Prestans está disponible en 4 proporciones diferentes de ingredientes activos: arginina perindopril – 5 mg / 10 mg (lo que equivale a 3,395 mg / 6,79 mg perindopril ), besilato de amlodipino - 6,935 mg / 13,87 mg (que es igual a 5 mg / 10 mg).
Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, coloidal sílice .
Forma de liberación
El medicamento es una tableta blanca biconvexa con un grabado en un borde y un logotipo en el otro. 30 comprimidos de este tipo en un frasco de polipropileno, un frasco de este tipo en un paquete de papel con precinto de seguridad.
efecto farmacológico
la medicina tiene hipotenso acción y también inhibe Y canales de calcio .
Farmacodinámica y farmacocinética
Farmacodinámica
perindopril inhibe la enzima que transforma angiotensina I V angiotensina II . Quininasa II , o enzima convertidora de angiotensina , actúa como una transformación angiotensina I en un vasoconstrictor angiotensina II , e inactivación bradicinina que tiene un efecto vasodilatador.
perindopril tiene un efecto terapéutico debido a su metabolito - perindoprilato . Otros derivados no tienen efecto. Perindopril es un fármaco para el tratamiento de la hipertensión arterial de cualquier forma y gravedad. Reduce la presión arterial sistólica y diastólica en las posiciones vertical y horizontal.
El fármaco reduce la resistencia vascular periférica, lo que provoca una disminución del aumento de la presión arterial y un aumento del riego sanguíneo periférico sin aumentar la frecuencia cardíaca.
El efecto de la droga se vuelve máximo 5-6 horas después de la ingestión y persiste durante un día. La caída de presión se logra rápidamente. El efecto terapéutico se produce 1 mes después del inicio de la terapia. Después de suspender el tratamiento, no se desarrolla el síndrome de abstinencia.
Perindopril también ayuda a aumentar la elasticidad de los grandes vasos, restaurar la estructura de la pared de las arterias más pequeñas y reducir Hipertrofia del ventrículo izquierdo .
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral perindopril adsorbido rápidamente, la concentración máxima en la sangre aparece después de 1 hora. La vida media de eliminación de la sangre también es de 1 hora.
perindopril farmacológicamente inactivo. El 27% de la sustancia ingresa al lecho vascular en forma perindoprilato(metabolito activo). Excepto perindoprilato Se conocen 5 metabolitos más que son farmacológicamente inactivos. Concentración máxima perindoprilato aparece en la sangre 3 horas después de la ingestión. Comer inhibe la transformación en perindoprilato afectando la biodisponibilidad. Por lo tanto, el medicamento debe usarse una vez al día, antes del desayuno.
Vinculante perindoprilato con las proteínas de la sangre, es aproximadamente del 20% y tiene un carácter dependiente de la dosis.
perindoprilato excretado del cuerpo a través de los riñones. La vida media terminal es de 17 horas, por lo que la concentración de equilibrio se alcanza en cuatro días.
Después de tomar amlodipino absorbido desde el tracto digestivo más lentamente perindaabril . Comer no cambia la biodisponibilidad de esta sustancia. Concentración máxima amlodipino en la sangre ocurre después de 7-11 horas. La biodisponibilidad oscila entre el 64 y el 80 %.
Aproximadamente el 97% de la sangre circulante amlodipino se encuentra en la sangre en estado ligado.
vida media terminal amlodipino de la sangre - 37-50 horas. Esto le permite tomar el medicamento una vez al día. Se metaboliza en el hígado, con un 10% de la dosis excretada en su forma original y un 60% excretada en la orina como metabolitos. No salida a través de diálisis .
Indicaciones para el uso
- Tensión estable en individuos que necesitan tratamiento y perindopril .
Contraindicaciones
Contraindicaciones para el ingreso perindopril :
- alergia a perindopril u otros fármacos del grupo de los inhibidores de la ECA;
- edad menor de 18 años.
- A amlodipino ;
- choque , incluido cardiogénico ;
- pronunciado hipotensión arterial ;
- obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo;
- insuficiencia cardiaca con hemodinámica inestable después;
- edad menor de 18 años.
Contraindicaciones para tomar Prestanza:
- a cualquiera de los componentes de la droga;
- insuficiencia renal ;
- edad menor de 18 años;
- intolerancia lactosa , insuficiencia lactasa Y malabsorción de glucosa-galactosa .
Usar con precaución en: riñón solitario, estenosis de la arteria renal , hepático o insuficiencia renal , terapia , inmunosupresores, procainamida, enfermedades sistémicas del tejido conectivo, cerebro vascular violaciones, hipertensión renovascular , insuficiencia cardiaca , recepción simultánea estramustina , diuréticos ahorradores de potasio, dantroleno , preparados de potasio, preparados de litio, hiperpotasemia , cirugía, vejez, terapia desensibilizante, aórtico o estenosis mitral .
Efectos secundarios
- Desde el lado sangre: leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia, neutropenia, trombocitopenia , disminuir hematocrito Y .
- Desde el lado metabolismo:hiperglucemia, hipoglucemia .
- Desde el lado inmunidad: reacciones .
- Desde el lado órganos otorrinolaringológicos: alteraciones visuales, tinnitus.
- Desde el lado sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, labilidad del estado de ánimo, somnolencia, insomnio, neuropatía periférica .
- Desde el lado del sistema cardiovascular: fuerte caída de presión, vasculitis .
- Desde el lado Sistema respiratorio: tos, eosinofílico , broncoespasmo .
- Desde el lado sistemas digestivos: dolor abdominal, náuseas, sequedad de las membranas mucosas de la boca.
Desde el lado sistema hepatobiliar: ictericia, hepatitis, aumento de los niveles de enzimas hepáticas. - Desde el lado piel: picor, exantema, , erupción hemorrágica, , decoloración de la piel, sudoración, Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, exfoliativo .
- Desde el lado sistema musculoesquelético: hinchazón de las piernas, espasmos musculares, mialgia, artralgia .
- Desde el lado sistema genitourinario: nicturia, disfunción renal, trastornos de la micción, ginecomastia .
- Trastornos generales: astenia , hinchazón, fatiga, dolor de pecho, cambio en el peso corporal.
También ha habido casos episódicos de síndrome extrapiramidal .
Prestans, instrucciones de uso
Instrucciones de uso Prestanza recomienda tomar los comprimidos por vía oral, una vez al día antes del desayuno. La dosis del fármaco se selecciona individualmente en función de cuatro posibles proporciones de dosis. perindopril y en la preparación: Prestance 5 mg + 5 mg, Prestance 5 mg + 10 mg, Prestance 10 mg + 5 mg, Prestance 10 mg + 10 mg.
Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con daño renal deben ser monitoreados de cerca. creatinina y potasio en la sangre, ya que este grupo de personas excreta perindoprilato ralentizado.
En personas con insuficiencia hepática la selección de la dosis debe hacerse con precaución. Es mejor comenzar a usar el medicamento con pequeñas dosis.
Sobredosis
No hay datos sobre sobredosis con Prestance.
Síntomas de sobredosis perindopril : disminución pronunciada de la presión arterial, alteraciones electrolíticas, choque, insuficiencia renal, , mareo , ansiedad .
Tratamiento: lavado gástrico y recepción, corrección. hipovolemia , administracion intravenosa catecolaminas , .
Interacción
Cuando se toma junto con drogas potasio Y litio , diuréticos ahorradores de potasio algunos individuos pueden desarrollar hiperpotasemia y aumentar el contenido litio en sangre.
Recepción simultánea inhibidores de la ECA Con fármacos anti-inflamatorios no esteroideos conduce al debilitamiento acción antihipertensiva , y también puede provocar insuficiencia renal, aumento de la concentración potasio en sangre.
Agentes hipoglucemiantes interactuando con inhibidores de la ECA aumentar el efecto hipoglucemiante insulina y metabolitos sulfonilurea en personas con
En pacientes que usan diuréticos al inicio de la terapia inhibidores de la ECA probablemente una caída significativa en la presión arterial.
simpaticomiméticos debilitar el efecto hipotensor inhibidores de la ECA .
