Ferrum lek kramtomosios tabletės 100 mg. Kaip vartoti Ferrum Lek tabletes

Medicininio naudojimo instrukcijos

vaistinis preparatas

Ferrum Lek®

Prekinis pavadinimas

Ferrum Lek®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Sirupas 50 mg/5 ml, 100 ml

Junginys

5 ml sirupo yra (1 kaušelis)

veiklioji medžiaga - geležis (geležies (III) polimaltozės komplekso hidroksido pavidalu) 50,00 mg,

Pagalbinės medžiagos: sacharozė, skystas sorbitolis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), etilo alkoholis 96%, grietinėlės esencija, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas.

apibūdinimas

Skaidrus rudas skystis

Farmakoterapinė grupė

Hematopoezės stimuliatoriai. Geležies preparatai. Geležies preparatai (trivalenčiai), skirti vartoti per burną. Geležies poliizomaltozė

ATX kodas B03AB05

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Ferrum Lek® sirupe yra geležies geležies (III) hidroksido ir polimaltozės komplekso pavidalu, kuriame jos dalelės yra įterptos į polimerines angliavandenių molekules (polimaltozę). Šioje formoje geležis neturi žalingo poveikio virškinamajam traktui ir nesąveikauja su maistu. Tai taip pat padidina geležies biologinį prieinamumą. Geležies absorbcija, nustatoma pagal hemoglobino kiekį eritrocituose, yra atvirkščiai proporcinga suleistai dozei (kuo didesnė dozė, tuo mažesnis absorbcijos lygis) Geležies (III) hidroksido komplekso ir polimaltozės struktūra panaši į struktūrą. feritino, natūralaus geležį kaupiančio baltymo, esančio organizme. Dėl šio panašumo geležis (III) iš šio komplekso yra absorbuojama per aktyvios absorbcijos procesą. Didžiausias absorbcijos lygis stebimas dvylikapirštėje žarnoje ir tuščiojoje žarnoje. Rezorbuota geležis daugiausia kaupiama kepenyse kartu su feritinu, vėliau kaulų čiulpuose ji įtraukiama į hemoglobiną. Nepasisavinta geležis išsiskiria su išmatomis. Iš organizmo kartu su pleiskanojančiomis virškinamojo trakto ir odos epitelio ląstelėmis, taip pat su prakaitu, tulžimi ir šlapimu geležies pasišalina apie 1 mg per parą. Moterims reikia atsižvelgti į geležies netekimą mėnesinių kraujyje.

Farmakodinamika

Daugiabranduolinės geležies hidroksido (ІІІ) molekulės, esančios Ferrum Lek®, yra nekovalentiškai apsuptos su jomis surištomis polimaltozės molekulėmis, sudarydamos apie 50 kD molekulinės masės kompleksą, kuris dėl savo dydžio, palyginti su juodąja geležimi. (II), yra 40 kartų silpnesnis praeina per žarnyno gleivinės membraną naudojant paprastos difuzijos mechanizmą. Kompleksas yra stabilus, fiziologinėmis sąlygomis iš jo neišsiskiria geležies jonai.

Preparate Ferrum Lek® geležies hidroksido (ІІІ) ir polimaltozės kompleksas neturi prooksidacinių savybių, būdingų geležies druskoms. Todėl labai mažo ir mažo tankio lipoproteinų jautrumas oksiduojantiems faktoriams sumažėja.

Geležis, kuri yra vaisto dalis, nusėda kepenyse komplekso su feritinu pavidalu, tada įtraukiama į hemoglobino sudėtį, taip greitai papildant geležies trūkumą ir atkuriant hemoglobino lygį organizme. Gydymo vaistu metu laipsniškai regresuoja klinikiniai (silpnumas, nuovargis, galvos svaigimas, tachikardija, odos skausmas ir sausumas) ir laboratoriniai geležies trūkumo simptomai.

Naudojimo indikacijos

- latentinės geležies stokos anemijos gydymas

- geležies stokos anemijos (su klinikinėmis apraiškomis) gydymas

  • geležies trūkumas nėštumo metu

Dozavimas ir vartojimas

Ferrum Lek® sirupas geriamas, paros dozę galima gerti vienu metu arba padalyti į kelias dozes.

Ferrum Lek® sirupas vaikams duodamas valgio metu arba iškart po valgio, galite maišyti su vaisių ar daržovių sultimis maitinimo buteliuke.

Nedidelis spalvos pakitimas nekenkia kūdikių maisto sulčių / valgio skoniui ar vaisto veiksmingumui.

Geležies stokos anemija su klinikinėmis apraiškomis

Gydymas tęsiamas 3-5 mėnesius, kol hemoglobino kiekis normalizuojasi. Po to vaistas skiriamas dar kelioms savaitėms, kad būtų papildytos geležies atsargos organizme.

Vaikaiiki 1 metų: Pradinė dozė yra 2,5 ml (½ kaušelio) Ferrum Lek® sirupo, dozė palaipsniui didinama iki 5 ml (1 kaušelis) sirupo per dieną.

Vaikai nuo 1 iki 12metai: 5-10 ml (1-2 matavimo šaukštai) sirupo per dieną.

10-30 ml (2-6 matavimo šaukštai) Ferrum Lek® sirupo.

Nėščia moteris

20-30 ml (4-6 matavimo šaukštai) Ferrum Lek® sirupo per dieną, kol hemoglobino kiekis normalizuosis. Po to vaistas skiriamas po 10 ml (2 kaušeliai) Ferrum Lek® sirupo per dieną bent iki nėštumo pabaigos, kad būtų papildytos geležies atsargos organizme.

Latentinė geležies stokos anemija

Gydymo trukmė yra nuo 1 iki 2 mėnesių.

Vaikai iki 1 metų: nėra skiriami dėl mažos rekomenduojamos vaisto dozės.

Vaikai nuo 1 iki 12 metai: 2,5-5 ml (½-1 matavimo šaukštas) Ferrum Lek® sirupo per dieną.

Vaikai nuo 12 metų, suaugusieji, krūtimi maitinančios motinos:

Nėščia moteris(latentinė geležies stokos anemija ir geležies trūkumo prevencija)

5-10 ml (1-2 matavimo šaukštai) Ferrum Lek® sirupo per dieną.

Lentelė: Ferrum Lek paros dozės® geležies trūkumo profilaktikai ir gydymui

Dozavimo forma

Geležies stokos anemija su klinikinėmis apraiškomis

Latentinė geležies stokos anemija

Prevencija

Vaikai iki 1 metų

(25-50 mg geležies)

Vaikai (1-12 metų)

(50-100 mg geležies)

(25-50 mg geležies)

Vaikai (vyresni nei 12 metų)

suaugusieji

krūtimi maitinančios motinos

(100-300 mg geležies)

(50-100 mg geležies)

Nėščia moteris

(200-300 mg geležies)

(100 mg geležies)

(50-100 mg geležies)

(--) dozė labai maža, todėl sirupas šiai indikacijai neskiriamas.

