يشير Novogalenic إلى المستحضر المائي الكحولي والكلوروفورم الكحولي وغير ذلك من المستحضرات النباتية الاستخراجية التي تحتوي على كمية من المواد الفعالة الخاصة بمادة خام طبية عشبية معينة. تحقيقا لهذه الغاية ، يتم تحرير المقتطفات التي تم الحصول عليها إلى أقصى حد من جميع المواد المصاحبة ، والتي تعتبر غير ضرورية لهذا النوع من التحضير. يتم تنظيف المستخلصات من المواد المصاحبة بعناية قدر الإمكان ، دون استخدام مواد كيميائية قوية أو عمليات عالية الحرارة ، بحيث تحافظ المواد الفعالة في التحضير على طبيعتها ، أي الحالة الطبيعية التي تكون فيها في النبات.
لذلك ، تختلف مستحضرات Novogalenic اختلافًا كبيرًا عن مستحضرات الجالينيك التقليدية (الصبغات ، المستخلصات) في الغياب شبه الكامل للمواد المصاحبة ، وبالتالي ، من حيث التأثير الدوائي ، فإنها تقترب من المواد النقية كيميائيًا. نتيجة لذلك ، يمكن أيضًا استخدام مستحضرات Novogalenic عالية النقاء للحقن. مع الاستعدادات الجالينوسية ، ترتبط بتعقيد مجمع المواد الفعالة.
العمليات التكنولوجية العامة
يعد إنتاج مستحضرات النوفوجالينيك أكثر صعوبة من مستحضرات الجالينيك المماثلة ، حيث يجب إزالة المواد المصاحبة من المستخلصات التي تم الحصول عليها دون التأثير على المكونات ذات القيمة العلاجية. يتكون إنتاج جميع مستحضرات Novogalenic من ثلاث مراحل رئيسية: الحصول على المستخلص وتنقيته وتوحيد المستحضر.
الحصول على خلاصة. في إنتاج مستحضرات الجالينوس ، يتم استخدام مجموعة واسعة من المستخلصات (الماء ، مخاليط الكحول والماء) ، والتي ، بالإضافة إلى المواد الفعالة ، تستخرج أيضًا المواد المصاحبة بكميات أكبر أو أقل. في المستحضرات العشبية ، كما لوحظ بالفعل ، تلعب المواد المصاحبة دورًا في التأثير العلاجي للدواء. في هذا الصدد ، تخضع مستحضرات الجالينيك للتنقية الأولية فقط - التوضيح والإزالة الجزئية للمواد المصاحبة من أجل زيادة استقرار التخزين.
يختلف الوضع في إنتاج مستحضرات النوفوجالينيك ، التي يعتمد تأثيرها العلاجي على استخدام مواد نقية ، بينما يجب إزالة المواد المصاحبة لها. من الواضح أنه في هذه الحالات ، يجب على المستخلصات استخراج أقل عدد ممكن من المواد المصاحبة أو ، على العكس من ذلك ، استخراج المواد المصاحبة فقط من أجل استخراج المواد الفعالة الضرورية من المادة الخام مع مستخلص آخر.
للحصول على المستخلص الأولي ، يتم استخدام طرق مختلفة لاستخراج المواد النباتية: النقع الجزئي ، الترشيح ، التكاثر في البطاريات المكونة من 3-5 دلو ، الدوران ، إلخ. يتم تحديد اختيار الطريقة من خلال خصائص المستخلص.
تتطلب المستخلصات شديدة التقلب (إيثيل إيثر ، 95٪ إيثانول ، كلوروفورم ، كلوريد الميثيلين ، إلخ) مصنع دوران محكم يعمل وفقًا لمبدأ سوكسليت. في حالة استخدام مخاليط الماء والكحول ، فإن أفضل الطرق هي خيار الاستخراج النقع أو الترشيح.
إذا كانت السماكة الجزئية للمستخلص مطلوبة قبل التنظيف ، فسيتم التبخير تحت التفريغ في أجهزة التفريغ ، لأن المواد الفعالة قابلة للحرارة.
طرق تنظيف الغطاء. لإزالة المواد غير المرغوب فيها من المستخلصات التي تم الحصول عليها ، يتم استخدام الطرق ، سواء تلك المعتمدة في إنتاج مستحضرات الجالينيك (على سبيل المثال ، تمسخ وتنقية الكحول) ، وغريبة ، نموذجية فقط لإنتاج مستحضرات الجالينوس الجديدة (استخراج السائل ، غسيل الكلى ، الامتصاص ، وما إلى ذلك).
تمسخ. يحتوي كل مستخلص نباتي تقريبًا على بروتينات. هذه هي أكثر المركبات العضوية تعقيدًا ، وهي حساسة جدًا لتأثير مجموعة متنوعة من العوامل الخارجية (التسخين ، الموجات فوق الصوتية ، إلخ). تحت تأثير هذه العوامل ، يتم تعديل البروتينات وتتشكل تترسب. هذه العملية تسمى تمسخ البروتين. عملية التمسخ لا رجوع فيها. تستخدم هذه الخاصية لتنقية المستخلصات النباتية من البروتينات. إذا تم غلي المستخلص ، فسوف يبرز البروتين المحوَّل الصفات على شكل راسب ، يتم فصله عن طريق الترشيح. يسمح لك الغليان بالتخلص من البروتينات فقط.
تنقية الكحول. عند إضافة الإيثانول إلى المستخلصات المثقلة بالـ IUDs (البروتينات ، اللثة ، المخاط ، البكتين) ، يتم تكوين راسب من هذه المركبات. الإيثانول ماء بدرجة عالية. عند إضافته إلى محلول مائي من IMC ، فإنه يزيل غلاف الترطيب الواقي من جزيئاتها ، مما يتسبب في التصاق جزيئات IMC ببعضها وترسيبها. يتم استخدام تنقية الكحول على نطاق واسع في إنتاج مستحضرات الجالينيك والنوفوجالينيك ، ويتم تحقيق تأثير التنقية الجزئية من HMC بالفعل في عملية استخراج المواد الخام ، إذا تم استخدام الإيثانول كمستخرج بتركيز لا يقل عن 70٪.
