Kombinacija "amoksicilin in klavulanska kislina" (s podobnim latinskim imenom) je na voljo v mnogih državah. Tak kombiniran pripravek proizvajajo v Rusiji, Sloveniji, Švici, Indiji in Srbiji. Ta antibiotik pomaga pri številnih boleznih in je na voljo v treh oblikah hkrati - tabletah in dveh vrstah praška. Ena od prednosti zdravila je nizka cena. Zdravilo pod različnimi trgovskimi imeni lahko kupite za 45 rubljev.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo je na voljo v različnih oblikah. Ločimo lahko tri vrste zdravil:

• Ovalne bikonveksne filmsko obložene tablete. Površina je bela, lahko pa je drugačna barva svetlega odtenka. Na obeh straneh so različne gravure, posamezna podoba je odvisna od mase in razmerja. V obliki 250 + 125 mg sta to "A" in "63", 500 + 125 mg - "A" in "64", 875 + 125 mg - "A" in "6 | 5" (druga gravura ima razdelitev glede na tveganje). Skozi prečni prerez lahko vidite jedro mehke rumene barve, obdano je z belo ali zelo svetlo lupino. Ena škatla vsebuje dva pretisna omota, od katerih vsak vsebuje sedem tablet.
• Prašek za pripravo suspenzije ki se jemlje peroralno. Ima okus jagode. Zrnca so zelo svetla ali bela, doziranje in delež snovi se razlikujeta, kot pri tabletah, vendar je izdelek vedno v skoraj prozorni 150 ml steklenici.
• Masa za obnovo raztopine ki se daje intravensko. 10 ml viale vsebujejo belo vsebino, ki ima lahko rumenkast odtenek. Kartonska embalaža za enega bolnika vsebuje eno ali deset vial, bolnišnice kupujejo embalaže, ki lahko vsebujejo do 50 ampul.

Sestava je odvisna tudi od oblike sproščanja. Ena tableta vsebuje naslednje aktivne in pomožne sestavine:

• amoksicilin 250, 500 ali 875 mg;
• klavulanska kislina (125 mg);
• natrijev karboksimetil škrob;
• celuloza;
• magnezijev stearat;
• titanov dioksid;
• makrogol.

Vsebina rekonstituirane mase za peroralno uporabo je nekoliko drugačna. Sestava vključuje:

• amoksicilin (125 ali 250 mg);
• kalijev klavulanat (31,25 ali 62,5 mg);
• ksantan gumi;
• silicijev dioksid;
• hipromeloza;
• aspartam;
• jantarna kislina;
• silicijev dioksid v koloidni obliki;
• okus jagode.

Injekcije se razlikujejo po tem, da ne zahtevajo dodatnih snovi. Prašek je sestavljen iz amoksicilina (500 ali 1000 mg) in kalijevega klavulanata (100 ali 200 mg).

Amoksicilin je polsintetični antibiotik. Aktiven je proti številnim bakterijam. Ne vpliva na organizme, ki proizvajajo encime beta-laktamaze - njihov učinek je škodljiv za amoksicilin. Snov se uporablja za zdravljenje velikega seznama bolezni.

Klavulanska kislina je zaviralec beta-laktamaze, ki je po strukturi podoben penicilinu. Onesposobi veliko večino beta-laktamaz, zato lahko vpliva na mikroorganizme, na katere cefalosporini in penicilini ne delujejo - ti so najpogosteje rezistentni. Snov ni aktivna proti kromosomskim beta-laktamazam prve vrste.

Kalijev klavulanat v kombinaciji ščiti amoksicilin pred učinki beta-laktamaze in s tem poveča njegov spekter delovanja. Ta kombinacija omogoča, da zdravilo vpliva na bakterije, ki so odporne na čisti amoksicilin.

Po peroralni uporabi tablete ali suspenzije učinkovine vstopijo v želodec in se popolnoma absorbirajo. To se zgodi precej hitro - največjo koncentracijo opazimo po eni do dveh urah. Za optimalno absorpcijo je treba zdravilo vzeti tik pred obrokom.

Aktivni elementi se zmerno intenzivno vežejo na plazemske beljakovine tako pri peroralnem kot pri intravenskem dajanju. Za amoksicilin je to 17–20 %, za klavulansko kislino pa 22–30 %.

Obe snovi se dobro porazdelita po telesu, dosežeta tekočino v votlini organov, pa tudi njihova tkiva. Tako kot večina antibiotikov iz skupine penicilinov tudi amoksicilin zlahka prehaja v materino mleko, v katerem se včasih nahaja tudi klavulanska kislina.

Sestavine lahko prehajajo skozi pregrado placente.Če možganska sluznica ni vneta, potem nimajo sposobnosti prodreti skozi krvno-možgansko pregrado.

V jetrih se presnavljajo aktivne sestavine:

1. Približno 10% celotnega odmerka amoksicilina.
2. Skoraj polovica celotne količine klavulanske kisline.

Večina prve snovi se izloči z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo, skoraj nespremenjena (50–78%). Nekaj ​​več kot četrtina druge komponente se izloči tudi z ledvicami - majhen del so metaboliti, preostanek pa je nespremenjen. Obe snovi se izločita v prvih šestih urah, pri čemer se v majhnih količinah izločita skozi črevesje in pljuča. Razpolovni čas se podaljša, če ima bolnik hudo ledvično insuficienco, do 7,5 oziroma 4,5 ure za prvo oziroma drugo komponento. Odstranijo se tudi med postopki peritonealne dialize in hemodialize.

Indikacije in kontraindikacije

To zdravilo je običajno predpisano za bolezni nalezljive in vnetne narave. Hkrati so provocirni mikroorganizmi občutljivi na aktivne snovi:

• sinusitis v akutni in kronični obliki;
• poslabšanje kroničnega bronhitisa;
• okužba vezivnega ali kostnega tkiva;
• holangitis;
• pielitis;
• dermatoza s ponovno okužbo;
• meningitis;
• odontogene okužbe;
• intraabdominalne okužbe;
• ponavljajoči se tonzilitis;
• akutna oblika bronhitisa;
• osteomielitis;
• pielonefritis;
• flegmona;
• peritonitis;
• sepsa po porodu ali splavu;
• absces;
• endokarditis;
• impetigo;
• vnetje srednjega ušesa v akutni ali kronični obliki;
• bronhopnevmonija;
• uretritis;
• faringitis;
• pljučnica.

Antibiotik se uporablja tudi v kirurgiji za zmanjšanje tveganja pooperativne okužbe pri bolniku.

