Do znieczulenia błony śluzowej, do zapobiegania infekcjom, jako lubrykant podczas cewnikowania, endoskopii, intubacji.
Interwencje operacyjne i diagnostyczne u dzieci i dorosłych w zakresie urologii, ginekologii, proktologii, wszystkich form endoskopii, wymiany cewników przetokowych, intubacji i wentylacji mechanicznej.
Profilaktyka infekcji, znieczulenie podczas cewnikowania cewki moczowej, badania endoskopowe.
Urologia - endoskopia diagnostyczna (cystoskopia, w tym z cewnikowaniem moczowodu, badanie urodynamiczne), endoskopowa chirurgia przezcewkowa, terapia skojarzona ostrych nieswoistych chorób zapalnych dolnych dróg moczowych i narządów płciowych, łagodzenie bólu w zapaleniu pęcherza moczowego i cewki moczowej;
Stomatologia - znieczulenie miejsca iniekcji podczas znieczulenia nasiękowego, podczas usuwania kamienia nazębnego, po usunięciu uzębienia i łyżeczkowaniu, leczenie aft i nadżerek błony śluzowej jamy ustnej.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników.
Nadwrażliwość na inne środki miejscowo znieczulające typu amidowego. Dzieci poniżej 2 lat.
Bulbocavernous (urethrocavernous) refluks - uszkodzenie cienkiej błony śluzowej cewki moczowej.
Ciężka niewydolność serca, ciężka bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, wstrząs kardiogenny lub hipowolemiczny.
Ciąża i laktacja
Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży. 50-60% stężenia lidokainy w osoczu krwi matki przechodzi przez łożysko. W badaniach na zwierzętach działania niepożądane na płód obserwowano tylko w przypadku dużych dawek lidokainy po podaniu prenatalnym.
Chlorheksydyna zawarta w Cathegel z lidokainą nie stwarza zagrożenia, ponieważ tylko bardzo małe ilości są wchłaniane do krążenia matki.
W czasie ciąży lek Cathejell z lidokainą można stosować wyłącznie po starannej ocenie przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka i po ustaleniu indywidualnej dawki. Nie zaleca się wielokrotnego stosowania w czasie ciąży.
Laktacja
Podczas karmienia piersią Cathegel z lidokainą należy stosować wyłącznie w przypadku bezwzględnej konieczności i po ustaleniu indywidualnej dawki. Pomiędzy wkropleniem leku Cathejel z lidokainą a późniejszym karmieniem piersią należy zachować 12-godzinną przerwę. Nie zaleca się wielokrotnego stosowania w okresie laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
Lidocaine cathegel powinien być stosowany wyłącznie przez lekarza lub przeszkolonego pracownika służby zdrowia.
Cathejell z lidokainą stosuje się miejscowo.
Przebić lub rozerwać opakowanie blistrowe, otworzyć końcówkę strzykawki z tektury falistej wewnątrz opakowania, wycisnąć 1 kroplę żelu w celu łatwiejszego uwolnienia aplikatora. Dokończyć wprowadzanie żelu, wywierając równomierny nacisk na pręcik strzykawki.
Przy schorzeniach urologicznych u mężczyzn stosuje się strzykawkę zawierającą 12,5 ml żelu: w okolice zewnętrznego ujścia cewki moczowej (po uprzednim potraktowaniu żołędzi prącia roztworem dezynfekującym) aplikuje się kilka kropli żelu naciskając tłok strzykawki, następnie kaniulę strzykawki wprowadza się do otworu cewki moczowej przez nałożony żel i powoli wstrzykuje się 12,5 ml żelu do cewki moczowej. Główkę prącia zaciska się na krótko w okolicy bruzdy wieńcowej, aby zapobiec cofaniu się żelu.
Podczas wykonywania cystoskopii cewka moczowa, w tym zwieracz zewnętrzny, powinna być całkowicie pokryta żelem. W tym celu 12,5 ml leku należy wstrzyknąć do cewki moczowej, w razie potrzeby kolejne 6-10 ml.
U kobiet stosuje się strzykawkę z 8,5 ml żelu. Kilka kropli żelu nanosi się na okolice zewnętrznego ujścia cewki moczowej (po uprzednim potraktowaniu roztworem dezynfekującym) i kaniulę strzykawki wprowadza się przez nałożony żel do ujścia cewki moczowej. Następnie zawartość strzykawki w ilości około 4 ml powoli wstrzykuje się do cewki moczowej i usuwa strzykawkę, cały czas naciskając na tłok. W tym przypadku żel pokrywa całą długość cewki moczowej. Przed przystąpieniem do manipulacji lek należy pozostawić w cewce moczowej na 5-10 minut, aby uzyskać pełny efekt znieczulający i dezynfekujący.
U dzieci stosuje się strzykawkę z 8,5 ml żelu. Wprowadzenie leku u dzieci odbywa się jak u dorosłych, w zależności od płci dziecka.
W ginekologii stosuje się strzykawkę z 8,5 ml i 12,5 ml żelu w zależności od ryzyka infekcji. Aby ułatwić wprowadzenie do szyjki macicy i jamy macicy, stosuje się końcówkę instalacyjną. Rurkę końcówki instalacyjnej napełnia się na całej długości poprzez naciśnięcie tłoka strzykawki. Po leczeniu zewnętrznych narządów płciowych, pochwy i szyjki macicy roztworem dezynfekującym, szyjkę macicy odsłania się w lusterkach. Obszar zewnętrznego ujścia szyjki macicy pokryty jest żelem. Końcówkę wprowadza się przez kanał szyjki macicy do jamy macicy, wprowadzając żel i powoli wstrzykuje się do jamy macicy 2-3 ml (5-6 ml) żelu. Kontynuując naciskanie tłoka strzykawki, końcówka instalacyjna jest usuwana z jamy i szyjki macicy (w tym przypadku cała długość kanału szyjki macicy jest pokryta żelem). Kolejne manipulacje przeprowadza się 10 minut po wstrzyknięciu żelu.
