Clindamycin B Prolong הוא קרם אנטיבקטריאלי ואנטי פטרייתי נרתיקי לשימוש מקומי בגינקולוגיה.
חומרים פעילים: Butoconazole +.
Butoconazole הוא נגזרת אימידאזול בעלת פעילות קוטל פטריות נגד פטריות מהסוגים קנדידה, טריכופיטון, מיקרוספורום, אפידרמופיטון וכמה חיידקים גרם חיוביים. היעיל ביותר לקנדידה. על ידי חסימת היווצרות ארגוסטרול מלנוסטרול בקרום התא, הוא מגביר את החדירות של הממברנה, מה שמוביל להתמוגגות של התא הפטרייתי.
קלינדמיצין היא אנטיביוטיקה בקטריוסטטית מקבוצת הלינקוסמיד, בעלת ספקטרום פעולה רחב, נקשרת לתת-יחידת ה-50S של הממברנה הריבוזומלית ומעכבת סינתזת חלבון בתא המיקרוביאלי. ביחס למספר קוקוסים גרם חיוביים, תיתכן השפעה חיידקית.
פעיל נגד Staphylococcus spp. (כולל Staphylococcus epidermidis המייצר פניצילינאז ואינו מייצר), Streptococcus spp. (למעט Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., קוקי גראם חיוביים אנאירוביים ומיקרו-אירופילים (כולל Peptococcus spp. ו-Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium perfringens, B. (כולל Bacteroides fragilis ו-Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., eubacterium ו- Actinomyces israelii.
רוב הזנים של Clostridium perfringens רגישים ל-clindamycin, אך Clostridium spp אחרים. (כולל Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) עמידים לפעולתו, ולכן, בזיהומים הנגרמים על ידי Clostridium spp., מומלץ לקבוע את האנטיביוגרמה.
צורת מינון של Clindamycin B prolong - קרם נרתיקי: מכמעט לבן עם גוון אפרפר ועד לבן, בעל ריח ספציפי (6 או 20 גרם בשפופרות אלומיניום, בקופסת קרטון צינור אחד עם 1 או 3 אפליקטורים).
ההרכב של קרם נרתיק 100 מ"ג מכיל:
- חומרים פעילים: butoconazole nitrat - 2 מ"ג; קלינדמיצין - 2 מ"ג (קלינדמיצין פוספט - 2.376 מ"ג);
- רכיבי עזר: איזופרופיל מיריסטט - 8 מ"ג; פרופילן גליקול - 5 מ"ג; אלכוהול cetostearyl (stearyl alcohol - 40%; cetyl alcohol - 60%) - 6 מ"ג; macrogol cetostearate - 2 מ"ג; נתרן הידרוקסיד - 0.26 מ"ג; פוספט hydroxypropyl distarch - 8 מ"ג; חומר משמר Euxyl PE 9010 (אתילהקסילגליצרול - 10%; פנוקסיאתנול - 90%) - 0.5 מ"ג (שווה ערך לפנוקסיאתנול - 0.45 מ"ג); מים מטוהרים - עד 100 מ"ג.
אינדיקציות לשימוש
מה עוזר לקלנדמיצין B להאריך? על פי ההוראות, קרם הנרתיק נקבע לטיפול בנרתיק חיידקי, פטרייתי ומעורב הנגרמת על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לפעולת התרופה.
הוראות שימוש Clindamycin B Prolong, מינון נרות
קרם ממושך ניתן תוך נרתיק באמצעות מוליך, רצוי לפני השינה. יש להחדיר את המוליך בצורה אופקית ככל האפשר לתוך הנרתיק מבלי לגרום לאי נוחות.
המוליך נחשב למילוי מלא כאשר הבוכנה שלו מגיעה לעצירה.
מהלך הטיפול הוא יומי למשך 3 ימים.
הוראות מיוחדות
אם סימנים קליניים של זיהום נמשכים לאחר השלמת הטיפול, יש לבצע בדיקה מיקרוביולוגית חוזרת על מנת לזהות את הפתוגן ולאשר את האבחנה.
הופעת גירוי של רירית הנרתיק או תחושות כואבות מהווה אינדיקציה להפסקת הטיפול.
תופעות לוואי
ההוראה מזהירה מפני האפשרות לפתח את תופעות הלוואי הבאות בעת רישום נרות Clindamycin B Prolong:
- הופעת גירוי באתר ההזרקה;
- צריבה, גירוד, כאב ונפיחות של רירית הנרתיק;
- כאבים/התכווצויות בבטן התחתונה;
- התפתחות של תגובות אלרגיות.
התוויות נגד
אסור לרשום Clindamycin B Prolong במקרים הבאים:
- רגישות יתר ל-clindamycin, lincomycin, butoconazole או כל מרכיב של התרופה;
- מחלת מעי דלקתית (מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, פסאודו-ממברנלית וקוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה (כולל היסטוריה);
- גיל ילדים עד 18 שנים.
בזהירות: מחלות אלרגיות, שימוש במקביל בתרופות להרפיית שרירים, הריון והנקה.
השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה אפשרי רק אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון לעובר או לילד.
אינו תואם לתמיסות המכילות קומפלקס ויטמין B, אמינוגליקוזידים, אמפיצילין, סידן גלוקונאט ומגנזיום גופרתי.
מנת יתר
מנת יתר עם מריחה תוך נרתיקית של הקרם לא נצפה.
אנלוגים Clindacin B Prolong, מחיר בבתי מרקחת
במידת הצורך, אתה יכול להחליף את נרות Clindamycin B Prolong באנלוגי מבחינת ההשפעה הטיפולית - אלה תרופות:
- סינתומיצין,
- נתמיצין,
- קטו פלוס,
- אקופוצין.
בעת בחירת אנלוגים, חשוב להבין כי ההוראות לשימוש בנרות Clindamycin B Prolong, מחיר וסקירות אינן חלות על תרופות בעלות פעולה דומה. חשוב להתייעץ עם רופא ולא לבצע החלפה עצמאית של התרופה.
מחיר בבתי מרקחת רוסים: Clindamycin B להאריך 2% + 2% קרם נרתיקי 6 גרם - מ 226 רובל, מחיר צינור של 20 גרם - מ 476 ל 580 רובל, על פי 562 בתי מרקחת.
אחסן במקום מוגן מאור ולחות בטמפרטורה של 15-25 מעלות צלזיוס. התרחק מילדים. חיי מדף - שנתיים.
תנאים לניפוק מבתי מרקחת - במרשם רופא.
תוֹצָאָה: משוב שלילי
יעיל, מהיר וללא כאבים
יתרונות: נוח לשימוש, אינו גורם אי נוחות לאחר מתן, מרפא במהירות, ללא תופעות לוואי
חסרונות: דולף, יקר, בזבזני
הקרם הזה נותן אפקט מהיר מאוד - נרפאתי בשתי מרחות בלבד. נוח להשתמש בו, באריזה יש אפליקטורים מיוחדים בעזרתם מוחדר המוצר לנרתיק. הקרם עצמו אינו מריח כלל, לאחר ההקדמה הוא אינו גורם לחלוטין לאי נוחות. הדבר היחיד הוא שהוא דולף חזק מאוד, אז אתה צריך להשתמש בו אך ורק בלילה. התרופה הקלה על מצבי לאחר השימוש הראשון: הצריבה והגירוד שלי נחלשו משמעותית, וההפרשות פחתו בהרבה. ואחרי השני, כל הסימפטומים של דלקת הנרתיק נעלמו לחלוטין, כאילו מעולם לא היו קיימים. רק בפעם השנייה שנאלצתי להוציא כסף שוב, שפופרת קרם אחת מיועדת לשימוש חד פעמי. בהתחשב במחיר הגבוה למדי של המוצר, התברר שהוא לא משתלם, אבל על השפעה כזו אפשר לסלוח.
תוֹצָאָה: משוב חיובי
עזרה עם וגינוזיס
יתרונות: יעילות, מהירות, ללא ריח לא נעים
חסרונות: עלות גבוהה
אני סובל מהכאב המגעיל הזה כבר כמה שנים. אני משתמש בנרות שונות, הסימפטומים של המחלה נעלמים, ואז הכל חדש: גירוד, צריבה, הפרשות. בביקור האחרון אצל רופא הנשים, הורה הרופא לקנות קלינדצין. מהלך הטיפול הסטנדרטי הוא 3 ימים. צינור אחד של התרופה עולה 240 רובל. שפופרת אחת היא מנה אחת, כך שלשלושה המחיר כבר די גדול. חבל שהם לא מוכרים חבילות שבהן יהיו כמה צינורות בבת אחת. אבל אני לא מתלונן. אני מאוד מרוצה מהתוצאה של הטיפול. גירוד וצריבה נעלמו לאחר המנה הראשונה של קלינדמיצין, וביום השלישי לא היו תסמינים אחרים. אני מקווה שהפעם ההשפעה החיובית תתוקן לאורך זמן.
תוֹצָאָה: משוב חיובי
תרופה יעילה
יתרונות: לא גרם לאלרגיות, קל לשימוש, השפעה אמיתית לאחר יישום 1
חסרונות: יקר
עם החזרה מהים היא החלה להבחין בהפרשות קרמיות מהנרתיק, ואז התווסף להן גרד. רופאת הנשים החליטה לטפל בי בקרם קלינדמיצין. כן, מחיר התרופה לא זול, השתמשתי במוצר רק לפני השינה. צינור אחד - שימוש אחד. אני אגיד מיד שהקרם לא גרם לאי נוחות, ולא היו בעיות בשימוש, למרות ש-Clindamycin b prolong מעט מימי. זה גם מאוד נוח שלהערכה יש אפליקטור שדרכו מגיע הקרם ליעדו. הרופא הורה להשתמש בקרם למשך 3 ימים ואכן הזמן הזה הספיק כדי להיפטר מהפצע. מרוצה.