Toda v nekaterih primerih njegov sprejem ni mogoč. Najprej to velja za bolnike, ki ustrezajo enemu od teh parametrov:

• mononukleoza nalezljive narave, ki jo včasih spremlja izpuščaj;
• starost do 12 let (predvsem za tablete);
• individualna nestrpnost do antibiotikov te vrste;
• holestatska zlatenica in druge motnje jeter, ki so nastale zaradi zaužitja ene od zdravilnih učinkovin;
• fenilketonurija (prepoved velja za suspenzijo).

Za tablete v kombinaciji 875 in 125 mg velja še ena omejitev – ne predpisujejo se bolnikom s prenizkim očistkom kreatinina. Previdnost je potrebna pri ljudeh, ki trpijo zaradi takšnih bolezni:

• odpoved jeter v hudi obliki;
• težave z gastrointestinalnim traktom;
• okvara ledvic.

Lahko se uporablja tudi med nosečnostjo in dojenjem, vendar le, če potencialni terapevtski učinek presega učinek na otroka.

Navodila za uporabo

Način uporabe je neposredno odvisen od dozirne oblike. Vpliva tudi na odmerek in trajanje dajanja. Upoštevati je treba, da obstajajo različna razmerja snovi amoksicilin in klavulanska kislina, zaradi tega se spreminjajo tudi navodila za uporabo.

Tablete se jemljejo peroralno, bolje je, da to storite na začetku obroka. Tako lahko dosežete optimalno absorpcijo in zmanjšate tveganje neželenih učinkov iz prebavil.

Režim odmerjanja lahko izbere le zdravnik, ki ga vodi glede na resnost okužbe, telesno težo in starost bolnika ter stanje njegovih ledvic.

Včasih je predpisana stopenjska terapija, ki se začne z intravenskim dajanjem, ki ga postopoma nadomesti peroralno. Odrasli in otroci, starejši od 12 let, ki tehtajo več kot 40 kg, ne smejo vzeti več kot 6000 mg amoksicilina in 600 mg klavulanske kisline na dan.

Trajanje zdravljenja je od pet do 14 dni. Po preteku največjega obdobja zdravnik ponovno pregleda bolnika in po potrebi podaljša tečaj. Bolniki z akutnim vnetjem srednjega ušesa ozdravijo brez zapletov v petih do sedmih dneh.

Če ima bolnik okvarjeno delovanje ledvic, je treba odmerek zdravila prilagoditi. Najprej bodite pozorni na vrednost očistka kreatinina. Prilagoditev je potrebna tudi za bolnike, ki so naročeni na dializo.

peroralna suspenzija

Otrokom, mlajšim od 12 let, je predpisan prašek za suspenzijo, ki se jemlje peroralno. Da bi to naredili, steklenico z granulami prelijemo na 2/3 delov z ohlajeno pitno vrelo vodo pri sobni temperaturi, po stresanju napolnimo posodo do oznake in ponovno pretresemo. Pred vsakim odmerkom ga morate pretresti, sicer lahko po tem ostane veliko praška.

Vsaka embalaža mora vsebovati merilni pokrovček z oznakami za 2,5 ml, kar je potrebno za natančno skladnost z odmerkom. Po uporabi ga samo operite v čisti vodi.

Povprečno trajanje zdravljenja je enako kot pri tabletah. Bolje je jemati na začetku obroka. Režim odmerjanja določi zdravnik.

Za otroke, mlajše od treh mesecev, se uporablja posebej nizek dnevni odmerek, ki se razdeli na dva odmerka. Prezgodnje rojstvo ne zahteva prilagajanja, je pa potrebno pri težavah z ledvicami in hemodializi.

Prašek za pripravo raztopine

Iz takega praška pripravimo raztopino, ki jo nato dajemo intravensko. Da bi to naredili, zrnca v viali raztopimo z vodo za injiciranje. Zdravilo mora prihajati počasi, aplicira se v treh do štirih minutah.

Dovoljeno je uporabljati kapalke, vendar za to zmes, pripravljeno za injiciranje, dodatno razredčimo z raztopino za infundiranje. Dovolj bo kalijev klorid, Ringerjeva tekočina in natrijev klorid. Infuzija traja še dlje - od 30 do 40 minut.

Prilagoditev trajanja zdravljenja in odmerjanja lahko opravi le lečeči zdravnik. Otroštvo in težave z ledvicami so razlog za dodatne prilagoditve.

Stranski učinki

Sprejem lahko spremljajo neprijetne posledice. Pogosto so takšni neželeni učinki:

• glavobol;
• driska;
• trombocitopenija (reverzibilna);
• koprivnica;
• hematurija;
• povečanje koncentracije bilirubina;
• kandidiaza sluznice;
• omotica;
• slabost in bruhanje;
• reverzibilna levkopenija;
• kožni izpuščaj in srbenje;
• kristalurija;
• okvarjeno delovanje jeter;
• obarvanje zob v rumeno, sivo ali rjavo;
• vznemirjena tesnoba;
• glositis;
• slabokrvnost;
• alergijski vaskulitis;
• intersticijski nefritis;
• holestatska zlatenica;
• zmedenost;
• stomatitis;
• reverzibilna agranulocitoza;
• anafilaktični šok;
• hepatitis;
• angioedem;
• gastritis;
• konvulzije.

Običajno bolnike doletita le driska in hematurija, resnejši učinki pa se pojavijo ob napačni izbiri odmerka ali časa jemanja. Škodljiv učinek na jetra je večinoma reverzibilen, organ si po koncu zdravljenja opomore. Pri bolnikih s hudo že obstoječo boleznijo, ki so bili zdravljeni z hepatoksičnimi zdravili, pa je to lahko smrtno nevarno.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje običajno ogroža težave s prebavili. Pojavijo se lahko driska, bolečine v trebuhu, bruhanje in druge motnje, lahko pride do neravnovesja vode. Nespečnost, tesnoba in vznemirjenost, omotica so predvidljivi učinki živčnega sistema. Pri velikih odmerkih ali okvarjenem delovanju ledvic obstaja možnost konvulzivni napadi.

Za bolnike z ledvično ali jetrno insuficienco je preveliko odmerjanje življenjsko nevarno. Za nevtralizacijo normalizirajte vodno-elektrolitno ravnovesje in predpišite tudi hemodializo.

Posebna navodila in cena

Klavulanska kislina v kombinaciji se sprosti le na recept. Hraniti ga je treba na suhem mestu, zaščiteno pred svetlobo in otroki. Za tablete in prašek (peroralno mešanico) so optimalne temperature pod 25 stopinj. Ampule za rekonstitucijo intravenske raztopine je treba hraniti pri temperaturi pod 15 stopinj.

