חיסון נגד שחפת. חיסון נגד שחפת bcg

הוראות
על השימוש בחיסון שחפת (BCG - M) יבש (לחיסכון חיסון ראשוני) - חיסון BCG - M

התרופה היא מיקובקטריה חיה של זן החיסון BCG-1, lyofilized בתמיסת נתרן גלוטמט 1.5%. המסה הנקבוביה היא אבקתית או בצורת טבליה לבנה או שמנת. היגרוסקופי.

מנת החיסון מכילה 0.025 מ"ג של חיסון BCG-M ב-0.1 מ"ל של דילול.

מאפיינים ביולוגיים ואימונוולוגיים

מיקובקטריות חיות של זן BCG-1, מתרבות בגוף המחוסנים, מובילות להתפתחות חסינות ארוכת טווח לשחפת.

מַטָרָה

מניעה ספציפית פעילה של שחפת.

שיטות יישום ומינון

חיסון BCG-M משמש תוך עור במינון של 0.025 מ"ג ב-0.1 מ"ל של הממס.

חיסון BCG - M מחוסן:

1. בבית יולדות לפגים במשקל 2000 גרם ומעלה, בעת החזרת משקל הגוף המקורי - יום לפני השחרור לבית.
2. במחלקות סיעוד פגים בבתי חולים רפואיים (שלב 2 סיעוד) - ילדים במשקל 2300 גרם ומעלה לפני השחרור מבית החולים.
3. במרפאות ילדים - ילדים שלא קיבלו חיסון נגד שחפת בבית היולדות עקב התוויות רפואיות וחייבים בחיסון ב.
   קשר עם הסרת התוויות נגד.
4. בשטחים עם מצב אפידמיולוגי משביע רצון לפי
   חיסון שחפת BCG - M משמש לחיסון כל הילודים.

ילדים שלא חוסנו בימים הראשונים לחייהם מתחסנים במהלך החודשיים הראשונים במרפאת ילדים או במוסד רפואי ומניעתי אחר ללא אבחנה מוקדמת של טוברקולין.

ילדים מגיל חודשיים ומעלה דורשים בדיקת Mantoux מקדימה עם 2 TU PPD-L לפני החיסון.

ילדים שליליים טוברקולין מחוסנים. התגובה נחשבת שלילית בהעדר מוחלט של חדירות (היפרמיה) או נוכחות של תגובת דקירה (1.0 מ"מ). המרווח בין בדיקת Mantoux לבין החיסון צריך להיות לפחות 3 ימים ולא יותר משבועיים.

החיסונים צריכים להתבצע על ידי צוות רפואי שעבר הכשרה מיוחדת של בית החולים ליולדות (מחלקה), מחלקת סיעוד לפגים, מרפאות ילדים או תחנות פלדשר-מיילדות. חיסון יילודים מתבצע בבוקר בחדר ייעודי במיוחד לאחר בדיקת ילדים על ידי רופא ילדים. חל איסור על חיסון בבית. בחירת הילדים שיתחסנו מתבצעת באופן ראשוני על ידי רופא (פרמדיק) עם תרמומטרית חובה ביום החיסון, תוך התחשבות בהתוויות רפואיות ובנתוני אנמנזה. במידת הצורך יש להתייעץ עם רופאים - מומחים ולחקור דם ושתן. ההיסטוריה הרפואית של היילוד (תיעוד רפואי) מציינת את תאריך החיסון, סדרת ותאריך תפוגה של החיסון, היצרן,

לחיסון משתמשים במזרקי טוברקולין חד פעמיים בקיבולת 1.0 מ"ל עם בוכנות צמודות ומחטים קצרות דקות עם חתך קצר. אסור להשתמש במזרקים ומחטים שפג תוקפם ובמזרקים ללא מחטים. לאחר כל הזרקה, המזרק עם מחט וצמר גפן ספוג בתמיסת חיטוי (5% כלורמין) ולאחר מכן מושמד במרכז. השימוש למטרות אחרות במכשירים המיועדים לחיסון נגד שחפת אסור. בחדר החיסונים מאחסנים את החיסון במקרר (תחת מנעול ומפתח) ומדללים. אנשים שאינם קשורים לחיסון BCG אינם מורשים להיכנס לחדר החיסונים. כדי למנוע זיהום, זה לא מקובל לשלב באותו יום חיסון נגד שחפת עם מניפולציות פרנטרליות אחרות.

אמפולות חיסון נבדקות בקפידה לפני הפתיחה.

אין להשתמש בתרופה:

• בהעדר תווית על האמפולה או מילוי שגוי שלה;
• כאשר פג תאריך התפוגה;
• בנוכחות סדקים וחריצים על האמפולה;
• כאשר התכונות הפיזיקליות של התרופה משתנות (טבליה מקומטת, שינוי צבע וכו');
• בנוכחות תכלילים זרים או פתיתים שאינם נשברים בתכשיר המדולל.

החיסון היבש מדולל מיד לפני השימוש עם תמיסה סטרילית של 0.9% נתרן כלורי שמורחים על החיסון. הממס חייב להיות שקוף, חסר צבע וללא חומרים זרים.

צוואר וראש האמפולה מנוגבים באלכוהול, נקודת האיטום (הראש) מתוייקת ונשברת בזהירות עם פינצטה. לאחר מכן קובץ ושבור את צוואר האמפולה, עוטף את הקצה המתוייק בגזה סטרילית.

כדי לקבל מינון של 0.025 מ"ג BCG-M ב-0.1 מ"ל, 2 מ"ל של תמיסת נתרן כלורי 0.9% מועברים לאמפולה עם חיסון עם מזרק סטרילי (בעל קיבולת של 2.0 מ"ל עם מחט ארוכה). החיסון צריך להיות מומס לחלוטין תוך דקה אחת לאחר 2-3 ניעור.

אסור משקעים או היווצרות פתיתים שאינם נשברים בעת ניעור.

החיסון המשוחזר חייב להיות מוגן מאור שמש ואור יום (למשל גליל נייר שחור) ולצרוך אותו תוך שעה אחת מרגע ההכנה. חובה לשמור פרוטוקול המציין את זמן הדילול וההשמדה של האמפולה עם החיסון. חיסון שאינו בשימוש מושמד על ידי חיטוי ב-126 מעלות צלזיוס למשך 30 דקות, טבילה בתמיסת חיטוי (תמיסת כלורמין 5%) למשך 60 דקות, או רתיחה למשך 30 דקות.

עבור חיסון אחד, 0.2 מ"ל (2 מנות) מהחיסון המדולל נלקחים עם מזרק סטרילי, ואז 0.1 מ"ל מהחיסון משוחררים דרך המחט לתוך צמר גפן סטרילי כדי להוציא את האוויר ולהביא את בוכנת המזרק לנקודה הרצויה. סיום לימודים - 0.1 מ"ל. לפני כל סט של שתי מנות, יש לערבב את החיסון בעדינות עם מזרק 2-3 פעמים. עם מזרק אחד, החיסון יכול להינתן רק לילד אחד.

החיסון BCG-M ניתן באופן תוך-עורי בהחלט בגבול השליש העליון והאמצעי של המשטח החיצוני של הכתף השמאלית לאחר טיפול מקדים של העור עם אלכוהול 70 מעלות. המחט מוחדרת עם החתך למעלה לתוך השכבה השטחית של העור המתוח. ראשית, ניתנת כמות קטנה מהחיסון כדי לוודא שהמחט נכנסה בדיוק תוך עור, ולאחר מכן את כל מינון התרופה (0.1 מ"ל בסך הכל). בטכניקת ההזרקה הנכונה, אמורה להיווצר פפולה לבנבנה בקוטר של לפחות 7-9 מ"מ, בדרך כלל נעלמת לאחר 15-20 דקות.

הכנסת התרופה מתחת לעור אינה מקובלת, מכיוון שהדבר עלול ליצור מורסה קרה.

אסור למרוח תחבושת ולטפל ביוד ובתמיסות חיטוי אחרות במקום ההזרקה.

תגובה למבוא

באתר ההזרקה התוך-עורית של חיסון BCG-M מתפתחת תגובה ספציפית בצורת פפולה בקוטר 5-10 מ"מ.

