Ludzki interferon leukocytarny jest lekiem immunomodulującym o działaniu przeciwwirusowym, przeciwnowotworowym i antyproliferacyjnym.
Forma wydania i skład
Formy dawkowania interferonu:
- Roztwór do stosowania miejscowego i do inhalacji 1000 j.m. / 1 ml (2 ml w ampułkach, 5 i 10 ampułek w pudełku tekturowym; 2 ml w fiolkach, 1, 5 lub 10 fiolek w opakowaniu; w 5 ml butelkach z zakraplaczem, 1 opakowanie );
- Liofilizat do przygotowania roztworu do stosowania donosowego i inhalacyjnego 1000 j.m. (1 dawka w ampułce, 5 lub 10 ampułek w pudełku kartonowym);
- Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych 10 000 j.m./1 dawka (w ampułkach, 5 lub 10 ampułek w pudełku, w komplecie z rozpuszczalnikiem);
- Czopki doodbytnicze 40 000 j.m. (10 sztuk w opakowaniu).
Substancją czynną leku jest interferon alfa.
Wskazania do stosowania
Pozajelitowo ludzkie leukocyty interferonu są przepisywane na:
- wirusowe zapalenie wątroby typu B i C;
- szpiczak mnogi;
- Brodawki narządów płciowych;
- Grzybica;
- białaczka włochatokomórkowa;
- chłoniaki nieziarnicze;
- Czerniak złośliwy;
- rak nerki;
- Mięsak Kaposiego u pacjentów z AIDS bez ostrych infekcji w wywiadzie.
Interferon doodbytniczy stosuje się w ostrym i przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby.
Lek donosowy i inhalacyjny jest przepisywany w celu zapobiegania i leczenia ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych i grypy.
Przeciwwskazania
Ludzki interferon leukocytarny jest przeciwwskazany w:
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek / wątroby;
- Ciężka organiczna choroba serca;
- Przewlekłe zapalenie wątroby i marskość wątroby z objawami niewydolności wątroby;
- Padaczka i dysfunkcja ośrodkowego układu nerwowego;
- autoimmunologiczne zapalenie wątroby;
- Choroby tarczycy, które nie są podatne na tradycyjne metody terapii;
- Przewlekłe zapalenie wątroby u pacjentów, którzy niedawno otrzymywali lub obecnie otrzymują leki immunosupresyjne (z wyjątkiem GKS);
- Znana nadwrażliwość na interferon alfa.
W czasie ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy korzyści dla kobiety przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Jeśli leczenie jest konieczne w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.
Szczególna obserwacja w okresie stosowania interferonu jest konieczna u osób w podeszłym wieku, pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego, a także w przypadku wystąpienia mielodepresji i zmian w krzepliwości krwi.
Ostrożnie lek stosuje się jednocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi, uspokajającymi i nasennymi.
Sposób stosowania i dawkowanie
Dawki i czas trwania leczenia, zwłaszcza przy podawaniu pozajelitowym, lekarz ustala indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę wskazania, ciężkość przebiegu choroby, sposób aplikacji i reakcję organizmu.
Średnie dzienne dawki do podania i/m, w zależności od wskazań:
- Białaczka włochatokomórkowa: 3 miliony j.m. przez 16-24 tygodni, następnie 3 miliony j.m. trzy razy w tygodniu;
- Chłoniak skórny T-komórkowy: pierwsze 3 dni – 3 mln j.m., kolejne 3 dni – 9 mln j.m., od 7 do 84 dnia – 18 mln j.m. W leczeniu podtrzymującym zalecana jest maksymalna tolerowana dawka, ale nie więcej niż 18 milionów j.m. trzy razy w tygodniu;
- Mięsak Kaposiego u pacjentów z AIDS: pierwsze 3 dni - 3 mln j.m., kolejne 3 dni - 9 mln j.m., od 7 do 9 dni - 18 mln j.m., z dobrą tolerancją od 10 do 84 dni - 36 mln .ME. W leczeniu podtrzymującym zalecana jest maksymalna tolerowana dawka, ale nie więcej niż 36 milionów j.m. trzy razy w tygodniu;
- Rak nerki: w przypadku monoterapii – 36 mln j.m., w skojarzeniu z winblastyną – 18 mln j.m. trzy razy w tygodniu. Dawkę zwiększa się stopniowo, leczenie rozpoczyna się od 3 mln j.m. Przebieg leczenia - 84 dni;
- Czerniak: 18 milionów j.m. trzy razy w tygodniu przez 8-12 tygodni;
- Przewlekła białaczka szpikowa i trombocytoza w przewlekłej białaczce szpikowej: pierwsze 3 dni – 3 mln j.m., kolejne 3 dni – 6 mln j.m., od 7 do 84 dni – 9 mln j.m. Ogólny przebieg leczenia wynosi 8-12 tygodni;
- Nadpłytkowość w chorobach mieloproliferacyjnych (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej): pierwsze 3 dni – 3 mln j.m., od 4. do 30. dnia – 6 mln j.m.;
- Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C: przez 3 miesiące – 6 mln j.m. 3 razy w tygodniu, przez kolejne 3 miesiące – 3 mln j.m. 3 razy w tygodniu;
- Przewlekłe czynne wirusowe zapalenie wątroby typu B: 4,5 miliona j.m. trzy razy w tygodniu. Czas trwania leczenia - 6 miesięcy;
- Nadpłytkowość pierwotna i wtórna: 2 miliony j.m. 5 razy w tygodniu przez 4-5 tygodni. Jeśli po 2 tygodniach liczba płytek krwi nie ulegnie zmniejszeniu, dawkę dzienną zwiększa się do 3 mln j.m., jeżeli do końca trzeciego tygodnia leczenia nie ma efektu – do 6 mln j.m.;
- Początkowa małopłytkowość (poniżej 15 G/l): 0,5 miliona j.m.;
- Faza przejściowa przewlekłej białaczki granulocytowej i zwłóknienia szpiku: 1-3 mln j.m.;
- Szpiczak mnogi: 1 milion j.m. co drugi dzień w skojarzeniu z kortykosteroidami i cytostatykami. Minimalny cykl leczenia to 2 miesiące.
