पीएमएस डिमिया प्रभाव का उपचार कितने पैक। डिमिया - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश

आवेदन का तरीका:मौखिक प्रशासन के लिए.

डिमिया® कैसे लें

गोलियों को ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में, लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ प्रतिदिन लिया जाना चाहिए। गोलियाँ 28 दिनों तक लगातार ली जाती हैं, प्रति दिन 1 गोली। अगले पैकेज से टैबलेट लेना पिछले पैकेज से आखिरी टैबलेट लेने के बाद शुरू होता है। निकासी रक्तस्राव आमतौर पर प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) शुरू करने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और जरूरी नहीं कि अगले पैक की शुरुआत तक समाप्त हो।

डिमिया® लेना कैसे शुरू करें

पिछले महीने में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया है

डिमिया® लेना मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी, मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है। मासिक धर्म चक्र के 2-5 दिनों में इसे लेना शुरू करना संभव है; इस मामले में, पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग आवश्यक है।

अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों (गोलियों, योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच के रूप में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों) से स्विच करना

आपको अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (28 टैबलेट वाली दवाओं के लिए) लेने के अगले दिन या पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन (संभवतः सामान्य 7-दिन की समाप्ति के अगले दिन) डिमिया® लेना शुरू करना चाहिए। ब्रेक) - प्रति पैकेज 21 गोलियों वाली दवाओं के लिए। यदि कोई महिला योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करती है, तो डिमिया® को हटाने के दिन या, नवीनतम, उस दिन से लेना शुरू करना बेहतर होता है जब नई रिंग डालने या पैच को बदलने की योजना बनाई जाती है।

केवल प्रोजेस्टोजन गर्भ निरोधकों (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूडी) से स्विच करना

एक महिला किसी भी दिन मिनी-पिल लेने से डिमिया® लेने पर स्विच कर सकती है (एक प्रत्यारोपण या आईयूडी से उनके हटाने के दिन, दवाओं के इंजेक्शन रूपों से - जिस दिन अगला इंजेक्शन लगने वाला था), लेकिन सभी में ऐसे मामलों में, गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद

डिमिया® लेना गर्भावस्था की समाप्ति के दिन डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार शुरू किया जा सकता है। ऐसे में महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की जरूरत नहीं है।

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद

एक महिला को प्रसव के 21-28 दिन बाद (बशर्ते वह स्तनपान नहीं करा रही हो) या गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में गर्भपात के बाद दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि प्रवेश बाद में शुरू किया जाता है, तो महिला को डिमिया® लेना शुरू करने के बाद पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यौन गतिविधि की बहाली के साथ (डिमिया® लेना शुरू करने से पहले), गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

छाले की आखिरी (चौथी) पंक्ति से प्लेसीबो टैबलेट को छोड़ना नजरअंदाज किया जा सकता है। हालाँकि, अनजाने में प्लेसिबो चरण को लम्बा खींचने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। नीचे दिए गए निर्देश केवल सक्रिय सामग्री वाली छूटी हुई गोलियों पर लागू होते हैं।

यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र (जितनी जल्दी उसे याद आए) लेनी चाहिए, और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि देरी 12 घंटे से अधिक हो जाती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम की जा सकती है। इस मामले में, आपको दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

1. गोलियाँ लेना 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए;

2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष का पर्याप्त दमन प्राप्त करने के लिए, 7 दिनों की निरंतर गोली के उपयोग की आवश्यकता होती है।

इसके अनुसार, महिलाओं को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

- दिन 1-7

एक महिला को छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे सामान्य समय पर गोलियाँ लेनी चाहिए। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक कंडोम जैसी बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि पिछले 7 दिनों में संभोग हुआ है, तो गर्भधारण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। आप जितनी अधिक गोलियाँ लेना भूल जाएँगी और यह दवा लेने में 7 दिनों के अंतराल के जितना करीब होगी, गर्भावस्था का जोखिम उतना ही अधिक होगा।

- दिन 8-14

एक महिला को छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे सामान्य समय पर गोलियाँ लेनी चाहिए। यदि पहली गोली छूटने से पहले 7 दिनों के दौरान, एक महिला ने निर्धारित अनुसार गोलियाँ लीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। हालाँकि, यदि वह 1 से अधिक गोली लेने से चूक गई, तो 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि (बाधा - उदाहरण के लिए, एक कंडोम) की आवश्यकता होती है।

- दिन 15-24

जैसे-जैसे प्लेसिबो गोली चरण करीब आता है, विधि की विश्वसनीयता अनिवार्य रूप से कम हो जाती है। हालाँकि, अपनी गोली के नियम को समायोजित करने से गर्भावस्था को रोकने में अभी भी मदद मिल सकती है। नीचे वर्णित दो नियमों में से किसी एक का पालन करते समय, और यदि गोली छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में महिला ने दवा आहार का पालन किया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं होगी। यदि ऐसा नहीं है, तो उसे दो नियमों में से पहले का पालन करना चाहिए और अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त सावधानियां बरतनी चाहिए।

1. एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। तब तक उसे सामान्य समय पर गोलियाँ लेनी चाहिए जब तक कि सक्रिय गोलियाँ ख़त्म न हो जाएँ। अंतिम पंक्ति से 4 प्लेसीबो गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए; आपको तुरंत अगले ब्लिस्टर पैक से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। सबसे अधिक संभावना है, दूसरे पैकेज के अंत तक कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन दूसरे पैकेज से दवा लेने के दिनों में स्पॉटिंग या वापसी रक्तस्राव देखा जा सकता है।

2. एक महिला शुरू किए गए पैकेज से सक्रिय गोलियां लेना बंद भी कर सकती है। इसके बजाय, उसे 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसबो टैबलेट लेनी चाहिए, जिसमें वे दिन भी शामिल हैं जब वह टैबलेट लेना भूल गई थी, और फिर अगले पैक से टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए।

यदि कोई महिला गोली लेना भूल जाती है और बाद में प्लेसीबो गोली चरण के दौरान रक्तस्राव का अनुभव नहीं करती है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए दवा का उपयोग

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों (उदाहरण के लिए, उल्टी या दस्त) के मामले में, दवा का अवशोषण अधूरा होगा और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता होगी। यदि सक्रिय टैबलेट लेने के बाद 3-4 घंटों के भीतर उल्टी होती है, तो आपको जल्द से जल्द एक नया (प्रतिस्थापन) टैबलेट लेना चाहिए। यदि संभव हो, तो अगली गोली आपके सामान्य गोली लेने के समय से 12 घंटे के भीतर ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो गोलियाँ छोड़ते समय निर्देशानुसार आगे बढ़ने की सिफारिश की जाती है। यदि कोई महिला अपनी सामान्य गोली के नियम को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे एक अलग पैक से एक अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए।

मासिक धर्म की तरह वापसी वाले रक्तस्राव में देरी

रक्तस्राव में देरी करने के लिए, महिला को शुरू किए गए पैक से प्लेसबो टैबलेट को छोड़ देना चाहिए और नए पैक से ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए। विलंब को तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैकेज में सक्रिय टैबलेट खत्म न हो जाएं। देरी के दौरान, एक महिला को योनि से चक्रीय भारी या "स्पॉटिंग" रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। डिमिया® का नियमित उपयोग प्लेसीबो चरण के बाद फिर से शुरू किया जाता है।

रक्तस्राव को सप्ताह के किसी अन्य दिन में स्थानांतरित करने के लिए, प्लेसबो टैबलेट लेने के आगामी चरण को वांछित दिनों की संख्या से छोटा करने की सिफारिश की जाती है। जब चक्र छोटा हो जाता है, तो यह अधिक संभावना है कि महिला को मासिक धर्म जैसा "वापसी" रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन अगला पैकेज लेते समय योनि से चक्रीय भारी या "स्पॉटिंग" रक्तस्राव होगा (जैसा कि चक्र के दौरान होता है) लम्बा)।

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय तत्व: क्रिस्टलीय ड्रोसपाइरोन 100% 3 मिलीग्राम और माइक्रोनाइज्ड एथिनिल एस्ट्राडियोल 100% 0.02 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च, मैक्रोगोल और पॉलीविनाइल अल्कोहल कॉपोलीमर, मैग्नीशियम स्टीयरेट,

फिल्म कोटिंग संरचना: ओपेड्री II सफेद 85जी18490: पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), मैक्रोगोल 3350, टैल्क, लेसिथिन (सोया),

प्लेसीबो संरचना: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, टाइप 12, निर्जल लैक्टोज, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड,

फिल्म कोटिंग संरचना (प्लेसीबो): ओपेड्री II ग्रीन 85एफ21389: पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), मैक्रोगोल 3350, टैल्क, इंडिगो कारमाइन (ई 132), क्विनोलिन पीला (ई 104), ब्लैक आयरन ऑक्साइड (ई 172), सौर पीला सूर्यास्त (ई 110)।

विवरण

गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित, सफेद या लगभग सफेद, एक तरफ उत्कीर्ण "G73"

गोलियाँ, फिल्म-लेपित, हरे, आकार में गोल, एक उभयलिंगी सतह (प्लेसीबो) के साथ।

औषधीय प्रभाव

पर्ल इंडेक्स: 0.31 (ऊपरी 95% विश्वास अंतराल: 0.85)।

दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का निषेध और एंडोमेट्रियम में परिवर्तन।

DIMIA® 24+4 दवा एथिनिल एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टिन ड्रोसपाइरोनोन के संयोजन के साथ एक संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक (COC) है। चिकित्सीय खुराक पर, ड्रोसपाइरोन में एंटीएंड्रोजेनिक और कमजोर एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव भी होते हैं। इसमें एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकार्टिकोइड गतिविधि नहीं है। इस प्रकार, ड्रोसपाइरोनोन का औषधीय प्रोफ़ाइल प्राकृतिक हार्मोन प्रोजेस्टेरोन के करीब है।

नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि DIMIA® दवा के एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गुण कमजोर एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव का कारण बनते हैं।

इसमें एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि होती है, जिससे मुँहासे के गठन में कमी आती है और वसामय ग्रंथियों के उत्पादन में कमी आती है, और एथिनिल एस्ट्राडियोल (अंतर्जात एण्ड्रोजन की निष्क्रियता) के कारण होने वाले सेक्स हार्मोन-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन के गठन में वृद्धि को प्रभावित नहीं करता है। .

फार्माकोकाइनेटिक्स

drospirenone

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। ड्रोसपाइरोनोन की अधिकतम सीरम सांद्रता, 37 एनजी/एमएल के बराबर, एकल मौखिक खुराक के 1-2 घंटे बाद हासिल की जाती है। जैवउपलब्धता 76 से 85% तक होती है। भोजन का सेवन ड्रोसपाइरोनोन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन का सीरम स्तर 31 घंटे के अंतिम आधे जीवन के साथ कम हो जाता है। ऐसा देखा गया है कि ड्रोसपाइरोनोन सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है, लेकिन दवा सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) या कॉर्टिकोस्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (सीबीजी) से बंधती नहीं है। सक्रिय पदार्थ की कुल सीरम सांद्रता का केवल 3 - 5% ही मुक्त स्टेरॉयड के रूप में मौजूद होता है। एसएचबीजी में एथिनिल एस्ट्राडियोल-प्रेरित वृद्धि सीरम प्रोटीन के साथ ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। ड्रोसपाइरोन के वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 3.7 ± 1.2 लीटर/किग्रा है।

उपापचय

मौखिक प्रशासन के बाद ड्रोसपाइरोनोन सक्रिय रूप से चयापचय होता है। रक्त प्लाज्मा में मुख्य मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोन का एसिड रूप है, जो लैक्टोन रिंग के खुलने से बनता है, और 4,5-डायहाइड्रो-ड्रोसपाइरोन-3-सल्फेट, दोनों P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना बनते हैं। ड्रोसपाइरोनोन को साइटोक्रोम P450 3A4 द्वारा कुछ हद तक चयापचय किया जाता है, और इस एंजाइम को रोकने में सक्षम है, साथ ही साइटोक्रोम P450 1A1, साइटोक्रोम P450 2C9 और साइटोक्रोम P450 2C19 इन विट्रो में भी।

निकाल देना

सीरम में ड्रोसपाइरोन की चयापचय निकासी की दर 1.5±0.2 मिली/मिनट/किग्रा है। ड्रोसपाइरोनोन केवल अपरिवर्तित मात्रा में उत्सर्जित होता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स लगभग 1.2:1.4 के अनुपात में मल और मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। मूत्र और मल में मेटाबोलाइट्स के उत्सर्जन का आधा जीवन लगभग 40 घंटे है।

संतुलन एकाग्रता

एक उपचार चक्र के दौरान, ड्रोसपाइरोनोन (लगभग 70 एनजी/एमएल) की अधिकतम स्थिर-अवस्था सीरम सांद्रता 8 दिनों के उपचार के बाद हासिल की जाती है। टर्मिनल आधे जीवन और खुराक अंतराल के बीच संबंध के कारण ड्रोसपाइरोन की सीरम सांद्रता परिमाण के लगभग 3 ऑर्डर तक बढ़ जाती है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। 33 पीजी/एमएल की एक खुराक के बाद रक्त सीरम में अधिकतम सांद्रता 1-2 घंटे के बाद हासिल की जाती है। छोटी आंत और यकृत में प्रथम-पास संयुग्मन और प्रथम-पास चयापचय के बाद, पूर्ण जैवउपलब्धता 60% है। सहवर्ती भोजन के सेवन से अध्ययन किए गए लगभग 25% लोगों में एथिनिल एस्ट्राडियोल की जैवउपलब्धता कम हो गई, जबकि अन्य लोगों में कोई समान परिवर्तन नहीं देखा गया।

वितरण

सीरम एथिनिल एस्ट्राडियोल का स्तर दो चरणों में घटता है, एक टर्मिनल फार्माकोकाइनेटिक चरण में लगभग 24 घंटे का उन्मूलन आधा जीवन होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल लगभग 98.5% एल्ब्यूमिन से बंधता है और सीरम में एसएचबीजी और डीएसजी की सांद्रता में वृद्धि लाता है। वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 5 लीटर/किग्रा है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल को मुख्य रूप से सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप विभिन्न प्रकार के हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स का निर्माण होता है, जो मुक्त मेटाबोलाइट्स और ग्लुकुरोनिक और सल्फ्यूरिक एसिड के साथ संयुग्मित दोनों के रूप में प्रस्तुत किए जाते हैं।

एथिनिल एस्ट्राडियोल पूरी तरह से चयापचयित होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल की चयापचय निकासी की दर 5 मिली/मिनट/किग्रा है।

निकाल देना

एथिनिल एस्ट्राडियोल व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल मेटाबोलाइट्स मूत्र और पित्त में 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन लगभग 1 दिन है। उन्मूलन आधा जीवन 20 घंटे है।

संतुलन एकाग्रता

उपचार चक्र के दूसरे भाग के दौरान संतुलन एकाग्रता की स्थिति प्राप्त की जाती है, जिसमें सीरम एथिनिल एस्ट्राडियोल का स्तर लगभग 2.0-2.3 के कारक से बढ़ जाता है।

किडनी के कार्य पर प्रभाव

हल्के गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस सीएलसीआर = 50-80 मिली/मिनट) वाली महिलाओं में स्थिर-अवस्था सीरम ड्रोसपाइरोन का स्तर सामान्य गुर्दे समारोह (सीएलसीआर> 80 मिली/मिनट) वाली महिलाओं के बराबर था। सामान्य गुर्दे समारोह वाली महिलाओं की तुलना में मध्यम गुर्दे की हानि टी (सीएलसीआर = 30-50 मिलीलीटर / मिनट) वाली महिलाओं में सीरम ड्रोसपाइरोन का स्तर औसतन 37% अधिक था। हल्के और मध्यम गुर्दे की हानि वाली महिलाओं द्वारा ड्रोसपाइरोन थेरेपी को अच्छी तरह से सहन किया गया था।

ड्रोसपाइरोन उपचार का सीरम पोटेशियम सांद्रता पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

लीवर की कार्यप्रणाली पर असर

एकल-खुराक अध्ययन में, मध्यम यकृत हानि वाले स्वयंसेवकों में कुल निकासी (सीएल/एफ) सामान्य यकृत समारोह वाले विषयों की तुलना में लगभग 50% कम हो गई थी।

मध्यम यकृत हानि वाले स्वयंसेवकों में ड्रोसपाइरोन की निकासी में देखी गई कमी से सीरम पोटेशियम एकाग्रता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं होता है।

