लिसिनोप्रिल-टेवा - उपयोग के लिए निर्देश। लिसिनोप्रिल टैबलेट: बचपन में उपयोग के लिए निर्देश

मिश्रण:

सक्रिय पदार्थ:लिसिनोप्रिल; 1 टैबलेट में 5 मिलीग्राम, या 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम के संदर्भ में लिसिनोप्रिल डाइहाइड्रेट होता है;
एक्सीसिएंट्स:कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, मैनिटोल (ई 421), कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ: 5 मिलीग्राम #20, 10 मिलीग्राम #20, 10 मिलीग्राम #30, 20 मिलीग्राम #20।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक। एटीसी कोड C09A A03।

नैदानिक ​​लक्षण

संकेत

धमनी का उच्च रक्तचाप।

स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों (सिस्टोलिक रक्तचाप> 100 मिमी एचजी) वाले रोगियों में तीव्र रोधगलन।

मधुमेह मेलेटस में मधुमेह अपवृक्कता (इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह मेलेटस टाइप II वाले रोगियों में)।

मतभेद

लिसिनोप्रिल, दवा के अन्य घटकों या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

इतिहास में एंजियोएडेमा (एसीई इनहिबिटर, इडियोपैथिक और वंशानुगत एडिमा के उपयोग के बाद सहित)।

गंभीर हेमोडायनामिक गड़बड़ी के साथ महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस या हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी।

गुर्दे की धमनी का द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस; अस्थिर हेमोडायनामिक्स के साथ तीव्र रोधगलन; हृदयजनित सदमे; तत्काल डायलिसिस के लिए पॉलीएक्रिलोनिट्राइल सोडियम-2-मिथाइलालिलसल्फोनेट (उदाहरण के लिए, एएन 96) के साथ दवा और उच्च-थ्रूपुट झिल्ली का एक साथ उपयोग; सीरम क्रिएटिनिन ≥ 220 µmol/l वाले मरीज़।

गर्भवती महिलाएं या महिलाएं जो गर्भवती होने की योजना बना रही हैं ("गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें" अनुभाग देखें)।

खुराक और प्रशासन

Lisinopril-Astrapharm गोलियाँ भोजन की परवाह किए बिना, अधिमानतः एक ही समय में प्रति दिन 1 बार मौखिक रूप से ली जाती हैं। रोगी की प्रतिक्रिया और रक्तचाप के आधार पर दैनिक खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

धमनी का उच्च रक्तचाप।

दवा का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में या एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के अन्य वर्गों के संयोजन में किया जाता है।

प्रारंभिक खुराक।

धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम है। रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की बढ़ी हुई गतिविधि वाले रोगियों में (विशेष रूप से रेनोवैस्कुलर उच्च रक्तचाप के साथ, शरीर से सोडियम क्लोराइड का अत्यधिक उत्सर्जन और / या निर्जलीकरण, कार्डियक अपघटन, या गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप), रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है। प्रारंभिक खुराक के बाद। इन रोगियों में, अनुशंसित शुरुआती खुराक 2.5-5 मिलीग्राम है और उपचार की शुरुआत एक चिकित्सक की देखरेख में होनी चाहिए। 2.5 मिलीग्राम की खुराक प्राप्त करने के लिए, सक्रिय पदार्थ की उपयुक्त सामग्री के साथ दवा का उपयोग करें।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, खुराक कम किया जाना चाहिए (तालिका 1 देखें)।

रखरखाव की खुराक।

सामान्य प्रभावी रखरखाव खुराक प्रतिदिन 20 मिलीग्राम है। यदि संकेतित खुराक पर दवा 2-4 सप्ताह के भीतर वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्रदान नहीं करती है, तो खुराक को और बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक प्रति दिन 80 मिलीग्राम है।

मूत्रवर्धक लेने वाले रोगी।

पहले मूत्रवर्धक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म की पहली खुराक लेने के बाद, रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है। लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म के साथ उपचार शुरू होने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए। यदि मूत्रवर्धक के साथ इलाज बंद करना असंभव है, तो लिसिनोप्रिल को 5 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित किया जाता है। गुर्दे के कार्य और सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है। रक्तचाप के आधार पर एक और खुराक का चयन किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, मूत्रवर्धक उपचार फिर से शुरू किया जा सकता है।

गुर्दे की कमी वाले रोगी।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के मूल्य के आधार पर खुराक निर्धारित की जाती है, जैसा कि तालिका 1 में दिखाया गया है:

* रक्तचाप के मूल्यों के आधार पर खुराक और / या खुराक आहार निर्धारित किया जाता है। रक्तचाप नियंत्रण के साथ खुराक को प्रति दिन 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं बढ़ाया जा सकता है।

पुरानी दिल की विफलता।

रोगसूचक हृदय विफलता वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म का उपयोग मूत्रवर्धक, डिजिटलिस तैयारी या बी-ब्लॉकर्स के साथ चिकित्सा के सहायक के रूप में किया जा सकता है। लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म को रक्तचाप पर प्राथमिक प्रभाव निर्धारित करने के लिए, एक चिकित्सक की देखरेख में प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित किया जाता है। दवा की खुराक को 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं बढ़ाया जाना चाहिए, कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल के साथ और प्रति दिन 35 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक।

खुराक का निर्धारण प्रत्येक रोगी के नैदानिक ​​​​अवलोकन पर आधारित होना चाहिए।

रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन (शरीर से सोडियम क्लोराइड के अत्यधिक उत्सर्जन के साथ) के साथ / बिना हाइपोनेट्रेमिया के साथ, हाइपोवोल्मिया के साथ-साथ मूत्रवर्धक की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में, उपरोक्त शर्तों को शुरू करने से पहले मुआवजा दिया जाना चाहिए। इलाज।

तीव्र रोधगलन दौरे।

मरीजों को एक साथ थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और β-ब्लॉकर्स के साथ सामान्य मानक चिकित्सा लेनी चाहिए। लिसिनोप्रिल अंतःशिरा या ट्रांसडर्मली रूप से प्रशासित नाइट्रोग्लिसरीन के साथ संगत है।

प्रारंभिक खुराक (दिल का दौरा पड़ने के बाद पहले 3 दिनों में)।

लक्षणों की शुरुआत के पहले 24 घंटों के भीतर लिसिनोप्रिल के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि सिस्टोलिक ब्लड प्रेशर 100 mmHg से कम है तो थेरेपी शुरू नहीं की जानी चाहिए। लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म की पहली खुराक 5 मिलीग्राम है, 24 घंटे के बाद 5 मिलीग्राम की खुराक फिर से निर्धारित की जाती है, फिर 10 मिलीग्राम की खुराक प्रति दिन 1 बार निर्धारित की जाती है, और फिर रखरखाव खुराक 10 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार निर्धारित की जाती है।

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद पहले 3 दिनों में सिस्टोलिक रक्तचाप (120 मिमी एचजी या नीचे) वाले मरीजों को लिसिनोप्रिल - 2.5 मिलीग्राम की कम खुराक निर्धारित की जाती है।

< 80 мл/мин), начальная доза Лизиноприла-Астрафарм должна быть откорректирована в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1).

रखरखाव की खुराक।

रखरखाव की खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम है। यदि धमनी हाइपोटेंशन होता है (सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी से कम या बराबर है), 5 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक अस्थायी रूप से 2.5 मिलीग्राम तक कम हो जाती है। यदि लंबे समय तक धमनी हाइपोटेंशन होता है (1 घंटे से अधिक समय तक 90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप), तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

उपचार 6 सप्ताह तक जारी रहना चाहिए, फिर रोगी की स्थिति का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए। दिल की विफलता के लक्षणों वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

मधुमेह अपवृक्कता।

टाइप II डायबिटीज मेलिटस और प्रारंभिक नेफ्रोपैथी वाले रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार में, लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म की खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो 90 मिमी एचजी से नीचे डायस्टोलिक रक्तचाप मूल्यों को प्राप्त करने के लिए खुराक को प्रति दिन 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। बैठने की स्थिति में।

गुर्दे की कमी में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस< 80 мл/мин), начальную дозу препарата необходимо откорректировать в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1).

बुजुर्ग रोगी।

नैदानिक ​​अध्ययनों में, उम्र के कारण दवा की प्रभावशीलता या सुरक्षा में कोई अंतर नहीं था। कम गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग लोगों को दी जाने वाली लिसिनोप्रिल की प्रारंभिक खुराक को तालिका 1 के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। इसके बाद, प्रतिक्रिया और रक्तचाप के आधार पर खुराक निर्धारित किया जाता है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं निम्नलिखित आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध हैं: बहुत सामान्य (> 1/10), सामान्य (≥ 1/100,< 1/10), нераспространенные (≥ 1/1000, < 1/100), редко распространенные (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко распространенные (< 1/10 000), неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

हेमेटोपोएटिक और लिम्फैटिक सिस्टम के हिस्से में: शायद ही कभी आम - हीमोग्लोबिन और हेमेटोक्रिट स्तरों में कमी; बहुत कम आम - अस्थि मज्जा दमन, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, लिम्फैडेनोपैथी, ऑटोइम्यून बीमारी।

चयापचय की ओर से: बहुत कम ही सामान्य - हाइपोग्लाइसीमिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सामान्य - चक्कर आना, सिरदर्द; असामान्य - मनोदशा में परिवर्तन, अपसंवेदन, स्वाद की गड़बड़ी, नींद की गड़बड़ी, असंतुलन, भटकाव; शायद ही कभी - भ्रम, गंध की खराब भावना; अज्ञात - अवसाद, बेहोशी के लक्षण।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: सामान्य - ऑर्थोस्टेटिक प्रभाव (धमनी हाइपोटेंशन सहित); असामान्य - म्योकार्डिअल रोधगलन या सेरेब्रोवास्कुलर स्ट्रोक, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में अत्यधिक धमनी हाइपोटेंशन के कारण माध्यमिक, धड़कन, क्षिप्रहृदयता, रेनॉड की घटना।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मांसपेशियों में ऐंठन की सूचना मिली है।

श्वसन प्रणाली से: सामान्य - खांसी, ब्रोंकाइटिस; असामान्य - राइनाइटिस, सांस की तकलीफ; शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, एंजियोएडेमा; बहुत ही कम आम - ब्रोंकोस्पस्म, ग्लोसिटिस, साइनसाइटिस, एलर्जिक एल्वोलिटिस / ईोसिनोफिलिक निमोनिया। ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण की सूचना मिली है।

पाचन तंत्र से: सामान्य - दस्त, उल्टी; असामान्य - मतली, पेट में दर्द और अपच; शायद ही कभी - शुष्क मुँह, भूख में कमी, स्वाद में परिवर्तन; बहुत ही कम आम - अग्नाशयशोथ, आंतों के वाहिकाशोफ, कब्ज, हेपेटाइटिस (हेपैटोसेलुलर या कोलेस्टेटिक), पीलिया और यकृत की विफलता।

त्वचा के हिस्से पर: असामान्य - दाने, अतिवृद्धि, अतिसंवेदनशीलता / चेहरे की वाहिकाशोफ, हाथ-पांव, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और / या ग्रसनी, गर्मी की भावना, त्वचा की निस्तब्धता; शायद ही कभी - पित्ती, खालित्य, छालरोग; बहुत ही कम आम - पसीने में वृद्धि, पेम्फिगस, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, त्वचा लिम्फोसाइटोमा।

एक सिंड्रोम की रिपोर्ट की गई है जिसमें निम्न में से एक या अधिक शामिल हैं: बुखार, वास्कुलाइटिस, मायालगिया, आर्थरग्लिया / गठिया, सकारात्मक एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी (एएनए), त्वरित एरिथ्रोसाइट अवसादन दर (ईएसआर), ईोसिनोफिलिया और ल्यूकोसाइटोसिस, दांत, प्रकाश संवेदनशीलता, या अन्य त्वचा अभिव्यक्तियाँ।

गुर्दे और मूत्र प्रणाली की ओर से: सामान्य - गुर्दे की शिथिलता; शायद ही कभी - यूरीमिया, तीव्र गुर्दे की विफलता; बहुत कम आम - ओलिगुरिया / औरिया।

अंतःस्रावी तंत्र से: अज्ञात - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन का अपर्याप्त स्राव।

प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों से: असामान्य - नपुंसकता; शायद ही कभी - गाइनेकोमास्टिया।

संपूर्ण शरीर: सामान्य नहीं - थकान, कमजोरी में वृद्धि।

प्रयोगशाला संकेतक: असामान्य - रक्त में यूरिया के स्तर में वृद्धि, रक्त सीरम में क्रिएटिनिन, यकृत एंजाइम, हाइपरक्लेमिया; शायद ही कभी - रक्त सीरम, हाइपोनेट्रेमिया, प्रोटीनुरिया में बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: धमनी हाइपोटेंशन, सर्कुलेटरी शॉक, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता, हाइपरवेंटिलेशन, टैचीकार्डिया, पैल्पिटेशन, ब्रेडीकार्डिया, चक्कर आना, चिंता और खांसी।

उपचार: खारा समाधान का अंतःशिरा प्रशासन। धमनी हाइपोटेंशन के साथ, रोगी को उसकी पीठ पर उसके पैरों को ऊपर उठाने के साथ रखा जाना चाहिए। यदि संभव हो, एंजियोटेंसिन II जलसेक और / या अंतःशिरा कैटेकोलामाइन दिया जाता है। यदि दवा हाल ही में ली गई है, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना, अवशोषक और सोडियम सल्फेट का उपयोग इंगित किया जाता है। हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त से लिसिनोप्रिल को हटा दिया जाता है। निरंतर मंदनाड़ी के उपचार के लिए, पेसमेकर के उपयोग का संकेत दिया जाता है।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

दवा गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान contraindicated है।

गर्भवती महिलाओं या गर्भवती होने की योजना बनाने वाली महिलाओं द्वारा दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि इस दवा के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था की पुष्टि हो जाती है, तो इसका उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो गर्भवती महिलाओं में उपयोग के लिए अनुमोदित दवा के साथ प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।

बच्चे

बच्चों में लिसिनोप्रिल की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए इस आयु वर्ग के रोगियों को लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

आवेदन सुविधाएँ

रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन।

जटिल उच्च रक्तचाप वाले मरीजों में शायद ही कभी देखा जाता है। लिसिनोप्रिल लेने वाले उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में, परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी के साथ धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक के साथ उपचार के परिणामस्वरूप, भोजन, डायलिसिस, दस्त या उल्टी के साथ नमक के सेवन पर प्रतिबंध), साथ ही साथ रेनिन-निर्भर धमनी उच्च रक्तचाप के गंभीर रूप।

