Insulino preparatas Lantus cukraus kiekiui stabilizuoti. Lantus naudojimo instrukcijos, kontraindikacijos, šalutinis poveikis, apžvalgos

Insulin Lantus yra prekinis insulino glargino pavadinimas, kuris, kaip ir kiti į jį panašūs vaistai, yra endogeninio žmogaus insulino analogas ir skiriamas diabetu sergantiems žmonėms – tiek suaugusiems, tiek vyresniems nei šešerių metų vaikams. Pats Lantus atrodo kaip skaidrus, bespalvis skystis, kuris yra stikliniuose užtaisuose, įdėtuose į vienkartinius švirkštus. Vienoje vaistų pakuotėje tokiuose švirkštų rašikliuose yra penki gabalėliai, o kiekviename iš jų yra trys mililitrai tirpalo (iki 100 TV veikliosios medžiagos).

Farmakologinis aprašymas

Ilgo veikimo insulino Lantus sudėtyje yra pagrindinė veiklioji medžiaga – glarginas, kuris buvo susintetintas iš Escherichia bakterijų padermės, rekombinuojant jos DNR. Be glargino, Lantus taip pat yra pagalbinių medžiagų:

• metakrezolis;
• cinko chloridas;
• natrio hidroksidas;
• glicerolis;
• vandenilio chlorido rūgštis;
• vandens.

Lantus švirkščiamas po oda, kur, pašalinus rūgštinę tirpalo reakciją, susidaro vadinamosios mikronuosėdos: per vėlesnį laiką iš jų palaipsniui išsiskirs glarginas, veikiantis žmogų švelniai ir nuspėjamai.

Glarginas prie insulino receptorių jungiasi taip pat veiksmingai kaip endogeninis žmogaus insulinas, todėl jų biologinis aktyvumas yra gana panašus. Kaip ir kiti panašūs vaistai, Lantus dalyvauja reguliuojant cukraus apykaitą, mažina jo kiekį kraujyje ir padeda periferiniams audiniams, pavyzdžiui, raumenims ir riebalams, geriau jį pasisavinti. Be to, glarginas sulėtina cukraus gamybą kepenyse, katalizuodamas baltymų gamybą.

Kadangi Lantus yra ilgai veikiantis insulinas, jis lėtai absorbuojamas į kraują iš poodinių riebalų, todėl jį reikia vartoti ne dažniau kaip kartą per dieną.

Vidutiniškai po injekcijos glarginas pradeda veikti po valandos ir toliau veikia visą dieną (kartais ilgiau – keliomis valandomis). Apskritai Lantus veiksmingumas ir veikimo trukmė tiesiogiai priklauso nuo kiekvieno atvejo.

Vartoti nėštumo metu

Kaip ir visus tokius vaistus, Lantus nėštumo metu reikia vartoti ypač atsargiai, nors laboratoriniai tyrimai neparodė jokios žalos vaisiui. Šios priemonės poveikis niekuo nesiskiria nuo kitų analogų, kuriuos naudojo nėščios moterys, kenčiančios nuo diabeto. Tačiau tai nepaneigia būtinybės Lantus skirti atsargiai ir kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje iki gimdymo. Moters organizmo insulino poreikis nėštumo metu paprastai yra šiek tiek mažesnis per pirmuosius tris mėnesius, tačiau vėliau, antrąjį ir trečiąjį trimestrą, jis palaipsniui didėja. Po gimdymo šis lygis normalizuojasi, tačiau kartais gali išsivystyti hipoglikemija. Vėlesnio maitinimo krūtimi metu gali prireikti koreguoti nustatytą Lantus dozę.

Kaip vartoti Lantus ir dozuoti

Gamybos įmonės teigimu, Lantus injekcijos turėtų būti atliekamos kartą per dieną tuo pačiu metu, kurį individualiai nustato gydantis gydytojas (taip pat ir dozę).

Kaip jau minėta, šis vaistas yra švirkščiamas griežtai po oda, o labiausiai pageidaujamos injekcijos vietos yra priekinė pilvo siena, mentė arba šlaunys.

Žinoma, norint išvengti lipodistrofijos pavojaus, injekcijos vietą reikia karts nuo karto keisti. Verta pasakyti, kad pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, gali vartoti Lantus tiek kaip savarankišką vaistą, tiek kaip kitų hipoglikeminių vaistų dalį.

Yra keletas atsargumo priemonių, kurių reikia laikytis skiriant Lantus tam tikrais atvejais:

• dozę gali prireikti koreguoti, jei pacientas glarginu perėjo nuo kitų vidutinio ar ilgo veikimo insulino preparatų;
• tuo pačiu atveju gali prireikti keisti tinkamą antidiabetinį gydymą (vaistų skyrimo schemas ir dozes);
• pacientui perėjus nuo dviejų insulino izofano vartojimo į vienkartines Lantus injekcijas, paros dozę reikės sumažinti 20-30% (pirmomis savaitėmis), kad būtų išvengta hipoglikemijos rizikos naktį ir rytas;
• neskieskite Lantus ir nemaišykite jo su kitais insulino preparatais, nes tai gali pakisti glargino farmakodinamika;
• gali prireikti koreguoti dozę, jei cukriniu diabetu sergantis asmuo turi antikūnų prieš insuliną;
• dozės pasikeitimą taip pat gali lemti šie veiksniai: paciento svorio ar gyvenimo būdo pasikeitimas, paros laikas, kada reikia švirkšti, ir kitos priežastys, dėl kurių gali išsivystyti hiper- arba hipoglikemija.

Lantus negalima leisti į veną, nes tai beveik neabejotinai sukels sunkią hipoglikemiją. Belieka pridurti, kad Lantus veikimo trukmė labai priklauso nuo injekcijos vietos.

Šalutiniai poveikiai

Tipiškiausias Lantus šalutinis poveikis yra hipoglikemija, kurią dažniausiai sukelia gerokai viršijant vaisto dozę, palyginti su diabetu sergančiojo poreikiais. Prieš pagrindinių hipoglikemijos simptomų atsiradimą dažnai atsiranda tokie požymiai kaip alkis, dirglumas, nervingumas, blanšavimas, prakaitavimas ir tachikardija. Visi jie yra adrenerginės kontrareguliacijos rezultatas – organizmo reakcija į artėjančią hipoglikemiją, kuri pasireiškia taip:

• nuovargis ir nuovargis;
• ryškus koncentracijos sumažėjimas;
• regėjimo problemos;
• galvos skausmas;
• pykinimas ir vėmimas;
• traukuliai.

Užsitęsę ir dažni hipoglikemijos priepuoliai sukelia nervų sistemos pažeidimus, kurie ilgainiui gali baigtis mirtimi.

Reta reakcija į Lantus gali būti alergija, kuriai būdingas odos bėrimas, edema, bronchų spazmas arba arterinė hipotenzija. Kitas scenarijus – atsparumo insulinui atsiradimas dėl atitinkamų antikūnų atsiradimo sergančiojo diabetu organizme. Kaip jau minėta, tokia situacija reikalauja vėliau koreguoti glargino dozę.

Kitas šalutinis poveikis vartojant Lantus gali būti disgeuzija (skonio sutrikimas), regėjimo iškraipymas (arba laikinas praradimas), diabetinė retinopatija, lipodistrofija ir lipoatrofija, mialgija. Verta pasakyti, kad išvardytos pasekmės, net jei jos įtrauktos į bendrą statistiką, pasireiškia labai mažam Lantus vartojančių žmonių procentui.

Reikia pridurti, kad injekcijos vietoje dažnai pasireiškia įvairūs skausmai, paraudimas, patinimas ir niežėjimas, tačiau per trumpą laiką šie simptomai išnyksta savaime (užtruks nuo vienos dienos iki kelių savaičių).

Lantus perdozavimas

Insulino perdozavimas neišvengiamai sukelia hipoglikemiją – tai, be abejo, galioja ir Lantus. Jei problema tapo vidutinio sunkumo, galite su ja susidoroti valgydami maistą, kuriame gausu greitai virškinamų angliavandenių. Be to, gali prireikti koreguoti glargino dozę, taip pat dietą ir mankštos režimą. Sunkesniais atvejais pacientui reikės suleisti gliukagono (į raumenis arba po oda) ir koncentruotos dekstrozės. Žinoma, taip pat reikalinga tinkama angliavandenių dieta. Sunkią hipoglikemiją galima diagnozuoti pagal šiuos požymius:

• sąmonės netekimas;
• neurologiniai sutrikimai;
• traukuliai;
• koma.

Lantus sąveika su kitais vaistais ir medžiagomis

Įvairūs vaistai gali ir sustiprinti Lantus hipoglikeminę savybę, ir ją susilpninti, todėl norint laiku pakoreguoti dozę, būtina žinoti visas galimas galimybes. Jei mes kalbame apie stiprinimą, čia galime įtraukti tokius vaistus:

• hipoglikeminiai vaistai, vartojami per burną;
• dizopiramidas;
• fluoksetinas;
• pentoksifilinas;
• salicilatai;
• fibratai;
• monoaminooksidazės inhibitoriai;
• propoksifenas;
• sulfonamido antimikrobiniai vaistai.

Priešingai, kitos medžiagos gali susilpninti Lantus poveikį, todėl gali tekti šiek tiek padidinti jo dozę. Šios cheminės medžiagos apima:

• danazolas;
• įvairūs diuretikai;
• izoniazidas;
• hormoniniai kontraceptikai;
• epinefrinas, salbutamolis, terbutalinas;
• diazoksidas;
• gliukagonas;
• fenotiazinas;
• somatotropinas;
• skydliaukės hormonai;
• neuroleptikai;
• proteazės inhibitoriai.

Taip pat yra medžiagų, kurios gali dviem būdais paveikti glargino hipoglikeminę savybę, tai yra beta adrenoblokatoriai, ličio druskos, alkoholis, klonidinas, pentamidinas, guanetidinas, rezerpinas. Reikėtų pažymėti, kad paskutiniai du gali „sutepti“ gresiančios hipoglikemijos požymius, todėl jie kelia papildomą pavojų diabetikams.

Ką dar reikia žinoti apie Lantus?

Kadangi Lantus yra ilgai veikiantis insulinas, jo negalima naudoti kaip kovos su diabetine ketoacidoze priemonę. Be to, sutrikus inkstų funkcijai (ypač vyresnio amžiaus žmonėms) sumažėja cukraus išskyrimo greitis, todėl gali labai sumažėti insulino poreikis. Tas pats pasakytina ir apie žmones, sergančius ūminiu kepenų nepakankamumu, nes pas juos gliukoneogenezės proceso efektyvumas mažėja ir insulino transformacijos greitis praranda savo tempą.

Gydantis gydytojas turi atsiminti, kad jei cukraus kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas nepakankamai kruopščiai arba pacientas turi polinkį į hiperglikemiją ar hipoglikemiją, prieš koreguojant Lantus dozę, reikia laikytis tam tikrų priemonių. Štai ką daryti:

• įsitikinkite, kad pacientas laikosi anksčiau nustatyto gydymo režimo;
• įsitikinkite, kad pacientas suleido glargino į griežtai nurodytas kūno vietas;
• patikrinkite, ar pacientas laikosi visų būtinų priemonių, kai Lantus įleidžiama po oda.

Paciento hipoglikemijos išsivystymo laikas koreliuoja su tų insulino turinčių vaistų, kuriuos jis vartoja, veikimo profiliu. Tai reiškia, kad jei ilgai veikiantis insulinas patenka į kraują vėliau nei tikėtasi, rytinės hipoglikemijos rizika padidėja, o naktinės hipoglikemijos tikimybė mažėja. Taip pat reikia atsiminti, kad paciento hipoglikeminės būklės kompensavimas Lantus atveju gali užtrukti ilgiau dėl ilgo jo veikimo profilio.

Yra daugybė ligų, kai net ir lengva hipoglikemija gali sukelti rimtų ar negrįžtamų padarinių sveikatai. Tai apima smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų stenozę, taip pat proliferacinę retinopatiją. Reikėtų pažymėti, kad kai kurioms žmonių grupėms gresiančios hipoglikemijos požymiai gali būti lengvi arba jų visai nebūti. Pagrindinės kategorijos apima šias:

• pacientams, kurių cukraus kiekis kraujyje pagerėjo;
• žmonės, kuriems yra polinkis į lėtai besivystančią hipoglikemiją;
• pagyvenę žmonės;
• pacientams, kurie anksčiau vartojo gyvulinį insuliną;
• pacientams, kurie ilgą laiką sirgo cukriniu diabetu;
• žmonės, kenčiantys nuo neuropatijos ar psichikos sutrikimų.

Bet kuri iš šių priežasčių gali sukelti sunkią hipoglikemiją (iki alpimo), kol diabetu sergantis asmuo nesuvokia jos grėsmės. Yra ir kitų veiksnių, kurių buvimas įpareigoja pacientą atidžiai stebėti savo būklę ir koreguoti Lantus dozę. Be gretutinių diabeto ligų, tai yra padidėjęs jautrumas glarginui, injekcijos vietos pokyčiai, per didelis fizinis krūvis, mitybos sutrikimai, alkoholio vartojimas, vėmimas ar viduriavimas ir kai kurie endokrininiai sutrikimai.

