Efferalgan vaikams- analgetikas, ne narkotinė medžiaga.
Efferalgan sudėtyje yra veikliosios medžiagos - paracetamolio - vaisto iš nenarkotinių analgetikų grupės.
Vaisto veikimo mechanizmas – slopinti ciklooksigenazės fermento, reguliuojančio arachidono rūgšties metabolizmą ir prostaglandinų susidarymą, aktyvumą.
Nuskausminamasis vaisto poveikis atsiranda dėl to, kad centrinės nervų sistemos audiniuose sumažėja prostaglandinų kiekis, todėl sumažėja skausmo impulso generavimas ir laidumas. Karščiavimą mažinantis poveikis atsiranda dėl tiesioginio paracetamolio poveikio termoreguliacijos centrui pagumburyje. Vaistui nebūdingas priešuždegiminis poveikis, nes paracetamolį inaktyvuoja ląstelių peroksidazės.
Išgėrus, vaistas gerai absorbuojamas virškinimo trakte, didžiausia vaisto koncentracija plazmoje stebima po 30-60 minučių. Suleidus į tiesiąją žarną, vaisto absorbcija yra lėtesnė, didžiausia koncentracija plazmoje stebima po 2-3 valandų.
Paracetamolis metabolizuojamas kepenyse, kai susidaro farmakologiškai neaktyvūs metabolitai. Jis išsiskiria daugiausia per inkstus metabolitų pavidalu, apie 5% vaisto išsiskiria nepakitusio. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 2-4 valandos. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir sumažėjęs kreatinino klirensas, paracetamolio pusinės eliminacijos laikas pailgėja.
Naudojimo indikacijos
Efferalgan vaikams nuo 1 mėnesio iki 12 metų (sveria nuo 4 iki 32 kg):- kaip karščiavimą mažinantis vaistas nuo ūminių kvėpavimo takų infekcijų, gripo, vaikų infekcijų, reakcijų po vakcinacijos ir kitų būklių, kurias lydi karščiavimas;
- kaip anestetikas nuo lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo sindromo, įskaitant. galvos ir dantų skausmas, raumenų skausmas, neuralgija, skausmas dėl traumų ir nudegimų.
Taikymo būdas
Vidutinė vienkartinė vaisto dozė Efferalgan vaikams priklauso nuo vaiko kūno svorio ir yra 10-15 mg/kg kūno svorio 3-4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 60 mg/kg kūno svorio. Tarpas tarp vaisto dozių turi būti 4-6 valandos.Turėtų būti laikomasi reguliarių laiko tarpų tarp vaisto vartojimo.Patogumui ir dozavimo tikslumui naudokite matavimo šaukštą. Ant matavimo šaukštelio uždedami skyriai, nurodantys vaiko kūno svorį: 4, 6, 8, 10, 12, 14 arba 16 kg. Nepažymėti skyriai atitinka tarpinį kūno svorį: 5, 7, 9, 11, 13 arba 15 kg.
Vaikai, sveriantys nuo 4 iki 16 kg
Pripildykite matavimo šaukštą iki žymės, atitinkančios vaiko kūno svorį, arba iki žymės, artimiausios vaiko kūno svoriui. Pavyzdžiui, jei vaiko kūno svoris yra 4–5 kg, pripildykite matavimo šaukštą iki žymos, atitinkančios 4 kg. Jei reikia, vaistą reikia gerti kas 4-6 valandas.
Vaikai, sveriantys nuo 16 iki 32 kg
Pripildykite matavimo šaukštą iki žymos, atitinkančios 10 kg, tada pripildykite matavimo šaukštą iki žymos, kad gautumėte bendrą vaiko kūno svorį. Pavyzdžiui, jei vaikas sveria nuo 18 iki 19 kg, pripildykite matavimo šaukštą iki 10 kg žymos, o tada – iki 8 kg žymos. Jei reikia, vaistą reikia gerti kas 4-6 valandas.
Jei inkstų funkcija sutrikusi (CC mažesnis nei 10 ml/min.), laiko intervalas tarp vaisto dozių turi būti ne trumpesnis kaip 8 valandos.
Vaistą vaikui galima duoti tiek neskiedus, tiek atskiedus (vandeniu, pienu ar sultimis).
Gydymo trukmė yra 3 dienos kaip karščiavimą mažinantis vaistas ir iki 5 dienų kaip analgetikas. Jei reikia toliau vartoti vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Šalutiniai poveikiai
Iš virškinimo sistemos: galimas - viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, tenezmas; ilgai vartojant dideles dozes, galimas hepatotoksinis poveikis.Alerginės reakcijos: galimos - odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema, anafilaksinis šokas, kraujospūdžio sumažėjimas (kaip anafilaksijos simptomas).
Iš hemopoetinės sistemos: retai - anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija.
Kiti: protrombino indekso sumažėjimas arba padidėjimas; Ilgai vartojant dideles dozes, galimas nefrotoksinis poveikis.
Kontraindikacijos
Kontraindikacijos sirupo vartojimui Efferalgan vaikams yra: sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; sunkus inkstų funkcijos sutrikimas; kraujo ligos; gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas; vaikų amžius iki 1 mėnesio; padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalimsAtsargiai, vaistas turi būti vartojamas esant lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų ar inkstų pažeidimams su Gilberto sindromu.
