رقم التسجيل: LS-000866-141113
الاسم التجاري للدواء:أوبرا
الاسم الدولي غير المسجل الملكية:سيتالوبرام
شكل جرعات:أقراص مغلفة
مُجَمَّع:
1 مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على:
قرص 20 ملغ:
سيتالوبرام هيدروبروميد 24.99 مجم ، ما يعادل 20.00 مجم من سيتالوبرام ؛
مانيتول 132.55 مجم ، السليلوز الجريزوفولفين 17.885 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني 0.625 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 3.95 مجم ؛
هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز 2.19 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) 0.88 مجم ، ماكروغول -6000 0.53 مجم.
40 ملغ مضغوطة:
سيتالوبرام هيدروبروميد 49.98 مجم ، ما يعادل 40 مجم سيتالوبرام ؛
مانيتول 265.10 مجم ، سليلوز دقيق التبلور 35.77 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني 1.25 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 7.90 مجم ؛
هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز 4.38 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) 1.76 مجم ، ماكروغول -6000 1.06 مجم.
وصف
أقراص مغلفة بطبقة رقيقة مستديرة من الجانبين ، بيضاء أو بيضاء تقريبًا مع وجود درجة على جانبي الجهاز اللوحي والمخاطر الجانبية.
مجموعة العلاج الدوائي:مضاد للاكتئاب
كود ATC: N06AB04
الخصائص الصيدلانية
الديناميكا الدوائية
سيتالوبرام هو مثبط انتقائي للغاية لاسترداد السيروتونين.
مع العلاج طويل الأمد ، لا تحدث مقاومة للتأثير المثبط للسيتالوبرام على امتصاص السيروتونين.
ربما يرتبط التأثير المضاد للاكتئاب للسيتالوبرام بتثبيط محدد لامتصاص السيروتونين في الخلايا العصبية في الدماغ.
ليس لـ Citalopram أي تأثير عمليًا على امتصاص الخلايا العصبية للنوربينفرين والدوبامين وحمض جاما أمينوبوتيريك. ليس له تقارب أو لديه تقارب ضعيف مع الكوليني ، الهيستامين ، أنواع مختلفة من مستقبلات الأدرينالية ، مستقبلات السيروتونين والدوبامين.
سيتالوبرام مشتق ثنائي الحلقات من أيزوبنزوفيوران ، والذي ، وفقًا لتركيبه الكيميائي ، لا ينتمي إلى مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ورباعية الحلقات ، وكذلك إلى مجموعات أخرى من مضادات الاكتئاب. المستقلبات الرئيسية للسيتالوبرام هي مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، لكن نشاطها أقل مقارنةً بسيتالوبرام ، بشكل عام لا تساهم بشكل كبير في التأثير المضاد للاكتئاب للسيتالوبرام.
الدوائية
مص
يمتص سيتالوبرام بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم. يتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما في المتوسط بعد 4 (1-7) ساعات. الامتصاص مستقل عن تناول الطعام. يبلغ التوافر الحيوي عن طريق الفم من سيتالوبرام حوالي 80٪.
توزيع
الحجم الظاهر للتوزيع هو 12-17 لتر / كغ. إن ارتباط سيتالوبرام ومستقلباته ببروتينات البلازما أقل من 80٪.
الاسْتِقْلاب
يتم استقلابه لتشكيل ديميثيل سيتالوبرام ، ديديميثيل سيتالوبرام ، سيتالوبرام-ن-أوكسيد ومشتقات حمض البروبيونيك المقومة. مشتقات حمض البروبيونيك غير نشطة دوائيا. ديميثيل سيتالوبرام ، ديديميثيل سيتالوبرام ، سيتالوبرام-ن-أوكسيد هي مثبطات انتقائية لاسترداد السيروتونين مع نشاط دوائي أقل من سيتالوبرام.
يتم استقلابه بشكل أساسي بمشاركة أنزيم CYP2C19 ، وتستمر هذه العملية أيضًا مع بعض المشاركة من متشابهات CYP3A4 و CYP2D6.
تربية
نصف عمر الدواء 1.5 يوم. تبلغ نسبة تصفية البلازما بعد تناوله عن طريق الفم حوالي 0.4 لتر / دقيقة.
يتم إفراز سيتالوبرام في الغالب عن طريق الكبد (85٪) وجزئيًا عن طريق الكلى (15٪). في شكل غير متغير ، يفرز 12-23٪ من سيتالوبرام عن طريق الكلى. التصفية الكبدية حوالي 0.3 لتر / دقيقة ، والتصفية الكلوية 0.05-0.08 لتر / دقيقة.
يتم الوصول إلى تركيز التوازن في 1-2 أسبوع. تم إثبات وجود علاقة خطية بين تركيز توازن سيتالوبرام والجرعة المقبولة. عند تناول جرعة 40 مجم في اليوم ، يكون متوسط تركيز البلازما من سيتالوبرام حوالي 300 نانومول / لتر. لم تثبت أي علاقة بين تركيز سيتالوبرام في بلازما الدم ، وحجم الاستجابة العلاجية أو شدة التفاعلات الضائرة.
نتيجة لعملية التمثيل الغذائي البطيئة لدى المرضى المسنين ، لوحظ عمر نصفي أطول وقيم تخليص منخفضة.
في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، يتم إخراج سيتالوبرام بشكل أبطأ. يبلغ عمر النصف من سيتالوبرام وتركيزاته في البلازما في حالته المستقرة ضعف تلك الموجودة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية.
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط ، يتم إفراز سيتالوبرام بشكل أبطأ ، وهذا لا يؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية للسيتالوبرام. حاليًا ، الخبرة في علاج المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) غير كافية.
إشارة للاستخدام
نوبات اكتئاب من الدرجة المتوسطة والشديدة
اضطراب الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء
موانع
فرط الحساسية للسيتالوبرام أو أي مكون من مكونات الدواء.
التناول المتزامن لمثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO) ، بما في ذلك السيليجيلين ، بجرعة يومية تزيد عن 10 ملغ / يوم.
لا ينبغي أن يؤخذ Citalopram في غضون 14 يومًا بعد التوقف عن مثبطات MAO التي لا رجعة فيها ، وكذلك خلال الفترة التي تلي سحب MAO القابل للانعكاس ، والذي يشار إليه في تعليمات الاستخدام الطبي.
يمكن بدء العلاج بمثبطات MAO في موعد لا يتجاوز 7 أيام بعد إيقاف سيتالوبرام.
الإدارة المشتركة لـ linezolid في حالة عدم وجود شروط للمراقبة الدقيقة للمريض والتحكم في ضغط الدم.
سيتالوبرام مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فترة QT الطويلة أو متلازمة QT الطويلة الخلقية.
الإدارة المشتركة للأدوية التي تطيل فترة QT.
الإدارة المشتركة مع بيموزيد.
سن الأطفال (حتى 18 سنة).
بحرص
ضعف وظائف الكبد و / أو الكلى ، نشاط غير كافٍ لـ CYP2C19 isoenzyme ؛ الهوس الخفيف ، والهوس ، والاكتئاب مع الأفكار والمحاولات الانتحارية ، وداء السكري ، وبطء القلب الشديد ، واحتشاء عضلة القلب الأخير ، وفشل القلب المعوض ، وعدم توازن السوائل والكهارل ، وميل النزيف ؛ الإدارة المتزامنة مع السيليجيلين (جرعة 10 ملغ في اليوم) ، أدوية هرمون السيروتونين ومستحضرات الليثيوم ، المستحضرات العشبية القائمة على نبتة سانت جون ، الأدوية التي تؤثر على نظام تخثر الدم ؛ الأدوية التي تسبب نقص بوتاسيوم الدم / نقص مغنسيوم الدم. مضادات الذهان ، سيميتيدين ، مثبطات CYP2C19 ، CYP2D6 ؛ العلاج بالصدمات الكهربائية ، وجود نوبات تشنجية في التاريخ ، وكذلك الأدوية التي تقلل من عتبة الاستعداد المتشنج ؛ سن الشيخوخة فترة الحمل والرضاعة.
يُستخدم أثناء الحمل والرضاعة
لا يمكن استخدام عقار أوبرا أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة بعناية إذا تناولت الأم الدواء في أواخر الحمل ، خاصة في الثلث الثالث من الحمل. تجنب التوقف المفاجئ للدواء أثناء الحمل.
إذا تناولت الأم مثبطات امتصاص السيروتونين / النوربينفرين الانتقائية في أواخر الحمل ، فقد تظهر الأعراض التالية عند الوليد: متلازمة الضائقة التنفسية ، الزرقة ، انقطاع النفس ، التشنجات ، درجة حرارة الجسم غير المستقرة ، صعوبة التغذية ، القيء ، نقص السكر في الدم ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، انخفاض ضغط الدم ، فرط المنعكسات ، رعشة ، رجفة ، تهيج ، خمول ، بكاء متواصل ، اضطرابات في النوم ، بما في ذلك النعاس. يمكن ملاحظة هذه الأعراض بسبب متلازمة هرمون السيروتونين المتطورة ومتلازمة "الانسحاب".
في معظم الحالات ، تبدأ المضاعفات فور الولادة (أقل من 24 ساعة).
تشير الدلائل الوبائية إلى أن استخدام مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) أثناء الحمل ، وخاصة في أواخر الحمل ، قد يزيد من خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر عند الأطفال حديثي الولادة.
يفرز سيتالوبرام في حليب الثدي. ثبت أن الطفل الذي يرضع من الثدي سيتلقى حوالي 5٪ من الجرعة التي تتناولها الأم المرضعة ، محسوبة على أساس وزن الجسم (ملغم / كغم). أثناء تناول سيتالوبرام أثناء الرضاعة الطبيعية عند الأطفال حديثي الولادة ، لم تُلاحظ ردود فعل سلبية أو استمرت بشكل خفيف. ومع ذلك ، فإن المعلومات المتاحة ليست كافية لتقييم الضرر المحتمل على صحة الطفل ، وبالتالي ، خلال فترة الرضاعة الطبيعية ، يوصى باستخدام أوبرا بحذر.
طريقة التطبيق والجرعات
في الداخل ، مرة واحدة في اليوم (صباحًا أو مساءً) ، بغض النظر عن الوجبة ، شرب السائل.
الجرعة اليومية الموصى بها هي 20 مجم مرة في اليوم. اعتمادًا على الاستجابة الفردية للمريض للعلاج وشدة المرض ، يمكن زيادة الجرعة إلى 40 مجم يوميًا. الجرعة اليومية القصوى 40 مجم.
لا ينبغي توقع تأثير العلاج المضاد للاكتئاب إلا بعد أسبوعين على الأقل من بدء العلاج ، والتي يجب أن تستمر لمدة 4-6 أسابيع حتى تختفي أعراض المرض. قد يحتاج المرضى المصابون بالاكتئاب أحادي القطب المتكرر إلى مواصلة العلاج الوقائي لفترة طويلة لتجنب نوبات الاكتئاب المستقبلية.
الجرعة اليومية الموصى بها خلال الأسبوع الأول من العلاج هي 10 مجم مرة في اليوم ، وبعد ذلك يتم زيادة الجرعة إلى 20 مجم في اليوم. اعتمادًا على الاستجابة الفردية للمريض للعلاج وشدة المرض ، يمكن زيادة الجرعة إلى 40 مجم يوميًا. الجرعة اليومية القصوى 40 مجم.
