Formularz zwolnienia
pigułki
Mieszanina
Substancja czynna: ibuprofen. Stężenie składnika aktywnego (mg): 400 mg
Efekt farmakologiczny
Wchłanianie jest wysokie, związek z białkami osocza (głównie z albuminami) wynosi ponad 90%. Wysoki stopień wiązania z białkami powoduje stosunkowo małą objętość dystrybucji (0,1 l/kg). Chociaż ibuprofen aktywnie wiąże się z albuminami, nie wpływa to na interakcje leków. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu Tmax wynosi 1-2 h. Okres półtrwania wynosi 2 h. U osób starszych (powyżej 65 lat) okres półtrwania leku wzrasta, całkowity klirens maleje. Według niektórych doniesień, niemowlęta w wieku 6-18 miesięcy mają wyższy Tmax (3 godziny). Uważa się, że u dzieci okres półtrwania ibuprofenu nie różni się istotnie od wartości ustalonej dla dorosłych. Jedzenie spowalnia wchłanianie ibuprofenu, ale nie zmniejsza jego biodostępności. Przyjmowany z jedzeniem Tmax zwiększa się o 30-60 minut w porównaniu do postu i wynosi 1,5-3 godziny. Ibuprofen powoli przenika do jamy stawowej, pozostaje w tkance maziowej, tworząc w niej wyższe stężenia niż w osoczu; maksymalne stężenie obserwuje się 5-6 godzin po spożyciu. W płynie mózgowo-rdzeniowym stwierdzono mniejsze stężenia ibuprofenu w porównaniu z osoczem. Po wchłonięciu około 60% farmakologicznie nieaktywnej formy R jest powoli przekształcane w aktywną postać S w przewodzie pokarmowym i wątrobie. Narażony na metabolizm w wątrobie z utworzeniem 4 metabolitów. Wydalany jest przez nerki (70-90% podanej dawki w postaci ibuprofenu i jego metabolitów; w postaci niezmienionej, nie więcej niż 1%) oraz w mniejszym stopniu z żółcią (mniej niż 2%). Wydalanie metabolitów z moczem zwykle kończy się po 24 godzinach od przyjęcia ostatniej dawki. Całkowite wydalanie ibuprofenu i jego metabolitów z moczem zależy liniowo od dawki. W wieku powyżej 2 miesięcy nerki są dobrze rozwinięte, aby poradzić sobie z wydalaniem ibuprofenu na drodze przesączania kłębuszkowego. Badanie, które objęło 49 dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat, nie wykazało różnic w szybkości wchłaniania i wydalania ibuprofenu związanych z wiekiem.
Farmakokinetyka
Lek należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Nurofen ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Bezkrytycznie blokuje COX1 i COX2. Mechanizm działania ibuprofenu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn - mediatorów bólu, stanu zapalnego i reakcji hipertermicznej. Spadek temperatury podczas gorączki rozpoczyna się 30 minut po spożyciu, jego maksymalny efekt objawia się po 3 godzinach. Wiodącym mechanizmem przeciwbólowym jest zmniejszenie produkcji prostaglandyn klasy E, F i I, amin biogennych, co prowadzi do zapobiegania rozwojowi hiperalgezji na poziomie zmian wrażliwości nocyceptorów. Działanie przeciwbólowe ma najbardziej wyraźny charakter zapalny. Ulgę w bólu odczuwa się w ciągu 15 minut po zażyciu ibuprofenu. Działanie przeciwzapalne wynika z hamowania aktywności cyklooksygenazy (COX). W rezultacie dochodzi do syntezy prostaglandyn w ogniskach zapalnych. Prowadzi to do zmniejszenia wydzielania mediatorów stanu zapalnego oraz zmniejszenia aktywności fazy wysiękowej i proliferacyjnej procesu zapalnego.
Wskazania
Nurofen Forte stosuje się przy bólach głowy, migrenach, bólach zębów, bolesnych miesiączkach, nerwobólach, bólach pleców, bólach mięśni, bólach reumatycznych i bólach stawów. a także w stanie gorączkowym z grypą i przeziębieniem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek ze składników wchodzących w skład leku. Całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (w tym w wywiadzie). Nadżerkowe i wrzodziejące choroby przewodu pokarmowego (w tym choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) lub krwawienia z wrzodów w fazie czynnej lub w wywiadzie (dwa lub więcej potwierdzonych epizodów choroby wrzodowej lub krwawienia z wrzodu). Krwawienie lub perforacja wrzodu przewodu pokarmowego w historii, wywołana stosowaniem NLPZ. Ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), potwierdzona hiperkaliemia. Zdekompensowana niewydolność serca. okres po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych. Krwawienie z naczyń mózgowych lub inne. Nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy. Hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym hipokoagulacja), skaza krwotoczna. Ciąża (III trymestr). Wiek dzieci do 12 lat.
Środki ostrożności
Nurofen jest przepisywany ostrożnie pacjentom z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami krzepnięcia krwi, zaburzeniami czynności nerek i / lub wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z astmą oskrzelową i innymi obturacyjnymi chorobami płuc ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli.Pacjentom z chorobami przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) należy ostrożnie przepisywać NLPZ ze względu na możliwość zaostrzenia z tych chorób. Ostrożnie lek jest przepisywany pacjentom w podeszłym wieku, ponieważ często wykazują działania niepożądane na NLPZ, głównie krwawienie z przewodu pokarmowego i perforację, co może prowadzić do gwałtownego pogorszenia stanu. Pacjenci z toksycznością żołądkowo-jelitową w wywiadzie, zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego), zwłaszcza jeśli objawy te występują w początkowej fazie przyjmowania leku. Jeśli u pacjenta wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego podczas przyjmowania leku, lek należy natychmiast przerwać. Należy unikać jednoczesnego stosowania Nurofenu i innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2. Toczeń rumieniowaty układowy, a także mieszane choroby tkanki łącznej przyczyniają się do zwiększonego ryzyka aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Istnieją dowody na to, że leki hamujące syntezę cyklogenazy/prostaglandyn mogą upośledzać płodność u kobiet poprzez zakłócanie owulacji. Zjawisko to jest odwracalne po odstawieniu leku. Leku nie należy podawać pacjentom z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Dwie tabletki Nurofenu zawierają 25,3 mg sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu. Podczas długotrwałego leczenia konieczna jest kontrola obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek. Gdy pojawią się objawy gastropatii, wskazana jest uważna obserwacja, w tym ezofagogastroduodenoskopia, pełna morfologia krwi (oznaczenie hemoglobiny), badanie na krew utajoną w kale. W przypadku konieczności oznaczenia 17-ketosteroidów należy odstawić lek na 48 godzin przed badaniem. Pacjenci powinni powstrzymać się od wszelkich czynności związanych z prowadzeniem pojazdów i pracą z ruchomymi mechanizmami, a także od innych potencjalnie niebezpiecznych czynności związanych z koncentracją uwagi i zwiększoną szybkością reakcji psychomotorycznych. W okresie leczenia należy powstrzymać się od picia alkoholu. W przypadku stosowania u dzieci w wieku od 6 do 12 lat należy pamiętać, że tabletki nie podlegają podziałowi, w związku z czym można je stosować tylko u tych dzieci, które jednorazowo przyjęły co najmniej 1 tabletkę.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko pod nadzorem lekarza. Stosowanie leku w I i II trymestrze ciąży jest niepożądane, ale możliwe z zachowaniem ostrożności. W przypadku stosowania Nurofenu przez kobietę planującą ciążę lub kobietę w I i II trymestrze ciąży należy wybrać najmniejszą skuteczną dawkę i najkrótszy czas leczenia. Stosowanie w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Nie zaleca się stosowania leku w okresie laktacji. W wielu badaniach wykryto ibuprofen w bardzo małych stężeniach w mleku matki, a jego wpływ na niemowlęta jest mało prawdopodobny.
Dawkowanie i sposób podawania
Do podawania doustnego. Pacjentom z nadwrażliwością żołądka zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków. Tylko do krótkotrwałego użytku. Przeczytaj uważnie instrukcje przed zażyciem leku. Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia 1 tabletka (400 mg) doustnie do 3 razy dziennie. Tabletki należy popijać wodą. Odstęp między przyjmowaniem tabletek powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg (3 tabletki). Maksymalna dawka dobowa dla dzieci w wieku od 12 do 18 lat wynosi 800 mg (2 tabletki). Jeśli podczas przyjmowania leku przez 2-3 dni objawy utrzymują się lub nasilają, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Skutki uboczne
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zminimalizować przyjmując lek w krótkim czasie, w minimalnej skutecznej dawce niezbędnej do ustąpienia objawów. U osób w podeszłym wieku podczas stosowania NLPZ występuje zwiększona częstość działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, w niektórych przypadkach zakończonych zgonem. Działania niepożądane są głównie zależne od dawki. Następujące działania niepożądane obserwowano przy krótkotrwałym stosowaniu ibuprofenu w dawkach nieprzekraczających 1200 mg na dobę (3 tabletki). W leczeniu stanów przewlekłych i przy długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić inne działania niepożądane. Częstość występowania działań niepożądanych oceniano na podstawie następujących kryteriów: bardzo często (≥110), często (≥1100 do mniej niż 110), rzadko (≥11 000 do mniej niż 1100), rzadko (≥110 000 do mniej niż 11 000), bardzo rzadko (mniej niż 110 000), częstość jest nieznana (dane dotyczące szacunków częstości nie są dostępne). Zaburzenia krwi i układu limfatycznego. Bardzo rzadko: zaburzenia krwiotwórcze (niedokrwistość, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami takich zaburzeń są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne osłabienie, krwawienia z nosa i podskórne, krwawienia i siniaki o nieznanej etiologii. Zaburzenia układu odpornościowego. Rzadko: reakcje nadwrażliwości – nieswoiste reakcje alergiczne i reakcje anafilaktyczne, reakcje ze strony układu oddechowego (astma oskrzelowa, w tym jej zaostrzenie, skurcz oskrzeli, duszność, duszność), reakcje skórne (swędzenie, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające i pęcherzowe dermatozy). , w tym martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), alergiczny nieżyt nosa, eozynofilia. Bardzo rzadko: ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs anafilaktyczny). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Niezbyt często: ból brzucha, nudności, niestrawność (w tym zgaga, wzdęcia). Rzadko: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty. Bardzo rzadko: wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, w niektórych przypadkach śmiertelne, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka. Częstość nieznana: zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych. Bardzo rzadko: nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby i żółtaczka. Zaburzenia nerek i dróg moczowych. Bardzo rzadko: ostra niewydolność nerek (wyrównana i niewyrównana), zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania, w połączeniu ze zwiększeniem stężenia mocznika w osoczu krwi i pojawieniem się obrzęków, krwiomoczu i białkomoczu, zespół nerczycowy, zespół nerczycowy, martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego. Zaburzenia układu nerwowego. Niezbyt często: ból głowy. Bardzo rzadko: aseptyczne zapalenie opon mózgowych. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego. Częstość nieznana: niewydolność serca, obrzęki obwodowe, długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowych (np. zawał mięśnia sercowego), podwyższone ciśnienie krwi. Zaburzenia układu oddechowego i śródpiersia. Częstość nieznana: astma oskrzelowa, skurcz oskrzeli, duszność. Parametry laboratoryjne: hematokryt lub hemoglobina (może się zmniejszać), czas krwawienia (może się zwiększać), stężenie glukozy w osoczu (może się zmniejszać), klirens kreatyniny (może się zmniejszać), stężenie kreatyniny w osoczu (może się zwiększać), aktywność aminotransferaz wątrobowych (może się zwiększać). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkować
Objawy: ból brzucha, nudności, wymioty, letarg, ból głowy, szum w uszach, kwasica metaboliczna, śpiączka, ostra niewydolność nerek i wątroby, krwawienia z przewodu pokarmowego, obniżone ciśnienie krwi (BP), bradykardia, tachykardia, migotanie przedsionków, zatrzymanie oddychania, wzrost protrombiny czasie drgawki są rzadko możliwe. Leczenie: w ciągu pierwszej godziny po zażyciu leku płukanie żołądka i spożycie węgla aktywowanego.Zalecane jest również picie alkaliów, wymuszona diureza, leczenie objawowe. W przypadku częstych lub przedłużających się napadów padaczkowych należy zastosować leki przeciwdrgawkowe (diazepam lub lorazepam dożylnie).
