Połączenie „amoksycyliny i kwasu klawulanowego” (o podobnej nazwie łacińskiej) jest dostępne w wielu krajach. Taki złożony preparat jest produkowany w Rosji, Słowenii, Szwajcarii, Indiach i Serbii. Ten antybiotyk pomaga w szerokim zakresie chorób i jest dostępny w trzech postaciach jednocześnie - tabletkach i dwóch rodzajach proszku. Jedną z zalet leku jest jego niska cena. Lek pod różnymi nazwami handlowymi można kupić za 45 rubli.

Skład i forma wydania

Lek jest dostępny w różnych formach. Można wyróżnić trzy rodzaje leków:

Owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Powierzchnia jest biała, ale może występować inny kolor jasnego odcienia. Po obu stronach znajdują się różne ryciny, konkretny obraz zależy od masy i proporcji. W postaci 250 + 125 mg są to „A” i „63”, 500 + 125 mg - „A” i „64”, 875 + 125 mg - „A” i „6 | 5” (drugi grawer ma podział według ryzyka). Przez przekrój poprzeczny widać rdzeń o delikatnym żółtym kolorze, otoczony białą lub bardzo jasną skorupą. Jedno pudełko zawiera dwa blistry, z których każdy zawiera siedem tabletek.
Proszek do sporządzania zawiesiny który jest przyjmowany doustnie. Ma smak truskawkowy. Granulki są bardzo jasne lub białe, dawkowanie i proporcje substancji różnią się, jak w tabletkach, ale produkt zawsze znajduje się w prawie przezroczystej butelce o pojemności 150 ml.
Masa do przywrócenia rozwiązania który podaje się dożylnie. Fiolki o pojemności 10 ml zawierają białą zawartość, która może mieć żółtawy odcień. Opakowanie kartonowe dla jednego pacjenta zawiera jedną lub dziesięć fiolek, szpitale kupują opakowania, które mogą zawierać do 50 ampułek.

Skład zależy również od formy wydania. Jedna tabletka zawiera następujące składniki aktywne i pomocnicze:

amoksycylina 250, 500 lub 875 mg;
kwas klawulanowy (125 mg);
karboksymetyloskrobia sodowa;
celuloza;
stearynian magnezu;
dwutlenek tytanu;
makrogol.

Zawartość odtworzonej masy do podawania doustnego jest nieco inna. Skład obejmuje:

amoksycylina (125 lub 250 mg);
klawulanian potasu (31,25 lub 62,5 mg);
guma ksantanowa;
krzemionka;
hypromeloza;
aspartam;
kwas bursztynowy;
dwutlenek krzemu w postaci koloidalnej;
smak truskawkowy.

Zastrzyki różnią się tym, że nie wymagają dodatkowych substancji. Proszek składa się z amoksycyliny (500 lub 1000 mg) i klawulanianu potasu (100 lub 200 mg).

Amoksycylina jest półsyntetycznym antybiotykiem. Działa na wiele bakterii. Nie wpływa na organizmy wytwarzające enzymy beta-laktamazy - ich działanie jest szkodliwe dla amoksycyliny. Substancja jest stosowana w leczeniu dużej listy chorób.

Kwas klawulanowy jest inhibitorem beta-laktamazy o budowie zbliżonej do penicyliny. Unieczynnia zdecydowaną większość beta-laktamaz, więc może oddziaływać na mikroorganizmy, na które cefalosporyny i penicyliny nie działają – te najczęściej wykazują oporność. Substancja nie działa na chromosomalne beta-laktamazy pierwszego typu.

Klawulanian potasu w połączeniu chroni amoksycylinę przed działaniem beta-laktamazy, zwiększając tym samym jej spektrum działania. Ta kombinacja pozwala lekowi wpływać na bakterie oporne na czystą amoksycylinę.

Po doustnym podaniu tabletki lub zawiesiny substancje czynne dostają się do żołądka i ulegają całkowitemu wchłonięciu. Dzieje się to dość szybko – najwyższe stężenie obserwuje się po jednej do dwóch godzin. W celu uzyskania optymalnego wchłaniania lek należy przyjmować bezpośrednio przed posiłkiem.

Substancje czynne wiążą się z białkami osocza z umiarkowaną intensywnością zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym. Dla amoksycyliny jest to 17–20%, a dla kwasu klawulanowego 22–30%.

Obie substancje są dobrze rozprowadzane po całym organizmie, docierają do płynów w jamie narządów, a także do ich tkanek. Podobnie jak większość antybiotyków z grupy penicylin, amoksycylina łatwo przenika do mleka matki, w którym czasami występuje również kwas klawulanowy.

Składniki są w stanie przejść przez barierę łożyska. Jeśli wyściółka mózgu nie jest w stanie zapalnym, nie mają one zdolności przenikania przez barierę krew-mózg.

W wątrobie aktywne składniki są metabolizowane:

Około 10% całkowitej dawki amoksycyliny.
Prawie połowa całkowitej ilości kwasu klawulanowego.

Większość pierwszej substancji jest wydalana przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe, prawie niezmieniona (50-78%). Nieco ponad jedna czwarta drugiego składnika wydalana jest również przez nerki – niewielka część to metabolity, a reszta pozostaje niezmieniona. Obie substancje są eliminowane w ciągu pierwszych sześciu godzin, a niewielkie ilości są wydalane przez jelita i płuca. Okres półtrwania wydłuża się, jeśli pacjent cierpi na ciężką niewydolność nerek, odpowiednio do 7,5 i 4,5 godziny dla pierwszego i drugiego składnika. Usuwane są również podczas zabiegów dializy otrzewnowej i hemodializy.

Wskazania i przeciwwskazania

Lek ten jest zwykle przepisywany w przypadku chorób o charakterze zakaźnym i zapalnym. Jednocześnie prowokujące mikroorganizmy są wrażliwe na substancje czynne:

zapalenie zatok w ostrych i przewlekłych postaciach;
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
infekcja tkanki łącznej lub kostnej;
zapalenie dróg żółciowych;
zapalenie miednicy;
dermatoza z ponowną infekcją;
zapalenie opon mózgowych;
infekcje zębopochodne;
infekcje w obrębie jamy brzusznej;
nawracające zapalenie migdałków;
ostra postać zapalenia oskrzeli;
zapalenie szpiku;
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
ropowica;
zapalenie otrzewnej;
sepsa po porodzie lub aborcji;
ropień;
zapalenie wsierdzia;
liszajec;
zapalenie ucha środkowego w postaci ostrej lub przewlekłej;
zapalenie oskrzeli i płuc;
zapalenie cewki moczowej;
zapalenie gardła;
zapalenie płuc.

