Bendras pasiryžimas saugoti širdies sveikatą. Kūdikių maistas "Humana": sudėtis, instrukcijos, apžvalgos Išankstinės naudojimo instrukcijos

Prestans yra kombinuotas antihipertenzinis ir antiangininis preparatas, kurį sudaro angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius perindoprilis ir „lėtų“ kalcio kanalų blokatorius amlodipinas. Jei kalbame apie perindoprilį, pirmiausia reikia suprasti, kas yra angiotenziną konvertuojantis fermentas (AKF), kurio veikimą jis blokuoja. AKF vaidina pagrindinį vaidmenį paverčiant angiotenziną I į angiotenziną II – galingą natūralų vazopresoriaus faktorių. Taigi, pašalindamas AKF iš biocheminių reakcijų ciklo, perindoprilis „pašalina“ organizmą nuo vazokonstrikcinio poveikio. Griežtai kalbant, pats perindoprilis nėra vaistas: gydomasis poveikis pasireiškia tik tada, kai organizmo sąlygomis pereina į aktyvią perindoprilato formą. Vaistas susidoroja su bet kokio sunkumo arterine hipertenzija, sumažindamas tiek viršutinį (sistolinį), tiek apatinį (diastolinį) spaudimą. Perindoprilis sumažina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, o tai padeda sumažinti aukštą kraujospūdį ir pagerinti periferinę kraujotaką nekeičiant širdies susitraukimų dažnio. Jo hipotenzinis poveikis pasiekia piką praėjus 4-6 valandoms po vienkartinės dozės pavartojimo ir išlieka visą dieną. Be to, net po 24 valandų jis sudaro maždaug 87–100% didžiausio hipotenzinio poveikio. Ateityje kraujospūdžio sumažėjimas nesant farmakologinio „pasikrovimo“ įvyksta gana greitai. Ryškus gydomasis poveikis pastebimas mažiau nei per 4 savaites nuo gydymo pradžios ir nėra lydimas širdies susitraukimų dažnio padidėjimo.

Nutraukus vaistų kursą, neišsivysto vadinamasis abstinencijos sindromas, kurį galima glaustai apibūdinti patarle „dėl ko kovojai, tą pabėgai“ (išvertus į medicinos kalbą, tai reiškia, kad liga pereina į naują pasikartojanti „spiralė“ pasibaigus gydymui). Perindoprilis pasižymi kraujagysles plečiančiu poveikiu, atkuria didelių ir mažų arterijų elastingumą, mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją. Antrasis prestanzos komponentas – amlodipinas – neleidžia kalcio jonams patekti į kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles, o tai prisideda prie vazodilatacijos. Amlodipinas plečia mažas periferines arterijas, sumažindamas bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą. Padidina vainikinių arterijų spindį tiek išeminėse, tiek nepažeistose srityse. Sergantiesiems vazospastine krūtinės angina tai pagerina vainikinę kraujotaką.

Prestans tiekiamas tabletėmis. Vaistas turi būti vartojamas 1 kartą per dieną, 1 tabletė. Geriausias laikas jį vartoti yra pabudus ryte. Prestanza dozę individualiai parenka gydytojas. Senyviems pacientams ir asmenims, kurių inkstų funkcija nepakankama, perindoprilato pašalinimas sulėtėja, todėl tokiais atvejais būtina reguliariai tirti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujyje. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Prestanza dozė turi būti parinkta labai atsargiai, pradedant nuo mažiausių dozių.

Farmakologija

Kombinuotas antihipertenzinis vaistas.

Perindoprilis

Perindoprilis yra fermento, paverčiančio angiotenziną I į angiotenziną II (AKF inhibitorius), inhibitorius. AKF arba kininazė II yra egzopeptidazė, kuri paverčia angiotenziną I vazokonstrikciniu angiotenzinu II ir suskaido kraujagysles plečiantį bradikininą į neaktyvų heptapeptidą.

Kadangi AKF inaktyvuoja bradikininą, AKF slopinimas kartu sustiprėja tiek cirkuliuojančios, tiek audinių kallikreino-kinino sistemos aktyvumas, o prostaglandinų sistema taip pat aktyvuojama.

Perindoprilis turi gydomąjį poveikį dėl aktyvaus metabolito perindoprilato. Kiti metabolitai in vitro neturi slopinamojo poveikio AKF.

Arterinė hipertenzija

Perindoprilis yra vaistas, skirtas bet kokio sunkumo arterinei hipertenzijai gydyti. Vartojant jį, sumažėja sistolinis ir diastolinis kraujospūdis gulint ir stovint. Perindoprilis mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, dėl to sumažėja padidėjęs kraujospūdis ir pagerėja periferinė kraujotaka, nekeičiant širdies susitraukimų dažnio.

Paprastai perindoprilio vartojimas padidina inkstų kraujotaką, o glomerulų filtracijos greitis nesikeičia.

Antihipertenzinis vaisto poveikis pasiekia maksimalų po 4-6 valandų po vienkartinio išgėrimo ir trunka 24 valandas.

Antihipertenzinis poveikis praėjus 24 valandoms po vienkartinės geriamosios dozės yra maždaug 87-100 % didžiausio antihipertenzinio poveikio. Kraujospūdžio sumažėjimas pasiekiamas gana greitai.

Terapinis poveikis pasireiškia praėjus mažiau nei 1 mėnesiui nuo gydymo pradžios ir nėra lydimas tachikardijos. Gydymo nutraukimas nesukelia abstinencijos sindromo. Perindoprilis turi kraujagysles plečiantį poveikį, padeda atkurti didelių arterijų elastingumą ir mažųjų arterijų kraujagyslių sienelės struktūrą, taip pat mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.

Stabili vainikinių arterijų liga

Perindoprilio veiksmingumas pacientams (12 218 vyresniems nei 18 metų amžiaus), sergantiems stabilia vainikinių arterijų liga be klinikinių lėtinio širdies nepakankamumo simptomų, buvo tiriamas 4 metus trukusio tyrimo (EUROPA) metu. 90% tyrimo dalyvių anksčiau buvo patyrę ūminį miokardo infarktą arba revaskuliarizacijos procedūrą. Gydymas perindoprilio tret-butilamino 8 mg per parą doze (atitinka 10 mg perindoprilio arginino) žymiai sumažino absoliučią komplikacijų riziką 1,9 % pacientams, kuriems anksčiau buvo ištiktas miokardo infarktas arba atlikta revaskuliarizacijos procedūra. absoliuti rizika sumažėjo 2,2%, palyginti su placebo grupe.

Amlodipinas

Amlodipinas yra lėtas kalcio kanalų blokatorius, dihidropiridino darinys. Amlodipinas slopina kalcio jonų perėjimą per membraną į kardiomiocitus ir kraujagyslių sienelės lygiųjų raumenų ląsteles.

Antihipertenzinis amlodipino poveikis atsiranda dėl tiesioginio poveikio kraujagyslių sienelės lygiųjų raumenų ląstelėms. Nustatyta, kad amlodipinas sukelia periferinių arteriolių išsiplėtimą, mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (afterload), nes nekinta širdies susitraukimų dažnis, mažėja miokardo deguonies poreikis. Sukelia vainikinių arterijų ir arteriolių išsiplėtimą tiek išeminėse, tiek nepažeistose srityse. Pacientams, sergantiems Prinzmetal krūtinės angina, tai pagerina vainikinių arterijų kraujotaką.

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, vartojant amlodipiną 1 kartą per parą, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas stovint ir gulint 24 valandas Antihipertenzinis poveikis vystosi lėtai, todėl ūminės arterinės hipotenzijos išsivystymas nebūdingas.

Pacientams, sergantiems krūtinės angina, amlodipino vartojimas 1 kartą per dieną padidina fizinio krūvio toleranciją, atitolina krūtinės anginos ir išeminės ST segmento depresijos atsiradimą, taip pat sumažina krūtinės anginos priepuolių dažnį ir nitroglicerino (trumpai veikiančių formų) vartojimą.

Amlodipinas neveikia lipidų profilio ir nesukelia lipidų kiekį mažinančių kraujo plazmos parametrų pokyčių.

Vaistas gali būti vartojamas pacientams, kurie kartu serga bronchine astma, diabetu ir podagra.

Veiksmingumo rezultatai rodo, kad amlodipinas yra susijęs su rečiau hospitalizavimu dėl krūtinės anginos ir revaskuliarizacijos procedūrų pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga.

Širdies nepakankamumas

Hemodinamikos tyrimų, taip pat klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais lėtiniu širdies nepakankamumu II-IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją, rezultatai parodė, kad amlodipinas nesukelia klinikinio pablogėjimo, remiantis fizinio krūvio toleravimu, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija. ir klinikinė simptomatika.

Įrodyta, kad pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu III-IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją, vartojant digoksiną, diuretikus ir AKF inhibitorius, amlodipino vartojimas nepadidina mirštamumo ar mirštamumo bei sergamumo su širdies nepakankamumu rizikos.

Ilgalaikių tyrimų su pacientais, sergančiais lėtiniu širdies nepakankamumu III ir IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją, be klinikinių ŠKL simptomų ar objektyvių duomenų, rodančių KS buvimą, vartojant stabilias AKF inhibitorių, širdies glikozidų ir diuretikų dozes, rezultatai parodė. kad amlodipino vartojimas neturi įtakos mirtingumui nuo širdies ir kraujagyslių ligų. Šioje pacientų grupėje, vartojant amlodipiną, padaugėjo pranešimų apie plaučių edemos atsiradimą.

Miokardo infarkto prevencinio gydymo efektyvumo tyrimas

Amlodipino, vartojamo 2,5-10 mg per parą, AKF inhibitoriaus lizinoprilio, kai dozė yra 10-40 mg per parą, ir tiazidinio diuretiko chlortalidono, kai dozė yra 12,5-25 mg per parą, veiksmingumas ir saugumas. serijos vaistas buvo tiriamas 5 metų trukmės ALLHAT tyrime (jame dalyvavo 33 357 55 metų ir vyresni pacientai) pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija ir bent vienu papildomu koronarinių reiškinių, tokių kaip miokardo infarktas ar insultas, rizikos veiksnys daugiau nei 6 mėnesius prieš įtraukimas į tyrimą arba kita patvirtinta aterosklerozinės kilmės širdies ir kraujagyslių liga; diabetas; DTL cholesterolio koncentracija mažesnė nei 35 mg/dl; kairiojo skilvelio hipertrofija pagal EKG arba echokardiografiją; rūkymas.

Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus yra jungtinis mirčių nuo vainikinių arterijų ligos ir nemirtino miokardo infarkto dažnio rodiklis. Pagal pagrindinį vertinimo kriterijų reikšmingų skirtumų tarp amlodipino ir chlortalidono grupių nebuvo. Širdies nepakankamumo dažnis amlodipino grupėje buvo reikšmingai didesnis nei chlortalidono grupėje – atitinkamai 10,2% ir 7,7%, bendras mirčių dažnis amlodipino ir chlortalidono grupėse reikšmingai nesiskyrė.

perindoprilis ir amlodipinas

Veiksmingumas ilgai vartojant amlodipiną kartu su perindopriliu ir atenololiu kartu su bendroflumetiazidu 40–79 metų pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir bent 3 iš papildomų rizikos veiksnių, pvz., kairiojo skilvelio hipertrofija pagal EKG arba echokardiografiją; 2 tipo cukrinis diabetas; periferinių arterijų aterosklerozė; buvęs insultas arba praeinantis smegenų išemijos priepuolis; vyriška lytis; 55 metų ir vyresni; mikroalbuminurija arba proteinurija; rūkymas; bendras cholesterolis/DTL cholesterolis ≥ 6; ankstyvas koronarinės širdies ligos vystymasis artimiausiems giminaičiams buvo tiriamas ASCOT-BPLA tyrime.

Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus yra bendras nemirtino miokardo infarkto (įskaitant neskausmingą) ir mirtinų koronarinės arterijos ligos baigčių dažnis. Komplikacijų dažnis, numatytas pagal pagrindinį vertinimo kriterijų, amlodipino / perindoprilio grupėje buvo 10% mažesnis nei atenololio / bendroflumetiazido grupėje, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas. Amlodipino / perindoprilio grupėje reikšmingai sumažėjo komplikacijų, numatytų pagal papildomus veiksmingumo kriterijus (išskyrus mirtiną ir nemirtiną širdies nepakankamumą), dažnis.

Farmakokinetika

Perindoprilio ir amlodipino absorbcijos kiekis vartojant Prestans reikšmingai nesiskiria nuo to, kai vartojami monovaistai.

Perindoprilis

Siurbimas

Išgertas perindoprilis greitai absorbuojamas, Cmax plazmoje pasiekiamas per 1 valandą.T 1/2 perindoprilio iš kraujo plazmos yra 1 valanda.

Perindoprilis neturi farmakologinio aktyvumo. Maždaug 27 % viso per burną išgerto perindoprilio kiekio patenka į kraują kaip aktyvus perindoprilato metabolitas. Be perindoprilato, susidaro dar 5 metabolitai, kurie neturi farmakologinio aktyvumo. Perindoprilato C max plazmoje pasiekiamas praėjus 3-4 valandoms po nurijimo. Valgymas sulėtina perindoprilio virtimą perindoprilatu, todėl paveikiamas biologinis prieinamumas. Todėl vaistą reikia vartoti 1 kartą per dieną, ryte, prieš valgį.

Paskirstymas

Tarp perindoprilio koncentracijos plazmoje ir jo dozės yra tiesinis ryšys. V d laisvo perindoprilato yra maždaug 0,2 l/kg. Perindoprilato prisijungimas prie plazmos baltymų, daugiausia su AKF, yra apie 20 % ir priklauso nuo dozės.

veisimas

Perindoprilatas iš organizmo pašalinamas per inkstus. Galutinė laisvosios frakcijos T 1/2 yra apie 17 valandų, todėl pusiausvyros būsena pasiekiama per 4 dienas.

Senyviems žmonėms, taip pat pacientams, sergantiems širdies ir inkstų nepakankamumu, perindoprilato išsiskyrimas sulėtėja. Todėl šiose pacientų grupėse būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje.

Dializės metu perindoprilato klirensas yra 70 ml/min.

Kepenų ciroze sergančių pacientų perindoprilio farmakokinetika yra sutrikusi: jo kepenų klirensas sumažėja 2 kartus. Tačiau susidarančio perindoprilato kiekis nemažėja, todėl dozės koreguoti nereikia.

Amlodipinas

Siurbimas

Išgertas amlodipinas lėtai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Valgymas neturi įtakos amlodipino biologiniam prieinamumui. Amlodipino C max plazmoje pasiekiamas praėjus 6-12 valandų po vaisto vartojimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 64-80%.

Paskirstymas

V d – apie 21 l/kg. Tyrimai in vitro parodė, kad apie 97,5 % cirkuliuojančio amlodipino prisijungia prie plazmos baltymų.

Metabolizmas ir išskyrimas

Galutinis amlodipino T 1/2 iš kraujo plazmos yra 35–50 valandų, todėl galite vartoti vaistą 1 kartą per dieną. Amlodipinas metabolizuojamas kepenyse į neaktyvius metabolitus, 10% dozės suvartojama nepakitusi, o 60% išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Laikas nuo vaisto vartojimo iki amlodipino Cmax pasiekimo senyviems ir jaunesniems pacientams nesiskiria. Senyvų pacientų organizme sulėtėja amlodipino klirensas, todėl padidėja AUC.

AUC ir T 1/2 padidėjimas pacientams, sergantiems ŠN, atitinka tikėtiną šios amžiaus grupės vertę.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, amlodipino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčiai nekoreliuoja su inkstų nepakankamumo laipsniu. Galimas nedidelis T 1/2 padidėjimas.

Duomenų apie amlodipino vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra nedaug. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, stebimas amlodipino klirenso sumažėjimas, dėl kurio T 1/2 ir AUC padidėja maždaug 40-60%.

Dializės metu amlodipinas iš organizmo nepasišalina.

Išleidimo forma

Baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „5/5“, o kitoje – įmonės logotipas.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 26 mg, laktozės monohidratas - 65,233 mg, magnio stearatas - 0,52 mg, bevandenis koloidinis silicio dioksidas - 0,312 mg.

30 vnt. - polipropileniniai buteliai su dozatoriumi (1) - kartoninės pakuotės su pirmojo atidarymo valdikliu.

Dozavimas

Vaistas skiriamas per burną, 1 tab. 1 kartą per dieną, geriausia ryte prieš valgį. Prestans dozė parenkama prieš tai titravus atskirų vaisto komponentų: perindoprilio ir amlodipino dozę pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir (arba) vainikinių arterijų liga.

Jei terapiškai būtina, vaisto Prestanz dozė gali būti pakeista arba gali būti iš anksto parenkamos individualios atskirų komponentų dozės:

5 mg perindoprilio + 5 mg amlodipino arba
5 mg perindoprilio + 10 mg amlodipino arba
10 mg perindoprilio + 5 mg amlodipino arba
10 mg perindoprilio + 10 mg amlodipino.

Senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, perindoprilato pašalinimas sulėtėja. Todėl tokiems pacientams būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje. Prestance galima skirti pacientams, kurių kreatinino klirensas ≥ 60 ml/min. Pacientams, sergantiems CC, Prestance draudžiama< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами, как пожилого возраста, так и более молодыми пациентами. Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и увеличением T 1/2 . Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, dozę reikia parinkti atsargiai. Pradėti vartoti vaistą rekomenduojama mažomis dozėmis. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, optimalios pradinės ir palaikomosios dozės paieška turi būti atliekama individualiai, monoterapijai naudojant amlodipino ir perindoprilio preparatus. Amlodipino farmakokinetika pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirta. Tokiems pacientams amlodipino vartojimą reikia pradėti nuo mažiausios dozės ir palaipsniui didinti.

Perdozavimas

Informacijos apie vaisto Prestans perdozavimą nėra.

Amlodipinas

Informacija apie amlodipino perdozavimą yra ribota.

Simptomai: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas su galimu refleksinės tachikardijos išsivystymu ir pernelyg dideliu periferinių kraujagyslių išsiplėtimu (sunkios ir nuolatinės arterinės hipotenzijos rizika, įskaitant šoko ir mirties išsivystymą).

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvintos anglies skyrimas (ypač per pirmąsias 2 valandas po perdozavimo), širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemų funkcijos palaikymas, galūnių pakėlimas, BCC ir diurezės kontrolė, simptominis ir palaikomasis gydymas, intraveninis gydymas. kalcio gliukonato ir dopamino skyrimas. Hemodializė yra neveiksminga. Esant reikšmingam kraujospūdžio sumažėjimui, pacientą reikia stebėti širdies ICU. Jei nėra kontraindikacijų, kraujagyslių tonusui ir kraujospūdžiui atkurti galima naudoti vazokonstriktorius.

Perindoprilis

Duomenų apie perindoprilio perdozavimą yra nedaug.

Simptomai: reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, šokas, elektrolitų sutrikimai, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, širdies plakimas, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.

Gydymas: žymiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientą reikia perkelti į gulimą padėtį pakeltomis kojomis, jei reikia, koreguoti hipovolemiją (pavyzdžiui, į veną infuzuoti 0,9 % natrio chlorido tirpalo). Taip pat galima / įvedant katecholaminus. Hemodializės pagalba perindoprilis gali būti pašalintas iš sisteminės kraujotakos. Dėl gydymui atsparios bradikardijos gali prireikti įdėti dirbtinį širdies stimuliatorių. Būtina dinamiškai kontroliuoti fizinę būklę, kreatinino ir elektrolitų koncentraciją kraujo plazmoje.

Neatidėliotinos priemonės apsiriboja vaisto pašalinimu iš organizmo: skrandžio plovimu ir (arba) aktyvintos anglies paskyrimu, po kurio atkuriama vandens ir elektrolitų pusiausvyra.

Sąveika

Kalį tausojantys diuretikai, kalio preparatai ir kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai: nepaisant to, kad kalio kiekis kraujo serume išlieka normos ribose, kai kuriems pacientams, vartojantiems perindoprilį, gali pasireikšti hiperkalemija. Kalį tausojantys diuretikai (pvz., spironolaktonas ir jo darinys eplerenonas, triamterenas, amiloridas), kalio preparatai ir kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai gali žymiai padidinti kalio kiekį serume. Todėl nerekomenduojama kartu vartoti AKF inhibitorių ir pirmiau minėtų vaistų. Jei būtina vartoti kartu (esant patvirtintai hipokalemijai), reikia būti atsargiems ir reguliariai stebėti kalio kiekį kraujo plazmoje bei EKG parametrus.

Ličio preparatai: kartu vartojant ličio preparatus ir AKF inhibitorius, gali pasireikšti grįžtamas ličio kiekio padidėjimas kraujo plazmoje ir su tuo susijęs toksinis poveikis. Perindoprilio ir ličio preparatų kartu vartoti nerekomenduojama. Jei reikia, tokia terapija reikalauja reguliariai stebėti ličio kiekį kraujo plazmoje.

Estramustinas: vartojant estramustiną kartu su AKF inhibitoriais, padidėja angioneurozinės edemos rizika.

NVNU, įskaitant dideles acetilsalicilo rūgšties dozes (daugiau nei 3 g per parą): AKF inhibitorių vartojimas kartu su NVNU (acetilsalicilo rūgštis, kurios dozė turi priešuždegiminį poveikį, COX-2 inhibitoriai ir neselektyvūs NVNU). sumažinti antihipertenzinį AKF inhibitorių poveikį.

Kartu vartojant AKF inhibitorius ir NVNU, gali pablogėti inkstų funkcija, įskaitant ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymą, ir padidėti kalio koncentracija serume, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi. Šį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams. Pacientai turi kompensuoti skysčių netekimą ir atidžiai stebėti inkstų funkciją tiek gydymo pradžioje, tiek gydymo metu.

Hipoglikeminiai vaistai (geriamieji hipoglikeminiai vaistai, sulfonilkarbamido dariniai ir insulinas): AKF inhibitoriai gali sustiprinti insulino ir sulfonilkarbamido darinių hipoglikeminį poveikį pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Hipoglikemija išsivysto labai retai (tikriausiai dėl padidėjusios gliukozės tolerancijos ir sumažėjusio insulino poreikio).

Diuretikai (tiazidai ir "kilpa"): pacientams, vartojantiems diuretikų, ypač kai išsiskiria per daug skysčių ir (arba) elektrolitų, gydymo AKF inhibitoriais pradžioje gali būti pastebėtas reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, kurio rizika gali būti sumažinamas nutraukus diuretiko vartojimą, padidinus skysčių ir (arba) valgomosios druskos kiekį, taip pat skiriant mažą perindoprilio dozę, toliau palaipsniui didinant.

Simpatomimetikai gali susilpninti hipotenzinį AKF inhibitorių poveikį.

Aukso preparatai: vartojant AKF inhibitorius, įsk. perindoprilio, pacientams, vartojantiems į veną aukso preparatų (natrio aurotiomalato), buvo aprašytas simptomų kompleksas, įskaitant veido odos paraudimą, pykinimą, vėmimą, arterinę hipotenziją.

Vartojant kartu su AKF inhibitoriais alopurinoliu, citostatikais ir imunosupresiniais preparatais, kortikosteroidais (sisteminiu būdu) ir prokainamidu, gali padidėti leukopenijos rizika.

Kartu vartojant AKF inhibitorius ir bendrąją nejautrą, gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis.

Dantrolenas (įvedus / įvedus): laboratoriniams gyvūnams buvo atvejų, kai vartojant verapamilį ir (arba) įvedus dantroleną pasireiškė skilvelių virpėjimas, pasibaigęs mirtimi ir kolapsu, kartu su hiperkalemija. Dėl hiperkalemijos išsivystymo pavojaus vienu metu skiriami lėtieji kalcio kanalų blokatoriai, įskaitant. amlodipinas, pacientams, jautriems piktybinei hipertermijai, taip pat piktybinei hipertermijai gydyti.

Vaistų deriniai, kuriems reikia ypatingo dėmesio

CYP3A4 izofermento induktoriai. Duomenų apie CYP3A4 izofermento induktorių poveikį amlodipinui nėra. Kartu vartojant CYP3A4 izofermento induktorių (pavyzdžiui, rifampiciną, jonažolių preparatus), gali sumažėti amlodipino koncentracija plazmoje. Atsargiai reikia vartoti amlodipiną ir mikrosominės oksidacijos induktorius.

CYP3A4 izofermento inhibitoriai: kartu vartojant amlodipiną ir stiprius ar vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius (proteazės inhibitorius, azolo grupės priešgrybelinius vaistus, makrolidus, tokius kaip eritromicinas ar klaritromicinas, verapamilis arba diltiazemas), gali žymiai padidėti amlodipino koncentracija. Senyviems pacientams šių farmakokinetinių anomalijų klinikinės apraiškos gali būti ryškesnės, todėl gali prireikti stebėti klinikinę būklę ir koreguoti dozę.

Vaistų deriniai, kuriems reikia dėmesio

Amlodipinas sustiprina hipotenzinį vaistų, turinčių antihipertenzinį poveikį, poveikį.

Kiti vaistų deriniai:

Klinikinių vaistų sąveikos tyrimų metu amlodipinas neturėjo įtakos atorvastatino, digoksino, varfarino ar ciklosporino farmakokinetikai.

Nerekomenduojama vienu metu vartoti amlodipino ir greipfrutų ar greipfrutų sulčių, nes kai kuriems pacientams gali padidėti amlodipino biologinis prieinamumas, o tai savo ruožtu gali sustiprinti kraujospūdžio mažinimo poveikį.

priestata

Vaistų deriniai, kuriems reikia ypatingo dėmesio

Vartojant kartu su baklofenu, gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis. Reikia stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, jei reikia, koreguoti amlodipino dozę.

Vaistų derinys, reikalaujantis dėmesio

Antihipertenziniai vaistai (pvz., beta adrenoblokatoriai) ir kraujagysles plečiantys vaistai gali sustiprinti perindoprilio ir amlodipino antihipertenzinį poveikį. Atsargiai reikia vartoti kartu su nitroglicerinu, kitais nitratais ar kitais kraujagysles plečiančiais vaistais, nes tai gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.

Kortikosteroidai (mineraliniai ir gliukokortikosteroidai), tetrakozaktidas mažina antihipertenzinį poveikį (skysčių susilaikymą ir natrio jonus dėl kortikosteroidų veikimo).

Alfa blokatoriai (prazozinas, alfuzozinas, doksazozinas, tamsulozinas, terazosinas) sustiprina antihipertenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos riziką.

Amifostinas gali sustiprinti antihipertenzinį amlodipino poveikį.

Tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai, bendrieji anestetikai sustiprina antihipertenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos riziką.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų monoterapijos perindopriliu ir amlodipinu metu, dažnis: labai dažnai (≥1/10); dažnai (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Iš kraujodaros ir limfinės sistemos: labai retai - leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, pancitopenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija pacientams, kuriems yra įgimtas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas.

Iš imuninės sistemos: retai - alerginės reakcijos.

Iš metabolizmo pusės: labai retai - hiperglikemija; nepatikslintas dažnis – hipoglikemija.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - mieguistumas (ypač gydymo pradžioje), galvos svaigimas (ypač gydymo pradžioje), galvos skausmas, parestezija, galvos svaigimas; retai - nemiga, nuotaikos nestabilumas (įskaitant nerimą), miego sutrikimas, drebulys, hipestezija, depresija, alpimas; retai - sumišimas; labai retai - periferinė neuropatija, hipertoniškumas.

Iš pojūčių: dažnai - regos sutrikimai (įskaitant diplopiją), spengimas ausyse.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - širdies plakimo pojūtis, kraujo paraudimas į veido odą, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas; labai retai - krūtinės angina, miokardo infarktas, galbūt dėl ​​per didelio kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos grupės pacientams, aritmijos (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą), insultas, galbūt dėl ​​per didelio kraujospūdžio sumažėjimo pacientai iš didelės rizikos grupės rizikos, vaskulitas.

Iš kvėpavimo sistemos: dažnai - dusulys, kosulys; retai - rinitas, bronchų spazmas; labai retai - eozinofilinė pneumonija.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas; retai - pasikeitęs tuštinimosi ritmas, burnos gleivinės sausumas; labai retai - pankreatitas, dantenų hiperplazija, gastritas.

Iš kepenų ir tulžies takų pusės: labai retai - hepatitas, gelta, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (dažniausiai kartu su cholestaze), citolitinis arba cholestazinis hepatitas.

Iš odos ir poodinių riebalų pusės: dažnai - niežulys, bėrimas, egzantema; retai - veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso klosčių ir (arba) gerklų angioneurozinė edema, alopecija, hemoraginis bėrimas, odos spalvos pakitimas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė; labai retai - angioneurozinė edema, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, eksfoliacinis dermatitas, padidėjęs jautrumas šviesai.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - raumenų spazmai, kojų patinimas; retai - artralgija, mialgija, nugaros skausmas.

Iš inkstų ir šlapimo takų pusės: nedažnai - sutrikęs šlapinimasis, nikturija, dažnas šlapinimasis, sutrikusi inkstų funkcija; labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas.

Iš reprodukcinės sistemos: retai - impotencija, ginekomastija.

Iš viso kūno: dažnai - edema, astenija, padidėjęs nuovargis; retai - krūtinės skausmas, negalavimas, skausmas.

Laboratoriniai rodikliai: nedažnai - svorio padidėjimas, svorio kritimas; retai - bilirubino koncentracijos padidėjimas; nepatikslintas dažnis - karbamido ir kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujo serume, hiperkalemija.

Papildomi duomenys apie amlodipiną: gauta pranešimų apie pavienius ekstrapiramidinio sindromo atvejus.

Indikacijos

• arterine hipertenzija ir (arba) vainikinių arterijų liga (stabilioji krūtinės angina) pacientams, kuriems reikia gydymo perindopriliu ir amlodipinu.

Kontraindikacijos

Perindoprilis

• angioneurozinė edema (Quincke edema) istorijoje (įskaitant kitų AKF inhibitorių vartojimą);
• paveldima/idiopatinė angioneurozinė edema;
• padidėjęs jautrumas perindopriliui ar kitiems AKF inhibitoriams.

Amlodipinas

• sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg);
• šokas (įskaitant kardiogeninį);
• kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija (pvz., kliniškai reikšminga aortos stenozė);
• hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto;
• amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
• Padidėjęs jautrumas amlodipinui ir kitiems dihidropiridino dariniams.

priestata

• inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 60 ml / min.);
• amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
• paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• padidėjęs jautrumas pagalbinėms vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai

Inkstų arterijų stenozė (įskaitant dvišalę), vienas funkcionuojantis inkstas, kepenų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, sisteminės jungiamojo audinio ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermiją), gydymas imunosupresantais, alopurinolis, prokainamidas (neutropenija, agranulocitozė), sumažėjęs BCC (diuretikas) vartojimas, be druskos dieta, vėmimas, viduriavimas), aterosklerozė, smegenų kraujagyslių ligos, renovaskulinė hipertenzija, cukrinis diabetas, lėtinis širdies nepakankamumas, kartu vartojamas dantrolenas, estramustinas, kalį organizme sulaikantys diuretikai, kalio preparatai, kalio turintys maisto druskos pakaitalai ir vaistai litis, hiperkalemija, chirurgija / bendroji anestezija, vyresnis amžius, hemodializė su didelio srauto membranomis (pvz., AN69®), desensibilizacijos terapija, MTL aferezė, aortos stenozė / mitralinė stenozė / hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, naudojimas juodaodžiams, lėtinis širdies nepakankamumas neišeminės etiologijos III-IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją.

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas

Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama.

Planuojant nėštumą, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir skirti kitus nėštumo metu leistinus antihipertenzinius vaistus. Jei pastojote, nedelsdami nutraukite Prestanz vartojimą ir, jei reikia, paskirkite kitokį antihipertenzinį gydymą.

Yra žinoma, kad AKF inhibitorių poveikis vaisiui II ir III nėštumo trimestrais gali sukelti jo vystymosi sutrikimus (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulų osifikacijos sulėtėjimą) ir komplikacijų vystymąsi. naujagimiams (inkstų nepakankamumas, arterinė hipotenzija, hiperkalemija).

Jei pacientė vartojo AKF inhibitorių antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrą, rekomenduojama atlikti ultragarsinį vaisiaus tyrimą, siekiant įvertinti kaukolės ir inkstų funkciją.

Naujagimiai, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo, nes gali išsivystyti arterinė hipotenzija, oligurija ir hiperkalemija.

Amlodipinas

Eksperimentinių tyrimų metu amlodipino toksinis ir embriotoksinis poveikis nenustatytas, tačiau nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Kai kuriems pacientams, gydytiems lėtais kalcio kanalų blokatoriais, buvo pastebėtas grįžtamas spermatozoidų judrumo sumažėjimas.

Klinikinių duomenų apie galimą amlodipino poveikį reprodukcinei funkcijai nepakanka.

žindymo laikotarpis

Amlodipinas

Duomenų, rodančių, kad amlodipinas išsiskiria su motinos pienu, nėra. Tačiau žinoma, kad kiti lėtieji kalcio kanalų blokatoriai, dihidropiridino dariniai, išsiskiria su motinos pienu. Atsižvelgiant į tai, jei būtina skirti amlodipiną žindymo laikotarpiu, reikia išspręsti maitinimo krūtimi nutraukimo klausimą.

Perindoprilis

Kadangi informacijos apie perindoprilio vartojimą žindymo laikotarpiu trūksta, perindoprilio vartoti nerekomenduojama, todėl žindymo laikotarpiu geriau taikyti alternatyvų gydymą, kurio saugumo profilis yra labiau ištirtas.

priestata

Žindymo laikotarpiu Prestanz vartoti nerekomenduojama, nes nėra atitinkamos klinikinės patirties vartojant perindoprilį ir amlodipiną tiek monoterapijai, tiek kaip sudėtinio gydymo dalis. Jei reikia, žindymo laikotarpiu reikia nutraukti žindymą.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, Prestanz reikia skirti atsargiai, nes tokiems pacientams nėra rekomendacijų dėl šio vaisto dozavimo.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Perindoprilato pašalinimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, sulėtėja. Todėl tokiems pacientams būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje. Prestance gali būti skiriama pacientams, kurių kreatinino klirensas ≥ 60 ml/min. Pacientams, sergantiems CC, Prestance draudžiama< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Vartoti vaikams

Prestanz negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes trūksta duomenų apie perindoprilio ir amlodipino vartojimo veiksmingumą ir saugumą šioms pacientų grupėms tiek monoterapijai, tiek kompleksiniam gydymui.

