Lisinopril -teva - تعليمات للاستخدام. أقراص Lisinopril: تعليمات للاستخدام في مرحلة الطفولة

مُجَمَّع:

المادة الفعالة: lisinopril ؛ قرص واحد يحتوي على ثنائي هيدرات ليسينوبريل من حيث 5 ملغ ، أو 10 ملغ أو 20 ملغ.
سواغ:فوسفات هيدروجين الكالسيوم ، مانيتول (E 421) ، نشا الذرة ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني اللامائي.

شكل جرعات

أقراص: 5 مجم # 20 ، 10 مجم # 20 ، 10 مجم # 30 ، 20 مجم # 20.

مجموعة العلاج الدوائي

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. كود ATC C09A A03.

الخصائص السريرية

دواعي الإستعمال

ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

احتشاء عضلة القلب الحاد في المرضى الذين يعانون من متغيرات الدورة الدموية المستقرة (ضغط الدم الانقباضي> 100 مم زئبق).

اعتلال الكلية السكري في داء السكري (في مرضى السكري المعتمد على الأنسولين من النوع الثاني).

موانع

فرط الحساسية لليزينوبريل ، أو المكونات الأخرى للدواء أو لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

الوذمة الوعائية في التاريخ (بما في ذلك بعد استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وذمة وراثية مجهول السبب).

تضيق الأبهر أو التاجي أو اعتلال عضلة القلب الضخامي المصحوب باضطرابات شديدة في الدورة الدموية.

تضيق ثنائي للشريان الكلوي أو تضيق شريان كلية واحدة ؛ احتشاء عضلة القلب الحاد مع ديناميكا الدم غير المستقرة. صدمة قلبية؛ الاستخدام المتزامن للدواء والأغشية عالية الإنتاجية مع polyacrylonitrile sodium-2-methylalylsulfonate (على سبيل المثال ، AN 96) لغسيل الكلى العاجل ؛ المرضى الذين يعانون من الكرياتينين في الدم ≥ 220 ميكرو مول / لتر.

النساء الحوامل أو النساء اللواتي يخططن للحمل (انظر قسم "الاستخدام أثناء الحمل أو الإرضاع").

الجرعة وطريقة الاستعمال

تؤخذ أقراص Lisinopril-Astrapharm عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ، ويفضل في نفس الوقت ، بغض النظر عن الوجبات. يتم تحديد الجرعة اليومية بشكل فردي حسب استجابة المريض وضغط الدم.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

يستخدم الدواء كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع فئات أخرى من العوامل الخافضة للضغط.

جرعة البداية.

مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، الجرعة الأولية الموصى بها هي 10 ملغ في اليوم. في المرضى الذين يعانون من زيادة نشاط نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون (خاصة مع ارتفاع ضغط الدم الوعائي ، والإفراط في إفراز كلوريد الصوديوم من الجسم و / أو الجفاف ، أو عدم المعاوضة القلبية ، أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد) ، قد يحدث انخفاض مفرط في ضغط الدم بعد الجرعة الأولية. في هؤلاء المرضى ، جرعة البدء الموصى بها هي 2.5-5 ملغ ، وبدء العلاج يجب أن يكون تحت إشراف الطبيب. للحصول على جرعة 2.5 ملغ ، استخدم الدواء مع المحتوى المناسب للمادة الفعالة.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، يجب تقليل الجرعة (انظر الجدول 1).

جرعة الصيانة.

جرعة المداومة الفعالة المعتادة هي 20 مجم يومياً. إذا كان الدواء بالجرعة المحددة لا يوفر التأثير العلاجي المطلوب في غضون 2-4 أسابيع ، يمكن زيادة الجرعة. الجرعة اليومية القصوى 80 مجم يوميا.

المرضى الذين يتناولون مدرات البول.

في المرضى الذين يتلقون علاجًا مدر للبول سابقًا ، بعد تناول الجرعة الأولى من ليزينوبريل أسترافارم ، قد يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض. يجب إيقاف العلاج بمدرات البول قبل 2-3 أيام من بدء العلاج بليزينوبريل أسترافارم. إذا كان من المستحيل التوقف عن العلاج بمدرات البول ، يتم وصف lisinopril بجرعة أولية من 5 ملغ. من الضروري مراقبة وظائف الكلى ومستويات البوتاسيوم في الدم. يجب اختيار جرعة أخرى حسب ضغط الدم. إذا لزم الأمر ، يمكن استئناف العلاج المدر للبول.

مرضى القصور الكلوي.

في مرضى القصور الكلوي ، يتم تحديد الجرعات اعتمادًا على قيمة تصفية الكرياتينين ، كما هو موضح في الجدول 1:

* يتم تحديد الجرعة و / أو نظام الجرعات اعتمادًا على قيم ضغط الدم. يمكن زيادة الجرعة إلى ما لا يزيد عن 40 مجم في اليوم مع التحكم في ضغط الدم.

قصور القلب المزمن.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المصحوب بأعراض ، يمكن استخدام Lisinopril-Astrapharm كعامل مساعد للعلاج بمدرات البول أو مستحضرات الديجيتال أو حاصرات ب. يوصف Lisinopril-Astrapharm بجرعة أولية 2.5 ملغ في اليوم تحت إشراف طبيب ، من أجل تحديد التأثير الأساسي على ضغط الدم. يجب زيادة جرعة الدواء بما لا يزيد عن 10 مجم ، بفاصل زمني لا يقل عن أسبوعين وحتى جرعة قصوى تبلغ 35 مجم في اليوم.

يجب أن يعتمد تحديد الجرعة على الملاحظة السريرية لكل مريض.

في المرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض (مع إفراز مفرط لكلوريد الصوديوم من الجسم) مع / بدون نقص صوديوم الدم ، مع نقص حجم الدم ، وكذلك في المرضى الذين تلقوا جرعات عالية من مدرات البول ، يجب تعويض الحالات المذكورة أعلاه قبل البدء علاج.

فشل قلبي حاد.

يجب أن يأخذ المرضى في نفس الوقت العلاج القياسي المعتاد بالأدوية الحالة للخثرة وحمض أسيتيل الساليسيليك وحاصرات بيتا. Lisinopril متوافق مع النتروجليسرين عن طريق الوريد أو عبر الجلد.

الجرعة الأولية (في الأيام الثلاثة الأولى بعد النوبة القلبية).

يجب أن يبدأ العلاج بالليزينوبريل خلال الـ 24 ساعة الأولى من ظهور الأعراض. لا ينبغي بدء العلاج إذا كان ضغط الدم الانقباضي أقل من 100 مم زئبق. الجرعة الأولى من Lisinopril-Astrapharm هي 5 ملغ ، بعد 24 ساعة يتم وصف جرعة 5 ملغ مرة أخرى ، ثم يتم وصف جرعة 10 ملغ مرة واحدة في اليوم ، ثم جرعة المداومة 10 ملغ مرة واحدة في اليوم.

المرضى الذين يعانون من ضغط الدم الانقباضي (120 ملم زئبق أو أقل) في الأيام الثلاثة الأولى بعد احتشاء عضلة القلب ، يتم وصف جرعة مخفضة من ليسينوبريل - 2.5 ملغ.

< 80 мл/мин), начальная доза Лизиноприла-Астрафарм должна быть откорректирована в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1).

جرعة الصيانة.

جرعة المداومة 10 ملغ يوميا. في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم الشرياني (ضغط الدم الانقباضي أقل من أو يساوي 100 مم زئبق) ، يتم تقليل جرعة المداومة البالغة 5 مجم مؤقتًا إلى 2.5 مجم. في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم الشرياني لفترة طويلة (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق لأكثر من ساعة واحدة) ، يجب التوقف عن العلاج.

يجب أن يستمر العلاج لمدة 6 أسابيع ، ثم يجب إعادة تقييم حالة المريض. في المرضى الذين تظهر عليهم أعراض قصور القلب ، يجب أن يستمر العلاج بالليزينوبريل.

اعتلال الكلية السكري.

في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني لدى مرضى السكري من النوع الثاني واعتلال الكلية الأولي ، تبلغ جرعة ليزينوبريل أسترافارم 10 ملغ في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم في اليوم لتحقيق قيم ضغط الدم الانبساطي أقل من 90 ملم زئبق. في وضعية الجلوس.

في القصور الكلوي (تصفية الكرياتينين< 80 мл/мин), начальную дозу препарата необходимо откорректировать в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1).

المرضى المسنين.

في الدراسات السريرية ، لم تكن هناك اختلافات في فعالية أو سلامة الدواء بسبب العمر. يجب تعديل الجرعة الأولية من lisinopril المعطاة لكبار السن الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى وفقًا للجدول 1. بعد ذلك ، يتم تحديد الجرعة اعتمادًا على الاستجابة وضغط الدم.

ردود الفعل السلبية

يتم سرد التفاعلات العكسية وفقًا للتردد التالي: شائعة جدًا (> 1/10) ، شائعة (≥ 1/100 ،< 1/10), нераспространенные (≥ 1/1000, < 1/100), редко распространенные (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко распространенные (< 1/10 000), неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

على جزء من مكونات الدم والجهاز الليمفاوي: نادرًا ما يكون شائعًا - انخفاض في مستويات الهيموغلوبين والهيماتوكريت ؛ نادرًا ما يكون شائعًا - كبت نقي العظم ، فقر الدم ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، فقر الدم الانحلالي ، اعتلال العقد اللمفية ، أمراض المناعة الذاتية.

من جانب التمثيل الغذائي: نادرًا جدًا - شائع - نقص السكر في الدم.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: شائع - دوار ، صداع. غير شائع - تغيرات المزاج ، تنمل ، اضطراب الذوق ، اضطراب النوم ، عدم التوازن ، الارتباك. نادرًا ما يكون شائعًا - الارتباك وضعف حاسة الشم ؛ غير معروف - أعراض الاكتئاب والإغماء.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: شائع - تأثير الانتصاب (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الشرياني) ؛ غير شائع - احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية الوعائية ، وربما تكون ثانوية بسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني المفرط في المرضى المعرضين لمخاطر عالية ، والخفقان ، وعدم انتظام دقات القلب ، وظاهرة رينود.

من الجهاز العضلي الهيكلي: تم الإبلاغ عن تشنجات عضلية.

من الجهاز التنفسي: شائع - السعال والتهاب الشعب الهوائية. غير شائع - التهاب الأنف وضيق التنفس. نادرا ما تكون شائعة - ضيق التنفس ، وذمة وعائية. نادرًا جدًا ما يكون شائعًا - تشنج قصبي ، التهاب اللسان ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الأسناخ التحسسي / الالتهاب الرئوي اليوزيني. تم الإبلاغ عن التهابات الجهاز التنفسي العلوي.

من الجهاز الهضمي: شائع - الإسهال والقيء. غير شائع - الغثيان وآلام في البطن وعسر الهضم. نادرًا ما يكون شائعًا - جفاف الفم ، انخفاض الشهية ، تغير في الذوق ؛ نادرا جدا شائعة - التهاب البنكرياس ، وذمة وعائية معوية ، إمساك ، التهاب الكبد (خلوي خلوي أو صفراوي) ، اليرقان وفشل الكبد.

على جزء من الجلد: غير شائع - طفح جلدي ، انقلاب ، فرط حساسية / وذمة وعائية في الوجه ، الأطراف ، الشفتين ، اللسان ، المزمار و / أو البلعوم ، الشعور بالحرارة ، احمرار الجلد ؛ نادرًا ما يكون شائعًا - الشرى ، الثعلبة ، الصدفية. نادرًا ما يكون شائعًا - زيادة التعرق ، الفقاع ، انحلال البشرة السمي النخري ، متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال ، ورم ليمفاوي جلدي.

تم الإبلاغ عن متلازمة تتضمن واحدًا أو أكثر مما يلي: الحمى ، والتهاب الأوعية الدموية ، والألم العضلي ، وآلام المفاصل / التهاب المفاصل ، والأجسام المضادة الإيجابية للنواة (ANA) ، ومعدل ترسيب كرات الدم الحمراء المتسارع (ESR) ، وفرط الحمضات وزيادة عدد الكريات البيضاء ، والطفح الجلدي ، والحساسية للضوء ، أو غيرها من الجلد المظاهر.

من جانب الكلى والجهاز البولي: مشترك - القصور الكلوي. نادرًا ما يكون شائعًا - بولينا ، فشل كلوي حاد ؛ نادرًا جدًا ما يكون شائعًا - قلة البول / انقطاع البول.

من جهاز الغدد الصماء: غير معروف - عدم كفاية إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول.

من الجهاز التناسلي والغدد الثديية: غير شائع - العجز الجنسي. نادرًا ما يكون شائعًا - التثدي.

الجسم ككل: غير شائع - زيادة التعب والضعف.

مؤشرات المختبر: غير شائعة - زيادة مستويات اليوريا في الدم ، الكرياتينين في مصل الدم ، إنزيمات الكبد ، فرط بوتاسيوم الدم. نادرًا ما يكون شائعًا - زيادة في مستوى البيليروبين في مصل الدم ، نقص صوديوم الدم ، بروتينية.

جرعة مفرطة

الأعراض: انخفاض ضغط الدم الشرياني ، صدمة الدورة الدموية ، اضطرابات الإلكتروليت ، الفشل الكلوي ، فرط التنفس ، تسرع القلب ، الخفقان ، بطء القلب ، الدوخة ، القلق والسعال.

العلاج: الحقن الوريدي للمحلول الملحي. مع انخفاض ضغط الدم الشرياني ، يجب وضع المريض على ظهره مع رفع ساقيه. إذا أمكن ، يتم إعطاء حقنة أنجيوتنسين 2 و / أو الكاتيكولامينات في الوريد. إذا تم تناول الدواء مؤخرًا ، يشار إلى غسل المعدة واستخدام المواد الماصة وكبريتات الصوديوم. تتم إزالة ليزينوبريل من الدم أثناء غسيل الكلى. لعلاج بطء القلب المستمر ، يجب استخدام جهاز تنظيم ضربات القلب.

استخدم أثناء الحمل أو الإرضاع

الدواء هو بطلان أثناء الحمل أو الإرضاع.

