Leczenie ciężkich postaci infekcji bakteryjnych i wirusowych. Leczenie powikłań pooperacyjnych, którym towarzyszy bakteriemia i stany septyczne. Pierwotny zespół niedoboru przeciwciał - agamma- i hipogammaglobulinemia (postać wrodzona, okres niedoboru fizjologicznego u noworodków). Wtórny zespół niedoboru przeciwciał. Choroby krwi, następstwa leczenia immunosupresyjnego, zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), zwłaszcza u dzieci zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności.
Przeciwwskazania Roztwór normalny immunoglobuliny ludzkiej do wstrzykiwań dożylnych 50mg/ml 25ml
Historia reakcji alergicznych lub ciężkich reakcji ogólnoustrojowych na produkty krwi ludzkiej. W przypadku ciężkiej sepsy jedynym przeciwwskazaniem jest przebyty wstrząs anafilaktyczny po produktach krwiopochodnych. Niedobór odporności IgA.
Sposób podawania i dawkowanie Normalny roztwór immunoglobuliny ludzkiej do wstrzykiwań dożylnych 50 mg/ml 25 ml
Immunoglobulinę do infuzji stosuje się wyłącznie w warunkach szpitalnych. Przed podaniem fiolki przechowuje się w temperaturze (20±2)°C przez co najmniej 2 godziny. Nie należy stosować roztworów mętnych i zawierających osad. Dawka i częstotliwość podawania leku zależą od wskazań do stosowania. Dla dzieci pojedyncza dawka leku wynosi 3-4 ml na 1 kg masy ciała, ale nie więcej niż 25 ml. Szybkość infuzji i czas trwania terapii dobiera indywidualnie lekarz. Bezpośrednio przed podaniem lek rozcieńcza się 0,9% roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy w ilości 1 części leku i 4 części rozcieńczalnika. Rozcieńczoną immunoglobulinę wstrzykuje się dożylnie z szybkością 8-10 kropli na minutę. Napary przeprowadza się codziennie przez 3-5 dni. Dla dorosłych pojedyncza dawka leku wynosi 25-50 ml. Immunoglobulinę (bez dodatkowego rozcieńczenia) podaje się dożylnie z szybkością 30-40 kropli na minutę. Przebieg leczenia obejmuje 3-10 transfuzji przeprowadzanych po 24-72 godzinach (w zależności od ciężkości choroby).
Immunoglobulina (Immunoglobulina)Mieszanina
Substancją czynną leku jest frakcja immunoglobulin. Wyizolowano go z ludzkiego osocza, a następnie oczyszczono i zatężono. Immunoglobulina nie zawiera przeciwciał przeciwko wirusom zapalenia wątroby typu C i ludzkim wirusom upośledzenia odporności, nie zawiera antybiotyków.efekt farmakologiczny
Lek jest środkiem immunomodulującym i immunostymulującym. Zawiera dużą liczbę przeciwciał neutralizujących i opsonizujących, dzięki czemu skutecznie przeciwstawia się wirusom, bakteriom i innym patogenom. Ponadto lek uzupełnia brakujące przeciwciała IgG, zmniejszając tym samym ryzyko infekcji u osób z pierwotnym i wtórnym niedoborem odporności. Immunoglobulina skutecznie zastępuje i uzupełnia naturalne przeciwciała w surowicy pacjenta.Przy podaniu dożylnym biodostępność leku wynosi 100%. Pomiędzy przestrzenią pozanaczyniową a ludzkim osoczem następuje stopniowa redystrybucja substancji czynnej leku. Równowagę między tymi mediami osiąga się średnio w ciągu 1 tygodnia.