Tinkamas insulino saugojimas

Lantus kasetes reikia laikyti nuo dviejų iki aštuonių laipsnių Celsijaus temperatūroje, tam geriausiai tinka šaldytuvas, tačiau reikia pasirūpinti, kad pakuotė nesiliestų su šaldikliu ar šaldytais maisto produktais. Jūs negalite peršaldyti vaisto, taip pat laikyti jį tiesioginiuose saulės spinduliuose arba leisti vaikams prieiti prie jo.

Pats švirkšto švirkštimo priemonė, į kurią įkišamas užtaisas, prieš naudojimą turi būti keletą valandų laikomas kambario temperatūroje. Svarbu atsiminti, kad Lantus, jau užpildyto švirkšto švirkštimo priemone, maksimalus tinkamumo laikas yra vienas mėnuo, o norint to laikytis po pirmojo panaudojimo, etiketėje geriau pasižymėti pirmosios injekcijos datą. Kad išvengtumėte infekcijos pavojaus, švirkštimo priemonę turėtų naudoti tik vienas pacientas.

Svarbu!

ATLIKITE NEMOKAMĄ TESTĄ! IR PASITIKRINTI, AR VISKĄ ŽINATE APIE DIABETĄ?

Laiko limitas: 0

Navigacija (tik darbo numeriai)

Atlikta 0 iš 7 užduočių

Informacija

PRADĖDAME? Užtikrinu jus! Bus labai įdomu)))

Jūs jau atlikote testą anksčiau. Negalite to paleisti dar kartą.

Bandymas įkeliamas...

Norėdami pradėti testą, turite prisijungti arba užsiregistruoti.

Norėdami pradėti, turite atlikti šiuos testus:

rezultatus

Teisingi atsakymai: 0 iš 7

Tavo laikas:

Laikas baigėsi

Jūs surinkote 0 iš 0 taškų (0 )

Ačiū už sugaištą laiką! Štai jūsų rezultatai!

1. Su atsakymu
2. Išsiregistravo

1. 1 užduotis iš 7

   Ką pažodžiui reiškia pavadinimas „cukrinis diabetas“?

2. 2 užduotis iš 7

   Kokio hormono trūksta sergant 1 tipo cukriniu diabetu?

3. 3 užduotis iš 7

   Kuris simptomas NĖRA TIPINIS diabetui?

Dozavimo forma

Junginys

1 ml tirpalo yra

veiklioji medžiaga - insulinas glarginas (ekvimoliniai insulino vienetai) 3,6378 mg (100 vienetų)

pagalbinės medžiagos tirpalui užtaise: metakrezolis, cinko chloridas, glicerinas (85%), natrio hidroksidas, koncentruota druskos rūgštis, injekcinis vanduo.

pagalbinės medžiagos tirpalui buteliuke: metakrezolis, polisorbatas 20, cinko chloridas, glicerinas (85%), natrio hidroksidas, koncentruota druskos rūgštis, injekcinis vanduo.

apibūdinimas

Skaidrus bespalvis arba beveik bespalvis skystis.

Farmakoterapinė grupė

Vaistai diabetui gydyti. Insulinai ir jų ilgai veikiantys analogai

insulino glargino. ATX kodas A10AE04

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Palyginti su žmogaus NPH insulinu, sveikų ir cukriniu diabetu sergančių asmenų serume insulino koncentracija po oda sušvirkšto insulino glargino rezorbcija buvo lėta ir žymiai ilgesnė, o smailių nebuvo. Taigi, koncentracijos atitiko insulino glargino farmakodinaminio aktyvumo laiko profilį. 1 paveiksle parodytas insulino glargino ir NPH-insulino aktyvumo profilis laikui bėgant. Vartojant vieną kartą per parą, pusiausvyrinė insulino glargino koncentracija kraujyje pasiekiama praėjus 2-4 dienoms po pirmosios dozės. Sušvirkšto į veną insulino glargino ir žmogaus insulino pusinės eliminacijos laikas buvo panašus.

Cukriniu diabetu sergantiems pacientams po oda sušvirkštus Lantus insulinas glarginas greitai metabolizuojamas beta grandinės polipeptido gale į du aktyvius metabolitus M1 (21A-Gly-insulinas) ir M2 (21A-Gly-des-30B-Thr insulinas). Plazmoje pagrindinis cirkuliuojantis junginys yra M1 metabolitas. M1 metabolito išsiskyrimas didėja atsižvelgiant į paskirtą Lantus dozę.

Farmakokinetikos ir farmakodinaminiai rezultatai rodo, kad Lantus injekcijos po oda poveikis daugiausia grindžiamas M1 metabolito išsiskyrimu. Daugeliui pacientų insulino glargino ir M2 metabolito neaptikta; tais atvejais, kai jie buvo aptikti, jų koncentracija nepriklauso nuo paskirtos Lantus dozės.

Klinikinių tyrimų metu atlikus pogrupių analizę pagal amžių ir lytį, insulinu glarginu gydomų pacientų ir bendros tiriamosios populiacijos veiksmingumas ir saugumas nepastebėjo.

Vaikų populiacija

Vieno klinikinio tyrimo metu buvo įvertinta 2–6 metų vaikų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu, farmakokinetika (žr. „Farmakodinamika“). Vaikų, gydytų insulinu glarginu, plazmoje buvo išmatuotas "mažiausias" insulino glargino ir jo pagrindinių metabolitų M1 ir M2 kiekis; dėl to buvo nustatyta, kad koncentracijos plazmoje pobūdis yra panašus į suaugusiųjų, ir nėra įrodymų, patvirtinančių insulino glargino ar jo metabolitų kaupimąsi ilgai vartojant.

Farmakodinamika

Insulinas glarginas yra žmogaus insulino analogas, sukurtas taip, kad būtų mažai tirpus esant neutraliam pH. Jis visiškai tirpsta esant rūgštiniam Lantus® injekcinio tirpalo pH (pH 4). Suleidus po oda, rūgštinis tirpalas neutralizuojamas, todėl susidaro mikronuosėdos, iš kurių nuolat nedideliais kiekiais išsiskiria insulinas glarginas, užtikrinantis sklandų, be piko, nuspėjamą koncentracijos / laiko profilį ir ilgą veikimo trukmę.

Prisirišimas prie insulino receptorių. Tyrimai in vitro rodo, kad insulino glargino ir jo M1 ir M2 metabolitų afinitetas žmogaus insulino receptoriams yra panašus į žmogaus insulino.

Prisirišimas prie IGF-1 receptorių: insulino glargino afinitetas žmogaus IGF-1 receptoriams yra maždaug 5–8 kartus didesnis nei žmogaus insulino (bet maždaug 70–80 kartų mažesnis nei IGF-1), o M1 metabolitai ir M2 jungiasi. IGF-1 receptoriams, kurių afinitetas yra šiek tiek mažesnis nei žmogaus insulino.

Bendra terapinė insulino (insulino glargino ir jo metabolitų) koncentracija, nustatyta pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, buvo žymiai mažesnė, nei reikėtų pusei maksimalaus atsako, gauto užfiksavus IGF-1 receptorių ir vėliau suaktyvinant mitogeno proliferacijos kelią. sukeltas IGF-1 receptoriaus. Fiziologinė endogeninio IGF-1 koncentracija gali suaktyvinti mitogeninį-proliferacinį kelią; tačiau terapinės koncentracijos, nustatytos gydant insulinu, įskaitant Lantus terapiją, yra žymiai mažesnės už farmakologines koncentracijas, reikalingas IGF-1 keliui suaktyvinti.

Pagrindinis insulino, įskaitant insuliną glarginą, veikimas yra gliukozės metabolizmo reguliavimas. Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės kiekį kraujyje, padidindami gliukozės pasisavinimą periferiniuose audiniuose, ypač griaučių raumenyse ir riebaliniame audinyje, ir slopindami gliukozės gamybą kepenyse. Insulinas slopina lipolizę adipocituose, slopina proteolizę ir sustiprina baltymų sintezę. Klinikinės farmakologijos tyrimų metu įrodyta, kad į veną leidžiamas insulinas glarginas ir žmogaus insulinas yra lygiaverčiai, kai vartojamos tomis pačiomis dozėmis. Kaip ir visų insulinų, insulino glargino veikimo trukmę gali įtakoti fizinis aktyvumas ir kiti veiksniai.

Sveikų savanorių ir 1 tipo cukriniu diabetu sergančių euglikemijos tyrimų metu po oda švirkščiamo insulino glargino veikimo pradžia buvo lėtesnė nei žmogaus NPH insulino, insulino glargino veikimas buvo sklandus ir be smailės, o veikimo trukmė ilgesnė.

Laikas (valandos), praėjęs nuo injekcijos po oda

Stebėjimo laikotarpio pabaiga

*apibrėžiamas kaip gliukozės kiekis, suleidžiamas pastoviam gliukozės kiekiui plazmoje palaikyti (valandos vidurkiai).

Ilgesnis poodinio insulino glargino veikimas yra tiesiogiai susijęs su lėta jo absorbcija, todėl vaistą galima vartoti kartą per dieną. Skirtingiems asmenims ir tam pačiam asmeniui insulino ir jo analogų, tokių kaip insulinas glarginas, veikimo laikotarpis gali labai skirtis.

Klinikinio tyrimo metu hipoglikemijos simptomai arba hormoninės kontrareguliacijos požymiai sveikiems savanoriams ir pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, buvo tokie patys, suleidus į veną insulino glargino ir žmogaus insulino.

Naudojimo indikacijos

Cukrinio diabeto gydymas suaugusiems, paaugliams ir 2 metų ir vyresniems vaikams

Dozavimas ir vartojimas

Dozavimas

Lantus® sudėtyje yra insulino glargino, ilgai veikiančio insulino analogo. Lantus® reikia vartoti kartą per dieną, bet kuriuo paros metu, bet kasdien tuo pačiu metu.

Lantus dozavimo režimas (dozė ir vartojimo laikas) turi būti parenkamas individualiai. Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, Lantus® taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.

Šio vaisto aktyvumas išreiškiamas vienetais. Šie vienetai būdingi Lantus ir nėra identiški TV ir vienetams, naudojamiems išreikšti kitų insulino analogų stiprumą (žr. „Farmakodinamika“).

Senyvi pacientai (≥ 65 metų)

Senyviems pacientams dėl laipsniško inkstų funkcijos blogėjimo gali sumažėti insulino poreikis.

Sutrikusi inkstų funkcija

Pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl sumažėjusio insulino metabolizmo.

Sutrikusi kepenų funkcija

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl sumažėjusio gliukoneogenezės ir sulėtėjusio insulino metabolizmo.

Vaikų populiacija

Lantus® saugumas ir veiksmingumas buvo įrodytas paaugliams ir 2 metų ir vyresniems vaikams (žr. „Farmakodinamika“). Lantus® poveikis jaunesniems nei 2 metų vaikams netirtas.

Perėjimas nuo kitų insulinų prie Lantus®

Perėjus nuo vidutinio ar ilgo veikimo insulino režimo į gydymą Lantus, gali prireikti keisti bazinio insulino dozę ir koreguoti kartu skiriamą antidiabetinį gydymą (papildomų trumpai veikiančių insulinų ar greitai veikiančių insulino analogų dozes ir laiką, arba geriamųjų vaistų nuo diabeto dozės). lėšos).

Siekiant sumažinti naktinės ar ankstyvo ryto hipoglikemijos riziką, pacientai, pakeičiantys dviejų dozių NPH bazinio insulino režimą į vieną Lantus režimą, pirmosiomis gydymo savaitėmis turi sumažinti paros bazinio insulino dozę 20-30 %.

Pirmosiomis savaitėmis dozės sumažinimą bent iš dalies kompensuoti valgio metu vartojamo insulino dozės padidinimas, praėjus šiam laikotarpiui, režimas turi būti koreguojamas individualiai.

Kaip ir vartojant kitus insulino analogus, pacientams, vartojantiems dideles insulino dozes dėl antikūnų prieš žmogaus insuliną, gali pagerėti atsakas į insuliną, kai jie gydomi Lantus.

Pereinant prie Lantus® ir pirmomis savaitėmis po jo būtina griežtai stebėti medžiagų apykaitos parametrus.

Kadangi pagerėja medžiagų apykaitos kontrolė ir dėl to padidėja audinių jautrumas insulinui, gali prireikti toliau koreguoti dozę. Taip pat gali prireikti koreguoti dozę, pavyzdžiui, keičiant paciento kūno svorį ar gyvenimo būdą, keičiant insulino skyrimo laiką ir kitomis naujomis aplinkybėmis, kurios padidina polinkį į hipoglikemiją ar hiperglikemiją (žr. „Specialios instrukcijos“). .

Vartojimo būdas

Lantus® reikia švirkšti po oda. Lantus® negalima leisti į veną. Ilgą laiką Lantus veikia dėl jo patekimo į poodinius riebalus. Įprastos dozės po oda suleidimas į veną gali sukelti sunkią hipoglikemiją. Suleidus Lantus į pilvo sieną, deltinį raumenį ar šlaunį, insulino ar gliukozės koncentracijos serume kliniškai reikšmingo skirtumo nėra. Kiekvieną kartą reikia keisti injekcijos vietą toje pačioje srityje. Lantus® negalima maišyti ar skiesti su kitais insulinais. Maišymas ir skiedimas gali pakeisti laiko/veiksmo profilį, maišymas gali sukelti nuosėdų. Išsamias tvarkymo instrukcijas rasite toliau.

