हृदय स्वास्थ्य के पहरे पर सहयोग। बेबी फूड "ह्यूमाना": रचना, निर्देश, समीक्षा उपयोग के लिए पूर्व निर्देश

Prestans एक संयुक्त एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीएंजिनल एजेंट है, जिसमें एक एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक पेरिंडोप्रिल और "धीमे" कैल्शियम चैनल एम्लोडिपाइन का अवरोधक शामिल है। अगर हम पेरिंडोप्रिल के बारे में बात करते हैं, तो सबसे पहले यह समझना जरूरी है कि एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) क्या है, जिसकी क्रिया यह अवरुद्ध करती है। ACE एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में बदलने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, जो एक शक्तिशाली प्राकृतिक वैसोप्रेसर कारक है। इस प्रकार, जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं के चक्र से एसीई को छोड़कर, पेरिंडोप्रिल शरीर को अपने वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव से "हटा" देता है। कड़ाई से बोलना, पेरिंडोप्रिल अपने आप में एक दवा नहीं है: शरीर की स्थितियों के तहत सक्रिय रूप, पेरिंडोप्रिलैट में जाने के बाद ही इसका उपचारात्मक प्रभाव पड़ता है। दवा ऊपरी (सिस्टोलिक) और निचले (डायस्टोलिक) दबाव दोनों को कम करके किसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप से मुकाबला करती है। पेरिंडोप्रिल कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, जो हृदय गति को बदले बिना उच्च रक्तचाप को कम करने और परिधीय परिसंचरण में सुधार करने में मदद करता है। एकल खुराक लेने के 4-6 घंटे बाद इसका हाइपोटेंशन प्रभाव अपने चरम पर पहुंच जाता है और एक दिन तक बना रहता है। इसके अलावा, 24 घंटों के बाद भी, यह अधिकतम काल्पनिक प्रभाव का लगभग 87-100% है। भविष्य में, फार्माकोलॉजिकल "रिचार्ज" की अनुपस्थिति में रक्तचाप में कमी बहुत जल्दी होती है। एक स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव उपचार की शुरुआत से 4 सप्ताह से कम समय में नोट किया जाता है और हृदय गति में वृद्धि के साथ नहीं होता है।

ड्रग कोर्स की समाप्ति तथाकथित निकासी सिंड्रोम के विकास में शामिल नहीं होती है, जिसे संक्षेप में कहावत "जिसके लिए आप लड़े, आप भाग गए" (चिकित्सा भाषा में अनुवादित, इसका मतलब है कि बीमारी एक नए में प्रवेश करती है) की विशेषता हो सकती है उपचार के अंत के बाद आवर्तक "कुंडल")। पेरिंडोप्रिल का वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, बड़ी और छोटी धमनियों की लोच को पुनर्स्थापित करता है, बाएं निलय अतिवृद्धि को कम करता है। प्रेस्टैंज़ा का दूसरा घटक - अम्लोदीपिन - कैल्शियम आयनों को रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करने से रोकता है, जो वासोडिलेशन में योगदान देता है। Amlodipine छोटे परिधीय धमनियों को फैलाता है, समग्र परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है। इस्केमिक और अक्षुण्ण दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी धमनियों के लुमेन को बढ़ाता है। वैसोस्पैस्टिक एनजाइना वाले रोगियों में, यह कोरोनरी परिसंचरण में सुधार करता है।

प्रेस्टैंस टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। दवा को प्रति दिन 1 बार, 1 गोली लेनी चाहिए। इसे लेने का सबसे अच्छा समय सुबह उठने के बाद का है। Prestanza की खुराक डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है। बुजुर्ग मरीजों और अपर्याप्त गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाना धीमा हो जाता है, इसलिए ऐसे मामलों में रक्त में क्रिएटिनिन और पोटेशियम सांद्रता की नियमित निगरानी आवश्यक है। गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, न्यूनतम खुराक से शुरू करते हुए, प्रेस्टांज़ा की खुराक का चयन अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

औषध

संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा।

perindopril

पेरिंडोप्रिल एंजाइम का अवरोधक है जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II (एसीई अवरोधक) में परिवर्तित करता है। ACE, या kininase II, एक एक्सोपेप्टिडेज़ है जो दोनों एंजियोटेंसिन I को वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और वैसोडिलेटर ब्रैडीकाइनिन को एक निष्क्रिय हेप्टापेप्टाइड में तोड़ देता है।

चूंकि ACE ब्रैडीकाइनिन को निष्क्रिय कर देता है, ACE दमन परिसंचारी और ऊतक कल्लिकेरिन-किनिन दोनों प्रणालियों की गतिविधि में वृद्धि के साथ होता है, जबकि प्रोस्टाग्लैंडीन प्रणाली भी सक्रिय होती है।

सक्रिय मेटाबोलाइट, पेरिंडोप्रिलैट के कारण पेरिंडोप्रिल का चिकित्सीय प्रभाव होता है। अन्य मेटाबोलाइट्स इन विट्रो में एसीई पर निरोधात्मक प्रभाव नहीं डालते हैं।

धमनी का उच्च रक्तचाप

पेरिंडोप्रिल किसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए एक दवा है। इसके उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, लापरवाह और खड़े होने की स्थिति में सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप दोनों में कमी आई है। पेरिंडोप्रिल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, जिससे उच्च रक्तचाप में कमी आती है और हृदय गति को बदले बिना परिधीय रक्त प्रवाह में सुधार होता है।

एक नियम के रूप में, पेरिंडोप्रिल लेने से गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ जाता है, जबकि ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर नहीं बदलती है।

दवा का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव एकल मौखिक प्रशासन के 4-6 घंटे बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है और 24 घंटे तक रहता है।

एकल मौखिक खुराक के 24 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का लगभग 87-100% है। रक्तचाप में कमी काफी जल्दी हासिल की जाती है।

चिकित्सीय प्रभाव चिकित्सा की शुरुआत के 1 महीने से भी कम समय बाद होता है और टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। उपचार की समाप्ति एक वापसी सिंड्रोम का कारण नहीं बनती है। पेरिंडोप्रिल में वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, बड़ी धमनियों की लोच और छोटी धमनियों की संवहनी दीवार की संरचना को बहाल करने में मदद करता है, और बाएं वेंट्रिकुलर अतिवृद्धि को भी कम करता है।

स्थिर कोरोनरी धमनी रोग

रोगियों में पेरिंडोप्रिल की प्रभावकारिता (18 वर्ष से अधिक आयु के 12,218 रोगियों) स्थिर कोरोनरी धमनी रोग के बिना क्रोनिक दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​लक्षणों के बिना 4 साल के अध्ययन (यूरोपा) के दौरान अध्ययन किया गया था। 90% अध्ययन प्रतिभागियों में पहले एक तीव्र रोधगलन या एक पुनरोद्धार प्रक्रिया थी। 8 मिलीग्राम / दिन (पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन के 10 मिलीग्राम के बराबर) की खुराक पर पेरिंडोप्रिल टर्ट-ब्यूटाइलमाइन के साथ थेरेपी पिछले मायोकार्डियल इंफार्क्शन या रिवास्कुलराइजेशन प्रक्रिया वाले मरीजों में जटिलताओं के पूर्ण जोखिम में 1.9% की महत्वपूर्ण कमी आई है। प्लेसीबो समूह की तुलना में पूर्ण जोखिम में कमी 2.2% थी।

amlodipine

Amlodipine एक धीमा कैल्शियम चैनल ब्लॉकर है, जो डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न है। Amlodipine संवहनी दीवार के कार्डियोमायोसाइट्स और चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को रोकता है।

संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण अम्लोदीपिन का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव होता है। यह स्थापित किया गया है कि अम्लोदीपिन परिधीय धमनियों के विस्तार का कारण बनता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड) को कम करता है, क्योंकि हृदय गति नहीं बदलती है, और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है। इस्केमिक और अक्षुण्ण दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी धमनियों और धमनी के विस्तार का कारण बनता है। प्रिंज़मेटल एनजाइना के रोगियों में, यह कोरोनरी रक्त प्रवाह में सुधार करता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, एम्लोडिपाइन को 1 बार / दिन लेने से 24 घंटे तक खड़े और लेटे रहने की स्थिति में रक्तचाप में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी आती है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है, और इसलिए तीव्र धमनी हाइपोटेंशन का विकास अनैच्छिक है।

एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, एम्लोडिपाइन को दिन में एक बार लेने से व्यायाम सहिष्णुता बढ़ जाती है, एनजाइना और इस्केमिक एसटी खंड अवसाद की शुरुआत में देरी होती है, और एनजाइना के हमलों की आवृत्ति और नाइट्रोग्लिसरीन (लघु-अभिनय रूप) की खपत भी कम हो जाती है।

Amlodipine लिपिड प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है और रक्त प्लाज्मा के लिपिड-कम करने वाले मापदंडों में परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।

सहवर्ती ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह और गाउट के रोगियों में दवा का उपयोग किया जा सकता है।

प्रभावोत्पादकता के परिणाम बताते हैं कि एंजाइना के लिए कम अस्पताल में भर्ती होने और कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों में कम पुनरोद्धार प्रक्रियाओं के साथ एम्लोडिपाइन जुड़ा हुआ है।

दिल की धड़कन रुकना

एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार हेमोडायनामिक अध्ययनों के परिणाम, साथ ही क्रोनिक हार्ट फेलियर II-IV कार्यात्मक वर्ग के रोगियों में नैदानिक ​​​​अध्ययन के परिणाम प्रदर्शित करते हैं कि व्यायाम सहिष्णुता, बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश के आधार पर अम्लोदीपिन नैदानिक ​​​​गिरावट का कारण नहीं बनता है। और नैदानिक ​​रोगसूचकता।

NYHA वर्गीकरण के अनुसार पुरानी दिल की विफलता III-IV कार्यात्मक वर्ग के रोगियों में, डिगॉक्सिन, मूत्रवर्धक और एसीई इनहिबिटर लेते समय, यह दिखाया गया था कि अम्लोदीपिन लेने से मृत्यु दर या मृत्यु दर और हृदय की विफलता से जुड़ी रुग्णता का खतरा नहीं होता है।

सीएडी के नैदानिक ​​​​लक्षणों के बिना एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार पुरानी दिल की विफलता III और IV कार्यात्मक वर्ग वाले रोगियों में दीर्घकालिक अध्ययन के परिणाम या एसीई इनहिबिटर, कार्डियक ग्लाइकोसाइड और मूत्रवर्धक की स्थिर खुराक लेने के दौरान सीएडी की उपस्थिति का संकेत देने वाले वस्तुनिष्ठ डेटा ने दिखाया कि अम्लोदीपिन लेने से हृदय रोग से मृत्यु दर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। रोगियों की इस आबादी में, फुफ्फुसीय एडिमा के विकास की रिपोर्ट की संख्या में वृद्धि के साथ अम्लोदीपिन का उपयोग किया गया था।

म्योकार्डिअल रोधगलन के निवारक उपचार की प्रभावशीलता का अध्ययन

2.5-10 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर अम्लोदीपिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा, 10-40 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एसीई अवरोधक लिसिनोप्रिल और 12.5-25 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर थियाजाइड मूत्रवर्धक क्लोर्थालिडोन पहले- हल्के या मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में 5 साल के ALLHAT अध्ययन (55 वर्ष और अधिक आयु के 33,357 रोगियों को शामिल करना) में लाइन ड्रग का अध्ययन किया गया था और कोरोनरी घटनाओं के लिए कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक जैसे कि मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन या स्ट्रोक से 6 महीने पहले। अध्ययन में शामिल करना, या एथेरोस्क्लेरोटिक मूल के अन्य पुष्ट हृदय रोग; मधुमेह; एचडीएल कोलेस्ट्रॉल एकाग्रता 35 मिलीग्राम / डीएल से कम; ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं निलय अतिवृद्धि; धूम्रपान।

प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए मुख्य मानदंड कोरोनरी धमनी रोग से होने वाली मौतों की आवृत्ति और गैर-घातक रोधगलन की आवृत्ति का संयुक्त संकेतक है। मुख्य मूल्यांकन मानदंड के संदर्भ में अम्लोदीपिन और क्लोर्थालिडोन समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। अम्लोदीपिन समूह में दिल की विफलता की घटना क्लोर्थालिडोन समूह की तुलना में काफी अधिक थी - क्रमशः 10.2% और 7.7%, अम्लोदीपिन और क्लोर्थालिडोन समूहों में मौतों की समग्र घटना में काफी अंतर नहीं था।

पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन

धमनी उच्च रक्तचाप के साथ 40 से 79 वर्ष की आयु के रोगियों में पेरिंडोप्रिल और एटेनोलोल के संयोजन में अम्लोदीपिन के लंबे समय तक उपयोग के साथ प्रभावकारिता और ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं निलय अतिवृद्धि जैसे कम से कम 3 अतिरिक्त जोखिम वाले कारक; मधुमेह प्रकार 2; परिधीय धमनियों के एथेरोस्क्लेरोसिस; पिछला स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमला; पुरुष लिंग; उम्र 55 और उससे अधिक; माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया या प्रोटीनुरिया; धूम्रपान; कुल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल कोलेस्ट्रॉल ≥ 6; ASCOT-BPLA अध्ययन में निकट संबंधी में कोरोनरी हृदय रोग के प्रारंभिक विकास का अध्ययन किया गया था।

प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए मुख्य मानदंड गैर-घातक रोधगलन (दर्द रहित सहित) और कोरोनरी धमनी रोग के घातक परिणामों की संयुक्त दर है। एम्लोडिपाइन / पेरिंडोप्रिल समूह में मुख्य मूल्यांकन मानदंड द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटनाएं एटेनोलोल / बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड समूह की तुलना में 10% कम थीं, हालांकि, यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था। अम्लोदीपिन / पेरिंडोप्रिल समूह में, अतिरिक्त प्रभावकारिता मानदंड (घातक और गैर-घातक हृदय विफलता को छोड़कर) द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी आई थी।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Prestans दवा का उपयोग करते समय पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के अवशोषण की मात्रा मोनोड्रग्स का उपयोग करते समय उससे बहुत भिन्न नहीं होती है।

perindopril

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है, प्लाज्मा में सीमैक्स 1 घंटे के भीतर हासिल किया जाता है। रक्त प्लाज्मा से पेरिंडोप्रिल का टी 1/2 1 घंटा है।

पेरिंडोप्रिल में कोई औषधीय गतिविधि नहीं है। पेरिंडोप्रिल की कुल मात्रा का लगभग 27% मौखिक रूप से पेरिंडोप्रिलैट के सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है। पेरिंडोप्रिलैट के अलावा, 5 और मेटाबोलाइट्स बनते हैं जिनमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है। प्लाज्मा में सी मैक्स पेरिंडोप्रिलैट अंतर्ग्रहण के 3-4 घंटे बाद हासिल किया जाता है। भोजन का सेवन पेरिंडोप्रिल के पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण को धीमा कर देता है, इस प्रकार जैवउपलब्धता को प्रभावित करता है। इसलिए, दवा को भोजन से पहले, सुबह में 1 बार / दिन लेना चाहिए।

वितरण

प्लाज्मा और इसकी खुराक में पेरिंडोप्रिल की एकाग्रता के बीच एक रैखिक संबंध है। वी डी मुक्त पेरिंडोप्रिलैट लगभग 0.2 एल / किग्रा है। मुख्य रूप से एसीई के लिए प्लाज्मा प्रोटीन के लिए पेरिंडोप्रिलैट का बंधन लगभग 20% है और यह खुराक पर निर्भर है।

प्रजनन

पेरिंडोप्रिलैट को गुर्दे द्वारा शरीर से बाहर निकाल दिया जाता है। मुक्त अंश का अंतिम टी 1/2 लगभग 17 घंटे है, इसलिए संतुलन की स्थिति 4 दिनों के भीतर पहुंच जाती है।

पेरिंडोप्रिलैट का उत्सर्जन बुजुर्गों के साथ-साथ हृदय और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में धीमा हो जाता है। इसलिए, रोगियों के इन समूहों में रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।

पेरिंडोप्रिलैट की डायलिसिस क्लीयरेंस 70 मिली / मिनट है।

लिवर सिरोसिस वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल का फार्माकोकाइनेटिक्स बिगड़ा हुआ है: इसकी यकृत निकासी 2 गुना कम हो जाती है। हालांकि, गठित पेरिंडोप्रिलैट की मात्रा कम नहीं होती है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

amlodipine

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, अम्लोदीपिन धीरे-धीरे जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। खाने से अम्लोदीपिन की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है। दवा को अंदर लेने के 6-12 घंटे बाद प्लाज्मा में सी मैक्स अम्लोदीपिन हासिल किया जाता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 64-80% है।

वितरण

वी डी - लगभग 21 एल / किग्रा। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि लगभग 97.5% परिसंचारी अम्लोदीपिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा है।

चयापचय और उत्सर्जन

रक्त प्लाज्मा से अम्लोदीपिन का अंतिम टी 1/2 35-50 घंटे है, जो आपको दवा को 1 बार / दिन लेने की अनुमति देता है। Amlodipine को लीवर में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिसमें 10% खुराक अपरिवर्तित होती है और 60% गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा लेने से लेकर एम्लोडिपाइन के सीमैक्स तक पहुंचने का समय बुजुर्ग और छोटे रोगियों में अलग नहीं होता है। बुजुर्ग रोगियों में, अम्लोदीपिन की निकासी में मंदी होती है, जिससे एयूसी में वृद्धि होती है।

CHF वाले रोगियों में AUC और T 1/2 में वृद्धि इस आयु वर्ग के लिए अपेक्षित मूल्य से मेल खाती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में अम्लोदीपिन की एकाग्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की डिग्री के साथ संबंध नहीं रखता है। टी 1/2 में मामूली वृद्धि संभव है।

यकृत हानि वाले रोगियों में अम्लोदीपिन के उपयोग पर सीमित डेटा हैं। यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, अम्लोदीपिन की निकासी में कमी देखी जाती है, जिससे टी 1/2 और एयूसी में लगभग 40-60% की वृद्धि होती है।

डायलिसिस द्वारा शरीर से अम्लोदीपिन का उत्सर्जन नहीं होता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सफेद, आयताकार, उभयलिंगी टैबलेट, एक तरफ "5/5" के साथ डीबॉस किया हुआ और दूसरी तरफ कंपनी का लोगो।

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 26 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 65.233 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.52 मिलीग्राम, निर्जल कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.312 मिलीग्राम।

30 पीसी। - डिस्पेंसर के साथ पॉलीप्रोपाइलीन की बोतलें (1) - पहले ओपनिंग कंट्रोल के साथ कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

दवा मौखिक रूप से निर्धारित की जाती है, 1 टैब। 1 बार / दिन, अधिमानतः सुबह भोजन से पहले। Prestans की खुराक को दवा के व्यक्तिगत घटकों के पिछले खुराक अनुमापन के बाद चुना जाता है: धमनी उच्च रक्तचाप और / या कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन।

यदि चिकित्सीय रूप से आवश्यक हो, तो Prestanz दवा की खुराक को बदला जा सकता है या व्यक्तिगत घटकों की खुराक का एक व्यक्तिगत चयन प्रारंभिक रूप से किया जा सकता है:

5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या
5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या
10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या
10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन।

बुजुर्ग मरीजों और गुर्दे की कमी वाले मरीजों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाना धीमा हो जाता है। इसलिए, ऐसे रोगियों में रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥ 60 मिली/मिनट वाले मरीजों को प्रेस्टेंस दी जा सकती है। सीसी वाले मरीजों में प्रेस्टेंस को contraindicated है< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами, как пожилого возраста, так и более молодыми пациентами. Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и увеличением T 1/2 . Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.

