Efferalgan ups navodila za uporabo šumeče tablete. Efferalgan® šumeče tablete

Efferalgan za otroke- analgetično nenarkotično sredstvo.
Efferalgan vsebuje zdravilno učinkovino - paracetamol - zdravilo iz skupine nenarkotičnih analgetikov.
Mehanizem delovanja zdravila je zaviranje aktivnosti encima ciklooksigenaze, ki uravnava presnovo arahidonske kisline in tvorbo prostaglandinov.
Analgetični učinek zdravila je posledica zmanjšanja količine prostaglandinov v tkivih centralnega živčnega sistema, kar povzroči zmanjšanje nastajanja in prevajanja bolečinskega impulza. Antipiretični učinek je posledica neposrednega učinka paracetamola na termoregulacijski center v hipotalamusu. Za zdravilo ni značilen protivnetni učinek, ker paracetamol inaktivirajo celične peroksidaze.
Po peroralni uporabi se zdravilo dobro absorbira v prebavnem traktu, največjo koncentracijo zdravila v plazmi opazimo po 30-60 minutah. Po rektalnem dajanju je absorpcija zdravila počasnejša, največjo koncentracijo v plazmi opazimo po 2-3 urah.
Paracetamol se presnavlja v jetrih s tvorbo farmakološko neaktivnih presnovkov. Izloča se predvsem z ledvicami v obliki presnovkov, približno 5% zdravila se izloči nespremenjeno. Razpolovna doba zdravila je 2-4 ure. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in zmanjšanim očistkom kreatinina se razpolovni čas paracetamola podaljša.

Indikacije za uporabo

Efferalgan za otroke stari od 1 meseca do 12 let (težki od 4 do 32 kg):
- kot antipiretik za akutne okužbe dihal, gripo, otroške okužbe, reakcije po cepljenju in druga stanja, ki jih spremlja vročina;
- kot anestetik za sindrom bolečine blage ali zmerne intenzivnosti, vklj. glavobol in zobobol, bolečine v mišicah, nevralgije, bolečine pri poškodbah in opeklinah.

Način uporabe

Povprečni enkratni odmerek zdravila Efferalgan za otroke je odvisna od telesne teže otroka in je 10-15 mg / kg telesne mase 3-4 krat / dan. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 60 mg/kg telesne mase. Interval med odmerki zdravila mora biti 4-6 ur, upoštevati je treba redne časovne intervale med jemanjem zdravila.
Za udobje in natančnost odmerjanja uporabite merilno žličko. Na merilni žlički so razdelki, ki označujejo telesno težo otroka: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ali 16 kg. Neoznačene delitve ustrezajo vmesni telesni teži: 5, 7, 9, 11, 13 ali 15 kg.
Otroci, težki od 4 do 16 kg
Napolnite merilno žličko do oznake, ki ustreza telesni teži otroka, ali do oznake, ki je po vrednosti najbližja telesni teži otroka. Na primer, če je otrokova telesna teža 4 do 5 kg, napolnite merilno žličko do oznake, ki ustreza 4 kg. Če je potrebno, je treba zdravilo jemati vsakih 4-6 ur.
Otroci, težki od 16 do 32 kg
Napolnite merilno žličko do oznake, ki ustreza 10 kg, nato pa ponovno napolnite merilno žličko do oznake, tako da dobite skupno telesno težo otroka. Na primer, če otrok tehta med 18 in 19 kg, napolnite merilno žličko do oznake 10 kg, nato pa ponovno napolnite merilno žličko do oznake 8 kg. Če je potrebno, je treba zdravilo jemati vsakih 4-6 ur.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic (CC manj kot 10 ml / min) mora biti časovni interval med odmerki zdravila najmanj 8 ur.
Zdravilo se lahko daje otroku tako brez redčenja kot po redčenju (z vodo, mlekom ali sokom).
Trajanje zdravljenja je 3 dni kot antipiretik in do 5 dni kot analgetik. Če morate nadaljevati z jemanjem zdravila, se morate posvetovati z zdravnikom.