ביילודים מופיעה תגובה רגילה של חיסון לאחר 4-6 שבועות. התגובה עוברת התפתחות הפוכה) תוך 2-3 חודשים, לפעמים בתקופות ארוכות יותר.

יש להגן על אתר התגובה מפני גירוי מכני, במיוחד במהלך הליכי מים.

ב-90-95% מהחוסנים אמורה להיווצר במקום החיסון צלקת שטחית בקוטר של עד 10.0 מ"מ.

סיבוכים לאחר חיסון הם נדירים ובדרך כלל באופיים מקומיים.

התוויות נגד לחיסון עם חיסון BCG-M ביילוד

1. פגים - משקל לידה פחות מ-2000 גרם.
2. מחלות חריפות. החיסון נדחה עד לסיום ביטויים חריפים של המחלה והחמרה של מחלות כרוניות (זיהום תוך רחמי, מחלות מוגלתיות - ספיגה, מחלה המוליטית של היילוד במצב בינוני וחמור, נגעים חמורים של מערכת העצבים עם תסמינים נוירולוגיים חמורים, עור כללי. נגעים וכו').
3. מצב כשל חיסוני (ראשוני), ניאופלזמות ממאירות.

כאשר רושמים תרופות מדכאות חיסוניות וטיפול בקרינה, החיסון מתבצע לא לפני 6 חודשים לאחר סיום הטיפול.

1. זיהום BCG כללי שזוהה בילדים אחרים במשפחה.
2. HIV הוא זיהום אצל האם.

אנשים הפטורים זמנית מחיסונים צריכים להילקח תחת השגחה וחשבון, ולחסן אותם לאחר החלמה מלאה או הסרת התוויות נגד. במידת הצורך, ערוך בדיקות קליניות ומעבדה מתאימות.

ילדים שלא חוסנו במהלך תקופת היילוד מקבלים את החיסון BCG-M לאחר ביטול התוויות נגד.

חיסונים מניעתיים אחרים יכולים להתבצע בהפרש של חודש לפחות לפני (למעט חיסון נגד צהבת ויראלית B) ואחרי חיסון עם BCG-M.

טופס שחרור

באמפולות המכילות 0.5 מ"ג של התרופה (20 מנות) עם ממס - תמיסת נתרן כלורי 0.9%, 2 מ"ל לכל אמפולה.

חבילה אחת מכילה 5 אמפולות של חיסון BCG-M ו-5 אמפולות של תמיסת נתרן כלורי 0.9% (5 סטים).

תאריך אחרון לשימוש

1 שנה. אין להשתמש בתרופה שפג תוקפן.

תנאי אחסון והובלה.

אחסן את התרופה בטמפרטורה שאינה עולה על 8 מעלות צלזיוס לפי SP 3. 3. 2. 028-95.

הובלה בכל אמצעי התחבורה בטמפרטורה שאינה עולה על 8 מעלות צלזיוס

לפי SP 3. 3. 2. 028-95.

BCG (קיצור של BCG bacillus Calmette-Guerin) הוא חיסון לשחפת המבוסס על זן של bacillus שחפת חי מוחלש. Mycobacterium כמעט ואיבד את היכולת להדביק את גוף האדם, מאז הוא נוצר בסביבה מלאכותית. זוהי זריקה תוך עורית שנמצאת בשימוש מאז 1927.

חיסון מונע נגד שחפת הוא החיסון הראשון שניתן לילד בבית חולים ליולדות. שיטת מתן החיסון BCG פשוטה. עם זאת, עובד הבריאות צריך להיות קשוב ואסוף. רק צוותים רפואיים ברמה בינונית שעברו הכשרה מיוחדת רשאים לבצע את ההליך.

הרכב החיסון

תכשיר BCG מכיל תתי סוגים שונים של מיקובקטריה. ההרכב המודרני של החיסון אינו שונה מהרכב התרופה מאז השימוש הראשון בה ב-1927. ארגון הבריאות העולמי שומר נתונים על כל סוגי המיקובקטריה המשמשים בייצור BCG.

כדי להשיג את התרבית הרצויה של מיקובקטריות, הנחוצות ליצירת תכשירי חיסון, משתמשים בשיטת זריעת החיידקים במצע תזונתי שנוצר במיוחד. תרבית תאים גדלה במדיום מזין תוך שבעה ימים. לאחר מכן, הבצילים עוברים מספר תהליכי עיבוד:

• בְּחִירָה;
• סִנוּן;
• ריכוז;
• הבאת המסה לעקביות הומוגנית;
• דילול במים מטוהרים.

כתוצאה מכך, החיסון המוגמר במוצא מכיל חיידקים מתים וחיים. מספר החיידקים במנה בודדת של התרופה עשוי להשתנות. זה תלוי בתת-סוג החיידקים ובייצור הספציפי של החיסון. ישנם סוגים רבים של חיסון BCG המיוצרים כיום. עם זאת, 90% מכל התכשירים מכילים את אחד מהזנים של מיקובקטריה:

• טוקיו 172.
• דנית 1331.
• צרפתית 1173 R2.
• גלסקו 1077.

יעילות הזנים המשמשים בכל התכשירים דומה.

התוויות נגד ל-BCG

כניסת חיסון BCG אסורה ביילודים במקרים בהם:

• פגים (משקל לידה פחות מ-2.5 ק"ג);
• מחלות בצורה חריפה;
• זיהום טרום לידתי;
• מחלות מוגלתיות;
• אנמיה (כתוצאה מחוסר התאמה לדם);
• הפרעות בעבודה של מערכת העצבים עם סימפטומים של נוירולוגיה;
• דלקות עור;
• חסינות מוחלשת;
• מחלות אונקולוגיות;
• טיפול בקרינה;
• שחפת של בני משפחה;
• זיהום ב-HIV של האם.

אלגוריתם להחדרת BCG

ציוד להליך:

1. השולחן סטרילי, צמר גפן, מפיות, פינצטה.
2. כפפות הן לטקס רפואי.
3. חיסון BCG, ממס.
4. כוס לאמפולה עם תכשיר.
5. חרוט שחור להגנה מפני אור.
6. שני מזרקים - 2 מ"ל וטוברקולין.
7. מיכל למזרקים משומשים.
8. מיכל עם תמיסת חיטוי לפסולת.
9. אתיל אלכוהול 70%.

רצף הפעולות של עובד רפואי

1. הכינו את החומרים הדרושים.
2. לשטוף ידיים, לייבש, לשים כפפות, מסכה.
3. הסר את האמפולות עם התרופה והממס מהקופסה, טפל באמפולות עם צמר גפן טבול באלכוהול, תיייק אותן.
4. מכסים במפית סטרילית ושוברים.
5. השלך חומרים משומשים במיכל מוכן עם תמיסת חיטוי.
6. מניחים אמפולות פתוחות בכוס.
7. פתח את האריזה של מזרק 2 מ"ל. שים את המחט ותקן. הסר את המכסה.
8. מהאמפולה עם הממס, שואבים נוזל למזרק של 2 מ"ל.
9. הזרקו את התמיסה לאמפולה עם החיסון בזהירות לאורך הקיר.
10. החיסון מעורב. המזרק השטוף מראש מושלך לתוך מיכל עם נוזל חיטוי.
11. פתחו את אריזת מזרק הטוברקולין, הרכיבו את המחט וקבעו אותה.
12. מהאמפולה עם החיסון המומס, שואבים 0.2 מ"ל מהתמיסה המוכנה לתוך המזרק.
13. האמפולה עם שאריות המוצר המוגמר מונחת בכוס, סגורה במפית סטרילית ובקונוס מגן אור.
14. מפית סטרילית נלקחת בפינצטה. אוויר משתחרר מהמזרק לתוכו. המפית נזרקת למיכל עם תמיסת חיטוי.
15. המזרק צריך להכיל את התרופה בנפח של 0.1 מ"ל. המזרק נסוג בתוך השולחן הסטרילי.

הערה: יילודים לוקחים 0.1 מ"ל תמיסה, קצב המתן הוא 0.05 מ"ל. הכנסת BCG מתבצעת לאחר הדרכה לאם הילד לגבי הכללים לטיפול באתר ההזרקה.

