Propofol, emulsja do podawania dożylnego. Propofol fresenius: instrukcje użytkowania

1 ml leku zawiera:

substancja aktywna: propofol 10 mg;

Substancje pomocnicze: olej sojowy 100 mg, lecytyna jajeczna 12 mg, glicerol 22,5 mg, wodorotlenek sodu - Q . S., woda do wstrzykiwań do 1 ml.

Propofol jest krótko działającym środkiem do znieczulenia ogólnego, którego początek działania następuje w ciągu około 30 sekund. Mechanizm działania propofolu, podobnie jak wszystkich środków do znieczulenia ogólnego, nie jest dobrze poznany.

Z reguły przy zastosowaniu propofolu do indukcji i podtrzymania znieczulenia dochodzi do obniżenia średniego ciśnienia tętniczego i niewielkich zmian częstości akcji serca. Jednak podczas podtrzymywania znieczulenia parametry hemodynamiczne zwykle pozostają względnie stabilne, a częstość występowania niekorzystnych zmian hemodynamicznych jest niewielka. Chociaż po podaniu propofolu może wystąpić depresja oddechowa, każde z tych działań jest jakościowo podobne do tych obserwowanych po podaniu innych dożylnych środków znieczulających i można je łatwo opanować w warunkach klinicznych.

Propofol zmniejsza mózgowy przepływ krwi, ciśnienie śródczaszkowe i zmniejsza metabolizm mózgowy. Spadek ciśnienia wewnątrzczaszkowego jest bardziej wyraźny u pacjentów z początkowo podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym.

Powrót do zdrowia po znieczuleniu jest zwykle szybki, z jasnym umysłem i towarzyszy mu niewielka częstość występowania bólu głowy, nudności pooperacyjnych i wymiotów.

Z reguły po znieczuleniu propofolem przypadki nudności i wymiotów pooperacyjnych występują rzadziej niż po znieczuleniu wziewnym. Może to być spowodowane przeciwwymiotnym działaniem propofolu. w stężeniach zwykle osiąganych w warunkach klinicznych nie hamuje syntezy hormonów nadnerczy.

Spadek stężenia propofolu po podaniu dawki bolusowej lub po zatrzymaniu wlewu można opisać za pomocą otwartego modelu trójkomorowego. Pierwsza faza charakteryzuje się bardzo szybką dystrybucją (okres półtrwania wynosi 2-4 minuty), druga - szybką eliminacją (okres półtrwania wynosi 30-60 minut). Po tym następuje wolniejsza faza końcowa, która charakteryzuje się redystrybucją propofolu ze słabo ukrwionej tkanki do krwi.

Propofol jest szybko rozprowadzany i wydalany z organizmu (klirens całkowity wynosi 1,5-2 l/min). Wydalanie odbywa się na drodze metabolizmu, głównie w wątrobie, w wyniku czego powstają koniugaty propofolu i odpowiedni chinol, które są wydalane z moczem.

W przypadkach, gdy jest stosowany do podtrzymania znieczulenia, jego stężenie we krwi asymptotycznie osiąga wartość równowagi odpowiadającą szybkości podawania. W zakresie zalecanych szybkości infuzji farmakokinetyka propofolu jest liniowa.

Indukcja i podtrzymanie znieczulenia ogólnego;

Zapewnienie sedacji u dorosłych pacjentów poddanych intensywnej terapii i wentylacji mechanicznej (ALV);

Zapewnienie sedacji u przytomnych dorosłych pacjentów do zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych.

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku;

Wiek dzieci do 3 lat;

Aby zapewnić sedację podczas intensywnej terapii, jest przeciwwskazany w zadzie lub zapaleniu nagłośni u dzieci we wszystkich grupach wiekowych.

choroba serca, układu oddechowego, nerek lub wątroby; hipowolemia, osłabieni pacjenci, padaczka i zaburzenia metabolizmu lipidów.

Propofolu nie należy stosować w okresie ciąży, natomiast stosuje się go podczas przerywania ciąży w pierwszym trymestrze ciąży. przenika przez barierę łożyskową, a jego stosowanie może wiązać się z depresją noworodków.