Wskazania do stosowania
Lek jest przepisywany do terapii zastępczej, jeśli istnieje potrzeba uzupełnienia i zastąpienia naturalnych przeciwciał.Immunoglobulinę stosuje się w zapobieganiu zakażeniom w:
- agammaglobulinemia;
- Przeszczep szpiku kostnego;
- zespół pierwotnego i wtórnego niedoboru odporności;
- przewlekła białaczka limfatyczna;
- zmienny niedobór odporności związany z agammaglobulinemią;
- AIDS u dzieci.
Ponadto lek jest stosowany do:
- plamica małopłytkowa pochodzenia immunologicznego;
- ciężkie zakażenia bakteryjne, takie jak posocznica (w skojarzeniu z antybiotykami);
- infekcje wirusowe;
- profilaktyka różnych chorób zakaźnych u wcześniaków;
- zespół Guillain-Barré;
- zespół Kawasaki (z reguły w połączeniu ze standardem l / c dla tej choroby);
- neutropenia pochodzenia autoimmunologicznego;
- przewlekła polineuropatia demielinizacyjna;
- niedokrwistość hemolityczna pochodzenia autoimmunologicznego;
- aplazja erytrocytów;
- małopłytkowość pochodzenia immunologicznego;
- hemofilia spowodowana syntezą przeciwciał przeciwko czynnikowi P;
- leczenie miastenii;
- zapobieganie poronieniom nawykowym.
Tryb aplikacji
Immunoglobulinę podaje się dożylnie w kroplówce i domięśniowo. Dawkowanie jest ustalane ściśle indywidualnie, biorąc pod uwagę rodzaj i ciężkość choroby, indywidualną tolerancję pacjenta i stan jego układu odpornościowego.Skutki uboczne
Jeśli podczas stosowania leku przestrzegane są wszystkie zalecenia dotyczące podawania, dawkowania i środków ostrożności, wówczas występowanie poważnych działań niepożądanych jest bardzo rzadkie. Objawy mogą pojawić się kilka godzin lub nawet dni po podaniu. Prawie zawsze działania niepożądane ustępują po zaprzestaniu przyjmowania immunoglobuliny. Główna część działań niepożądanych jest związana z dużą szybkością infuzji leku. Zmniejszając prędkość i czasowo zawieszając odbiór, można osiągnąć zniknięcie większości efektów. W innych przypadkach konieczne jest przeprowadzenie leczenia objawowego.Manifestacja efektów jest najprawdopodobniej przy pierwszej dawce leku: w ciągu pierwszej godziny. Może to być zespół grypopodobny – złe samopoczucie, dreszcze, podwyższona temperatura ciała, osłabienie, ból głowy.
Występują również następujące objawy:
- układ oddechowy (suchy kaszel i duszności);
- układ pokarmowy (nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha i zwiększone wydzielanie śliny);
układ sercowo-naczyniowy (sinica, tachykardia, ból w klatce piersiowej, zaczerwienienie twarzy);
- ośrodkowy układ nerwowy (senność, osłabienie, rzadko objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych - nudności, wymioty, ból głowy, nadwrażliwość na światło, zaburzenia świadomości, sztywność karku);
- nerki (rzadko ostra martwica kanalików nerkowych, nasilenie niewydolności nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek).
Możliwe są również reakcje alergiczne (swędzenie, skurcz oskrzeli, wysypka skórna) i miejscowe (przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego). Inne działania niepożądane obejmują bóle mięśni, bóle stawów, bóle pleców, czkawkę i pocenie się.
W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zapaść, utratę przytomności i ciężkie nadciśnienie. W tych ciężkich przypadkach konieczne jest odstawienie leku. Możliwe jest również podawanie leków przeciwhistaminowych, epinefryny oraz roztworów zastępujących osocze.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować, gdy:- nadwrażliwość na ludzkie immunoglobuliny;
- niedobór IgA z powodu obecności przeciwciał przeciwko niemu;
- niewydolność nerek;
- zaostrzenie procesu alergicznego;
- cukrzyca;
- wstrząs anafilaktyczny po produktach krwiopochodnych.
