UDK 615.2/3.03:616-085:618.2/3(081)
OCZYWISTE PERSPEKTYWY ORGANIZACJI PRODUKCJI KRWI W FEDERACJI ROSYJSKIEJ
Artykuł zawiera analizę stanu zaopatrzenia ludności Federacji Rosyjskiej (RF) w produkty krwiopochodne, które jest niewystarczające i uzależnione od importu. Rozważono główne problemy organizacji produkcji produktów krwiopochodnych w Rosji. Koncepcja zorganizowania pobierania, transportu i przechowywania osocza do dalszego przetwarzania w specjalnie stworzonych nowych strukturach służby krwi - centrach osocza, które mogą poprawić jakość pobieranego osocza, zapewnić jego bezpieczeństwo i stworzyć niezbędne rezerwy do zorganizowania nieprzerwanej produkcji cennych leków z krwi dawcy
Słowa kluczowe: leki
krew, moduły produkcyjne, osocze, centra osocza.
e-taI:ipp1tr@ipp1tr,gi
Na całym świecie iw naszym kraju obserwuje się wzrost zapotrzebowania organizacji medycznych (MO) na preparaty osocza, które są poszukiwane w niemal wszystkich dziedzinach medycyny i odgrywają ważną rolę w udzielaniu pomocy medycznej w stanach nagłych i zmianach masowych populacji. Pod tym względem stan ich produkcji ma duże znaczenie narodowe i jest bezpośrednio związany z bezpieczeństwem narodowym.
Obecnie przemysłowa produkcja produktów leczniczych z osocza krwi dawcy w Federacji Rosyjskiej (RF) odbywa się w bardzo małych ilościach. Leki są wytwarzane głównie na liniach małoskalowych lub laboratoryjnych w niektórych regionalnych stacjach krwiodawstwa. Stosowany sprzęt i technologia nie spełnia wymagań bezpieczeństwa wirusowego, kryteriów efektywności ekonomicznej i technicznej, wymagań dobrej praktyki wytwarzania (GMP).
Produkty krwiopochodne są kupowane w znacznych ilościach z zagranicy. W 2011 r. wolumen zakupów leków z importu wyniósł 272 mln USD W 2012 r. wolumen zakupów wyniósł 303 mln USD, w 2013 r. ma to być 369 mln USD.
Albumina jest lekiem o znaczeniu strategicznym, gdyż jest stosowana w ratownictwie medycznym w sytuacjach nagłych. Spożycie albuminy w Rosji wynosi zaledwie 6,5 tony rocznie, według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) powinno wynosić co najmniej 30 ton.
Immunoglobulina jest środkiem terapii i zapobiegania różnym chorobom zakaźnym i niedoborom odporności, w tym AIDS. Konsumpcja tego narkotyku w Rosji na jednego mieszkańca stanowi ok. 5% zapotrzebowania – 30 razy mniej niż w USA i 18 razy mniej niż w krajach UE.
Stworzenie nowoczesnej produkcji preparatów osocza w Federacji Rosyjskiej jest możliwe przy jednoczesnym rozwoju dwóch kierunków - budowy zdolności technologicznych do frakcjonowania osocza oraz stworzenia systemu centrów osocza w celu zaopatrywania przedsiębiorstw w początkowe osocze dawcy.
Rządy kraju i Moskwy podjęły decyzje o budowie w miastach Moskwie i Kirowie nowoczesnych kompleksów do produkcji produktów krwiopochodnych, spełniających międzynarodowe wymagania dotyczące jakości, bezpieczeństwa technologii i produktów (Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 23 kwietnia , 2004 - nr 516-r „O stworzeniu nowoczesnej produkcji produktów krwiopochodnych w mieście Kirow”; Dekret Rządu Moskwy z dnia 24 kwietnia 2007 r. „O realizacji projektu inwestycyjnego na rzecz odbudowy państwowej służby zdrowia w Moskwie „Stacja transfuzji krwi Moskiewskiego Departamentu Zdrowia” oraz budowa bloku technologicznego-modułu do produkcji produktów osocza krwi ”).
Całkowita zdolność projektowa frakcjonowania przedsiębiorstw przewiduje frakcjonowanie 800 tysięcy litrów. osocza rocznie od uwolnienia głównych leków: albuminy, im-
SV THAY1, V.M. RUSANOV2 A.Yu. PETROW3
1) Federalna Państwowa Instytucja Budżetowa „Rosyjskie Centrum Badań i Produkcji Medycznej „Rosplazma” Federalnej Agencji Biomedycznej”, Kirow
Państwowa budżetowa instytucja opieki zdrowotnej miasta Moskwy „Stacja transfuzji krwi Departamentu Zdrowia w Moskwie
h) Uralska Państwowa Akademia Medyczna, Jekaterynburg
munoglobulina do podawania dożylnego, koncentraty oczyszczonych czynników krzepnięcia krwi VIII i IX. Oczywiście w przyszłości zdolności produkcyjne zostaną zwiększone, aby wytwarzać środki lecznicze w ilości odpowiadającej potrzebom ochrony zdrowia.
Celem niniejszej pracy było opracowanie koncepcji produkcji produktów krwiopochodnych w Federacji Rosyjskiej z własnego surowca - krwi dawcy.
W celu realizacji projektu w Kirowie utworzono Federalną Instytucję Państwową „Priwołżskie Rejonowe Centrum Medyczne ds. Ekspertyz Jakości Produktów Krwiopochodnych i Badania Frakcjonowania Osocza Dawców”, później Federalną Państwową Instytucję Budżetową Republikańskie Centrum Naukowo-Praktyczne „Rosplasma ".
Najważniejszym warunkiem efektywnego funkcjonowania zakładu jest jego nieprzerwane dostarczanie surowca - osocza dawcy. Aby osiągnąć ten cel, zbadano celowość rozmieszczenia sieci centrów plazmy na terytorium podmiotu Federacji Rosyjskiej - okręgów federalnych Wołgi, częściowo Centralnego, Północno-Zachodniego i Uralu.
Aby spełnić wymagania projektowe zakładu wynoszące 600 KM. osocza konieczne było zorganizowanie co najmniej 50 punktów poboru osocza w wersji stacjonarnej, modułowej i mobilnej, wyposażonych w nowoczesny zestaw urządzeń do frakcjonowania i zamrażania osocza.
Organizacja i uruchomienie stacji plazmaferezy powinno odbywać się etapami, w zależności od stopnia zaawansowania projektu budowlanego. Na etapie technologicznym rozruchu poziom pozyskiwania osocza powinien osiągnąć co najmniej 50-70 tysięcy litrów rocznie. Główny algorytm zbierania i przenoszenia plazmy pokazano na rysunku.
