כללי מרשם. כללים לחלוקת תרופות מרשם

1. הכללים להוצאת תרופות מבתי מרקחת ומפעלים (להלן התקנון) קובעים את הליך הוצאת תרופות מבתי מרקחת וממפעלים (להלן בתי מרקחת).

כל התרופות, למעט אלו המותרות על ידי משרד הבריאות של הרפובליקה של בלארוס לחלוקה ללא מרשם רופא, חייבות להיות מופקות מבתי המרקחת על פי מרשמים של טפסים מבוססים, שהונפקו בהתאם לכללים לרישום תרופות.

2. אם נרשמות תרופות רעילות, נרקוטיות ועוצמתיות במרשם המעורב במרכיבים אחרים, אזי אסור לשחררן שלא כחלק מהתרופה המיוצרת.

3. רשם רופא תרופה רעילה, נרקוטית או חזקה במינון העולה על המינון היחיד הגבוה ביותר ללא מרשם מתאים, מחויב הרוקח (רוקח) בית המרקחת לחלק תרופה זו במחצית מהמינון שנקבע כ- המינון היחיד הגבוה ביותר.

4. תרופות נרקוטיות ניתנות מבתי המרקחת לפי מרשמים של מוסדות בריאות טריטוריאליים הצמודים לבתי מרקחת אלו.

רשימת מוסדות הבריאות ובתי המרקחת נקבעת בצו משותף של רשויות הבריאות והמפעלים המאוחדים "בית מרקחת".

יש לספק לבתי מרקחת המחלקים תרופות נרקוטיות על פי מרשם הדפסות לדוגמה של חותמות, חותמות, חתימות לדוגמה של רופאים הרושמים תרופות נרקוטיות.

5. תרופות פסיכוטרופיות, לרבות משולבות, בכפוף לחשבונאות כמותית בנושא, ואלכוהול אתילי ניתנים בכל בתי המרקחת בעיר ובמחוזות האזור לפי מרשמים ממוסדות רפואיים הנמצאים בשטחם.

6. חולי סרטן משויכים לבתי מרקחת לקבלת תרופות נרקוטיות לפי הוראה בכתב של ראש המוסד הרפואי. רשימות החולים נערכות על ידי המוסד הרפואי מדי שנה מתחילת השנה ומשתנות לפי הצורך בהוראות נפרדות בכתב של המוסד הרפואי, המאושרות בחתימת ראש המוסד.

7. נכים ומשתתפי המלחמה הפטריוטית הגדולה ואנשים המשווים להם מבחינת הטבות, תרופות תחת מרשמים חינם שהונפקו על ידי רופאים של מוסדות רפואיים ניתנות בכל בית מרקחת ממלכתי של הרפובליקה של בלארוס (ללא קשר למקום שבו המרשם מונפקת), למעט תכשירים נרקוטיים, תרופות, תרופות פסיכוטרופיות, לרבות משולבות, בכפוף לחשבונאות כמותית לנושא, ואלכוהול אתילי.

8. תרופות המפורטות בנספח 7 לכללי רישום תרופות ניתנות מבתי המרקחת בכמויות שאינן חורגות מהגבולות המותרים למרשם אחד.

מותר להגדיל את שיעור תרופות המרשם החד פעמיות במקרים המפורטים בסעיפים 31, 32, 33 לכללים לרישום תרופות.

9. תכשירים פסיכוטרופיים מבוקרים, שלא נקבעו לגביהם הנורמות של מתן חד פעמי לפי מרשם אחד, ניתנים מבתי המרקחת בכמויות שאינן עולות על מהלך טיפול עד חודש.

10. הוצאת תרופות מוגמרות המכילות קודאין (פנטלגין, סולפדאין, ספסמוברלגין ואחרות), למעט תרופות המפורטות בנספח 7 לכללים לרישום מרשמים לתרופות, מתבצעת על פי מרשמים של רופאים בהתאם לאמנה- קצב חלוקת זמן של לא יותר מ-0.2 קודאין.

11. שחרור תרופות המכילות אפדרין הידרוכלוריד מתבצע על פי מרשמים של רופאים במסגרת הנורמה של שחרור חד פעמי (0.6) של אפדרין הידרוכלוריד. עלייה בשיעור הנפקה החד פעמית של תרופות המכילות אפדרין הידרוכלוריד מותרת בהתאם לתנאים המפורטים בסעיף 31 לכללי רישום תרופות.

12. בהוצאת תכשיר תרופתי, לרבות על פי מרשמים חינם ומסובסדים, מותר להפר את אריזת המפעל המקורית, למעט תא קונטור (שלפוחית) ואריזות קונטור שאינן תא, עם ציון חובה על ידי הרוקח. (רוקח) מספר בית המרקחת, שם המוצר התרופתי, מינון, יצרן, סדרה ותאריך תפוגה של התרופה על אריזת בית המרקחת. הכמות הכוללת של התכשיר המחולק חייבת להתאים לכמות שנקבעה במרשם, תוך התחשבות במינון.

13. למטרות חיצוניות ניתן לתת תמיסות של פנול, חומצות מרוכזות, פרהידרול בריכוז שנקבע על ידי רופא, עם ציון חובה על המרשם (דרישה) במילות ריכוז ושיטת היישום. יש להדביק את התווית על האריזה: "טפל בזהירות".

14. חלוקת אלכוהול אתילי טהור מבתי מרקחת מתבצעת לפי משקל, ומעורבבת עם מרכיבים אחרים - לפי נפח.

15. לרוקח, בהסכמת המטופל, הזכות בהעדר מוצר תרופתי הכתוב במרשמים על גבי טופס מרשם 1 לרישום תרופות הניתנות מבית מרקחת בעלות מלאה, וטופס מרשם 3 לרישום. וחלוקת תרופות ללא תשלום או בתנאים מועדפים, החליפו במילה הנרדפת שלו.

16. שחרור תרופות לאוכלוסייה בתנאים מועדפים וללא תשלום נעשה רק מבתי מרקחת ומפעלים ממלכתיים עם הצגת למטופלים מסמך המאשר זכות זו. ילדים מתחת לגיל 3 שנים וקטגוריות של חולים שבמהלך טיפול חוץ ניתנים להם תרופות ללא תשלום לפי רשימת המחלות שאושרה על ידי משרד הבריאות של הרפובליקה של בלארוס, אינם צריכים להציג מסמכים.

17. בעת הוצאת תכשירים תרופתיים יש לציין במרשם את המחיר, מספר האריזות הנפקות, טבליות (קפסולות, דראג'ים, אמפולות וכדומה).

עמוד השדרה המרשם מכיל את הסכום לתשלום על ידי המוסד הרפואי, שם המשפחה, ראשי התיבות וחתימת המחלקה, שם המשפחה, ראשי התיבות וחתימת מקבל התרופה. עמוד השדרה עם מילוי הפרטים הדרושים נשלח עם חשבונית לתשלום למוסד רפואי.

18. בהוצאת תכשירים רפואיים שנותרו להם מרשמים בבית המרקחת, במקום מרשם, מונפקת למטופלים חתימה עם פס צהוב או תווית המעידה על אופן השימוש בתרופה. טופס החתימה מופיע בנספח 1.

19. חל איסור לחלק תרופות נרקוטיות להזרקה, אתר הרדמה, כלוראתיל, קטמין (קליפסול, קטלר), הלוטן, נתרן הידרוקסי-בוטיראט באמפולות, ליתיום הידרוקסי-בוטיראט באמפולות, בריום סולפט לפלוארוסקופיה.

פקיעת המרשם;

מרשמים שנכתבו ובוצעו בצורה לא נכונה.

כל המרשמים שנכתבו בצורה שגויה מבוטלים בחותמת "המרשם פסול" והמידע עליהם מועבר לראשי המוסדות הרפואיים לצורך נקיטת צעדים נגד עובדים המפרים את כללי רישום תרופות.

21. מרשמים לתרופות נשארים בבית המרקחת ומאוחסנים לתקופות שנקבעו בהתאם לנספח 2.

שורשי טפסי המרשם של טופס 3, המתקבלים מארגוני רוקחות, מאוחסנים במוסד רפואי באופן הקבוע בחוק.

22. לאחר תום תקופת האחסון מרשמים מושמדים בעמלה שנוצרה בהוראת ראש בית המרקחת הכוללת לפחות 3 אנשים, תוך עריכת מעשה בעותק אחד, הנשמר למשך שנה. , לא סופר את הנוכחי. המעשה מציין את קבוצת התרופות הפרמקולוגית, לאיזו תקופה מבוצע ההשמדה ותאריך ההשמדה.

23. אריזות שבהן מחולקים תכשירים רפואיים המכילים תכשירים פרמצבטיים רעילים ונרקוטיים מונפקות עם תווית נוספת "טיפול בזהירות", אטומה על ידי מי שבדק את המוצר, או אטומה לריצה. יש לאחסן אותם עד החופשה בארון נפרד הניתן לנעילה.

24. התרופות המפורטות בנספח 3 כפופות לחשבונאות נושאית-כמותית מיוחדת בבתי מרקחת, במחסני בתי מרקחת ובמתקני בריאות.

25. תשלום עבור עלות תרופות הנפקות על ידי מוסד רוקחות (מיזם) ללא תשלום או בתנאים מועדפים על פי מרשמים של רופאי מוסדות רפואיים ממלכתיים נעשה על חשבון ההקצאות התקציביות של מוסד הבריאות שהוציא את הטופס. 3 מרשם.

נספח 1
לכללי החופשה
תרופות מ
בתי מרקחת ומפעלים

לְתַכְנֵן

מבוא

1. ארגון מקום עבודה לנטילת מרשמים וניפוק תרופות

2. עיקר אחריותו של רוקח בנטילת מרשמים

2.1 כיצד לקבל מרשמים

2.2 טפסי מרשם

3. ארגון העבודה בחלוקת תרופות

3.2 תכונות של חלוקת תרופות לחולי סרטן ולחולים כרוניים

4. נורמות לניפוק חד פעמי של תכשירים רפואיים בודדים

סיכום

המטרה העיקרית של ארגון בית מרקחת היא לספק לאוכלוסייה תרופות, מה שאומר שתפקיד הייצור של כל בית מרקחת הוא:

בקרה על מרשם נכון של תרופות;

לקיחת מרשמים;

ייצור תרופות מרשם;

בקרה תוך רוקחות על איכותם;

ניפוק תקין של תרופות מבתי מרקחת.

לביצוע פונקציות של קבלת מרשמים, ייצור תרופות לפי מרשמי רופא ודרישות מכוני בריאות, בקרת איכותן וכן חלוקת תרופות מיוצרות בבתי מרקחת, ניתן ליצור מחלקת מרשם וייצור (RPO). לקבלת מרשמים וניפוק תכשירים מוגמרים (FPP) בבתי מרקחת, נוצרת מחלקה של טפסים מוגמרים (FMP). בבתי מרקחת מסוימים, שתי הפונקציות הללו משולבות.

