Dufaston 14 और 20 के बीच क्या अंतर है। Dufaston - उपयोग के लिए निर्देश

1 लेपित टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: डाइड्रोजेस्टेरोन, 10 मिलीग्राम;

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, हाइपोर्मेलोज, कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट;

खोल: ओपेड्री व्हाइट वाई-1-7000 (हाइप्रोमेलोस, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (एल 71))।

विवरण

गोल, उभयलिंगी, सफेद, फिल्म-लेपित, बेवेल्ड-एज टैबलेट, एक तरफ स्कोर किया गया, टैबलेट के एक तरफ "टी" चिह्न के ऊपर "एस" के साथ उत्कीर्ण और दूसरी तरफ "155" (दोनों तरफ) पायदान का)।

उपयोग के संकेत

प्रोजेस्टेरोन की कमी

प्रोजेस्टेरोन की कमी की विशेषता स्थितियां:

• एंडोमेट्रियोसिस;
• ल्यूटियल अपर्याप्तता के कारण बांझपन;
• धमकी या अभ्यस्त गर्भपात (प्रोजेस्टेरोन की कमी के साथ);
• प्रागार्तव;
• कष्टार्तव, अनियमित माहवारी;
• माध्यमिक अमेनोरेरिया (एस्ट्रोजेन के साथ जटिल चिकित्सा में);
• अक्रियाशील गर्भाशय रक्तस्राव।

हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी

एक बरकरार गर्भाशय के साथ प्राकृतिक या सर्जिकल रजोनिवृत्ति के कारण होने वाले विकारों वाली महिलाओं में एचआरटी के हिस्से के रूप में एंडोमेट्रियम पर एस्ट्रोजेन के प्रसार प्रभाव को बेअसर करने के लिए।

मतभेद

डाइड्रोजेस्टेरोन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ: पिछली गर्भावस्था के दौरान त्वचा में खुजली होना।

वर्तमान में, क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में डाइड्रोजेस्टेरोन के नकारात्मक प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान किया जा सकता है (उपयोग के लिए संकेत देखें)। Dydrogesterone स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। डुप्स्टन लेने के दौरान स्तनपान कराने की सिफारिश नहीं की जाती है।

खुराक और प्रशासन

अंदर लागू। .

एंडोमेट्रियोसिस। चक्र के 5वें से 25वें दिन तक या लगातार 10 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार।

बांझपन (ल्यूटल अपर्याप्तता के कारण)। चक्र के 14 से 25 दिनों तक प्रति दिन 10 मिलीग्राम। उपचार कम से कम 6 लगातार चक्रों के लिए लगातार किया जाना चाहिए। अभ्यस्त गर्भपात के लिए अनुशंसित गर्भावस्था के पहले महीनों में उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

संभावित गर्भपात। 40 मिलीग्राम एक बार, फिर हर 8 घंटे में 10 मिलीग्राम जब तक लक्षण गायब न हो जाएं।

आदतन गर्भपात। गर्भावस्था के 20वें सप्ताह तक दिन में दो बार 10 मिलीग्राम, उसके बाद

क्रमिक खुराक में कमी।

प्रागार्तव। चक्र के 11वें से 25वें दिन तक दिन में 10 मिलीग्राम 2 बार।

कष्टार्तव। चक्र के 5वें से 25वें दिन तक दिन में 2 बार 10 मिलीग्राम।

अनियमित मासिक धर्म। चक्र के 11वें से 25वें दिन तक दिन में 10 मिलीग्राम 2 बार।

एमेनोरिया, चक्र के 1 से 25वें दिन तक दिन में एक बार एस्ट्रोजेन की तैयारी, चक्र के 11वें से 25वें दिन तक 10 मिलीग्राम डुप्स्टन दिन में 2 बार।

निष्क्रिय गर्भाशय रक्तस्राव (रक्तस्राव को रोकने के लिए)। 10 मिलीग्राम 5 या 7 दिनों के लिए दिन में 2 बार।

डिसफंक्शनल (रक्तस्राव को रोकने के लिए)। चक्र के 11 से 25 दिनों तक दिन में दो बार 10 मिलीग्राम।

एस्ट्रोजेन के साथ संयोजन में एचआरटी।

निरंतर एस्ट्रोजेन आहार के साथ - 28 दिनों के चक्र के भीतर 14 दिनों के लिए 1 टैबलेट।

चक्रीय एस्ट्रोजेन आहार के साथ - एस्ट्रोजेन सेवन के अंतिम 12-14 दिनों के दौरान डायड्रोजेस्टेरोन 10 मिलीग्राम प्रति दिन की 1 गोली।

यदि बायोप्सी या अल्ट्रासाउंड एक प्रोजेस्टोजेन दवा के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया का संकेत देता है, तो डाइड्रोजेस्टेरोन की दैनिक खुराक को 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए।

खराब असर

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:

पृथक मामलों में, हेमोलिटिक एनीमिया नोट किया गया था।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:

बहुत ही दुर्लभ मामलों में - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द / माइग्रेन।

हेपेटोबिलरी सिस्टम से:

कभी-कभी मामूली जिगर की खराबी देखी जाती है, कभी-कभी कमजोरी या अस्वस्थता, पीलिया और पेट में दर्द के साथ।

प्रजनन प्रणाली से:

दुर्लभ मामलों में, ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है, जिसे दवा की खुराक बढ़ाकर रोका जा सकता है। स्तन ग्रंथियों की संवेदनशीलता में वृद्धि।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक से:

एलर्जी प्रतिक्रियाएं जैसे त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती। बहुत कम ही - क्विन्के की एडिमा।

सामान्य विकार:

बहुत ही कम - परिधीय शोफ।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के लक्षणों की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है। चिकित्सीय खुराक की तुलना में काफी अधिक खुराक पर आकस्मिक सेवन के मामले में, गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक होना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

अन्य दवाओं के साथ असंगति के मामले अज्ञात हैं। माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम (फेनोबार्बिटल, रिफैम्पिसिन) के संकेतक डाइड्रोजेस्टेरोन के चयापचय को तेज कर सकते हैं और प्रभाव को कम कर सकते हैं।

आवेदन सुविधाएँ

कुछ रोगियों को ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग का अनुभव हो सकता है, जिसे दवा की खुराक बढ़ाकर रोका जा सकता है।

एस्ट्रोजेन (उदाहरण के लिए, एचआरटी के लिए) के संयोजन में डाइड्रोजेस्टेरोन की नियुक्ति के मामले में, आपको एस्ट्रोजेन के उपयोग से जुड़े मतभेदों और चेतावनियों को ध्यान से पढ़ना चाहिए। डाइड्रोजेस्टेरोन और एस्ट्रोजेन (एचआरटी के लिए) के संयोजन का उपयोग शुरू करने से पहले, एक पूरा इतिहास एकत्र किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान, एचआरटी की व्यक्तिगत सहिष्णुता की समय-समय पर निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। रोगी को स्तन ग्रंथियों में किसी भी बदलाव के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, उसे डॉक्टर या नर्स को रिपोर्ट करनी चाहिए। मैमोग्राफी से जुड़ी जांच पारंपरिक रोगी स्क्रीनिंग के अनुसार की जानी चाहिए। एचआरटी प्राप्त करने वाली महिलाओं में, समय के साथ जोखिम और लाभ का सटीक आकलन किया जाता है। कभी-कभी, उपचार के पहले महीनों के दौरान ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है। यदि दवा लेने की एक निश्चित अवधि के बाद ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग होती है या उपचार के एक कोर्स के बाद भी जारी रहती है, तो कारण की जांच की जानी चाहिए, एंडोमेट्रियम में घातक परिवर्तनों को बाहर करने के लिए एंडोमेट्रियल बायोप्सी की जानी चाहिए। ऐसी स्थितियाँ जिनमें निगरानी की आवश्यकता होती है। मरीजों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए यदि उनके पास प्रोजेस्टेरोन-आश्रित ट्यूमर (जैसे, मेनिन्जियोमा) का इतिहास है या यदि यह गर्भावस्था के दौरान या पूर्व हार्मोनल थेरेपी के दौरान आगे बढ़ा है।

