Neo-penotran forte l, makšties žvakutės. Neo-Penotran Forte L - vaisto aprašymas, naudojimo instrukcijos, apžvalgos Žvakės neo-penotran forte n

Neo penotran žvakės yra vaistas, turintis antibakterinį, priešgrybelinį poveikį. Jis taikomas lokaliai ir ginekologijoje. Vaistas tiekiamas žvakučių (žvakių) pavidalu. Savo forma jis turi plokščią korpusą su apvaliu galu. Balta spalva. Naudojamas ginekologijoje kaip priemonė nuo grybelinių ligų.

Neo penotran kompozicija turi tokią. Vienoje žvakutėje yra 500 miligramų metronadazolo Ir 100 miligramų mikonazolo nitrato. Pagalbinės medžiagos yra witepsol. Kartoninėje dėžutėje yra septynios dalys.

Naudojimo indikacijos

Naudojimo indikacijos apima šias ginekologines ligas.

  1. Makšties kandidozė.
  2. Ramus vulvovaginitas.
  3. Bakterinė vaginozė, kurią sukelia nespecifinis vaginitas.
  4. Mišrios vulvos infekcijos.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos dėl neopenotrano vartojimo turėtų apimti bet kokią kepenų ligą.

  • Taip pat nenaudokite žvakių nuo centrinės nervų sistemos ligų.
  • Nerekomenduojama vartoti žvakučių sutrikus kraujodarai ir pirmąjį nėštumo trimestrą.
  • Žvakės neskiriamos iki 14 metų.
  • Šalutinis poveikis gali pasireikšti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Dozavimas

Esant lengvai ligos eigai, žvakutės skiriamos po vieną žvakutę naktį, taip pat vieną žvakutę ryte. Vaistas vartojamas vieną savaitę.

Esant vaginito atkryčiams, žvakutės vartojamos du kartus per dieną (ryte ir naktį) keturiolika dienų. Daugelis moterų rašo atsiliepimus apie tai.

Naudojimo instrukcijos

Viena žvakutė uždedama ant vienkartinio piršto galiuko. Gulint, žvakutė įkišama giliai į makštį. Įdėjus žvakutę, rekomenduojama valandą pagulėti, kol vaistas pradės veikti.

Atsiliepimai

Mane kankino nuolatinis vaginitas, kurio tiesiog nebandžiau. Gydytojas man išrašė neo penotran žvakučių. Aš dedu žvakes 14 dienų. Makšties uždegimas praėjo, vis dar nevargina.

Uždėkite žvakių kursą. Viskas buvo gerai ir testai geri. Ir po dviejų mėnesių jie rado atkrytį. Paaiškėjo, kad mano vyrui taip pat buvo diagnozuota liga. Gydytoja paskyrė antrą kursą, bet jau mano partneriui. Po gydymo įsitikinau, kad vaistas veiksmingas net ir antrą kursą.

Katerina

Gydytojas man paskyrė vaistą - neo penotran L žvakučių pavidalu. Užtruko vieną savaitę. Kandidozė iš karto praėjo. Rekomenduoju.

Vasilisa

Pernai naudojau neo penotran vaginal. Likau nepatenkinta, nes vaistas man netiko. Iš karto po pirmosios žvakės pajutau deginimo pojūtį. Vaistas turėjo būti pakeistas kitu.

Už mažiau nei pusantro tūkstančio neopenotrano neradau, teko ieškoti internete. Radau puikią internetinę vaistinę. Užsisakiau žvakių už 700 rublių. Ir aš tau rekomenduoju. Produktas yra sertifikuotas.

Šalutiniai poveikiai

Vietinės reakcijos gali sukelti niežėjimą arba dirginimą. Tokia reakcija gali pasireikšti per pirmąsias tris makšties preparato vartojimo dienas. Nutraukus vaisto vartojimą, visi šalutiniai poveikiai greitai išnyksta.

Iš virškinimo trakto gali atsirasti trumpalaikis pilvo skausmas. Taip pat galite jausti vidurių užkietėjimą, viduriavimą, pykinimą ar vėmimą.

Iš centrinės nervų sistemos pusės gali atsirasti galvos skausmas ar svaigimas. Alerginės reakcijos gali pasireikšti odos bėrimų forma.

Visi aukščiau išvardyti šalutiniai poveikiai yra gana reti. Paprastai vaistas yra gerai toleruojamas.

Perdozavimas

Vaisto perdozavus, gali pasireikšti vėmimas ir pykinimas. Taip pat pilvo skausmas ir nemalonus poskonis. Verta paminėti, kad pasikeitus šlapimo spalvai, reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą. Kai kuriais atvejais gali pasireikšti ir kitos apraiškos, pavyzdžiui, stomatitas ir faringitas.

Vaistas neturėtų būti naudojamas su etanoliu. Dviejų vaistų sąveikos fone gali pasireikšti į disulfiramą panašios reakcijos. Nerekomenduojama vartoti vaisto kartu su disulfiramu.

Šiuo atveju gali būti neigiamos psichinės reakcijosįskaitant dirginimą ir depresiją. Tuo pačiu metu neo-penotrano neturėtumėte vartoti kartu su metronidazolu.

Toks tandemas sustiprina netiesioginių antikoaguliantų poveikį, o tai neigiamai veikia moters sveikatą. Taip pat neturėtumėte vartoti vaisto su jokiais vaistais, kurių sudėtyje yra ličio, su fenitoinu, taip pat su fenobarbitaliu.

Nepaisant to, kad vaistas yra gerai toleruojamas, tačiau pagrindinis neo penotrano sudėties komponentas gali būti neigiamai veikia moterų sveikatą.

Dėl specialių naudojimo instrukcijų verta atkreipti dėmesį į pagrindinio komponento poveikį kepenų fermentų aktyvumui kraujyje. Taip pat glikemijos lygis nustatant gliukozės kiekį kraujyje.

Reikia pažymėti, kad gydant moteris nuo trichomonozės, vienu metu reikia gydyti du seksualinius partnerius. Priešingu atveju gydymas neopenotraninėmis žvakėmis nebus prasmingas.

Žvakių vartojimo metu turėtumėte susilaikyti nuo lytinių santykių. Naudojant žvakutes ir joms kontaktuojant su prezervatyvu, makšties žvakutės pagrindas gali sąveikauti su guma. Taigi tai neigiamai paveiks tolesnį gydymą.