ترسيب أملاح النجاسة من المعادن الثقيلة. تشكل محاليل أسيتات الرصاص مع العديد من HMS الموجودة في المستخلص مركبات غير قابلة للذوبان تترسب. تتم إزالة أسيتات الرصاص الزائدة من المستخلص بكمية كافية من محلول كبريتات الصوديوم. يتم تكوين راسب من كبريتات الرصاص ، والذي يتم ترشيحه.
غسيل الكلى. تعتمد هذه العملية على خصائص جزيئات اللولب ، والتي تكون كبيرة الحجم ، بحيث لا تمر عبر الأغشية شبه النفاذة ، بينما المواد ذات الأحجام الجزيئية الأصغر تمر عبرها بحرية تامة. بالنسبة لغسيل الكلى ، يتم استخدام أغشية مصنوعة من السيلوفان والكولوديون وما إلى ذلك ، وتكون عملية غسيل الكلى بطيئة. يتم تسريع غسيل الكلى باستخدام التيار الكهربائي. ومع ذلك ، فإن المواد التي تتحلل إلى أيونات فقط هي التي تخضع للغسيل الكهربائي (انظر 39.1.1).
الامتزاز والتبادل الأيوني. يسمى الامتصاص عمومًا عملية امتصاص الغازات والأبخرة والمواد المذابة بواسطة المواد الماصة الصلبة والسائلة. من طرق الامتصاص المعروفة في إنتاج مستحضرات النوفوجالينيك ، يتم استخدام الامتزاز والتبادل الأيوني.
الامتزاز - امتصاص المواد على سطح المادة الماصة. تشتمل المواد الماصة على أجسام شديدة التشتت ذات سطح خارجي كبير (غير مسامي) أو داخلي (مسامي) ، حيث يتم امتصاص المواد من الغازات أو المحاليل. لذلك ، على سبيل المثال ، تبلغ مساحة السطح الكلي لجزيئات 1 جرام من الكربون المنشط 600-1000 متر مربع. تتميز عملية الامتزاز بالانتقائية وتسمح بامتصاص مواد معينة من المحاليل. عادة ما تتم عملية الامتزاز على النحو التالي. يتم تمرير المستخلص عبر عمود به مادة ماصة (مكثف). عادة ما يتم ترسيب الشوائب الجزيئية العالية في الجزء العلوي من العمود على مادة الامتصاص ، وتستقر بقوة إلى حد ما. تلوث هذه الشوائب المادة الماصة بشدة ، لذلك يُحاول التخلص منها حتى قبل الامتزاز باستخدام الكحول أو أنواع التنقية الأخرى. ثم يتم امتصاص المواد الفعالة أو الشوائب على المادة الماصة ؛ جميع المواد الأخرى تمر عبر العمود بتيار مذيب. ثم ، إذا لزم الأمر ، يتم غسل المواد الفعالة بمذيب آخر مناسب ويتم الحصول على محلول من المواد النقية. من بين المواد الماصة ، تم استخدام الكربون المنشط على نطاق واسع. الفحم هو مادة ماصة كارهة للماء ولا يمتص الماء تقريبًا ؛ لذلك ، يمكن استخدامه لتنقية مستخلصات المياه ، مما يسهل امتصاص المواد منخفضة الماء على نفسه.
هلام السيليكا (ثاني أكسيد السيليكون) ، الذي له خصائص محبة للماء ، قليل الاستخدام للامتصاص من المحاليل المائية ، لأنه يمتص جزيئات الماء. لذلك ، يتم استخدامه لامتصاص المذيبات الكارهة للماء (الكلوروفورم ، الأثير) ، والتي لا يمتصها هلام السيليكا.
أكسيد الألومنيوم أيضًا ماء ولديه قدرة قليلة على تنقية المحاليل المائية ، لأنه يمتص الماء. في بعض الحالات ، يتم استخدام معادن طينية مختلفة (على سبيل المثال ، البنتونيت). البنتونيت عبارة عن مواد ماصة للماء وتستخدم لتنقية المواد في المذيبات الكارهة للماء.
يعتمد التبادل الأيوني على تفاعل التبادل الأيوني بين مادة ماصة للتبادل الأيوني الصلب غير المتحرك ومحلول مادة تتطلب تنقية. يُعرف نوعان من المواد الماصة للتبادل الأيوني: مبادلات الأنيونات - مبادلات الأنيونات التي تتبادل الأنيونات ، والمبادلات الكاتيونية - المبادلات الكاتيونية التي تتبادل الكاتيونات.
من خلال تمرير مستخلص نباتي عبر المبادل الأيوني ، من الممكن امتصاص المواد الفعالة ، بينما تمر المواد المصاحبة بحرية عبر المبادلات الأيونية. ثم يتم إزالة المواد الفعالة من المبادل الأيوني عند تعرضها للحمض أو المحاليل القلوية. تعتمد إزالة المعادن من المياه على التبادل الأيوني.
استخراج السائل. وجدت هذه الطريقة تطبيقًا واسعًا في تنقية مستحضرات النوفوجالينيك وفي تحضير المواد الطبيعية الفردية ("النقية"). يعتمد الاستخلاص السائل على انتقال المادة من سائل (محلول) إلى آخر لا يختلط مع الأول. أبسط مثال على الاستخراج السائل هو اهتزاز قلويدات القاعدة من مستخلص قلوي مائي مع الأثير أو الكلوروفورم ، والذي يستخدم على نطاق واسع في التحليل الصيدلاني ، في قمع الفصل. في الاستخلاص السائل ، تحتوي إحدى المراحل دائمًا على المزيد من المادة المستخرجة. عند مزجه مع سائل آخر غير قابل للامتزاج ، يحدث انتشار (الحمل الحراري) لمادة ما في مرحلة أخرى تكون فيها هذه المادة قابلة للذوبان. يخضع انتقال المادة من مرحلة سائلة إلى أخرى لقوانين نقل الكتلة (بشكل أساسي الاختلاف في التركيز) ، والذوبان ، والتوازن البيني.
تعمل الأجهزة المستخدمة في استخلاص السوائل على مبادئ الاختلاف في كثافة السوائل (مستخلصات الجاذبية) أو استخدام التحريك الميكانيكي (شفاطات الرش).
