Instrukcje użycia acetylocysteiny tabletki musujące 200. Lekarska książka informacyjna Geotar

P-N013941/01

Nazwa handlowa leku:

Vicks Active ExpectoMed

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

acetylocysteina

Forma dawkowania Vicks Active ExpectoMed:

tabletki musujące

Mieszanina Vicks Active ExpectoMed:

Jedna tabletka musująca zawiera

substancja aktywna: acetylocysteina 200 mg lub 600 mg

Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny 843,03/648,99 mg, wodorowęglan sodu 695,64/548,72 mg, aromat cytrynowy 100,00/100,00 mg, kwas adypinowy 100,00/41,82 mg, kwas adypinowy drobno zdyspergowany 20,00/20,00 mg, powidon 21,33/20,40/20,00 mg, aspartam 20,00 mg mg.

Opis Vicks Active ExpectoMed:

Białe lub białe z żółtawym odcieniem okrągłe płaskie tabletki o cytrynowym zapachu. Po jednej stronie pigułki ryzyka.

Grupa farmakoterapeutyczna:

środek wykrztuśny (mukolityczny).

Kod ATX:

R05CB01

efekt farmakologiczny

Farmakodynamika.

acetylocysteinawykazuje działanie sekretolityczne i sekretomotoryczne w rejonie dróg oskrzelowych. Upłynnia plwocinę, zwiększając jej objętość, ułatwia jej oddzielenie. Zachowuje swoją aktywność w obecności ropnej plwociny.

Mechanizm działania opiera się na zdolności grup sulfhydrylowych acetylocysteiny do rozbijania wiązań dwusiarczkowych kwaśnych mukopolisacharydów plwociny, co prowadzi do depolaryzacji mukoprotein i zmniejszenia lepkości śluzu.

Sprzyja zwiększeniu syntezy glutationu, który jest ważnym czynnikiem antyoksydacyjnym w ochronie wewnątrzkomórkowej i zapewnia utrzymanieaktywność funkcjonalną i integralność morfologiczną komórki, co w szczególności wyjaśnia jej skuteczność jako antidotum na zatrucie paracetamolem.

Ze względu na zdolność grupy sulfhydrylowej do neutralizacji elektrofilowych toksyn oksydacyjnych,acetylocysteinama działanie antyoksydacyjne.

Wykazuje również pewne działanie przeciwzapalne (dzięki hamowaniu powstawania wolnych rodników i substancji zawierających aktywny tlen odpowiedzialnych za rozwój stanu zapalnego w tkance płucnej).

Farmakokinetyka.

Przyjmowany doustnie acetylocysteina dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego. W dużej mierze podlega efektowi „pierwszego przejścia” przez wątrobę, metabolizowany do postaci cysteiny, diacetylocysteiny, cystyny ​​i różnych dwusiarczków, co zmniejsza biodostępność do 10%. Maksymalna koncentracja acetylocysteina w osoczu krwi osiąga się po 1-3 godzinach, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby - po 8 godziny. Efekt terapeutyczny obserwuje się po 30-90 minutach i utrzymuje się przez 2-4 godziny.

Wydalany jest głównie przez nerki w postaci nieaktywnych metabolitów, niewielka część jest wydalana w postaci niezmienionej z kałem.

Przenika przez barierę łożyskową, gromadzi się w płynie owodniowym.

Wskazania do stosowania Vicks Active ExpectoMed

Choroby układu oddechowego i stany z nimi związanepowstawanie lepkiej śluzowo-ropnej plwociny, którą trudno oddzielić:

Ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;

Zapalenie tchawicy spowodowane infekcją bakteryjną i / lub wirusową;

zapalenie oskrzelików;

Zapalenie płuc;

Astma oskrzelowa;

rozstrzenie oskrzeli;

Niedodma spowodowana zablokowaniem oskrzeli przez czop śluzowy;

Mukowiscydoza (w ramach terapii skojarzonej);

usuwanie lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych w stanach pourazowych i pooperacyjnych;

Nieżytowe i ropne zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie zatok (ułatwienie odpływu wydzieliny).

Lek stosuje się w leczeniu przedawkowania paracetamolu.

Przeciwwskazania

Znana nadwrażliwość na acetylocysteinę lub inne składniki gotowej postaci dawkowania;

Ciąża, laktacja;

Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;

fenyloketonuria;

Dzieci w wieku poniżej 14 lat (dla tabletek 600 mg);

Dzieci poniżej 2 lat (dla tabletów 200 mg).

Ostrożnie

Acetylocysteinę stosuje się ze szczególną ostrożnością u pacjentów z astmą oskrzelową, chorobami wątroby, nerek, dysfunkcją nadnerczy, żylakami przełyku, u osób ze skłonnością do krwawień płucnych, krwiopluciem, fenyloketonurią, niedociśnieniem tętniczym.

Vicks Active ExpectoMed sposób podawania i dawka

Wewnątrz, po jedzeniu, po rozpuszczeniu tabletek musujących w szklance wody. Tabletki musujące należy przyjąć natychmiast po rozpuszczeniu.

Tabletki musujące 600 mg

dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia: 1/2 tabletki musującej 2 razy dziennie lub 1 tabletka musująca 1 raz dziennie (600 mg acetylocysteiny dziennie).

