Aby zapobiec psuciu się leków w aptekach, należy ściśle przestrzegać warunków ich przechowywania, uwzględniając wpływ różnych czynników zewnętrznych. Zgodnie z warunkami przechowywania wszystkie leki są podzielone na następujące grupy.
Leki, które reagują negatywnie na światło (leki światłoczułe). Ta grupa obejmuje bardzo dużą liczbę leków, z których niektóre nie wytrzymują bezpośredniego światła słonecznego, podczas gdy inne zmieniają się nawet przy rozproszonym świetle. Przechowuj takie leki w pomarańczowych lub ciemnych szklanych butelkach w szafkach chronionych przed światłem. W niektórych przypadkach do przechowywania leków szczególnie wrażliwych na światło stosuje się sztangi, całkowicie zaklejone czarnym nieprzezroczystym papierem. Tylko preparaty zawierające tlenek żelaza powinny być przechowywane w bezpośrednim świetle słonecznym.
leki wrażliwe na wilgoć. Dość znacząca grupa leków traci swoje działanie lub psuje się pod wpływem wilgotnego powietrza. Przechowuj te leki w dobrze zamkniętych pojemnikach w suchym miejscu.
Leki wymagające ochrony przed narażeniem na niskie temperatury. Leki te obejmują te, których stan fizykochemiczny zmienia się po zamrożeniu i nie jest przywracany po późniejszym ogrzaniu do temperatury pokojowej (roztwór formaldehydu, insuliny, lodowatego kwasu octowego).
Leki, które zmieniają się pod wpływem tlenu i innych gazów. Niektóre leki mogą reagować chemicznie z tlenem, dwutlenkiem węgla i innymi gazowymi substancjami w powietrzu iw wyniku tej interakcji stają się nieaktywne lub niszczą się. Na przykład pod wpływem wilgoci i dwutlenku węgla w powietrzu tlenek magnezu może zamienić się w węglan magnezu. Otwarty kontakt z powietrzem niszczy uretan i niektóre inne leki.
Preparaty narażone na działanie gazów przechowuje się w dobrze zakorkowanych butelkach oraz w szafkach chroniących przed światłem.
Leki przechowywane w niskich temperaturach. Wiele preparatów wymaga niższej temperatury dla lepszej konserwacji. Na przykład surowice i szczepionki należy przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze od 2°C do 10°C. Preparaty narządowe i preparaty hormonalne przechowuje się zwykle w temperaturze 10-15°C. Antybiotyki, tłuszcze i oleje medyczne, maści na bazie tłuszczów, postacie dawkowania z insuliną itp. również powinny być przechowywane w niskiej temperaturze, jednak temperatura nie powinna być niższa niż 0°C, gdyż wiąże się to z zamrożeniem i pogorszeniem lub dezaktywacją narkotyki.
Leki wymagające ochrony przed ulatnianiem się. Do środków tych należą: substancje faktycznie lotne (kamfora, wodzian chloralu itp.); leki zawierające lotny rozpuszczalnik (koncentraty alkoholowe itp.); roztwory w mieszaninie substancji lotnych; surowce roślinne zawierające olejki eteryczne; leki - krystaliczne hydraty; substancje lecznicze, które rozkładają się z tworzeniem produktów lotnych.
Wymienione substancje należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach w chłodnym miejscu.
Preparaty łatwopalne i wybuchowe. Substancje łatwopalne w aptece to alkohol, eter, terpentyna, kolodion itp. Przechowywane są w dobrze zamykanych naczyniach, puszkach, flakonach w chłodnym, ciemnym miejscu. Często wykorzystuje się do tego specjalnie wyposażone pomieszczenia lub nisze w piwnicach, aw aptekach wiejskich - niezależne piwnice. Miejsca przechowywania takich substancji powinny być wyposażone w środki przeciwpożarowe i dobrą wentylację.
Substancje wybuchowe obejmują roztwór nitrogliceryny, nadmanganian potasu w proszku i kilka innych silnych utleniaczy.
