"Gliclazide": अनुरूपता, संकेत, उपयोग के लिए निर्देश। सामान्य जानकारी, संरचना और रिलीज का रूप

एलएसआर-008619/09-281009

दवा का व्यापार नाम: Gliclazide एमबी

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

ग्लिक्लाजाइड

दवाई लेने का तरीका:

संशोधित रिलीज टैबलेट

1 टैबलेट प्रति संरचना:
सक्रिय पदार्थ:ग्लिसलाजाइड - 30 मिलीग्राम;
एक्सीसिएंट्स:हाइप्रोमेलोज (मेथोसेल के 100 एलवी सीआर प्रीमियम), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल), कैल्शियम स्टीयरेट, टैल्क, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (टैबलेटोज 80)।

विवरण:गोलियां सफेद या लगभग सफेद, सपाट-बेलनाकार, एक चम्फर के साथ होती हैं। "मार्बलिंग" की उपस्थिति की अनुमति है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:

दूसरी पीढ़ी के सल्फोनीलुरिया समूह के मौखिक प्रशासन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट।

कोडएटीएक्स[ए10बीबी09]

औषधीय प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स
ओरल हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, एक दूसरी पीढ़ी का सल्फोनील्यूरिया व्युत्पन्न।
अग्न्याशय द्वारा इंसुलिन के स्राव को उत्तेजित करता है, रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है, ग्लूकोज की इंसुलिन स्रावी क्रिया को बढ़ाता है और इंसुलिन के लिए परिधीय ऊतकों की संवेदनशीलता को बढ़ाता है। 2 साल के उपचार के बाद, अधिकांश रोगियों में दवा की लत विकसित नहीं होती है (पोस्टप्रैन्डियल इंसुलिन के स्तर में वृद्धि और सी-पेप्टाइड्स का स्राव बना रहता है)।
खाने के समय से लेकर इंसुलिन के स्राव की शुरुआत तक के समय अंतराल को कम करता है। ग्लूकोज के सेवन के जवाब में इंसुलिन स्राव के शुरुआती शिखर को पुनर्स्थापित करता है (अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के विपरीत, जो स्राव के दूसरे चरण के दौरान मुख्य रूप से कार्य करता है)। यह इंसुलिन स्राव के दूसरे चरण को भी बढ़ाता है। भोजन के बाद हाइपरग्लेसेमिया के चरम को कम करता है (पोस्टप्रैन्डियल हाइपरग्लेसेमिया को कम करता है)।
Gliclazide इंसुलिन के लिए परिधीय ऊतकों की संवेदनशीलता को बढ़ाता है (यानी, इसका एक स्पष्ट अतिरिक्त प्रभाव है)। मांसपेशियों के ऊतकों में, बेहतर इंसुलिन संवेदनशीलता के कारण ग्लूकोज तेज होने पर इंसुलिन का प्रभाव काफी बढ़ जाता है (+35% तक), क्योंकि ग्लिसलाजाइड मांसपेशी ग्लाइकोजन सिंथेटेस की गतिविधि को उत्तेजित करता है।
जिगर में ग्लूकोज के गठन को कम करता है, उपवास ग्लूकोज के स्तर को सामान्य करता है। कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर प्रभाव के अलावा, ग्लिसलाजाइड माइक्रोसर्कुलेशन में सुधार करता है। दवा छोटे जहाजों के घनास्त्रता के जोखिम को कम करती है, दो तंत्रों को प्रभावित करती है जो मधुमेह मेलेटस में जटिलताओं के विकास में शामिल हो सकती हैं: प्लेटलेट एकत्रीकरण और आसंजन का आंशिक निषेध और प्लेटलेट सक्रिय करने वाले कारकों (बीटा-थ्रोम्बोग्लोबुलिन, थ्रोम्बोक्सेन) की एकाग्रता में कमी बी 2), साथ ही संवहनी एंडोथेलियम की फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि की वसूली और ऊतक प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर की गतिविधि में वृद्धि।
Gliclazide में एंटीऑक्सीडेंट गुण होते हैं: यह प्लाज्मा में लिपिड पेरोक्साइड के स्तर को कम करता है, एरिथ्रोसाइट सुपरऑक्साइड डिसम्यूटेज की गतिविधि को बढ़ाता है।
खुराक के रूप की ख़ासियत के कारण, ग्लिक्लाज़ाइड एमबी 30 मिलीग्राम टैबलेट की एक खुराक का दैनिक प्रशासन 24 घंटे के लिए रक्त प्लाज्मा में ग्लिक्लाज़ाइड की एक प्रभावी चिकित्सीय एकाग्रता प्रदान करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, ग्लिसलाजाइड पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। खाने से अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता धीरे-धीरे धीरे-धीरे बढ़ जाती है, अधिकतम तक पहुंच जाती है और दवा लेने के 6-12 घंटों के बाद एक पठार तक पहुंच जाती है। व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता अपेक्षाकृत कम है। ली गई खुराक और रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता के बीच संबंध समय पर एक रैखिक निर्भरता है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार लगभग 95% है।
जिगर में चयापचय और मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित। गुर्दे द्वारा उत्सर्जन मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में किया जाता है, 1% से कम दवा अपरिवर्तित होती है।
प्लाज्मा में कोई सक्रिय मेटाबोलाइट्स नहीं होते हैं। उन्मूलन आधा जीवन लगभग 16 घंटे (12 से 20 घंटे) है। बुजुर्गों में, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखे गए हैं।

उपयोग के संकेत
आहार और व्यायाम की अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ आहार चिकित्सा के संयोजन में मधुमेह मेलेटस टाइप 2।

मतभेद
- ग्लिसलाजाइड या दवा के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के लिए, सल्फोनामाइड्स के लिए;
- मधुमेह मेलिटस टाइप 1;
- डायबिटिक कीटोएसिडोसिस, डायबिटिक प्रीकोमा, डायबिटिक कोमा; . - गंभीर गुर्दे और / या जिगर की विफलता;
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना अवधि;
- 18 वर्ष तक की आयु;
- माइक्रोनाज़ोल लेना;
- जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण।

सावधानी से- वृद्धावस्था, अनियमित और/या असंतुलित पोषण, हृदय प्रणाली के गंभीर रोग (IHD, एथेरोस्क्लेरोसिस सहित), हाइपोथायरायडिज्म, अधिवृक्क या पिट्यूटरी अपर्याप्तता, हाइपोपिटिटारिज्म, गुर्दे और/या यकृत की विफलता, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (GCS) के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा, शराब, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था के दौरान ग्लिसलाजाइड के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।

गर्भावस्था के दौरान अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के उपयोग पर डेटा सीमित है।
प्रयोगशाला पशुओं पर किए गए अध्ययनों में, ग्लिक्लाज़ाइड के टेराटोजेनिक प्रभावों की पहचान नहीं की गई है। जन्मजात विकृतियों के जोखिम को कम करने के लिए, मधुमेह मेलेटस का इष्टतम नियंत्रण (उपयुक्त चिकित्सा) आवश्यक है।
गर्भावस्था के दौरान मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का उपयोग नहीं किया जाता है।
गर्भवती महिलाओं में मधुमेह के इलाज के लिए इंसुलिन पसंद की दवा है।
नियोजित गर्भावस्था के मामले में और यदि दवा लेते समय गर्भावस्था हुई, तो इंसुलिन थेरेपी के साथ मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के सेवन को बदलने की सिफारिश की जाती है।

दुद्ध निकालना
स्तन के दूध में ग्लिसलाजाइड के सेवन पर डेटा की कमी और नवजात हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम को ध्यान में रखते हुए, ड्रग थेरेपी के दौरान स्तनपान को contraindicated है।

खुराक और प्रशासन

दवा केवल वयस्कों के इलाज के लिए है!