توحيد وتعبئة مستحضرات نوفوجالينيك
تخضع جميع مستحضرات نوفوجالينيك للتوحيد القياسي في المرحلة النهائية من الإنتاج ، أي وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية ، يتم تحديد الكمية المطلوبة من المكونات النشطة أو النشاط البيولوجي الضروري ، والذي يتم التعبير عنه في وحدات العمل (ED) ، في وحدة حجم (1 مل) أو كتلة (1 غرام) من الدواء.
يتم التوحيد البيولوجي بواسطة مستحضرات نوفوغالينيك التي تحتوي على جليكوسيدات القلب. يتم التوحيد القياسي على الضفادع أو القطط أو الحمام. تم تحديد أصغر جرعات من الاختبار والأدوية القياسية التي تسبب السكتة القلبية الانقباضية في حيوانات التجارب. ثم يتم حساب محتوى وحدات العمل (اعتمادًا على نوع الحيوان - ICE ، KED ، GED) في 1 مل (للمستحضرات السائلة) أو في 1 جم (للمستحضرات المحولة إلى أقراص).
مستحضرات نوفوغالينيك التي تحتوي على مجموعات أخرى من المواد الفعالة دوائيا تخضع لتحليل كيميائي.
اعتمادًا على الغرض الطبي وحالة التجميع ، تتوفر مستحضرات Novogalenic في أمبولات وقوارير (زجاج برتقالي) وأقراص.
تسمية مستحضرات نوفوجالينيك
تم تطوير أول تحضير محلي للنوفوجالينيك (adonilen) في VNIHFI. لفترة طويلة ، تم تنفيذ التطورات الرئيسية في مستحضرات Novogalenic في مجال جليكوسيدات القلب. بعد أدونيس ، تم الحصول على مستحضرات من زنبق الوادي وقفاز الثعلب الأرجواني. ثم بدأ تكوين أنواع قفاز الثعلب في التوسع (صوفي ، مزهر كبير ، صدئ ، مهدب). علاوة على ذلك ، بدأ اختبار المستحضرات من النباتات الأخرى التي تحتوي على جليكوسيدات القلب (كيندير ، إيكروس ، إلخ) ، بالإضافة إلى المواد الفعالة دوائيًا (قلويدات ، مجموعات مختلفة من المركبات الفينولية ، إلخ). في الوقت نفسه ، تم تحسين طرق تصنيع المستحضرات ، واستبدلت الطرق القديمة بأخرى جديدة مع تنقية أكثر تقدمًا من المواد ذات الصلة.
نتيجة لذلك ، تبدو التسميات الحديثة لمستحضرات النوفوجالينيك كما يلي:
مستحضرات جليكوسيدات القلب: أدونيزيد ، كورديجيت ، لانتوسيد ، ديجالين نيو ، كورجليكون ؛
مستحضرات قلويدات: إرغوتال ، راوناتين.
مستحضرات السابونين الستيرويدية: ديوسبونين.
مستحضرات جليكوسيدات ترايتيربين: سابارال ؛
مستحضرات لاكتونات سيسكيتيربين: آلانتون.
مستحضرات مشتقات الأنثراسين: رامنيل ؛
مستحضرات المركبات الفينولية (مجموعات مختلفة): أفيسان ، سورالين ، بيروكسان ، فلامين ، سيليبور ، ليكويريتون ؛
مستحضرات السكاريد: موكالتين ، بلانتاجلوسيد.
التكنولوجيا الخاصة لمستحضرات نوفوجالينيك
كورجليكون (كورجليكونوم). يتم الحصول عليها عن طريق استخراج زنبق من عشب الوادي (Convallaria majalis L.) مع 80٪ من الإيثانول. يتم إدخال المستخلص الناتج في مبخر تفريغ ويتم تقطير الإيثانول تمامًا عند درجة حرارة 50-60 درجة مئوية. يضاف القليل من محلول شب البوتاسيوم إلى بقايا التقطير الساخن مع التحريك. يتم ترشيح المحلول جيد الاستقرار من الراتينج ونقله إلى عمود امتصاص مملوء بالألومينا. يضاف الكلوروفورم إلى المستخلص المائي المنقى جزئياً ويخلط. تتكرر عملية التنظيف بالكلوروفورم حتى يتغير لونها. بعد ذلك ، يضاف خليط من الكلوروفورم والإيثانول إلى المستخلص المائي بنسبة 3: 1. تضاف كبريتات الصوديوم اللامائية إلى مستخلص كحول الكلوروفورم المنفصل ، ويخلط ويترك حتى يستقر. يبخر المستخلص المجفف عند درجة حرارة 70-80 درجة مئوية ، ويضاف كبريتات الصوديوم اللامائية والفحم المنشط إلى البقايا المتبقية ، ويترك لمدة ساعتين ، ثم يتم ترشيحه. يتم تبخير بقايا ضريبة القيمة المضافة المنقاة والمجففة في الفراغ وتحويلها إلى بقايا جافة ، والتي تذوب في الماء وتغذى بأكسيد الألومنيوم في عمود الامتزاز.
يتم استخلاص المحلول المائي المنقى للجليكوسيدات بمزيج كلوروفورم-كحول (4: 1) ، وتجفيفه بكبريتات الصوديوم اللامائية ، ويتم تقطير المذيبات تحت ضغط مفرغ. يضاف إيثيل الإيثر إلى بقايا القاع ، ويقلب الخليط بسرعة ، ويتم تصريف الأثير. يذوب البقايا في الأسيتون ، ويضاف الفحم المنشط ويصفى. يتبخر المرشح إلى قوام المستخلص السميك ويسحن المستخلص الناتج بالإيثر اللامائي المفلتر ؛ يبقى المرشح مسحوق كورجليكون ، الذي يجفف في الهواء. يستخدم كمحلول مائي 0.06٪ محفوظ مع هيدرات كلوروبوتانول. متوفر في أمبولات سعة 1 مل (11-16 ليد). من حيث سرعة العمل ، فهو قريب من ستروفانثين ويستخدم في الحالات التي يشار فيها إلى ستروفانثين. القائمة B.
