Stabilizator błony komórek tucznych. Lek przeciwalergiczny
Forma wydania, skład i opakowanie
Aerozol do inhalacji dozowany (po rozpyleniu i odparowaniu propelentu jest to biały proszek).
Substancje pomocnicze: powidon K30, makrogol (glikol polietylenowy) 600, hydrofluoroalkan (HFA-227).
112 dawek - aluminiowe puszki aerozolowe (1) - opakowania kartonowe.
efekt farmakologiczny
Intal odnosi się do przeciwalergicznych przeciwzapalnych leków przeciwastmatycznych. Substancją czynną tego leku jest kromoglikan sodu. Przy systematycznym stosowaniu prowadzi do zmniejszenia objawów alergicznego zapalenia układu oddechowego.
Kromoglikan sodu hamuje zarówno wczesne, jak i późne etapy reakcji alergicznej, zapobiegając degranulacji mastocytów i uwalnianiu z nich mediatorów stanu zapalnego (histaminy, bradykininy, substancji wolno reagującej, leukotrienów, prostaglandyn). Dzięki tym właściwościom Intal zapobiega skurczowi oskrzeli wywołanemu kontaktem z alergenem lub innym czynnikiem prowokującym (zimne powietrze, wysiłek fizyczny, stres). Ponadto pozwala ograniczyć przyjmowanie innych leków przeciwastmatycznych (leki rozszerzające oskrzela, glikokortykosteroidy).
Działanie leku rozwija się stopniowo. Po 4-6 tygodniach stosowania Intalu zmniejsza się częstość napadów astmy. Leczenie musi być długotrwałe. Wraz ze zniesieniem leku możliwe jest wznowienie ataków astmy oskrzelowej. W celu złagodzenia ostrych ataków astmy oskrzelowej lek nie jest stosowany.
Choroba
Astma oskrzelowa
- Zadaj pytanie pulmonologowi
- Kup leki
- Zobacz instytucje
Farmakokinetyka
Po podaniu wziewnym maksymalne stężenie kromoglikanu sodu jest osiągane po około 15 minutach. Kromoglikan sodu słabo wchłania się z przewodu pokarmowego. Tylko 8% podanej dawki ulega wchłanianiu ogólnoustrojowemu.
T 1/2 wynosi 46-99 minut (średnio około 80 minut). Kromoglikan sodu nie jest metabolizowany. Jest wydalany z organizmu w postaci niezmienionej z moczem i żółcią w mniej więcej równych ilościach. Pozostała część leku jest wydalana z płuc z prądem wydychanego powietrza lub osiada na ściankach jamy ustnej i gardła, następnie połykana (bez znacznego wchłaniania - mniej niż 2%) i wydalana z organizmu przez przewód pokarmowy.
Wskazania
- profilaktyczne leczenie astmy oskrzelowej (w tym astmy wysiłkowej) u dzieci i dorosłych.
Przeciwwskazania
- wiek dzieci do 5 lat;
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Z ostrożność lek należy stosować w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Powinno odbywać się pod stałym nadzorem lekarza (wskazane jest zmniejszenie dawki). W przypadku wystąpienia eozynofilowego zapalenia płuc należy odstawić lek.
Dawkowanie
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci- 2 inhalacje 4 razy dziennie.
Po osiągnięciu optymalnego efektu terapeutycznego można przejść na dawkę podtrzymującą (1 inhalacja 4 razy/dobę), która zapewnia optymalną kontrolę choroby. W ciężkich przypadkach, a także przy wysokim stężeniu alergenów, dawkę leku można zwiększyć do 2 inhalacji 6-8 razy / dobę.
Po osiągnięciu efektu terapeutycznego nie należy nagle przerywać stosowania Intal. Jeśli to konieczne, lek jest wycofywany stopniowo przez tydzień. Podczas zmniejszania dawki mogą wystąpić nawroty objawów choroby.
Dodatkową dawkę leku można przyjąć bezpośrednio przed wysiłkiem fizycznym, aby zapobiec astmie wysiłkowej lub przed kontaktem z podejrzanymi alergenami.
W przypadku jednoczesnego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela, należy je przyjąć przed inhalacją Intal.
U pacjentów otrzymujących kortykosteroidy dodanie preparatu Intal może pozwolić na znaczne zmniejszenie dawki lub eliminację.
Podstawą skutecznego leczenia jest prawidłowe użycie inhalatora.
Używanie inhalatora
Przy pierwszym użyciu należy wstrząsnąć inhalatorem i raz lub dwa razy nacisnąć zawór dozujący.
Podczas inhalacji należy przestrzegać następujących instrukcji:
Zdejmij osłonę przeciwpyłową. Sprawdź wewnętrzną i zewnętrzną część ustnika (końcówki), aby upewnić się, że są czyste. Energicznie wstrząsnąć inhalatorem. Trzymać inhalator pionowo z kciukiem na podstawie pojemnika. Wykonaj jak najpełniejszy wydech, a następnie włóż ustnik do ust między zęby (ale bez gryzienia) i mocno zaciśnij usta.