Ryż. Koncepcja systemu pobierania i dostarczania osocza w celu jego pozyskania wraz z późniejszym przetwarzaniem
Budowana w mieście Kirow fabryka do produkcji preparatów z krwi przeznaczona jest na 2,28 tys. immunoglobulin; 16,2 tys. albuminy; 99 milionów j.m. VIII czynnika krzepnięcia krwi; 168 milionów j.m. IX czynnika krzepnięcia krwi.
Zgodnie z zaleceniami WHO obliczono zapotrzebowanie Federacji Rosyjskiej na produkty krwiopochodne: 100% zostanie zapewnione w immunoglobulinie i czynniku krzepnięcia IX, ponad 58% w albuminie i 40% w czynniku krzepnięcia IIIV.
Wzrosną możliwości tworzenia zapasów mobilizacyjnych wymienionych leków w Federacji Rosyjskiej.
Wielkość konsumpcji produktów krwiopochodnych w Federacji Rosyjskiej i perspektywy ich produkcji przez zakład w Kirowie
Popyt na narkotyki (według danych WHO) Rzeczywista wielkość konsumpcji (w ujęciu fizycznym) Roczna produkcja w fabryce (w ujęciu fizycznym)
Albumina 5%,20% 29,7t. 1,48t. 1b, 2t.
Immunoglobulina dożylnie 1,3t. 0,37t. 2,28t.
Czynnik VIII 568 mln j.m. 475 mln j.m. 99 mln j.m
Czynnik IX 113,6 mln j.m. 60 mln j.m. 174 mln j.m
Jak wynika z danych przedstawionych w tabeli, na produkty krwiopochodne potrzebne do produkcji istnieje duże zapotrzebowanie, którego nie pokrywają produkty krajowe i produkty kupowane za granicą na małą skalę. Uruchomienie własnej produkcji częściowo rozwiąże problem braku produktów krwiopochodnych w Rosji.
W ten sposób opracowano koncepcję pobierania, przechowywania i dostarczania osocza krwi dawcy z późniejszym przetwarzaniem na niezbędne produkty krwiopochodne, których potrzeba nie jest dziś zaspokojona, co pozwala nam rozwiązać najważniejsze zadania rosyjskiej służby zdrowia: wdrożyć program zastępowania importu produktów krwiopochodnych i zaspokoić zapotrzebowanie ludności na krajową pomoc narkotykową.
Literatura
1. Zacharow, V.V. Samowystarczalność Rosji w zakresie osocza i produktów krwiopochodnych jest celem całkiem osiągalnym /V.V. Zacharow, SA Oprischenko, V.M. Rusanov // Ochrona zdrowia i sprzęt medyczny. - 2005. - Nr 7.
2. Opryszczenko, SA Lecznicze preparaty krwi we współczesnej medycynie / S.A. Oprischenko, V.V. Zacharow, V.M. Rusanov // M: Medpraktika 2011. - 252.
3. Gabrielyan, N.V. Kompleksowa ocena rozwoju rynków farmaceutycznych we Wspólnocie Niepodległych Państw / N.V. Gabrielyan [i dr.]// Kamizelka. Rosyjski miód wojskowy. akademia. - 2012. - 1 (37).
4. Zakaryaeva, Z.T. Dynamika pojemności rynku farmaceutycznego Federacji Rosyjskiej / Z.T. Za-karyaeva [i inni]// Nauki przyrodnicze i techniczne. - 2011. - Nr 6. - Z. 256-259
5. Rusanow V.M. Koncepcja organizacji systemu pozyskiwania i dostarczania osocza dawców do nowej produkcji produktów krwiopochodnych / V.M. Rusanov / Biuletyn służby krwi Rosji, 2001. - nr 3. - str. 13 - 18.
OCZYWISTE PERSPEKTYWY ORGANIZACJI PRODUKCJI PREPARATÓW KRWI W FEDERACJI ROSYJSKIEJ
SV THAI1, V.M. RUSANOV2 A. Yu. PETROW3
1) Federalna instytucja państwowa „Rosyjskie Centrum Badań i Produkcji Medycznej „Rosplazma” Federalna Agencja Medyczno-Biologiczna „
2) Państwowa Instytucja Zdrowia Moskwy „Stacja Transfuzji Krwi Departamentu Zdrowia Moskwy”
3) Uralska Państwowa Akademia Medyczna, Jekaterynburg
e-mail: [e-mail chroniony]
Artykuł zawiera analizę stanu bezpieczeństwa ludności Federacji Rosyjskiej (FR) oddawanej krwi, która jest niewystarczająca i uzależniona od importu. Główne problemy organizacji produkcji preparatów krwi w Rosji. Biorąc pod uwagę koncepcję organizacji pobierania, transportu i przechowywania osocza do dalszego przetwarzania, w specjalnie utworzonych nowych strukturach służby krwi jest centrum osocza, które może poprawić jakość pobranego osocza, zapewnić jego bezpieczeństwo i stworzyć niezbędne rezerwy za organizację nieprzerwanej produkcji cennych produktów leczniczych krwi dawców
Słowa kluczowe: preparaty lecznicze z krwi, moduły przemysłowe, osocze.
W przypadku biologicznych produktów leczniczych pochodzących z ludzkiej krwi lub osocza materiałem wyjściowym są komórki, a płynna część krwi - osocze. Leki pochodzące z ludzkiej krwi lub osocza mają szereg cech związanych z charakterem materiału wyjściowego. Na przykład materiał źródłowy może zawierać czynniki biologiczne, przede wszystkim wirusy przenoszące choroby. Bezpieczeństwo produktów leczniczych zależy zarówno od weryfikacji materiału wyjściowego i jego źródła, jak i od późniejszych operacji wytwarzania, m.in. przed usunięciem i inaktywacją wirusów.
Zasadnicze wymagania niniejszej normy mają zastosowanie do wytwarzania produktów na bazie krwi lub osocza ludzkiego, o ile nie określono inaczej. Takie gałęzie przemysłu mogą również podlegać wymogom szeregu zastosowań (na przykład produkcja sterylnych produktów leczniczych, stosowanie promieniowania jonizującego, produkcja leków biologicznych, stosowanie systemów sterowanych komputerowo itp.).
Ponieważ o jakości gotowego produktu decydują wszystkie etapy produkcji, m.in. pobierania krwi lub osocza wszystkie czynności muszą być przeprowadzane zgodnie z przyjętym systemem zapewnienia jakości i wymaganiami niniejszej Normy Międzynarodowej.
Należy podjąć działania zapobiegające przenoszeniu chorób zakaźnych oraz spełnić wymagania odpowiednich przepisów dotyczących osocza do frakcjonowania oraz wyrobów medycznych pochodzących z krwi lub osocza. Należy przy tym kierować się wymaganiami regulującymi dobór dawców krwi, osocza i badania przesiewowe oddanej krwi, a także zaleceniami dotyczącymi wytwarzania, stosowania i zapewnienia jakości składników krwi.