Norint teisingai dozuoti sirupą, reikia naudoti matavimo šaukštą.

Šalutiniai poveikiai

Ferrum Lek® pacientai paprastai gerai toleruoja. Dažniausiai nepageidaujamas poveikis buvo lengvas ir laikinas.

Labai retai

Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, skrandžio skausmas, dispepsija, vėmimas

Dilgėlinė, bėrimas, egzantema, niežulys

Kontraindikacijos

Padidėjęs individualus jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai

Pacientai, kuriems yra geležies perteklius (pvz., hemochromatozė, hemosiderozė)

Paveldimas fruktozės netoleravimas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija

Geležies panaudojimo sutrikimai (anemija, sukelta apsinuodijimo švinu, sideroarestinė anemija, talasemija)

Anemija ne dėl geležies trūkumo (hemolizinė anemija, B12 stokos megaloblastinė anemija)

Vaistų sąveika

Kol kas sąveikos nepastebėta. Kadangi geležis yra susijusi su kompleksu, mažai tikėtina, kad joninė sąveika įvyks su maisto komponentais (fitinu, oksalatais, taninu ir kt.) ir kartu vartojamais vaistais (tetraciklinais, antacidiniais vaistais). Slaptojo kraujo tyrimas (selektyvus Hb) nesutrikęs, todėl nereikia nutraukti gydymo geležimi.

Specialios instrukcijos

Ferrum Lek® geriamieji vaistiniai preparatai ir kiti geležies preparatai gali nudažyti išmatas tamsiai. Tai neturi klinikinės reikšmės.

Ferrum Lek® sirupas ir kramtomosios tabletės nesukelia dantų emalio dėmių. Pastaba pacientams, sergantiems cukriniu diabetu: 1 ml sirupo yra 0,04 duonos vienetų.

Infekcijos ar piktybinių navikų sukeltos anemijos atvejais pakeista geležis kaupiama retikuloendotelinėje sistemoje, iš kurios ji mobilizuojama, ir naudojama tik išgydžius pirminę ligą.

Ferrum Lek® sirupo sudėtyje yra sacharozės ir sorbitolio. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharozės ir izomaltazės trūkumas.

Šiame vaistiniame preparate yra nedidelis etanolio kiekis, mažesnis nei 100 mg 30 ml.

Pagalbinės medžiagos metilhidroksibenzoatas (E218) ir propilhidroksibenzoatas (E216) gali sukelti alergines reakcijas (gali būti uždelstas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisto Ferrum Lek®, sirupo vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu galimas tik pasikonsultavus su gydytoju. Rekomenduojama įvertinti vaisto naudos ir rizikos santykį.

Vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Neveikia

Perdozavimas

Neidentifikuotas

Išleidimo forma ir pakuotė

100 ml sirupo 125 ml gintaro spalvos stikliniuose buteliukuose, užkimštuose polietileno dangteliu, su pirmojo atidarymo valdymu. Vienas buteliukas kartu su plastikiniu matavimo šaukštu ir medicininio vartojimo instrukcija valstybine ir rusų kalbomis dedamas į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos

  • žaizda ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Vartojimo laikas atidarius buteliuką 3 mėnesiai.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Galiojimo laikas

Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą

Gamintojas/pakuotojas

Sandoz Ilak Sanai ve Ticaret AS, Turkija

Gebze Plastikler Organize Sanayi Bolgesi, Ataturk Bulvari, 9, Cadde Nr.1

Registracijos liudijimo turėtojas

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovėnija

Verovskova, 57 m., 1526 Liubliana, Slovėnija

Organizacijos, priimančios vartotojų pretenzijas dėl produktų (prekių) kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas

Sandoz Pharmaceuticals d.d. JSC atstovybė Kazachstano Respublikoje

Almata, Šv. Luganskogo 96,

Telefono numeris – 258 10 48, faksas: +7 727 258 10 47

Veiklioji medžiaga

Geležies hidroksido polimaltozė (geležies polimaltozė)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kramtomosios tabletės tamsiai ruda, įsiterpusi su šviesiai ruda, apvali, plokščia, nusklembta.

Pagalbinės medžiagos: makrogolis 6000, aspartamas, šokolado skonis, talkas, dekstratai.

10 vienetų. - juostelės (3) - kartoninės pakuotės.

Sirupas skaidrus, rudas.

Pagalbinės medžiagos: sacharozė, sorbitolis (tirpalas), metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, etanolis, grietinėlės kvapioji medžiaga, natrio hidroksidas, vanduo.

100 ml - tamsaus stiklo buteliai (1) su matavimo šaukštu - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Antianeminis vaistas. Preparate geležis yra sudėtingo geležies (III) polimaltozės hidroksido junginio pavidalu.

Komplekso molekulinė masė tokia didelė (apie 50 kDa), kad jo difuzija per virškinimo trakto gleivinę yra 40 kartų lėtesnė nei geležies difuzija. Kompleksas yra stabilus ir fiziologinėmis sąlygomis neišskiria geležies jonų. Komplekso daugiabranduolinių aktyviųjų zonų geležis yra surišta į struktūrą, panašią į natūralaus geležies junginio – feritino – struktūrą. Dėl šio panašumo šio komplekso geležis pasisavinama tik aktyvios absorbcijos būdu. Geležį surišantys baltymai, esantys žarnyno epitelio paviršiuje, per konkurencinį ligandų mainus absorbuoja geležį (III) iš komplekso. Pasisavinta geležis daugiausia nusėda kepenyse, kur jungiasi su feritinu. Vėliau kaulų čiulpuose jis įtraukiamas į hemoglobiną. Geležies (III) hidroksido polimaltozės kompleksas neturi geležies (II) druskoms būdingų prooksidacinių savybių.

Farmakokinetika

Dviejų izotopų metodu (55 Fe ir 59 Fe) atlikti tyrimai parodė, kad geležies absorbcija, matuojama hemoglobino kiekiu raudonuosiuose kraujo kūneliuose, yra atvirkščiai proporcinga išgertai dozei (kuo didesnė dozė, tuo mažesnė absorbcija). Yra statistiškai neigiama koreliacija tarp geležies trūkumo laipsnio ir pasisavintos geležies kiekio (kuo didesnis geležies trūkumas, tuo geriau pasisavinama). Daugiausia geležies pasisavinama dvylikapirštėje žarnoje ir tuščiojoje žarnoje. Likusi (neabsorbuota) geležis pasišalina su išmatomis. Jo išskyrimas su pleiskanojančiomis virškinamojo trakto ir odos epitelio ląstelėmis, taip pat su prakaitu, tulžimi ir šlapimu yra maždaug 1 mg geležies per dieną. Moterims menstruacijų metu papildomai netenkama geležies, į kurią reikia atsižvelgti.