Specialios instrukcijos

Prestans galioja specialios perindoprilio ir amlodipino instrukcijos.

Perindoprilis

Padidėjęs jautrumas/angioneurozinė edema

Vartojant AKF inhibitorius, įskaitant. ir perindoprilio, retais atvejais gali išsivystyti veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso klosčių ir (arba) gerklų angioneurozinė edema. Jei atsiranda simptomų, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pacientą stebėti tol, kol edemos požymiai visiškai išnyks. Jei patinimas paveikia tik veidą ir lūpas, jis paprastai praeina savaime, nors simptomams gydyti gali būti naudojami antihistamininiai vaistai.

Angioedema, kurią lydi gerklų patinimas, gali būti mirtina. Liežuvio, balso stygų ar gerklų patinimas gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją. Jei atsiranda tokių simptomų, nedelsdami suleiskite epinefrino (adrenalino) po oda ir (arba) užtikrinkite kvėpavimo takų praeinamumą. Pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo, kol simptomai visiškai ir visam laikui išnyks.

Pacientams, kuriems anksčiau buvo Quincke edema, nesusijusi su AKF inhibitorių vartojimu, vartojant šios grupės vaistus, gali padidėti jos išsivystymo rizika.

Retais atvejais, gydant AKF inhibitoriais, išsivysto žarnyno angioedema. Tuo pačiu metu pacientams pilvo skausmas pasireiškia kaip atskiras simptomas arba kartu su pykinimu ir vėmimu, kai kuriais atvejais be ankstesnės veido angioedemos ir esant normaliam C1 esterazės kiekiui. Diagnozė nustatoma pilvo srities kompiuterine tomografija, ultragarsu arba operacijos metu. Nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, simptomai išnyksta. Todėl pacientams, kuriems skauda pilvą ir vartoja AKF inhibitorius, atliekant diferencinę diagnostiką, būtina atsižvelgti į žarnyno angioedemos išsivystymo galimybę.

Anafilaktoidinės reakcijos MTL aferezės metu

Retais atvejais pacientams, vartojantiems AKF inhibitorių MTL aferezės metu naudojant dekstrano sulfatą, gali išsivystyti gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Norint išvengti anafilaktoidinės reakcijos, gydymą AKF inhibitoriais reikia laikinai nutraukti prieš kiekvieną aferezės procedūrą.

Anafilaktoidinės reakcijos desensibilizacijos metu

Yra atskirų pranešimų apie anafilaktoidinių reakcijų atsiradimą pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius desensibilizuojančio gydymo metu (pavyzdžiui, apsinuodijus žiedadulkėmis). Tiems patiems pacientams anafilaktoidinės reakcijos buvo išvengta laikinai nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, o atsitiktinai pavartojus vaisto, vėl pasireiškė anafilaktoidinė reakcija.

Neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija, anemija

Vartojant AKF inhibitorių, gali pasireikšti neutropenija/agranulocitozė, trombocitopenija ir anemija. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nesant kitų sunkinančių veiksnių, neutropenija išsivysto retai. Ypatingai atsargiai perindoprilį reikia vartoti pacientams, sergantiems sisteminėmis jungiamojo audinio ligomis, kartu vartojant imunosupresantus, alopurinolį ar prokainamidą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Kai kuriems pacientams išsivystė sunkios infekcijos, kai kuriais atvejais atsparios intensyviam gydymui antibiotikais. Tokiems pacientams skiriant perindoprilį, rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų kiekį kraujyje. Pacientai turi pranešti gydytojui apie bet kokius infekcinės ligos požymius (pvz., gerklės skausmą, karščiavimą).

Arterinė hipotenzija

AKF inhibitoriai gali smarkiai sumažinti kraujospūdį. Simptominė arterinė hipotenzija retai išsivysto pacientams, nesergantiems gretutinėmis ligomis. Per didelio kraujospūdžio sumažėjimo rizika padidėja pacientams, kuriems yra sumažėjęs BCC, kuris gali atsirasti gydant diuretikais, laikantis griežtos dietos be druskos, hemodializės, viduriavimo ir vėmimo, taip pat pacientams, sergantiems sunkia arterine hipertenzija ir dideliu renino aktyvumu. . Pacientams, kuriems yra padidėjusi simptominės arterinės hipotenzijos rizika, gydymo Prestans metu reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.

Panašus metodas taip pat taikomas pacientams, sergantiems krūtinės angina ir smegenų kraujagyslių ligomis, kuriems sunki arterinė hipotenzija gali sukelti miokardo infarktą arba smegenų kraujotakos sutrikimą.

Arterinės hipotenzijos atveju pacientą reikia perkelti į gulimą padėtį pakeltomis kojomis. Jei reikia, BCC reikia papildyti į veną suleidžiant 0,9% natrio chlorido tirpalo. Laikina arterinė hipotenzija nėra kliūtis tolesniam vaisto skyrimui. Atkūrus BCC ir kraujospūdį, gydymą galima tęsti.

Mitralinė stenozė, aortos stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija

Prestans, kaip ir kitus AKF inhibitorius, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija (aortos stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija), taip pat pacientams, kuriems yra mitralinė stenozė.

Sutrikusi inkstų funkcija

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas (CC mažesnis nei 60 ml/min.), rekomenduojama individualiai parinkti perindoprilio ir amlodipino dozes. Tokiems pacientams reikia reguliariai stebėti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume.

Pacientams, kuriems yra dvišalė inkstų arterijos stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė gydymo AKF inhibitoriais metu, gali padidėti karbamido ir kreatinino kiekis kraujo serume, kuris paprastai išnyksta nutraukus gydymą. Dažniau šis poveikis pastebimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Dėl papildomos renovaskulinės hipertenzijos tokiems pacientams padidėja sunkios arterinės hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika.

Kai kuriems pacientams, sergantiems arterine hipertenzija be inkstų kraujagyslių pažeidimo požymių, gali padidėti karbamido ir kreatinino koncentracija kraujo serume, ypač kartu vartojant perindoprilį su diuretiku, paprastai nežymiai ir laikinai. Dažniau šis poveikis pastebimas pacientams, kurių inkstų funkcija anksčiau buvo sutrikusi.

Kepenų nepakankamumas

Retais atvejais, vartojant AKF inhibitorius, atsiranda cholestazinė gelta. Progresuojant šiam sindromui, išsivysto žaibinė kepenų nekrozė, kartais baigiasi mirtimi. Šio sindromo išsivystymo mechanizmas neaiškus. Jei vartojant AKF inhibitorių atsiranda gelta arba žymiai padidėja kepenų fermentų aktyvumas, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

etniniai skirtumai

Negroidų rasės pacientams, dažniau nei kitų rasių atstovams, vartojant AKF inhibitorius, išsivysto angioedema.

Perindoprilis, kaip ir kiti AKF inhibitoriai, gali turėti ne tokį ryškų antihipertenzinį poveikį juodaodžiams pacientams, palyginti su kitų rasių atstovais. Galbūt šį skirtumą lemia tai, kad pacientams, sergantiems arterine Negroidų rasės hipertenzija, renino aktyvumas dažnai būna mažas.

Gydymo AKF inhibitoriais metu gali pasireikšti sausas kosulys. Vartojant šios grupės vaistus kosulys išlieka ilgą laiką ir išnyksta juos panaikinus. Kai pacientui pasireiškia sausas kosulys, reikia žinoti apie galimą jatrogeninį šio simptomo pobūdį.

Chirurgija / bendroji anestezija

AKF inhibitorių vartojimas pacientams, kuriems atliekama didelė operacija ir (arba) bendra anestezija, gali smarkiai sumažinti kraujospūdį, jei vartojami hipotenziją mažinantys bendrosios anestezijos vaistai. Taip yra dėl to, kad angiotenzino II susidarymas blokuojamas kompensacinio renino aktyvumo padidėjimo fone. Jei arterinės hipotenzijos išsivystymas yra susijęs su aprašytu mechanizmu, reikia padidinti cirkuliuojančios plazmos tūrį. Rekomenduojama įspėti chirurgą / anesteziologą, kad pacientas vartoja AKF inhibitorius ir vaisto vartojimą likus 24 valandoms iki operacijos nutraukti.

Hiperkalemija

Hiperkalemija gali išsivystyti gydant AKF inhibitoriais, įskaitant. ir perindoprilis. Hiperkalemijos rizikos veiksniai yra inkstų nepakankamumas, vyresnis nei 70 metų amžius, cukrinis diabetas, tam tikros gretutinės būklės (dehidratacija, ūminė lėtinio širdies nepakankamumo dekompensacija, metabolinė acidozė), kartu vartojami kalį organizme sulaikantys diuretikai (pvz., spironolaktonas ir jo darinys eplerenonas, triamterenas). , amiloridas), taip pat kalio preparatai arba kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai, taip pat kitų vaistų, didinančių kalio kiekį kraujo plazmoje (pavyzdžiui, heparino), vartojimas. Kalio preparatų, kalį tausojančių diuretikų, kalio turinčių valgomosios druskos pakaitalų vartojimas gali žymiai padidinti kalio kiekį kraujyje, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi.

Hiperkalemija gali sukelti rimtų, kartais mirtinų širdies ritmo sutrikimų. Jei perindoprilį ir aukščiau išvardytus vaistus reikia vartoti kartu, gydymą reikia atlikti atsargiai, reguliariai stebint kalio kiekį kraujo serume.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu

Skiriant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems geriamuosius hipoglikeminius vaistus ar insuliną, pirmąjį gydymo mėnesį būtina atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Amlodipinas

Amlodipino veiksmingumas ir saugumas hipertenzinės krizės atveju nenustatytas.

Širdies nepakankamumas

Širdies nepakankamumu sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai. Vartojant amlodipiną pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu III ir IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją, gali išsivystyti plaučių edema. Lėtųjų kalcio kanalų blokatoriai, įskaitant amlodipiną, turi būti vartojami atsargiai pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, nes gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su širdies ir kraujagyslių sistema, ir mirtingumo rizika.

Kepenų nepakankamumas

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, padidėja amlodipino T 1/2 ir AUC. Amlodipino vartojimą reikia pradėti nuo mažiausios įmanomos dozės ir reikia imtis atsargumo priemonių tiek gydymo pradžioje, tiek didinant dozę. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, dozę reikia didinti palaipsniui, atidžiai stebint klinikinę būklę.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams T 1/2 gali padidėti ir sumažėti amlodipino klirensas. Dozės keisti nereikia, tačiau reikia atidžiau stebėti šios kategorijos pacientus.

Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būklę būtina stebėti.

inkstų nepakankamumas

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, gali vartoti amlodipiną įprastomis dozėmis. Amlodipino koncentracijos plazmoje pokyčiai nekoreliuoja su inkstų nepakankamumo laipsniu. Dializės metu amlodipinas iš organizmo nepasišalina.

priestata

Pagalbinės medžiagos

Kadangi vaisto sudėtyje yra laktozės, Prestanz negalima skirti pacientams, kuriems yra paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Nors vartojant Prestans neigiamo poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar kitus sudėtingus mechanizmus nebuvo, tačiau dėl galimo per didelio kraujospūdžio sumažėjimo, galvos svaigimo, mieguistumo ir kitų nepageidaujamų reakcijų atsiradimo tokiose situacijose reikia būti atsargiems. , ypač gydymo pradžioje ir didinant dozę.

Prestans yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų (perindoprilio + amlodipino) derinio, vartojamų pirminei hipertenzijai ir kitiems širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti. Oficialioje farmakologinėje ATX klasifikacijoje preparatas žymimas kodu C09BB04.

Vaistas "Prestans"

Vaisto veikimo mechanizmo aprašymas

Perindoprilis iš tikrųjų nėra veiksminga medžiaga, o tik vadinamasis provaistas, iš kurio organizme atsiranda veiklioji medžiaga perindoprilatas. Šis produktas yra fermento inhibitorius (AKF), kuris iš jo pirmtako angiotenzino I organizme gamina hipertenzinį hormoną angiotenziną II. Be to, fermentas bradikininą, plečiantį kraujagysles, paverčia neveiksmingu metabolitu. Viena vertus, AKF slopinimas sumažina angiotenzino II koncentraciją kraujyje, kita vertus, prisideda prie bradikinino aktyvumo.

Dėmesio! Antrasis poveikis taip pat gali prisidėti prie sauso kosulio atsiradimo.

Vaisto farmakodinamika

Amlodipinas slopina kalcio jonų patekimą į širdies ir kraujagyslių raumenų ląsteles. Tačiau šis antplūdis būtinas raumenų susitraukimui. Hipotenzinis amlodipino poveikis pagrįstas tiesioginiu atpalaiduojančiu poveikiu kraujagyslių raumenims.

Tikslus veikimo būdas, kuriuo amlodipinas mažina vainikinių arterijų spazmus, dar nėra visiškai žinomas. Bet kuriuo atveju abu poveikiai papildo vienas kitą: amlodipinas išplečia visas mažas arterijas ir sumažina pasipriešinimą, prieš kurį širdis turi pumpuoti kraują. Kadangi širdies plakimas nesikeičia, tai palengvina širdies darbą ir sumažina energijos suvartojimą bei deguonies poreikį.

Be to, amlodipinas tikriausiai sukelia širdies arterijų išsiplėtimą tiek normaliose, tiek pažeistose vietose. Tai pagerina pacientų, sergančių vainikinių arterijų spazmu (vazospazine angina), organų aprūpinimą deguonimi. Prestanas iš organizmo išsiskiria ilgą laiką, į tai reikia atsižvelgti skiriant naujus vaistus.

Dėmesio! Daugiau informacijos apie Prestanza farmakologiją rasite RLS vadove.

Naudojimo indikacijos Prestanza

Prestance vartojamas suaugusiems aukštam kraujospūdžiui, kuris neturi aiškios fizinės priežasties, mažinti. Kartais Prestance vartojamas miokardo nepakankamumui gydyti.

Prestans: naudojimo instrukcijos

Prestans skirtas pirmos eilės hipertenzija sergančių pacientų gydymui. Paprastai gydytojas skiria vieną tabletę per dieną, o po to palaipsniui didina dozę iki gydomosios - 2 tabletes ryte ir vakare.

Esant miokardo nepakankamumui, tabletė dalijama per pusę. Vaistas vartojamas valgio metu ir nuplaunamas pakankamu kiekiu skysčio. Verta paminėti, kad padidinti Prestanza dozę galima tik vadovaujant gydančiam kardiologui.

Nustatyta, kad Prestanz yra veiksmingas vyresnio amžiaus pacientams. Priklausomai nuo inkstų funkcijos, gydytojas bus atsargus medicininės intervencijos pradžioje. Pradėjus gydymą, senyviems pacientams būtina nuolat tikrinti nefronų funkciją.

Svarbu! Prestanz vaistinėse išduodamas pagal receptą. Tik kardiologas gali teisingai sudaryti hipertenzijos gydymo schemą ir paskirti vaistus.

Vaisto "Prestans" analogai

Pagrindiniai Prestanza pakaitalų pavadinimai yra šie:

• Dalneva (gamybos šalis – Slovėnija);
• Perindoprilis ir amlodipinas (Rusijos gamyba);
• Amlopress.

Vaistas "Amlesa"

Prestanza vartojimo kontraindikacijos

Absoliučios Prestanza vartojimo kontraindikacijos:

• Padidėjęs jautrumas AKF inhibitoriams apskritai ir dihidropiridino tipo kalcio kanalų blokatoriams;
• Paveldimas polinkis formuotis edemai įvairiose kūno vietose;
• sunki hipotenzija;
• Apopleksija arba kardiogeninis šokas;
• aortos okliuzija;
• Sunkus miokardo nepakankamumas;
• Negrįžtamas nefronų funkcijos sutrikimas.

Tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį ir prižiūrint gydytojui, Prestanz galima vartoti šiais atvejais:

• Įgimtos jungiamojo audinio anomalijos kraujagyslėse;
• Bendras širdies raumens silpnumas;
• Juodaodžių pacientų gydymas, nes jie dažniau reaguoja į angioneurozinę edemą;
• Pirminis hiperaldosteronizmas (antinksčių hiperfunkcija);
• Vidutinė nefropatija (kreatinino klirensas 30–60 mililitrų/min.), tačiau vaistų derinį reikia vartoti labai atsargiai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prestance negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius, nebent gydytojas mano, kad tai būtina. Nėštumo pabaigoje jo naudojimas yra visiškai draudžiamas.

Nėštumas

Nežinoma, ar atskiros Prestanza sudedamosios dalys patenka į motinos pieną. Todėl gydytojas nuspręs, ar nutraukti žindymą, ar gydymą Prestanz. Tai darydamas jis įvertins žindymo žalingo poveikio vaikui riziką ir terapijos naudą moteriai. Jūsų gydytojas greičiausiai pasirinks kitą aukšto kraujospūdžio gydymą, kuris yra saugesnis maitinant krūtimi, ypač maitinant naujagimius ar neišnešiotus kūdikius.

Prestanza saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nenustatytas. Todėl vaisto vartojimas šioje amžiaus grupėje galimas tik gydytojo nuožiūra.

Prestanza šalutinis poveikis

Dažnas šalutinis vaisto poveikis:

• Galvos svaigimas;
• Kosulys;
• Vandens susilaikymas audiniuose.

