सोरायसिस के उपचार के लिए इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स। सोरायसिस का उपचार: प्रतिरक्षादमनकारियों, एंटीबॉडी और पराबैंगनी

सोरायसिस और प्रतिरक्षा का अटूट संबंध है, क्योंकि रोग प्रतिरक्षा प्रणाली में खराबी के कारण होता है। उत्तेजक कारकों के प्रभाव में, एंटीबॉडी का उत्पादन शुरू होता है जो लाली और छीलने के साथ सूजन प्रक्रिया के विकास में योगदान देता है। प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को दबाने के उद्देश्य से किए गए उपाय सोरायसिस से निपटने में मदद करते हैं।

इम्युनिटी कैसे बढ़ाएं

सोरायसिस में प्रतिरक्षा प्रणाली पर नियामक प्रभाव डालने वाली दवाओं की मदद से प्रतिरक्षा को बढ़ाना संभव है। इसके अतिरिक्त, विशेष आहार और लोक व्यंजनों का उपयोग किया जाता है।

प्रतिरक्षा प्रणाली के सामान्यीकरण के लिए दवाओं में विभाजित हैं:

  1. सामान्य कार्रवाई के इम्यूनोस्टिममुलंट्स। प्रतिरक्षा प्रणाली के काम करने के तरीके को बदलें। दवाएं आंतरिक अंगों की स्थिति को नकारात्मक रूप से प्रभावित करती हैं, इसलिए उन्हें डॉक्टर द्वारा निर्देशित के रूप में उपयोग किया जाना चाहिए।
  2. चयनात्मक इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स। दवाओं की संरचना में वे शामिल हैं जो प्रतिरक्षा प्रणाली के कुछ हिस्सों पर निर्देशित प्रभाव डालते हैं, जिससे सोरायसिस के लक्षणों की शुरुआत होती है। दवाओं का उपयोग करने से पहले, पैथोलॉजिकल परिवर्तनों का पता लगाने में मदद के लिए एक इम्यूनोग्राम निर्धारित किया जाता है। चुनिंदा दवाओं का शरीर पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।
  3. इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स। प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को दबाएं, ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाओं की तीव्रता को कम करें। वे शरीर को संक्रामक रोगों के लिए अतिसंवेदनशील बनाते हैं, इसलिए उन्हें सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

प्रभावी इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स की सूची

सोरायसिस के लिए इम्यूनोथेरेपी आयोजित करने में पुरानी और नई पीढ़ियों के इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स का उपयोग शामिल है। उत्तरार्द्ध महंगे हैं, लेकिन शरीर पर उनका हल्का प्रभाव पड़ता है।

एफ़ालिज़ुमैब

दवा में चीनी हम्सटर अंडाशय से प्राप्त संशोधित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी होते हैं। Efalizumab टी-लिम्फोसाइट्स की गतिविधि को रोकता है, ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाओं की तीव्रता को कम करता है। दवा के प्रभाव में, सोरायसिस के लक्षणों की गंभीरता कम हो जाती है, सूजन के लक्षण गायब हो जाते हैं और त्वचा की सामान्य स्थिति में सुधार होता है।

उपाय मध्यम और गंभीर पाठ्यक्रम के सोरायसिस वल्गारिस के लिए निर्धारित है। समाधान को चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, एक एकल खुराक 0.7 मिलीग्राम / किग्रा है। सप्ताह में एक बार इंजेक्शन दिए जाते हैं, चिकित्सीय प्रभाव की शुरुआत तक खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जाती है। कम से कम 3 महीने तक इलाज किया। दवा का उपयोग करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

  • ज्वर सिंड्रोम (बुखार, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, सिरदर्द);
  • स्थानीय प्रतिक्रियाएं (त्वचा की खुजली और लालिमा, इंजेक्शन स्थल पर दर्द);
  • एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक शॉक);
  • ल्यूकोसाइट्स, प्लेटलेट्स और लिम्फोसाइटों की संख्या में कमी;
  • सामान्यीकृत जीवाणु, वायरल या फंगल संक्रमण;
  • यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि;
  • सौम्य और घातक नवोप्लाज्म की उपस्थिति।

Efalizumab के लिए प्रयोग नहीं किया जाता है:

  • गंभीर जीर्ण संक्रमण (सेप्सिस, तपेदिक, हेपेटाइटिस);
  • ऑन्कोलॉजिकल रोग;
  • बचपन;
  • गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
  • लाइव वायरस टीकों का प्रशासन;
  • तीव्र गुर्दे और यकृत विफलता।

एक सिंथेटिक पेप्टाइड होता है जो:

  • प्रतिरक्षादमनकारी गुण हैं;
  • विनोदी और सेलुलर प्रतिक्रियाओं को दबा देता है;
  • रक्त में लिम्फोसाइटों की संख्या कम कर देता है;
  • सहायकों और शमनकर्ताओं के उत्पादन को धीमा कर देता है;
  • टी-कोशिकाओं के विभाजन को रोकता है;
  • शरीर पर जहरीला प्रभाव नहीं पड़ता है।

दवा का उपयोग बच्चों और वयस्कों में त्वचा और जोड़ों के सोरियाटिक घावों के इलाज के लिए किया जाता है। घोल के 1-2 मिली को ग्लूटल मसल में इंजेक्ट किया जाता है। थेरेपी 7-10 दिनों तक चलती है, जिसके बाद वे ब्रेक लेते हैं। 2 दिनों के बाद, डॉक्टर द्वारा तैयार की गई योजना के अनुसार उपचार फिर से शुरू किया जाता है। चिकित्सा के दौरान, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव होते हैं:

  • ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी;
  • त्वचा पर चकत्ते, खुजली और पित्ती के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया;
  • क्रोनिक बैक्टीरियल, फंगल और वायरल संक्रमणों का गहरा होना।

थाइमोडेप्रेसिन निम्न के लिए निर्धारित नहीं है:

  • इम्युनोस्टिममुलंट्स लेना;
  • संक्रामक रोगों का तीव्र रूप;
  • घातक ट्यूमर की उपस्थिति;
  • अट्रैक्टिव हाइपरटेंशन;
  • दवा के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;

इम्यूनोसप्रेसर सिंथेटिक क्लोरोइथाइलैमाइन के समूह के साइटोस्टैटिक्स से संबंधित है। यह प्रतिरक्षा कोशिकाओं को विभाजित करने और आराम करने की गतिविधि को दबा देता है, टी-लिम्फोसाइटों के प्रसार को रोकता है, प्रतिरक्षा प्रणाली के सेलुलर और विनोदी प्रतिक्रियाशीलता को कम करता है। साइक्लोस्पोरिन हेमेटोपोएटिक प्रणाली के कामकाज को प्रभावित नहीं करता है, इसे इंजेक्शन दिया जाता है।

सोरायसिस के लिए एक एकल खुराक की गणना रोग के पाठ्यक्रम की गंभीरता और जीव की व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए की जाती है। चिकित्सीय पाठ्यक्रम 3 महीने से अधिक नहीं रहता है, जिसके बाद एक ब्रेक लिया जाता है। साइक्लोस्पोरिन निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है:

दवा में contraindicated है:

  • प्लेटलेट्स और श्वेत रक्त कोशिकाओं का निम्न स्तर;
  • रक्ताल्पता;
  • शरीर की गंभीर कमी;
  • ऑन्कोलॉजिकल रोग;
  • उच्च रक्तचाप;
  • तीव्र संक्रमण;
  • गर्भावस्था और स्तनपान;
  • हृदय और उत्सर्जन प्रणाली के गंभीर रोग।

methotrexate

उन दवाओं को संदर्भित करता है जो कोशिका विभाजन को रोकते हैं। मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सोरायसिस की गंभीरता कम हो जाती है। दवा कुछ अणुओं को मास्क करती है, जिससे त्वचा की कोशिकाएं प्रतिरक्षा प्रणाली के लिए दुर्गम हो जाती हैं। भड़काऊ प्रक्रिया, लालिमा, खुजली और छीलने की घटना के लिए अग्रणी, विकसित नहीं होती है। दवा सामान्य सोरियाटिक घावों, रोग के पुष्ठीय या एटिपिकल रूप, सोरियाटिक एरिथ्रोडर्मा के लिए निर्धारित है। दवा भी कारगर है।

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए डिज़ाइन किया गया। इंजेक्शन सप्ताह में 1-2 बार दिए जाते हैं। औसत एकल खुराक 25-30 मिलीग्राम है। चिकित्सीय पाठ्यक्रम एक महीने तक रहता है। उपचार के दौरान, निम्नलिखित अवांछनीय परिणाम विकसित हो सकते हैं:

  • समुद्री बीमारी और उल्टी;
  • एलर्जी;
  • सिर दर्द;
  • खुजली वाली त्वचा पर चकत्ते;
  • मध्य कान की सूजन, सुनवाई हानि;
  • फेफड़ों में भड़काऊ प्रक्रियाएं;
  • जिगर, गुर्दे और अस्थि मज्जा की शिथिलता;
  • पाचन विकार (पेट फूलना, ढीला मल);
  • रक्त की संरचना में परिवर्तन;
  • मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली का अल्सरेशन;
  • पैरों के ट्रॉफिक अल्सर;
  • रक्तस्रावी जटिलताओं;
  • मासिक धर्म चक्र का उल्लंघन;
  • मूत्राशयशोध।

मतभेदों की सूची में शामिल हैं:

  • गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
  • गंभीर जिगर और गुर्दे की बीमारी;
  • पेट या बड़ी आंत के अल्सरेटिव घाव;
  • हेमटोपोइएटिक प्रणाली के रोग।

अरवा इम्यूनोसप्रेसेरिव दवाओं की एक नई पीढ़ी है जिसका उपयोग ऑटोइम्यून त्वचा के घावों के इलाज के लिए किया जाता है। सक्रिय पदार्थ (लेफ्लुनामोइड) में विरोधी भड़काऊ, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी और एंटीप्रोलिफेरेटिव गुण होते हैं। दवा गोलियों के रूप में उपलब्ध है जिन्हें दिन में एक बार लिया जाता है। चिकित्सीय पाठ्यक्रम 4-6 महीने तक रहता है। अरवा के साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:

  • रक्तचाप में वृद्धि;
  • पाचन तंत्र को नुकसान के संकेत (अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, मतली और उल्टी, ढीले मल, पेट दर्द, स्वाद धारणा में परिवर्तन);
  • न्यूमोनिया;
  • वजन घटना;
  • कण्डरा की सूजन और टूटना;
  • एरिथेमेटस चकत्ते;
  • फोकल खालित्य;
  • छालरोग का पस्टुलर रूप में संक्रमण;
  • राइनाइटिस, पित्ती और एक्जिमा के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया;
  • गंभीर संक्रामक रोग;
  • हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि;
  • रक्त की संरचना में परिवर्तन;
  • घातक नवोप्लाज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट में contraindicated है:

  • दवा के घटकों के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया;
  • इम्युनोडेफिशिएंसी स्टेट्स;
  • रक्ताल्पता;
  • हेमटोपोइएटिक प्रणाली की शिथिलता;
  • गंभीर जिगर की विफलता;
  • गर्भावस्था और स्तनपान।

टिमलिन

मवेशियों के थाइमस के अर्क के आधार पर दवा का उत्पादन किया जाता है। यह एक लियोफिलिसेट के रूप में निर्मित होता है, जिससे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए एक समाधान तैयार किया जाता है। दवा उपचार को तेज करती है, त्वचा में इम्युनोग्लोबुलिन के संचय को रोकती है, शरीर पर पर्यावरण के नकारात्मक प्रभाव को कम करती है।

टिमलिन के उपयोग के लिए एकमात्र contraindication व्यक्तिगत असहिष्णुता है। इंजेक्शन एक सप्ताह के लिए दिन में एक बार लगाए जाते हैं। यदि सोरायसिस के लक्षण बने रहते हैं, तो एक महीने के ब्रेक के बाद दूसरा कोर्स किया जाता है।

एनब्रेल

दवा प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिक्रियाशीलता को कम करती है, सोरायसिस के मुख्य लक्षणों को समाप्त करती है। के लिए इस्तेमाल होता है:

  • प्सोरिअटिक गठिया का उपचार;
  • मेथोट्रेक्सेट और साइक्लोस्पोरिन का उपयोग करने में असमर्थता;
  • 8 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में सोरायसिस का उपचार (फोटोथेरेपी के लिए असहिष्णुता के साथ)।

Enbrel एक समाधान की तैयारी के लिए एक लियोफिलिसेट के रूप में उपलब्ध है जिसे चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। अनुशंसित एकल खुराक 25 मिलीग्राम है। दवा को 6-8 महीने के लिए सप्ताह में 2 बार प्रशासित किया जाता है। दवा निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है:

  • न्यूमोनिया;
  • सेप्टीसीमिया;
  • रक्त की गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना में परिवर्तन;
  • एलर्जी और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
  • ऐंठन सिंड्रोम;
  • ऑप्टिक तंत्रिका को नुकसान;
  • ऑटोइम्यून जिगर की क्षति;
  • कोंजेस्टिव दिल विफलता;
  • प्रणालीगत वाहिकाशोथ;
  • त्वचा के घातक ट्यूमर;
  • चमड़े के नीचे रक्तस्राव;
  • आंतरिक रक्तस्त्राव।

दवा का उपयोग सामान्यीकृत संक्रमण, गर्भावस्था और स्तनपान, कैंसर के लिए नहीं किया जाता है।

प्रतिरक्षा बढ़ाने के अन्य तरीके

उचित पोषण सोरायसिस के ठीक होने की संभावना को बढ़ाने में मदद करता है। खाद्य पदार्थ जो एलर्जी की प्रतिक्रिया भड़का सकते हैं उन्हें आहार से बाहर रखा गया है:

  • चॉकलेट और कन्फेक्शनरी;
  • स्मोक्ड मीट और सॉसेज;
  • साइट्रस;
  • नमकीन और मसालेदार सब्जियां।

तटस्थ स्वाद वाले फल और सब्जियां, किण्वित दूध उत्पाद, समुद्री मछली, एक प्रकार का दलिया सोरायसिस के लिए उपयोगी हैं। उत्पादों को उबला हुआ, स्टू या स्टीम्ड होना चाहिए।

लोक उपचार का उपयोग

प्रतिरक्षा प्रणाली के कामकाज को सामान्य करने में मदद करता है:

  1. तेज पत्ते का काढ़ा। 7-8 छोटी चादरें 400 मिलीलीटर उबलते पानी डालें, 10 मिनट के लिए कम गर्मी पर पकाएं। एजेंट को ठंडा, फ़िल्टर किया जाता है और दिन में 3 बार 100 मिलीलीटर लिया जाता है। उपचार का कोर्स एक सप्ताह है।
  2. कैमोमाइल, तिरंगा वायलेट, सेंट जॉन पौधा और लिंगोनबेरी पत्तियों का संग्रह। सामग्री को समान अनुपात में मिलाया जाता है, 1 बड़ा चम्मच। एल मिश्रण को 200 मिलीलीटर उबलते पानी के साथ डाला जाता है, आधे घंटे के लिए जोर दिया जाता है, जिसके बाद 1 बड़ा चम्मच जोड़ा जाता है। एल एलुथेरोकोकस का फार्मेसी अर्क। उपकरण को सुबह 0.5 टेस्पून पर लिया जाता है।

एहतियाती उपाय

इम्युनोमॉड्यूलेटर्स के साथ इलाज करते समय, आपको विचार करने की आवश्यकता है:

  • रक्त संरचना और आंतरिक अंगों की स्थिति की निरंतर निगरानी की आवश्यकता;
  • दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से त्वचा की स्थिति बिगड़ने की संभावना;
  • उपचार शुरू होने के छह महीने के भीतर रोग के तेज होने की उच्च संभावना (इस मामले में सोरायसिस का एक गंभीर कोर्स है);
  • संक्रामक रोगों के विकास का उच्च जोखिम।

निष्कर्ष

सोरायसिस के उपचार के लिए, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को दबाने वाली दवाओं का उपयोग किया जाता है। उन्हें सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए, क्योंकि इस समूह की दवाओं के बड़ी संख्या में दुष्प्रभाव होते हैं।

यह लेख किस बारे में है?

घर का बना मलहम

छालरोग के लिए मलहम रोगसूचक उपचार के लिए उपयोग किया जाता है। वे रोग की मुख्य अभिव्यक्तियों को दूर करते हैं, जैसे:

सजीले टुकड़े के रूप में दाने, तराजू से ढके हुए, समरूपता नहीं होने और तेजी से प्रगति;

प्रभावित क्षेत्रों में खुजली और जलन;

दरारें और सूखी त्वचा फटना।

मलहम का मुख्य नुकसान यह है कि वे नए चकत्ते की उपस्थिति को नहीं रोकते हैं और रोगजनन के लिंक को प्रभावित नहीं करते हैं। साथ ही, सभी मलहम तेल और पेट्रोलियम जेली के आधार पर बनाए जाते हैं, जो एलर्जी वाले लोगों के लिए उपयोग के लिए एक contraindication है।

मलहम के उपचार के लिए लोक व्यंजनों:

मलहम. पकाया मुर्गी के अंडे से. दो अंडों को वनस्पति तेल (किसी भी वनस्पति तेल का 1 बड़ा चम्मच, जरूरी नहीं कि सूरजमुखी) के साथ मिलाया जाना चाहिए। आधा चम्मच एसिटिक एसिड मिलाएं। रोजाना सोने से पहले, नहाने के बाद चकत्तों पर मरहम लगाएं। मिश्रण को एक अंधेरी ठंडी जगह पर स्टोर करें।

मैदानी घास की जड़ से मरहम. पाउडर बनाने के लिए जड़ को पीसना चाहिए। वनस्पति तेल (1.5 कप) डालें, आप वैसलीन का भी उपयोग कर सकते हैं। मिश्रण को पानी के स्नान में डालें और उबाल आने तक प्रतीक्षा करें। मरहम के ठंडा होने के बाद, रोजाना नहाने के बाद प्रभावित त्वचा पर लगाएं।

मछली के तराजू के साथ मरहम. तराजू को अच्छी तरह से धोया जाना चाहिए और पाउडर बनाने के लिए पीसना चाहिए। मछली का तेल डालें। 1 बड़ा चम्मच तराजू के लिए, 1 बड़ा चम्मच वसा का उपयोग करें। अच्छी तरह से मलाएं। सोरायसिस से प्रभावित त्वचा को रोजाना रगड़ें और 2 घंटे बाद धो लें।

कैलेंडुला के साथ उपायइसमें सुखदायक और उपचार गुण हैं। आप इसे किसी भी फार्मेसी या फाइटो स्टोर से खरीद सकते हैं। इस मरहम के लिए एक घरेलू नुस्खा भी है - कैलेंडुला के फूलों को पेट्रोलियम जेली या सन बीज के तेल के साथ जोड़ा जाता है।

सोरायसिस स्पष्ट खुजली की विशेषता है, इसलिए मेन्थॉल को घर के बने मलहम में जोड़ा जा सकता है। यह एक एनेस्थेटिक है और बेचैनी से राहत देता है। यदि मरहम गलत तरीके से चुना गया था या गलत अनुपात का उपयोग किया गया था, तो सोरायसिस के इलाज के वैकल्पिक तरीके हमेशा प्रभावी नहीं होते हैं।

सोरायसिस के लिए कौन से इम्युनोमोड्यूलेटर निर्धारित हैं

अन्य दवाओं, फिजियोथेरेपी और आहार के साथ-साथ जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में सोरायसिस के लिए इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स की नियुक्ति की सलाह दी जाती है।

"Efalizumab" - वयस्क रोगियों में रोग के मध्यम और गंभीर पट्टिका रूप को समाप्त करने में सक्षम है। यदि दवा 4 महीने के भीतर अप्रभावी है, तो इसे बदला जाना चाहिए।

"साइक्लोस्पोरिन" - साइटोस्टैटिक्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के गुण हैं। प्रभावी रूप से सोरियाटिक गठिया, विभिन्न ऑटोइम्यून बीमारियों, घातक नवोप्लाज्म से लड़ता है।

"इन्फ्लिक्सिमाब" - एक चयनात्मक प्रभाव है। यह छूट की अवधि में वृद्धि की ओर जाता है, यह सोरियाटिक गठिया के एक प्रगतिशील रूप के लिए अनुशंसित है।

"थाइमोडेप्रेसिन" कम से कम साइड इफेक्ट के साथ एक प्रभावी उपाय है। रिलैप्स के उपचार में प्रासंगिक, साथ ही एक निवारक उपाय। रिलीज फॉर्म - इंजेक्शन और स्प्रे के लिए समाधान। बच्चों को दिया जा सकता है।

"टिमालिन" - सेलुलर प्रतिरक्षा को नियंत्रित करता है, हेमटोपोइजिस और चयापचय में सुधार करता है। एक पुनर्योजी प्रभाव है।

इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स का अनियंत्रित उपयोग स्वास्थ्य को महत्वपूर्ण नुकसान पहुंचा सकता है। रोगी की सामान्य स्थिति के निदान और मूल्यांकन के आधार पर केवल एक योग्य विशेषज्ञ द्वारा उनकी नियुक्ति संभव है।

स्नान

हर्बल स्नान विभिन्न त्वचा स्थितियों के लिए एक लोकप्रिय लोक उपचार है, उनका एक प्रणालीगत प्रभाव होता है और नए चकत्ते की उपस्थिति को रोकता है। सोरायसिस के लिए स्नान सूखे जड़ी बूटियों से तैयार किए जाते हैं। उनमें से सबसे प्रभावी हैं:

समझदार;

वेलेरियन;

इस तरह के माध्यम से शरीर पर सोरायसिस का इलाज करने के लिए, फार्मेसी में खरीदी गई जड़ी-बूटियों को गर्म स्नान में नहीं, गर्म स्नान में जोड़ना आवश्यक है। सोरायसिस के लिए गर्म स्नान contraindicated हैं, क्योंकि वे त्वचा को परेशान कर सकते हैं और दाने के नए तत्वों की उपस्थिति का कारण बन सकते हैं।

इस लोक उपचार में कई contraindications हैं:

पुरानी दिल की विफलता;

शरीर में तीव्र संक्रामक प्रक्रियाएं;

बच्चे को जन्म देने की अवधि;

शरीर में घातक ट्यूमर की उपस्थिति।

शंकुधारी स्नान तैयार करते समय. उपयोग से पहले एक गिलास गर्म पानी में पाइन सुइयों को जोड़ने की सिफारिश की जाती है। फिर, अच्छी तरह मिलाने के बाद, परिणामी जलसेक को स्नान में डालें। पानी का अधिकतम तापमान 370C है। अवधि - 15 मिनट से अधिक नहीं। इस तरह के स्नान को हर दो दिन में एक बार लेने की सलाह दी जाती है। आप पाइन कलियों के जलसेक के साथ स्नान का भी उपयोग कर सकते हैं (उपयोग करने से पहले उन्हें उबाला जाना चाहिए)। ऐसा स्नान हाथों या पैरों पर सोरायसिस को स्थानीयकृत करने में प्रभावी होगा।

भड़काऊ प्रतिक्रिया को खत्म करने के लिए, ऋषि के अतिरिक्त स्नान की सिफारिश की जाती है, जिसमें रोगाणुरोधी प्रभाव होता है। स्नान के मिश्रण को लेने से एक दिन पहले तैयार किया जाता है। ऐसा करने के लिए, एक लीटर पानी में 3 बड़े चम्मच सेज मिलाएं, फिर 40-60 मिनट तक उबालें। एक दिन के लिए छोड़ दें और 370C से अधिक नहीं के पानी के तापमान पर स्नान में जोड़ें।

टिंचर या वेलेरियन के अर्क के साथ स्नान को लगातार तंत्रिका तनाव और बढ़ती चिड़चिड़ापन के साथ लेने की सलाह दी जाती है। ऐसा करने के लिए, गर्म पानी में 75 मिली वेलेरियन टिंचर मिलाएं। स्नान की अवधि 10 मिनट है। सोरायसिस में तंत्रिका तनाव को दूर करने के लिए वेलेरियन से स्नान प्रतिदिन करना चाहिए।

अलसी के बीजों से स्नान त्वचा की सूजन से राहत देता है और इसके तेजी से उत्थान को बढ़ावा देता है, साथ ही खुजली को भी खत्म करता है। अलसी के बीजों को 50 ग्राम प्रति 1 लीटर उबलते पानी की दर से पीसा जाता है, एक छलनी से छान लिया जाता है और केवल उपवास के साथ स्नान में जोड़ा जाता है।

सोरायसिस के उपचार में सर्वोत्तम प्रभाव प्राप्त करने के लिए, आप एक स्नान में कई प्रकार की जड़ी-बूटियों को मिला सकते हैं। आप समुद्री नमक का भी इस्तेमाल कर सकते हैं।

औषधीय पौधे की पसंद और रोग के कारण के बीच संबंध

कई डॉक्टर सोरियाटिक चकत्ते के प्रकट होने के कारण का पता लगाने की आवश्यकता के बारे में बात करते हैं। ऐसा ज्ञान प्रभावी रूप से एक उपचार का चयन करने में मदद करता है जो अंदर से रोग पर कार्य करेगा। ऐसा माना जाता है कि हमारी त्वचा शरीर की आंतरिक स्थिति का सूचक होती है। और यह सोरायसिस का गहरा होना है जो कुछ अंगों और प्रणालियों के काम में खराब होने का संकेत हो सकता है। सोरायसिस की जटिलताओं और उत्तेजना के कारण वास्तव में क्या हुआ। कहना मुश्किल। लेकिन एक व्यक्ति जो इस त्वचा रोग से पीड़ित है, वह इस कारण को निर्धारित करने में सक्षम होगा।

प्रतिरक्षा में कमी;
आहार पोषण में आहार से विचलन;
हार्मोनल विकार;
भावनात्मक तनाव, तनाव आदि।

