التعايش حفاظا على صحة القلب. أغذية الأطفال "هيومانا": تكوين ، تعليمات ، مراجعات تعليمات أولية للاستخدام

Prestans هو عامل خافض لضغط الدم ومضاد للذبحة الصدرية ، والذي يتضمن مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بيريندوبريل ومانع قنوات الكالسيوم "البطيئة" أملوديبين. إذا تحدثنا عن perindopril ، إذن ، أولاً وقبل كل شيء ، من الضروري فهم ماهية الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، والذي يمنعه من العمل. يلعب ACE دورًا رئيسيًا في تحول أنجيوتنسين 1 إلى أنجيوتنسين 2 ، وهو عامل ضغط طبيعي قوي. وهكذا ، باستثناء الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من دورة التفاعلات الكيميائية الحيوية ، فإن perindopril "يزيل" الجسم من تأثيره المضيق للأوعية. بالمعنى الدقيق للكلمة ، perindopril نفسه ليس دواء: إنه يمارس تأثيره العلاجي فقط بعد أن ينتقل إلى الشكل النشط ، perindoprilat ، في ظل ظروف الجسم. يتكيف الدواء مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني بأي شدة ، مما يقلل الضغط العلوي (الانقباضي) والضغط الانبساطي (الانبساطي). يقلل Perindopril المقاومة الوعائية المحيطية الكلية ، مما يساعد على تقليل ارتفاع ضغط الدم وتحسين الدورة الدموية الطرفية دون تغيير معدل ضربات القلب. يصل تأثيره الخافض للضغط إلى ذروته بعد 4-6 ساعات من تناول جرعة واحدة ويستمر لمدة يوم. علاوة على ذلك ، حتى بعد 24 ساعة ، يكون حوالي 87-100٪ من الحد الأقصى لتأثير ضغط الدم. في المستقبل ، يحدث انخفاض في ضغط الدم بسرعة كبيرة في غياب "التغذية" الدوائية. لوحظ تأثير علاجي واضح في أقل من 4 أسابيع من بدء العلاج ولا يترافق مع زيادة في معدل ضربات القلب.

لا يستلزم إنهاء دورة الدواء تطوير ما يسمى بمتلازمة الانسحاب ، والتي يمكن وصفها بإيجاز بالمثل "ما قاتلت من أجله ، لقد صادفتك" (تُرجم إلى لغة طبية ، وهذا يعني أن المرض يدخل مرحلة جديدة "الملف" المتكرر بعد نهاية العلاج). Perindopril له تأثير توسع الأوعية ، ويعيد مرونة الشرايين الكبيرة والصغيرة ، ويقلل من تضخم البطين الأيسر. المكون الثاني من البرستانزا - أملوديبين - يمنع أيونات الكالسيوم من دخول خلايا العضلات الملساء في الأوعية الدموية ، مما يساهم في توسع الأوعية. يوسع أملوديبين الشرايين الطرفية الصغيرة ، مما يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية الكلية. يزيد من تجويف الشرايين التاجية في كل من المناطق التي تعاني من نقص تروية الدم وفي المناطق السليمة. في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية الوعائية ، فإن هذا يحسن الدورة الدموية التاجية.

Prestans متاح في الأجهزة اللوحية. يجب أن يؤخذ الدواء مرة واحدة في اليوم ، قرص واحد. أفضل وقت لتناوله هو بعد الاستيقاظ في الصباح. يتم تحديد جرعة البرستانزا من قبل الطبيب بشكل فردي. يتم إبطاء إزالة perindoprilat في المرضى المسنين والأشخاص الذين يعانون من نقص وظائف الكلى ، وبالتالي ، في مثل هذه الحالات ، من الضروري المراقبة المنتظمة لتركيزات الكرياتينين والبوتاسيوم في الدم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي ، يجب أن يتم اختيار جرعة Prestanza بحذر شديد ، بدءًا من الجرعات الدنيا.

علم العقاقير

الأدوية المختلطة الخافضة للضغط.

بيريندوبريل

Perindopril هو مثبط للإنزيم الذي يحول الأنجيوتنسين 1 إلى أنجيوتنسين 2 (مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين). إن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، أو كينيناز 2 ، هو exopeptidase الذي يحول أنجيوتنسين 1 إلى مضيق الأوعية أنجيوتنسين 2 ويفكك براديكينين موسع الأوعية إلى هيبتابيبتيد غير نشط.

بما أن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يثبط نشاط البراديكينين ، فإن تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يترافق مع زيادة في نشاط كل من أنظمة كاليكريين-كينين المنتشرة والأنسجة ، بينما يتم أيضًا تنشيط نظام البروستاجلاندين.

Perindopril له تأثير علاجي بسبب المستقلب النشط ، perindoprilat. المستقلبات الأخرى ليس لها تأثير مثبط على الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في المختبر.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

Perindopril هو دواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني بأي شدة. على خلفية استخدامه ، هناك انخفاض في ضغط الدم الانقباضي والانبساطي في وضعي الاستلقاء والوقوف. يقلل Perindopril من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية ، مما يؤدي إلى انخفاض في ضغط الدم المرتفع وتحسين تدفق الدم المحيطي دون تغيير معدل ضربات القلب.

كقاعدة عامة ، يؤدي تناول بيريندوبريل إلى زيادة تدفق الدم الكلوي ، بينما لا يتغير معدل الترشيح الكبيبي.

يصل التأثير الخافض للضغط للدواء إلى الحد الأقصى بعد 4-6 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم ويستمر لمدة 24 ساعة.

يكون التأثير الخافض للضغط بعد 24 ساعة من تناول جرعة فموية واحدة حوالي 87-100٪ من أقصى تأثير خافض للضغط. يتم تحقيق انخفاض في ضغط الدم بسرعة كبيرة.

يحدث التأثير العلاجي بعد أقل من شهر من بدء العلاج ولا يترافق مع عدم انتظام دقات القلب. إنهاء العلاج لا يسبب متلازمة الانسحاب. Perindopril له تأثير توسع الأوعية ، ويساعد على استعادة مرونة الشرايين الكبيرة وهيكل جدار الأوعية الدموية للشرايين الصغيرة ، كما يقلل من تضخم البطين الأيسر.

مرض الشريان التاجي المستقر

تمت دراسة فعالية perindopril في المرضى (12218 مريضًا فوق سن 18 عامًا) المصابين بمرض الشريان التاجي المستقر دون أعراض سريرية لفشل القلب المزمن خلال دراسة استمرت 4 سنوات (EUROPA). كان 90 ٪ من المشاركين في الدراسة قد عانوا في السابق من احتشاء حاد في عضلة القلب أو عملية إعادة توعية. أدى العلاج مع بيريندوبريل ثلاثي بوتيل أمين بجرعة 8 ملغ / يوم (ما يعادل 10 ملغ من بيريندوبريل أرجينين) إلى انخفاض كبير في الخطر المطلق للمضاعفات بنسبة 1.9 ٪ ، في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب أو إجراء إعادة تكوين الأوعية الدموية ، كان الحد من المخاطر المطلقة 2.2 ٪ مقارنة مع المجموعة الثانية.

أملوديبين

أملوديبين هو مانع بطيء لقنوات الكالسيوم ، مشتق من ديهيدروبيريدين. يمنع أملوديبين انتقال أيونات الكالسيوم عبر الغشاء إلى خلايا عضلية القلب وخلايا العضلات الملساء في جدار الأوعية الدموية.

يرجع التأثير الخافض للضغط لأملوديبين إلى التأثير المباشر على خلايا العضلات الملساء في جدار الأوعية الدموية. ثبت أن أملوديبين يسبب توسع الشرايين المحيطية ، مما يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية (الحمل اللاحق) ، حيث أن معدل ضربات القلب لا يتغير ، ويقل الطلب على الأكسجين في عضلة القلب. يتسبب في توسع الشرايين التاجية والشرايين في كل من المناطق الإقفارية والسليمة. في المرضى الذين يعانون من ذبحة برنزميتال ، هذا يحسن تدفق الدم التاجي.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، يؤدي تناول أملوديبين مرة واحدة في اليوم إلى انخفاض ملحوظ سريريًا في ضغط الدم في وضعية الوقوف والاستلقاء لمدة 24 ساعة ، ويتطور التأثير الخافض للضغط ببطء ، وبالتالي فإن تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد غير معهود.

في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية ، فإن تناول أملوديبين مرة واحدة في اليوم يزيد من تحمل التمرين ، ويؤخر ظهور الذبحة الصدرية والاكتئاب الإقفاري للجزء ST ، ويقلل أيضًا من تواتر نوبات الذبحة الصدرية واستهلاك النتروجليسرين (أشكال قصيرة المفعول).

لا يؤثر أملوديبين على ملف الدهون ولا يسبب تغيرات في معايير خفض الدهون في بلازما الدم.

يمكن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من الربو الشعبي المصاحب والسكري والنقرس.

تشير نتائج الفعالية إلى أن أملوديبين يرتبط بعدد أقل من الاستشفاء للذبحة الصدرية وتقليل إجراءات إعادة التوعي في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي.

سكتة قلبية

أظهرت نتائج دراسات الدورة الدموية ، وكذلك نتائج الدراسات السريرية للمرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن من الفئة الوظيفية II-IV وفقًا لتصنيف NYHA ، أن أملوديبين لا يؤدي إلى تدهور سريري ، بناءً على تحمل التمرين ، وجزء طرد البطين الأيسر والأعراض السريرية.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن من الفئة الوظيفية III-IV وفقًا لتصنيف NYHA ، أثناء تناول الديجوكسين ومدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، تبين أن تناول أملوديبين لا يؤدي إلى زيادة خطر الوفاة أو الوفاة والمراضة المرتبطة بفشل القلب.

أظهرت نتائج الدراسات طويلة المدى في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن من الفئة الوظيفية الثالثة والرابعة وفقًا لتصنيف NYHA بدون أعراض سريرية لـ CAD أو بيانات موضوعية تشير إلى وجود CAD ، مع تناول جرعات ثابتة من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وجليكوسيدات القلب ومدرات البول أن تناول أملوديبين ليس له أي تأثير على الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية. في هذه الفئة من المرضى ، كان استخدام أملوديبين مصحوبًا بزيادة في عدد التقارير عن تطور الوذمة الرئوية.

دراسة فعالية العلاج الوقائي لاحتشاء عضلة القلب

فعالية وسلامة أملوديبين بجرعة 2.5-10 ملغ / يوم ومثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ليسينوبريل بجرعة 10-40 مجم / يوم ومدر البول الثيازيدي كلورثاليدون بجرعة 12.5-25 مجم / يوم كأول - تمت دراسة العقار الخطي في دراسة ALLHAT لمدة 5 سنوات (شملت 33357 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 55 عامًا وأكثر) في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف أو المتوسط ​​وعامل خطر إضافي واحد على الأقل للأحداث التاجية مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية أكثر من 6 أشهر قبل إدراجها في الدراسة ، أو غيرها من أمراض القلب والأوعية الدموية المؤكدة من أصل تصلب الشرايين ؛ السكري؛ تركيز الكوليسترول HDL أقل من 35 ملجم / ديسيلتر ؛ تضخم البطين الأيسر وفقًا لتخطيط القلب أو تخطيط صدى القلب ؛ التدخين.

المعيار الرئيسي لتقييم الفعالية هو المؤشر المشترك لتكرار الوفيات الناجمة عن مرض الشريان التاجي وتواتر احتشاء عضلة القلب غير المميت. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين مجموعات أملوديبين وكلورثاليدون من حيث معيار التقييم الرئيسي. كان معدل حدوث قصور القلب في مجموعة أملوديبين أعلى بشكل ملحوظ منه في مجموعة الكلورثاليدون - 10.2٪ و 7.7٪ على التوالي ، لم يختلف معدل الوفيات الإجمالي في مجموعتي أملوديبين والكلورثاليدون بشكل كبير.

بيريندوبريل وأملوديبين

فعالية مع الاستخدام طويل الأمد للأملوديبين بالاشتراك مع بيريندوبريل وأتينولول في تركيبة مع بندروفلوميثيازيد في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 40 إلى 79 عامًا مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني و 3 على الأقل من عوامل الخطر الإضافية ، مثل تضخم البطين الأيسر وفقًا لتخطيط القلب أو تخطيط صدى القلب ؛ داء السكري من النوع 2؛ تصلب الشرايين المحيطية. السكتة الدماغية السابقة أو النوبة الإقفارية العابرة ؛ الجنس من الذكور سن 55 وما فوق بيلة الألبومين الزهيدة أو بروتينية ؛ التدخين؛ الكوليسترول الكلي / كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة 6 ؛ تمت دراسة التطور المبكر لأمراض القلب التاجية في أقرب الأقارب في دراسة ASCOT-BPLA.

المعيار الرئيسي لتقييم الفعالية هو المعدل المشترك لاحتشاء عضلة القلب غير المميت (بما في ذلك النتائج غير المؤلمة) والنتائج المميتة لمرض الشريان التاجي. كان معدل حدوث المضاعفات ، المنصوص عليها في معيار التقييم الرئيسي ، في مجموعة أملوديبين / بيريندوبريل أقل بنسبة 10 ٪ من مجموعة أتينولول / بندروفلوميثيازيد ، ومع ذلك ، لم يكن هذا الاختلاف مهمًا من الناحية الإحصائية. في مجموعة أملوديبين / بيريندوبريل ، كان هناك انخفاض كبير في حدوث المضاعفات التي توفرها معايير الفعالية الإضافية (باستثناء قصور القلب المميت وغير المميت).

الدوائية

لا تختلف كمية امتصاص perindopril و amlodipine عند استخدام عقار Prestans بشكل كبير عن ذلك عند استخدام العقاقير الأحادية.

بيريندوبريل

مص

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص البيريندوبريل بسرعة ، ويتحقق Cmax في البلازما في غضون ساعة واحدة.يكون T 1/2 من بيريندوبريل من بلازما الدم ساعة واحدة.

Perindopril ليس له أي نشاط دوائي. ما يقرب من 27 ٪ من إجمالي كمية perindopril المأخوذة عن طريق الفم يدخل مجرى الدم كمستقلب نشط من perindoprilat. بالإضافة إلى perindoprilat ، يتم تكوين 5 نواتج أخرى ليس لها نشاط دوائي. يتم تحقيق C max perindoprilat في البلازما بعد 3-4 ساعات من الابتلاع. يؤدي تناول الطعام إلى إبطاء تحويل perindopril إلى perindoprilat ، مما يؤثر على التوافر البيولوجي. لذلك ، يجب تناول الدواء مرة واحدة / يوم ، في الصباح ، قبل الوجبات.

توزيع

توجد علاقة خطية بين تركيز البيريندوبريل في البلازما وجرعته. يبلغ حجم V d perindoprilat حوالي 0.2 لتر / كجم. إن ارتباط perindoprilat ببروتينات البلازما ، بشكل أساسي بـ ACE ، هو حوالي 20 ٪ ويعتمد على الجرعة.

تربية

يفرز Perindoprilat من الجسم عن طريق الكلى. يبلغ الجزء T 1/2 النهائي للكسر الحر حوالي 17 ساعة ، لذلك يتم الوصول إلى حالة التوازن في غضون 4 أيام.

يتباطأ إفراز perindoprilat عند كبار السن ، وكذلك في مرضى القلب والفشل الكلوي. لذلك ، في هذه المجموعات من المرضى ، من الضروري مراقبة تركيز الكرياتينين والبوتاسيوم في بلازما الدم بانتظام.

تبلغ نسبة تصفية بيريندوبريلات لغسيل الكلى 70 مل / دقيقة.

تتأثر الحرائك الدوائية للبيريندوبريل في مرضى تليف الكبد: يتم تقليل تخليصه الكبدي مرتين. ومع ذلك ، فإن كمية perindoprilat المتكونة لا تنقص ، الأمر الذي لا يتطلب تعديل الجرعة.

أملوديبين

مص

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص أملوديبين ببطء من الجهاز الهضمي. لا يؤثر تناول الطعام على التوافر الحيوي للأملوديبين. يتم تحقيق C max amlodipine في البلازما بعد 6-12 ساعة من تناول الدواء بالداخل. يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 64-80٪.

توزيع

V د - حوالي 21 لتر / كجم. أظهرت الدراسات في المختبر أن حوالي 97.5٪ من أملوديبين المتداول يرتبط ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي والإفراز

T 1/2 النهائي من أملوديبين من بلازما الدم هو 35-50 ساعة ، مما يسمح لك بتناول الدواء مرة واحدة في اليوم. يتم استقلاب أملوديبين في الكبد إلى مستقلبات غير نشطة ، مع تناول 10٪ من الجرعة دون تغيير و 60٪ تفرزها الكلى كمستقلبات.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

لا يختلف الوقت من تناول الدواء إلى الوصول إلى Cmax من أملوديبين في المرضى كبار السن والشباب. في المرضى المسنين ، هناك تباطؤ في تصفية أملوديبين ، مما يؤدي إلى زيادة في AUC.

الزيادة في AUC و T 1/2 في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني يتوافق مع القيمة المتوقعة لهذه الفئة العمرية.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، لا ترتبط التغيرات في تركيز أملوديبين في بلازما الدم بدرجة الفشل الكلوي. يمكن زيادة طفيفة في T 1/2.

هناك بيانات محدودة عن استخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد. في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، لوحظ انخفاض في تصفية أملوديبين ، مما يؤدي إلى زيادة T 1/2 و AUC بحوالي 40-60٪.

لا يفرز أملوديبين من الجسم عن طريق غسيل الكلى.

نموذج الافراج

أقراص بيضاء ، مستطيلة الشكل ، محدبة الوجهين ، مطبوع عليها علامة "5/5" من جهة وشعار الشركة على الجانب الآخر.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 26 مجم ، مونوهيدرات اللاكتوز - 65.233 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 0.52 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني اللامائي - 0.312 مجم.

30 حبة - عبوات بولي بروبلين مع موزع (1) - عبوات كرتون مع تحكم أول في الفتح.

الجرعة

يوصف الدواء عن طريق الفم ، علامة تبويب واحدة. مرة واحدة في اليوم ، ويفضل في الصباح قبل الوجبات. يتم اختيار جرعة Prestans بعد معايرة الجرعة السابقة للمكونات الفردية للدواء: perindopril و amlodipine في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني و / أو مرض الشريان التاجي.

إذا لزم الأمر علاجيًا ، يمكن تغيير جرعة عقار Prestanz أو يمكن إجراء اختيار فردي لجرعات المكونات الفردية بشكل مبدئي:

5 ملغ بيريندوبريل + 5 ملغ أملوديبين أو
5 ملغ بيريندوبريل + 10 ملغ أملوديبين أو
10 ملغ بيريندوبريل + 5 ملغ أملوديبين أو
10 مجم بيريندوبريل + 10 مجم أملوديبين.