हल्के या मध्यम हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों के लिए, खुराक चयन सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। कम खुराक के साथ दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों के लिए इष्टतम प्रारंभिक और रखरखाव खुराक की खोज व्यक्तिगत रूप से की जानी चाहिए, मोनोथेरेपी के रूप में एल्लोडाइपिन और पेरिंडोप्रिल तैयारी का उपयोग करना। गंभीर हेपेटिक विकार वाले मरीजों में एम्लोडिपाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है। ऐसे रोगियों के लिए, अम्लोदीपिन की खुराक सबसे कम मात्रा में शुरू की जानी चाहिए और धीरे-धीरे बढ़ाई जानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

Prestans दवा के ओवरडोज के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

amlodipine

एम्लोडिपाइन ओवरडोज पर जानकारी सीमित है।

लक्षण: रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के संभावित विकास और अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन (सदमे और मृत्यु के विकास सहित गंभीर और लगातार धमनी हाइपोटेंशन का खतरा) के साथ रक्तचाप में स्पष्ट कमी।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का प्रशासन (विशेष रूप से ओवरडोज के बाद पहले 2 घंटों में), हृदय और श्वसन तंत्र के कार्य का रखरखाव, अंगों की उन्नत स्थिति, बीसीसी और डायरिया का नियंत्रण, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा, अंतःशिरा कैल्शियम ग्लूकोनेट और डोपामाइन का प्रशासन। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है। रक्तचाप में महत्वपूर्ण कमी के साथ, रोगी की निगरानी कार्डियक आईसीयू में की जानी चाहिए। मतभेदों की अनुपस्थिति में, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स का उपयोग संवहनी स्वर और रक्तचाप को बहाल करने के लिए किया जा सकता है।

perindopril

पेरिंडोप्रिल ओवरडोज पर डेटा सीमित हैं।

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, झटका, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता, हाइपरवेंटिलेशन, टैचीकार्डिया, धड़कन, ब्रैडीकार्डिया, चक्कर आना, चिंता और खांसी।

उपचार: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के साथ, रोगी को उठाए गए पैरों के साथ लापरवाह स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, सही हाइपोवोल्मिया (उदाहरण के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा जलसेक)। कैटेकोलामाइंस की शुरूआत में / करना भी संभव है। हेमोडायलिसिस की मदद से, पेरिंडोप्रिल को प्रणालीगत संचलन से हटाया जा सकता है। उपचार-प्रतिरोधी मंदनाड़ी में कृत्रिम पेसमेकर लगाने की आवश्यकता हो सकती है। भौतिक स्थिति, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता को गतिशील रूप से नियंत्रित करना आवश्यक है।

शरीर से दवा को हटाने के लिए आपातकालीन उपायों को कम किया जाता है: गैस्ट्रिक लैवेज और / या सक्रिय चारकोल की नियुक्ति, इसके बाद पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली।

इंटरैक्शन

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प: इस तथ्य के बावजूद कि रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री सामान्य सीमा के भीतर रहती है, पेरिंडोप्रिल का उपयोग करते समय कुछ रोगियों में हाइपरक्लेमिया हो सकता है। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, स्पिरोनोलैक्टोन और इसके व्युत्पन्न एप्लेरोनोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प से सीरम पोटेशियम में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। इसलिए, एसीई इनहिबिटर और उपरोक्त निधियों के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि एक साथ उपयोग आवश्यक है (पुष्टि हाइपोकैलिमिया के मामले में), देखभाल की जानी चाहिए और रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

लिथियम की तैयारी: लिथियम की तैयारी और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और संबंधित विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं। पेरिंडोप्रिल और लिथियम तैयारी के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो ऐसी चिकित्सा के लिए रक्त प्लाज्मा में लिथियम सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

एस्ट्रामस्टाइन: एसीई इनहिबिटर्स के साथ एस्ट्रामुस्टाइन के एक साथ उपयोग से एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

NSAIDs, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक (3 ग्राम / दिन से अधिक) सहित: NSAIDs के साथ ACE अवरोधकों का एक साथ उपयोग (एक खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड जिसमें एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव, COX-2 अवरोधक और गैर-चयनात्मक NSAIDs) हो सकते हैं एसीई इनहिबिटर के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी के कारण।

एसीई इनहिबिटर्स और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से गुर्दे की कार्यक्षमता बिगड़ सकती है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास और सीरम पोटेशियम में वृद्धि शामिल है, विशेष रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। इस संयोजन को निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में। मरीजों को द्रव के नुकसान की भरपाई करने और उपचार की शुरुआत में और उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता होती है।

हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव और इंसुलिन): एसीई इनहिबिटर मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में इंसुलिन और सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया का विकास बहुत ही कम देखा जाता है (शायद ग्लूकोज सहनशीलता में वृद्धि और इंसुलिन की आवश्यकता में कमी के कारण)।

मूत्रवर्धक (थियाज़ाइड और "लूप"): मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, विशेष रूप से तरल पदार्थ और / या इलेक्ट्रोलाइट्स के अत्यधिक उत्सर्जन के साथ, एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा की शुरुआत में रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी देखी जा सकती है, जिसका जोखिम हो सकता है मूत्रवर्धक को बंद करके कम किया जाता है, तरल पदार्थ और / या टेबल नमक की बढ़ी हुई मात्रा को पेश किया जाता है, साथ ही साथ धीरे-धीरे वृद्धि के साथ कम खुराक पर पेरिंडोप्रिल निर्धारित किया जाता है।

सिम्पैथोमिमेटिक्स एसीई इनहिबिटर के काल्पनिक प्रभाव को कमजोर कर सकता है।

सोने की तैयारी: एसीई इनहिबिटर का उपयोग करते समय, सहित। पेरिंडोप्रिल, अंतःशिरा सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) प्राप्त करने वाले रोगियों में, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया था, जिसमें चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन शामिल है।

एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक और इम्यूनोसप्रेसेरिव एजेंटों, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत उपयोग के साथ) और प्रोसेनामाइड के एसीई अवरोधकों के साथ-साथ उपयोग ल्यूकोपेनिया के बढ़ते जोखिम के साथ हो सकता है।

एसीई इनहिबिटर्स और सामान्य एनेस्थीसिया के संयुक्त उपयोग से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

डैंट्रोलीन (परिचय में / परिचय में): प्रयोगशाला पशुओं में, वेरापामिल के उपयोग के दौरान घातक परिणाम और पतन के साथ वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के मामले सामने आए हैं और / डैंट्रोलिन की शुरूआत में, हाइपरक्लेमिया के साथ। हाइपरकेलेमिया के विकास के जोखिम के कारण, धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स का एक साथ प्रशासन, सहित। अम्लोदीपिन, रोगियों में घातक अतिताप के लिए अतिसंवेदनशील, साथ ही घातक अतिताप के उपचार में।

दवा संयोजनों पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है

CYP3A4 आइसोएंजाइम इंड्यूसर्स: अम्लोदीपिन पर CYP3A4 आइसोएंजाइम इंड्यूसर्स के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है। CYP3A4 isoenzyme (उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा की तैयारी) के प्रेरकों के एक साथ प्रशासन से अम्लोदीपिन के प्लाज्मा सांद्रता में कमी हो सकती है। अम्लोदीपिन और माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के प्रेरकों के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए।

CYP3A4 isoenzyme अवरोधक: अम्लोदीपिन और CYP3A4 के मजबूत या मध्यम अवरोधकों (प्रोटीज अवरोधक, एज़ोल एंटीफंगल, मैक्रोलाइड्स, जैसे एरिथ्रोमाइसिन या क्लैरिथ्रोमाइसिन, वेरापामिल या डिल्टियाज़ेम) के सहवर्ती उपयोग से अम्लोदीपिन की सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। बुजुर्ग रोगियों में इन फार्माकोकाइनेटिक असामान्यताओं की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ अधिक स्पष्ट हो सकती हैं, और इसलिए नैदानिक ​​​​स्थिति की निगरानी और खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

दवाओं के संयोजन पर ध्यान देने की आवश्यकता है

Amlodipine एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव वाली दवाओं के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाता है।

अन्य दवा संयोजन:

क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययनों में, एम्लोडिपाइन ने एटोरवास्टेटिन, डिगॉक्सिन, वारफारिन या साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया।

कुछ रोगियों में अम्लोदीपिन की जैवउपलब्धता में संभावित वृद्धि के कारण, अंगूर या अंगूर के रस के एक साथ प्रशासन और अंगूर या अंगूर के रस के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, जिससे रक्तचाप कम होने के प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

pretance

दवा संयोजनों पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है

बैक्लोफेन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि संभव है। रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

दवाओं के संयोजन पर ध्यान देने की आवश्यकता है

एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (जैसे, बीटा-ब्लॉकर्स) और वैसोडिलेटर पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट्स या अन्य वैसोडिलेटर्स के साथ सह-प्रशासित होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप कम हो सकता है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (खनिज और ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की कार्रवाई के परिणामस्वरूप द्रव प्रतिधारण और सोडियम आयनों) को कम करते हैं।

अल्फा-ब्लॉकर्स (प्राजोसिन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, टैमुलोसिन, टेराज़ोसिन) एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ाते हैं।

एमिफोस्टाइन अम्लोदीपिन के उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है।

ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, सामान्य एनेस्थेटिक्स एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ाते हैं।

दुष्प्रभाव

पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के साथ मोनोथेरेपी के दौरान नोट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

हेमेटोपोएटिक और लिम्फैटिक सिस्टम से: बहुत ही कम - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रान्युलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्लूकोज -6-फॉस्फेट डीहाइड्रोजनेज की जन्मजात कमी वाले रोगियों में हेमोलिटिक एनीमिया, हीमोग्लोबिन और हेमेटोक्रिट में कमी।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:अक्सर - एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

चयापचय की ओर से: बहुत ही कम - हाइपरग्लेसेमिया; अनिर्दिष्ट आवृत्ति - हाइपोग्लाइसीमिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - उनींदापन (विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में), चक्कर आना (विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में), सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, सिर का चक्कर; अक्सर - अनिद्रा, मूड लैबिलिटी (चिंता सहित), नींद की गड़बड़ी, कंपकंपी, हाइपेशेसिया, अवसाद, बेहोशी; दुर्लभ - भ्रम; बहुत ही कम - परिधीय न्यूरोपैथी, हाइपरटोनिटी।

इंद्रियों से: अक्सर - दृश्य गड़बड़ी (डिप्लोपिया सहित), टिनिटस।

हृदय प्रणाली की ओर से: अक्सर - धड़कन की भावना, चेहरे की त्वचा पर रक्त का प्रवाह, रक्तचाप में स्पष्ट कमी; बहुत ही कम - एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण, अतालता (ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और अलिंद फिब्रिलेशन सहित), स्ट्रोक, संभवतः रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण उच्च जोखिम समूह जोखिम, वास्कुलिटिस के रोगी।

श्वसन प्रणाली से: अक्सर - सांस की तकलीफ, खांसी; अक्सर - राइनाइटिस, ब्रोंकोस्पस्म; बहुत ही कम - ईोसिनोफिलिक निमोनिया।

पाचन तंत्र से: अक्सर - पेट में दर्द, मतली, उल्टी, अपच, दस्त, कब्ज; अक्सर - शौच की लय में बदलाव, मौखिक श्लेष्म की सूखापन; बहुत ही कम - अग्नाशयशोथ, मसूड़े की हाइपरप्लासिया, जठरशोथ।

जिगर और पित्त पथ की ओर से: बहुत कम ही - हेपेटाइटिस, पीलिया, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि (अक्सर कोलेस्टेसिस के साथ संयोजन में), साइटोलिटिक या कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस।

त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा की ओर से: अक्सर - खुजली, दाने, एक्सेंथेमा; अक्सर - चेहरे, अंगों, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, मुखर सिलवटों और / या स्वरयंत्र, खालित्य, रक्तस्रावी दाने, त्वचा की मलिनकिरण, पसीने में वृद्धि, पित्ती की वाहिकाशोफ; बहुत ही कम - एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफोर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एक्सोफाइएटिव डार्माटाइटिस, फोटो संवेदनशीलता।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन, पैरों में सूजन; अकसर - आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, पीठ दर्द।

गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: अक्सर - बिगड़ा हुआ पेशाब, निशामेह, बार-बार पेशाब आना, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह; बहुत ही कम - तीव्र गुर्दे की विफलता।

प्रजनन प्रणाली से: अक्सर - नपुंसकता, गाइनेकोमास्टिया।

एक पूरे के रूप में शरीर के हिस्से पर: अक्सर - शोफ, शक्तिहीनता, थकान में वृद्धि; अकसर - सीने में दर्द, अस्वस्थता, दर्द।

प्रयोगशाला संकेतक: अक्सर - वजन बढ़ना, वजन कम होना; शायद ही कभी - बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि; अनिर्दिष्ट आवृत्ति - रक्त सीरम, हाइपरक्लेमिया में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि।

अम्लोदीपिन पर अतिरिक्त डेटा: एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम के पृथक मामलों की सूचना दी गई है।

संकेत

• रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप और / या कोरोनरी धमनी रोग (स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस) जिन्हें पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के साथ चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

मतभेद

perindopril

• एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा) इतिहास में (अन्य एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ);
• वंशानुगत / अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा;
• पेरिंडोप्रिल या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

amlodipine

• गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (90 मिमी एचजी से कम सिस्टोलिक रक्तचाप);
• झटका (कार्डियोजेनिक सहित);
• बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ बाधा (उदाहरण के लिए, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी स्टेनोसिस);
• तीव्र म्योकार्डिअल रोधगलन के बाद हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर हृदय विफलता;
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• एम्लोडिपाइन और अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।

pretance

• गुर्दे की विफलता (60 मिलीलीटर / मिनट से कम सीसी);
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
• दवा बनाने वाले excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से

गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस (द्विपक्षीय सहित), एकल कार्यशील गुर्दे, यकृत की विफलता, गुर्दे की विफलता, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा सहित), इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड (न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस के विकास का जोखिम), कम बीसीसी (मूत्रवर्धक) सेवन, नमक-मुक्त आहार, उल्टी, दस्त), एथेरोस्क्लेरोसिस, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, रेनोवास्कुलर उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, पुरानी दिल की विफलता, डैंट्रोलीन, एस्ट्रामुस्टाइन, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त खाद्य नमक के विकल्प और दवाओं का एक साथ उपयोग लिथियम, हाइपरकेलेमिया, सर्जरी/सामान्य एनेस्थीसिया, वृद्धावस्था, उच्च-प्रवाह झिल्लियों के साथ हेमोडायलिसिस (जैसे, AN69®), डिसेन्सिटाइजेशन थेरेपी, एलडीएल एफेरेसिस, एओर्टिक स्टेनोसिस/माइट्रल स्टेनोसिस/हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, काले रोगियों में उपयोग, क्रोनिक कार्डियक अपर्याप्तता एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार गैर-इस्केमिक एटियलजि III-IV कार्यात्मक वर्ग।

आवेदन सुविधाएँ

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए दवा को contraindicated है।

गर्भावस्था की योजना बनाते समय, दवा बंद कर दी जानी चाहिए और गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए अनुमोदित अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाएं निर्धारित की जानी चाहिए। यदि गर्भावस्था होती है, तो आपको तुरंत Prestanz लेना बंद कर देना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी लिखनी चाहिए।

यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में भ्रूण पर एसीई इनहिबिटर के प्रभाव से इसके विकास का उल्लंघन हो सकता है (गुर्दे के कार्य में कमी, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के ossification का धीमा होना) और जटिलताओं का विकास नवजात शिशु में (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरक्लेमिया)।

यदि रोगी को गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही में एसीई इनहिबिटर प्राप्त हुआ, तो खोपड़ी और गुर्दे की कार्यप्रणाली की स्थिति का आकलन करने के लिए भ्रूण की अल्ट्रासाउंड परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है।

जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त किया था, उन्हें धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के विकास के जोखिम के कारण करीबी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

amlodipine

प्रायोगिक अध्ययनों में, अमलोडिपाइन के भ्रूणोटॉक्सिक और भ्रूण संबंधी प्रभावों को स्थापित नहीं किया गया है, लेकिन गर्भावस्था के दौरान उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में, शुक्राणु गतिशीलता में उलटा कमी देखी गई है।

प्रजनन क्रिया पर एम्लोडिपाइन के संभावित प्रभाव के बारे में नैदानिक ​​डेटा पर्याप्त नहीं है।

स्तनपान अवधि

amlodipine

स्तन के दूध के साथ अम्लोदीपिन के उत्सर्जन का कोई डेटा नहीं है। हालांकि, अन्य धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव, स्तन के दूध में उत्सर्जित होने के लिए जाने जाते हैं। इस संबंध में, यदि दुद्ध निकालना के दौरान अम्लोदीपिन निर्धारित करना आवश्यक है, तो स्तनपान को रोकने के मुद्दे को हल किया जाना चाहिए।

perindopril

स्तनपान के दौरान पेरिंडोप्रिल के उपयोग के बारे में जानकारी की कमी के कारण, पेरिंडोप्रिल के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, अधिक अध्ययन की गई सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ स्तनपान के दौरान वैकल्पिक उपचार का पालन करना बेहतर होता है।

pretance

पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के उपयोग के साथ प्रासंगिक नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण, मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में, स्तनपान के दौरान Prestanz लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा लेना स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

