פרופופול, תחליב למתן תוך ורידי. Propofol fresenius: הוראות שימוש

1 מ"ל של התרופה מכיל:

חומר פעיל: פרופופול 10 מ"ג;

חומרי עזר: שמן סויה 100 מ"ג, לציטין ביצים 12 מ"ג, גליצרול 22.5 מ"ג, נתרן הידרוקסיד -ש . ס., מים להזרקה עד 1 מ"ל.

פרופופול הוא הרדמה כללית קצרת טווח עם תחילת הפעולה תוך כ-30 שניות. מנגנון הפעולה של פרופופול, כמו כל חומרי ההרדמה הכלליים, אינו מובן היטב.

ככלל, בשימוש בפרופופול לזירוז הרדמה ולתחזוקתו, חלה ירידה בלחץ העורקי הממוצע ושינויים קטנים בקצב הלב. עם זאת, פרמטרים המודינמיים בדרך כלל נשארים יציבים יחסית במהלך תחזוקה של הרדמה, ושכיחות השינויים המודינמיים שליליים נמוכה. למרות שדיכאון נשימתי עלול להתרחש לאחר מתן פרופופול, כל אחת מההשפעות הללו דומות מבחינה איכותית לאלו שחוו עם חומרי הרדמה תוך ורידי אחרים וניתנות לניהול בקלות בסביבה הקלינית.

פרופופול מפחית את זרימת הדם במוח, לחץ תוך גולגולתי ומפחית את חילוף החומרים במוח. הירידה בלחץ התוך גולגולתי בולטת יותר בחולים עם לחץ תוך גולגולתי מוגבר בתחילה.

ההחלמה מההרדמה היא בדרך כלל מהירה, עם מחשבה צלולה, ומלווה בשכיחות נמוכה של כאבי ראש, בחילות והקאות לאחר ניתוח.

ככלל, לאחר הרדמה עם פרופופול, מקרים של בחילות והקאות לאחר ניתוח שכיחים פחות מאשר לאחר הרדמה באינהלציה. זה עשוי לנבוע מההשפעה האנטי-מטית של פרופופול. בריכוזים המושגים בדרך כלל בתנאים קליניים, הוא אינו מדכא את הסינתזה של הורמוני יותרת הכליה.

ניתן לתאר את הירידה בריכוז הפרופופול לאחר מנת בולוס או לאחר הפסקת העירוי באמצעות מודל תלת קאמרי פתוח. השלב הראשון מאופיין בהפצה מהירה מאוד (זמן מחצית חיים הוא 2-4 דקות), השני - בחיסול מהיר (זמן מחצית חיים הוא 30-60 דקות). לאחר מכן מגיע שלב סיום איטי יותר, המאופיין בחלוקה מחדש של פרופופול מרקמות שאינן מפוזרות בדם.

פרופופול מופץ במהירות ומופרש במהירות מהגוף (פינוי כולל הוא 1.5-2 ליטר לדקה). ההפרשה מתבצעת על ידי חילוף חומרים, בעיקר בכבד, וכתוצאה מכך נוצרים מצומדי פרופופול והקינול המקביל, המופרשים בשתן.

במקרים בהם הוא משמש לשמירה על הרדמה, ריכוזו בדם מגיע באופן אסימפטוטי לערך שיווי משקל המתאים לקצב המתן. במסגרת קצבי עירוי מומלצים, הפרמקוקינטיקה של פרופופול היא ליניארית.

זירוז ותחזוקה של הרדמה כללית;

הבטחת סדציה בחולים מבוגרים המקבלים טיפול נמרץ ועוברים אוורור מכני (ALV);

מתן סדציה בחולים מבוגרים בהכרה לצורך פרוצדורות כירורגיות ואבחנתיות.

רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה;

גיל ילדים עד 3 שנים;

כדי להבטיח הרגעה במהלך טיפול נמרץ, זה אסור ב-croup או epiglottitis בילדים בכל קבוצות הגיל.

מחלת לב, דרכי נשימה, כליות או כבד; היפובולמיה, חולים תשושים, אפילפסיה והפרעות בחילוף החומרים של שומנים בדם.

אין להשתמש בפרופופול במהלך ההריון, עם זאת, הוא משמש במהלך הפסקת ההריון בשליש הראשון. חוצה את מחסום השליה והשימוש בו עשוי להיות קשור לדיכאון ילודים.