Penotran forte vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, apžvalga

Penotran priklauso naujos kartos vaistams ir jo poveikis makštiui yra gana griežtas. Štai kodėl vaistas neskiriamas pirmąjį nėštumo trimestrą. Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais neopenotraną galima skirti, tačiau tik tuo atveju, jei tai naudinga motinai. Šiuo atveju vaisto vartojimo nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Šiuo atžvilgiu nėštumo metu geriausia Neo Penotran pakeisti kitu, mažiau agresyviu vaistu.

neo penotranas laktacijos metu vartoti negalima. Pagrindinis komponentas išsiskiria kartu su motinos pienu. Penotraną rekomenduojama pakeisti kitu mažiau kenksmingu vaistu. Taip pat galite nutraukti maitinimą krūtimi vartojant vaistą. Tęsti žindymą galbūt bus antrą dieną po gydymo pabaigos.

Specialios instrukcijos, be nėštumo, apima: kepenų liga. Bet koks sunkus kepenų funkcijos sutrikimas yra kontraindikacija vartoti vaistą.

Vaistas išleidžiamas griežtai pagal receptą. Laikyti trejus metus ne aukštesnėje kaip dvidešimt penkių laipsnių Celsijaus temperatūroje.

Analogai

Gana dažnai moterys domisi tuo, kas gali pakeisti veiksmingas makšties žvakutes. Dėl to, kad pagrindinis vaisto komponentas yra pernelyg agresyvus ir kai kuriais atvejais kontraindikuotinas, yra analogų, kurie padės taip pat veiksmingai įveikti daugybę moterų ligų.

Tai apima Klion-D 100, taip pat galima įsigyti žvakių pavidalu. Daugelis moterų renkasi vaisto išleidimo tabletę - Trichopolum. Kitas populiarus vaistas yra šis.

Yra ir kitų gerai žinomo vaisto analogų, tačiau prieš perkant žvakutes ar tabletes, geriau pasitarti su gydytoju.

Kaina

Forto kaina skiriasi nuo neo penotran 7 kainos. Vidutinė žvakučių kaina gali siekti tūkstantį rublių. Mažiausia kaina buvo 640 rublių.

Gydymo veiksmingumui ir mikrofloros normalizavimui rekomenduojama įsigyti dvi vaisto pakuotes. Vienam gydymo kursui reikia 14 žvakių, taigi išleisite apie du tūkstančius rublių. Geriau vieną kartą nusipirkti kokybišką prekę, nei išleisti daugiau analogams ir nepasiekti norimo rezultato.

Kad išvengtumėte šalutinio poveikio ir neigiamų apraiškų, prieš vartodami vaistą pasitarkite su savo gydančiu ginekologu. Tai ypač pasakytina apie nėščias moteris, maitinančias krūtimi. Ir moterys, sergančios inkstų ligomis.

Preparatas, turintis antibakterinį, antiprotozinį ir priešgrybelinį poveikį, skirtas vietiniam naudojimui ginekologijoje

Veikliosios medžiagos

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Makšties žvakutės plokščio kūno formos su apvaliu galu, nuo baltos iki šiek tiek gelsvos.

Pagalbinės medžiagos: Witepsol S55 1436,75 mg.

7 vnt. - plastikinės lizdinės plokštelės (1) su pirštų galiukais - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Neo-Penotran Forte-L žvakutėse yra mikonazolo, turinčio priešgrybelinį poveikį, metronidazolo, kuris turi antibakterinį ir antitrichomoninį poveikį, ir lidokaino, kuris suteikia vietinį anestezinį poveikį.

Mikonazolas, kuris yra sintetinis imidazolo darinys, pasižymi priešgrybeliniu poveikiu ir plačiu veikimo spektru. Ypač veiksmingas nuo patogeninių grybų, įskaitant Candida albicans. Be to, mikonazolas veiksmingas prieš gramteigiamas bakterijas. Mikonazolo veikimas yra ergosterolio sintezė citoplazminėje membranoje. Mikonazolas keičia Candidaspecies mikozinių ląstelių pralaidumą ir slopina įsisavinimą in vitro.

Metronidazolas, kuris yra 5-nitroimidazolo darinys, yra antiprotozinis ir antibakterinis agentas, veiksmingas prieš kelias infekcijas, kurias sukelia anaerobinės bakterijos ir pirmuonys, pvz., Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis ir anaerobinės bakterijos, įskaitant. anaerobiniai streptokokai.

Vienu metu vartojamas mikonazolas ir metronidazolas nesukelia sinergetinio ar antagonistinio poveikio.

Lidokainas stabilizuoja neuronų membraną, slopindamas jonų srautus, reikalingus impulsams atsirasti ir atlikti, taip suteikdamas vietinį anestezinį poveikį.

Farmakokinetika

Mikonazolo nitratas: Mikonazolo nitrato absorbcija, suleidus į makštį, yra labai maža (maždaug 1,4 % dozės). Mikonazolo nitrato kiekį galima nustatyti per tris dienas po Neo-Penotran Forte-L žvakučių įvedimo į makštį.

Metronidazolas: intravaginalinio metronidazolo biologinis prieinamumas yra 20%, palyginti su geriamuoju. Pusiausvyrinė metronidazolo koncentracija plazmoje yra 1,1-5,0 μg / ml, kasdien vartojant Forte-L žvakutes į makštį 3 dienas. Metronidazolas metabolizuojamas kepenyse oksidacijos būdu. Pagrindiniai metronidazolo metabolitai yra hidroksi dariniai ir acto rūgšties junginiai, kurie išsiskiria per inkstus. Biologinis hidroksimetabolitų aktyvumas sudaro 30% metronidazolo biologinio aktyvumo. Metronidazolo T 1/2 – 6-11 val.. Išgėrus arba suleidus metronidazolo, 60-80 % dozės išsiskiria pro inkstus (apie 20 % – nepakitusio ir metabolitų pavidalu).

Lidokainas: veiksmas prasideda po 3-5 minučių. Lidokainas absorbuojamas paviršutiniškai ant pažeistos odos ir gleivinių ir greitai metabolizuojamas kepenyse. Metabolitai ir vaistas nepakitęs (10% suvartotos dozės) išsiskiria per inkstus. Kasdien į makštį vartojant Neo-Penotran Forte-L žvakutes 3 dienas, lidokainas absorbuojamas minimaliu kiekiu, o jo koncentracija plazmoje yra 0,04-1 μg / ml.

Indikacijos

- Candida albicans sukelta makšties kandidozė;

- anaerobinių bakterijų ir Gardnerella vaginalis sukeltas bakterinis vaginitas, Trichomonas vaginalis sukeltas Trichomonas vaginitas;

- mišrios makšties infekcijos.

Kontraindikacijos

- I nėštumo trimestras;

- porfirija;

- epilepsija;

- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Dozavimas

At pasikartojanti liga ar vaginitas, atsparus kitam gydymui rekomenduojama gydymo kursą pratęsti iki 14 dienų.