Antybiotyk jest również stosowany w chirurgii w celu zmniejszenia ryzyka infekcji pooperacyjnej u pacjenta.

Ale w niektórych przypadkach jego odbiór nie jest możliwy. Przede wszystkim dotyczy to pacjentów, którzy odpowiadają jednemu z tych parametrów:

mononukleoza o charakterze zakaźnym, której czasami towarzyszy wysypka;
wiek poniżej 12 lat (głównie w przypadku tabletek);
indywidualna nietolerancja antybiotyków tego typu;
żółtaczka cholestatyczna i inne zaburzenia wątroby, które powstały w wyniku przyjęcia jednej z substancji czynnych;
fenyloketonuria (zakaz dotyczy zawieszenia).

W przypadku tabletek w kombinacji 875 i 125 mg istnieje jeszcze jedno ograniczenie - nie są one przepisywane pacjentom ze zbyt niskim klirensem kreatyniny. Należy zachować ostrożność w stosunku do osób cierpiących na takie choroby:

niewydolność wątroby w ciężkiej postaci;
problemy z przewodem pokarmowym;
nieprawidłowe działanie nerek.

Może być również stosowany w czasie ciąży i laktacji, ale tylko wtedy, gdy potencjalny efekt terapeutyczny przewyższa wpływ na dziecko.

Instrukcja użycia

Sposób użycia zależy bezpośrednio od postaci dawkowania. Wpływa również na dawkowanie i czas podawania. Należy pamiętać, że istnieją różne proporcje substancji amoksycyliny i kwasu klawulanowego, z tego powodu zmieniają się również instrukcje użytkowania.

Tabletki przyjmuje się doustnie, lepiej zrobić to na początku posiłku. W ten sposób można osiągnąć optymalne wchłanianie i zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Schemat dawkowania może wybrać tylko lekarz, kierując się ciężkością zakażenia, masą ciała i wiekiem pacjenta, a także stanem jego nerek.

Czasami zalecana jest terapia stopniowa, zaczyna się od podania dożylnego, które jest stopniowo zastępowane podawaniem doustnym. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat o masie ciała powyżej 40 kg nie powinni przyjmować więcej niż 6000 mg amoksycyliny i 600 mg kwasu klawulanowego na dobę.

Czas trwania leczenia waha się od pięciu do 14 dni. Po upływie maksymalnego okresu lekarz ponownie bada pacjenta, w razie potrzeby przedłużając kurs. Pacjenci z ostrym zapaleniem ucha środkowego wracają do zdrowia bez powikłań w ciągu pięciu do siedmiu dni.

Dawkę leku należy dostosować, jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek. Przede wszystkim zwróć uwagę na wartość klirensu kreatyniny. Dostosowanie jest również konieczne w przypadku pacjentów zaplanowanych na sesje dializy.

zawiesina doustna

Dzieciom w wieku poniżej 12 lat przepisuje się zawiesinę w proszku, którą przyjmuje się doustnie. Aby to zrobić, butelkę z granulkami wlewa się do 2/3 części schłodzonej wody pitnej o temperaturze pokojowej, po wstrząśnięciu napełnij naczynie do kreski i ponownie wstrząśnij. Należy go wstrząsnąć przed każdą dawką, w przeciwnym razie po tym może pozostać dużo proszku.

Każde opakowanie powinno zawierać nakrętkę z miarką z podziałką 2,5 ml, która jest niezbędna do dokładnego dawkowania. Po użyciu wystarczy umyć go w czystej wodzie.

Średni czas trwania leczenia jest taki sam jak w przypadku tabletek. Najlepiej przyjmować na początku posiłku. Schemat dawkowania określa lekarz.

W przypadku dzieci poniżej trzeciego miesiąca życia stosuje się szczególnie niską dawkę dzienną, która jest podzielona na dwie dawki. Przedwczesny poród nie wymaga regulacji, ale jest wymagany w przypadku problemów z nerkami i hemodializy.

Proszek do przygotowania roztworu

Z takiego proszku sporządza się roztwór, który następnie podaje się dożylnie. W tym celu granulki w fiolce rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań. Lek powinien przychodzić powoli, jest podawany w ciągu trzech do czterech minut.

Dozwolone jest stosowanie zakraplaczy, ale w tym celu mieszaninę przygotowaną do wstrzykiwań dodatkowo rozcieńcza się roztworem do infuzji. Wystarczy chlorek potasu, płyn Ringera i chlorek sodu. Infuzja trwa jeszcze dłużej - od 30 do 40 minut.

Dostosowaniem czasu trwania leczenia i dawkowania może zająć się wyłącznie lekarz prowadzący. Problemy z dzieciństwa i nerek to powód do dodatkowych korekt.

Skutki uboczne

Przyjęciu mogą towarzyszyć nieprzyjemne konsekwencje. Często występują takie skutki uboczne:

ból głowy;
biegunka;
małopłytkowość (odwracalna);
pokrzywka;
krwiomocz;
wzrost stężenia bilirubiny;
kandydoza błon śluzowych;
zawroty głowy;
nudności i wymioty;
odwracalna leukopenia;
wysypka skórna i świąd;
krystaluria;
upośledzona czynność wątroby;
zabarwienie zębów na żółto, szaro lub brązowo;
podekscytowany niepokój;
zapalenie języka;
niedokrwistość;
alergiczne zapalenie naczyń;
śródmiąższowe zapalenie nerek;
żółtaczka cholestatyczna;
dezorientacja;
zapalenie jamy ustnej;
odwracalna agranulocytoza;
szok anafilaktyczny;
zapalenie wątroby;
obrzęk naczynioruchowy;
nieżyt żołądka;
konwulsje.

Zwykle pacjenci cierpią tylko na biegunkę i krwiomocz, poważniejsze skutki występują przy złym doborze dawki lub czasu podania. Szkodliwy wpływ na wątrobę jest w większości odwracalny, narząd regeneruje się pod koniec leczenia. Jednak u pacjentów z istniejącą wcześniej ciężką chorobą, leczonych lekami hepatoksycznymi, może to zagrażać życiu.

Przedawkować

Przedawkowanie zwykle grozi problemami z przewodem pokarmowym. Mogą wystąpić biegunki, bóle brzucha, wymioty i inne zaburzenia, a także może wystąpić brak równowagi wodnej. Bezsenność, lęk i pobudzenie, zawroty głowy są przewidywalnymi skutkami ze strony układu nerwowego. Przy dużych dawkach lub zaburzonej czynności nerek istnieje taka możliwość drgawki konwulsyjne.

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby przedawkowanie zagraża życiu. Aby zneutralizować, znormalizować równowagę wodno-elektrolitową, a także przepisać hemodializę.

