P N013941/01
Trgovsko ime zdravila:
Vicks Active ExpectoMed
Mednarodno nelastniško ime:
acetilcistein
Dozirna oblika Vicks Active ExpectoMed:
šumeče tablete
Spojina Vicks Active ExpectoMed:
Ena šumeča tableta vsebuje
učinkovina: acetilcistein 200 mg ali 600 mg
Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina 843,03/648,99 mg, natrijev bikarbonat 695,64/548,72 mg, aroma limone 100,00/100,00 mg, adipinska kislina 100,00/41,82 mg, fino dispergirana adipinska kislina 20, 00/20,00 mg, povidon 21,33/20,47 mg, aspartam 20,00 mg mg
Opis Vicks Active ExpectoMed:
Bele ali bele z rumenkastim odtenkom okrogle ploščate tablete z vonjem limone. Na eni strani tabletke tveganja.
Farmakoterapevtska skupina:
ekspektorans (mukolitik).
Koda ATX:
R05CB01
farmakološki učinek
Farmakodinamika.
Acetilcisteinima sekretolitično in sekretomotorično delovanje v predelu bronhialnega trakta. Utekočini sputum, poveča njegov volumen, olajša njegovo ločevanje. Ohranja svojo aktivnost v prisotnosti gnojnega izpljunka.
Mehanizem delovanja temelji na sposobnosti sulfhidrilnih skupin acetilcisteina, da prekinejo disulfidne vezi mukopolisaharidov sputumske kisline, kar vodi do depolarizacije mukoproteinov in zmanjšanja viskoznosti sluzi.
Spodbuja povečanje sinteze glutationa, ki je pomemben antioksidativni dejavnik pri intracelularni zaščiti in zagotavlja vzdrževanjefunkcionalno aktivnost in morfološko celovitost celice, kar zlasti pojasnjuje njegovo učinkovitost kot protistrup pri zastrupitvi s paracetamolom.
Zaradi sposobnosti sulfhidrilne skupine, da nevtralizira elektrofilne oksidativne toksine,Acetilcisteinima antioksidativni učinek.
Ima tudi nekaj protivnetnega delovanja (zaradi zaviranja tvorbe prostih radikalov in aktivnih kisik-vsebujočih snovi, odgovornih za razvoj vnetja v pljučnem tkivu).
Farmakokinetika.
Pri peroralnem jemanju Acetilcistein dobro absorbira iz gastrointestinalnega trakta. V veliki meri je podvržen učinku "prvega prehoda" skozi jetra, presnavlja se v cistein, diacetilcistein, cistin in različne disulfide, kar zmanjša biološko uporabnost na 10%. Največja koncentracija Acetilcistein v krvni plazmi se doseže po 1-3 urah, pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter - po 8 ure. Terapevtski učinek se pojavi po 30-90 minutah in traja 2-4 ure.
Izloča se predvsem z ledvicami v obliki neaktivnih presnovkov, majhen del se izloči nespremenjen z blatom.
Prodira skozi placentno pregrado, kopiči se v amnijski tekočini.
Indikacije za uporabo Vicks Active ExpectoMed
Bolezni dihal in stanja, povezana znastanek viskoznega mukopurulentnega sputuma, ki ga je težko ločiti:
Akutni in kronični bronhitis;
Traheitis zaradi bakterijske in / ali virusne okužbe;
bronhiolitis;
Pljučnica;
bronhialna astma;
bronhiektazije;
Atelektaza zaradi blokade bronhijev s sluzničnim čepom;
Cistična fibroza (kot del kombinirane terapije);
odstranitev viskoznega izločka iz dihalnih poti v posttravmatskih in pooperativnih stanjih;
Kataralno in gnojno vnetje srednjega ušesa, sinusitis, sinusitis (olajšanje izločanja izločkov).
Zdravilo se uporablja pri zdravljenju prevelikega odmerjanja paracetamola.
Kontraindikacije
Znana preobčutljivost za acetilcistein ali druge sestavine končne dozirne oblike;
Nosečnost, dojenje;
Peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi;
fenilketonurija;
Otroci, mlajši od 14 let (za tablete 600 mg);
Otroci, mlajši od 2 leta (za tablete 200 mg).
Previdno
Acetilcistein se uporablja zelo previdno pri bolnikih z bronhialno astmo, boleznimi jeter, ledvic, disfunkcijo nadledvične žleze, krčnimi venami požiralnika, pri osebah, ki so nagnjene k pljučni krvavitvi, hemoptizi, fenilketonuriji, arterijski hipotenziji.
Vicks Active ExpectoMed način uporabe in odmerek
Znotraj, po jedi, po raztapljanju šumečih tablet v kozarcu vode. Šumeče tablete je treba zaužiti takoj po raztapljanju.
Šumeče tablete 600 mg
odrasli in mladostniki, starejši od 14 let: 1/2 šumeče tablete 2-krat na dan ali 1 šumeča tableta 1-krat na dan (600 mg acetilcisteina na dan).
Šumeče tablete 200 mg
Odrasli in mladostniki nad 14 let: 1 šumeča tableta 2-3 kratna dan (400-600 mg acetilcisteina na dan);
Otroci od 6 do 14 let: 1 šumeča tableta 2-krat na dan(400 mg acetilcisteina na dan);
otroci od 2 do 6 let: 1/2 šumeče tablete 2-3 krat na dan (200-300 mg acetilcisteina na dan).