W ostrym i przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby z reguły przepisywany jest 1 czopek dziennie. Przebieg leczenia wynosi 10 dni.
W przypadku grypy i SARS roztwór przygotowuje się z liofilizatu przy użyciu wody destylowanej lub przegotowanej w temperaturze pokojowej: wlewa się go bezpośrednio do ampułki do kreski odpowiadającej 2 ml, a następnie dobrze wstrząsa, aż proszek całkowicie się rozpuści. Zawartość ampułki z gotowym roztworem rozcieńcza się również 2 ml wody.
W profilaktyce grypy i SARS zaleca się rozpoczęcie stosowania Interferonu w momencie zagrożenia infekcją i kontynuowanie terapii do czasu ustąpienia ryzyka infekcji. Lek wkrapla się do każdego kanału nosowego 5 kropli (lub rozpyla się 0,25 ml) dwa razy dziennie w odstępie co najmniej 6 godzin.
W celach terapeutycznych ludzki interferon leukocytarny powinien być stosowany, gdy pojawią się pierwsze oznaki „przeziębienia”. Roztwór wkrapla się po 5 kropli do każdego kanału nosowego co najmniej 5 razy dziennie w odstępach 1-2 godzin przez 2-3 dni.
Inną skuteczną metodą aplikacji jest inhalacja (przez usta lub nos). W przypadku jednej inhalacji zawartość 3 ampułek rozpuszcza się w 10 ml wody, lekko podgrzanej (do maksymalnej temperatury 37 ºС), procedury przeprowadza się 2 razy dziennie.
Skutki uboczne
Możliwe skutki uboczne ludzkiego interferonu leukocytarnego:
- Objawy grypopodobne: osłabienie, ból głowy, gorączka, ból mięśni;
- Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ataksja, zaburzenia świadomości, senność, nerwowość, depresja, zaburzenia snu;
- Od strony układu sercowo-naczyniowego: arytmia, niedociśnienie tętnicze;
- Z przewodu pokarmowego: utrata apetytu, zgaga, biegunka, nudności, wymioty, zaburzenia czynności wątroby;
- Reakcje skórne: suchość skóry, wysypka skórna, lekkie wyłysienie, rumień;
- Ze strony narządów krwiotwórczych: granulocytopenia;
- Inne: ból stawów, pocenie się, utrata masy ciała, zaburzenia widzenia.
Najczęściej działania niepożądane obserwuje się przy podawaniu pozajelitowym.
Specjalne instrukcje
Im wcześniejsze zastosowanie interferonu w przypadku grypy i SARS, tym większa skuteczność leku.
Jeśli liczba płytek krwi w trombocytopenii jest mniejsza niż 50 tysięcy / μl, lek podaje się podskórnie.
Wraz z rozwojem działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego u osób w podeszłym wieku otrzymujących duże dawki interferonu alfa przeprowadza się dodatkowe badanie. W niektórych przypadkach leczenie należy przerwać.
W okresie stosowania leku konieczne jest zapewnienie dostatecznej podaży płynów do organizmu, zwłaszcza na początku leczenia, w celu kontroli czynności wątroby i zawartości krwinek. Pacjentkom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.
Przed leczeniem wirusowego zapalenia wątroby typu C należy oznaczyć poziom TSH w surowicy krwi, interferon można przepisać tylko w przypadku prawidłowego wskaźnika.
W przypadku objawów grypopodobnych przepisywany jest paracetamol.
Interferony hamują metabolizm oksydacyjny w wątrobie, dlatego biotransformacja leków metabolizowanych w ten sposób może być upośledzona.
Przy równoczesnym stosowaniu leku z zydowudyną możliwy jest synergizm działania mielotoksycznego, z inhibitorami ACE - synergizm działania hematotoksycznego, z teofiliną - zmniejszenie jej klirensu, z paracetamolem - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Analogi
Alfaferon, Wellferon, rekombinowany ludzki interferon alfa-2b, rekombinowany interferon alfa-2 maść na bazie hydrożelu, Inferon, Lokferon.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze 2-10ºC. Trzymać z dala od dzieci!
Okres przydatności do spożycia - 2 lata. Roztwór przygotowany z liofilizatu można przechowywać w lodówce nie dłużej niż 2 dni.
Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.
Skutecznym środkiem terapeutycznym i profilaktycznym jest interferon. Zasięg jego działania jest bardzo szeroki, wydawanie odbywa się zarówno za granicą jak iw naszym kraju, przedział cenowy jest dostępny dla każdego.
Wskazania do stosowania
Środek ma przede wszystkim właściwości przeciwwirusowe i immunoformujące, a także działa antyproliferacyjnie (zatrzymując wzrost tkanki).
Stosowanie w różnych chorobach było od dawna testowane, a wyniki zostały zarejestrowane, lek jest zatwierdzony w Rosji do leczenia następujących chorób i stanów:
- wirusowe infekcje dróg oddechowych, m.in. i zapalenie płuc oraz ich profilaktyka;
- wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, D (delta);
- opryszczka i półpasiec;
- niektóre choroby złośliwe;
- brodawczaki;
- poszczególne choroby grzybicze;
- stany po chemioterapii i ekspozycji na promieniowanie;
- obniżona odporność różnego pochodzenia.
Dawkowanie i sposób podawania
Ludzki interferon leukocytarny występuje w kilku postaciach i jest stosowany na różne sposoby.
- Świece stosuje się doodbytniczo 1 raz dziennie w celu zapobiegania ostrym infekcjom wirusowym dróg oddechowych u dzieci przez miesiąc. W leczeniu chorób układu oddechowego stosuje się 2 razy dziennie, w kursach 5-10 dni, dawkę 250 000 IU substancji czynnej. W takim przypadku konieczne jest przestrzeganie przerwy w podawaniu - nie więcej niż 12 godzin. W dawkach od 500 000 IU stosuje się je również u dorosłych 2 razy dziennie.
- Czopki stosuje się dopochwowo w chorobach wirusowych układu moczowo-płciowego dwa razy dziennie, w dawce do 1 000 000 IU ustalonej przez lekarza przez 10 dni - substancja działa miejscowo i przenika do krwioobiegu. Na przemian z innymi lekami stosować 1 raz dziennie. Lekarz może również zalecić dawkę podtrzymującą raz na 1 do 3 dni przez 10 do 30 dni.
- Interferon jest dostępny do wstrzykiwań, należy go podawać podskórnie, śródskórnie, domięśniowo lub dożylnie. Jest sprzedawany wyłącznie na receptę. Bądź ostrożny, ludzki interferon leukocytarny,przeznaczony do irygacji nosa, surowo zabrania się wstrzykiwania.
- Suchy proszek przeznaczony jest do rozcieńczania wodą destylowaną lub przegotowaną i służy do płukania błon śluzowych. Po otwarciu ampułka lub fiolka są przechowywane maksymalnie przez jeden dzień. Wkraplać 5 kropli do otworu nosowego dwa razy dziennie.
- Krople do nosa i oczu to gotowe do użycia roztwory do stosowania miejscowego do bezpośredniego stosowania lub w postaci inhalacji przez nebulizator.
- Maści na bazie interferonu nakłada się na ogniska infekcji na skórze, na przykład z wysypkami opryszczki co najmniej 2 razy dziennie.
Dokładna dawka leku jest przepisywana wyłącznie przez lekarza, który w razie potrzeby dostosowuje metodę i częstotliwość stosowania.
Samodzielne podawanie i stosowanie leku jest niedopuszczalne!
Przeciwwskazania
Interferon wpływa na funkcjonowanie całego organizmu, dlatego w niektórych przypadkach mogą wystąpić niepożądane skutki uboczne. Aby im zapobiec należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza i nie przekraczać dawki.
Przeciwwskazaniami do przyjęcia są:
- zmniejszona czynność nerek;
- marskość wątroby;
- ciężka choroba serca;
- padaczka;
- depresja i psychoza;
- zmiany czynności tarczycy oporne na leczenie;
- indywidualna nadwrażliwość.
Specjalne warunki użytkowania
Interferon nie jest przepisywany kobietom w ciąży, chyba że wynika to z konieczności życiowej. W przypadku stosowania w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią. Wznowienie karmienia piersią jest możliwe w ciągu jednego dnia po zakończeniu kuracji.
Wraz ze wzrostem temperatury na tle stosowania interferonu należy przyjąć środek przeciwgorączkowy - białko żyje w temperaturze nieprzekraczającej 37 ° C.
Interferon nie jest stosowany podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych (zwiększona ekspozycja).
Ostrożnie używaj leku podczas pracy z mechanizmami i prowadzenia pojazdów.
Przedawkować
Nie zidentyfikowano przypadków toksycznego działania dużych dawek leku. W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości substancji należy podjąć działania w celu jej usunięcia.
Skutki uboczne
Niekorzystne działanie może objawiać się różnymi problemami.
- kardiologiczne: arytmia, tachy- i bradykardia;
- naczyniowe: znaczny spadek ciśnienia krwi;
- przewodu pokarmowego: utrata apetytu, nudności, wymioty, biegunka;
- układ nerwowy: niestabilność świadomości, zaburzenia snu;
- somatyczne: bóle głowy, dreszcze;
- psychiczne: depresja, obniżony nastrój;
- skóry: wysypka, swędzenie skóry, obrzęk.
