Zdjęcie leku

nazwa łacińska: Chlorheksydyna

Kod ATX: D08AC02

Substancja aktywna: Chlorheksydyna (Chlorheksydyna)

Analogi: Hexicon, Hexicon D

Producent: LLC „Rosbio”

Opis dotyczy: 04.10.17

Chlorheksydyna jest środkiem antyseptycznym przeznaczonym do zewnętrznego stosowania miejscowego.

Forma wydania i skład

Dostępny w kilku postaciach dawkowania.

Spray do użytku zewnętrznego występuje w postaci bezbarwnej przezroczystej lub lekko opalizującej cieczy o zapachu alkoholu. Pakowane w butelki o pojemności 25 ml.

Roztwór do użytku zewnętrznego jest dostępny w butelkach z ciemnego szkła, polietylenowych o pojemności 25, 50, 70, 100, 200 ml oraz kanistrach o pojemności 1, 3, 5, 10 i 20 litrów. Występuje jako bezbarwna, przezroczysta lub lekko opalizująca ciecz, bezwonna.

Czopki dopochwowe produkowane są w komórkach konturowych po 5 sztuk. Są białawe i mają kształt torpedy. 1 czopek zawiera 16 mg biglukonianu chlorheksydyny.

efekt farmakologiczny

Środek antyseptyczny, przeciwdrobnoustrojowy.

Wskazania do stosowania

Przeznaczony do stosowania jako środek antyseptyczny do dezynfekcji.

0,2% roztwór lek może być stosowany w profilaktyce zakażeń przenoszonych drogą płciową (w szczególności ureaplazmozy, chlamydii, rzęsistkowicy, kiły, rzeżączki i opryszczki narządów płciowych).

0,5% roztwór może być stosowany do leczenia ran, pęknięć skóry, oparzeń, otwartych błon śluzowych i zakażonych otarć w celu ich odkażenia.

Przeciwwskazania

Instrukcja użytkowania Chlorheksydyna (sposób i dawkowanie)

Do płukania, nawadniania, aplikacji należy stosować roztwory wodne o stężeniu 0,05, 0,2 i 0,5%. Na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub błon śluzowych nanosić 5-10 ml roztworu 2-3 razy dziennie przez 1-3 minuty (można przyłożyć wacik nasączony roztworem). Do pielęgnacji powierzchni roboczych: obficie zwilżyć roztworem, po kilku minutach spłukać ciepłą wodą. Aby zdezynfekować instrument medyczny: moczyć w roztworze przez kilka godzin.

Plaster: usunąć taśmę ochronną z powierzchni, nie dotykając palcami powierzchni bandaża, i nałożyć plaster na dotknięty obszar skóry.

W celu zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową: jak najszybciej po zakończeniu stosunku płciowego (nie później niż dwie godziny). Zabieg dezynfekcji przeprowadza się w następujący sposób: końcówkę dyszy wprowadza się do męskiej cewki moczowej i rozpyla się 2-3 ml roztworu. Kobiety irygują pochwę 5-10 ml roztworu (pozostawić w jamie pochwy na 2-3 minuty). Traktuj roztworem skóry z wewnętrznej strony uda, kości łonowej i narządów płciowych. Po zabiegu dezynfekcji nie należy oddawać moczu przez dwie godziny.

W kompleksowej terapii zapalenia cewki moczowej i zapalenia cewki moczowej. W leczeniu tych chorób 2-3 ml 0,05% roztworu wstrzykuje się do cewki moczowej raz lub dwa razy dziennie przez 10 dni (zabiegi wykonuje się co drugi dzień). Przy dopochwowym stosowaniu leku 1 czopek podaje się 3-4 razy dziennie przez 7-20 dni.

Skutki uboczne

Stosowanie leku może powodować działania niepożądane w postaci reakcji alergicznych:

• światłoczułość,
• zapalenie skóry,
• sucha skóra,
• lepkość skóry.

W leczeniu zapalenia dziąseł możliwe jest zabarwienie szkliwa zębów, naruszenie smaku i odkładanie się kamienia nazębnego.

Przedawkować

Przy zastosowaniu zewnętrznym przypadki przedawkowania są nieznane.

Analogi

Hexicon, Malavit, Lizak, Protargol, Rotokan, Jodinol, Decatilen, Furacilin, Hepilor, Sebidin itp.

Specjalne instrukcje

Nie stosować na rany lub błony śluzowe. W przypadku kontaktu z oczami przemyć je szybko i dokładnie wodą i zakroplić 30% roztworem sulfacylu sodu (albucidu), w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem.

W razie przypadkowego połknięcia należy natychmiast wykonać płukanie żołądka dużą ilością wody, następnie podać adsorbent (10-20 tabletek węgla aktywnego). W razie potrzeby przeprowadzana jest terapia objawowa.

Produkt wysoce łatwopalny! Unikać kontaktu z otwartym ogniem i włączonymi urządzeniami grzewczymi.

Podczas ciąży i karmienia piersią

Być może stosowanie w czasie ciąży i laktacji, jeśli zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.

W dzieciństwie

Przeciwwskazane w dzieciństwie.

W podeszłym wieku

Brak informacji.

interakcje pomiędzy lekami

• Jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi jod nie jest zalecane, jeśli są stosowane dopochwowo.
• Chlorheksydyna nie jest kompatybilna z detergentami zawierającymi grupę anionową (saponiny, laurylosiarczan sodu, karboksymetyloceluloza sodowa) i mydłami po podaniu dopochwowym.
• Toaleta zewnętrznych narządów płciowych nie wpływa na skuteczność i tolerancję czopków dopochwowych z chlorheksydyną, ponieważ. lek podaje się dopochwowo.

Warunki wydawania z aptek

Wydawany bez recepty.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej +25°C.

Biglukonian chlorheksydyny: instrukcje użytkowania

Mieszanina

Butelka 40 ml zawiera:

substancja aktywna: biglukonian chlorheksydyny (w postaci Dezin – koncentrat biglukonianu chlorheksydyny 200 mg/ml) – 20 mg;

zaróbka: woda oczyszczona - do 40 ml.

Butelka 80 ml zawiera:

substancja aktywna: biglukonian chlorheksydyny (w postaci Dezin – koncentrat biglukonianu chlorheksydyny 200 mg/ml) – 40 mg;

zaróbka: woda oczyszczona - do 80 ml.

Butelka o pojemności 100 ml zawiera:

substancja aktywna: biglukonian chlorheksydyny (w postaci Dezin – koncentrat biglukonianu chlorheksydyny 200 mg/ml) – 50 mg;

zaróbka: oczyszczona woda - do 100 ml.

Butelka 200 ml zawiera:

substancja aktywna: biglukonian chlorheksydyny (w postaci Dezin - koncentrat biglukonianu chlorheksydyny 200 mg/ml) - 100 mg;

zaróbka: oczyszczona woda - do 200 ml.

Opis

Bezbarwna lub lekko żółtawa ciecz, bezwonna.

efekt farmakologiczny

Środek antyseptyczny o wyraźnym działaniu bakteriobójczym przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym (nie wpływa na kwasoodporne formy tych ostatnich): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis pierwotniaki (Trichomonas vaginalis), zarodniki drobnoustrojów, wirusy, grzyby; nieznacznie wpływa na niektóre rodzaje Proteus i Pseudomonas. Biglukonian chlorheksydyny jest również aktywny przeciwko treponema, gonokokom, Trichomonas. Zachowuje aktywność (nieco obniżoną) w obecności krwi, ropy Czyści i dezynfekuje skórę nie powodując uszkodzeń.

Farmakokinetyka

Praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Po przypadkowym zażyciu 300 mg Cmax osiągane jest po 30 minutach i wynosi 0,206 μg/l. Jest wydalany głównie z kałem (90%), mniej niż 1% - przez nerki.

Wskazania do stosowania

Lek stosuje się w celu zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową (kiła, rzeżączka, rzęsistkowica, chlamydia itp.).

Stosowany jest do antyseptycznego leczenia ran, otarć i pęknięć, oparzeń, przy chorobach bakteryjnych i grzybiczych skóry i błon śluzowych m.in. w urologii, chirurgii, położnictwie i ginekologii.

W stomatologii stosuje się go do płukania jamy ustnej w przypadkach trudności z zachowaniem zasad higieny, w okresie pooperacyjnym po operacjach płatków przyzębia, do przemywania kieszonek przyzębnych, przetok, ubytków ropni. Ponieważ biglukonian chlorheksydyny ma działanie cytotoksyczne, stężenie roztworu do płukania nie powinno przekraczać 0,25 mg / ml.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, zapalenie skóry, wirusowe choroby skóry, wiek do 12 lat.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży i laktacji należy skonsultować się z lekarzem. Nie traktuj powierzchni gruczołów sutkowych przed karmieniem.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek stosuje się w postaci irygacji, płukania i aplikacji -
5-10 ml roztworu nakłada się na dotkniętą powierzchnię skóry lub błon śluzowych z ekspozycją 1-3 minut 2-3 razy dziennie (na waciku lub przez irygację).

W zapobieganiu chorobom przenoszonym drogą płciową lek jest skuteczny, jeśli zostanie zastosowany nie później niż 2 godziny po stosunku płciowym. Stosuje się go po oddaniu moczu: za pomocą dyszy włożyć do cewki moczowej u mężczyzn
(2-3 ml), dla kobiet do cewki moczowej (1-2 ml) i do pochwy (5-10 ml) i trzymać przez 2-3 minuty. Traktuj skórę wewnętrznych powierzchni ud, kości łonowej, narządów płciowych. Po zabiegu nie zaleca się oddawania moczu przez 2 godziny.

Kompleksowe leczenie zapalenia cewki moczowej i zapalenia cewki moczowej odbywa się poprzez wstrzyknięcie 2-3 ml leku do cewki moczowej 1-2 razy dziennie, kurs trwa 10 dni, procedury są przepisywane co drugi dzień. Roztwór do płukania jest zwykle przepisywany 2-3 razy dziennie (do płukania jamy ustnej lek należy mieszać z równą ilością wody).

Efekt uboczny

Możliwe są reakcje alergiczne (wysypka skórna), suchość i swędzenie skóry, zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, lepkość skóry dłoni (w ciągu 3-5 minut), oparzenia chemiczne noworodków (częstość nieznana). W leczeniu zapalenia dziąseł – przebarwienia szkliwa zębów, osadzanie się kamienia nazębnego, zaburzenia smaku.

Przedawkować

Przypadki przedawkowania przy stosowaniu zewnętrznym nie są znane. Po spożyciu lek praktycznie nie jest wchłaniany, więc działanie ogólnoustrojowe jest mało prawdopodobne. Jednak w przypadku przypadkowego połknięcia należy przeprowadzić płukanie żołądka. W razie potrzeby przeprowadzić leczenie objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Niekompatybilny z detergentami zawierającymi grupę anionową (saponiny, laurylosiarczan sodu, karboksymetyloceluloza sodowa). Jednoczesne stosowanie z jodem nie jest zalecane.

Obecność mydła może dezaktywować diglukonian chlorheksydyny, dlatego pozostałości mydła należy dokładnie zmyć przed użyciem leku.