Aby właściwie spełnić wszystkie wymagania dotyczące przechowywania wymienionych grup leków, pracownicy apteki muszą być świadomi właściwości chemicznych leków i ich zdolności do reagowania z innymi substancjami, parą wodną i gazami w powietrzu.
Odpowiedzi na pytania:
1. Czy paragraf 35 Rozporządzenia 647n (informacje dotyczące metek z cenami) dotyczy suplementów diety?
- W tym przypadku paragraf 35 zarządzenia 647n odnosi się konkretnie do leków dostępnych bez recepty. Jeśli chodzi o metki z cenami suplementów diety, wymagania dla nich reguluje dekret rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 19 stycznia 1998 r. Nr 55 „O zatwierdzeniu zasad sprzedaży niektórych rodzajów towarów, wykazu trwałego towarów, które nie podlegają obowiązkowi nieodpłatnego udostępnienia przez kupującego na czas naprawy lub wymiany produktu podobnego, oraz wykaz towarów nieżywnościowych dobrej jakości, które nie podlegają zwrotowi ani wymianie na produkt podobny o inny rozmiar, kształt, rozmiar, styl, kolor lub konfigurację.
2. Ostatnie zmiany w przepisach dotyczących przechowywania i rozliczania środków odurzających i substancji psychotropowych?
- Obecnie nie ma istotnych zmian w kwestii przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych.
Na pewno będą poprawki dotyczące rachunkowości. Zostaną one określone w dekrecie Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 listopada 2006 r. Nr 644 „W sprawie trybu przekazywania informacji o działalności związanej z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi oraz rejestracji operacji związanych z obrotem środków odurzających i substancji psychotropowych”. Ten dokument jest obecnie opracowywany i jak tylko zostanie opublikowany, zorganizujemy nowe seminarium internetowe na temat tej rezolucji.
3. Zasady Dobrej Praktyki Farmaceutycznej obejmują stanowisko kierownika podmiotu detalicznego. Czy jest to dyrektor całej sieci aptek czy kierownik jednej apteki w tej sieci?
- Kierownik podmiotu handlu detalicznego oznacza kierownika osoby prawnej, tj. w tym przypadku dyrektor sieci aptek.
4. Czy leki na receptę powinny być przechowywane oddzielnie od leków OTC?
- Zgodnie z paragrafem 36 Rozporządzenia 647n „leki na receptę są umieszczane oddzielnie od leków dostępnych bez recepty w zamkniętych szafkach z oznaczeniem „na receptę na lek nakładaną na półkę lub szafkę, w której takie leki są umieszczone”.
5. Ile instrukcji pracy / SOP powinna mieć apteka, kierując się wymaganiami Rozporządzenia 647n?
- Podstawowe informacje dotyczące SOP są określone w paragrafach 37, 47, 66 i 68 zarządzenia 647n. Rozporządzenie 647n nie podaje dokładnej liczby SPO, które powinny znajdować się w organizacji aptecznej, ale szczególną uwagę należy zwrócić na paragraf 68:
„Standardowe procedury operacyjne powinny opisywać procedury dotyczące:
a) analiza reklamacji i sugestii kupujących oraz podejmowanie decyzji w ich sprawie;
b) ustalenie przyczyn naruszenia wymagań niniejszego Regulaminu i innych wymagań regulacyjnych aktów prawnych regulujących obrót towarami aptecznymi;
c) ocenę potrzeby i możliwości przyjęcia odpowiednich w celu uniknięcia ponownego wystąpienia podobnego naruszenia;
d) określenie i wdrożenie niezbędnych działań w celu zapobieżenia przedostaniu się do kupującego podrobionych, niskiej jakości, podrobionych towarów z asortymentu aptecznego;
e) analizowanie skuteczności podjętych działań zapobiegawczych i naprawczych.”
Nawiązując do tego paragrafu, będziesz mógł samodzielnie tworzyć SOP dotyczące Zasad Dobrej Praktyki Farmaceutycznej.
