צו של משרד הבריאות של רוסיה מס' 403 n מיום 11 ביולי 2017 "על אישור הכללים לחלוקת תרופות..." ממשיך להעלות שאלות רבות בקרב עובדי בית המרקחת. אנו מפרסמים הבהרות לגבי חלק מההוראות של צו זה, שניתנו במגזין המקוון Katren Style על ידי אלנה נבולינה, מנכ"לית איגוד איגוד בתי המרקחת ושל לשכת התרופות הלאומית.
כתבה מהעיתון "לקובוז"
מרשם שגוי! לשחרר את התרופה?
אם התרופה היא נרקוטית, אז עם כל האהדה והרצון לעזור למטופל, עלולה להיווצר אחריות פלילית. לכן, זה לא שווה את זה. ואם אנחנו מדברים על טופס "רגיל" 107, אז, כמובן, אתה יכול לשחרר. במקרה זה, יש לרשום ביומן מתכון שבוצע בצורה שגויה.
איך בית מרקחת יכול להצדיק בדיקת שחרור תרופות במרשם שגוי?
יש לרשום ביומן מידע על מרשמים שבוצעו בצורה שגויה, ולהעביר מידע כזה לראשי ארגונים רפואיים. אגב, גם הרופא הראשי יכול לתת משוב לבית המרקחת ולומר שעדיף למשל לא לחלק תרופות לפי מרשמים כאלה ואחרים. היו מקרים כאלה.
במקרה של צ'קים, יומן של מרשמים שבוצעו בצורה שגויה יעזור לבתי המרקחת. אם זה ממולא נכון, מציין את כל הפרטים, כמו גם עם הערות שננקטו צעדים לעבודה עם מוסדות רפואיים, אז לפקחים, אפילו מהפרקליטות, לא אמורות להיות שאלות.
אבל שוב, ראוי לציין שמספר התרופות הנפקות עבור מרשמים כאלה ישחק כאן תפקיד חשוב. אם ההבדל בין מספר המרשמים לתרופות שניפקו גדול, סביר להניח שהכתב עת לא יעזור כאן.
המתכון כתוב לשלוש אריזות, והמבקר רוצה לקנות אחת. מה לעשות?
מרשם כזה מונפק עם החותמת "תרופה ניתנת" יחד עם ציון כמות התרופה. המתכון חזר.
ואם המטופל מציג מרשם שמכיל גם שלוש תרופות. הוא רוצה לקנות רק אחד, אבל תרופה זו נכנסת לסעיף 14 של הצו החדש, כלומר יש לשמור את המרשם עבורה בבית המרקחת למשך שלושה חודשים. האם בית המרקחת צריך לאסוף מרשם כזה אם עדיין לא נחלקו עליו שתי התרופות האחרות?
אם בית המרקחת אינו יכול לספק למבקר באופן מלא מרשם, אזי יש להוציא מרשם כזה עם חותמת שהתרופה ניתנת, ולהחזיר את המרשם. אחרת, החולה לא יקבל אספקת תרופה נאותה. וכבר בית המרקחת ש"סוגר" לגמרי את המרשם יכול לשמור אותו.
במקרה של פקחים, הכל תלוי במקרה הספציפי. אם בית מרקחת שיחרר בתנאי 50 אריזות ללא מרשם ויטען שהמרשמים היו בני שנה, סביר להניח שתירוץ כזה לא יתקבל. יהיה קשה להוכיח כאן משהו. ואם ניתקו 3-5 תרופות כאלה, אז הפקחים תמיד יכולים להסביר את המצב. כלומר, שזה היה מרשם שבית המרקחת לא יכול היה לשרת את המטופל במלואו, או שניתן מרשם עם תקופת תוקף של שנה או חודשיים.
רופאים כותבים רק את השם המסחרי!
מדובר בהפרה רק אם המרשם מועדף. אם המרשם הוא במחיר מלא, אז עלינו לדאוג למרשם כזה. אם הרופא כתב מרשם כזה, סביר להניח שהוא הסביר למטופל את הצורך להשתמש בתרופה מסוימת זו.
אילו אמצעי אחריות ניתנים למוסדות רפואיים על עובדת מרשמים שנכתבו בצורה שגויה? האם Roszdravnadzor שולט בנושא זה?
Roszdravnadzor ישלוט בנושא זה. במקביל להחמרת הדרישות לכללי חלוקת התרופות, נכנסת כעת אחריותו של הרופא למתן מרשם. כעת רופא יכול להיענש כלכלית על אי מתן מרשם או על ביצוע לא נכון שלו. לכן, חשוב מאוד לרוקחים לנהל יומן של "מרשמים שגויים" ולהזין שם מידע עם מי בדיוק נערכה שיחה בארגון רפואי. Roszdravnadzor, לאחר שהסתכל על כתב עת כזה, יכול להשתמש בנתונים ממנו כבסיס לבדיקת ארגון רפואי.