Ostrożnie lek należy stosować w przypadku migreny, ciąży i laktacji, niewyrównanej przewlekłej niewydolności serca. Ponadto, jeśli w genezie występują choroby, których głównymi mechanizmami immunopatologicznymi są (zapalenie nerek, kolagenoza, immunologiczne choroby krwi), lek należy przepisać ostrożnie po zawarciu przez specjalistę.
Ciąża
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na kobiety w ciąży. Nie ma informacji o zagrożeniach związanych z immunoglobuliną podczas ciąży i laktacji. Ale w czasie ciąży lek ten podaje się w nagłych przypadkach, gdy korzyści ze stosowania leku znacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.Ostrożnie należy stosować lek w okresie laktacji: wiadomo, że przenika on do mleka matki i przyczynia się do przeniesienia ochronnych przeciwciał na niemowlę.
interakcje pomiędzy lekami
Lek jest farmaceutycznie niezgodny z innymi lekami. Nie należy go mieszać z innymi lekami, do infuzji zawsze używać oddzielnego zakraplacza. Przy jednoczesnym stosowaniu Immunoglobuliny z czynnymi środkami uodporniającymi na choroby wirusowe, takie jak różyczka, ospa wietrzna, odra, świnka, skuteczność leczenia może się zmniejszyć. Jeśli konieczne jest podanie pozajelitowe szczepionek zawierających żywe wirusy, można je zastosować po co najmniej 1 miesiącu od przyjęcia Immunoglobuliny. Bardziej pożądanym okresem oczekiwania jest 3 miesiące. W przypadku podania dużej dawki Immunoglobuliny jej działanie może utrzymywać się przez rok. Ponadto tego leku nie należy stosować w połączeniu z glukonianem wapnia u niemowląt. Istnieją podejrzenia, że doprowadzi to do negatywnych zjawisk.Przedawkować
Objawy przedawkowania mogą pojawić się wraz z wprowadzeniem leku - jest to zwiększona lepkość krwi i hiperwolemia. Dotyczy to zwłaszcza osób w podeszłym wieku lub osób z zaburzeniami czynności nerek.Formularz zwolnienia
Lek jest dostępny w dwóch postaciach: liofilizowany suchy proszek do sporządzania infuzji (we/w wstęp), roztwór do wstrzykiwań domięśniowych.Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w ciepłym miejscu chronionym przed światłem. Temperatura przechowywania powinna wynosić 2-10°C, produktu leczniczego nie należy zamrażać. Okres przydatności do spożycia będzie podany na opakowaniu. Po tym okresie lek jest zabroniony.Synonimy
Immunoglobina, Imogam-RAJ, Intraglobina, Pentaglobin, Sandoglobina, Cytopect, Normalna ludzka immunoglobulina, Ludzka immunoglobulina przeciwgronkowcowa, Ludzka płynna immunoglobulina przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, Ludzka immunoglobulina przeciwtężcowa, Wenoglobulina, Imbiogam, Imbioglobulina, Normalna ludzka immunoglobulina (Immunoglobulin Humanum, Normale), Sandoglobulin Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/DSubstancja aktywna:
immunoglobulinaDodatkowo
Lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie stosować Immunoglobuliny w uszkodzonych pojemnikach. Jeśli przezroczystość zmienia się w roztworze, pojawiają się płatki, zawieszone cząstki, wówczas takie rozwiązanie nie nadaje się do użycia. Po otwarciu pojemnika zawartość należy zużyć natychmiast, ponieważ już rozpuszczonego leku nie można przechowywać.Działanie ochronne tego leku zaczyna pojawiać się 24 godziny po podaniu, jego czas trwania wynosi 30 dni. Należy zachować zwiększoną ostrożność u pacjentów ze skłonnością do migreny lub zaburzeniami czynności nerek. Należy również mieć świadomość, że po zastosowaniu Immunoglobuliny następuje bierny wzrost ilości przeciwciał we krwi. W testach serologicznych może to prowadzić do błędnej interpretacji wyników.
