1,2-एथिलीनडायमाइन के साथ।
एंटीस्पास्मोडिक, वासोडिलेटर, ब्रोन्कोडायलेटर, ब्रोन्कियल अस्थमा, उच्च रक्तचाप, क्रोनिक सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता और गुर्दे की विफलता के लिए उपयोग किया जाता है (गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, एक मूत्रवर्धक प्रभाव होता है)।
खुराक के स्वरूप: 2.4%, 12% अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन समाधान, रेक्टल एनीमा, टैबलेट 0.15।
थियोफिलाइन थियोफिलाइन का एक नमक है जिसमें एथिलीनडायमाइन, एक ज़ैंथिन डेरिवेटिव (1,3-डाइमिथाइलक्सैन्थिन) है। यह एक उभयधर्मी यौगिक है, अम्लता केंद्र को NH समूह द्वारा 7वें स्थान पर दर्शाया गया है, मूल केंद्र 9वें स्थान पर पिरिमिडीन नाइट्रोजन है। मुख्य गुणों को कमजोर रूप से व्यक्त किया जाता है (पीकेए = 8.8), इसलिए, यह मूल पदार्थ - एथिलीनडायमाइन के साथ नमक बनाता है।
थियोफिलाइन एक सफेद या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर है जिसमें पीले रंग की टिंट होती है, जिसमें थोड़ी सी अमोनिया गंध होती है। हवा में, यह कार्बन डाइऑक्साइड को अवशोषित करता है, जबकि घुलनशीलता कम हो जाती है।
घुलनशीलता: पानी में घुलनशील, समाधानों में क्षारीय प्रतिक्रिया होती है।
पानी में दवा का यूवी स्पेक्ट्रम 270-273 एनएम के क्षेत्र में है।
सत्यता:
1) जीएफ एच. म्यूरेक्साइड परीक्षण।
2) GF X. CoCl 2 के साथ एक गुलाबी रंग के साथ एक सफेद अवक्षेप बनाता है।
3) थियोफिलाइन सिल्वर सॉल्ट एक पारभासी जिलेटिनस अवक्षेप है जो गर्म होने पर द्रवीभूत हो जाता है और ठंडा होने पर फिर से जम जाता है।
4) GF X. एथिलीनडायमाइन को CuSO 4 के घोल के साथ प्रतिक्रिया करके सिद्ध किया जाता है, गहरे बैंगनी रंग का एक जटिल नमक बनता है।
5) जीएफ एच। थियोफिलाइन बेस का अलगाव। दवा के घोल को हाइड्रोक्लोरिक एसिड से पीएच = 4-5 तक बेअसर कर दिया जाता है, अवक्षेपित सफेद अवक्षेप को छान लिया जाता है, धोया जाता है और पिघलने का बिंदु (269-274 डिग्री सेल्सियस) निर्धारित किया जाता है।
मात्रा:
1) जीएफ एक्स। थियोफिलाइन अप्रत्यक्ष तटस्थता की विधि द्वारा निर्धारित किया जाता है। तैयारी में सिल्वर नाइट्रेट का एक घोल मिलाया जाता है, मुक्त नाइट्रिक एसिड को फिनोल लाल की उपस्थिति में क्षार के साथ बैंगनी-लाल रंग में मिलाया जाता है। तैयारी में थियोफिलाइन 80-85% होना चाहिए।
HNO 3 + NaOH → NaNO 3 + H 2 O Fequiv = 1
2) एथिलीनडायमाइन (EDA) अम्लमिति द्वारा निर्धारित किया जाता है। मिथाइल ऑरेंज की उपस्थिति में 0.1 एम एचसीएल के साथ टाइट्रेट करें। तैयारी में 14-18% EDA होना चाहिए।
3) इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण के लिए, एसिडिमेट्रिक अनुमापन का उपयोग किया जाता है। एलएफ में यूफिलिन की सामग्री की गणना दोहरी संरचना की दवाओं के लिए एक सशर्त अनुमापांक के माध्यम से की जाती है। अनुमापक - 0.1 एम हाइड्रोक्लोरिक एसिड, Feqv=1/2।
4) 0.1 NaOH (272 एनएम) में यूवी स्पेक्ट्रोस्कोपी।
भंडारण: सूची बी। एक अच्छी तरह से कॉर्क वाले कंटेनर में ऊपर से भरा हुआ, प्रकाश से सुरक्षित। वायुमंडलीय कार्बन डाइऑक्साइड के प्रभाव में, दवा की घुलनशीलता कम हो जाती है।
एक मामूली अमोनिया गंध के साथ एक पीले रंग की टिंट क्रिस्टलीय पाउडर के साथ सफेद या सफेद। हवा में, यह कार्बन डाइऑक्साइड को अवशोषित करता है, जबकि घुलनशीलता कम हो जाती है। पानी में घुलनशील; पीएच 2.4% और 12% समाधान 9.0 - 9.7।
जलीय घोल में यूफिलिन संगत नहीं है:एसिड और एसिड-प्रतिक्रियाशील पदार्थों के साथ - तलछट में पानी-अघुलनशील थियोफिलाइन की रिहाई के साथ अपघटन; अल्कलॉइड और अन्य कार्बनिक आधारों के लवण के साथ - अमीनोफिलिन द्वारा बनाए गए क्षारीय वातावरण में आधारों की वर्षा; सिल्वर नाइट्रेट, पोटेशियम आयोडाइड, टैनिन, फिटकरी, पोटेशियम परमैंगनेट, नद्यपान जड़ के काढ़े में आयोडीन के घोल के साथ अवक्षेप बनता है।
यूफिलिन नम मिश्रण बनाता है:एमिडोपाइरिन, एंटीपायराइन, बारबामिल, ब्रोमिसोवल, डिपेनहाइड्रामाइन, कपूर, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, सोडियम ब्रोमाइड और सैलिसिलेट, चीनी, ग्लूकोज, थेमिसल के साथ; एस्कॉर्बिक और निकोटिनिक एसिड के साथ, मिश्रण नम हो जाता है, एक अप्रिय गंध और पीला रंग दिखाई देता है।
औषधीय रूप से, यूफिलिन संगत नहीं है:पेनिसिलिन और गामा ग्लोब्युलिन के साथ।
आरपी .: यूफ़िलिनी 0.1
पापावेरिनी हाइड्रोक्लोरिडी डिबाज़ोली आ 0.02
एम.एफ.पुलव। डी.टी.डी. संख्या 15
डी.एस. 1 पाउडर दिन में 3 बार
तैयारी के कुछ समय बाद, चूर्ण नम हो जाता है। डॉक्टर को सलाह दी जानी चाहिए कि वह गोलियों या मीटर्ड पाउडर के रूप में एमिनोफिललाइन को निर्धारित करे, या इसे थियोफिलाइन की समतुल्य मात्रा के साथ बदलें।
आरपी .: इन्फ। हर्ब एडोनिडिस वर्नालिस एक्स 6.0 - 200.0
पापावेरिनी हाइड्रोक्लोरिडी 0.6
सोडियम ब्रोमाइड 4.0
यूफिलिनी 2.0
एमडीएस। 1 बड़ा चम्मच दिन में 3 बार