दिल की विफलता वाले रोगियों में रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन देखा गया है, भले ही यह गुर्दे की विफलता के साथ संयुक्त हो। यह गंभीर दिल की विफलता वाले रोगियों में सबसे अधिक देखा जाता है, जिन्हें लूप मूत्रवर्धक की बड़ी खुराक लेने की आवश्यकता होती है और जिन्हें हाइपोनेट्रेमिया या कार्यात्मक गुर्दे की विफलता होती है। धमनी हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम वाले मरीजों को उपचार और खुराक चयन की प्रारंभिक अवधि के दौरान सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

यह इस्केमिक हृदय रोग या सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले रोगियों पर भी लागू होता है, जिनमें रक्तचाप में महत्वपूर्ण गिरावट से मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना हो सकती है।

धमनी हाइपोटेंशन की स्थिति में, रोगी को उसकी पीठ पर रखा जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो सोडियम क्लोराइड समाधान का एक अंतःशिरा इंजेक्शन बनाया जाना चाहिए। एक क्षणिक काल्पनिक प्रतिक्रिया दवा के बाद के प्रशासन के लिए एक contraindication नहीं है। प्रभावी रक्त की मात्रा की बहाली और क्षणिक काल्पनिक प्रतिक्रिया के गायब होने के बाद, लिसिनोप्रिल के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है।

पुरानी दिल की विफलता वाले कुछ रोगियों में जिनका रक्तचाप सामान्य या निम्न होता है, लिसिनोप्रिल निर्धारित होने पर प्रणालीगत रक्तचाप में अतिरिक्त कमी हो सकती है। यह प्रभाव अपेक्षित है और आमतौर पर चिकित्सा बंद करने का कारण नहीं है। यदि रोगसूचक हाइपोटेंशन होता है, तो खुराक कम करना या लिसिनोप्रिल लेना बंद करना आवश्यक हो सकता है।

तीव्र रोधगलन के साथ धमनी हाइपोटेंशन।

तीव्र रोधगलन में, लिसिनोप्रिल थेरेपी शुरू नहीं की जानी चाहिए, यदि वासोडिलेटर के साथ पिछले उपचार के कारण हेमोडायनामिक मापदंडों में और गंभीर गिरावट का खतरा हो। यह सिस्टोलिक रक्तचाप ≤ 100 mmHg वाले रोगियों पर लागू होता है। कला। या कार्डियोजेनिक झटका। मायोकार्डियल रोधगलन के बाद पहले 3 दिनों में, सिस्टोलिक रक्तचाप ≤ 120 मिमी एचजी होने पर दवा की खुराक कम की जानी चाहिए। सिस्टोलिक रक्तचाप के साथ ≤ 100 मिमी एचजी। कला। रखरखाव की खुराक को 5 मिलीग्राम या अस्थायी रूप से 2.5 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए। लगातार हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप ≤ 90 मिमी एचजी 1 घंटे से अधिक समय तक) के साथ, लिसिनोप्रिल थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।

महाधमनी और माइट्रल स्टेनोसिस / हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी।

अन्य एसीई इनहिबिटर्स की तरह, माइट्रल स्टेनोसिस या लेफ्ट वेंट्रिकुलर इजेक्शन ऑब्स्ट्रक्शन (जैसे, महाधमनी स्टेनोसिस या हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी) वाले रोगियों में सावधानी के साथ लिसिनोप्रिल का उपयोग किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह।

गुर्दे की कमी में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस< 80 мл/мин), начальная доза лизиноприла должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1), а затем – в зависимости от реакции пациента на лечение. Рутинный контроль калия и креатинина является частью нормальной медицинской практики у этих пациентов.

दिल की विफलता वाले रोगियों में, एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार की शुरुआत में गुर्दे के कार्य में गिरावट हो सकती है। ऐसी स्थितियों में, तीव्र गुर्दे की विफलता के वर्णित मामले आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। कुछ रोगियों में दोनों गुर्दे की धमनियों के संकुचन या एक गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस के साथ, एसीई अवरोधक रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन के स्तर को बढ़ाते हैं; आमतौर पर ये बदलाव दवा बंद करने के बाद गायब हो जाते हैं। गुर्दे की विफलता में इसकी संभावना विशेष रूप से अधिक है।

नवीकरणीय उच्च रक्तचाप की उपस्थिति में, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता के विकास का जोखिम अधिक होता है। ऐसे रोगियों में, कम खुराक पर करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपचार शुरू किया जाना चाहिए, जिसे सावधानीपूर्वक समायोजित किया जाना चाहिए। चूंकि मूत्रवर्धक ऊपर वर्णित नैदानिक ​​​​गतिकी में योगदान कर सकते हैं, लिसिनोप्रिल के साथ उपचार के पहले हफ्तों के दौरान, उनका उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

कुछ उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में, बिना गुर्दे के संवहनी रोग के, लिसिनोप्रिल लेने से, विशेष रूप से मूत्रवर्धक की उपस्थिति में, रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि का कारण बनता है; ये परिवर्तन आमतौर पर मामूली और क्षणिक होते हैं। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में उनकी घटना की संभावना अधिक होती है। ऐसे मामलों में, खुराक कम करना और मूत्रवर्धक और लिसिनोप्रिल लेना बंद करना आवश्यक हो सकता है।

लिसिनोप्रिल के साथ तीव्र रोधगलन का उपचार गुर्दे की शिथिलता के संकेत वाले रोगियों में इंगित नहीं किया गया है, जिसमें 177 μmol / l का ऊंचा सीरम क्रिएटिनिन स्तर और / या 500 mg / दिन का प्रोटीनुरिया है। लिसिनोप्रिल के साथ चिकित्सा के दौरान गुर्दे की शिथिलता के विकास के साथ (सीरम क्रिएटिनिन सांद्रता 265 μmol / l या रक्त सीरम में क्रिएटिनिन के दो बार स्तर की तुलना में उपचार शुरू होने से पहले निर्धारित स्तर की तुलना में), दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए।

अतिसंवेदनशीलता / एंजियोएडेमा।

एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, मुखर डोरियों और स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा शायद ही कभी विकसित होती है। लिसिनोप्रिल। उपचार की अवधि के दौरान, एंजियोएडेमा किसी भी समय विकसित हो सकता है। इस मामले में, लिसिनोप्रिल लेना तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, उचित उपचार किया जाना चाहिए और रोगी की निगरानी की जानी चाहिए; रोगी को रिहा करने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि एडिमा के सभी लक्षण समाप्त हो गए हैं।

ऐसे मामलों में भी जहां एडीमा जीभ तक सीमित है और श्वसन संकट के कोई संकेत नहीं हैं, रोगियों को लंबे समय तक अनुवर्ती कार्रवाई की आवश्यकता हो सकती है, क्योंकि एंटीहिस्टामाइन और ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) के साथ उपचार पर्याप्त नहीं हो सकता है।

कुछ मामलों में, स्वरयंत्र या जीभ के एंजियोएडेमा के कारण रोगियों में घातक परिणाम सामने आए हैं। यदि सूजन जीभ, मुखर डोरियों, या स्वरयंत्र तक फैली हुई है, तो वायुमार्ग अवरोधन हो सकता है, विशेष रूप से उन रोगियों में जिनकी पहले श्वसन शल्य चिकित्सा हो चुकी है। ऐसे मामलों में, आपातकालीन उपाय करना आवश्यक है (एड्रेनालाईन का प्रशासन और / या वायुमार्ग के धैर्य का रखरखाव)।

जब तक लक्षण पूरी तरह से और स्थायी रूप से गायब नहीं हो जाते, तब तक रोगी को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में रखा जाना चाहिए।

एसीई अवरोधक से असंबंधित एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीजों में एसीई अवरोधक के जवाब में एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

हेमोडायलिसिस।

पॉलीएक्रिलविनाइल झिल्ली के साथ डायलिसिस स्थितियों के तहत दवा निर्धारित करते समय, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के उपचार के लिए डायलिसिस या अन्य समूहों की दवाओं के उपयोग के लिए एक अलग प्रकार की झिल्ली का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।

चूंकि डेक्सट्रान सल्फेट के साथ एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एसीई इनहिबिटर के उपयोग से एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का विकास हो सकता है, जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है, प्रत्येक एफेरेसिस से पहले एसीई इनहिबिटर को अस्थायी रूप से रोकना आवश्यक है।

असंवेदीकरण।

डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी (उदाहरण के लिए, हाइमनोप्टेरा विष के खिलाफ) की पृष्ठभूमि के खिलाफ एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में दीर्घकालिक एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं। यदि ऐसे रोगियों ने डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एसीई इनहिबिटर लेने से परहेज किया, तो कोई प्रतिक्रिया नहीं देखी गई, हालांकि, एसीई के आकस्मिक प्रशासन ने एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया को उकसाया।

यकृत का काम करना बंद कर देना।

एक दुर्लभ सिंड्रोम का विकास जो कोलेस्टेटिक पीलिया या हेपेटाइटिस से शुरू होता है और फुलमिनेंट हेपेटिक नेक्रोसिस की ओर बढ़ता है, कभी-कभी घातक परिणामों के साथ, एसीई इनहिबिटर के उपयोग से जुड़ा होता है। जिस तंत्र से यह सिंड्रोम विकसित होता है वह स्पष्ट नहीं है। यदि लिसिनोप्रिल या लीवर एंजाइम लेने वाले रोगियों में पीलिया विकसित हो जाता है, तो दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए, जब तक कि लक्षण गायब न हो जाएं, तब तक रोगी को चिकित्सकीय देखरेख में छोड़ देना चाहिए।

हाइपरकलेमिया।

एसीई इनहिबिटर लेने वाले कुछ रोगियों में, सहित। लिसिनोप्रिल, रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर में वृद्धि होती है। गुर्दे की कमी या मधुमेह मेलेटस वाले रोगी जो पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प ले रहे हैं, साथ ही सीरम पोटेशियम के स्तर (जैसे, हेपरिन) को बढ़ाने वाली अन्य दवाएं लेने वालों में हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा होता है।

यदि एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ उपरोक्त दवाओं का सेवन आवश्यक माना जाता है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

मधुमेह के रोगी।

मधुमेह मेलेटस वाले रोगी जो हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन ले रहे हैं, उन्हें एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के पहले महीने के दौरान अपने रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए।

न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस।

एसीई इनहिबिटर लेने वाले मरीजों में न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया विकसित हो सकता है। सामान्य गुर्दे समारोह और जटिलताओं की अनुपस्थिति में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है। न्युट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस प्रतिवर्ती हैं और एसीई इनहिबिटर के बंद होने के बाद हल हो जाते हैं।

संवहनी अभिव्यक्तियों के साथ संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों को लिसिनोप्रिल निर्धारित करते समय अत्यधिक सावधानी बरती जानी चाहिए, एंटीडिप्रेसेंट के साथ उपचार चल रहा है, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड लेने के साथ-साथ इन कारकों का एक संयोजन, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह की पृष्ठभूमि के खिलाफ।

इनमें से कुछ रोगी गंभीर संक्रमण विकसित करते हैं जो हमेशा गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा का जवाब नहीं देते हैं। यदि लिसिनोप्रिल का उपयोग ऐसे रोगियों के उपचार में किया जाता है, तो समय-समय पर ल्यूकोसाइट्स की संख्या की जांच करने की सिफारिश की जाती है, और रोगियों को संक्रमण के किसी भी लक्षण की सूचना देने के लिए चेतावनी दी जानी चाहिए।

नस्लीय संबद्धता।

अन्य जातियों के रोगियों की तुलना में काली नस्ल के रोगियों में एसीई इनहिबिटर के एंजियोएडेमा के विकास की संभावना अधिक होती है। अन्य एसीई अवरोधकों के साथ, अन्य जातियों के लोगों की तुलना में काले रोगियों में रक्तचाप को कम करने में लिसिनोप्रिल कम प्रभावी हो सकता है, संभवतः धमनी उच्च रक्तचाप वाले काले रोगियों की आबादी में कम रेनिन स्तर वाले व्यक्तियों की उच्च घटनाओं के कारण।

एसीई इनहिबिटर का उपयोग करते समय, अनुत्पादक लंबी खांसी दिखाई दे सकती है, जो उपचार बंद करने के बाद गायब हो जाती है। एसीई इनहिबिटर के उपयोग के कारण होने वाली ऐसी खांसी को खांसी के विभेदक निदान में माना जाना चाहिए।

सर्जरी / संज्ञाहरण।

रक्तचाप को कम करने वाली दवाओं के साथ सर्जरी या सामान्य संज्ञाहरण से गुजरने वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल प्रतिपूरक रेनिन रिलीज के प्रभाव में एंजियोटेंसिन II के गठन में वृद्धि को रोक सकता है। यदि यह माना जाता है कि इस तंत्र द्वारा धमनी हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो इसे बीसीसी में वृद्धि करके ठीक किया जा सकता है।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों के साथ काम करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों के साथ काम करते समय चक्कर आने और थकान बढ़ने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ सहभागिता

मूत्रवर्धक।

मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का योग नोट किया जाता है। उन रोगियों में जो पहले से ही मूत्रवर्धक ले रहे हैं, विशेष रूप से जिन्हें हाल ही में मूत्रवर्धक निर्धारित किया गया है, लिसिनोप्रिल के अलावा कभी-कभी रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है। लिसिनोप्रिल के प्रभाव में धमनी हाइपोटेंशन के लक्षणों की संभावना कम हो जाती है यदि आप लिसिनोप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले मूत्रवर्धक लेना बंद कर देते हैं।

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम युक्त आहार पूरक या नमक के विकल्प।

हालांकि एसीई इनहिबिटर्स के क्लिनिकल अध्ययन में सीरम पोटेशियम का स्तर आमतौर पर सामान्य सीमा के भीतर रहा, कुछ रोगियों में हाइपरक्लेमिया विकसित हुआ। हाइपरक्लेमिया का जोखिम उन कारकों से जुड़ा हुआ है जिनमें गुर्दे की विफलता, मधुमेह मेलिटस, और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, या एमिलोराइड) के साथ-साथ पोटेशियम युक्त आहार पूरक या नमक विकल्प शामिल हैं।