6. Organizacja medyczna ma jednostkę strukturalną - aptekę. Czy wymagania Rozporządzenia 646n dotyczące przechowywania leków dotyczą stanowisk pielęgniarskich, gabinetów zabiegowych i innych pomieszczeń?
- Klauzula 2 rozporządzenia 646n stanowi, że jego wymagania dotyczą zarówno organizacji farmaceutycznych, jak i medycznych. Jednak, jak już omówiono powyżej, przypisywanie naruszeń Rozkazu 646n konkretnemu artykułowi Kodeksu wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej jest dość skomplikowaną kwestią. W takim przypadku należy poczekać na pierwsze decyzje sądu w sprawie tych naruszeń, ponieważ istnieje możliwość, że naruszenia Rozporządzenia 646n nie będą dotyczyć organizacji medycznych i farmaceutycznych.
Niemniej jednak, w oparciu o klauzulę 2 tego rozporządzenia, nadal opłaca się, aby organizacje medyczne przestrzegały jego wymagań.
4.1.1. Do leków wymagających ochrony przed światłem należą: antybiotyki, preparaty ziołowe (nalewki, ekstrakty, koncentraty z surowców roślinnych), ziołowe surowce lecznicze, preparaty narządowe, witaminy i preparaty witaminowe; kortykosteroidy, olejki eteryczne, oleje tłuszczowe, preparaty drażetowe, sole kwasów jodowodorowych i bromowodorowych, związki chlorowcowane, związki nitrowe i nitrozowe, azotany, azotyny, związki aminowe i amidowe, związki fenolowe, pochodne fenotiazyny.
4.1.2. Produkty lecznicze wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z materiałów nieprzepuszczających światła (pojemniki szklane pomarańczowe, pojemniki metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub materiałów polimerowych malowanych na czarno, brązowo lub pomarańczowo), w ciemni lub szafkach malowanych pomalowane wewnątrz czarną farbą ze szczelnymi drzwiczkami lub w szczelnych pudłach z dopasowanymi wieczkami.
4.1.3. Do przechowywania substancji leczniczych, które są szczególnie wrażliwe na światło (azotan srebra, prozeryna itp.), Szklane pojemniki są przyklejane czarnym nieprzezroczystym papierem.
4.2. Cechy przechowywania leków wymagających ochrony przed wilgocią.
4.2.1. Do leków wymagających ochrony przed wilgocią należą: substancje i preparaty higroskopijne (np. octan potasu, suche ekstrakty, ziołowe surowce lecznicze, substancje hydrolizujące, sole kwasu azotowego, azotawego, fluorowcowodorowego i fosforowego, sole alkaloidów, metaloorganiczne związki sodowe) , glukozydy, antybiotyki, enzymy, suche preparaty narządowe), substancje lecznicze, które FS określa jako „bardzo łatwo rozpuszczalne w wodzie”, a także substancje lecznicze, których wilgotność nie powinna przekraczać limitu ustalonego przez Światowy Fundusz i inne NTD oraz substancje lecznicze utleniane przez tlen atmosferyczny.
4.2.2. Leki wymagające ochrony przed narażeniem na działanie atmosferycznej pary wodnej należy przechowywać w chłodnym miejscu, w szczelnie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczających pary wodnej (szkło, metal, folia aluminiowa, grubościenne pojemniki plastikowe).
4.2.3. Produkty lecznicze o wyraźnych właściwościach higroskopijnych należy przechowywać w suchym pomieszczeniu w szklanym pojemniku z uszczelnionym zamknięciem, na wierzchu wypełnionym parafiną. Zamykając pojemniki z takimi substancjami leczniczymi, należy dokładnie wytrzeć gardło i korek.
4.2.4. Produkty lecznicze tej grupy, otrzymywane w opakowaniach z folii polimerowej i przeznaczone do zaopatrywania podległej sieci aptecznej, powinny być przechowywane w oryginalnych opakowaniach lub przekazywane w szklanych lub metalowych pojemnikach.