Dažnos Prestanza nepageidaujamos reakcijos:

• Kalio perteklius kraujyje;
• Padidinti monosacharidų koncentraciją kraujyje;
• daugiaformė eritema;
• Lėtinio nuovargio sindromas.

Neįprastas Prestanza šalutinis poveikis:

• Bėganti nosis;
• Nesubrendusių kraujo ląstelių perteklius;
• Padidėjęs jautrumas;
• Hiponatremija;
• afektiniai sutrikimai (įskaitant nerimą);
• Nemiga;
• Depresija;
• Mieguistumas;
• Skonio sutrikimai;
• Sąmonės netekimas;
• klausos praradimas;
• Tremoras;
• Kardiopalmusas;
• Kraujagyslių uždegimas;
• bronchų susiaurėjimas;
• sausa burna;
• Hiperhidrozė;
• Plaukų slinkimas;
• poodinis kraujavimas;
• veido patinimas;
• Odos jautrumas šviesai;
• Skausmas stuburo srityje;
• Hiperkinezė;
• Skausmas sąnariuose;
• Mialgija;
• šlapinimosi sutrikimai
• inkstų funkcijos sutrikimas;
• Erekcijos disfunkcija;
• Ginekomastija
• Skausmas krūtinėje;
• negalavimas;
• fibromialgija;
• Kūno svorio pokyčiai.

Retas Prestanza šalutinis poveikis:

• prieblandos sąmonės sindromas;
• Padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje.

Labai retas šalutinis vaisto poveikis:

• Staigus leukocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje;
• Sumažėjęs neutrofilų skaičius;
• Agranulocitozė;
• pancitopenija;
• Krešėjimo sutrikimai;
• Hemolizinė anemija;
• Arterinė hipertenzija;
• Ūminė nefropatija;
• Panikos priepuolis;
• Psichinis labilumas;
• Neurastenija.

Nežinomo dažnio vaisto šalutinis poveikis:

• Netyčiniai veido ar liežuvio judesiai.

Pirmiau minėti šalutiniai poveikiai pasireiškė atliekant klinikinius Prestans terapijos tyrimus. Pancitopenija pasireiškia gerklės skausmu arba aukšta temperatūra. Esant tokiems vaisto sukeltiems simptomams, rekomenduojama nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Prestans: vaistų sąveika ir suderinamumas

Prestance negalima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistais, tokiais kaip AT1 receptorių antagonistai ar aliskirenas. Priešingu atveju gali padidėti nepageidaujamas šalutinis poveikis, pvz., hipotenzija, hiperkalemija ir sumažėjusi nefrono funkcija. Padidėjęs šalutinis poveikis dažniausiai pastebimas diabetikams.

Preparatai, kurių sudėtyje yra angiotenzino receptorių antagonistų

Prestanz negalima vartoti kartu su kalio druskomis, kalį tausojančiais diuretikais, kitais AKF inhibitoriais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, heparinu ir medžiagomis, slopinančiomis organizmo apsaugą. Norint išvengti gyvybei pavojingos hiperkalemijos, būtina nuolat stebėti kalio kiekį kraujyje.

Griežtai draudžiama gerti šį vaistą kartu su alkoholiniais gėrimais (alkoholiu). Pasitaiko atvejų, kai toks derinys lėmė širdies ir kraujagyslių kolapsą bei ilgalaikes neigiamas pasekmes.

Pradėjus vartoti antidepresantą, kurio sudėtyje yra ličio ir Prestanza, gali padidėti toksiškumas. Todėl kartu vartoti nerekomenduojama, o esant medicininei būtinybei, svarbu atidžiai stebėti ličio koncentraciją kraujyje.

Raumenis atpalaiduojančio preparato Dantrolene negalima vartoti kartu su Prestance, jei pacientas linkęs perkaisti kūną. Tyrimų su gyvūnais metu, kai amlodipinas buvo vartojamas kartu su dantrolenu ir verapamiliu, buvo pastebėta mirtina širdies aritmija ir periferinės bei centrinės kraujotakos sutrikimai.

Vaistas "Dantrolenas"

Jei kartu su Prestans vartojamos šios veikliosios medžiagos, gydytojas turi būti ypač atsargus:

• Vaistai nuo diabeto (pvz., insulinas) gali sukelti aukštą cukraus kiekį kraujyje arba hipoglikemiją;
• Baklofenas, beta adrenoblokatoriai (Concor) ir kraujagysles plečiantys vaistai (su nitratais) gali sustiprinti hipotenzinį poveikį;
• Nekalio diuretikai smarkiai sumažina kraujospūdį, ypač esant druskos trūkumui pradėjus gydymą AKF inhibitoriumi;
• Rifampicinas ir jonažolė gali susilpninti vaisto poveikį;
• ŽIV-1 proteazės inhibitorius, ketokonazolas ir itrakonazolas, makrolidų grupės antibiotikai, tokie kaip eritromicinas, gali padidinti veikliosios medžiagos koncentraciją, todėl reikia mažinti dozę;
• Gliptinų grupės vaistai nuo diabeto (saksagliptinas, sitagliptinas, vildagliptinas) padidina lygiųjų raumenų ląstelių edemos atsiradimo riziką;
• Tricikliai antidepresantai, psichotropiniai vaistai ir anestetikai papildomai mažina kraujospūdį;
• Alfa simpatomimetikai, gliukokortikoidai ir vaistas nuo epilepsijos tetrakozaktidas silpnina pagrindinį hipotoninį Prestans poveikį.

Amifostinas gali sustiprinti antihipertenzinį amlodipino poveikį. Retais atvejais suleidžiami vaistai gali sukelti veido paraudimą, pykinimą ir vėmimą bei žemą kraujospūdį.

Greipfrutų sultys kai kuriems pacientams smarkiai sumažina kraujospūdį, todėl jų reikėtų vengti. Taip yra dėl to, kad greipfrutų komponentai yra citochromo P450 inhibitoriai.

Pacientams, sergantiems komplikuota nefropatija, pirmosiomis savaitėmis labiau tikėtinas stiprus gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kai kartu vartojami AKF antagonistai ir vaistai nuo diabeto.

Bendrosios charakteristikos. Junginys:

1 tabletė 5 mg + 5 mg: veikliosios medžiagos yra 5 mg perindoprilio arginino, atitinka 3,395 mg perindoprilio ir 6,935 mg amlodipino bezilato atitinka 5 mg amlodipino.
1 tabletė 10 mg + 10 mg: sudėtyje yra veikliųjų medžiagų perindoprilio arginino 10 mg, atitinka 6,79 mg perindoprilio ir 13,87 mg amlodipino bezilato atitinka 10 mg amlodipino.
1 tabletė 5 mg + 10 mg: veikliosios medžiagos yra 5 mg perindoprilio arginino, atitinka 3,395 mg perindoprilio ir 13,87 mg amlodipino bezilato atitinka 10 mg amlodipino.
1 tabletė 10 mg + 5 mg: sudėtyje yra veikliųjų medžiagų perindoprilio arginino 10 mg, atitinka 6,79 mg perindoprilio ir 6,935 mg amlodipino bezilato atitinka 5 mg amlodipino.
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
APIBŪDINIMAS
5 mg + 5 mg tabletės: baltos pailgos abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „5/5“, o kitoje – įmonės logotipas.
5 mg + 10 mg tabletės: baltos, kvadratinės abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „5/10“, o kitoje – įmonės logotipas.
10 mg + 10 mg tabletės: baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, su išgraviruotu įspaudu
Vienoje pusėje „10/10“, kitoje – įmonės logotipas.
10 mg + 5 mg tabletės: baltos trikampės abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „10/5“, o kitoje – įmonės logotipas.

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika. Perindoprilis
Perindoprilis yra fermento, paverčiančio angiotenziną I į angiotenziną II (AKF inhibitorius), inhibitorius. Angiotenziną konvertuojantis fermentas arba kininazė II yra egzopeptidazė, kuri paverčia angiotenziną I vazokonstrikciniu angiotenzinu II ir skaido kraujagysles plečiantį bradikininą į neaktyvų heptapeptidą.
Kadangi AKF inaktyvuoja bradikininą, AKF slopinimas kartu sustiprėja tiek cirkuliuojančios, tiek audinių kallikreino-kinino sistemos aktyvumas, o prostaglandinų sistema taip pat aktyvuojama. Perindoprilis turi gydomąjį poveikį dėl aktyvaus metabolito,
perindoprilatas. Kiti metabolitai in vitro neturi slopinamojo poveikio AKF.
Arterinė hipertenzija
Perindoprilis yra vaistas, skirtas bet kokio sunkumo gydymui. Jo vartojimo fone sumažėja tiek sistolinis, tiek diastolinis kraujospūdis (BP) tiek gulint, tiek stovint. Perindoprilis sumažina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, todėl sumažėja padidėjęs kraujospūdis ir pagerėja periferinė kraujotaka, nekeičiant širdies susitraukimų dažnio (HR). Paprastai perindoprilio vartojimas padidina inkstų kraujotaką, o glomerulų filtracijos greitis nesikeičia.
Antihipertenzinis vaisto poveikis pasiekia maksimalų po 4-6 valandų po vienkartinio išgėrimo ir trunka 24 valandas. Antihipertenzinis poveikis praėjus 24 valandoms po vienkartinės geriamosios dozės yra maždaug 87-100 % didžiausio antihipertenzinio poveikio. Kraujospūdžio sumažėjimas pasiekiamas gana greitai. Terapinis poveikis pasireiškia praėjus mažiau nei 1 mėnesiui nuo gydymo pradžios ir nėra lydimas tachikardijos. Gydymo nutraukimas nesukelia „nutraukimo“ sindromo.
Perindoprilis turi kraujagysles plečiantį poveikį, padeda atkurti didelių arterijų elastingumą ir mažųjų arterijų kraujagyslių sienelės struktūrą, taip pat mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.
Stabilus (CHD)
Perindoprilio veiksmingumas pacientams (12218 vyresniems nei 18 metų amžiaus), sergantiems stabilia vainikinių arterijų liga be klinikinių simptomų, buvo tiriamas 4 metus trukusio tyrimo (EUROPA) metu. 90% tyrimo dalyvių anksčiau buvo taikyta ar vainikinių arterijų revaskuliarizacija.
Gydant perindoprilio tret-butilamino 8 mg per parą doze (atitinka 10 mg perindoprilio arginino), absoliuti komplikacijų rizika žymiai sumažėjo 1,9 proc. rizika sumažėjo 2,2%, palyginti su placebo grupe.
Amlodipinas
Amlodipinas – BMKK, dihidropiridino serijos darinys. Amlodipinas slopina kalcio jonų perėjimą per membraną į kardiomiocitus ir kraujagyslių sienelės lygiųjų raumenų ląsteles.
Antihipertenzinis amlodipino poveikis atsiranda dėl tiesioginio poveikio kraujagyslių sienelės lygiųjų raumenų ląstelėms. Nustatyta, kad amlodipinas
. sukelia periferinių arteriolių išsiplėtimą, mažina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (afterload), nes širdies susitraukimų dažnis nekinta, o miokardo deguonies poreikis mažėja.
. sukelia vainikinių arterijų ir arteriolių išsiplėtimą tiek išeminėse, tiek nepažeistose srityse. Pacientams, sergantiems Prinzmetal krūtinės angina, tai pagerina vainikinių arterijų kraujotaką.
Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija (AH), vartojant amlodipiną vieną kartą per parą, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas „stovinčioje“ ir „gulimoje“ padėtyje 24 valandoms. Antihipertenzinis poveikis vystosi lėtai, todėl ūminis vystymasis nebūdingas. .
Pacientams, sergantiems krūtinės angina, vartojant amlodipiną vieną kartą per dieną, padidėja fizinio krūvio tolerancija, vėluoja išeminių ST segmentų atsiradimas, taip pat sumažėja krūtinės anginos priepuolių dažnis ir nitroglicerino (trumpai veikiančių formų) suvartojimas.
Amlodipinas neveikia lipidų profilio ir nesukelia lipidų kiekį mažinančių kraujo plazmos parametrų pokyčių. Vaistas gali būti vartojamas pacientams, kurie kartu serga bronchine astma, cukriniu diabetu ir podagra.
2,5–10 mg per parą amlodipino, 10–40 mg AKF inhibitoriaus lizinoprilio ir 12,5–25 mg tiazidinio diuretiko chlortalidono vartojimo veiksmingumas ir saugumas. pirmos eilės vaistas buvo tiriamas 5 metų trukmės ALLHAT tyrime (jame dalyvavo 33 357 55 metų ir vyresni pacientai) pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija ir bent vienu papildomu koronarinių reiškinių rizikos veiksniu, pvz.: miokardo infarktu arba daugiau nei 6 likus mėnesiams iki įtraukimo į tyrimą arba kita patvirtinta aterosklerozinės kilmės širdies ir kraujagyslių liga; ; didelio tankio lipoproteinų cholesterolis (DTL-C) mažesnis nei 35 mg/dl; elektrokardiografijos duomenimis, AKF inhibitorius lizinoprilis buvo tiriamas vartojant 10-41 mg per parą dozę. arba echokardiografija; rūkymas.
Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus yra bendras mirčių nuo vainikinių arterijų ligos ir nemirtino miokardo infarkto dažnis. Pagal pagrindinį vertinimo kriterijų reikšmingų skirtumų tarp amlodipino ir chlortalidono grupių nebuvo. Širdies nepakankamumo dažnis amlodipino grupėje buvo reikšmingai didesnis nei chlortalidono grupėje – atitinkamai 10,2% ir 7,7%, bendras mirčių dažnis amlodipino ir chlortalidono grupėse reikšmingai nesiskyrė.
perindoprilis, amlodipinas
Veiksmingumas ilgai vartojant amlodipiną kartu su perindopriliu ir atenololiu kartu su bendroflumetiazidu 40–79 metų pacientams, sergantiems hipertenzija ir bent 3 iš papildomų rizikos veiksnių: kairiojo skilvelio hipertrofija pagal EKG arba echokardiografiją; 2 tipo cukrinis diabetas; periferinės arterijos; buvęs insultas arba; vyriška lytis; 55 metų ir vyresni; mikroalbuminurija arba proteinurija; rūkymas; bendras cholesterolis/DTL cholesterolis ≥ 6; ankstyvas koronarinės širdies ligos vystymasis artimiausiems giminaičiams buvo tiriamas ASCOT-BPLA tyrime.
Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus yra bendras nemirtino miokardo infarkto (įskaitant neskausmingą) ir mirtinų koronarinės arterijos ligos baigčių dažnis.
Komplikacijų dažnis, numatytas pagal pagrindinį vertinimo kriterijų, amlodipino / perindoprilio grupėje buvo 10% mažesnis nei atenololio / bendroflumetiazido grupėje, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas. Amlodipino / perindoprilio grupėje reikšmingai sumažėjo komplikacijų, numatytų pagal papildomus veiksmingumo kriterijus (išskyrus mirtiną ir nemirtiną širdies nepakankamumą), dažnis.

Farmakokinetika. Perindoprilio ir amlodipino absorbcijos kiekis vartojant Prestans reikšmingai nesiskiria nuo monopreparatų.
Perindoprilis
Išgertas perindoprilis greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 1 val., Pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) iš kraujo plazmos yra 1 valanda.
Perindoprilis neturi farmakologinio aktyvumo. Maždaug 27 % viso per burną išgerto perindoprilio kiekio patenka į kraują kaip aktyvus perindoprilato metabolitas. Be perindoprilato, susidaro dar 5 metabolitai, kurie neturi farmakologinio aktyvumo. Didžiausia perindoprilato koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 3-4 valandoms po nurijimo. Valgymas sulėtina perindoprilio virtimą perindoprilatu, todėl paveikiamas biologinis prieinamumas. Todėl vaistą reikia vartoti 1 kartą per dieną, ryte, prieš valgį.
Tarp perindoprilio koncentracijos plazmoje ir jo dozės yra tiesinis ryšys. Laisvo perindoprilato pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,2 l/kg. Perindoprilato ryšys su plazmos baltymais, daugiausia su AKF, yra apie 20% ir. priklauso nuo dozės.
Perindoprilatas iš organizmo pašalinamas per inkstus. Galutinis laisvosios frakcijos pusinės eliminacijos laikas (T1/2) yra apie 17 valandų, todėl pusiausvyros būsena pasiekiama per 4 dienas.
Senyviems žmonėms, taip pat pacientams, sergantiems širdies ir inkstų nepakankamumu, perindoprilato pasišalinimas sulėtėja (žr. skyrių „Taikymo metodas ir dozės“). Todėl šiose pacientų grupėse būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje.
Dializės metu perindoprilato klirensas yra 70 ml/min.
Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, perindoprilio farmakokinetika pakinta: jo kepenų klirensas sumažėja 2 kartus. Tačiau susidarančio perindoprilato kiekis nemažėja, todėl dozės koreguoti nereikia (žr. skyrius „Vartojimo būdas ir dozė“ bei „Specialios instrukcijos“).
5 amlodipinas
Didžiausia amlodipino koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 6-12 valandų po vaisto vartojimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 64-80%, pasiskirstymo tūris yra apie 21 l/kg. Valgymas neturi įtakos amlodipino biologiniam prieinamumui. Tyrimai in vitro parodė, kad apie 97,5 % cirkuliuojančio amlodipino prisijungia prie plazmos baltymų.
Galutinis amlodipino T1/2 iš kraujo plazmos yra 35–50 valandų, todėl galite vartoti vaistą 1 kartą per dieną. Amlodipinas metabolizuojamas kepenyse į neaktyvius metabolitus. Apie 60% priimtos amlodipino dozės išsiskiria per inkstus, 10% - nepakitusio.
Laikas nuo vaisto vartojimo iki maksimalios amlodipino koncentracijos pasiekimo senyviems ir jaunesniems pacientams nesiskiria. Senyviems pacientams sulėtėja amlodipino klirensas, todėl padidėja plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC). Senyviems pacientams vaisto dozės keisti nereikia, tačiau amlodipino dozę reikia didinti atsargiai.
Vartojimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (žr. skyrių „Vartojimo metodas ir dozavimas“).
Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, amlodipino T1/2 padidėja.