Stosowanie do znieczulenia intubacyjnego Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsza:
Nalej około 5 ml równomiernie na dolną jedną trzecią tubki. Żel nakłada się bezpośrednio przed użyciem. Żel nie może dostać się do światła probówki. Dla osób dorosłych o prawidłowej masie ciała maksymalna dawka wynosi 16 g żelu znieczulającego Cathegel z lidokainą.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat: W przypadku dzieci w wieku poniżej 15 lat dawka nie powinna przekraczać 6 mg lidokainy (= 0,3 ml żelu)/kg masy ciała. W ciągu 24 godzin można podać nie więcej niż cztery dawki (patrz także punkt 4.4). Kategelu z lidokainą nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 5.3).
Dawkę należy odpowiednio dostosować u osób w podeszłym wieku, osłabionych i pacjentów z ostrymi chorobami, a także w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub ciężkich zaburzeń czynności nerek (patrz punkt 5.4). Maksymalną dawkę należy obliczyć w mg chlorowodorku lidokainy/kg masy ciała (2,9 mg chlorowodorku lidokainy/kg masy ciała).
Efekt uboczny
Ze względu na brak danych nie można dokładnie oszacować częstości występowania działań niepożądanych.
W ocenie zdarzeń niepożądanych stosuje się następujące terminy dotyczące częstości:
Bardzo często (>1/10)
Często (>1/100,<1/10)
Niezbyt często (>1/1000,<1/100)
Rzadko (<1/10 000) - Очень редко (<1/10 000)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Działania niepożądane po podaniu preparatu Cathegel z lidokainą występują rzadko, pod warunkiem stosowania produktu zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania/zaleceń stosowania i zachowania niezbędnych środków ostrożności.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić miejscowe i (lub) ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości na lidokainę i (lub) chlorheksydynę.
Niepożądane efekty ogólnoustrojowe może być spowodowane wysokim stężeniem w osoczu, przedawkowaniem, nadwrażliwością, idiosynkrazją lub zmniejszoną tolerancją z możliwym pojawieniem się następujących objawów:
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: drażliwość, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, drżenie. Znaki te mogą się pojawić lub nie; u niektórych pacjentów zatrucie objawia się sennością, utratą przytomności lub zatrzymaniem oddechu. Z układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie, bradykardia, asystolia.
Informacje dotyczące leczenia przedawkowania, patrz punkt 5.9.
NA załamanie układu odpornościowego
Reakcje alergiczne na środki miejscowo znieczulające typu amidowego (w niezwykle rzadkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny) są rzadkie. Skurcz oskrzeli, zespół niewydolności oddechowej, zmiany skórne, pokrzywka i obrzęk mogą wystąpić jako reakcja nadwrażliwości na lidokainę lub chlorheksydynę.
Jak lokalna reakcja może wystąpić chrypka, gdy jest stosowany jako środek poślizgowy podczas wkładania rurki dotchawiczej.
Po podaniu do cewki moczowej stężenie lidokainy we krwi jest niskie i może nie powodować niepożądanych działań ogólnoustrojowych (patrz punkty 5.4 i 5.9).
Przedawkować
Właściwe stosowanie produktu Cathegel z lidokainą (patrz punkty 5.2 i 5.4) nigdy nie spowoduje wystąpienia stężenia toksycznego w osoczu > 5 µg/ml. Jednoczesne podawanie innych środków miejscowo znieczulających może przyczyniać się do działania addytywnego i może prowadzić do przedawkowania z ogólnoustrojowymi reakcjami toksycznymi.
Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, charakter tych objawów będzie podobny do objawów, które mogą wystąpić po zastosowaniu innych metod znieczulenia miejscowego (na przykład znieczulenie nasiękowe i blokada nerwu).
Przebieg zatrucia lidokainą jest dwufazowy:
Stymulacja: Lidokaina w niskich stężeniach toksycznych działa stymulująco na ośrodkowy układ nerwowy, powodując pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego z pobudzeniem, zawrotami głowy, drżeniem i stymulację układu sercowo-naczyniowego ze zwiększoną częstością akcji serca, podwyższonym ciśnieniem krwi i zaczerwienieniem skóry.
tłumienie: Przy wysokich dawkach toksycznych rozwija się supresja ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego (senność, uspokojenie, bladość, śpiączka).
Reakcje toksyczne na ośrodkowy układ nerwowy zwykle poprzedzają reakcje sercowo-naczyniowe, ponieważ te pierwsze występują przy niższych stężeniach w osoczu.
Pierwszymi objawami przedawkowania są pobudzenie; pacjenci stają się niespokojni, skarżą się na zawroty głowy, zaburzenia słuchu i wzroku, mrowienie języka i warg lub oczopląs. Poddrgawkowe stężenie lidokainy w osoczu często powoduje senność i uspokojenie polekowe. Drżenie i skurcze mięśni są prekursorami zbliżającego się napadu uogólnionego. W miarę postępu zatrucia OUN obserwuje się narastającą dysfunkcję pnia mózgu, z objawami takimi jak depresja oddechowa, a nawet śpiączka.