Etanol zwiększa skuteczność leku.

Funkcje aplikacji

Działanie bakteriobójcze wzrasta wraz ze wzrostem temperatury. W temperaturach powyżej 100 ºС lek ulega częściowemu rozkładowi. Kontakt wybielaczy podchlorynowych z tkaninami, które miały wcześniej kontakt z preparatami zawierającymi chlorheksydynę, może przyczynić się do pojawienia się na nich brązowych plam.

Środki ostrożności

U chorych z otwartym TBI należy unikać urazu rdzenia kręgowego, perforacji błony bębenkowej, kontaktu z powierzchnią mózgu, oponami mózgowymi i jamą ucha wewnętrznego. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi oka należy je szybko i dokładnie przemyć wodą.

Stosowanie roztworu chlorheksydyny (wody lub alkoholu) u noworodków jako środka antyseptycznego do skóry przed zabiegami inwazyjnymi wiąże się z pewnym ryzykiem oparzeń chemicznych. Na podstawie zgłoszeń spontanicznych i danych literaturowych stwierdzono większe ryzyko wystąpienia reakcji skórnych u wcześniaków, zwłaszcza urodzonych przed 32 tygodniem ciąży, u których chlorheksydynę stosowano w pierwszych dwóch tygodniach życia.

Przed wykonaniem zabiegów inwazyjnych należy usunąć wszystkie materiały nasączone chlorheksydyną: bandaże, prześcieradła, serwetki, fartuchy itp. Nie stosować nadmiernej ilości roztworu. Nie dopuszczać do gromadzenia się roztworu w fałdach skórnych, pod ciałem pacjenta, na materiałach mających bezpośredni kontakt ze skórą dziecka.

Jeśli opatrunek hermetyczny (opatrunek okluzyjny) ma być nałożony na skórę wcześniej narażoną na działanie chlorheksydyny, przed nałożeniem opatrunku należy upewnić się, że na skórze nie ma nadmiaru roztworu chlorheksydyny.

Samoleczenie może być szkodliwe dla zdrowia.
Konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem, a także przeczytanie instrukcji przed użyciem.

Lek Chlorheksydyna (Chlorheksydyna) ma wiele właściwości leczniczych i ma szeroki zakres. Sprawdził się jako skuteczny płyn do płukania jamy ustnej przy zapaleniu jamy ustnej, stanach zapalnych i krwawiących dziąsłach. Znane przypadki stosowania leku jako środka antyseptycznego i przeciwzapalnego w dziedzinie ginekologii. Kobiety nawet próbowały się nim umyć.

Terapeutyczne właściwości „chloroheksydyny” w stomatologii

Lek jest skutecznym środkiem antyseptycznym, bakteriobójczym i przeciwdrobnoustrojowym. Z tego powodu lek jest szeroko stosowany w stomatologii. Lek aktywnie zwalcza rozwój i reprodukcję biofilmu, który jest główną przyczyną chorób dziąseł. Ponadto zapobiega dalszemu rozwojowi chorób takich jak zapalenie dziąseł i choroby przyzębia.

Roztwór nie wchłania się do krwi, dlatego możliwe jest płukanie jamy ustnej antyseptyczną chlorheksydyną zarówno u dorosłych, jak iu dzieci. Chlorheksydyna do płukania ma jeszcze jedną ważną cechę – po jej zastosowaniu efekt może utrzymywać się nawet do 24 godzin, co ponownie czyni z niej lidera wśród podobnych płukanek do ust. Ze względu na tę właściwość często stosuje się środek antyseptyczny w przypadku zapalenia jamy ustnej, gdzie długotrwała dezynfekcja ma ogromne znaczenie. Większość past do zębów zawiera bezcenną w stomatologii chlorheksydynę.

Skład i forma uwalniania środka antyseptycznego

Substancją czynną roztworu chlorheksydyny jest diglukonian chlorheksydyny (diglukonian). Woda działa jako dodatkowa substancja. Stężenie leku i zakres jego stosowania są określone przez ułamek objętościowy składnika aktywnego.

W stomatologii stosuje się wyłącznie roztwór wodny o stężeniu diglukonianu chlorheksydyny równym 0,05%. Jeśli potrzebujesz chlorheksydyny, którą możesz przepłukać usta w celach leczniczych, powinna ona zawierać 0,035 mg składnika aktywnego i wodę.

Lek jest dostępny w kilku postaciach:

• roztwór na bazie wody;
• roztwór na bazie alkoholu;
• żel (z lidokainą);
• świece;
• krem;
• maść;
• rozpylać;
• skrawek.

Jak rozcieńczyć i zastosować lek: instrukcje użytkowania

Stosowanie chlorheksydyny wiąże się z płukaniem jamy ustnej i nosogardzieli. Lek zakupiony w aptece jest już gotowy do użycia, nie jest wymagane dodatkowe rozcieńczanie. Do płukania jamy ustnej, gardła i nosa potrzebny jest roztwór zawierający 0,05% biglukonianu chlorheksydyny. Rozważ bardziej szczegółowo niektóre choroby i sposoby ich leczenia za pomocą chlorheksydyny.

Z zapaleniem jamy ustnej

Choroba może zostać wyleczona w ciągu kilku dni. Wystarczy, że użyjesz płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną, a na efekt nie trzeba będzie długo czekać. Najważniejsze to postępować zgodnie z instrukcjami. W leczeniu zapalenia jamy ustnej lekarz może przepisać różne formy leku.

1. Zastosowanie roztworu wodnego o stężeniu substancji czynnej 0,05% nie będzie wymagało dodatkowych manipulacji w celu jego przygotowania - nie ma potrzeby rozcieńczania leku wodą. Konieczne jest płukanie ust roztworem przez 3-5 sekund. Staraj się robić to ostrożnie, aby cała jama ustna była dobrze leczona lekiem.
2. Jeśli lekarz przepisał lek na bazie alkoholu, będziesz musiał go rozcieńczyć przegotowaną wodą. W jakim stosunku należy go rozcieńczyć, specjalista wskaże, zwykle 1: 2. Usta należy dobrze wypłukać i starać się nie połykać roztworu. Ile zabiegów dziennie powinno być? Co najmniej trzy.

Bardzo ważne jest, aby pamiętać, że taka kompozycja jest kategorycznie przeciwwskazana dla dziecka! Dla dzieci Chlorheksydyna została opracowana w formie sprayu. Nie połykać leku! Jeśli dziecko nie ma jeszcze trzech lat, opryskiwanie migdałków i tylnej części gardła jest zabronione!

Niezależnie od tego, jakim roztworem leczymy jamę ustną – skoncentrowanym czy rozcieńczonym – przez 30 minut po zabiegu nie można jeść ani pić! Jeśli chcesz szybko pozbyć się zapalenia jamy ustnej, musisz stosować lek zgodnie z instrukcjami.

Zapalenie dziąseł (choroba przyzębia, zapalenie przyzębia i zapalenie dziąseł)

Choroby przyzębia, zapalenie przyzębia i zapalenie dziąseł to choroby, którym towarzyszy stan zapalny dziąseł. Aby je wyeliminować, dentyści zalecają płukanie dziąseł stężonym roztworem chlorheksydyny 0,05%, który ma działanie antyseptyczne. Zabieg należy wykonywać 2-3 razy dziennie po jednej łyżce przez co najmniej minutę przez 10 dni. W żadnym wypadku nie połykać leku.

Lek da pozytywny wynik dopiero po usunięciu kamienia nazębnego. Ponadto przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wzmocnienie tkanki dziąseł. Aby to zrobić, periodontolog musi przepisać specjalny przebieg leczenia.

Po ekstrakcji zęba

Jako środek antyseptyczny po ekstrakcji zęba dentyści często zalecają kąpiele z preparatem 0,05% (polecamy poczytać:). Ostrożnie wypłucz usta tym roztworem, aby nie wypłukać ochronnego skrzepu krwi.

Prawidłowe płukanie wygląda następująco:

• wziąć niewielką ilość leku do ust;
• przytrzymaj przez około 30-60 sekund bez intensywnych ruchów;
• plując, starając się nie połknąć ani kropli.

Konieczne jest wykonanie zabiegu nie więcej niż trzy razy dziennie. Kąpiele można robić rano i wieczorem zaraz po jedzeniu i wykonywaniu zabiegów higieny jamy ustnej. Pomimo tego, że w ranie po ekstrakcji zęba tworzy się skrzep krwi, zabieg ten nie tylko pomoże zniszczyć wszystkie obecne w niej drobnoustroje, ale także zapewni szybkie gojenie się tkanek.

Do płukania nosogardzieli i gardła

Roztwór jest skutecznym lekiem przeciwbólowym i przeciwbakteryjnym podczas leczenia zapalenia migdałków i zapalenia migdałków. Stanie się Twoim niezastąpionym pomocnikiem w walce z tymi chorobami. Wystarczy zakupić chlorheksydynę i zgodnie z instrukcją przepłukać nią usta. Otaczając migdałki, lek pomaga im pozbyć się ropnych nagromadzeń i szkodliwych bakterii, a także łagodzi stany zapalne.

Aby zabieg był prawidłowy i przyniósł pozytywne efekty, należy przestrzegać kilku prostych zasad:

1. przepłucz usta przegotowaną wodą;
2. odmierzyć 10-15 ml roztworu (jedna łyżka stołowa);
3. weź odmierzony płyn do ust;
4. odrzuć głowę;
5. wydech, wymawiając dźwięk „A”;
6. płukać gardło przez 30 sekund;
7. pluć bez połykania;
8. powtórz poprzednie punkty jeszcze 2 razy.

Procedurę należy wykonywać rano i wieczorem przez nie więcej niż 1 tydzień. Po przepłukaniu stężoną lub rozcieńczoną chlorheksydyną nie należy jeść ani pić przez 2 godziny.

W domu chlorheksydyna jest rzadko stosowana do zabiegów nosa, ponieważ przewody nosowe są zbyt wrażliwe na lek. W szpitalu środek antyseptyczny znalazł jednak spotkanie. To tak zwana „kukułka” - specjalny sposób na mycie nosa. Jak widać, chlorheksydyna jest lekiem, który nadaje się do płukania jamy ustnej, gardła i nosa, ale może też wywołać reakcję alergiczną.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Lek jest obdarzony wieloma właściwościami leczniczymi, ale jak każdy inny lek ma również przeciwwskazania, których nie należy lekceważyć. Lek jest przeciwwskazany:

• z zapaleniem skóry;
• przy jednoczesnym stosowaniu leków zawierających jod;
• jeśli jama ustna jest dotknięta wirusem;
• jeśli błona śluzowa jest zbyt wrażliwa;
• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorheksydynę;
• u dzieci do 7 roku życia.

Lek ma również szereg skutków ubocznych. Ten:

• nieprzyjemny posmak w ustach;
• szkliwo zębów nabiera żółtawo-brązowego odcienia (kolor można przywrócić za pomocą specjalnych past do zębów);
• pieczenie i suchość w jamie ustnej;
• Reakcja alergiczna;
• powstawanie kamienia nazębnego;
• zmiana wrażeń smakowych.