Naudojimo indikacijos:

Arterinė hipertenzija ir (arba) koronarinė širdies liga (CHD): įtampa pacientams, kuriems reikia gydymo perindopriliu ir amlodipinu.

Dozavimas ir vartojimas:

Viduje 1 tabletė 1 kartą per dieną, geriausia ryte prieš valgį.
Prestans dozė parenkama prieš tai titravus atskirų vaisto komponentų: perindoprilio ir amlodipino dozę pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir stabilia krūtinės angina.
Jei terapiškai būtina, Prestanz dozė gali būti keičiama, atsižvelgiant į individualų atskirų komponentų dozių pasirinkimą.
5 mg perindoprilio + 5 mg amlodipino ARBA
5 mg perindoprilio + 10 mg amlodipino ARBA
perindoprilis 10 mg + amlodipinas 5 mg ARBA
10 mg perindoprilio + 10 mg amlodipino.
Prestans 10 mg perindoprilio + 10 mg amlodipino dozėmis yra didžiausia vaisto paros dozė, kurios nerekomenduojama viršyti.
8 Senyvi pacientai ir pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu (žr. skyrius „Farmakokinetika“ ir „Specialios instrukcijos“).
Senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, perindoprilato pašalinimas sulėtėja. Todėl tokiems pacientams būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje.
Preparatas gali būti skiriamas pacientams, kurių CC yra 60 ml/min arba didesnis.
Prestanz draudžiama vartoti pacientams, kurių CC mažesnis nei 60 ml/min. Tokiems pacientams rekomenduojama individualiai parinkti perindoprilio ir amlodipino dozes. Amlodipino koncentracijos kraujo plazmoje pokytis nekoreliuoja su inkstų nepakankamumo sunkumu.
Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu (žr. skyrius „Taikymo būdas ir dozės“ ir „Specialios instrukcijos“)
Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, Prestanz reikia skirti atsargiai, nes tokiems pacientams nėra rekomendacijų dėl šio vaisto dozavimo.
Vaikai ir paaugliai
Prestanz negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes trūksta duomenų apie perindoprilio ir amlodipino vartojimo veiksmingumą ir saugumą šioms pacientų grupėms tiek monoterapijai, tiek kompleksiniam gydymui.

Taikymo ypatybės:

Prestans galioja specialios perindoprilio ir amlodipino instrukcijos.
Perindoprilis
Padidėjęs jautrumas/angioneurozinė edema
Vartojant AKF inhibitorių, įskaitant perindoprilį, retais atvejais gali išsivystyti veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso aparato ir (arba) gerklų angioneurozinė edema (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“). Jei atsiranda simptomų, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pacientą stebėti tol, kol edemos požymiai visiškai išnyks. Jei patinimas paveikia tik veidą ir lūpas, jis paprastai praeina savaime, nors simptomams gydyti gali būti naudojami antihistamininiai vaistai.
Angioedema, kurią lydi gerklų patinimas, gali būti mirtina. Liežuvio, balso aparato ar gerklų patinimas gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją. Jei atsiranda tokių simptomų, nedelsdami suleiskite epinefrino (adrenalino) po oda ir (arba) užtikrinkite kvėpavimo takų praeinamumą. Pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo, kol simptomai visiškai ir visam laikui išnyks.
Pacientams, kuriems anksčiau buvo Quincke edema, nesusijusi su AKF inhibitorių vartojimu, vartojant šios grupės vaistus, gali padidėti jos išsivystymo rizika (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).
Retais atvejais, gydant AKF inhibitoriais, išsivysto žarnyno angioedema. Tuo pačiu metu pacientams pilvo skausmas pasireiškia kaip atskiras simptomas arba kartu su pykinimu ir vėmimu, kai kuriais atvejais be ankstesnės veido angioedemos ir esant normaliam C1 esterazės kiekiui. Diagnozė nustatoma atliekant pilvo srities kompiuterinę tomografiją arba operacijos metu. Nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, simptomai išnyksta. Todėl pacientams, kuriems skauda pilvą ir vartoja AKF inhibitorius, atliekant diferencinę diagnozę, būtina atsižvelgti į žarnyno angioedemos atsiradimo galimybę (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).
Anafilaktoidinės reakcijos MTL aferezės metu
Retais atvejais pacientams, vartojantiems AKF inhibitorių mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezės (MTL) metu naudojant dekstraną, gali išsivystyti gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Norint išvengti anafilaktoidinės reakcijos, gydymą AKF inhibitoriais reikia laikinai nutraukti prieš kiekvieną aferezės procedūrą.
Anafilaktoidinės reakcijos desensibilizacijos metu
Yra atskirų pranešimų apie anafilaktoidinių reakcijų atsiradimą pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius desensibilizuojančio gydymo metu (pavyzdžiui, apsinuodijus žiedadulkėmis). Tiems patiems pacientams anafilaktoidinės reakcijos buvo išvengta laikinai nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, o atsitiktinai pavartojus vaisto, vėl pasireiškė anafilaktoidinė reakcija.
Neutropenija/agranulocitozė/trombocitopenija/anemija
Vartojant AKF inhibitorius, gali pasireikšti agranulocitozė. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nesant kitų sunkinančių veiksnių, neutropenija išsivysto retai. Itin atsargiai perindoprilį reikia vartoti pacientams, sergantiems difuzinėmis jungiamojo audinio ligomis, kartu vartojant imunosupresantus, alopurinolį ar prokainamidą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Kai kuriems pacientams pasireiškė sunkūs infekciniai pažeidimai, kai kuriais atvejais jie buvo atsparūs intensyviam gydymui antibiotikais. Tokiems pacientams skiriant perindoprilį, rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų kiekį kraujyje. Pacientai turi pranešti gydytojui apie visus infekcinių ligų požymius.
Arterinė hipotenzija
AKF inhibitoriai gali smarkiai sumažinti kraujospūdį. Simptominė arterinė hipotenzija retai išsivysto pacientams, nesergantiems gretutinėmis ligomis. Per didelio kraujospūdžio sumažėjimo rizika padidėja pacientams, kurių sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris, kuris gali atsirasti gydant diuretikais, laikantis griežtos dietos be druskos, hemodializės, viduriavimo ir vėmimo, taip pat pacientams, sergantiems sunkia arterine liga. hipertenzija su dideliu renino aktyvumu (žr. skyrius „Sąveika su kitais vaistais“). Pacientams, kuriems yra padidėjusi simptominės arterinės hipotenzijos rizika, gydymo Prestans metu reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.
Panašus metodas taip pat taikomas pacientams, sergantiems krūtinės angina ir smegenų kraujagyslių ligomis, kuriems sunki arterinė hipotenzija gali sukelti miokardo infarktą arba smegenų kraujotakos sutrikimą.
Arterinės hipotenzijos atveju pacientą reikia perkelti į „gulimą“ ant nugaros pakeltomis kojomis. Jei reikia, cirkuliuojančio kraujo tūris turi būti papildytas į veną leidžiant 0,9% natrio chlorido tirpalo. Laikina arterinė hipotenzija nėra kliūtis tolesniam vaisto skyrimui. Atkūrus cirkuliuojančio kraujo tūrį ir kraujospūdį, gydymą galima tęsti.
Mitralinė stenozė/aortos stenozė/hipertrofinė
Prestans, kaip ir kiti AKF inhibitoriai, turi būti vartojami atsargiai pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija (aortos stenozė, ), taip pat pacientams, kuriems yra mitralinė stenozė.
Sutrikusi inkstų funkcija
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas (CC mažesnis nei 60 ml/min.), rekomenduojama individualiai parinkti perindoprilio ir amlodipino dozes. Tokiems pacientams reikia reguliariai tikrinti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).
Pacientams, kuriems yra dvišalė inkstų arterijos stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė gydymo AKF inhibitoriais metu, gali padidėti karbamido ir kreatinino kiekis kraujo serume, kuris paprastai išnyksta nutraukus gydymą. Dažniau šis poveikis pastebimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Papildomas buvimas šiems pacientams padidina sunkios arterinės hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo riziką.
Kai kuriems pacientams, sergantiems arterine hipertenzija be inkstų kraujagyslių pažeidimo požymių, gali padidėti karbamido ir kreatinino koncentracija kraujo serume, ypač kai perindoprilis vartojamas kartu su diuretiku, dažniausiai nereikšmingas ir laikinas. Dažniau šis poveikis pastebimas pacientams, kurių inkstų funkcija anksčiau buvo sutrikusi.
Kepenų nepakankamumas
Retais atvejais, vartojant AKF inhibitorius, atsiranda cholestazinė gelta. Progresuojant šiam sindromui, išsivysto žaibiškas, kartais mirtinas. Šio sindromo išsivystymo mechanizmas neaiškus. Jei vartojant AKF inhibitorių atsiranda gelta arba labai padidėja „kepenų“ fermentų aktyvumas, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).
etniniai skirtumai
Negroidų rasės pacientams, dažniau nei kitų rasių atstovams, vartojant AKF inhibitorius, išsivysto angioedema.
Perindoprilis, kaip ir kiti AKF inhibitoriai, gali turėti mažiau ryškų hipotenzinį poveikį negroidų rasės pacientams, palyginti su kitų rasių atstovais. Galbūt šis skirtumas atsirado dėl to, kad pacientams, sergantiems arterine Negroid rasės hipertenzija, dažniau pastebimas mažas renino aktyvumas.
Kosulys
Gydymo AKF inhibitoriais metu gali pasireikšti sausas kosulys. ilgą laiką išlieka vartojant šios grupės vaistus ir išnyksta juos atšaukus. Kai pacientui pasireiškia sausas kosulys, reikia žinoti apie galimą jatrogeninį šio simptomo pobūdį.
Chirurgija/bendra
AKF inhibitorių vartojimas pacientams, kuriems atliekama didelė operacija ir (arba) bendra anestezija, gali smarkiai sumažinti kraujospūdį, jei vartojami hipotenziją mažinantys bendrosios anestezijos vaistai. Taip yra dėl to, kad angiotenzino II susidarymas blokuojamas kompensacinio renino aktyvumo padidėjimo fone. Jei arterinės hipotenzijos išsivystymas yra susijęs su aprašytu mechanizmu, reikia padidinti cirkuliuojančios plazmos tūrį. Rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą likus 24 valandoms iki operacijos.
Hiperkalemija
Gydant AKF inhibitoriais, įskaitant perindoprilį, gali išsivystyti hiperkalemija. Hiperkalemijos rizikos veiksniai yra senyvas amžius (vyresni nei 70 metų), cukrinis diabetas, kai kurios gretutinės būklės (dehidratacija, ūminė lėtinio širdies nepakankamumo dekompensacija), kartu vartojami kalį organizme sulaikantys diuretikai (pvz., spironolaktonas ir jo darinys eplerenonas, triamterenas, amiloridas). ), taip pat kalio preparatų ar kalio turinčių valgomosios druskos pakaitalų, taip pat kitų vaistų, didinančių kalio kiekį kraujo plazmoje (pavyzdžiui, heparino), vartojimas. Kalio preparatų, kalį tausojančių diuretikų, kalio turinčių valgomosios druskos pakaitalų vartojimas gali žymiai padidinti kalio kiekį kraujyje, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi. gali sukelti rimtų, kartais mirtinų širdies aritmijų. Jei perindoprilį ir aukščiau išvardytus vaistus reikia vartoti kartu, gydymą reikia atlikti atsargiai, reguliariai stebint kalio kiekį kraujo serume (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu
Skiriant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems geriamuosius hipoglikeminius vaistus ar insuliną, pirmąjį gydymo mėnesį būtina atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).
Amlodipinas
Kepenų nepakankamumas
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, amlodipino T1/2 padidėja. Tokiems pacientams skiriant vaistą, reikia būti atsargiems ir reguliariai stebėti „kepenų“ fermentų aktyvumą.
Lėtinis širdies nepakankamumas
Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, amlodipiną reikia skirti atsargiai.
20 Prestance
Pagalbinės medžiagos
Kadangi vaisto sudėtyje yra laktozės, vaistas neturėtų būti skiriamas pacientams, kuriems yra paveldima laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir atlikti darbus, kuriems reikalingas didesnis fizinių ir psichinių reakcijų greitis
Dėl galimo silpnumo ir išsivystymo reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant tam tikra veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir greitos motorinės reakcijos.

Šalutiniai poveikiai:

Nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų gydant perindopriliu ir amlodipinu, dažnis pateikiamas tokia gradacija: labai dažnai (≥1/10); dažnai (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Iš kraujotakos ir limfinės sistemos:
Labai retai: / neutropenija, pancitopenija, trombocitopenija, pacientams, kuriems yra įgimtas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, sumažėjusi hemoglobino koncentracija ir hematokritas.
Iš imuninės sistemos:
9 Nedažni: .
Metabolizmo sutrikimai:
Nedažni: svorio padidėjimas, svorio mažėjimas;
Labai retai: .
Iš centrinės nervų sistemos pusės:
Dažnai: mieguistumas, galvos svaigimas,;
Nedažni: nemiga, nuotaikos nestabilumas, miego sutrikimas, hipestezija;
Labai reti: periferinė neuropatija, sumišimas.
Iš regėjimo organo pusės:
Dažnai: regėjimo sutrikimai.
Iš klausos organo:
Dažnai:.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės:
Dažnai: širdies plakimas, kraujo „paraudimas“ į veido odą, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas;
Nedažni: alpimas;
Reti: krūtinės skausmas;
Labai retai: krūtinės angina, miokardo infarktas, galbūt dėl ​​per didelio kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos pacientams (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“), aritmijos (įskaitant skilvelių ir prieširdžių virpėjimą), insultas, galbūt dėl ​​per didelio kraujospūdžio sumažėjimo. kraujospūdis didelės rizikos pacientams (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“), vaskulitas.
Iš kvėpavimo sistemos:
Dažnai: kosulys;
Nedažni: rinitas,;
Labai reti: eozinofiliniai.
Iš virškinimo sistemos:
Dažnai: pilvo skausmas, sutrikęs skonio suvokimas,;
10 Nedažni: vidurių užkietėjimas, burnos gleivinės sausumas;
Labai reti: , dantenų hiperplazija, .
Iš kepenų ir tulžies takų pusės:
Labai reti: cholestazinė gelta, citolitinė arba (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
Iš odos ir poodinių riebalų:
Dažnai: , bėrimas;
Nedažnai: veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso aparato ir (arba) gerklų angioneurozinė edema (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“), hemoraginis bėrimas, padidėjęs jautrumas šviesai, padidėjęs prakaitavimas;
Labai reti: Kvinkės edema, daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio:
Dažnai: raumenų spazmai;
Nedažni: nugaros skausmas.
Iš inkstų ir šlapimo takų pusės:
Nedažnai: šlapimo nelaikymas, nikturija, dažnas šlapinimasis, inkstų nepakankamumas;
Labai reti: sunkus inkstų nepakankamumas.
Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų
Nedažnai: impotencija,;
Bendrieji sutrikimai ir simptomai:
Dažnai: periferinė, astenija, nuovargis;
Nedažni: krūtinės skausmas, negalavimas.
Laboratoriniai rodikliai:
Retai: padidėjęs bilirubino kiekis;
Labai retai: padidėjęs „kepenų“ fermentų aktyvumas: aspartato aminotransferazės (AST), alanino aminotransferazės (ALT) (dažniausiai kartu su cholestaze); Nenurodytas dažnis: padidėjusi karbamido ir kreatinino koncentracija kraujo serume, hiperkalemija (žr. Specialios instrukcijos“).