يتم إبطاء إزالة perindoprilat في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. لذلك ، في مثل هؤلاء المرضى ، من الضروري مراقبة تركيز الكرياتينين والبوتاسيوم في بلازما الدم بانتظام. يمكن إعطاء Prestance للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين ≥ 60 مل / دقيقة. Prestance هو بطلان في المرضى الذين يعانون من CC< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами, как пожилого возраста, так и более молодыми пациентами. Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и увеличением T 1/2 . Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف أو متوسط ​​، يجب اختيار الجرعة بحذر. يوصى ببدء تناول الدواء بجرعات منخفضة. يجب إجراء البحث عن الجرعة الأولية والجرعة المداومة المثلى لمرضى القصور الكبدي بشكل فردي ، باستخدام مستحضرات أملوديبين وبيريندوبريل كعلاج أحادي. لم يتم دراسة الحرائك الدوائية للأملوديبين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد. لمثل هؤلاء المرضى ، يجب أن يبدأ أملوديبين بأقل جرعة وزيادته تدريجياً.

جرعة مفرطة

لا توجد معلومات عن جرعة زائدة من عقار Prestans.

أملوديبين

المعلومات عن جرعة زائدة من أملوديبين محدودة.

الأعراض: انخفاض واضح في ضغط الدم مع احتمال حدوث تسرع القلب الانعكاسي والتوسع الوعائي المحيطي المفرط (خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد والمستمر ، بما في ذلك تطور الصدمة والموت).

العلاج: غسل المعدة ، وإعطاء الفحم المنشط (خاصة في أول ساعتين بعد تناول جرعة زائدة) ، والحفاظ على وظيفة القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي ، ووضع الأطراف المرتفعة ، والتحكم في سرطان الثدي وإدرار البول ، وعلاج الأعراض والداعمة ، عن طريق الوريد إعطاء غلوكونات الكالسيوم والدوبامين. غسيل الكلى غير فعال. مع انخفاض كبير في ضغط الدم ، يجب مراقبة المريض في وحدة العناية المركزة للقلب. في حالة عدم وجود موانع ، يمكن استخدام مضيق الأوعية لاستعادة توتر الأوعية الدموية وضغط الدم.

بيريندوبريل

البيانات عن جرعة زائدة من perindopril محدودة.

الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، صدمة ، اضطرابات إلكتروليت ، فشل كلوي ، فرط التنفس ، تسرع القلب ، خفقان القلب ، بطء القلب ، دوار ، قلق وسعال.

العلاج: مع انخفاض كبير في ضغط الدم ، يجب نقل المريض إلى وضع الاستلقاء مع رفع الساقين ، وإذا لزم الأمر ، تصحيح نقص حجم الدم (على سبيل المثال ، التسريب الوريدي بنسبة 0.9 ٪ من محلول كلوريد الصوديوم). من الممكن أيضًا / في إدخال الكاتيكولامينات. بمساعدة غسيل الكلى ، يمكن إزالة بيريندوبريل من الدورة الدموية الجهازية. قد يتطلب بطء القلب المقاوم للعلاج إدخال جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي. من الضروري التحكم ديناميكيًا في الحالة الفيزيائية ، وتركيز الكرياتينين والكهارل في بلازما الدم.

يتم تقليل إجراءات الطوارئ إلى إزالة الدواء من الجسم: غسل المعدة و / أو تعيين الفحم المنشط ، متبوعًا باستعادة توازن الماء والكهارل.

تفاعل

مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم ومستحضرات البوتاسيوم وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم: على الرغم من أن محتوى البوتاسيوم في مصل الدم يظل ضمن المعدل الطبيعي ، فقد يحدث فرط بوتاسيوم الدم عند بعض المرضى عند استخدام بيريندوبريل. يمكن أن تؤدي مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (على سبيل المثال ، سبيرونولاكتون ومشتقاته إبليرينون ، تريامتيرين ، أميلوريد) ، ومستحضرات البوتاسيوم وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم إلى زيادة كبيرة في بوتاسيوم المصل. لذلك ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والأموال المذكورة أعلاه. إذا كان الاستخدام المتزامن ضروريًا (في حالة نقص بوتاسيوم الدم المؤكد) ، يجب توخي الحذر وإجراء مراقبة منتظمة لمحتوى البوتاسيوم في بلازما الدم ومعلمات تخطيط القلب.

مستحضرات الليثيوم: مع الاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد تحدث زيادة عكوسة في محتوى الليثيوم في بلازما الدم والآثار السامة المرتبطة بها. لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم والبيرندوبريل. إذا لزم الأمر ، يتطلب هذا العلاج مراقبة منتظمة لمحتوى الليثيوم في بلازما الدم.

إستراموستين: الاستخدام المتزامن للإسترامستين مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يترافق مع زيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك الجرعات العالية من حمض أسيتيل الساليسيليك (أكثر من 3 جم / يوم): الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة لها تأثير مضاد للالتهابات ومثبطات كوكس 2 ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية) يمكن يؤدي إلى انخفاض في التأثير الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تدهور وظائف الكلى ، بما في ذلك تطور الفشل الكلوي الحاد ، وزيادة البوتاسيوم في الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. يجب توخي الحذر عند وصف هذا المزيج ، خاصة عند المرضى المسنين. يحتاج المرضى إلى تعويض فقدان السوائل ومراقبة وظائف الكلى بعناية في بداية العلاج وأثناء العلاج.

عوامل نقص السكر في الدم (عوامل سكر الدم عن طريق الفم ومشتقات السلفونيل يوريا والأنسولين): قد تزيد مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من تأثير نقص السكر في الدم للأنسولين ومشتقات السلفونيل يوريا في مرضى السكري. نادرًا ما يلاحظ تطور نقص السكر في الدم (ربما بسبب زيادة تحمل الجلوكوز وانخفاض الحاجة إلى الأنسولين).

مدرات البول (الثيازيد و "العروة"): في المرضى الذين يتلقون مدرات البول ، خاصة مع الإفراط في إفراز السوائل و / أو الإلكتروليتات ، يمكن ملاحظة انخفاض كبير في ضغط الدم في بداية العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وقد يكون خطر حدوث ذلك يتم تقليله عن طريق إيقاف مدر البول ، وإدخال كمية متزايدة من السوائل و / أو ملح الطعام ، وكذلك وصف perindopril بجرعة منخفضة مع زيادة تدريجية أخرى.

يمكن لمحاكيات الودي أن تضعف التأثير الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

مستحضرات الذهب: عند استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. perindopril ، في المرضى الذين يتلقون مستحضرات الذهب عن طريق الوريد (أوروثيومالات الصوديوم) ، تم وصف مجمع الأعراض ، بما في ذلك احمرار جلد الوجه ، والغثيان ، والتقيؤ ، وانخفاض ضغط الدم الشرياني.

قد يترافق الاستخدام المتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من الوبيورينول وعوامل تثبيط الخلايا والمناعة والكورتيكوستيرويدات (مع الاستخدام الجهازي) وبروكيناميد مع زيادة خطر الإصابة بنقص الكريات البيض.

قد يؤدي الاستخدام المشترك لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والتخدير العام إلى زيادة التأثير الخافض للضغط.

دانترولين (في / في المقدمة): في حيوانات المختبر ، كانت هناك حالات من الرجفان البطيني مع نتيجة قاتلة وانهيار أثناء استخدام فيراباميل و / في إدخال الدانترولين ، مصحوبًا بفرط بوتاسيوم الدم. نظرًا لخطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم ، فإن الإدارة المتزامنة لحاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة ، بما في ذلك. أملوديبين ، في المرضى المعرضين لارتفاع الحرارة الخبيث ، وكذلك في علاج ارتفاع الحرارة الخبيث.

مجموعات الأدوية التي تتطلب اهتماما خاصا

محرضات الإنزيم CYP3A4: لا توجد بيانات عن تأثير محرضات الإنزيم CYP3A4 على أملوديبين. يمكن أن يؤدي التناول المتزامن لمحفزات إنزيم CYP3A4 (على سبيل المثال ، ريفامبيسين ، مستحضرات نبتة سانت جون) إلى انخفاض تركيز أملوديبين في البلازما. يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن للأملوديبين ومحفزات الأكسدة الميكروسومية.

مثبطات الإنزيم CYP3A4: الاستخدام المتزامن للأملوديبين والمثبطات القوية أو المعتدلة لـ CYP3A4 (مثبطات الأنزيم البروتيني ، مضادات الفطريات الآزول ، الماكروليدات ، مثل الإريثروميسين أو الكلاريثروميسين ، الفيراباميل أو الديلتيازيم) يمكن أن يؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيز أملوديبين. قد تكون المظاهر السريرية لهذه الاضطرابات الحركية الدوائية أكثر وضوحًا عند المرضى المسنين ، وبالتالي قد يلزم مراقبة الحالة السريرية وتعديل الجرعة.

مجموعات الأدوية التي تتطلب الاهتمام

يعزز أملوديبين التأثير الخافض للضغط للأدوية ذات التأثيرات الخافضة للضغط.

تركيبات دوائية أخرى:

في دراسات تفاعل الأدوية السريرية ، لم يؤثر أملوديبين على الحرائك الدوائية لأتورفاستاتين ، ديجوكسين ، وارفارين ، أو سيكلوسبورين.

لا ينصح بالإعطاء المتزامن للأملوديبين واستخدام الجريب فروت أو عصير الجريب فروت ، بسبب الزيادة المحتملة في التوافر الحيوي للأملوديبين في بعض المرضى ، والذي قد يؤدي بدوره إلى زيادة تأثيرات خفض ضغط الدم.

الهيبة

مجموعات الأدوية التي تتطلب اهتماما خاصا

مع الاستخدام المتزامن مع باكلوفين ، يمكن زيادة التأثير الخافض للضغط. يجب مراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى ، إذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة أملوديبين.

مزيج من الأدوية التي تتطلب الاهتمام

العوامل الخافضة للضغط (على سبيل المثال ، حاصرات بيتا) وموسعات الأوعية قد تعزز التأثير الخافض لضغط الدم للبيريندوبريل والأملوديبين. يجب توخي الحذر عند تناوله بشكل مشترك مع النتروجليسرين أو النترات الأخرى أو موسعات الأوعية الأخرى ، لأن هذا قد يقلل من ضغط الدم.

الستيرويدات القشرية (المعدنية والكورتيكوستيرويدات) ، تتراكوساكتيد تقلل من التأثير الخافض لضغط الدم (احتباس السوائل وأيونات الصوديوم نتيجة لعمل الكورتيكوستيرويدات).

تزيد حاصرات ألفا (برازوسين ، الفوزوسين ، دوكسازوسين ، تامسولوسين ، تيرازوسين) من التأثير الخافض لضغط الدم وتزيد من خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

قد يعزز أميفوستين التأثير الخافض للضغط لأملوديبين.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان والمخدرات العامة تزيد من التأثير الخافض للضغط وتزيد من خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

آثار جانبية

تواتر التفاعلات الضائرة التي لوحظت أثناء العلاج الأحادي مع بيريندوبريل وأملوديبين: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ غالبًا (1/100 ،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

من الأنظمة المكونة للدم واللمفاوية: نادرًا جدًا - قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة ، قلة الصفيحات ، فقر الدم الانحلالي في المرضى الذين يعانون من نقص خلقي في الجلوكوز 6-فوسفات ديهيدروجينيز ، انخفاض في الهيموغلوبين والهيماتوكريت.

من جهاز المناعة: نادرا - ردود فعل تحسسية.

من جانب التمثيل الغذائي: نادرا جدا - ارتفاع السكر في الدم. تردد غير محدد - نقص السكر في الدم.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - النعاس (خاصة في بداية العلاج) ، والدوخة (خاصة في بداية العلاج) ، والصداع ، وتنمل ، والدوار. نادرا - الأرق ، تقلب المزاج (بما في ذلك القلق) ، واضطراب النوم ، والرعاش ، ونقص الحس ، والاكتئاب ، والإغماء. نادرا - الارتباك نادرًا جدًا - اعتلال الأعصاب المحيطية وفرط التوتر.

من الحواس: في كثير من الأحيان - اضطرابات بصرية (بما في ذلك ازدواج الرؤية) وطنين.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: في كثير من الأحيان - شعور بالخفقان ، تدفق الدم إلى جلد الوجه ، انخفاض واضح في ضغط الدم ؛ نادرًا جدًا - الذبحة الصدرية ، احتشاء عضلة القلب ، ربما بسبب الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى من المجموعة المعرضة للخطر ، عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك بطء القلب ، عدم انتظام دقات القلب البطيني والرجفان الأذيني) ، السكتة الدماغية ، ربما بسبب الانخفاض المفرط في ضغط الدم في المرضى من مجموعة المخاطر العالية ، التهاب الأوعية الدموية.

من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - ضيق في التنفس والسعال. نادرا - التهاب الأنف والتشنج القصبي. نادرا جدا - الالتهاب الرئوي اليوزيني.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - آلام في البطن والغثيان والقيء وعسر الهضم والإسهال والإمساك. نادرا - تغيير في إيقاع التغوط وجفاف الغشاء المخاطي للفم. نادرا جدا - التهاب البنكرياس ، تضخم اللثة ، التهاب المعدة.

من جانب الكبد والقنوات الصفراوية: نادرًا جدًا - التهاب الكبد ، واليرقان ، وزيادة نشاط إنزيمات الكبد (غالبًا مع ركود صفراوي) ، والتهاب الكبد الانحلالي أو الصفراوي.

من جانب الجلد والدهون تحت الجلد: في كثير من الأحيان - حكة ، طفح جلدي ، طفح جلدي. نادرا - وذمة وعائية في الوجه ، والأطراف ، والشفتين ، والأغشية المخاطية ، واللسان ، والطيات الصوتية و / أو الحنجرة ، والثعلبة ، والطفح الجلدي النزفي ، وتغير لون الجلد ، وزيادة التعرق ، والأرتكاريا. نادرا جدا - وذمة وعائية ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، التهاب الجلد التقشري ، حساسية للضوء.

من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - تشنجات عضلية ، تورم في الساقين. نادرا - ألم مفصلي ، ألم عضلي ، آلام الظهر.

من جانب الكلى والمسالك البولية: نادرا - ضعف التبول ، التبول أثناء الليل ، كثرة التبول ، ضعف وظائف الكلى. نادرا جدا - الفشل الكلوي الحاد.

من الجهاز التناسلي: نادرا - العجز الجنسي ، التثدي.

من الجسم ككل: في كثير من الأحيان - وذمة ، وهن ، وزيادة التعب. نادرا - ألم في الصدر ، توعك ، ألم.

المؤشرات المعملية: نادرا - زيادة الوزن ، وفقدان الوزن ؛ نادرا - زيادة في تركيز البيليروبين. تردد غير محدد - زيادة في تركيز اليوريا والكرياتينين في مصل الدم ، فرط بوتاسيوم الدم.

بيانات إضافية عن أملوديبين: تم الإبلاغ عن حالات معزولة من متلازمة خارج السبيل الهرمي.

دواعي الإستعمال

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني و / أو مرض الشريان التاجي (الذبحة الصدرية المستقرة) في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج بالبيندوبريل والأملوديبين.

موانع

بيريندوبريل

• الوذمة الوعائية (وذمة Quincke) في التاريخ (بما في ذلك على خلفية تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى) ؛
• وذمة وعائية وراثية / مجهول السبب.
• فرط الحساسية لمادة البيريندوبريل أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

أملوديبين

• انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق) ؛
• صدمة (بما في ذلك أمراض القلب) ؛
• انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر (على سبيل المثال ، تضيق الأبهر المهم سريريًا) ؛
• قصور القلب غير المستقر ديناميكيًا بعد احتشاء عضلة القلب الحاد.
• العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان) ؛
• فرط الحساسية للأملوديبين ومشتقات ديهيدروبيريدين الأخرى.

الهيبة

• الفشل الكلوي (CC أقل من 60 مل / دقيقة) ؛
• العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان) ؛
• عدم تحمل اللاكتوز الوراثي ونقص اللاكتاز ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز ؛
• فرط الحساسية للسواغات التي يتكون منها الدواء.

بحرص

تضيق الشريان الكلوي (بما في ذلك الثنائي) ، الكلى العاملة المفردة ، الفشل الكبدي ، الفشل الكلوي ، أمراض النسيج الضام الجهازية (بما في ذلك الذئبة الحمامية الجهازية ، تصلب الجلد) ، العلاج المثبط للمناعة ، الوبيورينول ، بروكاييناميد (خطر الإصابة بقلة العدلات ، ندرة المحببات) ، انخفاض BCC (مدر للبول المدخول ، النظام الغذائي الخالي من الملح ، القيء ، الإسهال) ، تصلب الشرايين ، أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، ارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي ، داء السكري ، قصور القلب المزمن ، الاستخدام المتزامن للدانترولين ، الإسترامستين ، مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، مستحضرات البوتاسيوم ، بدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم والأدوية الليثيوم ، فرط بوتاسيوم الدم ، الجراحة / التخدير العام ، التقدم في السن ، غسيل الكلى بأغشية عالية التدفق (على سبيل المثال ، AN69®) ، علاج إزالة التحسس ، فصادة LDL ، تضيق الأبهر / تضيق الصمام التاجي / تضخم عضلة القلب الانسدادي الضخامي ، الاستخدام في المرضى السود ، قصور القلب المزمن فئة وظيفية III-IV غير إقفارية وفقًا لتصنيف NYHA.

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

حمل

الدواء هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل.

عند التخطيط للحمل ، يجب إيقاف الدواء ووصف الأدوية الأخرى الخافضة للضغط المعتمدة للاستخدام أثناء الحمل. في حالة حدوث الحمل ، يجب التوقف فورًا عن تناول Prestanz ، وإذا لزم الأمر ، وصف علاجات أخرى خافضة للضغط.

من المعروف أن تأثير مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على الجنين في الثلثين الثاني والثالث من الحمل يمكن أن يؤدي إلى انتهاك نموه (انخفاض في وظائف الكلى ، وقلة السائل السلوي ، وإبطاء تعظم عظام الجمجمة) وتطور المضاعفات. في حديثي الولادة (الفشل الكلوي ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، فرط بوتاسيوم الدم).

إذا تلقت المريضة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني أو الثالث من الحمل ، يوصى بإجراء فحص بالموجات فوق الصوتية للجنين لتقييم حالة وظائف الجمجمة والكلى.

يجب أن يخضع الأطفال حديثو الولادة الذين تلقت أمهاتهم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل لإشراف طبي دقيق بسبب خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني وقلة البول وفرط بوتاسيوم الدم.

أملوديبين

في الدراسات التجريبية ، لم يتم إثبات التأثيرات السامة للأجنة والسمية للأملوديبين ، ولكن الاستخدام أثناء الحمل ممكن فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

في بعض المرضى الذين عولجوا بحاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة ، لوحظ انخفاض قابل للانعكاس في حركة الحيوانات المنوية.

البيانات السريرية المتعلقة بالتأثير المحتمل للأملوديبين على وظيفة الإنجاب ليست كافية.

فترة الرضاعة الطبيعية

أملوديبين

لا توجد بيانات تشير إلى إفراز أملوديبين مع لبن الأم. ومع ذلك ، من المعروف أن حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة الأخرى ، مشتقات ديهيدروبيريدين ، تُفرز في حليب الثدي. في هذا الصدد ، إذا كان من الضروري وصف أملوديبين أثناء الرضاعة ، فيجب حل مشكلة إيقاف الرضاعة الطبيعية.