Skład i farmakokinetyka
W czystej postaci interferon zawarty jest w proszku ampułek - do rozcieńczania i irygacji lub iniekcji.
Czopki, czopki i maści zawierają oprócz interferonu bazę tłuszczową, która nadaje gęstą lub twardą konsystencję.
Interferony są wytwarzane z białek ssaków, w tym ludzi, którzy byli narażeni na kontakt z wirusem. Ludzki interferon leukocytarny jest najbardziej akceptowalny w składzie, absolutnie wyklucza zawartość czynników chorobotwórczych (w tym HIV i zapalenie wątroby).
Mechanizm działania polega na stworzeniu bariery ochronnej wokół ogniska infekcji ze zdrowych komórek, której przepuszczalność dla wirusa jest nie do pokonania, ze względu na działanie interferonu. Zapobiega to rozwojowi formacji nowotworowych - komórki stają się niezdolne do podziału.
Działanie rozpoczyna się w zależności od sposobu podania po 0,5 - 2 godzinach i trwa co najmniej 6 godzin, częściej 12. Substancja jest całkowicie i bez śladu wydalana z organizmu w ciągu doby od ostatniej dawki.
Przechowywanie i gwarancje
Lek jest przechowywany w ciemnym i chłodnym miejscu. Istnieją dowody na to, że lek przechowywany w temperaturze pokojowej powoduje więcej skutków ubocznych. Surowo niedopuszczalne są wysokie temperatury przechowywania (powyżej 37°C).
Okres ważności wszystkich leków z interferonem wynosi 2 lata od daty wydania. Otwarty preparat (ampułka) i przygotowany roztwór należy zużyć w ciągu 3 dni.
Ludzki interferon leukocytarny jest dostępny w aptekach bez recepty.
Leczenie chorób układu oddechowego nie jest kompletne bez wpływu na przyczynę choroby i zwiększenia aktywności mechanizmów obronnych organizmu. I bardzo dobrze, gdy oba efekty można osiągnąć stosując jeden lek. Takie właściwości ma interferon leukocytarny. Kiedy i jak go używać, jakie przeciwwskazania wziąć pod uwagę - to i wiele więcej znajduje odzwierciedlenie w instrukcjach.
Substancją czynną leku jest alfa-interferon (ludzki leukocyt). Jest to grupa białek wytwarzanych przez białe krwinki w odpowiedzi na stymulację przez określony wirus. Następnie substancja jest oczyszczana przez ultra- i mikrofiltrację.
Oprócz substancji czynnej skład leku obejmuje niektóre składniki pomocnicze: sole sodowe (chlorek, wodorofosforan, diwodorofosforan) i wodę do wstrzykiwań. Roztwór leku jest przezroczysty, bezbarwny lub ma lekko różowy odcień. Jest przeznaczony do podawania donosowego lub inhalacji, produkowany w szklanych ampułkach o pojemności 2 lub 5 ml.
Nieruchomości
Alfa-interferon należy do grupy cytokin - substancji biologicznie czynnych syntetyzowanych przez komórki immunokompetentne w odpowiedzi na stymulację antygenową. Główne efekty terapeutyczne leku są następujące:
- Środek przeciwwirusowy.
- Przeciwbakteryjny.
- Immunostymulujące.
Ludzki płynny interferon leukocytarny ma głównie pośredni wpływ na patogen - poprzez wzmacnianie mechanizmów obronnych w komórkach jeszcze niezainfekowanych i stymulację odpowiedzi immunologicznej. Wiążąc się z receptorami błonowymi, zapobiega adhezji (sklejaniu) i przenikaniu cząstek wirusowych do wnętrza, aktywuje specyficzne enzymy hamujące replikację kwasów nukleinowych i transkrypcję białek chorobotwórczych.
Dzięki modulacji odpowiedzi immunologicznej (stymulacja fagocytozy i funkcji naturalnych zabójców, aktywacja pomocników T i różnicowanie limfocytów B) patogen jest neutralizowany i eliminowany z organizmu. W ten sposób interferon sprzyja szybszemu wyzdrowieniu i zapobiega możliwym powikłaniom infekcji.
Białko przeciwwirusowe pochodzące z leukocytów zwiększa właściwości ochronne komórek, normalizuje i usprawnia przebieg reakcji immunologicznych.
Wskazania
Alfa-interferon jest aktywny przeciwko różnym patogenom wewnątrzkomórkowym: grypie i paragrypie, opryszczce, adeno- i rinowirusom, chlamydiom itp. Dlatego jest szeroko stosowany w leczeniu i profilaktyce ostrych infekcji dróg oddechowych. Nie ma innych wskazań do stosowania leku w postaci donosowej lub wziewnej.
Aplikacja
I choć lek jest oczyszczonym produktem układu odpornościowego człowieka, jego stosowanie i tak musi być uzgodnione z lekarzem. Interferonu nie należy stosować samodzielnie, ponieważ nie jest to jedyny lek, którego potrzebuje pacjent. Ponadto terapia jest przepisywana dopiero po ustaleniu diagnozy.
