स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों द्वारा दवाओं की खरीद की विशेषताएं - सार्वजनिक खरीद में सहायता। आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं की खरीद की विशेषताएं व्यापार नामों को केवल स्पष्ट रूप से निर्दिष्ट मामलों में इंगित किया जा सकता है

वर्तमान में, दवाओं की खरीद की प्रक्रिया निम्नलिखित विनियामक कानूनी कृत्यों द्वारा विनियमित है:

• रूसी संघ का नागरिक संहिता;
• 5 अप्रैल, 2013 का संघीय कानून सं। नंबर 44-एफजेड "राज्य और नगरपालिका की जरूरतों को पूरा करने के लिए माल, कार्य, सेवाओं की खरीद के क्षेत्र में अनुबंध प्रणाली पर";
• 26 जुलाई, 2006 का संघीय कानून संख्या 135-FZ "प्रतिस्पर्धा के संरक्षण पर";
• 18 जुलाई, 2011 का संघीय कानून संख्या 223-FZ "कुछ प्रकार की कानूनी संस्थाओं द्वारा माल, कार्य, सेवाओं की खरीद पर"।

चूंकि हम सामाजिक रूप से महत्वपूर्ण सामानों की खरीद के बारे में बात कर रहे हैं, विधायक ने दवाओं की खरीद प्रक्रिया पर विशेष ध्यान दिया और खरीद प्रतिभागियों और ग्राहकों के लिए अतिरिक्त आवश्यकताएं और प्रतिबंध स्थापित किए।

कला। कानून संख्या 44-एफजेड का 31 खरीद प्रतिभागियों के लिए सामान्य आवश्यकताओं को स्थापित करता है। साथ ही, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि खुली निविदा या खुली नीलामी आयोजित करते समय, प्रतिभागियों के लिए विशेष रूप से उपस्थिति के लिए अतिरिक्त आवश्यकताओं को स्थापित करने के लिए निषिद्ध है:

1. अनुबंध के निष्पादन के लिए वित्तीय संसाधन;
2. अनुबंध के प्रदर्शन के लिए उपकरण और अन्य भौतिक संसाधनों के स्वामित्व या अन्य कानूनी आधार पर;
3. अनुबंध के विषय, और व्यावसायिक प्रतिष्ठा से संबंधित कार्य अनुभव;
4. अनुबंध के प्रदर्शन के लिए एक निश्चित कौशल स्तर के विशेषज्ञों और अन्य कर्मचारियों की आवश्यक संख्या।

कानून संख्या 44-FZ में दवाओं की खरीद के लिए लागू विशेष नियम शामिल हैं। सबसे पहले, खरीद प्रतिभागी के पास दवाओं के निर्माण और (या) फार्मास्युटिकल गतिविधियों को करने के लिए लाइसेंस होना चाहिए। यदि अनुबंध में नारकोटिक या साइकोट्रोपिक दवाओं की खरीद शामिल है, तो खरीद प्रतिभागी के पास नारकोटिक दवाओं, साइकोट्रोपिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के संचलन और मादक पौधों की खेती के लिए गतिविधियों को करने का लाइसेंस होना चाहिए।

यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि दवाओं की खरीद में एक भागीदार जिसने अनुबंध मूल्य की पेशकश की है जो प्रारंभिक (अधिकतम) अनुबंध मूल्य से 25 प्रतिशत या अधिक कम है, ग्राहक को प्रस्तावित अनुबंध मूल्य के लिए तर्क प्रदान करने के लिए बाध्य है। औचित्य में निर्माता से गारंटी पत्र शामिल हो सकता है, जिसमें आपूर्ति की गई वस्तुओं की कीमत और मात्रा, अन्य दस्तावेज शामिल हैं जो प्रस्तावित मूल्य पर माल की आपूर्ति की संभावना की पुष्टि करते हैं। इस आवश्यकता को पूरा न करने या प्रस्तावित मूल्य को अनुचित मानने की स्थिति में, बोली को अस्वीकार कर दिया जाता है, और नीलामी के दौरान, इसके विजेता को अनुबंध के निष्कर्ष से बचने के रूप में मान्यता दी जाती है।

महत्वपूर्ण! एक अनुबंध के निष्कर्ष से बचने के रूप में एक खरीद भागीदार की मान्यता बेईमान आपूर्तिकर्ताओं के रजिस्टर में इसे शामिल करने का आधार है।

खरीद प्रतिभागियों के लिए सामान्य आवश्यकताओं के अलावा, कला के भाग 1 में प्रदान किया गया। कानून संख्या 44-एफजेड के 31, आवश्यक और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं की खरीद में प्रतिभागियों पर अतिरिक्त आवश्यकताएं लगाई गई हैं:

1. प्रतिभागी द्वारा प्रस्तावित औषधीय उत्पादों का अधिकतम विक्रय मूल्य पंजीकृत होना चाहिए;
2. खरीद प्रतिभागी द्वारा पेश किए गए औषधीय उत्पादों की कीमत अधिकतम बिक्री मूल्य के रजिस्टर में दर्शाए गए अधिकतम बिक्री मूल्य से अधिक नहीं होनी चाहिए।

यदि, जब सीमांत कीमतें पार हो जाती हैं, तो आपूर्तिकर्ताओं के चयन का विजेता उन्हें कम करने से इंकार कर देता है, तो ग्राहक को अनुबंध समाप्त करने से इंकार करने का अधिकार है।

भागीदारी के लिए आवेदन करते समय, आपको निम्नलिखित जानकारी प्रदान करनी होगी:

1. प्रतिभागी के बारे में जानकारी;
2. खरीद की वस्तु के संबंध में प्रतिभागी का प्रस्ताव। माल खरीदते समय, माल की प्रस्तावित इकाई कीमत, माल की उत्पत्ति के देश का नाम भी इंगित किया जाता है;
3. निविदा दस्तावेज द्वारा प्रदान किए गए मामलों में, रूसी संघ के कानून की आवश्यकताओं के साथ माल, कार्य या सेवा के अनुपालन की पुष्टि करने वाले दस्तावेजों की प्रतियां;
4. निर्धारित भाग में अनुबंध की कीमत का औचित्य 9 अनुच्छेद। कानून संख्या 44-एफजेड मामले का 37;
5. आवेदन सुरक्षा जमा करने की पुष्टि करने वाले दस्तावेज;
6. प्रतिभागी की योग्यता की पुष्टि करने वाले दस्तावेज, यदि निविदा दस्तावेज में प्रतिभागी की योग्यता के रूप में आवेदन का मूल्यांकन करने के लिए ऐसा मानदंड है।

आवेदन जमा करने की समय सीमा से 5 दिन पहले खुली निविदा के प्रतिभागियों को निविदा दस्तावेज के प्रावधानों के स्पष्टीकरण के लिए ग्राहक को अनुरोध भेजने का अधिकार है, जिसके लिए ग्राहक 2 कार्य दिवसों के भीतर जवाब देने के लिए बाध्य है। साथ ही, ग्राहक 1 कार्य दिवस के भीतर एकल सूचना प्रणाली में निर्दिष्ट स्पष्टीकरण देने के लिए बाध्य है, अनुरोध के विषय को इंगित करता है, लेकिन उस व्यक्ति को इंगित किए बिना जिससे अनुरोध प्राप्त हुआ था (भाग 7, 8, अनुच्छेद 50)।

खरीद वस्तु का वर्णन करते समय, ग्राहक को कला के प्रावधानों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए। कानून संख्या 44-एफजेड के 33।

1. खरीद वस्तु का विवरण वस्तुनिष्ठ होना चाहिए।
2. खरीद वस्तु का विवरण कार्यात्मक, तकनीकी और गुणवत्ता विशेषताओं, परिचालन विशेषताओं को इंगित करना चाहिए
3. खरीद की वस्तु के विवरण में ट्रेडमार्क, व्यापार नाम, पेटेंट, उपयोगिता मॉडल, औद्योगिक डिजाइन, माल की उत्पत्ति की अपील, निर्माता का नाम के संबंध में आवश्यकताएं या संकेत शामिल नहीं होंगे, जब तक कि अन्यथा इसकी विशेषताओं का अधिक सटीक वर्णन करना असंभव न हो। जो वस्तु। ट्रेडमार्क को केवल तभी इंगित किया जा सकता है, जब काम के प्रदर्शन या सेवाओं के प्रावधान में माल का उपयोग किया जाएगा, जिसकी आपूर्ति अनुबंध का विषय नहीं है।

निविदा प्रलेखन में रूसी संघ के कानून के अनुसार स्थापित आवश्यकताओं के साथ उत्पाद, कार्य या सेवा की अनुरूपता के लिए आवश्यकताएं हो सकती हैं, और इस मामले में, प्रतिभागी के आवेदन में उत्पाद के अनुपालन की पुष्टि करने वाले दस्तावेजों की प्रतियां शामिल होनी चाहिए। ऐसी आवश्यकताओं के साथ कार्य या सेवा (खंड 3, भाग 2 अनुच्छेद 51)। हालांकि, ग्राहक को निविदा दस्तावेज में इन आवश्यकताओं को शामिल करने का औचित्य साबित करना चाहिए, अन्यथा इसे प्रतिस्पर्धा का प्रतिबंध माना जा सकता है।

प्रतिस्पर्धा की रक्षा के लिए, कानून संख्या 44-एफजेड निर्धारित करता है कि दवाओं की खरीद के लिए प्रलेखन में उनके अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम या, उनकी अनुपस्थिति में, रासायनिक, समूह नाम। व्यापार नाम केवल निम्नलिखित मामलों में निर्दिष्ट किए जा सकते हैं:

1. दवाओं की सूची में शामिल दवाएं खरीदते समय, जिनकी खरीद उनके व्यापार नामों के अनुसार की जाती है (लेकिन फिलहाल ऐसी कोई सूची नहीं है);
2. चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा चिकित्सा संकेत (व्यक्तिगत असहिष्णुता, स्वास्थ्य कारणों से) की उपस्थिति में रोगी को निर्धारित करने के लिए आवश्यक दवाएं खरीदते समय, जो रोगी के चिकित्सा दस्तावेजों और चिकित्सा आयोग की पत्रिका (खंड 7, भाग) में दर्ज की जाती है। 2, अनुच्छेद 83 - प्रस्तावों के लिए अनुरोध द्वारा आपूर्तिकर्ता का निर्धारण करते समय);
3. माल की आपूर्ति के लिए एक राज्य अनुबंध का समापन करते समय, जो आपूर्तिकर्ता-निवेशक के काउंटर निवेश दायित्वों को बनाने या आधुनिक बनाने और (या) रूसी संघ के एक घटक इकाई के क्षेत्र में इस तरह के माल के उत्पादन में महारत हासिल करने के लिए प्रदान करता है (अनुच्छेद 111.4)। ).

9 जून, 2015 के एफएएस पत्र संख्या एके/28644/15 के अनुसार, औषधीय उत्पादों की खरीद में प्रतिभागियों की संख्या को सीमित करने के प्रकारों में से एक, और इसके परिणामस्वरूप, प्रतिस्पर्धा को सीमित करना, खरीद दस्तावेज में संकेत है औषधीय उत्पादों के विशिष्ट व्यापार नामों के अनुरूप चिकित्सीय रूप से महत्वहीन विशेषताएं, समकक्ष उत्पाद की आपूर्ति की संभावना के बिना, जिनमें शामिल हैं:

• दवाओं के विशिष्ट खुराक रूपों का संकेत ("पाउडर", कैप्सूल, "गोलियां", "समाधान", आदि);
• दवा की एक निश्चित खुराक;
• एक्सीसिएंट्स की संरचना या दवाओं के भंडारण के तरीके के लिए आवश्यकताएं;
• रिलीज (पैकेजिंग) के एक अलग रूप में समान दवाओं की आपूर्ति की संभावना के बिना औषधीय उत्पाद के रिलीज (प्राथमिक पैकेजिंग) के रूप का संकेत;
• गोलियों (कैप्सूल) के रंग, आकार, स्वाद का विवरण, रंग, आकार और प्राथमिक और द्वितीयक पैकेजिंग की सामग्री आदि;
• औषधीय उत्पादों की एक खेप में संयोजन, जिनके एक आईएनएन के भीतर कई व्यापारिक नाम हैं, अद्वितीय औषधीय उत्पादों के साथ जिनके संबंधित आईएनएन के भीतर केवल एक व्यापार नाम है (खाता रूपों और खुराकों को ध्यान में रखते हुए);
• चिकित्सा उपकरणों और अन्य सामानों के साथ दवाओं की खरीद।