بيريندوبريل

بسبب نقص المعلومات المتعلقة باستخدام perindopril أثناء الرضاعة الطبيعية ، لا ينصح باستخدام perindopril ، فمن الأفضل اتباع علاج بديل أثناء الرضاعة الطبيعية مع ملف تعريف أمان مدروس أكثر.

الهيبة

لا ينصح بتناول Prestanz أثناء الرضاعة بسبب نقص الخبرة السريرية ذات الصلة باستخدام perindopril و amlodipine ، كعلاج أحادي وكجزء من العلاج المركب. إذا لزم الأمر ، يجب أن يتوقف تناول الدواء أثناء الرضاعة عن الرضاعة الطبيعية.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

يجب توخي الحذر عند وصف Prestanz للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي بسبب عدم وجود توصيات جرعة الدواء في مثل هؤلاء المرضى.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

يتم إبطاء إزالة perindoprilat في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. لذلك ، في مثل هؤلاء المرضى ، من الضروري مراقبة تركيز الكرياتينين والبوتاسيوم في بلازما الدم بانتظام. يمكن إعطاء Prestance للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين ≥ 60 مل / دقيقة. Prestance هو بطلان في المرضى الذين يعانون من CC< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

استخدم في الأطفال

لا ينبغي وصف Prestanz للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة استخدام perindopril و amlodipine في هذه المجموعات من المرضى ، كعلاج أحادي وكعلاج مشترك.

تعليمات خاصة

تنطبق التعليمات المحددة لبيريندوبريل وأملوديبين على Prestans.

بيريندوبريل

فرط الحساسية / وذمة وعائية عصبية

عند تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. و perindopril ، في حالات نادرة ، قد تحدث وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين والأغشية المخاطية واللسان والطيات الصوتية و / أو الحنجرة. في حالة ظهور الأعراض ، يجب إيقاف الدواء فورًا ، ويجب ملاحظة المريض حتى تختفي علامات الوذمة تمامًا. إذا كان التورم يؤثر فقط على الوجه والشفتين ، فعادة ما يزول من تلقاء نفسه ، على الرغم من أنه يمكن استخدام مضادات الهيستامين لعلاج الأعراض.

يمكن أن تكون الوذمة الوعائية المصحوبة بتورم في الحنجرة قاتلة. يمكن أن يؤدي تورم اللسان أو الحبال الصوتية أو الحنجرة إلى انسداد مجرى الهواء. في حالة ظهور مثل هذه الأعراض ، قم بحقن الإبينفرين (الأدرينالين) على الفور تحت الجلد و / أو تأكد من سلامة مجرى الهواء. يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي حتى تختفي الأعراض بشكل كامل ودائم.

في المرضى الذين لديهم تاريخ من وذمة Quincke ، غير المرتبطة باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد يكون هناك خطر متزايد لتطوره عند تناول أدوية هذه المجموعة.

في حالات نادرة ، أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، تتطور الوذمة الوعائية في الأمعاء. في الوقت نفسه ، يعاني المرضى من آلام في البطن كعرض منفردة أو مع الغثيان والقيء ، في بعض الحالات ، دون وذمة وعائية سابقة في الوجه ومستوى طبيعي من C1-esterase. يتم التشخيص عن طريق التصوير المقطعي المحوسب لمنطقة البطن ، أو الموجات فوق الصوتية ، أو في وقت الجراحة. تختفي الأعراض بعد التوقف عن تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. لذلك ، في المرضى الذين يعانون من آلام في البطن يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، عند إجراء التشخيص التفريقي ، من الضروري مراعاة إمكانية الإصابة بالوذمة الوعائية في الأمعاء.

تفاعلات تأقانية أثناء فصادة LDL

في حالات نادرة ، قد يصاب المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء فصادة LDL باستخدام كبريتات ديكستران تفاعلات تأقانية مهددة للحياة. لمنع حدوث تفاعل تأقاني ، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مؤقتًا قبل كل إجراء فصادة.

تفاعلات تأقانية أثناء إزالة التحسس

هناك تقارير منفصلة عن تطور تفاعلات تأقانية في المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء علاج إزالة التحسس (على سبيل المثال ، غشاء البكارة). في نفس هؤلاء المرضى ، تم تجنب تفاعل تأقاني عن طريق التوقف المؤقت لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وحدث تفاعل تأقاني مرة أخرى إذا تم تناول الدواء عن طريق الخطأ.

قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، فقر الدم

أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد تحدث قلة العدلات / ندرة المحببات ، قلة الصفيحات وفقر الدم. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية وفي حالة عدم وجود عوامل تفاقم أخرى ، نادرًا ما تحدث قلة العدلات. بحذر شديد ، يجب استخدام بيريندوبريل في المرضى الذين يعانون من أمراض النسيج الضام الجهازية ، أثناء تناول مثبطات المناعة ، الألوبيورينول أو البروكيناميد ، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

أصيب بعض المرضى بعدوى شديدة ، في بعض الحالات مقاومة للعلاج المكثف بالمضادات الحيوية. عند وصف perindopril لمثل هؤلاء المرضى ، يوصى بمراقبة دورية لعدد الكريات البيض في الدم. يجب على المرضى الإبلاغ عن أي علامات لمرض معد (مثل التهاب الحلق والحمى) لطبيبهم.

انخفاض ضغط الدم الشرياني

يمكن أن تسبب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين انخفاضًا حادًا في ضغط الدم. نادرًا ما يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض في المرضى الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة. يزداد خطر الانخفاض المفرط في ضغط الدم في المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم ، والذي قد يحدث أثناء العلاج المدر للبول ، مع اتباع نظام غذائي صارم خالٍ من الملح ، وغسيل الكلى ، والإسهال والقيء ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الحاد مع ارتفاع نشاط الرينين . في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض ، يجب مراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى والبوتاسيوم في الدم بعناية أثناء العلاج باستخدام Prestans.

يتم استخدام نهج مماثل أيضًا في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية وأمراض الأوعية الدموية الدماغية ، حيث يمكن أن يؤدي انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد إلى احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي.

في حالة انخفاض ضغط الدم الشرياني ، يجب نقل المريض إلى وضع الاستلقاء مع رفع الساقين. إذا لزم الأمر ، يجب تجديد BCC بمساعدة الحقن في الوريد من محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9 ٪. لا يمثل انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر عقبة أمام إعطاء الدواء مرة أخرى. بعد استعادة BCC وضغط الدم ، يمكن مواصلة العلاج.

تضيق المترالي ، تضيق الأبهر ، انسداد عضلة القلب الضخامي

يجب استخدام Prestans ، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، بحذر في المرضى الذين يعانون من انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر (تضيق الأبهر ، تضخم عضلة القلب الانسدادي الضخامي) ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من تضيق الصمام التاجي.

ضعف وظائف الكلى

ينصح المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (CC أقل من 60 مل / دقيقة) باختيار جرعات فردية من perindopril و amlodipine. يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة منتظمة لمحتوى البوتاسيوم والكرياتينين في مصل الدم.

في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان في كلية واحدة أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، من الممكن زيادة محتوى اليوريا والكرياتينين في مصل الدم ، والتي عادة ما تختفي عند التوقف عن العلاج. في كثير من الأحيان لوحظ هذا التأثير في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. يؤدي الوجود الإضافي لارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي إلى زيادة خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد والفشل الكلوي في هؤلاء المرضى.

في بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني دون وجود علامات تلف في الأوعية الكلوية ، من الممكن زيادة تركيز اليوريا والكرياتينين في مصل الدم ، خاصة مع إعطاء بيريندوبريل في وقت واحد مع مدر للبول ، وعادة ما يكون غير مهم وعابر. في كثير من الأحيان لوحظ هذا التأثير في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى السابقة.

تليف كبدى

في حالات نادرة ، على خلفية تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يحدث اليرقان الركودي. مع تطور هذه المتلازمة ، يتطور نخر مداهم للكبد ، وأحيانًا تكون النتيجة مميتة. الآلية التي تتطور بها هذه المتلازمة غير واضحة. مع ظهور اليرقان أو زيادة ملحوظة في نشاط إنزيمات الكبد أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يجب التوقف عن تناول الدواء.

الاختلافات العرقية

في المرضى من سلالة Negroid ، في كثير من الأحيان أكثر من ممثلي الأجناس الأخرى ، تتطور الوذمة الوعائية أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

قد يكون لبيريندوبريل ، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، تأثير خافض للضغط أقل وضوحًا في مرضى العرق الأسود مقارنة بممثلي الأجناس الأخرى. ربما يرجع هذا الاختلاف إلى حقيقة أن المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني من سلالة Negroid غالبًا ما يكون لديهم نشاط الرينين المنخفض.

أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد يحدث سعال جاف. يستمر السعال لفترة طويلة أثناء تناول أدوية هذه المجموعة ويختفي بعد إلغائها. عندما يصاب المريض بسعال جاف ، يجب أن يكون المرء على دراية بالطبيعة العلاجية المحتملة لهذه الأعراض.

الجراحة / التخدير العام

يمكن أن يؤدي استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية و / أو تخدير عام إلى انخفاض واضح في ضغط الدم إذا تم استخدام عوامل التخدير العام مع تأثير خافض للضغط. هذا يرجع إلى منع تكوين أنجيوتنسين 2 على خلفية الزيادة التعويضية في نشاط الرينين. إذا ارتبط تطور انخفاض ضغط الدم بالآلية الموصوفة ، فيجب زيادة حجم البلازما المنتشرة. من المستحسن أن يتم تحذير الجراح / طبيب التخدير من أن المريض يتناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وأن الدواء يجب إيقافه قبل 24 ساعة من الجراحة.

فرط بوتاسيوم الدم

قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. وبيريندوبريل. عوامل الخطر لفرط بوتاسيوم الدم هي الفشل الكلوي ، العمر فوق 70 سنة ، داء السكري ، بعض الحالات المصاحبة (الجفاف ، عدم المعاوضة الحاد لفشل القلب المزمن ، الحماض الأيضي) ، ما يصاحب ذلك من استخدام مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون ومشتقاته إبليرينون ، تريامتيرين ، أميلوريد) ، وكذلك مستحضرات البوتاسيوم أو بدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم ، وكذلك استخدام الأدوية الأخرى التي تزيد من محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم (على سبيل المثال ، الهيبارين). يمكن أن يؤدي استخدام مستحضرات البوتاسيوم ومدرات البول الحافظة للبوتاسيوم وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم إلى زيادة كبيرة في محتوى البوتاسيوم في الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.

يمكن أن يؤدي فرط بوتاسيوم الدم إلى اضطرابات خطيرة في نظم القلب ومميتة في بعض الأحيان. إذا كانت الإدارة المتزامنة لـ perindopril والأدوية المذكورة أعلاه ضرورية ، فيجب إجراء العلاج بحذر على خلفية المراقبة المنتظمة لمحتوى البوتاسيوم في مصل الدم.

مرضى السكري

عند وصف الدواء لمرضى السكري الذين يتلقون عوامل سكر الدم عن طريق الفم أو الأنسولين ، خلال الشهر الأول من العلاج ، من الضروري مراقبة تركيز الجلوكوز في الدم بعناية.

أملوديبين

لم يتم إثبات فعالية وسلامة أملوديبين في أزمة ارتفاع ضغط الدم.

سكتة قلبية

يجب أن يتم علاج مرضى قصور القلب بحذر. عند استخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن من الدرجة الثالثة والرابعة وفقًا لتصنيف NYHA ، قد تتطور الوذمة الرئوية. يجب استخدام حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة ، بما في ذلك أملوديبين ، بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، بسبب زيادة محتملة في مخاطر الأحداث الضائرة من نظام القلب والأوعية الدموية والوفيات.

تليف كبدى

في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد يزيد T 1/2 و AUC من أملوديبين. يجب أن يبدأ أملوديبين بأقل جرعة ممكنة ويجب اتخاذ الاحتياطات في بداية العلاج وعند زيادة الجرعة. في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد ، يجب زيادة الجرعة تدريجياً ، مع ضمان المراقبة الدقيقة للحالة السريرية.

المرضى المسنين

في المرضى المسنين ، قد يزيد T 1/2 وقد ينخفض ​​تصفية أملوديبين. لا يلزم إجراء تغييرات في الجرعة ، ولكن من الضروري إجراء مراقبة أكثر دقة للمرضى في هذه الفئة.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، من الضروري مراقبة الحالة.

فشل كلوي

يمكن للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي تناول أملوديبين بجرعات قياسية. لا ترتبط التغيرات في تركيزات أملوديبين في البلازما بدرجة الفشل الكلوي. لا يفرز أملوديبين من الجسم عن طريق غسيل الكلى.

الهيبة

سواغ

بسبب وجود اللاكتوز في تركيبة الدواء ، لا ينبغي وصف Prestanz للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز الوراثي ونقص اللاكتاز ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

على الرغم من عدم وجود تأثير سلبي على القدرة على قيادة المركبات أو الآليات المعقدة الأخرى أثناء تناول Prestans ، إلا أنه بسبب الانخفاض المفرط المحتمل في ضغط الدم وتطور الدوخة والنعاس وردود الفعل السلبية الأخرى ، يجب توخي الحذر في هذه المواقف خاصة في بداية العلاج وعند زيادة الجرعة.

Prestans هو دواء يحتوي على مزيج من مادتين فعالتين (perindopril + amlodipine) ، والتي تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي واضطرابات القلب والأوعية الدموية الأخرى. في التصنيف الدوائي الرسمي لـ ATX ، يتم تحديد المكانة بواسطة الكود C09BB04.

عقار "Prestans"

وصف آلية عمل الدواء

Perindopril ليس في الواقع مادة فعالة ، ولكن فقط ما يسمى بالأدوية الأولية التي تنشأ منها المادة الفعالة ، perindoprilat ، في الجسم. هذا المنتج هو مثبط إنزيم (ACE) ينتج هرمون ارتفاع ضغط الدم أنجيوتنسين 2 في الجسم من سلائفه أنجيوتنسين 1. بالإضافة إلى ذلك ، يحول الإنزيم البراديكينين ، الذي يوسع الأوعية الدموية ، إلى مستقلب غير فعال. من ناحية ، يؤدي تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى انخفاض تركيز أنجيوتنسين 2 في الدم ، ومن ناحية أخرى يساهم في نشاط البراديكينين.

انتباه! قد يساهم التأثير الثاني أيضًا في تطور السعال الجاف.

الديناميكا الدوائية للدواء

يمنع أملوديبين تدفق أيونات الكالسيوم إلى خلايا عضلات القلب والأوعية الدموية. ومع ذلك ، فإن هذا التدفق ضروري لتقلص العضلات. يعتمد التأثير الخافض لضغط الدم لأملوديبين على تأثير الاسترخاء المباشر على عضلات الأوعية الدموية.

إن الطريقة الدقيقة للعمل التي يخفف من خلالها أملوديبين التشنجات في الشرايين التاجية ليست معروفة بالكامل بعد. على أي حال ، فإن التأثيرين يكملان بعضهما البعض: يوسع أملوديبين جميع الشرايين الصغيرة ويقلل من المقاومة التي يجب أن يضخ القلب الدم ضدها. نظرًا لأن نبض القلب يظل كما هو ، فإنه يجعل عمل القلب أسهل ويقلل من استهلاك الطاقة والطلب على الأكسجين.

بالإضافة إلى ذلك ، من المحتمل أن يتسبب أملوديبين في تمدد شرايين القلب ، سواء في المناطق الطبيعية أو المصابة. هذا يحسن إمداد الأكسجين للأعضاء في المرضى الذين يعانون من تشنج الشريان التاجي (الذبحة الصدرية الوعائية). يتم إفراز Prestans من الجسم لفترة طويلة ، والتي يجب أن تؤخذ في الاعتبار عند وصف الأدوية الجديدة.

انتباه! لمزيد من المعلومات حول علم الصيدلة في Prestanza ، راجع دليل RLS.

مؤشرات لاستخدام Prestanza

يستخدم Prestance في البالغين لخفض ضغط الدم المرتفع الذي ليس له سبب مادي واضح. يستخدم Prestance أحيانًا لعلاج قصور عضلة القلب.

Prestans: تعليمات للاستخدام

يشار إلى Prestans لعلاج الخط الأول لمرضى ارتفاع ضغط الدم. كقاعدة عامة ، يصف الطبيب قرصًا واحدًا يوميًا ، ثم يزيد الجرعة تدريجيًا إلى الجرعة العلاجية - 2 قرص في الصباح والمساء.

مع قصور عضلة القلب ، ينقسم القرص إلى نصفين. يؤخذ الدواء مع الطعام ويغسل بكمية كافية من السائل. تجدر الإشارة إلى أنه من الممكن زيادة جرعة Prestanza فقط تحت إشراف طبيب القلب المعالج.

ثبت أن Prestanz فعال في المرضى المسنين. اعتمادًا على وظيفة الكلى ، سيتوخى الطبيب الحذر في بداية التدخل الطبي. بعد بدء العلاج ، من الضروري التحقق باستمرار من وظيفة النيفرون لدى المرضى المسنين.

مهم! يتم صرف Prestanz بوصفة طبية في الصيدليات. يمكن لطبيب القلب فقط وضع نظام علاجي لارتفاع ضغط الدم ووصف الأدوية بشكل صحيح.

نظائرها من المخدرات "Prestans"

الأسماء التجارية الرئيسية لبدائل Prestanza هي:

• Dalneva (بلد التصنيع - سلوفينيا) ؛
• Perindopril plus amlodipine (إنتاج روسي) ؛
• أملوبريس.

عقار "أملسا"

موانع لاستخدام Prestanza

موانع مطلقة لاستخدام Prestanza:

• فرط الحساسية لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بشكل عام وحاصرات قنوات الكالسيوم من نوع ديهيدروبيريدين ؛
• الاستعداد الوراثي لتشكيل وذمة في أجزاء مختلفة من الجسم.
• انخفاض ضغط الدم الشديد
• السكتة الدماغية أو الصدمة القلبية.
• انسداد الأبهر
• قصور شديد في عضلة القلب
• ضعف لا رجعة فيه من النيفرون.

فقط بعد دراسة متأنية للفوائد / المخاطر وتحت إشراف الطبيب ، يمكن استخدام Prestanz في الحالات التالية:

• التشوهات الخلقية للنسيج الضام في الأوعية الدموية.
• ضعف عام في عضلة القلب.
• علاج المرضى السود لأنهم أكثر عرضة للاستجابة للوذمة الوعائية ؛
• فرط الألدوستيرونية الأولي (فرط نشاط الغدد الكظرية) ؛
• اعتلال الكلية المعتدل (تصفية الكرياتينين 30 إلى 60 مليلتر / دقيقة) ، ومع ذلك ، يجب استخدام مجموعة الأدوية بحذر شديد.

الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام Prestance خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل إلا إذا رأى الطبيب ذلك ضروريًا. في أواخر الحمل ، يحظر الاستخدام تمامًا.