Stranski učinki

Iz prebavnega sistema: možno - driska, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, tenezmi; pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih je možen hepatotoksični učinek.
Alergijske reakcije: možne - kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, angioedem, anafilaktični šok, znižanje krvnega tlaka (kot simptom anafilaksije).
Iz hemopoetskega sistema: redko - anemija, trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija.
Drugo: zmanjšanje ali povečanje protrombinskega indeksa; pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih je možen nefrotoksični učinek.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo sirupa Efferalgan za otroke so: huda disfunkcija jeter; huda ledvična disfunkcija; bolezni krvi; pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; starost otrok do 1 meseca; preobčutljivost za sestavine zdravila
Previdno je treba zdravilo uporabljati pri okvarah jeter ali ledvic blage in zmerne stopnje, z Gilbertovim sindromom.
Zdravilo je treba uporabljati previdno v primerih blage do zmerne jetrne okvare.
Zdravilo je treba uporabljati previdno pri blagi do zmerni ledvični okvari.
Otroci, starejši od 1 meseca, se lahko uporabljajo glede na indikacije in v odmerkih, ki upoštevajo starost ali telesno težo bolnika.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Ob hkratni uporabi Efferalgan za otroke z barbiturati, tricikličnimi antidepresivi, antikonvulzivi (fenitoin), flumecinolom, fenilbutazonom, rifampicinom, etanolom se znatno poveča tveganje za nastanek hepatotoksičnega učinka.
Pri sočasnem jemanju s salicilati se tveganje za nefrotoksičnost znatno poveča.
Salicilamid lahko podaljša T1/2 paracetamola.
Ob sočasni uporabi s kloramfenikolom se toksičnost slednjega poveča.
Probenecid vodi do skoraj dvakratnega zmanjšanja očistka paracetamola zaradi zaviranja vezave na glukuronsko kislino.
Paracetamol poveča učinek posrednih antikoagulantov.
Paracetamol zmanjša učinkovitost urikozuričnih zdravil.

Preveliko odmerjanje

Simptomi akutne zastrupitve s paracetamolom so slabost, bruhanje, anoreksija, bolečine v epigastrični regiji, znojenje, bledica kože, ki se pojavijo v prvih 24 urah po zaužitju. Jemanje paracetamola v odmerku 140 mg / kg telesne mase pri otrocih povzroči uničenje jetrnih celic, kar vodi do popolne in ireverzibilne hepatonekroze, odpovedi jeter, presnovne acidoze, encefalopatije, kar lahko vodi do razvoja kome in smrti. .
12-48 ur po dajanju lahko opazimo zvišanje ravni jetrnih transaminaz, LDH in bilirubina s hkratnim znižanjem ravni protrombina. Klinična slika okvare jeter se običajno odkrije po 1 ali 2 dneh in doseže maksimum po 3-4 dneh.
Zdravljenje: če se pojavijo simptomi zastrupitve, je priporočljiva ukinitev zdravila in takojšnja hospitalizacija. Za začetno določitev ravni paracetamola v krvni plazmi je treba vzeti vzorce krvi. Izvede se izpiranje želodca, vzamejo se enterosorbenti (aktivno oglje, hidrolitični lignin), protistrup acetilcistein se daje (v / v ali peroralno) do 10 ur po zaužitju zdravila. Acetilcistein je lahko učinkovit 16 ur po prevelikem odmerjanju. Izvaja se tudi simptomatsko zdravljenje.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Efferalgan za otroke shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 °C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Obrazec za sprostitev

Efferalgan za otroke - sirup (za otroke) 30 mg / 1 ml.
Steklenička: 90 ml v kompletu. z mern. žlica.

Spojina

100 ml Efferalgan sirup za otroke vsebuje: paracetamol 3 g.
Pomožne snovi: makrogol 6000 - 20,00 g, sladkorni sirup (saharoza, voda) - 50,00 g, natrijev saharinat - 0,15 g, kalijev sorbat - 0,40 g, citronska kislina - 0,107 g, aroma karamele in vanilije (butandion, acetilmetilkarbinol, benzaldehid, propilenglikol). , gama-heptalakton, benzil alkohol, triacetin, piperonal, amil cinamat, vanilin, acetilvanilin) - 0,20 g, prečiščena voda - do 100 ml.

Dodatno

:
Da bi preprečili prekoračitev največjega dnevnega odmerka, zdravila Efferalgan ne smete uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol.
Pri uporabi zdravila več kot 5-7 dni je potrebno nadzorovati vzorec periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.
Paracetamol izkrivlja rezultate laboratorijskih študij glukoze in sečne kisline v krvni plazmi.
Če je treba zdravilo predpisati bolnikom s sladkorno boleznijo ali bolnikom na dieti z nizko vsebnostjo sladkorja, je treba upoštevati, da 1 ml zdravila vsebuje 0,335 g sladkorja (0,67 g sladkorja na delitev stopnje). merilne žličke / označeno z oznakami v kg /).
Osebe, ki skrbijo za bolnega otroka, je treba opozoriti, da morajo v primeru neželenih učinkov prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom. Posvetovanje z zdravnikom je potrebno tudi v odsotnosti terapevtskega učinka: zvišana telesna temperatura več kot 3 dni in bolečina več kot 5 dni.