Indikacijos

- latentinio geležies trūkumo gydymas;

- geležies trūkumo gydymas;

- geležies trūkumo prevencija nėštumo metu.

Kontraindikacijos

- geležies perteklius organizme (pavyzdžiui, hemochromatozė);

- geležies panaudojimo sutrikimai (pvz., mažakraujystė, sukelta apsinuodijimo švinu, sideroachrestinė anemija);

- su geležies trūkumu nesusijusi anemija (pavyzdžiui, hemolizinė anemija, dėl trūkumo sukelta megaloblastinė anemija);

- Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Dozavimas

Dozės ir gydymo trukmė priklauso nuo geležies trūkumo laipsnio.

Sirupą galima maišyti su vaisių ar daržovių sultimis arba dėti į kūdikių maistą. Tiksliam sirupo dozavimui naudojamas pakuotėje esantis matavimo šaukštas.

At geležies stokos anemija gydymo trukmė yra apie 3-5 mėnesius. Normalizavus hemoglobino kiekį, reikia tęsti vaisto vartojimą dar kelias savaites, kad papildytumėte geležies atsargas organizme.

Vaikai iki 1 metų paskirti 2,5-5 ml (1/2-1 matavimo šaukštas) sirupo per dieną.

5-10 ml (1-2 matavimo šaukštai) sirupo per dieną.

1-3 skirtukai. kramtyti arba 10-30 ml (2-6 matavimo šaukštai) sirupo per dieną.

Nėščia moteris paskirti 2-3 skirtuką. kramtyti arba 20-30 ml (4-6 matavimo šaukštai) sirupo, kol hemoglobino kiekis normalizuosis. Po to turėtumėte toliau vartoti 1 skirtuką. kramtomas arba 10 ml (2 kaušeliai) sirupo per dieną, bent iki pabaigos, kad papildytų geležies atsargas organizme.

At latentinis geležies trūkumas gydymo trukmė yra apie 1-2 mėnesius.

Vaikai nuo 1 iki 12 metų- 2,5-5 ml (1/2-1 kaušelis) sirupo per dieną.

Vyresniems nei 12 metų vaikams, suaugusiems ir krūtimi maitinančioms motinoms,- 1 skirtukas. kramtyti arba 5-10 ml (1-2 matavimo šaukštai) sirupo per dieną.

Nėščia moteris paskirti 1 skirtuką. kramtyti arba 5-10 ml (1-2 matavimo šaukštai) sirupo per dieną.

Ferrum Lek paros dozės geležies trūkumo organizme profilaktikai ir gydymui.

* - kadangi šiai pacientų grupei reikalingos mažos geležies dozės, tokiais atvejais nerekomenduojama skirti vaisto tablečių ar sirupo pavidalu.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo sistemos: labai retai - sunkumo jausmas, pilnumo ir spaudimo jausmas epigastriniame regione, pykinimas, viduriavimas. Vartojant vaistą, pastebimas išmatų dažymas tamsia spalva, kuri atsiranda dėl neabsorbuotos geležies išsiskyrimo ir neturi klinikinės reikšmės.

Šalutinis poveikis, apie kurį pranešta, dažniausiai buvo lengvas ir laikinas.

Perdozavimas

Peroralinio vaisto Ferrum Lek perdozavimo atvejais iki šiol nebuvo aprašyta jokių apsinuodijimo požymių ar per didelio geležies patekimo į organizmą požymių, nes geležies iš veikliosios medžiagos laisvos formos virškinimo trakte nėra ir nėra absorbuojamas pasyvios difuzijos būdu.

vaistų sąveika

Sąveikos su kitais vaistais ar maistu nepastebėta.

Specialios instrukcijos

Kramtomosios tabletės ir sirupas nesukelia dantų emalio dėmių.

Skiriant Ferrum Lek diabetu sergantiems pacientams, reikia turėti omenyje, kad 1 tab. kramtyti ir 1 ml sirupo yra 0,04 XE.

Infekcinės ar piktybinės ligos sukeltos anemijos atvejais geležis kaupiasi retikuloendotelinėje sistemoje, iš kurios ji mobilizuojama ir panaudojama tik išgydžius pagrindinę ligą.

Vaisto vartojimas neturi įtakos slapto kraujo (selektyviai hemoglobino) išmatų tyrimų rezultatams.

Vartojimas pediatrijoje

Vaikai iki 12 metų dėl būtinybės skirti vaistą mažomis dozėmis, geriau jį vartoti sirupo pavidalu.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Neveikia gebėjimo susikaupti.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Kramtomųjų tablečių tinkamumo laikas – 5 metai, sirupo – 3 metai. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Vaistas Ferrum Lek priklauso antianeminių vaistų grupei ir yra skiriamas pacientams geležies stokos anemijos gydymui ir profilaktikai.

Vaisto išleidimo forma ir sudėtis

Ferrum Lek yra rudos spalvos kramtomosios tabletės, turinčios malonų šokolado kvapą. Tabletės tiekiamos folijos juostelėmis po 10 vienetų (1-3) kartoninėje dėžutėje. Instrukcijos su išsamia anotacija pateikiamos dėžutėje su vaistu.

Kiekvienoje vaisto tabletėje yra 100 mg geležies, nes pagalbinės medžiagos yra: aspartamas, šokolado skonis, makrogolis, talkas.

Naudojimo indikacijos

Ferrum Lek tabletės skiriamos suaugusiems ir vyresniems nei 13 metų vaikams geležies stokos anemijos gydymui ir profilaktikai padidėjusio organizmo geležies poreikio laikotarpiu, būtent:

  • intensyvaus augimo laikotarpis;
  • padidėjęs fizinis aktyvumas;
  • prasta mityba, prasta mityba;
  • vegetarizmas;
  • nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis;
  • reabilitacijos laikotarpis po didelio kraujo netekimo.

Kontraindikacijos

Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju ir būtinai atlikite kraujo tyrimą hemoglobino kiekiui nustatyti. Prieš pradėdami gydymą, atidžiai perskaitykite instrukcijas, nes Ferrum Lek turi keletą kontraindikacijų:

  • hemochromatozė - didelis geležies kiekis organizme;
  • plonosios žarnos ligos, trukdančios organizme pasisavinti geležį;
  • anemija, nesusijusi su geležies trūkumu organizme (hemolizinė anemija, anemija dėl vitamino B12 trūkumo, megaloblastinė anemija);
  • individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims;
  • organizmo intoksikacija švinu – tokiu atveju sutrinka geležies išsiskyrimas;
  • vaikų iki 12 metų amžiaus (šiai vaisto dozavimo formai).