Gliclazide MB संशोधित-रिलीज़ टैबलेट 30 mg को नाश्ते के साथ दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है। उन रोगियों के लिए जिन्हें पहले इलाज नहीं मिला है, प्रारंभिक खुराक 30 मिलीग्राम है (65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए)। फिर वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।
उपचार शुरू होने के बाद रक्त में ग्लूकोज के स्तर के अनुसार खुराक का चयन किया जाना चाहिए। प्रत्येक अनुवर्ती खुराक परिवर्तन कम से कम दो सप्ताह की अवधि के बाद किया जा सकता है। दवा की दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम (1 टैबलेट) से 90-120 मिलीग्राम (3-4 टैबलेट) तक भिन्न हो सकती है। दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम (4 गोलियां) से अधिक नहीं होनी चाहिए।
Gliclazide MB प्रति दिन 1 से 4 गोलियों की खुराक पर नियमित रूप से रिलीज़ होने वाली Gliclazide गोलियाँ (80 mg) की जगह ले सकता है। यदि आप दवा की एक या अधिक खुराक लेना भूल जाते हैं, तो आपको अगली खुराक (अगले दिन) पर अधिक खुराक नहीं लेनी चाहिए।
ग्लिक्लाज़ाइड एमबी 30 मिलीग्राम टैबलेट के साथ एक और हाइपोग्लाइसेमिक दवा की जगह लेते समय, संक्रमण अवधि की आवश्यकता नहीं होती है। आपको पहले दूसरी दवा की दैनिक खुराक पूरी करनी होगी और अगले दिन ही इस दवा को लेना शुरू करना होगा।
यदि रोगी ने पहले लंबे आधे जीवन के साथ सल्फोनील्यूरिया दवाओं के साथ चिकित्सा प्राप्त की है, तो पिछली चिकित्सा के अवशिष्ट प्रभावों के परिणामस्वरूप हाइपोग्लाइसीमिया से बचने के लिए 1-2 सप्ताह तक सावधानीपूर्वक निगरानी (रक्त शर्करा नियंत्रण) आवश्यक है।
Gliclazide MB टैबलेट का उपयोग बिगुआनाइड्स, अल्फा-ग्लूकोसिडेज़ इनहिबिटर या इंसुलिन के संयोजन में किया जा सकता है।
गुर्दे की कमी वाले रोगीहल्के से मध्यम गंभीरता, दवा को उसी खुराक में निर्धारित किया जाता है जैसे सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। गंभीर गुर्दे की विफलता में, Gliclazide एमबी गोलियाँ contraindicated हैं।
मरीजों को हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा है
रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया (अपर्याप्त या असंतुलित पोषण; गंभीर या खराब मुआवजा अंतःस्रावी विकार - पिट्यूटरी और अधिवृक्क अपर्याप्तता, हाइपोथायरायडिज्म; उनके दीर्घकालिक उपयोग और / या उच्च खुराक के बाद जीसीएस की वापसी; हृदय प्रणाली के गंभीर रोग) के जोखिम वाले रोगियों में इस्केमिक हृदय रोग, कैरोटिड धमनियों के गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस, व्यापक एथेरोस्क्लेरोसिस), Gliclazide एमबी की न्यूनतम खुराक (30 मिलीग्राम) का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

खराब असर
हाइपोग्लाइसीमिया (खुराक आहार और अपर्याप्त आहार के उल्लंघन में): सिरदर्द, थकान, भूख, पसीने में वृद्धि, गंभीर कमजोरी, धड़कन, अतालता, रक्तचाप में वृद्धि, उनींदापन, अनिद्रा, आंदोलन, आक्रामकता, चिंता, चिड़चिड़ापन, बिगड़ा हुआ एकाग्रता, अक्षमता ध्यान केंद्रित और विलंबित प्रतिक्रिया, अवसाद, दृश्य हानि, वाचाघात, कंपकंपी, पक्षाघात, संवेदी गड़बड़ी, चक्कर आना, असहाय महसूस करना, आत्म-नियंत्रण की हानि, प्रलाप, आक्षेप, उथली श्वास, मंदनाड़ी, चेतना की हानि, कोमा।
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, कब्ज (भोजन के साथ लेने पर इन लक्षणों की गंभीरता कम हो जाती है); शायद ही कभी - जिगर की शिथिलता (हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया - दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है, "यकृत" ट्रांसएमिनेस, क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि)।
हेमटोपोइएटिक अंगों से: अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस (एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया) का दमन।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: खुजली, पित्ती, त्वचा लाल चकत्ते, incl। मैकुलोपापुलर और बुलस), एरिथेमा।
अन्य: दृश्य हानि।
सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव्स के सामान्य दुष्प्रभाव: एरिथ्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एलर्जिक वास्कुलिटिस; जीवन के लिए खतरा जिगर की विफलता।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण: हाइपोग्लाइसीमिया, बिगड़ा हुआ चेतना, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा। इलाज : अगर रोगी होश में है तो चीनी अंदर ले लें।
शायद गंभीर हाइपोग्लाइसेमिक स्थितियों का विकास, कोमा, आक्षेप या अन्य न्यूरोलॉजिकल विकारों के साथ। जब ऐसे लक्षण प्रकट होते हैं, आपातकालीन चिकित्सा देखभाल और तत्काल अस्पताल में भर्ती आवश्यक हैं।
यदि एक हाइपोग्लाइसेमिक कोमा का संदेह या निदान किया जाता है, तो रोगी को 40% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान का 50 मिलीलीटर तेजी से अंतःशिरा दिया जाता है। फिर, रक्त में ग्लूकोज के आवश्यक स्तर को बनाए रखने के लिए 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) घोल को अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है।
चेतना की बहाली के बाद, रोगी को आसानी से पचने योग्य कार्बोहाइड्रेट से भरपूर भोजन देना आवश्यक है (हाइपोग्लाइसीमिया के पुन: विकास से बचने के लिए)। रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी और रोगी का अवलोकन कम से कम 48 घंटों के लिए किया जाना चाहिए। इस अवधि के बाद, रोगी की स्थिति के आधार पर, उपस्थित चिकित्सक आगे के अवलोकन की आवश्यकता पर निर्णय लेता है। प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ग्लिसलाजाइड के स्पष्ट बंधन के कारण डायलिसिस अप्रभावी है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता
Gliclazide थक्कारोधी (वार्फरिन) के प्रभाव को बढ़ाता है, थक्कारोधी के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
माइक्रोनाज़ोल (प्रणालीगत प्रशासन के साथ और मौखिक श्लेष्म पर जेल का उपयोग करते समय) दवा के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है (हाइपोग्लाइसीमिया कोमा तक विकसित हो सकता है)।
फेनिलबुटाज़ोन (प्रणालीगत प्रशासन) दवा के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है (इसे प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध से विस्थापित करता है और / या शरीर से उत्सर्जन को धीमा कर देता है), फेनिलबुटाज़ोन के प्रशासन के दौरान रक्त शर्करा नियंत्रण और ग्लिसलाजाइड की खुराक समायोजन आवश्यक है। इसकी वापसी के बाद।
इथेनॉल और इथेनॉल युक्त दवाएं हाइपोग्लाइसीमिया को बढ़ाती हैं, प्रतिपूरक प्रतिक्रियाओं को रोकती हैं, और हाइपोग्लाइसेमिक कोमा के विकास में योगदान कर सकती हैं।
जब एक साथ अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (इंसुलिन, एकरबोस, बिगुआनाइड्स), बीटा-ब्लॉकर्स, फ्लुकोनाज़ोल, एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम इनहिबिटर (कैप्टोप्रिल, एनालाप्रिल), एच2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स (सिमेटिडाइन), मोनोअमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, सल्फोनामाइड्स और नॉन-स्टेरायडल के साथ लिया जाता है। विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी) - हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि और हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा।
दानाज़ोल - मधुमेह प्रभाव। रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करना और ग्लिकलाज़ाईड की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है, दोनों डैनज़ोल लेते समय और इसके बंद होने के बाद।
उच्च खुराक (100 मिलीग्राम / दिन से अधिक) में क्लोरप्रोमजाइन रक्त शर्करा को बढ़ाता है, इंसुलिन स्राव को कम करता है। क्लोरप्रोमज़ीन लेते समय और बंद करने के बाद, रक्त शर्करा को नियंत्रित करना और ग्लिसलाज़ाइड की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है
जीसीएस (सिस्टमिक, इंट्रा-आर्टिकुलर, एक्सटर्नल, रेक्टल यूज) केटोएसिडोसिस (कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता में कमी) के संभावित विकास के साथ रक्त ग्लूकोज को बढ़ाता है। जीसीएस के प्रशासन के दौरान और उनके बंद होने के बाद, रक्त शर्करा को नियंत्रित करना और ग्लिसलाजाइड की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
Ritodrin, salbutamol, terbutaline (अंतःशिरा प्रशासन) - रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ाते हैं। रक्त शर्करा को नियंत्रित करने और यदि आवश्यक हो, तो रोगी को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करने की सिफारिश की जाती है।