يمكن أن يكون Corglicon مثالًا نموذجيًا لعقار نوفوغالينيك الذي خضع لتنقية عميقة جدًا وبالتالي تمت الموافقة عليه للإعطاء عن طريق الوريد. تخضع الأشكال القابلة للحقن من الديجالين-نيو والراوناتين أيضًا للتنظيف العميق.
لانتوسيد (لانتوسيدوم). يتم الحصول عليها من أوراق قفاز الثعلب الصوفي (Digitalis lanata Erhr.). Lantoside فعال في الحالات التي لا تعمل فيها الإدارة طويلة الأمد لمستحضرات الديجيتال بوربوريا. تكون الخصائص التراكمية للنتوسيد أقل وضوحًا من خصائص الديجيتال بوربوريا. يتم استخراج المواد الخام المكسرة بنسبة 24٪ من الإيثانول. يتم ترسيب المواد المصاحبة في المستخلص الناتج عن طريق إضافة محلول مائي بنسبة 40٪ من أسيتات الرصاص. تتم إزالة الفائض من المستخلص بكمية كافية من محلول كبريتات الصوديوم. يتم نقل مستخلص الماء والكحول المستقر والمصفى إلى مفاعل بمحرك ، حيث يتم خلطه لمدة 30 دقيقة بمزيج من الكلوروفورم والإيثانول (3 + 1 بالحجم). بعد الفصل التام للطبقات ، يتم تصريف كحول الكلوروفورم السفلي المحتوي على الجليكوسيدات ويتكرر الاستخلاص حتى يتم استخلاص الجليكوزيدات تمامًا ، وتجفيفها بكبريتات الصوديوم المكلسة ، ثم ترشيحها ، ثم تركيزها تحت التفريغ إلى بقايا شراب ، والتي يتم تجفيفها في مجفف مفرغ عند 50-60 درجة مئوية.المسحوق المر جدًا غير المتبلور الناتج ، من البني الأصفر إلى الأخضر ، يذاب في 70٪ من الإيثانول بحيث يحتوي 1 مل على 9-12 جليد (أو 1.5-1.6 ك.د). Lantoside متوفر في عبوات زجاجية برتقالية سعة 50 مل. القائمة B.
للاستخدام عن طريق الفم ، يتوفر أيضًا adonizide و digalen-neo في قوارير (بالإضافة إلى الأمبولات).
ديوسبونين (ديوسبونين). تحضير من جذور وجذور الديوسكوريا القوقازي (Dioscorea caucasica Lipsky) ، التي تحتوي على كمية من الصابونين الستيرويدي القابل للذوبان في الماء. مخطط الإنتاج: يتم استخلاص المواد الخام بنسبة 80٪ من الإيثانول في البطارية وفقًا لمبدأ النقع في التيار المعاكس. يتم تقطير المستخلص تحت التفريغ حتى 1/16 من حجم المستخلص. يضاف شب البوتاسيوم إلى بقايا ضريبة القيمة المضافة لترسيب المواد الراتنجية. بعد الترشيح ، يتم إرسال المستخلص إلى عمود الامتزاز بأكسيد الألومنيوم. يتم الاستخراج بالماء منزوع المعادن. يتم تنقية المستخلص عن طريق الاستخلاص السائل مع الكلوروفورم. ويتبع ذلك استخراج مجموع الصابونين بمزيج من الكلوروفورم والكحول. بعد إزالة المستخلص تحت التفريغ ، يتم الحصول على الدواء على شكل مسحوق. متوفر بأقراص من 0.05-0.1 جم ، ويستخدم كعامل لنقص الكولسترول في الدم لتصلب الشرايين.
تستخدم الأقراص كشكل جرعات على نطاق واسع للعديد من الأدوية الحديثة ، بما في ذلك كورديجيت ، إرغوتال (بالإضافة إلى الحقن) ، بوليسبونين ، سابارال ، آلانتون ، رامنيل ، جميع المركبات الفينولية المعروفة وعديد السكاريد.
مستحضرات عشبية
مستحضرات عشبية(خلاف ذلك - الاستعدادات الجالينوس) - مجموعة الأدوية وأشكال الجرعات التي يتم الحصول عليها ، كقاعدة عامة ، من المواد النباتية عن طريق الاستخلاص (الاستخلاص). يتم تناولها بشكل شبه حصري عن طريق الفم (خطوط الطول. لكل نظام التشغيل ، أوريس) مما يميزهم عن نيوجالينيك المخدرات.
يرتبط ظهور المصطلح باسم كلوديوس جالين.
مستحضرات نوفوجالينيكأو مستحضرات نيوجالينيك- كحول الماء والكحول والكلوروفورم والأدوية الاستخراجية الأخرى التي تحتوي على كمية المكونات الفعالة الخاصة بهذه المادة الخام الطبية العشبية ، وخالية إلى أقصى حد (تخضع لأقصى تنقية) من جميع المواد ذات الصلة. يشار إليها الآن بشكل أكثر شيوعًا على أنها أدوية مطهرة بالكامل.
ملحوظات
مؤسسة ويكيميديا. 2010.
شاهد ما هي "تحضيرات Healen" في القواميس الأخرى:
مستحضرات هيرالين- الأدوية العشبية ، منتجات معالجة المواد الخام الطبية (نباتية أو معدنية أو حيوانية) ، في الغالب عن طريق العمليات الميكانيكية ، من أجل إعطاء المواد الطبية شكلاً معينًا من الجرعات. الاستعدادات هالين ...