ומה האמצעים שעל רוקח לנקוט לגבי מרשם שגוי שהונפק אם המטופל הוא מעיר או אזור אחר?
כאן כדאי להסתכל על איזו תרופה נרשמה. ברור שאין טעם ליצור קשר עם אזור אחר. אבל בהתאם לתרופה, ייתכן שלא הגיוני לוותר עליה עם מרשם שגוי. בכל מקרה, לא יהיה מיותר לקרוא לארגון רפואי כזה. יש להחתים את אנשי הקשר.
במרשם התרופה כתובה בשם המסחרי. היכן ניתן למצוא במרשם הערה כי הוצא על פי החלטת הועדה הרפואית?
צו משרד הבריאות מס' 1175 נ' מיום 20.12.12 מפרט את כל הדרישות להוצאת מרשם. לרבות יש תיאור של מרשמים שניתנו לפי החלטת הועדה הרפואית. אם זה לא טופס מועדף, אז לא צריכה להיות סיבה לא לשחרר את התרופה.
אם המרשם כתוב בטופס 148, אבל צריך להיות ב-107, האם החופשה מהווה הפרה?
מרשם כזה צריך להירשם ביומן כמבוצע באופן שגוי, אך יש לשחרר את התרופה. כי ה-148 הוא "גבוה יותר" בתנאי מה-107.
האם זה נחשב כהפרה אם מספר הטלפון של הארגון הרפואי אינו מצויין במרשם ה-148 בחותמת? ואם יש חותמות נוספות על המתכון?
אם אין מספר טלפון, אז חייבת להיות לפחות כתובת ועדיין מספר טלפון, אם לא של הארגון, אז של הרופא שכתב את המרשם. לגבי חותמות נוספות: אם זה מתכון ל-107 NP, אז זו הפרה חמורה. צורות אחרות נרשמות ביומן, התרופה משתחררת.
האם ניתן לחלק תרופה במרשם שבו המילים "למטרה מיוחדת" או "חולה כרוני" כתובות בצורה מקוצרת, כלומר לא לגמרי?
אם החותמות קיימות ויש חתימה של עובד רפואי, אז אתה יכול לשחרר. אבל שוב, שים מתכון כזה ביומן של "לא נכון".
האם ישנן נורמות למתן תמיסות המכילות אלכוהול (ולריאן, עוזרד)? אילו תקנות קובעות את זה עכשיו?
אין חוקי חופשה. אנו משחררים כמה שכתוב במרשם או כמה שהמבקר שואל אם התרופה היא ללא מרשם. זה חל לא רק על המכילים אלכוהול, אלא גם על תרופות אחרות ללא מרשם.
מה לגבי אשלגן פרמנגנט? אין חוקי חג!
זה פשוט כאן - כמה שהם מבקשים, כל כך הרבה אנחנו משחררים.
כיצד לשחרר תרסיס לידוקאין בצורה נכונה?
אירוסול הוא, בהתאם לפרמקופיה הממלכתית, צורת מינון "עצמאית". זה לא "צורת מינון נוזלי".
האם עלי להשאיר מרשם לאלכוהול לבומיציטין בבית מרקחת למשך שלושה חודשים? האם יש הגבלות חופשה?
אם זה 1% אלכוהול, אז סם כזה הוא ללא מרשם, ולכן, אנחנו משחררים כמה שהקונה צריך. אין תקנות חופשה.
תמיד יש הוראות במדריך. על ידי לימוד ה-GRLS, לא מצאנו צורות מינון שיש לחלק במרשם רופא.
אם המתכון הוא 60 יום או שנה, אז שימו סימון והחזירו. ואיך אז לאשר את החופשה?
לפי צו 403 n, איננו צריכים לאשר זאת בשום צורה. משרד הבריאות אינו נותן הנחיות שיש בכך צורך.
מה לעשות אחרי שלושה חודשים של שמירת מרשמים? אם להרוס, אז על ידי מעשה באיזו צורה?
לאחר שלושה חודשים של אחסון, הם מושמדים. המעשה מאושר ע"י ראש הארגון באופן עצמאי. אנחנו מכניסים את כל הפרטים הדרושים לתוכו כדי להראות שמתכון כזה באמת נהרס.
האם ניתן להפר את האריזה המשנית במכירות קמעונאיות?
מותר לבקשת המבקר. הוא עשוי לבקש, למשל, לחלוק את התרופה, כי הוא לא יכול לקנות את התרופה מסיבות כלכליות.
האם ניתן לפרק תרופות אם הן מרשימת התרופות החיוניות והחיוניות?