Nie należy go stosować w położnictwie jako środek znieczulający.

Bezpieczeństwo stosowania propofolu u noworodków karmionych piersią nie zostało określone.

Dożylnie.

Z reguły stosuje się go w połączeniu z lekami przeciwbólowymi.

Niższe dawki mogą być wymagane, gdy znieczulenie ogólne jest stosowane jako uzupełnienie znieczulenia regionalnego.

dorośli ludzie

Indukcja znieczulenia ogólnego

Podaje się go w powolnym bolusie lub infuzji. Niezależnie od tego, czy zastosowano premedykację, czy nie, zaleca się stopniowanie dawki propofolu (wstrzyknięcia w bolusie lub wlew około 40 mg co 10 sekund – dla przeciętnego dorosłego pacjenta w zadowalającym stanie) w zależności od odpowiedzi pacjenta przed wystąpieniem klinicznych objawów znieczulenia. U większości dorosłych pacjentów w wieku poniżej 55 lat średnia dawka propofolu wynosi 1,5-2,5 mg/kg mc. Wymaganą dawkę całkowitą można zmniejszyć stosując mniejsze szybkości wstrzyknięć (20-50 mg/min). W przypadku pacjentów w wieku powyżej tego wieku z reguły wymagana jest mniejsza dawka. Pacjentom w stopniu 3 i 4 w skali ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) należy podawać wolniej (około 20 mg co 10 sekund).

Utrzymanie znieczulenia ogólnego

Wymaganą głębokość znieczulenia można utrzymać poprzez ciągłą infuzję lub powtarzane wstrzyknięcia propofolu w bolusie.

Infuzja ciągła: wymagana szybkość podawania różni się znacznie w zależności od indywidualnych cech pacjentów. Zazwyczaj szybkość w zakresie 4-12 mg/kg/h zapewnia utrzymanie odpowiedniego znieczulenia.

Powtórz wstrzyknięcia bolusa: stosuje się podawanie rosnących dawek od 25 mg do 50 mg, w zależności od potrzeb klinicznych.

Zaleca się stosowanie w ciągłym wlewie. Szybkość infuzji należy dostosować do pożądanej głębokości sedacji. Dawka w zakresie od 0,3 do 4,0 mg/kg/h powinna zapewnić zadowalający efekt uspokajający.

Zapewnienie pacjentom świadomej sedacji podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych

Szybkość podawania i dawkę należy dobierać indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Większość pacjentów wymaga dawki 0,5-1 mg/kg masy ciała w ciągu 1-5 minut, aby nastąpiła sedacja. Aby utrzymać sedację, szybkość infuzji należy dostosować do pożądanej głębokości sedacji. Większość pacjentów wymaga szybkości w zakresie 1,5-4,5 mg/kg/h. Jeśli wymagane jest szybkie zwiększenie głębokości sedacji, jako dodatek do wlewu można podać bolus 10-20 mg propofolu. U pacjentów z 3. i 4. stopniem w skali ASA może być konieczne zmniejszenie dawki i szybkości podawania.

Starsi pacjenci

Pacjenci w podeszłym wieku wymagają mniejszych dawek do indukcji znieczulenia. Zmniejszoną dawkę należy podawać z mniejszą szybkością niż zwykle i dostosować do reakcji pacjenta. W przypadku stosowania w celu podtrzymania znieczulenia lub zapewnienia sedacji należy zmniejszyć szybkość infuzji lub „stężenie docelowe” leku. U pacjentów ze stopniem 3 i 4 w skali ASA może być konieczne dalsze zmniejszenie dawki i szybkości podawania. Szybkie podanie bolusa (pojedynczego lub powtarzanego) nie jest zalecane u pacjentów w podeszłym wieku, aby uniknąć ucisku na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 3 roku życia.

