Depakin نشط. التفاعل مع الكحول

Depakine Chrono (حمض الفالبرويك) هو دواء للتصحيح العلاجي لأنواع مختلفة من الصرع. تم استخدام حمض الفالبرويك ومشتقاته في الطب النفسي وعلم الأعصاب لعدة عقود. على الرغم من أن Depakine Chrono بعيد كل البعد عن الشباب ، إلا أنه يظل الدواء المفضل (أو ، إذا كنت ترغب ، "المعيار الذهبي") في علاج اضطرابات الصرع. تم الحصول على حمض الفالبرويك في المختبر عام 1882 ، واكتشفت خصائصه المضادة للاختلاج في عام 1962. بعد خمس سنوات ، ظهر العقار في سوق الأدوية ، وبعد بضع سنوات اكتسب شعبية عالمية ، "فاز" بأكثر من 100 دولة. Depakine Chrono هو دواء واسع الطيف بمعنى أنه يستخدم في جميع نماذج الحالات المتشنجة التي لوحظت في البيئة السريرية. يحتوي حمض الفالبرويك على توافر حيوي 100٪. عمر النصف للدواء هو 15-17 ساعة. يتم تحقيق مستوى ثابت من المادة الفعالة في الدم في اليوم الثالث والرابع من العلاج الدوائي. يفرز حمض الفالبرويك عن طريق الكلى. Depakine Chrono هو شكل جرعة من فالبروات يوفر إطلاقًا مستدامًا. يتميز بعدم وجود تأخير في الامتصاص من الجهاز الهضمي بعد تناوله عن طريق الفم ، وامتصاص طويل الأمد ، ونفس درجة التوافر البيولوجي مثل شكل الجرعة المعوية المغلفة. يُمنع استخدام Depakine Chrono في حالة التعصب الفردي لفالبروات ، والتهاب الكبد في المرحلة الحادة أو المزمنة ، واضطرابات التمثيل الغذائي للصبغة مع زيادة محتوى البورفيرين في الدم والأنسجة وإفرازها بشكل مكثف عن طريق الكلى والأمعاء ، عند تناولها معًا مع الميفلوكين ، نبتة سانت جون ولاموتريجين.

في طب الأطفال يمكن استخدام الدواء من سن 6 سنوات بشرط ألا يقل وزن المريض عن 17 كجم. عند تحديد الجرعة اليومية من الدواء ، يؤخذ في الاعتبار العمر ووزن الجسم وقابلية جسم المريض لحمض الفالبرويك. تواتر تناول الدواء - 1-2 مرات في اليوم. أفضل وقت لتناوله هو مع الوجبات. لا ينبغي مضغ الأقراص أو سحقها. مع إدخال Depakine Chromo في مسار الدواء بدلاً من الأدوية الأخرى المضادة للصرع ، يتم تغيير الدواء تدريجياً على مدار أسبوعين. أثناء استخدام Depakine Chrono ، يجب توخي الحذر عند الانخراط في الأنشطة التي تتطلب مزيدًا من الاهتمام والتركيز. يمكن استخدام Depakine Chrono في الطب النفسي لعلاج الذهان الهوس الاكتئابي. يوضح تأثير واضح في علاج حالات الهوس الحادة ، الهوس المزعج. وأشار عدد من المصادر إلى نجاح الدواء في علاج الاكتئاب الحاد. تشمل الآثار الجانبية الأولية لـ Depakine Chrono اضطرابات عسر الهضم. في 30-40٪ من المرضى ، هناك زيادة في وزن الجسم. في بعض الحالات ، قد تحدث ثعلبة مؤقتة.

علم العقاقير

عقار مضاد للاختلاج ، له تأثير مرخي ومهدئ للعضلات المركزية. يظهر نشاط مضاد للصرع في جميع أنواع الصرع.

يبدو أن الآلية الرئيسية للعمل مرتبطة بتأثير حمض الفالبرويك على نظام GABA-ergic: يزيد الدواء من محتوى GABA في الجهاز العصبي المركزي وينشط انتقال GABA-ergic.

الدوائية

مص

يقترب التوافر الحيوي لفالبروات الصوديوم وحمض الفالبرويك عند تناولهما عن طريق الفم من 100٪.

عند تناول أقراص Depakine ® Chrono 500 مجم بجرعة 1000 مجم / يوم ، يكون C دقيقة في البلازما 44.7 ± 9.8 ميكروغرام / مل ، و C max في البلازما 81.6 ± 15.8 ميكروغرام / مل. يبلغ T max في البلازما 6.58 ± 2.23 ساعة ، ويتحقق C ss في البلازما خلال 3-4 أيام من الإعطاء المنتظم للدواء.

متوسط المدى العلاجي لتركيزات حمض الفالبرويك في الدم هو 50-100 مجم / لتر. إذا كانت هناك حاجة معقولة لتحقيق تركيزات أعلى من حمض الفالبرويك في البلازما ، فيجب موازنة نسبة الفائدة المتوقعة وخطر الآثار الجانبية ، خاصة التي تعتمد على الجرعة ، بعناية. عند تركيز حمض الفالبرويك أكثر من 100 ملغم / لتر ، من المتوقع حدوث زيادة في الآثار الجانبية حتى تطور التسمم. عندما يزيد تركيز حمض الفالبرويك في البلازما عن 150 مجم / لتر ، يلزم تقليل الجرعة.

بالمقارنة مع شكل الجرعة المعوية المغلفة ، تتميز تركيبة الأقراص ذات التحرر المستدام بجرعات مكافئة بعدم وجود كمون للامتصاص ، وامتصاص طويل الأمد ، وتوافر حيوي مماثل ، وانخفاض Cmax (انخفاض بنسبة 25٪ تقريبًا في Cmax) ، ولكن بمرحلة هضبة أكثر استقرارًا من من 4 إلى 14 ساعة بعد الإعطاء ، هناك علاقة خطية أكثر بين الجرعة وتركيز البلازما للدواء.

توزيع

ارتباط بروتين البلازما (الزلال بشكل رئيسي) مرتفع (90-95٪) ، يعتمد على الجرعة وقابل للتشبع.

يعتمد V d على العمر وعادة ما يكون 0.13-0.23 لتر / كجم من وزن الجسم ، أو عند الشباب 0.13-0.19 لتر / كجم من وزن الجسم.

يخترق حمض الفالبرويك السائل النخاعي وإلى الدماغ. تركيز حمض الفالبرويك في السائل الدماغي النخاعي هو 10٪ من تركيز البلازما المقابل.

يمر حمض الفالبرويك إلى حليب الثدي من الأمهات المرضعات. في حالة الثبات ، يكون تركيز حمض الفالبرويك في حليب الثدي 1-10٪ من تركيزه في البلازما.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلابه عن طريق أكسدة بيتا وأوميغا وأوميغا 1 ويقترن بحمض الجلوكورونيك. تم عزل أكثر من 20 مستقلبًا ، أما المستقلبات بعد أكسدة أوميغا فلها تأثير سام على الكبد.

حمض الفالبرويك ليس له تأثير محفز على إنزيمات السيتوكروم P450: على عكس معظم الأدوية الأخرى المضادة للصرع ، لا يؤثر حمض الفالبرويك على درجة التمثيل الغذائي الخاص به ودرجة التمثيل الغذائي للأدوية الأخرى ، مثل هرمون الاستروجين ، والمركبات بروجستيرونية المفعول ومضادات التخثر غير المباشرة.

تربية

يفرز بشكل رئيسي في البول بعد أكسدة بيتا و الاقتران. T1 / 2: 15-17 ساعة ، تصفية البلازما لحمض الفالبرويك في مرضى الصرع هي 12.7 مل / دقيقة.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى المسنين ، المرضى الذين يعانون من قصور كلوي وكبدي ، ينخفض الارتباط ببروتينات البلازما. في حالة الفشل الكلوي الشديد ، قد يزيد تركيز الجزء الحر (النشط علاجياً) من حمض الفالبرويك إلى 8.5-20٪.

مع نقص بروتين الدم ، قد لا يتغير التركيز الكلي لحمض الفالبرويك (الجزء المرتبط ببروتين البلازما الحر) ، ولكن قد ينخفض أيضًا بسبب زيادة التمثيل الغذائي للجزء الحر (غير المرتبط ببروتينات البلازما) من حمض الفالبرويك.

عند الدمج مع الأدوية المضادة للصرع التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية ، تزداد تصفية البلازما لحمض الفالبرويك ، وتقل درجة T 1/2 ، وتعتمد درجة تغيرها على درجة تحريض إنزيمات الكبد الميكروسومية بواسطة أدوية أخرى مضادة للصرع.

قيم T 1/2 في الأطفال فوق سن شهرين قريبة من تلك الموجودة في البالغين.

في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد ، يزيد T 1/2 من حمض الفالبرويك.

مع جرعة زائدة ، لوحظ زيادة في T 1/2 تصل إلى 30 ساعة.

فقط الجزء الحر من حمض الفالبرويك في الدم (10٪) يخضع لغسيل الكلى.

ملامح الحرائك الدوائية أثناء الحمل

مع زيادة Vd من حمض الفالبرويك في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، تزداد تصفية الكلى والكبد. في هذه الحالة ، على الرغم من تناول الدواء بجرعة ثابتة ، من الممكن حدوث انخفاض في تركيز حمض الفالبرويك في البلازما. بالإضافة إلى ذلك ، أثناء الحمل ، من الممكن حدوث تغيير في درجة ارتباط حمض الفالبرويك ببروتينات البلازما ، مما قد يؤدي إلى زيادة محتوى الجزء الحر (الفعال علاجيًا) من حمض الفالبرويك في مصل الدم.

نموذج الافراج

أقراص طويلة المفعول ، مغلفة بالفيلم ، بيضاء تقريبا ، مستطيلة ، محدبة من الجانبين ، محززة على كلا الجانبين.

سواغ: ميثيل هيدروكسي بروبيل سلولوز 4000 ملي باسكال (هيدروكسي بروبيل سلولوز) - 105.6 مجم ، إيثيل سلولوز (20 ملي باسكال) - 7.2 مجم ، سكرين الصوديوم - 6 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون المميأ الغرواني - 32.4 مجم ، ميثيل هيدروكسي بروبيل سلولوز 6 ملي باسكال - 4.8 مجم ، 30٪ تشتت بولي أكريلات - 16 مجم ، ماكروغول 6000 - 4.8 مجم ، التلك - 4.8 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.8 مجم.

50 جهاز كمبيوتر شخصى. - عبوات بولي بروبلين عدد (2) - عبوات كرتون.

* يتوافق مع 300 ملغ من حمض الفالبرويك في علامة تبويب واحدة.

الجرعة

Depakine ® chrono مخصص فقط للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات ويزن أكثر من 17 كجم!

Depakine ® chrono هو شكل جرعة مستدامة الإطلاق ، والذي يتجنب الارتفاعات الحادة في تركيز حمض الفالبرويك في الدم بعد تناول الدواء ويحافظ على تركيز ثابت لحمض الفالبرويك في الدم لفترة زمنية أطول.

يمكن تقسيم أقراص Depakine ® Chrono 300 مجم أو 500 مجم ممتد المفعول لتسهيل إعطاء جرعة معدلة بشكل فردي.

تؤخذ الأقراص دون سحقها أو مضغها.

الصرع

يختار الطبيب الجرعة اليومية بشكل فردي.

لمنع تطور نوبات الصرع ، يجب استخدام الدواء بأقل جرعة فعالة (خاصة أثناء الحمل).

يتم تحديد الجرعة اليومية وفقًا لعمر ووزن جسم المريض. يوصى بزيادة الجرعة تدريجية (تدريجية) حتى الوصول إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة.

لم يتم العثور على علاقة واضحة بين الجرعة اليومية وتركيز البلازما والتأثير العلاجي. لذلك ، يجب تحديد الجرعة المثلى بشكل أساسي من خلال الاستجابة السريرية. يمكن أن يكون تحديد مستوى حمض الفالبرويك في البلازما بمثابة إضافة إلى الملاحظة السريرية إذا لم يتم السيطرة على الصرع أو كان هناك اشتباه في حدوث آثار جانبية. نطاق التركيز العلاجي في الدم عادة 40-100 مجم / لتر (300-700 ميكرو مول / لتر).

مع العلاج الأحادي ، تكون الجرعة الأولية عادة 5-10 مجم من حمض الفالبرويك لكل كيلوجرام من وزن الجسم ، ثم يتم زيادة هذه الجرعة تدريجياً كل 4-7 أيام بمعدل 5 مجم من حمض الفالبرويك لكل كيلوجرام من وزن الجسم إلى الجرعة اللازمة لتحقيق السيطرة على نوبات الصرع.

متوسط الجرعات اليومية (مع الاستخدام المطول):

للأطفال من سن 6 إلى 14 عامًا (وزن الجسم 20-30 كجم) - 30 مجم من حمض الفالبرويك / كجم من وزن الجسم (600-1200 مجم) ؛

للمراهقين (وزن الجسم 40-60 كجم) - 25 مجم من حمض الفالبرويك / كجم من وزن الجسم (1000-1500 مجم) ؛

للبالغين والمرضى المسنين (وزن الجسم من 60 كجم وما فوق) - بمعدل 20 مجم من حمض الفالبرويك / كجم من وزن الجسم (1200-2100 مجم).

على الرغم من أن الجرعة اليومية يتم تحديدها اعتمادًا على عمر ووزن جسم المريض ، إلا أنه يجب مراعاة مدى واسع من الحساسية الفردية لفالبروات.

إذا لم يتم السيطرة على الصرع بمثل هذه الجرعات ، فيمكن زيادتها تحت سيطرة حالة المريض وتركيز حمض الفالبرويك في الدم. في بعض الحالات ، لا يظهر التأثير العلاجي الكامل لحمض الفالبرويك على الفور ، ولكنه يتطور في غضون 4-6 أسابيع. لذلك ، لا تقم بزيادة الجرعة اليومية عن متوسط الجرعة اليومية الموصى بها قبل هذا الوقت.

يمكن تقسيم الجرعة اليومية إلى جرعة أو جرعتين ويفضل مع الوجبات.

يمكن استخدام جرعة واحدة مع الصرع الذي يتم التحكم فيه جيدًا.

يمكن نقل معظم المرضى الذين يتناولون Depakine ® بالفعل في شكل جرعة غير مطولة إلى Depakine ® كرونو على الفور أو في غضون أيام قليلة ، بينما يجب أن يستمر المرضى في تناول الجرعة اليومية المحددة مسبقًا.

بالنسبة للمرضى الذين سبق لهم تناول الأدوية المضادة للصرع ، يجب أن يتم النقل إلى عقار Depakine ® chrono تدريجياً ، بحيث يصل إلى الجرعة المثلى من الدواء في غضون أسبوعين تقريبًا. في هذه الحالة ، يجب أن تقلل على الفور جرعة الدواء المضاد للصرع الذي تناوله المريض سابقًا ، خاصةً إذا كان الفينوباربيتال. يجب أن يتم إلغاء الدواء المضاد للصرع الذي تناوله المريض سابقًا بشكل تدريجي.

لأن يمكن للأدوية الأخرى المضادة للصرع أن تحفز بشكل عكسي إنزيمات الكبد الميكروسومي ، فمن الضروري مراقبة تركيز حمض الفالبرويك في البلازما في غضون 4-6 أسابيع بعد تناول آخر جرعة من هذه الأدوية المضادة للصرع ، وإذا لزم الأمر (حيث ينخفض التأثير المحفز لعملية التمثيل الغذائي لهذه الأدوية ) ، قم بتقليل الجرعة اليومية من حمض الفالبرويك.

إذا لزم الأمر ، يجب إضافة مزيج حمض الفالبرويك مع الأدوية الأخرى المضادة للصرع إلى العلاج تدريجيًا.

نوبات الهوس في الاضطراب ثنائي القطب

الكبار

يجب اختيار الجرعة اليومية بشكل فردي.

يمكن تناول Depakine ® كرونو مرة أو مرتين في اليوم. يجب زيادة الجرعة بأسرع ما يمكن حتى الوصول إلى الحد الأدنى من الجرعة العلاجية الفعالة.

يتراوح متوسط قيمة الجرعة اليومية بين 1000-2000 مجم من فالبروات الصوديوم.

يجب أن يخضع المرضى الذين يتلقون جرعة يومية تزيد عن 45 مجم / كجم / يوم لإشراف طبي دقيق.

مع استمرار العلاج من نوبات الهوس في الاضطرابات ثنائية القطب ، يتم استخدام الدواء بجرعة فعالة دنيا يتم اختيارها بشكل فردي.