Intercambio inhibidores de la ECA y medicamentos para anestesia general conduce a la activación del efecto antihipertensivo.
Antidepresivos tricíclicos, neurolépticos , amifostina, antihipertensivos, vasodilatadores mejorar el efecto antihipertensivo perindopril Y amlodipino .
Condiciones de venta
Liberado estrictamente por prescripción médica.
Condiciones de almacenaje
El medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento. El frasco debe mantenerse cerrado en el embalaje original. Aléjate de los niños.
Consumir preferentemente antes del
Dos años.
instrucciones especiales
cría perindopril ralentizado en ancianos y en pacientes con renal Y insuficiencia cardiaca , por lo que deben controlarse periódicamente para determinar la concentración. potasio Y amlodipino Y perindopril .
Prestanz es un medicamento combinado que se usa para tratar la presión arterial alta, así como en el tratamiento de la angina de pecho y la enfermedad coronaria crónica. El medicamento tiene muchos efectos secundarios, por lo que se permite usarlo solo según las indicaciones de un médico.
Prestans contiene dos sustancias activas y pertenece a las preparaciones combinadas
El medicamento Prestans tiene varios ingredientes activos activos: arginina perindopril, besilato de amlodipino. El medicamento está disponible en varias dosis posibles, donde varía la cantidad de cada uno de los componentes. Además, la composición incluye las siguientes sustancias:
- dióxido de silicio coloidal.
- estearato de magnesio.
- Lactosa monohidrato.
- Celulosa microcristalina.
El producto está disponible en forma de tabletas blancas con forma biconvexa. Un paquete contiene 30 tabletas.
Propiedades farmacológicas
El fármaco actúa en dos direcciones: antihipertensivo y antianginoso. Esto se debe al hecho de que la composición contiene dos componentes activos.
El principio activo tiene un efecto vasodilatador, ya que inhibe la cininasa, convirtiéndola en angiotensina. Prestans promueve el bloqueo de los canales de calcio lentos y también evita que el calcio ingrese al miocardio y las células del músculo liso vascular. La relajación de los músculos lisos promueve la expansión de las arterias periféricas y las arterias principales coronarias.
Con angina de pecho, incluso la dosis mínima de la droga ayuda a aumentar la actividad física, así como a reducir la frecuencia de los ataques. El medicamento no afecta los lípidos plasmáticos ni el metabolismo, por lo tanto, entre los medicamentos idénticos, es uno de los más seguros.
La combinación de amlodipino y perindopril ayuda a reducir el número de ataques de angina, reduce la probabilidad de desarrollar un ataque al corazón y reduce la tasa de mortalidad por enfermedades cardiovasculares.
Con presión arterial alta, un solo uso del medicamento contribuye a la normalización de su nivel durante un promedio de 24 horas. Al mismo tiempo, la presión disminuye gradualmente, sin provocar saltos bruscos y deterioro en el bienestar del paciente. La vida media de la droga puede alcanzar las 50 horas, la mayoría de los ingredientes activos se encuentran en el torrente sanguíneo en un estado unido.
La diálisis no elimina el fármaco de la sangre. El metabolismo tiene lugar en el hígado. La mayor parte se excreta en la orina.
Indicaciones para el uso
Prestans se puede utilizar para la terapia compleja
- En el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión).
- Para la angina de pecho estable en personas que requieren tratamiento con perindopril y amlodipino.
El medicamento se puede usar en terapias complejas para otras enfermedades del sistema cardiovascular, pero solo según lo prescrito por un médico. La automedicación está estrictamente prohibida.
Contraindicaciones y restricciones.
El uso de Prestanza está estrictamente prohibido en los siguientes casos:
- Edad hasta 18 años.
- Hipersensibilidad e intolerancia individual a los componentes que componen el fármaco.
- La presencia de reacciones alérgicas a cualquiera de los elementos de la droga.
- Deficiencia de lactasa.
- Intolerancia a la lactosa.
- Insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio.
- Presión excesivamente baja.
- Shock de cualquier tipo, incluido el cardiogénico.
- Edema de Quincke.
Además, el medicamento tiene contraindicaciones relativas. En este caso, se permite la terapia con este remedio, pero solo bajo la supervisión de un médico. El paciente debe someterse a exámenes de diagnóstico periódicos, donde se presta especial atención al análisis clínico de la sangre. Las contraindicaciones relativas incluyen:
- Estenosis de la arteria renal.
- Si el paciente tiene un solo riñón.
- Hipertensión del tipo renovascular.
- Vejez (más de 65 años).
- Cirugía reciente.
- Tomar litio, potasio y diuréticos ahorradores de potasio.
- Diabetes mellitus de cualquier tipo.
- Terapia con inmunosupresores.
- Estenosis mitral o aórtica.
- Procesos patológicos sistémicos en el tejido conectivo.
- Aterosclerosis.
Antes de comenzar el tratamiento con Prestans, debe asegurarse de que no haya contraindicaciones. El medicamento está estrictamente prohibido de usar durante el embarazo. La lactancia debe interrumpirse durante el período de tratamiento. El medicamento no se usa durante el embarazo, incluso si hay indicaciones. En tal situación, es necesario elegir un medicamento con un principio de acción similar, que no tenga un efecto negativo en el cuerpo de la madre y el niño.
Efectos secundarios
Con dolor en el estómago y otros efectos secundarios, se recomienda dejar de tomar el medicamento.
El medicamento Prestanz tiene efectos negativos en el sistema nervioso, el tracto gastrointestinal, los órganos ENT, el sistema cardiovascular, los órganos hematopoyéticos, los sistemas inmunológico y genitourinario, así como en la piel. Las reacciones negativas más comunes son:
- Un trastorno del tracto gastrointestinal, manifestado por estreñimiento o diarrea.
- Náuseas, rara vez vómitos.
- Síndrome de dolor en el estómago.
- Alteraciones en el funcionamiento de los riñones.
- Violación del sueño y el descanso.
- Aumento de la fatiga.
- La aparición de estados depresivos y de pánico.
- La aparición de edema de cualquier localización.
- Es posible el cambio de peso, tanto su aumento como su disminución.
- Alteraciones en el proceso de orinar.
- Accidente cerebrovascular o ataque al corazón.
- Arritmias cardíacas, arritmia, bradicardia.
- Disminución del nivel de hemoglobina en la sangre.
- La aparición de ruido en los oídos.
- Disminución de la agudeza visual.
- Dolores de cabeza y mareos.
- Calambres musculares.
- Cambios de humor repentinos.
- Disminución del deseo sexual, impotencia en los hombres.
- Reacciones alérgicas, manifestadas por irritación, picor, enrojecimiento o urticaria.
- La aparición de erupciones de cualquier tipo en la piel.
- Aumento de los niveles de enzimas hepáticas.
- desarrollo de hepatitis.
- Tos peor de noche.
- Cambios en el tono de la piel.
Dado que los efectos secundarios representan un grave peligro para la salud, si ocurren, debe comunicarse con urgencia con una institución médica. En la mayoría de los casos, el medicamento se cancela por completo y se prescribe un reemplazo similar, pero en algunos casos es suficiente para ajustar la dosis tomada.
Interacciones con la drogas
El uso simultáneo con ciertos medicamentos puede provocar las siguientes reacciones:
- Suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio. Provocan un aumento en el nivel de un elemento en la sangre a niveles anormalmente altos.
- Simpaticomiméticos. Debilita el efecto hipotensor de Prestanza.
- diuréticos. Contribuir a una disminución brusca y excesiva de la presión arterial.
- Amlodipino. Potencia el efecto hipotensor.
- Antipsicóticos y antidepresivos tricíclicos. Aumenta significativamente el efecto antihipertensivo, lo que puede conducir a una disminución excesiva de la presión arterial.
- Preparados que contienen hierba de San Juan. Reducir la concentración en sangre del principio activo Prestanza.
- Fármacos hipoglucemiantes. Hay un aumento significativo de los efectos hipoglucemiantes.
- Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos. Debilitar el efecto hipotensor de la droga.
Los resultados del estudio no revelaron una reacción cuando se usó simultáneamente con warfarina, digoxina y ciclosporina. Si el paciente está tomando algún medicamento adicional, debe informar a su médico sobre esto antes de comenzar a tomar Prestanz. El régimen de tratamiento, la dosis del medicamento y la duración de su administración dependen de medicamentos adicionales.
