أمر وزارة الصحة الروسية رقم 403 ن بتاريخ 11 يوليو 2017 "بشأن الموافقة على قواعد صرف الأدوية ..." لا يزال يثير العديد من الأسئلة بين العاملين في الصيدلة. ننشر توضيحات لبعض أحكام هذا الأمر ، والتي تم تقديمها في مجلة Katren Style عبر الإنترنت من قبل Elena Nevolina ، المديرة التنفيذية لجمعية نقابة الصيادلة وغرفة الأدوية الوطنية.
مقال من صحيفة "LekOboz"
وصفة طبية خاطئة! الافراج عن المخدرات؟
إذا كان العقار مخدرًا ، فقد تنشأ مسؤولية جنائية مع كل التعاطف والرغبة في مساعدة المريض. لذلك ، لا يستحق كل هذا العناء. وإذا كنا نتحدث عن النموذج "العادي" 107 ، فيمكنك بالطبع التخلي عنه. في هذه الحالة ، يجب تسجيل الوصفة التي تم تنفيذها بشكل غير صحيح في المجلة.
كيف يمكن للصيدلية أن تبرر التحقق من الإفراج عن الأدوية بموجب وصفة طبية صادرة بشكل غير صحيح؟
يجب تسجيل المعلومات حول الوصفات الطبية المنفذة بشكل غير صحيح في مجلة ، ويجب نقل هذه المعلومات إلى رؤساء المنظمات الطبية. بالمناسبة ، يمكن للطبيب الرئيسي أيضًا تقديم ملاحظات إلى الصيدلية والقول ، على سبيل المثال ، من الأفضل عدم صرف الأدوية وفقًا للوصفات الطبية. كانت هناك مثل هذه الحالات.
في حالة الشيكات ، فإن مجلة للوصفات الطبية المنفذة بشكل غير صحيح ستساعد الصيدليات. إذا تم ملؤه بشكل صحيح ، مع الإشارة إلى جميع التفاصيل ، وكذلك مع الملاحظات التي تشير إلى اتخاذ تدابير للعمل مع المؤسسات الطبية ، فلا ينبغي أن يكون لدى المفتشين ، حتى من مكتب المدعي العام ، أي أسئلة.
ولكن مرة أخرى ، تجدر الإشارة إلى أن عدد الأدوية التي يتم صرفها لمثل هذه الوصفات الطبية سيلعب دورًا مهمًا هنا. إذا كان الفرق بين عدد الوصفات الطبية والأدوية التي يتم صرفها كبيرًا ، فمن المحتمل ألا تساعد المجلة هنا.
الوصفة مكتوبة لثلاث عبوات ، ويريد الزائر شراء واحدة. ما يجب القيام به؟
يتم إصدار هذه الوصفة مع ختم "الدواء الذي تم صرفه" مع بيان كمية الدواء. الوصفة عادت.
وإذا قدم المريض وصفة طبية تحتوي أيضًا على ثلاثة أدوية. يريد شراء عقار واحد فقط ، ولكن هذا الدواء يندرج تحت الفقرة 14 من الطلب الجديد ، أي يجب الاحتفاظ بالوصفة الطبية الخاصة به في الصيدلية لمدة ثلاثة أشهر. هل يجب أن تحصل الصيدلية على هذه الوصفة إذا لم يتم صرف العقارين الآخرين عليها؟
إذا لم تستطع الصيدلية تزويد الزائر بوصفة طبية كاملة ، فيجب أن تصدر هذه الوصفة بخاتم صرف الدواء ، ويجب إعادة الوصفة الطبية. خلاف ذلك ، لن يتلقى المريض الدواء المناسب. وبالفعل فإن الصيدلية التي "تغلق" الوصفة الطبية تمامًا يمكنها الاحتفاظ بها.
في حالة المفتشين ، كل هذا يتوقف على الحالة المحددة. إذا أصدرت الصيدلية 50 عبوة بشكل مشروط بدون وصفة طبية وتقول إن الوصفات الطبية عمرها عام واحد ، على الأرجح ، لن يتم قبول مثل هذا العذر. سيكون من الصعب إثبات شيء ما هنا. وإذا تم الاستغناء عن 3-5 من هذه الأدوية ، فيمكن للمفتشين دائمًا شرح الموقف. أي أنها كانت وصفة طبية لم تستطع الصيدلية أن تخدم المريض بشكل كامل ، أو تم إصدار وصفة طبية بصلاحية سنة واحدة أو شهرين.
يكتب الأطباء فقط الاسم التجاري!
يعد هذا انتهاكًا فقط إذا كانت الوصفة الطبية تفضيلية. إذا كانت الوصفة الطبية بالسعر الكامل ، فيجب علينا تلبية هذه الوصفة الطبية. إذا كتب الطبيب مثل هذه الوصفة ، فمن المرجح أنه أوضح للمريض الحاجة إلى استخدام هذا الدواء المعين.
ما هي مقاييس المسؤولية التي يتم توفيرها للمؤسسات الطبية بشأن حقيقة الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح؟ هل يتحكم Roszdravnadzor في هذه المشكلة؟
سوف Roszdravnadzor السيطرة على هذه المسألة. بالتوازي مع تشديد متطلبات قواعد صرف الأدوية ، يتم الآن تحديد مسؤولية الطبيب عن إصدار الوصفة الطبية. يمكن الآن معاقبة الطبيب ماديًا لعدم إصدار وصفة طبية أو تنفيذها بشكل غير صحيح. لذلك ، من المهم جدًا للصيادلة الاحتفاظ بسجل "الوصفات الطبية غير الصحيحة" وإدخال المعلومات هناك مع من أجريت محادثة بالضبط في منظمة طبية. يمكن لـ Roszdravnadzor ، بعد الاطلاع على مثل هذه المجلة ، استخدام البيانات الواردة منها كأساس للتحقق من منظمة طبية.