यहां तक ​​कि मधुमेह और स्पिरोनोलैक्टोन (दो कारक जो रोगी में हाइपरकेलेमिया को बढ़ा सकते हैं) के साथ सहवर्ती उपचार के साथ भी, सीरम पोटेशियम सांद्रता में सामान्य की ऊपरी सीमा से ऊपर कोई वृद्धि नहीं हुई।

यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि ड्रोसपाइरोन/एथिनिल एस्ट्राडियोल का संयोजन मध्यम यकृत हानि (चाइल्ड-पुघ क्लास बी) वाले रोगियों में अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

जातीय समूह

जापानी और कोकेशियान महिलाओं के बीच ड्रोसपाइरोन या एथिनिल एस्ट्राडियोल के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई नैदानिक ​​​​रूप से प्रासंगिक अंतर नहीं थे।

मतभेद

गर्भावस्था और स्तनपान

शिरापरक घनास्त्रता का वर्तमान या इतिहास (उदाहरण के लिए, गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता)

धमनी घनास्त्रता का वर्तमान या इतिहास (जैसे, मायोकार्डियल रोधगलन) या पहले से मौजूद स्थितियां (जैसे, एनजाइना और क्षणिक इस्केमिक हमला)

सेरेब्रोवास्कुलर रोग का वर्तमान या इतिहास

धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति

संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस

गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप

गंभीर डिस्लिपोप्रोटीनीमिया

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति, जैसे कि एपीसी (सक्रिय प्रोटीन सी), एंटीथ्रोम्बिन-III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डिओलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) का प्रतिरोध।

गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ, जिसमें इतिहास भी शामिल है

गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत परीक्षण के सामान्य होने से पहले) वर्तमान में या इतिहास में

गंभीर दीर्घकालिक गुर्दे की विफलता या तीव्र गुर्दे की विफलता

लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक), वर्तमान या इतिहास

प्रजनन प्रणाली (जननांग अंग, स्तन ग्रंथियां) के हार्मोन-निर्भर घातक रोग या उनका संदेह

अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव

स्थानीय न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन का इतिहास

सक्रिय पदार्थ या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता

गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जिगर में चयापचय

कुछ दवाएं, माइक्रोसोमल एंजाइमों के शामिल होने के कारण, सेक्स हार्मोन (हाइडेंटोइन, फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन) की निकासी को बढ़ा सकती हैं; यही प्रभाव ऑक्सीकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुलविन और हर्बल उपचार के साथ भी संभव है। सेंट जॉन वॉर्ट (हाइपेरिकम पेरफोराटम) पर आधारित। लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों का अधिकतम प्रेरण आमतौर पर 2-3 सप्ताह तक स्पष्ट नहीं होता है, लेकिन फिर दवा चिकित्सा बंद होने के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बना रह सकता है।

एचआईवी प्रोटीज़ इनहिबिटर (जैसे, रटनवीर) और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (जैसे, नेविरापीन) और यकृत चयापचय पर उनके संयोजन के संभावित प्रभाव बताए गए हैं।

एंटरोहेपेटिक रीसर्क्युलेशन

कुछ एंटीबायोटिक दवाओं, जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन के साथ सह-प्रशासन, एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक रीसर्क्युलेशन को कम कर देता है, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल सांद्रता में कमी हो सकती है।

उपरोक्त किसी भी श्रेणी की दवाएं या व्यक्तिगत सक्रिय पदार्थ प्राप्त करने वाली महिलाओं को DIMIA® के अलावा गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए, या गर्भनिरोधक की किसी अन्य विधि पर स्विच करना चाहिए। लीवर एंजाइमों को प्रभावित करने वाले सक्रिय पदार्थों से युक्त दवाओं के साथ निरंतर उपचार प्राप्त करने वाली महिलाओं को इसके बंद होने के 28 दिनों के लिए अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की एक गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करना चाहिए।

रिफैम्पिसिन थेरेपी प्राप्त करने वाली महिलाओं को, सीओसी लेने के अलावा, गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए और रिफैम्पिसिन के साथ उपचार बंद करने के बाद 28 दिनों तक इसका उपयोग जारी रखना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाएँ लेने से पैकेज में सक्रिय गोलियों की समाप्ति तिथि से अधिक समय लगता है, तो प्लेसीबो गोलियों को हटा दिया जाना चाहिए और तुरंत अगले पैकेज से सक्रिय गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए।

मानव प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन का मुख्य चयापचय साइटोक्रोम P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना उत्पन्न होता है। इसलिए इस एंजाइम प्रणाली के अवरोधक ड्रोसपाइरोन के चयापचय को प्रभावित नहीं करते हैं।

अन्य दवाओं पर DIMIA® का प्रभाव

मौखिक गर्भनिरोधक कुछ अन्य सक्रिय यौगिकों के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। इसके अलावा, प्लाज्मा और ऊतकों में उनकी सांद्रता बदल सकती है - दोनों में वृद्धि (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) और कमी (उदाहरण के लिए, लैमोट्रिगिन)।

ट्रेसर सब्सट्रेट के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन और मिडाज़ोलम लेने वाली महिला स्वयंसेवकों में, अन्य सक्रिय पदार्थों के चयापचय पर ड्रोसपाइरोन 3 मिलीग्राम का प्रभाव असंभावित है।

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि DIMIA® लेते समय गर्भावस्था होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए। महामारी विज्ञान के अध्ययनों से गर्भावस्था से पहले सीओसी लेने वाली महिलाओं में बच्चों के जन्म के जोखिम में वृद्धि का पता नहीं चला है, न ही गर्भावस्था के दौरान अनजाने में सीओसी लेने पर नाइट्रेटोजेनिक प्रभाव का पता चला है। दवा के साथ ऐसे अध्ययन नहीं किए गए हैं।

COCs स्तनपान को प्रभावित कर सकते हैं क्योंकि वे मात्रा को कम कर सकते हैं और स्तन के दूध की संरचना को बदल सकते हैं। इसलिए, COCs के उपयोग की अनुशंसा तब तक नहीं की जा सकती जब तक कि स्तनपान कराने वाली महिला पूरी तरह से स्तनपान बंद न कर दे। COC के उपयोग के दौरान गर्भनिरोधक हार्मोन या उनके मेटाबोलाइट्स की थोड़ी मात्रा दूध में उत्सर्जित हो सकती है। इन राशियों का असर बच्चे पर पड़ सकता है।

वाहन चलाने की क्षमता और संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

चोट के बढ़ते जोखिम के साथ कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की जांच करने वाला कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

गोलियाँ हर दिन लगभग एक ही समय पर, यदि आवश्यक हो, थोड़ी मात्रा में तरल के साथ, पैकेज पर बताए गए क्रम में ली जानी चाहिए। आपको लगातार 28 दिनों तक प्रतिदिन एक गोली लेनी होगी। प्रत्येक अगला पैकेज पिछले पैकेज से अंतिम टैबलेट लेने के बाद शुरू होना चाहिए। निकासी रक्तस्राव आमतौर पर प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और अगला पैक शुरू होने तक समाप्त नहीं हो सकता है।

यदि आपने पहले हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया है (पिछले महीने में)

DIMIA® लेना महिला के प्राकृतिक मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (अर्थात मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है।

यदि आप कोई अन्य सीओसी, योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच बदल रहे हैं

किसी महिला के लिए पिछले संयुक्त गर्भनिरोधक आहार में सामान्य हार्मोन-मुक्त अंतराल के अगले दिन DIMIA® लेना शुरू करना बेहतर होता है। योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच को प्रतिस्थापित करते समय, पिछली दवा को हटाने के दिन से DIMIA® लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है; ऐसे मामलों में, DIMIA® लेना नियोजित प्रतिस्थापन प्रक्रिया के दिन से पहले शुरू नहीं होना चाहिए।

यदि केवल प्रोजेस्टिन विधि (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) या प्रोजेस्टिन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूएस) में परिवर्तन हो रहा है

एक महिला किसी भी दिन मिनी-पिल से स्विच कर सकती है (प्रत्यारोपण या आईयूएस से - उसके हटाने के दिन से, इंजेक्शन के रूप से - उस दिन से जब अगला इंजेक्शन लगने वाला था)। हालाँकि, इन सभी मामलों में, गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

पहली तिमाही में गर्भावस्था की समाप्ति के बाद

महिला इसे तुरंत लेना शुरू कर सकती है। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है।

बच्चे के जन्म के बाद या दूसरी तिमाही में गर्भावस्था की समाप्ति के बाद

एक महिला को बच्चे के जन्म के बाद या दूसरी तिमाही में गर्भावस्था की समाप्ति के 21-28 दिनों में DIMIA® लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। यदि आप संभोग करते हैं, तो दवा लेना शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या आपको अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

छाले की अंतिम (चौथी) पंक्ति से प्लेसिबो टैबलेट के निकलने को नजरअंदाज किया जा सकता है। हालाँकि, अनजाने में प्लेसिबो चरण को लम्बा खींचने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। नीचे दिए गए निर्देश केवल छूटी हुई सक्रिय गोलियों पर लागू होते हैं:

यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र लेनी चाहिए और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि गोलियाँ लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। छूटी हुई गोलियों को ठीक करने के लिए निम्नलिखित दो सरल नियमों का पालन किया जाना चाहिए:

गोलियाँ लेना 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं किया जाना चाहिए;

हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष का पर्याप्त दमन प्राप्त करने के लिए, 7 दिनों के निरंतर टैबलेट उपयोग की आवश्यकता होती है।

तदनुसार, दैनिक अभ्यास में निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है:

आपको जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोली लेने से पहले 7 दिनों के भीतर संभोग किया गया हो, तो गर्भधारण की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। आप जितनी अधिक गोलियाँ लेना भूल जाएँगी और यह दवा लेने में 7 दिनों के अंतराल के जितना करीब होगी, गर्भावस्था का जोखिम उतना ही अधिक होगा।

आपको जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। यदि किसी महिला ने पिछले 7 दिनों में गोलियाँ सही ढंग से ली हैं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। हालाँकि, यदि वह 1 से अधिक गोली लेना भूल गई है, तो अगले 7 दिनों में अतिरिक्त सावधानी बरतनी होगी।

प्लेसिबो गोलियों का चरण नजदीक आने के कारण गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी की संभावना महत्वपूर्ण है। हालाँकि, गोलियाँ लेने के शेड्यूल को समायोजित करके, आप गर्भनिरोधक सुरक्षा में कमी को रोक सकते हैं।

यदि आप निम्नलिखित दो युक्तियों में से किसी एक का पालन करते हैं, तो आपको गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं होगी यदि आपने गोली छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में अपनी सभी गोलियाँ सही ढंग से ली हैं। यदि ऐसा नहीं है, तो उसे दो तरीकों में से पहले का पालन करना चाहिए और अगले 7 दिनों तक अतिरिक्त सावधानियां बरतनी चाहिए।

1. आपको जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। अगली गोलियाँ सामान्य समय पर ली जाती हैं जब तक कि सक्रिय गोलियाँ ख़त्म न हो जाएँ। अंतिम पंक्ति से 4 प्लेसीबो गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए; आपको तुरंत अगले पैक से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। सबसे अधिक संभावना है, दूसरे पैक के अंत तक कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन गोलियाँ लेने के दिनों में स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव हो सकता है।

2. एक महिला को शुरू किए गए पैकेज से सक्रिय गोलियां लेना बंद करने की सलाह दी जा सकती है। इसके बजाय, उसे 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसबो गोलियां लेनी चाहिए, जिसमें वे दिन भी शामिल हैं जब उसने गोलियां लेना बंद कर दिया था, और फिर अगले पैक से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए।

यदि आप गोलियां लेने से चूक जाते हैं और प्लेसिबो गोली चरण में कोई रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।

जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए युक्तियाँ

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाओं (जैसे उल्टी या दस्त) के मामले में, अवशोषण अधूरा हो सकता है और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग किया जाना चाहिए।

यदि आप सक्रिय टैबलेट लेने के बाद 3-4 घंटों के भीतर उल्टी करते हैं, तो आपको जल्द से जल्द एक नया प्रतिस्थापन टैबलेट लेना चाहिए। यदि संभव हो तो, अगली गोली सामान्य खुराक के समय से 12 घंटे के भीतर ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय छूट जाता है, यदि संभव हो तो, आपको "छूटी हुई गोलियाँ लेना" अनुभाग में निर्दिष्ट दवा लेने के नियमों का पालन करना चाहिए। यदि रोगी दवा लेने के सामान्य नियम को बदलना नहीं चाहता है, तो उसे एक अलग पैकेज से एक अतिरिक्त टैबलेट (या कई टैबलेट) लेनी चाहिए।

निकासी रक्तस्राव में देरी कैसे करें

मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, आपको शुरू किए गए पैकेज से प्लेसबो टैबलेट लेना छोड़ देना चाहिए और बिना किसी रुकावट के नए पैकेज से सक्रिय टैबलेट DIMIA® 24+4 लेना शुरू कर देना चाहिए। दूसरे पैकेज में टैबलेट के ख़त्म होने तक देरी संभव है।

चक्र के लंबे होने के दौरान, योनि से खूनी निर्वहन या गर्भाशय से रक्तस्राव हो सकता है। DIMIA® 24+4 का नियमित उपयोग प्लेसीबो चरण के बाद समाप्त हो जाता है।

अपने मासिक धर्म की शुरुआत को अपने नियमित शेड्यूल के अनुसार सप्ताह के किसी अन्य दिन में स्थानांतरित करने के लिए, आगामी प्लेसीबो गोली चरण को आवश्यकतानुसार उतने दिनों तक छोटा करें। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना ही अधिक होगा कि कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, और दूसरा पैकेज लेते समय, स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव देखा जाएगा (साथ ही मासिक धर्म की शुरुआत में देरी के मामले में)।

खराब असर

अक्सर (>1/100 से<1/10)

सिरदर्द

भावनात्मक विकलांगता, अवसाद

जी मिचलाना

मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं (मेट्रोरेजिया, एमेनोरिया), मासिक धर्म में रक्तस्राव

छाती में दर्द

असामान्य (>1/1,000 से<1/100)

चक्कर आना, माइग्रेन

घबराहट, उनींदापन, मूड में कमी, पेरेस्टेसिया

उच्च रक्तचाप

Phlebeurysm

स्तन ग्रंथियों में दर्द और तनाव, स्तन ग्रंथियों में फाइब्रोसिस्टिक परिवर्तन

मतली, उल्टी, गैस्ट्रिटिस, पेट दर्द, अपच, पेट फूलना, दस्त

मुँहासे, खुजली वाली त्वचा, शुष्क त्वचा

पीठ दर्द, अंगों में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन

कामेच्छा में कमी

योनि स्राव, योनि कैंडिडिआसिस, योनि का सूखापन, योनिशोथ

मासिक धर्म संबंधी विकार (कष्टार्तव, हाइपोमेनोरिया, मेनोरेजिया)

शक्तिहीनता, अधिक पसीना आना, शरीर में द्रव प्रतिधारण

भार बढ़ना

शायद ही कभी (>1/10,000 से<1/1 000)

वजन घटना

भूख में वृद्धि, एनोरेक्सिया

हीव्स

एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया

अनोर्गास्मिया, अनिद्रा

चक्कर आना, कंपकंपी

नाक से खून आना, बेहोशी होना

थ्रोम्बोएम्बोलिज्म, शिरापरक घनास्त्रता/थ्रोम्बोएम्बोलिज्म, धमनी घनास्त्रता/थ्रोम्बोएम्बोलिज्म

नेत्रश्लेष्मलाशोथ, सूखी आंखें, कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति कम सहनशीलता

तचीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तचाप

लीवर ट्यूमर

क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस

मिरगी

एंडोमेट्रियोसिस, गर्भाशय फाइब्रॉएड

आनुवांशिक असामान्यता

प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष

गर्भवती महिलाओं में दाद

कोरिया

हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम

कोलेस्टेटिक पीलिया

क्लोस्मा, शुष्क त्वचा, मुँहासा या कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस

वाहिकाशोफ

एक्जिमा, हाइपरट्रिचोसिस, फोटोडर्माटाइटिस, एरिथेमा नोडोसम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म

स्तन पुटी, स्तन हाइपरप्लासिया

दर्दनाक संभोग, सहवास के बाद रक्तस्राव, प्रत्याहार रक्तस्राव, गर्भाशय ग्रीवा पॉलीप्स, एंडोमेट्रियल शोष, डिम्बग्रंथि पुटी, गर्भाशय का इज़ाफ़ा

कामेच्छा बढ़ाएँ

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: युवा लड़कियों में मतली, उल्टी, योनि से हल्का रक्तस्राव।

उपचार: रोगसूचक.