नुस्खा तर्कहीन है, क्योंकि यूफिलिन द्वारा बनाए गए क्षारीय वातावरण में, पैपावरिन का आधार अवक्षेपित होगा (घुलनशीलता 1: 50,000)। इसके अलावा, यूफिलिन एडोनिस के कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के हाइड्रोलिसिस का कारण बन सकता है। डॉक्टर को सलाह दी जानी चाहिए कि वे गोलियों या खुराक वाले पाउडर के रूप में अलग से यूफिलिन लिख दें।
"फार्मेसियों के फार्मासिस्टों के लिए मैनुअल", डीएन सिनेव
2. विलयन की 5-6 बूंदों में पोटैशियम क्रोमेट के पाल विलयन की 2-3 बूंदें मिलाएं। एक पीला अवक्षेप बनता है।
3. घोल की 3-5 बूंदों को पानी के स्नान में वाष्पित करें। सूखे अवशेषों में केंद्रित सल्फ्यूरिक एसिड में वैनिलिन के घोल की 5-6 बूंदें डालें और 2 मिनट के लिए पानी के स्नान में गर्म करें। ठंडा होने के बाद 1-2 बूंद पानी डालें। बैंगनी रंग धीरे-धीरे प्रकट होता है।
एथेनियम और सोडियम क्लोराइड। 1. घोल की 1 बूंद वॉच ग्लास पर रखें और 1 बूंद पतला नाइट्रिक एसिड डालें। एक हल्का सफेद ओपलेसेंस (ईटोनियम) प्रकट होता है। सिल्वर नाइट्रेट घोल की 1 बूंद डालने के बाद, एक सफेद पनीर का अवक्षेप बनता है, जो अमोनिया घोल (क्लोराइड आयन) की 2 बूंदों में घुलनशील होता है।
सोडियम क्लोराइड (नुस्खा 97 देखें)।
मात्रा। ईटोनी। मैंने डाला "! 25 मिली की क्षमता वाले वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में 2 मिली घोल, पतला सल्फ्यूरिक एसिड का 1 मिली, पोटेशियम आयोडाइड के 0.5% घोल का 1 मिली, 0.01 मोल / एल आयोडीन घोल का 5 मिली। मात्रा को पानी के साथ निशान पर समायोजित किया जाता है और 15 मिनट के बाद, घोल को जल्दी से फ़िल्टर किया जाता है, फ़नल को वॉच ग्लास से ढक दिया जाता है। छानना के पहले 1-2 मिलीलीटर को छोड़ दिया जाता है। छानने के 20 मिलीलीटर में, अतिरिक्त आयोडीन को 0.01 mol/l सोडियम थायोसल्फेट घोल के साथ अनुमापित किया जाता है जब तक कि यह रंगहीन (संकेतक - स्टार्च) (A ml) नहीं हो जाता।
समानांतर में, निस्पंदन (बी एमएल) के बाद आयोडीन समाधान का अनुमापन करके एक नियंत्रण प्रयोग किया जाता है।
0.01 mol/l आयोडीन घोल का 1 मिली 0.0014641 एटोनियम से मेल खाता है।
एक्स (बी - ए) -0.001464-25-10 ~ 2-20
सोडियम क्लोराइड। 1. 1 मिली घोल को टाइट्रेट करें! नारंगी-पीला रंग (संकेतक - पोटेशियम क्रोमेट) तक सिल्वर नाइट्रेट का 0.1 mol / l घोल।
2. 1 मिली घोल में 1 मिली पानी, 1-2 बूंद पतला नाइट्रिक एसिड, 2 बूंद डाइफेनिलकार्बाज़ोन घोल डालें और 0.1 मोल / लीटर मर्क्यूरिक ऑक्साइड नाइट्रेट के घोल से बैंगनी रंग का होने तक टाइट्रेट करें।
सिल्वर नाइट्रेट या ऑक्साइड मरकरी नाइट्रेट के 0.1 mol / l घोल का 1 मिली सोडियम क्लोराइड के 0.005844 ग्राम से मेल खाता है
संदर्भ 107. यूफिलिन 0.025 ग्राम चीनी 0.1 ग्राम
प्रामाणिकता की परिभाषा। यूफिलिन। रखा हे
एक चीनी मिट्टी के बरतन कप में 0 05 ग्राम पाउडर, पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड और पेरिहाइड्रोल की 10 बूंदें डालें, पानी के स्नान पर वाष्पित करें। ठंडा होने के बाद, सूखे अवशेषों में अमोनिया के घोल की 1-2 बूंदें मिलाई जाती हैं। बैंगनी-लाल रंग दिखाई देता है।
चीनी (नुस्खा 95 देखें)।
मात्रा। I. ताजे उबले हुए ठंडे पानी के 5 मिली में 0.05 ग्राम पाउडर को घोलें और 0.02 मोल / एल हाइड्रोक्लोरिक एसिड के घोल से गुलाबी रंग (मिथाइल ऑरेंज इंडिकेटर) तक टाइट्रेट करें।
0.02 mol/l हाइड्रोक्लोरिक एसिड का 1 मिली एथिलीनडायमाइन के 0.000601 ग्राम से मेल खाता है।
2. 0.05 ग्राम पाउडर को 50 मिलीलीटर चौड़े मुंह वाले फ्लास्क में रखें और ओवन में 125-130 डिग्री सेल्सियस पर 30 मिनट के लिए सुखाएं। फिर 5 मिली ताजा उबला हुआ गर्म पानी डालें और 1 मिनट तक उबालें। ठंडा करने के बाद, 0.1 mol / l सिल्वर नाइट्रेट घोल का 1 मिली घोल में मिलाया जाता है और 0.02 mol / l सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल के साथ वायलेट-लाल रंग (फिनोल रेड इंडिकेटर 2 बूंद) तक मिलाया जाता है।
0.02 मोल / एल सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल का 1 मिली लीटर निर्जल थियोफिलाइन के 0.003604 ग्राम से मेल खाता है।
तैयारी में निर्जल थियोफिलाइन की सामग्री 80-85% -1.213 होने पर एमिनोफाइललाइन के लिए रूपांतरण कारक।
3. 2-3 मिली पानी में 0.1 ग्राम पाउडर घोलें, 5 मिली 2% एमिडोपाइरिन घोल डालें और धीरे-धीरे हिलाते हुए 0.1 मोल / लीटर सिल्वर नाइट्रेट घोल से टाइट्रेट करें (0.2-0.3 मिली को प्वाइंट समतुल्यता में मिलाते हुए)
नीला-बैंगनी रंग के लिए 1 बूंद।
सिल्वर नाइट्रेट के 0.1 mol/l घोल का 1 मिली निर्जल थियोफिलाइन के 0.01802 ग्राम से मेल खाता है।
यूफिलिन-1.213 के लिए रूपांतरण कारक। प्रेसिजन 108. यूफिलिन समाधान 0.05% या 0.5%। प्रामाणिकता की परिभाषा। 1. एक चीनी मिट्टी के कप में 1-2 मिलीलीटर घोल डालें, चर हाइड्रोक्लोरिक एसिड और पेरिहाइड्रॉल की 10 बूंदें डालें, एक ओडेना बाथ में वाष्पित करें। ठंडा होने के बाद, सूखे अवशेषों में डालें
अमोनिया के घोल की 3-5 बूंदें डालें। एक nypnJ लेकिन-लाल रंग प्रकट होता है।