Zdravljenje cistične fibroze:
Otroci, starejši od 6 let: 1 šumeča tableta 3-krat na dan (600 mg acetilcisteina na dan);
Otroci od 2 do 6 let: 1/2 šumeče tablete 4-krat na dan (400 mg acetilcisteina na dan).
Trajanje (kontinuiteta) uporabe je odvisno od značilnosti bolezni. Pri zdravljenju kroničnega bronhitisa in cistične fibroze je lahko zdravljenje dolgo (do nekaj mesecev).
Stranski učinek
Iz prebavnega sistema: redko - zgaga, slabost, bruhanje, driska, občutek polnosti v želodcu; krvavitev, delno povezana s preobčutljivostno reakcijo.Alergijske reakcije:zelo redko - kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, tahikardija, znižanje krvnega tlaka, bronhospazem (predvsem pri bolnikih z bronhialno hiperreaktivnostjo).
drugi:redko - glavobol, krvavitve iz nosu, rinoreja, tinitus, zaspanost, stomatitis, zvišana telesna temperatura.
Če opazite neželene stranske učinke, se morate posvetovati z zdravnikom.
Preveliko odmerjanje
Do danes niso bili opisani primeri prevelikega odmerjanja s peroralnimi pripravki acetilcisteina. V odmerku 500 mg/kg acetilcistein ni povzročil simptomov zastrupitve. Teoretično možno: driska, zgaga, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu.
Zdravljenje: simptomatsko.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Pri sočasni uporabi acetilcisteina in antitusikov se lahko poveča stagnacija sputuma zaradi zatiranja refleksa kašlja, zato je treba takšno kombinirano zdravljenje izvajati le pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Obstajajo dokazi, da lahko tiolna skupina acetilcisteina nevtralizira delovanje nekaterih antibiotikov (amfotericin B, ampicilin, tetraciklini, razen doksiciklina, polsintetični penicilini, cefalosporini, aminoglikozidi). Zato je priporočljivo jemanje teh antibiotikov peroralno 2 uri po zaužitju acetilcisteina.
Ugotovljeno je bilo tudi, da antibiotiki, kot so amoksicilin, doksiciklin, eritromicin, tiamfenikol, cefuroksim, ne delujejo z acetilcisteinom.
Obstajajo poročila, da lahko sočasno dajanje acetilcisteina in nitroglicerina povzroči povečanje vazodilatacijskega učinka slednjega in zmanjšanje agregacije trombocitov. Acetilcistein zmanjša hepatotoksični učinek paracetamola.
Posebna navodila.
Pri uporabi zdravila pri bolnikih z bronhialno astmo je treba zagotoviti odvajanje sputuma v kombinaciji z jemanjem bronhodilatatorjev.
V obdobju uporabe zdravila bolnikom priporočamo, da pijejo veliko tekočine, kar podpira sekretolitični učinek zdravila.
Pri uporabi zdravila je treba uporabljati stekleno posodo, izogibati se stiku zdravila s kovino, gumo, kisikom, zlahka oksidirajočimi snovmi.
Ena šumeča tableta vsebuje 20 mg aspartama (kar ustreza 11,2 mg fenilalanina), zaradi česar se zdravila ne sme uporabljati pri bolnikih s fenilketonurijo.
Obrazec za sprostitev Vicks Active ExpectoMed
Šumeče tablete 200 mg oz 600 mg.
10 ali 20 tablet v plastičnem cilindričnem etuiju, zaprtem s plastičnim zamaškom z odtrgalnim obročkom za nadzor odpiranja.
1 ali 2 peresnici skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.
Uporabno do datuma
2 leti.
Ne uporabljajte po preteku roka uporabnostinavedeno na paketu!
Pogoji shranjevanja
Na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok!
Dopust iz lekarn
Čez pult.
Pravna oseba, v imenu katere je izdana RC:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael.
Proizvajalec:
Merkle GmbH, Nemčija.
Registrska številka: P N015473/01
Trgovsko ime zdravila: ACC® 200
Mednarodno nelastniško ime: acetilcistein (acetilcistein)
Kemijsko ime: N-acetil L-cistein
Odmerna oblika:šumeče tablete
spojina:
1 šumeča tableta vsebuje 200 mg acetilcisteina.
Druge komponente:
Askorbinska kislina, anhidrid citronske kisline, anhidrid laktoze, manitol, natrijev citrat, natrijev bikarbonat, saharin, aroma robide.
Opis: bele, okrogle, ploščate tablete z vonjem robide.
Farmakološke lastnosti:
Farmakoterapevtska skupina: mukolitično sredstvo.
Koda ATX: R05CB01
Farmakodinamika:
Prisotnost sulfhidrilnih skupin v strukturi acetilcisteina prispeva k pretrganju disulfidnih vezi mukopolisaharidov sputumske kisline, kar vodi do zmanjšanja viskoznosti sluzi. Zdravilo ostane aktivno v prisotnosti gnojnega izpljunka. S profilaktično uporabo acetilcisteina se zmanjša pogostnost in resnost poslabšanj pri bolnikih s kroničnim bronhitisom in cistično fibrozo.
