Nekaj dejstev o izdelku:
Navodila za uporabo
Cena na spletni strani lekarne: od 344
Oblika sproščanja, sestava in pakiranje
Nazarel spada med glukokortikosteroidna zdravila, ki pozitivno vplivajo na nosno sluznico. Izvaja anti-edematozno, antialergijsko in protivnetno funkcijo. Prodano v obliki odmerjenega pršila za nos, ki spominja na mat belo suspenzijo. Proizvedeno v steklenici s senčenjem, komplet vključuje varnostni pokrovček in razpršilnik. Steklenička je zaprta v kartonski škatli. Cena Nazarela je neposredno sorazmerna s številom odmerkov, ki so na ravni 60, 120 in 150. Glavna sestavina je flutikazonpropionat v razmerju 50 mcg na 1 odmerek. Seznam dodatnih sestavin predstavljajo dekstroza, mikrokristalna celuloza v kombinaciji z natrijevo karmelozo, polisorbat-80, 50% raztopina benzalkonijevega klorida, feniletanol in voda. Analogi Nazarela glede na prisotnost glavnega elementa so Flixotide, Kutiveit, Fluticasone. Prednost pred podobnimi zdravili se kaže v hitrosti delovanja in blagem poteku procesa zdravljenja z zdravilom. Zamenjava zdravil z analogi zahteva obvezno soglasje z zdravstvenim osebjem. Na podlagi obstoječih pregledov se Nazarel dobro spopada z alergijskimi reakcijami tako sezonskega kot celoletnega trajanja ter vnetnimi procesi v nosni sluznici. Glavna razlika od vazokonstriktorskih zdravil je možnost dolgotrajne uporabe zdravila Nazarel, saj ne povzroča zasvojenosti.
farmakološki učinek
Nazarel deluje kot lokalno zdravilo. Farmakološka funkcija Nazarela je zatiranje razvoja in razmnoževanja celic, ki so povzročitelji alergijskih manifestacij, vnetnih gibanj v limfocitih, nevtofilitih, makrofagih, zozinofilcih in mastocitih. To je posledica učinka povezave flutikazonpropionata na GCS receptorje, ko vstopi v območje nosne sluznice. Upoštevati je treba dejstvo, da se flutikazon po svoji kemični sestavi nanaša na glukokortikosteroide. Nazarel pomaga zmanjšati otekanje sluznice in zmanjšati vaskularno prepustnost zaradi sposobnosti učinkovin, da upočasnijo sproščanje vnetnih mediatorjev pri preobčutljivostnih reakcijah, ki jih predstavljajo proglastandini, citokini, histamini in levkotrieni. Orodje odstrani vnetne reakcije v sluznici, pomaga odpraviti zabuhlost in takoj deluje na žarišče alergij. Prvo vbrizganje pršila ustavi napade kihanja, ublaži moč srbenja v nosnem delu, odpravi pojav nenaravnega pritiska v očeh in nosnih sinusih. Odmerki terapevtske usmeritve nimajo sistemskega učinka, čeprav se trajanje faktorja učinkovitosti nadaljuje v območju enega dneva. Farmakokinetična funkcija Nazarela se izraža v njegovi 91-odstotni vezavi na krvne beljakovine. Največja količina flutikazona v krvni plazmi je na najnižji ravni določitve po uporabi intranazalne poti snovi v volumnu 200 mcg na dan. To stanje opazimo pri večini ljudi, ki uporabljajo Nazarel, čeprav je v stanju stabilnosti porazdelitvena mera flutikazona na ravni 318 litrov. Presnova flutikazona poteka v jetrih s pomočjo izoencimov CYP3A4 sistema citokroma P450, ki tvorijo pasivne presnovke karboksilnega tipa. Proces izločanja snovi se pojavi v črevesnem traktu. Razpolovna doba je 3 ure. Stopnja presnovnega očistka ledvic z vsebnostjo karboksilne skupine je manjša od 5%, stopnja ledvičnega očistka flutikazona pa je manjša od 0,2%.
Indikacije
Seznam simptomov in potrebnih potrdil za postopek zdravljenja z imenovanjem Nazarela je predstavljen z: - potrebo po zdravljenju sezonskega rinitisa z alergijskim virom; - rinitis alergijskega izvora, ki traja vse leto; - potreba po preventivnih ukrepih za alergijski rinitis, ki ima sezonske in celoletne manifestacije.
Kontraindikacije
Seznam stanj, ki niso priporočljiva za zdravljenje z Ecofeminom, predstavlja le nekaj točk. Ti vključujejo prisotnost prekomerne občutljivosti na flutikazon in druge sestavine zdravila ter otroke, mlajše od 4 let. Pooperativno obdobje, povezano z manipulacijo nosne votline, in prisotnost poškodb nosu ne dovoljujejo uporabe Nazarela. Posebno previdno morajo biti osebe s herpesom in infekcijskimi lezijami v površinskih dihalnih poteh bakterijskega izvora. Na tem seznamu so tudi razdražljivost nosne sluznice ulceroznega tipa, uporaba kortikosteroidov v obliki kreme, mazil in tablet, pa tudi uporaba zdravil izvora proti bronhialni astmi, kapljic za nos ali pršil za oči. podoben učinek. Glede na hormonsko usmerjenost pršila ni primerno za enkratno uporabo.
Odmerjanje
Nazarel se jemlje intranazalno. Kategorija odraslih in otrok, starejših od 12 let, vzame Nazarel 1-krat na dan v količini 100 mcg v obeh nosnih prehodih, predvsem na začetku dneva. Če obstajajo ustrezna priporočila, se lahko število odmerkov poveča na 2, v dvojnem odmerku. Optimalna dovoljena dnevna količina je 400 mcg, kar je enako 4 odmerkom na dan posamično v obe nosni poti. Pri starejši starosti se količina odmerka ne prilagaja. V starostni kategoriji otrok od 4 do 12 let je raven predpisanega odmerka 50 mcg, kar je enako prvemu odmerku, enkrat na dan, posamično v oba nosna prehoda, predvsem na začetku dneva. Raven največjega dovoljenega odmerka na dan je 200 mcg v 1 nosnem prehodu. Otrokom svetujemo, da se omejijo na najmanjšo količino sredstev, ki prispevajo k učinkoviti odpravi simptomov. Da bi dosegli največjo učinkovitost, ne preskočite Nazarelovih tehnik. Za učinkovito zdravljenje je treba upoštevati ne le raven odmerka, temveč tudi upoštevati pravila za uporabo Nazarela. Zaščitni pokrov steklenice z razpršilom mora biti zaprt, da preprečite vdor umazanije in prahu v konico. Pred prvo uporabo je treba opraviti pripravljalni korak, ki obsega 6-kratni pritisk na razpršilnik, da odklenete razpršilno napravo. Premor v aplikaciji, ki traja več kot teden dni, zahteva njeno ponovno deblokado. Nadaljnji ukrepi potekajo v naslednjem vrstnem redu: - čiščenje nosne votline; - hkratno zapiranje enega nosnega prehoda in vnos končnega fragmenta viale v drugega; - rahel naklon glave naprej s pravokotno postavitvijo viale z Narazelom; - vdih skozi nos in hkratni pritisk s prsti nanj 1-krat; - izdihnite s pomočjo ust. Za neuporabljen nosni prehod ponovite zgornja priporočila korak za korakom. Po končanih manipulacijah posušite konico s prtičkom ali sterilno krpo in pokrijte s pokrovčkom. Zaželeno je, da pokrovček enkrat tedensko operete z vodo pri sobni temperaturi, nato posušite in vrnete na zunanji del viale, pokrijete z zaščitnim pokrovčkom. Ko se konica zamaši, jo po odstranitvi za nekaj minut postavite v vodo pri sobni temperaturi, nato sperite pod vodnim curkom, posušite in vrnite v prvotni položaj. Za čiščenje ne uporabljajte koničastega orodja ali žebljička. Uporaba po preteku 3 mesecev od trenutka odprtja viale ni priporočljiva.
Stranski učinki
Negativni signali pri uporabi Nazarela, ki se najpogosteje pojavljajo, so: - bolečinski signali v glavi; - pojav neprijetnega vonja in okusa; - krvavitve iz nosu; - popolna ali delna zamašenost nosu; - pekoč občutek; - osteoporoza; - razdražljivost in prekomerna suhost nazofarinksa; - občasno ukrivljenost nosnega septuma po kirurških posegih v nosni votlini; - bronhospazem; - kožni izpuščaj, anafilaktični odziv, vrsta angioedema v smislu alergijskih učinkov. Dolgotrajna uporaba velikih količin kortikosteroidov v izjemnih situacijah lahko povzroči zastoj rasti pri otrocih, zvišanje intraokularnega tlaka, katarakte in zatiranje delovanja skorje nadledvične žleze. Da bi preprečili pojav negativnih učinkov, je treba zdravilo Nazarel jemati po zdravniškem pregledu in sistematično opraviti pregled v zdravstveni ustanovi.