Tabletki musujące 200 mg

Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia: 1 tabletka musująca 2-3 razydziennie (400-600 mg acetylocysteiny dziennie);

Dzieci w wieku od 6 do 14 lat: 1 tabletka musująca 2 razy dziennie(400 mg acetylocysteiny dziennie);

dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 1/2 tabletki musującej 2-3 razy dziennie (200-300 mg acetylocysteiny na dobę).

Leczenie mukowiscydozy:

Dzieci powyżej 6. roku życia: 1 tabletka musująca 3 razy dziennie (600 mg acetylocysteiny dziennie);

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 1/2 tabletki musującej 4 razy dziennie (400 mg acetylocysteiny dziennie).

Czas trwania (ciągłość) stosowania zależy od charakterystyki choroby. W leczeniu przewlekłego zapalenia oskrzeli i mukowiscydozy leczenie może być długie (do kilku miesięcy).

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: rzadko - zgaga, nudności, wymioty, biegunka, uczucie pełności w żołądku; krwawienie częściowo związane z reakcją nadwrażliwości.Reakcje alergiczne:bardzo rzadko - wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, tachykardia, obniżenie ciśnienia krwi, skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli).

Inni:rzadko - ból głowy, krwawienia z nosa, wyciek z nosa, szum w uszach, senność, zapalenie jamy ustnej, gorączka.

Jeśli wystąpią niepożądane skutki uboczne, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkować

Do chwili obecnej nie opisano przypadków przedawkowania doustnych preparatów acetylocysteiny. W dawce 500 mg/kg acetylocysteina nie powodowała objawów zatrucia. Teoretycznie możliwe: biegunka, zgaga, nudności, wymioty, ból brzucha.

Leczenie: objawowy.

Interakcje z innymi lekami

Przy równoczesnym stosowaniu acetylocysteiny i leków przeciwkaszlowych może dojść do nasilenia zastoju plwociny z powodu zahamowania odruchu kaszlu, dlatego takie leczenie skojarzone powinno być prowadzone wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Istnieją dowody na to, że grupa tiolowa acetylocysteiny może neutralizować działanie niektórych antybiotyków (amfoterycyna B, ampicylina, tetracykliny z wyłączeniem doksycykliny, półsyntetyczne penicyliny, cefalosporyny, aminoglikozydy). Dlatego wskazane jest przyjmowanie tych antybiotyków doustnie 2 godziny po zażyciu acetylocysteiny.

Ustalono również, że takie antybiotyki jak amoksycylina, doksycyklina, erytromycyna, tiamfenikol, cefuroksym nie wchodzą w interakcje z acetylocysteiną.

Istnieją doniesienia, że ​​jednoczesne podawanie acetylocysteiny i nitrogliceryny może prowadzić do nasilenia działania wazodylatacyjnego tej ostatniej i zmniejszenia agregacji płytek krwi. Acetylocysteina zmniejsza hepatotoksyczne działanie paracetamolu.

Specjalne instrukcje.

Podczas stosowania leku u pacjentów z astmą oskrzelową konieczne jest zapewnienie drenażu plwociny w połączeniu z przyjmowaniem leków rozszerzających oskrzela.

W okresie stosowania leku pacjentom zaleca się picie dużej ilości płynów, co wspomaga działanie sekretolityczne leku.

Podczas stosowania leku należy używać szklanych naczyń, unikać kontaktu leku z metalem, gumą, tlenem, substancjami łatwo utleniającymi.

Każda tabletka musująca zawiera 20 mg aspartamu (co odpowiada 11,2 mg fenyloalaniny), w związku z czym nie należy stosować leku u pacjentów z fenyloketonurią.

Formularz zwolnienia Vicks Active ExpectoMed

Tabletki musujące 200 mg lub 600 mg.

10 lub 20 tabletek w plastikowym cylindrycznym pudełku, zamkniętym plastikowym korkiem z odrywanym pierścieniem do kontrolowania otwarcia.

1 lub 2 piórniki wraz z instrukcją użycia w kartoniku.

Najlepiej spożyć przed datą

2 lata.

Nie stosować po upływie daty ważnościpodany na opakowaniu!

Warunki przechowywania

W suchym miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci!

Urlop od aptek

Bez recepty.

Podmiot prawny, w imieniu którego wydano RC:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael.

Producent:

Merkle GmbH, Niemcy.

Numer rejestracyjny: P-N015473/01
Nazwa handlowa leku: ACC® 200
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: acetylocysteina (acetylocysteina)
Nazwa chemiczna: N-acetylo-L-cysteina
Postać dawkowania: tabletki musujące

Mieszanina:
1 tabletka musująca zawiera 200 mg acetylocysteiny.
Inne komponenty:
Kwas askorbinowy, bezwodnik kwasu cytrynowego, bezwodnik laktozy, mannitol, cytrynian sodu, wodorowęglan sodu, sacharyna, aromat jeżynowy.

Opis: białe, okrągłe, płaskie tabletki o zapachu jeżyny.

Właściwości farmakologiczne:

Grupa farmakoterapeutyczna:środek mukolityczny.
Kod ATX: R05CB01

Farmakodynamika:
Obecność grup sulfhydrylowych w strukturze acetylocysteiny przyczynia się do zerwania wiązań dwusiarczkowych kwaśnych mukopolisacharydów plwociny, co prowadzi do zmniejszenia lepkości śluzu. Lek pozostaje aktywny w obecności ropnej plwociny. Przy profilaktycznym stosowaniu acetylocysteiny obserwuje się zmniejszenie częstości i nasilenia zaostrzeń u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i mukowiscydozą.