Rozpoczynając wdychanie powietrza przez usta, naciśnij podstawę puszki tak, aby rozpylić dawkę leku Intal; jednocześnie kontynuuj spokojny i głęboki wdech. Wstrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust. Kontynuuj wstrzymywanie oddechu tak bardzo, jak to możliwe.
Jeśli konieczne jest natychmiastowe podanie drugiej dawki leku Intal, należy powtórzyć procedurę. Po inhalacji należy zawsze zamknąć ustnik nasadką przeciwpyłową.
Skutki uboczne
Lek może powodować podrażnienie górnych dróg oddechowych, suchość w jamie ustnej, nieprzyjemne odczucia smakowe, chrypkę, kaszel, krótkotrwały skurcz oskrzeli. W przypadku nawracającego skurczu oskrzeli należy wcześniej wdychać lek rozszerzający oskrzela, a kaszel łagodzi się pijąc wodę bezpośrednio po inhalacji.
Podobnie jak w przypadku każdej terapii wziewnej, natychmiast po inhalacji może wystąpić skurcz oskrzeli. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i przepisać pacjentowi inne leczenie.
Powyższe działania niepożądane można ograniczyć poprzez łączne stosowanie Intal z przekładką.
DO rzadki Zdarzenia niepożądane obejmują anafilaksję, bóle głowy i zawroty głowy, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, nudności i wysypkę.
Po odstawieniu leku możliwe jest zaostrzenie astmy oskrzelowej, naciek eozynofilowy w płucach.
Bardzo rzadko zgłaszano przypadki eozynofilowego zapalenia płuc.
Przedawkować
Kromoglikan sodu ma niską toksyczność, więc ryzyko przedawkowania i rozwoju jakichkolwiek efektów toksycznych jest niewielkie.
interakcje pomiędzy lekami
Kromoglikan sodu można stosować w połączeniu z lekami rozszerzającymi oskrzela i glikokortykosteroidami.
Specjalne instrukcje
W celu złagodzenia skurczu oskrzeli lek nie jest stosowany.
W przypadku jednoczesnego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela, należy je przyjąć przed inhalacją Intal.
Dawkę podtrzymującą glikokortykosteroidów można zwykle zmniejszyć, aw niektórych przypadkach całkowicie znieść.
Podczas zmniejszania dawki glikokortykosteroidów pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską: tempo zmniejszania dawki nie powinno przekraczać 10% tygodniowo.
Spray Spregal zawiera składniki aktywne uhsdepalletryna(esbiol) I butanolan piperonylu .
Aerozol zawiera również składniki pomocnicze: 96% etanol, eter monoetylowy glikolu dietylenowego, makroglicerydy, propelent HFA.
Formularz zwolnienia
Produkt produkowany w formie aerozolu do użytku zewnętrznego. Jest to klarowny roztwór o barwie jasno lub ciemnożółtej. Zawarty w aluminiowych puszkach aerozolowych z ciągłym zaworem 152 g.
efekt farmakologiczny
W składzie produktu znajduje się neurotoksyczna dla owadów trucizna esdepalletrin, która uszkadza ich układ nerwowy. Mechanizm działania jest związany z naruszeniem wymiany kationów błon komórek nerwowych. Substancja butanolan piperonylu stymuluje działanie esdepaletryna . Narzędzie zaczyna działać już po pierwszej aplikacji.
Farmakokinetyka i farmakodynamika
W ludzkiej krwi składniki, które składają się na lek, określa się 1 godzinę po użyciu aerozolu. Maksymalne stężenie substancji esdepalletrin obserwuje się po 1 godzinie, substancję butanolanu piperonylu obserwuje się dwie godziny po zewnętrznym zastosowaniu leku. Po 24 godzinach od zastosowania preparatu Spregal we krwi nie stwierdza się śladów aktywnych składników leku.
Wskazania do stosowania
Spregal stosuje się przy świerzbie iw leczeniu można wykonać u pacjentów w każdym wieku. Wskazany jest również do pielęgnacji skóry .
Przeciwwskazania
Narzędzie jest wskazane do stosowania w takich chorobach i stanach organizmu:
- obturacyjne zapalenie oskrzeli ;
- okres karmienia piersią;
- wysoka wrażliwość na składniki środka.
Lek jest ostrożnie przepisywany podczas ciąży.
Skutki uboczne
W trakcie aplikacji aerozolu można zauważyć lekkie pieczenie, które z reguły ustępuje po pewnym czasie. W bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku mogą wystąpić objawy alergiczne w postaci świądu skóry, wysypki. W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek negatywnej reakcji należy skonsultować się z lekarzem.
Aerosol Spregal, instrukcja użycia (sposób i dawkowanie)
Oficjalne instrukcje stosowania Spregala wskazują, że spray należy stosować wieczorem, aby zapewnić jego działanie w nocy. Po zastosowaniu sprayu nie myć.