Instrucciones de uso
En pacientes con insuficiencia hepática leve, la titulación de la dosis debe realizarse con precaución.
Antes de iniciar el tratamiento, debe leer atentamente las instrucciones de uso. Pero debe tenerse en cuenta que describe solo el régimen de tratamiento estándar. La dosificación debe seleccionarse individualmente en cada caso. No solo se tiene en cuenta el tipo de patología, sino también el estado general del paciente, sus enfermedades concomitantes.
Las tabletas están destinadas a la administración oral, el esquema de uso recomendado es 1 tableta una vez al día. Dado que existen varias formas de la droga, la dosis puede ser diferente.
En el tratamiento de la hipertensión arterial es posible una combinación de 5 mg de amlodipino y 10 mg de perindopril, y también lo contrario. En algunos casos, la terapia se usa cuando ambos componentes están en proporciones iguales: 5 o 10 mg.
Puede aumentar la dosis solo si no hay efectos secundarios. Las personas mayores, así como aquellas que tienen algún trastorno en el funcionamiento del hígado o los riñones, está prohibido aumentar la dosis recomendada del medicamento.
Sobredosis
Una sobredosis provocada por amlodipina se manifiesta por los siguientes síntomas:
- Disminución excesiva de la presión arterial, acompañada de taquicardia.
- Mareos y dolor de cabeza.
- Violación del número de latidos del corazón.
En este caso, el paciente necesita un lavado gástrico, luego es necesario tomar carbón activado o cualquier otro sorbente. Es necesario controlar la respiración, el estado del corazón, si el estado de salud empeora, es necesaria la hospitalización.
Una sobredosis provocada por perindopril tiene los siguientes síntomas:
- Descenso excesivo de la presión arterial.
- Violaciones en el equilibrio agua-electrolito.
- Estado de choque.
- desarrollo de insuficiencia renal.
- Alteraciones del ritmo cardíaco.
- Vértigo.
- Sensación de ansiedad.
En este caso, es necesario un procedimiento de hemodiálisis, así como un lavado gástrico. Después de eso, debe tomar absorbentes (carbón activado).
Precio y análogos
Antes de tomar medicamentos análogos, debe consultar a un médico.
El precio de las tabletas Prestans en promedio varía de 600 a 700 rublos, el costo total depende de la opción de dosificación. Este medicamento tiene varios medicamentos que son similares en principio de acción y composición. Los análogos más comunes son los siguientes:
- Tarka.
- Dalnev.
- Pyramil.
- Ekvakard.
- Ecuador.
- Aegipres.
Todos estos medicamentos tienen un costo más bajo que Prestans. Pero sus contraindicaciones y efectos secundarios pueden diferir, por lo tanto, antes de realizar un reemplazo, primero debe consultar con un especialista.
Los sustitutos se usan cuando el paciente tiene una mayor sensibilidad o alergia a los componentes auxiliares del medicamento, así como cuando el efecto terapéutico no es lo suficientemente pronunciado. Algunas personas eligen un análogo basado en un precio más bajo.
Prestance es un medicamento antihipertensivo combinado, un inhibidor de la ECA, que consta de 2 componentes activos: antihipertensivo y antianginoso.
Puede ser aplicado en terapia compleja para el tratamiento de adultosIndeseable: para personas menores de 18 años.
Está prohibido usar el medicamento para mujeres embarazadas y lactantes. Los inhibidores de la ECA pueden tener un impacto negativo en el desarrollo del feto (patología de los riñones, alteración de la formación ósea). Con precaución - para niños y adolescentes.
Prestans tiene un efecto vasodilatador y mejora la elasticidad de los vasos sanguíneos. Se utiliza para la hipertensión de diversos grados, isquemia cardíaca crónica, angina de pecho. El medicamento reduce la presión superior e inferior (sistólica y diastólica), reduce la resistencia vascular periférica y mejora el suministro de sangre sin aumentar la frecuencia cardíaca. Después de tomar las tabletas de Prestanz, la presión arterial disminuye rápidamente, el efecto del medicamento dura 24 horas (día).
Composición y forma de liberación.
El vial de plástico contiene 30 comprimidos blancos oblongos biconvexos. El grabado en la tableta indica: por un lado, una combinación de ingredientes activos (5/5, 5/10), por el otro, el logotipo del fabricante.
Principios activos en la composición del fármaco: arginina de perindopril y besilato de amlodipino. Sustancias adicionales: celulosa microcristalina (E 460), estearato de magnesio (E 470B), lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal (E 551).
Hay disponibles cuatro combinaciones diferentes de sustancias activas (activas). El comprimido contiene perindopril y amlodipino en las proporciones:
- 5 mg/5 mg: P erindopril 3,395 mg (5 mg perindopril arginina), amlodipina 5 mg (6,935 mg besilato de amlodipina);
- 5 + 10: PAG erindopril - 3,395 mg (5 mg), amlodipina - 10 mg (13,870 mg);
- 10 + 10: PAG erindopril - 6.790 mg (10 mg), amlodipina - 10 mg (13.870 mg);
- 10 + 5: PAG erindopril - 6.790 mg (10 mg), amlodipino - 6.935 mg (5 mg).
El precio de la droga varía de 5 + 5 - 550 rublos, 10 + 10 - 750 rublos, un promedio de 700 rublos.
Se libera en farmacias estrictamente de acuerdo con la receta, la vida útil es de 2 años, se almacena en un paquete, fuera del alcance de los niños, no requiere condiciones especiales.
efecto farmacológico
El medicamento tiene un efecto antihipertensivo.. Tiene la capacidad de inhibir canales de calcioYenzima convertidora de angiotensina.
Perindopril como inhibidor ACE, inhibe la conversiónangiotensina 1 a vasoconstrictor angiotensina 2 y contribuye a la destrucción de bradicinina. El metabolito de perindopril es perindoprilato, que tiene un efecto terapéutico: reduce la presión, mejora el flujo sanguíneo y no cambia la frecuencia cardíaca.
amlodipino tiene un efecto beneficioso sobre las células del músculo liso de las paredes de los vasos sanguíneos, dilata las arteriolas periféricas, reduce la poscarga en el miocardio y reduce su necesidad de oxígeno.
Al relajar los músculos de las paredes de los vasos sanguíneos, este componente de la droga produce el efecto de expandir tanto las arterias coronarias (en las áreas del miocardio afectadas por la isquemia) como las arteriolas periféricas. Esto reduce el riesgo de ataques cardíacos, ataques de angina y mortalidad por enfermedades cardiovasculares. El paciente tolera mejor un aumento de la actividad física, los ataques de angina ocurren con menos frecuencia y se reduce la necesidad de nitroglicerina.
Tomar Prestanza no afecta la composición lipídica de la sangre y sus parámetros hipolipemiantes. Puede usarse para pacientes con enfermedades concomitantes: asma bronquial, diabetes mellitus, gota.
El fármaco no provoca dependencia y no provoca síndrome de abstinencia al final de la ingesta. Los estudios médicos han demostrado que tomar Prestanza reduce el número de complicaciones y reduce la mortalidad por enfermedades cardiovasculares.
Indicaciones para el uso
El medicamento está indicado para la terapia compleja de pacientes con hipertensión esencial, enfermedad de las arterias coronarias, que son adecuados para tomar perindopril y amlodipino..
Perindopril en la preparación Prestans dilata los vasos sanguíneos, restaura la elasticidad en las arterias grandes, en las arterias pequeñas: la estructura de las paredes de los vasos sanguíneos reduce la compactación de los tejidos del ventrículo izquierdo. Se prescribe para la hipertensión arterial (aumento estable de la presión superior e inferior por encima de 140/90), angina de pecho, isquemia crónica.
Los pacientes hipertensos generalmente necesitan tomar varios medicamentos al mismo tiempo para reducir la presión y mantener su nivel óptimo. Para la terapia combinada, también se utiliza Prestance. Este medicamento mejora la condición del paciente en cualquier etapa de la hipertensión, reduce la presión arterial a un nivel óptimo en cualquier posición del cuerpo, mejora la circulación sanguínea y aumenta el flujo sanguíneo en los riñones.