Specialios naudojimo instrukcijos

Kasetės

insulino švirkštimo priemonė

Lantus® užtaisai turi būti naudojami tik su OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 švirkštimo priemone (žr. „Specialios instrukcijos“).

Būtina griežtai laikytis švirkštimo priemonės gamintojo nurodymų dėl užtaiso įdėjimo, adatos įdėjimo ir insulino suleidimo.

Jei insulino švirkštimo priemonė yra pažeista arba netinkamai veikia (dėl mechaninio defekto), ją reikia išmesti ir naudoti naują insulino švirkštimo priemonę.

Jei švirkštimo priemonė neveikia gerai (žr. švirkštimo priemonės naudojimo instrukcijas), tirpalą iš užtaiso galima išimti į švirkštą (tinka insulinui 100 vienetų/ml) ir suleisti.

Prieš įdėdami į švirkštimo priemonę, užtaisą 1-2 valandas reikia laikyti kambario temperatūroje.

Prieš naudodami patikrinkite kasetę. Jis gali būti naudojamas tik tuo atveju, jei tirpalas yra skaidrus, bespalvis, be matomų kietųjų dalelių ir vandeningos konsistencijos. Kadangi Lantus® yra tirpalas, jo nereikia maišyti prieš naudojant.

Lantus® negalima maišyti ar skiesti su jokiais kitais insulinais. Maišymas arba skiedimas gali pakeisti jo laiko profilį / veikimo modelį, maišymas gali sukelti nuosėdų.

Prieš injekciją iš užtaiso reikia pašalinti oro burbuliukus (žr. švirkštimo priemonės naudojimo instrukcijas). Tuščios kasetės negali būti užpildytos.

Švirkštimo priemonės turi būti naudojamos su Lantus® užtaisais. Lantus® užtaisus galima naudoti tik su šiais švirkštimo priemone: OptiPen®, ClickSTAR® ir Autopen® 24, jų negalima naudoti su kitais daugkartinio naudojimo švirkštimo priemone, nes dozavimo tikslumu galima pasitikėti tik naudojant išvardytas švirkštimo priemones.

Prieš naudojimą apžiūrėkite buteliuką. Jis gali būti naudojamas tik tuo atveju, jei tirpalas yra skaidrus, bespalvis, be matomų kietųjų dalelių ir vandeningos konsistencijos. Kadangi Lantus® yra tirpalas, jo nereikia maišyti prieš naudojant.

Lantus® negalima maišyti ar skiesti su jokiais kitais insulinais. Maišant arba skiedžiant gali pasikeisti jo trukmė/veiksmo profilis, maišymas gali sukelti nuosėdų.

Prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite insulino etiketę, kad nesupainiotumėte insulino glargino su kitais insulinais (žr. „Specialios instrukcijos“).

Neteisingas vaisto skyrimas

Buvo pranešta apie atvejus, kai vaistas buvo supainiotas su kitais insulinais, ypač per klaidą vietoj insulino glargino buvo skirti trumpo veikimo insulinai. Prieš kiekvieną injekciją patikrinkite insulino etiketę, kad nesupainiotumėte insulino glargino ir kitų insulinų.

Lantus derinimas su pioglitazonu

Buvo pranešta apie širdies nepakankamumo atvejus, kai pioglitazonas buvo vartojamas kartu su insulinu, ypač pacientams, turintiems širdies nepakankamumo rizikos veiksnių. Tai reikia atsiminti skiriant pioglitazono ir Lantus derinį. Jei indikuotinas kombinuotas gydymas, pacientus reikia stebėti dėl širdies nepakankamumo požymių ir simptomų, svorio padidėjimo ir edemos. Pasunkėjus bet kokiems širdies simptomams, pioglitazono vartojimą reikia nutraukti.

Nesuderinamumas

Šio vaisto negalima maišyti su kitais vaistais. Svarbu, kad švirkštuose nebūtų kitų medžiagų pėdsakų.

Šalutiniai poveikiai

Dažnai

Hipoglikemija, dažniausia nepageidaujama reakcija į gydymą insulinu, gali išsivystyti, jei insulino dozė yra per didelė, palyginti su insulino poreikiu; sunkūs hipoglikemijos priepuoliai, ypač pasikartojantys, gali pakenkti nervų sistemai. Ilgalaikiai ar sunkūs hipoglikemijos priepuoliai gali kelti pavojų paciento gyvybei. Daugeliui pacientų prieš neuroglikopenijos simptomus ir požymius atsiranda adrenerginės kontrareguliacijos simptomai. Apskritai, kuo daugiau ir greičiau mažėja gliukozės kiekis kraujyje, tuo ryškesnis kontrreguliacijos reiškinys ir jo simptomai.

Dažnai (≥1/100 –<1/10)

Lipohipertrofija. Taikant bet kokią insulino terapiją injekcijos vietoje, gali išsivystyti lipodistrofija ir sulėtėti vietinė insulino absorbcija. Nuolatos injekcijos vietos keitimas gali padėti sumažinti šias reakcijas arba jų išvengti.

Reakcijos injekcijos vietoje. Injekcijos vietos reakcijos yra paraudimas, skausmas, niežulys, dilgėlinė, patinimas ar uždegimas. Dauguma lengvų reakcijų į insuliną injekcijos vietoje paprastai praeina po kelių dienų ar savaičių.

Nedažni (≥1/1000 –<1/100)

Lipoatrofija

Retai (≥1/10000 –<1/1000)

Tiesioginio tipo alerginės reakcijos į insuliną yra retos. Tokios reakcijos į insuliną (įskaitant insuliną glarginą) arba vaisto sudedamąsias dalis gali lydėti, pavyzdžiui, išplitusiomis odos reakcijomis, angioedema, bronchų spazmu, hipotenzija ir šoku, jos gali būti pavojingos gyvybei. Insulino įvedimas gali sukelti antikūnų prieš insuliną gamybą. Klinikinių tyrimų metu antikūnų, kryžminės reakcijos su žmogaus insulinu ir insulinu glarginu, dažnis buvo panašus NPH insulino ir insulino glargino gydymo grupėse. Retais atvejais dėl tokių insulino antikūnų gali tekti koreguoti insulino dozę, kad sumažėtų polinkis į hiperglikemiją ar hipoglikemiją.

Regėjimo sutrikimai, retinopatija. Ryškus glikemijos kontrolės laipsnio pokytis gali sukelti laikinus regėjimo sutrikimus dėl laikino akies lęšiuko turgoro ir refrakcijos pasikeitimo. Ilgalaikė geresnė glikemijos kontrolė sumažina diabetinės retinopatijos progresavimo riziką. Tačiau intensyvi insulino terapija, po kurios smarkiai pagerėjo glikemijos kontrolė, gali lydėti laikinas diabetinės retinopatijos pablogėjimas. Proliferacinės retinopatijos atveju, ypač jei nebuvo atliktas fotokoaguliacinis gydymas, sunkios hipoglikemijos priepuoliai gali sukelti laikiną aklumą.

patinimas; Retais atvejais insulinas gali sukelti natrio susilaikymą ir edemą, ypač jei intensyvios terapijos insulinu metu pagerėjo anksčiau prasta medžiagų apykaitos kontrolė.

Labai retai

Disgeuzija

Mialgija

Vaikų populiacija

Apskritai, saugumo profilis vaikams ir paaugliams (≤ 18 metų) yra panašus į suaugusiųjų. Pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato patekimo į rinką rodo, kad vaikams ir paaugliams (≤ 18 metų) santykinai dažniau pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje (skausmas ir reakcija injekcijos vietoje) ir odos reakcijos (bėrimas, dilgėlinė) nei suaugusiesiems.

Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo jaunesni nei 2 metų vaikai, saugumo duomenų nėra.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai

Vaistų sąveika

Kai kurios medžiagos veikia gliukozės metabolizmą, todėl gali prireikti koreguoti insulino glargino dozę.

Medžiagos, galinčios sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį ir padidinti polinkį į hipoglikemiją, yra geriamieji vaistai nuo diabeto, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai ir narkotikų.

Medžiagos, kurios gali sumažinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį, yra kortikosteroidų hormonai, danazolas, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestogenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetikai (pavyzdžiui, epinefrinas (adrenalinas), butabamolis, terbutamolis). skydliaukės hormonai, netipiniai antipsichoziniai vaistai (pvz., klozapinas ir olanzapinas) ir proteazės inhibitoriai.

Beta adrenoblokatoriai, klonidinas, ličio druskos ir alkoholis gali sustiprinti arba sumažinti hipoglikeminį insulino poveikį kraujyje. Pentamidinas gali sukelti hipoglikemiją, o kartais ir hiperglikemiją.

Be to, veikiant simpatolitiniams vaistams, tokiems kaip β adrenoblokatoriai, klonidinas, guanetidinas ir rezerpinas, adrenerginės kontrareguliacijos požymiai gali būti lengvi arba jų visai nebūti.

Specialios instrukcijos

Lantus® nėra pasirinktas insulinas diabetinei ketoacidozei gydyti. Tokiais atvejais rekomenduojamas trumpo veikimo insulinas į veną.

Prieš pradedant koreguoti dozę, jei gliukozės kiekis kontroliuojamas nepakankamai veiksmingai arba yra polinkis į hipoglikemijos ar hiperglikemijos epizodus, būtina patikrinti, ar pacientas laikosi nustatyto gydymo režimo, injekcijos vietas, teisingą injekcijos techniką ir visus kitus svarbius dalykus. faktoriai. Paciento pakeitimas kito tipo ar prekės ženklo insulinu turi būti atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui. Dėl stiprumo, prekės ženklo (gamintojo), tipo (trumpo veikimo, NPH, juostos, ilgai veikiančio ir kt.), kilmės (gyvūninio, žmogaus, žmogaus insulino analogo) ir (arba) gamybos metodo pasikeitimo gali tekti keisti dozę.

Insulino įvedimas gali sukelti antikūnų prieš insuliną susidarymą. Retais atvejais dėl tokių antikūnų prieš insuliną gali prireikti koreguoti insulino dozę, kad būtų pašalintas polinkis į hiperglikemiją ar hipoglikemiją (žr. „Šalutinis poveikis“).

hipoglikemija

Hipoglikemijos laikas priklauso nuo naudojamų insulinų veikimo profilio, todėl pakeitus gydymo režimą gali keistis. Dėl nuoseklesnio bazinio insulino tiekimo naudojant Lantus, galima tikėtis mažiau naktinės, bet dažniau ankstyvo ryto hipoglikemijos. Ypatingas atsargumas ir intensyvesnis gliukozės kiekio kraujyje stebėjimas turi būti skiriamas pacientams, kuriems hipoglikemijos epizodai gali būti ypač kliniškai reikšmingi, pvz., esant reikšmingai vainikinių arterijų arba smegenis aprūpinančių kraujagyslių stenozei (širdies ir smegenų komplikacijų atsiradimo rizika). hipoglikemija), taip pat proliferuojančios retinopatijos atveju, ypač jei nebuvo atliktas fotokoaguliacinis gydymas (po hipoglikemijos gali išsivystyti laikinas aklumas).

Pacientus reikia įspėti apie sąlygas, kai hipoglikemijos simptomai yra ne tokie ryškūs. Kai kuriose rizikos grupėse hipoglikemijos simptomai gali pasikeisti, sumažėti arba visai nebūti.

Tai apima pacientus:

Su ryškiu glikemijos kontrolės pagerėjimu

Palaipsniui vystantis hipoglikemijai

senatvė

Gyvūninį insuliną pakeitus žmogaus insulinu

su autonomine neuropatija

Su ilga diabeto istorija

Psichiškai nesveikas

Kartu vartojant tam tikrus kitus vaistus (žr. „Vaistų sąveika“).

Tokiomis sąlygomis gali pasireikšti sunki hipoglikemija (su galimu sąmonės netekimu), kol pacientas nesuvokia, kad jam yra hipoglikemija.

Ilgalaikis insulino glargino poveikis po oda gali sulėtinti atsigavimą po hipoglikemijos. Jei pastebimas normalus arba sumažėjęs glikuoto hemoglobino kiekis, reikia manyti, kad gali atsirasti pasikartojančių, neatpažintų (ypač naktinių) hipoglikemijos epizodų.

Norint sumažinti hipoglikemijos riziką, svarbu laikytis paciento dozavimo režimo ir dietos, tinkamai skirti insuliną ir žinoti hipoglikemijos pirmtakų simptomus. Veiksnius, didinančius polinkį į hipoglikemiją, reikia ypač atidžiai stebėti, dėl jų buvimo gali prireikti koreguoti dozę.

Jie apima:

Injekcijos vietos keitimas

Padidinti jautrumą insulinui (pavyzdžiui, sumažinti stresą)

Neįprasta, intensyvesnė ar užsitęsusi fizinė veikla

Gretutinės ligos (pvz., vėmimas, viduriavimas)

Dietos ir dietos pažeidimas

Valgymo praleidimas

Alkoholinių gėrimų vartojimas

Tam tikri nekompensuoti endokrininiai sutrikimai (pvz., hipotirozė ir priekinės hipofizės nepakankamumas arba antinksčių žievės nepakankamumas)

Vienalaikis gydymas tam tikrais kitais vaistais.