נורמת הצו אינה קובעת מגבלות כלשהן מבחינת הפרת אריזה משנית. הדרישה היחידה היא שהמחיר ליחידת חופשה לא יעלה על הערך הרשום בפנקס בתוספת התווית הקמעונאית. הדבר החשוב ביותר כאן הוא שכאשר מחלקים את החבילה, ניתן לעגל את העלות שלה רק כלפי מטה.
אילו יומנים יש לשמור במקרה של הפרה של אריזה משנית?
אין צורך לנהל יומן אריזה במעבדה במקרה של הפרה של האריזה המשנית. כלל זה בוטל. הקפד לצרף את הוראות השימוש או עותק שלה לתרופה.
בעת חופשה ציינו את שמו המלא של העובד או שמא מספיקים ראשי התיבות?
הרוקח יכול לציין רק את שם המשפחה ואת ראשי התיבות.
חופשת מרשם 107 נ"פ: האם יש צורך לצרף צילום דרכונים של המטופל ושל הנמען ליפוי הכוח?
בצדו האחורי של הטופס, כשיוצאים, מוצבת הערה על ייפוי הכוח. הצו עצמו אינו מציב דרישות לשמירת ייפויי כח או העתקם.
מה על רוקח לעשות אם המרשם חייב להישאר בבית המרקחת, אך המטופל זקוק לו כדי לתבוע החזר?
זה בסדר אחר. ליתר דיוק, בהוראת משרד הבריאות מס' 1175 נ' מיום 20/12/12. לדבריו, מרשם עם עותק מופק למטופל להחזר כספים.
נא להגיב על שחרור תכשירים אימונוביולוגיים במיכל מיוחד.
משרד הבריאות השיב בהבהרות כי ניתן להשתמש בתרמוס להובלה. כמו כן, יש צורך להודיע למטופל על תכונות ההובלה והאחסון. אם מבקר מסרב לחבילה תרמית, ואתה מגלה שבדרך זו יופר משטר הטמפרטורה במהלך ההובלה, אתה יכול לסרב לחלק תרופה כזו.
ואיך אתה יכול להתייחס לאיסור על שחרור תרופות אימונוביולוגיות ל-IP בסדר השחרור החדש?
צו החופשה צריך לעמוד בדרישות החוק. למרבה הצער, החוק "על אימונופרופילקסיה של מחלות זיהומיות" (מס' 157 FZ מיום 17 בספטמבר 1998) אינו מזכיר יזמים בודדים. עם זאת, אם מסתכלים על SanPiN להובלה ואחסון של תרופות אימונוביולוגיות (מס' 19 מיום 17 בפברואר 2016), אז כבר יש אינדיקציה ל-IP בשרשרת הקור.
האם ניתן לקבל יומן פגמים בצורה אלקטרונית?
פחית. זה נקבע בהוראת ראש הארגון.
כיצד לאשר את הסכמת המטופל למינון שונה?
אין דרישה כזו בצו.
האם חותם מתכון יכול להיות עגול או משולש?
זה שוב הזמנה מס' 1175 נ. אם אין דרישות לצורת ההדפסה, אז לרוקח אין מה לדרוש.
איך לשרטט את הצד האחורי של מרשמים מועדפים?
בהינתן שההטבה מוצמדת לבית מרקחת מסוים, ניתן שלא לציין כאן את כל הפרטים, למעט אלו המשתנים. למשל, שם מסחרי ששוחרר בפועל.
צו מס' 403n שהוצא על ידי משרד הבריאות של רוסיה קובע נורמות חדשות לחלוקת תרופות ומשנה את הנוהל המקובל עבור ארגוני בתי מרקחת. הצו החדש מעורר שאלות רבות בקרב הרוקחים. ארגוני בתי המרקחת פשוט לא מבינים איך ליישם את הנורמות הכלולות בצו בפועל. ולמרות העובדה שההבהרה הרשמית הראשונה של משרד הבריאות של רוסיה בנוגע למסמך זה הופיעה כבר 5 ימים לאחר כניסתו לתוקף, לעובדי בית המרקחת עדיין יש הרבה שאלות.
צו משרד הבריאות מס' 403נ "באישור כללי חלוקת תרופות לשימוש רפואי, לרבות תרופות אימונוביולוגיות, ע"י ארגוני בתי מרקחת, יזמים בודדים מורשים לפעילות פרמצבטית" מיום 11.7.2017 נכנס לתוקף ביום 22.9.2017 ובמקביל עם זה, הצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מס' 785 מיום 14 בדצמבר 2005 "על נוהל חלוקת תרופות", המוכר היטב לרוקחים, איבד את כוחו .