Wskazania do stosowania:

Choroby układu oddechowego, którym towarzyszy powstawanie lepkiej plwociny trudnej do oddzielenia: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, obturacyjne zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli, astma oskrzelowa, zapalenie oskrzelików, mukowiscydoza.
Ostre i przewlekłe zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego (zapalenie ucha środkowego).

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub inne składniki leku. Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy w ostrym stadium, krwioplucie, krwotok płucny, ciąża, karmienie piersią.

Ostrożnie - żylaki przełyku, astma oskrzelowa, choroby nadnerczy, niewydolność wątroby i / lub nerek.

Acetylocysteinę należy stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do krwawień płucnych, krwioplucia.

Okres ciąży i laktacji:

Ze względów bezpieczeństwa, ze względu na niewystarczające dane, podawanie leku w czasie ciąży i laktacji jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Dawkowanie:

W przypadku braku innych zaleceń zaleca się przestrzeganie następujących dawek:
2 - 3 razy dziennie po 1 tabletce musującej (400 - 600 mg acetylocysteiny dziennie).
3 razy dziennie po 1/2 tabletki musującej lub 2 razy dziennie po 1 tabletce musującej (300 - 400 mg acetylocysteiny).
2 - 3 razy dziennie po 1/2 tabletki musującej (200 - 300 mg acetylocysteiny).

U pacjentów z mukowiscydozą i masie ciała powyżej 30 kg w razie potrzeby możliwe jest zwiększenie dawki do 800 mg acetylocysteiny na dobę.
Dzieciom powyżej 6 roku życia zaleca się przyjmowanie 1 tabletki musującej (600 mg acetylocysteiny na dobę) 3 razy dziennie.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat - 1/2 tabletki musującej 4 razy dziennie (400 mg acetylocysteiny dziennie).

Tabletki musujące należy rozpuścić w pół szklanki wody i przyjmować po posiłku.
Tabletki należy przyjąć natychmiast po rozpuszczeniu, w wyjątkowych przypadkach roztwór gotowy do użycia można pozostawić na 2 godziny.

Dodatkowe spożycie płynów nasila działanie mukolityczne leku.
W przypadku krótkotrwałych przeziębień czas podawania wynosi 5-7 dni.
W przewlekłym zapaleniu oskrzeli i mukowiscydozie lek należy przyjmować dłużej, aby uzyskać działanie zapobiegające infekcjom.

1 tabletka musująca odpowiada 0,006 chleba. jednostki

Skutki uboczne:

W rzadkich przypadkach występują bóle głowy, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej), szum w uszach. Niezwykle rzadko - biegunka, wymioty, zgaga i nudności, spadek ciśnienia krwi, przyspieszenie akcji serca (tachykardia). W pojedynczych przypadkach obserwuje się reakcje alergiczne, takie jak skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli), wysypka skórna, świąd i pokrzywka. Ponadto istnieją pojedyncze doniesienia o rozwoju krwawienia z powodu obecności reakcji nadwrażliwości. Wraz z rozwojem działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku błędnego lub celowego przedawkowania obserwuje się takie zjawiska, jak biegunka, wymioty, ból brzucha, zgaga i nudności. Jak dotąd nie zaobserwowano ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych.

Interakcja z innymi środkami:

Przy jednoczesnym stosowaniu acetylocysteiny i w związku z tłumieniem odruchu kaszlu może wystąpić zastój śluzu. Dlatego takie kombinacje należy wybierać ostrożnie.
Jednoczesne przyjmowanie acetylocysteiny może prowadzić do nasilenia działania rozszerzającego naczynia krwionośne tej ostatniej.
Farmaceutycznie niezgodny z antybiotykami (penicyliny, cefalosporyny, erytromycyna, tetracyklina i amfoterycyna B) i enzymami proteolitycznymi.
W kontakcie z metalami, gumą tworzą się siarczki o charakterystycznym zapachu.
Zmniejsza wchłanianie penicylin, cefalosporyn, tetracyklin (należy je przyjmować nie wcześniej niż 2 godziny po spożyciu acetylocysteiny).

Specjalne instrukcje:

Pacjentom z astmą oskrzelową i obturacyjnym zapaleniem oskrzeli należy ostrożnie przepisywać acetylocysteinę pod systematyczną kontrolą drożności oskrzeli.
Podczas leczenia pacjentów z cukrzycą należy wziąć pod uwagę, że tabletki zawierają sacharozę: 1 tabletka musująca odpowiada 0,006 chleba. jednostki
Podczas pracy z lekiem należy używać szklanych naczyń, unikać kontaktu z metalami, gumą, tlenem, substancjami łatwo utleniającymi się.

Formularze wydania:
20 lub 25 tabletek w aluminiowej lub plastikowej tubie.
1 tuba po 20 tabletek lub 2 lub 4 tuby po 25 tabletek z instrukcją użycia w pudełku tekturowym.
4 tabletki w paskach z 3-warstwowego materiału: papier / polietylen / aluminium.
15 pasków z instrukcją użycia w kartoniku.

Warunki przechowywania:
W suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Po zażyciu pigułki szczelnie zamknij tubkę!

Okres ważności produktu leczniczego:
3 lata.
Nie stosować po upływie podanej daty ważności.

Wakacje z aptek:
Bez recepty.