Žvakutės turi būti įkišamos gulint giliai į makštį, naudojant pridedamus vienkartinius pirštų galiukus.

Šalutiniai poveikiai

IN retais atvejais pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos (odos išbėrimas) ir šalutinis poveikis, pvz., pilvo skausmas, galvos skausmas, makšties niežulys, deginimas ir makšties dirginimas.

Sisteminio šalutinio poveikio dažnis yra labai mažas, nes naudojant makštį metronidazolą, esantį Neo-Penotran Forte-L makšties žvakutėse, metronidazolo koncentracija plazmoje yra labai maža (2-12%, palyginti su geriamuoju).

mikonazolo nitratas, kaip ir visos kitos priešgrybelinės medžiagos imidazolo darinių pagrindu, kurios švirkščiamos į makštį, gali sukelti makšties dirginimą (deginimą, niežėjimą) (2-6%). Tokius simptomus galima pašalinti vietiniu anestetiku lidokainu. Esant stipriam dirginimui, gydymą reikia nutraukti.

Šalutinis poveikis dėl sisteminio vartojimo metronidazolas, apima padidėjusio jautrumo reakcijas (retai), leukopeniją, ataksiją, psichoemocinius sutrikimus, periferinę neuropatiją perdozavus ir ilgai vartojant, traukulius; viduriavimas (retai), vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar mėšlungis, skonio pokytis (retai), burnos džiūvimas, metalo ar nemalonus skonis, padidėjęs nuovargis. Šis šalutinis poveikis pasireiškia labai retais atvejais, nes intravaginalinio metronidazolo koncentracija kraujyje yra labai maža.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, niežulys, metalo skonis burnoje, ataksija, parestezija, traukuliai, leukopenija, tamsus šlapimas. Mikonazolo nitrato perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, gerklų ir burnos džiūvimas, anoreksija, galvos skausmas, viduriavimas.

Gydymas: atsitiktinai išgėrus didelę vaisto dozę, prireikus galima išplauti skrandį. Specifinio priešnuodžio nėra; taikomas simptominis gydymas. Gydymas turi būti skiriamas asmenims, kurie išgėrė 12 g metronidazolo dozę.

vaistų sąveika

Dėl metronidazolo absorbcijos gali pasireikšti tokia sąveika:

Alkoholis:į disulfiramą panašios reakcijos.

Oralinis: antikoaguliacinio poveikio stiprinimas.

Fenitoinas: fenitoino kiekio padidėjimas ir metronidazolo koncentracijos kraujyje sumažėjimas.

Fenobarbitalis: metronidazolo koncentracijos kraujyje sumažėjimas.

Disulfiramas: galimi pakitimai iš centrinės nervų sistemos pusės (pavyzdžiui, psichinės reakcijos).

Cimetidinas: gali padidėti metronidazolo koncentracija kraujyje ir dėl to padidėti neurologinio šalutinio poveikio rizika. Litis: gali padidėti ličio toksiškumas.

Astemizolas ir terfenadinas: Metronidazolas ir mikonazolas slopina šių junginių metabolizmą ir didina jų koncentraciją plazmoje.

Turi įtakos kepenų fermentų, gliukozės (kai nustatoma heksokinazės metodu), teofilino ir prokainamido kiekiui kraujyje.

Specialios instrukcijos

Gydymo metu ir mažiausiai 24-48 valandas po kurso pabaigos būtina vengti alkoholio dėl galimų į disulfiramą panašių reakcijų. Didelės dozės ir ilgalaikis sistemingas vaisto vartojimas gali sukelti periferinę neuropatiją ir traukulius. Naudojant žvakutes kartu su kontraceptinėmis diafragmomis ir prezervatyvais, reikia būti atsargiems dėl galimos gumos sąveikos su žvakutės pagrindu.

Pacientams, kuriems diagnozuotas trichomoninis vaginitas, būtinas kartu gydyti ir seksualinį partnerį.

Esant inkstų nepakankamumui, metronidazolo dozę reikia sumažinti.

Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, metronidazolo klirensas gali būti sutrikęs.

Metronidazolas gali sukelti encefalopatijos simptomus dėl padidėjusio koncentracijos plazmoje, todėl jį reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kepenų encefalopatija.

Pacientams, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, lidokaino pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti du ar daugiau kartų.

Sumažėjusi inkstų funkcija neturi įtakos lidokaino farmakokinetikai, tačiau gali sukelti metabolitų kaupimąsi.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Žvakutės Neo-Penotran Forte-L neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais.

Ikiklinikiniai saugumo duomenys

Ikiklinikinių saugumo, farmakologinių, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais nenustatyta galimo pavojaus žmogui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Metronidazolas ir lidokainas priklauso B kategorijai, mikonazolas – C kategorijai. Po pirmojo nėštumo trimestro Neo-Penotran Forte-L galima vartoti prižiūrint gydytojui tais atvejais, kai numatoma nauda viršija galimą pavojų vaisiui.

Žindymą reikia nutraukti, nes. metronidazolo patenka į motinos pieną. Maitinimą galima atnaujinti praėjus 24-48 valandoms po gydymo pabaigos. Nežinoma, ar lidokaino patenka į motinos pieną. Žindanti moteris lidokainą turi vartoti atsargiai.

Pacientams, sergantiems kepenų encefalopatija, metronidazolo paros dozę reikia sumažinti iki 1/3.

Pacientams, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, lidokaino pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti du ar daugiau kartų.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaistą ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Nelaikykite šaldytuve. Laikyti originalioje pakuotėje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas – 2 metai. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui

Embilas Ilachas Sun. Ltd. Shti. Embil Pharmaceutical Co. Ltd

Kilmės šalis

Turkmėnistanas Turkija

Produktų grupė

Priešgrybeliniai vaistai

Preparatas, turintis antibakterinį, antiprotozinį ir priešgrybelinį poveikį, skirtas vietiniam naudojimui ginekologijoje

Išleidimo forma

  • pakuotė 7 supp

Dozavimo formos aprašymas

  • Makšties žvakutės

farmakologinis poveikis

Neo-Penotran Forte-L žvakutėse yra mikonazolo, turinčio priešgrybelinį poveikį, metronidazolo, kuris turi antibakterinį ir antitrichomoninį poveikį, ir lidokaino, kuris suteikia vietinį anestezinį poveikį. Mikonazolas, kuris yra sintetinis imidazolo darinys, turi priešgrybelinį aktyvumą ir platų veikimo spektrą. Ypač veiksmingas nuo patogeninių grybų, įskaitant Candida albicans. Be to, mikonazolas veiksmingas prieš gramteigiamas bakterijas. Mikonazolo veikimas yra ergosterolio sintezė citoplazminėje membranoje. Mikonazolas keičia Candida rūšies mikozinių ląstelių pralaidumą ir slopina gliukozės pasisavinimą in vitro. Metronidazolas, kuris yra 5-nitroimidazolo darinys, yra antiprotozinis ir antibakterinis agentas, veiksmingas prieš kelias infekcijas, kurias sukelia anaerobinės bakterijos ir pirmuonys, pvz., Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis ir anaerobinės bakterijos, įskaitant. anaerobiniai streptokokai. Vienu metu vartojamas mikonazolas ir metronidazolas nesukelia sinergetinio ar antagonistinio poveikio. Lidokainas stabilizuoja neuronų membraną, slopindamas jonų sroves, būtinas impulsams generuoti ir laiduoti, taip sukeldamas vietinį anestezinį poveikį.