Interakcje z innymi lekami
Jednoczesne podawanie NUROFEN tabletki z kwasem acetylosalicylowym (aspiryną) nie jest zalecane, chyba że lekarz zaleci stosowanie małej dawki kwasu acetylosalicylowego (nie przekraczającej 75 mg na dobę), ponieważ zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jednoczesne przyjmowanie ibuprofenu może hamować działanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi. Należy również unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi i trombolitycznymi (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) zwiększa się jednocześnie ryzyko krwawienia. Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy, plikamycyna zwiększają częstość występowania hipoprotrombinemii. Preparaty cyklosporyny i złota nasilają działanie ibuprofenu na syntezę prostaglandyn w nerkach, co objawia się zwiększonym ryzykiem nefrotoksyczności. Ibuprofen zwiększa stężenie cyklosporyny w osoczu i prawdopodobieństwo wystąpienia jej działania hepatotoksycznego. NLPZ nie powinny być stosowane w ciągu 8-12 dni po zażyciu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą zmniejszać działanie mifepristonu. Jednoczesne stosowanie NLPZ i takrolimusu może zwiększać ryzyko nefrotoksyczności. Przy równoczesnym podawaniu NLPZ i zydowudyny zwiększa się ryzyko toksyczności hematologicznej. U pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony występuje zwiększone ryzyko drgawek. Leki blokujące wydzielanie kanalikowe zmniejszają wydalanie i zwiększają stężenie ibuprofenu w osoczu. Mikrosomalne induktory utleniania (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów, zwiększając ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji hepatotoksycznych. Inhibitory mikrosomalnego utleniania – zmniejszają ryzyko hepatotoksyczności. Zmniejsza działanie hipotensyjne leków rozszerzających naczynia krwionośne, natriuretycznych w furosemidzie i hydrochlorotiazydzie. Zmniejsza skuteczność leków moczopędnych, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów, leków przeciwpłytkowych, fibrynolityków. Nasila działanie uboczne mineralokortykosteroidów, glikokortykosteroidów, estrogenów, etanolu. Wzmacnia działanie doustnych leków hipoglikemizujących, pochodnych sulfonylomocznika i insuliny. Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina zmniejszają wchłanianie. Zwiększa stężenie we krwi digoksyny, preparatów litu, metotreksatu. Kofeina wzmacnia działanie przeciwbólowe.
Tabletki powlekane
Właściciel/rejestrator
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd
Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD-10)
G43 Migrena J06.9 Ostre zakażenie górnych dróg oddechowych, nieokreślone J10 Grypa wywołana zidentyfikowanym wirusem grypy K08.8 Inne określone zmiany w zębach i ich narządach podtrzymujących M25.5 Ból stawów M54 Ból grzbietu M79.0 Reumatyzm, nieokreślony M79.1 Ból mięśni M79.2 Nerwoból i zapalenie nerwu, nieokreślone N94.4 Pierwotne bolesne miesiączkowanie N94.5 Wtórne bolesne miesiączkowanie R50 Gorączka nieznanego pochodzenia R51 Ból głowy R52.0 Ostry ból R52.2 Inny uporczywy bólGrupa farmakologiczna
efekt farmakologiczny
NLPZ. Ma szybkie ukierunkowane działanie przeciwbólowe (przeciwbólowe), przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
Mechanizm działania ibuprofenu, pochodnej kwasu propionowego, polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn - mediatorów bólu, stanu zapalnego i reakcji hipertermicznej. Bezkrytycznie blokuje COX-1 i COX-2, w wyniku czego hamuje syntezę prostaglandyn. Ponadto ibuprofen odwracalnie hamuje agregację płytek krwi. Działanie przeciwbólowe leku utrzymuje się do 8 godzin.
Farmakokinetyka
Ssanie
Wchłanianie - wysokie, szybko i prawie całkowicie wchłaniane z przewodu pokarmowego. Po przyjęciu leku na pusty żołądek Cmax ibuprofenu w osoczu osiągane jest po 45 minutach. Przyjmowanie leku z jedzeniem może wydłużyć czas do osiągnięcia Cmax nawet o 1-2 godziny.
Dystrybucja
Wiązanie z białkami osocza - 90%. Wnika powoli do jamy stawowej, zatrzymuje się w płynie maziowym, tworząc w nim wyższe stężenia niż w osoczu krwi. W płynie mózgowo-rdzeniowym stwierdza się niższe stężenia ibuprofenu w porównaniu z osoczem krwi.
W ograniczonych badaniach wykryto obecność ibuprofenu w mleku matki w bardzo niskich stężeniach.
Metabolizm
Po wchłonięciu około 60% farmakologicznie nieaktywnej formy R powoli przekształca się w aktywną postać S. Jest metabolizowany w wątrobie.
hodowla
T 1/2 - 2 h. Wydalany przez nerki (bez zmian - nie więcej niż 1%) iw mniejszym stopniu z żółcią.
Ból głowy;
Migrena;
Ból zęba;
Algodysmenorrhea;
Nerwoból;
Ból pleców;
ból mięśni;
bóle reumatyczne;
Gorączka z grypą i SARS.
Całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (w tym w wywiadzie);
choroby wrzodowe i nadżerkowe przewodu pokarmowego (w tym choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) lub krwawienia z wrzodów w fazie czynnej lub w wywiadzie (dwa lub więcej potwierdzonych epizodów choroby wrzodowej lub krwawienia z wrzodu);
Krwawienie lub perforacja wrzodu żołądkowo-jelitowego w historii, wywołana stosowaniem NLPZ;
Ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby;
Ciężka niewydolność nerek (CC<30 мл/мин);
Potwierdzona hiperkaliemia;
Zdekompensowana niewydolność serca;
Okres po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych;
Krwawienie z naczyń mózgowych lub inne;
Nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy;
Hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym hipokoagulacja);
skaza krwotoczna;
III trymestr ciąży;
Wiek dzieci do 12 lat;
Nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek ze składników wchodzących w skład leku.
Z ostrożność lek należy przepisać podczas przyjmowania innych NLPZ; historia pojedynczego epizodu choroby wrzodowej żołądka lub wrzodziejącego krwawienia z przewodu pokarmowego; zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelit, zapalenie jelita grubego, zakażenie Helicobacter pylori, wrzodziejące zapalenie jelita grubego; astma oskrzelowa lub choroby alergiczne w ostrym stadium lub w historii (możliwy rozwój skurczu oskrzeli); toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej (zespół Sharpe'a) - zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych; niewydolność nerek, m.in. z odwodnieniem (CC poniżej 30-60 ml / min), zespół nerczycowy; niewydolność wątroby, marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym, hiperbilirubinemia; nadciśnienie tętnicze i/lub niewydolność serca, choroby naczyń mózgowych; choroby krwi o nieznanej etiologii (leukopenia i niedokrwistość); ciężkie choroby somatyczne; dyslipidemia/hiperlipidemia; cukrzyca; choroby tętnic obwodowych; jednoczesne stosowanie leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wrzodów lub krwawień, w szczególności doustnych kortykosteroidów (w tym prednizolonu), leków przeciwzakrzepowych (w tym warfaryny), selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina) lub leków przeciwpłytkowych (w tym acetylosalicylowy kwas, klopidogrel); palenie; częste spożywanie alkoholu; w I i II trymestrze ciąży okres karmienia piersią; starsi pacjenci.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zminimalizować, jeśli lek jest przyjmowany w krótkim czasie w minimalnej skutecznej dawce niezbędnej do wyeliminowania objawów.
U pacjentów w podeszłym wieku obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych na tle stosowania NLPZ, zwłaszcza krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, w niektórych przypadkach zakończonych zgonem.
Działania niepożądane są głównie zależne od dawki.
Następujące działania niepożądane odnotowano przy krótkotrwałym stosowaniu ibuprofenu w dawkach nieprzekraczających 1200 mg/dobę (3 tabletki). W leczeniu stanów przewlekłych i przy długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Częstość występowania działań niepożądanych oceniano na podstawie następujących kryteriów: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Z układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - zaburzenia krwiotwórcze (niedokrwistość, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami takich zaburzeń są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne osłabienie, krwawienia z nosa i podskórne, krwawienia i siniaki o nieznanej etiologii.
Z układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości (nieswoiste reakcje alergiczne i reakcje anafilaktyczne), reakcje ze strony dróg oddechowych (astma oskrzelowa, w tym jej zaostrzenie, skurcz oskrzeli, duszność, duszność), reakcje skórne (swędzenie, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające i pęcherzowe dermatozy , w tym martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), alergiczny nieżyt nosa, eozynofilia; bardzo rzadko - ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym. obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie tętnicze (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs anafilaktyczny).