אין להשתמש בו במיילדות כחומר הרדמה.

עבור ילודים יונקים, הבטיחות של שימוש בפרופופול אצל אמהות מניקות לא הוכחה.

תוך ורידי.

ככלל, הוא משמש יחד עם משככי כאבים.

מינונים נמוכים יותר עשויים להידרש כאשר נעשה שימוש בהרדמה כללית כתוספת להרדמה אזורית.

מבוגרים

זירוז הרדמה כללית

זה מנוהל על ידי הזרקת בולוס אטית או עירוי. ללא קשר לשאלה אם ניתנה תרופה מוקדמת או לא, מומלץ לבצע טיטרציה של מתן פרופופול (זריקות בולוס או עירוי של כ-40 מ"ג כל 10 שניות - לחולה מבוגר ממוצע במצב משביע רצון) בהתאם לתגובת החולה לפני הופעתו. של סימנים קליניים של הרדמה. עבור רוב החולים המבוגרים מתחת לגיל 55, המינון הממוצע של פרופופול הוא 1.5-2.5 מ"ג/ק"ג משקל גוף. ניתן להפחית את המינון הכולל הנדרש על ידי שימוש בקצבי הזרקה נמוכים יותר (20-50 מ"ג/דקה). עבור חולים מעל גיל זה, ככלל, נדרש מינון נמוך יותר. מטופלים בדרגות 3 ו-4 בסולם ASA (החברה האמריקאית להרדמה) צריכים להיות מטופלים בקצב איטי יותר (כ-20 מ"ג כל 10 שניות).

תחזוקה של הרדמה כללית

ניתן לשמור על עומק ההרדמה הנדרש או על ידי עירוי מתמשך או על ידי הזרקות בולוס חוזרות ונשנות של פרופופול.

עירוי מתמשך: קצב המתן הדרוש משתנה מאוד בהתאם למאפיינים האישיים של המטופלים. בדרך כלל, קצב בטווח של 4-12 מ"ג/ק"ג/שעה מבטיח שמירה על הרדמה נאותה.

זריקות בולוס חוזרות: נעשה שימוש במתן מינונים גדלים מ-25 מ"ג ל-50 מ"ג, בהתאם לצורך הקליני.

מומלץ להשתמש בעירוי מתמיד. יש להתאים את קצב העירוי בהתאם לעומק הסדציה הנדרש. מינון בטווח של 0.3 עד 4.0 מ"ג/ק"ג/שעה אמור לספק אפקט הרגעה משביע רצון.

מתן הרגעה מודעת למטופלים במהלך הליכי ניתוח ואבחון

יש לבחור את קצב המתן והמינון בנפרד בהתאם לתגובה הקלינית של המטופל. רוב החולים זקוקים ל-0.5-1 מ"ג/ק"ג משקל גוף במשך 1-5 דקות כדי להרגע. כדי לשמור על סדציה, יש להתאים את קצב העירוי לפי עומק ההרגעה הרצוי. רוב החולים דורשים שיעור בטווח של 1.5-4.5 מ"ג/ק"ג/שעה. אם נדרשת עלייה מהירה בעומק ההרגעה, ניתן להשתמש בבולוס של 10-20 מ"ג פרופופול כתוספת לעירוי. עבור חולים עם דרגות 3 ו-4 בסולם ASA, ייתכן שתידרש הפחתה במינון ובקצב המתן.

מטופלים מבוגרים

חולים קשישים זקוקים למינונים נמוכים יותר לצורך השראת הרדמה. יש לתת את המינון המופחת בקצב איטי מהרגיל ולבצע טיטרציה בהתאם לתגובת המטופל. בשימוש לשמירה על הרדמה או להרגעה, יש להפחית את קצב העירוי או "ריכוז היעד" של התרופה. עבור מטופלים עם דרגות 3 ו-4 בסולם ASA, ייתכן שתידרש הפחתה נוספת במינון ובקצב המתן. מתן בולוס מהיר (חד פעמי או חוזר) אינו מומלץ לחולים מבוגרים כדי למנוע דיכוי של מערכת הלב והנשימה.

יְלָדִים

לא לשימוש בילדים מתחת לגיל 3 שנים.