Uwaga!Opis leku Immunoglobulina" na tej stronie znajduje się uproszczona i uzupełniona wersja oficjalnej instrukcji użycia. Przed zakupem lub zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem i zapoznać się z adnotacją zatwierdzoną przez producenta.
Informacje o leku są podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie powinny być traktowane jako przewodnik do samoleczenia. Tylko lekarz może zdecydować o wyznaczeniu leku, a także określić dawkę i metody jego stosowania.
Immunoglobulina ludzka ma w swoim składzie główny składnik aktywny - frakcję immunoglobulin. Początkowo jest izolowany z ludzkiego osocza, a następnie oczyszczany i zagęszczany. Lek nie zawiera przeciwciał przeciwko ludzkim wirusom upośledzenia odporności i wirusowemu zapaleniu wątroby typu C. Nie zawiera również antybiotyków. Poziom koncentracji białka sięga 5,5%. Lek ma niską aktywność antykomplementarną. Jest to czynnik immunologiczny.
Formy farmakologiczne
Leki na bazie immunoglobulin produkowane są przez producenta w dwóch postaciach farmakologicznych. Jest to roztwór przeznaczony do wstrzykiwań domięśniowych oraz proszek, z którego przygotowuje się roztwór do infuzji dożylnych. Roztwór jest klarownym lub lekko opalizującym płynem.
Efekty farmakologiczne
Ludzka immunoglobulina może mieć działanie immunomodulujące i immunostymulujące. Zawiera dużą liczbę przeciwciał neutralizujących i opsonizujących. Dzięki nim zapewniona jest skuteczna odporność na różne bakterie i wirusy.
Na tle działania tego środka uzupełniana jest liczba przeciwciał IgG, których brakuje. W rezultacie zmniejsza się prawdopodobieństwo rozwoju chorób zakaźnych u pacjentów z pierwotnym lub wtórnym niedoborem odporności. Immunoglobulina jest w stanie zastąpić i uzupełnić naturalne przeciwciała w surowicy krwi.
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Biodostępność substancji czynnej podczas infuzji dożylnej sięga 100%. W ciągu kolejnych 14 dni największe wysycenie przeciwciałami notuje się we krwi ludzkiej. Lek jest wycofywany do 5 tygodni. Lek jest w stanie przeniknąć przez łożysko, dostać się do mleka matki.
Wskazania do stosowania
Normalna immunoglobulina ludzka jest stosowana w terapii zastępczej, jeśli pacjent wymaga leczenia mającego na celu uzupełnienie i zastąpienie naturalnych przeciwciał.
Lek można stosować profilaktycznie w przypadku:
- Konieczność zapobiegania chorobom o etymologii zakaźnej u noworodków urodzonych przedwcześnie.
- Konieczność zapobiegania poronieniom.
- Hemofilia, która została wywołana przez proces syntezy przeciwciał przeciwko czynnikowi P.
- Małopłytkowość i niedokrwistość hemolityczna, których pochodzenie jest autoimmunologiczne.
- Polineuropatia demielinizacyjna, która jest w stanie przewlekłym.
- Neutropenia pochodzenia autoimmunologicznego.
- aplazja erytrocytów.
- Zespół Guillaina-Barrégo.
- Zespół Kawasakiego.
- Zakażenia o etiologii wirusowej i bakteryjnej o ciężkim przebiegu.
- Plamica małopłytkowa pochodzenia immunologicznego.
- AIDS w dzieciństwie.
- Białaczka limfatyczna, która jest przewlekła.
- Zmienny niedobór odporności.
- Pierwotny i wtórny niedobór odporności.
- Agammaglobulinemia.
- Konieczność przeszczepienia szpiku kostnego.
Potwierdzają to instrukcje użytkowania ludzkiej immunoglobuliny.
