Avelox: تعليمات للاستخدام. تعليمات Avelox للاستخدام ، موانع ، الآثار الجانبية ، استعراض الاسم التجاري Avelox

تعليمات الاستخدام

مكونات نشطة

نموذج الافراج

حبوب

مُجَمَّع

1 قرص يحتوي على: المادة الفعالة: موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد 436.8 مجم (يتوافق مع قاعدة موكسيفلوكساسين - 400 مجم)

التأثير الدوائي

دواء مضاد للجراثيم واسع الطيف ، 8 ميثوكسي فلوروكينولون. يرجع تأثير موكسيفلوكساسين المبيد للجراثيم إلى تثبيط التوبويزوميراز البكتيرية الثاني والرابع ، مما يؤدي إلى تعطيل عمليات تكرار وإصلاح ونسخ التخليق الحيوي للحمض النووي الميكروبي ، ونتيجة لذلك ، إلى موت الخلايا الميكروبية. يمكن مقارنة الحد الأدنى من تركيزات مبيد الجراثيم للدواء بشكل عام مع MIC الخاص به. آليات المقاومة: الآليات التي تؤدي إلى تطوير مقاومة للبنسلين ، السيفالوسبورينات ، الأمينوغليكوزيدات ، الماكروليدات والتتراسيكلين لا تؤثر على النشاط المضاد للبكتيريا لموكسيفلوكساسين. لم يتم ملاحظة المقاومة المتقاطعة بين هذه المجموعات من الأدوية المضادة للبكتيريا وموكسيفلوكساسين. لم يتم ملاحظة أي حالات مقاومة للبلازميد حتى الآن. الوتيرة الإجمالية لتطور المقاومة منخفضة جدًا (10-7-10-10). تتطور مقاومة موكسيفلوكساسين ببطء من خلال طفرات متعددة. إن التعرض المتكرر لموكسيفلوكساسين للكائنات الحية الدقيقة بتركيزات أقل من MIC يترافق مع زيادة طفيفة فقط. تم الإبلاغ عن حالات المقاومة المتصالبة للكينولونات. ومع ذلك ، فإن بعض الكائنات الحية الموجبة للجرام واللاهوائية المقاومة للكينولونات الأخرى تظل عرضة لموكسيفلوكساسين. لقد ثبت أن إضافة مجموعة ميثوكسي في الموضع C8 إلى بنية جزيء موكسيفلوكساسين يزيد من نشاط موكسيفلوكساسين ويقلل من تكوين سلالات متحولة مقاومة من البكتيريا موجبة الجرام. تمنع إضافة مجموعة بيسكلوامين في الموضع C7 تطور التدفق النشط ، وهي آلية مقاومة الفلوروكينولونات. ينشط موكسيفلوكساسين في المختبر ضد مجموعة واسعة من الكائنات الدقيقة سالبة الجرام وإيجابية الجرام ، واللاهوائية ، والبكتيريا سريعة التحمل ، والبكتيريا غير النمطية مثل الميكوبلازما ، والكلاميديا ، والبكتيريا المقاومة للبيتا. المضادات الحيوية لاكتام وماكرولايد. التأثيرات على البكتيريا المعوية البشرية: في دراستين أجريتا على متطوعين ، لوحظت التغييرات التالية في البكتيريا المعوية بعد تناول موكسيفلوكساسين عن طريق الفم: انخفاض في تركيزات Escherichia coli ، Bacillus spp. ، Bacteroides vulgatus ، Enterococcus spp. ، Klebsiella ، و اللاهوائية Bifidobacterium spp. ، Eubacterium spp. ، Peptostreptococcus spp. كانت هذه التغييرات قابلة للعكس في غضون أسبوعين. لم يتم العثور على سموم المطثية العسيرة.

الدوائية

الامتصاص: بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص موكسيفلوكساسين بسرعة وبشكل شبه كامل. يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 91٪. تكون الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين خطية عند تناولها بجرعة من 50 إلى 1200 مجم مرة واحدة ، وكذلك 600 مجم / يوم لمدة 10 أيام. بعد جرعة واحدة من موكسيفلوكساسين بجرعة 400 مجم ، يتم الوصول إلى Cmax في الدم خلال 0.5-4 ساعات ويكون 3.1 مجم / لتر. بعد تناول موكسيفلوكساسين عن طريق الفم بجرعة 400 مجم 1 مرة / يوم ، يبلغ Cssmax و Cssmin 3.2 مجم / لتر و 0.6 مجم / لتر على التوالي. عند تناول موكسيفلوكساسين مع الطعام ، هناك زيادة طفيفة في وقت الوصول إلى Cmax (بمقدار ساعتين) وانخفاض طفيف في Cmax (حوالي 16 ٪) ، بينما لا تتغير مدة الامتصاص. ومع ذلك ، فإن هذه البيانات ليس لها أهمية إكلينيكية ، ويمكن استخدام الدواء بغض النظر عن تناول الطعام. التوزيع: يتم الوصول إلى حالة التوازن في غضون 3 أيام. تبلغ نسبة الارتباط ببروتينات الدم (الزلال بشكل رئيسي) حوالي 45٪. يتوزع موكسيفلوكساسين بسرعة في الأعضاء والأنسجة. Vd حوالي 2 لتر / كجم. يتم إنشاء تركيزات عالية من موكسيفلوكساسين ، تتجاوز تلك الموجودة في البلازما ، في أنسجة الرئة (بما في ذلك السائل الظهاري ، الضامة السنخية) ، في الجيوب الأنفية (الجيوب الأنفية والفك العلوي) ، في الزوائد الأنفية ، بؤر الالتهاب (في محتويات بثور مع آفات جلدية). في السائل الخلالي وفي اللعاب ، يتم تحديد موكسيفلوكساسين في شكل حر غير مرتبط بالبروتين ، بتركيز أعلى من البلازما. بالإضافة إلى ذلك ، يتم تحديد تركيزات عالية من موكسيفلوكساسين في أنسجة أعضاء البطن ، والسائل البريتوني ، وكذلك في أنسجة الأعضاء التناسلية الأنثوية. التمثيل الغذائي: يخضع موكسيفلوكساسين للمرحلة الثانية من التحول الأحيائي ويتم إفرازه من الجسم عن طريق الكلى ، وكذلك من خلال الأمعاء ، سواءً دون تغيير أو على شكل مركبات سلفو غير نشطة (M1) وغلوكورونيدات (M2). لا يتحول موكسيفلوكساسين حيويًا بواسطة نظام السيتوكروم الميكروسومي P450. توجد المستقلبات M1 و M2 في البلازما بتركيزات أقل من المركب الأصلي. وفقًا لنتائج الدراسات قبل السريرية ، فقد ثبت أن هذه المستقلبات ليس لها تأثير سلبي على الجسم من حيث السلامة والتحمل. الانسحاب: T1 / 2 حوالي 12 ساعة ، متوسط التصفية الكلي بعد تناول الدواء عن طريق الفم بجرعة 400 مجم هو 179-246 مل / دقيقة. تصفية الكلى 24-53 مل / دقيقة. يشير هذا إلى إعادة امتصاص أنبوبي جزئي للدواء. يبلغ توازن الكتلة للمركب الرئيسي ومستقلبات المرحلة الثانية حوالي 96-98٪ ، مما يشير إلى عدم وجود التمثيل الغذائي التأكسدي. يتم إخراج حوالي 22٪ من الجرعة الواحدة (400 مجم) دون تغيير عن طريق الكلى ، وحوالي 26٪ - من خلال الأمعاء. حركية الدواء في مجموعات خاصة من المرضى: في دراسة الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين لدى الرجال والنساء ، تم العثور على اختلافات بنسبة 33٪ في الجامعة الأمريكية بالقاهرة و Cmax. كان امتصاص موكسيفلوكساسين مستقلاً عن الجنس. كانت الاختلافات في AUC و Cmax بسبب الاختلافات في وزن الجسم وليس الجنس ولا تعتبر ذات صلة سريريًا. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين في المرضى من مجموعات عرقية مختلفة وأعمار مختلفة. لم يتم إجراء دراسات حركية الدواء لموكسيفلوكساسين عند الأطفال. لم تكن هناك تغييرات كبيرة في الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك أولئك الذين يعانون من CC أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2) وفي المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى المستمر وغسيل الكلى البريتوني على المدى الطويل. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في تركيز موكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد (فئتي تشايلد-بوغ A و B) مقارنة بالمتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية.

دواعي الإستعمال

الأمراض المعدية والالتهابية التي تصيب البالغين والتي تسببها كائنات دقيقة حساسة للدواء: التهاب الجيوب الأنفية الحاد. الجلد والبنى تحت الجلد (بما في ذلك القدم المصابة بالسكري). خراجات داخل الصفاق. مرض التهاب الحوض غير المعقد (بما في ذلك التهاب البوق والتهاب بطانة الرحم). * العقدية الرئوية ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية تشمل السلالات المقاومة للبنسلين والسلالات المقاومة لاثنين أو أكثر من المضادات الحيوية من مجموعات مثل البنسلين (عند الميكروفون ≥2 مجم / مل) ، 2 جيل السيفالوسبورينات (سيفوروكسيم) ، الماكروليدات ، التتراسيكلين ، تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول ، من الضروري مراعاة الإرشادات الرسمية الحالية لقواعد استخدام العوامل المضادة للبكتيريا.

موانع

تطور تاريخ أمراض الأوتار نتيجة العلاج بالمضادات الحيوية الكينولون. في الدراسات قبل السريرية والسريرية ، بعد إعطاء موكسيفلوكساسين ، لوحظ تغيير في المعلمات الكهربية للقلب ، معبرًا عنه في إطالة الفترة. في هذا الصدد ، يُمنع استخدام موكسيفلوكساسين في المرضى من الفئات التالية: إطالة موثقة خلقيًا أو مكتسبًا ، واضطرابات الكهارل ، وخاصة نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح. بطء القلب المهم سريريا. فشل القلب مهم سريريًا مع انخفاض جزء طرد البطين الأيسر. تاريخ من اضطرابات الإيقاع مصحوبة بأعراض إكلينيكية.لا يمكن استخدام موكسيفلوكساسين مع أدوية أخرى تطيل الفاصل الزمني. بسبب وجود اللاكتوز في المستحضر ، فإن تناوله هو بطلان في حالة عدم تحمل اللاكتوز الخلقي ، ونقص اللاكتاز ، وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز (للأقراص). نظرًا لمحدودية البيانات السريرية ، يُمنع استخدام موكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي (Child-Pugh class C) وفي المرضى الذين يعانون من ارتفاع ترانساميناز أكبر من 5 أضعاف UL. حمل. الرضاعة (الرضاعة الطبيعية). العمر حتى 18 سنة. فرط الحساسية لموكسيفلوكساسين أو الكينولونات الأخرى أو أي مكون آخر من مكونات الدواء. بحذر ، يجب وصف الدواء لأمراض الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الأمراض المشتبه في إصابتها بالجهاز العصبي المركزي) ، مما يهيئ لحدوث النوبات ويقلل من عتبة الاستعداد المتشنج. في المرضى الذين يعانون من الذهان و / أو الأمراض النفسية في التاريخ. في المرضى الذين يعانون من حالات عدم انتظام ضربات القلب المحتملة مثل نقص تروية عضلة القلب الحاد والسكتة القلبية ، خاصة عند النساء وكبار السن. مع الوهن العضلي الشديد. مع تليف الكبد. عند تناوله في نفس الوقت مع الأدوية التي تقلل من محتوى البوتاسيوم. في المرضى الذين لديهم استعداد وراثي أو نقص فعلي في الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز. الحمل والرضاعة: لم يتم التأكد من سلامة موكسيفلوكساسين أثناء الحمل ، كما أنه يمنع استعماله. تم وصف حالات تلف المفاصل القابل للعكس عند الأطفال الذين يتلقون بعض الكينولونات ، ولكن لم يتم الإبلاغ عن هذا التأثير في الجنين (عند استخدامه من قبل الأم أثناء الحمل). تم عرض السمية الإنجابية في الدراسات التي أجريت على الحيوانات. الخطر المحتمل على البشر غير معروف. مثل الكينولونات الأخرى ، يتسبب موكسيفلوكساسين في تلف غضروف المفاصل الكبيرة في الحيوانات المبكرة. في الدراسات قبل السريرية ، ثبت أن كمية صغيرة من موكسيفلوكساسين تفرز في حليب الثدي. لا تتوفر بيانات عن استخدامه في النساء أثناء الرضاعة. لذلك ، فإن تعيين موكسيفلوكساسين أثناء الرضاعة الطبيعية هو بطلان.

تدابير وقائية

بحذر ، يجب وصف الدواء لأمراض الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الأمراض المشتبه في إصابتها بالجهاز العصبي المركزي) التي تهيئ لحدوث النوبات وتقلل من عتبة الاستعداد التشنج ؛ في المرضى الذين لديهم تاريخ من الذهان و / أو الأمراض النفسية ، في المرضى الذين يعانون من حالات عدم انتظام ضربات القلب المحتملة مثل نقص تروية عضلة القلب الحاد والسكتة القلبية ، خاصة عند النساء والمرضى المسنين ، مع الوهن العضلي الوبيل ، مع تليف الكبد ، أثناء تناول الأدوية ، تقليل محتوى البوتاسيوم. في المرضى الذين لديهم استعداد وراثي أو نقص فعلي في الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لم يتم التأكد من سلامة موكسيفلوكساسين أثناء الحمل واستخدامه هو بطلان. تم وصف حالات تلف المفاصل القابل للعكس عند الأطفال الذين يتلقون بعض الكينولونات ، ولكن لم يتم الإبلاغ عن هذا التأثير في الجنين (عند استخدامه من قبل الأم أثناء الحمل). تم عرض السمية الإنجابية في الدراسات التي أجريت على الحيوانات. الخطر المحتمل على البشر غير معروف. مثل الكينولونات الأخرى ، يتسبب موكسيفلوكساسين في تلف غضروف المفاصل الكبيرة في الحيوانات المبكرة. في الدراسات قبل السريرية ، ثبت أن كمية صغيرة من موكسيفلوكساسين تفرز في حليب الثدي. لا تتوفر بيانات عن استخدامه في النساء أثناء الرضاعة. لذلك ، فإن تعيين موكسيفلوكساسين أثناء الرضاعة الطبيعية هو بطلان.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يوصف الدواء شفويا 400 ملغ 1 مرة / يوم. يجب تناول الأقراص بدون مضغ ، وشرب الكثير من الماء ، بغض النظر عن الوجبة. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها. يتم تحديد مدة العلاج باستخدام هذا الدواء عند تناوله عن طريق الفم من خلال شدة العدوى والتأثير السريري وهي: مع تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن - 5-10 أيام ؛ مع الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ، المدة الإجمالية للعلاج المتدرج (في / في المقدمة متبوعة بالإعطاء عن طريق الفم) - 7-14 يومًا ، أولاً في / في ، ثم في الداخل ، أو 10 أيام في الداخل ؛ مع التهاب الجيوب الأنفية الحاد والتهابات غير معقدة للجلد والأنسجة الرخوة - 7 أيام ؛ مع الالتهابات المعقدة للجلد والأنسجة تحت الجلد ، فإن المدة الإجمالية للعلاج التدريجي (في / في المقدمة تليها عن طريق الفم) هي 7-21 يومًا ؛ مع الالتهابات المعقدة داخل البطن ، فإن المدة الإجمالية للعلاج التدريجي (في / في إدخال الدواء ، متبوعًا بالإعطاء عن طريق الفم) هي 5-14 يومًا ؛ مع أمراض التهابية غير معقدة في أعضاء الحوض - 14 يومًا. يمكن أن تصل مدة العلاج باستخدام هذا الدواء إلى 21 يومًا. لا يلزم إجراء تغييرات في نظام الجرعات في المرضى المسنين. لم يتم إثبات فعالية وسلامة موكسيفلوكساسين لدى الأطفال والمراهقين. المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد لا يحتاجون إلى تغيير نظام الجرعات. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك أولئك الذين يعانون من فشل كلوي حاد مع CC 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2) ، وكذلك في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى المستمر وغسيل الكلى البريتوني طويل الأمد ، لا يلزم إجراء تغيير في نظام الجرعات. في المرضى من مجموعات عرقية مختلفة ، لا يلزم إجراء تغيير في نظام الجرعات.