זירוז הרדמה כללית

על מנת להבטיח זירוז הרדמה בילדים, מומלץ לתת לאט עד להופעת סימנים קליניים של תחילת ההרדמה. יש להתאים את המינון בהתאם לגיל ו/או משקל הילד. עבור רוב הילדים מעל גיל 8 שנים, נדרשים כ-2.5 מ"ג/ק"ג ממשקל הגוף כדי לגרום להרדמה. עבור ילדים מתחת לגיל זה, המינון הנדרש עשוי להיות גבוה יותר. מינון נמוך יותר מומלץ לילדים בכיתות 3 ו-4 בסולם ASA.

תחזוקה של הרדמה כללית

תחזוקת ההרדמה מושגת באמצעות עירוי מתמשך, או באמצעות הזרקות בולוס חוזרות הנדרשות לשמירה על עומק ההרדמה הנדרש. קצב המתן הנדרש משתנה ממטופל למטופל. בדרך כלל ניתנת הרדמה משביעת רצון בקצב עירוי בטווח של 9-15 מ"ג/ק"ג/שעה.

מתן הרגעה מודעת במהלך פרוצדורות כירורגיות ואבחון

מתן הרגעה במהלך טיפול נמרץ

שימוש בילדים, ללא קשר לגיל, אינו מומלץ להתוויה זו.

מבוא

ניתן לתת פרופופול ללא דילול, רק באמצעות פרפוזור או משאבת עירוי כדי לשלוט בקצב המתן.

ניתן גם להשתמש בתמיסת דקסטרוז מדוללת בלבד של 5% המיועדת למתן תוך ורידי. יש להכין את התמיסה, שדילול שלה לא יעלה על יחס של 1:5 (2 מ"ג פרופופול / מ"ל), מיד לפני השימוש. התערובת יציבה למשך 6 שעות.

ניתן לתת פרופופול דרך טי עם שסתום ליד מקום ההזרקה, במקביל להחדרת תמיסת דקסטרוז 5% למתן תוך ורידי, תמיסת נתרן כלורי 0.9% למתן תוך ורידי, או תמיסת דקסטרוז 4% עם תמיסת נתרן כלורי 0.18% לווריד. מִנהָל.

ניתן לערבב מראש את פרופופול עם הזרקת אלפנטניל המכילה 500 מיקרוגרם/מ"ל אלפנטניל ביחס נפח של 20:1 עד 50:1. יש להכין תערובות באמצעות ציוד סטרילי ולהשתמש בהן תוך 6 שעות מההכנה.

כדי להפחית את הכאב בתחילת המתן, ניתן לערבב את מינון האינדוקציה של פרופופול מיד לפני המתן עם לידוקאין להזרקה בשיעור של 20 חלקים של פרופופול ועד חלק אחד של תמיסת לידוקאין 0.5% או 1%.

דילול של פרופופול וניהול משותף בשילוב עם תרופות אחרות

כאב במקום ההזרקה במהלך זירוז (ניתן להפחית על ידי הזרקת התרופה לוורידים גדולים של האמה והמרפק. ניתן להפחית את הכאב גם כאשר ניתנת יחד עם לידוקאין);

תסמונת גמילה בילדים;

ירידה בלחץ הדם, ברדיקרדיה;

- "שטיפה" של דם לפנים בילדים (מתרחשת במהלך הפסקה פתאומית של מתן במהלך טיפול נמרץ);

כאבי ראש, הקאות ובחילות בעת התעוררות;

דום נשימה זמני במהלך זירוז;

פקקת ופלביטיס;

תנועות אפילפטיות, כולל פרכוסים ואופיסטוטונוס במהלך זירוז, שמירה על הרדמה והתעוררות;

רבדומיוליזה;

חום לאחר הניתוח;

דלקת הלבלב;

שינוי צבע השתן לאחר שימוש ממושך;

תגובות אנפילקטיות (אנגיואדמה, ברונכוספזם, אריתמה);

הפרעה מינית;

בצקת ריאות;

חוסר הכרה לאחר ניתוח.

תסמינים:דיכאון של פעילות הלב והנשימה, עלייה בחומרת תופעות הלוואי.

יַחַס:אוורור מלאכותי של הריאות עם חמצן, שימוש בחומרים מחליפי כלי דם ופלזמה, כמו גם פתרונות אלקטרוליטים, טיפול סימפטומטי.

השימוש בפרופופול יחד עם תרופות הרגעה, משאפים ומשככי כאבים עלולים להגביר את ההרדמה וכן תגובות שליליות ממערכת הלב וכלי הדם.