ऐसे रोगियों में दवा के लिए खुराक की सिफारिशों की कमी के कारण हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों को प्रेस्टेंज निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाना धीमा हो जाता है। इसलिए, ऐसे रोगियों में रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥ 60 मिली/मिनट वाले रोगियों को दिया जा सकता है। सीसी वाले मरीजों में प्रेस्टेंस को contraindicated है< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

बच्चों में प्रयोग करें

Prestanz को 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को रोगियों के इन समूहों में मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा के रूप में पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के विशिष्ट निर्देश प्रेस्टन पर लागू होते हैं।

perindopril

अतिसंवेदनशीलता / एंजियोन्यूरोटिक एडिमा

एसीई इनहिबिटर लेते समय, सहित। और पेरिंडोप्रिल, दुर्लभ मामलों में, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, मुखर सिलवटों और / या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा विकसित हो सकती है। यदि लक्षण प्रकट होते हैं, तो दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए, और रोगी को तब तक देखा जाना चाहिए जब तक कि एडिमा के लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं। यदि सूजन केवल चेहरे और होंठों को प्रभावित करती है, तो यह आमतौर पर अपने आप ठीक हो जाती है, हालांकि लक्षणों के उपचार के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है।

स्वरयंत्र की सूजन के साथ एंजियोएडेमा घातक हो सकता है। जीभ, वोकल कॉर्ड्स या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है। यदि इस तरह के लक्षण दिखाई देते हैं, तो तुरंत एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) को चमड़े के नीचे इंजेक्ट करें और / या वायुमार्ग की स्पष्टता सुनिश्चित करें। जब तक लक्षण पूरी तरह से और स्थायी रूप से गायब नहीं हो जाते, तब तक रोगी को चिकित्सकीय देखरेख में रखा जाना चाहिए।

Quincke edema के इतिहास वाले रोगियों में, जो ACE अवरोधकों के उपयोग से संबंधित नहीं हैं, इस समूह की दवाएं लेने पर इसके विकास का खतरा बढ़ सकता है।

दुर्लभ मामलों में, एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान, आंत का एंजियोएडेमा विकसित होता है। इसी समय, रोगियों को एक पृथक लक्षण के रूप में या मतली और उल्टी के साथ संयोजन में पेट दर्द होता है, कुछ मामलों में, चेहरे के पिछले एंजियोएडेमा के बिना और सी 1-एस्टरेज़ के सामान्य स्तर के साथ। निदान उदर क्षेत्र, अल्ट्रासाउंड, या सर्जरी के समय की गणना टोमोग्राफी द्वारा स्थापित किया गया है। एसीई इनहिबिटर के बंद होने के बाद लक्षण गायब हो जाते हैं। इसलिए, एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले पेट में दर्द वाले रोगियों में, विभेदक निदान करते समय, आंत के एंजियोएडेमा के विकास की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

दुर्लभ मामलों में, डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग कर एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवन-धमकाने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया को रोकने के लिए, एसीई इनहिबिटर थेरेपी को प्रत्येक एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।

डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी (उदाहरण के लिए, हाइमनोप्टेरा विष) के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। इन्हीं रोगियों में, ऐस इनहिबिटर्स को अस्थायी रूप से बंद करने से एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया से बचा गया था, और यदि दवा गलती से ली गई थी, तो एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया फिर से हुई।

न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया

एसीई इनहिबिटर लेते समय न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया हो सकता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले मरीजों में और अन्य उत्तेजक कारकों की अनुपस्थिति में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है। अत्यधिक सावधानी के साथ, पेरिंडोप्रिल का उपयोग प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों में किया जाना चाहिए, जबकि इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड लेते समय, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

कुछ रोगियों ने गंभीर संक्रमण विकसित किया, कुछ मामलों में गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी। ऐसे रोगियों को पेरिंडोप्रिल निर्धारित करते समय, समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को अपने डॉक्टर को संक्रामक बीमारी (जैसे, गले में खराश, बुखार) के किसी भी लक्षण की सूचना देनी चाहिए।

धमनी हाइपोटेंशन

एसीई अवरोधक रक्तचाप में तेज कमी का कारण बन सकते हैं। सहवर्ती रोगों के बिना रोगियों में रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन शायद ही कभी विकसित होता है। कम बीसीसी वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी का जोखिम बढ़ जाता है, जो मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान सख्त नमक मुक्त आहार, हेमोडायलिसिस, दस्त और उल्टी के साथ-साथ उच्च रेनिन गतिविधि वाले गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में हो सकता है। . रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, प्रेस्टन के साथ उपचार के दौरान रक्तचाप, गुर्दे के कार्य और सीरम पोटेशियम की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

एनजाइना पेक्टोरिस और सेरेब्रोवास्कुलर रोगों वाले रोगियों में भी इसी तरह के दृष्टिकोण का उपयोग किया जाता है, जिसमें गंभीर धमनी हाइपोटेंशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना का कारण बन सकता है।

धमनी हाइपोटेंशन की स्थिति में, रोगी को उठाए हुए पैरों के साथ लापरवाह स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो बीसीसी को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा इंजेक्शन की सहायता से भर दिया जाना चाहिए। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन दवा के आगे प्रशासन के लिए एक बाधा नहीं है। बीसीसी और रक्तचाप की बहाली के बाद उपचार जारी रखा जा सकता है।

माइट्रल स्टेनोसिस, महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी

अन्य एसीई इनहिबिटर्स की तरह प्रेस्टैंस का उपयोग बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ (महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी) के साथ-साथ माइट्रल स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

गुर्दे की कमी (60 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले मरीजों को व्यक्तिगत रूप से पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन की खुराक का चयन करने की सलाह दी जाती है। ऐसे रोगियों को रक्त सीरम में पोटेशियम और क्रिएटिनिन की मात्रा की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान द्विपक्षीय रीनल आर्टरी स्टेनोसिस या एकल किडनी धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की मात्रा में वृद्धि संभव है, जो आमतौर पर उपचार बंद होने पर गायब हो जाती है। अधिक बार यह प्रभाव गुर्दे की कमी वाले रोगियों में देखा जाता है। नवीकरणीय उच्च रक्तचाप की अतिरिक्त उपस्थिति ऐसे रोगियों में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम का कारण बनती है।

गुर्दे की वाहिकाओं को नुकसान के संकेतों के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है, विशेष रूप से मूत्रवर्धक के साथ पेरिंडोप्रिल के एक साथ प्रशासन के साथ, आमतौर पर नगण्य और क्षणिक। अधिक बार यह प्रभाव पिछले बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में देखा जाता है।

यकृत का काम करना बंद कर देना

दुर्लभ मामलों में, एसीई इनहिबिटर लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कोलेस्टेटिक पीलिया होता है। इस सिंड्रोम की प्रगति के साथ, यकृत का फुलमिनेंट नेक्रोसिस विकसित होता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। जिस तंत्र से यह सिंड्रोम विकसित होता है वह स्पष्ट नहीं है। पीलिया की उपस्थिति या एसीई इनहिबिटर लेते समय यकृत एंजाइम की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए।

जातीय मतभेद

नीग्रोइड जाति के रोगियों में, अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में अधिक बार, एसीई इनहिबिटर लेते समय एंजियोएडेमा विकसित होता है।

पेरिंडोप्रिल, अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में काली जाति के रोगियों में कम स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव हो सकता है। शायद यह अंतर इस तथ्य के कारण है कि नेग्रोइड जाति के धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में अक्सर कम रेनिन गतिविधि होती है।

एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान, सूखी खांसी हो सकती है। इस समूह की दवाएं लेते समय खांसी लंबे समय तक बनी रहती है और उनके रद्द होने के बाद गायब हो जाती है। जब किसी रोगी को सूखी खांसी होती है, तो उसे इस लक्षण की संभावित आईट्रोजेनिक प्रकृति के बारे में पता होना चाहिए।

सर्जरी / सामान्य संज्ञाहरण

प्रमुख सर्जरी और / या सामान्य संज्ञाहरण से गुजर रहे मरीजों में एसीई अवरोधकों का उपयोग रक्तचाप में स्पष्ट कमी का कारण बन सकता है यदि सामान्य संज्ञाहरण एजेंटों को हाइपोटेंशन कार्रवाई के साथ उपयोग किया जाता है। यह रेनिन गतिविधि में प्रतिपूरक वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करने के कारण है। यदि धमनी हाइपोटेंशन का विकास वर्णित तंत्र से जुड़ा हुआ है, तो परिसंचारी प्लाज्मा की मात्रा बढ़ाई जानी चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि सर्जन/एनेस्थिसियोलॉजिस्ट को चेतावनी दी जाए कि रोगी एसीई इनहिबिटर ले रहा है और सर्जरी से 24 घंटे पहले दवा बंद कर दी जाए।

हाइपरकलेमिया

हाइपरकेलेमिया एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान विकसित हो सकता है। और पेरिंडोप्रिल। हाइपरकेलेमिया के जोखिम कारक गुर्दे की विफलता, 70 वर्ष से अधिक आयु, मधुमेह मेलेटस, कुछ सहवर्ती स्थितियां (निर्जलीकरण, पुरानी हृदय विफलता का तीव्र अपघटन, चयापचय एसिडोसिस), पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे स्पिरोनोलैक्टोन और इसके व्युत्पन्न इप्लेरेनोन, ट्रायमटेरिन) के सहवर्ती उपयोग हैं। , एमिलोराइड), और पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प, साथ ही अन्य दवाओं का उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ाते हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन)। पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प के उपयोग से रक्त में पोटेशियम की मात्रा में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से गुर्दे की कम कार्यक्षमता वाले रोगियों में।

हाइपरक्लेमिया गंभीर, कभी-कभी घातक हृदय ताल गड़बड़ी का कारण बन सकता है। यदि पेरिंडोप्रिल और उपरोक्त दवाओं का एक साथ प्रशासन आवश्यक है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम सामग्री की नियमित निगरानी की पृष्ठभूमि के खिलाफ सावधानी के साथ उपचार किया जाना चाहिए।

मधुमेह के रोगी

चिकित्सा के पहले महीने के दौरान मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह के रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

amlodipine

उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट में अम्लोदीपिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

दिल की धड़कन रुकना

दिल की विफलता वाले रोगियों का उपचार सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार पुरानी दिल की विफलता III और IV कार्यात्मक वर्ग वाले रोगियों में अम्लोदीपिन का उपयोग करते समय, फुफ्फुसीय एडिमा विकसित हो सकती है। कार्डियोवास्कुलर सिस्टम और मृत्यु दर से प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम में संभावित वृद्धि के कारण, पुराने दिल की विफलता वाले रोगियों में एल्लोडाइपिन सहित धीमी कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

यकृत का काम करना बंद कर देना

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, टी 1/2 और अम्लोदीपिन का एयूसी बढ़ जाता है। Amlodipine को सबसे कम संभव खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए और उपचार की शुरुआत में और खुराक बढ़ाते समय सावधानी बरतनी चाहिए। गंभीर हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों में, नैदानिक ​​​​स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी सुनिश्चित करने के लिए खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में, टी 1/2 बढ़ सकता है और अम्लोदीपिन की निकासी कम हो सकती है। खुराक में परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है, लेकिन इस श्रेणी के रोगियों की अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में, स्थिति की निगरानी आवश्यक है।

किडनी खराब

गुर्दे की कमी वाले रोगी मानक खुराक में एल्लोडाइपिन ले सकते हैं। एल्लोडाइपिन के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की डिग्री से संबंधित नहीं है। डायलिसिस द्वारा शरीर से अम्लोदीपिन का उत्सर्जन नहीं होता है।

pretance

excipients

दवा की संरचना में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, Prestanz को वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले रोगियों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

हालांकि Prestans लेते समय वाहनों या अन्य जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा, हालांकि, रक्तचाप में संभावित अत्यधिक कमी, चक्कर आना, उनींदापन और अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण, इन स्थितियों में सावधानी बरती जानी चाहिए विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में और खुराक बढ़ाते समय।

Prestans दो सक्रिय पदार्थों (पेरिंडोप्रिल + एम्लोडिपाइन) के संयोजन वाली एक दवा है, जिसका उपयोग आवश्यक उच्च रक्तचाप और अन्य हृदय संबंधी विकारों के इलाज के लिए किया जाता है। एटीएक्स के आधिकारिक फार्माकोलॉजिकल वर्गीकरण में, प्रेस्टेंस को कोड C09BB04 द्वारा नामित किया गया है।

दवा "प्रेस्टन्स"

दवा की कार्रवाई के तंत्र का विवरण

पेरिंडोप्रिल वास्तव में एक प्रभावी पदार्थ नहीं है, बल्कि केवल एक तथाकथित प्रोड्रग है जिससे शरीर में सक्रिय पदार्थ, पेरिंडोप्रिलैट उत्पन्न होता है। यह उत्पाद एक एंजाइम इनहिबिटर (एसीई) है जो शरीर में अपने पूर्ववर्ती एंजियोटेंसिन I से उच्च रक्तचाप से ग्रस्त हार्मोन एंजियोटेंसिन II का उत्पादन करता है। इसके अलावा, एंजाइम ब्रैडीकाइनिन को परिवर्तित करता है, जो रक्त वाहिकाओं को एक अप्रभावी मेटाबोलाइट में बदल देता है। एक ओर, ACE निषेध रक्त में एंजियोटेंसिन II की सांद्रता में कमी की ओर जाता है, दूसरी ओर, यह ब्रैडीकाइनिन की गतिविधि में योगदान देता है।

ध्यान! दूसरा प्रभाव सूखी खाँसी के विकास में भी योगदान दे सकता है।

दवा के फार्माकोडायनामिक्स

Amlodipine हृदय और रक्त वाहिकाओं की मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम आयनों के प्रवाह को रोकता है। हालांकि, मांसपेशियों के संकुचन के लिए यह प्रवाह आवश्यक है। अम्लोदीपिन का काल्पनिक प्रभाव संवहनी मांसपेशियों पर सीधे आराम प्रभाव पर आधारित होता है।

कार्रवाई का सटीक तरीका जिसके द्वारा अम्लोदीपाइन कोरोनरी धमनियों में ऐंठन से राहत देता है, अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं है। किसी भी मामले में, दो प्रभाव एक दूसरे के पूरक हैं: एम्लोडिपाइन सभी छोटी धमनियों को फैलाता है और उस प्रतिरोध को कम करता है जिसके विरुद्ध हृदय को रक्त पंप करना चाहिए। चूँकि दिल की धड़कन समान रहती है, यह हृदय के काम को आसान बनाता है और ऊर्जा की खपत और ऑक्सीजन की माँग को कम करता है।

इसके अलावा, एम्लोडिपाइन शायद सामान्य और प्रभावित क्षेत्रों दोनों में दिल में धमनियों के फैलाव का कारण बनता है। यह कोरोनरी धमनी ऐंठन (वासोस्पैस्टिक एनजाइना) के रोगियों में अंगों को ऑक्सीजन की आपूर्ति में सुधार करता है। Prestans लंबे समय तक शरीर से उत्सर्जित होता है, जिसे नई दवाओं को निर्धारित करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ध्यान! प्रेस्टांज़ा के औषध विज्ञान के बारे में अधिक जानकारी के लिए, आरएलएस हैंडबुक देखें।

Prestanza के उपयोग के लिए संकेत

वयस्कों में उच्च रक्तचाप को कम करने के लिए Prestance का उपयोग किया जाता है जिसका कोई स्पष्ट शारीरिक कारण नहीं होता है। कभी-कभी मायोकार्डिअल अपर्याप्तता के इलाज के लिए Prestance का उपयोग किया जाता है।

प्रेस्टन: उपयोग के लिए निर्देश

Prestans को उच्च रक्तचाप वाले रोगियों की पहली पंक्ति के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। एक नियम के रूप में, डॉक्टर प्रति दिन एक टैबलेट निर्धारित करता है, और फिर धीरे-धीरे खुराक को चिकित्सीय एक - 2 गोलियों में सुबह और शाम तक बढ़ाता है।

मायोकार्डियल अपर्याप्तता के साथ, टैबलेट आधे में बांटा गया है। दवा को भोजन के साथ लिया जाता है और पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ धोया जाता है। यह ध्यान देने योग्य है कि उपस्थित हृदय रोग विशेषज्ञ के मार्गदर्शन में ही प्रेस्टेन्ज़ा की खुराक बढ़ाना संभव है।

Prestanz को बुजुर्ग रोगियों में प्रभावी दिखाया गया है। गुर्दे के कार्य के आधार पर, डॉक्टर चिकित्सकीय हस्तक्षेप की शुरुआत में सावधानी बरतेंगे। चिकित्सा की शुरुआत के बाद, बुजुर्ग रोगियों में नेफ्रॉन के कार्य की लगातार जांच करना आवश्यक है।

महत्वपूर्ण! Prestanz फार्मेसियों में नुस्खे द्वारा वितरित किया जाता है। केवल एक हृदय रोग विशेषज्ञ ही उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए सही ढंग से उपचार कर सकता है और दवाओं को लिख सकता है।

दवा "प्रेस्टन्स" के एनालॉग्स

Prestanza स्थानापन्न के लिए मुख्य व्यापारिक नाम हैं:

• डालनेवा (विनिर्माण देश - स्लोवेनिया);
• पेरिंडोप्रिल प्लस अम्लोदीपिन (रूसी उत्पादन);
• अमलोप्रेस।

दवा "अमलेसा"

Prestanza के उपयोग में अवरोध

Prestanza के उपयोग के लिए पूर्ण मतभेद:

• सामान्य रूप से एसीई इनहिबिटर्स और डायहाइड्रोपाइरीडीन प्रकार के कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• शरीर के विभिन्न भागों में एडिमा के गठन के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति;
• गंभीर हाइपोटेंशन;
• एपोप्लेक्सी या कार्डियोजेनिक शॉक;
• महाधमनी रोड़ा;
• गंभीर रोधगलन अपर्याप्तता;
• नेफ्रॉन की अपरिवर्तनीय शिथिलता।

लाभों / जोखिमों पर सावधानीपूर्वक विचार करने और एक चिकित्सक की देखरेख में, Prestanz का उपयोग निम्नलिखित मामलों में किया जा सकता है:

• रक्त वाहिकाओं में संयोजी ऊतक की जन्मजात विसंगतियाँ;
• हृदय की मांसपेशियों की सामान्य कमजोरी;
• काले रोगियों का उपचार क्योंकि वे एंजियोएडेमा के साथ प्रतिक्रिया करने की अधिक संभावना रखते हैं;
• प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म (अधिवृक्क ग्रंथियों का अतिक्रिया);
• मध्यम नेफ्रोपैथी (क्रिएटिनिन निकासी 30 से 60 मिलीलीटर/मिनट), हालांकि, दवाओं के संयोजन का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान प्रेस्टेंस का उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि चिकित्सक द्वारा आवश्यक न समझा जाए। देर से गर्भावस्था में, उपयोग पूरी तरह से प्रतिबंधित है।

गर्भावस्था

यह ज्ञात नहीं है कि Prestanza के अलग-अलग घटक स्तन के दूध में गुजरते हैं या नहीं। इसलिए, डॉक्टर यह तय करेगा कि स्तनपान बंद करना है या Prestanz के साथ इलाज करना है। ऐसा करने में, वह बच्चे पर स्तनपान के हानिकारक प्रभावों और महिला के लिए चिकित्सा के लाभों का आकलन करेगा। आपका डॉक्टर संभवतः एक और उच्च रक्तचाप चिकित्सा पसंद करेगा जो स्तनपान के दौरान सुरक्षित है, खासकर जब नवजात शिशुओं या समय से पहले बच्चों को खिलाते हैं।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में Prestanza की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। इसलिए, इस आयु वर्ग में दवा का उपयोग डॉक्टर के विवेक पर ही संभव है।

प्रेस्टेंज़ा के दुष्प्रभाव

दवा के बार-बार होने वाले दुष्प्रभाव:

• चक्कर आना;
• खाँसी;
• ऊतकों में जल प्रतिधारण।

Prestanza की सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ:

• रक्त में अत्यधिक पोटेशियम;
• रक्त में मोनोसेकेराइड की एकाग्रता में वृद्धि;
• एरिथेम मल्टीफार्मेयर;
• क्रोनिक फेटीग सिंड्रोम।

प्रेस्टैंज़ा के असामान्य दुष्प्रभाव:

• बहती नाक;
• अतिरिक्त अपरिपक्व रक्त कोशिकाएं;
• अतिसंवेदनशीलता;
• हाइपोनेट्रेमिया;
• भावात्मक विकार (चिंता सहित);
• अनिद्रा;
• अवसाद;
• तंद्रा;
• स्वाद विकार;
• होश खो देना;
• बहरापन;
• कंपन;
• कार्डियोपल्मस;
• रक्त वाहिकाओं की सूजन;
• ब्रोन्कोकन्सट्रिक्शन;
• शुष्क मुंह;
• हाइपरहाइड्रोसिस;
• बालों का झड़ना;
• चमड़े के नीचे रक्तस्राव;
• चेहरे की सूजन;
• त्वचा की संवेदनशीलता;
• स्पाइनल कॉलम में दर्द;
• हाइपरकिनेसिस;
• जोड़ों में दर्द;
• मांसलता में पीड़ा;
• मूत्र संबंधी विकार
• गुर्दे की शिथिलता;
• स्तंभन दोष;
• ज्ञ्नेकोमास्टिया
• छाती में दर्द;
• अस्वस्थता;
• फाइब्रोमाइल्गिया;
• शरीर के वजन में परिवर्तन।

प्रेस्टैंज़ा के दुर्लभ दुष्प्रभाव:

• गोधूलि चेतना का सिंड्रोम;
• रक्त में ऊंचा बिलीरुबिन।

दवा के बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव:

• रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या में तेज कमी;
• न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी;
• एग्रान्युलोसाइटोसिस;
• पैन्टीटोपेनिया;
• जमावट विकार;
• हीमोलिटिक अरक्तता;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• तीव्र नेफ्रोपैथी;
• आतंकी हमले;
• मानसिक विकलांगता;
• न्यूरस्थेनिया।

अज्ञात आवृत्ति की दवा के दुष्प्रभाव:

• चेहरे या जीभ का अनजाने में हिलना।

Prestans थेरेपी के साथ क्लिनिकल परीक्षण में उपरोक्त दुष्प्रभाव सामने आए हैं। Pancytopenia गले में खराश या तेज बुखार के रूप में प्रकट होता है। दवा के कारण ऐसे लक्षणों के साथ, तुरंत डॉक्टर से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है।

Prestans: दवाओं की बातचीत और अनुकूलता

Prestance का उपयोग अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों जैसे AT1 रिसेप्टर विरोधी या एलिसिरिन के साथ नहीं किया जाना चाहिए। अन्यथा, यह हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और कम नेफ्रॉन फ़ंक्शन जैसे अवांछित साइड इफेक्ट्स की उच्च शक्ति का कारण बन सकता है। मधुमेह रोगियों में बढ़े हुए दुष्प्रभाव सबसे अधिक देखे जाते हैं।

एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी युक्त तैयारी

Prestanz को शरीर की सुरक्षा को दबाने के लिए पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, अन्य ACE अवरोधक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं, हेपरिन और पदार्थों के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए। जीवन-धमकी देने वाले हाइपरक्लेमिया की घटना से बचने के लिए खून में पोटेशियम की सामग्री की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

मादक पेय (शराब) के साथ इस दवा का सेवन सख्त वर्जित है। ऐसे मामले हैं जब इस तरह के संयोजन से कार्डियोवस्कुलर पतन और दीर्घकालिक नकारात्मक परिणाम सामने आए।

लिथियम और प्रेस्टैंज़ा युक्त एक एंटीडिप्रेसेंट की शुरूआत के साथ, पहले विषाक्त बढ़ सकता है। इसलिए, सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है, और यदि चिकित्सकीय रूप से आवश्यक हो, तो रक्त में लिथियम की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करना महत्वपूर्ण है।

यदि रोगी के शरीर को ज़्यादा गरम करने की प्रवृत्ति होती है, तो मांसपेशियों को आराम देने वाले डेंट्रोलीन का उपयोग प्रेस्टेंस के साथ नहीं किया जाना चाहिए। पशु अध्ययनों में, जब एल्लोडाइपिन को डेंट्रोलिन और वेरापामिल के साथ जोड़ा गया था, तो घातक कार्डियक अतालता और परिधीय और केंद्रीय संचार संबंधी विकार देखे गए थे।

दवा "डैंट्रोलिन"

यदि Prestans के साथ निम्नलिखित सक्रिय अवयवों का उपयोग किया जाता है, तो चिकित्सक को विशेष ध्यान रखना चाहिए:

• मधुमेह विरोधी दवाएं (उदाहरण के लिए इंसुलिन) उच्च रक्त शर्करा के स्तर या हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकती हैं;
• बैक्लोफ़ेन, बीटा-ब्लॉकर्स (कॉनकोर), और वैसोडिलेटर्स (नाइट्रेट युक्त) हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकते हैं;
• गैर-पोटेशियम मूत्रवर्धक रक्तचाप में तेज कमी का कारण बनते हैं, विशेष रूप से एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा की शुरुआत के बाद नमक की कमी के मामले में;
• रिफैम्पिसिन और सेंट जॉन पौधा दवा के प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं;
• एचआईवी -1 प्रोटीज अवरोधक, केटोकोनैजोल और इट्राकोनाजोल, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स जैसे एरिथ्रोमाइसिन सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता को बढ़ा सकते हैं ताकि खुराक में कमी की आवश्यकता हो;
• ग्लिप्टिन्स (सैक्सैग्लिप्टिन, सीताग्लिप्टिन, विल्डैग्लिप्टिन) के समूह से एंटीडायबिटिक एजेंट चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं के एडिमा के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं;
• ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, साइकोट्रोपिक ड्रग्स और एनेस्थेटिक्स अतिरिक्त रूप से रक्तचाप को कम करते हैं;
• अल्फा-सिम्पैथोमिमेटिक्स, ग्लूकोकार्टिकोइड्स और एंटीपीलेप्टिक ड्रग टेट्राकोसैक्टाइड प्रेस्टैंस के मुख्य हाइपोटोनिक प्रभाव को कमजोर करते हैं।

एमिफोस्टाइन अम्लोदीपिन के उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है। दुर्लभ मामलों में, इंजेक्शन वाली दवाएं चेहरे की निस्तब्धता, मतली और उल्टी और निम्न रक्तचाप का कारण बन सकती हैं।

अंगूर के रस से कुछ रोगियों में रक्तचाप में भारी कमी आती है और इसलिए इससे बचा जाना चाहिए। यह इस तथ्य के कारण है कि अंगूर के घटक साइटोक्रोम P450 अवरोधक हैं।

जटिल नेफ्रोपैथी वाले रोगियों में पहले हफ्तों के दौरान एसीई प्रतिपक्षी और एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ एक साथ उपचार के साथ रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में एक मजबूत कमी दिखाई देती है।

सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

1 टैबलेट 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम: सक्रिय पदार्थ पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 5 मिलीग्राम होता है, पेरिंडोप्रिल के 3.395 मिलीग्राम से मेल खाता है और 6.935 मिलीग्राम अम्लोदीपिन बेसाइलेट 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन से मेल खाता है।
1 टैबलेट 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम: सक्रिय पदार्थ पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 10 मिलीग्राम, 6.79 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन बेसाइलेट 13.87 मिलीग्राम से मेल खाती है, जो 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन से मेल खाती है।
1 टैबलेट 5 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम: सक्रिय पदार्थ पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 5 मिलीग्राम होता है, पेरिंडोप्रिल के 3.395 मिलीग्राम से मेल खाता है और 13.87 मिलीग्राम अम्लोदीपिन बेसाइलेट 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन से मेल खाता है।
1 टैबलेट 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम: इसमें सक्रिय पदार्थ पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 10 मिलीग्राम होता है, जो 6.79 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन बेसाइलेट 6.935 मिलीग्राम से मेल खाता है, जो 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन से मेल खाता है।
excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
विवरण
गोलियाँ 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम: सफेद आयताकार उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ "5/5" के साथ डीबॉस किया गया और दूसरी तरफ कंपनी का लोगो।
गोलियाँ 5 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम: सफेद, चौकोर उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ "5/10" के साथ उत्कीर्ण और दूसरी तरफ कंपनी का लोगो।
गोलियाँ 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम: सफेद गोल उभयलिंगी गोलियां, उत्कीर्ण
एक तरफ "10/10" और दूसरी तरफ कंपनी का लोगो।
गोलियाँ 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम: सफेद त्रिकोणीय उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ "10/5" के साथ उत्कीर्ण और दूसरी तरफ कंपनी का लोगो।

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स। perindopril
पेरिंडोप्रिल एंजाइम का अवरोधक है जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II (एसीई अवरोधक) में परिवर्तित करता है। एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम, या किनिनेज़ II, एक एक्सोपेप्टिडेज़ है जो एंजियोटेंसिन I को वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और वैसोडिलेटिंग ब्रैडीकाइनिन को एक निष्क्रिय हेप्टापेप्टाइड में बदल देता है।
चूंकि ACE ब्रैडीकाइनिन को निष्क्रिय कर देता है, ACE दमन परिसंचारी और ऊतक कल्लिकेरिन-किनिन दोनों प्रणालियों की गतिविधि में वृद्धि के साथ होता है, जबकि प्रोस्टाग्लैंडीन प्रणाली भी सक्रिय होती है। सक्रिय मेटाबोलाइट के कारण पेरिंडोप्रिल का चिकित्सीय प्रभाव होता है,
पेरिंडोप्रिलैट। अन्य मेटाबोलाइट्स इन विट्रो में एसीई पर निरोधात्मक प्रभाव नहीं डालते हैं।
धमनी का उच्च रक्तचाप
पेरिंडोप्रिल किसी भी गंभीरता के उपचार के लिए एक दवा है। इसके उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, "झूठ बोलने" और "खड़े" पदों में सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप (बीपी) दोनों में कमी आई है। पेरिंडोप्रिल कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, जिससे उच्च रक्तचाप में कमी आती है और हृदय गति (एचआर) को बदले बिना परिधीय रक्त प्रवाह में सुधार होता है। एक नियम के रूप में, पेरिंडोप्रिल लेने से गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ जाता है, जबकि ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर नहीं बदलती है।
दवा का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव एकल मौखिक प्रशासन के 4-6 घंटे बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है और 24 घंटे तक रहता है। एकल मौखिक खुराक के 24 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का लगभग 87-100% है। रक्तचाप में कमी काफी जल्दी हासिल की जाती है। चिकित्सीय प्रभाव चिकित्सा की शुरुआत के 1 महीने से भी कम समय बाद होता है और टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। उपचार बंद करने से "वापसी" सिंड्रोम नहीं होता है।
पेरिंडोप्रिल में वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, बड़ी धमनियों की लोच और छोटी धमनियों की संवहनी दीवार की संरचना को बहाल करने में मदद करता है, और बाएं वेंट्रिकुलर अतिवृद्धि को भी कम करता है।
स्थिर (सीएचडी)
नैदानिक ​​​​लक्षणों के बिना स्थिर कोरोनरी धमनी रोग वाले रोगियों (18 वर्ष से अधिक आयु के 12218 रोगियों) में पेरिंडोप्रिल की प्रभावकारिता का 4 साल के अध्ययन (यूरोपा) के दौरान अध्ययन किया गया था। 90% अध्ययन प्रतिभागियों में पहले या कोरोनरी पुनरोद्धार हुआ था।
8 मिलीग्राम / दिन (पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन के 10 मिलीग्राम के बराबर) की खुराक पर पेरिंडोप्रिल टर्ट-ब्यूटाइलमाइन के साथ थेरेपी पिछले मायोकार्डियल इंफार्क्शन या कोरोनरी रिवास्कुलराइजेशन वाले मरीजों में जटिलताओं के पूर्ण जोखिम में 1.9% की महत्वपूर्ण कमी आई है, पूर्ण प्लेसीबो समूह की तुलना में जोखिम में कमी 2.2% थी।
amlodipine
एम्लोडिपाइन - बीएमकेके, डायहाइड्रोपाइरीडीन श्रृंखला का व्युत्पन्न। Amlodipine संवहनी दीवार के कार्डियोमायोसाइट्स और चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को रोकता है।
संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण अम्लोदीपिन का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव होता है। यह पाया गया है कि अम्लोदीपिन
. परिधीय धमनियों के विस्तार का कारण बनता है, कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड) को कम करता है, क्योंकि हृदय गति नहीं बदलती है, और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है।
. इस्केमिक और अक्षुण्ण दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी धमनियों और धमनी के विस्तार का कारण बनता है। प्रिंज़मेटल एनजाइना के रोगियों में, यह कोरोनरी रक्त प्रवाह में सुधार करता है।
धमनी उच्च रक्तचाप (एएच) के रोगियों में, दिन में एक बार अम्लोदीपिन लेने से 24 घंटे के लिए "खड़े" और "लेटे" स्थिति में रक्तचाप में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी आती है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है, और इसलिए तीव्र का विकास अनैच्छिक है .
एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, दिन में एक बार एम्लोडिपाइन लेने से व्यायाम सहिष्णुता बढ़ जाती है, इस्केमिक एसटी सेगमेंट की शुरुआत में देरी होती है, और एनजाइना के हमलों की आवृत्ति और नाइट्रोग्लिसरीन (लघु-अभिनय रूपों) की खपत भी कम हो जाती है।
Amlodipine लिपिड प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है और रक्त प्लाज्मा के लिपिड-कम करने वाले मापदंडों में परिवर्तन का कारण नहीं बनता है। सहवर्ती ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह मेलेटस और गाउट के रोगियों में दवा का उपयोग किया जा सकता है।
2.5-10 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर अम्लोदीपिन का उपयोग करने की प्रभावकारिता और सुरक्षा, एसीई अवरोधक लिसिनोप्रिल 10-40 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर, और थियाजाइड मूत्रवर्धक क्लोर्थालिडोन 12.5-25 मिलीग्राम / दिन की खुराक के रूप में। हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में 5-वर्षीय ALLHAT अध्ययन (55 वर्ष और अधिक आयु के 33,357 रोगियों को शामिल करते हुए) और कोरोनरी घटनाओं के लिए कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक, जैसे: मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन या 6 से अधिक होने पर पहली पंक्ति की दवा का अध्ययन किया गया था। अध्ययन में शामिल किए जाने से महीनों पहले, या एथेरोस्क्लेरोटिक उत्पत्ति के अन्य पुष्ट हृदय रोग; ; उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एचडीएल-सी) 35 मिलीग्राम / डीएल से कम; इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफी के अनुसार, एसीई इनहिबिटर लिसिनोप्रिल का अध्ययन 10-41 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर किया गया था। या इकोकार्डियोग्राफी; धूम्रपान।
प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए मुख्य मानदंड कोरोनरी धमनी रोग से मृत्यु की संयुक्त दर और गैर-घातक रोधगलन की दर है। मुख्य मूल्यांकन मानदंड के संदर्भ में अम्लोदीपिन और क्लोर्थालिडोन समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। अम्लोदीपिन समूह में दिल की विफलता की घटना क्लोर्थालिडोन समूह की तुलना में काफी अधिक थी - क्रमशः 10.2% और 7.7%, अम्लोदीपिन और क्लोर्थालिडोन समूहों में मौतों की समग्र घटना में काफी अंतर नहीं था।
पेरिंडोप्रिल, अम्लोदीपिन
उच्च रक्तचाप के साथ 40 से 79 वर्ष की आयु के रोगियों में पेरिंडोप्रिल और एटेनोलोल के साथ संयोजन में अम्लोदीपिन के लंबे समय तक उपयोग के साथ प्रभावकारिता और अतिरिक्त जोखिम वाले कारकों में से कम से कम 3: ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं निलय अतिवृद्धि; मधुमेह प्रकार 2; परिधीय धमनियां; पिछला स्ट्रोक या; पुरुष लिंग; उम्र 55 और उससे अधिक; माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया या प्रोटीनुरिया; धूम्रपान; कुल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल कोलेस्ट्रॉल ≥ 6; ASCOT-BPLA अध्ययन में निकट संबंधी में कोरोनरी हृदय रोग के प्रारंभिक विकास का अध्ययन किया गया था।
प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए मुख्य मानदंड गैर-घातक रोधगलन (दर्द रहित सहित) और कोरोनरी धमनी रोग के घातक परिणामों की संयुक्त दर है।
एम्लोडिपाइन / पेरिंडोप्रिल समूह में मुख्य मूल्यांकन मानदंड द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटनाएं एटेनोलोल / बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड समूह की तुलना में 10% कम थीं, हालांकि, यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था। अम्लोदीपिन / पेरिंडोप्रिल समूह में, अतिरिक्त प्रभावकारिता मानदंड (घातक और गैर-घातक हृदय विफलता को छोड़कर) द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी आई थी।