2. 0.5% घोल के 2 मिली में 5% p | की 1 बूंद डालें कॉपर सल्फेट का घोल। एक बैंगनी रंग दिखाई देता है (कॉपर सल्फेट घोल की अधिकता से बचना चाहिए।) 0.05% घोल के साथ कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है।
3. पानी के स्नान में 0.5% घोल के 1 मिली को वाष्पित करें ठंडा करने के बाद, एसीटोन की 2-3 बूंदें और 5% सोडियम नाइट्र प्रूसिड घोल की 1-2 बूंदें सूखे अवशेषों में मिलाई जाती हैं। एक बैंगनी रंग धीरे-धीरे प्रकट होता है।0.05% समाधान के साथ कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है।
मात्रा। 1. 0.02 mol/l हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल के 0.05 ij घोल के 10 मिली या 0.1 mol/l हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल के 0.5% घोल के 5 मिली के साथ तब तक अनुमापन करें जब तक कि एक गुलाबी रंग प्राप्त न हो जाए (मिथाइल ऑरेंज संकेतक है)।
1 मिली 0.02 mol/l हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान सम्मान। 0.000601 ग्राम एथिलीनडायमाइन मौजूद है, 1 मिली 0.1 mol / l - 0.003005 g।
तैयारी में एथिलीनडायमाइन की सामग्री पर यूफिलिन के लिए रूपांतरण कारक 14-18% -6.30 है।
2. नारंगी-पीले रंग (संकेतक - पोटेशियम क्रोमेट) तक मिलाते हुए सिल्वर नाइट्रेट के घोल के साथ 0.02 mol / l के 0.05% घोल के 10 मिली के साथ टाइट्रेट करें।
1 मिली 0.02 mol / l सिल्वर नाइट्रेट घोल निर्जल थियोफिलाइन का 0.003604 ग्राम।
तैयारी में निर्जल थियोफिलाइन की सामग्री 80-85% -1.213 होने पर एमिनोफिललाइन के लिए रूपांतरण कारक। मैं
3. 0.5% घोल के 5 मिली में 2% घोल के 5 मिली मिलाएँ! आरए एमिडोपाइरिन और सिल्वर 1 नाइट्रेट के 0.1 mol / l घोल के साथ धीरे-धीरे मिलाया जाता है, मिलाते हुए (0.2-0.3 मिली में सिल्वर नाइट्रेट के घोल को समतुल्य बिंदु ^ 1 बूंद प्रत्येक में मिलाते हुए) नीला-बैंगनी रंगाई तक।
सिल्वर नाइट्रेट के 0.1 mol/l घोल का 1 मिली निर्जल थियोफिलाइन के 0.01802 ग्राम से मेल खाता है।
यूफिलिन-1.213 के लिए रूपांतरण कारक। रिकॉर्ड 109. यूफिलिन 0.05 ग्राम
वसा आधार 1 ग्राम (कोकोआ मक्खन) प्रमाणीकरण। सपोसिटरी नपिल के 0.5 ग्राम में 2 मिली पानी मिलाएं और बेस के पिघलने तक पानी के स्नान में गर्म करें। ठंडा करने के बाद, जलीय अर्क को फ़िल्टर किया जाता है और निम्नलिखित अभिक्रियाएँ की जाती हैं:
1. अर्क के 0.5 मिली में, हाइड्रोक्लोरिक एसिड और पेरिहाइड्रोल की 10 बूंदें डालें, n वाष्पित करें
ओह गाहे। ठंडा होने के बाद, सूखे अवशेषों में डालें
v0dt [_2 अमोनिया घोल की बूंदें। बैंगनी दिखाई देता है।
लेकिन ^ लाल धुंधला।
2 पानी के स्नान पर अर्क के 1 मिलीलीटर को वाष्पित करें। ठंडा होने के बाद, सूखे अवशेषों में एसीटोन की 2-3 बूंदें और 5% सोडियम नाइट्रोप्रासाइड घोल की 1-2 बूंदें मिलाई जाती हैं। बैंगनी रंग धीरे-धीरे प्रकट होता है।
मात्रा। 1. ताजे उबले हुए पानी के 5 मिलीलीटर को सपोसिटरी के 0.5 ग्राम में जोड़ा जाता है, जब तक कि आधार पिघल न जाए और गुलाबी (मिथाइल ऑरेंज इंडिकेटर) तक 0.1 mol / l हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल के साथ टाइट हो जाए, तब तक पानी के स्नान में 40-50 ° C पर गरम किया जाता है।
0.1 mol / l हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल का 1 मिली एथिलीनडायमाइन के 0.003005 ग्राम से मेल खाता है।
तैयारी में एथिलीनडायमाइन की सामग्री पर यूफिलिन के लिए रूपांतरण कारक 14-18% -6.30 है।
2. एक 25 मिलीलीटर बीकर में 0.5 ग्राम सपोसिटरी रखें, 2 मिलीलीटर पानी डालें, पानी के स्नान में तब तक गर्म करें जब तक कि आधार पिघल न जाए और 50 मिलीलीटर चौड़े गले वाले फ्लास्क में छान लें। ग्लास को 2 मिली में 4 बार गर्म पानी से धोया जाता है, उसी फिल्टर से छान लिया जाता है। फिल्ट्रेट को पानी के स्नान में 1-2 मिली तक वाष्पित किया जाता है और 30 मिनट के लिए 125-130 डिग्री सेल्सियस पर ओवन में सुखाया जाता है। सूखे अवशेषों में 5 मिलीलीटर ताजा उबला हुआ गर्म पानी डालें और 1 मिनट तक उबालें। ठंडा करने के बाद, सिल्वर नाइट्रेट के 0.1 mol / l घोल के 2 मिली को घोल में मिलाया जाता है और 0.1 mol / l सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल के साथ बैंगनी-लाल रंग (संकेतक - फिनोल लाल 2 बूंद) तक मिलाया जाता है।
0.1 मोल / एल सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल का 1 मिली निर्जल थियोफिलाइन के 0.01802 ग्राम से मेल खाता है।
तैयारी में निर्जल थियोफिलाइन की सामग्री पर एमिनोफाइललाइन के लिए रूपांतरण कारक 80-85% -1.213 है।
प्रेसिजन 110. इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 0.0025 या 0.005 ग्राम चीनी 0.2 ग्राम
प्रामाणिकता की परिभाषा। एफेड्रिन हाइड्रोक्लो-रीड। 1. 0.5 मिली पानी, 0.1 मोल / एल सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल की 1 बूंद, 0.5 मिली निनहाइड्रिन घोल को 0.02 ग्राम पाउडर में डालकर उबालने के लिए गर्म किया जाता है। एक नीला-बैंगनी रंग दिखाई देता है।