وما الإجراءات التي يجب على الصيدلي اتخاذها بشأن الوصفة الطبية الصادرة بشكل غير صحيح إذا كان المريض من مدينة أو منطقة أخرى؟
هنا يجدر النظر في الدواء الموصوف. من الواضح أنه لا جدوى من الاتصال بمنطقة أخرى. لكن اعتمادًا على الدواء ، قد لا يكون من المنطقي الاستغناء عنه بوصفة طبية خاطئة. على أي حال ، لن يكون من الضروري استدعاء مثل هذه المنظمة الطبية. يجب ختم جهات الاتصال.
في الوصفة الطبية ، يتم كتابة الدواء تحت الاسم التجاري. أين أجد ملاحظة في الوصفة بأنها صدرت بقرار من القومسيون الطبي؟
أمر وزارة الصحة رقم 1175 ن بتاريخ 12/20/12 يسرد جميع متطلبات إصدار الوصفة الطبية. متضمنا وصف الوصفات الطبية الصادرة بقرار من القومسيون الطبي. إذا لم يكن هذا نموذجًا تفضيليًا ، فلا داعي لعدم إطلاق الدواء.
إذا كانت الوصفة مكتوبة على النموذج 148 ولكن يجب أن تكون في اليوم 107 ، فهل الإجازة مخالفة؟
يجب تسجيل هذه الوصفة في المجلة على أنها نفذت بشكل غير صحيح ، ولكن يجب الإفراج عن الدواء. لأن الرقم 148 مشروطًا "أعلى" من رقم 107.
هل تعتبر مخالفة إذا لم يذكر رقم هاتف المؤسسة الطبية في الوصفة 148 في الختم؟ وإذا كان هناك أختام إضافية على الوصفة؟
إذا لم يكن هناك رقم هاتف ، فيجب أن يكون هناك على الأقل عنوان ورقم هاتف ، إن لم يكن للمؤسسة ، فيجب أن يكون الطبيب الذي كتب الوصفة الطبية. فيما يتعلق بالأختام الإضافية: إذا كانت هذه وصفة لـ 107 NP ، فهذا يعد انتهاكًا خطيرًا. يتم تسجيل أشكال أخرى في المجلة ، يتم تحرير الدواء.
هل يمكن الاستغناء عن دواء بوصفة طبية مكتوب فيها عبارة "لغرض خاص" أو "مريض مزمن" بشكل مختصر ، أي ليس بشكل كامل؟
إذا كانت الأختام موجودة وكان هناك توقيع لعامل طبي ، فيمكنك تركها. لكن مرة أخرى ، ضع مثل هذه الوصفة في مجلة "خطأ".
هل توجد أي قواعد لتوزيع الصبغات المحتوية على الكحول (حشيشة الهر ، الزعرور)؟ ما هي اللوائح التي تحكم هذا الآن؟
لا توجد قواعد إجازة. نصدر كل ما هو مكتوب في الوصفة الطبية أو بقدر ما يسأل الزائر عما إذا كان الدواء بدون وصفة طبية. لا ينطبق هذا على الأدوية المحتوية على الكحول فحسب ، بل ينطبق أيضًا على الأدوية الأخرى التي لا تستلزم وصفة طبية.
ماذا عن برمنجنات البوتاسيوم؟ لا توجد قواعد عطلة!
الأمر بسيط هنا - بقدر ما يطلبون ، نتركه كثيرًا.
كيف تطلق الهباء الجوي ليدوكائين بشكل صحيح؟
الهباء الجوي ، وفقًا لدستور الأدوية الحكومي ، هو شكل جرعات "مستقل". إنه ليس "شكل جرعات سائلة".
هل أحتاج إلى ترك وصفة طبية لكحول ليفوميسيتين في صيدلية لمدة ثلاثة أشهر؟ هل توجد قيود على الإجازة؟
إذا كان الكحول بنسبة 1 ٪ ، فإن هذا الدواء لا يحتاج إلى وصفة طبية ، وبالتالي ، فإننا نطلق ما يحتاجه المشتري. لا توجد لوائح الإجازة.
هناك دائما تعليمات في الدليل. من خلال دراسة GRLS ، لم نجد أشكال جرعات يجب الاستغناء عنها بوصفة طبية.
إذا كانت الوصفة 60 يومًا أو سنة واحدة ، فضع علامة وأعد. وكيف اذن لتأكيد الاجازة؟
بأمر 403 n ، لا يتعين علينا تأكيد ذلك بأي شكل من الأشكال. وزارة الصحة لا تعطي تعليمات بأن ذلك ضروري.
ماذا تفعل بعد ثلاثة أشهر من تخزين الوصفات؟ إذا تدمر ، إذن بأي شكل من أشكال الفعل؟
بعد ثلاثة أشهر من التخزين ، تم تدميرها. تتم الموافقة على القانون من قبل رئيس المنظمة بشكل مستقل. نقوم بإدخال جميع التفاصيل اللازمة لإظهار أن هذه الوصفة قد دمرت حقًا.