Producent:
Geksal AG, wyprodukowany przez Salutas Pharma GmbH, Niemcy,
83607, Holzkirchen, Industristrasse 25, Niemcy.

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku acetylocysteina. Przedstawiono recenzje odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania acetylocysteiny w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi acetylocysteiny w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc i innych chorób, którym towarzyszy kaszel z odkrztuszaniem plwociny u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji. Skład leku.

acetylocysteina- środek mukolityczny, jest pochodną aminokwasu cysteiny. Działa mukolitycznie, ułatwia wydzielanie plwociny dzięki bezpośredniemu wpływowi na właściwości reologiczne plwociny. Działanie wynika ze zdolności do rozrywania wiązań dwusiarczkowych łańcuchów mukopolisacharydów i powodowania depolimeryzacji mukoprotein plwociny, co prowadzi do zmniejszenia lepkości plwociny. Lek pozostaje aktywny w obecności ropnej plwociny.

Ma działanie przeciwutleniające dzięki zdolności reaktywnych grup sulfhydrylowych (grup SH) do wiązania się z rodnikami utleniającymi, a tym samym ich neutralizacji.

Ponadto acetylocysteina sprzyja syntezie glutationu, ważnego składnika systemu antyoksydacyjnego i chemicznej detoksykacji organizmu. Przeciwutleniające działanie acetylocysteiny zwiększa ochronę komórek przed szkodliwym działaniem utleniania wolnorodnikowego, co jest charakterystyczne dla intensywnej reakcji zapalnej.

Przy profilaktycznym stosowaniu acetylocysteiny obserwuje się zmniejszenie częstości i nasilenia zaostrzeń u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i mukowiscydozą.

Mieszanina

Acetylocysteina + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Przyjmowany doustnie dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Znacznie ulega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę, co prowadzi do zmniejszenia biodostępności. Wiązanie z białkami osocza do 50% (4 godziny po spożyciu). Metabolizowany w wątrobie i prawdopodobnie w ścianie jelita. W osoczu jest oznaczany w postaci niezmienionej, a także w postaci metabolitów - N-acetylocysteiny, N,N-diacetylocysteiny i estru cysteiny. Klirens nerkowy wynosi 30% całkowitego klirensu.

Wskazania

Choroby i stany układu oddechowego, którym towarzyszy powstawanie lepkiej i śluzowo-ropnej plwociny:

• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
• zapalenie tchawicy spowodowane infekcją bakteryjną i / lub wirusową;
• zapalenie płuc;
• rozstrzenie oskrzeli;
• astma oskrzelowa;
• niedodma spowodowana zablokowaniem oskrzeli przez czop śluzowy;
• zapalenie zatok (w celu ułatwienia wydzielania tajemnicy);
• mukowiscydoza (w ramach terapii skojarzonej).

Usuwanie lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych w stanach pourazowych i pooperacyjnych.

Przedawkowanie paracetamolu.

Formularze wydania

Tabletki musujące 200 mg i 600 mg.

Proszek do sporządzania roztworu do podawania doustnego 100 mg i 200 mg.

Roztwór do inhalacji.

Instrukcje użytkowania i schemat dawkowania

wewnątrz. Dorośli - 200 mg 2-3 razy dziennie w postaci granulatu, tabletek lub kapsułek.

Dzieci 2-6 lat - 200 mg 2 razy dziennie lub 100 mg 3 razy dziennie w postaci rozpuszczalnego w wodzie granulatu; poniżej 2 lat - 100 mg 2 razy dziennie; 6-14 lat - 200 mg 2 razy dziennie.

W chorobach przewlekłych przez kilka tygodni: dorośli - 400-600 mg na dobę w 1-2 dawkach; dzieci w wieku 2-14 lat - 100 mg 3 razy dziennie; z mukowiscydozą - dzieci od 10 dni do 2 lat - 50 mg 3 razy dziennie, 2-6 lat - 100 mg 4 razy dziennie, powyżej 6 lat - 200 mg 3 razy dziennie w postaci granulatu rozpuszczalnego w wodzie , tabletki musujące lub w kapsułkach .

Inhalacja. Do terapii aerozolowej w urządzeniach ultradźwiękowych rozpyla się 20 ml 10% roztworu lub 2-5 ml 20% roztworu, w urządzeniach z zaworem rozdzielczym - 6 ml 10% roztworu. Czas trwania inhalacji - 15-20 minut; wielokrotność - 2-4 razy dziennie. W leczeniu stanów ostrych średni czas trwania terapii wynosi 5-10 dni; przy długotrwałej terapii schorzeń przewlekłych przebieg leczenia wynosi do 6 miesięcy. W przypadku silnego działania sekretolitycznego sekret zostaje odessany, a częstotliwość inhalacji i dzienna dawka ulegają zmniejszeniu.

dotchawicze. Do przemywania drzewa oskrzelowego podczas bronchoskopii leczniczej stosuje się 5-10% roztwór.

lokalnie. Pochowany w kanałach nosowych 150-300 mg (na 1 zabieg).

Pozajelitowo. Podaje się go dożylnie (najlepiej w kroplówce lub powolnym strumieniu - w ciągu 5 minut) lub domięśniowo. Dorośli - 300 mg 1-2 razy dziennie.