آثار جانبية

يتم الحصول على البيانات المتعلقة بالتفاعلات الضائرة المبلغ عنها باستخدام موكسيفلوكساسين بجرعة 400 مجم (عن طريق الفم ، مع العلاج التدريجي [في / في إدخال الدواء متبوعًا بالإعطاء عن طريق الفم] وفقط في / في) من الدراسات السريرية وما بعد - تقارير التسويق (مظللة بخط مائل). غالبًا ما تحدث التفاعلات العكسية المدرجة في المجموعة بتردد أقل من 3٪ ، باستثناء الغثيان والإسهال. تحديد تواتر التفاعلات الضائرة غالبًا (من 1/100 إلى أقل من 1/10) ، نادرًا (من 1/1000 إلى أقل من 1/100) ، نادرًا (من 1 / 10،000 إلى أقل من 1/1000 ) ، نادرًا جدًا (أقل من 1/10000) العدوى غالبًا ما تكون عدوى فطرية.على جزء من نظام المكونة للدم ، نادرًا - فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، كثرة الصفيحات ، إطالة زمن البروثرومبين / زيادة في INR. نادرا - تغيير في تركيز الثرومبوبلاستين. نادرا جدا - زيادة في تركيز البروثرومبين / انخفاض في INR من جهاز المناعة نادرا - ردود فعل تحسسية ، شرى ، حكة ، طفح جلدي ، فرط الحمضات. نادرا - تفاعلات تأقية / تأقانية ، وذمة وعائية ، بما في ذلك الوذمة الحنجرية (التي قد تهدد الحياة). نادرا جدا - صدمة تأقية / تأقانية (بما في ذلك التي تهدد الحياة) نادرا من جانب التمثيل الغذائي - فرط شحميات الدم. نادرا - ارتفاع السكر في الدم ، فرط حمض يوريك الدم. نادرا جدا - نقص السكر في الدم الاضطرابات العقلية نادرا - القلق ، فرط النشاط النفسي الحركي ، والإثارة. نادرًا - القدرة العاطفية ، والاكتئاب (في حالات نادرة جدًا ، يكون السلوك الذي يميل إلى إيذاء النفس ممكنًا ، مثل الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار) ، والهلوسة. نادرا جدا - تبدد الشخصية ، ردود فعل ذهانية (يحتمل أن تتجلى في سلوك مع ميل لإيذاء النفس ، مثل الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار). من الجهاز العصبي في كثير من الأحيان - دوار ، صداع. نادرا - تنمل ، عسر الحس ، اضطرابات الذوق (بما في ذلك في حالات نادرة جدا الشيخوخة) ، والارتباك ، والارتباك ، واضطرابات النوم ، ورعاش ، والدوار ، والنعاس. نادرًا - نقص الحس ، ضعف حاسة الشم (بما في ذلك فقدان الشم) ، أحلام غير نمطية ، ضعف التنسيق (بما في ذلك اضطراب المشي بسبب الدوخة أو الدوار ، في حالات نادرة جدًا تؤدي إلى إصابات بسبب السقوط ، خاصة عند المرضى المسنين) ، تشنجات بمظاهر سريرية مختلفة (بما في ذلك. نوبات الصرع الكبرى) ، واضطرابات الانتباه ، واضطرابات الكلام ، وفقدان الذاكرة ، واعتلال الأعصاب المحيطية ، واعتلال الأعصاب المتعدد. نادرا جدا - فرط الحس.على جزء من جهاز الرؤية نادرا - اضطرابات بصرية (خاصة مع ردود الفعل من الجهاز العصبي المركزي). نادرا جدا - فقدان عابر للرؤية (خاصة مع ردود الفعل من الجهاز العصبي المركزي). على جزء من جهاز السمع ، نادرا - طنين ، فقدان السمع ، بما في ذلك الصمم (عادة ما يمكن عكسه). فترة QT في المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم المصاحب. نادرا - إطالة فترة QT ، خفقان القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، توسع الأوعية. نادرا - ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم ، الإغماء ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني. نادرًا جدًا - عدم انتظام ضربات القلب غير المحدد ، تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال (نوع الدوران) ، السكتة القلبية (بشكل رئيسي في الأشخاص الذين يعانون من ظروف مؤهلة لاضطراب نظم القلب ، مثل بطء القلب المهم سريريًا ، نقص تروية عضلة القلب الحاد). حالة .. جانب من الجهاز الهضمي في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء وآلام في البطن والإسهال. نادرا - انخفاض الشهية وانخفاض تناول الطعام ، والإمساك ، وعسر الهضم ، وانتفاخ البطن ، والتهاب المعدة والأمعاء (باستثناء التهاب المعدة والأمعاء التآكلي) ، وزيادة نشاط الأميليز. نادرا - عسر البلع ، التهاب الفم ، التهاب القولون الغشائي الكاذب (في حالات نادرة جدا ، المرتبطة بمضاعفات تهدد الحياة) من جانب الكبد والقنوات الصفراوية ، في كثير من الأحيان - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية. بشكل غير منتظم - وظائف الكبد غير الطبيعية (بما في ذلك زيادة نشاط LDH) ، زيادة في تركيز البيليروبين ، زيادة في نشاط GGT والفوسفاتاز القلوي. نادرا - اليرقان والتهاب الكبد (بشكل رئيسي الصفراوي). نادرًا جدًا - التهاب الكبد الخاطف ، الذي يحتمل أن يؤدي إلى فشل الكبد المهدد للحياة (بما في ذلك الحالات المميتة). على جزء من الجلد ، نادرًا جدًا - تفاعلات الجلد الفقاعية ، على سبيل المثال ، متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي (الذي قد يهدد الحياة نادرا ما الجهاز العضلي - ألم مفصلي، ألم عضلي. نادرا - التهاب الأوتار ، وزيادة قوة العضلات وتشنجاتها ، وضعف العضلات. نادرا جدا - التهاب المفاصل ، تمزق الأوتار ، اضطراب المشية بسبب تلف الجهاز العضلي الهيكلي ، زيادة أعراض الوهن العضلي الوبيل من الجهاز البولي بشكل غير منتظم - الجفاف (الناجم عن الإسهال أو انخفاض تناول السوائل). نادرا - ضعف وظائف الكلى ، والفشل الكلوي نتيجة للجفاف ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تلف الكلى ، وخاصة في المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى من قبل). على جزء من الجسم ككل ، في كثير من الأحيان - ردود فعل في موقع الحقن / التسريب. نادرا - الشعور بالضيق العام ، الألم غير المحدد ، التعرق ، كان تكرار حدوث التفاعلات الضائرة التالية أعلى في المجموعة التي تتلقى العلاج التدريجي ؛ في كثير من الأحيان - زيادة في نشاط GGT. بشكل غير متكرر - عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، الوذمة ، التهاب القولون الغشائي الكاذب (في حالات نادرة جدًا مرتبطة بمضاعفات تهدد الحياة) ، تشنجات بمظاهر سريرية مختلفة (بما في ذلك نوبات الصرع الكبرى) ، والهلوسة ، واختلال وظائف الكلى ، والفشل الكلوي (في الجفاف ، والذي يمكن أن يؤدي إلى تلف الكلى ، خاصة عند المرضى الأكبر سنًا الذين يعانون من خلل وظيفي في الكلى سابقًا).

جرعة مفرطة

هناك بيانات محدودة عن جرعة زائدة من موكسيفلوكساسين. لم يلاحظ أي آثار جانبية عند استخدام هذا الدواء بجرعة تصل إلى 1200 مجم مرة واحدة و 600 مجم لمدة 10 أيام أو أكثر. العلاج: في حالة الجرعة الزائدة ، وفقًا للحالة السريرية ، يتم إجراء العلاج الداعم والأعراض مع مراقبة تخطيط القلب. قد يساعد استخدام الفحم المنشط مباشرة بعد تناول الدواء عن طريق الفم في منع التعرض الجهازي المفرط لموكسيفلوكساسين في حالات الجرعة الزائدة.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

لا يلزم تعديل الجرعة عند تناول هذا الدواء بالاشتراك مع أتينولول ، رانيتيدين ، مكملات تحتوي على الكالسيوم ، ثيوفيلين ، سيكلوسبورين ، موانع الحمل الفموية ، جليبنكلاميد ، إيتراكونازول ، ديجوكسين ، مورفين ، بروبينيسيد (لم يتم تأكيد تفاعل مهم سريريًا مع موكسيفلوكساسين). يجب النظر في التأثير الإضافي المحتمل لإطالة QT من moxifloxacin والأدوية الأخرى التي تؤثر على إطالة فترة QT. بسبب الاستخدام المشترك لموكسيفلوكساسين والأدوية التي تؤثر على إطالة فترة QT ، يزداد خطر الإصابة باضطراب النظم البطيني ، بما في ذلك تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال في torsade de pointes. هو بطلان الاستخدام المشترك لموكسيفلوكساسين مع الأدوية التالية التي تؤثر على إطالة فترة QT: الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة IA (بما في ذلك الكينيدين ، الهيدروكينيدين ، الديسوبيراميد) ؛ الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة (بما في ذلك أميودارون ، سوتالول ، دوفيتيليد ، إيبوتيليد) ؛ مضادات الذهان (بما في ذلك الفينوثيازين ، بيموزيد ، سرتيندول ، هالوبيريدول ، سولتوبريد) ؛ مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. مضادات الميكروبات (سبارفلوكساسين ، إريثروميسين IV ، بنتاميدين ، مضادات الملاريا ، وخاصة هالوفانترين) ؛ مضادات الهيستامين (تيرفينادين ، أستيميزول ، ميزولاستين) ؛ أدوية أخرى (سيسابريد ، فينكامين وريدي ، بيبريديل ، ديفيمانيل). يمكن أن يؤدي تناول عقار Avelox ومضادات الحموضة والفيتامينات والمعادن إلى تعطيل امتصاص moxifloxacin بسبب تكوين مجمعات مخلبة مع الكاتيونات متعددة التكافؤ الموجودة في هذه المستحضرات. نتيجة لذلك ، يمكن أن يكون تركيز موكسيفلوكساسين في البلازما أقل بكثير من تركيزه العلاجي. في هذا الصدد ، يجب تناول مضادات الحموضة ومضادات الفيروسات القهقرية (مثل ديدانوزين) والأدوية الأخرى التي تحتوي على المغنيسيوم والألمنيوم والسكرالفات والحديد والزنك قبل 4 ساعات على الأقل أو 4 ساعات بعد تناول موكسيفلوكساسين عن طريق الفم. مع الاستخدام المشترك لـ Avelox مع الوارفارين ، لا يتغير وقت البروثرومبين ومعايير تخثر الدم الأخرى. في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر بالاشتراك مع المضادات الحيوية ، بما في ذلك. مع موكسيفلوكساسين ، كانت هناك حالات زيادة في نشاط مضادات التخثر لمضادات التخثر. عوامل الخطر هي وجود مرض معد (وما يصاحب ذلك من عملية التهابية) ، وعمر المريض وحالته العامة. على الرغم من حقيقة أن التفاعل بين موكسيفلوكساسين والوارفارين لم يتم اكتشافه ، في المرضى الذين يتلقون العلاج المشترك مع هذه الأدوية ، من الضروري مراقبة INR ، وإذا لزم الأمر ، ضبط جرعة مضادات التخثر غير المباشرة. لا يؤثر موكسيفلوكساسين والديجوكسين بشكل كبير على معلمات الحرائك الدوائية لبعضهما البعض. مع الاستخدام المتكرر لموكسيفلوكساسين ، زاد Cmax من الديجوكسين بحوالي 30 ٪. في الوقت نفسه ، لا تتغير قيمة AUC و Cmin للديجوكسين. مع الاستخدام المتزامن للفحم المنشط وموكسيفلوكساسين عن طريق الفم بجرعة 400 مجم ، يتم تقليل التوافر البيولوجي النظامي للدواء بنسبة تزيد عن 80 ٪ نتيجة لإبطاء امتصاصه. في حالة الجرعة الزائدة ، يمنع استخدام الفحم المنشط في مرحلة مبكرة من الامتصاص حدوث زيادة أخرى في التعرض الجهازي.