Niniejszy załącznik nie dotyczy składników krwi stosowanych w transfuzjologii. Jednakże wiele z tych przepisów może mieć zastosowanie przy wytwarzaniu składników krwi, a właściwe władze mogą przyjąć zalecenia w świetle niniejszego załącznika.
Warunki i definicje
krew(krew): Krew pełna pobrana od jednego dawcy i przetworzona do transfuzji lub dalszego przetwarzania.
składniki krwi(składniki krwi): Składniki krwi wykorzystywane do celów leczniczych (erytrocyty, leukocyty, osocze, płytki krwi), które można przygotować przez odwirowanie, filtrację i zamrożenie przy użyciu metod ustalonych przez bank krwi.
produkt z krwi(produkty lecznicze uzyskiwane z krwi lub osocza; produkt krwiopochodny *): Lek uzyskiwany z ludzkiej krwi lub osocza.
* Definicja podana zgodnie z dyrektywą UE 2002/98/WE.
Zapewnienie jakości
1 Zapewnienie jakości obejmuje wszystkie etapy produkcji gotowego produktu od pobrania surowca (w tym wybór dawców, pojemników na krew/osocze, antykoagulanty i zestaw odczynników testowych) do przechowywania, transportu, przetwarzania, kontroli jakości i dostawy gotowy produkt. Wszystkie procedury muszą być zgodne z wymaganiami niniejszego załącznika.
2 Krew lub osocze używane jako materiał wyjściowy do wytwarzania produktów leczniczych muszą być przygotowywane w specjalistycznych placówkach i badane w zatwierdzonych laboratoriach.
3 Organizacja pobierająca powinna posiadać instrukcje określające przydatność każdego dawcy do oddawania krwi i osocza (materiał wyjściowy do produkcji leków). Wyniki badań otrzymanego materiału wyjściowego należy udokumentować i udostępnić wytwórcy leku.
4 System ciągłej kontroli jakości powinien śledzić etapy wytwarzania produktu leczniczego pochodzącego z krwi lub osocza ludzkiego w taki sposób, aby wykryć wszelkie odstępstwa od wymagań jakościowych,
5 Produkty lecznicze pochodzące z ludzkiej krwi i osocza zwracane jako niewykorzystane zasadniczo nie są ponownie wydawane konsumentowi (zob 5.65 tej normy).
Najcenniejsza dla produkcji jakiegokolwiek leku jest substancja, z której lek jest wykonany. Do produkcji preparatów osocza krwi, zwanych lekami życia, substancją jest osocze krwi. A to rzadki przypadek, kiedy substancja nie musi być importowana do Rosji – wystarczy, aby system pobierania osocza w kraju był bardziej wydajny.
Na dzień 1 stycznia w Federacji Rosyjskiej istniało 112 stacji krwiodawstwa (BTS), 294 oddziały krwiodawstwa (OPK) i 21 szpitali pobierania krwi. Jednocześnie w 2015 r. liczba SEC zmniejszyła się o 2 w stosunku do 2014 r., liczba SEC – o 33. Wstrzymano pobieranie krwi w 28 szpitalach, które wcześniej się tym zajmowały. Łączna liczba dawców w 2015 r. w porównaniu do 2014 r. zmniejszyła się o 6,5%, liczba dawców płatnych spadła o 47%. Wolumen oddanej krwi pełnej w 2015 roku zmniejszył się o 81 224,14 litrów (4,2%). Według Rosyjskiego Instytutu Badawczego Hematologii i Transfuzjologii Federalnej Agencji Medycznej i Biologicznej Rosji w 2014 roku pobrano 1 944 148,14 litrów pełnej krwi i 896 204,28 litrów osocza.
Zapotrzebowanie na produkty krwiopochodne w Rosji, w szczególności do leczenia chorób krwi, takich jak hemofilia, różne niedobory odporności i choroby zakaźne, w leczeniu stanów krytycznych, jest pokrywane z importu w co najmniej 76%. W jednej z prezentacji Narodowego Towarzystwa Immunobiologicznego na temat rynku produktów krwiopochodnych stwierdza się, że przy zapotrzebowaniu na albuminę ludzką wynoszącym 51,6 tys. dla immunoglobuliny 21 tys. kg jej zużycie nie przekracza 560 kg. Głównymi przyczynami niskiego spożycia tych leków w Rosji są ich wysokie koszty i niska jakość leków krajowych w porównaniu z zagranicznymi odpowiednikami. A także fakt, że standardy opieki medycznej z użyciem tych leków nie są w pełni realizowane w rutynowej praktyce klinicznej. Innymi słowy, rosyjska medycyna woli obejść się bez nich w przypadkach, w których są potrzebne. Może dlatego np. w Belgii spożycie albuminy na 1 tys. mieszkańców wynosi 491 g rocznie, w USA – 479 g, we Włoszech – 380 g, aw Rosji – tylko 35 g rocznie. Jeśli spożycie immunoglobulin w USA kształtuje się na poziomie 125 g na 1 tys. osób rocznie, w Belgii – 97 g, we Francji – 79 g, to w Rosji – 4 g rocznie.
Pozytywną stroną tej sytuacji jest to, że rosyjski rynek produktów krwiopochodnych postrzegany jest jako dość atrakcyjny teren do inwestowania w produkcję leków. Potencjalny obrót produktami krwiopochodnymi w Rosji szacowany jest na 400 mln USD rocznie przez ekspertów szwajcarskiej firmy CSL Behring, która ogłosiła zamiar zlokalizowania swoich technologii na rynku rosyjskim. Firma rozważa kilka opcji lokalizacji. Według prezesa firmy Paula Perraulta, kierownictwo firmy postanowiło skoncentrować swoje działania na rozwoju segmentu w Rosji, w którym jest niekwestionowanym liderem: w pozyskiwaniu materiału do preparatów - osocza krwi. Faktem jest, że CSL Behring posiada największą na świecie sieć pobierania osocza, która obejmuje 130 ośrodków w USA i Europie (tylko w zeszłym roku firma otworzyła 22 centra na świecie).
Według szwajcarskich ekspertów, aby wyprodukować minimalną ilość leków potrzebną rosyjskim pacjentom, konieczne jest pobranie w Rosji co najmniej 3,4 tys. ton osocza rocznie. A do jego szerszego zastosowania - około 6,5 tysiąca ton. Ale przy technologiach dostępnych obecnie w rosyjskim systemie krwiodawstwa jest to niemożliwe. Faktem jest, że pełną krew można oddawać nie więcej niż trzy do pięciu razy w roku w odstępach trzymiesięcznych. A oddając osocze, po oddzieleniu od niego części osocza, jest ono natychmiast zwracane do organizmu dawcy, natomiast osocze można oddawać nawet 6-12 razy w roku w odstępach co najmniej dwutygodniowych. Oczywiście osocze można pozyskać z krwi pełnej, jednak skuteczność tej metody w porównaniu z plazmaferezą jest kilkukrotnie mniejsza. Ponadto nowoczesne systemy plazmaferezy w Rosji są rzadkością. A osocze zebrane w Rosji nadal nie jest certyfikowane zgodnie z międzynarodowymi standardami PPTA.