لا ينبغي استخدام الدواء من قبل النساء الحوامل أو النساء اللواتي يخططن للحمل. إذا تم تأكيد الحمل أثناء العلاج بهذا الدواء ، يجب التوقف عن استخدامه على الفور ، وإذا لزم الأمر ، استبداله بالدواء المعتمد للاستخدام في النساء الحوامل.

أطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية ليسينوبريل في الأطفال ، لذلك لا ينبغي وصف ليزينوبريل أسترافارم لهذه الفئة العمرية من المرضى.

ميزات التطبيق

انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض.

نادرا ما تظهر في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المصحوب بمضاعفات. في مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين يتناولون ليسينوبريل ، تزداد احتمالية الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني مع انخفاض حجم الدم المنتشر (على سبيل المثال ، نتيجة العلاج بمدرات البول ، وتقييد تناول الملح بالطعام ، وغسيل الكلى ، والإسهال أو القيء) ، وكذلك في أشكال شديدة من ارتفاع ضغط الدم الشرياني المعتمد على الرينين.

لوحظ انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض في مرضى قصور القلب ، بغض النظر عما إذا كان مصحوبًا بالفشل الكلوي. يُلاحظ هذا بشكل أكثر شيوعًا في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد الذين يحتاجون إلى تناول جرعات كبيرة من مدرات البول العروية والذين يعانون من نقص صوديوم الدم أو الفشل الكلوي الوظيفي. يحتاج المرضى المعرضون لخطر متزايد من انخفاض ضغط الدم إلى مراقبة دقيقة خلال الفترة الأولية للعلاج واختيار الجرعة.

وينطبق هذا أيضًا على المرضى الذين يعانون من مرض نقص تروية القلب أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، حيث يمكن أن يؤدي الانخفاض الكبير في ضغط الدم إلى احتشاء عضلة القلب أو حادث الأوعية الدموية الدماغية.

في حالة انخفاض ضغط الدم الشرياني ، يجب وضع المريض على ظهره ، وإذا لزم الأمر ، يجب حقن محلول كلوريد الصوديوم في الوريد. لا يعتبر رد الفعل الخافض لضغط الدم العابر من موانع الاستعمال اللاحق للدواء. بعد استعادة حجم الدم الفعال واختفاء رد الفعل الخافض لضغط الدم العابر ، يمكن مواصلة العلاج بالليزينوبريل.

في بعض المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن والذين لديهم ضغط دم طبيعي أو منخفض ، قد يحدث انخفاض إضافي في ضغط الدم الجهازي عند وصف lisinopril. هذا التأثير متوقع ولا يكون عادة سببًا لوقف العلاج. في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو التوقف عن تناول ليسينوبريل.

انخفاض ضغط الدم الشرياني مع احتشاء عضلة القلب الحاد.

في حالة احتشاء عضلة القلب الحاد ، لا ينبغي بدء العلاج بالليزينوبريل إذا كان هناك خطر حدوث مزيد من التدهور الخطير في بارامترات الدورة الدموية بسبب العلاج السابق بموسعات الأوعية. هذا ينطبق على المرضى الذين يعانون من ضغط الدم الانقباضي 100 مم زئبق. فن. أو صدمة قلبية. في الأيام الثلاثة الأولى بعد احتشاء عضلة القلب ، يجب تقليل جرعة الدواء إذا كان ضغط الدم الانقباضي 120 ملم زئبق. مع ضغط الدم الانقباضي ≤ 100 ملم زئبق. فن. يجب تقليل جرعة المداومة إلى 5 مجم أو مؤقتًا إلى 2.5 مجم. مع انخفاض ضغط الدم المستمر (ضغط الدم الانقباضي 90 ملم زئبق لأكثر من ساعة واحدة) ، يجب التوقف عن العلاج بالليزينوبريل.

تضيق الشريان الأورطي والتاجي / اعتلال عضلة القلب الضخامي.

كما هو الحال مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، يجب استخدام lisinopril بحذر في المرضى الذين يعانون من تضيق الصمام التاجي أو انسداد طرد البطين الأيسر (على سبيل المثال ، تضيق الأبهر أو اعتلال عضلة القلب الضخامي).

ضعف وظائف الكلى.

في القصور الكلوي (تصفية الكرياتينين< 80 мл/мин), начальная доза лизиноприла должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1), а затем – в зависимости от реакции пациента на лечение. Рутинный контроль калия и креатинина является частью нормальной медицинской практики у этих пациентов.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب ، قد يحدث تدهور في وظائف الكلى في بداية العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في مثل هذه الحالات ، عادة ما تكون حالات الفشل الكلوي الحاد الموصوفة قابلة للعكس. في بعض المرضى الذين يعانون من تضيق الشرايين الكلوية أو تضيق الشريان في كلية واحدة ، تزيد مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من اليوريا في الدم ومستويات الكرياتينين في الدم ؛ عادة تختفي هذه التغييرات بعد التوقف عن تناول الأدوية. احتمال حدوث ذلك مرتفع بشكل خاص في حالات الفشل الكلوي.

في وجود ارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي ، يكون خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد والفشل الكلوي مرتفعًا. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب أن يبدأ العلاج تحت إشراف طبي دقيق بجرعات منخفضة ، والتي يجب تعديلها بعناية. نظرًا لأن مدرات البول قد تساهم في الديناميكيات السريرية الموصوفة أعلاه ، خلال الأسابيع الأولى من العلاج باستخدام lisinopril ، يجب التوقف عن استخدامها ، ويجب مراقبة وظائف الكلى بعناية.

في بعض مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين لا يعانون من أمراض الأوعية الدموية الكلوية العلنية ، يؤدي تناول ليسينوبريل ، خاصة في وجود مدرات البول ، إلى زيادة اليوريا في الدم والكرياتينين في الدم ؛ عادة ما تكون هذه التغييرات طفيفة وعابرة. احتمالية حدوثها أعلى في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. في مثل هذه الحالات ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة والتوقف عن تناول مدر البول والليزينوبريل.

لا يُشار إلى علاج احتشاء عضلة القلب الحاد باستخدام ليزينوبريل في المرضى الذين يعانون من علامات ضعف وظائف الكلى ، حيث يوجد ارتفاع في مستوى الكرياتينين في الدم يبلغ 177 ميكرولتر / لتر و / أو بروتينية بمقدار 500 مجم / يوم. مع تطور الخلل الكلوي أثناء العلاج بالليزينوبريل (يتجاوز تركيز الكرياتينين في الدم 265 ميكرولتر / لتر أو ضعف مستوى الكرياتينين في مصل الدم مقارنة بمستواه المحدد قبل بدء العلاج) ، يجب إيقاف الدواء.

فرط الحساسية / وذمة وعائية.

نادراً ما تحدث الوذمة الوعائية في الوجه والأطراف والشفتين واللسان والأحبال الصوتية والحنجرة في المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. ليسينوبريل. خلال فترة العلاج ، يمكن أن تحدث الوذمة الوعائية في أي وقت. في هذه الحالة ، يجب التوقف عن تناول ليسينوبريل على الفور ، ويجب إجراء العلاج المناسب ومراقبة المريض ؛ قبل تحرير المريض ، يجب التأكد من القضاء على جميع أعراض الوذمة.

حتى في الحالات التي تقتصر فيها الوذمة على اللسان ولا توجد علامات على ضيق في الجهاز التنفسي ، فقد يحتاج المرضى إلى متابعة طويلة الأمد ، لأن العلاج بمضادات الهيستامين والستيرويدات القشرية السكرية (GCS) قد لا يكون كافياً.

في بعض الحالات ، تم الإبلاغ عن نتيجة قاتلة في المرضى بسبب وذمة وعائية في الحنجرة أو اللسان. إذا امتد التورم إلى اللسان أو الحبال الصوتية أو الحنجرة ، فقد يحدث انسداد في مجرى الهواء ، خاصةً في المرضى الذين خضعوا سابقًا لعملية جراحية في الجهاز التنفسي. في مثل هذه الحالات ، من الضروري اتخاذ تدابير طارئة (إدارة الأدرينالين و / أو الحفاظ على سالكية مجرى الهواء).

يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي دقيق حتى تختفي الأعراض بشكل كامل ودائم.

المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية لا علاقة لها بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بالوذمة الوعائية استجابة لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

غسيل الكلى.

عند وصف الدواء تحت ظروف غسيل الكلى بغشاء بولي أكريلفينيل ، قد تتطور تفاعلات تأقية. يوصى باستخدام أغشية من نوع مختلف لغسيل الكلى أو استخدام أدوية من مجموعات أخرى لعلاج مرضى ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

تفاعلات تأقانية أثناء فصادة LDL.

بما أن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء فصل الكولسترول الضار مع كبريتات ديكستران يمكن أن يؤدي إلى تطور تفاعلات تأقية ، والتي يمكن أن تكون مهددة للحياة ، فمن الضروري إيقاف مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مؤقتًا قبل كل فصادة.

الحساسية.

تحدث تفاعلات تأقانية طويلة المدى في المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على خلفية العلاج بمزيل الحساسية (على سبيل المثال ، ضد غشاء البكارة). إذا امتنع هؤلاء المرضى عن تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء إزالة التحسس ، لم تلاحظ أي تفاعلات ، ومع ذلك ، فإن الإعطاء العرضي للإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثار تفاعل تأقاني.

تليف كبدى.

يرتبط ظهور متلازمة نادرة تبدأ باليرقان الركودي أو التهاب الكبد وتتطور إلى نخر كبدي خاطف ، أحيانًا بعواقب مميتة ، باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. الآلية التي تتطور بها هذه المتلازمة غير واضحة. إذا ظهر اليرقان في المرضى الذين يتناولون ليسينوبريل أو زيادة كبيرة في إنزيمات الكبد ، يجب إيقاف الدواء ، وترك المريض تحت إشراف طبي حتى تختفي الأعراض.

فرط بوتاسيوم الدم.

في بعض المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. ليسينوبريل ، هناك زيادة في مستوى البوتاسيوم في مصل الدم. المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو داء السكري الذين يتناولون مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم ، وكذلك أولئك الذين يتناولون أدوية أخرى تزيد من مستويات البوتاسيوم في الدم (مثل الهيبارين) ، معرضون لخطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم.

إذا تم التعرف على تناول الأدوية المذكورة أعلاه على خلفية العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين عند الضرورة ، يوصى بمراقبة منتظمة لمستوى البوتاسيوم في مصل الدم.

مرضى السكري.

يجب على مرضى السكري الذين يتناولون عوامل سكر الدم أو الأنسولين مراقبة مستويات السكر في الدم بعناية خلال الشهر الأول من العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

قلة العدلات / ندرة المحببات.

قد يصاب المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بقلة العدلات / ندرة المحببات ونقص الصفيحات وفقر الدم. مع وظيفة الكلى الطبيعية وفي غياب المضاعفات ، نادرًا ما تتطور قلة العدلات. قلة العدلات وندرة المحببات قابلة للانعكاس ويتم حلها بعد التوقف عن مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

يجب توخي الحذر الشديد عند وصف lisinopril للمرضى الذين يعانون من أمراض النسيج الضام مع مظاهر الأوعية الدموية ، والخضوع للعلاج بمضادات الاكتئاب ، وتناول الوبيورينول أو البروكيناميد ، بالإضافة إلى مزيج من هذه العوامل ، خاصة على خلفية ضعف وظائف الكلى.

يصاب بعض هؤلاء المرضى بعدوى شديدة لا تستجيب دائمًا للعلاج المكثف بالمضادات الحيوية. إذا تم استخدام lisinopril في علاج هؤلاء المرضى ، فمن المستحسن التحقق بشكل دوري من عدد الكريات البيض ، ويجب تحذير المرضى للإبلاغ عن أي علامات للعدوى.

الانتماء العنصري.

من المرجح أن تتسبب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في تطور الوذمة الوعائية لدى مرضى العرق الأسود مقارنة بمرضى الأعراق الأخرى. كما هو الحال مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، قد يكون ليسينوبريل أقل فعالية في خفض ضغط الدم لدى المرضى السود مقارنة بالأشخاص من الأجناس الأخرى ، ربما بسبب ارتفاع معدل الأفراد الذين يعانون من انخفاض مستويات الرينين في مجموعة المرضى السود المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني.

عند استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد يظهر سعال طويل الأمد غير منتج ، والذي يختفي بعد التوقف عن العلاج. يجب مراعاة هذا السعال الناجم عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين عند التشخيص التفريقي للسعال.

الجراحة / التخدير.

في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية أو تخدير عام بأدوية تخفض ضغط الدم ، يمكن أن يمنع ليسينوبريل الزيادة في تكوين أنجيوتنسين II تحت تأثير إطلاق الرينين التعويضي. إذا افترضنا أن انخفاض ضغط الدم الشرياني يتطور من خلال هذه الآلية ، فيمكن تصحيحه من خلال زيادة BCC.

القدرة على التأثير على معدل التفاعل عند قيادة المركبات أو العمل بآليات أخرى.

عند قيادة المركبات أو العمل بآليات أخرى ، يجب مراعاة احتمالية حدوث دوار وزيادة التعب.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

مدرات البول.

مع الاستخدام المتزامن مع مدرات البول ، لوحظ مجموع التأثير الخافض للضغط. في المرضى الذين يتناولون بالفعل مدرات البول ، وخاصة أولئك الذين تم وصفهم مؤخرًا مدرات البول ، يمكن أن تؤدي إضافة ليسينوبريل في بعض الأحيان إلى انخفاض مفرط في ضغط الدم. تقل احتمالية ظهور أعراض انخفاض ضغط الدم الشرياني تحت تأثير lisinopril إذا توقفت عن تناول مدر للبول قبل بدء العلاج باستخدام lisinopril.

مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم أو المكملات الغذائية المحتوية على البوتاسيوم أو بدائل الملح.

على الرغم من أن مستويات البوتاسيوم في الدم في الدراسات السريرية لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ظلت عادة ضمن المعدل الطبيعي ، فقد أصيب بعض المرضى بفرط بوتاسيوم الدم. ارتبط خطر فرط بوتاسيوم الدم بعوامل تشمل الفشل الكلوي ، وداء السكري ، وما يصاحب ذلك من استخدام مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون ، أو تريامتيرين ، أو أميلوريد) ، وكذلك المكملات الغذائية المحتوية على البوتاسيوم أو بدائل الملح.