تعليمات خاصة

في بعض الحالات ، بعد الاستخدام الأول للدواء ، قد تحدث فرط الحساسية وردود الفعل التحسسية ، والتي يجب إبلاغ الطبيب بها على الفور. نادرًا جدًا ، حتى بعد الاستخدام الأول للدواء ، يمكن أن تتطور ردود الفعل التأقية إلى صدمة الحساسية التي تهدد الحياة. في هذه الحالات ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام فاكتيف وبدء الإجراءات العلاجية اللازمة (بما في ذلك مضادات الصدمة) على الفور. عند استخدام عقار Avelox ، قد يعاني بعض المرضى من إطالة فترة QT. يجب استخدام هذا الدواء بحذر عند النساء وكبار السن. نظرًا لأن النساء لديهن فترة QT أطول من الرجال ، فقد يكونون أكثر حساسية للأدوية التي تطيل فترة QT. المرضى المسنون هم أيضًا أكثر عرضة للأدوية التي تؤثر على فترة QT. قد تزداد درجة إطالة فترة QT مع زيادة تركيز الدواء ، لذلك لا تتجاوز الجرعة الموصى بها. يرتبط إطالة فترة QT بزيادة مخاطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، بما في ذلك تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال. ومع ذلك ، في المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي ، لوحظ وجود ارتباطات بين تركيزات موكسيفلوكساسين في البلازما وإطالة فترة QT. لم يعاني أي من الـ 9000 مريض الذين عولجوا بـ Avelox من مضاعفات القلب والأوعية الدموية والوفيات المرتبطة بإطالة فترة QT. عند استخدام عقار Avelox ، قد يزداد خطر الإصابة باضطراب نظم القلب البطيني في المرضى الذين يعانون من ظروف تؤدي إلى عدم انتظام ضربات القلب. في هذا الصدد ، يُمنع استخدام هذا الدواء في: التغييرات في المعلمات الفيزيولوجية الكهربية للقلب ، والتي يتم التعبير عنها في إطالة فترة QT (إطالة فترة QT الخلقية أو المكتسبة ، واضطرابات الكهارل ، وخاصة نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح ، وبطء القلب المهم سريريًا ، والقلب المهم سريريًا فشل مع انخفاض جزء طرد البطين الأيسر ، وجود تاريخ من مؤشرات اضطرابات الإيقاع مصحوبة بأعراض إكلينيكية) ، استخدم مع أدوية أخرى تطيل فترة QT. يجب استخدام هذا الدواء بحذر: في المرضى الذين يعانون من حالات عدم انتظام ضربات القلب المحتملة ، مثل نقص تروية عضلة القلب الحاد ، في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (لأنه في هذه الفئة من المرضى لا يمكن استبعاد خطر إطالة كيو تي). عند تناول عقار Avelox ، تم الإبلاغ عن حالات التهاب الكبد الخاطف ، مما قد يؤدي إلى تطور فشل الكبد (بما في ذلك الحالات المميتة). يجب إخبار المريض أنه في حالة ظهور أعراض الفشل الكبدي ، من الضروري استشارة الطبيب قبل مواصلة العلاج ب فايفلوكس. تم الإبلاغ عن آفات جلدية فقاعية (مثل متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي) أثناء تناول هذا الدواء. يجب إخبار المريض أنه في حالة ظهور أعراض الجلد أو آفات الأغشية المخاطية ، من الضروري استشارة الطبيب قبل مواصلة العلاج باستخدام فايفلوكس. يرتبط استخدام عقاقير الكينولون باحتمال حدوث نوبات. يجب استخدام هذا الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز العصبي المركزي واضطرابات الجهاز العصبي المركزي التي تؤهب للنوبات أو تخفض عتبة النوبة. يرتبط استخدام العقاقير المضادة للبكتيريا واسعة الطيف ، بما في ذلك Avelox ، بخطر الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب. يجب أن يؤخذ هذا التشخيص في الاعتبار عند المرضى الذين يصابون بإسهال شديد أثناء العلاج باستخدام فايفلوكس. في هذه الحالة ، يجب وصف العلاج المناسب على الفور. الأدوية التي تثبط حركة الأمعاء هي بطلان في تطور الإسهال الشديد. يجب استخدام هذا الدواء بحذر عند المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد بسبب احتمال تفاقم المرض. على خلفية العلاج بالكينولون ، بما في ذلك. قد يتطور موكسيفلوكساسين والتهاب الأوتار وتمزق الأوتار ، خاصة عند كبار السن والمرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات. يتم وصف الحالات التي نشأت في غضون بضعة أشهر بعد الانتهاء من العلاج. عند ظهور الأعراض الأولى للألم أو الالتهاب في مكان الإصابة ، يجب إيقاف الدواء وتفريغ الطرف المصاب. عند استخدام الكينولونات ، يتم ملاحظة تفاعلات الحساسية للضوء. ومع ذلك ، عند إجراء الدراسات قبل السريرية والسريرية ، وكذلك عند استخدام هذا الدواء ، لم يلاحظ أي تفاعلات حساسية للضوء في الممارسة العملية. ومع ذلك ، يجب على المرضى الذين يتلقون هذا الدواء تجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة والأشعة فوق البنفسجية. لا ينصح باستخدام الدواء على شكل أقراص للإعطاء عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من أمراض التهابية معقدة في أعضاء الحوض (على سبيل المثال ، المرتبطة بخراجات المبيض أو خراجات الحوض). لا ينصح باستخدام موكسيفلوكساسين لعلاج الالتهابات التي تسببها السلالات المقاومة للميثيسيلين من المكورات العنقودية الذهبية (MRSA). في حالة الالتهابات المشتبه بها أو المؤكدة التي تسببها MRSA ، يجب البدء في العلاج بالعقاقير المضادة للبكتيريا المناسبة. قد تتسبب قدرة Avelox على تثبيط نمو البكتيريا الفطرية في حدوث تفاعل في المختبر بين moxifloxacin مع اختبار Mycobacterium spp. ، مما يؤدي إلى نتائج سلبية خاطئة عند تحليل عينات من المرضى الذين عولجوا بـ Avelox خلال هذه الفترة. في المرضى الذين عولجوا بالكينولونات ، بما في ذلك Avelox ، تم وصف حالات اعتلال الأعصاب الحسي أو الحسي الحركي ، مما يؤدي إلى تنمل أو نقص في الحس أو خلل في الحس أو ضعف. يجب تحذير المرضى الذين يتم علاجهم باستخدام فايفلوكس بضرورة استشارة الطبيب على الفور قبل مواصلة العلاج في حالة ظهور أعراض الاعتلال العصبي ، بما في ذلك الألم أو الحرقان أو الوخز أو التنميل أو الضعف. قد تحدث ردود فعل نفسية حتى بعد أول استخدام للفلوروكينولونات ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين. في حالات نادرة جدًا ، يتطور الاكتئاب أو ردود الفعل الذهانية إلى أفكار وسلوكيات انتحارية تميل إلى إيذاء الذات ، بما في ذلك محاولات الانتحار. في حالة حدوث مثل هذه التفاعلات لدى المرضى ، يجب التوقف عن تناول هذا الدواء واتخاذ الإجراءات اللازمة. يجب توخي الحذر عند وصف هذا الدواء للمرضى الذين لديهم تاريخ من الذهان و / أو المرض النفسي. بسبب الانتشار الواسع والمتزايد للعدوى التي تسببها النيسرية البنية المقاومة للفلوروكينولون ، لا ينبغي استخدام العلاج الأحادي moxifloxacin في المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الحوض ، ما لم يتم استبعاد وجود N. gonorrhoeae المقاوم للفلوروكينولون. إذا كان لا يمكن استبعاد وجود N. gonorrhoeae المقاوم للفلوروكينولون ، فينبغي النظر في تكميل علاج moxifloxacin التجريبي بمضاد حيوي مناسب فعال ضد N. gonorrhoeae (على سبيل المثال ، سيفالوسبورين). كما هو الحال مع الفلوروكينولونات الأخرى ، لوحظت تغيرات في تركيز الجلوكوز في الدم ، بما في ذلك نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم ، مع استخدام هذا الدواء. أثناء العلاج بـ Avelox ، حدث خلل السكر في الدم بشكل رئيسي في المرضى المسنين المصابين بداء السكري الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بأدوية سكر الدم عن طريق الفم (على سبيل المثال ، أدوية السلفونيل يوريا) أو الأنسولين. عند علاج مرضى السكري ، يوصى بالمراقبة الدقيقة لتركيزات الجلوكوز في الدم. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم يمكن أن تتداخل الفلوروكينولونات ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، مع قدرة المرضى على قيادة السيارة والانخراط في أنشطة أخرى قد تكون خطرة تتطلب اهتمامًا متزايدًا وسرعة التفاعلات النفسية الحركية ، بسبب التأثيرات على الجهاز العصبي المركزي النظام وضعف البصر.

Moxifloxacin (1-cyclopropyl-7 ((S، S) -2،8-diaza-bicyclonone-8-ye) -6-fluoro-8-methoxy-1،4-dihydro-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid hydrochloride ) هو دواء مضاد للبكتيريا من سلسلة الفلوروكينولون مع مجموعة واسعة من الإجراءات. يرجع تأثير مبيد الجراثيم للدواء إلى تثبيط البكتريا topoisomerases II و IV ، مما يؤدي إلى تعطيل التخليق الحيوي DNA للخلية الميكروبية وموتها. يعتمد نشاط موكسيفلوكساسين على تركيزه في بلازما الدم: الحد الأدنى لتركيزات مبيد الجراثيم يتوافق مع الحد الأدنى من الجراثيم. لا تؤثر آليات مقاومة الكائنات الحية الدقيقة التي تثبط نشاط البنسلين والسيفالوسبورين والأمينوغليكوزيدات والماكروليدات والتتراسيكلينات على الفعالية المضادة للبكتيريا لموكسيفلوكساسين. لم يتم ملاحظة المقاومة المتقاطعة بين عقار Avelox والمضادات الحيوية المدرجة. كما لم تكن هناك حالات مقاومة للبلازميد. معدل الإصابة الإجمالي للمقاومة منخفض جدًا (10-7-10-10). تتطور مقاومة موكسيفلوكساسين ببطء من خلال طفرات عديدة.
العمل المتكرر لموكسيفلوكساسين على الكائنات الحية الدقيقة بتركيزات أقل من الحد الأدنى من المثبط (MIC) يترافق فقط مع زيادة طفيفة في MIC. بين العوامل المضادة للبكتيريا من مجموعة الكينولون ، كقاعدة عامة ، لوحظ المقاومة المتصالبة. ومع ذلك ، فإن بعض الكائنات الدقيقة إيجابية الجرام واللاهوائية المقاومة للكينولونات الأخرى تكون عرضة لموكسيفلوكساسين. موكسيفلوكساسين في المختبرفعال ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة سالبة الجرام وإيجابية الجرام ، واللاهوائية ، والبكتيريا سريعة الحموضة ، والأشكال غير النمطية مثل الميكوبلازما ، الكلاميديا ، الليجيونيلا. موكسيفلوكساسين فعال ضد البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية بيتا لاكتام وماكرولايد.
حساس للدواء:
المكورات العنقودية الذهبية(بما في ذلك السلالات الحساسة للميثيسيلين) ، العقدية الرئوية(بما في ذلك السلالات المقاومة للبنسلين والماكروليدات) ، الأبراج العقدية(المجموعة أ)؛
الكائنات الحية الدقيقة سالبة الجرام المستدمية النزلية المستدمية parainfluenzae ، Klebsiella pneumoniae ، Moraxella catarrhalis(بما في ذلك السلالات المنتجة β-lactamase) ، الإشريكية القولونية ، Enterobacter cloacae;
أشكال غير نمطية - الكلاميديا الرئوية ، الميكوبلازما الرئوية,الليجيونيلا الرئوية.
حساس نسبيًا لموكسيفلوكساسين:
الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام العقدية ميليري ، شارع. ميتور ، شارع. agalactiae ، شارع. dysgalactiae ، المكورات العنقودية كوهني ، S. البشروية(بما في ذلك السلالات المقاومة للميثيسيلين) ، S. haemolyticus ، S. hominis ، S. saprophyticus ، S. simulans ، الوتدية الخناق;
الكائنات الحية الدقيقة سالبة الجرام - بورديتيلا السعال الديكي ، كليبسيلا أوكسيتوكا ، البكتيريا المعوية الهوائية ، البكتيريا المعوية agglomerans ، Enterobacter intermedius ، Enterobacter sakazaki ، Proteus mirabilis ، Proteus vulgaris ، Morganella morganii ، Providencia rettgeri ، Providencia stuartii.
анаэробы - Bacteroides distasonis، Bacteroides eggerthii، Bacteroides fragilis، Bacteroides ovatus، Bacteroides thetaiotaomicron، Bacteroides uniformis، Fusobacterium spp.، Porphyromonas spp.، Porphyromonas anaerobius، Porphyromonas. ؛
أشكال غير نمطية - الليجيونيلا المستروحة ، كاكسيلا بورنيتي.
تم تأكيد القابلية للموكسيفلوكساسين من خلال البيانات السريرية.
موكسيفلوكساسين أقل نشاطًا بالنسبة لـ Pseudomonas aeruginosa ، Pseudomonas fluorescens ، Burkholderia cepacia ، Stenotrophomonas maltophilia.
عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص موكسيفلوكساسين بسرعة وبشكل شبه كامل. يصل التوافر البيولوجي المطلق إلى ما يقرب من 91٪.
في نطاق الجرعة من 50 إلى 1200 مجم مع تطبيق واحد وبجرعة 600 مجم / يوم لمدة 10 أيام ، تكون الحرائك الدوائية خطية. يتم تحقيق تركيز ثابت في الدم بعد 3 أيام من الاستخدام. بعد جرعة واحدة من 400 مجم من الدواء ، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما خلال 0.5-4 ساعات ويكون 3.1 مجم / لتر. عند تناول موكسيفلوكساسين في وقت واحد مع الطعام ، لوحظ زيادة طفيفة في الوقت للوصول إلى الحد الأقصى للتركيز (بمقدار ساعتين) وانخفاض طفيف في التركيز الأقصى (بحوالي 16 ٪) ، بينما لا تتغير مدة الامتصاص. ومع ذلك ، فإن هذه البيانات ليس لها أهمية إكلينيكية ويمكن تناول الدواء بغض النظر عن تناول الطعام.
يتوزع موكسيفلوكساسين بسرعة في الأنسجة والأعضاء ، ويرتبط ببروتينات البلازما (الزلال بشكل رئيسي) بحوالي 45٪. حجم التوزيع حوالي 2 لتر / كغ. يتم تحقيق تركيزات عالية من الدواء ، تتجاوز التركيز في بلازما الدم ، في أنسجة الرئة (الضامة السنخية) ، الغشاء المخاطي للشعب الهوائية ، الجيوب الأنفية الأنفية ، وخاصة في بؤر الالتهاب. في السائل الخلالي واللعاب ، يتحدد موكسيفلوكساسين في حالة حرة غير مرتبطة بالبروتين ، بتركيز أعلى من بلازما الدم.
لا يتحول موكسيفلوكساسين حيويًا عن طريق الجهاز الميكروسومي السيتوكروم P450 في الكبد ويتم إفرازه من الجسم عن طريق الكلى على حد سواء دون تغيير وفي شكل مركبات سلفو غير نشطة وغلوكورونيدات. 45٪ من الدواء غير المتغير يطرح في البول والبراز. يبلغ عمر النصف للدواء حوالي 12 ساعة ، ويبلغ متوسط التصفية الكلي بعد تناول جرعة 400 مجم 179-246 مل / دقيقة. حوالي 19٪ من الجرعة الواحدة تفرز في البول دون تغيير و 25٪ في البراز.
لم يتم تحديد العمر (لم يدرس عند الأطفال) والاختلافات بين الجنسين في الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين. لم تكن هناك تغييرات مهمة في الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين 30 مل / دقيقة. 1.73 م 2) وفي المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى المستمر وغسيل الكلى البريتوني طويل الأمد. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط (مراحل تشايلد-بوغ A و B) ، لا تتغير الحرائك الدوائية للعقار. لا تتوفر بيانات عن الاستخدام في حالات القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh ، المرحلة C).