מקום הזרקת החיסון

בהמלצת ארגון הבריאות העולמי, חיסון BCG ממוקם בכתף ​​שמאל, לאורך קו ההפרדה המשוער של החלק העליון והאמצעי. ברוסיה משתמשים בשיטה זו. התרופה ניתנת אך ורק תוך עורית. חל איסור תוך שרירי או תת עורי. אם מסיבה כלשהי לא ניתן לתת את החיסון בזרוע העליונה, הוא ניתן בירך.

איפה החיסון

בבית היולדות, לאחר הלידה, כל התינוקות נעלמים. במידה והילד לא קיבל את החיסון במהלך השהות בבית היולדות, מתבצע החיסון במרפאה בה נצפים את היילוד.

בכל מרפאת ילדים קיים חדר חיסונים מאובזר במיוחד בו מתבצע הליך החיסון. חיסון סימולטני, דגימת דם, זריקות תרופות אינו מקובל. אם ישנם שני חדרי טיפולים, האחד משמש להליכים יומיומיים, השני - רק לחיסון. אם יש רק משרד אחד, מוקצה יום ספציפי בשבוע לחיסון BCG של ילדים. המשרד משמש אך ורק להליך זה.

בנוסף למרפאה, ניתן להעביר את חיסון ה-BCG במרפאת שחפת. ילד עם סיכון גבוה לפתח תגובה פעילה מחוסן אך ורק במצבים נייחים.

החקיקה של הפדרציה הרוסית מאפשרת חיסון בבית. עזיבה של צוות מיוחד עם הציוד והחומרים הדרושים מתבצעת בתשלום. שירות זה אינו כלול ברשימת אמצעי החובה לביטוח רפואי ומשולם על ידי מזמין השירות.

חיסון BCG יכול להתבצע במרכז חיסונים מיוחד. על המרכז להחזיק בתעודה שתקפה בזמן ההליך.

סוג החיסון

החיסון פותח בשתי גרסאות: BCG ו-BCG-M. תכשיר BCG-M מכיל חצי מכמות חיידקים ומהווה אפשרות חיסון עדינה. התרופה משמשת לאותם ילדים אשר מסיבה כלשהי לא ניתן לתת להם תמיסה המיועדת לילד בריא. ככלל, מדובר בפגים במשקל של פחות מ-2.5 ק"ג.

מתי ניתן החיסון?

החיסון הראשון מתבצע בבית החולים למשך 3-7 ימים לאחר הלידה. רק אם לא נמצאו התוויות נגד. החיסון מחדש הראשון מתבצע לאחר 7 שנים.

לפני החיסון חובה לבצע בדיקה - בדיקת Mantoux. במקרה של תגובה שלילית, החיסון מתבצע לא לפני שלושה ימים לאחר הבדיקה, לא יאוחר משבועיים. אם תגובת הגוף לדגימה חיובית, לא מתבצע החיסון.

החיסון השני מבוצע בגיל 14 על פי כללים דומים. ראשית, מבוצעת בדיקת Mantoux, לאחר מכן, על סמך התוצאות, הרופא רושם חיסון או שאין צורך.

מבוגרים מחוסנים פעם אחת בלבד לאחר גיל 30.

כיצד ניתן חיסון BCG?

הטכניקה למתן חיסון BCG מרמזת על עמידה בכמה כללים מחייבים. החיסון מתבצע אך ורק תוך עורי מיד לאחר שאיבת התמיסה למזרק. אזור העור של הכתף השמאלית מטופל עם 70% אלכוהול אתילי.

המחט מוחדרת כשהקצה החתוך למעלה לתוך השכבה השטחית של העור. כדי להקל על ההחדרה, הוא נמשך מעט. תחילה עליך לוודא שהמחט פגעה בדיוק תוך עורי. לשם כך, ניתנת כמות קטנה מהחיסון. ואז התרופה מוזרקת לחלוטין. כתוצאה מחיסון שבוצע כהלכה, נוצרת פפולה לבנבנה. קוטרו 7-9 מ"מ. בדרך כלל הפפולה הראשונית נעלמת תוך 20 דקות לאחר מתן התרופה.

אין צורך בהכנה לחיסון BCG.

סיבוכים לאחר חיסון

תגובה מקומית מתפתחת באתר ההזרקה. יש לו כמה זנים חיצוניים:

• קַשׁרִיר;
• לְהִסְתַנֵן;
• בַּעבּוּעַ;
• כִּיב.

ביילודים או בחיסון ראשוני, תגובת החיסון מתפתחת לאחר 4-6 שבועות. במהלך הליך החיסון מחדש, התגובה מופיעה לאחר 1-2 שבועות.

סיבוכים מתבטאים בעיקר באופן מקומי:

• התרחשות של pustules;
• דלקת של בלוטות הלימפה;
• הופעת צלקת קלואידית.

איך נראית התגובה ל-BCG?

חיסון BCG גורם לתגובה אלרגית. מתחת לעור מתחילים להצטבר לימפוציטים מסוג T, הנלחמים באופן פעיל בגורם הסיבתי של שחפת. מתפתחת תגובה עורית מתאימה.

במהלך הימים הראשונים לאחר החיסון, לא נצפים שינויים גלויים בעור. ייתכן שיש אדמומיות קלה באתר ההזרקה. היעדר תגובה גלויה עשוי להימשך מספר ימים. לאחר מכן, מקום ההזרקה לא צריך להיות שונה מהעור שמסביב.

תוך חודש לאחר החיסון, מתחיל להיווצר פפולה קטנה. כלפי חוץ, זהו בקבוקון קטן של נוזל. זוהי התפתחות של תגובה נורמלית ואפשר לדבר על חיסון מוצלח. לפעמים הופעת פפולה מלווה בגירוד. אסור בתכלית האיסור לסרוק אותו על מנת למנוע זיהום תת עורי.

לאחר שלושה חודשים, ה-papule crusts ומחלים. במקום הפצע הנרפא נוצרת צלקת לבנבנה קטנה. גודל הצלקת נע בין 7 ל-10 מ"מ. צלקת של פחות מ-4 מ"מ מעידה על כך שמטרת החיסון לא הושגה. חסינות נגד שחפת לא פותחה.

הורים צריכים לדעת שהחיסון אינו מגן על אדם מפני הידבקות בשחפת. הוא מסוגל למנוע התפתחות של צורות חמורות של שחפת שעלולות להוביל למוות. חובה להגן על הילד בימים הראשונים לחייו. כשהילד נכנס לעולם הסובב אותו, שבו 2/3 מהאוכלוסייה הם נשאים של הזיהום, זה עלול להיות מאוחר מדי.

Mycobacterium, או שרביטו של קוך, בגוף האדם מוביל להתפתחות שחפת. מדובר במחלה קשה שיש לה סיבוכים רבים ולעיתים מסתיימת במוות.

שם מלא, הרכב וצורת חיסון BCG

חיסון נגד שחפת, או BCG, משמש למניעת התפתחות שחפת. הקיצור BCG הוא תרגום של הקיצור BCG, שהוא ראשי תיבות של bacillus Calmette-Guerin (Bacillus Calmette-Guerin).

חיסון BCG מורכב מיקובקטריה חיה מוחלשת. מיוצר בצורה של lyophilizate להכנת תרחיף, עם ממס - תמיסת נתרן כלורי 0.9%. זה נראה כמו עיסה אבקתית של שמנת או לבן. אמפולה אחת מכילה 0.05 מ"ג של חיידקים חיים ו-0.3 מ"ג של מייצב (מונוסודיום גלוטמט).

מאפייני חיסון BCG

חיסון BCG עשוי משחפת בקר חי. זן זה של מיקובקטריה אינו מסוכן לבני אדם ואינו גורם למחלות. חיידקים מוחלשים, לאחר כניסה לגוף, מתרבים ויוצרים חסינות יציבה נגד שחפת.

שרביטו של קוך נפוץ בטבע, ואדם בא איתו במגע מדי יום. אבל לא כולם מפתחים שחפת. יש להבין כי החיסון אינו מגן על אדם מפני הידבקות במקל קוך. BCG מונע התפתחות של צורות קשות ופתוחות של שחפת. חסינות לאחר חיסון כזה אינה סטרילית (זיהומית). משמעות הדבר היא שנוגדנים נגד המיקובקטריה נמשכים כל עוד הוא מסתובב בדם האנושי.