Preveliko odmerjanje
V procesu zdravljenja z uvedbo Nazarela ni bilo primerov prekoračitve odmerka s signali poslabšane in dolgotrajne narave. Študije, ki so bile izvedene s sodelovanjem prostovoljcev, so pokazale, da intranazalno dajanje flutikazona dvakrat na dan 7 dni na teden v količini 2 mg ne vpliva na nadledvični sistem in hipotalamus-hipofizo.
medsebojno delovanje zdravil
Verjetnost stika med flutikazonom in drugimi zdravili je majhna, saj ima pri intranazalni uporabi nizko koncentracijo v plazmi. Verjetnost negativnih reakcij, kot sta Cushingov sindrom in zatiranje nadledvične skorje, se pojavi v primeru skupnega odziva flutikazona in zaviralcev izoencimov CYP3A4 sistema citokroma P450. Sočasna uporaba flutikazona z eritromicinom in ketokonazolom, ki spadata v kompleks zaviralcev citokroma P450, lahko rahlo poveča njegovo centralizacijo v krvi, pri tem pa praktično ne vpliva na prisotnost kortizola.
Posebna navodila
Vredno je biti pozoren na dejstvo, da je nakup Nazarela mogoč le z ustreznim receptom. Zaradi sposobnosti zaviralcev izoencimov CYP3A4 sistema citokroma P450, ki jih predstavljata ketokonazol in ritonavir, da povečajo prisotnost flutikazona v plazmi, je potrebno redno spremljanje dobrega počutja bolnikov z vzporednim vnaprejšnjim določanjem podobnih zdravila. Če je raven prejetega volumna presežena v daljšem časovnem obdobju, obstaja možnost sistemskega učinka v kategoriji nosnih GCS, kar zahteva sistematično spremljanje delovanja dela nadledvične skorje. Sezonski rinitis alergijske manifestacije je povsem dovolj za samostojno uporabo zdravila Nazarel. V poletnem obdobju se lahko v zraku kopiči ogromno število povzročiteljev alergij, kar lahko povzroči potrebo po dodatnem zdravljenju njegove manifestacije z zdravili.
Nosečnost in dojenje
Uporaba zdravila Nazarel pri ženskah med nosečnostjo ni priporočljiva. Verjetna korist za materino telo in verjetna nevarnost za plod zahtevata natančno preučitev priporočljivosti izvajanja terapevtskih ukrepov z zdravilom, če se pojavi taka potreba. Kar zadeva obdobje dojenja, kljub dejstvu, da je verjetnost, da flutikazon prehaja v materino mleko, zelo majhna, je za njegovo uporabo potrebno dovoljenje zdravnika. Nezmožnost opustitve snovi v obdobju laktacije zahteva prekinitev hranjenja za to obdobje.
Uporaba v otroštvu
Razlog za prepoved Nazarela je starost otroka, mlajšega od 4 let. V starostnem razponu od 4 do 12 let je predpisan odmerek 50 mcg, 1 injekcija v nosne poti, najvišja dovoljena raven je 200 mcg. Enkratni sprejem, po možnosti na začetku dneva. V skladu z navodili je bolje uporabiti minimalno količino snovi, ki učinkovito odpravlja simptome, da bi se izognili motnjam v procesu rasti otroka, ki lahko povzročijo intranazalna in glukokortisteroidna zdravila s podaljšano uporabo. Postopek zdravljenja z zdravilom Nazarel mora spremljati sistematično spremljanje rasti otroka, da bi lahko pravočasno prilagodili odmerek.
Uporaba pri starejših
Pacientovo bivanje v starosti ni podlaga za spreminjanje režima jemanja in količine Nazarela.
Pogoji skladiščenja
Vsebnost Nazarela je dovoljena v temperaturnem režimu do 25 C, v prostoru, ki ni izpostavljen neposredni sončni svetlobi. Po navodilih na embalaži je uporabno 3 leta od datuma izdelave. Ne dovolite otrokom. Če je bil kateri od pogojev shranjevanja kršen ali je potrebna nova embalaža izdelka, lahko Nazarel v Moskvi in regijah kupite na spletnem mestu lekarne s spletno dostavo.
Nazarel- pripravek s flutikazonpropionatom za lokalno uporabo. Zdravilna učinkovina v svoji kemični strukturi je glukokortikosteroid. Ko je flutikazonpropionat izpostavljen nosni sluznici, se veže na GCS receptorje. Zaradi izpostavljenosti receptorjem se zavira razmnoževanje in razvoj celic, ki so odgovorne za nastanek alergijske reakcije in posledično za vnetni proces kot celoto (mastociti, limfociti, eozinofili, makrofagi, nevtrofilci). Poleg tega učinkovine zavirajo sproščanje vnetnih mediatorjev med preobčutljivostnimi reakcijami: histamin, prostaglandini, citokini, levkotrieni. Zdravilo zmanjša vaskularno prepustnost in zmanjša edem sluznice. Nazarel odpravlja vnetje sluznice, odpravlja edem, ima antialergijski učinek. Po injiciranju zdravila se zmanjša kihanje, zmanjša se intenzivnost srbenja v nosu, lajša neprijeten občutek pritiska v nosnih sinusih in očeh, t.j. vsi simptomi rinitisa so odpravljeni. Sistemskega delovanja pri uporabi v odmerkih, ki so navedeni kot terapevtski, ni opaziti. Učinek na sistem hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza je minimalen. Delovanje zdravila je podaljšano in traja do 24 ur.
Indikacije za uporabo
Zdravilo Nazarel predpisano za: zdravljenje sezonskega rinitisa alergijskega izvora; preprečevanje alergijskega rinitisa; zdravljenje celoletnega rinitisa alergijskega izvora; preprečevanje celoletnega alergijskega rinitisa.Način uporabe
Injiciranje zdravila Nazarel dajati samo intranazalno. Zdravilo je treba vedno uporabljati v minimalnih aktivnih odmerkih, priporočljivo je, da postopek izvedete zjutraj (v primeru, da je treba uporabiti 1-krat na dan). Standardni odmerek (v enem nosnem prehodu) za odrasle, otroke od 12 let - 100 mcg / 1-krat / dan (100 mcg \u003d 2 odmerka zdravila). Včasih se zdravilo lahko uporablja pri 100 mcg / 2-krat / dan. Največji odmerek (za dajanje v en nosni prehod) je 200 mcg / dan. Otrokom, starim od 4 do 12 let, je prikazano dajanje 50 mcg / 1-krat / dan. Spremembe odmerkov se izvajajo individualno, odvisno od simptomov. Zdravilo je treba uporabljati redno, kar bo zagotovilo popolno izvedbo terapevtskega učinka.Po uporabi si vedno nadenite zaščitno kapico, da preprečite nabiranje prahu in umazanije na ročnik. Pred prvo uporabo 6-krat pritisnite na dozirnik. To bo pripravilo razpršilnik z odklepanjem razpršilnega mehanizma. Če je uporaba prekinjena za več kot 7 dni, je potrebno ravnati enako kot pred prvo uporabo, saj se pršilni mehanizem samodejno blokira.
Algoritem za nadaljnje ukrepe:
- očistite preddverje nosnih poti s pomočjo higienskih sredstev (fizikalna raztopina, vatirane palčke, aspirator);
- stisnite eno nosnico, konico viale vstavite v drugo;
- steklenico držimo navpično, glavo pa rahlo nagnemo naprej;
- vdihnite skozi nos in enkrat pritisnite na pršilo;
- izdihnite skozi nos;
- ponovite operacijo za drugi nosni prehod;
- konico očistite z robčkom;
- dobro zaprite s pokrovčkom.
Razpršilec je treba očistiti enkrat tedensko (ali pogosteje). Da bi to naredili, ga je treba oprati v topli vodi, posušiti na prtičku in že suho položiti na steklenico. Nesprejemljivo je čiščenje odprtine pršilnika z iglami, bucikami, ostrimi predmeti. Po prvi uporabi lahko zdravilo uporabljate 3 mesece.
Stranski učinki
Uporaba zdravila Nazarel lahko spremlja: suhost nazofaringealne sluznice; draženje nazofarinksa; anafilaksa; glavoboli; krvavitev iz nosu; občutek neprijetnega vonja v nosu; zamašenost nosu; neprijeten priokus; kožni izpuščaj; perforacija nosnega septuma; bronhospazem; osteoporoza (z dolgimi tečaji ali po sistemskih kortikosteroidih); angioedem; supresija nadledvične žleze (z dolgimi tečaji ali po sistemskih kortikosteroidih); katarakta; zastoj rasti; zvišanje intraokularnega tlaka.Kontraindikacije
:Zdravilo Nazarel ne predpisujte za: preobčutljivost za pomožne sestavine zdravila; laktacija (prenehanje dojenja); preobčutljivost za flutikazonpropionat: majhni otroci (do 4 let).