Taikymo būdas ir dozavimo režimas

Ferrum Lek tabletės skirtos vartoti per burną. Tabletė kramtoma arba ištirpinama burnoje, kol visiškai ištirpsta. Vaistą rekomenduojama gerti praėjus 1 valandai po valgio, geriau nekramtyti tabletės tuščiu skrandžiu, nes tai gali išprovokuoti pykinimo priepuolį. Dienos dozę ir gydymo kurso trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į indikacijas ir individualias paciento organizmo savybes. Terapiniais tikslais pagal instrukcijas pacientams skiriama 300 mg geležies per dieną, tai yra 3 tabletės. Šią dozę galima gerti vieną kartą arba padalyti į 2-3 dozes. Stabilizavus hemoglobino kiekį organizme, dar mėnesį gerti po 1 Ferrum Leka tabletę, kad organizme susidarytų depas (geležies rezervas).

Profilaktikos tikslais, maitinant krūtimi ar kitais gyvenimo laikotarpiais, kai reikia daugiau vartoti geležies, skiriama 1 Ferrum Leka tabletė 1 kartą per dieną.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Ferrum Lek galima vartoti nėštumo metu, pradedant nuo pirmųjų savaičių. Vaisto dozę nustato gydytojas ir tik atlikęs kraujo tyrimą hemoglobino ir spalvos indikatoriui nustatyti. Moteris gali vartoti vaistą iki gimdymo ir toliau vartoti tabletes profilaktine doze žindymo laikotarpiu.

Žindymo laikotarpiu moteriai skiriama nuo 1 iki 3 tablečių per dieną, kad būtų išvengta geležies stokos anemijos motinai ir naujagimiui. Pasireiškus menkiausiam nepageidaujamam vaiko poveikiui, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Nepageidaujamos reakcijos

Paprastai pacientai vaistą toleruoja gerai, tačiau pažeidžiant režimą, vartojant tabletes tuščiu skrandžiu, taip pat asmenims, kuriems yra padidėjęs individualus jautrumas, gali pasireikšti šalutinis poveikis:

  • pykinimas Vėmimas;
  • skausmas skrandyje;
  • metalo skonio atsiradimas burnoje;
  • pilvo pūtimas;
  • vidurių užkietėjimas;
  • rėmuo.

Kai kuriais atvejais gali išsivystyti alerginės reakcijos, pasireiškiančios odos bėrimu ir tam tikrų kūno dalių paraudimu. Paprastai šie poveikiai yra lengvi ir greitai išnyksta savaime.

Perdozavimas

Ferrum Lek perdozavimo atvejai, kai buvo vartojamas teisingas dozavimo režimas, nebuvo aprašyti. Vartojant dideles vaisto dozes ir atsiradus hemoglobino pertekliui organizme, gali padidėti aukščiau aprašytos nepageidaujamos reakcijos.

Jei netyčia išgėrėte daug tablečių, pacientas turi sukelti vėmimą ir į vidų duoti vieną iš enterosorbentų preparatų, pavyzdžiui, aktyvintos anglies.

Sąveika su kitais vaistais

Nerekomenduojama pacientams skirti geležies preparatų kartu su antacidinėmis medžiagomis, apvalkalais, sorbentais, nes dėl šios vaistų sąveikos pablogėja geležies absorbcija ir sumažėja gydomasis Ferrum Lek poveikis.

Specialios instrukcijos

Gydymo vaistais metu paciento išmatos gali pasidaryti juodos, o tai yra norma ir atsiranda dėl nepilno geležies įsisavinimo plonojoje žarnoje.

Terapijos metu pacientui rekomenduojama periodiškai tirti kraują iš piršto, kad būtų galima įvertinti paskirto gydymo veiksmingumą. Jei po 14 dienų nuo gydymo pradžios hemoglobino kiekis nepadidėjo arba sumažėjo, būtina išsitirti dėl vidinio kraujavimo ar plonosios žarnos ligų.

Šioje dozavimo formoje Ferrum Lek neskiriamas vaikams iki 12 metų, nes nėra tablečių vartojimo patirties. Jei reikia gydymo, pacientams nuo 1 iki 12 metų skiriamas vaistas sirupo ar lašų pavidalu arba pasirenkamas analogas.

Ferrum Lek tabletės nesukelia emalio tamsios spalvos ir neturi įtakos slapto kraujo išmatų tyrimo rezultatams.

Vaistas neturi įtakos centrinės nervų sistemos veiklai ir psichomotorinių reakcijų greičiui.

Kramtomųjų tablečių Ferrum Lek analogai

Vaisto Ferrum Lek analogai yra:

  • Maltofer sirupas;
  • Fenyuls tabletės;
  • Totemo tirpalas;
  • Gino-Tardiferonas;
  • Tardiferonas N;
  • Aktiferinas;
  • Likferr.

Prieš pakeičiant paskirtą vaistą vienu iš rekomenduojamų analogų, pacientui patartina atidžiai perskaityti pridedamą anotaciją, nes geležies dozė gali skirtis.

Atostogų ir laikymo sąlygos

Ferrum Lek galima įsigyti vaistinėse be gydytojo recepto. Tabletes reikia laikyti sausoje, tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Venkite tiesioginių saulės spindulių ant pakuotės. Optimali tablečių laikymo temperatūra neturi viršyti 25 laipsnių, tinkamumo laikas – 3 metai nuo pagaminimo datos, nurodytos ant pakuotės.

Ferrum Lek kaina

Vidutinė Ferrum Lek tablečių kaina Maskvos vaistinėse yra 310 rublių.

bezboleznej.ru

FERRUM LEK® (FERRUM LEK) kramtomųjų tablečių naudojimo instrukcijos

Ferrum Lek kramtomųjų tablečių ir sirupo pavidalu vartojamas per burną, viena ar keliomis dozėmis. Tabletės geriamos valgio metu arba iškart po jo, kramtomos arba nuryjamos nekramtytos. Sirupas vaikams duodamas valgio metu arba iškart po jo, maitinimo buteliuke galite maišyti su vaisių ar daržovių sultimis. 1 dozuojamajame šaukšte (d.l.) yra 5 ml vaisto.

Sunkus geležies trūkumas

Vaikams iki 1 metų pradinė dozė yra 2,5 ml (1/2 dl) sirupo. Tada palaipsniui didinama iki 5 ml (1 dl) sirupo per dieną.

Vaikams nuo 1 iki 12 metų - 5-10 ml (1-2 dl) sirupo per dieną.

Vaikai nuo 12 metų, suaugusieji, maitinančios motinos - 1-3 skirtukai. arba 10-30 ml (2-6 dl) sirupo per dieną.

Vaistas vartojamas 3-5 mėnesius, kol hemoglobino kiekis normalizuojasi, o po to dar kelias savaites papildyti geležies atsargas organizme.

geležies stokos anemija nėštumo metu

Priskirkite 2-3 skirtukus. arba 20-30 ml (4-6 dl) sirupo per dieną, kol hemoglobino kiekis normalizuosis. Tada dozė sumažinama iki 1 tab. arba 10 ml (2 d. L.) sirupo per dieną ir tęskite gydymą bent iki nėštumo pabaigos, kad papildytumėte geležies atsargas organizme.