תוֹצָאָה: משוב חיובי
יתרונות: תרופה יעילה, מהירה, לא ממכרת
חסרונות: אני לא חושב שלמוצר הזה יש חסרונות.
התרופה יעילה ויעילה, החיסרון היחיד שלה עשוי להיות תגובה אלרגית. כפי שרוב הבנות/בנות/נשים יודעות, אתה יכול להילחם בקיכלי הרבה מאוד זמן וללא הצלחה, כל פעם זה יחזור אליך שוב ושוב. אבל, מניסיוני האישי, אני רוצה לומר שהתרופה עוזרת, היא יעילה ומהירה. כבר חודש שאין רמזים לקיכלי, היא איננה ואני מקווה לנצח, כמובן, אל תרוצו ראש לבית המרקחת, הקפידו תמיד על בריאותכם ואל תקחו תרופות ללא התייעצות עם רופא. .
תוֹצָאָה: משוב חיובי
הפך לישועה שלי
יתרונות: קיכלי נרפא, הקלה על הפרשת דם.
חסרונות: מחיר.
אחרי הלידה התחילו לי שלל בעיות בצורה נשית. אחד מהם היה שחיקה, שדיממה ללא הרף. אף אחת מהתרופות שנקבעו לא עזרה לי, ואז רשמו לי קרם Clindamycin B prolong. ניתן לטפל בהם רק למשך 3 ימים. הקרם מגיע עם 3 מזרקים מיוחדים למתן קל. הקרם מוכנס מדי יום, לפני השינה, אינו זורם החוצה. זה לא גורם לאי נוחות. לאחר 3 ימים, הדם הפסיק לזרום, והקיכלי נעלם, שטיפלתי בו ללא הצלחה במשך שנתיים. למרות העובדה שהוא לא זול, השפעת השימוש בו ללא ספק קיימת.
עדכון אחרון של התיאור על ידי היצרן 03.10.2019
רשימה ניתנת לסינון
חומר פעיל:
| קרם נרתיקי | 100 גרם |
| חומר פעיל: | |
| butoconazole nitrat (במונחים של 100% חומר) | 2 גרם |
| קלינדמיצין פוספט (במונחים של 100% חומר) | 2.376 גרם |
| (שווה ערך ל-2 גרם קלינדמיצין) | |
| חומרי עזר:מְשַׁמֵר Euxyl PE 9010 (phenoxyethanol - 90%, ethylhexylglycerol - 10%) - 0.5 גרם, אשר שווה ערך ל-0.45 גרם של phenoxyethanol; פרופילן גליקול - 5 גרם; איזופרופיל מיריסטט - 8 גרם; macrogol cetostearate (macrogol 20 cetostearyl ether) - 2 גרם; אלכוהול cetostearyl (cetyl alcohol - 60%, stearyl alcohol - 40%) - 6 גרם; פוספט hydroxypropyl distarch - 8 גרם; נתרן הידרוקסיד - 0.26 גרם; מים מטוהרים - עד 100 גרם |
תיאור צורת המינון
קרם מכמעט לבן ללבן עם גוון אפרפר של צבע עם ריח ספציפי.
השפעה פרמקולוגית
השפעה פרמקולוגית- אקטואלי אנטי מיקרוביאלי, אקטואלי אנטי פטרייתי.פרמקודינמיקה
בוטוקונאזול- נגזרת אימידאזול, בעלת פעילות קוטל פטריות נגד פטריות קנדידה, Trichophyton, Microsporum, Epidermophytonוכמה חיידקים גראם חיוביים. היעיל ביותר לקנדידה. על ידי חסימת היווצרות ארגוסטרול מלנוסטרול בקרום התא, הוא מגביר את החדירות של הממברנה, מה שמוביל להתמוגגות של התא הפטרייתי.
קלינדמיצין- אנטיביוטיקה בקטריוסטטית מקבוצת הלינקוסאמידים, בעלת קשת פעולה רחבה, נקשרת לתת-יחידת ה-50S של הממברנה הריבוזומלית ומעכבת סינתזת חלבון בתא המיקרוביאלי. ביחס למספר קוקוסים גרם חיוביים, תיתכן השפעה חיידקית. בתנאים בַּמַבחֵנָההמיקרואורגניזמים הבאים הגורמים לוגינוזיס חיידקי רגישים לקלינדמיצין: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
בסיס הקרם ההידרופילי מספק לתרופה עקביות דמוית ג'ל בטמפרטורה של 35-40 מעלות צלזיוס. כאשר נמרח תוך נרתיק, הקרם אינו נמס, ולכן החומרים הפעילים נמצאים על רירית הנרתיק למשך 1-3 ימים.
פרמקוקינטיקה
בוטוקונאזול
במתן תוך נרתיק, כ-1.7% מהמינון הניתן של בוטוקונאזול נספג. C max בפלסמת הדם של butoconazole מגיע לאחר 13 שעות והוא 2-18.6 ng / ml. Butoconazole עובר חילוף חומרים אינטנסיבי, מופרש חלקית על ידי הכליות והמעיים.