Sposób podawania
Płynny ludzki interferon leukocytarny przyjmuje się w postaci kropli do nosa, irygacji lub inhalacji. Zastrzyki z tej postaci dawkowania są surowo zabronione. Ampułkę należy otworzyć bezpośrednio przed użyciem, a pozostałości leku nie przechowywać dłużej niż 24 godziny.
W celach profilaktycznych interferon podaje się donosowo (do nosa). Dzieci i dorośli potrzebują 5 kropli do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie. W ramach leczenia odbywa się to co jedną do dwóch godzin. Ale najskuteczniejsze z terapeutycznego punktu widzenia jest inhalacja interferonu przez inhalator (najlepiej podgrzewany) lub nebulizator. Ta droga podania polega na użyciu 3 ampułek leku rozpuszczonych w 4 ml wody do wstrzykiwań. Inhalacje przeprowadza się 2 razy dziennie. Czas trwania terapii wynosi zwykle 3 dni.
Skutki uboczne
Interferon jest pozycjonowany jako lek bezpieczny o niskim prawdopodobieństwie wystąpienia działań niepożądanych. U osób z nietolerancją leku mogą wystąpić objawy alergiczne w postaci wysypki i pokrzywki, świądu skóry i obrzęku. W rzadkich przypadkach występują:
- Letarg i senność, depresja, utrata apetytu.
- Bóle głowy, drażliwość, zawroty głowy.
- Suchość w ustach, zmiana smaku, zgaga, nudności, wzdęcia.
- Bóle stawów i mięśni.
- zaburzenia widzenia.
Jednak w większości przypadków interferon jest bardzo dobrze tolerowany, co prowadzi do jego dużej popularności jako środka zapobiegawczego i terapeutycznego. Nie odnotowano również przypadków przedawkowania podczas stosowania leku.
Wśród skutków ubocznych przyjmowania interferonu mogą wystąpić reakcje alergiczne. Inne negatywne zjawiska obserwuje się niezwykle rzadko.
Ograniczenia
Pomimo naturalnego składu leku, należy go stosować biorąc pod uwagę stan organizmu pacjenta i obecność współistniejących chorób. W trakcie diagnozy lekarz identyfikuje wszystkie czynniki ograniczające, dochodząc do wniosku o celowości wprowadzenia interferonu.
Przeciwwskazania
Bezpieczeństwo leczenia i profilaktyki lekiem można zapewnić tylko wtedy, gdy pacjent nie ma przeciwwskazań. Płyn Interferon w instrukcji użytkowania zawiera informacje o kilku takich stanach:
- Indywidualna nadwrażliwość.
- Reakcje alergiczne w historii.
- Ciężkie choroby wątroby i nerek.
- Niedokrwienie serca.
- Patologia układu krwiotwórczego.
- Padaczka.
W czasie ciąży i karmienia piersią lepiej jest ostrożnie przyjmować lek, ostrożnie rozważając prawdopodobne ryzyko i korzyści.
Interakcja
Interferon można stosować w połączeniu z innymi lekami, takimi jak antybiotyki lub mukolityki. Przy jednoczesnym powołaniu lizozymu lub metyluracylu zwiększa się skuteczność danego leku (wyraźny synergizm działania).
Specjalne instrukcje
Profilaktykę interferonem należy rozpocząć na tydzień przed przewidywanym początkiem sezonu epidemicznego. Należy ją kontynuować do czasu wyeliminowania ryzyka infekcji. A leczenie jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się pierwszego dnia infekcji dróg oddechowych.
Interferon leukocytarny do podawania donosowego i inhalacji jest skutecznym narzędziem w walce z infekcjami dróg oddechowych. Lek jest stosowany przez dorosłych i dzieci w leczeniu i zapobieganiu grypie i innym ostrym infekcjom wirusowym dróg oddechowych. I choć jest to bezpieczny produkt biologiczny, nie należy go stosować bez recepty lekarza.
P / c, w / m; maksymalne dawki - w/w kroplówce, powoli (w ciągu 30-60 minut). Wymaganą dawkę wstępnie rozcieńcza się 50 ml 0,9% roztworu NaCl (12 mln j.m.).
W przypadku białaczki włochatokomórkowej zalecana dawka początkowa wynosi 3 miliony j.m. na dobę przez 6 miesięcy. W przypadku nieskuteczności terapii lek zostaje anulowany; jeśli jest pozytywny trend, to leczenie należy kontynuować do czasu poprawy parametrów hematologicznych, a po uzyskaniu stabilizacji terapia prowadzona jest przez kolejne 3 miesiące w dawce 3 mln j.m. 3 razy w tygodniu.
W przypadku szpiczaka mnogiego dawka początkowa wynosi 3 miliony j.m. 3 razy w tygodniu, co tydzień zwiększana do maksymalnej tolerowanej dawki 9-18 milionów j.m. 3 razy w tygodniu. Ten schemat należy stosować przez czas nieokreślony, chyba że choroba postępuje zbyt szybko lub pacjent nie toleruje leku.
W przypadku chłoniaka nieziarniczego dawka początkowa to 3 mln j.m. 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie, następnie zalecana dawka to 6 mln j.m. 3 razy w tygodniu; od 14 tygodnia - 3 miliony j.m. 3 razy w tygodniu.