Dlatego promowanie tworzenia w Rosji sieci centrów pobierania osocza wyposażonych w najnowocześniejszy sprzęt do plazmaferezy, zapewniający transfer technologii jest strategicznym celem CSL Behring w najbliższej przyszłości. Według szacunków, do pobrania ok. 3,4 tys. ton osocza rocznie potrzebne będą co najmniej 34 ośrodki (po ok. 100 ton osocza rocznie z każdego). Projekt stworzenia sieci centrów pobierania osocza przez CSL Behring jest przedmiotem rozmów z potencjalnymi rosyjskimi partnerami-inwestorami. Budowę i wyposażenie jednego takiego ośrodka szacuje się na kilkaset tysięcy dolarów. Szacunkowy czas budowy ośrodka od początku do otrzymania „pierwszej krwi” to około półtora do dwóch lat.
CSL Behring jest światowym liderem w dziedzinie biotechnologii i produktów osoczowych, opracowującym i oferującym szeroką gamę leków do leczenia chorób takich jak hemofilia, choroba von Willebranda, pierwotne niedobory odporności i inne. Sprzedaż leków firmy w roku finansowym 2014-2015 wyniosła 5,5 mld USD.W Bernie (Szwajcaria) znajduje się największy na świecie zakład przetwarzania plazmy: przetwarza 10 mln ton osocza rocznie.
Konstanty Anokhin
Korporacja państwowa Rostec podpisała porozumienie z włoską firmą Kedrion w sprawie utworzenia spółki joint venture na bazie kompleksu w Kirowie i transferu technologii, a także nabycia udziałów w mińskim przedsiębiorstwie do produkcji osocza krwi ludzkiej preparaty białoruskiej firmy Pharmland.
Łączna wartość inwestycji w projekty wyniesie ponad 5,5 miliarda rubli. Zakład w Mińsku zostanie uruchomiony już w 2018 roku i będzie w stanie przetwarzać 150 ton plazmy rocznie z dalszym wzrostem do 450 t. Produkcja w Kirowie rozpocznie się w 2019 roku i pozwoli przetwarzać 600 ton plazmy rocznie.
Dziś w Rosji w segmencie produktów krwiopochodnych zależność od importu wynosi ponad 90%. Po rozpoczęciu produkcji przemysłowej w pełnym cyklu w dwóch lokalizacjach – w Kirowie i Mińsku – będziemy mieli możliwość przetwarzania ponad tysiąca ton plazmy rocznie i wyeliminowania tej krytycznej zależności
Siergiej Czemezow, dyrektor generalny Rostecu
„Dzisiaj w Rosji w segmencie produktów krwiopochodnych zależność od importu wynosi ponad 90%. Po rozpoczęciu produkcji przemysłowej w pełnym cyklu w dwóch lokalizacjach - w Kirowie i Mińsku - będziemy mieli możliwość przetwarzania ponad tysiąca ton plazmy rocznie i wyeliminowania tej krytycznej zależności. Łączny wolumen pozyskanych inwestycji w projekty wyniesie ponad 5,5 miliarda rubli” – powiedział Sergey Chemezov, dyrektor generalny Rostec.
„Dwa zakłady produkcyjne nie tylko pokryją obecne zapotrzebowanie naszych krajów na produkty krwiopochodne, które jest obecnie 8-15 razy niższe niż wskaźniki światowe. Ponadto spodziewamy się również zaspokoić zapotrzebowanie krajów Eurazjatyckiej Unii Gospodarczej na albuminy i immunoglobuliny, a docelowo opracować program dostaw do krajów spoza WNP” – dodał Nikołaj Siemionow, dyrektor generalny Nacimbio.
W 2017 roku zostanie zakoczona walidacja przedsibiorstwa w Misku, aw 2018 roku rozpocznie si przemysowa produkcja lekw. Na tym etapie produkcja w pełni pokryje potrzeby obywateli Białorusi w zakresie produktów krwiopochodnych (a następnie potrzeby Rosji).
W 2019 roku, po zakończeniu budowy zakładu, zapewnieniu transferu technologii i walidacji produkcji, ruszy zakład produkcyjny w Kirowie. Po uruchomieniu zakładu w Kirowie obecne zapotrzebowanie krajowej służby zdrowia na albuminy, immunoglobuliny oraz w dużej mierze czynniki krzepnięcia krwi zostanie w pełni zaspokojone.
Ponadto, dzięki równoległemu działaniu obu przedsiębiorstw, do 2019 roku nie tylko obecny, ale i prognozowany popyt Rosji i Białorusi na wymienione produkty krwiopochodne zostanie w pełni zaspokojony do 2019 roku.
Umowę o utworzeniu spółki joint venture w oparciu o kompleks nieruchomości w Kirowie podpisali Nikolay Siemionov, dyrektor generalny Nacimbio i Maria Lina Marcucci, wiceprezes zarządu Kedrion. Inwestycje w projekt wyniosą około 4 miliardów rubli.
Ma to strategiczne znaczenie dla naszego holdingu i ogólnie dla rosyjskiej służby zdrowia, która jest stale uzależniona od zagranicznych dostawców leków.
Nikolai Semenov, dyrektor generalny Nacimbio
„Zakład w Kirowie ma strategiczne znaczenie dla naszego holdingu i ogólnie dla rosyjskiej służby zdrowia, która jest stale uzależniona od zagranicznych dostawców leków dla pacjentów z hemofilią, niedoborami odporności i chorymi na raka” – powiedział Nikołaj Semenow. - To dla nas niezwykle ważne, że nasz partner - firma Kedrion - jest jednym z największych przetwórców plazmy na świecie i łącznie może przetwarzać do 2,5 mln litrów plazmy rocznie. Ponadto niezwykle ważne jest dla nas, aby nasi włoscy partnerzy nie tylko dostarczali technologię, ale także inwestowali pieniądze w budowę zakładu w Kirowie”.
„Kedrion Biopharma jest bardzo dumny z podpisanej dzisiaj umowy” — powiedział Paolo Marcucci, dyrektor generalny Kedrion Biopharma. „Odzwierciedla zaangażowanie naszej firmy we wspieranie krajowych systemów opieki zdrowotnej zarówno jako partnera, jak i dostawcy technologii i usług. Aktywna rola Nacimbio w zapewnieniu niezależności Federacji Rosyjskiej w produkcji niezbędnych leków jest bardzo zgodna z Kedrionem. Od początku naszej działalności jesteśmy partnerem włoskiej służby zdrowia w programie zapewnienia dostępności leków z osocza krwi.”