Farmakokinetika

Mikonazolo nitratas: Mikonazolo nitrato, vartojamo į makštį, absorbcija yra labai maža (apie 1,4 % dozės). Mikonazolo nitrato koncentraciją plazmoje galima nustatyti per tris dienas po Neo-Penotran Forte-L žvakučių įvedimo į makštį. Metronidazolas: intravagininio metronidazolo biologinis prieinamumas yra 20%, palyginti su geriamuoju. Pusiausvyrinė metronidazolo koncentracija plazmoje yra 1,1–5,0 μg / ml, kasdien 3 dienas vartojant į makštį Neo-Penotran Forte-L žvakutes. Metronidazolas metabolizuojamas kepenyse oksidacijos būdu. Pagrindiniai metronidazolo metabolitai yra hidroksi dariniai ir acto rūgšties junginiai, kurie išsiskiria per inkstus. Biologinis hidroksimetabolitų aktyvumas sudaro 30% metronidazolo biologinio aktyvumo. Metronidazolo T1 / 2 yra 6-11 valandų Išgėrus arba suleidus metronidazolo, 60-80% dozės pašalinama per inkstus (apie 20% - nepakitusio ir metabolitų pavidalu). Lidokainas: veikimas prasideda po 3-5 minučių. Lidokainas absorbuojamas paviršutiniškai ant pažeistos odos ir gleivinių ir greitai metabolizuojamas kepenyse. Metabolitai ir vaistas nepakitęs (10% suvartotos dozės) išsiskiria per inkstus. Kasdien į makštį vartojant Neo-Penotran Forte-L žvakutes 3 dienas, lidokainas absorbuojamas minimaliu kiekiu, o jo koncentracija plazmoje yra 0,04-1 μg / ml.

Specialios sąlygos

Nerekomenduojama vartoti vaikams ir mergelėms. Gydymo metu ir mažiausiai 24-48 valandas po kurso pabaigos būtina vengti alkoholio dėl galimų į disulfiramą panašių reakcijų. Didelės dozės ir ilgalaikis sistemingas vaisto vartojimas gali sukelti periferinę neuropatiją ir traukulius. Naudojant žvakutes kartu su kontraceptinėmis diafragmomis ir prezervatyvais, reikia būti atsargiems dėl galimos gumos sąveikos su žvakutės pagrindu. Pacientams, kuriems diagnozuotas trichomoninis vaginitas, būtinas kartu gydyti ir seksualinį partnerį. Esant inkstų nepakankamumui, metronidazolo dozę reikia sumažinti. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, metronidazolo klirensas gali būti sutrikęs. Metronidazolas gali sukelti encefalopatijos simptomus dėl padidėjusio koncentracijos plazmoje, todėl jį reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kepenų encefalopatija. Pacientams, sergantiems kepenų encefalopatija, metronidazolo paros dozę reikia sumažinti iki 1/3. Pacientams, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, lidokaino pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti du ar daugiau kartų. Sumažėjusi inkstų funkcija neturi įtakos lidokaino farmakokinetikai, tačiau gali sukelti metabolitų kaupimąsi. Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus Neo-Penotran Forte-L žvakutės neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikinių saugumo, farmakologinių, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai nenustatė jokio galimo pavojaus žmogui.

Junginys

  • metronidazolas (mikronizuotas) 750 mg mikonazolo nitratas (mikronizuotas) 200 mg Pagalbinės medžiagos: witepsol S55 mikronizuotas metronidazolas 750 mg mikonazolo nitratas mikronizuotas 200 mg lidokainas 100 mg Pagalbinės medžiagos: witepsol S55.7 mg3 146.

Neo-Penotran Forte vartojimo indikacijos

  • - Candida albicans sukelta makšties kandidozė; - anaerobinių bakterijų ir Gardnerella vaginalis sukeltas bakterinis vaginitas, Trichomonas vaginalis sukeltas Trichomonas vaginitas; - mišrios makšties infekcijos.

Neo-Penotran Forte kontraindikacijos

  • - I nėštumo trimestras; - porfirija; - epilepsija; - sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; - jaunesniems nei 18 metų pacientams dėl nepakankamų duomenų apie vartojimą šioje amžiaus kategorijoje, mergelės; - Padidėjęs jautrumas veikliosioms vaisto sudedamosioms dalims ar jų dariniams.

Neo-Penotran Forte dozavimas

  • 100 mg + 750 mg + 200 mg

Neo-Penotran Forte šalutinis poveikis

  • Retais atvejais pastebimos padidėjusio jautrumo reakcijos (odos išbėrimas) ir šalutinis poveikis, pvz., pilvo skausmas, galvos skausmas, makšties niežulys, deginimas ir makšties dirginimas. Sisteminio šalutinio poveikio dažnis yra labai mažas, nes naudojant makštį metronidazolą, esantį Neo-Penotran Forte-L makšties žvakutėse, metronidazolo koncentracija plazmoje yra labai maža (2-12%, palyginti su geriamuoju). Mikonazolo nitratas, kaip ir visos kitos imidazolo darinių pagrindu pagamintos priešgrybelinės medžiagos, kurios švirkščiamos į makštį, gali sukelti makšties dirginimą (deginimą, niežulį) (2-6%). Tokius simptomus galima pašalinti vietiniu anestetiku lidokainu. Esant stipriam dirginimui, gydymą reikia nutraukti. Šalutinis poveikis, kurį sukelia sisteminis metronidazolo vartojimas, yra padidėjusio jautrumo reakcijos (retai), leukopenija, ataksija, psichoemociniai sutrikimai, periferinė neuropatija perdozavus ir ilgai vartojant, traukuliai; viduriavimas (retai), vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar mėšlungis, skonio pokytis (retai), burnos džiūvimas, metalo ar nemalonus skonis, padidėjęs nuovargis. Šis šalutinis poveikis pasireiškia labai retais atvejais, nes intravaginalinio metronidazolo koncentracija kraujyje yra labai maža.