Indukcja znieczulenia ogólnego

W celu zapewnienia indukcji znieczulenia u dzieci zaleca się powolne podawanie, aż do pojawienia się klinicznych objawów początku znieczulenia. Dawkę należy dostosować do wieku i (lub) masy ciała dziecka. W przypadku większości dzieci w wieku powyżej 8 lat do wywołania znieczulenia wymagana jest dawka około 2,5 mg/kg masy ciała. W przypadku dzieci młodszych niż ten wiek wymagana dawka może być wyższa. Mniejsza dawka jest zalecana dla dzieci w klasach 3 i 4 w skali ASA.

Utrzymanie znieczulenia ogólnego

Podtrzymanie znieczulenia uzyskuje się poprzez ciągłą infuzję lub powtarzane wstrzyknięcia bolusa wymagane do utrzymania wymaganej głębokości znieczulenia. Wymagana szybkość podawania różni się w zależności od pacjenta. Zwykle zadowalające znieczulenie uzyskuje się przy szybkości infuzji w zakresie 9-15 mg/kg/h.

Zapewnienie świadomej sedacji podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych

Zapewnienie sedacji podczas intensywnej terapii

Nie zaleca się stosowania u dzieci, niezależnie od wieku, w tym wskazaniu.

Wstęp

Propofol można podawać w postaci nierozcieńczonej, wyłącznie za pomocą perfuzora lub pompy infuzyjnej w celu kontrolowania szybkości podawania.

Można również użyć rozcieńczonego tylko 5% roztworu dekstrozy przeznaczonego do podawania dożylnego. Roztwór, którego rozcieńczenie nie powinno przekraczać stosunku 1:5 (2 mg propofolu/ml), należy przygotować bezpośrednio przed użyciem. Mieszanina jest stabilna przez 6 godzin.

Propofol można podawać przez trójnik z zaworem w pobliżu miejsca wstrzyknięcia, jednocześnie z wprowadzeniem 5% roztworu dekstrozy do podawania dożylnego, 0,9% roztworu chlorku sodu do podawania dożylnego lub 4% roztworu dekstrozy z 0,18% roztworu chlorku sodu do podawania dożylnego administracja.

Propofol można wstępnie wymieszać z alfentanylem do wstrzykiwań zawierającym 500 µg/ml alfentanylu w stosunku objętościowym od 20:1 do 50:1. Mieszaniny należy przygotować przy użyciu sterylnego sprzętu i zużyć w ciągu 6 godzin od przygotowania.

W celu zmniejszenia bólu na początku podawania, dawkę indukcyjną Propofolu bezpośrednio przed podaniem można zmieszać z lidokainą do wstrzykiwań w proporcji 20 części Propofolu i maksymalnie jednej części 0,5% lub 1% roztworu lidokainy.

Rozcieńczanie Propofolu i jednoczesne podawanie w skojarzeniu z innymi lekami

Ból w miejscu wstrzyknięcia podczas indukcji (można zmniejszyć wstrzykując lek do dużych żył przedramienia i łokcia. Ból można również zmniejszyć, stosując jednocześnie z lidokainą);

zespół odstawienia u dzieci;

Obniżone ciśnienie krwi, bradykardia;

- „napływ krwi” do twarzy u dzieci (pojawia się podczas nagłego odstawienia leku podczas intensywnej terapii);

Ból głowy, wymioty i nudności po przebudzeniu;

Chwilowy bezdech podczas indukcji;

Zakrzepica i zapalenie żył;

ruchy padaczkowe, w tym drgawki i opistotonus podczas indukcji, podtrzymywania znieczulenia i budzenia;

rabdomioliza;

Gorączka pooperacyjna;

zapalenie trzustki;

Przebarwienie moczu po długotrwałym stosowaniu;

reakcje anafilaktyczne (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, rumień);

Odhamowanie seksualne;

Obrzęk płuc;

Nieprzytomność pooperacyjna.

Objawy: depresja czynności serca i oddychania, zwiększone nasilenie działań niepożądanych.

Leczenie: sztuczna wentylacja płuc tlenem, stosowanie środków wazopresyjnych i zastępujących osocze, a także roztworów elektrolitów, leczenie objawowe.