इस प्रकार, ग्राहकों को निविदा दस्तावेज तैयार करते समय खरीद की वस्तु का वर्णन करने और सबसे सामान्य श्रेणियों में आवश्यक उत्पाद का वर्णन करने में बहुत सावधानी बरतने की आवश्यकता है ताकि प्रतिस्पर्धा को सीमित न किया जा सके और अधिक आपूर्तिकर्ताओं (निर्माताओं) को खरीद में भाग लेने की अनुमति मिल सके। खरीद की वस्तु के लिए कोई अतिरिक्त आवश्यकता, ग्राहक को ठीक से उचित ठहराना चाहिए, उदाहरण के लिए, भंडारण मोड की आवश्यकताएं। भविष्य में, खरीद प्रतिभागी को उन औषधीय उत्पादों को निर्दिष्ट करना होगा जिनकी वह अनुबंध के तहत आपूर्ति करने की योजना बना रहा है।

यदि निविदा दस्तावेज के प्रावधान खरीद प्रतिभागी के अधिकारों और वैध हितों का उल्लंघन करते हैं और प्रतिस्पर्धा पर प्रतिबंध लगाते हैं, तो खरीद प्रतिभागियों को ग्राहक, अधिकृत निकाय, अधिकृत संस्थान के कार्यों (निष्क्रियता) के खिलाफ अपील करने का अधिकार है। विशेष संगठन, खरीद आयोग और उसके सदस्य, अनुबंध सेवा के अधिकारी, अनुबंध प्रबंधक, एक इलेक्ट्रॉनिक प्लेटफ़ॉर्म के ऑपरेटर (अनुच्छेद 105 का भाग 1)। इस तरह के कार्यों (निष्क्रियता) को आपूर्तिकर्ता के निर्धारण में भागीदारी के लिए आवेदनों के विचार और मूल्यांकन के लिए प्रोटोकॉल के ईआईएस में प्लेसमेंट की तारीख से 10 दिनों के भीतर एफएएस या अदालत में अपील की जा सकती है। साथ ही, आवेदन जमा करने की समय सीमा से पहले खरीद प्रतिभागियों को अपील की संभावना प्रदान की जाती है। निर्दिष्ट समय सीमा की समाप्ति के बाद, कार्रवाई (निष्क्रियता) को केवल अदालत में अपील की जा सकती है (अनुच्छेद 105 के भाग 3)।

ग्राहक के कार्यों (निष्क्रियता) के बारे में शिकायत में निम्नलिखित जानकारी होनी चाहिए:

1. नाम, कानूनी इकाई का स्थान या पूरा नाम, निवास स्थान, डाक का पता, उस व्यक्ति का टेलीफोन नंबर जिसके कार्यों (निष्क्रियता) की अपील की जा रही है)।
2. नाम, कानूनी इकाई का स्थान या पूरा नाम, निवास स्थान, डाक का पता, आवेदक का फोन नंबर।
3. खरीद निर्देश।
4. किन कार्रवाइयों की अपील की जा रही है।
5. शिकायत की वैधता की पुष्टि करने वाले संलग्न दस्तावेजों की सूची और स्वयं दस्तावेज।

शिकायत एफएएस के क्षेत्रीय निकाय के पास दायर की जाती है, जो उस क्षेत्र में स्थित है जहां वह व्यक्ति या निकाय स्थित है जिसके कार्यों की अपील की जा रही है। हालाँकि, जब कोई शिकायत सीधे FAS रूस के पास दायर की जाती है, तो इसे उचित क्षेत्रीय निकाय को विचार के लिए स्थानांतरित कर दिया जाता है या FAS रूस द्वारा विचार के लिए स्वीकार किया जा सकता है।

जिन व्यक्तियों के अधिकार सीधे शिकायत के विचार के परिणामस्वरूप प्रभावित होते हैं, उन्हें एफएएस को शिकायत पर आपत्तियां भेजने और इसके विचार में भाग लेने का अधिकार है (अनुच्छेद 106 का भाग 2)।

FAS शिकायत की प्राप्ति की तारीख से 5 कार्य दिवसों के भीतर गुण-दोष के आधार पर शिकायत और आपत्ति पर विचार करता है और आवेदक और उन व्यक्तियों को सूचित करता है जिन्होंने विचार के परिणामों पर आपत्ति दर्ज की थी।

गुण के आधार पर शिकायत के विचार के परिणामों के आधार पर, एफएएस शिकायत को उचित या निराधार मानने का निर्णय लेता है, जिसे स्वीकृति की तारीख से 3 महीने के भीतर अदालत में अपील की जा सकती है।

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दवाएं एक सामाजिक रूप से महत्वपूर्ण उत्पाद हैं, इसलिए ऐसे उत्पादों की खरीद विशेष और जटिल है और ग्राहकों और आपूर्तिकर्ताओं दोनों के लिए कठिनाइयों का कारण बनती है।

अभ्यास इस तरह से विकसित हुआ है कि आर्थिक विकास मंत्रालय और रूस की संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा से स्पष्टीकरण और उत्तर अक्सर विरोधाभासी होते हैं। नियंत्रण अधिकारियों के लिए कोई एकल दृष्टिकोण नहीं है।

अनुबंध प्रणाली के सामान्य नियमों के अनुसार दवाओं की खरीद की जाती है, और अलग-अलग उद्योग कानूनी कार्य भी होते हैं जो उपयोग के लिए अनिवार्य होते हैं। एंटीमोनोपॉली कानून, रूसी संघ के नागरिक संहिता, रूसी संघ के बजट कोड, अदालतों के अभ्यास और संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा का अध्ययन करना बहुत महत्वपूर्ण है।

अनुबंध प्रणाली के तहत दवाओं की खरीद को नियंत्रित करने वाले नियामक कानूनी कार्य

44-FZ में ऐसे कई लेख हैं जिन पर आपको विशेष ध्यान देना चाहिए:

• अनुच्छेद 31 का भाग 10 - आपूर्तिकर्ता के निर्धारण में भागीदारी से खरीद प्रतिभागी को बाहर करने या विजेता के साथ अनुबंध समाप्त करने से इनकार करने का आधार
• अनुच्छेद 33 के भाग 1 का पैरा 6 - खरीद की वस्तु का वर्णन करने के नियम
• अनुच्छेद 37 के भाग 9, 12 - डंपिंग रोधी उपायों के आवेदन की विशेषताएं
• अनुच्छेद 70 का भाग 3 - इलेक्ट्रॉनिक नीलामी के परिणामों के आधार पर अनुबंध के समापन की विशेषताएं
• अनुच्छेद 76 - आपातकालीन या तत्काल रूप में आपातकालीन चिकित्सा देखभाल और नागरिकों के सामान्य जीवन समर्थन के प्रावधान के लिए कोटेशन के अनुरोध की विशेषताएं
• अनुच्छेद 83 के भाग 2 के बिंदु 7 - प्रस्तावों के अनुरोध के माध्यम से खरीद के मामले
• अनुच्छेद 93 के भाग 1 के अनुच्छेद 28 - एकल आपूर्तिकर्ता से खरीद के मामले
• अनुच्छेद 95 का भाग 4 - अनुबंध बदलने की विशेषताएं

एक राय है कि यह कानून विशेष रूप से चिकित्सकों के लिए लिखा गया है। हालांकि, व्यक्तिगत वस्तुओं को देखने और खरीदारों के क्षेत्र में रखा जाना चाहिए।

1 जुलाई, 2015 से, 61-एफजेड में संशोधन लागू हो गए हैं, जिसके अनुसार दवा विनिमेयता की अवधारणा पेश की गई है।

हमें 26 जुलाई, 2006 नंबर 135 "प्रतियोगिता के संरक्षण पर" (बाद में - 135-एफजेड) के संघीय कानून के बारे में नहीं भूलना चाहिए।

संघीय कानून संख्या 390 दिनांक 29 दिसंबर, 2015 को संशोधित किया गया, विशेष रूप से, कला। 31. भाग 10 बिंदु। 2 (महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं के समूह से दवाओं की पेशकश करने वाले निर्माताओं और दवा प्रतिभागियों के आवेदनों को अस्वीकार करने के लिए नए नियम)।

संघीय कानून संख्या 99-एफजेड 4 मई, 2011 "कुछ प्रकार की गतिविधियों को लाइसेंस देने पर" और कई प्रासंगिक संकल्प:

• 22 दिसंबर, 2011 नंबर 1081 की रूसी संघ की सरकार का फरमान "दवा गतिविधियों को लाइसेंस देने पर";
• रूसी संघ की सरकार की डिक्री 6 जुलाई, 2012 संख्या 686 "दवाओं के उत्पादन को लाइसेंस देने पर विनियमन के अनुमोदन पर";
• 20 अक्टूबर, 1998 नंबर 1222 की रूसी संघ की सरकार का फरमान "कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के लिए नियमों में संशोधन और परिवर्धन की शुरूआत पर।"

1 अप्रैल, 2016 को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश 9 फरवरी, 2016 नंबर 80-एन "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के राज्य रजिस्टर को बनाए रखने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर" लागू हुआ। वास्तव में, रजिस्टर बनाए रखने की प्रक्रिया नहीं बदली है, लेकिन कुछ बारीकियां सामने आई हैं।

21 मार्च, 2016 नंबर 471-आर की रूसी संघ की सरकार की डिक्री ने एक नई नीलामी सूची पेश की, जिसमें औषधीय उत्पाद शामिल हैं।

17 अक्टूबर, 2013 नंबर 929 की रूसी संघ की सरकार का फरमान "प्रारंभिक (अधिकतम) अनुबंध मूल्य (लॉट प्राइस) की सीमा मूल्य स्थापित करने पर, जिसके ऊपर अलग-अलग INN वाली दवाएं एक अनुबंध (एक) का विषय नहीं हो सकती हैं बहुत)।"

1 मार्च, 2016 को, 26 दिसंबर, 2015 की रूसी संघ की सरकार की डिक्री संख्या 2724-आर ने 2016 के लिए चिकित्सा उपयोग के लिए महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची पेश की।

2016 के लिए महत्वपूर्ण और आवश्यक दवा सूची में 46 नई दवाएं और पहले से शामिल दवाओं के 3 खुराक रूपों को जोड़ा गया है। कुल मिलाकर, 2016 की अद्यतन सूची में 654 आइटम शामिल थे।

28 नवंबर, 2013 नंबर 1086 की रूसी संघ की सरकार का फरमान "दवाओं की सूची के गठन के लिए नियमों के अनुमोदन पर, जिसकी खरीद उनके व्यापार नामों के अनुसार की जाती है।" सूची के गठन के लिए नियमों पर एक फरमान है, लेकिन इस सूची में शामिल दवाओं की कोई सूची नहीं है।

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश 28 दिसंबर 2010 नंबर 1222 एन "चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों में थोक व्यापार के नियमों के अनुमोदन पर" यह सभी संगठनों के लिए अनिवार्य है, चाहे उनका संगठनात्मक और कानूनी कुछ भी हो प्रपत्र और स्वामित्व का रूप, जब वे चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों में थोक व्यापार करते हैं और दस्तावेजों के साथ, दवाओं की स्वीकृति, लोडिंग और अनलोडिंग संचालन, दवाओं की वापसी के लिए शर्तों को नियंत्रित करते हैं।

23 अगस्त, 2010 संख्या 706n "दवाओं के भंडारण के लिए नियमों के अनुमोदन पर" रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश।

नियम चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं, इन दवाओं के भंडारण की स्थिति को विनियमित करते हैं और दवाओं के निर्माताओं, दवाओं के थोक विक्रेताओं, फार्मेसी संगठनों, चिकित्सा और दवाओं के संचलन में काम करने वाले अन्य संगठनों, व्यक्तिगत उद्यमियों पर लागू होते हैं। फार्मास्युटिकल गतिविधि के लिए लाइसेंस या चिकित्सा गतिविधि के लिए लाइसेंस होना।

राष्ट्रीय शासन से 30 नवंबर, 2015 नंबर 1289 की रूसी संघ की सरकार का फरमान है "खरीद के प्रयोजनों के लिए महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल विदेशी देशों से आने वाली दवाओं के प्रवेश के लिए प्रतिबंध और शर्तों पर राज्य और नगरपालिका की जरूरतों के लिए।"

28 मार्च, 2014 नंबर 155 के रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय के आदेश "राज्य और नगरपालिका की जरूरतों को पूरा करने के लिए माल, कार्य और सेवाओं की खरीद के प्रयोजनों के लिए विदेशों से उत्पन्न माल के प्रवेश की शर्तों पर। "

शब्दावली

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि 44-एफजेड में "दवाओं" की अवधारणा है, 61-एफजेड में "दवाएं" की अवधारणा है। कुल मिलाकर, औषधीय उत्पाद एक व्यापक परिभाषा है जिसमें औषधीय पदार्थ और औषधीय उत्पाद शामिल हैं, लेकिन इन अवधारणाओं के अनुप्रयोग में बहुत अंतर नहीं है। रोग की रोकथाम, निदान और उपचार के लिए स्वयं दवाओं का उपयोग किया जाता है। यह ठीक है अगर यह एक जगह "ड्रग्स" और दूसरे में "ड्रग्स" कहता है।