Las tabletas se toman por vía oral por la mañana antes de las comidas, el médico selecciona la dosis para un paciente en particular. Elige la más adecuada de las 4 opciones anteriores para el medicamento. La eliminación se retrasa en pacientes mayores. perindoprilato, por lo tantoes necesario controlar el nivel de potasio en la sangre, lo mismo se aplica a los pacientes con patologías renales.
A La mlodipina generalmente es bien tolerada por pacientes de todas las edades. Los pacientes con insuficiencia hepática deben comenzar con pequeñas dosis de Prestans.
No se ha estudiado la tolerabilidad del fármaco en niños y adolescentes. Prestanz no debe prescribirse para esta categoría.
Efectos secundarios
Bajo la influencia de Perindopril y Amlodipine, pueden ocurrir efectos secundarios indeseables mientras toma Prestans:
- Sistemas sanguíneos: disminución de hemoglobina, hematocrito, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, anemia hemolítica.
- SNC: somnolencia, mareos. Raros: trastornos del sueño, insomnio, dolores de cabeza, parestesias, cambios de humor, depresión, temblores, entumecimiento de partes del cuerpo (hipestesia). Muy raras: neuropatía periférica, hipertonicidad.
- Metabolismo: hipercreatininemia, hiperuricemia, hiperpotasemia, hiperbilirrubinemia, cambios en los niveles de glucosa, inestabilidad del peso corporal.
- Órganos de los sentidos: tinnitus, diplopía.
- CCC: palpitaciones, enrojecimiento facial, hipotensión (presión por debajo de lo normal), arritmia, angina de pecho, vasculitis, infarto (con fuerte descenso de la presión arterial).
- Sistema respiratorio: dificultad para respirar, tos, espasmo bronquial, rinitis.
- Tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, dolor abdominal, gastritis, sequedad de boca, hiperplasia gingival, trastornos de las heces, pancreatitis.
- Sistema excretor: aumento de la micción, insuficiencia aguda, patología renal.
- Sistema musculoesquelético: dolor en la parte baja de la espalda, en músculos y articulaciones, espasmos musculares, hinchazón de las piernas.
- Sistema reproductor: disminución de la erección, ginecomastia.
Las reacciones alérgicas son posibles: picazón, exantema, hinchazón de las extremidades y la cara, laringe, lengua, pigmentación de la piel, erupción hemorrágica, edema de Quincke, urticaria, dermatitis. A veces es posible el síndrome extrapiramidal.
Al tomar Prestanza, pueden desarrollarse complicaciones en forma de astenia, malestar general, aumento de la fatiga, hinchazón y dolor en el pecho. Si se produce angioedema, es necesaria la asistencia médica y la retirada del fármaco. El tratamiento debe realizarse en cuidados intensivos con antihistamínicos hasta que desaparezca el edema. En el caso de edema laríngeo, existe riesgo de muerte.
Cuando se utiliza en el tratamiento de los inhibidores de la ECA, puede producirse una caída de la presión arterial por debajo de lo normal. Aparecen síntomas de hipotensión. En pacientes hipertensos, esto sucede muy raramente y solo puede ocurrir en presencia de enfermedades y factores concomitantes. Por ejemplo, en pacientes con BCC reducido (volumen de sangre circulante), cuando toman diuréticos, siguiendo una dieta sin sal, en diálisis, que sufren de vómitos, diarrea. Si existe tal riesgo, es necesario controlar la presión arterial, la función renal y los niveles de potasio sérico.
En caso de un ataque de hipotensión aguda, es necesario acostar al paciente, inyectar una solución de cloruro de sodio al 0,9% por vía intravenosa para reponer el BCC. Después (si la presión ha aumentado) continúe tomando Prestanza.
Contraindicaciones
El medicamento no se usa para tratar pacientes con patologías:
- intolerancia a los componentes del medicamento, excipientes presentes en las tabletas o alergia a ellos;
- forma severa de hipertensión;
- shock cardiogénico;
- estenosis aórtica;
- insuficiencia renal;
- estado inestable después de un infarto agudo de miocardio;
- insuficiencia cardiaca;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- obstrucción del flujo sanguíneo del tracto de salida del ventrículo izquierdo.
Perindopril debe usarse con extrema precaución en el tratamiento de pacientes con estenosis aórtica (válvula mitral), obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo, cardiomiopatía (hipertrófica).
A los pacientes con patología renal (insuficiencia renal con ICcr > 60 ml/min.) se les puede prescribir Prestanz con titulación individual de componentes y selección de dosis, es necesario el control de los niveles de creatinina y potasio sérico. con CIcr< 60 мл/мин. (клиренс креатинина) препарат не подходит.
La hipertensión renovascular también se asocia con el riesgo de un ataque de hipotensión y el desarrollo de insuficiencia renal. En pacientes con estenosis arterial bilateral o con un riñón, se produce un exceso de la norma de urea en la sangre y creatinina (mientras se toman diuréticos y perindopril).
Si se produce ictericia colestásica, un aumento significativo en el nivel de enzimas hepáticas (en el contexto de tomar inhibidores de la ECA), se deben suspender los inhibidores. La ictericia puede progresar a necrosis hepática fulminante, que puede ser fatal. Con un síndrome similar, el medicamento debe suspenderse de inmediato y debe realizarse un examen completo del paciente.
Una tos persistente en un paciente puede ser causada por tomar inhibidores de la ECA. Cuando se suspende el medicamento, la tos desaparece.
Cancele el medicamento un día antes de la próxima operación quirúrgica, verifique y, si es necesario, reponga el BCC.
Los pacientes con diabetes que toman insulina y medicamentos antidiabéticos, cuando prescriben Prestanza, controlan la glucemia durante un mes.
Se prolonga el período de excreción de los componentes del fármaco del cuerpo en personas con patologías hepáticas. Requieren un control cuidadoso y una titulación de la dosis, comenzando por la más pequeña.
El medicamento contiene lactosa como sustancia auxiliar. No debe ser tomado por personas con intolerancia a la lactosa ( galactosemia, a menudo hereditario), alteración de la absorción de glucosa
Durante el embarazo
Al planificar o iniciar el embarazo, se debe cancelar la ingesta y seleccionar medicamentos alternativos. CualquierLos inhibidores de la ECA pueden afectar negativamente el desarrollo del feto (especialmente en los trimestres 2 y 3), causar el desarrollo de patología renal,oligohidramnios (oligohidramnios),conducir a la interrupción del proceso de formación de los huesos del cráneo. Es probable que los recién nacidos desarrollen hipotensión, insuficiencia renal, niveles elevados de potasio en sangre.
Datos sobre la entrada en la leche maternaSin amlodipina. Pero aún así, se reconoce que este componente tiene un efecto patógeno en el feto, luego, al prescribir Presistencia de la madre, es necesario interrumpir la lactancia.
Sobredosis
No hay datos sobre casos de sobredosis de Prestanza. Los médicos sugieren que una sobredosis del medicamento puede causar una vasodilatación excesiva (relajación excesiva de las paredes de los vasos sanguíneos, aumento de la luz de las arterias), taquicardia refleja.
En caso de una caída severa de la presión, se pueden usar medicamentos vasoconstrictores para restaurar el tono vascular y la presión arterial (si no están contraindicados). Es necesario controlar el BCC y todos los parámetros del CCC, el volumen de orina excretado. El gluconato de potasio intravenoso para aliviar el bloqueo de los canales de calcio o la solución salina normal pueden ayudar. Una sobredosis de inhibidores de la ECA, según los médicos, puede causar:
- hipotensión;
- desequilibrio electrolítico;
- taquicardia;
- bradicardia;
- latidos fuertes del corazón;
- insuficiencia renal;
- choque circulatorio;
- mareo;
- tos.