Terapia podtrzymująca po standardowej chemioterapii (z radioterapią lub bez) - 3 mln IU 3 razy w tygodniu przez co najmniej 12 miesięcy.
W przypadku skórnego chłoniaka T-komórkowego: - 1-3 dni - 3 mln j.m./dobę, 4-6 dni - 9 mln j.m./dobę, 7-84 dni - 18 mln j.m./dobę; dawka podtrzymująca - maksymalna tolerowana (nie więcej niż 18 mln j.m.) 3 razy w tygodniu.
W przewlekłej białaczce szpikowej i trombocytozie w przewlekłej białaczce szpikowej: 1-3 dni - 3 mln j.m./dobę, 4-6 dni - 6 mln j.m./dobę, 7-84 dni - 9 mln j.m./dobę, kurs - 8-12 tyg. . Po ustabilizowaniu się liczby leukocytów częstotliwość podawania wynosi 3 razy w tygodniu. Ten schemat należy stosować przez czas nieokreślony, chyba że choroba postępuje zbyt szybko lub pacjent nie toleruje leku.
Przy trombocytozie w chorobach mieloproliferacyjnych (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej): 1-3 dni – 3 mln j.m./dobę, 4-30 dni – 6 mln j.m./dobę.
Z mięsakiem Kaposiego: 1-3 dni – 3 mln j.m./dobę, 4-6 dni – 9 mln j.m./dobę, 7-9 dni – 18 mln j.m./dobę, z tolerancją 10-84 dni – do 36 mln j.m./dobę dzień; dawka podtrzymująca - maksymalna tolerowana (nie więcej niż 36 mln j.m.) 3 razy w tygodniu.
Z rakiem nerki: 1-3 dni – 3 mln j.m./dobę, 4-6 dni – 9 mln j.m./dobę, 7-9 dni – 18 mln j.m./dobę, z tolerancją 10-84 dni – do 36 mln j.m./dobę dzień; dawka podtrzymująca - maksymalna tolerowana (nie więcej niż 36 mln j.m.) 3 razy w tygodniu; czas trwania leczenia wynosi od 8-12 tygodni do 16 miesięcy. W terapii skojarzonej z winblastyną – 3 mln j.m. 3 razy w tygodniu, w drugim tygodniu – 9 mln j.m. 3 razy w tygodniu, następnie 18 mln j.m. 3 razy w tygodniu. W tym okresie podaje się winblastynę w dawce 0,1 mg/kg raz w tygodniu. Czas trwania terapii wynosi 3-12 miesięcy. W przypadku całkowitej remisji leczenie można przerwać po 3 miesiącach od jej wystąpienia.
czerniak – 18 mln j.m. 3 razy w tygodniu przez 8-12 tygodni; dawka podtrzymująca - 18 mln j.m. 3 razy w tygodniu przez 8-12 tygodni; w przypadku pozytywnego efektu terapia jest kontynuowana do 17 miesięcy, w przypadku jej braku zostaje zatrzymana.
W ostrym wirusowym zapaleniu wątroby typu B (postacie łagodne, umiarkowane i ciężkie) 1 milion jm jest przepisywany 2 razy dziennie przez 5-6 dni, następnie podaje się 1 milion jm / dzień przez kolejne 5 dni. W razie potrzeby przebieg leczenia można kontynuować - 1 milion j.m. 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie. Dawka główna - 15-21 milionów j.m.
W przewlekłym czynnym wirusowym zapaleniu wątroby typu B (w tym przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B z dodatnim wynikiem delta) zalecana dawka wynosi 4,5 miliona j.m. 3 razy w tygodniu przez 4-6 miesięcy. Jeśli liczba markerów replikacji wirusa lub antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B nie zmniejsza się po 1 miesiącu leczenia, wówczas dawkę należy zwiększyć do 6 mln j.m. 3 razy w tygodniu. W przypadku braku poprawy po 3-4 miesiącach kurację należy przerwać.
W przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C przepisuje się 3-6 milionów j.m. 3 razy w tygodniu, czas trwania leczenia wynosi do 3 miesięcy; dawka podtrzymująca – 3 mln j.m. 3 razy w tygodniu przez kolejne 3-9 miesięcy (w celu utrwalenia remisji u pacjentów ze znormalizowaną aktywnością ALT w osoczu). Jeśli w ciągu 16 tygodni od rozpoczęcia terapii nie nastąpi zmniejszenie aktywności aminotransferaz „wątrobowych”, należy przerwać leczenie.
W przypadku brodawek narządów płciowych dawka wynosi 0,1-1 mln j.m. (w zależności od dotkniętego obszaru) 3 razy w tygodniu. Lek wstrzykuje się cienką igłą w podstawę uszkodzonego obszaru; liczbę obrażeń należy przeliczyć, aby obliczyć całkowitą podaną pojedynczą dawkę, która nie powinna przekraczać 3 milionów j.m. Każdy cykl terapii obejmuje wprowadzenie 3 dawek tygodniowo przez 3 tygodnie. Poprawę obserwuje się zwykle po 4-6 tygodniach od rozpoczęcia pierwszego cyklu terapii. W niektórych przypadkach cykl leczenia należy powtórzyć stosując podobne dawki.