קלינדמיצין
יְנִיקָה.לאחר שימוש תוך נרתיק של קלינדמיצין במינון של 100 מ"ג ליום פעם אחת (בצורת קרם 2% קלינדמיצין פוספט) למשך 7 ימים, ה-Cmax של קלינדמיצין בפלזמה מגיע לאחר 10 שעות (4-24 שעות) ובממוצע 18 ביום הראשון. ng / ml (4-47 ng / ml), וביום ה-7 - 25 ng / ml (6-61 ng / ml), בעוד שהספיגה המערכתית היא כ-4% (0.6-11%) מהמינונים הניתנים.
בנשים עם וגינוזיס חיידקי, עם משטר מינון דומה, כ-4% מהקלינדמיצין נתון לספיגה מערכתית (עם וריאציה קטנה יותר של 2-8%), ה-C max מגיע 14 שעות (4-24 שעות) לאחר מתן וממוצעים 13 ביום הראשון ng/ml (6-34 ng/ml), וביום 7 - 16 ng/ml (7-26 ng/ml).
חשיפה מערכתית לקלינדמיצין תוך נרתיק בולטת פחות מאשר במתן דרך הפה או תוך ורידי.
נְסִיגָה. T 1/2 הוא 1.5-2.6 שעות לאחר מתן תוך נרתיק חוזר, קלינדמיצין כמעט ואינו מצטבר.
קבוצות מטופלים מיוחדות
במחקרים קליניים של clindamycin 2% קרם נרתיקי, מספר לא מספיק של חולים מגיל 65 ומעלה השתתפו על מנת להעריך את ההבדל בתגובה הקלינית לטיפול בין קבוצת גיל זו לחולים צעירים יותר. בדיווחים הזמינים מניסיון קליני, לא היה הבדל בתגובה של חולים מבוגרים וצעירים יותר.
אינדיקציות עבור Clindamycin ® B להאריך
וגינוזיס חיידקי, דלקת נרתיק פטרייתית ומעורבת הנגרמת על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לתרופות.
התוויות נגד
רגישות יתר ל-clindamycin, lincomycin, butoconazole או כל מרכיב של התרופה;
מחלת מעי דלקתית (מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, פסאודו-ממברנלית וקוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה (כולל היסטוריה);
גיל ילדים עד 18 שנים.
בקפידה:מחלות אלרגיות; שימוש מקביל בתרופות להרפיית שרירים.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה אפשרי רק אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון לעובר או לילד.
לא נערכו מחקרים מבוקרים נאותים על השימוש בתרופה בשליש הראשון של ההריון, לכן, ניתן לרשום את התרופה Clindamycin ® B prolong לנשים בשליש הראשון של ההריון רק עבור אינדיקציות מוחלטות, כלומר. כאשר התועלת הפוטנציאלית של טיפול תרופתי לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. במחקרים בבעלי חיים, עם הכנסת clindamycin s/c או בפנים, לא נמצאו השפעות שליליות על העובר, למעט מקרים של נטילת התרופה במינונים רעילים לאם. בעת שימוש בקלינדמיצין תוך נרתיק בשליש השני או השלישי של ההריון, לא הייתה עלייה בשכיחות של חריגות עובריות מולדות. צירים חריגים התרחשו ב-1.1% מהנשים בהשוואה ל-0.5% בקבוצת הפלצבו כאשר נעשה שימוש בקרם נרתיקי קלינדמיצין בשליש השני למשך 7 ימים. השימוש בתרופה בשלישי II-III של ההריון אפשרי אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון לעובר.
לא ידוע אם קלינדמיצין מופרש בחלב אם לאחר שימוש תוך נרתיק. קלינדמיצין נמצא בחלב אם לאחר מתן פומי או פרנטרלי, לכן, במהלך ההנקה, יש להפסיק את השימוש בתרופה או להפסיק את ההנקה, לאור חשיבות השימוש בתרופה עבור האם.
תופעות לוואי
התרופה בדרך כלל נסבלת היטב, אך עלולות להתרחש התופעות הלא רצויות הבאות.
קרם נרתיקי של Butoconazole Nitrat
גירוי באתר ההזרקה, צריבה, גירוד, כאב ונפיחות של רירית הנרתיק.
ממערכת העיכול:כאבים/התכווצויות בבטן התחתונה.
ממערכת החיסון:התפתחות של תגובות אלרגיות.
קרם נרתיק קלינדמיצין
הבטיחות של קרם נרתיקי קלינדמיצין הוערכה הן בחולים שאינם בהריון והן בחולים במהלך השליש השני והשלישי של ההריון.
בהתאם לתדירות ההתרחשות, נבדלות הקבוצות הבאות של תופעות הלוואי: לעתים קרובות מאוד - ≥1 / 10; לעתים קרובות - מ-≥1 / 100 עד<1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
ממערכת החיסון:לעיתים רחוקות - רגישות יתר.