यह शरीर में कथित उल्लंघन के आधार पर है, जो मौजूदा सजीले टुकड़े की सूजन का कारण बनता है, और औषधीय जड़ी बूटियों को निर्धारित किया जाता है। उदाहरण के लिए, तनाव के कारणों के लिए, सोरायसिस के लिए सबसे अच्छी जड़ी-बूटियाँ वे हैं जिनका शामक प्रभाव होता है, और शरीर में प्रतिरक्षा बलों को बढ़ाने के लिए पौधों का उपयोग किया जाता है जो इसकी मजबूती को प्रभावित करते हैं।

सोरायसिस के लिए मुमियो

यदि आप वास्तव में यह पता लगाने के लिए तैयार हैं कि कौन सा लोक उपाय सबसे प्रभावी और बहुमुखी है, तो आपको शायद लंबे समय तक व्यंजनों का विश्लेषण और तुलना नहीं करनी पड़ेगी। सोरायसिस सहित विभिन्न प्रकार की बीमारियों का उपचार अब अल्ताई ममी के बिना कल्पना करना कठिन है। सोरायसिस के लिए ममी के रूप में इस तरह के उपचार प्राकृतिक बाम का उपयोग घर पर जटिल उपचार को यथासंभव प्रभावी ढंग से करने का एक अवसर है। और यहां तक ​​​​कि अगर हम स्वीकार करते हैं कि सोरायसिस, दुर्भाग्य से, पूरी तरह से ठीक नहीं हो सकता है, ममी, जब इस्तेमाल किया जाता है, तो आपको रोगी की स्थिति को जल्दी से उत्तेजित करने की अनुमति मिलती है।

मुमियोम के साथ सोरायसिस के उपचार में कई व्यंजन शामिल हैं, जिनमें से उनकी विशेष प्रभावशीलता के संदर्भ में, निम्नलिखित को प्रतिष्ठित किया जा सकता है:

दिन में कम से कम एक बार 0.2 ग्राम की मात्रा में सोरायसिस मुमियो के साथ अंदर लें। और ऐसा दस दिन तक करें। पाँच दिनों की अवधि के लिए अनिवार्य विराम, और आप ऐसे दो और पाठ्यक्रम संचालित कर सकते हैं।

मुमियो को दिन में एक बार 0.2 ग्राम की खुराक के साथ लें और साथ ही इसे शुंगाइट के पानी के साथ पिएं। साथ ही, मुमियो के आधार पर बने मलम के साथ त्वचा के प्रभावित क्षेत्रों पर लागू करें। नाखून सोरायसिस के साथ बहुत मदद करता है।

सोरायसिस जैसी बीमारी के साथ, आपको दिन में एक बार खाली पेट 0.3 ग्राम मुमियो का सेवन करना चाहिए।

अब तक, सोरायसिस के कारणों का सटीक रूप से पता नहीं चल पाया है। और इस रोग के पाठ्यक्रम की भविष्यवाणी करना असंभव है। यह केवल ध्यान दिया गया है कि कम उम्र (बच्चों में) में होने वाला सोरायसिस बुजुर्गों में सोरायसिस से अधिक गंभीर है। ऐसे में सोरायसिस के लिए ममी का इस्तेमाल करें। अपने अद्वितीय उपचार गुणों के कारण, यह ऐसी गंभीर बीमारी का मुकाबला करने का एक उत्कृष्ट अवसर है। डॉक्टर, दवा और ममी के उपयोग द्वारा निर्धारित आहार का संयोजन। कम से कम कुछ समय के लिए सोरायसिस के बारे में भूलना और एक स्वस्थ व्यक्ति की तरह महसूस करना संभव बनाता है।

सोरायसिस और प्रतिरक्षा

हाल ही में, आबादी के बीच सोरायसिस में लगातार वृद्धि की प्रवृत्ति रही है। तथ्य यह है कि 70% मामलों में सोरायसिस की प्रवृत्ति विरासत में मिली है। कुछ देशों में यह आंकड़ा 90% तक पहुंच जाता है।

सोरायसिस ने पहले ही दुनिया भर में 250 मिलियन लोगों की जीवनशैली बदल दी है। रूसी संघ में बीमारी का प्रसार लगभग तीन प्रतिशत (लगभग चार मिलियन लोग) है। वहीं, कामकाजी उम्र के लोग अक्सर बीमार पड़ते हैं, जिनमें से कई लोगों के लिए सोरायसिस एक त्रासदी बन जाती है। जटिलताओं और गंभीर रूपों की बढ़ती आवृत्ति - प्सोरिअटिक एरिथ्रोडर्मा। सोरियाटिक गठिया। पुष्ठीय छालरोग। पाल्मर - प्लांटार सोरायसिस पेशेवर कर्तव्यों में हस्तक्षेप करता है।

सोरायसिस होने के पीछे कई कारण होते हैं। मुख्य हैं चयापचय संबंधी विकार, अंतःस्रावी तंत्र की खराबी और प्रतिरक्षा विकार। सोराटिक चकत्ते को जन्म देने वाली दो मुख्य प्रक्रियाएं सूजन और त्वरित कोशिका विभाजन हैं। इसके लिए हमारी रोग प्रतिरोधक क्षमता जिम्मेदार होती है।

मानव त्वचा एक अद्वितीय प्रतिरक्षात्मक बाधा है जो हमें आक्रामक पर्यावरणीय कारकों से बचाती है। दैनिक क्षति के साथ, त्वचा की कोशिकाएं जल्दी घिस जाती हैं। नवीकरण आवश्यक है - पुरानी केराटाइनाइज्ड कोशिकाएं छूट जाती हैं, गहरी परतों से युवा उनकी जगह ले लेते हैं। त्वचा को पूरी तरह से खुद को नवीनीकृत करने में लगभग एक महीने का समय लगता है। सोरायसिस के साथ, हर चार दिनों में त्वचा का नवीनीकरण होता है।

क्या इस प्रक्रिया को गति देता है? सोरायसिस को ऑटोइम्यून बीमारी कहा जा सकता है। लिम्फोसाइट्स (प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाएं) त्वचा की कोशिकाओं को नुकसान पहुंचाती हैं, उन्हें विदेशी के लिए गलत समझती हैं। वे विशेष पदार्थ उत्पन्न करते हैं, जिससे एक भड़काऊ प्रतिक्रिया होती है। यह पुरानी सूजन है जो सोरायसिस के साथ त्वचा को पांच गुना तेजी से नवीनीकृत करने का कारण बनती है।

फिर, एड्स जैसी गंभीर प्रतिरक्षण क्षमता वाली बीमारियाँ सोरायसिस के इलाज में योगदान क्यों नहीं करती हैं? साहित्य में ऐसे कई उदाहरणों का वर्णन किया गया है, लेकिन एड्स सोरायसिस (पुस्टुलर सोरायसिस) की जटिलताओं के विकास में योगदान देने की अधिक संभावना है।

ऐसा क्यों होता है, और लिम्फोसाइट्स के सक्रिय होने का क्या कारण है, यह एक सदी पुरानी पहेली है। सोरायसिस का इलाज। प्रतिरक्षा को दबाने के उद्देश्य से, न केवल त्वचा की, बल्कि पूरे जीव की प्रतिरक्षा कोशिकाओं को रोकता है। इसलिए जुकाम और संक्रामक रोगों की प्रवृत्ति, जो स्वयं छालरोग को बढ़ाती है। एक दुष्चक्र है। एक दवा की आवश्यकता होती है जो सूजन प्रक्रिया को दबा देती है और त्वचा में लिम्फोसाइटों की अतिरिक्त गतिविधि को कम कर देती है। ऐसा लगता है, क्या आसान है। ऐसी दवाओं का आविष्कार लंबे समय से किया गया है। समस्या यह है कि उनमें से अधिकांश के बहुत सारे दुष्प्रभाव, विषाक्तता या कार्रवाई की कोई दिशा नहीं है, जिससे संपूर्ण प्रतिरक्षा प्रणाली नष्ट हो जाती है।

सोरायसिस के गंभीर रूपों में, मेथोट्रेक्सेट और साइक्लोस्पोरिन का उपयोग किया जाता है, ऐसी दवाएं जिनका उपयोग कैंसर के लिए कीमोथेरेपी में किया जाता है। क्या आप ऐसी दवाओं से होने वाले नुकसान की कल्पना कर सकते हैं? अमेविव और रेमीकेड अन्य संक्रमणों के लिए शरीर की संवेदनशीलता को बढ़ाते हैं। हार्मोनल स्टेरॉयड दवाओं के कई दुष्प्रभाव होते हैं। लेकिन अभी तक पुस्टुलर सामान्यीकृत सोरायसिस वाले मरीजों की मदद करने का यही एकमात्र तरीका है। प्सोरिअटिक एरिथ्रोडर्मा, जो कुछ शर्तों के तहत जीवन-धमकी की स्थिति बन सकती है; सोरियाटिक गठिया में पुरानी सूजन के कारण होने वाले दर्द से राहत।

एक रास्ता है - उपरोक्त दवाओं का उपयोग करते हुए, एक ही समय में समग्र प्रतिरक्षा को मजबूत करें। बुरी आदतों को छोड़ दें, ताजी हवा में टहलें, आहार का पालन करें, सख्त प्रक्रियाएं करें। सब आपके हाथ मे है!

सोरायसिस के लिए गोलियाँ

सोरायसिस की गोलियां सोरायसिस के लिए एक सफल उपचार हैं। वे किसी भी व्यक्ति के लिए समझ में आते हैं जो दवाओं के साथ इलाज करने के आदी हैं। ज्यादातर लोग समझते हैं कि गोलियां लेने से मदद मिलती है। उनकी सामग्री की क्रिया लगभग तात्कालिक है। दवा की आवश्यक मात्रा लेने के बाद मरीज प्रतिक्रिया की प्रतीक्षा करने लगते हैं। कभी-कभी यह केवल मनोवैज्ञानिक विश्वास और उपचार के समझने योग्य तरीके में विश्वास होता है।

एक विशेषज्ञ त्वचा विशेषज्ञ उपचार के चयन और जटिल के लिए जिम्मेदार है। गोलियों के साथ चिकित्सा के परिसर की तुलना सीढ़ियों पर चढ़ने से की जा सकती है, जहां निचला हिस्सा उपचार की शुरुआत है, और ऊपरी पट्टी वसूली है। सीढ़ी नीचे से ऊपर की ओर फैलती है। चिकित्सा के प्रारंभिक चरणों में, ड्रग्स और एजेंट सबसे कोमल, हल्के होते हैं और व्यापक स्पेक्ट्रम नहीं होते हैं। वे अंदर से रोग पर कार्य करते हैं, कारणों को समाप्त करते हैं और संक्रमण को प्राप्त करते हैं जो रोग की अभिव्यक्ति को उत्तेजित और सक्रिय करता है।

चिकित्सा की शुरुआत से पहले, एक व्यापक विश्लेषण, एक व्यापक परीक्षा की जाती है। यह अप्रिय त्वचा अभिव्यक्तियों को समाप्त करने में त्रुटियों को रोकना संभव बना देगा।

एक कमजोर उपाय साइड इफेक्ट नहीं देता है या यदि संभव हो तो कम से कम प्रकट होता है। यदि रोगी को राहत महसूस नहीं होती है, तो मजबूत घटकों पर जाएँ। यह "सीढ़ी वृद्धि" के अंतिम चरण तक होता है।

परिणाम प्राप्त करने में तेजी

अधिकांश दवाएं टैबलेट या कैप्सूल के रूप में आती हैं।

वे उपचार के परिसर में अलग तरह से प्रभावित करते हैं और चिकित्सा पाठ्यक्रम के परिणाम में सुधार करते हैं:

गोलियों के रूप में पारंपरिक उपचार खुजली से राहत दिलाने में मदद करते हैं।
प्रतिरक्षा प्रणाली का समर्थन और मजबूत करें।
आवश्यक पोषक तत्वों (विटामिन) और खनिजों के साथ शरीर को संतृप्त करें।
रोगी के मनोवैज्ञानिक और मानसिक विकार शांत करना।
अतिशयोक्ति कम करें।
यकृत समारोह को पुनर्स्थापित करें।
विषाक्त पदार्थों, वायरस से जठरांत्र संबंधी मार्ग को साफ करें।

सोरायसिस रोगियों के इलाज में घरेलू दवाओं के अलावा चीनी निर्मित गोलियां लोकप्रिय हैं। इनमें प्राकृतिक तत्व, औषधीय जड़ी-बूटियाँ और पौधे होते हैं।

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"मैं मृत त्वचा के तराजू से प्रतिरूपित हूं। जहां भी मैं अपना शरीर रखता हूं हर जगह

उनके टापू बने हुए हैं। हम, सोरायसिस से पीड़ित, प्यार के लिए तरसते हैं, हालांकि सक्षम

केवल घृणा पैदा करते हैं। हम दुनिया में सब कुछ देखते हैं, लेकिनहम अपने ही प्रकार से घृणा करते हैं।

लाक्षणिक रूप से बोलते हुए,सत्यइस बीमारी का नाम अपमान है।

जॉन अपडेटाइक

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वर्तमान में, दुनिया के कई देशों में, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (या इम्यूनोसप्रेसिव ड्रग्स, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स) का उपयोग सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के इलाज के लिए किया जाता है। ये ऐसी दवाएं हैं जिनका उपयोग कृत्रिम इम्यूनोसप्रेशन (प्रतिरक्षा का कृत्रिम दमन) प्रदान करने के लिए किया जाता है। इन दवाओं की कार्रवाई, विशेष रूप से, कोशिकाओं को विभाजित करने की क्षमता में कमी पर आधारित होती है। इनमें से कुछ धन मुख्य रूप से प्रत्यारोपण में और अन्य भाग ऑन्कोलॉजी में उपयोग किए जाते हैं। इन सभी दवाओं का उपयोग केवल डॉक्टरों द्वारा निर्धारित और उनके सख्त पर्यवेक्षण के तहत, सभी आवश्यक परीक्षणों के समानांतर वितरण के साथ किया जा सकता है।
किसी भी मामले में इस लेख को इस तरह की चिकित्सा के उपयोग के लिए एक मार्गदर्शक नहीं माना जा सकता है!

इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स को दो समूहों में विभाजित किया जा सकता है: दवाएं जो पूरे शरीर पर एक पूरे के रूप में कार्य करती हैं, और तथाकथित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जो केवल मानव प्रतिरक्षा प्रणाली के कुछ सर्किटों पर कार्य करती हैं। यदि पूर्व पूरे शरीर पर कार्य करता है और यकृत, गुर्दे और हृदय प्रणाली जैसे महत्वपूर्ण अंगों के काम पर ले जाने पर निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है। उत्तरार्द्ध केवल मानव प्रतिरक्षा प्रणाली के उस हिस्से पर कार्य करता है जो सोरायसिस और उसके बाद की अभिव्यक्तियों का कारण बनता है। उन्हें लेते समय, प्रतिरक्षा प्रणाली के कामकाज में नकारात्मक परिवर्तनों को याद न करने के लिए एक प्रतिरक्षात्मक विश्लेषण करना आवश्यक है। अधिकांश मोनोक्लोनल एंटीबॉडी महत्वपूर्ण अंगों और उनके काम को प्रभावित नहीं करते हैं, और उनमें से कुछ हेपेटाइटिस, किडनी रोग और अन्य जटिल बीमारियों जैसे रोगों में उपयोग के लिए स्वीकृत हैं।
मानव भड़काऊ रोगों की फार्माकोथेरेपी में सबसे उल्लेखनीय उपलब्धियों में से एक है एंटीसाइटोकिन दवाओं का निर्माण (syn।: जैविक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया संशोधक, जीवविज्ञान, जैविक प्रतिक्रिया संशोधक)। इस क्षेत्र में विकास के मुख्य क्षेत्रों में इम्यूनोकोम्पेटेंट कोशिकाओं या विरोधी भड़काऊ साइटोकिन्स, पुनः संयोजक विरोधी भड़काऊ साइटोकिन्स और प्राकृतिक साइटोकिन अवरोधकों (घुलनशील रिसेप्टर्स और रिसेप्टर विरोधी) के कुछ निर्धारकों के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का निर्माण शामिल है।
सोरायसिस एक पुरानी भड़काऊ प्रतिरक्षा-आश्रित जीनोडर्माटोसिस है, जो अपूर्ण पैठ के साथ एक प्रमुख प्रकार द्वारा प्रेषित होती है, जो केराटिनाइजेशन प्रक्रियाओं के उल्लंघन और त्वचा, नाखूनों और जोड़ों में रोग प्रक्रियाओं के विकास के साथ केराटिनोसाइट्स की प्रसार गतिविधि में वृद्धि की विशेषता है।
विकसित देशों में 1.5-2% आबादी सोरायसिस से पीड़ित है। दुनिया में समग्र औसत घटना 0.6% से 4.8% तक है।(हार्वे एल, एडम एम।, (2004); नाल्दी एल।, 2004)।
Psoriatic गठिया जोड़ों, रीढ़ और सोरायसिस से जुड़े टेंडन की एक पुरानी भड़काऊ बीमारी है, जो सामान्य नाम सेरोनिगेटिव स्पोंडिलोआर्थ्रोपैथिस के तहत रोगों के एक समूह से संबंधित है। विभिन्न लेखकों के अनुसार, सोरायसिस के रोगियों में सोरियाटिक गठिया का प्रसार 7 से 40% तक होता है।

त्वचा एक प्रतिरक्षा अंग है


प्रतिरक्षा प्रणाली के मुख्य अंगों में से एक होने के नाते, त्वचा में लगभग सभी प्रकार की इम्यूनोकोम्पेटेंट और फागोसाइटिक कोशिकाएं होती हैं। यह लगभग सभी ज्ञात लिम्फोकिन्स और साइटोकिन्स का उत्पादन करता है। केराटिनोसाइट्स इम्यूनोकम्पेटेंट कोशिकाओं (ICAM) और इंटरसेलुलर आसंजन अणुओं (ICAM) की बातचीत के लिए जिम्मेदार हिस्टोकंपैटिबिलिटी एंटीजन को व्यक्त करते हैं जो उनके बीच शारीरिक संपर्क प्रदान करते हैं, और इंटरल्यूकिन (1, 2, 3 और 6) का एक जटिल उत्पादन भी करते हैं।

लैंगरहैंस कोशिकाएंवे इंटरल्यूकिन -1, ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर, इंटरफेरॉन और अन्य साइटोकिन्स का उत्पादन करते हैं जो विभिन्न इम्यूनोकोम्पेटेंट कोशिकाओं के प्रसार और इंटरसेलुलर इंटरैक्शन को प्रभावित करते हैं। वे सोरायसिस में मुख्य एंटीजन-पेश करने वाली कोशिकाएं हैं।
स्वस्थ त्वचा और श्लेष्मा झिल्लियों में, कोशिका उप-जनसंख्या की सामग्री, और, तदनुसार, समर्थक और विरोधी भड़काऊ नियामक साइटोकिन्स का अनुपात संतुलित होता है, जो एंटीजेनिक जलन के लिए पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सुनिश्चित करता है। इस प्रकार, सभी प्रकार की प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं में त्वचा की भागीदारी विभिन्न प्रतिजनों को पहचानना और समाप्त करना संभव बनाती है, और स्वतंत्र रूप से प्रतिरक्षा निगरानी का कार्य करती है।

एटियलजि और रोगजनन के कुछ पहलू


सोरायसिस का विकास बेसल केराटिनोसाइट्स की एक आराम करने वाली आबादी की विरासत में मिली क्षमता पर आधारित है, जो उत्तेजक कारकों के प्रभाव में प्रोलिफेरिंग कोशिकाओं की आबादी में बदल जाती है। स्टेम सेल को ट्रांजिट में बदलने की प्रक्रिया में, बाद वाले को भेदभाव शुरू करना चाहिए या स्टेम सेल के पूल में वापस आना चाहिए। सोरायसिस के साथ एक रोगी, स्वस्थ लोगों के विपरीत, इस प्रक्रिया को बाधित करने के लिए एक सहज प्रवृत्ति है, जो उचित परिस्थितियों में, विभाजित कोशिकाओं की आबादी के लिए पारगमन कोशिकाओं के थोक के संक्रमण से प्रकट होता है। त्वचा की सतह पर इन कोशिकाओं की त्वरित रिहाई इस तथ्य की ओर ले जाती है कि भेदभाव और केराटिनाइजेशन की प्रक्रियाओं में पूर्ण चक्र से गुजरने का समय नहीं होता है, जिसके परिणामस्वरूप पैथोलॉजिकल अपूर्ण रूप से केराटिनाइज्ड कॉर्नोसाइट्स बनते हैं। परिणामी कोशिकाएं, एक ओर, एक दूसरे के लिए सामान्य आसंजन नहीं होती हैं और आसानी से वियोज्य तराजू बनाती हैं, दूसरी ओर, वे इम्युनोजेनिक होती हैं। वे स्वप्रतिपिंडों के उत्पादन की शुरुआत करते हैं, जो उन पर पूरक के साथ मिलकर इंटरल्यूकिन -1 (IL-1) का उत्पादन करते हैं। संभवतः, IL-1 एपिडर्मल टी-लिम्फोसाइट एक्टिवेटिंग फैक्टर (ETAF) के समान है, जो केराटिनोसाइट्स द्वारा निर्मित होता है और थाइमिक लिम्फोसाइटों को सक्रिय करता है। IL-1 टी-लिम्फोसाइट्स के केमोटैक्सिस को निर्धारित करता है और, एपिडर्मिस में उनके प्रवास को उत्तेजित करके, इन कोशिकाओं द्वारा एपिडर्मल-डर्मल पप्यूले के गठन के साथ एपिडर्मिस की घुसपैठ के लिए जिम्मेदार होता है। . टी-लिम्फोसाइट्स द्वारा उत्पादित इंटरल्यूकिन्स और इंटरफेरॉन स्वयं केराटिनोसाइट्स के हाइपरप्रोलिफरेशन की प्रक्रियाओं में मध्यस्थ हो सकते हैं, साथ ही साथ भड़काऊ मध्यस्थ भी हो सकते हैं, और इस प्रकार सोरायसिस की पुरानी प्रकृति को निर्धारित करने वाले दुष्चक्र को बनाए रखने में योगदान करते हैं।
कई अध्ययनों से पता चला है कि प्रतिरक्षा सूजन के रोगजनन में अग्रणी भूमिका TNF-a की है, जो साइटोकाइन कैस्केड में महत्वपूर्ण होने के नाते एक सक्रिय प्रो-इंफ्लेमेटरी एजेंट के रूप में व्यवहार करता है। सोरायसिस के रोगजनन में TNF-a का महत्व निम्नलिखित तथ्यों से सिद्ध होता है: सोरायसिस के रोगियों में, स्वस्थ लोगों की तुलना में लिम्फोसाइटों और मैक्रोफेज को परिचालित करके TNF-a का उत्पादन बढ़ जाता है। टीएनएफ-ए का स्तर प्सोरिअटिक सजीले टुकड़े और सोरियाटिक गठिया में रक्त सीरम और श्लेष झिल्ली दोनों में बढ़ जाता है। इसी समय, टीएनएफ-ए का स्तर और इसके लिए रिसेप्टर्स की संख्या में वृद्धि सोरायसिस की गतिविधि से संबंधित है। टीएनएफ-एक जीन के प्रवर्तक क्षेत्र में एक उत्परिवर्तन कम उम्र में सोरियाटिक गठिया की शुरुआत से जुड़ा हुआ है। TNF-a सक्रिय IL-1, IL-6 और IL-8 चोंड्रोसाइट्स, ओस्टियोक्लास्ट्स और फ़ाइब्रोब्लास्ट्स को उत्तेजित करते हैं, जो मेटालोप्रोटीनिस (जैसे, MMP-1 और MMP-3) का उत्पादन करते हैं, जो अंततः हड्डी और उपास्थि के क्षरण का कारण बनते हैं। इसी समय, नियामक Th2 साइटोकिन्स IL-10 और IL-4, साथ ही IL-11, घुलनशील TNF-रिसेप्टर विरोधी और IL-1 की कमी है। टीएनएफ-ए से स्वतंत्र तंत्र के कारण आईएल-1 भी प्सोरिअटिक गठिया के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के वर्तमान में स्वीकृत रोगजनन के आधार पर, उपचार की सबसे सैद्धांतिक रूप से प्रमाणित और सार्वभौमिक विधि जैविक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया संशोधक (एंटीसाइटोकिन ड्रग्स) के साथ चिकित्सा है।
सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के लिए एंटीसाइटोकाइन थेरेपी की रणनीति में निम्नलिखित दिशाएँ शामिल हैं: पैथोलॉजिकल टी कोशिकाओं का उन्मूलन, टी सेल सक्रियण को अवरुद्ध करना या ऊतकों में उनका प्रवासन, साइटोकिन्स के प्रभाव को बदलने के लिए प्रतिरक्षा सुधार (सामान्य करने के लिए Th2 साइटोकिन्स के स्तर में वृद्धि) Th1 / Th2 असंतुलन), पश्च स्रावी साइटोकिन्स का बंधन। सोरायसिस के रोगियों के लिए उपचार निर्धारित करते समय, रोग के चरण, त्वचा के घावों के क्षेत्र, प्रक्रिया की गंभीरता, आयु, लिंग, सहवर्ती रोगों की उपस्थिति और एक विशेष उपचार के लिए मतभेद को ध्यान में रखना आवश्यक है। विधि या औषधि। साथ ही, उपचार के कई लागू तरीके एक साथ कई रोगजनक लिंक को प्रभावित करते हैं। इस प्रकार, प्रमुख विकारों और पिछली चिकित्सा को ध्यान में रखते हुए, उपचार रणनीति को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

सोरायसिस और सोरिया के उपचार में TNF-a के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी। वात रोग