Gretutinė liga

Sergant gretutinėmis ligomis, būtina intensyviai stebėti paciento metabolizmą. Daugeliu atvejų nurodomas ketonų nustatymas šlapime, dažnai reikia koreguoti insulino dozę. Insulino poreikis dažnai didėja. Pacientai, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu, turėtų ir toliau reguliariai vartoti angliavandenius, bent jau mažais kiekiais, net jei jie yra tokios būklės, kad gali mažai valgyti arba gali atsisakyti maisto, arba kai vemia ar yra kitų ligų, ir niekada neturėtų visiškai praleisti insulino injekcijų. .

Nėštumas

Kontroliuojami klinikiniai insulino glargino saugumo ir veiksmingumo tyrimai nėščioms moterims nebuvo atlikti. Riboti duomenys apie nėščias moteris (nuo 300 iki 1000 nėštumo baigčių), gydomų įsigytu insulinu glarginu, rodo, kad insulinas glarginas neigiamo poveikio nėštumui ir vaisiui/naujagimiui toksinio poveikio ar apsigimimų galimo insulino glargino nerodo. Ikiklinikiniai duomenys toksinio poveikio reprodukcijai nerodo. Nėštumo metu, jei reikia, Lantus galima vartoti.

Pacientams, sergantiems iš anksto nustatytas ar gestaciniu cukriniu diabetu, labai svarbu išlaikyti medžiagų apykaitos pusiausvyrą per visą nėštumo laikotarpį. Pirmuoju nėštumo trimestru insulino poreikis gali sumažėti; paprastai jis padidėja antrąjį ir trečiąjį trimestrą. Iš karto po gimdymo insulino poreikis greitai mažėja (padidėja hipoglikemijos rizika). Būtina atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Laktacija

Nežinoma, ar insulino glargino patenka į motinos pieną. Netyčia išgerto insulino glargino metabolinio poveikio žindomam naujagimiui ar kūdikiui nesitikima, nes insulinas glarginas, kaip peptidas, žmogaus virškinimo trakte virsta aminorūgštimis. Moterims, maitinančioms krūtimi, gali tekti koreguoti insulino dozę ir dietą.

Vaisingumas

Ikiklinikiniai tyrimai tiesioginio žalingo insulino glargino poveikio vaisingumui neparodė.

Vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Paciento gebėjimas susikaupti, jo motorinės reakcijos gali pablogėti dėl hipoglikemijos ar hiperglikemijos, arba, pavyzdžiui, dėl regėjimo sutrikimo. Tai gali būti pavojinga situacijose, kai šie gebėjimai yra ypač svarbūs (pavyzdžiui, vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).

Pacientus reikia įspėti apie atsargumo priemones, siekiant išvengti hipoglikemijos išsivystymo vairuojant. Tai ypač svarbu tiems, kurie turi mažai įspėjamųjų hipoglikemijos simptomų arba jų visai nėra, ir tiems, kuriems dažnai pasireiškia hipoglikemijos epizodai. Reikia apsispręsti, ar tokiomis sąlygomis patartina vairuoti transporto priemonę ar dirbti su mechanizmais.

Perdozavimas

Simptomai: Insulino perdozavimas gali sukelti sunkią, kartais užsitęsusią ir gyvybei pavojingą hipoglikemiją.

Gydymas: Paprastai lengvos hipoglikemijos epizodai gali būti gydomi geriamaisiais angliavandeniais. Gali prireikti koreguoti vaisto dozę, maitinimosi režimą ar fizinį aktyvumą.

Sunkesni atvejai, kai pasireiškia koma, traukuliai ar neurologiniai pokyčiai, gali būti gydomi į raumenis arba po oda leidžiamu gliukagonu arba į veną koncentruota gliukoze. Gali prireikti ilgai duoti angliavandenių ir stebėti pacientą dėl galimo hipoglikemijos pasikartojimo po aiškaus klinikinio pasveikimo.

Išleidimo ir pakavimo formos

Poodinis injekcinis tirpalas 100 TV/ml

3 ml tirpalo skaidraus, bespalvio stiklo užtaise. Užtaisas iš vienos pusės užsandarintas bromobutilo kamščiu ir užspaustas aliuminio dangteliu, kita pusė – brombutilo stūmokliu.

5 užtaisai PVC plėvelės ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.

1 lizdinė plokštelė kartu su medicininio vartojimo instrukcija valstybine ir rusų kalbomis dedama į kartoninę dėžutę.

Poodinis injekcinis tirpalas 100 TV/ml

10 ml tirpalo skaidraus, bespalvio stiklo buteliukuose, užkimštuose chlorobutilo kamščiais ir susuktuose aliuminio dangteliais su apsauginiais dangteliais iš polipropileno.

1 buteliukas kartu su medicininio vartojimo instrukcija valstybine ir rusų kalbomis dedamas į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos

Laikyti 2–8 °C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos.

Neužšaldykite! Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Pirmą kartą panaudojus, švirkštimo priemonėje įdėtą užtaisą galima naudoti 4 savaites ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje (bet ne šaldytuve).

Atidarius buteliuką, tirpalą galima sunaudoti per 4 savaites ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje (bet ne šaldytuve).

Galiojimo laikas

2 metai (buteliukas), 3 metai (kasetė).

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas (DM1) yra paveldima liga, kuri dažniausiai prasideda paauglystėje. Sergant šia diabeto forma, kasos beta ląstelės gamina nepakankamai arba visai negamina insulino hormono (Insulino), kuris yra atsakingas už cukraus panaudojimą kraujyje skeleto raumenų ląstelėse.

Kad organizmas pasisavintų gliukozę ir nemirtų nuo „apsinuodijimo cukrumi“, pacientai priversti nuolat švirkšti sintetinį insulino hormoną, panašų į žmogaus, tarp kurių yra ir vaistas Insulin Lantus bei jo analogai.

Šiame straipsnyje pateikta informacija ir vaizdo įrašas bus skirtas šiai temai. Beje, jis gali būti naudingas ne tik nuo insulino priklausomiems diabetikams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, bet ir nuo insulino nepriklausomiems pacientams, taip pat nėščiosioms, sergančioms gestaciniu diabetu.

Jiems gali būti skiriamos „laikinos“ ilgo insulino injekcijos, pavyzdžiui, siekiant kompensuoti sunkią ligos eigą, ūminiu SARS ar kitos infekcinės ligos laikotarpiu. Jie padės išvengti diabeto komplikacijų atsiradimo ar progresavimo širdies ir kraujagyslių sistemoje, inkstuose ir akyse.

Cukrinio diabeto pakaitinei hormonų terapijai buvo sukurti ir gaminami 5 insulino hormoniniai preparatai:

• boliusas ()- vartojami arba prieš valgį, arba vartojami norint greitai koreguoti didelę gliukozės koncentraciją kraujyje;
• NPH (NPH) ir bazinis (vidutinio ir ilgo veikimo)- būtina kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje tais laikotarpiais, kai boliusiniai insulinai jau nustojo veikti;
• bazinis boliusas(boluso formų deriniai su NPH arba baziniu, taip pat NPH ir bazinio derinys) yra labai patogūs, tačiau jų naudojimas daugeliui sukelia didžiulę sumaištį ir poreikį stabdyti atsirandančius hipoglikemijos priepuolius.

Lantus priklauso baziniam insulino preparatų tipui, kurių veikimo trukmė yra ilga. Tiesą sakant, „Lantus“ yra pirmojo žmogaus insulino analogo su 24 valandas be piko veikimo prekės ženklas, kurį sukūrė pasaulinė farmacijos įmonė „Sanofi-Aventis“, kurios būstinė yra Paryžiuje.

Veiklioji medžiaga Lantus yra genetiškai modifikuotas žmogaus insulinas glarginas. Lantus sudėtyje yra 1 ml 100 TV (3,6378 mg) medžiagos, panašios į žmogaus hormoną, kurioje asparaginas iš aminorūgšties a grandinės pakeičiamas glicino molekule, o 2 arginino likučiai yra „priklijuoti“ prie jo galo. b grandinė.

Dėl šios struktūros šis dirbtinai sukurtas hormonas turi šias savybes:

• vaistas tiksliausiai imituoja natūralią bazinę insulino sekreciją žmogaus organizme,
• injekcija atliekama tik 1-2 kartus per dieną ir nereikia nutraukti miego, norint atlikti papildomą injekciją, užtikrinančią gliukozės kiekio kontrolę naktį;
• prieš injekciją vaisto maišyti nereikia;
• glikemija kompensuojama veiksmingai, nuolat kompensuojant diabetą;
• hipoglikemijos išsivystymo rizika yra minimali;
• skirtingai nuo kitų vaistų, nėra skirtumo, kur švirkšti – po oda ant pilvo, šlaunies ar peties;
• veikimas sklandus, labai primena brangų nuolatinės poodinės insulino hormono infuzijos profilį;
• gerina angliavandenių-lipidų apykaitą apskritai.

Dėmesio. Diabetikams, kurių glikuoto hemoglobino kiekis yra normalus arba mažas, kartais gali pasireikšti nediagnozuoti naktiniai hipoglikemijos epizodai.

Insulino Lantus vartojimo instrukcijos aiškiai nurodo, kad diabetikams reikia atsiminti, kad glargino veikimo pobūdžiui įtakos turi fizinio aktyvumo lygis. Todėl prieš ir po treniruotės (mankštos terapija ar kita reikšminga fizinė veikla, pavyzdžiui, darbas sode) būtina išmatuoti gliukozės kiekį kraujyje, o esant reikalui koreguoti ultratrumpuoju insulinu.

Ant užrašo. Kaip ir bet kuri kita hormoninė vaistinė medžiaga, Lantus insulinas glarginas ar jo analogai turi būti laikomi apatinėje šaldytuvo lentynoje, nuo 2 iki 8 laipsnių Celsijaus oro temperatūroje. Atidarius vaistą, jo tinkamumo laikas yra apie 40 dienų.

Analogai Lantus

„Lantus“ sinonimas yra „Tujeo SoloStar“ švirkšto rašikliai. Kokie jų skirtumai? Tujeo veiklioji medžiaga yra tokia pati kaip Lantus - glarginas, tačiau 1 ml Tujeo tirpalo jo yra 3 kartus daugiau nei Lantus.

Tai leidžia pratęsti veiksmą nuo 24 valandų iki 35, taip pat žymiai sumažinti hipoglikemijos priepuolių riziką. Deja, internete yra daug neigiamų atsiliepimų apie Tujeo, tačiau greičiausiai tai yra neteisingas diabetikų apskaičiavimas dėl pereinamųjų dozių nuo vieno ilgalaikio vaisto prie kito.

Šiuo metu Lantus SoloStar (insulino glargino) analogai yra:

1. Levemir ir Levemir FlexPen iš Novo Nordisk. Jų pagrindas yra veiklioji medžiaga insulinas detemiras. Skirtingai nuo kitų ilgų insulino preparatų, jį galima skiesti, todėl jis yra geriausias bazinis preparatas labai mažiems diabetu sergantiems vaikams. Daugiau apie šio hormoninio vaisto naudą galite sužinoti iš vaizdo įrašo.

1. Tresiba, Tresiba FlexTouch ir Tresiba Penfill veikliosios medžiagos insulino degludeko pagrindu. Patvirtinta naudoti vaikams nuo 12 mėnesių amžiaus. Ilgiausiai trunka 42 valandas. Šio tipo insulino hormono naudojimas padeda suvaldyti tokį nemalonų diabetikams reiškinį kaip „aušros sindromas“.

Tiems, kurie turi finansinių galimybių, užsienio endokrinologai rekomenduoja pakeisti ilgąjį Lantus prie ilgalaikio Levemir arba, ypač, ilgiausią iš visų šiuo metu egzistuojančių insulino Tresiba. Paskutinis insulino Lantus analogas - degludec - laikomas geriausiu baziniu insulinu. Tačiau geriausias, deja, yra ir brangiausias.

Kas yra Lantus SoloStar

Lantus SoloStar nėra glargino analogas. Vienintelis skirtumas tarp „įprasto Lantus“ ir „SoloStar“ yra veikliosios medžiagos glargino „pakavimo“ forma. Tiesą sakant, „SoloStar“ yra patentuotas specialaus švirkšto švirkštimo priemonės ir vienkartinių adatų dangtelių pavadinimas.

Ilgo insulino vartojimo nėštumo metu ypatybės

Nėščios moterys, kurioms reikia švirkšti insulino hormono, turėtų atsiminti, kad nors ši medžiaga negali prasiskverbti pro placentą, svarbu, kad vaisto poveikis vaisiui būtų ištirtas medicinos mokslų, o jo saugumas būtų patvirtintas atsitiktinių imčių kontroliuojamu būdu. išbandymai.

Šiandien pateikiamos šios išvados ir rekomendacijos:

1. Rimti Tujeo ir Tresiba tyrimai nėščiosioms dar nebuvo atlikti, todėl jų vartoti dar nerekomenduojama.
2. Lantus saugumas vaisiui nėra visiškai įrodytas, tačiau didžiulė visame pasaulyje sukaupta patirtis, duodanti teigiamų rezultatų be neigiamų pasekmių kūdikių sveikatai, paskatino 2017 m. oficialiai leisti jį naudoti Rusijoje.
3. Levemir yra labiausiai ištirtas gydytojų. Būtent jį rekomenduojama vartoti tiek nėštumo metu, tiek diabetu sergančioms moterims jau planuojant pastojimą.