Stosowanie propofolu razem ze środkami uspokajającymi, wziewnymi i przeciwbólowymi może nasilać znieczulenie, a także działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Leki zmniejszające częstość akcji serca zwiększają ryzyko wystąpienia ciężkiej bradykardii, opioidowe leki przeciwbólowe – ryzyko wystąpienia bezdechu.

Stężenie propofolu we krwi może przejściowo wzrosnąć po wprowadzeniu fentanylu. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki podtrzymującej.

U pacjentów otrzymujących emulsje zawierające lipidy, takie jak Propofol, w niektórych przypadkach obserwowano leukoencefalopatię.

W przypadku stosowania jako uzupełnienie środków miejscowo znieczulających, wystarczające mogą być mniejsze dawki propofolu. Po wprowadzeniu propofolu razem z lidokainą mogą wystąpić następujące działania niepożądane: zawroty głowy, wymioty, senność, drgawki, bradykardia, zaburzenia pracy serca i wstrząs.

Propofol jest lekiem do znieczulenia ogólnego bez inhalacji.

Forma wydania i skład

Propofol jest dostępny w postaci emulsji do podawania dożylnego (iv): prawie białej lub białej cieczy, o jednorodnej strukturze bez obcych wtrąceń (20 ml w szklanej ampułce, 5 ampułek w plastikowej tacce, 1 taca w tekturowym pudełku).

1 ml emulsji zawiera:

• substancja czynna: propofol – 10 mg;
• składniki pomocnicze: glicerol, olej sojowy, wodorotlenek sodu, lecytyna jajeczna, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Propofol jest lekiem do znieczulenia ogólnego, którego działanie następuje po 0,5 minuty i utrzymuje się przez krótki czas.

Po podaniu leku następuje obniżenie średniego ciśnienia tętniczego (BP) i niewielkie zmiany częstości akcji serca. Jednocześnie w trakcie podtrzymywania znieczulenia ogólnego parametry hemodynamiczne pozostają względnie stabilne, a częstość ich niekorzystnych zmian jest niewielka. Na tle wprowadzenia propofolu może wystąpić depresja oddechowa. Te działania niepożądane są jakościowo charakterystyczne dla innych środków znieczulenia dożylnego i można je łatwo kontrolować w warunkach klinicznych.

Działanie propofolu pomaga zmniejszyć mózgowy przepływ krwi, obniżyć ciśnienie wewnątrzczaszkowe i metabolizm mózgowy. Przy początkowo zwiększonym ciśnieniu wewnątrzczaszkowym jego spadek jest bardziej wyraźny.

Z reguły wybudzanie ze znieczulenia następuje szybko, z jasnym umysłem i nie towarzyszy mu ból głowy, pooperacyjne nudności czy wymioty.

Należy zaznaczyć, że przypadki nudności i wymiotów pooperacyjnych po znieczuleniu propofolem, w porównaniu ze znieczuleniem wziewnym, występują rzadziej. Może to wynikać z jego działania przeciwwymiotnego. Zwyczajowe stężenia propofolu, osiągane w warunkach klinicznych, nie hamują syntezy hormonów nadnerczy.

Farmakokinetyka

Po podaniu propofolu spadek jego stężenia charakteryzuje się trzema fazami: pierwsza to bardzo szybka dystrybucja (okres półtrwania 2-4 minuty), druga to szybka eliminacja (okres półtrwania 30-60 minut). trzeci to powolna redystrybucja propofolu do krwi ze słabo ukrwionej tkanki.

Proces dystrybucji i wydalania z organizmu następuje szybko. Całkowity klirens propofolu wynosi 1,5–2 l/min. Jest metabolizowany głównie w wątrobie z tworzeniem koniugatów i chinolu. Wydalanie metabolitów następuje z moczem.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Propofol jest wskazany do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego.