4.2.5. Wśród leków z tej grupy należy zwrócić szczególną uwagę na organizację przechowywania leków, takich jak spalony gips i musztarda w proszku, które po wchłonięciu wilgoci zamieniają się z drobnego amorficznego proszku w drobne ziarna, tracą swoje właściwości i stają się nieodpowiednie do użytku medycznego. Aby uniknąć uszkodzeń:
Wypalony gips należy przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku (np. w ciasno rozbitych drewnianych skrzyniach lub beczkach, najlepiej wyłożonych od wewnątrz folią);
Proszek musztardowy należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych puszkach, lakierowanych wewnątrz;
Plastry musztardowe przechowuje się w paczkach zapakowanych w pergamin lub folię, które umieszcza się w szczelnie zamkniętych pojemnikach (np. pudełka kartonowe zaklejone od wewnątrz folią polimerową).
4.3. Cechy przechowywania leków wymagających ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem
4.3.1. Leki wymagające ochrony przed ulatnianiem się obejmują:
- faktycznie substancje lotne ;
Leki zawierające lotny rozpuszczalnik (nalewki alkoholowe, płynne koncentraty alkoholowe, wyciągi gęste);
Roztwory i mieszaniny substancji lotnych (olejki eteryczne, roztwory amoniaku, formaldehydu, chlorowodoru powyżej 13%, kwasu karbolowego, alkoholu etylowego o różnych stężeniach itp.);
Lecznicze materiały roślinne zawierające olejki eteryczne;
Leki zawierające wodę krystalizacyjną (hydraty krystaliczne);
Substancje lecznicze, które rozkładają się z tworzeniem lotnych produktów (jodoform, nadtlenek wodoru, chloramina B, wodorowęglan sodu);
Substancje lecznicze o dolnej granicy zawartości wilgoci ustalonej w dokumentacji regulacyjnej i technicznej (siarczan magnezu, aminosalicylan sodu, siarczan sodu itp.).
4.3.2. Leki wymagające ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem należy przechowywać w chłodnym miejscu, w hermetycznie zamkniętych pojemnikach wykonanych z materiałów nieprzepuszczalnych dla substancji lotnych (szkło, metal, folia aluminiowa). Stosowanie pojemników polimerowych do pakowania i zamykania jest dozwolone zgodnie z Globalnym Funduszem i innymi NTD.
4.4. Hydraty krystaliczne, w zależności od wilgotności względnej powietrza, może wykazywać właściwości zarówno substancji higroskopijnych, jak i wietrzejących. Dlatego należy je przechowywać w hermetycznie zamkniętym pojemniku szklanym, metalowym lub grubościennym z tworzywa sztucznego o wilgotności względnej 50-65% w chłodnym miejscu +5. Cechy przechowywania leków wymagających ochrony przed wysokimi temperaturami
4.5.1. Do leków wymagających ochrony przed ekspozycją na podwyższone temperatury należą:
Grupa substancji leczniczych wymagających zabezpieczenia przed ulatnianiem się i wysychaniem (pkt 4.3 niniejszej Instrukcji);
substancje topliwe;
Preparaty immunobiologiczne;
antybiotyki;
Preparaty organiczne;
Preparaty hormonalne;
Witaminy i preparaty witaminowe;
Preparaty zawierające glikozydy;
Tłuszcze i oleje medyczne;
Maści na bazie tłuszczu i inne substancje.
4.5.2. Leki wymagające ochrony przed działaniem podwyższonej temperatury należy przechowywać w temperaturze pokojowej (18-20°C) chłodnej (lub zimnej) - (12-15°C). W niektórych przypadkach wymagana jest niższa temperatura przechowywania (na przykład dla ATP - (3-5 ° C)), co powinno być wskazane na etykiecie lub w instrukcji użycia leku.
4.5.3. Preparaty immunobiologiczne należy przechowywać w opakowaniach przemysłowych oddzielnie według nazwy, we wskazanej temperaturze; ale dla każdej nazwy na etykiecie lub w instrukcji użytkowania.