Z przewodu pokarmowego: rzadko - ból brzucha, nudności, niestrawność (w tym zgaga, wzdęcia); rzadko - biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty; bardzo rzadko - choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, w niektórych przypadkach śmiertelne, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka; częstość nieznana - zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.
Od strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby i żółtaczka.
Z układu moczowego: bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek (wyrównana i niewyrównana), zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, w połączeniu ze zwiększeniem stężenia mocznika w osoczu krwi i pojawieniem się obrzęków, krwiomoczu i białkomoczu, zespół nerczycowy, zespół nerczycowy, martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego.
Z układu nerwowego: rzadko - ból głowy; bardzo rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowych.
Od strony układu sercowo-naczyniowego: częstotliwość jest nieznana - niewydolność serca, obrzęki obwodowe, przy długotrwałym stosowaniu ryzyko powikłań zakrzepowych (na przykład zawał mięśnia sercowego), podwyższone ciśnienie krwi.
Z układu oddechowego: częstotliwość jest nieznana - astma oskrzelowa, skurcz oskrzeli, duszność.
Wskaźniki laboratoryjne: hematokryt lub hemoglobina mogą się zmniejszyć; czas krwawienia może się wydłużyć; stężenie glukozy w osoczu może się zmniejszyć; klirens kreatyniny może się zmniejszyć; stężenie kreatyniny w osoczu może wzrosnąć; aktywność aminotransferaz wątrobowych może wzrosnąć.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkować
U dzieci objawy przedawkowania mogą wystąpić po przyjęciu leku w dawce przekraczającej 400 mg/kg mc. U dorosłych zależne od dawki działanie przedawkowania jest mniej wyraźne. T 1/2 leku w przypadku przedawkowania wynosi 1,5-3 godzin.
Objawy: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub, rzadziej, biegunka, szum w uszach, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W cięższych przypadkach obserwuje się objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego: senność, rzadko - pobudzenie, drgawki, dezorientacja, śpiączka. W przypadku ciężkiego zatrucia może rozwinąć się kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego, niewydolność nerek, uszkodzenie tkanki wątroby, obniżenie ciśnienia krwi, depresja oddechowa i sinica. U pacjentów z astmą oskrzelową możliwe jest zaostrzenie tej choroby.
Leczenie: objawowe, z obowiązkowym zapewnieniem drożności dróg oddechowych, monitorowaniem EKG i podstawowych parametrów życiowych do czasu normalizacji stanu chorego. Zaleca się podanie doustnego węgla aktywowanego lub płukanie żołądka przez 1 godzinę po przyjęciu potencjalnie toksycznej dawki ibuprofenu. Jeśli ibuprofen został już wchłonięty, można podać napój alkaliczny, aby wyeliminować kwaśną pochodną ibuprofenu przez nerki, wymuszoną diurezę. Częste lub przedłużające się drgawki należy przerwać przez dożylne podanie diazepamu lub lorazepamu. W przypadku zaostrzenia astmy oskrzelowej zaleca się stosowanie leków rozszerzających oskrzela.
Specjalne instrukcje
Zaleca się przyjmowanie leku przez możliwie najkrótszy czas iw minimalnej skutecznej dawce niezbędnej do ustąpienia objawów. Jeśli musisz przyjmować lek dłużej niż 10 dni, powinieneś skonsultować się z lekarzem.
U pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą alergiczną w ostrym stadium, a także u pacjentów z astmą oskrzelową/chorobą alergiczną w wywiadzie, lek może wywołać skurcz oskrzeli.
Stosowanie leku u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
Podczas długotrwałego leczenia konieczna jest kontrola obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek.
Gdy pojawią się objawy gastropatii, wskazana jest uważna obserwacja, w tym ezofagogastroduodenoskopia, pełna morfologia krwi (oznaczenie hemoglobiny), badanie na krew utajoną w kale.
W przypadku konieczności oznaczenia 17-ketosteroidów należy odstawić lek na 48 godzin przed badaniem.
Pacjenci z niewydolnością nerek przed zastosowaniem leku powinni skonsultować się z lekarzem, gdyż istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek.
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, m.in. w historii i/lub przewlekłej niewydolności serca konieczna jest konsultacja z lekarzem przed zastosowaniem leku, ponieważ lek może powodować zatrzymanie płynów, podwyższone ciśnienie krwi i obrzęki.
Kobiety planujące ciążę powinny mieć świadomość, że lek hamuje syntezę COX i prostaglandyn, wpływa na owulację, zaburzając funkcje rozrodcze kobiet (odwracalne po przerwaniu leczenia).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych
Pacjenci, u których podczas przyjmowania ibuprofenu występują zawroty głowy, senność, letarg lub zaburzenia widzenia, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Z niewydolnością nerek
Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (CC<30 мл/мин).
Z ostrożność przepisać lek na niewydolność nerek, w tym. z odwodnieniem (QC<30-60 мл/мин), нефротическом синдроме.
Z naruszeniem funkcji wątroby
Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby lub chorobach wątroby w fazie aktywnej.
Z ostrożność przepisać lek na niewydolność wątroby, marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym, hiperbilirubinemią.
Osoby starsze
Z ostrożność przepisać lek pacjentom w podeszłym wieku.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Należy unikać stosowania leku w I i II trymestrze ciąży, w razie konieczności lek należy przyjmować z lekarzem.
Istnieją dowody na to, że niewielkie ilości ibuprofenu mogą przenikać do mleka matki bez negatywnego wpływu na zdrowie niemowlęcia, dlatego przy krótkotrwałym stosowaniu zwykle nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią. W przypadku potrzeby długotrwałego stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, który zdecyduje, czy przerwać karmienie piersią na okres stosowania leku.
interakcje pomiędzy lekami
Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z produktami leczniczymi wymienionymi poniżej.
Kwas acetylosalicylowy: z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach (nie więcej niż 75 mg/dobę) przepisanych przez lekarza, ponieważ łączne stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Przy jednoczesnym stosowaniu ibuprofenu zmniejsza działanie przeciwzapalne i przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego (możliwe jest zwiększenie częstości występowania ostrej niewydolności wieńcowej u pacjentów otrzymujących kwas acetylosalicylowy jako lek przeciwpłytkowy w małych dawkach po rozpoczęciu ibuprofenu).
Inne NLPZ, w szczególności selektywne inhibitory COX-2: należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków z grupy NLPZ ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Ostrożnie lek należy stosować jednocześnie z następującymi lekami.
Leki przeciwzakrzepowe i trombolityczne: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, w szczególności warfaryny i leków trombolitycznych.
Leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II) i leki moczopędne: NLPZ mogą zmniejszać skuteczność leków z tych grup. U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek) jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II oraz leków hamujących COX może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, w tym rozwoju ostra niewydolność nerek (zwykle odwracalna). Należy wziąć pod uwagę tę interakcję u pacjentów przyjmujących koksyby jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II. W związku z tym należy zachować ostrożność przy łącznym korzystaniu z powyższych funduszy, zwłaszcza u osób starszych. Należy zapobiegać odwodnieniu pacjentów i rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu takiego leczenia skojarzonego i okresowo po jego zakończeniu. Leki moczopędne i inhibitory ACE mogą nasilać nefrotoksyczność NLPZ.
GKS: zwiększone ryzyko owrzodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia z przewodu pokarmowego.
Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
glikozydy nasercowe: jednoczesne podawanie NLPZ i glikozydów nasercowych może prowadzić do zaostrzenia niewydolności serca, zmniejszenia szybkości przesączania kłębuszkowego i wzrostu stężenia glikozydów nasercowych w osoczu krwi.
Preparaty litu: istnieją dane dotyczące prawdopodobieństwa wzrostu stężenia litu w osoczu krwi na tle stosowania NLPZ.
Metotreksat: istnieją dane dotyczące prawdopodobieństwa wzrostu stężenia metotreksatu w osoczu krwi na tle stosowania NLPZ.
Cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności przy jednoczesnym powołaniu NLPZ i cyklosporyny.
Mifepriston: NLPZ należy rozpocząć nie wcześniej niż 8-12 dni po zażyciu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą zmniejszać skuteczność mifepristonu.
takrolimus: przy jednoczesnym powołaniu NLPZ i takrolimusu możliwe jest zwiększenie ryzyka nefrotoksyczności.
zydowudyna: jednoczesne stosowanie NLPZ i zydowudyny może prowadzić do zwiększonej hematotoksyczności. Istnieją dowody na zwiększone ryzyko krwawienia do stawu i krwiaków u pacjentów zakażonych wirusem HIV z hemofilią, otrzymujących jednocześnie leczenie zydowudyną i ibuprofenem.
Antybiotyki chinolonowe: Pacjenci otrzymujący jednocześnie leki z grupy NLPZ i antybiotyki z grupy chinolonów mogą być narażeni na zwiększone ryzyko napadów padaczkowych.
Leki mielotoksyczne: zwiększona hematotoksyczność.
Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy, plikamycyna: wzrost częstości występowania hipoprotrombinemii.
Leki blokujące wydzielanie kanalikowe: zmniejszenie wydalania i zwiększenie stężenia ibuprofenu w osoczu.
Mikrosomalne induktory utleniania (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne): zwiększenie produkcji hydroksylowanych aktywnych metabolitów, zwiększenie ryzyka wystąpienia ciężkich zatruć.
Mikrosomalne inhibitory utleniania: zmniejszone ryzyko hepatotoksyczności.
Doustne leki hipoglikemizujące i insulina, pochodne sulfonylomocznika: wzmacnianie działania leków.
Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina: spadek wchłaniania.
Leki moczopędne: spadek skuteczności leków.
Estrogeny, etanol: zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Kofeina: wzmocnienie efektu przeciwbólowego.
Lek przyjmuje się doustnie. Tabletki należy popijać wodą. Pacjentom z nadwrażliwością żołądka zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat wyznaczyć 1 zakładkę. (400 mg) do 3 razy dziennie. Odstęp między przyjmowaniem tabletek powinien wynosić co najmniej 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg (3 tabletki). Maksymalna dawka dzienna dla dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat wynosi 800 mg (2 tab.).
Jeśli podczas stosowania leku przez 2-3 dni objawy utrzymują się lub nasilają, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Warunki przechowywania i trwałość
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.