الأطفال والمراهقون

لم يتم تقييم فعالية وسلامة الدواء في علاج نوبات الهوس في الاضطرابات ثنائية القطب في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

مجموعات خاصة من المرضى

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي و / أو نقص بروتينات الدم ، ينبغي النظر في إمكانية زيادة تركيز الجزء الحر (النشط علاجيًا) من حمض الفالبرويك في مصل الدم ، وإذا لزم الأمر ، تقليل جرعة حمض الفالبرويك ، مع التركيز على اختيار الجرعة ، بشكل أساسي على الصورة السريرية ، وليس على المحتوى الكلي لحمض الفالبرويك في مصل الدم (الجزء الحر والجزء المرتبط ببروتينات البلازما) لتجنب الأخطاء المحتملة في اختيار الجرعة.

جرعة مفرطة

الأعراض: غيبوبة مع انخفاض ضغط الدم العضلي ، فرط انعكاسي ، تقبض الحدقة ، خمود الجهاز التنفسي ، الحماض الأيضي ، انخفاض مفرط في ضغط الدم ، انهيار الأوعية الدموية / صدمة. تم وصف حالات ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة المرتبطة بالوذمة الدماغية. يمكن أن يؤدي وجود الصوديوم في تكوين مستحضرات حمض الفالبرويك في حالة تناول جرعة زائدة إلى تطور فرط صوديوم الدم. قد تختلف الأعراض ، وقد تم الإبلاغ عن نوبات مع تركيزات عالية جدًا من حمض الفالبرويك في البلازما. مع جرعة زائدة كبيرة ، تكون النتيجة المميتة ممكنة ، لكن التشخيص عادة ما يكون مواتياً.

العلاج: في المستشفى - غسل المعدة ، وهو فعال لمدة 10-12 ساعة بعد تناول محتويات القارورة مع lyophilizate أو محلول للإعطاء عن طريق الوريد. لتقليل امتصاص حمض الفالبرويك ، قد يكون من الفعال تناول الفحم المنشط ، بما في ذلك. إدخاله من خلال أنبوب أنفي معدي. مطلوب مراقبة وتصحيح الحالة الوظيفية لأنظمة القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي ، والحفاظ على إدرار البول الفعال ، وعلاج الأعراض.

من الضروري التحكم في وظائف الكبد والبنكرياس. قد يتطلب تثبيط الجهاز التنفسي تهوية ميكانيكية.

تم استخدام النالوكسون بنجاح في بعض الحالات. في الحالات الشديدة من الجرعة الزائدة ، كان غسيل الدم وتسريب الدم فعالين.

تفاعل

تأثير حمض الفالبرويك على أدوية أخرى

قد يحفز حمض الفالبرويك عمل المؤثرات العقلية الأخرى ، مثل مضادات الذهان ومثبطات MAO ومضادات الاكتئاب والبنزوديازيبينات (يوصى بإشراف طبي دقيق وتعديل الجرعة إذا لزم الأمر).

لا يؤثر حمض الفالبرويك على تركيز الليثيوم في الدم.

يزيد حمض الفالبرويك من تركيز الفينوباربيتال في البلازما (بسبب انخفاض التمثيل الغذائي للكبد) ، وبالتالي يمكن تطوير تأثير مهدئ لهذا الأخير ، خاصة عند الأطفال. لذلك ، يوصى بمراقبة طبية دقيقة للمريض خلال أول 15 يومًا من العلاج المركب ، مع تخفيض فوري في جرعة الفينوباربيتال في حالة وجود تأثير مهدئ ، وإذا لزم الأمر ، تحديد تركيز الفينوباربيتال في البلازما.

يزيد حمض الفالبرويك من تركيز البريميدون في البلازما ، مما يؤدي إلى زيادة آثاره الجانبية (مثل التخدير) ؛ مع العلاج المطول تختفي هذه الأعراض. يوصى بمراقبة سريرية دقيقة للمريض ، خاصة في بداية العلاج المركب مع تعديل جرعة بريميدون إذا لزم الأمر.

يقلل حمض الفالبرويك من تركيز البلازما الكلي للفينيتوين. بالإضافة إلى ذلك ، يزيد حمض الفالبرويك من تركيز الجزء الحر من الفينيتوين مع إمكانية ظهور أعراض الجرعة الزائدة (يحل حمض الفالبرويك محل الفينيتوين من ارتباطه ببروتينات بلازما الدم ويبطئ عملية التمثيل الغذائي للكبد). لذلك ، يوصى بمراقبة سريرية دقيقة للمريض وتحديد تركيز الفينيتوين وكسره الحر في الدم.

مع الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك وكاربامازيبين ، تم الإبلاغ عن حدوث مظاهر سريرية لسمية كاربامازيبين ، tk. قد يزيد حمض الفالبرويك من التأثيرات السامة للكاربامازيبين. يوصى بمراقبة سريرية دقيقة لهؤلاء المرضى ، خاصة في بداية العلاج المركب مع التصحيح ، إذا لزم الأمر ، لجرعة كاربامازيبين.

يبطئ حمض الفالبرويك استقلاب لاموتريجين في الكبد ويزيد T 1/2 من لاموتريجين مرتين تقريبًا. يمكن أن يؤدي هذا التفاعل إلى زيادة سمية لاموتريجين ، لا سيما في تطور تفاعلات جلدية شديدة ، بما في ذلك انحلال البشرة النخري السمي. لذلك ، يوصى بمراقبة سريرية دقيقة ، وإذا لزم الأمر ، تعديل جرعة (تقليل) لاموتريجين.

قد يزيد حمض الفالبرويك من تركيزات زيدوفودين في البلازما ، مما يؤدي إلى زيادة سمية زيدوفودين.

يمكن أن يقلل حمض الفالبرويك من متوسط تصفية الفلبامات بنسبة 16٪.

تقوية التأثير الخافض لضغط الدم للنيموديبين (للإعطاء عن طريق الفم وبالاستقراء للإعطاء بالحقن) بسبب زيادة تركيزه في البلازما (تثبيط استقلاب النيموديبين بحمض الفالبرويك).

تأثير الأدوية الأخرى على حمض الفالبرويك

الأدوية المضادة للصرع التي يمكن أن تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومي (بما في ذلك الفينيتوين ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين) تقلل من تركيز حمض الفالبرويك في البلازما. في حالة العلاج المركب ، يجب تعديل جرعة حمض الفالبرويك اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتركيز حمض الفالبرويك في الدم.

مع الجمع بين حمض الفالبرويك وحمض الفالبرويك ، يتم تقليل تصفية حمض الفالبرويك بنسبة 22-50٪ ، وبالتالي يزداد تركيز حمض الفالبرويك في البلازما. يجب مراقبة تركيز حمض الفالبرويك في البلازما.

يعمل الميفلوكين على تسريع عملية التمثيل الغذائي لحمض الفالبرويك وهو في حد ذاته قادر على التسبب في حدوث تشنجات ، وبالتالي ، من خلال استخدامه المتزامن ، يمكن حدوث نوبة صرع.

مع الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك ومستحضرات نبتة سانت جون ، من الممكن حدوث انخفاض في فعالية مضادات الاختلاج لحمض الفالبرويك.

في حالة الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك والأدوية التي لها صلة عالية وقوية ببروتينات بلازما الدم (حمض أسيتيل الساليسيليك) ، من الممكن زيادة تركيز الجزء الحر من حمض الفالبرويك.

مع الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك ومضادات التخثر غير المباشرة ، يلزم إجراء مراقبة دقيقة لمؤشر البروثرومبين.

قد يزيد تركيز حمض الفالبرويك في بلازما الدم مع الاستخدام المتزامن للسيميتيدين أو الإريثروميسين (نتيجة لإبطاء عملية التمثيل الغذائي للكبد).

انخفاض في تركيز حمض الفالبرويك في الدم عند استخدامه في وقت واحد مع الكاربابينيم (بانيبينيم ، ميروبينيم ، إيميبينيم): لمدة يومين من علاج المفاصل ، لوحظ انخفاض بنسبة 60-100 ٪ في تركيز حمض الفالبرويك في بلازما الدم ، والتي كانت تقترن أحيانًا بحدوث النوبات. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للكاربابينيمات في المرضى الذين يعانون من جرعة محددة من حمض الفالبرويك نظرًا لقدرتها على تقليل تركيز حمض الفالبرويك في البلازما بسرعة وبشكل مكثف. إذا كان لا يمكن تجنب العلاج بالكاربابينيمات ، فيجب مراقبة مستويات حمض الفالبرويك في الدم عن كثب.

يمكن أن يقلل ريفامبيسين من تركيز حمض الفالبرويك في الدم ، مما يؤدي إلى فقدان التأثير العلاجي لعقار Depakine ® كرونو. لذلك ، قد يكون من الضروري زيادة جرعة عقار Depakine ® كرونو أثناء استخدام ريفامبيسين.

تفاعل آخر

كان الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك وتوبيراميت مصحوبًا باعتلال دماغي و / أو فرط أمونيا الدم. يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون هذه المجموعة بعناية لتطور أعراض اعتلال الدماغ بفرط أمونيا الدم.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك والكويتيابين إلى زيادة خطر الإصابة بقلة العدلات / قلة الكريات البيض.

لا يمتلك حمض الفالبرويك القدرة على تحفيز إنزيمات الكبد ، ونتيجة لذلك ، لا يقلل حمض الفالبرويك من فعالية أدوية الاستروجين والبروجستيرون لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الهرمونية.

عند تناول الإيثانول والأدوية الأخرى التي يحتمل أن تكون سامة للكبد في نفس الوقت مع حمض الفالبرويك ، من الممكن زيادة التأثير السام للكبد لحمض الفالبرويك.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لكلونازيبام مع حمض الفالبرويك في حالات معزولة إلى زيادة شدة حالة الغياب.

مع الاستخدام المتزامن للأدوية ذات التأثير السمي للنخاع ، مع حمض الفالبرويك ، يزداد خطر تثبيط تكوين الدم في نخاع العظم.

آثار جانبية

تحديد تواتر التفاعلات الضائرة (منظمة الصحة العالمية): في كثير من الأحيان (10٪) ، غالبًا (≥1٪ و<10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

من نظام المكونة للدم: في كثير من الأحيان - فقر الدم ، قلة الصفيحات. نادرا - قلة الكريات الشاملة ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات. يمكن أن يكون قلة الكريات البيض وقلة الكريات الشاملة مع اكتئاب تكوين الدم في نخاع العظم وبدونه. بعد التوقف عن تناول الدواء ، تعود صورة الدم إلى طبيعتها. نادرًا - اضطرابات تكون الدم في نخاع العظم ، بما في ذلك عدم تنسج الدم المعزول / نقص تنسج كريات الدم الحمراء ، ندرة المحببات ، فقر الدم الكبير ، كثرة الكريات.

من نظام تخثر الدم: في كثير من الأحيان - نزيف ونزيف. نادرًا - انخفاض في محتوى عوامل تجلط الدم (واحد على الأقل) ، انحراف عن معيار مؤشرات تخثر الدم (مثل زيادة وقت البروثرومبين ، وزيادة APTT ، وزيادة وقت الثرومبين ، وزيادة MHO ). ظهور الكدمات والنزيف العفوي يتطلب وقف الدواء والفحص السريري والمختبري.

من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - رعاش. في كثير من الأحيان - اضطرابات خارج هرمية ، ذهول * ، نعاس ، اختلاجات * ، ضعف الذاكرة ، صداع ، رأرأة ، دوخة (قد تحدث بعد بضع دقائق من الحقن الوريدي وتختفي تلقائيًا في غضون بضع دقائق) ؛ نادرا - غيبوبة * ، اعتلال دماغي * ، خمول * ، باركنسون عكسي ، ترنح ، تنمل ؛ نادرًا - الخرف القابل للانعكاس ، جنبًا إلى جنب مع ضمور الدماغ القابل للانعكاس والاضطرابات المعرفية ؛ تردد غير معروف - تخدير.

* يؤدي الذهول والخمول في بعض الأحيان إلى غيبوبة عابرة / اعتلال دماغي عابر وكانوا إما معزولين أو مرتبطين بزيادة في النوبات أثناء العلاج ، كما انخفض أيضًا عند إيقاف الدواء أو عند تقليل الجرعة. تم وصف معظم هذه الحالات على خلفية العلاج المركب ، خاصة مع الاستخدام المتزامن للفينوباربيتال أو توبيراميت ، أو بعد زيادة حادة في جرعة حمض الفالبرويك.

من جانب النفس: نادرًا - حالة من الارتباك ، والعدوانية ** ، والإثارة ** ، وضعف الانتباه ** ، والاكتئاب (مع مزيج من حمض الفالبرويك ومضادات الاختلاج الأخرى) ؛ نادرًا - الاضطرابات السلوكية ** ، فرط النشاط النفسي الحركي ** ، صعوبات التعلم ** ، الاكتئاب (مع العلاج الأحادي بحمض الفالبرويك).

** ردود الفعل العكسية ، لوحظ بشكل رئيسي عند مرضى الأطفال.

من الحواس: في كثير من الأحيان - الصمم القابل للعكس والذي لا رجعة فيه ؛ التردد غير معروف - ازدواج الرؤية.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - غثيان. في كثير من الأحيان - القيء ، تغيرات اللثة (تضخم اللثة بشكل رئيسي) ، التهاب الفم ، ألم شرسوفي ، إسهال (والذي يحدث غالبًا عند بعض المرضى في بداية العلاج ، ولكنه يختفي عادةً بعد بضعة أيام ولا يتطلب التوقف عن العلاج) ؛ نادرا - التهاب البنكرياس ، قاتل في بعض الأحيان (يمكن أن يحدث التهاب البنكرياس خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ؛ في حالة آلام البطن الحادة ، من الضروري التحكم في نشاط الأميليز في الدم) ؛ تردد غير معروف - تقلصات في البطن ، فقدان الشهية ، زيادة الشهية. يمكن تقليل ردود الفعل المتكررة من الجهاز الهضمي عن طريق تناول الدواء أثناء أو بعد الوجبة.

من جانب الكبد والقنوات الصفراوية: في كثير من الأحيان - تلف الكبد ، الذي يصاحبه انحراف عن معايير مؤشرات الحالة الوظيفية للكبد ، مثل انخفاض مؤشر البروثرومبين ، خاصةً مع انخفاض كبير في محتوى الفيبرينوجين وعوامل تخثر الدم ، زيادة في تركيز البيليروبين وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية في الدم ؛ الفشل الكبدي ، في حالات استثنائية مع نتيجة مميتة.

من الجهاز التنفسي: نادرا - الانصباب الجنبي.

من الجهاز البولي: نادرا - الفشل الكلوي. نادرًا - سلس البول ، التهاب الكلية الخلالي الأنبوبي ، متلازمة فانكوني القابلة للانعكاس (مجموعة من المظاهر الكيميائية الحيوية والسريرية للضرر الأنبوبي الكلوي مع ضعف امتصاص أنبوبي للفوسفات والجلوكوز والأحماض الأمينية والبيكربونات) ، والتي لا تزال آلية تطويرها غير واضحة.

من جهاز المناعة: في كثير من الأحيان - تفاعلات فرط الحساسية ، على سبيل المثال ، الشرى. نادرا - وذمة وعائية. نادرا - متلازمة الطفح الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (متلازمة DRESS) ، الذئبة الحمامية الجهازية.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان - ثعلبة عابرة أو تعتمد على الجرعة (بما في ذلك الصلع الوراثي على خلفية فرط الأندروجين المتطور ، تكيس المبايض ، وكذلك تساقط الشعر على خلفية قصور الغدة الدرقية المتطور) ؛ نادرا - طفح جلدي ، اضطرابات الشعر (مثل انتهاك البنية الطبيعية للشعر ، تغير في لون الشعر ، نمو غير طبيعي للشعر [اختفاء التموج والشعر المجعد أو ، على العكس ، ظهور الشعر المجعد لدى الأفراد ذوي الشعر المستقيم في البداية الشعر]) ، الشعرانية ، حب الشباب. نادرا - انحلال البشرة النخري السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال).

من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: نادرًا - انخفاض في كثافة المعادن في العظام ، وهشاشة العظام ، وهشاشة العظام والكسور في المرضى الذين يتناولون حمض الفالبرويك لفترة طويلة (لم يتم تحديد آلية تأثير حمض الفالبرويك على استقلاب العظام).

من نظام الغدد الصماء: نادرًا - متلازمة عدم كفاية إفراز هرمون (ADH) ، فرط الأندروجين (الشعرانية ، الرجولية ، حب الشباب ، ثعلبة النمط الذكوري و / أو زيادة تركيزات الأندروجين في الدم) ؛ نادرا - قصور الغدة الدرقية.

من جانب التمثيل الغذائي: في كثير من الأحيان - نقص صوديوم الدم ، زيادة الوزن (لأن زيادة الوزن عامل يساهم في تطور متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) ؛ نادرا - نقص البيوتين / نقص البيوتينيداز ، - فرط أمونيا الدم (حالات فرط أمونيا الدم المعزول والمتوسط دون تغيرات في وظائف الكبد والحاجة إلى التوقف عن العلاج ؛ حالات فرط أمونيا الدم ، مصحوبة بظهور أعراض عصبية ، بما في ذلك تطور اعتلال دماغي ، قيء ، ترنح ) التي تطلبت التوقف عن تناول حمض الفالبرويك وإجراء فحص إضافي.