Previdno je zdravilo Nazarel predpisano za: sočasno okužbo s herpesom; sočasna bakterijska okužba nazofarinksa, bronhijev; indikacije pri pooperativnih bolnikih, ki so bili operirani na nosu; razjede nosne sluznice; bolnik je trenutno podvržen terapiji s katerim koli GCS sredstvom.
Nosečnost
:Zdravilo Nazarel med nosečnostjo ni priporočljivo. Če zdravljenje z zdravili drugih farmakoloških skupin ne pomaga, lahko zdravnik tvega in ga predpiše bodoči mamici, hkrati pa jo bo zagotovo opozoril na stalno zdravniško spremljanje.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Zaviralci izoencima CYP3A4 Povečano tveganje za sistemske stranske učinke. Eritromicin Povečana koncentracija flutikazonpropionata v plazmi. Ketokonazol Povečana koncentracija flutikazonpropionata v plazmi.Preveliko odmerjanje
:Ni bilo primerov akutnega in kroničnega prevelikega odmerjanja zdravila Nazarel. Učinek na sistem hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza med sedemdnevno uporabo zdravila ni bil zaznan.
Pogoji shranjevanja
Temperatura shranjevanja zdravila Nazarel- do 25 stopinj Celzija. Pršilo je primerno za uporabo 3 leta.Obrazec za sprostitev
Izdala Nazarel v obliki raztopine v viali z dozirno napravo. Pakiranja so naslednja:- viala za 60 odmerkov/paket;
- viala za 120 odmerkov/paket;
- viala za 150 odmerkov/paket.
Spojina
:1 odmerek zdravila Nazarel vsebuje 50 mcg flutikazonpropionata. Pomožne komponente: MCC, polisorbat-80, feniletanol, natrijeva karmeloza, benzalkonijev klorid, dekstroza, voda.
Dodatno
:Med terapijo Nazarel je treba spremljati bolnikovo stanje, če mu je predpisan ketokonazol z ritonavirjem. Vsi ti lahko povečajo koncentracijo flutikazonpropionata v plazmi. Pri dolgotrajni terapiji so možne sistemske reakcije, tudi iz nadledvičnih žlez. Zdravilo lahko upočasni rast otrok, če se zdravljenje izvaja v velikih odmerkih ali dolgo časa. Zdravljenje z Nazarelom je lahko nezadostno, če je koncentracija alergenov v zraku visoka. To se zgodi na primer poleti.
Glavne nastavitve
| ime: | NAZAREL |
| Koda ATX: | R01AD08 - |
GCS za intranazalno uporabo
Aktivna snov
Oblika sproščanja, sestava in pakiranje
Dozirano pršilo za nos v obliki bele ali skoraj bele, neprozorne, homogene suspenzije.
Pomožne snovi: polisorbat-80 - 0,005 mg, mikrokristalna celuloza + natrijeva karmeloza (disperzivna celuloza) - 1,55 mg, dekstroza - 5 mg (50% raztopina) - 0,04 mg, feniletanol - 0,25 mg, voda - q.s.
120 odmerkov - steklenice iz temnega stekla z dozirno napravo in zaščitno zaporko (1) - škatle iz kartona.
farmakološki učinek
Protivnetni učinek je posledica interakcije zdravila z GCS receptorji. Zavira proliferacijo mastocitov, eozinofilcev, limfocitov, makrofagov, nevtrofilcev, zmanjšuje nastajanje in sproščanje vnetnih mediatorjev in drugih biološko aktivnih snovi (vključno s histaminom, prostaglandini, levkotrieni, citokini) v zgodnji in pozni fazi alergijske reakcije.
Antialergijski učinek se pojavi 2-4 ure po prvem nanosu. Zmanjša srbenje v nosu, kihanje, rinitis, zamašen nos, nelagodje v sinusih in pritisk okoli nosu in oči. Lajša očesne simptome, povezane z alergijskim rinitisom.
Pri uporabi v terapevtskih odmerkih flutikazona propionat ne kaže sistemskega učinka in praktično ne vpliva na hipotalamo-hipofizno-nadledvični sistem.
Učinek zdravila traja 24 ur po enkratnem nanosu.
Farmakokinetika
Sesanje
Po intranazalni uporabi flutikazonpropionata v odmerku 200 µg/dan je Cmax v krvi pri večini bolnikov pod ravnjo detekcije (<0.01 нг/мл). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.
Distribucija
Flutikazonpropionat v stabilnem stanju ima pomemben V d - približno 318 litrov. Vezava na beljakovine v plazmi je 91 %.
Presnova
Podvržen je učinku "prvega prehoda" skozi jetra. Presnavlja se v jetrih s sodelovanjem izoencima CYP3A4 s tvorbo neaktivnega karboksilnega presnovka.
vzreja
T 1/2 je 3 ure.Izloča se predvsem skozi črevesje. Ledvični očistek flutikazonpropionata je manjši od 0,2 %, ledvični očistek presnovka, ki vsebuje karboksilno skupino, je manjši od 5 %.
Indikacije
— preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa.
Kontraindikacije
- starost otrok do 4 let;
- Preobčutljivost za sestavine zdravila.
Z previdnost zdravilo je treba uporabiti za sočasni herpes, bakterijske okužbe zgornjih dihalnih poti (v takih primerih je treba predpisati dodatne antibiotike in / ali sredstva); po operaciji v nosni votlini ali poškodbi nosu, pa tudi v prisotnosti ulcerativnih lezij nosne sluznice; sočasno z drugimi dozirnimi oblikami kortikosteroidov (vključno s tabletami, kremami, mazili, zdravili za astmo, podobnimi pršili za nos ali oči in kapljicami za nos).
Odmerjanje
Zdravilo se uporablja intranazalno.
Odrasli in otroci 12 let in več dajte 2 odmerka (100 mcg) v vsak nosni prehod 1-krat na dan, po možnosti zjutraj. V nekaterih primerih je treba injicirati 2 odmerka v vsak nosni prehod 2-krat na dan (največji dnevni odmerek je 400 mcg). Po doseganju terapevtskega učinka lahko v vsak nosni prehod vnesete vzdrževalni odmerek 50 mcg / dan (100 mcg). Največji dnevni odmerek ne sme preseči 400 mcg (4 odmerke v vsak nosni prehod).
Starejši bolniki prilagoditev odmerka ni potrebna.
Da bi dosegli polni terapevtski učinek, je treba zdravilo uporabljati redno.
Pravila za uporabo zdravila
Steklenička za pršilo za nos je opremljena z zaščitnim pokrovčkom, ki ščiti konico pred prahom in kontaminacijo.
Pri prvi uporabi je potrebno vialo pripraviti s 6-kratnim pritiskom na dozirnik. Pršilni mehanizem je odklenjen. Če zdravila niste uporabljali več kot en teden, ponovno pripravite vialo in odklenite pršilni mehanizem.
- očistite nosno votlino;
- zaprite en nosni prehod in vstavite konico v drugi nosni prehod;
- rahlo nagnite glavo naprej, steklenico še naprej držite navpično;
- začnite vdihovati skozi nos in z nadaljnjim vdihom naredite en sam pritisk s prsti;
Konico po uporabi popivnajte s čistim robčkom ali robčkom in zaprite s pokrovčkom. Pršilo je treba oprati vsaj enkrat na teden. Če želite to narediti, odstranite konico, jo sperite v topli vodi, posušite in nato previdno namestite v zgornji del viale. Namestite zaščitno kapico. Če je luknja za konico zamašena, je treba konico odstraniti in pustiti nekaj časa v topli vodi. Nato sperite pod tekočo vodo, posušite in postavite nazaj na steklenico. Luknje ne čistite z buciko ali drugimi ostrimi predmeti.
Po odprtju embalaže lahko zdravilo uporabljate do izteka roka uporabnosti.
Stranski učinki
Določitev pogostnosti neželenih učinkov (v skladu s priporočili WHO): zelo pogosto (≥10%), pogosto (≥1%, vendar<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко, включая единичные случаи (<0.01%).
torej stran imunskega sistema: redko - bronhospazem, anafilaktična reakcija; zelo redko - kožna preobčutljivostna reakcija, angioedem.
Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, motnje okusa, motnje vonja.
S strani organa vida: zelo redko - zvišan intraokularni tlak, glavkom, katarakta.
Iz dihalnega sistema: zelo pogosto - krvavitve iz nosu; pogosto - suhost in draženje sluznice nazofarinksa; zelo redko - perforacija nosnega septuma.