مستحضرات عشبية- Galeno Preparatai status as T sritis chemija apibrėžtis Augalinės arba gyvūninės kilmės medžiagų ekstraktai، vartojami kaip vaistiniai prepatai. atitikmenys: engl. galenicals روس. مستحضرات عشبية ... Chemijos terminų aiskinamasis žodynas
مختبرات هالينيك- مختبرات أعشاب ، مختبرات مجهزة خصيصًا للإنتاج الضخم لمستحضرات الجالينيك (انظر). الماضي حتى منتصف القرن التاسع عشر. أنتجت حصريا في المختبرات الصيدلانية. ظهور أشكال جديدة من مستحضرات G. (على سبيل المثال ، السوائل ... ... موسوعة طبية كبيرة
- (باسم Galena) ، الأدوية التي يتم الحصول عليها من المواد الخام النباتية أو الحيوانية ؛ من مستحضرات novogalenovye تختلف في درجة أقل من التنقية من مواد الصابورة. معظم المستحضرات العشبية عبارة عن خليط من ... ... قاموس موسوعي
- (باسم Galena) الأدوية التي يتم الحصول عليها من المواد الخام النباتية أو الحيوانية ؛ من مستحضرات novogalenovye تختلف في درجة أقل من التنقية من مواد الصابورة. معظم المستحضرات العشبية عبارة عن مزيج من ... ... قاموس موسوعي كبير
يُطلق على مجموع المواد المستخدمة في استخدام الأمراض ، أو في الصيدلية بالضرورة ، مخزون الأدوية ، وقاموس المرادفات الطبي ، وجزء منها ما يسمى بالأدوية Galenic (Galenica). مخزون كامل ... القاموس الموسوعي F.A. Brockhaus و I.A. إيفرونموسوعة طبية كبيرة
عمل الدورة
مجموعة متنوعة من المستحضرات الصيدلانية في سوق الأدوية
مقابل
المجموعات 1F
جورتوفينكو آنا سيرجيفنا
مقدمة
الجزء الرئيسي
الفصل 1. الجزء النظري
1.1 تعريف مفهوم المستحضرات العشبية ، الخصائص العامة للمستحضرات العشبية
1.2 تصنيف المستحضرات العشبية
1.3 إنتاج المستحضرات العشبية
1.4 فوائد استخدام المستحضرات العشبية
1.5 المستحضرات العشبية: قائمة الأكثر استخداما
خاتمة
قائمة المصادر المستخدمة
طلب
مقدمة
هذا المقرر الدراسي مخصص لدراسة مجموعة المستحضرات العشبية في سوق الأدوية. موضوع مشروع الدورة التدريبية ذو صلة ، لأنه في الوقت الحاضر ، يتم استخدام المستحضرات العشبية على نطاق واسع في الصيدلة ، للوقاية من الأمراض المختلفة وعلاجها ، يتم استخدام الأدوية العشبية المضادة للالتهابات ومضادات الميكروبات وتجديد الخلايا على نطاق واسع. يمكن أن تحتوي المستحضرات العشبية على مجموعة متنوعة من التأثيرات الفسيولوجية.
مستحضرات Galenic هي مجموعة محددة من الأدوية التي تشكل جزءًا من الأدوية ، إلى جانب الأدوية الكيميائية الصيدلانية وغيرها. مستحضرات Galenic ليست مواد كيميائية فردية ، ولكنها معقدات من مواد ذات تركيبة معقدة إلى حد ما. هذا هو اختلافهم الأساسي عن الأدوية الكيميائية والأدوية الأخرى التي هي مواد فردية.
تشمل المستحضرات العشبية: مستحضرات استخلاص مختلفة من المواد الخام النباتية والحيوانية ، وغالبًا ما تكون صبغات (مستخلصات كحولية أو مائية - كحولية) أو مستخلصات (مستخلصات مكثفة) ، محاليل مائية وغير مائية ذات تركيبة معقدة وغير معقدة ، أشربة ، مياه عطرية والكحولات ومستحضرات الفيتامينات ومبيدات الفيتون والمنشطات الحيوية والصابون الطبي ومستحضرات صابون كريسول.
مستحضرات عشبية ذات تركيبة كيميائية معقدة ، محضرة من مواد خام طبية طبيعية من أصل نباتي وحيواني وتحتوي على مواد فعالة في مركب هيكلي طبيعي محفوظ مع العديد من المواد الأخرى. لا يتم تحضير الأدوية العشبية (باستثناء الحقن والإغلاء) في الصيدليات ، ولكن في أقسام الأعشاب في أقسام الصيدلة ، وفي المعامل المجهزة خصيصًا وفي المصنع.
تتزايد أهمية مستحضرات جالينيك فيما يتعلق بإنتاج مستحضرات فريدة مثل مستحضرات الإنزيمات والهرمونات والمبيدات النباتية والمنشطات الحيوية ، التي يكون تكاثرها بالوسائل الاصطناعية أمرًا مستحيلًا أو غير مربح اقتصاديًا.
موضوع الدراسة:مستحضرات جالينيك.
موضوع الدراسة: مجموعة مستحضرات الجالينيك في سوق الأدوية.
الغرض من الدراسة: دراسة مجموعة المستحضرات العشبية في سوق الأدوية.
أهداف البحث:
1. دراسة المؤلفات العلمية حول موضوع البحث.
2. تحديد مفهوم المستحضرات العشبية وتحديد تصنيفها.
3. دراسة خصائص المستحضرات العشبية.
4. افحص مجموعة المستحضرات العشبية.
فرضية:المستحضرات العشبية هي مجموعة من الأدوية القيمة التي تحتل مكانة مهمة في الترسانة الطبية الحديثة.