אינדיקציות להחדרת החיסון

מניעה פעילה של שחפת מסומנת:

• כל הילודים הבריאים למשך 3-5 ימים בהיעדר התוויות נגד;
• ילדים מעל 2 חודשים לאחר בדיקת המנטו, אם BCG לא נעשתה קודם לכן;
• ילדים בגילאי 7 ו-14 כחיסון מחדש;
• ילדים ומבוגרים הנמצאים במגע עם חולי שחפת;
• ילדים, לאחר ביטול התוויות נגד זמניות;

שיטת מתן החיסון

החיסון נגד שחפת נעשה בבית היולדות, במרפאת ילדים או בטובה. בֵּית מִרקַחַת. על פי התקנים הסניטריים, במרפאה צריכים להיות שני חדרי חיסונים: באחד נותנים BCG בלבד, בשני כל שאר החיסונים. אם יש רק משרד אחד כזה, אזי נבחר יום במרפאה לחיסון רק נגד שחפת. בימים אחרים יבוצעו חיסונים אחרים. אסור לשים BCG בחדרי מניפולציה.

החיסון ניתן באמצעות מזרק חד פעמי במינון של 0.05 מ"ג תוך עור. אם ההזרקה מתבצעת בצורה נכונה, נוצרת פפולה לבנה בקוטר של כ-1 ס"מ. חיסון BCG נעשה בצד החיצוני של השליש העליון של הכתף השמאלית. אם מסיבה כלשהי אי אפשר לחסן את הכתף, אז נבחר מקום אחר עם כתם עבה של עור. לרוב, במקרים כאלה, החיסון מוזרק לירך.

חָשׁוּב! אין לתת את החיסון תת עורי או תוך שרירי! הקדמה כזו של חיסון מובילה להתפתחות סיבוכים ואינה יוצרת חסינות.

כיצד מרפא מקום ההזרקה?

צלקת מ-BCG מתחילה להיווצר בדרך כלל לאחר 1-2 חודשים. בהתחלה מופיעה אדמומיות באתר ההזרקה, שעלולה לשנות את צבעה לכחול או שחור עם הזמן. יתר על כן, במרכז האדמומיות, מתפתחת בהדרגה מורסה, המתכסה בקרום. לפעמים המורסה עצמה נפתחת, ומוגלה זולגת ממנה לזמן מה. לאחר מכן, הפצע מהודק ונוצרת צלקת עד 10 מ"מ. תקופת התפתחות הצלקת נמשכת כ-5 חודשים.

אצל חלק מהילדים, היווצרות צלקת מתרחשת ללא היווצרות מורסה. במקרים כאלה, מופיעה שלפוחית ​​אדומה עם נוזל במקום ההזרקה. לאחר זמן מה, מופיע קרום במקום הזה, ולאחר מכן צלקת. שתי האפשרויות מייצגות את התגובה הרגילה של הגוף לחיסון נגד שחפת.

עצה של רופא. אין לטפל בפצע בחומרי חיטוי או למרוח תחבושות על מקום ההזרקה. כמו כן, אל תסחטו מוגלה מהפצע בעצמכם. פעולות כאלה לא יזרזו את הריפוי, אלא רק יגרמו לסיבוכים.

התוויות נגד להחדרת החיסון

התוויות נגד מחולקות לזמניות וקבועות. התוויות נגד זמניות כוללות:

• פגים של הילד, משקל פחות מ-2.5 ק"ג. לאחר שהילד מגיע למשקל של יותר מ-2.5 ק"ג, ניתן לבצע חיסון;
• זיהום תוך רחמי;
• מחלות מוגלתיות-ספטיות של העור;
• מחלה המוליטית של היילוד;
• זיהום ב-HIV באם. החיסון מתבצע 18 חודשים לאחר ביסוס מצב HIV שלילי בילד;
• מחלות חריפות או החמרה של מחלות כרוניות. החיסון נעשה חודש לאחר ההחלמה או הפוגה;
• נטילת תרופות מדכאות חיסוניות, כימותרפיה או טיפול בקרינה. חיסון אפשרי שישה חודשים לאחר סיום הטיפול;
• אֲנֶמִיָה;
• מחלות אלרגיות ואוטואימוניות. החיסון מתבצע לאחר ההתאוששות;
• מגע עם חולי שחפת. החיסון מתבצע לאחר תום ההסגר.

התוויות נגד מוחלטות לחיסון BCG:

• ליקויים חיסוניים ראשוניים;
• זיהום BCG כללי בילדים אחרים במשפחה;
• מחלות דם ממאירות וניאופלזמות;
• היסטוריה קודמת של שחפת;
• הפרעות נוירולוגיות עם תסמינים חיים;
• סיבוך של חיסון קודם נגד שחפת;
• תוצאות חיוביות או מפוקפקות של תגובת Mantoux, מבחן Mantoux turn;
• זיהום ב-HIV.

סיבוכים ותגובות אפשריים

בדרך כלל, הגוף מגיב כרגיל להחדרת BCG. אבל לפעמים, אחרי כמה שעות או אפילו ימים, יש תגובות ספציפיות לחיסון, שאסור לפחד. תגובות אלו כוללות:

• אוֹדֶם;
• סַפְרִיָּה;
• נְפִיחוּת;
• עליית טמפרטורה ל-37.5-38 מעלות צלזיוס;
• גירוד במקום ההזרקה.

תגובות אלו הן נורמליות ובדרך כלל חולפות תוך מספר ימים. במקרים בהם הטמפרטורה עולה מעל 38 מעלות צלזיוס או נמשכת יותר מ-3 ימים, יש לפנות מיד לרופא.

במקרים נדירים, לאחר כניסת BCG, מתעוררים סיבוכים:

• מורסה קרה. זה מתפתח כאשר החיסון ניתן תת עורי ולא תוך עורי. מתבטא לאחר 1-2 חודשים ודורש טיפול כירורגי חובה;
• כיב במקום ההזרקה. תגובה כזו מתרחשת כאשר לילד יש כשל חיסוני או רגישות למרכיבי החיסון. הטיפול הוא מקומי;
• לימפדניטיס. משמעות ההתפתחות של סיבוך זה היא שהחיידקים נכנסו לבלוטות הלימפה. עלייה בבלוטות הלימפה של עד 10 מ"מ או יותר מחייבת התערבות כירורגית;
• אוסטאומיאליטיס. מחלה זו פירושה לרוב כי נעשה שימוש בחיסון באיכות ירודה, או שהוא אוחסן בצורה לא נכונה. דורש טיפול חובה בהתאם לשלב המחלה;
• צלקת קלואידית. צלקת אדומה ובולטת מעל העור אומרת שלא ניתן לחסן מחדש ילד כזה עם BCG. אם הצלקת אינה מביאה אי נוחות, אין צורך לטפל בה. הטיפול בצלקות כאלה הוא מבצעי;
• זיהום BCG כללי. הסיבוך החמור ביותר של חיסון נגד שחפת. זה מתפתח אצל ילדים עם ליקויים חיסוניים חמורים. מחלה זו ממשיכה כשחפת מפושטת עם שיכרון חמור ונזק לאיברים אנושיים אחרים. סיבוך זה נדיר ביותר ודורש טיפול דחוף.

אם ילד מפתח סיבוכים, דחוף לפנות לרופא הילדים להמשך טיפול.

שימוש בחיסונים

על פי לוח החיסונים, ילדים מחוסנים נגד שחפת שלוש פעמים:

• 2-5 ימים לאחר הלידה;
• 7 שנים;
• בן 14.

אם החיסון לא בוצע ביום 2-5 לאחר הלידה, הוא נעשה לפני שהילד מגיע לחודשיים. לאחר חודשיים, ניתן לתת את החיסון BCG רק לאחר בדיקת Mantoux ותוצאה שלילית. חיסון מחדש בגיל 7 ו-14 מבוצע גם רק עם תגובת Mantoux שלילית. על פי הנורמות, בין בדיקת Mantoux לבין חיסון BCG, אמורים לעבור לפחות 3 ימים ולא יותר משבועיים.

ניתן לתת למבוגרים את החיסון לשחפת לאחר בדיקת Mantoux אם הם רוצים. החיסון נעשה רק בהיעדר התוויות נגד לו.