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एसीई अवरोधक या एनएसएआईडी (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं) का एक साथ प्रशासन सीरम पोटेशियम के स्तर पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालता है। हालाँकि, DIMIA® और एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस मामले में, दवा लेने के पहले चक्र के दौरान सीरम में पोटेशियम के स्तर का अध्ययन करना आवश्यक है।

ध्यान दें: संभावित दवा अंतःक्रियाओं की पहचान करने के लिए दवाओं के सहवर्ती उपयोग पर चर्चा की जानी चाहिए।

प्रयोगशाला अनुसंधान

गर्भनिरोधक के लिए हार्मोन लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक संकेतक, साथ ही प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन के स्तर जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और लिपिड/लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के संकेतक शामिल हैं। जमावट और फाइब्रिनोलिसिस। परिवर्तन आमतौर पर प्रयोगशाला सीमाओं के भीतर होते हैं।

अपनी हल्की एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि के कारण, ड्रोसपाइरोन प्लाज्मा रेनिन और एल्डोस्टेरोन की गतिविधि को बढ़ाता है।

आवेदन की विशेषताएं

एहतियाती उपाय

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद है, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सीओसी के उपयोग के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए और दवा लेना शुरू करने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि इनमें से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक बिगड़ते हैं, तीव्र होते हैं, या पहली बार दिखाई देते हैं, तो एक महिला को अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, जो यह तय कर सकता है कि सीओसी को बंद करना है या नहीं।

परिसंचरण तंत्र संबंधी विकार

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि कम खुराक वाले एस्ट्रोजन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में वीटीई के जोखिम कारकों के बिना वीटीई (शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म) की घटना होती है (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

किसी भी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग बिना उपयोग के तुलनीय शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है। संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक उपयोग के पहले वर्ष के दौरान अतिरिक्त जोखिम सबसे अधिक होता है। 1-2% मामलों में शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म घातक होता है।

महामारी विज्ञान के अध्ययन भी सीओसी के उपयोग को धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, क्षणिक इस्केमिक हमले) के बढ़ते जोखिम के साथ जोड़ते हैं।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में, अन्य रक्त वाहिकाओं, जैसे हेपेटिक, मेसेन्टेरिक, गुर्दे की धमनियों और नसों, केंद्रीय रेटिना नस और इसकी शाखाओं के घनास्त्रता के अत्यंत दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है।

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता/थ्रोम्बोएम्बोलिज्म या सेरेब्रोवास्कुलर रोग के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

असामान्य एकतरफा दर्द और/या अंग में सूजन

अचानक गंभीर सीने में दर्द, बायीं बांह पर विकिरण के साथ या उसके बिना

सांस की अचानक कमी

अचानक खांसी का दौरा पड़ना

कोई भी असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द

अचानक आंशिक या पूर्ण दृष्टि हानि

द्विगुणदृष्टि

अस्पष्ट वाणी या वाचाघात

चक्कर आना

दौरे के साथ या उसके बिना चेतना की हानि

कमजोरी या संवेदना की अत्यधिक हानि जो अचानक शरीर के एक तरफ या एक हिस्से में दिखाई देती है

आंदोलन संबंधी विकार

"तीव्र उदर" का लक्षण।

COCs लेने पर शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म से जुड़ी जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है:

उम्र के साथ

पारिवारिक इतिहास की उपस्थिति में (अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज्म); यदि वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह हो, तो महिला को सीओसी निर्धारित करने से पहले एक विशेषज्ञ से परामर्श करने की आवश्यकता होती है

लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, पैर की किसी सर्जरी या बड़े आघात के बाद। इन स्थितियों में, दवा लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है (योजनाबद्ध सर्जरी के मामले में, इससे कम से कम चार सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह तक इसे फिर से शुरू नहीं करना चाहिए। इसके अतिरिक्त, यदि अनुशंसित समय सीमा के भीतर गोलियां बंद नहीं की गईं तो एंटीथ्रॉम्बोटिक थेरेपी लिखना संभव है

मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 mg/m2 से अधिक)

शिरापरक घनास्त्रता की शुरुआत या प्रगति में वैरिकाज़ नसों और सतही नसों के थ्रोम्बोफ्लेबिटिस की संभावित भूमिका पर कोई सहमति नहीं है।

COCs लेने वाली महिलाओं में थ्रोम्बोसिस या सेरेब्रोवास्कुलर रोग की धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है:

उम्र के साथ

धूम्रपान करने वालों में (35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं को धूम्रपान करने की सख्ती से अनुशंसा नहीं की जाती है यदि वे COCs का उपयोग करना चाहती हैं)

डिस्लिपोप्रोटीनेमिया के लिए

उच्च रक्तचाप के लिए

माइग्रेन के लिए

हृदय वाल्व के रोगों के लिए

आलिंद फिब्रिलेशन के साथ।

धमनी या शिरापरक रोग के लिए क्रमशः गंभीर जोखिम कारकों या एकाधिक जोखिम कारकों में से एक की उपस्थिति, एक विरोधाभास हो सकती है। सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं को संभावित घनास्त्रता के लक्षणों का अनुभव होने पर तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। संदिग्ध नैथ्रोम्बोसिस या पुष्टिकृत थ्रोम्बोसिस के मामलों में, सीओसी का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। एंटीकोआगुलेंट थेरेपी (कौमारिन) की टेराटोजेनिसिटी के कारण गर्भनिरोधक की पर्याप्त विधि का चयन करना आवश्यक है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

गंभीर संवहनी विकृति से जुड़ी अन्य बीमारियों में मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और सिकल सेल एनीमिया शामिल हैं।

सीओसी के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि (जो सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं से पहले हो सकती है) इन दवाओं को तत्काल बंद करने का आधार हो सकती है।

कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का खतरा बढ़ गया है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ इसका संबंध प्रदर्शित नहीं किया गया है। इस बात पर विवाद बना हुआ है कि ये निष्कर्ष किस हद तक यौन व्यवहार के लिए जिम्मेदार हैं और अन्य कारक जैसे ह्यूमन पेपिलोमावायरस (एचपीवी)। एचपीवी)।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि उन महिलाओं में स्तन कैंसर विकसित होने का सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) थोड़ा बढ़ गया है जो अध्ययन के समय संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग कर रहे थे। इसका संबंध संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से है गर्भनिरोधक साबित नहीं हुए हैं। जोखिम में देखी गई वृद्धि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान का परिणाम हो सकती है। जिन महिलाओं ने कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया था उनमें स्तन कैंसर उन महिलाओं की तुलना में चिकित्सकीय रूप से कम गंभीर था जिन्होंने कभी ऐसी दवाओं का उपयोग नहीं किया था।

दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान सौम्य यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया है, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, घातक यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया है। कुछ मामलों में, ये ट्यूमर जीवन-घातक इंट्रा-पेट रक्तस्राव का कारण बनते हैं। यदि गंभीर पेट दर्द, लीवर का बढ़ना, या पेट के अंदर रक्तस्राव के लक्षण दिखाई देते हैं, तो COCs लेने वाली महिला के विभेदक निदान में लीवर ट्यूमर विकसित होने की संभावना पर विचार करना चाहिए।

अन्य राज्य

DIMIA® में प्रोजेस्टिन घटक पोटेशियम-बख्शते गुणों वाला एक एल्डोस्टेरोन विरोधी है। ज्यादातर मामलों में, पोटेशियम का स्तर बढ़ने की उम्मीद नहीं है। लेकिन हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले कुछ रोगियों के नैदानिक ​​​​अध्ययन में, ड्रोसपाइरोन लेते समय पोटेशियम-बख्शते दवाओं के सहवर्ती उपयोग से सीरम पोटेशियम का स्तर थोड़ा बढ़ गया। इसलिए, गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उपचार के पहले चक्र के दौरान सीरम पोटेशियम के स्तर की जांच करने की सिफारिश की जाती है, जिनके उपचार से पहले सीरम पोटेशियम का स्तर सामान्य की ऊपरी सीमा पर था और जो अतिरिक्त रूप से पोटेशियम-बख्शते दवाओं का उपयोग कर रहे हैं।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या इस बीमारी के पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर अग्नाशयशोथ विकसित होने के बढ़ते जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।

हालाँकि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि दर्ज की गई है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ है। केवल दुर्लभ मामलों में ही सीओसी को तत्काल बंद करना उचित है। यदि, सीओसी लेते समय और मौजूदा धमनी उच्च रक्तचाप, लगातार या काफी बढ़ा हुआ रक्तचाप एंटीहाइपरटेंसिव उपचार के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं करता है, तो आपको सीओसी लेना बंद कर देना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित होने या बिगड़ने की सूचना मिली है, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ जुड़ा हुआ नहीं दिखाया गया है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस, पित्त पथरी गठन, पोरफाइरिया, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस से जुड़ी खुजली , हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, सिडेनहैम कोरिया, गर्भावस्था के दाद, ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि। एंजियोएडेमा से ग्रस्त महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को प्रेरित या खराब कर सकते हैं।

तीव्र या पुरानी यकृत की शिथिलता के लिए COCs को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत कार्य परीक्षण सामान्य न हो जाए। बार-बार होने वाले कोलेस्टेटिक पीलिया और/या स्कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान विकसित हुई, COCs को बंद करने की आवश्यकता होती है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहनशीलता पर प्रभाव पड़ सकता है, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (युक्त) का उपयोग करने वाले मधुमेह रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетомдолжны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान क्रोहन रोग और गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामलों का भी वर्णन किया गया है, हालांकि, दवाओं को लेने के साथ संबंध साबित नहीं हुआ है।

सीओसी के उपयोग से अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस की स्थिति बिगड़ने की सूचना मिली है।

दुर्लभ मामलों में, क्लोस्मा विकसित हो सकता है, खासकर गर्भावस्था के दौरान त्वचा रंजकता वाली महिलाओं में। क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय सूर्य के लंबे समय तक संपर्क और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।

इस औषधीय उत्पाद में प्रति जलीय टैबलेट में 48.53 मिलीग्राम लैक्टोज होता है, निष्क्रिय टैबलेट में प्रति टैबलेट 37.26 मिलीग्राम निर्जल लैक्टोज होता है। दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण वाले मरीज जो लैक्टोज-मुक्त आहार पर हैं, उन्हें इसे ध्यान में रखना चाहिए। जिन महिलाओं को सोया लेसिथिन से एलर्जी है, उन्हें हल्की एलर्जी प्रतिक्रिया का अनुभव हो सकता है।

चिकित्सा परीक्षण/परामर्श

DIMIA® दवा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, एक महिला को पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा परीक्षा (इतिहास सहित) से गुजरने और गर्भावस्था को बाहर करने की सलाह दी जाती है। रक्तचाप मापा जाना चाहिए और शारीरिक परीक्षण किया जाना चाहिए। सीओसी और चेतावनियों को लेने के लिए डॉक्टर को मतभेदों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए। महिला को निर्देश दिया जाना चाहिए कि वह पत्रक को ध्यान से पढ़ें और दी गई सलाह का पालन करें। परीक्षाओं की आवृत्ति और प्रकृति विशिष्ट व्यावहारिक दिशानिर्देशों पर आधारित होनी चाहिए और प्रत्येक महिला की विशेषताओं के अनुरूप होनी चाहिए।

महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि सीओसी एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती है।

कार्यकुशलता में कमी

यदि गोलियाँ छूट जाती हैं, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार होते हैं, या सहवर्ती दवाएँ ली जाती हैं तो COCs की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

कम चक्र नियंत्रण

सभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या वापसी रक्तस्राव) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का आकलन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही सार्थक है।

यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव दोबारा होता है या विकसित होता है, तो गैर-हार्मोनल कारणों पर विचार किया जाना चाहिए और घातकता या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पर्याप्त नैदानिक ​​उपाय किए जाने चाहिए। इनमें इलाज शामिल हो सकता है।

कुछ महिलाओं में, गोलियाँ लेने से ब्रेक के दौरान वापसी रक्तस्राव विकसित नहीं हो सकता है। यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को निर्देशानुसार लिया जाता है, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को पहले नियमित रूप से नहीं लिया गया है या यदि लगातार रक्तस्राव नहीं हो रहा है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को जारी रखने से पहले गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

दवा की 24 गोलियाँ और प्लेसिबो की 4 गोलियाँ पीवीसी/पीई/पीवीडीसी फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बनी ब्लिस्टर पैकेजिंग में।

एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 3 ब्लिस्टर पैक, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में राज्य रूसी भाषा में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ संलग्न।

जमा करने की अवस्था

15 डिग्री सेल्सियस से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

सामग्री

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक अवांछित गर्भावस्था के खिलाफ सुरक्षा के सबसे लोकप्रिय और मांग वाले प्रकारों में से एक हैं। ऐसी गोलियों का उपयोग विशेष रूप से स्त्री रोग विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किया जाता है, और रोगी की निगरानी की जाती है। "डिमिया" गर्भ निरोधकों के लिए एक अच्छा विकल्प बनता जा रहा है - दवा के उपयोग के निर्देश आपको इसके प्रभावों, मतभेदों और प्रशासन की अन्य विशेषताओं की बारीकियों के बारे में विस्तार से बताएंगे।

निर्माता डिमिया

हार्मोनल दवा का उत्पादन विश्व प्रसिद्ध कंपनी गेडियन रिक्टर द्वारा किया जाता है। यह कंपनी 1901 से फार्मास्युटिकल क्षेत्र में काम कर रही है, उसी वर्ष इसकी स्थापना हुई थी। कंपनी हंगरी के बुडापेस्ट शहर में स्थित है। कंपनी न केवल हार्मोनल गर्भनिरोधक, बल्कि अन्य दवाएं भी बनाती है। चिकित्सा के निम्नलिखित क्षेत्रों पर विशेष ध्यान दिया जाता है:

• महिला स्वास्थ्य;
• तंत्रिका विज्ञान;
• हृदय संबंधी समस्याएं;
• एक के बाद एक दवा।

डिमिया गर्भनिरोधक गोलियाँ उच्च गुणवत्ता की हैं, हालाँकि, उन्हें उपयोग के लिए संकेतों और निर्देशों के अनुसार लिया जाना चाहिए। गेडियन रिक्टर उन लोगों की पसंद है जो समय-परीक्षणित पेशेवर फार्मास्यूटिकल्स पर भरोसा करते हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह और गुण

यह दवा संयुक्त गर्भ निरोधकों के समूह से संबंधित है जिसका उद्देश्य अवांछित गर्भावस्था से बचाव करना है। इस फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह में दो सक्रिय अवयवों - जेस्टाजेन और एस्ट्रोजेन पर आधारित दवाएं शामिल हैं। दवा के फार्माकोडायनामिक और फार्माकोकाइनेटिक गुण इस प्रकार हैं:

1. एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव - वजन बढ़ने से रोकता है और शरीर में द्रव प्रतिधारण को रोकता है।
2. एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव - शरीर पर एण्ड्रोजन के प्रभाव का दमन।
3. ओव्यूलेशन का दमन.
4. ग्रीवा स्राव के गुणों में परिवर्तन।
5. मासिक धर्म चक्र की नियमितता में सुधार.