מהמערכת האנדוקרינית:תדירות לא ידועה - יתר פעילות בלוטת התריס.
ממערכת העצבים:לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורת, דיסגאוזיה.
מאיבר השמיעה והמנגנון הווסטיבולרי:לעתים רחוקות - ורטיגו.
ממערכת הנשימה, איברי החזה ומדיאסטינום:לעתים קרובות - זיהומים של דרכי הנשימה העליונות; לעתים רחוקות - דימום מהאף.
ממערכת העיכול:לעתים קרובות - כאבי בטן, עצירות, שלשולים, בחילות, הקאות; לעתים רחוקות - נפיחות, גזים, ריח רע מהפה; תדירות לא ידועה - קוליטיס פסאודוממברני *, הפרעות במערכת העיכול, דיספפסיה.
מהעור והרקמות התת עוריות:לעתים קרובות - גירוד בעור, פריחה; לעתים רחוקות - אורטיקריה, אריתמה; תדירות לא ידועה - פריחה מקולופפולרית.
ממערכת השרירים והשלד ומרקמת החיבור:לעתים קרובות - כאבי גב.
מהצד של הכליות ודרכי השתן:לעתים קרובות - דלקות בדרכי השתן, גלוקוזוריה, פרוטאינוריה; לעתים רחוקות - דיסוריה.
הריון, לאחר לידה ומצבים סביב הלידה:לעתים קרובות - לידה חריגה.
מאיברי המין ובלוטת החלב:לעתים קרובות מאוד - קנדידאזיס של הפות; לעתים קרובות - דלקת פות, הפרעות פות, הפרעות מחזור, כאב פות, מטרורגיה, הפרשות מהנרתיק; לעתים רחוקות - trichomonas vulvovaginitis, זיהומים בנרתיק, כאבי אגן; תדירות לא ידועה - אנדומטריוזיס.
הפרעות ותגובות כלליות באתר ההזרקה:תדירות לא ידועה - דלקת, כאב.
נתונים ממחקרים מעבדתיים ואינסטרומנטליים:לעתים רחוקות - סטייה של תוצאות ניתוחים מיקרוביולוגיים מהנורמה.
*תגובות שליליות לתרופה שזוהו בתקופה שלאחר הרישום.
אינטראקציה
קיימת עמידות צולבת בין קלינקומיצין ל-lincomycin.
בתנאים בַּמַבחֵנָההפגין אנטגוניזם בין קלינדמיצין לאריתרומיצין.
הוכח כי קלינדמיצין, בשימוש מערכתי, משבש את ההעברה הנוירו-שרירית ולכן יכול לשפר את ההשפעה של מרפי שרירים הפועלים באופן היקפי, ולכן יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים המקבלים תרופות מקבוצה זו.
שימוש משולב עם תרופות אחרות למתן תוך נרתיק אינו מומלץ.
אינו תואם לתמיסות המכילות קומפלקס ויטמין B, אמינוגליקוזידים, אמפיצילין, סידן גלוקונאט ומגנזיום גופרתי.
מינון ומתן
תוך נרתיק,באמצעות המוליך.
יש למרוח פעם ביום, רצוי לפני השינה. המינון המומלץ הוא 1 מוליך מלא (5 גרם שמנת, המקביל ל-100 מ"ג חנקתי בוטוקונאזול ו-100 מ"ג קלינדמיצין). מהלך הטיפול הוא יומי למשך 3 ימים.
הוראות שימוש באפליקטור
האפליקטורים החד פעמיים המסופקים עם האריזה מיועדים להחדרה נכונה של הקרם לנרתיק.
1. פתחו את שפופרת הקרם על ידי הסרת הפקק. חוררו את קרום הצינור עם החלק האחורי של הפקק. הברג את אפליקטור הפלסטיק על צוואר ההברגה של הצינור.
2. לוחצים בעדינות על השפופרת מהקצה הנגדי, סוחטים בעדינות את הקרם לתוך האפליקטור. הבוכנה של המוליך נעה באופן עצמאי עם מילוי הנפח הדרוש. המוליך מלא כאשר הבוכנה מגיעה לעצירה. הברג את המוליך וסגור את הצינור עם מכסה.
3. במצב שכיבה, משוך את הברכיים עד לחזה. החזק את המוליך אופקית, הכנס אותו בעדינות לתוך הנרתיק עמוק ככל האפשר, מנסה לא לגרום לאי נוחות.
4. לחיצה איטית על הבוכנה עד לעצירה, הכנס את כל נפח הקרם לנרתיק.
5. הסר בזהירות את המוליך מהנרתיק והשליך אותו לפח.
מנת יתר
עם שימוש תוך נרתיק של התרופה, מנת יתר לא נקבעה. ספיגה אפשרית של קלינדמיצין בכמויות מספיקות להתפתחות תגובות מערכתיות.