Wstrząsnąć pojemnikiem przed użyciem aerozolu. Preparat nanosi się na powierzchnię ciała poprzez rozpylenie go z odległości około 20 cm od powierzchni skóry. Na twarz, na skórę głowy, lek nie jest nakładany.
Zgodnie z instrukcją aerozol należy najpierw rozpylić na tułów, a następnie na kończyny. Produkt bardzo ostrożnie rozpyla się między palcami rąk i nóg, a także w krocze, pod pachami i inne chore zakola. Na skórze produkt należy pozostawić na 12 godzin. Następnie dokładnie umyj całe ciało i wytrzyj je do sucha.
W większości przypadków wystarczy jednorazowa aplikacja aerozolu do całkowitego wygojenia. Ale pacjenci powinni wziąć pod uwagę, że nawet po leczeniu mogą nadal mieć objawy choroby przez 8-10 dni. Jeśli po upływie tego okresu zaobserwujesz nieprzyjemne objawy, możesz powtórzyć aplikację aerozolu.
Jeśli produkt jest stosowany w leczeniu dziecka, przed rozpyleniem należy zamknąć nos i usta pacjenta serwetką. Jeśli na twarzy występują zadrapania, należy je ostrożnie potraktować wacikiem nasączonym produktem.
Spregal z nużycą można stosować w każdym wieku. W przypadku nużycy na twarzy należy nałożyć roztwór wacikiem.
Lekarze zalecają określenie wrażliwości mikroflory na zawarte w niej składniki aktywne przed zastosowaniem preparatu. Początkowo lek stosuje się w leczeniu pacjenta, następnie w celu profilaktyki powierzchnię skóry wszystkich członków rodziny zakażonej osoby leczy Spregalem. Aby uniknąć ponownego zakażenia, należy dodatkowo zdezynfekować pościel i ubrania.
W leczeniu zakażonych świerzb należy leczyć początkowo liszajec , czyli krostkowa powierzchowna zmiana skórna. Ze świerzbem, któremu towarzyszy , należy nasmarować dotknięte obszary maścią glukokortykoidową na dzień przed zastosowaniem Spregalu.
Jedna puszka aerozolu wystarcza na leczenie trzech pacjentów.
Przedawkować
Dane dotyczące przedawkowania leku Spregal nie są dostępne.
Interakcja
Brak informacji na temat interakcji leku Spregal z innymi lekami.
Warunki sprzedaży
Spregal można kupić bez recepty.
Warunki przechowywania
Aerozol należy przechowywać w miejscach niedostępnych dla dzieci, temperatura przechowywania to temperatura pokojowa. Należy pamiętać, że butla znajduje się pod ciśnieniem, dlatego konieczne jest, aby do butli nie docierały promienie słoneczne, a także temperatury powyżej 50°C. Nie przekłuwać puszki ani nie spalać jej po zużyciu. Nie rozpylać na gorące przedmioty i źródła ognia.
Najlepiej spożyć przed datą
Okres trwałości aerozolu wynosi 2 lata.
Specjalne instrukcje
Produkt należy rozpylać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
Zawartość jednego balonika wystarcza na leczenie 3-4 osób.
Nie kierować w kierunku nosa, oczu, ust. Należy zapobiegać przedostaniu się roztworu z balonika na błony śluzowe, a także do oczu. Jeśli produkt przypadkowo dostanie się do oczu, przemyj je dokładnie ciepłą wodą.
Osoby cierpiące na zapalenie oskrzeli, astmę oskrzelową nie powinny stosować aerozolu, ale można aplikować roztwór za pomocą wacika.
Leku nie wolno połykać.
analogi Spregala
Zbieżność w kodzie ATX poziomu 4:
Analogi aerozoli to środki, które mają podobny wpływ na organizm. To są środki , Belogent , Juraki .
Nie ma analogów Spregala dla aktywnych składników.
dzieci
Może być stosowany w leczeniu dzieci w każdym wieku, biorąc pod uwagę dawkowanie i instrukcje. Podczas rozpylania na skórę dziecka należy najpierw zakryć jego usta i nos serwetką.
Podczas ciąży i laktacji
Można przyjmować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają możliwe ryzyko. Podczas laktacji Spregal nie jest stosowany.
P-N013684/01-170308Nazwa handlowa: Intal®
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:
kwas kromoglikowyPostać dawkowania:
dozowany aerozol do inhalacjiSkład leku
Każda dawka leku Intal zawiera substancja aktywna: kromoglikan sodu – 5 mg,
Substancje pomocnicze: powidon K30, makrogol (glikol polietylenowy) - 600, hydrofluoroalkan (HFA-227).
Opis: Butelka aluminiowa z zaworem wylotowym dozującym. Zawartość balonu po odparowaniu paliwa jest białym proszkiem.