حمل

من غير المعروف ما إذا كانت المكونات الفردية من Prestanza تنتقل إلى حليب الثدي. لذلك ، سيقرر الطبيب ما إذا كان يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أو العلاج بـ Prestanz. عند القيام بذلك ، سيقيم مخاطر الآثار الضارة للرضاعة الطبيعية على الطفل وفوائد العلاج للمرأة. من المرجح أن يفضل طبيبك علاجًا آخر لارتفاع ضغط الدم يكون أكثر أمانًا عند استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية ، خاصة عند إطعام الأطفال حديثي الولادة أو الأطفال المبتسرين.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية Prestanza لدى الأطفال دون سن 18 عامًا. لذلك ، لا يمكن استخدام الدواء في هذه الفئة العمرية إلا وفقًا لتقدير الطبيب.

الآثار الجانبية لبريستانزا

الأعراض الجانبية المتكررة للدواء:

• دوخة؛
• سعال؛
• احتباس الماء في الأنسجة.

ردود الفعل السلبية الشائعة من Prestanza:

• زيادة البوتاسيوم في الدم.
• زيادة تركيز السكريات الأحادية في الدم.
• حمامي عديدة الأشكال.
• متلازمة التعب المزمن.

آثار جانبية غير عادية من Prestanza:

• سيلان الأنف؛
• خلايا الدم الزائدة غير الناضجة
• فرط الحساسية.
• نقص صوديوم الدم.
• الاضطرابات العاطفية (بما في ذلك القلق) ؛
• أرق؛
• اكتئاب؛
• النعاس.
• اضطرابات التذوق
• فقدان الوعي؛
• فقدان السمع؛
• رعشه؛
• القلب.
• التهاب الأوعية الدموية.
• تضيق القصبات الهوائية.
• فم جاف؛
• فرط التعرق.
• تساقط الشعر؛
• نزيف تحت الجلد
• تورم في الوجه.
• حساسية من الجلد.
• ألم في العمود الفقري.
• فرط الحركة.
• ألم في المفاصل.
• ألم عضلي.
• اضطرابات المسالك البولية
• الفشل الكلوي؛
• ضعف الانتصاب.
• التثدي
• ألم في الصدر؛
• توعك؛
• فيبروميالغيا.
• تغيرات في وزن الجسم.

أعراض جانبية نادرة لـ Prestanza:

• متلازمة الشعور بالشفق.
• ارتفاع البيليروبين في الدم.

اعراض جانبية نادرة جدا للدواء:

• انخفاض حاد في عدد الكريات البيض في الدم.
• انخفاض في عدد العدلات.
• ندرة المحببات؛
• قلة الكريات الشاملة.
• اضطرابات التخثر.
• فقر الدم الانحلالي؛
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• اعتلال الكلية الحاد
• نوبة ذعر؛
• القدرة العقلية
• وهن عصبي.

أعراض جانبية لدواء مجهول الشّيوع:

• حركات غير مقصودة للوجه أو اللسان.

حدثت الآثار الجانبية المذكورة أعلاه في التجارب السريرية مع علاج Prestans. يتجلى قلة الكريات الشاملة في شكل التهاب في الحلق أو ارتفاع في درجة الحرارة. مع هذه الأعراض التي يسببها الدواء ، يوصى باستشارة الطبيب على الفور.

Prestans: تفاعل الأدوية وتوافقها

لا ينبغي استخدام Prestance مع عوامل أخرى خافضة للضغط مثل مضادات مستقبلات AT1 أو أليسكيرين. خلاف ذلك ، قد يؤدي إلى زيادة قوة الآثار الجانبية غير المرغوب فيها مثل انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم وانخفاض وظيفة النيفرون. غالبًا ما يتم ملاحظة زيادة الآثار الجانبية عند مرضى السكر.

المستحضرات التي تحتوي على مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين

لا ينبغي الجمع بين Prestanz أملاح البوتاسيوم ومدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم ومثبطات ACE الأخرى والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات والهيبارين والمواد لقمع دفاعات الجسم. من الضروري مراقبة محتوى البوتاسيوم في مجرى الدم باستمرار لتجنب حدوث فرط بوتاسيوم الدم الذي يهدد الحياة.

يمنع منعا باتا شرب هذا الدواء مع المشروبات الكحولية (الكحول). هناك حالات أدى فيها هذا المزيج إلى انهيار القلب والأوعية الدموية وعواقب سلبية طويلة المدى.

مع إدخال مضاد للاكتئاب يحتوي على الليثيوم والبريستانزا ، قد تزداد المادة السامة أولاً. لذلك ، لا ينصح بالإدارة المشتركة ، وإذا لزم الأمر من الناحية الطبية ، فمن المهم مراقبة تركيز الليثيوم في الدم بعناية.

لا ينبغي استخدام دانترولين المرخي للعضلات مع Prestance إذا كان المريض يميل إلى ارتفاع درجة حرارة الجسم. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، عندما تم دمج أملوديبين مع Dantrolene و Verapamil ، لوحظ عدم انتظام ضربات القلب القاتلة واضطرابات الدورة الدموية الطرفية والمركزية.

عقار "دانترولين"

إذا تم استخدام المكونات النشطة التالية مع Prestans ، يجب على الطبيب توخي الحذر بشكل خاص:

• يمكن أن تسبب الأدوية المضادة لمرض السكر (الأنسولين ، على سبيل المثال) ارتفاع مستويات السكر في الدم أو نقص السكر في الدم ؛
• قد يزيد باكلوفين وحاصرات بيتا (كونكور) وموسعات الأوعية (المحتوية على النترات) من التأثير الخافض لضغط الدم.
• تؤدي مدرات البول غير البوتاسية إلى انخفاض حاد في ضغط الدم ، خاصة في حالة نقص الملح بعد بدء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ؛
• قد يضعف الريفامبيسين ونبتة العرن المثقوب من تأثير الدواء ؛
• مثبط البروتياز HIV-1 ، الكيتوكونازول والإيتراكونازول ، يمكن للمضادات الحيوية الماكرولايد مثل الإريثروميسين أن تزيد من تركيز المادة الفعالة بحيث يكون خفض الجرعة مطلوبًا ؛
• تزيد العوامل المضادة لمرض السكر من مجموعة الجليبتين (ساكساجليبتين ، سيتاجليبتين ، فيلداجليبتين) من خطر الإصابة بالوذمة في خلايا العضلات الملساء ؛
• مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، المؤثرات العقلية والمخدرات تعمل أيضًا على خفض ضغط الدم ؛
• محاكيات ألفا الودي ، القشرانيات السكرية وعقار التتراكوساكتيد المضاد للصرع يضعف التأثير الرئيسي الخافض للتوتر لـ Prestans.

قد يزيد أميفوستين من التأثير الخافض للضغط لأملوديبين. في حالات نادرة ، يمكن أن تسبب الأدوية المحقونة احمرار الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم.

يؤدي عصير الجريب فروت إلى انخفاض شديد في ضغط الدم لدى بعض المرضى ولذلك يجب تجنبه. هذا يرجع إلى حقيقة أن مكونات الجريب فروت هي مثبطات السيتوكروم P450.

يبدو أن الانخفاض القوي في تركيز الجلوكوز في الدم مع العلاج المتزامن بمضادات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والأدوية المضادة لمرض السكر أكثر احتمالًا خلال الأسابيع الأولى في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية المعقد.

الخصائص العامة. مُجَمَّع:

1 قرص 5 ملغ + 5 ملغ: يحتوي على المواد الفعالة بيريندوبريل أرجينين 5 ملغ ، يقابل 3.395 ملغ بيريندوبريل وأملوديبين بيسيلات 6.935 ملغ يقابل 5 ملغ أملوديبين.
1 قرص 10 ملغ + 10 ملغ: يحتوي على المواد الفعالة بيريندوبريل أرجينين 10 ملغ ، يقابل 6.79 ملغ بيريندوبريل وأملوديبين بيزيلات 13.87 ملغ يقابل 10 ملغ أملوديبين.
1 قرص 5 ملغ + 10 ملغ: يحتوي على المواد الفعالة بيريندوبريل أرجينين 5 ملغ ، يتوافق مع 3.395 ملغ بيريندوبريل وأملوديبين بيزيلات 13.87 ملغ يقابل 10 ملغ أملوديبين.
1 قرص 10 مجم + 5 مجم: يحتوي على المواد الفعالة بيريندوبريل أرجينين 10 مجم ، يقابل 6.79 مجم بيريندوبريل وأملوديبين بيزيلات 6.935 مجم يقابل 5 مجم أملوديبين.
سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، مونوهيدرات اللاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني اللامائي.
وصف
أقراص 5 مجم + 5 مجم: أقراص بيضاء مستطيلة ثنائية الوجه ، منقوش عليها "5/5" من جهة وشعار الشركة من جهة أخرى.
أقراص 5 مجم + 10 مجم: أقراص بيضاء ، مربعة محدبة الوجهين ، منقوش عليها "5/10" على جانب واحد وشعار الشركة على الجانب الآخر.
أقراص 10 ملغ + 10 ملغ: أقراص بيضاء مستديرة محدبة الوجهين ، محفورة
"10/10" من جهة وشعار الشركة من جهة أخرى.
أقراص 10 مجم + 5 مجم: أقراص بيضاء محدبة من الجانبين ، منقوش عليها شعار "10/5" من جهة وشعار الشركة من جهة أخرى.

الخصائص الدوائية:

الديناميكا الدوائية. بيريندوبريل
Perindopril هو مثبط للإنزيم الذي يحول الأنجيوتنسين 1 إلى أنجيوتنسين 2 (مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين). الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، أو كينيناز 2 ، هو exopeptidase الذي يحول أنجيوتنسين 1 إلى مضيق الأوعية أنجيوتنسين 2 ويحلل براديكينين الموسع للأوعية إلى هيبتابيبتيد غير نشط.
بما أن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يثبط نشاط البراديكينين ، فإن تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يترافق مع زيادة في نشاط كل من أنظمة كاليكريين-كينين المنتشرة والأنسجة ، بينما يتم أيضًا تنشيط نظام البروستاجلاندين. Perindopril له تأثير علاجي بسبب المستقلب النشط ،
بيريندوبريلات. المستقلبات الأخرى ليس لها تأثير مثبط على الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في المختبر.
ارتفاع ضغط الدم الشرياني
Perindopril هو دواء لعلاج أي شدة. على خلفية استخدامه ، هناك انخفاض في كل من ضغط الدم الانقباضي والانبساطي (BP) في وضعي "الكذب" و "الوقوف". يقلل Perindopril المقاومة الوعائية المحيطية الكلية ، مما يؤدي إلى انخفاض في ضغط الدم المرتفع وتحسين تدفق الدم المحيطي دون تغيير معدل ضربات القلب (HR). كقاعدة عامة ، يؤدي تناول بيريندوبريل إلى زيادة تدفق الدم الكلوي ، بينما لا يتغير معدل الترشيح الكبيبي.
يصل التأثير الخافض للضغط للدواء إلى الحد الأقصى بعد 4-6 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم ويستمر لمدة 24 ساعة. يكون التأثير الخافض للضغط بعد 24 ساعة من تناول جرعة فموية واحدة حوالي 87-100٪ من أقصى تأثير خافض للضغط. يتم تحقيق انخفاض في ضغط الدم بسرعة كبيرة. يحدث التأثير العلاجي بعد أقل من شهر من بدء العلاج ولا يترافق مع عدم انتظام دقات القلب. التوقف عن العلاج لا يسبب متلازمة "الانسحاب".
Perindopril له تأثير توسع الأوعية ، ويساعد على استعادة مرونة الشرايين الكبيرة وهيكل جدار الأوعية الدموية للشرايين الصغيرة ، كما يقلل من تضخم البطين الأيسر.
مستقر (CHD)
تمت دراسة فعالية perindopril في المرضى (12218 مريضًا فوق سن 18 عامًا) المصابين بمرض الشريان التاجي المستقر دون أعراض سريرية خلال دراسة استمرت 4 سنوات (EUROPA). 90 ٪ من المشاركين في الدراسة قد خضعوا سابقًا أو إعادة تكوين الأوعية التاجية.
أدى العلاج مع بيريندوبريل ثلاثي بوتيل أمين بجرعة 8 ملغ / يوم (ما يعادل 10 ملغ من بيريندوبريل أرجينين) إلى انخفاض كبير في المخاطر المطلقة للمضاعفات بنسبة 1.9٪ ، في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب سابقًا أو إعادة تكوين الأوعية التاجية. كان الحد من المخاطر 2.2 ٪ مقارنة مع المجموعة الثانية.
أملوديبين
أملوديبين - BMKK ، مشتق من سلسلة ديهيدروبيريدين. يمنع أملوديبين انتقال أيونات الكالسيوم عبر الغشاء إلى خلايا عضلية القلب وخلايا العضلات الملساء في جدار الأوعية الدموية.
يرجع التأثير الخافض للضغط لأملوديبين إلى التأثير المباشر على خلايا العضلات الملساء في جدار الأوعية الدموية. لقد وجد أن أملوديبين
. يتسبب في توسع الشرايين المحيطية ، مما يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية الكلية (الحمل اللاحق) ، حيث أن معدل ضربات القلب لا يتغير ، ويقل الطلب على الأكسجين في عضلة القلب.
. يسبب توسع الشرايين التاجية والشرايين في كل من المناطق الإقفارية والسليمة. في المرضى الذين يعانون من ذبحة برنزميتال ، هذا يحسن تدفق الدم التاجي.
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني (AH) ، يؤدي تناول أملوديبين مرة واحدة يوميًا إلى انخفاض ملحوظ سريريًا في ضغط الدم في وضعي "الوقوف" و "الاستلقاء" لمدة 24 ساعة. يتطور التأثير الخافض للضغط ببطء ، وبالتالي فإن تطور الحالة الحادة غير معهود .
في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية ، يزيد تناول أملوديبين مرة واحدة في اليوم من تحمل التمرين ، ويؤخر ظهور مقاطع ST الإقفارية ، ويقلل أيضًا من تواتر نوبات الذبحة الصدرية واستهلاك النتروجليسرين (الأشكال قصيرة المفعول).
لا يؤثر أملوديبين على ملف الدهون ولا يسبب تغيرات في معايير خفض الدهون في بلازما الدم. يمكن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من الربو الشعبى المصاحب والسكري والنقرس.
فعالية وسلامة استخدام أملوديبين بجرعة 2.5-10 ملغ / يوم ومثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ليسينوبريل بجرعة 10-40 مجم / يوم وكلورثاليدون مدر للبول الثيازيدية بجرعة 12.5-25 مجم / يوم تمت دراسة عقار الخط الأول في دراسة ALLHAT لمدة 5 سنوات (شملت 33357 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 55 عامًا وما فوق) في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط ​​وعامل خطر إضافي واحد على الأقل لأحداث الشريان التاجي ، مثل: احتشاء عضلة القلب أو الإصابة بأكثر من 6 أشهر قبل إدراجها في الدراسة ، أو غيرها من أمراض القلب والأوعية الدموية المؤكدة من أصل تصلب الشرايين ؛ ؛ كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL-C) أقل من 35 مجم / ديسيلتر ؛ وفقًا لتخطيط القلب ، تمت دراسة مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ليسينوبريل بجرعة 10-41 مجم / يوم. أو تخطيط صدى القلب. التدخين.
المعيار الرئيسي لتقييم الفعالية هو المعدل المشترك للوفاة من مرض الشريان التاجي ومعدل احتشاء عضلة القلب غير المميت. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين مجموعات أملوديبين وكلورثاليدون من حيث معيار التقييم الرئيسي. كان معدل حدوث قصور القلب في مجموعة أملوديبين أعلى بشكل ملحوظ منه في مجموعة الكلورثاليدون - 10.2٪ و 7.7٪ على التوالي ، لم يختلف معدل الوفيات الإجمالي في مجموعتي أملوديبين والكلورثاليدون بشكل كبير.
بيريندوبريل ، أملوديبين
فعالية مع الاستخدام طويل الأمد للأملوديبين بالاشتراك مع بيريندوبريل وأتينولول في تركيبة مع بندروفلوميثيازيد في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 40 إلى 79 عامًا مع ارتفاع ضغط الدم و 3 على الأقل من عوامل الخطر الإضافية: تضخم البطين الأيسر وفقًا لتخطيط القلب أو تخطيط صدى القلب ؛ داء السكري من النوع 2؛ الشرايين الطرفية سكتة دماغية سابقة أو الجنس من الذكور سن 55 وما فوق بيلة الألبومين الزهيدة أو بروتينية ؛ التدخين؛ الكوليسترول الكلي / كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة 6 ؛ تمت دراسة التطور المبكر لأمراض القلب التاجية في أقرب الأقارب في دراسة ASCOT-BPLA.
المعيار الرئيسي لتقييم الفعالية هو المعدل المشترك لاحتشاء عضلة القلب غير المميت (بما في ذلك النتائج غير المؤلمة) والنتائج المميتة لمرض الشريان التاجي.
كان معدل حدوث المضاعفات ، المنصوص عليها في معيار التقييم الرئيسي ، في مجموعة أملوديبين / بيريندوبريل أقل بنسبة 10 ٪ من مجموعة أتينولول / بندروفلوميثيازيد ، ومع ذلك ، لم يكن هذا الاختلاف مهمًا من الناحية الإحصائية. في مجموعة أملوديبين / بيريندوبريل ، كان هناك انخفاض كبير في حدوث المضاعفات التي توفرها معايير الفعالية الإضافية (باستثناء قصور القلب المميت وغير المميت).