Pod temi pogoji se tablete in ampule za rekonstitucijo raztopine za injiciranje hranijo dve leti, prašek za pripravo peroralne suspenzije pa eno leto in pol. Razredčeno suho maso hranimo pri približno šestih stopinjah (v hladilniku) največ sedem dni, pri čemer se izogibamo zmrzovanju.

Povprečna cena tablet v ruskih lekarnah je 45 rubljev.

Klavulanska kislina je posebna snov, ki aktivno sodeluje s penicilinazami in jih inaktivira. To je mogoče opaziti v sestavi večine kombiniranih močnih zdravil. Poleg tega se lahko klavulanska kislina uporablja vzporedno z beta-laktamskimi antibiotiki.

Mehanizem delovanja klavulanske kisline

Strokovnjaki klavulansko kislino uvrščajo med metabolite. Ta snov ima močan protimikrobni učinek. Pripravki, ki vsebujejo klavulansko kislino, so indicirani za uporabo pri različnih vnetnih boleznih, ki jih povzročajo škodljivi virusi in bakterije.

Struktura molekul klavulanske kisline je podobna penicilinskim antibiotikom. Zato velja njihova kombinacija s farmakološkega vidika za posebej uspešno. Glavna razlika je v tem, da je v sestavi kisline namesto tiazolidinskega obroča oksazolidinski obroč. Vendar to nikakor ne vpliva na združljivost snovi.

Ko pride v telo, klavulanska kislina zavira beta-laktamaze - bakterijske encime, katerih pojav spodbuja vitalna aktivnost škodljivih mikroorganizmov. Na splošno je načelo delovanja klavulanske kisline preprosto: skozi zaščitno lupino prodre v bakterijske celice in "izklopi" encime, ki se nahajajo v njih. Tako snov ne dovoljuje razmnoževanja virusov in bakterij.

Kot je pokazala praksa, je po zatiranju obnovitev beta-laktamaze skoraj nemogoča. Zaradi tega se patogeni ne le ne morejo razviti, ampak tudi izgubijo sposobnost razvoja odpornosti proti antibiotiku, ki jih zavira.

Učinkovitost snovi je precej visoka. Tudi tisti sevi bakterij in virusov, ki so uspeli razviti imunost proti amoksicilinu in ampicilinu, so pod vplivom klavulanske kisline uničeni. To pomeni, da je spekter delovanja kombiniranih zdravil veliko širši od običajnih antibiotikov.

Na splošno se pripravki s klavulansko kislino jemljejo peroralno, v nekaterih primerih pa se šteje, da je njihovo intravensko dajanje učinkovitejše. Kot taka zdravilo nima kontraindikacij, ni primerno samo za bolnike s posamezno intoleranco. V posebej težkih primerih lahko klavulansko kislino v kombinaciji z amoksicilinom in tikarcilinom jemljejo tudi nosečnice.

Augmentin - amoksicilin s klavulansko kislino

Je eden najbolj znanih kombiniranih antibiotikov. Zdravilo je indicirano za takšne diagnoze:

• bronhitis (tudi v kronični obliki);
• pljučnica;
• bakterijske okužbe;
• cistitis;
• peritonitis;
• osteomielitis;
• angina;
• septikemija;
• pielonefritis.

Odmerek zdravila Augmentin za vsakega bolnika je izbran individualno, odvisno od oblike in kompleksnosti bolezni, splošnega stanja bolnika, njegove starosti, sočasnih diagnoz. Zdravljenje z zdravilom naj traja najmanj pet, vendar ne več kot štirinajst dni.

Flemoksin s klavulansko kislino

To je še ena znana kombinacija, imenovana Flemoklav. Dobro antibakterijsko sredstvo stane nekoliko več kot originalni Flemoxin, vendar je njegova cena popolnoma upravičena z njegovo učinkovitostjo.

Farmakološka skupina: samomorilni zaviralci β-laktamaze; antibiotiki iz skupine penicilina
Sistematsko (IUPAC) ime: (2R, 5R, Z)-3-(2-hidroksietiliden)-7-okso-4-oksa-1-azabicikloheptan-2-karboksilna kislina
Pravni status: Na voljo samo na recept
Uporaba: peroralno, intravensko
Biološka uporabnost: "dobro absorbira"
Presnova: jetra (obsežna)
Razpolovna doba: 1 ura
Izločanje: ledvice (30-40%)
Formula: C 8 H 9 NO 5
Mol. teža: 199,16

Klavulanska kislina je samomorilni zaviralec β-laktamaze (proizvajalec GlaxoSmithKline), ki se jemlje v kombinaciji s penicilinskim antibiotikom za zmanjšanje nekaterih vrst odpornosti na antibiotike. Uporablja se za premagovanje odpornosti bakterij, ki izločajo β-laktamazo, ki bi jih sicer večina penicilinov inaktivirala. V svoji najpogostejši obliki se kalijev klavulanat jemlje v kombinaciji z amoksicilinom (ko-amoksiklav, blagovne znamke Augmentin, Tyclav (Beximco) Synulox [veterinarsko zdravilo] itd.) ali tikarcilinom (ko-tikarclav, blagovna znamka Timentin). Klavulanska kislina je primer klavama.

Viri

Ime izhaja iz imena vrste Streptomyces clavuligerus, ki proizvaja klavulansko kislino. Klavulanska kislina nastane med biosintezo iz sladkornega gliceraldehid-3-fosfata.

Zgodba

Klavulansko kislino so odkrili v letih 1974-1975. Britanski znanstveniki, ki delajo za farmacevtsko podjetje Beecham. Po več poskusih je Beecham leta 1981 končno zaprosil za patentno zaščito ZDA za zdravilo in leta 1985 prejel ameriške patente 4.525.352, 4.529.720 in 4.560.552.

Mehanizem delovanja

Klavulanska kislina ima majhno intrinzično protimikrobno aktivnost kljub prisotnosti β-laktamskega obroča, ki je značilen za β-laktamske antibiotike. Vendar pa podobnost v kemijski strukturi molekule omogoča interakcijo molekule z encimom β-laktamazo, ki ga izločajo nekatere bakterije, da povzroči odpornost na β-laktamske antibiotike. Klavulanska kislina je samomorilni zaviralec, ki se kovalentno veže na ostanek v aktivnem mestu β-laktamaze. To prerazporedi molekulo klavulanske kisline in ustvari veliko bolj aktivne oblike, ki jih napadejo druge aminokisline na aktivnem mestu, ga trajno inaktivirajo in s tem inaktivirajo encim. Ta inhibicija obnovi protimikrobno delovanje β-laktamskih antibiotikov proti bakterijam, odpornim na izločanje laktamaze. Kljub temu obstajajo nekateri sevi bakterij, ki so odporni tudi na takšne kombinacije.