क्लोनों के चयन का सिद्धांत F.M. बर्नेट ने इस सवाल का जवाब दिया कि जब एंटीजन शरीर में प्रवेश करता है, तो यह उन एंटीबॉडी के संश्लेषण का कारण बनता है जो विशेष रूप से केवल इसके साथ प्रतिक्रिया करते हैं। बाद के प्रयोगों ने इस स्थिति की पूरी तरह से पुष्टि की कि एंटीबॉडी एक एंटीजन से मिलने से पहले और उससे स्वतंत्र रूप से बनते हैं। 1975 में समरूप या मोनोक्लिनल एंटीबॉडी (एमएटी) बनाने का एक तरीका खोजा। दर्जनों नए एमएटी विकास या नैदानिक ​​परीक्षणों के अधीन हैं। 2004 की शुरुआत में, टफ्ट्स विश्वविद्यालय में सेंटर फॉर द स्टडी ऑफ ड्रग डेवलपमेंट के जेनिस एम. रीचर्ट ने सुझाव दिया कि उनमें से 16 को तीन साल के भीतर एफडीए द्वारा लाइसेंस दिया जाएगा। 2008 में दुनिया भर में MAT व्यापार की मात्रा लगभग 17 बिलियन डॉलर थी।
आणविक मानकों के अनुसार, एमएटी केवल दिग्गज हैं, उनमें से प्रत्येक दो भारी और दो हल्के पॉलीपेप्टाइड श्रृंखलाओं का एक जटिल है, जो एक जटिल तरीके से मुड़ा हुआ है और जटिल शर्करा से सुसज्जित है। MAT-आधारित दवा बनाने के लिए, वैज्ञानिक आमतौर पर एक माउस से ली गई एंटीबॉडी से शुरुआत करते हैं। फिर वे मानव एंटीबॉडी से कॉपी किए गए अमीनो एसिड दृश्यों के साथ भाग या सभी प्रोटीन को बदलने के लिए जीन एन्कोडिंग में हेरफेर करके अणु का मानवीकरण करते हैं। MAT के आधार पर बनाई गई दवाओं के नाम उनकी संरचना और बुनियादी गुणों को दर्शाते हैं। तो, "-सेप्ट" समाप्त होने वाली दवाएं, जब उनके पीछे के अंत के साथ बातचीत करते हैं, साइटोकिन से चिपकते हैं, इसे अवरुद्ध करते हैं, और तदनुसार, सेल सहयोग को रोकते हैं; "- ximab" के अंत वाली तैयारी में पशु MAT होते हैं और, TNF-a से जुड़कर, इसे ब्लॉक कर देते हैं; "-मुमाब" के अंत के साथ - केवल मानव (मानवकृत) एमएटी के साथ कार्रवाई का एक समान तंत्र।
त्वचाविज्ञान में एंटीसाइटोकिन्स के उपयोग में सबसे बड़ा अनुभव सोरायसिस के रोगियों में टीएनएफ-ए के लिए मोनोक्लिनल एंटीबॉडी के उपयोग से जमा हुआ है।
टीएनएफ-आई के पहले मोनोकलिनल एंटीबॉडी, व्यापक रूप से क्लिनिकल अभ्यास में पेश किए गए थे, उन्हें इन्फ्लिक्सिमाब (रेमीकेड, शेरिंग-प्लो) नाम दिया गया था। अप्रैल 2005 में सोरियाटिक गठिया के इलाज के लिए अप्रैल 2006 में सोरायसिस के इलाज के लिए दवा को रूस में पंजीकृत किया गया था। दिनांक 15 नवंबर, 2005)।
इन्फ्लिक्सिमाब एक काइमेरिक मोनोकलिनल एंटीबॉडी है जिसमें टीएनएफ-ए के लिए माउस मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने वाले उच्च-आत्मीयता के एक चर (एफवी) क्षेत्र शामिल है, जो मानव आईजीजीआई के अणु के एक टुकड़े से जुड़ा है, जो आम तौर पर एंटीबॉडी अणु के 2/3 पर कब्जा कर लेता है और प्रदान करता है। इसका प्रभावकारक कार्य करता है। इन्फ्लिक्सिमाब टीएनएफ-ए को उच्च विशिष्टता, आत्मीयता और दृढ़ता के साथ बांधता है, टीएनएफ-ए के साथ स्थिर परिसरों का निर्माण करता है, मुक्त और झिल्ली से जुड़े टीएनएफ-ए की जैविक गतिविधि को रोकता है, लिम्फोटॉक्सिन (टीएनएफ-बी), लाइसेस (या) के साथ बातचीत नहीं करता है। प्रेरित करता है) TNF-a उत्पादक कोशिकाओं का एपोप्टोसिस।
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों के अनुसार, इन्फ्लिक्सिमाब की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता प्रशासित खुराक के समानुपाती होती है, वितरण की मात्रा इंट्रावास्कुलर वितरण से मेल खाती है, और आधा जीवन 8-12 दिन है। बार-बार प्रशासन के साथ, इन्फ्लिक्सिमाब शरीर में जमा नहीं होता है, रक्त में इसकी एकाग्रता प्रशासित खुराक से मेल खाती है। Infliximab को 3 मिलीग्राम / किग्रा या 5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर मोनोथेरेपी के रूप में और बुनियादी दवाओं (मेथोट्रेक्सेट या सल्फासालजीन) के संयोजन में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। जलसेक की अवधि लगभग दो घंटे है। 2 सप्ताह के बाद, 6 सप्ताह के बाद, फिर हर दो महीने में एक बार इन्फ्यूजन दोहराया जाता है।
Infliximab एक प्रोटीन दवा है, इसलिए यह लिवर में साइटोक्रोम P450-मध्यस्थता चयापचय से नहीं गुजरती है। रेमीकेड की प्रभावशीलता रुमेटीइड गठिया, क्रोहन रोग, एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, किशोर मुहावरेदार गठिया, वयस्क स्टिल रोग, प्रणालीगत वास्कुलिटिस, बेहेट की बीमारी, पॉलीमायोसिटिस, प्राथमिक सजोग्रेन सिंड्रोम, माध्यमिक अमाइलॉइडोसिस में प्रदर्शित की गई है। कुल मिलाकर, विभिन्न संकेतों के अनुसार, दुनिया भर में लगभग 1 मिलियन रोगियों के इलाज के लिए इन्फ्लिक्सिमाब का उपयोग किया गया है। Th1 प्रकार की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया से जुड़े ऑटोइम्यून पैथोलॉजी में इन्फ्लिक्सिमाब का स्पष्ट प्रभाव इसी तरह के रोगजनन, अर्थात् सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के साथ अन्य बीमारियों में दवा के अध्ययन के आधार के रूप में कार्य करता है।
वर्तमान में, दुनिया के पास सोरायसिस के हजारों रोगियों में टीएनएफ-ए के लिए मोनोक्लिनल एंटीबॉडी के उपयोग का अनुभव है। चौधरी एट अल। (2001) मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस वाले 33 रोगियों में इन्फ्लिक्सिमाब की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने वाला डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन करने वाले पहले व्यक्ति थे। मरीजों को तीन समूहों में यादृच्छिक किया गया: प्लेसबो (एन = 11), इन्फ्लिक्सिमैब 5 मिलीग्राम / किग्रा (एन = 11), और इन्फ्लिक्सिमैब 10 मिलीग्राम / किग्रा (एन = 11)। बेसलाइन पर और 2 और 6 सप्ताह के बाद इन्फ्यूजन किया गया। परिणामों का मूल्यांकन उन सभी रोगियों में 10 सप्ताह के बाद किया गया जिन्होंने दो मानदंडों के अनुसार इलाज शुरू किया: सामान्य चिकित्सक मूल्यांकन (पीजीए) और पीएएसआई सूचकांक। Infliximab 5 Mr/kr समूह में, 11 रोगियों में से 9 (82%) ने उपचार का जवाब दिया (चिकित्सक के अनुसार अच्छा और उत्कृष्ट प्रभाव), प्लेसीबो समूह में - 11 रोगियों के 2 (10%) (अंतर 64%, 95) % विश्वास अंतराल 20- 89, पी = 0.0089)। इन्फ्लिक्सिमैब 10 मिलीग्राम/किग्रा समूह में, 11 रोगियों में से 10 (91%) ने उपचार का जवाब दिया (प्लेसबो 73% से अंतर, 95% विश्वास अंतराल 30-94, पी = 0.0019)। इस अध्ययन में एक और कसौटी PASI सूचकांक की गतिशीलता थी। 75% की कमी को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण माना जाता है, इसलिए, उपचार की प्रभावशीलता के लिए एक महत्वपूर्ण मानदंड न केवल सूचकांक में औसत कमी है, बल्कि उन रोगियों का प्रतिशत भी है जिनमें यह 75% या उससे अधिक की कमी आई है। पीएएसआई में 75% की कमी 9 (82%) और 8 (73%) रोगियों में देखी गई, जिन्होंने 5 और 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर इन्फ्लिक्सिमैब प्राप्त किया, और प्लेसीबो समूह में केवल 2 (18%) रोगियों को। तीन समूहों में औसत पीएएसआई सूचकांक क्रमशः 22.1, 26.6 और 20.3 से घटकर 3.8, 5.9 और 17.5 हो गया (पी< 0,0003). Различие между двумя группами больных, получавших активное лечение, и группой плацебо достигало статистической значимости через 2 недели (р < 0,003), а медиана времени до достижения ответа составила 4 недели в обеих группах больных, получавших инфликсимаб. Серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было, а переносимость инфликсимаба была хорошей.
इसके बाद, अंतर्राष्ट्रीय, बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसेबो-नियंत्रित स्पिरिट अध्ययन में सोरायसिस में इन्फ्लिक्सिमाब की उच्च प्रभावकारिता का संकेत देने वाले विश्वसनीय परिणाम प्राप्त हुए, जिसके परिणाम ए. गोटलिब द्वारा यूरोपीय संघ की 12वीं कांग्रेस में प्रस्तुत किए गए थे। त्वचा विशेषज्ञ (ईएडीवी, 2003) के। 249 रोगियों को तीन समूहों में विभाजित किया गया था: प्लेसिबो (n = 51), इन्फ्लिक्सिमैब 3 mg/kg (n = 99) और infliximab 5 mg/kg (n = 99)। अध्ययन में 18 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों को 6 महीने से अधिक समय तक प्लाक सोरायसिस के साथ शामिल किया गया था। पिछला प्रणालीगत उपचार या PUVA थेरेपी उनमें अप्रभावी थी, PASI सूचकांक 12 से अधिक था। बहिष्करण मानदंड: सक्रिय या अव्यक्त तपेदिक, गंभीर संक्रामक रोग उपचार शुरू होने से 2 महीने पहले, लिम्फोप्रोलिफेरेटिव रोग और / या दीक्षा से 5 साल से कम समय पहले इन्फ्लिक्सिमैब थेरेपी।
चौधरी एट अल के समान मानदंडों के अनुसार सभी रोगियों में 26 सप्ताह के लिए हर 2 सप्ताह में परिणामों का मूल्यांकन किया गया। (2001)। बेसलाइन पर और 2 और 6 सप्ताह के बाद इन्फ्यूजन किया गया। यह पाया गया कि इन्फ्लिक्सिमाब की पहली खुराक की पृष्ठभूमि के खिलाफ चकत्ते की सकारात्मक गतिशीलता बहुत जल्दी होती है - पहले दो हफ्तों के भीतर। पहले 4 हफ्तों के दौरान पीएएसआई सूचकांक तेजी से और सांख्यिकीय रूप से 75% कम हो जाता है (चित्र 2)। Infliximab 5 mg/kg 3 mg/kg से अधिक प्रभावी है। दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है। साइड इफेक्ट रुमेटीइड गठिया, क्रोहन रोग और एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के उपचार के समान हैं। ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण सबसे अधिक बार रिपोर्ट किए गए थे: प्लेसीबो समूह में 13.7%, 16.3% इन्फ्लिक्सिमैब 3 मिलीग्राम / किग्रा, और 14.1% इन्फ्लिक्सिमैब 5 मिलीग्राम / किग्रा, यानी साइड इफेक्ट की घटनाओं में अंतर अविश्वसनीय था। लेखकों ने साबित किया कि इन्फ्लिक्सिमाब के साथ उपचार से सोरायसिस के रोगी के जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है।
12वीं ईएडीवी कांग्रेस (2003) में चौ. एंटोनी ने एक डबल-ब्लाइंड, रैंडमाइज्ड, प्लेसेबो-नियंत्रित, मल्टीसेंटर इम्पैक्ट स्टडी (इन्फ्लिक्सिरनाब मल्टीनेशनल सोरियाटिक ए>ट्राइटिस कंट्रोल्ड ट्रायल) के परिणामों की सूचना दी। सक्रिय सोरियाटिक गठिया वाले 52 रोगियों में 5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर इन्फ्लिक्सिमाब की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया गया था। दवा को शुरू में 2, 6 और 14 सप्ताह के बाद, फिर हर 8 सप्ताह में एक बार 102 सप्ताह (2 वर्ष) के लिए प्रशासित किया गया था। इन्फ्लिक्सिमैब के साथ उपचार के दौरान त्वचा की हिस्टोलॉजिकल तस्वीर के सामान्यीकरण का प्रदर्शन किया गया, साथ ही एसीआर (अमेरिकन कॉलेज ऑफ रुमेटोलॉजी), क्लेग डीओ एट अल के मानदंडों के अनुसार आर्टिकुलर प्रक्रिया में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार हुआ। और चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग के परिणाम।
मई 2007 और के बीच जनवरी 2009 तक मिलिट्री मेडिकल एकेडमी के त्वचा और यौन रोगों के क्लिनिक में। सेमी। किरोव अवलोकन के तहत सोरायसिस (1 महिला और 9 पुरुष) के 10 रोगी थे, जो पिछली चिकित्सा के लिए दुर्दम्य थे। रोगियों की आयु 32 से 70 वर्ष तक है, रोग की अवधि 7 से 35 वर्ष तक है। अधिकांश रोगी (9) आर्थ्रोपैथिक से पीड़ित थे, 1 - सामान्य सोरायसिस वल्गरिस से। पिछली चिकित्सा सभी रोगियों में अप्रभावी थी: पारंपरिक "मूल" उपचार - कुल मिलाकर, PUVA - 5, मेथोट्रेक्सेट - 3, रैप्टिवा - 1।
प्रत्येक जलसेक से पहले, निम्नलिखित संकेतकों का मूल्यांकन किया गया था: PASI, DLQI, प्रयोगशाला रक्त परीक्षण से डेटा (सामान्य नैदानिक ​​​​रक्त परीक्षण, जैव रासायनिक रक्त परीक्षण, प्रतिरक्षाविज्ञानी रक्त परीक्षण)।
Infliximab को अंतःशिरा में 5.0 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया गया था: शुरू में, 2 सप्ताह के बाद, 6 सप्ताह के बाद, और फिर हर 8 सप्ताह में एक बार।
चिकित्सा की शुरुआत के 2 सप्ताह बाद ही इन्फ्लिक्सिमाब के साथ उपचार के लिए नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया प्रकट हुई थी: छीलने और एक्सयूडेटिव घटनाएं कम हो गईं, पपल्स और सजीले टुकड़े के आसपास हाइपरिमिया का प्रभामंडल गायब हो गया, वोरोनोव का स्यूडोएट्रोफिक रिम दिखाई दिया, और तत्वों की घुसपैठ में काफी कमी आई। 8 सप्ताह के बाद, 7 रोगियों में PASI में 75% और DLQI में 90% की कमी आई, 3 रोगियों में PASI और DLQI में 0 अंक थे। 10 सप्ताह के बाद, सभी रोगियों ने रक्त के प्रतिरक्षात्मक मापदंडों (दोनों सेलुलर और हास्य प्रतिरक्षा के हिस्से पर) का सामान्यीकरण दिखाया। 24 सप्ताह तक, क्लिनिक देखे गए - उन सभी मरीजों में इम्यूनोलॉजिकल छूट जो उपचार पर थे।
प्राप्त परिणामों से संकेत मिलता है कि सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के गंभीर रूपों वाले रोगियों के उपचार में इन्फ्लिक्सिमैब का उपयोग उच्च नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता प्रदान करता है, रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को अनुकूल रूप से प्रभावित करता है, रिलैप्स को कम करता है और प्रतिरक्षात्मक छूट को बढ़ाता है।
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निष्कर्ष
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नैदानिक ​​​​अभ्यास में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के जैविक संशोधक की शुरूआत पिछले दशक में दवा की सबसे बड़ी उपलब्धियों में से एक बन गई है। एंटीसाइटोकाइन दवाओं का मुख्य लाभ सोरायसिस के उपचार में उनका रोगजनक फोकस है। वे तथाकथित रोग-संशोधित दवाओं के समूह से संबंधित हैं। आज तक, यह विश्वसनीय रूप से स्थापित किया गया है कि इन्फ्लिक्सिमाब (रेमीकेड) किसी भी अन्य चिकित्सा के लिए सोरायसिस दुर्दम्य में प्रभावी है। प्राप्त परिणामों से संकेत मिलता है कि सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के उपचार में इन्फ्लिक्सिमाब का उपयोग उच्च नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता प्रदान करता है, रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में काफी सुधार करता है, रिलैप्स को कम करने में मदद करता है और क्लिनिक को लम्बा खींचता है - इम्यूनोलॉजिकल रिमिशन।
आधुनिक चिकित्सा में, प्रतिरक्षादमनकारियों का उपयोग केवल सोरायसिस के गंभीर और मध्यम रूपों के साथ-साथ सोरियाटिक गठिया के लिए किया जाता है। पी पर कई इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के विवरण पाए जा सकते हैं।
सिमज़िया के लिए, सिमज़िया (सरटोलिज़ुमैब) और सिम्पोनी/सिम्पोनी (गोलिमेब/गोलीमुमाब) की जांच की जा रही है।
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निम्नलिखित प्रमुख इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के विवरण हैं।
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साइक्लोस्पोरिन
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सक्रिय संघटक साइक्लोस्पोरिन है।
वाणिज्यिक नाम: वेरो-साइक्लोस्पोरिन; इमस्पोरिन; कॉन्सुप्रेन; पनिमुन बायोरल; आर-इम्यून; सैंडिममुन; सैंडिममुन-न्यूरल; साइक्लोप्रीन; साइक्लोरल; साइक्लोस्पोरिन; साइक्लोस्पोरिन-वेरो; साइक्लोस्पोरिन-हेक्सल; पारिस्थितिक।
साइक्लोस्पोरिन (साइक्लोस्पोरिन ए के रूप में भी जाना जाता है) एक शक्तिशाली इम्यूनोसप्रेसेन्ट दवा है। टी-लिम्फोसाइटों पर इसका चयनात्मक प्रभाव पड़ता है, टी-लिम्फोसाइटों पर निर्भर सेलुलर और विनोदी प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के विकास को रोकता है। प्रत्यारोपण अस्वीकृति और ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोग को रोकने और इलाज के लिए साइक्लोस्पोरिन का उपयोग करने वाले मनुष्यों में अस्थि मज्जा और ठोस अंग प्रत्यारोपण (किडनी, यकृत, हृदय, फेफड़े, अग्न्याशय) सफल रहे हैं। विभिन्न स्थितियों के उपचार में लाभकारी प्रभाव भी प्रदर्शित किए गए हैं जो प्रकृति में ऑटोइम्यून हैं या इस तरह के रूप में माना जा सकता है (तीव्र गैर-संक्रामक यूवाइटिस, बेहेट का यूवाइटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम और ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, संधिशोथ, सोरायसिस, एटोपिक डर्मेटाइटिस)।
खुराक के स्वरूप:
कैप्सूल। मौखिक प्रशासन के लिए समाधान। जलसेक के लिए ध्यान लगाओ।
गुण / क्रिया:
साइक्लोस्पोरिन (साइक्लोस्पोरिन ए के रूप में भी जाना जाता है) एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट दवा है, एक चक्रीय पॉलीपेप्टाइड जिसमें 11 अमीनो एसिड होते हैं। साइक्लोस्पोरिन एक शक्तिशाली इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट है जो जानवरों में त्वचा, हृदय, गुर्दे, अग्न्याशय, अस्थि मज्जा, छोटी आंत और फेफड़ों के एलोजेनिक ग्राफ्ट के जीवनकाल को बढ़ाता है। टी-लिम्फोसाइट्स पर साइक्लोस्पोरिन का चयनात्मक प्रभाव पड़ता है। लिम्फोसाइटों की सक्रियता को रोकता है। सेलुलर स्तर पर, यह सेल चक्र के G0 या G1 चरणों में आराम करने वाले लिम्फोसाइटों को रोकता है और सक्रिय टी-लिम्फोसाइट्स द्वारा एंटीजन-ट्रिगर उत्पादन और लिम्फोकिन्स (इंटरल्यूकिन -2, टी-लिम्फोसाइट विकास कारक सहित) के स्राव को दबाता है। प्राप्त आंकड़ों से संकेत मिलता है कि लिम्फोसाइटों पर साइक्लोस्पोरिन का विशिष्ट और प्रतिवर्ती प्रभाव होता है। साइक्लोस्पोरिन टी-लिम्फोसाइट-आश्रित सेलुलर और हास्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के विकास को रोकता है, जिसमें एलोग्राफ्ट प्रतिरक्षा, देरी-प्रकार की त्वचा अतिसंवेदनशीलता, एलर्जिक एन्सेफेलोमाइलाइटिस, फ्रायंड के सहायक गठिया, और ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोग (जीवीएचडी) शामिल हैं। साइटोस्टैटिक्स के विपरीत, साइक्लोस्पोरिन हेमटोपोइजिस को दबाता नहीं है और फागोसाइट्स के कार्य को प्रभावित नहीं करता है। साइक्लोस्पोरिन प्राप्त करने वाले मरीजों को अन्य इम्यूनोसप्रेसेरिव ड्रग्स प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में संक्रमण होने की संभावना कम होती है। अस्वीकृति और जीवीएचडी को रोकने और इलाज के लिए साइक्लोस्पोरिन का उपयोग करके मनुष्यों में सफल अस्थि मज्जा और ठोस अंग प्रत्यारोपण किया गया है। साइक्लोस्पोरिन के सकारात्मक प्रभावों को विभिन्न स्थितियों के उपचार में भी प्रदर्शित किया गया है जो प्रकृति में ऑटोइम्यून हैं या ऐसा माना जा सकता है।
संकेत:
प्रत्यारोपण (भ्रष्टाचार अस्वीकृति की रोकथाम, अस्वीकृति का उपचार, भ्रष्टाचार बनाम मेजबान रोग की रोकथाम और उपचार): गुर्दे, यकृत, हृदय, फेफड़े, संयुक्त कार्डियोपल्मोनरी प्रत्यारोपण, अग्न्याशय; बोन मैरो प्रत्यारोपण। ऑटोइम्यून और अन्य बीमारियां: तीव्र गैर-संक्रामक यूवाइटिस, दृष्टि की हानि का खतरा; आंख के मध्य या पीछे के भाग का यूवाइटिस; आवर्तक सूजन और रेटिना की भागीदारी के साथ बेहसेट का यूवाइटिस; ग्लोमेर्युलर पैथोलॉजी के कारण वयस्कों और बच्चों में नेफ्रोटिक सिंड्रोम (स्टेरॉयड-आश्रित और स्टेरॉयड-प्रतिरोधी रूप), जैसे न्यूनतम परिवर्तन नेफ्रोपैथी, फोकल और खंडीय ग्लोमेरुलोस्केलेरोसिस, झिल्लीदार ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस; उच्च स्तर की गतिविधि के साथ रुमेटीइड गठिया (ऐसे मामलों में जहां क्लासिक धीमी गति से काम करने वाली एंटीह्यूमेटिक दवाएं अप्रभावी हैं या उपयोग नहीं की जा सकती हैं); गंभीर सोरायसिस, आमतौर पर पिछले उपचार के प्रतिरोध के मामलों में; एटोपिक जिल्द की सूजन के गंभीर रूप जब प्रणालीगत चिकित्सा का संकेत दिया जाता है। छूट को प्रेरित करने और बनाए रखने के लिए मौखिक योगों का उपयोग किया जा सकता है। स्टेरॉयड (हाइड्रोकार्टिसोन, प्रेडनिसोलोन, डेक्सामेथासोन, बीटामेथासोन) के कारण होता है, जो उन्हें रद्द करने की अनुमति देता है।
मतभेद:
साइक्लोस्पोरिन के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता (अतिसंवेदनशीलता के इतिहास सहित); घातक नवोप्लाज्म, कैंसर पूर्व त्वचा रोग; गंभीर संक्रामक रोग, चिकनपॉक्स, हरपीज ज़ोस्टर (प्रक्रिया के सामान्यीकरण का जोखिम); गुर्दे और यकृत समारोह की गंभीर हानि, यकृत की विफलता, गुर्दे की विफलता; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप; हाइपरयुरिसीमिया, हाइपरकेलेमिया; गर्भावस्था, स्तनपान (उपचार के दौरान बाहर रखा गया है)।