الدوائية. لا تختلف كمية امتصاص perindopril و amlodipine عند استخدام عقار Prestans بشكل كبير عن ذلك عند استخدام المستحضرات الأحادية.
بيريندوبريل
عند تناوله عن طريق الفم ، يمتص بيريندوبريل بسرعة ، ويتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما في غضون ساعة واحدة ، ونصف العمر (T1 / 2) من بلازما الدم هو ساعة واحدة.
Perindopril ليس له أي نشاط دوائي. ما يقرب من 27 ٪ من إجمالي كمية perindopril المأخوذة عن طريق الفم يدخل مجرى الدم كمستقلب نشط من perindoprilat. بالإضافة إلى perindoprilat ، يتم تكوين 5 نواتج أخرى ليس لها نشاط دوائي. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز perindoprilat في البلازما 3-4 ساعات بعد الابتلاع. يؤدي تناول الطعام إلى إبطاء تحويل perindopril إلى perindoprilat ، مما يؤثر على التوافر البيولوجي. لذلك ، يجب تناول الدواء مرة واحدة يوميًا ، في الصباح ، قبل الوجبات.
توجد علاقة خطية بين تركيز البيريندوبريل في البلازما وجرعته. يبلغ حجم توزيع بيريندوبريلات المجاني حوالي 0.2 لتر / كجم. علاقة perindoprilat ببروتينات البلازما ، بشكل رئيسي مع ACE ، حوالي 20٪ و. يعتمد على الجرعة.
يفرز Perindoprilat من الجسم عن طريق الكلى. يبلغ عمر النصف النهائي (T1 / 2) للكسر الحر حوالي 17 ساعة ، لذلك يتم الوصول إلى حالة التوازن في غضون 4 أيام.
يتم إبطاء إزالة perindoprilat في كبار السن ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من فشل القلب والكلى (انظر قسم "طريقة التطبيق والجرعات"). لذلك ، في هذه المجموعات من المرضى ، من الضروري مراقبة تركيز الكرياتينين والبوتاسيوم في بلازما الدم بانتظام.
تبلغ نسبة تصفية بيريندوبريلات لغسيل الكلى 70 مل / دقيقة.
يتم تغيير الحرائك الدوائية للبيريندوبريل في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد: يتم تقليل تخليصه الكبدي مرتين. ومع ذلك ، فإن كمية perindoprilat المتكونة لا تنقص ، الأمر الذي لا يتطلب تعديل الجرعة (انظر قسم "طريقة التطبيق والجرعة" و "التعليمات الخاصة").
5- أملوديبين
يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز أملوديبين في البلازما بعد 6-12 ساعة من تناول الدواء بالداخل. يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 64-80٪ ، وحجم التوزيع حوالي 21 لتر / كجم. لا يؤثر تناول الطعام على التوافر الحيوي للأملوديبين. أظهرت الدراسات في المختبر أن حوالي 97.5٪ من أملوديبين المتداول يرتبط ببروتينات البلازما.
T1 / 2 النهائي من أملوديبين من بلازما الدم هو 35-50 ساعة ، مما يسمح لك بتناول الدواء مرة واحدة في اليوم. يتم استقلاب أملوديبين في الكبد إلى مستقلبات غير نشطة. حوالي 60٪ من الجرعة المقبولة من أملوديبين تفرز عن طريق الكلى ، و 10٪ - دون تغيير.
لا يختلف الوقت من تناول الدواء إلى الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز أملوديبين في المرضى كبار السن والشباب. في المرضى المسنين ، هناك تباطؤ في تصفية أملوديبين ، مما يؤدي إلى زيادة في المنطقة تحت منحنى وقت التركيز (AUC). لا يحتاج المرضى المسنون إلى تعديل جرعة الدواء ، ولكن يجب زيادة جرعة أملوديبين بحذر.
يستخدم في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (انظر قسم "طريقة الإعطاء والجرعة").
في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، يزيد T1 / 2 من أملوديبين.

مؤشرات للاستخدام:

ارتفاع ضغط الدم الشرياني و / أو أمراض القلب التاجية (CHD): توتر في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج بالبيندوبريل والأملوديبين.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

في الداخل ، قرص واحد مرة واحدة في اليوم ، ويفضل في الصباح قبل الوجبات.
يتم اختيار جرعة Prestans بعد معايرة الجرعة السابقة للمكونات الفردية للدواء: perindopril و amlodipine في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني والذبحة الصدرية المستقرة.
إذا لزم الأمر علاجيًا ، يمكن تغيير جرعة Prestanz ، بناءً على الاختيار الفردي لجرعات المكونات الفردية.
5 ملغ بيريندوبريل + 5 ملغ أملوديبين أو
5 ملغ بيريندوبريل + 10 ملغ أملوديبين أو
بيريندوبريل 10 ملغ + أملوديبين 5 ملغ أو
10 مجم بيريندوبريل + 10 مجم أملوديبين.
Prestans بجرعات 10 ملغ من perindopril + 10 ملغ من أملوديبين هي الجرعة اليومية القصوى من الدواء ، والتي لا ينصح بتجاوزها.
8 مرضى كبار السن ومرضى القصور الكلوي (انظر قسم "حركية الدواء" و "التعليمات الخاصة")
يتم إبطاء إزالة perindoprilat في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. لذلك ، في مثل هؤلاء المرضى ، من الضروري مراقبة تركيز الكرياتينين والبوتاسيوم في بلازما الدم بانتظام.
يمكن إعطاء Prestance للمرضى الذين يعانون من CC تساوي أو تزيد عن 60 مل / دقيقة.
Prestanz هو بطلان في المرضى الذين يعانون من CC أقل من 60 مل / دقيقة. ينصح هؤلاء المرضى بالاختيار الفردي لجرعات بيريندوبريل وأملوديبين. لا يرتبط التغير في تركيز أملوديبين في بلازما الدم بشدة الفشل الكلوي.
مرضى القصور الكبدي (انظر قسم "طريقة التطبيق والجرعات" و "التعليمات الخاصة")
يجب توخي الحذر عند وصف Prestanz للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي بسبب عدم وجود توصيات جرعة الدواء في مثل هؤلاء المرضى.
الأطفال والمراهقون
لا ينبغي وصف Prestanz للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة استخدام perindopril و amlodipine في هذه المجموعات من المرضى ، كعلاج أحادي وكعلاج مشترك.

ميزات التطبيق:

تنطبق التعليمات المحددة لبيريندوبريل وأملوديبين على Prestans.
بيريندوبريل
فرط الحساسية / وذمة وعائية عصبية
عند تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك perindopril ، في حالات نادرة ، قد تحدث وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين والأغشية المخاطية واللسان و / أو المزمار و / أو الحنجرة (انظر قسم "الآثار الجانبية"). في حالة ظهور الأعراض ، يجب إيقاف الدواء فورًا ، ويجب ملاحظة المريض حتى تختفي علامات الوذمة تمامًا. إذا كان التورم يؤثر فقط على الوجه والشفتين ، فعادة ما يزول من تلقاء نفسه ، على الرغم من أنه يمكن استخدام مضادات الهيستامين لعلاج الأعراض.
يمكن أن تكون الوذمة الوعائية المصحوبة بتورم في الحنجرة قاتلة. يمكن أن يؤدي تورم اللسان أو المزمار أو الحنجرة إلى انسداد مجرى الهواء. في حالة ظهور مثل هذه الأعراض ، قم بحقن الإبينفرين (الأدرينالين) على الفور تحت الجلد و / أو تأكد من سلامة مجرى الهواء. يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي حتى تختفي الأعراض بشكل كامل ودائم.
في المرضى الذين لديهم تاريخ من وذمة Quincke ، غير المرتبطة باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد يكون هناك خطر متزايد لتطورها عند تناول هذه المجموعة من الأدوية (انظر قسم "موانع الاستعمال").
في حالات نادرة ، أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، تتطور الوذمة الوعائية في الأمعاء. في الوقت نفسه ، يعاني المرضى من آلام في البطن كعرض منفردة أو مع الغثيان والقيء ، في بعض الحالات ، دون وذمة وعائية سابقة في الوجه ومستوى طبيعي من C1-esterase. يتم التشخيص عن طريق التصوير المقطعي المحوسب لمنطقة البطن ، أو في وقت الجراحة. تختفي الأعراض بعد التوقف عن تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. لذلك ، في المرضى الذين يعانون من آلام في البطن يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، عند إجراء التشخيص التفريقي ، من الضروري مراعاة إمكانية الإصابة بالوذمة الوعائية في الأمعاء (انظر قسم "الآثار الجانبية").
تفاعلات تأقانية أثناء فصادة LDL
في حالات نادرة ، قد يصاب المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء فصادة البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) باستخدام ديكستران بتفاعلات تأقية مهددة للحياة. لمنع حدوث تفاعل تأقاني ، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مؤقتًا قبل كل إجراء فصادة.
تفاعلات تأقانية أثناء إزالة التحسس
هناك تقارير منفصلة عن تطور تفاعلات تأقانية في المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء علاج إزالة التحسس (على سبيل المثال ، غشاء البكارة). في نفس هؤلاء المرضى ، تم تجنب تفاعل تأقاني عن طريق التوقف المؤقت لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وحدث تفاعل تأقاني مرة أخرى إذا تم تناول الدواء عن طريق الخطأ.
قلة العدلات / ندرة المحببات / قلة الصفيحات / فقر الدم
على خلفية تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، / ندرة المحببات ، وقد يحدث. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية وفي حالة عدم وجود عوامل تفاقم أخرى ، نادرًا ما تحدث قلة العدلات. بحذر شديد ، يجب استخدام بيريندوبريل في المرضى الذين يعانون من أمراض النسيج الضام المنتشر ، أثناء تلقيهم مثبطات المناعة ، الألوبيورينول أو البروكيناميد ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.
أصيب بعض المرضى بآفات معدية شديدة ، في بعض الحالات مقاومة للعلاج المكثف بالمضادات الحيوية. عند وصف perindopril لمثل هؤلاء المرضى ، يوصى بمراقبة دورية لعدد الكريات البيض في الدم. يجب على المرضى الإبلاغ عن أي علامات للأمراض المعدية للطبيب.
انخفاض ضغط الدم الشرياني
يمكن أن تسبب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين انخفاضًا حادًا في ضغط الدم. نادرًا ما يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض في المرضى الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة. يزداد خطر حدوث انخفاض مفرط في ضغط الدم في المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدم المنتشر ، والذي قد يحدث أثناء العلاج المدر للبول ، مع اتباع نظام غذائي صارم خالٍ من الملح ، وغسيل الكلى ، والإسهال والقيء ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من الشرايين الشديدة. ارتفاع ضغط الدم مع ارتفاع نشاط الرينين (انظر أقسام "التفاعل مع الأدوية الأخرى"). في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض ، يجب مراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى والبوتاسيوم في الدم بعناية أثناء العلاج باستخدام Prestans.
يتم استخدام نهج مماثل أيضًا في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية وأمراض الأوعية الدموية الدماغية ، حيث يمكن أن يؤدي انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد إلى احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي.
في حالة انخفاض ضغط الدم الشرياني ، يجب نقل المريض إلى وضع "الاستلقاء" على ظهره مع رفع الساقين. إذا لزم الأمر ، يجب تجديد حجم الدم المنتشر عن طريق الحقن في الوريد لمحلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9 ٪. لا يمثل انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر عقبة أمام إعطاء الدواء مرة أخرى. بعد استعادة حجم الدورة الدموية وضغط الدم ، يمكن مواصلة العلاج.
تضيق المترالي / تضيق الأبهر / تضخم
يجب استخدام Prestans ، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، بحذر في المرضى الذين يعانون من انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر (تضيق الأبهر) ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من تضيق الصمام التاجي.
ضعف وظائف الكلى
ينصح المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (CC أقل من 60 مل / دقيقة) باختيار جرعات فردية من perindopril و amlodipine. يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة منتظمة لمحتوى البوتاسيوم والكرياتينين في مصل الدم (انظر قسم "الأعراض الجانبية").
في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان في كلية واحدة أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، من الممكن زيادة محتوى اليوريا والكرياتينين في مصل الدم ، والتي عادة ما تختفي عند التوقف عن العلاج. في كثير من الأحيان لوحظ هذا التأثير في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. يؤدي التواجد الإضافي إلى زيادة خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد والفشل الكلوي لدى هؤلاء المرضى.
في بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني دون وجود علامات تلف في الأوعية الكلوية ، من الممكن زيادة تركيز اليوريا والكرياتينين في مصل الدم ، خاصة عندما يتم تناول بيريندوبريل مع مدر للبول ، وعادة ما يكون غير مهم وعابر. في كثير من الأحيان لوحظ هذا التأثير في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى السابقة.
تليف كبدى
في حالات نادرة ، على خلفية تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يحدث اليرقان الركودي. مع تطور هذه المتلازمة ، يتطور الخاطف ، وأحيانًا تكون النتيجة مميتة. الآلية التي تتطور بها هذه المتلازمة غير واضحة. إذا حدث يرقان أو زيادة ملحوظة في نشاط إنزيمات "الكبد" أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يجب التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب (انظر قسم "الآثار الجانبية").
الاختلافات العرقية
في المرضى من سلالة Negroid ، في كثير من الأحيان أكثر من ممثلي الأجناس الأخرى ، تتطور الوذمة الوعائية أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
قد يكون لبيريندوبريل ، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، تأثير خافض للضغط أقل وضوحًا في مرضى سباق Negroid مقارنة بممثلي الأجناس الأخرى. ربما يرجع هذا الاختلاف إلى حقيقة أنه في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني من سلالة Negroid ، يتم ملاحظة انخفاض نشاط الرينين في كثير من الأحيان.
سعال
أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد يحدث سعال جاف. استمرت لفترة طويلة على خلفية تعاطي المخدرات لهذه المجموعة وتختفي بعد إلغائها. عندما يصاب المريض بسعال جاف ، يجب أن يكون المرء على دراية بالطبيعة العلاجية المحتملة لهذه الأعراض.
الجراحة / العام
يمكن أن يؤدي استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية و / أو تخدير عام إلى انخفاض واضح في ضغط الدم إذا تم استخدام عوامل التخدير العام مع تأثير خافض للضغط. هذا يرجع إلى منع تكوين أنجيوتنسين 2 على خلفية الزيادة التعويضية في نشاط الرينين. إذا ارتبط تطور انخفاض ضغط الدم بالآلية الموصوفة ، فيجب زيادة حجم البلازما المنتشرة. يوصى بالتوقف عن تناول الدواء قبل 24 ساعة من الجراحة.
فرط بوتاسيوم الدم
قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك بيريندوبريل. عوامل الخطر لفرط بوتاسيوم الدم هي التقدم في السن (أكثر من 70 عامًا) ، داء السكري ، بعض الحالات المصاحبة (الجفاف ، عدم التعويض الحاد لفشل القلب المزمن) ، ما يصاحب ذلك من استخدام مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون ومشتقاته إبليرينون ، تريامتيرين ، أميلوريد ) ، وكذلك مستحضرات البوتاسيوم أو بدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم ، وكذلك استخدام الأدوية الأخرى التي تزيد من محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم (على سبيل المثال ، الهيبارين). يمكن أن يؤدي استخدام مستحضرات البوتاسيوم ومدرات البول الحافظة للبوتاسيوم وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم إلى زيادة كبيرة في مستوى البوتاسيوم في الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. يمكن أن يؤدي إلى عدم انتظام ضربات القلب الخطيرة والمميتة في بعض الأحيان. إذا كانت الإدارة المتزامنة لـ perindopril والأدوية المذكورة أعلاه ضرورية ، فيجب إجراء العلاج بحذر على خلفية المراقبة المنتظمة لمحتوى البوتاسيوم في مصل الدم (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").
مرضى السكري
عند وصف الدواء لمرضى السكري الذين يتلقون عوامل سكر الدم عن طريق الفم أو الأنسولين ، خلال الشهر الأول من العلاج ، من الضروري مراقبة تركيز الجلوكوز في الدم بعناية (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").
أملوديبين
تليف كبدى
في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، يزيد T1 / 2 من أملوديبين. عند وصف الدواء لمثل هؤلاء المرضى ، يجب توخي الحذر والمراقبة المنتظمة لنشاط إنزيمات "الكبد".
قصور القلب المزمن
عند وصف أملوديبين لمرضى قصور القلب المزمن ، يجب توخي الحذر.
20 Prestance
سواغ
بسبب وجود اللاكتوز في تركيبة الدواء ، لا ينبغي وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز الوراثي ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.
التأثير على القدرة على قيادة السيارة وأداء الأعمال التي تتطلب زيادة سرعة ردود الفعل الجسدية والعقلية
فيما يتعلق بالتطور المحتمل للضعف ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة معينة تتطلب زيادة التركيز والاستجابة الحركية السريعة.

آثار جانبية:

يتم إعطاء تواتر التفاعلات الضائرة التي لوحظت أثناء العلاج الأحادي مع بيريندوبريل وأملوديبين على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ غالبًا (1/100 ،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
من الجهاز الدوري والجهاز الليمفاوي:
نادرا جدا: / قلة العدلات ، قلة الكريات الشاملة ، قلة الصفيحات ، في المرضى الذين يعانون من نقص خلقي في الجلوكوز 6-فوسفات ديهيدروجينيز ، انخفاض في تركيز الهيموجلوبين والهيماتوكريت.
من جهاز المناعة:
9 غير شائع:.
اضطرابات التمثيل الغذائي:
غير شائعة: زيادة الوزن ، فقدان الوزن.
نادرا جدا: .
من جانب الجهاز العصبي المركزي:
في كثير من الأحيان: النعاس والدوخة.
غير شائعة: الأرق ، تقلب المزاج ، اضطراب النوم ، نقص الحس.
نادر جدا: إعتلال الأعصاب المحيطية ، إرتباك.
من جانب جهاز الرؤية:
في كثير من الأحيان: اضطرابات بصرية.
من جهاز السمع:
غالباً: .
من جانب الجهاز القلبي الوعائي:
في كثير من الأحيان: خفقان ، "احمرار" الدم على جلد الوجه ، انخفاض واضح في ضغط الدم.
غير شائع: إغماء.
نادرة: ألم في الصدر.
نادرًا جدًا: الذبحة الصدرية ، احتشاء عضلة القلب ، ربما بسبب الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية (انظر قسم "التعليمات الخاصة") ، عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الرجفان البطيني والأذيني) ، السكتة الدماغية ، ربما بسبب الانخفاض المفرط في ضغط الدم في المرضى المعرضين لمخاطر عالية (انظر قسم "تعليمات خاصة") ، التهاب الأوعية الدموية.
من الجهاز التنفسي:
في كثير من الأحيان: سعال
غير شائع: التهاب الأنف ؛
نادر جدا: اليوزيني.
من الجهاز الهضمي:
في كثير من الأحيان: ألم في البطن ، ضعف في إدراك الذوق ،
10 غير شائعة: الإمساك وجفاف الغشاء المخاطي للفم.
نادرة جدا: تضخم اللثة.
من جانب الكبد والقنوات الصفراوية:
نادر جدا: اليرقان الركودي ، الحالة للخلايا أو (انظر قسم "التعليمات الخاصة").
من الجلد والدهون تحت الجلد:
في كثير من الأحيان: طفح جلدي.
نادرًا: وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين والأغشية المخاطية واللسان و / أو المزمار و / أو الحنجرة (انظر قسم "التعليمات الخاصة") ، والطفح الجلدي النزفي ، والحساسية للضوء ، وزيادة التعرق.
نادرة جدا: وذمة كوينك ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون.
من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام:
في كثير من الأحيان: تشنجات عضلية.
غير شائعة: آلام الظهر.
من جانب الكلى والمسالك البولية:
نادرا: سلس البول ، التبول الليلي ، كثرة التبول ، الفشل الكلوي.
نادر جدا: فشل كلوي حاد.
من الجهاز التناسلي والغدد الثديية
نادرا: العجز الجنسي ،
الاضطرابات والأعراض العامة:
في كثير من الأحيان: المحيطي ، والوهن ، والتعب.
غير شائعة: ألم في الصدر ، توعك.
مؤشرات المختبر:
نادرا: زيادة مستويات البيليروبين.
نادرًا جدًا: زيادة نشاط إنزيمات "الكبد": أسبارتات أمينوترانسفيراز (AST) ، ألانين أمينوترانسفيراز (ALT) (غالبًا مع ركود صفراوي) ؛ تردد غير محدد: زيادة تركيز اليوريا والكرياتينين في مصل الدم ، فرط بوتاسيوم الدم (انظر القسم " تعليمات خاصة ").