גם בליעה מקרית של התרופה במערכת העיכול עלולה לגרום להשפעות מערכתיות דומות לאלו המתרחשות לאחר מתן פומי של קלינדמיצין במינונים טיפוליים. תופעות לוואי מערכתיות אפשריות כוללות שלשול, שלשול דימומי, כולל קוליטיס פסאודוממברני (ראה "תופעות לוואי" ו"הוראות מיוחדות").
יַחַס:סימפטומטי ותומך.
הוראות מיוחדות
לפני רישום התרופה יש לשלול שימוש בשיטות מעבדה מתאימות Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeaeו וירוס הרפס סימפלקסלעתים קרובות גורם לדלקת וולבווגיניטיס.
שימוש תוך נרתיק של קלינדמיצין עלול להוביל לצמיחת יתר של אורגניזמים לא רגישים, במיוחד פטריות דמויי שמרים.
השימוש בקלינדמיצין (כמו כמעט כל אנטיביוטיקה) דרך הפה או הפרנטרל קשור להתפתחות של שלשולים חמורים ובמקרים מסוימים, קוליטיס פסאודוממברני. עם התפתחות שלשול חמור או ממושך, יש להפסיק את התרופה ולנקוט במידת הצורך אמצעי אבחון וטיפול מתאימים.
יש להזהיר מטופלים שלא לקיים יחסי מין במהלך טיפול תרופתי.
התרופה מכילה רכיבים שיכולים להפחית את חוזקם של מוצרי לטקס או גומי, ולכן השימוש בקונדומים, דיאפרגמות למניעת הריון בנרתיק ומוצרי לטקס אחרים לשימוש תוך נרתיק במהלך הטיפול התרופתי ובתוך 72 שעות לאחר השימוש אינו מומלץ.
אם סימנים קליניים של זיהום נמשכים לאחר השלמת הטיפול, יש לבצע בדיקה מיקרוביולוגית חוזרת על מנת לזהות את הפתוגן ולאשר את האבחנה.
השפעה פרמקולוגית
בוטוקונאזול- נגזרת של אימידאזול, בעלת פעילות קוטל פטריות נגד פטריות מהסוגים קנדידה, טריכופיטון, מיקרוספורום, אפידרמופיטון וכמה חיידקים גרם חיוביים. היעיל ביותר לקנדידה. על ידי חסימת היווצרות ארגוסטרול מלנוסטרול בקרום התא, הוא מגביר את החדירות של הממברנה, מה שמוביל להתמוגגות של התא הפטרייתי.
קלינדמיצין- אנטיביוטיקה בקטריוסטטית מקבוצת הלינקוסאמידים, בעלת קשת פעולה רחבה, נקשרת לתת-יחידת ה-50S של הממברנה הריבוזומלית ומעכבת סינתזת חלבון בתא המיקרובי. ביחס למספר קוקוסים גרם חיוביים, תיתכן השפעה חיידקית. פעיל נגד Staphylococcus spp. (כולל Staphylococcus epidermidis המייצר פניצילינאז ואינו מייצר), Streptococcus spp. (למעט Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., קוקי גראם חיוביים אנאירוביים ומיקרו-אירופילים (כולל Peptococcus spp. ו-Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium perfringens, B. (כולל Bacteroides fragilis ו-Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., eubacterium ו- Actinomyces israelii. רוב הזנים של Clostridium perfringens רגישים ל-clindamycin, אך Clostridium spp אחרים. (כולל Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) עמידים לפעולתו, ולכן, בזיהומים הנגרמים על ידי Clostridium spp., מומלץ לקבוע את האנטיביוגרמה.
בסיס הקרם ההידרופילי מספק לתכשיר עקביות דמוית ג'ל בטמפרטורה של 35-40 מעלות צלזיוס. כאשר נמרח תוך נרתיק, הקרם אינו נמס, ולכן החומרים הפעילים נמצאים על רירית הנרתיק למשך 1-3 ימים.
קיימת עמידות צולבת בין קלינקומיצין ל-lincomycin.
פרמקוקינטיקה
עם מתן תוך נרתיק, נספגים כ-1.7% מהמינון המנוהל של butoconazole ו-4% מהמינון המנוהל של clindamycin. הריכוז המרבי בפלזמה של butoconazole מושג לאחר 13 שעות והוא 2-18.6 ננוגרם / מ"ל. ריכוז הפלזמה המקסימלי של קלינדמיצין הוא 20 ננוגרם למ"ל.
Butoconazole עובר חילוף חומרים אינטנסיבי, מופרש חלקית על ידי הכליות והמעיים.
אינדיקציות
- וגינוזיס חיידקי, פטרייתי ומעורב הנגרמת על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לתרופות.
משטר מינון
זה מנוהל תוך נרתיק באמצעות מוליך. משתמשים בו פעם אחת, רצוי לפני השינה. המינון המומלץ הוא 1 מוליך מלא (5 גרם שמנת, המקביל ל-100 מ"ג חנקתי בוטוקונאזול ו-100 מ"ג קלינדמיצין). מהלך הטיפול הוא יומי למשך 3 ימים.