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 111.1 मिलीग्राम, हाइपोर्मेलोज - 2.8 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 14 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 1.4 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.7 मिलीग्राम।

शैल रचना:ओपेड्री व्हाइट वाई-1-7000 (हाइप्रोमेलोस, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171)) - 4 मिलीग्राम।

14 पीसी। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
14 पीसी। - फफोले (6) - कार्डबोर्ड के पैक।
14 पीसी। - फफोले (8) - कार्डबोर्ड के पैक।
20 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स

डुप्स्टन (डाइड्रोजेस्टेरोन) एक मौखिक रूप से सक्रिय प्रोजेस्टोजन है और अंतर्जात प्रोजेस्टेरोन की कमी के सभी मामलों में इंगित किया गया है। Dydrogesterone एंडोमेट्रियम में स्राव चरण की शुरुआत सुनिश्चित करता है, जिससे एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया और / या एस्ट्रोजन-प्रेरित कार्सिनोजेनेसिस का खतरा कम हो जाता है।

इसमें एस्ट्रोजेनिक, एंड्रोजेनिक, अनाबोलिक और ग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि नहीं है।

Dydrogesterone गर्भनिरोधक नहीं है। डिड्रोजेस्टेरोन लेने की पृष्ठभूमि पर चिकित्सीय प्रभाव ओव्यूलेशन को दबाए बिना प्राप्त किया जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, डाइड्रोजेस्टेरोन तेजी से अवशोषित हो जाता है। डाइड्रोजेस्टेरोन के लिए सी मैक्स तक पहुंचने का समय 0.5 और 2.5 घंटे के बीच भिन्न होता है। डाइड्रोजेस्टेरोन की पूर्ण जैव उपलब्धता (7.8 मिलीग्राम अंतःशिरा प्रशासन की तुलना में 20 मिलीग्राम मौखिक खुराक) 28% है।

तालिका 10 मिलीग्राम डाइड्रोजेस्टेरोन की एकल खुराक के बाद डाइड्रोजेस्टेरोन और 20α-डायहाइड्रोडायड्रोजेस्टेरोन (डीएचडी) के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर दिखाती है:

वितरण

डाइड्रोजेस्टेरोन V d की शुरूआत के बाद संतुलन अवस्था में लगभग 1400 लीटर है। 90% से अधिक डाइड्रोजेस्टेरोन और डीएचडी रक्त प्रोटीन से जुड़ते हैं।

उपापचय

मौखिक प्रशासन के बाद, डाइड्रोजेस्टेरोन तेजी से डीएचडी में मेटाबोलाइज़ हो जाता है। दवा लेने के लगभग 1.5 घंटे बाद डीएचडी के मुख्य मेटाबोलाइट का सीमैक्स पहुंच जाता है। रक्त प्लाज्मा में डीएचडी की सांद्रता डाइड्रोजेस्टेरोन की सांद्रता से काफी अधिक है। डाइड्रोजेस्टेरोन के लिए एयूसी और सी मैक्स डीएचडी का अनुपात क्रमशः 40 और 25 है। डाइड्रोजेस्टेरोन और डीएचडी का औसत टी 1/2 क्रमशः 5 से 7 और 14 से 17 घंटे तक है। सभी मेटाबोलाइट्स की एक सामान्य संपत्ति मूल यौगिक के 4,6-डाइन-3-वन विन्यास का संरक्षण और 17α-हाइड्रॉक्सिलेशन प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति है। यह डाइड्रोजेस्टेरोन में एस्ट्रोजेनिक और एंड्रोजेनिक प्रभावों की अनुपस्थिति की व्याख्या करता है।

प्रजनन

लेबल किए गए डाइड्रोजेस्टेरोन के अंतर्ग्रहण के बाद, औसतन 63% खुराक गुर्दे (मूत्र में) के माध्यम से उत्सर्जित होती है। कुल प्लाज्मा क्लीयरेंस 6.4 एल/मिनट है। Dydrogesterone 72 घंटों के बाद शरीर से पूरी तरह से समाप्त हो जाता है। DHD मूत्र में मुख्य रूप से ग्लूकोरोनिक एसिड संयुग्म के रूप में पाया जाता है।

खुराक और समय पर फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों की निर्भरता

2.5 मिलीग्राम से 10 मिलीग्राम तक की खुराक सीमा में एकल और एकाधिक मौखिक प्रशासन के साथ दवा को रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषता है।

एकल और एकाधिक मौखिक प्रशासन के साथ फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों की तुलना करते समय, यह पाया गया कि डाइड्रोजेस्टेरोन और डीएचडी के फार्माकोकाइनेटिक्स बार-बार उपयोग के परिणामस्वरूप नहीं बदले।

उपचार शुरू होने के 3 दिन बाद संतुलन की स्थिति आ जाती है।

संकेत

कमी की विशेषता स्थितियां:

- एंडोमेट्रियोसिस;

- ल्यूटियल चरण की अपर्याप्तता के कारण बांझपन;

- गर्भपात की धमकी;

- आदतन गर्भपात;

- प्रागार्तव;

- कष्टार्तव;

- अनियमित माहवारी;

- माध्यमिक एमेनोरिया;

- अक्रियाशील गर्भाशय रक्तस्राव;

- सहायक प्रजनन विधियों का उपयोग करने की प्रक्रिया में ल्यूटियल चरण का समर्थन।

हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी (एचआरटी):

एक बरकरार गर्भाशय के साथ प्राकृतिक या सर्जिकल रजोनिवृत्ति के कारण होने वाले विकारों वाली महिलाओं में एचआरटी के हिस्से के रूप में एंडोमेट्रियम पर एस्ट्रोजेन के प्रसार प्रभाव को बेअसर करने के लिए।

मतभेद

- डाइड्रोजेस्टेरोन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- निदान या संदिग्ध प्रोजेस्टोजन-निर्भर नियोप्लाज्म (उदाहरण के लिए, मेनिंगियोमा);

- अज्ञात एटियलजि की योनि से रक्तस्राव;

- वर्तमान में या इतिहास में तीव्र या पुरानी जिगर की बीमारियों के कारण यकृत समारोह का उल्लंघन (यकृत समारोह परीक्षण के सामान्यीकरण से पहले);

- वर्तमान में या इतिहास में यकृत के घातक ट्यूमर;

- गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;

- स्तनपान की अवधि;

- पोर्फिरीया, वर्तमान में या इतिहास में;

- 18 वर्ष से कम आयु की किशोर लड़कियों में प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष तक की आयु;

- सहज गर्भपात (गर्भपात) या सहायक प्रजनन तकनीकों (एआरटी) के भाग के रूप में लुटियल फेज सपोर्ट के दौरान मिसकैरेज।

जब एस्ट्रोजेन के साथ जोड़ा जाता है

जब संकेत के रूप में उपयोग किया जाता है, हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी (एचआरटी):

- अनुपचारित एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया;

- धमनी और शिरापरक घनास्त्रता, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म वर्तमान में या इतिहास में (फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डिअल रोधगलन, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, रक्तस्रावी और इस्केमिक प्रकार के मस्तिष्कवाहिकीय विकार सहित);

- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता (सक्रिय प्रोटीन सी के लिए प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (कार्डियोलिपिन, ल्यूपस के एंटीबॉडी) के लिए पहचान की गई प्रवृत्ति।

सावधानी से

- अवसाद, वर्तमान या इतिहास में;

- ऐसी स्थितियाँ जो पिछली गर्भावस्था या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान पहले दिखाई या खराब हो चुकी हैं, जैसे कि कोलेस्टेटिक पीलिया, गर्भावस्था के दौरान दाद, गंभीर खुजली, ओटोस्क्लेरोसिस।