Urlop od aptek
Lek jest dopuszczony do stosowania jako środek OTC.
Przed zastosowaniem NUROFEN FORTE należy skonsultować się z lekarzem. Niniejsza instrukcja użytkowania służy wyłącznie celom informacyjnym. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z adnotacją producenta.
Grupa kliniczna i farmakologiczna
05.001 (NLPZ)
Forma wydania, skład i opakowanie
Tabletki powlekane białe, cukier; okrągły, obustronnie wypukły, z napisem „Nurofen 400” w kolorze czerwonym.
1 zakładka. | |
ibuprofen | 400 mg |
Substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodu, cytrynian sodu, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna, karmeloza sodowa, talk, guma arabska, sacharoza, dwutlenek tytanu, makrogol 6000, woda oczyszczona, tusz (opacode S-1-9460 HV brown, alkohol metylowy) przemysłowy).
6 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe.6szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe 12 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe 12 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.
efekt farmakologiczny
NLPZ. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Bezkrytycznie blokuje COX-1 i COX-2. Mechanizm działania ibuprofenu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn - mediatorów bólu, stanu zapalnego i reakcji hipertermicznej.
Farmakokinetyka
Ssanie i dystrybucja
Po podaniu doustnym jest silnie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Cmax ibuprofenu w osoczu osiągane jest po 1-2 godzinach.
Wiązanie z białkami osocza wynosi 90%. Powoli przenika do jamy stawowej, zalega w tkance maziowej, tworząc w niej wyższe stężenia niż w osoczu. Po wchłonięciu około 60% farmakologicznie nieaktywnej formy R powoli przekształca się w aktywną postać S.
Metabolizm i wydalanie
Biotransformowany w organizmie. Jest wydalany przez nerki w postaci metabolitów (w postaci niezmienionej, nie więcej niż 1%) oraz w mniejszym stopniu z żółcią. T1/2 - 2 godz.
NUROFEN FORTE: DAWKOWANIE
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia 400 mg doustnie (1 tab.). W razie potrzeby co 4 godziny przyjmuj 1 tab. (ale nie można przyjmować więcej niż 3 tabletki dziennie). Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi 1,2 g. Maksymalna dawka dobowa dla dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat wynosi 1 g.
Przeczytaj także:
Tabletki należy popijać wodą.
Należy ostrzec pacjenta, że jeśli objawy choroby utrzymują się podczas przyjmowania leku przez 2-3 dni, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkować
Objawy: ból brzucha, nudności, wymioty, letarg, senność, depresja, szum w uszach, kwasica metaboliczna, śpiączka, ostra niewydolność nerek, obniżone ciśnienie krwi, bradykardia, tachykardia, migotanie przedsionków, zatrzymanie oddechu.
Leczenie: płukanie żołądka (tylko w ciągu godziny po spożyciu), węgiel aktywowany, napój alkaliczny, wymuszona diureza; w razie potrzeby przeprowadzić leczenie objawowe.
interakcje pomiędzy lekami
Przy jednoczesnym powołaniu ibuprofenu zmniejsza działanie przeciwzapalne i przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego (możliwe jest zwiększenie częstości występowania ostrej niewydolności wieńcowej po rozpoczęciu ibuprofenu u pacjentów otrzymujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego jako środka przeciwpłytkowego).
Przy równoczesnym stosowaniu z lekami przeciwzakrzepowymi i lekami trombolitycznymi (w tym alteplazą, streptokinazą, urokinazą) zwiększa się ryzyko krwawienia.
Jednoczesne przyjmowanie z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (m.in. cytalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina) zwiększa ryzyko ciężkiego krwawienia z przewodu pokarmowego.
W połączeniu z ibuprofenem, cefamandolem, cefoperazonem, cefotetanem, kwasem walproinowym, plikamycyną zwiększa częstość występowania hipoprotrombinemii.
Przy połączonym stosowaniu cyklosporyny i syntezy prostaglandyn w nerkach, co prowadzi do zwiększonej nefrotoksyczności. Ibuprofen zwiększa stężenie cyklosporyny w osoczu i prawdopodobieństwo wystąpienia jej działania hepatotoksycznego.
Leki blokujące wydzielanie kanalikowe podczas stosowania zmniejszają wydalanie i zwiększają stężenie ibuprofenu w osoczu.
Mikrosomalne induktory utleniania stosowane razem (w tym fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów, zwiększając ryzyko wystąpienia ciężkich zatruć.
Inhibitory mikrosomalnego utleniania zmniejszają ryzyko wystąpienia hepatotoksycznego działania ibuprofenu.
Ibuprofen stosowany łącznie zmniejsza hipotensyjne działanie leków rozszerzających naczynia krwionośne, działanie natriuretyczne furosemidu i hydrochlorotiazydu.
Ibuprofen zmniejsza skuteczność leków moczopędnych, nasila działanie pośrednich antykoagulantów, leków przeciwpłytkowych, fibrynolityków.
Nasila działania niepożądane mineralokortykoidów, kortykosteroidów, estrogenów, etanolu.
Stosowany łącznie wzmacnia działanie doustnych leków hipoglikemizujących (pochodne sulfonylomocznika) oraz insuliny.
Jednoczesne przyjmowanie leków zobojętniających sok żołądkowy i cholestyraminy zmniejsza wchłanianie ibuprofenu.
Ibuprofen stosowany razem zwiększa stężenie we krwi digoksyny, preparatów litu, metotreksatu.
Kofeina nasila działanie przeciwbólowe ibuprofenu.
Ciąża i laktacja
Nurofen® forte jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji.
NUROFEN FORTE: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Z układu pokarmowego: NLPZ-gastropatia (bóle brzucha, nudności, wymioty, zgaga, utrata apetytu, biegunka, wzdęcia, zaparcia; prawdopodobnie - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; rzadko - zmiany erozyjne i wrzodziejące błony śluzowej przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach przypadki to skomplikowana perforacja i krwawienie); podrażnienie lub suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból w jamie ustnej, owrzodzenie błony śluzowej dziąseł, aftowe zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, niepokój, nerwowość, drażliwość, pobudzenie psychoruchowe, senność, depresja, dezorientacja, omamy; rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowych (częściej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi).
Od strony układu sercowo-naczyniowego: niewydolność serca, tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi.
Z układu moczowego: ostra niewydolność nerek, alergiczne zapalenie nerek, zespół nerczycowy (obrzęk), wielomocz, zapalenie pęcherza moczowego; prawdopodobnie - spadek CC, wzrost stężenia kreatyniny w surowicy.
Ze strony narządów zmysłów: utrata słuchu, dzwonienie lub hałas w uszach, toksyczne uszkodzenie nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie lub podwójne widzenie, suchość i podrażnienie oczu, obrzęk spojówek i powiek (geneza alergiczna), mroczek.
Z układu oddechowego: duszność, skurcz oskrzeli.
Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość (w tym hemolityczna i aplastyczna), małopłytkowość, plamica małopłytkowa, agranulocytoza, leukopenia; ewentualnie - wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie hematokrytu lub hemoglobiny.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna (zwykle rumieniowa lub pokrzywka), świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli lub duszność, gorączka, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), eozynofilia, reakcje alergiczne katar.
Inne: możliwy spadek stężenia glukozy we krwi.
Podczas stosowania leku przez 2-3 dni działania niepożądane występują bardzo rzadko.
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.
Wskazania
- ból głowy;
- ból zęba;
- migrena;
- algomenorrhea;
- nerwoból;
- ból pleców;
- ból mięśni;
- bóle reumatyczne;
- gorączka z grypą i SARS.
Przeciwwskazania
- erozyjne i wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego w ostrej fazie (m.in
- choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy,
- Choroba Crohna,
- NUC);
- hemofilia,
- stany hipokoagulacji,
- skaza krwotoczna;
- okres po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych;
- krwawienie z przewodu pokarmowego i krwotok śródczaszkowy;
- ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby;
- ciężka niewydolność nerek,
- potwierdzona hiperkaliemia;
- ciąża;
- okres laktacji;
- wiek dzieci do 12 lat;
- nadwrażliwość na składniki leku;
- nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ w wywiadzie: m.in.
- wskazania do napadów obturacji oskrzeli,
- katar,
- pokrzywka po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ; całkowity lub niepełny zespół nietolerancji kwasu acetylosalicylowego (zapalenie zatok przynosowych,
- pokrzywka,
- polipy błony śluzowej nosa,
- astma oskrzelowa).
Ostrożnie lek jest przepisywany pacjentom w podeszłym wieku, pacjentom z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, chorobą wieńcową, chorobami naczyń mózgowych, dyslipidemią, cukrzycą, chorobą tętnic obwodowych, palaczami, z częstym spożywaniem alkoholu, marskością wątroby z nadciśnieniem wrotnym, z niewydolnością wątroby i/lub nerek, z zespołem nerczycowym, hiperbilirubinemią, z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, z zapaleniem żołądka, jelit, jelita grubego, chorobami krwi o nieznanej etiologii (leukopenia i niedokrwistość), w okresie laktacji, z długotrwałym stosowaniem NLPZ z ciężkimi chorobami somatycznymi, jednocześnie z doustnymi kortykosteroidami (w tym z prednizolonem), z lekami przeciwzakrzepowymi (w tym z warfaryną), z lekami przeciwpłytkowymi (w tym z kwasem acetylosalicylowym, z klopidogrelem), selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym z citalopramem, fluoksetyną, paroksetyną, sertralina ).
Specjalne instrukcje
Leczenie lekiem należy prowadzić w minimalnej skutecznej dawce, możliwie jak najkrótszym czasie.
Należy poinformować pacjenta, że w przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Podczas leczenia nie zaleca się stosowania etanolu.
Kontrola parametrów laboratoryjnych
Podczas długotrwałego leczenia konieczna jest kontrola obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek. Gdy pojawią się objawy gastropatii, wskazana jest uważna obserwacja, w tym ezofagogastroduodenoskopia, pełna morfologia krwi (oznaczenie hemoglobiny), badanie na krew utajoną w kale.
W przypadku konieczności oznaczenia 17-ketosteroidów należy odstawić lek na 48 godzin przed badaniem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych
Pacjenci powinni powstrzymać się od wszelkich czynności wymagających wzmożonej uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.
Stosować przy zaburzeniach czynności nerek
Lek jest przeciwwskazany w przypadku naruszenia czynności nerek.
Ostrożnie lek jest przepisywany na współistniejące choroby nerek, zespół nerczycowy.