يمكن أن يؤدي استخدام المكملات الغذائية المحتوية على البوتاسيوم أو مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم إلى زيادة كبيرة في مستويات البوتاسيوم في الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. أثناء تناول ليسينوبريل على خلفية مدرات البول التي تفرز البوتاسيوم ، قد يضعف نقص بوتاسيوم الدم الناجم عن تناولهم.

مع الاستخدام المتزامن للليثيوم ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يزداد مستوى الليثيوم في مصل الدم بشكل عكسي وتتطور التأثيرات السامة. قد يزيد استخدام مدرات البول الثيازيدية من خطر تسمم الليثيوم ويزيده إذا كان ناتجًا بالفعل عن الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. لا ينصح باستخدام lisinopril في وقت واحد مع الليثيوم ، ولكن في الحالات التي يكون فيها هذا المزيج ضروريًا ، يجب إجراء مراقبة دقيقة لمستوى الليثيوم في مصل الدم.

العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ، بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة 3 جرام يوميًا.

قد يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على المدى الطويل إلى إضعاف التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. آثار مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم تراكمية ، مما قد يؤدي إلى اختلال وظائف الكلى. عادة ما تكون هذه التأثيرات قابلة للعكس. في بعض الحالات ، قد يحدث فشل كلوي حاد ، خاصة في حالة ضعف وظائف الكلى ، على سبيل المثال ، عند كبار السن أو في المرضى الذين يعانون من الجفاف.

تمت ملاحظة تفاعلات النيتريتويد (أعراض توسع الأوعية ، بما في ذلك الاحمرار ، والغثيان ، والدوخة ، وانخفاض ضغط الدم الشرياني ، والتي يمكن أن تكون شديدة جدًا) بعد حقن الذهب (على سبيل المثال ، أوروثيومالات الصوديوم) في كثير من الأحيان في المرضى الذين عولجوا بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

عوامل أخرى خافضة للضغط.

مع الاستخدام المتزامن لليزينوبريل مع عوامل أخرى خافضة للضغط ، لوحظ زيادة في التأثير الخافض لضغط الدم. قد يؤدي الإعطاء المتزامن للنيتروجليسرين والنترات العضوية الأخرى أو موسعات الأوعية إلى تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم لليزينوبريل.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والمخدرات ومضادات الذهان.

يمكن أن يؤدي تناول بعض التخدير ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان على خلفية مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى زيادة انخفاض ضغط الدم الشرياني.

محاكيات الودي.

قد يضعف التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

عوامل سكر الدم.

أظهرت الدراسات الوبائية أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وعوامل سكر الدم (الأنسولين وعوامل سكر الدم عن طريق الفم) يمكن أن يعزز تأثير الأخير ، حتى تطور نقص السكر في الدم. يكون احتمال حدوث مثل هذه الأحداث مرتفعًا بشكل خاص خلال الأسابيع الأولى من العلاج المتزامن للمرضى ، وكذلك في انتهاك وظائف الكلى.

حمض أسيتيل الساليسيليك ، ومزيلات التخثر ، وحاصرات ب والنترات.

يمكن إعطاء ليزينوبريل في وقت واحد مع حمض أسيتيل الساليسيليك (بجرعات مستخدمة في أمراض القلب) ، عوامل الحالة للتخثر ، حاصرات بيتا والنترات.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

يسينوبريل مثبطبارِع. إن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين هو عبارة عن ببتيدل ديبيبتيداز يحفز تحويل الأنجيوتنسين 1 إلى ببتيد مضيق للأوعية ، أنجيوتنسين 2 ، والذي يحفز أيضًا إفراز الألدوستيرون. يؤدي تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى انخفاض تركيز الأنجيوتنسين 2 في بلازما الدم ، مما يؤدي إلى انخفاض نشاط مقابض الأوعية وإفراز الألدوستيرون. يمكن أن يؤدي النقص الأخير إلى زيادة تركيز البوتاسيوم في مصل الدم.

نظرًا لأن آلية العمل في ارتفاع ضغط الدم تكون من خلال تثبيط نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون ، فإن ليسينوبريل له تأثير خافض للضغط حتى في مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين يعانون من انخفاض مستويات الرينين. إن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مطابق لإنزيم كينيناز الذي يدمر البراديكينين. لم يتم توضيح دور المستويات المرتفعة من البراديكينين (الذي أظهر خصائص توسع الأوعية) أثناء العلاج بالليزينوبريل بشكل كامل ويتطلب مزيدًا من الدراسة.

الدوائية.

استيعاب.

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص lisinopril ببطء وبشكل غير كامل من الجهاز الهضمي. يبلغ امتصاص الدواء بعد الإعطاء حوالي 25٪ مع تغير بين الأفراد (6-60٪). لا يؤثر تناول الطعام في وقت واحد على الامتصاص. يتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما بعد 6-8 ساعات تقريبًا.

توزيع.

يتم الوصول إلى تركيزات مصل الحالة المستقرة في غضون 2-3 أيام بعد تناول الدواء. بالإضافة إلى الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، فهو لا يرتبط ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي والإفراز.

لا يتم استقلابه ، تفرز في البول دون تغيير.

إزالتها عن طريق غسيل الكلى.

حركية الدواء في مجموعات خاصة من المرضى.

في حالة اختلال وظائف الكلى ، ينخفض ​​إفراز ليسينوبريل بما يتناسب مع درجة الضعف الوظيفي (يصبح هذا النقص مهمًا سريريًا عندما يكون الترشيح الكبيبي أقل من 30 مل / دقيقة).

في قصور القلب ، يتم تقليل التصفية الكلوية لليزينوبريل.

يتميز المرضى المسنون بتركيزات أعلى في البلازما من ليسينوبريل والمنطقة الواقعة تحت منحنى زمن التركيز (زادت بنحو 60٪) مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا.

المواصفات الصيدلانية

الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية:أقراص بيضاء من شكل ploskotsilindrichesky مع حواف مشطوفة وخطر.

الافضل قبل الموعد

شروط التخزين

يُحفظ في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

رقم التسجيل

كود ATX

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

ليسينوبريل

شكل جرعات

حبوب

مُجَمَّع

1 قرص يحتوي على:
المادة الفعالة:ثنائي هيدرات ليسينوبريل 5.445 مجم ، 10.89 مجم و 21.78 مجم (من حيث ليسينوبريل 5 مجم ، 10 مجم و 20 مجم ، على التوالي) ؛
سواغ:مانيتول 12.5 مجم / 13.0 مجم / 30.0 مجم ، السليلوز الجريزوفولفين 23.255 مجم / 25.0 مجم / 27.0 مجم ، Ludipress LCE (لاكتوز مونوهيدرات 94.7-98.3٪ ، بوفيدون 3-4٪) - 60.0 مجم / 61.0 مجم / 78.02 مجم ، بوفيدون- K25 - 4.0 مجم / 4.5 مجم / 6.4 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني 2.5 مجم / 3.61 مجم / 6.0 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 1.3 مجم / 1.5 مجم / 2.2 مجم ، كروسكارميلوز الصوديوم 5.0 مجم / 5.0 مجم / 5.0 مجم ، فوسفات هيدروجين الكالسيوم 16.0 مجم / 25.5 مجم / 43.6 مجم.

وصف

أقراص من الأبيض إلى الأبيض مع صبغة كريمية ، أسطوانية مسطحة ، مع حافة مشطوفة وخطر.

مجموعة العلاج الدوائي

مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE).

الخصائص الدوائية.

الديناميكا الدوائية

مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يقلل من تكوين أنجيوتنسين 2 من أنجيوتنسين 1 يؤدي انخفاض محتوى أنجيوتنسين 2 إلى انخفاض مباشر في إطلاق الألدوستيرون. يقلل من تدهور البراديكينين ويزيد من تخليق البروستاجلاندين. يثبط نظام الأنسجة رينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون ، بما في ذلك. جدار الأوعية الدموية. ونتيجة لذلك ، ينخفض ​​ضغط الدم (BP) ، ومقاومة الأوعية الدموية الطرفية الكلية ، والحمل المسبق ، والضغط في الشعيرات الدموية الرئوية ؛ يزداد حجم الدم الدقيق ، في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، يزداد تحمل عضلة القلب لممارسة الرياضة. يوسع ليزينوبريل الشرايين أكثر من الأوردة.

يبدأ التأثير الخافض للضغط بالتطور بعد ساعة واحدة ، ويصل إلى الحد الأقصى بعد 6-7 ساعات ، ويستمر لمدة 24 ساعة. مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، لوحظ التأثير في الأيام الأولى من العلاج ، وهو مستقر - بعد 1-2 شهر. مع التوقف الحاد عن الدواء ، لا تلاحظ زيادة واضحة في ضغط الدم.

يقلل ليزينوبريل من البول الزلالي. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع السكر في الدم ، فإنه يساهم في تطبيع وظيفة البطانة الكبيبية التالفة.

مع الاستخدام المطول ، فإنه يؤدي إلى التطور العكسي لتضخم عضلة القلب وإعادة التشكيل المرضي في نظام القلب والأوعية الدموية ، ويحسن وظيفة البطانة وإمداد الدم إلى عضلة القلب الإقفارية.

تزيد مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من متوسط ​​العمر المتوقع في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، وتبطئ تقدم ضعف البطين الأيسر في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب دون المظاهر السريرية لفشل القلب.

الدوائية

الامتصاص من الجهاز الهضمي 30٪. الأكل لا يؤثر على امتصاص الدواء. متوسط ​​التوافر البيولوجي 25-30٪. الوقت اللازم للوصول إلى أقصى تركيز في بلازما الدم (T max) هو 6-7 ساعات ، في فترة ما بعد الاحتشاء المبكر - 8-10 ساعات ، وأقصى تركيز في بلازما الدم (C max) هو 90 نانوغرام / مل. ليسينوبريل ليس محبًا للدهون وعمليًا لا يرتبط ببروتينات البلازما (أقل من 5٪). اختراق الحاجز الدموي في الدماغ والمشيمة ضعيف. ليسينوبريل لا يتحول حيويا في الجسم. تفرزها الكلى دون تغيير. عمر النصف (T 1/2) هو 12 ساعة. ليس لها خصائص تراكمية. يلاحظ التراكم في الجسم فقط مع الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، يتم تقليل امتصاص وتصفية ليزينوبريل. التوافر البيولوجي المطلق 16٪.

في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، يتم تقليل التوافر البيولوجي لليزينوبريل (بنسبة 30 ٪) وتطهيره (بنسبة 50 ٪).

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، يكون تركيز ليسينوبريل أعلى بعدة مرات من التركيز في بلازما الدم للمتطوعين الأصحاء ، ويزداد الوقت اللازم للوصول إلى أقصى تركيز في البلازما ونصف العمر.

في المرضى المسنين ، يكون تركيز الدواء في البلازما والمنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز أعلى مرتين من المرضى الصغار.

مؤشرات للاستخدام

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني (في العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع عوامل أخرى خافضة للضغط)
• قصور القلب المزمن (كجزء من العلاج المركب لعلاج المرضى الذين يتناولون جليكوسيدات القلب و / أو مدرات البول)
• احتشاء عضلة القلب الحاد (العلاج المبكر (خلال الـ 24 ساعة الأولى) للمرضى الذين يعانون من معايير ديناميكية الدورة الدموية المستقرة للحفاظ على هذه المعايير ومنع ضعف البطين الأيسر وفشل القلب)
• اعتلال الكلية السكري (لتقليل البول الزلالي في مرضى السكري من النوع 1 مع ضغط دم طبيعي وفي مرضى السكري من النوع 2 المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني).

موانع

فرط الحساسية لليزينوبريل و / أو المكونات الأخرى للدواء ، فرط الحساسية لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، تاريخ الوذمة الوعائية ، بما في ذلك تلك المرتبطة باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، الوذمة الوعائية الوراثية أو الوذمة الوعائية مجهولة السبب ، العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان ) ، الحمل ، الإرضاع ، نقص اللاكتاز ، الجالاكتوز في الدم ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

بحرص

تضيق الأبهر ، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، أمراض القلب التاجية ، قصور الشريان التاجي. نظام غذائي مقيد بالملح ، فرط بوتاسيوم الدم. تضيق ثنائي في الشرايين الكلوية أو تضيق في شريان كلية واحدة مع آزوت الدم التدريجي ، حالة بعد زرع الكلى ، فشل كلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، غسيل الكلى باستخدام أغشية غسيل الكلى عالية التدفق (AN 69 ®) ؛ فرط الألدوستيرونية الأولي أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، بما في ذلك. قصور في الدورة الدموية الدماغية. أمراض النسيج الضام الجهازية (بما في ذلك تصلب الجلد والذئبة الحمامية الجهازية) ؛ قمع تكون الدم في نخاع العظم. حالات نقص حجم الدم (بما في ذلك نتيجة الإسهال والقيء) ؛ الشيخوخة (فوق 65 سنة).

استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية

هو بطلان استخدام lisinopril أثناء الحمل. إذا تم تأكيد الحمل ، يجب إيقاف الدواء على الفور.

يعبر Lisinopril المشيمة ويمكن أن يؤدي إلى تشوهات الجنين ، بما في ذلك. تتعارض مع الحياة.

لا توجد بيانات عن تغلغل ليسينوبريل في حليب الثدي. ومع ذلك ، إذا كان العلاج بالدواء ضروريًا ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

بالنسبة لحديثي الولادة والرضع الذين تعرضوا لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يوصى بإجراء مراقبة دقيقة للكشف في الوقت المناسب عن انخفاض واضح في ضغط الدم وقلة البول وفرط بوتاسيوم الدم.

الجرعة وطريقة الاستعمال

في الداخل ، بغض النظر عن تناول الطعام ، مرة واحدة يوميًا في الصباح ، ويفضل في نفس الوقت.