Specjalne instrukcje i cena

Kwas klawulanowy w połączeniu jest uwalniany tylko na receptę. Musi być przechowywany w suchym miejscu, chronionym przed światłem i dziećmi. Temperatury poniżej 25 stopni są optymalne dla tabletek i proszku (mieszanka doustna). Ampułki do rekonstytucji roztworu dożylnego należy przechowywać w temperaturze poniżej 15 stopni.

W tych warunkach tabletki i ampułki do rekonstytucji roztworu do wstrzykiwań są przechowywane przez dwa lata, a proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - przez półtora roku. Rozcieńczoną suchą masę należy przechowywać w temperaturze około sześciu stopni (w lodówce) nie dłużej niż siedem dni, unikając zamrażania.

Średnia cena tabletek w rosyjskich aptekach wynosi 45 rubli.

Kwas klawulanowy jest specjalną substancją, która aktywnie oddziałuje z penicylinazami i je dezaktywuje. Można to zobaczyć w składzie większości połączonych silnych leków. Ponadto kwas klawulanowy można stosować równolegle z antybiotykami beta-laktamowymi.

Mechanizm działania kwasu klawulanowego

Eksperci klasyfikują kwas klawulanowy jako metabolit. Substancja ta jest w stanie wytworzyć silne działanie przeciwbakteryjne. Preparaty zawierające kwas klawulanowy wskazane są do stosowania w różnych stanach zapalnych wywołanych przez szkodliwe wirusy i bakterie.

Struktura cząsteczek kwasu klawulanowego jest podobna do antybiotyków penicylinowych. Dlatego ich połączenie z farmakologicznego punktu widzenia uważane jest za szczególnie udane. Główna różnica polega na tym, że w składzie kwasu zamiast pierścienia tiazolidynowego występuje pierścień oksazolidynowy. Nie wpływa to jednak w żaden sposób na kompatybilność substancji.

W organizmie kwas klawulanowy hamuje beta-laktamazy - enzymy bakteryjne, których powstawaniu sprzyja żywotna aktywność szkodliwych mikroorganizmów. Ogólnie zasada działania kwasu klawulanowego jest prosta: poprzez ochronną otoczkę wnika do komórek bakteryjnych i „wyłącza” znajdujące się w nich enzymy. Tym samym substancja nie pozwala namnażać się wirusom i bakteriom.

Jak pokazała praktyka, po stłumieniu przywrócenie beta-laktamazy jest uważane za prawie niemożliwe. Z tego powodu patogeny nie tylko nie mogą się rozwijać, ale także tracą zdolność do rozwijania oporności na hamujący je antybiotyk.

Skuteczność substancji jest dość wysoka. Nawet te szczepy bakterii i wirusów, którym udało się rozwinąć odporność na amoksycylinę i ampicylinę, ulegają zniszczeniu pod wpływem kwasu klawulanowego. Oznacza to, że spektrum działania leków złożonych jest znacznie szersze niż w przypadku konwencjonalnych antybiotyków.

Na ogół preparaty z kwasem klawulanowym przyjmuje się doustnie, jednak w niektórych przypadkach za bardziej skuteczne uważa się ich podanie dożylne. Jako taki środek nie ma przeciwwskazań, nie jest odpowiedni tylko dla pacjentów z indywidualną nietolerancją. W szczególnie trudnych przypadkach kwas klawulanowy w połączeniu z Amoksycyliną i Tikarcyliną mogą przyjmować nawet kobiety w ciąży.

Augmentin - Amoksycylina z kwasem klawulanowym

Jest to jeden z najbardziej znanych antybiotyków złożonych. Lek jest wskazany do takich diagnoz:

zapalenie oskrzeli (w tym w postaci przewlekłej);
zapalenie płuc;
infekcje bakteryjne;
zapalenie pęcherza;
zapalenie otrzewnej;
zapalenie szpiku;
dusznica;
posocznica;
odmiedniczkowe zapalenie nerek.

Dawkowanie preparatu Augmentin dla każdego pacjenta dobierane jest indywidualnie, w zależności od postaci i złożoności choroby, ogólnego stanu pacjenta, jego wieku, współistniejących diagnoz. Leczenie lekiem powinno trwać co najmniej pięć, ale nie więcej niż czternaście dni.

Flemoksyna z kwasem klawulanowym

To kolejna dobrze znana kombinacja, zwana Flemoklav. Dobry środek antybakteryjny kosztuje trochę więcej niż oryginalny Flemoxin, ale jego cena jest w pełni uzasadniona jego skutecznością.

Grupa farmakologiczna: samobójcze inhibitory β-laktamazy; antybiotyki z grupy penicylin
Nazwa systematyczna (IUPAC): Kwas (2R, 5R, Z)-3-(2-hydroksyetylideno)-7-okso-4-oksa-1-azabicykloheptano-2-karboksylowy
Stan prawny: Dostępny wyłącznie na receptę
Podanie: doustne, dożylne
Biodostępność: „dobrze się wchłania”
Metabolizm: wątroba (rozległy)
Okres półtrwania: 1 godzina
Wydalanie: nerki (30-40%)
Wzór: C8H9NO5
Mol. waga: 199,16

Kwas klawulanowy jest samobójczym inhibitorem β-laktamazy (wytwarzanym przez GlaxoSmithKline), który jest przyjmowany w połączeniu z antybiotykami penicylinowymi w celu zmniejszenia niektórych typów oporności na antybiotyki. Jest używany do przezwyciężenia oporności bakterii wydzielających β-laktamazy, które w innym przypadku zostałyby unieczynnione przez większość penicylin. W swojej najpowszechniejszej postaci klawulanian potasu przyjmuje się w połączeniu z amoksycyliną (co-amoxiclav, marki Augmentin, Tyclav (Beximco) Synulox [lek weterynaryjny] itp.) Lub tikarcyliną (co-ticarclav, nazwa handlowa Timentin). Przykładem clavamu jest kwas klawulanowy.

Źródła

Nazwa pochodzi od nazwy gatunku Streptomyces clavuligerus, który wytwarza kwas klawulanowy. Kwas klawulanowy powstaje podczas biosyntezy z cukru gliceraldehydo-3-fosforanu.

Fabuła

Kwas klawulanowy został odkryty w latach 1974-1975. Brytyjscy naukowcy pracujący dla firmy farmaceutycznej Beecham. Po kilku próbach Beecham ostatecznie złożył wniosek o ochronę patentową leku w USA w 1981 r., Aw 1985 r. Otrzymał patenty USA 4 525 352, 4 529 720 i 4 560 552.