هل من الممكن مخالفة العبوة الثانوية في مبيعات التجزئة؟
بناء على طلب الزائر جائز. قد يطلب ، على سبيل المثال ، مشاركة الدواء ، لأنه لا يستطيع شراء الدواء لأسباب اقتصادية.
هل يمكن تفكيك الأدوية إذا كانت من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية؟
لا تحدد قاعدة الطلب أي قيود من حيث انتهاك العبوة الثانوية. الشرط الوحيد هو ألا يتجاوز السعر لكل وحدة إجازة القيمة المسجلة في السجل بالإضافة إلى علامة البيع بالتجزئة. أهم شيء هنا هو أنه عند تقسيم الحزمة ، يمكن فقط تقريب تكلفتها إلى أسفل.
ما هي السجلات التي يجب الاحتفاظ بها في حالة انتهاك العبوة الثانوية؟
ليست هناك حاجة للاحتفاظ بسجل تعبئة المختبر في حالة انتهاك العبوة الثانوية. تم إلغاء هذه القاعدة. تأكد من إرفاق تعليمات الاستخدام أو نسخة منه بالدواء.
عندما تكون في إجازة ، حدد الاسم الكامل للموظف أم أن الأحرف الأولى كافية؟
يمكن للصيدلي الإشارة إلى اللقب والأحرف الأولى فقط.
إجازة الوصفة الطبية 107 NP: هل من الضروري إرفاق نسخ من جواز سفر المريض والمتلقي بالتوكيل الرسمي؟
على الجانب الخلفي من النموذج ، عندما تغادر ، يتم وضع ملاحظة حول التوكيل الرسمي. الأمر نفسه لا يفرض متطلبات لتخزين التوكيلات أو نسخها.
ماذا يفعل الصيدلي إذا كان لابد من بقاء الوصفة في الصيدلية ولكن المريض يحتاجها للمطالبة باسترداد المبلغ؟
إنه بترتيب آخر. وبشكل أكثر تحديدا ، بأمر وزارة الصحة رقم 1175 ن تاريخ 12/20/12. وفقا له ، يتم إصدار وصفة طبية مع نسخة للمريض لاسترداد الأموال.
يرجى التعليق على إطلاق المستحضرات المناعية في حاوية خاصة.
وردت وزارة الصحة في توضيحات بأنه يمكن استخدام الترمس في النقل. من الضروري أيضًا إخطار المريض بميزات النقل والتخزين. إذا رفض الزائر العبوة الحرارية ، واكتشفت أنه بهذه الطريقة سيتم انتهاك نظام درجة الحرارة أثناء النقل ، فيمكنك رفض الاستغناء عن مثل هذا الدواء.
وكيف يمكنك التعليق على الحظر المفروض على إطلاق العقاقير المناعية للملكية الفكرية في الترتيب الجديد للإفراج؟
يجب أن يتوافق ترتيب الإجازة مع متطلبات القانون. لسوء الحظ ، لا يذكر قانون "الوقاية المناعية للأمراض المعدية" (رقم 157 FZ الصادر في 17 سبتمبر 1998) رواد الأعمال الأفراد. ومع ذلك ، إذا نظرت إلى SanPiN لنقل وتخزين العقاقير المناعية (رقم 19 بتاريخ 17 فبراير 2016) ، فهناك بالفعل مؤشر على IP في سلسلة التبريد.
هل من الممكن أن يكون لديك سجل خلل في شكل إلكتروني؟
يستطيع. تم تأسيس هذا بأمر من رئيس المنظمة.
كيف أؤكد موافقة المريض على جرعة مختلفة؟
لا يوجد مثل هذا الشرط في الطلب.
هل يمكن أن يكون ختم الوصفة مستديرًا أم مثلثيًا؟
هذا مرة أخرى أمر رقم 1175 ن. إذا لم تكن هناك متطلبات لشكل الطباعة ، فليس للصيدلي ما يطلبه.
كيف يتم رسم الجانب الآخر من الوصفات الطبية التفضيلية؟
بالنظر إلى أن الميزة مرتبطة بصيدلية معينة ، فمن الممكن عدم الإشارة إلى جميع التفاصيل هنا ، باستثناء تلك المتغيرة. على سبيل المثال ، الاسم التجاري الذي تم إصداره بالفعل.
يحدد الأمر رقم 403n الصادر عن وزارة الصحة الروسية معايير جديدة لتوزيع الأدوية ويغير الإجراء المعتاد لمؤسسات الصيدلة. يثير النظام الجديد العديد من الأسئلة بين الصيادلة. منظمات الصيدلة ببساطة لا تفهم كيفية تنفيذ القواعد المدرجة في الترتيب في الممارسة. وعلى الرغم من حقيقة أن أول توضيح رسمي من وزارة الصحة الروسية بشأن هذه الوثيقة ظهر بالفعل بعد 5 أيام من دخولها حيز التنفيذ ، لا يزال لدى العاملين في الصيدليات الكثير من الأسئلة.
أمر وزارة الصحة رقم 403 ن "بشأن الموافقة على قواعد صرف الأدوية للاستخدام الطبي ، بما في ذلك الأدوية المناعية ، من قبل منظمات الصيدلة ، ورجال الأعمال الأفراد المرخص لهم للأنشطة الصيدلانية" بتاريخ 11 يوليو 2017 ، دخل حيز التنفيذ في 22 سبتمبر 2017 وفي نفس الوقت مع ذلك ، فقد أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي رقم 785 بتاريخ 14 ديسمبر 2005 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" ، وهو أمر معروف للصيادلة ، قوته. .