מתי לחסן מבוגרים עם חיסון BCG:

• בדיקות Mantoux שליליות;
• קשר מתמיד עם חולי שחפת, אנשים מוחלשים מבחינה חברתית (עובדים רפואיים, מורים, עובדים סוציאליים);
• חוסר בנתונים על חיסון והיעדר צלקת אופיינית.

נשים בהריון לא צריכות לתת חיסון זה.

יתרונות וחסרונות של שימוש בחיסון

את השרביט של קוך אפשר למצוא בכל מקום בעולם. חולים עם צורות פתוחות של שחפת הולכים ברוגע ברחובות, נוסעים בתחבורה והולכים לחנויות, ומשחררים מיליוני מיקובקטריות לסביבה החיצונית. אנשים בריאים נחשפים לחיידקים מדי יום. לכן, שאלת החיסון נגד שחפת נותרה פתוחה. למרבה הצער, החיסון אינו מפחית את התפשטות המיקובקטריה ואינו מגן מפני זיהום. אבל BCG יוצר הגנה אמינה מפני התפתחות של צורות מופצות של שחפת ודלקת קרום המוח שחפת. סיבוכים אלה הם לעתים קרובות קטלניים. אצל אנשים מחוסנים, שחפת חולפת בדרך כלל בצורות קלות המגיבות היטב לטיפול. אבל כמו לכל חיסון, ל-BCG יש גם יתרונות וחסרונות.

יתרונות החיסון:

• מפחית את הסיכון לפתח צורות חמורות של שחפת, שהן קטלניות;
• עם ניהול תקין, אין סיבוכים;
• אינו דורש טיפול מיוחד;
• נוצרת חסינות חזקה.

החסרונות כוללים:

• מספר רב של התוויות נגד;
• סיבוכים חמורים עם ניהול לא תקין;
• אינו מגן מפני זיהום mycobacterium.

אין חסרונות לחיסון BCG יותר מכל חיסון אחר. ההחלטה על חיסון ילד חייבת להיעשות בכוונה, תוך שקלול של כל היתרונות והחסרונות. בהתחשב בשיעור התמותה משחפת ובשכיחות החיידק, עדיף להתחסן. אבל לפני כן, יש לבדוק היטב את הילד לגבי התוויות נגד לחיסון זה.

אינטראקציה עם תרופות אימונופרופילקסיות אחרות

ביצוע חיסונים אחרים יחד עם BCG אסור. חסינות נוצרת תוך 4-6 שבועות מרגע החיסון, וכל התגובות האפשריות מתרחשות גם בתקופה זו. לכן, מותר לתת את החיסונים הבאים לא לפני חודש לאחר חיסון ה-BCG.

תנאי אחסון חיסונים

אמפולות עם החיסון מאוחסנות במקרר תוך שמירה קפדנית על משטר הטמפרטורה. טמפרטורת אחסון בטווח של +2+4°C. העבירו את החיסון באותה טמפרטורה. יש לסמן את המדפים עליהם מאוחסן החיסון. במקררים מניחים שני מדי חום, עליון ותחתון, לשליטה בטמפרטורה. בקרת טמפרטורה מתבצעת פעמיים ביום, וכל הנתונים מתועדים. חיסון BCG רגיש לאור, ולכן יש צורך למנוע מאור השמש להגיע לאמפולות החיסון. חיי המדף של BCG הם שנתיים.

אמפולה אחת מכילה 10 מנות חיסון. החיסון המדולל נשמר למשך שעה, בטמפרטורה של +2 עד +8 מעלות צלזיוס. התרופה מוגנת גם מאור שמש ישיר. במשרד מתנהל פרוטוקול המציין את מועד פתיחת האמפולה וסילוקה. יש להשליך חיסון שלא נעשה בו שימוש. במקרה של הפרה של שלמות האריזה, תאריך תפוגה, חוסר תיוג או אחסון לא תקין, יש להשמיד את האמפולות עם החיסון.

חָשׁוּב! לחיסון BCG אין אנלוגים.

BCG ו-BCG-M הם חיסונים נגד שחפת, מחלה זיהומית חמורה הנגרמת על ידי סוגים מסוימים של מיקרובקטריות (מקלות קוך).

פתוגנים של שחפת אוהבים מקומות חשוכים ולחים - למשל, בארצנו בעיית השחפת חריפה במיוחד בסנט פטרסבורג. עיר גשומה בנויה על ביצות - מקום מושלם למקלות קוך.

לגוף האדם יש עמידות מולדת מסוימת לפתוגנים, אבל החיסונים הם שעוזרים למערכת החיסון לפתח את מה שנקרא עמידות לאחר החיסון לזיהומים מסוימים. שתי התרופות עשויות מזן של שחפת שנחלש וכמעט לא מסוגל להדביק בני אדם. החיסונים האלה הם ששימשו לגרום לירידה של פי 6 במקרי מוות משחפת.

מתי שמו BCG, ומתי - BCG-M

BCG ניתן לתינוקות בריאים זמן קצר לאחר הלידה או לתלמידי בית ספר צעירים יותר לצורך חיסון מחדש. BCG-M היא צורה עדינה יותרשל אותו חיסון וניתן לפגים (ניתן כיממה לפני השחרור מבית היולדות), לתינוקות המתגוררים באזורים עם שכיחות משביעת רצון או נמוכה של שחפת, וכן במוסדות רפואיים לילדים לחולים אשר לא חוסנו בבית החולים ליולדות מסיבות בריאותיות. חיי המדף של שני החיסונים הם 2 שנים.

חָשׁוּב! BCG-M משמש רק כחיסון ראשון נגד שחפת, BCG משמש לחיסון מחדש לאחר מכן! בגידולים ממאירים, השימוש בשתי התרופות אינו מקובל!

כללי תחבורה של BCG

כל העבודה על אחסון והובלה של כל סוג של חיסונים מתבצעת על פי הכללים של מה שנקרא שרשרת הקירור ( צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית 275). הוא כולל מקררים שונים, תיקי קירור ומיכלים תרמיים.

כל הכללים להפעלת שרשרת הקרה נועדו למנוע הפרות של משטר הטמפרטורה לאחסון תרופות, פעולות למילוי מקררים והובלה מוסדרות בקפדנות.

תמונה 1. מיכל תרמי לאחסון והובלה של חיסונים על כל אמצעי התחבורה.

BCG הוא חיסון לא יומרני מבחינת תחבורה. ניתן להוביל אותו בכל אמצעי התחבורה, התנאי היחיד הוא שהטמפרטורה במיכל התרמי עם החיסון לא תעלה מעל +8 מעלות צלזיוס.

תיקי קירור מוצגים עם די דרישות קפדניות:

• כולם חייבים להיות מצוידים במלואם עם שקיות קרחמסופק על ידי עיצוב התיק;
• כל שקית תרמית חייבת להיות מלווה בסט אחד נוסף של חבילות קרח מוכנות לשימוש;
• כל המיכלים עם חיסונים כפופים לניטור מתמיד לשינויי טמפרטורה ומצוידים במדחום פנימי (בנוסף אליהם, יש להתקין מחווני זמן תרמו);
• כל שקית חייבת לשמור על טמפרטורה של +2 עד +8 מעלות צלזיוס למשך מינימום של 48 שעות בטמפרטורת סביבה של כ-43 מעלות.

טעינה ופריקה של שקיות-מכולות עם שקיות קרח צריך לקחת לא יותר מ 10-15 דקותולהתבצע רק על ידי עובדים רפואיים שעברו הכשרה מיוחדת ומוסמכים על ידי ארגון הבריאות במקום העבודה.

חָשׁוּב!הכללים העיקריים להובלה ואחסון של חיסון BCG הם הקפדה על משטר הטמפרטורה (מ +2 עד +8 מעלות) ומניעת חשיפה ממושכת לאור לאמפולה עם התרופה.

מה קורה אם מפרים את כללי התחבורה

כללי שרשרת הקירור להובלה ואחסון של תרופות מכוונים בעיקר למניעת קירור אמפולות עם החומר הפעיל.

הדבר הגרוע ביותר שיכול לקרות ל-BCG במהלך הובלה הוא בדיוק אי עמידה במשטר הטמפרטורה.