Vaistą reikia vartoti atsargiai, kai yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Galima vartoti vyresniems nei 1 mėnesio vaikams pagal indikacijas ir dozėmis, atsižvelgiant į paciento amžių ar kūno svorį.
Sąveika su kitais vaistais
Naudojant tuo pačiu metu Efferalgan vaikams vartojant barbitūratus, tricikliais antidepresantais, prieštraukuliniais vaistais (fenitoinu), flumecinoliu, fenilbutazonu, rifampicinu, etanoliu, hepatotoksinio poveikio atsiradimo rizika žymiai padidėja.Vartojant kartu su salicilatais, žymiai padidėja nefrotoksiškumo rizika.
Salicilamidas gali pailginti T1/2 paracetamolio.
Kartu vartojant chloramfenikolį, pastarojo toksiškumas didėja.
Probenecidas beveik du kartus sumažina paracetamolio klirensą, nes slopinamas prisijungimas prie gliukurono rūgšties.
Paracetamolis sustiprina netiesioginių antikoaguliantų poveikį.
Paracetamolis mažina urikozurinių vaistų veiksmingumą.
Perdozavimas
Ūmaus apsinuodijimo paracetamoliu simptomai yra pykinimas, vėmimas, anoreksija, skausmas epigastriniame regione, prakaitavimas, odos blyškumas, pasireiškiantis per pirmąsias 24 valandas po nurijimo. Vartojant paracetamolio dozę 140 mg / kg kūno svorio vaikams, sunaikinamos kepenų ląstelės, o tai sukelia visišką ir negrįžtamą hepatonekrozę, kepenų nepakankamumą, metabolinę acidozę, encefalopatiją, o tai savo ruožtu gali sukelti komą ir mirtį. .Praėjus 12-48 valandoms po vartojimo, gali padidėti kepenų transaminazių, LDH ir bilirubino kiekis, kartu sumažėti protrombino kiekis. Klinikinis kepenų pažeidimo vaizdas paprastai nustatomas po 1 ar 2 dienų, o maksimalus pasiekia po 3-4 dienų.
Gydymas: pasireiškus apsinuodijimo simptomams, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant hospitalizuoti. Pradiniam paracetamolio kiekiui kraujo plazmoje nustatyti reikia paimti kraujo mėginius. Atliekamas skrandžio plovimas, imama enterosorbentų (aktyvintos anglies, hidrolizinio lignino), priešnuodis acetilcisteinas skiriamas (in/in arba per burną) iki 10 valandų po vaisto vartojimo. Acetilcisteinas gali būti veiksmingas praėjus 16 valandų po perdozavimo. Taip pat atliekamas simptominis gydymas.
Laikymo sąlygos
Vaistas Efferalgan vaikams reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.Išleidimo forma
Efferalgan vaikams - sirupas (vaikams) 30 mg / 1 ml.Butelis: 90 ml komplekte. su mern. šaukštas.
Junginys
100 ml Efferalgan sirupo vaikams yra: paracetamolis 3 g.Pagalbinės medžiagos: makrogolis 6000 - 20,00 g, cukraus sirupas (sacharozė, vanduo) - 50,00 g, natrio sacharinatas - 0,15 g, kalio sorbatas - 0,40 g, citrinų rūgštis - 0,107 g, karamelės-vanilės kvapioji medžiaga (acetilbendionas, butanedionas , gama-heptalaktonas, benzilo alkoholis, triacetinas, piperonalis, amilo cinamatas, vanilinas, acetilvanilinas) - 0,20 g, išgrynintas vanduo - iki 100 ml.
Papildomai
:Siekiant neviršyti didžiausios paros dozės, Efferalgan negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Vartojant vaistą ilgiau nei 5-7 dienas, būtina kontroliuoti periferinio kraujo modelį ir funkcinę kepenų būklę.
Paracetamolis iškreipia laboratorinių gliukozės ir šlapimo rūgšties tyrimų rezultatus kraujo plazmoje.
Jei reikia skirti vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba pacientams, kurie laikosi mažai cukraus turinčios dietos, reikia turėti omenyje, kad 1 ml vaisto yra 0,335 g cukraus (0,67 g cukraus viename gradacijos skyriuje). matavimo šaukšto / pažymėtas ženklais kg /).
Asmenis, slaugančius sergantį vaiką, reikia įspėti apie būtinybę nutraukti vaisto vartojimą ir pasikonsultuoti su gydytoju, jei atsiranda nepageidaujamų reakcijų. Gydytojo konsultacija reikalinga ir nesant gydomojo poveikio: karščiuoja ilgiau nei 3 dienas, o skausmas ilgiau nei 5 dienas.