Zalety i wady stosowania rozwiązania

Lek zyskał popularność dzięki pokaźnej liście zalet. Konsumenci wolą chlorheksydynę, biorąc pod uwagę jej następujące zalety:

• niska cena;
• wysoka skuteczność w walce z drobnoustrojami;
• trwały efekt po minucie spłukiwania.

Oprócz zalet warto podkreślić jego wady, których producent nie wskazuje w instrukcji leku:

• gorzki smak;
• nie działa na wirusy;
• zabarwia powierzchnię języka i zębów na brązowo;
• istnieje ryzyko połknięcia leku, co jest niebezpieczne nie tylko dla dzieci, ale także dla dorosłych;
• ze względu na gorzki smak jest trudny, a czasem wręcz niemożliwy do zastosowania u dzieci.

Analogi „Chlorheksydyny”

Do tej pory istnieje ogromna liczba różnych leków antyseptycznych. Większość z nich ma w swoim składzie chlorheksydynę i dlatego charakteryzuje się takimi samymi właściwościami jak lek rozważany w tym artykule. Miramistin, Sanomed, Hydrogen Peroxide, Furacilin i wiele innych to analogi chlorheksydyny. Rozważmy niektóre z nich bardziej szczegółowo.

Nadtlenek wodoru

Dość często nadtlenek wodoru stosuje się w leczeniu zapalenia jamy ustnej, zwalczaniu grzybów, bakterii i wirusów. Ona, podobnie jak chlorheksydyna, jest skutecznym środkiem antyseptycznym. Tylko teraz w ogóle nie pozostawia „czerwonych” śladów na zębach. Ponadto rozwiązanie pomaga pozbyć się bólu i wyeliminować stany zapalne. Nadtlenek wodoru jest dość tani. Czy można używać wody utlenionej do płukania ust? Tak, można, ale tylko na wizycie u dentysty i tylko w ramach kompleksowej terapii. Nadtlenek skutecznie wypłukuje ropne nagromadzenia. Ale w żadnym wypadku nie używaj go do takich celów na własną rękę - jest to bardzo niebezpieczne.

Lek "Geksikon ®", roztwór 0,05% - środek antyseptyczny opracowany przez JSC "Nizhpharm" (Rosja). Substancją czynną leku "Hexicon ®", roztwór 0,05% jest biglukonian chlorheksydyny.

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa substancji czynnej: chlorheksydyna. CAS 55-56-1. Synonimy: chlorheksydyna, chlorheksydyna, heksykon itp.

Ryż. 1. Wzór strukturalny chlorheksydyny

Wzór brutto chlorheksydyny to C 22 H 30 C 12 N 10. Masa cząsteczkowa 505,46 Da. W preparatach często stosuje się sole, na przykład biglukonian chlorheksydyny, glukonian chlorheksydyny, dioctan chlorheksydyny itp.

Chemicznie chlorheksydyna to N,N""-bis(4-chlorofenylo)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradekanodiimidamid. Jest to kationowy środek antyseptyczny z serii bisbiguanidów. Strukturalnie jest pochodną biguanidu zawierającą dichlor. Struktura jest zbliżona do bigumy.

Chlorheksydyna to biały krystaliczny proszek o temperaturze topnienia +137ºC, rozpuszczalny w wodzie (800 mg / l), roztwór ma wyraźny odczyn alkaliczny.

Chlorheksydyna jest kationem, a jej właściwości przeciwbakteryjne wynikają z przyciągania dodatnio naładowanej chlorheksydyny do ujemnie naładowanej powierzchni komórki bakteryjnej. Chlorheksydyna wchłania się na powierzchni błony komórkowej wrażliwych mikroorganizmów z silną adsorpcją na niektórych składnikach zawierających fosforany. Narusza to integralność membrany i zwiększa jej przepuszczalność. W niskich stężeniach chlorheksydyna ma działanie bakteriostatyczne ze względu na przenikanie składników o małej masie cząsteczkowej (np. potasu, fosforu) przez membranę.

Chlorheksydyna jest jednym z najaktywniejszych kationowych środków bakteriobójczych. Chlorheksydyna (roztwór biglukonianu chlorheksydyny) jest uważana za najlepszy środek antyseptyczny do użytku zewnętrznego o szerokim spektrum działania.

Roztwory chlorheksydyny są stosowane jako środek terapeutyczny i profilaktyczny dla różnych rodzajów patologii zakaźnych, do środków antyseptycznych i dezynfekujących.

Chlorheksydyna stosowana jest do dezynfekcji skóry, w dermatologii i chirurgii do dezynfekcji ran ropnych, zakażonych powierzchni oparzeń, leczenia infekcji skórnych (piodermia, liszajec, zanokcica, panaritium, pieluszkowe) i błon śluzowych, w profilaktyce chorób przenoszonych drogą płciową (kiła, rzeżączka, rzęsistkowica, chlamydia, ureaplazmoza), powikłania infekcyjne i zapalne w położnictwie i ginekologii, w stomatologii (płukanie i irygacja) z zapaleniem dziąseł, zapaleniem jamy ustnej, aftami, zapaleniem przyzębia, zapaleniem pęcherzyków płucnych.

Chlorheksydyna jest rozprowadzana miejscowo podczas aplikacji na skórę i praktycznie nie uczestniczy w metabolizmie. Wchłanianie ogólnoustrojowe leku przy nieuszkodzonej skórze jest niewielkie (nie więcej niż 5%), jednak w przypadku uszkodzenia skóry wchłanianie ogólnoustrojowe może wzrosnąć 100-krotnie.

Toksyczność chlorheksydyny dla ludzi i ssaków jest dość niska. Stwierdzono wyraźne działanie drażniące na skórę i oczy. Jako skutki uboczne należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nadwrażliwości typu natychmiastowego oraz wstrząsu anafilaktycznego u pacjentów stosujących preparaty chlorheksydyny.

Nie jest uznawana za rakotwórczą, nie ma działania mutagennego i genotoksycznego, teratogennego i embriotoksycznego, chlorheksydyna ma niewielki wpływ na funkcje rozrodcze i jest lekko cytotoksyczna.

Substancja pomocnicza (woda oczyszczona) pełni rolę rozpuszczalnika. Nie toksyczny.

Substancje czynne i pomocnicze mają niewielkie skutki uboczne i przeciwwskazania, co wskazuje na wysokie bezpieczeństwo i fizjologiczną adekwatność leku „Hexicon ®”, roztworu do użytku zewnętrznego.

1.1. Wstępne podsumowanie przeprowadzonych badań przedklinicznych

Rok	Lokalizacja	Badanie
1974	MRC Unit, Birmingham Accident Hospital, Birmingham, Wielka Brytania	Wpływ krwi na działanie antyseptyków podczas leczenia rąk chirurga
1974	Institute for Cell and Molecular Science, Londyn, Wielka Brytania
1977	Katedra Patologii Weterynaryjnej, College of Veterinary Medicine, Iowa State University, Ames, USA	Badanie toksyczności i bezpieczeństwa chlorheksydyny
1977	Dział Bezpieczeństwa Leków, ICI Pharmaceuticals, Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania	Badanie toksyczności i bezpieczeństwa chlorheksydyny
1978	Bureau of Drug Research, Sir Frederick Banting Research Centre, Ottawa, Kanada
1979, 1980	Usługi naukowe Raltech, ul. Louis, Stany Zjednoczone
1980	Dział Badań Biomedycznych, Stuart Pharmaceuticals, oddział ICI Americas Inc., Wilmington; Zakład Farmakologii i Toksykologii, Litton Bionetics, Inc., Kensington, USA	Farmakokinetyka miejscowej chlorheksydyny u noworodków rezusów
1982, 1983, 1988	Hazleton Laboratories America, Inc., Madison, USA	Badania toksyczności i bezpieczeństwa chlorheksydyny
1983, 1984	Litton Bionetics, Inc., Kensington, USA	Badania toksyczności i bezpieczeństwa chlorheksydyny
1984	Indiana University School of Medicine, Indianapolis, USA	Badanie porównawcze działania przeciwbakteryjnego chlorheksydyny w zapobieganiu zakażeniom ran
1985	Oddział Pediatrii Centralnego Szpitala Hrabstwa Vestfold, Tønsberg, Norwegia	Badanie porównawcze skuteczności dezynfekcji skóry i rany pępowinowej różnymi stężeniami chlorheksydyny
1988	Oddział Chirurgii Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej, Vancouver, Kanada	Badanie porównawcze skuteczności w modelu oparzeń zakażonych szczurem
1989	College of Medicine, Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky, Lexington, USA	Dekontaminacja jamy ustnej chlorheksydyną u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego
1989	Zakład Mikrobiologii Medycznej, Uniwersytet w Lund, Szpital Uniwersytecki, Szwecja	Farmakokinetyka chlorheksydyny u kobiet rodzących
1989	Food and Drug Research Laboratories, Waverly, USA	Badania toksyczności i bezpieczeństwa chlorheksydyny
1991	Św. Thomas” Hospital, United Medical School, Londyn, Wielka Brytania	Porównawcza aktywność chlorheksydyny wobec wrażliwych na metycylinę i metycylinoopornych szczepów Staphylococcus aureus
1991	WIL Research Laboratories, Inc., Ashland, USA	Badanie toksyczności i bezpieczeństwa chlorheksydyny
1993	Laboratoria bezpieczeństwa produktów, Dayton, USA	Badanie toksyczności i bezpieczeństwa chlorheksydyny
1994	Wydział Chemii Farmaceutycznej, Szkoła Farmacji, Uniwersytet Kansas, Lawrence, USA	Badanie toksyczności i bezpieczeństwa chlorheksydyny
1996	Amerykański Narodowy Instytut Raka	Badanie toksyczności i bezpieczeństwa chlorheksydyny
1997	Katedra Mikrobiologii Jamy Ustnej i Katedra Periodontologii Szkoła Stomatologii, Wydział Nauk o Zdrowiu, Uniwersytet w Kopenhadze, Dania	Wrażliwość biofilmów Streptococccus sanguis i Actinomyces naeslundii na chlorheksydynę
1997	Faculté de Pharmacie, Université Claude Bernard; Département de Recherche en Bactériologie Médicale, Faculté de Médecine Laennec, Lyon, Francja	Farmakokinetyka miejscowej chlorheksydyny u szczurów
2000	Laboratorio de Bioquimica Oral; Departamento de Protese e Periodontia Faculdade de Odontologia de Piracicaba, UNICAMP, Piracicaba, Brazylia	Wpływ sacharyny na działanie przeciwbakteryjne chlorheksydyny
2000	Welsh School of Pharmacy, Cardiff University, Wielka Brytania	Badanie oporności krzyżowej mikroorganizmów na antybiotyki i kationowe środki antyseptyczne
2000	GOJO Industries, Akron, USA	Badanie toksyczności i bezpieczeństwa chlorheksydyny
2000	Uniwersytet w Brighton, Moulsecoomb, Wielka Brytania	Badanie toksyczności i bezpieczeństwa chlorheksydyny
2004	Uniwersytet w Sao Paulo, Brazylia	Wrażliwość drobnoustrojów jamy ustnej na chlorheksydynę i paramonochlorofenol
2004	Chris Hani Baragwanath Hospital, Soweto, Republika Południowej Afryki	Farmakokinetyka chlorheksydyny u noworodków
2004	Instituto de Quimica de Araraquara, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho, Araraquara, Brazylia	Badanie toksyczności i bezpieczeństwa chlorheksydyny
2005	Loyola Univ Med Ctr, Maywood; Rosalind Franklin University, North Chicago, USA	Skuteczność chlorheksydyny w leczeniu zakaźnego zapalenia rogówki in vitro
2005	Oddział Dermatologii, Burnley General Hospital, Burnley, Wielka Brytania	Działanie przeciwdrobnoustrojowe chlorheksydyny
2005	Uniwersytet Kumamoto, Kumamoto, Japonia	Rozkład chlorheksydyny przez Pseudomonas sp.
2005	Państwowa Akademia Medyczna w Niżnym Nowogrodzie, Niżny Nowogród, Rosja	Badanie swoistej aktywności farmakologicznej chlorheksydyny w modelach ran oparzeniowych skóry zakażonych Staphylococcus aureus u szczurów oraz zapalenia skóry zakażonego Staphylococcus aureus i Pseudomonas aeruginosa u królików
2007	Katedra Medycyny Jamy Ustnej, Szkoła Stomatologii, Shiraz Medical School, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran	Wrażliwość wieloopornych i niewieloopornych Streptococcus mutans na chlorheksydynę i inne antybiotyki i środki antyseptyczne
2007, 2008	FGUN „Instytut Toksykologii”, St. Petersburg, Rosja	Badanie toksyczności i bezpieczeństwa chlorheksydyny
2009	Oddział Chorób Wewnętrznych Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Tajwanu, Tajpej, Tajwan	Epidemiologia i wrażliwość na chlorheksydynę u gronkowca złocistego opornego na metycylinę