2. 1 मिली पानी में 0.5-1 ग्राम पाउडर घोलें, 2 बूंद कॉपर सल्फेट घोल और 3-4 बूंद सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल डालें। बैंगनी नीला दिखाई देता है
धुंधला हो जाना। फिर 0.5 मिली क्लोरोफॉर्म डालें और हिलाएं। क्लोरोफॉर्म परत गहरे बैंगनी रंग में बदल जाती है।
चीनी। 1. 0.02 ग्राम पाउडर में 3-5 बूंद डाली जाती है! पानी, सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल की 2 बूंदें और कोबाल्ट नाइट्रेट घोल की 1 बूंद। एक नीला-बैंगनी रंग दिखाई देता है।
2. प्रिस्क्रिप्शन 95 देखें।
मात्रा। 0.4 ग्राम (0.0025 ग्राम | या 0.2 ग्राम (0.005 ग्राम) पाउडर को 2 मिली पानी में घोलें, 0.5 मिली पतला नाइट्रिक एसिड, 2 मिली 0.02 मोल / एल सिल्वर नाइट्रेट का घोल, 0.5 मिली आयरन अमोनियम का घोल डालें फिटकरी और सिल्वर नाइट्रेट की अधिकता को पीले-गुलाबी रंग तक अमोनियम थायोसाइनेट के 0.02 mol/l घोल के साथ अनुमापित किया जाता है।
सिल्वर नाइट्रेट के 0.02 mol/l घोल का 1 मिली | ईयूईटी 0.004034 ग्राम इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड।
प्रेसिजन 111. एफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 0.01 ग्राम यूफिलिन 0.02 ग्राम चीनी 0.2 ग्राम
प्रामाणिकता की परिभाषा। एफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड (प्रिस्क्रिप्शन सॉफ्टवेयर देखें, रिएक्शन 1)। यूफिलिन (प्रिस्क्रिप्शन 107 देखें)। चीनी (नुस्खा 95 देखें)।
मात्रा। एफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड। 2 मिली पानी में 0.1 ग्राम पाउडर घोलें, 1 मिली पतला नाइट्रिक एसिड, 3 मिली 0.02 मोल / लीटर सिल्वर नाइट्रेट का घोल, 0.5 मिली आयरन अमोनियम फिटकरी का घोल डालें और सिल्वर नाइट्रेट की अधिकता को टाइट करें पीले-गुलाबी रंग तक अमोनियम थायोसाइनेट का 0.02 mol / l घोल।
0.02 mol/l सिल्वर नाइट्रेट घोल का 1 मिली एफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड के 0.004034 ग्राम के बराबर होता है।
यूफिलिन (नुस्खा 107 देखें, विधि 1, 2)।
रिकॉर्ड 112. इफेड्रिन समाधान
हाइड्रोक्लोराइड 0.5%; 1%; 2%; 3% या! 5%
प्रामाणिकता की परिभाषा। 1. घोल की 3-4 बूंदों में 0.5 मिली पानी, 1 बूंद 0.1 मोल / एल सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल, 0.5 मिली निनहाइड्रिन घोल डालें और एक उबाल आने तक गर्म करें। एक नीला-बैंगनी रंग दिखाई देता है।
2. 1-2 मिली घोल में 1-2 बूंद कॉपर सल्फेट घोल और 2-3 बूंद सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल मिलाएं। बैंगनी रंग दिखाई देता है। फिर जोड़ना-|
0 5-1 मिली क्लोरोफॉर्म और शेक। क्लोरोफॉर्म यूपा "को बैंगनी-लाल रंग में रंगा गया है।
मात्रात्मक परिभाषा
परिचय
ब्रोन्कियल अस्थमा एक पुरानी भड़काऊ बीमारी है जो वायुमार्ग को प्रभावित करती है और समय-समय पर खांसी, सांस की तकलीफ, घरघराहट और सीने में जकड़न के लक्षणों का कारण बनती है। ब्रोन्कियल अस्थमा हमारे क्षेत्र में सबसे आम बीमारियों की सूची में शामिल है, जिसमें 7 नोज़ोलॉजी शामिल हैं। हमारे क्षेत्र में, श्वसन संबंधी रोग 23.7% हैं। यूफिलिन इस बीमारी के ड्रग थेरेपी में इस्तेमाल होने वाली सबसे प्रभावी दवाओं में से एक है।
गुणवत्ता नियंत्रण में विशेष ध्यान दवाओं के संयोजन पर दिया जाता है, क्योंकि उनकी संरचना बदल सकती है। रासायनिक संरचना के अनुसार, यूफिलिन एक संयुक्त दवा है। अक्सर, विनिर्माण संयंत्र जीएमपी नियमों का पालन नहीं करते हैं, इस संबंध में, निम्न-गुणवत्ता वाले उत्पादों को फार्मेसी अलमारियों में वितरित किया जाता है। इसका प्रमाण नियामक अधिकारियों, Rospotrebnadzor के पत्र हैं। आज तक, इंजेक्शन के लिए एमिनोफिललाइन के कई निर्माता हैं: रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के एफएसयूई एनपीओ माइक्रोजेन, एफएसयूई अर्मावीर बायोफैक्ट्री, शेडोंग शेनलू फार्मास्युटिकल चाइना, ओजेएससी डालचिम्फार्म, खबरा। प्रैक्टिशनर और फार्मेसी कर्मचारी दवाओं के प्रवाह में खो जाते हैं, और इससे भी ज्यादा निर्माता की पसंद में।
लेकिन न केवल वैज्ञानिक स्रोतों से, मैंने निम्न-गुणवत्ता वाले उत्पादों के बारे में सीखा, बल्कि खरीदारों के होठों से भी। एक फार्मेसी में अपनी इंटर्नशिप के दौरान, मैंने आगंतुकों को यह कहते सुना कि इंजेक्शन के लिए एमिनोफिललाइन की गुणवत्ता निर्माता पर निर्भर करती है। इसने मुझे चकित कर दिया और मैंने यह पता लगाने का फैसला किया कि क्या वास्तव में ऐसा है।
दवा की गुणवत्ता प्रभावशीलता, सुरक्षा निर्धारित करती है।
वर्तमान में, यह विषय प्रासंगिक है, क्योंकि एमिनोफिलिन का उपयोग बहुत गंभीर बीमारी के लिए किया जाता है और इसे एनटीडी की सभी आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।
मेरे काम का उद्देश्य चार निर्माताओं के उदाहरण पर इंजेक्शन के लिए यूफिलिन की गुणवत्ता का तुलनात्मक विश्लेषण है।