गर्भवती महिलाओं में साइक्लोस्पोरिन के उपयोग का अनुभव सीमित है। प्रत्यारोपित अंगों वाले रोगियों में प्राप्त आंकड़ों से पता चलता है कि उपचार के पारंपरिक तरीकों की तुलना में, साइक्लोस्पोरिन थेरेपी से गर्भावस्था के दौरान और परिणाम पर प्रतिकूल प्रभाव का खतरा नहीं होता है। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान साइक्लोस्पोरिन का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है। साइक्लोस्पोरिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान के दौरान, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए या स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

methotrexate
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मेथोट्रेक्सेट लेहम
अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम मेथोट्रेक्सेट (मेथोट्रेक्सेट)
दवाई लेने का तरीका
पीले-नारंगी रंग के इंजेक्शन के लिए पारदर्शी समाधान।
संघटन
मेथोट्रेक्सेट लाहेमा 5 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए समाधान 1 बोतल में शामिल हैं: मेथोट्रेक्सेट 5 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 16.5 मिलीग्राम, पीएच को समायोजित करने के लिए आवश्यक मात्रा में सोडियम हाइड्रोक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी 2 मिली।
मेथोट्रेक्सेट लाहेमा 20 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए समाधान 1 बोतल में शामिल हैं: मेथोट्रेक्सेट 20 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 14 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रोक्साइड पीएच को समायोजित करने के लिए आवश्यक मात्रा में, इंजेक्शन के लिए पानी 2 मिली।
मेथोट्रेक्सेट लाहेमा 50 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए समाधान 1 बोतल में शामिल हैं: मेथोट्रेक्सेट 50 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 35 मिलीग्राम, पीएच को समायोजित करने के लिए आवश्यक मात्रा में सोडियम हाइड्रोक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी 5 मिली।
मेथोट्रेक्सेट लाहेमा 1000 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए समाधान 1 बोतल में शामिल हैं: मेथोट्रेक्सेट 1000 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 50 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड पीएच को समायोजित करने के लिए आवश्यक मात्रा में, इंजेक्शन के लिए पानी 20 मिली।
संकेत
ट्रोफोब्लास्टिक ट्यूमर, तीव्र ल्यूकेमिया (विशेष रूप से लिम्फोब्लास्टिक और मायलोब्लास्टिक वेरिएंट), न्यूरोल्यूकेमियास, गैर-हॉजकिन के लिम्फोमास, जिसमें लिम्फोसरकोमा, स्तन कैंसर, स्क्वैमस सेल सिर और गर्दन का कैंसर, फेफड़े का कैंसर, त्वचा का कैंसर, सर्वाइकल और वुल्वर कैंसर, इसोफेजियल कैंसर, किडनी कैंसर शामिल हैं। कैंसर मूत्राशय, वृषण और डिम्बग्रंथि जर्म सेल ट्यूमर, पेनाइल कैंसर, रेटिनोब्लास्टोमा, मेडुलोब्लास्टोमा, ओस्टियोजेनिक सार्कोमा और सॉफ्ट टिशू सार्कोमा, इविंग का सार्कोमा, सोरायसिस के गंभीर रूप, फंगल माइकोसिस (सुदूर उन्नत चरण), संधिशोथ (मानक चिकित्सा की अप्रभावीता के साथ)।
मतभेद
मेथोट्रेक्सेट में टेराटोजेनिक गुण होते हैं और इससे भ्रूण की मृत्यु हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप यह गर्भवती महिलाओं के लिए contraindicated है। स्तन के दूध में मेथोट्रेक्सेट उत्सर्जित होता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए। मेथोट्रेक्सेट गंभीर रक्ताल्पता, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, वृक्क या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों, वर्तमान या हाल ही में चिकनपॉक्स वाले रोगियों, हर्पीस ज़ोस्टर वाले रोगियों, या अन्य संक्रमणों वाले रोगियों में contraindicated है। इस दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों को मेथोट्रेक्सेट नहीं दिया जा सकता है।
विपरित प्रतिक्रियाएं
हेमेटोपोएटिक सिस्टम: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, लिम्फोपेनिया (विशेष रूप से टी-लिम्फोसाइट्स), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और लीवर: एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, स्टामाटाइटिस, मसूड़े की सूजन, ग्लोसाइटिस, एंटरटाइटिस, डायरिया, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के इरोसिव और अल्सरेटिव घाव, असामान्य लिवर फंक्शन, फाइब्रोसिस और लिवर के सिरोसिस (उनकी संभावना लंबे समय तक प्राप्त करने वाले रोगियों में बढ़ जाती है- शब्द निरंतर या दैनिक मेथोट्रेक्सेट थेरेपी)। तंत्रिका तंत्र: एन्सेफेलोपैथी, विशेष रूप से कई खुराक की शुरूआत के साथ-साथ खोपड़ी में विकिरण चिकित्सा प्राप्त करने वाले मरीजों में भी। थकान, कमजोरी, भ्रम, गतिभंग, कंपकंपी, चिड़चिड़ापन, आक्षेप और कोमा की भी रिपोर्टें हैं। मेथोट्रेक्सेट के इंट्राथेकल प्रशासन के कारण होने वाले तीव्र दुष्प्रभावों में चक्कर आना, धुंधली दृष्टि, सिरदर्द, पीठ दर्द, गर्दन के पिछले हिस्से में अकड़न, आक्षेप, पक्षाघात, रक्तस्राव शामिल हो सकते हैं। मूत्र प्रणाली: गुर्दे की हानि खुराक पर निर्भर है। कम गुर्दे समारोह या निर्जलीकरण वाले मरीजों के साथ-साथ अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं लेने वाले मरीजों में हानि का जोखिम बढ़ जाता है। गुर्दे की विफलता क्रिएटिनिन और हेमट्यूरिया के ऊंचे स्तर से प्रकट होती है। शायद सिस्टिटिस की उपस्थिति। प्रजनन प्रणाली: ओजोनसिस, शुक्राणुजनन, प्रजनन क्षमता में परिवर्तन, टेराटोजेनिक प्रभाव की प्रक्रिया का उल्लंघन। त्वचा संबंधी घटनाएं: त्वचा एरिथेमा और / या दाने, पित्ती, खालित्य (शायद ही कभी), प्रकाश संवेदनशीलता, फुरुनकुलोसिस, अपच या हाइपरपिग्मेंटेशन, मुँहासे, त्वचा छीलने, छाला, फॉलिकुलिटिस। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बुखार, ठंड लगना, दाने, पित्ती, एनाफिलेक्सिस। दृष्टि के अंग: नेत्रश्लेष्मलाशोथ, अत्यधिक लैक्रिमेशन, मोतियाबिंद, फोटोफोबिया, कॉर्टिकल ब्लाइंडनेस (उच्च मात्रा में)। प्रतिरक्षा स्थिति: इम्यूनोसप्रेशन, इंजेक्शन रोगों के प्रतिरोध में कमी। अन्य: अस्वस्थता, ऑस्टियोपोरोसिस, हाइपरयुरिसीमिया, वास्कुलिटिस। शायद ही कभी - न्यूमोनिटिस, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस।
चेतावनी और सावधानियां:
मेथोट्रेक्सेट एक साइटोटोक्सिक दवा है, इसलिए इसे संभालते समय सावधानी बरतनी चाहिए। विशेष रूप से बेंज़िल अल्कोहल में परिरक्षकों वाले खुराक रूपों का उपयोग इंट्राथेकल प्रशासन और उच्च-खुराक चिकित्सा के लिए नहीं किया जाना चाहिए। मेथोट्रेक्सेट की उच्च खुराक की शुरुआत के साथ, विषाक्त प्रतिक्रियाओं के पहले लक्षणों का शीघ्र पता लगाने के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। उच्च और उच्च खुराक में मेथोट्रेक्सेट के साथ चिकित्सा के दौरान, मूत्र के पीएच की निगरानी करना आवश्यक है: प्रशासन के दिन और अगले 2-3 दिनों में, मूत्र की प्रतिक्रिया क्षारीय होनी चाहिए। यह उपचार के दिन और अगले 2-3 दिनों में 4.2% सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान के 40 मिलीलीटर और आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के 400-800 मिलीलीटर मिश्रण के अंतःशिरा ड्रिप द्वारा प्राप्त किया जाता है। उच्च और उच्च खुराक पर मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार को प्रति दिन 2 लीटर तरल पदार्थ के बढ़े हुए जलयोजन के साथ जोड़ा जाना चाहिए। मेथोट्रेक्सेट की शुरूआत 2 ग्राम / मी 2 और उससे अधिक की खुराक पर रक्त सीरम में इसकी एकाग्रता के नियंत्रण में की जाती है। प्रारंभिक स्तर की तुलना में प्रशासन के 22 घंटे बाद रक्त सीरम में मेथोट्रेक्सेट की सामग्री में 2 गुना की कमी सामान्य है। प्रारंभिक सामग्री के 50% या अधिक क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि और / या बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि के लिए गहन विषहरण चिकित्सा की आवश्यकता होती है। सोरायसिस के उपचार के लिए, मेथोट्रेक्सेट केवल रोग के एक गंभीर रूप वाले रोगियों के लिए निर्धारित किया जाता है जो अन्य प्रकार की चिकित्सा के साथ इलाज के लिए उत्तरदायी नहीं हैं। मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार के दौरान विषाक्तता को रोकने के लिए, समय-समय पर रक्त परीक्षण, ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की सामग्री का निर्धारण, और यकृत और गुर्दे के कार्य परीक्षण आवश्यक हैं। डायरिया और अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस के विकास के साथ, मेथोट्रेक्सेट थेरेपी को बाधित किया जाना चाहिए, अन्यथा यह आंतों की वेध के कारण रक्तस्रावी आंत्रशोथ और रोगी की मृत्यु का कारण बन सकता है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, मेथोट्रेक्सेट का पता लगाने की अवधि बढ़ जाती है, इसलिए ऐसे रोगियों में, कम खुराक का उपयोग करते हुए अत्यधिक सावधानी के साथ चिकित्सा की जानी चाहिए। फिलहाल, इसका उपयोग मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ साइटोस्टैटिक थेरेपी के दौरान एंटीबॉडी की मात्रा को कम करने के लिए भी किया जाता है, साथ में सोरायसिस के रोगियों में रेमीकेड की शुरुआत भी की जाती है।

अरवा
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लेफ्लुनामोइड: अरवा; लेफ्लुनामोइड।
अरवा एक बुनियादी एंटीह्यूमेटिक दवा है। इसमें एंटीप्रोलिफेरेटिव, इम्यूनोसप्रेसिव और एंटी-इंफ्लेमेटरी प्रभाव होते हैं। यह रोग के लक्षणों को कम करने और जोड़ों को संरचनात्मक क्षति के विकास में देरी करने के लिए सक्रिय संधिशोथ वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए एक बुनियादी उपाय के रूप में उपयोग किया जाता है। नैदानिक ​​प्रभाव प्रशासन के 4-6 सप्ताह के बाद प्रकट होता है और 4-6 महीनों में और बढ़ सकता है।
लैटिन नाम:
अरवा / अरवा।
संरचना और रिलीज के रूप:
अरवा फिल्म-लेपित गोलियां, 30 या 100 पीसी। पैक किया हुआ। 1 अरवा टैबलेट में शामिल हैं: लेफ्लुनामोइड 10 या 20 मिलीग्राम। अरवा फिल्म-लेपित गोलियां, 3 पीसी। पैक किया हुआ। 1 अरवा टैबलेट में शामिल हैं: लेफ्लुनामोइड 100 मिलीग्राम। सक्रिय सक्रिय पदार्थ: लेफ्लुनामोइड / लेफ्लुनामोइड।
गुण / क्रिया:
अरवा एक एंटीह्यूमैटिक और इम्यूनोसप्रेसिव दवा है। बुनियादी आमवाती दवाओं के वर्ग के अंतर्गत आता है। अरवा में प्रसार-रोधी, इम्यूनोसप्रेसिव और सूजन-रोधी गुण होते हैं। अरवा (लेफ्लुनामाइड) A771726 का सक्रिय मेटाबोलाइट एंजाइम डिहाइड्रोओरोटेट डिहाइड्रोजनेज को रोकता है और इसका एंटीप्रोलिफेरेटिव प्रभाव होता है। A771726 इन विट्रो माइटोजेन-प्रेरित प्रसार और टी-लिम्फोसाइट्स के डीएनए संश्लेषण को रोकता है। A771726 की एंटीप्रोलिफ़ेरेटिव गतिविधि पाइरीमिडीन बायोसिंथेसिस के स्तर पर प्रकट होती है, क्योंकि सेल कल्चर में यूरिडीन को जोड़ने से A771726 मेटाबोलाइट का निरोधात्मक प्रभाव समाप्त हो जाता है। रेडियोआइसोटोप लिगैंड्स का उपयोग करते हुए, यह दिखाया गया था कि A771726 चुनिंदा रूप से एंजाइम डिहाइड्रोओरोटेट डिहाइड्रोजनेज को बांधता है, जो इस एंजाइम को बाधित करने की क्षमता और G1 चरण में लिम्फोसाइटों के प्रसार की व्याख्या करता है। लिम्फोसाइट प्रसार संधिशोथ के विकास के प्रमुख चरणों में से एक है। इसी समय, A771726 सेल चक्र से जुड़े इंटरल्यूकिन-2 (CB-25) और Ki-67 और PCNA कोर एंटीजन के लिए रिसेप्टर्स की अभिव्यक्ति को रोकता है। अरवा (लेफ्लुनामाइड) का उपचारात्मक प्रभाव रूमेटोइड गठिया समेत ऑटोम्यून्यून बीमारियों के कई प्रयोगात्मक मॉडल में दिखाया गया है। अरवा का नैदानिक ​​प्रभाव आमतौर पर उपयोग के 4-6 सप्ताह के बाद प्रकट होता है और 4-6 महीनों में और बढ़ सकता है। तीन बड़े यादृच्छिक परीक्षण, जिनमें कुल 1839 रोगियों ने भाग लिया, मेथोट्रेक्सेट और सल्फासालजीन की तुलना में अरवा की उच्च प्रभावकारिता और नैदानिक ​​कार्रवाई की तेजी से शुरुआत साबित हुई।
संकेत:
रोग के लक्षणों को कम करने और जोड़ों को संरचनात्मक क्षति के विकास में देरी करने के लिए सक्रिय संधिशोथ वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए अरवा का उपयोग आधार रेखा के रूप में किया जाता है।
मतभेद:
व्यक्तिगत असहिष्णुता (अतिसंवेदनशीलता के इतिहास सहित) लेफ्लोनोमाइड या दवा अरवा के अन्य घटकों के लिए; जिगर की शिथिलता; गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी (जैसे, एड्स); अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का उल्लंघन; एनीमिया, ल्यूकोपेनिया या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया रूमेटोइड गठिया से जुड़ा नहीं है; गंभीर अनियंत्रित संक्रमण; मध्यम या गंभीर गुर्दे की कमी (थोड़े नैदानिक ​​​​अनुभव के कारण); गंभीर हाइपोप्रोटीनेमिया (उदाहरण के लिए, नेफ्रोटिक सिंड्रोम के साथ); गर्भावस्था (अरवा के साथ इलाज शुरू करने से पहले इनकार किया जाना चाहिए); प्रसव उम्र की महिलाएं जो अरवा के साथ इलाज की अवधि के दौरान पर्याप्त गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं करती हैं और सक्रिय मेटाबोलाइट का प्लाज्मा स्तर 0.02 मिलीग्राम / एल से ऊपर है; स्तनपान अवधि; 18 वर्ष से कम आयु के रोगी (चूंकि रोगियों के इस समूह में प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें:
प्रायोगिक अध्ययनों में, यह पाया गया कि अरवा में भ्रूण-विषैला और टेराटोजेनिक प्रभाव हो सकता है। अरवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान और प्रसव उम्र की महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो विश्वसनीय गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं कर रही हैं। उपचार शुरू करने से पहले यह सुनिश्चित करना जरूरी है कि गर्भावस्था नहीं है। मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि यदि गर्भावस्था का संदेह है, तो उन्हें तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए और गर्भावस्था परीक्षण करना चाहिए। यदि परीक्षण सकारात्मक है, तो डॉक्टर को रोगी को भ्रूण को संभावित जोखिम के बारे में सूचित करना चाहिए। प्रसव उम्र की महिलाओं को सूचित किया जाना चाहिए कि अरवा (लेफ्लुनामोइड) के साथ इलाज बंद करने के बाद उन्हें गर्भवती होने में 2 साल लग सकते हैं। जो महिलाएं अरवा ले रही हैं और गर्भवती होना चाहती हैं (या पहले से ही गर्भवती हैं) उन्हें दवा "वॉशआउट" प्रक्रिया करने की सलाह दी जाती है, जो रक्त प्लाज्मा में लेफ्लुनामोइड और इसके मेटाबोलाइट की एकाग्रता को जल्दी से कम कर देगी (ओवरडोज देखें)। अगला, आपको 14 दिनों के अंतराल के साथ 2 बार मेटाबोलाइट A771726 की एकाग्रता निर्धारित करने की आवश्यकता है। उस क्षण से जब दवा की एकाग्रता 20 एमसीजी / एल से नीचे निषेचन के क्षण तक तय की जाती है, 1.5 महीने बीतने चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा को "धोने" की प्रक्रिया के बिना, मेटाबोलाइट की एकाग्रता में 20 μg / l से कम की कमी 2 साल बाद होती है। कोलेस्टेरामाइन और सक्रिय चारकोल एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टेरोन के अवशोषण में इस तरह से हस्तक्षेप कर सकते हैं कि विश्वसनीय मौखिक गर्भ निरोधक दवा निकासी अवधि के दौरान आवश्यक गर्भनिरोधक की गारंटी नहीं देते हैं। गर्भनिरोधक के वैकल्पिक तरीकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। पशु अध्ययनों से पता चला है कि लेफ्लुनामोइड या इसके चयापचयों को स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जाता है। इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान अरवा को निर्धारित करना आवश्यक है, तो स्तनपान को रोकने के मुद्दे को हल किया जाना चाहिए। वर्तमान में, पुरुषों में अरवा लेने और दवा के भ्रूण संबंधी प्रभाव के बीच संबंध की पुष्टि करने वाली कोई जानकारी नहीं है। इस दिशा में प्रायोगिक अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, लेफ्लुनामोइड के साथ इलाज किए गए पुरुषों को अरवा के संभावित भ्रूण संबंधी प्रभावों और पर्याप्त गर्भ निरोधकों का उपयोग करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। गर्भावस्था की योजना बनाते समय जितना संभव हो जोखिम को कम करने के लिए, अरवा लेना बंद करना और "लॉन्ड्रिंग" प्रक्रिया का उपयोग करना आवश्यक है।
दुष्प्रभाव:
अरवा के दुष्प्रभावों की अनुमानित आवृत्ति का वर्गीकरण: ठेठ = 1-10% रोगी; एटिपिकल = 0.1-1% रोगी; दुर्लभ = 0.01–0.1% रोगी; बहुत दुर्लभ = 0.01% रोगी या उससे कम।
हृदय प्रणाली की ओर से: विशिष्ट: रक्तचाप में वृद्धि।
पाचन तंत्र की ओर से: विशिष्ट: दस्त, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, मौखिक श्लेष्म के रोग (कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस, होठों का अल्सर), उदर गुहा में दर्द, यकृत ट्रांसएमिनेस में वृद्धि (एएलटी, कम अक्सर गामा) -एचटी), क्षारीय फॉस्फेटस, बिलीरुबिन; दुर्लभ: हेपेटाइटिस, पीलिया / कोलेस्टेसिस; बहुत ही कम: जिगर की विफलता, तीव्र यकृत परिगलन।
तंत्रिका तंत्र से: विशिष्ट: सिरदर्द, चक्कर आना, शक्तिहीनता, अपसंवेदन; एटिपिकल: स्वाद की गड़बड़ी, चिंता।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: विशिष्ट: टेंडोवाजिनाइटिस; एटिपिकल: स्नायुबंधन का टूटना।
जननांग प्रणाली से: शुक्राणु की एकाग्रता में प्रतिवर्ती कमी की संभावना, शुक्राणुजोज़ा की कुल संख्या और उनकी गतिशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से, लसीका प्रणाली: विशिष्ट: ल्यूकोपेनिया (ल्यूकोसाइट्स 2000 / एमकेएल से अधिक); एटिपिकल: एनीमिया, हल्का थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (100,000 / μl से कम प्लेटलेट्स); दुर्लभ: ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया (2000 / μl से कम ल्यूकोसाइट्स), पैन्टीटोपेनिया (संभवतः एक एंटीप्रोलिफेरेटिव तंत्र के माध्यम से); बहुत दुर्लभ: अग्रनुलोस्यटोसिस। संभावित मायलोटॉक्सिक एजेंटों के हालिया, सहवर्ती या बाद के उपयोग से हेमेटोलॉजिकल प्रभावों का अधिक जोखिम हो सकता है। दुर्दमता का खतरा, विशेष रूप से लिम्फोप्रोलिफेरेटिव रोग, कुछ इम्यूनोसप्रेसिव दवाओं के उपयोग से बढ़ जाता है।
संक्रमण: बहुत दुर्लभ: गंभीर संक्रमण और सेप्सिस का विकास। Immunosuppressive दवाओं को संक्रमण के लिए संवेदनशीलता बढ़ाने के लिए जाना जाता है। संभावित संक्रमणों (राइनाइटिस, ब्रोंकाइटिस और निमोनिया) की संख्या बढ़ सकती है।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: विशिष्ट: बालों के झड़ने में वृद्धि, एक्जिमा, शुष्क त्वचा; एटिपिकल: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: विशिष्ट: हल्की एलर्जी प्रतिक्रियाएं, दाने (मैकुलोपापुलर दाने सहित), खुजली; एटिपिकल: पित्ती; बहुत दुर्लभ: गंभीर एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।
चयापचय प्रक्रियाओं की ओर से: विशिष्ट: वजन घटाने (आमतौर पर नगण्य); एटिपिकल: हाइपोकैलिमिया। हल्का हाइपरलिपिडिमिया हो सकता है। यूरिक एसिड का स्तर आमतौर पर कम हो जाता है। प्रयोगशाला डेटा, चिकित्सकीय पुष्टि नहीं, रक्त प्लाज्मा में लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज और क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज के स्तर में मामूली वृद्धि का संकेत देते हैं। एटिपिकल प्रेजेंटेशन माइल्ड हाइपोफोस्फेटेमिया है।
लेफ्लुनामोइड के सक्रिय मेटाबोलाइट, A771726, का आधा जीवन लंबा होता है, आमतौर पर एक से चार सप्ताह। यदि अरवा (लेफ्लुनामोइड) लेने के बाद गंभीर प्रतिकूल प्रभाव पड़ते हैं, या यदि किसी अन्य कारण से शरीर से ए771726 को जल्दी से साफ़ करना आवश्यक है, तो "वॉशआउट" प्रक्रिया का पालन किया जाना चाहिए (देखें ओवरडोज़)। नैदानिक ​​​​संकेतों के अनुसार प्रक्रिया को दोहराया जा सकता है। यदि स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या लायल सिंड्रोम जैसी गंभीर प्रतिरक्षात्मक या एलर्जी प्रतिक्रियाओं का संदेह है, तो एक पूर्ण वॉशआउट प्रक्रिया की आवश्यकता होती है।
विशेष निर्देश और सावधानियां:
पूरी तरह से चिकित्सकीय जांच के बाद ही मरीजों को अरवा निर्धारित किया जा सकता है।
अरवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, उन रोगियों में साइड इफेक्ट की संख्या में संभावित वृद्धि के बारे में पता होना आवश्यक है, जिन्होंने पहले संधिशोथ के उपचार के लिए अन्य बुनियादी दवाएं प्राप्त की हैं, जिनमें हेपेटो- और हेमेटोटॉक्सिक प्रभाव होते हैं।
लेफ्लुनामोइड के सक्रिय मेटाबोलाइट, A771726, का आधा जीवन लंबा होता है, आमतौर पर 1 से 4 सप्ताह। गंभीर प्रतिकूल प्रभाव (जैसे, हेपेटोटॉक्सिसिटी, हेटॉक्सिसिटी, या एलर्जी प्रतिक्रियाएं) हो सकते हैं, भले ही लेफ्लुनामोइड के साथ उपचार बंद कर दिया गया हो। इसलिए, यदि विषाक्तता के ऐसे मामले होते हैं या लेफ्लुनामोइड के साथ उपचार के बाद किसी अन्य मूल दवा (उदाहरण के लिए, मेथोट्रेक्सेट) पर स्विच करते समय, "वॉशआउट" प्रक्रिया (ओवरडोज देखें) को पूरा करना आवश्यक है।
जिगर की प्रतिक्रियाएँ। चूंकि लेफ्लुनामोइड का सक्रिय मेटाबोलाइट, A771726, प्रोटीन-बाध्य है और यकृत चयापचय और पित्त स्राव द्वारा समाप्त हो जाता है, A771726 के प्लाज्मा स्तर हाइपोप्रोटीनेमिया वाले रोगियों में ऊंचा होने की उम्मीद है। अरवा को गंभीर हाइपोप्रोटीनीमिया या यकृत हानि वाले रोगियों में contraindicated है। अरावा (लेफ्लुनामोइड) के साथ उपचार के दौरान जिगर की गंभीर क्षति के दुर्लभ मामले, कुछ मामलों में घातक, रिपोर्ट किए गए हैं। इनमें से अधिकतर मामले उपचार के पहले छह महीनों में देखे गए थे। हालांकि लेफ्लुनामाइड के साथ इन प्रतिकूल घटनाओं का एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, और ज्यादातर मामलों में कई अतिरिक्त संदिग्ध कारक थे, उपचार की निगरानी के लिए सिफारिशों का सटीक कार्यान्वयन अनिवार्य माना जाता है। अरवा चिकित्सा शुरू करने से पहले एएलटी स्तरों की जाँच की जानी चाहिए और फिर उपचार के पहले 6 महीनों के लिए हर महीने, उसके बाद हर 2-3 महीनों में जाँच की जानी चाहिए। एएलटी स्तरों में वृद्धि की गंभीरता और निरंतरता के आधार पर, खुराक के नियम को समायोजित करने या अरवा को बंद करने के लिए निम्नलिखित सिफारिशें उपलब्ध हैं। एएलटी के मानक की ऊपरी सीमा से 2-3 गुना अधिक होने की पुष्टि के साथ, खुराक को 20 मिलीग्राम से घटाकर 10 मिलीग्राम प्रति दिन करने से आप अरवा लेना जारी रख सकते हैं, बशर्ते कि इस सूचक की सावधानीपूर्वक निगरानी की जाए। यदि सामान्य एएलटी की ऊपरी सीमा 2-3 गुना बनी रहती है, या यदि एएलटी स्तरों में वृद्धि होती है जो सामान्य की ऊपरी सीमा से 3 गुना अधिक सामान्य की ऊपरी सीमा से अधिक है, तो अरवा को बंद कर दिया जाना चाहिए और "वाशआउट" प्रक्रिया होनी चाहिए शुरू किया जाए। संभावित अतिरिक्त हेपेटोटॉक्सिक प्रभावों के कारण, अरवाया (लेफ्लुनामोइड) के साथ उपचार के दौरान शराब पीने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है।
हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रियाएं। अरवा (लेफ्लुनामोइड) के साथ उपचार शुरू करने से पहले ल्यूकोसाइट गिनती और प्लेटलेट गिनती के निर्धारण सहित एक पूर्ण रक्त गणना, साथ ही उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान हर 2 सप्ताह और उपचार पूरा होने के बाद हर 8 सप्ताह में किया जाना चाहिए। पहले से मौजूद एनीमिया, ल्यूकोपेनिया और / या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के रोगियों में, साथ ही बिगड़ा अस्थि मज्जा समारोह वाले रोगियों में या इस तरह के विकारों के विकास के जोखिम में, हेमटोलॉजिकल विकारों का खतरा बढ़ जाता है। यदि ऐसी घटनाएं होती हैं, तो रक्त प्लाज्मा में A771726 के स्तर को कम करने के लिए "वाशआउट" प्रक्रिया का उपयोग किया जाना चाहिए। पैन्टीटोपेनिया सहित गंभीर हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं के विकास के मामले में, अरवा लेना बंद करना आवश्यक है; और कोई अन्य सहवर्ती दवा जो अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस को दबाती है, और "धोने" की प्रक्रिया शुरू करती है।
अन्य प्रकार के उपचार के साथ संयुक्त उपयोग। वर्तमान में, रुमेटोलॉजी (क्लोरोक्वीन और हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन) में उपयोग की जाने वाली मलेरिया-रोधी दवाओं के साथ अरवा (लेफ्लुनामोइड) के सह-प्रशासन के बारे में कोई जानकारी नहीं है, इंट्रामस्क्युलर या मौखिक रूप से प्रशासित सोने की तैयारी (क्रिज़ानॉल, ऑरानोफिन), डी-पेनिसिलमाइन, एज़ैथियोप्रिन और अन्य इम्यूनोसप्रेसिव दवाएं (मेथोट्रेक्सेट के अपवाद के साथ)। जटिल चिकित्सा की नियुक्ति से जुड़ा जोखिम ज्ञात नहीं है, विशेष रूप से दीर्घकालिक उपचार के साथ। चूंकि इस तरह की चिकित्सा से अतिरिक्त या यहां तक ​​कि सहक्रियात्मक विषाक्तता (जैसे, हेपाटो- या हेमेटोटॉक्सिसिटी) का विकास हो सकता है, अन्य बुनियादी दवाओं (जैसे, मेथोट्रेक्सेट) के साथ अरवा का संयोजन वांछनीय नहीं है।
अन्य प्रकार के उपचार के लिए संक्रमण। क्योंकि लेफ्लुनामोइड लंबे समय तक शरीर में बना रहता है, उचित वाशआउट के बिना किसी अन्य मेजबान दवा (जैसे, मेथोट्रेक्सेट) पर स्विच करने से स्विच के लंबे समय बाद भी अतिरिक्त जोखिम की संभावना बढ़ सकती है (जैसे, काइनेटिक इंटरैक्शन, ऑर्गोनोटॉक्सिसिटी)। इसी तरह, हेपेटोटॉक्सिक या हेमेटोटॉक्सिक दवाओं (जैसे, मेथोट्रेक्सेट) के साथ हाल के उपचार से साइड इफेक्ट में वृद्धि हो सकती है, इसलिए, अरवा (लेफ्लुनामोइड) के साथ उपचार शुरू करते समय, इसे लेने से जुड़े सभी सकारात्मक और नकारात्मक पहलुओं पर सावधानीपूर्वक विचार करना आवश्यक है। दवाई।
त्वचा की प्रतिक्रियाएँ। यदि अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस विकसित होता है, तो अरवा को बंद कर देना चाहिए। अरवा (लेफ्लुनामोइड) के इलाज वाले मरीजों में स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या जहरीले एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के बहुत दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है। त्वचा और / या श्लेष्म प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, अरवा लेना बंद करना आवश्यक है; और इससे संबंधित कोई अन्य दवा और तुरंत "लॉन्ड्रिंग" की प्रक्रिया शुरू करें। ऐसे मामलों में, पूर्ण "लॉन्ड्रिंग" आवश्यक है। ऐसे मामलों में, अरवा की पुन: नियुक्ति को contraindicated है।
संक्रमण। यह ज्ञात है कि इम्यूनोसप्रेसिव गुणों वाली अरवा (लेफ्लुनामोइड) जैसी दवाएं रोगियों को विभिन्न संक्रमणों के प्रति अधिक संवेदनशील बनाती हैं। परिणामी संक्रामक रोग आमतौर पर गंभीर होते हैं और प्रारंभिक और गहन उपचार की आवश्यकता होती है। यदि एक गंभीर संक्रामक रोग होता है, तो अरवा (लेफ्लुनामाइड) के साथ उपचार को बाधित करना और "वाशआउट" प्रक्रिया शुरू करना आवश्यक हो सकता है। तपेदिक पुनर्सक्रियन के जोखिम के कारण ट्यूबरकुलिन प्रतिक्रियाशीलता वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। अरवा की वापसी की लंबी अवधि को देखते हुए, उपचार के दौरान जीवित टीकों के साथ टीका लगाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
धमनी का दबाव। अरवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले और समय-समय पर इसके शुरू होने के बाद, रक्तचाप के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