Grupa farmakoterapeutyczna:
środek przeciwalergiczny – stabilizator błon komórek tucznychKod ATX-R03B C01
efekt farmakologiczny
Intal odnosi się do przeciwalergicznych przeciwzapalnych leków przeciwastmatycznych. Substancją czynną tego leku jest kromoglikan sodu. Przy systematycznym stosowaniu prowadzi do zmniejszenia objawów alergicznego zapalenia układu oddechowego. Kromoglikan sodu hamuje zarówno wczesne, jak i późne etapy reakcji alergicznej, zapobiegając degranulacji mastocytów i uwalnianiu z nich mediatorów stanu zapalnego (histaminy, bradykininy, substancji wolno reagującej, leukotrienów, prostaglandyn). Dzięki tym właściwościom Intal zapobiega skurczowi oskrzeli wywołanemu kontaktem z alergenem i innymi czynnikami prowokującymi (zimne powietrze, wysiłek fizyczny, stres). Ponadto pozwala ograniczyć przyjmowanie innych leków przeciwastmatycznych (leki rozszerzające oskrzela, glikokortykosteroidy). Działanie leku rozwija się stopniowo. Po 4-6 tygodniach stosowania Intalu zmniejsza się częstość napadów astmy oskrzelowej. Leczenie musi być długotrwałe. Wraz ze zniesieniem leku możliwe jest wznowienie ataków astmy oskrzelowej. W celu złagodzenia ostrych ataków astmy oskrzelowej lek nie jest stosowany.
Farmakokinetyka
Po podaniu wziewnym maksymalne stężenie kromoglikanu sodu jest osiągane po około 15 minutach. Kromoglikan sodu słabo wchłania się z przewodu pokarmowego. Tylko 8% podanej dawki ulega wchłanianiu ogólnoustrojowemu. Okres półtrwania wynosi 46-99 minut (średnio około 80 minut). Kromoglikan sodu nie jest metabolizowany. Jest wydalany przez nerki iz żółcią w mniej więcej równych ilościach w niezmienionej postaci. Pozostała część leku jest wydalana z płuc z prądem wydychanego powietrza lub osiada na ściankach jamy ustnej i gardła, następnie połykana (bez znacznego wchłaniania - mniej niż 2%) i wydalana z organizmu przez przewód pokarmowy.
Wskazania do stosowania
Zapobieganie i leczenie astmy oskrzelowej (w tym astmy wysiłkowej) u dzieci i dorosłych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 5 lat.
Ostrożnie lek należy stosować w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Leczenie powinno odbywać się pod stałym nadzorem lekarza (wskazane jest zmniejszenie dawki).
Ciąża i laktacja
Leku nie należy przepisywać kobietom w pierwszych 3 miesiącach ciąży. Kromolyn sodowy może przepisać lekarz tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla kobiety w ciąży lub karmiącej piersią przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci2 inhalacje 4 razy dziennie.
Po osiągnięciu optymalnego efektu terapeutycznego można przejść na dawkę podtrzymującą (1 inhalacja 4 razy dziennie), która zapewnia optymalną kontrolę choroby. W ciężkich przypadkach, a także przy wysokim stężeniu alergenów, dawkę leku można zwiększyć do dwóch inhalacji 6-8 razy dziennie. Po osiągnięciu efektu terapeutycznego nie należy nagle przerywać stosowania Intal. Jeśli to konieczne, lek jest wycofywany stopniowo przez tydzień. Podczas zmniejszania dawki mogą wystąpić nawroty objawów choroby.
Dodatkową dawkę leku można przyjąć bezpośrednio przed wysiłkiem fizycznym, aby zapobiec astmie wysiłkowej lub przed kontaktem z podejrzanymi alergenami.
W przypadku jednoczesnego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela, należy je przyjąć przed inhalacją Intal.
U pacjentów otrzymujących kortykosteroidy dodanie preparatu Intal może pozwolić na znaczne zmniejszenie dawki lub eliminację. Podstawą skutecznego leczenia jest prawidłowe użycie inhalatora. Stosowanie inhalatora przez dzieci jest zalecane wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej.
Używanie inhalatora
Przy pierwszym użyciu należy wstrząsnąć inhalatorem i raz lub dwa razy nacisnąć zawór dozujący.
Podczas inhalacji należy przestrzegać następujących instrukcji:
Zdejmij osłonę przeciwpyłową. Sprawdź wewnętrzną i zewnętrzną część ustnika (końcówki), aby upewnić się, że są czyste.
Energicznie wstrząsnąć inhalatorem.
Trzymać inhalator pionowo z kciukiem na podstawie puszki. Wykonaj jak najpełniejszy wydech, a następnie włóż ustnik do ust między zęby (ale bez gryzienia) i mocno zaciśnij usta.
Rozpoczynając wdychanie powietrza przez usta, naciśnij podstawę puszki tak, aby rozpylić dawkę leku Intal; jednocześnie kontynuuj spokojny i głęboki wdech. Wstrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust. Kontynuuj wstrzymywanie oddechu tak bardzo, jak to możliwe.
Jeśli konieczne jest natychmiastowe podanie drugiej dawki leku Intal, należy powtórzyć procedurę. Po inhalacji należy zawsze zamknąć ustnik nasadką przeciwpyłową.