هناك العديد من المستجدات في المستند. لذلك ، يتم ذكر رواد الأعمال الفرديين المشاركين في بيع المنتجات الصيدلانية بشكل منفصل. يتم تقليص حقوقهم إلى حد ما مقارنة بالصيدليات ومخازن الأدوية - يُحظر عليهم صرف العقاقير الطبية المناعية.
على عكس الوثيقة السابقة ، يتعامل الأمر 403n مع بيع المستحضرات المناعية في فقرة منفصلة 13. على وجه الخصوص ، يشير إلى الحاجة إلى تحديد الوقت المحدد لإطلاق المنتجات المناعية بالساعات والدقائق. يبقى العمود الفقري أو الوصفة مع هذه المعلومات مع المشتري. كما تم ذكر شرطين ، يجب التقيد بهما عند بيع المنتجات المناعية. أولاً ، يجب أن يكون لدى المشتري حاوية حرارية خاصة أو غيرها من المعدات لتتوافق مع نظام درجات الحرارة الخاصة عند نقل الأدوية. ثانيًا ، يلتزم عامل الصيدلية بإبلاغ المشتري بضرورة تسليم الدواء إلى منظمة طبية ووقت تخزين الدواء المحدود ، حيث يمكن أن يكون في حاوية حرارية لمدة لا تزيد عن 48 ساعة.
ومع ذلك ، فإن أكبر عدد من الأسئلة من العاملين في الصيدلة ناتج عن البند 14 من الأمر الجديد ، والذي يقدم قاعدة جديدة ، والتي بموجبها يُطلب من تجار الأدوية ، بالإضافة إلى الوصفات الطبية الأخرى ، تخزين الوصفات الطبية للأدوية التي تحتوي على أكثر من 15٪ كحول إيثيلي لمدة 3 أشهر.
وتعليقًا على الأمر الإداري 403n الذي دخل حيز التنفيذ ، والذي ينظم قواعد صرف الأدوية ، وصفت المديرة التنفيذية للرابطة الروسية لسلاسل الصيدلة (RAAS) نيلي إجناتيفا هذا الحكم بأنه "رائع" ، ولكن وفقًا لها ، فإن منظمات الصيدلة تفعل ذلك لا يفهم كيفية تنفيذه في الممارسة العملية.
تنص الفقرة 14 من قرار وزارة الصحة رقم 403 ن على أنه يجب الاحتفاظ بوصفات الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية بعلامة "صرف الدواء" لمدة 5 سنوات. وطبقاً لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية رقم 785 ، الذي تم إلغاؤه ، كان عليهم البقاء في الصيدلية لمدة 10 سنوات. في غضون 3 سنوات ، وصفات الأدوية التي يتم صرفها مجانًا أو بخصم على النموذج رقم 148-1 / y-04 (l) و 06 (l) ، والعقاقير المركبة التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية المدرجة في القائمتين الثانية والثالثة ، صنع في صيدلية. الأدوية ذات التأثير الابتنائي ، وكذلك الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية. حداثة الوثيقة هي الوصفة الطبية لتخزين الوصفات لمدة 3 أشهر للأدوية في شكل جرعات سائلة مع محتوى كحول إيثيلي يتجاوز 15٪ ، بالإضافة إلى عدد من الأدوية الأخرى.
أعرب البعض عن مخاوفهم من أن تصبح العلاجات الشعبية مثل Corvalol و Valocordin نتيجة لذلك غير متاحة للسكان. نظرًا لأن أدوية القلب هذه تحتوي على الكحول ، فهذا يعني أنه لا يمكن شراؤها من الصيدليات إلا بوصفة طبية. ومع ذلك ، كما أوضح الخبراء لاحقًا ، لن يضطر المرضى إلى الوقوف في طابور أمام المعالجين للحصول على وصفة طبية من Corvalol و Valocordin ، نظرًا لأنهم كانوا وما زالوا بدون وصفة طبية ، وهذه القاعدة لا تنطبق عليهم.
تقرر الشركة المصنعة ما إذا كان ينبغي الاستغناء عن الدواء بوصفة طبية أم أنه متاح مجانًا. ويؤدي عدم وجود قائمة واحدة من الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة إلى حدوث ارتباك.
تقول نيللي إجناتيفا: "يظهر معيار جديد - عند صرف الأدوية التي تحتوي على كحول بنسبة 15٪ من حيث الحجم ، يجب أن نترك الوصفات الطبية في الصيدلية ونخزنها لمدة ثلاثة أشهر". - يبدو أن كل شيء واضح. لكن الآن ليس لدينا قائمة بالأدوية التي تصرف بوصفة طبية والأدوية المتاحة دون وصفة طبية. وإذا أخذنا اسم INN مثل "أوراق الأوكالبتوس" (يتم إنتاجه على شكل محلول كحول بحجم 100 مل) ، فسيتم تداول أربعة أسماء تجارية من مختلف الصانعين في وقت واحد. في الوقت نفسه ، اثنان منهم بوصفة طبية ، واثنان بدون وصفة طبية. على الرغم من أنه كان من المفترض أنها تشير بشكل لا لبس فيه إلى الأدوية التي تصرف بوصفة طبية أو الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية. هناك حالة متناقضة آخذة في الظهور. ما هو الفرق بين حل من مصنع واحد ونفس الحل بالضبط من مصنع آخر؟ لا شئ. علينا فقط الاحتفاظ بوصفات طبية لبعض الأدوية ، ولكن ليس لأدوية أخرى. أطرح سؤالاً على قسمنا: لماذا يجب تخزين أدوية أحد المصنّعين دون غيرها؟ اتضح أن القسم ببساطة لا يعرف شيئًا عن ذلك ".