מה קורה לחיסון אם הוא מתחמם? כמו כל חומר ביולוגי, BCG מאבד את פעילותו לאורך זמן (היכולת להגן על גוף האדם מפני זיהום שלאחר מכן). טמפרטורה גבוהה מאיצה את התהליך הטבעי הזה פי כמה. לא ניתן לשחזר חיסון שאיבד את פעילותו ויש להיפטר ממנו.

חָשׁוּב!בכמה פורומים של חובבים, רווחת הדעה שחיסון BCG יכול להיות מחוץ למקרר עם הטמפרטורה המתאימה למשך שעתיים מבלי לאבד את התכונות הרפואיות שלו. זה לא נכון! אם החיסון היה כל כך חסין מפני טמפרטורה קיצונית, הכללים לאחסון ושינוע שלו היו מפושטים מאוד!

אחסון חיסון BCG

מדפים מקררים המשמשים לאחסון אמפולות רפואיות חייבים להיות מסומנים. לכל חיסון מוקצה מקום במקרר בהתאם לכללי האחסון שלו. BCG זה מאוד רגישים לאור- זה צריך להיות במקרר נפרד מיוחד במדף האמצעי.

באחסון עם התרופה מותקנים מדי חום- על המדפים העליונים והתחתונים. מתבצעת בקרת טמפרטורה פעמיים ביום, תוצאות נרשמות, יומני נתונים נשמרים למשך שלוש שנים לפחות. מקררים מותקנים במרחק של עשרה סנטימטרים מהקיר.

תמונה 2. מקרר לאחסון אמפולות רפואיות ממוקם הרחק מגופי החימום.

אסור להכניס מקורות חום או גופי חימום ליד מקררים. כל יחידת קירור חייבת להיות חוות דעת טכנית של המומחה ותיעודשהמכשיר מתאים לאחסון תרופות.

אם התרופה מאוחסנת במתקן רפואי, מספר המנות לא יכול להיות יותרמספר החיסונים המתוכננים לחודש הבא. יש למקם את קופסאות החיסונים כך שמערכת האוורור הקירור תספק אוויר קר באופן שווה לכל האריזות.

חָשׁוּב!על המדפים של דלתות המקרר, אחסון החיסון אינו מקובל! מקומות אלה רגישים ביותר לשינויי טמפרטורה, אשר משפיעים לרעה על התרופה!

יעניין אותך גם ב:

מה קורה אם אתה מפר את כללי האחסון

מיקרואורגניזמים בחיסון יכולים למות לא רק כאשר הטמפרטורה עולה, אלא גם כאשר האמפולה עם התכשיר נחשפת ישירות לאור. פתוגנים של שחפת אוהבים סביבות קרירות, לחות וחשיכות.

ההשלכות של "חשיפה" של התרופה זהות למקרה של אי עמידה במשטר הטמפרטורה - אובדן התכונות הרפואיות של החיסוןללא אפשרות החלמתם. אמפולות עם תרופה כזו כפופות לסילוק חובה.

מתי יש לזרוק את החיסון ובאיזה צבע שקיות הפסולת?

יש להשליך את התרופה במקרים הבאים:

• הפר את שלמות האמפולה עם התרופה.
• הסימון על האמפולה אינו ברור, קריא גרוע או נעדר לחלוטין.
• האמפולה אוחסנה בתנאים לא נאותים(ללא שמירה על תקני הטמפרטורה או במשך זמן רב היה באור).
• תוקף התרופה פג.
• השקיפות והצבע של התרופה באמפולה שונים מהנורמה.
• לאחר דילול וערבול של התרופה, פתיתים צפים נשארים בתמיסה.

סילוק תרופות ואמפולות המכילות מיקרואורגניזמים חיים יכול להיות פיזי וכימי. ללא קשר לשיטת סילוק החיסון הנבחרת, האמפולות אינן מחוטאות, תכולתן נשפכת לביוב, הן מונחות במיכלים מיוחדים.

חָשׁוּב!סילוק פיזי משמש לאמפולות שלא נפתחו, כימי - לאמפולות שנפתחו.

סילוק פיזי

אמפולות עוברות חיטוי לשקיות פסולת שרובן צהובות, לעתים קרובות פחות אדומות, שחורות, לבנות, תלוי בסוג התרופה.

לאחר שהאמפולות נפטרות לפי.

סילוק כימיקלים

אמפולות מונחות בתמיסה לחיטוי. לאחר שליחת המחטא ירד לטמיון, והאמפולות נפטרות לפי SanPiN 2.1.7.14-20-2005.

מה לעשות אם האמפולה נשברת

העיקר להבין ששום דבר נורא לא קרה. אמפולות לפעמים דופקות, מדי חום עם פעימת כספית. אם BCG היה מפחיד כמו שהם אוהבים לתאר אותו, כאשר נפטר, זה לא היה נשפך לביוב. החיסון עצמו מאבד את תכונותיו בטמפרטורות מעל +8 מעלותובעולם. לניקוי ניתן להשתמש בכפפות גומי ובמגבונים חד פעמיים. כדי להרוס את שאריות החומר הפעיל, מי חמצן משמש כחומר חיטוי.

ההשלכות של שימוש ב-BCG מקולקל

הכנסת תכשיר BCG מקולקל למטופל היא רשלנות רפואית בלתי מתקבלת על הדעת. אי אפשר לחזות את התוצאה של טעות כזו בוודאות מוחלטת.

ההשלכות תלויות הן במשך ובעוצמת ההשפעות שהובילו להידרדרות החיסון, והן בעמידות מערכת החיסון של הנפגע. השימוש ב-BCG באיכות לא מספקת מגביר את הסבירות לסיבוכים.

בנוסף לחיסון מקולקל, תופעות לוואי עשויות לנבוע מהמאפיינים של זן זה, הפרות של הכללים למתן התרופה או מאפייני הגוף של המטופל.

סיבוכים לאחר חיסון BCG הם מארבעה סוגים:

1. פריחות ותגובות אלרגיות אחרות, מעוררות במישרין או בעקיפין על ידי הכנסת BCG;
2. נגעי עור מקומיים (לדוגמה, מורסה קרה או הופעת צלקות קלואידיות);
3. זיהום BCG מתקדם (זאבת, אוסטיטיס);
4. זיהום BCG, וכתוצאה מכך מותו של החולה (עם זיהום מולד ב-HIV).

דוגמה בולטת לסיבוך הנגרם אך ורק על ידי מתן לא נכון של חיסון BCG היא מורסה קרה. הוא נוצר במקום ההזרקה במקרה של הזרקה תת עורית ולא תוך עורית.

חָשׁוּב!הכנות BCG ו-BCG-M - זריקות תוך עוריות, מתן תת עורי של התרופה אינו מקובל!

אוסטיםהנקראים נגעים חמורים בעצמות. זוהי אבחנה שעלולה להוביל לנכות, וקשה יותר לרפאה משחפת. לופוס היא מחלה אוטואימונית חמורה הדורשת טיפול ארוך טווח עם תרופות חזקות.

לפעמים במהלך חיסון מחדש באתר ההזרקה, יש צלקות קלואידיות. כלפי חוץ, הם משהו כמו צלקת דמוית גידול. צלקות קלואידיות גדולות אורך יותר מ-1 ס"מ) יכול לפעמים להמשיך לגדול, מה שמלווה בתחושות לא נעימות או אפילו כואבות.

לרוב, צלקות קלואידיות מופיעות במהלך חיסון מחדש של בנות בגיל ההתבגרות. אם הם מתרחשים, יש צורך לפנות לייעוץ ממרפאה נגד שחפת. צלקות קטנות אינן מטופלות ובדרך כלל אינן מפריעות למטופלים, גדולות מטופלות עם מהלך של זריקות.

תמונה 3. צלקת קלואידית באורך של יותר מ-1 ס"מ, בדומה לצלקת גידול.

לימפדניטיס לאחר חיסון בבלוטות הלימפה הוא סיבוך המאפיין תינוקות מחוסנים. הסיבה לייעוץ רפואי היא הגדלה חזקה של בלוטות הלימפה. לרוב, בלוטות הלימפה בבית השחי מוגדלות. התצורות אינן כואבות, העור במקום הנגע המקומי אינו משנה צבע או הופך לורדרד. לימפדניטיס לאחר חיסון ניתן לטפל.