पोटेशियम युक्त आहार पूरक, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के उपयोग से सीरम पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। पोटेशियम-उत्सर्जक मूत्रवर्धक की पृष्ठभूमि के खिलाफ लिसिनोप्रिल लेते समय, उनके सेवन से होने वाले हाइपोकैलिमिया को कमजोर किया जा सकता है।

लिथियम और एसीई इनहिबिटर के एक साथ प्रशासन के साथ, रक्त सीरम में लिथियम का स्तर विपरीत रूप से बढ़ता है और विषाक्त प्रभाव विकसित होता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग लिथियम नशा के जोखिम को बढ़ा सकता है और इसे बढ़ा सकता है अगर यह पहले से ही एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के कारण होता है। लिथियम के साथ-साथ लिसिनोप्रिल का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, लेकिन ऐसे मामलों में जहां इस तरह के संयोजन की आवश्यकता होती है, रक्त सीरम में लिथियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

प्रति दिन ≥ 3 ग्राम की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)।

NSAIDs का लंबे समय तक उपयोग एसीई अवरोधकों के काल्पनिक प्रभाव को कमजोर कर सकता है। सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि पर एनएसएआईडी और एसीई इनहिबिटर के प्रभाव संचयी होते हैं, जिससे बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य हो सकता है। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। कुछ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता हो सकती है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह में, उदाहरण के लिए, बुजुर्गों में या निर्जलीकरण वाले रोगियों में।

सोने के इंजेक्शन (उदाहरण के लिए, सोडियम ऑरोथियोमालेट) के इंजेक्शन के बाद नाइट्रॉइड प्रतिक्रियाएं (वासोडिलेशन के लक्षण, निस्तब्धता, मतली, चक्कर आना, धमनी हाइपोटेंशन सहित, जो बहुत गंभीर हो सकते हैं) एसीई अवरोधक के साथ इलाज किए गए रोगियों में अधिक बार देखे गए थे।

अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट।

अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ लिसिनोप्रिल के एक साथ उपयोग के साथ, हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि देखी जाती है। नाइट्रोग्लिसरीन और अन्य कार्बनिक नाइट्रेट्स या वैसोडिलेटर्स का एक साथ प्रशासन लिसिनोप्रिल के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।

ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एनेस्थेटिक्स और एंटीसाइकोटिक्स।

एसीई इनहिबिटर की पृष्ठभूमि के खिलाफ कुछ एनेस्थेटिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स लेने से धमनी हाइपोटेंशन बढ़ सकता है।

सहानुभूति।

एसीई अवरोधकों के काल्पनिक प्रभाव को कमजोर कर सकता है।

हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट।

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि एसीई इनहिबिटर और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट) का एक साथ उपयोग बाद के प्रभाव को बढ़ा सकता है, हाइपोग्लाइसीमिया के विकास तक। इस तरह की घटनाओं की संभावना विशेष रूप से रोगियों के एक साथ उपचार के पहले हफ्तों के दौरान और साथ ही गुर्दे के कार्य के उल्लंघन के दौरान अधिक होती है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, थ्रोम्बोलाइटिक्स, बी-ब्लॉकर्स और नाइट्रेट्स।

लिसिनोप्रिल को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (कार्डियोलॉजी में इस्तेमाल की जाने वाली खुराक पर), थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट, β-ब्लॉकर्स और नाइट्रेट्स के साथ एक साथ प्रशासित किया जा सकता है।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

लिसिनोप्रिल एक अवरोधक हैऐस। ACE एक पेप्टिडाइल डाइपेप्टिडेज़ है जो एंजियोटेंसिन I के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर पेप्टाइड, एंजियोटेंसिन II में रूपांतरण को उत्प्रेरित करता है, जो एल्डोस्टेरोन स्राव को भी उत्तेजित करता है। ACE के निषेध से रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की सांद्रता में कमी आती है, जिससे वैसोप्रेसर्स और एल्डोस्टेरोन स्राव की गतिविधि में कमी आती है। अंतिम कमी से रक्त सीरम में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।

चूंकि उच्च रक्तचाप में कार्रवाई का तंत्र रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली के निषेध के माध्यम से होता है, लिसिनोप्रिल का कम रेनिन स्तर वाले उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी एक काल्पनिक प्रभाव होता है। ACE किनिनेज एंजाइम के समान है जो ब्रैडीकाइनिन को नष्ट कर देता है। लिसिनोप्रिल के साथ उपचार के दौरान ब्रैडीकाइनिन (जिसमें वासोडिलेटिंग गुणों का उच्चारण किया गया है) के ऊंचे स्तर की भूमिका पूरी तरह से स्पष्ट नहीं की गई है और आगे के अध्ययन की आवश्यकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

अवशोषण।

मौखिक प्रशासन के बाद, लिसिनोप्रिल धीरे-धीरे और अपूर्ण रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। प्रशासन के बाद दवा का अवशोषण अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता (6-60%) के साथ लगभग 25% है। भोजन का एक साथ अंतर्ग्रहण अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता लगभग 6-8 घंटे के बाद पहुंच जाती है।

वितरण।

दवा देने के 2-3 दिनों के भीतर स्थिर-राज्य सीरम सांद्रता तक पहुँच जाता है। एसीई के अलावा, यह प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है।

चयापचय और उत्सर्जन।

मेटाबोलाइज़्ड नहीं, मूत्र में अपरिवर्तित।

हेमोडायलिसिस द्वारा हटाया गया।

रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, लिसिनोप्रिल का उत्सर्जन कार्यात्मक हानि की डिग्री के अनुपात में कम हो जाता है (यह कमी चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो जाती है जब ग्लोमेरुलर निस्पंदन 30 मिली / मिनट से कम होता है)।

दिल की विफलता में, लिसिनोप्रिल की गुर्दे की निकासी कम हो जाती है।

युवा रोगियों की तुलना में बुजुर्ग रोगियों को लिसिनोप्रिल के उच्च प्लाज्मा सांद्रता और एकाग्रता-समय वक्र (लगभग 60% की वृद्धि) के तहत क्षेत्र की विशेषता है।

फार्मास्युटिकल विनिर्देशों

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:सफेद रंग की एक प्लोस्कॉट्सिलिंड्रिचेस्की रूप की गोलियां उभरे हुए किनारों और जोखिम के साथ।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें। बच्चों की पहुँच से दूर रखें।

पंजीकरण संख्या

एटीएक्स कोड

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

लिसीनोप्रिल

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ

मिश्रण

1 टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:लिसिनोप्रिल डाइहाइड्रेट 5.445 मिलीग्राम, 10.89 मिलीग्राम और 21.78 मिलीग्राम (क्रमशः लिसिनोप्रिल 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम);
एक्सीसिएंट्स:मैनिटोल 12.5 मिलीग्राम/13.0 मिलीग्राम/30.0 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 23.255 मिलीग्राम/25.0 मिलीग्राम/27.0 मिलीग्राम, लुडिप्रेस एलसीई (लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 94.7-98.3%, पोविडोन 3-4%) - 60.0 मिलीग्राम / 61.0 मिलीग्राम / 78.02 मिलीग्राम, पोविडोन-के25 - 4.0 मिलीग्राम / 4.5 मिलीग्राम / 6.4 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 2.5 मिलीग्राम / 3.61 मिलीग्राम / 6 .0 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1.3 मिलीग्राम / 1.5 मिलीग्राम / 2.2 मिलीग्राम, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम 5.0 मिलीग्राम / 5.0 मिलीग्राम / 5.0 मिलीग्राम, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट 16.0 मिलीग्राम / 25.5 मिलीग्राम / 43.6 मिलीग्राम।

विवरण

एक मलाईदार टिंट के साथ सफेद से सफेद गोलियां, फ्लैट-बेलनाकार, एक चम्फर और एक जोखिम के साथ।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक।

औषधीय गुण।

फार्माकोडायनामिक्स

एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करता है। एंजियोटेंसिन II की सामग्री में कमी से एल्डोस्टेरोन की रिहाई में प्रत्यक्ष कमी आती है। ब्रैडीकाइनिन के क्षरण को कम करता है और प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को बढ़ाता है। यह टिश्यू रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम को रोकता है। संवहनी दीवार। नतीजतन, रक्तचाप (बीपी), कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध, प्रीलोड, और फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव कम हो जाता है; रक्त की मिनट मात्रा बढ़ जाती है, पुरानी दिल की विफलता वाले मरीजों में व्यायाम करने के लिए मायोकार्डियल सहनशीलता बढ़ जाती है। लिसिनोप्रिल शिराओं से अधिक धमनियों को फैलाता है।

एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 1 घंटे के बाद विकसित होना शुरू होता है, अधिकतम 6-7 घंटे के बाद पहुंचता है, और 24 घंटे तक बना रहता है। धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, उपचार के पहले दिनों में प्रभाव देखा जाता है, स्थिर - 1-2 महीनों के बाद। दवा के अचानक बंद होने के साथ, रक्तचाप में स्पष्ट वृद्धि नहीं देखी जाती है।

लिसिनोप्रिल एल्ब्यूमिन्यूरिया को कम करता है। हाइपरग्लेसेमिया वाले मरीजों में, यह क्षतिग्रस्त ग्लोमेरुलर एंडोथेलियम के कार्य के सामान्यीकरण में योगदान देता है।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह हृदय प्रणाली में मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी और पैथोलॉजिकल रीमॉडेलिंग के रिवर्स विकास की ओर जाता है, इस्केमिक मायोकार्डियम को एंडोथेलियल फ़ंक्शन और रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है।

एसीई इनहिबिटर्स क्रोनिक हार्ट फेल्योर वाले रोगियों में जीवन प्रत्याशा को बढ़ाते हैं, उन रोगियों में बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन की प्रगति को धीमा करते हैं जिनके दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के बिना मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन हुआ है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषण 30% है। खाने से दवा का अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। जैव उपलब्धता औसत 25-30%। रक्त प्लाज्मा (टी अधिकतम) में अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 6-7 घंटे है, प्रारंभिक पोस्ट-इंफार्क्शन अवधि में - 8-10 घंटे। रक्त प्लाज्मा (सी अधिकतम) में अधिकतम एकाग्रता 90 एनजी / एमएल है। लिसिनोप्रिल लिपोफिलिक नहीं है और व्यावहारिक रूप से प्लाज्मा प्रोटीन (5% से कम) से बंधता नहीं है। रक्त-मस्तिष्क और अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश कमजोर है। लिसिनोप्रिल शरीर में बायोट्रांसफॉर्म नहीं होता है। अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित। आधा जीवन (टी 1/2) 12 घंटे है। इसमें संचयी गुण नहीं होते हैं। शरीर में संचय केवल गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) के साथ मनाया जाता है।

पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल का अवशोषण और निकासी कम हो जाती है। पूर्ण जैव उपलब्धता 16% है।

जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल की जैव उपलब्धता (30% तक) और इसकी निकासी (50% तक) कम हो जाती है।

गुर्दे की कमी (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों के रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता की तुलना में लिसिनोप्रिल की एकाग्रता कई गुना अधिक होती है, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंचने का समय और आधा जीवन बढ़ जाता है।

बुजुर्ग रोगियों में, दवा की प्लाज्मा सांद्रता और एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र युवा रोगियों की तुलना में 2 गुना अधिक है।

उपयोग के संकेत

• धमनी उच्च रक्तचाप (मोनोथेरेपी में या अन्य एंटीहाइपेर्टेन्सिव एजेंटों के संयोजन में)
• पुरानी दिल की विफलता (कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स और / या मूत्रवर्धक लेने वाले मरीजों के इलाज के लिए संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में)
• तीव्र रोधगलन (शुरुआती (पहले 24 घंटों के भीतर) इन मापदंडों को बनाए रखने और बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन और दिल की विफलता को रोकने के लिए स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों वाले रोगियों का उपचार)
• मधुमेह अपवृक्कता (सामान्य रक्तचाप के साथ टाइप 1 मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में और धमनी उच्च रक्तचाप वाले टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में एल्ब्यूमिन्यूरिया को कम करने के लिए)।

मतभेद

लिसिनोप्रिल और / या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, एंजियोएडेमा का इतिहास, एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़े लोगों सहित, वंशानुगत एंजियोएडेमा एंजियोएडेमा या इडियोपैथिक एंजियोएडेमा, 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं) ), गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम।

सावधानी से

महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, धमनी हाइपोटेंशन, कोरोनरी हृदय रोग, कोरोनरी अपर्याप्तता; नमक-प्रतिबंधित आहार, हाइपरक्लेमिया; गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस या प्रगतिशील एज़ोटेमिया के साथ एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस, किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी), उच्च-प्रवाह डायलिसिस झिल्ली (एएन 69®) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस; प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म; सेरेब्रोवास्कुलर रोग, सहित। मस्तिष्क परिसंचरण की कमी; प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (त्वग्काठिन्य सहित, प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष erythematosus); अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का उत्पीड़न; हाइपोवॉलेमिक स्थितियां (दस्त, उल्टी के परिणामस्वरूप सहित); वृद्धावस्था (65 वर्ष से अधिक)।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था के दौरान लिसिनोप्रिल का उपयोग contraindicated है। अगर गर्भावस्था की पुष्टि हो जाती है, तो दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए।

लिसिनोप्रिल नाल को पार करता है और भ्रूण की विकृतियों को जन्म दे सकता है। जीवन के साथ असंगत।

स्तन के दूध में लिसिनोप्रिल के प्रवेश का कोई डेटा नहीं है। हालांकि, अगर दवा के साथ उपचार आवश्यक है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

एसीई इनहिबिटर के संपर्क में आने वाले नवजात शिशुओं और शिशुओं के लिए, रक्तचाप, ओलिगुरिया, हाइपरकेलेमिया में स्पष्ट कमी का समय पर पता लगाने के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

खुराक और प्रशासन

अंदर, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, प्रति दिन 1 बार सुबह, अधिमानतः एक ही समय में।

इष्टतम (लक्ष्य स्तर) रक्तचाप तक पहुंचने तक खुराक चयन किया जाता है। रक्तचाप की गतिशीलता के आधार पर रखरखाव की खुराक निर्धारित की जाती है। 2 सप्ताह के बाद से पहले दवा की खुराक में वृद्धि न करें (स्पर्शोन्मुख बाएं वेंट्रिकुलर शिथिलता, प्रारंभिक और मध्यम हृदय विफलता, धमनी उच्च रक्तचाप और अस्पताल में भर्ती रोगियों के साथ त्वरित खुराक अनुमापन की अनुमति है)।