תרופות המפחיתות את קצב הלב מעלות את הסיכון לפתח ברדיקרדיה חמורה, משככי כאבים אופיואידים - הסיכון לדום נשימה.

ריכוז הפרופופול בדם עשוי לעלות באופן זמני לאחר החדרת פנטניל. אין צורך להתאים את מינון התחזוקה.

בחולים המקבלים תחליבים המכילים שומנים כמו פרופופול, נצפתה לוקואנצפלופתיה במקרים מסוימים.

בשימוש כתוספת לחומרי הרדמה מקומיים, מינונים נמוכים יותר של פרופופול עשויים להספיק. עם החדרת פרופופול יחד עם לידוקאין, עלולות להופיע תופעות הלוואי הבאות: סחרחורת, הקאות, נמנום, עוויתות, ברדיקרדיה, הפרעות לב והלם.

פרופופול היא תרופה להרדמה כללית ללא שאיפה.

שחרר צורה והרכב

פרופופול זמין כתחליב למתן תוך ורידי (IV): נוזל כמעט לבן או לבן, בעל מבנה הומוגני ללא תכלילים זרים (20 מ"ל באמפולת זכוכית, 5 אמפולות במגש פלסטיק, מגש 1 בקופסת קרטון).

1 מ"ל של תחליב מכיל:

• מרכיב פעיל: פרופופול - 10 מ"ג;
• רכיבי עזר: גליצרול, שמן סויה, נתרן הידרוקסיד, לציטין ביצים, מים להזרקה.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

פרופופול היא תרופת הרדמה כללית, שהשפעתה מתרחשת לאחר 0.5 דקות ונמשכת לתקופה קצרה.

לאחר מתן התרופה, יש ירידה בלחץ העורקי הממוצע (BP) ושינויים קלים בקצב הלב. יחד עם זאת, במהלך תחזוקה של הרדמה כללית, הפרמטרים המודינמיים נשארים יציבים יחסית, תדירות השינויים השליליים שלהם נמוכה. על רקע החדרת פרופופול עלול להתרחש דיכאון נשימתי. תופעות לא רצויות אלו אופייניות מבחינה איכותית לאמצעי הרדמה תוך ורידי אחרים, והן נשלטות בקלות בתנאים קליניים.

הפעולה של פרופופול עוזרת להפחית את זרימת הדם במוח, להוריד לחץ תוך גולגולתי ומטבוליזם מוחי. עם לחץ תוך גולגולתי מוגבר בתחילה, הירידה שלו בולטת יותר.

ככלל, ההתאוששות מההרדמה מתרחשת במהירות, בראש צלול, ואינה מלווה בכאבי ראש, בחילות לאחר ניתוח או הקאות.

יש לציין כי מקרים של בחילות והקאות לאחר הניתוח לאחר הרדמה עם פרופופול, בהשוואה להרדמת אינהלציה, שכיחים פחות. זה עשוי לנבוע מהאפקט האנטי-הקאתי שלו. ריכוזים רגילים של פרופופול, המושגים בתנאים קליניים, אינם מדכאים את הסינתזה של הורמוני יותרת הכליה.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן פרופופול, הירידה בריכוזו מאופיינת בשלושה שלבים: הראשון הוא פיזור מהיר מאוד (זמן מחצית חיים של 2-4 דקות), השני הוא חיסול מהיר (זמן מחצית חיים של 30-60 דקות). , השלישית היא חלוקה מחדש איטית של פרופופול לדם מרקמות זלוף גרוע.

תהליך ההפצה וההפרשה מהגוף מתרחשים במהירות. הפינוי הכולל של פרופופול הוא 1.5-2 ליטר לדקה. הוא עובר חילוף חומרים בעיקר בכבד עם היווצרות המצומדים והקינול שלו. הפרשת מטבוליטים מתרחשת עם שתן.

אינדיקציות לשימוש

על פי ההוראות, פרופופול מיועד לזירוז ותחזוקה של הרדמה כללית.

בנוסף, במבוגרים משתמשים בו כדי לספק אפקט הרגעה במהלך טיפול נמרץ בחולים הקשורים לאוורור ריאות מלאכותי, או בהליכי אבחון והתערבויות כירורגיות בחולים בהכרה.