Umowę o powołaniu spółki joint venture w Mińsku podpisali dyrektor generalny Nacimbio Nikolay Siemionov i dyrektor generalny Pharmland Ivan Logovoy. Inwestycje w projekt wyniosą około 1,7 miliarda rubli.
„To naprawdę ważny projekt dla naszych krajów”, powiedział Ivan Logovoy. „Zatwierdzenie przedsięwzięcia i dalsze uruchomienie produkcji zmniejszy zależność Rosji, Białorusi i krajów EUG od importu produktów z krwi”.
Obiekt Pharmland został wybudowany w 2015 roku i będzie walidowany przez holding Nacimbio we współpracy z firmą Kedrion wraz z późniejszym wprowadzeniem produktów na rynek. Dla Nacimbio projekt ten jest częścią kompleksowego rozwiązania w zakresie dostarczania osocza krwi ludzkiej wraz z lekami do krajów EUG, którego integralną częścią będzie uruchomienie dwóch zakładów – w Kirowie i Mińsku. Rozwój technologii biznesowych, walidacja, utworzenie zespołu specjalistów, optymalizacja procesów produkcyjnych na bazie Pharmland pozwoli na uruchomienie przedsiębiorstwa Kirov w krótszym czasie, w tym poprzez przeniesienie utworzonych zespołów kierowniczych i technicznych.
National Immunobiological Company, która jest częścią Rostec, została utworzona w 2013 roku jako organizacja zarządzająca w celu utworzenia holdingu w zakresie rozwoju i produkcji produktów immunobiologicznych. Celem holdingu jest zapewnienie uniezależnienia Federacji Rosyjskiej od importu leków, w szczególności leków immunobiologicznych oraz leków stosowanych w leczeniu chorób zakaźnych, poprzez rozwój własnych kompetencji produkcyjnych i naukowych. Rozwój firmy odbywa się w takich segmentach rynku farmaceutycznego jak szczepionki Krajowego Harmonogramu Szczepień; leki przeciwgruźlicze; produkty krwiopochodne; leki stosowane w leczeniu HIV i zapalenia wątroby. Ponadto planowany jest rozwój kierunku produkcji wyrobów medycznych. W skład holdingu wchodzą takie przedsiębiorstwa produkcyjne jak NPO Microgen, OOO FORT, OAO Sintez, MPO Metalist.
Białorusko-holenderska spółka joint venture "Pharmland" powstała w lutym 1998 roku i jest jednym z pierwszych udanych projektów w dziedzinie produkcji farmaceutycznej w Republice Białoruś z przyciąganiem inwestycji zagranicznych. Przedsiębiorstwo produkuje ponad 100 rodzajów leków i 36 rodzajów zestawów diagnostycznych ELISA. Priorytetowymi obszarami działalności są produkcja i sprzedaż hurtowa leków w postaci tabletek, roztworów infuzyjnych i iniekcyjnych. Firma prowadzi działalność produkcyjną i sprzedaje produkty na terenie Republiki Białoruś, Federacji Rosyjskiej, Kazachstanu, Azerbejdżanu, Wietnamu. Budowa zakładu przetwarzania osocza krwi ludzkiej została zrealizowana przez Pharmland JV w ramach umowy inwestycyjnej nr 11D-1517 z dnia 16 sierpnia 2013 r. zawartej z Ministerstwem Zdrowia Republiki Białoruś.
Krew jest substancją wrażliwą na spekulacje. Co nie dziwi – w końcu symbol i nieodzowny warunek życia. Zbiórka krwi od dawców na świecie tradycyjnie prowadzona jest przez państwo lub instytucje publiczne. Na Białorusi są stacje krwiodawstwa. Osocze - płynna część krwi - to unikalny surowiec do produkcji leków, syntetyzowany w bioreaktorze, jakim jest ludzki organizm.
„Stosunek społeczeństwa białoruskiego do tematu dawstwa osocza nie został jeszcze ukształtowany. Ostatnio w mediach pojawił się artykuł „Współwłaściciel Farmlandu chce krwi”, który świadczy o słabym zrozumieniu problemu. Pobranie osocza i pobranie krwi to bardzo różne rzeczy zarówno pod względem wpływu na zdrowie dawcy, organizacji procesu, jak i wyniku. Jeśli krew jest używana głównie do bezpośredniej transfuzji, to osocze jest wykorzystywane do produkcji leków niezbędnych nie tylko do dużej utraty krwi, ale także do leczenia wielu chorób ”- mówi Ivan Logovoy.
W przeciwieństwie do pobierania krwi, pobieranie osocza w wielu krajach świata jest dziedziną działalności firm prywatnych. Wynika to z faktu, że plazma jest zasobem szybko odnawialnym. Osoba oddaje osocze, a jego wątroba syntetyzuje nowe białka.
Niekwestionowanym liderem w zbiórce osocza, stanowiącej 70% światowego wolumenu, są Stany Zjednoczone, gdzie ludzie od pokoleń przekazują wartościowy materiał. Istnieje kultura, tradycje dawstwa, wyraźna konkurencja między ośrodkami osocza. Tych ostatnich jest w kraju tysiące, należą zarówno do firm przetwórstwa farmaceutycznego, jak i do Czerwonego Krzyża, są też prywatne, niezależne centra osocza.
W Chinach państwowa służba krwi przygotowuje 300 tysięcy litrów osocza rocznie, prywatne centra osocza - 6 milionów litrów. „Korzyści z prywatnego systemu? To poszerzanie bazy darczyńców poprzez tworzenie atrakcyjnego środowiska. Starają się budować prywatne centra osocza w dogodnej lokalizacji, robią toalety, w których dawcy mogą się ze sobą komunikować, czuć wartość tego, co robią. Ponadto prywatne centrum plazmy to optymalizacja ceny surowców” – mówi Logovoy.
Najbardziej delikatną i kontrowersyjną kwestią we wszystkich krajach jest zapłata za darowiznę. Rekomendacja międzynarodowych ekspertów jest następująca: darowizny należy traktować jako działalność istotną społecznie, a zatem kwotę otrzymaną przez darczyńcę za zmianę należy traktować jako rekompensatę za poświęcony czas, a nie zarobek. W USA dawca osocza otrzymuje ok. 25 dolarów, na Ukrainie rekompensują 8-10 dolarów od donacji, ale podkreślają, że dawca otrzymuje również badanie lekarskie.
„Nic za darmo nie weźmiemy” – od razu wskazuje na stanowisko współwłaściciel Pharmland. „Planujemy wypłacić odszkodowanie za czas spędzony przez osobę – około 18-20 dolarów”.