खरीद की विषय वस्तु का विवरण

विशुद्ध रूप से चिकित्सा शिक्षा वाले चिकित्सा संस्थानों के प्रमुख और विशेषज्ञ हमेशा एक विशिष्ट दवा खरीदना चाहते हैं, लेकिन कानून खरीद की वस्तु का वर्णन करने के लिए नियम देता है। एक ओर, दवा को नियमों के अनुसार खरीदा जाना चाहिए, दूसरी ओर, संस्था को वह दवा प्राप्त करनी चाहिए जिसकी उसे आवश्यकता है। यहां, ड्रग्स उपलब्ध कराने के लिए जिम्मेदार विशेषज्ञों (हेड नर्स, फार्मेसियों के प्रमुख, विभागों आदि) को शामिल किया जाना चाहिए। अर्थशास्त्रियों और लेखाकारों को चिकित्सा विशेषज्ञों से परामर्श करने की आवश्यकता है।

दस्तावेज़ तैयार करते समय, खरीदी गई दवाओं के लिए कुछ आवश्यकताओं को तैयार करना आवश्यक है। पहले, संदर्भ की शर्तें थीं, जिसके गठन के दृष्टिकोण को कानून संख्या 94-एफजेड में लिखा गया था। सामान्य स्थिति यह है कि दवाओं को विशेष रूप से अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (NMP) के तहत खरीदा जाता है।

एक औषधीय उत्पाद का INN विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा अनुशंसित एक औषधीय पदार्थ के सक्रिय पदार्थ का नाम है।

इस प्रकार, खरीद दस्तावेज में औषधीय उत्पादों के आईएनएन का संकेत होना चाहिए या ऐसे नामों, रासायनिक, समूह नामों की अनुपस्थिति में होना चाहिए।

व्यापार नाम दवा के रासायनिक या औषधीय गुणों को प्रतिबिंबित नहीं करता है, लेकिन फिर भी, 44-एफजेड में अपवाद हैं जो आपको व्यापार नामों से दवाएं खरीदने की अनुमति देते हैं।

खरीद के विषय का विवरण सही ढंग से तैयार करने के लिए, औषधीय उत्पादों के राज्य रजिस्टर का उपयोग करना आवश्यक है।

इसमें INN, रचना, खुराक के रूप, खुराक, संकेत / मतभेद, दुष्प्रभाव, समाप्ति तिथि, भंडारण की स्थिति, वितरण की स्थिति के बारे में जानकारी शामिल है। रजिस्ट्री यह भी प्रदर्शित करती है कि दवा महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं (वीईडी) की सूची में शामिल है या नहीं।

ऐसे मामले हैं जब INN को सामग्री के रूप में लिखा जाता है या एक व्यापार नाम में दो INN हो सकते हैं।

उदाहरण के लिए, कोरवालोल और आर्बिडोल

संघीय कानून-44 के तहत व्यापारिक नाम से दवाओं की खरीद के मामले

रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय का पत्र दिनांक 04.09.2015 नंबर D28n-2581 "व्यापार नामों द्वारा दवाओं की खरीद के तरीकों पर"।

हर्बल, होम्योपैथिक तैयारियों का एक समूह है जिसमें आईएनएन शामिल नहीं है। ऐसी दवाएं हैं जिनका INN या रासायनिक नाम नहीं है।

ऐसी दवाओं की कोई सूची नहीं है, लेकिन ऐसे मामले हैं जो आपको व्यापार नामों से खरीदने की अनुमति देते हैं:

1. व्यापार नामों से दवाएं खरीदने की संभावना 28 नवंबर, 2013 नंबर 1086 की रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा विनियमित है (हालांकि, आज सूची में एक भी दवा शामिल नहीं है);
2. एक मरीज के लिए अनुरोध प्रस्तावों (धारा 7, भाग 2, अनुच्छेद 83 नंबर 44-एफजेड) द्वारा दवाओं की खरीद, यदि चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा चिकित्सा संकेत (व्यक्तिगत असहिष्णुता, जीवन कारणों के लिए) हैं, जो दर्ज किया गया है रोगी के चिकित्सा दस्तावेज और मेडिकल जर्नल कमीशन। केवल उपचार अवधि के दौरान रोगी के लिए आवश्यक सीमा तक
3. एक आपूर्तिकर्ता से दवाओं की खरीद:

चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा चिकित्सा संकेत (महत्वपूर्ण संकेतों के अनुसार व्यक्तिगत असहिष्णुता) होने पर एक रोगी के लिए एक औषधीय उत्पाद खरीदा जाता है, जो रोगी के चिकित्सा दस्तावेजों और चिकित्सा आयोग की पत्रिका में परिलक्षित होता है। 200 हजार रूबल से अधिक की राशि के लिए। इसी समय, ऐसी खरीदी गई दवाओं, औषधीय उत्पादों की मात्रा कला के भाग 2 के पैरा 7 के अनुसार दवाओं द्वारा आवश्यक अवधि के दौरान औषधीय उत्पादों की खरीद के लिए निर्दिष्ट रोगी के लिए आवश्यक मात्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए। कानून संख्या 44-एफजेड के 83 (खंड 28, भाग 1, अनुच्छेद 93 संख्या 44-एफजेड)।

खरीद के विषय के विवरण में त्रुटियां (केस स्टडीज)

उल्लंघन का पहला समूह

इलेक्ट्रॉनिक नीलामी आयोजित करके एंटीसेप्टिक्स की खरीद: व्यापारिक नाम से हाइड्रोजन पेरोक्साइड की खरीद ग्राहक के दस्तावेज में दर्ज की गई थी, इसे निर्धारित किया जाना चाहिए था: हाइड्रोजन पेरोक्साइड आईएनएन है; आयोडीन घोल 5% 25 मिली - व्यापार नाम पोटेशियम आयोडाइड + इथेनॉल - यह INN है;

उल्लंघन का दूसरा समूह

एक इलेक्ट्रॉनिक नीलामी के माध्यम से इम्युनोबायोलॉजिकल तैयारी की खरीद: व्यापार नाम के तहत एक जीवित खसरे के टीके की खरीद ग्राहक के दस्तावेज़ीकरण में निर्धारित की गई थी, "खसरे की रोकथाम के लिए टीका" निर्धारित करना आवश्यक था - आईएनएन

प्रशासनिक दंड

खरीदी गई दवाओं का व्यापार नाम एक ट्रेडमार्क है, नियंत्रण अधिकारी कला के भाग 4.1 के अनुसार लागू होते हैं। प्रशासनिक संहिता के 7.30, NMTsK के 1% की राशि में अधिकारियों को जुर्माना, लेकिन 10,000 रूबल से कम नहीं। और 50,000 रूबल से अधिक नहीं।

दवाओं के "समकक्ष" की अवधारणा का अभाव। दवा समानता की विभिन्न परिभाषाएँ

कई त्रुटियां इस तथ्य के कारण हैं कि उत्पाद के रूप में टैबलेट में समकक्ष जैसी कोई चीज नहीं थी। कला के अनुसार। कानून संख्या 61-एफजेड के 61 "दवाओं के संचलन पर", अवधारणा "दवाओं की समानता बिल्कुल अनुपस्थित है", और "चिकित्सा उत्पाद समानता" की अवधारणा को पेश किया गया है, जिसका अर्थ है कि एक ही आईएनएन के साथ दवाएं, वही खुराक के रूप और समान खुराक, लेकिन अलग-अलग व्यापार नाम।

यह एक पद है। दूसरा 135-एफजेड में निर्धारित है, जिसके अनुसार एक ही आईएनएन वाली सभी दवाएं एनालॉग हैं, भले ही खुराक के रूप में।

कानून 429-एफजेड, जो 06/01/2015 को लागू हुआ, ने अवधारणाओं को पेश किया और अद्यतन किया:

विनिमेय औषधीय उत्पाद - संदर्भ औषधीय उत्पाद के संबंध में सिद्ध चिकित्सीय समकक्षता के साथ एक औषधीय उत्पाद, जिसमें समकक्ष गुणात्मक संरचना और सक्रिय अवयवों की मात्रात्मक संरचना, सहायक पदार्थों की संरचना, खुराक का रूप और प्रशासन की विधि है।

संदर्भ औषधीय उत्पाद - एक औषधीय उत्पाद जो पहली बार रूसी संघ में पंजीकृत है, जिसकी गुणवत्ता, प्रभावकारिता और सुरक्षा औषधीय उत्पादों के प्रीक्लिनिकल अध्ययन और औषधीय उत्पादों के नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों के आधार पर सिद्ध हुई है और जिसका उपयोग जैव-समानता का आकलन करने के लिए किया जाता है। या एक सामान्य या बायोसिमिलर (बायोसिमिलर) औषधीय उत्पाद की चिकित्सीय समकक्षता, गुणवत्ता, प्रभावकारिता और सुरक्षा।

इस प्रकार, विनिमेय दवाएं एक ही INN वाली दवाएं हैं, विनिमेय खुराक के रूप और खुराक, लेकिन विभिन्न व्यापार नाम।

बुनियादी आवश्यकता (आईएनएन के अनुसार) के अतिरिक्त, यदि आवश्यक हो, और आवश्यक रूप से उचित रूप से इस तरह की विशेषताओं को स्थापित करना संभव है:

• दवाई लेने का तरीका
• खुराक पैकेजिंग
• शेष शैल्फ जीवन
• दुष्प्रभाव, संकेत, मतभेद

दवाई लेने का तरीका

खुराक का रूप - औषधीय उत्पाद की स्थिति, इसके प्रशासन के तरीकों के अनुरूप और आवश्यक चिकित्सीय प्रभाव की उपलब्धि सुनिश्चित करने और सुनिश्चित करने के लिए (अनुच्छेद 4 नंबर 61-एफजेड का भाग 5)।

यदि ग्राहक ने दस्तावेज़ीकरण में "टैबलेट" के रूप में खुराक की आवश्यकता लिखी है, और आपूर्तिकर्ता "ग्रेन्युल" प्रदान करता है, और ग्राहक इस तरह के आवेदन को अस्वीकार करता है, तो उसे इस आवश्यकता को सही ठहराना होगा।

135-FZ का उल्लंघन न करने के लिए, FAS अनुशंसा करता है:

प्रतिस्पर्धा के प्रतिबंध को रोकने के लिए, दवा के खुराक के रूप को निर्दिष्ट करते समय, एक ही आईएनएन और सक्रिय पदार्थ की मात्रा के साथ दवाओं के लिए राज्य औषधि प्रशासन से जानकारी को ध्यान में रखना आवश्यक है। यदि अलग-अलग खुराक रूपों में एक ही INN वाली दवाएं हैं, तो खुराक के रूप को इंगित करने की सिफारिश की जाती है।

मात्रा बनाने की विधि

खुराक - प्रति खुराक इकाई, या मात्रा इकाई, या द्रव्यमान इकाई के अनुसार खुराक के रूप में एक या अधिक सक्रिय पदार्थों की सामग्री (अनुच्छेद 4 नंबर 61 एफजेड का भाग 5.1)।

महत्वपूर्ण!

ग्राहक द्वारा दी गई मात्रा में शामिल सक्रिय पदार्थ की मात्रा दवा के उपचारात्मक प्रभाव को प्रभावित करती है।

(रूसी संघ की संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा का पत्र दिनांक 10 जून, 2015 संख्या एके/29024/15)

प्रतियोगिता के प्रतिबंध को रोकने के लिए, विशिष्ट संकेतक सेट करते समय, जिसका मूल्य नहीं बदला जा सकता (सक्रिय पदार्थ की खुराक), उसी INN के साथ दवाओं के राज्य रजिस्टर से जानकारी को ध्यान में रखना आवश्यक है। और सक्रिय पदार्थ की मात्रा।

रूसी संघ की संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा का मानना ​​​​है कि दवाओं की विभिन्न खुराक को विनिमेय माना जाना चाहिए यदि उनकी कई तुलना की संभावना है:

100 मिलीग्राम के सक्रिय पदार्थ की खुराक वाली एक गोली को 50 मिलीग्राम की खुराक के साथ एक ही औषधीय उत्पाद की दो गोलियों से बदला जा सकता है।

चिकित्सा के दृष्टिकोण से, यह नियम हमेशा काम नहीं करता है, इसलिए एक सख्त खुराक की आवश्यकता निर्धारित की जा सकती है, लेकिन यह स्पष्ट रूप से उचित होना चाहिए।

"यदि टीओआर एक उत्पाद इकाई में एक विशिष्ट खुराक की मात्रा के लिए एक आवश्यकता स्थापित करता है, तो प्रतिभागी को एक अलग खुराक के साथ उत्पाद इकाइयों की डिलीवरी के लिए अन्य शर्तों का प्रस्ताव करने का अधिकार है, लेकिन कुल मात्रा (मात्रा) के संरक्षण के अधीन है। खरीदा हुआ पदार्थ। _____ से अधिक की खुराक की अनुमति नहीं है। प्रतिभागी द्वारा प्रस्तावित खुराक को दवा के अतिरिक्त कुचल (विभाजन) के बिना ____ मिलीग्राम में दवा की एक खुराक लेने की संभावना सुनिश्चित करनी चाहिए, खुराक सहित दवा की एक खुराक के अवशेष के बिना ____ मिलीग्राम में एक से अधिक होना चाहिए .