التفاعل مع أدوية أخرى:

مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم ، ومستحضرات البوتاسيوم ، وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم: تقلل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من فقدان البوتاسيوم في الكلى الناجم عن مدر البول. يمكن أن تؤدي مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون ، تريامتيرين ، أميلوريد) ، ومستحضرات البوتاسيوم وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم إلى زيادة كبيرة في بوتاسيوم المصل (انظر قسم "تعليمات خاصة"). إذا كان الاستخدام المشترك لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والعوامل المذكورة أعلاه ضروريًا (في حالة نقص بوتاسيوم الدم المؤكد) ، يجب توخي الحذر وإجراء مراقبة منتظمة لمحتوى البوتاسيوم في بلازما الدم ومعلمات تخطيط القلب.
مستحضرات الليثيوم: مع الاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد تحدث زيادة عكوسة في محتوى الليثيوم في بلازما الدم والآثار السامة المرتبطة بها. لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم والبيرندوبريل. إذا لزم الأمر ، يتطلب هذا العلاج مراقبة منتظمة لمحتوى الليثيوم في بلازما الدم (انظر قسم "تعليمات خاصة").
إستراموستين: الاستخدام المشترك يترافق مع زيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية.

العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ، بما في ذلك الجرعات العالية من حمض أسيتيل الساليسيليك (أكثر من 3 جم / يوم): قد يؤدي تعيين مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى انخفاض في التأثيرات المدرة للبول والمضادات الحيوية وخافضة للضغط. مع فقدان السوائل بشكل كبير ، وكذلك في المرضى المسنين ، قد يحدث فشل كلوي حاد (بسبب انخفاض معدل الترشيح الكبيبي). يحتاج المرضى إلى تعويض فقدان السوائل ومراقبة وظائف الكلى بعناية في بداية العلاج.
عوامل نقص السكر في الدم (الأنسولين ومشتقات السلفونيل يوريا): قد تزيد مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من تأثير سكر الدم للأنسولين ومشتقات السلفونيل يوريا في مرضى السكري. نادرًا ما يلاحظ تطور نقص السكر في الدم (ربما بسبب زيادة تحمل الجلوكوز وانخفاض الحاجة إلى الأنسولين).
مجموعات مدرات البول التي تتطلب الانتباه 13 مدرات البول (الثيازيد والحلقة): في المرضى الذين يتلقون مدرات البول ، خاصة مع الإفراط في إفراز السوائل و / أو الإلكتروليتات ، يمكن ملاحظة انخفاض كبير في ضغط الدم في بداية العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وخطر حدوث التي يمكن تقليلها عن طريق التوقف عن استخدام مدر للبول ، وإعطاء كمية متزايدة من السوائل و / أو كلوريد الصوديوم ، وكذلك وصف perindopril بجرعة منخفضة مع زيادة تدريجية أخرى.
محاكيات الودي: قد تقلل من التأثير الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
مستحضرات الذهب: عند وصف مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك بيريندوبريل ، للمرضى الذين يتلقون مستحضرات الذهب عن طريق الحقن (أوروثيومالات الصوديوم) ، لوحظت تفاعلات تشبه النترات (احمرار في جلد الوجه ، غثيان ، قيء ، انخفاض ضغط الدم الشرياني).
الوبيورينول ، العوامل المثبطة للخلايا والمناعة ، الكورتيكوستيرويدات (مع الاستخدام الجهازي) والبروكيناميد: قد يترافق الاستخدام المتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع زيادة خطر الإصابة بنقص الكريات البيض.
عوامل التخدير العام: قد يؤدي الاستخدام المشترك لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وعوامل التخدير العام إلى زيادة التأثير الخافض لضغط الدم.
أملوديبين
تركيبات الأدوية غير الموصى بها
دانترولين (الحقن في الوريد): لوحظت حالات رجفان بطيني مع نتيجة قاتلة في حيوانات المختبر أثناء استخدام فيراباميل وإعطاء دانترولين في الوريد. استقراء من البيانات المتاحة ، ينبغي تجنب الاستخدام المشترك للدانترولين والأملوديبين.
تتطلب تركيبة الأدوية اهتماما خاصا
محرضات السيتوكروم CYP3A4 (ريفامبيسين ، سانت. يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن للأملوديبين ومحفزات الأكسدة الميكروسومية ، وإذا لزم الأمر ، قم بتعديل جرعة أملوديبين.
مثبطات السيتوكروم CYP3A4 (إيتراكونازول ، كيتوكونازول): من الممكن زيادة تركيز أملوديبين في البلازما وزيادة خطر الآثار الجانبية. يجب توخي الحذر عند استخدام أملوديبين وإيتراكونازول أو كيتوكونازول في نفس الوقت ، إذا لزم الأمر ، قم بضبط جرعة أملوديبين.
حاصرات بيتا المستخدمة في قصور القلب المزمن (بيسوبرولول ، كارفيديلول ، ميتوبرولول): خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني وتفاقم قصور القلب المزمن في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن غير المنضبط أو الكامن (زيادة تأثير مؤثر في التقلص العضلي السلبي). أيضًا ، يمكن أن تقلل حاصرات بيتا التنشيط القلبي الانعكاسي المتعاطف المفرط على خلفية قصور القلب المزمن المصاحب.
تركيبات دوائية أخرى:
سلامة استخدام أملوديبين عند استخدامه مع مدرات البول الثيازيدية ، وحاصرات بيتا ، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، والنترات بأشكال الجرعات الطويلة ، والنيتروجليسرين (للاستخدام تحت اللسان) ، والديجوكسين ، والوارفارين ، والأتورفاستاتين ، والسيلدينافيل ، ومضادات الحموضة (الجلدرات ، هيدروكسيد المغنيسيوم) ، سيميثيكون ، سيميتيدين ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، المضادات الحيوية وعوامل سكر الدم عن طريق الفم.
بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت دراسات خاصة عدم وجود تفاعل بين الأدوية التالية مع أملوديبين:
- مع الاستخدام المشترك للأملوديبين والسيميتيدين ، لم تتغير المعلمات الحركية الدوائية للأملوديبين ؛
- مع الاستخدام المشترك للأملوديبين والسيلدينافيل ، لم يكن هناك زيادة في التأثير الخافض للضغط لكل من الأدوية ؛
- عصير الجريب فروت: في دراسة شملت 20 متطوعًا سليمًا ، تبين أن تناول 240 مل من عصير الجريب فروت مع جرعة واحدة من أملوديبين (10 ملغ عن طريق الفم) لا يؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية للأملوديبين.
لا يؤثر أملوديبين على الحرائك الدوائية للمنتجات الطبية التالية:
- أتورفاستاتين: لا يؤدي تناول جرعات متكررة من أملوديبين 10 ملغ بالاشتراك مع أتورفاستاتين بجرعة 80 ملغ إلى تغيير كبير في توازن الحرائك الدوائية لأتورفاستاتين.
- الديجوكسين: لا يترافق التناول المشترك للأملوديبين والديجوكسين مع تغيير في محتوى الديجوكسين في مصل الدم والتصفية الكلوية للديجوكسين لدى المتطوعين الأصحاء ؛
15-وارفارين: في المتطوعين الذكور الأصحاء الذين عولجوا بالوارفارين ، لم تؤثر إضافة أملوديبين بشكل كبير على التغير في زمن البروثرومبين بسبب الوارفارين ؛
- السيكلوسبورين: لا يؤثر أملوديبين بشكل كبير على الحرائك الدوائية للسيكلوسبورين.
مجموعات الأدوية التي تتطلب اهتمامًا خاصًا:
باكلوفين: قد يزيد من التأثير الخافض للضغط. يجب مراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى ، إذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة أملوديبين.
مجموعات الأدوية التي تتطلب الانتباه:
الأدوية الخافضة للضغط (على سبيل المثال ، حاصرات بيتا) وموسعات الأوعية: من الممكن زيادة التأثير الخافض لضغط الدم للبيريندوبريل والأملوديبين. يجب توخي الحذر عند تناوله بشكل مشترك مع النتروجليسرين أو النترات الأخرى أو موسعات الأوعية الأخرى ، لأن هذا قد يقلل من ضغط الدم.
الكورتيكوستيرويدات (الكورتيكوستيرويدات والمعدنية) ، تتراكوساكتيد: انخفاض في التأثير الخافض لضغط الدم (احتباس السوائل وأيونات الصوديوم نتيجة لعمل الكورتيكوستيرويدات).
حاصرات ألفا (برازوسين ، الفوزوسين ، دوكسازوسين ، تامسولوسين ، تيرازوسين): زيادة التأثير الخافض لضغط الدم وزيادة خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
أميفوستين: من الممكن زيادة التأثير الخافض للضغط للأملوديبين.
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات / مضادات الذهان / التخدير العام: زيادة التأثير الخافض لضغط الدم وزيادة خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

الموانع:

بيريندوبريل
- فرط الحساسية لمادة البيريندوبريل أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
- الوذمة الوعائية (وذمة Quincke) في التاريخ (بما في ذلك على خلفية تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى).
- الوذمة الوعائية الوراثية / مجهولة السبب.

أملوديبين
- فرط الحساسية تجاه أملوديبين أو مشتقات ديهيدروبيريدين الأخرى.
- انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق).
- انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر (على سبيل المثال ، تضيق الأبهر الشديد).
- (باستثناء ذبحة برنزميتال).
- العمر حتى 18 سنة (لم تثبت الفعالية والأمان).
الهيبة
- فرط الحساسية للسواغات التي يتكون منها الدواء.
- الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين (CC) أقل من 60 مل / دقيقة).
- العمر حتى 18 سنة (لم تثبت الفعالية والأمان).
- عدم تحمل اللاكتوز الوراثي ونقص اللاكتيز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.
بحرص
تضيق الشريان الكلوي (بما في ذلك الثنائي) ، الكلى العامل الوحيد ، الفشل الكلوي ، أمراض النسيج الضام الجهازية (بما في ذلك) ، العلاج المثبط للمناعة ، الوبيورينول ، بروكاييناميد (خطر الإصابة بقلة العدلات ، ندرة المحببات) ، انخفاض حجم الدم المنتشر (مدرات البول ، خالية من الملح النظام الغذائي ، القيء ، الإسهال) ، تصلب الشرايين ، ارتفاع ضغط الدم الوعائي ، داء السكري ، قصور القلب المزمن ، استخدام دانترولين ، الإسترامستين ، مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، مكملات البوتاسيوم ، بدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم ومكملات الليثيوم ، فرط بوتاسيوم الدم ، الجراحة / التخدير العام ، الشيخوخة ، التوصيل بأغشية عالية التدفق (على سبيل المثال ، AN69®) ، علاج إزالة التحسس ، فصادة البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) ، تضيق الأبهر / تضيق الصمام التاجي / اعتلال عضلة القلب الضخامي ، المرضى السود.
فترة الحمل والرضاعة
حمل
الدواء هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل.
باستثناء الحالات التي يكون فيها العلاج بـ Prestanz ضروريًا لأسباب صحية ، عند التخطيط للحمل ، يجب إيقاف الدواء ويجب وصف الأدوية الأخرى الخافضة للضغط المعتمدة للاستخدام في الحمل. في حالة حدوث الحمل ، يجب التوقف فورًا عن تناول عقار Prestanz ، وإذا لزم الأمر ، وصف علاجًا آخر.
7 من المعروف أن تأثير مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على الجنين في الثلثين الثاني والثالث من الحمل يمكن أن يؤدي إلى انتهاك نموه (انخفاض في وظائف الكلى ، قلة السائل السلوي ، تباطؤ تعظم عظام الجمجمة) وتطور المضاعفات عند حديثي الولادة (الفشل الكلوي ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، فرط بوتاسيوم الدم).
إذا تلقت المريضة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني أو الثالث من الحمل ، يوصى بإجراء فحص بالموجات فوق الصوتية للجنين لتقييم حالة وظائف الجمجمة والكلى.
يحتاج الأطفال حديثو الولادة الذين تلقت أمهاتهم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل إلى إشراف طبي دقيق بسبب خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني وقلة البول وفرط بوتاسيوم الدم (انظر قسم "موانع الاستعمال" و "التعليمات الخاصة").
تشير البيانات المحدودة المتاحة حول استخدام أملوديبين وغيره من الخلايا السرطانية المعوية أثناء الحمل إلى أن الدواء لا يؤثر سلبًا على الجنين. ومع ذلك ، هناك خطر من إطالة المخاض.
فترة الرضاعة الطبيعية
لا ينصح بتناول Prestanz أثناء الرضاعة بسبب نقص الخبرة السريرية ذات الصلة باستخدام perindopril و amlodipine ، كعلاج أحادي أو مشترك.
إذا كنت بحاجة إلى تناول الدواء ، يجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

جرعة مفرطة:

لا توجد معلومات عن جرعة زائدة من عقار Prestans.
أملوديبين
المعلومات عن جرعة زائدة من أملوديبين محدودة.
الأعراض: انخفاض واضح في ضغط الدم مع احتمال حدوث تسرع القلب الانعكاسي والتوسع الوعائي المحيطي المفرط (خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد والمستمر ، بما في ذلك تطور الصدمة والموت).
العلاج: إعطاء الفحم المنشط (خاصة في أول ساعتين بعد تناول جرعة زائدة) ، والحفاظ على وظيفة الجهاز القلبي الوعائي ، ووضعية مرتفعة للأطراف ، والتحكم في سرطان الثدي وإدرار البول ، والعلاج العرضي والداعم ، وإعطاء غلوكونات الكالسيوم في الوريد و الدوبامين. غسيل الكلى غير فعال. مع انخفاض كبير في ضغط الدم ، يجب مراقبة المريض في وحدة العناية المركزة لأمراض القلب. في حالة عدم وجود موانع ، يمكن استخدام مضيق الأوعية لاستعادة توتر الأوعية الدموية وضغط الدم.
بيريندوبريل
البيانات عن جرعة زائدة من perindopril محدودة.
الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، صدمة ، اضطرابات إلكتروليت ، فشل كلوي ، فرط التنفس ، تسرع القلب ، خفقان القلب ، بطء القلب ، دوار ، قلق وسعال.
العلاج: مع حدوث انخفاض كبير في ضغط الدم ، يجب نقل المريض إلى وضع "الاستلقاء" على ظهره مع رفع الساقين ، وإذا لزم الأمر ، تصحيح نقص حجم الدم (على سبيل المثال ، التسريب الوريدي بنسبة 0.9٪ من محلول كلوريد الصوديوم). من الممكن أيضًا إعطاء أنجيوتنسين 2 و / أو الكاتيكولامينات عن طريق الوريد. بمساعدة غسيل الكلى ، يمكن إزالة بيريندوبريل من الدورة الدموية الجهازية (انظر قسم "التعليمات الخاصة"). قد يتطلب بطء القلب المقاوم للعلاج إدخال جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي. من الضروري التحكم ديناميكيًا في الحالة الفيزيائية ، وتركيز الكرياتينين والكهارل في بلازما الدم.
يتم تقليل إجراءات الطوارئ إلى إزالة الدواء من الجسم: غسل المعدة و / أو تعيين الفحم المنشط ، متبوعًا باستعادة توازن الماء والكهارل.

شروط التخزين:

شروط التخزين الخاصة غير مطلوبة. إبقاء زجاجة مغلقة بإحكام. يحفظ في عبوة أصلية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. الافضل قبل الموعد
سنتان.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.

شروط الإجازة:

بوصفة طبية

طَرد:

أقراص تحتوي على 5 ملغ بيريندوبريل أرجينين + 5 ملغ أملوديبين ، 10 ملغ بيريندوبريل أرجينين + 10 ملغ أملوديبين ، 5 ملغ بيرندوبريل أرجينين + 10 ملغ أملوديبين ، 10 ملغ بيريندوبريل أرجينين + 5 ملغ أملوديبين.


عند التعبئة (التعبئة) في شركة Serdiks LLC الروسية:
30 قرصًا لكل زجاجة مصنوعة من مادة البولي بروبيلين ، ومزودة بموزع وسدادة تحتوي على مادة هلامية ممتصة للرطوبة (هلام السيليكا).
زجاجة واحدة مع تعليمات للاستخدام الطبي في عبوة من الورق المقوى مع التحكم في الفتحة الأولى.
التعبئة والتغليف للمستشفيات:
30 قرصًا لكل زجاجة مصنوعة من مادة البولي بروبيلين ، ومجهزة بموزع وسدادة تحتوي على مادة هلامية ممتصة للرطوبة.
30 زجاجة في لوح من الورق المقوى مع خلايا للزجاجات ، مع عدد متساوٍ من التعليمات للاستخدام الطبي في صندوق من الورق المقوى مع التحكم في الفتح لأول مرة.
3 عبوات بعدد متساوٍ من التعليمات للاستخدام الطبي في عبوة من الورق المقوى مع التحكم في الفتحة الأولى.

تحتوي هذه الصفحة على تعليمات مفصلة للاستخدام. Prestanza. يتم سرد أشكال الجرعات المتاحة من الدواء (أقراص 5 + 5 ، 5 + 10 ، 10 + 10 ، 10 + 5 ملغ) ، وكذلك نظائرها. يتم توفير معلومات عن الآثار الجانبية التي قد تسببها Prestanz ، عند التفاعلات مع الأدوية الأخرى. بالإضافة إلى المعلومات حول الأمراض للعلاج والوقاية التي يتم وصف الدواء لها (ارتفاع ضغط الدم الشرياني وخفض الضغط ، أمراض القلب التاجية أو أمراض الشريان التاجي) ، تم وصف خوارزميات الإدارة والجرعات الممكنة للبالغين والأطفال بالتفصيل ، يتم تحديد إمكانية الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة. يتم استكمال شرح Prestance بمراجعات للمرضى والأطباء. تكوين الدواء.

تعليمات الاستخدام ونظام الجرعات

يوصف الدواء عن طريق الفم ، قرص واحد مرة واحدة في اليوم ، ويفضل في الصباح قبل الوجبات. يتم اختيار جرعة Prestans بعد معايرة الجرعة السابقة للمكونات الفردية للدواء: perindopril و amlodipine في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني والذبحة الصدرية المستقرة.

إذا لزم الأمر علاجيًا ، يمكن تغيير جرعة Prestanz ، بناءً على الاختيار الفردي لجرعات المكونات الفردية: 5 مجم perindopril + 5 mg amlodipine أو 5 mg perindopril + 10 mg amlodipine أو 10 mg perindopril + 5 mg amlodipine أو 10 mg perindopril + 10 مجم أملوديبين.

Prestans بجرعات 10 ملغ من perindopril + 10 ملغ من أملوديبين هي الجرعة اليومية القصوى من الدواء ، والتي لا ينصح بتجاوزها.

يتم إبطاء إزالة perindoprilat في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. لذلك ، في مثل هؤلاء المرضى ، من الضروري مراقبة تركيز الكرياتينين والبوتاسيوم في بلازما الدم بانتظام. يمكن إعطاء Prestance للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين ≥ 60 مل / دقيقة. Prestance هو بطلان في المرضى الذين يعانون من CC< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

يجب توخي الحذر عند وصف Prestanz للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي بسبب عدم وجود توصيات جرعة الدواء في مثل هؤلاء المرضى.