Ant užrašo. Į trumpų insulino hormonų sąrašą, kurių saugumas vaisiaus vystymuisi įrodyta, yra Humalog ir Novorapid, o Apidra pateko į draudžiamų kategoriją.

Kaip apskaičiuojama bazinė insulino dozė?

Prieš apskaičiuodami insulino terapijos dozę vienu iš ilgųjų insulino analogų, turėtumėte iš anksto:

• Būtinai ir besąlygiškai laikykitės mažai angliavandenių turinčios dietos. Griežtai nesilaikant jo, tiesiog neįmanoma pasiekti stabilaus 3,9–5,5 mmol / l gliukozės koncentracijos kraujyje išlaikymo ir taip užkirsti kelią diabetinių komplikacijų vystymuisi.

• Pradėkite detalizuoti, kur rašyti:
  1. cukraus kiekis kraujyje, bent - ryte tuščiu skrandžiu, 3 valandas po pusryčių, prieš pietus ir 3 valandas po jų, taip pat prieš vakarienę ir prieš pat miegą;
  2. suvartotas maistas, indai, gėrimai;
  3. papildomų vaistų vartojimas;
  4. kas ir kada suleidžiamas insulino hormonas, kokia reakcija į jį, injekcijos vieta ir ar jis neprateka;
  5. koks ir kaip fizinis aktyvumas įtakoja gliukozės kiekį kraujyje (prieš ir po to reikalingi matavimai gliukometru);
  6. organizmo reakcijos – savijauta ir cukraus kiekis: po streso, oro sąlygomis, išgėrus alkoholio ir kavos gėrimų.
• Pripratinkite prie ankstyvos vakarienės – valgykite ne vėliau kaip 5 valandos prieš miegą.
• Kasdieniniam svėrimui pasirinkite konkretų laiką, geriausia 1 valanda prieš miegą. Nepatingėkite įrašyti šios figūros į savo dienoraštį.

Stenkitės, kad jūsų užrašai būtų išsamūs ir išsamūs. Nešvaistykite pinigų ir per 4–7 dienas kuo dažniau išmatuokite gliukozės kiekį.

Patarimas. Ilgą insulino hormoną galima švirkšti prieš miegą arba anksti ryte. Vakarinė injekcija padeda atsikratyti aušros sindromo, nes naktį ir ryte kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje. Jei nustatyta, kad ankstyva vakarienė leidžia išlaikyti gliukozę 4,0–5,5 mmol / l ribose, jums nereikia švirkšti bazinio insulino prieš miegą.

Ilgo insulino dozės apskaičiavimo formulė naktį

Pirmiausia, naudodamiesi dienoraščio įrašais, apskaičiuokite mažiausią skirtumą per pastarąsias 3–4 dienas pagal gliukozės reikšmes, išmatuotas vakare ir ryte tuščiu skrandžiu (FGM). Tada atlikite skaičiavimus pagal amerikiečių endokrinologo Richardo Bernsteino rekomenduotą formulę.

Gautą skaičių suapvalinkite iki 0,5. Nesijaudinkite, jei pradinė dozė yra maža – 1 arba 0,5 vieneto. Sušvirkškite juo, o ryte nepamirškite cukraus kontroliuoti gliukometru. Jei po 3 dienų tokios terapijos nepasieksite norimo rezultato 4,0-5,5 mmol / l, tada padidinkite pradinę dozę 0,5 vieneto ir pradurkite dar 3 vakarus. Ar vėl nepavyko? Pakelkite dar 0,5 vnt.

Svarbu. Pirma, didelis gliukozės kiekis nėra susijęs su „naktine“ bazinio insulino doze. Antra, neskubėkite pasirinkdami optimalią naktinę dozę, būtinai laikykitės 3 dienų „žingsnio“.

Bazinio insulino dozės apskaičiavimo formulė rytiniam vartojimui

Dr. R. Bernsteino nurodymas yra toks:

• Badaukite vieną dieną ant arbatos ir vandens, fiksuodami rodiklius lentelėje nurodytomis valandomis.

• Iš mažiausios cukraus vertės, šiuo atveju 5,9, turėtumėte atimti skaičių 5, kuris yra vidutinė normalaus cukraus kiekio kraujyje tikslinė vertė. Taigi, RSNHC (skirtumas tarp mažiausio ir normalaus cukraus).
• Tada atlikite skaičiavimą pagal formulę, nepamiršdami, kad svoris turi būti parašytas kg, bet vieno skaitmens tikslumu po kablelio.

• Norėdami patvirtinti tinkamumą arba koreguoti dozę, vadovaukitės šiuo algoritmu:
  1. įveskite rytinę dozę;
  2. praleisti pusryčius, pietus ir užkandžius (galite gerti vandenį ir nesaldintą arbatą);
  3. per dieną, prieš ankstyvą vakarienę, atlikite 4-5 matavimus gliukometru ir pagal šiuos matavimus nuspręskite, ar reikia keisti dozę ir, jei taip, kuria kryptimi, mažinti ar didinti, tai daryti.

Dėmesio! Suleidus bet kurio iš pailginto insulino, valgyti nereikia.

Straipsnio pabaigoje norime duoti keletą praktikuojančių endokrinologų patarimų:

• negesinkite didelio cukraus pavalgius ilgai vartojamu insulinu, naudokite tik trumpus arba itin trumpus;
• vienkartinei injekcijai per dieną tinka tik Tresiba, tačiau šis faktas yra labai individualus ir reikalauja praktinio patvirtinimo;
• Lantus, Levemir ir Tujeo geriau švirkšti tiek ryte, tiek vakare, apskaičiuojant dozes pagal aukščiau pateiktas formules;
• pereinant nuo vieno pailginto insulino prie kito, padidinkite pradinę dozę 30% nuo apskaičiuotos vertės, o po 10 dienų patikrinkite jos teisingumą – jei reikia, padidinkite arba sumažinkite.

Vienintelis veiksmingas 1 ir 2 tipo diabeto gydymas yra mažai angliavandenių suvartojamo maisto ir tiksliai parinktų minimalių reikiamų dozių derinys, tiek pailginto, tiek trumpo ar itin trumpo insulino preparatai. Na, o norint normalizuoti kūno svorį, įveikti ar užkirsti kelią raumenų atsparumo insulinui išsivystymui, taip pat išvengti širdies ir kraujagyslių diabeto komplikacijų, neapsieinama be mankštos terapijos – jėgos pratimų komplekso ir kardiociklinės treniruotės.

Galima pilnavertiškai gyventi su 1 tipo cukriniu diabetu ir pasveikti nuo 2 tipo diabeto ligų, tačiau tam reikia geležinės valios ir drausmės. Tik gestacinis diabetas praeis savaime, tačiau tai kelia susirūpinimą dėl 2 tipo diabeto išsivystymo laikui bėgant.

Kodėl diabetikams svarbu laikytis ne tik dietos, bet ir mažai angliavandenių turinčios jos versijos, o jaunoms mamoms, sirgusioms gestaciniu diabetu, sėdėti ant jos maitinant krūtimi, paaiškinama šiame vaizdo įraše.

Užtaisai 3 ml ir švirkšto švirkštimo priemonės SoloStar

1 ml tirpalo yra:

pagalbinės medžiagos: m-krezolis, cinko chloridas, glicerinas (85%) (E422), natrio hidroksidas (E524), koncentruota druskos rūgštis (E507), injekcinis vanduo.

Buteliukai 10 ml

1 ml tirpalo yra:

veiklioji medžiaga: insulinas glarginas – 3,6378 mg, o tai atitinka 100 TV žmogaus insulino.

pagalbinės medžiagos: m-krezolis, cinko chloridas, glicerinas (85%) (E422), natrio hidroksidas (E524), koncentruota druskos rūgštis (E507), polisorbatas 20, injekcinis vanduo.

Insulinas glarginas gaminamas Escherichia coli bakterijų DNR rekombinacijos būdu.

apibūdinimas

skaidrus, bespalvis tirpalas.

farmakologinis poveikis

Lantus yra genetiškai modifikuotas vaistas. Pagrindas buvo žmogaus insulino molekulės struktūra, tačiau joje buvo pakeistos kelios aminorūgštys, dėl kurių atsirado ypatingos vaisto savybės. Vaisto tirpalas turi rūgščią aplinką (pH 4), suleidus į poodinius riebalus (šarminę aplinką), rūgštinis tirpalas reaguoja su mikronuosėdų susidarymu, iš kurių palaipsniui išsiskiria nedideli insulino glargino kiekiai ir rezorbuojasi į kraują. Tai užtikrina nuspėjamą, sklandų (be šuolių) veiklos profilį ir ilgą veikimo trukmę.

Insulinas glarginas metabolizuojamas ir susidaro 2 aktyvūs metabolitai – Ml ir M2

Prisijungimas prie žmogaus insulino tipo augimo faktoriaus 1 (IGF-1) receptorių. Klinikiniu požiūriu svarbu, kad Ml ir M2 metabolitų, susidarančių iš karto po vaisto injekcijos į poodinį audinį, prisijungimas prie IGF-1 receptorių būtų šiek tiek mažesnis nei žmogaus insulino. Gydant Lantus, terapinė insulino glargino ir jo metabolitų koncentracija yra žymiai mažesnė už tas farmakologines koncentracijas, kurių reikia norint suaktyvinti mitogeninius-proliferacinius mechanizmus, kuriuos organizme sukelia fiziologiškai prieinamas IGF-1.

Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės kiekį kraujyje keliais būdais:

Skatinti gliukozės įsisavinimą periferiniuose audiniuose (ypač skeleto raumenyse ir riebaliniame audinyje),

Jie slopina gliukozės susidarymą kepenyse (gliukoneogenezę).

Insulinas slopina lipidų skilimą riebalinio audinio ląstelėse, taip pat baltymų irimo procesus, gerina baltymų susidarymo organuose ir audiniuose sintezę.

Atliekant lyginamuosius tyrimus su genetiškai modifikuotu NPH insulinu, skirtu palaikyti normoglikemiją, atliktuose su sveikais savanoriais ir 1 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, insulino glargino poveikis po oda suleidžiamas lėčiau, o aktyvumo profilis buvo sklandus, „be piko“; veikimo trukmė ilgesnė.

Toliau pateiktoje diagramoje parodyti insulino glargino ir NPH-insulino aktyvumo profilio tyrimo rezultatai pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu.

Ilgas insulino veikimo laikas

vartoti vaistą vieną kartą per dieną. Suleidus po oda, pradeda veikti

įvyksta vidutiniškai po 1 val. Vidutinė veikimo trukmė yra 24

valandų, maksimaliai – 29 val. Insulino veikimo pradžios laikas ir trukmė bei

jo analogai, tokie kaip insulinas glarginas, gali labai skirtis

pacientams arba tam pačiam pacientui.

Klinikiniai ir farmakologiniai tyrimai parodė, kad insulinas glarginas ir žmogaus insulinas tomis pačiomis dozėmis veikia vienodai, o hipoglikemijos ar hormonų priešreguliavimo reakcijos simptomai buvo tokie patys. Lyginant Lantus su NPH insulinu, diabetinės retinopatijos progresavimas nesiskyrė (atviras 5 metų NPH kontroliuojamas klinikinis tyrimas).

Vaisto vartojimas vieną kartą per dieną prieš miegą šioje I tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų populiacijoje buvo tiriamas įvairiose amžiaus grupėse atsitiktinių imčių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu:

6–15 metų vaikai (n = 349) 28 savaites, 143 pacientai tęsė gydymą insulinu glarginu nekontroliuojamo pratęsimo tyrimo metu, kurio stebėjimo mediana buvo 2 metai.

Kryžminis tyrimas, kuriame dalyvavo 26 paaugliai nuo 12 iki 18 metų (16 savaičių).

Su vaikais nuo 2 iki 6 metų (n=125) buvo atliktas 24 savaičių trukmės lygiagrečių grupių tyrimas (lyginimas su NPH insulinu).

Tyrimai nenustatė jokių naujų grėsmių pacientų saugai.

Farmakokinetika

Lyginamasis insulino glargino ir NPH-insulino koncentracijos serume tyrimas sveikiems žmonėms ir pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, po oda suleidus vaistus, parodė lėtą ir žymiai ilgesnę rezorbciją iš poodinio audinio, taip pat didžiausios insulino koncentracijos plazmoje nebuvimą. glargino, palyginti su NPH insulinu (žr. grafiką skyriuje Farmakodinamika). Tai, kad Lantus neturi didžiausio poveikio, suteikia tokį svarbų klinikinį pranašumą, kad vartojant jį hipoglikemijos rizika žymiai sumažėja arba jos visai nėra.

Vieną kartą po oda sušvirkštus Lantus per dieną, stabili vidutinė insulino glargino koncentracija kraujyje pasiekiama praėjus 2-4 dienoms po pirmosios dozės.