ग्राहकों की त्रुटियां (खुराक का वर्णन करते समय)

1. एक औषधीय उत्पाद की एक निश्चित खुराक की आपूर्ति करने की आवश्यकता (उदाहरण के लिए, 500 मिलीग्राम) एक समान दवा को कई खुराक और दोगुनी मात्रा में आपूर्ति करने की संभावना के बिना (उदाहरण के लिए, 250 मिलीग्राम की 2 गोलियां)।

2. अंतरराष्ट्रीय इकाइयों में व्यक्त औषधीय उत्पादों की खुराक का संकेत (उदाहरण के लिए, "1,000 आईयू"), द्रव्यमान इकाइयों में व्यक्त समान खुराक में समकक्ष आपूर्ति की संभावना के बिना (उदाहरण के लिए, "1 मिलीग्राम")।

3. बहुघटक (संयुक्त) दवाओं की खरीद (उदाहरण के लिए, एचआईवी संक्रमण, हेपेटाइटिस बी और सी के उपचार के लिए) सक्रिय अवयवों के समान संयोजन में एकल-घटक दवाओं के एक सेट की आपूर्ति की संभावना के बिना।

पैकेट

प्राथमिक पैकेजिंग - पैकेजिंग का एक या दूसरा रूप जो औषधीय उत्पाद के सीधे संपर्क में है। दवाओं को विभिन्न बाहरी नकारात्मक प्रभावों से बचाता है, यांत्रिक क्षति से बचाता है, माइक्रोबियल संदूषण से बचाता है। प्राथमिक पैकेजिंग को इस तरह से डिज़ाइन किया जाना चाहिए कि दवाओं को अलग-अलग हटाया जा सके। साथ ही, इस तरह की पैकेजिंग में सौंदर्य उपस्थिति और उपयोग में आसानी होनी चाहिए। (उदाहरण के लिए, "स्ट्रिप्स", "बोतलें", "शीशियाँ", "रक्त के विकल्प के लिए बोतलें", "काले कांच की शीशी", "ampoules", आदि)।

द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग - एक कंटेनर या पैकेजिंग का अन्य रूप जिसमें औषधीय उत्पाद को प्राथमिक पैकेजिंग (उदाहरण के लिए, पैक, पैकेज ...) में रखा जाता है।

उदाहरण: TN "MYCOSIST" की तैयारी में 7 कैप्सूल की 4 स्ट्रिप्स, एक उपभोक्ता पैकेज 28 कैप्सूल में।

FAS रूस की स्थिति:

प्रतियोगिता का प्रतिबंध प्रलेखन में एक संकेत है:

• औषधीय उत्पाद के रिलीज (प्राथमिक पैकेजिंग) के रूप का संकेत (उदाहरण के लिए: "ampoule", "बोतल", "ब्लिस्टर") रिलीज के एक अलग रूप (पैकेजिंग) में समान दवाओं की आपूर्ति की संभावना के बिना;
• द्वितीयक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद की इकाइयों (गोलियाँ, ampoules) की संख्या के लिए अनुचित आवश्यकता, साथ ही औषधीय उत्पाद के बजाय विशिष्ट संख्या में पैकेजों की आपूर्ति करने की आवश्यकता;
• प्राथमिक और द्वितीयक पैकेजिंग के रूप और सामग्री का विवरण। मात्रा

प्रतियोगिता का प्रतिबंध

रिलीज "सिरिंज", "पहले से भरे सिरिंज", "सिरिंज ट्यूब", आदि के रूप में दवाओं की खरीद। रिलीज "ampoule", "शीशी", आदि के रूप में समकक्ष दवाओं की आपूर्ति की संभावना के बिना। उपयुक्त मात्रा की सीरिंज के साथ;

किसी भी उपयुक्त तनुकारक के साथ समतुल्य दवा (बिना विलायक के पंजीकृत) की आपूर्ति की संभावना के बिना एक डायलुएंट (यानी एक डाइल्यूएंट के साथ पंजीकृत दवा) के साथ एक सेट में एक औषधीय उत्पाद की आपूर्ति का संकेत;

गोलियों के रंग, आकार, स्वाद का विवरण

(रूसी संघ की संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा का पत्र दिनांक 10 जून, 2015 संख्या एके/29024/15)

ग्राहक पैकिंग आवश्यकता निर्धारित कर सकते हैं:

1) "1 से 25 इकाइयों की संख्या वाली दवाओं का पैकेज

2) "20 यूनिट प्रति पैक"

प्रलेखन में नुस्खे पर सलाह इस प्रकार है: "यदि टीओआर एक पैकेज में उत्पाद वितरण इकाइयों की एक विशिष्ट संख्या के लिए एक आवश्यकता स्थापित करता है, तो प्रतिभागी को जल पैकेजिंग में उत्पाद इकाइयों की डिलीवरी के लिए अन्य शर्तों की पेशकश करने का अधिकार है, लेकिन खरीदे गए उत्पादों की कुल मात्रा (मात्रा) को बनाए रखने के अधीन। प्रति पैक ____ यूनिट से अधिक पैकिंग की अनुमति नहीं है।

शेष शैल्फ जीवन

शेल्फ जीवन - वह अवधि जिसके बाद माल को उनके इच्छित उपयोग के लिए अनुपयुक्त माना जाता है (रूसी संघ का कानून 7 फरवरी, 1992 नंबर 2300-1 "उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण पर")। निर्माता द्वारा स्थापित। पंजीकरण डोजियर में अन्य बातों के अलावा, औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए एक मसौदा निर्देश शामिल है, जिसमें अन्य बातों के अलावा, समाप्ति तिथि और समाप्ति तिथि के बाद औषधीय उत्पाद के उपयोग पर प्रतिबंध का संकेत है (अनुच्छेद 18 नहीं)। . 61-एफजेड)।

सीए के लिए खरीद की वस्तु का वर्णन करने के नियम (अनुच्छेद 33)

एफएएस पत्र दिनांक 26.08.2014 एन एके / 34487/14:

प्रतिशत में दवाओं के अवशिष्ट शैल्फ जीवन के संकेतक खरीद और प्रतियोगिता में भाग लेने वालों की संख्या को सीमित कर सकते हैं।

दस्तावेज़ीकरण में निर्दिष्ट औषधीय उत्पादों का शेष शेल्फ जीवन उचित और निर्धारित होना चाहिए:

अवधि (उदाहरण के लिए, वर्षों, महीनों, दिनों में) या

एक विशिष्ट तिथि जब तक ऐसी तैयारी उपयोगी रहती है।

प्रश्न: क्या नीलामी दस्तावेज में दवाओं की समाप्ति तिथि के संबंध में "कम से कम" शब्दों का उल्लेख करना आवश्यक है?

उत्तर: दस्तावेज़ीकरण में औषधीय उत्पाद के शेल्फ जीवन के लिए आवश्यकताओं को इंगित करने की सिफारिश की जाती है, उनके साथ "कम से कम" संकेत दिया जाता है। खरीदे गए सामान के लिए आवश्यकताओं को निर्धारित करते समय, ग्राहक को उसकी आवश्यकताओं के अनुसार निर्देशित किया जाना चाहिए। औषधीय उत्पाद के शेल्फ जीवन को दवा के लिए ग्राहक की आवश्यकता की अवधि को कवर करना चाहिए। प्रतिभागी के आवेदन में निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद का लंबा शेल्फ जीवन भी ग्राहक की जरूरतों को पूरा करेगा।

कानून के दृष्टिकोण से, खरीद की वस्तु का वर्णन करते समय औषधीय उत्पाद के एक विशिष्ट शेल्फ जीवन का संकेत एक आवश्यकता के रूप में माना जा सकता है जो खरीद में प्रतिभागियों की संख्या को सीमित करता है (खंड 1, भाग 1, अनुच्छेद 33 संघीय कानून -44)। इस बात से इंकार नहीं किया जा सकता है कि एक ही आईएनएन के साथ औषधीय उत्पादों के संबंध में उपयोग के निर्देशों में अलग-अलग समाप्ति तिथियां स्थापित की जा सकती हैं।

यह तब हो सकता है जब विभिन्न खुराक रूपों में दवाओं की आपूर्ति की जाती है।

यही कारण है कि ग्राहक "कम से कम" शब्दों के बिना औषधीय उत्पाद के एक विशिष्ट शेल्फ जीवन को दस्तावेज में सेट करके एक उत्पाद के संकेतक के रूप में एक बड़ा जोखिम लेता है जिसे बदला नहीं जा सकता (FZ-44 के अनुच्छेद 33 का भाग 2)।

संकेत / मतभेद / दुष्प्रभाव / आवेदन की विशेषताएं

• निर्देशों में कुछ संकेतों की उपस्थिति (1.5 वर्ष से उपयोग);
• निर्देशों में contraindications की अनुपस्थिति (गैस्ट्रिक अल्सर, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना, आदि में दवा को contraindicated है);
• कुछ दवाओं आदि के साथ संगतता।

महत्वपूर्ण!

यह साबित करना आवश्यक है कि ग्राहक को दवा के इन गुणों की सटीक आवश्यकता है (रोगियों की ऐसी श्रेणी है)।

ढेर के गठन के नियम

व्यापार नाम से दवाओं की खरीद के मामले में, प्रत्येक व्यापार नाम के लिए एक अलग लॉट बनाया जाना चाहिए।

यदि आईएनएन के तहत किसी दवा का केवल एक व्यापारिक नाम पंजीकृत है, तो ऐसी दवा को हमेशा एक अलग खरीद के रूप में खरीदा जाना चाहिए।

FAS रूस की स्थिति

प्रतियोगिता पर प्रतिबंध हैं:

• अन्य दवाओं के साथ नारकोटिक, साइकोट्रोपिक, शक्तिशाली, रेडियोफार्मास्युटिकल दवाओं की खरीद;
• दवाओं की आपूर्ति और वितरण को एक समूह में जोड़ना।

एनएमसीसी के लिए तर्क

गणना के अनुसार किया जाता है:

• 44-एफजेड का अनुच्छेद 22;
• 2 अक्टूबर, 2013 दिनांकित रूसी संघ संख्या 567 के आर्थिक विकास मंत्रालय का आदेश, जो एनएमसीसी (बहुत कुछ) निर्धारित करने के लिए पद्धतिगत सिफारिशों का परिचय देता है;
• अधिकतम बिक्री मूल्य का राज्य रजिस्टर।

NMCC (कानून संख्या 44-FZ के अनुच्छेद 22, संघीय कानून -61 के अनुच्छेद 60) के निर्धारण के लिए संभावित तरीके।

• तुलनीय बाजार मूल्यों (बाजार विश्लेषण) की विधि महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं में शामिल नहीं की गई दवाओं की एन (एम) पी आपूर्ति का निर्धारण करने का मुख्य तरीका है।
• महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं में शामिल दवाओं की आपूर्ति के लिए एन(एम)पी निर्धारित करने के लिए टैरिफ विधि मुख्य विधि है; (संघीय कानून-44 का अनुच्छेद 22, भाग 8, संघीय कानून-61 का अनुच्छेद 60 "दवाओं के प्रसार पर")।

रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय का पत्र दिनांक 13 मार्च, 2015 संख्या D28i-592

इसी समय, प्रतिस्पर्धा के सिद्धांत के आधार पर, NMTsK की गणना उत्पादकों के सीमांत विक्रय मूल्य के अधिकतम मूल्य के रूप में की जाती है।

के माध्यम से कीमतों का राज्य विनियमन:

• महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के लिए निर्माताओं द्वारा अधिकतम बिक्री मूल्य निर्धारित करने के लिए कार्यप्रणाली का अनुमोदन;
• महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के लिए निर्माताओं द्वारा स्थापित अधिकतम बिक्री मूल्य का राज्य पंजीकरण;
• महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के लिए निर्माताओं की अधिकतम बिक्री कीमतों के राज्य रजिस्टर को बनाए रखना;
• थोक भत्ते के अधिकतम आकार और निर्माताओं द्वारा निर्धारित वास्तविक बिक्री मूल्यों के लिए खुदरा भत्ते के अधिकतम आकार के रूसी संघ के विषय द्वारा स्थापना।

चूंकि दवाएं INN द्वारा ग्राहकों द्वारा खरीदी जाती हैं, और एक INN के भीतर, आमतौर पर कई दवा व्यापार नाम पंजीकृत होते हैं और निर्माताओं की अधिकतम बिक्री मूल्य एक-दूसरे से काफी भिन्न हो सकते हैं, कभी-कभी कई बार।

उदाहरण

ड्रोटावेरिन टैब। 40 मिलीग्राम, 20 टैब। पैकेज में, पंजीकृत मूल्य जो एक दूसरे से 10 गुना से अधिक भिन्न होते हैं

सवाल:

• NMTsK की गणना के लिए अधिकतम बिक्री मूल्य में से किसको आधार के रूप में लिया जाना चाहिए?
• क्या थोक भत्तों की राशि से अनुमानित मूल्य बढ़ाना संभव है?