vaistų sąveika

Metronidazolo ir etanolio sąveika gali sukelti į disulfiramą panašias reakcijas. Neo-Penotran Forte vartojant kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, pastebimas antikoaguliacinio poveikio padidėjimas. Neo-Penotran Forte vartojant kartu su fenitoinu, sumažėja metronidazolo koncentracija kraujyje, o fenitoino koncentracija didėja. Neo-Penotran Forte vartojant kartu su fenobarbitaliu, pastebimas metronidazolo koncentracijos kraujyje sumažėjimas. Vartojant Neo-Penotran Forte kartu su disulfiramu, galimas šalutinis poveikis iš centrinės nervų sistemos (psichotinės reakcijos). Neo-Penotran Forte vartojant kartu su cimetidinu, gali padidėti metronidazolo koncentracija kraujyje ir padidėti neurologinio šalutinio poveikio rizika. Neo-Penotran Forte vartojant kartu su ličiu, gali padidėti ličio toksiškumas.

Perdozavimas

pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, generalizuotas niežulys, metalo skonis burnoje, judesių sutrikimai (ataksija), galvos svaigimas, parestezija, traukuliai, periferinė neuropatija (įskaitant ilgą laiką vartojant dideles dozes), leukopenija, tamsus šlapimas.

Laikymo sąlygos

  • saugoti nuo vaikų
Pateikta informacija

Urogenitalinė sistema ir lytiniai hormonai (G) > Antiseptikai ir antimikrobinės medžiagos ginekologinėms ligoms gydyti (G01) > Antiseptikai ir antimikrobinės medžiagos ginekologinėms ligoms gydyti (išskyrus derinius su kortikosteroidais) (G01A) > imidazolo dariniai (G01AF) > imidazolo dariniai (G01AF) > imidazolo deriniai išvestinės priemonės (G01AF20) )

Klinikinė-farmakologinė grupė:

Preparatas, turintis antibakterinį, antiprotozinį ir priešgrybelinį poveikį, skirtas vietiniam naudojimui ginekologijoje

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Vaistas išduodamas pagal receptą. makšties 750 mg + 200 mg + 100 mg: 7 vnt.
Reg. Nr.: RK-LS-5-Nr.019468 2012-07-12 - Galioja
Makšties žvakutės nuo baltos iki geltonos, elipsės formos.

1 tiekimas.
metronidazolas 750 mg
mikonazolo nitratas 200 mg
lidokainas 100 mg
Pagalbinės medžiagos: witepsol.

7 vnt. - korinio kontūro pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.

Vaistinio preparato NEO-PENOTRANE® FORTE L aprašymas yra pagrįstas oficialiai patvirtinta vaisto vartojimo instrukcija ir sudarytas 2015 m.

farmakologinis poveikis

Kombinuotas preparatas vietiniam vartojimui ginekologijoje. Jis turi priešgrybelinį, antibakterinį, antiprotozinį ir vietinį anestezinį poveikį.

Mikonazolas yra sintetinis imidazolo darinys, turintis priešgrybelinį poveikį ir platų veikimo spektrą. Ypač veiksmingas nuo patogeninių grybų, įskaitant Candida albicans. Be to, mikonazolas veiksmingas prieš gramteigiamas bakterijas. Mikonazolas veikia dėl ergosterolio sintezės citoplazminėje membranoje. Mikonazolas keičia mikotinių ląstelių Candida spp. ir slopina gliukozės pasisavinimą in vitro.

Metronidazolas yra 5-nitroimidazolo darinys, antiprotozinis ir antibakterinis vaistas, veiksmingas nuo infekcijų, kurias sukelia Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis ir anaerobinės bakterijos, įskaitant. anaerobiniai streptokokai.

Lidokainas stabilizuoja neuronų membraną, slopindamas jonų sroves, reikalingas skausmo impulsų atsiradimui ir laidumui, taip suteikdamas vietinį anestezinį poveikį, malšindamas niežulį ir dirginimą.

Vienu metu vartojami metronidazolas, mikonazolas ir lidokainas nesukelia sinergetinio ar antagonistinio poveikio.

Farmakokinetika

Mikonazolas

Sušvirkštus mikonazolo į makštį, nitratas absorbuojamas tik nedideliu kiekiu (apie 1,4 % dozės). Todėl panaudojus Neo-Penotran® Forte L žvakutes mikonazolo nitrato kraujo plazmoje neaptinkama.

Metronidazolas

Metronidazolo biologinis prieinamumas, vartojant intravaginaliniu būdu, yra 20%, palyginti su geriamuoju. Kasdien vartojant vaistą į makštį, metronidazolo Css plazmoje pasiekia 1,1–5,0 μg / ml.

Metronidazolas metabolizuojamas kepenyse oksidacijos būdu. Biologinis hidroksimetabolitų aktyvumas sudaro 30% metronidazolo biologinio aktyvumo.

Metronidazolo T1 / 2 yra 6-11 valandų Metronidazolas daugiausia išsiskiria per inkstus nepakitęs ir metabolitų (hidroksi darinių ir acto rūgšties junginių) pavidalu.

Lidokainas

Kasdien vartojant vaistą intravaginaliniu būdu 3 dienas, lidokainas absorbuojamas minimaliu kiekiu, jo koncentracija plazmoje yra 0,04–1 μg / ml.

Lidokainas greitai metabolizuojamas kepenyse. Išsiskiria per inkstus nepakitęs (10% suvartotos dozės) ir metabolitų pavidalu.

Naudojimo indikacijos

Candida vulvovaginitas;

Bakterinė vaginozė (nespecifinė, kurią sukelia anaerobinės bakterijos ir Gardnerella vaginalis);

Trichomonas vaginitas, kurį sukelia Trichomonas vaginalis;

Vaginitas, kurį sukelia mišri infekcija.

Dozavimo režimas

Taikyti intravaginaliai. Įveskite 1 makšties žvakutę giliai į makštį naktį 7 dienas.

Žvakutės turi būti įkišamos giliai į makštį gulint.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamų reiškinių dažniui įvertinti buvo naudojami šie kriterijai: labai dažnai (≥1/10), dažnai (≥1/100, bet<1/10), иногда (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не установлено по имеющимся данным).

Sisteminis šalutinis poveikis yra retas, nes vartojant intravaginaliniu būdu, metronidazolo koncentracija kraujo plazmoje yra labai maža (2-12% koncentracijos, kuri nustatoma nurijus).