Stranski učinki

Uporaba klavulanske kisline s penicilini je bila povezana s povečano incidenco holestatske zlatenice in akutnega hepatitisa med zdravljenjem ali kmalu po njem. Zlatenica je običajno samoomejujoča in zelo redko smrtna. Odbor za varnost zdravil Združenega kraljestva (CSM) priporoča omejitev zdravljenja, kot je uporaba pripravkov amoksicilina/klavulanske kisline za zdravljenje bakterijskih okužb, ki jih povzročajo na amoksicilin odporni sevi, ki proizvajajo β-laktamazo, in da zdravljenje na splošno ne sme trajati dlje kot 14 dni. Poročali so tudi o alergijah.

Razpoložljivost:

Klavulanska kislina se uporablja v kombinaciji z amoksicilinom ali tikarcilinom za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na uporabljeno kombinacijo. Izpuščeno na recept.

Kombinirani pripravki na osnovi klavulanske kisline imajo širok protimikrobni učinek zaradi zaviranja beta-laktamaze. Uporabljajo se za zdravljenje nalezljivih bolezni dihal in genitourinarnega sistema, mehkih tkiv in kože.

Opis klavulanske kisline

Klavulanska kislina je zaradi betalaktamske strukture zaviralec betalaktamaz, zaradi česar je po strukturi podobna antibiotikom.

Ta lastnost omogoča, da se snov poveže s strukturami beljakovin, ki vežejo penicilin, ki se nahajajo na stenah gram-pozitivnih ali gram-negativnih bakterij, kar prispeva k njihovemu uničenju.

Kaj naredi kislina?

Klavulanska kislina lahko kaže nizko aktivnost proti Pseudomonas aeruginosa, enterokokom, srednje aktivnost proti Enterobacteriaceae in Haemophilus influenzae ter močno aktivnost proti bakteroidom, morakseli, stafilokokom in streptokokom. Ta beta-laktamska spojina vpliva na gonokoke in atipične bakterije iz razreda Chlamydia in Legionella.

Pripravki klavulanske kisline

Antibiotiki beta-laktamske serije so dobro kombinirani s to snovjo, kar omogoča ustvarjanje kombiniranih antibakterijskih zdravil z različnimi trgovskimi imeni, na primer Amoxil-K, Augmentin, Amoxiclav.

Glavno zdravilo je zdravilo "Amoksicilin + klavulanska kislina". Na voljo v obliki tablet, praška za suspenzije (z običajnim odmerkom in "forte"), praška za sirup in injekcije. Sestava vključuje amoksicilin trihidrat in klavulansko kislino v obliki kalijeve soli v različnih količinah. Tablete vsebujejo 500 ali 250 mg antibiotika in 125 mg soli, skupna vsebnost učinkovin pa je lahko 625 mg, 1 g, 375 mg.

Mehanizem delovanja

Zdravilna učinkovina amoksicilin je polsintetični antibiotik s širokim spektrom delovanja proti gram-pozitivnim in gram-negativnim mikroorganizmom. Spojina se lahko uniči s sodelovanjem β-laktamaz, zato ne deluje na mikroorganizme, ki proizvajajo te encime.

Klavulanska kislina se nanaša na β-laktamske spojine, ki blokirajo širok spekter encimov s tvorbo stabilnih inaktiviranih kompleksov. To delovanje preprečuje encimsko uničenje amoksicilinskega antibiotika in prispeva k širjenju njegovega delovanja na mikroorganizme, ki so običajno odporni na njegov vpliv.

Kaj zdravi

Zdravilo "Amoksicilin + klavulanska kislina" lahko zdravi bakterijske bolezni zgornjih in spodnjih dihalnih poti, kože in mišičnega tkiva.

Sredstvo se aktivno bori proti okužbam genitourinarnega trakta v obliki cistitisa, uretritisa, pielonefritisa, sepse, ki se je razvila po splavu ali porodu, bolezni medeničnih organov. Zdravilo se uporablja za osteomielitis, zastrupitev krvi, vnetje peritoneuma, pooperativne bolezni, živalske ugrize.

Kako jemati tablete

Za vsakega bolnika je odmerek izbran individualno, pri čemer se upoštevajo resnost bolezni, njena lokacija in občutljivost bakterij, na katere vpliva klavulanska kislina. Tablete s skupno vsebnostjo zdravilnih učinkovin 0,375 g za odrasle in otroke, starejše od 12 let, ob upoštevanju blagega ali zmernega poteka bolezni, se predpisujejo 1 kos 3-krat na dan. Če je skupna vsebnost učinkovin v tableti 1 g, jih jemljemo 1 kos 2-krat na dan.

Hude infekcijske lezije zdravimo z odmerkom 1 tablete s skupnim odmerkom 0,625 g ali 2 tableti po 0,375 g, vzetih 3-krat na dan.

Priprave, ki vsebujejo klavulansko kislino, navodila za uporabo priporočajo jemanje le po navodilih zdravnika.

Uporaba drugih oblik zdravila

Odmerek zdravila se določi na podlagi ponovnega izračuna vsebnosti antibiotika v njem. Za otroke, mlajše od 12 let, zdravilo "Amoksicilin + klavulanska kislina" navodilo ne svetuje predpisovanja tablet. Za notranjo uporabo je bolje uporabiti suspenzijo, sirup ali kapljice.

Enkratni in dnevni odmerek amoksicilina je izbran glede na starostne kategorije:

• dojenčkom, mlajšim od treh mesecev, se predpiše 0,03 g na 1 kg teže na dan 2-krat;
• od 3 mesecev življenja in z blago okužbo se uporablja 0,025 g na 1 kg teže 2-krat na dan ali 0,02 g na 1 kg teže 3-krat;
• hude okužbe zahtevajo 0,045 g na 1 kg telesne teže na dan 2-krat ali 0,04 g na 1 kg telesne teže na dan 3-krat;
• odrasli in otroci od 12 let, katerih teža je od 40 kg in več, lahko vzamejo odmerek 0,5 g 2-krat ali 0,25 g 3-krat;
• v primeru hudih okužb ali bolezni dihal se predpiše 0,875 g 2-krat na dan ali 0,5 g 3-krat na dan.

Največji dnevni odmerek amoksicilina za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je 6 g, za otroke, mlajše od 12 let, pa ne več kot 0,045 g na 1 kg telesne teže.