Dzieci od 6 do 14 lat - 150 mg 1-2 razy dziennie. W przypadku dzieci poniżej 6 roku życia preferowane jest podanie doustne, w przypadku dzieci poniżej 1 roku życia podanie dożylne acetylocysteiny jest możliwe tylko ze względów zdrowotnych w warunkach szpitalnych. W przypadku, gdy nadal istnieją wskazania do terapii pozajelitowej, dawka dobowa dla dzieci w wieku poniżej 6 lat powinna wynosić 10 mg/kg mc.

Do podania dożylnego roztwór dodatkowo rozcieńcza się 0,9% roztworem NaCl lub 5% roztworem dekstrozy w stosunku 1:1.

Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie (nie więcej niż 10 dni). U pacjentów w wieku powyżej 65 lat - stosować minimalną skuteczną dawkę.

Efekt uboczny

• zgaga;
• nudności wymioty;
• biegunka;
• uczucie pełności w żołądku;
• wysypka na skórze;
• pokrzywka;
• skurcz oskrzeli;
• przy płytkiej iniekcji domięśniowej oraz w przypadku nadwrażliwości może wystąpić lekkie i szybko przemijające uczucie pieczenia, dlatego zaleca się wstrzyknięcie leku głęboko w mięsień;
• odruchowy kaszel;
• miejscowe podrażnienie dróg oddechowych;
• zapalenie jamy ustnej;
• katar;
• krwotok z nosa;
• hałas w uszach;
• skrócenie czasu protrombinowego na tle mianowania dużych dawek acetylocysteiny (konieczne jest monitorowanie stanu układu krzepnięcia krwi);
• zmiana wyników testu do ilościowego oznaczania salicylanów (test kolorymetryczny) oraz testu do ilościowego oznaczania ketonów (test z nitroprusydkiem sodu).

Przeciwwskazania

• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;
• krwioplucie;
• krwawienie z płuc;
• ciąża;
• okres laktacji (karmienie piersią);
• nadwrażliwość na acetylocysteinę.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie Acetylocysteiny w okresie ciąży i laktacji (karmienia piersią) jest przeciwwskazane.

Stosowanie u dzieci

Podczas stosowania acetylocysteiny u pacjentów z astmą oskrzelową konieczne jest zapewnienie drenażu plwociny. U noworodków stosuje się go wyłącznie ze względów zdrowotnych w dawce 10 mg/kg pod ścisłym nadzorem lekarza.

Wewnątrz dzieci powyżej 6 lat - 200 mg 2-3 razy dziennie; dzieci w wieku od 2 do 6 lat - 200 mg 2 razy dziennie lub 100 mg 3 razy dziennie, do 2 lat - 100 mg 2 razy dziennie.

Specjalne instrukcje

Acetylocysteinę stosuje się ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową, chorobami wątroby, nerek, nadnerczy.

Pomiędzy przyjmowaniem acetylocysteiny i antybiotyków należy zachować odstęp 1-2 godzin.

Acetylocysteina reaguje z niektórymi materiałami, takimi jak żelazo, miedź i guma, używanymi w nebulizatorze. W miejscach możliwego kontaktu z roztworem acetylocysteiny należy stosować części wykonane z następujących materiałów: szkło, tworzywo sztuczne, aluminium, metal chromowany, tantal, srebro o ustalonej normie lub stal nierdzewna. Po kontakcie srebro może matowieć, jednak nie wpływa to na skuteczność acetylocysteiny i nie szkodzi pacjentowi.

interakcje pomiędzy lekami

Jednoczesne stosowanie acetylocysteiny z lekami przeciwkaszlowymi może nasilać zastój plwociny w wyniku zahamowania odruchu kaszlu.

Przy równoczesnym stosowaniu z antybiotykami (w tym tetracykliną, ampicyliną, amfoterycyną B) możliwa jest ich interakcja z grupą tiolową acetylocysteiny.

Przy jednoczesnym podawaniu acetylocysteiny i nitrogliceryny możliwe jest nasilenie działania wazodylatacyjnego i przeciwpłytkowego tej ostatniej.

Acetylocysteina zmniejsza hepatotoksyczne działanie paracetamolu.

Farmaceutycznie niezgodny z roztworami innych leków. W kontakcie z metalami guma tworzy siarczki o charakterystycznym zapachu.

Analogi leku Acetylocysteina

Analogi strukturalne substancji czynnej:

• N-AC-ratiopharm;
• N-acetylocysteina;
• acestyński;
• kanon acetylocysteiny;
• Acetylocysteina Teva;
• Roztwór acetylocysteiny do inhalacji 20%;
• Roztwór acetylocysteiny do wstrzykiwań 10%;
• acetylocysteina PS;
• wtrysk ACC;
• ACC długi;
• AC-FS;
• Vicks Active ExpectoMed;
• Mukobene;
• Mukomista;
• Mukonex;
• fluimucil;
• Exomyuk 200;
• Espa National

Analogi dla grupy farmakologicznej (sekretolityki):