Indikacije za uporabo:
Bolezni dihal, ki jih spremlja tvorba viskoznega izpljunka, ki ga je težko ločiti: akutni in kronični bronhitis, obstruktivni bronhitis, pljučnica, bronhiektazije, bronhialna astma, bronhiolitis, cistična fibroza.
Akutni in kronični sinusitis, vnetje srednjega ušesa (otitis media).
Kontraindikacije:
Preobčutljivost za acetilcistein ali druge sestavine zdravila. Peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi, hemoptiza, pljučna krvavitev, nosečnost, dojenje.
Previdno - krčne žile požiralnika, bronhialna astma, bolezni nadledvične žleze, odpoved jeter in / ali ledvic.
Acetilcistein je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki so nagnjeni k pljučni krvavitvi, hemoptizi.
Nosečnost in obdobje dojenja:
Kot varnostni ukrep je zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem možna le, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod ali dojenčka.
Odmerjanje:
Če ni drugih receptov, je priporočljivo upoštevati naslednje odmerke:
2-3 krat na dan po 1 šumečo tableto (400-600 mg acetilcisteina na dan).
3-krat na dan po 1/2 šumeče tablete ali 2-krat na dan po 1 šumečo tableto (300 - 400 mg acetilcisteina).
2-3 krat na dan po 1/2 šumeče tablete (200-300 mg acetilcisteina).
Pri bolnikih s cistično fibrozo in težo od 30 kg je po potrebi mogoče povečati odmerek na 800 mg acetilcisteina na dan.
Otrokom, starejšim od 6 let, je priporočljivo jemati 1 šumečo tableto (600 mg acetilcisteina na dan) 3-krat na dan.
Otroci, stari od 2 do 6 let - 1/2 šumeče tablete 4-krat na dan (400 mg acetilcisteina na dan).
Šumeče tablete je treba raztopiti v pol kozarca vode in vzeti po obroku.
Tablete je treba vzeti takoj po raztapljanju, v izjemnih primerih lahko raztopino pustite pripravljeno za uporabo 2 uri.
Dodaten vnos tekočine poveča mukolitični učinek zdravila.
Pri kratkotrajnih prehladih je trajanje uporabe 5-7 dni.
Pri kroničnem bronhitisu in cistični fibrozi je treba zdravilo jemati dlje časa, da dosežemo preventivni učinek proti okužbam.
1 šumeča tableta ustreza 0,006 kruha. enote
Stranski učinki:
V redkih primerih se pojavijo glavoboli, vnetje ustne sluznice (stomatitis), tinitus. Zelo redko - driska, bruhanje, zgaga in slabost, padec krvnega tlaka, pospešen srčni utrip (tahikardija). V posameznih primerih so opazili alergijske reakcije, kot so bronhospazem (predvsem pri bolnikih z bronhialno hiperreaktivnostjo), kožni izpuščaj, srbenje in urtikarija. Poleg tega obstajajo posamezna poročila o razvoju krvavitev zaradi prisotnosti preobčutljivostnih reakcij. Z razvojem neželenih učinkov morate prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.
Z napačnim ali namernim prevelikim odmerjanjem se pojavijo pojavi, kot so driska, bruhanje, bolečine v trebuhu, zgaga in slabost. Doslej niso opazili hujših in življenjsko nevarnih stranskih učinkov.
Medsebojno delovanje z drugimi sredstvi:
Ob sočasni uporabi acetilcisteina in zaradi zatiranja refleksa kašlja lahko pride do stagnacije sluzi. Zato je treba takšne kombinacije izbrati previdno.
Sočasni vnos acetilcisteina in lahko povzroči povečano vazodilatacijsko delovanje slednjega.
Farmacevtsko nezdružljivo z antibiotiki (penicilini, cefalosporini, eritromicin, tetraciklin in amfotericin B) in proteolitičnimi encimi.
Ob stiku s kovinami, gumo se tvorijo sulfidi z značilnim vonjem.
Zmanjša absorpcijo penicilinov, cefalosporinov, tetraciklinov (vzeti jih je treba ne prej kot 2 uri po zaužitju acetilcisteina).
Posebna navodila:
Bolnikom z bronhialno astmo in obstruktivnim bronhitisom je treba acetilcistein predpisati previdno pod sistematičnim nadzorom bronhialne prehodnosti.
Pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo je treba upoštevati, da tablete vsebujejo saharozo: 1 šumeča tableta ustreza 0,006 kruha. enote
Pri delu z zdravilom je treba uporabljati stekleno posodo, izogibati se stiku s kovinami, gumo, kisikom, zlahka oksidiranimi snovmi.
Obrazci za sprostitev:
20 ali 25 tablet v aluminijasti ali plastični tubi.
1 tuba po 20 tablet ali 2 ali 4 tube po 25 tablet z navodili za uporabo v kartonski škatli.
4 tablete v trakovih iz 3-slojnega materiala: papir/polietilen/aluminij.
15 trakov z navodili za uporabo v kartonski škatli.
Pogoji shranjevanja:
Na suhem mestu, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25°C.
Po zaužitju tabletke tubo dobro zaprite!
Rok uporabnosti zdravila:
3 leta.
Ne uporabljajte po preteku navedenega roka uporabnosti.
Dopust iz lekarn:
Čez pult.
Proizvajalec:
Geksal AG, proizvajalec Salutas Pharma GmbH, Nemčija,
83607, Holzkirchen, Industristrasse 25, Nemčija.