Določena je tudi največja dovoljena dnevna količina klavulanske kisline: za odrasle in otroke, starejše od 12 let, - 600 mg, za dojenčke, mlajše od 12 let, - 0,01 g na 1 kg telesne teže.

Če je požiranje oteženo, se suspenzija priporoča tudi odraslim. Za pripravo tekočih farmacevtskih oblik kot topilo služi čista voda.

Intravensko dajanje za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let, omogoča odmerek 1 g amoksicilina 4-krat na dan. Največja količina na dan ni večja od 6 g.Otrokom, ki so dopolnili tri mesece, do 12 let, se daje 0,025 g na 1 kg v 3 odmerkih, s kompleksnimi lezijami se uporabljajo 4 injekcije na dan.

Dojenčkom, mlajšim od 3 mesecev, nedonošenčkom se daje 0,025 g na 1 kg za 2 odmerka na dan, v postperinatalnem obdobju razvoja je predpisano 0,025 mg na 1 kg za 3 odmerke.

Trajanje terapije je dva tedna, z akutnim vnetjem srednjega ušesa - približno 10 dni.

Preprečevanje okužb po operaciji med operacijami, ki ne trajajo več kot 60 minut, se izvaja z intravenskim dajanjem 1 g zdravila v času predhodne anestezije. Daljše operacije zahtevajo uporabo 1000 mg po 6 urah ves dan. Če je verjetnost okužbe visoka, se uporaba zdravila nadaljuje v naslednjih dveh ali treh dneh.

Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic se prilagoditev odmerka in število injekcij izbere glede na očistek kreatinina. Če njegova vrednost presega 30 ml na minuto, odmerka ni treba prilagajati. Pri očistku kreatinina do 30 ml in ne manj kot 10 ml na minuto je najprej predpisana notranja uporaba 0,25 ali 0,5 g na dan po 12 urah. Naslednji korak je intravensko dajanje 1 g, nato pa se odmerek zmanjša na 500 mg. Če očistek kreatinina ne presega 10 ml na minuto, uporabite 1 g in nato 0,5 g na dan intravensko, druga možnost: 0,25 ali 0,5 g na dan peroralno za eno aplikacijo. Enako storite z odmerki za otroke.

Bolnikom na hemodializi se daje peroralno 0,25 g ali 0,5 g na aplikacijo ali 500 mg intravensko. Dodaten ukrep je uporaba 1 odmerka v času dialize in 1 odmerka na koncu manipulacije.

Catad_pgroup Antibiotiki penicilini

Amoksiklav tablete - navodila za uporabo

NAVODILA
o uporabi zdravila
za medicinsko uporabo

Preden začnete jemati/uporabljati to zdravilo, natančno preberite navodilo.
Shranite navodila, morda jih boste ponovno potrebovali.
Če imate kakršna koli vprašanja, se obrnite na svojega zdravnika.
To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne delite z drugimi, ker jim lahko škoduje, tudi če imajo enake simptome kot vi.

Registrska številka

Trgovsko ime

Amoksiklav®

ime skupine

amoksicilin + klavulanska kislina

Dozirna oblika

Filmsko obložene tablete

Spojina

Zdravilne učinkovine (jedro): vsaka tableta 250 mg + 125 mg vsebuje 250 mg amoksicilin trihidrata in 125 mg kalijeve soli klavulanske kisline;
vsaka tableta 500 mg + 125 mg vsebuje 500 mg amoksicilin trihidrata in 125 mg kalijeve soli klavulanske kisline;
Ena tableta 875 mg + 125 mg vsebuje 875 mg amoksicilin trihidrata in 125 mg kalijeve soli klavulanske kisline.
Pomožne snovi (za vsak odmerek posebej): koloidni silicijev dioksid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, premreženi natrijev karmelozat 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnezijev stearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, smukec 13,40 mg (za odmerek 250 mg + 125 mg), mikrokristalna celuloza do 650 mg / do 1060 mg / do 1435 mg;
filmsko obložene tablete 250 mg + 125 mg- hipromeloza 14,378 mg, etilceluloza 0,702 mg, polisorbat 80 - 0,780 mg, trietil citrat 0,793 mg, titanov dioksid 7,605 mg, smukec 1,742 mg;
filmsko obložene tablete 500 mg + 125 mg- hipromeloza 17,696 mg, etilceluloza 0,864 mg, polisorbat 80 - 0,960 mg, trietil citrat 0,976 mg, titanov dioksid 9,360 mg, smukec 2,144 mg;
filmsko obložene tablete 875 mg + 125 mg- hipromeloza 23,226 mg, etilceluloza 1,134 mg, polisorbat 80 - 1,260 mg, trietil citrat 1,280 mg, titanov dioksid 12,286 mg, smukec 2,814 mg.

Opis

Tablete 250 mg + 125 mg: bele ali umazano bele, podolgovate, osmerokotne, bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "250/125" na eni strani in "AMC" na drugi strani.
Tablete 500 mg + 125 mg: bele ali skoraj bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Tablete 875 mg + 125 mg: bele ali umazano bele, podolgovate, bikonveksne filmsko obložene tablete z zarezo in vtisnjeno oznako "875/125" na eni strani in "AMC" na drugi strani.
Pogled na zlom: rumenkasta masa.

Farmakoterapevtska skupina

Antibiotik - polsintetični penicilin + zaviralec beta-laktamaze

koda ATX: J01CR02.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Mehanizem delovanja
Amoksicilin je polsintetični penicilin, ki deluje proti številnim gram-pozitivnim in gram-negativnim mikroorganizmom. Amoksicilin moti biosintezo peptidoglikana, ki je strukturna komponenta bakterijske celične stene. Kršitev sinteze peptidoglikana povzroči izgubo trdnosti celične stene, kar povzroči lizo in smrt celic mikroorganizmov. Hkrati je amoksicilin dovzeten za uničenje z beta-laktamazami, zato spekter delovanja amoksicilina ne velja za mikroorganizme, ki proizvajajo ta encim.
Klavulanska kislina, zaviralec beta-laktamaz, ki je strukturno soroden penicilinom, ima sposobnost inaktivacije širokega spektra beta-laktamaz, ki jih najdemo v mikroorganizmih, odpornih na peniciline in cefalosporine. Klavulanska kislina je dovolj učinkovita proti plazmidnim beta-laktamazam, ki najpogosteje povzročajo rezistenco bakterij, in ni učinkovita proti kromosomskim beta-laktamazam tipa I, ki jih klavulanska kislina ne inhibira.
Prisotnost klavulanske kisline v pripravku ščiti amoksicilin pred uničenjem z encimi - beta-laktamazami, kar omogoča razširitev antibakterijskega spektra amoksicilina.
Spodaj je podana aktivnost kombinacije amoksicilina s klavulansko kislino in vitro.