من جانب الأوعية: نادرا - التهاب الأوعية الدموية.

من الجهاز التناسلي: في كثير من الأحيان - عسر الطمث. نادرا - انقطاع الطمث. نادرا - العقم عند الذكور ، تكيس المبايض. التردد غير معروف - عسر الطمث ، تضخم الثدي ، ثر اللبن.

الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة (بما في ذلك الخراجات والأورام الحميدة): نادرًا - متلازمة خلل التنسج النقوي.

الاضطرابات العامة: نادرا - انخفاض حرارة الجسم ، وذمة محيطية خفيفة.

دواعي الإستعمال

الكبار

كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للصرع:

متلازمة لينوكس غاستو.

علاج الاضطرابات العاطفية ثنائية القطب والوقاية منها.

كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للصرع:

علاج نوبات الصرع المعممة (نوبات الصرع ، منشط ، منشط ، غيابي ، رمع عضلي ، ووني) ؛
متلازمة لينوكس غاستو.
علاج نوبات الصرع الجزئية (نوبات جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي).

موانع

فرط الحساسية لفالبروات الصوديوم ، حمض الفالبرويك ، سيناتريوم فالبروات ، فالبرومايد أو أي من المكونات الإضافية للدواء ؛
التهاب كبد حاد؛
التهاب الكبد المزمن
مرض الكبد الحاد (وخاصة التهاب الكبد الناجم عن الأدوية) في تاريخ المريض وأقاربه من الدم ؛
تلف الكبد الوخيم مع نتيجة مميتة عند استخدام حمض الفالبرويك في أقارب المريض من الدم ؛
اضطرابات شديدة في الكبد أو البنكرياس.
ضعف شديد في البنكرياس.
البورفيريا الكبدية.
مزيج مع الميفلوكين.
مع نبتة سانت جون.
الأطفال دون سن 6 سنوات (خطر دخول القرص في الجهاز التنفسي عند البلع).

بحرص

أمراض الكبد والبنكرياس في التاريخ.
حمل؛
اعتلال التخمر الخلقي.
قمع تكون الدم في نخاع العظم (قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، فقر الدم) ؛
الفشل الكلوي (تعديل الجرعة مطلوب) ؛
نقص بروتين الدم.
المرضى الذين يتلقون مضادات الاختلاج المتعددة (بسبب زيادة خطر تلف الكبد) ؛
الاستخدام المتزامن للأدوية التي تثير النوبات أو تخفض عتبة النوبة ، مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ؛ مشتقات الفينوثيازين ، مشتقات بيوتيروفينون ، كلوروكين ، بوبروبيون ، ترامادول (خطر إثارة النوبات) ؛
الاستخدام المتزامن لمضادات الذهان ، مثبطات MAO ، مضادات الاكتئاب ، البنزوديازيبينات (إمكانية تقوية آثارها) ؛
الإدارة المتزامنة للفينوباربيتال ، بريميدون ، الفينيتوين ، لاموتريجين ، زيدوفودين ، فيلبامات ، حمض أسيتيل الساليسيليك ، مضادات التخثر غير المباشرة ، السيميتيدين ، الإريثروميسين ، الكاربابينيمات ، ريفامبيسين ، النيموديبين (بسبب تفاعل الحرائك الدوائية على مستوى البلازما أو الارتباط بالبروتينات أو هذه الأدوية و / أو حمض الفالبرويك) ؛
الاستقبال المتزامن مع كاربامازيبين (خطر تقوية التأثيرات السامة للكاربامازبين وانخفاض تركيز حمض الفالبرويك في البلازما) ؛
استقبال متزامن مع توبيراميت (خطر الإصابة باعتلال دماغي) ؛
في المرضى الذين يعانون من نقص موجود في كارنيتين بالميتويل ترانسفيراز (CPT) من النوع الثاني (خطر أعلى لتطوير انحلال الربيدات عند تناول حمض الفالبرويك).

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

خلال فترة الحمل ، يمكن أن يكون تطور نوبات الصرع التوترية الارتجاجية المعممة ، وحالة الصرع مع تطور نقص الأكسجة ، عامل خطر للوفاة لكل من الأم والجنين.

في دراسات السمية الإنجابية التجريبية التي أجريت على الفئران والجرذان والأرانب ، تبين أن حمض الفالبرويك يسبب ماسخة.

تؤكد البيانات السريرية المتاحة أن عيوب الأنبوب العصبي قد لوحظت في الأطفال المولودين لأمهات مصابات بالصرع تلقين حمض الفالبرويك أثناء الحمل. تشوهات قحفية وجهية تشوهات الأطراف والجهاز القلبي الوعائي. المبال التحتاني ، بالإضافة إلى التشوهات الرحمية المتعددة التي تؤثر على أنظمة الأعضاء المختلفة.

أظهرت البيانات المأخوذة من التحليل التلوي الذي تضمن دراسات التسجيل والأتراب أن حدوث التشوهات الخلقية في الأطفال المولودين لأمهات تلقين حمض الفالبرويك كعلاج وحيد أثناء الحمل كان 10.73٪ (95٪ فاصل الثقة 8.16-13.29٪). تشير البيانات المتاحة إلى طبيعة تعتمد على الجرعة لهذا الحدث الضار.

كان خطر التشوهات الخلقية عند الأطفال المولودين لأمهات مصابات بالصرع اللائي تناولن حمض الفالبرويك كعلاج أحادي أعلى بنحو 1.5 مرة مقارنة بالعلاج الأحادي بالفينيتوين ، وهو ما يقرب من 2.3 مرة أعلى من العلاج الأحادي بالكاربامازيبين أو الفينوباربيتال ، وحوالي 3.7 مرة أعلى مقارنة بالعلاج الأحادي لاموتريجين.

تشير البيانات المتاحة إلى وجود علاقة سببية بين التعرض داخل الرحم لحمض الفالبرويك وخطر تأخر النمو ، ولا سيما انخفاض معدل الذكاء اللفظي ، عند الأطفال المولودين لأمهات مصابات بالصرع تناولن حمض الفالبرويك أثناء الحمل. غالبًا ما يقترن التأخر في النمو بالتشوهات وظواهر التشوه. ومع ذلك ، في حالات التأخر في النمو لدى هؤلاء الأطفال ، من الصعب تحديد علاقة سببية بدقة مع استخدام حمض الفالبرويك بسبب إمكانية التأثير المتزامن لعوامل أخرى ، مثل انخفاض مستوى ذكاء الأم أو كلا الوالدين ؛ العوامل الوراثية والاجتماعية والعوامل البيئية ؛ فعالية غير كافية للعلاج الذي يهدف إلى منع نوبات الصرع لدى الأم أثناء الحمل.

كما تم الإبلاغ عن اضطرابات التوحد المختلفة لدى الأطفال الذين تعرضوا لحمض الفالبرويك في الرحم.

يرتبط كل من العلاج الأحادي بحمض الفالبرويك والعلاج المركب مع تضمين حمض الفالبرويك بنتائج الحمل السيئة ، ولكن تم الإبلاغ عن ارتباط العلاج المضاد للصرع مع حمض الفالبرويك بارتفاع مخاطر حدوث نتائج سلبية للحمل مقارنةً بالعلاج الأحادي بحمض الفالبرويك (أي خطر التطور. الاضطرابات في الجنين تكون أقل مع استخدام حمض الفالبرويك كعلاج وحيد).

عوامل الخطر لتشوهات الجنين هي: جرعة تزيد عن 1000 ملغ / يوم (لكن جرعة أقل لا تقضي على هذا الخطر) ومزيج حمض الفالبرويك مع مضادات الاختلاج الأخرى.

فيما يتعلق بما سبق ، لا ينبغي استخدام Depakine ® chrono أثناء الحمل وفي النساء في سن الإنجاب ما لم يكن ذلك ضروريًا للغاية. يمكن استخدامه ، على سبيل المثال ، في الحالات التي تكون فيها الأدوية الأخرى المضادة للصرع غير فعالة أو لا يتحملها المريض.

يجب تحديد مسألة الحاجة إلى استخدام عقار Depakine ® chrono أو إمكانية رفض استخدامه قبل بدء الدواء أو إعادة النظر إذا كانت المرأة التي تتلقى Depakine ® chrono تخطط للحمل.

يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام طرق فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج باستخدام Depakine ® chrono. يجب إبلاغ النساء في سن الإنجاب عن مخاطر وفوائد استخدام حمض الفالبرويك أثناء الحمل.

قبل وصف الدواء ، يجب استبعاد الحمل.

إذا كانت المرأة تخطط للحمل أو تم تشخيصها بالحمل ، فيجب إعادة تقييم الحاجة إلى العلاج بحمض الفالبرويك. يتم تحديد مسألة استمرار العلاج بحمض الفالبرويك أو إلغائه بعد إعادة تقييم نسبة الفائدة والمخاطر ، اعتمادًا على المؤشرات:

إذا تم اتخاذ قرار بمواصلة العلاج باستخدام Depakine ® chrono أثناء الحمل ، بعد إعادة تقييم نسبة الفائدة والمخاطر ، فمن المستحسن استخدامه بأدنى جرعة يومية فعالة ، مقسمة إلى عدة جرعات. وتجدر الإشارة إلى أنه خلال فترة الحمل ، يفضل استخدام تركيبات الإفراز المستدام للدواء ؛

عند الإشارة إلى الاضطراب ثنائي القطب ، ينبغي النظر في التوقف عن العلاج بحمض الفالبرويك.

قبل الحمل ، يجب إضافة حمض الفوليك (بجرعة 5 ملغ / يوم) إلى العلاج المضاد للصرع لتقليل مخاطر عيوب الأنبوب العصبي.

من الضروري إجراء تشخيص دائم (بما في ذلك في الثلث الثالث من الحمل) تشخيص خاص قبل الولادة لتحديد التشوهات المحتملة في الأنبوب العصبي أو التشوهات الأخرى للجنين ، بما في ذلك الموجات فوق الصوتية المفصلة.

تم الإبلاغ عن تطور حالات معزولة من متلازمة النزف عند الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم حمض الفالبرويك أثناء الحمل. ترتبط هذه المتلازمة النزفية بنقص الصفيحات ونقص فيبرينوجين الدم و / أو انخفاض في محتوى عوامل تخثر الدم. كما تم الإبلاغ عن أفبرينوجينيميا قاتلة. يجب تمييز هذه المتلازمة النزفية عن نقص فيتامين K الناجم عن الفينوباربيتال والمحرضات الأخرى لإنزيمات الكبد الميكروسومي.

لذلك ، في الأطفال حديثي الولادة الذين يولدون لأمهات تلقين حمض الفالبرويك أثناء الحمل ، من الضروري إجراء اختبارات التخثر (لتحديد عدد الصفائح الدموية في الدم ، وتركيز الفيبرينوجين في البلازما ، وعوامل تخثر الدم ومخطط التخثر).

تم الإبلاغ عن حالات نقص السكر في الدم عند الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم حمض الفالبرويك في الثلث الثالث من الحمل.

كانت هناك تقارير عن حالات قصور الغدة الدرقية عند الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم حمض الفالبرويك أثناء الحمل.

في الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم حمض الفالبرويك في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، قد تحدث متلازمة الانسحاب (على وجه الخصوص ، ظهور الإثارة ، والتهيج ، وفرط المنعكسات ، والارتجاف ، وفرط الحركة ، واضطرابات التوتر العضلي ، والهزات ، والتشنجات ، وصعوبة الرضاعة).

يكون إفراز حمض الفالبرويك في حليب الثدي منخفضاً ، وتركيزه في لبن الأم 1-10٪ من تركيزه في البلازما.

هناك بيانات سريرية محدودة حول استخدام حمض الفالبرويك أثناء الرضاعة الطبيعية ، وبالتالي لا يوصى باستخدام الدواء خلال هذه الفترة.

استنادًا إلى بيانات الأدبيات والقليل من الخبرة السريرية ، يمكن التخطيط للرضاعة الطبيعية باستخدام Depakine® chrono monotherapy ، ولكن يجب مراعاة الآثار الجانبية للدواء ، وخاصة الاضطرابات الدموية التي يسببها.

خصوبة

في الرجال ، يمكن أن يقلل حمض الفالبرويك من حركة الحيوانات المنوية ويسبب العقم عند الذكور. بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لاحتمال حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها من جهاز الغدد الصماء والأعضاء التناسلية لدى النساء (مثل عسر الطمث ، وانقطاع الطمث ، وتكيس المبايض ، وفرط الأندروجين) ، من الممكن حدوث انخفاض في الخصوبة عند النساء.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

الدواء هو بطلان في اضطرابات وظائف الكبد.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

عند استخدام Depakine Chrono في مرضى القصور الكلوي ، قد يكون من الضروري تقليل جرعة الدواء.

استخدم في الأطفال

بالنسبة للأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات وما فوق ، يبلغ متوسط الجرعة اليومية 30 مجم / كجم.

استخدم في المرضى المسنين

في المرضى المسنين ، يجب تعديل الجرعة حسب حالتهم السريرية.

تعليمات خاصة

قبل البدء في استخدام عقار Depakin ® كرونو وبشكل دوري خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ، خاصة في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بتلف الكبد ، يجب إجراء دراسة لوظائف الكبد.

كما هو الحال مع معظم الأدوية المضادة للصرع ، مع استخدام حمض الفالبرويك ، من الممكن حدوث زيادة طفيفة في نشاط إنزيمات الكبد ، خاصة في بداية العلاج ، والذي يستمر بدون مظاهر سريرية ويكون عابرًا. في هؤلاء المرضى ، من الضروري إجراء دراسة أكثر تفصيلاً للمعايير البيولوجية ، بما في ذلك مؤشر البروثرومبين ، وقد يلزم تعديل جرعة الدواء ، وإذا لزم الأمر ، إجراء فحوصات سريرية ومختبرية متكررة.

قبل بدء العلاج أو الجراحة ، في حالة حدوث ورم دموي تحت الجلد أو نزيف بشكل عفوي ، يوصى بتحديد وقت النزف ، وعدد العناصر المكونة في الدم المحيطي ، بما في ذلك عدد الصفائح الدموية).

تلف الكبد الشديد

تظهر التجربة السريرية أن المرضى المعرضين للخطر هم المرضى الذين يتلقون العديد من الأدوية المضادة للصرع في نفس الوقت ، والأطفال دون سن 3 سنوات الذين يعانون من نوبات تشنجية شديدة ، خاصةً على خلفية تلف الدماغ ، والتخلف العقلي و / أو الأيض الخلقي أو الأمراض التنكسية ؛ المرضى الذين يتناولون الساليسيلات في وقت واحد (لأن الساليسيلات يتم استقلابه على طول نفس المسار الأيضي مثل حمض الفالبرويك).

في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات ، ينخفض خطر تلف الكبد بشكل كبير وينخفض تدريجياً مع زيادة عمر المريض. في معظم الحالات ، يحدث تلف الكبد خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ، وغالبًا ما بين أسبوعين و 12 أسبوعًا من العلاج وعادةً مع استخدام حمض الفالبرويك كجزء من العلاج المركب المضاد للصرع.

من أجل التشخيص المبكر لتلف الكبد ، فإن المراقبة السريرية للمرضى إلزامية. على وجه الخصوص ، يجب الانتباه إلى ظهور الأعراض التالية التي قد تسبق ظهور اليرقان ، خاصةً عند المرضى المعرضين للخطر:

أعراض غير محددة ، وخاصة تلك التي تظهر بشكل مفاجئ ، مثل الوهن ، وفقدان الشهية ، والخمول ، والنعاس ، والتي يصاحبها أحيانًا قيء متكرر وآلام في البطن ؛

تكرار النوبات في مرضى الصرع.

يجب تحذير المرضى أو أفراد أسرهم (عند استخدام الدواء في الأطفال) بضرورة إبلاغ الطبيب المعالج على الفور بحدوث أي من هذه الأعراض. في حالة ظهور هذه الأعراض ، يجب أن يخضع المرضى على الفور لفحص سريري واختبارات معملية لاختبارات وظائف الكبد.

يجب أن يتم تحديد اختبارات وظائف الكبد قبل بدء العلاج ثم بشكل دوري خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج. من بين الدراسات التقليدية ، تعكس الدراسات الأكثر إفادة عن حالة وظيفة البروتين التخليقي للكبد ، وخاصة مؤشر البروثرومبين. تأكيد وجود مؤشر البروثرومبين غير الطبيعي ، خاصةً مع وجود تشوهات في المعلمات المختبرية الأخرى (انخفاض كبير في الفيبرينوجين وعوامل تخثر الدم ، وزيادة تركيز البيليروبين وزيادة نشاط الترانساميناز) ، وكذلك ظهور أعراض أخرى تشير إلى تلف الكبد ، يتطلب التوقف عن استخدام عقار Depakine ® كرونو. كإجراء احترازي ، إذا كان المرضى يتناولون الساليسيلات في نفس الوقت ، يجب أيضًا إيقاف تناولهم.