علاج اضطراب الهلع طويل الأمد. تم تحقيق تأثير سريري داعم أثناء العلاج طويل الأمد (سنة واحدة). في حالة الأرق أو الشعور بالقلق الشديد في الفترة الحادة من المرض ، يوصى بعلاج إضافي بالمهدئات. إذا تم اتخاذ قرار بوقف العلاج ، يجب تقليل جرعة الدواء تدريجياً لتقليل الأعراض الواضحة لمتلازمة "الانسحاب".
في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي خفيف إلى متوسط ، لا يلزم تعديل الجرعة. لا توجد بيانات عن علاج سيتالوبرام في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة).
في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف أو معتدل ، الجرعة الأولية الموصى بها في الأسبوعين الأولين من العلاج هي 10 ملغ ، واعتمادًا على استجابة المريض الفردية للعلاج وشدة المرض ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 ملغ في اليوم. في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد ، يجب معايرة جرعة الدواء بحذر.
في المرضى الذين يعانون من انخفاض نشاط إنزيم CYP2C19 ، فإن الجرعة الأولية الموصى بها خلال الأسبوعين الأولين من العلاج هي 10 ملغ. اعتمادًا على الاستجابة الفردية للمريض للعلاج وشدة المرض ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم يوميًا.
متلازمة "الإلغاء"
يجب تجنب التوقف المفاجئ للدواء. من أجل تقليل احتمالية حدوث ردود فعل من الجسم نتيجة لمتلازمة "الانسحاب" المتقدمة ، من الضروري التوقف عن تناول الدواء تدريجياً ، وخفض جرعته في غضون أسبوع إلى أسبوعين. إذا ظهرت تفاعلات "انسحاب" سيئة التحمل ، نتيجة لتخفيض الجرعة أو الانسحاب ، فيجب استئناف آخر جرعة معدلة من الدواء ، ثم يمكن استئنافها بسحب تدريجي ، وخفض الجرعة بالفعل على فترات طويلة.
أثر جانبي
عادة ما تكون الآثار الجانبية التي تحدث عند تناول سيتالوبرام خفيفة وعابرة. غالبًا ما تحدث في الأسبوع الأول أو الثاني من العلاج ، ثم تصبح عادةً أقل حدة وتحدث بشكل أقل تكرارًا مع استمرار العلاج.
تم تحديد التفاعلات التالية المعتمدة على الجرعة: زيادة التعرق ، جفاف الفم ، الأرق ، النعاس ، الإسهال ، الغثيان وزيادة التعب.
يتم تقديم تواتر التفاعلات الضائرة وفقًا للتدرج التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ غالبًا (1/100 ،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным).
التردد غير معروف - قلة الصفيحات.
التردد غير معروف - تفاعلات فرط الحساسية ، تفاعلات الحساسية.
التردد غير معروف - عدم كفاية إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول.
في كثير من الأحيان - فقدان الشهية وفقدان الوزن. نادرا - زيادة الشهية وزيادة الوزن. نادر نقص صوديوم الدم ، وتواتر غير معروف - نقص بوتاسيوم الدم.
في كثير من الأحيان - التحريض ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، والقلق ، والعصبية ، والارتباك ، واضطرابات النشوة الجنسية (النساء) ، واضطرابات النوم ؛ نادرًا - العدوان وتبدد الشخصية والهلوسة والهوس ؛ التردد غير معروف - نوبات الهلع ، صرير الأسنان ، القلق ، الأفكار الانتحارية ، السلوك الانتحاري 2.
في كثير من الأحيان - النعاس والأرق والصداع. في كثير من الأحيان - رعاش ، تنمل ، دوخة ، ضعف الانتباه ؛ نادرا - الإغماء. نادرا - نوبات متشنجة كبيرة ، خلل الحركة ، اضطرابات الذوق. التردد غير معروف - التشنجات ، متلازمة السيروتونين ، الاضطرابات خارج الهرمية ، الأكاثيس ، اضطرابات الحركة.
نادرا - توسع حدقة العين (الذي يمكن أن يؤدي إلى تطور زرق انسداد الزاوية) ؛ التردد غير معروف - ضعف البصر.
في كثير من الأحيان - طنين الأذن.
نادرا - بطء القلب ، عدم انتظام دقات القلب. نادرا - نزيف. التردد غير معروف - إطالة فترة QT 1 ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، بما في ذلك torsades de pointes ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
في كثير من الأحيان - التثاؤب تردد غير معروف - رعاف.
في كثير من الأحيان - جفاف الفم والغثيان. في كثير من الأحيان - الإسهال والقيء والإمساك. التردد غير معروف - نزيف معدي معوي (بما في ذلك نزيف المستقيم).
نادرا - التهاب الكبد. تردد غير معروف - الانحرافات في نتائج الفحوصات المخبرية لوظائف الكبد.
في كثير من الأحيان - زيادة التعرق. في كثير من الأحيان - الحكة نادرًا - الشرى ، الثعلبة ، الطفح الجلدي ، الفرفرية ، تفاعلات الحساسية للضوء ؛ التردد غير معروف - كدمات ، وذمة وعائية.
في كثير من الأحيان - ألم عضلي ، ألم مفصلي.
نادرا - احتباس البول.
في كثير من الأحيان - العجز الجنسي ، ضعف القذف ، عدم القدرة على القذف ؛ نادرا - غزارة الطمث (النساء) ؛ تردد غير معروف - النزيف الرحمي (النساء) ، القساح (الرجال) ، ثر اللبن.
في كثير من الأحيان - اللامبالاة. نادرا - وذمة محيطية. نادرا - ارتفاع الحرارة.
1 - تم الإبلاغ عن تقارير عن إطالة فترة QT وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ، بما في ذلك torsades de pointes ، في مراقبة ما بعد التسويق للمنتجات المحتوية على سيتالوبرام ، وخاصة في المرضى الإناث المصابات بنقص بوتاسيوم الدم أو مع عوامل الخطر التي تؤهب لإطالة الفاصل QT ، أو مع القلب الآخر الأمراض.
2 - تم الإبلاغ عن أفكار وسلوك انتحاري أثناء أو بعد فترة وجيزة من العلاج بالسيتالوبرام.
وجدت الدراسات الوبائية ، التي شملت في الغالب المرضى الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكثر ، زيادة خطر الإصابة بكسور العظام باستخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. آلية هذا الإجراء غير معروفة.
غالبًا ما يؤدي إنهاء العلاج باستخدام سيتالوبرام (بشكل مفاجئ بشكل خاص) إلى تطور متلازمة "الانسحاب". دوخة ، اضطرابات حسية (بما في ذلك تنمل) ، اضطرابات في النوم (بما في ذلك الأرق والنوم العميق) ، هياج أو قلق ، غثيان و / أو قيء ، رعشة ، ارتباك ، زيادة التعرق ، صداع ، إسهال ، خفقان بشكل عام. التهيج وضعف البصر. عادة ما تكون هذه الأعراض خفيفة إلى معتدلة ، ولكن في بعض المرضى يمكن أن تكون شديدة وطويلة الأمد ، وبالتالي عند التوقف عن العلاج باستخدام سيتالوبرام ، يوصى بتقليل جرعة الدواء تدريجيًا (انظر الأقسام الجرعة والتعاطي والتعليمات الخاصة).
جرعة مفرطة
أعراض:تشنجات ، عدم انتظام دقات القلب ، نعاس ، إطالة فترة QT ، غيبوبة ، قيء ، رعاش ، انخفاض ضغط الدم ، سكتة قلبية ، غثيان ، متلازمة السيروتونين ، هياج ، بطء القلب ، دوار ، انسداد الحزمة ، إطالة فترة QRS ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، توسع حدقة العين ، عدم انتظام ضربات القلب ، نوع الدوران ، ذهول ، زيادة التعرق ، زرقة ، فرط التنفس في الرئتين ، ارتفاع الحرارة ، عدم انتظام ضربات القلب الأذيني والبطيني.
علاج:يوصى بالعلاج الداعم والأعراض. يوصى باستخدام الفحم المنشط والملينات التناضحية (مثل سلفونات الصوديوم) وغسيل المعدة. يتطلب مراقبة تخطيط القلب والوظائف الحيوية للجسم.
في حالة الجرعة الزائدة ، يلزم مراقبة تخطيط القلب بشكل أساسي في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني / عدم انتظام ضربات القلب ، أو المرضى الذين يتناولون الأدوية المصاحبة التي تطيل فترة QT ، أو المرضى الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي ، مثل ضعف وظائف الكبد
لا يوجد ترياق محدد.
التفاعلات مع الأدوية الأخرى
تم الإبلاغ عن تطور متلازمة السيروتونين عند تناول سيتالوبرام مع موكلوبميد وبوسبيرون.
مثبطات MAO
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO و citalopram إلى ظهور ردود فعل سلبية شديدة ، بما في ذلك متلازمة السيروتونين (انظر القسم موانع).
تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية خطيرة ، قاتلة في بعض الأحيان ، في المرضى الذين يتناولون SSRI بالاشتراك مع مثبطات MAO ، بما في ذلك مثبط MAO الذي لا رجعة فيه سيليجيلين ومثبط MAO القابل للانعكاس linezolid و moclobemide ، وفي المرضى الذين توقفوا مؤخرًا عن تناول مثبطات SSRI. .
تشبه بعض حالات التفاعل علامات متلازمة السيروتونين. تشمل أعراض التفاعل ما يلي: التحريض ، والرعشة ، والرمع العضلي ، وارتفاع الحرارة.
إطالة فترة QT
لم يتم إجراء دراسات حركية الدواء والدوائية للتفاعل بين سيتالوبرام والأدوية الأخرى التي تزيد من فترة QT. من المستحيل استبعاد تأثير إضافي عند أخذها معًا. لذلك ، فإن الإدارة المشتركة للسيتالوبرام هي بطلان مع الأدوية التي تطيل فترة QT ، مثل الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الصنف IA و III ، ومضادات الذهان (على سبيل المثال ، مشتقات الفينوثيازين ، بيموزيد ، هالوبيريدول) ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، بعض الأدوية المضادة للميكروبات (على سبيل المثال ، سبارفلوكساسين ، موكسيفلوكساسين ، إريثروميسين (شكل جرعات في الوريد) ، بنتاميدين ، أدوية الملاريا ، خاصة هالوفانترين) ، بعض مضادات الهيستامين (أستيميزول ، ميزولاستين) ، إلخ.
بيموزيد
أدى التناول المشترك للبيموزيد بجرعة وحيدة مقدارها 2 مجم من قبل المرضى الذين يتناولون سيتالوبرام 40 مجم / يوم لمدة 11 يومًا إلى زيادة المنطقة الواقعة تحت منحنى زمن تركيز البيموزيد وزيادة تركيزه الأقصى في البلازما. ينتج عن الإدارة المشتركة لبيموزيد وسيتالوبرام زيادة في فترة QTc بحوالي 10 مللي ثانية. في ضوء وجود هذا التفاعل عند تناول جرعات منخفضة من بيموزيد ، فإن الاستخدام المشترك للسيتالوبرام وبيموزيد هو بطلان.
سيليجيلين (مثبط MAO-B انتقائي)
لم تكشف دراسات التفاعل الحرائك الدوائية / الدوائية للسيتالوبرام بجرعة 20 مجم يوميًا وسيليجيلين بجرعة 10 مجم يوميًا عن تفاعل مهم سريريًا. لا ينصح بتناول citalopram و selegiline في وقت واحد بجرعة تزيد عن 10 ملغ في اليوم.