Mechanizm akcji

Kwas klawulanowy ma niewielką wewnętrzną aktywność przeciwdrobnoustrojową pomimo obecności pierścienia β-laktamowego, który jest charakterystyczny dla antybiotyków β-laktamowych. Jednak podobieństwo w budowie chemicznej cząsteczki umożliwia cząsteczce interakcję z enzymem β-laktamazą wydzielanym przez niektóre bakterie w celu nadania oporności na antybiotyki β-laktamowe. Kwas klawulanowy jest inhibitorem samobójczym, wiążącym się kowalencyjnie z resztą w miejscu aktywnym β-laktamazy. To przestawia cząsteczkę kwasu klawulanowego, tworząc znacznie bardziej aktywne formy, które są atakowane przez inne aminokwasy w miejscu aktywnym, trwale je inaktywując, a tym samym dezaktywując enzym. To hamowanie przywraca działanie przeciwdrobnoustrojowe antybiotyków β-laktamowych przeciwko opornym bakteriom wydzielającym laktamazy. Mimo to istnieją pewne szczepy bakterii, które są odporne nawet na takie kombinacje.

Skutki uboczne

Stosowanie kwasu klawulanowego z penicylinami wiązało się ze zwiększoną częstością występowania żółtaczki cholestatycznej i ostrego zapalenia wątroby w trakcie lub krótko po zakończeniu leczenia. Żółtaczka zwykle ustępuje samoistnie i bardzo rzadko kończy się śmiercią. Brytyjski Komitet ds. Bezpieczeństwa Leków (CSM) zaleca ograniczenie leczenia, takiego jak stosowanie preparatów amoksycyliny/kwasu klawulanowego w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez szczepy wytwarzające β-laktamazy oporne na amoksycylinę, oraz aby ogólnie leczenie nie przekraczało 14 dni. Zgłaszano również alergie.

Dostępność:

Kwas klawulanowy stosuje się w połączeniu z amoksycyliną lub tikarcyliną w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na stosowaną kombinację. Wydawany na receptę.

Preparaty złożone na bazie kwasu klawulanowego wykazują szerokie działanie przeciwdrobnoustrojowe dzięki hamowaniu beta-laktamazy. Stosowane są w leczeniu chorób zakaźnych układu oddechowego i moczowo-płciowego, tkanek miękkich i skóry.

Opis kwasu klawulanowego

Kwas klawulanowy jest inhibitorem beta-laktamazy ze względu na swoją budowę beta-laktamową, co upodabnia go budową do antybiotyków.

Cecha ta pozwala substancji łączyć się ze strukturami białek wiążących penicylinę, znajdującymi się na ścianach bakterii Gram-dodatnich lub Gram-ujemnych, co przyczynia się do ich niszczenia.

Co robi kwas?

Kwas klawulanowy może wykazywać niską aktywność wobec Pseudomonas aeruginosa, enterokoków, średnią aktywność wobec Enterobacteriaceae i Haemophilus influenzae oraz silną aktywność wobec bakterioidów, moraxelli, gronkowców i paciorkowców. Ten związek beta-laktamowy oddziałuje na gonokoki i bakterie atypowe z klasy Chlamydia i Legionella.

Preparaty kwasu klawulanowego

Antybiotyki z serii beta-laktamów są dobrze połączone z tą substancją, co umożliwia tworzenie połączonych leków przeciwbakteryjnych o różnych nazwach handlowych, na przykład Amoxil-K, Augmentin, Amoxiclav.

Głównym lekiem jest lek "Amoksycylina + kwas klawulanowy". Dostępne w postaci tabletek, proszku do sporządzania zawiesin (z regularnym dawkowaniem i „forte”), proszku do sporządzania syropu i zastrzyków. W składzie znajduje się trihydrat amoksycyliny oraz kwas klawulanowy w postaci soli potasowej w różnych ilościach. Tabletki zawierają 500 lub 250 mg antybiotyku i 125 mg soli, natomiast łączna zawartość składników aktywnych może wynosić 625 mg, 1 g, 375 mg.

Mechanizm akcji

Substancja czynna amoksycylina jest półsyntetycznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania przeciwko mikroorganizmom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym. Związek może być niszczony przy udziale β-laktamaz, dzięki czemu nie oddziałuje na mikroorganizmy wytwarzające te enzymy.

Kwas klawulanowy odnosi się do związków β-laktamowych, które blokują szeroki zakres enzymów, tworząc stabilne inaktywowane kompleksy. Działanie to zapobiega enzymatycznemu zniszczeniu antybiotyku amoksycyliny i przyczynia się do rozszerzenia jej działania na mikroorganizmy zwykle oporne na jej działanie.

Co leczy

Lek „Amoksycylina + kwas klawulanowy” może leczyć choroby bakteryjne górnych i dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanki mięśniowej.

Środek aktywnie walczy z infekcją dróg moczowo-płciowych w postaci zapalenia pęcherza, zapalenia cewki moczowej, odmiedniczkowego zapalenia nerek, posocznicy, która rozwinęła się po aborcji lub porodzie, chorób narządów miednicy mniejszej. Lek stosuje się w zapaleniu kości i szpiku, zatruciu krwi, zapaleniu otrzewnej, chorobach pooperacyjnych, ukąszeniach zwierząt.

Jak brać pigułki

Dla każdego pacjenta dawka dobierana jest indywidualnie, przy czym uwzględnia się stopień zaawansowania choroby, jej lokalizację oraz wrażliwość bakterii na działanie kwasu klawulanowego. Tabletki o łącznej zawartości substancji czynnych 0,375 g dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia, biorąc pod uwagę łagodny lub umiarkowany przebieg choroby, przepisuje się 1 sztukę 3 razy dziennie. Jeśli całkowita zawartość składników aktywnych w tabletce wynosi 1 g, przyjmuje się je 1 sztukę 2 razy dziennie.

Ciężkie zmiany zakaźne leczy się dawką 1 tabletki o łącznej dawce 0,625 g lub 2 tabletki po 0,375 g, przyjmowane 3 razy dziennie.

Preparaty, które zawierają kwas klawulanowy, instrukcje użytkowania zalecają przyjmowanie wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Stosowanie innych form leku

Dawkę leku podaje się na podstawie przeliczenia zawartości antybiotyku. W przypadku dzieci w wieku poniżej 12 lat instrukcja leku "Amoksycylina + kwas klawulanowy" nie zaleca przepisywania tabletek. Do użytku wewnętrznego lepiej jest użyć zawiesiny, syropu lub kropli.