W przypadku kleszczowego zapalenia mózgu (w tym postaci opon mózgowo-rdzeniowych) podaje się 1-3 miliony j.m. 2 razy dziennie przez 10 dni. Następnie przechodzą na terapię podtrzymującą w dawce 1-3 mln IU co 2 dni 5 razy.
Nadpłytkowość pierwotna i wtórna - 2 mln IU / dobę 5 dni w tygodniu przez 4-5 tygodni. Jeśli liczba płytek krwi nie zmniejsza się po 2 tygodniach, dawkę zwiększa się do 3 mln j.m./dobę, jeśli nie ma efektu do końca 3 tygodni, dawkę zwiększa się
Ludzki interferon leukocytarny (dalej określany jako interferon) jest środkiem immunomodulującym. Ostatnie dwie dekady upłynęły pod znakiem szybkiego rozwoju immunologii klinicznej, aw szczególności takiego kierunku, jak immunokorekcja. Układ odpornościowy w organizmie człowieka spełnia najważniejszą funkcję utrzymania homeostazy. Nabrało to szczególnego znaczenia w ostatnich latach, charakteryzujących się postępującym pogarszaniem się sytuacji środowiskowej, wzrostem zachorowań na AIDS, skutkami awarii w Czarnobylu i innymi katastrofami spowodowanymi działalnością człowieka. Pod tym względem ludzki układ odpornościowy znajduje się w ciągłym skrajnym stresie i potrzebuje zewnętrznego wsparcia. Co więcej, gorączkowe tempo życia we współczesnych megamiastach zwiększyło wpływ innego negatywnego czynnika - przewlekłego stresu, którego wpływ na układ odpornościowy jest nie mniej szkodliwy niż promieniowanie jonizujące i infekcje wirusowe. Jednym ze sposobów na wzmocnienie statusu immunologicznego jest przyjmowanie leków immunomodulujących. Przedstawiciele tej grupy farmakologicznej są w stanie wpływać na komórki odpornościowe, zmieniając w ten sposób charakter, nasilenie i kierunek reakcji układu odpornościowego. Najbardziej znaną grupą leków z klasy immunomodulatorów są interferony. Interferony to białka ochronne wytwarzane przez komórki w odpowiedzi na inwazję wirusów i agresywne działanie innych syntetycznych lub naturalnych związków. Interferony są narzędziem niespecyficznej (nieselektywnej, działającej na wszelkie czynniki obce) obrony organizmu, które może również kontrolować interakcje między komórkami układu odpornościowego, co pozwala nazywać te związki immunomodulatorami. Interferony realizują swoje działanie poprzez wiązanie się ze specyficznym receptorem komórkowym, w wyniku czego powstaje około trzydziestu białek zapewniających immunomodulujące działanie interferonu. Wśród nich są peptydy regulatorowe, które nie przepuszczają wirusa przez błonę komórkową, zapobiegając syntezie nowych komórek wirusowych, które aktywują limfocyty T i fagocyty.
Ludzki interferon leukocytarny powstał w ZSRR w 1967 roku i od razu zaczął być aktywnie stosowany w leczeniu i profilaktyce grypy i SARS. Lek ma działanie immunomodulujące, przeciwwirusowe, antyproliferacyjne. Interferon zwalcza wirusy, zwiększając odporność zdrowych komórek na ewentualną penetrację wirusa. Oddziałując ze specyficznymi receptorami na błonie komórkowej, interferon zmienia właściwości błony komórkowej, działa jako wyzwalacz aktywujący określone enzymy oraz oddziałuje na wirusowe RNA, zapobiegając namnażaniu się wirusa. Pobudzenie aktywności fagocytów i NK (tzw. natural killers z ang. natural killer), tj. komórek bezpośrednio zaangażowanych w odpowiedź immunologiczną determinuje działanie immunomodulujące leku. Interferon jest dostępny w postaci pozajelitowej (ampułki), doodbytniczej (czopki) i donosowej (spray). Postać pozajelitowa przeznaczona jest do leczenia zapalenia wątroby typu B i C, brodawek odbytowo-płciowych, szpiczaka mnogiego, raka układu limfatycznego (chłoniak nieziarniczy), ziarniniaka ziarniniakowatego, raka nerki, czerniaka złośliwego. Forma doodbytnicza - do leczenia zapalenia wątroby wszystkich typów. Donosowo - leczenie i zapobieganie ostrym infekcjom wirusowym dróg oddechowych, m.in. grypa. Konkretną dawkę leku oraz czas trwania kuracji ustala lekarz, kierując się wskazaniami, ciężkością obrazu klinicznego, wywiadem oraz stopniem odpowiedzi pacjenta na prowadzoną farmakoterapię. Skutki uboczne interferonu są charakterystyczne przede wszystkim dla jego postaci pozajelitowej. Są to objawy gorączki, zaburzeń dyspeptycznych, obniżenia ciśnienia krwi, zaburzeń rytmu serca, senności, rzadko reakcji dermatologicznych. Lek powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością przez osoby, które niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego. W początkowej fazie leczenia zalecana jest terapia nawadniająca.