המחלקות מנוהלות על ידי ראשי מחלקות וסגניהן. צוות ה-RPO מספק תפקידים של רוקחים ורוקחים. רוקחים מוקצים לקבל מרשמים לתרופות בודדות ולתרופות ללא טיפול, לבקרת איכות התרופות המוכנות, לחלק תרופות ולבקר תרופות המיוצרות בבית מרקחת. ניתן להקצות את תפקידי הרוקחים גם לעבודות הסברה, מעקב אחר עבודת הרוקחים וכו'. בנוסף לאנשי תרופות, ל-RPO צריכים להיות תפקידים של אנשי עזר: אורזים ומנקים. הנוכחות של פונקציית ייצור בבית מרקחת היא אינדיקטור לאיכות אספקת התרופות לאוכלוסייה, למוסדות רפואיים, לזמינות הטיפול התרופתי ולרוחב קשת השירותים הפרמצבטיים הניתנים על ידי בתי המרקחת.

מקום העבודה מאורגן בקומת המסחר של בית המרקחת. תחומי המחלקה, הציוד הזמין והציוד עומדים בקודי הבנייה העדכניים (SNiP), תקנים לציוד טכני וביתי.

הציוד והציוד של מקומות עבודה בבית מרקחת תלויים בהיקף העבודה בבית המרקחת. מקום העבודה לנטילת מרשמים ולחלוקת תרופות מבודד בדרך כלל מהמבקרים, אם כי ציוד מודרני לא תמיד מספק בידוד כזה. במקום עבודה זה מותקן ציוד סטנדרטי הכולל שולחן מדור, ארונות לאחסון תרופות, פטיפונים לאחסון צורות מינון מיוצרות.

כמו כן, מקום העבודה לקבלת והוצאת מרשמים מצויד במקרר לאחסון תרופות תרמו-לאביליות, ארון לאחסון תרופות רעילות ועוצמתיות וכן מחשב. כיום, בתי מרקחת רבים מצוידים בתחנות עבודה אוטומטיות - תחנת עבודה עם מרשם. זה מתאים להאיץ את תהליך המכירה עם ברקוד.

מקומות העבודה מאובזרים בהתאם לאופי העבודה המבוצעת. במקרה זה, הכללים הבאים מתקיימים:

מקום העבודה לא צריך להכיל פריטים שאינם נדרשים בתהליך העבודה;

לכל פריט חייב להיות מקום קבוע; - כל הפריטים הנפוצים בעבודה צריכים להיות חצי יד;

הרוקח-הטכנולוג, בעת שימוש בפריטים שונים, לא צריך לעשות תנועות מיותרות.

מקום העבודה לקבלת תרופות ולמתן תרופות צריך להיות מצויד בספרות העיון הדרושה, בפרט, המהדורה העדכנית ביותר של פרמקופיה המדינה, טבלאות של מינונים בודדים ויומיים גבוהים יותר, ספרות על תאימות ואינטראקציה של תרופות, פקודות משרד הבריאות. המסדיר את הקבלה והחלוקה של מרשמים ותרופות עבורם. .

ישנם גם ספרי עיון של תרופות, לרבות אלה של וידאל ומשקובסקי, מרשם התרופות הממלכתי, טבלאות מחירים, תעריפים לייצור תרופות, מסמכים חשבונאיים, בפרט, יומן מרשם או יומן קבלות ופנקס של כתובות שגויות. מרשמים. בנוסף, צריכות להיות במקום העבודה תוויות וחתימות לקבלת תרופות.

בעת נטילת וחלוקת תרופות, עובד בית מרקחת חייב להיות מודרך על ידי מספר מסמכים:

חוקי הפדרציה הרוסית "על תרופות", "על סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים", "על הגנת זכויות הצרכן" וכו';

רשימה של סמים נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית;

רשימות הוועדה המתמדת לבקרת סמים (SCDC);

רשימת התרופות מרשימות א' ו-ב';

הזמנות נוכחיות, מסמכים רגולטוריים של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית ומחלקות אחרות;

הקוד האתי של הרוקח.

בנוסף, רשימה זו כוללת את הגזירות של ממשלת אזורים וטריטוריות על פעילות פרמצבטית.

מתכון- זוהי פנייה בכתב של המומחה שרשם אותה לרוקח (רוקח) על ייצור וניפוק תרופות. מרשם הוא מסמך רפואי, משפטי ופיננסי בו זמנית.

בעת נטילת מרשמים ומחלק תרופות, עובדי בית המרקחת צריכים להיות מודרכים לפי הוראת משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 328 מיום 23.08.99. "על מרשם רציונלי של תרופות, כללי כתיבת מרשמים להן והליך שחרורן על ידי בתי מרקחת (ארגונים").

כל התרופות, למעט אלו המופיעות ברשימת התרופות הניתנות ללא מרשם רופא, המאושרות על ידי משרד הבריאות של רוסיה, חייבות להיות מופקות רק על פי מרשמים של טפסים מבוססים. תרופות נקבעות בנוכחות אינדיקציות רלוונטיות לאזרחים שביקשו עזרה רפואית ובמידת הצורך טיפול לאחר השחרור מבית החולים. אסור לרשום מרשמים לתרופות:

לא אושר לשימוש רפואי על ידי משרד הבריאות של רוסיה ולא רשום בפדרציה הרוסית;

משמש רק בבתי חולים (אתר הרדמה, כלורואתיל, סומברבין וכו');

בהיעדר התוויות רפואיות.

תחומי האחריות הבאים מוקצים על הרוקח-הטכנולוג לקבלת מרשמים וניפוק תרופות:

קבלת מרשמים ודרישות, בדיקת תקינות ביצועם, התאמה של מרכיבים ותאימות המינונים שנקבעו לגיל המטופל, קביעת עלות המוצר הרפואי והכנת התיעוד הרלוונטי;

ניהול חשבונות של מרשמים נכנסים והעברתם לצורך ייצור תרופות מרשם;

מעקב אחר תקינות המרשמים שנקבעו על ידי רופאים ויידוע הממונה הישיר עליהם בכל מקרי הפרת רופאים על כללי רישום המרשמים;

רישום תרופות חסרות ומסורבות לאוכלוסייה, מידע יומי על כך מראשי המחלקה או בית המרקחת;

מחלק תרופות מרשם.

2.1 כיצד לקבל מרשמים

בעת נטילת מרשמים ומחלק תרופות, מומלץ לעקוב אחר אלגוריתם הפעולות הבא:

1. בדיקת עמידה בטופס המרשם של המרשם הרפואי. כל מרשם, ללא קשר להליך התשלום עבור התרופה ואופי פעולת התרופות הכלולות בו, חייב להכיל את פרטי החובה והנוספים הבאים.

הפרטים הנדרשים כוללים:

חותמת מוסד הבריאות, ציון שם המוסד, כתובתו ומספר הטלפון שלו;

תאריך הנפקת המרשם;

שם מלא. החולה וגילו;

שם מלא. דוֹקטוֹר;

שם ומספר התרופות;

שיטת יישום מפורטת של תרופות;

חתימת רופא וחותמת.

פרטים נוספים על המרשם תלויים בהרכב התרופה ובצורת טופס המרשם. המרשמים נכתבים על גבי טפסים המודפסים בצורה טיפוגרפית על פי הטפסים שנקבעו על ידי משרד הבריאות של רוסיה.

2. אימות סמכותו של מי שכתב את המרשם.מרשם התרופות נעשה על ידי הרופא המעורב ישירות בניהול המטופל. במתן טיפול רפואי חירום וחירום, תרופות ניתנות על ידי רופא של צוות אמבולנס או רופא של המיון של מרפאת חוץ. במקרים מסוימים, ניתן לרשום תרופות על ידי מומחה בעל השכלה רפואית תיכונית (רופא שיניים, פרמדיק, מיילדת).

3. בדיקת תקינות המרשם ושיטת השימוש בתרופות.הרכב התכשיר, ייעוד צורת המינון ובקשת הרופא לעובד התרופות על ייצור והנפקת המוצר כתובים בלטינית. שמות של תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ורעילים וכן תרופות מרשימה א' כתובים בתחילת המרשם. שיטת היישום של המוצר הרפואי כתובה ברוסית, ומציינת את המינון, התדירות, זמן השימוש בהם ביחס לצריכת המזון. אם נדרש שחרור חירום של המוצר הרפואי, הכינויים cito או statum מודבקים בראש טופס המרשם. מותרים רק קיצורים המקובלים על פי הכללים.

4. בדיקת התאמה של מרכיבים במתכון.במרשם הדורש ייצור פרטני, נבדקת תאימות המרכיבים המרכיבים את התכשיר. במקרים בהם יש צורך לשנות את הרכב או כמות החומרים הפעילים יש להחליף צורת מינון אחת באחרת וכו'. יש צורך לתאם נושא זה עם הרופא שכתב את המרשם.

5. בדיקת המינונים הבודדים והיומיים הגבוהים ביותר של תרופות, תוך התחשבות בגיל המטופל.בעת הערכת מרשם תרופה, על עובד בית מרקחת לבדוק את המינונים הבודדים והיומיים הגבוהים ביותר (WFD ו-VVD) של תרופות, תוך התחשבות בגיל המטופל. בהוצאת חומרים נרקוטיים, פסיכוטרופיים ורעילים, עליו להנחות את סעיף 3.9 לצו מס' 785 מיום 14.12.2005 של משרד הבריאות ו"הדרישה למתן סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים; תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא; סטרואידים אנאבוליים."

6. אימות התאימות של כמות התרופות שנקבעו עם ההוראות שנקבעו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מה-12 בפברואר 2007 מס' 110.עם קבלת מרשם זמני בבית מרקחת, רוקח מחויב לשחרר את התרופה הנמצאת על ה-PKU במחצית מהמינון היחיד הגבוה ביותר, אם הרופא לא עמד בכללים שנקבעו להוצאת מרשם או חרג מהמינון היחיד הגבוה ביותר. . במקרים מסוימים, ניתנת חריגה מהנורמות שנקבעו, מה שאפשר אם יש ציון רופא על המרשם "למטרה מיוחדת", המאושר בחתימת הרופא וחותמתו, וכן החותם "למען מרשמים". עבור חולים אונקולוגיים והמטולוגיים חשוכי מרפא, ניתן להכפיל את כמות התרופות הנרקוטיות שנקבעו במרשם אחד גם בניגוד לנורמות שנקבעו.

7. בדיקת תקפות המרשם.על בסיס צו מס' 110 מיום 12 בפברואר 2007, משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית קובע את תקופות התוקף הבאות למרשמים.

מרשמים שנכתבו על גבי טופס מרשם מיוחד לתרופה נרקוטית וחומר פסיכוטרופי תקפים - 5 ימים מיום ההנפקה, על טופס מרשם מס' 148-1 / י-88 - 10 ימים.

המרשם הכתוב בטופס המרשם מס' 148-1 / y-88 תקף - 10 ימים, 1 חודש. תאריך התפוגה מצוין באמצעות קו חוצה.

המרשם הכתוב בטופס המרשם מס' 107-1/י תקף ל-10 ימים, חודשיים, שנה. תאריך התפוגה מצוין באמצעות קו חוצה.