Pagrindiniai nustatymai
| Vardas: | EFFERALGAN VAIKAMS |
| ATX kodas: | N02BE01 - |
Momentinės tabletės vaistų rinkoje pasirodė daugiau nei prieš 40 metų. „Stebuklingi burbuliukai“ susidaro dėl pridėto natrio bikarbonato, kuris suyra vandenyje. Šį vaistą patogu vartoti, jis greitai absorbuojamas skrandyje. Prancūzų vaistas "Efferalgan UPSA" jau seniai yra tirpių analgetikų lyderis. Jo analgetinės ir karščiavimą mažinančios savybės kartu su patogia išleidimo forma lėmė tokį didelį populiarumą. Tačiau norint išvengti nepageidaujamo šalutinio poveikio, kiekvienas vaistas turi atidžiai išstudijuoti instrukcijas.
Vaistas "Efferalgan" (šnypščiosios tabletės). IndikacijosPagrindinė šio karščiavimą mažinančio vaisto veiklioji medžiaga yra pagarsėjęs paracetamolis, kurį PSO rekomendavo dar 1995 m. Jo aukštas efektyvumas ir saugumas buvo patvirtintas labiausiai išsivysčiusiose šalyse. Paracetamolis yra optimalus analgetikas kitų nuskausminamųjų vaistų nišoje. Efferalgan UPSA putojančios tabletės ne tik susidoroja su įvairių etiologijų skausmais, bet ir turi karščiavimą mažinantį poveikį. Kas, beje, labai svarbu sergant įvairiomis karščiavimo sąlygomis ir infekcinėmis ligomis.
Vaistas vartojamas per burną. Pirmiausia tabletę reikia ištirpinti stiklinėje vandens. Tikslią dozę ir vartojimo trukmę kiekvienam pacientui nustato gydytojas individualiai. Reikia pažymėti, kad didžiausias leistinas putojančių tablečių skaičius per dieną yra aštuonios (suaugusiesiems). Vaistas "Efferalgan UPSA" taip pat rekomenduojamas paaugliams ir vaikams (nuo dvejų metų). Jis yra gana nekenksmingas, gerai absorbuojamas virškinimo trakte ir išsiskiria per inkstus. Didžiausia paracetamolio koncentracija plazmoje stebima praėjus valandai po nurijimo.
Vaistas "Efferalgan UPSA". Šalutiniai poveikiai
Paprastai šnypščiųjų tablečių vartojimas nėra lydimas pacientų skundų. Kai kuriais atvejais gali sutrikti pykinimas, arterinė hipotenzija, nuovargis, alerginės reakcijos. Esant inkstų ir kepenų ligoms, vaistas nerekomenduojamas. „Fizzy“ dažnai kontraindikuotinas sergant skrandžio ligomis, 12 dvylikapirštės žarnos opų. Esant tokioms sąlygoms, tirpiąsias tabletes reikia vartoti atsargiai ir prižiūrint gydančiam gydytojui.
Vaisto praturtinimas askorbo rūgštimi žymiai išplėtė jo taikymo sritį. Vitaminas C yra puiki priemonė kompleksiškai gydant gripą ir SARS, alergines ligas, deguonies badą. Karščiavimą mažinanti ir analgetikas, didinantis organizmo atsparumą – Efferalgan UPSA su vitaminu C. Verta atkreipti dėmesį į šį pasiūlymą žmonėms su nusilpusia imunine sistema. Papildoma askorbo rūgšties dalis niekada nėra nereikalinga. Nerekomenduojama vartoti vaisto žmonėms, sergantiems urolitiaze.
Paracetamolis yra vienintelis karščiavimą mažinantis vaistas, kurį PSO rekomenduoja vaikams. Sveikas protas primena, kad net ir gana saugiu sintetiniu narkotiku piktnaudžiauti negalima. Be to, moksliniai šaltiniai visada pasirengę mesti iššūkį paracetamolio „naudai“.
Vaistas: EFFERALGAN
Veiklioji medžiaga: paracetamolis
ATX kodas: N02BE01
KFG: Analgetikas-karščiavimą mažinantis
TLK-10 kodai (indikacijos): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
KFU kodas: 03.02.01.01
Reg. numeris: P Nr.011549/05
Registracijos data: 09-05-14
Savininkas reg. acc.: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Prancūzija)
FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKUOTĖ
Sirupas (vaikams) šiek tiek klampus geltonai rudos spalvos tirpalas, turintis karamelės-vanilės kvapą.
Pagalbinės medžiagos: makrogolis 6000, cukraus sirupas (sacharozė, vanduo), natrio sacharinatas, kalio sorbatas, citrinų rūgštis, karamelės-vanilės kvapioji medžiaga (butandionas, acetilmetilkarbinolis, benzaldehidas, propilenglikolis, gama-heptalaktonas, benzilo alkoholis, benzilo alkoholis, triacetamas, pipeilironalis, triacetamas acetilvanilinas), išgrynintas vanduo.
90 ml - plastikiniai buteliai (1) su matavimo šaukštu - kartoninės dėžutės.
150 ml - plastikiniai buteliai (1) su matavimo šaukštu - kartoninės dėžutės.
INSTRUKCIJA EFFERALGAN SPECIALISTAMS.
Vaisto aprašymą patvirtina gamintojas.