Ponadto u dorosłych stosuje się go w celu uzyskania efektu uspokajającego podczas intensywnej opieki nad chorymi związanej ze sztuczną wentylacją płuc lub w procedurach diagnostycznych i zabiegach chirurgicznych u przytomnych pacjentów.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania do Propofolu:

• stosować w położnictwie jako środek znieczulający;
• karmienie piersią;
• wiek do 3 lat;
• zapalenie nagłośni lub zad u dzieci w każdym wieku – do stosowania w celu uspokojenia podczas intensywnej terapii;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Należy zachować ostrożność przepisując Propofol pacjentom z chorobami układu oddechowego, serca, wątroby, nerek, hipowolemią, padaczką, zaburzeniami metabolizmu lipidów oraz pacjentom w stanie osłabienia.

Instrukcja użytkowania Propofol: metoda i dawkowanie

Emulsję podaje się dożylnie w powolnym wstrzyknięciu lub infuzji. Wprowadzenie w postaci nierozcieńczonej jest wskazane tylko przy użyciu perfuzora lub infusomatu, które zapewniają kontrolę nad szybkością dozowania.

Do rozcieńczania propofolu można używać tylko 5% roztworu dekstrozy do podawania dożylnego. Rozcieńczenie leku należy wykonać w stosunku 1:5, co odpowiada 2 mg propofolu na 1 ml roztworu. Preparaty należy wymieszać bezpośrednio przed podaniem. Gotowy roztwór pozostaje stabilny przez 6 godzin.

Aby zmniejszyć uczucie bólu podczas podawania dawki indukcyjnej Propofolu, lek można mieszać z 0,5% lub 1% lidokainą do wstrzykiwań. Dodaje się go w ilości nie większej niż 1 część lidokainy na 20 części propofolu.

Dozwolone jest wstępne wymieszanie z alfentanylem do wstrzykiwań (0,5 mg/ml) w stosunku objętościowym 20-50 ml propofolu i 1 ml alfentanylu. Gotowy roztwór pozostaje stabilny przez 6 godzin.

Przez trójnik z zaworem w pobliżu miejsca wstrzyknięcia propofol można podawać podczas jednoczesnego wlewu 5% roztworu dekstrozy do podania dożylnego, 4% roztworu dekstrozy z 0,18% roztworem chlorku sodu do podania dożylnego lub 0,9% roztworu chlorku sodu do podania dożylnego administracja .

Dawkę ustala anestezjolog, biorąc pod uwagę masę ciała pacjenta i wymagany czas trwania znieczulenia.

Jeśli znieczulenie ogólne jest stosowane jako uzupełnienie znieczulenia regionalnego, wskazane jest zastosowanie mniejszych dawek leku.

• indukcja znieczulenia ogólnego (bolus lub wlew): w wieku do 55 lat – w dawce 1,5–2,5 mg na 1 kg masy ciała pacjenta. Wprowadzanie propofolu musi być miareczkowane. W odstępie 10 sekund pacjentom w stanie zadowalającym podaje się dawkę 40 mg, pacjentom powyżej 55 roku życia i z 3-4 klasą ryzyka w skali ASA (Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów) - 20 mg propofolu . Biorąc pod uwagę stan i reakcję pacjenta, można zmniejszyć całkowitą dawkę, zmniejszając szybkość podawania do 20-50 mg w ciągu 60 sekund. Procedurę kontynuuje się do pojawienia się klinicznych objawów znieczulenia;
• podtrzymanie znieczulenia ogólnego (wlew lub bolus): wlew ciągły – z szybkością 4-12 mg na 1 kg masy ciała pacjenta na godzinę. Dawka ta jest zwykle wystarczająca do utrzymania odpowiedniego znieczulenia. Szybkość podawania może zmieniać się w zależności od indywidualnych cech pacjenta. W przypadku stosowania wielokrotnych wstrzyknięć lek podaje się zgodnie z potrzebami klinicznymi w dawkach rosnących od 25 mg do 50 mg;
• dając efekt uspokajający podczas intensywnej terapii (infuzja): w dawce 0,3-4 mg na 1 kg masy ciała pacjenta na godzinę. Wymaganą głębokość sedacji uzyskuje się poprzez zmianę szybkości infuzji;
• zapewnienie efektu uspokajającego podczas zabiegów diagnostycznych lub chirurgicznych z zachowaniem świadomości pacjentów: dawka i szybkość podawania dobierana jest indywidualnie. Odpowiedź kliniczna u większości pacjentów występuje po dawce 0,5–1 mg na 1 kg masy ciała w ciągu 60–300 sekund. Utrzymanie działania uspokajającego zapewnia infuzja z szybkością 1,5–4,5 mg na 1 kg masy ciała na godzinę. Wymaganą głębokość sedacji uzyskuje się poprzez zmianę szybkości infuzji. Jeśli wymagane jest szybsze zwiększenie głębokości działania uspokajającego, wskazane jest jednoczesne podanie dożylne w strumieniu propofolu w dawce 10–20 mg. W przypadku pacjentów w stopniu 3-4 w skali ASA należy rozważyć zmniejszenie stopnia ryzyka oraz konieczność zmniejszenia dawki i szybkości podawania.