Logovoi podkreśla, że zarówno w USA, jak i w innym wiodącym kraju, Niemczech, nacisk kładzie się nie na możliwość zarobienia pieniędzy, ale na pomoc tym, którzy potrzebują leków w osoczu. Zarówno Niemcy, jak i Stany Zjednoczone aktywnie promują oddanie osocza w wojsku, organach ścigania i wielu ludzi w mundurach odmawiają odszkodowania. „Pytałam w Niemczech, gdzie wśród dawców osocza jest dużo ludzi dobrze zarabiających, po co oddawać osocze, - znaczenie społeczne, komunikatywność, chęć pomocy, poprawa ogólnego samopoczucia po zabiegu; nie mniej ważna jest rekompensata pieniężna” – mówi rozmówca. 
Sąsiednia Polska poszła inną drogą – dawcy krwi i osocza nie dostają pieniędzy. „Ich eksperci twierdzą, że pierwsze dwa lata bezpłatnej dostawy były trudne, zwłaszcza że zbiegło się to z pierestrojką. Darczyńcy mają tam pewne premie - dzień urlopu w dniu darowizny, zwrot kosztów podróży, ulgi podatkowe po określonej liczbie darowizn - ale nie mają bezpośrednich pieniędzy. Odbudowali system, nie ma dużych ilości osocza, ale zaopatrują kraj w narkotyki” – zauważa Ivan Logovoy.
„Wypełniliśmy więc kluczowe zobowiązania wynikające z umowy inwestycyjnej, zbudowaliśmy fabrykę i prosimy państwo o wywiązanie się ze swojej części – o sprzedaż nam plazmy. Sprzedaje - 218 dolarów za litr, przy takiej cenie gospodarka zakładu jest w głębokiej czerwieni. W USA mogę kupić osocze za 100 dolarów za litr. I to pomimo ich poziomu wynagrodzeń personelu medycznego. W Polsce - 92 euro. W celu wydania partii próbnej osocze pobrano w Rosji i Gruzji po 60-65 dolarów za litr. Ale do preparatów, które będziemy rejestrować, surowce muszą być białoruskie. Światowa Organizacja Zdrowia zaleca stosowanie lokalnych surowców pozyskiwanych w zrozumiałej sytuacji epidemiologicznej. Ponadto poziom odporności na wirusa cytomegalii na Białorusi jest wyższy niż w wielu innych krajach, co sprawia, że osocze dawców krajowych jest bardziej wartościowe” – mówi szef Pharmland.
Mały gracz na dużym rynku
Od piętnastu lat mówi się o tym, że byłoby dobrze, gdyby Białoruś miała zakład przetwarzania plazmy. Przez te wszystkie lata przetwarzanie ograniczało się do pozyskiwania albumin, a kraj potrzebuje zarówno czynników krzepnięcia, jak i immunoglobulin dożylnych, które są obecnie importowane.
Jednak nie wszystkie kraje mogą pochwalić się posiadaniem własnego przetwórstwa. Na przykład Czechy z populacją 10,5 miliona i pozyskiwaniem 1 miliona litrów osocza rocznie nie mają własnego zakładu, przetwarzają je w Hiszpanii. Rosja trzykrotnie podejmowała się stworzenia własnej fabryki, ale nie udało się doprowadzić leków do produkcji przemysłowej, projekty zamarły na różnych etapach, mimo zainwestowania setek milionów dolarów. W Polsce planowano również budowę zakładu przetwarzania osocza krwi. Projekt zatrzymał się na etapie budowy budynku zakładu i częściowej dostawy sprzętu: międzynarodowe firmy zajmujące się przetwarzaniem plazmy przekonały polskie Ministerstwo Zdrowia, aby nie wspierało lokalnego producenta, a w związku z brakiem zgody Ministerstwa Zdrowia banki i instytucje finansowe instytucje przestały wspierać projekt.
„Temat osocza krwi jest dźwięczny - biorą go, gdy wiedzą, jak i dlaczego go przetwarzać. Często biorą się dyrektorów stacji krwiodawstwa, ludzi z nauki, z medycyny. Nie budowali fabryk, ale tutaj dostają dużo pieniędzy w swoje ręce. W Rosji - 230 milionów dolarów. Zbudowaliśmy dla nich 15 centrów plazmowych, budynek zakładu, częściowo zasilany sprzęt i blok energetyczny. Reszta nie wystarczyła. Rezultatem jest sprawa karna przeciwko niemieckiej firmie inżynieryjnej, spór sądowy ... ”- mówi szef Pharmland, który sam jest absolwentem wydziału medycznego Białoruskiego Państwowego Uniwersytetu Medycznego. Jednak przed przystąpieniem do budowy zakładu byłego chirurga udało się zostać głównym importerem i uruchomić produkcję farmaceutyczną w tym samym Nieświeżu, w którym obecnie pracuje ponad 300 osób.
„Wykorzystaliśmy technologie amerykańskie i włoskie. Ale technologia to złożony problem, w tym rejestracja produktu i badania kliniczne, które mogą trwać latami. Niezwykle trudno jest dojść do porozumienia w sprawie transferu technologii na Białoruś. Dużym firmom nie jest potrzebny białoruski projekt - konkurent na lokalnym rynku, który potrafi zablokować import - i to spory, ponad 20 mln dolarów rocznie. Opozycja będzie przyzwoita – zauważa biznesmen. 
Pharmland negocjował współpracę z międzynarodowymi firmami, ale one oferowały zorganizowanie na Białorusi tylko wstępnej obróbki surowców, a oczyszczenie i wydanie końcowego produktu przenieśli za granicę. „Nie mogliśmy zaakceptować takich propozycji. Tylko organizując pełny cykl na Białorusi możemy kontrolować cały proces technologiczny, zagwarantować jakość finalnego produktu i wpłynąć na jego cenę. Dziś, ze względu na wysokie koszty, leki importowane nie są stosowane u wszystkich pacjentów, którzy mogą być przydatni” – mówi.
Pharmland jest małą firmą i bardzo trudno jest przetrwać wśród największych światowych graczy, wielkiej międzynarodowej piątki (CSL, Baxter, Grifols Therapeutics, Octapharma i Kedrion. - red.). Tylko dwaj pierwsi, CSL i Baxter, przetwarzają ponad 10 milionów litrów osocza rocznie” – mówi prezes Pharmland.
Fabrycznie gotowy do załadunku
Zagraniczni eksperci uważają, że minimalna ilość przetwarzania, aby produkcja osiągnęła próg rentowności, to 500 ton plazmy rocznie. Logowoj jest pewien, że ze względu na kompaktowość, optymalizację wykorzystania zasobów energetycznych (trzymali się w granicach 1 MW, wyjaśnia) oraz wspólną infrastrukturę z istniejącą produkcją Pharmland, próg rentowności białoruskiej elektrowni wynosi 100 ton. Wydajność pierwszego etapu białoruskiego zakładu wynosi 150 ton rocznie, dwóch etapów - 450 ton.
„Ważna jest mocna energia – cztery niezależne wejścia prądowe, oddzielny generator diesla na wypadek awarii tych czterech”, Ivan Logovoy rozpoczyna zwiedzanie nowego zakładu.