התוויות נגד

התוויות נגד מוחלטות ל-Propofol:

• שימוש במיילדות כחומר הרדמה;
• הנקה;
• גיל עד 3 שנים;
• epiglottitis או croup בילדים בכל קבוצות הגיל - לשימוש כדי לספק הרגעה במהלך טיפול נמרץ;
• אי סבילות אישית למרכיבי התרופה.

יש לנקוט זהירות כאשר רושמים פרופופול לחולים עם מחלות של דרכי הנשימה, הלב, הכבד, הכליות, היפובולמיה, אפילפסיה, הפרעות בחילוף החומרים של שומנים וחולים במצב מוחלש.

הוראות שימוש פרופופול: שיטה ומינון

האמולסיה מיושמת במתן תוך ורידי בהזרקה אטית או עירוי. הקדמה בצורה בלתי מדוללת מסומנת רק כאשר משתמשים ב-perfusor או infusomat, המספקים שליטה על קצב המתן המינון.

לדילול פרופופול, ניתן להשתמש רק בתמיסת דקסטרוז של 5% למתן תוך ורידי. דילול התרופה צריך להיעשות ביחס של 1:5, המתאים ל-2 מ"ג פרופופול לכל 1 מ"ל תמיסה. יש לערבב את ההכנות מיד לפני המתן. התמיסה המוגמרת נשארת יציבה למשך 6 שעות.

כדי להפחית את תחושת הכאב בעת מתן מינון אינדוקציה של פרופופול, ניתן לערבב את התרופה עם הזרקת לידוקאין של 0.5% או 1%. הוא מתווסף בשיעור של לא יותר מחלק אחד של לידוקאין לכל 20 חלקים של פרופופול.

מותרת ערבוב מקדים עם אלפנטניל להזרקה (0.5 מ"ג/מ"ל) ביחס נפח של 20-50 מ"ל פרופופול ו-1 מ"ל אלפנטניל. התמיסה המוגמרת נשארת יציבה למשך 6 שעות.

דרך טי עם שסתום ליד מקום ההזרקה, ניתן לתת פרופופול במהלך טפטוף סימולטני של תמיסת דקסטרוז 5% למתן תוך ורידי, תמיסת דקסטרוז 4% עם תמיסת נתרן כלורי 0.18% למתן תוך ורידי, או תמיסת נתרן כלורי 0.9% לווריד. מינהל .

המינון נקבע על ידי הרופא המרדים, תוך התחשבות במשקל המטופל ומשך ההרדמה הנדרש.

אם נעשה שימוש בהרדמה כללית כתוספת להרדמה אזורית, יש לציין שימוש במינונים נמוכים יותר של התרופה.

• זירוז הרדמה כללית (הזרקת בולוס או עירוי): בגיל עד 55 שנים - בשיעור של 1.5-2.5 מ"ג ל-1 ק"ג ממשקל גופו של המטופל. יש לבצע טיטרציה של החדרת פרופופול. במרווח של 10 שניות, מטופלים במצב משביע רצון מקבלים מינון של 40 מ"ג, לחולים מעל גיל 55 שנים ובעלי דרגת סיכון 3-4 בסולם ASA (האגודה האמריקאית של מרדימים) - 20 מ"ג פרופופול . בהינתן מצבו ותגובתו של המטופל, מותר להפחית את המינון הכולל על ידי הפחתת קצב המתן ל-20-50 מ"ג תוך 60 שניות. ההליך נמשך עד להופעת סימנים קליניים של הרדמה;
• תחזוקה של הרדמה כללית (עירוי או הזרקת בולוס): עירוי מתמשך - בקצב של 4-12 מ"ג ל-1 ק"ג ממשקל המטופל לשעה. מינון זה מספיק בדרך כלל כדי לשמור על הרדמה נאותה. קצב המתן עשוי להשתנות בהתאם למאפיינים האישיים של המטופל. בעת שימוש בהזרקות חוזרות, התרופה ניתנת בהתאם לצורך הקליני במינונים גדלים מ-25 מ"ג ל-50 מ"ג;
• מתן אפקט הרגעה במהלך טיפול נמרץ (עירוי): בקצב של 0.3-4 מ"ג לכל 1 ק"ג ממשקל גופו של המטופל לשעה. עומק ההרגעה הנדרש מושג על ידי שינוי קצב העירוי;
• מתן אפקט הרגעה במהלך הליכים אבחוניים או כירורגיים עם שימור ההכרה בחולים: המינון וקצב הניהול נבחרים בנפרד. התגובה הקלינית ברוב החולים מתרחשת במינון של 0.5-1 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף תוך 60-300 שניות. שמירה על השפעת ההרגעה מספקת עירוי בקצב של 1.5-4.5 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף לשעה. עומק ההרגעה הנדרש מושג על ידי שינוי קצב העירוי. אם נדרשת עלייה מהירה יותר בעומק השפעת ההרגעה, יש לציין מתן סילון תוך ורידי סימולטני של פרופופול במינון של 10-20 מ"ג. למטופלים דרגה 3-4 בסולם ASA, יש לשקול הפחתת מידת הסיכון והצורך בהפחתת המינון וקצב המתן.