Mikonazolo nitratas gali sudirginti makšties gleivinę (deginimą, niežėjimą), kaip ir vartojant į makštį bet kokių kitų priešgrybelinių vaistų, kurių pagrindą sudaro imidazolo dariniai (2–6%). Sergant vaginitu, makšties gleivinė gali būti uždegusi, todėl įvedus pirmąją žvakutę galima pastebėti deginimą ir niežėjimą makštyje. Šie simptomai greitai išnyksta tęsiant gydymą. Esant stipriam dirginimui, gydymą reikia nutraukti.

Vartojant vaistą į makštį, lidokaino absorbcija yra nereikšminga. Neigiamas vietinių anestetikų poveikis pastebimas mažiau nei 1/1000 pacientų.

Šalutinis poveikis, susijęs su sisteminiu (ypač vartojant per burną) veikliųjų vaisto komponentų vartojimu, apima toliau išvardytus reiškinius.

Iš reprodukcinės sistemos: labai dažnai - išskyros iš makšties; dažnai - vaginitas, vulvovaginitas, diskomfortas dubens srityje; retai - dirginimas, deginimas ir niežėjimas makštyje.

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - depresija; labai retai - psichoemociniai sutrikimai; dažnis nežinomas – sumažėjęs (odos tirpimas, dilgčiojimas) arba jautrumo nebuvimas, parestezija, periferinė neuropatija (ilgai vartojant vaistą ir perdozavus), dezorientacija, susijaudinimas, psichozė, traukuliai, kalbos sutrikimas, hiperestezija, hipestezija, vangumas, haliucinacijos , ataksija, nervingumas, neramumas, euforija, mieguistumas, tremoras, sąmonės netekimas, koma (retai), susijaudinimas, nemiga, sumišimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnis nežinomas - aritmija, sinusinė bradikardija, arterijų spazmas, kraujospūdžio sumažėjimas, kolapsas, AV blokada, SSSU, defibriliacinių impulsų slenkstinių verčių padidėjimas, karščio pylimas į odą veido.

Iš virškinimo sistemos: retai - pilvo skausmas; dažnis nežinomas – skonio pojūčio pokytis, metalo skonis burnoje, burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir mėšlungis.

Alerginės reakcijos: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, sunkiais atvejais - anafilaksinės reakcijos.

Kita: retai - troškulys; retai - odos bėrimas; dažnis nežinomas – nuovargis, karščio pojūtis, spengimas ausyse, dvejinimasis matymas, neryškus matymas, silpnumas, negalavimas, leukopenija, methemoglobinemija, kontaktinis dermatitas.

Kontraindikacijos vartoti

Etanolio vartojimas gydymo metu arba per 3 dienas po gydymo pabaigos;

Disulfiramo vartojimas gydymo metu arba per 2 savaites po gydymo pabaigos;

I nėštumo trimestras (įskaitant nėščias moteris, sergančias trichomoniniu vaginitu);

Porfirija;

Epilepsija;

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu vaisto vartoti nerekomenduojama. II ir III nėštumo trimestrais vaistas gali būti vartojamas prižiūrint gydytojui ir tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Gydymo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti, nes metronidazolas patenka į motinos pieną. Žindymas gali būti atnaujintas praėjus 24-48 valandoms po gydymo kurso pabaigos.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Jei sutrikusi inkstų funkcija, vaisto T1/2 nesikeičia, todėl dozės mažinti nereikia. Tačiau esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, kai reikalinga hemodializė, dozę reikia koreguoti.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, lidokaino farmakokinetika nekinta, tačiau gali padidėti jo metabolitų kaupimasis.

Vartoti vaikams

Specialios instrukcijos

Vaistas skirtas tik intravaginaliniam vartojimui. Nevartoti į vidų.

Dėl galimų į disulfiramą panašių reakcijų būtina vengti etanolio vartojimo gydymo metu ir mažiausiai 3 dienas po gydymo kurso pabaigos.

Lidokaino vartojimas gali sukelti nenormalų širdies ritmą, kvėpavimo pasunkėjimą, komą ir net mirtį, ypač kai lidokainas tepamas ant didelių odos plotų ir po okliuziniu tvarsčiu. Vartojant Neo-Penotran® Forte L, lidokaino absorbcija yra nereikšminga. Neigiamas vietinių anestetikų poveikis pastebimas mažiau nei 1/1000 pacientų.

Neo-Penotran Forte L negalima vartoti mergelėms ir jaunoms mergaitėms, kurios dar nepasiekė brendimo.

Reikia vengti kartu naudoti žvakutes su kontraceptinėmis diafragmomis ir prezervatyvais dėl galimos jų sąveikos su žvakutės pagrindu.

Gydymo metu negalima naudoti kai kurių intymios higienos priemonių (tamponų, dušo priemonių) ir spermicidų.

Pacientams, sergantiems trichomoniniu vaginitu, reikia patarti tuo pačiu metu gydyti ir savo seksualinį partnerį.

Jei sutrikusi inkstų funkcija, vaisto T1/2 nesikeičia, todėl dozės mažinti nereikia. Tačiau esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, kai reikalinga hemodializė, dozę reikia koreguoti. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, lidokaino farmakokinetika nekinta, tačiau gali padidėti jo metabolitų kaupimasis. Į šias savybes reikia atsižvelgti skiriant vaistą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, metronidazolo klirensas gali sumažėti. Metronidazolas gali sustiprinti encefalopatijos simptomus dėl padidėjusios koncentracijos plazmoje, todėl pacientams, sergantiems kepenų encefalopatija, jį reikia vartoti atsargiai. Tokiems pacientams reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį ir vaisto skirti negalima, nebent tai būtų skubiai būtina.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, lidokaino T1/2 gali padidėti 2 ar daugiau kartų. Į tai reikia atsižvelgti skiriant Neo-Pentoran® Forte L šios kategorijos pacientams.

Taikymas pediatrijoje

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį, pacientai turi būti atsargūs vairuodami ir dirbdami su potencialiai pavojingais mechanizmais.

Perdozavimas

Duomenų apie intravaginalinį metronidazolo perdozavimą žmonėms nėra.

Atsitiktinai išgėrus didesnę nei 12 g metronidazolo dozę, gali būti nurodytas gydymas.

Simptomai: pykinimas, vėmimas, metalo skonis burnoje, anoreksija, pilvo skausmas, viduriavimas, niežulys, gerklės ir burnos skausmas, ataksija, galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija, traukuliai, leukopenija, tamsus šlapimas.