Sąveika su kitais vaistais:

Kalį tausojantys diuretikai, kalio preparatai ir kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai: AKF inhibitoriai mažina diuretiko sukeliamą kalio netekimą inkstuose. Kalį tausojantys diuretikai (pvz., spironolaktonas, triamterenas, amiloridas), kalio preparatai ir kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai gali žymiai padidinti kalio kiekį serume (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“). Jeigu būtina kartu vartoti AKF inhibitorių ir aukščiau išvardintus preparatus (esant patvirtintai hipokalemijai), reikia būti atsargiems ir reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujo plazmoje bei EKG parametrus.
Ličio preparatai: kartu vartojant ličio preparatus ir AKF inhibitorius, gali pasireikšti grįžtamas ličio kiekio padidėjimas kraujo plazmoje ir su tuo susijęs toksinis poveikis. Perindoprilio ir ličio preparatų kartu vartoti nerekomenduojama. Jei reikia, tokiam gydymui reikia reguliariai stebėti ličio kiekį kraujo plazmoje (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
Estramustinas: vartojant kartu, padidėja angioneurozinės edemos rizika.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant dideles acetilsalicilo rūgšties dozes (daugiau nei 3 g per parą): NVNU paskyrimas gali sumažinti diuretikų, natriuretikų ir hipotenzinį poveikį. Esant dideliam skysčių netekimui, taip pat senyviems pacientams, gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas (dėl sumažėjusio glomerulų filtracijos greičio). Gydymo pradžioje pacientai turi kompensuoti skysčių netekimą ir atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Hipoglikeminiai vaistai (insulinas, sulfonilkarbamido dariniai): AKF inhibitoriai gali sustiprinti insulino ir sulfonilkarbamido darinių hipoglikeminį poveikį pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Hipoglikemija išsivysto labai retai (tikriausiai dėl padidėjusios gliukozės tolerancijos ir sumažėjusio insulino poreikio).
Diuretikų deriniai, kuriems reikia dėmesio 13 Diuretikai (tiazidai ir kilpa): pacientams, vartojantiems diuretikų, ypač kai išsiskiria per daug skysčių ir (arba) elektrolitų, gydymo AKF inhibitoriumi pradžioje gali būti pastebėtas reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas. kurią galima sumažinti nutraukus diuretiko vartojimą, skiriant didesnį skysčių ir (arba) natrio chlorido kiekį, taip pat skiriant mažą perindoprilio dozę, toliau palaipsniui didinant dozę.
Simpatomimetikai: gali sumažinti hipotenzinį AKF inhibitorių poveikį.
Aukso preparatai: skiriant AKF inhibitorius, įskaitant perindoprilį, pacientams, vartojantiems injekcinius aukso preparatus (natrio aurotiomalatą), buvo pastebėtos į nitratus panašios reakcijos (veido odos paraudimas, pykinimas, vėmimas, arterinė hipotenzija).
Allopurinolis, citostatikai ir imunosupresantai, kortikosteroidai (vartojami sistemiškai) ir prokainamidas: vartojant kartu su AKF inhibitoriais, gali padidėti leukopenijos rizika.
Bendrosios anestezijos preparatai: kartu vartojant AKF inhibitorius ir bendrosios anestezijos preparatus, gali sustiprėti hipotenzinis poveikis.
Amlodipinas
Nerekomenduojami vaistų deriniai
Dantrolenas (į veną): laboratoriniams gyvūnams, vartojant verapamilį ir leidžiant dantroleną į veną, buvo mirtinai pasibaigusio skilvelių virpėjimo atvejų. Remiantis turimais duomenimis, reikėtų vengti kartu vartoti dantroleną ir amlodipiną.
Vaistų derinys, reikalaujantis ypatingo dėmesio
Citochromo CYP3A4 induktoriai (rifampicinas, St. Amlodipiną kartu su mikrosomų oksidacijos induktoriais reikia vartoti atsargiai ir, jei reikia, koreguoti amlodipino dozę.
Citochromo CYP3A4 inhibitoriai (itrakonazolas, ketokonazolas): galima padidinti amlodipino koncentraciją plazmoje ir padidinti šalutinio poveikio riziką. Atsargiai reikia vartoti amlodipiną ir itrakonazolą ar ketokonazolą vienu metu, jei reikia, koreguoti amlodipino dozę.Dėmesio reikalaujančių vaistų derinys
Beta adrenoblokatoriai, vartojami sergant lėtiniu širdies nepakankamumu (bisoprololis, karvedilolis, metoprololis): arterinės hipotenzijos ir lėtinio širdies nepakankamumo pasunkėjimo rizika pacientams, kuriems yra nekontroliuojamas ar latentinis lėtinis širdies nepakankamumas (padidėjęs neigiamas inotropinis poveikis). Be to, beta adrenoblokatoriai gali sumažinti pernelyg didelį refleksinį širdies simpatinį aktyvavimą kartu esant lėtiniam širdies nepakankamumui.
Kiti vaistų deriniai:
Amlodipino vartojimo saugumas, kai jis vartojamas kartu su tiazidiniais diuretikais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais, nitratais pailgintos dozės formomis, nitroglicerinu (vartojimui po liežuviu), digoksinu, varfarinu, atorvastatinu, sildenafiliu, antacidiniais vaistais (algeldratu, magnio hidroksidu). simetikonas, cimetidinas, NVNU, antibiotikai ir geriamieji hipoglikeminiai vaistai.
Be to, specialūs tyrimai parodė, kad nėra šių vaistų sąveikos su amlodipinu:
- kartu vartojant amlodipiną ir cimetidiną, amlodipino farmakokinetiniai parametrai nepakito;
- kartu vartojant amlodipiną ir sildenafilį, nepadidėjo abiejų vaistų hipotenzinis poveikis;
- greipfrutų sultys: tyrime, kuriame dalyvavo 20 sveikų savanorių, nustatyta, kad vartojant 240 ml greipfrutų sulčių kartu su viena amlodipino doze (10 mg per burną), reikšmingos įtakos amlodipino farmakokinetikai neturėjo.
Amlodipinas neveikia šių vaistinių preparatų farmakokinetikos:
- atorvastatinas: vartojant kartotines 10 mg amlodipino dozes kartu su 80 mg atorvastatino doze, atorvastatino pusiausvyros farmakokinetikos parametrai reikšmingai nepasikeičia;
- digoksinas: kartu vartojant amlodipiną ir digoksiną, nesikeičia digoksino kiekis kraujo serume ir digoksino klirensas per inkstus sveikiems savanoriams;
15-varfarinas: sveikiems savanoriams vyrams, gydytiems varfarinu, amlodipino pridėjimas reikšmingos įtakos protrombino laiko pokyčiui dėl varfarino neturėjo;
- ciklosporinas: amlodipinas reikšmingos įtakos ciklosporino farmakokinetiniams parametrams nedaro.
Vaistų deriniai, kuriems reikia ypatingo dėmesio:
Baklofenas: gali sustiprinti hipotenzinį poveikį. Reikia stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, jei reikia, koreguoti amlodipino dozę.
Vaistų deriniai, kuriems reikia dėmesio:
Antihipertenziniai vaistai (pavyzdžiui, beta adrenoblokatoriai) ir kraujagysles plečiantys vaistai: galima sustiprinti perindoprilio ir amlodipino hipotenzinį poveikį. Atsargiai reikia vartoti kartu su nitroglicerinu, kitais nitratais ar kitais kraujagysles plečiančiais vaistais, nes tai gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.
Kortikosteroidai (mineraliniai ir gliukokortikosteroidai), tetrakozaktidas: mažina hipotenzinį poveikį (skysčių susilaikymas ir natrio jonai dėl kortikosteroidų veikimo).
Alfa blokatoriai (prazozinas, alfuzozinas, doksazozinas, tamsulozinas, terazozinas): sustiprėja hipotenzinis poveikis ir padidėja ortostatinės hipotenzijos rizika.
Amifostinas: galima sustiprinti hipotenzinį amlodipino poveikį.
Tricikliai antidepresantai / antipsichoziniai vaistai / bendrieji anestetikai: sustiprėja hipotenzinis poveikis ir padidėja ortostatinės hipotenzijos rizika.

Kontraindikacijos:

Perindoprilis
- Padidėjęs jautrumas perindopriliui ar kitiems AKF inhibitoriams.
- angioneurozinė edema (Quincke edema) istorijoje (įskaitant kitų AKF inhibitorių vartojimą).
- Paveldima/idiopatinė angioneurozinė edema.

Amlodipinas
- Padidėjęs jautrumas amlodipinui ar kitiems dihidropiridino dariniams.
- Sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg).
- kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija (pavyzdžiui, sunki aortos stenozė).
- (išskyrus Prinzmetal krūtinės anginą).
- Amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).
priestata
- Padidėjęs jautrumas pagalbinėms medžiagoms, kurios sudaro vaistą.
- Inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 60 ml/min.).
- Amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).
- Paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
ATSARGIAI
Inkstų arterijų stenozė (įskaitant dvišalę), vienintelis funkcionuojantis inkstas, inkstų nepakankamumas, sisteminės jungiamojo audinio ligos (įskaitant,), imunosupresinis gydymas, alopurinolis, prokainamidas (neutropenija, agranulocitozė), sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris (diuretikai, be druskos). dieta, vėmimas, viduriavimas), aterosklerozė, renovaskulinė hipertenzija, cukrinis diabetas, lėtinis širdies nepakankamumas, dantroleno, estramustino, kalį sulaikančių diuretikų, kalio papildų, kalio turinčių valgomosios druskos pakaitalų ir ličio papildų vartojimas, hiperkalemija, chirurgija / bendroji anestezija senatvė, laidumas su didelio srauto membranomis (pvz., AN69®), desensibilizacijos terapija, mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezė, aortos stenozė / mitralinė stenozė / hipertrofinė kardiomiopatija, juodaodžiai pacientai.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama.
Išskyrus atvejus, kai gydymas Prestanz yra būtinas dėl sveikatos priežasčių, planuojant nėštumą, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir skirti kitus nėštumo metu leistinus antihipertenzinius vaistus. Jei pastojote, nedelsdami nutraukite Prestanz vartojimą ir, jei reikia, paskirkite kitą gydymą.
7 Yra žinoma, kad AKF inhibitorių poveikis vaisiui II ir III nėštumo trimestrais gali sutrikdyti jo vystymąsi (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, sulėtėjusį kaukolės kaulų osifikaciją) ir vystymąsi. naujagimio komplikacijos (inkstų nepakankamumas, arterinė hipotenzija, hiperkalemija).
Jei pacientė vartojo AKF inhibitorių antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrą, rekomenduojama atlikti ultragarsinį vaisiaus tyrimą, siekiant įvertinti kaukolės ir inkstų funkciją.
Naujagimius, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, reikia atidžiai prižiūrėti, nes gali išsivystyti arterinė hipotenzija, oligurija ir hiperkalemija (žr. skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Specialios instrukcijos“).
Turimi riboti duomenys apie amlodipino ir kitų CBCC vartojimą nėštumo metu rodo, kad vaistas neigiamo poveikio vaisiui nedaro. Tačiau yra rizika pailgėti gimdymui.
žindymo laikotarpis
Žindymo laikotarpiu Prestanz vartoti nerekomenduojama, nes nėra atitinkamos klinikinės patirties vartojant perindoprilį ir amlodipiną tiek monoterapijai, tiek kartu.
Jei jums reikia vartoti vaistą, turite nutraukti maitinimą krūtimi.

Perdozavimas:

Informacijos apie vaisto Prestans perdozavimą nėra.
Amlodipinas
Informacija apie amlodipino perdozavimą yra ribota.
Simptomai: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas su galimu refleksinės tachikardijos išsivystymu ir pernelyg dideliu periferinių kraujagyslių išsiplėtimu (sunkios ir nuolatinės arterinės hipotenzijos rizika, įskaitant šoko ir mirties išsivystymą).
Gydymas: aktyvintos anglies skyrimas (ypač per pirmąsias 2 valandas po perdozavimo), širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos palaikymas, galūnių padėtis pakilusi, BCC ir diurezės kontrolė, simptominis ir palaikomasis gydymas, į veną švirkščiamas kalcio gliukonatas ir dopaminas. Dializė neveiksminga. Labai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientą reikia stebėti kardiologijos intensyviosios terapijos skyriuje. Jei nėra kontraindikacijų, kraujagyslių tonusui ir kraujospūdžiui atkurti galima naudoti vazokonstriktorius.
Perindoprilis
Duomenų apie perindoprilio perdozavimą yra nedaug.
Simptomai: reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, šokas, elektrolitų sutrikimai, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, širdies plakimas, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.
Gydymas: žymiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientą reikia perkelti į „gulimą“ ant nugaros pakeltomis kojomis, jei reikia, koreguoti hipovolemiją (pavyzdžiui, 0,9% natrio chlorido tirpalo infuzija į veną). Taip pat galima leisti į veną angiotenzino II ir (arba) katecholaminų. Hemodializės pagalba perindoprilis gali būti pašalintas iš sisteminės kraujotakos (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“). Dėl gydymui atsparios bradikardijos gali prireikti įdėti dirbtinį širdies stimuliatorių. Būtina dinamiškai kontroliuoti fizinę būklę, kreatinino ir elektrolitų koncentraciją kraujo plazmoje.
Neatidėliotinos priemonės apsiriboja vaisto pašalinimu iš organizmo: skrandžio plovimu ir (arba) aktyvintos anglies paskyrimu, po kurio atkuriama vandens ir elektrolitų pusiausvyra.

Laikymo sąlygos:

Specialių laikymo sąlygų nereikia. Buteliuką laikyti sandariai uždarytą. Laikyti originalioje pakuotėje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. GERIAUSIAS IKI DATA
2 metai.
NEVARTOTI PO TINKAMUMO DATA, NURODYTA ANT PAKUOTĖS.

Išvykimo sąlygos:

Pagal receptą

Paketas:

Tabletės, kuriose yra 5 mg perindoprilio arginino + 5 mg amlodipino, 10 mg perindoprilio arginino + 10 mg amlodipino, 5 mg perindoprilio arginino + 10 mg amlodipino, 10 mg perindoprilio arginino + 5 mg amlodipino.


Pakuojant (pakuojant) Rusijos įmonėje Serdiks LLC:
Viename buteliuke yra 30 tablečių, pagamintų iš polipropileno, su dozatoriumi ir kamščiu, kuriame yra drėgmę sugeriantis gelis (silikagelis).
1 buteliukas su medicininio naudojimo instrukcija kartoninėje pakuotėje su pirmojo atidarymo kontrole.
Pakuotė ligoninėms:
Viename buteliuke yra 30 tablečių, pagamintų iš polipropileno, su dozatoriumi ir kamščiu su drėgmę sugeriančiu geliu.
30 butelių kartoniniame padėkle su buteliukams skirtomis ląstelėmis, tiek pat medicininio naudojimo instrukcijų kartoninėje dėžutėje su pirmojo atidarymo valdikliu.
3 buteliukai su tiek pat medicininio naudojimo instrukcijų kartoninėje pakuotėje su pirmojo atidarymo valdikliu.

Šiame puslapyje pateikiamos išsamios naudojimo instrukcijos. Prestanza. Pateikiamos galimos vaisto dozavimo formos (5 + 5, 5 + 10, 10 + 10, 10 + 5 mg tabletės), taip pat jo analogai. Pateikiama informacija apie Prestanz galimą šalutinį poveikį ir sąveiką su kitais vaistais. Be informacijos apie ligas, kurioms gydyti ir profilaktikai skiriamas vaistas (arterinė hipertenzija ir kraujospūdžio mažinimas, koronarinė širdies liga ar vainikinių arterijų liga), išsamiai aprašyti vartojimo algoritmai, galimos dozės suaugusiems ir vaikams, Nurodyta galimybė vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Prestance anotacija papildyta pacientų ir gydytojų atsiliepimais. Vaisto sudėtis.

Naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

Vaistas skiriamas per burną, 1 tabletė 1 kartą per dieną, geriausia ryte prieš valgį. Prestans dozė parenkama prieš tai titravus atskirų vaisto komponentų: perindoprilio ir amlodipino dozę pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir stabilia krūtinės angina.

Prireikus terapiniu požiūriu Prestanz dozę galima keisti, atsižvelgiant į individualų atskirų komponentų dozių parinkimą: 5 mg perindoprilio + 5 mg amlodipino arba 5 mg perindoprilio + 10 mg amlodipino arba 10 mg perindoprilio + 5 mg amlodipino arba 10 mg perindoprilio + 10 mg amlodipino.

Prestans 10 mg perindoprilio + 10 mg amlodipino dozėmis yra didžiausia vaisto paros dozė, kurios nerekomenduojama viršyti.

Senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, perindoprilato pašalinimas sulėtėja. Todėl tokiems pacientams būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje. Prestance gali būti skiriama pacientams, kurių kreatinino klirensas ≥ 60 ml/min. Pacientams, sergantiems CC, Prestance draudžiama< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, Prestanz reikia skirti atsargiai, nes tokiems pacientams nėra rekomendacijų dėl šio vaisto dozavimo.

Prestanz negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes trūksta duomenų apie perindoprilio ir amlodipino vartojimo veiksmingumą ir saugumą šioms pacientų grupėms tiek monoterapijai, tiek kompleksiniam gydymui.

Junginys

Perindoprilio argininas + amlodipino besilatas + pagalbinės medžiagos.

Išleidimo forma

Tabletės 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg.

priestata- kombinuotas antihipertenzinis ir antiangininis vaistas.

Perindoprilis

Perindoprilis yra fermento, paverčiančio angiotenziną 1 į angiotenziną 2 (AKF inhibitorius), inhibitorius. AKF arba kininazė 2 yra egzopeptidazė, kuri paverčia angiotenziną 1 vazokonstrikciniu angiotenzinu 2 ir suskaido kraujagysles plečiantį bradikininą į neaktyvų heptapeptidą.

Kadangi AKF inaktyvuoja bradikininą, AKF slopinimas kartu sustiprėja tiek cirkuliuojančios, tiek audinių kallikreino-kinino sistemos aktyvumas, o prostaglandinų sistema taip pat aktyvuojama.

Perindoprilis turi gydomąjį poveikį dėl aktyvaus metabolito perindoprilato. Kiti metabolitai AKF slopinamojo poveikio neturi.