Iz kože in podkožnega tkiva: zelo redko - razjede podkožne sluznice.
drugo: zelo redko - zastoj rasti pri otrocih, zmanjšana funkcija nadledvične skorje, osteoporoza.
Preveliko odmerjanje
Simptomi akutnega in kroničnega prevelikega odmerjanja niso registrirani. Pri intranazalnem dajanju 2 mg flutikazonpropionata prostovoljcem 2-krat na dan 7 dni niso ugotovili učinka na hipotalamo-hipofizno-nadledvični sistem.
medsebojno delovanje zdravil
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili je malo verjetno, ker so plazemske koncentracije flutikazona pri intranazalni uporabi zelo nizke.
Ob sočasni uporabi z močnimi zaviralci izoencima CYP3A4 (ritonavir) je možno povečati sistemski učinek flutikazona in razvoj neželenih učinkov (Cushingov sindrom, zatiranje delovanja skorje nadledvične žleze).
Pri sočasni uporabi z drugimi zaviralci sistema citokroma P450 (ketokonazol) se koncentracija flutikazonpropionata v krvi rahlo poveča, kar praktično ne vpliva na vsebnost kortizola.
Posebna navodila
Sočasna uporaba z zaviralci izoencima CYP3A4 (ritonavir, ketonazol) zahteva skrbno spremljanje bolnikovega stanja, saj lahko ta zdravila povzročijo povečanje koncentracije flutikazonpropionata v plazmi.
Pri dolgotrajnem predpisovanju GCS za intranazalno uporabo v velikih odmerkih se poveča tveganje za razvoj sistemskih učinkov GCS. Pri dolgotrajni uporabi zdravila Nazarel je potrebno redno spremljanje delovanja nadledvične skorje.
Ker GCS za intranazalno uporabo, tudi če se uporabljajo v terapevtskih odmerkih, lahko pri dolgotrajnem zdravljenju povzročijo zastoj rasti pri otrocih, zato je treba redno spremljati rast otroka in pravočasno prilagoditi odmerek zdravila Nazarel.
Pri zdravljenju sezonskega alergijskega rinitisa je Nazarel precej učinkovit, vendar pa bo v primeru posebej visoke koncentracije alergenov v zraku poleti morda potrebno dodatno zdravljenje.
Pri predpisovanju zdravila Nazarel bolnikom s tuberkulozo, infekcijskim procesom, herpetičnim keratitisom, pa tudi tistim, ki so pred kratkim opravili operacijo na ustih in nosu, je treba skrbno oceniti razmerje med možnim tveganjem in pričakovano koristjo.
Nosečnost in dojenje
Malo verjetno je, da bi se flutikazonpropionat izločal v materino mleko. Vendar je med uporabo zdravila priporočljivo prekiniti dojenje.
Uporaba v otroštvu
Kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 4 let. Otroci stari od 4 do 12 let imenovati 1 odmerek (50 mcg) 1-krat / dan v vsakem nosnem prehodu, po možnosti zjutraj. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 200 mcg v vsakem nosnem prehodu. Uporabiti je treba najmanjši odmerek, ki zagotavlja učinkovito odpravo simptomov.
Dozirna oblika zdravila Nazarel je predstavljena kot pršilo za nos. Proizvedeno v steklenicah različnih prostornin, namenjenih za 60, 120 ali 150 odmerkov. Steklenička se prodaja v kartonski embalaži, priložena morajo biti navodila.
Nazarel je trgovsko ime za farmakološko sredstvo na osnovi flutikazona. Zdravilo vsebuje tudi naslednje pomožne sestavine:
- feniletanol;
- dekstroza;
- polisorbat;
- raztopina benzalkonijevega klorida.
Dozirano pršilo za nos spada v kategorijo hormonskih pripravkov na osnovi sintetičnih hormonov.
Zdravilo se proizvaja v obliki doziranega pršila za nos, ki ima belo neprozorno barvo in homogeno strukturo.
- 1 odmerek zdravila vsebuje 50 mikrogramov zdravilne učinkovine v obliki flutikazonpropinata.
Klinična in farmakološka skupina: GCS za intranazalno uporabo.
Zdravilo je na voljo v obliki doziranega pršila za nos, ki je homogena, neprozorna suspenzija bele ali skoraj bele barve (60, 120 ali 150 odmerkov v temnih steklenicah z dozirno napravo in zaščitnim pokrovčkom, ena steklenica v kartonska škatla in navodila za uporabo zdravila Nazarel).
Sestava za 1 odmerek pršila:
- aktivna sestavina: flutikazon propionat - 50 mcg;
- pomožne sestavine: dekstroza, feniletanol, disperzivna celuloza (natrijeva karmeloza mikrokristalna celuloza), polisorbat-80, 50% raztopina benzalkonijevega klorida, voda.
Izdala
– viala za 60 odmerkov/paket;
– viala za 120 odmerkov/paket;
– viala za 150 odmerkov/paket.
1 odmerek zdravila
vsebuje 50 mcg flutikazonpropionata. Pomožne komponente: MCC, polisorbat-80, feniletanol, natrijeva karmeloza, benzalkonijev klorid, dekstroza, voda.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Nazarel je GCS (glukokortikosteroid). V priporočenih odmerkih ima zdravilo izrazit antialergijski, anti-edematozni in protivnetni učinek.
Protivnetni učinek je posledica interakcije flutikazona z glukokortikosteroidnimi receptorji. Zdravilo zavira proliferacijo eozinofilcev, makrofagov, mastocitov, nevtrofilcev in limfocitov ter zmanjša sproščanje in proizvodnjo biološko aktivnih snovi in vnetnih mediatorjev (citokinov, prostaglandinov, histamina, citokinov itd.) V zgodnji in pozni fazi alergijska reakcija.
Antialergijske lastnosti Nazarela se pojavijo 2-4 ure po prvi uporabi zdravila. Pršilo zmanjša zamašenost nosu, izcedek iz nosu, kihanje, srbenje v nosu, nelagodje v obnosnih votlinah, kot tudi občutek tiščanja okoli oči in nosu. Zdravilo lajša resnost očesnih simptomov, povezanih z alergijskim rinitisom.
Delovanje Nazarela traja 24 ur po enkratnem pršenju. Pri uporabi pršila v terapevtskih odmerkih ni opaziti sistemskih učinkov flutikazona, praktično ne vpliva na sistem hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.
Farmakokinetika
Po lokalni uporabi zdravila Nazarel v odmerku 200 mcg na dan je največja plazemska koncentracija flutikazona pri večini bolnikov manjša od 0,01 ng / ml, to je pod mejo detekcije. Neposredna absorpcija zdravilne učinkovine iz sluznice nosne votline je izjemno majhna, saj je zdravilo slabo topno v vodi (večji del danega odmerka se pogoltne).
V stanju dinamičnega ravnovesja ima flutikazon porazdelitveni volumen približno 318 litrov. Približno 91 % se veže na beljakovine v plazmi. Podvržen je učinku primarnega prehoda skozi jetra. Izoencim CYP3A4 sistema citokroma P450 sodeluje pri presnovi zdravila. Posledično nastane neaktiven karboksilni metabolit.
Pri uporabi v terapevtskih odmerkih flutikazona propionat ne kaže sistemskega učinka in praktično ne vpliva na hipotalamo-hipofizno-nadledvični sistem.
Učinek zdravila traja 24 ur po enkratnem nanosu.
Nazarel deluje kot lokalno zdravilo.
Farmakološka funkcija Nazarela je zatiranje razvoja in razmnoževanja celic, ki so povzročitelji alergijskih manifestacij, vnetnih gibanj v limfocitih, nevtofilitih, makrofagih, zozinofilcih in mastocitih.
To je posledica učinka povezave flutikazonpropionata na GCS receptorje, ko vstopi v območje nosne sluznice. Upoštevati je treba dejstvo, da se flutikazon po svoji kemični sestavi nanaša na glukokortikosteroide.
Nazarel pomaga zmanjšati otekanje sluznice in zmanjšati vaskularno prepustnost zaradi sposobnosti učinkovin, da upočasnijo sproščanje vnetnih mediatorjev pri preobčutljivostnih reakcijah, ki jih predstavljajo proglastandini, citokini, histamini in levkotrieni.
Orodje odstrani vnetne reakcije v sluznici, pomaga odpraviti zabuhlost in takoj deluje na žarišče alergij. Prvo vbrizganje pršila ustavi napade kihanja, ublaži moč srbenja v nosnem delu, odpravi pojav nenaravnega pritiska v očeh in nosnih sinusih.
Odmerki terapevtske usmeritve nimajo sistemskega učinka, čeprav se trajanje faktorja učinkovitosti nadaljuje v območju enega dneva.