التهاب البنكرياس

هناك حالات نادرة مسجلة من أشكال حادة من التهاب البنكرياس لدى الأطفال والبالغين ، والتي تطورت بغض النظر عن العمر ومدة العلاج. لوحظت عدة حالات من التهاب البنكرياس النزفي مع تطور سريع للمرض من الأعراض الأولى حتى الوفاة.

يتعرض الأطفال لخطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس ، مع تقدم عمر الطفل ، يقل هذا الخطر. قد تكون النوبات الشديدة أو الاضطرابات العصبية أو العلاج بمضادات الاختلاج عوامل خطر للإصابة بالتهاب البنكرياس. يزيد فشل الكبد المرتبط بالتهاب البنكرياس من خطر الوفاة.

يجب تقييم المرضى الذين يعانون من آلام شديدة في البطن والغثيان والقيء و / أو فقدان الشهية على الفور. في حالة تأكيد الإصابة بالتهاب البنكرياس ، خاصة مع زيادة نشاط إنزيمات البنكرياس في الدم ، يجب التوقف عن استخدام حمض الفالبرويك والبدء في العلاج المناسب.

أفكار ومحاولات انتحارية

تم الإبلاغ عن أفكار أو محاولات انتحارية في المرضى الذين يتلقون أدوية مضادة للصرع لبعض الاستطبابات. أظهر التحليل التلوي للتجارب العشوائية المضبوطة بالدواء الوهمي للأدوية المضادة للصرع أيضًا زيادة طفيفة في خطر الأفكار والمحاولات الانتحارية بنسبة 0.19 ٪ في جميع المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للصرع (بما في ذلك زيادة بنسبة 0.24 ٪ في هذا الخطر لدى المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للصرع. الصرع) ، مقارنة بتواترها في المرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي. آلية هذا التأثير غير معروفة. لذلك ، يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون Depakine ® كرونو باستمرار بحثًا عن الأفكار أو المحاولات الانتحارية ، وإذا حدثت ، يجب إجراء العلاج المناسب. يُنصح المرضى والقائمون على رعايتهم إذا كان لدى المريض أفكار انتحارية أو محاولات للحصول على رعاية طبية فورية.

فشل كلوي

قد يكون من الضروري تقليل جرعة حمض الفالبرويك بسبب زيادة تركيز الجزء الحر في مصل الدم. إذا لم يكن من الممكن مراقبة تركيزات حمض الفالبرويك في البلازما ، فيجب تعديل جرعة الدواء بناءً على الملاحظة السريرية للمريض.

نقص إنزيمات دورة اليوريا

في حالة الاشتباه في وجود نقص في إنزيمات دورة اليوريا ، لا ينصح باستخدام حمض الفالبرويك. تم وصف العديد من حالات فرط أمونيا الدم مع ذهول أو غيبوبة لدى هؤلاء المرضى. في هذه الحالات ، يجب إجراء دراسات التمثيل الغذائي قبل العلاج بحمض الفالبرويك.

في الأطفال الذين يعانون من أعراض الجهاز الهضمي غير المبررة (فقدان الشهية ، القيء ، نوبات انحلال الخلايا) ، تاريخ من الخمول أو الغيبوبة ، التخلف العقلي ، أو تاريخ عائلي لوفاة حديثي الولادة أو الأطفال ، قبل بدء العلاج بحمض الفالبرويك ، يجب إجراء دراسات التمثيل الغذائي ولا سيما تحديد النشادر (وجود الأمونيا ومركباتها في الدم) على معدة فارغة وبعد الأكل.

مرضى الذئبة الحمامية الجهازية

على الرغم من أنه ثبت أنه أثناء العلاج باستخدام Depakine® chrono ، فإن اضطرابات الجهاز المناعي نادرة للغاية ، يجب مقارنة الفائدة المحتملة لاستخدامه مع المخاطر المحتملة عند وصف الدواء لمرضى الذئبة الحمامية الجهازية.

زيادة الوزن

يجب تحذير المرضى من مخاطر زيادة الوزن في بداية العلاج ، ويجب اتخاذ التدابير ، وخاصة التعديلات الغذائية ، لتقليل هذه الظاهرة.

مرضى السكري

نظرًا لاحتمال حدوث آثار ضارة لحمض الفالبرويك على البنكرياس ، عند استخدام الدواء في مرضى السكري ، يجب مراقبة مستويات الجلوكوز في الدم بعناية. عند فحص البول لوجود أجسام الكيتون لدى مرضى السكري ، من الممكن الحصول على نتائج إيجابية خاطئة ، لأن. تفرز الكلى حمض الفالبرويك ، جزئياً على شكل أجسام كيتونية.

المرضى المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية

أظهرت الدراسات في المختبر أن حمض الفالبرويك يحفز تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية في بعض الحالات
ظروف تجريبية. الأهمية السريرية لهذه الحقيقة ، إن وجدت ، غير معروفة. بالإضافة إلى ذلك ، لم يتم إثبات أهمية هذه البيانات التي تم الحصول عليها في الدراسات المختبرية للمرضى الذين يتلقون الحد الأقصى من العلاج المضاد للفيروسات القهقرية. ومع ذلك ، يجب أن تؤخذ هذه البيانات في الاعتبار عند تفسير نتائج المراقبة المستمرة للحمل الفيروسي في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتناولون حمض الفالبرويك.

المرضى الذين يعانون من نقص الكارنيتين بالميتويل ترانسفيراز (CPT) من النوع الثاني الموجود مسبقًا

يجب تحذير المرضى الذين يعانون من نقص من النوع الثاني من العلاج المعرفي السلوكي الموجود مسبقًا من مخاطر أعلى للتطور
انحلال الربيدات أثناء تناول حمض الفالبرويك.

استخدام الأطفال

في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات ، إذا كان من الضروري استخدام حمض الفالبرويك ، فمن المستحسن استخدام الدواء كعلاج وحيد وفي شكل جرعات موصى بها للأطفال. في هذه الحالة ، قبل بدء العلاج ، من الضروري تقييم نسبة الفوائد المحتملة لاستخدام حمض الفالبرويك وخطر تلف الكبد وتطور التهاب البنكرياس عند استخدامه.

في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات ، يجب تجنب الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك والساليسيلات بسبب خطر السمية الكبدية.

أثناء العلاج بحمض الفالبرويك ، لا ينصح بالكحول.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

يجب تحذير المرضى من مخاطر النعاس ، خاصة في حالة العلاج بمضادات الاختلاج المشتركة أو عند دمج Depakine® Chrono مع البنزوديازيبينات.

Depakine هو دواء اصطناعي يستخدم في علاج نوبات الصرع المعممة.

التأثير الدوائي

يُظهر حمض الفالبرويك ، وهو المادة الفعالة في Depakine ، نشاطًا مضادًا للصرع ضد أنواع مختلفة من الصرع. ترتبط آلية العمل الرئيسية بتأثير الدواء على نظام GABAergic. أيضا ، الدواء له تأثير مهدئ ومريح للعضلات.

تكوين وشكل الإفراج ونظائرها من Depakine

يتم تحرير Depakine في شكل:

شراب يحتوي على 1 مل من 50 ميكروغرام من المادة الفعالة (حمض الفالبرويك) ، في قوارير سعة 150 مل ؛
Lyophilisate لمحلول الحقن في قوارير تحتوي على 400 مجم من المادة الفعالة ؛
أقراص طويلة المفعول (Depakine Chrono) 300 مجم و 500 مجم ؛
حبيبات طويلة الأمد للإعطاء عن طريق الفم (Depakine Chronosphere) 100 مجم ، 250 مجم ، 500 مجم ، 750 مجم ، 1 جم.

وفقًا للمادة الفعالة ، فإن نظائر ديباكين هي: Apilepsin ، Valparin ، Konvuleks ، Enkorat ، Konvulsofin. في بعض الحالات ، قد يصف الطبيب Aminalon - وهو نظير للدواء ، له تأثير علاجي مماثل.

مؤشرات لاستخدام Depakine

يوصف Depakine كعلاج مستقل أو كجزء من علاج مشترك:

نوبات الصرع المعممة: منشط ، رمعي ، منشط ، رمعي ، عضلي ، غيابي ؛
متلازمة لينوكس غاستو.
نوبات الصرع الجزئية (مع أو بدون تعميم ثانوي).

يعد استخدام Depakine في الأطفال فعالًا أيضًا للوقاية من النوبات في درجات الحرارة المرتفعة.

يمكن للنساء الحوامل والمرضعات تناول Depakine فقط بوصفة طبية ، الأمر الذي سيربط الخطر على الأم والطفل بالفوائد المتوقعة من الدواء.

على خلفية تناول Depakine ، عند التخطيط للحمل ، يجب مراجعة نظام استخدام الدواء. مع فعالية العلاج بالدواء يوصى بما يلي:

استخدم الدواء كعلاج وحيد ، لتقليل الجرعة التي يتم تناولها ؛
كعلاج إضافي مضاد للصرع ، يمكن استخدام مستحضرات حمض الفوليك (5 ملغ يوميًا). سيقلل هذا بشكل كبير من خطر الإصابة بعيوب الأنبوب العصبي.

موانع

وفقًا للتعليمات ، يُمنع استخدام Depakine على خلفية:

التهاب الكبد الحاد والمزمن.
بورفيريا.
فرط الحساسية تجاه ثنائي فيالبروات ، فالبروات ، فالبرومايد أو للمكونات الإضافية لـ Depakine.

يجب أيضًا تجنب تناول Depakin في وقت واحد مع الميفلوكين ونبتة سانت جون ولاموتريجين.

كيفية استخدام Depakine

يتم تحديد جرعة Depakine حسب العمر ووزن الجسم. يجب تناول الدواء مع وجبات الطعام.

يتم وصف Depakine للأطفال والبالغين من 25 كجم 10-15 مجم لكل 1 كجم ، وبعد ذلك يتم زيادته تدريجياً مرة واحدة في الأسبوع بمقدار 5-10 مجم / كجم حتى يتم الوصول إلى الجرعة المثلى (لا تزيد عن 60 مجم / كجم). في الحالات التي تناول فيها المريض سابقًا أدوية مضادة للصرع ، يجب أن يتم استبدالها بـ Depakine تدريجياً (على مدار أسبوعين). إذا لم يتم تناول أدوية أخرى ، يمكن زيادة الجرعة بسرعة أكبر - كل 2-3 أيام.

يجب أن تؤخذ الجرعة اليومية (المتوسط - 30 مجم / كجم) من Depakine للأطفال على جرعتين (حتى عام) أو ثلاث جرعات (أكثر من عام). بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن ثلاث سنوات ، يوصى باستخدام الدواء كعلاج وحيد ، بعد تقييم سابق للفائدة المحتملة للعلاج بالعقاقير فيما يتعلق بخطر الإصابة بأمراض الكبد أو التهاب البنكرياس. نظرًا لخطر السمية الكبدية ، لا ينبغي أيضًا إعطاء هذه الفئة العمرية من الأطفال الساليسيلات في نفس الوقت مع Depakine.

بالنسبة للأطفال ، فإن شكل جرعات الشراب هو الأكثر تفضيلاً. من أجل قياس Depakine للأطفال بشكل صحيح ، يجب عليك استخدام ملعقة الجرعات على الوجهين التي تأتي مع الدواء.

آثار جانبية

في أغلب الأحيان ، يؤدي Depakine ، وفقًا للمراجعات ، إلى تطور اضطرابات الجهاز العصبي المركزي ، والتي تظهر في شكل:

تغيرات في المزاج أو السلوك أو الحالة العقلية ، ضعف تنسيق الحركات ؛
الأرق الحركي
صداع؛
ارتجاف اليدين أو الذراعين.
البقع أمام العين
إثارة غير عادية والتهيج.
شفع.
النعاس.
دوار.

أيضًا ، يمكن أن يسبب Depakine ، وفقًا للمراجعات ، الغثيان وتشنجات البطن الخفيفة والإمساك أو الإسهال وفقدان الشهية والقيء واضطرابات الجهاز الهضمي الأخرى. من ردود الفعل التحسسية والجلدية ، من المرجح تطور تساقط الشعر والطفح الجلدي. في بعض الحالات ، عند تناول Depakine ، وفقًا للمراجعات ، قد تواجه:

قلة الصفيحات؛
زيادة أو نقصان وزن الجسم.
اضطرابات الدورة الشهرية.

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات والذين يعانون من التخلف العقلي والصرع (خاصة المرتبطة بتلف الدماغ) والأمراض التنكسية الخلقية أو التمثيل الغذائي معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة بخلل في وظائف الكبد عند تناول Depakine. الأطفال الأكبر سنًا هم أقل عرضة للإصابة بهذه المضاعفات.

في بعض الحالات ، على خلفية استخدام Depakine وفقًا للتعليمات ، كانت هناك حالات لتطور أشكال شديدة من التهاب البنكرياس ، والتي لا تعتمد على عمر أو مدة العلاج. يزيد خطر الوفاة بشكل كبير على خلفية قصور وظائف الكبد. في هذا الصدد ، أثناء العلاج ، يجب إجراء الفحوصات اللازمة للكشف عن فشل الكبد.

على خلفية آلام البطن الحادة وعلامات الجهاز الهضمي مثل القيء والغثيان وفقدان الشهية ، من الضروري أن تكون قادرًا على التعرف على التهاب البنكرياس. مع وجود مستوى مفرط من إنزيمات البنكرياس ، يتم إلغاء Depakine باستخدام الأدوية البديلة.

على الرغم من حقيقة أنه على خلفية استخدام Depakine ، نادراً ما يتم تسجيل حالات ضعف الجهاز المناعي ، على خلفية الذئبة الحمامية الجهازية ، يجب تقييم الفوائد المحتملة والمخاطر المحتملة قبل تناول الدواء.

تفاعل المخدرات Depakine

Depakin حسب التعليمات:

يمنع استخدامه: مع الميفلوكين (زيادة التمثيل الغذائي لحمض الفالبرويك) ونبتة سانت جون (انخفاض في تركيز المادة الفعالة في بلازما الدم) ؛
غير مستحسن: مع لاموتريجين (زيادة خطر حدوث تفاعلات جلدية شديدة) ؛
يجب أن يؤخذ بحذر: مع كاربامازيبين (زيادة خطر حدوث جرعة زائدة من كاربامازيبين) ، مع فلبامات (خطر جرعة زائدة من حمض الفالبرويك) ، مع الفينيتوين (تغير في تركيزات الأدوية في البلازما) ، مع توبيراميت وزيدوفودين (خطر الإصابة باعتلال الدماغ أو فرط أمونيا الدم ).

شروط التخزين

Depakine هو أحد الأدوية المضادة للصرع التي تصرف بوصفة طبية. العمر الافتراضي للدواء هو 36 شهرًا ، بشرط أن يتم تخزينه وفقًا لتوصيات الشركة الصانعة (عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية). يجب عدم تخزين زجاجة الشراب بعد الفتح لأكثر من شهر واحد.

يوصف عقار Depakine المضاد للاختلاج لجميع أشكال الصرع. الدواء فعال لعلاج الأطفال: مع ظهور التشنجات الناجمة عن ارتفاع درجة الحرارة ، متلازمة الهوس الاكتئابي ، التشنجات اللاإرادية. الدواء جيد التحمل ، ويحقق التأثير المطلوب ، والآثار الجانبية قابلة للعكس. يحسن المزاج ويخفف من مشاعر الخوف والقلق.

تعليمات لاستخدام Depakine

غالبًا ما يتم وصف دواء Depakin المضاد للاختلاج للأطفال الذين يعانون من نوبات الصرع ، والتشنجات التي تحدث على خلفية ارتفاع درجة الحرارة. بسبب زيادة محتوى حمض أميني معين (GABA (حمض جاما-أمينوبوتيريك)) في الجهاز العصبي المركزي (CNS) ، يعمل الدواء بشكل فعال ويؤدي إلى انخفاض في الاستثارة والنشاط المتشنج في دماغ المريض. العنصر النشط للدواء هو فالبروات الصوديوم. من إنتاج شركة Sanofi-Winthrop Industrie الفرنسية.

تكوين وشكل الافراج

يتوفر عقار Depakine في شكل شراب (سائل أصفر فاتح ، شفاف ، له رائحة كرز) و lyophilizate (وهو عبارة عن كتلة بيضاء مسامية ومضغوطة لتحضير محلول الحقن). يتوفر الشراب ، الذي يؤخذ عن طريق الفم ، في عبوات زجاجية داكنة سعة 150 مل. يحتوي محلول الحقن على 400 مجم من المادة الفعالة (فالبروات الصوديوم).