مؤشرات لاستخدام عقار Avelox

علاج الالتهابات البكتيرية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة.
أمراض الجهاز التنفسي المعدية:

التهاب الشعب الهوائية المزمن أثناء التفاقم.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ، والعوامل المسببة هي سلالات من الكائنات الحية الدقيقة ذات مقاومة متعددة للمضادات الحيوية ؛

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة.
الأمراض الالتهابية غير المعقدة لأعضاء الحوض (بما في ذلك الأمراض المعدية في منطقة الأعضاء التناسلية العليا عند النساء ، بما في ذلك التهاب البوق والتهاب بطانة الرحم).
الأمراض المعدية المعقدة للجلد والبنى تحت الجلد (بما في ذلك القدم المصابة بالسكري).
الالتهابات المعقدة داخل البطن ، بما في ذلك الالتهابات متعددة الميكروبات (مثل تكوين الخراج).
العقدية الرئويةذات مقاومة متعددة للمضادات الحيوية ، بما في ذلك السلالات والسلالات المقاومة للبنسلين المقاومة لمجموعتين أو أكثر من مجموعات المضادات الحيوية مثل البنسلين (مع الحد الأدنى من النشاط المثبط ≥2 ميكروغرام / مل) ، الجيل الثاني من السيفالوسبورينات (سيفوروكسيم) ، الماكروليدات ، التتراسيكلين وتراي ميثوبريم / سلفاميثوكسازول.

استخدام عقار افلوكس

البالغون: 400 مجم مرة واحدة يوميًا لأي عدوى.
مدة العلاج
يتم تحديد مدة العلاج من خلال شدة الإصابة والتأثير السريري. في المراحل الأولى من العلاج ، يمكن استخدام محلول Avelox للحقن ، وبعد ذلك ، لمواصلة العلاج ، إذا لزم الأمر ، يمكن إعطاء الدواء عن طريق الفم على شكل أقراص.
تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن - 5 أيام.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع - 10 أيام.
التهاب الجيوب الأنفية الحاد - 7 أيام.
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة - 7 أيام.
الأمراض الالتهابية غير المعقدة لأعضاء الحوض - 14 يومًا.
الالتهابات المعقدة للجلد والبنى تحت الجلد - المدة الإجمالية للعلاج التدريجي باستخدام موكسيفلوكساسين (في / في إدخال الدواء ، متبوعًا بالإعطاء عن طريق الفم) هي 7-21 يومًا.
الالتهابات المعقدة داخل البطن - المدة الإجمالية للعلاج التدريجي (في / في إدخال الدواء متبوعًا بالإعطاء عن طريق الفم) هي 5-14 يومًا.
وفقًا للدراسات السريرية ، كانت مدة العلاج بأقراص Avelox ومحلول التسريب تصل إلى 21 يومًا (في علاج الالتهابات المعقدة للجلد والبنى تحت الجلد).
في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد ، لا يتغير نظام الجرعات.
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك أولئك الذين لديهم تصفية الكرياتينين ≤30 مل / دقيقة. 1.73 م 2) والمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى المستمر وغسيل الكلى البريتوني المتنقل على المدى الطويل ، لا يلزم تعديل الجرعة.
يستخدم لعلاج المرضى من مختلف المجموعات العرقية - ليست هناك حاجة لتغيير نظام الجرعات.
يجب تناول الأقراص بدون مضغ ، وشرب الكثير من الماء ، بغض النظر عن الوجبة.
يستخدم محلول التسريب Moxifloxacin لكل من العلاج الأحادي المضاد للبكتيريا وبالاقتران مع الأدوية الأخرى المتوافقة. يظل محلول Moxifloxacin ثابتًا لمدة 24 ساعة في درجة حرارة الغرفة وعند استخدام المذيبات التالية: ماء للحقن ، محاليل كلوريد الصوديوم 0.9٪ ، كلوريد الصوديوم 1M ، جلوكوز 5٪ ، 10٪ و 40٪ ، محلول إكسيليتول 20٪ ، رينجرز ورينجرز محاليل اللاكتات ، ومستحضرات أمينوفوزين 10٪ وإيونوستيرل D5. يجب إعطاء محلول التسريب عن طريق الوريد ببطء على مدى 60 دقيقة. الجرعة القصوى هي 600 مجم مرة أو 400 مجم مرة في اليوم لمدة 7-21 يوم. في / في وصفه بجرعة 400 ملغ 1 مرة في اليوم. يمكن استخدام الدواء عن طريق الوريد خلال فترة العلاج بأكملها أو في المراحل الأولى من العلاج ، يليها الانتقال إلى تناول موكسيفلوكساسين على شكل أقراص.

موانع لاستخدام عقار افلوكس

فرط الحساسية لموكسيفلوكساسين (أو لأي من مكونات الدواء) ؛ إلى الكينولونات الأخرى ؛ الأطفال والمراهقون (حتى 18 عامًا) ؛ الدواء هو بطلان في المرضى الذين يعانون من الصرع والحمل والرضاعة.

الآثار الجانبية للفاكس

التحمل مع موكسيفلوكساسين جيد في معظم المرضى. خلال التجارب السريرية مع موكسيفلوكساسين ، كانت غالبية الآثار الجانبية (90 ٪) خفيفة أو معتدلة في الشدة. لم يتجاوز تواتر التوقف عن العلاج باستخدام محلول التسريب الوريدي Avelox بسبب تطور الآثار الجانبية 3.8٪.
بمعدل نمو ≥1٪ 10٪
إطالة الفاصل كيو تيفي المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم المصاحب.
من الجهاز الهضمي -آلام في البطن ، غثيان ، إسهال ، قيء ، أعراض عسر الهضم ، تغيرات في فحوصات الكبد.
من جانب الجهاز العصبي المركزي ، الأعضاء الحسية -الدوخة والصداع.
بمعدل تطور ≥0.1٪ ≤1٪
ردود الفعل العامة -الوهن ، فرط التعرق ، الضعف العام ، ألم في الصدر.
- عدم انتظام دقات القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، خفقان القلب ، إطالة الفترة كيو تي.
من الجهاز الهضمي- جفاف الفم والغثيان والقيء وانتفاخ البطن والإمساك والتهاب الفم وقلة الشهية وداء المبيضات الفموي والتهاب اللسان وزيادة جاما جلوتاميل ترانسبيبتيداز والأميليز.
من الدم والجهاز الليمفاوي- قلة الكريات البيض ، انخفاض مستويات البروثرومبين ، فرط الحمضات ، قلة الصفيحات.
- ألم مفصلي ، ألم عضلي.
من جانب الجهاز العصبي-أرق ، دوار ، عصبية ، نعاس ، قلق ، رعشة ، تنمل.
- ضيق في التنفس.
من جانب الجلد- طفح جلدي ، حكة ، تعرق.
من الجهاز البولي التناسلي- داء المبيضات المهبلي ، التهاب المهبل.
بمعدل تطور ≥0.01٪ ≤0.1٪
ردود الفعل العامة- آلام الحوض ، تورم الوجه ، آلام الظهر ، تغيرات في الفحوصات المخبرية ، تفاعلات حساسية ، ألم في الساقين.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي -انخفاض في ضغط الدم ، فقدان الوعي ، وذمة محيطية ، توسع الأوعية (تدفق الدم إلى الوجه).
من الجهاز الهضمي -التهاب المعدة ، تغير لون اللسان ، عسر البلع ، اليرقان (الغلبة الصفراوية) ، الإسهال (الناجم عن المطثية العسيرة).
من الدم والجهاز الليمفاوي- انخفاض مستوى الثرومبوبلاستين ، زيادة مستوى البروثرومبين ، قلة الصفيحات الدموية ، فقر الدم.
من جانب التمثيل الغذائي- ارتفاع السكر في الدم ، فرط شحميات الدم ، فرط حمض يوريك الدم ، زيادة LDH مع انتهاك اختبارات الكبد.
من الجهاز العضلي الهيكلي- التهاب المفاصل ، إصابة الأوتار.
من جانب الجهاز العصبي- الهلوسة ، تبدد الشخصية ، زيادة قوة العضلات ، ضعف التنسيق ، الإثارة ، فقدان الذاكرة ، فقدان القدرة على الكلام ، الضعف العاطفي ، النوم الضعيف ، الكلام ، عملية التفكير ، انخفاض حساسية اللمس ، الأحلام المرضية ، التشنجات ، الارتباك ، الاكتئاب.
من الجهاز التنفسي- تشنج قصبي.
من جانب الجلد- طفح جلدي (لطاخي حطاطي ، بثري ، فرفرية) ، شرى.
من أعضاء الحس- طنين الأذن ، عدم وضوح الرؤية ، فقدان التذوق ، باروسميا (بما في ذلك تغير في حاسة الشم ، انخفاض وفقدان حاسة الشم) ، الغمش.
من الجهاز البولي التناسلي- اختلال وظائف الكلى (زيادة مستويات الكرياتينين أو اليوريا).
بمعدل تطور 0.01٪
ردود الفعل التحسسية -تفاعلات تأقية ، صدمة تأقية (بما في ذلك تهدد الحياة) ، وذمة وعائية (بما في ذلك الوذمة الحنجرية التي تهدد الحياة).
من الجهاز الهضمي- التهاب القولون الغشائي الكاذب (في بعض الحالات التي تهدد الحياة) والتهاب الكبد (بشكل رئيسي الصفراوي).
من الجهاز العضلي الهيكلي- تمزق الوتر.
من جانب الجلد- متلازمة ستيفنز جونسون.
من جانب الجهاز العصبي- ردود فعل ذهانية.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي- عدم انتظام ضربات القلب البطيني (نادر جدا) ، الرجفان البطيني والرفرفة والسكتة القلبية ، خاصة عند الأشخاص المعرضين لاضطراب نظم القلب.
من جانب المؤشرات المخبرية- زيادة أو نقص في الهيماتوكريت ونقص أو زيادة في محتوى كريات الدم الحمراء ، زيادة عدد الكريات البيض ، نقص السكر في الدم ، انخفاض في الهيموجلوبين ، زيادة في مستوى الفوسفاتيز القلوي ، ALT ، AST ، البيليروبين ، حمض اليوريك ، الكرياتينين ، اليوريا.
لم يتم إثبات علاقة التغييرات في هذه المعلمات المختبرية باستخدام موكسيفلوكساسين.

تعليمات خاصة لاستخدام عقار Avelox

في حالة الاستخدام المشترك لمحلول التسريب الوريدي والأدوية الأخرى للإعطاء عن طريق الوريد ، يجب إعطاء كل من هذه الأدوية بشكل منفصل. يُسمح بإدخال حلول التسريب الشفافة فقط من موكسيفلوكساسين.
التحذيرات الخاصة والتدابير الاحترازية
يرتبط استخدام عقاقير الكينولون بخطر محتمل للإصابة بنوبة صرع. يجب استخدام موكسيفلوكساسين بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز العصبي المركزي التي تهيئ أو تخفض عتبة النوبات. لا يصف الدواء لمرضى الصرع.
في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل شديد ، لا يتم إجراء تعديل جرعة موكسيفلوكساسين. لا ينصح باستخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد (Child-Pugh stage C) بسبب نقص الخبرة السريرية الكافية.
عند استخدام موكسيفلوكساسين ، وكذلك أثناء العلاج بالكينولونات والماكروليدات الأخرى ، قد يزداد الفاصل الزمني قليلاً (يصل إلى 1.2٪ من المستوى الأولي). كيو تي. لم يتعرض أي من 9000 مريض تم علاجهم باستخدام موكسيفلوكساسين لإطالة فترة كيو تيمضاعفات القلب والأوعية الدموية والوفيات. ومع ذلك ، يجب استخدام موكسيفلوكساسين بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض خلقية أو مكتسبة مرتبطة بإطالة أمد كيو تي، نقص بوتاسيوم الدم ، أو تلقي الأدوية التي من المحتمل أن تبطئ التوصيل القلبي (على سبيل المثال ، الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة الأولى (كينيدين ، بروكاييناميد) أو الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة الثالثة (أميودارون ، سوتالول)). درجة الاستطالة الفاصلة كيو تيقد يزيد مع زيادة تركيز الدواء ، لذلك لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
لم يتم التأكد من سلامة موكسيفلوكساسين أثناء الحمل والرضاعة واستخدامه هو بطلان. كمية صغيرة من الدواء تفرز في حليب الثدي.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات
على الرغم من أن موكسيفلوكساسين نادرًا ما يسبب ردود فعل سلبية على الجهاز العصبي المركزي ، يجب على المرضى تحديد استجابتهم الفردية للدواء قبل قيادة المركبات وتحريك الآلات.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه على خلفية العلاج بالفلوروكينولونات ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، خاصة في المرضى المسنين والمرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات ، قد يتطور التهاب الأوتار وتمزق الأوتار. إذا ظهر ألم وعلامات التهاب الوتر في مكان الإصابة ، فمن المستحسن التوقف عن تناول الدواء وتقليل الحمل على الطرف المصاب.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن استخدام الأدوية المضادة للبكتيريا واسعة النطاق يرتبط بخطر الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب. لم يتم تسجيل حالات التهاب القولون الغشائي الكاذب مع استخدام موكسيفلوكساسين ، ومع ذلك ، من الضروري وصف الدواء بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الإسهال الشديد أثناء العلاج بالمضادات الحيوية. في حالة الإسهال الشديد ، يجب إيقاف الدواء واتخاذ العلاج المناسب.
في بعض الحالات ، بعد الجرعة الأولى من الدواء ، قد تحدث فرط الحساسية وردود الفعل التحسسية. في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن تتطور ردود الفعل التحسسية إلى حدوث صدمة الحساسية ، حتى بعد الجرعة الأولى من الدواء. في مثل هذه الحالات ، يجب إلغاء موكسيفلوكساسين واتخاذ التدابير العلاجية المناسبة (بما في ذلك مضادات الصدمة).
لوحظت تفاعلات حساسية للضوء مع الكينولونات ، على الرغم من أن موكسيفلوكساسين ليس سامًا للضوء. يجب على المرضى الذين يتلقون الدواء تجنب أشعة الشمس المباشرة والأشعة فوق البنفسجية.
أطفال
لا ينصح باستخدام موكسيفلوكساسين في الأطفال والمراهقين ، حيث لم يتم إثبات فعالية وسلامة الدواء بشكل موثوق.