Farmakokinetična funkcija Nazarela se izraža v njegovi 91-odstotni vezavi na krvne beljakovine. Največja količina flutikazona v krvni plazmi je na najnižji ravni določitve po uporabi intranazalne poti snovi v volumnu 200 mcg na dan.
To stanje opazimo pri večini ljudi, ki uporabljajo Nazarel, čeprav je v stanju stabilnosti porazdelitvena mera flutikazona na ravni 318 litrov.
Presnova flutikazona poteka v jetrih s pomočjo izoencimov CYP3A4 sistema citokroma P450, ki tvorijo pasivne presnovke karboksilnega tipa.
Nazarel se uporablja lokalno in spada v kategorijo glukokortikoidov, drugače - GCS. Pri uporabi pršila v odmerkih, ki jih je predpisal lečeči zdravnik, je izrazit protivnetni, antialergijski in anti-edematozni učinek. Protivnetni učinek farmakološkega sredstva je odvisen od lastnosti flutikazona na glukokortikoidne receptorje.
- nevtrofilci;
- mastociti;
- limfociti;
- makrofagi;
- eozinofili;
- zmanjšanje sinteze in sproščanja vnetnih mediatorjev;
- zmanjšana proizvodnja levkotrienov;
- zmanjšana sinteza prostaglandinov;
- zmanjšanje proizvodnje histamina;
- intenzivnost tvorbe citokinov se zmanjša.
Protialergijski učinek flutikazona je opazen po 2-4 urah od trenutka prve uporabe in se kaže v zmanjšanju intenzivnosti rinitisa, kihanja, zamašenega nosu, srbenja v nosu, pritiska v nosu in očeh ter zmanjšanje očesnih manifestacij, povezanih z alergijskim rinitisom.
Indikacije za uporabo
Nazarel se uporablja za zdravljenje in preprečevanje celoletnega in sezonskega alergijskega rinitisa.
Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 4 let, in pri bolnikih s preobčutljivostjo na glavne ali pomožne sestavine pršila.
Zdravilo Nazarel se uporablja previdno pri naslednjih boleznih in stanjih:
- bakterijske okužbe zgornjih dihalnih poti (zahteva dodatne antibiotike);
- sočasni herpes simplex (zahteva dodatno predpisovanje protivirusnih zdravil);
- prisotnost ulcerativnih lezij sluznice nosne votline;
- obdobje po poškodbi nosu ali operaciji v nosni votlini;
- sočasna uporaba drugih kortikosteroidov v različnih dozirnih oblikah (mazila, kreme, tablete, podobne kapljice ali pršila za oči ali nos, zdravila za zdravljenje bronhialne astme).
Zdravilo Nazarel je predpisano za:
- zdravljenje sezonskega rinitisa alergijskega izvora;
- preprečevanje alergijskega rinitisa;
- zdravljenje celoletnega rinitisa alergijskega izvora;
- preprečevanje celoletnega alergijskega rinitisa.
Zdravila ne morete uporabiti v naslednjih primerih:
- Nosečnost in dojenje;
- Uporaba pri bolnikih, mlajših od 4 let;
- Preobčutljivost ali individualna intoleranca za Nazarel ali njegove sestavine.
Nanesite previdno:
- Manifestacije nosne sluznice;
- Preneseni kirurški posegi v nosno votlino;
- Hkratna uporaba GCS;
- Sočasna bakterijska ali herpetična okužba dihalnega sistema.
Dozirano pršilo za nos Nazarel lahko predpiše lečeči zdravnik za preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega rinitisa, ki ga povzročajo alergeni.
za odrasle
Zdravilo je učinkovito antialergijsko sredstvo in se pogosto predpisuje bolnikom z alergijskim rinitisom. Prepovedano je samoinjiciranje ali spreminjanje odmerka, ki ga predpiše lečeči specialist.
za otroke
V pediatrični praksi se zdravilo ne uporablja za zdravljenje bolnikov mlajše starostne skupine. Če je indicirano, se lahko Nazarel predpiše otrokom, starim najmanj 4 leta.
Med nosečnostjo ali med dojenjem je uporaba pršila za nos Nazarel nezaželena, saj spada v kategorijo hormonskih zdravil. Zdravilo ima lahko nepredvidljiv učinek na razvijajoči se plod ali doječega otroka.
Dozirano pršilo za nos Nazarl ima številne absolutne kontraindikacije, ki so naslednje:
- Zdravilo je popolnoma kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 4 let.
- Uporaba pršila za nos je prepovedana pri bolnikih, ki imajo osebno preobčutljivost za flutikazon ali pomožne sestavine zdravila.
PODROBNOSTI: Dimefosfon - navodila za uporabo, analogi, indikacije
Relativne kontraindikacije, ob prisotnosti katerih je potrebna večja previdnost pri uporabi zdravila, so naslednje:
- herpes v aktivni fazi;
- obdobje gestacije;
- obdobje dojenja;
- ulcerativne lezije nosne sluznice;
- poškodba nosu.
Prav tako je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Nazarel v naslednjih primerih:
- Infekcijske lezije dihalnih poti bakterijskega izvora. V tej izvedbi je potrebna dodatna uporaba antibiotikov in/ali protivirusnih zdravil.
- Kirurški posegi v strukture nosne votline, pa tudi pooperativno obdobje po njih.
- Sočasno zdravljenje z drugimi glukokortikoidnimi zdravili, vključno s tabletami, pršili, mazili, kapljicami za nos, kremami in inhalatorji proti astmi.
Zdravilo
predpisano za: zdravljenje sezonskega rinitisa alergijskega izvora; preprečevanje alergijskega rinitisa; zdravljenje celoletnega rinitisa alergijskega izvora; preprečevanje celoletnega alergijskega rinitisa.
Zdravilo
ne predpisujte za: preobčutljivost za pomožne sestavine zdravila; laktacija (prenehanje dojenja); preobčutljivost za flutikazonpropionat: majhni otroci (do 4 let).
Previdno je zdravilo Nazarel predpisano za: sočasno okužbo s herpesom; sočasna bakterijska okužba nazofarinksa, bronhijev; indikacije pri pooperativnih bolnikih, ki so bili operirani na nosu; razjede nosne sluznice; bolnik je trenutno podvržen terapiji s katerim koli GCS sredstvom.
Zdravilo je namenjeno preprečevanju in zdravljenju alergijskega rinitisa. Poleg tega je Nazarel predpisan za sinusitis, čelni sinusitis in adenoidi.
Kontraindikacije: individualna intoleranca za flutikazonpropianat in starost do 4 let.
Z največjo pozornostjo se Nazarel v nosu uporablja za:
- herpetične izbruhe;
- bakterijske lezije dihalnih poti;
- razjede na nosni sluznici.
Predstavljen je seznam simptomov in potrebnih potrdil za postopek zdravljenja z imenovanjem Nazarela:
- potreba po zdravljenju sezonskega rinitisa z alergijskim izvorom;
- rinitis alergijskega izvora, ki traja vse leto;
- potreba po preventivnih ukrepih za alergijski rinitis, ki ima sezonske in celoletne manifestacije.
Seznam stanj, ki niso priporočljiva za zdravljenje z Ecofeminom, predstavlja le nekaj točk. Ti vključujejo prisotnost prekomerne občutljivosti na flutikazon in druge sestavine zdravila ter otroke, mlajše od 4 let. Pooperativno obdobje, povezano z manipulacijo nosne votline, in prisotnost poškodb nosu ne dovoljujejo uporabe Nazarela.
Posebno previdno morajo biti osebe s herpesom in infekcijskimi lezijami v površinskih dihalnih poteh bakterijskega izvora. Na tem seznamu so tudi razdražljivost nosne sluznice ulceroznega tipa, uporaba kortikosteroidov v obliki kreme, mazil in tablet, pa tudi uporaba zdravil izvora proti bronhialni astmi, kapljic za nos ali pršil za oči. podoben učinek.
Glede na hormonsko usmerjenost pršila ni primerno za enkratno uporabo.
Nazarel: navodila za uporabo
V procesu zdravljenja z uvedbo Nazarela ni bilo primerov prekoračitve odmerka s signali poslabšane in dolgotrajne narave.
Študije, ki so bile izvedene s sodelovanjem prostovoljcev, so pokazale, da intranazalno dajanje flutikazona dvakrat na dan 7 dni na teden v količini 2 mg ne vpliva na nadledvični sistem in hipotalamus-hipofizo.
LSR-005468/08-150708
Blagovna znamka: NAZAREL
flutikazon
Kemijsko ime: 6a,9-difluoro-17-[[(fluorometil)sulfanil]karbonil]-11 b-hidroksi-16a-metil-3-oksoandrosta-1,4-dien-17a-il propionat
dozirano pršilo za nos
učinkovina: flutikazonpropionat 50 mcg;
pomožne snovi: polisorbat-80, celuloza mikrokristalna natrijeva karmeloza (disperzivna celuloza), dekstroza, benzalkonijev klorid (50% raztopina), feniletanol, voda.