الخصائص الدوائية

Depakine هو دواء مضاد للاختلاج له تأثير مرخي للعضلات ومهدئ. تعتمد آلية العمل على زيادة تركيز GABA في الجهاز العصبي المركزي ، مما يؤدي إلى انخفاض الاستعداد التشنجي واستثارة المناطق الحركية في دماغ المريض. يؤثر الدواء على مستقبلات ما بعد المشبكي ، بسبب تأثير GABA المثبط. العقار عن طريق الفم له توافر حيوي 100٪. يحدث التوزيع من خلال الدم والسائل خارج الخلية.

تدخل مكونات الدواء إلى الدماغ ، السائل النخاعي. عمر النصف: من 8 إلى 20 ساعة ، أقل عند الأطفال. الحد الأدنى من المادة الفعالة الموجودة في مصل الدم المطلوب للتأثير العلاجي: 40-50 مجم / لتر. إذا كان التركيز أعلى من 200 مجم / لتر ، فمن الضروري تقليل الجرعة. يتم تحقيق تركيز ثابت لمكونات الدواء في بلازما الدم (عند تناوله عن طريق الفم) في 3-4 أيام.

مؤشرات للاستخدام

العامل مناسب للعلاج الأحادي والعلاج المشترك (مع أدوية أخرى ضد الصرع). الدواء فعال للوقاية من النوبات التي تحدث في درجات حرارة عالية عند الطفل. يوصف الدواء في وجود الأمراض التالية:

أشكال محددة من الصرع (متلازمة لينوكس غاستو ، متلازمة ويست) ؛
نوبات الصرع معممة.
نوبات صرع جزئية
التشنجات اللاإرادية والتشنجات الحموية عند الأطفال ؛
الجنون العاطفي.

طريقة التطبيق والجرعة

يحتوي Depakine على شكل شراب على جرعة أولية من 10-15 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا. يخضع لزيادة تدريجية إلى الحد الأقصى ، وهي 20-30 مجم للبالغين و 30 مجم للأطفال (محسوبة لكل كيلوغرام من الوزن). تنقسم الجرعة اليومية إلى جرعتين في مرضى السنة الأولى من العمر ، إلى ثلاث جرعات إذا كان الطفل أكبر من عام. إذا كان التأثير العلاجي غير كافٍ ، تزداد الجرعة.

عند الوصول إلى 50 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم يوميًا ، يوصى بالمراقبة المستمرة لحالة المريض. مع العلاج البديل (عشية العملية الجراحية) ، بعد 4-6 ساعات من آخر جرعة فموية ، يتم إعطاؤه عن طريق الوريد (محلول يحتوي على 0.9 ٪ من كلوريد الصوديوم). في هذه الحالة ، يكون الإدخال ممكنًا عن طريق طريقة التسريب المستمر ، وبواسطة أربع دفعات تدوم ساعة واحدة ، تحتوي على ربع الجرعة اليومية التي استخدمها المريض سابقًا.

إذا كان من الضروري تحديد تركيز عالٍ للدواء في الدم بسرعة ، فإن Depakine يُعطى عن طريق الوريد على شكل بلعة بمعدل 15 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم لمدة خمس دقائق. ثم يتم إعطاء الدواء بالتسريب المستمر: 1 مجم / كجم / ساعة مع تغيير معدل الإعطاء للوصول إلى تركيز 75 مجم / لتر. اعتمادًا على قوة الإجراء الذي تم اتخاذه ، قد يختلف معدل الإدارة. تتضمن العودة إلى شراب Depakine الحفاظ على الجرعة الموجودة مسبقًا أو استخدام جرعة جديدة يحددها أخصائي بعد دراسة حالة المريض.

تعليمات خاصة

قبل البدء في تناول الدواء ، يجب إجراء اختبار وظائف الكبد. بالنسبة للأشخاص المعرضين للخطر ، هذا أمر لا بد منه. يوصى بإجراء نفس الدراسات خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج. في حالة زيادة محتوى إنزيمات الكبد ، يلزم إجراء فحص معملي كامل. يمكن للأطفال الذين تقل أعمارهم عن ثلاث سنوات تناول Depakine كعلاج وحيد ، ولكن يجب موازنة الفوائد والآثار الجانبية المحتملة. قبل البدء في دورة العلاج ، يلزم إجراء فحص دم لدراسات التخثر وعدد الصفائح الدموية.

في حالة الفشل الكلوي ، يجب تقليل الجرعة. سيتطلب الاشتباه في عدم كفاية إنزيمات دورة الكرباميد دراسة استقلاب المريض قبل تناول الدواء ، لأنه يمكن أن يؤدي إلى فرط أمونيا الدم (اضطراب استقلابي يؤدي إلى تسمم الأمونيا في الجسم). عند استخدامه كعلاج مشترك في مكافحة النوبات أو بالتزامن مع البنزوديازيبينات ، ينبغي النظر في إمكانية زيادة النعاس ، وهذا مهم لمن يقودون السيارة.

أثناء الحمل

يعتبر تناول Depakine غير مرغوب فيه أثناء الحمل ، حيث يمكن أن يؤثر حمض الفالبرويك سلبًا على نمو الجنين ، مما يؤدي إلى حدوث تشوهات خلقية ، مثل السنسنة المشقوقة. في فترة الرضاعة ، يُسمح باستعمال الدواء إذا كانت هناك حالة طارئة ، لأن المادة الفعالة ستذهب إلى الطفل مع حليب الثدي. يجب حماية النساء اللواتي يخضعن للعلاج.

تفاعل الدواء

يمكن الجمع بين مضادات الذهان ومضادات الاكتئاب ومثبطات مونوامين أوكسيديز والبنزوديازيبينات مع Depakine تحت إشراف دقيق من الطبيب ، ويمكن تعديل الجرعة. توضح القائمة أدناه الأدوية التي تتفاعل مع أحد الأدوية المضادة للاختلاج وتسبب تأثيرات معينة:

الفينوباربيتال. يزيد تركيز البلازما ، يكون التأثير المهدئ ممكنًا عند الأطفال (لاحظ الأسبوعين الأولين ، إذا ظهرت الأعراض ، قلل جرعة الفينوباربيتال) ، في كثير من الأحيان عند البالغين.
بريميدون. زيادة تركيز البلازما ، الآثار الجانبية ، قد يحدث التخدير (العلاج المركب تحت إشراف طبي صارم).
كاربامازيبين. يؤدي إلى تسمم (يستخدم تحت إشراف طبي).
الفينيتوين. ينخفض تركيز البلازما الكلي (الاستقبال تحت إشراف طبي).
لاموتريجين. يتباطأ التمثيل الغذائي للدواء في الكبد ، ويزيد عمر النصف ، ويكون الضرر السام مقبولًا ، ويتجلى في شكل تفاعلات جلدية: انحلال البشرة السمي (الاستلام تحت إشراف طبي مع إمكانية تعديل الجرعة).
فيلبامات. انخفاض متوسط الخلوص الأرضي.
زيدوفودين. زيادة تركيز البلازما والسمية.
نيموديبين. تم تعزيز التأثير الخافض للضغط.
ميفلوكين. هناك تسارع في عملية التمثيل الغذائي لحمض الفالبرويك ، تزداد احتمالية حدوث نوبة صرع.
مستحضرات نبتة سانت جون. يتم تقليل التأثير المضاد للاختلاج لـ Depakine.
الاريثروميسين ، سيميتيدين. زيادة تركيز حمض الفالبرويك في البلازما.
الأدوية التي لها علاقة ببروتينات بلازما الدم (حمض أسيتيل الساليسيليك). يزداد تركيز الجزء الحر من المكون النشط ، حمض الفالبرويك.
مضادات التخثر غير المباشرة. من المهم التحكم في مؤشر البروثرومبين.
ريفامبيسين ، كاربابينيمات. ينخفض تركيز حمض الفالبرويك.
توبيراميت. تزداد فرصة الإصابة باعتلال الدماغ وفرط أمونيا الدم.
كيتيابين. ربما تطور قلة الكريات البيض ، قلة العدلات.
كلونازيبام. تصبح حالة الغياب واضحة (نوع من الصرع يتميز بفقدان مؤقت للوعي).
الأدوية السامة للنخاع. خطر تثبيط تكون الدم في نخاع العظم.

Depakine والكحول

الدواء غير متوافق مع الكحول. يمكن أن يؤدي شرب الكحول أثناء العلاج إلى نوبة صرع. يعزز الإيثانول التأثير السام للكبد لحمض الفالبرويك.

آثار جانبية

يمكن أن يسبب الدواء في بداية العلاج اضطرابات في الجهاز الهضمي ، مثل الغثيان والألم ، والتي تختفي من تلقاء نفسها بعد يومين. على خلفية تناول الدواء ، هناك خطر ماسخ (حدوث تشوهات في الجنين) ، من الممكن حدوث التهاب الأوعية الدموية (التهاب الأوعية الدموية المناعي). من بين الأعراض الجانبية:

رعاش الأطراف.
تغير حاد في المزاج والنعاس وتغيرات في الحالة العقلية ؛
رأرأة (حركات العين اللاإرادية) ؛
الصداع والدوخة.
البقع التي تظهر أمام العينين ، ازدواج الرؤية (الرؤية المزدوجة) ؛
مشاكل في تنسيق الحركات.
غيبوبة والخمول والذهول.
زيادة الإثارة (الإثارة) ، والتهيج ، والعدوانية ، والارتباك ، والاكتئاب.
مشاكل في الذاكرة ، ارتباك في الكلام ، خَرَف قابل للعكس.
رغبة مستمرة في القيام بأي عمل (خذ شيئًا ، المس ، إلخ) ؛
الصمم.
تطور اعتلال الدماغ.
تقلصات في البطن ، قلة الشهية.
ضعف الكبد ، انخفاض مستويات الفيبرينوجين ، زيادة وقت النزيف.
مشاكل في الجهاز الهضمي ، إسهال ، غثيان وقيء ، إمساك.
تضخم اللثة والتهاب الفم.
التهاب البنكرياس (مع آلام شديدة في البطن ، من الضروري مراقبة نشاط الأميليز في الدم) ؛
ندرة المحببات؛
فقر دم؛
قلة الصفيحات؛
يقفز الوزن
فشل الدورة الشهرية.
انقطاع الطمث ، نادرا - تكيس المبايض.
كثرة الشعر (النمو المفرط لشعر الجسم عند النساء) ؛
تفاعلات فرط الحساسية (الشرى ونادرًا الذئبة الحمامية) ؛
طفح جلدي ، ثعلبة (بما في ذلك قصور الغدة الدرقية المتقدم) ، حكة ، مشاكل نمو الشعر ، حمامي ، متلازمة ستيفنز جونسون (انحلال البشرة السمي النخري) ؛
فشل الكبد (مميت في بعض الأحيان) ، متلازمة فانكوني (مع تلف الأنابيب الكلوية).

جرعة مفرطة

إذا تجاوزت المعدل الطبيعي بشكل كبير ، فيمكنك الوقوع في غيبوبة ، حيث يحدث انخفاض ضغط الدم العضلي ، وتقلص الحدقة (انقباض حدقة العين) ، وحماض استقلابي ، وانهيار الأوعية الدموية ، وانخفاض حاد في ضغط الدم ، ونقص المنعكسات (حالة تتميز بانخفاض في ردود الفعل) ، لوحظت حالة من الصدمة. قد يحدث ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة مع وذمة دماغية. بسبب وجود الصوديوم في التحضير ، هناك احتمال لفرط صوديوم الدم.

تختلف علامات الجرعة الزائدة. في بعض الحالات ، يتم ملاحظة الظواهر المتشنجة من التركيز المفرط لحمض الفالبرويك. مع جرعة زائدة كبيرة ، تكون النتيجة المميتة ممكنة. إذا تم تجاوز الجرعة في ظروف ثابتة ، يجب غسل المعدة على الفور ، والتي سيكون لها تأثير في غضون 12 ساعة من لحظة دخول الدواء إلى الجسم. سيكون الفحم المنشط عبر أنبوب أنفي معدي مفيدًا في منع امتصاص حمض الفالبرويك.

في حالة تناول جرعة زائدة ، يجب أن يخضع الشخص للإشراف المستمر ، فمن الضروري مراقبة إدرار البول والتنفس وحالة القلب والبنكرياس والكبد وإجراء علاج الأعراض. في حالة وجود مشاكل في التنفس ، يتم استخدام تهوية الرئة الاصطناعية. في بعض الأحيان ، يتم إعطاء الضحية النالوكسون. في حالة الجرعة الزائدة الخطيرة ، يتم إجراء عملية ضخ الدم وغسيل الدم (إجراءات لتطهير الدم من السموم).

موانع

يجب عدم استخدام الأدوية المضادة للاختلاج من قبل الأشخاص الذين يعانون من عدد من الأمراض الخطيرة ، وكذلك الأشخاص الذين يعانون من الحساسية. هناك العديد من الأسباب التي تجعل استخدام Depakine غير مقبول ، من بينها:

تلف الكبد الحاد والتهاب الكبد (حاد أو مزمن) ؛
قلة الصفيحات ، أهبة نزفية.
البورفيريا (مرض وراثي يتغير فيه تصبغ الجلد) ؛
نقص في عدد كريات الدم البيضاء؛
أمراض البنكرياس الشديدة.
رد فعل تحسسي للمكون النشط للدواء.
نقص السكروز وعدم تحمل الفركتوز.
الحمل (حدوث تشوهات في نمو الجنين).

شروط البيع والتخزين

تباع في الصيدلية بوصفة طبية من طبيب. يُحفظ في درجة حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية ، في مكان مظلم بعيدًا عن متناول الأطفال. مدة صلاحية مادة lyophilisate هي 3 سنوات ، ويتم تخزين المذيب لمدة لا تزيد عن 5 سنوات ، ويمكن استخدام الشراب في غضون ثلاث سنوات من تاريخ التصنيع.

نظائر ديباكين

يوجد في السوق الدوائية أدوية لها تأثير علاجي مماثل ، مثل Lamotrigine و Carbamazepine و Clonazepam. يمكنك الاختيار من بين نظائرها من Depakine مع نفس العنصر النشط:

محدب. عامل مضاد للصرع ، تعتمد آلية العمل على تعديل الناقلات العصبية وزيادة تركيز المكون النشط في الجهاز العصبي. الشكل المتوفر: شراب (للأطفال) كبسولات وقطرات ومحلول.
فالبارين. مضاد للاختلاج ، يعمل بمثابة ارتخاء ، له تأثير مهدئ. فعال في الصرع والنوبات. شكل الإفراج: أقراص وشراب بنكهة الخوخ للأطفال.
فالبروات الصوديوم. مضادات الاختلاج ، موصوفة للصرع والذهان الهوس الاكتئابي. هناك قيود للاستخدام في الأطفال. الأشكال المتوفرة: مسحوق بلوري أبيض ، أقراص.
ديبرومال. علاج الصرع ، الشكل المصنع: اقراص. الدواء هو بطلان في الحمل.
شجع. مضاد للاختلاج ، مناسب للاستخدام طويل الأمد في علاج نوبات الصرع (النوبات البؤرية والتشنجات). يقلل من الاستعداد المتشنج في المخ ، ويحسن الحالة العقلية للمريض. الشكل الذي تم إصداره: أقراص.
كونفولسوفين. مضاد للصرع ، مرخي للعضلات ، متوفر على شكل أقراص. يوصف لعلاج الصرع والمتلازمة المتشنجة (الأمراض العضوية للدماغ) والاضطرابات السلوكية (الناشئة عن الصرع) والذهان الهوس الاكتئابي والنوبات عند الأطفال والتشنجات اللاإرادية.
Depakine enteric 300. دواء مضاد للاختلاج يوصف لعلاج الصرع ومتلازمات معينة. الشكل المُصنع: شراب ، مسحوق مجفف ، أقراص.

سعر Depakine

تبلغ تكلفة الدواء في روسيا 300 روبل في المتوسط. غالبًا ما تكون نظائر الأجهزة اللوحية أكثر تكلفة. التكلفة تعتمد على شكل وتركيز الدواء.

حتى الاضطرابات الصغيرة في نشاط الدماغ عاجلاً أم آجلاً تتحول إلى أمراض خطيرة. الصرع هو أحد أكثر الأمراض المزعجة والأكثر خطورة. حتى وقت قريب ، لم يكن هناك عمليا أي عقاقير قادرة على السيطرة على هذه الحالات المؤلمة والقضاء عليها. تم إنشاء هذه الأدوية فقط في منتصف القرن الماضي ، على سبيل المثال ، Depakin. ما هو هذا الدواء؟ إنه دواء قوي ، لذا لا يمكنك استخدامه وفقًا لتقديرك الخاص. إذا تم تناوله بشكل غير صحيح ، فقد تحدث آثار جانبية لـ "Depakine".