כאשר מורסות קור נרפאות, נוצרת צלקת במקום הנזק לרקמות.

חָשׁוּב!סיבוכים מכל סוג לאחר כניסת החיסון מצוינים בממוצע רק ב 0,004% חולים שחוסנו לאחרונה. בקרב המחוסנים מחדש, נתון זה יורד ל 0,0001% .

בפורומים רבים נגד חיסונים תוכלו לקרוא על מזיקות ה-BCG, שלכאורה הופכת ילדים בריאים לנכים ללא מערכת חיסון. כהוכחה למילים אלו, רשימה של מדינות שננטשו בשנים האחרונות נמצא בכל מקום

דירוג ממוצע: 5 מתוך 5.
מדורג: קורא אחד.

חיסון שחפת (BCG), lyophilizate להשעיה למתן תוך עורי, הוא חיידקים חיים של זן החיסון BCC-1, ליופיליזציה בתמיסת מייצב נתרן גלוטמט 1.5%.
אמפולה אחת של חיסון BCG (10 מנות) מכילה 0.5 מ"ג של תאים מיקרוביאליים BCG ו-3 ± 0.02 מ"ג של מונוסודיום גלוטמט; חיסון BCG (20 מנות) מכיל 1.0 מ"ג של תאים מיקרוביאליים BCG ו-3 ± 0.02 מ"ג של מונוסודיום גלוטמט. התרופה אינה מכילה חומרים משמרים ואנטיביוטיקה.
מינון החיסון מכיל 0.05 מ"ג של תאים חיידקיים BCG ב-0.1 מ"ל של ממס
המסה הנקבוביה היא אבקתית או בצורת טבלית פתוחה דקה בצבע לבן או שמנת. היגרוסקופי.

מאפיינים ביולוגיים ואימונוולוגיים
מיקובקטריות חיות של זן BCG-1, מתרבות בגוף המחוסנים, מובילות להתפתחות חסינות ארוכת טווח לשחפת.

מַטָרָה
מניעה ספציפית פעילה של שחפת.

שיטת יישום ומינון
חיסון ה-BCG ניתן תוך-עורית במינון של 0.05 מ"ג ב-0.1 מ"ל מהממס שסופק (תמיסת נתרן כלוריד 0.9% להזרקה).
החיסון מתבצע לילודים בריאים ביום ה-3-7 לחייהם (בדרך כלל ביום השחרור מבית החולים ליולדות) בשטחים עם שיעור היארעות שחפת של יותר מ-80 לכל 100,000 אוכלוסייה. עם שכיחות נמוכה יותר של שחפת, האוכלוסייה מחוסנת עם BCG-M.
ילדים שאינם מחוסנים במהלך תקופת היילוד מקבלים את החיסון BCG-M לאחר ההחלמה. ילדים מגיל חודשיים ומעלה עוברים בדיקת Mantoux עם 2 TU של טוברקולין מטוהר בדילול סטנדרטי ורק מי שלילי טוברקולין מחוסנים.
ילדים בני 7 ו-14 שנים שיש להם תגובה שלילית לבדיקת Mantoux עם 2 TU PPD-L כפופים לחיסון מחדש. תגובת Mantoux נחשבת שלילית בהיעדר מוחלט של הסתננות, היפרמיה או בנוכחות תגובת דקירה (1 מ"מ). ילדים שנדבקו ב-mycobacterium tuberculosis שיש להם תגובה שלילית לבדיקת Mantoux אינם נתונים לחיסון מחדש. המרווח בין בדיקת Mantoux לבין החיסון מחדש צריך להיות לפחות 3 ימים ולא יותר משבועיים.
החיסונים צריכים להתבצע על ידי צוות רפואי שהוכשר ומוסמך במיוחד של בתי חולים ליולדות (מחלקות), מחלקות סיעוד לפגים, מרפאות ילדים או תחנות פלדשר-מיילדות. חיסון יילודים מתבצע בבוקר בחדר ייעודי במיוחד לאחר בדיקת ילדים על ידי רופא ילדים.
במרפאות, בחירת הילדים לחיסון מתבצעת באופן ראשוני על ידי רופא (פרמדיק) עם תרמומטריה חובה ביום החיסון, תוך התחשבות בהתוויות רפואיות ובנתוני אנמנזה. במידת הצורך יש להתייעץ עם רופאים מומחים, בדיקות דם ושתן. בעת ביצוע חיסון מחדש בבית הספר, יש להקפיד על כל הדרישות הנ"ל. כדי למנוע זיהום עם מיקובקטריות BCG חיות, זה לא מקובל לשלב חיסון נגד שחפת עם מניפולציות פרנטרליות אחרות באותו יום.
עובדת החיסון (חיסון מחדש) רשומה בטפסי החשבונאות שנקבעו המציינים את תאריך החיסון, שם החיסון, היצרן, מספר המנה ותאריך התפוגה של התרופה.
לחיסון (חיסון מחדש) משתמשים במזרקי טוברקולין סטריליים חד פעמיים בקיבולת 1 מ"ל עם מחטים קצרות דקות עם חתך קצר. כדי להוסיף את הממס לאמפולה עם החיסון יש להשתמש במזרק סטרילי חד פעמי בקיבולת 2 מ"ל עם מחט ארוכה. אסור להשתמש במזרקים ומחטים שפג תוקפם ובמזרקי אינסולין שאין להם דירוגים במ"ל. אסור לחסן עם מזרק ללא מחט. לאחר כל הזרקה, המזרק עם המחט וצמר גפן ספוג בתמיסת חיטוי (תמיסת כלורמין 5% או תמיסת מי חמצן 3%) ולאחר מכן מושמדים במרכז. השימוש למטרות אחרות במכשירים המיועדים לחיסון נגד שחפת אסור. החיסון נשמר במקרר (תחת מנעול ומפתח) בחדר החיסונים. אנשים שאינם קשורים לחיסון BCG אינם מורשים להיכנס לחדר בו מתבצעים החיסונים (בית חולים ליולדות) ולחדר החיסונים (פוליקליניקה) ביום החיסונים. ביום חיסון BCG (חיסון מחדש) בחדר החיסונים (חדר), חל איסור לבצע חיסונים מונעים אחרים.