تتعلق نقطة أخرى بحقيقة أنه عند صرف الدواء ، يحتاج الصيدلي إلى البحث عن معلومات حول محتوى الكحول الإيثيلي فيه من أجل فهم وصفة الدواء التي يجب تركها في الصيدلية. نظرًا لأن الكحول ليس مكونًا نشطًا ، فلا تتم الإشارة إلى المعلومات المتعلقة به بأحرف كبيرة على العبوة. هذا يعني أنه سيتعين على الصيدلي البحث عنه في التعليمات أو حسابه بمفرده ، وهو أمر يمثل مشكلة أيضًا.
لدى منظمات الصيدلة أيضًا العديد من الأسئلة المتعلقة بالحالات التي يتم فيها إصدار وصفة طبية لثلاثة أدوية في وقت واحد ، اثنان منها لا يشتريها المشتري. وما يجب أن يفعله الصيدلاني في هذه الحالة بهذه الوصفة لا يشرحها المشرع. كما أن الوصفات الطبية للأجهزة اللوحية ليست واضحة تمامًا.
"تضمنت الوثيقة قاعدة لم يتم تقديمها للمناقشة. ظهر من أجل تنفيذ المهام الموضحة في خارطة الطريق لمكافحة إدمان الكحول فيما يتعلق بتداول المنتجات المحتوية على الكحول. ونتيجة لذلك ، تم تضمين الأدوية من أربع مجموعات وفقًا لنظام تصنيف الأدوية (ATC) وفقًا للنظام التشريحي والعلاج الكيميائي (ATC).
وتتابع قائلة: "يتعين على النساء في سن الرشد اللائي يحتجن إلى أدوية اليوم أن يعملن في كل مرة للحصول على وصفة طبية للأدوية ، لأنه بعد شراء زجاجة واحدة ، ستحتاج إلى أخذ وصفة طبية في المرة التالية".
"كيف يمكننا فصل الأدوية الموصوفة عن العقاقير التي لا تتطلب وصفة طبية وتحديد الأدوية التي يجب الاحتفاظ بها؟ لا توجد قائمة بالعقاقير الطبية. للقيام بذلك ، تحتاج إلى الذهاب إلى سجل الأدوية ، وفتح شهادة التسجيل بتنسيق PDF ، والعثور على قواعد صرف الأدوية لفهم ما إذا كانت وصفة طبية أو بدون وصفة طبية. وسيتعين القيام بذلك لكل اسم تجاري "، يلاحظ المدير التنفيذي لـ RAAS.
"كيف يمكنك الوفاء بالمعيار الذي تم تحديده بهذه الطريقة! - نيللي إغناتيفا في حيرة من أمرها. - يحاول المشرع اليوم تنظيم كل ما يتعلق بالصيدليات حرفياً. لماذا ليس واضحا تماما. وهذه هي المشكلة الرئيسية نفسها: بدون فهم سبب الحاجة إلى القيام بشيء ما ، فمن المستحيل القيام به.
زملائي الأعزاء! نحيطكم علمًا بأنه تم إصدار أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 11 يوليو 2017 N 403n "بشأن الموافقة على قواعد صرف الأدوية للاستخدام الطبي ، بما في ذلك الأدوية المناعية ، من قبل منظمات الصيدلة ، وأصحاب المشاريع الفردية المرخص لهم للأنشطة الصيدلانية" مسجلة في وزارة العدل الروسية بتاريخ 08.09.2017 N 48125. اعتبارًا من 2017/09/22 قامت وزارة الصحة الروسية بتحديث إجراءات صرف الأدوية من الصيدليات. يتم صرف الأدوية بدون وصفة طبية وبوصفة طبية ووفقًا لمتطلبات المنظمات الطبية وأصحاب المشاريع الفردية الذين لديهم ترخيص لممارسة الأنشطة الطبية. تنطبق القواعد على الصيدليات ونقاط الصيدليات وأكشاك الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية المرخص لهم بالأنشطة الصيدلانية. من بين هؤلاء ، يمكن للصيدليات ومخازن الأدوية فقط صرف الأدوية الموصوفة ، وكذلك الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية. للإفراج عن هذا الأخير ، يجب أن يكون هناك ترخيص مناسب. كما كان من قبل ، هناك أشكال منفصلة لوصفات الأدوية المؤثرة على العقل ؛ الأدوية التي يتم صرفها مجانًا ؛ للاخرين. يتم توضيح الأدوية التي يتم صرفها لهم. تم الاحتفاظ بأوقات خدمة الوصفة كما هي. تم إصلاح ميزات إطلاق المستحضر المناعي. لذلك ، في الوصفة أو العمود الفقري للوصفات الطبية ، والذي يبقى مع المشتري ، يشار إلى الوقت المحدد (بالساعات والدقائق) للعطلة. في هذه الحالة ، يجب أن يكون لدى المشتري وعاء حراري خاص. الأول يتلقى توضيحات بشأن موعد تسليم الدواء إلى المنشأة الطبية. تم توضيح العمر الافتراضي للوصفات. تمت مراجعة متطلبات الإفراج عن العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية ، وكذلك الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية. أصبح أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بشأن إجراء صرف الأدوية غير صالح (مع مراعاة التغييرات التي تم إجراؤها). يحدد الترتيب ، من بين أمور أخرى: - أنواع الأدوية التي يمكن صرفها من قبل الصيدليات ونقاط الصيدليات وأكشاك الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية الذين لديهم الترخيص المناسب ؛ - ميزات إطلاق العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية والعقاقير المناعية ؛ - الشروط التي يتم خلالها صرف الأدوية ، بما في ذلك تلك المحددة في الوصفة "statim" (فورًا) و "cito" (بشكل عاجل) ؛ - متطلبات التعبئة الأولية والثانوية للمنتج الطبي الذي يتم صرفه من الصيدلية ؛ - شروط تخزين الوصفات الطبية للأدوية التي يتم صرفها في مؤسسة صيدلانية ؛ - واجبات موظف إحدى المؤسسات الصيدلية في تحديد الوصفات الطبية الصادرة بالمخالفة لقواعد تنفيذها ؛ - سمات إطلاق الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الخاضعة ؛ - مميزات الإفراج عن الأدوية حسب متطلبات - مذكرات الإرسالية للمنظمات الطبية ورجال الأعمال الأفراد الحاصلين على ترخيص للأنشطة الطبية. القرار الصادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" مع التعديلات والإضافات التي أدخلت عليه يعتبر غير صالح.