• זירוז הרדמה כללית: לילדים מעל גיל 8, 2.5 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף מספיקים בדרך כלל. ילדים מתחת לגיל 8 עשויים לדרוש מינון גבוה יותר להופעת סימנים קליניים של תחילת ההרדמה. התאמת המינון נעשית בהתאם לגיל ו/או משקל הילד. לילדים בגילאי 3 ו-4 מחלקות סיכון בסולם ASA, נקבעים מינונים מופחתים;
• שמירה על הרדמה כללית (עירוי או הזרקת בולוס): ברוב המקרים - בקצב של 9-15 מ"ג ל-1 ק"ג ממשקל הילד לשעה. קצב הניהול נבחר בנפרד.

תופעות לוואי

• כאב במקום ההזרקה במהלך זירוז;
• דום נשימה זמני במהלך זירוז;
• הורדת לחץ דם, ברדיקרדיה;
• תנועות אפילפטיות (כולל אופיסטוטונוס, עוויתות) במהלך זירוז, תחזוקה של הרדמה והתעוררות;
• פקקת, פלביטיס;
• רבדומיוליזה;
• חוסר עכבות מיני;
• בצקת ריאות;
• דלקת הלבלב;
• שינוי צבע השתן - על רקע מתן ממושך של התרופה;
• תגובות אנפילקטיות בצורה של ברונכוספזם, אריתמה, אנגיואדמה;
• חוסר הכרה לאחר הניתוח;
• חום לאחר הניתוח;
• כאבי ראש, הקאות ובחילות לאחר החלמה מהרדמה;
• שטיפת דם לפנים בילדים במקרה של הפסקה פתאומית של מתן התרופה במהלך טיפול נמרץ;
• תסמונת גמילה - רק בילדים.

מנת יתר

תסמינים: דיכאון נשימתי ופעילות לב, חומרת תופעות הלוואי.

טיפול: אוורור ריאות מלאכותי עם חמצן, טיפול סימפטומטי באמצעות vasopressor, חומרים מחליפים פלזמה ותמיסות אלקטרוליטים.

הוראות מיוחדות

הכנסת פרופופול צריכה להתבצע רק על ידי רופא מרדים או מומחה לטיפול נמרץ בחדר המצויד במתקני החייאה, עם זמינות חובה של ציוד אוורור מלאכותי והעשרת חמצן. במהלך ההרדמה, יש צורך במעקב קפדני אחר מצבו של המטופל. יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים בהם ניתנת פרופופול על מנת לספק הרגעה במהלך פרוצדורות כירורגיות ואבחון ללא שימוש בהנשמה מכנית.

כדי להפחית את הכאב במקום ההזרקה בזמן הזירוז, מומלץ להשתמש בוורידים של האמה או המרפק להזרקה. בנוסף, מוצג מתן משותף עם לידוקאין.

יש לנקוט זהירות מיוחדת בעת שימוש בפרופופול להרדמת ילדים. הבטיחות והיעילות של התרופה לספק הרגעה בחולים מתחת לגיל 18 שנים לא הוכחו. ניסיון קליני בשימוש בפרופופול להרגעה בחולים מקבוצת גיל זו מאשר את הסיכון הגבוה לתופעות לוואי חמורות, כולל מוות. הסבירות להשלכות קטלניות עולה בנוכחות זיהומים בדרכי הנשימה וחרוג מהמינונים המומלצים.

בשל היעדר פעולה ואגוליטית מספקת, על רקע השימוש בפרופופול, עולה הסיכון לפתח ברדיקרדיה ואסיסטולה. לכן, מומלץ לחולים בסיכון לרשום חומר אנטיכולינרגי, הניתן לווריד לפני זירוז או במהלך תחזוקה של הרדמה.