Po oda sušvirkštus Lantus pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, insulinas glarginas greitai metabolizuojamas į du aktyvius metabolitus M1 (21-A-glicilinsulinas) ir M2 (21A-glicil-des-30B-treonil-insulinas). Pagrindinis plazmoje cirkuliuojantis metabolitas yra Ml. Ml koncentracija plazmoje didėja, kai padidėja Lantus dozė, suleidžiama po oda. Farmakokinetinių ir farmakodinaminių tyrimų rezultatai rodo, kad poodinių Lantus injekcijų poveikį daugiausia užtikrina Ml metabolitas ir priklauso nuo jo koncentracijos kraujo serume. Daugumos pacientų insulino glargino ir M2 metabolito plazmoje nerasta, o jei buvo rasta, jų koncentracija nepriklausė nuo suvartotos Lantus dozės.

1 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų nuo 2 iki 6 metų farmakokinetika buvo įvertinta vieno klinikinio tyrimo metu (žr. Farmakodinamika). Vaikams, gydytiems insulinu glarginu, buvo išmatuota mažiausia insulino glargino ir jo pagrindinių metabolitų Ml ir M2 koncentracija plazmoje; dėl to buvo nustatyta, kad vaikų koncentracijos pokyčių modelis yra panašus į suaugusiųjų koncentracijos pokyčių modelį, tačiau ilgai vartojant insulino glargino ar jo metabolitų kaupimosi požymių nebuvo.

Naudojimo indikacijos

Cukrinis diabetas, kurį reikia gydyti insulinu suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie insulino glargino vartojimą nėščioms moterims iš kontroliuojamų klinikinių tyrimų nėra. Ribotas kiekis
nėštumas, taip pat vaisiaus ir naujagimio sveikata. Šiuo metu kitų reikšmingų epidemiologinių duomenų nėra.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba gestaciniu laikotarpiu, svarbu palaikyti gerą gliukozės kiekio reguliavimą nėštumo metu. Insulino poreikis gali sumažėti pirmąjį nėštumo trimestrą ir paprastai padidėti antrąjį ir trečiąjį trimestrus. Iškart po gimdymo insulino poreikis greitai mažėja (padidėja hipoglikemijos rizika). Esant tokioms sąlygoms, būtina atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Maitinimas krūtimi

Nežinoma, ar insulino glargino patenka į motinos pieną. Vartojant insuliną glarginą naujagimiams, metabolinio poveikio nesitikima, nes insulinas glarginas, būdamas baltymas, žmogaus virškinimo trakte suskaidomas į aminorūgštis.

Žindančioms moterims gali tekti koreguoti insulino dozavimo režimą ir dietą.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas skirtas švirkšti po oda.

Vaisto negalima leisti į veną. Lantus veikimo trukmė priklauso nuo jo patekimo į poodinius riebalus. Intraveninė dozė gali sukelti sunkią hipoglikemiją.

Suleidus Lantus į pilvo, žasto ar šlaunies poodinius riebalus, insulino ar gliukozės koncentracijos serume klinikinio skirtumo nesiskiria. Toje pačioje vaisto vartojimo srityje kiekvieną kartą reikia keisti injekcijos vietą.

Lantus sudėtyje yra insulino glargino, ilgai veikiančio žmogaus insulino analogo. Vaistas turi būti vartojamas 1 kartą per dieną, visada tuo pačiu metu.

Lantus dozė ir jos vartojimo paros laikas parenkami individualiai. Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, Lantus galima vartoti tiek monoterapijai, tiek kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais.

Šio vaisto aktyvumas išreiškiamas vienetais (ED). Šie vienetai taikomi tik Lantus: jie nėra tokie patys kaip vienetai, naudojami kitų insulino analogų aktyvumui išreikšti (žr. Farmakodinamiką).

Senyvo amžiaus (vyresni nei 65 metų)

Senyviems pacientams dėl pablogėjusios inkstų funkcijos gali laipsniškai mažėti insulino poreikis.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl pablogėjusio insulino metabolizmo.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti, nes sumažėja gliukoneogenezės ir insulino metabolizmo gebėjimas.

Lantus® saugumas ir veiksmingumas paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams nustatytas. Lantus poveikis jaunesniems nei 2 metų vaikams netirtas.

Gydymo kitais hipoglikeminiais vaistais keitimas į Lantus

Keičiant gydymo režimą vidutinio ar ilgo veikimo insulinais gydymo Lantus režimu, gali prireikti koreguoti bazinio insulino paros dozę, taip pat gali tekti keisti kartu vartojamą antidiabetinį gydymą (dozes ir gydymo režimą papildomai). vartojo trumpo veikimo insulinus ar jų analogus arba tablečių hipoglikeminių vaistų dozes).

Perkeliant pacientus nuo NPH insulino vartojimo du kartus per dieną prie vienkartinio Lantus vartojimo, siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką naktį ir anksti ryte, bazinio insulino paros dozę reikia sumažinti 20-30%. pirmosiomis gydymo savaitėmis.

Pacientams, vartojantiems dideles NPH insulino dozes, dėl antikūnų prieš žmogaus insuliną, kai jie perkeliami į Lantus, atsakas gali pagerėti.

Perėjimo metu ir pirmosiomis savaitėmis po jo būtina atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Pagerėjus metabolizmo reguliavimui ir dėl to padidėjus jautrumui insulinui, gali prireikti toliau koreguoti dozavimo režimą. Dozę taip pat gali prireikti koreguoti, pavyzdžiui, jei paciento kūno svoris, gyvenimo būdas, vaisto vartojimo paros laikas arba kitos aplinkybės, didinančios polinkį į hipo- arba hiperglikemiją (žr. Specialios instrukcijos ir atsargumo priemonės). naudojimui).

Šio vaisto negalima maišyti su kitais insulino produktais arba skiesti. Sumaišius arba skiedžiant, jo veikimo profilis laikui bėgant gali keistis, o maišymas su kitais insulinais gali sukelti nuosėdų.

Prieš naudodami SoloStar® švirkšto švirkštimo priemonę, turite atidžiai perskaityti jo naudojimo instrukcijas.

Šalutinis poveikis

Atsiradus simptomams, panašiems į aprašytus žemiau, nedelsdami kreipkitės į gydytoją!

Hipoglikemija, dažniausiai pasitaikantis nepageidaujamas insulino terapijos poveikis, gali pasireikšti, jei insulino dozė yra per didelė, palyginti su jos poreikiu.

Toliau nurodytos su vaistu susijusios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu, išvardytos toliau pagal organų sistemų klases mažėjančia pasireiškimo tvarka (dažniausiai: > 1/10; dažni > 1/100 iki<1/10; нечасто: >1/1000 iki<1/100; редко: >1/10 000 iki<1/1000; очень редко: <1/10000). Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Sunkios hipoglikemijos priepuoliai, ypač pasikartojantys, gali pakenkti nervų sistemai. Ilgos ir sunkios hipoglikemijos epizodai gali būti pavojingi pacientų gyvybei.

Prieš psichoneurologinius sutrikimus, susijusius su hipoglikemija, dažniausiai pasireiškia adrenerginės kontrareguliacijos simptomai. Kuo greičiau ir ryškesnė hipoglikemija išsivysto, tuo ryškesni adrenerginės kontrareguliacijos simptomai.

Imuninės sistemos sutrikimai

Tiesioginio tipo alerginės reakcijos į insuliną yra retos. Tokios reakcijos į insuliną (įskaitant insuliną glarginą) arba pagalbines vaisto medžiagas gali pasireikšti, pavyzdžiui, išplitusiomis odos reakcijomis, angioedema, bronchų spazmu, arterine hipotenzija ar šoku, todėl gali kelti pavojų paciento gyvybei.

Atsiradus plačiai išplitusiems, greitai augantiems odos bėrimams ar minkštųjų audinių patinimui, pasunkėjus kvėpavimui, stipriai svaigus galvai ir bendram silpnumui, būtina kreiptis greitosios medicinos pagalbos!

Insulino vartojimas gali sukelti antikūnų prieš jį gamybą. Klinikinių tyrimų metu antikūnai, kryžmiškai reaguojantys su žmogaus insulinu ir insulinu glarginu, buvo pastebėti panašiai NPH insulino ir insulino glargino grupėse. Retais atvejais dėl tokių insulino antikūnų gali tekti koreguoti insulino dozę, kad būtų pašalintas polinkis į hipoglikemiją arba hiperglikemiją.

Regėjimo organo pažeidimai

Ryškus gliukozės kiekio kraujyje pokytis gali sukelti laikiną regėjimo pablogėjimą dėl laikino šviesos lūžio rodiklio pasikeitimo akies lęšiuke.

Ilgalaikis gliukozės kiekio kraujyje normalizavimas sumažina diabetinės retinopatijos progresavimo riziką. Tačiau intensyvi insulino terapija, po kurios smarkiai normalizuojasi gliukozės kiekis kraujyje, gali laikinai pablogėti diabetinė retinopatija. Pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija, ypač tiems, kurie nėra gydomi fotokoaguliacija, sunkios hipoglikemijos epizodai gali sukelti trumpalaikį regėjimo praradimą.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Taikant bet kokią insulino terapiją injekcijos vietoje, gali išsivystyti lipodistrofija, dėl kurios sulėtėja vietinė insulino absorbcija. Pastovus

injekcijos vietos keitimas perskirstant padeda sumažinti tokių reakcijų atsiradimą.

Bendrieji ir injekcijos vietos sutrikimai

Tai yra paraudimas, skausmas, niežulys, dilgėlinė, patinimas ar uždegimas. Dauguma lengvų reakcijų į insuliną injekcijos vietoje paprastai išnyksta per kelias dienas ar savaites.

Retais atvejais insulinas gali sulėtinti natrio išsiskyrimą ir susidaryti edemą, ypač suintensyvinta insulino terapija pagerina anksčiau buvusį nepakankamą medžiagų apykaitos procesų reguliavimą.

Apskritai, pacientų, jaunesnių nei 18 metų, saugumo profilis yra panašus į vyresnių nei 18 metų pacientų.

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pastebėtas šalutinis poveikis buvo santykinai didesnis injekcijos vietos reakcijų (skausmo) ir odos reakcijų (dilgėlinė, paraudimas) dažnis jaunesniems nei 18 metų pacientams nei vyresniems nei 18 metų pacientams.

Šiuo metu nėra klinikinių duomenų apie vaisto saugumą jaunesniems nei 2 metų vaikams.

Perdozavimas

Perdozavus narkotikų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į greitosios pagalbos skyrių!

Simptomai

Insulino perdozavimas gali sukelti sunkią ir kartais užsitęsusią hipoglikemiją, kuri kelia pavojų gyvybei.

Lengvos hipoglikemijos epizodai paprastai palengvinami vartojant greitai virškinamų angliavandenių. Gali prireikti keisti vaisto dozavimo režimą, dietą ar fizinį aktyvumą.

Dėl sunkesnės hipoglikemijos epizodų, kuriuos lydi koma, traukuliai ar neurologiniai sutrikimai, gliukagoną reikia leisti į raumenis arba po oda, taip pat į veną leisti koncentruoto gliukozės tirpalo. Gali prireikti ilgalaikio angliavandenių vartojimo ir specialisto priežiūros, nes hipoglikemija gali pasikartoti po akivaizdaus klinikinio pagerėjimo.

Sąveika su kitais vaistais

Kai kurie vaistai veikia gliukozės metabolizmą, todėl gali tekti koreguoti insulino glargino dozę.

Informuokite savo gydytoją apie VISUS vartojamus vaistus, net jei taip nutinka retkarčiais!

Vaistai, galintys sustiprinti hipoglikeminį insulino poveikį ir padidinti polinkį į hipoglikemiją, yra geriamieji vaistai nuo diabeto, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoaminooksidazės inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai ir sulfonamidiniai antimikrobiniai vaistai.

Vaistai, galintys sumažinti hipoglikeminį insulino poveikį, yra kortikosteroidai, danazolas, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai, progestogenai, fenotiazino dariniai, augimo hormonas, simpatomimetikai (pvz., epinefrinas [adrenalinas], salbutamolis, terbutalinas). proteazės inhibitoriai, kai kurie neuroleptikai (pavyzdžiui, olanzapinas ar klozapinas).

Be to, vartojant kai kuriuos antihipertenzinius vaistus, hipoglikemijos simptomai gali susilpnėti arba jų visai nebūti.

Suderinamumo gairės

Šio vaisto negalima maišyti su jokiais kitais vaistais. Įsitikinkite, kad švirkštuose nėra kitų vaistų likučių.

Taikymo ypatybės

Neveiksmingai kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, taip pat esant polinkiui išsivystyti hipo- ar hiperglikemijai, prieš pradedant koreguoti dozavimo režimą, būtina patikrinti, ar tiksliai laikomasi paskirtą gydymo režimą, vaisto vartojimo vietas ir teisingos poodinės injekcijos techniką, atsižvelgiant į visus su problema susijusius veiksnius. Todėl labai rekomenduojama atidžiai stebėti save ir vesti dienoraštį.