Latentinis geležies trūkumas

Dėl mažos rekomenduojamos dozės Ferrum Lek preparatai neskiriami vaikams iki 1 metų amžiaus.

Vaikams nuo 1 iki 12 metų skiriama 2,5-5 ml (1/2-1 dl) sirupo per dieną.

Vaikams nuo 12 metų ir suaugusiems (įskaitant moteris žindymo laikotarpiu) - 1 skirtukas. arba 5-10 ml (1-2 dl) sirupo per dieną. Gydymas tęsiamas 1-2 mėnesius.

Nėštumo metu vaistas skiriamas 1 tab. arba 5-10 ml (1-2 dl) sirupo per dieną.

Ferrum Lek paros dozės geležies trūkumo profilaktikai ir gydymui pateiktos lentelėje.

( - ) reikalinga dozė labai maža, tabletės ir sirupas šiai indikacijai neskiriami.

Norėdami teisingai išmatuoti sirupo dozę, turėtumėte naudoti dozavimo šaukštą. Silpnos spalvos išvaizda neturi įtakos vaisto skoniui ir veiksmingumui.

www.vidal.kz

FERRUM LEK

Dozės ir gydymo trukmė priklauso nuo geležies trūkumo laipsnio.

Sirupą galima maišyti su vaisių ar daržovių sultimis arba dėti į kūdikių maistą. Tiksliam sirupo dozavimui naudojamas pakuotėje esantis matavimo šaukštas.

Esant geležies stokos anemijai, gydymo trukmė yra apie 3-5 mėnesius. Normalizavus hemoglobino kiekį, reikia tęsti vaisto vartojimą dar kelias savaites, kad papildytumėte geležies atsargas organizme.

Vaikams iki 1 metų skiriama 2,5-5 ml (1/2-1 matavimo šaukštas) sirupo per dieną.

Vaikams nuo 1 iki 12 metų - 5-10 ml (1-2 matavimo šaukštai) sirupo per dieną.

Vaikams nuo 12 metų, suaugusiems ir krūtimi maitinančioms motinoms - 1-3 skirtukai. kramtyti arba 10-30 ml (2-6 matavimo šaukštai) sirupo per dieną.

Nėščioms moterims skiriamos 2-3 tabletės. kramtyti arba 20-30 ml (4-6 matavimo šaukštai) sirupo, kol hemoglobino kiekis normalizuosis. Po to turėtumėte toliau vartoti 1 skirtuką. kramtomas arba 10 ml (2 kaušeliai) sirupo per dieną bent iki nėštumo pabaigos, kad papildytų geležies atsargas organizme.

Esant latentiniam geležies trūkumui, gydymo trukmė yra apie 1-2 mėnesius.

Vaikams nuo 1 iki 12 metų - 2,5-5 ml (1/2-1 matavimo šaukštas) sirupo per dieną.

Vaikams nuo 12 metų, suaugusiems ir maitinančioms motinoms - 1 skirtukas. kramtyti arba 5-10 ml (1-2 matavimo šaukštai) sirupo per dieną.

Nėščioms moterims skiriama 1 tab. kramtyti arba 5-10 ml (1-2 matavimo šaukštai) sirupo per dieną.

Ferrum Lek® paros dozės geležies trūkumo organizme profilaktikai ir gydymui.

* - kadangi šiai pacientų grupei reikalingos mažos geležies dozės, tokiais atvejais nerekomenduojama skirti vaisto tablečių ar sirupo pavidalu.

www.vidal.ru

Ferrum Lek sirupas – oficiali naudojimo instrukcija

catad_pgroup Antianeminiai vaistai (geležies preparatai) Analogai, straipsniai Komentarai

NURODYMAI dėl medicininio vaisto vartojimo

Atidžiai perskaitykite šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. Išsaugokite instrukcijas, gali tekti jas pakartoti. Jei turite klausimų, kreipkitės į savo gydytoją. Šis vaistas buvo paskirtas Jums asmeniškai ir jo negalima dalytis su kitais, nes jis gali jiems pakenkti, net jei jų simptomai yra tokie patys kaip Jums.

Registracijos numeris:

Prekinis vaisto pavadinimas:

Ferrum Lek®.

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas arba grupės pavadinimas:

geležies (III) hidroksido polimaltozė.

5 ml sirupo (1 kaušelis) yra: Veiklioji medžiaga: 50,0 mg geležies (atitinka 200,00 mg geležies (III) polimaltozės hidroksido). Pagalbinės medžiagos: sacharozė - 1000 g; sorbitolis (tirpalas) - 2000 g; metilo parahidroksibenzoatas - 2,915 mg; propilo parahidroksibenzoatas - 0,830 mg; etanolis - 16,250 mg; grietinėlės skonio - 15 000 mg; natrio hidroksidas - iki pH 5,0-7,0; vanduo - iki 5 ml.

apibūdinimas

Skaidrus rudas tirpalas.

Farmakoterapinė grupė

Antianeminis agentas. Geležies paruošimas.

ATX kodas: B03AB05.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika Komplekso molekulinė masė tokia didelė – apie 50 kDa, kad jo difuzija per virškinamojo trakto gleivinę yra 40 kartų lėtesnė nei geležies difuzija. Kompleksas yra stabilus ir fiziologinėmis sąlygomis neišskiria geležies jonų. Komplekso daugiabranduolinių aktyviųjų zonų geležis yra surišta į struktūrą, panašią į natūralaus geležies junginio – feritino – struktūrą. Dėl šio panašumo šio komplekso geležis (III) pasisavinama tik aktyvios absorbcijos būdu. Geležį surišantys baltymai, esantys žarnyno epitelio paviršiuje ir virškinimo trakto skystyje, sugeria geležį (III) iš komplekso per konkurencinius ligandų mainus. Pasisavinta geležis daugiausia nusėda kepenyse, kur jungiasi su feritinu. Vėliau kaulų čiulpuose jis įtraukiamas į hemoglobiną. Geležies (III) hidroksido polimaltozės kompleksas, skirtingai nei geležies (II) druskos, neturi prooksidacinių savybių. Lipoproteinų (pvz., labai mažo tankio lipoproteinų ir mažo tankio lipoproteinų) jautrumas oksidacijai sumažėja.

Farmakokinetika

Dviejų izotopų metodu (55Fe ir 59Fe) atlikti tyrimai parodė, kad geležies absorbcija, matuojama hemoglobino kiekiu raudonuosiuose kraujo kūneliuose, yra atvirkščiai proporcinga išgertai dozei (kuo didesnė dozė, tuo mažesnė absorbcija). Yra statistiškai neigiama koreliacija tarp geležies trūkumo laipsnio ir pasisavintos geležies kiekio (kuo didesnis geležies trūkumas, tuo geriau pasisavinama). Didžiausias geležies pasisavinimas vyksta dvylikapirštėje žarnoje ir tuščiojoje žarnoje. Nepasisavinta geležis išsiskiria su išmatomis. Jo išskiriama su pleiskanojančiomis virškinamojo trakto ir odos epitelio ląstelėmis, taip pat su prakaitu, tulžimi ir šlapimu, yra maždaug 1 mg geležies per dieną. Moterims menstruacijų metu papildomai netenkama geležies, į kurią reikia atsižvelgti.