Glavne nastavitve

ime:	EFFERALGAN ZA OTROKE
Koda ATX:	N02BE01 -

Instant tablete so se na trgu zdravil pojavile pred več kot 40 leti. »Čarobni mehurčki« nastanejo zaradi dodatka natrijevega bikarbonata, ki v vodi razpade. To zdravilo je priročno za jemanje, hitro se absorbira v želodcu. Francosko zdravilo "Efferalgan UPSA" je že dolgo vodilno na področju topnih analgetikov. Njegove analgetične in antipiretične lastnosti, skupaj s priročno obliko sproščanja, so privedle do tako velike priljubljenosti. Vendar pa vsako zdravilo zahteva natančno preučevanje navodil, da bi se izognili neželenim stranskim učinkom.

Zdravilo "Efferalgan" (šumeče tablete). Indikacije

Glavna aktivna sestavina tega antipiretika je razvpiti paracetamol, ki ga je Svetovna zdravstvena organizacija priporočila že leta 1995. Njegovo visoko učinkovitost in varnost so potrdili v najbolj razvitih državah. Paracetamol je najboljši analgetik v niši drugih protibolečinskih zdravil. Šumeče tablete Efferalgan UPSA ne le obvladujejo bolečine različnih etiologij, ampak imajo tudi antipiretični učinek. Kar je, mimogrede, zelo pomembno pri različnih vročinskih stanjih in nalezljivih boleznih.

Zdravilo "Efferalgan UPSA". Navodila za uporabo

Zdravilo se jemlje peroralno. Tableto je treba najprej raztopiti v kozarcu vode. Natančen odmerek in trajanje uporabe predpiše zdravnik posebej za vsakega bolnika. Upoštevati je treba, da je največje dovoljeno število šumečih tablet na dan osem (za odrasle). Zdravilo "Efferalgan UPSA" je priporočljivo tudi za mladostnike in otroke (od dveh let). Je razmeroma neškodljiv, dobro se absorbira v prebavnem traktu in izloča preko ledvic. Najvišjo koncentracijo paracetamola v plazmi opazimo eno uro po zaužitju.

Zdravilo "Efferalgan UPSA". Stranski učinki

Običajno jemanja šumečih tablet ne spremljajo pritožbe bolnikov. V nekaterih primerih lahko moti slabost, arterijska hipotenzija, utrujenost, alergijske reakcije. Pri boleznih ledvic in jeter zdravilo ni priporočljivo. "Fizzy" je pogosto kontraindiciran pri boleznih želodca, 12 razjed na dvanajstniku. V takšnih pogojih je treba topne tablete jemati previdno in pod nadzorom lečečega zdravnika.

Zdravilo "Efferalgan UPSA" z vitaminom C

Obogatitev zdravila z askorbinsko kislino je znatno razširila obseg njegove uporabe. Vitamin C je odlično orodje pri kompleksni terapiji gripe in SARS, alergijskih stanj, kisikovega stradanja. Antipiretik in analgetik, ki poveča odpornost telesa, je Efferalgan UPSA z vitaminom C. Na to ponudbo je vredno biti pozoren za ljudi z oslabljenim imunskim sistemom. Dodatna porcija askorbinske kisline ni nikoli odveč. Zdravila ni priporočljivo jemati ljudem z urolitiazo.

Paracetamol je edini antipiretik, ki ga SZO priporoča otrokom. Zdrava pamet nas opominja, da tudi razmeroma varne sintetične droge ne smemo zlorabljati. Poleg tega so znanstveni viri vedno pripravljeni izpodbijati "korist" paracetamola.

Zdravilo: EFFERALGAN

Aktivna sestavina: paracetamol
Koda ATX: N02BE01
KFG: Analgetik-antipiretik
Kode ICD-10 (indikacije): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
Koda KFU: 03.02.01.01
Reg. številka: P št. 011549/05
Datum registracije: 14.05.09
Lastnik reg. po: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Francija)

FARMACEVTSKA OBLIKA, SESTAVA IN EMBALAŽA

Sirup (za otroke) v obliki rahlo viskozne raztopine rumeno-rjave barve z vonjem karamele in vanilije.

Pomožne snovi: makrogol 6000, sladkorni sirup (saharoza, voda), natrijev saharinat, kalijev sorbat, citronska kislina, aroma karamela-vanilija (butandion, acetilmetilkarbinol, benzaldehid, propilenglikol, gamaheptalakton, benzil alkohol, triacetin, piperonal, amil cinamat, vanilin, acetilvanilin), prečiščena voda.

90 ml - plastične steklenice (1) skupaj z merilno žličko - kartonske škatle.
150 ml - plastične steklenice (1) skupaj z merilno žličko - kartonske škatle.

NAVODILO EFFERALGAN ZA SPECIALISTA.
Opis zdravila odobri proizvajalec.

FARMAKOLOŠKI UČINEK

Analgetik-antipiretik. Ima analgetični in antipiretični učinek. Zavira COX-1 in COX-2 predvsem v centralnem živčnem sistemu, vpliva na centre za bolečino in termoregulacijo. V vnetih tkivih celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na COX, kar pojasnjuje skoraj popolno odsotnost njegovega protivnetnega učinka.