Jednorazową i dzienną dawkę amoksycyliny dobiera się w zależności od kategorii wiekowych:

niemowlętom w wieku poniżej trzech miesięcy przepisuje się 0,03 g na 1 kg masy ciała dziennie 2 razy;
od 3 miesiąca życia i przy łagodnej infekcji 0,025 g na 1 kg masy ciała stosuje się 2 razy dziennie lub 0,02 g na 1 kg masy ciała 3 razy;
ciężkie infekcje wymagają 0,045 g na 1 kg masy ciała dziennie 2 razy lub 0,04 g na 1 kg masy ciała dziennie 3 razy;
dorośli i dzieci od 12 roku życia o masie ciała powyżej 40 kg mogą przyjmować dawkę 0,5 g 2 razy lub 0,25 g 3 razy;
w przypadku ciężkich infekcji lub chorób narządów oddechowych przepisuje się 0,875 g 2 razy dziennie lub 0,5 g 3 razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka amoksycyliny dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia wynosi 6 g, a dla dzieci poniżej 12 roku życia - nie więcej niż 0,045 g na 1 kg masy ciała.

Ustalono również maksymalną dopuszczalną dzienną ilość kwasu klawulanowego: dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat - 600 mg, dla niemowląt poniżej 12 lat - 0,01 g na 1 kg masy ciała.

Jeśli połykanie jest utrudnione, zawiesina jest również zalecana dla dorosłych. Do przygotowania płynnych postaci dawkowania czysta woda służy jako rozpuszczalnik.

Podanie dożylne dorosłym i młodzieży powyżej 12 roku życia pozwala na podanie dawki 1 g amoksycyliny 4 razy dziennie. Maksymalna ilość na dzień to nie więcej niż 6 g. W przypadku dzieci, które ukończyły trzy miesiące, do 12 roku życia, podaje się 0,025 g na 1 kg w 3 dawkach, przy złożonych zmianach stosuje się 4 wstrzyknięcia dziennie.

Niemowlęta w wieku poniżej 3 miesięcy, wcześniaki podaje się 0,025 g na 1 kg w 2 dawkach dziennie, w poporodowym okresie rozwoju przepisuje się 0,025 mg na 1 kg w 3 dawkach.

Czas trwania terapii wynosi dwa tygodnie, z ostrym zapaleniem ucha środkowego - około 10 dni.

Zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym podczas operacji trwających nie dłużej niż 60 minut odbywa się poprzez dożylne podanie 1 g leku w czasie wstępnego znieczulenia. Dłuższe operacje wymagają użycia 1000 mg po 6 godzinach w ciągu dnia. Jeśli prawdopodobieństwo infekcji jest wysokie, stosowanie leku kontynuuje się przez kolejne dwa lub trzy dni.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek dostosowanie dawki i liczbę wstrzyknięć dobiera się zgodnie z klirensem kreatyniny. Jeśli jego wartość przekracza 30 ml na minutę, nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Przy wskaźniku klirensu kreatyniny do 30 ml i nie mniej niż 10 ml na minutę, najpierw przepisuje się wewnętrzne podawanie 0,25 lub 0,5 g dziennie, po 12 godzinach. Kolejnym krokiem jest podanie dożylne 1 g, po czym dawkę zmniejsza się do 500 mg. Jeśli klirens kreatyniny nie przekracza 10 ml na minutę, należy zastosować 1 g, a następnie 0,5 g dziennie dożylnie, inna opcja: 0,25 lub 0,5 g dziennie doustnie na jedną aplikację. Zrób to samo z dawkami dla dzieci.

Pacjentom poddawanym hemodializie przepisuje się doustnie 0,25 g lub 0,5 g na podanie lub 500 mg podaje się dożylnie. Dodatkowym działaniem jest zastosowanie 1 dawki w czasie dializy i 1 dawki na koniec zabiegu.

Catad_pgroup Antybiotyki penicyliny

Tabletki Amoxiclav - instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE
na temat stosowania produktu leczniczego
do użytku medycznego

Przed rozpoczęciem przyjmowania/stosowania tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę.
Zapisz instrukcje, mogą być potrzebne ponownie.
W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem.
Ten lek został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go dzielić z innymi, ponieważ może im zaszkodzić, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty.

Numer rejestracyjny

Nazwa handlowa

Amoksyklaw®

nazwa grupy

amoksycylina + kwas klawulanowy

Forma dawkowania

Tabletki powlekane

Mieszanina

Substancje czynne (rdzeń): każda tabletka 250mg+125mg zawiera 250mg amoksycyliny trójwodnej i 125mg soli potasowej kwasu klawulanowego;
każda tabletka 500mg+125mg zawiera 500mg amoksycyliny trójwodnej i 125mg soli potasowej kwasu klawulanowego;
Każda tabletka 875 mg + 125 mg zawiera 875 mg amoksycyliny trójwodnej i 125 mg soli potasowej kwasu klawulanowego.
Substancje pomocnicze (odpowiednio dla każdej dawki): dwutlenek krzemu koloidalny 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospowidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeloza sodowa 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, stearynian magnezu 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg (dla dawki 250 mg + 125 mg), celuloza mikrokrystaliczna do 650 mg / do 1060 mg / do 1435 mg;
tabletki powlekane 250 mg + 125 mg- hypromeloza 14,378 mg, etyloceluloza 0,702 mg, polisorbat 80 - 0,780 mg, cytrynian trietylu 0,793 mg, dwutlenek tytanu 7,605 mg, talk 1,742 mg;
tabletki powlekane 500 mg + 125 mg- hypromeloza 17,696 mg, etyloceluloza 0,864 mg, polisorbat 80 - 0,960 mg, cytrynian trietylu 0,976 mg, dwutlenek tytanu 9,360 mg, talk 2,144 mg;
tabletki powlekane 875 mg + 125 mg- hypromeloza 23,226 mg, etyloceluloza 1,134 mg, polisorbat 80 - 1,260 mg, cytrynian trietylu 1,280 mg, dwutlenek tytanu 12,286 mg, talk 2,814 mg.

Opis

Tabletki 250 mg + 125 mg: białe lub prawie białe, podłużne, ośmiokątne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „250/125” po jednej stronie i „AMC” po drugiej stronie.
Tabletki 500 mg + 125 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Tabletki 875 mg + 125 mg: białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym i wytłoczonym napisem „875/125” po jednej stronie i „AMC” po drugiej stronie.
Widok złamania: żółtawa masa.