4.5.4. Preparaty immunobiologiczne o tej samej nazwie są przechowywane w partiach z uwzględnieniem ich daty ważności.
4.5.5. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie wymagań dotyczących terminowej wymiany surowic i szczepionek w nieredukowalnym zapasie na świeżo przygotowane.
4.5.6. Preparaty immunobiologiczne należy w czasie przechowywania przynajmniej raz w miesiącu kontrolować wzrokowo.
4.5.7. Antybiotyki należy przechowywać w pojemnikach handlowych w temperaturze pokojowej, chyba że na etykietach wskazano inaczej.
4.5.8. Preparaty ekologiczne należy przechowywać w ciemnym, chłodnym i suchym miejscu w temperaturze 0 - +15°C, chyba że na etykietach lub w instrukcji stosowania zaznaczono inaczej.
4.5.9. Płyn Burowa należy przechowywać w chłodnym miejscu. W przypadku zachmurzenia roztwór jest filtrowany i sprawdzany pod kątem zgodności ze wszystkimi wymogami Globalnego Funduszu. Opalescencja roztworu jest dopuszczalna.
PYTANIE: Proszę o doprecyzowanie wymagań dotyczących przechowywania leków światłoczułych przy umieszczaniu ich na witrynach aptek i punktów aptecznych. Centrum Certyfikacji i Kontroli Jakości Produktów Leczniczych Regionu Ryazan uważa, że leki, na opakowaniach których wskazano „przechowywać w miejscu chronionym przed światłem”, nie mogą być umieszczane na gablotach, nawet jeśli są umieszczane w drugorzędnych opakowanie.
Pytanie: Prosimy o doprecyzowanie wymagań dotyczących przechowywania leków światłoczułych przy umieszczaniu ich na witrynach aptek i punktów aptecznych. Centrum Certyfikacji i Kontroli Jakości Produktów Leczniczych Regionu Ryazan uważa, że leki, na opakowaniach których wskazano „przechowywać w miejscu chronionym przed światłem”, nie mogą być umieszczane na gablotach, nawet jeśli są umieszczane w drugorzędnych opakowanie. Według Centrum Certyfikacji na gablocie można eksponować tylko puste opakowania zbiorcze, a leki należy wyjąć z opakowania zbiorczego i przechowywać w zamkniętej szafce. Jednak w oficjalnej odpowiedzi Novartis Consumer Health Switzerland z Instytutu Standaryzacji Leków w Moskwie z dnia 15 grudnia 2003 r. (ref. N 1650) czytamy: „pakowanie leku w takie podstawowe opakowanie jak butelki z ciemnego szkła, tuba aluminiowa, jednorazowe saszetki wykonane z połączenia materiału polietylen/folia aluminiowa/polietylen/papier, nieprzezroczysta butelka plastikowa wykonana z polietylenu o niskiej gęstości, nieprzezroczysta tuba plastikowa z późniejszym włożeniem ich do wtórnego opakowania konsumenckiego (pudełko lub opakowanie kartonowe) pozwala na zapewnienie przechowywania leku „w miejscu chronionym przed światłem naturalnym i sztucznym w aptece.
Odpowiedź: Zgodnie z punktem 5.4. „Norma branżowa. Zasady wydawania (sprzedaży) produktów leczniczych w organizacjach aptecznych. Przepisy podstawowe. OST 91500.05.0007-2003”, zatwierdzone rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 4 marca 2003 r. N 80 (jako zm. z dnia 23 sierpnia 2004 r.) leki należy przechowywać oddzielnie, uwzględniając ich właściwości fizyczne i fizykochemiczne, narażenie na różne czynniki środowiskowe, zgodnie z ustalonymi wymaganiami.
Procedurę przechowywania leków w aptekach określa „Instrukcja organizacji przechowywania w aptekach różnych grup leków i wyrobów medycznych”, zatwierdzona rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 13 listopada 1996 r. N 377.
Wymagania dotyczące przechowywania różnych grup leków i wyrobów medycznych określa rozdział 4 niniejszej Instrukcji.