Bakterije so običajno občutljive

Gram-pozitivni aerobi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes in drugi beta-hemolitični streptokoki 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (občutljiv na meticilin) ​​1, Staphylococcus saprophyticus (občutljiv na meticilin), koagulaza- negativni stafilokoki (občutljivi na meticilin). Gram-negativni aerobi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. drugi: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. po Gramu pozitivni anaerobi: vrste iz rodu Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, vrste iz rodu Peptostreptococcus. po Gramu negativni anaerobi: Bacteroides fragilis, vrste iz rodu Bacteroides, vrste iz rodu Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, vrste iz rodu Fusobacterium, vrste iz rodu Porphyromonas, vrste iz rodu Prevotella.

Bakterije, za katere je verjetna pridobljena odpornost na kombinacijo amoksicilina s klavulansko kislino

Gram-negativni aerobi: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, vrste iz rodu Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, vrste iz rodu Proteus, vrste iz rodu Salmonella, vrste iz rodu Shigella. Gram-pozitivni aerobi: vrste iz rodu Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokoki skupine Viridans.

Bakterije, ki so naravno odporne na kombinacijo amoksicilina s klavulansko kislino

Gram-negativni aerobi: vrste iz rodu Acinetobacter, Сitrobacter freundii, vrste iz rodu Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, vrste iz rodu Providencia, vrste iz rodu Pseudomonas, vrste iz rodu Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. drugi: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, vrste iz rodu Chlamydia, Coxiella burnetii, vrste iz rodu Mycoplasma. 1 za te bakterije je bila v kliničnih študijah dokazana klinična učinkovitost kombinacije amoksicilina s klavulansko kislino. 2 seva teh bakterijskih vrst ne proizvajata beta-laktamaze. Občutljivost pri monoterapiji z amoksicilinom kaže na podobno občutljivost za kombinacijo amoksicilina s klavulansko kislino.

Farmakokinetika
Glavni farmakokinetični parametri amoksicilina in klavulanske kisline so podobni. Amoksicilin in klavulanska kislina se dobro topita v vodnih raztopinah s fiziološko vrednostjo pH, po peroralnem zaužitju Amoksiklava ® pa se hitro in v celoti absorbirata iz prebavil (GIT). Absorpcija zdravilnih učinkovin amoksicilina in klavulanske kisline je optimalna, če jih vzamemo na začetku obroka.
Biološka uporabnost amoksicilina in klavulanske kisline po peroralni uporabi je približno 70 %.
V nadaljevanju so navedeni farmakokinetični parametri amoksicilina in klavulanske kisline po uporabi v odmerku 875 mg/125 mg in 500 mg/125 mg dvakrat na dan, 250 mg/125 mg trikrat na dan pri zdravih prostovoljcih.

Povprečni (± SD) farmakokinetični parametri
Delovanje snovi amoksicilin/ klavulanska kislina	enkrat odmerek (mg)	Cmax (µg/ml)	Tmax (ura)	AUC (0-24h) (µg.h/ml)	T1/2 (ura)
amoksicilin
875 mg/125 mg	875	11,64±2,78	1.50 (1.0-2.5)	53,52±12,31	1,19±0,21
500 mg/125 mg	500	7,19±2,26	1.50 (1.0-2.5)	53,5±8,87	1,15±0,20
250 mg/125 mg	250	3,3±1,12	1,5 (1,0-2,0)	26,7±4,56	1,36±0,56
klavulanska kislina
875 mg/125 mg	125	2,18±0,99	1.25 (1.0-2.0)	10,16±3,04	0,96±0,12
500 mg/125 mg	125	2,40±0,83	1.5 (1.0-2.0)	15,72±3,86	0,98±0,12
250 mg/125 mg	125	1,5±0,70	1,2 (1,0-2,0)	12,6±3,25	1,01±0,11

Cmax - največja koncentracija v krvni plazmi;
Tmax je čas za doseganje največje koncentracije v krvni plazmi;
AUC je površina pod krivuljo koncentracija-čas;
T1 / 2 - razpolovna doba

Distribucija
Za obe komponenti je značilen dober volumen porazdelitve v različnih organih, tkivih in telesnih tekočinah (vključno s pljuči, trebušnimi organi; maščobnim, kostnim in mišičnim tkivom; plevralno, sinovialno in peritonealno tekočino; kožo, žolčem, urinom, gnojnim izcedkom, sputumom, intersticijska tekočina).
Vezava na beljakovine v plazmi je zmerna: 25 % za klavulansko kislino in 18 % za amoksicilin.
Volumen porazdelitve je približno 0,3-0,4 l/kg za amoksicilin in približno 0,2 l/kg za klavulansko kislino.
Amoksicilin in klavulanska kislina ne prehajata krvno-možganske pregrade pri nevneti možganski ovojnici.
Amoksicilin (kot večina penicilinov) se izloča v materino mleko. V materinem mleku so našli tudi sledi klavulanske kisline. Amoksicilin in klavulanska kislina prehajata skozi placentno pregrado.
Presnova
Približno 10-25 % začetnega odmerka amoksicilina se izloči preko ledvic kot neaktivna penicilinska kislina. Klavulanska kislina v človeškem telesu je podvržena intenzivni presnovi s tvorbo 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksilne kisline in 1-amino-4-hidroksi-butan- 2-en in se izloča z ledvicami, skozi prebavila, pa tudi z izdihanim zrakom v obliki ogljikovega dioksida.
vzreja
Amoksicilin se izloča predvsem preko ledvic, medtem ko se klavulanska kislina izloča preko ledvičnih in ekstrarenalnih mehanizmov. Po enkratnem peroralnem zaužitju ene tablete 250 mg / 125 mg ali 500 mg / 125 mg se približno 60-70% amoksicilina in 40-65% klavulanske kisline izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki v prvih 6 urah.
Povprečni razpolovni čas (T1/2) amoksicilina/klavulanske kisline je približno ena ura, povprečni skupni očistek je pri zdravih bolnikih približno 25 l/h.
Največja količina klavulanske kisline se izloči v prvih 2 urah po zaužitju.