एनब्रेल

एनब्रेल पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी द्वारा निर्मित एक डिमेरिक संश्लेषित प्रोटीन है। हाइपोडर्मिक इंजेक्शन के लिए 1 मिलीलीटर बाँझ डिस्पोजेबल प्रीफिल्ड सीरिंज के रूप में आपूर्ति की जाती है, जिसमें कोई संरक्षक नहीं होता है। समाधान बेरंग, पारदर्शी है। एक बाँझ सफेद लियोफिलाइज्ड पाउडर के रूप में पुन: प्रयोज्य शीशियों में भी उपलब्ध है, जो आपूर्ति किए गए बाँझ बैक्टीरियोस्टेटिक पानी से पतला है। दवा की खुराक में तटस्थ घटक (मैनिटोल, सुक्रोज, ट्रोमेथामाइन) भी होते हैं।

एनब्रील ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (टीएनएफ) को बांधता है और कोशिका की सतह पर टीएनएफ रिसेप्टर्स के साथ अपनी बातचीत को रोकता है। यह सूजन और कोशिकाओं की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को रोकता है, जो एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस, रूमेटोइड और सोराटिक गठिया, सोरायसिस जैसी बीमारियों में बड़ी भूमिका निभाता है। इन रोगों में एनब्रेल की प्रभावशीलता की नैदानिक ​​​​परीक्षणों (लिंक देखें) द्वारा पुष्टि की गई है। दवा का मानक उपयोग प्रति सप्ताह 50 मिलीग्राम है, जिसे 25 मिलीग्राम के 2 चमड़े के नीचे इंजेक्शन में विभाजित किया गया है। शायद सप्ताह में एक बार 50 मिलीग्राम की एकल खुराक का उपयोग। क्लिनिकल परीक्षणों ने आवेदन के दो संकेतित तरीकों के बीच दवा की कार्रवाई और प्रभावशीलता में अंतर प्रकट नहीं किया है।

आवेदन पत्र।

एनब्रेल का उपयोग नैदानिक ​​​​लक्षणों को कम करने, संरचनात्मक परिवर्तनों में देरी करने और रूमेटोइड गठिया, किशोर गठिया, सोराटिक गठिया, एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस, सोरायसिस (माना जाता है कि फोटोथेरेपी या सिस्टमिक थेरेपी के साथ इलाज किया जाना चाहिए) के रोगियों की शारीरिक स्थिति में सुधार करने के लिए किया जाता है। मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता है।

प्रतिबंध।

दवा के घटकों के लिए सेप्सिस या अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

चेतावनी।

इंजेक्शन स्थल पर, स्थानीय प्रभाव (लालिमा, सूजन, आदि) संभव हैं, जो जल्दी से गुजरते हैं। हृदय संबंधी विकारों वाले मरीजों को विशेष ध्यान और अवलोकन की आवश्यकता होती है। कम प्रतिरक्षा और पुरानी संक्रामक बीमारियों वाले मरीजों में दवा के प्रभाव का परीक्षण नहीं किया गया है। एनब्रेल का उपयोग करने वाले मरीजों को "लाइव" टीकों के उपयोग के अपवाद के साथ प्रतिबंध के बिना टीका लगाया जा सकता है, जिसके साथ बातचीत का अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, एनब्रेल कोर्स शुरू करने से पहले आवश्यक टीकाकरण करने की सिफारिश की जाती है। यदि वैरिकाला वायरस के लक्षण पाए जाते हैं, तो एनब्रेल को अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए और वैरिकाला ज़ोस्टर इम्युनोग्लोबुलिन के साथ इलाज किया जाना चाहिए। एनब्रेल के उपयोग से स्वप्रतिपिंडों का उत्पादन हो सकता है, और बहुत कम ही ल्यूपस सिंड्रोम का विकास हो सकता है, जो दवा के बंद होने से समाप्त हो जाता है। यदि ऐसे लक्षण होते हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की जांच की जानी चाहिए। अन्य दवाओं के साथ क्रॉस-एक्शन की पहचान नहीं की गई है, लेकिन आपको मेथोट्रेक्सेट के साथ दवा के संयुक्त उपयोग पर सावधानी से विचार करना चाहिए। एंटी-आर्थराइटिक दवा अनाकिनरा के संयोजन में दवा का उपयोग करने वाले 7% रोगियों में गंभीर संक्रमण देखा गया, न्यूट्रोपेनिया 2% में पाया गया।

अध्ययन के दौरान दवा की mutagenic गतिविधि प्रकट नहीं हुई थी।

दवा की उच्च खुराक के पशु अध्ययन ने भ्रूण पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया, हालांकि, गर्भावस्था के मामले में पर्याप्त अध्ययन की कमी के कारण वास्तविक आवश्यकता के मामले में एनब्रेल का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। दूध में प्रणालीगत प्रभाव और पैठ को स्पष्ट नहीं किया गया है, इसलिए यह सिफारिश की जाती है कि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग न करें या दवा के उपयोग की अवधि के लिए खिलाना बंद कर दें।

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में उपयोग किए जाने पर दवा का विशिष्ट प्रभाव नहीं पाया गया, प्रभाव उम्र के आधार पर भिन्न नहीं होता है, बुजुर्ग रोगियों को अन्य दवाओं के उपयोग की तरह अधिक ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

4 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है।

खुराक।

गठिया पीए, आरए - चमड़े के नीचे 50 मिलीग्राम की एकल साप्ताहिक खुराक। सप्ताह में दो बार खुराक बढ़ाकर 50 मिलीग्राम करने से ध्यान देने योग्य प्रभाव नहीं मिला, लेकिन दुष्प्रभावों की संख्या में वृद्धि हुई। प्रति सप्ताह 50 मिलीग्राम से अधिक के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। सोरायसिस - 3 महीने के लिए 3-4 दिनों के ब्रेक के साथ सप्ताह में दो बार 50 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक, फिर सप्ताह में एक बार 50 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक पर स्विच करना। 17 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, दवा की गणना 0.8 मिलीग्राम / किग्रा वजन है, लेकिन प्रति सप्ताह 50 मिलीग्राम से अधिक नहीं।

साइड इफेक्ट (ischemia, घनास्त्रता, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, रक्तचाप में परिवर्तन, लिम्फैडेनोपैथी, बर्साइटिस, पॉलीमायोसिटिस, कोलेसिस्टिटिस, अग्नाशयशोथ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अवसाद, स्केलेरोसिस, सोरायसिस का बिगड़ना, ग्लोमेरुलोनेफ्रोपैथी) राशि में गठिया के रोगियों में देखा गया<5%, у пациентов с псориазом <1.5%.

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अमेवी
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सक्रिय संघटक: एलेफेसेप्ट (एलेफेसेप्ट), इम्यूनोसप्रेसेन्ट
निर्माता: बायोजेन
संरचना और रिलीज का रूप: 15 मिलीग्राम / 0.5 मिली
दवा की 1 बोतल और तनुकरण के लिए पानी की 1 बोतल वाली व्यक्तिगत खुराक। पैकेज में 1 या 4 खुराक होती है।
इंजेक्शन: सप्ताह में एक बार 15 मिलीग्राम, इंट्रामस्क्युलरली। अनुशंसित पाठ्यक्रम 12 इंजेक्शन है। सीडी4 + टी लिम्फोसाइटों के सामान्य स्तर की पुष्टि और कम से कम 12 सप्ताह के ब्रेक के बाद दूसरा कोर्स किया जा सकता है। पहले इंजेक्शन की शुरुआत से कम से कम एक सप्ताह पहले और पूरे कोर्स के दौरान CD4 + T लिम्फोसाइटों की संख्या का अनिवार्य नियंत्रण। 250 से कम कोशिकाओं / μl के स्तर पर, जो एक महीने तक बना रहता है, दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए।
उपयोग के संकेत
वयस्क रोगियों में पुरानी मध्यम और गंभीर छालरोग का उपचार।
मतभेद
अमीविव और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
दुष्प्रभाव
अमेविवा लेते समय अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (पित्ती, एंजियोएडेमा) हो सकती हैं। लिम्फोपेनिया, दुर्दमता, गंभीर संक्रमण के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है।
विशेष निर्देश: खुराक के आधार पर, अमीविव CD4+ और CD8+ T लिम्फोसाइटों को दबा देता है। सामान्य से कम सीडी4+ टी लिम्फोसाइट स्तरों वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। घातक नवोप्लाज्म, संक्रामक रोगों और पुराने अव्यक्त संक्रमणों की अभिव्यक्तियों के जोखिम को बढ़ा सकता है। ज्ञात पुराने संक्रमणों में या संक्रामक लक्षणों की उपस्थिति में अमीविव का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। पाठ्यक्रम के अंत के दौरान या उसके बाद होने वाले नए संक्रमणों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि संक्रमण के लक्षण विकसित होते हैं, तो एमिविव का उपयोग बंद कर देना चाहिए। अत्यधिक इम्यूनोसप्रेशन से बचने के लिए मरीजों को कोई अन्य इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी या फोटोथेरेपी नहीं मिलनी चाहिए। अन्य इम्यूनोसप्रेसिव विधियों के संयोजन में अमीविव के बार-बार उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। रोगियों में टीकों और जीवित टीकों की प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
अमेविवा के उपयोग के दौरान या पाठ्यक्रम के अंत के 8 सप्ताह के भीतर डॉक्टर को गर्भावस्था के बारे में सूचित करना आवश्यक है। स्तनपान करते समय, आपको महत्व के क्रम में चुनना चाहिए - दवा को खिलाना या बंद करना। अमेवी का उपयोग बुजुर्गों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। दवा बच्चों के लिए अभिप्रेत नहीं है।