Opis: Bela ali skoraj bela, neprozorna, homogena suspenzija v steklenički iz temnega stekla (tip 1) z dozirno napravo in zaščitno zaporko za 60, 120, 150 odmerkov, ki vsebuje 50 mcg flutikazonpropionta na odmerek.
glukokortikosteroid za lokalno uporabo.
Oznaka ATC:
Farmakodinamika Glukokortikosteroidno sredstvo (GCS) za lokalno uporabo. V priporočenih odmerkih ima izrazit protivnetni, anti-edematozni in antialergijski učinek. Protivnetni učinek se doseže kot posledica interakcije zdravila z glukokortikosteroidnimi receptorji.
Zavira proliferacijo mastocitov, eozinofilcev, limfocitov, makrofagov, nevtrofilcev, zmanjša nastajanje in sproščanje vnetnih mediatorjev in drugih biološko aktivnih snovi (vključno s histaminom, prostaglandini, levkotrieni, citokini) v zgodnji in pozni fazi alergijske reakcije. Antialergijski učinek se pokaže v 2-4 urah po prvem nanosu.
Zmanjša srbenje v nosu, kihanje, izcedek iz nosu, zamašen nos, nelagodje v sinusih in pritisk okoli nosu in oči. Lajša očesne simptome, povezane z alergijskim rinitisom. Učinek zdravila traja 24 ur po enkratnem nanosu.
Pri uporabi v terapevtskih odmerkih flutikazon ne kaže sistemskega učinka in praktično ne vpliva na hipotalamo-hipofizno-nadledvični sistem.
Farmakokinetika Absorpcija: Po intranazalni uporabi flutikazona (200 mcg / dan) je največja plazemska koncentracija pri večini bolnikov pod ravnjo zaznave (flutikazon v stabilnem stanju ima pomemben volumen porazdelitve - približno 318 litrov. Vezava na plazemske beljakovine je 91-odstotna). .
Presnova:
Ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra. Presnavlja se v jetrih s sodelovanjem izoencima CYP3A4 sistema citokroma P450 s tvorbo neaktivnega karboksilnega presnovka. Izpeljava:
Razpolovni čas (T1 / 2) je 3 ure.Izloča se predvsem skozi črevesje. Ledvični očistek flutikazona je manjši od 0,2 %, ledvični očistek presnovka, ki vsebuje karboksilno skupino, je manjši od 5 %.
- preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa.
KONTRAINDIKACIJE
- preobčutljivost za flutikazon in druge sestavine zdravila;
- starost otrok do 4 let.
PREVIDNO
- uporabljajte s sočasnim herpesom simpleksom in bakterijskimi okužbami zgornjih dihalnih poti. V takih primerih je treba predpisati dodatne antibiotike in/ali protivirusna zdravila;
- po operaciji v nosni votlini ali poškodbi nosu, pa tudi v prisotnosti ulcerativnih lezij nosne sluznice;
- sočasno z drugimi dozirnimi oblikami kortikosteroidov, vključno s tabletami, kremami, mazili, zdravili za astmo, podobnimi pršili za nos ali oči in kapljicami za nos.
Prodiranje flutikazona v materino mleko je malo verjetno. Vendar je med uporabo zdravila priporočljivo prekiniti dojenje.
NAČIN UPORABE IN ODMERKI Intranazalno.
Odrasli in otroci, stari 12 let in več: 2 odmerka (100 mcg) v vsak nosni prehod enkrat na dan, najbolje zjutraj.
V nekaterih primerih je treba injicirati 2 odmerka v vsak nosni prehod 2-krat na dan (največji dnevni odmerek 400 mcg).
Po doseganju terapevtskega učinka lahko v vsak nosni prehod (100 mcg) vnesete vzdrževalni odmerek 50 mcg na dan. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 400 mcg (4 odmerke v vsak nosni prehod).
Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna. Otroci, stari od 4 do 12 let: en odmerek (50 mikrogramov) enkrat na dan v vsak nosni prehod, najbolje zjutraj. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 200 mcg v vsakem nosnem prehodu. Uporabiti je treba najmanjši odmerek, ki zagotavlja učinkovito odpravo simptomov.
NAVODILA ZA UPORABO Steklenička z razpršilom za nos je opremljena z zaščitnim pokrovčkom, ki ščiti konico pred prahom in kontaminacijo.
Pri prvi uporabi je potrebno stekleničko pripraviti: 6-krat pritisnite na dozirnik. Pršilni mehanizem je odklenjen. Če zdravila niste uporabljali več kot en teden, ponovno pripravite vialo in odklenite pršilni mehanizem. Nato potrebujete:
- očistiti nos;
- zaprite en nosni prehod in vstavite konico v drugi nosni prehod;
- rahlo nagnite glavo naprej, medtem ko stekleničko z aerosolom še naprej držite navpično;
- začnite vdihovati skozi nos in z nadaljnjim vdihom naredite en sam pritisk s prsti za pršenje;
- izdihnite skozi usta.
Nato na enak način vbrizgajte zdravilo v drugi nosni prehod. Konico po uporabi popivnajte s čistim robčkom ali robčkom in zaprite s pokrovčkom. Pršilo je treba oprati vsaj enkrat na teden.
Če želite to narediti, odstranite konico, jo sperite v topli vodi, posušite in nato previdno namestite v zgornji del viale. Namestite zaščitno kapico. Če je luknja za konico zamašena, je treba konico odstraniti in pustiti nekaj časa v topli vodi.
PODROBNOSTI: Cena Tebantina v Permu od 769 rubljev, nakup Tebantina, ocene in navodila za uporabo
Nato sperite pod tekočo vodo, posušite in postavite nazaj na steklenico. Luknje ne čistite z buciko ali drugimi ostrimi predmeti.
Uporabite največ 3 mesece po prvem nanosu pršila.
STRANSKI UČINEK
lokalne reakcije. Pogosto opazimo glavobole, suhost in draženje nazofarinksa, neprijeten okus in vonj, pekoč občutek, zamašen nos, krvavitve iz nosu; zelo redko perforacija nosnega septuma (običajno pri bolnikih, ki so bili predhodno operirani v nosni votlini).
Alergijske reakcije. Možen kožni izpuščaj, zelo redko anafilaktične reakcije in bronhospazem, angioedem (predvsem otekanje obraza, ustne votline in žrela).
Pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih, sočasni ali predhodni uporabi sistemskih glukokortikosteroidov v redkih primerih pride do zmanjšanja delovanja skorje nadledvične žleze, osteoporoze, zaostajanja v rasti pri otrocih, katarakte in povečanega intraokularnega tlaka.
PREVELIKO ODMERJANJE Ni poročil o simptomih akutnega ali kroničnega prevelikega odmerjanja. Pri intranazalnem dajanju 2 mg flutikazona prostovoljcem 2-krat na dan 7 dni niso ugotovili učinka na hipotalamo-hipofizno-nadledvični sistem.
INTERAKCIJA Z DRUGIMI ZDRAVILI Interakcije z drugimi zdravili so malo verjetne, ker so plazemske koncentracije flutikazona pri intranazalnem dajanju zelo nizke.
Ob sočasni uporabi z močnimi zaviralci izoencima CYP3A4 sistema citokroma P450 (ritonavir) je mogoče povečati sistemski učinek flutikazona in razviti neželene učinke (Cushingov sindrom, zaviranje delovanja skorje nadledvične žleze).
POSEBNA NAVODILA Sočasna uporaba z zaviralci izoencima CYP3A4 sistema citokroma P450 (ritonavir, ketonazol) zahteva skrbno spremljanje bolnikovega stanja, saj lahko ta zdravila povzročijo povečanje plazemske koncentracije flutikazona.
Pojavijo se lahko sistemski učinki nazalnih glukokortikosteroidov, zlasti če se predpisujejo dolgo časa in v velikih odmerkih.
Zato je pri dolgotrajni uporabi zdravila potrebno redno spremljanje delovanja nadledvične skorje.
Ker lahko nazalni glukokortikosteroidi, tudi če se uporabljajo v dovoljenih odmerkih, med dolgotrajnim zdravljenjem povzročijo upočasnitev rasti otrok, je treba redno spremljati rast otroka in pravočasno prilagoditi odmerek zdravila.
Pri zdravljenju sezonskega alergijskega rinitisa je Nazarel precej učinkovit, vendar pa bo v primeru posebej visoke koncentracije alergenov v zraku poleti morda potrebno dodatno zdravljenje.
OBLIKA ZA SPROŠČANJE Nazalno dozirano pršilo 50 mcg / odmerek.