Zgodnie z pkt 4.1.2. niniejszego punktu produkty lecznicze wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z materiałów nieprzepuszczających światła (pojemniki szklane pomarańczowe, pojemniki metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub materiałów polimerowych malowanych na czarno, brązowo lub pomarańczowo), w ciemnym pokoju lub szafek pomalowanych wewnątrz czarną farbą z dopasowanymi drzwiami lub w szczelnych pudełkach z dopasowanymi wieczkami.
Jednocześnie ze specyfiki struktury tej sekcji Instrukcji można wywnioskować, że wymagania dotyczące przechowywania leków w punktach 4.1.-4.8. Instrukcje nie dotyczą gotowych postaci dawkowania, ponieważ takie wymagania są podkreślone w osobnym akapicie Instrukcji 4.9. „Cechy przechowywania gotowych produktów leczniczych”.
Zgodnie z wymogami niniejszego paragrafu przechowywanie gotowych produktów leczniczych musi spełniać wymagania Farmakopei Państwowej oraz wszystkie ogólne wymagania Instrukcji przechowywania produktów leczniczych, biorąc pod uwagę właściwości składników zawartych w ich składzie ( pkt 4.9.1.), natomiast przechowywanie tabletek i drażetek musi odbywać się w suchym miejscu iw razie potrzeby w miejscu osłoniętym od światła (pkt 4.9.3.).
Tak więc formalnie takie leki powinny być przechowywane w „miejscu chronionym przed światłem”. Należy zauważyć, że nie ma jasnej definicji pojęcia „miejsce chronione przed światłem”. Naszym zdaniem ekspertyza Instytutu Normalizacji, na którą się Państwo powołujecie, faktycznie definiuje to pojęcie dla SDF jako „przechowywanie w naturalnych i sztucznych pomieszczeniach w aptece”. Na tej podstawie można przyjąć, że warunki przechowywania „w miejscu osłoniętym od światła” dla ODF pakowanych w opakowania podstawowe i wtórne, gdy są one ułożone na gablotach umieszczonych wewnątrz apteki i nienarażonych na bezpośrednie działanie promieni słonecznych (w w tym przypadku trudno powiedzieć o naturalnym oświetleniu apteki).
Niemniej jednak Regionalny Ośrodek Certyfikacji i Kontroli Jakości Produktów Leczniczych ma prawo, w przypadku wykrycia zmiany właściwości farmakologicznych leków pod wpływem światła, wystąpić do apteki z roszczeniem w związku z przechowywaniem leków produktów w niewłaściwych warunkach.
Dyrektor kancelarii prawnej
"Unico-94"
MIMIŁUSZYN
20.01.2005
Ostatnio w białoruskich aptekach zamiast leków coraz częściej w witrynach zaczęły pojawiać się szyldy z nazwami leków.
Wcześniej „eksponowano” w ten sposób tylko syrop z korzenia lukrecji (wymaga to przechowywania „w miejscu chronionym przed światłem”, ale producent o to nie zadbał, pakując ten syrop w zwykły przezroczysty plastik). Ponieważ syrop z korzenia lukrecji znajduje się na obowiązkowej liście białoruskich towarów, które zawsze powinny być eksponowane w witrynie aptecznej, apteki musiały wymyślić sposób jej ekspozycji na witrynie. Ktoś postawił tabliczkę z nazwą syropu i ceną, ktoś postawił pustą (pijaną) butelkę itp.
Jednak dziś w aptekach Białorusi jest znacznie więcej takich tabliczek. Z tej okazji podajemy cytat z listu rekomendacyjnego Ministerstwa Zdrowia:
„W odniesieniu do produktów leczniczych, na opakowaniach oraz w instrukcjach użycia medycznego wskazano: „przechowywać w miejscu chronionym przed światłem”, wyjaśniamy, że ta instrukcja oznacza, że opakowanie nie zapewnia pełnej ochrony produkt leczniczy przed szkodliwym działaniem światła „aktynicznego”. W praktyce takie leki powinny być przechowywane w szafkach z nieprzezroczystymi drzwiami.”