• indukcja znieczulenia ogólnego: u dzieci powyżej 8 roku życia zwykle wystarcza 2,5 mg na 1 kg mc. Dzieci w wieku poniżej 8 lat mogą wymagać większej dawki w przypadku pojawienia się klinicznych objawów początku znieczulenia. Dostosowanie dawki odbywa się ściśle według wieku i (lub) masy ciała dziecka. W przypadku dzieci z 3 i 4 klasy ryzyka w skali ASA przepisywane są zmniejszone dawki;
• podtrzymanie znieczulenia ogólnego (wlew lub bolus): w większości przypadków – w dawce 9-15 mg na 1 kg masy ciała dziecka na godzinę. Szybkość podawania dobierana jest indywidualnie.

Skutki uboczne

• ból w miejscu wstrzyknięcia podczas indukcji;
• chwilowy bezdech podczas indukcji;
• obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia;
• ruchy padaczkowe (w tym opistotonus, drgawki) podczas indukcji, podtrzymywania znieczulenia i budzenia;
• zakrzepica, zapalenie żył;
• rabdomioliza;
• odhamowanie seksualne;
• obrzęk płuc;
• zapalenie trzustki;
• przebarwienie moczu - na tle przedłużonego podawania leku;
• reakcje anafilaktyczne w postaci skurczu oskrzeli, rumienia, obrzęku naczynioruchowego;
• utrata przytomności pooperacyjnej;
• gorączka pooperacyjna;
• ból głowy, wymioty i nudności po wybudzeniu ze znieczulenia;
• zaczerwienienie twarzy u dzieci w przypadku nagłego przerwania podawania leku podczas intensywnej terapii;
• zespół odstawienia - tylko u dzieci.

Przedawkować

Objawy: depresja oddechowa i czynność serca, nasilenie działań niepożądanych.

Leczenie: sztuczna wentylacja płuc tlenem, leczenie objawowe z użyciem wazopresorów, preparatów osocza i roztworów elektrolitów.

Specjalne instrukcje

Wprowadzenie Propofolu powinno być przeprowadzone wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub specjalistę intensywnej terapii w pomieszczeniu wyposażonym w sprzęt do reanimacji, przy obowiązkowej dostępności sprzętu do sztucznej wentylacji i wzbogacania w tlen. Podczas znieczulenia konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których podaje się propofol w celu uzyskania sedacji podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych bez stosowania sztucznej wentylacji.

Aby zmniejszyć ból w miejscu wstrzyknięcia podczas indukcji, zaleca się użycie żyły przedramienia lub łokcia do wstrzyknięcia. Ponadto pokazano jednoczesne podawanie z lidokainą.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując propofol do znieczulenia dzieci. Bezpieczeństwo i skuteczność leku w zapewnianiu sedacji u pacjentów w wieku poniżej 18 lat nie zostało ustalone. Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem propofolu do sedacji u pacjentów w tej grupie wiekowej potwierdza wysokie ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym zgonu. Prawdopodobieństwo wystąpienia skutków śmiertelnych wzrasta w przypadku infekcji dróg oddechowych i przekroczenia zalecanych dawek.