फार्माकोकाइनेटिक्स। Prestans दवा का उपयोग करते समय पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के अवशोषण की मात्रा मोनोप्रेपरेशंस का उपयोग करते समय उससे बहुत भिन्न नहीं होती है।
perindopril
जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 1 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। रक्त प्लाज्मा से आधा जीवन (T1 / 2) 1 घंटा है।
पेरिंडोप्रिल में कोई औषधीय गतिविधि नहीं है। पेरिंडोप्रिल की कुल मात्रा का लगभग 27% मौखिक रूप से पेरिंडोप्रिलैट के सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है। पेरिंडोप्रिलैट के अलावा, 5 और मेटाबोलाइट्स बनते हैं जिनमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है। प्लाज्मा में पेरिंडोप्रिलैट की अधिकतम सांद्रता अंतर्ग्रहण के 3-4 घंटे बाद पहुँच जाती है। भोजन का सेवन पेरिंडोप्रिल के पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण को धीमा कर देता है, इस प्रकार जैवउपलब्धता को प्रभावित करता है। इसलिए, भोजन से पहले, सुबह में, प्रति दिन 1 बार दवा लेनी चाहिए।
प्लाज्मा और इसकी खुराक में पेरिंडोप्रिल की एकाग्रता के बीच एक रैखिक संबंध है। मुक्त पेरिंडोप्रिलैट के वितरण की मात्रा लगभग 0.2 l/kg है। मुख्य रूप से एसीई के साथ प्लाज्मा प्रोटीन के साथ पेरिंडोप्रिलैट का संबंध लगभग 20% है और। खुराक पर निर्भर है।
पेरिंडोप्रिलैट को गुर्दे द्वारा शरीर से बाहर निकाल दिया जाता है। मुक्त अंश का अंतिम आधा जीवन (T1 / 2) लगभग 17 घंटे है, इसलिए संतुलन की स्थिति 4 दिनों के भीतर पहुंच जाती है।
बुजुर्गों में, साथ ही हृदय और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाना धीमा हो जाता है (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)। इसलिए, रोगियों के इन समूहों में रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।
पेरिंडोप्रिलैट की डायलिसिस क्लीयरेंस 70 मिली / मिनट है।
जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल के फार्माकोकाइनेटिक्स को बदल दिया जाता है: इसकी यकृत निकासी 2 गुना कम हो जाती है। हालांकि, गठित पेरिंडोप्रिलैट की मात्रा कम नहीं होती है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है ("आवेदन और खुराक की विधि" और "विशेष निर्देश" अनुभाग देखें)।
5अम्लोडिपिन
दवा को अंदर लेने के 6-12 घंटे बाद प्लाज्मा में अम्लोदीपिन की अधिकतम सांद्रता पहुँच जाती है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 64-80% है, वितरण की मात्रा लगभग 21 एल / किग्रा है। खाने से अम्लोदीपिन की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि लगभग 97.5% परिसंचारी अम्लोदीपिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा है।
रक्त प्लाज्मा से अम्लोदीपिन का अंतिम टी 35-50 घंटे है, जो आपको प्रति दिन 1 बार दवा लेने की अनुमति देता है। Amlodipine को लीवर में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। अम्लोदीपिन की स्वीकृत खुराक का लगभग 60% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, 10% - अपरिवर्तित।
दवा लेने से लेकर अमलोडिपाइन की अधिकतम सांद्रता तक पहुंचने का समय बुजुर्ग और छोटे रोगियों में भिन्न नहीं होता है। बुजुर्ग रोगियों में, एम्लोडिपाइन निकासी में मंदी होती है, जिससे एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में वृद्धि होती है। बुजुर्ग रोगियों को दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन सावधानी के साथ एम्लोडिपाइन की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उपयोग करें (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" देखें)।
यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, अम्लोदीपिन का टी 1/2 बढ़ जाता है।

उपयोग के संकेत:

धमनी उच्च रक्तचाप और / या कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी): रोगियों में तनाव जिन्हें पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के साथ चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

खुराक और प्रशासन:

अंदर, 1 टैबलेट प्रति दिन 1 बार, अधिमानतः सुबह भोजन से पहले।
Prestans की खुराक को दवा के व्यक्तिगत घटकों के पिछले खुराक अनुमापन के बाद चुना जाता है: धमनी उच्च रक्तचाप और स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन।
यदि चिकित्सीय रूप से आवश्यक हो, तो व्यक्तिगत घटकों की खुराक के व्यक्तिगत चयन के आधार पर, Prestanz की खुराक को बदला जा सकता है।
5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या
5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या
पेरिंडोप्रिल 10 मिलीग्राम + अम्लोदीपिन 5 मिलीग्राम या
10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन।
10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अमलोडिपाइन की खुराक में प्रेस्टन दवा की अधिकतम दैनिक खुराक है, जिसे पार करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
8 बुजुर्ग रोगी और गुर्दे की कमी वाले रोगी ("फार्माकोकाइनेटिक्स" और "विशेष निर्देश" अनुभाग देखें)
बुजुर्ग मरीजों और गुर्दे की कमी वाले मरीजों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाना धीमा हो जाता है। इसलिए, ऐसे रोगियों में रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।
60 मिली/मिनट के बराबर या उससे अधिक सीसी वाले रोगियों को प्राथमिकता दी जा सकती है।
Prestanz 60 मिली/मिनट से कम सीसी वाले रोगियों में contraindicated है। ऐसे रोगियों को पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन की खुराक के व्यक्तिगत चयन की सिफारिश की जाती है। रक्त प्लाज्मा में अम्लोदीपिन की सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की गंभीरता से संबंधित नहीं है।
यकृत अपर्याप्तता वाले रोगी (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" और "विशेष निर्देश" देखें)
ऐसे रोगियों में दवा के लिए खुराक की सिफारिशों की कमी के कारण हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों को प्रेस्टेंज निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
बच्चे और किशोर
Prestanz को 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को रोगियों के इन समूहों में मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा के रूप में पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

आवेदन सुविधाएँ:

पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के विशिष्ट निर्देश प्रेस्टन पर लागू होते हैं।
perindopril
अतिसंवेदनशीलता / एंजियोन्यूरोटिक एडिमा
पेरिंडोप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर लेते समय, दुर्लभ मामलों में, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, ग्लोटिस और / या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा विकसित हो सकती है (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)। यदि लक्षण प्रकट होते हैं, तो दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए, और रोगी को तब तक देखा जाना चाहिए जब तक कि एडिमा के लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं। यदि सूजन केवल चेहरे और होंठों को प्रभावित करती है, तो यह आमतौर पर अपने आप ठीक हो जाती है, हालांकि लक्षणों के उपचार के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है।
स्वरयंत्र की सूजन के साथ एंजियोएडेमा घातक हो सकता है। जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग की रुकावट हो सकती है। यदि इस तरह के लक्षण दिखाई देते हैं, तो तुरंत एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) को चमड़े के नीचे इंजेक्ट करें और / या वायुमार्ग की स्पष्टता सुनिश्चित करें। जब तक लक्षण पूरी तरह से और स्थायी रूप से गायब नहीं हो जाते, तब तक रोगी को चिकित्सकीय देखरेख में रखा जाना चाहिए।
क्विंके एडिमा के इतिहास वाले रोगियों में, जो एसीई इनहिबिटर के उपयोग से संबंधित नहीं हैं, दवाओं के इस समूह को लेते समय इसके विकास का जोखिम बढ़ सकता है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
दुर्लभ मामलों में, एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान, आंत का एंजियोएडेमा विकसित होता है। इसी समय, रोगियों को एक पृथक लक्षण के रूप में या मतली और उल्टी के साथ संयोजन में पेट दर्द होता है, कुछ मामलों में, चेहरे के पिछले एंजियोएडेमा के बिना और सी 1-एस्टरेज़ के सामान्य स्तर के साथ। निदान उदर क्षेत्र की गणना टोमोग्राफी द्वारा या सर्जरी के समय स्थापित किया जाता है। एसीई इनहिबिटर के बंद होने के बाद लक्षण गायब हो जाते हैं। इसलिए, एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले पेट में दर्द वाले रोगियों में, अंतर निदान करते समय, आंतों के एंजियोएडेमा के विकास की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है (अनुभाग "साइड इफेक्ट" देखें)।
एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
दुर्लभ मामलों में, डेक्सट्रान का उपयोग करने वाले कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) एफेरेसिस (एलडीएल) के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में जानलेवा एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया को रोकने के लिए, एसीई इनहिबिटर थेरेपी को प्रत्येक एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।
डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी (उदाहरण के लिए, हाइमनोप्टेरा विष) के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। इन्हीं रोगियों में, ऐस इनहिबिटर्स को अस्थायी रूप से बंद करने से एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया से बचा गया था, और यदि दवा गलती से ली गई थी, तो एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया फिर से हुई।
न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस / थ्रोम्बोसाइटोपेनिया / एनीमिया
एसीई इनहिबिटर, / एग्रानुलोसाइटोसिस लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, और हो सकता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले मरीजों में और अन्य उत्तेजक कारकों की अनुपस्थिति में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है। अत्यधिक सावधानी के साथ, पेरिंडोप्रिल का उपयोग फैलाना संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों में किया जाना चाहिए, जबकि इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड प्राप्त करना, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।
कुछ रोगियों ने गंभीर संक्रामक घाव विकसित किए, कुछ मामलों में गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी। ऐसे रोगियों को पेरिंडोप्रिल निर्धारित करते समय, समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को डॉक्टर को संक्रामक रोगों के किसी भी लक्षण की सूचना देनी चाहिए।
धमनी हाइपोटेंशन
एसीई अवरोधक रक्तचाप में तेज कमी का कारण बन सकते हैं। सहवर्ती रोगों के बिना रोगियों में रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन शायद ही कभी विकसित होता है। परिसंचारी रक्त की कम मात्रा वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी का जोखिम बढ़ जाता है, जो मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान सख्त नमक रहित आहार, हेमोडायलिसिस, दस्त और उल्टी के साथ-साथ गंभीर धमनी वाले रोगियों में हो सकता है। उच्च रेनिन गतिविधि के साथ उच्च रक्तचाप ("अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" खंड देखें)। रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, प्रेस्टन के साथ उपचार के दौरान रक्तचाप, गुर्दे के कार्य और सीरम पोटेशियम की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
एनजाइना पेक्टोरिस और सेरेब्रोवास्कुलर रोगों वाले रोगियों में भी इसी तरह के दृष्टिकोण का उपयोग किया जाता है, जिसमें गंभीर धमनी हाइपोटेंशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना का कारण बन सकता है।
धमनी हाइपोटेंशन की स्थिति में, रोगी को उठाए गए पैरों के साथ पीठ पर "लेटी हुई" स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, परिसंचारी रक्त की मात्रा 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा भर दी जानी चाहिए। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन दवा के आगे प्रशासन के लिए एक बाधा नहीं है। परिसंचारी रक्त और रक्तचाप की मात्रा की बहाली के बाद, उपचार जारी रखा जा सकता है।
माइट्रल स्टेनोसिस / महाधमनी स्टेनोसिस / हाइपरट्रॉफिक
अन्य एसीई इनहिबिटर्स की तरह प्रेस्टैंस का उपयोग बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ (महाधमनी स्टेनोसिस) के साथ-साथ माइट्रल स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह
गुर्दे की कमी (60 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले मरीजों को व्यक्तिगत रूप से पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन की खुराक का चयन करने की सलाह दी जाती है। ऐसे रोगियों को रक्त सीरम में पोटेशियम और क्रिएटिनिन की सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)।
एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान द्विपक्षीय रीनल आर्टरी स्टेनोसिस या एकल किडनी धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की मात्रा में वृद्धि संभव है, जो आमतौर पर उपचार बंद होने पर गायब हो जाती है। अधिक बार यह प्रभाव गुर्दे की कमी वाले रोगियों में देखा जाता है। अतिरिक्त उपस्थिति से ऐसे रोगियों में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है।
गुर्दे की वाहिकाओं को नुकसान के संकेतों के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है, खासकर जब पेरिंडोप्रिल को एक मूत्रवर्धक के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, आमतौर पर नगण्य और क्षणिक। अधिक बार यह प्रभाव पिछले बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में देखा जाता है।
यकृत का काम करना बंद कर देना
दुर्लभ मामलों में, एसीई इनहिबिटर लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कोलेस्टेटिक पीलिया होता है। इस सिंड्रोम की प्रगति के साथ, एक फुलमिनेंट विकसित होता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। जिस तंत्र से यह सिंड्रोम विकसित होता है वह स्पष्ट नहीं है। यदि पीलिया या "लीवर" एंजाइम की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि एसीई इनहिबिटर लेने के दौरान होती है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए ("साइड इफेक्ट" अनुभाग देखें)।
जातीय मतभेद
नीग्रोइड जाति के रोगियों में, अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में अधिक बार, एसीई इनहिबिटर लेते समय एंजियोएडेमा विकसित होता है।
पेरिंडोप्रिल, अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में नेग्रोइड जाति के रोगियों में कम स्पष्ट काल्पनिक प्रभाव हो सकता है। शायद यह अंतर इस तथ्य के कारण है कि नेग्रोइड जाति के धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, कम रेनिन गतिविधि अधिक बार नोट की जाती है।
खाँसी
एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान, सूखी खांसी हो सकती है। इस समूह की दवाओं को लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ लंबे समय तक बना रहता है और रद्द होने के बाद गायब हो जाता है। जब किसी रोगी को सूखी खांसी होती है, तो उसे इस लक्षण की संभावित आईट्रोजेनिक प्रकृति के बारे में पता होना चाहिए।
सर्जरी/सामान्य
प्रमुख सर्जरी और / या सामान्य संज्ञाहरण से गुजर रहे मरीजों में एसीई अवरोधकों का उपयोग रक्तचाप में स्पष्ट कमी का कारण बन सकता है यदि सामान्य संज्ञाहरण एजेंटों को हाइपोटेंशन कार्रवाई के साथ उपयोग किया जाता है। यह रेनिन गतिविधि में प्रतिपूरक वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करने के कारण है। यदि धमनी हाइपोटेंशन का विकास वर्णित तंत्र से जुड़ा हुआ है, तो परिसंचारी प्लाज्मा की मात्रा बढ़ाई जानी चाहिए। सर्जरी से 24 घंटे पहले दवा लेना बंद करने की सलाह दी जाती है।
हाइपरकलेमिया
पेरिंडोप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान हाइपरकेलेमिया विकसित हो सकता है। हाइपरकेलेमिया के लिए जोखिम कारक उन्नत आयु (70 वर्ष से अधिक), मधुमेह मेलेटस, कुछ सहवर्ती स्थितियां (निर्जलीकरण, पुरानी हृदय विफलता का तीव्र अपघटन), पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे स्पिरोनोलैक्टोन और इसके व्युत्पन्न इप्लेरेनोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड) का सहवर्ती उपयोग है। ), साथ ही पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प, साथ ही अन्य दवाओं का उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ाते हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन)। पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प के उपयोग से रक्त में पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से कम गुर्दे के रोगियों में। गंभीर, कभी-कभी घातक हृदय अतालता हो सकती है। यदि पेरिंडोप्रिल और उपरोक्त दवाओं का एक साथ प्रशासन आवश्यक है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी की पृष्ठभूमि के खिलाफ सावधानी के साथ उपचार किया जाना चाहिए ("अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" अनुभाग देखें)।
मधुमेह के रोगी
चिकित्सा के पहले महीने के दौरान मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें)।
amlodipine
यकृत का काम करना बंद कर देना
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, अम्लोदीपिन का टी 1/2 बढ़ जाता है। ऐसे रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, "यकृत" एंजाइम की गतिविधि की देखभाल और नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
पुरानी दिल की विफलता
पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों को अम्लोदीपिन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
20 उपस्थिति
excipients
दवा की संरचना में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption वाले रोगियों को दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।
कार चलाने और काम करने की क्षमता पर प्रभाव जिसके लिए शारीरिक और मानसिक प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है
कमजोरी के संभावित विकास के संबंध में, वाहन चलाते समय और कुछ गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें एकाग्रता और त्वरित मोटर प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है।

दुष्प्रभाव:

पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के साथ मोनोथेरेपी के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति को निम्न श्रेणी के रूप में दिया गया है: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
संचार और लसीका प्रणाली से:
बहुत कम ही: / न्यूट्रोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की जन्मजात कमी वाले रोगियों में, हीमोग्लोबिन एकाग्रता और हेमेटोक्रिट में कमी।
प्रतिरक्षा प्रणाली से:
9 असामान्य:।
चयापचयी विकार:
असामान्य: वजन बढ़ना, वजन कम होना;
बहुत मुश्किल से ही: ।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:
अक्सर: उनींदापन, चक्कर आना;
असामान्य: अनिद्रा, मूड लैबिलिटी, नींद की गड़बड़ी, हाइपोस्थेसिया;
बहुत दुर्लभ: परिधीय न्यूरोपैथी, भ्रम।
दृष्टि के अंग की ओर से:
अक्सर: दृश्य गड़बड़ी।
श्रवण अंग से:
अक्सर: ।
हृदय प्रणाली की ओर से:
अक्सर: धड़कन, चेहरे की त्वचा में रक्त का "निस्तब्धता", रक्तचाप में स्पष्ट कमी;
असामान्य: बेहोशी;
दुर्लभ: सीने में दर्द;
बहुत दुर्लभ: एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), अतालता (वेंट्रिकुलर और अलिंद फिब्रिलेशन सहित), स्ट्रोक, संभवतः अत्यधिक कमी के कारण। उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), वाहिकाशोथ।
श्वसन तंत्र से :
अक्सर: खांसी;
असामान्य: राइनाइटिस;
बहुत दुर्लभ: इओसिनोफिलिक।
पाचन तंत्र से:
अक्सर: पेट में दर्द, बिगड़ा हुआ स्वाद धारणा;
10 असामान्य: कब्ज, मौखिक श्लेष्म की सूखापन;
बहुत दुर्लभ: गिंगिवल हाइपरप्लासिया,।
जिगर और पित्त पथ की ओर से:
बहुत दुर्लभ: कोलेस्टेटिक पीलिया, साइटोलिटिक या ("विशेष निर्देश" अनुभाग देखें)।
त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा से:
अक्सर: , दाने;
कभी-कभी: चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, ग्लोटिस और / या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), रक्तस्रावी दाने, प्रकाश संवेदनशीलता, पसीना बढ़ जाना;
बहुत दुर्लभ: क्विन्के की एडिमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से:
अक्सर: मांसपेशियों में ऐंठन;
असामान्य: पीठ दर्द।
गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से:
बार-बार: मूत्र असंयम, निशामेह, बार-बार पेशाब आना, गुर्दे की विफलता;
बहुत दुर्लभ: गंभीर गुर्दे की विफलता।
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों से
अकसर: नपुंसकता;
सामान्य विकार और लक्षण:
अक्सर: परिधीय, शक्तिहीनता, थकान;
असामान्य: सीने में दर्द, अस्वस्थता।
प्रयोगशाला संकेतक:
शायद ही कभी: बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि;
बहुत दुर्लभ: "यकृत" एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि: एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएसटी), ऐलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएलटी) (अक्सर कोलेस्टेसिस के साथ संयोजन में); अनिर्दिष्ट आवृत्ति: रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की बढ़ी हुई एकाग्रता, हाइपरकेलेमिया (अनुभाग देखें " विशेष निर्देश")।

अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन:

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, और पोटेशियम युक्त टेबल नमक विकल्प: एसीई अवरोधक मूत्रवर्धक के कारण गुर्दे में पोटेशियम के नुकसान को कम करते हैं। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प से सीरम पोटेशियम में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)। यदि एसीई इनहिबिटर और उपर्युक्त एजेंटों का संयुक्त उपयोग आवश्यक है (पुष्टि किए गए हाइपोकैलिमिया के मामले में), देखभाल की जानी चाहिए और रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
लिथियम की तैयारी: लिथियम की तैयारी और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और संबंधित विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं। पेरिंडोप्रिल और लिथियम तैयारी के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो ऐसी चिकित्सा के लिए रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
एस्ट्रामस्टाइन: संयुक्त उपयोग एंजियोएडेमा के बढ़ते जोखिम के साथ है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (3 ग्राम / दिन से अधिक) की उच्च खुराक सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी): एनएसएआईडी की नियुक्ति से मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और हाइपोटेंशन प्रभाव में कमी हो सकती है। द्रव के एक महत्वपूर्ण नुकसान के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों में, तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी के कारण)। मरीजों को द्रव के नुकसान की भरपाई करने और उपचार की शुरुआत में गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता होती है।
हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (इंसुलिन, सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव): एसीई इनहिबिटर डायबिटीज मेलिटस के रोगियों में इंसुलिन और सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया का विकास बहुत ही कम देखा जाता है (शायद ग्लूकोज सहनशीलता में वृद्धि और इंसुलिन की आवश्यकता में कमी के कारण)।
मूत्रवर्धक संयोजनों पर ध्यान देने की आवश्यकता है 13 मूत्रवर्धक (थियाजाइड और लूप): मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, विशेष रूप से द्रव और / या इलेक्ट्रोलाइट्स के अत्यधिक उत्सर्जन के साथ, एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा की शुरुआत में रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी देखी जा सकती है, जोखिम जिसे मूत्रवर्धक को बंद करके, तरल पदार्थ और/या सोडियम क्लोराइड की बढ़ी हुई मात्रा को प्रशासित करके, साथ ही धीरे-धीरे वृद्धि के साथ कम खुराक पर पेरिंडोप्रिल निर्धारित करके कम किया जा सकता है।
सिम्पैथोमिमेटिक्स: एसीई इनहिबिटर के काल्पनिक प्रभाव को कम कर सकता है।
सोने की तैयारी: इंजेक्शन योग्य सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) प्राप्त करने वाले रोगियों को पेरिंडोप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर निर्धारित करते समय, नाइट्रेट जैसी प्रतिक्रियाएं (चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन) नोट की गईं।
एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक और इम्यूनोसप्रेसेरिव एजेंट, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत उपयोग के साथ) और प्रोसेनामाइड: एसीई अवरोधकों के साथ संगत उपयोग ल्यूकोपेनिया के बढ़ते जोखिम के साथ हो सकता है।
सामान्य संज्ञाहरण एजेंट: एसीई इनहिबिटर और सामान्य संज्ञाहरण एजेंटों के संयुक्त उपयोग से हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।
amlodipine
अनुशंसित दवा संयोजन नहीं
डैंट्रोलीन (अंतःशिरा प्रशासन): वेरापामिल और डेंट्रोलीन के अंतःशिरा प्रशासन के उपयोग के दौरान प्रयोगशाला जानवरों में घातक परिणाम वाले वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के मामले देखे गए हैं। उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर डैंट्रोलीन और अम्लोदीपिन के संयुक्त उपयोग से बचा जाना चाहिए।
दवा संयोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है
साइटोक्रोम CYP3A4 प्रेरक (रिफैम्पिसिन, सेंट। अम्लोदीपिन और माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के प्रेरकों के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित करें।
साइटोक्रोम CYP3A4 इनहिबिटर (इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल): अमलोडिपाइन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाना और साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ाना संभव है। एक ही समय में अम्लोदीपिन और इट्राकोनाज़ोल या केटोकोनाज़ोल का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित करें। ध्यान देने की आवश्यकता वाली दवाओं का संयोजन
क्रोनिक हार्ट फेल्योर (बिसोप्रोलोल, कार्वेडिलोल, मेटोप्रोलोल) में उपयोग किए जाने वाले बीटा-ब्लॉकर्स: धमनी हाइपोटेंशन का खतरा और अनियंत्रित या अव्यक्त क्रोनिक हार्ट फेल्योर (नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव में वृद्धि) वाले रोगियों में क्रोनिक हार्ट फेलियर का बिगड़ना। इसके अलावा, बीटा-ब्लॉकर्स सहवर्ती पुरानी दिल की विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ अत्यधिक प्रतिवर्त कार्डियक सहानुभूति सक्रियण को कम कर सकते हैं।
अन्य दवा संयोजन:
थियाजाइड मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, लंबे समय तक खुराक के रूप में नाइट्रेट्स, नाइट्रोग्लिसरीन (सब्बलिंगुअल उपयोग के लिए), डिगॉक्सिन, वारफारिन, एटोरवास्टेटिन, सिल्डेनाफिल, एंटासिड (एल्गेल्ड्रेट, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड) के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर अम्लोदीपिन के उपयोग की सुरक्षा , सिमेथिकोन, सिमेटिडाइन, एनएसएआईडी, एंटीबायोटिक्स और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट।
इसके अलावा, विशेष अध्ययनों ने अम्लोदीपिन के साथ निम्नलिखित दवाओं की परस्पर क्रिया की अनुपस्थिति को दिखाया है:
- अम्लोदीपिन और सिमेटिडाइन के संयुक्त उपयोग के साथ, अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदले;
- अम्लोदीपिन और सिल्डेनाफिल के संयुक्त उपयोग के साथ, प्रत्येक दवा के काल्पनिक प्रभाव में कोई वृद्धि नहीं हुई;
- अंगूर का रस: 20 स्वस्थ स्वयंसेवकों को शामिल करने वाले एक अध्ययन में, यह दिखाया गया था कि अंगूर के रस के 240 मिलीलीटर को अम्लोदीपिन (10 मिलीग्राम मौखिक रूप से) की एक खुराक के साथ लेने से अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।
Amlodipine निम्नलिखित दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है:
- एटोरवास्टेटिन: 80 मिलीग्राम की खुराक पर एटोरवास्टेटिन के साथ संयोजन में एम्लोडिपाइन 10 मिलीग्राम की बार-बार खुराक लेने से एटोरवास्टेटिन के संतुलन फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं होता है;
- डिगॉक्सिन: रक्त सीरम में डिगॉक्सिन की सामग्री में परिवर्तन और स्वस्थ स्वयंसेवकों में डिगॉक्सिन के गुर्दे की निकासी के साथ अम्लोदीपिन और डिगॉक्सिन का सह-प्रशासन नहीं होता है;
15-वार्फरिन: वारफेरिन के साथ इलाज किए गए स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में, एल्लोडाइपिन के अतिरिक्त ने वारफेरिन के कारण प्रोथ्रोम्बिन समय में परिवर्तन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया;
- साइक्लोस्पोरिन: अम्लोदीपाइन साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।
दवाओं के संयोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है:
बैक्लोफ़ेन: काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
दवाओं के संयोजन जिन पर ध्यान देने की आवश्यकता है:
एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स (उदाहरण के लिए, बीटा-ब्लॉकर्स) और वैसोडिलेटर्स: पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है। नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट्स या अन्य वैसोडिलेटर्स के साथ सह-प्रशासित होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप कम हो सकता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (मिनरलो- और ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड: हाइपोटेंशन प्रभाव में कमी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की कार्रवाई के परिणामस्वरूप द्रव प्रतिधारण और सोडियम आयन)।
अल्फा-ब्लॉकर्स (प्राजोसिन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन): हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ गया।
एमिफोस्टाइन: एम्लोडिपाइन के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स / एंटीसाइकोटिक्स / सामान्य एनेस्थेटिक्स: हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।

मतभेद:

perindopril
- पेरिंडोप्रिल या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा) इतिहास में (अन्य एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ सहित)।
- वंशानुगत / अज्ञातहेतुक वाहिकाशोफ।

amlodipine
- अम्लोदीपिन या अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (90 मिमी एचजी से कम सिस्टोलिक रक्तचाप)।
- बाएं वेंट्रिकल के बहिर्वाह पथ में बाधा (उदाहरण के लिए, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस)।
- (प्रिंज़मेटल एनजाइना के अपवाद के साथ)।
- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।
pretance
- दवा बनाने वाले excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CC) 60 मिली / मिनट से कम)।
- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।
- वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption।
सावधानी से
रीनल आर्टरी स्टेनोसिस (द्विपक्षीय सहित), एकमात्र कार्यशील गुर्दा, गुर्दे की विफलता, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (सहित), इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल, प्रोकैनामाइड (न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस के विकास का जोखिम), कम परिसंचारी रक्त की मात्रा (मूत्रवर्धक, नमक रहित) आहार, उल्टी, दस्त), एथेरोस्क्लेरोसिस, रेनोवैस्कुलर हाइपरटेंशन, डायबिटीज मेलिटस, क्रोनिक हार्ट फेल्योर, डैंट्रोलीन, एस्ट्रामुस्टाइन, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम सप्लीमेंट्स, पोटेशियम युक्त टेबल सॉल्ट विकल्प और लिथियम सप्लीमेंट्स, हाइपरकेलेमिया, सर्जरी / सामान्य एनेस्थीसिया वृद्धावस्था, उच्च-प्रवाह झिल्लियों के साथ चालन (जैसे, AN69®), डिसेन्सिटाइजेशन थेरेपी, लो-डेंसिटी लिपोप्रोटीन (एलडीएल) एफेरेसिस, महाधमनी स्टेनोसिस / माइट्रल स्टेनोसिस / हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी, काले रोगी।
गर्भावस्था और स्तनपान अवधि
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए दवा को contraindicated है।
स्वास्थ्य कारणों से Prestanz के साथ चिकित्सा आवश्यक होने के अलावा, गर्भावस्था की योजना बनाते समय, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए और गर्भावस्था में उपयोग के लिए अनुमोदित अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाएं निर्धारित की जानी चाहिए। यदि गर्भावस्था होती है, तो आपको तुरंत Prestanz दवा लेना बंद कर देना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो एक और चिकित्सा निर्धारित करें।
7 यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में भ्रूण पर एसीई इनहिबिटर के प्रभाव से इसके विकास का उल्लंघन हो सकता है (गुर्दे के कार्य में कमी, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के ossification का धीमा होना) और विकास नवजात शिशु में जटिलताओं (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरक्लेमिया)।
यदि रोगी को गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही में एसीई इनहिबिटर प्राप्त हुआ, तो खोपड़ी और गुर्दे की कार्यप्रणाली की स्थिति का आकलन करने के लिए भ्रूण की अल्ट्रासाउंड परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है।
जिन नवजात शिशुओं की माताओं को गर्भावस्था के दौरान एसीई इनहिबिटर दिया गया था, उन्हें धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के जोखिम के कारण सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है (अनुभाग "मतभेद" और "विशेष निर्देश" देखें)।
गर्भावस्था के दौरान एम्लोडिपाइन और अन्य सीबीसीसी के उपयोग पर उपलब्ध सीमित डेटा इंगित करता है कि दवा भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालती है। हालांकि, श्रम को लंबा करने का जोखिम है।
स्तनपान अवधि
पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के उपयोग के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण स्तनपान के दौरान Prestanz लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है, मोनोथेरेपी और संयोजन दोनों के रूप में।
यदि आपको दवा लेने की आवश्यकता है, तो आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

ओवरडोज़:

Prestans दवा के ओवरडोज के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
amlodipine
एम्लोडिपाइन ओवरडोज पर जानकारी सीमित है।
लक्षण: रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के संभावित विकास और अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन (सदमे और मृत्यु के विकास सहित गंभीर और लगातार धमनी हाइपोटेंशन का खतरा) के साथ रक्तचाप में स्पष्ट कमी।
उपचार: सक्रिय चारकोल का प्रशासन (विशेषकर ओवरडोज के बाद पहले 2 घंटों में), हृदय प्रणाली के कार्य का रखरखाव, अंगों की उन्नत स्थिति, बीसीसी का नियंत्रण और मूत्राधिक्य, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा, कैल्शियम ग्लूकोनेट का अंतःशिरा प्रशासन और डोपामाइन। डायलिसिस अप्रभावी है। रक्तचाप में महत्वपूर्ण कमी के साथ, रोगी को कार्डियोलॉजी इंटेंसिव केयर यूनिट में मॉनिटर किया जाना चाहिए। मतभेदों की अनुपस्थिति में, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स का उपयोग संवहनी स्वर और रक्तचाप को बहाल करने के लिए किया जा सकता है।
perindopril
पेरिंडोप्रिल ओवरडोज पर डेटा सीमित हैं।
लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, झटका, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता, हाइपरवेंटिलेशन, टैचीकार्डिया, धड़कन, ब्रैडीकार्डिया, चक्कर आना, चिंता और खांसी।
उपचार: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के साथ, रोगी को अपनी पीठ पर "लेटी हुई" स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो सही हाइपोवोल्मिया (उदाहरण के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा जलसेक)। एंजियोटेंसिन II और/या कैटेकोलामाइन का अंतःशिरा प्रशासन भी संभव है। हेमोडायलिसिस की मदद से, पेरिंडोप्रिल को प्रणालीगत परिसंचरण से हटाया जा सकता है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)। उपचार-प्रतिरोधी मंदनाड़ी में कृत्रिम पेसमेकर लगाने की आवश्यकता हो सकती है। भौतिक स्थिति, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता को गतिशील रूप से नियंत्रित करना आवश्यक है।
शरीर से दवा को हटाने के लिए आपातकालीन उपायों को कम किया जाता है: गैस्ट्रिक लैवेज और / या सक्रिय चारकोल की नियुक्ति, इसके बाद पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली।

जमा करने की अवस्था:

विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है। बोतल को कसकर बंद करके रखें। मूल पैकेजिंग में स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। तारीख से पहले सबसे अच्छा
2 साल।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन, 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन, 5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन, 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन युक्त गोलियां।


जब रूसी उद्यम सेरडिक्स एलएलसी में पैकेजिंग (पैकिंग):
पॉलीप्रोपाइलीन से बनी प्रति बोतल 30 गोलियां, एक डिस्पेंसर और नमी को अवशोषित करने वाले जेल (सिलिका जेल) वाले स्टॉपर से लैस।
पहले खुलने के नियंत्रण के साथ कार्डबोर्ड पैक में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बोतल।
अस्पतालों के लिए पैकेजिंग:
पॉलीप्रोपाइलीन से बनी प्रति बोतल 30 गोलियां, एक डिस्पेंसर और एक नमी-अवशोषित जेल युक्त स्टॉपर से लैस।
बोतलों के लिए कोशिकाओं के साथ कार्डबोर्ड फूस में 30 बोतलें, पहले उद्घाटन नियंत्रण वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के लिए समान निर्देशों के साथ।
पहले खोलने के नियंत्रण के साथ एक कार्डबोर्ड पैक में चिकित्सा उपयोग के लिए समान संख्या में निर्देशों के साथ 3 बोतलें।

इस पृष्ठ में उपयोग के लिए विस्तृत निर्देश हैं। प्रेस्टेंज़ा. दवा के उपलब्ध खुराक रूपों को सूचीबद्ध किया गया है (गोलियां 5 + 5, 5 + 10, 10 + 10, 10 + 5 मिलीग्राम), साथ ही साथ इसके अनुरूप। अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन पर Prestanz के कारण होने वाले दुष्प्रभावों के बारे में जानकारी प्रदान की जाती है। उपचार और रोकथाम के लिए बीमारियों के बारे में जानकारी के अलावा, दवा निर्धारित है (धमनी उच्च रक्तचाप और दबाव में कमी, कोरोनरी हृदय रोग या कोरोनरी धमनी रोग), प्रशासन एल्गोरिदम, वयस्कों और बच्चों के लिए संभावित खुराक का विस्तार से वर्णन किया गया है, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग की संभावना निर्दिष्ट है। Prestance के एनोटेशन को रोगियों और डॉक्टरों की समीक्षाओं से पूरित किया जाता है। दवा की संरचना।

उपयोग और खुराक आहार के लिए निर्देश

दवा मौखिक रूप से निर्धारित की जाती है, 1 गोली प्रति दिन 1 बार, अधिमानतः भोजन से पहले सुबह। Prestans की खुराक को दवा के व्यक्तिगत घटकों के पिछले खुराक अनुमापन के बाद चुना जाता है: धमनी उच्च रक्तचाप और स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन।

यदि चिकित्सीय रूप से आवश्यक है, तो अलग-अलग घटकों की खुराक के व्यक्तिगत चयन के आधार पर, Prestanz की खुराक को बदला जा सकता है: 5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या 5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन।

10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अमलोडिपाइन की खुराक में प्रेस्टन दवा की अधिकतम दैनिक खुराक है, जिसे पार करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बुजुर्ग मरीजों और गुर्दे की कमी वाले मरीजों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाना धीमा हो जाता है। इसलिए, ऐसे रोगियों में रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥ 60 मिली/मिनट वाले रोगियों को दिया जा सकता है। सीसी वाले मरीजों में प्रेस्टेंस को contraindicated है< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

ऐसे रोगियों में दवा के लिए खुराक की सिफारिशों की कमी के कारण हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों को प्रेस्टेंज निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