विशेष निर्देश
Gliclazide एमबी गोलियों के साथ उपचार केवल कम कैलोरी, कम कार्बोहाइड्रेट आहार के संयोजन में किया जाता है। खाली पेट और भोजन के बाद रक्त में ग्लूकोज की मात्रा की नियमित रूप से निगरानी करना आवश्यक है, विशेष रूप से दवा के साथ उपचार के पहले दिनों में।
Gliclazide एमबी टैबलेट केवल उन मरीजों को निर्धारित किया जा सकता है जो नियमित भोजन प्राप्त करते हैं, जिसमें आवश्यक रूप से नाश्ता शामिल होता है और कार्बोहाइड्रेट का पर्याप्त सेवन सुनिश्चित करता है।
दवा को निर्धारित करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के सेवन के कारण, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, और कुछ मामलों में गंभीर और लंबे समय तक अस्पताल में भर्ती होने और कई दिनों तक ग्लूकोज के प्रशासन की आवश्यकता होती है। लंबे समय तक या जोरदार व्यायाम के बाद, शराब पीने के बाद, या एक ही समय में कई हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं लेने के बाद, कम कैलोरी वाले आहार के साथ हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने की संभावना अधिक होती है।
हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए, खुराक का सावधानीपूर्वक और व्यक्तिगत चयन आवश्यक है, साथ ही रोगी को प्रस्तावित उपचार के बारे में पूरी जानकारी प्रदान करना आवश्यक है।
शारीरिक और भावनात्मक ओवरस्ट्रेन के साथ, आहार में बदलाव के साथ, Gliclazide MB टैबलेट का खुराक समायोजन आवश्यक है।
विशेष रूप से हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की कार्रवाई के प्रति संवेदनशील: बुजुर्ग; जिन रोगियों को सामान्य कमजोर स्थिति के साथ संतुलित आहार नहीं मिलता है; पिट्यूटरी-अधिवृक्क अपर्याप्तता से पीड़ित रोगी।
बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, रिसर्पाइन, गुनेथिडीन हाइपोग्लाइसीमिया के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों को मुखौटा कर सकते हैं। उपवास के दौरान इथेनॉल, एनएसएआईडी लेने के मामलों में मरीजों को हाइपोग्लाइसीमिया के बढ़ते जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
इथेनॉल (अल्कोहल) लेने के मामले में, डिसुलफिरम जैसा सिंड्रोम (पेट में दर्द, मतली, उल्टी, सिरदर्द) विकसित होना भी संभव है।
प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप और चोटें, व्यापक जलन, ज्वर सिंड्रोम के साथ संक्रामक रोगों को मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के उन्मूलन और इंसुलिन थेरेपी की नियुक्ति की आवश्यकता हो सकती है। माध्यमिक दवा प्रतिरोध का विकास संभव है (इसे प्राथमिक से अलग किया जाना चाहिए, जिसमें पहली नियुक्ति में पहले से ही दवा अपेक्षित नैदानिक ​​​​प्रभाव नहीं देती है)।
Gliclazide एमबी गोलियों के साथ चिकित्सा के दौरान, रोगी को शराब और / या इथेनॉल युक्त दवाओं और खाद्य पदार्थों को पीने से बचना चाहिए।
Gliclazide एमबी गोलियों के साथ उपचार के दौरान, रोगी को नियमित रूप से रक्त में ग्लूकोज और ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर, मूत्र में ग्लूकोज सामग्री का निर्धारण करना चाहिए।
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें ध्यान और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
30 मिलीग्राम संशोधित रिलीज़ टैबलेट। फफोले में 10 गोलियां। बहुलक जार में 10, 20 गोलियां।
उपयोग के निर्देशों के साथ प्रत्येक जार, 1, 2, 3, 6 ब्लिस्टर पैक, कार्डबोर्ड पैक में रखे गए हैं।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
3 वर्ष।
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।

जमा करने की अवस्था
सूची बी। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर।

दावे स्वीकार करने वाला निर्माता/संगठन:
ओपन ज्वाइंट स्टॉक कंपनी "ज्वाइंट-स्टॉक कुरगन कंपनी ऑफ मेडिकल प्रिपरेशन एंड प्रोडक्ट्स" सिंटेज़ "(जेएससी" सिंटेज़ ")। 640008, रूस, कुरगन, संविधान Ave., 7

Gliclazide INN

अंतर्राष्ट्रीय नाम: Gliclazide

खुराक का रूप: टैबलेट, नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट, संशोधित रिलीज़ टैबलेट

रासायनिक नाम:

एन - [[(हेक्साहाइड्रोसाइक्लोपेंटा [सी] पायरोल - 2 (1एच) - वाईएल) एमिनो] कार्बोनिल] - 4 - मिथाइल बेंजीनसेल्फोनमाइड

औषधीय प्रभाव:

ओरल हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, एक दूसरी पीढ़ी का सल्फोनील्यूरिया व्युत्पन्न। कार्बोहाइड्रेट चयापचय को प्रभावित करने के अलावा, यह microcirculation को प्रभावित करता है। अग्न्याशय द्वारा इंसुलिन के स्राव को उत्तेजित करता है, ग्लूकोज की इंसुलिन स्रावी क्रिया और इंसुलिन के लिए परिधीय ऊतकों की संवेदनशीलता को बढ़ाता है। इंट्रासेल्युलर एंजाइम की गतिविधि को उत्तेजित करता है - मांसपेशी ग्लाइकोजन सिंथेटेज़। खाने के समय से लेकर इंसुलिन के स्राव की शुरुआत तक के समय अंतराल को कम करता है। इंसुलिन स्राव के शुरुआती शिखर को पुनर्स्थापित करता है (अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव्स के विपरीत, जैसे कि ग्लिबेंक्लामाइड और क्लोरप्रोपामाइड, जो मुख्य रूप से स्राव के दूसरे चरण के दौरान कार्य करते हैं)। खाने के बाद के हाइपरग्लेसेमिया को कम करता है, प्लेटलेट आसंजन और एकत्रीकरण को कम करता है, पार्श्विका घनास्त्रता के विकास में देरी करता है, संवहनी पारगम्यता को सामान्य करता है और माइक्रोथ्रोम्बोसिस और एथेरोस्क्लेरोसिस के विकास को रोकता है, शारीरिक पार्श्विका फाइब्रिनोलिसिस की प्रक्रिया को पुनर्स्थापित करता है, माइक्रोएंगियोपैथी में संवहनी एपिनेफ्रीन की बढ़ी हुई प्रतिक्रिया का प्रतिकार करता है। गैर-प्रसार चरण में मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी के विकास को धीमा कर देता है; लंबे समय तक उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ मधुमेह अपवृक्कता के साथ, प्रोटीनूरिया में उल्लेखनीय कमी आई है। शरीर के वजन में वृद्धि नहीं होती है, टीके। इंसुलिन स्राव के शुरुआती शिखर पर प्रमुख प्रभाव पड़ता है और हाइपरिन्सुलिनमिया का कारण नहीं बनता है; मोटापे से ग्रस्त मरीजों में उचित आहार के साथ वजन घटाने को बढ़ावा देता है। इसमें एंटी-एथेरोजेनिक गुण हैं, रक्त में कुल कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

अवशोषण अधिक होता है। मौखिक प्रशासन के बाद 80 मिलीग्राम टीसीमैक्स - 4 घंटे, सीमैक्स - 2.2-8 एमसीजी / एमएल, क्रमशः 40 मिलीग्राम - 2-3 घंटे और 2-3 एमसीजी / एमएल की खुराक पर। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 85-97%, वितरण मात्रा - 0.35 एल / किग्रा। रक्त में Css 2 दिनों के बाद प्राप्त होता है। टी 1/2 - 8-20 घंटे 8 मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ, यकृत में मेटाबोलाइज़ किया गया। रक्त में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट की मात्रा ली गई दवा की कुल मात्रा का 2-3% है, इसमें हाइपोग्लाइसेमिक गुण नहीं होते हैं, लेकिन इसका माइक्रोकिरकुलेशन पर प्रभाव पड़ता है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - मेटाबोलाइट्स के रूप में 70%, 1% से कम अपरिवर्तित; मल के साथ - चयापचयों के रूप में 12%। संशोधित रिलीज के साथ टैबलेट - प्लाज्मा एकाग्रता धीरे-धीरे बढ़ जाती है, प्रशासन के 6-12 घंटे बाद पठार तक पहुंच जाती है। अवशोषण और जैवउपलब्धता अधिक है, भोजन का सेवन अवशोषण की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है। टी 1/2 - 16 घंटे बुजुर्गों में, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होते हैं।

संकेत:

टाइप 2 मधुमेह मेलेटस (वयस्कों में, आहार और व्यायाम की अप्रभावीता के साथ)।

मतभेद:

अतिसंवेदनशीलता, टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस, डायबिटिक केटोएसिडोसिस, डायबिटिक प्रीकोमा और कोमा, गंभीर यकृत और / या गुर्दे की विफलता, गर्भावस्था, स्तनपान, 18 वर्ष तक की आयु सावधानी के साथ। शराबखोरी, बुढ़ापा।

खुराक आहार:

अंदर, भोजन के दौरान, प्रारंभिक दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है, औसत दैनिक खुराक 160-320 मिलीग्राम है (2 खुराक के लिए - सुबह और शाम)। खुराक उम्र, मधुमेह की गंभीरता, खाली पेट और भोजन के 2 घंटे बाद रक्त शर्करा की एकाग्रता पर निर्भर करती है। 30 मिलीग्राम संशोधित रिलीज़ टैबलेट प्रतिदिन नाश्ते के साथ एक बार लिया जाता है। यदि दवा छूट गई, तो अगले दिन खुराक नहीं बढ़ाई जानी चाहिए। प्रारंभिक अनुशंसित खुराक 30 मिलीग्राम है (65 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों के लिए)। प्रत्येक अनुवर्ती खुराक परिवर्तन कम से कम दो सप्ताह की अवधि के बाद किया जा सकता है। दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि रोगी ने पहले लंबे टी 1/2 (उदाहरण के लिए, क्लोरप्रोपामाइड) के साथ सल्फोनील्यूरिया दवाओं के साथ चिकित्सा प्राप्त की है, तो उनके प्रभाव को लागू करने के कारण हाइपोग्लाइसीमिया से बचने के लिए सावधानीपूर्वक अवलोकन (1-2 सप्ताह) आवश्यक है। बुजुर्ग रोगियों के लिए या हल्के से मध्यम तीव्रता (CC 15-80 मिली / मिनट) की पुरानी गुर्दे की विफलता के लिए खुराक ऊपर वर्णित के समान है। दिन के दौरान इंसुलिन के संयोजन में 60-180 मिलीग्राम की सिफारिश की जाती है।