सैद्धांतिक रूप से, कीमत की गणना और औचित्य करते समय, ग्राहक एक आईएनएन के साथ-साथ सबसे कम या औसत पर सभी सीमांत उत्पादक कीमतों के उच्चतम पर ध्यान केंद्रित कर सकता है।

विकल्प:

उच्चतम मूल्य का उपयोग करने से प्रतिस्पर्धा का स्तर बढ़ेगा। ऐसी खरीदारी में सभी निर्माताओं के वितरक भाग ले सकते हैं।

सबसे कम कीमत का उपयोग बजटीय निधियों को बचाने के सिद्धांत के अनुरूप है, लेकिन कई वितरकों को खरीद में भाग लेने से रोकता है।

1 जनवरी 2016 से, हमारे पास मूल्य निर्धारण के समय थोक अधिभार को ध्यान में रखने और अधिभार के उपयोग के साथ एक अनुबंध समाप्त करने का अधिकार है!

अपवाद:

• खरीद में भागीदार के रूप में दवाओं के निर्माता को भत्तों के लिए आवेदन करने का कोई अधिकार नहीं है। साथ ही, हमारे पास इसे एनएमसीसी के पास गिरवी रखने का अधिकार है, क्योंकि हम नहीं जानते कि निर्माता भागीदार होगा या नहीं।
• संघीय जरूरतों के लिए खरीद राशि 10 मिलियन रूबल से अधिक है।
• रूसी संघ के एक घटक इकाई की जरूरतों के लिए खरीद राशि, नगरपालिका की जरूरत प्राधिकरण द्वारा स्थापित राशि से अधिक है और 10 मिलियन रूबल से अधिक नहीं है।

महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची से दवाएं खरीदते समय, निलंबन या अनुबंध समाप्त करने से इनकार करना:

• औषधीय उत्पाद का अधिकतम विक्रय मूल्य पंजीकृत नहीं है;
• दवा की कीमत, अगर:

• प्रतिभागी - निर्माता;
• संघीय जरूरतों के लिए खरीदते समय, NMCC 10 मिलियन रूबल से अधिक हो जाता है;
• जब घटक इकाई/नगरपालिका NMCC की जरूरतों के लिए खरीदारी रूसी संघ के घटक इकाई के सर्वोच्च कार्यकारी प्राधिकरण द्वारा स्थापित राशि से अधिक हो जाती है (लेकिन 10 मिलियन रूबल से अधिक नहीं) अनुबंध का समापन करते समय, प्रतिभागी मना कर देता है।

कारण: 29 दिसंबर 2015 का संघीय कानून संख्या 390-एफजेड।

कानून में बदलाव!

3 फरवरी, 2016 एन 58 की रूसी संघ की सरकार की डिक्री "29 अक्टूबर, 2010 एन 865 की रूसी संघ की सरकार की डिक्री में संशोधन पर" महत्वपूर्ण और सूची में शामिल दवाओं के लिए कीमतों के राज्य विनियमन पर आवश्यक दवाइयाँ"

आवश्यक दवाएं खरीदते समय, ग्राहकों को बाजार विश्लेषण पद्धति द्वारा NMCC को न्यायोचित ठहराने का अधिकार है

महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की खरीद के लिए प्रारंभिक (अधिकतम) अनुबंध मूल्य (IMCP) को सही ठहराने के लिए टैरिफ पद्धति और तुलनीय बाजार मूल्य पद्धति (बाजार विश्लेषण) दोनों को लागू किया जा सकता है।

रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय का पत्र दिनांक 17 फरवरी, 2016 N OG-D28-1812

रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय के दिनांक 17 फरवरी, 2016 एन D28i-339 के फार्मेसी पत्र से दवाएँ खरीदने का ग्राहक का अधिकार है

• कानून N 44-FZ में प्रयुक्त "एक औषधीय उत्पाद की अधिकतम बिक्री मूल्य" की परिभाषा का उपयोग 12 अप्रैल, 2010 के संघीय कानून N61-FZ "दवाओं के संचलन पर" की शब्दावली के अनुरूप अर्थ में किया जाता है।
• वाइटल और एसेंशियल ड्रग्स की सूची में से दवाएं किसी फार्मेसी संगठन से खरीदी जा सकती हैं।
• उनकी कीमत में रिटेल मार्कअप शामिल होना चाहिए।
• अनुबंध 100 हजार रूबल तक की राशि में एकल आपूर्तिकर्ता के साथ कानून एन 44-एफजेड के मानदंडों के अनुसार संपन्न हुआ है।

खरीद के तरीके और डंपिंग रोधी उपाय

इलेक्ट्रॉनिक नीलामी

संघीय कानून -44 के अनुच्छेद 59 के भाग 2 के अनुसार, ग्राहक उस स्थिति में एक इलेक्ट्रॉनिक नीलामी आयोजित करने के लिए बाध्य है, जिसमें T.R.U. से खरीदारी की जाती है, जो रूसी संघ की सरकार द्वारा स्थापित सूची में या एक अतिरिक्त सूची में शामिल है। रूसी संघ के घटक इकाई के सर्वोच्च कार्यकारी निकाय द्वारा स्थापित।

21 मार्च, 2016 नंबर 471-आर की रूसी संघ की सरकार की डिक्री ने एक नई नीलामी सूची पेश की!

निर्दिष्ट सूची में आर्थिक गतिविधि के प्रकार (ओकेपीडी) ओके 034-2014 द्वारा उत्पादों के अखिल रूसी वर्गीकरण के अनुसार कोड 21 "औषधीय दवाओं और चिकित्सा प्रयोजनों के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री" शामिल है।

डंपिंग रोधी उपाय:

• अच्छे विश्वास की पुष्टि करने वाले दस्तावेज़ (आवेदन जमा करने की तारीख से 1 वर्ष पहले)
• जुर्माने के बिना विशेष रूप से कम से कम तीन अनुबंध होने चाहिए (आवेदन की तिथि से 2 वर्ष पहले)
• कम से कम चार अनुबंध आवश्यक हैं, जिनमें से कम से कम 75% दंड के बिना हैं (आवेदन की तिथि से 3 वर्ष पहले)
• दंड के बिना विशेष रूप से कम से कम तीन अनुबंध होने चाहिए

प्रतियोगिताओं और नीलामी के दौरान डंपिंग रोधी उपाय (विशेष मामला)

सामान्य जीवन समर्थन के लिए आवश्यक वस्तुओं की आपूर्ति करते समय (भोजन, आपातकालीन या तत्काल रूप में आपातकालीन चिकित्सा सहायता, दवाएं, ईंधन) जब आपूर्तिकर्ता कीमत कम करता है, जो कि NCMC से 25% या अधिक कम है, तो वह ग्राहक को प्रदान करने के लिए बाध्य है प्रस्तावित मूल्य के औचित्य के साथ (गारंटी निर्माता का पत्र मूल्य, आपूर्ति की गई वस्तुओं की मात्रा, माल की उपलब्धता की पुष्टि करने वाले दस्तावेज या अन्य दस्तावेजों और प्रस्तावित मूल्य पर माल की आपूर्ति की संभावना की पुष्टि करने वाली गणना)।

महत्वपूर्ण दवाएं खरीदते समय

संघीय कानून संख्या 140 दिनांक 04.06.2014 के अनुच्छेद 37 "एंटी-डंपिंग उपाय" को भाग 12 के साथ पूरक किया गया था। इस लेख के प्रावधान लागू नहीं होंगे, अगर दवाओं को खरीदते समय, जो कि अनुमोदित महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल हैं। रूसी संघ की सरकार, खरीद प्रतिभागी, जिसके साथ अनुबंध संपन्न हुआ है, सभी खरीदे गए औषधीय उत्पादों की कीमत की पेशकश की जाती है, जो कि कानून के अनुसार पंजीकृत उनके अधिकतम बिक्री मूल्य के सापेक्ष पच्चीस प्रतिशत से अधिक नहीं है। औषधीय उत्पादों का प्रचलन।

महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के लिए एंटी-डंपिंग उपायों को लागू किया जाता है: दवाओं के संचलन पर कानून के अनुसार पंजीकृत उनके अधिकतम बिक्री मूल्य के संबंध में 25% की कमी (अनुच्छेद 37 संख्या का भाग 12)। . 44-एफजेड)।

इलेक्ट्रॉनिक रूप में नीलामी के बारे में दस्तावेज। आवेदन भरने के लिए निर्देश

इलेक्ट्रॉनिक नीलामी में भाग लेने के लिए आवेदन के पहले भाग में निम्नलिखित जानकारी होनी चाहिए:

• ऐसी नीलामी के प्रलेखन द्वारा स्थापित मूल्यों के अनुरूप विशिष्ट संकेतक,
• ट्रेडमार्क का एक संकेत (इसका मौखिक पदनाम) (यदि कोई हो),
• सेवा चिह्न (यदि कोई हो),
• कंपनी का नाम (यदि कोई हो),
• पेटेंट (यदि कोई हो),
• उपयोगिता मॉडल (यदि कोई हो),
• औद्योगिक डिजाइन (यदि कोई हो),
• माल की उत्पत्ति के देश का नाम।

पहला महत्वपूर्ण परिवर्तन: प्रतियोगिता और इलेक्ट्रॉनिक नीलामी दोनों में भागीदारी के लिए आवेदन करते समय माल की उत्पत्ति के देश का नाम "वैध"।

जब 1 जनवरी, 2015 के बाद एक नीलामी की घोषणा की जाती है, तो प्रतिभागी को बोली में माल की उत्पत्ति के स्थान का नाम इंगित करने की अनुमति नहीं है, लेकिन केवल माल की उत्पत्ति के देश का नाम।

महत्वपूर्ण!

एक दवा की उत्पत्ति के देश का निर्धारण करने के लिए, एफएएस रूस और अदालतें पंजीकरण प्रमाण पत्र, दवाओं के राज्य रजिस्टर, दवाओं के उपयोग के निर्देशों के डेटा का मूल्यांकन करती हैं। यदि ये दस्तावेज़ इंगित करते हैं कि दवा एक विदेशी देश में निर्मित है, और प्राथमिक पैकेजिंग रूस में की जाती है, माध्यमिक / उपभोक्ता पैकेजिंग जो गुणवत्ता नियंत्रण जारी करती है, तो उत्पाद को रूस में निर्मित के रूप में मान्यता नहीं दी जाती है।

महत्वपूर्ण!