הוראות לשימוש
האפליקטורים החד פעמיים המסופקים עם האריזה מיועדים להחדרה נכונה של הקרם לנרתיק.
1. מסירים את הפקק של שפופרת הקרם. הברג את אפליקטור הפלסטיק על צוואר ההברגה של הצינור.
2. סוחטים את השפופרת מהקצה הנגדי, סוחטים בעדינות את הקרם לתוך האפליקטור. הבוכנה של המוליך נעה באופן עצמאי עם מילוי הנפח הדרוש. המוליך מלא כאשר הבוכנה שלו מגיעה לעצירה.
3. בשכיבה על הגב, קחו את המוליך בצורה אופקית והכנסו לנרתיק ככל האפשר, אך כדי לא לגרום לאי נוחות.
4. דחף לאט את הבוכנה פנימה עד שתעצור.
5. הסר בזהירות את המוליך מהנרתיק והשליך אותו.
תופעות לוואי
התרופה בדרך כלל נסבלת היטב, אך ייתכנו גירוי במקום ההזרקה, צריבה, גירוד, כאב ונפיחות ברירית הנרתיק, כאבים/התכווצויות בבטן התחתונה והתפתחות של תגובות אלרגיות.
התוויות נגד לשימוש
- מחלת קרוהן;
- קוליטיס כיבית (כולל היסטוריה);
- קוליטיס פסאודוממברני (כולל היסטוריה);
- גיל ילדים עד 18 שנים;
- רגישות יתר ל-clindamycin, lincomycin, butoconazole או כל מרכיב של התרופה.
עם זְהִירוּת:מחלות אלרגיות, שימוש במקביל בתרופות להרפיית שרירים.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה אפשרי רק אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון לעובר או לילד.
שימוש בילדים
התווית נגד בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים.
מנת יתר
עם שימוש תוך נרתיק של התרופה, מנת יתר לא נקבעה.
אינטראקציה בין תרופתית
קיימת אינטראקציה אנטגוניסטית בין קלינדמיצין לאריתרומיצין.
אינו תואם לתמיסות המכילות קומפלקס ויטמין B, אמינוגליקוזידים, אמפיצילין, סידן גלוקונאט ומגנזיום גופרתי.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
התרופה ניתנת במרשם רופא.
תנאי האחסון
יש לאחסן את התרופה מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 15 מעלות עד 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - שנתיים.
הוראות מיוחדות
אם סימנים קליניים של זיהום נמשכים לאחר השלמת הטיפול, יש לבצע בדיקה מיקרוביולוגית חוזרת על מנת לזהות את הפתוגן ולאשר את האבחנה.
הופעת גירוי של רירית הנרתיק או תחושות כואבות מהווה אינדיקציה להפסקת הטיפול.
Clindamycin B prolong: הוראות שימוש וסקירות
Clindamycin B prolong היא תרופה משולבת מקומית עם פעולה אנטי-פטרייתית ואנטי-בקטריאלית המשמשת בגינקולוגיה.
שחרר צורה והרכב
צורת מינון של Clindamycin B prolong - קרם נרתיקי: מכמעט לבן עם גוון אפרפר ועד לבן, בעל ריח ספציפי (6 או 20 גרם בשפופרות אלומיניום, בקופסת קרטון צינור אחד עם 1 או 3 אפליקטורים).
ההרכב של 100 מ"ג של שמנת מכיל:
- חומרים פעילים: butoconazole nitrat - 2 מ"ג; קלינדמיצין - 2 מ"ג (קלינדמיצין פוספט - 2.376 מ"ג);
- רכיבי עזר: איזופרופיל מיריסטט - 8 מ"ג; פרופילן גליקול - 5 מ"ג; אלכוהול cetostearyl (stearyl alcohol - 40%; cetyl alcohol - 60%) - 6 מ"ג; macrogol cetostearate - 2 מ"ג; נתרן הידרוקסיד - 0.26 מ"ג; פוספט hydroxypropyl distarch - 8 מ"ג; חומר משמר Euxyl PE 9010 (אתילהקסילגליצרול - 10%; פנוקסיאתנול - 90%) - 0.5 מ"ג (שווה ערך לפנוקסיאתנול - 0.45 מ"ג); מים מטוהרים - עד 100 מ"ג.
תכונות פרמקולוגיות
פרמקודינמיקה
Butoconazole הוא נגזרת אימידאזול בעלת פעילות קוטל פטריות נגד פטריות מהסוגים Epidermophyton, Candida, Microsporum, Trichophyton וכמה חיידקים גרם חיוביים. החומר היעיל ביותר לקנדידה. הוא חוסם את היווצרות ארגוסטרול מלנוסטרול בקרום התא, מה שמגביר את החדירות של הממברנה וגורם לתמוגה של תאי פטרייה.