Ne vpliva negativno na presnovo vode in soli (zadrževanje natrija in vode) in sluznico prebavil zaradi pomanjkanja vpliva na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih.

FARMAKOKINETIKA

Sesanje in distribucija

Absorpcija paracetamola je popolna in hitra. Cmax v plazmi je dosežen 30-60 minut po zaužitju. Porazdelitev paracetamola v tkivih poteka hitro. Dosežene so primerljive koncentracije zdravila v krvi, slini in plazmi. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami je nizka (10-25%). Prodira skozi BBB.

Presnova in izločanje

Presnova se pojavi v jetrih, 80% vstopi v konjugacijske reakcije z glukuronsko kislino in sulfati, da tvorijo neaktivne metabolite; 17 % je podvrženih hidroksilaciji s tvorbo 8 aktivnih presnovkov, ki so konjugirani z glutationom, da tvorijo že neaktivne presnovke. Ob pomanjkanju glutationa lahko ti metaboliti blokirajo encimske sisteme hepatocitov in povzročijo njihovo nekrozo. Pri presnovi zdravila sodeluje tudi izoencim CYP2E1.

T 1/2 je približno 2 uri (1-4 ure). Izločajo ga ledvice v obliki metabolitov, predvsem konjugatov. Manj kot 5 % se izloči nespremenjenega.

INDIKACIJE

Za otroci, stari od 1 meseca do 12 let (težki od 4 do 32 kg):

Kot antipiretik za akutne okužbe dihal, gripo, otroške okužbe, reakcije po cepljenju in druga stanja, ki jih spremlja vročina;

Kot anestetik za sindrom bolečine blage ali zmerne intenzivnosti, vklj. glavobol in zobobol, bolečine v mišicah, nevralgije, bolečine pri poškodbah in opeklinah.

NAČIN DOZIRANJA

Povprečni enkratni odmerek je odvisen od telesne mase otroka in je 10-15 mg / kg telesne mase 3-4 krat / dan. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 60 mg/kg telesne mase. Interval med odmerki zdravila mora biti 4-6 ur, upoštevati je treba redne časovne intervale med jemanjem zdravila.

Za udobje in natančnost odmerjanja uporabite merilno žličko. Na merilni žlički so razdelki, ki označujejo telesno težo otroka: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ali 16 kg. Neoznačene delitve ustrezajo vmesni telesni teži: 5, 7, 9, 11, 13 ali 15 kg.

Otroci, težki od 4 do 16 kg: Napolnite merilno žličko do oznake, ki ustreza telesni teži otroka, ali do oznake, ki je po vrednosti najbližja telesni teži otroka. Na primer, če otrok tehta 4 do 5 kg, napolnite merilno žličko do oznake, ki ustreza 4 kg. Če je potrebno, je treba zdravilo jemati vsakih 4-6 ur.

Otroci, težki od 16 do 32 kg: Napolnite merilno žličko do oznake, ki ustreza 10 kg, nato pa ponovno napolnite merilno žličko do oznake, tako da dobite skupno telesno težo otroka. Na primer, če otrok tehta 18 do 19 kg, napolnite merico do oznake 10 kg, nato pa ponovno napolnite merico do oznake 8 kg.

Če je potrebno, je treba zdravilo jemati vsakih 4-6 ur. okvarjeno delovanje ledvic (CC manj kot 10 ml / min)časovni interval med odmerki zdravila mora biti najmanj 8 ur.

Zdravilo se lahko daje otroku tako brez redčenja kot po redčenju (z vodo, mlekom ali sokom).

Trajanje zdravljenja je 3 dni kot antipiretik in do 5 dni kot analgetik. Če morate nadaljevati z jemanjem zdravila, se morate posvetovati z zdravnikom.

STRANSKI UČINEK

Iz prebavnega sistema: možno - driska, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, tenezmi; pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih je možen hepatotoksični učinek.

Alergijske reakcije: možno - kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, Quinckejev edem, anafilaktični šok, znižanje krvnega tlaka (kot simptom anafilaksije).

Iz hematopoetskega sistema: redko - anemija, trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija.

drugi: zmanjšanje ali povečanje protrombinskega indeksa; pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih je možen nefrotoksični učinek.

KONTRAINDIKACIJE

Huda okvara jeter;

Huda ledvična disfunkcija;

bolezni krvi;

Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;

Otroška starost do 1 meseca;

Preobčutljivost za sestavine zdravila

Z previdnost zdravilo je treba uporabljati za blago do zmerno disfunkcijo jeter ali ledvic, z Gilbertovim sindromom.