لا ينبغي وصف Prestanz للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة استخدام perindopril و amlodipine في هذه المجموعات من المرضى ، كعلاج أحادي وكعلاج مشترك.

مُجَمَّع

بيريندوبريل أرجينين + أملوديبين بيزيلات + سواغات.

نموذج الافراج

أقراص 5 مجم + 5 مجم ، 5 مجم + 10 مجم ، 10 مجم + 10 مجم ، 10 مجم + 5 مجم.

الهيبة- دواء مشترك خافض للضغط ومضاد للذبحة الصدرية.

بيريندوبريل

Perindopril هو مثبط للإنزيم الذي يحول الأنجيوتنسين 1 إلى أنجيوتنسين 2 (مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين). إن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، أو كينيناز 2 ، هو exopeptidase الذي يحول كلاهما أنجيوتنسين 1 إلى مضيق الأوعية أنجيوتنسين 2 ويفكك براديكينين موسع الأوعية إلى هيبتابيبتيد غير نشط.

بما أن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يثبط نشاط البراديكينين ، فإن تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يترافق مع زيادة في نشاط كل من أنظمة كاليكريين-كينين المنتشرة والأنسجة ، بينما يتم أيضًا تنشيط نظام البروستاجلاندين.

Perindopril له تأثير علاجي بسبب المستقلب النشط ، perindoprilat. المستقلبات الأخرى ليس لها تأثير مثبط على الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

Perindopril هو دواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني بأي شدة. على خلفية استخدامه ، هناك انخفاض في ضغط الدم الانقباضي والانبساطي في وضعي الاستلقاء والوقوف. يقلل Perindopril من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية ، مما يؤدي إلى انخفاض في ضغط الدم المرتفع وتحسين تدفق الدم المحيطي دون تغيير معدل ضربات القلب.

كقاعدة عامة ، يؤدي تناول بيريندوبريل إلى زيادة تدفق الدم الكلوي ، بينما لا يتغير معدل الترشيح الكبيبي.

يصل التأثير الخافض للضغط للدواء إلى الحد الأقصى بعد 4-6 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم ويستمر لمدة 24 ساعة.

يكون التأثير الخافض للضغط بعد 24 ساعة من تناول جرعة فموية واحدة حوالي 87-100٪ من أقصى تأثير خافض للضغط. يتم تحقيق انخفاض في ضغط الدم بسرعة كبيرة.

يحدث التأثير العلاجي بعد أقل من شهر من بدء العلاج ولا يترافق مع عدم انتظام دقات القلب. إنهاء العلاج لا يسبب متلازمة الانسحاب. Perindopril له تأثير توسع الأوعية ، ويساعد على استعادة مرونة الشرايين الكبيرة وهيكل جدار الأوعية الدموية للشرايين الصغيرة ، كما يقلل من تضخم البطين الأيسر.

مرض الشريان التاجي المستقر

تمت دراسة فعالية perindopril في المرضى (12218 مريضًا فوق سن 18 عامًا) المصابين بمرض الشريان التاجي المستقر دون أعراض سريرية لفشل القلب المزمن خلال دراسة استمرت 4 سنوات (EUROPA). كان 90 ٪ من المشاركين في الدراسة يعانون من احتشاء حاد في عضلة القلب أو إعادة تكوين الأوعية التاجية. أدى العلاج مع بيريندوبريل ثلاثي بوتيل أمين بجرعة 8 ملغ في اليوم (ما يعادل 10 ملغ من بيريندوبريل أرجينين) إلى انخفاض كبير في المخاطر المطلقة للمضاعفات بنسبة 1.9٪ ، في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب سابقًا أو إعادة تكوين الأوعية التاجية. كان الحد من المخاطر المطلقة 2.2 ٪ مقارنة مع المجموعة الثانية.

أملوديبين

أملوديبين هو مانع بطيء لقنوات الكالسيوم ، مشتق من سلسلة ديهيدروبيريدين. يمنع أملوديبين انتقال أيونات الكالسيوم عبر الغشاء إلى خلايا عضلية القلب وخلايا العضلات الملساء في جدار الأوعية الدموية.

يرجع التأثير الخافض للضغط لأملوديبين إلى التأثير المباشر على خلايا العضلات الملساء في جدار الأوعية الدموية. ثبت أن أملوديبين يسبب توسع الشرايين المحيطية ، مما يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية (الحمل اللاحق) ، حيث أن معدل ضربات القلب لا يتغير ، ويقل الطلب على الأكسجين في عضلة القلب. يتسبب في توسع الشرايين التاجية والشرايين في كل من المناطق الإقفارية والسليمة. في المرضى الذين يعانون من ذبحة برنزميتال ، هذا يحسن تدفق الدم التاجي.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، يؤدي تناول أملوديبين مرة واحدة يوميًا إلى انخفاض ملحوظ سريريًا في ضغط الدم في وضعية الوقوف والاستلقاء لمدة 24 ساعة ، ويتطور التأثير الخافض للضغط ببطء ، وبالتالي فإن تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد غير معهود.

في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية ، يزيد تناول أملوديبين مرة واحدة في اليوم من تحمل التمرين ، ويؤخر ظهور الذبحة الصدرية وتثبيط الجزء ST الإقفاري ، ويقلل أيضًا من تواتر نوبات الذبحة الصدرية واستهلاك النتروجليسرين (الأشكال قصيرة المفعول).

لا يؤثر أملوديبين على ملف الدهون ولا يسبب تغيرات في معايير خفض الدهون في بلازما الدم.

يمكن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من الربو الشعبى المصاحب والسكري والنقرس.

فعالية وسلامة أملوديبين بجرعة 2.5-10 مجم في اليوم ، ومثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ليسينوبريل بجرعة 10-40 مجم في اليوم ومدر البول الثيازيدي كلورثاليدون بجرعة 12.5-25 مجم في اليوم كأول - تمت دراسة العقار الخطي في دراسة ALLHAT لمدة 5 سنوات ((33357 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 55 عامًا وما فوق) في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط ​​وعامل خطر إضافي واحد على الأقل للأحداث التاجية مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية أكثر من 6 أشهر قبل التضمين في الدراسة ، أو غيرها من أمراض القلب والأوعية الدموية المؤكدة من أصل تصلب الشرايين ؛ السكري؛ مستوى الكوليسترول HDL أقل من 35 ملجم / ديسيلتر ؛ تضخم البطين الأيسر وفقًا لتخطيط القلب أو تخطيط صدى القلب ؛ التدخين.

المعيار الرئيسي لتقييم الفعالية هو المؤشر المشترك لتكرار الوفيات الناجمة عن مرض الشريان التاجي وتواتر احتشاء عضلة القلب غير المميت. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين مجموعات أملوديبين وكلورثاليدون من حيث معيار التقييم الرئيسي. كان معدل حدوث قصور القلب في مجموعة أملوديبين أعلى بشكل ملحوظ منه في مجموعة الكلورثاليدون - 10.2٪ و 7.7٪ على التوالي ، لم يختلف معدل الوفيات الإجمالي في مجموعتي أملوديبين والكلورثاليدون بشكل كبير.

بيريندوبريل وأملوديبين

فعالية مع الاستخدام طويل الأمد للأملوديبين بالاشتراك مع بيريندوبريل وأتينولول في تركيبة مع بندروفلوميثيازيد في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 40 إلى 79 عامًا مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني و 3 على الأقل من عوامل الخطر الإضافية ، مثل تضخم البطين الأيسر وفقًا لتخطيط القلب أو تخطيط صدى القلب ؛ داء السكري من النوع 2؛ تصلب الشرايين المحيطية. السكتة الدماغية السابقة أو النوبة الإقفارية العابرة ؛ الجنس من الذكور سن 55 وما فوق بيلة الألبومين الزهيدة أو بروتينية ؛ التدخين؛ الكوليسترول الكلي / كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة 6 ؛ تمت دراسة التطور المبكر لأمراض القلب التاجية في أقرب الأقارب في دراسة ASCOT-BPLA.

المعيار الرئيسي لتقييم الفعالية هو المعدل المشترك لاحتشاء عضلة القلب غير المميت (بما في ذلك النتائج غير المؤلمة) والنتائج المميتة لمرض الشريان التاجي. كان معدل حدوث المضاعفات ، المنصوص عليها في معيار التقييم الرئيسي ، في مجموعة أملوديبين / بيريندوبريل أقل بنسبة 10 ٪ من مجموعة أتينولول / بندروفلوميثيازيد ، ومع ذلك ، لم يكن هذا الاختلاف مهمًا من الناحية الإحصائية. في مجموعة أملوديبين / بيريندوبريل ، كان هناك انخفاض كبير في حدوث المضاعفات التي توفرها معايير الفعالية الإضافية (باستثناء قصور القلب المميت وغير المميت).

الدوائية

لا تختلف كمية امتصاص perindopril و amlodipine عند استخدام عقار Prestans بشكل كبير عن ذلك عند استخدام المستحضرات الأحادية.

بيريندوبريل

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص بيريندوبريل بسرعة. Perindopril ليس له أي نشاط دوائي. ما يقرب من 27 ٪ من إجمالي كمية perindopril المأخوذة عن طريق الفم يدخل مجرى الدم كمستقلب نشط من perindoprilat. بالإضافة إلى perindoprilat ، يتم تكوين 5 نواتج أخرى ليس لها نشاط دوائي. يؤدي تناول الطعام إلى إبطاء تحويل perindopril إلى perindoprilat ، مما يؤثر على التوافر البيولوجي. لذلك ، يجب تناول الدواء مرة واحدة يوميًا ، في الصباح ، قبل الوجبات. يفرز Perindoprilat من الجسم عن طريق الكلى.

أملوديبين

يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 64-80٪. لا يؤثر تناول الطعام على التوافر الحيوي للأملوديبين. يتم استقلاب أملوديبين في الكبد إلى مستقلبات غير نشطة. حوالي 60٪ من الجرعة المقبولة من أملوديبين تفرز عن طريق الكلى ، و 10٪ - دون تغيير.

دواعي الإستعمال

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• IHD: الذبحة الصدرية المستقرة في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج perindopril و amlodipine.

موانع

بيريندوبريل

• الوذمة الوعائية (وذمة Quincke) في التاريخ (بما في ذلك على خلفية تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى) ؛
• وذمة وعائية وراثية / مجهول السبب.
• فرط الحساسية لمادة البيريندوبريل أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

أملوديبين

• انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق) ؛
• انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر (على سبيل المثال ، تضيق الأبهر الشديد) ؛
• الذبحة الصدرية غير المستقرة (باستثناء ذبحة برنزميتال) ؛
• العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان) ؛
• فرط الحساسية للأملوديبين أو مشتقات ديهيدروبيريدين الأخرى.

الهيبة

• الفشل الكلوي (CC أقل من 60 مل / دقيقة) ؛
• العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان) ؛
• عدم تحمل اللاكتوز الوراثي ونقص اللاكتاز ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز ؛
• فرط الحساسية للسواغات التي يتكون منها الدواء.

تعليمات خاصة

تنطبق التعليمات المحددة لبيريندوبريل وأملوديبين على Prestans.

بيريندوبريل

فرط الحساسية / وذمة وعائية عصبية

عند تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. و perindopril ، في حالات نادرة ، قد تحدث وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين والأغشية المخاطية واللسان والطيات الصوتية و / أو الحنجرة. في حالة ظهور الأعراض ، يجب إيقاف الدواء فورًا ، ويجب ملاحظة المريض حتى تختفي علامات الوذمة تمامًا. إذا كان التورم يؤثر فقط على الوجه والشفتين ، فعادة ما يزول من تلقاء نفسه ، على الرغم من أنه يمكن استخدام مضادات الهيستامين لعلاج الأعراض.

يمكن أن تكون الوذمة الوعائية المصحوبة بتورم في الحنجرة قاتلة. يمكن أن يؤدي تورم اللسان أو الحبال الصوتية أو الحنجرة إلى انسداد مجرى الهواء. في حالة ظهور مثل هذه الأعراض ، قم بحقن الإبينفرين (الأدرينالين) على الفور تحت الجلد و / أو تأكد من سلامة مجرى الهواء. يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي حتى تختفي الأعراض بشكل كامل ودائم.

في المرضى الذين لديهم تاريخ من وذمة Quincke ، غير المرتبطة باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد يكون هناك خطر متزايد لتطوره عند تناول أدوية هذه المجموعة.

في حالات نادرة ، أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، تتطور الوذمة الوعائية في الأمعاء. في الوقت نفسه ، يعاني المرضى من آلام في البطن كعرض منفردة أو مع الغثيان والقيء ، في بعض الحالات ، دون وذمة وعائية سابقة في الوجه ومستوى طبيعي من C1-esterase. يتم التشخيص عن طريق التصوير المقطعي المحوسب لمنطقة البطن ، أو الموجات فوق الصوتية ، أو في وقت الجراحة. تختفي الأعراض بعد التوقف عن تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. لذلك ، في المرضى الذين يعانون من آلام في البطن يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، عند إجراء التشخيص التفريقي ، من الضروري مراعاة إمكانية الإصابة بالوذمة الوعائية في الأمعاء.

تفاعلات تأقانية أثناء فصادة LDL

في حالات نادرة ، قد يصاب المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء فصادة LDL باستخدام كبريتات ديكستران تفاعلات تأقانية مهددة للحياة. لمنع حدوث تفاعل تأقاني ، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مؤقتًا قبل كل إجراء فصادة.

تفاعلات تأقانية أثناء إزالة التحسس

هناك تقارير منفصلة عن تطور تفاعلات تأقانية في المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء علاج إزالة التحسس (على سبيل المثال ، غشاء البكارة). في نفس هؤلاء المرضى ، تم تجنب تفاعل تأقاني عن طريق التوقف المؤقت لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وحدث تفاعل تأقاني مرة أخرى إذا تم تناول الدواء عن طريق الخطأ.

قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، فقر الدم

أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد تحدث قلة العدلات / ندرة المحببات ، قلة الصفيحات وفقر الدم. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية وفي حالة عدم وجود عوامل تفاقم أخرى ، نادرًا ما تحدث قلة العدلات. بحذر شديد ، يجب استخدام بيريندوبريل في المرضى الذين يعانون من أمراض النسيج الضام المنتشر ، أثناء تلقيهم مثبطات المناعة ، الألوبيورينول أو البروكيناميد ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.

أصيب بعض المرضى بآفات معدية شديدة ، في بعض الحالات مقاومة للعلاج المكثف بالمضادات الحيوية. عند وصف perindopril لمثل هؤلاء المرضى ، يوصى بمراقبة دورية لعدد الكريات البيض في الدم. يجب على المرضى الإبلاغ عن أي علامات لمرض معد (مثل التهاب الحلق والحمى) لطبيبهم.

انخفاض ضغط الدم الشرياني

يمكن أن تسبب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين انخفاضًا حادًا في ضغط الدم. نادرًا ما يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض في المرضى الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة. يزداد خطر الانخفاض المفرط في ضغط الدم في المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم ، والذي قد يحدث أثناء العلاج المدر للبول ، مع اتباع نظام غذائي صارم خالٍ من الملح ، وغسيل الكلى ، والإسهال والقيء ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الحاد مع ارتفاع نشاط الرينين . في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض ، يجب مراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى والبوتاسيوم في الدم بعناية أثناء العلاج باستخدام Prestans.

يتم استخدام نهج مماثل أيضًا في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية وأمراض الأوعية الدموية الدماغية ، حيث يمكن أن يؤدي انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد إلى احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي.

في حالة انخفاض ضغط الدم الشرياني ، يجب نقل المريض إلى وضع الاستلقاء مع رفع الساقين. إذا لزم الأمر ، يجب تجديد BCC بمساعدة الحقن في الوريد من محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9 ٪. لا يمثل انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر عقبة أمام إعطاء الدواء مرة أخرى. بعد استعادة BCC وضغط الدم ، يمكن مواصلة العلاج.

تضيق المترالي ، تضيق الأبهر ، تضخم عضلة القلب

يجب استخدام Prestans ، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، بحذر في المرضى الذين يعانون من انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر (تضيق الأبهر ، تضخم عضلة القلب) ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من تضيق الصمام التاجي.

ضعف وظائف الكلى

ينصح المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (CC أقل من 60 مل / دقيقة) باختيار جرعات فردية من perindopril و amlodipine. يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة منتظمة لمحتوى البوتاسيوم والكرياتينين في مصل الدم.

في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان في كلية واحدة أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، من الممكن زيادة محتوى اليوريا والكرياتينين في مصل الدم ، والتي عادة ما تختفي عند التوقف عن العلاج. في كثير من الأحيان لوحظ هذا التأثير في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. يؤدي الوجود الإضافي لارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي إلى زيادة خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد والفشل الكلوي في هؤلاء المرضى.

في بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني دون وجود علامات تلف في الأوعية الكلوية ، من الممكن زيادة تركيز اليوريا والكرياتينين في مصل الدم ، خاصة عندما يتم تناول بيريندوبريل مع مدر للبول ، وعادة ما يكون غير مهم وعابر. في كثير من الأحيان لوحظ هذا التأثير في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى السابقة.

تليف كبدى

في حالات نادرة ، على خلفية تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يحدث اليرقان الركودي. مع تطور هذه المتلازمة ، يتطور نخر مداهم للكبد ، وأحيانًا تكون النتيجة مميتة. الآلية التي تتطور بها هذه المتلازمة غير واضحة. إذا حدث يرقان أو زيادة ملحوظة في نشاط إنزيم الكبد أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب.

سعال

أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد يحدث سعال جاف. يستمر السعال لفترة طويلة أثناء تناول أدوية هذه المجموعة ويختفي بعد إلغائها. عندما يصاب المريض بسعال جاف ، يجب أن يكون المرء على دراية بالطبيعة العلاجية المحتملة لهذه الأعراض.

الجراحة / التخدير العام

يمكن أن يؤدي استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية و / أو تخدير عام إلى انخفاض واضح في ضغط الدم إذا تم استخدام عوامل التخدير العام مع تأثير خافض للضغط. هذا يرجع إلى منع تكوين أنجيوتنسين 2 على خلفية الزيادة التعويضية في نشاط الرينين. إذا ارتبط تطور انخفاض ضغط الدم بالآلية الموصوفة ، فيجب زيادة حجم البلازما المنتشرة. من المستحسن أن يتم تحذير الجراح / طبيب التخدير من أن المريض يتناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وأن الدواء يجب إيقافه قبل 24 ساعة من الجراحة.

فرط بوتاسيوم الدم

قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. وبيريندوبريل. عوامل الخطر لفرط بوتاسيوم الدم هي الفشل الكلوي ، تقدم العمر (أكثر من 70 عامًا) ، داء السكري ، بعض الحالات المصاحبة (الجفاف ، عدم المعاوضة الحاد لفشل القلب المزمن ، الحماض الاستقلابي) ، ما يصاحب ذلك من استخدام مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون ومشتقاته eplerenone ، triamterene ، amiloride) ، وكذلك مستحضرات البوتاسيوم أو بدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم ، وكذلك استخدام الأدوية الأخرى التي تزيد من محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم (على سبيل المثال ، الهيبارين). يمكن أن يؤدي استخدام مستحضرات البوتاسيوم ومدرات البول الحافظة للبوتاسيوم وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم إلى زيادة كبيرة في محتوى البوتاسيوم في الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.