Używać z naruszeniem funkcji wątroby
Lek jest przeciwwskazany w przypadku naruszenia czynności wątroby.
Ostrożnie lek jest przepisywany na współistniejące choroby wątroby.
Mieszanina
Tabletki powlekane | 1 zakładka. |
substancja aktywna: | |
ibuprofen | 400 mg |
Substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa - 60 mg; laurylosiarczan sodu - 1 mg; cytrynian sodu - 87 mg; kwas stearynowy - 4 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg | |
powłoka: karmeloza sodowa - 1,4 mg; talk - 66 mg; guma arabska - 1,2 mg; sacharoza - 232,2 mg; dwutlenek tytanu - 2,8 mg; makrogol 6000 - 0,4 mg; tusz czerwony (Opacode S-1-15094) (szelak – 41,49%, tlenek żelaza czerwony (E172) – 31%, butanol* – 14%, izopropanol* – 7%, glikol propylenowy – 5,5%, wodny roztwór amoniaku – 1% , symetykon - 0,01%) | |
* Rozpuszczalniki odparowały po procesie drukowania |
Opis postaci dawkowania
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane cukrem z czerwonym nadrukiem „Nurofen 400” po jednej stronie tabletki.
efekt farmakologiczny
efekt farmakologiczny- przeciwzapalne, przeciwgorączkowe, przeciwbólowe.Farmakodynamika
Mechanizm działania ibuprofenu, pochodnej kwasu propionowego z grupy NLPZ, polega na hamowaniu syntezy PG - mediatorów bólu, stanu zapalnego i reakcji hipertermicznej. Bezkrytycznie blokuje COX-1 i COX-2, w wyniku czego hamuje syntezę PG. Ma szybkie ukierunkowane działanie przeciwbólowe (przeciwbólowe), przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Ponadto ibuprofen odwracalnie hamuje agregację płytek krwi. Działanie przeciwbólowe leku utrzymuje się do 8 godzin.
Farmakokinetyka
Wchłanianie - wysokie, szybko i prawie całkowicie wchłaniane z przewodu pokarmowego. Po przyjęciu leku na pusty żołądek Cmax ibuprofenu w osoczu osiągane jest po 45 minutach. Przyjmowanie leku z jedzeniem może zwiększyć Tmax do 1-2 godzin.
Komunikacja z białkami osocza krwi - 90%. Wnika powoli do jamy stawowej, zatrzymuje się w płynie maziowym, tworząc w nim wyższe stężenia niż w osoczu krwi. W płynie mózgowo-rdzeniowym stwierdza się niższe stężenia ibuprofenu w porównaniu z osoczem krwi. Po wchłonięciu około 60% farmakologicznie nieaktywnej formy R powoli przekształca się w aktywną postać S. Jest metabolizowany w wątrobie.
T1 / 2 - 2 h. Wydalany z moczem (bez zmian, nie więcej niż 1%) iw mniejszym stopniu z żółcią. W ograniczonych badaniach wykryto obecność ibuprofenu w mleku matki w bardzo niskich stężeniach.
Wskazania do Nurofenu ® forte
ból głowy;
ból zęba;
bolesne miesiączki;
nerwoból;
bóle pleców, mięśni, bóle reumatyczne, bóle stawów;
stany gorączkowe z grypą i przeziębieniem.
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników wchodzących w skład leku;
nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ w wywiadzie (w tym anamnestyczne dane dotyczące niedrożności oskrzeli, nieżytu nosa, pokrzywki po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ); całkowity lub niepełny zespół nietolerancji kwasu acetylosalicylowego (zapalenie zatok przynosowych, pokrzywka, polipy błony śluzowej nosa, astma oskrzelowa);
choroby erozyjne i wrzodziejące przewodu pokarmowego w ostrej fazie (m.in. choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym hipokoagulacja), skaza krwotoczna;
okres po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych;
krwawienie z przewodu pokarmowego i krwotok śródczaszkowy;
ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby;
ciężka niewydolność nerek;
potwierdzona hiperkaliemia;
ciąża;
wiek dzieci do 12 lat.
Ostrożnie: jednoczesne stosowanie innych NLPZ, przebyty w wywiadzie pojedynczy epizod choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy lub wrzodziejącego krwawienia z przewodu pokarmowego; zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelit, zapalenie okrężnicy, infekcja Helicobacter pylori, wrzodziejące zapalenie okrężnicy; astma oskrzelowa lub choroby alergiczne w ostrym stadium lub w historii - może rozwinąć się skurcz oskrzeli; toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej (zespół Sharpe'a) - zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych; niewydolność nerek, m.in. z odwodnieniem (Cl kreatyniny poniżej 30-60 ml/min); zespół nerczycowy; niewydolność wątroby; marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym; hiperbilirubinemia; nadciśnienie tętnicze i/lub niewydolność serca; choroby naczyń mózgowych; choroby krwi o nieznanej etiologii (leukopenia i niedokrwistość); ciężkie choroby somatyczne; dyslipidemia/hiperlipidemia; cukrzyca; choroba tętnic obwodowych; palenie; częste spożywanie alkoholu; jednoczesne stosowanie leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wrzodów lub krwawień, w szczególności doustnych kortykosteroidów (w tym prednizolonu), leków przeciwzakrzepowych (w tym warfaryny), leków z grupy SSRI (w tym citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina) lub leków przeciwpłytkowych (w tym kwas acetylosalicylowy, klopidogrel) , ciąża, I-II trymestr, karmienie piersią, starość.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Należy unikać stosowania leku w I-II trymestrze ciąży, w razie konieczności lek należy przyjmować z lekarzem. Istnieją dowody na to, że niewielkie ilości ibuprofenu mogą przenikać do mleka matki bez negatywnego wpływu na zdrowie niemowlęcia, dlatego zwykle przy krótkotrwałym stosowaniu nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią.
W przypadku potrzeby długotrwałego stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, który zdecyduje, czy przerwać karmienie piersią na okres stosowania leku.
Skutki uboczne
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zminimalizować przyjmując lek w krótkim czasie, w minimalnej skutecznej dawce niezbędnej do ustąpienia objawów.
U osób w podeszłym wieku obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych na tle stosowania NLPZ, zwłaszcza krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, w niektórych przypadkach zakończonych zgonem.
Działania niepożądane są głównie zależne od dawki. Następujące działania niepożądane obserwowano przy krótkotrwałym stosowaniu ibuprofenu w dawkach nieprzekraczających 1200 mg/dobę (tab. 3).
Podczas leczenia chorób przewlekłych i długotrwałego stosowania mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Oceny częstości występowania działań niepożądanych dokonano na podstawie następujących kryteriów: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: bardzo rzadko - zaburzenia krwiotwórcze (niedokrwistość, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami takich zaburzeń są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne osłabienie, krwawienia z nosa i podskórne, krwawienia i siniaki o nieznanej etiologii.
Z układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości, nieswoiste reakcje alergiczne i reakcje anafilaktyczne, reakcje ze strony dróg oddechowych (astma oskrzelowa, w tym jej zaostrzenie, skurcz oskrzeli, duszność, duszność), reakcje skórne (swędzenie, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające i pęcherzowe dermatozy , w tym martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), alergiczny nieżyt nosa, eozynofilia; bardzo rzadko - ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym. obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie tętnicze (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs anafilaktyczny).
Z przewodu pokarmowego: rzadko - ból brzucha, nudności, niestrawność (w tym zgaga, wzdęcia); rzadko - biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty; bardzo rzadko - choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, w niektórych przypadkach śmiertelne, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka; częstość nieznana - zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.
Od strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby i żółtaczka.
Od strony nerek i dróg moczowych: bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek (wyrównana i niewyrównana), zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, w połączeniu ze zwiększeniem stężenia mocznika w osoczu krwi i pojawieniem się obrzęków, krwiomoczu i białkomoczu, zespół nerczycowy, zespół nerczycowy, martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego.
Z układu nerwowego: rzadko - ból głowy; bardzo rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowych.
Z CCC: częstotliwość jest nieznana - niewydolność serca, obrzęki obwodowe, przy długotrwałym stosowaniu ryzyko powikłań zakrzepowych (na przykład zawał mięśnia sercowego), podwyższone ciśnienie krwi.
Z układu oddechowego i narządów śródpiersia: częstotliwość jest nieznana - astma oskrzelowa, skurcz oskrzeli, duszność.
Wskaźniki laboratoryjne: hematokryt lub Hb (może się zmniejszyć); czas krwawienia (może się wydłużyć); stężenie glukozy w osoczu (może się zmniejszyć); klirens kreatyniny (może się zmniejszyć); stężenie kreatyniny w osoczu (może wzrosnąć); aktywność aminotransferaz wątrobowych (może wzrosnąć). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Interakcja
Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z następującymi lekami
Kwas acetylosalicylowy: z wyjątkiem małych dawek kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 75 mg/dobę) przepisanych przez lekarza, ponieważ łączne stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Przy jednoczesnym stosowaniu ibuprofenu zmniejsza działanie przeciwzapalne i przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego (możliwe jest zwiększenie częstości występowania ostrej niewydolności wieńcowej u pacjentów otrzymujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego jako leku przeciwpłytkowego po rozpoczęciu leczenia ibuprofenem).
Inne NLPZ, w szczególności selektywne inhibitory COX-2: należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków z grupy NLPZ ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Należy zachować ostrożność jednocześnie z następującymi lekami
Leki przeciwzakrzepowe i trombolityczne: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, w szczególności warfaryny i leków trombolitycznych.
Leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE i ARA II) oraz leki moczopędne: NLPZ mogą zmniejszać skuteczność leków z tych grup. U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (na przykład pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek) jednoczesne podawanie inhibitorów ACE lub ARA II i leków hamujących COX może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, w tym do rozwoju ostrej niewydolności nerek. niewydolność nerek (zwykle odwracalna).
Te interakcje należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących koksyby jednocześnie z inhibitorami ACE lub ARA II. W związku z tym łączne wykorzystanie powyższych funduszy powinno być stosowane z ostrożnością, zwłaszcza w przypadku osób starszych. Należy zapobiegać odwodnieniu pacjentów i rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu takiego leczenia skojarzonego i okresowo po jego zakończeniu.
Leki moczopędne i inhibitory ACE: może nasilać nefrotoksyczność NLPZ.
GKS: zwiększone ryzyko owrzodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia z przewodu pokarmowego.