التفاعلات الدوائية

مضادات الحموضة والمعادن والفيتامينات. يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك لموكسيفلوكساسين مع مضادات الحموضة والمعادن والفيتامينات المتعددة إلى سوء امتصاص الدواء بسبب تكوين مركبات مخلبة مع الكاتيونات متعددة التكافؤ الموجودة في هذه الأدوية ، وهذا بدوره قد يؤدي إلى انخفاض تركيزها في بلازما الدم. لذلك ، يجب تناول مضادات الحموضة ومضادات الفيروسات القهقرية والأدوية الأخرى التي تحتوي على الكالسيوم والمغنيسيوم والألمنيوم والحديد قبل 4 ساعات على الأقل أو بعد ساعتين من تناول موكسيفلوكساسين عن طريق الفم.
رانيتيدين
الاستخدام المشترك لرانيتيدين وموكسيفلوكساسين يغير قليلاً من امتصاص الأخير.
مستحضرات تحتوي على الكالسيوم
مع الاستخدام المشترك لموكسيفلوكساسين مع جرعات عالية من الأدوية المحتوية على الكالسيوم ، لم يكن هناك تأثير معنوي سريريًا على امتصاص موكسيفلوكساسين ، باستثناء انخفاض طفيف في معدل الامتصاص.
ثيوفيلين
لا يؤثر موكسيفلوكساسين على الحرائك الدوائية للثيوفيلين (والعكس صحيح) ، لذلك لا يتفاعل مع السيتوكروم P450 من النوع الفرعي 1A2 المتماثل.
الوارفارين
مع الاستخدام المشترك لموكسيفلوكساسين مع الوارفارين ، لا يتغير وقت البروثرومبين وغيرها من مؤشرات تخثر الدم. ولكن في بعض الأحيان في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر في وقت واحد مع الفلوروكينولونات ، لوحظت حالات زيادة نشاط مضادات التخثر للأدوية المضادة للتخثر. عوامل الخطر هي وجود الأمراض المعدية (والعملية الالتهابية المصاحبة) والعمر والحالة العامة للمريض. لذلك ، في حالة الاستخدام المشترك للوارفارين وموكسيفلوكساسين ، من الضروري تعديل جرعة الأدوية المضادة للتخثر عن طريق الفم.
موانع الحمل الفموية
لم يتم ملاحظة التفاعلات بين موكسيفلوكساسين وموانع الحمل الفموية.
العوامل المضادة لمرض السكر
لم يتم تحديد أي تفاعل مهم سريريًا بين جليبنكلاميد وموكسيفلوكساسين.
يتراكونازول
عندما يقترن مع موكسيفلوكساسين ، يتغير AUC من itraconazole قليلاً. لم يتم تحديد التأثير المتبادل الكبير للأدوية ، لذلك ليست هناك حاجة لتغيير نظام الجرعات لأي من الأدوية.
الديجوكسين
لم تتغير الحرائك الدوائية للديجوكسين تحت تأثير موكسيفلوكساسين والعكس صحيح.
مورفين
مع إعطاء المورفين عن طريق الحقن والإعطاء الفموي المتزامن للموكسيفلوكساسين ، لم يلاحظ انخفاض في التوافر البيولوجي لهذا الأخير ؛ يتم تقليل الحد الأقصى لتركيز موكسيفلوكساسين في البلازما بشكل طفيف (17٪).
أتينولول
تتغير الحرائك الدوائية للأتينولول قليلاً تحت تأثير موكسيفلوكساسين. بعد تناول جرعة واحدة ، تزيد المساحة تحت المنحنى للأتينولول بنسبة 4٪ ، ويقل تركيز البلازما الأقصى بنسبة 10٪.
البروبينسيد
لا يؤثر البروبينسيد على التصفية الكلية والكلى لموكسيفلوكساسين ، لذلك ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة في حالة الاستخدام المشترك.
محلول التسريب موكسيفولوكساسين غير متوافق مع محاليل كلوريد الصوديوم 10٪ و 20٪ ، بيكربونات الصوديوم 4.2٪ و 8.4٪. لا ينبغي أن تدار الدواء في وقت واحد مع المضادات الحيوية الأخرى.

جرعة زائدة من عقار فايفلوكس والأعراض والعلاج

لم يلاحظ أي آثار جانبية عند استخدام هذا الدواء في متطوعين أصحاء بجرعات مفردة تصل إلى 1.2 غرام أو بجرعة 600 ملغ / يوم لمدة 10 أيام.
في حالة الجرعة الزائدة ، يتم إجراء علاج الأعراض ، جنبًا إلى جنب مع مراقبة تخطيط القلب ، وفقًا للحالة السريرية. يُنصح باستخدام الفحم المنشط فقط في حالة تناول جرعة زائدة من موكسيفلوكساسين على شكل أقراص ، في مرحلة مبكرة يمنع التعرض الجهازي لموكسيفلوكساسين. بعد تناوله عن طريق الوريد ، يقلل الفحم المنشط قليلاً (بنسبة 20 ٪) من التعرض الجهازي للدواء.

شروط تخزين الدواء Avelox

في مكان جاف ومظلم وبدرجة حرارة 8-25 درجة مئوية. لا تجمد.

قائمة الصيدليات التي يمكنك شراء فايلوكس فيها:

سان بطرسبورج

فايفيلوكس دواء مضاد للبكتيريا من مجموعة الفلوروكينولون. المادة الفعالة هي موكسيفلوكساسين.

دواء مضاد للبكتيريا من سلسلة الفلوروكينولون مع مجموعة واسعة من الإجراءات. يرجع تأثير مبيد الجراثيم للدواء إلى تثبيط البكتريا topoisomerases II و IV ، مما يؤدي إلى تعطيل التخليق الحيوي DNA للخلية الميكروبية وموتها.

يعتمد نشاط موكسيفلوكساسين على تركيزه في بلازما الدم: الحد الأدنى لتركيزات مبيد الجراثيم يتوافق مع الحد الأدنى من الجراثيم. لا تؤثر آليات مقاومة الكائنات الحية الدقيقة التي تثبط نشاط البنسلين والسيفالوسبورين والأمينوغليكوزيدات والماكروليدات والتتراسيكلينات على الفعالية المضادة للبكتيريا لموكسيفلوكساسين.

لم يتم ملاحظة المقاومة المتقاطعة بين عقار Avelox والمضادات الحيوية المدرجة. كما لم تكن هناك حالات مقاومة للبلازميد.

متوفر على شكل أقراص مغلفة ومحلول للتسريب. المادة الفعالة هي موكسيفلوكساسين: في قرص واحد من Avelox و 250 مل من المحلول - 400 مجم.

سواغ الأقراص: مونوهيدرات اللاكتوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ، أكسيد الحديد الأصفر ، ماكروغول 4000 ، ثاني أكسيد التيتانيوم.

المكونات الإضافية للمحلول: حمض الهيدروكلوريك 1 م ، كلوريد الصوديوم ، محلول هيدروكسيد الصوديوم 2 م ، ماء للحقن.

فايفيلوكس في المختبر نشط ضد مجموعة واسعة من البكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام ، واللاهوائية ، والكائنات الحية الدقيقة غير النمطية والمقاومة للأحماض (على سبيل المثال ، Legionella spp. ، Chlamydia spp. ، Mycoplasma spp.) ، وكذلك الكائنات الحية الدقيقة المقاومة لـ المضادات الحيوية ماكرولايد وبيتا لاكتام.

أقل نشاطًا ضد المكورات العنقودية الذهبية (السلالات المقاومة للميثيسيلين / أوفلوكساسين) * ، المكورات العنقودية البشروية (السلالات المقاومة للميثيسيلين / أوفلوكساسين) * ، الزائفة الزنجارية ، Pseudomonas fluorescens ، Burkholderia cepacia ، Stenotrophomonas.

مؤشرات للاستخدام

ما الذي يساعد Avelox؟ حسب التعليمات يوصف الدواء في الحالات التالية:

التهاب الجيوب الأنفية الحاد؛
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (بما في ذلك تلك التي تسببها سلالات الكائنات الحية الدقيقة ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية *) ؛
تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.
التهابات غير معقدة في الجلد والأنسجة الرخوة.
التهابات معقدة في الجلد والبنى تحت الجلد (بما في ذلك القدم السكرية المصابة) ؛
الالتهابات المعقدة داخل البطن ، بما في ذلك الالتهابات متعددة الميكروبات ، بما في ذلك. خراجات داخل الصفاق.
الأمراض الالتهابية غير المعقدة لأعضاء الحوض (بما في ذلك التهاب البوق والتهاب بطانة الرحم).

* - المكورات العقدية الرئوية ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية تشمل السلالات والسلالات المقاومة للبنسلين أو أكثر من المضادات الحيوية من مجموعات مثل البنسلين (بتركيز مثبط أدنى ≥2 مجم / مل) ، الجيل الثاني من السيفالوسبورينات (سيفوروكسيم) ، الماكروليدات ، التتراسكلين وتريميثوبريم / سلفاميثوكسازول.

تعليمات إستعمال فايلوكس ٤٠٠ ملغ ، الجرعة

عن طريق الوريد

يُعطى هذا الدواء عن طريق الوريد بجرعة 400 مجم مرة في اليوم.

من المنطقي استخدام مخطط متدرج للعلاج الدوائي ، مما يعني أنه بعد 3-4 أيام من الحقن في الوريد ، يتحولون إلى تناول قرص من عامل مضاد للبكتيريا.

بالنسبة للمرضى من الفئة العمرية الأكبر ، لا يتم تعديل الجرعة.

أقراص فايفلوكس 400 مجم

يمكن تناول الأقراص في أي وقت من اليوم ، بغض النظر عن تناول الطعام ، بلعها بالكامل. يوصى بالاستقبال في نفس الوقت.

المقدار الدوائي الاعتيادي بحسب تعليمات الاستعمال هو قرص واحد من فايفلوكس 400 ملغ مرة في اليوم. مسار العلاج لتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن - 5 أيام ، الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع - 10 أيام ، التهاب الجيوب الأنفية الحاد ، التهابات الجلد والأنسجة الرخوة - 7 أيام.

لا يلزم إجراء أي تغيير في نظام الجرعات عند المرضى المسنين المصابين بقصور كبدي (المجموعات A ، B على مقياس Child-Puge) و / أو قصور كلوي (بما في ذلك مع CC أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع).

آثار جانبية

تحذر التعليمات من احتمال حدوث الآثار الجانبية التالية عند وصف هذا الدواء:

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - آلام في البطن ، وعسر الهضم (بما في ذلك انتفاخ البطن ، والغثيان ، والقيء ، والإمساك ، والإسهال) ، وزيادة نشاط ناقلات الأمين "الكبد" ؛ نادرا - جفاف الفم ، داء المبيضات في الغشاء المخاطي للفم ، فقدان الشهية ، التهاب الفم ، التهاب اللسان ، زيادة غاما الجلوتامين ترانسفيراز ؛ نادرًا جدًا - التهاب المعدة ، تلون اللسان ، عسر البلع ، اليرقان العابر.
من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة والصداع. نادرا - وهن ، أرق أو نعاس ، عصبية ، قلق ، رعشة ، تنمل ؛ نادرًا جدًا - الهلوسة ، تبدد الشخصية ، زيادة قوة العضلات ، ضعف تنسيق الحركات ، الإثارة ، فقدان الذاكرة ، فقدان القدرة على الكلام ، الضعف العاطفي ، اضطراب النوم ، اضطرابات الكلام ، ضعف العمليات المعرفية ، فرط الحس ، التشنجات ، الارتباك ، الاكتئاب.
من الحواس: في كثير من الأحيان - تغيير في الذوق ؛ نادرًا جدًا - ضعف البصر ، الحول ، فقدان حساسية الذوق ، باروسميا.
من جانب CCC: نادرًا - عدم انتظام دقات القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، خفقان القلب ، ألم في الصدر ، إطالة فترة Q-T ؛ نادر للغاية - انخفاض في ضغط الدم ، توسع الأوعية ،
من الجهاز التنفسي: نادرا - ضيق في التنفس. نادرة للغاية - الربو القصبي.
من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم مفصلي ، ألم عضلي. نادرًا جدًا - آلام الظهر وآلام في الساقين والتهاب المفاصل واعتلال الأوتار.
من الجهاز البولي التناسلي: نادرا - داء المبيضات المهبلي ، التهاب المهبل. نادرًا جدًا - ألم في أسفل البطن ، وتورم في الوجه ، وذمة محيطية ، واختلال وظائف الكلى.
ردود الفعل التحسسية: نادرا - طفح جلدي ، حكة. نادرا للغاية - الشرى ، صدمة الحساسية.
ردود الفعل المحلية: في كثير من الأحيان - تورم ، التهاب ، ألم في موقع الحقن. نادرا - التهاب الوريد.
المؤشرات المختبرية: نادرًا - قلة الكريات البيض ، زيادة وقت البروثرومبين ، فرط الحمضات ، كثرة الصفيحات ، زيادة نشاط الأميليز ؛ نادرًا جدًا - انخفاض في تركيز الثرومبوبلاستين ، انخفاض في زمن البروثرومبين ، قلة الصفيحات ، فقر الدم ، ارتفاع السكر في الدم ، فرط شحميات الدم ، فرط حمض يوريك الدم ، زيادة نشاط LDH. لم يتم إثبات الارتباط بتناول الدواء: زيادة أو نقصان في الهيماتوكريت ، زيادة عدد الكريات البيض ، كثرة الكريات الحمر أو الكريات الحمر ، انخفاض في تركيز الجلوكوز ، الهيموغلوبين ، اليوريا ، زيادة في نشاط الفوسفاتيز القلوي.
أخرى: نادرا - داء المبيضات ، الانزعاج العام ، التعرق.

موانع

لا يستعمل فايفلوكس في الحالات التالية:

الرضاعة الطبيعية.
الحمل في أي وقت.
عدم تحمل المادة الفعالة أو مكونات الدواء الأخرى.
العمر أقل من 18 سنة.

إذا حدث ألم في المفاصل أو الأوتار أثناء تناول هذا الدواء ، يتم إلغاء الدواء لمنع تمزق الأوتار.

في المرضى الذين يعانون من الصرع ، قد يؤدي تناول الدواء إلى حدوث تشنجات.

مع تطور الإسهال الشديد على خلفية القبول ، يتم إلغاء الدواء.

جرعة مفرطة

مع الاستخدام الفردي للدواء بجرعة تصل إلى 1200 مجم أو عندما يدخل الجسم بجرعات لا تتجاوز 600 مجم ، لم يتم تسجيل أي آثار جانبية لمدة 10 أيام.

في حالة الجرعة الزائدة ، من الضروري دراسة الصورة السريرية لحالة المريض بعناية ووصف العلاج الداعم للأعراض بالاشتراك مع مراقبة تخطيط القلب.

غالبًا ما يؤدي تناول الفحم المنشط فور تناول موكسيفلوكساسين عن طريق الفم إلى تجنب التعرض المفرط للعقاقير الجهازية في حالة الجرعة الزائدة.

نظائرها من Avelox 400 ملغ ، السعر في الصيدليات

إذا لزم الأمر ، يمكنك استبدال Avelox بتناظرية من المادة الفعالة - هذه هي الأدوية:

فيغاموكس.
موكسيماك.
موكسين.
موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد
بليفيلوكس.

نظائرها بواسطة كود ATX:

أكواموكس ،
ماكسيفلوكس
موكسيفلوكساسين ،
موفلاكسيا.

عند اختيار نظائرها ، من المهم أن نفهم أن تعليمات استخدام Avelox 400mg والسعر والمراجعات لا تنطبق على الأدوية ذات الإجراء المماثل. من المهم استشارة الطبيب وعدم إجراء بديل مستقل للدواء.

السعر في الصيدليات في موسكو وروسيا: أقراص Avelox 400 مجم 5 حبة. - من 644 rkbl سعر محلول التسريب 1.6 مجم / مل 250 مل 4 قطع. - من 9515 روبل ، حسب 572 صيدلية.