يتم اختيار الجرعة حتى الوصول إلى ضغط الدم الأمثل (المستوى المستهدف). يتم تحديد جرعة الصيانة اعتمادًا على ديناميكيات ضغط الدم. لا تقم بزيادة جرعة الدواء قبل أسبوعين (يُسمح بمعايرة الجرعة المتسارعة في المرضى الذين يعانون من ضعف البطين الأيسر بدون أعراض ، وفشل القلب الأولي والمتوسط ​​، وارتفاع ضغط الدم الشرياني والمرضى في المستشفى).

ارتفاع ضغط الدم قبل الشريانالجرعة الأولية - 10 ملغ / يوم ، جرعة المداومة - 20 ملغ / يوم ، الجرعة اليومية القصوى - 40 ملغ (زيادة الجرعة فوق 40 ملغ / يوم عادة لا تؤدي إلى مزيد من الانخفاض في ضغط الدم).

يجب إلغاء العلاج المدر للبول السابق قبل 2-3 أيام من بدء استخدام lisinopril. إذا كان من المستحيل إلغاء مدرات البول ، يجب ألا تزيد الجرعة الأولية من ليسينوبريل عن 5 ملغ / يوم. في هذه الحالة ، بعد تناول الجرعة الأولى ، يوصى بالإشراف الطبي لعدة ساعات ، مع مراعاة الحد الأقصى من التأثير الخافض للضغط بعد 6-7 ساعات.

مع ارتفاع ضغط الدم في الأوعية الدمويةأو حالات أخرى مع زيادة نشاط نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون ، الجرعة الأولية هي 5 ملغ يوميًا ، تحت إشراف طبي صارم في المستشفى (التحكم في ضغط الدم ، وظائف الكلى ، بوتاسيوم المصل). يجب تحديد جرعة المداومة ، مع استمرار الإشراف الطبي الصارم ، اعتمادًا على ديناميكيات ضغط الدم.

مع الفشل الكلوينظرًا لحقيقة أن lisinopril يُفرز عن طريق الكلى ، يتم تحديد الجرعة الأولية اعتمادًا على تصفية الكرياتينين. علاوة على ذلك ، وفقًا للتأثير العلاجي والتحمل ، يجب تحديد جرعة الصيانة في ظل ظروف المراقبة المتكررة لوظائف الكلى والبوتاسيوم ومستويات الصوديوم في مصل الدم.

* بما في ذلك مرضى غسيل الكلى

مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني المستمر ، يشار إلى علاج الصيانة طويل الأمد من 10-15 ملغ / يوم.

مع قصور القلب المزمن(في وقت واحد مع مدرات البول و / أو جليكوسيدات القلب) - يستخدم ليسينوبريل بجرعة 5-10 ملغ لعلاج الصيانة. الجرعة الأولية - 2.5 ملغ (تستخدم أقراص 2.5 مجم أو 5 مجم). الجرعة اليومية القصوى 20 مجم. إذا لزم الأمر - قم بزيادة الجرعة إلى 35 ملغ / يوم ، لمدة أسبوعين على الأقل ، تحت إشراف صارم من طبيب في المستشفى. إذا أمكن ، يجب تقليل جرعة مدر البول 2-3 أيام قبل بدء lisinopril.

فشل قلبي حاد(كجزء من العلاج المركب).
في اليوم الأول ، يشار إلى ليسينوبريل فقط للمرضى الذين يعانون من مؤشرات الدورة الدموية المستقرة - 5 ملغ عن طريق الفم ، ثم 5 ملغ بعد يوم واحد ، و 10 ملغ بعد يومين ، ثم 10 ملغ مرة واحدة في اليوم. المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم الانقباضي (100-120 ملم زئبق) في بداية العلاج وخلال الأيام الثلاثة الأولى بعد احتشاء عضلة القلب الحاد يجب أن يتلقوا جرعة من الدواء لا تزيد عن 2.5 ملغ في اليوم.

مسار العلاج لا يقل عن 6 أسابيع.

في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم (ضغط الدم الانقباضي أقل من أو يساوي 100 ملم زئبق) ، يجب خفض الجرعة اليومية من 5 ملغ مؤقتًا إلى 2.5 ملغ.

في حالة حدوث انخفاض ملحوظ لفترة طويلة في ضغط الدم (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق لأكثر من ساعة واحدة) ، يجب التوقف عن العلاج بالليزينوبريل.

مع اعتلال الكلية السكري 10 ملغ من ليسينوبريل يستخدم مرة واحدة في اليوم. يمكن زيادة الجرعة ، إذا لزم الأمر ، إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا لتحقيق قيم ضغط الدم الانبساطي أقل من 75 مم زئبق. في وضعية الجلوس ، لمرضى السكري من النوع 2 وأقل من 90 ملم زئبق. في وضعية الجلوس لدى مرضى السكري من النوع 1.

أثر جانبي

تُصنف الآثار الجانبية وفقًا لتكرار التطور: غالبًا (1-10٪) ، ليس غالبًا (0.1-1٪) ، نادرًا (0.01-0.1٪) ، نادرًا جدًا (أقل من 0.01٪).

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:في كثير من الأحيان - انخفاض واضح في ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ؛ نادرا - الخفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، متلازمة رينود ، احتشاء عضلة القلب ، السكتة الدماغية الوعائية في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بالمرض.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:غالباً - الدوخة والصداع. ليس في كثير من الأحيان - تقلب المزاج ، تنمل ، نعاس / أرق ؛ نادرا - الارتباك التردد غير معروف - الاكتئاب والإغماء.

من أعضاء الحس:ليس في كثير من الأحيان - اضطرابات الذوق والشم.

من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - سعال جاف. ليس في كثير من الأحيان - التهاب الأنف. نادرًا جدًا - تشنج قصبي ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الأسناخ التحسسي / الالتهاب الرئوي اليوزيني.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - الإسهال والقيء. ليس في كثير من الأحيان - الغثيان وآلام في البطن وعسر الهضم. نادرا - جفاف الغشاء المخاطي للفم. نادرًا جدًا - التهاب البنكرياس أو اليرقان الكبدي أو الصفراوي والتهاب الكبد وحالات الفشل الكبدي المعزولة.

من الجهاز البولي:في كثير من الأحيان - ضعف وظائف الكلى. نادرا - بولينا ، الفشل الكلوي الحاد. نادرًا جدًا - قلة البول ، انقطاع البول.

من الجهاز التناسلي:نادرا - انخفاض الفاعلية ، التثدي.

من جانب الأعضاء المكونة للدم:نادرا - انخفاض في الهيموغلوبين والهيماتوكريت. نادرًا جدًا - تثبيط وظيفة نخاع العظام ، فقر الدم ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، فقر الدم الانحلالي ، اعتلال العقد اللمفية.

من جانب الجلد:نادرا - مثير للحكة؛ نادرا - طفح جلدي ، ثعلبة ، صدفية. نادرا جدا - زيادة التعرق ، الفقاع.

ردود الفعل التحسسية:نادرا - الشرى ، وذمة وعائية (الوجه والشفتين واللسان والحنجرة أو لسان المزمار والأطراف العلوية والسفلية) ؛ نادرًا جدًا - انحلال البشرة النخري السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال ، ورم الغدد اللمفاوية الجلدية ؛ في بعض الحالات - الوذمة الوعائية المعوية ، متلازمة تشمل الحمى ، التهاب الأوعية الدموية ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، معدل ترسيب كرات الدم الحمراء المتسارع (ESR) ونتائج اختبار إيجابية للأجسام المضادة للنواة ، فرط الحمضات ، زيادة عدد الكريات البيضاء ، حساسية للضوء.

مؤشرات المختبر:ليس في كثير من الأحيان - زيادة في تركيز اليوريا والكرياتينين ، وزيادة نشاط ترانس أميناز "الكبد" ، فرط بوتاسيوم الدم ؛ نادرا - فرط بيليروبين الدم ، نقص صوديوم الدم.

آحرون:نادرا - زيادة التعب والوهن. نادرًا جدًا - نقص السكر في الدم وأمراض المناعة الذاتية ؛ في بعض الحالات - عدم كفاية إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول.

جرعة مفرطة

أعراض:انخفاض واضح في ضغط الدم ، والسعال ، وجفاف الغشاء المخاطي للفم ، والدوخة ، والقلق ، والتهيج ، والنعاس ، وانهيار الأوعية الدموية ، وزيادة التنفس ، وخفقان القلب ، وعدم انتظام دقات القلب ، وبطء القلب ، واختلال توازن الماء والكهارل ، والفشل الكلوي ، واحتباس البول.
علاج:غسل المعدة ، عوامل ماصة ، إعطاء المريض وضعية أفقية مع رفع الساقين ، الحقن الوريدي لمحلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ ، إذا لزم الأمر - عقاقير ضاغطة للأوعية ، والتحكم في ضغط الدم ، وتوازن الماء والكهارل ، والكرياتينين. مع بطء القلب المستمر - استخدام منظم ضربات القلب الاصطناعي. غسيل الكلى فعال.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

يمكن استخدام Lisinopril في وقت واحد مع حاصرات بيتا ، وحمض أسيتيل الساليسيليك (لا يزيد عن 300 مجم / يوم) ، ومزيلات التخثر ، والنترات.

مع الاستخدام المتزامن لليزينوبريل مع مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم (سبيرونولاكتون ، تريامتيرين ، أميلوريد) ، مستحضرات البوتاسيوم ، بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم ، السيكلوسبورين ، يزداد خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم ، خاصة مع ضعف وظائف الكلى. يُسمح بالاستخدام المشترك فقط مع المراقبة المنتظمة لمحتوى البوتاسيوم في الدم ووظائف الكلى.

عند استخدام lisinopril مع عوامل أخرى خافضة للضغط ، بما في ذلك مدرات البول ، وحاصرات بيتا ، وحاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة ، وما إلى ذلك ، يجب أخذ التأثير الإضافي الخافض للضغط في الاعتبار.

مزيج ليسينوبريل مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات / مضادات الذهان ، الباربيتورات ، موسعات الأوعية ، الفينوثيازين يمكن أن يؤدي إلى انخفاض واضح في ضغط الدم.

يبطئ ليزينوبريل من إفراز مستحضرات الليثيوم ، لذلك يجب مراقبة تركيز الليثيوم في الدم بانتظام.

تقلل مضادات الحموضة والكوليسترامين من امتصاص ليزينوبريل من الجهاز الهضمي.

يزيد الاستخدام المشترك لليزينوبريل مع الأنسولين وعوامل سكر الدم عن طريق الفم من خطر الإصابة بنقص السكر في الدم ، خاصة خلال الشهر الأول من العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية 2 الانتقائية ، والإستروجين ومقلدات الأدرينوميتكس ، تساعد في تقليل التأثير الخافض لضغط الدم لليزينوبريل.

مع الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والمستحضرات الذهبية للإعطاء عن طريق الوريد (أوروثيومالات الصوديوم) ، يتم وصف مجمع الأعراض ، بما في ذلك احمرار الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك لليزينوبريل مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية إلى نقص حاد في صوديوم الدم وانخفاض واضح في ضغط الدم.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك مع الوبيورينول والبروكيناميد ومضادات الخلايا إلى نقص الكريات البيض.

يعزز الإيثانول تأثير الدواء.

تعليمات خاصة

يجب أن يبدأ العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين تحت سيطرة ضغط الدم ، مع إعطاء أقصى تأثير لليزينوبريل بعد 6-8 ساعات (مع احتشاء عضلة القلب 8-10 ساعات). المرضى الذين يعانون من قصور في القلب (مع أو بدون فشل كلوي) معرضون لخطر كبير لتطوير ردود فعل سلبية خطيرة. في مثل هذه الحالات ، يجب أن يبدأ العلاج بـ Lisinopril تحت إشراف صارم من الطبيب في المستشفى. يجب أيضًا اتباع قواعد مماثلة عند وصف المرضى المصابين بأمراض القلب التاجية ، قصور الأوعية الدموية الدماغية ، حيث يمكن أن يؤدي الانخفاض الحاد في ضغط الدم إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. قد يحدث انخفاض ضغط الدم من الجرعة الأولى ، على وجه الخصوص ، في المرضى الذين يعانون من ارتفاع نشاط الرينين في البلازما (على سبيل المثال ، أثناء العلاج بجرعات عالية من مدرات البول أو قصور القلب الاحتقاني). يحدث انخفاض واضح في ضغط الدم مع انخفاض حجم الدم في البداية بسبب العلاج المدر للبول والنظام الغذائي منخفض الملح وغسيل الدم والإسهال والقيء. قبل البدء في العلاج بـ Lisinopril ، من الضروري تجديد حجم الدورة الدموية وتطبيع اضطرابات الماء والكهارل. لا يعتبر انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر من موانع تناول الجرعة التالية من الدواء. عند استخدام Lisinopril في بعض المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن مع ضغط دم طبيعي أو منخفض ، قد يكون هناك انخفاض في ضغط الدم ، وهذا ليس سببًا لوقف العلاج. مع تضيق الشريان الكلوي (خاصة مع تضيق ثنائي ، أو مع تضيق شريان كلية واحدة) ، وكذلك مع فشل الدورة الدموية بسبب نقص الصوديوم و / أو السوائل ، يمكن أن يؤدي استخدام ليزينوبريل إلى زيادة في تركيز اليوريا والكرياتينين في الدم ، اختلال وظائف الكلى ، فشل كلوي حاد. يتم العلاج باستخدام Lisinopril في احتشاء عضلة القلب الحاد على خلفية العلاج القياسي (التخثر ، حمض أسيتيل الساليسيليك (لا يزيد عن 300 مجم / يوم) ، حاصرات بيتا). متوافق مع النتروجليسرين الوريدي ومع النتروجليسرين في النظام العلاجي عبر الجلد. الجراحة / التخدير العام. من خلال التدخلات الجراحية المكثفة ، وكذلك مع استخدام الأدوية الأخرى التي تسبب انخفاضًا في ضغط الدم ، يمكن أن يتسبب Lisinopril ، الذي يمنع تكوين أنجيوتنسين 2 ، في حدوث انخفاض واضح لا يمكن التنبؤ به في ضغط الدم. قبل الجراحة ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، يجب إبلاغ الجراح / طبيب التخدير عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في المرضى المسنين ، تؤدي نفس الجرعة إلى زيادة تركيز الدواء في البلازما ، لذلك يلزم عناية خاصة عند تحديد الجرعة. قد تتطور الوذمة الوعائية عند استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك ليزينوبريل ، في أي مرحلة من مراحل العلاج. مع تورم اللسان والبلعوم والحنجرة وانسداد مجرى الهواء مع نتيجة قاتلة قد تتطور. إذا ظهرت الشكاوى الموصوفة ، يجب عليك التوقف فورًا عن تناول الدواء واستشارة الطبيب. في مثل هذه الحالات ، يكون الحقن السريع تحت الجلد لمحلول الأدرينالين 0.1٪ (0.3-0.5 مل) ، وإعطاء الكورتيكوستيرويدات ، ومضادات الهيستامين و / أو تدابير لضمان سالكية مجرى الهواء أمرًا ضروريًا. في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، داء السكري ، الذين يتناولون في نفس الوقت مكملات البوتاسيوم ، وبدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم ، ومدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، أو الأدوية الأخرى التي تزيد من محتوى أيونات البوتاسيوم في المصل (الهيبارين) ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين تزيد من خطر الإصابة. تطوير فرط بوتاسيوم الدم. قد يكون تناول ليسينوبريل ، مثل جميع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مصحوبًا بسعال جاف ، والذي يتوقف عند تقليل جرعة الدواء أو توقف العلاج. نظرًا لأنه لا يمكن استبعاد الخطر المحتمل لندرة المحببات ، يلزم إجراء مراقبة دورية لصورة الدم. في المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، أثناء إزالة التحسس بسم غشاء البكارة (النحل والدبابير) ، قد يحدث تفاعل تأقاني مهدد للحياة. من الضروري التوقف مؤقتًا عن العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قبل البدء في دورة إزالة التحسس. قد تحدث تفاعلات تأقية أثناء غسيل الكلى المتزامن باستخدام أغشية عالية التدفق (بما في ذلك AN 69®) ، وكذلك أثناء فصادة البروتين الدهني منخفض الكثافة مع الامتصاص على كبريتات ديكستران. ينبغي النظر في استخدام نوع مختلف من أغشية غسيل الكلى أو غيرها من العوامل الخافضة للضغط. يحتاج مرضى السكري إلى مراقبة دقيقة لسكر الدم ، خاصة خلال الشهر الأول من علاج ليزينوبريل ؛ يجب توخي الحذر عند ممارسة الرياضة ، والطقس الحار (خطر الإصابة بالجفاف وانخفاض مفرط في ضغط الدم بسبب انخفاض حجم الدورة الدموية). خلال فترة العلاج ، لا ينصح بشرب المشروبات الكحولية ، لأن الكحول يعزز التأثير الخافض للضغط للدواء.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات

لا توجد بيانات عن تأثير ليسينوبريل في الجرعات العلاجية على القدرة على قيادة المركبات والآليات. ومع ذلك ، يجب ألا يغيب عن البال أن الدوخة قد تحدث ، لذلك يجب توخي الحذر.

نموذج الافراج

أقراص 5 و 10 و 20 مجم. 10 أو 30 قرصًا في عبوة نفطة مصنوعة من فيلم PVC ورقائق الألومنيوم.
عبوتان أو 3 عبوات تحتوي على 10 أقراص أو عبوة شريطية واحدة بها 30 قرصًا مع تعليمات للاستخدام في عبوات من الورق المقوى.

شروط التخزين

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

3 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط العطلة

بوصفة طبية.

الصانع

MAKIZ-PHARMA LLC ، روسيا
109029 ، موسكو ، Avtomobilniy proezd ، 6 ، المبنى 5
عنوان موقع الإنتاج
109029، موسكو، Avtomobilniy proezd، 6، building 4، building 6، building 8

أو
Hemofarm LLC ، روسيا
249030 ، منطقة كالوغا ، أوبنينسك ، طريق كييف السريع ، 62

حامل شهادة التسجيل
JSC Nizhpharm ، روسيا
603950 ، نيجني نوفغورود ، GSP-459 ، شارع. Salganskaya ، 7

الأجهزة اللوحية - علامة تبويب واحدة:

• المادة الفعالة: ليسينوبريل (على شكل ثنائي هيدرات) 10 ملغ.
• سواغ: النشا ، مونوهيدرات اللاكتوز ، البوفيدون ، كلوريد الميثيلين ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، صبغة كارمويسين.

10 قطع. - بثور (2) - عبوات من الكرتون.

التأثير الدوائي

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. ترتبط آلية العمل الخافض للضغط بتثبيط نشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مما يؤدي إلى انخفاض معدل تحويل أنجيوتنسين 1 إلى أنجيوتنسين 2 (الذي له تأثير تضيق الأوعية بشكل واضح ويحفز إفراز الألدوستيرون في قشرة الغدة الكظرية). نتيجة لانخفاض تكوين الأنجيوتنسين 2 ، تحدث زيادة ثانوية في نشاط الرينين في البلازما بسبب التخلص من ردود الفعل السلبية على إطلاق الرينين وانخفاض مباشر في إفراز الألدوستيرون. قد يؤدي انخفاض إفراز الألدوستيرون إلى زيادة تركيز البوتاسيوم.

يقلل OPSS (الحمل اللاحق) ، وضغط الإسفين في الشعيرات الدموية الرئوية (التحميل المسبق) والمقاومة في الأوعية الرئوية ، ويزيد من النتاج القلبي وتحمل التمارين.

يقلل ليزينوبريل من البول الزلالي. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع السكر في الدم ، فإنه يساهم في تطبيع وظيفة البطانة الكبيبية التالفة. لا يؤثر على تركيز الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري ولا يؤدي إلى زيادة حالات نقص السكر في الدم.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص lisinopril ببطء وبشكل غير كامل من الجهاز الهضمي. متوسط ​​الامتصاص 25٪ متغير بدرجة عالية - 6-60٪. يتم الوصول إلى Cmax في البلازما بعد حوالي 7 ساعات ، ارتباط البروتين بالبلازما ضئيل. يفرز في البول دون تغيير. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ، T1 / 2 هي 12 ساعة.

يُفرز Lisinopril من الجسم أثناء غسيل الكلى.

علم الصيدلة السريرية

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

مؤشرات لاستخدام يسينوبريل

ارتفاع ضغط الدم الأساسي والأوعية الدموية (كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة للضغط).

قصور القلب المزمن (كجزء من العلاج المركب).

احتشاء عضلة القلب الحاد (في ال 24 ساعة الأولى مع المعلمات الدورة الدموية المستقرة للحفاظ على هذه المعلمات ومنع ضعف البطين الأيسر وفشل القلب).

اعتلال الكلية السكري (لتقليل البول الزلالي في المرضى الذين يعانون من داء السكري المعتمد على الأنسولين مع ضغط دم طبيعي وفي المرضى الذين يعانون من داء السكري غير المعتمد على الأنسولين مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني).

موانع لاستخدام ليسينوبريل

استخدام Lisinopril في الحمل والأطفال

الحمل ، فرط الحساسية لمادة ليزينوبريل وغيرها من الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

الآثار الجانبية Lisinopril

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: انخفاض ضغط الدم الشرياني ، من الممكن حدوث ألم خلف القص.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: دوار ، صداع ، ضعف عضلي.

من الجهاز الهضمي: إسهال ، غثيان ، قيء.

من الجهاز التنفسي: سعال جاف.

من جانب نظام المكونة للدم: ندرة المحببات ، انخفاض في الهيموغلوبين والهيماتوكريت (خاصة مع الاستخدام المطول) ؛ في حالات معزولة - زيادة في ESR.

من جانب استقلاب الماء والكهارل: فرط بوتاسيوم الدم.

من جانب التمثيل الغذائي: زيادة مستويات الكرياتينين ، نيتروجين اليوريا (خاصة في مرضى الكلى ، داء السكري ، ارتفاع ضغط الدم في الأوعية الدموية).

ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي ، وذمة وعائية.

البعض الآخر: في حالات منعزلة - ألم مفصلي.

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المتزامن مع العوامل الخافضة للضغط ، يكون التأثير الإضافي الخافض للضغط ممكنًا.

مع الاستخدام المتزامن مع مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (سبيرونولاكتون ، تريامتيرين ، أميلوريد) ، مستحضرات البوتاسيوم ، بدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم ، يزداد خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.

مع الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يزداد خطر الإصابة بضعف وظائف الكلى ، ونادرًا ما يلاحظ فرط بوتاسيوم الدم.

مع الاستخدام المتزامن مع مدرات البول "الحلقية" ومدرات البول الثيازيدية ، يتم تحسين التأثير الخافض للضغط. من الواضح أن حدوث انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد ، خاصة بعد تناول الجرعة الأولى من مدر للبول ، يرجع إلى نقص حجم الدم ، مما يؤدي إلى زيادة عابرة في التأثير الخافض لضغط الدم لليزينوبريل. يزداد خطر الإصابة بضعف وظائف الكلى.

مع الاستخدام المتزامن مع الإندوميتاسين ، ينخفض ​​التأثير الخافض للضغط لليزينوبريل ، على ما يبدو بسبب تثبيط تخليق البروستاغلاندين تحت تأثير مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (التي يعتقد أنها تلعب دورًا في تطوير التأثير الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين).

مع الاستخدام المتزامن مع الأنسولين وعوامل سكر الدم ومشتقات السلفونيل يوريا ، قد يحدث نقص السكر في الدم بسبب زيادة تحمل الجلوكوز.

مع الاستخدام المتزامن مع كلوزابين ، يزداد تركيز كلوزابين في بلازما الدم.

مع الاستخدام المتزامن مع كربونات الليثيوم ، يزيد تركيز الليثيوم في مصل الدم ، مصحوبًا بأعراض تسمم الليثيوم.

تم وصف حالة تطور فرط بوتاسيوم الدم الشديد لدى مريض مصاب بداء السكري مع الاستخدام المتزامن مع لوفاستاتين.

تم وصف حالة انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد مع الاستخدام المتزامن مع البرغوليد.

مع الاستخدام المتزامن مع الإيثانول ، يتم تحسين تأثير الإيثانول.

جرعة ليزينوبريل

فردي ، حسب المؤشرات ، ونظام العلاج ، ووظائف الكلى. الجرعة الأولية 2.5 مجم 1 مرة / يوم. جرعات استمرار 5-20 مجم.

تدابير وقائية

لا ينبغي استخدام Lisinopril في المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر ، القلب الرئوي. لا تستخدم في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد: إذا كان هناك خطر الإصابة باضطرابات الدورة الدموية الخطيرة المرتبطة باستخدام موسع الأوعية ؛ مع ضعف وظائف الكلى.

قبل البدء وأثناء العلاج ، يجب مراقبة وظائف الكلى.

قبل البدء في العلاج باستخدام lisinopril ، من الضروري تعويض فقدان السوائل والأملاح.

استخدم بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، مع تضيق الشريان الكلوي ، وفشل القلب الاحتقاني الشديد.

تزداد احتمالية الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني مع فقدان السوائل بسبب العلاج المدر للبول والنظام الغذائي المقيّد بالملح والغثيان والقيء.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني مع ضغط دم طبيعي أو منخفض قليلاً ، يمكن أن يسبب lisinopril انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد.

مع الاستخدام المتزامن لليزينوبريل مع مستحضرات الليثيوم ، يجب مراقبة تركيز الليثيوم في بلازما الدم.

LP-000973

الاسم التجاري للدواء:يسينوبريل تيفا

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:ليسينوبريل

شكل جرعات:حبوب

مُجَمَّع
1 قرص يحتوي على:
المادة الفعالة:ليسينوبريل ثنائي هيدرات (ليسينوبريل) - 2.73 مجم (2.50 مجم) ؛ 5.46 مجم (5.00 مجم) ؛ 10.92 مجم (10.00 مجم) ؛ 21.84 مجم (20.00 مجم) ؛
مساعدمواد:نشا ما قبل التخثر (12.00 / 12.00 / 12.00 / 12.00 مجم) ، نشا الذرة (40.00 / 40.00 / 40.00 / 40.00 مجم) ، فوسفات هيدروجين الكالسيوم (لا مائي) (93 ، 07 / 90.34 / 84.88 / 73.96 مجم) ، مانيتول (70.00 / 70.00) / 70.00 / 70.00 مجم) ، ستيرات المغنيسيوم (2.20 / 2.20 / 2.20 /2.20 مجم).

وصف
أقراص 2.5ملغ:أقراص بيضاوية محدبة الوجهين. جانب واحد محفور بـ "LSN 2.5".
أقراص 5 مجم:أقراص بيضاوية محدبة الوجهين. يوجد على أحد الجانبين نقش "LSN 5" ، وعلى الجانب الآخر يوجد خط فاصل.
أقراص 10 مجم:أقراص بيضاوية محدبة الوجهين. يوجد على أحد الجانبين نقش "LSN 10" ، وعلى الجانب الآخر يوجد خط فاصل.
أقراص 20 مجم:أقراص بيضاوية محدبة الوجهين. يوجد على أحد الجانبين نقش "LSN 20" ، وعلى الجانب الآخر يوجد خط فاصل.

مجموعة العلاج الدوائي:مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
كود ATC: C09AA03

الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية. مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، يقلل من تكوين أنجيوتنسين 2 من أنجيوتنسين 1 يؤدي انخفاض محتوى أنجيوتنسين 2 إلى انخفاض مباشر في إطلاق الألدوستيرون. يقلل من تدهور البراديكينين ويزيد من تخليق البروستاجلاندين. يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية الكلية (OPSS) ، ضغط الدم (BP) ، التحميل المسبق ، الضغط في الشعيرات الدموية الرئوية ، يسبب زيادة في حجم الدم الدقيق وزيادة تحمل عضلة القلب لممارسة الرياضة لدى مرضى قصور القلب المزمن. يوسع الشرايين أكثر من الأوردة. ترجع بعض التأثيرات إلى التأثيرات على نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون (RAAS). مع الاستخدام المطول ، ينخفض ​​تضخم عضلة القلب وجدران الشرايين المقاومة. يحسن إمداد الدم إلى عضلة القلب الإقفارية.
تعمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على إطالة العمر المتوقع في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن (CHF) ، وتبطئ تقدم ضعف البطين الأيسر في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد دون المظاهر السريرية لفشل القلب. يبدأ تأثير الدواء بعد ساعة واحدة ، ويتحقق أقصى تأثير خافض للضغط بعد 6-7 ساعات ويستمر لمدة 24 ساعة ، وتعتمد مدة التأثير أيضًا على حجم الجرعة المأخوذة. مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، لوحظ التأثير في الأيام الأولى بعد بدء العلاج ، يتطور التأثير المستقر بعد 1-2 شهر. مُعَالَجَة. مع الإلغاء المفاجئ لليزينوبريل ، لم تكن هناك زيادة واضحة في ضغط الدم.
يقلل ليزينوبريل من البول الزلالي. لا يؤثر على تركيز الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري ولا يؤدي إلى زيادة حالات نقص السكر في الدم.