Przeciwwskazania do stosowania
Tego produktu leczniczego nie należy stosować, jeśli pacjent ma:
- Reakcja anafilaktyczna na produkty krwiopochodne.
- Cukrzyca.
- Brak funkcji nerek.
- Nadwrażliwość na ludzkie immunoglobuliny.
- Ostre formy reakcji alergicznych.
- Niedobór IgA na tle obecności przeciwciał przeciwko niemu.
Przepisując terapię immunoglobuliną ludzką normalną, należy wziąć pod uwagę nie tylko obecność przeciwwskazań, ale także stany i choroby, które należy leczyć z ostrożnością.
Preparat należy podawać pod ścisłym nadzorem pacjentom cierpiącym na migreny, przewlekłą niewyrównaną niewydolność serca, kobietom w ciąży, karmiącym piersią. Należy zachować ostrożność stosując immunoglobuliny w immunologicznych chorobach krwi, zapaleniu nerek, kolagenozie i innych chorobach związanych z mechanizmami immunopatologicznymi.
Skutki uboczne
Podczas stosowania ludzkiej immunoglobuliny przy ścisłym przestrzeganiu instrukcji rzadko pojawiają się działania niepożądane. Należy jednak wziąć pod uwagę, że wystąpienie działań niepożądanych może nastąpić kilka godzin lub dni po podaniu leku pacjentowi. Najczęściej wszystkie działania niepożądane całkowicie ustępują po zaprzestaniu leczenia immunoglobulinami.
Główną przyczyną powstawania negatywnych skutków jest wysoki wskaźnik podawania leków. Zmniejszenie dawki podawania lub wstrzymanie jego podawania pozwala pozbyć się negatywnych czynników. Jeśli nie znikną, zaleca się całkowite przerwanie terapii.
Skutki uboczne wstrzyknięć immunoglobulin ludzkich obserwuje się najczęściej przy pierwszym wstrzyknięciu. Objawy są następujące:
- Miejscowe reakcje skórne.
- Reakcje alergiczne.
- Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia świadomości, nadwrażliwość na światło, senność i osłabienie.
- Ból w klatce piersiowej, uderzenia gorąca, sinica, tachykardia.
- Ból żołądka, zwiększone wydzielanie śliny, biegunka, wymioty.
- Duszność, suchy kaszel.
- Zespół grypopodobny: wzrost temperatury ciała, dreszcze, osłabienie, pojawiają się bóle głowy.
Ponadto pacjent może odczuwać bóle stawów, bóle pleców, czkawkę, pocenie się, bóle mięśni. W rzadkich przypadkach może wystąpić utrata przytomności, ciężkie nadciśnienie, zapaść. W przypadku wystąpienia poważnej reakcji na terapię tym środkiem należy przerwać jego stosowanie. W razie potrzeby pacjentowi podaje się roztwory zastępcze osocza, adrenalinę, leki przeciwhistaminowe.
Dawkowanie i aplikacja
Zgodnie z instrukcją użycia immunoglobulina ludzka może być stosowana do wstrzyknięć domięśniowych lub infuzji dożylnych. Dawkowanie powinno być dobrane przez lekarza na podstawie ciężkości choroby i statusu immunologicznego pacjenta.
Dzieciom pokazano wprowadzenie 3-4 ml roztworu na każdy kilogram masy ciała. Całkowita dawka nie może przekraczać 25 ml. Immunoglobulinę ludzką przed podaniem należy rozcieńczyć jałowym roztworem chlorku sodu (0,9%) lub roztworem glukozy (5%) w stosunku 1:4. Wprowadzenie odbywa się dożylnie, a szybkość podawania nie powinna przekraczać 10 kropli na minutę. Czas trwania infuzji wynosi do 5 dni. Immunoglobulinę ludzką należy stosować szczególnie ostrożnie u dzieci, ponieważ istnieje duże ryzyko wystąpienia alergii.