Keisti kito tipo ar prekės ženklo insuliną reikia griežtai prižiūrint gydytojui. Pakeitus dozę, gamintoją, tipą (NPH, trumpai veikiantis, ilgai veikiantis ir kt.), kilmę (gyvūnų, žmogaus, žmogaus insulino analogas) ir (arba) gamybos metodą, gali prireikti koreguoti dozę.

hipoglikemija

Laikas iki hipoglikemijos priklauso nuo naudojamų insulinų veikimo profilio, todėl keičiant gydymo režimą gali keistis. Kadangi vartojant Lantus pailgėja ilgo veikimo insulino patekimo į organizmą laikas, reikėtų tikėtis mažesnės naktinės hipoglikemijos išsivystymo tikimybės, o ankstyvomis ryto valandomis ši tikimybė gali padidėti.

Pacientai, kuriems hipoglikemijos epizodai gali būti ypač kliniškai reikšmingi, pvz., pacientai, sergantys sunkia vainikinių arterijų ar smegenų stenoze (hipoglikemijos širdies ir smegenų komplikacijų rizika), taip pat pacientai, sergantys proliferacine retinopatija, ypač jei jiems netaikomas fotokoaguliacinis gydymas. (gresia laikinas regėjimo praradimas dėl hipoglikemijos), reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, rekomenduojama dažniau ir atidžiau tirti gliukozės kiekį kraujyje.

Nepamirškite, kad tam tikromis aplinkybėmis, kai hipoglikemijos simptomai gali pasikeisti, pasidaryti mažiau ryškūs arba visai nebūti:

Pacientai, kuriems žymiai pagerėjo gliukozės kiekio kraujyje reguliavimas

Pacientai, kuriems hipoglikemija išsivysto palaipsniui

pagyvenusiems pacientams,

Pacientai, gyvulinį insuliną pakeitę žmogaus insulinu,

Pacientai, sergantys neuropatija

Pacientai, sergantys ilgalaikiu cukriniu diabetu

Pacientai, kenčiantys nuo psichikos sutrikimų

pacientams, kurie kartu gydomi kitais vaistais (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).

Ilgalaikis insulino glargino injekcijos po oda poveikis gali sulėtinti atsigavimą po pažengusios hipoglikemijos.

Jei pastebimas normalus arba sumažėjęs glikuoto hemoglobino kiekis, reikia atsižvelgti į pasikartojančių neatpažintų hipoglikemijos epizodų (ypač naktį) galimybę.

Paciento dozavimo režimo, dietos ir mitybos režimo laikymasis, teisingas insulino vartojimas ir hipoglikemijos simptomų atsiradimo kontrolė žymiai sumažina hipoglikemijos išsivystymo riziką. Veiksnius, didinančius polinkį į hipoglikemiją, reikia ypač atidžiai stebėti, nes. gali prireikti koreguoti insulino dozę. Šie veiksniai apima:

insulino injekcijos vietos keitimas;

Padidėjęs jautrumas insulinui (pavyzdžiui, pašalinus streso veiksnius);

Neįprastas, padidėjęs ar užsitęsęs fizinis aktyvumas;

Tarptautinės ligos, kurias lydi vėmimas, viduriavimas;

Dietos ir dietos pažeidimas;

Praleistas valgis;

alkoholio vartojimas;

Kai kurie nekompensuoti endokrininiai sutrikimai (pvz., hipotirozė, adenohipofizės ar antinksčių žievės nepakankamumas);

Gydymas kartu su tam tikrais kitais vaistiniais preparatais (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais“).

Lydinčios ligos

Sergant gretutinėmis ligomis, reikia intensyviau stebėti gliukozės kiekį kraujyje. Daugeliu atvejų nurodoma ketoninių kūnų buvimo šlapime analizė, taip pat dažnai reikia koreguoti insulino dozavimo režimą. Insulino poreikis dažnai didėja. Pacientai, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu, turėtų ir toliau reguliariai vartoti bent nedidelį kiekį angliavandenių, net jei jie gali valgyti tik nedidelį kiekį maisto arba išvis negali valgyti, jei vemia ir pan. Šie pacientai niekada neturėtų visiškai nutraukti insulino vartojimo.

medicininės klaidos

Buvo pranešta apie medicinines klaidas, kai vietoj insulino glargino atsitiktinai buvo sušvirkšti kiti insulinai, ypač trumpo veikimo insulinai. Prieš kiekvieną injekciją visada reikia patikrinti insulino etiketę, kad būtų išvengta medicininės klaidos tarp insulino glargino ir kitų insulinų.

Lantus ir pioglitazono derinys

Buvo pranešta apie širdies nepakankamumo atvejus, kai pioglitazonas buvo vartojamas kartu su insulinu, ypač pacientams, turintiems širdies nepakankamumo rizikos veiksnių. Į tai reikia atsižvelgti skiriant pioglitazono ir Lantus derinį. Vartojant šių vaistų derinį, pacientus reikia stebėti dėl širdies nepakankamumo požymių ir simptomų, svorio padidėjimo ir edemos.

Pasunkėjus širdies nepakankamumo simptomams, pioglitazono vartojimą reikia nutraukti.

Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su sudėtingais mechanizmais

Paciento gebėjimas susikaupti ir greitai reaguoti į išorinius veiksnius gali sutrikti dėl hipoglikemijos ar hiperglikemijos išsivystymo arba, pavyzdžiui, dėl regėjimo sutrikimo. Tai gali būti rizikos veiksnys tam tikrose situacijose, kai šis gebėjimas yra ypač svarbus (pavyzdžiui, vairuojant transporto priemonę arba dirbant su sudėtingais mechanizmais).

Pacientą reikia informuoti apie atsargumo priemones, kurių reikia imtis siekiant išvengti hipoglikemijos išsivystymo vairuojant. Tai ypač svarbu tiems pacientams, kurie susilpnėjo arba visai nejaučia grėsmingų hipoglikemijos simptomų, taip pat tiems pacientams, kuriems dažnai pasireiškia hipoglikemijos epizodai. Tokiose situacijose reikia atidžiai apsvarstyti gebėjimą vairuoti ar valdyti sudėtingus mechanizmus.

Atsargumo priemonės

Išleidimo forma

10 ml skaidraus, bespalvio stiklo buteliuke (I tipo). Buteliukas užkimštas chlorobutilo kamščiu, suspaustas aliuminio dangteliu ir uždengtas apsauginiu dangteliu, pagamintu iš polipropileno. 1 buteliukas kartu su naudojimo instrukcija dedamas į kartoninę dėžutę.

3 ml skaidraus, bespalvio stiklo užtaise (I tipo). Užtaisas iš vienos pusės užsandarintas bromobutilo kamščiu ir užspaustas aliuminio dangteliu, kita pusė – brombutilo stūmokliu. 5 kasetės PVC plėvelės ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje. 1 lizdinė plokštelė kartu su naudojimo instrukcija dedama į kartoninę dėžutę.

3 ml skaidraus, bespalvio stiklo užtaise (I tipo). Užtaisas iš vienos pusės užsandarintas bromobutilo kamščiu ir užspaustas aliuminio dangteliu, kita pusė – brombutilo stūmokliu. Užtaisas yra įmontuotas į vienkartinį švirkšto švirkštimo priemonę

Ilgo veikimo žmogaus insulinas.
Paruošimas: LANTUS®
Veiklioji vaisto medžiaga: insulino glargino
ATX kodavimas: A10AE04
KFG: ilgai veikiantis žmogaus insulinas
Registracijos numeris: P Nr.014855/01
Registracijos data: 06-07-21
Savininkas reg. Apdovanojimas: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH (Vokietija)

Lantus išleidimo forma, vaisto pakuotė ir sudėtis.

S / c vartojimo tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

1 ml
insulino glargino
3,6378 mg
kuris atitinka žmogaus insulino kiekį
100 TV

Pagalbinės medžiagos: m-krezolis, cinko chloridas, glicerolis (85%), natrio hidroksidas, druskos rūgštis, injekcinis vanduo.

3 ml - bespalvio stiklo užtaisai (1) - švirkštų rašikliai OptiPen Pro 1 (5) - kartoninės pakuotės.
3 ml - skaidraus stiklo užtaisai (1) - OptiClick kasečių sistema (5) - kartoninės pakuotės.

Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis.

Farmakologinis poveikis Lantus

Insulinas glarginas yra žmogaus insulino analogas. Gauta rekombinuojant Escherichia coli (K12 padermės) bakterijų DNR. Skiriasi mažu tirpumu neutralioje aplinkoje. Kaip Lantus preparato dalis, jis visiškai tirpsta, o tai užtikrina rūgštinė injekcinio tirpalo aplinka (pH=4). Suleidus į poodinius riebalus, tirpalas dėl savo rūgštingumo patenka į neutralizacijos reakciją ir susidaro mikronuosėdos, iš kurių nuolat išsiskiria nedideli insulino glargino kiekiai, užtikrinantys tolygų (be piko) koncentracijos laiko profilį. kreivė, taip pat ilgesnė vaisto veikimo trukmė.

Insulino glargino ir žmogaus insulino prisijungimo prie insulino receptorių parametrai yra labai artimi. Insulino glargino biologinis poveikis panašus į endogeninio insulino.

Svarbiausias insulino veiksmas yra gliukozės metabolizmo reguliavimas. Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės kiekį kraujyje, skatindami gliukozės pasisavinimą periferiniuose audiniuose (ypač griaučių raumenų ir riebalinio audinio) bei slopindami gliukozės susidarymą kepenyse (gliukoneogenezę). Insulinas slopina adipocitų lipolizę ir proteolizę, tuo pačiu didindamas baltymų sintezę.

Padidėjusi insulino glargino veikimo trukmė tiesiogiai priklauso nuo mažo jo absorbcijos greičio, todėl vaistą galima vartoti 1 kartą per dieną. Veiksmas prasideda vidutiniškai po 1 valandos po s / c vartojimo. Vidutinė veikimo trukmė – 24 val., maksimali – 29 val.. Insulino ir jo analogų (pavyzdžiui, insulino glargino) veikimo pobūdis laikui bėgant gali labai skirtis tiek skirtingiems pacientams, tiek tam pačiam pacientui.

Vaisto Lantus veikimo trukmė priklauso nuo jo patekimo į poodinius riebalus.

Vaisto farmakokinetika.

Lyginamasis insulino glargino ir insulino izofano koncentracijos po oda suleidimo sveikų žmonių ir cukriniu diabetu sergančių pacientų serume tyrimas atskleidė uždelstą ir žymiai ilgesnę absorbciją, taip pat insulino glargino didžiausios koncentracijos nebuvimą, palyginti su insulino izofanu.

Vartojant vaistą 1 kartą per dieną, stabili vidutinė insulino glargino koncentracija kraujyje pasiekiama praėjus 2–4 dienoms po pirmosios dozės.

Sušvirkštus į veną, insulino glargino ir žmogaus insulino T1/2 yra panašūs.

Žmonėms poodiniuose riebaluose insulinas glarginas dalinai atskilęs nuo B grandinės (beta grandinės) karboksilo galo (C-galo), sudarydamas 21A-Gly-insuliną ir 21A-Gly-des-30B-Thr-insuliną. Plazmoje yra nepakitusio insulino glargino ir jo skilimo produktų.

Naudojimo indikacijos:

Cukrinis diabetas, kurį reikia gydyti insulinu suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 6 metų vaikams.

Vaisto dozė ir jo vartojimo paros laikas nustatomi individualiai. Lantus švirkščiamas s/c 1 kartą per dieną, visada tuo pačiu metu. Lantus reikia švirkšti į pilvo, žasto ar šlaunies poodinius riebalus. Injekcijos vietos turi būti kaitaliojamos su kiekviena nauja vaisto injekcija rekomenduojamose vaisto s / c injekcijos vietose.

Sergant 1 tipo cukriniu diabetu, vaistas vartojamas kaip pagrindinis insulinas.

Sergant 2 tipo cukriniu diabetu, vaistas gali būti vartojamas tiek monoterapijai, tiek kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais.

Perkeliant pacientą nuo ilgo ar vidutinio veikimo insulino į Lantus, gali prireikti koreguoti bazinio insulino paros dozę arba keisti kartu skiriamą antidiabetinį gydymą (trumpai veikiančių insulinų ar jų analogų dozes ir režimą, taip pat dozes). geriamųjų hipoglikeminių vaistų).

Perkeliant pacientą nuo dvigubos insulino izofano injekcijos į vienkartinę Lantus dozę, pirmosiomis gydymo savaitėmis bazinio insulino paros dozę reikia sumažinti 20-30%, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika naktį. ir ankstyvos ryto valandos. Šiuo laikotarpiu Lantus dozės sumažinimas turi būti kompensuojamas padidinus trumpai veikiančio insulino dozes, o laikotarpio pabaigoje.

Vaisto dozavimas ir vartojimo būdas.

reikia derinti individualiai.

Kaip ir vartojant kitus žmogaus insulino analogus, pacientams, vartojantiems dideles vaistų dozes dėl antikūnų prieš žmogaus insuliną, pakeitus Lantus, gali pagerėti atsakas į insulino skyrimą. Pereinant prie Lantus ir pirmosiomis savaitėmis po jo, būtina atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Pagerėjus metabolizmo reguliavimui ir dėl to padidėjus jautrumui insulinui, gali prireikti toliau koreguoti dozavimo režimą. Dozę taip pat gali prireikti koreguoti, pavyzdžiui, jei atsiranda paciento kūno svoris, gyvenimo būdas, vaisto vartojimo paros laikas ar kitos aplinkybės, didinančios polinkį į hipo- ar hiperglikemiją.