Obniżone ciśnienie krwi i bradykardia są pierwszymi objawami toksycznego działania lidokainy na układ sercowo-naczyniowy, następnie następuje depresja mięśnia sercowego i wydłużenie czasu aktywacji komór. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy obserwuje się zwykle przy bardzo dużych stężeniach lidokainy w osoczu i ma on z klinicznego punktu widzenia stosunkowo niewielkie znaczenie.
Leczenie skutków toksycznych odbywa się objawowo:
Natychmiastowe przerwanie podawania lidokainy
Utrzymanie drożności dróg oddechowych
Stosowanie tlenu do czasu normalizacji wszystkich funkcji życiowych
Monitorowanie ciśnienia krwi, tętna i średnicy źrenicy.
W ostrym ciężkim niedociśnieniu: unieść nogi i powoli podać dożylnie beta-sympatykomimetyk (np. 10-20 kropli na minutę roztworu 1 mg izoprenaliny w 200 ml 5% roztworu glukozy) i uzupełnić objętość
Ze zwiększonym napięciem nerwu błędnego (bradykardia) 0,5 - 1,0 mg atropiny dożylnie
W przypadku napadów trwających dłużej niż 30 sekund należy zastosować lek przeciwdrgawkowy (tiopental sodu 1–3 mg/kg i.v. lub diazepam 0,1 mg/kg m.c. iv.)
Uporczywe napady można kontrolować przez podawanie środka zwiotczającego mięśnie (np. sukcynylocholiny (suksametonium) w dawce 1 mg/kg masy ciała).
Interakcje z innymi lekami
Należy unikać wspólnego stosowania z preparatami jodu. Inhibitory MAO nasilają miejscowe działanie znieczulające lidokainy. Niekompatybilny z mydłem i detergentami zawierającymi grupę anionową (saponiny, laurylosiarczan sodu, karboksymetyloceluloza sodowa). Kompatybilny z JIC zawierającymi grupę kationową (chlorek benzalkoniowy).
Kategelu lidokainy nie należy stosować jednocześnie z produktami leczniczymi zawierającymi chlorowodorek lidokainy lub inne środki miejscowo znieczulające typu amidowego, ponieważ może to prowadzić do nieprzewidywalnego wzajemnego nasilenia działania.
Ze względu na możliwe addytywne działanie na serce lidokainę należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwarytmiczne, takie jak meksyletyna i tokainid, beta-adrenolityki lub antagoniści kanału wapniowego.
Propranolol, diltiazem i werapamil mogą powodować znaczne wydłużenie okresu półtrwania w wyniku zmniejszenia klirensu lidokainy.
Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji lidokainy z lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaronem); jednakże zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania (patrz także punkt 5.4).
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania z cymetydyną. Stężenie lidokainy w osoczu może wzrosnąć wraz ze zmniejszoną perfuzją wątrobową i zahamowaniem enzymów mikrosomalnych.
Funkcje aplikacji
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek (patrz także punkt 5.2) oraz
Naruszenie funkcji serca lub układu oddechowego.
W dużych dawkach lub w krótkich odstępach czasu między dawkami. Może to prowadzić do wysokiego stężenia w osoczu i poważnych działań niepożądanych. Stopień wchłaniania przez błony śluzowe jest różny, ale jest szczególnie wysoki w drzewie oskrzelowym. W związku z tym podanie do drzewa oskrzelowego może skutkować szybkim wzrostem lub podwyższeniem stężenia w osoczu i zwiększeniem prawdopodobieństwa wystąpienia objawów toksycznych, takich jak drgawki.
Pacjenci w podeszłym wieku, osłabieni i ciężko chorzy, a także pacjenci ze skłonnością do drgawek (patrz także punkt 5.2)
Pacjenci z ranami, uszkodzeniem błony śluzowej, owrzodzeniem tkanek lub posocznicą w miejscu aplikacji. Uszkodzenie błony śluzowej sprzyja zwiększonemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu.
Aplikacja ustno-gardłowa. Może rozwinąć się dysfagia i zwiększyć ryzyko aspiracji. Drętwienie języka lub obszaru ust może zwiększyć ryzyko obrażeń spowodowanych ugryzieniem.
Pacjenci leczeni lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaronem); należy ich ściśle monitorować i należy rozważyć monitorowanie EKG, ponieważ wpływ na serce może się sumować.
Żelu Cathejel nie należy podawać pacjentom z ostrą porfirią, chyba że istnieją szczególne wskazania do jego stosowania.
Wstrzyknięcie zawartości więcej niż jednej strzykawki, przedostanie się znacznej ilości żelu do pęcherza moczowego, zapalenie/owrzodzenie cewki moczowej może prowadzić do przedawkowania z działaniami niepożądanymi na ośrodkowy układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy (patrz także punkt 5.9).
Pacjenci cierpiący na ciężką rzekomoparalityczną miastenię są szczególnie wrażliwi na miejscowe środki znieczulające.
Nazwa handlowa: cathegel z lidokainą
INN lub nazwa grupy: Lidokaina + Chlorheksydyna &
Postać dawkowania:
żel do użytku miejscowego.Mieszanina:
100 g zawiera:
Substancje czynne: chlorowodorek lidokainy 2,00 g; dichlorowodorek chlorheksydyny 0,05 g.
Substancje pomocnicze: gieteloza (hydroksyetyloceluloza) 1,50 g; glicerol 20,00 g; woda do wstrzykiwań do 100,00 g.
Opis: przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny żel.
Grupa farmakoterapeutyczna:
środek antyseptyczny + miejscowy środek znieczulający.Kod ATC: G04A
efekt farmakologiczny
Połączony lek, który ma działanie antyseptyczne i miejscowo znieczulające. Chlorheksydyna jest lekiem przeciwbakteryjnym, który działa na mikroorganizmy Gram-dodatnie i Gram-ujemne, drożdże, dermatofity. Skuteczny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Zachowuje aktywność (choć nieco zmniejszoną) w obecności krwi, ropy, różnych wydzielin i materii organicznej.
Lidokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym.
Działanie przeciwdrobnoustrojowe i odpowiednie znieczulenie rozwijają się po 5-10 minutach od zastosowania leku.
Rozpuszczalny w wodzie przezroczysty żel zapewnia wyraźny obraz optyczny i działa nawilżająco podczas różnych procedur endoskopowych.
Wskazania
Profilaktyka infekcji, znieczulenie do zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych endoskopowych u dzieci i dorosłych w urologii, ginekologii, proktologii, wszystkie formy endoskopii, wymiana cewników przetokowych, intubacja.
Stosowany jest w kompleksowej terapii w celu łagodzenia objawów stanów zapalnych (z towarzyszącym bólem) błony śluzowej cewki moczowej, pochwy, kanału szyjki macicy i odbytnicy.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość.
Z ostrożnością - Ciąża (I trymestr).
Tryb aplikacji
Do powolnego wkraplania przed wprowadzeniem instrumentów (przez lekarza lub specjalnie przeszkolony personel) konieczne jest:
Skutki uboczne
Przy zwiększonej wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne (alergiczne zapalenie skóry, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy), pieczenie w miejscu podania.
Przedawkować
Objawy (przy ogólnoustrojowym działaniu lidokainy w przypadku ciężkiego uszkodzenia cewki moczowej): bradykardia, drgawki, zapaść.
Leczenie: przy bradykardii - beta-agoniści, przy drgawkach - barbiturany lub krótko działające środki zwiotczające mięśnie, przy zapaści - epinefrynę lub dopaminę podaje się dożylnie.
Interakcja
Unikać wspólnego stosowania z preparatami jodu.
Inhibitory MAO nasilają miejscowe działanie znieczulające lidokainy.
Niekompatybilny z mydłem i detergentami zawierającymi grupę anionową (saponiny, laurylosiarczan sodu, karboksymetyloceluloza sodowa). Kompatybilny z lekami zawierającymi grupę kationową (chlorek benzalkoniowy).
Specjalne instrukcje
Lek jest sterylny i przeznaczony do jednorazowego podania.
W przypadku stosowania w okresie laktacji należy powstrzymać się od karmienia piersią przez 12 godzin po zastosowaniu leku.
Formularze wydania:
12,5 g w jednorazowej polipropylenowej strzykawce karbowanej z wydłużoną i łamliwą końcówką. Strzykawka jest umieszczona w blistrze składającym się z dwóch części: górna to folia propylenowa odporna na sterylizację parą wodną, dolna to papier.
1. Blister wraz z instrukcją użycia umieszczony jest w tekturowym pudełku.
2. Pakowanie do szpitala:
1 strzykawka umieszczona jest w blistrze. 5 lub 25 blistrów jest umieszczonych w tekturowym pudełku, na którego boku nadrukowany jest tekst instrukcji użycia.
Warunki przechowywania:
Lista B. W miejscu chronionym przed światłem w temperaturze od + 15 do + 25 ° C.Trzymać poza zasięgiem dzieci.
Najlepiej spożyć przed:
5 lat. Możesz użyć leku tylko biorąc pod uwagę datę ważności wskazaną na opakowaniu.Wakacje z aptek:
Na receptę.
Producent:
„Pharmacoytishe Fabrik Montavit Gez.m.b.Kh.” 6060 Absam / Tyrol, Austria.Organizacja przyjmująca reklamacje konsumenckie:
Przedstawicielstwo firmy "Pharmacytische Fabrik Montavit Gez.m.b.Kh." w Moskwie: 107150 Moskwa, ul. Bojcowaja, 22, budynek 3
Nazwa:
Lidokaina Cathejell
Działanie farmakologiczne:
Cathejell z lidokainą to lek do podawania docewkowego o działaniu przeciwbakteryjnym i miejscowo znieczulającym. Cathegel z lidokainą jest hydrofilowym, sterylnym żelem. Lek zawiera dwa składniki aktywne - lidokainę i chlorheksydynę.
Lidokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym. Podczas tworzenia wysokich stężeń w osoczu krwi (na przykład po podaniu pozajelitowym) lidokaina ma działanie antyarytmiczne. Po zastosowaniu miejscowym lidokaina jest słabo wchłaniana do krążenia ogólnoustrojowego, jednak przy naruszeniu integralności błony śluzowej i zapaleniu błony śluzowej wchłanianie lidokainy wzrasta.
Chlorheksydyna jest substancją leczniczą o wyraźnym działaniu bakteriobójczym. Chlorheksydyna jest aktywna przeciwko szerokiej gamie mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Bakterie kwasoodporne, grzyby, wirusy i zarodniki są niewrażliwe na działanie chlorheksydyny. Stężenia chlorheksydyny zastosowane w Cathegel z lidokainą mają silne działanie profilaktyczne przeciwko jatrogennym infekcjom górnego odcinka cewki moczowej i pęcherza moczowego.
Po zastosowaniu miejscowym aktywne składniki leku Cathegel z lidokainą praktycznie nie są wchłaniane do krążenia ogólnoustrojowego.
Wskazania do stosowania:
Cathegel z lidokainą stosuje się jako środek znieczulający i lubrykacyjny podczas zabiegów diagnostycznych, w tym sondowania, badań endoskopowych i intubacji dotchawiczej.
Cewnik z lidokainą może być również stosowany w celu zmniejszenia dyskomfortu podczas cewnikowania cewki moczowej.