Okazuje się, że leki, które należy „przechowywać w miejscu chronionym przed światłem”, Ministerstwo Zdrowia zaleca, aby były ukryte nawet przed światłem lamp.
Ponadto pismo to nie odpowiada na pytanie: jakie opakowanie nie chroni leku przed światłem aktynicznym? Opakowanie podstawowe czy wtórne? A jeśli opakowanie podstawowe jest „z ciemnego szkła”? A jeśli opakowanie zbiorcze jest wykonane z wytrzymałej tektury? Czy przepuszcza też światło? Pytania, pytania...
Zgodnie z „nowymi” zasadami przechowywania, z listy białoruskich (rosyjskich) leków, których dostępność w aptekach wszystkich form własności jest obowiązkowa, obecnie należy przechowywać:
- Hematowit(w asortymencie) egzon RUP
- Tabletki do żucia z glukozą(w asortymencie) 2000 mg w opakowaniu. #15 egzon RUP
- Nalewka z żeń-szenia w butelce 50 ml Belmedprzygotowanie RUP
- Siarczan magnezu 20g №1 opakowanie RUP Belmedprzygotowanie
- Nadtlenek wodoru 3% 40 ml №1 Belmedprzygotowanie RUP
- Syrop z korzeni lukrecji 100ml Dialek W GÓRĘ
- Tabletki furadoniny 100 mg w opakowaniu №10х2
- Furazolidon, tabl. 50mg #10 Borysowskie Zakłady Preparatów Medycznych
- Cefazolina-Belmed 1,0 proszek d / przym. r-ra d / w Belmedprzygotowanie RUP
- Sól sodowa cefotaksymu 1,0 g proszku d / przym. r-ra d / w Belmedprzygotowanie RUP
- sól sodowa ceftriaksonu sól 1,0 g proszku d / przym. r-ra d / w Belmedprzygotowanie RUP
- Citramon-Borimed, pigułki №6 Borysowskie Zakłady Preparatów Medycznych
Itp. (jeśli znajdziesz więcej - napisz).
Zamiast leków z tej listy na szybach powinny być tabliczki z nazwą i ceną. Na wszelki wypadek pomyśl o przydatności swoich talerzy do czyszczenia na mokro, w przeciwnym razie dostaniesz mandat ze stacji sanitarnej.
Kluczowe wnioski z tego artykułu:
Z Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP-NF): „jeśli dokumentacja produktu określa warunki przechowywania w„ miejscu osłoniętym ”, zawsze oznacza to, że należy podjąć środki zapobiegające narażeniu na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, jakiegokolwiek innego jasnego światła i promieni ultrafioletowych, na przykład używając naczyń wykonanych ze specjalnego szkła lub innego nieprzezroczystego materiału, pracując w zaciemnionym pomieszczeniu, a nawet używając mebli pomalowanych od wewnątrz na czarno itp.
Farmakopea Światowa (USP, Eur.Ph.) oraz wytyczne WHO i ICH określają następującą zasadę: „leki światłoczułe muszą być pakowane w chroniące przed światłem opakowania konsumenckie i (lub) przechowywane w miejscu chronionym przed światłem”. Odpowiedzialność za ochronę produktu leczniczego przed światłem zawsze spoczywa na właścicielu dokumentacji rejestracyjnej.
Wyrażenie „w miejscu chronionym przed światłem” pozostaje niezbędne w tekście dokumentów regulacyjnych, które określają wymagania i zasady przyjmowania, przechowywania, wysyłki i transportu leków. To znaczy, że nie można dopuścić do długiego przebywania leku (niezależnie od rodzaju jego opakowania) na słońcu, w tym w pobliżu okien w magazynie lub w strefach przyjęć i/lub wysyłek, a także w pobliżu innych źródeł światła, które generują silne promieniowanie cieplne.
Innymi słowy, w praktyce światowej odpowiedzialność za ochronę leku przed światłem spoczywa na producencie (zakładzie farmaceutycznym) i dotyczy bardziej problemu pracy z substancjami farmaceutycznymi i pakowania gotowych leków.