طرق البحث:
الجزء الرئيسي
الفصل الأول: الجزء النظري
المفاهيم والخصائص العامة لتحضيرات جالينيك
مستحضرات التجميل(C. Galenus ، الطبيب الروماني وعالم الطبيعة ، 129-201) - الأدوية التي تم الحصول عليها عن طريق المعالجة الميكانيكية أو الفيزيائية الكيميائية للمواد الخام الطبية النباتية أو الحيوانية وأقصى استخلاص وفصل المكونات النشطة عن الكتلة الرئيسية لمواد الصابورة. معظم مستحضرات الجالينيك عبارة عن مزيج من عدة مواد ، أحيانًا مع مادة كيميائية غير مفسرة. تعبير. (1)
في بداية القرن السادس عشر. الطبيب السويسري وعالم الطبيعة باراسيلسوس "موهوب" مستحضرات جالينيك للطب الأوروبي. لذلك قام بتسمية الأدوية المصنوعة من مواد نباتية تكريما للطبيب الروماني كلوديوس جالينوس. كان جالينوس هو من توصل إلى فكرة أن النباتات والمستحضرات الحيوانية لا تحتوي فقط على مواد مفيدة ، ولكن أيضًا شوائب ثانوية. واقترح استخراج أكبر قدر من المواد المفيدة من المواد الأولية ، ثم استخدامها في الممارسة الطبية. تحتوي العديد من الأعشاب الطبية على كمية هائلة من المواد ذات الطبيعة العضوية وغير العضوية. أثناء المعالجة ، يتحولون إلى هرمون الاستروجين ، وتشبع المستحضرات العشبية بالمواد المفيدة. (2)
المستحضرات العشبية هي تلك التي تم الحصول عليها من الخضروات (الجذور ، الكتلة الخضراء ، الزهور ، البذور) أو المواد الخام الحيوانية بمعالجة خاصة من أجل الحصول على أساس فعال والتخلص من مواد الصابورة غير الضرورية. في معظم الحالات ، لتصنيع مثل هذه المنتجات ، يتم استخدام تقنية الاستخراج من المواد الخام باستخدام عوامل مثل الكحول أو الماء أو الأثير. يُسمح باستخدام الأدوية في هذه المجموعة بشكل أساسي فقط عن طريق الفم. قد يكون بعضها مخصصًا للاستخدام الخارجي. (4)
تشمل مستحضرات جالينيك الصبغات والمستخلصات والمراهم وجص الخردل والزيوت والشراب والصابون والجص وماء العسل والكحول ، ويتم تقديمها في أوقات مختلفة ويتم تصنيعها بشكل أساسي في المصنع باستخدام تقنيات صيدلانية مختلفة. يطلق عليهم المستحضرات الصيدلانية على عكس الأدوية الكيميائية.
أهم مجموعة من مستحضرات جالينيك هي الصبغات والمستخلصات المصنوعة من مواد خام نباتية أو حيوانية مطحونة عن طريق الاستخلاص بالماء أو الكحول أو الأثير أو مخاليط مختلفة من هذه المذيبات. تتكون عملية الاستخلاص من عدد من العمليات (التسريب ، النقع ، النقع ، الترشيح ، التكاثر ، التيار المعاكس ، إلخ) ، والتي تتم في المصنع على منشآت خاصة: شفاطات ، مراحيق ، أجهزة غسيل ، خزانات ترسيب ، أجهزة تفريغ ، إلخ. . (3)
لقرون عديدة ، شكلت المستحضرات الجالينوسية أساس كل الأدوية والصيدلة. لقد مروا بطريق صعب للتنمية. يتعلق هذا بتسميات كلا المجموعتين من الاستعدادات الجالينوسية والاستعدادات داخل المجموعات الفردية. في الوقت نفسه ، تغيرت طرق تحضيرهم ، تحسنت المعدات.
هكذا، مستحضرات Galenic هي مستحضرات يتم الحصول عليها من المواد الخام النباتية أو الحيوانية ، من خلال معالجة خاصة للتخلص من مواد الصابورة غير الضرورية. المجموعة الرئيسية من المستحضرات العشبية هي الصبغات والمستخلصات ، ولكن مجموعة متنوعة من المستحضرات العشبية كبيرة. وهي عبارة عن مركب من المركبات الكيميائية المعقدة التي تحتوي على مادة واحدة. ويتطور التأثير العلاجي ليس فقط بسبب المادة الرئيسية ، ولكن بسبب مجمع المكونات الموجودة في المستحضر (الشوائب الموجودة في المستحضر العشبي يمكن أن تعزز أو تضعف من تأثير المكون الرئيسي). يُسمح باستخدام الأدوية في هذه المجموعة بشكل أساسي فقط عن طريق الفم.
مستحضرات التجميل. يشير هذا الاسم إلى الأدوية المعقدة (المقتطفات ، والصبغات ، والإكسير ، والحبوب ، والمراهم ، والجص ، والنبيذ الطبي) التي أدخلها الطبيب الروماني والصيدلي كلوديوس جالين (131-200 م) إلى الصيدلية. تم تحضير مستحضرات Galenic في ذلك الوقت بشكل حصري تقريبًا من النباتات عن طريق الضغط والغليان وطرق بسيطة أخرى ، وكانت تستخدم على نطاق واسع للأغراض الطبية حتى نهاية القرن الخامس عشر. ولكن ، منذ زمن باراسيلسوس ، الذي بدأ محاربة المستحضرات العشبية وأدخل المواد الكيميائية في الطب ، انخفض عدد المستحضرات العشبية بشكل حاد. حاليًا ، تشمل الأدوية الجالينكية جميع الأدوية التي ليست مركبات كيميائية فردية. يتم الحصول على أهم مستحضرات الجالينوس عن طريق التسريب أو الهضم أو الاستخراج أو الترشيح للمواد من أصل نباتي أو حيواني. تشمل هذه المجموعة: الحقن (infusa) ، decocta (decocta) ، الصبغات (tincturae) ، المستخلصات (المستخلصات). يتم تحضير الحقن والإغلاء دائمًا من المواد النباتية عن طريق التسريب. هناك ضخ الماء في الماء البارد والمغلي. يتم الحصول على التسريب البارد بإصرار المادة النباتية على الماء المقطر في درجة حرارة الغرفة لمدة 4 ساعات ؛ التسريب الساخن - عن طريق غمر المستحضر العشبي بالماء المقطر المغلي وغمر الوعاء في حمام بخار لمدة 5 أمتار.