POSEBNA NAVODILA

Da bi preprečili prekoračitev največjega dnevnega odmerka, zdravila Efferalgan ne smete uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol.

Pri uporabi zdravila več kot 5-7 dni je potrebno nadzorovati vzorec periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.

Paracetamol izkrivlja rezultate laboratorijskih študij glukoze in sečne kisline v krvni plazmi.

Če je treba zdravilo predpisati bolnikom s sladkorno boleznijo ali bolnikom na dieti z nizko vsebnostjo sladkorja, je treba upoštevati, da 1 ml zdravila vsebuje 0,335 g sladkorja (0,67 g sladkorja na razdelek merilne žličke). (označeno z oznakami v kg).

Osebe, ki skrbijo za bolnega otroka, je treba opozoriti, da morajo v primeru neželenih učinkov prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom. Posvetovanje z zdravnikom je potrebno tudi v odsotnosti terapevtskega učinka: zvišana telesna temperatura več kot 3 dni in bolečina več kot 5 dni.

PREVELIKO ODMERJANJE

simptomi akutne zastrupitve s paracetamolom so slabost, bruhanje, anoreksija, bolečine v epigastričnem predelu, znojenje, bledica kože, ki se pojavijo v prvih 24 urah po zaužitju. Jemanje paracetamola v odmerku 140 mg / kg telesne mase pri otrocih povzroči uničenje jetrnih celic, kar vodi do popolne in ireverzibilne hepatonekroze, odpovedi jeter, presnovne acidoze, encefalopatije, kar lahko vodi do razvoja kome in smrti. .

12-48 ur po dajanju lahko opazimo zvišanje ravni jetrnih transaminaz, LDH in bilirubina s hkratnim znižanjem ravni protrombina. Klinična slika okvare jeter se običajno odkrije po 1 ali 2 dneh in doseže maksimum po 3-4 dneh.

Zdravljenje: ko se pojavijo simptomi zastrupitve, je priporočljivo prenehati jemati zdravilo in takoj hospitalizirati. Za začetno določitev ravni paracetamola v krvni plazmi je treba vzeti vzorce krvi. Izvede se izpiranje želodca, vzamejo se enterosorbenti (aktivno oglje, hidrolitični lignin), protistrup acetilcistein se daje (v / v ali peroralno) do 10 ur po zaužitju zdravila. Acetilcistein je lahko učinkovit 16 ur po prevelikem odmerjanju. Izvaja se tudi simptomatsko zdravljenje.

INTERAKCIJE ZDRAVIL

Pri sočasni uporabi zdravila Efferalgan z barbiturati, tricikličnimi antidepresivi, antikonvulzivi (fenitoin), flumecinolom, fenilbutazonom, rifampicinom, etanolom se znatno poveča tveganje za hepatotoksični učinek.

Pri sočasnem jemanju s salicilati se tveganje za nefrotoksičnost znatno poveča.

Salicilamid lahko podaljša T 1/2 paracetamola.

Ob sočasni uporabi s kloramfenikolom se toksičnost slednjega poveča.

Probenecid vodi do skoraj dvakratnega zmanjšanja očistka paracetamola zaradi zaviranja vezave na glukuronsko kislino.

Paracetamol poveča učinek posrednih antikoagulantov.

Paracetamol zmanjša učinkovitost urikozuričnih zdravil.

POGOJI POPUSTA V LEKARNAH

Zdravilo je odobreno za uporabo kot zdravilo OTC.

POGOJI SHRANJEVANJA

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Najpogosteje se temperatura pri otroku dvigne zaradi nalezljivih bolezni. Otrok postane letargičen, toži, da ga nekaj boli. Tako se imunski sistem bori proti patogenim mikrobom, ki so vstopili v telo. Biokemične reakcije se pospešijo, tvorijo se protitelesa, ki uničujejo viruse in bakterije. Interferoni ščitijo celice pred prodiranjem škodljivih mikroorganizmov, signalizirajo makrofage o nevarnosti.

Če otrokova temperatura niha med 37 - 38 °, potem ne smete uporabljati antipiretikov. Če pa se je dvignila na 38 ° in več, je treba sprejeti ukrepe.

Efferalgan je zdravilo z analgetičnim in antipiretičnim učinkom, ki se uporablja za odpravo vročine in stalne bolečine. Obstajajo različne farmacevtske oblike zdravila, vendar vse niso primerne za otroke.

Efferalgan: sestava in lastnosti

Glavna sestavina zdravila Efferalgan je paracetamol, dozirne oblike zdravila se razlikujejo le v dodatnih sestavinah:

Otroški sirup:

polietilen glikol 6000;
mešanica saharoze in vode;
aditiv za živila E954;
kalijeva sol sorbinske kisline;
aditiv za živila E330;
aromatski dodatek "Karamel" in "Vanilija";
destilirano vodo.

trde maščobe.