Naudojimo indikacijos

Latentinio geležies trūkumo gydymas; geležies stokos anemijos gydymas;

Geležies trūkumo prevencija nėštumo metu.

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, organizmo geležies perteklius (pavyzdžiui, hemochromatozės, hemosiderozės atvejais); geležies panaudojimo pažeidimas (pavyzdžiui, anemija, kurią sukelia apsinuodijimas švinu, sideroahrestinė anemija, talasemija); anemija, nesusijusi su geležies trūkumu (pvz., hemolizinė anemija, megaloblastinė anemija dėl vitamino B12 trūkumo);

Retos paveldimos fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos ir sacharazės-izomaltazės trūkumo formos (kadangi vaisto sudėtyje yra sacharozės ir sorbitolio).

Atsargiai

Pacientai, sergantys cukriniu diabetu.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis metu (2 ir 3 nėštumo trimestrais) neigiamo poveikio motinai ir vaisiui nepastebėta. Vartojant vaistus pirmąjį nėštumo trimestrą, žalingo poveikio vaisiui nebuvo. Kai vaistą vartoja maitinanti motina, tik nedidelė geležies dalis iš jo komplekso su polimaltoze patenka į motinos pieną; todėl nepageidaujamo poveikio žindomiems vaikams pasireiškimas mažai tikėtinas.

viduje. Vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu arba iškart po jo. Ferrum Lek® sirupą galima maišyti su vaisių ar daržovių sultimis arba dėti į kūdikių maistą. Paros dozę galima padalyti į kelias dozes. Pakuotėje esantis matavimo šaukštas naudojamas tiksliam Ferrum Lek® sirupo dozavimui. Dozės ir gydymo trukmė priklauso nuo geležies trūkumo laipsnio.

Latentinis geležies trūkumas

Gydymo trukmė yra apie 1-2 mėnesius.

Vaikai iki 1 metų:

Dėl mažos dozės sirupo naudoti šiai indikacijai negalima.

Vaikams nuo 1 iki 12 metų

2,5-5 ml (1/2-1 matavimo šaukštas) Ferrum Lek® sirupo per dieną. Vyresni nei 12 metų vaikai, suaugusieji ir motinos, maitinančios krūtimi, 5-10 ml (1-2 kaušeliai) Ferrum Lek® sirupo per dieną. Geležies stokos anemija Gydymo trukmė yra apie 3-5 mėnesius. Normalizavus hemoglobino koncentraciją, vaistą reikia vartoti dar kelias savaites, kad papildytumėte geležies atsargas organizme.

Vaikai iki 1 metų

Pradinė Ferrum Lek® sirupo dozė yra 2,5 ml (1/2 matavimo šaukšto) per dieną. Dozė palaipsniui didinama iki 5 ml (1 matavimo šaukštas) Ferrum Lek® sirupo per dieną. Vaikams nuo 1 iki 12 metų 5-10 ml (1-2 matavimo šaukštai) Ferrum Lek® sirupo per dieną. Vyresni nei 12 metų vaikai, suaugusieji ir motinos, maitinančios krūtimi, 10-30 ml (2-6 matavimo šaukštai) Ferrum Lek® sirupo per dieną. Nėščioms moterims Latentinis geležies trūkumas 10 ml (2 kaušeliai) Ferrum Lek® sirupo per dieną. Geležies trūkumo profilaktika 5-10 ml (1-2 kaušeliai) Ferrum Lek® sirupo per dieną Geležies stokos anemija 20-30 ml (4-6 kaušeliai) Ferrum Lek® sirupo per dieną, kol hemoglobino koncentracija normalizuosis. Po to ir toliau reikia gerti po 10 ml (2 kaušelius) Ferrum Lek® sirupo per dieną, bent jau iki nėštumo pabaigos, kad papildytumėte geležies atsargas organizme.

Ferrum Lek® sirupo paros dozės geležies trūkumo organizme profilaktikai ir gydymui

Šalutinis poveikis

Ferrum Lek® paprastai yra gerai toleruojamas. Šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ir laikinas. Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, nepageidaujamos reakcijos pagal pasireiškimo dažnį klasifikuojamos taip: labai dažnai (≥1/10), dažnai (≥1/100,

KNF (vaistas įtrauktas į Kazachstano nacionalinę vaistų formulę)

Gamintojas: Lek Pharmaceuticals d.d.

Anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija: Geležies oksido polimaltozės kompleksai

Registracijos numeris: Nr.RK-LS-5 Nr.020516

Registracijos data: 15.05.2014 - 15.05.2019

Instrukcija

  • rusų

Prekinis pavadinimas

Ferrum Lek®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Kramtomosios tabletės 100 mg

Junginys

Vienoje kramtomojoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga - geležies 100,00 mg (geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekse 400,00 mg),

Pagalbinės medžiagos: makrogolis 6000, aspartamas, šokolado esencija, talkas, dekstratai

apibūdinimas

Tabletės apvalios, plokščiu paviršiumi, tarp kurių yra baltai ruda spalva, su nuožulna.

Farmakoterapinė grupė

Hematopoezės stimuliatoriai. Geležies preparatai. Geležies preparatai (trivalenčiai), skirti vartoti per burną. Geležies poliizomaltozė

ATX kodas B03AB05

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Ferrum Lek® kramtomosiose tabletėse esanti geležis yra geležies (III) hidroksido ir polimaltozės komplekso pavidalu, kuriame jos dalelės yra įterptos į polimerines angliavandenių molekules (polimaltozę). Šioje formoje geležis neturi žalingo poveikio virškinamajam traktui ir nesąveikauja su maistu. Tai taip pat padidina geležies biologinį prieinamumą. Geležies absorbcija, nustatoma pagal hemoglobino kiekį eritrocituose, yra atvirkščiai proporcinga suvartotai dozei (kuo didesnė dozė, tuo mažesnė absorbcijos lygis). Geležies (III) hidroksido ir polimaltozės komplekso struktūra yra panaši į feritino, natūralaus geležį kaupiančio baltymo, esančio organizme, struktūrą. Dėl šio panašumo geležis (III) iš šio komplekso yra absorbuojama per aktyvios absorbcijos procesą. Didžiausias absorbcijos lygis stebimas dvylikapirštėje žarnoje ir tuščiojoje žarnoje. Rezorbuota geležis daugiausia kaupiama kepenyse kartu su feritinu, vėliau kaulų čiulpuose ji įtraukiama į hemoglobiną. Nepasisavinta geležis išsiskiria su išmatomis. Geležies, išsiskiriančios iš organizmo kartu su pleiskanojančiomis virškinamojo trakto ir odos epitelio ląstelėmis, taip pat su prakaitu, tulžimi ir šlapimu, kiekis yra apie 1 mg per dieną. Moterims reikia atsižvelgti į geležies netekimą mėnesinių kraujyje.