دعنا نصف هذه الأداة بمزيد من التفصيل. "Depakine" هو دواء مضاد للصرع ومضاد للاختلاج. وهو فعال في جميع أنواع الصرع. يقلل الدواء أيضًا من الشعور بالذعر والخوف ، ويحسن الحالة المزاجية للمرضى ، وبالتالي يظهر خصائصه المهدئة. يستخدم "Depakine" في علاج الصرع ، يتجلى في شكل نوبات ، متلازمات تشنجية ، اضطرابات سلوكية ، اضطرابات عاطفية ثنائية القطب ، مع ظهور التشنجات والتشنجات عند الأطفال. يمكن أن تظهر الآثار الجانبية لـ "Depakine" ، المذكورة في تعليماته ، من أجهزة الجسم المختلفة. لذلك يجب الاتفاق على تناول الدواء مع الطبيب.

تكوين وأشكال الإفراج

يتم إنتاج "Depakin" في الأشكال التالية:

شراب للاستخدام عن طريق الفم في عبوات سعة 150 مل. تحتوي عبوة الدواء في المجموعة على ملعقة جرعات على الوجهين. يتم خلط الشراب مع أي سائل قبل تناوله.
أقراص "Depakin Enteric" مغلفة بالفيلم ، 100 قطعة في العلبة. قرص واحد يحتوي على 300 ملغ من المادة الفعالة.
أقراص "ديباكين كرونو" 30 أو 100 قطعة لكل علبة. قطعة واحدة تحتوي على المادة الفعالة 300 ملغ أو 500. "Depakine Chrono" باللاتينية - DEPAKINE CHRONO.
حبيبات "Depakin Chronosphere". وهي متوفرة في أكياس من ثلاثين أو خمسين قطعة لكل عبوة. قد يحتوي كيس واحد من "Depakine Chronosphere" على 100 أو 250 أو 500 أو 750 أو 1000 مجم من المادة الفعالة. يتم تحديد الحد الأقصى لتركيز المادة الفعالة في الدم بعد سبع ساعات من استخدام الدواء. يحدث توزيع الدواء في الأنسجة بالتساوي على مدار اليوم. يُنصح الأطفال بشرب هذا الدواء مع وجبات الطعام ، وسكب الحبيبات في المشروب (على سبيل المثال ، في عصير التوت أو الفاكهة). لا ينصح بخلط "Depakine Chronosphere" مع الطعام الساخن أو السائل. إذا تم إعطاء المنتج للرضيع ، فلا ينبغي سكبه في زجاجة الأطفال. بعد خلط حبيبات Depakine Chronosphere بالماء في درجة حرارة الغرفة ، يجب استهلاك المحلول المحضر على الفور. لا ينصح بمضغ الحبيبات. لا تقم بتخزين المحلول الجاهز لفترة طويلة (أكثر من نصف ساعة). إذا تم سكب المحتويات الطبية في كوب ، فيجب خلط المنتج جيدًا قبل الاستخدام ، لأن حبيبات الدواء غالبًا ما تستقر في قاع الوعاء. سيتم وصف الآثار الجانبية لـ "Depakine Chronosphere" أدناه.
مسحوق للحقن. لقنينة واحدة من 400 مجم فالبروات الصوديوم و 1 أمبولة من الماء للحقن.

تكوين عقار "Depakin Chrono" (رمز ATX N03AG01)

يتوفر هذا الدواء في شكل أقراص بيضاء مستطيلة مع وجود خطر على كلا الجانبين. ليس لديهم رائحة وطعم كريه ، لكنهم ما زالوا لا يحتاجون للمضغ. جرعة واحدة من "Depakine Chrono" 500 (رمز ATC N03AG01) تحتوي على المادة الفعالة على شكل فالبروات الصوديوم 333 مجم وحمض الفالبرويك 145 مجم. جرعة واحدة من "Depakine Chrono" 300 تحتوي على المادة الفعالة على شكل 199.8 مجم وحمض الفالبرويك 87.0 مجم. سيتم وصف الآثار الجانبية لـ "Depakine Chrono" 300 وأدوية أخرى بالتفصيل أدناه.

الجرعة وطريقة التطبيق "Depakine Chrono"

يبدأ امتصاص أقراص Depakin Chrono فور دخولها إلى المعدة. لديهم عمل مطول. هذا يؤدي إلى عدم وجود قمم للمكون النشط في بلازما الدم ويساعد على الحفاظ على التركيزات المطلوبة للمادة الفعالة لفترة طويلة. وفقًا لتعليمات استخدام "Depakine Chrono" ، يجب أن يؤخذ على النحو التالي:

تؤخذ الأقراص عن طريق الفم مرتين أو ثلاث مرات في اليوم. يمكن غسل الدواء بكمية قليلة من السائل. يجب أن تكون الأقراص في حالة سكر دون مضغ.
يوصف الدواء للبالغين والأطفال الصغار الذين يزيد وزنهم عن سبعة عشر كيلوغرامًا.
يتم تحديد المعدل اليومي للدواء بناءً على عمر المريض ووزنه. يجب على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات عدم تناول الدواء في أقراص. عند وصف جرعة ، من الضروري مراعاة طيف الحساسية الشخصية لفالبروات. ووجد ارتباط بين الجرعة اليومية وتركيز الدواء في الدم والأثر العلاجي. يمكن أن يكون تحديد مستوى المادة الفعالة "Depakine" في بلازما الدم إضافة إلى مراقبة المريض في الحالات التي لا يتم فيها السيطرة على الصرع أو وجود اشتباه في وجود آثار جانبية لـ "Depakine". تتراوح فعالية الدواء عادة من 40 إلى 100 مجم / لتر.
يجب أن تكون الجرعة الأولية للدواء من 5 إلى 15 مجم / كجم يوميًا ، مع زيادة هذه الجرعة تدريجياً بمقدار 5 مجم / كجم على مدار سبعة أيام ، إلى مستوى الكمية المناسبة.
للأطفال من سن 6 إلى 14 عامًا ، تبلغ الجرعة اليومية القصوى 30 مجم / كجم. هذا الحساب صحيح لوزن الجسم حتى 30-40 كجم.
بالنسبة للمراهقين من سن 14 عامًا ، تبلغ الجرعة 25 مجم / كجم (مع وزن المريض من 40 إلى 60 كجم).
للبالغين والمراهقين الذين يزيد وزنهم عن 60 كجم ، تكون الجرعة 20 مجم / كجم.
إذا لم يتم التحكم في تكرار النوبات في مثل هذه الجرعات ، فيمكن زيادتها من خلال المراقبة الصارمة لحالة المريض. ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن تأثير الدواء قد يكون ملحوظًا بعد 4-6 أسابيع من بدء الإعطاء. لذلك ، لا ينصح بزيادة الجرعة قبل هذا الوقت.
في المرضى المسنين ، يجب تحديد الجرعة وفقًا للحالة الصحية للمرضى الذين يعانون من الأمراض.

"Depakin Chrono" له شكل من أشكال الإطلاق التدريجي والموحد للمكوِّن النشط ، مما يؤدي إلى انخفاض تركيزه في بلازما الدم ويتحكم فيه أثناء النهار بنفس المستوى تقريبًا.

مؤشرات لأخذ "Depakin Chrono"

يوصف الدواء للبالغين والأطفال كعلاج لعلاج:

نوبات الصرع.
أشكال الصرع في الطفولة.
نوبات الصرع الجزئية.
الاضطرابات العاطفية ثنائية القطب والوقاية منها.

يشير مصطلح "Depakine Chrono" إلى مضادات الذهان أو مضادات الذهان. هذه أدوية لها طيف واسع جدًا من النشاط الوقائي. يكمن عملهم الرئيسي في القدرة على قمع الذهان والقضاء أو التقليل بشكل كبير من مظاهره مثل الإثارة والهذيان والقلق والخوف. تجدر الإشارة بشكل خاص إلى أن مضادات الذهان (مضادات الذهان) لها عدد من التأثيرات:

تفعيل.
منوم.
مضاد للاكتئاب.
السلوك التصحيحي.

تستخدم مضادات الذهان أيضًا بنجاح في علاج الاضطرابات العصبية:

مشاعر الاستحواذ.
تغيرات في المزاج.
ذعر متزايد وطويل الأمد.
قلة النوم.
التغييرات بدون سبب.
الدول ذات النشاط المنخفض.
اللامبالاة.
اضطرابات الجهاز الهضمي على خلفية العصاب.

مؤشرات لعلاج الأطفال

تحدث الآثار الجانبية لـ "Depakine Chrono" في الأطفال في كثير من الأحيان. أحد الجوانب المهمة في العلاج هو عدم القدرة على التمييز بين النوبات الشديدة والنوبات المحلية. يمكن أن تكون متلازمة الصرع عند الأطفال الصغار مختلفة جدًا. من الضروري أن يكون للعقار المستخدم ضد الصرع نطاق واسع من الإجراءات. في بلدنا ، لفترة طويلة ، تم استخدام أدوية مجموعة البنزوديازيبين حصريًا (Gidazepam ، Diazepam ، Clonazepam ، وغيرها) ، والتي لم تظهر فعاليتها في جميع الحالات.

التعليقات حول "Depakine" غامضة. أبلغ آباء المرضى الصغار عن آثاره الإيجابية والسلبية. لوحظ الكثير من الآثار الجانبية من قبل أمهات وآباء الأطفال الذين وصفوا هذا العلاج. وفقًا لمراجعات الوالدين ، يمكننا أن نستنتج أنه إذا لم يتم تشخيص إصابة طفلك بالصرع ، فمن الأفضل الامتناع عن تناول Depakine.

ردود الفعل السلبية

لسوء الحظ ، هناك الكثير منهم في هذا الدواء. لذلك يجب معالجتهم تحت إشراف طبيب. دعونا نفكر في الآثار الجانبية التي يمكن أن تحدث عند تناول "Depakine" من أجهزة الجسم المختلفة:

الجهاز العصبي:

رعشه.
ذهول.
النعاس.
النوبات.
صداع.
دوار (يحدث مع إعطاء الدواء عن طريق الوريد).
فقدان الذاكرة.
خمول.
اعتلال دماغي.
في بعض الأحيان غيبوبة.
اختلاج الحركة.
الخرف القابل للانعكاس.

مع مثل هذه الأعراض ، يجب إعادة النظر في الجرعة.

نظام المكونة للدم:

فقر دم.
نقص في عدد كريات الدم البيضاء.
قلة الصفيحات.
العدلات.
كبر الكريات.
ندرة المحببات.
نقص تنسج (أو عدم تنسج) كريات الدم الحمراء.
فقر الدم الصغير.

في مثل هذه الحالات ، يتم إلغاء الدواء.

جلطة دموية أو خثرة:

نزيف.
أخيموسيس عفوي.
زيادة في INR.
زيادة في وقت التخثر.
نزيف.

في هذه الحالات ، لإزالة الآثار الجانبية لـ "Depakine" ، يتم إلغاء الدواء ، ويتم فحص المريض.

ارتباك في الوعي.
انتهاك الانتباه.
عدوانية.
حالة اكتئاب.
انخفاض القدرة على التعلم.
فرط النشاط النفسي.

مطلوب مراقبة حالة المريض ومراجعة الجرعة. وفقًا لمراجعات "Depakine" ، غالبًا ما تكون الآثار الجانبية عند الأطفال مصحوبة باضطرابات عقلية ، فضلاً عن خلل في الجهاز الهضمي.

الجهاز الهضمي:

الغثيان (شائع جدا).
تضخم اللثة.
الإسهال (غالبًا).
ألم في البطن (غالبًا).

لا يشترط إلغاء الدواء في هذه الحالة.

أقل شيوعًا:

التهاب البنكرياس (هناك نتائج مميتة).
تقلصات في المعدة.
فقدان الشهية.

الجهاز البولي:

سلس البول.
متلازمة فانكوني.
التهاب الكلية الخلالي Tubulointerstitial.

الجهاز المناعي:

قشعريرة.
وذمة وعائية.
متلازمة الطفح الدوائي.

يغطي الجلد:

الحكة (شائعة جدا).
الثعلبة.
متسرع.
حمامي متعددة الأشكال.
متلازمة ستيفنز جونسون.
انتهاكات الأظافر والشعر.

الجهاز العضلي الهيكلي:

هشاشة.
هشاشة العظام.
الكسور (بسبب انخفاض كثافة المعادن في الأنسجة).
الذئبة الحمامية الجهازية.
انحلال الربيدات.

نظام الغدد الصماء:

فرط الأندروجين.
حَبُّ الشّبَاب.
متلازمة إفراز هرمون ADH غير المناسب.
قصور الغدة الدرقية.
الثعلبة (نوع الذكور).

انتهاكات أخرى:

ضعف السمع والبصر.
خلل في وظائف الكبد.
انخفاض حرارة الجسم.
حدوث الأورام (الخراجات ، الاورام الحميدة).
ادرار اللبن.
تضخم الغدد الثديية.
تكيس المبايض.
العقم (عند الرجال).
مرض التمثيل الغذائي.
زيادة الشهية.
زيادة وزن الجسم.

موانع

لاستبعاد الآثار الجانبية لـ "Depakine" ، تحتاج إلى التعرف على عدد من موانع تناول هذا الدواء:

فرط الحساسية لمكونات الدواء ، مثل فالبروات ، ديفالبروات أو أي من المكونات الأخرى التي يتكون منها الدواء الفعال.
التهاب الكبد الحاد أو المزمن.
أمراض الكبد الأخرى لدى المريض أو عند أقاربه.
حالات الوفاة في الأسرة بسبب أمراض الكبد التي حدثت خلال فترة استخدام حمض الفالبرويك.
انثقاب كبدي.
في ظل وجود خلل وظيفي في كبد المريض. وفقًا للمراجعات ، فإن الآثار الجانبية لـ "Depakine" على خلفية أمراض الكبد لدى الأطفال تتسبب في كثير من الأحيان أكثر من البالغين. المجموعة المعرضة للخطر هي الأطفال الذين تقل أعمارهم عن ثلاث سنوات. فوق سن الثالثة ، يقل حدوث مثل هذه المضاعفات إلى حد ما وينخفض تدريجياً مع نضوج الأطفال. غالبًا ما يُلاحظ ضعف الكبد خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ، عادةً بين الأسبوعين الثاني والثاني عشر ، وغالبًا عند الجمع بين الأدوية المضادة للصرع. خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ، من الضروري فحص وظائف الكبد بانتظام. في حالة الكشف عن مستوى منخفض جدًا من البروثرومبين والفيبرينوجين وعوامل سلبية أخرى ، يجب إيقاف العلاج الدوائي.
التهاب البنكرياس. لوحظ في بعض الأحيان حالات معقدة من التهاب البنكرياس ، وللأسف ، يتم تسجيل الوفيات أحيانًا عند استخدام الأدوية التي تحتوي على حمض الفالبرويك. لوحظت هذه الحقائق في المرضى من مختلف الأعمار ومدة العلاج ، على الرغم من أنه من الجدير بالذكر أن احتمالية الإصابة بالتهاب البنكرياس تتناقص مع تقدم العمر للمرضى. يؤدي عدم كفاية الكبد أثناء العملية الالتهابية إلى زيادة خطر وفاة المريض. وتجدر الإشارة إلى أنه في علاج "Depakine" قد يكون هناك زيادة طفيفة في مستوى الترانساميناسات. ثم ينصح المرضى بشدة بإجراء فحص شامل للجسم في المختبر من أجل مراجعة جرعة الدواء ، إذا تطلب التحليل ذلك. علاوة على ذلك ، يلزم تكرار الاختبارات المعملية ، اعتمادًا على التغيير في مؤشرات الأعراض. بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن ثلاث سنوات ، يوصى باستخدام فالبروات وحده ، ولكن قبل بدء العلاج ، يجب تقييم الفائدة الحقيقية من تناوله فيما يتعلق باحتمالية الإصابة بأمراض الكبد أو البنكرياس. قبل البدء في العلاج ، يجب إجراء فحص الدم. في حالة آلام البطن الحادة وأعراضها مثل الغثيان والقيء الغزير ، من الضروري التوقف عن تناول الدواء والتحول إلى طرق بديلة للعلاج.

في المرضى الذين يعانون من صعوبة قصور كلوي ، يوصى بمراعاة زيادة تركيز حمض الفالبرويك الحر في مصل الدم واختيار الحد الأدنى من الجرعة المناسبة من الدواء.
الأمراض المرتبطة بضعف التمثيل الغذائي للصباغ (البورفيريا).
الإعطاء المتزامن مع الأدوية المستخدمة للوقاية من الملاريا أو علاجها والتي تحتوي على الميفلوكين.
استقبال لمرة واحدة مع نبتة العرن المثقوب.
لا ينصح باستخدام هذا الدواء مع أدوية أخرى للسيطرة على الصرع التي تحتوي على لاموتريجين.
الذئبة الحمامية الجهازية.
تاريخ مرض السكري.
في علاج الكاربابينيمات (مع أمراض الميتوكوندريا).
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن ست سنوات هم موانع لتناول الدواء في شكل أقراص ، حيث توجد إمكانية للدخول في الجهاز التنفسي عند تناول الدواء.