दुष्प्रभाव:

हाइपोग्लाइसीमिया (खुराक आहार और अपर्याप्त आहार के उल्लंघन में): सिरदर्द, थकान, भूख, पसीने में वृद्धि, गंभीर कमजोरी, धड़कन, उनींदापन, अनिद्रा, आंदोलन, आक्रामकता, चिंता, चिड़चिड़ापन, असावधानी, ध्यान केंद्रित करने में असमर्थता और धीमी प्रतिक्रिया, अवसाद दृश्य हानि, वाचाघात, कंपकंपी, पक्षाघात, संवेदी गड़बड़ी, चक्कर आना, असहायता की भावना, आत्म-नियंत्रण की हानि, प्रलाप, आक्षेप, हाइपर्सोमनिया, चेतना की हानि, उथली श्वास, मंदनाड़ी। पाचन तंत्र से: अपच (मतली, दस्त, अधिजठर में भारीपन की भावना), भूख में कमी - भोजन के साथ लेने पर गंभीरता कम हो जाती है; शायद ही कभी - असामान्य यकृत समारोह (कोलेस्टेटिक पीलिया, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि)। हेमटोपोइएटिक अंगों से: अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस (एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया) का अवसाद। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: खुजली, पित्ती, मैकुलोपापुलर दाने। अन्य: त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की जलन। लक्षण: हाइपोग्लाइसीमिया, बिगड़ा हुआ चेतना, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा। उपचार: यदि रोगी होश में है तो चीनी अंदर ले लें; चेतना के एक विकार के साथ - डेक्सट्रोज (40%) के एक हाइपरटोनिक समाधान की शुरूआत में, 1-2 मिलीग्राम ग्लूकागन / मी, हर 15 मिनट में रक्त शर्करा की एकाग्रता की निगरानी, ​​​​साथ ही पीएच, यूरिया का निर्धारण, रक्त में क्रिएटिनिन और इलेक्ट्रोलाइट्स। चेतना की बहाली के बाद, रोगी को आसानी से पचने योग्य कार्बोहाइड्रेट से भरपूर भोजन देना आवश्यक है (हाइपोग्लाइसीमिया के पुन: विकास से बचने के लिए)। सेरेब्रल एडिमा के साथ - मैनिटोल और डेक्सामेथासोन।

विशेष निर्देश:

प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप और चोटें, व्यापक जलन, एक ज्वर सिंड्रोम के साथ संक्रामक रोगों को मौखिक ग्लाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के उन्मूलन और इंसुलिन की नियुक्ति की आवश्यकता हो सकती है। मरीजों को इथेनॉल लेने के मामलों में हाइपोग्लाइसीमिया के बढ़ते जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए (डिसुल्फिरम जैसी प्रतिक्रियाओं के विकास सहित: पेट में दर्द, मतली, उल्टी, सिरदर्द), एनएसएआईडी और उपवास। शारीरिक और भावनात्मक तनाव, आहार में बदलाव के लिए खुराक समायोजन आवश्यक है। हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की कार्रवाई के लिए विशेष रूप से संवेदनशील बुजुर्ग हैं, जिन रोगियों को संतुलित आहार नहीं मिलता है, सामान्य कमजोर अवस्था के साथ, पिट्यूटरी-अधिवृक्क अपर्याप्तता से पीड़ित रोगी। बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, रिसर्पाइन, गुएनेथिडीन लेते समय हाइपोग्लाइसीमिया के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों को मास्क किया जा सकता है। उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें ध्यान और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

इंटरैक्शन:

ऐस इनहिबिटर्स (कैप्टोप्रिल, एनालाप्रिल), एच2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स (सिमेटिडाइन), एंटिफंगल ड्रग्स (माइकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल), एनएसएआईडी (फेनिलबुटाज़ोन, एज़ाप्रोपाज़ोन, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन), फ़िब्रेट्स (क्लोफ़िब्रेट, बेज़ाफ़िब्रेट), एंटी-ट्यूबरकुलोसिस (एथियोनामाइड), सैलिसिलेट्स, Coumarin थक्कारोधी श्रृंखला, उपचय स्टेरॉयड, बीटा-ब्लॉकर्स, MAO अवरोधक, लंबे समय तक काम करने वाले सल्फोनामाइड्स, साइक्लोफॉस्फेमाइड्स, बिगुआनाइड्स, क्लोरैमफेनिकॉल, फेनफ्लुरामाइन, एकरबोस, फ्लुओक्सेटीन, गुएनेथिडीन, पेंटोक्सिफाइलाइन, टेट्रासाइक्लिन, थियोफिलाइन, ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं, रिसर्पीन, ब्रोमोक्रिप्टाइन, डिसोपाइरामाइड, पाइरिडोक्सिन, इंसुलिन, एलोप्यूरिनॉल, इथेनॉल और इथेनॉल युक्त दवाएं प्रभाव को बढ़ाती हैं। बार्बिट्यूरेट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एड्रेनोस्टिमुलंट्स (एपिनेफ्रिन, क्लोनिडाइन), एंटीपीलेप्टिक ड्रग्स (फ़िनाइटोइन), बीएमकेके, कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर (एसिटाज़ोलैमाइड), थियाज़ाइड डाइयूरेटिक्स, क्लोर्थालिडोन, फ़्यूरोसेमाइड, ट्रायमटेरिन, एस्परगिनेज़, बैक्लोफ़ेन, डैनज़ोल, डायज़ोक्साइड, आइसोनियाज़िड, मॉर्फिन के प्रभाव को कमजोर करता है। , रिटोड्रिन, सल्बुटामोल, टरबुटालाइन, ग्लूकागन, रिफैम्पिसिन, थायरॉइड हार्मोन, ली + लवण, उच्च खुराक में - निकोटिनिक एसिड, क्लोरप्रोमज़ीन, मौखिक गर्भ निरोधक और एस्ट्रोजेन। कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स की पृष्ठभूमि के खिलाफ वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के विकास के जोखिम को बढ़ाता है। ड्रग्स जो अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस को रोकते हैं, मायलोसप्रप्रेशन के जोखिम को बढ़ाते हैं।

| ग्लिक्लाज़िडम

analogues (जेनेरिक, समानार्थक शब्द)

व्यंजन विधि

प्रतिनिधि: टैब। ग्लिक्लाज़िडी 0.08
D.t.d: टैब में नंबर 60।
एस: भोजन के साथ दिन में 2 बार 1 गोली।

औषधीय प्रभाव

दूसरी पीढ़ी के सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के समूह की ओरल हाइपोग्लाइसेमिक दवा। अग्न्याशय की इंसुलिन?-कोशिकाओं के स्राव को उत्तेजित करता है। ग्लूकोज के लिए परिधीय ऊतकों की संवेदनशीलता को बढ़ाता है। कुछ दिनों के उपचार के बाद ग्लाइसेमिक प्रोफाइल को सामान्य करता है। खाने के समय से लेकर इंसुलिन के स्राव की शुरुआत तक के समय अंतराल को कम करता है। इंसुलिन स्राव के शुरुआती शिखर को पुनर्स्थापित करता है। Gliclazide प्लेटलेट आसंजन और एकत्रीकरण को कम करता है, फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि को बढ़ाता है और माइक्रोकिरकुलेशन में सुधार करता है। संवहनी पारगम्यता को सामान्य करता है और एंटीऑक्सीडेंट गुणों को प्रदर्शित करता है। रक्त में कुल कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता को कम करता है।

आवेदन का तरीका

रोग की गंभीरता के आधार पर खुराक आहार व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। चिकित्सीय खुराक 40-320 मिलीग्राम (ग्लाइसेमिया के स्तर के आधार पर) हैं। उपचार की शुरुआत में, दवा को भोजन से पहले सुबह 40-160 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है, फिर खुराक को 320 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। रोग की गंभीरता के आधार पर, दवा की खुराक प्रति दिन 1 से 4 गोलियों तक हो सकती है। दिन के दौरान इंसुलिन के संयोजन में 60-180 मिलीग्राम की सिफारिश की जाती है।

संकेत

मधुमेह मेलेटस टाइप 2।

मतभेद

टाइप 1 मधुमेह मेलेटस (इंसुलिन पर निर्भर);
- कीटोएसिडोसिस;
- लैक्टिक एसिडोसिस (इतिहास सहित);
- डायबिटिक प्रीकोमा और कोमा;
- स्पष्ट उल्लंघन या गुर्दा समारोह की गंभीर अपर्याप्तता;
- स्पष्ट उल्लंघन या यकृत समारोह की गंभीर अपर्याप्तता;
- हाइपो- और हाइपरथायरायडिज्म;
- गर्भावस्था;
- दुद्ध निकालना अवधि;
- 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

दुष्प्रभाव

एंडोक्राइन सिस्टम से: हाइपोग्लाइसीमिया।
- पाचन तंत्र से: स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन; बहुत ही कम - मतली, उल्टी, पेट दर्द, कब्ज या दस्त।
- हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस या ल्यूकोपेनिया (आमतौर पर प्रतिवर्ती), एनीमिया।
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: कमजोरी, सिरदर्द, चक्कर आना।
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, एरिथेमा, पित्ती (हल्के और प्रतिवर्ती)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

टैब। 80 मिलीग्राम: 60 या 120 पीसी।
गोलियां सफेद, गोल, सपाट-बेलनाकार आकार की होती हैं, जिसमें चामर और एक तरफ एक क्रॉस-आकार का जोखिम होता है।
1 टैब।
ग्लिक्लाजाइड 80 मिलीग्राम
excipients: लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम या कैल्शियम स्टीयरेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
10 टुकड़े। - फफोले (6) - कार्डबोर्ड के पैक।
120 पीसी। - प्लास्टिक के जार।

ध्यान!