Farmakodinamika

Daugiabranduolinės geležies hidroksido (ІІІ) molekulės, esančios Ferrum Lek®, yra nekovalentiškai apsuptos su jomis surištomis polimaltozės molekulėmis, sudarydamos apie 50 kD molekulinės masės kompleksą, kuris dėl savo dydžio, palyginti su juodąja geležimi. (II), yra 40 kartų silpnesnis praeina per žarnyno gleivinės membraną naudojant paprastos difuzijos mechanizmą. Kompleksas yra stabilus, fiziologinėmis sąlygomis iš jo neišsiskiria geležies jonai.

Preparate Ferrum Lek® geležies hidroksido (ІІІ) ir polimaltozės kompleksas neturi prooksidacinių savybių, būdingų geležies druskoms. Todėl labai mažo ir mažo tankio lipoproteinų jautrumas oksiduojantiems faktoriams sumažėja.

Geležis, kuri yra vaisto dalis, nusėda kepenyse komplekso su feritinu pavidalu, tada įtraukiama į hemoglobino sudėtį, taip greitai papildant geležies trūkumą ir atkuriant hemoglobino lygį organizme. Gydymo vaistu metu laipsniškai regresuoja klinikiniai (silpnumas, nuovargis, galvos svaigimas, tachikardija, odos skausmas ir sausumas) ir laboratoriniai geležies trūkumo simptomai.

Naudojimo indikacijos

- latentinės geležies stokos anemijos gydymas

- geležies stokos anemijos (su klinikinėmis apraiškomis) gydymas

- geležies trūkumas nėštumo metu

Dozavimas ir vartojimas

Dozavimas ir gydymo trukmė priklauso nuo geležies trūkumo laipsnio.

Vaikai nuo 12 metų, suaugusieji, krūtimi maitinančios mamos

1-3 Ferrum Lek® kramtomosios tabletės per dieną. Gydymo trukmė yra 3-5 mėnesiai, kol hemoglobino kiekis normalizuojasi. Po to vaisto reikia vartoti dar keletą savaičių, kad būtų papildytos geležies atsargos organizme.

Latentinė geležies stokos anemija

1 kramtomoji tabletė per dieną. Gydymas tęsiamas 1-2 mėnesius.

Nėščia moteris

Geležies stokos anemija su klinikinėmis apraiškomis

2-3 kramtomosios tabletės per dieną, kol bus pasiektas normalus hemoglobino kiekis. Vėliau gydymą reikia tęsti po 1 Ferrum Lek® kramtomąją tabletę per dieną, bent iki gimdymo, kad būtų papildytos geležies atsargos.

Latentinė geležies stokos anemija ir geležies trūkumo prevencija

nojaus anemija

1 Ferrum Lek® kramtomoji tabletė per dieną

Lentelė: Ferrum Lek® paros dozės geležies trūkumo profilaktikai ir gydymui

Šalutiniai poveikiai

Ferrum Lek® pacientai paprastai gerai toleruoja. Dažniausiai nepageidaujamas poveikis buvo lengvas ir laikinas.

Labai retai

Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, skrandžio skausmas, dispepsija, vėmimas

Dilgėlinė, bėrimas, egzantema, niežulys

Kontraindikacijos

Padidėjęs individualus jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai

Pacientai, kuriems yra geležies perteklius (pvz., hemochromatozė, hemosiderozė)

Paveldimas fruktozės netoleravimas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija

Geležies panaudojimo sutrikimai (anemija, sukelta apsinuodijimo švinu, sideroarestinė anemija, talasemija)

Anemija ne dėl geležies trūkumo (hemolizinė anemija)

Vaistų sąveika

Kol kas sąveikos nepastebėta. Kadangi geležis yra susijusi su kompleksu, mažai tikėtina, kad joninė sąveika įvyks su maisto komponentais (fitinu, oksalatais, taninu ir kt.) ir kartu vartojamais vaistais (tetraciklinais, antacidiniais vaistais). Slaptojo kraujo tyrimas (selektyvus Hb) nesutrikęs, todėl nereikia nutraukti gydymo geležimi.

Specialios instrukcijos

Vaistas nesukelia dantų emalio dėmių. Vaisto Ferrum Lek® dozavimo formos, vartojamos per burną, ir kiti geležies preparatai gali nudažyti išmatas tamsiai. Tai neturi klinikinės reikšmės.

Jaunesniems nei 12 metų vaikams dėl būtinybės skirti vaistą mažomis dozėmis, geriau jį vartoti sirupo pavidalu. Infekcinės ar piktybinės ligos sukeltos anemijos atvejais geležis kaupiasi retikuloendotelinėje sistemoje, iš kurios ji mobilizuojama ir panaudojama tik išgydžius pagrindinę ligą. Skiriant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia turėti omenyje, kad vienoje tabletėje yra 0,04 duonos vienetų. Ferrum Lek® tabletėse yra aspartamo, fenilalanino šaltinio (fenilalanino pirmtako), kurio kiekis atitinka 1,5 mg 1 tabletėje, kuris gali sukelti neigiamą poveikį pacientams, sergantiems fenilketonurija. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės trūkumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisto Ferrum Lek®, kramtomųjų tablečių vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu galimas tik pasikonsultavus su gydytoju. Rekomenduojama įvertinti vaisto naudos ir rizikos santykį.

Vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Neveikia

Perdozavimas

Neidentifikuotas

Išleidimo forma ir pakuotė

10 tablečių dedama į aliuminio folijos pakuotę be lizdinių plokštelių.

10 tablečių dedama į lizdines pakuotes iš aliuminio folijos.

3 kontūrinės pakuotės kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis dedamos į kartoninę pakuotę.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Galiojimo laikas

Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą

Gamintojas / Pakuotojas

Registracijos liudijimo turėtojas

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovėnija

Verovskova, 57 m., 1526 Liubliana, Slovėnija

Organizacijos, priimančios vartotojų pretenzijas dėl produktų (prekių) kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas

Sandoz Pharmaceuticals d.d. JSC atstovybė Kazachstano Respublikoje

Almata, Šv. Luganskogo 96,

Telefono numeris – 258 10 48, faksas: +7 727 258 10 47

el. paštas: [apsaugotas el. paštas]

Prikabinti failai

550566961477976722_en.doc 62,5 kb
124384661477977878_kz.doc 72 kb

Farmakodinamika

Komplekso molekulinė masė tokia didelė – apie 50 kDa, kad jo difuzija per virškinamojo trakto gleivinę yra 40 kartų lėtesnė nei juodosios geležies difuzija. Kompleksas yra stabilus ir fiziologinėmis sąlygomis neišskiria geležies jonų. Komplekso daugiabranduolinių aktyviųjų zonų geležis yra surišta į struktūrą, panašią į natūralaus geležies junginio – feritino – struktūrą. Dėl šio panašumo šio komplekso geležis pasisavinama tik aktyvios absorbcijos būdu. Geležį surišantys baltymai, esantys žarnyno epitelio paviršiuje, per konkurencinį ligandų mainus absorbuoja geležį (III) iš komplekso. Pasisavinta geležis daugiausia nusėda kepenyse, kur jungiasi su feritinu. Vėliau kaulų čiulpuose jis įtraukiamas į hemoglobiną.