الإنجاب والرضاعة

في النساء ، "Depakine" يمكن أن يسبب آثارا جانبية خلال فترة الحمل. ومع ذلك ، فإن ظهور نوبات الصرع في هذا الوقت يمكن أن يؤدي على الأرجح إلى وفاة الأم الحامل والجنين. لذلك ، عند وصف العلاج ، يجب على الطبيب مقارنة المخاطر المحتملة.

يمكن أن يكون للمادة الفعالة فالبروات ، وفقًا للبيانات المتاحة ، التأثير التالي على نمو الجنين:

في كثير من الأحيان ، من واحد إلى اثنين في المائة من الحالات ، يعطل تطور الأنبوب العصبي.
التطور غير السليم للوجه وتشوهات الذراعين والساقين (تقصير الأطراف).
تطور عيوب القلب والأوعية الدموية.

من أجل تجنب الآثار الجانبية التي تسببها "Depakine" عند النساء ، يمكن وصف الدواء من قبل الطبيب عند الحمل فقط في الحالات التي تكون فيها الحاجة إلى الأم الحامل تفوق المخاطر على الطفل. إذا كانت المرأة تخطط فقط لإنجاب طفل ، فعليها إعادة النظر في مؤشرات علاج أشكال الصرع. أثناء الحمل ، لا تقاطع علاج الصرع بفالبروات إذا كان فعالاً. في مثل هذه الحالات ، ينصح الأطباء بتقليل الجرعة الفعالة في اليوم إلى الحد الأدنى ، والتي يجب تقسيمها إلى عدة جرعات. بالإضافة إلى العلاج الموجود ، يمكن وصف حمض الفوليك ، لأنه يمكن أن يقلل من احتمالية الإصابة بعيوب الأنبوب العصبي عدة مرات.

قد تكون الآثار الجانبية لدخول "Depakine" لحديثي الولادة في شكل متلازمة نزفية. لسوء الحظ ، تم أيضًا تسجيل حالات انتشار الفيبرينوجينيميا مع نتيجة قاتلة. أيضًا ، في الأطفال الذين تعرضوا في فترة ما قبل الولادة ، العواقب التالية:

انخفاض الانتباه.
توحد.
تأخر في التنمية.
مشاكل في الذاكرة والتعلم.

كل هذه المخاطر تكون أقل إذا أعطيت المرأة علاجًا أحاديًا لحمض الفالبرويك.

تغلغل الفالبروات في حليب الثدي منخفض جدًا ، مع تركيز يتراوح بين واحد وعشرة بالمائة من مستوى المصل للدواء. يمكن للأمهات الحوامل التخطيط للرضاعة الطبيعية أثناء العلاج الأحادي لـ Depakine ، ولكن لا يمكن استبعاد حدوث ردود فعل سلبية ، وخاصة الاضطرابات الدموية. في كثير من الأحيان ، ينصح الأطباء باستبدال هذا الدواء بتناظرية أكثر أمانًا أو نقل الطفل إلى الرضاعة الصناعية.

هل الغثيان عند النساء ممكن كأثر جانبي لـ "Depakine"؟ الجواب ايجابي. الغثيان هو رد الفعل الضار الأكثر شيوعًا للجسم تجاه حمض الفولرويك. يظهر هذا أيضًا عند الأطفال. عند النساء الحوامل ، قد يزداد الغثيان مع وجود التسمم. غالبًا ما يثير القيء الغزير وفقدان الشهية والتدهور العام.

بعض ميزات الاستقبال تعني "Depakin Chrono"

في الحالات التي يتحول فيها المريض من أقراص ذات مفعول غير مطول من فالبروات إلى تناول "Depakine Chrono" ، يجب أن يحافظ على نفس الجرعة في اليوم. عند استبدال الأدوية الأخرى المضادة للصرع بـ Depakin Chrono ، يجب مراقبة الانتقال ، ويتم تدريجيًا ، للوصول إلى الجرعة المطلوبة من العنصر النشط في غضون أسبوعين. في هذه الحالة ، من الضروري التركيز على حالة الشخص ، لإلغاء الدواء السابق ليس على الفور ، ولكن يتم تقليل جرعته تدريجياً. بعد الانسحاب النهائي للدواء السابق لمدة 6 أسابيع ، يلزم مراقبة كمية حمض الفالبرويك في دم المريض. إذا لزم الأمر ، يتم تقليل جرعة استقباله.

بالنسبة للأشخاص الذين لا يتناولون أدوية أخرى ، يجب زيادة الجرعات بعد يومين أو ثلاثة أيام للوصول إلى تركيز الدواء المطلوب في غضون سبعة أيام تقريبًا. إذا لزم الأمر ، يجب أن تدار مجموعات مع أدوية أخرى على مراحل ، وفقًا لتوصيات الطبيب المعالج حول عقار "Depakine".

جرعة مفرطة

مظاهر جرعة زائدة من "ديباكين":

حالة الغيبوبة (انخفاض ضغط الدم العضلي ، الحماض ، فشل الجهاز التنفسي ، انخفاض حاد في ضغط الدم).
ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة (مع وذمة دماغية).
Hypernatremia.

يجب أن تكون سيارة الإسعاف للجرعة الزائدة في المستشفى على النحو التالي:

إذا دخلت "Depakine" ، فمن الضروري إجراء غسل المعدة ، وهو أمر فعال في غضون اثني عشر ساعة بعد تناول الدواء.
لتقليل امتصاص حمض الفالبرويك ، ينصح باستخدام مادة ماصة. على سبيل المثال ، الفحم المنشط.
يتطلب إشراف الطبيب المعالج على حالة القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي والكبد والبنكرياس للمريض.
مطلوب الحفاظ على فعالية التبول.
خلال فترة الشفاء بعد جرعة زائدة ، يلزم الاستعدادات الخاصة من أصل نباتي لتجديد خلايا الكبد.
يشار إلى اتباع نظام غذائي منخفض الدهون والكوليسترول.
غسيل الكلى مطلوب في الحالات الشديدة جدا من الجرعة الزائدة.

للوقاية من التسمم من الضروري:

تناول الدواء وفقًا لتعليمات الطبيب المعالج ، على مراحل ، باتباع المخطط بدقة.
توقف عن تناول الأدوية التي تحتوي على حمض الفالبرويك لتجنب الجرعة الزائدة.
نظرًا لاحتمالية الإصابة بالتهاب البنكرياس ، استخدم الدواء للأطفال دون سن الثالثة ، فقط لتقييم مبرر العواقب.
احتفظ بالدواء في مكان لا يستطيع الأطفال الوصول إليه.
في حالة الآثار الجانبية لـ "Depakia" ، يلزم الخضوع لفحص في مؤسسة طبية.

لوحظت الوفيات مع جرعة زائدة من "Depakine" ، ولكن ليس في كثير من الأحيان. تحدث بشكل رئيسي إذا لم يتخذ المريض إجراءات الإنعاش في الوقت المناسب.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

لا ينبغي استخدام "Depakin Chrono" في حالات الاستخدام المتزامن لمثل هذه الأدوية:

الإعطاء المتزامن مع الأدوية المحتوية على الميفلوكين. ينطوي الجمع بين هذه الأدوية على خطر حدوث نوبات صرع لدى مرضى الصرع بسبب زيادة التمثيل الغذائي لحمض الفالبرويك والتأثير المتشنج للميفلوكين.
ستحدث الآثار الجانبية لـ "Depakine Chrono" 300 أو 500 مع الإدارة المتزامنة لنبتة سانت جون. هذا بسبب انخفاض وجود حمض الفالبرويك في بلازما الدم.
ستحدث الآثار الجانبية لـ "Depakine Chrono" 500 أو 300 عندما يتم دمج هذا الدواء مع منتجات التحكم في الصرع الأخرى التي تحتوي على لاموتريجين. مع هذا المزيج من الأدوية ، من الممكن حدوث تفاعلات جلدية شديدة (انحلال البشرة النخري). تجدر الإشارة إلى أن زيادة تركيزات لاموتريجين في البلازما ممكنة بسبب انخفاض التمثيل الغذائي للكبد بسبب فالبروات الصوديوم. إذا كان الجمع بين هذه الأدوية ضروريًا ، فيجب إجراء مراقبة علاجية ومخبرية دقيقة.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لـ "Depakine" والأدوية التي تحتوي على carbamazepine إلى انخفاض حمض الفالبرويك في بلازما دم المريض. سيكون هذا بسبب زيادة التمثيل الغذائي لحمض الكبد تحت تأثير كاربامازيبين. في مثل هذه الحالات ، يُنصح المرضى بالمراقبة في المستشفى ومراجعة جرعات الأدوية ، خاصة في بداية العلاج.
يمكن أن تظهر الآثار الجانبية لـ "Depakine Chronosphere" بالاشتراك مع الأدوية التي تحتوي على carbapenems و monobactams في شكل تشنجات بسبب انخفاض تركيز حمض الفالبرويك في المصل. في مثل هذه الحالات ، ينصح المرضى بمراقبة الطبيب المعالج ، ومراقبة تركيز الأدوية في بلازما الدم ، وإذا لزم الأمر ، مراجعة جرعة حمض الفالبرويك أثناء العلاج المضاد للبكتيريا.
عند تناول الأدوية التي تحتوي على felbamate مع Depakine ، من الممكن أيضًا حدوث آثار جانبية.
في كثير من الأحيان عند الأطفال الصغار تظهر علامات على جرعة زائدة من الفينوباربيتال أو بريميدون بسبب تناول الأدوية التي تحتوي عليها ، في وقت واحد مع Depakine. في هذه الحالة ، يحتاج الأطفال في غضون خمسة عشر يومًا إلى خفض تدريجي في جرعة الفينوباربيتال أو بريميدون.
لا ينصح بتناول "Depakine" في وقت واحد مع الأدوية التي تحتوي على الفينيتوين ، بسبب زيادة التمثيل الغذائي للكبد.
يُعزى احتمال أكبر للإصابة بفرط أمونيا الدم أو اعتلال الدماغ إلى حمض الفالبرويك عند دمجه مع توبيراميت. يشار أيضًا إلى المراقبة السريرية والمخبرية الأكثر صرامة خلال الشهر الأول من العلاج في حالة ظهور أعراض الأمونيا في الدم.
يزيد "Depakine" من سمية الأدوية مع زيدوفودين.

التفاعل مع الكحول

يعد استخدام المشروبات الكحولية مع الدواء خطيرًا للغاية على صحة الإنسان. الإيثانول الموجود في المشروبات الكحولية ، عند التفاعل مع حمض الفالبرويك ، يعزز تأثيره السام للكبد. من الصعب جدًا أن يؤثر تناول الكحول أثناء العلاج بـ "Depakine" على عمل الكبد.

شروط خاصة

خلال فترة العلاج مع Depakine ، من الضروري توخي الحذر الشديد عند قيادة السيارة والانخراط في أنواع من الأعمال الخطرة التي تتطلب تركيزًا عاليًا من الانتباه وسرعة ردود الفعل البشرية.

نظائرها

يحتوي "Depakin" على عدد من نظائرها:

"محدب". الدواء متوفر بأشكال مختلفة (كبسولات ، محلول ، أقراص).
"فالبارين إكس بي". تمت الموافقة على الدواء للأطفال الذين يزيد وزنهم عن عشرين كيلوغرامًا.
"إنكورات". تستخدم الأقراص المعوية للأطفال الأكبر من ثلاث سنوات.
"كونفولسوفين". توصف الأجهزة اللوحية للأطفال من سن السادسة.

شروط البيع والتخزين

يتطلب شراء "Depakine" في الصيدلية بالضرورة إذنًا (وصفة طبية) من الطبيب المعالج. متوسط سعر عبوة "Depakina Chrono" 300 من 100 قرص هو 1148 روبل. حزمة "Depakina Chrono" 500 من 30 حبة (مثل هذه العبوة متاحة تجارياً اليوم) تكلف 530 روبل.

لتخزين الدواء ، يجب أن تجد مكانًا يصعب الوصول إليه حيث لن تكون درجة حرارة الهواء أعلى من +25 درجة. العمر الافتراضي لهذا الدواء عامين.

نتائج

راجعنا قواعد تناول "Depakine Chrono" 300 والتعليمات الخاصة باستخدام "Depakine Chrono" 500. التعليقات حول العقار غامضة للغاية. يلاحظ المرضى أنه يمكن أن يحسن المزاج ، ويقضي على مشاعر القلق والخوف ، ومع ذلك ، فإنه يسبب تثبيط ردود الفعل والوظائف الحركية ، وضعف الذاكرة ، وانخفاض في الذكاء. في بعض الحالات ، تسبب الدواء في نوبات غضب غير معقولة ، وبكاء ، وتهيج ، وعدوانية ، مما أثر سلبًا على العمل والعلاقات مع الآخرين.

حمض الفالبوريك

المجموعة الدوائية

مضاد للتشنج

الافراج عن الشكل والتكوين

استمارة:	مُجَمَّع:
حبوب،أبيض ، مستطيل ، عديم الرائحة	100 قطعة. معبئ
ديباكين المعوي	1 قرص = 300 مجم فالبروات الصوديوم
ديباكين كرونو	علامة تبويب واحدة = فالبروات الصوديوم 333 أو 199.8 مجم ، حمض الفالبرويك 87 مجم أو 145 مجم
حبيباتعمل مطول	30-50 جهاز كمبيوتر شخصى معبئ
Depakine كرونوسفير	1 كيس = فالبروات الصوديوم 66.66 إلى 666.6 مجم ، حمض الفالبرويك 29.03 إلى 290.27 مجم
شراب مركزفي قوارير ، للإعطاء عن طريق الفم	150 مل = 8.646 جم فالبروات الصوديوم
قواريرمسحوق للحقن	قارورة (4 مل) = 400 مجم من فالبروات الصوديوم

وصف قصير

Depakine هو دواء مضاد للاختلاج. فعال في جميع أنواع الصرع. يحسن المزاج ويقلل من القلق والخوف. يتم استخدامه لعلاج متلازمة الهوس الاكتئابي ، والتشنجات التي تحدث في درجات حرارة عالية والتشنجات اللاإرادية عند الأطفال. يتميز بالتحمل الجيد والآثار الجانبية الخفيفة والقابلة للعكس إلى جانب الكفاءة العالية.

التأثير العلاجي للدواء Depakine

له تأثير مريح على عضلات الهيكل العظمي

آلية: يزيد الدواء من محتوى حمض أميني معين (GABA-gamma-aminobutyric acid) في الجهاز العصبي المركزي ، مما يقلل من استثارة خلايا الدماغ المفرطة. كل هذا يؤدي إلى انخفاض تدفق النبضات العصبية إلى عضلات الهيكل العظمي ، وبالتالي القضاء على خطر النوبات.

يحمي الخلايا العصبية في الدماغ ويحسن عمليات التمثيل الغذائي

آلية: يحجب قنوات الكالسيوم للخلايا العصبية ، وهذا يمنع التدمير المبكر وموت الخلايا العصبية تحت تأثير الإنزيمات الخاصة بها.
يعمل حمض الفالبرويك على تطبيع عمليات التمثيل الغذائي وتحسين الاتصالات بين الخلايا العصبية. يزيد من عمر الخلايا العصبية عن طريق تحفيز عوامل النمو وزيادة محتوى بروتين وقائي خاص في الخلايا العصبية (البروتين الوقائي للأعصاب bcl-2).

يحفز نمو الخلايا العصبيةويساهم في تكوين شبكة عصبية متطورة للدماغ. تساعد هذه الآلية على استخدام ديباكين بنجاح لعلاج الصرع الدماغي عند الأطفال وهو الدواء المفضل في علاج مثل هذه الأمراض. في الصرع الدماغي ، هناك عدم نضج في الهياكل العصبية للدماغ ، والتي تشكل إفرازات مرضية فيها تثير نوبات الصرع.
له تأثير مضاد للأورام

آلية: حمض Valroic يثبط نشاط إنزيم خاص (هيستون دياسيتيلاز) ، الذي يعطل النضج الطبيعي للخلايا ويبدأ عملية تكاثرها غير المنضبط.

امتصاص وإخراج من الجسم

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص Depakine جيدًا. يتم تحديد أعلى تركيز للدواء في الدم بعد ساعتين. بعد 8 ساعات ، ينخفض التركيز بمقدار النصف. يفرز الدواء في البول.

مؤشرات للاستخدام

جميع أنواع نوبات الصرع:
النوبات الشائعة (المعممة)
وتتميز مثل هذه الهجمات بما يلي: فقدان مفاجئ للوعي ، وتشنجات في جميع مجموعات عضلات الهيكل العظمي. في هذه الحالة ، يلتقط النشاط الكهربائي المتغير سطح الدماغ بالكامل. هناك الأنواع التالية من النوبات الشائعة: منشط ، منشط ، رمعي عضلي ، ونسي. الغياب.