रेमीकेड

मिश्रण
सक्रिय पदार्थ: इन्फ्लिक्सिमाब (इन्फ्लिक्सिमाब)।
Excipients: सुक्रोज, पॉलीसॉर्बेट 80, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।
विवरण
पिघलने के संकेतों के बिना सफेद रंग के घने द्रव्यमान के रूप में लियोफिलिज़ेट, जिसमें विदेशी समावेशन नहीं है।
फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप
चयनात्मक इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स। एटीएक्स कोड: L04AA12।
जैविक गुण
रेमीकेड हाइब्रिड माउस और मानव IgG1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी पर आधारित एक चिमेरिक यौगिक है। रेमीकेड में ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (टीएनएफए) के लिए एक उच्च संबंध है, जो जैविक गतिविधियों की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ एक साइटोकिन है, जिसमें भड़काऊ प्रतिक्रिया की मध्यस्थता और प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रियाओं में भाग लेना शामिल है। यह स्पष्ट है कि TNFa ऑटोइम्यून और सूजन संबंधी बीमारियों के विकास में एक भूमिका निभाता है। टीएनएफ-ए की कार्यात्मक गतिविधि को कम करते हुए रेमीकेड मानव ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा के दोनों रूपों (घुलनशील और ट्रांसमेम्ब्रेन) के साथ जल्दी से बांधता है और एक स्थिर यौगिक बनाता है।
टीएनएफए के लिए रेमीकेड की विशिष्टता की पुष्टि अल्फा लिम्फोटॉक्सिन (एलटीए या टीएनएफबी) के साइटोटोक्सिक प्रभाव को बेअसर करने में असमर्थता से होती है, एक साइटोकिन जो टीएनएफए के समान रिसेप्टर्स को बांध सकता है।
उपयोग के संकेत
रूमेटाइड गठिया। सक्रिय संधिशोथ वाले रोगियों का उपचार, जो मेथोट्रेक्सेट सहित रोग-संशोधित एंटीह्यूमेटिक ड्रग्स (DMARDs) के साथ पिछले उपचार में विफल रहे हैं, और गंभीर प्रगतिशील सक्रिय संधिशोथ वाले रोगियों का उपचार है, जिनका पहले मेथोट्रेक्सेट या अन्य रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक दवाओं के साथ इलाज नहीं किया गया है। . मेथोट्रेक्सेट के संयोजन में उपचार किया जाता है। रेमीकेड और मेथोट्रेक्सेट के साथ संयुक्त उपचार रोग के लक्षणों को कम कर सकता है, कार्यात्मक स्थिति में सुधार कर सकता है और संयुक्त क्षति की प्रगति को धीमा कर सकता है।
क्रोहन रोग। सक्रिय, गंभीर क्रोहन रोग से पीड़ित रोगियों का उपचार, जिनमें फिस्टुला गठन वाले लोग शामिल हैं, जिनके पास मानक चिकित्सा से पर्याप्त प्रभाव नहीं है (या इसके कार्यान्वयन के लिए मतभेद हैं), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और / या इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स सहित (फिस्टुलस रूप में - एंटीबायोटिक्स, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स) और जल निकासी)। रेमीकेड के साथ उपचार रोग के लक्षणों को कम करने, छूट प्राप्त करने और बनाए रखने में मदद करता है, श्लेष्म झिल्ली को ठीक करता है और फिस्टुला को बंद करता है, फिस्टुला की संख्या को कम करता है, और रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करता है।
नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन। अल्सरेटिव कोलाइटिस से पीड़ित रोगियों का उपचार जिनमें पारंपरिक चिकित्सा पर्याप्त प्रभावी नहीं रही है। रेमीकेड के साथ उपचार आंतों के म्यूकोसा को ठीक करने, रोग के लक्षणों को कम करने, खुराक को कम करने या ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड्स को रद्द करने में मदद करता है, इनपेशेंट उपचार की आवश्यकता को कम करता है, छूट की स्थापना और बनाए रखता है, और रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करता है।
रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन। एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस से पीड़ित मरीजों का उपचार गंभीर अक्षीय लक्षणों और सूजन गतिविधि के प्रयोगशाला संकेतों के साथ, जिन्होंने मानक चिकित्सा का जवाब नहीं दिया है। रेमीकेड के साथ उपचार से रोग के लक्षणों में कमी आती है और जोड़ों की कार्यात्मक गतिविधि में सुधार होता है।
सोरियाटिक गठिया। मेथोट्रेक्सेट के संयोजन में, प्रगतिशील सक्रिय सोरियाटिक गठिया वाले रोगियों का उपचार जिसमें रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक ड्रग्स (DMARDs) के साथ पिछला उपचार अप्रभावी था। रेमीकेड के साथ उपचार गठिया के लक्षणों में कमी और रोगियों की कार्यात्मक गतिविधि में सुधार के साथ-साथ पीएएसआई सूचकांक (त्वचा के क्षेत्र को ध्यान में रखते हुए) के अनुसार सोरायसिस की गंभीरता में कमी को प्राप्त करना संभव बनाता है। घाव और लक्षणों की गंभीरता)।
सोरायसिस। प्रणालीगत चिकित्सा के अधीन गंभीर छालरोग वाले रोगियों का उपचार, साथ ही पीयूएफए चिकित्सा के लिए अप्रभावी या मतभेद वाले मध्यम छालरोग वाले रोगियों का उपचार। रेमीकेड के साथ उपचार से एपिडर्मिस में सूजन कम हो जाती है और केराटिनोसाइट्स की विभेदन प्रक्रिया सामान्य हो जाती है।
मतभेद
इन्फ्लिक्सिमाब, अन्य माउस प्रोटीन के साथ-साथ दवा के किसी भी निष्क्रिय घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
गंभीर संक्रामक प्रक्रिया, जैसे सेप्सिस, फोड़ा, तपेदिक या अन्य अवसरवादी संक्रमण।
दिल की विफलता - गंभीर या मध्यम।
गर्भावस्था और स्तनपान।
उम्र 18 साल से कम।
खराब असर
क्लिनिकल अध्ययनों में, रेमीकेड प्राप्त करने वाले लगभग 60% रोगियों और प्लेसीबो प्राप्त करने वाले 40% रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया देखी गई।
तालिका 1 अपेक्षाकृत सामान्य (आवृत्ति >1:100) को सूचीबद्ध करती है<1:10), нечастые (>1:1000 <1:100) и редкие (>1:10000 <1:1000) побочные реакции, выявленные при проведении клинических испытаний. Большая часть из них протекала в легкой и среднетяжелой форме. Наиболее частыми побочными реакциями и наиболее частыми причинами для прекращения лечения были инфузионные реакции: одышка, крапивница, головная боль.
आसव प्रतिक्रियाएँ। जैसे, नैदानिक ​​​​परीक्षण करते समय, जलसेक के दौरान या उसके बाद 1-2 घंटे के भीतर होने वाली किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया पर विचार किया गया। नैदानिक ​​परीक्षणों में, रेमीकेड के साथ आसव प्रतिक्रियाओं की घटना लगभग 20% और तुलना समूह (प्लेसबो) में लगभग 10% थी। जलसेक प्रतिक्रियाओं के विकास के कारण लगभग 3% रोगियों को उपचार बंद करने के लिए मजबूर किया गया था, जबकि सभी रोगियों में प्रतिक्रियाएं प्रतिवर्ती थीं (ड्रग थेरेपी के साथ या बिना)।
रेमीकेड के साथ विपणन के बाद के अनुभव में ग्रसनी / स्वरयंत्र शोफ और चिह्नित ब्रोन्कोस्पास्म सहित एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।
विलंबित प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं। पिछली खुराक के 2-4 साल बाद रेमीकेड के साथ फिर से इलाज करने वाले 41 रोगियों को शामिल करने वाले नैदानिक ​​​​परीक्षण में, 10 रोगियों ने साइड इफेक्ट का अनुभव किया जो दूसरे जलसेक के 3-12 दिनों के बाद विकसित हुआ। 6 रोगियों में ये प्रतिक्रियाएँ गंभीर थीं। लक्षणों में बुखार और / या दाने के साथ माइलगिया और / या आर्थ्राल्जिया शामिल हैं। कुछ रोगियों ने खुजली, चेहरे, होठों या हाथों में सूजन, बदहजमी, पित्ती, गले में खराश और/या सिरदर्द की भी सूचना दी। सभी मामलों में, दवाएं लक्षणों में सुधार या गायब होने में सक्षम थीं। क्लिनिकल अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग में, इन घटनाओं को पिछले प्रशासन के बाद 1 वर्ष से कम समय के अंतराल पर रेमीकेड के बार-बार प्रशासन के साथ देखा गया था। क्लिनिकल अध्ययनों में, रेमीकेड के साथ उपचार के दौरान सोरायसिस के 1% रोगियों में आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, बुखार और दाने देखे गए थे।
संक्रामक जटिलताओं। क्लिनिकल अध्ययनों में, रेमीकेड थेरेपी से उपचारित 35% रोगियों में और प्लेसिबो प्राप्त करने वाले 22% रोगियों में उपचार की आवश्यकता वाले संक्रमण को जोड़ा गया। हालांकि, गंभीर संक्रामक जटिलताओं, जैसे कि निमोनिया, दोनों समूहों में 5% रोगियों में नोट किया गया था - वे जिन्हें रेमीकेड प्राप्त हुआ था और जिन्हें प्लेसबो प्राप्त हुआ था। नैदानिक ​​अध्ययनों में, 24 सप्ताह तक रेमीकेड के साथ अनुरक्षण उपचार के बाद सोरायसिस वाले 1% रोगियों ने गंभीर संक्रामक जटिलताएं विकसित कीं, जबकि नियंत्रण समूह (प्लेसबो) में कोई गंभीर संक्रामक जटिलताएं नहीं थीं। विपणन के बाद के अभ्यास में, संक्रामक जटिलताएं सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव थे, कुछ मामलों में घातक परिणाम। सभी घातक परिणामों में से लगभग 50% संक्रामक जटिलताओं से जुड़े थे। तपेदिक के मामलों की सूचना दी गई है, जिसमें माइलरी तपेदिक और तपेदिक के अतिरिक्त स्थानीयकरण शामिल हैं, कुछ मामलों में घातक परिणाम के साथ।
घातक नवोप्लाज्म और लिम्फोप्रोलिफेरेटिव रोग। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, एक घातक नवोप्लाज्म की उपस्थिति या पुनरावृत्ति के मामले नोट किए गए हैं। रेमीकेड से उपचारित रोगियों में लिंफोमा की घटना सामान्य आबादी में इस बीमारी की अपेक्षित घटना से अधिक थी। रेमीकेड के साथ इलाज किए गए मरीजों में घातकता के अन्य रूपों की आवृत्ति अधिक नहीं थी, और रोगियों के नियंत्रण समूह में सामान्य आबादी में अपेक्षित आवृत्ति से कम थी। दुर्दमताओं के विकास में एंटी-टीएनएफ थेरेपी की संभावित भूमिका ज्ञात नहीं है।
हृदय अपर्याप्तता। मध्यम या गंभीर हृदय अपर्याप्तता वाले रोगियों में रेमीकेड के द्वितीय चरण के नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, रेमीकेड चिकित्सा के दौरान हृदय की अपर्याप्तता में वृद्धि के कारण मृत्यु दर में वृद्धि देखी गई, विशेष रूप से 10 मिलीग्राम / किग्रा की बढ़ी हुई खुराक का उपयोग करते समय (अधिकतम अनुशंसित दो गुना) चिकित्सीय खुराक)।
रेमीकेड के साथ या बिना अतिरिक्त कारकों के सीवीडी के बिगड़ने की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें भी आई हैं। इसके अलावा, नए निदान किए गए कार्डियोवास्कुलर अपर्याप्तता की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं, जिनमें ऐसे मरीज भी शामिल हैं जिन्हें पहले कार्डियोवस्कुलर सिस्टम के रोग नहीं थे। इनमें से कुछ मरीज 50 साल से कम उम्र के थे।
जिगर और पित्त पथ में परिवर्तन। मार्केटिंग के बाद के व्यवहार में, रेमीकेड से उपचारित रोगियों में, पीलिया और गैर-संक्रामक हेपेटाइटिस के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं, कुछ मामलों में ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस के संकेत के साथ। जिगर की विफलता के अलग-अलग मामले सामने आए हैं, जिसके कारण यकृत प्रत्यारोपण या घातक परिणाम की आवश्यकता हुई। इन घटनाओं के विकास और रेमीकेड के उपचार के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के उपयोग के साथ, रेमीकेड के उपयोग के साथ पुराने वायरस वाहक (HBsAg के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया वाले) रोगियों में हेपेटाइटिस बी के बिगड़ने के मामले देखे गए हैं।
नैदानिक ​​अध्ययनों में, रेमीकेड के साथ इलाज किए गए रोगियों ने जिगर की गंभीर क्षति के विकास के बिना एएलएस और एएसटी गतिविधि में मामूली या मध्यम वृद्धि दिखाई। नियंत्रण समूह की तुलना में रेमीकेड के साथ इलाज किए गए मरीजों के समूह में एमिनोट्रांसफेरस (एएलटी से अधिक हद तक एएलटी) में वृद्धि अक्सर देखी गई थी। यह तब देखा गया है जब रेमीकेड अकेले इस्तेमाल किया गया था और जब इसे अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के संयोजन में इस्तेमाल किया गया था। ज्यादातर मामलों में, एमिनोट्रांस्फरेज़ में वृद्धि क्षणिक थी, हालांकि, रोगियों की एक छोटी संख्या में, यह वृद्धि अधिक लंबी थी। सामान्य तौर पर, एएलटी और एएसटी स्तरों में वृद्धि स्पर्शोन्मुख थी, चाहे रेमीकेड उपचार जारी रखा गया हो या बंद कर दिया गया हो, या सहवर्ती उपचार बदल गया हो या नहीं। रेमीकेड के साथ इलाज किए गए 1% रोगियों में एएलटी में सामान्य की ऊपरी सीमा के बराबर या 5 गुना से अधिक के स्तर में वृद्धि देखी गई।
विशेष निर्देश
रेमीकेड, जब प्रशासित किया जाता है, तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाओं (तत्काल प्रकार) और विलंबित प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास का कारण बन सकता है। इन प्रतिक्रियाओं के विकास का समय अलग है। तीव्र जलसेक प्रतिक्रियाएं प्रशासन के तुरंत बाद या कुछ घंटों के भीतर विकसित हो सकती हैं। रेमीकेड के प्रशासन के लिए एक संभावित तीव्र प्रतिक्रिया का शीघ्र पता लगाने के लिए, रोगी को दवा के जलसेक के दौरान और कम से कम 1-2 घंटे के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि तीव्र जलसेक प्रतिक्रिया होती है, तो दवा का प्रशासन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो तो तत्काल उपयोग के लिए आपातकालीन उपचार (एड्रेनालाईन, एंटीहिस्टामाइन, ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स, वेंटिलेटर) के लिए उपकरण और दवाएं पहले से तैयार की जानी चाहिए।
हल्के और क्षणिक जलसेक प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए, रोगी को जलसेक शुरू करने से पहले एंटीहिस्टामाइन, हाइड्रोकार्टिसोन और / या पेरासिटामोल दिया जा सकता है।
कुछ रोगियों में रेमीकेड के लिए एंटीबॉडी विकसित हो सकते हैं, जो कि अधिक लगातार जलसेक प्रतिक्रियाओं से जुड़ा होता है। जलसेक प्रतिक्रियाओं का एक छोटा अनुपात गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं थीं। क्रोहन रोग से पीड़ित रोगियों में, एंटीबॉडी के गठन और उपचार के प्रभाव की अवधि में कमी के बीच संबंध नोट किया गया था। इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के सहवर्ती उपयोग के साथ, इन्फ्लिक्सिमाब के एंटीबॉडी की कम घटना और जलसेक प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति में कमी देखी गई। रखरखाव उपचार पर रोगियों की तुलना में एपिसोडिक रूप से इलाज किए गए रोगियों में इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के उपयोग का प्रभाव अधिक पूर्ण था। रेमीकेड के साथ उपचार से पहले या उसके दौरान प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं लेना बंद करने वाले रोगियों में इन एंटीबॉडी के विकसित होने का जोखिम अधिक होता है। सीरम में एंटीबॉडी की उपस्थिति हमेशा निर्धारित नहीं की जा सकती है। गंभीर प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए, और रेमीकेड के आगे के उपयोग को बाहर रखा जाना चाहिए।
नैदानिक ​​​​अध्ययन में 1 से 20 मिलीग्राम / किग्रा से लेकर इन्फ्लिक्सिमैब की एक या एक से अधिक खुराक के साथ, किसी भी इम्यूनोसप्रेसेन्ट के साथ इलाज किए गए 14% रोगियों में और 24% रोगियों में, जिन्हें इम्यूनोसप्रेसेन्ट नहीं मिला था, इन्फ्लिक्सिमाब के प्रति एंटीबॉडी का पता चला था। संधिशोथ वाले रोगियों में, जिन्होंने अनुशंसित उपचार आहार (इन्फ्लिक्सिमाब और मेथोट्रेक्सेट की बार-बार खुराक) प्राप्त किया, 8% में इन्फ्लिक्सिमाब के एंटीबॉडी थे। क्रोहन रोग के रोगियों में जो रखरखाव चिकित्सा पर हैं, 6-13% में इन्फ्लिक्सिमाब के प्रति एंटीबॉडी का पता चला था। एपिसोडिक रूप से इलाज किए गए मरीजों में इन्फ्लिक्सिमाब के एंटीबॉडी की घटनाएं 2-3 गुना अधिक थीं। निर्धारण की पद्धति की सीमाओं के कारण, एक नकारात्मक परिणाम ने हमें एंटीबॉडी की उपस्थिति को इन्फ्लिक्सिमैब से बाहर करने की अनुमति नहीं दी। इन्फ्लिक्सिमाब के प्रति एंटीबॉडी के उच्च अनुमापांक वाले कुछ रोगियों में, उपचार की प्रभावशीलता में कमी देखी गई। रेमीकेड के साथ प्रेरण चिकित्सा और बाद में 8 सप्ताह के अंतराल के साथ रखरखाव चिकित्सा के बाद सोरायसिस के रोगियों में नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, लगभग 20% मामलों में एंटीबॉडी का पता चला था।
प्राथमिक के 2-4 साल बाद बार-बार उपचार की नियुक्ति के बाद क्रोहन रोग में उच्च आवृत्ति (25%) के साथ विलंबित प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी गईं। उन्हें बुखार और / या दाने के साथ माइलियागिया और / या आर्थ्राल्जिया के विकास की विशेषता थी। कुछ रोगियों में खुजली, चेहरे, होंठ, हाथ, डिस्पैगिया, पित्ती, ग्रसनी की सूजन और सिरदर्द भी विकसित हुआ। मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि ये लक्षण विकसित होते हैं, तो उन्हें तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। उपचार में लंबे ब्रेक के बाद रेमीकेड को फिर से नियुक्त करते समय, रोगी में विलंबित प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के बारे में सतर्क रहना आवश्यक है।
ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (टीएनएफए) एक भड़काऊ मध्यस्थ और सेलुलर प्रतिरक्षा का न्यूनाधिक है। रेमीकेड के साथ इलाज किए गए मरीजों में, अवसरवादी संक्रमणों का उल्लेख किया गया था, जो संभवतः संक्रमण के खिलाफ शरीर की रक्षा तंत्र के उल्लंघन के परिणामस्वरूप विकसित हुए थे। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि TNFa का दमन बुखार जैसे संक्रमण के लक्षणों को भी छिपा सकता है।
विभिन्न एंटी-टीएनएफ एजेंटों का उपयोग करते हुए नैदानिक ​​​​अध्ययन करते समय, नियंत्रण समूह के मरीजों की तुलना में एंटी-टीएनएफ एजेंट प्राप्त करने वाले मरीजों में लिम्फोमा का अधिक विकास हुआ था। संधिशोथ, क्रोहन रोग, सोरियाटिक गठिया, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस और अल्सरेटिव कोलाइटिस में रेमीकेड के साथ नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, लिम्फोमा की घटना को शायद ही कभी रिपोर्ट किया गया है, हालांकि सामान्य आबादी में अपेक्षा से अधिक बार। संधिशोथ या क्रोहन रोग के रोगियों, विशेष रूप से सक्रिय रूप में या लंबे समय तक इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के उपयोग के साथ, सामान्य आबादी की तुलना में वृद्धि हुई है (कई गुना तक), लिम्फोमा विकसित होने का जोखिम, यहां तक ​​​​कि चिकित्सा की अनुपस्थिति में TNF ब्लॉकर्स के साथ। विभिन्न एंटी-टीएनएफ एजेंटों का उपयोग करते हुए नैदानिक ​​​​अध्ययन करते समय, यह भी ध्यान दिया गया कि नियंत्रण समूह के रोगियों की तुलना में एंटी-टीएनएफ एजेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में घातक नवोप्लाज्म (लिम्फोमा नहीं) के अन्य रूपों का अधिक लगातार विकास होता है। रेमीकेड के साथ इलाज किए गए रोगियों में दुर्दमता के इन रूपों की आवृत्ति अधिक नहीं थी, और रोगियों के नियंत्रण समूह में सामान्य जनसंख्या में अपेक्षित आवृत्ति से कम थी। एक संभावित नए संकेत - सीओपीडी (गंभीर और मध्यम) में रेमीकेड के उपयोग की जांच करने वाले नैदानिक ​​​​अध्ययनों में - धूम्रपान करने वाले रोगियों (या पूर्व धूम्रपान करने वालों) में, नियोप्लाज्म की घटना नियंत्रण समूह की तुलना में रेमीकेड समूह में अधिक थी। दुर्दमताओं के विकास में एंटी-टीएनएफ थेरेपी की संभावित भूमिका ज्ञात नहीं है। घातक नवोप्लाज्म के संकेतों के इतिहास वाले रोगियों को रेमीकेड निर्धारित करते समय, या नए निदान किए गए घातक नवोप्लाज्म वाले रोगियों में रेमीकेड के साथ उपचार जारी रखना है या नहीं, इस पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
रेमीकेड के साथ इलाज शुरू करने से पहले, सक्रिय और अव्यक्त तपेदिक दोनों के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए। परीक्षा में एक संपूर्ण इतिहास शामिल होना चाहिए, जिसमें यह पता लगाने की आवश्यकता शामिल है कि क्या रोगी को अतीत में तपेदिक था, क्या तपेदिक के रोगियों के साथ संपर्क थे। इसके अलावा, स्क्रीनिंग टेस्ट (छाती का एक्स-रे, ट्यूबरकुलिन टेस्ट) की व्यवहार्यता का मूल्यांकन करना आवश्यक है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गंभीर रूप से बीमार रोगियों और इम्यूनोसप्रेशन वाले रोगियों में, एक गलत-नकारात्मक ट्यूबरकुलिन परीक्षण प्राप्त किया जा सकता है। यदि एक सक्रिय तपेदिक प्रक्रिया का संदेह है, निदान होने तक उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, उचित उपचार शुरू किया जाता है। जब अव्यक्त तपेदिक का पता चलता है, तो प्रक्रिया की सक्रियता को रोकने के लिए उपाय किए जाने चाहिए, और इस रोगी को रेमीकेड निर्धारित करने का निर्णय लेने से पहले लाभ/जोखिम अनुपात का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के बाद, संभावित संक्रमण के संकेतों के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। चूंकि रेमीकेड का उन्मूलन 6 महीने के भीतर होता है, इस अवधि के दौरान रोगी को लगातार एक चिकित्सक की देखरेख में रहना चाहिए। यदि रोगी तपेदिक, सेप्सिस या निमोनिया सहित एक गंभीर संक्रमण विकसित करता है, तो रेमीकेड के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि रेमीकेड के साथ उपचार के दौरान या इसके समाप्त होने के बाद तपेदिक की संभावित प्रक्रिया के लक्षण, जैसे लगातार खांसी, वजन कम होना, शरीर का तापमान थोड़ा बढ़ना, के मामले में उसे डॉक्टर को देखने की आवश्यकता होगी।
एक्यूट प्यूरुलेंट फिस्टुला वाले क्रोहन रोग के मरीजों को रेमीकेड से उपचार तब तक शुरू नहीं करना चाहिए जब तक कि संक्रमण के किसी अन्य संभावित स्रोत, विशेष रूप से एक फोड़ा, की पहचान करके उसे समाप्त नहीं कर दिया जाता है।
रेमीकेड के साथ इलाज किए गए मरीजों में सर्जिकल हस्तक्षेप की सुरक्षा पर केवल सीमित आंकड़े हैं। रेमीकेड प्राप्त करने वाले रोगियों को जिन्हें सर्जरी की आवश्यकता होती है, उनका संक्रमण के लिए सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उचित उपचार किया जाना चाहिए।
नैदानिक ​​अध्ययनों में, एटैनरसेप्ट (एक अन्य एंटी-टीएनएफए एजेंट) और अनाकिनरा के साथ संयोजन उपचार गंभीर संक्रामक जटिलताओं से जुड़ा हुआ है, अकेले ईटानरसेप्ट की तुलना में कोई चिकित्सीय लाभ नहीं है। एनाकिन्रा और एटैनरसेप्ट के साथ संयोजन चिकित्सा के साथ देखे गए दुष्प्रभावों की प्रकृति को देखते हुए, अनाकिनरा और कुछ अन्य एंटी-टीएनएफए एजेंट के साथ संयोजन चिकित्सा के साथ समान प्रभाव होने की उम्मीद की जा सकती है। इस कारण से, इन्फ्लिक्सिमाब और अनाकिनरा के संयोजन उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।
वर्तमान में, इस बारे में कोई जानकारी नहीं है कि एंटी-टीएनएफ थेरेपी प्राप्त करने वाले मरीज़ लाइव टीकों के साथ टीकाकरण या लाइव टीकों के साथ संक्रमण के माध्यमिक संचरण का जवाब कैसे देते हैं। ऐसे रोगियों में जीवित टीकों का उपयोग न करने की सलाह दी जाती है।
दुर्लभ मामलों में, एंटी-टीएनएफ थेरेपी के कारण टीएनएफए की सापेक्ष कमी आनुवंशिक रूप से संवेदनशील रोगियों में एक ऑटोइम्यून प्रक्रिया के विकास की शुरुआत कर सकती है। यदि रोगी में ल्यूपस सिंड्रोम (लगातार दाने, बुखार, जोड़ों में दर्द, थकान) जैसे लक्षण विकसित होते हैं और डीएनए एंटीबॉडी का पता चलता है, तो रेमीकेड के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
नैदानिक ​​​​अध्ययनों के अनुसार, इन्फ्लिक्सिमैब के साथ इलाज किए गए रोगियों की संख्या का लगभग आधा, और प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की संख्या का लगभग 1/5, जिनके पास उपचार से पहले एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी (एएनए) नहीं था, उपचार के दौरान एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी का पता लगाना शुरू कर दिया। इन्फ्लिक्सिमैब प्राप्त करने वाले लगभग 17% रोगियों में डबल-स्ट्रैंडेड देशी डीएनए (एंटी-डीएसडीएनए) के प्रतिपिंडों का पता लगाया जाने लगा, और प्लेसिबो प्राप्त करने वाले रोगियों में इसका पता नहीं चला। अंतिम परीक्षा में, इन्फ्लिक्सिमैब के साथ इलाज करने वाले 57% रोगियों में दोहरे फंसे डीएनए के एंटीबॉडी थे। हालाँकि, ल्यूपस या ल्यूपस सिंड्रोम के विकास की रिपोर्ट निराला रही।
इन्फ्लिक्सिमैब और अन्य एंटी-टीएनएफ एजेंटों का उपयोग ऑप्टिक न्यूरिटिस, मिरगी के दौरे के दुर्लभ मामलों से जुड़ा हुआ है, मल्टीपल स्केलेरोसिस सहित डिमाइलेटिंग रोगों के नैदानिक ​​​​और रेडियोग्राफिक लक्षणों की शुरुआत या तेज होना। पूर्व-मौजूदा या हाल ही में शुरू होने वाले CNS demyelinating रोग वाले रोगियों को रेमीकेड के लाभ / जोखिम को सावधानी से तौला जाना चाहिए।
मध्यम गंभीर संचार विफलता वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। संचार विफलता के लक्षणों में वृद्धि की स्थिति में, रेमीकेड को बंद कर देना चाहिए।
जिगर की क्षति के सबूत वाले मरीजों को जिगर की क्षति के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए। पीलिया या एएलटी गतिविधि में सामान्य की ऊपरी सीमा से 5 गुना अधिक वृद्धि की स्थिति में, रेमीकेड को बंद कर देना चाहिए और विकार की गहन जांच की जानी चाहिए।
क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वायरस वाहकों को रेमीकेड का उपयोग करने से पहले उचित रूप से जांच की जानी चाहिए और हेपेटाइटिस बी के संभावित विस्तार के लिए उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
रूमेटाइड आर्थराइटिस या क्रोहन रोग से पीड़ित 17 वर्ष तक के बच्चों और किशोरों में रेमीकेड के उपचार का अध्ययन नहीं किया गया है। इस आयु वर्ग में रेमीकेड का उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि रेमीकेड की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर उचित डेटा उपलब्ध न हो।
बुजुर्गों के साथ-साथ यकृत और गुर्दे की बीमारियों वाले व्यक्तियों में रेमीकेड के उपयोग पर विशेष अध्ययन नहीं किया गया है।
गर्भावस्था के दौरान रेमीकेड की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि यह भ्रूण की प्रतिरक्षा प्रणाली के विकास में हस्तक्षेप कर सकता है। प्रसव उम्र की महिलाओं को रेमीकेड के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के कम से कम 6 महीने बाद तक गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए।
यह ज्ञात नहीं है कि रेमीकेड दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। इस संबंध में, रेमीकेड निर्धारित करते समय, स्तनपान बंद कर देना चाहिए। उपचार की समाप्ति के 6 महीने बाद तक स्तनपान की अनुमति नहीं है।
आर्थ्रोप्लास्टी से गुजरने वाले रोगियों में रेमीकेड उपचार की सुरक्षा को प्रदर्शित करने का सीमित अनुभव है।
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हुमिरा

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सक्रिय पदार्थ Adalimumab है।

एस / सी इंजेक्शन ओपलेसेंट के लिए समाधान, थोड़ा रंगीन 1 सिरिंज 40 मिलीग्राम
excipients: मैनिटोल, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम साइट्रेट, डिसोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम डाइहाइड्रोजेन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, पॉलीसॉर्बेट 80, इंजेक्शन के लिए पानी, सोडियम हाइड्रोक्साइड।
क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल ग्रुप: सेलेक्टिव इम्यूनोसप्रेसेन्ट। TNF के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी
एस / सी इंजेक्शन के लिए समाधान 40 मिलीग्राम / 0.8 मिली: सीरिंज 1 या 2 - एलएस-002422, 10.09.08
संकेत
मध्यम और गंभीर सक्रिय संधिशोथ (मोनोथेरेपी के रूप में या मेथोट्रेक्सेट या अन्य बुनियादी विरोधी भड़काऊ दवाओं के संयोजन में);
सक्रिय सोरियाटिक गठिया (मोनोथेरेपी के रूप में या मेथोट्रेक्सेट या अन्य बुनियादी विरोधी भड़काऊ दवाओं के संयोजन में);
सक्रिय एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस।
खराब असर
प्लेसीबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों से हुमिरा के सुरक्षा डेटा नीचे दिए गए हैं।
क्लिनिकल और प्रयोगशाला प्रतिकूल घटनाएँ, जिनमें से कम से कम संभव था, प्रणाली और आवृत्ति द्वारा वितरित: बहुत बार (> 1/10); अक्सर (>1/100, ≤1/10); अकसर (> 1/1000, ≤1/100)।
संक्रमण: बहुत बार - ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण; अक्सर - निचले श्वसन पथ के संक्रमण (निमोनिया और ब्रोंकाइटिस सहित), मूत्र पथ के संक्रमण, दाद संक्रमण (हरपीज सिंप्लेक्स और दाद दाद सहित), इन्फ्लूएंजा, सतही फंगल संक्रमण (त्वचा और नाखून के घावों सहित); कभी-कभी - सेप्सिस, जोड़ों और घाव में संक्रमण, फोड़ा, त्वचा संक्रमण (इम्पेटिगो सहित), बाल कूप संक्रमण (फोड़े और कार्बुन्स सहित), पेरोनिशिया, पुष्ठीय दाने, दांत और पेरियोडोंटल संक्रमण, कान का संक्रमण, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, मौखिक और ग्रसनी कैंडिडिआसिस, योनि संक्रमण (फंगल सहित), वायरल संक्रमण।
रसौली: अक्सर - त्वचा पैपिलोमा।
हेमोपोएटिक प्रणाली से: अक्सर - एनीमिया, लिम्फोपेनिया; अक्सर - ल्यूकोपेनिया, ल्यूकोसाइटोसिस, लिम्फैडेनोपैथी, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
प्रतिरक्षा प्रणाली से:अक्सर - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, मौसमी एलर्जी।
चयापचय की ओर से: अक्सर - हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपर्यूरिसीमिया, एनोरेक्सिया, भूख न लगना, हाइपरग्लाइसेमिया, वजन बढ़ना या कम होना।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया; अक्सर - अवसाद, चिंता विकार (घबराहट और आंदोलन सहित), अनिद्रा, भ्रम, स्वाद विकृति, माइग्रेन, उनींदापन, बेहोशी, नसों का दर्द, कंपकंपी, न्यूरोपैथी।
संवेदी अंगों से: अक्सर - नेत्रश्लेष्मलाशोथ, ब्लेफेराइटिस, दर्द, लालिमा, सूखी आंखें, पलकों की सूजन, ग्लूकोमा, दर्द, भीड़ और कानों में बजना।
हृदय प्रणाली की ओर से: अक्सर - धमनी उच्च रक्तचाप; अक्सर - गर्म चमक, रक्तगुल्म, क्षिप्रहृदयता, धड़कन।
श्वसन प्रणाली से: अक्सर - खांसी, गले में खराश, नाक बंद; अक्सर - सांस की तकलीफ, अस्थमा, डिस्फोनिया, पल्मोनरी क्रेपिटस, नाक के म्यूकोसा का अल्सरेशन, ऊपरी श्वसन पथ की सूजन, गले की लालिमा।
पाचन तंत्र से: अक्सर - मतली, पेट में दर्द, दस्त, अपच, मौखिक श्लेष्मा का अल्सर, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि (एएलटी और एएसटी सहित), क्षारीय फॉस्फेटस; अक्सर - उल्टी, पेट फूलना, कब्ज, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स, डिसफैगिया, गैस्ट्रिटिस, कोलाइटिस, बवासीर, बवासीर रक्तस्राव, मौखिक गुहा में वेसिकुलर दाने, दांत दर्द, शुष्क मुंह, मसूड़े की सूजन, जीभ का अल्सर, स्टामाटाइटिस (कामोत्तेजक सहित)
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - दाने (एरिथेमेटस और खुजली सहित), प्रुरिटस, बालों का झड़ना; अक्सर - धब्बेदार या पैपुलर दाने, शुष्क त्वचा, पसीना, रात का पसीना, एक्जिमा, जिल्द की सूजन, छालरोग, पित्ती, एक्चिमोसिस, पुरपुरा, मुँहासे, त्वचा के अल्सर, एंजियोएडेमा, नाखून प्लेट में परिवर्तन, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, त्वचा छीलने, संधिशोथ नोड्यूल।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - आर्थ्राल्जिया, हाथ पैरों में दर्द, पीठ और कंधे की कमर में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, माइलियागिया, जोड़ों की सूजन, सिनोवाइटिस, बर्साइटिस, टेंडोनाइटिस।
जननांग प्रणाली से: अक्सर - हेमट्यूरिया, डिसुरिया, निक्टुरिया, पोलकियूरिया, गुर्दे के क्षेत्र में दर्द, मेनोरेजिया
एक पूरे के रूप में शरीर के हिस्से पर: अक्सर - बढ़ी हुई थकान (एस्थेनिया सहित), फ्लू जैसा सिंड्रोम; अकसर - बुखार, गर्म लगना, ठंड लगना, सीने में दर्द, घाव भरने की स्थिति बिगड़ना।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर दर्द, सूजन, हाइपरमिया, खुजली।
प्रयोगशाला मापदंडों से: अक्सर - रक्त में ट्राइग्लिसराइड्स, सीपीके, एलडीएच, यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि, एपीटीटी में वृद्धि, रक्त में पोटेशियम के स्तर में कमी, स्वप्रतिपिंडों का निर्माण, मूत्र में प्रोटीन की उपस्थिति।
मतभेद
तपेदिक सहित संक्रामक रोग;
गर्भावस्था;
दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
16 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
Adalimumab या इसके किसी भी सहायक घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सावधानी के साथ, डिमाइलेटिंग रोगों के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