Leki przeciwpłytkowe i SSRI: zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
glikozydy nasercowe: jednoczesne podawanie NLPZ i glikozydów nasercowych może prowadzić do zaostrzenia niewydolności serca, zmniejszenia GFR i wzrostu stężenia glikozydów nasercowych w osoczu krwi.
Preparaty litu: istnieją dane dotyczące prawdopodobieństwa wzrostu stężenia litu w osoczu krwi na tle stosowania NLPZ.
Metotreksat: istnieją dane dotyczące prawdopodobieństwa wzrostu stężenia metotreksatu w osoczu krwi na tle stosowania NLPZ.
Cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności przy jednoczesnym powołaniu NLPZ i cyklosporyny.
Mifepriston: NLPZ należy rozpocząć nie wcześniej niż 8-12 dni po zażyciu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą zmniejszać skuteczność mifepristonu.
takrolimus: przy jednoczesnym powołaniu NLPZ i takrolimusu możliwe jest zwiększenie ryzyka nefrotoksyczności.
zydowudyna: jednoczesne stosowanie NLPZ i zydowudyny może prowadzić do zwiększonej hematotoksyczności. Istnieją dowody na zwiększone ryzyko krwawienia do stawu i krwiaków u pacjentów zakażonych wirusem HIV z hemofilią, otrzymujących jednocześnie leczenie zydowudyną i ibuprofenem.
Antybiotyki chinolonowe: Pacjenci otrzymujący jednocześnie leki z grupy NLPZ i antybiotyki z grupy chinolonów mogą być narażeni na zwiększone ryzyko napadów padaczkowych.
Leki mielotoksyczne: zwiększona hematotoksyczność.
Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy, plikamycyna: wzrost częstości występowania hipoprotrombinemii.
Leki blokujące wydzielanie kanalikowe: zmniejszenie wydalania i zwiększenie stężenia ibuprofenu w osoczu.
Mikrosomalne induktory utleniania (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne): zwiększenie produkcji hydroksylowanych aktywnych metabolitów, zwiększenie ryzyka wystąpienia ciężkich zatruć.
Mikrosomalne inhibitory utleniania: zmniejszone ryzyko hepatotoksyczności.
Doustne leki hipoglikemizujące i insulina, pochodne sulfonylomocznika: wzmacnianie działania leków.
Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyremie: spadek wchłaniania.
Leki moczopędne: spadek skuteczności leków.
Kofeina: wzmocnienie efektu przeciwbólowego.
Dawkowanie i sposób podawania
wewnątrz. Pacjentom z nadwrażliwością żołądka zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.
Tylko do krótkotrwałego użytku. Przeczytaj uważnie instrukcje przed zażyciem leku.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 1 tabl. (400 mg) do 3 razy dziennie. Tabletki należy popijać wodą.
Odstęp pomiędzy przyjmowaniem tabletek powinien wynosić co najmniej 6 h. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg (tabela 3). Maksymalna dawka dobowa dla dzieci w wieku od 12 do 18 lat wynosi 800 mg (tabela 2). Jeśli podczas przyjmowania leku przez 2-3 dni objawy utrzymują się lub nasilają, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkować
U dzieci objawy przedawkowania mogą wystąpić po przyjęciu dawek przekraczających 400 mg/kg mc. U dorosłych zależne od dawki działanie przedawkowania jest mniej wyraźne. T 1/2 leku w przypadku przedawkowania wynosi 1,5-3 godzin.
Objawy: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub, rzadziej, biegunka, szum w uszach, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W cięższych przypadkach występują objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego: senność, rzadko - pobudzenie, drgawki, dezorientacja, śpiączka. W przypadku ciężkiego zatrucia może rozwinąć się kwasica metaboliczna i wzrost PT, niewydolność nerek, uszkodzenie tkanki wątroby, obniżenie ciśnienia krwi, depresja oddechowa i sinica. U pacjentów z astmą oskrzelową możliwe jest zaostrzenie tej choroby.
Leczenie: objawowe, z obowiązkowym zapewnieniem drożności dróg oddechowych, monitorowaniem EKG i podstawowych parametrów życiowych do czasu normalizacji stanu chorego. Zaleca się podanie doustnego węgla aktywowanego lub płukanie żołądka przez 1 godzinę po przyjęciu potencjalnie toksycznej dawki ibuprofenu. Jeśli ibuprofen został już wchłonięty, można podać napój alkaliczny, aby wyeliminować kwaśną pochodną ibuprofenu przez nerki, wymuszoną diurezę. Częste lub przedłużające się drgawki należy przerwać przez dożylne podanie diazepamu lub lorazepamu. Przy zaostrzeniu astmy oskrzelowej zaleca się stosowanie leków rozszerzających oskrzela.
Specjalne instrukcje
Zaleca się przyjmowanie leku przez możliwie najkrótszy czas iw minimalnej skutecznej dawce niezbędnej do ustąpienia objawów. Jeśli musisz przyjmować lek dłużej niż 10 dni, powinieneś skonsultować się z lekarzem.
U pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą alergiczną w ostrym stadium, a także u pacjentów z astmą oskrzelową/chorobą alergiczną w wywiadzie, lek może wywołać skurcz oskrzeli. Stosowanie leku u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
Podczas długotrwałego leczenia konieczna jest kontrola obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek. Gdy pojawią się objawy gastropatii, wskazane jest staranne monitorowanie, w tym ezofagogastroduodenoskopia, pełna morfologia krwi (oznaczenie Hb) i analiza krwi utajonej w kale. W przypadku konieczności oznaczenia 17-ketosteroidów należy odstawić lek na 48 godzin przed badaniem. W okresie leczenia etanol nie jest zalecany.
Pacjenci z niewydolnością nerek przed zastosowaniem leku powinni skonsultować się z lekarzem, gdyż istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek.
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, m.in. w historii i / lub CHF, konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem leku, ponieważ lek może powodować zatrzymanie płynów, podwyższone ciśnienie krwi i obrzęki.
Informacja dla kobiet planujących ciążę: lek hamuje syntezę COX i PG, wpływa na owulację, zaburza funkcje rozrodcze kobiet (odwracalne po przerwaniu leczenia).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, mechanizmów. Pacjenci, u których podczas przyjmowania ibuprofenu występują zawroty głowy, senność, letarg lub zaburzenia widzenia, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Formularz zwolnienia
Tabletki powlekane, 400 mg. 6 lub 12 tabletek. w blistrze ((PVC / PVDC / aluminium). 1 lub 2 bloki (6 lub 12 tabletek każdy) umieszcza się w pudełku tekturowym.
Producent
Podmiot, w imieniu którego wystawiony jest dowód rejestracyjny oraz producent: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Tape Road. Nottingham, NG90 2DB, Wielka Brytania.
Przedstawiciel w Rossny / organizacja przyjmująca roszczenia konsumenckie LLC Reckitt Benckiser Healthcare. 115114, Rosja, Moskwa, ul. Kozhevnicheskaya, 14.
Tel: 8-800-505-1-500 (połączenie bezpłatne w Rosji).
kontaktując się z rekittbenckiser.com
Warunki wydawania z aptek
Bez recepty.
Warunki przechowywania Nurofenu ® forte
W temperaturze nie wyższej niż 25°C.Trzymać z dala od dzieci.
Okres ważności Nurofenu ® forte
3 lata.Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Synonimy grup nozologicznych
Kategoria ICD-10 | Synonimy chorób według ICD-10 |
---|---|
G43 Migrena | Ból migrenowy |
Hemikrania | |
Migrena hemiplegiczna | |
migrenowy ból głowy | |
Migrena | |
atak migreny | |
Seryjny ból głowy | |
J06 Ostre infekcje górnych dróg oddechowych, mnogie i nieokreślone | Infekcje bakteryjne górnych dróg oddechowych |
Bakteryjne infekcje dróg oddechowych | |
Wirusowa choroba układu oddechowego | |
Infekcje wirusowe dróg oddechowych | |
Choroba zapalna górnych dróg oddechowych | |
Choroby zapalne górnych dróg oddechowych | |
Choroby zapalne górnych dróg oddechowych z trudną do oddzielenia plwociną | |
Choroby zapalne dróg oddechowych | |
Wtórne zakażenia grypowe | |
Wtórne infekcje w przeziębieniach | |
Warunki grypowe | |
Trudne oddzielenie plwociny w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego | |
Infekcje górnych dróg oddechowych | |
Infekcje górnych dróg oddechowych | |
Infekcje dróg oddechowych | |
Infekcje dróg oddechowych i płuc | |
Infekcje laryngologiczne | |
Choroby zakaźne i zapalne górnych dróg oddechowych | |
Choroby zakaźne i zapalne górnych dróg oddechowych i laryngologicznych | |
Choroby zakaźne i zapalne górnych dróg oddechowych u dorosłych i dzieci | |
Choroby zakaźne i zapalne górnych dróg oddechowych | |
Infekcyjne zapalenie dróg oddechowych | |
Infekcja dróg oddechowych | |
katar górnych dróg oddechowych | |
Katar górnych dróg oddechowych | |
Katar górnych dróg oddechowych | |
Zjawiska nieżytowe górnych dróg oddechowych | |
Kaszel w chorobach górnych dróg oddechowych | |
Kaszel z przeziębieniem | |
SARS | |
ORZ | |
ARI z nieżytem nosa | |
Ostra infekcja dróg oddechowych | |
Ostra choroba zakaźna i zapalna górnych dróg oddechowych | |
Ostre przeziębienie | |
Ostra choroba układu oddechowego | |
Ostra grypopodobna choroba układu oddechowego | |
Ból gardła lub nosa | |
Zimno | |
Przeziębienia | |
Przeziębienia | |
Infekcja drog oddechowych | |
Infekcje wirusowe dróg oddechowych | |
Choroby układu oddechowego | |
Infekcje dróg oddechowych | |
Nawracające infekcje dróg oddechowych | |
sezonowe przeziębienia | |
Sezonowe przeziębienia | |
Częste przeziębienia choroby wirusowe | |
J11 Grypa, wirus niezidentyfikowany | Ból z grypą |
Grypa | |
Grypa we wczesnych stadiach choroby | |
Grypa u dzieci | |
stan grypy | |
Grypa | |
Początkowy stan grypy | |
Ostra choroba paragrypy | |
paragrypa | |
Stan paragrypy | |
Epidemie grypy | |
K08.8.0* Ból zęba | Znieczulenie w stomatologii |
Zespoły bólowe w praktyce stomatologicznej | |