V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Acetilcistein. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi acetilcisteina v njihovi praksi. Vljudno vas prosimo, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, kakšni zapleti in stranski učinki so bili opaženi, morda jih proizvajalec ni navedel v opombi. Analogi acetilcisteina v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje bronhitisa, pljučnice in drugih bolezni, ki jih spremlja kašelj z izpljunkom pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.
Acetilcistein- mukolitik, je derivat aminokisline cistein. Ima mukolitični učinek, olajša odvajanje sputuma zaradi neposrednega vpliva na reološke lastnosti sputuma. Delovanje je posledica sposobnosti prekinitve disulfidnih vezi mukopolisaharidnih verig in povzročitve depolimerizacije mukoproteinov sputuma, kar vodi do zmanjšanja viskoznosti sputuma. Zdravilo ostane aktivno v prisotnosti gnojnega izpljunka.
Ima antioksidativni učinek zaradi sposobnosti njegovih reaktivnih sulfhidrilnih skupin (SH-skupine), da se vežejo na oksidacijske radikale in jih tako nevtralizirajo.
Poleg tega acetilcistein spodbuja sintezo glutationa, pomembne sestavine antioksidativnega sistema in kemičnega razstrupljanja telesa. Antioksidativni učinek acetilcisteina poveča zaščito celic pred škodljivimi učinki oksidacije prostih radikalov, kar je značilno za intenzivno vnetno reakcijo.
S profilaktično uporabo acetilcisteina se zmanjša pogostnost in resnost poslabšanj pri bolnikih s kroničnim bronhitisom in cistično fibrozo.
Spojina
Acetilcistein + pomožne snovi.
Farmakokinetika
Pri peroralnem zaužitju se dobro absorbira iz prebavil. Znatno je podvržen učinku prvega prehoda skozi jetra, kar vodi do zmanjšanja biološke uporabnosti. Vezava na plazemske beljakovine do 50% (4 ure po zaužitju). Presnavlja se v jetrih in morda v črevesni steni. V plazmi se določi nespremenjen, pa tudi v obliki metabolitov - N-acetilcisteina, N,N-diacetilcisteina in cisteinskega estra. Ledvični očistek je 30 % celotnega očistka.
Indikacije
Bolezni dihal in stanja, ki jih spremlja tvorba viskoznega in mukopurulentnega izpljunka:
- akutni in kronični bronhitis;
- traheitis zaradi bakterijske in / ali virusne okužbe;
- pljučnica;
- bronhiektazije;
- bronhialna astma;
- atelektaza zaradi blokade bronhijev s sluzničnim čepom;
- sinusitis (za lažje odvajanje skrivnosti);
- cistična fibroza (kot del kombinirane terapije).
Odstranjevanje viskoznega izločka iz dihalnih poti v posttravmatskih in pooperativnih stanjih.
Preveliko odmerjanje paracetamola.
Obrazec za sprostitev
Šumeče tablete 200 mg in 600 mg.
Prašek za raztopino za peroralno uporabo 100 mg in 200 mg.
Raztopina za inhalacijo.
Navodila za uporabo in režim odmerjanja
znotraj. Odrasli - 200 mg 2-3 krat na dan v obliki zrnc, tablet ali kapsul.
Otroci 2-6 let - 200 mg 2-krat na dan ali 100 mg 3-krat na dan v obliki vodotopnega granulata; mlajši od 2 let - 100 mg 2-krat na dan; 6-14 let - 200 mg 2-krat na dan.
Pri kroničnih boleznih več tednov: odrasli - 400-600 mg na dan v 1-2 odmerkih; otroci 2-14 let - 100 mg 3-krat na dan; s cistično fibrozo - otroci od 10 dni do 2 let - 50 mg 3-krat na dan, 2-6 let - 100 mg 4-krat na dan, starejši od 6 let - 200 mg 3-krat na dan v obliki vodotopnega granulata , šumeče tablete ali v kapsulah .
Vdihavanje. Za aerosolno terapijo v ultrazvočnih napravah razpršimo 20 ml 10% raztopine ali 2-5 ml 20% raztopine, v napravah z razdelilnim ventilom - 6 ml 10% raztopine. Trajanje vdihavanja - 15-20 minut; večkratnost - 2-4 krat na dan. Pri zdravljenju akutnih stanj je povprečno trajanje terapije 5-10 dni; pri dolgotrajni terapiji kroničnih bolezni je potek zdravljenja do 6 mesecev. Pri močnem sekretolitičnem delovanju se izloček izsesa, pogostost inhalacij in dnevni odmerek se zmanjšata.
Intratrahealno. Za izpiranje bronhialnega drevesa med terapevtsko bronhoskopijo se uporablja 5-10% raztopina.
lokalno. Zakopan v nosnih prehodih 150-300 mg (za 1 postopek).
Parenteralno. Daje se intravensko (najbolje s kapalnim ali počasnim curkom - v 5 minutah) ali intramuskularno. Odrasli - 300 mg 1-2 krat na dan.
Otroci od 6 do 14 let - 150 mg 1-2 krat na dan. Pri otrocih, mlajših od 6 let, je prednostna peroralna uporaba; pri otrocih, mlajših od 1 leta, je intravensko dajanje acetilcisteina možno le iz zdravstvenih razlogov v bolnišničnem okolju. Če še vedno obstajajo indikacije za parenteralno zdravljenje, mora biti dnevni odmerek za otroke, mlajše od 6 let, 10 mg / kg telesne mase.