Tablete:

aditiv za živila E330;
soda pepel;
natrijev bikarbonat;
sorbitol;
mešanica saharina in vode;
natrijev dokuzat;
polivinilpirolidon z nizko molekulsko maso;
natrijeva sol benzojske kisline.

Zdravilo je v obliki belih tablet, pri raztapljanju povzroči šumečo reakcijo, 1 kos vsebuje 50 mg zdravilne učinkovine (paracetamol). Sirup je gosta tekočina jantarne barve z vonjem po vaniliji in karameli. Je v temni steklenički z odmerjeno prostornino. Bele supozitorije, pakirane v pretisnih omotih. Koncentracija zdravilne učinkovine v svečah je drugačna: 80 mg in 150 mg.

Efferalgan je zdravilo, ki znižuje povišano telesno temperaturo, lajša bolečine in ima blag protivnetni učinek. Aktivna komponenta prodre v kri, blokira nastajanje prostaglandinov. Paracetamol vpliva na centre bolečine in termoregulacijo.

Celične peroksidaze nevtralizirajo učinek glavne snovi na ciklooksigenaze v območju vnetja. Posledično je protivnetni učinek precej šibek. Zdravilo ne moti presnove vode in soli, ne poškoduje sluznice želodca in črevesja.

Aktivna sestavina se hitro absorbira v stene tankega črevesa. Njegova največja količina v krvi se pojavi po pol ure ali eni uri. Zdravilo se hitro porazdeli po tkivih in izloči z urinom.

Predpisovanje zdravila

V skladu z navodili za uporabo je zdravilo Efferalgan v obliki tablet predpisano za zmerno bolečino:

Glavobol, zobobol.
Bolečine v ledvenem delu.
mialgija.
Opekline in poškodbe.
Boleča menstruacija.
Vročina z mrzlico pri prehladih in drugih nalezljivih boleznih.

Sirup za otroke je predpisan bolnikom od 1 meseca starosti (s težo od 4 do 32 kg) v takih primerih:

Normalizacija temperature med prehladom, nalezljivo boleznijo ali v obdobju po cepljenju.
Bolečina različne geneze.

Efferalgan svečke za otroke se uporabljajo tudi za odpravljanje povišane telesne temperature zaradi prehlada ali okužbe ter za lajšanje bolečin.

Uporaba in odmerjanje

Zdravilo v obliki tablet se jemlje peroralno, vendar ga je treba najprej raztopiti v kozarcu vode. Standardni dnevni odmerek zdravila je 1 ali 2 kosi dvakrat ali trikrat na dan. Interval med odmerki je 4 ure.

Z motnjami v delovanju ledvic ali jeter se dnevni odmerek zmanjša, interval pa se poveča na 8 ur. Terapevtski potek je 5 dni (za lajšanje bolečin) ali 3 dni (za znižanje visoke temperature).

Preden začnete zdraviti otroka s sirupom, morate natančno preučiti navodila. Enkratni odmerek je odvisen od telesne mase pacienta - 10 ali 15 mg / kg, pogostost uporabe - trikrat v 24 urah. Največji dnevni odmerek zdravila je približno 60 mg / kg.

Interval med jemanjem zdravila je od 4 do 6 ur. Natančno izmerite ustrezen odmerek bo pomagala merilna žlička, ki se prodaja skupaj s sirupom. Pri okvarjenem delovanju ledvic je interval med odmerki 8 ur.

Če otrok noče vzeti sirupa, se tekočina razredči z mlekom ali vodo. Čeprav je otrokom najpogosteje všeč okus zdravila in ga jemljejo z veseljem.

Za odpravo vročine z mrzlico se Efferalgan uporablja 3 dni, za lajšanje bolečin pa 5 dni. Odločitev o podaljšanju terapevtskega tečaja sprejme zdravnik.

Supozitorije se injicirajo v anus, za zdravljenje pa se uporabljajo supozitorije s koncentracijo zdravilne učinkovine 150 in 80 mg.

Dnevni odmerek za bolnike, ki tehtajo 60 kg ali več, je štirikrat 500 mg. Supozitorije se sistematično uporabljajo 5 ali 7 dni. Prepovedano je uporabljati več kot 4 g zdravila v 24 urah.

Dnevni delež zdravila za otroke različnih starosti:

od 1 do 3 mesecev - 10 mg / kg;
od 4 do 12 mesecev - od 60 do 120 mg / kg;
12 mesecev - 5 let - od 120 do 250 mg / kg;
5 - 12 let - od 250 do 500 mg / kg.

Supozitorije je dovoljeno dajati največ 4-krat na dan, potek zdravljenja traja 3 dni.

Končni odmerek in trajanje tečaja določi pediater za vsakega bolnika posebej.