Efekt uboczny
Lek może powodować podrażnienie górnych dróg oddechowych, suchość w jamie ustnej, nieprzyjemne odczucia smakowe, chrypkę, kaszel, krótkotrwały skurcz oskrzeli. W przypadku nawracającego skurczu oskrzeli należy wcześniej wdychać lek rozszerzający oskrzela, a kaszel łagodzi się pijąc wodę bezpośrednio po inhalacji. Podobnie jak w przypadku każdej terapii wziewnej, natychmiast po inhalacji może wystąpić skurcz oskrzeli. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i przepisać pacjentowi inne leczenie.
Powyższe działania niepożądane można ograniczyć poprzez łączne stosowanie Intal z przekładką.
Rzadkie działania niepożądane obejmują: wstrząs anafilaktyczny (trudności w połykaniu, pokrzywka, swędzenie skóry, obrzęk twarzy, warg i powiek, ciężki stridor lub ciężki oddech, niskie ciśnienie krwi), bóle głowy i zawroty głowy, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, nudności i wysypka .
Po odstawieniu leku możliwe jest zaostrzenie astmy oskrzelowej, naciek eozynofilowy w płucach.
Bardzo rzadko zgłaszano przypadki eozynofilowego zapalenia płuc.
Przedawkować
Kromoglikan sodu ma niską toksyczność, więc ryzyko przedawkowania i rozwoju jakichkolwiek efektów toksycznych jest niewielkie.
Interakcje z innymi lekami
Beta-agoniści, glikokortykosteroidy (GKS), leki przeciwhistaminowe i teofilina nasilają działanie.
Połączone powołanie kromoglikanu sodu i GCS pozwala zmniejszyć dawkę tego ostatniego, aw niektórych przypadkach całkowicie je anulować.
Leki rozszerzające oskrzela należy przyjąć (wziewnie) przed inhalacją leku.
Specjalne instrukcje
W celu złagodzenia skurczu oskrzeli lek nie jest stosowany. W przypadku jednoczesnego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela, należy je przyjąć przed inhalacją Intal.
Dawkę podtrzymującą glikokortykosteroidów można zwykle zmniejszyć, aw niektórych przypadkach całkowicie znieść. Podczas zmniejszania dawki glikokortykosteroidów pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską: tempo zmniejszania dawki nie powinno przekraczać 10% tygodniowo. W przypadku wystąpienia eozynofilowego zapalenia płuc należy odstawić lek.
Formularz zwolnienia
Aerozol do inhalacji dawkowany 5 mg/dawkę.
Ilość leku to 112 dawek w aluminiowej puszce aerozolowej umieszczonej w plastikowym dozowniku z nakrętką przeciwpyłową, 1 puszka wraz z instrukcją użycia lub 1 puszka wraz z dodatkowym dozownikiem i instrukcją użycia w pudełku tekturowym .
Warunki przechowywania
W temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Trzymać z dala od dzieci.
Najlepiej spożyć przed datą
2 lata.
Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Warunki wydawania z aptek
Na receptę.
Wytworzony
Kaplica Aventis Pharma Holmes, Wielka Brytania
Adres producenta:
72 London Road — Holmes Chapel, Crewe — Cheshire CW4 8BE, Anglia
Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
115035, Moskwa, ul. Sadovnicheskaya, dom 82, budynek 2.
Antyseptyk do jamy ustnej, który jest dostępny w postaci sprayu i roztworu do płukania. Substancja czynna wykazuje działanie bakteriobójcze wobec większości bakterii, a także grzybów z rodzaju Candida. Może być stosowany u dorosłych i dzieci. Prawidłowo stosowany nie powoduje działań niepożądanych i działa jedynie miejscowo.
Forma dawkowania
Hexoral to lek antyseptyczny stosowany w chorobach błony śluzowej jamy ustnej i dziąseł. Lek jest dostępny w 2 postaciach:
- Rozwiązanie. Jest to klarowny czerwony płyn. Ma miętowy smak. Lek jest dostępny w fiolkach o pojemności 200 ml. Narzędzie sprzedawane jest w opakowaniach kartonowych.
- Aerosol. Klarowny płyn o zapachu mentolu umieszczono w butelce o pojemności 40 ml. Jest wyposażony w dyszę rozpylającą. Cylinder, instrukcja i opryskiwacz umieszczone są w kartonowym pudełku.
Opis i skład
Głównym składnikiem aktywnym leku jest heksetydyna. Działa antyseptycznie i zabija większość znanych bakterii. Lek zawiera również substancje pomocnicze, których wykaz obejmuje:
- lewomentol;
- monohydrat kwasu cytrynowego;
- olejek z liści eukaliptusa;
- woda oczyszczona;
- 96% etanol;
- polisorbat 80;
- Sacharyna sodu;
- wersenian sodowo-wapniowy;
- azot.