60, 120 ali 150 odmerkov v steklenički iz temnega stekla (tip 1) z dozirno napravo in zaščitnim pokrovčkom. Vsaka steklenica skupaj z navodili za uporabo je v kartonski škatli.
POGOJI SHRANJEVANJA Pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok!
ROK UPORABNOSTI ZDRAVILA 3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na embalaži!
Pri kroničnem rinitisu, izcedku iz nosu, ki ga povzročajo alergeni, se uporablja Nazarel, katerega navodila za uporabo vsebujejo informacije o indikacijah, kontraindikacijah in stranskih učinkih.
Zahvaljujoč uporabi zdravila se lahko pozdravi akutna in kronična nosna kongestija, služi kot preventivni ukrep za njihov pojav.
Za pravilno uporabo preberite navodila za uporabo zdravila.
Po definiciji se pršilo nanaša na lokalne pripravke, katerih aktivna sestavina je nazalni glukokortikosteroid (kot kortizol) flutikazon propionat.
Stranski učinki
Spray Nazarel, v skladu z navodili proizvajalca, lahko negativno vpliva na posamezne značilnosti telesa, pa tudi neupoštevanje odmerka in prisotnost kontraindikacij za uporabo.
S strani centralnega živčnega sistema lahko pogosto opazimo:
- glavobol;
- motnje vonja;
- motnje okusa.
S strani vizualnega analizatorja bolniki redko opazijo:
- povečanje intraokularnega tlaka;
- glavkom;
- pojav sive mrene.
S strani imunskega sistema so naslednje manifestacije izjemno redke:
- razvoj bronhospazma;
- anafilaktični šok;
- angioedem;
- dermatološke manifestacije preobčutljivosti telesa.
S strani dihalnega sistema:
- pogosto bolniki navajajo krvavitve iz nosu, ki se pojavijo po uporabi pršila;
- včasih pride do suhega nosu in zmanjšanega izločanja sluznice;
V izjemnih primerih je možno predrtje nosnega septuma z močnim vbrizgavanjem zdravila, pa tudi z neprevidnim ravnanjem s konico steklenice.
Pri uporabi nosnega doziranega pršila so relativno pogosti neželeni učinki:
- kršitev zaznavanja okusa;
- motnje vonja;
- krvavitve iz nosu;
- suhost ali draženje sluznice nosne votline;
- bolečina v glavi.
Redko se lahko zaradi uporabe zdravila Nazarel razvijejo naslednja stanja:
- bronhospazem;
- anafilaktična stanja;
- zamuda pri razvoju otroka;
- povečanje pritiska na fundus;
- manifestacije preobčutljivosti kože;
- zmanjšanje učinkovitosti nadledvične skorje;
- pojav katarakte ali glavkoma;
- perforacija nosnega septuma;
- angioedem;
- razvoj osteoporoze;
- razjede sluznice nosu.
Uporaba zdravila
lahko spremlja: suhost nazofaringealne sluznice; draženje nazofarinksa; anafilaksa; glavoboli; krvavitev iz nosu; občutek neprijetnega vonja v nosu; zamašenost nosu; neprijeten priokus; kožni izpuščaj; perforacija nosnega septuma; bronhospazem; osteoporoza (z dolgimi tečaji ali po sistemskih kortikosteroidih);
Negativni signali pri uporabi Nazarela, ki so najpogostejši, so:
- signali bolečine v predelu glave;
- pojav neprijetnega vonja in okusa;
- krvavitve iz nosu;
- popolna ali delna zamašenost nosu;
- gorenje;
– osteoporoza;
- razdražljivost in prekomerna suhost nazofarinksa;
- občasno ukrivljenost nosnega septuma po kirurških posegih v nosni votlini;
- bronhospazem;
- kožni izpuščaj, anafilaktični odziv, vrsta angioedema v smislu alergijskih učinkov.
Dolgotrajna uporaba velikih količin kortikosteroidov v izjemnih situacijah lahko povzroči zastoj rasti pri otrocih, zvišanje intraokularnega tlaka, katarakte in zatiranje delovanja skorje nadledvične žleze.
Zdravilo povzroča stranske učinke. Lokalno: migrena, suhost in pekoč občutek v nazofarinksu, grenkoba v ustih, krvavitve iz nosu. Alergija: kožni izpuščaj, bronhospazem, otekanje obraza.
Nazarel pršilo za nos ob dolgotrajni in nepravilni uporabi moti delovanje nadledvične žleze, zvišuje očesni tlak, spodbuja razvoj sive mrene in osteoporoze.
- dihalni sistem: zelo pogosto - krvavitev iz nosu; pogosto - draženje in suhost nazofaringealne sluznice; zelo redko - perforacija nosnega septuma;
- centralni živčni sistem: pogosto - motnje vonja, motnje okusa, glavobol;
- organ vida: zelo redko - katarakta, glavkom, zvišan intraokularni tlak;
- imunski sistem: redko - anafilaktične reakcije, bronhospazem; zelo redko - angioedem, preobčutljivostne reakcije kože;
- koža in podkožna maščoba: zelo redko - pojav razjed v podkožni sluznici;
- druge reakcije: zelo redko - osteoporoza, disfunkcija nadledvične skorje, zastoj rasti pri otrocih.
Posebna navodila
Pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov nazalnih kortikosteroidov se poveča verjetnost sistemskih neželenih učinkov kortikosteroidov, zato je treba dolgotrajno zdravljenje z zdravilom izvajati ob rednem spremljanju delovanja nadledvične skorje.
Zdravilo je zelo učinkovito pri sezonskem alergijskem rinitisu, vendar bo poleti morda potrebna dodatna terapija, saj se koncentracija alergenov v tem obdobju poveča.
Pred predpisovanjem zdravila Nazarel bolnikom s tuberkulozo, bolnikom s herpetičnim keratitisom in drugimi nalezljivimi procesi ter osebam, ki so pred kratkim prestale operacijo nosne ali ustne votline, je treba oceniti možno korist in možno tveganje.
Ni podatkov o vplivu pršila Nazarel na sposobnost bolnika za vožnjo vozil in drugih potencialno nevarnih mehanizmov.
Pri enkratnem dajanju zdravila Nazarel z zaviralci izoencima CYP3A4 je potrebno skrbno spremljati bolnikovo stanje, saj lahko ta kombinacija povzroči povečanje vrednosti flutikazona v plazmi.
Pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov intranazalnih glukokortikoidov obstaja tveganje za sistemsko izpostavljenost, kar zahteva stalno spremljanje delovanja skorje nadledvične žleze.
Zaradi verjetnosti upočasnitve rasti otroka je treba uporabo glukokortikoidov v pediatriji spremljati redno spremljanje rasti in pravočasna prilagoditev odmerka.
Zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa z Nazarelom je učinkovito, vendar visoke koncentracije alergenov zahtevajo uporabo dodatnih sredstev.
Če je treba uporabiti dozirano pršilo za nos pri bolnikih s herpetičnim keratitisom, tuberkulozo, infekcijskim procesom in osebah, ki so pred kratkim prestale operacijo nosne ali ustne votline, je treba k zdravljenju pristopiti uravnoteženo in oceniti možne koristi in verjetna tveganja.
Vredno je biti pozoren na dejstvo, da je nakup Nazarela mogoč le z ustreznim receptom.
Zaradi sposobnosti zaviralcev izoencimov CYP3A4 sistema citokroma P450, ki jih predstavljata ketokonazol in ritonavir, da povečajo prisotnost flutikazona v plazmi, je potrebno redno spremljanje dobrega počutja bolnikov z vzporednim vnaprejšnjim določanjem podobnih zdravila.
Če je raven prejetega volumna presežena v daljšem časovnem obdobju, obstaja možnost sistemskega učinka v kategoriji nosnih GCS, kar zahteva sistematično spremljanje delovanja dela nadledvične skorje.
PODROBNOSTI: Kako začeti zdrav življenjski slog in kako ga pravilno voditi
Sezonski rinitis alergijske manifestacije je povsem dovolj za samostojno uporabo zdravila Nazarel.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Verjetnost stika med flutikazonom in drugimi zdravili je majhna, saj ima pri intranazalni uporabi nizko koncentracijo v plazmi.
Verjetnost negativnih reakcij, kot sta Cushingov sindrom in zatiranje nadledvične skorje, se pojavi v primeru skupnega odziva flutikazona in zaviralcev izoencimov CYP3A4 sistema citokroma P450.
Zaradi nizkih plazemskih koncentracij flutikazona sta njegov vpliv in interakcija z drugimi farmakološkimi zdravili malo verjetna. Vzporedna uporaba zdravil na osnovi flutiazona z zdravili, ki so močni zaviralci izoencima CYP3A4, na primer ritonavir, lahko povzroči povečanje njegovih sistemskih učinkov in posledično napredovanje negativnih stranskih učinkov, vključno z zaviranjem nadledvične skorje in izzovejo Cushingov sindrom.