منشط - يصاحب فقدان الوعي زيادة مفرطة في النغمة في عضلات الهيكل العظمي
منشط - رمعي - يترافق فقدان الوعي مع تشنجات منشط ، والتي تنضم إلى تشنجات عضلية إيقاعية في جميع أجزاء الجسم (تشنجات ارتجاجية).
الغياب - إغلاق قصير المدى للوعي من 1 إلى 25 ثانية ، بينما لا يتغير توتر العضلات. عادةً ما يتجمد الشخص المصاب بنوبة صرع مصحوب بغيبة فجأة أثناء أداء الأنشطة العادية ، ثم يواصل الأنشطة مرة أخرى.
رمع عضلي - ارتعاش سريع للعضلات ، غالبًا في اليدين ، بينما لا يفقد الوعي.
atonic - انخفاض حاد في توتر العضلات مصحوبًا بفقدان الوعي.

نوبات موضعية (جزئية)
تتميز بظهور تركيز النشاط الكهربائي المتغير للدماغ في منطقة محدودة للغاية. تظهر تشنجات العضلات أو الأحاسيس غير السارة في أجزاء منفصلة من الجسم ، في الرأس ، والمعدة ، والساق ، والذراع ، وما إلى ذلك. يظل الوعي محفوظًا.

متلازمات الغرب ولينوكس غاستو.

متلازمة الغرب- يمرض الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة عادةً ، ويتجلى ذلك في نوبات الصرع المتكررة واضطرابات ضربات القلب ، فضلاً عن تأخر في النمو العقلي والبدني.
متلازمة لينوكس غاستو- يحدث عند الاطفال من عمر 2 الى 8 سنوات. مع المتلازمة ، لوحظت نوبات صرع مختلفة معممة (غيابات ، نوبات صرع ونوبات) ، مصحوبة بتخلف عقلي.
الاضطرابات العاطفية ثنائية القطبأو الذهان الهوسي الاكتئابي (العلاج والوقاية). الاضطراب العاطفي ثنائي القطب هو مرض عقلي يحدث فيه تناوب بين حالات الاكتئاب والهوس ، أو مظاهرهما المتزامنة.
منع النوبات بسبب ارتفاع درجة الحرارة

موانع

تلف الكبد الحاد والتهاب الكبد الحاد أو المزمن.
بورفيريا. نقص في عدد كريات الدم البيضاء؛ قلة الصفيحات ، أهبة نزفية.
استخدم في نفس الوقت مع الميفلوكين ، اللاموتريجين ، نبتة سانت جون
أمراض البنكرياس الشديدة.
للأطفال أقل من 6 أشهر ، جميع أشكال Depakine ، وحتى 3 سنوات Depakine المعوي و Depakine في الحقن ، حتى 6 سنوات Depakine Chrono
رد فعل تحسسي للدواء
الحمل والرضاعة (يسبب تشوهات خلقية وتشوهات في نمو الجنين).

Depakine بحذر عندما:
مرض الكبد
أمراض البنكرياس
أمراض الجهاز الهضمي الخلقية
انخفاض إنتاج خلايا الدم في نخاع العظام
فشل كلوي
انخفاض في البروتين الكلي في الدم
لدى الأطفال دون سن 3 سنوات ، هناك مخاطر عالية لتلف الكبد

تعليمات الاستخدام

يتم تحديد طريقة إعطاء وجرعة Depakine في علاج الصرع أو متلازمة الهوس الاكتئابي بشكل فردي ، مع مراعاة وزن الجسم وعمر المريض.

مرضى	الجرعة اليومية الأولية:	متوسط الجرعة اليومية:	الجرعة القصوى	عدد المواعيد في اليوم
الأطفال (فوق 25 كجم)	10-15 مجم / كجم	30 مجم / كجم / يوم	ما يصل إلى 50 مجم / كجم	جرعتان (حتى سنة واحدة) ، 3 جرعات
الكبار	10-15 مجم / كجم	20-30 مجم / كجم	ما يصل إلى 60 مجم / كجم	3 جرعات

يجب تناول الدواء أثناء وجبات الطعام أو بعده مباشرة. يمكن تناول Depakine Chrono و Chronosphere مرة واحدة يوميًا لعلاج الصرع الذي يتم التحكم فيه جيدًا. هذه هي أشكال الإفراز المستمر للفالبروات التي تحافظ على تركيز موحد للدواء في الدم لمدة 24 ساعة. Depakine Chronosphere هو إعداد ممتاز للأطفال القادرين على ابتلاع الطعام اللين. صب محتويات الكيس على الطعام أو المشروبات في درجة حرارة الغرفة (باستثناء الطعام الساخن والشوربات والقهوة والكحول). ينصح الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات باستخدام Depakine في شكل شراب.

أدخل 400-800 مجم في الدفق ، يمكنك التنقيط ، 25 مجم / كجم / يوم في 24-48 ساعة. من الضروري تحضير الدواء مباشرة قبل الاستخدام. قم بتخزين محلول Depakine المحضر عند 2-8 درجة مئوية. يجب استخدام المحلول خلال 24 ساعة من التحضير. من الممكن استخدام Depakine مع حلول مختلفة: فسيولوجية 0.9٪ ، محلول جلوكوز 5-30٪ ، محلول بيكربونات الصوديوم 0.14٪.

الآثار الجانبية للدواء

من أجهزة الحس والجهاز العصبي:الهزة والنعاس والصداع والارتباك. التغيرات في الحالة العقلية (القلق الحركي ، والتهيج ، والاكتئاب ، والانفعالات) ، واضطراب الكلام ، وسلس البول ، وضعف تنسيق الحركات ، وفقدان الذاكرة وضعف التفكير يمكن عكسها بعد التوقف عن تناول الدواء. ازدواج الرؤية ، "الذباب" أمام العينين ، حركات مقل العيون غير المنضبطة.
من الجهاز الهضمي: انخفاض أو زيادة في الشهية ، آلام في البطن ، إسهال ، إمساك ، غثيان ، قيء ، التهاب البنكرياس ، من المحتمل أن تكون شديدة للغاية مع نتائج مميتة ، خاصة في الأشهر الستة الأولى. علاج
من نظام تخثر الدم والدم:قمع تكون الدم في نخاع العظم (انخفاض في دم كريات الدم الحمراء ، كريات الدم البيضاء في الصفائح الدموية) ، انخفاض في محتوى الفيبرينوجين وضعف وظيفة الصفائح الدموية ، كل هذا يؤدي إلى زيادة خطر حدوث نزيف ، نزيف ، كدمات ، ورم دموي ، نزيف.
من جانب التمثيل الغذائي ونظام الغدد الصماء:زيادة الوزن أو فقدانه. اضطرابات الدورة الشهرية (انقطاع الطمث ، عسر الطمث) ، تضخم الثدي عند الرجال.
ردود الفعل التحسسية:الشرى ، وذمة كوينك (نادرًا) ؛ التهاب الأوعية الدموية (نادر) ؛ متلازمة ستيفنز جونسون (نادر).
آخر: تساقط الشعر (تساقط الشعر مؤقت). وذمة محيطية. تفاقم مرض الذئبة الحمامية الجهازية ممكن.

أعراض الجرعة الزائدة

اكتئاب الوعي حتى الغيبوبة ، مع فقدان قوة العضلات ، وانخفاض ردود الفعل ، وانقباض التلاميذ ، والاكتئاب التنفسي ، والنوبات التشنجية. ربما تطور وذمة دماغية. علاج:في أول 10-12 ساعة بعد الابتلاع ، غسل المعدة ، الفحم المنشط ، زيادة التبول (مدرات البول) ، مع إدخال كميات وفيرة من السوائل ، المراقبة المستمرة وتصحيح نشاط القلب والتنفس. في الحالات الشديدة ، يلزم وجود جهاز كلى اصطناعي لتنقية الدم من الدواء ومنتجاته الأيضية. في كثير من الأحيان ، تكون نتيجة الجرعة الزائدة مواتية ، ولكن النتيجة المميتة ممكنة أيضًا.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

التفاعلات	عواقب
ديباكين + كاربامازيبين الميروبينيم ، البانيبينيم ازتريونام ، إيميبينيم الفينيتوين مستحضرات نبتة سانت جون ميفلوكين	من الممكن تقليل تركيز الديباكين في الدم مع زيادة خطر النوبات.
ديباكين + فلبامات سيميتيدين الاريثروميسين أسبرين	من الممكن زيادة تركيز الديباكين في الدم وخطر تناول جرعة زائدة ، وذلك بسبب انخفاض تكسر الكبد.
ديباكين + زيدوفودين كاربامازيبين لاموتريجين	يزيد Depakine تركيز المكون النشط لهذه الأدوية في بلازما الدم ، عن طريق إبطاء تكسيرها في الكبد. هذا يمكن أن يؤدي إلى جرعة زائدة ومضاعفات خطيرة.
Depakine + مضادات الذهان (Aminazin ، Tizercin ، إلخ) مثبطات MAO ( موكلوبميد ، بيرازيدول ، إلخ.) مضادات الاكتئاب ( إيميبرامين ، أميتريبتيلين) البنزوديازيبينات (ديازيبام ، لورازيبام ، إلخ.)	Depakine يعزز عملهم.

تعليمات خاصة

غالبًا ما تكون هناك اضطرابات في الكبد ، خاصة في الأشهر الأولى من العلاج. ظهور أعراض مثل: التعب الشديد ، والنعاس ، وانخفاض القدرة على العمل ، وانخفاض الشهية ، وألم خفيف في المراق الأيمن ، والانتفاخ ، قد يشير إلى بداية تلف الكبد. في هذه الحالة ، يجب عليك الاتصال بطبيبك على الفور. في الأشهر الستة الأولى من العلاج ، من الضروري المراقبة المستمرة لمؤشرات وظائف الكبد.
هناك خطر زيادة الوزن في الأشهر الأولى من العلاج
يجب أن يؤخذ Depakine بحذر شديد عند النساء في سن الإنجاب ، حيث أن وسائل منع الحمل الموثوقة ضرورية ، لأن الدواء له تأثير سلبي على نمو الجنين.
تجنب الكحول أثناء العلاج.
ينصح الأطفال دون سن 3 سنوات باستخدام Depakine (شراب)
لا تستخدم Depakine مع الساليسيلات في الأطفال دون سن 3 سنوات ، حيث توجد مخاطر عالية لتلف الكبد.
مع زيادة كبيرة في مستوى بارامترات الكبد (البيليروبين ، الترانساميناسات) ، انخفاض في كمية الفيبرينوجين ، عوامل تخثر الدم في اختبار الدم البيوكيميائي ، يجب إيقاف العلاج بـ Depakine.
خلال فترة العلاج مع Depakine ، يجب على المرء الامتناع عن الأنشطة التي تتطلب تركيزًا عاليًا من الانتباه والحدة في التفاعلات النفسية الحركية.

Depakine أثناء الحمل والرضاعة:بطلان!

يتسبب الدواء في حدوث تشوهات خلقية وتشوهات نمو في الجنين. في معظم الحالات ، يتأثر الجهاز العصبي. نسبة حدوث أمراض مثل القيلة النخاعية السحائية ، السنسنة المشقوقة هي 1-2٪. أثناء الرضاعة ، ينتقل الدواء إلى الحليب بكمية 1-10٪ من مستواه الموجود في مصل دم الأم. مع الحليب يدخل جسم الطفل. لم تكن هناك حالات مسجلة لتطور الاضطرابات في جزء من جسم الطفل الذي تلقى الحليب من الأم التي تتناول ديباكين. لكن أثناء الرضاعة ، لا ينصح بتناول الدواء أو من الضروري التوقف عن إرضاع الطفل بحليب الثدي لفترة من الوقت.

نظائرها

المستحضرات مع نفس العنصر النشط مثل Depakine (الصوديوم فالبروات): Apilepsin ، Dipromal ، Konvulsovin ، Konvuleks ، Enkorat ، Acediprol ، Valparin XP ، Orfiril ، Sodium Valproate.
الأدوية ذات التأثير العلاجي المماثل: لاموتريجين ، فينيتوين ، كاربامازيبين ، كلونازيبام ، توبيراميت ، إلخ.

الخصائص المقارنة للأدوية المضادة للصرع وفقًا لدراسة أجراها علماء من المملكة المتحدة - سند (دواء قياسي وجديد مضاد للصرع).

المؤشرات	ديباكين	لاموتريجين	توبيراميت
السيطرة على الحجز	++++	++	+++
التوقف عن تناول الدواء بسبب الأعراض الجانبية	++	+	+++
إلغاء الدواء بسبب عدم كفاية الفعالية	+	++++	++
فعالية الدواء بحلول وقت ظهور مغفرة لمدة 12 شهرًا	++++	++	+++
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا	زيادة الوزن	الطفح الجلدي	التعب ، ضعف الذاكرة ، التفكير ، النفس.

لاموتريجيندواء مضاد للصرع. لديه نفس شهادة Depakine. يعمل الدواء على استقرار أغشية الخلايا العصبية في الدماغ من خلال العمل على قنوات أيونية خاصة. كما أنه يقلل من إفراز الأحماض الأمينية التي تثير الخلايا العصبية (حمض الجلوتاميك). كل هذا يؤدي إلى القضاء على التركيز المرضي للإثارة في الدماغ. الآثار الجانبية: الطفح الجلدي هو الأكثر شيوعًا ، ويحدث لدى 5-10٪ من المرضى. من الممكن تقليل إنتاج خلايا الدم في نخاع العظام والصفائح الدموية وخلايا الدم البيضاء وكريات الدم الحمراء. ويلاحظ أيضا اضطرابات بصرية ، رؤية مزدوجة ، دوار ، صداع ، نعاس أو أرق ، ضعف تنسيق الحركات ، فقدان الوزن. لا يؤثر على وظائف التفكير والذاكرة.

كاربامازيبينمضادات الاختلاج ، مضادات الصرع ، مضادات الذهان ، مسكن. الدواء فعال بشكل خاص في الأطفال والمراهقين للقضاء على أعراض القلق والاكتئاب ، ويقلل من التهيج والعدوانية في الصرع. يمنع نوبات آلام العصب الثلاثي التوائم ، ويقلل من المظاهر السريرية لمتلازمة الانسحاب في إدمان الكحول. تحدث الآثار الجانبية عند 1/3 من المرضى ، في 5 ٪ يكون سحب الدواء بسبب ضعف التحمل. الدواء يعطل عمليات التفكير ويقلل من الذاكرة. يسبب طفح جلدي. هناك خطر حدوث مضاعفات خطيرة من الجهاز المكون للدم وردود الفعل التحسسية. تشمل أكثر المضاعفات خطورة متلازمة ستيفنز جونسون ، والتهاب البنكرياس ، وفشل الكبد ، وفقر الدم اللاتنسجي ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وهي نادرة جدًا.

الفينيتوينمضادات الصرع ، مضادات الاختلاج ، الأدوية المضادة لاضطراب النظم. له نشاط مضاد للاختلاج دون قمع واضح للوعي وتأثير منوم.
تتطور الآثار الجانبية في كل مريض ثان. الأكثر شيوعًا هو انتهاك التنسيق ، والخمول ، والنعاس ، والكلام غير الواضح ، وانتهاك نظام تكوين الدم ، والعدوان ، وضعف الذاكرة ، والاكتئاب. التأثير السلبي على عمليات التفكير والذاكرة أكثر وضوحا من تأثير كاربامازيبين وديباكين. بشكل عام ، يكون المظهر الجانبي لهذا الدواء أسوأ من معظم مضادات الاختلاج الأخرى.

شروط وأحكام التخزين

قم بتخزين Depakine في مكان جاف ، محمي من أشعة الشمس المباشرة ، في درجة حرارة 15-25 درجة مئوية.
يجب تخزين شراب Depakine بعد فتح الزجاجة لمدة لا تزيد عن شهر واحد.
مدة الصلاحية - 3 سنوات.

سعر

Depakine ، شراب 50 ميكروغرام / مل ؛ زجاجة 150 مل) ، مربع 1 قطعة ؛ متوسط السعر 340 تم العثور على R.
Depakine ، مسحوق للحقن 400 ملغ ؛ قنينة (4 مل) مذيب في أمبولات علبة 4 قطع. ؛ متوسط السعر 335 ص.
علامة التبويب Depakin Chrono Retard. 500 MG. رقم 30 متوسط السعر 615 روبل
حبيبات Depakine Chronosphere تؤخر ، 100 مجم. رقم 30 متوسط السعر 670 روبل
حبيبات Depakine Chronosphere تؤخر ، 250 مجم. رقم 30 متوسط السعر 715 روبل
حبيبات Depakine Chronosphere تؤخر ، 500 مجم. رقم 30 متوسط السعر 725 ص.
حبيبات Depakine Chronosphere تؤخر ، 750 مجم. رقم 30 متوسط السعر 940 روبل
حبيبات Depakine Chronosphere تؤخر ، 1000 مجم. رقم 30 متوسط السعر 1100 ص.
علامة التبويب Depakin Chrono retard. 300 مجم. رقم 100 ؛ متوسط السعر 1110 ص.
علامة التبويب Depakine enteric 300. رقم 100 ؛ متوسط السعر 995 ص.