Mechanizm działania hexoralu jest związany z naruszeniem procesów oksydacyjnych zachodzących w komórce. Dlatego środek jest tak skuteczny przeciwko większości bakterii, patogenom chorób zakaźnych i stanów zapalnych, a także grzybom należącym do rodzaju Candida.
Należy jednak pamiętać, że środek nie jest w stanie pomóc w walce z Proteusem i Pseudomonas aeruginosa. Są odporne na leki.
Substancja czynna heksoralu ma niewyrażone działanie przeciwbólowe. Po nałożeniu aerozolu na gardło składniki leku są równomiernie rozprowadzane po błonie śluzowej, tworząc film. Substancja czynna praktycznie nie jest wchłaniana do krążenia ogólnoustrojowego. Narzędzie pozostaje aktywne przez kilka godzin.
Grupa farmakologiczna
Hexoral należy do grupy farmakologicznej 24.012. Jest to lek o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym do stosowania miejscowego w praktyce laryngologicznej i stomatologicznej.
Wskazania do stosowania
dla dorosłych
Lista wskazań, dla których zaleca się stosowanie leku, jest bardzo obszerna. Stosowanie doustne:
- przed i po operacjach w jamie ustnej i gardle;
- z zapaleniem migdałków, zapaleniem języka;
- wyeliminować nieświeży oddech;
- w leczeniu ciężkich ropnych lub przebiegających z gorączką chorób jamy ustnej i gardła;
- z przeziębieniem (stosowany jako środek wspomagający);
- z pojawieniem się autotroficznych owrzodzeń;
- z infekcjami grzybiczymi jamy ustnej i gardła;
- jeśli infekcja pęcherzyków płucnych wystąpi po ekstrakcji zęba;
- jako środek higieniczny na choroby ogólne;
- z krwawiącymi dziąsłami lub zapaleniem dziąseł;
- w obecności zapadających się guzów w jamie ustnej i gardle;
- z chorobami przyzębia lub obecnością ich objawów.
dla dzieci
Pediatrzy przepisują Hexoral Spray dzieciom w obecności chorób zakaźnych w jamie ustnej i gardle. Narzędzie pomaga walczyć:
- infekcje grzybicze w jamie ustnej;
- przeziębienia;
- , zapalenie języka, zapalenie dziąseł;
- zapalenie pęcherzyków płucnych, które pojawiło się po ekstrakcji zębów;
- ropny, któremu towarzyszy gorączka i zatrucie;
- i zapalenie migdałków i gardła.
Geksoral nie wpływa niekorzystnie na zdrowie dziecka w okresie ciąży i laktacji. Lek jest przepisywany w obecności chorób wywołanych przez bakterie. Stosowanie leku bez uprzedniej konsultacji ze specjalistą jest zdecydowanie odradzane.
Przeciwwskazania
Spray Geksoral jest odpowiedni dla prawie wszystkich osób cierpiących na choroby zakaźne nosa i ust. Powinieneś odmówić użycia środka, jeśli:
- dziecko nie ukończyło jeszcze 3 lat;
- osoba ma indywidualną nietolerancję jednego ze składników leku;
- pacjent ma indywidualną nadwrażliwość na główną substancję czynną leku.
Zastosowania i dawki
dla dorosłych
Lek stosuje się miejscowo. Pojedynczą dawkę podaje się w ciągu 1-2 sekund. Hexoral stosuje się 1-2 razy dziennie po posiłkach. Lekarze zalecają opryskiwanie rano i wieczorem. W razie potrzeby narzędzie może być używane częściej. Heksetydyna przylega do błony śluzowej. Dzięki temu narzędzie daje trwały efekt. Czas trwania kuracji ustalany jest indywidualnie.
Aby rozpylić lek w gardle i leczyć dotknięte obszary, należy wykonać następujące czynności:
- Umieścić rurkę z aerozolem w odpowiednim otworze w górnej części fiolki. Aby to zrobić, musisz go lekko nacisnąć. Skieruj końcówkę rurki od siebie.
- Trzymając tubkę z aerozolem, skieruj ją na dotknięty obszar gardła lub jamy ustnej. Sama fiolka musi być przez cały czas trzymana w pozycji pionowej.
- Wprowadź odpowiednią ilość leku. Aby to zrobić, naciśnij głowicę rozpylającą przez 1-2 sekundy.
Podczas wprowadzania leku należy wstrzymać oddech.
dla dzieci
Sposób aplikacji i dawkowanie dla dzieci są podobne.
dla kobiet w ciąży i w okresie laktacji
Przyjmowanie Hexoralu podczas ciąży lub laktacji jest możliwe po wizycie u specjalisty.
Skutki uboczne
Lek nie ma praktycznie żadnych skutków ubocznych. Możliwa jest jednak reakcja nadwrażliwości na składniki środka. Jeśli Geksoral jest używany przez długi czas, może dojść do naruszenia smaku.
Interakcje z innymi lekami
Klinicznie istotne interakcje Hexoral z innymi lekami nie są opisane w oficjalnych instrukcjach. Lepiej nie łączyć leku z innymi lekami.