प्रायोगिक पशु अध्ययन में 100 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक पर, भ्रूण पर एडालिमुमैब के हानिकारक प्रभाव के कोई संकेत नहीं थे। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त नियंत्रित अध्ययन में, दवा का अध्ययन नहीं किया गया है। पशु अध्ययन हमेशा मानव प्रभावों की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इसलिए हुमिरा का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
प्रसव उम्र की महिलाओं को हुमिरा लेते समय गर्भाधान से बचना चाहिए।
श्रम और प्रसव पर हुमिरा के प्रभाव ज्ञात नहीं हैं।
स्तन के दूध में Adalimumab के उत्सर्जन या मौखिक प्रशासन के बाद इसके अवशोषण के बारे में कोई जानकारी नहीं है। कई औषधीय पदार्थ और इम्युनोग्लोबुलिन स्तन के दूध में गुजरते हैं। नवजात शिशु में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम को देखते हुए, मां के लिए इसके महत्व को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान बंद करने या दवा बंद करने की सलाह दी जाती है।
विशेष निर्देश
हमीरा सहित एंटी-टीएनएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ उपचार के दौरान गंभीर संक्रमण, तपेदिक और अवसरवादी संक्रमण के दुर्लभ मामलों को देखा गया है। एक घातक परिणाम के साथ। कई मामलों में, सहवर्ती इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर संक्रामक प्रक्रियाएं विकसित हुईं। संधिशोथ ही संक्रामक जटिलताओं के विकास का पूर्वाभास देता है।
हुमिरा को सक्रिय संक्रमण वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए। जीर्ण या फोकल। संक्रमण नियंत्रण हासिल करने के बाद ही उपचार शुरू किया जा सकता है।
अन्य एंटी-टीएनएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ, हुमिरा थेरेपी से पहले, उसके दौरान और बाद में तपेदिक सहित संक्रमण के संकेतों की निगरानी करें।
यदि हुमिरा थेरेपी के दौरान एक नया संक्रमण विकसित होता है, तो रोगियों पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए। गंभीर मामलों में, हुमिरा के साथ इलाज बंद कर दिया जाना चाहिए। संक्रमण नियंत्रण हासिल करने के बाद ही इसे फिर से शुरू किया जा सकता है।
आवर्तक संक्रमण या संक्रामक जटिलताओं के विकास के लिए पूर्वगामी रोगों के इतिहास वाले रोगियों में हुमिरा के उपयोग पर चर्चा करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
TNF के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग संक्रमित रोगियों - इस वायरस के वाहक में हेपेटाइटिस बी वायरस (HBV) के पुनर्सक्रियन के साथ हो सकता है। टीएनएफ ब्लॉकर्स के उपयोग के साथ हेपेटाइटिस बी वायरस के पुनर्सक्रियन के कारण मृत्यु के कई मामलों का वर्णन किया गया है। ज्यादातर मामलों में, TNF ब्लॉकर्स के अलावा सहवर्ती इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में HBV सक्रियण देखा गया। हेपेटाइटिस बी के जोखिम वाले मरीजों को एंटी-टीएनएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी देने से पहले एचबीवी के लिए सावधानी से जांच की जानी चाहिए। रोगी को संभावित जोखिम के आधार पर एचबीवी वाहकों में टीएनएफ ब्लॉकर्स के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए। यदि एचबीवी के वाहक को एंटी-टीएनएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ उपचार निर्धारित किया जाता है, तो रोगी को चिकित्सा के दौरान और इसके पूरा होने के कई महीनों बाद बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। यदि हमिरा के उपयोग के दौरान हेपेटाइटिस बी वायरस का पुनर्सक्रियन होता है, तो हमिरा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और प्रभावी एंटीवायरल थेरेपी शुरू की जानी चाहिए।
TNF के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ थेरेपी, हमीरा सहित, दुर्लभ मामलों में नैदानिक ​​​​और / या रेडियोग्राफिक अभिव्यक्तियों की उपस्थिति के साथ-साथ डीमाइलेटिंग रोगों की उपस्थिति थी। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के डिमाइलेटिंग रोगों वाले रोगियों को हुमिरा निर्धारित करते समय चिकित्सकों को सावधानी बरतनी चाहिए।
नियंत्रित अध्ययनों में, नियंत्रण समूहों में रोगियों की तुलना में एंटी-टीएनएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ इलाज किए गए मरीजों में लिम्फोमा समेत घातक ट्यूमर की घटनाएं अधिक थीं। प्लेसबो के साथ इलाज किए गए मरीजों की कुल संख्या और अनुवर्ती अवधि टीएनएफ ब्लॉकर्स के इलाज वाले मरीजों की संख्या और अनुवर्ती अवधि से कम थी। इसके अलावा, संधिशोथ वाले रोगियों में लिंफोमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, साथ ही पुरानी अत्यधिक सक्रिय सूजन होती है, जिससे उपचार के दौरान इसके जोखिम का आकलन करना मुश्किल हो जाता है। हमिरा के दीर्घकालिक नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, सामान्य जनसंख्या में समान आयु, लिंग और जाति के रोगियों में घातक नवोप्लाज्म की घटना इस सूचक के अनुरूप है। हालांकि, एंटी-टीएनएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी थेरेपी के दौरान लिंफोमा या अन्य घातक ट्यूमर के विकास के संभावित जोखिम को खारिज करने के लिए आज तक उपलब्ध डेटा अपर्याप्त हैं।
नैदानिक ​​अध्ययनों में घातक ट्यूमर के इतिहास वाले रोगियों को शामिल नहीं किया गया था, और ट्यूमर विकसित होने पर हुमिरा थेरेपी बंद कर दी गई थी। तदनुसार, ऐसे रोगियों में हुमिरा के साथ उपचार पर विचार करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।
नैदानिक ​​अध्ययनों में, हुमिरा के उपयोग से गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं दुर्लभ थीं। नैदानिक ​​​​अभ्यास में, हूमिरा के प्रशासन के बाद गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं सहित) के बहुत दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है। यदि एनाफिलेक्सिस या अन्य गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो हुमिरा थेरेपी तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और उचित उपचार स्थापित किया जाना चाहिए।
इंजेक्शन सिरिंज की सुई टोपी में लेटेक्स होता है, जो लेटेक्स अतिसंवेदनशीलता वाले मरीजों में गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकता है।
हमिरा और इसी तरह की अन्य दवाओं के साथ नैदानिक ​​परीक्षणों में क्षय रोग की सूचना मिली है। उन्हें किसी भी खुराक में दवा के उपयोग के साथ देखा गया था, हालांकि, तपेदिक के पुनर्सक्रियन की आवृत्ति में मुख्य रूप से वृद्धि हुई जब हुमिरा को अनुशंसित खुराक से अधिक मात्रा में प्रशासित किया गया। हुमिरा लेने वाले मरीजों में फंगल और अन्य प्रकार के अवसरवादी संक्रमणों का वर्णन किया गया है। तपेदिक सहित इनमें से कुछ संक्रमण घातक रहे हैं।
हुमिरा के साथ इलाज शुरू करने से पहले, सक्रिय और निष्क्रिय (अव्यक्त) तपेदिक को बाहर करने के लिए सभी रोगियों की जांच की जानी चाहिए। एक विस्तृत चिकित्सा इतिहास, सहित एकत्र करना आवश्यक है। सक्रिय तपेदिक वाले रोगियों के साथ संपर्कों की उपस्थिति का पता लगाएं और स्पष्ट करें कि क्या इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी की गई है और/या की जा रही है। स्क्रीनिंग टेस्ट (जैसे, छाती का एक्स-रे और ट्यूबरकुलिन टेस्ट) किया जाना चाहिए। झूठे-नकारात्मक ट्यूबरकुलिन परीक्षणों की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए, विशेष रूप से गंभीर रूप से बीमार और प्रतिरक्षा में अक्षम रोगियों में।
यदि सक्रिय टीबी का पता चला है, हमीरा के साथ इलाज शुरू नहीं किया जाना चाहिए।
अव्यक्त तपेदिक के मामले में, हुमिरा के साथ उपचार शुरू करने से पहले निवारक तपेदिक-विरोधी उपचार किया जाना चाहिए।
तपेदिक संक्रमण के संकेत (लगातार खांसी, वजन घटना, निम्न श्रेणी का बुखार) होने पर मरीजों को डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
टीएनएफ ब्लॉकर्स के साथ उपचार के दौरान अप्लास्टिक एनीमिया सहित पैन्टीटोपेनिया के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। जब हुमिरा निर्धारित किया गया था, हेमेटोपोएटिक प्रणाली से प्रतिकूल घटनाएं, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण साइटोपेनियास (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया) सहित, अक्सर दर्ज की गईं। हुमिरा से उनका संबंध अस्पष्ट है। हुमिरा के उपचार के दौरान रक्त विकार के लक्षण (जैसे, लगातार बुखार, चोट लगना, रक्तस्राव, पीलापन) विकसित होने पर मरीजों को तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए। गंभीर रक्त परिवर्तन वाले रोगियों में, हुमिरा को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।
नैदानिक ​​अध्ययनों में, एनाकिनरा और टीएनएफ ब्लॉकर एटनरसेप्ट के एक साथ उपयोग के साथ गंभीर संक्रमण के विकास को केवल एटनरसेप्ट की तुलना में कोई अतिरिक्त नैदानिक ​​प्रभाव नहीं देखा गया था। प्रतिकूल घटनाओं की प्रकृति को देखते हुए जो एनाकिनरा और एटैनरसेप्ट के साथ संयोजन चिकित्सा में विकसित हुई हैं, अन्य टीएनएफ ब्लॉकर्स के संयोजन में अनाकिन्रा के उपचार में इसी तरह के प्रभावों की उम्मीद की जा सकती है। इसलिए, एडालिमुमैब और अनाकिन्रा के साथ संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है।
हुमिरा के साथ इलाज किए गए 64 रोगियों के एक अध्ययन में, विलंबित प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के निषेध के कोई संकेत नहीं थे, इम्युनोग्लोबुलिन के स्तर में कमी आई, या प्रभावकारी टी कोशिकाओं, बी कोशिकाओं और एनके कोशिकाओं, मोनोसाइट्स / मैक्रोफेज और न्यूट्रोफिल की संख्या में परिवर्तन हुआ।
हुमिरा प्राप्त करने वाले मरीजों को टीका लगाया जा सकता है (लाइव टीकों के अपवाद के साथ)। हमिरा के साथ उपचार के दौरान जीवित टीकों के साथ टीकाकरण के दौरान संक्रमण की संभावना के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
हमिरा का विशेष रूप से पुराने दिल की विफलता वाले रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि, एक अन्य टीएनएफ प्रतिपक्षी के नैदानिक ​​​​अध्ययन में, पुरानी दिल की विफलता की प्रगति की दर में वृद्धि और इसके नए मामलों के विकास पर ध्यान दिया गया था। हुमिरा के इलाज वाले मरीजों में दिल की विफलता के मामलों का भी वर्णन किया गया है। हुमिरा का उपयोग सावधानी के साथ और दिल की विफलता वाले रोगियों में नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।
हुमिरा थेरेपी के साथ स्वप्रतिपिंडों का निर्माण हो सकता है। ऑटोइम्यून बीमारियों के विकास पर हुमिरा के दीर्घकालिक उपयोग के प्रभाव के बारे में पता नहीं है। यदि रोगी उपचार के दौरान ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम के लक्षण विकसित करता है, तो हुमिरा को बंद कर दिया जाना चाहिए।
प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों पर हुमिरा के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
पुराने और छोटे रोगियों में सुरक्षा और प्रभावकारिता आम तौर पर भिन्न नहीं होती है। हालांकि, कुछ बुजुर्ग रोगियों में दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है।
बाल चिकित्सा उपयोग
बच्चों में हुमिरा की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।

रप्तिवा
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सीएफजी: मोनोक्लोनल एंटीबॉडी
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
एक पीले रंग के टिंट के साथ सफेद या सफेद के द्रव्यमान के रूप में एस / सी प्रशासन के समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट। 1 शीशी
एफ़ालिज़ुमाब 125 मिलीग्राम
excipients: सुक्रोज, एल-हिस्टिडाइन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट, एल-हिस्टिडाइन, पॉलीसोर्बेट 20।
विलायक: पानी d / i - 1.3 मिली।
कांच की शीशियां (1) एक विलायक (ग्लास सीरिंज - 1) के साथ पूर्ण, समाधान की तैयारी के लिए एक बाँझ सुई (1) और इंजेक्शन के लिए एक बाँझ सुई (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
कांच की शीशियां (4) एक विलायक (ग्लास सीरिंज - 4) के साथ पूर्ण, समाधान की तैयारी के लिए बाँझ सुई (4) और इंजेक्शन के लिए बाँझ सुई (4) - कार्डबोर्ड के पैक।
क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल ग्रुप: इम्यूनोसप्रेसेन्ट। पुनः संयोजक मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (IgG1)
तैयारी के लिए लियोफिलिसेट। आर-आरए डी / पी / सी इंजेक्शन 125 मिलीग्राम: शीशी। 1 या 4 प्रति सेट सीरिंज और सुई में विलायक के साथ। — एलएस-002323, 08.12.06
संकेत
वयस्कों में मध्यम से गंभीर छालरोग (पट्टिका छालरोग) का उपचार।
खराब असर
फ्लू जैसे लक्षण: 43% हल्का या मध्यम सिरदर्द, बुखार, ठंड लगना, मतली, मांसपेशियों में दर्द। इन लक्षणों की गंभीरता खुराक पर निर्भर है।
मल्टीसेंटर प्लेसबो-नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण करते समय, इन प्रतिक्रियाओं को प्लेसीबो समूह की तुलना में 20% अधिक बार देखा गया, चिकित्सा की अवधि 12 सप्ताह थी। लक्षण पहले इंजेक्शन के बाद अधिक बार देखे गए, दूसरे इंजेक्शन के बाद लगभग 2 गुना कम, और प्लेसीबो समूह के साथ आवृत्ति में तुलनीय थे। प्रमुख लक्षण सिरदर्द था। केवल 5% मामलों में इन लक्षणों को गंभीर माना गया, 1% से भी कम मामलों में वे दवा बंद करने का कारण बने।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से: 50% - स्पर्शोन्मुख लिम्फोसाइटोसिस (ULN से 2.5-3.5 गुना अधिक)। चिकित्सा बंद करने के बाद लिम्फोसाइटों की संख्या बेसलाइन पर लौट आई। कम सामान्यतः, न्यूट्रोफिल और ईोसिनोफिल की पूर्ण संख्या में मामूली वृद्धि।
रक्त जमावट प्रणाली से: 0.3% - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (52x109 कोशिकाओं / एल से कम), जो कि इकोस्मोसिस, सहज रक्तस्राव, श्लेष्म झिल्ली से रक्तस्राव के साथ हो सकता है।
जिगर की ओर से: 3.5% - क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि; 1.7% - एएलटी गतिविधि में वृद्धि। चिकित्सा बंद करने के बाद इन संकेतकों का मूल्य आधार रेखा पर लौट आया।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: 8.3% (प्लेसबो समूह की तुलना में 2.8% अधिक बार) - पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते।
अन्य: रैप्टिवा (1.8/100 रोगी-वर्ष) और प्लेसीबो समूहों (1.6/100 रोगी-वर्ष) के साथ इलाज किए गए समूहों में घातक ट्यूमर की घटना लगभग समान थी।
मतभेद
प्राणघातक सूजन;
गंभीर संक्रामक रोग (सेप्सिस, तपेदिक, हेपेटाइटिस बी, हेपेटाइटिस सी सहित)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए रैप्टिवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
टेराटोजेनिक प्रभाव या प्रजनन प्रणाली पर नकारात्मक प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।
रप्टिवा प्राप्त करने वाली प्रसव उम्र की महिलाओं को गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में एफ़ालिज़ुमाब उत्सर्जित होता है या नहीं। चूंकि इम्युनोग्लोबुलिन आमतौर पर स्तन के दूध में गुजरते हैं, यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग, स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
विशेष निर्देश
रैप्टिवा, सोरायसिस में प्रणालीगत उपयोग के लिए अन्य चिकित्सीय एजेंटों की तरह, संक्रामक एजेंटों के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। यह स्थापित नहीं किया गया है कि तीव्र और/या जीर्ण संक्रामक रोगों के विकास और उपचार पर रैप्टिवा थेरेपी का क्या प्रभाव पड़ता है। यदि रोगी ने एक गंभीर संक्रामक रोग विकसित किया है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।
क्लिनिकल परीक्षण करते समय, यह नोट किया गया कि चिकित्सा के पहले 12 हफ्तों के दौरान, रैप्टिवा प्राप्त करने वाले समूह में 0.4% मामलों में और प्लेसीबो समूह में 0.1% मामलों में गंभीर संक्रामक रोग देखे गए; संपूर्ण अध्ययन अवधि के लिए, 1.09% रोगियों में संक्रामक रोग देखे गए।
यह ध्यान दिया गया कि प्रतिस्थापन चिकित्सा के बिना उपचार के पाठ्यक्रम में रुकावट सोरायसिस के दौरान महत्वपूर्ण गिरावट के साथ हो सकती है। पाठ्यक्रम की बहाली ने त्वचा की प्रक्रिया को स्थिर कर दिया और रोग के पुनरुत्थान की आवृत्ति में कमी आई।
रैप्टिवा को अन्य इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी के संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए।
रैप्टिवा थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सोरायसिस या सोरियाटिक गठिया के पाठ्यक्रम का विस्तार संभव है। इस मामले में, दवा का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है।
जब दवा को बंद कर दिया जाता है, तो रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक होता है और, पुनरावृत्ति के मामले में, एक प्रभावी उपचार निर्धारित करने के लिए।
बुजुर्ग और युवा रोगियों में रैप्टिवा थेरेपी की प्रभावशीलता में कोई अंतर नहीं था। चूंकि बुजुर्गों में संक्रामक रोगों के विकसित होने की संभावना अधिक होती है, इसलिए चिकित्सा को अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
Efalizumab के साथ उपचार के दौरान, जीवित टीकों के साथ टीकाकरण करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
एफ़ालिज़ुमैब से इलाज करने वाले लगभग 6.3% रोगियों ने एफ़ालिज़ुमैब के लिए विशिष्ट एंटी-एंटीबॉडी विकसित की। एंटी-एंटीबॉडी का फार्माकोडायनामिक और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर भी कोई प्रभाव दिखाई नहीं दे रहा था।
यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के लक्षण दिखाई देते हैं, तो एफ़ालिज़ुमैब को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, प्लेटलेट काउंट निर्धारित किया जाना चाहिए, और उचित रोगसूचक चिकित्सा तुरंत शुरू की जानी चाहिए।
यदि एलर्जी होती है, तो रैप्टिवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
रैप्टिवा के नैदानिक ​​अनुभव ने सामान्य आबादी की तुलना में दुर्दमताओं के बढ़ते जोखिम की पुष्टि नहीं की है। यदि उपचार के दौरान रोगी में रसौली पाई जाती है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।
रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि कोई दुष्प्रभाव होता है, तो उपस्थित चिकित्सक को सूचित किया जाना चाहिए।
खराब गुर्दे और हेपेटिक फ़ंक्शन वाले मरीजों में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा के नैदानिक ​​​​अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं। इस समूह के रोगियों का उपचार अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
बाल चिकित्सा उपयोग
18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में रैप्टिवा के उपयोग पर डेटा उपलब्ध नहीं है। इसलिए, अधिक जानकारी उपलब्ध होने तक बाल रोग में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर रैप्टिवा के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए विशेष नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किया गया है। एफालिज़ुमाब की औषधीय कार्रवाई के तंत्र को देखते हुए, यह संभावना नहीं है कि रैप्टिवा इस क्षमता को प्रभावित कर सकता है।
नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, रैप्टिवा को निर्माता द्वारा बिक्री से वापस ले लिया जा रहा है, और इस वर्ष की शुरुआत में, रूसी संघ में इस दवा का उपयोग रोगियों में मस्तिष्क संक्रमण की घटना के कारण निलंबित कर दिया गया था ....

रैप्टिवा (रैप्टिवा, एफालिज़ुमाब) दवा का उपयोग करने या उपयोग करने की योजना बनाने वालों के ध्यान में!
दवा को 2009-2010 में अमेरिका और यूरोप के बाजारों से बिक्री से वापस ले लिया गया था, क्योंकि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाले वायरस के कारण होने वाले मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफेलोपैथी के विकास का खतरा बढ़ गया था। एक साल पहले नुस्खे बंद कर दिए गए थे। FDA और EMEA द्वारा उपयुक्त चेतावनियाँ जारी की गई हैं। इस संबंध में, बेईमान विक्रेताओं के लिए दवा के "अवशेष" को उन देशों में वितरित करना संभव है जो FDA या EMEA क्षेत्र में नहीं हैं।
ध्यान से!

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Stelara

कुछ का मानना ​​​​है कि यह एक ऑटोइम्यून बीमारी है, जबकि अन्य की राय है कि पैथोलॉजी कई अन्य कारकों के प्रभाव में होती है।

ज्यादातर मामलों में, सोरायसिस एक ऑटोइम्यून बीमारी है।

त्वचा का एक सुरक्षात्मक कार्य होता है। इसमें इम्यूनोकम्पेटेंट और फागोसाइटिक कोशिकाएं होती हैं, जो शरीर को रोगजनकों से बचाती हैं।

प्रतिरक्षा में कमी तुरंत एपिडर्मिस की स्थिति को प्रभावित करती है: वायरस, बैक्टीरिया त्वचा की ऊपरी परतों में प्रवेश करते हैं, पदार्थों का उत्पादन शुरू करते हैं जो एक भड़काऊ प्रक्रिया का कारण बनते हैं। इससे कोशिका विभाजन बढ़ जाता है।

सोरायसिस में रोग प्रतिरोधक क्षमता कैसे बढ़ाएं

ज्यादातर, सोरायसिस एक ऑटोइम्यून बीमारी है। इसलिए, रोग को रोकने के लिए, दीर्घकालिक छूट प्राप्त करने के लिए, प्रतिरक्षा को बढ़ाना आवश्यक है। विशेषज्ञ विभिन्न तरीकों से शरीर की सुरक्षा को मजबूत करने की पेशकश करते हैं:

  • दवाई;
  • लोक;
  • उचित पोषण;
  • पर्याप्त शारीरिक गतिविधि।

प्रतिरक्षा बढ़ाने के लिए, एक व्यक्ति को प्रतिदिन एक निश्चित मात्रा में खनिज, विटामिन, ट्रेस तत्व प्राप्त करने चाहिए। पोषक तत्वों की कमी को आप दवाओं के सेवन या कुछ खाद्य पदार्थों के सेवन से पूरा कर सकते हैं। निकोटीन की लत पर काबू पाना और शराब पीना बंद करना जरूरी है।

प्रतिरक्षा प्रणाली के सामान्यीकरण के लिए दवाओं में विभाजित हैं:

  1. सामान्य कार्रवाई के इम्यूनोस्टिममुलंट्स। प्रतिरक्षा प्रणाली के काम करने के तरीके को बदलें। दवाएं आंतरिक अंगों की स्थिति को नकारात्मक रूप से प्रभावित करती हैं, इसलिए उन्हें डॉक्टर द्वारा निर्देशित के रूप में उपयोग किया जाना चाहिए।
  2. चयनात्मक इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स। तैयारियां शामिल हैं मोनोक्लोनल प्रतिरक्षी, जिसका प्रतिरक्षा प्रणाली के कुछ हिस्सों पर सीधा प्रभाव पड़ता है, जिससे सोरायसिस के लक्षणों की शुरुआत होती है। दवाओं का उपयोग करने से पहले, पैथोलॉजिकल परिवर्तनों का पता लगाने में मदद के लिए एक इम्यूनोग्राम निर्धारित किया जाता है। चुनिंदा दवाओं का शरीर पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।
  3. इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स। प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को दबाएं, ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाओं की तीव्रता को कम करें। वे शरीर को संक्रामक रोगों के लिए अतिसंवेदनशील बनाते हैं, इसलिए उन्हें सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

दवाओं की सूची और उन्हें कैसे लेना है

सोरायसिस के उपचार के लिए, विभिन्न रूपों की दवाओं का उपयोग किया जाता है: गोलियां, इंजेक्शन, मलहम, क्रीम। इंजेक्शन आपको एक तीव्र स्थिति से जल्दी राहत देने की अनुमति देते हैं। बाहरी उपयोग के साधन त्वचा की सूजन, असहज संवेदनाओं को दूर करते हैं। एक निश्चित दवा का उपयोग करने से पहले, आपको निर्देशों को पढ़ना चाहिए।

सोरायसिस के लिए प्रभावी दवाओं की सूची:

  • एफ़ालिज़ुमैब।
  • साइक्लोस्पोरिन।
  • मेथोट्रेक्सेट।
  • इन्फ्लिक्सिमाब।
  • थाइमोडेप्रेसिन।
  • एनब्रेल।
  • अरवा।
  • टिमलिन।
  • Derinat।
  • हेप्टोर लाइकोपिड।

एफ़ालिज़ुमैब

टी-लिम्फोसाइट्स की गतिविधि को दबाता है और रोग की अभिव्यक्तियों की गंभीरता को कम करता है। गंभीर पट्टिका सोरायसिस के इलाज के लिए डॉक्टर एफालिज़ुमाब लिखते हैं। दवा सप्ताह में एक बार ली जाती है। प्रारंभिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 700 माइक्रोग्राम है। खुराक को धीरे-धीरे 1 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जाता है। चिकित्सा की अवधि 2-3 महीने है। यदि आवश्यक हो, तो पाठ्यक्रम बढ़ाया जाता है।

साइक्लोस्पोरिन

दवा ऑटोइम्यून भड़काऊ प्रक्रिया को रोकती है। यह गोली के रूप में निर्धारित है। मानक दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 2.5-3.5 मिलीग्राम है। पाठ्यक्रम की अवधि कई महीने है। गुर्दे और यकृत से प्रतिकूल प्रतिक्रिया के उच्च जोखिम के कारण दवा को लंबे समय तक लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। पैथोलॉजी के गंभीर रूपों में, साइक्लोस्पोरिन को एक अस्पताल में अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है।

infliximab

चयनात्मक दवा। यह मध्यम से गंभीर सोरायसिस के लिए निर्धारित है।

अन्य दवाओं के लिए शरीर की प्रतिरक्षा में मदद करता है।

पुनरावर्तन की संभावना कम कर देता है। Infliximab अंतःशिरा दिया जाता है।

खुराक - 3-5 मिली प्रति किलोग्राम वजन। आमतौर पर मेथोट्रेक्सेट के संयोजन में उपयोग किया जाता है। पाठ्यक्रम की अवधि और उपचार आहार डॉक्टर द्वारा चुने जाते हैं।

methotrexate

अत्यधिक प्रभावी दवा। पस्टुलर, एटिपिकल सोरायसिस के अभिव्यक्तियों से छुटकारा पाने में मदद करता है। उपयोग करें जब अन्य साधनों से स्थिति में सुधार न हो। मेथोट्रेक्सेट टैबलेट को सप्ताह में तीन बार भोजन से पहले पीने के लिए निर्धारित किया जाता है। खुराक 2.5 मिलीग्राम है। उपचार का कोर्स 4 से 6 सप्ताह का है। तीव्र स्थिति में, मेथोट्रेक्सेट साप्ताहिक रूप से 10-30 मिलीग्राम लिया जाता है।