יש הרבה חידושים במסמך. אז, יזמים בודדים המעורבים במכירת מוצרים פרמצבטיים מוזכרים בנפרד. זכויותיהם מצומצמות במידה מסוימת בהשוואה לבתי מרקחת ובתי מרקחת - נאסר עליהם לחלק תרופות מרשם אימונוביולוגיות.
בשונה מהמסמך הקודם, צו 403n עוסק במכירת תכשירים אימונוביולוגיים בסעיף 13 נפרד. בפרט הוא מתייחס לצורך לציין את הזמן המדויק לשחרור התכשירים האימונוביולוגיים בשעות ודקות. עמוד השדרה או המתכון עם המידע הזה נשאר אצל הקונה. כמו כן מוזכרים שני תנאים, אשר שמירה עליהם היא חובה בעת מכירת מוצרים אימונוביולוגיים. ראשית, על הקונה להחזיק מיכל תרמי מיוחד או ציוד אחר כדי לעמוד במשטר הטמפרטורה המיוחד בעת הובלת תרופות. שנית, עובד בית המרקחת מחויב ליידע את הקונה על הצורך במסירת התרופה לארגון רפואי ועל זמן האחסון המוגבל של התרופה, שכן היא יכולה להיות במיכל תרמי לא יותר מ-48 שעות.
עם זאת, מספר השאלות הרב ביותר של עובדי בית המרקחת נגרם מסעיף 14 לצו החדש, המכניס כלל חדש, לפיו קמעונאי תרופות מחויבים, בנוסף למרשמים אחרים, לאחסן מרשמים לתרופות המכילות יותר מ- 15% אלכוהול אתילי למשך 3 חודשים.
בהתייחסות לצו המחלקתי 403n שנכנס לתוקף, המסדיר את הכללים לחלוקת תרופות, כינתה מנכ"לית איגוד רשתות המרקחת הרוסי (RAAS) נלי איגנטיבה את ההוראה הזו "נפלאה", אבל, לדבריה, ארגוני הרוקחות כן. לא מבין איך ליישם את זה בפועל.
סעיף 14 לצו משרד הבריאות מס' 403נ קובע כי יש לשמור מרשמים לתרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות מרשימה II בסימן "ניתנת תרופה" למשך 5 שנים. על פי הוראת משרד הבריאות והפיתוח החברתי מס' 785 שהסתיימה, נאלצו להישאר בבית המרקחת למשך 10 שנים. תוך 3 שנים, מרשמים לתרופות שניתקו ללא תשלום או בהנחה בטופס מס' 148-1 / y-04 (ל) ו-06 (ל), ותרופות משולבות המכילות חומרים נרקוטיים או פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה II ו-III , מיוצר בבית מרקחת; תרופות בעלות פעולה אנבולית, וכן תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא. החידוש במסמך הוא המרשם לאחסון למשך 3 חודשים מרשמים לתרופות בצורת מינון נוזלי עם תכולת אלכוהול אתילי העולה על 15% וכן מספר תרופות נוספות.
חלקם הביעו חשש שכתוצאה מכך, תרופות פופולריות כמו Corvalol ו-Valocordin לא יהיו זמינות לאוכלוסייה. מכיוון שתרופות לב אלו מכילות אלכוהול, המשמעות היא שניתן לרכוש אותן בבתי המרקחת רק במרשם רופא. עם זאת, כפי שהבהירו מומחים מאוחר יותר, המטופלים לא יצטרכו לעמוד בתור למטפלים לקבלת מרשם ל-Corvalol ו-Valocordin, שכן הם היו והינם OTC, והכלל הזה אינו חל עליהם.
היצרן מחליט אם יש לחלק את התרופה במרשם רופא, או אם היא זמינה באופן חופשי. והיעדר רשימה אחת של תרופות INN עם מרשם ותרופות ללא מרשם מוביל לבלבול.
"נוצר תקן חדש - כשמוציאים תרופות המכילות אלכוהול של 15% בנפח, עלינו להשאיר מרשמים בבית המרקחת ולאחסן אותם למשך שלושה חודשים", אומרת נלי איגנטיבה. - נראה שהכל ברור. אבל עכשיו אין לנו רשימה של תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם. ואם ניקח INN כזה כמו "עלי אקליפטוס" (מיוצרים בצורה של תמיסת אלכוהול בנפח של 100 מ"ל), אז ארבעה שמות מסחריים מיצרנים שונים נמצאים במחזור בבת אחת. יחד עם זאת, שניים מהם הם מרשם, ושניים הם OTC. אמנם ההנחה היא שהם מתייחסים באופן חד משמעי לתרופות מרשם או ללא מרשם. נוצר מצב פרדוקסלי. מה ההבדל בין פתרון מיצרן אחד לבין אותו פתרון בדיוק מיצרן אחר? שום דבר. רק שעלינו לשמור מרשמים לתרופות מסוימות, אך לא לאחרות. אני שואל שאלה למחלקה שלנו: למה צריך לאחסן תרופות של יצרן אחד, אבל לא אחר? מסתבר שהמחלקה פשוט לא יודעת על זה”.