Wykazano, że dorośli stosują dawkę 25-50 ml na aplikację. Dodatkowe rozcieńczenie leku nie jest wymagane. Infuzję wykonuje się dożylnie, a szybkość infuzji nie powinna przekraczać 40 kropli na minutę. Czas trwania terapii może wynosić od 3 do 10 infuzji, które należy przeprowadzać raz dziennie lub co trzy dni.
Przed wprowadzeniem należy przechowywać roztwór w temperaturze pokojowej do 2 godzin. Jeśli pojawi się osad lub roztwór stanie się mętny, należy go wyrzucić.
Profilaktyka różnych dolegliwości
Lek jest również stosowany w celach profilaktycznych:
- W przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu A: w wieku 1-6 lat - 0,75 ml, do 10 lat - 1,5 ml, od 10 lat i starszych - 3 ml jednorazowo.
- W profilaktyce zapalenia opon mózgowych: 6 miesięcy-3 lata - 1,5 ml, 3-7 lat - 3 ml jednorazowo.
- W profilaktyce krztuśca: 3 ml dwa razy, pomiędzy dawkami musi upłynąć co najmniej 24 godziny, ale nie później niż 3 dni od momentu kontaktu z pacjentem.
- W profilaktyce odry: 1,5-3 ml jednorazowo.
- Roztwór podaje się raz na grypę i jej profilaktykę: do 2 lat - 1,5 ml, od 2-7 lat - 3 ml, od 7 lat - 4,5-6 ml.
- W profilaktyce poliomyelitis: 3-6 ml jednorazowo.
Przedawkować
Immunoglobulina ludzka podawana domięśniowo jest zwykle dobrze tolerowana. Przy dożylnym podaniu leku nie wyklucza się wystąpienia objawów przedawkowania. Wyrażają się one w hiperwolemii i zwiększonej lepkości krwi. Najczęściej przedawkowanie występuje u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób cierpiących na choroby nerek.
Interakcje z innymi lekami
Farmaceutycznie lek jest niezgodny z innymi lekami. Surowo zabrania się mieszania go z innymi środkami.
Skuteczność immunoglobuliny jest zmniejszona, jeśli jest stosowana równolegle z lekami uodporniającymi przeciwko odrze, ospie wietrznej i różyczce.
Podanie pozajelitowe szczepionek zawierających żywe wirusy należy przeprowadzić co najmniej miesiąc po zakończeniu leczenia immunoglobulinami. Optymalna przerwa to trzy miesiące.
Jednoczesne stosowanie leku u niemowląt z glukonianem wapnia jest zabronione.
Czy ludzka immunoglobulina ma analogi do podawania dożylnego, a także do wstrzyknięcia domięśniowego?
Analogi
Obecnie istnieje szereg podobnych leków w ich działaniu. Należą do nich: Endobulin, Gabriglobina, Intratect, Pentaglobin, Intraglobin, Immunovenin, Gamunex.
Wyboru analogu należy dokonać wspólnie z lekarzem.
Również analogi leku obejmują:
- „Immunowenina”;
- „Intratekt”;
- „Immunoglobulina Sigardis”;
- „Wigum-S”;
- „Gabryglobina - IgG”;
- „Wenoglobulina”;
- „Gamimun N”.
Wszystkie o tej samej kompozycji składników aktywnych, o takim samym działaniu terapeutycznym.
Ta grupa środków jest wydawana wyłącznie na receptę. Lekarz dobiera dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta.
Koszt leku
Koszt leku przeznaczonego do wstrzyknięć domięśniowych wynosi średnio 900 rubli za opakowanie zawierające 10 ampułek. Średni koszt leku przeznaczonego do infuzji dożylnej wyniesie około 2600 rubli za butelkę 25 ml.
Immunoglobulinę wstrzykuje się domięśniowo w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego lub w zewnętrzną powierzchnię uda. Zabrania się podawania leku dożylnie. Przed wstrzyknięciem ampułki z lekiem przechowuje się przez 2 godziny w temperaturze pokojowej.