Gydymas: atsitiktinai išgėrus vaisto viduje - skrandžio plovimas, simptominė terapija. Specifinio priešnuodžio nėra.

vaistų sąveika

Galima sąveika dėl metronidazolo absorbcijos

Kartu vartojant etanolį, galimos į disulfiramą panašios reakcijos.

Kartu vartojant amiodaroną, galimas kardiotoksinis poveikis (EKG - QT intervalo pailgėjimas, "pirueto" tipo polimorfinė skilvelinė tachikardija, širdies sustojimas).

Metronidazolas slopina astemizolo ir terfenadino metabolizmą, padidindamas jų koncentraciją plazmoje.

Metronidazolas padidina karbamazepino koncentraciją plazmoje.

Vartojant kartu su cimetidinu, gali padidėti metronidazolo koncentracija kraujyje, dėl to gali išsivystyti ir padidėti šalutinis poveikis iš centrinės nervų sistemos.

Metronidazolas sustiprina toksinį ciklosporino poveikį.

Vartojant kartu su disulfiramu, galimi CNS sutrikimai (pavyzdžiui, psichozinės reakcijos).

Fluorouracilo koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje ir jo toksinio poveikio padidėjimas.

Kartu vartojant ličio preparatus, gali padidėti toksinis ličio poveikis.

Galima sustiprinti geriamųjų antikoaguliantų antikoaguliacinį poveikį (didelė kraujavimo rizika).

Fenitoino koncentracijos padidėjimas ir metronidazolo koncentracijos sumažėjimas plazmoje.

Vartojant kartu su fenobarbitaliu, gali sumažėti metronidazolo koncentracija plazmoje.

Turi įtakos kepenų fermentų aktyvumui, gliukozės kiekiui (kai nustatoma heksokinazės metodu), teofilinui ir prokainamidui kraujyje.

Galima sąveika dėl mikonazolo nitrato absorbcijos

Kartu vartojant acenokumarolį, anizindioną, dikumarolį, fenitoiną, fenprokumoną, varfariną, padidėja kraujavimo rizika.

Sumažėja astemizolo, cisaprido, terfenadino klirensas ir padidėja koncentracija plazmoje.

Vartojant kartu su karbamazepinu, jo klirensas mažėja.

Galimas toksinis ciklosporino poveikis (sutrikusi inkstų funkcija, cholestazė, parestezija).

Kartu vartojant mikonazolą su fentaniliu, pailgėja pastarojo veikimo trukmė (centrinės nervų sistemos slopinimas, kvėpavimas).

Vartojant kartu su glimepiridu, pasireiškia hipoglikemija.

Mikonazolas sumažina oksibutinino klirensą, dėl to padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje (burnos gleivinės sausumas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas).

Padidėja oksikodono koncentracija kraujo plazmoje, sumažėja jo klirensas.

Kartu vartojant fenitoiną ir fosfenitoiną, padidėja toksinio poveikio (ataksijos, hiperleksijos, nistagmo, tremoro) rizika.

Kartu vartojant pimozidą, gali pasireikšti kardiotoksinis poveikis (EKG - QT intervalo pailgėjimas, "pirueto" tipo polimorfinė skilvelinė tachikardija, širdies sustojimas).

Padidėjęs tolterodino biologinis prieinamumas pacientams, kurių CYP2D6 izofermento aktyvumas yra sumažėjęs.

Kartu vartojant trimetreksatą, padidėja toksinis poveikis (kaulų čiulpų slopinimas, susilpnėjusi inkstų ir kepenų funkcija, opiniai virškinimo trakto pažeidimai).

Sąveika, susijusi su lidokaino poveikiu

Kartu vartojant antiaritminius vaistus, gali padidėti toksinis lidokaino poveikis.

Vartojant kartu su cimetidinu, sumažėja lidokaino klirensas.

Fenitoinas arba barbitūratai mažina lidokaino koncentraciją plazmoje.

Kartu vartojant propranololį, sumažėja lidokaino klirensas.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Neužšaldyti. Tinkamumo laikas – 2 metai.

farmakologinis poveikis

Neo-Penotran Forte-L žvakutėse yra mikonazolo, turinčio priešgrybelinį poveikį, metronidazolo, kuris turi antibakterinį ir antitrichomoninį poveikį, ir lidokaino, kuris suteikia vietinį anestezinį poveikį.

Mikonazolas, kuris yra sintetinis imidazolo darinys, pasižymi priešgrybeliniu poveikiu ir plačiu veikimo spektru. Ypač veiksmingas nuo patogeninių grybų, įskaitant Candida albicans. Be to, mikonazolas veiksmingas prieš gramteigiamas bakterijas. Mikonazolo veikimas yra ergosterolio sintezė citoplazminėje membranoje. Mikonazolas keičia Candida rūšies mikozinių ląstelių pralaidumą ir slopina gliukozės pasisavinimą in vitro.

Metronidazolas, kuris yra 5-nitroimidazolo darinys, yra antiprotozinis ir antibakterinis agentas, veiksmingas prieš kelias infekcijas, kurias sukelia anaerobinės bakterijos ir pirmuonys, pvz., Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis ir anaerobinės bakterijos, įskaitant. anaerobiniai streptokokai.

Vienu metu vartojamas mikonazolas ir metronidazolas nesukelia sinergetinio ar antagonistinio poveikio.

Lidokainas stabilizuoja neuronų membraną, slopindamas jonų srautus, reikalingus impulsams atsirasti ir atlikti, taip suteikdamas vietinį anestezinį poveikį.

Farmakokinetika

Mikonazolo nitratas: Mikonazolo nitrato absorbcija, suleidus į makštį, yra labai maža (maždaug 1,4 % dozės). Mikonazolo nitrato koncentraciją plazmoje galima nustatyti per tris dienas po Neo-Penotran Forte-L žvakučių įvedimo į makštį.

Metronidazolas: intravaginalinio metronidazolo biologinis prieinamumas yra 20%, palyginti su geriamuoju. Pusiausvyrinė metronidazolo koncentracija plazmoje yra 1,1–5,0 μg / ml, kasdien 3 dienas vartojant į makštį Neo-Penotran Forte-L žvakutes. Metronidazolas metabolizuojamas kepenyse oksidacijos būdu. Pagrindiniai metronidazolo metabolitai yra hidroksi dariniai ir acto rūgšties junginiai, kurie išsiskiria per inkstus. Biologinis hidroksimetabolitų aktyvumas sudaro 30% metronidazolo biologinio aktyvumo. Metronidazolo T 1/2 – 6-11 val.. Išgėrus arba suleidus metronidazolo, 60-80 % dozės išsiskiria pro inkstus (apie 20 % – nepakitusio ir metabolitų pavidalu).