Prestanz को 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को रोगियों के इन समूहों में मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा के रूप में पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

मिश्रण

पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + एम्लोडिपाइन बेसाइलेट + एक्सीसिएंट्स।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम।

pretance- एक संयुक्त एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीएंजिनल दवा।

perindopril

पेरिंडोप्रिल एंजाइम का अवरोधक है जो एंजियोटेंसिन 1 को एंजियोटेंसिन 2 (एसीई अवरोधक) में परिवर्तित करता है। ACE, या kininase 2, एक एक्सोपेप्टिडेज़ है जो दोनों एंजियोटेंसिन 1 को वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एंजियोटेंसिन 2 में परिवर्तित करता है और वैसोडिलेटर ब्रैडीकाइनिन को एक निष्क्रिय हेप्टापेप्टाइड में तोड़ देता है।

चूंकि ACE ब्रैडीकाइनिन को निष्क्रिय कर देता है, ACE दमन परिसंचारी और ऊतक कल्लिकेरिन-किनिन दोनों प्रणालियों की गतिविधि में वृद्धि के साथ होता है, जबकि प्रोस्टाग्लैंडीन प्रणाली भी सक्रिय होती है।

सक्रिय मेटाबोलाइट, पेरिंडोप्रिलैट के कारण पेरिंडोप्रिल का चिकित्सीय प्रभाव होता है। अन्य मेटाबोलाइट्स का एसीई पर निरोधात्मक प्रभाव नहीं होता है।

धमनी का उच्च रक्तचाप

पेरिंडोप्रिल किसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए एक दवा है। इसके उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, लापरवाह और खड़े होने की स्थिति में सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप दोनों में कमी आई है। पेरिंडोप्रिल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, जिससे उच्च रक्तचाप में कमी आती है और हृदय गति को बदले बिना परिधीय रक्त प्रवाह में सुधार होता है।

एक नियम के रूप में, पेरिंडोप्रिल लेने से गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ जाता है, जबकि ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर नहीं बदलती है।

दवा का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव एकल मौखिक प्रशासन के 4-6 घंटे बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है और 24 घंटे तक रहता है।

एकल मौखिक खुराक के 24 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का लगभग 87-100% है। रक्तचाप में कमी काफी जल्दी हासिल की जाती है।

चिकित्सीय प्रभाव चिकित्सा की शुरुआत के 1 महीने से भी कम समय बाद होता है और टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। उपचार की समाप्ति एक वापसी सिंड्रोम का कारण नहीं बनती है। पेरिंडोप्रिल में वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, बड़ी धमनियों की लोच और छोटी धमनियों की संवहनी दीवार की संरचना को बहाल करने में मदद करता है, और बाएं वेंट्रिकुलर अतिवृद्धि को भी कम करता है।

स्थिर कोरोनरी धमनी रोग

रोगियों में पेरिंडोप्रिल की प्रभावकारिता (18 वर्ष से अधिक आयु के 12,218 रोगियों) स्थिर कोरोनरी धमनी रोग के बिना क्रोनिक दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​लक्षणों के बिना 4 साल के अध्ययन (यूरोपा) के दौरान अध्ययन किया गया था। अध्ययन के 90% प्रतिभागियों में पिछला तीव्र रोधगलन या कोरोनरी पुनरोद्धार था। प्रति दिन 8 मिलीग्राम (पेरिंडोप्रिल आर्गिनिन के 10 मिलीग्राम के बराबर) की खुराक पर पेरिंडोप्रिल टर्ट-ब्यूटाइलमाइन के साथ थेरेपी से पिछले मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन या कोरोनरी रिवास्कुलराइजेशन वाले रोगियों में जटिलताओं के पूर्ण जोखिम में 1.9% की कमी आई है। प्लेसीबो समूह की तुलना में पूर्ण जोखिम में कमी 2.2% थी।

amlodipine

Amlodipine एक धीमा कैल्शियम चैनल अवरोधक है, जो डायहाइड्रोपाइरीडीन श्रृंखला का व्युत्पन्न है। Amlodipine संवहनी दीवार के कार्डियोमायोसाइट्स और चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को रोकता है।

संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण अम्लोदीपिन का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव होता है। यह स्थापित किया गया है कि अम्लोदीपिन परिधीय धमनियों के विस्तार का कारण बनता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड) को कम करता है, क्योंकि हृदय गति नहीं बदलती है, और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है। इस्केमिक और अक्षुण्ण दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी धमनियों और धमनी के विस्तार का कारण बनता है। प्रिंज़मेटल एनजाइना के रोगियों में, यह कोरोनरी रक्त प्रवाह में सुधार करता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, दिन में एक बार एम्लोडिपाइन लेने से 24 घंटे तक खड़े रहने और लेटने की स्थिति में रक्तचाप में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी आती है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है, और इसलिए तीव्र धमनी हाइपोटेंशन का विकास अनैच्छिक है।

एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, दिन में एक बार एम्लोडिपाइन लेने से व्यायाम सहिष्णुता बढ़ जाती है, एनजाइना और इस्केमिक एसटी खंड अवसाद की शुरुआत में देरी होती है, और एनजाइना के हमलों की आवृत्ति और नाइट्रोग्लिसरीन (लघु-अभिनय रूपों) की खपत भी कम हो जाती है।

Amlodipine लिपिड प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है और रक्त प्लाज्मा के लिपिड-कम करने वाले मापदंडों में परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।

सहवर्ती ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह मेलेटस और गाउट के रोगियों में दवा का उपयोग किया जा सकता है।

प्रति दिन 2.5-10 मिलीग्राम की खुराक पर अम्लोदीपिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा, एसीई अवरोधक लिसिनोप्रिल प्रति दिन 10-40 मिलीग्राम की खुराक पर और थियाजाइड मूत्रवर्धक क्लोर्थालिडोन 12.5-25 मिलीग्राम प्रति दिन की खुराक पर पहले- हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में 5-वर्षीय ALLHAT अध्ययन ((55 वर्ष और अधिक आयु के 33,357 रोगी) में लाइन ड्रग का अध्ययन किया गया था और कोरोनरी घटनाओं के लिए कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक जैसे कि मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन या स्ट्रोक शामिल किए जाने से 6 महीने पहले अध्ययन में, या एथेरोस्क्लेरोटिक उत्पत्ति के अन्य पुष्ट हृदय रोग; मधुमेह; एचडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर 35 मिलीग्राम / डीएल से कम; ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं निलय अतिवृद्धि; धूम्रपान।

प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए मुख्य मानदंड कोरोनरी धमनी रोग से होने वाली मौतों की आवृत्ति और गैर-घातक रोधगलन की आवृत्ति का संयुक्त संकेतक है। मुख्य मूल्यांकन मानदंड के संदर्भ में अम्लोदीपिन और क्लोर्थालिडोन समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। अम्लोदीपिन समूह में दिल की विफलता की घटना क्लोर्थालिडोन समूह की तुलना में काफी अधिक थी - क्रमशः 10.2% और 7.7%, अम्लोदीपिन और क्लोर्थालिडोन समूहों में मौतों की समग्र घटना में काफी अंतर नहीं था।

पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन

धमनी उच्च रक्तचाप के साथ 40 से 79 वर्ष की आयु के रोगियों में पेरिंडोप्रिल और एटेनोलोल के संयोजन में अम्लोदीपिन के लंबे समय तक उपयोग के साथ प्रभावकारिता और ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं निलय अतिवृद्धि जैसे कम से कम 3 अतिरिक्त जोखिम वाले कारक; मधुमेह प्रकार 2; परिधीय धमनियों के एथेरोस्क्लेरोसिस; पिछला स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमला; पुरुष लिंग; उम्र 55 और उससे अधिक; माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया या प्रोटीनुरिया; धूम्रपान; कुल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल कोलेस्ट्रॉल ≥ 6; ASCOT-BPLA अध्ययन में निकट संबंधी में कोरोनरी हृदय रोग के प्रारंभिक विकास का अध्ययन किया गया था।

प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए मुख्य मानदंड गैर-घातक रोधगलन (दर्द रहित सहित) और कोरोनरी धमनी रोग के घातक परिणामों की संयुक्त दर है। एम्लोडिपाइन / पेरिंडोप्रिल समूह में मुख्य मूल्यांकन मानदंड द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटनाएं एटेनोलोल / बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड समूह की तुलना में 10% कम थीं, हालांकि, यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था। अम्लोदीपिन / पेरिंडोप्रिल समूह में, अतिरिक्त प्रभावकारिता मानदंड (घातक और गैर-घातक हृदय विफलता को छोड़कर) द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी आई थी।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Prestans दवा का उपयोग करते समय पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के अवशोषण की मात्रा मोनोप्रेपरेशंस का उपयोग करते समय उससे बहुत भिन्न नहीं होती है।

perindopril

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है। पेरिंडोप्रिल में कोई औषधीय गतिविधि नहीं है। पेरिंडोप्रिल की कुल मात्रा का लगभग 27% मौखिक रूप से पेरिंडोप्रिलैट के सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है। पेरिंडोप्रिलैट के अलावा, 5 और मेटाबोलाइट्स बनते हैं जिनमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है। भोजन का सेवन पेरिंडोप्रिल के पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण को धीमा कर देता है, इस प्रकार जैवउपलब्धता को प्रभावित करता है। इसलिए, भोजन से पहले, सुबह में, प्रति दिन 1 बार दवा लेनी चाहिए। पेरिंडोप्रिलैट को गुर्दे द्वारा शरीर से बाहर निकाल दिया जाता है।

amlodipine

पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 64-80% है। खाने से अम्लोदीपिन की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है। Amlodipine को लीवर में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। अम्लोदीपिन की स्वीकृत खुराक का लगभग 60% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, 10% - अपरिवर्तित।

संकेत

• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• IHD: पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन थेरेपी की आवश्यकता वाले रोगियों में स्थिर परिश्रम एनजाइना।

मतभेद

perindopril

• एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा) इतिहास में (अन्य एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ);
• वंशानुगत / अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा;
• पेरिंडोप्रिल या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

amlodipine

• गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (90 मिमी एचजी से कम सिस्टोलिक रक्तचाप);
• बाएं वेंट्रिकल के बहिर्वाह पथ में बाधा (उदाहरण के लिए, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस);
• अस्थिर एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना के अपवाद के साथ);
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• एम्लोडिपाइन या अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।

pretance

• गुर्दे की विफलता (60 मिलीलीटर / मिनट से कम सीसी);
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
• दवा बनाने वाले excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता।

विशेष निर्देश

पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के विशिष्ट निर्देश प्रेस्टन पर लागू होते हैं।

perindopril

अतिसंवेदनशीलता / एंजियोन्यूरोटिक एडिमा

एसीई इनहिबिटर लेते समय, सहित। और पेरिंडोप्रिल, दुर्लभ मामलों में, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, मुखर सिलवटों और / या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा विकसित हो सकती है। यदि लक्षण प्रकट होते हैं, तो दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए, और रोगी को तब तक देखा जाना चाहिए जब तक कि एडिमा के लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं। यदि सूजन केवल चेहरे और होंठों को प्रभावित करती है, तो यह आमतौर पर अपने आप ठीक हो जाती है, हालांकि लक्षणों के उपचार के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है।

स्वरयंत्र की सूजन के साथ एंजियोएडेमा घातक हो सकता है। जीभ, वोकल कॉर्ड्स या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है। यदि इस तरह के लक्षण दिखाई देते हैं, तो तुरंत एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) को चमड़े के नीचे इंजेक्ट करें और / या वायुमार्ग की स्पष्टता सुनिश्चित करें। जब तक लक्षण पूरी तरह से और स्थायी रूप से गायब नहीं हो जाते, तब तक रोगी को चिकित्सकीय देखरेख में रखा जाना चाहिए।

Quincke edema के इतिहास वाले रोगियों में, जो ACE अवरोधकों के उपयोग से संबंधित नहीं हैं, इस समूह की दवाएं लेने पर इसके विकास का खतरा बढ़ सकता है।

दुर्लभ मामलों में, एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान, आंत का एंजियोएडेमा विकसित होता है। इसी समय, रोगियों को एक पृथक लक्षण के रूप में या मतली और उल्टी के साथ संयोजन में पेट दर्द होता है, कुछ मामलों में, चेहरे के पिछले एंजियोएडेमा के बिना और सी 1-एस्टरेज़ के सामान्य स्तर के साथ। निदान उदर क्षेत्र, अल्ट्रासाउंड, या सर्जरी के समय की गणना टोमोग्राफी द्वारा स्थापित किया गया है। एसीई इनहिबिटर के बंद होने के बाद लक्षण गायब हो जाते हैं। इसलिए, एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले पेट में दर्द वाले रोगियों में, विभेदक निदान करते समय, आंत के एंजियोएडेमा के विकास की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

दुर्लभ मामलों में, डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग कर एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवन-धमकाने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया को रोकने के लिए, एसीई इनहिबिटर थेरेपी को प्रत्येक एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।

डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी (उदाहरण के लिए, हाइमनोप्टेरा विष) के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। इन्हीं रोगियों में, ऐस इनहिबिटर्स को अस्थायी रूप से बंद करने से एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया से बचा गया था, और यदि दवा गलती से ली गई थी, तो एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया फिर से हुई।

न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया

एसीई इनहिबिटर लेते समय न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया हो सकता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले मरीजों में और अन्य उत्तेजक कारकों की अनुपस्थिति में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है। अत्यधिक सावधानी के साथ, पेरिंडोप्रिल का उपयोग फैलाना संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों में किया जाना चाहिए, जबकि इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड प्राप्त करना, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

कुछ रोगियों ने गंभीर संक्रामक घाव विकसित किए, कुछ मामलों में गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी। ऐसे रोगियों को पेरिंडोप्रिल निर्धारित करते समय, समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को अपने डॉक्टर को संक्रामक बीमारी (जैसे, गले में खराश, बुखार) के किसी भी लक्षण की सूचना देनी चाहिए।

धमनी हाइपोटेंशन

एसीई अवरोधक रक्तचाप में तेज कमी का कारण बन सकते हैं। सहवर्ती रोगों के बिना रोगियों में रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन शायद ही कभी विकसित होता है। कम बीसीसी वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी का जोखिम बढ़ जाता है, जो मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान सख्त नमक मुक्त आहार, हेमोडायलिसिस, दस्त और उल्टी के साथ-साथ उच्च रेनिन गतिविधि वाले गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में हो सकता है। . रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, प्रेस्टन के साथ उपचार के दौरान रक्तचाप, गुर्दे के कार्य और सीरम पोटेशियम की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

एनजाइना पेक्टोरिस और सेरेब्रोवास्कुलर रोगों वाले रोगियों में भी इसी तरह के दृष्टिकोण का उपयोग किया जाता है, जिसमें गंभीर धमनी हाइपोटेंशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना का कारण बन सकता है।

धमनी हाइपोटेंशन की स्थिति में, रोगी को उठाए हुए पैरों के साथ लापरवाह स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो बीसीसी को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा इंजेक्शन की सहायता से भर दिया जाना चाहिए। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन दवा के आगे प्रशासन के लिए एक बाधा नहीं है। बीसीसी और रक्तचाप की बहाली के बाद उपचार जारी रखा जा सकता है।

माइट्रल स्टेनोसिस, महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी

अन्य एसीई इनहिबिटर्स की तरह प्रेस्टैंस का उपयोग बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ (महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी) के साथ-साथ माइट्रल स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

गुर्दे की कमी (60 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले मरीजों को व्यक्तिगत रूप से पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन की खुराक का चयन करने की सलाह दी जाती है। ऐसे रोगियों को रक्त सीरम में पोटेशियम और क्रिएटिनिन की मात्रा की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान द्विपक्षीय रीनल आर्टरी स्टेनोसिस या एकल किडनी धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की मात्रा में वृद्धि संभव है, जो आमतौर पर उपचार बंद होने पर गायब हो जाती है। अधिक बार यह प्रभाव गुर्दे की कमी वाले रोगियों में देखा जाता है। नवीकरणीय उच्च रक्तचाप की अतिरिक्त उपस्थिति ऐसे रोगियों में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम का कारण बनती है।

गुर्दे की वाहिकाओं को नुकसान के संकेतों के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है, खासकर जब पेरिंडोप्रिल को एक मूत्रवर्धक के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, आमतौर पर नगण्य और क्षणिक। अधिक बार यह प्रभाव पिछले बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में देखा जाता है।

यकृत का काम करना बंद कर देना

दुर्लभ मामलों में, एसीई इनहिबिटर लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कोलेस्टेटिक पीलिया होता है। इस सिंड्रोम की प्रगति के साथ, यकृत का फुलमिनेंट नेक्रोसिस विकसित होता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। जिस तंत्र से यह सिंड्रोम विकसित होता है वह स्पष्ट नहीं है। यदि एसीई इनहिबिटर लेने के दौरान पीलिया या लिवर एंजाइम गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

खाँसी

एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान, सूखी खांसी हो सकती है। इस समूह की दवाएं लेते समय खांसी लंबे समय तक बनी रहती है और उनके रद्द होने के बाद गायब हो जाती है। जब किसी रोगी को सूखी खांसी होती है, तो उसे इस लक्षण की संभावित आईट्रोजेनिक प्रकृति के बारे में पता होना चाहिए।

सर्जरी / सामान्य संज्ञाहरण

प्रमुख सर्जरी और / या सामान्य संज्ञाहरण से गुजर रहे मरीजों में एसीई अवरोधकों का उपयोग रक्तचाप में स्पष्ट कमी का कारण बन सकता है यदि सामान्य संज्ञाहरण एजेंटों को हाइपोटेंशन कार्रवाई के साथ उपयोग किया जाता है। यह रेनिन गतिविधि में प्रतिपूरक वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंजियोटेंसिन 2 के गठन को अवरुद्ध करने के कारण है। यदि धमनी हाइपोटेंशन का विकास वर्णित तंत्र से जुड़ा हुआ है, तो परिसंचारी प्लाज्मा की मात्रा बढ़ाई जानी चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि सर्जन/एनेस्थिसियोलॉजिस्ट को चेतावनी दी जाए कि रोगी एसीई इनहिबिटर ले रहा है और सर्जरी से 24 घंटे पहले दवा बंद कर दी जाए।