Grupa farmakoterapeutyczna

Antybiotyk - półsyntetyczna penicylina + inhibitor beta-laktamazy

kod ATX: J01CR02.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Mechanizm akcji
Amoksycylina jest półsyntetyczną penicyliną wykazującą aktywność wobec wielu drobnoustrojów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Amoksycylina zaburza biosyntezę peptydoglikanu, który jest strukturalnym składnikiem ściany komórkowej bakterii. Naruszenie syntezy peptydoglikanu prowadzi do utraty wytrzymałości ściany komórkowej, co powoduje lizę i śmierć komórek mikroorganizmów. Jednocześnie amoksycylina jest podatna na zniszczenie przez beta-laktamazy, dlatego spektrum działania amoksycyliny nie dotyczy mikroorganizmów wytwarzających ten enzym.
Kwas klawulanowy, inhibitor beta-laktamazy strukturalnie zbliżony do penicylin, ma zdolność inaktywacji szerokiej gamy beta-laktamaz występujących w mikroorganizmach opornych na penicyliny i cefalosporyny. Kwas klawulanowy jest wystarczająco skuteczny przeciwko beta-laktamazom plazmidowym, które najczęściej powodują oporność bakterii, i nie jest skuteczny przeciwko beta-laktamazom chromosomalnym typu I, które nie są hamowane przez kwas klawulanowy.
Obecność kwasu klawulanowego w preparacie zabezpiecza amoksycylinę przed zniszczeniem przez enzymy – beta-laktamazy, co pozwala na rozszerzenie przeciwbakteryjnego spektrum amoksycyliny.
Działanie kombinacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym in vitro podano poniżej.

Bakterie zwykle wrażliwe

Gram-dodatnie tlenowce: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes i inne paciorkowce beta-hemolityczne 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) 1 , Staphylococcus saprophyticus (wrażliwy na metycylinę), gronkowce koagulazoujemne ci (wrażliwy na metycylinę).
Gram-ujemne tlenowce: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Inni: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gram-dodatnie beztlenowce: gatunki z rodzaju Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, gatunki z rodzaju Peptostreptococcus.
Gram-ujemne beztlenowce:
Bacteroides fragilis, gatunki z rodzaju Bacteroides, gatunki z rodzaju Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, gatunki z rodzaju Fusobacterium, gatunki z rodzaju Porphyromonas, gatunki z rodzaju Prevotella.

Bakterie, w przypadku których prawdopodobna jest nabyta oporność
do połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym

Gram-ujemne tlenowce: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, gatunki z rodzaju Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, gatunki z rodzaju Proteus, gatunki z rodzaju Salmonella, gatunki z rodzaju Shigella.
Gram-dodatnie tlenowce: gatunki z rodzaju Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, paciorkowce z grupy Viridans.

Bakterie, które są naturalnie odporne
do połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym

Gram-ujemne tlenowce: gatunki z rodzaju Acinetobacter, Сitrobacter freundii, gatunki z rodzaju Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, gatunki z rodzaju Providencia, gatunki z rodzaju Pseudomonas, gatunki z rodzaju Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Inni: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, gatunek z rodzaju Chlamydia, Coxiella burnetii, gatunek z rodzaju Mycoplasma.
1 dla tych bakterii skuteczność kliniczna połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym została wykazana w badaniach klinicznych.
2 szczepy tych gatunków bakterii nie wytwarzają beta-laktamazy. Wrażliwość z monoterapią amoksycyliną sugeruje podobną wrażliwość do kombinacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym.

Farmakokinetyka
Główne parametry farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego są podobne. Amoksycylina i kwas klawulanowy dobrze rozpuszczają się w roztworach wodnych o fizjologicznym pH, a po doustnym przyjęciu Amoxiclav ® szybko i całkowicie wchłaniają się z przewodu pokarmowego (GIT). Wchłanianie substancji czynnych amoksycyliny i kwasu klawulanowego jest optymalne, gdy przyjmowane są na początku posiłku.
Biodostępność amoksycyliny i kwasu klawulanowego po podaniu doustnym wynosi około 70%.
Poniżej przedstawiono parametry farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego po podaniu w dawce 875 mg/125 mg i 500 mg/125 mg dwa razy na dobę, 250 mg/125 mg trzy razy na dobę zdrowym ochotnikom.

Średnie (± SD) parametry farmakokinetyczne
Operacyjny Substancje amoksycylina/ kwas klawulanowy	jeden raz dawka (mg)	Cmax (µg/ml)	Tmaks (godzina)	AUC (0-24h) (µg·h/ml)	T1/2 (godzina)
Amoksycylina
875 mg/125 mg	875	11,64±2,78	1.50 (1.0-2.5)	53,52±12,31	1,19±0,21
500 mg/125 mg	500	7,19±2,26	1.50 (1.0-2.5)	53,5±8,87	1,15±0,20
250 mg/125 mg	250	3,3±1,12	1,5 (1,0-2,0)	26,7±4,56	1,36±0,56
kwas klawulanowy
875 mg/125 mg	125	2,18±0,99	1.25 (1.0-2.0)	10.16±3.04	0,96±0,12
500 mg/125 mg	125	2,40±0,83	1.5 (1.0-2.0)	15,72±3,86	0,98±0,12
250 mg/125 mg	125	1,5±0,70	1,2 (1,0-2,0)	12,6±3,25	1,01±0,11

Cmax - maksymalne stężenie w osoczu krwi;
Tmax to czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi;
AUC to pole pod krzywą stężenie-czas;
T1 / 2 - okres półtrwania

Dystrybucja
Oba składniki charakteryzują się dobrą objętością dystrybucji w różnych narządach, tkankach i płynach ustrojowych (w tym płucach, narządach jamy brzusznej; tkance tłuszczowej, kostnej i mięśniowej; płynie opłucnowym, maziowym i otrzewnowym; płyn śródmiąższowy).
Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowane: 25% dla kwasu klawulanowego i 18% dla amoksycyliny.
Objętość dystrybucji wynosi około 0,3-0,4 l/kg dla amoksycyliny i około 0,2 l/kg dla kwasu klawulanowego.
Amoksycylina i kwas klawulanowy nie przenikają przez barierę krew-mózg w oponach bez stanu zapalnego.
Amoksycylina (podobnie jak większość penicylin) przenika do mleka kobiecego. Śladowe ilości kwasu klawulanowego wykryto również w mleku matki. Amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają przez barierę łożyskową.
Metabolizm
Około 10-25% początkowej dawki amoksycyliny jest wydalane przez nerki w postaci nieaktywnego kwasu penicylinowego. Kwas klawulanowy w organizmie człowieka podlega intensywnemu metabolizmowi z wytworzeniem kwasu 2,5-dihydro-4-(2-hydroksyetylo)-5-okso-1H-pirolo-3-karboksylowego i 1-amino-4-hydroksy-butan- 2-jeden i wydalany przez nerki, przez przewód pokarmowy, a także z wydychanym powietrzem, w postaci dwutlenku węgla.
hodowla
Amoksycylina jest wydalana głównie przez nerki, podczas gdy kwas klawulanowy jest wydalany zarówno przez nerki, jak i pozanerki. Po jednorazowym podaniu doustnym jednej tabletki 250 mg + 125 mg lub 500 mg + 125 mg około 60-70% amoksycyliny i 40-65% kwasu klawulanowego jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej w ciągu pierwszych 6 godzin.
Średni okres półtrwania (T1/2) amoksycyliny z kwasem klawulanowym wynosi około jednej godziny, średni całkowity klirens wynosi około 25 l/h u zdrowych pacjentów.
Największa ilość kwasu klawulanowego jest wydalana w ciągu pierwszych 2 godzin po spożyciu.