أدوية هرمون السيروتونين
الليثيوم والتربتوفان
في الدراسات السريرية ، لم يتم العثور على تفاعل ديناميكي دوائي مع الإدارة المشتركة للسيتالوبرام والليثيوم. ومع ذلك ، كانت هناك تقارير عن زيادة تأثيرات هرمون السيروتونين عند تناول مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية مع الليثيوم أو التربتوفان ، لذلك يجب توخي الحذر عند تناول هذه الأدوية مع سيتالوبرام. يجب مراقبة مستويات الليثيوم في البلازما بانتظام.
قد تؤدي الإدارة المشتركة مع المنتجات الطبية التي تحتوي على هرمون السيروتونين (مثل ترامادول وسوماتريبتان) إلى زيادة تأثير السيروتونين.
حتى يتم توضيح المعلومات المتعلقة بالإدارة المشتركة لمنبهات مستقبلات citalopram و 5-HT ، مثل سوماتريبتان وأدوية التريبتان الأخرى ، لا يوصى بتناول هذه الأدوية معًا.
مستحضرات عشبية من نبتة العرن المثقوب
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية والأدوية التي تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum) إلى زيادة الآثار الجانبية. لم يتم دراسة هذا التفاعل الدوائي.
مضادات التخثر والأدوية الأخرى التي تؤثر على تخثر الدم
يجب استخدام سيتالوبرام بحذر عند المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر والأدوية الأخرى التي تؤثر على تخثر الدم ، مثل العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) أو حمض أسيتيل الساليسيليك أو ديبيريدامول أو تيكلوبيدين أو أدوية أخرى (على سبيل المثال ، مضادات الذهان غير التقليدية) التي تزيد من المخاطر النزيف (انظر قسم التعليمات الخاصة).
كحول
لا يدخل سيتالوبرام في تفاعل ديناميكي أو حركي دوائي مع الإيثانول. ومع ذلك ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن للسيتالوبرام والكحول.
الأدوية التي تسبب نقص بوتاسيوم الدم / نقص مغنسيوم الدم
يجب توخي الحذر عند التعاطي مع الأدوية التي تثير تطور نقص بوتاسيوم الدم / نقص مغنسيوم الدم ، لأن هذا قد يزيد من خطر الإصابة باضطراب نظم القلب الخبيث.
الأدوية التي تخفض عتبة النوبة
قد تخفض مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية عتبة النوبة. يجب توخي الحذر عند تناوله في وقت واحد مع الأدوية الأخرى التي تخفض عتبة النوبة (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات من مجموعة SSRI ، مضادات الذهان (مشتقات بيوتيروفينون ، ثيوكسانثين) ، ميفلوكين ، بوبروبيون وترامادول).
مضادات الذهان
لم تكشف التجربة مع سيتالوبرام عن أي تفاعل مهم سريريًا مع مضادات الذهان. ومع ذلك ، كما هو الحال مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى ، لا يمكن استبعاد احتمال حدوث تفاعل ديناميكي دوائي.
يتم تنظيم التحول الحيوي للسيتالوبرام إلى ديميثيل سيتالوبرام بواسطة نظائر الإنزيمات CYP 2C19 (حوالي 38٪) و CYP 3A4 (حوالي 31٪) و CYP 2D6 (حوالي 31٪) من نظام السيتوكروم P450. حقيقة أن سيتالوبرام يتم استقلابه بواسطة أكثر من أنزيم واحد يعني أنه من غير المحتمل أن يتم تثبيط تحوله الأحيائي ولا يوجد تفاعل حركي دوائي عند استخدامه مع أدوية أخرى.
إن الدمج مع الكيتوكونازول (مثبط قوي لـ CYP3A4) لا يغير الحرائك الدوائية للسيتالوبرام.
لم تكشف دراسة تفاعل الحرائك الدوائية بين الليثيوم والسيتالوبرام عن تفاعلات حركية دوائية.
السيميتيدين (مثبط قوي لـ CYP2D6 و CYP3A4 و CYP1A2) يؤدي إلى زيادة معتدلة في متوسط تركيز الحالة المستقرة للسيتالوبرام. ينصح بالحذر عند تناول سيتالوبرام بالتزامن مع سيميتيدين. قد يكون هناك ما يبرر خفض جرعة سيتالوبرام.
ينتج عن الإعطاء المشترك لـ escitalopram (المُصادِر النشط لـ citalopram) مع omeprazole 30 mg مرة واحدة يوميًا (مثبط لـ CYP2C19) زيادة متواضعة (حوالي 50٪) في تركيزات escitalopram في البلازما. لذلك ، يجب توخي الحذر عند تناول مثبطات CYP2C19 بشكل مشترك (على سبيل المثال ، أوميبرازول ، إيزوميبرازول ، فلوفوكسامين ، لانسوبرازول ، تيكلوبيدين) أو سيميتيدين. قد يكون هناك ما يبرر خفض جرعة سيتالوبرام.
إسيتالوبرام (المحول النشط للسيتالوبرام) هو مثبط لإنزيم CYP2D6. يجب توخي الحذر عند إدارة citalopram بشكل مشترك مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم ولها مؤشر علاجي منخفض ، مثل flecainide و propafenone و metoprolol (في حالات الاستخدام في قصور القلب) أو الأدوية التي يتم استقلابها بشكل أساسي بواسطة CYP2D6 وتعمل على الجهاز العصبي المركزي مثل مضادات الاكتئاب - ديسيبرامين ، كلوميبرامين ، نورتريبتيلين ، أو مضادات الذهان - ريسبيريدون ، ثيوريدازين ، هالوبيريدول. في هذه الحالات ، قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة.
عند تناوله مع الميتوبرولول ، فإنه يؤدي إلى زيادة تركيز الأخير في الدم ، لكن هذا لا يؤثر بشكل كبير على تأثير الميتوبرولول على ضغط الدم ومعدل ضربات القلب.
يؤدي الجمع بين سيتالوبرام والميتوبرولول إلى زيادة مضاعفة في تركيز الميتوبرولول ، ولكن يؤدي إلى زيادة غير ذات دلالة إحصائية في تأثير الميتوبرولول على ضغط الدم ومعدل ضربات القلب لدى المتطوعين الأصحاء.
Citalopram و demethylcitalopram يثبطان بشكل طفيف CYP2C9 و CYP2E1 و CYP3A4 isoenzymes ، ويمنعان بشكل ضعيف CYP1A2 و CYP2C19 و CYP2D6 مقارنة مع مثبطات SSRI الأخرى ، والتي تعتبر مثبطات قوية لهذه الإنزيمات المتشابهة.
ليفوميبرومازين ، ديجوكسين ، كاربامازيبين
لم تكن هناك تفاعلات ذات أهمية إكلينيكية عند تناول سيتالوبرام مع ركائز الإنزيم CYP1A2 (كلوزابين وثيوفيللين) ، CYP2C9 (وارفارين) ، CYP2C19 (إيميبرامين وميفينيتوين) ، CYP2D6 (سبارتين ، إيميبرامين ، أميتبرامين ، ريسبيرامين ، ريسبيرامين ، واريبيرين ، ، كاربامازيبين ، مستقلبه كاربامازيبين إيبوكسيد ، وتريازولام).
لم يلاحظ أي تفاعل حركي دوائي بين سيتالوبرام وليفوميبرومازين أو ديجوكسين ، مما يشير إلى عدم وجود تحريض أو تثبيط للبروتين السكري.
ديسيبرامين ، إيميبرامين
في دراسات الحرائك الدوائية ، لم يكن هناك أي تأثير على تركيز سيتالوبرام وإيميبرامين في البلازما ، على الرغم من زيادة تركيز مستقلبه الأولي (ديسيبرامين). عند تناول ديسيبرامين مع سيتالوبرام ، لوحظ زيادة في تركيز ديسيبرامين في بلازما الدم ، مما قد يتطلب خفض جرعة هذا الأخير.
تعليمات خاصة
يجب عدم تناول مضادات الاكتئاب من قبل الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. في عدد من الحالات في سياق الدراسات السريرية في علاج مضادات الاكتئاب لدى الأطفال والمراهقين ، مقارنةً بالدواء الوهمي ، كان هناك خطر متزايد لتطوير سلوك انتحاري (أفكار انتحارية ومحاولات انتحار) ، ولوحظ عداء تجاه الآخرين (مع غلبة العدوان والتهيج الشديد). ومع ذلك ، إذا تم اتخاذ قرار بوصف الدواء ، يجب مراقبة المريض عن كثب لمراقبة المظاهر الانتحارية.
وتجدر الإشارة أيضًا إلى عدم وجود بيانات عن سلامة الدواء فيما يتعلق بتأثيره على النمو والنمو البدني والعقلي والعقلي مع الاستخدام طويل الأمد لدى الأطفال والمراهقين.
في بداية العلاج بمضادات الاكتئاب ، قد يعاني بعض المرضى الذين يعانون من اضطراب الهلع من زيادة في أعراض القلق. عادة ما يتم حل هذا التفاعل المتناقض خلال الأسبوعين الأولين من العلاج. لمنع تطور تأثير القلق ، يوصى ببدء العلاج بجرعات منخفضة من الدواء.
عند تناول مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، كانت هناك حالات نقص صوديوم الدم ، والتي قد تكون بسبب عدم كفاية إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول. يمكن عكس هذا التفاعل الضار عند التوقف عن العلاج. يزداد خطر الإصابة بنقص صوديوم الدم بشكل خاص عند النساء المسنات.
خطر الانتحار متأصل في الاكتئاب وقد يستمر حتى حدوث حالة من الهدوء المستقر. نظرًا لأن التحسن في حالة المريض قد لا يتحقق خلال الأسابيع الأولى من العلاج ولوقت أطول ، فإن المراقبة الدقيقة للمرضى ضرورية حتى يحدث التحسن. هناك تجربة سريرية عامة تتعلق بزيادة خطر الانتحار في المراحل المبكرة من فترة التعافي أثناء العلاج المستمر.
يجب اتباع نفس التوصيات في علاج الاضطرابات النفسية الأخرى غير الاكتئاب ، حيث يمكن أن تصاحبها أيضًا مظاهر انتحارية ، بما في ذلك هذه الأمراض التي يمكن أن تكون مصحوبة بالاكتئاب.
المرضى الذين لديهم تاريخ من المظاهر الانتحارية ، وكذلك المرضى الذين يعبرون بوضوح عن أفكار انتحارية قبل بدء العلاج ، معرضون لخطر متزايد من النوايا الانتحارية ومحاولات الانتحار ، لذلك يجب مراقبتهم بعناية أثناء العلاج.
وجد التحليل التلوي للتجارب السريرية المضبوطة بالدواء الوهمي في علاج مضادات الاكتئاب زيادة خطر الأفكار والسلوك الانتحاري لدى البالغين الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا مقارنةً بالدواء الوهمي.
يجب مراقبة المرضى بعناية ، خاصةً المعرضين للخطر ، خاصة في بداية مسار العلاج وعند تغيير جرعة الدواء. يجب تحذير المرضى والموظفين والأقارب الذين يعتنون بالمرضى لمراقبة تدهور الصورة السريرية للمرض ومحاولات الانتحار والأفكار ، فضلاً عن التغييرات غير العادية في سلوك المريض. في حالة اكتشاف أي من الانحرافات المذكورة أعلاه ، يجب عليك إبلاغ طبيبك على الفور بذلك.
عند تناول مثبطات امتصاص السيروتونين / النوربينفرين الانتقائية ، قد تتطور الإصابة بالاكاثيسيا ، والتي تتميز بحدوث شعور مزعج بالتململ الحركي الداخلي أو الحاجة الداخلية للحركة ، وغالبًا ما يكون مصحوبًا بعدم القدرة على الجلوس أو الوقوف لفترة طويلة. تحدث هذه الظاهرة عادة في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. لا تزيد جرعة الدواء في المرضى الذين تظهر عليهم هذه الأعراض.