प्राथमिक उच्च रक्तचापप्रारंभिक खुराक - 10 मिलीग्राम / दिन, रखरखाव की खुराक - 20 मिलीग्राम / दिन, अधिकतम दैनिक खुराक - 40 मिलीग्राम (40 मिलीग्राम / दिन से ऊपर की खुराक में वृद्धि से आमतौर पर रक्तचाप में और कमी नहीं होती है)।

लिसिनोप्रिल का उपयोग शुरू होने से 2-3 दिन पहले पिछली मूत्रवर्धक चिकित्सा रद्द कर दी जानी चाहिए। यदि मूत्रवर्धक को रद्द करना असंभव है, तो लिसिनोप्रिल की प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए। इस मामले में, पहली खुराक लेने के बाद, 6-7 घंटों के बाद अधिकतम काल्पनिक प्रभाव को ध्यान में रखते हुए, कई घंटों तक चिकित्सा पर्यवेक्षण की सिफारिश की जाती है।

नवीकरणीय उच्च रक्तचाप के साथया रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ अन्य स्थितियां, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम है, एक अस्पताल की सेटिंग में सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत (रक्तचाप, गुर्दा समारोह, सीरम पोटेशियम का नियंत्रण)। रखरखाव की खुराक, सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण जारी रखते हुए, रक्तचाप की गतिशीलता के आधार पर निर्धारित की जानी चाहिए।

गुर्दे की विफलता के साथइस तथ्य के कारण कि लिसिनोप्रिल गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, प्रारंभिक खुराक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर निर्धारित की जाती है। इसके अलावा, चिकित्सीय प्रभाव और सहनशीलता के अनुसार, रक्त सीरम में किडनी के कार्य, पोटेशियम और सोडियम के स्तर की लगातार निगरानी की शर्तों के तहत एक रखरखाव खुराक स्थापित की जानी चाहिए।

* हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित

लगातार धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, 10-15 मिलीग्राम / दिन की दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।

पुरानी दिल की विफलता के साथ(एक साथ मूत्रवर्धक और / या कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ) - रखरखाव चिकित्सा के लिए 5-10 मिलीग्राम की खुराक पर लिसिनोप्रिल का उपयोग किया जाता है। प्रारंभिक खुराक - 2.5 मिलीग्राम (2.5 मिग्रा या 5 मिग्रा रन्ड टैबलेट का उपयोग किया जाता है). अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है। यदि बिल्कुल आवश्यक हो - अस्पताल सेटिंग में चिकित्सक की सख्त निगरानी में, खुराक को कम से कम 2 सप्ताह की अवधि के लिए 35 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाएं। यदि संभव हो तो, लिसिनोप्रिल की शुरुआत से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

तीव्र रोधगलन दौरे(संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।
पहले दिन, लिसिनोप्रिल को केवल स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों वाले रोगियों के लिए संकेत दिया जाता है - मौखिक रूप से 5 मिलीग्राम, फिर 1 दिन के बाद 5 मिलीग्राम, दो दिनों के बाद 10 मिलीग्राम और फिर प्रति दिन 10 मिलीग्राम 1 बार। उपचार की शुरुआत में और तीव्र रोधगलन के बाद पहले 3 दिनों के दौरान कम सिस्टोलिक रक्तचाप (100-120 मिमी एचजी) वाले मरीजों को प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम से अधिक दवा की खुराक नहीं मिलनी चाहिए।

उपचार का कोर्स कम से कम 6 सप्ताह है।

रक्तचाप में कमी (सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी से कम या बराबर) की स्थिति में, 5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक को अस्थायी रूप से 2.5 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए।

रक्तचाप में लंबे समय तक उल्लेखनीय कमी (1 घंटे से अधिक समय तक 90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप) की स्थिति में, लिसिनोप्रिल के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

मधुमेह अपवृक्कता के साथदिन में एक बार 10 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल का उपयोग किया जाता है। खुराक, यदि आवश्यक हो, तो 75 मिमी एचजी से नीचे डायस्टोलिक रक्तचाप मूल्यों को प्राप्त करने के लिए प्रति दिन 20 मिलीग्राम 1 बार बढ़ाया जा सकता है। बैठने की स्थिति में, टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों के लिए और 90 मिमी एचजी से कम। टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में बैठने की स्थिति में।

खराब असर

साइड इफेक्ट्स को विकास की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है: अक्सर (1-10%), अक्सर नहीं (0.1-1%), शायद ही कभी (0.01-0.1%), बहुत कम (0.01% से कम)।

हृदय प्रणाली की ओर से:अक्सर - रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन; शायद ही कभी - रोग के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में पैल्पिटेशन, टैचीकार्डिया, रेनॉड सिंड्रोम, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, सेरेब्रोवास्कुलर स्ट्रोक।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द; अक्सर नहीं - मूड लैबिलिटी, पेरेस्टेसिया, उनींदापन / अनिद्रा; दुर्लभ - भ्रम; आवृत्ति ज्ञात नहीं है - अवसाद, बेहोशी।

ज्ञानेन्द्रियों से :अक्सर नहीं - स्वाद और घ्राण संवेदनाओं का उल्लंघन।

श्वसन तंत्र से: अक्सर - सूखी खांसी; अक्सर नहीं - राइनाइटिस; बहुत ही कम - ब्रोंकोस्पस्म, साइनसाइटिस, एलर्जिक एल्वोलिटिस / इओसिनोफिलिक निमोनिया।

पाचन तंत्र से:अक्सर - दस्त, उल्टी; अक्सर नहीं - मतली, पेट में दर्द, अपच; शायद ही कभी - मौखिक श्लेष्म की सूखापन; बहुत ही कम - अग्नाशयशोथ, हेपैटोसेलुलर या कोलेस्टैटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, यकृत विफलता के पृथक मामले।

मूत्र प्रणाली से:अक्सर - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह; शायद ही कभी - यूरीमिया, तीव्र गुर्दे की विफलता; बहुत ही कम - ओलिगुरिया, औरिया।

प्रजनन प्रणाली से:शायद ही कभी - घटी हुई शक्ति, गाइनेकोमास्टिया।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:शायद ही कभी - हीमोग्लोबिन और हेमेटोक्रिट में कमी; बहुत ही कम - अस्थि मज्जा समारोह, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रान्युलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, लिम्फैडेनोपैथी का दमन।

त्वचा की तरफ से:कभी कभी - खुजली; शायद ही कभी - दाने, खालित्य, छालरोग; बहुत ही कम - पसीने में वृद्धि, पेम्फिगस।

एलर्जी:शायद ही कभी - पित्ती, एंजियोएडेमा (चेहरा, होंठ, जीभ, स्वरयंत्र या एपिग्लॉटिस, ऊपरी और निचले अंग); बहुत ही कम - विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफोर्म, कटनीस स्यूडोलिम्फोमा; कुछ मामलों में - आंतों के एंजियोएडेमा, एक सिंड्रोम जिसमें बुखार, वास्कुलिटिस, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, त्वरित एरिथ्रोसाइट अवसादन दर (ईएसआर) और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोसाइटोसिस, फोटोसेंसिटिविटी के लिए सकारात्मक परीक्षण के परिणाम शामिल हैं।

प्रयोगशाला संकेतक:अक्सर नहीं - यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि, "यकृत" ट्रांसएमिनेस, हाइपरकेलेमिया की गतिविधि में वृद्धि; शायद ही कभी - हाइपरबिलिरुबिनमिया, हाइपोनेट्रेमिया।

अन्य:कभी कभी - थकान में वृद्धि, शक्तिहीनता; बहुत ही कम - हाइपोग्लाइसेमिया, ऑटोम्यून्यून रोग; कुछ मामलों में - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन का अपर्याप्त स्राव।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:रक्तचाप में स्पष्ट कमी, खांसी, मौखिक श्लेष्म की सूखापन, चक्कर आना, चिंता, चिड़चिड़ापन, उनींदापन, संवहनी पतन, श्वास में वृद्धि, धड़कन, क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी, बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, गुर्दे की विफलता, मूत्र प्रतिधारण।
इलाज:गैस्ट्रिक लैवेज, अवशोषक एजेंट, रोगी को उठाए हुए पैरों के साथ क्षैतिज स्थिति देना, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा प्रशासन, यदि आवश्यक हो - वैसोप्रेसर दवाएं, रक्तचाप का नियंत्रण, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, क्रिएटिनिन। लगातार मंदनाड़ी के साथ - एक कृत्रिम पेसमेकर का उपयोग। हेमोडायलिसिस प्रभावी है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

लिसिनोप्रिल का उपयोग बीटा-ब्लॉकर्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (300 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं), थ्रोम्बोलाइटिक्स, नाइट्रेट्स के साथ किया जा सकता है।

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, साइक्लोस्पोरिन के साथ लिसिनोप्रिल के एक साथ उपयोग के साथ, हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ। रक्त और गुर्दे के कार्य में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी के साथ ही संयुक्त उपयोग की अनुमति है।

मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, स्लो कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स आदि सहित अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ लिसिनोप्रिल का उपयोग करते समय, एक योज्य एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स / एंटीसाइकोटिक्स, बार्बिट्यूरेट्स, वैसोडिलेटर्स, फेनोथियाज़िन के साथ लिसिनोप्रिल के संयोजन से रक्तचाप में स्पष्ट कमी हो सकती है।

लिसिनोप्रिल लिथियम की तैयारी के उत्सर्जन को धीमा कर देता है, इसलिए रक्त में लिथियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

एंटासिड्स और कोलेस्टेरामाइन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से लिसिनोप्रिल के अवशोषण को कम करते हैं।

इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ लिसिनोप्रिल के संयुक्त उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा के पहले महीने के दौरान।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, जिनमें चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधक, एस्ट्रोजेन और एड्रेनोमिमेटिक्स शामिल हैं, लिसिनोप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम करने में मदद करते हैं।

एसीई इनहिबिटर्स और अंतःशिरा प्रशासन (सोडियम ऑरोथियोमालेट) के लिए सोने की तैयारी के एक साथ उपयोग के साथ, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया है, जिसमें चेहरे की निस्तब्धता, मतली, उल्टी और रक्तचाप में कमी शामिल है।

चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर्स के साथ लिसिनोप्रिल के संयुक्त उपयोग से गंभीर हाइपोनेट्रेमिया और रक्तचाप में स्पष्ट कमी हो सकती है।

एलोप्यूरिनॉल, प्रोकैनामाइड, साइटोस्टैटिक्स के साथ संयुक्त उपयोग से ल्यूकोपेनिया हो सकता है।

इथेनॉल दवा के प्रभाव को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश

एसीई इनहिबिटर के साथ थेरेपी को रक्तचाप के नियंत्रण में शुरू किया जाना चाहिए, 6-8 घंटे के बाद लिसिनोप्रिल का अधिकतम प्रभाव दिया जाता है (8-10 घंटे के मायोकार्डियल रोधगलन के साथ)। दिल की विफलता वाले मरीजों (गुर्दे की विफलता के साथ या बिना) खतरनाक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के उच्च जोखिम में हैं। ऐसे मामलों में, लिसिनोप्रिल के साथ इलाज अस्पताल सेटिंग में चिकित्सक की सख्त निगरानी में शुरू किया जाना चाहिए। कोरोनरी हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता वाले रोगियों को निर्धारित करते समय भी इसी तरह के नियमों का पालन किया जाना चाहिए, जिसमें रक्तचाप में तेज कमी से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है। पहली खुराक का हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है, विशेष रूप से, उच्च प्लाज्मा रेनिन गतिविधि वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, उच्च खुराक मूत्रवर्धक चिकित्सा या कंजेस्टिव दिल की विफलता के दौरान)। मूत्रवर्धक चिकित्सा, कम नमक वाले आहार, हेमोडायलिसिस, दस्त और उल्टी के कारण शुरू में परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी के साथ रक्तचाप में स्पष्ट कमी होती है। लिसिनोप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले, परिसंचारी रक्त की मात्रा को फिर से भरना और पानी और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी को सामान्य करना आवश्यक है। दवा की अगली खुराक लेने के लिए क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन एक contraindication नहीं है। सामान्य या निम्न रक्तचाप के साथ पुरानी हृदय विफलता वाले कुछ रोगियों में लिसिनोप्रिल का उपयोग करते समय, रक्तचाप में कमी हो सकती है, जो उपचार बंद करने का कारण नहीं है। गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस के साथ (विशेष रूप से द्विपक्षीय स्टेनोसिस के साथ, या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस के साथ), साथ ही साथ सोडियम और / या द्रव की कमी के कारण संचलन विफलता के साथ, लिसिनोप्रिल के उपयोग से वृद्धि हो सकती है रक्त में यूरिया और क्रिएटिनिन की सांद्रता, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, तीव्र गुर्दे की विफलता। तीव्र रोधगलन में लिसिनोप्रिल के साथ उपचार मानक चिकित्सा (थ्रोम्बोलाइटिक्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (300 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं), बीटा-ब्लॉकर्स) की पृष्ठभूमि के खिलाफ किया जाता है। अंतःशिरा नाइट्रोग्लिसरीन और ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (टीटीएस) नाइट्रोग्लिसरीन के साथ संगत। सर्जरी / सामान्य संज्ञाहरण। व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप के साथ-साथ रक्तचाप में कमी का कारण बनने वाली अन्य दवाओं के उपयोग के साथ, लिसिनोप्रिल, एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करते हुए, रक्तचाप में स्पष्ट अप्रत्याशित कमी का कारण बन सकता है। सर्जरी से पहले, दंत शल्य चिकित्सा सहित, सर्जन/एनेस्थेटिस्ट को एसीई इनहिबिटर के उपयोग के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। बुजुर्ग रोगियों में, एक ही खुराक दवा की उच्च प्लाज्मा सांद्रता की ओर ले जाती है, इसलिए खुराक का निर्धारण करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है। लिसिनोप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर के उपयोग के साथ एंजियोएडेमा उपचार के किसी भी चरण में विकसित हो सकता है। जीभ की सूजन के साथ, ग्रसनी, स्वरयंत्र, घातक परिणाम के साथ वायुमार्ग की रुकावट विकसित हो सकती है। यदि वर्णित शिकायतें दिखाई देती हैं, तो आपको तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। ऐसे मामलों में, एड्रेनालाईन 0.1% (0.3–0.5 मिली) के घोल का तेजी से उपचर्म इंजेक्शन, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स का प्रशासन, एंटीहिस्टामाइन और / या वायुमार्ग की निरंतरता सुनिश्चित करने के उपाय आवश्यक हैं। पुराने दिल की विफलता वाले रोगियों में, मधुमेह मेलेटस, जो एक साथ पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, या अन्य दवाएं ले रहे हैं जो सीरम (हेपरिन) में पोटेशियम आयनों की सामग्री को बढ़ाते हैं, एसीई अवरोधक जोखिम बढ़ाते हैं हाइपरकेलेमिया का विकास। लिसिनोप्रिल लेना, सभी एसीई अवरोधकों की तरह, सूखी खांसी के साथ हो सकता है, जो दवा की खुराक कम होने या उपचार बंद होने पर बंद हो जाता है। चूंकि एग्रानुलोसाइटोसिस के संभावित जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है, रक्त चित्र की समय-समय पर निगरानी आवश्यक है। एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में, हाइमनोप्टेरा (मधुमक्खियों और ततैयों) के जहर के साथ डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान, एक जानलेवा एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया हो सकती है। डिसेन्सिटाइजेशन का कोर्स शुरू करने से पहले एसीई इनहिबिटर के साथ अस्थायी रूप से उपचार बंद करना आवश्यक है। उच्च-प्रवाह झिल्लियों (एएन 69® सहित) का उपयोग करते हुए एक साथ हेमोडायलिसिस के दौरान, साथ ही डेक्सट्रान सल्फेट पर सोखने के साथ कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। एक अलग प्रकार की डायलिसिस झिल्ली या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए। मधुमेह के रोगियों को रक्त शर्करा की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से लिसिनोप्रिल थेरेपी के पहले महीने के दौरान; व्यायाम करते समय, गर्म मौसम में (निर्जलीकरण का खतरा और परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी के कारण रक्तचाप में अत्यधिक कमी) सावधानी बरतनी चाहिए। उपचार की अवधि के दौरान, मादक पेय पीने की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि शराब दवा के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता पर चिकित्सीय खुराक में लिसिनोप्रिल के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है। हालांकि, यह ध्यान रखना चाहिए कि चक्कर आ सकते हैं, इसलिए सावधानी बरतनी चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ 5, 10 और 20 मिलीग्राम। पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 10 या 30 गोलियां।
10 गोलियों के 2 या 3 ब्लिस्टर पैक या 30 गोलियों के 1 ब्लिस्टर पैक के साथ कार्डबोर्ड पैक में उपयोग के लिए निर्देश।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