एस्ट्रोजेन के साथ संयोजन में डाइड्रोजेस्टेरोन का उपयोग करते समय, थ्रोम्बोम्बोलिक स्थितियों के विकास के लिए जोखिम वाले कारकों की उपस्थिति में देखभाल की जानी चाहिए, जैसे कि एनजाइना पेक्टोरिस, लंबे समय तक स्थिरीकरण, गंभीर मोटापा (बीएमआई 30 किग्रा / मी 2 से अधिक), वृद्धावस्था, व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, कैंसर; थक्कारोधी चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में; एंडोमेट्रियोसिस के साथ, गर्भाशय फाइब्रॉएड; इतिहास में एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया की उपस्थिति; यकृत ग्रंथ्यर्बुद; संवहनी जटिलताओं के साथ या बिना मधुमेह मेलेटस; धमनी का उच्च रक्तचाप; दमा; मिर्गी; इतिहास में माइग्रेन या गंभीर सिरदर्द; कोलेलिथियसिस; चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता; एस्ट्रोजेन-निर्भर ट्यूमर के विकास के लिए जोखिम कारकों के इतिहास के साथ (उदाहरण के लिए, स्तन कैंसर के साथ रिश्तेदारी की पहली पंक्ति के रिश्तेदार)।

मात्रा बनाने की विधि

दवा मौखिक रूप से ली जाती है।

ब्रेक लाइन केवल टैबलेट को तोड़ने और निगलने में आसानी के लिए अभिप्रेत है, न कि इसे समान खुराक में विभाजित करने के लिए।

चिकित्सा और खुराक की अवधि को रोगी की व्यक्तिगत नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया और पैथोलॉजी की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए समायोजित किया जा सकता है, जो नीचे प्रस्तुत दवा के खुराक के भीतर है:

एंडोमेट्रियोसिस:मासिक धर्म चक्र के 5वें से 25वें दिन तक या लगातार 10 मिलीग्राम 2-3 बार / दिन।

बांझपन (ल्यूटल चरण की अपर्याप्तता के कारण):चक्र के 14वें से 25वें दिन तक 10 मिलीग्राम/दिन। उपचार कम से कम छह लगातार चक्रों के लिए लगातार किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के पहले महीनों में, अभ्यस्त गर्भपात के लिए वर्णित योजना के अनुसार उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

संभावित गर्भपात: 40 मिलीग्राम एक बार, फिर हर 8 घंटे में 10 मिलीग्राम जब तक लक्षण गायब न हो जाएं।

आदतन गर्भपात:गर्भावस्था के 20वें सप्ताह तक 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन, इसके बाद धीरे-धीरे खुराक में कमी।

प्रागार्तव:

कष्टार्तव:मासिक धर्म चक्र के 5वें से 25वें दिन तक 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन।

अनियमित माहवारी:मासिक धर्म चक्र के 11वें से 25वें दिन तक 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन।

माध्यमिक अमेनोरेरिया:एस्ट्रोजेन की तैयारी चक्र के पहले से 25 वें दिन तक 1 बार / दिन, साथ में मासिक धर्म चक्र के 11 वें से 25 वें दिन तक 10 मिलीग्राम ड्रग डुप्स्टन 2 बार / दिन।

निष्क्रिय गर्भाशय रक्तस्राव (रक्तस्राव को रोकने के लिए): 5 या 7 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन।

निष्क्रिय गर्भाशय रक्तस्राव (रक्तस्राव को रोकने के लिए):मासिक धर्म चक्र के 11वें से 25वें दिन तक 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन।

एस्ट्रोजेन के साथ संयोजन में एचआरटी:एक सतत अनुक्रमिक आहार के साथ - 28 दिनों के चक्र के भीतर लगातार 14 दिनों के लिए प्रति दिन 10 मिलीग्राम डाइड्रोजेस्टेरोन। चिकित्सा के एक चक्रीय आहार के साथ (जब एस्ट्रोजेन 7-दिन के ब्रेक के साथ 21-दिवसीय पाठ्यक्रमों में उपयोग किया जाता है) - एस्ट्रोजेन लेने के अंतिम 12-14 दिनों के दौरान प्रति दिन 10 मिलीग्राम डाइड्रोजेस्टेरोन। यदि बायोप्सी या अल्ट्रासाउंड एक प्रोजेस्टोजेन दवा के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया का संकेत देता है, तो डाइड्रोजेस्टेरोन की दैनिक खुराक को 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए।

यदि रोगी एक गोली लेना भूल जाता है, तो इसे लेने के सामान्य समय के 12 घंटे के भीतर, जितनी जल्दी हो सके ले लेना चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक बीत चुके हैं, तो छूटी हुई गोली नहीं लेनी चाहिए और अगले दिन सामान्य समय पर गोली लेनी चाहिए। एक खुराक छूटने से "सफलता" रक्तस्राव या "स्पॉटिंग" रक्तस्राव की संभावना बढ़ सकती है।

सहायक प्रजनन विधियों के आवेदन के दौरान ल्यूटियल चरण का समर्थन: 10 मिलीग्राम 3 बार / दिन, अंडे के संग्रह के दिन से शुरू होकर गर्भावस्था के 10 वें सप्ताह तक (यदि गर्भावस्था की पुष्टि हो जाती है)। यदि रोगी एक गोली लेना भूल जाता है, तो इस गोली को जल्द से जल्द लेना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

मेनार्चे से पहले डाइड्रोजेस्टेरोन का उपयोग इंगित नहीं किया गया है। डाइड्रोजेस्टेरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता 12 से 18 वर्ष की किशोरियांस्थापित नहीं हे। वर्तमान में उपलब्ध सीमित डेटा इस आयु वर्ग में खुराक की सिफारिश करने की अनुमति नहीं देता है।

दुष्प्रभाव

क्लिनिकल अध्ययनों में, केवल डायड्रोजेस्टेरोन से उपचारित रोगियों में, सबसे आम थे: सिरदर्द / माइग्रेन, मतली, मासिक धर्म की अनियमितता, स्तन ग्रंथियों की कोमलता / कोमलता।

क्लिनिकल अध्ययनों में, साथ ही साथ पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग (सहज रिपोर्ट) के दौरान, अकेले डाइड्रोजेस्टेरोन के उपयोग के साथ, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव नीचे दिए गए विकास की आवृत्ति के साथ देखे गए थे (रिपोर्ट किए गए मामलों की संख्या / रोगियों की संख्या): अक्सर ( ≥1 / 100 से<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:शायद ही कभी - हेमोलिटिक एनीमिया।

मानसिक विकार:अकसर - अवसाद।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - माइग्रेन / सिरदर्द; अकसर - चक्कर आना; शायद ही कभी - उनींदापन।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:अक्सर - मतली; अकसर - उल्टी।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:अकसर - असामान्य यकृत समारोह (पीलिया, शक्तिहीनता या अस्वस्थता, पेट दर्द के साथ)।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक से:अक्सर - एलर्जी जिल्द की सूजन (उदाहरण के लिए, दाने, खुजली, पित्ती); शायद ही कभी - क्विन्के की एडिमा।

जननांगों और स्तन ग्रंथि से:अक्सर - मासिक धर्म संबंधी विकार (मेट्रोरेजिया, मेनोरेजिया, ओलिगो-/अमेनोरिया, डिसमेनोरिया और अनियमित मासिक धर्म सहित); स्तन ग्रंथियों की व्यथा / संवेदनशीलता; शायद ही कभी - स्तन ग्रंथियों की सूजन।

रसौली:शायद ही कभी - प्रोजेस्टोजन-निर्भर नियोप्लाज्म के आकार में वृद्धि (उदाहरण के लिए, मेनिंगियोमा)।

अन्य:शायद ही कभी - सूजन; अकसर - शरीर के वजन में वृद्धि।

हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के भाग के रूप में एस्ट्रोजेन के संयोजन में कुछ प्रोजेस्टोजेन का उपयोग करते समय, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव नोट किए गए थे: स्तन कैंसर, एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया, एंडोमेट्रियल कैंसर, डिम्बग्रंथि के कैंसर; शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता; मायोकार्डियल रोधगलन, इस्केमिक हृदय रोग, इस्केमिक स्ट्रोक।