FARMACHOLOGINIS POVEIKIS
Analgetikas-karščiavimą mažinantis. Jis turi analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Slopina COX-1 ir COX-2 daugiausia centrinėje nervų sistemoje, paveikdamas skausmo centrus ir termoreguliaciją. Uždegiminiuose audiniuose ląstelių peroksidazės neutralizuoja paracetamolio poveikį COX, o tai paaiškina beveik visišką jo priešuždegiminio poveikio nebuvimą.
Jis nedaro neigiamos įtakos vandens-druskų apykaitai (natrio ir vandens susilaikymui) ir virškinimo trakto gleivinei, nes nedaro įtakos prostaglandinų sintezei periferiniuose audiniuose.
FARMAKOKINETIKA
Siurbimas ir paskirstymas
Paracetamolis yra visiškai ir greitai absorbuojamas. C max plazmoje pasiekiamas praėjus 30-60 minučių po nurijimo. Paracetamolis greitai pasiskirsto audiniuose. Pasiekiama panaši vaisto koncentracija kraujyje, seilėse ir plazmoje. Ryšys su plazmos baltymais yra mažas (10-25%). Prasiskverbia per BBB.
Metabolizmas ir išskyrimas
Metabolizmas vyksta kepenyse, 80% patenka į konjugacijos reakcijas su gliukurono rūgštimi ir sulfatais, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai; 17% hidroksilinama, kai susidaro 8 aktyvūs metabolitai, kurie konjuguojami su glutationu ir susidaro jau neaktyvūs metabolitai. Trūkstant glutationo, šie metabolitai gali blokuoti hepatocitų fermentų sistemas ir sukelti jų nekrozę. CYP2E1 izofermentas taip pat dalyvauja vaisto metabolizme.
T 1/2 yra maždaug 2 valandos (1-4 valandos). Jis išsiskiria per inkstus metabolitų, daugiausia konjugatų, pavidalu. Mažiau nei 5% išsiskiria nepakitęs.
INDIKACIJOS
Dėl vaikai nuo 1 mėnesio iki 12 metų (sveria nuo 4 iki 32 kg):
Kaip karščiavimą mažinanti priemonė nuo ūminių kvėpavimo takų infekcijų, gripo, vaikų infekcijų, reakcijų po vakcinacijos ir kitų būklių, kurias lydi karščiavimas;
Kaip anestetikas nuo lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo sindromo, įskaitant. galvos ir dantų skausmas, raumenų skausmas, neuralgija, skausmas dėl traumų ir nudegimų.
DOZAVIMO REŽIMAS
Vidutinė vienkartinė dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio ir yra 10-15 mg/kg kūno svorio 3-4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 60 mg/kg kūno svorio. Tarpas tarp vaisto dozių turi būti 4-6 valandos.Turėtų būti laikomasi reguliarių laiko tarpų tarp vaisto vartojimo.
Patogumui ir dozavimo tikslumui naudokite matavimo šaukštą. Ant matavimo šaukštelio uždedami skyriai, nurodantys vaiko kūno svorį: 4, 6, 8, 10, 12, 14 arba 16 kg. Nepažymėti skyriai atitinka tarpinį kūno svorį: 5, 7, 9, 11, 13 arba 15 kg.
Vaikai, sveriantys nuo 4 iki 16 kg: Pripildykite matavimo šaukštą iki žymės, atitinkančios vaiko kūno svorį, arba iki žymės, artimiausios vaiko kūno svoriui. Pavyzdžiui, jei vaikas sveria nuo 4 iki 5 kg, pripildykite matavimo šaukštą iki žymės, atitinkančios 4 kg. Jei reikia, vaistą reikia gerti kas 4-6 valandas.
Vaikai, sveriantys nuo 16 iki 32 kg: Pripildykite matavimo šaukštą iki žymos, atitinkančios 10 kg, tada pripildykite matavimo šaukštą iki žymos, kad gautumėte bendrą vaiko kūno svorį. Pavyzdžiui, jei vaikas sveria nuo 18 iki 19 kg, pripildykite kaušelį iki 10 kg žymos, tada pripildykite kaušelį iki 8 kg žymos.
Jei reikia, vaistą reikia gerti kas 4-6 valandas. sutrikusi inkstų funkcija (CC mažiau nei 10 ml/min.) laiko intervalas tarp vaisto dozių turi būti ne trumpesnis kaip 8 valandos.
Vaistą vaikui galima duoti tiek neskiedus, tiek atskiedus (vandeniu, pienu ar sultimis).
Gydymo trukmė yra 3 dienos kaip karščiavimą mažinantis vaistas ir iki 5 dienų kaip analgetikas. Jei reikia toliau vartoti vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Iš virškinimo sistemos: galimas - viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, tenezmas; ilgai vartojant dideles dozes, galimas hepatotoksinis poveikis.
Alerginės reakcijos: galimas - odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, Kvinkės edema, anafilaksinis šokas, kraujospūdžio sumažėjimas (kaip anafilaksijos simptomas).
Iš kraujodaros sistemos: retai - anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija.
Kiti: protrombino indekso sumažėjimas arba padidėjimas; Ilgai vartojant dideles dozes, galimas nefrotoksinis poveikis.
KONTRAINDIKACIJOS
Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
kraujo ligos;
Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
Vaikų amžius iki 1 mėnesio;
Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims
SU atsargiai vaistas turi būti vartojamas esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimui, esant Gilberto sindromui.
SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Siekiant neviršyti didžiausios paros dozės, Efferalgan negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Vartojant vaistą ilgiau nei 5-7 dienas, būtina kontroliuoti periferinio kraujo modelį ir funkcinę kepenų būklę.
Paracetamolis iškreipia laboratorinių gliukozės ir šlapimo rūgšties tyrimų rezultatus kraujo plazmoje.
Jei reikia skirti vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba pacientams, kurie laikosi mažai cukraus dietos, reikia turėti omenyje, kad 1 ml vaisto yra 0,335 g cukraus (0,67 g cukraus vienam matavimo šaukšto padalijui). (nurodyta ženklais kg).
Asmenis, slaugančius sergantį vaiką, reikia įspėti apie būtinybę nutraukti vaisto vartojimą ir pasikonsultuoti su gydytoju, jei atsiranda nepageidaujamų reakcijų. Gydytojo konsultacija reikalinga ir nesant gydomojo poveikio: karščiuoja ilgiau nei 3 dienas, o skausmas ilgiau nei 5 dienas.
PERDOZUOTI
SimptomaiŪminis apsinuodijimas paracetamoliu yra pykinimas, vėmimas, anoreksija, skausmas epigastriniame regione, prakaitavimas, odos blyškumas, pasireiškiantis per pirmąsias 24 valandas po nurijimo. Vartojant paracetamolio dozę 140 mg / kg kūno svorio vaikams, sunaikinamos kepenų ląstelės, o tai sukelia visišką ir negrįžtamą hepatonekrozę, kepenų nepakankamumą, metabolinę acidozę, encefalopatiją, o tai savo ruožtu gali sukelti komą ir mirtį. .
Praėjus 12-48 valandoms po vartojimo, gali padidėti kepenų transaminazių, LDH ir bilirubino kiekis, kartu sumažėti protrombino kiekis. Klinikinis kepenų pažeidimo vaizdas paprastai nustatomas po 1 ar 2 dienų, o maksimalus pasiekia po 3-4 dienų.
Gydymas: pasirodžius apsinuodijimo simptomams, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant hospitalizuoti. Pradiniam paracetamolio kiekiui kraujo plazmoje nustatyti reikia paimti kraujo mėginius. Atliekamas skrandžio plovimas, imama enterosorbentų (aktyvintos anglies, hidrolizinio lignino), priešnuodis acetilcisteinas skiriamas (in/in arba per burną) iki 10 valandų po vaisto vartojimo. Acetilcisteinas gali būti veiksmingas praėjus 16 valandų po perdozavimo. Taip pat atliekamas simptominis gydymas.
NARKOTIKŲ SĄVEIKA
Kartu vartojant Efferalgan su barbitūratais, tricikliais antidepresantais, prieštraukuliniais vaistais (fenitoinu), flumecinoliu, fenilbutazonu, rifampicinu, etanoliu, žymiai padidėja hepatotoksinio poveikio rizika.
Vartojant kartu su salicilatais, žymiai padidėja nefrotoksiškumo rizika.
Salicilamidas gali pailginti T 1/2 paracetamolio.
Kartu vartojant chloramfenikolį, pastarojo toksiškumas didėja.
Probenecidas beveik du kartus sumažina paracetamolio klirensą, nes slopinamas prisijungimas prie gliukurono rūgšties.
Paracetamolis sustiprina netiesioginių antikoaguliantų poveikį.
Paracetamolis mažina urikozurinių vaistų veiksmingumą.
VAISTINIŲ NUOLAIDŲ TAIKYMO SĄLYGOS
Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip nereceptinė priemonė.
SANDĖLIAVIMO SĄLYGOS IR SĄLYGOS
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.
Dažniausiai vaiko temperatūra pakyla dėl infekcinių ligų. Vaikas tampa mieguistas, skundžiasi, kad jam kažkas skauda. Taigi imuninė sistema kovoja su patogeniniais mikrobais, patekusiais į organizmą. Paspartėja biocheminės reakcijos, susidaro antikūnai, naikinantys virusus ir bakterijas. Interferonai apsaugo ląsteles nuo kenksmingų mikroorganizmų įsiskverbimo, signalizuoja makrofagams apie pavojų.
Jei vaiko temperatūra svyruoja tarp 37–38 °, tuomet karščiavimą mažinančių vaistų vartoti negalima. Bet jei jis pakilo iki 38 ° ir daugiau, reikia imtis priemonių.
Efferalgan yra analgezinio ir karščiavimą mažinančio poveikio vaistas, vartojamas norint pašalinti karščiavimą ir nuolatinį skausmą. Yra įvairių vaistų formų, tačiau ne visos jos tinka vaikams.
Efferalgan: sudėtis ir savybės
Pagrindinis Efferalgan komponentas yra paracetamolis, vaisto dozavimo formos skiriasi tik papildomais komponentais:
Vaikiškas sirupas:
- polietilenglikolis 6000;
- sacharozės ir vandens mišinys;
- maisto priedas E954;
- sorbo rūgšties kalio druska;
- maisto priedas E330;
- aromatinis priedas "Karamelė" ir "Vanilė";
- Distiliuotas vanduo.