קלינדמיצין היא אחת האנטיביוטיקה הבקטריוסטטית מקבוצת הלינקוסאמידים. הוא נקשר לתת-היחידה 50S של הממברנה הריבוזומלית ומעכב סינתזת חלבון בתא המיקרוביאלי. בעל קשת פעולה רחבה. ביחס לקוקסי גרם חיוביים מסוימים, זה יכול להיות בעל השפעה חיידקית. פעיל נגד Fusobacterium spp., Streptococcus spp. (לא כולל Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. (כולל Staphylococcus epidermidis המייצרים פניצילינאז ושאינם מייצרים), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., קוקי גראם חיוביים אנאירוביים ומיקרו-אירופיליים (כולל Peptococcus spp. ו-Peptostreptoccus, Clostridium spp. spp. (כולל Bacteroides fragilis ו-Prevotella melaninogenica), Propionibacterium spp., eubacterium spp. ו- Actinomyces israeli. רוב הזנים של Clostridium perfringens רגישים ל-clindamycin, אך Clostridium spp אחרים. (כולל Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) עמידים להשפעותיו. בהקשר זה, בזיהומים הקשורים ל- Clostridium spp., מומלץ לקבוע את האנטיביוגרמה.
בשל בסיס הקרם ההידרופילי, בטמפרטורה של 35-40 מעלות צלזיוס, התרופה רוכשת עקביות דמוית ג'ל. Clindamycin B prolong אינו נמס בעת מתן תוך נרתיק, ולכן החומרים הפעילים נשארים על רירית הנרתיק למשך 1-3 ימים.
קיימת עמידות צולבת בין lincomycin ו-clindamycin.
פרמקוקינטיקה
ספיגה במתן תוך נרתיק: בוטוקונאזול - כ-1.7% מהמינון הניתן, קלינדמיצין - 4%.
ריכוז הפלזמה המקסימלי של butoconazole בדם הוא 2-18.6 ננוגרם / מ"ל (הגיע לאחר 13 שעות), קלינדמיצין - 20 ננוגרם / מ"ל.
Butoconazole עובר חילוף חומרים אינטנסיבי, מופרש חלקית על ידי המעיים והכליות.
אינדיקציות לשימוש
קרם Clindamycin B prolong נקבע לטיפול בנרתיק חיידקי, פטרייתי ומעורב הנגרמת על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לפעולת התרופה.
התוויות נגד
מוּחלָט:
- קוליטיס כיבית (כולל אנמנזה עמוסה);
- מחלת קרוהן;
- קוליטיס פסאודוממברני (כולל אנמנזה כבדה);
- גיל עד 18 שנים;
- אי סבילות אישית למרכיבי התרופה, כולל רגישות יתר ל-lincomycin, clindamycin או butoconazole.
יחסית (מחלות / מצבים, בנוכחותם מינוי Clindamycin B להאריך דורש זהירות):
- מחלות אלרגיות;
- טיפול משולב עם מרפי שרירים;
- תקופת הריון ותקופת הנקה.
הוראות שימוש Clindamycin B prolong: שיטה ומינון
קרם Clindamycin B prolong ניתן תוך נרתיק עם מוליך, רצוי לפני השינה. יש להחדיר את המוליך בצורה אופקית ככל האפשר לתוך הנרתיק מבלי לגרום לאי נוחות. המוליך נחשב למילוי מלא כאשר הבוכנה שלו מגיעה לעצירה.
תופעות לוואי
Clindamycin B prolong בדרך כלל נסבל היטב.
הפרעות אפשריות: התכווצויות/כאבים בבטן התחתונה, גירוי במקום ההזרקה, צריבה, גירוד, נפיחות וכאבים ברירית הנרתיק, תגובות אלרגיות.
מנת יתר
מנת יתר עם יישום תוך נרתיק של Clindamycin B prolong קרם לא נצפה.
הוראות מיוחדות
אם, לאחר השלמת הטיפול, סימנים קליניים של זיהום נמשכים, יש לציין מחקר מיקרוביולוגי חוזר על מנת לזהות את הפתוגן ולאשר את האבחנה.
אם מתרחש כאב או גירוי של רירית הנרתיק, הטיפול מבוטל.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
האפשרות של שימוש ב-Clindamycin B להאריך במהלך ההריון וההנקה מוערכת על ידי הרופא בנפרד על סמך יחס התועלת/סיכון.
יישום בילדות
על פי ההוראות, Clindamycin B prolong אינו נקבע לחולים מתחת לגיל 18.
אינטראקציה בין תרופתית
טיפול בו-זמני עם תרופות אחרות לשימוש תוך נרתיק אינו מומלץ.
Clindamycin B prolong אינו תואם לתמיסות המכילות ויטמינים מסוג B קומפלקס, אמפיצילין, אמינוגליקוזידים, מגנזיום סולפט וסידן גלוקונאט.
קיימת אינטראקציה אנטגוניסטית בין אריתרומיצין לקלינדמיצין.
אנלוגים
אין מידע על אנלוגים של Clindamycin B להאריך.
תנאי האחסון
אחסן במקום מוגן מאור ולחות בטמפרטורה של 15-25 מעלות צלזיוס. התרחק מילדים.
חיי מדף - שנתיים.