Previdnostni ukrepi

Zdravilo v tabletah je prepovedano uporabljati v prisotnosti naslednjih kontraindikacij:

Alkoholizem v kronični obliki.
Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Do 13 tednov nosečnosti in po 27 tednih.
obdobje laktacije.
Otroci, mlajši od 15 let (če otrok tehta manj kot 50 kg).
Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Z motnjami v delovanju jeter ali ledvic, zvišanjem koncentracije bilirubina v krvnem serumu ali hepatitisom virusnega izvora se zdravilo Efferalgan jemlje pod nadzorom zdravnika. Ta omejitev velja za starejše bolnike.

Včasih je prepovedano jemati tudi zdravilo v obliki svečk in sirupa:

Novorojenček do 1 meseca.
Preobčutljivost za sestavine.
Motnje delovanja jeter ali ledvic.
Bolezni krvi.

Otroci s sladkorno boleznijo sirup jemljejo pod nadzorom zdravnika. Supozitorije se ne uporabljajo za drisko.

Pri kontraindikacijah se pojavijo negativni pojavi:

slabost, napadi bruhanja;
alergija v obliki kožnega izpuščaja, srbenja, urtikarije, angioedema;
draženje notranje sluznice rektuma;
anemija, znižana raven trombocitov, levkocitov, zvišana raven methemoglobina.

Pri uporabi sirupa se pojavijo bolečine v trebuhu, anafilaktični šok, zniža se krvni tlak itd.

Preveliko odmerjanje sirupa ali svečk se kaže s slabostjo, napadi bruhanja, bolečino, povečanim potenjem, beljenjem kože. Ti simptomi se pojavijo v enem dnevu po zaužitju. Po zaužitju prevelikih odmerkov zdravila se pri otroku razvije hepatonekroza, funkcionalna odpoved jeter, encefalopatija itd. Obstaja nevarnost kome in smrti.

Če se ti simptomi pojavijo, otroku ne dajajte zdravila in ga nujno hospitalizirajte. Zdravnik bo izpiral želodec (če se zdravilo jemlje peroralno) in dal protistrup.

Podobna zdravila

Če obstajajo kontraindikacije za jemanje zdravila Efferalgan, je priporočljivo izbrati varnejša zdravila. Analogi zdravila s podobnim delovanjem na osnovi paracetamola:

Sanidol;
Panadol;
Strimol;
Tylenol itd.

Tako je Efferalgan za otroke učinkovito zdravilo, ki odpravlja zvišano telesno temperaturo z mrzlico in lajša zmerne bolečine. Zdravilo se uporablja za zdravljenje otroka samo iz zdravstvenih razlogov. Po uporabi spremljajte stanje otroka. Če pride do negativne reakcije, prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte s svojim pediatrom.

Registrska številka:

Trgovsko ime: Efferalgan

Mednarodno nelastniško ime: Paracetamol

Kemijsko racionalno ime: N-(4-hidroksifenil)acetamid

Dozirna oblika: peroralna raztopina (za otroke) 3% (v kompletu z odmerno žličko).

Spojina

1 ml zdravila vsebuje 30 mg paracetamola.
pomožne snovi: makrogol 6000, raztopina saharoze, natrijev saharinat, sorbinska kislina, natrijev metilparahidroksibenzoat, natrijev propilparahidroksibenzoat, aroma karamele in vanilije, voda.

Opis

Prozorna, homogena, rahlo viskozna raztopina rumeno-rjave barve, z okusom in vonjem po karameli in vanilji.

Farmakoterapevtska skupina

Analgetično nenarkotično sredstvo.

koda ATX:

Farmakološke lastnosti

Efferalgan vsebuje paracetamol, ki ima analgetični in antipiretični učinek.

Indikacije za uporabo

Efferalgan se uporablja pri otrocih od 3 mesecev do 12 let (s telesno maso od 6 do 32 kg) kot antipiretik za akutne bolezni dihal, gripo, otroške okužbe, reakcije po cepljenju in druga stanja, ki jih spremlja vročina.
Zdravilo se uporablja tudi kot anestetik za sindrom bolečine blage ali zmerne intenzivnosti, vključno z: glavobolom in zobobolom, bolečino v mišicah, nevralgijo, bolečino zaradi poškodb in opeklin.

Kontraindikacije

Ne uporabljajte tega zdravila, če ima vaš otrok:

preobčutljivost za paracetamol ali druge sestavine zdravila, zlasti parabene (metil in propil parahidroksibenzoat);
hude okvare jeter, ledvic;
bolezni krvi;
pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
starost do 1 meseca.

Previdno- Zdravilo je treba uporabljati previdno pri okvarjenem delovanju jeter ali ledvic, z Gilbertovim sindromom. Preden vzamete zdravilo, se morate posvetovati z zdravnikom.