Geležies(III)-polimaltozės hidroksido kompleksas neturi geležies(II) druskoms būdingų prooksidacinių savybių.

Farmakokinetika

Dviejų izotopų metodu (55Fe ir 59Fe) atlikti tyrimai parodė, kad geležies absorbcija, matuojama hemoglobino kiekiu raudonuosiuose kraujo kūneliuose, yra atvirkščiai proporcinga išgertai dozei (kuo didesnė dozė, tuo mažesnė absorbcija). Yra statistiškai neigiama koreliacija tarp geležies trūkumo laipsnio ir pasisavintos geležies kiekio (kuo didesnis geležies trūkumas, tuo geriau pasisavinama). Daugiausia geležies pasisavinama dvylikapirštėje žarnoje ir tuščiojoje žarnoje.

Likusi (neabsorbuota) geležis pasišalina su išmatomis. Jo išskiriama su pleiskanojančiomis virškinamojo trakto ir odos epitelio ląstelėmis, taip pat su prakaitu, tulžimi ir šlapimu, yra maždaug 1 mg geležies per dieną. Moterims menstruacijų metu papildomai netenkama geležies, į kurią reikia atsižvelgti.

2. vartojimo indikacijos

  • latentinio geležies trūkumo gydymas,
  • geležies stokos anemijos gydymas,
  • geležies trūkumo prevencija nėštumo metu.

3. Kaip naudoti

viduje. Vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu arba iškart po jo. Ferrum Lek® kramtomąsias tabletes galima kramtyti arba nuryti visą.

Paros dozę galima padalyti į kelias dozes arba gerti vienu metu. Ferrum Lek® sirupą galima maišyti su vaisių ar daržovių sultimis arba dėti į kūdikių maistą.

Dozės ir gydymo trukmė priklauso nuo geležies trūkumo laipsnio. Pakuotėje esantis matavimo šaukštas naudojamas tiksliam Ferrum Lek® sirupo dozavimui.

Gydymo trukmė yra apie 3-5 mėnesius. Normalizavus hemoglobino kiekį, reikia tęsti vaisto vartojimą dar kelias savaites, kad papildytumėte geležies atsargas organizme.

Vaikams iki vienerių metų: 2,5 ml (1/2 kaušelio) - 5 ml (1 kaušelis) Ferrum Lek® sirupo per dieną.

Vaikams nuo 1 iki 12 metų: 5-10 ml (1-2 kaušeliai) Ferrum Lek® sirupo per dieną.

Vaikams nuo 12 metų, suaugusiems ir krūtimi maitinančioms motinoms: 1-3 kramtomosios tabletės arba 10-30 ml (2-6 kaušeliai) Ferrum Lek® sirupo.

Latentinis geležies trūkumas

Gydymo trukmė yra apie 1-2 mėnesius.

Vaikams nuo 1 iki 12 metų: 2,5 - 5 ml (1/2 - 1 matavimo šaukštas) Ferrum Lek® sirupo per dieną.

Vaikams nuo 12 metų, suaugusiems ir krūtimi maitinančioms motinoms: 1 tabletė arba 5-10 ml (1-2 kaušeliai) Ferrum Lek® sirupo per dieną.

Nėščia moteris

2-3 kramtomosios tabletės per dieną arba 20-30 ml (4-6 kaušeliai) Ferrum Lek® sirupo, kol hemoglobino kiekis sunormalės. Vėliau vartokite po 1 kramtomąją tabletę arba 10 ml (2 kaušelius) sirupo per dieną bent iki nėštumo pabaigos, kad papildytumėte geležies atsargas organizme.

Latentinis geležies trūkumas ir geležies trūkumo profilaktika Viena kramtomoji tabletė arba 5-10 ml (1-2 kaušeliai) Ferrum Lek® sirupo per dieną.

Ferrum Lek paros dozės geležies trūkumo organizme profilaktikai ir gydymui.

Atsižvelgiant į tai, kad šiai pacientų grupei reikalingos mažos geležies dozės, šiais atvejais nerekomenduojama vartoti tablečių ar sirupo.

4. Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis, apie kurį pranešta, dažniausiai buvo lengvas ir laikinas.

Labai retais atvejais galimi virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pilnumo ir spaudimo jausmas epigastriniame regione, pykinimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas.

Galbūt tamsus išmatų dažymas, dėl neįsisavintos geležies pašalinimo, kuris neturi klinikinės reikšmės.

5. Kontraindikacijos

  • padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims,
  • organizmo geležies perteklius (pavyzdžiui, hemochromatozės atveju),
  • geležies panaudojimo pažeidimas (pavyzdžiui, anemija, kurią sukelia apsinuodijimas švinu, sideroachrestinė anemija),
  • anemija, nesusijusi su geležies trūkumu (pavyzdžiui, hemolizinė anemija, megaloblastinė anemija, kurią sukelia cianokobalamino trūkumas).

6. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis metu (2-3 nėštumo trimestrais) neigiamo poveikio motinai ir vaisiui nepastebėta. Vartojant vaistus pirmąjį nėštumo trimestrą, žalingo poveikio vaisiui nebuvo.

7. Sąveika su kitais vaistais

Sąveika su kitais vaistais ar maistu nenustatyta.

8. Perdozavimas

Perdozavus Ferrum Lek®, nebuvo jokių apsinuodijimo požymių ar geležies pertekliaus organizme, nes geležies iš veikliosios medžiagos laisvos formos virškinimo trakte nėra ir ji nėra absorbuojama pasyvios difuzijos būdu.

9. Išleidimo forma

Kramtomosios tabletės 100 mg - 30 arba 50 vnt.

10. Laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

3 metai.

11. Kompozicija

1 kramtomojoje tabletėje yra:

geležies (III) hidroksido polimaltozės 400 mg, geležies atžvilgiu - 100 mg.
Pagalbinės medžiagos: makrogolis 6000, aspartamas, šokolado skonis, talkas, dekstratai.

12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išleidžiamas pagal gydančio gydytojo receptą.

Radote klaidą? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter

* Ferrum Lek medicininio naudojimo instrukcijos paskelbtos nemokamu vertimu. YRA KONTRAINDIKACIJŲ. PRIEŠ NAUDOJANT BŪTINA PASIkonsultuoti SU SPECIALISTU