الدوائية
مص.بعد تناوله عن طريق الفم ، يُمتص ليسينوبريل من الجهاز الهضمي (GIT) بمعدل 25٪ ، لكن الامتصاص يمكن أن يختلف من 6 إلى 60٪. التوافر البيولوجي 29٪. يتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما (Cmax) بعد 7 ساعات ، ولا يؤثر تناول الطعام على امتصاص ليزينوبريل.
توزيع.يرتبط Lisinopril قليلاً ببروتينات البلازما. النفاذية عبر الحاجز الدموي الدماغي والمشيمة منخفضة. الاسْتِقْلاب.ليسينوبريل لا يتحول حيويا في الجسم.
انسحاب.تفرزها الكلى دون تغيير. عمر النصف (T1 / 2) هو 12.6 ساعة ، وتصفية ليزينوبريل 50 مل / دقيقة. يحدث الانخفاض في تركيزات ليسينوبريل في مصل الدم على مرحلتين. يفرز الجزء الرئيسي من lisinopril خلال مرحلة ألفا الأولية (فعالة T1 / 2 - 12 ساعة) ، تليها مرحلة بيتا طرفية بعيدة (حوالي 30 ساعة).

حركية الدواء في مجموعات مختارة من المرضى
في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، يتم تقليل امتصاص وإزالة ليسينوبريل ، والتوافر البيولوجي هو 16 ٪.
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (تصفية الكرياتينين (CC) أقل من 30 مل / دقيقة)
تركيز ليسينوبريل أعلى بعدة مرات من تركيزه في بلازما الدم
متطوعون أصحاء ، وهناك زيادة في الوقت المناسب للوصول إلى Cmax في البلازما
الدم وزيادة في T1 / 2.
في المرضى المسنين ، تركيز الدواء في بلازما الدم والمنطقة تحتها
منحنى "وقت التركيز" أكبر مرتين من المرضى الصغار.
في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، يتم تقليل التوافر الحيوي لليزينوبريل بنسبة 30 ٪ ، ويتم تقليل التصفية عن طريق
50٪ مقارنة بالمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية.
في المرضى المسنين ، يزداد تركيز lisinopril في الدم بمعدل 60٪.

مؤشرات للاستخدام

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني (في العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط).
• قصور القلب المزمن (كجزء من العلاج المركب).
• العلاج المبكر لاحتشاء عضلة القلب الحاد (في ال 24 ساعة الأولى مع المعلمات الدورة الدموية المستقرة للحفاظ على هذه المعلمات ومنع ضعف البطين الأيسر وفشل القلب).
• اعتلال الكلية السكري (انخفاض البول الزلالي في مرضى السكري من النوع 1 مع ضغط دم طبيعي ، وفي مرضى السكري من النوع 2 المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني).

موانع
فرط الحساسية لليزينوبريل ، والمكونات الأخرى للدواء أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ؛ الوذمة الوعائية في التاريخ (بما في ذلك من استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين) ؛ وذمة Quincke الوراثية و / أو الوذمة الوعائية مجهولة السبب ؛ العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان) ؛ فترة الحمل والرضاعة.

بحرص:
تضيق ثنائي في الشرايين الكلوية أو تضيق شريان كلية واحدة مع ازوتيميا مترقية ؛ الحالة بعد زرع الكلى. فشل كلوي؛ غسيل الكلى باستخدام أغشية غسيل الكلى عالية التدفق (AN69®) ؛ آزوتيميا. فرط بوتاسيوم الدم. تضيق في الفم. اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي. فرط الألدوستيرونية الأولي انخفاض ضغط الدم الشرياني أمراض الأوعية الدموية الدماغية (بما في ذلك قصور الأوعية الدموية الدماغية) ؛ مرض القلب الإقفاري (CHD). قصور الشريان التاجي أمراض النسيج الضام المناعي الذاتي (بما في ذلك تصلب الجلد والذئبة الحمامية الجهازية) ؛ قمع تكون الدم في نخاع العظم. الحالات المصحوبة بانخفاض في حجم الدورة الدموية (CBV) (بما في ذلك نتيجة الإسهال والقيء) ؛ استخدامها في المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا مقيدًا بالملح ؛ في المرضى المسنين. الاستخدام المتزامن مع مستحضرات البوتاسيوم ، مدرات البول ، الأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) ، مستحضرات الليثيوم ، مضادات الحموضة ، كوليسترامين ، الإيثانول ، الأنسولين ، أدوية سكر الدم الأخرى ، الوبيورينول ، بروكاييناميد ، مستحضرات الذهب ، مضادات الذهان ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، حاصرات بيتا - adrenoblockers ، حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة.

استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية
هو بطلان استخدام عقار Lisinopril-Teva أثناء الحمل. عند تشخيص الحمل ، يجب إيقاف الدواء في أسرع وقت ممكن. إن تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني والثالث من الحمل له تأثير سلبي على الجنين (من الممكن حدوث انخفاض واضح في ضغط الدم ، والفشل الكلوي ، وفرط بوتاسيوم الدم ، ونقص تنسج عظام الجمجمة ، والموت داخل الرحم). لا توجد بيانات عن التأثير السلبي للدواء على الجنين إذا تم استخدامه في الأشهر الثلاثة الأولى. بالنسبة للأطفال حديثي الولادة والرضع الذين تعرضوا لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الرحم ، يوصى بالمراقبة الدقيقة للكشف في الوقت المناسب عن انخفاض واضح في ضغط الدم وقلة البول وفرط بوتاسيوم الدم. لا توجد بيانات عن تغلغل ليسينوبريل في حليب الثدي. إذا كان من الضروري استخدام عقار Lisinopril-Teva أثناء الرضاعة ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

الجرعة وطريقة الاستعمال
يؤخذ عقار Lisinopril-Teva عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ، بغض النظر عن وقت الوجبة ، ويفضل في نفس الوقت من اليوم. يتم اختيار الجرعة بشكل فردي. في ارتفاع ضغط الدم الشرياني المرضى الذين لا يتلقون أدوية أخرى خافضة للضغط ، استخدم 5 ملغ في اليوم. في حالة عدم وجود تأثير علاجي ، يتم زيادة الجرعة كل 2-3 أيام بمقدار 5 مجم إلى جرعة 20-40 مجم / يوم (زيادة الجرعة فوق 40 مجم / يوم عادة لا تؤدي إلى مزيد من الانخفاض في ضغط الدم ).
متوسط ​​جرعة الصيانة اليومية هو 20 مجم. الجرعة اليومية القصوى 40 مجم. يتطور التأثير العلاجي عادة بعد 2-4 أسابيع من بدء العلاج ، والذي يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند زيادة الجرعة. مع عدم وجود تأثير كاف ، يمكن استخدام الدواء في وقت واحد مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط.
إذا كان المريض قد تلقى علاجًا مسبقًا بمدرات البول ، فيجب إيقاف هذه الأدوية قبل 2-3 أيام من بدء ليسينوبريل-تيفع. إذا لم يكن ذلك ممكنًا ، فيجب ألا تتجاوز الجرعة الأولية من Lisinopril-Teva 5 ملغ يوميًا. في هذه الحالة ، بعد تناول الجرعة الأولى ، يوصى بالإشراف الطبي لعدة ساعات (يتم الوصول إلى أقصى تأثير بعد حوالي 6 ساعات) ، حيث قد يحدث انخفاض واضح في ضغط الدم.
مع ارتفاع ضغط الدم الوعائي المرتبط بزيادة نشاط RAAS ، يُنصح أيضًا باستخدام جرعة أولية منخفضة تبلغ 2.5 ملغ يوميًا في الديناميات ، تحت إشراف طبي محسن (التحكم في ضغط الدم ، وظائف الكلى ، محتوى البوتاسيوم في مصل الدم). يجب تحديد جرعة المداومة ، مع استمرار الإشراف الطبي الصارم ، اعتمادًا على ديناميكيات ضغط الدم.
في قصور القلب المزمن الجرعة الأولية 2.5 ملغ يوميا تزداد الجرعة تدريجيا (بما لا يزيد عن 10 ملغ بفاصل أسبوعين على الأقل) حسب ضغط الدم. الجرعة اليومية القصوى 20 مجم.
في العلاج المبكر لاحتشاء عضلة القلب الحاد في اليوم الأول ، تكون الجرعة 5 ملغ ، ثم 5 ملغ كل يومين ، و 10 ملغ بعد يومين ، ثم 10 ملغ في اليوم كعلاج وقائي. في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد ، يجب استخدام الدواء لمدة 6 أسابيع على الأقل. في بداية العلاج أو خلال الأيام الثلاثة الأولى بعد احتشاء عضلة القلب في المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم الانقباضي (120 ملم زئبق أو أقل) ، يتم استخدام جرعة أقل من ليزينوبريل-تيفع - 2.5 ملغ. إذا كان ضغط الدم الانقباضي أقل من أو يساوي 100 ملم زئبق. لا يوصى باستخدام Lisinopril-Teva. مع ما يصاحب ذلك من فشل كلوي (CC أقل من 80 مل / دقيقة) ، يجب إجراء تعديل مناسب للجرعة.
في اعتلال الكلية السكري في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 ، يتم استخدام Lisinopril-Teva بجرعة 10 ملغ في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم في اليوم للوصول إلى ضغط الدم الانبساطي أقل من 75 ملم زئبق. فن. في وضعية الجلوس. بالنسبة لمرضى السكري من النوع 2 ، يتم استخدام Lisinopril-Teva بنفس الجرعة من أجل الوصول إلى ضغط الدم الانبساطي أقل من 90 ملم زئبق. في وضعية الجلوس.

في الفشل الكلوي والمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى ، يتم تحديد الجرعة الأولية اعتمادًا على مراقبة الجودة. يتم تحديد جرعة الصيانة اعتمادًا على ضغط الدم (تحت سيطرة وظائف الكلى ، ومستويات البوتاسيوم والصوديوم في الدم)

أثر جانبي
الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً: دوار ، صداع ، إرهاق ، إسهال ، سعال جاف ، غثيان.
يتم تصنيف حدوث الآثار الجانبية وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - على الأقل 10٪ ؛ في كثير من الأحيان - لا تقل عن 1٪ ، ولكن أقل من 10٪ ؛ نادرا - لا تقل عن 0.1٪ ، ولكن أقل من 1٪ ؛ نادرًا - لا تقل عن 0.01٪ ، ولكن أقل من 0.1٪ ؛ نادرًا جدًا - أقل من 0.01٪.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي:في كثير من الأحيان - انخفاض واضح في ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ؛ نادرا - احتشاء عضلة القلب الحاد ، عدم انتظام دقات القلب ، خفقان القلب. متلازمة رينود نادرا - بطء القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، تفاقم أعراض CHF ، ضعف التوصيل الأذيني البطيني ، ألم في الصدر.
من جانب الجهاز العصبي المركزي:في كثير من الأحيان - الدوخة والصداع. نادرا - تقلب المزاج ، تنمل ، اضطرابات النوم ، السكتة الدماغية. نادرا - الارتباك ، متلازمة الوهن ، الوخز المتشنج لعضلات الأطراف والشفتين ، النعاس.
من الأنظمة المكونة للدم واللمفاوية:نادرا - انخفاض في الهيموغلوبين والهيماتوكريت. نادرًا جدًا - قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، فرط الحمضات ، الكريات الحمر ، فقر الدم الانحلالي ، اعتلال العقد اللمفية ، أمراض المناعة الذاتية ، تثبيط نخاع العظام.
من الجهاز التنفسي:في كثير من الأحيان - سعال ، نادرًا - التهاب الأنف ، نادرًا جدًا - التهاب الجيوب الأنفية ، تشنج قصبي ، التهاب الأسناخ التحسسي / الالتهاب الرئوي اليوزيني ، ضيق التنفس.
من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - الإسهال والقيء. نادرا - عسر الهضم ، تغيرات الذوق ، آلام في البطن. نادرا - جفاف الغشاء المخاطي للفم. نادرا جدا - التهاب البنكرياس ، اليرقان (الكبد أو الصفراوي) ، التهاب الكبد ، فشل الكبد ، الوذمة المعوية ، فقدان الشهية.
من جانب الجلد:نادرا - حكة الجلد والطفح الجلدي. نادرًا - وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين واللسان والحنجرة والأرتكاريا والثعلبة والصدفية. نادرا جدا - زيادة التعرق ، التهاب الأوعية الدموية ، الفقاع ، حساسية للضوء ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل) ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون.
من الجهاز البولي:في كثير من الأحيان - ضعف وظائف الكلى. نادرا - يوريا ، الفشل الكلوي الحاد. نادرًا جدًا - انقطاع البول ، قلة البول ، بروتينية.
من الجهاز التناسلي:نادرا - العجز الجنسي ، نادرا - التثدي.
من ناحية التمثيل الغذائي:نادرا جدا - نقص السكر في الدم.
من جانب المؤشرات المخبرية:نادرًا - زيادة في تركيز اليوريا في الدم ، فرط كرياتين الدم ، فرط بوتاسيوم الدم ، زيادة نشاط ترانس أميناز "الكبد" ، نادرًا - فرط بيليروبين الدم ، نقص صوديوم الدم ، زيادة معدل ترسيب كريات الدم الحمراء ، نتائج اختبار إيجابية كاذبة للأجسام المضادة للنواة.
من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم مفصلي / التهاب المفاصل ، ألم عضلي.
آحرون:نادرًا - مع الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الذهب في الوريد ، يتم وصف مجمع الأعراض ، بما في ذلك احمرار الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").