בשל הסיכון להתקפים בחולים עם אפילפסיה, יש להתחיל בזירוז הרדמה רק לאחר שהמטופל נטל את התרופות האנטי-אפילפטיות הנדרשות.

יש לקחת בחשבון את התכולה של כ-100 מ"ג של שומנים ב-1 מ"ל מהתחליב כאשר רושמים פרופופול לחולים עם מטבוליזם לקוי של שומנים או בשילוב עם חומרים המכילים שומן.

עם אי ספיקת כבד ו/או כליות, ריכוזים נמוכים של אלבומין בדם, הסיכון להמוליזה עולה אפילו עם שימוש במינונים טיפוליים של התרופה. לכן, בחולים עם פתולוגיות אלה, מומלץ לעקוב באופן קבוע אחר האינדיקטורים הרלוונטיים.

העברת המטופל למחלקה הרגילה מתבצעת רק לאחר התעוררות מלאה מהרדמה כללית.

התווית נגד בשילוב עם שימוש באלכוהול.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנונים מורכבים

לאחר כניסת פרופופול יש להימנע מלנהוג במנגנונים וכלי רכב מורכבים.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

מאחר ופרופופול חוצה את מחסום השליה ועלול לגרום לדיכאון ביילוד בעובר, השימוש בו במהלך ההיריון וכחומר הרדמה במיילדות אינו מומלץ.

התרופה משמשת במהלך סיום ההריון בשליש הראשון.

הבטיחות של פרופופול במהלך הנקה אצל תינוקות יונקים לא הוכחה.

יישום בילדות

פרופופול אסור לילדים מתחת לגיל שלוש.

אין להשתמש בתרופה בילדים בכל קבוצות הגיל כדי להבטיח אפקט הרגעה במהלך טיפול נמרץ לאפיגלוטיטיס או croup.

לתפקוד כליות לקוי

בשל הסיכון להמוליזה, יש להשתמש בפרופופול בזהירות בחולים עם מחלת כליות.

לתפקוד כבד לקוי

בזהירות, יש לרשום את התרופה במקרה של תפקוד כבד לקוי, פרופופול מגביר את הסיכון להמוליזה.

שימוש בקשישים

לצורך זירוז הרדמה, שמירה על הרדמה או הרגעה בחולים קשישים, יש צורך להשתמש במינונים נמוכים יותר של פרופופול ובקצב מתןם. טיטרציה מתבצעת בנפרד, תוך התחשבות בתגובת המטופל. כדי למנוע דיכוי של מערכת הנשימה והלב בחולים מבוגרים, לא מומלץ להשתמש בהזרקת בולוס מהירה או חוזרת.

אינטראקציה בין תרופתית

עם שימוש בו-זמני ב-Propofol:

• משככי שאפים ומשככי כאבים המשמשים לתרופות מראש: גורמים לעלייה בהשפעת ההרדמה של פרופופול, ומגדילים את הסבירות לתגובות שליליות ממערכת הלב וכלי הדם;
• תרופות המפחיתות את קצב הלב: מגבירות את הסיכון לפתח ברדיקרדיה חמורה;
• משככי כאבים אופיואידים: מגבירים את הסבירות לדום נשימה בשינה;
• פנטניל: גורם לעלייה זמנית בריכוז הפרופופול בדם, שאינה מצריכה התאמה של מינון התחזוקה של התרופה;
• לידוקאין, המשמש כחומר נוסף להרדמה מקומית: עלול לגרום לתופעות לוואי בצורה של נמנום, סחרחורת, הקאות, ברדיקרדיה, הפרעות לב, עוויתות, הלם;
• ציקלוספורין: מסוגל לעורר לוקואנצפלופתיה.

לאחר הכנסת תרופות להרפיית שרירים (מיבאקוריום כלוריד ואטראקוריום בסילאט), ניתן להשתמש באותה מערכת עירוי לפרופפול רק לאחר שטיפה מקדימה שלה.

אנלוגים

אנלוגים של פרופופול הם: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calypsol, Ketamine, Nitrous oxide, Sodium hydroxybutyrate, Diprivan, Droperidol, Predion, Sodium oxybate, Rekofol, Provayv.

תנאי האחסון

אחסן בטמפרטורות של עד 25 מעלות צלזיוס במקום מוגן מאור, אין לאפשר הקפאה. התרחק מילדים.

חיי מדף - שנתיים.