في المرضى الذين يعانون من مرض الهوس الاكتئابي ، قد يحدث تغيير في المرحلة من الاكتئاب إلى الهوس. مع تطور حالة الهوس ، يجب إيقاف الدواء.
يزيد تناول مضادات الاكتئاب من خطر النوبات. يجب إيقاف سيتالوبرام في المرضى الذين يعانون من النوبات. يجب تجنب سيتالوبرام عند مرضى الصرع غير المستقر. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الصرع الخاضع للرقابة بعناية ، مع زيادة تواتر النوبات التشنجية ، يجب إيقاف الدواء ،
في مرضى السكري ، قد تؤثر مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية على مستويات السكر في الدم. قد يلزم تعديل جرعات الأنسولين و / أو عوامل سكر الدم الفموية.
في علاج الأدوية من مجموعة SSRI ، في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن تطور متلازمة السيروتونين. تشمل المظاهر السريرية للمتلازمة التحريض والرعشة والرمع العضلي وارتفاع الحرارة. في مثل هذه الحالات ، يجب إيقاف سيتالوبرام فورًا وبدء علاج الأعراض.
عند تناول أدوية مجموعة SSRI ، كانت هناك تقارير عن إطالة زمن النزيف وتطور نزيف تحت الجلد (كدمات) ونزيف في الأغشية المخاطية وأعضاء الحوض ونزيف معدي. يجب توخي الحذر عند استخدام سيتالوبرام في المرضى الذين لديهم ميل للنزيف ، وفي المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر غير المباشرة والأدوية الأخرى التي تؤثر على تخثر الدم ، وفي المرضى الذين لديهم تاريخ من النزيف (انظر القسم التفاعل مع الأدوية الأخرى).
الخبرة السريرية في استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية والعلاج بالصدمات الكهربائية محدودة ، وبالتالي ، يجب توخي الحذر عند الجمع بين طرق العلاج هذه.
في المرضى ، خاصة بعد الانسحاب المفاجئ ، بعد التوقف عن العلاج بأدوية من مجموعة SSRI ، غالبًا ما يتم ملاحظة متلازمة "الانسحاب".
قد يعتمد خطر الإصابة بمتلازمة "الانسحاب" على عوامل مختلفة ، بما في ذلك مدة العلاج ، وجرعة الدواء ومقدار خفض الجرعة. دوخة ، اضطراب حسي (بما في ذلك تنمل) ، اضطراب في النوم (بما في ذلك الأرق والنوم العميق) ، هياج أو قلق ، غثيان و / أو قيء ، رعشة ، ارتباك ، زيادة التعرق ، صداع ، إسهال ، خفقان بشكل عام. التهيج وضعف البصر. عادةً ما تكون هذه الأعراض خفيفة إلى معتدلة ، ولكنها قد تكون شديدة لدى بعض المرضى.
عادة ما تحدث أعراض الانسحاب في الأيام الأولى من سحب الدواء وقد تم الإبلاغ عنها نادرًا جدًا عندما يفوت المريض الدواء بسبب الإهمال. يتم حل معظم هذه الأعراض من تلقاء نفسها في غضون أسبوعين ، على الرغم من أن بعض المرضى قد يعانون منها لمدة 2-3 أشهر أو أكثر. يوصى بإيقاف Citalopram تدريجياً على مدار عدة أسابيع أو أشهر ، اعتمادًا على رفاهية المريض (انظر قسم الجرعة والإدارة).
قد يؤدي علاج المرضى المصابين بالذهان المصاحب لنوبات الاكتئاب إلى تفاقم الأعراض الذهانية.
لقد ثبت أن سيتالوبرام يسبب إطالة تعتمد على الجرعة لفترة QT. تم الإبلاغ عن حالات إطالة فترة QT وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ، بما في ذلك torsades de pointes ، بشكل رئيسي في المرضى الإناث المصابات بنقص بوتاسيوم الدم أو مع العوامل التي تؤثر على إطالة فترة QT أو في وجود أمراض قلبية أخرى.
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من بطء القلب الشديد أو المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب أو قصور القلب المعوض.
تزيد اضطرابات السوائل والكهارل مثل نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنيزيوم الدم من خطر الإصابة باضطراب نظم القلب الخبيث. يجب تصحيح هذه الحالات قبل بدء العلاج باستخدام سيتالوبرام.
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب المستقرة ، يجب إجراء تحليل لتخطيط القلب قبل بدء العلاج.
إذا ظهرت علامات عدم انتظام ضربات القلب أثناء العلاج باستخدام سيتالوبرام ، فيجب عليك التوقف عن تناوله وإجراء تحليل لتخطيط القلب.
يمكن أن تؤثر مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، بما في ذلك سيتالوبرام ، على حجم بؤبؤ العين ، مما قد يؤدي إلى توسع حدقة العين. يتسبب تأثير توسع حدقة العين في تضييق الزاوية البصرية ، وذلك نتيجة زيادة ضغط العين وتطور زرق انسداد الزاوية ، خاصة في المرضى الذين لديهم استعداد للإصابة بهذا المرض. لذلك ، يجب استخدام سيتالوبرام بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من زرق انسداد الزاوية أو زرق انسداد الزاوية.
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن سيتالوبرام قد يؤثر على جودة الحيوانات المنوية. أظهرت التقارير حول التأثير على جودة الحيوانات المنوية عند الرجال عند تناول مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية أن التأثير على جودة الحيوانات المنوية قابل للعكس.
لم يتم ملاحظة تأثير سيتالوبرام على خصوبة الإنسان.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات
يؤثر Citalopram على القدرة على قيادة المركبات والآليات. يجب على المرضى مراعاة الانتهاكات المحتملة والامتناع عن الانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.
يعد نظام القلب والأوعية الدموية أحد أكثر الأمراض شيوعًا في عصرنا. كل يوم ، يتعاطى ملايين الأشخاص حول العالم أدوية أمراض القلب ، مما يطيل حياتهم ويحسن جودتها. إن فعالية وموثوقية الأدوية لعلاج أمراض الجهاز القلبي الوعائي لها أهمية حيوية في بعض الأحيان. في هذا الصدد ، فإن الاهتمام الوثيق من الأطباء والصيادلة بأدوية هذه المجموعة ، وجودتها ، وبالتالي ، إلى الشركات المنتجة لهذه الأدوية أمر مفهوم. نلفت انتباه القراء اليوم إلى مادة عن شركة الأدوية Actavis ، إحدى الشركات العالمية الخمسة الرائدة في تطوير وإنتاج وبيع الأدوية الجنيسة.
أكتافيس هي القوة التي تعمل
أكتافيس هي مجموعة أدوية دولية لها أكثر من نصف قرن من التاريخ. اسم Actavis مشتق من كلمتين لاتينيتين: acta - action ، و vis - force ، والذي أُعطي للشركة في عام 2004 ليس عن طريق الصدفة وقد برر نفسه تمامًا في المستقبل. لقد قطعت الشركة شوطًا طويلاً من شركة توزيع صغيرة افتتحت في عام 1956 في ريكيافيك ، عاصمة أيسلندا ، إلى شركة قابضة دولية كبيرة تورد منتجاتها إلى سوق الأدوية العالمي. أكتافيستعمل بنجاح في أسواق غرب وشرق أوروبا وآسيا وأمريكا. تعد أكتافيس اليوم مجموعة شركات دولية سريعة النمو ، تضم حوالي 30 قسمًا ، كان لكل منها اسمها الخاص حتى عام 2004. الآن يعملون جميعًا تحت علامة تجارية واحدة Actavis. تقع مراكز البحوث الطبية ومصانع الأدوية ومكاتب أكتافيس في 32 دولة حول العالم ويعمل بها أكثر من 10000 موظف. يقع المكتب الرئيسي لمجموعة Actavis في أيسلندا. يقع قسم أوروبا الشرقية في أكتافيس في موسكو. يدير مكتب موسكو مكاتب تمثيلية لـ Actavis في روسيا وأوكرانيا وبيلاروسيا ودول منطقة القوقاز وآسيا. تدعم أكتافيس بنشاط المبادرات الاجتماعية: الأحداث الثقافية والرياضية على مختلف المستويات ، وتمول عمل جمعية السرطان الآيسلندية. تتعاون الشركة بنشاط مع اليونسكو ، وتزود بانتظام الأدوية المجانية.
Actavis في السوق الروسية
التمثيل أكتافيستم افتتاحه في روسيا عام 1999. الآن يوظف المكتب التمثيلي أكثر من 300 شخص ، بما في ذلك موظفي وحدة الإنتاج الخاصة به والممثلين الإقليميين. تنتج Actavis أكثر من 40 دواءً للسوق الروسي ، يتم إنتاجها في روسيا والخارج. تم بالفعل نقل إنتاج عدد من الأدوية إلى مدينة بودولسك ، إلى قدرة مصنع حديث للغاية ، وهو أيضًا جزء من مجموعة Actavis.
أمراض القلب - الأدوية الضرورية فقط
تطوير اتجاه الوصفات الطبية لمحفظتها ، القسم الروسي أكتافيسركزت جهودها على علاج الأمراض الأكثر صلة بروسيا والأمراض الأكثر شيوعًا في نظام القلب والأوعية الدموية اليوم. يغطي خط Actavis لأدوية القلب جميع الفئات الحديثة من الأدوية الخافضة للضغط:
- حاصرات قنوات الكالسيوم "البطيئة" (مضادات Ca ++)
- Escordi Cor (S-amlodipine) منتج مبتكر. الأيزومر الوحيد النقي من أملوديبين في روسيا ، مع قدرة تحمل فريدة لهذه الفئة.
- مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين - Fosicard (fosinopril) - فوسينوبريل عام الأكثر مبيعًا في روسيا. الفوسينوبريل الوحيد بجرعة 5 ملغ.
- حاصرات مستقبلات AT-II (الأنجيوتنسين) - Vazotenz (اللوسارتان) - هي واحدة من أكثر أنواع السرطانات التي تمت دراستها. اللوسارتان الوحيد في روسيا بجرعة 100 ملغ.
- الستاتينات (التحكم في الكوليسترول) - Actalipid (سيمفاستاتين) - المعيار "الذهبي" مع أفضل قاعدة أدلة.
- المكملات الغذائية ذات الفعالية السريرية المُثبتة - أتيروبلوك (أوميغا 3) - الوقاية من فرط كوليسترول الدم.
اسكوردي كور(s-amlodipine) هو أول أيزومر ليفوروتاري نقي من أملوديبين. بسبب عدم وجود R-isomer غير الفعال دوائيا ، اسكوردي كورله تأثير خافض للضغط أكثر وضوحًا ، ويقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بالوذمة مقارنةً بالأملوديبين الراسيمي وعقاقير ديهيدروبيريدين الأخرى. اسكوردي كورله تأثير خافض للضغط لفترة طويلة ، بسبب تأثير مباشر على عضلات الأوعية الدموية الملساء. في حالة ارتفاع ضغط الدم ، تضمن جرعة واحدة سريريًا انخفاضًا ملحوظًا في ضغط الدم خلال النهار. الجرعة الفعالة لهذا الدواء أقل مرتين مقارنة مع أملوديبين الراسيمي (العادي) (2.5 و 5 مجم مقارنة بـ 5 و 10 مجم). يشار إلى Escordi Cor لعلاج الأشكال المبكرة لارتفاع ضغط الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من الوذمة المحيطية النامية أثناء تناول أملوديبين التقليدي وأدوية ديهيدروبيريدين الأخرى.