1.एमिनोफिलिन की गुणात्मक संरचना पर एनटीडी का अध्ययन करना। 2.इंजेक्शन के लिए एमिनोफाइललाइन के चार नमूनों का तुलनात्मक विश्लेषण करें। .औषधीय उत्पाद की गुणवत्ता की अनुरूपता के बारे में एक निष्कर्ष निकालें। अध्ययन का विषय: इंजेक्शन के लिए यूफिलिन का समाधान। तलाश पद्दतियाँ: 1.साहित्यिक स्रोतों का विश्लेषण। 2.सांख्यिकीय विश्लेषण। .प्रायोगिक अध्ययन (रासायनिक, रासायनिक-भौतिक विश्लेषण)। .औसत डेटा का प्रसंस्करण। .अवलोकन। 1. सैद्धांतिक भाग 1 डिस्कवरी इतिहास प्यूरीन एक चक्रीय प्रणाली है जिसमें दो छल्ले होते हैं: पाइरीमिडीन और इमिडाज़ोल। औषधीय पदार्थ के लिए: कैफीन, थियोब्रोमाइन, थियोफिलाइन और उनके डेरिवेटिव, जो फार्मास्यूटिकल्स हैं। प्यूरीन अल्कलॉइड के प्राकृतिक स्रोत हैं: चाय की पत्तियां (कैफीन, थियोफिलाइन), कॉफी बीन्स (थियोफिलाइन), कोको बीन की भूसी (थियोब्रोमाइन)। 18वीं शताब्दी के उत्तरार्ध में और 19वीं शताब्दी की शुरुआत में, पौधों की रासायनिक संरचना का अध्ययन करते समय, हेट्रोसायकल के अपेक्षाकृत जटिल डेरिवेटिव को अलग किया गया था, जिसे बाद में एकीकृत नाम मिला एल्कलॉइड . यह शब्द 1818 में मीस्नर द्वारा पेश किया गया था: लैटिन क्षार-क्षार में, ऑयड्स-जैसे, जो कि क्षार के समान है। 19वीं शताब्दी के 80 के दशक में कोसेल ने पाया कि प्यूरिन बेस न्यूक्लिक एसिड का हिस्सा हैं, लेकिन यह केवल 30 के दशक में स्थापित किया गया था (लेविन और बास) कि ये निम्नलिखित चार आधार हैं, जो कि के रूप में मौजूद हैं हाइड्रॉक्सी- और (नीचे दिया गया) ऑक्सो फॉर्म: इन आधारों के डेरिवेटिव अल्कलॉइड हैं। 1819 में मर्सर द्वारा खोजे गए ज़ैंथिन को छोड़कर, रसायनज्ञ पहले इस समूह के अल्कलॉइड से परिचित हुए। 1821 में कई रसायनज्ञों द्वारा कैफीन को अलग किया गया था, लेकिन पहला प्रकाशन रनगे द्वारा किया गया था। 1840 में वोस्क्रेसेन्स्की द्वारा थियोब्रोमाइन को कोकोआ की फलियों से अलग किया गया था। गुआनिन को 1845 में उंगर द्वारा लीबिग की प्रयोगशाला में गुआनो से प्राप्त किया गया था और इसलिए इसे मूल रूप से नाम दिया गया था। गुआनो से ज़ैंथिन 1850 में शेरर द्वारा प्लीहा में हाइपोक्सैंथिन की खोज की गई थी, और 1885 में कोसेल द्वारा एडेनिन को अग्नाशयी तैयारी से अलग किया गया था। उसी वर्ष, कोसेल ने चाय की पत्तियों में अल्कलॉइड थियोफिलाइन की खोज की। नए अल्कलॉइड्स की खोज और उनकी संरचना के अध्ययन में हमारे देश के वैज्ञानिकों की बहुत बड़ी भूमिका है। इसलिए, कार्बनिक रसायन विज्ञान के विकास की भोर में, 1816 में, खार्कोव प्रोफेसर आई। गिसे ने अल्कलॉइड कुनैन की खोज की। एल्कलॉइड्स के रसायन विज्ञान में एक बड़ी भूमिका ए.एम. बटलरोव के छात्र ए.एन. विश्नेग्रैडस्की के काम द्वारा निभाई गई थी। ग्रेट अक्टूबर सोशलिस्ट रिवॉल्यूशन (वी.एम. रोडियोनोव, ए.एम. ओरेखोव, ए.जी. मेन्शिकोव, एन.ए. प्रीओब्राज़ेंस्की, आरए कोनोवलोवा, एस.आई. केनवस्काया और अन्य द्वारा अध्ययन) के बाद विशेष रूप से व्यापक रूप से विकसित अल्कलॉइड पर काम किया गया। इस क्षेत्र में एक उत्कृष्ट भूमिका ए.पी. ओरेखोव और उनके स्कूल की है। थियोफिलाइन की घुलनशील तैयारी की खोज में यूफिलिन प्राप्त किया गया था। यह थियोफिलाइन का एक कार्बनिक आधार वाला नमक है - एथिलीनडायमाइन, जो थियोफिलाइन के अम्लीय गुणों के कारण प्राप्त होता है। 2 वर्गीकरण वर्तमान में, अल्कलॉइड की संरचना की व्याख्या के संबंध में, रासायनिक वर्गीकरण का अधिक बार उपयोग किया जाता है। उनके अणुओं में हेटरोसायकल वाले अधिकांश अल्कलॉइड को मौजूद हेटरोसायकल के आधार पर समूहों में विभाजित किया जाता है। इसलिए, उदाहरण के लिए, पाइरीडीन समूह के अल्कलॉइड प्रतिष्ठित हैं (इस समूह में निकोटीन शामिल है), क्विनोलिन समूह के एल्कलॉइड (इस समूह में कुनैन शामिल हैं), आदि। अल्कलॉइड में अक्सर मिथाइलेटेड ज़ैंथिन डेरिवेटिव शामिल होते हैं, जैसे कि थियोब्रोमाइन, थियोफ़िलाइन, एमिनोफ़िलाइन और कैफीन, प्यूरीन डेरिवेटिव के रूप में। अल्कलॉइड्स के इस समूह को प्यूरीन एल्कलॉइड्स कहा जाता है। वे औषधीय वर्गीकरण का भी उपयोग करते हैं। यूफिलिन परिधीय वैसोडिलेटर्स और एंटीस्पास्मोडिक (मायोट्रोपिक) दवाओं के समूह से संबंधित है जो रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों, साथ ही ब्रोंची और अन्य आंतरिक अंगों को आराम देते हैं। 1.3 रसीद प्यूरीन अल्कलॉइड के उत्पादन के लिए सिंथेटिक तरीके उच्च दक्षता और कच्चे माल की उपलब्धता की विशेषता है। यह कच्चा माल यूरिक एसिड है। यूरिक एसिड, प्यूरीन डेरिवेटिव के संश्लेषण में प्रमुख यौगिकों में से एक है, पक्षियों और सरीसृपों के शरीर में वही भूमिका करता है जो यूरिया स्तनधारियों में करता है - इस यौगिक के रूप में अतिरिक्त नाइट्रोजन को हटा दिया जाता है। यूरिक एसिड मानव शरीर में भी उत्पन्न होता है, और इसके लवण (यूरेट्स) चयापचय संबंधी विकारों के मामले में जोड़ों (गाउट) और किडनी (यूरोलिथियासिस) में पथरी के रूप में जमा हो जाते हैं। यूरिक एसिड पक्षी के मलमूत्र (गुआनो) से पानी के साथ निकाला जाता है, जहां इसकी मात्रा 25% तक पहुंच