Arterinė hipertenzija

Perindoprilis yra vaistas, skirtas bet kokio sunkumo arterinei hipertenzijai gydyti. Vartojant jį, sumažėja sistolinis ir diastolinis kraujospūdis gulint ir stovint. Perindoprilis mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, dėl to sumažėja padidėjęs kraujospūdis ir pagerėja periferinė kraujotaka, nekeičiant širdies susitraukimų dažnio.

Paprastai perindoprilio vartojimas padidina inkstų kraujotaką, o glomerulų filtracijos greitis nesikeičia.

Antihipertenzinis vaisto poveikis pasiekia maksimalų po 4-6 valandų po vienkartinio išgėrimo ir trunka 24 valandas.

Antihipertenzinis poveikis praėjus 24 valandoms po vienkartinės geriamosios dozės yra maždaug 87-100 % didžiausio antihipertenzinio poveikio. Kraujospūdžio sumažėjimas pasiekiamas gana greitai.

Terapinis poveikis pasireiškia praėjus mažiau nei 1 mėnesiui nuo gydymo pradžios ir nėra lydimas tachikardijos. Gydymo nutraukimas nesukelia abstinencijos sindromo. Perindoprilis turi kraujagysles plečiantį poveikį, padeda atkurti didelių arterijų elastingumą ir mažųjų arterijų kraujagyslių sienelės struktūrą, taip pat mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.

Stabili vainikinių arterijų liga

Perindoprilio veiksmingumas pacientams (12 218 vyresniems nei 18 metų amžiaus), sergantiems stabilia vainikinių arterijų liga be klinikinių lėtinio širdies nepakankamumo simptomų, buvo tiriamas 4 metus trukusio tyrimo (EUROPA) metu. 90% tyrimo dalyvių anksčiau buvo patyrę ūminį miokardo infarktą arba vainikinių arterijų revaskuliarizaciją. Gydant perindoprilio tret-butilamino 8 mg per parą doze (atitinka 10 mg perindoprilio arginino), absoliuti komplikacijų rizika žymiai sumažėjo 1,9 proc. absoliuti rizika sumažėjo 2,2%, palyginti su placebo grupe.

Amlodipinas

Amlodipinas yra lėtas kalcio kanalų blokatorius, dihidropiridinų serijos darinys. Amlodipinas slopina kalcio jonų perėjimą per membraną į kardiomiocitus ir kraujagyslių sienelės lygiųjų raumenų ląsteles.

Antihipertenzinis amlodipino poveikis atsiranda dėl tiesioginio poveikio kraujagyslių sienelės lygiųjų raumenų ląstelėms. Nustatyta, kad amlodipinas sukelia periferinių arteriolių išsiplėtimą, mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (afterload), nes nekinta širdies susitraukimų dažnis, mažėja miokardo deguonies poreikis. Sukelia vainikinių arterijų ir arteriolių išsiplėtimą tiek išeminėse, tiek nepažeistose srityse. Pacientams, sergantiems Prinzmetal krūtinės angina, tai pagerina vainikinių arterijų kraujotaką.

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, vartojant amlodipiną vieną kartą per parą, 24 valandas kliniškai reikšmingai sumažėja kraujospūdis stovint ir gulint.Antihipertenzinis poveikis vystosi lėtai, todėl ūminės arterinės hipotenzijos išsivystymas nebūdingas.

Pacientams, sergantiems krūtinės angina, vartojant amlodipiną vieną kartą per dieną, padidėja fizinio krūvio tolerancija, atitolinama krūtinės anginos ir išeminės ST segmento depresijos pradžia, taip pat sumažėja krūtinės anginos priepuolių dažnis ir nitroglicerino (trumpai veikiančių formų) suvartojimas.

Amlodipinas neveikia lipidų profilio ir nesukelia lipidų kiekį mažinančių kraujo plazmos parametrų pokyčių.

Vaistas gali būti vartojamas pacientams, kurie kartu serga bronchine astma, cukriniu diabetu ir podagra.

Amlodipino, vartojamo 2,5–10 mg per parą, AKF inhibitoriaus lizinoprilio 10–40 mg per parą ir tiazidinio diuretiko chlortalidono, kai dozė yra 12,5–25 mg per parą, veiksmingumas ir saugumas. linijos vaistas buvo tiriamas 5 metų trukmės ALLHAT tyrime (33 357 55 metų ir vyresni pacientai) pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija ir bent vienu papildomu koronarinių reiškinių, tokių kaip miokardo infarktas ar insultas, rizikos veiksnys, likus daugiau nei 6 mėnesiams iki įtraukimo. tyrime ar kita patvirtinta aterosklerozinės kilmės širdies ir kraujagyslių liga; diabetas; DTL cholesterolio kiekis mažesnis nei 35 mg/dl; kairiojo skilvelio hipertrofija pagal EKG arba echokardiografiją; rūkymas.

Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus yra jungtinis mirčių nuo vainikinių arterijų ligos ir nemirtino miokardo infarkto dažnio rodiklis. Pagal pagrindinį vertinimo kriterijų reikšmingų skirtumų tarp amlodipino ir chlortalidono grupių nebuvo. Širdies nepakankamumo dažnis amlodipino grupėje buvo reikšmingai didesnis nei chlortalidono grupėje – atitinkamai 10,2% ir 7,7%, bendras mirčių dažnis amlodipino ir chlortalidono grupėse reikšmingai nesiskyrė.

perindoprilis ir amlodipinas

Veiksmingumas ilgai vartojant amlodipiną kartu su perindopriliu ir atenololiu kartu su bendroflumetiazidu 40–79 metų pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir bent 3 iš papildomų rizikos veiksnių, pvz., kairiojo skilvelio hipertrofija pagal EKG arba echokardiografiją; 2 tipo cukrinis diabetas; periferinių arterijų aterosklerozė; buvęs insultas arba praeinantis smegenų išemijos priepuolis; vyriška lytis; 55 metų ir vyresni; mikroalbuminurija arba proteinurija; rūkymas; bendras cholesterolis/DTL cholesterolis ≥ 6; ankstyvas koronarinės širdies ligos vystymasis artimiausiems giminaičiams buvo tiriamas ASCOT-BPLA tyrime.

Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus yra bendras nemirtino miokardo infarkto (įskaitant neskausmingą) ir mirtinų koronarinės arterijos ligos baigčių dažnis. Komplikacijų dažnis, numatytas pagal pagrindinį vertinimo kriterijų, amlodipino / perindoprilio grupėje buvo 10% mažesnis nei atenololio / bendroflumetiazido grupėje, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas. Amlodipino / perindoprilio grupėje reikšmingai sumažėjo komplikacijų, numatytų pagal papildomus veiksmingumo kriterijus (išskyrus mirtiną ir nemirtiną širdies nepakankamumą), dažnis.

Farmakokinetika

Perindoprilio ir amlodipino absorbcijos kiekis vartojant Prestans reikšmingai nesiskiria nuo monopreparatų.

Perindoprilis

Išgertas perindoprilis greitai absorbuojamas. Perindoprilis neturi farmakologinio aktyvumo. Maždaug 27 % viso per burną išgerto perindoprilio kiekio patenka į kraują kaip aktyvus perindoprilato metabolitas. Be perindoprilato, susidaro dar 5 metabolitai, kurie neturi farmakologinio aktyvumo. Valgymas sulėtina perindoprilio virtimą perindoprilatu, todėl paveikiamas biologinis prieinamumas. Todėl vaistą reikia vartoti 1 kartą per dieną, ryte, prieš valgį. Perindoprilatas iš organizmo pašalinamas per inkstus.

Amlodipinas

Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 64-80%. Valgymas neturi įtakos amlodipino biologiniam prieinamumui. Amlodipinas metabolizuojamas kepenyse į neaktyvius metabolitus. Apie 60% priimtos amlodipino dozės išsiskiria per inkstus, 10% - nepakitusio.

Indikacijos

• arterinė hipertenzija;
• IHD: stabili krūtinės angina pacientams, kuriems reikalingas gydymas perindopriliu ir amlodipinu.

Kontraindikacijos

Perindoprilis

• angioneurozinė edema (Quincke edema) istorijoje (įskaitant kitų AKF inhibitorių vartojimą);
• paveldima/idiopatinė angioneurozinė edema;
• padidėjęs jautrumas perindopriliui ar kitiems AKF inhibitoriams.

Amlodipinas

• sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg);
• kairiojo skilvelio nutekėjimo takų obstrukcija (pavyzdžiui, sunki aortos stenozė);
• nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetal krūtinės anginą);
• amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
• Padidėjęs jautrumas amlodipinui ar kitiems dihidropiridino dariniams.

priestata

• inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 60 ml / min.);
• amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
• paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• padidėjęs jautrumas pagalbinėms vaisto sudedamosioms dalims.

Specialios instrukcijos

Prestans galioja specialios perindoprilio ir amlodipino instrukcijos.

Perindoprilis

Padidėjęs jautrumas/angioneurozinė edema

Vartojant AKF inhibitorius, įskaitant. ir perindoprilio, retais atvejais gali išsivystyti veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso klosčių ir (arba) gerklų angioneurozinė edema. Jei atsiranda simptomų, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pacientą stebėti tol, kol edemos požymiai visiškai išnyks. Jei patinimas paveikia tik veidą ir lūpas, jis paprastai praeina savaime, nors simptomams gydyti gali būti naudojami antihistamininiai vaistai.

Angioedema, kurią lydi gerklų patinimas, gali būti mirtina. Liežuvio, balso stygų ar gerklų patinimas gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją. Jei atsiranda tokių simptomų, nedelsdami suleiskite epinefrino (adrenalino) po oda ir (arba) užtikrinkite kvėpavimo takų praeinamumą. Pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo, kol simptomai visiškai ir visam laikui išnyks.

Pacientams, kuriems anksčiau buvo Quincke edema, nesusijusi su AKF inhibitorių vartojimu, vartojant šios grupės vaistus, gali padidėti jos išsivystymo rizika.

Retais atvejais, gydant AKF inhibitoriais, išsivysto žarnyno angioedema. Tuo pačiu metu pacientams pilvo skausmas pasireiškia kaip atskiras simptomas arba kartu su pykinimu ir vėmimu, kai kuriais atvejais be ankstesnės veido angioedemos ir esant normaliam C1 esterazės kiekiui. Diagnozė nustatoma pilvo srities kompiuterine tomografija, ultragarsu arba operacijos metu. Nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, simptomai išnyksta. Todėl pacientams, kuriems skauda pilvą ir vartoja AKF inhibitorius, atliekant diferencinę diagnostiką, būtina atsižvelgti į žarnyno angioedemos išsivystymo galimybę.

Anafilaktoidinės reakcijos MTL aferezės metu

Retais atvejais pacientams, vartojantiems AKF inhibitorių MTL aferezės metu naudojant dekstrano sulfatą, gali išsivystyti gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Norint išvengti anafilaktoidinės reakcijos, gydymą AKF inhibitoriais reikia laikinai nutraukti prieš kiekvieną aferezės procedūrą.

Anafilaktoidinės reakcijos desensibilizacijos metu

Yra atskirų pranešimų apie anafilaktoidinių reakcijų atsiradimą pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius desensibilizuojančio gydymo metu (pavyzdžiui, apsinuodijus žiedadulkėmis). Tiems patiems pacientams anafilaktoidinės reakcijos buvo išvengta laikinai nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, o atsitiktinai pavartojus vaisto, vėl pasireiškė anafilaktoidinė reakcija.

Neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija, anemija

Vartojant AKF inhibitorių, gali pasireikšti neutropenija/agranulocitozė, trombocitopenija ir anemija. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nesant kitų sunkinančių veiksnių, neutropenija išsivysto retai. Itin atsargiai perindoprilį reikia vartoti pacientams, sergantiems difuzinėmis jungiamojo audinio ligomis, kartu vartojant imunosupresantus, alopurinolį ar prokainamidą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Kai kuriems pacientams pasireiškė sunkūs infekciniai pažeidimai, kai kuriais atvejais jie buvo atsparūs intensyviam gydymui antibiotikais. Tokiems pacientams skiriant perindoprilį, rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų kiekį kraujyje. Pacientai turi pranešti gydytojui apie bet kokius infekcinės ligos požymius (pvz., gerklės skausmą, karščiavimą).

Arterinė hipotenzija

AKF inhibitoriai gali smarkiai sumažinti kraujospūdį. Simptominė arterinė hipotenzija retai išsivysto pacientams, nesergantiems gretutinėmis ligomis. Per didelio kraujospūdžio sumažėjimo rizika padidėja pacientams, kuriems yra sumažėjęs BCC, kuris gali atsirasti gydant diuretikais, laikantis griežtos dietos be druskos, hemodializės, viduriavimo ir vėmimo, taip pat pacientams, sergantiems sunkia arterine hipertenzija ir dideliu renino aktyvumu. . Pacientams, kuriems yra padidėjusi simptominės arterinės hipotenzijos rizika, gydymo Prestans metu reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.

Panašus metodas taip pat taikomas pacientams, sergantiems krūtinės angina ir smegenų kraujagyslių ligomis, kuriems sunki arterinė hipotenzija gali sukelti miokardo infarktą arba smegenų kraujotakos sutrikimą.

Arterinės hipotenzijos atveju pacientą reikia perkelti į gulimą padėtį pakeltomis kojomis. Jei reikia, BCC reikia papildyti į veną suleidžiant 0,9% natrio chlorido tirpalo. Laikina arterinė hipotenzija nėra kliūtis tolesniam vaisto skyrimui. Atkūrus BCC ir kraujospūdį, gydymą galima tęsti.

Mitralinė stenozė, aortos stenozė, hipertrofinė kardiomiopatija

Prestans, kaip ir kitus AKF inhibitorius, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija (aortos stenozė, hipertrofinė kardiomiopatija), taip pat pacientams, kuriems yra mitralinė stenozė.

Sutrikusi inkstų funkcija

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas (CC mažesnis nei 60 ml/min.), rekomenduojama individualiai parinkti perindoprilio ir amlodipino dozes. Tokiems pacientams reikia reguliariai stebėti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume.

Pacientams, kuriems yra dvišalė inkstų arterijos stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė gydymo AKF inhibitoriais metu, gali padidėti karbamido ir kreatinino kiekis kraujo serume, kuris paprastai išnyksta nutraukus gydymą. Dažniau šis poveikis pastebimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Dėl papildomos renovaskulinės hipertenzijos tokiems pacientams padidėja sunkios arterinės hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika.

Kai kuriems pacientams, sergantiems arterine hipertenzija be inkstų kraujagyslių pažeidimo požymių, gali padidėti karbamido ir kreatinino koncentracija kraujo serume, ypač kai perindoprilis vartojamas kartu su diuretiku, dažniausiai nereikšmingas ir laikinas. Dažniau šis poveikis pastebimas pacientams, kurių inkstų funkcija anksčiau buvo sutrikusi.

Kepenų nepakankamumas

Retais atvejais, vartojant AKF inhibitorius, atsiranda cholestazinė gelta. Progresuojant šiam sindromui, išsivysto žaibinė kepenų nekrozė, kartais baigiasi mirtimi. Šio sindromo išsivystymo mechanizmas neaiškus. Jei vartojant AKF inhibitorių atsiranda gelta arba labai padidėja kepenų fermentų aktyvumas, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Kosulys

Gydymo AKF inhibitoriais metu gali pasireikšti sausas kosulys. Vartojant šios grupės vaistus kosulys išlieka ilgą laiką ir išnyksta juos panaikinus. Kai pacientui pasireiškia sausas kosulys, reikia žinoti apie galimą jatrogeninį šio simptomo pobūdį.

Chirurgija / bendroji anestezija

AKF inhibitorių vartojimas pacientams, kuriems atliekama didelė operacija ir (arba) bendra anestezija, gali smarkiai sumažinti kraujospūdį, jei vartojami hipotenziją mažinantys bendrosios anestezijos vaistai. Taip yra dėl to, kad angiotenzino 2 susidarymas blokuojamas kompensacinio renino aktyvumo padidėjimo fone. Jei arterinės hipotenzijos išsivystymas yra susijęs su aprašytu mechanizmu, reikia padidinti cirkuliuojančios plazmos tūrį. Rekomenduojama įspėti chirurgą / anesteziologą, kad pacientas vartoja AKF inhibitorius ir vaisto vartojimą likus 24 valandoms iki operacijos nutraukti.

Hiperkalemija

Hiperkalemija gali išsivystyti gydant AKF inhibitoriais, įskaitant. ir perindoprilis. Hiperkalemijos rizikos veiksniai yra inkstų nepakankamumas, senyvas amžius (virš 70 metų), cukrinis diabetas, tam tikros gretutinės būklės (dehidratacija, ūminė lėtinio širdies nepakankamumo dekompensacija, metabolinė acidozė), kartu vartojami kalį organizme sulaikantys diuretikai (pvz., spironolaktonas ir jo dariniai). eplerenonas, triamterenas, amiloridas), taip pat kalio preparatai ar kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai, taip pat kitų vaistų, kurie padidina kalio kiekį kraujo plazmoje (pavyzdžiui, heparino), vartojimas. Kalio preparatų, kalį tausojančių diuretikų, kalio turinčių valgomosios druskos pakaitalų vartojimas gali žymiai padidinti kalio kiekį kraujyje, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi.