Dokładnie oglądamy budynek z zewnątrz. Zadbane, skromne, czyste do połysku. Tylko na werandzie jest plama świeżej farby: na kilka dni przed naszą wizytą przyjechał tu wicepremier Wasilij Żarko i zgodnie z jego uwagą naprawili usterkę na elewacji. 
„Moi wrogowie mówią, że dostarczałem używany sprzęt”, uśmiecha się Łagowoj. - Wziąłem używane kontenery do lodówek i wymieniłem bloki sprężarek. To wszystko przy ograniczonym budżecie. Używane i kontenery pod budynkiem na 50 tys. litrów - do przechowywania odpadów, które zostaną poddane recyklingowi w gorzelni.
W środku znajdziemy ten rzadki stan produkcji, kiedy wszystko jest jeszcze fabrycznie nowe, ale już wiadomo, że działa. 
Zakład przetworzył już 4,5 tony plazmy
Logovoy wyjaśnia skomplikowaną technologię wytwarzania leków z osocza. W centrum plazmy zebrane surowce poddawane są szokowemu zamrażaniu w temperaturze minus 80 stopni. Jego temperatura przechowywania wynosi -25-30 stopni.
Plazma topi się w temperaturze 5 stopni, a pracownicy we wzmocnionych rękawicach przecinają paczki, a roztopioną masę lodową ładuje się do reaktora. Koktajl białek osocza musi być podzielony na poszczególne białka.
Kluczowym etapem przetwarzania jest podstawowe frakcjonowanie. Druga frakcja jest potrzebna do uzyskania immunoglobuliny, piąta - albumina.
Pierwszym etapem jest wirówka, tutaj otrzymają podstawę do produkcji ósmego czynnika krzepnięcia krwi. Osocze ubogie w krio trafia do kolejnych zbiorników, gdzie najpierw usuwany jest osad dla dziewiątego czynnika krzepnięcia. Osad jest zamrażany przez frezarki udarowe - 15 minut w temperaturze minus 80 stopni.
W kolejnym etapie do osocza dodaje się alkohol, a ze względu na zmianę kwasowości roztworu powstanie osad, który przechodzi przez prasę filtracyjną, a następnie wysycha. 
Do końca roku zakład będzie certyfikowany zgodnie z GMP, planowana jest również rejestracja pierwszego produktu – albuminy. Jest to najważniejsza frakcja białek osocza, ale pozbawiona własnej aktywności terapeutycznej, więc badania kliniczne zwykle nie są dla niej wymagane i łatwiej ją zarejestrować niż inne, mówią eksperci.
Zakład zostanie oddany do komercyjnej eksploatacji po zarejestrowaniu co najmniej dwóch produktów - albuminy i immunoglobuliny dożylnej. Jednocześnie uruchamiane są czynniki krzepnięcia krwi VIII, IX.
Kochanie, bo to nic nie kosztuje
„Po zbudowaniu zakładu stanęliśmy przed poważnym problemem zaopatrzenia w surowce. Dziś za oddaną krew, biorąc pod uwagę rekompensatę za dzień oddania i dzień po oddaniu, płacimy dwa razy więcej niż na świecie - to nie problem, to z budżetu. Ponadto oddawanie osocza na Białorusi było utożsamiane z oddawaniem krwi, chociaż to zupełnie inne rzeczy: brak utraty krwinek czerwonych to znacznie mniejszy stres dla organizmu. Na całym świecie krew można oddawać nie częściej niż raz na dwa miesiące, osocze – znacznie częściej – przekonuje szef Pharmland. - Wszędzie to mówię, urzędnicy mnie słuchają, ale trzeba działać. Funkcją urzędnika jest nie tylko zakazywanie, ale także podejmowanie decyzji, które zmienią sytuację.”
Wyjaśnia: w umowie inwestycyjnej jest napisane, że Ministerstwo Zdrowia ma obowiązek pomóc w zaopatrywaniu zakładu w osocze, że praktycznie całe osocze zebrane w kraju, z pewnymi wyjątkami, trafia do zakładu. Dziś intencje się zmieniły - obróbkę osocza chcą zostawić w jednej ze stacji krwiodawstwa - zauważa źródło.
„Ale w każdym razie surowce za 218 USD zabijają ekonomię każdego zakładu przetwarzania plazmy. Cena surowców jest porównywalna z kosztem produktu końcowego, podczas gdy przetworzenie jednego litra plazmy w produkty końcowe na całym świecie kosztuje 150-200 dolarów. Przy takim koszcie surowców krajowy producent po prostu nie ma szans ”- Ivan Logovoy wzruszył ramionami.
Jednak problemy wynikające ze specyfiki białoruskiego podejścia do cen dotyczą nie tylko inwestora i producenta. Coraz tańsze surowce obniżą ceny leków, poszerzą zakres ich stosowania i zwiększą wolumen stosowania. Leki pochodzące z osocza są niezbędne dla pacjentów z różnymi diagnozami. Na przykład osoby z poważnymi oparzeniami i dużą utratą krwi, którym można uratować życie dzięki wlewowi albuminy w odpowiednim czasie. Inny lek pochodzący z osocza, immunoglobulina, jest stosowany w leczeniu wielu nowotworów u dorosłych i dzieci. Ten sam lek jest potrzebny w okresie rekonwalescencji pacjenta po przeszczepie szpiku kostnego, kiedy jego własna odporność praktycznie nie działa. 
Uwolniona albumina leży w temperaturze plus 30 stopni przez trzydzieści dni. Przezroczysty żółtawy płyn w saszetkach. To amerykańska technologia, uważamy ją za bardziej skuteczną niż pakowanie w szkło – mówi Logovoy.
„Z jednej strony wpłaty dla darczyńców i zakup leków na koszt budżetu pozwalają nie liczyć tych pieniędzy. Z drugiej strony budżet jest ograniczony i dziś leki te są przepisywane tylko tam, gdzie są niezbędne - w onkohematologii i leczeniu hemofilii u dzieci. W przypadku innych wskazań: choroba wątroby, reumatoidalne zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane, porażenie mózgowe - te leki po prostu nie są przepisywane. Bo nie ma budżetu. To bardzo drogi import. A jeśli lek stanie się bardziej dostępny dzięki obniżeniu kosztów osocza, to wskazania do stosowania immunoglobulin będą się rozszerzać – przekonuje współwłaściciel firmy Pharmland.