1.2. Farmakologia - wyniki badań potwierdzające aktywność farmakologiczną leku

Chlorheksydyna jest lekiem przeciwbakteryjnym, który działa na mikroorganizmy Gram-dodatnie i Gram-ujemne, drożdże, dermatofity. Aktywny przeciwko Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, pierwotniaki (Trichomonas vaginalis); wirusy (wirus opryszczki). Niektóre szczepy Pseudomonas spp., Proteus spp. są słabo wrażliwe na lek, a także kwasoodporne formy bakterii, spory bakteryjne, grzyby, wirusy. Chlorheksydyna nie zakłóca funkcjonalnej aktywności pałeczek kwasu mlekowego. Pozostaje aktywny w obecności krwi i ropy.

Chlorheksydyna w zależności od zastosowanego stężenia wykazuje zarówno działanie bakteriostatyczne, jak i bakteriobójcze: działanie bakteriostatyczne chlorheksydyny (zarówno wodnych, jak i alkoholowych roztworów roboczych) przejawia się przy stężeniu 0,01% lub mniejszym, bakteriobójcze – przy stężeniu powyżej 0,01% w temperaturze 22 °C i ekspozycji przez 1 min. Działanie grzybobójcze objawia się w stężeniu 0,05%, w temperaturze 22 ° C i ekspozycji przez 10 minut, działanie wirusobójcze - w stężeniu 0,01–1%.

Liczne badania wykazują wyraźne działanie przeciwbakteryjne antyseptycznej chlorheksydyny stosowanej miejscowo na skórę.

w tabeli. Tabela 1 przedstawia wartości MIC chlorheksydyny dla różnych mikroorganizmów i grzybów.

Tabela 1. MIC chlorheksydyny

Mikroorganizm	MIC, mcg/ml	Połączyć
Pseudomonas aeruginosa	80,0
Staphylococcus aureus	4,0
Candida albicans	4,0
Porphyromonas gingivalis	3,4
Porphyromonas endodontalis	3,4
Prevotella melaninogenica	3,4
Prevotella intermedia	3,4
Enterococcus faecalis	3,33
Escherichia coli	2,67
Prevotella denticola	2,67
Streptococcus mutans	1,0–2,0
kloaka Enterobacter	≤75 – ≤150
Klebsiella pneumoniae	≤75 – ≤300
Serratia marcescens	≤150
Pseudomonas maltophilia	≤150
Citoubacter diversus-levena	≤37,5
Enterobacter agglomerans	≤75
Klebsiella oxytoca	≤300
Streptococcus pneumoniae	5,0
Staphylococcus aureus	2,5
Streptococcus ustny	1,25
Bacillus cereus	0,04
Klebsiella zapalenie płuc	>10
Serratia marcescens	10,0
Acanthamoeba polyphaga	6,25
Wielolekooporne Streptococcus mutans	2,0–16,0
Niewielolekooporny Streptococcus mutans	0,25–1,0
Aspergillus spp.	75–500
Candida albicans	7–15
Microsporum spp.	12,0–18,0
Penicillium spp.	150,0–200,0
Saccharomyces spp.	50,0–125,0
Trichophyton spp.	2,5–14,0
Streptococcus sanguis	>100
Actinomyces naeslundii	>100
MRSA	>4
Bacillus subtilis	10
Staphylococcus aureus	10
Escherichia coli	20
Proteus vulgaris	20
Pseudomonas aeruginosa	100
Serratia marcescens	100

Szczególnie interesujące jest zagadnienie oporności mikroorganizmów na chlorheksydynę. Uważa się, że zmiany w błonie zewnętrznej komórki bakteryjnej prowadzą do wzrostu odporności. W tym względzie istotna jest selekcja genu plazmidu qacA/B, co wiąże się z powszechnym wprowadzeniem do praktyki antyseptyków kationowych, m.in. chlorheksydyna i czwartorzędowe związki amoniowe.

W badaniu przeprowadzonym w szpitalu St. Plazmidy NAB były bardziej czułe (MIC 0,25 i 0,5 µg/mL) niż 4 z 8 badanych szczepów MSSA (MIC 0,25–2 µg/mL) 7 szczepów MRSA z plazmidami GNAB (gentamycyna, izetionian propamidyny, geny oporności na bromek etydyny) była wyższa (1-3,3 µg/ml), ale wyniki testów zabijania nie różniły się.. Oporne na GNAB i izogeniczne wrażliwe na GNAB szczepy MSSA aplikowano na różne obszary skóry. Nie stwierdzono różnic w MIC ani działaniu zabijającym. Autorzy doszli do wniosku, że chlorheksydyna jest skuteczna przeciwko MRSA i MSSA z plazmidami NAB lub bez nich.

Na Uniwersytecie Kumamoto (Uniwersytet Kumamoto, Kumamoto, Japonia) szczep Pseudomonas aeruginosa został wyizolowany ze ścieków, przy użyciu chlorheksydyny jako jedynego źródła azotu do jego wzrostu. Chlorheksydyna jest rozkładana przez bakterie do związków CHDI-B, CHDI-BR, CHDI-D, CHADP-5 i CHDI-C, wśród których CHDI-B i CHDI-C wykazują słabą aktywność przeciwdrobnoustrojową (5–10 razy słabszą niż chlorheksydyna).

W badaniu specyficznej aktywności farmakologicznej, przeprowadzonym w 2005 roku w Państwowej Akademii Medycznej w Niżnym Nowogrodzie, badaliśmy skuteczność Hexiconu stosowanego zewnętrznie przez 7 dni u samców szczurów Wistar i królików Chinchilla w porównaniu z Levomekolem i Bactrobanem. Badane substancje stosowano w dawce 10 mg/cm2. Jako substancję kontrolną zastosowano olej wazelinowy.

Skuteczność chlorheksydyny badano na modelach ran oparzeniowych skóry IIIb stopnia IIIb o powierzchni 23,5 cm2 (7% całkowitej powierzchni ciała) zakażonych Staphylococcus aureus oraz zapalenia skóry zakażonego Staphylococcus aureus i Pseudomonas aeruginosa u królików. Podczas modelowania rany oparzeniowej należy wziąć pod uwagę ogólny stan zwierząt, szybkość gojenia się powierzchni rany według histologii, zawartość białka całkowitego i kreatyniny w osoczu krwi oraz liczbę jednostek tworzących kolonie (CFU) w zarejestrowano wymycie z rany oparzeniowej. O skuteczności leczenia zakażonego zapalenia skóry decydowała średnica nacieku, stopień zaczerwienienia skóry oraz obecność flory bakteryjnej w nacieku. Zawartość nacieków oceniano za pomocą rozmazów-odcisków metodą półilościową.

Wykazano, że zewnętrzne zastosowanie chlorheksydyny w leczeniu ran oparzeniowych sprzyja szybkiemu nabłonkowaniu ubytku rany; w leczeniu zakażonego zapalenia skóry skutecznie zmniejsza objawy procesu zapalnego dzięki wyraźnemu działaniu przeciwdrobnoustrojowemu (zwłaszcza przeciwko Pseudomonas aeruginosa) i prawdopodobnie dzięki dobrej biodostępności chlorheksydyny w zmianie. Pod względem skuteczności chlorheksydyna była porównywalna z Levomekolem i Bactrobanem.

W badaniu przeprowadzonym na Uniwersytecie Kolumbii Brytyjskiej (Uniwersytet Kolumbii Brytyjskiej, Vancouver, Kanada) dodanie 1% roztworu biglukonianu chlorheksydyny do 1% roztworu sulfadiazyny srebra w leczeniu eksperymentalnie zakażonych ran oparzeniowych u szczurów zwiększyło skuteczność tego ostatniego. Działanie przeciwdrobnoustrojowe oceniano po 7 dniach stosowania 1 raz dziennie przeciwko Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae i Streptococcus faecalis, grubość strupa.

1.3. Farmakokinetyka

Absorpcja, dystrybucja

Chlorheksydyna praktycznie nie jest wchłaniana z przewodu pokarmowego. Po przypadkowym zażyciu 300 mg Cmax osiągane jest po 30 minutach (tmax) i wynosi 0,206 μg/l. Po 12 godzinach lek we krwi nie jest określony. W eksperymentach na zwierzętach i zdrowych ochotnikach z użyciem znakowanej radioaktywnie chlorheksydyny stwierdzono, że biodostępność po podaniu doustnym wynosi mniej niż 1%.

W przypadku stosowania 0,12% roztworu chlorheksydyny do płukania jamy ustnej i nosa, chlorheksydyna wiąże się z grupami fosforanowymi błony śluzowej, a następnie jest stopniowo uwalniana w ciągu 24 godzin.

W badaniu przeprowadzonym w Szpitalu Uniwersyteckim Uniwersytetu w Lund (Szwecja) zbadano farmakokinetykę chlorheksydyny u rodzących kobiet. Po jednorazowym zastosowaniu dopochwowo 0,2% roztworu u 35% kobiet stwierdzono obecność chlorheksydyny w surowicy krwi w zakresie od 10 do 83 ng/ml. Wielokrotne stosowanie leku po 6 godzinach nie prowadziło do wzrostu stężenia chlorheksydyny w surowicy. Naukowcy doszli do wniosku, że niewielka ilość chlorheksydyny może zostać wchłonięta przez błonę śluzową dróg moczowych bez gromadzenia się we krwi.