3 वर्ष।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें

नुस्खे पर।

उत्पादक

MAKIZ-फार्मा एलएलसी, रूस
109029, मास्को, वाहन परियोजना, 6, भवन 5
उत्पादन स्थल का पता
109029, मॉस्को, वाहन परियोजना, 6, बिल्डिंग 4, बिल्डिंग 6, बिल्डिंग 8

या
हेमोफार्म एलएलसी, रूस
249030, कलुगा क्षेत्र, ओबनिंस्क, कीव राजमार्ग, 62

पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक
JSC Nizhpharm, रूस
603950, निज़नी नोवगोरोड, जीएसपी-459, सेंट। सालगंस्काया, 7

गोलियाँ - 1 टैब।:

• सक्रिय पदार्थ: लिसिनोप्रिल (डाइहाइड्रेट के रूप में) 10 मिलीग्राम।
• excipients: स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, मेथिलीन क्लोराइड, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कारमोइसिन डाई।

10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

ऐस अवरोधक। एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन का तंत्र एसीई गतिविधि के निषेध के साथ जुड़ा हुआ है, जो एंजियोटेंसिन I के एंजियोटेंसिन II में रूपांतरण की दर में कमी की ओर जाता है (जिसमें एक स्पष्ट वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव होता है और अधिवृक्क प्रांतस्था में एल्डोस्टेरोन के स्राव को उत्तेजित करता है)। एंजियोटेंसिन II के गठन में कमी के परिणामस्वरूप, रेनिन रिलीज पर नकारात्मक प्रतिक्रिया के उन्मूलन और एल्डोस्टेरोन स्राव में प्रत्यक्ष कमी के कारण प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में एक माध्यमिक वृद्धि होती है। एल्डोस्टेरोन के स्राव में कमी से पोटेशियम की सांद्रता बढ़ सकती है।

ओपीएसएस (आफ्टरलोड) को कम करता है, फुफ्फुसीय केशिकाओं (प्रीलोड) में पच्चर का दबाव और फुफ्फुसीय वाहिकाओं में प्रतिरोध, कार्डियक आउटपुट और व्यायाम सहिष्णुता को बढ़ाता है।

लिसिनोप्रिल एल्ब्यूमिन्यूरिया को कम करता है। हाइपरग्लेसेमिया वाले मरीजों में, यह क्षतिग्रस्त ग्लोमेरुलर एंडोथेलियम के कार्य के सामान्यीकरण में योगदान देता है। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है और हाइपोग्लाइसीमिया के मामलों में वृद्धि नहीं करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, लिसिनोप्रिल धीरे-धीरे और अपूर्ण रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। अवशोषण औसत 25%, अत्यधिक परिवर्तनशील है - 6-60%। प्लाज्मा में सीमैक्स लगभग 7 घंटे के बाद पहुंच जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी नगण्य है। यह मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले मरीजों में, टी 1/2 12 घंटे है।

हेमोडायलिसिस के दौरान शरीर से लिसिनोप्रिल उत्सर्जित होता है।

नैदानिक ​​औषध विज्ञान

ऐस अवरोधक।

लिसिनोप्रिल के उपयोग के लिए संकेत

आवश्यक और नवीकरणीय उच्च रक्तचाप (मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स के संयोजन में)।

पुरानी दिल की विफलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।

तीव्र रोधगलन (इन मापदंडों को बनाए रखने और बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन और दिल की विफलता को रोकने के लिए स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों के साथ पहले 24 घंटों में)।

मधुमेह अपवृक्कता (सामान्य रक्तचाप के साथ इंसुलिन-निर्भर मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में और धमनी उच्च रक्तचाप वाले गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह वाले रोगियों में एल्ब्यूमिन्यूरिया को कम करने के लिए)।

लिसिनोप्रिल के उपयोग के लिए मतभेद

लिसिनोप्रिल गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

गर्भावस्था, लिसिनोप्रिल और अन्य एसीई के लिए अतिसंवेदनशीलता।

लिसिनोप्रिल साइड इफेक्ट

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: धमनी हाइपोटेंशन, उरोस्थि के पीछे दर्द संभव है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, सिरदर्द, मांसपेशियों में कमजोरी।

पाचन तंत्र से: दस्त, मतली, उल्टी।

श्वसन प्रणाली से: सूखी खाँसी।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली के हिस्से में: एग्रान्युलोसाइटोसिस, हीमोग्लोबिन और हेमेटोक्रिट में कमी (विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग के साथ); पृथक मामलों में - ईएसआर में वृद्धि।

पानी और इलेक्ट्रोलाइट चयापचय की ओर से: हाइपरक्लेमिया।

चयापचय की ओर से: क्रिएटिनिन, यूरिया नाइट्रोजन के स्तर में वृद्धि (विशेष रूप से गुर्दे की बीमारी, मधुमेह मेलेटस, रेनोवैस्कुलर उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में)।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, एंजियोएडेमा।

अन्य: पृथक मामलों में - आर्थ्राल्जिया।

दवा बातचीत

एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एक अतिरिक्त एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव संभव है।

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प के साथ एक साथ उपयोग के साथ, हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

एसीई इनहिबिटर्स और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग के साथ, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, हाइपरकेलेमिया शायद ही कभी देखा जाता है।

"लूप" मूत्रवर्धक, थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव बढ़ाया जाता है। गंभीर धमनी हाइपोटेंशन की घटना, विशेष रूप से मूत्रवर्धक की पहली खुराक लेने के बाद, जाहिरा तौर पर हाइपोवोल्मिया के कारण होती है, जिससे लिसिनोप्रिल के काल्पनिक प्रभाव में क्षणिक वृद्धि होती है। बिगड़ा गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ जाता है।

इंडोमिथैसिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, लिसिनोप्रिल का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव कम हो जाता है, जाहिरा तौर पर एनएसएआईडी के प्रभाव में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के निषेध के कारण (जो माना जाता है कि एसीई अवरोधकों के काल्पनिक प्रभाव के विकास में भूमिका निभाते हैं)।

इंसुलिन, हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों, सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के साथ एक साथ उपयोग के साथ, ग्लूकोज सहिष्णुता में वृद्धि के कारण हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है।

क्लोजापाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में क्लोजापाइन की एकाग्रता बढ़ जाती है।

लिथियम कार्बोनेट के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता बढ़ जाती है, लिथियम नशा के लक्षणों के साथ।

लवस्टैटिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ मधुमेह मेलेटस वाले रोगी में गंभीर हाइपरकेलेमिया के विकास का मामला वर्णित है।

पेर्गोलाइड के साथ एक साथ उपयोग के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन का मामला वर्णित किया गया है।

इथेनॉल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, इथेनॉल का प्रभाव बढ़ाया जाता है।

लिसिनोप्रिल की खुराक

व्यक्तिगत, संकेतों के आधार पर, उपचार आहार, गुर्दे का कार्य। प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम 1 बार / दिन। 5-20 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक।

एहतियाती उपाय

महाधमनी स्टेनोसिस, कोर पल्मोनेल वाले रोगियों में लिसिनोप्रिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में उपयोग न करें: यदि वैसोडिलेटर के उपयोग से जुड़े गंभीर हेमोडायनामिक विकारों के विकास का जोखिम है; बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ।

शुरू करने से पहले और चिकित्सा के दौरान, गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।

लिसिनोप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले, द्रव और लवण के नुकसान की भरपाई करना आवश्यक है।

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में अत्यधिक सावधानी के साथ प्रयोग करें, गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस, गंभीर संक्रामक दिल की विफलता के साथ।

मूत्रवर्धक चिकित्सा, नमक-प्रतिबंधित आहार, मतली और उल्टी के कारण द्रव हानि के साथ धमनी हाइपोटेंशन के विकास की संभावना बढ़ जाती है।

सामान्य या थोड़ा कम रक्तचाप वाले हृदय विफलता वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल गंभीर धमनी हाइपोटेंशन पैदा कर सकता है।

लिथियम की तैयारी के साथ लिसिनोप्रिल के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

एलपी-000973

दवा का व्यापार नाम:लिसिनोप्रिल-तेवा

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:लिसीनोप्रिल

दवाई लेने का तरीका:गोलियाँ

मिश्रण
1 टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:लिसिनोप्रिल डाइहाइड्रेट (लिसिनोप्रिल) - 2.73 मिलीग्राम (2.50 मिलीग्राम); 5.46 मिलीग्राम (5.00 मिलीग्राम); 10.92 मिलीग्राम (10.00 मिलीग्राम); 21.84 मिलीग्राम (20.00 मिलीग्राम);
सहायकपदार्थ:प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च (12.00/12.00/12.00/12.00 मिलीग्राम), कॉर्न स्टार्च (40.00/40.00/40.00/40.00 मिलीग्राम), कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल) (93, 07/90.34/84.88/73.96 मिलीग्राम), मैनिटोल (70.00/70.00 /70.00/70.00 मिलीग्राम), मैग्नीशियम स्टीयरेट (2.20/2.20/2.20 /2.20 मिलीग्राम)।

विवरण
गोलियाँ 2.5मिलीग्राम:सफेद अंडाकार उभयोत्तल गोलियाँ। एक तरफ "एलएसएन 2.5" के साथ उत्कीर्ण है।
गोलियाँ 5 मिलीग्राम:सफेद अंडाकार उभयोत्तल गोलियाँ। एक तरफ एक उत्कीर्णन "एलएसएन 5" है, दूसरी तरफ एक विभाजन रेखा है।
गोलियाँ 10 मिलीग्राम:सफेद अंडाकार उभयोत्तल गोलियाँ। एक तरफ एक उत्कीर्णन "एलएसएन 10" है, दूसरी तरफ एक विभाजन रेखा है।
गोलियाँ 20 मिलीग्राम:सफेद अंडाकार उभयोत्तल गोलियाँ। एक तरफ एक उत्कीर्णन "एलएसएन 20" है, दूसरी तरफ एक विभाजन रेखा है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम अवरोधक
एटीसी कोड: C09AA03

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स। एक एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक, एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करता है। एंजियोटेंसिन II की सामग्री में कमी से एल्डोस्टेरोन की रिहाई में सीधी कमी आती है। ब्रैडीकाइनिन के क्षरण को कम करता है और प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को बढ़ाता है। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (ओपीएसएस), रक्तचाप (बीपी), प्रीलोड, फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव कम कर देता है, मिनट रक्त की मात्रा में वृद्धि और पुरानी दिल की विफलता वाले मरीजों में व्यायाम करने के लिए मायोकार्डियल सहनशीलता में वृद्धि का कारण बनता है। शिराओं से अधिक धमनियों को फैलाता है। कुछ प्रभाव रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (RAAS) पर प्रभाव के कारण होते हैं। लंबे समय तक उपयोग के साथ, मायोकार्डियम की अतिवृद्धि और प्रतिरोधक धमनियों की दीवारें कम हो जाती हैं। इस्केमिक मायोकार्डियम को रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है।
एसीई इनहिबिटर्स क्रोनिक हार्ट फेल्योर (सीएचएफ) वाले रोगियों में जीवन प्रत्याशा को लम्बा खींचते हैं, उन रोगियों में बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन की प्रगति को धीमा करते हैं जिनके दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के बिना तीव्र मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन हुआ है। दवा की कार्रवाई की शुरुआत 1 घंटे के बाद होती है, अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 6-7 घंटे के बाद हासिल किया जाता है और 24 घंटे तक बना रहता है। प्रभाव की अवधि ली गई खुराक के आकार पर भी निर्भर करती है। धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, प्रभाव उपचार की शुरुआत के बाद पहले दिनों में नोट किया जाता है, 1-2 महीनों के बाद एक स्थिर प्रभाव विकसित होता है। चिकित्सा। लिसिनोप्रिल के अचानक बंद होने से रक्तचाप में कोई स्पष्ट वृद्धि नहीं हुई।
लिसिनोप्रिल एल्ब्यूमिन्यूरिया को कम करता है। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है और हाइपोग्लाइसीमिया के मामलों में वृद्धि नहीं करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन।मौखिक प्रशासन के बाद, लिसिनोप्रिल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से औसतन 25% तक अवशोषित हो जाता है, लेकिन अवशोषण 6 से 60% तक भिन्न हो सकता है। जैव उपलब्धता 29% है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (Cmax) 7 घंटे के बाद पहुँच जाती है। भोजन का सेवन लिसिनोप्रिल के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।
वितरण।लिसिनोप्रिल प्लाज्मा प्रोटीन को थोड़ा बांधता है। रक्त-मस्तिष्क और अपरा अवरोध के माध्यम से पारगम्यता कम है। उपापचय।लिसिनोप्रिल शरीर में बायोट्रांसफॉर्म नहीं होता है।
निकासी।अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित। आधा जीवन (T1 / 2) 12.6 घंटे है। लिसिनोप्रिल की निकासी 50 मिली / मिनट है। लिसिनोप्रिल की सीरम सांद्रता में कमी दो चरणों में होती है। लिसिनोप्रिल का मुख्य भाग प्रारंभिक अल्फा चरण (प्रभावी T1 / 2 - 12 घंटे) के दौरान उत्सर्जित होता है, इसके बाद टर्मिनल दूर बीटा चरण (लगभग 30 घंटे) होता है।