אמפולות חיסון נבדקות בקפידה לפני הפתיחה.
אין להשתמש בתרופה עבור:
- היעדר סימון על האמפולה או מילוי שגוי שלה;
- חיי מדף שפג תוקפו;
- נוכחות של סדקים וחריצים על האמפולה;
- שינוי בתכונות הפיזיקליות של התרופה (שינוי צבע, טבליה מקומטת וכו').
החיסון מומס מיד לפני השימוש עם תמיסה סטרילית של נתרן כלוריד 0.9% להזרקה, המורחת על החיסון. הממס חייב להיות שקוף, חסר צבע וללא חומרים זרים.
החיסון אטום תחת ואקום: הצוואר והראש של האמפולה מנוגבים באלכוהול. ראשית, מגישים ובזהירות, בעזרת פינצטה, פורקים את מקום האיטום. לאחר מכן קובץ ושבור את צוואר האמפולה, עוטף את הקצה המתוייק בגזה סטרילית.
החיסון אטום תחת גז אינרטי: הצוואר והראש של האמפולה מנוגבים באלכוהול. לשבור את צוואר האמפולה לאורך הטבעת או נקודת השבירה, לעטוף את הראש במפית גזה סטרילית.
לקבלת מינון של 0.05 מ"ג BCG ב-0.1 מ"ל, 2 מ"ל תמיסת נתרן כלורי 0.9% להזרקה מועברים לאמפולה המכילה 20 מנות חיסון עם מזרק סטרילי, ו-1 מ"ל תמיסת נתרן כלורי מועברים לאמפולה. מכיל 10 מנות חיסון 0.9% להזרקה. החיסון אמור להתמוסס תוך דקה אחת. מותר להימצא פתיתים, אותם יש לשבור על ידי ערבוב 3-4 פעמים עם מזרק (אסור לחדור אוויר למזרק). החיסון המומס צריך להיות בצורה של תרחיף גס של לבן עם גוון אפרפר. אם יש בתכשיר המדולל פתיתים גדולים שאינם מתפרקים עם ערבוב של 3-4 פעמים עם מזרק, או משקעים, האמפולה הזו עם החיסון מושמדת מבלי להשתמש בה.
החיסון המדולל חייב להיות מוגן מאור השמש ומאור יום (לדוגמה, עם גליל נייר שחור). החיסון המדולל מתאים לשימוש לא יותר משעה לאחר הדילול כאשר הוא מאוחסן בתנאים אספטיים בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס. חובה לשמור פרוטוקול המציין את זמן דילול התרופה והשמדת האמפולה עם החיסון. החיסון שאינו בשימוש מושמד על ידי הרתחה של 30 דקות, חיטוי ב-126 מעלות צלזיוס למשך 30 דקות או טבילת אמפולות פתוחות בתמיסת חיטוי (תמיסת כלורמין 5% או תמיסת מי חמצן 3%) למשך 60 דקות.
עבור כל חיסון, 0.2 מ"ל (2 מנות) מהחיסון המדולל נמשכים לתוך מזרק הטוברקולין, ואז כ-0.1 מ"ל מהחיסון משוחררים דרך המחט לתוך צמר גפן סטרילי על מנת לעקור אוויר ולהביא את בוכנת המזרק סיום רצוי - 0.1 מ"ל. לפני כל סט, יש לערבב בעדינות את החיסון 2-3 פעמים עם מזרק. עם מזרק אחד, החיסון יכול להינתן רק לילד אחד.
חיסון BCG ניתן באופן תוך-עורי בהחלט בגבול השליש העליון והאמצעי של המשטח החיצוני של הכתף השמאלית לאחר טיפול מקדים של העור באלכוהול 70 מעלות. המחט מוחדרת עם החתך למעלה לתוך השכבה השטחית של העור המתוח. ראשית, ניתנת כמות קטנה מהחיסון כדי לוודא שהמחט נכנסה בדיוק תוך עור, ולאחר מכן את כל מינון התרופה (0.1 מ"ל בסך הכל). בטכניקת ההזרקה הנכונה אמורה להיווצר פפולה לבנבנה בקוטר של 7-9 מ"מ, בדרך כלל נעלמת תוך 15-20 דקות.

תגובה למבוא
בדרך כלל, המחוסנים באתר ההזרקה התוך-עורית של חיסון BCG לאחר 4-6 שבועות מפתחים באופן עקבי תגובה ספציפית מקומית בצורה של הסתננות, פפולות, פצעונים, כיבים בקוטר 5-10 מ"מ. התגובה עוברת התפתחות הפוכה תוך 2-3 חודשים, לעיתים בתקופות ארוכות יותר. אצל מחוסנים מחדש מתפתחת תגובה מקומית תוך 1-2 שבועות. יש להגן על אתר התגובה מפני גירוי מכני, במיוחד במהלך הליכי מים.
ב-90-95% מהחוסנים נוצרת במקום החיסון צלקת שטחית בגודל של עד 10 מ"מ.

תופעות לוואי
לאחר חיסון וחיסון מחדש, הסיבוכים הם נדירים ובדרך כלל באופיים מקומיים (לימפדניטיס, קוטר של יותר מ-1 ס"מ, אזורי, לעיתים קרובות יותר ביתי, לעיתים על-גבי, חדירות תת-עורית לעתים רחוקות יותר, מורסות קרות, כיבים, קלואידים). זיהום BCG מתמשך ומפוזר נדיר ביותר ללא תוצאה קטלנית (זאבת, אוסטיטיס וכו'), תסמונת פוסט-BCG אלרגית המופיעה זמן קצר לאחר החיסון (אריתמה נודוסום, גרנולומה, פריחות וכו'), נדיר ביותר - תבוסה כללית של BCG בכשל חיסוני מולד. סיבוכים מתגלים בזמנים שונים לאחר החיסון - ממספר שבועות ועד שנה ויותר.

השתמש בו-זמנית עם מוצרים רפואיים אחרים
חיסונים מניעתיים אחרים יכולים להתבצע במרווח של לפחות חודש לפני ואחרי החיסון (חיסון מחדש) עם BCG (למעט חיסון הפטיטיס B, הניתן בהתאם ללוח החיסונים הלאומי בפדרציה הרוסית).

התוויות נגד
חיסון
1. פגים - משקל גוף בלידה פחות מ-2500 גרם.
2. תת תזונה תוך רחמית III-1U דרגה.
3. מחלות חריפות. החיסון נדחה עד לסיום ביטויים חריפים של המחלה והחמרה של מחלות כרוניות (זיהום תוך רחמי, מחלות ספיגה, מחלה המוליטית של היילוד בצורה בינונית וחמורה, נגעים חמורים של מערכת העצבים עם תסמינים נוירולוגיים חמורים, נגעים כלליים בעור, וכו.).
4. מצב כשל חיסוני (ראשוני), ניאופלזמות ממאירות.

5. זיהום BCG כללי שזוהה בילדים אחרים במשפחה.
6. זיהום ב-HIV באם של יילוד.
ילדים שיש להם התוויות נגד לחיסון בחיסון BCG מחוסנים בחיסון BCG-M בהתאם להנחיות לחיסון זה.

חיסון מחדש
1. מחלות זיהומיות חריפות ולא זיהומיות, החמרת מחלות כרוניות, לרבות אלרגיות. החיסון מתבצע חודש לאחר ההחלמה או תחילת ההפוגה.
2. מצבי כשל חיסוני, מחלות דם ממאירות וניאופלזמות.
כאשר רושמים תרופות מדכאות חיסוניות וטיפול בקרינה, החיסון מתבצע לא לפני 6 חודשים לאחר סיום הטיפול.
3. חולי שחפת, אנשים שחלו בשחפת ונדבקים במיקובקטריה.
4. תגובה חיובית ומפוקפקת לבדיקת Mantoux עם 2 TU PPD-L.
5. סיבוכים מהמתן הקודם של חיסון BCG.
בעת מגע עם חולים מדבקים במשפחה, במוסד לילדים וכו'. החיסונים מבוצעים בתום תקופת ההסגר או תקופת הדגירה המרבית למחלה זו.
אנשים הפטורים זמנית מחיסונים צריכים להילקח להשגחה ורישום. ומחוסן לאחר החלמה מלאה או הסרה של התוויות נגד. במידת הצורך, ערוך בדיקות קליניות ומעבדה מתאימות.

אמצעי זהירות
החדרת התרופה מתחת לעור אינה מקובלת, מכיוון שהדבר יוצר מורסה קרה.
אסור למרוח תחבושת ולטפל במקום ההזרקה ביוד ובתמיסות חיטוי אחרות במהלך התפתחות תגובת חיסון מקומית: הסתננות, פפולות, פצעונים, כיבים, שיש להזהיר את הורי הילד.
מידע מלא יותר על יישום חיסון שחפת ניתן בצו של משרד הבריאות של רוסיה מס' 109 "על שיפור אמצעים נגד שחפת בפדרציה הרוסית" מתאריך 21 במרץ 2003.

טופס שחרור
באמפולות המכילות 0.5 מ"ג (10 מנות) או 1.0 מ"ג של התרופה (20 מנות), להשלים עם ממס - תמיסת נתרן כלורי 0.9% להזרקה - 1 או 2 מ"ל לכל אמפולה, בהתאמה.
חבילה אחת מכילה 5 אמפולות של חיסון BCG ו-5 אמפולות של תמיסת נתרן כלורי 0.9% להזרקה (5 סטים).

תנאי החג
התרופה מיועדת לשימוש במוסדות רפואיים.

תאריך אחרון לשימוש
2 שנים. אין להשתמש בתרופה שפג תוקפן.

תנאי אחסון ותחבורה
התרופה מאוחסנת לפי SP 3.3.2.1248-03, בטמפרטורה של 0 עד 8 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.
מועבר לפי SP 3.3.2.1248-03 בטמפרטורה של 0 עד 8 מעלות צלזיוס.

יַצרָן:
FGBU "NIIEM ע"ש N.F. Gamaleya" של משרד הבריאות של רוסיה (ענף "Medgamal" של FGBU "NIIEM ע"ש N.F. Gamaleya" של משרד הבריאות של רוסיה).