الفوسيكارديومالفوسينوبريل الأول والوحيد في روسيا الذي يتمتع بملف أمان فريد وطريق إزالة مزدوج قابل للتبديل. تعتبر الحماية العضوية العالية لهذا الدواء ميزة مهمة أخرى. الفوسيكارديوم- هذا هو دواء fosinopril الوحيد ، الذي يتم إنتاجه بجرعة 5 ملغ ، مما يسمح باستخدامه بنجاح في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني وانخفاض ضغط الدم المصاحب. يجعل السعر المعقول للدواء من الممكن استخدامه بين أوسع شرائح السكان. يستخدم الدواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، CHF. الفوسيكارديومله تأثير خافض للضغط ، موسع للأوعية ، مدر للبول ويقتصد البوتاسيوم. يستمر التأثير الخافض للضغط مع العلاج طويل الأمد ، ولا يتطور التسامح مع الدواء.
فاسوتينز(لوسارتان) - بالإضافة إلى التحكم الفعال في ضغط الدم ، فإنه يقلل من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم ، وهو الدواء المفضل لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم ومرض السكري من النوع 2 ، ويعمل بشكل وقائي في قصور القلب الاحتقاني. يمنع الدواء تطور تضخم عضلة القلب ، ويزيد من تحمل التمارين لدى مرضى قصور القلب. فاسوتينزيتمتع أيضًا بمستوى عالٍ من الأمان وجودة ممتازة بسعر مناسب. راحة تناول الدواء - مرة واحدة في اليوم - تزيد من التزام المرضى بالعلاج ، وتحسن نتائج العلاج. فاسوتينز- اللوسارتان الوحيد في روسيا بجرعة 100 ملغ.
أكتاليبيد(سيمفاستاتين) هو أحد أكثر العقاقير المخفضة للكوليسترول التي تمت دراستها في العالم مع أكبر عدد من المؤشرات ، وقد ثبت فعاليته السريرية العالية وأمانه. تمت ملاحظة استعادة وظيفة البطانة في غضون شهر واحد بعد بدء الدواء. أكتاليبيديمكن وصفه حتى للمرضى المصابين بداء السكري وأمراض المرارة المصاحبة ، حيث إنه جيد التحمل وله درجة عالية من الفعالية. يعتمد عمل الدواء على خفض محتوى الدهون الثلاثية والبروتينات الدهنية منخفضة الكثافة (LDL) والبروتينات الدهنية منخفضة الكثافة (VLDL) والكوليسترول الكلي في بلازما الدم. حيث أكتاليبيديزيد من محتوى HDL ويقلل من نسبة LDL / HDL والكوليسترول الكلي / HDL. يوصف هذا الدواء لفرط كوليسترول الدم ، ومرض الشريان التاجي ، وما إلى ذلك.
Atheroblockهو مكمل غذائي فريد من نوعه نشط بيولوجيًا مع تركيز عالٍ من أحماض أوميغا 3 الدهنية المتعددة غير المشبعة. Atheroblockيمكن استخدامه ليس فقط كعامل وقائي ، ولكن أيضًا في العلاج المعقد لأمراض مثل ارتفاع ضغط الدم ، واحتشاء عضلة القلب ، وتصلب الشرايين ، والصداع النصفي ، وضعف الذاكرة ، وحالات ما بعد السكتة الدماغية. يتم تضمين عقاقير أوميغا 3 في توصيات جمعية القلب الأمريكية ، وكذلك الجمعية الوطنية لأمراض القلب لعموم روسيا.
من خلال التطوير الديناميكي ، ستقدم Actavis قريبًا للمستهلكين الروس العديد من المنتجات الجديدة عالية الجودة بأسعار معقولة.
دواء ينظم عملية التمثيل الغذائي للكالسيوم والفوسفور
مكونات نشطة
الكالسيوم
- كولي كالسيفيرول (فيتامين د 3) (كولي كالسيفيرول)
الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف
أقراص النعناع للمضغ مستدير ، أبيض ، عليه علامة "ALPHARMA" من جهة ، برائحة النعناع المميزة.
سواغ: ، بوفيدون K90 ، أسبارتام ، لاكتوز ، بوفيدون (K-30) ، نكهة النعناع ، ستيرات المغنيسيوم ، التلك.
أقراص الشوكولاته القابلة للمضغ مستدير ، بني ، عليه علامة "ALPHARMA" من جانب ، برائحة الشوكولاتة المميزة ؛ الادراج مسموح بها.
سواغ: مانيتول ، أسبارتام ، K90 ، لاكتوز ، مسحوق حبوب الكاكاو ، فانيلين ، لون الشوكولاتة البني ، نكهة الشوكولاتة ، ستيرات المغنيسيوم ، التلك.
30 حبة - عبوات بولي ايثيلين تريفثاليت (1) - عبوات كرتون.
التأثير الدوائي
دواء مركب ينظم تبادل الكالسيوم والفوسفور في الجسم. يقلل الارتشاف (الارتشاف) ويزيد من كثافة العظام ، ويعوض نقص الكالسيوم و D 3 في الجسم. ضروري لتمعدن الأسنان والعظام.
الكالسيوم
منظم استقلاب الكالسيوم والفوسفور. يعوض نقص الكالسيوم في الجسم ، ويعيد توازن الكهارل في الكالسيوم والفوسفور إلى طبيعته ، ويشارك الكالسيوم في تنظيم التوصيل العصبي ، وتقلصات العضلات ، وهو أحد مكونات نظام تخثر الدم.
كوليكالسيفيرول (فيتامين د 3)
منظم استقلاب الكالسيوم والفوسفور ، يعزز امتصاص أيونات الكالسيوم (Ca 2+) والفوسفات في الأمعاء (عن طريق زيادة نفاذية الأغشية الخلوية والميتوكوندريا للأمعاء) وإعادة امتصاصها في الأنابيب الكلوية في الكلى ؛ يعزز تمعدن العظام ، ويعزز عملية التعظم ، وهو ضروري للعمل الطبيعي للغدد الجار درقية.
الدوائية
الامتصاص - سريع (في الجزء البعيد من الأمعاء الدقيقة) ، يدخل الجهاز اللمفاوي ، ويدخل الكبد والدورة العامة ، وفي الدم ، يرتبط بـ alpha 2-globulins وجزئياً. يتراكم في الكبد والعظام وعضلات الهيكل العظمي والكلى والغدد الكظرية وعضلة القلب والأنسجة الدهنية. الوقت اللازم للوصول إلى أقصى تركيز في الأنسجة هو 4-5 ساعات ، ثم ينخفض تركيز الدواء قليلاً ، ويبقى ثابتًا لفترة طويلة. في شكل المستقلبات القطبية ، يتم توطينه بشكل رئيسي في أغشية الخلايا والميكروسومات والميتوكوندريا والنواة. يخترق حاجز المشيمة ، يخترق حليب الثدي. ترسب في الكبد.
يتم استقلابه في الكبد والكلى: في الكبد يتحول إلى مستقلب غير نشط كالسيفيديول (25-ديهيدروكوليكالسيفيرول) ، في الكلى يتحول من كالسيفيديول إلى مستقلب نشط كالسيتريول (1،25-ديهيدروكسي كولي كالسيفيرول) ومستقلب غير نشط 24 ، 25-ديهيدروكسي كولي كالسيفيرول. يخضع لإعادة الدوران المعوي الكبدي.
يتم إفراز فيتامين (د) ومستقلباته في الصفراء ، كمية صغيرة - عن طريق الكلى. يتراكم في الجسم
يُمتص الكالسيوم بشكل مؤين في الأمعاء الدقيقة القريبة عبر آلية نقل نشطة تعتمد على فيتامين د.
دواعي الإستعمال
تجديد نقص الكالسيوم وفيتامين D3 في الجسم ، خاصة في أوقات الحاجة المتزايدة:
- عمر الأطفال في فترة النمو المكثف ؛
- الشيخوخة
- فترة انقطاع الطمث.
- الحمل والرضاعة.
موانع
- فرط الحساسية لمكونات الدواء.
- فرط كالسيوم الدم (بما في ذلك نتيجة فرط نشاط جارات الدرق الأولي أو الثانوي) ؛
- فرط كالسيوم البول.
- تحص الكلية.
- شكل نشط من مرض السل.
- فرط فيتامين د 3 ؛
- استقبال متزامن مع مركبات فيتامين أخرى تحتوي على الكالسيوم وفيتامين D3 ؛
- إزالة الكلس من الأورام (الورم النقوي ، النقائل العظمية ، الساركويد) ؛
- هشاشة العظام بسبب الشلل لفترات طويلة ؛
- بيلة فينيل كيتون (تحتوي على أسنارتام) ؛
- شكل حاد من الفشل الكلوي المزمن.
- سن الأطفال حتى 12 سنة ؛
- نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.
بحرص:الحمل والرضاعة.
الجرعة
لتعويض نقص الكالسيوم و / أو فيتامين د 3 في الجسم البالغين والأطفال فوق 12 سنة- قرص واحد مرة واحدة في اليوم.
خلال الحمل والرضاعة- قرص واحد مرة في اليوم. يمكن مضغ القرص أو ابتلاعه بالكامل.
آثار جانبية
من الجهاز الهضمي:قلة الشهية ، إمساك أو إسهال ، انتفاخ البطن ، ألم شرسوفي ، غثيان.
من الجهاز البولي:بوال ، ضعف وظائف الكلى.
آحرون:ردود فعل تحسسية فرط كالسيوم الدم ، فرط كالسيوم البول ، صداع ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، ارتفاع ضغط الدم ، عدم انتظام ضربات القلب ، تفاقم عملية السل في الرئتين.
جرعة مفرطة
في حالة تناول جرعة زائدة ، من الممكن ظهور الأعراض التالية:العطش والتبول (كعلامات لفشل كلوي مزمن) ، فقدان الشهية ، غثيان ، قيء ، إمساك ، دوار ، ضعف ، صداع ، إغماء ، غيبوبة. مع الاستخدام المطول: تكلس الأوعية الدموية والأنسجة.
مؤشرات المختبر للجرعة الزائدة:فرط كالسيوم البول ، فرط كالسيوم الدم (Ca 2+ في حوالي 2.6 مليمول / لتر).
علاج:معالجة الجفاف ، مدرات البول "الحلقية" ، الكورتيكوستيرويدات السكرية (GCS) ، الكالسيتونين ، البايفوسفونيت ، غسيل الكلى.
تفاعل الدواء
يقلل تناول الأطعمة التي تحتوي على أكسالات (حميض ، سبانخ) وفيتين (حبوب) من امتصاص الكالسيوم.
في حالة فرط الفيتامين D ، يمكن زيادة عمل جليكوسيدات القلب وزيادة خطر الإصابة بسميتها ، بما في ذلك زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب بسبب تطور فرط كالسيوم الدم (يُنصح بتعديل جرعة الجليكوزيد). عند تناوله مع جليكوسيدات القلب ، من الضروري مراقبة مخطط كهربية القلب والحالة السريرية للمريض.
تحت تأثير الباربيتورات (بما في ذلك الفينوباربيتال) ، الفينيتوين والبريميدون ، يمكن أن تزداد الحاجة إلى كولي كالسيفيرول بشكل ملحوظ (زيادة معدل الأيض). تقلل الكورتيكوستيرويدات من امتصاص الكالسيوم ، لذلك قد يتطلب الأمر زيادة جرعة Calcium-Dz Actavis في المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات.