Metoda aplikacji:
Kategel z lidokainą przeznaczony jest do podawania docewkowego, a także do znieczulenia podczas intubacji dotchawiczej. Wprowadzenie leku powinno być przeprowadzane wyłącznie przez personel medyczny. Należy unikać kontaktu żelu z błoną śluzową oka.
Stosowanie leku Cathegel z lidokainą podczas wprowadzania endoskopu, cewnika lub innego instrumentu medycznego do cewki moczowej:
Podczas wkraplania do cewki moczowej dostaje się około 10 g lub więcej leku (tuba zawiera 12,5 g żelu). Przed zastosowaniem leku należy oczyścić i zdezynfekować ujście zewnętrzne cewki moczowej. Bezpośrednio przed użyciem odłamać końcówkę tuby (jeżeli to możliwe, pozostawiając tubkę w blistrze). Żel należy wstrzykiwać do cewki moczowej, delikatnie ściskając boki rurki. Podczas wprowadzania żelu nie należy mocno naciskać rurki, gdyż może to prowadzić do mikrouszkodzeń błony śluzowej cewki moczowej.
Dorosłym mężczyznom z reguły przepisuje się wprowadzenie 1 tubki leku (12,5 g żelu). Początek efektu terapeutycznego obserwuje się 5-10 minut po zastosowaniu leku Cathejel z lidokainą.
W przypadku kobiet, dzieci i młodzieży dawkę preparatu Cathegel z lidokainą ustala się indywidualnie.
Stosowanie leku Cathegel z lidokainą podczas intubacji ogólnej lub dotchawiczej:
Żel należy nakładać na dolną jedną trzecią rurki bezpośrednio przed zabiegiem. Unikaj dostania się żelu do tubki.
Maksymalna dawka dobowa produktu Cathegel z lidokainą to 4 pojedyncze dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także pacjenci osłabieni i pacjenci w podeszłym wieku, dawkę leku Cathegel z lidokainą należy dobierać indywidualnie.
Niepożądane zjawiska:
Kategel z lidokainą jest na ogół dobrze tolerowany przez pacjentów. W niektórych przypadkach u pacjentów z nadwrażliwością na chlorheksydynę lub lidokainę mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Przy częstym stosowaniu leku, a także przy stosowaniu dużych dawek leku Cathegel z lidokainą lub obecnością ciężkich zmian zapalnych błony śluzowej cewki moczowej u pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane związane z ogólnoustrojowym wchłanianiem lidokainy, w tym:
Od strony serca i naczyń krwionośnych: zwolnienie akcji serca, zaburzenia rytmu serca, spadek ciśnienia krwi, asystolia.
Od strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: zmniejszenie ostrości wzroku, zawroty głowy, drżenie kończyn, zaburzenia snu i czuwania, duszność, utrata przytomności.
Reakcje alergiczne: skurcz oskrzeli, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.
Ponadto podczas stosowania leku podczas intubacji dotchawiczej może wystąpić chrypka.
Przeciwwskazania:
Preparatu Cathejell z lidokainą nie należy stosować w leczeniu pacjentów z indywidualną nadwrażliwością na składniki leku i inne środki miejscowo znieczulające typu amidowego.
Cathejell z lidokainą nie jest przepisywany pacjentom z refluksem cewkowo-jamistym, ciężką niewydolnością serca, ciężką bradykardią, blokiem przedsionkowo-komorowym trzeciego stopnia i wstrząsem (w tym wstrząsem hipowolemicznym i kardiogennym).
Żel Cathejel z lidokainą nie jest przepisywany dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Należy zachować ostrożność przepisując Cathegel z lidokainą pacjentom z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ciężkimi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, a także pacjentom osłabionym i w podeszłym wieku.
Podczas ciąży:
Kategel z lidokainą należy stosować u kobiet w ciąży wyłącznie po starannej ocenie ryzyka.
W przypadku konieczności stosowania leku Cathejell z lidokainą w okresie laktacji należy powstrzymać się od karmienia piersią przez 12 godzin po zastosowaniu żelu.
Interakcje z innymi lekami:
Kategel z lidokainą należy stosować ostrożnie u pacjentów leczonych lekami antyarytmicznymi, beta-blokerami i antagonistami kanału wapniowego.
Łączne stosowanie żelu z lekami zawierającymi lidokainę lub inne środki miejscowo znieczulające typu amidowego jest zabronione.
Diltiazem, werapamil i propanolol w połączeniu z lidokainą spowalniają jej wydalanie.
Przedawkować:
Przy prawidłowym stosowaniu leku Cathegel z lidokainą przedawkowanie jest niemożliwe. Podczas stosowania dużych dawek leku, niewłaściwego stosowania żelu, a także stosowania żelu Cathejel z lidokainą z innymi środkami miejscowo znieczulającymi może dojść do zatrucia lidokainą.
W przypadku przedawkowania lidokainy u pacjentów pojawiają się objawy pobudzenia układu nerwowego, które ustępują objawom depresji ośrodkowego układu nerwowego. W pierwszej fazie zatrucia u pacjentów pojawia się niepokój, nadpobudliwość, drżenie kończyn, zaczerwienienie skóry twarzy i górnej części ciała, a także przyspieszenie akcji serca i ciśnienia krwi.
W drugiej fazie zatrucia u pacjentów pojawia się senność, bladość skóry, niedociśnienie tętnicze, bradykardia, zmniejszenie koncentracji i śpiączka.
W przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe, a także środki mające na celu utrzymanie funkcji układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.
Forma uwalniania leku:
Żel Cathejel z lidokainą w tekturowych tubach strzykawkowych po 12,5 g, 1, 5 lub 25 tub strzykawkowych jest zamkniętych w tekturowym pudełku.