सहायक प्रजनन के दौरान ल्यूटियल चरण का समर्थन करने के लिए ओरल डाइड्रोजेस्टेरोन बनाम इंट्रावागिनल माइक्रोनाइज़्ड प्रोजेस्टेरोन के एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, दो-समानांतर अध्ययन में, यह दिखाया गया था कि उपचार के दौरान होने वाली सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं की घटना दोनों समूहों में तुलनीय थी। सबसे आम (उपचार समूहों में से एक में कम से कम 5%, दवा की परवाह किए बिना): योनि से रक्तस्राव, मतली, प्रक्रिया के दौरान दर्द, सिरदर्द, पेट में दर्द, जैव रासायनिक गर्भावस्था। उपचार के दौरान होने वाली एकमात्र प्रतिकूल घटना, प्रत्येक समूह में ≥2% रोगियों की घटना के साथ, योनि से खून बह रहा था।

प्रारंभिक चरण में गर्भावस्था को समाप्त करना संभव है (विशेष रूप से गर्भावस्था के 10वें सप्ताह से पहले) - एआरटी प्रक्रियाओं के दौरान गर्भावस्था की आवृत्ति औसतन लगभग 35% होती है।

इस अध्ययन में देखा गया सुरक्षा प्रोफ़ाइल डाइड्रोजेस्टेरोन और रोगी आबादी की अच्छी तरह से स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल को देखते हुए अपेक्षा के अनुरूप है।

जरूरत से ज्यादा

ड्रग ओवरडोज के मामलों पर डेटा सीमित है। Dydrogesterone मौखिक प्रशासन के बाद अच्छी तरह से सहन किया गया था (अधिकतम वर्णित दैनिक खुराक 360 मिलीग्राम थी)।

लक्षण:सैद्धांतिक रूप से, दवा की अधिक मात्रा के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ संभव हैं - मतली, उल्टी, चक्कर आना और उनींदापन।

इलाज:कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक होना चाहिए।

दवा बातचीत

इन विट्रो डेटा से पता चलता है कि डीएचडी के मुख्य औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट के गठन का मुख्य मार्ग मानव कोशिकाओं के साइटोसोल में एल्डो-कीटो रिडक्टेस 1C (AKR1 C) द्वारा उत्प्रेरित होता है। फिर, साइटोसोल के अंदर, मुख्य रूप से CYP3A4 की मदद से साइटोक्रोम P450 isoenzymes द्वारा चयापचय परिवर्तन होता है, जिसके परिणामस्वरूप कई छोटे मेटाबोलाइट्स बनते हैं। CYP3A4 isoenzyme द्वारा परिवर्तन के लिए सब्सट्रेट DHD का मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइट है। डायड्रोजेस्टेरोन और डीएचडी के चयापचय को उन पदार्थों के संयुक्त उपयोग से तेज किया जा सकता है जो साइटोक्रोम 450 एंजाइमों के प्रेरक हैं, जैसे कि एंटीकॉन्वेलेंट्स (जैसे, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन), जीवाणुरोधी और एंटीवायरल ड्रग्स (जैसे, रिफैम्पिसिन, रिफैब्यूटिन, नेविरापीन, एफेविरेंज़) और हर्बल तैयारी, उदाहरण के लिए, सेंट जॉन पौधा। Ritonavir और nelfinavir, साइटोक्रोम सिस्टम के एंजाइमों के मजबूत अवरोधक के रूप में जाना जाता है, जब स्टेरॉयड के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इसके विपरीत, एंजाइम उत्प्रेरण गुण होते हैं।

नैदानिक ​​​​दृष्टिकोण से, डाइड्रोजेस्टेरोन का बढ़ा हुआ चयापचय इसकी प्रभावशीलता को कम कर सकता है।

इन विट्रो अध्ययनों के परिणाम बताते हैं कि डाइड्रोजेस्टेरोन और डीएचडी चिकित्सकीय प्रासंगिक सांद्रता पर साइटोक्रोम प्रणाली के एंजाइमों को बाधित या प्रेरित नहीं करते हैं जो दवाओं को चयापचय करते हैं।

विशेष निर्देश

असामान्य गर्भाशय रक्तस्राव के लिए डुप्स्टन के साथ उपचार शुरू करने से पहले, रक्तस्राव के कारण का पता लगाना आवश्यक है। दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, स्त्री रोग विशेषज्ञ द्वारा आवधिक परीक्षाओं की सिफारिश की जाती है, जिसकी आवृत्ति व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, लेकिन हर छह महीने में कम से कम एक बार। असामान्य गर्भाशय रक्तस्राव के उपचार के पहले महीनों में, "सफलता" रक्तस्राव या "स्पॉटिंग" स्पॉटिंग हो सकती है। यदि "सफलता" रक्तस्राव या "स्पॉटिंग" स्पॉटिंग दवा लेने की एक निश्चित अवधि के बाद होती है या उपचार के एक कोर्स के बाद जारी रहती है, तो आपको अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो एक अतिरिक्त अतिरिक्त परीक्षा आयोजित करनी चाहिए, बाहर करने के लिए एक एंडोमेट्रियल बायोप्सी करें एंडोमेट्रियम में रसौली।

हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी (एचआरटी) के उद्देश्य से एस्ट्रोजेन के साथ संयोजन में डाइड्रोजेस्टेरोन की नियुक्ति के मामले में, आपको एस्ट्रोजेन के उपयोग से जुड़े मतभेदों और विशेष निर्देशों को ध्यान से पढ़ना चाहिए।

एचआरटी को रजोनिवृत्ति के लक्षणों के इलाज के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए जो रोगी के जीवन की गुणवत्ता पर प्रतिकूल प्रभाव डालते हैं। एचआरटी के लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन सालाना किया जाना चाहिए। थेरेपी को तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो।

समयपूर्व रजोनिवृत्ति के उपचार में एचआरटी से जुड़े जोखिमों पर सीमित डेटा है। युवा महिलाओं में पूर्ण जोखिम कम होने के कारण, वृद्ध महिलाओं की तुलना में उनके लिए लाभ/जोखिम अनुपात अधिक अनुकूल हो सकता है।

चिकित्सा परीक्षण

डाइड्रोजेस्टेरोन और एस्ट्रोजेन (एचआरटी के लिए) के संयोजन का उपयोग शुरू करने से पहले, एक पूर्ण व्यक्तिगत और पारिवारिक इतिहास एकत्र किया जाना चाहिए। एहतियाती उपायों की आवश्यकता वाले संभावित मतभेदों और स्थितियों की पहचान करने के लिए एक वस्तुनिष्ठ परीक्षा (पैल्विक अंगों और स्तन ग्रंथियों की परीक्षा सहित) की जानी चाहिए।

उपचार के दौरान, एचआरटी की व्यक्तिगत सहिष्णुता की समय-समय पर निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। रोगी को स्तन ग्रंथियों में किसी भी बदलाव के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, उसे डॉक्टर को रिपोर्ट करनी चाहिए। ("स्तन कैंसर" देखें)। मैमोग्राफी से जुड़ी जांच आम तौर पर स्वीकृत स्क्रीनिंग के अनुसार की जानी चाहिए, व्यक्तिगत विशेषताओं और नैदानिक ​​​​तस्वीर को ध्यान में रखते हुए।

हाइपरप्लासिया और एंडोमेट्रियल कैंसर

बरकरार गर्भाशय वाली महिलाओं में, लंबे समय तक एस्ट्रोजेन मोनोथेरेपी के साथ एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया और कैंसर का खतरा बढ़ जाता है।

प्रोजेस्टोजेन का चक्रीय उपयोग, सहित। डायड्रोजेस्टेरोन (28-दिवसीय चक्र के कम से कम 12 दिनों के लिए), या संरक्षित गर्भाशय वाली महिलाओं में एचआरटी के अनुक्रमिक संयुक्त आहार के उपयोग से एस्ट्रोजेन मोनोथेरेपी के साथ हाइपरप्लासिया और एंडोमेट्रियल कैंसर के बढ़ते जोखिम को रोका जा सकता है।