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, दवा "डिमिया" जल्दी से अवशोषित हो जाती है। पदार्थ 40 घंटों के बाद गुर्दे और आंतों के माध्यम से समाप्त हो जाता है। जब निर्देशों के अनुसार सही ढंग से उपयोग किया जाता है, तो गोलियां मासिक धर्म से पहले एक महिला की दर्दनाक स्थिति से राहत दिलाने में मदद करती हैं।

डिमिया की रचना

प्रभावी COCs "डिमिया" टैबलेट के रूप में निर्मित होते हैं। पैक में 28 गोलियाँ हैं, जिनमें से 24 में सक्रिय पदार्थ हैं, और शेष 4 हरी गोलियाँ सहायक हैं। आप अक्सर "डिमिया" 24 + 4 नाम पा सकते हैं, जो सक्रिय और निष्क्रिय गोलियों की संख्या को इंगित करता है।

महत्वपूर्ण! गर्भ निरोधकों में निष्क्रिय गोलियों का उद्देश्य मासिक धर्म चक्र को विनियमित करना है।

उपयोग के निर्देशों में आप रचना के बारे में निम्नलिखित जानकारी पा सकते हैं:

• ड्रोसपाइरोनोन एक सक्रिय पदार्थ है जिसमें एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव होता है;
• एथिनिल एस्ट्राडियोल - एस्ट्राडियोल का एक सिंथेटिक एनालॉग, एंडोमेट्रियम को मोटा करने को बढ़ावा देता है;
• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - गोलियाँ भरने के लिए उपयोग किया जाता है;
• मकई स्टार्च - दवा के घटकों को एक साथ रखता है;
• मैक्रोगोल और पॉलीविनाइल अल्कोहल कॉपोलीमर - टैबलेट को पानी में घुलने में मदद करते हैं;
• मैग्नीशियम स्टीयरेट - गोलियों को उनका आकार देता है।

प्रत्येक टैबलेट में 3 मिलीग्राम ड्रोसपाइरोन और 0.02 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल होता है। निष्क्रिय गोलियों में सेलूलोज़, स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट और सिलिकॉन डाइऑक्साइड होते हैं।

उपयोग के संकेत

केवल एक स्त्रीरोग विशेषज्ञ ही गोलियों के उपयोग की सलाह देता है, भले ही डिमिया को जिस भी कारण से निर्धारित किया गया हो। उपयोग के निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ने के बाद ही आप स्वयं गोलियां लेना शुरू कर सकते हैं।

गर्भनिरोधक लेने का मुख्य संकेत अवांछित गर्भधारण से बचाने की क्षमता होगी। दवा का उपयोग मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है - इसे पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। डॉक्टर अक्सर औषधीय प्रयोजनों के लिए दवा लिखते हैं - हार्मोनल स्तर को ठीक करने और मासिक धर्म से पहले दर्द को खत्म करने के लिए। आप वीडियो से रीडिंग के बारे में अधिक जान सकते हैं

डिमिया के लिए मतभेद

अधिकांश हार्मोनल गर्भ निरोधकों में मतभेद होते हैं। सभी निषेध निर्देशों में दर्शाए गए हैं; यदि गोलियाँ लेने के बाद रोगी में नकारात्मक लक्षण दिखाई देते हैं या ये स्थितियाँ विकसित होती हैं, तो गोलियाँ रद्द कर दी जाती हैं।

गर्भनिरोधक "डिमिया" के लिए मतभेद:

• शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता;
• धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिज्म;
• गंभीर जिगर की बीमारी;
• तीव्र या जीर्ण गुर्दे की विफलता;
• अज्ञात कारणों से योनि से रक्तस्राव;
• घातक यकृत ट्यूमर की उपस्थिति;
• हार्मोन-निर्भर ट्यूमर की उपस्थिति;
• गर्भावस्था.

संकेतित स्थितियाँ इतिहास में मौजूद होनी चाहिए, फिर डिमिया का उपयोग निषिद्ध है।

ध्यान! यदि उपचार की शुरुआत में दुष्प्रभाव देखे जाते हैं, तो स्त्री रोग विशेषज्ञ गर्भनिरोधक रद्द कर देते हैं।

डिमिया कैसे लें

पानी के साथ उपयोग के निर्देशों के अनुसार उत्पाद लेना शुरू करें। छाले पर तीर के निशान के अनुसार दवा हर दिन एक ही समय पर लेनी चाहिए। दवा 28 दिनों के मासिक धर्म चक्र के लिए डिज़ाइन की गई है, इसलिए इसमें बिल्कुल 28 गोलियाँ हैं।

डिमिया को पहली बार कैसे लें

यदि पिछले महीने में कोई मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया है, तो दवा मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से पहली गोली के साथ ली जाती है। महिला अपने लिए सुविधाजनक समय चुनती है जब दवा लेना सबसे अच्छा होता है। अब ऐसा रोजाना करना होगा.

निर्देशों के अनुसार सेवन की लगातार निगरानी करना और सक्रिय गोलियों को न छोड़ना आवश्यक है, अन्यथा आपको अतिरिक्त गर्भनिरोधक लेना होगा। डिमिया हार्मोनल गोलियां पहली खुराक से काम करना शुरू कर देती हैं, इसलिए आप कंडोम और अवांछित गर्भावस्था से सुरक्षा के अन्य तरीकों के बारे में भूल सकते हैं।

डिमिया ग्रीन टैबलेट कैसे लें

हरे रंग की गोलियों में सक्रिय पदार्थ ड्रोसपाइरोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल नहीं होते हैं। छाले पर वे तीरों के साथ स्थित होते हैं, 25वीं गोली से शुरू होकर 28वीं गोली तक। चक्र के 24वें दिन के बाद, सक्रिय गोलियों की विश्वसनीयता कम हो जाती है, इसलिए निर्माता प्लेसबो का उपयोग करता है।

टिप्पणी! यह सुनिश्चित करने के लिए कि आप दवा की अपनी दैनिक खुराक न चूकें, प्लेसबो टैबलेट आवश्यक हैं।

1 हरी डिमिया टैबलेट गुम होने से कुछ नहीं होता। यदि आप अभी भी एक निष्क्रिय टैबलेट भूल गए हैं, तो यह अनुशंसा की जाती है कि इसका उपयोग न करें, बल्कि इसे फेंक दें। यह कदम आपको आगे दवा लेते समय भ्रम से बचने में मदद करेगा। प्लेसिबो लेने के बाद आपको अक्सर मासिक धर्म आ जाता है।

यदि आप डिमिया टैबलेट भूल गए तो क्या करें

ऐसे कई नियम हैं जो किसी महिला को डिमिया गोली लेने से चूक जाने पर सक्षम रूप से कार्य करने में मदद करेंगे। छूटी हुई गोली महिला को याद आते ही तुरंत लेनी चाहिए, हालांकि, यह न भूलें कि निर्देशों के अनुसार दवा की अधिकतम खुराक प्रति दिन दो यूनिट से अधिक नहीं है।

पास के दिन के आधार पर, निम्नलिखित अनुशंसाएँ लागू होंगी:

1. दिन 1-7: याद आते ही गोली ले ली जाती है। इसके बाद, दवा निर्धारित कार्यक्रम के अनुसार ली जाती है। इसके अलावा, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।
2. दिन 8-14: गोली तुरंत ली जाती है, भले ही आपको एक ही समय में 2 यूनिट पीने की आवश्यकता हो। यदि दवा छूटी हुई खुराक से एक सप्ताह पहले आहार के अनुसार ली गई थी, तो अतिरिक्त सुरक्षा लेने की कोई आवश्यकता नहीं है।
3. दिन 15-24: गोली तुरंत लें, भले ही आपको 2 गोलियाँ लेने की आवश्यकता हो। यदि छूटी हुई तारीख से 7 दिन पहले खुराक नियम का पालन किया गया था, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं होगी। यदि पहले भी वही अंतराल थे, तो यह अनुशंसा की जाती है कि अंतिम पंक्ति से निष्क्रिय गोलियाँ न लें, बल्कि एक नया पैक शुरू करें।

सलाह! डिमिया टैबलेट के उपयोग के निर्देशों का पालन करके और छूट जाने पर अनुशंसित आहार का पालन करके, आप अवांछित गर्भावस्था को रोक सकते हैं।

आप डिमिया को बिना ब्रेक के कितना पी सकते हैं?

कई स्रोतों में आप यह जानकारी पा सकते हैं कि हार्मोनल गर्भनिरोधक लेना लंबे समय तक उपयोग से महिला के स्वास्थ्य के लिए हानिकारक है। दवा के निर्देश इसके विपरीत कहते हैं: उन्हें लंबे समय तक लिया जा सकता है।

आप अन्य संयुक्त हार्मोनल दवाओं की तरह लंबे समय तक बिना किसी रुकावट के दवा ले सकते हैं। कुछ महिलाएं 5 साल तक दवा लेती हैं और बहुत अच्छा महसूस करती हैं: मासिक धर्म चक्र में सुधार होता है, दर्द दूर हो जाता है, अतिरिक्त गर्भनिरोधक के बारे में सोचने की कोई ज़रूरत नहीं है। दवा अन्य महिलाओं के लिए उपयुक्त नहीं है, दुष्प्रभाव होते हैं और डॉक्टर दवा बंद कर देते हैं।

जब आप डिमिया के साथ सुरक्षा का उपयोग नहीं कर सकते

हार्मोनल दवा "डिमिया" यह सुनिश्चित करने के लिए बनाई गई थी कि यौन साथी सेक्स के दौरान सुरक्षा का उपयोग न करें। लेकिन गोलियाँ केवल निम्नलिखित मामलों में प्रभावी होंगी:

• उपयोग के निर्देशों के पूर्ण अनुपालन में;
• मतभेदों की अनुपस्थिति में;
• अंतराल के अभाव में.

यदि कोई लड़की दवा लेना छोड़ना शुरू कर देती है, तो गर्भधारण की संभावना अधिक होती है: फिर अतिरिक्त बाधा-प्रकार के गर्भ निरोधकों के उपयोग से बचा नहीं जा सकता है। यदि रोगी खुराक के नियम का सख्ती से पालन करता है, तो आप कंडोम के बारे में भूल सकते हैं।

डिमिया के बाद गर्भावस्था

इसे लेने के बाद गर्भधारण दवा वापसी की अवधि के दौरान होता है। एक नियम के रूप में, सुरक्षा की कमी स्वयं महसूस होती है: असुरक्षित संभोग से प्रारंभिक गर्भावस्था का खतरा होता है। हालांकि, डॉक्टर निषेचन में जल्दबाजी करने की सलाह नहीं देते हैं, क्योंकि मौखिक गर्भनिरोधक बंद करने के बाद शरीर हार्मोनल तनाव के चरण में होता है।

लड़कियों की समीक्षाओं के अनुसार, विच्छेदन के बाद गर्भावस्था दूसरे महीने में हुई, हालांकि डॉक्टर कम से कम 3-4 महीने इंतजार करने की सलाह देते हैं। यह आवश्यक है ताकि महिला शरीर हार्मोन लेने के बाद आराम कर सके और ठीक हो सके। शरीर को उसके पिछले हार्मोनल स्तरों के अनुसार समायोजित करने की अनुमति देकर, एक महिला गर्भधारण के लिए प्राकृतिक तैयारी में योगदान देती है।

डिमिया के दुष्प्रभाव

निर्माता निर्देशों में इंगित करता है कि उपयोग के दौरान दुष्प्रभाव हो सकते हैं। उनके घटित होने की संभावना कम है, लेकिन फिर भी एक छोटा प्रतिशत मौजूद है:

1. जठरांत्र संबंधी मार्ग: वजन बढ़ना, एनोरेक्सिया, मतली, दस्त, भूख में वृद्धि।
2. एलर्जीप्रतिरक्षा प्रणाली से.
3. तंत्रिका तंत्र:परिवर्तनशील मनोदशा, सिरदर्द, चक्कर आना, घबराहट, अनिद्रा, शायद ही कभी - संभोग सुख की कमी।
4. संवहनी: माइग्रेन, वैरिकाज़ नसें, शायद ही कभी - बेहोशी।
5. प्रजनन प्रणाली:सीने में दर्द, निकासी के बाद मासिक धर्म की कमी, पैल्विक दर्द, दर्दनाक मासिक धर्म।

आंकड़ों के अनुसार, कुछ महिलाओं को शिरापरक और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का अनुभव हुआ।

क्या डिमिया से वजन बढ़ना संभव है?

हार्मोनल गर्भ निरोधकों को केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित और उपयोग के निर्देशों के अनुसार ही खरीदना और उपयोग करना आवश्यक है। इससे वजन बढ़ने जैसे अवांछित दुष्प्रभावों से बचने में मदद मिलती है। आंकड़ों के मुताबिक, दुर्लभ मामलों में हार्मोनल गोलियां "डिमिया" वजन बढ़ाने का कारण बन सकती हैं।

महिलाओं को भूख में थोड़ी वृद्धि दिखाई देती है, जो 2-3 किलोग्राम वजन बढ़ने में योगदान करती है। हालाँकि, हर लड़की को इस दुष्प्रभाव का अनुभव नहीं होता है। कुछ मरीज़ इस बात पर ध्यान नहीं देते कि वजन किसी अन्य कारण से बढ़ रहा है, हालाँकि, वे इस घटना को दवा लेने से जोड़ते हैं। समीक्षाओं के अनुसार, इसे लेने के बाद पहले महीने में बढ़ा हुआ वजन बाद में सफलतापूर्वक समाप्त हो गया।

डिमिया के सीने में दर्द है

दूसरा सबसे आम दुष्प्रभाव स्तन दर्द है। यह घटना निम्नलिखित कारणों से घटित होती है:

• स्तन वर्धन;
• मासिक धर्म आ रहा है;
• स्तन रोगों की उपस्थिति.

यदि किए गए सभी परीक्षणों से पता चला है कि सूचीबद्ध स्थितियां अनुपस्थित हैं और गर्भनिरोधक गोलियों से छाती में दर्द होता है, तो डॉक्टर को इसे रद्द कर देना चाहिए और रोगी को दूसरी दवा लिखनी चाहिए। सीने में दर्द हार्मोनल परिवर्तन और अनुकूलन से जुड़ा हो सकता है, फिर अगले महीने गायब हो जाता है और महिला उपचार जारी रखती है।

विशेष निर्देश एवं सावधानियां

गर्भनिरोधक केवल निर्देशों के अनुसार लेना आवश्यक है, जो विशेष मामलों का भी संकेत देते हैं जब सावधानी बरती जानी चाहिए:

• 35 वर्ष से कम उम्र की धूम्रपान करने वाली महिलाएँ;
• मोटापे की प्रवृत्ति;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• माइग्रेन;
• हृदय दोष;
• घनास्त्रता की प्रवृत्ति.

इन सभी स्थितियों से थ्रोम्बोएम्बोलिज्म हो सकता है, जो दवा लेने पर रोगी की स्थिति को काफी खराब कर देता है। इसके अलावा, जिन महिलाओं में अन्य COCs लेने के बाद विभिन्न बीमारियाँ विकसित हुई हैं, उन्हें सावधानी के साथ दवा लेनी चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कई लड़कियां अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया के मुद्दे में रुचि रखती हैं। निर्माता उपयोग के निर्देशों में निम्नलिखित जानकारी प्रदान करता है:

1. प्राइमिडोन, बार्बिट्यूरेट्स और फ़िनाइटोइन गर्भनिरोधक प्रभाव को कमजोर करते हैं। इसमें सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी भी शामिल है।
2. पदार्थ जो एस्ट्रोजन की सांद्रता को बढ़ाते या घटाते हैं - एचआईवी या हेपेटाइटिस सी वायरस प्रोटीज़ के अवरोधक।
3. इट्राकोनाजोल, क्लैरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन और अंगूर का रस युक्त दवाएं रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रोजेन की एकाग्रता को बढ़ा सकती हैं।

महत्वपूर्ण! प्रभाव को कम करने वाली दवाएं लेते समय, आपको अन्य गर्भ निरोधकों के संभावित अतिरिक्त नुस्खे के लिए अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

डिमिया और शराब

डिमिया और अल्कोहल की अनुकूलता पर संदेह नहीं होना चाहिए, क्योंकि दोनों पदार्थ अलग-अलग अवशोषित और संसाधित होते हैं। हालांकि, एक साथ उपयोग से लीवर पर भारी भार पड़ता है, जहां प्रसंस्करण होता है। आपको निम्नलिखित कारणों से डिमिया और शराब नहीं लेनी चाहिए:

• बढ़े हुए दुष्प्रभाव हो सकते हैं;
• दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

यदि कुछ स्थितियों में शराब छोड़ना असंभव है, तो गोली के 3 घंटे बाद शराब लेने की सलाह दी जाती है।

डिमिया और धूम्रपान

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, गर्भनिरोधक लेते समय 35 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं के लिए धूम्रपान की सलाह नहीं दी जाती है। यह संयोजन न केवल महिला के सामान्य स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचाता है, बल्कि थ्रोम्बोसिस का खतरा भी बढ़ाता है। जिन महिलाओं को रक्त वाहिकाओं से जुड़ी समस्याओं का इतिहास है, उन्हें बेहद सावधान रहने की जरूरत है, क्योंकि धूम्रपान नसों के माध्यम से रक्त की गति को बाधित करता है। सभी सूचीबद्ध जोखिमों को उपयोग के निर्देशों में पढ़ा जा सकता है।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