يقلل كوليستيرامين وكوليستيبول والزيوت المعدنية من امتصاص فيتامين د 3 في الجهاز الهضمي وتتطلب زيادة جرعاتهم.
مع الاستخدام المتزامن مع و bisphosphonates ، يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين الجرعات ساعتين على الأقل ، نظرًا لوجود انخفاض في امتصاصها. يمكن أن تقلل مستحضرات الكالسيوم وفيتامين D3 من امتصاص التتراسيكلين من الجهاز الهضمي ، لذلك يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين تناول Calcium-Dz Actavis والمضادات الحيوية لمجموعة التتراسيكلين 3 ساعات على الأقل.
الاستخدام المتزامن مع نظائرها الأخرى لفيتامين د يزيد من خطر الإصابة بفرط الفيتامين.
تزيد مدرات البول الثيازيدية من خطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم بسبب زيادة امتصاص أنبوبي للكالسيوم. على العكس من ذلك ، فإن فوروسيميد ومدرات البول "العروية" الأخرى تزيد من إفراز الكلى للكالسيوم.
تعليمات خاصة
خلال فترة العلاج ، من الضروري المراقبة المستمرة لإفراز Ca 2+ في البول وتركيز Ca 2+ وكرياتينين البلازما (في حالة وجود تكلس يتجاوز 7.5 مليمول / يوم (300 مجم / يوم) ، فإنه ضروري لتقليل الجرعة أو التوقف عن تناولها). يحتوي على الأسبارتام الذي يتم استقلابه في الجسم إلى فينيل ألانين الضروري
النظر في المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون.
من أجل تجنب الجرعة الزائدة ، من الضروري مراعاة تناول كمية إضافية من فيتامين د 3 من مصادر أخرى. لا تستخدم في نفس الوقت مع مركبات الفيتامينات التي تحتوي على Ca 2+ وفيتامين D3. لا تأخذ الدواء في غضون ساعتين بعد تناول الحميض والسبانخ والحبوب.
عند كبار السن ، تكون الحاجة إلى Ca 2+ 1.5 جرام / يوم ، وفيتامين D3 - 0.5-1 ألف وحدة دولية / يوم.
التأثير على القدرة على قيادة السيارة والعمل مع الآليات
لا يؤثر الدواء على سرعة التفاعلات النفسية عند القيادة والعمل مع الآليات.
الحمل والرضاعة
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 1500 مجم من الكالسيوم و 600 وحدة دولية من فيتامين D3. يمكن أن يتسبب فرط كالسيوم الدم ، الذي يتطور على خلفية جرعة زائدة ، أثناء الحمل في حدوث عيوب في النمو العقلي والبدني للطفل.
بوصفة طبية.
شروط وأحكام التخزين
في مكان جاف ومظلم وبدرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال! مدة الصلاحية - 3 سنوات.
|
- عندما يظهر الطفل قدرات خارقة يطلق عليه الطفل المعجزة. وكيف يتم الاتصال بشركة تعمل وتتطور بشكل ديناميكي بحيث ضاعفت معدل نموها في السنوات الأخيرة؟
جى تى:تسمى هذه الشركة "أكتافيس" ، لأن اسمها يحتوي على دعوة للنمو المستمر. أردنا إعطاء الشركة اسمًا يعكس رغبتنا في التطور الديناميكي والحل السريع للمشكلات. بالإضافة إلى ذلك ، كانت الجودة الضرورية للاسم الجديد هي قابليته للتطبيق وكفايته في أي بلد في العالم. يأتي اسم "أكتافيس" من كلمتين لاتينيتين - "أكتا" ، والتي تعني "فعل" و "فيس" ، وتعني "القوة".
- أنت طموح بشأن نيتك أن تصبح رائدًا في سوق الأدوية الجنيسة الدولية. إن نتائج أنشطة الشركة وعمليات الاستحواذ الأخيرة لها تثبت جدية هذه الإستراتيجية التي تفوق الكلمات. هل توجد صعوبات في إدارة مثل هذه الشركة الضخمة؟
جى تى:قبل 6 سنوات ، واجهت شركتنا ، التي كانت تسمى في ذلك الوقت فارماكو ، مشكلة السوق المحلي المحدود في أيسلندا ، واستحوذت على ثلاثة مصانع تابعة لشركة البلقان فارما القابضة في بلغاريا ، وتحسنت الأمور تدريجياً. في عام 2002 ، اندمجت مع شركة أدوية أيسلندية أخرى ، دلتا. وهكذا ، تمكنا من الاستحواذ والتوسع. تاريخ أكتافيس هو قصة حلم جميل وعمل شاق وتصميم على النجاح. يتم مشاركة هذه القيم من قبل كل عضو في فريق Actavis الدولي. بعد كل شيء ، نحن جميعًا فريق واحد من الأشخاص المتشابهين في التفكير. وهؤلاء الأشخاص ، بغض النظر عن البلد ، أسهل دائمًا في الإدارة. أصبح العقل المرن للموظفين والهيكل التنظيمي المرن لـ Actavis هي المزايا التنافسية الرئيسية للشركة. تتسم فلسفة إدارتنا بالشفافية: أحب النجاح ، وليس رتبتك ، نرحب دائمًا بالتغيير ، وخلق قيمة كل يوم ، وتطوير من أجل النجاح. يرجع ذلك فقط إلى حقيقة أن الشركة توظف أشخاصًا قادرين ومستقلين ومبدعين ، فنحن نبحث باستمرار عن أفضل الطرق لتحقيق أهدافنا.
- الحديث عن الأهداف. ما هو الهدف الاستراتيجي الرئيسي لأكتافيس؟
جى تى:في مطلع الألفية الثانية والثالثة ، حددت الشركة هدفها العالمي - أن تصبح رائدة على مستوى العالم في تطوير وإنتاج الأدوية الجنيسة عالية الجودة ، واليوم تعد Actavis واحدة من أكبر خمس شركات عامة في العالم. تساعد منتجات Actavis ملايين الأشخاص حول العالم ، وتبلغ حصة الشركة في سوق الأدوية الجنيسة العالمي 4٪. هل هدفنا الاستراتيجي أعمى ولا يمكن السيطرة عليه متعطش للنصر بأي ثمن؟ لا ، مجرد الطموح لا يكفي هنا. تمتلك العديد من الشركات دافعًا قويًا للفوز ولكنها تخسر لأنها لا تضع إستراتيجياتها وتنفذها بنشاط.
التحمل والتسامح مع ما هو غير متوقع هو جزء من عملنا اليومي ، مما يساعدنا على فهم أن الوصول إلى القمة ما هو إلا بداية الرحلة. من المهم جدًا أن تستمر في أن تكون جديراً بهذه القمة. إذا وقعت ، قم واستمر. المستقبل لا ينتظر. توقع الكثير من الناس ، حتى أكثر من نفسك ، ولا تأخذ أي أمر مفروغ منه في العمل. هذا كل ما في الحكمة.
- يتوسع تكوين مجموعة شركات Actavis باستمرار بسبب عمليات الاستحواذ الجديدة. ما هي المعايير المستخدمة لاختيار أعضاء المجموعة في المستقبل؟
جى تى:يتابع المجتمع العالمي باهتمام تقدم أكتافيس. في 6 سنوات ، نمت الشركة من جمعية صغيرة للبيع بالجملة والإنتاج في أيسلندا يعمل بها 146 شخصًا إلى واحدة من الشركات الرائدة في سوق الأدوية الجنيسة العالمية ، وتوحد 24 شركة و 10000 موظف. في عام 1999 ، كان حجم مبيعات الشركة 57 مليون يورو ، والتوقعات المتوقعة لعام 2006 هي 1.3 مليار يورو. لذلك ، تعتبر Actavis بحق واحدة من أسرع شركات الأدوية نموًا في العالم.
لكي تصبح رائدًا ، من الضروري تعزيز القوة الدولية من خلال المواقف الإقليمية القوية ، ولهذا السبب تقوم أكتافيس بعمليات استحواذ استراتيجية ، مع مراعاة الإنجازات المحلية لـ "المنافسين". كل شركة من الشركات التي انضمت إلى مجموعة Actavis لديها شيء تفخر به. لديهم الكثير من القواسم المشتركة - غالبًا ما تكون شركات مستقرة تتمتع بسمعة لا تشوبها شائبة في الأسواق المحلية. نحن اليوم متحدون من خلال الجهود المشتركة وبفضل هذا أصبحنا أكثر كفاءة من أي وقت مضى.
لكي تصبح بطلاً ، يجب أن يكون لديك نهج صارم في التسعير ، ولهذا نكتسب شركات جديدة ، مما يقلل التكاليف في مجال البحث والتطوير وإنتاج الأدوية. على عكس العديد من منافسينا ، عند إجراء توسعات استراتيجية ، نأخذ في الاعتبار قدرة الشركات على التأثير على معايير التسعير الرئيسية - تكلفة المواد الخام والمواد المساعدة ، وتكاليف التطوير والإنتاج والمبيعات ، والبحث عن فرص لتحقيق وفورات.
وبالتالي ، لدينا ميزة المعرفة الجيدة بالأسواق المحلية ، مما يجعلنا أكثر مرونة وسرعة واستعدادًا لتلبية احتياجات المشترين ، والسبب الرئيسي لذلك هو أن قوتنا مدعومة بمراكز محلية قوية.
يعد توسيع مجموعة شركات Actavis من خلال الاستحواذ على شركات الأدوية حول العالم أحد أهم أهداف الشركة الإستراتيجية. تم الاستحواذ الأخير في نهاية مارس 2006 ، عندما انضمت شركة الأدوية العامة الرومانية Sindan ، المتخصصة في إنتاج وتسويق الأدوية المستخدمة في علاج الأورام ، إلى عائلة Actavis الدولية. إن مجموعتها التي تضم أكثر من 30 دواءً تكمل حافظة منتجات Actavis العالمية. مع الاستحواذ على شركة رومانية ، أصبح إنتاج الأدوية المستخدمة في علاج الأورام مجالًا آخر من مجالات النشاط بالنسبة لنا.
|
V.M:تساعد كل عملية استحواذ جديدة على تعزيز مكانة Actavis في الأسواق الوطنية لشركات التصنيع ، فضلاً عن توسيع نطاق منتجات الشركة باستمرار. بالإضافة إلى ذلك ، فإن عامل التفضيلات الإقليمية الفردية لعملائنا مهم أيضًا. تقليديا ، يتمتع المرضى بثقة أكبر في أدوية الشركات المصنعة المحلية ، التي لطالما كانت علاماتهم التجارية على دراية بها. بعد مرور بعض الوقت على الاستحواذ على مؤسسة في أي من البلدان ، تصبح علامة Actavis التجارية أيضًا "أصلية" لسكانها ، وهذا يخلق مزايا كبيرة عند الترويج لمنتجات جديدة في السوق.
- وما هي الإنجازات التي يمكن أن يفخر بها مكتب التمثيل الأوكراني لأكتافيس اليوم؟
V.M:لم تأت مجموعة شركات Actavis إلى أوكرانيا من العدم ؛ يعمل مكتب تمثيلي لشركة Balkanpharma في بلدنا منذ عدة سنوات. بدأت Actavis ببناء أعمالها في السوق الأوكرانية باستخدام المنصة والإمكانيات التي تم إنشاؤها على مر السنين. بصفتي رئيس مكتب التمثيل الأوكراني ، يسعدني جدًا أن أشير إلى النتائج العالية لعمل فريقنا: فقد زادت المبيعات عدة مرات ، وتتمتع الشركة بسلطة مستحقة بين الشركاء والمستهلكين ، وقد مرت أعمالنا بأكملها بشكل كبير إعادة الهيكلة من حيث توزيع المنتجات وتسويقها. بفضل التعاون النشط والمثمر مع وكالة الإعلان Media Partner ، تمكنا من تنفيذ عدد من المشاريع الناجحة للترويج لمنتجات مجموعة شركات Actavis في السوق الأوكرانية.