• Syrop z prawoślazu;
• ambroben;
• ambroksol;
• ambrosan;
• ambrosol;
• askoril;
• bromoheksyna;
• oskrzela;
• Wdychanie oskrzeli;
• Pastylki na kaszel Bronchicum;
• Syrop na kaszel Bronchicum;
• oskrzelików;
• Bronchostop;
• oskrzelik;
• Gedelix;
• Heksapneumina;
• GeloMirtol;
• Syrop ziołowy z wiesiołka;
• Syrop z babki lancetowatej;
• glicyram;
• Kolekcja piersi;
• Eliksir z piersi;
• Joset;
• dr MAMA;
• Syrop z babki lancetowatej Dr. Theiss;
• Zedeks;
• Insty;
• karbocysteina;
• Cashnol;
• Codelac Broncho;
• Broncho z Coldact;
• oskrzela Coldrexa;
• Lazolwan;
• Libeksin Muko;
• linki;
• Mukaltin;
• Mukosol;
• zbiór środków wykrztuśnych;
• pektozol;
• pektuzyna;
• pertussyna;
• Prospan;
• Rinicold Broncho;
• Sinupret;
• Mieszanka do inhalacji;
• Syrop z lukrecji;
• solutański;
• Stoptussin;
• tabletki na kaszel;
• Terpinhydrat;
• Travisil;
• Tussamag;
• Tussin;
• Tussin plus;
• Fervex na kaszel;
• Flavamed;
• Flavamed forte;
• Fluifort;
• Fluditec;
• haliksol;
• Erdosteina.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

acetylocysteina

Forma dawkowania

Tabletki musujące 200 mg

Mieszanina

Jedna tabletka musująca zawiera

substancja aktywna: acetylocysteina 200 mg,

Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan sodu, węglan sodu, kwas askorbinowy, sacharynian sodu, cyklaminian sodu, glikol polietylenowy, aromat jeżynowy, aromat dzikich jagód.

Opis

Tabletki są białe, okrągłe, o płaskiej, gładkiej powierzchni, z linią podziału po jednej stronie, o średnicy (18 ± 0,2) mm i wysokości (3,7 ± 0,4) mm.

Roztwór leku - od przezroczystego do lekko opalizującego, bez wtrąceń mechanicznych.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki łagodzące objawy przeziębienia i kaszlu.

Środki wykrztuśne. Mukolityki. acetylocysteina

Kod ATX R05 CB01

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym acetylocysteina jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego i metabolizowana w wątrobie do cysteiny, farmakologicznie czynnego metabolitu, a także do diacetylocysteiny, cystyny ​​i różnych mieszanych dwusiarczków.

Ze względu na wysoki efekt pierwszego przejścia przez wątrobę biodostępność acetylocysteiny jest bardzo niska (około 10%).

U ludzi maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1-3 h. Maksymalne stężenie metabolitu cysteiny w osoczu wynosi około 2 µmol/l. Wiązanie acetylocysteiny z białkami osocza wynosi około 50%.

Acetylocysteina jest wydalana przez nerki prawie wyłącznie w postaci nieaktywnych metabolitów (nieorganiczne siarczany, diacetylocysteina).

Okres półtrwania w osoczu wynosi około 1 godziny i zależy głównie od biotransformacji w wątrobie. Dlatego zaburzenia czynności wątroby prowadzą do wydłużenia okresu półtrwania w fazie eliminacji z osocza do 8 godzin.

Farmakodynamika

Acetylocysteina jest pochodną aminokwasu cysteiny. Acetylocysteina wykazuje działanie sekretolityczne i sekretomotoryczne w drogach oddechowych. Rozbija wiązania dwusiarczkowe między łańcuchami mukopolisacharydów i ma działanie depolimeryzujące na łańcuchy DNA (z ropną plwociną). Z powodu tych mechanizmów zmniejsza się lepkość plwociny.

Alternatywny mechanizm działania acetylocysteiny opiera się na zdolności jej reaktywnej grupy sulfhydrylowej do wiązania rodników chemicznych i tym samym unieszkodliwiania ich.

Acetylocysteina zwiększa syntezę glutationu, który jest ważny dla detoksykacji substancji toksycznych. To wyjaśnia jego działanie antidotum na zatrucie paracetamolem.

Stosowany profilaktycznie działa ochronnie na częstość i nasilenie zaostrzeń infekcji bakteryjnych, co stwierdzono u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i mukowiscydozą.

Wskazania do stosowania

Terapia sekretolityczna ostrych i przewlekłych chorób oskrzeli i płuc, której towarzyszy naruszenie tworzenia się i wydalania plwociny.

Sposób stosowania i dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku od 14 lat

1 tabletka musująca 2-3 razy dziennie (co odpowiada 400-600 mg acetylocysteiny dziennie).

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 14 lat:

1 tabletka musująca 2 razy dziennie (co odpowiada 400 mg acetylocysteiny dziennie).

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat

½ tabletki musującej 2-3 razy dziennie (co odpowiada 200-300 mg acetylocysteiny dziennie).

Czas trwania leczenia zależy od choroby i jej ciężkości i powinien być określony przez lekarza prowadzącego.

W przypadku przewlekłego zapalenia oskrzeli i mukowiscydozy należy prowadzić leczenie długoterminowe.

Ważny:

Tabletki musujące są wstępnie rozpuszczone w szklance wody, przyjmowane po posiłku.

Po wyjęciu tabletek szczelnie zamknij pojemnik!