स्तन कैंसर

साक्ष्य बताते हैं कि एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टोजन एचआरटी के साथ इलाज की गई महिलाओं में स्तन कैंसर का खतरा बढ़ जाता है, और संभवतः एस्ट्रोजेन मोनोथेरेपी के साथ भी। जोखिम का स्तर एचआरटी की अवधि पर निर्भर करता है। महामारी विज्ञान अध्ययन और डब्ल्यूएचआई (महिला स्वास्थ्य पहल) अध्ययन के परिणाम एचआरटी के हिस्से के रूप में एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टेरोन के संयोजन वाली दवाएं लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के बढ़ते जोखिम की पुष्टि करते हैं। लगभग 3 वर्षों के उपयोग के बाद जोखिम बढ़ जाता है, जबकि चिकित्सा के अंत के बाद कुछ (आमतौर पर पांच) वर्षों के भीतर औसत मूल्य पर लौट आता है।

एचआरटी के लिए दवाएं लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विशेष रूप से एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन के साथ संयुक्त चिकित्सा के साथ, मैमोग्राफी के दौरान स्तन के ऊतकों के घनत्व में वृद्धि हो सकती है, जिससे स्तन कैंसर का निदान करना मुश्किल हो सकता है।

अंडाशयी कैंसर

स्तन कैंसर की तुलना में डिम्बग्रंथि का कैंसर बहुत कम आम है।

बड़े पैमाने पर मेटा-विश्लेषण से प्राप्त महामारी विज्ञान के आंकड़े एस्ट्रोजेन मोनोथेरेपी या एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन के साथ संयोजन चिकित्सा के रूप में एचआरटी प्राप्त करने वाली महिलाओं के लिए जोखिम में मामूली वृद्धि का संकेत देते हैं। इस जोखिम में वृद्धि स्पष्ट हो जाती है जब चिकित्सा 5 वर्षों से अधिक समय तक जारी रहती है, और इसके समाप्त होने के बाद, समय के साथ जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। कई अन्य अध्ययनों के परिणाम, सहित। डब्ल्यूएचआई इंगित करता है कि संयुक्त एचआरटी डिम्बग्रंथि के कैंसर के विकास के समान या थोड़े कम जोखिम से जुड़ा है।

शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता

एचआरटी शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) के जोखिम में 1.3-3 गुना वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, अर्थात। गहरी शिरा घनास्त्रता या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता। बाद के वर्षों की तुलना में एचआरटी के पहले वर्ष में संभावना सबसे अधिक है। निदान किए गए थ्रोम्बोफिलिया वाले मरीजों में शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, और एचआरटी जोखिम को बढ़ा सकता है। इस कारण से, ऐसे रोगियों में एचआरटी का निषेध किया जाता है।

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम कारकों में एस्ट्रोजेन, वृद्धावस्था, बड़ी सर्जरी, लंबे समय तक स्थिरीकरण, मोटापा (बीएमआई> 30 किग्रा / एम 2), गर्भावस्था, प्रसवोत्तर, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस और कैंसर शामिल हैं। शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के विकास में वैरिकाज़ नसों की संभावित भूमिका पर कोई स्पष्ट डेटा नहीं है।

यदि सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद लंबे समय तक स्थिरीकरण आवश्यक है, तो आपको सर्जरी से 4-6 सप्ताह पहले एचआरटी के लिए दवाएं लेना बंद कर देना चाहिए, महिला द्वारा अपनी मोटर गतिविधि को पूरी तरह से ठीक करने के बाद दवा को फिर से शुरू करना संभव है।

जिन महिलाओं में वीटीई का कोई इतिहास नहीं है, लेकिन निकट परिवार में कम उम्र में घनास्त्रता के पारिवारिक इतिहास की उपस्थिति के संकेत के साथ, चिकित्सा की संभावित सीमाओं और नुकसान के बारे में विस्तृत परामर्श के बाद, स्क्रीनिंग की पेशकश की जा सकती है (स्क्रीनिंग के दौरान, केवल) हेमोस्टेसिस सिस्टम में वंशानुगत दोषों का एक हिस्सा पाया गया है)।

परिवार के सदस्यों में घनास्त्रता से जुड़े थ्रोम्बोफिलिया का पता लगाने या एक गंभीर दोष (उदाहरण के लिए, एंटीथ्रोम्बिन III, प्रोटीन सी, प्रोटीन एस, या दोषों के संयोजन) की उपस्थिति में, एचआरटी को contraindicated है।

यदि रोगी थक्का-रोधी ले रहा है, तो एचआरटी के लाभ/जोखिम का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए। थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के संभावित विकास या थक्कारोधी चिकित्सा की शुरुआत के कारकों के गहन मूल्यांकन के पूरा होने तक, एचआरटी के लिए दवाएं निर्धारित नहीं की जाती हैं। यदि चिकित्सा की शुरुआत के बाद घनास्त्रता विकसित होती है, तो एचआरटी को बंद कर दिया जाना चाहिए।

संभावित थ्रोम्बोइम्बोलिज्म (निचले छोरों में दर्द या सूजन, अचानक, सांस की तकलीफ, धुंधली दृष्टि) का संकेत देने वाले किसी भी लक्षण के मामले में तत्काल डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

इस्केमिक हृदय रोग (सीएचडी)

यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों से प्राप्त डेटा संयुक्त एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टोजेन थेरेपी या एस्ट्रोजन मोनोथेरेपी के रूप में एचआरटी प्राप्त करने वाली और बिना कोरोनरी धमनी रोग वाली महिलाओं में मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन के विकास पर कोई सुरक्षात्मक प्रभाव नहीं दर्शाता है।

संयुक्त एचआरटी के दौरान कोरोनरी धमनी रोग विकसित होने का जोखिम थोड़ा बढ़ जाता है। सीएचडी का पूर्ण जोखिम उम्र पर निर्भर करता है। प्राकृतिक रजोनिवृत्ति की शुरुआत के करीब स्वस्थ महिलाओं में एचआरटी के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ कोरोनरी धमनी रोग के मामलों की संख्या कम है, हालांकि, बाद के वर्षों में यह बढ़ जाती है।

इस्कीमिक आघात

एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन या अकेले एस्ट्रोजेन के साथ संयोजन चिकित्सा इस्केमिक स्ट्रोक के 1.5 गुना बढ़े हुए जोखिम से जुड़ी है। सापेक्ष जोखिम उम्र के साथ नहीं बदलता है और रजोनिवृत्ति के समय पर निर्भर नहीं करता है। हालांकि, स्ट्रोक की घटना उम्र पर निर्भर करती है, और एचआरटी प्राप्त करने वाली महिलाओं में स्ट्रोक का समग्र जोखिम उम्र के साथ बढ़ेगा।

excipients

इस दवा में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को दवा नहीं लेनी चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

डुप्स्टन का वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। वाहनों और तंत्रों को चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए, तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना को देखते हुए (मामूली उनींदापन और / या चक्कर आना, विशेष रूप से प्रवेश के पहले घंटों में)।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था

10 मिलियन से अधिक गर्भवती महिलाओं ने डाइड्रोजेस्टेरोन लिया। आज तक, गर्भावस्था के दौरान उपयोग किए जाने पर डाइड्रोजेस्टेरोन के नकारात्मक प्रभावों का कोई डेटा नहीं है।

दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान किया जा सकता है (अनुभाग "उपयोग के लिए संकेत" देखें)।