Kombinacija zdravil na osnovi flutikazona z drugimi zaviralci citokroma P450, na primer eritromicin, ketonazrol, lahko povzroči rahlo povečanje njegove vsebnosti v krvnem serumu, vendar dejansko ne vpliva na koncentracijo kortizola.
Zaviralci izoencima CYP3A4 Povečano tveganje za sistemske stranske učinke. Eritromicin Povečana koncentracija flutikazonpropionata v plazmi. Ketokonazol Povečana koncentracija flutikazonpropionata v plazmi.
Močni zaviralci izoencima CYP3A4 (ketokonazol, ritonavir, eritromicin itd.) Lahko povečajo koncentracijo flutikazona v plazmi (potrebno je skrbno spremljanje bolnikovega stanja).
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo
med nosečnostjo ni priporočljivo. Če zdravljenje z zdravili drugih farmakoloških skupin ne pomaga, lahko zdravnik tvega in ga predpiše bodoči mamici, hkrati pa jo bo zagotovo opozoril na stalno zdravniško spremljanje.
Uporaba zdravila Nazarel pri ženskah med nosečnostjo ni priporočljiva. Verjetna korist za materino telo in verjetna nevarnost za plod zahtevata natančno preučitev priporočljivosti izvajanja terapevtskih ukrepov z zdravilom, če se pojavi taka potreba.
Kar zadeva obdobje dojenja, kljub dejstvu, da je verjetnost, da flutikazon prehaja v materino mleko, zelo majhna, je za njegovo uporabo potrebno dovoljenje zdravnika. Nezmožnost opustitve snovi v obdobju laktacije zahteva prekinitev hranjenja za to obdobje.
Malo verjetno je, da flutikazon prehaja v materino mleko, kljub temu pa je med zdravljenjem z zdravilom priporočljivo prekiniti dojenje.
Alergijski rinitis med nosečnostjo je težji kot običajno. Izcedek iz nosu in kihanje kršita načrte bodoče matere in jo prisilita, da iščeta najhitrejše načine, kako se znebiti neprijetnih simptomov.
V tem ključnem obdobju je treba pregledati običajno taktiko zdravljenja bolezni. Navsezadnje je veliko zdravil zdaj kontraindicirano. Nazarel med nosečnostjo je redko predpisan. V lekarnah lahko najdete veliko drugih zdravil, ki bodo pomagala mami in ne bodo škodila otroku.
Med dojenjem je vredno zavrniti tudi intranazalne kortikosteroide.
Uporaba v otroštvu
Razlog za prepoved Nazarela je starost otroka, mlajšega od 4 let. V starostnem razponu od 4 do 12 let je predpisan odmerek 50 mcg, 1 injekcija v nosne poti, najvišja dovoljena raven je 200 mcg. Enkratni sprejem, po možnosti na začetku dneva.
V skladu z navodili je bolje uporabiti minimalno količino snovi, ki učinkovito odpravlja simptome, da bi se izognili motnjam v procesu rasti otroka, ki lahko povzročijo intranazalna in glukokortisteroidna zdravila s podaljšano uporabo.
Pacientovo bivanje v starosti ni podlaga za spreminjanje režima jemanja in količine Nazarela.
Nazarel je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 4 let. Med uporabo zdravila pri otrocih, starejših od 4 let, tudi pri uporabi v priporočenih odmerkih, je treba nadzorovati rast otroka in po potrebi prilagoditi odmerek kortikosteroidov.
Pogoji shranjevanja
Hraniti izven dosega otrok. Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.
Rok uporabnosti pršila je 3 leta.
Izpuščeno na recept.
Cena zdravila Nazarel v obliki odmerjenega pršila 50 mcg / odmerek (v vialah po 120 odmerkov) je 320–360 rubljev.
Zdravilo se izda na recept.
Zdravilo je treba hraniti pri temperaturi, ki ne presega 25 ̊С, izven dosega otrok. Rok uporabnosti predstavlja 36 mesecev.
Temperatura shranjevanja zdravila
- do 25 stopinj Celzija. Pršilo je primerno za uporabo 3 leta.
Danes lekarniške police ponujajo najširšo paleto zdravil za zdravljenje sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa. Eno od teh zdravil je Nazarel - kapljice za nos, ki imajo priročno obliko pršila za uporabo.
kapljice nazarel
Zdravilo (kortikosteroid) je bela ali skoraj bela neprozorna homogena suspenzija, ki se nahaja v vialah iz temnega stekla. Vsak od njih ima opremo v obliki dozirne naprave in zaščitne kapice. Steklenice so pakirane v kartonske škatle z obvezno uporabo navodil za uporabo.
Nazarel sprej
Kapljice za nos Nazarel se uporabljajo izključno v obliki pršila, kar je zelo priročno za bolnika in vam omogoča natančno odmerjanje, saj se ob enkratnem pritisku na razpršilec injicira samo en odmerek zdravila.
Nazarelsko pričevanje
Zdravilo je indicirano za uporabo pri preprečevanju in zdravljenju sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa.
Kontraindikacije Nazarel
Zdravilo Nazarel je kontraindicirano za uporabo pri otrocih, mlajših od štirih let, pa tudi, če ima bolnik občutljivost na katero koli sestavino zdravila.
- Povezani herpes;
- Bakterijske okužbe zgornjih dihal;
- Ulcerozne lezije nosne sluznice;
- Posttravmatsko ali pooperativno stanje nosne votline;
- Sočasna uporaba z drugimi kortikosteroidi v obliki tablet, krem, mazil, sredstev za zdravljenje bronhialne astme, pa tudi podobnih pršil za nos ali oči in kapljic za nos;
Aplikacija Nazarel
Zdravilo je namenjeno intranazalni uporabi.
Pri odraslih in mladostnikih, starejših od dvanajst let, je priporočljivo, da se v vsak nosni prehod predpiše dvojni odmerek (50 + 50 mikrogramov) enkrat na dan, najbolje zjutraj. V posameznih primerih je dovoljeno dvakratno dajanje čez dan, pri čemer največji odmerek zdravila ne sme presegati 400 mikrogramov.
Po doseganju želenega učinka s terapevtskega vidika je priporočljivo uporabiti 50 mikrogramov na dan v vsako od nosnih poti kot vzdrževalni odmerek.
Za otroke od štirih do dvanajstih let se zdravilo lahko predpiše enkrat na dan za enkratni odmerek (50 mikrogramov) v vsakem nosnem prehodu - zjutraj.
Pri pediatričnih bolnikih velikost največjega dnevnega odmerka ne sme preseči 200 mikrogramov v vsako nosnico. Zdravilo uporabljajte, dokler simptomi ne izginejo.
Za doseganje stabilnega terapevtskega učinka je priporočljiva redna uporaba zdravila.
Nazarel med nosečnostjo
Nazarel ni priporočljiv za nosečnice. Možnost njegove uporabe je dovoljena le v skrajnih primerih, ko bo predvidena korist za mater odtehtala možno tveganje za plod.
Ni dokazov, da se zdravilna učinkovina zdravila flutikazonpropionat lahko izloča v materino mleko, vendar je treba dojenje prekiniti, če je treba jemati zdravilo med dojenjem.
Pravila za uporabo zdravila
Za prvo uporabo zdravila je potrebna priprava viale, za katero je potrebno izvesti dejanje v obliki šestkratnega pritiska na razpršilnik. Enako je treba storiti, če zdravilo ni bilo uporabljeno več kot en teden. Zaradi takšnih manipulacij se razpršilni mehanizem odklene.
Za pravilno uporabo pršila je potrebno naslednje:
- Očistite nosno votlino;
- Zaprite enega od nosnih prehodov in vstavite zgornji del razpršilnika v drugega;
- Steklenico držite navpično, glavo rahlo nagnite naprej;
- Med vdihavanjem skozi nos enkrat pritisnite na dozirnik;
- Izdihnite skozi usta;
- Izvedite enake korake za drugi nosni prehod;
Odprto embalažo lahko uporabljate do izteka roka uporabnosti zdravila.
Analogi zdravila Nazarel
Analoge Nazarela, to je zdravila, ki so mu podobna glede indikacij za uporabo in farmakologije, je mogoče kupiti tudi v kateri koli lekarni, vendar se vsak od njih, tako kot Nazarel, izda po navodilih zdravnika.
- Primalan (oblika tablet)
- Allergo-norm (v obliki tablet)
- Cromoglin (kot pršilo za nos)
- Rupafin (v obliki tablet)
- Atomer Propolis (kot pršilo za nos)
Nazarel cena
Zdravilo Nazarel lahko kupite v kateri koli lekarni na zdravniški recept. Njeni stroški se gibljejo okoli tristo rubljev.