Skutki uboczne

Nieczęsto

- reakcje alergiczne (swędzenie, pokrzywka, osutka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna)

Częstoskurcz

Niedociśnienie tętnicze

Ból głowy

Gorączka

Zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, biegunka, wymioty, zgaga i nudności

Rzadko

Duszność, skurcz oskrzeli – głównie u pacjentów ze zwiększoną reaktywnością układu oskrzelowego związaną z astmą oskrzelową

Bardzo rzadko

Krwawienie i krwotok częściowo związany z reakcjami nadwrażliwości, zmniejszona agregacja płytek krwi

Reakcje anafilaktyczne, aż do wstrząsu anafilaktycznego

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub składniki leku

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie

Krwioplucie, krwotok płucny

Nietolerancja galaktozy

niewydolność nerek

Niewydolność wątroby

wrodzony niedobór laktazy

Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Wiek dzieci do 2 lat

Ciąża i laktacja

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie acetylocysteiny i leków przeciwkaszlowych może powodować niebezpieczny zastój wydzielniczy w wyniku osłabienia odruchu kaszlu. Z tego powodu ta opcja terapii skojarzonej powinna opierać się na szczególnie trafnej diagnozie.

Stosowanie węgla aktywnego może osłabić działanie acetylocysteiny.

Chlorek tetracykliny należy podawać oddzielnie, w odstępie co najmniej dwóch godzin.

Doniesienia dotyczące inaktywacji antybiotyków (półsyntetycznych penicylin, tetracyklin, cefalosporyn i aminoglikozydów) w wyniku jednoczesnego stosowania acetylocysteiny lub innych leków mukolitycznych opierają się wyłącznie na doświadczeniach laboratoryjnych. , w którym znaczące substancje są bezpośrednio mieszane. Mimo to, ze względów bezpieczeństwa, antybiotyki doustne należy podawać oddzielnie, z dwugodzinnym odstępem czasu.

W przypadku jednoczesnego podawania nitrogliceryny (trójazotanu glicerolu) z acetylocysteiną obserwowano nasilenie jej działania wazodylatacyjnego i hamującego agregację płytek krwi. Znaczenie kliniczne tych danych nie zostało ustalone.

Specjalne instrukcje

Działanie sekretolityczne ACC® jest wspierane przez przyjmowanie wystarczającej ilości płynów.

Pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie należy przepisywać ACC ze względu na dodatkową kumulację związków zawierających azot.

Istnieją doniesienia o występowaniu rzadkich ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, w związku z przyjmowaniem acetylocysteiny. W przypadku pojawienia się zmian na skórze i błonach śluzowych należy przerwać przyjmowanie acetylocysteiny i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Należy zachować środki ostrożności podczas przepisywania acetylocysteiny pacjentom z astmą oskrzelową, chorobą wrzodową żołądka, nadciśnieniem tętniczym, chorobą nadnerczy, żylakami przełyku.

Podczas stosowania leku należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów cierpiących na nietolerancję histaminy. U takich pacjentów należy unikać długotrwałego leczenia, ponieważ lek zaburza metabolizm histaminy i może prowadzić do objawów nietolerancji leku, takich jak bóle głowy, wyciek z nosa i podrażnienie.

Stosowanie acetylocystyny, zwłaszcza na początku leczenia, może prowadzić do nadmiernego upłynnienia plwociny w oskrzelach, powodując tym samym zwiększenie jej objętości, jeśli pacjent nie może odkrztusić plwociny, należy zastosować niezbędne środki (np. ssanie).

Jedna tabletka musująca zawiera 5,7 mmol (131,0 mg) sodu. Należy to wziąć pod uwagę przepisując lek pacjentom na diecie niskosodowej (dieta ubogosolna).

Ciąża i laktacja

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

acetylocysteina

Numer rejestracyjny: LP-000623

Nazwa handlowa: acetylocysteina

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: acetylocysteina

Postać dawkowania: proszek do sporządzania roztworu doustnego

Składniki na jedno opakowanie:

acetylocysteina – 0,100 g lub 0,200 g.

Substancje pomocnicze: kwas askorbinowy – 0,025 g, sorbitol (sorbitol) – 0,7527 g lub 0,6507 g, aromat pomarańczowy (smak spożywczy „Pomarańczowy”) – 0,1 g, aspartam – 0,02 g.

Opis: białe granulki z żółtawym odcieniem. Po rozpuszczeniu zawartości jednej saszetki w 80 ml ciepłej wody przez 5 minut, mieszając, powstaje opalizujący roztwór o lekko żółtawym zabarwieniu i pomarańczowym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna:środek wykrztuśny (mukolityczny)

Kod ATX:

Właściwości farmakologiczne

Efekt farmakologiczny.Środek mukolityczny, rozrzedza plwocinę, zwiększa jej objętość, ułatwia separację plwociny.

Działanie jest związane ze zdolnością wolnych grup sulfhydrylowych acetylocysteiny do rozbijania wewnątrz- i międzycząsteczkowych wiązań dwusiarczkowych kwaśnych mukopolisacharydów plwociny, co prowadzi do depolimeryzacji mukoprotein i zmniejszenia lepkości plwociny (w niektórych przypadkach prowadzi to do znacznego zwiększenia w objętości plwociny, co wymaga aspiracji treści oskrzelowej). Zachowuje aktywność w ropnej plwocinie. Nie wpływa na odporność.

Zwiększa wydzielanie mniej lepkich sialomucyn przez komórki kubkowe, zmniejsza adhezję bakterii do komórek nabłonka błony śluzowej oskrzeli. Pobudza komórki śluzowe oskrzeli, których sekret lizuje fibrynę.

Podobnie działa na wydzielinę powstającą w chorobach zapalnych górnych dróg oddechowych.