Całkowity klirens amoksycyliny z kwasem klawulanowym zmniejsza się proporcjonalnie do pogorszenia czynności nerek. Spadek klirensu jest bardziej wyraźny dla amoksycyliny niż dla kwasu klawulanowego, tk. Większość amoksycyliny jest wydalana przez nerki. Dawki leku w niewydolności nerek należy dobierać biorąc pod uwagę niepożądaną kumulację amoksycyliny przy zachowaniu prawidłowego poziomu kwasu klawulanowego.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek stosuje się ostrożnie, konieczne jest ciągłe monitorowanie czynności wątroby.
Oba składniki są usuwane podczas hemodializy, a niewielkie ilości przez dializę otrzewnową.

Wskazania do stosowania

Zakażenia wywołane przez wrażliwe szczepy drobnoustrojów:
infekcje górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych (m.in. ostre i przewlekłe zapalenie zatok, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego, ropień gardła, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);
infekcje dolnych dróg oddechowych (w tym ostre zapalenie oskrzeli z nadkażeniem bakteryjnym, przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);
infekcje dróg moczowych;
infekcje w ginekologii;
infekcje skóry i tkanek miękkich, a także rany po ukąszeniach ludzi i zwierząt;
infekcje kości i tkanki łącznej;
infekcje dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych);
infekcje zębopochodne.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku;
historia nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny i inne antybiotyki beta-laktamowe;
żółtaczka cholestatyczna i (lub) inne zaburzenia czynności wątroby spowodowane przyjmowaniem amoksycyliny z kwasem klawulanowym w wywiadzie;
mononukleoza zakaźna i białaczka limfatyczna;
dzieci poniżej 12 roku życia lub o masie ciała mniejszej niż 40 kg.

Ostrożnie

Historia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, choroby przewodu pokarmowego, niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciąża, laktacja, podczas stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi.

Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią

Badania na zwierzętach nie ujawniły danych na temat zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku w czasie ciąży i jego wpływu na rozwój embrionalny płodu.
W jednym badaniu u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych wykazano, że profilaktyczne stosowanie amoksycyliny z kwasem klawulanowym może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit u noworodków.
W okresie ciąży i laktacji lek stosuje się tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.
Amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.
U niemowląt karmionych piersią może wystąpić uczulenie, biegunka, kandydoza błony śluzowej jamy ustnej. Podczas przyjmowania leku Amoxiclav ® konieczne jest rozwiązanie problemu zaprzestania karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

wewnątrz.
Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, czynności nerek pacjenta, a także ciężkości zakażenia.
Amoxiclav ® zaleca się przyjmować na początku posiłku w celu optymalnego wchłaniania i zmniejszenia ewentualnych skutków ubocznych ze strony układu pokarmowego.
Przebieg leczenia wynosi 5-14 dni. Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni bez drugiego badania lekarskiego.
Dorośli i dzieci w wieku 12 lat lub starsze lub o masie ciała 40 kg lub większej:
W leczeniu łagodnych i umiarkowanych infekcji – 1 tabletka 250 mg + 125 mg co 8 godzin (3 razy dziennie).
W leczeniu ciężkich zakażeń i infekcji układu oddechowego – 1 tabletka 500 mg + 125 mg co 8 godzin (3 razy na dobę) lub 1 tabletka 875 mg + 125 mg co 12 godzin (2 razy na dobę).
Ponieważ tabletki złożone 250 mg + 125 mg i 500 mg + 125 mg amoksycyliny i kwasu klawulanowego zawierają taką samą ilość kwasu klawulanowego - 125 mg, to 2 tabletki 250 mg + 125 mg nie są równoważne 1 tabletce 500 mg + 125 mg.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Dostosowanie dawki opiera się na maksymalnej zalecanej dawce amoksycyliny i na podstawie wartości klirensu kreatyniny (CC).

QC	Schemat dawkowania leku Amoxiclav ®
>30 ml/min	Korekta schematu dawkowania nie jest wymagana
10-30 ml/min	1 tabletka 500 mg + 125 mg 2 razy/dobę lub 1 tabletka 250 mg + 125 mg 2 razy/dobę (w zależności od ciężkości choroby).
<10 мл/мин	1 tabletka 500 mg + 125 mg 1 raz dziennie lub 1 tabletka 250 mg + 125 mg 1 raz dziennie (w zależności od ciężkości choroby).
Hemodializa	1 tabletka 500 mg + 125 mg w jednej dawce co 24 h. Podczas dializy dodatkowo 1 dawka (jedna tabletka) i kolejna tabletka na koniec dializy (w celu skompensowania zmniejszenia stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego w surowicy kwas). Lub 2 tabletki 250 mg + 125 mg w jednej dawce co 24 godziny. Podczas sesji dializacyjnej dodatkowa 1 dawka (jedna tabletka) i kolejna tabletka na koniec sesji dializacyjnej (w celu skompensowania zmniejszenia stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego w surowicy).

Tabletki 875 mg + 125 mg należy stosować wyłącznie u pacjentów z CC > 30 ml/min.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Odbiór leku Amoxiclav ® należy przeprowadzać ostrożnie. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby.
Nie wymaga korekty schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować jak u pacjentów dorosłych z zaburzeniami czynności nerek.

Efekt uboczny

Przedawkować

Nie ma doniesień o zgonach lub zagrażających życiu działaniach niepożądanych spowodowanych przedawkowaniem leku.
W większości przypadków objawy przedawkowania obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, biegunka, wymioty) oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. Istnieją doniesienia o rozwoju krystalurii spowodowanej przyjmowaniem amoksycyliny, co w niektórych przypadkach prowadziło do rozwoju niewydolności nerek.
U pacjentów z niewydolnością nerek lub u pacjentów otrzymujących duże dawki leku mogą wystąpić drgawki.
W przypadku przedawkowania pacjent powinien znajdować się pod nadzorem lekarza, leczenie jest objawowe. W przypadku niedawnego spożycia (mniej niż 4 godziny) należy wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany w celu zmniejszenia wchłaniania.
Amoksycylina z kwasem klawulanowym jest usuwana podczas hemodializy.