Warunki przechowywania:
Cathejell z lidokainą przechowuje się nie dłużej niż 5 lat w pomieszczeniach w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Zabrania się zamrażania żelu.
Mieszanina:
1 g żelu Cathejel z lidokainą zawiera:
dichlorowodorek chlorheksydyny - 0,5mg,
chlorowodorek lidokainy - 20 mg,
Dodatkowe składniki.
Podobne leki:
Kerasal (Kerasal) Vokadin (roztwór) (Wokadine) Vokadin (maść) (Wokadine) Vokadin (globulki dopochwowe) (Wokadine) Anti-angin (Anti-angin)
Drodzy lekarze!
Jeśli masz doświadczenie w przepisywaniu tego leku swoim pacjentom - podziel się wynikiem (zostaw komentarz)! Czy ten lek pomógł pacjentowi, czy podczas kuracji wystąpiły jakieś skutki uboczne? Twoje doświadczenie będzie interesujące zarówno dla twoich współpracowników, jak i pacjentów.
Drodzy pacjenci!Jeśli przepisano ci ten lek i byłeś na terapii, powiedz nam, czy był skuteczny (pomógł), czy były jakieś skutki uboczne, co ci się podobało/nie podobało. Tysiące ludzi przeszukuje Internet w poszukiwaniu recenzji różnych leków. Ale tylko nieliczni je opuszczają. Jeśli osobiście nie zostawisz recenzji na ten temat, reszta nie będzie miała nic do czytania.
Dziękuję bardzo!Cathejel z lidokainą (żel do stosowania miejscowego 12,5 strzykawka N1)
P N012477/01.INN Lidokaina+Chlorheksydyna&
Marka Cathejel z lidokainą
Numer rejestracyjny P N012477/01
Data rejestracji 18.07.2008r
Data anulowania
Producent Farmatsytish Fabrik Montavit Gez.m.b.Kh. - Austria
Opakowanie:
Lp. Identyfikator opakowania EAN
1 żel do stosowania miejscowego 12,5 g, jednorazowe strzykawki z polipropylenu karbowanego (1) - blistry (1) - opakowania kartonowe ND 42-3575-07 9088881276111
2 żel do stosowania miejscowego 12,5 g, jednorazowe strzykawki z polipropylenu karbowanego (1) - blistry (25) - opakowania kartonowe ND 42-3575-07 9088881253259
3 żel do stosowania miejscowego 12,5 g, jednorazowe strzykawki z polipropylenu karbowanego (1) - blistry (5) - opakowania kartonowe ND 42-3575-07 9088881253228
CATHEJELL Z LIDOKAINĄ
Reprezentacja:
Montavit Gez.m.b.X Kod ATX: G04BX Podmiot odpowiedzialny:
Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT GmbH
chlorheksydyna + lidokaina
Forma uwalniania, skład i opakowanieŻel do użytku zewnętrznego 1 g
chlorowodorek lidokainy 20 mg
dichlorowodorek chlorheksydyny 500 mcg
12,5 g - strzykawki z tektury falistej (1) blistry (1) - opakowania kartonowe.
12,5 g - strzykawki z tektury falistej (5) blistry (1) - opakowania kartonowe.
12,5 g - strzykawki z tektury falistej (25) blistry (1) - opakowania kartonowe.
Grupa kliniczno-farmakologiczna: Lek o działaniu miejscowo znieczulającym i przeciwdrobnoustrojowym do stosowania miejscowego w urologii
Numery rejestracyjne:
żel do miejsc około. 20 mg + 500 mcg / 1 g: strzykawki 12,5 g - nr P 012477/01, 18.07.08
Opis leku jest oparty na oficjalnie zatwierdzonej instrukcji użytkowania i zatwierdzonej przez producenta do wydania z 2005 roku.
Działanie farmakologiczne | Wskazania | Schemat dawkowania | Efekt uboczny | Przeciwwskazania | Ciąża i laktacja | Instrukcje specjalne | przedawkowanie | Interakcja leków | Warunki przechowywania i daty ważności
efekt farmakologiczny
Preparat złożony do stosowania miejscowego w urologii.
Chlorowodorek lidokainy ma działanie miejscowo znieczulające. Przy dużej dawce i długotrwałym stosowaniu na błonę śluzową stężenie lidokainy w osoczu krwi wynosi 1-2 μg/ml. Przy objawach ciężkiego zapalenia błony śluzowej cewki moczowej należy wziąć pod uwagę wzrost resorpcji lidokainy.
Chlorheksydyna ma działanie przeciwdrobnoustrojowe przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym, ale nie ma wpływu na bakterie kwasoodporne, zarodniki, grzyby i wirusy. W tym stężeniu chlorheksydyna pomaga zapobiegać rozwojowi wstępującej infekcji cewki moczowej i pęcherza moczowego.
Wskazania
- do wkraplania do cewki moczowej przed wprowadzeniem cewnika lub innych narzędzi.
Schemat dawkowania
Do powolnego wkraplania do cewki moczowej, przed wprowadzeniem instrumentów (przez lekarza lub specjalnie przeszkolony personel), konieczne jest:
- oczyścić i zdezynfekować zewnętrzne ujście cewki moczowej;
- otworzyć blister, wyjmując papier z przezroczystego opakowania (w miarę możliwości tylko do zwężenia);
- odłamać końcówkę bez większego wysiłku (jeśli to możliwe, jeszcze w opakowaniu), upewniając się, że końcówka została całkowicie usunięta, aby uniknąć uszkodzenia błony śluzowej cewki moczowej. Aby ułatwić wprowadzenie, zaleca się wstępne wyciśnięcie kropli leku.