يتم تحضير ديكوتيون عن طريق غمر المادة النباتية بكمية مناسبة من الماء المقطر البارد وغمر الوعاء في حمام بخار لمدة 30 دقيقة. صبغة (صبغة) تسمى السائل ، ب. أو م. الملونة أو الكحول أو الأثير الكحولي أو مستخلص النبيذ من مواد من أصل نباتي أو حيواني. تتراوح مدة التسريب للصبغات المختلفة من 2 إلى 7 أيام. المستخلصات عبارة عن مستخلصات مائية وكحولية وإيثرية من أجزاء نباتية طازجة أو جافة. يتم تكثيف هذه المستخلصات عن طريق التبخر في أجهزة التفريغ عند أدنى ضغط ممكن ودرجة حرارة منخفضة. اعتمادًا على الاتساق ، يتم تقسيم المستخلصات إلى سميكة وسميكة وجافة. تحتوي المستحضرات المحضرة بالطرق المذكورة أعلاه ، خاصة المستخلصات والصبغات ، بالإضافة إلى المبدأ النشط الأساسي ، على كمية كبيرة من مواد الصابورة (البروتينات ، الأصباغ ، الراتنجات ، البكتين ، السكريات) ، مما يضعف تأثير المستحضر ويساهم في ذلك. إلى تدهورها أثناء التخزين. أحد شروط الاستخدام الناجح للمستحضرات الجالينوسية هو توحيدها ، مما يسمح باللجوء إلى الجرعة الدقيقة للمبدأ النشط. طرق التوحيد م. الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية. التوحيد الكيميائي ممكن فقط في الحالات التي يكون فيها المبدأ الفعال للمستحضرات العشبية معروفًا ومعزولًا بدقة ؛ إذا لم يكن الأمر كذلك ، فسيتم اختبار المستحضرات الجالينيكية بمساعدة الطرق البيولوجية التي تعطي النتائج الأكثر صحة. تفسر استحالة التوحيد الكيميائي لمعظم مستحضرات الجالينوس من خلال حقيقة أن النشاط الفسيولوجي للدواء لا يتناسب دائمًا مع العدد الإجمالي للمكونات النشطة (الجلوكوزيدات والقلويدات) ، بسبب محتوى مواد الصابورة المختلفة التي تساهم في تغيير المبادئ النشطة.
في ضوء ذلك ، هناك رغبة في استبدال المستحضرات الجالينوسية (galenics القديمة) بمستحضرات جديدة (galenics الجديدة ، أو neogalenics) ، والتي ، عند تنقيتها من شوائب الصابورة ، تحتفظ بتأثيرها النافع الكامل. كان أول تحضير من هذا النوع هو "خلاصة قفاز الثعلب" Galatza. حاليًا ، عدد مستحضرات نيوجالينيك كبير جدًا. قبل الحرب ، تم استيرادها إلى روسيا من ألمانيا ، ولكن خلال حرب 1914-1918 ، توقفت الواردات. في الوقت الحاضر ، يتم تطوير مسألة تحضير مستحضرات نيوجالينيك في المعهد العلمي الكيميائي الصيدلاني التابع لـ NTU VSNKh ، والذي أنتج بالفعل عددًا من المستحضرات مثل galenica الجديد (hytalen ، و diginorm ، و adonilen ، وغيرها). فيما يلي مستحضرات الجالينيك الأكثر استخدامًا.
Foxglove (digitalis) ، أوراق مجففة من اللون الأحمر (Digitalis purpurea) وقفاز الثعلب الأصفر (Digitalis ambigua s. grandiflora) من عائلة Scrophulariaceae ، تنمو في الاتحاد السوفياتي وفي جبال أوروبا الغربية. الديجيتال هو أفضل منظم لنشاط القلب. تم عزل المكونات النشطة التالية ، الجلوكوزيدات ، من أوراق الديجيتال: 1) الديجيتوكسين C 34 H 54 O 11 ، البلورات غير القابلة للذوبان في الماء تقريبًا ، المادة الأكثر فعالية والأكثر انتشارًا من حيث الكم في الديجيتال ؛ 2) الديجيتالين C 35 H 56 O 14 - يصعب بلورة الجلوكوزيد ، قابل للذوبان بشكل طفيف في الماء (1: 100) ؛ 3) ديجيتالالين - جلوكوزيد قابل للذوبان بسهولة ، قريب من الديجيتالين ؛ 4) الجيتالين - جلوكوزيد قابل للذوبان في الماء بسهولة ؛ 5) الديجيتونين - مادة من مجموعة السابونين ، قابلة للذوبان بسهولة في الماء والكحول الضعيف ، وبطبيعة الفعل لا علاقة لها بالمواد السابقة.
في الآونة الأخيرة ، بدأ استخدام الأدوية ما يسمى. galenica الجديدة ، والتي لها تأثير مستمر وغير متغير. وتشمل هذه: 1) Digalen - المكون النشط لأوراق قفاز الثعلب. يتوفر Digalen تجارياً في شكل محلول مائي مع إضافة 25٪ جلسرين ، في قوارير 15 سم 3 و 1 سم 3 أمبولات. 2) Digipurate عبارة عن مستخلص جاف يحتوي على جميع المكونات الفعالة علاجياً لقفاز الثعلب. يتوفر Digipurate في شكل مسحوق ، على شكل أقراص (0.1) وفي محلول كحول للإعطاء عن طريق الفم (15 نقطة) وأخيراً في محلول قلوي مائي في أمبولات للحقن العضلي والوريد. 3) الرقمنة - يتم الحصول عليها عن طريق غسيل الكلى. مقترح بدلاً من التسريب والصبغة. 4) Verodigen - يتم الحصول عليها عن طريق معالجة أوراق الديجيتال بالماء البارد وتحتوي على الفصل. آر. جلوكوزيد هيتالين. وهي متوفرة للبيع في أقراص (0.0008 جتالين) وفي أمبولات. أحد أفضل الأدوية. 5) Diginorm R - دواء روسي مطابق للديجيبور الألماني ، هو مستخلص من أوراق قفاز الثعلب التي تحتوي على جلوكوزيدات: ديجيتوكسين ، ديجيتالين وأنهيدروجيتالين. 6) Gitalen - تحضير الديجيتال الروسي القياسي من نوع فيروديجين ، هو مستخلص مائي من أوراق الديجيتال ، يحتوي بشكل أساسي على جلوكوزيد الجيتالين. يتوفر Gitalen على شكل قطرات للإعطاء عن طريق الفم (20-30 نقطة). 7) Adonilen - مستحضر موحد روسي من الجبل الأسود (Herba Adonis vernalis) ، هو مستخلص مائي من الجبل الأسود يحتوي على كامل كمية الجلوكوزيدات النشطة. 8) سيكاكورنين - هو مستخلص سائل مجفّف من الإرغوت ، غني بالهيستامين ، لكنه فقير في الإرغوتامين. سائل غامق برائحة مميزة وطعم الشقران. 9) بيريستالتين - خليط قابل للذوبان في الماء من جلوكوزيدات النبق الأمريكي. وهو متوفر تجارياً على شكل أقراص (0.05) ، يعطي مفعولاً ملينًا. 10) سيناتين - سائل شفاف داكن يحتوي على المكونات الفعالة للسنا (أوراق الإسكندرية) ، يستخدم كملين. 11) بانتوبون - يحتوي على جميع قلويدات الأفيون في صورة مركبات حمض الهيدروكلوريك القابلة للذوبان بسهولة. كمية المورفين 50٪ وكمية قلويدات الأفيون الأخرى 25٪. الدواء عبارة عن مسحوق بلوري بني فاتح. يوصف للحقن تحت الجلد ، وكذلك للابتلاع (بدلاً من المورفين). يوجد معروض للبيع في مسحوق ، في أقراص (0.01) وفي أمبولات (0.02 - للحقن تحت الجلد).