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उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के लिए Gliclazide निर्देश

दवाई लेने का तरीका

गोलियां सफेद या सफेद होती हैं, एक तरफ एक मलाईदार टिंट के साथ। थोड़ा मार्बलिंग की अनुमति है।

मिश्रण

प्रत्येक टैबलेट में सक्रिय पदार्थ होता है: ग्लिक्लाज़ाइड -60.0 मिलीग्राम।

एक्सीसिएंट्स: हाइप्रोमोलोस - 70.0 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 68.0 मिलीग्राम; कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 1.0 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट -1.0 मिलीग्राम

फार्माकोडायनामिक्स

Gliclazide सल्फोन और एल यूरिया का व्युत्पन्न है, एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा है जो एंडोसाइक्लिक बॉन्ड के साथ एन-युक्त हेट्रोसाइक्लिक रिंग की उपस्थिति से समान दवाओं से भिन्न होती है।

Gliclazide इंसुलिन के स्राव को उत्तेजित करके रक्त शर्करा की एकाग्रता को कम करता है (लैंगरहैंस के आइलेट्स की 3-कोशिकाएं। खाने के बाद के इंसुलिन और सी-पेप्टाइड की एकाग्रता में वृद्धि 2 साल की चिकित्सा के बाद बनी रहती है। अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के साथ, यह प्रभाव आधारित है ग्लूकोज के साथ शारीरिक उत्तेजना के लिए लैंगरहैंस के आइलेट्स की (3-कोशिकाओं) की प्रतिक्रिया में वृद्धि पर।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर प्रभाव के अलावा, ग्लिसलाजाइड में हेमोवास्कुलर प्रभाव होता है।

इंसुलिन स्राव पर प्रभाव

टाइप 2 मधुमेह मेलेटस में, ग्लिसलाजाइड ग्लूकोज सेवन के जवाब में इंसुलिन स्राव के शुरुआती शिखर को पुनर्स्थापित करता है और इंसुलिन स्राव के दूसरे चरण को बढ़ाता है। भोजन सेवन या ग्लूकोज प्रशासन के कारण उत्तेजना के जवाब में इंसुलिन स्राव में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई है।

हेमोवास्कुलर प्रभाव

Gliclazide छोटे जहाजों के घनास्त्रता के जोखिम को कम करता है, तंत्र को प्रभावित करता है जो मधुमेह मेलेटस में जटिलताओं के विकास का कारण बन सकता है: प्लेटलेट एकत्रीकरण और आसंजन का आंशिक निषेध और प्लेटलेट सक्रिय करने वाले कारकों (बीटा-थ्रोम्बोग्लोबुलिन, थ्रोम्बोक्सेन बी 2) की एकाग्रता में कमी। साथ ही संवहनी एंडोथेलियम की फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि की बहाली और ऊतक प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर की बढ़ी हुई गतिविधि।

मॉडिफाइड-रिलीज़ ग्लिक्लाज़ाइड (टारगेट ग्लाइकोसाइलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) के साथ गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण< 6.5%) достоверно снижает риск микро- и макрососудистых осложнений сахарного диабета 2 типа в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE). Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение гликлазида (в среднем 103 мг/сут) и повышение его дозы (до 120 мг/сут) при применении на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина, ингибитора альфа-глюкозидазы, производного ти азол и дин диона или инсулина). При применении гликлазида в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 лет, среднее значение HbAlc 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (среднее значение НЬА1с 7,3%) показано значимое снижение относительного риска комбинированной частоты развития макро- и микрососуд истых осложнений на 10% за счёт: значимого снижения относительного риска основных микрососудистых осложнений на 14%, развития и прогрессирования нефропатии - на 21%, возникновения и прогрессирования микроальбуминурии - на 9%, макроальбуминурии - на 30% и развития почечных осложнений - на 11%. Преимущества интенсивного гликемического контроля при применении гликлазида не зависят от результатов лечения гипотензивными препаратами.

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, ग्लिसलाजाइड पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा में ग्लिसलाजाइड की सांद्रता पहले 6 घंटों के दौरान धीरे-धीरे बढ़ती है, पठार का स्तर 6 से 12 घंटों तक बना रहता है। व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता कम है। भोजन का सेवन ग्लिसलाजाइड के अवशोषण की दर या सीमा को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

लगभग 95% दवा प्लाज्मा प्रोटीन से बांधती है। वितरण की मात्रा लगभग 30 लीटर है।

Gliclazide MB को दिन में एक बार 60 mg की खुराक पर लेने से यह सुनिश्चित होता है कि रक्त प्लाज्मा में Gliclazide की प्रभावी सांद्रता 24 घंटे से अधिक समय तक बनी रहे।

उपापचय

Gliclazide मुख्य रूप से लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। प्लाज्मा में कोई सक्रिय मेटाबोलाइट्स नहीं होते हैं।

प्रजनन

उत्सर्जन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में किया जाता है, 1% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। Gliclazide का आधा जीवन औसतन 16 घंटे (12 से 20 तक) होता है।

रैखिकता

ली गई खुराक (120 मिलीग्राम तक) और एकाग्रता-समय फार्माकोकाइनेटिक वक्र के तहत क्षेत्र के बीच संबंध रैखिक है। विशेष आबादी

बुजुर्गों में, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखे गए हैं।

दुष्प्रभाव

हाइपोग्लाइसीमिया (खुराक आहार और अपर्याप्त आहार के उल्लंघन में): सिरदर्द, गंभीर भूख, मतली, उल्टी, थकान, नींद की गड़बड़ी, चिड़चिड़ापन, आंदोलन, एकाग्रता में कमी, विलंबित प्रतिक्रिया, अवसाद, भ्रम, बिगड़ा हुआ दृष्टि और भाषण, वाचाघात, कंपन, पक्षाघात, बिगड़ा हुआ धारणा, चक्कर आना, कमजोरी, आक्षेप, मंदनाड़ी, प्रलाप, श्वसन विफलता, उनींदापन, कोमा के संभावित विकास के साथ चेतना की हानि, मृत्यु तक।

एड्रीनर्जिक प्रतिक्रियाओं पर भी ध्यान दिया जा सकता है: बढ़ा हुआ पसीना, "चिपचिपी" त्वचा, चिंता, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन, अतालता और एनजाइना पेक्टोरिस।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, कब्ज (भोजन के साथ लेने पर इन लक्षणों की गंभीरता कम हो जाती है)।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक से: दाने, खुजली, पित्ती, एरिथेमा, मैकुलोपापुलर दाने, बुलस दाने।

संचार और लसीका प्रणाली से: एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया। एक नियम के रूप में, उपचार बंद होने की स्थिति में ये घटनाएं प्रतिवर्ती हैं।

जिगर और पित्त पथ के हिस्से में: "यकृत" एंजाइमों (एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ (एसीटी), एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएलटी), क्षारीय फॉस्फेटेज़), हेपेटाइटिस (पृथक मामलों) की गतिविधि में वृद्धि। कोलेस्टेटिक पीलिया की उपस्थिति के साथ, उपचार बंद करना आवश्यक है।

दृष्टि के अंग की ओर से: विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में, रक्त शर्करा की एकाग्रता में परिवर्तन के कारण क्षणिक दृश्य गड़बड़ी हो सकती है।

सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के सामान्य दुष्प्रभाव: एरिथ्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एलर्जी वास्कुलिटिस, हाइपोनेट्रेमिया। इसके अलावा, अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव लेते समय, "यकृत" एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि हुई, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (उदाहरण के लिए, कोलेस्टेसिस और पीलिया के विकास के साथ) और हेपेटाइटिस। सल्फोनीलुरिया दवाओं को बंद करने के बाद समय के साथ ये अभिव्यक्तियाँ कम हो गईं, लेकिन कुछ मामलों में जीवन-घातक यकृत विफलता का कारण बना।

बिक्री सुविधाएँ

नुस्खा

विशेष स्थिति

Gliclazide सहित sulfonylurea डेरिवेटिव लेते समय, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, और कुछ मामलों में गंभीर और लंबे समय तक, अस्पताल में भर्ती होने और डेक्सट्रोज समाधान के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता होती है।