जाती है, या इसे एसिटल (110 डिग्री सेल्सियस) के साथ यूरिया के दो अणुओं के थर्मल संघनन द्वारा प्रारंभिक रूप से संश्लेषित किया जाता है। संश्लेषण का पहला चरण - नाइट्रोसेशन - नाइट्रोसो डेरिवेटिव के गठन के साथ स्थिति 5 में होता है, जो ऑक्सीम को आइसोमराइज़ करता है। ऑक्सीम समूह एक अमीनो समूह में कम हो जाता है, और परिणामी अमीन को आइसोसायनिक एसिड के साथ प्रतिक्रिया दी जाती है। इस प्रतिक्रिया के परिणामस्वरूप यूरिया का टुकड़ा बनता है। प्रक्रिया का अंतिम चरण इमिडाज़ोल चक्र के समापन के साथ निर्जलीकरण है। तो, संश्लेषण का पहला चरण - यूरिया के साथ साइनोएसेटिक एस्टर की बातचीत - पाइरीमिडीन हेट्रोसायकल को बंद करने का एक विशिष्ट तरीका है। अगला, नाइट्रोसेशन और नाइट्रोसो समूह या इसके आइसोमेरिक ऑक्सीम समूह की कमी की जाती है, जो पाइरीमिडीन (डायमिनौरासिल) के डायमिनो व्युत्पन्न की ओर जाता है। संश्लेषण का अंतिम चरण - यूरिया के साथ अंतःक्रिया - यूरिया डेरिवेटिव्स के विशिष्ट संक्रमण प्रतिक्रिया का एक उदाहरण है और एक अन्य एमिनो समूह के लिए यूरिया अणु में एमिनो समूह के न्यूक्लियोफिलिक प्रतिस्थापन का प्रतिनिधित्व करता है। प्यूरीन अल्कलॉइड में मिथाइलेटेड ज़ैंथिन डेरिवेटिव शामिल हैं। इन सभी अल्कलॉइड का केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उत्तेजक प्रभाव पड़ता है, कैफीन का सबसे स्पष्ट प्रभाव होता है, और थियोब्रोमाइन का प्रभाव सबसे कम होता है। थियोफिलाइन कार्डियक गतिविधि को अधिक मजबूती से उत्तेजित करता है। 60 - 70 डिग्री सेल्सियस पर पोटेशियम हाइड्रॉक्साइड और मेथनॉल की उपस्थिति में डाइमिथाइल सल्फेट के साथ ज़ैंथिन के मिथाइलेशन द्वारा थियोब्रोमाइन प्राप्त किया जाता है। पहले चरण में, यूरिया को एन, एन - डाइमिथाइल्यूरिया के साथ बदलकर थियोफिलाइन प्राप्त किया जाता है। यूफिलिन को इसके अम्लीय गुणों के कारण थियोफिलाइन से प्राप्त किया गया था। 4 भौतिक और रासायनिक गुण यूफिलिन एक सफेद या पीले रंग का क्रिस्टलीय पाउडर है जिसमें अमोनिया की हल्की गंध होती है। पानी में घुलनशील। जलीय घोल क्षारीय होते हैं और इनमें अमोनिया की हल्की गंध होती है। हवा में, यह कार्बन डाइऑक्साइड को अवशोषित करता है; जबकि इसकी घुलनशीलता कम हो जाती है। यूफिलिन समाधान 2.4% एक स्पष्ट रंगहीन या पीले रंग का तरल है, पीएच 9.0-9.7। दवा की प्रामाणिकता निर्धारित की जाती है: ए) म्यूरेक्साइड (प्यूरिन चक्र) के गठन की प्रतिक्रिया; बी) एक उज्ज्वल बैंगनी परिसर के गठन की प्रतिक्रिया जब दवा कॉपर सल्फेट (एथिलीनडायमाइन) के समाधान के साथ बातचीत करती है ग) कोबाल्ट क्लोराइड के साथ प्रतिक्रिया - सफेद-गुलाबी अवक्षेप; घ) गलनांक द्वारा (250-251 सी) मात्रा। 2.4% घोल के 5 मिली या 12% घोल के 1 मिली में 10 मिली ताजा उबला हुआ और ठंडा पानी मिलाएं और 0.1 एन के साथ टाइट्रेट करें। हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान (संकेतक - मिथाइल ऑरेंज)। एमएल 0.1 एन। हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान C2H8N2 के 0.003005 ग्राम से मेल खाता है, जो दवा के 1 मिलीलीटर में क्रमशः 0.0042-0.0054 ग्राम या 0.021-0.027 ग्राम होना चाहिए। 5 एमिनोफाइललाइन का उपयोग किसी भी उत्पत्ति का ब्रोन्को-ऑब्सट्रक्टिव सिंड्रोम: ब्रोन्कियल अस्थमा (शारीरिक परिश्रम अस्थमा के रोगियों में पसंद की दवा और अन्य रूपों के लिए एक अतिरिक्त उपाय के रूप में), क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, पल्मोनरी एम्फीसेमा, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव ब्रोंकाइटिस, पल्मोनरी हाइपरटेंशन, कोर पल्मोनल, स्लीप एपनिया। औषधीय क्रिया: ब्रोन्कोडायलेटर, ज़ैंथिन व्युत्पन्न; फॉस्फोडिएस्टरेज़ को रोकता है, ऊतकों में चक्रीय एडेनोसिन मोनोफॉस्फेट के संचय को बढ़ाता है, एडेनोसिन (प्यूरिन) रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है; कोशिका झिल्ली के चैनलों के माध्यम से कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम करता है, चिकनी मांसपेशियों की सिकुड़ा गतिविधि को कम करता है। ब्रोंची की मांसपेशियों को आराम देता है, डायाफ्राम के संकुचन को उत्तेजित करता है, श्वसन और इंटरकोस्टल मांसपेशियों के कार्य में सुधार करता है, श्वसन केंद्र को उत्तेजित करता है, कार्बन डाइऑक्साइड की संवेदनशीलता बढ़ाता है और वायुकोशीय वेंटिलेशन में सुधार करता है, जो अंततः गंभीरता में कमी की ओर जाता है और एपनिया एपिसोड की आवृत्ति। श्वसन क्रिया को सामान्य करके, यह रक्त को ऑक्सीजन से संतृप्त करने और कार्बन डाइऑक्साइड की एकाग्रता को कम करने में मदद करता है। यह हृदय की गतिविधि पर एक उत्तेजक प्रभाव डालता है, शक्ति और हृदय के संकुचन की संख्या को बढ़ाता है, कोरोनरी रक्त प्रवाह और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को बढ़ाता है। 