Wkraplanie należy wykonać poprzez lekki nacisk na pofałdowaną strzykawkę. Po opróżnieniu strzykawki należy trzymać ją w stanie ściśniętym do momentu wyjęcia z kanału.
Efekt uboczny
Reakcje alergiczne: możliwe są objawy reakcji nadwrażliwości.
Ze strony układu sercowo-naczyniowego: przy wielokrotnym stosowaniu leku, przy wprowadzaniu do pęcherza moczowego lub przy ciężkim zapaleniu cewki moczowej, możliwe jest, ze względu na zwiększenie powierzchni resorpcyjnej, zmniejszenie częstości akcji serca.
Przeciwwskazania
- ciężka bradykardia;
- nadwrażliwość na jeden ze składników leku.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji (karmienia piersią).
Specjalne instrukcje
W przypadku ciężkiej bradykardii podczas znieczulenia zaleca się stosowanie lubrykantów niezawierających lidokainy.
W przypadku „fałszywej drogi” nie należy wstrzykiwać do cewki moczowej (możliwe jest nałożenie żelu na instrument lub nadłonowe odprowadzenie moczu).
Przedawkować
Nie podano danych dotyczących przedawkowania leku Cathegel z lidokainą.
interakcje pomiędzy lekami
Nie podano danych dotyczących interakcji leku Cathegel z lidokainą.
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem (w opakowaniu zewnętrznym), w temperaturze poniżej 25°C. Okres trwałości - 5 lat.
Warunki wydawania z aptek
Lek jest wydawany na receptę.
„Catejel z lidokainą” to lek znieczulający i przeciwdrobnoustrojowy, często stosowany w urologii. Narzędzie jest bardzo popularne ze względu na to, że praktycznie nie ma przeciwwskazań i nie powoduje skutków ubocznych.
Skład i forma wydania
Jeden gram Cathegel z lidokainą (żel) zawiera:
- 20 mg chlorowodorku lidokainy w postaci jednowodnej;
- 0,5 mg dichlorowodorku chlorheksydyny.
Żel jest przezroczystą lepką substancją, która jest pakowana w pofałdowaną strzykawkę wykonaną z polipropylenu, ze specjalną dyszą, której końcówka się łamie. Każda strzykawka jest zapakowana w specjalny szczelny blister, który jest zamknięty w pudełku ze specjalną wkładką.
Lek jest uwalniany tylko na receptę.
Farmakologia
„Katejel z lidokainą” to lek złożony o działaniu miejscowo znieczulającym i antyseptycznym. Lek zawiera jako substancje czynne chlorheksydynę i lidokainę.
Pierwsza dotyczy środków przeciwdrobnoustrojowych, które mogą oddziaływać zarówno na mikroorganizmy Gram-ujemne, jak i Gram-dodatnie, a także dermatofity i drożdżaki. Zdolny do pozostania aktywnym nawet po zmieszaniu z ropą, krwią, różnymi substancjami organicznymi i tajemnicami.
Lidokaina działa miejscowo znieczulająco.
Lek zaczyna działać 10 minut po rozpoczęciu stosowania.
Wskazania
„Cathegel z lidokainą” stosuje się w następujących przypadkach:
- W razie potrzeby znieczulenie błon śluzowych.
- W zapobieganiu zakażeniom.
- Jako lubrykant do endoskopii, cewnikowania i intubacji.
- Do zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych w ginekologii, urologii, proktologii, różnego rodzaju endoskopii, inkubacji, wymianie cewników przetokowych, wentylacji mechanicznej. Odpowiedni dla pacjentów w każdym wieku.
- Do zapobiegania infekcjom.
- Do znieczulenia podczas badań endoskopowych i cewnikowania cewki moczowej.
Lek może być nawet stosowany w stomatologii jako środek miejscowo znieczulający. Służy do usuwania kamienia nazębnego, prowadzenia znieczulenia nasiękowego, leczenia nadżerek błony śluzowej jamy ustnej.
Przeciwwskazania
„Katejel z lidokainą” nie ma przeciwwskazań. Jedynym przypadkiem, w którym nie można zastosować leku, jest nadwrażliwość.
Ponadto lek stosuje się ostrożnie w pierwszym trymestrze ciąży. Podczas laktacji zabrania się karmienia dziecka przez dwanaście godzin po zastosowaniu leku.
Czy można stosować w okresie ciąży i laktacji
Nie testowany na ciężarnych i karmiących matkach "Katejel z lidokainą" (żel). Instrukcja leku informuje, że lek może przenikać przez łożysko i przedostawać się do krwi dziecka. Jednak zgodnie z wynikami badań na zwierzętach szkodliwy wpływ na płód występuje tylko przy bardzo wysokich stężeniach lidokainy.
Jeśli chodzi o chlorheksydynę, substancja jest całkowicie bezpieczna dla dziecka, ponieważ praktycznie nie jest wchłaniana.
W czasie ciąży lek jest przepisywany tylko po dokładnym badaniu lekarskim. Nie należy go jednak używać wielokrotnie.
Stosowanie leku w okresie laktacji jest bardzo niepożądane. Można go przepisać tylko w ostateczności, a dawkowanie jest obliczane ściśle indywidualnie dla każdego pacjenta. Nie zaleca się również wielokrotnego używania. Okres między terapią a karmieniem dziecka powinien wynosić co najmniej 12 godzin.
"Katejel z lidokainą": instrukcje użytkowania
Lek jest używany wyłącznie przez personel medyczny, jakiekolwiek samozażycie jest zabronione - możesz zaszkodzić sobie i innej osobie. Środek zaradczy stosuje się miejscowo.