Interacción con drogas
Hay medicamentos que, cuando se toman con Prestans, tienen un efecto indeseable, potenciando o neutralizando (debilitando) el efecto terapéutico:
- los medicamentos y los diuréticos ahorradores de potasio y potasio en combinación con Prestans pueden provocar hiperpotasemia;
- estramustina - al angioedema;
- Perindopril - fortalecimiento;
- Los analgésicos no narcóticos reducen el efecto medicinal de la droga;
- Prestanz mejora el efecto hipoglucemiante de la insulina, derivados de sulfonilurea.
No se recomienda beber el medicamento simultáneamente con dantroleno, suplementos de potasio, litio, diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, amilorida, triamtereno). En algunos pacientes, esto puede causar hiperpotasemia.
análogos
Usotabletas de presión Prestansindicado para la hipertensión de cualquier grado, mientras no afecte la frecuencia cardíaca. El efecto máximo y la mejora tangible se produce de 4 a 6 horas después de la ingestión y dura un día. El curso de admisión para obtener una normalización estable de la presión es de 1-2 meses. En la mayoría de los casos, después de un mes de tomar (con buena susceptibilidad del medicamento), la presión del paciente se normaliza.
Si por alguna razón el paciente no puede aceptar el original, se recomiendan los análogos: amlessa, bi-prestarium. Un análogo con los mismos ingredientes activos son las tabletas de Dalnev, que se producen con una proporción de amlodipino-perindopril: 5:4, 5:8, 10:4, 10:8. El análogo y las dosis deben ser prescritos por un médico.
No use el medicamento por su cuenta, lea atentamente las instrucciones de uso de Prestanza. El tratamiento se lleva a cabo bajo la supervisión de un médico y de acuerdo con su cita, para evitar efectos secundarios en el cuerpo.
En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento. prestancia. Se presentan reseñas de visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Prestans en su práctica. Le pedimos amablemente que agregue activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a eliminar la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Prestans en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de la hipertensión arterial y la reducción de la presión en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. La composición de la droga.
prestancia- un fármaco combinado antihipertensivo y antianginoso.
perindopril
Perindopril es un inhibidor de la enzima que convierte la angiotensina 1 en angiotensina 2 (inhibidor de la ECA). La ACE, o cininasa 2, es una exopeptidasa que convierte la angiotensina 1 en el vasoconstrictor angiotensina 2 y descompone el vasodilatador bradicinina en un heptapéptido inactivo.
Dado que la ACE inactiva la bradiquinina, la supresión de la ACE se acompaña de un aumento de la actividad de los sistemas de calicreína-cinina tanto circulantes como tisulares, mientras que el sistema de prostaglandinas también se activa.
Perindopril tiene un efecto terapéutico debido al metabolito activo, perindoprilato. Otros metabolitos no tienen un efecto inhibitorio sobre la ECA.
Hipertensión arterial
Perindopril es un fármaco para el tratamiento de la hipertensión arterial de cualquier gravedad. En el contexto de su uso, hay una disminución de la presión arterial sistólica y diastólica en las posiciones supina y de pie. Perindopril reduce la resistencia vascular periférica, lo que conduce a una disminución de la presión arterial elevada y una mejora en el flujo sanguíneo periférico sin cambiar la frecuencia cardíaca.
Como regla general, tomar perindopril aumenta el flujo sanguíneo renal, mientras que la tasa de filtración glomerular no cambia.
El efecto antihipertensivo del medicamento alcanza un máximo después de 4 a 6 horas después de una sola administración oral y dura 24 horas.
El efecto antihipertensivo 24 horas después de una dosis oral única es aproximadamente del 87 al 100% del efecto antihipertensivo máximo. La reducción de la presión arterial se logra con bastante rapidez.
El efecto terapéutico ocurre menos de 1 mes después del inicio de la terapia y no se acompaña de taquicardia. La terminación del tratamiento no causa síndrome de abstinencia. Perindopril tiene un efecto vasodilatador, ayuda a restaurar la elasticidad de las arterias grandes y la estructura de la pared vascular de las arterias pequeñas, y también reduce la hipertrofia ventricular izquierda.
Enfermedad arterial coronaria estable
La eficacia de perindopril en pacientes (12.218 pacientes mayores de 18 años) con enfermedad arterial coronaria estable sin síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca crónica se estudió durante un estudio de 4 años (EUROPA). El 90% de los participantes del estudio tenían un infarto agudo de miocardio previo o una revascularización coronaria. La terapia con perindopril terc-butilamina a dosis de 8 mg al día (equivalente a 10 mg de perindopril arginina) condujo a una reducción significativa del riesgo absoluto de complicaciones en un 1,9%, en pacientes con infarto de miocardio previo o revascularización coronaria, la la reducción absoluta del riesgo fue del 2,2 % en comparación con el grupo de placebo.
amlodipino
La amlodipina es un bloqueador lento de los canales de calcio, un derivado de la serie de las dihidropiridinas. Amlodipino inhibe la transición transmembrana de los iones de calcio hacia los cardiomiocitos y las células del músculo liso de la pared vascular.
El efecto antihipertensivo de amlodipino se debe a un efecto directo sobre las células del músculo liso de la pared vascular. Se ha establecido que el amlodipino provoca la expansión de las arteriolas periféricas, reduciendo la resistencia vascular periférica (poscarga), ya que la frecuencia cardíaca no cambia y la demanda de oxígeno del miocardio disminuye. Provoca la expansión de las arterias coronarias y las arteriolas tanto en áreas isquémicas como intactas. En pacientes con angina de Prinzmetal, esto mejora el flujo sanguíneo coronario.
En pacientes con hipertensión arterial, tomar amlodipino una vez al día proporciona una disminución clínicamente significativa de la presión arterial en posición de pie y acostado durante 24 horas El efecto antihipertensivo se desarrolla lentamente y, por lo tanto, el desarrollo de hipotensión arterial aguda no es característico.
En pacientes con angina de pecho, la toma de amlodipino una vez al día aumenta la tolerancia al ejercicio, retrasa la aparición de angina y depresión isquémica del segmento ST, y también reduce la frecuencia de ataques de angina y el consumo de nitroglicerina (formas de acción corta).
Amlodipino no afecta el perfil de lípidos y no provoca cambios en los parámetros hipolipemiantes del plasma sanguíneo.
El medicamento puede usarse en pacientes con asma bronquial concomitante, diabetes mellitus y gota.
La eficacia y seguridad de amlodipino a una dosis de 2,5-10 mg por día, el inhibidor de la ECA lisinopril a una dosis de 10-40 mg por día y el diurético tiazídico clortalidona a una dosis de 12,5-25 mg por día como primera dosis. El fármaco de línea se estudió en un estudio ALLHAT de 5 años (33 357 pacientes de 55 años o más) en pacientes con hipertensión leve a moderada y al menos un factor de riesgo adicional de eventos coronarios como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular más de 6 meses antes de la inclusión en el estudio, u otra enfermedad cardiovascular confirmada de origen aterosclerótico; diabetes; nivel de colesterol HDL inferior a 35 mg/dL; hipertrofia ventricular izquierda según ECG o ecocardiografía; de fumar.
El criterio principal para evaluar la efectividad es el indicador combinado de la frecuencia de muertes por enfermedad arterial coronaria y la frecuencia de infarto de miocardio no fatal. No hubo diferencias significativas entre los grupos de amlodipino y clortalidona en cuanto al principal criterio de evaluación. La incidencia de insuficiencia cardíaca en el grupo de amlodipina fue significativamente mayor que en el grupo de clortalidona: 10,2 % y 7,7 %, respectivamente, la incidencia general de muertes en los grupos de amlodipina y clortalidona no difirió significativamente.
perindopril y amlodipino
Eficacia con el uso a largo plazo de amlodipino en combinación con perindopril y atenolol en combinación con bendroflumetiazida en pacientes de 40 a 79 años con hipertensión arterial y al menos 3 de los factores de riesgo adicionales, como hipertrofia ventricular izquierda según ECG o ecocardiografía; diabetes tipo 2; aterosclerosis de las arterias periféricas; accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio previo; género masculino; 55 años o más; microalbuminuria o proteinuria; de fumar; colesterol total/colesterol HDL ≥ 6; En el estudio ASCOT-BPLA se estudió el desarrollo temprano de enfermedad coronaria en los familiares más cercanos.