Hiperkalemija gali sukelti rimtų, kartais mirtinų širdies ritmo sutrikimų. Jei perindoprilį ir aukščiau išvardytus vaistus reikia vartoti kartu, gydymą reikia atlikti atsargiai, reguliariai stebint kalio kiekį kraujo serume.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu

Skiriant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems geriamuosius hipoglikeminius vaistus ar insuliną, pirmąjį gydymo mėnesį būtina atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Amlodipinas

Lėtinis širdies nepakankamumas

Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, amlodipiną reikia skirti atsargiai.

priestata

Kadangi vaisto sudėtyje yra laktozės, vaistas neturėtų būti skiriamas pacientams, kuriems yra paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Dėl galimo silpnumo ir galvos svaigimo, vairuoti transporto priemones ir užsiimant tam tikra veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir greitos motorinės reakcijos, reikia būti atsargiems.

Šalutinis poveikis

• leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, pancitopenija, trombocitopenija;
• dilgėlinė;
• svorio priaugimas;
• svorio metimas;
• mieguistumas;
• galvos svaigimas;
• galvos skausmas;
• nemiga;
• nuotaikos labilumas;
• miego sutrikimas;
• drebulys;
• periferinė neuropatija;
• sumišimas;
• regėjimo sutrikimas;
• triukšmas ausyse;
• širdies plakimas;
• kraujo paraudimas ant veido odos;
• ryškus kraujospūdžio sumažėjimas;
• alpimas;
• krūtinės skausmas;
• krūtinės angina;
• miokardo infarktas, galbūt dėl ​​per didelio kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos pacientams;
• aritmijos (įskaitant bradikardiją, skilvelių tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą);
• insultas, galbūt dėl ​​per didelio kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos pacientams;
• vaskulitas;
• dusulys;
• kosulys;
• rinitas;
• bronchų spazmas;
• eozinofilinė pneumonija;
• pilvo skausmas;
• pykinimas Vėmimas;
• dispepsija;
• viduriavimas;
• vidurių užkietėjimas;
• burnos gleivinės sausumas;
• gastritas;
• hepatitas;
• cholestazinė gelta;
• odos niežulys;
• bėrimas;
• veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso klosčių ir (arba) gerklų angioedema;
• plykimas;
• hemoraginis bėrimas;
• jautrumas šviesai;
• padidėjęs prakaitavimas;
• angioedema;
• Stevens-Johnson sindromas;
• raumenų spazmai;
• artralgija;
• mialgija;
• nugaros skausmas;
• šlapinimosi pažeidimas;
• nikturija;
• Dažnas šlapinimasis;
• inkstų nepakankamumas;
• impotencija;
• ginekomastija;
• periferinė edema;
• astenija;
• padidėjęs nuovargis;
• krūtinės skausmas;
• negalavimas.

vaistų sąveika

Nepaisant to, kad kalio kiekis kraujo serume išlieka normos ribose, kai kuriems pacientams, vartojantiems perindoprilį, gali pasireikšti hiperkalemija. Kalį tausojantys diuretikai (pvz., spironolaktonas, triamterenas, amiloridas), kalio preparatai ir kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai gali žymiai padidinti kalio kiekį serume. Šiuo atžvilgiu nerekomenduojama vienu metu vartoti AKF inhibitorių ir pirmiau minėtų lėšų. Jei būtina vartoti kartu (esant patvirtintai hipokalemijai), reikia būti atsargiems ir reguliariai stebėti kalio kiekį kraujo plazmoje bei EKG parametrus.

Kartu vartojant ličio preparatus ir AKF inhibitorius, gali pasireikšti grįžtamas ličio kiekio padidėjimas kraujo plazmoje ir su tuo susijęs toksinis poveikis. Perindoprilio ir ličio preparatų kartu vartoti nerekomenduojama. Jei reikia, tokia terapija reikalauja reguliariai stebėti ličio kiekį kraujo plazmoje.

Kartu vartojant Prestanza su estramustinu, padidėja angioneurozinės edemos rizika.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant dideles acetilsalicilo rūgšties dozes (daugiau nei 3 g per dieną): AKF inhibitorių vartojimas kartu su NVNU (acetilsalicilo rūgštis, kai dozė turi priešuždegiminį poveikį, COX- 2 inhibitoriai ir neselektyvūs NVNU) gali susilpninti AKF inhibitorių antihipertenzinį poveikį.

Kartu vartojant AKF inhibitorius ir NVNU, gali pablogėti inkstų funkcija, įskaitant ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymą ir kalio koncentracijos serume padidėjimą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi. Šį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams. Pacientai turi kompensuoti skysčių netekimą ir atidžiai stebėti inkstų funkciją tiek gydymo pradžioje, tiek gydymo metu.

AKF inhibitoriai gali sustiprinti insulino ir geriamųjų hipoglikeminių preparatų (įskaitant sulfonilkarbamido darinius) hipoglikeminį poveikį pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Hipoglikemija išsivysto labai retai (tikriausiai dėl padidėjusios gliukozės tolerancijos ir sumažėjusio insulino poreikio).

Pacientams, vartojantiems diuretikų (tiazidų ir „kilpų“), ypač kai išsiskiria per daug skysčių ir (arba) elektrolitų, gydymo AKF inhibitoriumi pradžioje gali būti pastebėtas reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, kurio riziką galima sumažinti nutraukti diuretikų vartojimą, pradėti vartoti daugiau skysčių ir (arba) druskos, taip pat skirti mažą perindoprilio dozę, toliau palaipsniui didinant.

Simpatomimetikai gali susilpninti hipotenzinį AKF inhibitorių poveikį.

Skiriant AKF inhibitorius, įsk. perindoprilio, pacientams, vartojantiems į veną aukso preparatų (natrio aurotiomalato), buvo aprašytas simptomų kompleksas, įskaitant veido odos paraudimą, pykinimą, vėmimą, arterinę hipotenziją.

Vartojant kartu su AKF inhibitoriais alopurinoliu, citostatikais ir imunosupresiniais preparatais, kortikosteroidais (sisteminiu būdu) ir prokainamidu, gali padidėti leukopenijos rizika.

Kartu vartojant AKF inhibitorius ir bendrąją nejautrą, gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis.

Laboratoriniams gyvūnams, vartojant verapamilį ir dantroleną į veną, buvo pastebėti skilvelių virpėjimo atvejai, pasibaigę mirtimi. Remiantis turimais duomenimis, reikėtų vengti kartu vartoti dantroleną ir amlodipiną.

Vaistų derinys, reikalaujantis ypatingo dėmesio

Vartojant kartu su citochromo CYP3A4 induktoriais (rifampicinu, St. Amlodipiną kartu su mikrosomų oksidacijos induktoriais reikia vartoti atsargiai ir, jei reikia, koreguoti amlodipino dozę.

Vartojant kartu su citochromo CYP3A4 inhibitoriais (itrakonazolu, ketokonazolu), gali padidėti amlodipino koncentracija plazmoje ir padidėti šalutinio poveikio rizika. Atsargiai reikia vartoti amlodipiną kartu su itrakonazolu arba ketokonazolu, jei reikia, koreguoti amlodipino dozę.

Vaistų derinys, reikalaujantis dėmesio

Kartu vartojant beta adrenoblokatorius, vartojamus sergant lėtiniu širdies nepakankamumu (bisoprololiu, karvediloliu, metoprololiu), pacientams, kuriems yra nekontroliuojamas ar latentinis lėtinis širdies nepakankamumas (padidėjęs neigiamas inotropinis poveikis), padidėja arterinės hipotenzijos rizika, o lėtinio širdies nepakankamumo eiga pablogėja. Be to, beta adrenoblokatoriai gali sumažinti pernelyg didelį refleksinį širdies simpatinį aktyvavimą kartu esant lėtiniam širdies nepakankamumui.

Kiti vaistų deriniai

Amlodipino vartojimo saugumas, kai jis vartojamas kartu su tiazidiniais diuretikais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais, ilgai veikiančiais nitratais, nitroglicerinu (vartojimui po liežuviu), digoksinu, varfarinu, atorvastatinu, sildenafiliu, antacidiniais vaistais (algeldratu, magnio hidroksidu), simetikonu , cimetidinas, NVNU, antibiotikai ir hipoglikeminiai preparatai, skirti vartoti per burną.

Be to, specialūs tyrimai parodė, kad nėra šių vaistų sąveikos su amlodipinu:

• kartu vartojant amlodipiną ir cimetidiną, amlodipino farmakokinetiniai parametrai nepakito;
• kartu vartojant amlodipiną ir sildenafilį, nepadidėjo kiekvieno vaisto hipotenzinis poveikis;
• greipfrutų sultys: tyrime, kuriame dalyvavo 20 sveikų savanorių, buvo įrodyta, kad 240 ml greipfrutų sulčių vartojimas kartu su viena amlodipino doze (10 mg per burną) reikšmingos įtakos amlodipino farmakokinetikai neturėjo.

Amlodipinas neveikia šių vaistinių preparatų farmakokinetikos:

• atorvastatinas: vartojant kartotines 10 mg amlodipino dozes kartu su 80 mg atorvastatino doze, atorvastatino pusiausvyros farmakokinetikos parametrai reikšmingai nepasikeičia;
• digoksinas: kartu vartojant amlodipiną ir digoksiną, sveikų savanorių organizme nesikeičia digoksino kiekis kraujo serume ir digoksino klirensas per inkstus;
• varfarinas: sveikiems savanoriams vyrams, gydytiems varfarinu, amlodipino pridėjimas reikšmingos įtakos protrombino laiko pokyčiui dėl varfarino neturėjo;
• ciklosporinas: amlodipinas reikšmingos įtakos ciklosporino farmakokinetiniams parametrams nedaro.

Vaistų derinys, reikalaujantis ypatingo dėmesio

Vartojant kartu su baklofenu, gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis. Reikia stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, jei reikia, koreguoti amlodipino dozę.

Vaistų derinys, reikalaujantis dėmesio

Antihipertenziniai vaistai (pvz., beta adrenoblokatoriai) ir kraujagysles plečiantys vaistai gali sustiprinti perindoprilio ir amlodipino antihipertenzinį poveikį. Atsargiai reikia vartoti kartu su nitroglicerinu, kitais nitratais ar kitais kraujagysles plečiančiais vaistais, nes tai gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.

Kortikosteroidai (mineraliniai ir gliukokortikoidai), tetrakozaktidas mažina antihipertenzinį poveikį (skysčių susilaikymą ir natrio jonus dėl kortikosteroidų veikimo).

Alfa blokatoriai (prazozinas, alfuzozinas, doksazozinas, tamsulozinas, terazosinas) sustiprina antihipertenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos riziką.

Amifostinas gali sustiprinti antihipertenzinį amlodipino poveikį.

Tricikliai antidepresantai / neuroleptikai / bendrieji anestetikai sustiprina antihipertenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos riziką.

Vaisto Prestans analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Dalnevas.

Vartoti vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama.

Planuojant nėštumą vaisto vartojimą reikia nutraukti ir skirti kitus nėštumo metu leistinus antihipertenzinius vaistus, nebent gydymas Prestanz yra būtinas dėl sveikatos priežasčių. Jei pastojate, Prestanz vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį antihipertenzinį gydymą.

Yra žinoma, kad AKF inhibitorių poveikis vaisiui 2 ir 3 nėštumo trimestrais gali sukelti jo vystymosi sutrikimus (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulų osifikacijos sulėtėjimą) ir komplikacijų vystymąsi. naujagimiams (inkstų nepakankamumas, arterinė hipotenzija, hiperkalemija). Jei pacientė 2-3 nėštumo trimestrą vartojo AKF inhibitorių, rekomenduojama atlikti vaisiaus ultragarsinį tyrimą, kad būtų įvertinta kaukolės ir inkstų funkcija.

Naujagimiai, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo, nes gali išsivystyti arterinė hipotenzija, oligurija ir hiperkalemija.

Turimi riboti duomenys apie amlodipino ir kitų lėtųjų kalcio kanalų blokatorių vartojimą nėštumo metu rodo, kad vaistas neigiamo poveikio vaisiui nedaro. Tačiau yra rizika, kad gimdymas pailgės.

Žindymo laikotarpiu Prestanz vartoti nerekomenduojama, nes nėra atitinkamos klinikinės patirties vartojant perindoprilį ir amlodipiną tiek monoterapijai, tiek kaip sudėtinio gydymo dalis. Jei jums reikia vartoti vaistą, turite nutraukti maitinimą krūtimi.

Naudojimo instrukcijos

„Co-Prenessa“ pateikiamas kartu su instrukcijų lapeliu, kurį turėtumėte perskaityti. Rekomendacijų nepaisymas gali sukelti nemalonių pasekmių.

Indikacijos

Gydytojas gali skirti šį vaistą pirminei hipertenzijai gydyti.

Reikia gerti po 1 tabletę 1 kartą per dieną. Tabletes geriausia gerti ryte prieš valgį.

Gydymas Co-Prenessa vyresnio amžiaus žmonėms pradedamas nuo pradinės 2 mg dozės (1 tabletė) 1 kartą per parą. Kreatinino kiekis kraujo plazmoje turi būti koreguojamas atsižvelgiant į paciento lytį, amžių ir svorį.

Gydymą galima pradėti tik esant normaliai inkstų būklei.

Jei pacientui diagnozuotas lengvas inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia. Tačiau ateityje kreatinino ir kalio kiekį būtina stebėti praėjus 1 savaitei nuo gydymo pradžios, o vėliau – po 2–4 mėnesių.

Jei pacientui diagnozuotas kepenų nepakankamumas, gydymo koreguoti nereikia.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas "Co-Prenessa" tiekiamas šiomis formomis:

1. Tabletės, kurių dozė yra 2 mg;
2. su 4 mg doze;
3. su 8 mg doze.

Vienos tabletės sudėtį sudaro perindoprilis, indapamidas, taip pat kalcio chlorido heksahidratas, krospovidonas, laktozė, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, monohidratas, natrio bikarbonatas.

Vaistas tiekiamas 30, 60 ir 90 tablečių.

Sąveika su kitais vaistais

Bendras Co-Preness priėmimas Su:

Šalutiniai poveikiai

Co-Prenessa gali sukelti daugybę šalutinių poveikių. Jie apima:

1. Sumažėjęs kraujospūdis, krūtinės angina, leukopenija, agranulocitozė, anemija, trombocitopenija, miokardo infarktas, hipotenzija, neutropenija.
2. Galvos skausmas, miego sutrikimas, traukuliai, galvos svaigimas, spengimas ausyse, emocinis susijaudinimas, depresija (gali būti sunki) ir regėjimo sutrikimas.
3. Kosulys (sausas), rinitas, dusulys, pneumonija.
4. Vidurių užkietėjimas, pykinimas, disgevezija, cholestazė, viduriavimas, hepatitas, virškinimo sutrikimai, pankreatitas, encefalopatija.
5. Raudonoji vilkligė, padidėjęs jautrumas šviesai, nekrolizė, odos išbėrimas, anafilaksinis šokas, Stevens-Johnson sindromas.
6. Bendras silpnumas, erekcijos sutrikimas.

Žmonės, kurie profesionaliai užsiima sportu, turėtų atsižvelgti į tai, kad vaistas gali teigiamai reaguoti į dopingo kontrolę.

Kontraindikacijos

Vaistas turi daugybę kontraindikacijų, įskaitant:

1. Anurija.
2. Azotemija.
3. Alergija vaisto sudedamosioms dalims.
4. Hiperkalemija.
5. Vieno ar dviejų inkstų arterijų stenozė.

Jei pacientui diagnozuotas ūminis kepenų nepakankamumas, vaistas yra kontraindikuotinas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu šio vaisto vartojimą reikia nutraukti. Taip yra dėl to, kad vaistas gali turėti neigiamą poveikį vaisiui.

Jei neįmanoma atsisakyti vaisto vartojimo, gydytojas turėtų pasirinkti saugų analogą.

Žindymo metu kūdikis taip pat turėtų atsisakyti vartoti Co-Prenessa.

Jei neįmanoma atsisakyti priėmimo, kūdikis turi būti perkeltas į dirbtinę mitybą.

Sandėliavimas

Bet kokiomis sąlygomis Co-Prenessa galiojimo laikas yra ne ilgesnis kaip 2 metai. Pasibaigus tinkamumo laikui, vaistą reikia išmesti.

Kaina

Tiksli Co-Preness vaisto kaina turi būti nurodyta miesto vaistinėse. Instrukcijose nurodoma apytikslė kaina.

Kaina priklauso nuo dozės ir tablečių skaičiaus.

1. Maskvoje už 30 tablečių, kurių dozė yra 2 mg, turėsite sumokėti 300 rublių.
2. Už vaistą Co-Prenessa (30 tablečių), kurių dozė yra 4 mg, vidutiniškai turėsite sumokėti 400 rublių.
3. Vaistas (30 tablečių), kurio dozė yra 8 mg, kainuoja vidutiniškai 490 rublių.

Ukraina:

1. Kijevo vaistinėse už 30 Co-Prenessa tablečių, kurių dozė yra 2 mg, turėsite sumokėti 106,04 UAH.
2. Už 30 tablečių vaisto, kurio dozė yra 4 mg, turėsite sumokėti 144,25 UAH.
3. Vaistas (30 tablečių) 8 mg vidutiniškai kainuoja 160,89 UAH.