रोगियों के चयनित समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स
CHF वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल का अवशोषण और निकासी कम हो जाती है, जैव उपलब्धता 16% है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CC) 30 मिली / मिनट से कम)
लिसिनोप्रिल की सांद्रता रक्त प्लाज्मा में सांद्रता से कई गुना अधिक है
स्वस्थ स्वयंसेवक, और प्लाज्मा में सीमैक्स तक पहुंचने के समय में वृद्धि हुई है
रक्त और T1 / 2 में वृद्धि।
बुजुर्ग रोगियों में, रक्त प्लाज्मा और इसके तहत क्षेत्र में दवा की एकाग्रता
वक्र "एकाग्रता-समय" युवा रोगियों की तुलना में 2 गुना अधिक है।
जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल की जैव उपलब्धता 30% कम हो जाती है, और निकासी कम हो जाती है
सामान्य यकृत समारोह वाले मरीजों की तुलना में 50%।
बुजुर्ग रोगियों में, रक्त में लिसिनोप्रिल की सांद्रता औसतन 60% बढ़ जाती है।

उपयोग के संकेत

• धमनी उच्च रक्तचाप (मोनोथेरेपी में या अन्य एंटीहाइपेर्टेन्सिव दवाओं के संयोजन में)।
• पुरानी दिल की विफलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।
• तीव्र रोधगलन का प्रारंभिक उपचार (पहले 24 घंटों में स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों के साथ इन मापदंडों को बनाए रखने और बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन और दिल की विफलता को रोकने के लिए)।
• मधुमेह अपवृक्कता (सामान्य रक्तचाप वाले टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों में एल्ब्यूमिन्यूरिया में कमी, और धमनी उच्च रक्तचाप वाले टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में)।

मतभेद
लिसिनोप्रिल, दवा के अन्य घटकों या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता; इतिहास में एंजियोएडेमा (अन्य एसीई अवरोधकों के उपयोग सहित); वंशानुगत क्विन्के की एडिमा और / या इडियोपैथिक एंजियोएडेमा; 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है); गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि।

सावधानी से:
गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस या प्रगतिशील एज़ोटेमिया के साथ एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस; गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति; किडनी खराब; उच्च-प्रवाह डायलिसिस झिल्ली (AN69®) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस; अज़ोटेमिया; हाइपरक्लेमिया; महाधमनी मुंह का स्टेनोसिस; हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी; प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म; धमनी हाइपोटेंशन; सेरेब्रोवास्कुलर रोग (सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता सहित); इस्केमिक हृदय रोग (सीएचडी); कोरोनरी अपर्याप्तता; ऑटोइम्यून संयोजी ऊतक रोग (स्क्लेरोडर्मा, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस सहित); अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का उत्पीड़न; परिसंचारी रक्त की मात्रा (सीबीवी) में कमी के साथ स्थितियां (दस्त, उल्टी के परिणामस्वरूप सहित); नमक-प्रतिबंधित आहार पर रोगियों में प्रयोग करें; बुजुर्ग मरीजों में; पोटेशियम की तैयारी, मूत्रवर्धक, अन्य एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी), लिथियम की तैयारी, एंटासिड, कोलेस्टिरमाइन, इथेनॉल, इंसुलिन, अन्य हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग्स, एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड, सोने की तैयारी, न्यूरोलेप्टिक्स, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, बार्बिटुरेट्स के साथ एक साथ उपयोग। बीटा- एड्रेनोब्लॉकर्स, धीमे कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
गर्भावस्था के दौरान लिसिनोप्रिल-टेवा दवा का उपयोग contraindicated है। गर्भावस्था का निदान करते समय, दवा को जल्द से जल्द बंद कर देना चाहिए। गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में एसीई इनहिबिटर लेने से भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है (रक्तचाप में कमी, गुर्दे की विफलता, हाइपरकेलेमिया, खोपड़ी की हड्डियों का हाइपोप्लासिया, अंतर्गर्भाशयी मृत्यु संभव है)। पहली तिमाही में उपयोग किए जाने पर भ्रूण पर दवा के नकारात्मक प्रभाव का कोई डेटा नहीं है। नवजात शिशुओं और शिशुओं के लिए जो गर्भाशय में एसीई इनहिबिटर के संपर्क में हैं, रक्तचाप, ओलिगुरिया, हाइपरकेलेमिया में स्पष्ट कमी का समय पर पता लगाने के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। स्तन के दूध में लिसिनोप्रिल के प्रवेश का कोई डेटा नहीं है। यदि स्तनपान के दौरान लिसिनोप्रिल-टेवा दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

खुराक और प्रशासन
दवा लिसिनोप्रिल-टेवा को भोजन के समय की परवाह किए बिना, प्रति दिन 1 बार मौखिक रूप से लिया जाता है, अधिमानतः दिन के एक ही समय पर। खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। पर धमनी का उच्च रक्तचाप जिन रोगियों को अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं नहीं मिलती हैं, वे प्रति दिन 5 मिलीग्राम का उपयोग करें। चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति में, खुराक को हर 2-3 दिनों में 5 मिलीग्राम से 20-40 मिलीग्राम / दिन की खुराक में बढ़ाया जाता है (खुराक को 40 मिलीग्राम / दिन से ऊपर बढ़ाने से आमतौर पर रक्तचाप में और कमी नहीं होती है ).
औसत दैनिक रखरखाव खुराक 20 मिलीग्राम है। अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है। चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर उपचार की शुरुआत से 2-4 सप्ताह के बाद विकसित होता है, जिसे खुराक बढ़ाते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए। अपर्याप्त प्रभाव के साथ, अन्य एंटीहाइपेर्टेन्सिव दवाओं के साथ दवा का एक साथ उपयोग संभव है।
यदि रोगी ने मूत्रवर्धक के साथ पूर्व उपचार प्राप्त किया है, तो लिसिनोप्रिल-टेवा की शुरुआत से 2-3 दिन पहले इन दवाओं को बंद कर देना चाहिए। यदि यह संभव नहीं है, तो लिसिनोप्रिल-टेवा की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। इस मामले में, पहली खुराक लेने के बाद, कई घंटों तक चिकित्सा पर्यवेक्षण की सिफारिश की जाती है (लगभग 6 घंटे के बाद अधिकतम प्रभाव प्राप्त होता है), क्योंकि रक्तचाप में स्पष्ट कमी हो सकती है।
RAAS की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ जुड़े रेनोवैस्कुलर उच्च रक्तचाप के साथ, डायनेमिक्स में प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम की कम प्रारंभिक खुराक का उपयोग करने की भी सलाह दी जाती है, बढ़ी हुई चिकित्सा पर्यवेक्षण (रक्तचाप, गुर्दे की कार्यक्षमता, रक्त सीरम में पोटेशियम सामग्री का नियंत्रण) के तहत। रखरखाव की खुराक, सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण जारी रखते हुए, रक्तचाप की गतिशीलता के आधार पर निर्धारित की जानी चाहिए।
पर पुरानी दिल की विफलता प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक, रक्तचाप के आधार पर खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है (कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल के साथ 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं)। अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है।
पर तीव्र रोधगलन का प्रारंभिक उपचार पहले दिन, खुराक 5 मिलीग्राम है, फिर हर दूसरे दिन 5 मिलीग्राम, दो दिन बाद 10 मिलीग्राम और फिर रखरखाव चिकित्सा के रूप में प्रति दिन 10 मिलीग्राम। तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में, दवा का उपयोग कम से कम 6 सप्ताह तक किया जाना चाहिए। उपचार की शुरुआत में या कम सिस्टोलिक रक्तचाप (120 मिमी एचजी या नीचे) वाले रोगियों में मायोकार्डियल रोधगलन के बाद पहले 3 दिनों के दौरान, लिसिनोप्रिल-टेवा की कम खुराक का उपयोग किया जाता है - 2.5 मिलीग्राम। यदि सिस्टोलिक ब्लड प्रेशर 100 mm Hg से कम या इसके बराबर है। लिसिनोप्रिल-टेवा की सिफारिश नहीं की जाती है। सहवर्ती गुर्दे की विफलता (80 मिली / मिनट से कम सीसी) के साथ, एक उचित खुराक समायोजन किया जाना चाहिए।
पर मधुमेह अपवृक्कता टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में, लिसिनोप्रिल-टेवा का उपयोग प्रति दिन 10 मिलीग्राम की खुराक पर किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो 75 मिमी एचजी से नीचे डायस्टोलिक रक्तचाप प्राप्त करने के लिए खुराक को प्रति दिन 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। कला। बैठने की स्थिति में। टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों के लिए, 90 मिमी एचजी से नीचे डायस्टोलिक रक्तचाप प्राप्त करने के लिए लिसिनोप्रिल-टेवा का उपयोग उसी खुराक पर किया जाता है। बैठने की स्थिति में।

पर गुर्दे की विफलता और हेमोडायलिसिस पर रोगियों में, QC के आधार पर प्रारंभिक खुराक निर्धारित की जाती है। रखरखाव की खुराक रक्तचाप के आधार पर निर्धारित की जाती है (रक्त में किडनी के कार्य, पोटेशियम और सोडियम के स्तर के नियंत्रण में)

खराब असर
सबसे आम दुष्प्रभाव: चक्कर आना, सिरदर्द, थकान, दस्त, सूखी खाँसी, मतली।
साइड इफेक्ट की घटनाओं को विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार - कम से कम 10%; अक्सर - 1% से कम नहीं, लेकिन 10% से कम; अकसर - 0.1% से कम नहीं, लेकिन 1% से कम; शायद ही कभी - 0.01% से कम नहीं, लेकिन 0.1% से कम; बहुत ही कम - 0.01% से कम।
हृदय प्रणाली की ओर से:अक्सर - रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन; अक्सर - तीव्र रोधगलन, क्षिप्रहृदयता, धड़कन; रेनॉड का सिंड्रोम; शायद ही कभी - ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया, CHF के लक्षणों में वृद्धि, बिगड़ा हुआ एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन, सीने में दर्द।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द; अक्सर - मूड लैबिलिटी, पेरेस्टेसिया, नींद की गड़बड़ी, स्ट्रोक; शायद ही कभी - भ्रम, एस्थेनिक सिंड्रोम, अंगों और होठों की मांसपेशियों में ऐंठन, उनींदापन।
हेमेटोपोएटिक और लिम्फैटिक सिस्टम से:शायद ही कभी - हीमोग्लोबिन, हेमेटोक्रिट में कमी; बहुत ही कम - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रान्युलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईसीनोफिलिया, एरिथ्रोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, लिम्फैडेनोपैथी, ऑटोम्यून्यून रोग, अस्थि मज्जा अवसाद।
श्वसन तंत्र से :अक्सर - खांसी, अक्सर - राइनाइटिस, बहुत कम ही - साइनसाइटिस, ब्रोन्कोस्पास्म, एलर्जी एल्वोलिटिस / ईोसिनोफिलिक निमोनिया, सांस की तकलीफ।
पाचन तंत्र से:अक्सर - दस्त, उल्टी; अकसर - अपच, स्वाद परिवर्तन, पेट दर्द; शायद ही कभी - मौखिक श्लेष्म की सूखापन; बहुत कम - अग्नाशयशोथ, पीलिया (हेपैटोसेलुलर या कोलेस्टेटिक), हेपेटाइटिस, यकृत की विफलता, आंतों की सूजन, एनोरेक्सिया।
त्वचा की तरफ से:अकसर - त्वचा की खुजली, दाने; शायद ही कभी - चेहरे, अंगों, होंठ, जीभ, स्वरयंत्र, पित्ती, खालित्य, छालरोग की वाहिकाशोफ; बहुत ही कम - पसीने में वृद्धि, वास्कुलिटिस, पेम्फिगस, फोटोसेंसिटिविटी, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।
मूत्र प्रणाली से:अक्सर - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह; अक्सर - यूरीमिया, तीव्र गुर्दे की विफलता; बहुत ही कम - औरिया, ओलिगुरिया, प्रोटीनुरिया।
प्रजनन प्रणाली से:अक्सर - नपुंसकता, शायद ही कभी - गाइनेकोमास्टिया।
चयापचय की ओर से:बहुत ही कम - हाइपोग्लाइसीमिया।
प्रयोगशाला संकेतकों की ओर से:अक्सर - रक्त में यूरिया की सांद्रता में वृद्धि, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपरकेलेमिया, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, शायद ही कभी - हाइपरबिलिरुबिनमिया, हाइपोनेट्रेमिया, एरिथ्रोसाइट अवसादन दर में वृद्धि, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए गलत सकारात्मक परीक्षण परिणाम।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया / गठिया, माइलियागिया।
अन्य:दुर्लभ - अंतःशिरा सोने की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एक लक्षण परिसर का वर्णन किया गया है, जिसमें चेहरे की निस्तब्धता, मतली, उल्टी और रक्तचाप में कमी शामिल है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें)।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण:रक्तचाप में स्पष्ट कमी, मौखिक श्लेष्म की सूखापन, बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, गुर्दे की विफलता, श्वसन में वृद्धि, क्षिप्रहृदयता, धड़कन, मंदनाड़ी, चक्कर आना, चिंता, चिड़चिड़ापन, खांसी, उनींदापन, मूत्र प्रतिधारण, कब्ज, पतन, अतिवातायनता फेफड़े।
इलाज:कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। गैस्ट्रिक पानी से धोना, एंटरोसॉर्बेंट्स और जुलाब का उपयोग। 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा प्रशासन दिखाया गया है। उपचार-प्रतिरोधी ब्रैडीकार्डिया के मामले में, कृत्रिम पेसमेकर का उपयोग आवश्यक है। रक्तचाप, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के संकेतकों को नियंत्रित करना आवश्यक है। हेमोडायलिसिस प्रभावी है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता।
सावधानी के साथ, लिसिनोप्रिल का उपयोग एक साथ पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड, इप्लेरोनोन), पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, साइक्लोस्पोरिन के साथ किया जाना चाहिए - विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ हाइपरक्लेमिया का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, इन संयोजनों का उपयोग केवल रक्त सीरम और गुर्दे के कार्य में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी के साथ डॉक्टर के एक व्यक्तिगत निर्णय के आधार पर किया जाना चाहिए।
मूत्रवर्धक और अन्य एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, लिसिनोप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाया जाता है।
NSAIDs (Cyclooxygenase-2 (COX-2) के चयनात्मक अवरोधकों सहित) के साथ एक साथ उपयोग के साथ, 3 ग्राम / दिन से अधिक की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एस्ट्रोजन और सिम्पैथोमिमेटिक्स, लिसिनोप्रिल का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव कम हो जाता है। COX-2, और ACE इनहिबिटर सहित NSAIDs, सीरम पोटेशियम को बढ़ाते हैं और किडनी के कार्य को ख़राब कर सकते हैं। यह प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है। लिसिनोप्रिल लिथियम की तैयारी के उत्सर्जन को धीमा कर देता है, इसलिए, एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि होती है, जिससे प्रतिकूल घटनाओं की संभावना बढ़ सकती है, इसलिए, रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता नियमित रूप से होनी चाहिए निगरानी की।
एंटासिड और कोलेस्टेरामाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग से लिसिनोप्रिल का अवशोषण कम हो जाता है। इथेनॉल लिसिनोप्रिल की क्रिया को बढ़ाता है।
मौखिक प्रशासन के लिए इंसुलिन और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ एक साथ उपयोग के साथ, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
वासोडिलेटर्स, बार्बिटुरेट्स, एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स), ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, स्लो कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स के साथ लिसिनोप्रिल के एक साथ उपयोग से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि संभव है।
एसीई इनहिबिटर और सोने की तैयारी के अंतःशिरा (सोडियम ऑरोथियामालेट) के एक साथ उपयोग के साथ, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया है, जिसमें चेहरे की निस्तब्धता, मतली, उल्टी और रक्तचाप में कमी शामिल है।
एलोप्यूरिनॉल, प्रोकैनामाइड, साइटोस्टैटिक्स के साथ संयुक्त उपयोग से ल्यूकोपेनिया हो सकता है।