نظرًا لاستخدام الخبرة العالمية المتقدمة ، أصبحت العمليات التجارية أكثر حداثة. نعلن اليوم مبادئ جديدة تمامًا ، نستخدم نظامًا تدريجيًا لاختيار الموظفين وتحفيزهم. يتكون فريق المكتب التمثيلي المتجدد على أسس الطموح السليم ، والرغبة في النمو والتطور. نحن نبذل قصارى جهدنا لتعزيز مكانة أكتافيس في السوق الأوكرانية. فريقنا مدفوع ، أولاً وقبل كل شيء ، بالرغبة في إثبات أننا الأفضل وسنكون قادرين على تحقيق نتائج لم يتمكن أحد من تحقيقها من قبل. كل هذا يسمح لنا بإثبات زيادة كبيرة في المؤشرات الكمية لأكتافيس في أوكرانيا والتغيير للأفضل من الناحية النوعية.
- كيف أثر الاستحواذ النشط على شركات الأدوية على محفظة منتجات مجموعة شركات Actavis في أوكرانيا؟
الخامس:جغرافيًا ، محفظة Actavis متنوعة تمامًا. المجموعة الحديثة من أدوية Actavis في دول ما بعد الاتحاد السوفيتي وعدد من دول أوروبا الشرقية متطابقة إلى حد كبير وتمثلها الأدوية المصنعة من قبل Balkanfarma. اليوم ، نتيجة التطور الشامل الديناميكي هو بداية العمل المكثف ، والذي يتمثل في البحث عن المنتجات الواعدة والأكثر إثارة للاهتمام في كل سوق ، وبعد ذلك يجب أن تصبح الحافظة الدولية لـ Actavis أكثر عالمية. كما يعمل المكتب التمثيلي الأوكراني لشركة أكتافيس بنشاط لتقديم منتجات جديدة إلى السوق المحلية. في المستقبل القريب جدًا ، من المتوقع ظهور دواءين بلغاريين وألمانيا جديدين في أوكرانيا ، وبحلول نهاية العام من المخطط توسيع جغرافية المحفظة الأوكرانية بمنتجات تصنعها شركات في أيسلندا ومالطا وصربيا والولايات المتحدة الأمريكية والهند والصين وفرنسا. من المخطط دخول ما مجموعه 10 أدوية جديدة من مجموعة شركات Actavis إلى السوق في عام 2006. بإيجاز ، يمكننا القول أنه بمرور الوقت ، ستصبح مجموعة Actavis العالمية أكثر تنظيماً ، وسيتم استبدال بعض المنتجات القديمة بمنتجات واعدة أكثر.
- ولكن كانت هناك دائمًا منافسة شديدة في سوق الأدوية الجنيسة. ما هي المبادئ التي يتبعها مكتب تمثيل أكتافيس الأوكراني عند اختيار الأدوية لدخول سوق البلاد؟
الخامس:يتم تحديد الاختيار ، أولاً وقبل كل شيء ، من خلال الطلب على دواء معين. لتحديد ذلك ، نستخدم على نطاق واسع إنجازات وقدرات خدمتنا الخارجية: الاتصالات مع الممثلين الرئيسيين للمجتمع الطبي في البلاد ، وكذلك مع موظفي المؤسسات الطبية والصيدليات. علاوة على ذلك ، في كثير من الأحيان يقترح زملاؤنا أنفسهم الحاجة إلى التحرك في اتجاه أو آخر فيما يتعلق بتوسيع مجموعة المنتجات. نحن نقارن المعلومات الواردة بأبحاث السوق الخاصة بنا ، وقدرات أقسام الإنتاج والبحث لدينا ، ونتخذ قرارًا بشأن استصواب طرح دواء جديد في السوق. هناك حالات يتم فيها تحديد الحاجة إلى دواء جديد ، لكن أكتافيس لا ينتجها. في مثل هذه الحالات ، يُنصح أحيانًا بتصنيع مثل هذا الدواء في مؤسسة أخرى بموجب عقد. حتى الآن ، ليس لدينا مثل هذه المنتجات في السوق الأوكرانية ، لكنها ستظهر أيضًا في المستقبل القريب جدًا.
يتم تمثيل المجموعة الحالية من أكتافيس في أوكرانيا بشكل رئيسي من خلال الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية. كل منهم لديهم تاريخ طويل من التطبيق العملي من قبل المتخصصين المحليين. الأكثر مبيعًا هي المسكنات ، ومستحضرات الفيتامينات ، والأدوية التي تعمل على الجهاز العصبي ، وتؤثر على الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي ، وكذلك الأدوية الموضعية: المراهم والمواد الهلامية. إذا تحدثنا عن المستجدات المتوقعة ، فقد تمت بالفعل دراسة هذه الأدوية جيدًا ، وكقاعدة عامة ، أثبتت التكافؤ الحيوي. ومع ذلك ، عندما يتم طرحها في السوق ، فإننا نخطط لإجراء بحث في أوكرانيا أيضًا ، نظرًا لأن أطبائنا يهتمون بشكل أساسي بتجربة استخدامها في المراكز الطبية المحلية. عندما يتم طرح عقاقير جديدة في السوق ، سيتم تحويل التركيز إلى حد ما نحو الأدوية الموصوفة ، على وجه الخصوص ، تلك المستخدمة في طب الأعصاب وأمراض القلب.
- من المقبول عمومًا ، لعدة أسباب ، أن الأدوية المستوردة أغلى بكثير من الأدوية المحلية ، لكن أسعار منتجات مجموعة شركات أكتافيس "ديمقراطية" تمامًا. أخبرنا عن سياسة التسعير التي تتبعها Actavis في أوكرانيا ، مع الأخذ في الاعتبار إدخال منتجات جديدة إلى السوق.
الخامس:في الواقع ، منتجات Actavis ، المعروضة في السوق الأوكرانية اليوم ، متاحة لمجموعة واسعة من المستهلكين. على الرغم من المنافسة الشرسة ، نجحنا في الحفاظ على أسعار أدويتنا عند مستوى مقبول لعملائنا. من الواضح أنه بعد تجديد محفظة مجموعة شركات Actavis بأدوية جديدة ، سيزداد متوسط تكلفة الحزمة ، لكنه سيظل قادرًا على المنافسة تمامًا. للتعويض عن الزيادة في تكلفة الأدوية ، ستقدم أكتافيس للمستهلكين بعض الميزات الخاصة للمنتج الجديد ، وأنا متأكد من أنها ستكون موضع تقدير.
- على ماذا تستند السياسة الداخلية لأكتافيس؟ إبداء الاهتمام بالعملاء ، ما مدى اهتمام الشركة بموظفيها؟
جى تى:يعكس شعارنا "خلق القيمة في المستحضرات الصيدلانية" بوضوح مهمة أكتافيس. نحن نخلق قيمة وفوائد لعملائنا من خلال تزويد السوق بمنتجات عامة عالية الجودة ؛ لمستثمرينا ومساهمينا - إنشاء واحدة من أسرع الشركات نموًا في مجالها ؛ وكذلك لموظفينا - توفير وظائف موثوقة وواعدة. هدفنا هو أن نكون الأول في جميع أسواق الأدوية الرئيسية. لكن هذا المفهوم غامض إلى حد ما. يمكن أن يعني الهيمنة في السوق أو اتخاذ موقع الشركة الأكثر ربحية وتقدماً في صناعتها. أو يمكن أن يعني فقط أفضل مكان للعمل ...
الفكرة الرئيسية للعمل في Actavis هي فهم واضح للمسؤولية الشخصية - مهما قلت ، فإن موظفينا الأذكياء والمستقلين والمبدعين يجدون باستمرار أفضل الطرق لتحقيق أهدافهم. من أجل إنشاء مثل هذه القوة - الأفضل على الإطلاق - نجري اختيارًا دقيقًا للموظفين الجدد والتدريب النشط للموظفين حتى يتمكنوا من الوصول إلى إمكاناتهم الكاملة وبالتالي مساعدة الشركة على تحقيق أهدافها.
- ما الذي يوحد الأشخاص الذين يشكلون فريق المكتب التمثيلي لمجموعة شركات Actavis في أوكرانيا؟ ما الذي يميز هذا الفريق؟
جى تى:يخلق أسلوب القيادة الديمقراطي في شركتنا جوًا من الإبداع ويساهم في تنفيذ كل موظف والفريق الإقليمي ككل. المنتخب الأوكراني مستقل للغاية. نمنحه الفرص ويكشف عن إمكاناته. هذا حقًا مثال للتمثيلات الأخرى من حيث المبادرة وروح الفريق والاجتهاد. من المحتمل أن هذه الصفات بالتحديد هي التي تساعده على أن يكون "طالبًا ممتازًا" من بين أكثر من 30 مكتبًا من مكاتب أكتافيس حول العالم.
V.M:على الرغم من الهيكل التنظيمي الصارم إلى حد ما والانضباط التنفيذي ، تسود روح شراكة الفريق على العمليات التجارية الرسمية في مجموعة شركات Actavis. لا توظف أكتافيس الأشخاص الذين لا يؤمنون بنجاح ما يقومون به. يتمتع موظفو مكتب التمثيل الأوكراني بالنشاط والاستباقية ، وهذا ، جنبًا إلى جنب مع الدعم المتبادل الفعال ، يمنحنا ميزة كبيرة على منافسينا. في عملنا ، نعترف بالمبدأ: "لا تحب منصبك ، لكن أحب العمل الذي تقوم به". أداة تحفيزية مهمة ، إلى جانب المكون المادي ، هي الرضا الأخلاقي من العمل المنجز. من المهم جدًا لكل موظف أن يعمل في الفريق المناسب ويقوم بالأشياء الصحيحة لتحقيق الأفضل. هذا هو الحال ليس فقط بالنسبة لمكتب التمثيل الأوكراني ، ولكن بالنسبة لمجموعة شركات Actavis ككل.
|
ك.: في عام 2005 ، تضاعف فريق الخدمة الخارجية للمكتب التمثيلي ثلاث مرات ، وهو اليوم يتألف من 47 شخصًا: 42 ممثلاً طبيًا ، والباقي مديرين إقليميين مسؤولين عن العمل الميداني. يعمل موظفو الخدمة الخارجية مع الأطباء والصيادلة في الصيدليات - يتلقى المتخصصون من ممثلينا الطبيين جميع المعلومات اللازمة حول منتجات Actavis ، والتي تتيح لهم اتخاذ القرار الصحيح عند وصف الأدوية. بعد زيادة عدد موظفي الخدمة الخارجية للمكتب التمثيلي ، حرصنا على ضمان وجود ثابت وترويج فعال لمنتجات مجموعة شركات Actavis في جميع المراكز الإقليمية والمناطق في أوكرانيا.
- أنت تقول إن فريق Actavis هو فريق من الأشخاص ذوي التفكير المماثل والمهنيين. كيف يتم تعيين الموظفين وتدريبهم؟
جى تى:يقوم قسم الموارد البشرية بتنسيق الأنشطة في هذا المجال في جميع أنحاء المجموعة. كما أنها مسؤولة عن إجراء التدريبات للموظفين الإداريين وتنفيذ الأنشطة الإدارية. أكاديمية أكتافيس هي برنامج التدريب والتعليم الخاص بنا ، والذي يكمل نظام التدريب المهني الذي يعمل في كل قسم إقليمي للمجموعة.