Skupni očistek amoksicilina/klavulanske kisline se zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem delovanja ledvic. Zmanjšanje očistka je bolj izrazito za amoksicilin kot za klavulansko kislino, tk. Večina amoksicilina se izloči preko ledvic. Odmerke zdravila pri odpovedi ledvic je treba izbrati ob upoštevanju nezaželenosti kopičenja amoksicilina ob ohranjanju normalne ravni klavulanske kisline.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se zdravilo uporablja previdno, potrebno je stalno spremljanje delovanja jeter.
Obe komponenti odstranimo s hemodializo, manjše količine pa s peritonealno dializo.

Indikacije za uporabo

Okužbe, ki jih povzročajo občutljivi sevi mikroorganizmov:
okužbe zgornjih dihalnih poti in ENT organov (vključno z akutnim in kroničnim sinusitisom, akutnim in kroničnim vnetjem srednjega ušesa, faringealnim abscesom, tonzilitisom, faringitisom);
okužbe spodnjih dihalnih poti (vključno z akutnim bronhitisom z bakterijsko superinfekcijo, kroničnim bronhitisom, pljučnico);
okužbe sečil;
okužbe v ginekologiji;
okužbe kože in mehkih tkiv ter rane zaradi ugrizov ljudi in živali;
okužbe kosti in vezivnega tkiva;
okužbe žolčnega trakta (holecistitis, holangitis);
odontogene okužbe.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za sestavine zdravila;
anamneza preobčutljivosti na peniciline, cefalosporine in druge betalaktamske antibiotike;
holestatska zlatenica in / ali drugo nenormalno delovanje jeter, ki ga povzroča jemanje amoksicilina / klavulanske kisline v anamnezi;
infekcijska mononukleoza in limfocitna levkemija;
otroci, mlajši od 12 let ali lažji od 40 kg.

Previdno

Zgodovina psevdomembranskega kolitisa, bolezni prebavil, odpoved jeter, huda ledvična disfunkcija, nosečnost, dojenje, med uporabo z antikoagulanti.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Študije na živalih niso razkrile podatkov o nevarnostih jemanja zdravila med nosečnostjo in njegovem vplivu na embrionalni razvoj ploda.
Ena študija pri ženskah s prezgodnjim razpokom ovojnic je pokazala, da je lahko profilaktična uporaba amoksicilina/klavulanske kisline povezana s povečanim tveganjem za neonatalni nekrotizirajoči enterokolitis.
Med nosečnostjo in dojenjem se zdravilo uporablja le, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod in otroka.
Amoksicilin in klavulanska kislina v majhnih količinah prehajata v materino mleko.
Dojenčki, ki so dojeni, lahko razvijejo preobčutljivost, drisko, kandidozo ustne sluznice. Pri jemanju zdravila Amoxiclav ® je treba rešiti vprašanje prenehanja dojenja.

Odmerjanje in uporaba

znotraj.
Režim odmerjanja se določi individualno glede na starost, telesno težo, delovanje ledvic pacienta in resnost okužbe.
Amoksiklav ® je priporočljivo jemati na začetku obroka za optimalno absorpcijo in zmanjšanje možnih stranskih učinkov s strani prebavnega sistema.
Potek zdravljenja je 5-14 dni. Trajanje zdravljenja določi lečeči zdravnik. Zdravljenje ne sme trajati več kot 14 dni brez drugega zdravniškega pregleda.
Odrasli in otroci, stari 12 let ali več ali težki 40 kg ali več:
Za zdravljenje blagih do zmernih okužb - 1 tableta 250 mg + 125 mg vsakih 8 ur (3-krat na dan).
Za zdravljenje hudih okužb in okužb dihal - 1 tableta 500 mg + 125 mg vsakih 8 ur (3-krat na dan) ali 1 tableta 875 mg + 125 mg vsakih 12 ur (2-krat na dan).
Ker kombinirane tablete amoksicilina in klavulanske kisline 250 mg + 125 mg in 500 mg + 125 mg vsebujejo enako količino klavulanske kisline - 125 mg, potem 2 tableti 250 mg + 125 mg nista enakovredni 1 tableti 500 mg + 125 mg.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Prilagoditve odmerka temeljijo na največjem priporočenem odmerku amoksicilina in na vrednosti očistka kreatinina (CC).

QC	Režim odmerjanja zdravila Amoxiclav ®
>30 ml/min	Popravek režima odmerjanja ni potreben
10-30 ml/min	1 tableta 500 mg + 125 mg 2-krat na dan ali 1 tableta 250 mg + 125 mg 2-krat na dan (odvisno od resnosti bolezni).
<10 мл/мин	1 tableta 500 mg + 125 mg 1-krat na dan ali 1 tableta 250 mg + 125 mg 1-krat na dan (odvisno od resnosti bolezni).
Hemodializa	1 tableta 500 mg + 125 mg v enem odmerku vsakih 24 ur Med dializo dodaten 1 odmerek (ena tableta) in še eno tableto na koncu dialize (za kompenzacijo znižanja serumskih koncentracij amoksicilina in klavulana). kislina). Ali 2 tableti po 250 mg + 125 mg v enem odmerku vsakih 24 ur. Med dializo dodaten 1 odmerek (ena tableta) in še eno tableto na koncu dialize (za kompenzacijo znižanja serumskih koncentracij amoksicilina in klavulanske kisline).

Tablete 875 mg + 125 mg se smejo uporabljati samo pri bolnikih s CC> 30 ml / min.
Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter
Sprejem zdravila Amoxiclav ® je treba izvajati previdno. Potrebno je redno spremljanje delovanja jeter.
Pri starejših bolnikih ni potrebna korekcija režima odmerjanja. Pri starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba odmerek prilagoditi kot pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Stranski učinek