विशेष निर्देश
सबसे अधिक बार, रक्तचाप में स्पष्ट कमी मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण बीसीसी में कमी, भोजन में नमक की मात्रा में कमी, डायलिसिस, दस्त या उल्टी के साथ होती है। एक चिकित्सक की देखरेख में, कोरोनरी धमनी रोग, सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता वाले रोगियों में लिसिनोप्रिल-टेवा दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें रक्तचाप में तेज कमी से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है। लिसिनोप्रिल-टेवा दवा के उपयोग से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, तीव्र गुर्दे की विफलता हो सकती है, जो आमतौर पर दवा के बंद होने के बाद भी अपरिवर्तनीय होती है।
दवा के आगे उपयोग के लिए क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन एक contraindication नहीं है।
वृक्क धमनी स्टेनोसिस (विशेष रूप से द्विपक्षीय स्टेनोसिस के साथ या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस की उपस्थिति में) के साथ-साथ हाइपोनेट्रेमिया और हाइपोवोल्मिया के परिणामस्वरूप परिधीय संचार विफलता के मामले में, लिसिनोप्रिल-टेवा दवा का उपयोग हो सकता है बिगड़ा गुर्दे समारोह, तीव्र गुर्दे की विफलता, जो आमतौर पर दवा के विच्छेदन के बाद अपरिवर्तनीय होती है।
लिसिनोप्रिल-टेवा दवा का उपयोग तीव्र रोधगलन (थ्रोम्बोलाइटिक्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एक एंटीप्लेटलेट एजेंट, बीटा-ब्लॉकर्स के रूप में) के लिए मानक चिकित्सा के साथ एक साथ किया जा सकता है।
लिसिनोप्रिल-टेवा दवा का उपयोग नाइट्रोग्लिसरीन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ या चिकित्सीय ट्रांसडर्मल नाइट्रोग्लिसरीन सिस्टम के उपयोग के साथ किया जा सकता है।
सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी से अधिक नहीं होने पर तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में लिसिनोप्रिल-टेवा दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। कला। सर्जिकल हस्तक्षेप के साथ-साथ रक्तचाप में कमी का कारण बनने वाली अन्य दवाओं के उपयोग के साथ, लिसिनोप्रिल, एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करके, रक्तचाप में स्पष्ट अप्रत्याशित कमी का कारण बन सकता है। सर्जरी (डेंटल सर्जरी सहित) से पहले, सर्जन/एनेस्थिसियोलॉजिस्ट को एसीई इनहिबिटर के उपयोग के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों में, मानक खुराक के उपयोग से रक्त में दवा की उच्च सांद्रता होती है, इसलिए खुराक का निर्धारण करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है, इस तथ्य के बावजूद कि दवा लिसिनोप्रिल-टेवा के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कोई अंतर नहीं है। बुजुर्ग और युवा रोगी।
चूंकि एग्रान्युलोसाइटोसिस के संभावित जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है, परिधीय रक्त की आवधिक निगरानी आवश्यक है।
उपचार के दौरान किसी भी समय चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, एपिग्लॉटिस और/या स्वरयंत्र की वाहिकाशोफ, लिसिनोप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हो। इस मामले में, जितनी जल्दी हो सके दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, और लक्षणों के पूर्ण प्रतिगमन तक रोगी को देखा जाना चाहिए। स्वरयंत्र शोफ के साथ वाहिकाशोफ घातक हो सकता है। जीभ, एपिग्लॉटिस, या स्वरयंत्र की सूजन वायुमार्ग की बाधा का कारण बन सकती है, इसलिए उचित चिकित्सा (1: 1000 एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) समाधान का 0.3-0.5 मिलीलीटर उपचर्म) और / या वायुमार्ग प्रबंधन तुरंत किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में जहां एडीमा केवल चेहरे और होंठ पर स्थानीयकृत होता है, स्थिति अक्सर इलाज के बिना हल हो जाती है, लेकिन एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है। अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में काली जाति के रोगियों में एसीई इनहिबिटर एंजियोएडेमा के विकास की अधिक संभावना रखते हैं। एंजियोएडेमा के विकास का जोखिम उन रोगियों में बढ़ जाता है जिनके पास एसीई इनहिबिटर के साथ पिछले उपचार से संबंधित एंजियोएडेमा का इतिहास नहीं है। हाइमनोप्टेरा जहर के लिए डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रिया के दौरान एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में जीवन-धमकी देने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं बहुत कम ही विकसित हो सकती हैं। प्रत्येक हाइमनोप्टेरा डिसेन्सिटाइजेशन सत्र से पहले एसीई इनहिबिटर उपचार को अस्थायी रूप से रोककर इससे बचा जा सकता है। हाई-फ्लो डायलिसिस मेम्ब्रेन (AN69®) का उपयोग करने वाले हेमोडायलिसिस के रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं भी बताई गई हैं, जो एसीई इनहिबिटर भी ले रहे हैं। ऐसे मामलों में, एक अलग प्रकार की डायलिसिस झिल्ली या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट का उपयोग करने पर विचार किया जाना चाहिए। मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं और इंसुलिन प्राप्त करने वाले रोगियों में, एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के पहले महीने के दौरान, रक्त शर्करा की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
बहुत कम ही, एसीई इनहिबिटर्स के उपयोग के साथ, एक सिंड्रोम देखा गया था जो कोलेस्टेटिक पीलिया के साथ शुरू हुआ और फुलमिनेंट हेपेटिक नेक्रोसिस के लिए आगे बढ़ा, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। इस सिंड्रोम के विकास का तंत्र अज्ञात है। यदि पीलिया लिसिनोप्रिल-टेवा दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ होता है या "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में स्पष्ट वृद्धि होती है, तो दवा रद्द कर दी जाती है और रोगी की स्थिति की निगरानी की जाती है।
एसीई इनहिबिटर के उपयोग से खांसी की सूचना मिली है। खांसी सूखी, लंबे समय तक, जो एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार बंद करने के बाद गायब हो जाती है। खांसी के विभेदक निदान में, किसी को एसीई इनहिबिटर के उपयोग के कारण होने वाली खांसी पर भी विचार करना चाहिए।

वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
इस तथ्य के कारण लिसिनोप्रिल-टेवा दवा लेते समय सावधानी बरती जानी चाहिए कि धमनी हाइपोटेंशन, चक्कर आना और उनींदापन विकसित करना संभव है, जो वाहनों को चलाने और संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम; 5 मिलीग्राम; 10 मिलीग्राम; 20 मिलीग्राम।
गोलियाँ खुराक 2.5 मिलीग्राम: Al./PVC ब्लिस्टर में 10 टैबलेट। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 3 फफोले।
गोलियों की खुराक 5 मिलीग्राम: Al./PVC ब्लिस्टर में 10 टैबलेट। कार्डबोर्ड पैक में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 या 3 फफोले एक साथ।
गोलियों की खुराक 10 मिलीग्राम:
20 मिलीग्राम की खुराक वाली गोलियां: Al./PVC ब्लिस्टर में 10 टैबलेट। कार्डबोर्ड पैक में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1, 2 या 3 फफोले।

जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

तारीख से पहले सबसे अच्छा
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फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर।

कानूनी इकाई जिसके नाम पर आरसी जारी की गई है:
टेवा फार्मास्युटिकल एंटरप्राइजेज लिमिटेड, इज़राइल

निर्माता:

फार्मास्युटिकल प्लांट टेवा प्राइवेट कंपनी। लिमिटेड,
अनुसूचित जनजाति। पैलेजी 13, एच-4042 डेब्रेसेन, हंगरी

दावा पता: 119049, मास्को, सेंट। शाबोलोव्का, 10, बिल्डिंग 1,

इस लेख में आप दवा का उपयोग करने के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं लिसीनोप्रिल. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही उनके व्यवहार में लिसिनोप्रिल के उपयोग पर विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की जाती है। हम आपसे कृपया दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने के लिए कहते हैं: दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में लिसिनोप्रिल के एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान धमनी उच्च रक्तचाप और दबाव में कमी के उपचार के लिए उपयोग करें। शराब के साथ दवा की संरचना और बातचीत।

लिसीनोप्रिल- एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन 1 से एंजियोटेंसिन 2 के गठन को कम करता है। एंजियोटेंसिन 2 की सामग्री में कमी से एल्डोस्टेरोन की रिहाई में सीधी कमी आती है। ब्रैडीकाइनिन के क्षरण को कम करता है और प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को बढ़ाता है। यह कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध, रक्तचाप (बीपी), प्रीलोड, फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव को कम करता है, रक्त की मिनट की मात्रा में वृद्धि का कारण बनता है और पुराने दिल की विफलता वाले रोगियों में तनाव के लिए मायोकार्डियल सहनशीलता में वृद्धि करता है। शिराओं से अधिक धमनियों को फैलाता है। कुछ प्रभावों को ऊतक रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम पर प्रभाव से समझाया गया है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, मायोकार्डियम की अतिवृद्धि और प्रतिरोधक धमनियों की दीवारें कम हो जाती हैं। इस्केमिक मायोकार्डियम को रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है।

एसीई इनहिबिटर्स क्रोनिक हार्ट फेल्योर वाले रोगियों में जीवन प्रत्याशा को बढ़ाते हैं, उन रोगियों में बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन की प्रगति को धीमा करते हैं जिनके दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के बिना मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन हुआ है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव लगभग 6 घंटे के बाद शुरू होता है और 24 घंटे तक रहता है। प्रभाव की अवधि भी खुराक पर निर्भर करती है। कार्रवाई की शुरुआत 1 घंटे के बाद होती है। अधिकतम प्रभाव 6-7 घंटों के बाद निर्धारित होता है। धमनी उच्च रक्तचाप में, उपचार शुरू होने के बाद पहले दिनों में प्रभाव देखा जाता है, 1-2 महीनों के बाद एक स्थिर प्रभाव विकसित होता है।

दवा की तेज वापसी के साथ, रक्तचाप में कोई स्पष्ट वृद्धि नहीं देखी गई।

रक्तचाप कम करने के अलावा, लिसिनोप्रिल एल्ब्यूमिन्यूरिया को कम करता है। हाइपरग्लेसेमिया वाले मरीजों में, यह क्षतिग्रस्त ग्लोमेरुलर एंडोथेलियम के कार्य के सामान्यीकरण में योगदान देता है।

लिसिनोप्रिल मधुमेह के रोगियों में रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है और हाइपोग्लाइसीमिया के मामलों में वृद्धि नहीं करता है।

मिश्रण

लिसिनोप्रिल (डाइहाइड्रेट के रूप में) + सहायक पदार्थ।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा को अंदर लेने के बाद, लगभग 25% लिसिनोप्रिल जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। खाने से दवा का अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। लगभग प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है। रक्त-मस्तिष्क और अपरा अवरोध के माध्यम से पारगम्यता कम है। लिसिनोप्रिल शरीर में बायोट्रांसफॉर्म नहीं होता है। अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित।

संकेत

• धमनी उच्च रक्तचाप (मोनोथेरेपी में या अन्य एंटीहाइपेर्टेन्सिव एजेंटों के संयोजन में);
• पुरानी दिल की विफलता (डिजिटेलिस और / या मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों के उपचार के लिए संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में);
• तीव्र रोधगलन का प्रारंभिक उपचार (पहले 24 घंटों में स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों के साथ इन मापदंडों को बनाए रखने और बाएं वेंट्रिकुलर शिथिलता और दिल की विफलता को रोकने के लिए);
• डायबिटिक नेफ्रोपैथी (सामान्य रक्तचाप वाले इंसुलिन-निर्भर रोगियों में एल्बुमिन्यूरिया में कमी और धमनी उच्च रक्तचाप वाले गैर-इंसुलिन-निर्भर रोगियों में)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