Ból zębiny | |
Bóle miazgi | |
Ból po usunięciu kamienia nazębnego | |
Ból po zabiegach stomatologicznych | |
Ból podczas ekstrakcji zęba | |
Ból zębiny | |
Ból zęba | |
M25.5 Ból stawów | Ból stawów |
Zespół bólowy w chorobie zwyrodnieniowej stawów | |
Ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów | |
Ból stawów | |
Ból stawu | |
Ból stawów podczas dużego wysiłku fizycznego | |
Bolesne zapalenie stawów | |
Bolesne stany stawów | |
Bolesne urazowe uszkodzenia stawów | |
Ból w stawach barkowych | |
Ból stawu | |
Ból stawu | |
Ból stawów spowodowany urazem | |
Ból mięśniowo-szkieletowy | |
Ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów | |
Ból w patologii stawów | |
Ból w reumatoidalnym zapaleniu stawów | |
Ból w przewlekłej chorobie zwyrodnieniowej kości | |
Ból w przewlekłej chorobie zwyrodnieniowej stawów | |
Ból kostno-stawowy | |
Ból reumatyczny | |
Bóle reumatyczne | |
ból stawu | |
Bóle stawów pochodzenia reumatycznego | |
Zespół bólu stawowego | |
Ból stawu | |
M35.3 Polimialgia reumatyczna | Zespół bólowy w chorobach reumatycznych |
Ból mięśni z reumatyzmem | |
Reumatyzm pozastawowy | |
pozastawowy zespół reumatyczny | |
pozastawowe choroby reumatyczne | |
Pozastawowe zmiany reumatyczne tkanek miękkich | |
Pozastawowe formy reumatyzmu | |
Poliamigrafia reumatyczna | |
Rzekome zapalenie stawów kłącza | |
Reumatyzm tkanek miękkich | |
Choroby reumatyczne tkanek miękkich | |
Choroby reumatyczne tkanek miękkich okołostawowych | |
Reumatyczne choroby kolagenowe | |
Reumatyczne zmiany tkanek miękkich | |
Reumatyczne uszkodzenie tkanek miękkich | |
M54 Dorsalgia | Ból w układzie mięśniowo-szkieletowym |
Ból kręgosłupa | |
Ból pleców | |
Ból pleców | |
Ból kręgosłupa | |
Ból w różnych częściach kręgosłupa | |
Ból pleców | |
Zespół bólowy kręgosłupa | |
M54.5 Ból w dole pleców | Bolesne stany kręgosłupa |
Ból w dolnej części pleców | |
Ból dolnej części pleców | |
Ból w dolnej części pleców | |
Ból dolnej części pleców | |
Ból dolnej części pleców | |
ból lumbalgii | |
Zespół bólu krzyża | |
M79.1 Bóle mięśni | Zespół bólowy w chorobach narządu ruchu |
Zespół bólowy w przewlekłych chorobach zapalnych narządu ruchu | |
Ból mięśni | |
Ból mięśni | |
Bolesność mięśni podczas dużego wysiłku fizycznego | |
Bolesne stany układu mięśniowo-szkieletowego | |
Ból w układzie mięśniowo-szkieletowym | |
Ból mięśni | |
Ból w spoczynku | |
Ból w mięśniach | |
Ból w mięśniach | |
Ból mięśniowo-szkieletowy | |
ból mięśni | |
Zespoły bólowe mięśniowo-powięziowe | |
ból w mięśniach | |
Ból mięśni w spoczynku | |
Ból w mięśniach | |
Ból mięśni pochodzenia niereumatycznego | |
Bóle mięśniowe pochodzenia reumatycznego | |
Ostry ból mięśni | |
Ból reumatyczny | |
Bóle reumatyczne | |
Zespół mięśniowo-powięziowy | |
fibromialgia | |
M79.2 Neuralgia i zapalenie nerwu, nie określone | Zespół bólowy w nerwobólach |
ból ramienia | |
Neuralgia potyliczna i międzyżebrowa | |
nerwoból | |
Bóle nerwobólowe | |
Nerwoból | |
Neuralgia nerwów międzyżebrowych | |
Neuralgia tylnego nerwu piszczelowego | |
Zapalenie nerwu | |
Urazowe zapalenie nerwu | |
Zapalenie nerwu | |
Neurologiczne zespoły bólowe | |
Przykurcze neurologiczne ze skurczami | |
Ostre zapalenie nerwu | |
Zapalenie nerwów obwodowych | |
Neuralgia pourazowa | |
Silny ból neurologiczny | |
Przewlekłe zapalenie nerwu | |
Niezbędna nerwoból | |
N94.0 Ból w połowie cyklu miesiączkowego | Algomenorrhea |
Bolesna miesiączka | |
Ból podczas menstruacji | |
menalgia | |
N94.6 Bolesne miesiączkowanie, nie określone | Algodysmenorrhea |
Algomenorrhea | |
Ból podczas menstruacji | |
Ból podczas menstruacji | |
Dysalgomenorrhea | |
bolesne miesiączkowanie | |
Bolesne miesiączkowanie (niezbędne) (złuszczające) | |
zaburzenia miesiączkowania | |
Skurcze menstruacyjne | |
Bolesna miesiączka | |
krwotok maciczny | |
Nieregularność miesiączki | |
Zaburzenia miesiączkowania | |
Pierwotne dysalgomenorrhea | |
Zaburzenia miesiączkowania zależne od prolaktyny | |
Zaburzenia miesiączkowania zależne od prolaktyny | |
Zaburzenia cyklu miesiączkowego | |
Spastyczne bolesne miesiączkowanie | |
Zaburzenia czynnościowe cyklu miesiączkowego | |
Zaburzenia czynnościowe cyklu miesiączkowego | |
R50,0 Gorączka z dreszczami | wysoka gorączka |
Ciepło | |
hipertermia | |
Przedłużający się stan gorączkowy | |
Gorączka | |
Gorączka podczas ciąży | |
Gorączka w chorobach zakaźnych i zapalnych | |
Gorączka z SARS | |
Gorączka z przeziębieniem | |
Gorączka z przeziębieniem | |
Gorączka z trombocytopenią | |
Stan gorączkowy | |
Reakcje gorączkowe podczas transfuzji krwi | |
Gorączkowe warunki | |
Gorączka z grypą | |
Gorączka w chorobach zakaźnych i zapalnych | |
Stany gorączkowe w chorobach zakaźnych iw okresie pooperacyjnym | |
Gorączkowe warunki z przeziębieniem | |
Stany gorączkowe różnego pochodzenia | |
Zespół gorączki | |
Zespół gorączkowy na tle chorób zakaźnych | |
Zespół gorączkowy w chorobach zakaźnych i zapalnych | |
Zespół gorączkowy z przeziębieniem | |
Zespół gorączkowy różnego pochodzenia | |
Dreszcze | |
Podniesiona temperatura | |
Gorączka z przeziębieniem | |
Podwyższona temperatura z przeziębieniem i chorobami zakaźnymi i zapalnymi | |
Podwyższona temperatura ciała | |
Podwyższona temperatura ciała w chorobach zakaźnych i zapalnych | |
Podwyższona temperatura ciała z przeziębieniem itp. | |
Podwyższona temperatura ciała w przeziębieniach i innych chorobach zakaźnych i zapalnych | |
Objawy gorączki | |
zespół gorączkowy | |
Stany gorączkowe | |
R51 Ból głowy | Ból w głowie |
Ból w zapaleniu zatok | |
Ból szyi | |
ból głowy | |
Ból głowy pochodzenia naczynioruchowego | |
Ból głowy pochodzenia naczynioruchowego | |
Ból głowy z zaburzeniami naczynioruchowymi | |
Ból głowy | |
neurologiczny ból głowy | |
Seryjny ból głowy | |
ból głowy | |
R52.9 Ból, nieokreślony | Ból położniczo-ginekologiczny |
Zespół bólu | |
Zespół bólowy w okresie pooperacyjnym | |
Zespół bólowy w okresie pooperacyjnym po operacjach ortopedycznych | |
Zespół bólowy o zapalnej genezie | |
Zespół bólowy o genezie nieonkologicznej | |
Ból po zabiegach diagnostycznych | |
Zespół bólowy po interwencjach diagnostycznych | |
Ból po operacji | |
Ból po operacji | |
Ból po operacji ortopedycznej | |
Ból po urazie | |
Ból po usunięciu hemoroidów | |
Zespół bólowy po operacji | |
Zespół bólowy z zapaleniem o charakterze niereumatycznym | |
Zespół bólowy w zmianach zapalnych obwodowego układu nerwowego | |
Ból w neuropatii cukrzycowej | |
Zespół bólowy w ostrych chorobach zapalnych narządu ruchu | |
Zespół bólowy w patologii ścięgien | |
Zespół bólowy ze skurczami mięśni gładkich | |
Zespół bólowy ze skurczami mięśni gładkich (kolka nerkowa i żółciowa, skurcz jelit, bolesne miesiączkowanie) | |
Zespół bólowy ze skurczami mięśni gładkich narządów wewnętrznych | |
Zespół bólowy ze skurczami mięśni gładkich narządów wewnętrznych (kolka nerkowa i żółciowa, skurcz jelit, bolesne miesiączkowanie) | |
Zespół bólowy w urazie | |
Ból w urazach i po operacjach | |
Zespół bólowy w przewlekłych chorobach zapalnych narządu ruchu | |
Zespół bólowy w chorobie wrzodowej dwunastnicy | |
Zespół bólowy w chorobie wrzodowej żołądka | |
Zespół bólowy w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy | |
Ból | |
Ból podczas menstruacji | |
Zespoły bólowe | |
Stany bólowe | |
Bolesne zmęczenie nóg | |
Ból dziąseł podczas noszenia protezy | |
Ból w punktach wyjścia nerwów czaszkowych | |
Bolesne nieregularne miesiączki | |
Bolesne opatrunki | |
Bolesny skurcz mięśni | |
Bolesny wzrost zęba | |
ból | |
Ból kończyn dolnych | |
Ból w okolicy rany chirurgicznej | |
Ból w okresie pooperacyjnym | |
Ból w ciele | |
Ból po interwencjach diagnostycznych | |
Ból po operacji ortopedycznej | |
Ból po operacji | |
Ból po cholecystektomii | |
Ból z grypą | |
Ból w polineuropatii cukrzycowej | |
Ból z oparzeniami | |
Ból podczas stosunku płciowego | |
Ból podczas zabiegów diagnostycznych | |
Ból podczas zabiegów terapeutycznych | |
Ból w przeziębieniach | |
Ból w zapaleniu zatok | |
Ból w traumie | |
Bóle strzeleckie | |
Ból o charakterze traumatycznym | |
Ból | |
Ból w okresie pooperacyjnym | |
Ból po interwencjach diagnostycznych | |
Ból po skleroterapii | |
Ból po operacji | |
Ból pooperacyjny | |
Ból pooperacyjny i pourazowy | |
Ból pourazowy | |
Ból podczas połykania | |
Ból w chorobach zakaźnych i zapalnych górnych dróg oddechowych | |
Palący ból | |
Ból spowodowany urazowym uszkodzeniem mięśni | |
Ból spowodowany urazem | |
Ból podczas ekstrakcji zęba | |
Ból pochodzenia traumatycznego | |
Ból spowodowany skurczem mięśni gładkich | |
Zespół silnego bólu | |
Ciężki zespół bólowy pochodzenia traumatycznego | |
Zespół bólu niezłośliwego | |
Ból wielostawowy w zapaleniu wielomięśniowym | |
ból pooperacyjny | |
Ból pooperacyjny | |
Zespół bólu pooperacyjnego | |
Ból pooperacyjny | |
Ból pourazowy | |
zespół bólu pourazowego | |
Zespół bólu torpedowego | |
Traumatyczny ból | |
Traumatyczny ból | |
umiarkowany ból | |
Umiarkowany zespół bólowy | |
umiarkowany zespół bólowy |
Nurofen forte- NLPZ. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Bezkrytycznie blokuje COX-1 i COX-2. Mechanizm działania ibuprofenu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn - mediatorów bólu, stanu zapalnego i reakcji hipertermicznej.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym jest silnie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Cmax ibuprofenu w osoczu osiągane jest po 1-2 godzinach.