في 22 سبتمبر ، دخلت القواعد الجديدة لصرف الأدوية حيز التنفيذ - أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 11 يوليو 2017 رقم 403 ن "بشأن الموافقة على قواعد صرف الأدوية" ، الذي ينظم بيع الأدوية في الصيدليات . تسببت الوثيقة في الكثير من الضوضاء والارتباك بين المرضى وطاقم الصيدلة. حاولنا اليوم الإجابة على أهم الأسئلة المتعلقة بالطلب الجديد التي قد تكون لدى زائر الصيدلية البسيط.
هل النظام الجديد يصنع جميع العقاقير الموصوفة؟
لا. لا تغير قواعد الاستغناء الجديدة إلا بشكل طفيف كيفية بيع بعض الأدوية الموصوفة. لا يفرض أي قيود على الأدوية التقليدية التي لا تستلزم وصفة طبية.
والآن لا يمكنك شراء دواء بوصفة طبية؟
في الواقع ، كان بيع الأدوية بدون وصفة طبية دائمًا أمرًا غير قانوني. لهذا ، تواجه الصيدلية غرامة كبيرة إلى حد ما وحرمان من الترخيص. ولكن ، كما يعلم الجميع ، يتم تعويض خطورة القانون باختيارية تنفيذه. لذلك ، يتجاهل عدد من الصيدليات القواعد. ومع ذلك ، فإن ظهور قواعد صرف جديدة يعني الاهتمام الشديد بتنفيذها ، وبالتالي ، أصبحت الصيدليات الآن أكثر تقديسًا بشأن صرف الوصفات الطبية.
كيف تعرف إذا كنت بحاجة إلى وصفة طبية لدواء؟
سواء كان الدواء بوصفة طبية أم لا - فهذا مذكور في تعليمات الاستخدام. بالإضافة إلى ذلك ، يتم دائمًا الإشارة إلى هذه المعلومات على العبوة. ما يقرب من 70 ٪ من جميع الأدوية المسجلة في روسيا هي أدوية موصوفة.
في عالم مثالي ، يعرف الطبيب عن ظهر قلب الأدوية التي تتطلب وصفة طبية والتي لا تتطلب وصفة طبية. لكن في الواقع القاسي ، غالبًا ما يجب التحقق من هذه المعلومات بشكل مستقل. لذلك ، عندما ينصحك الطبيب بأي أدوية ، يمكنك التحقق منها عبر الإنترنت في الموعد مباشرة وطلب وصفة طبية على الفور.
الوصفات الطبية مكتوبة فقط على أشكال خاصة. الأكثر شيوعًا هو الشكل رقم 107-1 / ص. تبدو هكذا:
للتحقق مما إذا كان الدواء دواءً بوصفة طبية ، يمكنك الانتقال إلى الموقع وإدخال اسم الدواء. جميع الأدوية الموصوفة على موقعنا تحمل علامة "وصفة طبية". بالمناسبة ، منذ وقت ليس ببعيد ، كان لدينا ملصق خاص بالأدوية ، وتبقى الوصفة الطبية في الصيدلية.
كيف الحال - "تبقى الوصفة في الصيدلية"؟
يوجد بالصيدلية قائمة بالأدوية الخاضعة لمحاسبة صارمة. كقاعدة عامة ، هذه هي الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية مدرجة في قائمة خاصة. تظل الوصفات الطبية لمثل هذه الأدوية دائمًا في الصيدلية لمراقبة بيعها. يتم فحص دوران المواد المخدرة ليس فقط من قبل Roszdravnadzor ، ولكن أيضًا من قبل هياكل وزارة الشؤون الداخلية.
ولكن الآن ، وفقًا لقواعد الاستغناء الجديدة ، يجب على الصيدلية أيضًا الاحتفاظ بوصفات طبية لبعض الأدوية (مضادات الاكتئاب ، والمهدئات ، ومضادات الذهان ، والمنومات ، والمهدئات ، وكذلك الأدوية المحتوية على الكحول التي تزيد نسبة الكحول فيها عن 15٪) *.