Ma działanie przeciwutleniające dzięki obecności grupy SH, która jest zdolna do neutralizacji elektrofilowych toksyn oksydacyjnych.

Chroni alfa1-antytrypsynę (inhibitor elastazy) przed inaktywującym działaniem HOCl, środka utleniającego wytwarzanego przez mieloperoksydazę aktywnych fagocytów.

Wykazuje również pewne działanie przeciwzapalne (dzięki hamowaniu powstawania wolnych rodników i substancji zawierających aktywny tlen odpowiedzialnych za rozwój stanu zapalnego w tkance płucnej).

Farmakokinetyka. Wchłanianie - wysokie, biodostępność - 10% (ze względu na występowanie wyraźnego efektu "pierwszego przejścia" przez wątrobę - deacetylacja z wytworzeniem cysteiny), czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (TCmax) w osoczu wynosi 1-3 godzin po podaniu doustnym, komunikacja z białkami osocza – 50%.

Okres półtrwania (T1 / 2) wynosi około 1 godziny, przy marskości wątroby wzrasta do 8 h. Jest wydalany przez nerki w postaci nieaktywnych metabolitów (nieorganiczne siarczany, diacetylocysteina), niewielka część jest wydalana w postaci niezmienionej z odchodami.

Przenika przez barierę łożyskową, gromadzi się w płynie owodniowym.

Wskazania do stosowania

Naruszenie wydzielania plwociny: zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzelików, zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza, ropień płuc, rozedma płuc, zapalenie krtani i tchawicy, astma oskrzelowa, niedodma płuc (z powodu zablokowania oskrzeli przez śluzówkę).

Nieżytowe i ropne zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie zatok (ułatwienie odpływu wydzieliny).

Usuwanie lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych w stanach pourazowych i pooperacyjnych.

Przygotowanie do bronchoskopii, bronchografii, drenażu aspiracyjnego.

Do przemywania ropni, przewodów nosowych, zatok szczękowych, ucha środkowego; leczenie przetok, pola operacyjnego podczas operacji jamy nosowej i wyrostka sutkowatego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub inne składniki leku, fenyloketonurię, niedobór sacharazy/izomaltazy, nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ciążę, karmienie piersią, dzieci poniżej 2 roku życia.

Dawkowanie i sposób podawania

wewnątrz. Granulki rozpuszcza się w 1/3 szklanki wody.

Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia - 200 mg 2-3 razy dziennie (400-600 mg dziennie).

Dzieci od 2 do 5 lat - 100 mg 2-3 razy dziennie (200-300 mg dziennie). Dzieci od 6 do 14 lat - 200 mg 2 razy dziennie lub 100 mg 3 razy dziennie (300-400 mg dziennie).

W przypadku chorób przewlekłych w ciągu kilku tygodni:

dorośli i młodzież powyżej 14. roku życia – 400-600 mg/dobę w 1-2 dawkach; dzieci w wieku 2-14 lat - 100 mg 3 razy dziennie (300 mg dziennie).

W przypadku mukowiscydozy:

dzieci od 2 do 6 lat - 100 mg 4 razy dziennie (400 mg dziennie);

dzieci powyżej 6 lat - 200 mg 3 razy dziennie (600 mg dziennie).

Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie (nie więcej niż 10 dni). U pacjentów w wieku powyżej 65 lat - stosować minimalną skuteczną dawkę.

Ostrożnie

Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy (w ostrej fazie), żylaki przełyku, krwioplucie, krwotok płucny, choroba nadnerczy, niewydolność wątroby i/lub nerek, niedociśnienie tętnicze.

Przedawkować

Objawy: biegunka, zgaga, nudności, wymioty, ból brzucha. Leczenie: objawowe.

Specjalne instrukcje

Podczas pracy z lekiem należy używać szklanych naczyń, unikać kontaktu z metalami, gumą, tlenem, substancjami łatwo utleniającymi.

U pacjentów z zespołem obturacji oskrzeli należy go łączyć z lekami rozszerzającymi oskrzela.

Efekt uboczny

Nudności, wymioty, uczucie pełności w żołądku, wyciek z nosa, senność, gorączka, zapalenie jamy ustnej; reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd, pokrzywka, skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli).

Interakcje z innymi lekami

Farmaceutycznie niezgodny z innymi roztworami leków.

W kontakcie z metalami, gumą tworzą się siarczki o charakterystycznym zapachu.

Przyjmowane jednocześnie z nitrogliceryną - zwiększone działanie rozszerzające naczynia krwionośne tego ostatniego; zmniejsza wchłanianie leków z grupy penicylin, cefalosporyn, tetracyklin (należy je przyjmować nie wcześniej niż 2 godziny po zażyciu acetylocysteiny).

Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względów bezpieczeństwa, ze względu na niewystarczające dane, przepisywanie leku w

okres ciąży i laktacji jest możliwy tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Podczas prowadzenia pojazdów lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn

lek należy stosować ostrożnie.

Formularz zwolnienia

Proszek do sporządzania roztworu do podawania doustnego 100 mg i 200 mg.

1 g w zgrzewanych torebkach wykonanych z łączonych materiałów opakowaniowych.

20 lub 30 torebek wraz z instrukcją użytkowania umieszcza się w opakowaniach kartonowych przeznaczonych do pakowania konsumenckiego.

Warunki przechowywania:

W suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Najlepiej spożyć przed:

2 lata. Nie stosować po upływie daty ważności.