Mechanizm działania jest następujący:
- Blister jest otwarty, końcówka strzykawki odłamuje się.
- Następnie wyciska się niewielką ilość żelu, aby łatwiej uwolnić aplikator.
- Żel porusza się powoli. W takim przypadku ciśnienie powinno być równomiernie rozłożone na całej powierzchni strzykawki.
- Strzykawka jest ściskana aż do momentu pobrania, aby żel nie uległ ponownemu wchłonięciu i aby nie wyrządzić pacjentowi żadnych szkód.
- Procedura terapeutyczna rozpoczyna się już po 10 minutach od wstrzyknięcia żelu. Tyle czasu potrzeba, aby lek zaczął działać.
Ilość stosowanego leku zależy od wykonywanego zabiegu.
Skutki uboczne
Istnieje wiele niepożądanych konsekwencji po zastosowaniu leku „Katejel z lidokainą” (instrukcja jest tego bezpośrednim dowodem), a częstotliwość ich występowania jest bardzo mała. Warunkiem jest zachowanie wszelkich środków ostrożności i podanie żelu zgodnie z zaleceniami pracownika służby zdrowia. Jednak przy prawidłowym stosowaniu lek może powodować pewne działania niepożądane. Szczególnie podatni na nie są pacjenci z nadwrażliwością na chlorheksydynę lub lidokainę. W takim przypadku środek zaradczy jest przepisywany tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.
Wymieniamy skutki uboczne, które mogą być spowodowane przedawkowaniem, idiosynkrazją, wysokimi stężeniami substancji w osoczu, zmniejszoną tolerancją:
- Zwiększona pobudliwość.
- Rozmazany obraz.
- Zawroty głowy.
- Utrata przytomności.
- senność;
- W skrajnych przypadkach zatrzymanie oddechu.
- Bradykardia.
- niedociśnienie.
- Asystolia.
- Skurcz oskrzeli.
- Zespol zaburzen oddychania.
Reakcje alergiczne na "Katejel" są bardzo rzadkie, przypadki wstrząsu anafilaktycznego są na ogół rzadkie. Objawia się w postaci zaczerwienienia skóry, obrzęku i pokrzywki.
Podczas wkładania rurki dotchawiczej może wystąpić chrypka jako miejscowa reakcja na żel.
Najbezpieczniejszym podawaniem leku jest cewka moczowa, ponieważ dzięki tej metodzie substancje czynne przenikają do krwi w niewielkiej ilości, co nie jest w stanie wywołać niepożądanych skutków.
Objawy przedawkowania
Przy prawidłowym stosowaniu przedawkowanie leku "Katejel z lidokainą" jest niemożliwe. Stosowanie razem z innymi substancjami znieczulającymi może czasami powodować reakcję. Ale w tym celu stężenie lidokainy we krwi musi przekraczać 5 μg na 1 ml.
Objawy tego stanu są dokładnie takie same, jak w przypadku przedawkowania jakichkolwiek środków znieczulających. Najczęściej blokada nerwów i znieczulenie nasiękowe. Zwykle w czasie stosowania preparatu pacjent jest pod nadzorem lekarza, więc wszelkie niepożądane objawy można zauważyć bardzo szybko.
Zatrucie lidokainą przebiega w dwóch etapach:
- Stymulacja. W przypadku niskiego stężenia toksycznego substancja działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy, co prowadzi do drżenia, zawrotów głowy, przyspieszenia akcji serca, zaczerwienienia skóry, wzrostu ciśnienia krwi.
- Tłumienie. Jeśli dawka toksyczna jest zbyt wysoka, następuje depresja ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego. Stanowi temu towarzyszy senność, bladość i pojawienie się efektów uspokajających. Najbardziej niekorzystną opcją jest śpiączka.
Środki, które należy podjąć, gdy pojawią się pierwsze objawy przedawkowania:
- Zatrzymanie wprowadzania lidokainy do organizmu.
- Sprawdź i utrzymuj prawidłową czynność dróg oddechowych.
- Możliwe jest stosowanie tlenu do czasu powrotu wszystkich parametrów życiowych do normy.
- Ciągłe monitorowanie średnicy źrenicy, tętna, ciśnienia.
- W przypadku skrajnego niedociśnienia dopuszczalne jest wprowadzenie leku beta-sympatykomimetycznego.
- W przypadku wystąpienia bradykardii podaje się dożylnie atropinę.
- Wraz z pojawieniem się drgawek trwających dłużej niż pół minuty stosuje się leki przeciwdrgawkowe.
- Aby pozbyć się uporczywych skurczów, stosuje się środki zwiotczające mięśnie.
"Katejel z lidokainą": recenzje
Sądząc po opiniach pacjentów, dany lek naprawdę bardzo pomaga. Łagodzi ból, skurcze, doskonale znieczula, a także znajduje zastosowanie nie tylko przy różnych zabiegach, ale również w leczeniu. Nie ma dowodów na to, że środek zaradczy miał jakikolwiek wpływ. Nie ma również skarg na występowanie działań niepożądanych czy przedawkowanie. Ogólnie rzecz biorąc, lek jest bardzo ceniony zarówno przez pacjentów, jak i ich lekarzy. Jednak praktycznie nie ma informacji o zastosowaniu do celów dentystycznych.
Jedyną grupą pacjentów, u których lek jest w każdym przypadku przeciwwskazany, są osoby z nietolerancją lidokainy lub takie, u których ta substancja nie działa. Ale to bardzo mały procent. Zasadniczo lek zasługuje tylko na pozytywne komentarze ze strony personelu medycznego i pacjentów.