המרשמים לכל שאר התרופות תקפים למשך חודשיים מתאריך ההנפקה.

המרשמים הכתובים על גבי טפסי מרשם מס' 148-1/י -04 (יב) ומס' 148-1/י-06 (י) תקפים - חודש מיום ההנפקה, למעט תרופות הכפופות ל- רישום כמותי .

ניתן לרשום מרשמים לנגזרות חומצה ברביטורית, אפדרין טהור, פסאודואפדרין טהור, אפדרין ופסאודואפדרין מעורבבים עם חומרים אחרים, סטרואידים אנבוליים, קלוזפין, טיאנפטין לטיפול בחולים עם מחלות ממושכות וכרוניות למשך חודש טיפול עד חודש אחד.

יחד עם זאת, על המרשם להיות כיתוב - "למטרה מיוחדת", החתומה בחתימת הרופא ובחותמת מוסד הבריאות "למרשמים". מרשמים שאינם עומדים בדרישות הנ"ל נשארים בבית המרקחת, מבוטלים בחותמת "המתכון פסול" ונרשמים ביומן מיוחד.

8. מיסוי מרשם.מרשם שנכתב בצורה נכונה מחויב אז במס. בבתי מרקחת עם תחנות עבודה מצוידות תהליך זה מתרחש בעזרת תוכנות שונות. אם המרשם הונפק בצורה שגויה, אזי הוא נרשם ב"כתב העת של מרשמים שהונפקו בצורה שגויה", שבוטל בעבר עם החותמת "המתכון אינו חוקי".

9.רישום מרשם.

10. הנפקת חתימה במידת הצורך.

11. הוצאת קבלה.

12. תשלום עבור מרשם.

כל השלבים הללו עוברים במכלול, שכן הרישום, התשלום והנפקת קבלה הולכים כמרכיבים של תהליך אחד.

2.2 טפסי מרשם

נכון להיום, צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי מס' 110 מיום 12.2.07 "בנוהל רישום ורישום תרופות, מכשור רפואי ומוצרי מזון רפואי מיוחדים" אישר את טפסי המרשם הבאים:

1) טופס "טופס מרשם מיוחד לסם נרקוטי ולחומר פסיכוטרופי";

2) טופס מס' 148 -1 / י-88 "טופס מרשם";

3) טופס מס' 107 -1 / y "טופס מרשם";

4) טופס מס' 148 -1 / י - 04 (יא) "מתכון";

5) טופס מס' 148 -1 / י - 06 (יב) "מתכון".

1. טופס "טופס מרשם מיוחד לתרופה נרקוטית וחומר פסיכוטרופי"לפי הוראות הזמנה מס' 110, "הוא עשוי על נייר ורוד עם סימני מים ויש לו מספר סידורי. סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה II של רשימת הסמים הנרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית נקבעים על גבי טופס מרשם של דגימה זו (על פי צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס'. 681 מיום 30 ביוני 1998).

המרשם מציין במלואו את שם המשפחה, השם הפרטי ומשפחתו של המטופל. הקפידו לציין את "מס' ההיסטוריה של המקרה", או "מספר הרשומה הרפואית" של המטופל, או את ההיסטוריה של התפתחות הילד, ההיסטוריה הרפואית. בנוסף, שם המשפחה, השם והפטרון של הרופא מצוינים במלואם. המרשם חתום על ידי הרופא שרשם מרשם זה, ולאחר מכן הוא מאושר בחותמו האישי של הרופא. בנוסף מאושר בחותם העגול של מתקן הבריאות ובחתימת הרופא הראשי או סגנו.

מותר לרשום רק שם אחד של התכשיר בטופס מרשם אחד, ואילו תיקונים אינם מותרים. המרשם נשאר בארגון בית המרקחת לחשבונאות כמותית בנושא.

2. טופס מס' 148 -1 / y-88 "טופס מרשם"יש סדרה ומספר. בנוסף, עליו להכיל את הפרטים הבאים: כתובת או מספר התיק הרפואי של המטופל, חותמת המוסד הרפואי "למרשמים", שם מלא. מטופל ורופא לחלוטין. לחופשה חינם ומועדפת, המרשם מופק בשני עותקים. בטופס מרשם זה, חומרים פסיכוטרופיים ברשימה III של רשימת התרופות הנרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית (על פי צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' סטרואידים.

מותר לרשום רק שם אחד של המוצר בטופס מרשם אחד, ובגב המרשם רשומה מי הכין, בדק וניפק את המוצר. המרשם נשאר בארגון בית המרקחת לחשבונאות כמותית בנושא

3. טופס מס' 107 -1 / y "טופס מרשם".כל התרופות נרשמות בטופס מרשם זה, למעט אלו הנרשמות בטופס המרשם של טופס מס' 148-1/י - 88 וטופס מרשם מיוחד לתרופה נרקוטית וחומר פסיכוטרופי. המרשם חתום על ידי הרופא ומאושר בחותמו האישי.

בטופס מרשם אחד לא כתובים יותר מ-3 שמות של תרופות, כשגם תיקונים אינם מותרים. אתיל אלכוהול נרשם בטופס נפרד ומאושר בנוסף עם חותמת המוסד הרפואי "למרשמים".

4. טופס מס' 148 -1 / y -04 "מתכון" ו-5. וטופס מס' 148 -1 / y-06 "מתכון"מיועדים לרישום תרופות בתנאים מועדפים (ללא תשלום או בהנחה), והטופס מס' 148 -1 / -06 מנוסח בטכנולוגיית מחשוב. בטופס המרשם של הטפסים המפורטים, נרשמים תרופות, מוצרים רפואיים ומוצרי מזון טיפוליים מיוחדים לילדים עם מוגבלות.

טופס המרשם מונפק ב-3 עותקים, בעל סדרה ומספר בודד, כאשר המרשם חתום על ידי רופא (פרמדיק) ומאושר בחותמו האישי. בעת הוצאת תרופה בבית מרקחת, יכיל טופס המרשם מידע על התכשירים שניפקו בפועל ועל מועד הנפקה. לטופס מרשם זה יש קו קרע המפריד בין הטופס לבין עמוד השדרה שניתן למטופל. במקביל, נעשה סימון על עמוד השדרה על שם התרופה, מינון, כמות, אופן היישום.

3.1 חלוקת תרופות מרשם

בעת חלוקת תרופות על פי מרשם, עובד בית מרקחת חייב לפעול לפי כללים מסוימים:

בעת חלוקת תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים, חזקים ורעילים, אלכוהול אתילי ותרופות אחרות שיש להן תנאים מיוחדים למכירה, ציות לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 12 בפברואר 2007 מס' 110 כללים לחלוקת תרופות בארגוני רוקחות, תקן OST 91500.05. 0007-2003. במקביל, שחרור תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים על פי מרשמים של רופאים מתבצע בהתאם לרשימה II ורשימה III של רשימת התרופות הנרקוטיות, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית;

בהתבסס על דרישות צו מס' 785, סעיף 3.2 לצו זה, הזכות לעבוד עם תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים ניתנת רק לאותם ארגונים ומוסדות בתי מרקחת שיש להם רישיון לפעילות מסוג זה;

רק אותם רוקחים שניתנה להם הזכות לבצע פעילויות כאלה בהתאם לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-13 במאי 2005 יכולים לחלק תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים. מס' 330;

בעת חלוקת תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, וכן תרופות מזדמנות המכילות חומרים מרפאים הנמצאים ב-PKU, במקום מרשם, מונפקת למטופלים חתימה עם פס צהוב וכיתוב בגופן שחור "חתימה";

אם למטופל יש מרשם ארוך טווח, אזי הוא מוחזר עם ציון כמות התרופה שניפקה ותאריך ההנפקה על הגב;

שחרור תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים מותר רק על פי מרשמים של מתקני בריאות הנמצאים באותו יישוב;

שחרור תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים שנקבעו על ידי רופא מתבצע על ידי מטופל או מי שמייצג אותו רק בהצגת מסמך המעיד על זהותו;

תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים הניתנים על פי מרשם רופא, וכן ניתנים ללא תשלום או בהנחה, ניתנים בהצגת מרשם הכתוב בטופס מרשם מיוחד מס' 148-1 / י-04 (ל). כמו כן, חומרים פסיכוטרופיים הנמצאים על PKU וסטרואידים אנבוליים ניתנים לפי מרשם רופא או פרמדיק, וכן בתנאים מועדפים בהצגת 2 מרשמים - טופס מרשם מס' 148-1 / y-88 וטופס מס' 148 -1 / y-04 (ל);

אסור למכור תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, תרופות שנמצאות ב-PKU וכן סטרואידים אנבוליים לפי מרשמים שמונפקים על ידי ארגונים רפואיים וטרינרים לטיפול בבעלי חיים;

כמו כן, חל איסור לחלק תרופות שנמצאות על PKU בנפרד ולחלק תרופות שהן חלק מתרופה משולבת לפי מרשמים מזדמנים;

החלפת מוצר תרופתי הכתוב במרשם במילה הנרדפת שלו נעשית רק בהסכמה עם הקונה או עם הרופא, בעוד שהשם המסחרי של המוצר המונפק, כמו גם החתימה ותאריך הנפקה של תרופה זו, הינם. מצוין בגב המרשם;

בעת הוצאת תכשיר תרופתי, על הרוקח להסביר לקונה את כללי נטילת התכשיר, דרכי נטילתו, מנות בודדות ויומיות, אופן מתן וכללי אחסון תכשיר זה.

לטיפול בחולים אונקולוגיים והמטולוגיים חשוכי מרפא, מותר להגדיל פי 2 את שיעור הרישום והמתן של תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית, כמו גם תרופות נרקוטיות נספח II ונגזרות חומצה ברביטורית, בהשוואה לכמות המפורטת ב. נספח מס' 1 להוראה שאושר בצו משרד הבריאות והפיתוח החברתי מס' 110 מיום 12.02.07

חולים כרוניים רשאים לקבוע תקופת תוקף מרשם של עד שנה למוצרי רפואה מוגמרים ולמוצרים מתוצרת אישית, למעט:

תכשירים רפואיים הכפופים לחשבונאות נושאית-כמותית;

סוכנים אנבוליים;

תרופות הניתנות מארגון בית מרקחת בתנאים מועדפים (ללא תשלום או בהנחה);

במקרה זה, הרופא רושם על המרשם "חולה כרוני" ומציין את תקופת תוקפו של המרשם, תדירות חלוקת התרופות מבית המרקחת (חודשי או שבועי), מאשר אינדיקציה זו בחתימתו ובחותמתו האישית, שכן וכן חותמת המוסד הרפואי "למרשמים".

3.3 הליך חלוקת תרופות הניתנות ללא תשלום או בהנחה

אחת המשימות המרכזיות של מדיניות המדינה בתחום הבריאות היא מתן תרופות לקטגוריית האזרחים הנהנים מהטבות בתחום מתן התרופות.

נכון לעכשיו, 30 מיליון אנשים נהנים מהטבות. המימון מתבצע על חשבון התקציב הפדרלי, התקציבים של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית, התקציבים המקומיים והכספים של קרן הביטוח הרפואי החובה.