Ze względu na swój kationowy charakter chlorheksydyna dobrze wiąże się ze skórą i błonami śluzowymi. Miejscowe wchłanianie znakowanej radioaktywnie chlorheksydyny badano u noworodków małp rezus kąpanych codziennie przez 90 dni w detergencie zawierającym 8% glukonianu chlorheksydyny. Nieznaczne ilości chlorheksydyny wykryto w próbkach tkanki tłuszczowej (15–19 µg/kg), nerkach (18–44 µg/kg) oraz w jednej próbce tkanki wątroby (14 µg/kg). W skórze stwierdzono znaczne stężenia chlorheksydyny (70–200 µg/kg). W próbkach krwi nie wykryto chlorheksydyny.

Ta ostatnia obserwacja została również potwierdzona przy stosowaniu 4% roztworu chlorheksydyny do kąpieli dzieci, przy jednorazowym miejscowym zastosowaniu 5% roztworu na 50 cm2 powierzchni skóry u ochotników oraz przy codziennym stosowaniu przez 6 miesięcy 5% roztworu jako leczenie przedoperacyjne.

W badaniu przeprowadzonym w szpitalu Chris Hani Baragwanath (Soweto, RPA) zbadano tolerancję i bezpieczeństwo różnych stężeń chlorheksydyny (0,25%, 1% i 2%) podczas kąpieli noworodków. Stężenia chlorheksydyny w surowicy oznaczono u 20 dzieci. Chlorheksydynę wykryto w stężeniu 26,7 ng/ml w surowicy krwi tylko jednego noworodka (10%) w grupie, w której zastosowano 2% roztwór, oraz u 3 noworodków (30%) w stężeniach 13,5, 20,3 i 26 , 2 ng/ml w grupie z 1% roztworem. Jednocześnie nie odnotowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem chlorheksydyny.

Przenikanie przezskórne chlorheksydyny znakowanej 14C badano na szczurach. Mniej niż 5% miejscowej chlorheksydyny zostało wchłonięte w ciągu 5 dni.

Na Uniwersytecie Claude Bernard (Université Claude Bernard) w Lyonie (Francja) badano przezskórną penetrację glukonianu chlorheksydyny przez bezwłosą skórę szczurów. W nienaruszonej skórze substancja kumulowała się, tj. kumulacja przeważała nad wchłanianiem ogólnoustrojowym. Jeśli jednak skóra była uszkodzona (bez warstwy rogowej naskórka), następowała rewersja. Wchłanianie wzrosło około 100-krotnie, a gromadzenie się w skórze zmniejszyło się o prawie 10%.

Metabolizm

Chlorheksydyna nie jest inaktywowana przez białka krwi i osocza.

Nie znaleziono danych dotyczących metabolizmu chlorheksydyny. Chlorheksydyna jest wydalana z organizmu w postaci niezmienionej.

Wydalanie

Po spożyciu 300 mg chlorheksydyny około 90% dawki jest wydalane z kałem, żółcią i mniej niż 1% z moczem. W badaniu CP Chow i in. stwierdzili również, że wydalanie chlorheksydyny następuje głównie z kałem.

Interakcje z innymi lekami

Chlorheksydyna jest stosowana w neutralnym środowisku; przy pH 5–8 różnica w aktywności jest niewielka; przy pH większym niż 8 wytrąca się osad. Stosowanie twardej wody zmniejsza właściwości bakteriobójcze.

Farmaceutycznie niekompatybilny z mydłem, alkaliami i innymi związkami anionowymi (koloidy, guma arabska, saponiny, laurylosiarczan sodu, karboksymetyloceluloza sodowa). Jednoczesne stosowanie z jodem nie jest zalecane.

Kompatybilny z lekami zawierającymi grupę kationową (chlorek benzalkoniowy, bromek cetrimoniowy).

Etanol zwiększa skuteczność leku.

Wodne roztwory soli chlorheksydyny mogą rozkładać się (zwłaszcza po podgrzaniu i przy zasadowym pH) tworząc śladowe ilości 4-chloroaniliny, która ma właściwości rakotwórcze.

1.4. Toksykologia - toksyczność ogólna, toksyczność specyficzna

Dane literaturowe dotyczące toksyczności ostrej charakteryzują chlorheksydynę jako substancję mało toksyczną (Tabela 2).

Tabela 2. Toksyczność ostra chlorheksydyny

organizm	Test	Droga podania	Dawka	Połączyć
myszy	LD50	ja/b	44 mg/kg
myszy	LD50	ja/w	24 mg/kg
Samce myszy Alderley Park	LD50	za os	2515 mg/kg
Samice myszy Alderley Park	LD50	za os	2547 mg/kg
samce myszy	LD50	komputer	637 mg/kg
samice myszy	LD50	komputer	632 mg/kg
Samce szczurów linii Wistar	LD50	komputer	2270 mg/kg
Samice szczurów linii Wistar	LD50	komputer	2000 mg/kg
Szczury Alderley Park	LD50	komputer	>3000 mg/kg
króliki	LD	ja/w	> 8 mg/kg
szczury	LD50	ja/b	60 mg/kg
samce szczurów	LD50	ja/w	21 mg/kg
samice szczurów	LD50	ja/w	23 mg/kg
szczury	LD50	za os	9,2 ml/kg
szczury	LD50	za os	5000 mg/kg
samce szczurów	LD50	w/f	1710 mg/kg
samice szczurów	LD50	w/f	1180 mg/kg
szczury	LD50	za os	1800 mg/kg
szczury	LD50	komputer	> 1000 mg/kg
króliki	LD50	skóra	>2000 mg/kg
samce szczurów	LD50	w/f	2292 mg/kg
samice szczurów	LD50	w/f	3055 mg/kg
Przepiórka	LC50	z jedzeniem	>5,62ppm
Dzika kaczka	LC50	z jedzeniem	>5,62ppm
Przepiórka	LD50	za os	2,013 mg/kg
Pstrąg tęczowy (Oncorhynchus mykiss)	LC50	-	1,9 ppm
Samogłów (Lepomis macrochirus)	LC50	-	0,6 ppm
Rozwielitka (Daphnia magna)	EC50	-	0,06 mg/l

NOEL oblicza się jako 0,5 g/kg.

W badaniu przeprowadzonym przez Food and Drug Research Laboratories w 1989 roku, 0,1 g octanu chlorheksydyny (czystość 99,5%) umieszczono w worku spojówkowym białych królików nowozelandzkich. Po 1, 24, 48, 72 godzinach oraz w dniach 4 i 7 oceniano stan oczu. Wystąpiło poważne podrażnienie oczu, które ze względów humanitarnych wymagało uśmiercenia zwierząt w 7. dniu eksperymentu.

W badaniu przeprowadzonym również przez Food and Drug Research Laboratories w 1989 r. 0,5 g octanu chlorheksydyny w 0,5 ml soli fizjologicznej umieszczono na przyciętej skórze królików nowozelandzkich na 4 godziny. Podrażnienie skóry oceniano po 0,5, 24, 48 i 72 godzinach od zdjęcia opatrunku (ekspozycja 4-godzinna). Nie zawsze obserwowano podrażnienie skóry.

Po 3 godzinach od miejscowego podania do oka roztworu glukonianu chlorheksydyny obserwowano wyraźną deepelializację warstwy rogowej naskórka, obrzęk spojówek i obrzęk przedniego zrębu.

Chlorheksydynę podawano raz doustnie szczurom Sprague-Dawley w dawkach 2000, 2646 lub 3500 mg/kg. Po 15 dniach oceniono działanie toksyczne, które występowało przy wszystkich dawkach.

Przy aplikacji na skórę roztworu octanu chlorheksydyny przez 24 godziny (pod bandażem) w dawce 2000 mg/kg odnotowano zaczerwienienie skóry w miejscu podania (rumień, obrzęk, suchość).

Przy stosowaniu aerozolu z chlorheksydyną 0,1, 0,46 i 5,09 mg/l przez 4,5 godziny zgony rejestrowano w grupie z najwyższą dawką przez 2 godziny (śmiertelność 100%, przy dawce średniej – 90%, niska – 0%). Wszystkie zwierzęta miały podczas autopsji blade płuca, tchawicę wypełnioną śluzem, zmętnienie rogówki, bezbarwne i obrzmiałe jelita. LC50 dla mężczyzn wynosiło 0,30 mg/l (0,12–0,77 mg/kg), dla kobiet 0,43 mg/l (0,18–1,07 mg/l).

Opisano przypadek rozwoju methemoglobinemii i sinicy u wcześniaków przebywających w inkubatorze z powodu zatrucia 4-chloroaniliną. Inkubator został wyposażony w nawilżacz zawierający roztwór chlorheksydyny, która po podgrzaniu może rozkładać się do 4-chloroaniliny. Stwierdzono podwyższone stężenie methemoglobiny we krwi (od 6,5 do 45,5% z normą do 2,3% i śmiertelnością powyżej 70%).

Przewlekła toksyczność

W 13-tygodniowym badaniu podprzewlekłej toksyczności skórnej na białych królikach nowozelandzkich przeprowadzonych w Hazleton Laboratories America, Inc. zbadano skórne dawki dioctanu chlorheksydyny: 0, 250, 500 lub 1000 mg/kg/dzień. Podczas stosowania minimalnej dawki obserwowano minimalne podrażnienie skóry (zaczerwienienie, obrzęk, złuszczanie i/lub pękanie). Odnotowuje się również skutki podwyższenia poziomu aminotransferaz u samic, a także zmiany zwyrodnieniowe lub martwicę hepatocytów pod mikroskopem przy dawce 500 mg/kg/dobę.

Za pomocą 3-H tymidyny i autoradiografii oceniono wskaźnik znacznika, szybkość migracji znakowanych komórek oraz grubość nabłonka w błonie śluzowej jamy ustnej i skórze myszy po zastosowaniu 2% roztworu CG lub wody destylowanej, które zastosowano dwa razy dziennie przez 7 dni w jamie ustnej. W grupie eksperymentalnej zaobserwowano nieznaczny, ale trwały spadek stopnia regeneracji nabłonka. Przypuszczano, że bezpośrednie drażniące działanie chlorheksydyny na błonę śluzową jamy ustnej spowoduje zwiększenie miejscowego tempa regeneracji nabłonka, ale zaobserwowano podobne zmiany. Nie było zmiany wskaźnika markerów wątrobowych, nie było zmiany przyrostu masy ciała u zwierząt doświadczalnych.