Gliclazide MB दवा केवल उन्हीं रोगियों को निर्धारित की जा सकती है जिनका भोजन नियमित है और जिसमें नाश्ता शामिल है। इसके साथ कार्बोहाइड्रेट का पर्याप्त सेवन बनाए रखना बहुत महत्वपूर्ण है

भोजन, क्योंकि हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का जोखिम अनियमित या अपर्याप्त पोषण के साथ-साथ कार्बोहाइड्रेट में खराब भोजन के सेवन से बढ़ता है। लंबे समय तक या जोरदार व्यायाम के बाद, शराब पीने के बाद, या एक ही समय में कई हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं लेने पर, कम कैलोरी वाले आहार के साथ हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने की संभावना अधिक होती है।

एक नियम के रूप में, कार्बोहाइड्रेट से भरपूर भोजन (उदाहरण के लिए, चीनी) खाने के बाद हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण गायब हो जाते हैं। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मिठास लेने से हाइपोग्लाइसेमिक लक्षणों को खत्म करने में मदद नहीं मिलती है। अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के साथ अनुभव बताता है कि इस स्थिति के प्रभावी प्रारंभिक राहत के बावजूद हाइपोग्लाइसीमिया फिर से हो सकता है। इस घटना में कि हाइपोग्लाइसेमिक लक्षण स्पष्ट या लंबे समय तक होते हैं, भले ही कार्बोहाइड्रेट से भरपूर भोजन खाने के बाद स्थिति में अस्थायी सुधार हो, अस्पताल में भर्ती होने तक आपातकालीन चिकित्सा देखभाल प्रदान करना आवश्यक है।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए, दवाओं का सावधानीपूर्वक व्यक्तिगत चयन और खुराक आहार आवश्यक है, साथ ही रोगी को प्रस्तावित उपचार के बारे में पूरी जानकारी प्रदान करना आवश्यक है।

निम्नलिखित मामलों में हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है:

डॉक्टर के नुस्खे का पालन करने और उनकी स्थिति को नियंत्रित करने के लिए रोगी (विशेष रूप से बुजुर्ग) की अक्षमता या अक्षमता;

अपर्याप्त और अनियमित पोषण, भोजन छोड़ना, उपवास करना और आहार बदलना;

शारीरिक गतिविधि और लिए गए कार्बोहाइड्रेट की मात्रा के बीच असंतुलन;

किडनी खराब;

गंभीर जिगर की विफलता;

Gliclazide MB दवा का ओवरडोज;

कुछ अंतःस्रावी विकार (थायराइड रोग, पिट्यूटरी और अधिवृक्क अपर्याप्तता);

कुछ दवाओं का एक साथ सेवन। ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में सल्फोनीलुरिया हेमोलिटिक एनीमिया का कारण बन सकता है। चूंकि ग्लिक्लाजाइड एक सल्फोनीलुरिया व्युत्पन्न है, इसे ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों को निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। दूसरे समूह की हाइपोग्लाइसेमिक दवा को निर्धारित करने की संभावना का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

यकृत / गुर्दे की कमी गंभीर यकृत और / या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, ग्लिसलाजाइड के फार्माकोकाइनेटिक और / या फार्माकोडायनामिक गुण बदल सकते हैं। इन रोगियों में विकसित होने वाला हाइपोग्लाइसीमिया काफी लंबा हो सकता है, ऐसे मामलों में तत्काल उपयुक्त चिकित्सा आवश्यक है।

रोगियों के लिए जानकारी

रोगी और उसके परिवार को हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम, इसके लक्षणों और स्थितियों के बारे में सूचित करना आवश्यक है जो इसके विकास में योगदान करते हैं। रोगी को प्रस्तावित उपचार के संभावित जोखिमों और लाभों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। रोगी को आहार के महत्व, नियमित व्यायाम की आवश्यकता और रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी के बारे में समझाया जाना चाहिए। अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण निम्नलिखित मामलों में बिगड़ा हो सकता है: बुखार, आघात, संक्रामक रोग, या बड़ी सर्जरी। इन शर्तों के तहत, Gliclazide MB के साथ चिकित्सा बंद करना और इंसुलिन चिकित्सा निर्धारित करना आवश्यक हो सकता है।

कई रोगियों में, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की प्रभावशीलता, सहित। ग्लिक्लाज़ाइड, उपचार की एक विस्तारित अवधि के बाद कम हो जाता है। यह प्रभाव रोग की प्रगति और दवा के चिकित्सीय प्रतिक्रिया में कमी दोनों के कारण हो सकता है। इस घटना को द्वितीयक दवा प्रतिरोध के रूप में जाना जाता है, जिसे प्राथमिक से अलग किया जाना चाहिए, जिसमें पहली नियुक्ति पर ही दवा अपेक्षित नैदानिक ​​​​प्रभाव नहीं देती है। एक रोगी में माध्यमिक दवा प्रतिरोध का निदान करने से पहले, खुराक के चयन की पर्याप्तता और निर्धारित आहार के पालन का आकलन करना आवश्यक है।

प्रयोगशाला संकेतकों का नियंत्रण

ग्लाइसेमिक नियंत्रण का आकलन करने के लिए, उपवास रक्त ग्लूकोज और ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन की एकाग्रता को नियमित रूप से निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। इसके अलावा, नियमित रूप से रक्त शर्करा के स्तर की स्व-निगरानी करने की सलाह दी जाती है। वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

मरीजों को हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के बारे में पता होना चाहिए और वाहन चलाते समय या ऐसा काम करते समय सावधानी बरतनी चाहिए जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च दर की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में।

संकेत

आहार चिकित्सा, व्यायाम और वजन घटाने की अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ टाइप 2 मधुमेह। मधुमेह मेलेटस की जटिलताओं की रोकथाम: गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण के माध्यम से टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में माइक्रोवास्कुलर (नेफ्रोपैथी, रेटिनोपैथी) और मैक्रोवास्कुलर जटिलताओं (मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, स्ट्रोक) के जोखिम को कम करना।

मतभेद

Gliclazide या दवा के किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव, सल्फोनामाइड्स;

टाइप 1 मधुमेह;

मधुमेह केटोएसिडोसिस, मधुमेह प्रीकोमा, मधुमेह कोमा;

गंभीर गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता;

माइक्रोनाज़ोल लेना;

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;

सावधानी से

वृद्धावस्था, अनियमित और/या असंतुलित आहार, हृदय प्रणाली के गंभीर रोग (कोरोनरी हृदय रोग, एथेरोस्क्लेरोसिस सहित), हाइपोथायरायडिज्म, अधिवृक्क या पिट्यूटरी अपर्याप्तता, हाइपोपिटिटारिज्म, गुर्दे और/या यकृत की विफलता, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा शराब, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान ग्लिसलाजाइड के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।

गर्भावस्था के दौरान अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के उपयोग पर डेटा सीमित है।

प्रयोगशाला पशुओं पर किए गए अध्ययनों में, ग्लिक्लाज़ाइड के टेराटोजेनिक प्रभावों की पहचान नहीं की गई है।

गर्भावस्था के दौरान मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का उपयोग नहीं किया जाता है। गर्भवती महिलाओं में मधुमेह के इलाज के लिए इंसुलिन पसंद की दवा है। नियोजित गर्भावस्था के मामले में और दवा लेने के दौरान गर्भावस्था होने की स्थिति में ग्लिसलाजाइड के सेवन को इंसुलिन थेरेपी से बदलने की सिफारिश की जाती है।

स्तनपान अवधि

स्तन के दूध में ग्लिसलाजाइड के सेवन पर डेटा की कमी और नवजात हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम को ध्यान में रखते हुए, ड्रग थेरेपी के दौरान स्तनपान को contraindicated है।

दवा बातचीत

1) ड्रग्स जो ग्लिसलाजाइड के प्रभाव को बढ़ाते हैं (हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है):

विपरीत संयोजन

माइक्रोनाज़ोल (प्रणालीगत प्रशासन या मौखिक श्लेष्म पर जेल का अनुप्रयोग): ग्लिसलाज़ाईड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है (हाइपोग्लाइसीमिया कोमा तक विकसित हो सकता है)।

फेनिलबुटाज़ोन (प्रणालीगत प्रशासन) सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है (उन्हें प्लाज्मा प्रोटीन के साथ उनके जुड़ाव से विस्थापित करता है और / या शरीर से उनके उत्सर्जन को धीमा कर देता है)। एक और विरोधी भड़काऊ दवा का उपयोग करना बेहतर है। यदि फेनिलबुटाज़ोन आवश्यक है, तो रोगी को रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो फेनिलबुटाज़ोन लेने के दौरान और बाद में ग्लिसलाजाइड की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

इथेनॉल: प्रतिपूरक प्रतिक्रियाओं को रोककर हाइपोग्लाइसीमिया बढ़ाता है, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा के विकास में योगदान कर सकता है। ऐसी दवाएं लेना बंद करना आवश्यक है जिनमें इथेनॉल और शराब पीना शामिल है।