נקודה נוספת קשורה לעובדה שבעת חלוקת תרופה, הרוקח צריך לחפש מידע על תכולת האלכוהול האתילי בה כדי להבין איזה מרשם תרופה יש להשאיר בבית המרקחת. מכיוון שאלכוהול אינו מרכיב פעיל, מידע אודותיו אינו מצוין באותיות גדולות על האריזה. המשמעות היא שהרוקח יצטרך לחפש את זה בהוראות או לחשב את זה בעצמו, וזה גם בעייתי.
לארגוני בתי המרקחת יש גם שאלות רבות בנוגע למקרים בהם ניתן מרשם לשלוש תרופות בבת אחת, שתיים מהן הקונה לא רוכש. מה הרוקח צריך לעשות במקרה זה עם המרשם הזה, המחוקק לא מסביר. כמו כן, מרשמים לטבליות אינם ברורים לחלוטין.
"המסמך כלל כלל שלא הוגש לדיון. הוא הופיע על מנת ליישם את המשימות המפורטות במפת הדרכים למאבק באלכוהוליזם ביחס למחזור מוצרים המכילים אלכוהול. וכתוצאה מכך נכללו שם תרופות מארבע קבוצות לפי מערכת סיווג התרופות האנטומית-טיפולית-כימית (ATC), "מדגישה נלי איגנטיבה.
"נשים בגיל רך שצריכות היום תרופות יצטרכו לרוץ כל פעם לקבל מרשם לתרופות, כי לאחר רכישת בקבוק אחד, תצטרכו לקחת מרשם לשנייה", היא ממשיכה.
"כיצד נוכל להפריד בין תרופות מרשם לתרופות ללא מרשם ולקבוע אילו תרופות יש לשמור? אין רשימה של תרופות מרשם. לשם כך יש לגשת לפנקס התרופות, לפתוח את תעודת הרישום בפורמט PDF, למצוא את כללי חלוקת התרופות על מנת להבין האם מדובר במרשם או ללא מרשם. וזה יצטרך להיעשות עבור כל שם מסחרי", מציין מנכ"ל ה-RAAS.
"איך אפשר למלא נורמה שמוגדרת כך! - נלי איגנטיבה מבולבלת. - המחוקק היום מנסה להסדיר ממש כל מה שקשור לבתי מרקחת. למה לא לגמרי ברור. וזו הצרה העיקרית עצמה: בלי להבין למה צריך לעשות משהו, בעצם אי אפשר לעשות את זה.
עמיתים יקרים! אנו מודיעים לכם שהצו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 11 ביולי 2017 N 403n "באישור הכללים לחלוקת תרופות לשימוש רפואי, לרבות תרופות אימונוביולוגיות, על ידי ארגוני בתי מרקחת, יזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית" נרשם במשרד המשפטים של רוסיה ביום 08.09.2017 N 48125. בתוקף 22/09/2017 משרד הבריאות של רוסיה עדכן את נוהל חלוקת התרופות מבתי המרקחת. תרופות ניתנות ללא מרשם, על פי מרשם ועל פי דרישות ארגונים רפואיים ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות רפואית. הכללים חלים על בתי מרקחת, נקודות בית מרקחת, קיוסקים של בתי מרקחת ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית. מתוכם, רק בתי מרקחת ובתי מרקחת יכולים לחלק תרופות מרשם, כמו גם תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות. לשחרור האחרון חייב להיות רישיון מתאים. כמו בעבר, קיימים טפסי מרשם נפרדים לתרופות פסיכוטרופיות; תרופות הנפקות ללא תשלום; בשביל אחרים. מובהר אילו תרופות מחולקות עבורם. זמני שירות המתכונים נשמרו זהים. התכונות של שחרור התכשיר האימונוביולוגי קבועות. לכן, על עמוד השדרה המרשם או המרשם, שנשאר אצל הרוכש, מצוין השעה המדויקת (בשעות ובדקות) של החג. במקרה זה, על הרוכש להיות בעל מיכל תרמי מיוחד. הראשון מקבל הבהרות לגבי זמן אספקת התרופה למתקן הרפואי. חיי המדף של מתכונים הובהרו. הדרישות לשחרור של תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות, אנבוליות, כמו גם תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא, תוקנו. הצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה על נוהל חלוקת תרופות הפך לפסול (בהתחשב בשינויים שבוצעו). הצו, בין היתר, קובע: - סוגי תרופות הניתנות לניפוק בבתי מרקחת, נקודות בית מרקחת, עמדות בתי מרקחת, יזמים בודדים בעלי הרישיון המתאים; - תכונות של שחרור תרופות נרקוטיות, תרופות פסיכוטרופיות, תרופות אימונוביולוגיות; - התנאים שבהם מתבצעת חלוקת תכשירים רפואיים, לרבות אלה המסומנים במרשם "סטאטים" (מיידית) ו"סיטו" (בדחיפות); - דרישות לאריזה ראשונית ומשנית של מוצר תרופתי הניתן מבית מרקחת; - תנאי אחסון מרשמים לתרופות שניפקו בארגון בית מרקחת; - חובות של עובד ארגון בית מרקחת בזיהוי מרשמים שניתנו בניגוד לכללי ביצועם; - תכונות של שחרור תרופות בכפוף לחשבונאות כמותית בנושא; - תכונות של שחרור תרופות בהתאם לדרישות - תעודות משלוח של ארגונים רפואיים, יזמים בודדים שיש להם רישיון לפעילות רפואית. הצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 14 בדצמבר 2005 N 785 "על הנוהל למתן תרופות" עם התיקונים והתוספות שנעשו בו מוכר כפסול.