האנשים הבאים זכאים לקבל תרופות חינם:

ילדים מתחת לגיל 3 שנים;

נכים, משתתפי המלחמה הפטריוטית הגדולה ואנשים המשווים להם;

אזרחים שנחשפו לקרינה במתקנים גרעיניים;

גיבורי ברית המועצות, גיבורי הפדרציה הרוסית, בעלי מסדר התהילה;

גיבורי העבודה הסוציאליסטית, פרשים מלאים של מסדר תהילת העבודה;

חולי סרטן, חולים במחלות נפש, סוכרת, צרעת וכו'.

כל הקטגוריות הללו של חולים מקבלים ללא תשלום את כל התרופות והמוצרים הרפואיים, המאושרים מדי שנה על ידי הרשויות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית. הממשלה גם הגדירה קטגוריות של מחלות שעבורן ניתנות תרופות מסוימות ללא תשלום. מחלות כאלה כוללות שחפת, עגבת, אסתמה הסימפונות, מחלת פרקינסון, אוטם שריר הלב ואחרות.

חלק מקבוצות האוכלוסייה מקבלים תרופות בהנחה של 50%. אלו כוללים:

גמלאים המקבלים את קצבת המינימום;

נכים עובדים מקבוצה 2 ומובטלים עם מוגבלות מקבוצה 3;

אנשים שלקחו חלק בחיסול תוצאות התאונה בתחנת הכוח הגרעינית בצ'רנוביל;

אזרחים העניקו מדליות על עבודה חסרת אנוכיות במהלך מלחמת העולם השנייה;

תורמי כבוד של הפדרציה הרוסית ואחרים.

להפרשה מועדפת נוצרת מערכת לחלוקת תרופות ובקרה על מרשם תרופות. שחרור תרופות במרשמים מועדפים וחינמיים מתבצע מארגוני בתי מרקחת שיש להם הסכם עם רשות הבריאות הטריטוריאלית.

על מנת לייעל את אספקת הסמים לאוכלוסייה ולהפעיל שליטה, באזורים מסוימים, מוצגים מודלים אחרים לאספקת קבוצות גזירות. הצורך בתרופות נקבע על ידי מינהל הבריאות המחוזי בשיתוף חברות תרופות מורשות, ביניהן נכרתים הסכמי תעריפים.

המונח למתן מרשמים מועדפים מבתי מרקחת הוא:

בתוך יום אחד עבור מרשמים מועדפים המסומנים cito;

לא יותר מ-3 ימים עבור מוצרים רפואיים הכלולים ברשימה;

בתוך 5 ימים עבור מרשמים מועדפים שהונפקו בסיום ה-CEC.

מרשמים לתרופות שניתן להשיג בבתי המרקחת ללא תשלום או בהנחה של 50% ניתנים רק לטיפול חוץ ע"י הרופא המטפל במרפאה. מרשמים מועדפים לתרופות ניתנים בהתאם לתקנים ובמסגרת הפורמולה הטריטוריאלית, למעט מקרים של מינוי:

כאשר למטופל אחד רושמים חמש תרופות או יותר או יותר מעשר תרופות בתוך חודש אחד;

תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים, חזקים ורעילים, הורמונים אנבוליים;

תכשירים תרופתיים על פי פורמולציות חלופיות אנלוגיות במקרים של מהלך לא טיפוסי של המחלה, בנוכחות סיבוכים של המחלה הבסיסית או מחלות נלוות, במינוי שילובים מסוכנים של תרופות, וכן במקרה של חוסר סובלנות או חוסר בתרופות כלולות. בפורמולה הטריטוריאלית בבית המרקחת;

תרופות מיוחדות: אימונומודולטורים, אנטי גידולים, אנטי שחפת, תרופות נגד סוכרת ותרופות נוספות המשפיעות על פעילות המערכת האנדוקרינית.

הזכות לרשום באופן עצמאי מרשמים להשגה בבית מרקחת בתנאים מועדפים ניתנת לרופאים העובדים במשרה חלקית במרפאה, רופאים של מרפאות מחלקתיות של כפיפות פדרלית, רופאי שיניים, רופאים פרטיים (עובדים לפי הסכם עם רשות בריאות טריטוריאלית) ובמקרים מיוחדים, ניתן להנפיק מרשמים מועדפים לאחות או מיילדת.

מרשמים לחומרים פסיכוטרופיים, חזקים ורעילים, הורמונים אנבוליים, אימונומודולטורים, תרופות אנטי-סוכרתיות, נגד שחפת, לתרופות נרקוטיות לחולים שאינם סובלים ממחלות אונקולוגיות/המטולוגיות נכתבות על ידי הרופא המטפל רק לפי החלטת הרופא. ועדה רפואית של המרפאה או בהמלצת רופא מומחה.

אסור לרשום מרשמים מועדפים על ידי רופאי בתי חולים וכן על ידי רופאי מרפאות במהלך תקופת השהות של חולים בטיפול אשפוז.

בטופס מרשם אחד של טופס 148-1 / y-88, מותר לרשום שם אחד של תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא, להשגה בתנאים מועדפים. במילוי הטופס יש לשים דגש על אופן התשלום (ללא תשלום או ב-50% הנחה מהעלות). על המרשם לציין את מספר הטלפון שבאמצעותו יוכל עובד בית המרקחת להסכים עם הרופא המטפל על החלפת התרופה שעלותה גבוהה ביותר מ-30% מעלות התרופה שנרשמה. בהפרש של יותר מ-30%, לרוקח יש את הזכות להחליף את התרופה באופן עצמאי.

מטופל שקיבל מוצר תרופתי בתנאים מועדפים מסומן בכרטיס הרישום לחופשה מועדפת.

יש להנפיק תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים ברשימה II לקטגוריות מיוחסות של אזרחים בטפסי מרשם מיוחדים לתרופה נרקוטית בעלי חותמת מוסד רפואי, מספר סידורי ודרגת הגנה, ובנוסף לטופס המרשם המיוחד של הוקמה מדגם, מרשם מונפק על טופס חשבונאות N 148 -1 / y-04 (י) (נספח 2).

תוקפו של מרשם מועדף הוא עד חודש, למעט מרשמים לתרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים ברשימה II - 5 ימים, לאלו המכילים חומרים פסיכוטרופיים מרשימה III, חומרים חזקים ורעילים, תרופות: אפומורפין הידרוכלוריד, אטרופין סולפט, hydrobromide homatropine, dicaine, כסף חנקתי, pachycarpine hydroiodide, תרופות אחרות הכפופות לחשבונאות כמותית, הורמונים אנבוליים - 10 ימים.

לצרף מטופל לבית מרקחת במקום המגורים כדי לספק לו תרופות נרקוטיות, יוצא צו בכתב של ראש המוסד הרפואי, הרשום באופן שנקבע. רשימות של חולי סרטן שהוקצו לבית המרקחת לספק תרופות נרקוטיות מתעדכנות מדי חודש.

המספר המרבי המותר של תרופות לרישום לכל מרשם ניתן בנספח מס' 1 להוראה על נוהל רישום תרופות והנפקת מרשמים וחשבוניות, שאושרו בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 12.02. 07. מס' 110:

לפי אותו נספח לצו מס' 110, "בעת רישום תרופות נרקוטיות שאינן מפורטות בתוספת זו, הכמות המרבית המותרת לרישום במרשם אחד עשויה להיות פי חמישה מהמינון הנקוב בהוראות לשימוש רפואי בתרופה שנרשמה. ”

הכללים למיסוי מרשמים ודרישות של מתקני בריאות הם כדלקמן:

לאחר הבדיקה הפרמצבטית, המרשם מחויב במס, כלומר נקבע המחיר לצרכן של המרשם והדרישות;

המחיר הקמעונאי עבור צורות מינון חד-פעמיות וחסרים תוך-פרמצבטיים מורכב מהרכיבים הבאים:

מהעלות של המרכיבים המקוריים;

מעלות כלי בית מרקחת;

מהתעריף לייצור תרופות.

בית המרקחת, כישות משפטית, מפתח באופן עצמאי תעריפים לייצור ואריזה של תרופות, ולאחר מכן הם מאושרים בהוראת בית המרקחת.

התמחור מבוסס על:

סטנדרטים עבור הזמן המושקע בפעולות בודדות לייצור, בקרה, אריזה וניפוק של צורות מזדמנות ותכשירים לתרופות, שפותחו בעבר על ידי VNIIF;

עלות של דקת עבודה אחת, מחושבת בהתחשב בשכר הממוצע.

דוגמאות למיסוי מתכונים זמניים.

Rp. סוֹל. נתרן ברומיד

MDS. 1 שולחן. כפית 3 פעמים ביום לאחר הארוחות.

כדי להכין את התמיסה, יש צורך ב-6 גרם. נתרן ברומיד ו-200 מ"ל מים. ראשית, עלות המרכיבים נקבעת:

העלות של 1 גרם של נתרן ברומיד 0.21x 6 \u003d 1.26

מים מטוהרים 0.00 x 0.2 ליטר = 2.00

אנחנו מוסיפים את עלות הבקבוק והתעריף לעלות המרכיבים.

בקבוק 0.25 ליטר 4-00

תעריף 10-00

סך הכל 17-26

Rp. Acidi ascorbinici 0.1

סכרי אלבי 0.2

M., ut fiat pulvis

ש' פעם אחת. 3 פעמים ביום למשך 30 דקות. לפני ארוחות.

עלות המרכיבים נקבעת:

חומצה אסקורבית 2 גרם x 0.72 = 1.44

סוכר לבן 4 גרם x 0.05 \u003d 0.2

2. תעריף ל-10 פעמים. =14.50

3. תעריף עבור כל 10 פעמים עוקבות.

0.5 x 10 = 5.00

עלות קופסא 1.00

סך הכל - 22.14

רוקח במקום העבודה תרופות מרשם

על מנת שכל ארגון בית מרקחת ימלא את משימתו העיקרית - אספקת תרופות לאוכלוסייה, יש צורך:

ארגון מקום עבודתו של רוקח לקבלת מרשמים וניפוק תרופות עבורם יש צורך להצטייד ולהצטייד במקומות עבודה במחלקת המרשם והייצור;

רוקח המקבל מרשמים ומחלק תרופות לפיהם חייב להיות מונחה על ידי חוקי הפדרציה הרוסית, פקודות עדכניות, מסמכים רגולטוריים וקוד האתי של הרוקח;

בעת קבלת מרשמים, עובד בית מרקחת חייב לציית לכללים ולנהלים לקבלת מרשמים, לוודא שהמרשמים תואמים את הטפסים שנקבעו על ידי משרד הבריאות של רוסיה;

הרוקח - הטכנולוג מחויב, בעת קבלת מרשמים, לבדוק את תקינות ביצועם, הימצאות, בנוסף לשם התכשיר, של פרטי חובה ונוספים;

על הרוקח לבדוק את המרשם לגבי תאימות המרכיבים, המינונים הבודדים והיומיים הגבוהים ביותר של התרופה, לבדוק את התאימות של כמות התרופה שנרשמה להוראות שנקבעו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 12 בפברואר 2007 מס' 110;

בעת חלוקת תרופות, הרוקח מונחה על ידי הצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 12 בפברואר 2007 מס' 110, "כללים לחלוקת תרופות בארגוני רוקחות", תקנים OST 91500.05.0007-2003.