कुछ दवाओं के साथ संयोजन में ग्लिक्लाज़ाइड लेना (उदाहरण के लिए, अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट - इंसुलिन, एकरबोस, बिगुआनाइड्स; बीटा-ब्लॉकर्स, फ्लुकोनाज़ोल; एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक - कैप्टोप्रिल, एनालाप्रिल; एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स; मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर; सल्फोनामाइड्स, क्लैरिथ्रोमाइसिन और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं) हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि और हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम के साथ हैं।

2) ग्लिसलाजाइड के प्रभाव को कमजोर करने वाली दवाएं:

Danazol: एक मधुमेह प्रभाव है। यदि यह दवा लेना आवश्यक है, तो रोगी को सलाह दी जाती है कि वह रक्त शर्करा की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करें। यदि दवाओं को एक साथ लेना आवश्यक है, तो ग्लिसलाजाइड की खुराक को डैनज़ोल के प्रशासन के दौरान और इसके बंद होने के बाद समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।

सावधानियों की आवश्यकता वाले संयोजन।

Chlorpromazine: उच्च खुराक में (प्रति दिन 100 मिलीग्राम से अधिक) रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को बढ़ाता है, इंसुलिन स्राव को कम करता है। रक्त शर्करा की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। यदि दवाओं को एक साथ लेना आवश्यक है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि क्लोरप्रोमज़ीन के प्रशासन के दौरान और इसके बंद होने के बाद दोनों में ग्लिसलाजाइड की खुराक को समायोजित किया जाए।

जीसीएस (प्रणालीगत और स्थानीय उपयोग: इंट्रा-आर्टिकुलर, बाहरी और रेक्टल एडमिनिस्ट्रेशन): केटोएसिडोसिस (कार्बोहाइड्रेट सहिष्णुता में कमी) के संभावित विकास के साथ रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि। विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में रक्त शर्करा की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। यदि दवाओं को एक साथ लेना आवश्यक है, तो जीसीएस के प्रशासन के दौरान और उनके बंद होने के बाद हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। Ritodrine, salbutamol, terbutaline (अंतःशिरा प्रशासन): (32-एड्रेरेनर्जिक एगोनिस्ट रक्त ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि करते हैं।

रक्त शर्करा के स्तर की स्व-निगरानी के महत्व पर जोर दिया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो रोगी को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करने की सिफारिश की जाती है।

एंटीकोआगुलंट्स माने जाने वाले संयोजन (जैसे वारफारिन): एक साथ लेने पर सल्फोनील्यूरिया एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकता है। थक्कारोधी के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

अन्य शहरों में Gliclazide की कीमतें

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1 खुराक में दैनिक खुराक 30-120 मिलीग्राम (1-4 टैबलेट) है। बिना चबाए या कुचले टैबलेट को पूरा निगलने की सलाह दी जाती है।

यदि आप दवा की एक या अधिक खुराक लेना भूल जाते हैं, तो आपको अगली खुराक पर अधिक खुराक नहीं लेनी चाहिए, छूटी हुई खुराक अगले दिन लेनी चाहिए। अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की तरह, प्रत्येक मामले में दवा की खुराक को रक्त ग्लूकोज और ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) की एकाग्रता के आधार पर व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

Gliclazide MB को किसी अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट के साथ बदलते समय, किसी संक्रमण अवधि की आवश्यकता नहीं होती है। आपको पहले इस दवा को लेना बंद करना होगा और उसके बाद ही Gliclazide MB दवा लेनी चाहिए। खुराक चयन

उपचार की शुरुआत के बाद रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता के स्तर के अनुसार खुराक का चयन किया जाना चाहिए। प्रत्येक अनुवर्ती खुराक परिवर्तन कम से कम दो सप्ताह की अवधि के बाद किया जा सकता है।

सहायक देखभाल

रखरखाव दैनिक खुराक 1 से 3-4 गोलियों से है, और 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

Gliclazide MB का उपयोग बिगुआनडाइन्स, अल्फा-ग्लूकोज इडेज़ इनहिबिटर या इंसुलिन के संयोजन में किया जा सकता है।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया (अपर्याप्त या असंतुलित पोषण; गंभीर या खराब क्षतिपूर्ति अंतःस्रावी विकारों - पिट्यूटरी और अधिवृक्क अपर्याप्तता, हाइपोथायरायडिज्म; उनके दीर्घकालिक उपयोग और / या उच्च खुराक के बाद जीसीएस की वापसी; गंभीर बीमारी) के जोखिम वाले रोगियों में कार्डियोवस्कुलर सिस्टम (गंभीर कोरोनरी हृदय रोग, कैरोटिड धमनियों का गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस, व्यापक एथेरोस्क्लेरोसिस), Gliclazide MB की न्यूनतम खुराक (30 मिलीग्राम) का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मधुमेह की जटिलताओं की रोकथाम गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने के लिए, HbA1c के लक्ष्य स्तर तक पहुँचने तक आहार और व्यायाम के अलावा Gliclazide MB की खुराक को धीरे-धीरे 120 mg / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम से अवगत रहें। इसके अलावा, अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, जैसे कि मेटफॉर्मिन, एक अल्फा-ग्लूकोसिडेज़ अवरोधक, एक थियाज़ोलिडाइनियोन डेरिवेटिव, या इंसुलिन, को चिकित्सा में जोड़ा जा सकता है।

जरूरत से ज्यादा

सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव का एक ओवरडोज, जिसमें ग्लिसलाजाइड भी शामिल है, हाइपोग्लाइसीमिया के विकास को हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक ले जा सकता है।

हाइपोग्लाइसीमिया के मध्यम लक्षणों में चेतना या स्नायविक लक्षणों की हानि के बिना कार्बोहाइड्रेट सेवन, खुराक समायोजन और / या आहार परिवर्तन से ठीक किया जाता है। रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी तब तक जारी रहनी चाहिए जब तक यह विश्वास न हो जाए कि रोगी के स्वास्थ्य के लिए कुछ भी खतरा नहीं है।

शायद गंभीर हाइपोग्लाइसेमिक स्थितियों का विकास, कोमा, आक्षेप या अन्य न्यूरोलॉजिकल विकारों के साथ। जब ऐसे लक्षण प्रकट होते हैं, आपातकालीन चिकित्सा देखभाल और तत्काल अस्पताल में भर्ती आवश्यक हैं।

यदि हाइपोग्लाइसेमिक कोमा का संदेह या निदान किया जाता है, तो रोगी को 40% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 50 मिलीलीटर के साथ अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है। फिर लगभग 1 ग्राम / लीटर रक्त में ग्लूकोज की आवश्यक एकाग्रता बनाए रखने के लिए 5% डेक्सट्रोज समाधान का अंतःशिरा ड्रिप। रक्त ग्लूकोज एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी और रोगी की निगरानी आवश्यक है।

दूसरी पीढ़ी के सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव्स के वर्ग में कई प्रभावी एजेंट शामिल हैं। उनमें से, Gliclazide एक अच्छी प्रतिष्ठा प्राप्त करता है यदि आप एंडोक्रिनोलॉजिस्ट के नुस्खे और उपयोग के निर्देशों का सख्ती से पालन करते हैं।

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

सफेद रंग की फ्लैट-बेलनाकार गोलियों के रूप में निर्मित। रचना में शामिल हैं:

• ग्लिसलाजाइड (30, 60 या 80 मिलीग्राम) - सक्रिय संघटक;
• हाइपोमेलोज;
• माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज;
• एरोसिल;
• कैल्शियम स्टीयरेट;
• तालक;
• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।

रिलीज के दो रूप:

• 10 या 20 गोलियों के जार;
• ब्लिस्टर पैक (10 गोलियां प्रत्येक, 1, 2, 3 या 6 फफोले के पैक में)।
• लंबी अवधि की कार्रवाई के साथ "ग्लिक्लाजाइड" प्रति पैक 15 या 30 टुकड़ों में उपलब्ध है।

आईएनएन, निर्माताओं

अंतर्राष्ट्रीय नाम ग्लिकलाज़ाईड है।

दो कंपनियों द्वारा निर्मित:

• "फार्मस्टैंडर्ड", रूस। वे ज्यादातर लंबे समय तक काम करने वाली गोलियों का उत्पादन करते हैं।
• "ओजोन", रूस।

कीमत

निर्माता पर निर्भर करता है, लेकिन औसतन 60 मिलीग्राम की 30 गोलियों के लिए - 170 रूबल, 30 मिलीग्राम की 60 गोलियों के लिए - लगभग 130 रूबल।

औषधीय प्रभाव

"ग्लिक्लाज़ाइड" - रक्त शर्करा के स्तर को कम करने का एक साधन, दूसरी पीढ़ी के सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव को संदर्भित करता है। जब इसका उपयोग किया जाता है, तो अग्न्याशय में इंसुलिन स्रावित होता है, चीनी सूचकांक कम हो जाता है, ऊतक कोशिकाओं की इंसुलिन के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है, और भोजन की शुरुआत से इंसुलिन की रिहाई तक का समय कम हो जाता है। इसके अलावा, दूसरे चरण में इंसुलिन के स्राव की क्षमता बढ़ जाती है और खाने के बाद हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा कम हो जाता है।