तर्क है कि रूसी निर्माता द्वारा पैकेजिंग के बाद ही तैयार खुराक फॉर्म (तैयार उत्पाद) प्राप्त किया जाता है, इस पर ध्यान नहीं दिया जाता है, क्योंकि रूसी संघ की सरकार, कजाकिस्तान गणराज्य की सरकार और गणराज्य की सरकार के बीच समझौता हुआ है। 25 जनवरी, 2008 को बेलारूस की "माल की उत्पत्ति के देश का निर्धारण करने के लिए समान नियमों पर" पर्याप्त प्रसंस्करण के मानदंडों को पूरा नहीं करने के लिए पाया गया, जिसमें बॉटलिंग, डिब्बे, बोतल, बैग, बक्से, बक्से और अन्य सरल पैकेजिंग संचालन में पैकिंग शामिल है ( माल की उत्पत्ति के देश का निर्धारण करने के लिए पर्याप्त प्रसंस्करण एक मानदंड होने के साथ)।

दूसरा महत्वपूर्ण परिवर्तन: प्रतियोगिता और इलेक्ट्रॉनिक नीलामी दोनों में भागीदारी के लिए आवेदन जमा करते समय प्रतिभागी को माल के निर्माता को इंगित करने की आवश्यकता नहीं थी।

जब 1 जनवरी, 2015 के बाद एक नीलामी की घोषणा की जाती है, तो प्रतिभागी को बोली में माल के निर्माता को इंगित करने की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन केवल माल की उत्पत्ति के देश का नाम होता है।

प्रतिभागी का आवेदन। पहला भाग

रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय की स्थिति:

यदि नीलामी प्रतिभागी की बोली में औषधीय उत्पाद का व्यापारिक नाम नहीं है, तो ऐसी बोली को अस्वीकार कर दिया जाएगा।

• रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय का पत्र दिनांक 15 जुलाई, 2015 संख्या D28i-2040 देखें)।
  वारंटी अवधि उत्पाद की विशिष्ट विशेषताओं को संदर्भित नहीं करती है। भागीदार के आवेदन की अस्वीकृति, जिसमें वारंटी अवधि के बारे में जानकारी नहीं है, अवैध होगा।
• रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय का दिनांक 8 जुलाई, 2015 सं. D28i-1989 का पत्र देखें)
  मध्यस्थता अभ्यास:
  यह शब्द माल की विशेषताओं पर लागू नहीं होता है, और तदनुसार, अनुप्रयोगों में इसके बारे में जानकारी की अनुपस्थिति वैध है।
• मामले संख्या A53-24970/2014 में उत्तरी काकेशस जिले के मध्यस्थता न्यायालय के 8 जुलाई, 2015 संख्या F08-4470/2015 के फैसले को देखें।
  प्रतिभागी आवश्यकताएँ। लाइसेंस
  4 मई, 2011 नंबर 99-एफजेड का संघीय कानून "कुछ प्रकार की गतिविधियों को लाइसेंस देने पर"
  अनुच्छेद 12. उन गतिविधियों की सूची जिनके लिए लाइसेंस की आवश्यकता है
• खंड 16 "दवाओं का उत्पादन";
• खंड 18 "मादक दवाओं, मनःप्रभावी पदार्थों की तस्करी;
• आइटम 47 "दवा गतिविधि"।

संघीय कानून 12 अप्रैल, 2010 संख्या 61-एफजेड "दवाओं के संचलन पर"

अनुच्छेद 8. "दवाओं और फार्मास्यूटिकल्स के उत्पादन को लाइसेंस देना। गतिविधि":

किसी भी औषधीय उत्पाद की खरीद के लिए: कला के अनुसार "औषधीय उत्पादों के उत्पादन के लिए एक वैध लाइसेंस की उपस्थिति"। 45 नंबर 61-एफजेड, औषधीय उत्पादों के निर्माता रूसी संघ के कानून द्वारा स्थापित प्रक्रिया के अनुसार औषधीय उत्पादों को बेच या स्थानांतरित कर सकते हैं:

1. औषधीय उत्पादों के उत्पादन के लिए औषधीय उत्पादों के अन्य निर्माता;
2. दवाओं के थोक व्यापार के संगठन;
3. फार्मेसी संगठन, पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी, फार्मास्युटिकल गतिविधियों या लाइसेंस प्राप्त चिकित्सा गतिविधियों के लिए।

"काम करने के अधिकार के साथ दवा गतिविधियों के कार्यान्वयन के लिए एक वैध लाइसेंस की उपस्थिति":

1. चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का थोक।
2. चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का भंडारण।
3. चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का भंडारण।
4. चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का परिवहन।
5. चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का परिवहन।
6. चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की खुदरा बिक्री।
7. चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की रिहाई।
8. चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का निर्माण।

22 दिसंबर, 2011 की रूसी संघ की सरकार की "गतिविधियों के अनुमोदन पर" डिक्री लाइसेंसिंग फार्मास्युटिकल पर नियमन के 1081

• एक लॉट में लाइसेंस और गैर-लाइसेंस वाले सामान (उदाहरण के लिए, दवाएं और चिकित्सा उपकरण) को इंगित करना मना है।
• अभिकर्मकों, आहार की खुराक, आंत्र पोषण, एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संसेचन की आपूर्ति - दवा गतिविधियों के लिए लाइसेंस की आवश्यकता नहीं है।

के लिये जरूरतें अनुप्रयोगों का दूसरा भाग. पंजीकरण प्रमाण पत्र की उपलब्धता

इलेक्ट्रॉनिक नीलामी में भाग लेने के लिए आवेदन के दूसरे भाग में रूसी संघ के कानून के अनुसार स्थापित आवश्यकताओं के साथ माल के अनुपालन की पुष्टि करने वाले दस्तावेजों की प्रतियां होनी चाहिए, यदि रूसी संघ के कानून के अनुसार आवश्यकताएं माल की स्थापना की जाती है और इन दस्तावेजों की प्रस्तुति इलेक्ट्रॉनिक नीलामी पर प्रलेखन द्वारा प्रदान की जाती है। उसी समय, इन दस्तावेजों को प्रस्तुत करने की आवश्यकता नहीं है, अगर रूसी संघ के कानून के अनुसार, उन्हें माल के साथ स्थानांतरित किया जाता है (खंड 3, भाग 5, लेख 66 नंबर 44-एफजेड)। .

औषधीय उत्पाद का पंजीकरण प्रमाण पत्र इसके राज्य पंजीकरण (भाग 26, संघीय कानून_61 के अनुच्छेद 4) के तथ्य की पुष्टि करता है।

16 सितंबर, 2014 संख्या डी-28 i-1844 के रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय का पत्र

इलेक्ट्रॉनिक नीलामी आयोजित करते समय, ग्राहक को आवेदन के दूसरे भाग में दवाओं, चिकित्सा उपकरणों, चिकित्सा उपकरणों के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र की एक प्रति प्रदान करने की आवश्यकता स्थापित करने का अधिकार है यदि मसौदा अनुबंध में एक प्रति स्थानांतरित करने की आवश्यकता शामिल है माल के साथ पंजीकरण प्रमाण पत्र

मध्यस्थता की स्थिति अलग है! वे रूसी संघ के नागरिक संहिता द्वारा निर्देशित हैं।

राष्ट्रीय उपचार (निषेध और प्रतिबंध)

30 नवंबर, 2015 नंबर 1289 की रूसी संघ की सरकार का फरमान "राज्य और नगरपालिका की जरूरतों के लिए खरीद के प्रयोजनों के लिए महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल विदेशी देशों से आने वाली दवाओं के प्रवेश के लिए प्रतिबंध और शर्तों पर। "

आवेदन के भाग 1 में, ग्राहक को माल की उत्पत्ति के देश के बारे में जानकारी की आवश्यकता होती है, लेकिन निर्माता के बारे में जानकारी मांगने का अधिकार नहीं है;

प्रपत्र ST-1 में प्रमाण पत्र, जो कि डिक्री के खंड 2 के अनुसार, यूरोपीय आर्थिक संघ के राज्यों से औषधीय उत्पाद की पेशकश करने वाले व्यक्ति के आवेदन में निहित होना चाहिए, के निर्माता का संकेत नहीं है। माल, चूंकि प्रमाण पत्र का रूप केवल माल की खेप निर्यात करने वाले व्यक्ति के संकेत के लिए प्रदान करता है)।

विशेषज्ञ समुदाय की एक राय है: नीलामी दस्तावेज में आवेदन के दूसरे भाग के भाग के रूप में, औषधीय उत्पाद के पंजीकरण प्रमाणपत्र की एक प्रति प्रदान करने की आवश्यकता, जिसमें माल के निर्माता के बारे में जानकारी शामिल है . नतीजतन, अनुप्रयोगों के 2 भागों के विचार के स्तर पर एक विचलन।

आवेदनों के 2 भागों के भाग के रूप में ST-1 प्रमाणपत्रों की प्रतियों के गैर-प्रावधान को दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकताओं के साथ गैर-अनुपालन के रूप में मान्यता दी जानी चाहिए, केवल उन प्रतिभागियों के आवेदन जो रूस, बेलारूस में निर्मित औषधीय उत्पाद के 1 भाग के भाग के रूप में पेश किए गए हैं। , कजाकिस्तान, किर्गिस्तान, आर्मेनिया, चूंकि अन्य देशों में उत्पादित वस्तुओं के संबंध में ऐसे प्रमाण पत्र जारी नहीं किए जाते हैं।

पसंद

28 मार्च, 2014 को रूसी संघ संख्या 155 के आर्थिक विकास मंत्रालय का आदेश "राज्य और नगरपालिका की जरूरतों को पूरा करने के लिए माल, कार्य और सेवाओं की खरीद के प्रयोजनों के लिए विदेशों से उत्पन्न माल के प्रवेश की शर्तों पर"

15 अक्टूबर, 2014 को रूसी संघ संख्या 655 के आर्थिक विकास मंत्रालय का आदेश "आदेश संख्या 155 में संशोधन पर"

16 अप्रैल, 2015 को रूसी संघ संख्या 228 के आर्थिक विकास मंत्रालय के आदेश "आदेश संख्या 155 में संशोधन पर" (माल की सूची पूरक थी, अर्मेनिया देश पूरक था, खरीद विधि पूरक थी - ए कोटेशन के लिए अनुरोध, आदेश संख्या 155 की वैधता 31 दिसंबर, 2015 से अनिश्चित काल के लिए बढ़ा दी गई थी)

13 नवंबर, 2015 को रूसी संघ संख्या 847 के आर्थिक विकास मंत्रालय का आदेश "आदेश संख्या 155 में संशोधन पर"

1. आर्थिक गतिविधि के प्रकार OK034-2014 द्वारा उत्पादों का नया अखिल रूसी वर्गीकरण;
2. कोड 21 "चिकित्सा प्रयोजनों के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं और सामग्री;

21-वर्ग "चिकित्सा प्रयोजनों के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं और सामग्री"

21.2- उपवर्ग "चिकित्सा प्रयोजनों के लिए उपयोग की जाने वाली औषधीय तैयारी और सामग्री"

21.20-समूह "चिकित्सा प्रयोजनों के लिए उपयोग की जाने वाली औषधीय तैयारी और सामग्री"

21.20.1-उपसमूह "दवाएं"

13 नवंबर, 2015 को रूसी संघ संख्या 847 के आर्थिक विकास मंत्रालय का आदेश "आदेश संख्या 155 में संशोधन पर"

1. सूची में निर्दिष्ट माल की उत्पत्ति के देश की पुष्टि खरीद प्रतिभागी की घोषणा है;
2. माल की उत्पत्ति के देश का नाम विश्व के देशों के अखिल रूसी वर्गीकरण के अनुसार इंगित किया गया है

बेलारूस, आर्मेनिया, कजाकिस्तान के देश - "यूरेशियन संघ के सदस्य राज्यों" द्वारा प्रतिस्थापित

रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय के दिनांक 17 सितंबर, 2015 संख्या डी-28-i-2780 के पत्र के अनुसार, यह उन वस्तुओं, कार्यों और सेवाओं के लिए प्राथमिकताएं स्थापित करने के लिए अस्वीकार्य है जिनके संबंध में सरकार रूसी संघ ने निषेध या प्रतिबंध स्थापित किए हैं।

हालाँकि! संघीय कानून संख्या 44-एफजेड इस तरह के प्रतिबंध को स्थापित नहीं करता है।

2013 में, 5 अप्रैल को, संघीय कानून संख्या 44 "राज्य और नगरपालिका की जरूरतों को पूरा करने के लिए माल, कार्य, सेवाओं की खरीद के क्षेत्र में अनुबंध प्रणाली पर" का गठन और अपनाया गया था, जो अगले जनवरी से अपने आप में आ गया। पिछले नंबर 94 की जगह "आपूर्ति के सामान के लिए ऑर्डर देने पर ..."। पिछला FZ 9 साल तक चला। इसलिए, कई लोगों को करंट की आदत डालने के लिए बहुत प्रयास करने होंगे। खरीद बाजार में भ्रष्टाचार को रोकने के लिए सिस्टम बनाया गया था। कई अतिरिक्त शर्तें सामने आई हैं, जिन्होंने दवाओं के ऑर्डर देने की प्रक्रिया को बदल दिया है।

नए शुरू किए गए नियमों ने नियंत्रण प्रदान करने वाले अतिरिक्त व्यक्तियों को पेश किया:

• एक विशेषज्ञ और एक विशेषज्ञ समूह, जिसे ग्राहक, खरीदारी करते समय और अनुबंध पर हस्ताक्षर करते समय, विशेषज्ञता की वस्तु का मूल्यांकन करने के लिए कॉल करने के लिए बाध्य होता है, ठेकेदार द्वारा प्रदान किए गए परिणामों का विश्लेषण करता है और लाए गए सामान, साथ ही साथ किए गए कार्य;
• ऑडिट, जो नियंत्रण और लेखा निष्पादकों, सरकारी प्रतिनिधियों और नगरपालिका समूहों के निकायों द्वारा किया जाता है, अधिग्रहण की वैधता और समीचीनता की पुष्टि करने और उल्लंघनों और उनके कारणों की स्थापना के साथ-साथ उनके उन्मूलन के लिए प्रस्ताव तैयार करने के लिए किया जाता है।