- kietieji riebalai.
Tabletės:
- maisto priedas E330;
- sodos pelenai;
- natrio bikarbonatas;
- sorbitolis;
- sacharino ir vandens mišinys;
- natrio dokuzatas;
- mažos molekulinės masės polivinilpirolidonas;
- benzenkarboksirūgšties natrio druska.
Vaistas yra baltų tablečių pavidalo, ištirpęs sukelia putojančią reakciją, 1 gabalėlyje yra 50 mg veikliosios medžiagos (paracetamolio). Sirupas yra tirštas gintaro spalvos skystis, turintis vanilės ir karamelės kvapą. Jis yra tamsiame butelyje su išmatuota talpa. Baltos žvakutės, supakuotos į lizdines plokšteles. Veikliosios medžiagos koncentracija žvakėse yra skirtinga: 80 mg ir 150 mg.
Efferalgan yra karščiavimą mažinantis, skausmą malšinantis ir švelnus priešuždegiminis vaistas. Aktyvus komponentas prasiskverbia į kraują, blokuoja prostaglandinų gamybą. Paracetamolis veikia skausmo ir termoreguliacijos centrus.
Ląstelių peroksidazės neutralizuoja pagrindinės medžiagos poveikį ciklooksigenazėms uždegimo srityje. Dėl to priešuždegiminis poveikis yra gana silpnas. Vaistas nepažeidžia vandens-druskos apykaitos, nepažeidžia skrandžio ir žarnyno gleivinės.
Veiklioji medžiaga greitai absorbuojama į plonosios žarnos sieneles. Didžiausias jo kiekis kraujyje atsiranda po pusvalandžio ar valandos. Vaistas greitai pasiskirsto audiniuose ir išsiskiria su šlapimu.
Vaisto paskyrimas
Pagal naudojimo instrukcijas Efferalgan tablečių pavidalu skiriamas esant vidutinio sunkumo skausmui:
- Galvos skausmas, dantų skausmas.
- Skausmas juosmens srityje.
- Mialgija.
- Nudegimai ir sužalojimai.
- Skausmingos menstruacijos.
- Karščiavimas su šaltkrėtis peršalus ir sergant kitomis infekcinėmis ligomis.
Sirupas vaikams skiriamas pacientams nuo 1 mėnesio (sveriantiems nuo 4 iki 32 kg) šiais atvejais:
- Temperatūros normalizavimas peršalimo, infekcinės ligos metu arba povakcininiu laikotarpiu.
- Įvairios kilmės skausmas.
Vaikams skirtos Efferalgan žvakutės taip pat naudojamos karščiavimui šalinti dėl peršalimo ar infekcijos, taip pat skausmui malšinti.
Naudojimas ir dozavimas
Vaistas tabletėmis vartojamas per burną, bet pirmiausia jį reikia ištirpinti stiklinėje vandens. Standartinė vaisto paros dozė yra 1 arba 2 vienetai du arba tris kartus per dieną. Intervalas tarp dozių yra 4 valandos.
Sutrikus inkstų ar kepenų veiklai, paros dozė sumažinama, o intervalas padidinamas iki 8 valandų. Terapinis kursas yra 5 dienos (skausmui malšinti) arba 3 dienos (aukštai temperatūrai sumažinti).
Prieš pradėdami gydyti vaiką sirupu, turite atidžiai išstudijuoti instrukcijas. Vienkartinė dozė priklauso nuo paciento svorio - 10 arba 15 mg / kg, vartojimo dažnumas - tris kartus per 24 valandas. Didžiausia vaisto paros dozė yra apie 60 mg / kg.
Tarpas tarp vaisto vartojimo yra nuo 4 iki 6 valandų. Tiksliai išmatuoti reikiamą dozę padės matavimo šaukštas, kuris parduodamas su sirupu. Esant inkstų funkcijos sutrikimui, intervalas tarp dozių yra 8 valandos.
Jei vaikas atsisako gerti sirupą, skystis praskiedžiamas pienu arba vandeniu. Nors dažniausiai vaikams patinka vaisto skonis, ir jie jį vartoja su malonumu.
Norint pašalinti karščiavimą su šaltkrėtis, Efferalgan vartojamas 3 dienas, o skausmui malšinti - 5 dienas. Sprendimą pratęsti gydymo kursą priima gydytojas.
Žvakutės švirkščiamos į išangę, gydymui naudojamos 150 ir 80 mg veikliosios medžiagos koncentracijos žvakutės.
Pacientams, sveriantiems 60 kg ir daugiau, paros dozė yra 500 mg keturis kartus. Žvakutės sistemingai naudojamos 5 ar 7 dienas. Draudžiama vartoti daugiau kaip 4 g vaisto per 24 valandas.
Vaisto paros dozė įvairaus amžiaus vaikams:
- nuo 1 iki 3 mėnesių - 10 mg / kg;
- nuo 4 iki 12 mėnesių - nuo 60 iki 120 mg / kg;
- 12 mėnesių - 5 metai - nuo 120 iki 250 mg / kg;
- 5 - 12 metų - nuo 250 iki 500 mg / kg.