يجب تخزين الأقراص بعيدًا عن متناول الأطفال ، في مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 5 سنوات.

شروط الاستغناء عن الصيدليات - بوصفة طبية.

Avelox ، تصف التعليمات كيفية استخدام دواء ذي اتجاه علاجي واسع ، والذي له خصائص مبيدة للجراثيم ومضادة للبكتيريا.

هذا المنتج الطبي من الشركة المصنعة Bayer ، المكون النشط الرئيسي فيه هو moxifloxacin ، حساس لمجموعة متنوعة من الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام وسالبة الجرام التي تدخل جسم الإنسان.

في هذه المقالة ، سننظر في سبب وصف الأطباء لـ Avelox ، بما في ذلك تعليمات الاستخدام ، ونظائره وأسعاره في الصيدليات. يمكن قراءة المراجعات الحقيقية للأشخاص الذين استخدموا Avelox بالفعل في التعليقات.

تكوين وشكل الافراج

يتوفر هذا الدواء على شكل أقراص مغلفة ومحلول التسريب.

يحتوي قرص واحد على موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد - 436.8 مجم + سواغ (السليلوز الجريزوفولفين ، ستيرات المغنيسيوم ، أكسيد الحديد الأصفر ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، أكسيد الحديد الأحمر ، مونوهيدرات اللاكتوز ، كروسكارميلوز الصوديوم ، هيدروكسي بروبيل ، ماكروغول 4000).

المجموعة السريرية والدوائية: دواء مضاد للبكتيريا من مجموعة الفلوروكينولون.

مؤشرات للاستخدام

مؤشرات تعيين Avelox هي الأمراض والظروف التالية:

التهاب الجيوب الأنفية الحاد.
تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.
التهابات غير معقدة للبنى تحت الجلد والجلد.
الالتهابات المعقدة للبنى والجلد تحت الجلد (بما في ذلك القدم المصابة بالسكري).
الالتهابات المعقدة داخل البطن والميكروبات (بما في ذلك الخراجات داخل البطن).
عمليات التهابية غير معقدة في أعضاء الحوض (بما في ذلك التهاب بطانة الرحم والتهاب البوق).
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع الناجم عن سلالات من الكائنات الحية الدقيقة المقاومة للمضادات الحيوية.

التأثير الدوائي

وفقًا للتعليمات ، فإن هذا الدواء هو دواء مضاد للبكتيريا ينتمي إلى مجموعة الفلوروكينولونات وله مجموعة واسعة من الإجراءات. المادة الفعالة للدواء فعالة ضد:

البكتيريا موجبة الجرام
البكتيريا سالبة الجرام
الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية.
البكتيريا المقاومة للأحماض.
البكتيريا ذات الأشكال غير النمطية.

تعود الخصائص المبيدة للجراثيم للدواء إلى تثبيط النشاط الأنزيمي للبكتريا توبويزوميراز II و IV ، وهما المسؤولان عن التكاثر الذاتي ، وإصلاح (قدرة الخلايا على تصحيح الضرر الكيميائي وتكسير جزيئات الحمض النووي) ونسخ الحمض النووي ( نقل المعلومات الجينية من DNA إلى RNA). لتدمير الخلايا الميكروبية ، من الضروري تعطيل التخليق الحيوي لحمضها النووي.

تعليمات الاستخدام

وفقًا لتعليمات الاستخدام ، يوصف هذا الدواء للبالغين داخل 400 مجم مرة واحدة في اليوم. يجب تناول الأقراص بدون مضغ ، وشرب الكثير من الماء ، بغض النظر عن الوجبة. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

متوسط مدة العلاج:

التهابات الأنسجة الرخوة المعقدة - 7-21 يومًا ؛
التهابات البطن 5-14 يوم.
التهاب الشعب الهوائية المزمن في فترة التفاقم - 5 أيام ؛
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (بالحقن + مضاد حيوي عن طريق الفم) - 7-14 يومًا.

يمكن أن تصل المدة القصوى للعلاج باستخدام هذا الدواء إلى 21 يومًا.

موانع

لا يمكنك استخدام الدواء في مثل هذه الحالات:

مع نقص بوتاسيوم الدم
مع بطء القلب
عدم انتظام ضربات القلب.
مع عدم تحمل اللاكتوز.
في وجود أمراض الكبد الخطيرة.
الأطفال دون سن 18 عامًا ، بسبب عدم كفاية البحث ؛
مع الحساسية لمكونات الدواء والمضادات الحيوية من هذه السلسلة ؛
أثناء الحمل والرضاعة.
فشل القلب (اضطراب البطين الأيمن) ؛
مع أمراض القلب الخلقية أو المكتسبة ، مصحوبة بإطالة فترة QT.

استخدم بحذر:

في نقص تروية عضلة القلب الحاد.
تليف الكبد.
مع الذهان والأمراض العقلية الأخرى وأمراض الجهاز العصبي المركزي.
عندما يقترن بالعقاقير التي تؤثر على نشاط القلب.

آثار جانبية

تشير تعليمات Avelox إلى العواقب السلبية المحتملة التالية:

الحكة والطفح الجلدي.
الشعور بالضيق العام والتورم.
ارتفاع السكر في الدم ، فرط شحميات الدم ، فرط حمض يوريك الدم.
الغثيان والقيء وآلام البطن واضطراب التذوق والتهاب الفم والإسهال.
آلام الظهر وآلام العضلات والمفاصل والتهاب الأوتار وتمزق الأوتار.
زيادة معدل ضربات القلب ، ألم في الصدر ، خفقان القلب ، ارتفاع ضغط الدم.
دوار ، إضطراب في النوم ، إكتئاب ، قلق ، إرتباك ، ضعف عام.

ثبت تجريبيا أن إعطاء الدواء بجرعات 1200 ملغ وأكثر مرة واحدة لمدة 10 أيام لم يكن مصحوبا بعلامات سريرية للتسمم.

نظائرها في Avelox

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

فيغاموكس.
موكسيماك.
موكسين.
موكسيفلوكساسين.
موكسيفور.
بليفيلوكس.

في هذه المقالة ، سنلقي نظرة على ما يصفه الأطباء ، بما في ذلك تعليمات الاستخدام والنظائر وأسعار هذا الدواء في الصيدليات. يمكن قراءة المراجعات الحقيقية للأشخاص الذين استخدموها بالفعل في التعليقات.

دواء مضاد للبكتيريا من مجموعة الفلوروكينولون

المادة الفعالة

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

أقراص مغلفة وردي ، غير لامع ، مستطيل ، محدب من الجانبين ، مشطوب ، محفور بـ "BAYER" من جانب و "M400" من الجانب الآخر.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 136 مجم ، كروسكارميلوز الصوديوم - 32 مجم ، مونوهيدرات اللاكتوز - 68 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 6 مجم.

تكوين غلاف الفيلم:هيدروكسي بروبيل - 9-12.6 مجم ، أكسيد أحمر صبغ الحديد - 300-420 ميكروغرام ، ماكروغول 4000 - 3-4.2 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 2.7-3.78 مجم.

5 قطع. - بثور (1) - عبوات من الكرتون.
5 قطع. - بثور (2) - عبوات من الكرتون.
7 قطع - بثور (1) - عبوات من الكرتون.

التأثير الدوائي

يمكن مقارنة الحد الأدنى من تركيزات مبيد الجراثيم للدواء بشكل عام مع MIC الخاص به.

آليات المقاومة

الآليات التي تؤدي إلى تطوير مقاومة للبنسلين ، السيفالوسبورينات ، الأمينوغليكوزيدات ، الماكروليدات ولا تؤثر على النشاط المضاد للبكتيريا لموكسيفلوكساسين. لم يتم ملاحظة المقاومة المتقاطعة بين هذه المجموعات من الأدوية المضادة للبكتيريا وموكسيفلوكساسين. لم يتم ملاحظة أي حالات مقاومة للبلازميد حتى الآن. التردد الإجمالي لتطوير المقاومة منخفض جدًا (10 -7 -10 -10). تتطور مقاومة موكسيفلوكساسين ببطء من خلال طفرات متعددة. إن التعرض المتكرر لموكسيفلوكساسين للكائنات الحية الدقيقة بتركيزات أقل من MIC يترافق مع زيادة طفيفة فقط. تم الإبلاغ عن حالات المقاومة المتصالبة للكينولونات. ومع ذلك ، فإن بعض الكائنات الحية الموجبة للجرام واللاهوائية المقاومة للكينولونات الأخرى تظل عرضة لموكسيفلوكساسين.

لقد ثبت أن إضافة مجموعة ميثوكسي في الموضع C8 إلى بنية جزيء موكسيفلوكساسين يزيد من نشاط موكسيفلوكساسين ويقلل من تكوين سلالات متحولة مقاومة من البكتيريا موجبة الجرام. تمنع إضافة مجموعة بيسكلوامين في الموضع C7 تطور التدفق النشط ، وهي آلية مقاومة الفلوروكينولونات.

ينشط موكسيفلوكساسين في المختبر ضد مجموعة واسعة من الكائنات الدقيقة سالبة الجرام وإيجابية الجرام ، واللاهوائية ، والبكتيريا سريعة التحمل ، والبكتيريا غير النمطية مثل الميكوبلازما ، والكلاميديا ، والبكتيريا المقاومة للبيتا. المضادات الحيوية لاكتام وماكرولايد.

التأثير على البكتيريا المعوية البشرية

في دراستين أجريتا على متطوعين ، لوحظت التغييرات التالية في البكتيريا المعوية بعد تناول موكسيفلوكساسين عن طريق الفم: انخفاض في تركيزات Escherichia coli ، Bacillus spp. ، Bacteroides vulgatus ، Enterococcus spp. ، Klebsiella spp. ، و اللاهوائية Bifidobacterium spp. . ، Eubacterium spp. ، Peptostreptococcus spp. كانت هذه التغييرات قابلة للعكس في غضون أسبوعين. لم يتم العثور على سموم المطثية العسيرة.

اختبار الحساسية في المختبر

يشمل طيف النشاط المضاد للبكتيريا لموكسيفلوكساسين الكائنات الحية الدقيقة التالية:

حساس	حساس إلى حد ما	مقاوم
*غرام إيجابي*
Gardnerella vaginalis
العقدية الرئوية * (بما في ذلك السلالات المقاومة للبنسلين والسلالات ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية) ، وكذلك السلالات المقاومة لمضادات حيوية أو أكثر ، مثل البنسلين (MIC 2 ميكروغرام / مل) ، الجيل الثاني من السيفالوسبورينات (على سبيل المثال ،) ، الماكروليدات ، التتراسيكلين ، تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول
العقدية المقيحة (المجموعة أ) *
مجموعة Streptococcus milleri (S. anginosus * و S. constellatus * و S. intermedius *)
مجموعة Streptococcus viridans (S. viridans ، S. mutans ، S. mitis ، S. sanguinis ، S. salivarius ، S. thermophilus ، S. constellatus)
العقدية القاطعة للدر
العقدية dysagalactiae
المكورات العنقودية الذهبية (سلالات حساسة للميثيسيلين) *		المكورات العنقودية الذهبية (السلالات المقاومة للميثيسيلين / أوفلوكساسين) **
المكورات العنقودية السلبية المخثرة النيابة. (S. cohnii ، S. epidermidis ، S. haemolyticus ، S. hominis ، S. saprophyticus ، S. simulans) ، سلالات حساسة للميثيسيلين		المكورات العنقودية السلبية المخثرة النيابة. (S. cohnii ، S. epidermidis ، S. haemolyticus ، S. hominis ، S. saprophyticus ، S. simulans) ، سلالات مقاومة للميثيسيلين
	المكورات المعوية البرازية * (فقط السلالات الحساسة للجنتاميسين والجنتاميسين)
	المكورات المعوية الطيرية *
	المكورات المعوية البرازية *
غرام سالب
المستدمية النزلية (بما في ذلك سلالات β-lactamase و non-lactamase المنتجة) *
المستدمية parainfluenzae *
الموراكسيلا النزفية (بما في ذلك السلالات المنتجة للبيتا لاكتاماز والسلالات المنتجة لانزيم بيتا لاكتاماز) *
البورديتيلة السعال الديكي
البكتيريا المستروحة	الإشريكية القولونية*
أسينيتوباكتر بوماني	الكلبسيلة الرئوية*
	كليبسيلا أوكسيتوكا
	Citrobacter freundii *
	Enterobacter spp. (E. aerogenes ، E. intermedius ، E. sakazaki)
	الأمعائية المذرقية*
	Pantoea agglomerans
		الزائفة الزنجارية
	تألق الزائفة
	بوركولديريا سيباسيا
	Stenotrophomonas maltophilia
	المتقلبة الرائعة*
بروتيوس فولغاريس
	مورغانيلا مورغاني
	النيسرية البنية *
	بروفيدنس النيابة. (P. rettgeri ، P. stuartii)
اللاهوائية
	Bacteroides spp. (B. fragilis * ، B. distasoni * ، B. thetaiotaomicron * ، B. ovatus * ، B.iformis * ، B. vulgaris *)
Fusobacterium spp.
	Peptostreptococcus spp. *
البورفيروموناس النيابة.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
	كلوستريديوم النيابة. *
غير نمطي
الكلاميديا الرئوية *
المتدثرة الحثرية *
الميكوبلازما الرئوية *
المفطورة البشرية
المفطورة التناسلية
البكتيريا المستروحة*
كوكسيلا بورنيتي

* تم تأكيد القابلية للموكسيفلوكساسين من خلال البيانات السريرية.

** لا ينصح باستخدام الدواء لعلاج الالتهابات التي تسببها سلالات المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA). في حالة الالتهابات المشتبه بها أو المؤكدة التي تسببها MRSA ، يجب البدء في العلاج بالعقاقير المضادة للبكتيريا المناسبة.

بالنسبة لسلالات معينة ، قد يختلف انتشار المقاومة المكتسبة حسب المنطقة الجغرافية وبمرور الوقت. في هذا الصدد ، من المستحسن الحصول على معلومات محلية عن المقاومة عند اختبار قابلية الإصابة بسلالة ، خاصة عند علاج الالتهابات الشديدة.

إذا كانت قيمة AUC / MIC 90 للمرضى الذين يخضعون للعلاج في المستشفى تتجاوز 125 ، وكان C max / MIC 90 في نطاق 8-10 ، فهذا يشير إلى تحسن إكلينيكي. في العيادات الخارجية ، عادة ما تكون قيم هذه المعلمات البديلة أقل: AUC / MIC 90> 30-40.

* AUIC - المنطقة الواقعة تحت المنحنى المثبط (نسبة AUC / MIC 90).

الدوائية

مص

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص موكسيفلوكساسين بسرعة وبشكل شبه كامل. يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 91٪.

تكون الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين خطية عند تناولها بجرعة من 50 إلى 1200 مجم مرة واحدة ، وكذلك 600 مجم / يوم لمدة 10 أيام.