हाइपरकलेमिया

हाइपरकेलेमिया एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान विकसित हो सकता है। और पेरिंडोप्रिल। हाइपरकेलेमिया के जोखिम कारक गुर्दे की विफलता, उन्नत आयु (70 वर्ष से अधिक), मधुमेह मेलेटस, कुछ सहवर्ती स्थितियां (निर्जलीकरण, पुरानी हृदय विफलता का तीव्र अपघटन, चयापचय एसिडोसिस), पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे स्पिरोनोलैक्टोन और इसके व्युत्पन्न) के सहवर्ती उपयोग हैं। इप्लेरेनोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), साथ ही पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प, साथ ही अन्य दवाओं का उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ाते हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन)। पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प के उपयोग से रक्त में पोटेशियम की मात्रा में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से गुर्दे की कम कार्यक्षमता वाले रोगियों में।

हाइपरक्लेमिया गंभीर, कभी-कभी घातक हृदय ताल गड़बड़ी का कारण बन सकता है। यदि पेरिंडोप्रिल और उपरोक्त दवाओं का एक साथ प्रशासन आवश्यक है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम सामग्री की नियमित निगरानी की पृष्ठभूमि के खिलाफ सावधानी के साथ उपचार किया जाना चाहिए।

मधुमेह के रोगी

चिकित्सा के पहले महीने के दौरान मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह के रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

amlodipine

पुरानी दिल की विफलता

पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों को अम्लोदीपिन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

pretance

दवा की संरचना में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले रोगियों को दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

कमजोरी और चक्कर आने के संभावित विकास के कारण, वाहन चलाते समय और कुछ गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें एकाग्रता और त्वरित मोटर प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है।

खराब असर

• ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• पित्ती;
• भार बढ़ना;
• वजन घटना;
• उनींदापन;
• चक्कर आना;
• सिर दर्द;
• अनिद्रा;
• मनोदशा की अक्षमता;
• सो अशांति;
• कंपन;
• परिधीय तंत्रिकाविकृति;
• उलझन;
• दृश्य हानि;
• कानों में शोर;
• दिल की धड़कन;
• चेहरे की त्वचा पर रक्त का प्रवाह;
• रक्तचाप में स्पष्ट कमी;
• बेहोशी;
• छाती में दर्द;
• एनजाइना;
• म्योकार्डिअल रोधगलन, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण;
• अतालता (ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और अलिंद फिब्रिलेशन सहित);
• स्ट्रोक, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण;
• वाहिकाशोथ;
• श्वास कष्ट;
• खाँसी;
• राइनाइटिस;
• श्वसनी-आकर्ष;
• ईोसिनोफिलिक निमोनिया;
• पेट में दर्द;
• मतली उल्टी;
• अपच;
• दस्त;
• कब्ज़;
• मौखिक श्लेष्म की सूखापन;
• जठरशोथ;
• हेपेटाइटिस;
• कोलेस्टेटिक पीलिया;
• त्वचा की खुजली;
• खरोंच;
• चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, मुखर सिलवटों और / या स्वरयंत्र की वाहिकाशोफ;
• खालित्य;
• रक्तस्रावी दाने;
• प्रकाश संवेदनशीलता;
• पसीना बढ़ा;
• वाहिकाशोफ;
• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम;
• मांसपेशियों की ऐंठन;
• जोड़ों का दर्द;
• मांसलता में पीड़ा;
• कमर दद;
• पेशाब का उल्लंघन;
• निशामेह;
• जल्दी पेशाब आना;
• किडनी खराब;
• नपुंसकता;
• गाइनेकोमास्टिया;
• पेरिफेरल इडिमा;
• शक्तिहीनता;
• थकान में वृद्धि;
• छाती में दर्द;
• अस्वस्थता।

दवा बातचीत

इस तथ्य के बावजूद कि रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री सामान्य सीमा के भीतर रहती है, कुछ रोगियों में पेरिंडोप्रिल के उपयोग से हाइपरक्लेमिया हो सकता है। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प से सीरम पोटेशियम में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। इस संबंध में, एसीई इनहिबिटर और उपरोक्त निधियों के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि एक साथ उपयोग आवश्यक है (पुष्टि हाइपोकैलिमिया के मामले में), देखभाल की जानी चाहिए और रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

लिथियम तैयारी और एसीई इनहिबिटर के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में लिथियम सामग्री में प्रतिवर्ती वृद्धि और संबंधित विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं। पेरिंडोप्रिल और लिथियम तैयारी के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो ऐसी चिकित्सा के लिए रक्त प्लाज्मा में लिथियम सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

एस्ट्रमस्टाइन के साथ प्रेस्टैंज़ा के संयुक्त उपयोग से एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), जिसमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक (प्रति दिन 3 ग्राम से अधिक) शामिल हैं: एनएसएआईडी के साथ एसीई अवरोधकों का एक साथ उपयोग (एक खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड जिसमें एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है, COX- 2 अवरोधक और गैर-चयनात्मक NSAIDs) ACE अवरोधकों के उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को कम कर सकते हैं।

एसीई इनहिबिटर्स और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से गुर्दे की कार्यक्षमता बिगड़ सकती है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास और सीरम पोटेशियम में वृद्धि शामिल है, विशेष रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। इस संयोजन को निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में। मरीजों को तरल पदार्थ के नुकसान की भरपाई करने और उपचार की शुरुआत में और उपचार के दौरान किडनी के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता होती है।

मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में एसीई अवरोधक इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव सहित) के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया का विकास बहुत ही कम देखा जाता है (शायद ग्लूकोज सहनशीलता में वृद्धि और इंसुलिन की आवश्यकता में कमी के कारण)।

मूत्रवर्धक (थियाज़ाइड और "लूप") प्राप्त करने वाले रोगियों में, विशेष रूप से तरल पदार्थ और / या इलेक्ट्रोलाइट्स के अत्यधिक उत्सर्जन के साथ, एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा की शुरुआत में रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी देखी जा सकती है, जिसके जोखिम को कम किया जा सकता है मूत्रवर्धक को बंद करना, तरल पदार्थ और / या नमक की एक बढ़ी हुई मात्रा को शुरू करना, साथ ही साथ धीरे-धीरे वृद्धि के साथ कम खुराक पर पेरिंडोप्रिल निर्धारित करना।

सिम्पैथोमिमेटिक्स एसीई इनहिबिटर के काल्पनिक प्रभाव को कमजोर कर सकता है।

एसीई अवरोधकों को निर्धारित करते समय, सहित। पेरिंडोप्रिल, अंतःशिरा सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) प्राप्त करने वाले रोगियों में, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया था, जिसमें चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन शामिल है।

एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक और इम्यूनोसप्रेसेरिव एजेंटों, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत उपयोग के साथ) और प्रोसेनामाइड के एसीई अवरोधकों के साथ-साथ उपयोग ल्यूकोपेनिया के बढ़ते जोखिम के साथ हो सकता है।

एसीई इनहिबिटर्स और सामान्य एनेस्थीसिया के संयुक्त उपयोग से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

प्रयोगशाला जानवरों में, वेरापामिल और डेंट्रोलिन के अंतःशिरा प्रशासन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ घातक परिणाम के साथ वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के मामलों का उल्लेख किया गया है। उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर डैंट्रोलीन और अम्लोदीपिन के संयुक्त उपयोग से बचा जाना चाहिए।

दवा संयोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है

साइटोक्रोम CYP3A4 प्रेरक (रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा) के साथ एक साथ उपयोग के साथ। अम्लोदीपिन और माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के प्रेरकों के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित करें।

साइटोक्रोम CYP3A4 (इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल) के अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग के साथ, अम्लोदीपिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाना और साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ाना संभव है। अम्लोदीपिन और इट्राकोनाज़ोल या केटोकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित करें।

दवा संयोजन पर ध्यान देने की आवश्यकता है

पुरानी दिल की विफलता (बिसोप्रोलोल, कार्वेडिलोल, मेटोप्रोलोल) में उपयोग किए जाने वाले बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है और पुरानी दिल की विफलता का कोर्स अनियंत्रित या अव्यक्त पुरानी दिल की विफलता (नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव में वृद्धि) के रोगियों में बिगड़ जाता है। इसके अलावा, बीटा-ब्लॉकर्स सहवर्ती पुरानी दिल की विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ अत्यधिक प्रतिवर्त कार्डियक सहानुभूति सक्रियण को कम कर सकते हैं।

अन्य दवा संयोजन

थियाजाइड मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, लंबे समय तक काम करने वाले नाइट्रेट्स, नाइट्रोग्लिसरीन (सबलिंगुअल उपयोग के लिए), डिगॉक्सिन, वारफारिन, एटोरवास्टेटिन, सिल्डेनाफिल, एंटासिड्स (एल्गेल्ड्रेट, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड), सिमेथिकोन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर अम्लोदीपिन के उपयोग की सुरक्षा मौखिक प्रशासन के लिए सिमेटिडाइन, एनएसएआईडी, एंटीबायोटिक्स और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट।

इसके अलावा, विशेष अध्ययनों ने अम्लोदीपिन के साथ निम्नलिखित दवाओं की परस्पर क्रिया की अनुपस्थिति को दिखाया है:

• अम्लोदीपिन और सिमेटिडाइन के एक साथ उपयोग के साथ, अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में बदलाव नहीं हुआ;
• अम्लोदीपिन और सिल्डेनाफिल के एक साथ उपयोग के साथ, प्रत्येक दवा के काल्पनिक प्रभाव में कोई वृद्धि नहीं हुई;
• अंगूर का रस: 20 स्वस्थ स्वयंसेवकों को शामिल करने वाले एक अध्ययन में, यह दिखाया गया था कि अंगूर के रस के 240 मिलीलीटर को अम्लोदीपिन (10 मिलीग्राम मौखिक रूप से) की एक खुराक के साथ लेने से अम्लोदीपाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

Amlodipine निम्नलिखित दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है:

• एटोरवास्टेटिन: 80 मिलीग्राम की खुराक पर एटोरवास्टेटिन के साथ संयोजन में एम्लोडिपाइन 10 मिलीग्राम की बार-बार खुराक लेने से एटोरवास्टेटिन के संतुलन फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं होता है;
• डिगॉक्सिन: अमलोडिपिन और डिगॉक्सिन का सह-प्रशासन रक्त सीरम में डिगॉक्सिन की सामग्री में बदलाव और स्वस्थ स्वयंसेवकों में डिगॉक्सिन के गुर्दे की निकासी के साथ नहीं है;
• वारफेरिन: वारफेरिन के साथ इलाज किए गए स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में, एम्लोडिपाइन के अतिरिक्त ने वारफेरिन के कारण प्रोथ्रोम्बिन समय में परिवर्तन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया;
• साइक्लोस्पोरिन: अम्लोदीपाइन साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

दवा संयोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है

बैक्लोफेन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि संभव है। रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

दवाओं के संयोजन पर ध्यान देने की आवश्यकता है

एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (जैसे, बीटा-ब्लॉकर्स) और वैसोडिलेटर पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट्स या अन्य वैसोडिलेटर्स के साथ सह-प्रशासित होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप कम हो सकता है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (खनिज और ग्लूकोकार्टिकोइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की कार्रवाई के परिणामस्वरूप द्रव प्रतिधारण और सोडियम आयनों) को कम करते हैं।

अल्फा-ब्लॉकर्स (प्राजोसिन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, टैमुलोसिन, टेराज़ोसिन) एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ाते हैं।

एमिफोस्टाइन अम्लोदीपिन के उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स / न्यूरोलेप्टिक्स / सामान्य एनेस्थेटिक्स एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ाते हैं।

दवा Prestans के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• दलनेव।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम आयु के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए दवा को contraindicated है।

जब तक स्वास्थ्य कारणों से Prestanz के साथ चिकित्सा आवश्यक नहीं है, गर्भावस्था की योजना बनाते समय, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए और गर्भावस्था में उपयोग के लिए अनुमोदित अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाएं निर्धारित की जानी चाहिए। यदि गर्भावस्था होती है, तो Prestanz को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी निर्धारित की जानी चाहिए।

यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में भ्रूण पर एसीई इनहिबिटर के प्रभाव से इसके विकास का उल्लंघन हो सकता है (गुर्दे के कार्य में कमी, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के ossification का धीमा होना) और जटिलताओं का विकास नवजात शिशु में (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरक्लेमिया)। यदि रोगी को गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त हुआ है, तो यह सिफारिश की जाती है कि खोपड़ी और गुर्दे की कार्यप्रणाली की स्थिति का आकलन करने के लिए भ्रूण का अल्ट्रासाउंड किया जाए।

जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त किया था, उन्हें धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के विकास के जोखिम के कारण करीबी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान अम्लोदीपिन और अन्य धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के उपयोग पर उपलब्ध सीमित आंकड़े बताते हैं कि दवा भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालती है। हालांकि, श्रम के विस्तार का जोखिम है।

पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के उपयोग के साथ प्रासंगिक नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण, मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में, स्तनपान के दौरान Prestanz लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आपको दवा लेने की आवश्यकता है, तो आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

उपयोग के लिए निर्देश

Co-Prenessa एक निर्देश पत्रक के साथ आता है जिसे आपको पढ़ना चाहिए। सिफारिशों को अनदेखा करने से अप्रिय परिणाम हो सकते हैं।

संकेत

आपका डॉक्टर आवश्यक उच्च रक्तचाप के लिए इस दवा को लिख सकता है।

1 गोली मौखिक रूप से 1 बार / दिन लेनी चाहिए। गोलियों को सुबह भोजन से पहले लेना सबसे अच्छा है।

बुजुर्गों में Co-Prenessa के साथ उपचार 2 मिलीग्राम (1 टैबलेट) 1 समय / दिन की प्रारंभिक खुराक से शुरू होता है। रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की सामग्री को रोगी के लिंग, आयु और वजन के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

किडनी की स्थिति सामान्य होने पर ही थेरेपी शुरू की जा सकती है।

यदि रोगी को हल्के गुर्दे की कमी का निदान किया गया है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। हालांकि, भविष्य में, चिकित्सा की शुरुआत के 1 सप्ताह बाद और फिर 2-4 महीनों के बाद क्रिएटिनिन और पोटेशियम की सामग्री की निगरानी करना आवश्यक है।

यदि रोगी को यकृत की विफलता का निदान किया गया है, तो उपचार के समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

रिलीज फॉर्म और रचना

Co-Prenessa दवा निम्न रूप में उपलब्ध है:

1. 2 मिलीग्राम की खुराक वाली गोलियां;
2. 4 मिलीग्राम की खुराक के साथ;
3. 8 मिलीग्राम की खुराक के साथ।

एक टैबलेट में पेरिंडोप्रिल, इंडैपामाइड, साथ ही कैल्शियम क्लोराइड हेक्साहाइड्रेट, क्रॉस्पोविडोन, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मोनोहाइड्रेट, सोडियम बाइकार्बोनेट शामिल हैं।

दवा 30, 60 और 90 गोलियों में उपलब्ध है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

को-प्रेनेस का संयुक्त स्वागतसाथ:

दुष्प्रभाव

को-प्रेनेसा के कई दुष्प्रभाव हो सकते हैं। इसमे शामिल है:

1. रक्तचाप में कमी, एंजिना पिक्टोरिस, ल्यूकोपेनिया, एग्रान्युलोसाइटोसिस, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, हाइपोटेंशन, न्यूट्रोपेनिया।
2. सिरदर्द, नींद की गड़बड़ी, आक्षेप, चक्कर आना, टिनिटस, भावनात्मक उत्तेजना, अवसाद (गंभीर हो सकता है), और दृश्य हानि।
3. खांसी (सूखी), राइनाइटिस, सांस की तकलीफ, निमोनिया।
4. कब्ज, मतली, बदहज़मी, कोलेस्टेसिस, दस्त, हेपेटाइटिस, पाचन विकार, अग्नाशयशोथ, एन्सेफैलोपैथी।
5. ल्यूपस एरिथेमेटोसस, प्रकाश संवेदनशीलता, नेक्रोलिसिस, त्वचा लाल चकत्ते, एनाफिलेक्टिक शॉक, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।
6. सामान्य कमजोरी, स्तंभन दोष।

जो लोग पेशेवर रूप से खेलों में शामिल हैं, उन्हें इस बात का ध्यान रखना चाहिए कि दवा डोपिंग नियंत्रण पर सकारात्मक प्रतिक्रिया दे सकती है।

मतभेद

दवा में कई contraindications हैं, जिनमें शामिल हैं:

1. अनुरिया।
2. एज़ोटेमिया।
3. दवा बनाने वाले घटकों से एलर्जी।
4. हाइपरकलेमिया।
5. एक या दो गुर्दे की धमनियों का स्टेनोसिस।

यदि रोगी को तीव्र यकृत विफलता का निदान किया गया है, तो दवा को contraindicated है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान, इस दवा को बंद कर देना चाहिए। यह इस तथ्य के कारण है कि दवा का भ्रूण पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है।

यदि दवा लेने से इंकार करना संभव नहीं है, तो डॉक्टर को एक सुरक्षित एनालॉग चुनना चाहिए।

स्तनपान के दौरान, बच्चे को Co-Prenessa लेने से भी मना कर देना चाहिए।

यदि रिसेप्शन से इनकार करना संभव नहीं है, तो बच्चे को कृत्रिम पोषण में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।

भंडारण

सभी परिस्थितियों में, Co-Prenessa की शेल्फ लाइफ 2 वर्ष से अधिक नहीं है। समाप्ति तिथि बीत जाने के बाद, दवा का निपटान किया जाना चाहिए।

कीमत

Co-Preness दवा की सटीक कीमत शहर के फार्मेसियों में निर्दिष्ट की जानी चाहिए। निर्देश अनुमानित लागत देते हैं।

कीमत खुराक और गोलियों की संख्या पर आधारित है।

1. मास्को में, 2 मिलीग्राम की खुराक पर 30 गोलियों के लिए आपको 300 रूबल का भुगतान करना होगा।
2. 4 मिलीग्राम की खुराक पर सह-प्रेनेसा (30 टैबलेट) दवा के लिए, आपको औसतन 400 रूबल का भुगतान करना होगा।
3. 8 मिलीग्राम की खुराक पर दवा (30 टैबलेट) की कीमत औसतन 490 रूबल है।

यूक्रेन:

1. कीव फार्मेसियों में, 2 मिलीग्राम की खुराक पर को-प्रेनेसा की 30 गोलियों के लिए, आपको 106.04 UAH का भुगतान करना होगा।
2. 4 मिलीग्राम की खुराक पर दवा की 30 गोलियों के लिए आपको 144.25 UAH का भुगतान करना होगा।
3. दवा (30 गोलियां) 8 मिलीग्राम की कीमत औसतन 160.89 UAH है।