Vaisto negalima leisti į veną. Vartojant įprastą dozę, skirtą s/c, gali išsivystyti sunki hipoglikemija.

Prieš vartojimą įsitikinkite, kad švirkštuose nėra kitų vaistų likučių.

Šalutinis Lantus poveikis:

Šalutinis poveikis, susijęs su angliavandenių apykaitos poveikiu: hipoglikemija dažniausiai išsivysto, jei insulino dozė viršija jos poreikį.

Sunkios hipoglikemijos priepuoliai, ypač pasikartojantys, gali pakenkti nervų sistemai. Ilgos ir sunkios hipoglikemijos epizodai gali būti pavojingi pacientų gyvybei.

Psichoneurologinius sutrikimus hipoglikemijos fone („prieblandos“ sąmonės netekimas ar jos praradimas, konvulsinis sindromas) dažniausiai pasireiškia adrenerginės kontrareguliacijos simptomai (simpatinės-antinksčių sistemos suaktyvėjimas reaguojant į hipoglikemiją): alkis, dirglumas, šaltas prakaitas, tachikardija ( kuo greičiau ir reikšmingiau išsivysto hipoglikemija, tuo ryškesni adrenerginės kontrareguliacijos simptomai).

Iš regėjimo organo pusės: reikšmingi gliukozės kiekio kraujyje reguliavimo pokyčiai gali sukelti laikinus regėjimo sutrikimus dėl audinių turgoro ir akies lęšiuko lūžio rodiklio pokyčių.

Ilgalaikis gliukozės kiekio kraujyje normalizavimas sumažina diabetinės retinopatijos progresavimo riziką. Insulino terapijos fone, kartu su staigiais gliukozės kiekio kraujyje svyravimais, galimas laikinas diabetinės retinopatijos eigos pablogėjimas. Pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija, ypač tiems, kurie nėra gydomi fotokoaguliacija, sunkios hipoglikemijos epizodai gali sukelti trumpalaikį regėjimo praradimą.

Vietinės reakcijos: kaip ir vartojant kitus insulino preparatus, galima lipodistrofija ir vietinis insulino absorbcijos sulėtėjimas. Klinikinių tyrimų metu gydant insulinu Lantus, lipodistrofija buvo pastebėta 1-2% pacientų, o lipoatrofija iš viso nebuvo būdinga. Nuolat keičiant injekcijos vietas tose kūno vietose, kurios rekomenduojamos insulino švirkštimui po oda, gali padėti sumažinti šios reakcijos sunkumą arba užkirsti kelią jos vystymuisi.

Alerginės reakcijos: klinikiniuose tyrimuose su insulino terapija naudojant Lantus, alerginės reakcijos injekcijos vietoje buvo pastebėtos 3–4% pacientų - paraudimas, skausmas, niežulys, dilgėlinė, patinimas ar uždegimas. Daugeliu atvejų nedidelės reakcijos išnyksta per kelias dienas ar savaites.

Retai išsivysto tiesioginės alerginės reakcijos į insuliną (įskaitant insuliną glarginą) arba pagalbinius vaisto komponentus - generalizuotos odos reakcijos, angioedema, bronchų spazmas, arterinė hipotenzija, šokas. Šios reakcijos gali būti pavojingos paciento gyvybei.

Kita: insulino vartojimas gali sukelti antikūnų prieš jį susidarymą. Klinikinių tyrimų metu insulinu izofanu ir insulinu glarginu gydomų pacientų grupėse antikūnų, kryžminių reakcijų su žmogaus insulinu, susidarymas buvo stebimas taip pat dažnai. Retais atvejais dėl tokių antikūnų prieš insuliną gali tekti koreguoti dozę, kad būtų pašalintas polinkis į hipo- arba hiperglikemiją.

Retai insulinas gali sulėtinti natrio išsiskyrimą ir sukelti edemą, ypač jei dėl intensyvesnės insulino terapijos pagerėja anksčiau buvęs nepakankamas medžiagų apykaitos procesų reguliavimas.

Kontraindikacijos vaistui:

Vaikų amžius iki 6 metų (klinikinių duomenų apie vartojimą šiuo metu nėra);

Padidėjęs jautrumas insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei vaisto sudedamajai daliai.

Nėštumo metu Lantus vartokite atsargiai.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Lantus nėštumo metu reikia vartoti atsargiai.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba gestaciniu laikotarpiu, svarbu palaikyti tinkamą medžiagų apykaitos reguliavimą viso nėštumo metu. Pirmuoju nėštumo trimestru insulino poreikis gali sumažėti, II ir III – padidėti. Iš karto po gimdymo sumažėja insulino poreikis, todėl padidėja hipoglikemijos rizika. Esant tokioms sąlygoms, būtina atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Eksperimentinių tyrimų su gyvūnais metu tiesioginių ar netiesioginių duomenų apie embriotoksinį ar fetotoksinį insulino glargino poveikį nebuvo gauta.

Kontroliuojamų klinikinių Lantus saugumo nėštumo metu tyrimų neatlikta. Yra duomenų apie Lantus vartojimą 100 nėščių moterų, sergančių diabetu. Šių pacienčių nėštumo eiga ir baigtis nesiskyrė nuo diabetu sergančių nėščiųjų, vartojusių kitus insulino preparatus.

Žindančioms moterims gali tekti koreguoti insulino dozavimo režimą ir dietą.

Specialios Lantus naudojimo instrukcijos.

Lantus nėra pasirinktas vaistas diabetinei ketoacidozei gydyti. Tokiais atvejais rekomenduojama / įvedant trumpo veikimo insuliną.

Kadangi Lantus vartojimo patirtis yra ribota, nebuvo įmanoma įvertinti jo veiksmingumo ir saugumo gydant pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, arba pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti, nes susilpnėja jo šalinimo procesai. Senyviems pacientams dėl laipsniško inkstų funkcijos blogėjimo gali nuolat mažėti insulino poreikis.

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, insulino poreikis gali sumažėti dėl sumažėjusio gliukoneogenezės ir insulino biotransformacijos gebėjimo.

Jei gliukozės kiekis kraujyje kontroliuojamas neveiksmingai, taip pat yra polinkis išsivystyti hipo- ar hiperglikemijai, prieš pradėdami koreguoti dozavimo režimą, turėtumėte patikrinti, ar tiksliai laikomasi nustatytos dozės. gydymo režimas, injekcijos vietos ir kompetentingi s/c injekcijos metodai, atsižvelgiant į visus su problema susijusius veiksnius.

hipoglikemija

Laikas iki hipoglikemijos priklauso nuo naudojamų insulinų veikimo profilio, todėl keičiant gydymo režimą gali keistis. Kadangi vartojant Lantus pailgėja ilgo veikimo insulino patekimo į organizmą laikas, reikėtų tikėtis mažesnės naktinės hipoglikemijos išsivystymo tikimybės, o ankstyvomis ryto valandomis ši tikimybė gali padidėti.

Pacientai, kuriems hipoglikemijos epizodai gali turėti ypatingos klinikinės reikšmės, įskaitant. su sunkia vainikinių arterijų ar smegenų kraujagyslių stenoze (hipoglikemijos širdies ir smegenų komplikacijų rizika), taip pat pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija, ypač jei jie negydo fotokoaguliacijos (laikinamojo regėjimo praradimo dėl hipoglikemijos rizika), reikia imtis specialių atsargumo priemonių ir atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Pacientai turi žinoti, kokiomis aplinkybėmis hipoglikemijos simptomai gali pasikeisti, pasidaryti mažiau ryškūs arba jų nebūti tam tikrose rizikos grupėse, įskaitant:

Pacientai, kuriems žymiai pagerėjo gliukozės kiekio kraujyje reguliavimas;

Pacientai, kuriems hipoglikemija vystosi palaipsniui;

Senyviems pacientams;

Pacientai, sergantys neuropatija;

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ilgą laiką;

Pacientai, kenčiantys nuo psichikos sutrikimų;

Pacientai, kurie kartu gydomi kitais vaistiniais preparatais.

Tokios situacijos gali sukelti sunkią hipoglikemiją (su galimu sąmonės netekimu), kol pacientas nesuvokia, kad jam išsivysto hipoglikemija.

Pastebėjus normalų ar sumažėjusį glikuoto hemoglobino kiekį, reikia atsižvelgti į pasikartojančių neatpažintų hipoglikemijos epizodų (ypač naktį) galimybę.

Jei pacientas laikosi dozavimo režimo, dietos ir mitybos režimo, teisingas insulino vartojimas ir hipoglikemijos simptomų atsiradimo kontrolė, labai sumažėja hipoglikemijos rizika. Esant veiksniams, didinantiems polinkį į hipoglikemiją, būtina ypač atidžiai stebėti, nes. gali prireikti koreguoti insulino dozę. Šie veiksniai apima:

insulino injekcijos vietos keitimas;

Padidėjęs jautrumas insulinui (pavyzdžiui, pašalinus streso veiksnius);

Neįprastas, padidėjęs ar užsitęsęs fizinis aktyvumas;

Tarptautinės ligos, kurias lydi vėmimas, viduriavimas;

Dietos ir dietos pažeidimas;

Praleistas valgis;

alkoholio vartojimas;

Kai kurie nekompensuoti endokrininiai sutrikimai (pvz., hipotirozė, adenohipofizės ar antinksčių žievės nepakankamumas);

Gydymas kartu su tam tikrais kitais vaistais.

Tarptautinės ligos

Sergant gretutinėmis ligomis, būtinas intensyvesnis gliukozės kiekio kraujyje stebėjimas. Daugeliu atvejų nurodoma ketoninių kūnų buvimo šlapime analizė, taip pat dažnai reikia koreguoti insulino dozavimo režimą. Insulino poreikis dažnai didėja. Pacientai, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu, turėtų ir toliau reguliariai vartoti bent nedidelį angliavandenių kiekį, net ir valgydami nedidelius kiekius arba nevalgę, taip pat vemiant. Šie pacientai niekada neturėtų visiškai nutraukti insulino vartojimo.

Narkotikų perdozavimas:

Simptomai: sunki ir kartais užsitęsusi hipoglikemija, kelianti grėsmę paciento gyvybei.

Gydymas: lengvos hipoglikemijos epizodai paprastai sustabdomi suvartojus greitai virškinamų angliavandenių. Gali prireikti keisti vaisto dozavimo režimą, dietą ar fizinį aktyvumą.

Sunkesnės hipoglikemijos epizodams, kuriuos lydi koma, traukuliai ar neurologiniai sutrikimai, reikia leisti gliukagono į raumenis arba po oda, taip pat į veną leisti koncentruoto dekstrozės tirpalo. Gali prireikti ilgalaikio angliavandenių vartojimo ir specialisto priežiūros, tk. galimas hipoglikemijos pasikartojimas po matomo klinikinio pagerėjimo.

Lantus sąveika su kitais vaistais.

Hipoglikeminį insulino poveikį sustiprina geriamieji hipoglikeminiai vaistai, AKF inhibitoriai, fibratai, dizopiramidas, fluoksetinas, MAO inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai ir sulfonamidai.

Hipoglikeminį insulino poveikį mažina kortikosteroidai, danazolas, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai, progestogenai, fenotiazino dariniai, somatotropinas, simpatomimetikai (įskaitant epinefriną, salbutamolį, terbutaliną), antipsichoziniai skydliaukės hormonai (pvz., proteazės inhibitoriai). olanzapinas arba klozapinas).

Beta adrenoblokatoriai, klonidinas, ličio druskos ir etanolis gali sustiprinti ir susilpninti hipoglikeminį insulino poveikį.

Pentamidinas gali sukelti hipoglikemiją, o kai kuriais atvejais – hiperglikemiją.

Veikiant simpatolitiniams vaistams, tokiems kaip beta adrenoblokatoriai, klonidinas, guanfacinas ir rezerpinas, gali sumažėti arba visai nebūti adrenerginio kontrareguliacijos požymių.

Farmacinė sąveika

Lantus negalima maišyti su kitais insulino preparatais, su kitais vaistiniais preparatais arba skiesti. Sumaišius arba skiedžiant, jo veikimo profilis laikui bėgant gali keistis, o maišymas su kitais insulinais gali sukelti nuosėdų.

Prekybos vaistinėse sąlygos.

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Vaisto Lantus laikymo sąlygos.

Užtaisai ir užtaisų sistemos OptiClick turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vietoje, šaldytuve, 2°–8°C temperatūroje. Kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos, jis turi būti laikomas atskiroje dėžutėje; neužšaldykite. Įsitikinkite, kad talpyklos nesiliestų su šaldiklio skyriumi arba sušaldytomis pakuotėmis.

Pradėjus naudoti, OptiClick kasetes ir užtaisų sistemas reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos, jis turi būti laikomas atskiroje dėžutėje.

Vaistų tirpalo kasetėse ir užtaisų sistemose OptiKlik tinkamumo laikas yra 3 metai.

Vaisto tinkamumo laikas užtaisuose ir užtaisų sistemose po pirmojo panaudojimo yra 4 savaitės. Etiketėje rekomenduojama pažymėti pirmojo vaisto vartojimo datą.