El principal criterio para evaluar la eficacia es la tasa combinada de infarto de miocardio no mortal (incluido el indoloro) y los resultados letales de la enfermedad de las arterias coronarias. La incidencia de complicaciones, prevista por el principal criterio de evaluación, en el grupo amlodipino/perindopril fue un 10% menor que en el grupo atenolol/bendroflumetiazida, sin embargo, esta diferencia no fue estadísticamente significativa. En el grupo de amlodipino/perindopril, hubo una reducción significativa en la incidencia de complicaciones proporcionada por criterios de eficacia adicionales (excepto insuficiencia cardíaca fatal y no fatal).
Compuesto
Perindopril arginina + Amlodipino besilato + excipientes.
Farmacocinética
La cantidad de absorción de perindopril y amlodipina cuando se usa el medicamento Prestans no difiere significativamente de la que se usa cuando se usan monopreparados.
perindopril
Cuando se toma por vía oral, el perindopril se absorbe rápidamente. Perindopril no tiene actividad farmacológica. Aproximadamente el 27% de la cantidad total de perindopril administrado por vía oral ingresa al torrente sanguíneo como el metabolito activo de perindoprilato. Además del perindoprilato, se forman 5 metabolitos más que no tienen actividad farmacológica. La ingesta de alimentos ralentiza la conversión de perindopril a perindoprilato, lo que afecta la biodisponibilidad. Por lo tanto, el medicamento debe tomarse 1 vez al día, por la mañana, antes de las comidas. El perindoprilato se excreta del cuerpo por los riñones.
amlodipino
La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente 64-80%. Comer no afecta la biodisponibilidad de amlodipina. La amlodipina se metaboliza en el hígado a metabolitos inactivos. Aproximadamente el 60% de la dosis aceptada de amlodipina se excreta por los riñones, el 10%, sin cambios.
Indicaciones
- hipertensión arterial;
- IHD: angina de esfuerzo estable en pacientes que requieren tratamiento con perindopril y amlodipino.
Forma de liberación
Comprimidos 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg.
Instrucciones de uso y régimen de dosificación.
El medicamento se prescribe por vía oral, 1 tableta 1 vez al día, preferiblemente por la mañana antes de las comidas. La dosis de Prestans se selecciona después de la titulación previa de la dosis de los componentes individuales del fármaco: perindopril y amlodipino en pacientes con hipertensión arterial y angina de pecho estable.
Si es terapéuticamente necesario, se puede cambiar la dosis de Prestanz, en función de la selección individual de las dosis de los componentes individuales: 5 mg de perindopril + 5 mg de amlodipina o 5 mg de perindopril + 10 mg de amlodipina o 10 mg de perindopril + 5 mg de amlodipina o 10 mg de perindopril + 10 mg de amlodipina.
Prestans en dosis de 10 mg de perindopril + 10 mg de amlodipino es la dosis máxima diaria del fármaco, que no se recomienda superar.
La eliminación de perindoprilato en pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal se ralentiza. Por lo tanto, en tales pacientes, es necesario controlar regularmente la concentración de creatinina y potasio en el plasma sanguíneo. Prestance puede administrarse a pacientes con aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min. Prestance está contraindicado en pacientes con CC< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
Se debe tener precaución al prescribir Prestanz a pacientes con insuficiencia hepática debido a la falta de recomendaciones de dosificación para el fármaco en dichos pacientes.
Prestanz no debe prescribirse a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad del uso de perindopril y amlodipino en estos grupos de pacientes, tanto en monoterapia como en terapia combinada.
Efecto secundario
- leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia;
- urticaria;
- aumento de peso;
- pérdida de peso;
- somnolencia;
- mareo;
- dolor de cabeza;
- insomnio;
- labilidad del estado de ánimo;
- alteración del sueño;
- temblor;
- neuropatía periférica;
- confusión;
- discapacidad visual;
- ruido en los oídos;
- latido del corazón;
- sofocos de sangre en la piel de la cara;
- disminución pronunciada de la presión arterial;
- desmayo;
- dolor en el pecho;
- angina de pecho;
- infarto de miocardio, posiblemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes de alto riesgo;
- arritmias (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular);
- accidente cerebrovascular, posiblemente debido a una reducción excesiva de la presión arterial en pacientes de alto riesgo;
- vasculitis;
- disnea;
- tos;
- rinitis;
- broncoespasmo;
- neumonía eosinofílica;
- dolor abdominal;
- náuseas vómitos;
- dispepsia;
- diarrea;
- constipación;
- sequedad de la mucosa oral;
- gastritis;
- hepatitis;
- ictericia colestática;
- picazón en la piel;
- erupción;
- angioedema de la cara, extremidades, labios, mucosas, lengua, cuerdas vocales y/o laringe;
- alopecia;
- erupción hemorrágica;
- fotosensibilidad;
- aumento de la sudoración;
- angioedema;
- síndrome de Stevens-Johnson;
- espasmos musculares;
- artralgia;
- mialgia;
- dolor de espalda;
- violación de la micción;
- nicturia;
- micción frecuente;
- insuficiencia renal;
- impotencia;
- ginecomastia;
- Edema periférico;
- astenia;
- aumento de la fatiga;
- dolor en el pecho;
- malestar.
Contraindicaciones
perindopril
- angioedema (edema de Quincke) en la historia (incluso en el contexto de tomar otros inhibidores de la ECA);
- angioedema hereditario/idiopático;
- hipersensibilidad al perindopril u otros inhibidores de la ECA.
amlodipino
- hipotensión arterial grave (presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg);
- obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica grave);
- angina inestable (a excepción de la angina de Prinzmetal);
- edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad);
- Hipersensibilidad a la amlodipina u otros derivados de la dihidropiridina.
prestancia
- insuficiencia renal (CC inferior a 60 ml / min);
- edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad);
- intolerancia hereditaria a la lactosa, deficiencia de lactasa y síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa;
- hipersensibilidad a los excipientes que componen el fármaco.
Uso durante el embarazo y la lactancia
El medicamento está contraindicado para su uso durante el embarazo.
A menos que la terapia con Prestanz sea necesaria por razones de salud, al planificar el embarazo, se debe suspender el medicamento y se deben recetar otros medicamentos antihipertensivos aprobados para su uso durante el embarazo. Si se produce un embarazo, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Prestanz y, si es necesario, se debe prescribir otro tratamiento antihipertensivo.
Se sabe que el efecto de los inhibidores de la ECA en el feto en los trimestres 2 y 3 del embarazo puede conducir a una violación de su desarrollo (disminución de la función renal, oligohidramnios, ralentización de la osificación de los huesos del cráneo) y el desarrollo de complicaciones en el recién nacido (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hiperpotasemia). Si la paciente recibió inhibidores de la ECA durante el segundo o tercer trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía fetal para evaluar el estado del cráneo y la función renal.
Los recién nacidos cuyas madres recibieron inhibidores de la ECA durante el embarazo deben estar bajo estrecha supervisión médica debido al riesgo de desarrollar hipotensión arterial, oliguria e hiperpotasemia.
Los datos limitados disponibles sobre el uso de amlodipino y otros bloqueadores lentos de los canales de calcio durante el embarazo indican que el fármaco no afecta negativamente al feto. Sin embargo, existe el riesgo de prolongación del trabajo de parto.
No se recomienda tomar Prestanz durante la lactancia debido a la falta de experiencia clínica relevante con el uso de perindopril y amlodipino, tanto en monoterapia como en terapia combinada. Si necesita tomar el medicamento, debe dejar de amamantar.
Uso en niños
Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
instrucciones especiales
Las instrucciones específicas para perindopril y amlodipino se aplican a Prestans.
perindopril
Hipersensibilidad/edema angioneurótico
Al tomar inhibidores de la ECA, incluido. y perindopril, en casos raros, puede desarrollarse angioedema de la cara, extremidades, labios, membranas mucosas, lengua, cuerdas vocales y/o laringe. Si aparecen síntomas, el medicamento debe suspenderse de inmediato y el paciente debe observarse hasta que los signos de edema desaparezcan por completo. Si la hinchazón solo afecta la cara y los labios, generalmente se resuelve por sí sola, aunque se pueden usar antihistamínicos para tratar los síntomas.