Interakcje z innymi lekami

Leki zobojętniające sok żołądkowy, glukozamina, leki przeczyszczające, aminoglikozydy opóźniające wchłanianie, kwas askorbinowy- zwiększa wchłanianie. Leki moczopędne, allopurynol, fenylobutazon, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i inne leki blokujące wydzielanie kanalikowe (probenecyd), zwiększyć stężenie amoksycyliny (kwas klawulanowy jest wydalany głównie przez filtrację kłębuszkową). Jednoczesne stosowanie leku Amoxiclav ® i probenecydu może prowadzić do wzrostu i utrzymywania się we krwi poziomu amoksycyliny, ale nie kwasu klawulanowego, dlatego jednoczesne stosowanie z probenecydem nie jest zalecane. Jednoczesne stosowanie leku Amoxiclav ® i metotreksat zwiększa toksyczność metotreksatu.
Stosowanie leku w połączeniu z allopurynol może prowadzić do skórnych reakcji alergicznych. Obecnie nie ma danych dotyczących jednoczesnego stosowania kombinacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym i allopurynolem. Unikać jednoczesnego stosowania z disulfiram.
Zmniejsza skuteczność leków, podczas metabolizmu których powstaje kwas para-aminobenzoesowy, etynyloestradiol - ryzyko krwawienia "przełomu".
W piśmiennictwie opisano rzadkie przypadki wzrostu międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) u pacjentów stosujących łącznie acenokumarol Lub warfaryna i amoksycylina. Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi, konieczne jest regularne monitorowanie czasu protrobinowego lub INR podczas przepisywania lub odstawiania leku, może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwzakrzepowych do podawania doustnego.
Używany jednocześnie z ryfampicyna możliwe jest wzajemne osłabienie działania przeciwbakteryjnego. Leku Amoxiclav ® nie należy stosować jednocześnie w połączeniu z antybiotykami bakteriostatycznymi (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy z powodu możliwego zmniejszenia skuteczności leku Amoxiclav ® .
Lek Amoxiclav ® zmniejsza skuteczność Doustne środki antykoncepcyjne.
U pacjentów otrzymujących mykofenolan mofetylu, po rozpoczęciu skojarzenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym obserwowano zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu kwasu mykofenolowego przed przyjęciem kolejnej dawki leku o około 50%. Zmiany tego stężenia mogą niedokładnie odzwierciedlać ogólne zmiany w ekspozycji na kwas mykofenolowy.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia konieczny jest wywiad z pacjentem w celu ustalenia historii reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne antybiotyki beta-laktamowe. U pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny możliwe są reakcje alergiczne krzyżowe z antybiotykami cefalosporynowymi. W trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie stanu funkcji narządów krwiotwórczych, wątroby, nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest odpowiednie dostosowanie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego lek należy przyjmować z posiłkami.
Być może rozwój nadkażenia w wyniku wzrostu mikroflory niewrażliwej na amoksycylinę, co wymaga odpowiedniej zmiany antybiotykoterapii.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także podczas przyjmowania dużych dawek leku mogą wystąpić drgawki.
Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z podejrzeniem mononukleozy zakaźnej.
W przypadku wystąpienia zapalenia jelita grubego związanego z antybiotykoterapią należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Amoxiclav ® , skonsultować się z lekarzem i rozpocząć odpowiednie leczenie. Leki hamujące perystaltykę jelit są w takich sytuacjach przeciwwskazane.
U pacjentów ze zmniejszoną diurezą bardzo rzadko występuje krystaluria. Podczas stosowania dużych dawek amoksycyliny zaleca się przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów i utrzymywanie odpowiedniej diurezy, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo tworzenia się kryształów amoksycyliny.
Badania laboratoryjne: wysokie stężenia amoksycyliny dają fałszywie dodatnią reakcję na glukozę w moczu przy użyciu odczynnika Benedicta lub roztworu Fehlinga.
Zalecane są reakcje enzymatyczne z glukozydazą.
Kwas klawulanowy może powodować niespecyficzne wiązanie immunoglobuliny G (IgG) i albuminy z błonami erytrocytów, co prowadzi do fałszywie dodatnich wyników testu Coombsa.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego.

Nie ma potrzeby zachowywania specjalnych środków ostrożności podczas niszczenia niewykorzystanego leku Amoxiclav ® .

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, mechanizmów

Wraz z rozwojem niepożądanych reakcji ze strony układu nerwowego (np. zawroty głowy, drgawki) należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz zwolnienia

Główne opakowanie:
15, 20 lub 21 tabletek i 2 środki pochłaniające wilgoć (żel krzemionkowy) umieszczone w czerwonym okrągłym pojemniku z napisem „niejadalne”, w butelce z ciemnego szkła zamkniętej metalową zakrętką z perforowanym pierścieniem kontrolnym i uszczelką z polietylenu o niskiej gęstości wewnątrz.
15 lub 21 tabletek i 2 środki pochłaniające wilgoć (żel krzemionkowy) umieszczone w czerwonym okrągłym pojemniku z napisem „niejadalne”, w butelce z ciemnego szkła zamkniętej metalową zakrętką z perforowanym pierścieniem kontrolnym i wyściółką z polietylenu o niskiej gęstości wewnątrz lub 5, 6, 7 lub 8 tabletek w lakierowanym blistrze z twardego aluminium/miękkiej folii aluminiowej.
2, 5, 6, 7 lub 8 tabletek w lakierowanym blistrze z twardego aluminium/miękkiej folii aluminiowej.
Opakowanie dodatkowe:
Tabletki powlekane, 250 mg + 125 mg: jedna butelka w pudełku kartonowym wraz z instrukcją do użytku medycznego.
Tabletki powlekane, 500 mg + 125 mg: jedna butelka lub jeden, dwa, trzy, cztery lub dziesięć blistrów po 5, 6, 7 lub 8 tabletek w pudełku tekturowym wraz z instrukcją stosowania medycznego.
Tabletki powlekane, 875 mg + 125 mg: jeden, dwa, trzy, cztery lub dziesięć blistrów po 2, 5, 6, 7 lub 8 tabletek w pudełku tekturowym wraz z instrukcją stosowania medycznego.

Warunki przechowywania

W suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

2 lata.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Warunki wakacyjne

Wydawany na receptę

Producent

posiadacz RU: Lek d.d., Verovshkova 57, 1526 Lublana, Słowenia;
Wytworzony: Lek d.d., Personali 47, 2391 Prevalje, Słowenia.
Wyślij roszczenia konsumenckie do ZAO Sandoz:
125315, Moskwa, Prospekt Leningradzki, 72, bldg. 3.