1. Burtsev V. השימוש בבקרה פנימית של ארגון מסחרי בביקורת המדינה וההנהלה. / V. Burtsev. // ביקורת ומיסוי. - 2002. - N 2. - S.22-26.

2. Versan V. ניהול עליון של ארגונים ויעילות מערכות ניהול איכות / V. Versan // תקנים ואיכות - 2005. - N 11. - P.28-31.

3. תקנים ממלכתיים של סדרת הפדרציה הרוסית (ISO) 9000-2001.

4. דרוגובה ז.ק. פיתוח מערכת בקרה פנימית לשיפור איכות הניהול של ארגון בית מרקחת: המלצות מתודולוגיות / ז.ק. דרוגובה, א.מ. ביטריאקובה, M.V. Malakhovskaya // Tomsk: TPU Publishing House, 2006. - 34 עמ'.

5. אנדוביצקי ד.א. ביסוס מקומה של הביקורת הפנימית במערך הבקרה הפנימית. /כן. אנדוביצקי; א.א. ארונובה // מבקר נ 12 2003. - 37-45. //

6. I.V. קוסוב "ארגון וכלכלת רוקחות". ספר לימוד / I.V. קוסובה, E.E. Loskutova, E.A. מקסימינה ואחרים אד. I.V. קוסובו. - מ.: מרכז ההוצאה לאור "האקדמיה"; Mastery, 2002. - 400p.

7. IPS "יועץ פלוס".

8. Kaverina O.D. הנהלת חשבונות ניהול. /O.D. קאברין. מ': מימון וסטטיסטיקה, 2003. - 351 עמ'.

9. Kononova S.V. שירותים פרמצבטיים, גיבוש שוק. /S.V. Kononova, G.A. אוליניק. // בית מרקחת חדש. - 2003. - N 6. - S.25-31.

10. Ryzhkova M.V. פיתוח אסטרטגיה לניהול אנטי משברים של ארגון פרמצבטי: Ph.D. לתואר ד"ר פרמק. מדעים: /Ryzhkova M.V.: מדינה. כימי-פרמצבטי acad. - סנט פטרסבורג, 2004. - 45 עמ'.

11. אתר אינטרנט: http://www.knews.ru/allnews/803315.

12. אתר אינטרנט: http://www.medbrak.ru/atical. htm

13. אתר אינטרנט: http://www.medicine-lib.ru/ml01/pages/10006667. php.

14. Khasanov B.A. ביקורת פנימית במערך בקרת הניהול / B.A. חסאנוב // מבקר - נ 2 2003, עמ' 42-44.

15. חורוקורדין ד.נ. סוגיות אקטואליות של גיבוש מערכת להערכת איכות הביקורת הפנימית. / ד.נ. Horohordin // מבקר. - 2002. - N 7. - S.40-42.

מנהלת לשכת התרופות הלאומית אלנה נבולינה. בהמשך למחזור זה, היום אנו מביאים לידיעתכם תמלול הוובינר מאת לריסה גרבוזובה בצו מס' 403n של משרד הבריאות (בוובינר השתתפו יותר מ-4200 איש), וכן מצגת של סמינר אינטרנט זה, אשר עשוי להיות שימושי עבורך. בחומר זה, המורה של האוניברסיטה הרפואית של סנט פטרבורג, לריסה איבנובנה גרבוזובה, מדברת על כל הדקויות והתכונות של הכללים החדשים.

חלוקת תרופות היא הפעילות העיקרית של כל בית מרקחת. ביום 22.9 נכנס לתוקף צו משרד הבריאות מס' 403נ "באישור כללי חלוקת תרופות לשימוש רפואי, לרבות תרופות אימונוביולוגיות, על ידי ארגוני בתי מרקחת, יזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית". הוא ביטל את הצו מס' 785 שהיה בתוקף קודם לכן והיה מוכר לכולם.

בואו נתחיל לפי הסדר. הצו החדש של משרד הבריאות מס' 403n מגדיר את רשימת התרופות הניתנות לניפוק על ידי ארגוני בתי מרקחת מסוגים שונים. כלומר:

• תרופות ללא מרשם:כל ארגוני בתי המרקחת ויזמים בודדים עם הרישיון המתאים.
• תרופות מרשם:בתי מרקחת, בתי מרקחת ויזמים בודדים. קיוסקים של בתי מרקחת עדיין לא יכולים לחלק תרופות מרשם.

באשר לפרטי ההפצה של תרופות חזקות המכילות חומרים נרקוטיים או פסיכוטרופיים (NS ו-PV), רק לבתי מרקחת ובתי מרקחת עם הרישיונות המתאימים עדיין יש את הזכות לנפק אותם. אין כאן שינויים בהשוואה לנוהל הקודם לחלוקת תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים.

ההפתעה העיקרית טמונה בכללים החדשים לשחרור תרופות אימונוביולוגיות. כעת ניתן לחלק אותם רק בבתי מרקחת ובתי מרקחת. מעתה נאסר על יזמים בודדים לעסוק בסמים כאלה. בהוראה מס' 403n של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית, שינוי זה מוסבר בהתייחסות למספר 157 של החוק הפדרלי מ-17 בספטמבר 1998 "על אימונופרופילקסיה של מחלות זיהומיות", שבו לא מוזכרים PIs ( המאמר של Samvel Grigoryan על IP ללא ILP יפורסם באתר האינטרנט שלנו בתחילת דצמבר - ed. ed.)

כללים לשחרור תרופות מרשם

בואו נסתכל מקרוב על תהליך חלוקת תרופות מרשם. יש להחתים על המרשם "התרופה ניתנת" וסימן על שחרור התרופה. נורמה זו הייתה בסדר הישן, אך כעת יש הבהרה שהסימן צריך להיות על כל המרשמים. לא משנה אם הם נשארים בבית המרקחת או חוזרים.

על פי התיקונים והתוספות לצו מס' 403נ, יש לציין בהערה על השחרור את שם הארגון, השם המסחרי של התרופה, מינון וכמות התרופה.

במקרה של מתן מינון גדול יותר או מתן חד פעמי של כל מהלך התרופה על פי מרשם שתוקפו הוא שנה, יש לציין גם את שם העובד הרפואי עימו מוסכם מתן תרופה. מצוין בהערה.

אם אנחנו מדברים על שחרור של סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים, אז הכרחי לציין את פרטי המסמך של האדם שאליו הונפקה הסם. כמו כן, חייב להיות שמו של עובד התרופות שחילק את התרופה החזקה, ואת החותם של הישות המשפטית של ארגון בית המרקחת, שעל חותמו יש לזהות את שמו המלא של בית המרקחת.

על כל המרשמים לציין גם את תאריך הנפקת התרופה.

הזמנה מס' 403n של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית אינה אומרת היכן בדיוק על המרשם יש לשים סימן. לפיכך, הדבר נתון לשיקול דעתו של עובד בית המרקחת.

חיי מדף של מרשמים

טפסים ריקים	תרופה משוחררת	תאריך תפוגה של מרשם	חיי מדף של מרשם בבית מרקחת
מס' 107-1/u-NP	תרופות המכילות NS ו-PV של רשימה II, למעט מערכות טיפוליות טרנסדרמליות (TDTS)	15 ימים	5 שנים
מס' 148-1/ו-88	תרופות המכילות PV של רשימה III ו-NS של רשימה II בצורה של TDTS	15 ימים	5 שנים
	תרופות הכפופות ל-PKU: - תרופות המכילות חומרים חזקים ורעילים - תרופות משולבות (סעיף 5 לצו משרד הבריאות מיום 17.5.2012 מס' 562נ) - תרופות אחרות הכפופות ל-PKU: pregabalin, tropicamide, cyclopentolate	15 ימים	3 שנים
	תרופות בעלות פעילות אנבולית (קוד ATC A14A)	15 ימים	3 שנים
מס' 148-1/u-04(ל) מס' 148-1/u-06 (ל)	תרופות מחולקות ללא תשלום או בהנחה	30/90 ימים	3 שנים
מס' 107-1/י	תרופות שאינן כפופות ל-PKU: - מכיל יותר מ-15% אלכוהול אתילי בנפח - תרופות אנטי פסיכוטיות (קוד ATC N05A) - תרופות חרדה (קוד ATC N05B) - תרופות היפנוטיות ותרופות הרגעה (קוד ATC N05C) - תרופות נוגדות דיכאון (קוד ATC N06A)	60 ימים/שנה	3 חודשים לאחר שחרור אצווה התרופות האחרונה למטופל
	תרופות מרשם אחרות	60 יום	חזר למטופל
	תרופות לחולה במחלה כרונית	1 שנה

החידוש העיקרי הוא אחסון מרשמים לתרופות שאינן PKU למשך 3 חודשים. בנוסף, חיי המדף של מרשמים מועדפים השתנו. בעבר הם היו אמורים להיות מאוחסנים למשך 5 שנים, כעת רק 3 שנים.

איך לאחסן ולהרוס מתכונים

כרגע אין נוהל מאושר לאחסון והשמדת מרשמים בבית מרקחת. כל ארגון בית מרקחת (או יזם בודד) חייב בעצמו לפתח ולאשר מסמך פנימי המסדיר את אחסון המרשמים שנותרו בבית המרקחת והשמדתם לאחר מכן. זה נכון במיוחד עבור הכנות של חשבונאות כמותית בנושא (PKU). מכיוון שיש רישומי רישום של התרופות הרלוונטיות בעת שמירה על PKU, יש צורך לאחסן יחד איתם גם קבלות וגם מסמכי הוצאות שהם מרשמים.

הרס הוא קצת יותר קשה. צו הממשלה מס' 644 וצו משרד הבריאות מס' 378 אומרים כי יש להשמיד מגזינים בעת עריכת מעשה. לכן, עדיף לבתי המרקחת לשחק בזה בטוח - לפתח ולאשר את צורת פעולת ההרס.

מתעוררת שאלה גדולה לגבי אחסון והשמדה של מרשמים "תלת חודשים" (מרשמים שיש לשמור בבית מרקחת למשך 3 חודשים), שכן צו משרד הבריאות מס' 403נ אינו מחייב לפתח תקנות בעניין זה. . ואם עבור תרופות PKU הסדרת סדר האחסון וההשמדה היא חובה, אז במקרה של מרשמים "לשלושה חודשים", אתה יכול להסתדר בלי סרט ביורוקרטי מיותר. אבל עדיף, כמובן, לקבוע את הליך ההשמדה של מתכונים כאלה ב-SOP "נוהל חלוקת תרופות" למתכונים כאלה, כדי להיות מוכן לכל הבדיקות.