Otwarcie ampułek i procedura wprowadzenia odbywa się przy ścisłym przestrzeganiu zasad aseptyki i antyseptyki. Aby uniknąć tworzenia się piany, lek jest wciągany do strzykawki za pomocą igły o szerokim świetle.
Lek w otwartej ampułce nie podlega przechowywaniu. Lek nie nadaje się do stosowania w ampułkach z naruszoną integralnością lub oznakowaniem, ze zmianą właściwości fizycznych (przebarwienie, zmętnienie roztworu, obecność niełamliwych płatków), z upływającym terminem przydatności do spożycia i niezgodnością z warunkami przechowywania.
Dawka immunoglobuliny i częstość jej podawania zależą od wskazań do stosowania.
ZAPOBIEGANIE ZAPALENIU WĄTROBY A. Lek podaje się jednorazowo w dawkach: dzieci od 1 do 6 lat - 0,75 ml; 7-10 lat - 1,5 ml; powyżej 10 lat i dorośli - 3 ml.
Ponowne wprowadzenie immunoglobulin w przypadku konieczności profilaktyki wirusowego zapalenia wątroby typu A jest wskazane nie wcześniej niż po 2 miesiącach.
ZAPOBIEGANIE ODRZE. Lek podaje się jednorazowo od 3 miesiąca życia, nie chorym na odrę i nie szczepionym przeciwko tej infekcji, nie później niż 6 dni po kontakcie z pacjentem. Dawkę leku dla dzieci (1,5 lub 3 ml) ustala się w zależności od stanu zdrowia i czasu, jaki upłynął od kontaktu. Dorosłym, a także dzieciom mającym kontakt z infekcjami mieszanymi lek podaje się w dawce 3 ml.
ZAPOBIEGANIE I LECZENIE GRYPY. Lek podaje się jednorazowo w dawkach: dzieci do 2 lat - 1,5 ml, od 2 do 7 lat - 3 ml, powyżej 7 lat i dorośli 4,5-6 ml. W leczeniu ciężkich postaci grypy wskazane jest wielokrotne (po 24-48 godzinach) podanie immunoglobuliny w tej samej dawce.
ZAPOBIEGANIE KRZUCZENIU. Lek podaje się dwukrotnie w odstępie 24 godzin w pojedynczej dawce 3 ml dzieciom, które nie chorowały na krztusiec i nie są szczepione (niepełne) przeciw krztuścowi, jak najwcześniej po kontakcie z chorym, ale nie później niż 3 dni.
ZAPOBIEGANIE ZAKAŻENIU MENINGOKOWEMU. Lek podaje się jednorazowo dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 7 lat nie później niż 7 dni po kontakcie z pacjentem z uogólnioną postacią zakażenia meningokokowego w dawkach 1,5 ml (dzieci do lat 3) i 3 ml (dzieci powyżej 3 lat) stary).
ZAPOBIEGANIE POLIIO. Lek podaje się jednorazowo w dawce 3-6 ml dzieciom nieszczepionym lub szczepionym niedostatecznie szczepionką przeciwko polio, jak najszybciej po kontakcie z pacjentem z poliomyelitis.
ZWIĘKSZENIE ODPORNOŚCI ORGANIZMU W OKRESIE REKONWALENCJI OSTRYCH CHORÓB ZAKAŹNYCH O DŁUGIM PRZEBIEGU ORAZ W PRZEWLEKŁYM ZAPALENIU PŁUC. Lek podaje się w jednorazowej dawce 0,15-0,2 ml na kg masy ciała. Częstotliwość podawania (do 4 wstrzyknięć) ustala lekarz prowadzący, odstępy między wstrzyknięciami wynoszą 2-3 dni.