Za intravensko dajanje raztopino dodatno razredčimo z 0,9% raztopino NaCl ali 5% raztopino dekstroze v razmerju 1:1.
Trajanje zdravljenja se določi individualno (ne več kot 10 dni). Pri bolnikih, starejših od 65 let - uporabite najmanjši učinkoviti odmerek.
Stranski učinek
- zgaga;
- slabost, bruhanje;
- driska;
- občutek polnosti v želodcu;
- kožni izpuščaj;
- koprivnica;
- bronhospazem;
- pri plitvi intramuskularni injekciji in ob prisotnosti preobčutljivosti se lahko pojavi rahel in hitro minejoč pekoč občutek, zato je priporočljivo, da zdravilo injicirate globoko v mišico;
- refleksni kašelj;
- lokalno draženje dihalnih poti;
- stomatitis;
- rinitis;
- krvavitve iz nosu;
- hrup v ušesih;
- zmanjšanje protrombinskega časa v ozadju imenovanja velikih odmerkov acetilcisteina (potrebno je spremljati stanje koagulacijskega sistema krvi);
- sprememba rezultatov testa za kvantitativno določanje salicilatov (kolorimetrični test) in testa za kvantitativno določanje ketonov (test z natrijevim nitroprusidom).
Kontraindikacije
- peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi;
- hemoptiza;
- pljučna krvavitev;
- nosečnost;
- obdobje laktacije (dojenje);
- preobčutljivost za acetilcistein.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba acetilcisteina med nosečnostjo in dojenjem (dojenje) je kontraindicirana.
Uporaba pri otrocih
Pri uporabi acetilcisteina pri bolnikih z bronhialno astmo je potrebno zagotoviti odvajanje sputuma. Pri novorojenčkih se uporablja le iz zdravstvenih razlogov v odmerku 10 mg/kg pod strogim nadzorom zdravnika.
V notranjosti otroci, starejši od 6 let - 200 mg 2-3 krat na dan; otroci, stari od 2 do 6 let - 200 mg 2-krat na dan ali 100 mg 3-krat na dan, do 2 let - 100 mg 2-krat na dan.
Posebna navodila
Acetilcistein se uporablja previdno pri bolnikih z bronhialno astmo, boleznimi jeter, ledvic, nadledvične žleze.
Med jemanjem acetilcisteina in antibiotikov je treba upoštevati 1-2 urni interval.
Acetilcistein reagira z nekaterimi materiali, kot so železo, baker in guma, ki se uporabljajo v razpršilniku. Na mestih možnega stika z raztopino acetilcisteina je treba uporabiti dele iz naslednjih materialov: steklo, plastika, aluminij, kromirana kovina, tantal, srebro uveljavljenega standarda ali nerjavno jeklo. Po stiku lahko srebro potemni, vendar to ne vpliva na učinkovitost acetilcisteina in ne škoduje bolniku.
medsebojno delovanje zdravil
Sočasna uporaba acetilcisteina z antitusiki lahko poveča stagnacijo sputuma zaradi zatiranja refleksa kašlja.
Ob sočasni uporabi z antibiotiki (vključno s tetraciklinom, ampicilinom, amfotericinom B) je možna njihova interakcija s tiolno skupino acetilcisteina.
S hkratnim dajanjem acetilcisteina in nitroglicerina je mogoče povečati vazodilatacijsko in antitrombocitno delovanje slednjega.
Acetilcistein zmanjša hepatotoksični učinek paracetamola.
Farmacevtsko nezdružljivo z raztopinami drugih zdravil. V stiku s kovinami guma tvori sulfide z značilnim vonjem.
Analogi zdravila Acetilcistein
Strukturni analogi zdravilne učinkovine:
- N-AC-ratiopharm;
- N-acetilcistein;
- Acestin;
- Acetilcistein Canon;
- Acetilcistein Teva;
- Raztopina acetilcisteina za inhalacijo 20%;
- Raztopina acetilcisteina za injiciranje 10%;
- Acetilcistein PS;
- ACC injekcija;
- ACC Dolgo;
- AC-FS;
- Vicks Active ExpectoMed;
- Mukobene;
- Mukomist;
- Mukonex;
- Fluimucil;
- Exomyuk 200;
- Espa National
Analogi za farmakološko skupino (sekretolitike):
- Marshmallow sirup;
- Ambrobene;
- ambroksol;
- ambrozan;
- Ambrosol;
- Ascoril;
- bromheksin;
- bronhikum;
- Bronhikum inhalacija;
- Bronchicum pastile proti kašlju;
- Bronchicum sirup proti kašlju;
- bronhipret;
- Bronhostop;
- bronhotil;
- Gedelix;
- heksapnevmin;
- gelomirtol;
- Herbion jegličev sirup;
- Herbion trpotčev sirup;
- gliciram;
- Odvzem prsi;
- Prsni eliksir;
- Joset;
- dr MAMA;
- Theiss trpotčev sirup;
- Zedex;
- Insty;
- karbocistein;
- Cashnol;
- Codelac Broncho;
- Coldact Broncho;
- Coldrex bronho;
- Lazolvan;
- Libeksin Muko;
- Linkas;
- Mukaltin;
- Mukosol;
- zbirka ekspektoransov;
- pektosol;
- Pektusin;
- Pertussin;
- Prospan;
- Rinicold Broncho;
- Sinupret;
- Mešanica za inhalacijo;
- sirup sladkega korena;
- Solutan;
- Stoptussin;
- Tablete proti kašlju;
- terpinhidrat;
- Travisil;
- Tussamag;
- Tussin;
- Tussin plus;
- Fervex za kašelj;
- Flavamed;
- Flavamed forte;
- Fluifort;
- Fluditec;
- Halixol;
- Erdostein.