Žvakutes leidžiama vartoti ne daugiau kaip 4 kartus per dieną, gydymo kursas trunka 3 dienas.
Galutinę dozę ir kurso trukmę kiekvienam pacientui nustato pediatras atskirai.
Atsargumo priemonės
Preparatą tabletėmis draudžiama vartoti, jei yra šios kontraindikacijos:
- Alkoholizmas lėtine forma.
- Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.
- Iki 13 nėštumo savaitės ir po 27 savaičių.
- laktacijos laikotarpis.
- Vaikai iki 15 metų (jei vaikas sveria mažiau nei 50 kg).
- Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
Esant kepenų ar inkstų veiklos sutrikimams, padidėjusiai bilirubino koncentracijai kraujo serume arba virusinės kilmės hepatitui, Efferalgan vartojamas prižiūrint gydytojui. Šis apribojimas taikomas vyresnio amžiaus pacientams.
Taip pat kartais draudžiama vartoti vaistus žvakučių ir sirupo pavidalu:
- Naujagimis iki 1 mėn.
- Padidėjęs jautrumas komponentams.
- Kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimai.
- Kraujo ligos.
Diabetu sergantiems vaikams sirupas vartojamas prižiūrint gydytojui. Žvakutės nuo viduriavimo nenaudojamos.
Esant kontraindikacijoms, atsiranda neigiamų reiškinių:
- pykinimas, vėmimo priepuoliai;
- alergija odos bėrimo, niežulio, dilgėlinės, angioedemos pavidalu;
- tiesiosios žarnos vidinio pamušalo dirginimas;
- anemija, sumažėjęs trombocitų, leukocitų kiekis, padidėjęs methemoglobino kiekis.
Vartojant sirupą, atsiranda pilvo skausmai, anafilaksija, sumažėja kraujospūdis ir kt.
Sirupo ar žvakučių perdozavimas pasireiškia pykinimu, vėmimu, skausmu, padidėjusiu prakaitavimu, odos blyškumu. Šie simptomai pasireiškia per dieną po vartojimo. Išgėrus per dideles vaisto dozes, vaikui išsivysto hepatonekrozė, funkcinis kepenų nepakankamumas, encefalopatija ir kt.. Gresia koma ir mirtis.
Jei pasireiškia šie simptomai, neduokite vaikui vaisto ir skubiai hospitalizuokite. Gydytojas išplaus skrandį (jei vaistas vartojamas per burną) ir paskirs priešnuodį.
Panašūs vaistai
Jei yra kontraindikacijų vartoti Efferalgan, rekomenduojama rinktis saugesnius vaistus. Panašaus veikimo vaisto, pagrįsto paracetamoliu, analogai:
- Sanidol;
- Panadol;
- Strimolis;
- Tylenolis ir kt.
Taigi, Efferalgan vaikams yra veiksmingas vaistas, kuris pašalina karščiavimą su šaltkrėtis ir malšina vidutinį skausmą. Vaistas vartojamas vaiko gydymui tik dėl medicininių priežasčių. Po naudojimo stebėkite kūdikio būklę. Jei pasireiškia neigiama reakcija, nustokite vartoti vaistą ir kreipkitės į savo pediatrą.
Registracijos numeris:
Prekinis pavadinimas: Efferalgan
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: Paracetamolis
Cheminis racionalus pavadinimas: N-(4-hidroksifenil)acetamidas
Dozavimo forma: geriamasis tirpalas (vaikams) 3% (su dozavimo šaukšteliu).
Junginys
1 ml vaisto yra 30 mg paracetamolio.
pagalbinės medžiagos: makrogolis 6000, sacharozės tirpalas, natrio sacharinas, sorbo rūgštis, natrio metilo parahidroksibenzoatas, natrio propilo parahidroksibenzoatas, karamelės-vanilės kvapioji medžiaga, vanduo.
apibūdinimas
Skaidrus, vienalytis, šiek tiek klampus gelsvai rudos spalvos tirpalas, turintis karamelės-vanilės skonį ir kvapą.
Farmakoterapinė grupė
Analgetikas, ne narkotinis agentas.
ATX kodas:
Farmakologinės savybės
Efferalgan sudėtyje yra paracetamolio, kuris turi analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį.
Naudojimo indikacijos
Efferalgan vartojamas vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų (sveriantiems nuo 6 iki 32 kg) kaip karščiavimą mažinantis vaistas nuo ūminių kvėpavimo takų ligų, gripo, vaikų infekcijų, povakcininių reakcijų ir kitų būklių, kurias lydi karščiavimas.
Vaistas taip pat naudojamas kaip anestetikas nuo lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo sindromo, įskaitant galvos ir dantų skausmą, raumenų skausmą, neuralgiją, skausmą dėl traumų ir nudegimų.
Kontraindikacijos
Nevartokite šio vaisto, jei jūsų vaikas turi:
- padidėjęs jautrumas paracetamoliui ar kitiems vaisto komponentams, ypač parabenams (metilo ir propilo parahidroksibenzoatui);
- sunkūs kepenų, inkstų pažeidimai;
- kraujo ligos;
- fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
- amžius iki 1 mėn.