البيانات التالية ، المستعارة من تقارير مصانع الأدوية و Gosmedtorgprom ، تعطي فكرة واضحة عن حالة إنتاج الأدوية العشبية في السنوات الخمس الثانية من وجود الاتحاد السوفياتي. وتجدر الإشارة إلى أنه قبل حرب 1914-1918. لم تكن هناك إحصاءات عن إنتاج المستحضرات العشبية.
يوضح الجدول أن المستحضرات المعيارية (على قلوب الضفادع) التي تنتجها مصانع الأدوية: الديجينورم ، والجيتالين ، والأدونيلين ، وكذلك البانتوبون (على الأرانب) ، تعمل تدريجياً على تحرير سوق الأدوية من الاعتماد على هذه الأدوية من الأسواق الخارجية.
يجب اعتبار مستحضرات جالينيك مجموعة محددة من الأدوية ، والتي تعتبر ، إلى جانب الأدوية الكيميائية الصيدلانية وغيرها ، جزءًا من الأدوية. جالينيك يطلق عليهم اسم الطبيب الروماني الشهير والصيدلي كلوديوس جالين ، الذي عاش في 131-201. ن. ه. ظهر مصطلح "مستحضرات جالينيك" في الصيدلة بعد 13 قرنا من وفاة جالينوس.
مستحضرات Galenic ليست مواد كيميائية فردية ، ولكنها معقدات من مواد ذات تركيبة معقدة إلى حد ما. هذا هو اختلافهم الأساسي عن الأدوية الكيميائية والأدوية الأخرى ، وهي مواد فردية.
غالبًا ما يعمل المستخلص الذي يحتوي على مركب من المواد بشكل مختلف نوعًا ما عن مادة نقية كيميائية منفصلة معزولة عنه. مما لا شك فيه ، أن التأثير العلاجي للمستحضرات الجالينكية لا يرجع إلى أي مادة نشطة من النباتات ، ولكن إلى مجموعة كاملة من المواد النشطة بيولوجيًا فيها ، والتي تعزز أو تضعف أو تعدل عمل المواد الرئيسية. في الواقع ، على المرء فقط إخضاع أي نبات لدراسة كيميائية مفصلة ، حيث سنجد فيه عددًا من المواد ، تتراوح من غير العضوية إلى البروتينات والإنزيمات والأصباغ والفيتامينات والمبيدات النباتية. نظرًا لأن كل هذه المواد تنتقل إلى المستخلص ، فمن الواضح تمامًا أن المستحضرات العشبية يمكن أن يكون لها مجموعة متنوعة من التأثيرات الفسيولوجية. هذا هو السبب في أن المستحضرات العشبية للأفيون ليست مماثلة تمامًا للمورفين في عملها ؛ لا يمكن رسم علامة مساوية بين مستخلص الشقران والإرغومترين وحمض الأسكوربيك ومركز ثمر الورد ، إلخ. في بعض الحالات ، تتمتع المستحضرات العشبية بمزايا معينة على المستحضرات الكيميائية الاصطناعية.
مرت الاستعدادات العشبية بمسار صعب من التطور. تتعلق هذه التغييرات بتسميات كلا المجموعتين من الاستعدادات الجالينوسية والاستعدادات داخل المجموعات الفردية. في الوقت نفسه ، تغيرت طرق تحضيرهم ، تحسنت المعدات.
من بين المستحضرات الأولى النموذجية لعصر جالينوس ، مقتطفات من مواد خام من أصل نباتي وحيواني تم الحصول عليها بمساعدة النبيذ والزيوت والدهون (الزيوت الطبية والنبيذ الطبي). هذه السوائل تستخرج مواد ذات تأثيرات بيولوجية محددة. عندما يتم تخزينها بشكل صحيح ، فإن الناتج
بالإضافة إلى المستحضرات المتطورة ، والتي يعتمد معظمها على عمليات الاستخراج ، هناك أيضًا عدد من المستحضرات العشبية المختلفة في طبيعتها. وتشمل هذه الأنواع الصابون الطبي ، والتي كانت أولى وصفاتها معروفة في عصر جالينوس. ظهرت أرواح الصابون مع اكتشاف الكحول. في بداية القرن التاسع عشر ، تم تجديد هذه المجموعة بصابون كريسول. يعتمد إنتاج الصابون ومستحضرات صابون الكريسول على عملية كيميائية - التصبن. ومع ذلك ، فإن المنتجات التي يتم الحصول عليها بهذه الطريقة هي إلى حد ما معقدات معقدة من المواد ، مما يجعلها إلى حد ما مشابهة للمستحضرات الجالينكية.
أخيرًا ، هناك مجموعة من المستحضرات العشبية ، وهي عبارة عن محاليل مائية أو كحولية تحتوي على مواد فردية أو مركباتها. يتم الحصول عليها نتيجة تفاعل كيميائي (على سبيل المثال ، محلول فاولر للزرنيخ) ويجب اعتبارها كمجموعة من الأدوية التي تنتقل إلى المواد الكيميائية الصيدلانية.
من المراجعة أعلاه ، يمكن ملاحظة أن المستحضرات العشبية لا تمثل فئة متجانسة (من الناحية التكنولوجية) من الأدوية.
عدم تجانس المستحضرات العشبية هو السبب في عدم تطوير تصنيفها العلمي بعد. عند تقديم الدورة ، سوف نلتزم بتصنيف لا يدعي أنه كامل ، ولكنه ، في رأينا ، يعكس بشكل كاف طبيعة المستحضرات العشبية والعلاقة بين المجموعات الفردية (انظر الرسم البياني).