वे खरीदारों, अनुबंधों, वित्तीय रिपोर्टों आदि का समय से पहले निरीक्षण करना भी जारी रखते हैं। जैसा कि आप जानते हैं, संपूर्ण संघीय कानून संख्या 61-FZ "दवाओं के संचलन पर ..." दवाओं के संचलन के लिए समर्पित है। हालाँकि, 44-FZ के तहत दवाओं के अधिग्रहण और खरीद की बारीकियों पर अलग से बातचीत की जाती है। उदाहरण के लिए, यह ग्राहकों में से एक को हटाने के कारणों का विवरण देता है, लेकिन अनुबंध पर हस्ताक्षर करने से पहले, अधिकतम अवकाश वेतन की प्रस्तावित लागत से अधिक होने के कारण। खरीदी गई वस्तु का सही वर्णन कैसे किया जाए, इसके लिए अनुच्छेद संख्या 33 समर्पित है।

यह निर्दिष्ट करता है कि खरीदी गई दवाओं के अंतर्राष्ट्रीय जेनेरिक/रासायनिक या समूहीकृत नामों को सामग्री की तालिका में सूचीबद्ध किया जाना चाहिए यदि:

• रूसी संघ में अनुमोदित सूची के अनुसार दवाओं का ऑर्डर और खरीद;
• चिकित्सा आयोग के निष्कर्ष के अनुसार, किसी विशेष रोगी के जीवन के लिए आवश्यक दवाओं के लिए एक आदेश दिया जाता है।

44 वें संघीय कानून में यह भी कहा गया है कि सभी प्रकार के INN / रासायनिक, समूहीकृत दवा के नाम ऐसी दवाओं की खरीद के लिए 1 हजार रूबल की कुल राशि में सीमा संख्या से अधिक प्रारंभिक अनुबंध मूल्य के साथ एक ही आदेश नहीं बना सकते हैं:

• आईएनएन/रसायन. समूह जिनके नाम का कोई कानूनी समकक्ष नहीं है;
• मादक प्रभाव;
• मनोदैहिक प्रकृति;
• रेडियोफार्मास्युटिकल सामग्री।

यह अनुबंध मूल्य के अधिकतम से 25% कम होने के साथ एक कथित मामले को भी निर्धारित करता है। फिर खरीदार को 44-एफजेड के तहत दवाएं खरीदने के अपने फैसले को सही ठहराने के लिए मजबूर होना पड़ता है। उदाहरण के लिए, निर्माता द्वारा आपूर्ति की गई दवाओं की कीमत और मात्रा की गारंटी के साथ एक पत्र के माध्यम से। वह दस्तावेज भी जमा कर सकता है जो पुष्टि करता है कि उसके पास पहले से ही दवाएं हैं, या अन्य दस्तावेज और गणनाएं हैं, जिसके लिए वह प्रस्तावित मूल्य पर दवाओं की आपूर्ति कर सकता है।

अधिप्राप्ति - OSAGO 44 FZ के अनुसार

खरीद आदेश प्राप्त करने के बाद, ठेकेदार को 44 वें संघीय कानून का पालन करते हुए, समय पर OSAGO प्रदान करना चाहिए - वाहन मालिकों के नागरिक दायित्व का अनिवार्य बीमा, जिसे ग्राहक भुगतान करने के लिए बाध्य है। OSAGO प्रदान करने के लिए, ग्राहक को चाहिए:

• अनुबंध की समाप्ति से पहले OSAGO नियमों के तहत अनुबंध के समापन के लिए आवेदन और फाइलें जमा करें (इलेक्ट्रॉनिक रूप में भेजना संभव है);
• सेवाओं का उपयोग करें;
• प्रत्येक OSAGO समझौते के लिए बीमा प्रीमियम का भुगतान करें;
• यदि आवश्यक हो, तो 44-FZ के तहत OSAGO की खरीद के लिए अन्य कर्तव्यों का पालन करें।

तदनुसार, आपूर्तिकर्ता अनुबंध की समाप्ति से पहले इन सभी दस्तावेजों को स्वीकार करने के लिए बाध्य है, जैसे ही प्रीमियम उसके खाते में जमा होता है, सीएमटीपीएल नीतियां जारी करने और जमा करने के लिए। और उनके साथ - नि: शुल्क बीमाकर्ता के प्रतिनिधियों की सूची, OSAGO नियम और दुर्घटना की अधिसूचना के दो रूप देने के लिए। यह ठेकेदार द्वारा दो दिनों के भीतर अपने स्वयं के खर्च पर सभी त्रुटियों और उल्लंघनों के सुधार के लिए भी प्रदान करता है। आवश्यक क्रम में अनुबंध में उन लोगों के नाम शामिल होने चाहिए जो अप्रत्यक्ष रूप से या प्रत्यक्ष रूप से 10% से अधिक शेयरों के मालिक हैं।

44-एफजेड के तहत ईंधन और स्नेहक और स्टेशनरी की खरीद

नवाचारों के अनुसार, ग्राहक एक ठेकेदार के काम का उपयोग कर सकता है, जिसकी अनुबंध राशि अधिकतम 100 हजार रूबल है। लेकिन, अगर आपको कई बार और विभिन्न प्रकार के ईंधन और स्नेहक खरीदने की आवश्यकता है, तो आप इन सामानों के लेनदेन की कुल संख्या के लिए सभी खरीद (50 मिलियन रूबल प्रति वर्ष अधिकतम) के लिए धन की राशि का 5% से अधिक नहीं हो सकते हैं, जो अनुसूची में गणना की जाती है। और, यदि ग्रामीण बस्तियों की जरूरतों को पूरा करने के लिए ईंधन खरीदना आवश्यक है (उदाहरण के लिए, एक निश्चित रूट टैक्सी के लिए), तो ग्राहक को अधिमान्य शर्तें प्राप्त होती हैं। अर्थात्, ग्राहक धन की राशि निर्धारित करने के लिए सीमा की चिंता किए बिना खरीदारी कर सकता है। इसके अलावा, 44-एफजेड के तहत ईंधन और स्नेहक की खरीद के लिए, आप विशेषज्ञों को ईंधन आदि की जांच के लिए आदेश दे सकते हैं और 44-एफजेड के तहत स्टेशनरी की खरीद के लिए समान आवश्यकताओं का पालन किया जाता है।

यही है: यदि 84,000 रूबल की राशि में कार्यालय की आपूर्ति की आपूर्ति के लिए सभी दस्तावेजों पर हस्ताक्षर किए जाते हैं, और फिर उन्हें फिर से आदेश देने की आवश्यकता होती है, तो खरीदार फिर से अधिकतम 100 हजार के लिए एक अनुबंध समाप्त करता है। अधिक विस्तृत जानकारी के लिए, आपको अभी भी सीधे विशेषज्ञों से संपर्क करना चाहिए, क्योंकि प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में अलग-अलग निर्देशों की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए, खुली या बंद नीलामी पर, आवेदनों की लिखित या इलेक्ट्रॉनिक स्वीकृति पर, नीलामी के विजेता के चयन पर, और जल्दी। कभी-कभी कानून पढ़ना पर्याप्त नहीं होता है और आपको एक सक्षम विशेषज्ञ की सलाह लेनी चाहिए जो आपकी स्थिति का अंदर और बाहर अध्ययन करेगा और सभी कठिनाइयों का समाधान करेगा।

नतीजतन, हम देखते हैं कि पिछले साल संघीय कानून संख्या 44 में कई महत्वपूर्ण बदलाव किए गए हैं, जो किसी भी सामान की खरीद के सभी चरणों को प्रभावित करते हैं। इस तथ्य के बावजूद कि इस कानून की प्रभावशीलता तुरंत दिखाई नहीं देगी, फिर भी, यह पारदर्शी व्यापार की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।

• 10/16/2017 को
• शून्य टिप्पणियां
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दवाएं और चिकित्सा उपकरण वस्तुएं हैं, जिनकी खरीद कई सवाल उठाती है। आज हम इस बारे में बात करेंगे कि कानून 44-एफजेड द्वारा इसके लिए कौन से नियम स्थापित किए गए हैं और किन पर विशेष ध्यान देना है।

औषधीय उत्पाद का नाम

खरीद और खरीद प्रलेखन की सूचना में, ग्राहकों को संकेत देना चाहिए अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (INN)दवा - उपयुक्त खरीद की खोज करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। आपूर्तिकर्ताओं को अपनी बोलियों में विशिष्ट निर्दिष्ट करना होगा व्यापरिक नाम, यानी वह दवा जो वे बिक्री के लिए पेश करते हैं।

उदाहरण के लिए, एक ग्राहक खरीदना चाहता है आईएनएन डायोसमिनरक्त वाहिकाओं के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है।

आपूर्तिकर्ता इस सक्रिय संघटक के साथ विभिन्न तैयारी की पेशकश कर सकते हैं: वेनोजोल, वेनोलेक, वेनारसऔर दूसरे।

ऐसा होता है इनस्थापित नहीं है, तो ग्राहक को निर्दिष्ट करना चाहिए दवा का रासायनिक या समूहीकरण नाम.

ERUZ EIS में पंजीकरण

1 जनवरी 2019 से 44-FZ, 223-FZ और 615-PP के तहत ट्रेडिंग में भाग लेने के लिए पंजीकरण आवश्यकखरीद zakupki.gov.ru के क्षेत्र में EIS (एकीकृत सूचना प्रणाली) पोर्टल पर ERUZ रजिस्टर (खरीद प्रतिभागियों का एकीकृत रजिस्टर) में।

हम ईआईएस में ईआरयूजेड में पंजीकरण के लिए एक सेवा प्रदान करते हैं:

इसके अलावा, 44-एफजेड मामलों को बताता है जब संभव हो एक्सप्रेस व्यापार नाम, अर्थात्:

• यदि औषधीय उत्पाद कानून के अनुच्छेद 33 के भाग 1 के पैरा 6 के अनुसार व्यापारिक नामों द्वारा खरीदी गई सूची में शामिल है (समस्या यह है कि यह सूची अभी तक उपलब्ध नहीं है);
• यदि कानून के अनुच्छेद 83 के अनुच्छेद 2 के खंड 7 के अनुसार प्रस्तावों के अनुरोध के माध्यम से खरीद की जाती है;
• यदि खरीद कानून के अनुच्छेद 93 के अनुच्छेद 1 के खंड 28 के अनुसार एकल आपूर्तिकर्ता से की जाती है;
• अगर इंसुलिन और साइक्लोस्पोरिन खरीदे जाते हैं।

अंतिम पैराग्राफ में निर्दिष्ट पदार्थों की खरीद 44-FZ द्वारा विनियमित नहीं है। हालांकि, आर्थिक विकास मंत्रालय ने एफएएस और वित्त मंत्रालय के साथ मिलकर स्पष्ट किया कि उसे व्यापार नाम से ऐसी दवाएं खरीदने की अनुमति कहां है। साथ ही, ग्राहक को इस तथ्य के लिए औचित्य तैयार करना चाहिए कि उसे इस विशेष दवा की आवश्यकता है, न कि इसके अनुरूप। अन्यथा, एफएएस या अदालत खरीद रद्द कर सकती है, क्योंकि मंत्रालयों के स्पष्टीकरण में कानून का बल नहीं है।

विक्रेता परिभाषा के तरीके

इलेक्ट्रॉनिक नीलामी

दवाएं खरीदने का मुख्य तरीका है इलेक्ट्रॉनिक नीलामी, चूंकि वे रूसी संघ संख्या 471-आर सरकार के आदेश से नीलामी सूची में शामिल हैं। कुछ मामलों में खरीदारी की जा सकती है कोटेशन के लिए अनुरोध, अर्थात्:

• अगर एनएमसी से अधिक नहीं है पांच लाखरूबल;
• जब इन औषधीय उत्पादों की आपूर्ति के लिए अनुबंध समाप्त किया गया था, लेकिन बाद में ग्राहक द्वारा एकतरफा रूप से समाप्त कर दिया गया;
• यदि अदालत ने इस आधार पर संपन्न अनुबंध को समाप्त कर दिया कि विजेता सूची से दवाओं की आपूर्ति नहीं करता है महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाएं (वीईडी);
• यदि नीलामी के परिणाम नियामक अधिकारियों द्वारा रद्द कर दिए गए थे, और ग्राहक को कोटेशन का अनुरोध करने की अनुमति दी गई थी।

इन सभी मामलों में, पहले एक (500 हजार रूबल तक NMTsK) को छोड़कर, केवल एक नई नीलामी की तैयारी की अवधि के लिए कोटेशन के अनुरोध के विजेता के साथ एक अनुबंध समाप्त करना संभव है। खरीदी गई दवाओं की मात्रा इस अवधि के लिए ग्राहक की जरूरतों के अनुरूप होनी चाहिए। कोटेशन के लिए अनुरोध को भेजा जाना चाहिए तीन या अधिक आपूर्तिकर्ता.