يمكن أن يؤدي فرط بوتاسيوم الدم إلى اضطرابات خطيرة في نظم القلب ومميتة في بعض الأحيان. إذا كانت الإدارة المتزامنة لـ perindopril والأدوية المذكورة أعلاه ضرورية ، فيجب إجراء العلاج بحذر على خلفية المراقبة المنتظمة لمحتوى البوتاسيوم في مصل الدم.

مرضى السكري

عند وصف الدواء لمرضى السكري الذين يتلقون عوامل سكر الدم عن طريق الفم أو الأنسولين ، خلال الشهر الأول من العلاج ، من الضروري مراقبة تركيز الجلوكوز في الدم بعناية.

أملوديبين

قصور القلب المزمن

عند وصف أملوديبين لمرضى قصور القلب المزمن ، يجب توخي الحذر.

الهيبة

بسبب وجود اللاكتوز في تركيبة الدواء ، لا ينبغي وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز الوراثي ونقص اللاكتاز ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

نظرًا للتطور المحتمل للضعف والدوخة ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة معينة تتطلب تركيزًا متزايدًا واستجابة سريعة للحركة.

أثر جانبي

• قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة ، قلة الصفيحات.
• قشعريرة؛
• زيادة الوزن؛
• فقدان الوزن؛
• النعاس.
• دوخة؛
• صداع؛
• أرق؛
• تقلب المزاج
• اضطراب النوم
• رعشه؛
• الاعتلال العصبي المحيطي؛
• ارتباك؛
• مشاكل بصرية؛
• ضجيج في الأذنين
• نبض القلب؛
• تدفق الدم على جلد الوجه.
• انخفاض واضح في ضغط الدم.
• إغماء؛
• ألم صدر؛
• ذبحة؛
• احتشاء عضلة القلب ، ربما بسبب الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى المعرضين لخطر كبير ؛
• عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك بطء القلب ، تسرع القلب البطيني والرجفان الأذيني) ؛
• السكتة الدماغية ، ربما بسبب الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية ؛
• التهاب الأوعية الدموية.
• ضيق التنفس؛
• سعال؛
• التهاب الأنف.
• تشنج قصبي.
• الالتهاب الرئوي اليوزيني.
• وجع بطن؛
• الغثيان والقيء.
• سوء الهضم؛
• إسهال؛
• إمساك؛
• جفاف الغشاء المخاطي للفم.
• التهاب المعدة.
• التهاب الكبد؛
• اليرقان الركودي؛
• حكة الجلد
• متسرع؛
• وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين والأغشية المخاطية واللسان والطيات الصوتية و / أو الحنجرة ؛
• داء الثعلبة.
• طفح جلدي نزفي
• حساسية للضوء.
• زيادة التعرق
• وذمة وعائية.
• متلازمة ستيفنز جونسون
• تشنجات عضلية
• ألم مفصلي.
• ألم عضلي.
• آلام الظهر.
• انتهاك التبول
• التبول الليلي.
• كثرة التبول؛
• فشل كلوي؛
• ضعف جنسى؛
• التثدي.
• وذمة محيطية؛
• فقد القوة؛
• زيادة التعب
• ألم صدر؛
• توعك.

تفاعل الدواء

على الرغم من حقيقة أن محتوى البوتاسيوم في مصل الدم لا يزال ضمن المعدل الطبيعي ، فقد يحدث فرط بوتاسيوم الدم في بعض المرضى الذين يستخدمون بيريندوبريل. يمكن أن تؤدي مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون ، تريامتيرين ، أميلوريد) ، ومستحضرات البوتاسيوم ، وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم إلى زيادة كبيرة في بوتاسيوم المصل. في هذا الصدد ، لا يوصى بالاستخدام المتزامن لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والأموال المذكورة أعلاه. إذا كان الاستخدام المتزامن ضروريًا (في حالة نقص بوتاسيوم الدم المؤكد) ، يجب توخي الحذر وإجراء مراقبة منتظمة لمحتوى البوتاسيوم في بلازما الدم ومعلمات تخطيط القلب.

مع الاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد تحدث زيادة عكسية في محتوى الليثيوم في بلازما الدم والتأثيرات السامة المرتبطة بها. لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم والبيرندوبريل. إذا لزم الأمر ، يتطلب هذا العلاج مراقبة منتظمة لمحتوى الليثيوم في بلازما الدم.

يترافق الاستخدام المشترك لـ Prestanza مع estramustine مع زيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية.

العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ، بما في ذلك الجرعات العالية من حمض أسيتيل الساليسيليك (أكثر من 3 جرام يوميًا): الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة لها تأثير مضاد للالتهابات ، كوكس- 2 مثبطات ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية) قد تؤدي إلى انخفاض في التأثير الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تدهور وظائف الكلى ، بما في ذلك تطور الفشل الكلوي الحاد وزيادة البوتاسيوم في الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. يجب توخي الحذر عند وصف هذا المزيج ، خاصة عند المرضى المسنين. يحتاج المرضى إلى تعويض فقدان السوائل ومراقبة وظائف الكلى بعناية في بداية العلاج وأثناء العلاج.

قد تعزز مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من تأثير نقص السكر في الدم للأنسولين وعوامل سكر الدم عن طريق الفم (بما في ذلك مشتقات السلفونيل يوريا) في مرضى السكري. نادرًا ما يلاحظ تطور نقص السكر في الدم (ربما بسبب زيادة تحمل الجلوكوز وانخفاض الحاجة إلى الأنسولين).

في المرضى الذين يتلقون مدرات البول (الثيازيد و "العروة") ، خاصة مع الإفراط في إفراز السوائل و / أو الشوارد ، يمكن ملاحظة انخفاض كبير في ضغط الدم في بداية العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، والتي يمكن تقليل مخاطرها عن طريق وقف مدر البول ، وإدخال كمية متزايدة من السوائل و / أو الملح ، وكذلك وصف perindopril بجرعة منخفضة مع زيادة تدريجية أخرى.

يمكن لمحاكيات الودي أن تضعف التأثير الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

عند وصف مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. perindopril ، في المرضى الذين يتلقون مستحضرات الذهب عن طريق الوريد (أوروثيومالات الصوديوم) ، تم وصف مجمع الأعراض ، بما في ذلك احمرار جلد الوجه ، والغثيان ، والتقيؤ ، وانخفاض ضغط الدم الشرياني.

قد يترافق الاستخدام المتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من الوبيورينول وعوامل تثبيط الخلايا والمناعة والكورتيكوستيرويدات (مع الاستخدام الجهازي) وبروكيناميد مع زيادة خطر الإصابة بنقص الكريات البيض.

قد يؤدي الاستخدام المشترك لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والتخدير العام إلى زيادة التأثير الخافض للضغط.

في حيوانات المختبر ، لوحظت حالات الرجفان البطيني مع نتيجة قاتلة على خلفية استخدام فيراباميل وإعطاء دانترولين في الوريد. استقراء من البيانات المتاحة ، ينبغي تجنب الاستخدام المشترك للدانترولين والأملوديبين.

تتطلب تركيبة الأدوية اهتماما خاصا

مع الاستخدام المتزامن مع محرضات السيتوكروم CYP3A4 (ريفامبيسين ، St. يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن للأملوديبين ومحفزات الأكسدة الميكروسومية ، وإذا لزم الأمر ، قم بتعديل جرعة أملوديبين.

مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات السيتوكروم CYP3A4 (إيتراكونازول ، كيتوكونازول) ، من الممكن زيادة تركيز أملوديبين في البلازما وزيادة خطر الآثار الجانبية. يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن لأملوديبين وإيتراكونازول أو كيتوكونازول ، إذا لزم الأمر ، قم بضبط جرعة أملوديبين.

توليفة دوائية تتطلب الاهتمام

مع الاستخدام المتزامن مع حاصرات بيتا المستخدمة في قصور القلب المزمن (بيسوبرولول ، كارفيديلول ، ميتوبرولول) ، يزداد خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني ويزداد مسار قصور القلب المزمن سوءًا في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن غير المنضبط أو الكامن (زيادة تأثير مؤثر في التقلص العضلي السلبي). أيضًا ، يمكن أن تقلل حاصرات بيتا التنشيط القلبي الانعكاسي المتعاطف المفرط على خلفية قصور القلب المزمن المصاحب.

تركيبات دوائية أخرى

سلامة استخدام أملوديبين عند استخدامه مع مدرات البول الثيازيدية ، حاصرات بيتا ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، النترات طويلة المفعول ، النتروجليسرين (للاستخدام تحت اللسان) ، الديجوكسين ، الوارفارين ، أتورفاستاتين ، السيلدينافيل ، مضادات الحموضة (الجلدرات ، هيدروكسيد المغنيسيوم) ، سيميثيكون ، سيميتيدين ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، المضادات الحيوية وعوامل سكر الدم عن طريق الفم.

بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت دراسات خاصة عدم وجود تفاعل بين الأدوية التالية مع أملوديبين:

• مع الاستخدام المتزامن للأملوديبين والسيميتيدين ، لم تتغير المعلمات الحركية الدوائية للأملوديبين ؛
• مع الاستخدام المتزامن للأملوديبين والسيلدينافيل ، لم تكن هناك زيادة في التأثير الخافض للضغط لكل من الأدوية ؛
• عصير الجريب فروت: في دراسة شملت 20 متطوعًا صحيًا ، تبين أن تناول 240 مل من عصير الجريب فروت مع جرعة واحدة من أملوديبين (10 ملغ عن طريق الفم) لا يؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية للأملوديبين.

لا يؤثر أملوديبين على الحرائك الدوائية للمنتجات الطبية التالية:

• أتورفاستاتين: لا يؤدي تناول جرعات متكررة من أملوديبين 10 ملغ بالاشتراك مع أتورفاستاتين بجرعة 80 ملغ إلى تغيير كبير في توازن الحرائك الدوائية لأتورفاستاتين ؛
• الديجوكسين: لا يقترن التناول المشترك للأملوديبين والديجوكسين بتغيير محتوى الديجوكسين في مصل الدم والتصفية الكلوية للديجوكسين لدى متطوعين أصحاء ؛
• الوارفارين: في المتطوعين الذكور الأصحاء الذين عولجوا بالوارفارين ، لم تؤثر إضافة أملوديبين بشكل كبير على التغير في زمن البروثرومبين بسبب الوارفارين ؛
• السيكلوسبورين: لا يؤثر أملوديبين بشكل كبير على معايير الحرائك الدوائية للسيكلوسبورين.

تتطلب تركيبة الأدوية اهتماما خاصا

مع الاستخدام المتزامن مع باكلوفين ، يمكن زيادة التأثير الخافض للضغط. يجب مراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى ، إذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة أملوديبين.

مزيج من الأدوية التي تتطلب الاهتمام

العوامل الخافضة للضغط (على سبيل المثال ، حاصرات بيتا) وموسعات الأوعية قد تعزز التأثير الخافض لضغط الدم للبيريندوبريل والأملوديبين. يجب توخي الحذر عند تناوله بشكل مشترك مع النتروجليسرين أو النترات الأخرى أو موسعات الأوعية الأخرى ، لأن هذا قد يقلل من ضغط الدم.

الستيرويدات القشرية (المعدنية والقشرانيات السكرية) ، تيتراكوساكتيد تقلل من التأثير الخافض لضغط الدم (احتباس السوائل وأيونات الصوديوم نتيجة لعمل الكورتيكوستيرويدات).

تزيد حاصرات ألفا (برازوسين ، الفوزوسين ، دوكسازوسين ، تامسولوسين ، تيرازوسين) من التأثير الخافض لضغط الدم وتزيد من خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

قد يعزز أميفوستين التأثير الخافض للضغط لأملوديبين.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات / مضادات الذهان / التخدير العام تزيد من التأثير الخافض للضغط وتزيد من خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

نظائرها من المخدرات Prestans

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

• دالنيف.

استخدم في الأطفال

يمنع استخدامه في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

الدواء هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل.

ما لم يكن العلاج بـ Prestanz ضروريًا لأسباب صحية ، عند التخطيط للحمل ، يجب إيقاف الدواء ويجب وصف الأدوية الأخرى الخافضة للضغط المعتمدة للاستخدام في الحمل. في حالة حدوث الحمل ، يجب إيقاف Prestanz فورًا ، وإذا لزم الأمر ، يجب وصف علاج آخر خافض للضغط.

من المعروف أن تأثير مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على الجنين في الثلثين الثاني والثالث من الحمل يمكن أن يؤدي إلى انتهاك نموه (انخفاض في وظائف الكلى ، وقلة السائل السلوي ، وإبطاء تعظم عظام الجمجمة) وتطور المضاعفات. في حديثي الولادة (الفشل الكلوي ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، فرط بوتاسيوم الدم). إذا تلقت المريضة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين خلال الثلث الثاني أو الثالث من الحمل ، يوصى بإجراء تصوير بالموجات فوق الصوتية للجنين لتقييم حالة وظائف الجمجمة والكلى.

يجب أن يخضع الأطفال حديثو الولادة الذين تلقت أمهاتهم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل لإشراف طبي دقيق بسبب خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني وقلة البول وفرط بوتاسيوم الدم.

تشير البيانات المحدودة المتاحة عن استخدام أملوديبين وغيره من حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة أثناء الحمل إلى أن الدواء لا يؤثر سلبًا على الجنين. ومع ذلك ، هناك خطر من إطالة أمد المخاض.

لا ينصح بتناول Prestanz أثناء الرضاعة بسبب نقص الخبرة السريرية ذات الصلة باستخدام perindopril و amlodipine ، كعلاج أحادي وكجزء من العلاج المركب. إذا كنت بحاجة إلى تناول الدواء ، يجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تعليمات الاستخدام

يأتي Co-Prenessa مع نشرة تعليمات يجب عليك قراءتها. يمكن أن يؤدي تجاهل التوصيات إلى عواقب غير سارة.

دواعي الإستعمال

قد يصف طبيبك هذا الدواء لارتفاع ضغط الدم الأساسي.

يجب تناول قرص واحد عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم. من الأفضل تناول الأقراص في الصباح قبل وجبات الطعام.

يبدأ العلاج بـ Co-Prenessa عند كبار السن بجرعة أولية 2 مجم (قرص واحد) مرة واحدة في اليوم. يجب تعديل محتوى الكرياتينين في بلازما الدم حسب جنس المريض وعمره ووزنه.

لا يمكن بدء العلاج إلا إذا كانت حالة الكلى طبيعية.

إذا تم تشخيص المريض بقصور كلوي خفيف ، فلا داعي لتعديل الجرعة. ومع ذلك ، في المستقبل ، من الضروري مراقبة محتوى الكرياتينين والبوتاسيوم بعد أسبوع من بدء العلاج ، ثم بعد 2-4 أشهر.

إذا تم تشخيص المريض بالفشل الكبدي ، فلا داعي لتعديل العلاج.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتوفر عقار Co-Prenessa في شكل:

1. أقراص بجرعة 2 ملغ.
2. بجرعة 4 ملغ.
3. بجرعة 8 مجم.

يتضمن تكوين قرص واحد بيريندوبريل ، إنداباميد ، وكذلك هيكساهيدرات كلوريد الكالسيوم ، كروسبوفيدون ، اللاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين ، مونوهيدرات ، بيكربونات الصوديوم.

الدواء متوفر في 30 و 60 و 90 حبة.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

استقبال مشترك من Co-Prenessمع:

آثار جانبية

قد يسبب Co-Prenessa عددًا من الآثار الجانبية. وتشمل هذه:

1. انخفاض ضغط الدم ، الذبحة الصدرية ، قلة الكريات البيض ، ندرة المحببات ، فقر الدم ، قلة الصفيحات ، احتشاء عضلة القلب ، انخفاض ضغط الدم ، قلة العدلات.
2. الصداع واضطراب النوم والتشنجات والدوخة وطنين الأذن والانفعالات العاطفية والاكتئاب (قد يكون شديدًا) وضعف البصر.
3. سعال (جاف) ، التهاب الأنف ، ضيق تنفس ، التهاب رئوي.
4. إمساك ، غثيان ، عسر الهضم ، ركود صفراوي ، إسهال ، التهاب الكبد ، اضطرابات الجهاز الهضمي ، التهاب البنكرياس ، اعتلال الدماغ.
5. الذئبة الحمامية ، حساسية للضوء ، انحلال نخر ، طفح جلدي ، صدمة تأقية ، متلازمة ستيفنز جونسون.
6. الضعف العام ، ضعف الانتصاب.

يجب على الأشخاص الذين يمارسون الرياضة بشكل احترافي أن يأخذوا في الحسبان أن الدواء يمكن أن يعطي رد فعل إيجابي للسيطرة على المنشطات.

موانع

يحتوي الدواء على عدد من موانع الاستعمال ، والتي تشمل:

1. أنوريا.
2. آزوتيميا.
3. حساسية من المكونات التي يتكون منها الدواء.
4. فرط بوتاسيوم الدم.
5. تضيق شرايين كلية أو كليتين.

إذا تم تشخيص المريض بالفشل الكبدي الحاد ، فيتم بطلان الدواء.

الحمل والرضاعة

يجب التوقف عن تناول هذا الدواء أثناء الحمل. هذا يرجع إلى حقيقة أن الدواء يمكن أن يكون له تأثير سلبي على الجنين.

إذا لم يكن من الممكن رفض تناول الدواء ، فيجب على الطبيب اختيار نظير آمن.

أثناء الرضاعة الطبيعية ، يجب أن يرفض الطفل أيضًا تناول Co-Prenessa.

إذا لم يكن من الممكن رفض الاستقبال ، فيجب نقل الطفل إلى التغذية الاصطناعية.

تخزين

تحت جميع الظروف ، لا تزيد مدة صلاحية Co-Prenessa عن عامين. بعد انقضاء تاريخ الصلاحية ، يجب التخلص من الدواء.

سعر

يجب تحديد السعر الدقيق لدواء Co-Preness في صيدليات المدينة. التعليمات تعطي تكلفة تقريبية.

يعتمد السعر على الجرعة وعدد الأقراص.

1. في موسكو ، مقابل 30 حبة بجرعة 2 ملغ ، سيتعين عليك دفع 300 روبل.
2. بالنسبة إلى عقار Co-Prenessa (30 قرصًا) بجرعة 4 ملغ ، في المتوسط ​​، سيتعين عليك دفع 400 روبل.
3. الدواء (30 حبة) بجرعة 8 ملغ يكلف في المتوسط ​​490 روبل.

أوكرانيا:

1. في صيدليات كييف ، مقابل 30 قرصًا من Co-Prenessa بجرعة 2 ملغ ، يجب أن تدفع 106.04 غريفنا.
2. للحصول على 30 حبة من الدواء بجرعة 4 ملغ ، سيتعين عليك دفع 144.25 غريفنا.
3. الدواء (30 حبة) 8 ملغ يكلف 160.89 غريفنا في المتوسط.