1.6 रिलीज फॉर्म 0.15 ग्राम (नंबर 30) की गोलियां; 1 मिलीलीटर ampoules में इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए 24% समाधान और 5 और 10 मिलीलीटर ampoules में अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए 2.4% समाधान। भंडारण: सूची बी। थियोब्रोमाइन थियोफिलाइन यूफिललाइन कैफीन 2. व्यावहारिक भाग 1 गुणात्मक प्रतिक्रियाएँ GF X संस्करण के अनुसार, मैंने निम्नलिखित प्रतिक्रियाएँ कीं: म्यूरेक्साइड परीक्षण; कोबाल्ट क्लोराइड के साथ प्रतिक्रिया; एथिलीनडायमाइन के निर्धारण के लिए प्रतिक्रिया। मैंने चार निर्माताओं से यूफिलिन का विश्लेषण किया। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के संघीय राज्य एकात्मक उद्यम "एनपीओ" "माइक्रोजेन" के निर्माता। 2. निर्माता: FSUE "अर्मवीर बायोफैक्टरी। कोबाल्ट क्लोराइड के साथ प्रतिक्रिया: दवा के 1 मिलीलीटर को 0.1N सोडियम हाइड्रॉक्साइड समाधान के 2 मिलीलीटर के साथ 2 मिनट के लिए हिलाया गया। परिणामी घोल में कोबाल्ट क्लोराइड घोल की 3 बूंदें मिलाई गईं। एक सफेद-गुलाबी अवक्षेप दिखाई दिया। एथिलीनडायमाइन का निर्धारण: दवा के 1 मिली में 4 मिली पानी मिलाया गया। इस घोल के 3 मिली में कॉपर सल्फेट की 5 बूंदें मिलाई गईं। जामुनी रंग दिखाई दिया। निर्माता: शेडोंग Shenglu फार्मास्युटिकल चीन। म्यूरेक्साइड परीक्षण: मैंने एक चीनी मिट्टी के कप में 1 मिली एमिनोफिललाइन रखी, पेरिहाइड्रोल की 10 बूंदें, पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड की 10 बूंदें डालीं, फिर पानी के स्नान में सूखने के लिए वाष्पित हो गया। अवशेषों को अमोनियम हाइड्रॉक्साइड की दो बूंदों से सिक्त किया गया, एक बैंगनी-लाल रंग दिखाई दिया। कोबाल्ट क्लोराइड के साथ प्रतिक्रिया: दवा के 1 मिलीलीटर को 0.1N सोडियम हाइड्रॉक्साइड समाधान के 2 मिलीलीटर के साथ 2 मिनट के लिए हिलाया गया। परिणामी घोल में कोबाल्ट क्लोराइड घोल की 3 बूंदें मिलाई गईं। एक सफेद-गुलाबी अवक्षेप दिखाई दिया। एथिलीनडायमाइन का निर्धारण: दवा के 1 मिली में 4 मिली पानी मिलाया गया। इस घोल के 3 मिली में कॉपर सल्फेट की 5 बूंदें मिलाई गईं। जामुनी रंग दिखाई दिया। निर्माता: ओजेएससी "दल्हिमफार्म" खबरी। म्यूरेक्साइड परीक्षण: मैंने एक चीनी मिट्टी के कप में 1 मिली एमिनोफिललाइन रखी, पेरिहाइड्रोल की 10 बूंदें, पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड की 10 बूंदें डालीं, फिर पानी के स्नान में सूखने के लिए वाष्पित हो गया। अवशेषों को अमोनियम हाइड्रॉक्साइड की दो बूंदों से सिक्त किया गया, एक बैंगनी-लाल रंग दिखाई दिया। कोबाल्ट क्लोराइड के साथ प्रतिक्रिया: दवा के 1 मिलीलीटर को 0.1N सोडियम हाइड्रॉक्साइड समाधान के 2 मिलीलीटर के साथ 2 मिनट के लिए हिलाया गया। परिणामी घोल में कोबाल्ट क्लोराइड घोल की 3 बूंदें मिलाई गईं। एक सफेद-गुलाबी अवक्षेप दिखाई दिया। एथिलीनडायमाइन का निर्धारण: दवा के 1 मिली में 4 मिली पानी मिलाया गया। इस घोल के 3 मिली में कॉपर सल्फेट की 5 बूंदें मिलाई गईं। जामुनी रंग दिखाई दिया। गुणात्मक प्रतिक्रियाओं को पूरा करने के बाद, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि यूफिलिन जीएफ एक्स संस्करण की आवश्यकताओं को पूरा करता है। 2 परिमाणीकरण GF X संस्करण के अनुसार, मैंने निम्नलिखित विधि के अनुसार अनुमापन किया: 2.4% घोल के 1 मिली में मैंने 5 मिली ताजा उबला हुआ और ठंडा किया हुआ पानी मिलाया और 0.1 एन का शीर्षक दिया। गुलाबी रंग (संकेतक - मिथाइल ऑरेंज) तक हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के संघीय राज्य एकात्मक उद्यम "एनपीओ" "माइक्रोजेन" के निर्माता। अनुमापन के लिए 0.75 मिली हाइड्रोक्लोरिक एसिड का उपयोग किया गया था। C% की गणना सूत्र द्वारा की जाती है निर्माता: FSUE अर्मावीर बायोफैक्टरी। अनुमापन के लिए 0.85 मिली हाइड्रोक्लोरिक एसिड का उपयोग किया गया था। C% की गणना सूत्र द्वारा की जाती है सी% \u003d वीकेटी / ए * 100, टी \u003d 0.003005 (जीएफ के अनुसार) हम प्राप्त आंकड़ों को सूत्र में प्रतिस्थापित करते हैं और गणना करते हैं: सी% \u003d 0.85 * 1 * 0.003005 / 1 * 100% \u003d 0.26 ग्राम। एमएल 0.1 एन। हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान C2H8N2 के 0.003005 ग्राम से मेल खाता है, जो तैयारी के 1 मिलीलीटर में 0.021-0.027 ग्राम है। मुझे 0.26 ग्राम मिला, यह मेल खाता है। निर्माता: शेडोंग Shenglu फार्मास्युटिकल चीन। अनुमापन के लिए 0.7 मिलीलीटर हाइड्रोक्लोरिक एसिड का उपयोग किया गया था। C% की गणना सूत्र द्वारा की जाती है सी% \u003d वीकेटी / ए * 100, टी \u003d 0.003005 (जीएफ के अनुसार) हम प्राप्त आंकड़ों को सूत्र में प्रतिस्थापित करते हैं और गणना करते हैं: सी% \u003d 0.7 * 1 * 0.003005 / 1 * 100% \u003d 0.21 ग्राम। एमएल 0.1 एन। हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान C2H8N2 के 0.003005 ग्राम से मेल खाता है, जो तैयारी के 1 मिलीलीटर में 0.021-0.027 ग्राम है। मुझे 0.21 ग्राम मिला, यह मेल खाता है। निर्माता: ओजेएससी "दल्हिमफार्म" खबरी। अनुमापन के लिए 0.75 मिली हाइड्रोक्लोरिक एसिड का उपयोग किया गया