ב-22 בספטמבר נכנסו לתוקף כללים חדשים לחלוקת תרופות - צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 11 ביולי 2017 מס' 403n "על אישור הכללים לחלוקת תרופות", המסדיר את מכירת תרופות בבתי מרקחת . המסמך גרם לרעש ובלבול רב הן בקרב המטופלים והן בקרב צוות בית המרקחת. היום ניסינו לענות על השאלות החשובות ביותר לגבי ההזמנה החדשה שאולי יש למבקר בבית מרקחת פשוט.
האם הצו החדש הופך את כל התרופות לתרופות מרשם?
לא. כללי המחלקה החדשים משנים רק במעט את אופן מכירת תרופות מרשם מסוימות. הוא אינו מטיל הגבלות כלשהן על תרופות קונבנציונליות ללא מרשם.
ועכשיו אתה לא יכול פשוט לקנות תרופת מרשם?
למעשה, מכירת תרופות מרשם ללא מרשם תמיד הייתה בלתי חוקית. על כך, בית המרקחת עומד בפני קנס די גדול ושלילת הרישיון. אבל, כידוע לכל, חומרת החוק מתפצת באופציונליות של יישומו. לכן, מספר בתי מרקחת מזניחים את הכללים. עם זאת, הופעתם של כללי חלוקה חדשים פירושה תשומת לב רבה ליישומם, ולפיכך, בתי מרקחת מעריכים כעת יותר את חלוקת המרשמים.
איך יודעים אם צריך מרשם לתרופה?
בין אם התרופה היא מרשם או לא - זה מצוין בהוראות השימוש. בנוסף, מידע כזה מצוין תמיד על האריזה. כ-70% מכלל התרופות הרשומות ברוסיה הן תרופות מרשם.
בעולם אידיאלי, הרופא יודע בעל פה אילו תרופות דורשות מרשם ואיזה לא. אבל במציאות הקשה, לעתים קרובות מאוד מידע כזה צריך להיבדק באופן עצמאי. לכן, כאשר רופא מייעץ לך לגבי תרופות כלשהן, אתה יכול לבדוק אותן דרך האינטרנט מיד במפגש ולבקש מיד מרשם.
מרשמים נכתבים רק בטפסים מיוחדים. הנפוץ ביותר הוא טופס מס' 107-1 / y. זה נראה כמו זה:
כדי לבדוק אם תרופה היא תרופת מרשם, ניתן להיכנס לאתר ולהזין את שם התרופה. כל תרופות המרשם באתר שלנו מסומנות "מרשם". אגב, לא כל כך מזמן הייתה לנו תווית מיוחדת לתרופות, שהמרשם שלהן נשאר בבית המרקחת.
איך זה - "המרשם נשאר בבית המרקחת"?
לבית המרקחת יש רשימה של תרופות הכפופות לחשבונאות קפדנית. ככלל, מדובר בתרופות המכילות חומרים נרקוטיים או פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה מיוחדת. מרשמים לתרופות כאלה תמיד נשארים בבית המרקחת כדי לשלוט במכירתם. התחלופה של חומרים נרקוטיים נבדקת לא רק על ידי Roszdravnadzor, אלא גם על ידי המבנים של משרד הפנים.
אך כעת, על פי כללי המחלקה החדשים, בית המרקחת חייב לשמור גם מרשמים לתרופות מסוימות (תרופות נוגדות דיכאון, תרופות הרגעה, תרופות אנטי-פסיכוטיות, תרופות היפנוטיות והרגעה, וכן תרופות המכילות אלכוהול בעלות אחוז אלכוהול של יותר מ-15%) *.