El angioedema, acompañado de inflamación de la laringe, puede ser fatal. La hinchazón de la lengua, las cuerdas vocales o la laringe puede provocar la obstrucción de las vías respiratorias. Si aparecen tales síntomas, inyecte inmediatamente epinefrina (adrenalina) por vía subcutánea y/o asegure la permeabilidad de las vías respiratorias. El paciente debe estar bajo supervisión médica hasta que los síntomas desaparezcan por completo y de forma permanente.
En pacientes con antecedentes de edema de Quincke, no asociado con el uso de inhibidores de la ECA, puede haber un mayor riesgo de su desarrollo cuando se toman medicamentos de este grupo.
En casos raros, durante la terapia con inhibidores de la ECA, se desarrolla angioedema del intestino. Al mismo tiempo, los pacientes presentan dolor abdominal como síntoma aislado o en combinación con náuseas y vómitos, en algunos casos, sin angioedema facial previo y con un nivel normal de C1-esterasa. El diagnóstico se establece por tomografía computarizada de la región abdominal, ecografía o en el momento de la cirugía. Los síntomas desaparecen después de la interrupción de los inhibidores de la ECA. Por lo tanto, en pacientes con dolor en el abdomen que reciben inhibidores de la ECA, al realizar el diagnóstico diferencial, es necesario tener en cuenta la posibilidad de desarrollar angioedema del intestino.
Reacciones anafilactoides durante la aféresis de LDL
En casos raros, los pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la aféresis de LDL con sulfato de dextrano pueden desarrollar reacciones anafilactoides potencialmente mortales. Para prevenir una reacción anafilactoide, la terapia con inhibidores de la ECA debe suspenderse temporalmente antes de cada procedimiento de aféresis.
Reacciones anafilactoides durante la desensibilización
Hay informes separados sobre el desarrollo de reacciones anafilactoides en pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la terapia de desensibilización (por ejemplo, veneno de himenópteros). En estos mismos pacientes, se evitó una reacción anafilactoide al suspender temporalmente los inhibidores de la ECA, y volvió a ocurrir una reacción anafilactoide si el medicamento se tomaba accidentalmente.
Neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia
Mientras se toman inhibidores de la ECA, pueden presentarse neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia. En pacientes con función renal normal y en ausencia de otros factores agravantes, rara vez se desarrolla neutropenia. Se debe usar perindopril con extrema precaución en pacientes con enfermedades difusas del tejido conjuntivo, mientras reciben inmunosupresores, alopurinol o procainamida, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Algunos pacientes desarrollaron lesiones infecciosas graves, en algunos casos resistentes a la terapia antibiótica intensiva. Al prescribir perindopril a dichos pacientes, se recomienda controlar periódicamente la cantidad de leucocitos en la sangre. Los pacientes deben informar cualquier signo de una enfermedad infecciosa (p. ej., dolor de garganta, fiebre) a su médico.
Hipotensión arterial
Los inhibidores de la ECA pueden causar una fuerte disminución de la presión arterial. La hipotensión arterial sintomática rara vez se desarrolla en pacientes sin enfermedades concomitantes. El riesgo de reducción excesiva de la presión arterial se incrementa en pacientes con BCC reducido, lo que puede ocurrir durante la terapia con diuréticos, con una dieta estricta sin sal, hemodiálisis, diarrea y vómitos, así como en pacientes con hipertensión arterial severa con alta actividad de renina . En pacientes con un mayor riesgo de desarrollar hipotensión arterial sintomática, se debe controlar cuidadosamente la presión arterial, la función renal y el potasio sérico durante el tratamiento con Prestans.
También se utiliza un enfoque similar en pacientes con angina de pecho y enfermedades cerebrovasculares, en quienes la hipotensión arterial grave puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
En caso de hipotensión arterial, el paciente debe ser trasladado a la posición supina con las piernas elevadas. Si es necesario, el BCC debe reponerse con la ayuda de una inyección intravenosa de solución de cloruro de sodio al 0,9%. La hipotensión arterial transitoria no es un obstáculo para la administración posterior del fármaco. Después de la restauración de BCC y la presión arterial, se puede continuar el tratamiento.
Estenosis mitral, estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica
Prestans, al igual que otros inhibidores de la ECA, debe usarse con precaución en pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica), así como en pacientes con estenosis mitral.
Deterioro de la función renal
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal (CC inferior a 60 ml/min) que seleccionen individualmente las dosis de perindopril y amlodipino. Dichos pacientes necesitan un control regular del contenido de potasio y creatinina en el suero sanguíneo.
En pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria de un solo riñón durante la terapia con inhibidores de la ECA, es posible un aumento en el contenido de urea y creatinina en el suero sanguíneo, que generalmente desaparece cuando se interrumpe la terapia. Más a menudo, este efecto se observa en pacientes con insuficiencia renal. La presencia adicional de hipertensión renovascular provoca un mayor riesgo de desarrollar hipotensión arterial grave e insuficiencia renal en estos pacientes.
En algunos pacientes con hipertensión arterial sin signos de daño a los vasos renales, es posible un aumento en la concentración de urea y creatinina en el suero sanguíneo, especialmente cuando se administra perindopril junto con un diurético, generalmente insignificante y transitorio. Más a menudo, este efecto se observa en pacientes con insuficiencia renal previa.
insuficiencia hepática
En casos raros, en el contexto de tomar inhibidores de la ECA, se produce ictericia colestásica. Con la progresión de este síndrome, se desarrolla una necrosis fulminante del hígado, a veces con desenlace fatal. El mecanismo por el cual se desarrolla este síndrome no está claro. Si se produce ictericia o un aumento significativo en la actividad de las enzimas hepáticas mientras toma inhibidores de la ECA, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.
Tos
Durante la terapia con un inhibidor de la ECA, puede ocurrir tos seca. La tos persiste durante mucho tiempo mientras se toman medicamentos de este grupo y desaparece después de su cancelación. Cuando un paciente desarrolla tos seca, se debe ser consciente de la posible naturaleza iatrogénica de este síntoma.
Cirugía/anestesia general
El uso de inhibidores de la ECA en pacientes sometidos a cirugía mayor y/o anestesia general puede conducir a una disminución pronunciada de la presión arterial si se utilizan agentes anestésicos generales con acción hipotensora. Esto se debe al bloqueo de la formación de angiotensina 2 en el contexto de un aumento compensatorio de la actividad de la renina. Si el desarrollo de hipotensión arterial está asociado con el mecanismo descrito, se debe aumentar el volumen de plasma circulante. Se recomienda advertir al cirujano/anestesiólogo que el paciente está tomando inhibidores de la ECA y suspender el medicamento 24 horas antes de la cirugía.
hiperpotasemia
Puede desarrollarse hiperpotasemia durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, incl. y perindopril. Los factores de riesgo de hiperpotasemia son insuficiencia renal, edad avanzada (más de 70 años), diabetes mellitus, ciertas condiciones concomitantes (deshidratación, descompensación aguda de insuficiencia cardíaca crónica, acidosis metabólica), uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio (como la espironolactona y su derivado). eplerenona, triamtereno, amilorida ), así como preparaciones de potasio o sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio, así como el uso de otros medicamentos que aumentan el contenido de potasio en el plasma sanguíneo (por ejemplo, heparina). El uso de preparaciones de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio puede conducir a un aumento significativo en el contenido de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con función renal reducida.
La hiperpotasemia puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco graves, a veces fatales. Si es necesaria la administración simultánea de perindopril y los medicamentos anteriores, el tratamiento debe realizarse con precaución en el contexto de un control regular del contenido de potasio en el suero sanguíneo.
Pacientes con diabetes
Al prescribir el medicamento a pacientes con diabetes mellitus que reciben agentes hipoglucemiantes orales o insulina, durante el primer mes de terapia, es necesario controlar cuidadosamente la concentración de glucosa en la sangre.
amlodipino
Insuficiencia cardíaca crónica
Cuando se prescriba amlodipina a pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, se debe tener precaución.
prestancia
Debido a la presencia de lactosa en la composición del medicamento, el medicamento no debe recetarse a pacientes con intolerancia hereditaria a la lactosa, deficiencia de lactasa y síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.