टेंडर

आपूर्तिकर्ता को निर्धारित करने का अगला तरीका जिसे कुछ मामलों में दवाओं की खरीद करने की अनुमति है टेंडर. दवाइयाँ खरीदते समय इसकी अनुमति है संकेतों के अनुसार या किसी विशेष रोगी के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता की आवश्यकता होती है. दवाओं को व्यापारिक नाम से और रोगी द्वारा उसके उपचार की अवधि के लिए आवश्यक मात्रा में खरीदा जाता है। ऐसी प्रत्येक खरीद को योजना और अनुसूची में शामिल किया जाना चाहिए, लेकिन पहले इसे चिकित्सा आयोग द्वारा प्रमाणित किया जाना चाहिए. खरीद का निर्णय रोगी के मेडिकल रिकॉर्ड, मेडिकल कमीशन की पत्रिका में दर्ज किया जाना चाहिए, और अनुबंधों के रजिस्टर में भी शामिल होना चाहिए।

एकल आपूर्तिकर्ता से खरीदारी

आप दवाएं खरीद सकते हैं और एक आपूर्तिकर्ता से, लेकिन केवल दो मामलों में:

• अगर दवा की जरूरत है तत्काल हस्तक्षेप के लिए(उदाहरण के लिए, दुर्घटना की स्थिति में);
• अगर दवा खर्च होती है 200 हजार रूबल से अधिक नहींऔर उसके उपचार की अवधि के लिए किसी विशेष रोगी के संकेत के अनुसार आवश्यक है।

संशोधन जल्द ही अपनाए जा सकते हैं जो ग्राहकों को 400 हजार रूबल तक की राशि में एकल आपूर्तिकर्ता से दवाएं खरीदने की अनुमति देगा, बशर्ते कि ऐसी खरीद की वार्षिक मात्रा ग्राहक की कुल वार्षिक खरीद के आधे से अधिक न हो या नहीं 20 मिलियन से अधिक रूबल। प्रासंगिक बिल राज्य ड्यूमा के deputies द्वारा विचाराधीन है। इसके अलावा, 600 हजार रूबल से अधिक मूल्य के एकल आपूर्तिकर्ता से कैंसर रोगियों के लिए दवाओं की खरीद की अनुमति देने के लिए परिवर्तन विकास के अधीन हैं, क्योंकि ऐसी दवाओं की अक्सर कम समय में आवश्यकता होती है।

खरीद या लॉट में शामिल करने पर प्रतिबंध

44-एफजेड की स्थापना एक खरीद या लॉट में शामिल करने का निषेधअंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व और व्यापारिक नामों से औषधीय उत्पाद। 17 अक्टूबर, 2013 के सरकारी डिक्री संख्या 929 में स्थापित एनएमसी खरीद एक निश्चित सीमा से अधिक होने पर वस्तुओं (किसी भी) के लिए समान प्रतिबंध स्थापित किया गया है। कानून)।

इसके अलावा, खरीद में विषम उत्पादों को शामिल करना असंभव है - यह प्रतिस्पर्धा को सीमित करता है। उदाहरण के लिए, एक प्रक्रिया के भीतर इसे खरीदना असंभव है:

• दवाएं और चिकित्सा उत्पाद;
• उनके प्रशासन या कमजोर पड़ने के लिए तैयारी और उपकरण (उदाहरण के लिए, सीरिंज, ड्रॉपर);
• एनालॉग्स के साथ और बिना दवाएं।

इसके अलावा, प्रतिस्पर्धा सुनिश्चित करने के लिए, एंटीमोनोपॉली सेवा खुराक के बजाय पैकेज भरने की मात्रा, सहायक घटकों की संरचना, शेष शेल्फ जीवन, भंडारण तापमान और अन्य के लिए खरीद आवश्यकताओं को इंगित करने के लिए इसे अस्वीकार्य मानती है। प्रतिबंधों की एक पूरी सूची FAS पत्र दिनांक 09.06.2015 N AK / 28644/15 में निहित है।

आपूर्तिकर्ताओं के लिए अतिरिक्त आवश्यकताएं और शर्तें

दवाईयों का भी होना जरूरी है लाइसेंसकानून 61-FZ "दवाओं के संचलन पर" के अनुसार। लाइसेंसिंग दवाओं के उत्पादन के साथ-साथ थोक और खुदरा दवा गतिविधियों के अधीन है। यदि नारकोटिक या साइकोट्रोपिक दवाएं खरीदी जाती हैं, तो आपूर्तिकर्ता को एक उपयुक्त लाइसेंस की अतिरिक्त आवश्यकता होगी। ग्राहक को खरीद दस्तावेज़ में लाइसेंस के लिए आवेदन के अनुलग्नक पर आवश्यकताओं को शामिल करना चाहिए।

यदि सूची से दवाएं खरीदी जाती हैं महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाएं, तो उनकी लागत अधिकतम विक्रय मूल्य से अधिक नहीं होनी चाहिएराज्य द्वारा स्थापित। अन्यथा, कानून 44-एफजेड के अनुच्छेद 31 के भाग 10 के अनुसार, आवेदन खारिज कर दिया जाएगा। ऐसा ही हश्र उस दवा के प्रस्ताव वाले आवेदन का होगा जिसके लिए अधिकतम विक्रय मूल्य पंजीकृत नहीं है।

स्मरण करो कि कानून के अनुच्छेद 37 के भाग 10 के अनुसार, एक प्रतिभागी जिसने एनएमसी के एक चौथाई से अधिक की कीमत कम कर दी है, वह अपनी क्षमताओं की अतिरिक्त पुष्टि प्रदान करने के लिए बाध्य है। उदाहरण के लिए, दस्तावेजी प्रमाण कि खरीद की वस्तु आवश्यक मात्रा में स्टॉक में है। इसके अलावा, एक पुष्टि के रूप में, एक निर्माता का गारंटी पत्र जो आपूर्ति की गई वस्तुओं की कीमत और मात्रा को दर्शाता है, या एक अन्य दस्तावेज जो निर्दिष्ट मूल्य पर वितरण की संभावना की पुष्टि करता है, उपयुक्त है।

आयात प्रतिस्थापन

वर्तमान में कार्यरत है सरकारी फरमान संख्या 1289, जो सेट करता है घरेलू उत्पादन की महत्वपूर्ण दवाओं की प्राथमिकताविदेशी से पहले। एक आवेदन जमा करके, प्रतिभागी पुष्टि करता है कि ऐसी दवा आयात नहीं की जाती है। इसी समय, घरेलू दवाओं को न केवल रूस में बल्कि ईएईयू के अन्य देशों में उत्पादित दवाओं के रूप में समझा जाता है।

स्थानीय रूप से उत्पादित उत्पादों के लिए प्राथमिकता की आवश्यकता खरीद पर लागू होती है 2 या अधिक आवेदन जमा किए, सभी शर्तों को पूरा करना और EAEU देशों के विभिन्न निर्माताओं के प्रस्तावों को शामिल करना।

खरीद प्रक्रियाओं में दवाएं सबसे अधिक बार सामना की जाने वाली वस्तुओं में से एक हैं। हम नीचे ऐसी दवाओं को खरीदने की विधि निर्धारित करने की विशेषताओं पर चर्चा करेंगे।

44-FZ के तहत दवाओं की खरीद

कला का भाग 2। कानून संख्या 44-एफजेड के 5 9, ग्राहकों को इलेक्ट्रॉनिक नीलामी के रूप में खरीदारी करने की आवश्यकता होती है यदि खरीदे गए सामान रूसी संघ की सरकार द्वारा स्थापित सूची में हैं। नीलामी सूची, जिसे 21 मार्च, 2016 को सरकारी डिक्री संख्या 471-आर द्वारा अनुमोदित किया गया था, में अन्य वस्तुओं के साथ दवाएं शामिल हैं।

इसलिए, दवाओं को खरीदने का मुख्य तरीका इलेक्ट्रॉनिक नीलामी है। अपवाद इनके द्वारा की गई खरीदारी है:

• कोटेशन के लिए अनुरोध;
• टेंडर;
• एक आपूर्तिकर्ता से खरीद।

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दवा खरीद वस्तु का विवरण

आपूर्तिकर्ता, ठेकेदार या ठेकेदार की पहचान करने के लिए, सबसे पहले इलेक्ट्रॉनिक प्रक्रियाओं की योजना बनाना आवश्यक है। एक इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर प्राप्त करें। वह साइट चुनें जो आपके संगठन के लिए उपयुक्त हो और पंजीकरण करें। अगला, प्रलेखन और एक नोटिस बनाएं, प्रक्रियाओं को पूरा करें और आपूर्तिकर्ता का निर्धारण करें और प्रत्येक खरीद विधियों की विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए एक अनुबंध समाप्त करें।
प्रत्येक इलेक्ट्रॉनिक विधि के लिए समाधान देखें: नीलामी, निविदा, कोटेशन के लिए अनुरोध, प्रस्तावों के लिए अनुरोध।

दवा के व्यापार नाम के संकेत के साथ दवाओं की खरीद

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, कला के भाग 1 के पैरा 6। कानून संख्या 44-एफजेड के 33 में कई मामले शामिल हैं जब खरीद के विषय में औषधीय उत्पाद के व्यापार नाम को इंगित करने की अनुमति है:

• दवाओं की सूची में शामिल दवाओं की खरीद, जिसकी खरीद रूसी संघ की सरकार द्वारा अनुमोदित उनके व्यापार नामों के तहत की जाती है;
• खंड 7, भाग 2, कला के ढांचे के भीतर प्रस्तावों के लिए अनुरोध द्वारा दवाओं की खरीद। कानून संख्या 44-एफजेड के 83;
• कला के भाग 1 के पैरा 28 के नियमों के अनुसार एकल आपूर्तिकर्ता के साथ अनुबंध का निष्कर्ष। कानून संख्या 44-एफजेड के 93।

सूची में शामिल दवाओं की खरीद

अब तक, खरीदी जा सकने वाली दवाओं की सूची व्यापार नाम से, अननुमोदित। 28 नवंबर, 2013 की सरकारी डिक्री संख्या 1086 (बाद में नियमों के रूप में संदर्भित) द्वारा अनुमोदित दवाओं की सूची बनाने के लिए केवल नियम लागू होते हैं, जिनकी खरीद उनके व्यापार नामों के अनुसार की जाती है। .

नियमों का अनुच्छेद 2 इस सूची में दवा को शामिल करने के आधार को परिभाषित करता है। यह दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा को ध्यान में रखते हुए निर्धारित एक INN (रासायनिक, INN की अनुपस्थिति में समूहीकरण नाम) के ढांचे के भीतर दवा को बदलने की असंभवता है।

प्रस्तावों के अनुरोध के माध्यम से दवाओं की खरीद

खंड 7, भाग 2, कला। कानून संख्या 44-एफजेड के 83 प्रस्तावों के अनुरोध का उपयोग करके दवाओं की खरीद के लिए एक विशेष मामले के लिए प्रदान करता है। इसकी विशेषताएं हैं:

• औषधीय उत्पाद के व्यापार नाम को इंगित करने की संभावना;
• खरीदी गई दवाओं की मात्रा की गणना रोगी के उपचार की अवधि के लिए की जाती है;
• एक प्रक्रिया में कई रोगियों के लिए दवाओं की खरीद को जोड़ना मना है;
• चिकित्सा आयोग का निर्णय अनुबंध के रजिस्टर में अनुबंध के साथ ही शामिल किए जाने के अधीन है।

एक आपूर्तिकर्ता द्वारा दवाओं की आपूर्ति

खंड 28, भाग 1, कला। कानून संख्या 44-एफजेड का 93 एकल आपूर्तिकर्ता से दवाएं खरीदने की संभावना प्रदान करता है और कई विशेषताओं के लिए भी प्रदान करता है:

• रोगी के लिए चिकित्सा संकेतों की उपस्थिति की पुष्टि करने वाले चिकित्सा आयोग के निर्णय की उपस्थिति;
• दवाओं की मात्रा रोगी के उपचार की अवधि से अधिक नहीं होनी चाहिए;
• खरीद का विषय एक रोगी के लिए डिज़ाइन की गई दवाएं हैं;
• आपूर्ति का दायरा 200,000 रूबल से अधिक नहीं हो सकता;
• चिकित्सा आयोग का निर्णय अनुबंध के साथ ईआईएस में नियुक्ति के अधीन है।

ये मुख्य विशेषताएं हैं जिन्हें दवाओं की खरीद के तरीके का निर्धारण करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।

खरीद के बारे में किसी भी प्रश्न के उत्तर में पाया जा सकता है पत्रिका "प्रश्न और उत्तर में राज्य का आदेश"