ההליך לשחרור תרופות נרקוטיות לפי צו חדש

ה"חידוש" העיקרי הוא שהמילה "מטופל" אינה מצויה בסדר החדש. כיום נעשה שימוש במונח "אדם המחזיק או מציג מרשם". אחרת, הנוהל לחלוקת תכשירים רפואיים המכילים תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים ברשימה II לא השתנה. התכונות של שחרור תרופות חזקות עדיין זהות, תרופות מסופקות עם מסמך זהות של בעל המרשם או נציגו המשפטי.

כדי לקבל את הסם, ניתן לספק גם ייפוי כוח לקבלת סמים נרקוטיים. ההבהרות אומרות שזה צריך להיות ייפוי כוח שנערך בהתאם לחוק האזרחי, בהתאמה, אין צורך באישור נוטריוני.

בייפוי הכוח על המטופל לכתוב: "אני, כזה וכזה, סומך לקבל תרופות כאלה ואחרות לפי מרשם כזה או אחר לאדם כזה או אחר". והקפידו לציין את פרטי הדרכון של האדם. כמו כן, יש לציין את מועד עריכתו בייפוי הכוח.

צו מס' 403n בשום מקום לא אומר שיש לקחת בחשבון או להעתיק ייפויי כח מסוג זה בעת מתן תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים. אז אין צורך בזה כרגע.

בעת חלוקת תרופות נרקוטיות, עדיין יש צורך בחתימה בעת מתן תרופות חזקות מרשימה II ורשימה III. על החתימה להיות פס צהוב בחלק העליון וכיתוב "חתימה" בגופן שחור.

בכללים הקודמים לשחרור תרופות חזקות ונרקוטיות, היה טופס מאושר של טופס החתימה, אך הוא אינו בצו החדש. יש רק דרישות לאיזה מידע החתימה צריכה להכיל. טפסי החתימה שאושרו בצו מס' 785 עומדים בדרישות החדשות, כך שעדיין ניתן להשתמש בהם.

אז מה השתנה בכללים החדשים של צו משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 403n? שיוך המטופל לבית מרקחת ספציפי בוטל. המשמעות היא שכל בית מרקחת חייב כעת להגיש מרשמים ל-NA ו-PV של רשימה II שהונפקו על ידי כל ארגון רפואי חוץ ברוסיה.

כמו כן, הצו החדש מס' 403n ביטל את הנורמות לשחרור תרופות ללא מרשם המכילות NS, PV ומבשריהן. כזכור, קודם לכן ניתן היה לשחרר לא יותר מ-2 חבילות. כעת, למשל, ניתן להוציא "קורוואלול" או אשלגן פרמנגנט ללא הגבלות - ככל שיבקש הקונה.

ההבהרות נגעו גם להוצאת מרשמים בטופס מס' 148. בפרט נרשמות בו תרופות בעלות פעילות אנבולית. הצו החדש של משרד הבריאות מס' 403n מפרט כי מדובר בתרופות הקשורות ל-ATC לסטרואידים אנבוליים (קוד A14A).

כללים להוצאת מרשמים לחולים כרוניים

מרשם לתרופה לחולה במחלה כרונית מוחזר לידיים. במקרה זה, יש צורך לקחת בחשבון את ההערות על השחרור הקודם של המוצר הרפואי. אם יש צורך לשמור את המרשם למשך 3 חודשים, אנו לוקחים אותו רק אם התכשיר הופק בכמות המקסימלית המצוינת במרשם החולה הכרוני, או אם חלפה תקופת תוקפו. בכל מקרה אחר יש לחזור למטופל.

כיצד ניתן יהיה להוכיח שהתרופה סופקה אם לא התקבלה כל הכמות, אך המרשם הוא של חולה כרוני? כרגע נותר רק להמתין לבירורים נוספים ממשרד הבריאות.

לביטוח ניתן לקחת עותק של מרשם החולה הכרוני ולשים עליו סימון עם תאריך ההנפקה. אם לא ניתן ליצור עותק, אז, קרוב לוודאי, כדאי לפתוח יומן נפרד, שבו יהיה מידע על המרשם, התרופה ונתוני העובד שניפק את התרופה.

אם המטופל לא פודה את כל כמות התרופה בתקופת תוקף המרשם, אז במקרה זה יש צורך להמשיך באנלוגיה עם מתן מרשם "כרוני". כלומר, אם התרופה לא נפדה אזי מחזירים את המרשם, ורושמים בו כמה התרופה נפקה. מרשם החולה הכרוני עצמו נלקח לאחר הוצאת כל כמות התרופה הנדרשת.

אם מרשם אחד מכיל שלוש תרופות, והמטופל רוכש רק אחת, אזי במקרה זה מסומנים כמה מאיזו תרופה רוקחים, ואז מחזירים את המרשם למטופל.

אם מרשם לחולה כרוני מכיל את אחת התרופות שאת המרשם עליה יש לשמור בבית מרקחת, אזי המרשם נלקח רק אם כל שאר התרופות כבר ניתקו. באופן כללי, בעניין זה, כמובן, עבודת הסבר עם רופאים תעזור יותר, יש צורך לבקש מהם לרשום תרופות כאלה במרשם נפרד.

שימו לב, עבור חולים כרוניים עם מרשמים בתוקף לשנה, ניתן לבצע ניפוק חד פעמי של כל כמות התרופה רק בהסכמה עם איש הרפואה שכתב את המרשם.

נורמות להנפקה והנפקה של PKU ו-NS, PV, כמו גם ILP

נזכיר כי תרופות ניתנות בכמות המצוינת במרשם, למעט מקרים בהם נקבעה הכמות המקסימלית המותרת או המומלצת לרישום לכל מרשם לתרופות (נספחים מס' 1 ומס' 2 לנוהל רישום ורישום תרופות, מאושר לפי הזמנה מס' 1175n) .

אם המטופל מציג מרשם עם עודף מהכמות המותרת או המומלצת, אזי על הרוקח להודיע ​​למטופל על חריגה מהנורמה, ולחלק את התרופה רק בתוך הכמויות שנקבעו. וגם ליידע את ראש הארגון הרפואי על הפרת המרשם.

אנו חוזרים ואומרים כי על פי השינויים והתוספות לצו מס' 403n, יזמים בודדים אינם יכולים לוותר על תכשירים אימונוביולוגיים. זהו שינוי מהותי מהצו הקודם.

בעת מתן מוצר תרופתי אימונוביולוגי, מצוין המרשם או בדל המרשם שנשאר אצל האדם הרוכש (המקבל) את התרופה. זמן מדויק (בשעות ובדקות)) שחרור המוצר הרפואי.

שחרור התכשיר האימונוביולוגי מתבצע בנוכחות מיכל תרמי מיוחד, בו מונח התכשיר, עם הסבר על הצורך במסירת תכשיר זה לארגון רפואי, ובלבד שיאוחסן במיכל תרמי מיוחד לתקופה שלא תעלה על 48 שעות.

שחרור ₪ במכירות קמעונאיות יכול להתבצע בתנאי שהם יימסרו למקום השימוש במיכל תרמי, תרמוס ושאר התקנים בהתאם לדרישות "שרשרת הקור".

רוקח העוסק בשיווק איל"פ מנחה את הקונה על הצורך לעמוד ב"שרשרת הקור" בעת הובלת איל"פ (לא יותר מ-48 שעות), המצוינת לאחר רכישתה. באותו סימן מודבקים התאריך והשעה של חלוקת התרופה, וגם חתימת הקונה.

שינוי מינונים

בהזמנה 403n אין הבדלים מיוחדים עם הזמנה מס' 785. אם המינון שונה מזה המצוין במתכון, אז:

• אם המינון נמוך יותר, אז חופשה מותרת, אנו מזהירים את המטופל על כך ומחשבים מחדש את כמות התרופה תוך התחשבות במהלך הטיפול ורושמים זאת במרשם.
• אם המינון גדול יותר, ההחלפה מתבצעת רק בהסכמה עם העובד הרפואי. ושוב, יש צורך לחשב מחדש את הסכום בהתחשב בקורס ולסמן במרשם עם שם עובד הבריאות שהתיר זאת. הסכמים כאלה יכולים להתבצע בטלפון.

הפרת אריזה

הצו החדש של משרד הבריאות מס' 403 נ' מאפשר פגיעה באריזה המשנית (צרכנית) של התרופה אם כמות התכשיר המצוינת במרשם או נדרשת על ידי הרוכש (לניפוק ללא מרשם). ) קטן מכמות התרופה הכלולה באריזה המשנית (הצרכנית). במילים אחרות, אם צריך.

במקרה זה, התכשיר מופק באריזה הראשונית, מסופקת הוראה (עותק ההוראה) על השימוש בתכשיר המונפק.

הצו החדש ביטל את אחזקת יומן אריזה מעבדתי במקרה של הפרה של האריזה המשנית. בנוסף, אין צורך לספק אריזות בית מרקחת עם ציון השם, סדרת המפעל וכדומה.

כדאי לזכור שהפרת האריזה העיקרית אסורה בשום אופן.

שירות מרשם

הצו החדש מס' 403 n מפרט את תנאי מתן המרשמים. הם לא משתנים, אבל כעת הנורמה "ממועד הגשת הבקשה" בתוקף.

חל איסור לחלק תרופות במרשמים שפג תוקפם, למעט מקרה שבו פג תוקף המרשם בעודו בתחזוקה נדחית.

אם פג תוקפו של המרשם בעודו בשירות דחוי, על בית המרקחת לנפק את התרופות על פי מרשם כזה מבלי להנפיקו מחדש. אבל השינויים האלה בסדר מס' 403n אינם חלים על רשימת התרופות ל-NS ו-PV (רשימה II).

אם מרשמים מונפקים בניגוד לכללים שנקבעו, אז הם נרשמים ביומן, המציין:

• התגלו הפרות בהכנת המרשם;
• שם עובד הבריאות שכתב את המרשם;
• שם הארגון הרפואי;
• ננקטו אמצעים.

במקרה זה, המרשם מסומן בחותמת "מתכון פסול" ומוחזר למי שסיפק את המרשם. יש צורך ליידע את ראש הארגון הרפואי הרלוונטי על עובדות הפרת הכללים להנפקת מרשמים.

במילים אחרות, הכל זהה כפי שהיה בהזמנה 785. עם זאת, כרגע אין טופס יומן מאושר. אתה יכול לפתח ולאשר בעצמך, אבל אתה יכול גם פשוט להשתמש בטופס הישן.

אַחֲרָיוּת

ולסיכום על השינויים והתוספות לצו מס' 403, שוב ראוי לציין כי עבירה על כללי החופשה היא הפרה בוטה של ​​דרישות הרישוי. ועל כך, האחריות ניתנת בחוק העבירות המנהליות:

סעיף 14.1 לחוק העבירות המנהליות.

חלק 3. ביצוע פעילות יזמית בניגוד לדרישות ולתנאים הקבועים בהיתר מיוחד (רישיון) יגרור אזהרה או הטלת קנס מינהלי: על בעלי תפקידים - מ-3,000 עד 4,000 רובל; עבור ישויות משפטיות - מ 30 אלף עד 40 אלף רובל.