"סמים המכילים אלכוהול"? אז עכשיו אתה צריך לקבל מרשם לקורוואלול או ולריאן?
לא. שוב, הצו החדש אינו מייצר תרופות מרשם. זה חל רק על תרופות מרשם. קורוואלול, תמיסת ולריאן ועוד הרבה תמיסות ותמיסות פופולריות זמינות ללא מרשם. בהתאם לכך, אף אחד לא יכול לדרוש עבורם מרשם, אם זה לא מצוין בהוראות השימוש.
אוקיי, נניח שיש לי מרשם, אבל הוא מכיל כמה תרופות, ואחת מהן מסומנת "נשאר בבית המרקחת". ואני רוצה לקנות רק אחד. האם הם ייקחו את המרשם שלי?
כן. חריגים נעשים רק במרשמים שנתיים, בתנאי שלא קונים את כל הכמות שנרשמה של התרופה בבת אחת (זה מצריך גם אישור מהרופא שכתב את המרשם).
לדוגמה, רושמים לך קורס של תרופות נוגדות דיכאון למשך שנה, ואתה צריך רק לרכוש חבילה אחת. במקרה זה, לבית המרקחת אין זכות לקחת את המרשם שלך. הרוקח רק רושם כמה מהתרופה קנית ומחזיר את המרשם.
האם אני יכול לקבל תרופה אם המרשם לא בשבילי?
כן. כמעט כל התרופות ניתנות פשוט לבעל המרשם. גם החולה עצמו וגם חברו, קרוב משפחתו או סתם מכר יכולים להשיג את התרופה בבית מרקחת. העיקר הוא נוכחות המתכון.
חריג נעשה רק עבור סמים נרקוטיים או פסיכוטרופיים. מרשמים לתרופות כאלה מונפקים בטופס מיוחד מס' 107 / u-NP. קל להבדיל ממתכונים אחרים כי צבעו ורוד. בעת קבלת תרופות כאלה בבית מרקחת, עליך להיות בעל ייפוי כוח לקבלת תרופות ודרכון המאשר כי אתה זה שאליו ניתן ייפוי הכוח.
יחד עם זאת, במשרד הבריאות מדגישים כי ניתן אף לכתוב את ייפוי הכוח בכתב יד. אתה יכול לכתוב בו ש"אני סומך על תרופות כאלה ואחרות לקבל תרופות כאלה ואחרות לפי מרשם כזה ואחר לאדם כזה ואחר". והקפד לציין את נתוני הדרכון של אדם זה. כמו כן, יש לציין בו את תאריך חיבורו. אין צורך באישור נוטריוני של ייפוי כוח כזה.
מה עוד השתנה עם הסדר החדש של חלוקת תרופות?
כעת כל המרשמים מוטבעים כי "התרופה ניתנת". לפיכך, לא ניתן לעשות בהם שימוש חוזר. לכן, אם פתאום תזדקק לתקן אחר של התרופה, תצטרך לקבל מרשם חדש.
כמו כן, הרוקח מחויב כיום ליידע את הקונה על כללי אחסון התרופה, האינטראקציה שלה עם תרופות אחרות וכן על אופן הנטילה ומינוניה. בנוסף, עובד בית מרקחת לא יכול להסתיר מידע על זמינות תרופות עם אותו חומר פעיל, אבל זול יותר. נורמה כזו הייתה קיימת קודם לכן בחוק "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים" ובכללי הרוקחות, אך כעת היא שוכפלה בסדר החופשה.
* להלן רשימת INN, מרשמים שלפי הצו החדש יישארו כעת בבית המרקחת. שימו לב שמרכיבים פעילים (INN) מפורטים כאן, לא שמות מותגים ספציפיים.