جرعة مفرطة
أعراض:انخفاض واضح في ضغط الدم ، وجفاف في الغشاء المخاطي للفم ، واختلال في توازن الماء والكهارل ، وفشل كلوي ، وزيادة التنفس ، وعدم انتظام دقات القلب ، وخفقان القلب ، وبطء القلب ، والدوخة ، والقلق ، والتهيج ، والسعال ، والنعاس ، واحتباس البول ، والإمساك ، والانهيار ، وفرط التنفس. الرئتين.
علاج:لا يوجد ترياق محدد. غسل المعدة واستخدام الملينات المعوية. يظهر إعطاء الوريد 0.9 ٪ من محلول كلوريد الصوديوم. في حالة بطء القلب المقاوم للعلاج ، من الضروري استخدام منظم ضربات القلب الاصطناعي. من الضروري التحكم في ضغط الدم ومؤشرات توازن الماء والكهارل. غسيل الكلى فعال.

التفاعل مع الأدوية الأخرى.
بحذر ، يجب استخدام lisinopril في وقت واحد مع مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم (سبيرونولاكتون ، تريامتيرين ، أميلوريد ، إبليرينون) ، مستحضرات البوتاسيوم ، بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم ، السيكلوسبورين - يزداد خطر فرط بوتاسيوم الدم ، خاصة مع ضعف وظائف الكلى. لذلك ، يجب استخدام هذه المجموعات فقط على أساس قرار فردي للطبيب مع المراقبة المنتظمة لمحتوى البوتاسيوم في مصل الدم ووظائف الكلى.
مع الاستخدام المتزامن مع مدرات البول والأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، يتم تعزيز التأثير الخافض للضغط لليزينوبريل.
مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك المثبطات الانتقائية لانزيمات الأكسدة الحلقية -2 (COX-2)) ، وحمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة تزيد عن 3 جم / يوم ، والإستروجين ، ومقلدات الودي ، ينخفض ​​التأثير الخافض لضغط الدم لليزينوبريل. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك COX-2 ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، تزيد من مستوى البوتاسيوم في الدم وقد تضعف وظائف الكلى. عادة ما يكون هذا التأثير قابلاً للعكس. يبطئ ليزينوبريل من إفراز مستحضرات الليثيوم ، لذلك ، مع الاستخدام المتزامن ، هناك زيادة عكسية في تركيزه في بلازما الدم ، مما قد يزيد من احتمال حدوث أحداث سلبية ، لذلك يجب أن يكون تركيز الليثيوم في مصل الدم بانتظام مراقب.
مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الحموضة والكوليسترامين ، يتم تقليل امتصاص ليسينوبريل من الجهاز الهضمي. يعزز الإيثانول عمل ليسينوبريل.
مع الاستخدام المتزامن مع الأنسولين وعوامل سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم ، يزداد خطر الإصابة بنقص السكر في الدم.
مع الاستخدام المتزامن لليزينوبريل مع موسعات الأوعية ، الباربيتورات ، مضادات الذهان (مضادات الذهان) ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة ، حاصرات بيتا ، يمكن زيادة التأثير الخافض للضغط.
مع الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومستحضرات الذهب عن طريق الوريد (أوروثيامالات الصوديوم) ، يتم وصف مجمع الأعراض ، بما في ذلك احمرار الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك مع الوبيورينول والبروكيناميد ومضادات الخلايا إلى نقص الكريات البيض.

تعليمات خاصة
في أغلب الأحيان ، يحدث انخفاض واضح في ضغط الدم مع انخفاض في BCC الناجم عن العلاج المدر للبول ، أو انخفاض محتوى الملح في الطعام ، أو غسيل الكلى ، أو الإسهال ، أو القيء. تحت إشراف الطبيب ، يوصى باستخدام عقار Lisinopril-Teva في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي ، وقصور الأوعية الدموية الدماغية ، حيث يمكن أن يؤدي الانخفاض الحاد في ضغط الدم إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. يمكن أن يؤدي استخدام عقار Lisinopril-Teva إلى اختلال وظائف الكلى ، والفشل الكلوي الحاد ، والذي لا رجعة فيه عادة حتى بعد التوقف عن تناول الدواء.
لا يعتبر انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر موانع للاستخدام الإضافي للدواء.
في حالة تضيق الشريان الكلوي (خاصة مع تضيق ثنائي أو في وجود تضيق في شريان كلية واحدة) ، وكذلك مع فشل الدورة الدموية المحيطية الناتج عن نقص صوديوم الدم ونقص حجم الدم ، يمكن أن يؤدي استخدام عقار ليزينوبريل-تيفع إلى اختلال وظائف الكلى ، فشل كلوي حاد ، والذي عادة ما يكون لا رجعة فيه بعد التوقف عن تناول الدواء.
يمكن استخدام عقار Lisinopril-Teva في وقت واحد مع العلاج القياسي لاحتشاء عضلة القلب الحاد (التخثر ، وحمض أسيتيل الساليسيليك كعامل مضاد للصفيحات ، وحاصرات بيتا).
يمكن استخدام عقار Lisinopril-Teva في وقت واحد مع إعطاء النتروجليسرين في الوريد أو مع استخدام أنظمة النتروجليسرين العلاجية عبر الجلد.
لا ينصح باستخدام عقار Lisinopril-Teva في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد إذا كان ضغط الدم الانقباضي لا يتجاوز 100 مم زئبق. فن. مع التدخلات الجراحية ، وكذلك مع استخدام العقاقير الأخرى التي تسبب انخفاضًا في ضغط الدم ، يمكن أن يسبب lisinopril ، الذي يمنع تكوين أنجيوتنسين 2 ، انخفاضًا واضحًا لا يمكن التنبؤ به في ضغط الدم. قبل الجراحة (بما في ذلك جراحة الأسنان) ، يجب إبلاغ الجراح / طبيب التخدير عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
في المرضى المسنين ، يؤدي استخدام الجرعات القياسية إلى زيادة تركيز الدواء في الدم ، لذلك يلزم عناية خاصة عند تحديد الجرعة ، على الرغم من عدم وجود فروق في التأثير الخافض للضغط لعقار Lisinopril-Teva في المرضى كبار السن والشباب.
نظرًا لأنه لا يمكن استبعاد الخطر المحتمل لندرة المحببات ، يلزم إجراء مراقبة دورية للدم المحيطي.
نادراً ما تم الإبلاغ عن وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين واللسان ولسان المزمار و / أو الحنجرة ، والتي قد تحدث في أي وقت أثناء العلاج ، في المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك ليسينوبريل. في هذه الحالة ، يجب إيقاف العلاج بالدواء في أسرع وقت ممكن ، ويجب مراقبة المريض حتى تراجع الأعراض تمامًا. يمكن أن تكون الوذمة الوعائية المصحوبة بالوذمة الحنجرية قاتلة. قد يتسبب تورم اللسان أو لسان المزمار أو الحنجرة في انسداد مجرى الهواء ، لذا يجب إجراء العلاج المناسب (0.3-0.5 مل من محلول 1: 1000 من الإبينفرين (الأدرينالين) تحت الجلد) و / أو إدارة مجرى الهواء على الفور. في الحالات التي تكون فيها الوذمة موضعية فقط على الوجه والشفتين ، غالبًا ما يتم حل الحالة دون علاج ، ولكن يمكن استخدام مضادات الهيستامين. من المرجح أن تتسبب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في تطور الوذمة الوعائية لدى مرضى العرق الأسود أكثر من ممثلي الأعراق الأخرى. يزداد خطر الإصابة بالوذمة الوعائية لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية لا علاقة لها بالعلاج السابق بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن تحدث تفاعلات تأقانية مهددة للحياة عند المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء إجراء إزالة التحسس لسم غشاء البكارة. يمكن تجنب ذلك عن طريق التوقف مؤقتًا عن العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قبل كل جلسة لإزالة حساسية غشاء البكارة. تم الإبلاغ أيضًا عن تفاعلات تأقية في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى باستخدام أغشية غسيل الكلى عالية التدفق (AN69®) الذين يتناولون أيضًا مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في مثل هذه الحالات ، ينبغي النظر في استخدام نوع مختلف من أغشية غسيل الكلى أو غيرها من العوامل الخافضة للضغط. في المرضى الذين يتلقون أدوية سكر الدم والأنسولين عن طريق الفم ، خلال الشهر الأول من العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يجب مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم بانتظام.
في حالات نادرة جدًا ، مع استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، لوحظت متلازمة بدأت باليرقان الركودي وتطور إلى نخر كبدي خاطف ، وأحيانًا تكون النتيجة قاتلة. آلية تطور هذه المتلازمة غير معروفة. إذا حدث اليرقان على خلفية استخدام عقار Lisinopril-Teva أو زيادة واضحة في نشاط ترانسامينازات "الكبد" ، يتم إلغاء الدواء ومراقبة حالة المريض.
تم الإبلاغ عن السعال باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. السعال الجاف المطول الذي يختفي بعد التوقف عن العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في التشخيص التفريقي للسعال ، يجب على المرء أيضًا أن يأخذ في الاعتبار السعال الناجم عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات
يجب توخي الحذر عند تناول عقار Lisinopril-Teva نظرًا لأنه من الممكن تطوير انخفاض ضغط الدم الشرياني والدوخة والنعاس ، مما قد يؤثر على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع آليات يحتمل أن تكون خطرة.

نموذج الافراج
أقراص 2.5 مجم ؛ 5 ملغ 10 ملغ ؛ 20 مجم.
جرعة الأقراص 2.5 ملغ: 10 أقراص في نفطة Al./PVC. 3 بثور مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
جرعة الأقراص 5 ملغ: 10 أقراص في نفطة Al./PVC. 1 أو 3 بثور مع تعليمات للاستخدام في عبوة من الورق المقوى.
جرعة الأقراص 10 ملغ:
أقراص بجرعة 20 ملغ: 10 أقراص في نفطة Al./PVC. 1 ، 2 أو 3 بثور مع تعليمات للاستخدام في عبوة من الورق المقوى.

شروط التخزين
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

الافضل قبل الموعد
سنتان. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات
بوصفة طبية.

الكيان القانوني الذي صدر باسمه RC:
شركة Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. ، إسرائيل

الصانع:

مصنع الأدوية شركة تيفا الخاصة. المحدودة ،
شارع. بالاجي 13 ، H-4042 ديبريسين ، المجر

عنوان المطالبة: 119049، موسكو، شارع. شابولوفكا ، 10 ، المبنى 1 ،

في هذه المقالة ، يمكنك قراءة التعليمات الخاصة باستخدام الدواء يسينوبريل. يتم عرض آراء زوار الموقع - مستهلكي هذا الدواء ، وكذلك آراء الأطباء المتخصصين حول استخدام Lisinopril في ممارستهم. نطلب منك التفضل بإضافة ملاحظاتك حول الدواء: لقد ساعد الدواء أو لم يساعد في التخلص من المرض ، وما هي المضاعفات والآثار الجانبية التي لوحظت ، وربما لم تعلنها الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. نظائرها من Lisinopril في وجود نظائرها الهيكلية الموجودة. يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني وخفض الضغط عند البالغين والأطفال وكذلك أثناء الحمل والرضاعة. تكوين وتفاعل الدواء مع الكحول.

يسينوبريل- مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يقلل من تكوين أنجيوتنسين 2 من الأنجيوتنسين 1. يؤدي انخفاض محتوى أنجيوتنسين 2 إلى انخفاض مباشر في إطلاق الألدوستيرون. يقلل من تدهور البراديكينين ويزيد من تخليق البروستاجلاندين. يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية الكلية ، وضغط الدم (BP) ، والحمل المسبق ، والضغط في الشعيرات الدموية الرئوية ، ويسبب زيادة في الحجم الدقيق للدم وزيادة في تحمل عضلة القلب للتوتر لدى مرضى قصور القلب المزمن. يوسع الشرايين أكثر من الأوردة. يتم تفسير بعض التأثيرات من خلال التأثير على أنظمة أنجيوتنسين الرينين. مع الاستخدام المطول ، ينخفض ​​تضخم عضلة القلب وجدران الشرايين المقاومة. يحسن إمداد الدم إلى عضلة القلب الإقفارية.

تعمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على إطالة العمر المتوقع في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، وتبطئ تقدم ضعف البطين الأيسر في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب دون المظاهر السريرية لفشل القلب. يبدأ التأثير الخافض للضغط بعد حوالي 6 ساعات ويستمر لمدة 24 ساعة ، وتعتمد مدة التأثير أيضًا على الجرعة. يبدأ التأثير بعد ساعة واحدة ، ويتم تحديد التأثير الأقصى بعد 6-7 ساعات.في ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، يلاحظ التأثير في الأيام الأولى بعد بدء العلاج ، يتطور التأثير المستقر بعد 1-2 شهر.

مع الانسحاب الحاد للدواء ، لم يلاحظ أي زيادة واضحة في ضغط الدم.

بالإضافة إلى خفض ضغط الدم ، يقلل ليسينوبريل من البول الزلالي. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع السكر في الدم ، فإنه يساهم في تطبيع وظيفة البطانة الكبيبية التالفة.

لا يؤثر Lisinopril على تركيز الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري ولا يؤدي إلى زيادة حالات نقص السكر في الدم.

مُجَمَّع

ليزينوبريل (على شكل ثنائي هيدرات) + سواغات.

الدوائية

بعد تناول الدواء في الداخل ، يتم امتصاص حوالي 25 ٪ من ليسينوبريل من الجهاز الهضمي. الأكل لا يؤثر على امتصاص الدواء. تقريبا لا يرتبط ببروتينات البلازما. النفاذية عبر الحاجز الدموي الدماغي والمشيمة منخفضة. ليسينوبريل لا يتحول حيويا في الجسم. تفرزها الكلى دون تغيير.

دواعي الإستعمال

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني (في العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع عوامل أخرى خافضة للضغط) ؛
• قصور القلب المزمن (كجزء من العلاج المركب لعلاج المرضى الذين يتناولون الديجيتال و / أو مدرات البول) ؛
• العلاج المبكر لاحتشاء عضلة القلب الحاد (في ال 24 ساعة الأولى مع المعلمات الدورة الدموية المستقرة للحفاظ على هذه المعلمات ومنع ضعف البطين الأيسر وفشل القلب) ؛
• اعتلال الكلية السكري (انخفاض البول الزلالي في المرضى الذين يعتمدون على الأنسولين مع ضغط دم طبيعي والمرضى غير المعتمدين على الأنسولين والذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني).