Celem pracy wykonanej w 2007 roku w Instytucie Toksykologii (St. Petersburg) było przedkliniczne badanie ogólnego działania toksycznego chlorheksydyny w ostrym i przewlekłym eksperymencie z podaniem dopochwowym. Eksperymenty przeprowadzono na białych szczurach i królikach (samicach). W eksperymencie przewlekłym zbadano wpływ leku podawanego dopochwowo szczurom w dawkach 4,6 i 46,0 mg/kg oraz królikom w dawkach 0,46 i 4,6 mg/kg (zgodnie z substancją czynną) na ogólny stan i zachowanie zwierząt, integralne parametry charakteryzujące główny metabolizm, stan czynnościowy układu sercowo-naczyniowego, wątroby i nerek; skład morfologiczny i parametry biochemiczne krwi obwodowej, charakter mielogramu; na parametry patomorfologiczne i histologiczne. Wykazano, że dopochwowe podanie chlorheksydyny we wszystkich badanych dawkach nie prowadzi do rozwoju zmian patologicznych w funkcjonowaniu badanych narządów i układów, nie powoduje dystroficznych, destrukcyjnych, ogniskowych zmian sklerotycznych w komórkach miąższowych i zrębie badanych narządów i nie działa miejscowo drażniąco po podaniu dopochwowym.

Rakotwórczość

Badania rakotwórczości chlorheksydyny przeprowadzono na myszach i szczurach Wistar zgodnie z przepisami GLP. Chlorheksydynę w dawkach 100, 200, 400 i 800 mg/kg podawano myszom przez 78 tygodni. Grupa otrzymująca maksymalną dawkę miała wysoki wskaźnik śmiertelności. W grupach leczonych 200 i 400 mg/kg chlorheksydyny obserwowano spadek masy ciała zwierząt. W diecie szczurów dawka chlorheksydyny wynosiła 5, 25 i 50 mg/kg przez 105 tygodni. Spadek masy ciała odnotowano u zwierząt leczonych chlorheksydyną w dawce 50 mg/kg oraz u samic otrzymujących chlorheksydynę w dawce 25 i 50 mg/kg. Nie uzyskano danych wskazujących na rakotwórcze działanie chlorheksydyny.

W badaniach przeprowadzonych przez US National Cancer Institute (U.S. National Cancer Institute) zbadano możliwe działanie rakotwórcze 4-chloroaniliny, produktu rozpadu chlorheksydyny po podgrzaniu w środowisku alkalicznym. Na próbkach komórek myszy linii B6C3F1 i szczurów linii Fischer 344 uzyskano niejednoznaczne dane. Stężenie 4-chloroaniliny oznaczano w pokarmie i tkankach gryzoni. W nerkach myszy do 52 tygodnia doświadczenia nie wykryto 4-chloroaniliny, jednak począwszy od 65 tygodnia oznaczano mierzalne stężenia (0,232 µg/g) w nerkach myszy otrzymujących 4-chloroanilinę w dawce 200 i 400 mg/kg mc./dobę. W eksperymencie na szczurach stężenie 4-chloroaniliny było niskie (0,01 µg/g w tkance nerki po 12-15 miesiącach i 0,22 µg/g w płucach po 18 miesiącach). Zwierzęta otrzymywały z pokarmem maksymalnie 0,36 (szczury) i 0,6 mg/kg/dzień. (myszy) 4-chloroanilina.

Genotoksyczność, mutagenność

Chlorheksydyna w stężeniu 0,002–2% nie wykazuje działania mutagennego w bakteryjnych testach mutagenności in vitro.

W 2 badaniach na komórkach ssaków nie zaobserwowano działania genotoksycznego glukonianu chlorheksydyny. Najwyższe dzienne dawki chlorheksydyny stosowane w badaniach nad dominującymi mutacjami letalnymi u myszy oraz w teście cytogenetycznym u chomików wynosiły odpowiednio 1000 i 250 mg/kg. Wyniki poważnego badania mutagenności, w tym testu Amesa in vitro, testu aberracji chromosomowych na jajach chomika chińskiego, testu mikrojądrowego in vivo, nie wykazały potencjalnej genotoksyczności chlorheksydyny.

Szereg testów mutagenności oceniało mutagenność dioctanu chlorheksydyny. Opracowany w dawkach do cytotoksycznych (6 µg/ml w badaniach bez aktywacji i 15–16 µg/ml z aktywacją) w hodowanych mysich komórkach chłoniaka. Negatywne wyniki uzyskano również in vitro w badaniach cytogenetycznych na jajach chomika chińskiego (do 10 μg/ml nie zaobserwowano uszkodzeń chromosomów przy 30% spadku wzrostu komórek). Uszkodzeń DNA nie obserwowano również w hodowlach komórek hepatocytów.

Liczne badania genotoksyczności przeprowadzone w USA w latach 1979-1983. (w Raltech Scientific; Hazleton Laboratories America, Inc.; Litton Bionetics, Inc.) dała negatywne wyniki w różnych testach.

Teratogenność, embriotoksyczność

Uniwersytet w Brighton (Uniwersytet w Brighton, Moulsecoomb, Wielka Brytania) badał teratogenność i cytotoksyczność chlorheksydyny i polimerów (pustych włókien nylonowych) uwalniających chlorheksydynę in vitro na monowarstwach śródbłonka i in vivo. Dioctan chlorheksydyny okazał się cytotoksyczny w stężeniu 1 mg/ml, nici nylonowe zwiększały toksyczność. U świnek morskich wykazano, że uszkodzenie endometrium można zaobserwować tylko przy dużych dawkach chlorheksydyny, co wskazuje na dobrą dystrybucję leku in vivo. Na wyizolowanych komórkach embrionalnych kończyny zarodka szczura wykazano wysoką oporność komórek płodowych na chlorheksydynę oraz brak działania teratogennego.

Badanie teratogenności przeprowadzono na szczurach i królikach karmionych chlorheksydyną w diecie (0,05%, 0,1%, 0,25% i 0,45% diety) w okresie ciąży. Stwierdzono, że u królików dieta zawierająca 0,45% chlorheksydyny powoduje wzrost wskaźników aborcji. U szczurów w tych warunkach wykazano spadek masy ciała ciężarnych zwierząt. Dieta zawierająca 0,25% chlorheksydyny prowadzi do zmniejszenia masy płodowej u królików. W tych i innych eksperymentach nie znaleziono dowodów na działanie teratogenne i fetotoksyczne.

W badaniu przeprowadzonym w 2008 roku w Instytucie Toksykologii (St. Petersburg) na dziewiczych nieliniowych białych samicach szczurów wykazano, że podawanie leku w różnych okresach ciąży nie ma toksycznego wpływu na jej przebieg , nie powoduje działania embriotoksycznego i teratogennego, odchyleń w rozwoju fizycznym, szybkości rozwoju funkcji czuciowo-ruchowych i aktywności emocjonalno-ruchowej potomstwa.

funkcja reprodukcyjna

W badaniu wpływu chlorheksydyny na płodność i funkcje rozrodcze u szczurów chlorheksydynę podawano w wodzie do picia w stężeniu zapewniającym dzienną dawkę 4,9 i 44,4 mg/kg przez 14 dni przed kryciem z nietkniętymi samcami. W grupie leczonej dużą dawką chlorheksydyny stwierdzono istotny spadek liczby żywotnych płodów w 13 dniu ciąży oraz spadek masy ciała samic i potomstwa. Nie znaleziono dowodów na działanie teratogenne chlorheksydyny.

Badania wpływu chlorheksydyny na rozwój około- i poporodowy przeprowadzono na ciężarnych samicach szczura od 15 dnia ciąży do 21 dnia po porodzie, włączając okres laktacji. W tym okresie zwierzęta otrzymywały doustnie chlorheksydynę w dawce 10 i 50 mg/kg dziennie. Szczury leczone dużą dawką leku wykazywały zwiększoną pobudliwość w pierwszym tygodniu badania. Nie zidentyfikowano innych dowodów toksycznego działania leku na organizm matki i płodu.

Laboratoria badawcze WIL, Inc. w 1991 r. badano toksyczność rozwojową chlorheksydyny przy dawkach 0, 15,63, 31,25 i 62,5 mg/kg mc./dobę. doustnie u szczurów Sprague-Dawley w 6-15 dniu ciąży. Stwierdzono, że NOEL dla toksyczności matczynej wynosi 15,63 mg/kg/dzień. Wysokie dawki wykazały zależne od dawki zmniejszenie przyrostu masy ciała, świszczącego oddechu i zwiększonego wydzielania śliny (LOEL 31,25 mg/kg/dobę, HDT 62,5 mg/kg/dobę). We wszystkich badanych dawkach nie stwierdzono nieprawidłowości rozwojowych. NOEL dla toksyczności rozwojowej większy lub równy najwyższej dawce, 62,5 mg/kg/dzień.

Cytotoksyczność

Cytotoksyczność glukonianu chlorheksydyny badano w teście in vitro na hodowli komórek nabłonka policzka chomika przy ekspozycji 0–0,01% glukonianu chlorheksydyny przez 5–60 min. potem nystatyna. Chlorheksydyna była cytotoksyczna w stężeniach większych niż 0,005% po 1 godzinie inkubacji. Pięciominutowy kontakt nie powodował znaczących efektów, jeśli stężenie było mniejsze niż 0,01%. Liniowy spadek przeżywalności obserwowano przy stężeniu nystatyny 20 μg/ml (0,01-0,02%). Komórki nabłonka policzka są bardzo oporne na chlorheksydynę.

Na mysich makrofagach otrzewnowych wykazano, że chlorheksydyna nie ma działania immunostymulującego i nie wpływa na odpowiedź makrofagów na stymulację.

Znane są przypadki reakcji nadwrażliwości (w tym reakcji typu natychmiastowego i opóźnionego) w odpowiedzi na miejscowe podanie chlorheksydyny na skórę i błony śluzowe. Stosowanie chlorheksydyny w stężeniu 0,05% w stosunku do ran i nieuszkodzonej skóry uważa się za bezpieczne, znany jest tylko jeden przypadek reakcji anafilaktycznej. Nadwrażliwość na chlorheksydynę występuje rzadko, ale należy się z tym faktem liczyć.

Tak więc chlorheksydyna ma łagodne właściwości toksyczne u ssaków (na przykład działanie drażniące), teratogenne, rakotwórcze, fetotoksyczne, cytotoksyczne, mutagenne właściwości chlorheksydyny nie zostały zarejestrowane. Chlorheksydyna jest nietoksyczna do lekko toksycznej dla ptaków, średnio do silnie toksyczna dla ryb, bardzo silnie toksyczna dla bezkręgowców. 4-Chloroanilina, produkt rozpadu chlorheksydyny, może mieć działanie rakotwórcze.

W dostępnym piśmiennictwie nie znaleziono danych dotyczących immunotoksycznego działania biglukonianu chlorheksydyny.