Lidokainas: veiksmas prasideda po 3-5 minučių. Lidokainas absorbuojamas paviršutiniškai ant pažeistos odos ir gleivinių ir greitai metabolizuojamas kepenyse. Metabolitai ir vaistas nepakitęs (10% suvartotos dozės) išsiskiria per inkstus. Kasdien į makštį vartojant Neo-Penotran Forte-L žvakutes 3 dienas, lidokainas absorbuojamas minimaliu kiekiu, o jo koncentracija plazmoje yra 0,04-1 μg / ml.

Indikacijos

- Candida albicans sukelta makšties kandidozė;

- anaerobinių bakterijų ir Gardnerella vaginalis sukeltas bakterinis vaginitas, Trichomonas vaginalis sukeltas Trichomonas vaginitas;

- mišrios makšties infekcijos.

At pasikartojanti liga ar vaginitas, atsparus kitam gydymui rekomenduojama gydymo kursą pratęsti iki 14 dienų.

Žvakutės turi būti įkišamos gulint giliai į makštį, naudojant pridedamus vienkartinius pirštų galiukus.

Šalutinis poveikis

IN retais atvejais pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos (odos išbėrimas) ir šalutinis poveikis, pvz., pilvo skausmas, galvos skausmas, makšties niežulys, deginimas ir makšties dirginimas.

Sisteminio šalutinio poveikio dažnis yra labai mažas, nes naudojant makštį metronidazolą, esantį Neo-Penotran Forte-L makšties žvakutėse, metronidazolo koncentracija plazmoje yra labai maža (2-12%, palyginti su geriamuoju).

mikonazolo nitratas, kaip ir visos kitos priešgrybelinės medžiagos imidazolo darinių pagrindu, kurios švirkščiamos į makštį, gali sukelti makšties dirginimą (deginimą, niežėjimą) (2-6%). Tokius simptomus galima pašalinti vietiniu anestetiku lidokainu. Esant stipriam dirginimui, gydymą reikia nutraukti.

Šalutinis poveikis dėl sisteminio vartojimo metronidazolas, apima padidėjusio jautrumo reakcijas (retai), leukopeniją, ataksiją, psichoemocinius sutrikimus, periferinę neuropatiją perdozavus ir ilgai vartojant, traukulius; viduriavimas (retai), vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar mėšlungis, skonio pokytis (retai), burnos džiūvimas, metalo ar nemalonus skonis, padidėjęs nuovargis. Šis šalutinis poveikis pasireiškia labai retais atvejais, nes intravaginalinio metronidazolo koncentracija kraujyje yra labai maža.

Kontraindikacijos vartoti

- I nėštumo trimestras;

- porfirija;

- epilepsija;

- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Metronidazolas ir lidokainas priklauso B kategorijai, mikonazolas – C kategorijai. Po pirmojo nėštumo trimestro Neo-Penotran Forte-L galima vartoti prižiūrint gydytojui tais atvejais, kai numatoma nauda viršija galimą pavojų vaisiui.

Žindymą reikia nutraukti, nes. metronidazolo patenka į motinos pieną. Maitinimą galima atnaujinti praėjus 24-48 valandoms po gydymo pabaigos. Nežinoma, ar lidokaino patenka į motinos pieną. Žindanti moteris lidokainą turi vartoti atsargiai.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, niežulys, metalo skonis burnoje, ataksija, parestezija, traukuliai, leukopenija, tamsus šlapimas. Mikonazolo nitrato perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, gerklų ir burnos džiūvimas, anoreksija, galvos skausmas, viduriavimas.

Gydymas: atsitiktinai išgėrus didelę vaisto dozę, prireikus galima išplauti skrandį. Specifinio priešnuodžio nėra; taikomas simptominis gydymas. Gydymas turi būti skiriamas asmenims, kurie išgėrė 12 g metronidazolo dozę.

vaistų sąveika

Dėl metronidazolo absorbcijos gali pasireikšti tokia sąveika:

Alkoholis:į disulfiramą panašios reakcijos.

Geriamieji antikoaguliantai: antikoaguliacinio poveikio stiprinimas.

Fenitoinas: fenitoino kiekio padidėjimas ir metronidazolo koncentracijos kraujyje sumažėjimas.

Fenobarbitalis: metronidazolo koncentracijos kraujyje sumažėjimas.

Disulfiramas: galimi pakitimai iš centrinės nervų sistemos pusės (pavyzdžiui, psichinės reakcijos).

Cimetidinas: gali padidėti metronidazolo koncentracija kraujyje ir dėl to padidėti neurologinio šalutinio poveikio rizika. Litis: gali padidėti ličio toksiškumas.

Astemizolas ir terfenadinas: Metronidazolas ir mikonazolas slopina šių junginių metabolizmą ir didina jų koncentraciją plazmoje.

Turi įtakos kepenų fermentų, gliukozės (kai nustatoma heksokinazės metodu), teofilino ir prokainamido kiekiui kraujyje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaistą ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Nelaikykite šaldytuve. Laikyti originalioje pakuotėje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas – 2 metai. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų nepakankamumui.

Pacientams, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, lidokaino pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti du ar daugiau kartų.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Gydymo metu ir mažiausiai 24-48 valandas po kurso pabaigos būtina vengti alkoholio dėl galimų į disulfiramą panašių reakcijų. Didelės dozės ir ilgalaikis sistemingas vaisto vartojimas gali sukelti periferinę neuropatiją ir traukulius. Naudojant žvakutes kartu su kontraceptinėmis diafragmomis ir prezervatyvais, reikia būti atsargiems dėl galimos gumos sąveikos su žvakutės pagrindu.

Pacientams, kuriems diagnozuotas trichomoninis vaginitas, būtinas kartu gydyti ir seksualinį partnerį.

Esant inkstų nepakankamumui, metronidazolo dozę reikia sumažinti.

Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, metronidazolo klirensas gali būti sutrikęs.

Metronidazolas gali sukelti encefalopatijos simptomus dėl padidėjusio koncentracijos plazmoje, todėl jį reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kepenų encefalopatija.

Pacientams, sergantiems kepenų encefalopatija, metronidazolo paros dozę reikia sumažinti iki 1/3.

Pacientams, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, lidokaino pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti du ar daugiau kartų.

Sumažėjusi inkstų funkcija neturi įtakos lidokaino farmakokinetikai, tačiau gali sukelti metabolitų kaupimąsi.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Žvakutės Neo-Penotran Forte-L neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais.

Ikiklinikiniai saugumo duomenys

Ikiklinikinių saugumo, farmakologinių, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais nenustatyta galimo pavojaus žmogui.