"المخدرات التي تحتوي على الكحول"؟ إذن ، أنت الآن بحاجة للحصول على وصفة طبية لـ Corvalol أو حشيشة الهر؟
لا. مرة أخرى ، الأمر الجديد لا يصنع أدوية موصوفة. هذا ينطبق فقط على الأدوية الموصوفة. يتوفر Corvalol وصبغة فاليريان والعديد من الصبغات والأكسير الشائعة الأخرى بدون وصفة طبية. وبناءً عليه ، لا يمكن لأحد أن يطلب وصفة طبية لهم ، إذا لم يكن ذلك مذكورًا في تعليمات الاستخدام.
حسنًا ، لنفترض أن لدي وصفة طبية ، لكنها تحتوي على عدة أدوية ، أحدها مكتوب عليه "متبقي في الصيدلية". وأريد شراء واحدة فقط. هل سيأخذون الوصفة الطبية الخاصة بي؟
نعم. يتم إجراء استثناءات فقط للوصفات الطبية السنوية ، بشرط ألا تشتري الكمية الموصوفة بالكامل من الدواء في وقت واحد (يتطلب هذا أيضًا إذنًا من الطبيب الذي كتب الوصفة الطبية).
على سبيل المثال ، توصف لك دورة من مضادات الاكتئاب لمدة عام ، وتحتاج فقط لشراء عبوة واحدة. في هذه الحالة ، لا يحق للصيدلية أخذ الوصفة الطبية الخاصة بك. يقوم الصيدلي بتدوين كمية الدواء التي اشتريتها فقط ويعيد الوصفة الطبية.
هل يمكنني الحصول على دواء إذا لم تكن الوصفة الطبية مناسبة لي؟
نعم. يتم صرف جميع الأدوية تقريبًا ببساطة لحامل الوصفة الطبية. يمكن للمريض نفسه وصديقه أو قريبه أو مجرد أحد معارفه الحصول على الدواء من الصيدلية. الشيء الرئيسي هو وجود الوصفة.
ويستثنى من ذلك فقط العقاقير المخدرة أو المؤثرات العقلية. يتم إصدار الوصفات الطبية لهذه الأدوية في نموذج خاص رقم 107 / u-NP. يسهل تمييزه عن الوصفات الأخرى لأنه وردي اللون. عند استلام مثل هذه الأدوية في الصيدلية ، يجب أن يكون لديك توكيل رسمي لتلقي الأدوية وجواز سفر يؤكد أنك الشخص الذي تم إصدار التوكيل له.
في الوقت نفسه ، تؤكد وزارة الصحة أنه يمكن حتى كتابة التوكيل بخط اليد. يمكنك أن تكتب فيه ما يلي: "أنا أثق في كذا وكذا الأدوية لتلقي كذا وكذا الأدوية وفقًا لكذا وكذا وصفة طبية لشخص كذا وكذا". وتأكد من الإشارة إلى بيانات جواز السفر لهذا الشخص. بالإضافة إلى ذلك ، يجب تحديد تاريخ تجميعها فيه. توثيق مثل هذا التوكيل غير مطلوب.
ما الذي تغير أيضًا مع النظام الجديد لتوزيع الأدوية؟
الآن يتم ختم جميع الوصفات الطبية بأنه "يتم صرف الدواء". وبالتالي ، لا يمكن إعادة استخدامها. لذلك ، إذا احتجت فجأة إلى معيار آخر للدواء ، فستحتاج إلى الحصول على وصفة طبية جديدة.
كما أن الصيدلي ملزم الآن بإبلاغ المشتري بقواعد تخزين الدواء وتفاعله مع الأدوية الأخرى وطريقة تعاطيه وجرعاته. بالإضافة إلى ذلك ، لا يمكن لموظف الصيدلية إخفاء المعلومات المتعلقة بتوافر الأدوية التي تحتوي على نفس العنصر النشط ، ولكن أرخص. كانت هذه القاعدة موجودة في وقت سابق في قانون "أساسيات حماية صحة المواطنين" وقواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة ، ولكن تم الآن تكرارها في ترتيب الإجازة.
* فيما يلي قائمة بأسماء الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية ، والوصفات الطبية التي ستبقى الآن في الصيدلية وفقًا للترتيب الجديد. يرجى ملاحظة أن المكونات النشطة (INN) مذكورة هنا ، وليست أسماء تجارية محددة.