अंदर, भोजन की परवाह किए बिना। धमनी उच्च रक्तचाप में, जिन रोगियों को अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाएं नहीं मिलती हैं, उन्हें प्रति दिन 5 मिलीग्राम 1 बार निर्धारित किया जाता है। यदि कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो खुराक को हर 2-3 दिनों में 5 मिलीग्राम प्रति दिन 20-40 मिलीग्राम की औसत चिकित्सीय खुराक में बढ़ाया जाता है (प्रति दिन 40 मिलीग्राम से ऊपर खुराक बढ़ाने से आमतौर पर रक्तचाप में और कमी नहीं होती है) ). सामान्य दैनिक रखरखाव खुराक 20 मिलीग्राम है। अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है।

पूर्ण प्रभाव आमतौर पर उपचार की शुरुआत से 2-4 सप्ताह के बाद विकसित होता है, जिसे खुराक बढ़ाते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए। अपर्याप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव के साथ, दवा को अन्य एंटीहाइपेर्टेन्सिव दवाओं के साथ जोड़ना संभव है।

यदि रोगी को मूत्रवर्धक के साथ पूर्व उपचार प्राप्त हुआ है, तो लिसिनोप्रिल की शुरुआत से 2-3 दिन पहले ऐसी दवाओं को लेना बंद कर देना चाहिए। यदि यह संभव नहीं है, तो लिसिनोप्रिल की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। इस मामले में, पहली खुराक लेने के बाद, कई घंटों तक चिकित्सा पर्यवेक्षण की सिफारिश की जाती है (लगभग 6 घंटे के बाद अधिकतम प्रभाव प्राप्त होता है), क्योंकि रक्तचाप में स्पष्ट कमी हो सकती है।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ रेनोवैस्कुलर उच्च रक्तचाप या अन्य स्थितियों के मामले में, कम प्रारंभिक खुराक निर्धारित करने की भी सलाह दी जाती है - प्रति दिन 2.5-5 मिलीग्राम, बढ़ी हुई चिकित्सा पर्यवेक्षण (रक्तचाप का नियंत्रण, गुर्दा समारोह) के तहत , सीरम पोटेशियम एकाग्रता)। रखरखाव की खुराक, सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण जारी रखते हुए, रक्तचाप की गतिशीलता के आधार पर निर्धारित की जानी चाहिए।

लगातार धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, प्रति दिन 10-15 मिलीग्राम की दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।

पुरानी दिल की विफलता में - प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम 1 बार से शुरू करें, इसके बाद खुराक में 2.5 मिलीग्राम की वृद्धि 3-5 दिनों के बाद 5-20 मिलीग्राम की सामान्य रखरखाव दैनिक खुराक में करें। खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

बुजुर्ग लोगों में, एक अधिक स्पष्ट दीर्घकालिक काल्पनिक प्रभाव अक्सर देखा जाता है, जो कि लिसिनोप्रिल के उत्सर्जन की दर में कमी के साथ जुड़ा हुआ है (प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है)।

तीव्र रोधगलन (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)

पहले दिन - 5 मिलीग्राम मौखिक रूप से, फिर 5 मिलीग्राम हर दूसरे दिन, 10 मिलीग्राम दो दिन बाद और फिर 10 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार। तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में, दवा का उपयोग कम से कम 6 सप्ताह तक किया जाना चाहिए। उपचार की शुरुआत में या कम सिस्टोलिक रक्तचाप (120 मिमी एचजी या नीचे) वाले रोगियों में तीव्र रोधगलन के बाद पहले 3 दिनों के दौरान, 2.5 मिलीग्राम की कम खुराक निर्धारित की जानी चाहिए। रक्तचाप में कमी (सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी से कम या बराबर) की स्थिति में, 5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक, यदि आवश्यक हो, अस्थायी रूप से 2.5 मिलीग्राम तक कम हो सकती है। रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी (90 मिमी एचजी से नीचे 1 घंटे से अधिक समय तक सिस्टोलिक रक्तचाप) के मामले में, लिसिनोप्रिल के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

मधुमेह अपवृक्कता

गैर-इंसुलिन निर्भर मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल 10 मिलीग्राम दिन में एक बार उपयोग किया जाता है। 75 मिमी एचजी से नीचे डायस्टोलिक रक्तचाप मूल्यों को प्राप्त करने के लिए, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 1 बार 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। बैठने की स्थिति में। 90 मिमी एचजी से नीचे डायस्टोलिक रक्तचाप मूल्यों को प्राप्त करने के लिए इंसुलिन-निर्भर मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में खुराक समान है। बैठने की स्थिति में।

खराब असर

• चक्कर आना;
• सिर दर्द;
• कमज़ोरी;
• दस्त;
• सूखी खाँसी;
• मतली उल्टी;
• त्वचा के लाल चकत्ते;
• छाती में दर्द;
• एंजियोएडेमा (चेहरा, होंठ, जीभ, स्वरयंत्र या एपिग्लॉटिस, ऊपरी और निचले छोर);
• रक्तचाप में स्पष्ट कमी;
• ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन;
• बिगड़ा गुर्दे समारोह;
• दिल ताल गड़बड़ी;
• कार्डियोपल्मस;
• थकान में वृद्धि;
• उनींदापन;
• अंगों और होठों की मांसपेशियों की ऐंठन;
• ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रान्युलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• दिल की धड़कन;
• क्षिप्रहृदयता;
• हृद्पेशीय रोधगलन;
• रक्तचाप में स्पष्ट कमी के कारण रोग के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में सेरेब्रोवास्कुलर स्ट्रोक;
• शुष्क मुंह;
• आहार;
• अपच;
• स्वाद परिवर्तन;
• पेटदर्द;
• पित्ती;
• पसीना बढ़ा;
• त्वचा की खुजली;
• खालित्य;
• बिगड़ा गुर्दे समारोह;
• पेशाब की कमी;
• अनुरिया;
• एक्यूट रीनल फ़ेल्योर;
• एस्थेनिक सिंड्रोम;
• मनोदशा की अक्षमता;
• उलझन;
• शक्ति में कमी;
• मांसलता में पीड़ा;
• बुखार;
• भ्रूण विकास विकार।

मतभेद

• इतिहास में एंजियोएडेमा, सहित। और एसीई अवरोधकों के उपयोग से;
• वंशानुगत एंजियोएडेमा;
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• लिसिनोप्रिल या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था के दौरान लिसिनोप्रिल का उपयोग contraindicated है। जब गर्भावस्था स्थापित हो जाती है, तो दवा को जल्द से जल्द बंद कर देना चाहिए। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एसीई इनहिबिटर लेने से भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है (रक्तचाप में कमी, गुर्दे की विफलता, हाइपरकेलेमिया, खोपड़ी हाइपोप्लासिया, अंतर्गर्भाशयी मृत्यु संभव है)। पहली तिमाही के दौरान उपयोग किए जाने पर भ्रूण पर दवा के नकारात्मक प्रभावों का कोई डेटा नहीं है। नवजात शिशुओं और शिशुओं के लिए जो गर्भाशय में एसीई इनहिबिटर के संपर्क में हैं, रक्तचाप, ओलिगुरिया, हाइपरकेलेमिया में स्पष्ट कमी का समय पर पता लगाने के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

लिसिनोप्रिल नाल को पार करता है। स्तन के दूध में लिसिनोप्रिल के प्रवेश का कोई डेटा नहीं है। दवा के साथ उपचार की अवधि के लिए, स्तनपान बंद करना आवश्यक है।

विशेष निर्देश

रोगसूचक हाइपोटेंशन

सबसे अधिक बार, रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण द्रव की मात्रा में कमी के साथ होती है, भोजन में नमक की मात्रा में कमी, डायलिसिस, दस्त या उल्टी। एक साथ गुर्दे की विफलता के साथ या इसके बिना पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों में, रक्तचाप में स्पष्ट कमी संभव है। मूत्रवर्धक, हाइपोनेट्रेमिया, या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह की बड़ी खुराक के उपयोग के परिणामस्वरूप, यह गंभीर पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों में अधिक बार पाया जाता है। ऐसे रोगियों में, लिसिनोप्रिल के साथ उपचार एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए (सावधानी के साथ, दवा और मूत्रवर्धक की खुराक का चयन करें)।

कोरोनरी हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता वाले रोगियों को निर्धारित करते समय इसी तरह के नियमों का पालन किया जाना चाहिए, जिसमें रक्तचाप में तेज कमी से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है।

दवा की अगली खुराक लेने के लिए एक क्षणिक काल्पनिक प्रतिक्रिया एक contraindication नहीं है।

क्रोनिक हार्ट फेल्योर वाले कुछ रोगियों में लिसिनोप्रिल का उपयोग करते समय, लेकिन सामान्य या निम्न रक्तचाप के साथ, रक्तचाप में कमी हो सकती है, जो आमतौर पर उपचार बंद करने का कारण नहीं होता है।

लिसिनोप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले, यदि संभव हो तो, सोडियम की एकाग्रता को सामान्य करना और / या द्रव की खोई हुई मात्रा को फिर से भरना आवश्यक है, रोगी पर लिसिनोप्रिल की प्रारंभिक खुराक के प्रभाव की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।

गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस के मामले में (विशेष रूप से द्विपक्षीय स्टेनोसिस के साथ, या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस की उपस्थिति में), साथ ही साथ सोडियम और / या द्रव की कमी के कारण संचार विफलता में, लिसिनोप्रिल का उपयोग कर सकते हैं बिगड़ा गुर्दे समारोह, तीव्र गुर्दे की विफलता भी होती है, जो आमतौर पर दवा के विच्छेदन के बाद अपरिवर्तनीय होती है।

तीव्र रोधगलन के साथ

मानक चिकित्सा (थ्रोम्बोलाइटिक्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, बीटा-ब्लॉकर्स) का उपयोग दिखाया गया है। लिसिनोप्रिल का उपयोग अंतःशिरा प्रशासन के साथ या चिकित्सीय ट्रांसडर्मल नाइट्रोग्लिसरीन सिस्टम के उपयोग के साथ किया जा सकता है।

सर्जरी / सामान्य संज्ञाहरण

व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप के साथ-साथ रक्तचाप में कमी का कारण बनने वाली अन्य दवाओं के उपयोग के साथ, लिसिनोप्रिल, एंजियोटेंसिन 2 के गठन को अवरुद्ध करते हुए, रक्तचाप में स्पष्ट अप्रत्याशित कमी का कारण बन सकता है।

बुजुर्ग रोगियों में, एक ही खुराक रक्त में दवा की उच्च सांद्रता की ओर ले जाती है, इसलिए खुराक का निर्धारण करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है।

चूंकि एग्रानुलोसाइटोसिस के संभावित जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है, रक्त चित्र की समय-समय पर निगरानी आवश्यक है। पॉलीएक्रिल-नाइट्राइल झिल्ली के साथ डायलिसिस स्थितियों में दवा का उपयोग करते समय, एनाफिलेक्टिक शॉक हो सकता है, इसलिए या तो एक अलग प्रकार की डायलिसिस झिल्ली या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों की नियुक्ति की सिफारिश की जाती है।

वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों को चलाने की क्षमता और चिकित्सीय खुराक में उपयोग किए जाने वाले तंत्र पर लिसिनोप्रिल के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है, हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि चक्कर आ सकता है, इसलिए सावधानी बरती जानी चाहिए।

दवा बातचीत

लिसिनोप्रिल मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान शरीर से पोटेशियम के उत्सर्जन को कम करता है।

दवा का उपयोग करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है:

• पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम, पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प (हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ), इसलिए उन्हें संयुक्त रूप से केवल एक व्यक्तिगत निर्णय के आधार पर निर्धारित किया जा सकता है। सीरम पोटेशियम के स्तर रक्त और गुर्दा समारोह की नियमित निगरानी के साथ उपस्थित चिकित्सक।

एक साथ सावधानी से प्रयोग करें:

• मूत्रवर्धक के साथ: लिसिनोप्रिल लेने वाले रोगी को मूत्रवर्धक के अतिरिक्त प्रशासन के साथ, एक नियम के रूप में, एक योजक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है - रक्तचाप में स्पष्ट कमी का जोखिम;
• अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं (योगात्मक प्रभाव) के साथ;
• गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) (इंडोमेथेसिन, आदि), एस्ट्रोजेन, साथ ही एड्रेनोस्टिम्युलंट्स के साथ - लिसिनोप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी;
• लिथियम के साथ (लिथियम का उत्सर्जन कम हो सकता है, इसलिए, रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी की जानी चाहिए);
• एंटासिड और कोलेस्टिरमाइन के साथ - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में अवशोषण कम करें।

शराब दवा के प्रभाव को बढ़ाती है।

दवा लिसिनोप्रिल का एनालॉग

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• डेप्रिल;
• डिरोप्रेस;
• डायरोटन;
• इरुमेड;
• लिज़ाकार्ड;
• लिसिगम्मा;
• लिसिनोप्रिल ग्रिंडेक्स;
• लिसिनोप्रिल ऑर्गेनिक;
• लिसिनोप्रिल फाइजर;
• लिसिनोप्रिल स्टाडा;
• लिसिनोप्रिल ओबीएल;
• लिसिनोप्रिल तेवा;
• लिसिनोप्रिल डाइहाइड्रेट;
• लिसिनोटन;
• लाइसोनॉर्म;
• लिज़ोरिल;
• लिस्ट्रिल;
• लिटन;
• प्रिविल;
• रिले सनोवेल;
• सिनोप्रिल।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के संयोजन में:

• ज़ोनिक्सेम एनडी;
• ज़ोनिकसेम एनएल;
• इरुज़िद;
• सह-डायरोटन;
• लिसिनोप्रिल एन;
• लिसिनोटन एन;
• लाइसोरेटिक;
• लिस्ट्रिल प्लस;
• लिटन एन;
• रिले सनोवेल प्लस;
• स्कोप्रिल प्लस।

अम्लोदीपिन के साथ संयोजन में:

• एकवाकार्ड;
• भूमध्य रेखा।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जो संबंधित दवा के साथ चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देखने और देखने में मदद करती हैं।