חלק 4. ביצוע פעילות יזמית תוך הפרה בוטה של ​​הדרישות והתנאים הקבועים בהיתר מיוחד (רישיון) יגרור הטלת קנס מינהלי: על פקידים - מ-5,000 עד 10,000 רובל; עבור ישויות משפטיות - מ-100 אלף עד 200 אלף רובל או השעיה מנהלית של פעילויות עד 90 יום.

(מהיום 14 עד יום 23) אחסון מוצרים רפואיים מוגמרים לפי קבוצות תרופות:

תכנית ארונות אחסון לאחסון תכשירים רפואיים מוגמרים המציינים את הקבוצה הפרמקולוגית (נספח מס' 5)

עמידה בטופס במרשם שנקבע

הכנת מרשם

תאריך תפוגה של מרשם

להגיע למסקנה על הנפקת מוצר תרופתי לפי מרשם זה, לציין את סיבת הסירוב

* עותקים של מתכונים (במידת האפשר, המקור) לצירוף ליומן (נספח מס' 6)

אחסון תרופות מוגמרות על ידי קבוצות תרופות. על פי הפעולה הפרמקולוגית, התרופות מחולקות לתרופות הבאות:

נוגדי עוויתות - להקל על עוויתות של שרירים חלקים של איברים פנימיים ולחסל עוויתות של כלי דם;

משככי כאבים - חומרים רפואיים ממקור טבעי, חצי סינתטי וסינטטי, המיועדים להקלה על כאבים;

אנטי-אלרגי - חומרים רפואיים המפחיתים את סימני האלרגיה;

נגד הצטננות - משמש לשיעול והצטננות;

אנטי פטרייתי - מיועד לטיפול במחלות פטרייתיות;

קרדיווסקולרי - משמש לטיפול באי ספיקת לב והפרעות בטונוס כלי הדם;

לחץ דם נמוך - לגרום לירידה בלחץ הדם העורקי, המשמש לטיפול ביתר לחץ דם.

עמידה בטופס במרשם שנקבע. כאשר מקבלים מרשמים ומחלקים תרופות לפיהם, יש לפעול לפי אלגוריתם מסוים של פעולות. בשלב הראשון נבדקת עמידה בטופס טופס המרשם של המרשם הרפואי, פרטי חובה ונוספים. יש את הצורות הבאות של טפסי מרשם:

1) טופס "טופס מרשם מיוחד לסם נרקוטי ולחומר פסיכוטרופי";

2) טופס מס' 148 -1 / י-88 "טופס מרשם";

3) טופס מס' 107 -1 / y "טופס מרשם";

4) טופס מס' 148 -1 / י - 04 (יא) "מתכון";

5) טופס מס' 148 -1 / י - 06 (יב) "מתכון".

הטופס "טופס מרשם מיוחד לתרופה נרקוטית וחומר פסיכוטרופי" עשוי על נייר ורוד עם סימני מים ובעל מספר סידורי.

על טופס כזה, תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים נקבעים. המרשם מציין במלואו את שם המשפחה, השם הפרטי והפטרונימי של החולה, מספר סיפור המקרה, או מספר הרשומה הרפואית של החולה, או ההיסטוריה של התפתחות הילד, ההיסטוריה של המחלה. שם המשפחה, השם והפטרונות של הרופא מצוינים במלואם. המרשם חתום על ידי הרופא שרשם מרשם זה, ולאחר מכן הוא מאושר בחותמו האישי של הרופא. בנוסף מאושר בחותם העגול של מתקן הבריאות ובחתימת הרופא הראשי או סגנו.

על טופס אחד מותר לרשום רק שם אחד של התרופה, ואילו תיקונים אינם מותרים. המרשם נשאר בארגון בית המרקחת לחשבונאות כמותית בנושא. המרשם תקף ל-5 ימים ממועד ההנפקה.

לטופס מס' 148 -1 / y-88 "טופס מרשם" יש סדרה ומספר. על טופס זה, חומרים פסיכוטרופיים נקבעים, כמו גם תרופות אחרות שנמצאות בחשבון כמותי וסטרואידים אנבוליים. המרשם חתום על ידי הרופא ומאושר בחותמו האישי ובנוסף מאושר בחותמת המוסד הרפואי "למרשמים".

בטופס אחד ניתן לרשום רק שם אחד של התרופה, ובגב המרשם רשומה מי הכין, בדק וניפק את התרופה. המרשם נשאר בארגון בית המרקחת לחשבונאות כמותית בנושא. תוקף - 10 ימים.

טופס מס' 107 -1 / y "טופס מרשם". כל התרופות נרשמות בטופס זה, למעט אלו שנקבעו בטופס מס' 148 -1 / y - 88 וטופס מרשם מיוחד לתרופה נרקוטית וחומר פסיכוטרופי. המרשם חתום על ידי הרופא ומאושר בחותמו האישי. על טופס אחד, לא יותר מ-3 שמות של תרופות נקבעים, בעוד תיקונים אינם מותרים. תוקף - 10 ימים, חודשיים, שנה. תאריך התפוגה מצוין באמצעות קו חוצה. המרשמים לכל שאר התרופות תקפים למשך חודשיים מתאריך ההנפקה.

טופס מס' 148 -1 / y -04 "מתכון" וטופס מס' 148 -1 / y-06 "מתכון" מיועדים לרישום תרופות בתנאים מועדפים (ללא תשלום או בהנחה). טופס מס' 148 -1/-06 נערך בטכנולוגיית מחשוב. טפסים אלה משמשים לרשום תרופות, מוצרים רפואיים ומוצרי מזון טיפוליים מיוחדים לילדים עם מוגבלויות. טופס המרשם מונפק ב-3 עותקים, בעל סדרה ומספר בודד, כאשר המרשם חתום על ידי רופא (פרמדיק) ומאושר בחותמו האישי. תוקף - חודש מיום ההנפקה, למעט תרופות שנמצאות בחשבון הנושא-כמותי.

בעת חלוקת מוצר תרופתיבמוסד בית מרקחת מצוין בטופס המרשם מידע על תרופות שניפקו בפועל ותאריך ההנפקה. לטופס מרשם זה יש קו קרע המפריד בין הטופס לבין עמוד השדרה שניתן למטופל. במקביל, נעשה סימון על עמוד השדרה על שם התרופה, מינון, כמות, אופן היישום.

בעת חלוקת תרופות מרשם, על הרוקח לשמור על הכללים הבאים.

אם המרשם מכיל תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים, חזקים, רעילים, אפומורפין הידרוכלוריד, אטרופין סולפט, הומטרופין הידברומיד, דיקאין, כסף חנקתי, פכיקרפין הידרויודיד, הורמונים אנבוליים, מעורבבים עם מרכיבים אחרים, אזי אסור לשחרר אותם שלא במסגרת המוצר הרפואי המיוצר מתקני;

אם הרופא רושם את התרופות המפורטות לעיל במינון העולה על המינון היחיד הגבוה ביותר, מחויב עובד בית המרקחת לשחרר תרופה זו במחצית מהמינון שנקבע כמנה בודדת הגבוהה ביותר;

חל איסור על מוסדות בתי מרקחת לחלק את הכספים המפורטים לעיל על מרשמים של ארגונים רפואיים וטרינרים לטיפול בבעלי חיים;

בעת מכירת מוצרים תרופתיים שיוצרו באופן זמני המכילים תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים, חזקים ורעילים, כמו גם אפומורפין הידרוכלוריד, אטרופין סולפט, הומטרופין הידברומיד, דיקאין, סילבר ניטארט, פכיקרפין הידרויודיד, אלכוהול אתילי, במקום מרשם, חולים מקבלים חתימה עם פס צהוב בחלק העליון ועליו הכיתוב באותיות שחורות "חתימה";

בעת חלוקת מוצרים רפואיים מוכנים המיוצרים בבתי מרקחת, שיטת היישום מצוינת על התווית;

בייצור תכשירי רפואה זמניים המכילים תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים, חזקים ורעילים, על פי מרשם הרופא ודרישות המוסדות הרפואיים, מחויב רוקח הרוקח לחתום בצדו האחורי של המרשם או הבקשה להנפקה, וכן רוקח בית מרקחת - בהשגת הכמות הנדרשת של תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים, חזקים ורעילים;

כאשר תרופות ניתנות על פי מרשמים ארוכי טווח, המרשם מוחזר למטופל עם ציון כמות התרופה שניפקה ותאריך הנפקה על הגב. בביקור הבא של המטופל בבית המרקחת נלקחות בחשבון הערות על קבלת התרופה הקודמת. עם פקיעת המרשם, המרשם מתבטל בחותמת "מרשם פסול" ומושאר בבית המרקחת;

מרשמים לתרופות בעלות פעילות אנבולית, לרבות הורמונים סטרואידים, תרופות הרגעה, תרופות נוגדות דיכאון, נוירולפטיקה, תרופות המכילות נגזרות 8-hydroxyquinoline, אנטיהיסטמינים מבוטלים בחותמת: "התרופה ניתנת";

בעת רישום מרשמים לתרופות מוגמרות לחולים כרוניים, מותר לקבוע את תקופת תוקפו של המרשם עד שנה. על הרופא לרשום "חולה כרוני", לציין את תקופת תוקפו של המרשם ותדירות הוצאת התרופות מבית המרקחת (שבועי, חודשי וכו'), לאשר אינדיקציה זו בחתימתו ובחותמתו האישית וכן חותם של המוסד הרפואי "למתכונים."

מרשם שאינו עומד לפחות באחת מהדרישות המפורטות או מכיל חומרים רפואיים שאינם תואמים, נחשב כפסול, ולעובד בית המרקחת יש זכות לסרב להנפיק תרופות.

רישום תיעוד לחשבונאות כמותית נושאית:

עותק של רשימה סלקטיבית אחת של תכשירים רפואיים הכפופים ל-PKU (נספח מס' 7)

חשבונאות כמותית נושאית- חשבונאות תפעולית מתועדת של תנועת סחורות עבור פריטי מבחר בודדים במונים טבעיים. תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות כפופות לחשבונאות כמותית; מבשרים; תרופות הכלולות ברשימת החומרים החזקים; תרופות הכלולות ברשימת החומרים הרעילים; חומרים של אפומורפין הידרוכלוריד, אטרופין סולפט, דיקאין, הומטרופין הידברומיל, נתרן כסף, פכיקרפין הידרודיד; אתנול. תרופות PKU נשמרות בספר החשבונאות לתרופות נרקוטיות ואחרות, ממוספרות, מרותקות, חתומות ומאושרות על ידי חתימה וחותמת של ראש גוף הניהול הטריטוריאלי של ארגוני התרופות.

הספר נמשך שנה אחת. העמוד הראשון מציין את התרופות הכפופות ל-PKU. גיליון נפרד מוקצה לכל צורת מינון, מינון, אריזה של המוצר הרפואי. הוא מציג את יחידות החשבונאות, ההכנסה (לכל מסמך קבלה בנפרד, ציון מספר ותאריך), הוצאה (כניסות יומיות) לכל אחד מסוגיו. התיקונים מומחקים ומאושרים בחתימתו של האחראי הכלכלי. ביום הראשון של כל חודש נבדקת זמינות התרופות הכפופות ל-PKU מול היתרה בספר החשבונות. עד לביצוע המלאי, יתרת הספר תהיה יתרת הפתיחה. לפי ה-LP המוגמר, שאריות אלו צריכות להתאים. במקרה של סתירה, מזהים את העבריינים. במקרה של אי התאמה בין מאזן הספר לבין הימצאות בפועל של סמים ואלכוהול אתילי, מחושב הפסד טבעי.