Ale skoro irańska, litewska plazma jest aktywnie oferowana na rynku, czy można włączyć plan B i całkowicie przejść na importowane surowce, pracujące na eksport, jeśli problemu nie da się rozwiązać na Białorusi? „Jest to możliwe tylko w teorii”, wyjaśnia Ivan Logovoy. - Mamy umowę inwestycyjną, sprzęt importowany z korzyścią dla cła - 10%. Konieczne jest wykonanie kontraktu, wyprodukowanie produktu dla kraju. Nie pójdziemy na naruszenie. Ponadto to kwestia bezpieczeństwa i zgodności z zaleceniami WHO – jej surowce zmniejszają ryzyko przenoszenia zapalenia wątroby, innych chorób wirusowych, które mogą być dziś niewykryte. Ponadto osocze ludzi różnych ras może mieć swoje własne cechy. Jeśli dawca żyje w naszym środowisku, jego układ odpornościowy jest gotowy do obrony przed niektórymi infekcjami. To zdrowy rozsądek i bezpieczeństwo narodowe”. 
Albumina to pierwszy produkt wprowadzony na rynek przez nowy zakład.
„Pozostawienie nas bez surowców to absurd, do tego nie dojdziemy” – jest przekonany. - To, że nasz szpital otrzymuje dziś darmową albuminę, powstającą w stacjach krwiodawstwa, jest złudzeniem. Wszystko ma swoją cenę, a medycyna nie istnieje poza gospodarką. Ta nieefektywność jest opłacana z budżetu, z ogólnych pieniędzy. Tak więc właściwe decyzje zostaną podjęte, tylko, jak to często u nas bywa, powoli”. A gotowa roślina jest tego warta.
Nawiasem mówiąc, eksperci twierdzą, że dla bezpieczeństwa narodowego wskazane jest również posiadanie zapasu albuminy, podstawowego leku w leczeniu poważnej utraty krwi, przy minimalnym ryzyku ze względu na fakt, że lek przechodzi podwójną inaktywację wirusową. Ta strategiczna rezerwa albumin, państwowa rezerwa na wypadek wypadków i katastrof spowodowanych przez człowieka, Logovoy proponuje utworzenie i utrzymanie niezbędnych warunków przechowywania w zakładzie w Nieświeżu za darmo: .red.) zgoda.
Infrastruktura plazmowa: w pobliżu metra i punktu kontrolnego
Już w trakcie przygotowywania projektu stało się oczywiste, że firma potrzebuje własnych centrów plazmowych. „Chętnie przerzucilibyśmy tę funkcję na państwo. Ale doświadczenie pokazuje, że w krajach, które zachowały państwowy system pobierania osocza, jak Włochy, są problemy z surowcami. Nasz partner technologiczny, włoska firma Kedrion, buduje i kupuje centra plazmowe w sąsiednich krajach, takich jak Niemcy, gdzie panuje normalne otoczenie rynkowe” – mówi Ivan Logovoy.
Pharmland planuje mieć 18 centrów osocza, które mogą produkować około 300 ton osocza rocznie. – Ale do takiej liczby będziemy mogli dojść za kilka lat, a to wymaga wsparcia społeczeństwa, zrozumienia, że wszyscy tego potrzebują – ostrzega inwestor. Powstanie centrów plazmy zapowiada się na sfinansowanie ze środków EBOR.
Pierwsze centrum plazmowe będzie w Mińsku, w wynajętym pokoju przy ulicy O. Koshevoya, niedaleko MTZ i fabryki rowerów. „Jeśli Ministerstwo Zdrowia wyrazi zgodę, otworzymy za cztery miesiące. Demontaż już się tam zakończył, trwają prace - ocenia biznesmen. Drugi - w Mołodecznie, również w pobliżu punktu kontrolnego.
Otwarcie „flagowego” centrum plazmowego zajmie więcej czasu, ale firma Logovoy podpisała umowę inwestycyjną z Mińskiem, a projekt budowy centrum jest już w trakcie państwowej ekspertyzy. Centrum plazmy będzie również zlokalizowane przy ulicy Semaszki, między 9. szpitalem a wioską studencką. Planowane jest zapewnienie ukierunkowanych przepływów nie tylko dogodną lokalizacją, ale także poprzez utworzenie centrum diagnostycznego w centrum osocza z pełnym zakresem diagnostyki laboratoryjnej plus rezonans magnetyczny.
„Chcemy zaproponować Ministerstwu Zdrowia model europejski – osocze można oddawać prawie raz w tygodniu, nie więcej niż 45 razy w roku. W Niemczech można oddawać dwa razy w tygodniu, ale także z ograniczeniem liczby donacji w ciągu roku. Istnieje również ograniczenie poziomu białka we krwi – jeśli jest zbyt częste, zostanie ono obniżone. Będziemy kontrolować ten poziom, aby nie zaszkodzić zdrowiu dawcy” – mówi Logovoy.
Czuły punkt - co powinno poprzedzać kapitulację. Teraz jest to przeszkodą dla wielu potencjalnych dawców - wymagana jest wizyta w klinice w miejscu rejestracji, fluorografia itp. „Przekonujemy Ministerstwo Zdrowia, że tę biurokrację trzeba usunąć. Tak nie jest w USA i Europie. Lekarz usiądzie na naszej wizycie, zbada pacjenta, wykona badanie krwi w celu określenia poziomu hemoglobiny, białka. Darowizna zostanie sprawdzona pod kątem obecności wirusów po oddaniu krwi, tutaj będziemy działać na wzór europejski. W przypadku wykrycia wirusa dana osoba otrzyma odpowiednią informację, a sama darowizna zostanie zniszczona – zapewnia szef Pharmland. 
Jest przekonany, że na Białorusi nie będzie "marginalnych" darowizn - kontrola darczyńców będzie skrupulatna. „Jesteśmy za społecznie odpowiedzialnym dawstwem. To, jak dana osoba wykorzysta otrzymane odszkodowanie, jest kwestią jej moralnego wyboru. Ale skoro student może raz na tydzień lub dwa oddać osocze i zabrać dziewczynę do kina – to czemu nie? – zauważa rozmówca.
Co jest potrzebne, aby nie tylko uruchomić fabrykę, ale uruchomić cały mechanizm pozyskiwania i przetwarzania produktu, który jest niezbędny, aby kraj mógł konkurować poza granicami kraju? „Po pierwsze, potrzebujemy ogólnej zgody kierownictwa branży na wszystkich szczeblach – od Ministerstwa Zdrowia po regionalne departamenty zdrowia i ośrodki krwiodawstwa. Po drugie realizacja umowy inwestycyjnej – plazma musi trafić do zakładu w celu jej przetworzenia. I wreszcie – doprowadzenie systemu pobierania krwi do formy, jaka istnieje w Europie, z jedną bazą dawców (żeby krwiodawca nie biegł do nas jutro oddać osocza – nie wolno mu, zgodnie z terminem) i jasno określona procedura dawstwa – bez zaświadczenia z kliniki, z liczbą oddań akceptowaną w Europie. Nic więcej nie jest potrzebne ”, podsumowuje Logovoy.
I obiecuje, że Białoruś będzie miała własne innowacyjne leki. Entuzjazmów i pomysłów na razie wystarczy właścicielom Farmlandu.