يعد التدريب جزءًا مهمًا من الأنشطة اليومية للمجموعة. يتضمن دورة تمهيدية للموظفين الجدد ، ومشاريع مختلفة تهدف إلى تطوير المهارات والقدرات اللازمة لأكتافيس لتصبح الأولى في بيئة اليوم شديدة التنافسية.
ومن بين مبادرات أكاديمية "أكتافيس" المخطط لها لعام 2006 ، تنفيذ برامج للإدارة الفعالة وتنمية المهارات القيادية. الهدف من دورة الحوكمة الرشيدة هو تطوير رؤية مشتركة لكيفية عمل أكتافيس ومواصلة بناء ثقافة حوكمة الشركات.
ك.أنشأ المكتب التمثيلي الأوكراني لـ Actavis برنامج تدريب وتعليم خاص للممثلين الطبيين. يتضمن دراسة متعمقة لمنتجات الشركة ، والقضايا الطبية العامة ، وبالطبع ، نتأكد من أن كل موظف لدينا يتلقى تدريبًا مهنيًا من حيث مهارات الاتصال.
بالإضافة إلى ذلك ، نحن نستخدم بشكل فعال مؤسسة المديرين الإقليميين لدينا ، لأن هؤلاء هم الأشخاص الذين يعرفون من تجربتهم الخاصة تفاصيل عمل الممثلين الطبيين. إنهم منشغلون باستمرار في تحسين مستوى تدريب مرؤوسيهم ، ويخصص المدير الإقليمي 80 ٪ من وقت عمله للعمل المشترك مع الممثلين الطبيين - هذه زيارات مشتركة للمؤسسات الطبية والصيدلية ، والعمل مع العملاء الرئيسيين ، وما إلى ذلك. يسمح هذا لجميع اللاعبين في فريقنا بالنمو بشكل احترافي واكتساب خبرة عملية لا غنى عنها ومشاركتها مع زملائهم.
يعد المناخ المحلي الملائم في فريقنا والموقف الإيجابي للعمل عنصرًا مهمًا أيضًا في نجاح الفريق بأكمله للمكتب التمثيلي الأوكراني لـ Actavis. تمتلك الشركة آلية فعالة للاتصال ثنائي الاتجاه ؛ مبادرة من موظفينا دائما موضع ترحيب. استنادًا إلى نتائج الاستطلاعات المجهولة للموظفين حول آرائهم حول ظروف العمل والمبادئ والسياسات الداخلية للشركة ، فإننا نبذل الجهود اللازمة لتحسين نظام التفاعل الداخلي للشركات. نحن سعداء جدًا بحقيقة أنه وفقًا لأحدث الاستطلاعات ، فإن الغالبية العظمى من موظفينا يعبرون عن رضاهم عن وضعهم الخاص في Actavis. مهمتنا الآن هي الحفاظ على المستوى المحقق من كفاءة التفاعل وزيادة تحفيز موظفي الشركة لتحقيق المزيد من الإنجازات البارزة.
- أحد العوامل المهمة لنجاح أي شركة أدوية هو التعاون الفعال مع الموزعين. كيف يقوم المكتب التمثيلي لمجموعة شركات Actavis في أوكرانيا ببناء سياسته في هذا الصدد؟
V.M:قامت الشركة بمراجعة استراتيجيتها التنظيمية للتفاعل مع الموزعين ، وتحديد عدد من معايير الأولوية لنفسها. بادئ ذي بدء ، إنها التغطية الجغرافية الكاملة لإقليم أوكرانيا ، وحجم العمل ، والمبادئ التي توجه الموزع في عمله (التسعير ، الانضباط المالي) ، والأمر المهم أيضًا ، التجربة الإيجابية السابقة لـ العمل سويا. نعتقد أن شركتنا قد خطت خطوة جادة إلى الأمام في مجال التوزيع ، وخير دليل على ذلك هو النمو الكبير في مبيعاتنا. أحد العوامل الرئيسية لهذا النجاح هو انفتاح وشفافية سياسة الشراكة مع شركات التوزيع: نحن نوفر للجميع شروطًا متساوية للتعاون.
ك.كان الهدف الرئيسي للاستراتيجية الجديدة هو الحد الأقصى من الفاصل الزمني بين لحظة استلام الطلب وحقيقة تسليم المنتجات إلى العميل. تمكنا من حل هذه المشكلة من خلال إنشاء نظام مرن للتنبؤ وتكوين مخزون سلعي في مستودعات شركائنا. يتم تقديم مساعدة لا تقدر بثمن في عملنا من قبل شركة Alba Ukraine ، التي تم استخدام مستودعها المرخص من الجمارك لعدة سنوات لتخزين منتجات مجموعة شركات Actavis. في رأيي ، تعد Actavis وشركات التوزيع روابط في نفس السلسلة ، ونحل معًا مشكلة واحدة - الإمداد المستمر للمستهلكين الأوكرانيين بأدوية عالية الجودة.
- أخبرنا عن الطرق ذات الأولوية للترويج لمنتجات Actavis في السوق الأوكرانية في سياق زيادة مستوى مبيعات الشركة.
ك.مع الأخذ في الاعتبار خصوصيات محفظة منتجات مجموعة شركات Actavis وآفاق توسعها ، فإن جهود الخدمة الخارجية موجهة بشكل أساسي إلى الأطباء من مختلف التخصصات. في البداية ، عملنا فقط مع الممارسين العامين ، ثم تمت إضافة أخصائيين متخصصين: أطباء الأعصاب ، وأطباء الأنف والأذن والحنجرة ، وأطباء القلب ، إلخ. تتمثل المهمة الرئيسية للممثلين الطبيين في تزويد الأطباء والصيادلة بالمعلومات اللازمة حول منتجاتنا في الوقت المناسب ، حتى يتمكن المتخصص من تقديم الدواء اللازم للمريض بسهولة. وبسبب العمل الهادف المستمر "في المجالات" يتشكل ولاء العملاء لأدوية الشركة. في العمل المستقبلي ، نعلق آمالنا الرئيسية على منتجات الوصفات الطبية ، وعند الترويج لها ، نضع حصتنا الرئيسية على وصف الأطباء.
الخامس:تعود الزيادة في حجم المبيعات إلى حد كبير إلى نمو سوق الأدوية الأوكراني ككل. من خلال توسيع تغطيتنا الجغرافية ، يمكننا توفير معلومات حول منتجات Actavis لعدد أكبر من المتخصصين ، بما في ذلك الأطباء الذين لم نعمل معهم من قبل. أحد المكونات المهمة للنجاح التجاري هو طرق الترويج للمنتجات بين المستهلكين. نحاول تحقيق أقصى استفادة من جميع الوسائط الإعلانية المتاحة - الصحافة الشعبية والمتخصصة ، والتلفزيون والراديو ، والإعلانات الخارجية ، والإعلان في وسائل النقل ، إلخ. يتم اختيار مزيج من طرق الترويج المختلفة لكل دواء محدد على حدة. واحدة من أفضل وكالات الإعلان الأوكرانية ، شركة Media Partner ، التي نعمل معها عن كثب للسنة الثانية ، تساعدنا في ذلك.
- في الآونة الأخيرة ، تولي مجموعة شركات "أكتافيس" اهتمامًا كبيرًا للترويج لعلامتها التجارية المؤسسية. هل سيستمر هذا الاتجاه في المستقبل؟
الخامس:منذ وقت ليس ببعيد ، قمنا بتغيير تصميم عبوات أدويتنا ، وبعد ذلك حصلنا على كل الأسباب لبدء الترويج للعلامة التجارية لشركة Actavis في أوكرانيا. بدأت حملة العلامات التجارية للشركات للتو في منع حدوث ارتباك محتمل بين شركائنا ومستهلكينا - من الآن فصاعدًا ، يجب أن ترتبط منتجات مجموعة شركات Actavis بعلامة تجارية جديدة وجودة عالية وخدمة من الدرجة الأولى. إن العمل على صورة الشركة يؤتي ثماره بالفعل: يعرف شركاؤنا وعملائنا أن Actavis هي الوريث القانوني لشركة Balkanpharma في أوكرانيا وتطلق على Actavis واحدة من أكثر الشركات ديناميكية في السوق.
- ما هي آفاق مجموعة شركات Actavis في سوق الأدوية الأوكرانية؟
V.M:من الواضح باتباع الهدف العالمي للشركة لتصبح الشركة الرائدة في سوق الأدوية الجنيسة ، فإننا نخطط لتوسيع مجموعة المنتجات الأوكرانية بشكل ديناميكي من خلال الأدوية من مختلف الشركات التي تشكل عائلة Actavis. أستطيع أن أقول إن المفاوضات النشطة جارية حاليًا بشأن المزيد من عمليات الاستحواذ ، ومن الممكن أن تنضم شركة تقع في إحدى دول رابطة الدول المستقلة إلى مجموعة شركات Actavis. سنستفيد إلى أقصى حد من الإمكانات الدولية لـ Actavis لتحقيق أفضل النتائج في أوكرانيا.
الخامس:بالنيابة عن المكتب التمثيلي لشركة أكتافيس في أوكرانيا ، أود أن أتقدم بخالص الشكر لجميع شركائنا ومستهلكينا على ثقتهم العالية وتعاونهم المثمر. نحن مدينون بالكثير من إنجازاتنا لشركات التوزيع. ومع ذلك ، لا يشغل الأطباء والصيادلة المكان الأخير في استراتيجية نجاح Actavis: الاستماع إلى رغباتهم وتوصياتهم ، ومحاولة فهم احتياجاتهم وتوقعها ، فنحن نبني عمل خدمة التسويق في المكتب التمثيلي. يسعدني مع زملائي أن أدرك كل يوم أننا نعمل في شركة ذات منتجات عالية الجودة وبالتالي تحظى باحترام كل من المستهلكين والمهنيين الطبيين في جميع أنحاء البلاد.
- على الرغم من حقيقة أن أيسلندا وأوكرانيا بعيدان عن بعضهما البعض جغرافياً ، إلا أن هناك حقائق تاريخية تثبت العلاقة بين شعوبنا. هل هذا الارتباط ملحوظ اليوم - في القرن الحادي والعشرين؟
جى تى:انت على حق تماما. في نفس الفترة الزمنية تقريبًا ، ظهر المستوطنون الأوائل في جزيرة آيسلندا وتم تأسيس كييفان روس. لقد سُجلت حملات الفايكنج الشهيرة إلى الأراضي الروسية القديمة في التاريخ باسم "الطريق من الفارانجيين إلى الإغريق" ، واحتلت عائلة روريكوفيتش النورماندية العرش الأميري للدولة السلافية العظيمة لفترة طويلة.
لدي علاقة خاصة مع كييف. في هذه المدينة ، تشعر بروح العصر وكأنها لا مثيل لها في أي مكان آخر. على الرغم من حقيقة أن كييف مدينة أوروبية ، إلا أن قباب الكاتدرائيات والكنائس التي تعود إلى قرون تجعلك تفكر في الأبدية ...
أوكرانيا وأيسلندا اليوم شعبان متجانسان: الأوكرانيون مضيافون ومنفتحون ويعملون بجد مثل الأيسلنديين. وهذه الصفات ، بلا شك ، تساعدنا في عملنا. من السهل والممتع القيام بأعمال تجارية مع الأشخاص ذوي التفكير المماثل. ا
فيتالي شيفتشينكو ، تصوير إيغور كريفينسكي ومجاملة
مكتب تمثيلي لشركة أكتافيس في أوكرانيا