Specjalne instrukcje
W przypadku dzieci lek jest przepisywany, gdy przestają opierać się ciału obcemu w ustach i mogą wstrzymać oddech. Nie może istnieć niebezpieczeństwo niekontrolowanego połknięcia. Oficjalne instrukcje wskazują, że lek można stosować od momentu ukończenia przez dziecko 3 roku życia. Jednak niektórzy eksperci zalecają przesunięcie wieku rozpoczęcia przyjmowania leku do 6 lat.
Przedawkować
Lek jest nietoksyczny, jeśli dawkowanie jest ściśle przestrzegane. Podczas stosowania leku w dużych ilościach może wystąpić. Jego wygląd uniemożliwia wchłanianie leku. W praktyce nie odnotowano przypadków zatrucia Hexoralem.
W przypadku połknięcia dużej ilości leku należy skonsultować się z lekarzem. Wykona płukanie żołądka, a także przeprowadzi terapię objawową. Manipulacje wykonuje się w ciągu 2 godzin od momentu przyjęcia leku. Samoleczenie w tej sytuacji jest zabronione.
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze powietrza nieprzekraczającej 25 stopni Celsjusza. Lek nadaje się do stosowania w ciągu 2 lat od daty produkcji. Używanie produktu z przeterminowaną datą ważności jest obarczone negatywnymi konsekwencjami. Określony okres ma znaczenie tylko wtedy, gdy osoba przestrzegała warunków przechowywania leku.
Analogi
Lek ma wiele tańszych analogów. Dając im pierwszeństwo, osoba będzie mogła zaoszczędzić do 70% kosztów funduszy. Wymień Hexoral zdolny do:
- . Jest to najbliższy analog leku. Środek zawiera heksetynę i inne substancje w proporcjach zbliżonych lub w przybliżeniu równych heksoralowi. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 8 roku życia.
INSTRUKCJE
o medycznym zastosowaniu leku
Numer rejestracyjny:
P-N014010/01-291012
Nazwa handlowa:
Geksoral®
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:
heksetydyna
Postać dawkowania:
aerozol do stosowania miejscowego
Mieszanina:
100 ml preparatu zawiera:
substancja aktywna- heksetydyna - 0,200 g;
Substancje pomocnicze: polisorbat 80 - 1,400 g, kwas cytrynowy jednowodny - 0,070 g, sacharynian sodu 0,040 g, lewomentol 0,070 g, olejek z liści eukaliptusa - 0,0011 g, wersenian sodu - 0,100 g, etanol 96% - 4,333 g, wodorotlenek sodu - q.s. do pH 5,5 ± 0,2, woda oczyszczona - q.s. do 100 ml, azot - q.s. do 5 barów.
Grupa farmakoterapeutyczna:
antyseptyczny.
Kod ATX: A01AB12.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Działanie przeciwbakteryjne leku "Gexoral ®" jest związane z tłumieniem reakcji oksydacyjnych metabolizmu bakteryjnego (antagonista tiaminy). Lek ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego i przeciwgrzybiczego, w szczególności przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i grzybom z rodzaju Candida, ale lek „Geksoral®” może mieć również działanie w leczeniu infekcji wywołanych np. przez Pseudomonas aeruginosa lub Proteus spp. W stężeniu 100 mg/ml lek tłumi większość szczepów bakterii. Nie zaobserwowano rozwoju oporności. Heksetydyna ma słabe działanie znieczulające na błonę śluzową. Lek działa przeciwwirusowo na wirusy grypy A, syncytialny wirus oddechowy (wirus PC), wirus opryszczki pospolitej typu 1, atakujący drogi oddechowe.
Farmakokinetyka
Heksetydyna bardzo dobrze przylega do błony śluzowej i praktycznie nie wchłania się. Po jednorazowym zastosowaniu substancji czynnej jej ślady na błonie śluzowej dziąseł znajdują się w ciągu 65 h. W płytce nazębnej aktywne stężenia utrzymują się przez 10-14 h po aplikacji.
Wskazania do stosowania
Jako środek objawowy.
Objawowe leczenie chorób zapalnych i zakaźnych jamy ustnej i krtani:
- zapalenie migdałków, zapalenie migdałków (w tym zapalenie migdałków Plauta-Vincenta, zapalenie migdałków bocznych grzbietów), zapalenie gardła, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, choroby przyzębia;
- choroby grzybicze;
zapobieganie powikłaniom infekcyjnym przed i po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej i krtani oraz w urazach, w tym zapobieganie zakażeniom pęcherzyków płucnych po ekstrakcji zęba;
higiena jamy ustnej, w tym eliminowanie nieświeżego oddechu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku;
zmiany erozyjno-łuskowate błony śluzowej jamy ustnej;
wiek dzieci do 3 lat.
Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią
Nie ma informacji o niepożądanych skutkach leku "Gexoral ®" w czasie ciąży i karmienia piersią. Jednak przed przepisaniem leku „Gexoral ®” kobietom w ciąży lub karmiącym piersią lekarz powinien dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko leczenia, biorąc pod uwagę brak wystarczających danych na temat przenikania leku przez łożysko i do mleka matki.
Dawkowanie i sposób podawania
lokalnie. Dzieci od 3 do 6 lat: stosowanie leku jest możliwe po konsultacji z lekarzem.
Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia: leczyć dotknięte obszary, wstrzymując oddech, 1 wstrzyknięcie przez 1-2 sekundy 2 razy dziennie.
Heksetydyna przylega do błony śluzowej, dzięki czemu daje trwały efekt. W związku z tym lek należy stosować po posiłkach.
Ogólne zalecenia dla administracji
Lek jest rozpylany do jamy ustnej lub gardła. Za pomocą aerozolu można łatwo i szybko leczyć dotknięte obszary. Musisz wykonać następujące czynności:
umieść dyszę rozpylającą na puszce z aerozolem;
koniec dyszy rozpylającej skierować na dotknięty obszar jamy ustnej lub gardła;
podczas podawania leku fiolkę należy stale trzymać w pozycji pionowej, jak pokazano na rycinie;
wstrzyknąć wymaganą ilość leku naciskając na głowicę rozpylacza przez 1-2 sekundy, nie oddychać podczas wprowadzania aerozolu.
Czas trwania leczenia określa lekarz.
Efekt uboczny
Działania niepożądane stwierdzone podczas stosowania produktu leczniczego po rejestracji zostały sklasyfikowane w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), częsty (≥1/100, <1/10), niezbyt częste (≥1/1000, <1/100), rzadki (≥1/10000, <1/1000), bardzo rzadkie (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Zaburzenia układu odpornościowego.
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia układu nerwowego.
Bardzo rzadko: brak smaku, dysgeuzja.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia.
Bardzo rzadko: kaszel, duszność z powodu pojawienia się reakcji nadwrażliwości.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Bardzo rzadko: suchość w jamie ustnej, dysfagia, nudności, powiększenie gruczołów ślinowych, wymioty.
Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia.
Bardzo rzadko: reakcje w miejscu podania (w tym podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła, pieczenie, parestezje jamy ustnej, przebarwienie języka, przebarwienie zębów, stan zapalny, powstawanie pęcherzy i owrzodzeń).
Jeśli jakiekolwiek objawy niepożądane wskazane w instrukcji nasilą się lub zauważysz inne objawy niepożądane, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.
Przedawkować
Jest mało prawdopodobne, aby heksetydyna miała działanie toksyczne, jeśli jest stosowana zgodnie z instrukcją stosowania produktu leczniczego.
Połknięcie dużej ilości preparatu zawierającego etanol może prowadzić do wystąpienia objawów zatrucia alkoholem.
W każdym przypadku przedawkowania należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Leczenie jest objawowe, podobnie jak w zatruciu alkoholem. Płukanie żołądka jest konieczne w ciągu 2 godzin po połknięciu nadmiaru dawki.
Interakcje z innymi lekami
Brak dostępnych danych.
Specjalne instrukcje
Nie ma specjalnych instrukcji.
Dzieci mogą stosować lek od wieku, gdy nie ma zagrożenia niekontrolowanego połknięcia lub gdy nie opierają się ciału obcemu (dysza rozpylająca) w jamie ustnej podczas stosowania aerozolu i są w stanie wstrzymać oddech podczas wstrzykiwania leku.
Zawartość etanolu w preparacie wynosi 5,15%. Jedna dawka leku zawiera 20,3 mg etanolu (w przeliczeniu na alkohol bezwzględny). Zawartość pojemnika z aerozolem znajduje się pod ciśnieniem. Nie otwierać, nie przekłuwać ani nie spalać, nawet jeśli pojemnik jest pusty.
Jeśli produkt leczniczy stał się niezdatny do użytku lub upłynął termin ważności, nie należy go wylewać do ścieków ani wyrzucać na ulicę! Umieść lek w torbie i wrzuć do kosza na śmieci. Te środki pomogą chronić środowisko!
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności
Lek "Geksoral ®", aerozol do użytku miejscowego, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.
Formularz zwolnienia
Aerozol do użytku miejscowego 0,2%.
40 ml preparatu w aluminiowej puszce aerozolowej z wewnętrzną powłoką lakierniczą. 1 aerozol może być uzupełniony jedną dyszą rozpylającą lub czterema dyszami rozpylającymi w różnych kolorach wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.
Najlepiej spożyć przed datą
3 lata.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Zawartość puszki aerozolu należy zużyć w ciągu 6 miesięcy od pierwszego użycia.
Warunki wakacyjne
Bez recepty.
Producent
Famar Orlean, Francja
Legalny adres: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, Francja
Organizacja otrzymująca roszczenia: Johnson & Johnson LLC,
Rosja, 121614, Moskwa, ul. Krylatskaya, 17, budynek 2.