डिमिया गोलियाँ, जिनकी तस्वीरें इस सामग्री में देखी जा सकती हैं, फार्मेसियों में नुस्खे के साथ बेची जाती हैं। भंडारण अनुशंसाएँ इस प्रकार होंगी:

• भंडारण 2 वर्ष से अधिक नहीं किया जाता है;
• दवा को एक अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए;
• गर्भनिरोधक को बच्चों की पहुंच वाली जगह पर रखने की अनुमति नहीं है।

समाप्ति तिथि के बाद, दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता, जैसा कि उपयोग के निर्देशों में दर्शाया गया है। समाप्ति तिथियां दवा के पैकेज के साथ-साथ गोलियों के छाले पर भी देखी जा सकती हैं।

फार्मेसियों में डिमिया की कीमत

डिमिया की लागत बिक्री के स्थान के आधार पर अलग-अलग होगी: आप दवा को शहर की फार्मेसियों और ऑनलाइन खरीद सकते हैं। हार्मोनल गोलियाँ छोटे और बड़े पैक में बेची जाती हैं, जिन्हें कई महीनों के उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है:

1. एक पैक में 28 टुकड़े - 640 से 720 रूबल तक।
2. एक पैक में 84 टुकड़े - 1600 से 1800 रूबल तक।

यदि महिला बिना किसी दुष्प्रभाव के अनुकूलन अवधि से गुजरी है तो एक बड़ा पैक खरीदने की सिफारिश की जाती है। औषधीय प्रयोजनों के लिए, एक डॉक्टर छह महीने के लिए दवा लिख ​​सकता है, इसलिए इस अवधि के आधे हिस्से के लिए एक बड़ा पैक डिज़ाइन किया गया है।

डिमिया के एनालॉग्स

दवा का विकल्प एक समान सक्रिय घटक - एथिनिल एस्ट्राडियोल पर आधारित होना चाहिए। ऐसी दवाओं में शामिल हैं:

• "यरीना";
• "बेलार";
• "सिल्हूट";
• "लिंडनेट 20"।

डिमिया या बेलारा: जो बेहतर है

दवा "बेलारा" में एथिनिल एस्ट्राडियोल और क्लोरामेडिनोन शामिल हैं। यदि पहला घटक महिला हार्मोन का सिंथेटिक एनालॉग है, तो दवा में क्लोरामेडिनोन एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव के लिए जिम्मेदार है। दवा के लिए मतभेद डिमिया के समान हैं - उन्हें उपयोग के निर्देशों में दर्शाया गया है।

व्यक्तिगत दुष्प्रभाव होने पर स्त्री रोग विशेषज्ञ मरीज को डिमिया से बेलारा स्थानांतरित कर सकते हैं। "बेलारा" की लागत "डिमिया" के समान है।

डिमिया या सिल्हूट: जो बेहतर है

दवा "सिल्हूट" की संरचना में एथिनिल एस्ट्राडियोल और डायनोगेस्ट पदार्थों का संयोजन होता है - प्रोजेस्टेरोन की उत्पत्ति के करीब एक जेस्टोजेन। "सिल्हूट" न केवल मौखिक गर्भनिरोधक के लिए, बल्कि हार्मोन से जुड़े मुँहासे के उपचार के लिए भी निर्धारित है।

"सिल्हूट" "डिमिया" के समान होगा, केवल सस्ता। इसे 21 टुकड़ों के प्रति पैक 600 रूबल से खरीदा जा सकता है। यहां प्रशासन की थोड़ी अलग विधि है: जब सभी गोलियां ले ली जाती हैं, तो सात दिन का ब्रेक लिया जाता है, जिसके बाद वे अगला पैक लेना शुरू करते हैं। उपयोग के निर्देशों के अनुसार, आपकी अवधि इस ब्रेक के दौरान आती है।

डिमिया या लिंडिनेट 20: कौन सा बेहतर है?

एथिनिल एस्ट्राडियोल के अलावा "लिंडिनेट 20" में जेस्टोडीन - एक प्रोजेस्टोजन होता है। कोई सहायक निष्क्रिय गोलियाँ नहीं हैं; प्रत्येक गोली में एक सक्रिय घटक होता है: अधिक विवरण उपयोग के निर्देशों में पाया जा सकता है। डिमिया की तरह लिंडिनेट 20, मौखिक गर्भनिरोधक के लिए निर्धारित है।

लिंडिनेट 20 की कीमत डिमिया से कम है, इसलिए स्त्री रोग विशेषज्ञ अक्सर इसे उन महिलाओं को लिखते हैं जिन्होंने पहली बार मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग करने का फैसला किया है। समय के साथ, डॉक्टर डिमिया पर स्विच करने की सलाह दे सकते हैं।

डिमिया या यारिना: जो बेहतर है

COCs "यारिना" न केवल गर्भनिरोधक के लिए, बल्कि औषधीय प्रयोजनों के लिए उपयोग की जाने वाली सबसे आम दवाओं में से एक है। "यरीना" इसके लिए निर्धारित है:

• मासिक धर्म चक्र का सामान्यीकरण;
• एंडोमेट्रियोसिस का उपचार;
• सिस्ट का उपचार;
• मासिक धर्म के पहले दिनों में दर्द को दूर करना।

यारीना में ड्रोसपाइरोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल भी होता है। दवाएँ रोगियों द्वारा समान रूप से अच्छी तरह से सहन की जाती हैं, इसलिए उन्हें एक दूसरे के स्थान पर निर्धारित किया जाता है।

निष्कर्ष

हार्मोनल दवा "डिमिया", जिसके उपयोग के निर्देश आपको बताएंगे कि गोलियां सही तरीके से कैसे लें, गर्भनिरोधक के लिए युवा लड़कियों और महिलाओं को दी जाती है। सभी नियमों और खुराक नियमों का अनुपालन अवांछित गर्भधारण की अनुपस्थिति की गारंटी देता है।

दवा का फोटो

लैटिन नाम:डिमिया

एटीएक्स कोड: G03AA12

सक्रिय पदार्थ:एथिनाइलेस्ट्रैडिओल + ड्रोसपाइरोनोन

निर्माता: गेडियन रिक्टर (हंगरी)

विवरण इस पर मान्य है: 25.10.17

डिमिया एक मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक है।

रिलीज फॉर्म और रचना

टेबलेट के रूप में उपलब्ध है. 1 पैकेज में दो किस्में हैं:

• सफेद या मटमैले सफेद, फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी, गोली के एक तरफ "G73" के साथ उभरा हुआ; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है (एक छाले में 24 टुकड़े)।
• प्लेसीबो गोलियाँ, फिल्म-लेपित - हरा, गोल, उभयलिंगी; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है (एक छाले में 24 टुकड़े)।

उपयोग के संकेत

मौखिक गर्भनिरोधक.

मतभेद

• धमनी और शिरापरक घनास्त्रता, थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार, स्ट्रोक, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लेबिटिस);
• घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमले या एनजाइना);
• धमनी या शिरापरक घनास्त्रता की प्रवृत्ति;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता (मस्तिष्क संवहनी रोग, मोटापा, हृदय वाल्व तंत्र को नुकसान, धमनी उच्च रक्तचाप, आदि) के विकास में योगदान देने वाले जोखिम कारक;
• गंभीर जिगर की बीमारी;
• यकृत ट्यूमर;
• गंभीर दीर्घकालिक या तीव्र गुर्दे की विफलता;
• जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों के हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर;
• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ;
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;
• अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;
• लैक्टोज असहिष्णुता या लैक्टेज की कमी;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• गर्भावस्था या संदिग्ध गर्भावस्था और स्तनपान अवधि।

निम्नलिखित विकृति और स्थितियों के लिए अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित:

• ऐसी बीमारियाँ जो बिगड़ा हुआ परिधीय परिसंचरण में योगदान करती हैं (मधुमेह मेलेटस, सतही नसों के फ़्लेबिटिस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, क्रोहन रोग);
• वंशानुगत एंजियोएडेमा;
• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया;
• प्रसवोत्तर अवधि;
• गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन लेते समय विकसित होने वाली बीमारियाँ (दाद, कोरिया माइनर, पोरफाइरिया, पीलिया, क्लोस्मा, एथेरोस्क्लेरोसिस के साथ श्रवण हानि)।

डिमिया के उपयोग के निर्देश (विधि और खुराक)

गोलियों को ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में, लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ प्रतिदिन लिया जाना चाहिए।

गोलियाँ 28 दिनों तक लगातार ली जाती हैं, 1 गोली/दिन।

अगले पैकेज से टैबलेट लेना पिछले पैकेज से आखिरी टैबलेट लेने के बाद शुरू होता है। निकासी रक्तस्राव आमतौर पर प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) शुरू करने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और जरूरी नहीं कि अगले पैक की शुरुआत तक समाप्त हो।

प्रवेश प्रक्रिया

यदि पिछले महीने में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया है, तो मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से दवा लेना शुरू हो जाता है। मासिक धर्म चक्र के दूसरे - पांचवें दिन इसे लेना शुरू करना संभव है, इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करना आवश्यक है।

अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों से स्विच करना (गोलियों, योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच के रूप में ठीक है)। अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (28 टैबलेट वाली दवाओं के लिए) लेने के अगले दिन या पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन (संभवतः सामान्य 7-दिन के ब्रेक की समाप्ति के अगले दिन) रिसेप्शन शुरू किया जाना चाहिए। - 21 टेबल वाली दवाओं के लिए। पैक किया हुआ. यदि कोई महिला योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग कर रही है, तो उनके हटाने के दिन या, कम से कम, उस दिन दवा लेना शुरू करना बेहतर होता है जब एक नई रिंग डालने या पैच को बदलने की योजना बनाई जाती है।

केवल प्रोजेस्टोजेन (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) वाले गर्भ निरोधकों से, या एक अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूडी) से स्विच करना जो प्रोजेस्टोजेन जारी करता है। एक महिला मिनी-पिल लेने से लेकर किसी भी दिन दवा लेने पर स्विच कर सकती है (प्रत्यारोपण या आईयूडी से - उनके हटाने के दिन, दवाओं के इंजेक्शन के रूप से - जिस दिन अगला इंजेक्शन लगने वाला था), लेकिन सभी में ऐसे मामलों में गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद। गर्भावस्था की समाप्ति के दिन डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार रिसेप्शन शुरू किया जा सकता है। ऐसे में महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की जरूरत नहीं है।

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद। बच्चे के जन्म के बाद (बशर्ते कि वह स्तनपान नहीं करा रही हो) या गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में गर्भपात के 21वें-28वें दिन से दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो महिला को डिमिया लेना शुरू करने के बाद पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यौन गतिविधि की बहाली के साथ, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

छाले की अंतिम (चौथी) पंक्ति से प्लेसीबो गोलियों को छोड़ना नजरअंदाज किया जा सकता है। हालाँकि, अनजाने में प्लेसिबो चरण को लम्बा खींचने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। नीचे दिए गए निर्देश केवल सक्रिय सामग्री वाली छूटी हुई गोलियों पर लागू होते हैं।

यदि आपको गोली लेने में 12 घंटे से कम की देरी हुई है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र (जितनी जल्दी उसे याद आए) लेनी चाहिए, और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि आपको गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो गई है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, दो बुनियादी नियमों का पालन किया जा सकता है: गोलियां लेना कभी भी 7 दिनों से अधिक के लिए बंद नहीं किया जाना चाहिए, और हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों तक लगातार गोली लेना आवश्यक है।

इसके अनुसार, महिलाओं को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

• दिन 1-7. आपको छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियाँ लेना हो। फिर अपने सामान्य समय पर गोलियाँ लें। इसके अलावा, अगले 7 दिनों में, आपको कंडोम जैसी बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि पिछले 7 दिनों में संभोग हुआ है, तो गर्भधारण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। आप जितनी अधिक गोलियाँ लेना भूल जाएँगी और यह दवा लेने में 7 दिनों के अंतराल के जितना करीब होगी, गर्भावस्था का जोखिम उतना ही अधिक होगा।
• दिन 8-14. आपको छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियाँ लेना हो। फिर अपने सामान्य समय पर गोलियाँ लें। यदि पहली गोली छूटने से पहले 7 दिनों के दौरान निर्धारित अनुसार गोलियाँ ली गई थीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। हालाँकि, यदि 1 से अधिक गोली छूट जाती है, तो 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि (बाधा, जैसे कंडोम) की आवश्यकता होती है।
• दिन 15-24. जैसे-जैसे प्लेसिबो गोली चरण करीब आता है, विधि की विश्वसनीयता अनिवार्य रूप से कम हो जाती है। हालाँकि, अपनी गोली के नियम को समायोजित करने से गर्भावस्था को रोकने में अभी भी मदद मिल सकती है। यदि आप नीचे वर्णित दो नियमों में से एक का पालन करते हैं, और यदि आपने गोली छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में दवा के नियम का पालन किया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं होगी। यदि ऐसा नहीं है, तो आपको दो नियमों में से पहले का पालन करना चाहिए और अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त सावधानियां बरतनी चाहिए।

जैसे ही आपको याद आए आपको आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियाँ लेना हो। फिर अपने सामान्य समय पर गोलियाँ लें जब तक कि सक्रिय गोलियाँ ख़त्म न हो जाएँ। आपको अंतिम पंक्ति से 4 प्लेसीबो गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए; आपको तुरंत अगले ब्लिस्टर पैक से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। दूसरे पैकेज के अंत तक निकासी रक्तस्राव दिखाई नहीं दे सकता है, लेकिन दूसरे पैकेज से दवा लेने के दिनों में स्पॉटिंग या निकासी रक्तस्राव हो सकता है।

यदि आवश्यक हो, तो आप प्रारंभ किए गए पैकेज से सक्रिय टैबलेट लेना बंद कर सकते हैं। इसके बजाय, 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसबो टैबलेट लें, जिसमें वे दिन भी शामिल हैं जब आप टैबलेट लेना भूल गए थे, और फिर अगले पैक से टैबलेट लेना शुरू करें।

यदि, गोलियां छूटने के बाद और बाद में प्लेसबो टैबलेट चरण के दौरान कोई रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए दवा का उपयोग

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों (जैसे उल्टी या दस्त) के मामले में, दवा का अवशोषण अधूरा होगा और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता होगी। यदि सक्रिय टैबलेट लेने के 3 से 4 घंटे के भीतर उल्टी होती है, तो आपको जितनी जल्दी हो सके एक नई (प्रतिस्थापन) टैबलेट लेनी चाहिए। यदि संभव हो, तो अगली गोली सामान्य गोली लेने के समय से 12 घंटे के भीतर ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो गोलियाँ गायब होने पर निर्देशानुसार आगे बढ़ने की सिफारिश की जाती है। यदि कोई महिला अपनी सामान्य गोली के नियम को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे एक अलग पैक से एक अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए।

मासिक धर्म वापसी में देरी से रक्तस्राव

रक्तस्राव में देरी करने के लिए, एक महिला को मौजूदा पैक से प्लेसबो टैबलेट लेना छोड़ देना चाहिए और नए पैक से टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए। विलंब को तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैकेज में सक्रिय टैबलेट खत्म न हो जाएं। देरी के दौरान, एक महिला को योनि से चक्रीय भारी या धब्बेदार रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। प्लेसिबो चरण के बाद दवा का नियमित उपयोग फिर से शुरू किया जाता है। रक्तस्राव को सप्ताह के किसी अन्य दिन में स्थानांतरित करने के लिए, प्लेसबो टैबलेट लेने के आगामी चरण को वांछित दिनों की संख्या से छोटा करने की सिफारिश की जाती है। जब चक्र छोटा हो जाता है, तो इस बात की अधिक संभावना होती है कि महिला को मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन अगला पैकेज लेते समय योनि से चक्रीय भारी या धब्बेदार रक्तस्राव होगा (जैसा कि चक्र लंबा होने पर होता है)।

दुष्प्रभाव

डिमिया निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है:

• तंत्रिका तंत्र से: कंपकंपी, चक्कर आना, अनिद्रा, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, सिरदर्द, अवसाद, कामेच्छा में कमी, चक्कर, एनोर्गास्मिया;
• हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: एनीमिया या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• हृदय प्रणाली से: माइग्रेन, टैचीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तचाप, बेहोशी, वैरिकाज़ नसें, नाक से खून आना;
• चयापचय पक्ष से: भूख में वृद्धि, हाइपरकेलेमिया, एनोरेक्सिया, हाइपोनेट्रेमिया, शरीर के वजन में कमी/वृद्धि;
• प्रजनन प्रणाली से: रक्तस्राव की अनुपस्थिति, योनिशोथ, सीने में दर्द, योनि स्राव, स्तन वृद्धि, पैल्विक दर्द, सूखी योनि श्लेष्मा, कम या भारी रक्तस्राव, गर्भाशय ग्रीवा पॉलीप्स, स्तन हाइपरप्लासिया या सिस्ट;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: पीठ और अंगों में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन;
• यकृत और पित्त पथ से: पित्ताशय की थैली या कोलेसिस्टिटिस में दर्द;
• पाचन तंत्र से: पेट दर्द, मतली, दस्त, उल्टी; संक्रमण: कैंडिडिआसिस;
• त्वचा से, जैसे दाने, एक्जिमा, त्वचा पर खिंचाव के निशान, खुजली, कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस और शुष्क त्वचा।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ का कोई मामला सामने नहीं आया है।

analogues

एटीएक्स कोड द्वारा एनालॉग्स: एनाबेला, विडोरा, जेस, लीया, मिडियाना।

स्वयं दवा बदलने का निर्णय न लें, अपने डॉक्टर से परामर्श लें।

औषधीय प्रभाव

डिमिया एक गर्भनिरोधक दवा है जिसका महिला के शरीर पर एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि प्रदर्शित किए बिना एक स्पष्ट एंटीएंड्रोजेनिक और मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव होता है। गर्भनिरोधक प्रभाव ओव्यूलेशन की शुरुआत में देरी करने, एंडोमेट्रियम के गुणों को बदलने और गर्भाशय ग्रीवा स्राव की चिपचिपाहट को बढ़ाने की क्षमता पर आधारित है।

विशेष निर्देश

• कोई भी OC लेने से शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (VTE) का खतरा बढ़ जाता है। किसी महिला द्वारा COCs के उपयोग के पहले वर्ष में VTE के जोखिम में वृद्धि सबसे अधिक स्पष्ट होती है। इसलिए, दवा लेना शुरू करने से पहले एक महिला को किसी विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए।
• ओसी लेने वाली महिलाओं में शायद ही कभी, सौम्य यकृत ट्यूमर हुए हैं, और इससे भी अधिक दुर्लभ, घातक यकृत ट्यूमर हुए हैं। कुछ मामलों में, ये ट्यूमर जीवन के लिए खतरा थे (पेट के अंदर रक्तस्राव के कारण)। गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के संकेतों की स्थिति में विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
• हल्के से मध्यम गुर्दे की बीमारी वाले कुछ रोगियों में एक नैदानिक ​​​​अध्ययन में, ड्रोसपाइरोन लेते समय सीरम पोटेशियम थोड़ा बढ़ गया। उपचार के पहले चक्र के दौरान सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या वंशानुगत प्रवृत्ति वाली महिलाओं में ओसी लेने पर अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।
• वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एडिमा के लक्षणों को प्रेरित या खराब कर सकते हैं।
• तीव्र या पुरानी यकृत रोग, यकृत समारोह परीक्षण सामान्य होने तक ओसी लेना बंद करने का संकेत हो सकता है।
• सीओसी लेते समय, अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस में वृद्धि देखी गई।
• दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों जैसे गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन के लिए, दवा लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।
• जिन महिलाओं को सोया लेसिथिन से एलर्जी है, उन्हें एलर्जी प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है।
• गर्भनिरोधक के रूप में दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा का अध्ययन प्रजनन आयु की महिलाओं में किया गया है। यह माना जाता है कि 18 वर्ष की आयु के बाद की युवावस्था में, दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा 18 वर्ष की आयु के बाद की महिलाओं के समान होती है। रजोदर्शन से पहले दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।
• किसी दवा को शुरू करने या दोबारा उपयोग करने से पहले, संपूर्ण चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) प्राप्त करें और गर्भावस्था को बाहर रखें। सर्वेक्षण की आवृत्ति और सामग्री मौजूदा अभ्यास दिशानिर्देशों पर आधारित होनी चाहिए। प्रत्येक महिला के लिए चिकित्सीय जांच की आवृत्ति अलग-अलग होती है, लेकिन इसे हर 6 महीने में कम से कम एक बार किया जाना चाहिए।
• महिलाओं को याद दिलाना चाहिए कि मौखिक गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।
• ओसी की प्रभावशीलता कम हो सकती है, उदाहरण के लिए, यदि आप गोलियां लेना भूल जाते हैं, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार हैं, या एक ही समय में अन्य दवाएं लेते हैं।
• एक महिला को एसाइक्लिक ब्लीडिंग (स्पॉटिंग या विदड्रॉल ब्लीडिंग) का अनुभव हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों में। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन तीन महीने की अनुकूलन अवधि के बाद किया जाना चाहिए।
• यदि कई नियमित चक्रों के बाद चक्रीय रक्तस्राव दोबारा शुरू होता है या शुरू होता है, तो गैर-हार्मोनल प्रकृति के विकारों के विकास की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए और गर्भावस्था या कैंसर को बाहर करने के लिए उपाय किए जाने चाहिए, जिसमें गर्भाशय गुहा के चिकित्सीय और नैदानिक ​​इलाज भी शामिल है।
• कुछ महिलाओं को प्लेसिबो चरण के दौरान वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं होता है। यदि ओसी को उपयोग के निर्देशों के अनुसार लिया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, यदि खुराक के नियमों का उल्लंघन पहले मासिक धर्म के छूटने जैसे रक्तस्राव से पहले किया गया था या दो रक्तस्राव छूट गए थे, तो सीओसी लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान निषिद्ध। यदि दवा का उपयोग करते समय गर्भावस्था होती है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए।

बचपन में

रजोदर्शन से पहले उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।

बुढ़ापे में

प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए डिज़ाइन किया गया।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

गंभीर क्रोनिक या तीव्र गुर्दे की विफलता में, यह निषेध है।

लीवर की खराबी के लिए

मौजूदा गंभीर यकृत रोगों (या इतिहास) के मामले में गर्भनिरोधक, बशर्ते कि यकृत का कार्य वर्तमान में सामान्य न हो; वर्तमान में या इतिहास में लीवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) के साथ।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

• मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप चक्रीय रक्तस्राव और/या गर्भनिरोधक विफलता हो सकती है। नीचे वर्णित अंतःक्रियाएँ वैज्ञानिक साहित्य में परिलक्षित होती हैं।
• हाइडेंटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन के साथ बातचीत का तंत्र; ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुल्विन और सेंट जॉन पौधा (हाइपेरिकम पेरफोराटम) की तैयारी इन सक्रिय पदार्थों की माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने की क्षमता पर आधारित है। लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों का अधिकतम प्रेरण 2-3 सप्ताह के भीतर प्राप्त नहीं होता है, लेकिन फिर दवा चिकित्सा की समाप्ति के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बना रहता है।
• एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के साथ भी गर्भनिरोधक विफलता की सूचना मिली है। इस घटना का तंत्र स्पष्ट नहीं है.
• दवाओं या एकल दवाओं के उपरोक्त समूहों में से किसी के साथ अल्पकालिक उपचार (एक सप्ताह तक) के दौरान महिलाओं को सीओसी के अलावा, अस्थायी रूप से (अन्य दवाओं को एक साथ लेते समय और इसके समाप्त होने के 7 दिनों के बाद) उपयोग करना चाहिए। गर्भनिरोधक.
• सीओसी के अलावा रिफैम्पिन थेरेपी प्राप्त करने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए और रिफैम्पिन उपचार रोकने के बाद 28 दिनों तक इसका उपयोग जारी रखना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाओं का उपयोग पैकेज में सक्रिय गोलियों की समाप्ति तिथि से अधिक समय तक चलता है, तो निष्क्रिय गोलियों को बंद कर दिया जाना चाहिए और अगले पैकेज से ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल गोलियों का उपयोग तुरंत शुरू कर देना चाहिए।
• यदि कोई महिला लगातार ऐसी दवाएं ले रही है जो माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को प्रेरित करती हैं, तो उसे गर्भनिरोधक के अन्य विश्वसनीय गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना चाहिए।
• मौखिक गर्भनिरोधक कुछ अन्य सक्रिय अवयवों के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। तदनुसार, रक्त प्लाज्मा या ऊतकों में इन पदार्थों की सांद्रता या तो बढ़ सकती है (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकती है (उदाहरण के लिए, लैमोट्रीजीन)।
• बिना गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एसीई अवरोधक या एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से सीरम पोटेशियम के स्तर पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। हालाँकि, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस मामले में, उपचार के पहले चक्र के दौरान, सीरम पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

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ऑनलाइन फार्मेसियों में कीमतें:

डिमिया® एक संयुक्त मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक है जिसमें ड्रोसपाइरोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल शामिल हैं। अपने औषधीय प्रोफ़ाइल के संदर्भ में, ड्रोसपाइरोनोन प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के करीब है: इसमें एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकार्टिकोइड गतिविधि नहीं होती है और यह स्पष्ट एंटीएंड्रोजेनिक और मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभावों की विशेषता है। गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का अवरोध, गर्भाशय ग्रीवा स्राव की बढ़ी हुई चिपचिपाहट और एंडोमेट्रियम में परिवर्तन। पर्ल इंडेक्स, एक संकेतक जो गर्भनिरोधक उपयोग के एक वर्ष के दौरान प्रजनन आयु की 100 महिलाओं में गर्भावस्था दर को दर्शाता है, 1 से कम है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

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चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। सीरम में ड्रोसपाइरोनोन का सीमैक्स लगभग 38 एनजी/एमएल है और एक खुराक के लगभग 1-2 घंटे बाद हासिल किया जाता है।

जैवउपलब्धता - 76-85%। भोजन के साथ सहवर्ती उपयोग ड्रोस्पायरनोन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता 31 घंटे के अंतिम आधे जीवन के साथ कम हो गई। ड्रोसपाइरोन सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (ट्रांसकोर्टिन) से बंधता नहीं है। ड्रोसपाइरोनोन की कुल सीरम सांद्रता का केवल 3-5% ही मुक्त स्टेरॉयड के रूप में मौजूद है। एसएचबीजी में एथिनिल एस्ट्राडियोल-प्रेरित वृद्धि सीरम प्रोटीन के साथ ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। ड्रोसपाइरोनोन का औसत स्पष्ट Vd 3.7±1.2 l/kg है।

उपचार चक्र के दौरान, रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोनोन का सी एसएस अधिकतम लगभग 70 एनजी/एमएल है, यह उपचार के 8 दिनों के बाद हासिल किया जाता है। अंतिम आधे जीवन और खुराक अंतराल के अनुपात के कारण ड्रोसपाइरोन की सीरम सांद्रता लगभग 3 गुना बढ़ जाती है।

उपापचय

मौखिक प्रशासन के बाद ड्रोसपाइरोनोन सक्रिय रूप से चयापचय होता है। रक्त प्लाज्मा में मुख्य मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोन के अम्लीय रूप हैं, जो लैक्टोन रिंग के खुलने के दौरान बनते हैं, और 4,5-डायहाइड्रो-ड्रोसपाइरोन-3-सल्फेट, दोनों P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना बनते हैं। ड्रोसपाइरोनोन को CYP3A4 द्वारा थोड़ा चयापचय किया जाता है और यह इस एंजाइम, साथ ही CYP1A1, CYP2C9 और CYP2C19 को इन विट्रो में बाधित करने में सक्षम है।

निष्कासन

रक्त सीरम में ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स की गुर्दे की निकासी 1.5±0.2 मिली/मिनट/किग्रा है। ड्रोसपाइरोनोन केवल अपरिवर्तित मात्रा में उत्सर्जित होता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों द्वारा लगभग 1.2:1.4 के उत्सर्जन अनुपात के साथ उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे और आंतों के माध्यम से मेटाबोलाइट्स का टी1/2 लगभग 40 घंटे होता है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एथिनिल एस्ट्राडियोल जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त सीरम में सीमैक्स लगभग 33 पीकेजी/एमएल है और एक मौखिक खुराक के बाद 1-2 घंटे के भीतर हासिल किया जाता है। प्रथम पास संयुग्मन और प्रथम पास चयापचय के परिणामस्वरूप पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 60% है। सहवर्ती भोजन के सेवन से अध्ययन किए गए लगभग 25% रोगियों में एथिनिल एस्ट्राडियोल की जैवउपलब्धता कम हो गई; अन्य में कोई परिवर्तन नहीं हुआ।

वितरण

अंतिम वितरण चरण T1/2 में एथिनिल एस्ट्राडियोल की सीरम सांद्रता द्विध्रुवीय रूप से कम हो गई, T1/2 लगभग 24 घंटे है। एथिनिल एस्ट्राडियोल सीरम एल्ब्यूमिन (लगभग 98.5%) को अच्छी तरह से बांधता है, लेकिन गैर-विशिष्ट रूप से, और SHBG की सीरम सांद्रता में वृद्धि को प्रेरित करता है। स्पष्ट वी डी - लगभग 5 एल/किग्रा।

उपचार चक्र के दूसरे भाग में सी एसएस हासिल किया जाता है, और एथिनिल एस्ट्राडियोल की सीरम सांद्रता 2-2.3 गुना बढ़ जाती है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत की श्लेष्मा झिल्ली और यकृत में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन का एक सब्सट्रेट है। एथिनिल एस्ट्राडियोल को मुख्य रूप से सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स की एक विस्तृत श्रृंखला होती है, जो मुक्त रूप में और ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित दोनों रूप में मौजूद होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल मेटाबोलाइट्स की गुर्दे की निकासी लगभग 5 मिली/मिनट/किग्रा है।

निष्कासन

अपरिवर्तित एथिनिल एस्ट्राडियोल व्यावहारिक रूप से शरीर से उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का T1/2 लगभग 24 घंटे है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

यदि किडनी की कार्यप्रणाली ख़राब है

हल्के गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50-80 मिली/मिनट) वाली महिलाओं में रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन का सीएसएस सामान्य गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 80 मिली/मिनट) वाली महिलाओं में संबंधित मूल्यों के बराबर था। मध्यम गुर्दे की विफलता (30 मिली/मिनट से 50 मिली/मिनट तक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाली महिलाओं में, ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता सामान्य गुर्दे समारोह वाली महिलाओं की तुलना में औसतन 37% अधिक थी। ड्रोसपाइरोनोन को सभी समूहों में अच्छी तरह से सहन किया गया था। ड्रोसपाइरोनोन लेने से सीरम पोटेशियम के स्तर पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। गंभीर गुर्दे की विफलता में फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

लीवर की खराबी होने पर

हल्के से मध्यम यकृत हानि (चाइल्ड-पुघ क्लास बी) वाले रोगियों द्वारा ड्रोसपाइरोनोन को अच्छी तरह से सहन किया जाता है। गंभीर यकृत हानि में फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सफेद या मटमैले सफेद, फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी, गोली के एक तरफ "G73" के साथ उभरा हुआ; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है (एक छाले में 24 टुकड़े)।

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 48.53 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 16.6 मिलीग्राम, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च - 9.6 मिलीग्राम, मैक्रोगोल और पॉलीविनाइल अल्कोहल का कोपोलिमर - 1.45 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.8 मिलीग्राम।

फिल्म शैल संरचना: ओपेड्री II सफेद 85जी18490 - 2 मिलीग्राम (पॉलीविनाइल अल्कोहल - 0.88 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.403 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 3350 - 0.247 मिलीग्राम, टैल्क - 0.4 मिलीग्राम, सोया लेसिथिन - 0.07 मिलीग्राम)।

प्लेसिबो गोलियाँ

हरी फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है (एक छाले में 4 टुकड़े)।

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 42.39 मिलीग्राम, लैक्टोज - 37.26 मिलीग्राम, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च - 9 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.9 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.45 मिलीग्राम।

फिल्म शैल संरचना: ओपेड्री II ग्रीन 85F21389 - 3 मिलीग्राम (पॉलीविनाइल अल्कोहल - 1.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.7086 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 3350 - 0.606 मिलीग्राम, टैल्क - 0.444 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन - 0.0177 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीला डाई - 0.0177 मिलीग्राम, आयरन ऑक्साइड काला रंग - 0.003 मिलीग्राम, सूर्यास्त पीला रंग - 0.003 मिलीग्राम)।