Farmakologia
Interferon alfa jest mieszaniną różnych podtypów naturalnego interferonu alfa z leukocytów krwi ludzkiej. Ma działanie przeciwwirusowe, immunostymulujące i antyproliferacyjne. Działanie przeciwwirusowe leku opiera się głównie na zwiększeniu odporności komórek organizmu jeszcze nie zakażonych wirusem na możliwe działania. Wiążąc się ze specyficznymi receptorami na powierzchni komórki, interferon alfa zmienia właściwości błony komórkowej, stymuluje określone enzymy, oddziałuje na RNA wirusa i zapobiega jego replikacji. Immunomodulacyjne działanie interferonu alfa wiąże się ze stymulacją aktywności makrofagów i komórek NK (Natural Killer), które z kolei biorą udział w odpowiedzi immunologicznej organizmu na komórki nowotworowe.
Formularz zwolnienia
1 dawka - ampułki (10) - opakowania kartonowe.
Dawkowanie
Dawkę, częstotliwość i czas stosowania ustala się w zależności od wskazań, ciężkości choroby, drogi podania i indywidualnej reakcji pacjenta.
Interakcja
Ponieważ interferony hamują metabolizm oksydacyjny w wątrobie, może dojść do naruszenia biotransformacji leków metabolizowanych w ten sposób.
Przy równoczesnym stosowaniu z inhibitorami ACE możliwy jest synergizm w stosunku do efektu hematotoksycznego; z zydowudyną – synergizm w stosunku do działania mielotoksycznego; z paracetamolem – możliwe jest zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; z teofiliną - zmniejszenie klirensu teofiliny.
Skutki uboczne
Przy podawaniu pozajelitowym działania niepożądane obserwuje się znacznie częściej niż przy innych drogach podawania.
Objawy grypopodobne: gorączka, ból głowy, ból mięśni, osłabienie.
Z układu pokarmowego: utrata apetytu, nudności, wymioty, biegunka; rzadko - nieprawidłowa czynność wątroby.
Od strony układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie tętnicze, arytmia.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: senność, zaburzenia świadomości, ataksja.
Reakcje skórne: rzadko - lekkie łysienie, suchość skóry, rumień, wysypka skórna.
Inne: ogólne osłabienie, granulocytopenia.
Wskazania
Do stosowania pozajelitowego: wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, brodawki narządów płciowych, białaczka włochatokomórkowa, szpiczak mnogi, chłoniaki nieziarnicze, ziarniniak grzybiasty, mięsak Kaposiego u pacjentów z AIDS, którzy nie mieli ostrych infekcji w wywiadzie; rak nerki; Czerniak złośliwy.
Podanie doodbytnicze: leczenie ostrego i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby.
Do stosowania donosowego: profilaktyka i leczenie grypy, SARS.
Przeciwwskazania
Ciężka organiczna choroba serca, poważne naruszenia wątroby lub nerek; padaczka i/lub dysfunkcja ośrodkowego układu nerwowego; przewlekłe zapalenie wątroby i marskość wątroby z objawami niewydolności wątroby; przewlekłe zapalenie wątroby u pacjentów otrzymujących lub niedawno leczonych lekami immunosupresyjnymi (z wyjątkiem leczenia kortykosteroidami); autoimmunologiczne zapalenie wątroby; choroby tarczycy oporne na tradycyjne leczenie; potwierdzona nadwrażliwość na interferon alfa.
Funkcje aplikacji
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Stosowanie preparatów interferonu alfa w czasie ciąży jest możliwe tylko w przypadkach, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W razie konieczności stosowanie u matki karmiącej w okresie laktacji powinno decydować o zakończeniu karmienia piersią.
Pacjenci w wieku rozrodczym podczas leczenia powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Wniosek o naruszenie funkcji wątroby
Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, przewlekłym zapaleniu wątroby i marskości wątroby z objawami niewydolności wątroby; przewlekłe zapalenie wątroby u pacjentów otrzymujących lub niedawno leczonych lekami immunosupresyjnymi (z wyjątkiem leczenia kortykosteroidami); autoimmunologiczne zapalenie wątroby.Wniosek o naruszenie funkcji nerek
Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek.Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Specjalne instrukcje
Ostrożnie stosować u pacjentów po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego, a także w przypadku zmian w krzepnięciu krwi i depresji szpikowej.
W trombocytopenii z liczbą płytek krwi poniżej 50 000/µl należy stosować s/c.
Wraz z rozwojem działań niepożądanych ze strony OUN u pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących duże dawki interferonu alfa należy przeprowadzić dokładne badanie iw razie potrzeby przerwać leczenie.
Pacjenci powinni być poddani terapii nawadniającej, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
U pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C otrzymujących ogólnoustrojową terapię interferonem alfa mogą wystąpić zaburzenia czynności tarczycy, objawiające się niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy. Dlatego przed rozpoczęciem kuracji konieczne jest oznaczenie poziomu TSH w surowicy krwi i rozpoczęcie leczenia tylko wtedy, gdy poziom TSH we krwi jest prawidłowy.
Ostrożnie stosuj interferon alfa jednocześnie z lekami nasennymi, uspokajającymi, opioidowymi lekami przeciwbólowymi.