1.5. Spis wykorzystanej literatury naukowej
1. Mashkovsky, MD Leki. W 2 tomach - M .: Wydawnictwo „Nowa fala”, 2001. - 608 s.
2. Mukhina, I. V. Badanie specyficznej aktywności farmakologicznej leku Hexicon ® (żel) na modelu zakaźnego zapalenia skóry i zakaźnej rany oparzeniowej w porównaniu z lekami Bactroban (maść) i Levomekol ® (maść). Eksperymentalne badanie właściwości smarnych Hexicon ® , żel - Niżny Nowogród, 2005. - 37 s.
3. Rejestr produktów leczniczych Rosji [Zasób elektroniczny].- Elektron. dane tekstowe - M .: RLS Group of Companies, 2008. - Tryb dostępu: rlsnet.ru/, bezpłatny.
4. Savateeva, T. N., Lesiovskaya, E. E., Lychakov, A. V. i wsp. Przedkliniczne badanie ogólnego działania toksycznego leku „Hexicon ®”, tabletki dopochwowe - St. Petersburg: FGUN „Instytut Toksykologii” 2007.- 58 P.
5. Savateeva, T. N., Lesiovskaya, E. E., Stroykova, G. S. i wsp. Raport z badania embriotoksycznego, teratogennego i miejscowo drażniącego działania leku „Hexicon ®” (tabletki dopochwowe) .- Petersburg: FGUN „Instytut Toksykologii” 2008.- 18 s.
6. Chlorheksydyna // Obieg leków [Zasoby elektroniczne] / Federalna instytucja państwowa „Centrum Naukowe Ekspertyz Produktów Leczniczych” - Electron. dan.- Tryb dostępu: regmed.ru/, bezpłatny.
7. 4-chloroanilina: Zwięzły międzynarodowy dokument oceny chemicznej 48.- Genewa: Światowa Organizacja Zdrowia, 2003.- 62 s.
8. Andrews, JJ, Paul, JW Zamgławianie chlorheksydyną: badanie bezpieczeństwa u psów, weterynarz. Med. mały anim. Klinicysta.- 1977.- Cz. 72.- N. 8.- S. 1330, 1332-1334.
9. Bonacorsi, C., Raddi, MS, Carlos, IZ. Cytotoksyczność diglukonianu chlorheksydyny wobec mysich makrofagów i jej wpływ na indukcję nadtlenku wodoru i tlenku azotu, Braz. J. Med. Biol. Rez.- 2004.- Cz. 37.- N. 2.- S. 207-212.
10. Brown, AT, Sims, RE, Raybould, TP, et al. Doustne pałeczki Gram-ujemne u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego otrzymujących płukanki z chlorheksydyną // J. Dent. Rez.- 1989.- Cz. 68.- str. 1199-1204.
11. Brown, TR, Ehrlich, CE, Stehman, FB, et al. Kliniczna ocena sprayu glukonianu chlorheksydyny w porównaniu z peelingiem jodoforowym do przedoperacyjnych preparatów skóry // Chirurgia, Ginekologia i Położnictwo.- 1984.- Cz. 158.- str. 363-366.
12. Sprawa, D. E. Bezpieczeństwo Hibitanu I. Eksperymenty laboratoryjne // J. Clin. Przyzębia.- 1977.- Cz. 4.- N. 5.- S. 66-72.
13. Dioctan chlorheksydyny: Podsumowanie danych toksykologicznych - Sacramento, Kalifornia: Kalifornijska Agencja Ochrony Środowiska, 2003. - 7 s.
14. Chlorheksydyna: Raport podsumowujący. — Londyn: Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych, 1996. — 4 str.
15. Chow, CP, Buttar, HS, Downie, RH Przezskórna absorpcja chlorheksydyny u szczurów, Toxicol. Lett.- 1978.- Cz. 1.- N. 4.- S. 213-216.
16. Cookson, B.D., Bolton, MC, Platt, J.H. Oporność na chlorheksydynę w opornym na metycylinę Staphylococcus aureus czy tylko podwyższony MIC? Ocena in vitro i in vivo // Antimicrob. Agenci Chemother.- 1991.- Cz. 35.- N. 10.- P. 1997-2002.
17. Cury, JA, Rocha, EP, Koo, H., et al. Wpływ sacharyny na działanie antybakteryjne żelu chlorheksydyny // Braz. Wygięcie. J.- 2000.- Cz. 11.- N. 1.- S. 29-34.
18. Delany, CM, Yong, S., Gajjar, M., et al. Badanie in vitro skuteczności chlorheksydyny w leczeniu zakaźnego zapalenia rogówki // Invest. Oftalmol. Vis. Sci.- 2005.- Cz. 46.- str. 4881.
19. do Amorim, C. V. G., Aun, C. E., Mayer, M. P. A. Susceptibilidade de alguns microrganismos orais frente à clorexidina e ao paramonochlorofenol, Braz. Oral Res.- 2004.- Cz. 18.- N. 3.- S. 242-246.
20. Fani, M. M., Kohanteb, J., Dayaghi, M. Hamujące działanie ekstraktu czosnku (Allium sativum) na wielolekooporny Streptococcus mutans // J. Indian. towarzyska Pedod. poprzedni Dent.- 2007.- Cz. 25.- N. 4.- S. 164-168.
21. Gongwer, LE, Hubben, K., Lenkiewicz, RS, et al. Skutki codziennej kąpieli noworodków rezusów środkiem przeciwbakteryjnym do mycia skóry zawierającym glukonian chlorheksydyny // Toxicol. Aplikacja Pharmacol.- 1980.- Cz. 52.- N. 2.- S. 255-261.
22. S. Gouin, H. Patel. Opatrzenie ran drobnych, kan. rodzina Lekarz.- 2001.- Cz. 47.- str. 769-774.
23. Henretig, F. M., King, C. Podręcznik pediatrycznych procedur ratunkowych. - Baltimore, MD: Williams & Wilkins, 1997. - 1487 s.
24. Międzynarodowa seria kongresów i sympozjów - Royal Society of Medicine Services Limited.- 1980.- Vol.23.- P.45.
25. Krautheim, AB, Jermann, THM, Bircher, AJ Chlorheksydyna anafilaksja: opis przypadku i przegląd literatury // Kontaktowe zapalenie skóry.- 2004.- Cz. 50.- N. 3.- S. 113.
26. C. Lafforgue, L. Carret, F. Falson i in. Absorpcja przezskórna roztworu diglukonianu chlorheksydyny // Int. J. Pharm.- 1997.- Cz. 147.- N. 2.- S. 243-246.
27. Larsen T., Stoltze K., Fiehn N.-E. Wrażliwość biofilmów Streptococccus sanguis i Actinomyces naeslundii na chlorheksydynę // Biofilm J.- 2006.- Cz. 2.- N.1.
28. Larson, E. Wytyczne dotyczące stosowania miejscowych środków przeciwdrobnoustrojowych // Am. J. Zarażać. Kontrola - 1988.- Cz. 16.- str. 253-266.
29. Lowbury, EJL, Lilly, HA Wpływ krwi na dezynfekcję rąk chirurgów, Br. J. Surg.- 1974.- Cz. 61.- s. 19-24.
30. Mackenzie, I. C. Wpływ doustnego podawania chlorheksydyny na szybkość regeneracji nabłonka błony śluzowej jamy ustnej i skóry myszy // J. Periodontal Res.- 1974.- Cz. 9.- N. 3.- S. 181-187.
31. Mayhall, C. G. Zakażenia chirurgiczne, w tym oparzenia / Zapobieganie i kontrola zakażeń szpitalnych. wyd. 2 . wyd. RP Wenzel.- Baltimore: Williams and Wilkins, 1993.- P. 614-664.
32. American Hospital Formulary Service — Drug Information 2003. / McEvoy, G. K. (red.) — Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 2003. — 3749 s.
33. Meberg, A., Schoyen, R. Kolonizacja bakteryjna i infekcje noworodków. Efekty dezynfekcji skóry i pępka w żłobku // Acta Paediatr. Skand.- 1985.- Cz. 74.- N. 3.- S. 366-371.
34. Nilsson, G., Larsson, L., Christensen, KK, et al. Chlorheksydyna do zapobiegania kolonizacji noworodków paciorkowcami grupy B. V. Stężenie chlorheksydyny we krwi po płukaniu pochwy podczas porodu // Eur. J. Obstet. Ginekol. reprodukcja. Biol.- 1989.- Cz. 31.- N. 3.- S. 221-226.
35. The Merck Index - Encyklopedia chemikaliów, leków i substancji biologicznych. / O "Neil, MJ (red.). - Whitehouse Station, NJ: Merck and Co., Inc., 2001.
36. Ostad, S. N., Gard, P. R. Cytotoksyczność i teratogenność dioctanu chlorheksydyny uwalnianego z pustych włókien nylonowych, J. Pharm. Pharmacol.- 2000.- Cz. 52.- N. 7.- P. 779-784.
37. Zaróbki farmaceutyczne [Zasoby elektroniczne].- Elektron. dane tekstowe Londyn: Pharmaceutical Press; American Pharmacists Association, 2004. Tryb dostępu: medicinescomplete.com/mc/excipients/current/, bezpłatny.
38. PROVON® przeciwdrobnoustrojowy środek czyszczący do skóry z 2% CHG: MSDS Form.- Akron, OH: GOJO Industries, 2000.- 2 str.
39. Decyzja o ponownej rejestracji (RED): dioctan chlorheksydyny – Waszyngton, DC: Agencja Ochrony Środowiska Stanów Zjednoczonych, 1996 r. – 108 s.
40. Russell, A. D. Czy biocydy selekcjonują oporność na antybiotyki? // J. Pharm. Pharmacol.- 2000.- Cz. 52.- N. 2.- S. 227-233.
41. Sheng, WH, Wang, JT, Lauderdale, TL, et al. Epidemiologia i wrażliwość metycylinoopornego Staphylococcus aureus na Tajwanie: nacisk na wrażliwość na chlorheksydynę // Diagn. mikrobiol. Infekować. Dis.- 2009.- Cz. 63.- N. 3.- S. 309-313.
42. Snelling, C. F., Roberts, F. J. Porównanie 1% sulfadiazyny srebra z 1% diglukonianem chlorheksydyny i bez niego pod kątem miejscowego działania przeciwbakteryjnego u zakażonego oparzeniem szczura // J. Burn. Opieka rehabilitacyjna.- 1988.- Cz. 9.- str. 35-40.
43. Syam, P. P., Narendran, R., van der Hoek, J. Persistent acanthamoeba keratitis in a non-contactamoeba keratitis in a noncontact keratitis after ekspozycja na pył z nasion ptaków, Br. J. Oftalmol.- 2005.- Cz. 89.- N. 3.- S. 388-389.
44. T. Tanaka, S. Murayama, N. Tuda i in. Degradacja mikrobiologiczna środków dezynfekujących. Nowy związek pośredni degradacji chlorheksydyny (CHDI), CHDI-C, wytwarzany przez Pseudomonas sp. Nr szczepu A-3 // J. Health Sci.- 2005.- Cz. 51.- N. 3.- P. 357-361.
45. TOXNET – Bazy danych dotyczące toksykologii, niebezpiecznych chemikaliów, zdrowia środowiskowego i uwolnień toksycznych [Zasoby elektroniczne].- Electron. dane tekstowe - Bethesda, MD: United States National Library of Medicine, 2009. - Tryb dostępu: http://toxnet.nlm.nih.gov/, bezpłatny.
46. ​​Wilson, CM, Gray, G., Read, JS, et al. Tolerancja i bezpieczeństwo różnych stężeń chlorheksydyny do płukania pochwy i niemowląt w okresie okołoporodowym: HIVNET 025 // J. Acquir. Deficyt odporności. Syndr.- 2004.- Cz. 35.- N. 2.- S. 138-143.
47. Yakuri do Chiryo. Farmakologia i terapia.- 1978.- tom 6.- P.2599.
48. Zheng, H., Audus, K. L. Cytotoksyczne działanie chlorheksydyny i nystatyny na hodowane komórki nabłonka policzka chomika, Int. J. Pharm.- 1994.- Cz. 101.- str. 121-126.