28 पीसी। - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
28 पीसी। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

गोलियों को ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में, लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ प्रतिदिन लिया जाना चाहिए। गोलियाँ 28 दिनों तक लगातार ली जाती हैं, 1 गोली/दिन। अगले पैकेज से टैबलेट लेना पिछले पैकेज से आखिरी टैबलेट लेने के बाद शुरू होता है। निकासी रक्तस्राव आमतौर पर प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) शुरू करने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और जरूरी नहीं कि अगले पैक की शुरुआत तक समाप्त हो।

डिमिया® लेना कैसे शुरू करें

यदि पिछले महीने में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया है, तो डिमिया® को मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी, मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) लिया जाना चाहिए। मासिक धर्म चक्र के 2-5 दिनों में इसे लेना शुरू करना संभव है; इस मामले में, पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग आवश्यक है।

अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों (गोलियों, योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच के रूप में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों) से स्विच करना

आपको आखिरी निष्क्रिय टैबलेट (28 टैबलेट वाली तैयारी के लिए) लेने के अगले दिन या पिछले पैकेज से आखिरी सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन (संभवतः सामान्य 7-दिन की समाप्ति के अगले दिन) डिमिया® लेना शुरू करना चाहिए। ब्रेक) - प्रति पैकेज 21 गोलियों वाली दवाओं के लिए। यदि कोई महिला योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करती है, तो डिमिया® को हटाने के दिन या, नवीनतम, उस दिन से लेना शुरू करना बेहतर होता है जब एक नई रिंग डालने या पैच को बदलने की योजना बनाई जाती है।

केवल प्रोजेस्टोजेन (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) वाले गर्भ निरोधकों से, या एक अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूडी) से स्विच करना जो प्रोजेस्टोजेन जारी करता है।

एक महिला किसी भी दिन मिनी-पिल लेने से डिमिया® लेने पर स्विच कर सकती है (एक प्रत्यारोपण या आईयूडी से उनके हटाने के दिन, दवाओं के इंजेक्शन रूपों से - जिस दिन अगला इंजेक्शन लगने वाला था), लेकिन सभी में ऐसे मामलों में, गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद

डिमिया® लेना गर्भावस्था की समाप्ति के दिन डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार शुरू किया जा सकता है। ऐसे में महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की जरूरत नहीं है।

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद।

एक महिला को प्रसव के 21-28 दिन बाद (बशर्ते वह स्तनपान नहीं करा रही हो) या गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में गर्भपात के बाद दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो महिला को डिमिया® लेना शुरू करने के बाद पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यौन गतिविधि की बहाली के साथ (डिमिया® लेना शुरू करने से पहले), गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

छाले की आखिरी (चौथी) पंक्ति से प्लेसीबो टैबलेट को छोड़ना नजरअंदाज किया जा सकता है। हालाँकि, अनजाने में प्लेसिबो चरण को लम्बा खींचने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। नीचे दिए गए निर्देश केवल सक्रिय सामग्री वाली छूटी हुई गोलियों पर लागू होते हैं।

यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र (जितनी जल्दी उसे याद आए) लेनी चाहिए, और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि देरी 12 घंटे से अधिक हो जाती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम की जा सकती है। इस मामले में, आपको दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

1. गोलियाँ लेना 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए;

2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष का पर्याप्त दमन प्राप्त करने के लिए, 7 दिनों की निरंतर गोली के उपयोग की आवश्यकता होती है।

इसके अनुसार, महिलाओं को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

एक महिला को छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे सामान्य समय पर गोलियाँ लेनी चाहिए। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक कंडोम जैसी बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि पिछले 7 दिनों में संभोग हुआ है, तो गर्भधारण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। आप जितनी अधिक गोलियाँ लेना भूल जाएँगी और यह दवा लेने में 7 दिनों के अंतराल के जितना करीब होगी, गर्भावस्था का जोखिम उतना ही अधिक होगा।

एक महिला को छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे सामान्य समय पर गोलियाँ लेनी चाहिए। यदि पहली गोली छूटने से पहले 7 दिनों के दौरान, एक महिला ने निर्धारित अनुसार गोलियाँ लीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। हालाँकि, यदि वह 1 से अधिक गोली लेने से चूक गई, तो 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि (बाधा - उदाहरण के लिए, एक कंडोम) की आवश्यकता होती है।

जैसे-जैसे प्लेसिबो गोली चरण करीब आता है, विधि की विश्वसनीयता अनिवार्य रूप से कम हो जाती है। हालाँकि, अपनी गोली के नियम को समायोजित करने से गर्भावस्था को रोकने में अभी भी मदद मिल सकती है। नीचे वर्णित दो नियमों में से किसी एक का पालन करते समय, और यदि गोली छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में महिला ने दवा आहार का पालन किया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं होगी। यदि ऐसा नहीं है, तो उसे दो नियमों में से पहले का पालन करना चाहिए और अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त सावधानियां बरतनी चाहिए।

1. एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। तब तक उसे सामान्य समय पर गोलियाँ लेनी चाहिए जब तक कि सक्रिय गोलियाँ ख़त्म न हो जाएँ। अंतिम पंक्ति से 4 प्लेसीबो गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए; आपको तुरंत अगले ब्लिस्टर पैक से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। सबसे अधिक संभावना है, दूसरे पैकेज के अंत तक कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन दूसरे पैकेज से दवा लेने के दिनों में स्पॉटिंग या वापसी रक्तस्राव हो सकता है।

2. एक महिला शुरू किए गए पैकेज से सक्रिय गोलियां लेना बंद भी कर सकती है। इसके बजाय, उसे 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसबो टैबलेट लेनी चाहिए, जिसमें वे दिन भी शामिल हैं जब वह टैबलेट लेना भूल गई थी, और फिर अगले पैक से टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए।

यदि कोई महिला गोली लेना भूल जाती है और बाद में प्लेसीबो गोली चरण के दौरान रक्तस्राव का अनुभव नहीं करती है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए दवा का उपयोग

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों (उदाहरण के लिए, उल्टी या दस्त) के मामले में, दवा का अवशोषण अधूरा होगा और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता होगी। यदि सक्रिय टैबलेट लेने के बाद 3-4 घंटों के भीतर उल्टी होती है, तो आपको जल्द से जल्द एक नया (प्रतिस्थापन) टैबलेट लेना चाहिए। यदि संभव हो, तो अगली गोली सामान्य गोली लेने के समय से 12 घंटे के भीतर ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो गोलियाँ गायब होने पर निर्देशानुसार आगे बढ़ने की सिफारिश की जाती है। यदि कोई महिला अपनी सामान्य गोली के नियम को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे एक अलग पैक से एक अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए।

मासिक धर्म की तरह वापसी वाले रक्तस्राव में देरी

रक्तस्राव में देरी करने के लिए, एक महिला को शुरू किए गए पैक से प्लेसबो टैबलेट लेना छोड़ देना चाहिए और नए पैक से ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए। विलंब को तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैकेज में सक्रिय टैबलेट खत्म न हो जाएं। देरी के दौरान, एक महिला को योनि से चक्रीय भारी या धब्बेदार रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। डिमिया® का नियमित उपयोग प्लेसीबो चरण के बाद फिर से शुरू किया जाता है।

रक्तस्राव को सप्ताह के किसी अन्य दिन में स्थानांतरित करने के लिए, प्लेसबो टैबलेट लेने के आगामी चरण को वांछित दिनों की संख्या से छोटा करने की सिफारिश की जाती है। जब चक्र छोटा हो जाता है, तो यह अधिक संभावना है कि महिला को मासिक धर्म जैसा "वापसी" रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन अगला पैकेज लेते समय योनि से चक्रीय भारी या धब्बेदार रक्तस्राव होगा (जैसा कि चक्र लंबा होने पर होता है) .

जरूरत से ज्यादा

डिमिया® की अधिक मात्रा का अभी तक कोई मामला सामने नहीं आया है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ सामान्य अनुभव के आधार पर, ओवरडोज़ के संभावित लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: मतली, उल्टी, हल्का योनि रक्तस्राव।

उपचार: कोई मारक नहीं हैं। उपचार रोगसूचक होना चाहिए।

इंटरैक्शन

डिमिया® दवा पर अन्य दवाओं का प्रभाव

मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप चक्रीय रक्तस्राव और/या गर्भनिरोधक विफलता हो सकती है। नीचे वर्णित अंतःक्रियाएँ वैज्ञानिक साहित्य में परिलक्षित होती हैं।

हाइडेंटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन के साथ बातचीत का तंत्र; ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुल्विन और सेंट जॉन पौधा (हाइपेरिकम पेरफोराटम) की तैयारी इन सक्रिय पदार्थों की माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने की क्षमता पर आधारित है। लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों का अधिकतम प्रेरण 2-3 सप्ताह के भीतर प्राप्त नहीं होता है, लेकिन फिर दवा चिकित्सा की समाप्ति के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बना रहता है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के साथ भी गर्भनिरोधक विफलता की सूचना मिली है। इस घटना का तंत्र स्पष्ट नहीं है.

दवाओं या एकल दवाओं के उपरोक्त समूहों में से किसी के साथ अल्पकालिक उपचार (एक सप्ताह तक) के दौरान महिलाओं को सीओसी के अलावा, अस्थायी रूप से (अन्य दवाओं को एक साथ लेते समय और इसके समाप्त होने के 7 दिनों के बाद) उपयोग करना चाहिए। गर्भनिरोधक.

सीओसी के अलावा रिफैम्पिन थेरेपी प्राप्त करने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए और रिफैम्पिन उपचार रोकने के बाद 28 दिनों तक इसका उपयोग जारी रखना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाओं का उपयोग पैकेज में सक्रिय गोलियों की समाप्ति तिथि से अधिक समय तक चलता है, तो निष्क्रिय गोलियों को बंद कर दिया जाना चाहिए और अगले पैकेज से ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल गोलियों का उपयोग तुरंत शुरू कर देना चाहिए।

यदि कोई महिला लगातार ऐसी दवाएं ले रही है जो माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को प्रेरित करती हैं, तो उसे गर्भनिरोधक के अन्य विश्वसनीय गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

मानव प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स साइटोक्रोम P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना बनते हैं। इसलिए साइटोक्रोम P450 अवरोधकों का ड्रोसपाइरोन के चयापचय को प्रभावित करने की संभावना नहीं है।

अन्य दवाओं पर डिमिया® का प्रभाव

मौखिक गर्भनिरोधक कुछ अन्य सक्रिय अवयवों के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। तदनुसार, रक्त प्लाज्मा या ऊतकों में इन पदार्थों की सांद्रता या तो बढ़ सकती है (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकती है (उदाहरण के लिए, लैमोट्रीजीन)।

इन विट्रो निषेध अध्ययनों और सब्सट्रेट के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन और मिडाज़ोलम लेने वाली महिला स्वयंसेवकों में विवो इंटरैक्शन अध्ययनों के आधार पर, अन्य सक्रिय पदार्थों के चयापचय पर ड्रोसपाइरोन 3 मिलीग्राम का प्रभाव असंभावित है।

अन्य इंटरैक्शन

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एसीई अवरोधक या एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से सीरम पोटेशियम के स्तर पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। हालाँकि, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के साथ डिमिया® के एक साथ उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस मामले में, उपचार के पहले चक्र के दौरान, सीरम पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

प्रयोगशाला परीक्षण

गर्भनिरोधक स्टेरॉयड लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, प्लाज्मा प्रोटीन (ट्रांसपोर्टर्स) की सांद्रता, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग प्रोटीन और लिपिड/लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय और रक्त के पैरामीटर शामिल हैं। जमावट पैरामीटर और फाइब्रिनोलिसिस। सामान्य तौर पर, परिवर्तन सामान्य सीमा के भीतर रहते हैं। ड्रोसपाइरोनोन रक्त प्लाज्मा में रेनिन गतिविधि में वृद्धि का कारण बनता है और, इसकी थोड़ी सी एंटीमिनरलोकॉर्टिकोइड गतिविधि के कारण, प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम कर देता है।

दुष्प्रभाव

डिमिया® लेते समय निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है:

अंग प्रणाली वर्ग	बारंबार (≥1/100 से< 1/10)	कम बारंबार (≥1/1000 से< 1/100)	दुर्लभ (≥ 1/10,000 से< 1/1000)
संक्रमण और संक्रमण			कैंडिडिआसिस, सहित। मुंह
रक्त और लसीका प्रणाली से			एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
प्रतिरक्षा प्रणाली से			एलर्जी
चयापचय और पोषण		भार बढ़ना	भूख में वृद्धि, एनोरेक्सिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, वजन घटना
मानसिक पक्ष से	भावात्मक दायित्व	अवसाद, कामेच्छा में कमी, घबराहट, तंद्रा	अनोर्गास्मिया, अनिद्रा
तंत्रिका तंत्र से	सिरदर्द	चक्कर आना, अपसंवेदन	चक्कर आना, भूकंप के झटके
दृष्टि के अंग की ओर से			आँख आना, आँख की श्लेष्मा झिल्ली का सूखापन, दृश्य हानि
हृदय प्रणाली से		माइग्रेन, कफ, रक्तचाप में वृद्धि	तचीकार्डिया, फ़्लेबिटिस, संवहनी क्षति, नाक से खून आना, बेहोशी
पाचन तंत्र से	जी मिचलाना, पेट में दर्द	उल्टी, दस्त
यकृत और पित्त पथ से			पित्ताशय का दर्द, पित्ताशय
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से		दाने (मुँहासे सहित), खुजली	क्लोस्मा, एक्जिमा, गंजापन, मुँहासे जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पर्विल अरुणिका, हाइपरट्रिचोसिस, त्वचा क्षति, त्वचीय खिंचाव के निशान, संपर्क त्वचाशोथ, फोटोडर्माटाइटिस, त्वचा की गांठे
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से		कमर दद, अंगों में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों से	छाती में दर्द, कोई वापसी रक्तस्राव नहीं	योनि कैंडिडिआसिस, पेडू में दर्द, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, फाइब्रोसिस्टिक स्तन रोग, योनि स्राव, खून की लहरें, योनिशोथ, चक्रीय रक्तस्राव, दर्दनाक मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव, भारी वापसी रक्तस्राव कम मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव, योनि म्यूकोसा का सूखापन, पैप स्मीयर में साइटोलॉजिकल चित्र में परिवर्तन	दर्दनाक संभोग, वल्वोवैजिनाइटिस, सहवास के बाद रक्तस्राव, स्तन पुटी, स्तन हाइपरप्लासिया, स्तन कैंसर, ग्रीवा जंतु, एंडोमेट्रियल शोष, डिम्बग्रंथि पुटी, बढ़ा हुआ गर्भाशय
आम हैं विकारों		शक्तिहीनता, पसीना बढ़ना, शोफ (सामान्यीकृत शोफ, परिधीय शोफ, चेहरे की सूजन)	असुविधा की अनुभूति

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) का उपयोग करने वाली महिलाओं में निम्नलिखित गंभीर प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गई हैं:

• शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग;
• धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक रोग;
• यकृत ट्यूमर;
• उन स्थितियों का घटित होना या बढ़ना जिनके लिए COCs लेने से संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, मिर्गी, माइग्रेन, एंडोमेट्रियोसिस, गर्भाशय फाइब्रॉएड, पोरफाइरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, पिछली गर्भावस्था के दौरान दाद, रूमेटिक कोरिया, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, कोलेस्टेटिक पीलिया;
• क्लोस्मा;
• तीव्र या पुरानी यकृत रोगों के लिए COCs को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत कार्य परीक्षण सामान्य न हो जाए;
• वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को प्रेरित या खराब कर सकते हैं।

संकेत

• मौखिक गर्भनिरोधक.