Za določitev odmerka in režima jemanja zdravila pri otrocih, starih od 1 do 3 mesece, se je potrebno posvetovati z zdravnikom.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo se jemlje peroralno z veliko količino tekočine 1-2 uri po obroku.
Povprečni enkratni odmerek zdravila Efferalgan je odvisen od telesne mase otroka in je 10-15 mg / kg telesne mase 3-4 krat na dan. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 60 mg/kg telesne mase. Interval med odmerki zdravila mora biti 4-6 ur. Za udobje in natančnost odmerjanja uporabite merilno žličko.
Na merilni žlički so črke, ki označujejo enkratni odmerek (15 mg/kg) za otroka z ustrezno telesno težo: 4, 8, 12 ali 16 kg. Neoznačene delitve ustrezajo vmesni telesni teži: 6, 10 ali 14 kg.

Razmerje med starostjo in telesno težo otroka je podano približno.

Otroci od 3 mesecev do 6 let (6-20 kg): Napolnite merilno žličko do oznake, v skladu s tabelo. Na primer, če vaš otrok tehta med 6 in 8 kg, napolnite merilno žličko do oznake, ki ustreza 6 kg.
Otroci od 6 do 12 let (20-32 kg): napolnite merilno žličko do oznake, ki ustreza 16 kg, nato pa ponovno napolnite merilno žličko do oznake v skladu s tabelo. Na primer, če vaš otrok tehta med 20 in 22 kg, napolnite merilno žličko do oznake 16 kg, nato pa ponovno napolnite merilno žličko do oznake 4 kg.
Zdravilo se lahko daje otroku brez redčenja ali po razredčenju z vodo ali mlekom.
Trajanje zdravljenja:
3 dni kot antipiretik in do 5 dni kot analgetik. Če morate nadaljevati z jemanjem zdravila, se morate posvetovati z zdravnikom.

Stranski učinek

Možne so slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, alergijske reakcije (kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, Quinckejev edem).
Redko - anemija, levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.
Pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih so možni hepatotoksični in nefrotoksični učinki, pa tudi pojav methemoglobinemije in pancitopenije. Če se pojavijo neželeni učinki, prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.

Preveliko odmerjanje

Znaki akutne zastrupitve s paracetamolom so slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, znojenje, bledica kože. Po 1-2 dneh se pojavijo znaki poškodbe jeter - bolečine v jetrih, povečana aktivnost "jetrnih" encimov v krvi, podaljšanje protrombinskega časa. V hudih primerih se razvije odpoved jeter, hepatonekroza, encefalopatija in koma. Če se pojavijo simptomi zastrupitve, prenehajte uporabljati zdravilo in se takoj posvetujte z zdravnikom. Priporočeno izpiranje želodca, vnos enterosorbentov (aktivno oglje, polifepan), intravensko dajanje protistrupa N-acetilcisteina, vnos metionina.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Pri uporabi zdravila Efferalgan skupaj z barbiturati, tricikličnimi antidepresivi, antikonvulzivi (fenitoin), ziksorinom, fenilbutazonom, rifampicinom in alkoholom se znatno poveča tveganje za hepatotoksični učinek.
Sprejem skupaj s salicilati znatno poveča tveganje za nefrotoksičnost. Ob sočasni uporabi z levomicetinom (kloramfenikolom) se toksičnost slednjega poveča.
Paracetamol, ki ga vsebuje Efferalgan, poveča učinek posrednih antikoagulantov in zmanjša učinkovitost urikozuričnih zdravil.

Posebna navodila

Zdravilo Efferalgan vsebuje paracetamol, zato se zdravila ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol, da ne bi presegli največjega dnevnega odmerka.
Pri uporabi zdravila več kot 5-7 dni je potrebno spremljati sliko periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.
V primeru jemanja zdravila pri otrocih, ki trpijo za sladkorno boleznijo ali so na dieti z nizko vsebnostjo sladkorja, je treba upoštevati, da 1 ml zdravila vsebuje 0,335 g sladkorja.
Paracetamol izkrivlja rezultate laboratorijskih študij glukoze in sečne kisline v krvni plazmi.
V odsotnosti terapevtskega učinka: zvišana telesna temperatura več kot 3 dni in bolečina več kot 5 dni, se morate posvetovati z zdravnikom.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za peroralno dajanje v 90 ml plastični steklenici, zaprti s polietilensko zaporko "potisni in odpri". 1 viala z merilno žličko in navodilom za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, izven dosega otrok.

Uporabno do datuma

3 leta.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Pogoji izdaje iz lekarn

Čez pult.

Proizvajalec
"Bristol-Myers Squibb", Francija
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN – Francija

Predstavništvo v Moskvi:
123001, Rusija, Moskva, Trekhprudny pereulok, stavba 9, stavba 1B.