Chlorheksydyna do celów dentystycznych jest dostępna w płynnych fiolkach. Zestaw zawiera instrukcję użycia do płukania jamy ustnej, która wskazuje, jak rozcieńczyć lek, czy należy to zrobić i jakie stężenie stosuje się do określonych celów.

Chlorheksydyna jest słusznie uważana za lek uniwersalny, ponieważ jest szeroko stosowana w różnych gałęziach medycyny klinicznej. Do irygacji jamy ustnej lek stosuje się tylko w niskich stężeniach i tylko w rozcieńczeniu wodnym. Wysokie stężenia stosowane są do dezynfekcji rąk i narzędzi.

Działanie leku

Chlorheksydyna należy do grupy leków o działaniu antyseptycznym. Lek narusza integralność ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do jej zniszczenia. Należy zauważyć, że biglukonian chlorheksydyny nie wpływa na wirusy, dlatego jego stosowanie nie jest wskazane w przypadku infekcji wirusowej. Jedynym wirusem, który umiera z powodu lekarstwa, jest wirus opryszczki.

Chlorheksydyna ma dobrą stabilność w środowisku zewnętrznym.

1. Aktywny film na błonie śluzowej utrzymuje się przez kilka godzin po wypłukaniu ust.
2. Wzrost temperatury cieczy korzystnie wpływa na właściwości antyseptyczne.
3. Lek zachowuje swoje działanie w środowisku ropnym, a także w obecności krwi.

Stosowanie chlorheksydyny pozytywnie wpływa na odbudowę sił obronnych organizmu, łagodzi stany zapalne, zmniejsza obrzęki i przekrwienia, a także korzystnie wpływa na regenerację tkanek.

Skład i forma wydania

Lek do stosowania w stomatologii dostępny jest w postaci płynu, rozlewanego do butelek plastikowych lub z ciemnego szkła o pojemności 100 ml.

Substancją czynną jest biglukonian chlorheksydyny, który jest stosowany do celów stomatologicznych w postaci wodnego roztworu o różnych stężeniach:

• 0,05% roztwór chlorheksydyny to najczęściej stosowane stężenie w praktyce stomatologicznej. Służy do płukania jamy ustnej, leczenia błony śluzowej, może być stosowany jako środek antyseptyczny przy leczeniu kanałów zęba;
• 0,1% roztwór - służy do czyszczenia i dezynfekcji protez zębowych;
• roztwór biglukonianu chlorheksydyny w stężeniu 0,2% nie jest stosowany do bezpośredniego kontaktu z błonami śluzowymi. Dentyści używają do leczenia farmakologicznego kanału korzeniowego.

Lek nie podlega rozcieńczaniu, dlatego stosuje się go w stężeniu zaleconym przez lekarza. Aby uniknąć oparzeń chemicznych jamy ustnej, do płukania nie stosuje się alkoholowych rozcieńczeń preparatu chlorheksydyny w stężeniu 1% i 5%.

Zalety i wady

Płyn do płukania ust z chlorheksydyną jest dostępny i popularny w leczeniu antyseptycznym. Jak każdy lek ma swoje wady i zalety.

Lekarze często przepisują ten lek, ponieważ istnieje kilka powodów:

• dobry wpływ na patogenną mikroflorę;
• ma szeroki zakres działania przeciwdrobnoustrojowego;
• działanie antyseptyczne utrzymuje się przez kilka godzin po aplikacji;
• przystępna cena - od 10-15 rubli za butelkę roztworu;
• możliwe jest stosowanie przez kobiety w ciąży i karmiące piersią;
• dopuszczony do stosowania i płukania jamy ustnej u dzieci.

Jednak niekontrolowane stosowanie u dziecka jest wysoce niepożądane, dlatego chlorheksydyna jest przepisywana wyłącznie przez lekarza. Doradzi niezbędny czas trwania leczenia i stężenie leku.

Wady chlorheksydyny obejmują następujące właściwości:

1. Płyn ma gorzki smak, przez co wielu pacjentów, zwłaszcza dzieci, odczuwa dyskomfort w stosowaniu leku.
2. Nie wpływa na wirusy, z wyjątkiem wirusa opryszczki.
3. Przy kursie i częstym stosowaniu roztwór chlorheksydyny nadaje szary kolor twardym tkankom zęba. Po przerwaniu leczenia kolor zostaje przywrócony.

Wskazania

Lek wykazuje wysoką aktywność przeciwko bakteriom i niektórym rodzajom pierwotniaków, dzięki czemu rozwiązanie doskonale sprawdza się w leczeniu wielu chorób przyzębia.

1. W chorobach błony śluzowej jamy ustnej, takich jak zapalenie jamy ustnej, owrzodzenia i afty.
2. W przypadku chorób dziąseł, takich jak zapalenie dziąseł, zapalenie przyzębia i. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami.
3. oraz inne zabiegi stomatologiczne, ale tylko na zalecenie lekarza.
4. Leczenie antyseptyczne protez ruchomych.

Po ekstrakcji zęba

W sytuacji, gdy ekstrakcja zęba przebiegła bezproblemowo, nie ma potrzeby płukania jamy ustnej. Wraz z rozwojem powikłań dentysta przepisuje chlorheksydynę jako środek antyseptyczny.

• skomplikowana operacja ekstrakcji zęba;
• usunięcie z towarzyszącym procesem zapalnym;
• niski poziom higieny, a także rozległe ubytki próchnicze, które są dodatkowym źródłem infekcji świeżej powierzchni rany.

Aktywne działania płukania nie są dozwolone, ponieważ mogą zniszczyć skrzep krwi, który zamyka zębodół po ekstrakcji. Najlepszą opcją byłyby kąpiele w jamie ustnej, w których roztwór antyseptyczny pozostaje bez ruchu w jamie ustnej przez 60-90 sekund.

Jeśli zębodół boli i od, lub, to zastosowanie chlorheksydyny nie przyniesie wyleczenia. Przy takich objawach charakteryzujących zapalenie pęcherzyków płucnych należy skonsultować się z lekarzem, ale nie stosować samoleczenia.

Dla dziąseł

Krwawienie i obrzęk dziąseł są widocznymi objawami procesu zapalnego. Częstym źródłem tego rodzaju problemów w jamie ustnej jest ciężka miękka płytka nazębna i zmineralizowane złogi. Dlatego nie ma sensu rozpoczynać leczenia objawowego bez uprzedniego usunięcia przyczyny, gdyż nie przyniesie to oczekiwanych rezultatów.

W leczeniu zapalenia dziąseł przeprowadza się kompleksowe leczenie.

1. Profesjonalna higiena jamy ustnej.
2. Ustalenie przyczyny i leczenie przez periodontologa.
3. Wszechstronne podejście do leczenia uwzględniające działanie objawowe, etiologiczne i zapobiegawcze.

Chlorheksydyna stanowi uzupełnienie działań terapeutycznych w walce z infekcją. W tym celu stosuje się go w postaci płukanek lub leczenia dotkniętych obszarów dziąseł.

Zapalenie jamy ustnej

W zależności od etiologii zapalenia jamy ustnej należy dobrać lek, ponieważ chorobę eliminują zarówno bakterie, jak i wirusy.

• z płynem do płukania ust z chlorheksydyną dobrze radzi sobie z usuwaniem patogenu bakteryjnego;
• Miramistin będzie najlepszym lekarstwem w walce z zapaleniem jamy ustnej pochodzenia wirusowego;
• z możliwym zastosowaniem zarówno chlorheksydyny, jak i miramistyny.

Do gardła

Biglukonian chlorheksydyny znalazł szerokie zastosowanie w praktyce laryngologicznej.

1. Ulga od bólu gardła.
2. Leczenie zapalenia migdałków.
3. Leczenie zapalenia gardła.
4. Leczenie zapalenia krtani.
5. leczenie anginy.

Ważne jest, aby zrozumieć, że skuteczność leku wzrasta wraz z dodatkowym stosowaniem innych leków przepisanych przez lekarza. Leczenie samym płukaniem nie przyniesie pożądanego efektu, a w niektórych sytuacjach może pogorszyć przebieg choroby i zamazać obraz kliniczny, co utrudni lekarzowi postawienie prawidłowej diagnozy.

Przeciwwskazania

• historia reakcji alergicznych na ten lek;
• różne formy zapalenia skóry, ponieważ chlorheksydyna powoduje nasilenie objawów choroby;
• lek nie jest zalecany do stosowania w połączeniu z innymi środkami antyseptycznymi;
• w praktyce pediatrycznej stosowanie leku odbywa się wyłącznie w celach medycznych i pod nadzorem rodziców.

Płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną: instrukcje użytkowania

Aby uzyskać pozytywny wynik terapii chlorheksydyną, należy przestrzegać następujących zaleceń dotyczących stosowania leku:

• Wizyta u dentysty jest priorytetem w jakościowym leczeniu chorób jamy ustnej. Lekarz określi chorobę, opracuje plan leczenia i przepisze zalecane leki;
• leczenie higieniczne – najważniejsza jest profesjonalna higiena w gabinecie stomatologicznym, ponieważ bez usunięcia płytki nazębnej całkowity powrót do zdrowia jest niemożliwy;
• zakup leku i zapoznanie się z instrukcją - chlorheksydynę należy kupować wyłącznie w aptece, zwracając uwagę na warunki przechowywania, integralność opakowania i datę ważności;
• płukanie - nabrać 15 ml roztworu do ust i trzymać około minuty, następnie wypluć płyn i nie płukać ust wodą.

Zgodność z czasem, w którym roztwór znajduje się w jamie ustnej, jest ważna dla wyzdrowienia. Aby utworzyć film ochronny na błonie śluzowej, chlorheksydyna musi znajdować się w jamie ustnej przez co najmniej 60 sekund. Nie trzeba go rozcieńczać, ponieważ jest sprzedawany w wymaganym początkowo stężeniu.

Skutki uboczne

Przy długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić niepożądane reakcje organizmu.

1. Tymczasowe przebarwienia zębów.
2. Zmiana wrażliwości smakowej z powodu gorzkiego smaku.
3. Zapalenie skóry, reakcje skórne.
4. W rzadkich przypadkach lek nasila występowanie.

Nie stwierdzono przedawkowania płynu na bazie biglukonianu chlorheksydyny. U osób z nadwrażliwością na substancję czynną mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Analogi

Istnieją leki, które mogą zastąpić chlorheksydynę, w przypadku jej braku lub przejawu reakcji nadwrażliwości na składnik.

• miramistyna;
• Spray Lido Plus;
• heksoralny;
• furacylina;
• Rotokan;
• chlorofil;
• Farmaceutyczny.

Prezentowane produkty posiadają różne substancje czynne z chlorheksydyną, jednak w przypadku wskazań stosowane są w leczeniu antyseptycznym, przeciwbakteryjnym i przeciwzapalnym.

Wideo: jak płukać gardło dla manekinów?