بعد جرعة واحدة من موكسيفلوكساسين بجرعة 400 مجم ، يتم الوصول إلى Cmax في الدم خلال 0.5-4 ساعات ويكون 3.1 مجم / لتر. بعد تناول موكسيفلوكساسين عن طريق الفم بجرعة 400 مجم 1 مرة / يوم ، يكون C ss و C ss دقيقة 3.2 مجم / لتر و 0.6 مجم / لتر على التوالي.

عند تناول موكسيفلوكساسين مع الطعام ، هناك زيادة طفيفة في الوقت للوصول إلى C كحد أقصى (بساعتين) وانخفاض طفيف في C max (حوالي 16٪) ، بينما لا تتغير مدة الامتصاص. ومع ذلك ، فإن هذه البيانات ليس لها أهمية إكلينيكية ، ويمكن استخدام الدواء بغض النظر عن تناول الطعام.

توزيع

يتم الوصول إلى حالة التوازن في غضون 3 أيام. تبلغ نسبة الارتباط ببروتينات الدم (بشكل أساسي مع) حوالي 45٪. يتوزع موكسيفلوكساسين بسرعة في الأعضاء والأنسجة. V د حوالي 2 لتر / كغ.

يتم تكوين تركيزات عالية من موكسيفلوكساسين ، تتجاوز تلك الموجودة في أنسجة الرئة (بما في ذلك السائل الظهاري ، الضامة السنخية) ، في الجيوب الأنفية (الجيوب الأنفية الفكية والفكية) ، في الزوائد الأنفية ، بؤر الالتهاب (في محتويات بثور مع آفات جلدية). في السائل الخلالي وفي اللعاب ، يتم تحديد موكسيفلوكساسين في شكل حر غير مرتبط بالبروتين ، بتركيز أعلى من البلازما. بالإضافة إلى ذلك ، يتم تحديد تركيزات عالية من موكسيفلوكساسين في أنسجة أعضاء البطن ، والسائل البريتوني ، وكذلك في أنسجة الأعضاء التناسلية الأنثوية.

الاسْتِقْلاب

يخضع موكسيفلوكساسين للتحول الأحيائي للمرحلة الثانية ويتم إفرازه من الجسم عن طريق الكلى ، وكذلك من خلال الأمعاء ، على حد سواء دون تغيير وفي شكل مركبات سلفو غير نشطة (M1) وغلوكورونيدات (M2). لا يتحول موكسيفلوكساسين حيويًا بواسطة نظام السيتوكروم الميكروسومي P450. توجد المستقلبات M1 و M2 في البلازما بتركيزات أقل من المركب الأصلي. وفقًا لنتائج الدراسات قبل السريرية ، فقد ثبت أن هذه المستقلبات ليس لها تأثير سلبي على الجسم من حيث السلامة والتحمل.

تربية

T 1/2 هو حوالي 12 ساعة.متوسط التصفية الكلي بعد تناول الدواء عن طريق الفم بجرعة 400 مجم هو 179-246 مل / دقيقة. تصفية الكلى 24-53 مل / دقيقة. يشير هذا إلى إعادة امتصاص أنبوبي جزئي للدواء.

يبلغ توازن الكتلة للمركب الرئيسي ومستقلبات المرحلة الثانية حوالي 96-98٪ ، مما يشير إلى عدم وجود التمثيل الغذائي التأكسدي. يتم إخراج حوالي 22٪ من الجرعة الواحدة (400 مجم) دون تغيير عن طريق الكلى ، وحوالي 26٪ - من خلال الأمعاء.

حركية الدواء في مجموعات خاصة من المرضى

في دراسة الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين لدى الرجال والنساء ، تم العثور على اختلافات بنسبة 33٪ من حيث المساحة تحت المنحنى والجودة القصوى. كان امتصاص موكسيفلوكساسين مستقلاً عن الجنس. كانت الاختلافات في AUC و Cmax بسبب الاختلافات في وزن الجسم وليس الجنس ولا تعتبر ذات صلة سريريًا.

لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين في المرضى من مجموعات عرقية مختلفة وأعمار مختلفة.

لم يتم إجراء دراسات حركية الدواء لموكسيفلوكساسين عند الأطفال.

لم تكن هناك تغييرات كبيرة في الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك مع CC<30 мл/мин/1.73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في تركيز موكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد (فئتي تشايلد-بوغ A و B) مقارنة بالمتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية.

دواعي الإستعمال

الأمراض المعدية والتهابات عند البالغين التي تسببها الكائنات الدقيقة الحساسة للدواء:

التهاب الجيوب الأنفية الحاد؛
تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (بما في ذلك تلك التي تسببها سلالات الكائنات الحية الدقيقة ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية *) ؛
التهابات غير معقدة في الجلد والأنسجة الرخوة.
التهابات معقدة في الجلد والبنى تحت الجلد (بما في ذلك القدم السكرية المصابة) ؛
الالتهابات المعقدة داخل البطن ، بما في ذلك الالتهابات متعددة الميكروبات ، بما في ذلك. خراجات داخل الصفاق.
الأمراض الالتهابية غير المعقدة لأعضاء الحوض (بما في ذلك التهاب البوق والتهاب بطانة الرحم).

* المكورات العقدية الرئوية المقاومة للأدوية المتعددة تشمل سلالات وسلالات مقاومة للبنسلين أو أكثر من المضادات الحيوية من مجموعات مثل البنسلين (MIC 2 مجم / مل) ، الجيل الثاني من السيفالوسبورين (سيفوروكسيم) ، الماكروليدات ، التتراسيكلين ، وتريميثوبريم / سلفاميثوكسازول.

يجب أن تؤخذ الإرشادات الرسمية الحالية بشأن قواعد استخدام العوامل المضادة للبكتيريا في الاعتبار.

موانع

تاريخ من أمراض الأوتار التي تطورت نتيجة العلاج بالمضادات الحيوية الكينولون ؛
في الدراسات قبل السريرية والسريرية ، بعد إعطاء موكسيفلوكساسين ، لوحظ تغيير في المعلمات الكهربية للقلب ، معبرًا عنه في إطالة فترة QT. في هذا الصدد ، يُمنع استخدام موكسيفلوكساسين في المرضى من الفئات التالية: إطالة موثقة خلقيًا أو مكتسبًا لفاصل QT ، واضطرابات الكهارل ، وخاصة نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح ؛ بطء القلب مهم سريريا. سريريًا قصور القلب المهم مع انخفاض جزء طرد البطين الأيسر ؛ تاريخ من عدم انتظام ضربات القلب مصحوبة بأعراض سريرية ؛
لا ينبغي استخدام موكسيفلوكساسين مع الأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT ؛
بسبب وجود اللاكتوز في المستحضر ، فإن تناوله هو بطلان في حالة عدم تحمل اللاكتوز الخلقي ، ونقص اللاكتاز ، وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز (للأقراص) ؛
نظرًا للعدد المحدود من البيانات السريرية ، يُمنع استخدام موكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد (فئة C Child-Pugh C) والمرضى الذين يعانون من زيادة في الترانساميناسات أكثر من 5 أضعاف ULN ؛
حمل؛
الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
سن حتى 18 سنة
فرط الحساسية لموكسيفلوكساسين أو الكينولونات الأخرى أو أي مكون آخر من مكونات الدواء.

مع حذريجب وصف الدواء لأمراض الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الأمراض المشتبه في إصابتها بالجهاز العصبي المركزي) ، مما يهيئ لحدوث النوبات وتقليل عتبة الاستعداد المتشنج ؛ في المرضى الذين يعانون من الذهان و / أو الأمراض النفسية في التاريخ ؛ في المرضى الذين يعانون من حالات عدم انتظام ضربات القلب المحتملة مثل نقص تروية عضلة القلب الحاد والسكتة القلبية ، خاصة عند النساء وكبار السن ؛ مع الوهن العضلي الشديد. مع تليف الكبد. عند تناوله في وقت واحد مع الأدوية التي تقلل من محتوى البوتاسيوم ؛ في المرضى الذين لديهم استعداد وراثي أو نقص فعلي في الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز.

الجرعة

يوصف الدواء شفويا 400 ملغ 1 مرة / يوم. يجب تناول الأقراص بدون مضغ ، وشرب الكثير من الماء ، بغض النظر عن الوجبة. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

يتم تحديد مدة العلاج باستخدام فاكتيف عند تناوله عن طريق الفم حسب شدة الإصابة والتأثير السريري وهي: تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن- 5-10 أيام ؛ في المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسبالمدة الإجمالية للعلاج التدريجي (في / في المقدمة متبوعة بالإعطاء عن طريق الفم) - 7-14 يومًا ، أولاً في / في ، ثم في الداخل ، أو 10 أيام في الداخل ؛ في التهاب الجيوب الأنفية الحاد والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة- 7 أيام؛ في التهابات معقدة في الجلد والأنسجة تحت الجلدالمدة الإجمالية للعلاج التدريجي (في / في المقدمة تليها عن طريق الفم) هي 7-21 يومًا ؛ في التهابات معقدة داخل البطنالمدة الإجمالية للعلاج التدريجي (في / في إدخال الدواء ، متبوعًا بالإعطاء عن طريق الفم) هو 5-14 يومًا ؛ في أمراض التهابية غير معقدة في أعضاء الحوض - 14 يوما.

يمكن أن تصل مدة العلاج باستخدام هذا الدواء إلى 21 يومًا.

التغييرات في نظام الجرعات المرضى المسنينغير مطلوب.

فعالية وسلامة موكسيفلوكساسين في الأطفال والمراهقينغير مثبت.

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبدتغييرات نظام الجرعات غير مطلوبة.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك أولئك الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد مع CC 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2) ، وكذلك في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى المستمر وغسيل الكلى البريتوني طويل الأمد ، لا يلزم تغيير نظام الجرعات.

في المرضى من مجموعات عرقية مختلفة ، لا يلزم إجراء تغيير في نظام الجرعات.

آثار جانبية

في كل مجموعة تردد ، يتم سرد التفاعلات الدوائية الضارة بترتيب تنازلي من حيث الأهمية. تحديد وتيرة التفاعلات الضائرة: غالبًا (من -1 / 100 إلى<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

الالتهابات:في كثير من الأحيان - فطريات فطرية.

من نظام المكونة للدم:نادرا - فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، كثرة الصفيحات ، إطالة زمن البروثرومبين / زيادة في INR ؛ نادرا - تغيير في تركيز الثرومبوبلاستين. نادرًا جدًا - زيادة في تركيز البروثرومبين / انخفاض في INR.

من جهاز المناعة:نادرا - ردود الفعل التحسسية ، الشرى ، الحكة ، الطفح الجلدي ، فرط الحمضات. نادرا - تفاعلات تأقية / تأقانية ، وذمة وعائية ، بما في ذلك الوذمة الحنجرية (التي قد تهدد الحياة) ؛ نادرا جدا - صدمة تأقية / تأقانية (بما في ذلك التي تهدد الحياة).

من جانب الصرف مواد:نادرا - فرط شحميات الدم. نادرا - ارتفاع السكر في الدم ، فرط حمض يوريك الدم. نادرا جدا - نقص السكر في الدم.

أمراض عقلية:نادرا - القلق ، فرط النشاط النفسي ، الانفعالات. نادرا - القدرة العاطفية والاكتئاب ( في حالات نادرة جدًا ، يكون السلوك الذي يميل إلى إيذاء النفس ، مثل الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار ، ممكنًا ) والهلوسة. نادرًا جدًا - تبدد الشخصية وردود فعل ذهانية ( يحتمل أن يظهر في سلوك يميل إلى إيذاء النفس ، مثل الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار).

من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - الدوخة والصداع. بشكل غير متكرر - تنمل ، خلل في الحس ، اضطرابات في التذوق (بما في ذلك في حالات نادرة جدًا تقدم العمر) ، الارتباك ، الارتباك ، اضطرابات النوم ، الهزة ، الدوار ، النعاس ؛ نادرا - نقص الحس ، ضعف حاسة الشم (بما في ذلك فقدان الشم) ، أحلام غير نمطية ، ضعف التنسيق (بما في ذلك اضطراب المشي بسبب الدوخة أو الدوار ، في حالات نادرة جدا تؤدي إلى إصابات بسبب السقوط وخاصة عند المرضى المسنين) ، تشنجات مع مظاهر سريرية مختلفة (بما في ذلك نوبات "الصرع الكبير") ، واضطرابات الانتباه ، واضطرابات الكلام ، وفقدان الذاكرة ، واعتلال الأعصاب المحيطية ، واعتلال الأعصاب المتعدد. نادرا جدا - فرط.

من جانب جهاز الرؤية:نادرا - ضعف البصر (خاصة مع ردود الفعل من الجهاز العصبي المركزي) ؛ نادرًا جدًا - فقدان عابر للرؤية (خاصة مع ردود الفعل من الجهاز العصبي المركزي).

من جهاز السمع:نادرا - طنين الأذن ، ضعف السمع ، بما في ذلك الصمم (عادة ما يمكن عكسه).

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:في كثير من الأحيان - إطالة فترة QT في المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم المصاحب ؛ نادرا - إطالة فترة QT ، خفقان القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، توسع الأوعية ؛ نادرا - ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم ، الإغماء ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني. نادرًا جدًا - عدم انتظام ضربات القلب غير محدد ، تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال (نوع الدوران) ، السكتة القلبية (بشكل رئيسي في الأفراد الذين يعانون من ظروف مهيئة لاضطراب نظم القلب ، مثل بطء القلب المهم سريريًا ، ونقص تروية عضلة القلب الحاد).

من الجهاز التنفسي:نادرا - ضيق في التنفس ، بما في ذلك حالة الربو.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء وآلام في البطن والإسهال. نادرا - انخفاض الشهية وانخفاض تناول الطعام ، والإمساك ، وعسر الهضم ، وانتفاخ البطن ، والتهاب المعدة والأمعاء (باستثناء التهاب المعدة والأمعاء التآكلي) ، وزيادة نشاط الأميليز ؛ نادرا - عسر البلع ، التهاب الفم ، التهاب القولون الغشائي الكاذب (في حالات نادرة جدا ، المرتبطة بمضاعفات تهدد الحياة).

من جانب الكبد والقنوات الصفراوية:في كثير من الأحيان - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية ؛ بشكل غير منتظم - وظائف الكبد غير الطبيعية (بما في ذلك زيادة نشاط LDH) ، وزيادة تركيز البيليروبين ، وزيادة نشاط GGT والفوسفاتيز القلوي ؛ نادرا - اليرقان والتهاب الكبد (بشكل رئيسي الركود الصفراوي) ؛ نادرا جدا - التهاب الكبد الخاطف ، الذي يحتمل أن يؤدي إلى فشل كبدي مهدد للحياة (بما في ذلك الحالات المميتة).

من جانب الجلد:نادرا جدا - تفاعلات جلدية فقاعية ، مثل متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة النخري السمي (الذي قد يهدد الحياة).