Ze względu na brak wystarczającego działania wagolitycznego, na tle stosowania propofolu zwiększa się ryzyko wystąpienia bradykardii i asystolii. Dlatego wskazane jest, aby pacjenci z grupy ryzyka przepisali lek antycholinergiczny, który podaje się dożylnie przed indukcją lub w trakcie podtrzymywania znieczulenia.

Ze względu na ryzyko wystąpienia drgawek u pacjentów z padaczką indukcję znieczulenia należy rozpocząć dopiero po przyjęciu przez pacjenta niezbędnych leków przeciwpadaczkowych.

Należy wziąć pod uwagę zawartość około 100 mg lipidów w 1 ml emulsji, przepisując Propofol pacjentom z zaburzeniami metabolizmu lipidów lub w połączeniu ze środkami zawierającymi tłuszcze.

W przypadku niewydolności wątroby i / lub nerek, niskiego stężenia albuminy we krwi, ryzyko hemolizy wzrasta nawet przy stosowaniu terapeutycznych dawek leku. Dlatego u pacjentów z tymi patologiami zaleca się regularne monitorowanie odpowiednich wskaźników.

Przeniesienie pacjenta na zwykły oddział następuje dopiero po pełnym wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego.

Przeciwwskazane w połączeniu z używaniem alkoholu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożonych mechanizmów

Po wprowadzeniu propofolu należy powstrzymać się od prowadzenia skomplikowanych mechanizmów i pojazdów.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ponieważ Propofol przenika przez barierę łożyskową i może powodować depresję noworodkową u płodu, nie zaleca się jego stosowania w czasie ciąży oraz jako środka znieczulającego w położnictwie.

Lek stosuje się podczas przerywania ciąży w pierwszym trymestrze ciąży.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania propofolu podczas laktacji u niemowląt karmionych piersią.

Zastosowanie w dzieciństwie

Propofol jest przeciwwskazany u dzieci poniżej trzeciego roku życia.

Nie stosować leku u dzieci we wszystkich grupach wiekowych, aby zapewnić działanie uspokajające podczas intensywnej terapii zapalenia nagłośni lub zadu.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Ze względu na ryzyko hemolizy Propofol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą nerek.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby

Ostrożnie lek należy przepisać w przypadku zaburzeń czynności wątroby, propofol zwiększa ryzyko hemolizy.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Do indukcji znieczulenia, podtrzymania znieczulenia lub sedacji u pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest stosowanie mniejszych dawek propofolu i szybkości ich podawania. Miareczkowanie wykonuje się indywidualnie, biorąc pod uwagę odpowiedź pacjenta. Aby uniknąć ucisku układu oddechowego i sercowego u pacjentów w podeszłym wieku, nie zaleca się stosowania szybkiego pojedynczego lub powtarzanego bolusa.

interakcje pomiędzy lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu Propofolu:

• środki wziewne i przeciwbólowe stosowane w premedykacji: powodują nasilenie działania znieczulającego propofolu, zwiększając prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego;
• leki zmniejszające częstość akcji serca: zwiększają ryzyko wystąpienia ciężkiej bradykardii;
• opioidowe leki przeciwbólowe: zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia bezdechu sennego;
• fentanyl: powoduje przejściowe zwiększenie stężenia propofolu we krwi, co nie wymaga dostosowania dawki podtrzymującej leku;
• lidokaina, stosowana jako dodatkowy środek do znieczulenia miejscowego: może powodować działania niepożądane w postaci senności, zawrotów głowy, wymiotów, bradykardii, zaburzeń pracy serca, drgawek, wstrząsu;
• cyklosporyna: zdolna do wywoływania leukoencefalopatii.

Po wprowadzeniu środków zwiotczających mięśnie (chlorek miwakurium i besylan atrakurium) możliwe jest zastosowanie tego samego systemu infuzyjnego dla propofolu dopiero po jego wstępnym przemyciu.

Analogi

Analogami Propofolu są: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calypsol, Ketamina, Podtlenek azotu, Hydroksymaślan sodu, Diprivan, Droperidol, Predion, Hydroksymaślan sodu, Rekofol, Provayv.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25°C w miejscu chronionym przed światłem, nie dopuszczać do zamarznięcia. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia - 2 lata.