इसके अलावा, लीवर में ग्लूकोज उत्पादन में कमी होती है, इसलिए फास्टिंग ग्लूकोज टेस्ट के परिणाम बेहतर होते हैं। घनास्त्रता का कम जोखिम। दवा में एंटीऑक्सीडेंट गुण होते हैं, जो मधुमेह रोगियों के लिए भी महत्वपूर्ण है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा की एक एकल खुराक दिन के दौरान रक्त में पदार्थ की पर्याप्त एकाग्रता बनाए रखती है। भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से अवशोषित। कार्रवाई की शुरुआत के 4-6 घंटे बाद अधिकतम एकाग्रता तय की जाती है। चयापचय यकृत कोशिकाओं में होता है। दवा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है (8 घंटे के बाद जब सामान्य "ग्लिक्लाजाइड" और 16 घंटे - लंबे समय तक लेते हैं)।

संकेत

• टाइप 2 मधुमेह मेलिटस अपर्याप्त आहार और व्यायाम के साथ;
• गैर-इंसुलिन निर्भर मधुमेह में जटिलताओं की रोकथाम।

मतभेद

• घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• टाइप 1 मधुमेह मेलिटस;
• कीटोएसिडोसिस;
• क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता;
• इतिहास में कोमा;
• जिगर और गुर्दे के कामकाज का उल्लंघन, अपर्याप्तता;
• लैक्टोज असहिष्णुता, malabsorption;
• अंतड़ियों में रुकावट;
• चोटें और तीव्र स्थिति;
• हाइपर- और हाइपोथायरायडिज्म;
• गर्भावस्था, दुद्ध निकालना;
• बचपन;
• कुछ दवाएं लेना (danazol, phenylbutazone, miconazole)।

उपयोग के लिए निर्देश (खुराक)

न्यूनतम खुराक एक समय में 30 मिलीग्राम है, अधिक बार नाश्ते के साथ ली जाती है। फिर विश्लेषण के परिणामों के अनुसार दवा की मात्रा को समायोजित किया जाता है। अधिकतम अनुमत खुराक 120 मिलीग्राम है। लंबे समय तक चलने वाली दवा "ग्लिक्लाज़ाइड" को नियमित रिलीज के साथ बदलने में सक्षम है।

दुष्प्रभाव

• मतली उल्टी।
• हेपेटाइटिस और पीलिया।
• कब्ज़।
• एनीमिया, हेमटोपोइजिस के अन्य विकार।
• एलर्जी।
• दृश्य गड़बड़ी।
• एरिथ्रोपेनिया या एग्रानुलोसाइटोसिस।
• पैन्टीटोपेनिया।
• यकृत का काम करना बंद कर देना।

जरूरत से ज्यादा

निर्धारित खुराक से अधिक होने पर, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, जो निम्नलिखित लक्षणों से प्रकट होता है:

• थकान, कमजोरी;
• सिर दर्द;
• मतली उल्टी;
• कार्डियोपल्मस;
• ऐंठन;
• इसके नुकसान और कोमा तक चेतना की गड़बड़ी।

कार्बोहाइड्रेट से भरपूर भोजन खाने से हल्का रूप दूर हो जाता है। मध्यम से गंभीर - एक डेक्सट्रोज या ग्लूकागन समाधान इंजेक्ट करके, उच्च कार्बोहाइड्रेट भोजन खाने और खुराक समायोजन के लिए डॉक्टर से संपर्क करना। इन मामलों में गैस्ट्रिक लैवेज और डायलिसिस पर्याप्त प्रभावी नहीं हैं।

दवा बातचीत

बिगुआनाइड्स, अल्फा-ग्लूकोसिडेज़ इनहिबिटर, इंसुलिन के संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता है।

"ग्लिक्लाज़ाइड" का प्रभाव केवल पदार्थों को बढ़ा सकता है जैसे:

• एसीई और एमएओ अवरोधक;
• उपचय स्टेरॉइड;
• बीटा अवरोधक;
• फ्लुओक्सेटीन;
• सिमेटिडाइन;
• सैलिसिलेट्स;
• माइक्रोनाज़ोल;
• फ्लुकोनाज़ोल;
• थियोफिलाइन;
• पेंटोक्सिफायलाइन;
• टेट्रासाइक्लिन।

एक साथ उपयोग से प्रभाव कमजोर होता है:

• बार्बिटुरेट्स;
• ग्लूकोकार्टिकोइड्स;
• सहानुभूति;
• सैल्युरेटिक्स;
• गर्भ निरोधकों या एस्ट्रोजेन;
• रिफैम्पिसिन।

Gliclazide ही anticoagulants के प्रभाव को प्रभावित करता है। अन्य दवाओं के साथ लेने पर स्थिति की निरंतर निगरानी की सिफारिश की जाती है।

शराब की अनुकूलता

दवा इथेनॉल के साथ असंगत है - एक डिसुलफिरम जैसा सिंड्रोम विकसित हो सकता है, जो विषाक्तता के संकेतों के समान है। सामान्य तौर पर, मधुमेह रोगियों को शरीर पर इसके नकारात्मक प्रभाव और हाइपोग्लाइसीमिया के बढ़ते जोखिम के कारण शराब पीने की सलाह नहीं दी जाती है।

विशेष निर्देश

लत लग सकती है - लगभग 2 वर्षों के बाद, आपको इंसुलिन पर स्विच करने की आवश्यकता हो सकती है।

उपचार के दौरान, बिना अंतराल के आहार, आहार का पालन करना आवश्यक है।

हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा है, इसलिए अपनी भलाई की निगरानी करना महत्वपूर्ण है। यह विशेष रूप से तनाव की स्थितियों में, व्यायाम के बाद, संयोजन चिकित्सा में, कमजोर शारीरिक स्थिति में और बुढ़ापे में महत्वपूर्ण है।

ग्लूकोज के स्तर में संभावित गिरावट के कारण आपको वाहन चलाना बंद कर देना चाहिए।

महत्वपूर्ण! दवा केवल नुस्खे द्वारा जारी की जाती है!

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

बच्चे के जन्म और स्तनपान के दौरान "ग्लिक्लाज़ाइड" के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। भ्रूण में विकारों के विकास से बचने के लिए, इस उपाय का उपयोग निषिद्ध है। गर्भवती महिलाओं को इंसुलिन थेरेपी निर्धारित किए जाने की अधिक संभावना है, क्योंकि यह हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को काफी कम करती है। जब गर्भावस्था होती है, मधुमेह के रोगी को हमेशा मौखिक दवाओं से इंसुलिन पर स्विच किया जाता है।

बचपन और बुढ़ापे में आवेदन

नैदानिक ​​परीक्षण डेटा नहीं होने के कारण 18 वर्ष से कम आयु के बच्चों में उपयोग के लिए नहीं।

बुजुर्ग मरीजों में सावधानी के साथ इसका इस्तेमाल किया जाना चाहिए, क्योंकि वे विशेष रूप से दवा के घटकों के प्रति संवेदनशील होते हैं, हाइपोग्लाइसेमिया का उच्च जोखिम होता है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को सूखी जगह पर, सीधी धूप से दूर, बच्चों की पहुँच से दूर रखने की सलाह दी जाती है। भंडारण तापमान 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है, इसकी समाप्ति के बाद, गोलियों का निपटान किया जाता है।

एनालॉग्स के साथ तुलना

दवा के कई अनुरूप हैं, जिन पर विचार करना भी उपयोगी होगा।

नाम, सक्रिय पदार्थ	उत्पादक	फायदे और नुकसान	मूल्य, रगड़ना।
"", ग्लिकलाज़ाईड।	सर्वर, फ्रांस।	पेशेवरों: दवा के लिए कोई प्रतिरोध नहीं है, यह Gliclazide का एक पूर्ण एनालॉग है। विपक्ष: अधिक महंगा।	250 से; लंबे समय तक प्रभाव वाली दवा के लिए - लगभग 320।
"", मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड।	"गेदोन रिक्टर", हंगरी; "तेवा", इज़राइल; कैननफार्मा, रूस; "ओजोन", रूस।	पेशेवरों: उच्च दक्षता, उपलब्धता। विपक्ष: कई दुष्प्रभाव, बच्चों और गर्भवती महिलाओं के लिए निषिद्ध।	250 से।
"ग्लिमेपाइराइड", ग्लिमेपाइराइड।	"फार्मस्टैंडर्ड", रूस।	पेशेवरों: प्रभावी उपकरण। विपक्ष: महंगा।	340 (30 टैब।)
"ग्लिडियाब", ग्लिक्लाज़ाईड	अक्रिखिन, रूस।	पेशेवरों: सस्ता और किफायती। विपक्ष: बच्चों के इलाज में इस्तेमाल नहीं किया जा सकता।	140 (60 टैब।)
"", ग्लिबेंक्लामाइड।	"ओजोन", रूस।	पेशेवरों: सस्ता और किफायती उपकरण, गुणों में प्रभावी। विपक्ष: कई contraindications और साइड इफेक्ट।	100 से (120 टैब।)

उपचार में कोई भी परिवर्तन, दवा का परिवर्तन केवल एक विशेषज्ञ के निर्देश पर ही किया जाता है स्व-दवा के लिए मना किया जाता है!