من الجهاز الحركي:نادرا - ألم مفصلي ، ألم عضلي. نادرا - التهاب الأوتار ، وزيادة قوة العضلات وتشنجاتها ، وضعف العضلات. نادرا جدا - التهاب المفاصل ، تمزق الأوتار ، واضطراب المشي بسبب تلف الجهاز العضلي الهيكلي ، وزيادة أعراض الوهن العضلي الشديد.

من الجهاز البولي:نادرا - الجفاف (الناجم عن الإسهال أو قلة تناول السوائل); نادرا - ضعف وظائف الكلى ، والفشل الكلوي نتيجة للجفاف ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تلف الكلى ، وخاصة في المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى من قبل).

من الجسد ككل:في كثير من الأحيان - ردود الفعل في موقع الحقن / التسريب ؛ نادرا - الشعور بالضيق العام ، والألم غير المحدد ، والتعرق.

كان تواتر تطور التفاعلات الجانبية التالية أعلى في المجموعة التي تتلقى العلاج التدريجي:في كثير من الأحيان - زيادة نشاط GGT ؛ بشكل غير متكرر - عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، الوذمة ، التهاب القولون الغشائي الكاذب (في حالات نادرة جدًا مرتبطة بمضاعفات تهدد الحياة) ، تشنجات بمظاهر سريرية مختلفة (بما في ذلك نوبات الصرع الكبير) ، والهلوسة ، واختلال وظائف الكلى ، والفشل الكلوي (مثل: نتيجة للجفاف ، الذي يمكن أن يؤدي إلى تلف الكلى ، خاصة عند المرضى المسنين الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى الموجودة مسبقًا).

جرعة مفرطة

هناك بيانات محدودة عن جرعة زائدة من موكسيفلوكساسين. لم يلاحظ أي آثار جانبية عند استخدام هذا الدواء بجرعة تصل إلى 1200 مجم مرة واحدة و 600 مجم لمدة 10 أيام أو أكثر.

علاج:في حالة الجرعة الزائدة ، وفقًا للحالة السريرية ، يتم إجراء العلاج الداعم والأعراض مع مراقبة تخطيط القلب.

قد يساعد استخدام الفحم المنشط مباشرة بعد تناول الدواء عن طريق الفم في منع التعرض الجهازي المفرط لموكسيفلوكساسين في حالات الجرعة الزائدة.

تفاعل الدواء

يجب النظر في التأثير الإضافي المحتمل لإطالة QT من moxifloxacin والأدوية الأخرى التي تؤثر على إطالة فترة QT. بسبب الاستخدام المشترك لموكسيفلوكساسين والأدوية التي تؤثر على إطالة فترة QT ، يزداد خطر الإصابة باضطراب النظم البطيني ، بما في ذلك تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال من النوع "الدوراني". هو بطلان الاستخدام المشترك لموكسيفلوكساسين مع الأدوية التالية التي تؤثر على إطالة فترة QT: الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة IA (بما في ذلك الكينيدين ، الهيدروكينيدين ، الديسوبيراميد) ؛ الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة (بما في ذلك أميودارون ، سوتالول ، دوفيتيليد ، إيبوتيليد) ؛ مضادات الذهان (بما في ذلك الفينوثيازين ، بيموزيد ، سرتيندول ، هالوبيريدول ، سولتوبريد) ؛ مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. مضادات الميكروبات (سبارفلوكساسين ، إريثروميسين IV ، بنتاميدين ، مضادات الملاريا ، وخاصة هالوفانترين) ؛ مضادات الهيستامين (تيرفينادين ، أستيميزول ، ميزولاستين) ؛ أدوية أخرى (سيسابريد ، فينكامين وريدي ، بيبريديل ، ديفيمانيل).

يمكن أن يؤدي تناول عقار Avelox ومضادات الحموضة والفيتامينات والمعادن إلى تعطيل امتصاص moxifloxacin بسبب تكوين مجمعات مخلبة مع الكاتيونات متعددة التكافؤ الموجودة في هذه المستحضرات. نتيجة لذلك ، يمكن أن يكون تركيز موكسيفلوكساسين في البلازما أقل بكثير من تركيزه العلاجي. في هذا الصدد ، يجب تناول مضادات الحموضة ومضادات الفيروسات القهقرية (مثل ديدانوزين) والأدوية الأخرى التي تحتوي على المغنيسيوم والألمنيوم والسكرالفات والحديد والزنك قبل 4 ساعات على الأقل أو 4 ساعات بعد تناول موكسيفلوكساسين عن طريق الفم.

مع الاستخدام المشترك لـ Avelox مع الوارفارين ، لا يتغير وقت البروثرومبين ومعايير تخثر الدم الأخرى.

في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر بالاشتراك مع المضادات الحيوية ، بما في ذلك. مع موكسيفلوكساسين ، كانت هناك حالات زيادة في نشاط مضادات التخثر لمضادات التخثر. عوامل الخطر هي وجود مرض معد (وما يصاحب ذلك من عملية التهابية) ، وعمر المريض وحالته العامة. على الرغم من حقيقة أن التفاعل بين موكسيفلوكساسين والوارفارين لم يتم اكتشافه ، في المرضى الذين يتلقون العلاج المشترك مع هذه الأدوية ، من الضروري مراقبة INR ، وإذا لزم الأمر ، ضبط جرعة مضادات التخثر غير المباشرة.

لا يؤثر موكسيفلوكساسين والديجوكسين بشكل كبير على معلمات الحرائك الدوائية لبعضهما البعض. مع الاستخدام المتكرر لموكسيفلوكساسين ، زاد Cmax من الديجوكسين بحوالي 30 ٪. في الوقت نفسه ، لا تتغير قيمة AUC و C min للديجوكسين.

مع الاستخدام المتزامن للفحم المنشط وموكسيفلوكساسين عن طريق الفم بجرعة 400 مجم ، يتم تقليل التوافر البيولوجي النظامي للدواء بنسبة تزيد عن 80 ٪ نتيجة لإبطاء امتصاصه. في حالة الجرعة الزائدة ، يمنع استخدام الفحم المنشط في مرحلة مبكرة من الامتصاص حدوث زيادة أخرى في التعرض الجهازي.

تعليمات خاصة

عند استخدام عقار Avelox ، قد يعاني بعض المرضى من إطالة فترة QT.

يجب استخدام هذا الدواء بحذر عند النساء وكبار السن. نظرًا لأن النساء لديهن فترة QT أطول من الرجال ، فقد يكونون أكثر حساسية للأدوية التي تطيل فترة QT. المرضى المسنون هم أيضًا أكثر عرضة للأدوية التي تؤثر على فترة QT.

قد تزداد درجة إطالة فترة QT مع زيادة تركيز الدواء ، لذلك لا تتجاوز الجرعة الموصى بها. يرتبط إطالة فترة QT بزيادة مخاطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، بما في ذلك تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال. ومع ذلك ، في المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي ، لوحظ وجود ارتباطات بين تركيزات موكسيفلوكساسين في البلازما وإطالة فترة QT. لم يعاني أي من الـ 9000 مريض الذين عولجوا بـ Avelox من مضاعفات القلب والأوعية الدموية والوفيات المرتبطة بإطالة فترة QT.

عند استخدام عقار Avelox ، قد يزداد خطر الإصابة باضطراب نظم القلب البطيني في المرضى الذين يعانون من ظروف تؤدي إلى عدم انتظام ضربات القلب. في هذا الصدد ، هو بطلان هذا الدواء في:

التغييرات في المعلمات الكهربية للقلب ، معبراً عنها بإطالة فترة QT (إطالة موثقة خلقيًا أو مكتسبًا لفاصل QT ، واضطرابات الكهارل ، وخاصة نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح ، وبطء القلب المهم سريريًا ، وفشل القلب المهم سريريًا مع انخفاض كسر البطين الأيسر ، تاريخ من مؤشرات اضطرابات الإيقاع ، مصحوبة بأعراض سريرية)
استخدم مع الأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT.

يجب استخدام هذا الدواء بحذر:

في المرضى الذين يعانون من حالات عدم انتظام ضربات القلب المحتملة مثل نقص تروية عضلة القلب الحاد ؛
في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (لأنه في هذه الفئة من المرضى لا يمكن استبعاد خطر الإصابة بإطالة فترة QT).

عند تناول عقار Avelox ، تم الإبلاغ عن حالات التهاب الكبد الخاطف ، مما قد يؤدي إلى تطور فشل الكبد (بما في ذلك الحالات المميتة). يجب إخبار المريض أنه في حالة ظهور أعراض الفشل الكبدي ، من الضروري استشارة الطبيب قبل مواصلة العلاج ب فايفلوكس.

تم الإبلاغ عن آفات جلدية فقاعية (مثل متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي) أثناء تناول هذا الدواء. يجب إخبار المريض أنه في حالة ظهور أعراض الجلد أو آفات الأغشية المخاطية ، من الضروري استشارة الطبيب قبل مواصلة العلاج باستخدام فايفلوكس.

يرتبط استخدام عقاقير الكينولون باحتمال حدوث نوبات. يجب استخدام هذا الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز العصبي المركزي واضطرابات الجهاز العصبي المركزي التي تؤهب للنوبات أو تخفض عتبة النوبة.

يرتبط استخدام العقاقير المضادة للبكتيريا واسعة الطيف ، بما في ذلك Avelox ، بخطر الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب. يجب أن يؤخذ هذا التشخيص في الاعتبار عند المرضى الذين يصابون بإسهال شديد أثناء العلاج باستخدام فايفلوكس. في هذه الحالة ، يجب وصف العلاج المناسب على الفور. الأدوية التي تثبط حركة الأمعاء هي بطلان في تطور الإسهال الشديد.

يجب استخدام هذا الدواء بحذر عند المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد بسبب احتمال تفاقم المرض.

على خلفية العلاج بالكينولون ، بما في ذلك. قد يتطور موكسيفلوكساسين والتهاب الأوتار وتمزق الأوتار ، خاصة عند كبار السن والمرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات. يتم وصف الحالات التي نشأت في غضون بضعة أشهر بعد الانتهاء من العلاج. عند ظهور الأعراض الأولى للألم أو الالتهاب في مكان الإصابة ، يجب إيقاف الدواء وتفريغ الطرف المصاب.

عند استخدام الكينولونات ، يتم ملاحظة تفاعلات الحساسية للضوء. ومع ذلك ، عند إجراء الدراسات قبل السريرية والسريرية ، وكذلك عند استخدام هذا الدواء ، لم يلاحظ أي تفاعلات حساسية للضوء في الممارسة العملية. ومع ذلك ، يجب على المرضى الذين يتلقون هذا الدواء تجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة والأشعة فوق البنفسجية.

لا ينصح باستخدام الدواء على شكل أقراص للإعطاء عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من أمراض التهابية معقدة في أعضاء الحوض (على سبيل المثال ، المرتبطة بخراجات المبيض أو خراجات الحوض).

لا ينصح باستخدام موكسيفلوكساسين لعلاج الالتهابات التي تسببها السلالات المقاومة للميثيسيلين من المكورات العنقودية الذهبية (MRSA). في حالة الالتهابات المشتبه بها أو المؤكدة التي تسببها MRSA ، يجب البدء في العلاج بالعقاقير المضادة للبكتيريا المناسبة.

قد تتسبب قدرة Avelox على تثبيط نمو البكتيريا الفطرية في حدوث تفاعل في المختبر بين moxifloxacin مع اختبار Mycobacterium spp. ، مما يؤدي إلى نتائج سلبية خاطئة عند تحليل عينات من المرضى الذين عولجوا بـ Avelox خلال هذه الفترة.

في المرضى الذين عولجوا بالكينولونات ، بما في ذلك Avelox ، تم وصف حالات اعتلال الأعصاب الحسي أو الحسي الحركي ، مما يؤدي إلى تنمل أو نقص في الحس أو خلل في الحس أو ضعف. يجب تحذير المرضى الذين يتم علاجهم باستخدام فايفلوكس بضرورة استشارة الطبيب على الفور قبل مواصلة العلاج في حالة ظهور أعراض الاعتلال العصبي ، بما في ذلك الألم أو الحرقان أو الوخز أو التنميل أو الضعف.

قد تحدث ردود فعل نفسية حتى بعد أول استخدام للفلوروكينولونات ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين. في حالات نادرة جدًا ، يتطور الاكتئاب أو ردود الفعل الذهانية إلى أفكار وسلوكيات انتحارية تميل إلى إيذاء الذات ، بما في ذلك محاولات الانتحار. في حالة حدوث مثل هذه التفاعلات لدى المرضى ، يجب التوقف عن تناول هذا الدواء واتخاذ الإجراءات اللازمة. يجب توخي الحذر عند وصف هذا الدواء للمرضى الذين لديهم تاريخ من الذهان و / أو المرض النفسي.

بسبب الانتشار الواسع والمتزايد للعدوى التي تسببها النيسرية البنية المقاومة للفلوروكينولون ، لا ينبغي استخدام العلاج الأحادي moxifloxacin في المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الحوض ، ما لم يتم استبعاد وجود N. gonorrhoeae المقاوم للفلوروكينولون. إذا كان لا يمكن استبعاد وجود N. gonorrhoeae المقاوم للفلوروكينولون ، فينبغي النظر في تكميل علاج moxifloxacin التجريبي بمضاد حيوي مناسب فعال ضد N. gonorrhoeae (على سبيل المثال ، سيفالوسبورين).

كما هو الحال مع الفلوروكينولونات الأخرى ، لوحظت تغيرات في تركيز الجلوكوز في الدم ، بما في ذلك نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم ، مع استخدام هذا الدواء. أثناء العلاج بـ Avelox ، حدث خلل السكر في الدم بشكل رئيسي في المرضى المسنين المصابين بداء السكري الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بأدوية سكر الدم عن طريق الفم (على سبيل المثال ، أدوية السلفونيل يوريا) أو الأنسولين. عند علاج مرضى السكري ، يوصى بالمراقبة الدقيقة لتركيزات الجلوكوز في الدم.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

قد تضعف الفلوروكينولونات ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، من قدرة المرضى على القيادة والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب مزيدًا من الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية بسبب التأثيرات على الجهاز العصبي المركزي وضعف البصر.

الحمل والرضاعة

في دراسات على الحيواناتتم عرض السمية الإنجابية. الخطر المحتمل على البشر غير معروف.

مثل الكينولونات الأخرى ، يتسبب موكسيفلوكساسين في تلف غضروف المفاصل الكبيرة في الحيوانات المبكرة. في الدراسات قبل السريرية ، ثبت أن كمية صغيرة من موكسيفلوكساسين تفرز في حليب الثدي. لا تتوفر بيانات عن استخدامه في النساء أثناء الرضاعة. لذلك ، فإن تعيين موكسيفلوكساسين أثناء الرضاعة الطبيعية هو بطلان.

التطبيق في الطفولة

بطلان: الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا .

لضعف وظائف الكلى

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى(بما في ذلك مع QC<30 мл/мин/1.73 м 2), а также المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى المستمر وغسيل الكلى البريتوني المتنقل على المدى الطويل ،تغييرات نظام الجرعات غير مطلوبة.