था। C% की गणना सूत्र द्वारा की जाती है सी% \u003d वीकेटी / ए * 100, टी \u003d 0.003005 (जीएफ के अनुसार) हम प्राप्त आंकड़ों को सूत्र में प्रतिस्थापित करते हैं और गणना करते हैं: सी% \u003d 0.75 * 1 * 0.003005 / 1 * 100% \u003d 0.23 ग्राम। एमएल 0.1 एन। हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान C2H8N2 के 0.003005 ग्राम से मेल खाता है, जो तैयारी के 1 मिलीलीटर में 0.021-0.027 ग्राम है। मुझे 0.23 ग्राम मिला, यह मेल खाता है। निष्कर्ष अपना पाठ्यक्रम कार्य करते समय, मैंने एमिनोफिललाइन की गुणात्मक संरचना पर विनियामक और तकनीकी दस्तावेज़ीकरण का अध्ययन किया। इंजेक्शन के लिए एमिनोफिललाइन के चार नमूनों का तुलनात्मक विश्लेषण किया। प्राप्त परिणामों के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि यूफिलिन निर्माता की परवाह किए बिना NTD की सभी आवश्यकताओं को पूरा करता है। इसलिए, चिकित्सक किसी भी निर्माता से इंजेक्शन के लिए यूफिलिन लिख सकते हैं, और फार्मासिस्ट बदले में इसे जारी कर सकते हैं। सूत्रों की जानकारी 1. चुपक-बेलौसोव, वी.वी. फार्मास्युटिकल रसायन शास्त्र। व्याख्यान पाठ्यक्रम। पुस्तक दो - चौथा वर्ष: फार्मास्युटिकल विश्वविद्यालयों और संकायों, फार्मासिस्टों / वीवी चुपक-बेलौसोव के लिए एक पाठ्यपुस्तक। - एम .: बिनोम, 2012. - 280 पी। बेलिकोव, वी. जी. फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री पर प्रयोगशाला का काम: फार्मास्युटिकल संस्थानों और चिकित्सा संस्थानों के फार्मास्युटिकल संकायों के लिए एक पाठ्यपुस्तक / वी। जी। बेलिकोव, वी। एन। - एम .: उच्चतर। स्कूल, 1989. - 375 पी।
यूफिलिनम यूफिलिनम
1,2-एथिलीनडायमाइन के साथ थियोफिलाइन।
एंटीस्पास्मोडिक, वासोडिलेटर, ब्रोन्कोडायलेटर, ब्रोन्कियल अस्थमा, उच्च रक्तचाप, क्रोनिक सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता और गुर्दे की विफलता के लिए उपयोग किया जाता है (गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, एक मूत्रवर्धक प्रभाव होता है)।
खुराक के स्वरूप: 2.4%, 12% अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन समाधान, रेक्टल एनीमा, टैबलेट 0.15।
थियोफिलाइन थियोफिलाइन का एक नमक है जिसमें एथिलीनडायमाइन, एक ज़ैंथिन डेरिवेटिव (1,3-डाइमिथाइलक्सैन्थिन) है। यह एक उभयधर्मी यौगिक है, अम्लता केंद्र को NH समूह द्वारा 7वें स्थान पर दर्शाया गया है, मूल केंद्र 9वें स्थान पर पिरिमिडीन नाइट्रोजन है। मुख्य गुणों को कमजोर रूप से व्यक्त किया जाता है (पीकेए = 8.8), इस संबंध में, यह मूल पदार्थ - एथिलीनडायमाइन के साथ नमक बनाता है।
थियोफिलाइन एक सफेद या सफेद है जिसमें एक पीले रंग का क्रिस्टलीय पाउडर होता है, जिसमें थोड़ी सी अमोनिया गंध होती है। हवा में, यह कार्बन डाइऑक्साइड को अवशोषित करता है, जबकि घुलनशीलता कम हो जाती है।
विलेयता:पानी में घुलनशील, समाधानों में क्षारीय प्रतिक्रिया होती है।
पानी में दवा का यूवी स्पेक्ट्रम 270-273 एनएम के क्षेत्र में है।
प्रामाणिकता:
1) जीएफ एच. म्यूरेक्साइड परीक्षण।
2) GF X. CoCl 2 के साथ एक गुलाबी रंग के साथ एक सफेद अवक्षेप बनाता है।
3) थियोफिलाइन सिल्वर सॉल्ट एक पारभासी जिलेटिनस अवक्षेप है जो गर्म होने पर द्रवीभूत हो जाता है और ठंडा होने पर फिर से जम जाता है।
4) GF X. एथिलीनडायमाइन को CuSO 4 के घोल के साथ प्रतिक्रिया करके सिद्ध किया जाता है, गहरे बैंगनी रंग का एक जटिल नमक बनता है।
5) जीएफ एच। थियोफिलाइन बेस का अलगाव। दवा के घोल को हाइड्रोक्लोरिक एसिड से पीएच = 4-5 तक बेअसर कर दिया जाता है, अवक्षेपित सफेद अवक्षेप को छान लिया जाता है, धोया जाता है और पिघलने का बिंदु (269-274 डिग्री सेल्सियस) निर्धारित किया जाता है।
परिमाणीकरण:
1) जीएफ एक्स। थियोफिलाइन अप्रत्यक्ष तटस्थता की विधि द्वारा निर्धारित किया जाता है। तैयारी में सिल्वर नाइट्रेट का एक घोल मिलाया जाता है, मुक्त नाइट्रिक एसिड को फिनोल लाल की उपस्थिति में क्षार के साथ बैंगनी-लाल रंग में मिलाया जाता है। तैयारी में थियोफिलाइन 80-85% होना चाहिए।
HNO 3 + NaOH → NaNO 3 + H 2 O Fequiv = 1
2) एथिलीनडायमाइन (EDA) अम्लमिति द्वारा निर्धारित किया जाता है। मिथाइल ऑरेंज की उपस्थिति में 0.1 एम एचसीएल के साथ टाइट्रेट करें। तैयारी में 14-18% EDA होना चाहिए।
3) इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण के लिए, एसिडिमेट्रिक अनुमापन का उपयोग किया जाता है। एलएफ में यूफिलिन की सामग्री की गणना दोहरी संरचना की दवाओं के लिए एक सशर्त अनुमापांक के माध्यम से की जाती है। अनुमापक - 0.1 एम हाइड्रोक्लोरिक एसिड ͵ Fequiv = 1/2।
4) 0.1 NaOH (272 एनएम) में यूवी स्पेक्ट्रोस्कोपी।
भंडारण:सूची बी। एक अच्छी तरह से कॉर्क वाले कंटेनर में ऊपर से भरा हुआ, प्रकाश से सुरक्षित। वायुमंडलीय कार्बन डाइऑक्साइड के प्रभाव में, दवा की घुलनशीलता कम हो जाती है।
यूफिलिनम यूफिलिनम - अवधारणा और प्रकार। "यूफिलिनम यूफिलिन" 2017, 2018 श्रेणी का वर्गीकरण और विशेषताएं।