אכסניה
אגומלטין
אסנאפין
חומצה אמינופניל בוטירית
אמיסולפרייד
אמיטריפטילין
aripiprazole
אלקלואידים בלדונה + פנוברביטל + ארגוטמין
bromod
בוספירון
ונלפקסין
וורטיוקסטין
הלופרידול
הידראזינוקרבוניל מתילברומופנילדיהידרובנזדיאזפין
הידרוקסיזין
דקסמדטומידין
דוקסילאמין
דולוקסטין
זלפלון
זיפרסידון
זוקלופנתיקסול
אימיפרמין
quetiapine
קלומיפרמין
ליתיום קרבונט
לורסידון
מפרוטילין
מלטונין
מיאנסרין
milnacipran
מירטזפין
olanzapine
פליפרידון
פרוקסטין
periciazine
פרפנזין
פיפופזין
פירלינדול
פודופילוטוקסין
פרומאזין
תמצית פרי פרודניאק
ריספרידון
sertindole
סרטרלין
סולפיריד
tetra
tiapride
thioridazine
טופיסופם
טרזודון
טריפלוופרזין
morpho
פלובוקסמין
פלווקסטין
פלופנטיקסול
פלופנזין
כלורפרומזין
כלורפרוטיקסן
ציטלופרם
אסציטלופרם
אטיפוקסין
תמונה ראשית istockphoto.com
בוטל/אבד מהדורה מ 31.05.2010
| שם המסמך | צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 31/05/2010 N 403n "עם אישור רשימת המשרות של השירות האזרחי של המדינה הפדרלית של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית, הביצועים של תפקידים רשמיים שלגביהם קשורים לשימוש במידע המהווה סוד מדינה, בעת מינוי תחרות" |
| סוג מסמך | להזמין |
| גוף מארח | משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית |
| מספר מסמך | 403N |
| תאריך קבלה | 01.01.1970 |
| תאריך עדכון | 31.05.2010 |
| מספר רישום במשרד המשפטים | 17796 |
| תאריך רישום במשרד המשפטים | 13.07.2010 |
| סטָטוּס | בוטל/אבד |
| פרסום |
|
| נווט | הערות |
צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 31/05/2010 N 403n "עם אישור רשימת המשרות של השירות האזרחי של המדינה הפדרלית של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית, הביצועים של תפקידים רשמיים שלגביהם קשורים לשימוש במידע המהווה סוד מדינה, בעת מינוי תחרות"
להזמין
בהתאם לחלק 3 של סעיף 22 לחוק הפדרלי מיום 27 ביולי 2004 N 79-FZ "על השירות האזרחי של הפדרציה הרוסית" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2004, N 31, Art. 3215; 2006, N 6, סעיף 636; 2007, נ 10, פריט 1151; נ 16, פריט 1828; נ 49, פריט 6070; 2008, נ 13, פריט 1186; נ 30, פריט 3616; נ 52, פריט 60239, I2; להזמין:
לאשר את רשימת התפקידים המצורפת בשירות המדינה הפדרלי של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית, שביצוע תפקידים רשמיים בגינם קשור לשימוש במידע המהווה סוד מדינה, אשר אין לתחרות עבורו מוּחזָק.
T.A.GOLIKOVA
אושר
צו המשרד
בריאות והתפתחות חברתית
הפדרציה הרוסית
מיום 31 במאי 2010 N 403n
רשימת התפקידים של שירות המדינה הפדרלי של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית, שביצוע תפקידים רשמיים בגינם קשור לשימוש במידע המהווה סוד מדינה שעבורו לא ניתן לקיים תחרות
מנהל מחלקה
סגן מנהל המחלקה
ראש מחלקה במחלקה
סגן ראש המחלקה במחלקה
יועץ מחלקת ארגון עבודה ופרוטוקול
המחלקה למינהל
האתר "Zakonbase" מספק הזמנה ממשרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 05/31/2010 N 403n "על אישור רשימת המשרות של השירות האזרחי של המדינה הפדרלית של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית, שביצוע תפקידים רשמיים בגינם קשור לשימוש במידע המהווה סוד מדינה, בעת מינוי אליו לא יתקיים תחרות" בגרסה העדכנית ביותר. קל לעמוד בכל הדרישות המשפטיות אם אתה מכיר את הסעיפים, הפרקים והמאמרים הרלוונטיים של מסמך זה לשנת 2014. כדי לחפש את פעולות החקיקה הנדרשות בנושא עניין, עליך להשתמש בניווט נוח או בחיפוש מתקדם.
באתר "Zakonbase" תמצאו הזמנה ממשרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 31/05/2010 N 403n "על אישור רשימת המשרות של שירות המדינה הפדרלי של משרד הבריאות ופיתוח חברתי של הפדרציה הרוסית, שביצוע תפקידים רשמיים שעבורם קשורים לשימוש במידע המהווה סוד מדינה, בעת מינוי שאליו אסור לקיים את התחרות" בגרסה העדכנית והמלאה, שבה כל השינויים ו בוצעו תיקונים. זה מבטיח את הרלוונטיות והאמינות של המידע.
במקביל, הורד את ההזמנה של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 31.05.2010 N 403n "עם אישור רשימת המשרות של השירות האזרחי של המדינה הפדרלית של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית, שביצוע התפקידים הרשמיים עבורה קשור לשימוש במידע המהווה סוד מדינה, אשר לא ניתן לקבוע עבורו תחרות" יכולה להיות חופשית לחלוטין, הן במלואן והן בפרקים נפרדים.