בעת ביצוע פעולה כלשהי, אשר כתוצאה מכך משתנים מספר ומצבן של התרופות הכפופות ל-PKU, תרופות אלו נרשמות בספר החשבונות על ידי גורמים אחראיים כלכלית. הספר שצוין מאוחסן לאחר ביצוע הרישום האחרון בו בהתאם לכללים שנקבעו של ארכיון המדינה.

מתכון מס' 1	נציג: סול. אומנופוני 2% 1.0 ד.ט.ד. 6 באמפר. S. 0.5-1 מ"ל מתחת לעור
מתכון מס' 2	Rp: Cyclodoli 0.002 ד.ט.ד. מס' 50 בטבל. טבלית S. S-1 1-2 פעמים ביום
מתכון מס' 3	Rp: Suprastini 0.025 ד.ט.ד. מס' 20 בטבלה. S. 1 טבליה 2-3 פעמים ביום
מתכון מס' 4	Rp: Sol. Pilocarpini hydrochloride 1% 10.0 ד.ס. טיפות עיניים. 1-2 טיפות 1-2 פעמים ביום
מתכון מספר 5	Rp: Tab. Bepasci 0.5 S. 6 טבליות 3 פעמים ביום (חצי שעה אחרי חשוף)

55 "על מחזור מכשור רפואי", אישר את כללי מכירת תרופות מרשם בבתי מרקחת לשימושן בבתי חולים ומרפאות המורשים לעסוק בפעילות פרמצבטית.

נקודות מפתח

תקנה לפעילות רישוי בתחום התרופות מס' 1081 מיום 22.12.2011 היא מסמך מרכזי המגדיר את רשימת הדרישות וכן את התנאים שמציבה המדינה לבעלי הרישיונות. בעלי רישיון הינם גורמים משפטיים המבצעים סחר קמעונאי בתרופות המיועדות לשימוש רפואי, למשל, רשתות בתי מרקחת ויזמים בודדים בעלי הזכות לפעילות זו. יש רשימה ספציפית של תרופות מרשם.

מה הסיכון להפרה?

כל האנשים הרשומים חייבים בהכרח לציית לכללים לחלוקת כספים אלה, המיועדים לשימוש רפואי. אותה הוראה מגדירה את המושג הפרה בוטה של ​​תנאי ודרישות הרישוי, הכוללות סוגיות הקשורות במתן תרופות. במקרה שהכללים שנקבעו לחלוקת תרופות יופרו, לרשויות הרגולציה יש את הזכות לראות בפשע שזוהה כחומרה, על כל ההשלכות הנובעות מכך, החל מעונשים חמורים ועד להפסקת פעילותו של בעל הרישיון.

אז מהי הדרך הנכונה לחלק תרופת מרשם?

רגולציה רגולטורית של כללי חלוקת תרופות

החוק הפדרלי מס' 55 "על מחזור התרופות" קובע את הכללים לחלוקת תרופות לשימוש רפואי על ידי בתי מרקחת, כמו גם יזמים בודדים.

בנוסף לחוק זה, אושרו המסמכים המשפטיים הבאים המסדירים את הליך חלוקת התרופות:

• חוק מס' 323 "על יסודות שירותי הבריאות".
• חוק מס' 2300 "על הגנת זכויות הצרכן".
• צו משרד הבריאות מס' 647 "על אישור הכללים לעיסוק ברוקחות בתרופות".
• מספר תקנות מחלקתיות.

מי אחראי?

תהליך חלוקת תרופות מרשם כולל אינטראקציה הדוקה בין אנשי מקצוע רפואיים ותרופות. רופאים אחראים לרשום תרופות במסגרת עמידה בדרישות הנדרשות. עובדי בית המרקחת, לפני חלוקת תרופת מרשם, חייבים לערוך בדיקה פרמצבטית. לכן, דרישה חשובה היא זמינות משוב בין מבנים רפואיים ותרופות. כלומר, דרישות רגולטוריות מרמזות על משלוח שוטף של מידע על כל המרשמים שנכתבו בצורה שגויה למוסד רפואי. תהליך משוב קבוע זה מבטל שאלות לגבי שימוש לרעה בתרופות מרשם.

למי, על פי הכללים, הזכות לכתוב מרשמים?

נכון להיום, חמישה טפסי מרשם תקפים. בתחילת שנת 2016 בוצעו כמה שינויים בטפסי המרשם. על מנת להשתמש במלאי של טפסי מרשם שנרכשו זמן רב למטרה המיועדת להם, הותר להשתמש בדגם הישן עד לכניסה לתוקף צו מס' 385 של משרד הבריאות של רוסיה. כעת נדרשים עובדי בית המרקחת לדרוש את אותן גרסאות של הטפסים, שמבנהם שונה בהתאם למסמכי הרגולציה העדכניים.

צו הממשלה מס' 1175 הכניס הרבה דברים חדשים לנוהל הרישום, כמו גם רישום תרופות. מקום חשוב מבחינת משמעות השינויים צריך להינתן ישירות לפרדיגמה של רישום תרופות. בעבר הייתה לעובד הבריאות הזכות להשתמש בכל שם של התרופה, כלומר קבוצה או מקצוע. אך בהקשר לכניסתו לתוקף של צו מס' 1175, העדיפות נקבעת כעת לרישום תרופות בשם בינלאומי שאינו קנייני. במקרה שהוא נעדר, יש להשתמש באפשרות הקבוצה. אם שני השמות חסרים, אז לפי סוג המסחר.

מי מתווסף לרשימה?

רשימת בעלי הזכות לרשום ולהוציא מרשמים כוללת עובדים בעלי השכלה רפואית תיכונית, בפרט, מיילדות ופרמדיקים, אך רק אם סמכויות אלו נתונות להם בצו הרלוונטי של ראש המוסד הרפואי. ליזמים בודדים יש גם באופן מסורתי את הזכות לרשום תרופות ולכתוב מרשמים, אם כי בהגבלות מסוימות. לדוגמה, הניואנסים קשורים לעובדה שיזמים אלה המבצעים תרגול רפואי פרטי אינם יכולים לרשום תרופות פסיכוטרופיות ונרקוטיות מרשימות התרופות "2" ו- "3". ישנם גם מקרים בהם ניתנות תרופות מרשם ללא מרשם.

מה לגבי מרשם שמגיע תחת שם מותג? האם ניתן לדחות אותו או שהוא נחשב כמופק כהלכה? הסבר לנושא זה בהוראת משרד הבריאות מס' 1175. השורה התחתונה היא שלקצין הרפואה יש את הזכות להשתמש בשם המסחרי בעת רישום, בכפוף לאי סובלנות פרטנית או על פי התוויות חיוניות. נכון, החלטה כזו צריכה להיות מאושרת על ידי הוועדה הרפואית, המאשרת קיומה של חותמת בגב המרשם.

כללים לחלוקת תרופות מרשם והבדלים בטפסים

מה ההבדל בין הטפסים של הטפסים וכיצד יש לנסח אותם בצורה נכונה על ידי עובדים רפואיים כדי למנוע מומחיות פרמצבטית שגויה? וגם מהם הכללים הבסיסיים לחלוקת תרופות? ניתן להבחין בין צורות של מתכונים לפי מטרת השימוש, המבנה שלהם והרכב הפרטים, כמו גם לפי תקופת התוקף והאחסון. להלן כמה דוגמאות לטפסי מרשם.

טופס מרשם מיוחד

זה המורכב ביותר מבחינת הרכב הפרטים, כמו גם המבנה. נכון, מבחינת השימוש, יש רק מקרה אחד שעובד בריאות צריך להשתמש בו. צורת הנהלת חשבונות קפדנית זו מוגנת ומיועדת לרישום תרופות פסיכוטרופיות ונרקוטיות. כל מרשם כזה חייב להיות מאושר בחתימה אישית של הרופא וחותמו. על הטופס לציין בהכרח את שם המשפחה, שמו ומשפחתו של המומחה המורשה, שעשוי להיות ראש או סגנו של המוסד הרפואי. כמו כן, אדם זה יכול להיות זה שמאשר את הטפסים. בנוסף, נדרשת הסמכה בחותם של ארגון רפואי. בהמשך טופס המרשם יש סימן של מבנה בית המרקחת על שחרור התרופה. במקרה שעובד בית המרקחת מרוצה מהכל מבחינת הנפקת מרשם אז הוא מציין מידע על מה רוקח, מה המינון והאריזה של התרופה. המרשם מאושר בציון השם המלא, תאריך הנפקה וכן חותמת בית המרקחת.

טופס מרשם מס' 107

זוהי צורה פשוטה בהשוואה לטופס המיוחד שתואר לעיל. על פי מסמכים רגולטוריים, ניתן להשתמש באפשרות זו בעת רישום, כמו גם לכתוב רשימה של תרופות מרשם המכילות מינונים קטנים של חומרים פסיכוטרופיים ונרקוטיים. טופס זה חייב להכיל את חותמת הארגון הרפואי, שמו המלא בצירוף כתובת, מספר טלפון ותאריך. בנוסף, מבוצע סימון על קטגוריית הגיל של המטופל: ילד או מבוגר. כמו כן מצוין שם המטופל, שם התרופה בלטינית לפי השם הבינלאומי הלא קנייני, יחד עם אריזה ומינון. בטופס מרשם זה ניתן להזין עד שלושה סוגי תרופות, מה שלא ניתן לעשות באפשרויות אחרות. על הטופס, בין היתר, מונחת חתימה אישית עם חותמת הרופא המטפל. מרשם כזה נחשב לתקף עד שישים יום, ולחולים במחלות כרוניות מותרת הארכה של עד שנה. מהם הכללים לגבי תרופות מרשם?

כללים נוספים

החקיקה קובעת את הכללים הבאים:

מהן תרופות מרשם?

רשימה זו נקבעת בהוראת משרד הבריאות מס' 403 מיום 11.7.2017.

תכשירים תרופתיים משולבים המכילים:

• ארגוטמין הידרוטרטרט בכמות של עד חמישה מ"ג;
• אפדרין הידרוכלוריד עד 100 מ"ג;
• פסאודואפדרין הידרוכלוריד 30 מ"ג, 10 מ"ג;
• dextromethorphan hydrobromide 10 מ"ג;
• קודאין או מלחיו 20 מ"ג;
• פסאודואפדרין הידרוכלוריד 30 מ"ג;
• פסאודואפדרין הידרוכלוריד 30 מ"ג עד 60 מ"ג, dextromethorphan hydrobromide 10 מ"ג;
• dextromethorphan hydrobromide 200 מ"ג;
• אפדרין הידרוכלוריד 100 מ"ג;
• פנילפרופנולמין 75 מ"ג.