कुछ प्रोजेस्टोजेन के उपयोग के साथ हाइपोस्पेडिया के विकास के जोखिम के संभावित संबंध की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। हालांकि, गर्भावस्था को प्रभावित करने वाले कई अलग-अलग कारक हाइपोस्पेडिया के जोखिम पर प्रोजेस्टोजन के प्रभाव के बारे में स्पष्ट निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देते हैं। क्लिनिकल अध्ययन के नतीजे जिनमें सीमित संख्या में महिलाओं को प्रारंभिक गर्भावस्था में डायड्रोजेस्टेरोन प्राप्त हुआ, ने हाइपोस्पेडिया के जोखिम में वृद्धि की पुष्टि नहीं की। वर्तमान में कोई अन्य महामारी विज्ञान डेटा उपलब्ध नहीं है।

स्तनपान अवधि

स्तन के दूध में डाइड्रोजेस्टेरोन के प्रवेश का कोई डेटा नहीं है। अन्य प्रोजेस्टोजेन का उपयोग करते समय, यह स्थापित किया गया है कि प्रोजेस्टोजेन और उनके मेटाबोलाइट्स कम मात्रा में स्तन के दूध में गुजरते हैं। बच्चे के लिए जोखिम की उपस्थिति का अध्ययन नहीं किया गया है। इस संबंध में, डुप्स्टन लेने के दौरान स्तनपान कराने की सिफारिश नहीं की जाती है।

बचपन में आवेदन

18 वर्ष से कम आयु में दवा का उपयोग contraindicated है (18 वर्ष से कम आयु की किशोर लड़कियों में प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण)।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

एस्ट्रोजेन के संयोजन में डाइड्रोजेस्टेरोन का उपयोग करते समय, क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में सावधानी बरतनी चाहिए।

मतभेद हैं। विशेषज्ञ से सलाह लेने की जरूरत है

RUDFS183818 दिनांक 03/25/2019

भंडारण के नियम और शर्तें

तापमान पर 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं। बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ लाइफ - 5 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

डुप्स्टन (टैबलेट बी.ओ. 10 मिलीग्राम एन20) नीदरलैंड सॉल्वे बायोलॉजिकल बी.वी.

ब्रांड नाम: डुप्स्टन
अंतर्राष्ट्रीय नाम: डाइड्रोजेस्टेरोन
निर्माता: सोलवे बायोलॉजिकल्स बी.वी.
देश: नीदरलैंड्स

पंजीकृत पैकेजों के बारे में जानकारी:
1. लेपित गोलियों की पैकिंग 10 मिलीग्राम 20 पीसी।
पंजीकरण संख्या П N011987/01
पंजीकरण की तिथि 13.05.2005
एनडी एनडी 42-13359-04
ईएएन कोड 8715554000339

कुल पैकेज: 1

डुप्स्टन® (डुप्स्टन®)

प्रतिनिधित्व:
सोल्वे फार्मा ATX कोड: G03DB01 मार्केटिंग प्राधिकरण धारक:
सोल्वे फार्मास्युटिकल्स, बी.वी.
सोल्वे बायोलॉजिकल्स, बी.वी. द्वारा निर्मित
डाइड्रोजेस्टेरोन

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

सफेद फिल्म-लेपित गोलियां, गोल, उभयलिंगी, उभरे हुए किनारों के साथ, एक तरफ स्कोर किया गया, एक तरफ "∇" चिन्ह के ऊपर "S" उकेरा गया और पायदान के दोनों तरफ टैबलेट के दूसरी तरफ "155"। 1 टैब।
डाइड्रोजेस्टेरोन 10 मिलीग्राम

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, हाइपोर्मेलोज, कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

शैल संरचना: ओपेड्री वाई-1-7000 सफेद (हाइप्रोमेलोज, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171))।

20 - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल ग्रुप: गेस्टाजेन

पंजीकरण संख्या:
गोलियाँ, लेपित, 10 मिलीग्राम: 20 - पी नंबर 011987/01, 05/13/05
DUFASTON® औषधीय उत्पाद का विवरण विशेषज्ञों के लिए DUFASTON® तैयारी के उपयोग के लिए आधिकारिक रूप से अनुमोदित निर्देशों और 2009 संस्करण के लिए निर्माता द्वारा अनुमोदित पर आधारित है।
औषधीय क्रिया | फार्माकोकाइनेटिक्स | संकेत | खुराक आहार | साइड इफेक्ट | मतभेद | गर्भावस्था और दुद्ध निकालना | विशेष निर्देश | ओवरडोज | ड्रग इंटरेक्शन | फार्मेसियों से वितरण की शर्तें | भंडारण की स्थिति और समाप्ति तिथियां
औषधीय प्रभाव

प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन का एक एनालॉग। Dydrogesterone अपनी आणविक संरचना, रासायनिक और औषधीय गुणों में प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के बहुत करीब है। इस तथ्य के कारण कि डाइड्रोजेस्टेरोन एक टेस्टोस्टेरोन व्युत्पन्न नहीं है, इसमें अधिकांश सिंथेटिक प्रोजेस्टोजेन, तथाकथित एंड्रोजेनिक प्रोजेस्टोजेन के दुष्प्रभाव नहीं होते हैं। Dydrogesterone में एस्ट्रोजेनिक, एंड्रोजेनिक, एनाबॉलिक, ग्लूकोकार्टिकोइड और थर्मोजेनिक गतिविधि नहीं होती है। रजोनिवृत्ति में एचआरटी का प्रोजेस्टोजेनिक घटक होने के नाते, डाइड्रोजेस्टेरोन रक्त लिपिड प्रोफाइल पर एस्ट्रोजेन के लाभकारी प्रभाव को बनाए रखने में मदद करता है। हालांकि, एस्ट्रोजेन के विपरीत, जो आमतौर पर रक्त जमावट प्रणाली को नकारात्मक रूप से प्रभावित करते हैं, डाइड्रोजेस्टेरोन जमावट मापदंडों को प्रभावित नहीं करता है। कार्बोहाइड्रेट चयापचय और यकृत समारोह पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है। Dydrogesterone, जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो चुनिंदा रूप से एंडोमेट्रियम पर कार्य करता है, जिससे अतिरिक्त एस्ट्रोजेन की स्थिति में एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया और / या कार्सिनोजेनेसिस के बढ़ते जोखिम को रोकता है। यह अंतर्जात प्रोजेस्टेरोन की कमी के सभी मामलों में इंगित किया गया है। दवा का कोई गर्भनिरोधक प्रभाव नहीं है। डाइड्रोजेस्टेरोन के उपचार में, ओव्यूलेशन या मासिक धर्म की शिथिलता के दमन के बिना चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है। Dydrogesterone उपचार के दौरान गर्भ धारण करना और गर्भावस्था को बनाए रखना संभव बनाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, डाइड्रोजेस्टेरोन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित हो जाता है। अंतर्ग्रहण के 2 घंटे बाद प्लाज्मा में Cmax प्राप्त किया जाता है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 97% है।

उपापचय

Dydrogesterone को 20वें कार्बन परमाणु पर कीटोन समूहों के हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। इसके साथ ही 21वें कार्बन परमाणु के मिथाइल समूहों का हाइड्रॉक्सिलेशन और 16-α कार्बन परमाणु की बहुत कम मात्रा में भी देखा गया।

प्रजनन

मुख्य रूप से ग्लूकोरोनिक एसिड संयुग्म के रूप में मूत्र में 56 से 79% तक उत्सर्जित होता है। अपरिवर्तित पदार्थ की उपस्थिति का पता नहीं चला। 24 घंटे के बाद लगभग 85% उत्सर्जित हो जाता है, 72 घंटे के बाद उत्सर्जन प्रक्रिया लगभग पूरी हो जाती है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में शरीर में देरी या डाइड्रोजेस्टेरोन की कार्रवाई में वृद्धि पर डेटा उपलब्ध नहीं है।

DUFASTON® दवा के उपयोग के लिए संकेत

प्रोजेस्टेरोन की कमी:

- एंडोमेट्रियोसिस;

- ल्यूटियल अपर्याप्तता के कारण बांझपन;

- धमकी भरा या अभ्यस्त गर्भपात (प्रोजेस्टेरोन की कमी के साथ);

- प्रीमेंस्ट्रुअल टेंशन सिंड्रोम;