Atsargiai- Vaistą reikia vartoti atsargiai, kai sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija, sergant Gilberto sindromu. Prieš pradėdami vartoti vaistą, turite pasitarti su gydytoju.
Norint nustatyti dozę ir vaisto vartojimo režimą vaikams nuo 1 iki 3 mėnesių, būtina pasitarti su gydytoju.
Dozavimas ir vartojimas
Vaistas vartojamas per burną, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio, praėjus 1-2 valandoms po valgio.
Vidutinė vienkartinė Efferalgan dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio ir yra 10-15 mg / kg kūno svorio 3-4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 60 mg/kg kūno svorio. Tarpas tarp vaisto dozių turi būti 4-6 valandos. Patogumui ir dozavimo tikslumui naudokite matavimo šaukštą.
Matavimo šaukštas pažymėtas skyreliais, nurodant vienkartinę dozę (15 mg/kg) vaikui, kurio kūno svoris yra tinkamas: 4, 8, 12 arba 16 kg. Nepažymėti skyriai atitinka tarpinį kūno svorį: 6, 10 arba 14 kg.
Vaikai nuo 3 mėnesių iki 6 metų (6-20 kg): Pripildykite matavimo šaukštą iki žymos pagal lentelę. Pavyzdžiui, jei jūsų vaikas sveria nuo 6 iki 8 kg, pripildykite matavimo šaukštą iki žymės, atitinkančios 6 kg.
Vaikai nuo 6 iki 12 metų (20-32 kg): užpildykite matavimo šaukštą iki žymos, atitinkančios 16 kg, tada užpildykite matavimo šaukštą iki žymos pagal lentelę. Pavyzdžiui, jei jūsų vaikas sveria nuo 20 iki 22 kg, pripildykite matavimo šaukštą iki 16 kg žymos, tada iš naujo pripildykite matavimo šaukštą iki 4 kg žymos.
Vaistą galima duoti vaikui neskiedus arba atskiedus vandeniu ar pienu.
Gydymo trukmė:
3 dienas kaip karščiavimą mažinanti priemonė ir iki 5 dienų kaip analgetikas. Jei reikia toliau vartoti vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Šalutinis poveikis
Galimi pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, alerginės reakcijos (odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, Kvinkės edema).
Retai - anemija, leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija.
Ilgai vartojant dideles dozes, galimas hepatotoksinis ir nefrotoksinis poveikis, taip pat methemoglobinemija ir pancitopenija. Jei pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Perdozavimas
Ūmaus apsinuodijimo paracetamoliu požymiai yra pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, prakaitavimas, odos blyškumas. Po 1-2 dienų atsiranda kepenų pažeidimo požymių - skauda kepenis, padidėja "kepenų" fermentų aktyvumas kraujyje, pailgėja protrombino laikas. Sunkiais atvejais išsivysto kepenų nepakankamumas, hepatonekrozė, encefalopatija ir koma. Jei atsiranda apsinuodijimo simptomų, vaisto vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Rekomenduojamas skrandžio plovimas, enterosorbentų (aktyvintos anglies, polifepano) vartojimas, priešnuodžio N-acetilcisteino įvedimas į veną, metionino vartojimas.
Sąveika su kitais vaistais
Vartojant Efferalgan kartu su barbitūratais, tricikliais antidepresantais, prieštraukuliniais vaistais (fenitoinu), ziksorinu, fenilbutazonu, rifampicinu ir alkoholiu, žymiai padidėja hepatotoksinio poveikio rizika.
Vartojimas kartu su salicilatais žymiai padidina nefrotoksiškumo riziką. Kartu vartojant levomicetiną (chloramfenikolį), pastarojo toksiškumas didėja.
Efferalgan sudėtyje esantis paracetamolis sustiprina netiesioginių antikoaguliantų poveikį ir sumažina urikozurinių vaistų veiksmingumą.
Specialios instrukcijos
Efferalgan sudėtyje yra paracetamolio, todėl, siekiant neviršyti didžiausios paros dozės, vaisto negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Vartojant vaistą ilgiau nei 5-7 dienas, būtina stebėti periferinio kraujo vaizdą ir funkcinę kepenų būklę.
Jei vaistą vartoja vaikai, sergantys cukriniu diabetu arba laikantis mažai cukraus dietos, reikia turėti omenyje, kad 1 ml vaisto yra 0,335 g cukraus.
Paracetamolis iškreipia laboratorinių gliukozės ir šlapimo rūgšties tyrimų rezultatus kraujo plazmoje.
Nesant gydomojo poveikio: karščiavimas tęsiasi ilgiau nei 3 dienas ir skausmas ilgiau nei 5 dienas, reikia pasitarti su gydytoju.
Išleidimo forma
Geriamasis tirpalas 90 ml plastikiniame buteliuke, uždarytame polietileno dangteliu „stumkite ir atidarykite“. 1 buteliukas su matavimo šaukštu ir naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Geriausias iki data
3 metai.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Per prekystalį.
Gamintojas
"Bristol-Myers Squibb", Prancūzija
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN – Prancūzija
Maskvos atstovybė:
123001, Rusija, Maskva, Trekhprudny pereulok, 9 pastatas, 1B pastatas.