Terapia zastępcza w zapobieganiu zakażeniom w zespołach pierwotnego niedoboru odporności: agammaglobulinemia, pospolite zmienne niedobory odporności związane z a- lub hipogammaglobulinemią; niedobór podklas IgG, terapia zastępcza w zapobieganiu zakażeniom w zespole wtórnego niedoboru odporności w przebiegu przewlekłej białaczki limfatycznej, AIDS u dzieci lub po przeszczepie szpiku kostnego, idiopatycznej plamicy małopłytkowej, zespole Kawasaki (oprócz leczenia kwasem acetylosalicylowym), ciężkich zakażeniach bakteryjnych, w tym posocznica (w skojarzeniu z antybiotykami) i infekcje wirusowe, zapobieganie infekcjom wcześniaków z niską masą urodzeniową (poniżej 1500 g), zespół Guillain-Barré i przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna, neutropenia autoimmunologiczna, częściowa aplazja czerwonokrwinkowa hematopoezy, małopłytkowość pochodzenia immunologicznego, w tym h. plamica poprzetoczeniowa, małopłytkowość izoimmunologiczna noworodków, hemofilia spowodowana tworzeniem się przeciwciał przeciwko czynnikom krzepnięcia, myasthenia gravis, profilaktyka i leczenie zakażeń w trakcie terapii cytostatykami i lekami immunosupresyjnymi, profilaktyka poronień nawracających.
Przeciwwskazania Roztwór normalny immunoglobuliny ludzkiej do wstrzykiwań domięśniowych 1,5 ml/dawkę 1 dawka
W pierwszych dniach po podaniu leku może dojść do niewielkiego wzrostu temperatury ciała, wystąpienia reakcji alergicznych. Czasami pojawia się ból głowy, zawroty głowy, objawy dyspeptyczne, niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze, tachykardia, duszność. W niezwykle rzadkich przypadkach, przy indywidualnej nietolerancji, możliwy jest rozwój reakcji anafilaktycznych. Nadwrażliwość na ludzkie immunoglobuliny, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem IgA z powodu tworzenia przeciwciał przeciwko nim.
Sposób podawania i dawkowanie Normalny roztwór ludzkiej immunoglobuliny do wstrzykiwań domięśniowych 1,5 ml/dawkę 1 dawka
W / w, kroplówka. Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie, w zależności od wskazań, ciężkości choroby, stanu układu odpornościowego i indywidualnej tolerancji. W przypadku pierwotnych i wtórnych zespołów niedoboru odporności pojedyncza dawka wynosi 0,2-0,8 g / kg (średnio - 0,4 g / kg); podawać w odstępach 2-4 tygodniowych (w celu utrzymania minimalnego poziomu IgG w osoczu krwi, stanowiącego 5 g/l). W zapobieganiu zakażeniom u pacjentów poddawanych allotransplantacji szpiku kostnego 0,5 g/kg mc. raz na 7 dni przed przeszczepem, a następnie 1 raz w tygodniu przez pierwsze 3 miesiące po przeszczepie i 1 raz w miesiącu przez kolejne 9 miesięcy. Z idiopatyczną plamicą małopłytkową - 0,4 g / kg przez 5 dni z rzędu; w przyszłości (jeśli to konieczne) - 0,4 g / kg w odstępach 1-4 tygodni, aby utrzymać prawidłowy poziom płytek krwi. Z zespołem Kawasaki - 0,6-2 g / kg w kilku dawkach przez 2-4 dni. W ciężkich zakażeniach bakteryjnych (w tym posocznica) i wirusowych – 0,4-1 g/kg mc. dziennie przez 1-4 dni. W zapobieganiu zakażeniom u wcześniaków z niską masą urodzeniową - 0,5-1 g / kg w odstępie 1-2 tygodni. Z zespołem Guillain-Barré i przewlekłą zapalną neuropatią demielinizacyjną - 0,4 g / kg przez 5 dni; w razie potrzeby 5-dniowe cykle leczenia powtarza się w odstępach 4 tygodni.