थाइमोडेप्रेसिन

इसमें ग्लूटामिक एसिड और ट्रिप्टोफैन होता है। यह कम विषाक्तता की विशेषता है, इसलिए यह गर्भवती महिलाओं और बच्चों में सोरायसिस के उपचार के लिए उपयुक्त है। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए एक इंजेक्शन समाधान के रूप में निर्मित। एक वयस्क के लिए दैनिक खुराक 1 मिली है। डॉक्टर व्यक्तिगत रूप से बच्चे के लिए खुराक का चयन करता है। इंजेक्शन 10 दिनों तक दिए जाते हैं। दो दिन के ब्रेक के बाद, कोर्स दोहराया जाता है। कुल मिलाकर, इसे 3-5 चक्रों से गुजरते हुए दिखाया गया है।

एनब्रेल

प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाता है, सूजन से राहत देता है। प्रगतिशील और सक्रिय रूपों में सोरायसिस के उपचार के लिए उपयुक्त, जब बुनियादी विरोधी भड़काऊ मदद नहीं करते हैं। इंजेक्शन समाधान का प्रयोग करें। यह प्रत्येक 3 दिन या 50 मिलीग्राम साप्ताहिक 25 मिलीग्राम की खुराक पर चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। बच्चों के लिए खुराक 0.8 मिलीग्राम / किग्रा है। उपचार का कोर्स - 12 सप्ताह तक।

सोरायसिस के लिए एक प्रभावी नई पीढ़ी का उपाय।

गोलियों में उपलब्ध है। यह अक्सर मेथोट्रेक्सेट के साथ जटिल चिकित्सा में निर्धारित किया जाता है।

तत्व लेफ्लुनोमाइड होता है, जिसमें विरोधी भड़काऊ, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी, एंटीह्यूमेटिक प्रभाव होता है।

वे योजना के अनुसार गोलियां पीते हैं: 3 दिन का रिसेप्शन, एक दिन का ब्रेक। प्रारंभिक खुराक 100 मिलीग्राम है।

कोर्स की अवधि छह महीने तक है।

टिमलिन

रोगजनक सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोध को बढ़ाता है। भड़काऊ प्रक्रिया को रोकता है, हेमटोपोइजिस और चयापचय में सुधार करता है, एपिडर्मिस के उत्थान को उत्तेजित करता है, प्रतिरक्षा कोशिकाओं के कामकाज को सामान्य करता है। इंजेक्शन तरल प्रति सप्ताह 1-2 मिलीलीटर की मात्रा में दैनिक रूप से प्रशासित किया जाता है। गंभीर मामलों में, पाठ्यक्रम को 10 दिनों तक बढ़ाया जाता है। छह महीने बाद, चिकित्सा दोहराई जाती है।

Derinat

बाहरी उपयोग के लिए साधन। क्लोराइड और सोडियम डीऑक्सीराइबोन्यूक्लिएट होता है। दवा को धुंध के टुकड़े पर लगाया जाता है और शरीर के प्रभावित क्षेत्र पर लगाया जाता है। Derinat को दिन में 4 बार लगाने की अनुमति है। संक्रमण, सूजन को दूर करता है, ऊतक पुनर्जनन को उत्तेजित करता है।

हेप्टोर लाइकोपिड

सोरायसिस और अन्य त्वचा की समस्याओं के लिए एक प्रभावी उपाय। इसमें एक जीवाणुरोधी, विरोधी भड़काऊ, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी और पुनर्योजी प्रभाव है। एक वयस्क के लिए दैनिक खुराक 10-20 मिलीग्राम है, एक बच्चे के लिए - 1-3 मिलीग्राम। उपचार का कोर्स - 10-20 दिन।

एफ़ालिज़ुमैब

दवा मोनोक्लोनल एंटीबॉडी से संबंधित है, हम्सटर अंडाशय से प्राप्त कोशिकाओं का उपयोग करके बनाई गई है। मुख्य क्रिया सक्रिय टी-लिम्फोसाइट्स का दमन है, जो सोरायसिस के उपचार में लक्षणों की गंभीरता को कम करता है, भड़काऊ प्रक्रिया को कम करता है और त्वचा की स्थिति में सुधार करता है।

Efalizumab गंभीर पट्टिका सोरायसिस वाले रोगियों के लिए संकेत दिया गया है। खुराक में क्रमिक वृद्धि के साथ दवा को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। इंजेक्शन सप्ताह में एक बार दिया जाता है, पाठ्यक्रम की कुल अवधि तीन महीने है।

यदि इस अवधि के अंत में एक सकारात्मक प्रवृत्ति प्रकट होती है, तो दवा का उपयोग जारी रहता है। रोग के दौरान परिवर्तन की अनुपस्थिति में, Efalizumab का अब उपयोग नहीं किया जाता है।

दवा के साथ उपचार के दौरान संभावित दुष्प्रभाव:

  • फ्लू जैसा सिंड्रोम, मतली से प्रकट, मांसपेशियों और सिर में दर्द, नशा के लक्षण।
  • इंजेक्शन स्थल पर एलर्जी की प्रतिक्रिया - हाइपरमिया, दाने, पित्ती। आप इंजेक्शन साइट को लगातार बदलकर इन अभिव्यक्तियों को कम कर सकते हैं।
  • संक्रामक रोगों का विकास।
  • रक्त में परिवर्तन - ल्यूकोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फोसाइटोसिस।

उपचार के दौरान, मासिक आधार पर रक्त कोशिकाओं के संकेतकों की निगरानी करना आवश्यक है। Efalizumab को अन्य सामान्य और प्रणालीगत इम्युनोमोड्यूलेटर से अलग से निर्धारित किया गया है। इस दवा का उपयोग करते समय प्रसव उम्र की महिलाओं को विश्वसनीय गर्भनिरोधक का उपयोग करने की आवश्यकता होती है, क्योंकि संभावित गर्भावस्था में भ्रूण के विकृतियों का खतरा होता है।

Efalizumab 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं, गंभीर संक्रामक रोगों और घातक नवोप्लाज्म वाले रोगियों के लिए निर्धारित नहीं है।

थाइमोडेप्रेसिन

सिंथेटिक दवा, ट्रिप्टोफैन और ग्लूटामिक एसिड से युक्त होती है। थाइमोडेप्रेसिन कम विषाक्तता वाली दवा है, इसलिए इसका उपयोग बच्चों में सोरायसिस के उपचार में किया जाता है। इम्यूनोमॉड्यूलेटर की एक छोटी खुराक की नियुक्ति के साथ चिकित्सीय प्रभाव पहले से ही दिखाई देने लगता है।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन और नाक स्प्रे के रूप में समाधान में उपलब्ध है। इंजेक्शन के पाठ्यक्रम की अवधि 7-10 दिन है, जिसके बाद दो दिन का ब्रेक आवश्यक है और दवा को फिर से उसी तरह से प्रशासित किया जाता है। सोरायसिस के उपचार के लिए थाइमोडेप्रेसिन के 3-5 चक्रों की आवश्यकता होती है।

इंट्रानासल स्प्रे रोग की पुनरावृत्ति को रोकने के साधन के रूप में निर्धारित है, इसका उपयोग बच्चों के उपचार में भी किया जाता है। कोर्स 10 दिनों तक चलता है, जिसके बाद वे दो सप्ताह का ब्रेक लेते हैं और उपचार जारी रखते हैं।

थाइमोडेप्रेसिन के साथ उपचार करने से संक्रमण की संभावना बढ़ जाती है, इसलिए आपको उन जगहों से बचने की जरूरत है जहां सर्दी लगने का खतरा हो।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में से, एलर्जी अधिक आम है। अवांछित जटिलताओं को बाहर करने के लिए डॉक्टर द्वारा निर्धारित योजना के अनुसार थाइमोडेप्रेसिन को सख्ती से लिया जाता है।

साइक्लोस्पोरिन

दवा में एक साइटोस्टैटिक और एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट की कार्रवाई का एक तंत्र है, इसके प्रभाव में प्रोलिफ़ेरेटिंग कोशिकाएं दबा दी जाती हैं और टी-लिम्फोसाइट्स के कामकाज को रोक दिया जाता है, जिससे शरीर के हास्य और सेलुलर प्रतिक्रिया में कमी आती है।

सोरायसिस में, रोग के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है। कोर्स की अवधि 4 महीने है। लेकिन उपचार में वे ब्रेक लेते हैं, इससे किडनी पर साइक्लोस्पोरिन का नकारात्मक प्रभाव कम हो जाता है।

methotrexate

प्रारंभ में, दवा का उपयोग असाध्य रोगों के रोगियों के उपचार में किया गया था। सोरायसिस वाले लोगों में इसके उपयोग से सहवर्ती रोग की गंभीरता भी कम हो गई है। और यह सोरायसिस के गंभीर रूपों और सोरियाटिक गठिया में मेथोट्रेक्सेट की नियुक्ति का आधार था।

ऑटोइम्यून विकारों में, मेथोट्रेक्सेट इस तरह काम करता है: दवा का सक्रिय पदार्थ कई अणुओं को मास्क करता है, जो प्रतिरक्षा कोशिकाओं को स्थापित करने से रोकता है। इन अणुओं के बिना, एपिडर्मल कोशिकाएं त्वचा की सतह पर जमा नहीं होती हैं और एक भड़काऊ प्रतिक्रिया का कारण नहीं बनती हैं जिससे प्सोरिअटिक तत्वों का विकास होता है।

मेथोट्रेक्सेट एटिपिकल और पुस्टुलर सोरायसिस, एरिथ्रोडर्मा, नाखून बिस्तर और संयुक्त ऊतकों के सोरियाटिक घावों के उपचार में प्रभावी है। पाठ्यक्रम की अवधि 5 सप्ताह है। मेथोट्रेक्सेट को इंट्रामस्क्युलर, अंतःशिरा या गोलियों में मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है। लेकिन इस दवा को फोलिक एसिड के साथ लिया जाना चाहिए, और साइड इफेक्ट्स में लाल अस्थि मज्जा और यकृत ऊतक पर प्रभाव शामिल हैं।

दवा नवीनतम पीढ़ी के इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स से संबंधित है। मुख्य पदार्थ लेफ्लोनोमाइड है, जो एक इम्यूनोमॉड्यूलेटरी, एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटीप्रोलिफेरेटिव मैकेनिज्म ऑफ एक्शन से संपन्न है और बुनियादी एंटीह्यूमेटिक दवाओं से संबंधित है।

दवा गोलियों के रूप में उपलब्ध है, उपचार एक बड़ी खुराक के साथ तुरंत शुरू होता है, जो धीरे-धीरे कम हो जाता है। थेरेपी कम से कम चार महीने तक जारी रहती है।

टिमलिन

दवा बैक्टीरिया के प्रभाव के लिए शरीर के प्रतिरोध में सुधार करती है, हेमटोपोइजिस और सेलुलर प्रतिरक्षा में सुधार करती है, चयापचय प्रक्रियाओं को सामान्य करती है। टिमलिन को योजना के अनुसार प्रशासित किया जाता है, दवा भी सोरायसिस से क्षतिग्रस्त त्वचा के पुनर्जनन की ओर ले जाती है।

सिंथेटिक इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स के अलावा, प्राकृतिक लोगों के एक समूह का भी उपयोग किया जाता है। आप एलो, क्रैनबेरी, समुद्री हिरन का सींग, इचिनेशिया वाले उत्पादों का उपयोग करके प्रतिरक्षा प्रणाली के कामकाज में सुधार कर सकते हैं।

सोरायसिस इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स के साथ स्व-चयन और उपचार अस्वीकार्य है। इस समूह की दवाएं जांच के बाद ही निर्धारित की जाती हैं और सभी प्रकार के सोरायसिस के इलाज के लिए उपयुक्त नहीं हैं। व्यावहारिक और सैद्धांतिक अनुभव के बिना, इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी का उपयोग अच्छे से ज्यादा नुकसान करता है।

सोरायसिस के लिए इम्यूनोथेरेपी आयोजित करने में पुरानी और नई पीढ़ियों के इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स का उपयोग शामिल है। उत्तरार्द्ध महंगे हैं, लेकिन शरीर पर उनका हल्का प्रभाव पड़ता है।

एफ़ालिज़ुमैब

दवा में चीनी हम्सटर अंडाशय से प्राप्त संशोधित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी होते हैं। Efalizumab टी-लिम्फोसाइट्स की गतिविधि को रोकता है, ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाओं की तीव्रता को कम करता है। दवा के प्रभाव में, सोरायसिस के लक्षणों की गंभीरता कम हो जाती है, सूजन के लक्षण गायब हो जाते हैं और त्वचा की सामान्य स्थिति में सुधार होता है।

उपाय मध्यम और गंभीर पाठ्यक्रम के सोरायसिस वल्गारिस के लिए निर्धारित है। समाधान को चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, एक एकल खुराक 0.7 मिलीग्राम / किग्रा है। सप्ताह में एक बार इंजेक्शन दिए जाते हैं, चिकित्सीय प्रभाव की शुरुआत तक खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जाती है। कम से कम 3 महीने तक इलाज किया। दवा का उपयोग करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

  • ज्वर सिंड्रोम (बुखार, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, सिरदर्द);
  • स्थानीय प्रतिक्रियाएं (त्वचा की खुजली और लालिमा, इंजेक्शन स्थल पर दर्द);
  • एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक शॉक);
  • ल्यूकोसाइट्स, प्लेटलेट्स और लिम्फोसाइटों की संख्या में कमी;
  • सामान्यीकृत जीवाणु, वायरल या फंगल संक्रमण;
  • यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि;
  • सौम्य और घातक नवोप्लाज्म की उपस्थिति।

प्रतिरक्षा बढ़ाने के अन्य तरीके

परहेज़

उचित पोषण सोरायसिस के ठीक होने की संभावना को बढ़ाने में मदद करता है। खाद्य पदार्थ जो एलर्जी की प्रतिक्रिया भड़का सकते हैं उन्हें आहार से बाहर रखा गया है:

  • चॉकलेट और कन्फेक्शनरी;
  • स्मोक्ड मीट और सॉसेज;
  • साइट्रस;
  • नमकीन और मसालेदार सब्जियां।

तटस्थ स्वाद वाले फल और सब्जियां, किण्वित दूध उत्पाद, समुद्री मछली, एक प्रकार का दलिया सोरायसिस के लिए उपयोगी हैं। उत्पादों को उबला हुआ, स्टू या स्टीम्ड होना चाहिए।

प्रतिरक्षा प्रणाली के कामकाज को सामान्य करने में मदद करता है:

  1. तेज पत्ते का काढ़ा। 7-8 छोटी चादरें 400 मिलीलीटर उबलते पानी डालें, 10 मिनट के लिए कम गर्मी पर पकाएं। एजेंट को ठंडा, फ़िल्टर किया जाता है और दिन में 3 बार 100 मिलीलीटर लिया जाता है। उपचार का कोर्स एक सप्ताह है।
  2. कैमोमाइल, तिरंगा वायलेट, सेंट जॉन पौधा और लिंगोनबेरी पत्तियों का संग्रह। सामग्री को समान अनुपात में मिलाया जाता है, 1 बड़ा चम्मच। एल मिश्रण को 200 मिलीलीटर उबलते पानी के साथ डाला जाता है, आधे घंटे के लिए जोर दिया जाता है, जिसके बाद 1 बड़ा चम्मच जोड़ा जाता है। एल एलुथेरोकोकस का फार्मेसी अर्क। उपकरण को सुबह 0.5 टेस्पून पर लिया जाता है।

सोरायटिक गठिया के साथ पैरोटिड लिम्फैडेनाइटिस और सर्वाइकल लिम्फ नोड्स का इलाज कैसे करें

सूजन गर्भाशय ग्रीवा, काठ क्षेत्रों को कवर करती है। पैरोटिड लिम्फैडेनाइटिस प्रकट होता है।

इस तरह की विकृति के साथ, गर्दन में लिम्फ नोड्स सूजन और बढ़ने लगते हैं।

नोड्स की इडियोपैथिक सूजन के मामले में, ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक्स निर्धारित हैं (मैक्रोलाइड, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन की तैयारी)।

बुखार और दर्द सिंड्रोम को खत्म करने के लिए एंटी-इंफ्लेमेटरी नॉनस्टेरॉइडल ड्रग्स (पैरासिटामोल, इबुक्लिन, नूरोफेन) का इस्तेमाल किया जाता है।

इस प्रकार, सोरायसिस प्रतिरक्षा में तेज कमी के साथ होता है। आप सही जीवन शैली, पोषण, दवाओं से शरीर की सुरक्षा बढ़ा सकते हैं। सोरायसिस की अभिव्यक्तियों को रोकने और छूट की अवधि बढ़ाने के लिए, डॉक्टर इम्यूनोमॉड्यूलेटरी ड्रग्स लिखते हैं।

त्वचा मानव प्रतिरक्षा प्रणाली के मुख्य अंगों में से एक है और इसमें लगभग सभी प्रकार की इम्यूनोकोम्पेटेंट और फागोसाइटिक कोशिकाएं होती हैं। स्वस्थ त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में, प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाएं, साथ ही समर्थक और विरोधी भड़काऊ नियामक साइटोकिन्स का अनुपात संतुलित होता है, जो एंटीजेनिक जलन के लिए पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सुनिश्चित करता है। सोरायसिस के साथ, कुछ प्रतिरक्षा कोशिकाओं की अत्यधिक गतिविधि देखी जाती है, जिसके परिणामस्वरूप त्वचा के उखड़ने की प्रक्रिया बाधित होती है। सोरायसिस में प्रतिरक्षा प्रणाली विकारों को सेलुलर स्तर और विनोदी स्तर पर दोनों का पता लगाया जाता है और इम्युनोग्लोबुलिन, सीआईसी, परिधीय रक्त में लिम्फोसाइटों के पूल, लिम्फोसाइटों की बी- और टी-आबादी, हत्यारा कोशिकाओं, साथ ही साथ परिवर्तनों में शामिल होता है। खंडित लिम्फोसाइटों की फागोसाइटिक गतिविधि में परिवर्तन। सोरायसिस में, त्वचा के अलावा, जोड़ और अन्य अंग रोग प्रक्रिया में शामिल हो सकते हैं। सोरायसिस अक्सर छोटे जोड़ों को नुकसान के साथ होता है (आर्थलगिया से गठिया से एक एक्सयूडेटिव घटक, सिनोवाइटिस के साथ), कम अक्सर बड़े जोड़ों और रीढ़ तक, हड्डी के दोष (ऑस्टियोआर्थ्रोसिस), विनाशकारी घावों (आर्थ्रोसिस) और एंकिलॉज़िंग के गठन तक। मांसपेशियों के ऊतकों को नुकसान myalgia के रूप में प्रकट होता है। आधुनिक चिकित्सा में चिकित्सीय एजेंटों का एक बड़ा शस्त्रागार है जो सोरायसिस के लक्षणों को दूर कर सकता है। परीक्षा के दौरान, चिकित्सक उन कारकों की पहचान करता है जो रोग के पाठ्यक्रम को बढ़ाते हैं, आवश्यक दवाएं, फिजियोथेरेपी, आहार और आहार निर्धारित करते हैं। पिछले दशकों में, का व्यापक उपयोग किया गया है सोरायसिस के लिए इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स. सोरायसिस में इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स प्रतिरक्षा कोशिकाओं की पुनरुत्पादन और मानव प्रतिरक्षा को महत्वपूर्ण रूप से बाधित करने की क्षमता को दबा देते हैं, और इसलिए इस त्वचा रोग की बाहरी अभिव्यक्ति कम हो जाती है। इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स का वर्गीकरणसोरायसिस में, निम्नलिखित: सामान्य क्रिया की दवाएं जो सामान्य रूप से प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाती हैं (मेटाट्रेक्सेट, साइक्लोस्पोरिन) और चयनात्मक (चयनात्मक) कार्रवाई के सोरायसिस के लिए नई इम्यूनोमॉड्यूलेटर दवाएं, जो प्रतिरक्षा प्रणाली के केवल कुछ हिस्सों को रोकती हैं (efalizumab, timodepressin, alefacept) और बेसिलिक्सीमैब (सिम्युलेक्ट), इन्फ्लिक्सिमैब, एडालिमुमैब, उस्टेकिनुमाब)।

सोरायसिस के लिए मेथोट्रेक्सेट और साइक्लोस्पोरिन, इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स का नुकसान

methotrexateसोरायसिस के साथ आज यह बड़ी संख्या में दुष्प्रभावों के कारण कम और कम निर्धारित है। मेथोट्रेक्सेट एक फोलिक एसिड विरोधी है जो पूरे शरीर में कोशिका विभाजन को रोकता है, जिससे मतली, उल्टी, मौखिक अल्सर, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, विषाक्त हेपेटाइटिस, गुर्दे की क्षति आदि होती है। इसलिए शरीर के लिए इम्युनोमॉड्यूलेटर्स का नुकसान ध्यान देने योग्य हो सकता है मेटाट्रेक्सेटसोरायसिस में इसका उपयोग तभी किया जाता है जब रोग अन्य तरीकों से इलाज योग्य नहीं होता है। साइक्लोस्पोरिन नामक इम्युनोमॉड्यूलेटर्स का ठोस नुकसान यह है कि इसका प्रतिरक्षा प्रणाली पर सबसे मजबूत समग्र प्रभाव पड़ता है, और इसलिए इसका उपयोग केवल अंतिम उपाय के रूप में किया जाता है। सामान्य इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवाएं पूरे शरीर पर कार्य करती हैं और यकृत, गुर्दे और हृदय प्रणाली जैसे महत्वपूर्ण मानव अंगों के काम के लिए उन्हें लेते समय निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है।

चयनात्मक इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स

सोरायसिस के लिए इम्यूनोमॉड्यूलेटर्सचयनात्मक (चयनात्मक) क्रिया या मोनोक्लिनल एंटीबॉडी, प्रतिरक्षा प्रणाली के केवल उस हिस्से को प्रभावित करते हैं जो सोरायसिस को भड़काता है। मूल रूप से, ऐसी दवाओं का मानव महत्वपूर्ण अंगों पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है, लेकिन फिर भी इम्युनोमोड्यूलेटर का नुकसानशरीर के लिए देखा जा सकता है। इसलिए, उनका उपयोग करने से पहले, साथ ही उपचार के दौरान, प्रतिरक्षा प्रणाली के कामकाज में नकारात्मक परिवर्तनों को याद न करने के लिए एक प्रतिरक्षात्मक विश्लेषण करना आवश्यक है।

ट्रांसफर फैक्टर और सोरायसिस

सोरायसिस में इम्यूनोमॉड्यूलेटर ट्रांसफर फैक्टर का उपयोग पंद्रह वर्षों से अधिक समय से किया जा रहा है। अक्सर, सोरायसिस के लिए पारंपरिक चिकित्सा वांछित प्रभाव नहीं देती है, इसलिए ट्रांसफर फैक्टर के साथ इम्यूनोमॉड्यूलेटरी थेरेपी उचित है। सोरायसिस के रोगियों के उपचार के लिए एक इम्युनोमोड्यूलेटर के रूप में, ट्रांसफर फैक्टर (4लाइफ रिसर्च, यूएसए) का उपयोग प्रति दिन तीन कैप्सूल की खुराक पर किया जाता है (सोरायसिस की गंभीरता के आधार पर खुराक भिन्न हो सकती है)। पारंपरिक चिकित्सा के साथ संयोजन में ट्रांसफर फैक्टर की नियुक्ति के बाद, 7-10 दिनों के बाद, खुजली, फड़कना काफी कम हो जाता है और त्वचा पर चकत्ते की संख्या तेजी से कम हो जाती है। दवा सभी रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की गई थी, कोई दुष्प्रभाव नहीं देखा गया था। प्रतिरक्षा प्रणाली के लिए अन्य दवाओं पर ट्रांसफर फैक्टर का मुख्य लाभ इसकी पूर्ण सुरक्षा है। स्थानांतरण कारक शिशुओं के लिए भी निर्धारित है। संयुक्त राज्य अमेरिका और हमारे देश दोनों में न केवल सोरायसिस के लिए, बल्कि अन्य त्वचा रोगों के लिए भी ट्रांसफर फैक्टर दवाओं के उपयोग का व्यापक अनुभव है। रोगियों और स्वस्थ लोगों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार, त्वचा रोगों के जटिल उपचार में स्थानांतरण कारकों की प्रभावशीलता की पुष्टि करने वाले नैदानिक ​​​​परीक्षण किए गए। आज, 4लाइफ रिसर्च, जो प्रतिरक्षा प्रणाली के सुधार के लिए पोषक तत्वों की खुराक के उत्पादन में अग्रणी कंपनी है, स्थानांतरण कारक अणुओं वाले निम्नलिखित उत्पादों की पेशकश करती है: ट्रांसफर फैक्टर क्लासिक, ट्रांसफर फैक्टर प्लस, ट्रांसफर फैक्टर कार्डियो, ट्रांसफर फैक्टर एडवांस एंड ट्रांसफर कारक गड़बड़। सोरायसिस के लिए, ट्रांसफर फैक्टर क्लासिक और ट्रांसफर फैक्टर प्लस का उपयोग किया जाता है, जिसके बारे में अधिक विवरण हमारी वेबसाइट के अन्य पृष्ठों पर पाया जा सकता है। ट्रांसफर फैक्टर और सोरायसिस- यहाँ समाधान है!