Wiązanie z białkami osocza wynosi 90%. Powoli przenika do jamy stawowej, zalega w tkance maziowej, tworząc w niej wyższe stężenia niż w osoczu. Po wchłonięciu około 60% farmakologicznie nieaktywnej formy R powoli przekształca się w aktywną postać S.
Biotransformowany w organizmie. Jest wydalany przez nerki w postaci metabolitów (w postaci niezmienionej, nie więcej niż 1%) oraz w mniejszym stopniu z żółcią. T1/2 - 2 godz.
Wskazania do stosowania
- ból głowy i ból zęba;
- migrena;
- bolesne miesiączki;
- nerwoból;
- bóle pleców, mięśni, bóle reumatyczne i inne;
- stany gorączkowe z grypą i przeziębieniem.
Tryb aplikacji
pigułki Nurofen forte przyjmować doustnie, popijając wodą. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 1 stolik, ale nie więcej niż 3 stoliki. w ciągu 24 godzin
Maksymalna dzienna dawka dla dorosłych wynosi 1200 mg; dla dzieci w wieku 12–17 lat - 1000 mg.
Jeśli objawy utrzymują się po 2-3 dniach stosowania należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
Skutki uboczne
Jeśli lek jest używany Nurofen forte możliwe efekty uboczne.
Ze strony przewodu pokarmowego: NLPZ-gastropatia (bóle brzucha, nudności, wymioty, zgaga, utrata apetytu, biegunka, wzdęcia, zaparcia; rzadko owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach jest powikłane perforacją i krwawieniem) ; podrażnienie lub suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból w jamie ustnej, owrzodzenie błony śluzowej dziąseł, aftowe zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki.
Z układu wątrobowo-żółciowego: zapalenie wątroby.
Z układu oddechowego: duszność, skurcz oskrzeli.
Od zmysłów: upośledzenie słuchu (utrata słuchu, dzwonienie lub hałas w uszach); zaburzenia widzenia (toksyczne uszkodzenie nerwu wzrokowego, niewyraźne lub podwójne widzenie, mroczki, suchość i podrażnienie oczu, obrzęk spojówek i powiek pochodzenia alergicznego).
Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, niepokój, nerwowość i drażliwość, pobudzenie psychoruchowe, senność, depresja, splątanie, omamy, rzadko aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (częściej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi).
Od strony układu sercowo-naczyniowego: niewydolność serca, tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi.
Z układu moczowego: ostra niewydolność nerek, alergiczne zapalenie nerek, zespół nerczycowy (obrzęk), wielomocz, zapalenie pęcherza moczowego.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna (zwykle rumieniowa lub pokrzywka), świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli lub duszność, gorączka, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), eozynofilia, katar.
Ze strony narządów krwiotwórczych: niedokrwistość (w tym hemolityczna, aplastyczna), małopłytkowość i plamica małopłytkowa, agranulocytoza, leukopenia.
Wskaźniki laboratoryjne: wydłużenie czasu krwawienia; spadek stężenia glukozy w surowicy; zmniejszenie klirensu kreatyniny, hematokrytu lub hemoglobiny; zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, aktywność aminotransferaz wątrobowych.
Podczas stosowania leku przez 2-3 dni działania niepożądane występują bardzo rzadko.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania do stosowania leku Nurofen forte są: nadwrażliwość na którykolwiek ze składników wchodzących w skład leku; nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ w wywiadzie (w tym anamnestyczne dane dotyczące niedrożności oskrzeli, nieżytu nosa, pokrzywki po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ); całkowity lub niepełny zespół nietolerancji kwasu acetylosalicylowego (zapalenie zatok przynosowych, pokrzywka, polipy błony śluzowej nosa, astma oskrzelowa); choroby erozyjne i wrzodziejące przewodu pokarmowego w ostrej fazie (m.in. choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego); hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym hipokoagulacja), skaza krwotoczna; okres po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych; krwawienie z przewodu pokarmowego i krwotok śródczaszkowy; ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby; ciężka niewydolność nerek; potwierdzona hiperkaliemia; ciąża; wiek dzieci do 12 lat.
Ostrożnie: podeszły wiek, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa, choroba naczyń mózgowych, dyslipidemia, cukrzyca, choroba tętnic obwodowych, marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym, niewydolność wątroby i/lub nerek, zespół nerczycowy, hiperbilirubinemia, wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy (w wywiadzie), nieżytów żołądka, jelit, jelita grubego, chorób krwi o nieznanej etiologii (leukopenia i niedokrwistość), okresu laktacji, ciężkich chorób somatycznych; palenie tytoniu, częste spożywanie alkoholu; długotrwałe stosowanie NLPZ, jednoczesne podawanie doustnych kortykosteroidów (m.in.
prednizolon), leki przeciwzakrzepowe (w tym warfaryna), leki przeciwpłytkowe (w tym kwas acetylosalicylowy, klopidogrel), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym cytalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina).
Ciąża
Przeciwwskazane jest przyjmowanie Nurofen forte w czasie ciąży, z zachowaniem ostrożności - w okresie karmienia piersią.
Interakcje z innymi lekami
W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi i trombolitycznymi (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) zwiększa się jednocześnie ryzyko krwawienia.
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina) zwiększa ryzyko ciężkiego krwawienia z przewodu pokarmowego.
Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy, plikamycyna - zwiększają częstość występowania hipoprotrombinemii.
Preparaty cyklosporyny i złota - nasilają działanie ibuprofenu na syntezę PG w nerkach, co objawia się wzrostem nefrotoksyczności. Ibuprofen zwiększa stężenie cyklosporyny w osoczu i prawdopodobieństwo wystąpienia jej działania hepatotoksycznego.
Leki blokujące wydzielanie kanalikowe zmniejszają wydalanie i zwiększają stężenie ibuprofenu w osoczu.
Mikrosomalne induktory utleniania (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) zwiększają produkcję aktywnych hydroksylowanych metabolitów, zwiększając ryzyko ciężkiego zatrucia.
Mikrosomalne inhibitory utleniania zmniejszają ryzyko hepatotoksyczności.
Zmniejsza działanie hipotensyjne leków rozszerzających naczynia krwionośne, natriuretycznych - furosemidu i hydrochlorotiazydu.
Zmniejsza skuteczność leków moczopędnych, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów, leków przeciwpłytkowych, fibrynolityków.
Nasila działanie uboczne mineralokortykoidów, glikokortykosteroidów, estrogenów, etanolu.
Wzmacnia działanie doustnych leków hipoglikemizujących i insuliny.
Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina zmniejszają wchłanianie.
Zwiększa stężenie we krwi digoksyny, preparatów litu, metotreksatu.
Kofeina wzmacnia działanie przeciwbólowe.
Przedawkować
Objawy przedawkowania Nurofen forte: ból brzucha, nudności, wymioty, letarg, senność, depresja, ból głowy, szum w uszach, kwasica metaboliczna, śpiączka, ostra niewydolność nerek, obniżone ciśnienie krwi, bradykardia, tachykardia, migotanie przedsionków, zatrzymanie oddechu.
Leczenie: płukanie żołądka (tylko w ciągu 1 godziny po spożyciu), podanie węgla aktywowanego, napój alkaliczny, wymuszona diureza, leczenie objawowe.
Warunki przechowywania
W suchym miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.
Formularz zwolnienia
Nurofen forte- tabletki powlekane: 12 szt. w blistrze; w opakowaniu kartonowym 1 blister.
Mieszanina
1 tabletka Nurofen forte zawiera: ibuprofen 400 mg.
Substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa 60 mg, laurylosiarczan sodu 1 mg, cytrynian sodu 87 mg, kwas stearynowy 4 mg, krzemionka koloidalna 2 mg.
Skład otoczki: karmeloza sodowa 1,4 mg, talk 66 mg, guma akacjowa 1,2 mg, sacharoza 232,2 mg, dwutlenek tytanu 2,8 mg, makrogol 6000 0,4 mg, tusz czerwony.
Dodatkowo
Podczas długotrwałego leczenia konieczna jest kontrola obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek.
Gdy pojawią się objawy gastropatii, wskazana jest uważna obserwacja, w tym ezofagogastroduodenoskopia, pełna morfologia krwi (oznaczenie hemoglobiny), badanie na krew utajoną w kale.
W przypadku konieczności oznaczenia 17-ketosteroidów należy odstawić lek na 48 godzin przed badaniem.
Pacjenci muszą powstrzymać się od wszelkich czynności wymagających zwiększonej uwagi, szybkich reakcji umysłowych i ruchowych.
Ustawienia główne
Nazwa: | NUROFEN FORTE |
Kod ATX: | M01AE01 - |