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o smrti ali smrtno nevarnih stranskih učinkih zaradi prevelikega odmerjanja zdravila.
V večini primerov simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo gastrointestinalne motnje (bolečine v trebuhu, drisko, bruhanje) ter neravnovesje tekočin in elektrolitov. Obstajajo poročila o razvoju kristalurije, ki jo povzroča jemanje amoksicilina, kar je v nekaterih primerih povzročilo razvoj odpovedi ledvic.
Pri bolnikih z ledvično insuficienco ali pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke zdravila, se lahko pojavijo napadi.
V primeru prevelikega odmerjanja mora biti bolnik pod nadzorom zdravnika, zdravljenje je simptomatsko. V primeru nedavnega zaužitja (manj kot 4 ure) je treba opraviti izpiranje želodca in vzeti aktivno oglje, da se zmanjša absorpcija.
Amoksicilin/klavulansko kislino odstranimo s hemodializo.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Antacidi, glukozamin, odvajala, aminoglikozidi zavirajo absorpcijo, askorbinska kislina- poveča absorpcijo. Diuretiki, alopurinol, fenilbutazon, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in druga zdravila, ki blokirajo tubularno sekrecijo (probenecid), povečanje koncentracije amoksicilina (klavulanska kislina se izloča predvsem z glomerularno filtracijo). Sočasna uporaba zdravila Amoxiclav ® in probenecida lahko povzroči zvišanje in vztrajanje ravni amoksicilina v krvi, ne pa klavulanske kisline, zato sočasna uporaba s probenecidom ni priporočljiva. Hkratna uporaba zdravila Amoxiclav ® in metotreksat poveča toksičnost metotreksata.
Uporaba zdravila v povezavi z alopurinol lahko povzroči alergijske kožne reakcije. Trenutno ni podatkov o sočasni uporabi kombinacije amoksicilina s klavulansko kislino in alopurinolom. Izogibajte se sočasni uporabi z disulfiram.
Zmanjša učinkovitost zdravil, med presnovo katerih nastane para-aminobenzojska kislina, etinilestradiol - tveganje za "preboj" krvavitve.
V literaturi so opisani redki primeri povečanja mednarodnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih s kombinirano uporabo acenokumarol oz varfarin in amoksicilin. Če je potrebno sočasno uporabo z antikoagulanti, je treba redno spremljati protrobinski čas ali INR pri predpisovanju ali ukinitvi zdravila, morda bo treba prilagoditi odmerek antikoagulantov za peroralno uporabo.
Pri sočasni uporabi z rifampicin možna medsebojna oslabitev antibakterijskega učinka. Zdravila Amoksiklav ® se ne sme uporabljati sočasno z bakteriostatičnimi antibiotiki. (makrolidi, tetraciklini), sulfonamidi zaradi možnega zmanjšanja učinkovitosti zdravila Amoksiklav ® .
Zdravilo Amoxiclav ® zmanjša učinkovitost peroralni kontraceptivi.
Pri bolnikih, ki prejemajo mofetilmikofenolat, po začetku kombinacije amoksicilina s klavulansko kislino so opazili zmanjšanje koncentracije aktivnega presnovka, mikofenolne kisline, pred jemanjem naslednjega odmerka zdravila za približno 50%. Spremembe te koncentracije morda ne odražajo natančno splošnih sprememb v izpostavljenosti mikofenolni kislini.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja je potrebno opraviti razgovor z bolnikom, da ugotovimo preobčutljivostne reakcije na peniciline, cefalosporine ali druge betalaktamske antibiotike v anamnezi. Pri bolnikih s preobčutljivostjo na peniciline so možne navzkrižne alergijske reakcije s cefalosporinskimi antibiotiki. Med zdravljenjem je potrebno spremljati stanje delovanja hematopoetskih organov, jeter, ledvic. Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic je potrebna ustrezna prilagoditev odmerka ali podaljšanje intervalov med odmerki. Da bi zmanjšali tveganje neželenih učinkov iz prebavil, je treba zdravilo jemati s hrano.
Morda razvoj superinfekcije zaradi rasti mikroflore, neobčutljive na amoksicilin, kar zahteva ustrezno spremembo antibiotične terapije.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, pa tudi pri jemanju velikih odmerkov zdravila, se lahko pojavijo konvulzije.
Zdravila ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih s sumom na infekcijsko mononukleozo.
Če se pojavi kolitis, povezan z antibiotiki, morate takoj prenehati jemati zdravilo Amoksiklav ®, se posvetovati z zdravnikom in začeti ustrezno zdravljenje. Zdravila, ki zavirajo peristaltiko, so v takšnih situacijah kontraindicirana.
Pri bolnikih z zmanjšano diurezo se zelo redko pojavi kristalurija. Med uporabo velikih odmerkov amoksicilina je priporočljivo piti zadostno količino tekočine in vzdrževati ustrezno diurezo, da se zmanjša verjetnost nastanka kristalov amoksicilina.
Laboratorijski testi: visoke koncentracije amoksicilina dajejo lažno pozitivno reakcijo na glukozo v urinu pri uporabi Benedictovega reagenta ali Fehlingove raztopine.
Priporočljive so encimske reakcije z glukozidazo.
Klavulanska kislina lahko povzroči nespecifično vezavo imunoglobulina G (IgG) in albumina na membrane eritrocitov, kar povzroči lažno pozitivne rezultate Coombsovega testa.

Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila.

Pri uničenju neuporabljenega zdravila Amoksiklav® niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil, mehanizmov

Z razvojem neželenih reakcij živčnega sistema (na primer omotica, konvulzije) se je treba vzdržati vožnje in drugih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Obrazec za sprostitev

Primarno pakiranje:
15, 20 ali 21 tablet in 2 sušilni sredstvi (silikagel) v rdečem okroglem vsebniku z oznako "neužitno", v temni steklenici, zaprti s kovinskim navojnim pokrovčkom s perforiranim kontrolnim obročem in tesnilom iz polietilena nizke gostote v notranjosti.
15 ali 21 tablet in 2 sušilni sredstvi (silikagel) v rdečem okroglem vsebniku z oznako "neužitno", v temni steklenici, zaprti s kovinskim navojnim pokrovčkom s perforiranim kontrolnim obročem in oblogo iz polietilena nizke gostote znotraj ali 5, 6, 7 ali 8 tablet v lakiranem pretisnem omotu iz trdega aluminija/mehke aluminijaste folije.
2, 5, 6, 7 ali 8 tablet v lakiranem pretisnem omotu iz trdega aluminija/mehke aluminijaste folije.
Sekundarna embalaža:
Filmsko obložene tablete, 250 mg + 125 mg: ena steklenica v kartonski škatli skupaj z navodili za medicinsko uporabo.
Filmsko obložene tablete, 500 mg + 125 mg: ena plastenka ali en, dva, tri, štiri ali deset pretisnih omotov po 5, 6, 7 ali 8 tablet v kartonski škatli skupaj z navodili za medicinsko uporabo.
Filmsko obložene tablete, 875 mg + 125 mg: en, dva, tri, štiri ali deset pretisnih omotov po 2, 5, 6, 7 ali 8 tablet v kartonski škatli skupaj z navodili za medicinsko uporabo.

Pogoji shranjevanja

Na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25°C.
Hraniti izven dosega otrok.

Uporabno do datuma

2 leti.
Zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Počitniški pogoji

Izpuščeno na recept

Proizvajalec

Nosilec RU: Lek d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija;
Proizvedeno: Lek d.d., Personali 47, 2391 Prevalje, Slovenija.
Zahtevke potrošnikov pošljite ZAO Sandoz:
125315, Moskva, Leningradski prospekt, 72, str. 3.