V odsotnosti analogov zdravila za zdravilno učinkovino lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih pomaga ustrezno zdravilo, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.
Mednarodno nelastniško ime
Acetilcistein
Dozirna oblika
Šumeče tablete 200 mg
Spojina
Ena šumeča tableta vsebuje
učinkovina: acetilcistein 200 mg,
Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev bikarbonat, natrijev karbonat, askorbinska kislina, natrijev saharinat, natrijev ciklamat, polietilen glikol, aroma robide, aroma gozdnih jagod.
Opis
Tablete so bele, okrogle oblike, z ravno gladko površino, z zarezo na eni strani, s premerom (18 0,2) mm, višino (3,7 0,4) mm.
Raztopina zdravila - od prozorne do rahle opalescence, brez mehanskih vključkov.
Farmakoterapevtska skupina
Zdravila za lajšanje simptomov prehlada in kašlja.
Izkašljevalci. Mukolitiki. Acetilcistein
Koda ATX R05 CB01
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Po peroralnem dajanju se acetilcistein hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta (GIT) in se v jetrih presnovi v cistein, farmakološko aktiven presnovek, pa tudi v diacetilcistein, cistin in različne mešane disulfide.
Zaradi visokega učinka prvega prehoda skozi jetra je biološka uporabnost acetilcisteina zelo nizka (približno 10%).
Pri človeku so največje plazemske koncentracije dosežene po 1-3 urah.Najvišja plazemska koncentracija metabolita cisteina je približno 2 µmol/L. Vezava acetilcisteina na plazemske beljakovine je približno 50%.
Acetilcistein se izloča skozi ledvice skoraj izključno v obliki neaktivnih metabolitov (anorganski sulfati, diacetilcistein).
Plazemski razpolovni čas je približno 1 ura in je v glavnem določen z biotransformacijo v jetrih. Zato okvarjeno delovanje jeter povzroči podaljšan razpolovni čas izločanja iz plazme do 8 ur.
Farmakodinamika
Acetilcistein je derivat aminokisline cistein. Acetilcistein ima sekretolitično in sekretomotorično delovanje v dihalnem traktu. Razbija disulfidne vezi med mukopolisaharidnimi verigami in deluje depolimerizirajoče na verige DNA (z gnojnim izpljunkom). Zaradi teh mehanizmov se viskoznost sputuma zmanjša.
Alternativni mehanizem acetilcisteina temelji na sposobnosti njegove reaktivne sulfhidrilne skupine, da veže kemične radikale in jih s tem naredi neškodljive.
Acetilcistein poveča sintezo glutationa, ki je pomemben za razstrupljanje strupenih snovi. To pojasnjuje njegov protistrupni učinek pri zastrupitvah s paracetamolom.
Pri profilaktični uporabi zaščitno vpliva na pogostost in resnost poslabšanj bakterijskih okužb, kar so ugotovili pri bolnikih s kroničnim bronhitisom in cistično fibrozo.
Indikacije za uporabo
Sekretolitična terapija za akutne in kronične bolezni bronhijev in pljuč, ki jih spremlja motnja tvorbe in izločanja sputuma.
Način uporabe in odmerjanje
Odrasli in najstniki, stari 14 let in več
1 šumeča tableta 2-3 krat na dan (kar ustreza 400-600 mg acetilcisteina na dan).
Otroci in mladostniki, stari od 6 do 14 let:
1 šumeča tableta 2-krat na dan (kar ustreza 400 mg acetilcisteina na dan).
Otroci stari od 2 do 5 let
½ šumeče tablete 2-3 krat na dan (kar ustreza 200-300 mg acetilcisteina na dan).
Trajanje zdravljenja je odvisno od bolezni in njene resnosti in ga mora določiti lečeči zdravnik.
Pri kroničnem bronhitisu in cistični fibrozi je treba izvajati dolgotrajno zdravljenje.
Pomembno:
Šumeče tablete predhodno raztopimo v kozarcu vode in vzamemo po obroku.
Po odstranitvi tablet vsebnik dobro zaprite!