Debido al posible desarrollo de debilidad y mareos, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar ciertas actividades que requieren una mayor concentración y una respuesta motora rápida.
la interacción de drogas
A pesar de que el contenido de potasio en el suero sanguíneo permanece dentro del rango normal, en algunos pacientes puede ocurrir hiperpotasemia con el uso de perindopril. Los diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno, amilorida), las preparaciones de potasio y los sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio pueden provocar un aumento significativo del potasio sérico. En este sentido, no se recomienda el uso simultáneo de un inhibidor de la ECA y los medios anteriores. Si es necesario el uso simultáneo (en el caso de hipopotasemia confirmada), se debe tener cuidado y se debe realizar un control regular del contenido de potasio en el plasma sanguíneo y los parámetros del ECG.
Con el uso simultáneo de preparaciones de litio e inhibidores de la ECA, puede ocurrir un aumento reversible en el contenido de litio en el plasma sanguíneo y efectos tóxicos asociados. No se recomienda el uso simultáneo de preparados de perindopril y litio. Si es necesario, dicha terapia requiere un control regular del contenido de litio en el plasma sanguíneo.
El uso combinado de Prestanza con estramustina se acompaña de un mayor riesgo de desarrollar angioedema.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidas dosis altas de ácido acetilsalicílico (más de 3 g por día): el uso simultáneo de inhibidores de la ECA con AINE (ácido acetilsalicílico en una dosis que tiene un efecto antiinflamatorio, COX- 2 y los AINE no selectivos) puede conducir a una disminución de la acción antihipertensiva de los inhibidores de la ECA.
El uso simultáneo de inhibidores de la ECA y AINE puede conducir al deterioro de la función renal, incluido el desarrollo de insuficiencia renal aguda y un aumento del potasio sérico, especialmente en pacientes con función renal reducida. Se debe tener precaución al prescribir esta combinación, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben compensar la pérdida de líquidos y monitorear cuidadosamente la función renal tanto al comienzo del tratamiento como durante el mismo.
Los inhibidores de la ECA pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina y los hipoglucemiantes orales (incluidos los derivados de la sulfonilurea) en pacientes con diabetes mellitus. El desarrollo de hipoglucemia se observa muy raramente (probablemente debido a un aumento en la tolerancia a la glucosa y una disminución en la necesidad de insulina).
En pacientes que reciben diuréticos (tiazidas y "de asa"), especialmente con una excreción excesiva de líquidos y/o electrolitos, se puede observar una disminución significativa de la presión arterial al comienzo de la terapia con un inhibidor de la ECA, cuyo riesgo se puede reducir mediante suspendiendo el diurético, introduciendo una mayor cantidad de líquido y / o sal, así como prescribiendo perindopril en una dosis baja con un aumento gradual adicional.
Los simpaticomiméticos pueden debilitar el efecto hipotensor de los inhibidores de la ECA.
Al prescribir inhibidores de la ECA, incl. perindopril, en pacientes que recibieron preparaciones de oro por vía intravenosa (aurotiomalato de sodio), se describió un complejo de síntomas que incluía enrojecimiento de la piel de la cara, náuseas, vómitos, hipotensión arterial.
El uso simultáneo con inhibidores de la ECA de alopurinol, agentes citostáticos e inmunosupresores, corticosteroides (con uso sistémico) y procainamida puede ir acompañado de un mayor riesgo de leucopenia.
El uso combinado de inhibidores de la ECA y anestesia general puede conducir a un aumento del efecto antihipertensivo.
En animales de laboratorio, se han observado casos de fibrilación ventricular con desenlace fatal en el contexto del uso de verapamilo y la administración intravenosa de dantroleno. Extrapolando los datos disponibles, se debe evitar el uso combinado de dantroleno y amlodipino.
Combinación de fármacos que requiere atención especial
Con uso simultáneo con inductores del citocromo CYP3A4 (rifampicina, St. Se debe tener precaución con el uso simultáneo de amlodipino e inductores de oxidación microsomal y, si es necesario, ajustar la dosis de amlodipino.
Con el uso simultáneo con inhibidores del citocromo CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol), es posible aumentar la concentración plasmática de amlodipina y aumentar el riesgo de efectos secundarios. Se debe tener precaución con el uso simultáneo de amlodipino e itraconazol o ketoconazol, si es necesario, ajustar la dosis de amlodipino.
Combinación de medicamentos que requiere atención
Con el uso simultáneo con bloqueadores beta utilizados en la insuficiencia cardíaca crónica (bisoprolol, carvedilol, metoprolol), aumenta el riesgo de hipotensión arterial y empeora el curso de la insuficiencia cardíaca crónica en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica no controlada o latente (aumento del efecto inotrópico negativo). Además, los bloqueadores beta pueden reducir la activación simpática cardíaca refleja excesiva en el contexto de insuficiencia cardíaca crónica concomitante.
Otras combinaciones de medicamentos
La seguridad del uso de amlodipina cuando se usa junto con diuréticos tiazídicos, bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, nitratos de acción prolongada, nitroglicerina (para uso sublingual), digoxina, warfarina, atorvastatina, sildenafil, antiácidos (algeldrate, hidróxido de magnesio), simeticona , cimetidina, AINE, antibióticos y agentes hipoglucemiantes para administración oral.
Además, estudios especiales han demostrado la ausencia de interacción de los siguientes medicamentos con amlodipina:
- con el uso simultáneo de amlodipino y cimetidina, los parámetros farmacocinéticos de amlodipino no cambiaron;
- con el uso simultáneo de amlodipino y sildenafilo no hubo aumento del efecto hipotensor de cada uno de los fármacos;
- Zumo de pomelo: en un estudio en el que participaron 20 voluntarios sanos, se demostró que tomar 240 ml de zumo de pomelo junto con una dosis única de amlodipino (10 mg por vía oral) no afectó significativamente a la farmacocinética de amlodipino.
Amlodipino no afecta la farmacocinética de los siguientes medicamentos:
- atorvastatina: tomar dosis repetidas de amlodipino 10 mg en combinación con atorvastatina a una dosis de 80 mg no produce un cambio significativo en los parámetros farmacocinéticos de equilibrio de atorvastatina;
- digoxina: la coadministración de amlodipino y digoxina no se acompaña de un cambio en el contenido de digoxina en el suero sanguíneo ni en el aclaramiento renal de digoxina en voluntarios sanos;
- warfarina: en voluntarios masculinos sanos tratados con warfarina, la adición de amlodipino no afectó significativamente el cambio en el tiempo de protrombina debido a la warfarina;
- ciclosporina: amlodipina no afecta significativamente los parámetros farmacocinéticos de la ciclosporina.
Combinación de fármacos que requiere atención especial
Con el uso simultáneo con baclofeno, es posible un aumento en el efecto antihipertensivo. Se debe controlar la presión arterial y la función renal; si es necesario, se debe ajustar la dosis de amlodipino.
Combinación de medicamentos que requieren atención.
Los agentes antihipertensivos (p. ej., betabloqueantes) y los vasodilatadores pueden potenciar el efecto antihipertensivo de perindopril y amlodipino. Se debe tener precaución cuando se administre junto con nitroglicerina, otros nitratos u otros vasodilatadores, ya que esto puede reducir aún más la presión arterial.
Los corticosteroides (minerales y glucocorticoides), la tetracosactida reducen el efecto antihipertensivo (retención de líquidos e iones de sodio como resultado de la acción de los corticosteroides).
Los bloqueadores alfa (prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina) aumentan el efecto antihipertensivo y aumentan el riesgo de hipotensión ortostática.
La amifostina puede potenciar el efecto antihipertensivo de la amlodipina.
Los antidepresivos tricíclicos/neurolépticos/anestésicos generales aumentan el efecto antihipertensivo y aumentan el riesgo de hipotensión ortostática.
Analogos de la droga Prestans
Análogos estructurales para la sustancia activa:
- Dalnev.
En ausencia de análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades con las que ayuda el medicamento correspondiente y ver los análogos disponibles para el efecto terapéutico.