نموذج الافراج

أقراص 2.5 مجم ، 5 مجم ، 10 مجم ، 20 مجم.

تعليمات الاستخدام والجرعة

في الداخل ، بغض النظر عن الوجبة. في ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، المرضى الذين لا يتلقون أدوية أخرى خافضة للضغط يتم وصفهم 5 ملغ 1 مرة في اليوم. إذا لم يكن هناك أي تأثير ، تزداد الجرعة كل 2-3 أيام بمقدار 5 مجم إلى متوسط ​​جرعة علاجية من 20-40 مجم يوميًا (زيادة الجرعة فوق 40 مجم يوميًا لا تؤدي عادةً إلى مزيد من الانخفاض في ضغط الدم ). جرعة المداومة اليومية المعتادة هي 20 مجم. الجرعة اليومية القصوى 40 مجم.

يتطور التأثير الكامل عادة بعد 2-4 أسابيع من بدء العلاج ، والتي يجب أن تؤخذ في الاعتبار عند زيادة الجرعة. مع التأثير السريري غير الكافي ، من الممكن الجمع بين الدواء والأدوية الأخرى الخافضة للضغط.

إذا كان المريض قد تلقى علاجًا مسبقًا بمدرات البول ، فيجب إيقاف تناول هذه الأدوية قبل 2-3 أيام من بدء تناول ليسينوبريل. إذا لم يكن ذلك ممكنًا ، فيجب ألا تتجاوز الجرعة الأولية من Lisinopril 5 ملغ يوميًا. في هذه الحالة ، بعد تناول الجرعة الأولى ، يوصى بالإشراف الطبي لعدة ساعات (يتم الوصول إلى أقصى تأثير بعد حوالي 6 ساعات) ، حيث قد يحدث انخفاض واضح في ضغط الدم.

في حالة ارتفاع ضغط الدم في الأوعية الدموية أو الحالات الأخرى ذات النشاط المتزايد لنظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون ، يُنصح أيضًا بوصف جرعة أولية منخفضة - 2.5-5 مجم يوميًا ، تحت إشراف طبي محسن (التحكم في ضغط الدم ، وظائف الكلى ، تركيز البوتاسيوم في الدم). يجب تحديد جرعة المداومة ، مع استمرار الإشراف الطبي الصارم ، اعتمادًا على ديناميكيات ضغط الدم.

مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني المستمر ، يشار إلى علاج صيانة طويل الأمد من 10-15 مجم في اليوم.

في قصور القلب المزمن - ابدأ بـ 2.5 مجم مرة واحدة في اليوم ، تليها زيادة الجرعة بمقدار 2.5 مجم بعد 3-5 أيام إلى جرعة المداومة اليومية المعتادة من 5-20 مجم. يجب ألا تزيد الجرعة عن 20 مجم في اليوم.

عند كبار السن ، غالبًا ما يُلاحظ تأثير خافض للضغط على المدى الطويل أكثر وضوحًا ، والذي يرتبط بانخفاض معدل إفراز ليسينوبريل (يوصى ببدء العلاج بـ 2.5 مجم يوميًا).

احتشاء عضلة القلب الحاد (كجزء من العلاج المركب)

في اليوم الأول - 5 ملغ عن طريق الفم ، ثم 5 ملغ كل يومين ، 10 ملغ بعد يومين ثم 10 ملغ مرة واحدة في اليوم. في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد ، يجب استخدام الدواء لمدة 6 أسابيع على الأقل. في بداية العلاج أو خلال الأيام الثلاثة الأولى بعد احتشاء عضلة القلب الحاد في المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم الانقباضي (120 ملم زئبق أو أقل) ، يجب وصف جرعة أقل من 2.5 ملغ. في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم (ضغط الدم الانقباضي أقل من أو يساوي 100 ملم زئبق) ، يمكن ، إذا لزم الأمر ، خفض الجرعة اليومية البالغة 5 ملغ مؤقتًا إلى 2.5 ملغ. في حالة حدوث انخفاض واضح في ضغط الدم لفترة طويلة (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق لأكثر من ساعة واحدة) ، يجب التوقف عن العلاج بليسينوبريل.

اعتلال الكلية السكري

في المرضى الذين يعانون من داء السكري غير المعتمد على الأنسولين ، يتم استخدام Lisinopril 10 ملغ مرة واحدة في اليوم. يمكن زيادة الجرعة ، إذا لزم الأمر ، إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا لتحقيق قيم ضغط الدم الانبساطي أقل من 75 مم زئبق. في وضعية الجلوس. في المرضى الذين يعانون من داء السكري المعتمد على الأنسولين ، تكون الجرعة هي نفسها ، من أجل الوصول إلى قيم ضغط دم انبساطي أقل من 90 ملم زئبق. في وضعية الجلوس.

أثر جانبي

• دوخة؛
• صداع؛
• ضعف؛
• إسهال؛
• سعال جاف؛
• الغثيان والقيء.
• الطفح الجلدي؛
• ألم صدر؛
• الوذمة الوعائية (الوجه والشفتين واللسان والحنجرة أو لسان المزمار والأطراف العلوية والسفلية) ؛
• انخفاض واضح في ضغط الدم.
• هبوط ضغط الدم الانتصابى؛
• اختلال وظائف الكلى؛
• اضطرابات ضربات القلب.
• القلب.
• زيادة التعب
• النعاس.
• ارتعاش متشنج في عضلات الأطراف والشفتين.
• قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات.
• نبض القلب؛
• عدم انتظام دقات القلب.
• احتشاء عضلة القلب؛
• السكتة الدماغية الوعائية في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بالمرض ، بسبب انخفاض واضح في ضغط الدم ؛
• فم جاف؛
• فقدان الشهية.
• سوء الهضم؛
• تغيرات الذوق
• ألم المعدة؛
• قشعريرة؛
• زيادة التعرق
• حكة الجلد
• داء الثعلبة.
• اختلال وظائف الكلى؛
• قلة البول.
• انقطاع البول.
• فشل كلوي حاد؛
• متلازمة الوهن
• تقلب المزاج
• ارتباك؛
• انخفاض في الفاعلية
• ألم عضلي.
• حمى؛
• اضطراب نمو الجنين.

موانع

• الوذمة الوعائية في التاريخ ، بما في ذلك. ومن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ؛
• وذمة وعائية وراثية
• العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان) ؛
• فرط الحساسية لليزينوبريل أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام lisinopril أثناء الحمل. عند حدوث الحمل ، يجب إيقاف الدواء في أسرع وقت ممكن. إن تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني والثالث من الحمل له تأثير سلبي على الجنين (من الممكن حدوث انخفاض واضح في ضغط الدم ، والفشل الكلوي ، وفرط بوتاسيوم الدم ، ونقص تنسج الجمجمة ، والموت داخل الرحم). لا توجد بيانات عن الآثار السلبية للدواء على الجنين إذا تم استخدامه خلال الثلث الأول من الحمل. بالنسبة للأطفال حديثي الولادة والرضع الذين تعرضوا لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الرحم ، يوصى بالمراقبة الدقيقة للكشف في الوقت المناسب عن انخفاض واضح في ضغط الدم وقلة البول وفرط بوتاسيوم الدم.

يسينوبريل يعبر المشيمة. لا توجد بيانات عن تغلغل Lisinopril في حليب الثدي. لفترة العلاج بالدواء ، من الضروري التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تعليمات خاصة

انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض

في أغلب الأحيان ، يحدث انخفاض واضح في ضغط الدم مع انخفاض في حجم السوائل بسبب العلاج المدر للبول ، أو انخفاض كمية الملح في الطعام ، أو غسيل الكلى ، أو الإسهال ، أو القيء. في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن مع الفشل الكلوي المتزامن أو بدونه ، من الممكن حدوث انخفاض واضح في ضغط الدم. يتم اكتشافه في كثير من الأحيان في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن الشديد ، نتيجة استخدام جرعات كبيرة من مدرات البول ، ونقص صوديوم الدم ، أو ضعف وظائف الكلى. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب أن يبدأ العلاج مع Lisinopril تحت إشراف صارم من الطبيب (بحذر ، حدد جرعة الدواء ومدرات البول).

يجب اتباع قواعد مماثلة عند وصف المرضى الذين يعانون من أمراض القلب التاجية ، قصور الأوعية الدموية الدماغية ، حيث يمكن أن يؤدي الانخفاض الحاد في ضغط الدم إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.

لا يعتبر رد الفعل الخافض لضغط الدم العابر من موانع تناول الجرعة التالية من الدواء.

عند استخدام Lisinopril في بعض المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، ولكن مع ضغط دم طبيعي أو منخفض ، قد يكون هناك انخفاض في ضغط الدم ، والذي عادة لا يكون سببًا لوقف العلاج.

قبل بدء العلاج بـ Lisinopril ، إذا أمكن ، من الضروري تطبيع تركيز الصوديوم و / أو تجديد الحجم المفقود من السوائل ، ومراقبة تأثير الجرعة الأولية من Lisinopril على المريض بعناية.

في حالة تضيق الشريان الكلوي (خاصة مع تضيق ثنائي ، أو في وجود تضيق في شريان كلية واحدة) ، وكذلك في حالة فشل الدورة الدموية بسبب نقص الصوديوم و / أو السوائل ، يمكن استخدام الليزينوبريل يؤدي أيضا إلى اختلال وظائف الكلى ، والفشل الكلوي الحاد ، والذي عادة ما يكون لا رجعة فيه بعد التوقف عن تناول الدواء.

مع احتشاء عضلة القلب الحاد

يظهر استخدام العلاج القياسي (مضادات التخثر ، حمض أسيتيل الساليسيليك ، حاصرات بيتا). يمكن استخدام Lisinopril بالاقتران مع الإعطاء في الوريد أو مع استخدام أنظمة النتروجليسرين العلاجية عبر الجلد.

الجراحة / التخدير العام

مع التدخلات الجراحية المكثفة ، وكذلك مع استخدام الأدوية الأخرى التي تسبب انخفاضًا في ضغط الدم ، يمكن أن يسبب lisinopril ، الذي يمنع تكوين أنجيوتنسين 2 ، انخفاضًا واضحًا لا يمكن التنبؤ به في ضغط الدم.

في المرضى المسنين ، تؤدي نفس الجرعة إلى زيادة تركيز الدواء في الدم ، لذلك يلزم عناية خاصة عند تحديد الجرعة.

نظرًا لأنه لا يمكن استبعاد الخطر المحتمل لندرة المحببات ، يلزم إجراء مراقبة دورية لصورة الدم. عند استخدام الدواء في حالات غسيل الكلى مع غشاء بولي أكريل-نتريل ، قد تحدث صدمة الحساسية ، لذلك يوصى باستخدام نوع مختلف من غشاء غسيل الكلى أو تعيين عوامل أخرى خافضة للضغط.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

لا توجد بيانات عن تأثير ليسينوبريل على القدرة على قيادة المركبات والآليات المستخدمة في الجرعات العلاجية ، ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الدوخة قد تحدث ، لذلك يجب توخي الحذر.

تفاعل الدواء

يقلل ليزينوبريل من إفراز البوتاسيوم من الجسم أثناء العلاج بمدرات البول.

مطلوب رعاية خاصة أثناء استخدام الدواء مع:

• مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم (سبيرونولاكتون ، تريامتيرين ، أميلورايد) ، البوتاسيوم ، بدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم (يزيد خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم ، خاصة مع ضعف وظائف الكلى) ، لذلك يمكن وصفها بشكل مشترك فقط على أساس قرار فردي من الطبيب المعالج مع المراقبة المنتظمة لمستويات البوتاسيوم في الدم ووظائف الكلى.

استخدم بحذر معًا:

• مع مدرات البول: مع إعطاء مدر للبول إضافي للمريض الذي يتناول Lisinopril ، كقاعدة عامة ، يحدث تأثير مضاف خافض للضغط - خطر حدوث انخفاض واضح في ضغط الدم ؛
• مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط (تأثير إضافي) ؛
• مع العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) (إندوميثاسين ، وما إلى ذلك) ، هرمون الاستروجين ، وكذلك المنشطات الأدرينالية - انخفاض في التأثير الخافض لضغط الدم لليزينوبريل ؛
• مع الليثيوم (قد ينخفض ​​إفراز الليثيوم ، لذلك يجب مراقبة تركيز الليثيوم في مصل الدم بانتظام) ؛
• بمضادات الحموضة وكوليستيرامين - تقلل من الامتصاص في الجهاز الهضمي.

يزيد الكحول من تأثير الدواء.

نظائرها من عقار ليسينوبريل

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

• دابريل.
• ديروبريس.
• ديروتون.
• يستير [عامة]
• ليزاكارد.
• ليسيغاما.
• ليزينوبريل غريندكس ؛
• يسينوبريل عضوي ؛
• يسينوبريل فايزر.
• ليزينوبريل ستادا
• ليزينوبريل OBL ؛
• ليزينوبريل تيفا
• ليزينوبريل ثنائي هيدرات.
• ليزينوتون.
• ليسونورم.
• ليزوريل.
• ليستريل.
• ليتين.
• برينيفيل.
• رايليز سانوفيل
• سينوبريل.

بالاشتراك مع هيدروكلوروثيازيد:

• Zonixem ND ؛
• Zoniksem NL ؛
• إيروزيد.
• شارك ديروتون.
• ليزينوبريل ن ؛
• ليسينوتون ن ؛
• ليسوريت.
• ليستريل بلس
• لايتن N ؛
• رايليز سانوفيل بلس ؛
• سكوبريل بلس.

بالاشتراك مع أملوديبين:

• إيكفاكارد.
• خط الاستواء.

في حالة عدم وجود نظائر للعقار للمادة الفعالة ، يمكنك اتباع الروابط أدناه للأمراض التي يساعدها الدواء المقابل والاطلاع على نظائرها المتاحة للتأثير العلاجي.