Stranski učinki
Redko
- alergijske reakcije (srbenje, urtikarija, eksantem, angioedem, kožni izpuščaj)
Tahikardija
Arterijska hipotenzija
glavobol
Vročina
Stomatitis, bolečine v trebuhu, driska, bruhanje, zgaga in slabost
Redko
Zasoplost, bronhospazem - predvsem pri bolnikih s povečano reaktivnostjo bronhialnega sistema, povezano z bronhialno astmo
Zelo redko
Krvavitve in krvavitve, delno povezane s preobčutljivostnimi reakcijami, zmanjšano agregacijo trombocitov
Anafilaktične reakcije, do anafilaktičnega šoka
Kontraindikacije
Preobčutljivost za acetilcistein ali sestavine zdravila
Peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi
Hemoptiza, pljučna krvavitev
Intoleranca za galaktozo
odpoved ledvic
Odpoved jeter
prirojeno pomanjkanje laktaze
Sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze
Starost otrok do 2 let
Nosečnost in dojenje
Interakcije z zdravili
Sočasna uporaba acetilcisteina in antitusikov lahko povzroči nevarno sekretorno stazo zaradi zmanjšanja refleksa kašlja. Zato mora ta možnost kombiniranega zdravljenja temeljiti na posebej natančni diagnozi.
Uporaba aktivnega oglja lahko oslabi učinek acetilcisteina.
Tetraciklinijev klorid je treba dati ločeno in v presledku vsaj dveh ur.
Poročila o inaktivaciji antibiotikov (polsintetičnih penicilinov, tetraciklinov, cefalosporinov in aminoglikozidov) zaradi sočasne uporabe acetilcisteina ali drugih mukolitikov temeljijo izključno na laboratorijskih poskusih. , v katerem so pomembne snovi neposredno mešane. Kljub temu je treba peroralne antibiotike iz varnostnih razlogov jemati ločeno, z dvournim časovnim presledkom.
Pri sočasni uporabi nitroglicerina (glicerol trinitrata) in acetilcisteina so opazili povečanje njegovega vazodilatacijskega učinka in zaviranja agregacije trombocitov. Klinični pomen teh podatkov ni bil ugotovljen.
Posebna navodila
Sekretolitični učinek ACC® je podprt z zadostnim vnosom tekočine.
Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic ACC ne smemo predpisovati zaradi dodatnega kopičenja spojin, ki vsebujejo dušik.
Obstajajo poročila o razvoju redkih hudih kožnih reakcij, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom, v povezavi z jemanjem acetilcisteina. Če se pojavijo spremembe na koži in sluznicah, morate prenehati jemati acetilcistein in se takoj posvetovati z zdravnikom.
Pri predpisovanju acetilcisteina bolnikom z bronhialno astmo, razjedo želodca, arterijsko hipertenzijo, boleznijo nadledvične žleze, krčnimi venami požiralnika je treba upoštevati previdnostne ukrepe.
Pri uporabi zdravila je treba posebno pozornost nameniti bolnikom z intoleranco za histamin. Pri takih bolnikih se je treba izogibati dolgotrajnemu zdravljenju, saj zdravilo moti presnovo histamina in lahko povzroči znake intolerance na zdravilo, kot so glavoboli, rinoreja in draženje.
Uporaba acetilcistina, zlasti na začetku zdravljenja, lahko povzroči čezmerno utekočinjenje sputuma v bronhih, kar povzroči povečanje njegovega volumna; če bolnik ne more izkašljevati sputuma, je treba sprejeti potrebne ukrepe (na primer posturalno drenažo in sesanje).
Ena šumeča tableta vsebuje 5,7 mmol (131,0 mg) natrija. To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom na dieti z nizko vsebnostjo natrija (dieta z malo soli).
Nosečnost in dojenje
Značilnosti vpliva zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov
Acetilcistein
Registrska številka: LP-000623
Trgovsko ime: Acetilcistein
Mednarodno nelastniško ime: Acetilcistein
Odmerna oblika: prašek za peroralno raztopino
Sestavine za en paket:
acetilcistein - 0,100 g ali 0,200 g.
Pomožne snovi: askorbinska kislina - 0,025 g, sorbitol (sorbitol) - 0,7527 g ali 0,6507 g, okus pomaranče (okus hrane "pomaranča") - 0,1 g, aspartam - 0,02 g.
Opis: bela zrnca z rumenkastim odtenkom. Ko vsebino ene vrečke med mešanjem 5 minut raztopimo v 80 ml tople vode, nastane opalescentna raztopina rahlo rumenkastega odtenka z vonjem pomaranče.
Farmakoterapevtska skupina: ekspektorans (mukolitik)
Koda ATX:
Farmakološke lastnosti
Farmakološki učinek. Mukolitik, razredči sputum, poveča njegov volumen, olajša izločanje sputuma.
Ukrep je povezan s sposobnostjo prostih sulfhidrilnih skupin acetilcisteina, da prekinejo intra- in medmolekularne disulfidne vezi mukopolisaharidov sputumske kisline, kar vodi do depolimerizacije mukoproteinov in zmanjšanja viskoznosti sputuma (v nekaterih primerih to povzroči znatno povečanje v količini sputuma, kar zahteva aspiracijo bronhialne vsebine). Ohranja aktivnost v gnojnem izpljunku. Ne vpliva na imuniteto.
Poveča izločanje manj viskoznih sialomucinov z vrčastimi celicami, zmanjša adhezijo bakterij na epitelijske celice bronhialne sluznice. Stimulira sluznice bronhijev, katerih skrivnost lizira fibrin.
Podobno vpliva na izločanje, ki nastane pri vnetnih boleznih zgornjih dihalnih poti.
Ima antioksidativni učinek zaradi prisotnosti SH-skupine, ki lahko nevtralizira elektrofilne oksidativne toksine.