- कष्टार्तव, अनियमित मासिक धर्म चक्र;

- माध्यमिक एमेनोरिया (एस्ट्रोजेन के साथ जटिल चिकित्सा में);

- अक्रियाशील गर्भाशय रक्तस्राव।

हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी:

- एक बरकरार गर्भाशय के साथ प्राकृतिक या सर्जिकल रजोनिवृत्ति के कारण होने वाले विकारों वाली महिलाओं में हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के हिस्से के रूप में एंडोमेट्रियम पर एस्ट्रोजेन के प्रसार प्रभाव को बेअसर करने के लिए।

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से ली जाती है।

एंडोमेट्रियोसिस के साथ, 10 मिलीग्राम 2-3 चक्र के 5 वें से 25 वें दिन या लगातार निर्धारित किया जाता है।

बांझपन के साथ (ल्यूटल अपर्याप्तता के कारण) - चक्र के 14 वें से 25 वें दिन तक 10 मिलीग्राम / दिन। उपचार कम से कम 6 लगातार चक्रों के लिए लगातार किया जाना चाहिए। अभ्यस्त गर्भपात के लिए अनुशंसित गर्भावस्था के पहले महीनों में उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

गर्भपात की धमकी के साथ, 40 मिलीग्राम एक बार निर्धारित किया जाता है, फिर लक्षणों के गायब होने तक हर 8 घंटे में 10 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है।

एक अभ्यस्त गर्भपात के साथ, दवा को गर्भावस्था के 20 वें सप्ताह से पहले 10 मिलीग्राम 2 बार निर्धारित किया जाता है, इसके बाद धीरे-धीरे खुराक में कमी आती है।

प्रीमेंस्ट्रुअल टेंशन सिंड्रोम के साथ - चक्र के 11 वें से 25 वें दिन तक 10 मिलीग्राम 2 बार।

कष्टार्तव के साथ - चक्र के 5वें से 25वें दिन तक 10 मिलीग्राम 2 बार।

अनियमित मासिक चक्र के साथ - मासिक धर्म चक्र के 11वें से 25वें दिन तक 10 मिलीग्राम 2 बार।

एमेनोरिया के साथ, एस्ट्रोजेन को चक्र के 1 से 25 वें दिन तक 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है, साथ में डुप्स्टन - चक्र के 11 वें से 25 वें दिन तक 10 मिलीग्राम 2 बार।

बेकार गर्भाशय रक्तस्राव को रोकने के लिए, ड्यूफास्टोन को 5-7 दिनों के लिए दिन में 10 मिलीग्राम 2 बार निर्धारित किया जाता है।

डिसफंक्शनल गर्भाशय रक्तस्राव को रोकने के लिए, डुप्स्टन को चक्र के 11वें से 25वें दिन तक 10 मिलीग्राम 2 बार निर्धारित किया जाता है।

निरंतर एस्ट्रोजेन थेरेपी के संयोजन में हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के साथ, डुप्स्टन को 28 दिनों के चक्र के भीतर 14 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। एक चक्रीय एस्ट्रोजेन आहार के साथ, एस्ट्रोजेन सेवन के अंतिम 12-14 दिनों के दौरान डुप्स्टन को 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है।

यदि बायोप्सी या अल्ट्रासाउंड एक प्रोजेस्टोजन दवा के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया का संकेत देता है, तो दैनिक खुराक को 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए।

खराब असर

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, माइग्रेन।

प्रजनन प्रणाली से: कुछ मामलों में - सफलता गर्भाशय रक्तस्राव (जिसे खुराक बढ़ाकर रोका जा सकता है)।

पाचन तंत्र से: शायद ही कभी - मामूली जिगर की शिथिलता, कभी-कभी कमजोरी या अस्वस्थता, पीलिया या पेट में दर्द के साथ।

हेमोपोएटिक प्रणाली से: पृथक मामलों में - हेमोलिटिक एनीमिया।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - त्वचा लाल चकत्ते, खुजली।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - पित्ती; बहुत कम ही - क्विन्के की एडिमा।

अन्य: बहुत ही कम - परिधीय शोफ।

DUFASTON® दवा के उपयोग में अवरोध

- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ, पिछली गर्भावस्था में खुजली के इतिहास के संकेतों के साथ दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान DUFASTON® दवा का उपयोग

संकेतों के अनुसार गर्भावस्था के दौरान डुप्स्टन का उपयोग करना संभव है।

Dydrogesterone स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। दवा लेते समय स्तनपान कराने की सलाह नहीं दी जाती है।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

विशेष निर्देश

एस्ट्रोजेन (उदाहरण के लिए, एचआरटी के लिए) के संयोजन में डाइड्रोजेस्टेरोन की नियुक्ति के मामले में, एस्ट्रोजेन के उपयोग से जुड़े मतभेदों और चेतावनियों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी शुरू करने से पहले, एक पूर्ण चिकित्सा इतिहास, चिकित्सा परीक्षा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा की जानी चाहिए। उपचार के दौरान, एचआरटी की व्यक्तिगत सहिष्णुता की समय-समय पर निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। रोगी को स्तन ग्रंथियों में किसी भी बदलाव के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, उसे डॉक्टर को रिपोर्ट करनी चाहिए। मैमोग्राफी से जुड़ी जांच पारंपरिक रोगी स्क्रीनिंग के अनुसार की जानी चाहिए।

एचआरटी करते समय, समय के साथ जोखिमों और लाभों का सटीक मूल्यांकन निर्धारित किया जाता है।

कभी-कभी उपचार के पहले महीनों के दौरान, सफलता गर्भाशय रक्तस्राव हो सकता है। यदि दवा लेने की अवधि के बाद सफलता रक्तस्राव होता है या उपचार के दौरान जारी रहता है, तो कारण की जांच की जानी चाहिए, एंडोमेट्रियम में घातक परिवर्तनों को बाहर करने के लिए एंडोमेट्रियल बायोप्सी की जानी चाहिए।

वर्तमान में, क्रोनिक रीनल फेल्योर में डाइड्रोजेस्टेरोन के नकारात्मक प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

जरूरत से ज्यादा

आज तक, डुप्स्टन दवा की अधिकता के मामलों की सूचना नहीं मिली है।

उपचार: चिकित्सकीय खुराक से काफी अधिक मात्रा में आकस्मिक सेवन के मामले में, गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है; यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार करें। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवा बातचीत

जब डुप्स्टन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (जैसे फेनोबार्बिटल, रिफैम्पिसिन) के प्रेरक डाइड्रोजेस्टेरोन के चयापचय को तेज कर सकते हैं और दवा के प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं।

अन्य दवाओं के साथ असंगति के मामले अज्ञात हैं।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

सूची बी। दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर, एक सूखी जगह में, इसकी मूल पैकेजिंग में 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 5 साल।

Dyufaston (डुप्स्टन) एक शक्तिशाली सिंथेटिक हार्मोनल दवा है। ऐसी कई दिशाएँ हैं जिनके लिए डुप्स्टन निर्धारित है। यह प्रोजेस्टेरोन का एक एनालॉग है और इसका उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां इस हार्मोन की कमी होती है। अधिकतर, गर्भावस्था से पहले और उसके दौरान दवा का उपयोग किया जाता है। यह समझने के लिए कि ड्यूफास्टोन क्या व्यवहार करता है, आपको पता होना चाहिए कि प्रोजेस्टेरोन का एक महिला पर क्या प्रभाव पड़ता है।

महिला प्रजनन प्रणाली पर प्रोजेस्टेरोन का प्रभाव

इस जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ को गर्भावस्था का हार्मोन कहा जाता है, क्योंकि यह गर्भाशय की दीवार पर निषेचित अंडे के बेहतर लगाव में योगदान देता है। इसके लगभग सभी प्रभावों का उद्देश्य एक महिला को बच्चा रखने में मदद करना है।

हार्मोन का शरीर पर निम्नलिखित प्रभाव पड़ता है:

• एंडोमेट्रियल डिटेचमेंट को रोकता है और निषेचन के बाद सहज गर्भपात को रोकता है;
• गर्भावस्था के दौरान मासिक धर्म बंद हो जाता है;
• गर्भाशय की मांसपेशियों की परत की छूट को बढ़ावा देता है, इसे अनुबंधित करने से रोकता है और इस प्रकार भ्रूण को खारिज कर देता है;
• गर्भाशय के आकार में वृद्धि को उत्तेजित करता है;
• ऊतक भेदभाव में भाग लेता है;
• मासिक धर्म चक्र के दूसरे चरण में आरोपण के लिए एंडोमेट्रियम तैयार करता है।

Dufaston प्रोजेस्टेरोन के प्रतिस्थापन के रूप में कार्य करता है, और इसके लिए क्या लिया जाता है यह पूरी तरह से हार्मोन के उपरोक्त गुणों पर निर्भर करेगा।

दवा की सामान्य विशेषताएं

डुप्स्टन में कृत्रिम रूप से निर्मित सक्रिय संघटक होता है। इसे डाइड्रोजेस्टेरोन कहा जाता है और प्रोजेस्टेरोन का एक संरचनात्मक और औषधीय एनालॉग है। प्राकृतिक दवाओं के विपरीत, डुप्स्टन में अधिकांश अनावश्यक गुण नहीं होते हैं और इसलिए यह महिलाओं के लिए खतरा पैदा नहीं करता है।

दवा का उपयोग मासिक धर्म चक्र के दूसरे चरण में या गर्भावस्था के पहले तिमाही में किया जाता है। दुद्ध निकालना के दौरान इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि उत्पाद दूध में घुसने और बच्चे के शरीर को प्रभावित करने में सक्षम है। इसका गर्भनिरोधक प्रभाव भी नहीं है, क्योंकि डुप्स्टन एक ऐसी दवा है जो ओव्यूलेशन को दबाती नहीं है।

दवा गोलियों में उपलब्ध है और केवल डॉक्टर द्वारा निर्देशित के रूप में ली जाती है। दवा की सुरक्षा के बावजूद, इसका अनुचित उपयोग स्वास्थ्य को खराब कर सकता है और प्रजनन संबंधी समस्याओं को बढ़ा सकता है।

स्त्री रोग विशेषज्ञ से परामर्श कई कारणों से आवश्यक है:

• सेक्स हार्मोन का स्तर निर्धारित होता है;
• उत्पन्न होने वाली पैथोलॉजी का कारण स्पष्ट किया गया है;
• दवा की खुराक और उसके प्रशासन की अवधि की गणना की जाती है;
• दवा के उपयोग के लिए सामान्य सिफारिशें दी गई हैं;
• दवा लेने से रोकने के लिए एक योजना पर हस्ताक्षर करें।

डुप्स्टन के साथ उपचार के दौरान, मुख्य नियम स्त्री रोग विशेषज्ञ के सभी निर्देशों का पालन करना है।

दवा किन मामलों में निर्धारित है

सभी संकेत जिनके लिए डुप्स्टन का उपयोग किया जाता है, उन्हें दो समूहों में विभाजित किया जा सकता है: गर्भावस्था से संबंधित और गैर-गर्भावस्था से संबंधित. प्रशासन की खुराक और अवधि पूरी तरह से दवा निर्धारित करने के कारण पर निर्भर करेगी।

प्रजनन विकृति का उपचार

ज्यादातर, रोगियों को एंडोमेट्रियम के साथ विभिन्न समस्याएं मिलती हैं। डुप्स्टन निर्धारित है:

• एंडोमेट्रियम की अत्यधिक वृद्धि को दबाएं;
• ऑन्कोलॉजिकल अध: पतन के जोखिम को कम;
• भविष्य के अंडे के आरोपण के लिए एंडोमेट्रियम तैयार करें।

ट्यूमर प्रक्रियाएं कुछ ऐसी हैं जिनसे दवा मदद नहीं करती है और इसके विपरीत, contraindicated है। इसलिए, बाद में इससे लड़ने के बजाय समय रहते डॉक्टर से परामर्श करना और कैंसर के विकास को रोकना बेहतर है।

Dufaston लेने का एक अन्य कारण मासिक धर्म चक्र का उल्लंघन है। दवा मासिक धर्म को सामान्य होने में मदद करती है। इसका सेवन कष्टार्तव और मासिक धर्म में पूर्ण देरी के लिए प्रभावी है। कुछ लड़कियां एक निश्चित दिन पर मासिक धर्म को प्रेरित करने के लिए गोलियां लेती हैं। डुप्स्टन का ऐसा उपयोग डॉक्टरों द्वारा निषिद्ध है, क्योंकि अच्छे कारण के बिना हार्मोनल सिस्टम में हस्तक्षेप करना असंभव है।

डुप्स्टन से भी लिया जाता है:

• पॉलीसिस्टिक अंडाशय (हार्मोन के संतुलन को पुनर्स्थापित करता है और एक महिला को गर्भवती होने की अनुमति देता है, हालांकि यह बीमारी को खत्म नहीं करता है);
• एंडोमेट्रियोसिस (चूंकि दवा एंडोमेट्रियम के विकास को रोकती है);
• रजोनिवृत्ति के दौरान गर्म चमक (हार्मोन की कमी की भरपाई करता है और नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों को कम करता है, उम्र से संबंधित बीमारियों की शुरुआत में देरी करता है);
• पीएमएस (अवधि के पाठ्यक्रम को नरम करता है)।

उपस्थित चिकित्सक द्वारा दवा के उपयोग के लिए संकेत निर्धारित किए जाते हैं। स्व-दवा केवल प्रजनन समस्याओं को बढ़ा देगी और इससे अपूरणीय परिणाम हो सकते हैं। डुप्स्टन को एक गुणकारी औषधि माना जाता है, इसलिए आपको इसे सावधानी के साथ पीना चाहिए।

गर्भावस्था की योजना और उसका कोर्स

युवा परिवारों को हमेशा बच्चे की योजना बनाने से पहले अस्पताल में व्यापक जांच कराने की सलाह दी जाती है। यदि निदान के दौरान एक महिला को प्रोजेस्टेरोन की कमी का निदान किया जाता है, तो डुप्स्टन निर्धारित किया जाता है। महिलाएं हमेशा यह नहीं समझ पाती हैं कि वे निषेचन से पहले डुप्स्टन क्यों लेती हैं।

जिन स्थितियों में यह उपाय आवश्यक है:

• लंबे समय से शादीशुदा जोड़ा बच्चा नहीं हो सकता, और महिला को एक हार्मोनल असंतुलन मिला।
• एक महिला गर्भवती होने का प्रबंधन करती है, लेकिन परिणाम हमेशा होता है सहज गर्भपात. पैथोलॉजी को अभ्यस्त गर्भपात कहा जाता है।
• रोगी की एक प्रारंभिक है गर्भपात का खतराप्रोजेस्टेरोन की कमी के कारण
• महिला का इतिहास रहा है गर्भावस्था छूट गई.

डुप्स्टन को अक्सर गर्भावस्था के पहले तिमाही में पीना जारी रखा जाता है। इसके लिए यह आवश्यक है:

• गर्भाशय स्वर में कमी;
• स्तन ग्रंथियां भविष्य के दुद्ध निकालना के लिए तैयार की गई थीं;
• संचित वसा, जो बच्चे को ले जाने के लिए आवश्यक है;
• धमकी भरा गर्भपात बंद;
• एंडोमेट्रियम में संचित पोषक तत्व, जो भ्रूण के भविष्य के पोषण में सुधार करेगा।

उपचार के लिए गोलियां निर्धारित करने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि निदान सही है। यह एक पेशेवर चिकित्सक द्वारा किया जाता है, जो दवा का समय भी निर्धारित करता है। और हालांकि, निर्देशों के अनुसार, डुप्स्टन से कोई नुकसान नहीं होगा, इसका अनियंत्रित सेवन अत्यधिक अवांछनीय है।