ُخمارة
أغوميلاتين
اسينابين
حمض أمينوفينيل بيوتريك
أميسولبرايد
أميتريبتيلين
أريبيبرازول
قلويدات البلادونا + فينوباربيتال + إرغوتامين
بروموديهيدروكلوروفينيل بنزوديازيبين
بوسبيرون
فينلافاكسين
فورتيوكستين
هالوبيريدول
هيدرازينوكاربونيل ميثيل بروموفينيل ديهيدروبنزديازيبين
هيدروكسيزين
ديكسميديتوميدين
دوكسيلامين
دولوكستين
zaleplon
زيبراسيدون
زوكلوبينثيكسول
إيميبرامين
كيتيابين
كلوميبرامين
كربونات الليثيوم
لوراسيدون
مابروتيلين
الميلاتونين
ميانسيرين
ميلناسيبران
ميرتازابين
أولانزابين
ريسبيريدون
باروكستين
البيريزازين
بيرفينازين
بيبوفيزين
بيرليندول
بودوفيلوتوكسين
برومازين
مستخلص فاكهة Prudnyak
ريسبيريدون
سرتيندول
سيرترالين
كبريتيد
رباعي ميثيل تيترازابيككلوكتانيديون
تيابريد
ثيوريدازين
توفيسوبام
ترازودون
تريفلوبيرازين
مورفولينو إيثيل ثيو إيثوكسي بنزيميدازول
فلوفوكسامين
فلوكستين
فلوبينتيكسول
فلوفينازين
كلوربرومازين
كلوربروثيكسين
سيتالوبرام
اسكيتالوبرام
إيتيفوكسين
الصورة الرئيسية istockphoto.com
ملغاة / مفقودة إصدار من 31.05.2010
| اسم الملف | أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 31 مايو 2010 رقم 403 ن "بشأن الموافقة على قائمة مناصب الخدمة المدنية للدولة الاتحادية بوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي ، وأداء المسؤول معلومات الالتزامات المتعلقة باستخدام المعلومات التي تحتوي على أسرار الدولة ، لتعيين لا يجوز إجراء المنافسة " |
| نوع الوثيقة | طلب |
| الهيئة المضيفة | وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا الاتحادية |
| رقم المستند | 403 شمالاً |
| تاريخ القبول | 01.01.1970 |
| تاريخ المراجعة | 31.05.2010 |
| رقم القيد بوزارة العدل | 17796 |
| تاريخ التسجيل بوزارة العدل | 13.07.2010 |
| حالة | ملغاة / مفقودة |
| النشر |
|
| الملاح | ملحوظات |
أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 31 مايو 2010 رقم 403 ن "بشأن الموافقة على قائمة مناصب الخدمة المدنية للدولة الاتحادية بوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي ، وأداء المسؤول معلومات الالتزامات المتعلقة باستخدام المعلومات التي تحتوي على أسرار الدولة ، لتعيين لا يجوز إجراء المنافسة "
طلب
وفقًا للجزء 3 من المادة 22 من القانون الاتحادي المؤرخ 27 يوليو 2004 N 79-FZ "بشأن الخدمة المدنية للدولة في الاتحاد الروسي" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii، 2004، N 31، Art. 3215؛ 2006، N 6 ، المادة 636 ؛ 2007 ، ن 10 ، بند 1151 ؛ ن 16 ، بند 1828 ؛ ن 49 ، بند 6070 ؛ 2008 ، ن 13 ، بند 1186 ؛ ن 30 ، بند 3616 ؛ ن 52 ، بند 6235 ؛ 2009 ، ن 1 طلب:
الموافقة على قائمة الوظائف المرفقة في الخدمة المدنية الفيدرالية التابعة لوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي ، والتي يرتبط أداء الواجبات الرسمية بها باستخدام المعلومات التي تشكل سراً من أسرار الدولة ، والتي لا يجوز المنافسة عليها. عقد.
ت
موافقة
وسام الوزارة
الصحة والتنمية الاجتماعية
الاتحاد الروسي
بتاريخ 31 مايو 2010 N 403n
قائمة مناصب الخدمة المدنية للولاية الفيدرالية بوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي ، وأداء الواجبات الرسمية التي ترتبط باستخدام المعلومات التي تكون شركة جي ستيت غير آمنة من أجلها
مدير القسم
نائب مدير الدائرة
رئيس قسم في القسم
نائب رئيس القسم في الدائرة
مستشار قسم تنظيم العمل والمراسم
قسم الإدارة
يقدم موقع Zakonbase الإلكتروني أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 31 مايو 2010 N 403n "بشأن الموافقة على قائمة المناصب في الخدمة المدنية الفيدرالية التابعة لوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا الاتحاد ، التنفيذ د ، المسؤوليات الرسمية التي ترتبط باستخدام المعلومات التي تشكل سرًا للدولة ، في التعيين الذي قد لا تعقد فيه المنافسة "في الإصدار الأحدث. من السهل الامتثال لجميع المتطلبات القانونية إذا تعرفت على الأقسام والفصول والمقالات ذات الصلة في هذا المستند لعام 2014. للبحث عن القوانين التشريعية اللازمة حول موضوع مثير للاهتمام ، يجب عليك استخدام التنقل الملائم أو البحث المتقدم.
ستجد على موقع الويب "Zakonbase" أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي بتاريخ 31 مايو 2010 N 403n "بشأن الموافقة على قائمة مناصب الخدمة المدنية الفيدرالية التابعة لوزارة الصحة و التنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي ، والمسؤوليات الرسمية للتنفيذ التي تتعلق باستخدام المعلومات التي تشكل سرًا للدولة ، عند تعيينها حيث لا يجوز إجراء المنافسة "في النسخة الأحدث والكاملة ، والتي تم فيها إجراء جميع التغييرات والتعديلات صنع. هذا يضمن أهمية وموثوقية المعلومات.
في نفس الوقت ، قم بتحميل أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي بتاريخ 31 مايو 2010 N 403n "بشأن الموافقة على قائمة وظائف الخدمة المدنية للدولة الفيدرالية بوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية. يمكن أن يكون الاتحاد الروسي ، تنفيذ المسؤولين عن المسؤوليات المتعلقة باستخدام المعلومات التي تحتوي على أسرار الدولة ، في التعيين الذي قد لا يتم إجراؤه خارج المنافسة "مجانيًا تمامًا ، كليًا وفي فصول منفصلة.