Ščiti alfa1-antitripsin (zaviralec elastaze) pred inaktivacijskim učinkom HOCl, oksidanta, ki ga proizvaja mieloperoksidaza aktivnih fagocitov.
Ima tudi nekaj protivnetnega delovanja (zaradi zaviranja tvorbe prostih radikalov in aktivnih kisik-vsebujočih snovi, odgovornih za razvoj vnetja v pljučnem tkivu).
Farmakokinetika. Absorpcija - visoka, biološka uporabnost - 10% (zaradi prisotnosti izrazitega učinka "prvega prehoda" skozi jetra - deacetilacija s tvorbo cisteina), čas za doseganje največje koncentracije (TCmax) v plazmi je 1-3 ure po peroralnem dajanju, komunikacija s plazemskimi proteini - 50%.
Razpolovni čas (T1 / 2) je približno 1 uro, s cirozo jeter se poveča na 8 ur.Izločajo ga ledvice v obliki neaktivnih presnovkov (anorganski sulfati, diacetilcistein), majhen del se izloči nespremenjen. z blatom.
Prodira skozi placentno pregrado, kopiči se v amnijski tekočini.
Indikacije za uporabo
Motnje izločanja sputuma: bronhitis, traheitis, bronhiolitis, pljučnica, bronhiektazija, cistična fibroza, pljučni absces, pljučni emfizem, laringotraheitis, bronhialna astma, atelektaza pljuč (zaradi blokade bronhijev s sluzničnim čepom).
Kataralno in gnojno vnetje srednjega ušesa, sinusitis, sinusitis (olajšanje izločanja izločkov).
Odstranjevanje viskoznega izločka iz dihalnih poti v posttravmatskih in pooperativnih stanjih.
Priprava na bronhoskopijo, bronhografijo, aspiracijsko drenažo.
Za izpiranje abscesov, nosnih poti, maksilarnih sinusov, srednjega ušesa; zdravljenje fistul, kirurško polje med operacijami na nosni votlini in mastoidnem procesu.
Kontraindikacije
Preobčutljivost za acetilcistein ali druge sestavine zdravila, fenilketonurija, pomanjkanje saharoze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze, nosečnost, dojenje, otroci, mlajši od 2 let.
Odmerjanje in uporaba
znotraj. Granule raztopimo v 1/3 skodelice vode.
Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let - 200 mg 2-3 krat na dan (400-600 mg na dan).
Otroci od 2 do 5 let - 100 mg 2-3 krat na dan (200-300 mg na dan). Otroci od 6 do 14 let - 200 mg 2-krat na dan ali 100 mg 3-krat na dan (300-400 mg na dan).
Pri kroničnih boleznih v nekaj tednih:
odrasli in mladostniki, starejši od 14 let - 400-600 mg / dan v 1-2 odmerkih; otroci 2-14 let - 100 mg 3-krat na dan (300 mg na dan).
Za cistično fibrozo:
otroci od 2 do 6 let - 100 mg 4-krat na dan (400 mg na dan);
otroci, starejši od 6 let - 200 mg 3-krat na dan (600 mg na dan).
Trajanje zdravljenja se določi individualno (ne več kot 10 dni). Pri bolnikih, starejših od 65 let - uporabite najmanjši učinkoviti odmerek.
Previdno
Peptični ulkus želodca in dvanajstnika (v akutni fazi), krčne žile požiralnika, hemoptiza, pljučna krvavitev, bolezen nadledvične žleze, odpoved jeter in / ali ledvic, arterijska hipotenzija.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: driska, zgaga, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu. Zdravljenje: simptomatsko.
Posebna navodila
Pri delu z zdravilom je treba uporabljati stekleno posodo, izogibati se stiku s kovinami, gumo, kisikom, zlahka oksidirajočimi snovmi.
Pri bolnikih z bronhoobstruktivnim sindromom ga je treba kombinirati z bronhodilatatorji.
Stranski učinek
Slabost, bruhanje, občutek polnosti želodca, rinoreja, zaspanost, zvišana telesna temperatura, stomatitis; alergijske reakcije (kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, bronhospazem (predvsem pri bolnikih z bronhialno hiperreaktivnostjo).
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Farmacevtsko nezdružljivo z drugimi raztopinami zdravil.
Ob stiku s kovinami, gumo se tvorijo sulfidi z značilnim vonjem.
Pri sočasnem jemanju z nitroglicerinom - povečan vazodilatacijski učinek slednjega; zmanjša absorpcijo zdravil iz skupine penicilina, cefalosporina, tetraciklina (vzeti jih je treba ne prej kot 2 uri po jemanju acetilcisteina).
Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem
Iz varnostnih razlogov je zaradi pomanjkanja podatkov predpisovanje zdravila v
obdobje nosečnosti in dojenja je možno le, če predvidena korist za mater odtehta tveganje za plod ali dojenčka.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov
Pri vožnji vozil ali potencialno nevarnih strojev
zdravilo je treba uporabljati previdno.
Obrazec za sprostitev
Prašek za raztopino za peroralno uporabo 100 mg in 200 mg.
1 g v termovarjenih vrečkah iz kombiniranega pakirnega materiala.
20 ali 30 vrečk skupaj z navodili za uporabo je vloženih v kartonske zavoje za potrošniško embalažo.
Pogoji shranjevanja:
Na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25°C.
Uporabno do datuma:
2 leti. Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.