मतभेद

डिमिया®, अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, निम्नलिखित में से किसी भी स्थिति में वर्जित है:

• घनास्त्रता (धमनी और शिरापरक) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म वर्तमान में या इतिहास में (घनास्त्रता, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लेबिटिस सहित; फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, सेरेब्रोवास्कुलर विकार);
• घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना सहित) वर्तमान में या इतिहास में;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एकाधिक या गंभीर जोखिम कारक, सहित। हृदय के वाल्वुलर तंत्र के जटिल घाव, आलिंद फिब्रिलेशन, मस्तिष्क वाहिकाओं या कोरोनरी धमनियों के रोग; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ बड़ी सर्जरी, 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान, बीएमआई> 30 किग्रा/एम2 के साथ मोटापा;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति, उदाहरण के लिए, सक्रिय प्रोटीन सी के प्रति प्रतिरोध, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया और फॉस्फोलिपिड्स के खिलाफ एंटीबॉडी (फॉस्फोलिपिड्स के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति - कार्डियोलिपिन, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट के लिए एंटीबॉडी) ;
• वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ;
• गंभीर दीर्घकालिक या तीव्र गुर्दे की विफलता;
• लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में;
• जननांग अंगों या स्तन के हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म, वर्तमान में या इतिहास में;
• अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन का इतिहास;
• लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, लैप लैक्टेज की कमी (उत्तर के कुछ लोगों में लैक्टेज की कमी);
• गर्भावस्था और इसका संदेह;
• स्तनपान की अवधि;
• दवा या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से

• घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के लिए जोखिम कारक: 35 वर्ष से कम आयु में धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनीमिया, नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन, सीधी वाल्वुलर हृदय रोग, घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (थ्रोम्बोसिस, मायोकार्डियल रोधगलन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना)। कम उम्र में निकटतम रिश्तेदारों में से कोई);
• ऐसे रोग जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं: संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, सतही नसों के फ़्लेबिटिस;
• वंशानुगत एंजियोएडेमा;
• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया;
• गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत कार्य परीक्षण के सामान्य होने तक);
• गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार दिखाई देने वाली या खराब होने वाली बीमारियाँ (कोलेस्टेसिस, कोलेलिथियसिस, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोरफाइरिया, गर्भावस्था के दौरान हर्पीस का इतिहास, माइनर कोरिया (रोग सिडेनहैम) से जुड़ी पीलिया और/या खुजली सहित) , क्लोस्मा);
• प्रसवोत्तर अवधि.

आवेदन की विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

डिमिया ® गर्भावस्था के दौरान वर्जित है।

यदि डिमिया® दवा का उपयोग करते समय गर्भावस्था होती है, तो इसका उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए। व्यापक महामारी विज्ञान अध्ययनों से पता चला है कि गर्भावस्था से पहले सीओसी लेने वाली महिलाओं से पैदा होने वाले बच्चों में न तो जन्म दोषों का खतरा बढ़ता है, और न ही गर्भावस्था के दौरान अनजाने में सीओसी लेने पर इसका टेराटोजेनिक प्रभाव होता है।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के अनुसार, सक्रिय घटकों की हार्मोनल क्रिया के कारण गर्भावस्था और भ्रूण के विकास को प्रभावित करने वाले अवांछनीय प्रभावों को बाहर करना असंभव है।

डिमिया® दवा स्तनपान को प्रभावित कर सकती है: दूध की मात्रा कम करें और इसकी संरचना बदलें। COC के उपयोग के दौरान गर्भनिरोधक स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स की थोड़ी मात्रा दूध में उत्सर्जित हो सकती है। इन राशियों का असर बच्चे पर पड़ सकता है। स्तनपान के दौरान डिमिया® का उपयोग वर्जित है।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

वर्जित:

• मौजूदा गंभीर यकृत रोग (या इतिहास) बशर्ते कि यकृत का कार्य वर्तमान में सामान्य न हो;
• लीवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

वर्जित:

• गंभीर दीर्घकालिक या तीव्र गुर्दे की विफलता

बच्चों में प्रयोग करें

रजोदर्शन से पहले दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।

विशेष निर्देश

यदि आपके पास नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/जोखिम कारक हैं, तो प्रत्येक महिला के लिए सीओसी लेने के लाभों का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए और उपयोग शुरू करने से पहले उसके साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि कोई प्रतिकूल घटना बिगड़ती है या इनमें से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक घटित होता है, तो महिला को अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। डॉक्टर को यह निर्णय लेना होगा कि सीओसी लेना बंद करना है या नहीं।

परिसंचरण संबंधी विकार

कोई भी संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) का खतरा बढ़ जाता है। वीटीई के जोखिम में वृद्धि महिला द्वारा संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के उपयोग के पहले वर्ष में सबसे अधिक स्पष्ट होती है।

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि एस्ट्रोजेन की कम खुराक लेने वाली महिलाओं में वीटीई की घटनाएं बिना किसी जोखिम कारक के होती हैं (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

एक बड़े, संभावित, 3-हाथ के अध्ययन के डेटा से पता चला है कि एथिनिल एस्ट्राडियोल और ड्रोसपाइरोनोन 0.03 मिलीग्राम + 3 मिलीग्राम के संयोजन का उपयोग करके शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म के लिए अन्य जोखिम कारकों के साथ या बिना महिलाओं में वीटीई की घटना वीटीई की घटना के समान थी। लेवोनोर्गेस्ट्रेल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य पीडीए का उपयोग करने वाली महिलाएं। डिमिया® लेते समय शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम की डिग्री वर्तमान में स्थापित नहीं की गई है।

महामारी विज्ञान के अध्ययन में सीओसी के उपयोग और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, क्षणिक इस्केमिक घटनाओं) के बढ़ते जोखिम के बीच संबंध का भी पता चला है।

बहुत कम ही, मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में अन्य रक्त वाहिकाओं, जैसे कि यकृत, मेसेंटरी, किडनी, मस्तिष्क या रेटिना की नसों और धमनियों का घनास्त्रता हुआ है। हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इन घटनाओं के संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है।

शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोटिक/थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं या तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं के लक्षण:

• असामान्य एकतरफा दर्द और/या निचले छोरों की सूजन;
• सीने में अचानक तेज दर्द, चाहे वह बायीं बांह तक फैला हो या नहीं;
• सांस की अचानक कमी;
• खांसी की अचानक शुरुआत;
• कोई भी असामान्य गंभीर, लंबे समय तक चलने वाला सिरदर्द;
• दृष्टि की अचानक आंशिक या पूर्ण हानि;
• डिप्लोपिया;
• बिगड़ा हुआ भाषण या वाचाघात;
• चक्कर;
• आंशिक मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना पतन;
• कमजोरी या बहुत ध्यान देने योग्य सुन्नता जो अचानक शरीर के एक तरफ या हिस्से को प्रभावित करती है;
• आंदोलन संबंधी विकार;
• लक्षण जटिल "तीव्र" पेट.

सीओसी लेना शुरू करने से पहले महिला को किसी विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए।

COCs लेने पर शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों का खतरा बढ़ जाता है:

• बढ़ती उम्र;
• वंशानुगत प्रवृत्ति (शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म कभी भी भाई-बहनों या माता-पिता में अपेक्षाकृत कम उम्र में हुआ है);
• लंबे समय तक स्थिरीकरण, व्यापक सर्जरी, निचले छोरों पर कोई सर्जरी या बड़ा आघात। ऐसी स्थितियों में, दवा लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है (योजनाबद्ध सर्जरी के मामले में, कम से कम चार सप्ताह पहले) और गतिशीलता की पूर्ण बहाली के बाद दो सप्ताह बीत जाने तक इसे फिर से शुरू न करें। यदि दवा तुरंत बंद नहीं की जाती है, तो थक्कारोधी उपचार पर विचार किया जाना चाहिए;
• शिरापरक घनास्त्रता की उपस्थिति या तीव्रता में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लेबिटिस की संभावित भूमिका पर आम सहमति की कमी।

COCs लेने पर धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं या तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना का खतरा बढ़ जाता है:

• बढ़ती उम्र;
• धूम्रपान (35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं को दृढ़ता से सलाह दी जाती है कि यदि वे सीओसी लेना चाहती हैं तो धूम्रपान छोड़ दें);
• डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन;
• मोटापा (बीएमआई 30 किग्रा/एम2 से अधिक);
• वंशानुगत प्रवृत्ति (अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहनों या माता-पिता में कभी भी धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज्म)। यदि वंशानुगत प्रवृत्ति संभव है, तो महिला को COCs लेना शुरू करने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए;
• हृदय वाल्व को नुकसान;
• दिल की अनियमित धड़कन।

शिरापरक रोग के लिए एक प्रमुख जोखिम कारक या धमनी रोग के लिए कई जोखिम कारक होना भी एक विरोधाभास हो सकता है। थक्कारोधी चिकित्सा पर भी विचार किया जाना चाहिए। सीओसी लेने वाली महिलाओं को उचित निर्देश दिया जाना चाहिए कि यदि घनास्त्रता के लक्षणों का संदेह हो तो वे अपने चिकित्सक को सूचित करें। यदि घनास्त्रता का संदेह या पुष्टि हो, तो COC का उपयोग बंद कर देना चाहिए। एंटीकोआगुलेंट थेरेपी (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - कूमारिन डेरिवेटिव) की टेराटोजेनिटी के कारण पर्याप्त वैकल्पिक गर्भनिरोधक शुरू करना आवश्यक है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

प्रतिकूल संवहनी घटनाओं से जुड़ी अन्य चिकित्सीय स्थितियों में मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल रोग शामिल हैं।

सीओसी लेते समय माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को तत्काल बंद करने का संकेत हो सकती है।

सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक मानव पैपिलोमावायरस से संक्रमण है। कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के बढ़ते खतरे की सूचना मिली है, लेकिन इस बारे में विवाद बना हुआ है कि ये निष्कर्ष किस हद तक गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के परीक्षण या गर्भनिरोधक की बाधा विधियों के उपयोग जैसे जटिल कारकों के लिए जिम्मेदार हैं। .

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण में उन महिलाओं में स्तन कैंसर के सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) में थोड़ी वृद्धि पाई गई जो वर्तमान में सीओसी ले रही थीं। COC का उपयोग बंद करने के बाद 10 वर्षों में जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। क्योंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर शायद ही कभी विकसित होता है, और सीओसी उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के निदान मामलों की संख्या में वृद्धि का स्तन कैंसर की समग्र संभावना पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। इन अध्ययनों में कार्य-कारण के पर्याप्त प्रमाण नहीं मिले। बढ़ा हुआ जोखिम COC उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, COCs के जैविक प्रभाव या दोनों कारकों के संयोजन के परिणामस्वरूप हो सकता है। जिन महिलाओं ने कभी सीओसी ली थी उनमें स्तन कैंसर का निदान चिकित्सकीय रूप से कम गंभीर था, जो रोग के शीघ्र निदान के कारण था।

सीओसी लेने वाली महिलाओं में शायद ही कभी, सौम्य यकृत ट्यूमर और, इससे भी अधिक दुर्लभ, घातक यकृत ट्यूमर हुए हैं। कुछ मामलों में, पेट के अंदर रक्तस्राव के कारण ये ट्यूमर जीवन के लिए खतरा थे। गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के संकेतों की स्थिति में विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य राज्य

डिमिया® दवा का प्रोजेस्टोजेन घटक एक एल्डोस्टेरोन विरोधी है जो शरीर में पोटेशियम को बनाए रखता है। ज्यादातर मामलों में, पोटेशियम के स्तर में वृद्धि की उम्मीद नहीं की जाती है। हालाँकि, हल्के से मध्यम गुर्दे की बीमारी वाले कुछ रोगियों में एक नैदानिक ​​​​अध्ययन में, जो पोटेशियम-बख्शते दवाएं ले रहे थे, ड्रोसपाइरोनोन लेते समय सीरम पोटेशियम का स्तर थोड़ा बढ़ गया। इसलिए, गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उपचार के पहले चक्र के दौरान सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, जिनके उपचार से पहले सीरम पोटेशियम सांद्रता सामान्य की ऊपरी सीमा पर थी और, विशेष रूप से, पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं लेते समय।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या वंशानुगत प्रवृत्ति वाली महिलाओं में COCs लेने पर अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।

हालाँकि COCs लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि देखी गई, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ थी। केवल इन दुर्लभ मामलों में ही सीओसी लेना तुरंत बंद करना उचित है। यदि, सहवर्ती धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में COCs लेते समय, रक्तचाप लगातार बढ़ता है या उच्च रक्तचाप वाले रक्तचाप को एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं से ठीक नहीं किया जा सकता है, तो COCs लेना बंद कर देना चाहिए। उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की मदद से रक्तचाप सामान्य होने के बाद सीओसी का उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान और सीओसी लेते समय निम्नलिखित बीमारियाँ प्रकट हुईं या बिगड़ गईं, लेकिन सीओसी लेने के साथ उनके संबंध का प्रमाण अनिर्णायक है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस, पित्त पथरी से जुड़ी खुजली; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; आमवाती कोरिया (सिडेनहैम कोरिया); गर्भावस्था के दौरान दाद; श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस।

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एडिमा के लक्षणों को प्रेरित या खराब कर सकते हैं।

तीव्र या पुरानी यकृत रोग, यकृत समारोह परीक्षण सामान्य होने तक COCs लेना बंद करने का संकेत हो सकता है। कोलेस्टेटिक पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली की पुनरावृत्ति, जो पिछली गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पहले उपयोग के साथ विकसित हुई थी, सीओसी के उपयोग को बंद करने का एक संकेत है।

यद्यपि COCs परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, कम हार्मोन सामग्री (युक्त) के साथ COCs लेते समय मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में उपचार के नियम को बदल सकते हैं< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

सीओसी लेते समय, अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस में वृद्धि देखी गई।

क्लोस्मा समय-समय पर हो सकता है, खासकर उन महिलाओं में जिन्हें गर्भावस्था के दौरान क्लोस्मा का इतिहास रहा हो। क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को COCs लेते समय सूर्य या पराबैंगनी प्रकाश के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल लेपित गोलियों में 48.53 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है, प्लेसीबो गोलियों में प्रति टैबलेट 37.26 मिलीग्राम निर्जल लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन जैसी दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों वाले मरीज जो लैक्टोज मुक्त आहार पर हैं, उन्हें यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

जिन महिलाओं को सोया लेसिथिन से एलर्जी है, उन्हें एलर्जी प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है।

गर्भनिरोधक के रूप में डिमिया® की प्रभावशीलता और सुरक्षा का अध्ययन प्रजनन आयु की महिलाओं में किया गया है। यह माना जाता है कि 18 वर्ष की आयु के बाद की युवावस्था में, दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा 18 वर्ष की आयु के बाद की महिलाओं के समान होती है। रजोदर्शन से पहले दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।

चिकित्सिय परीक्षण

डिमिया® को शुरू करने या दोबारा उपयोग करने से पहले, संपूर्ण चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) प्राप्त करें और गर्भावस्था को बाहर रखें। मतभेदों और सावधानियों द्वारा निर्देशित, रक्तचाप को मापना और चिकित्सा परीक्षण करना आवश्यक है। एक महिला को उपयोग के लिए निर्देशों को ध्यान से पढ़ने और उनमें शामिल सिफारिशों का पालन करने की याद दिलानी चाहिए। सर्वेक्षण की आवृत्ति और सामग्री मौजूदा अभ्यास दिशानिर्देशों पर आधारित होनी चाहिए। प्रत्येक महिला के लिए चिकित्सीय जांच की आवृत्ति अलग-अलग होती है, लेकिन इसे हर 6 महीने में कम से कम एक बार किया जाना चाहिए।

महिलाओं को याद दिलाना चाहिए कि मौखिक गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।

कार्यकुशलता में कमी

सीओसी की प्रभावशीलता कम हो सकती है, उदाहरण के लिए, यदि आप ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट की एक खुराक छोड़ते हैं, ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट लेते समय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार होते हैं, या एक ही समय में अन्य दवाएं लेते हैं।

अपर्याप्त चक्र नियंत्रण

अन्य COCs की तरह, एक महिला को एसाइक्लिक ब्लीडिंग (स्पॉटिंग या विदड्रॉल ब्लीडिंग) का अनुभव हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों में। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन तीन महीने की अनुकूलन अवधि के बाद किया जाना चाहिए।

यदि कई नियमित चक्रों के बाद चक्रीय रक्तस्राव दोबारा शुरू होता है या शुरू होता है, तो गैर-हार्मोनल प्रकृति के विकारों के विकास की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए और गर्भावस्था या कैंसर को बाहर करने के लिए उपाय किए जाने चाहिए, जिसमें गर्भाशय गुहा के चिकित्सीय और नैदानिक ​​इलाज भी शामिल है।

कुछ महिलाओं को प्लेसिबो चरण के दौरान वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं होता है। यदि सीओसी को उपयोग के निर्देशों के अनुसार लिया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, यदि प्रशासन के नियमों का उल्लंघन पहले मासिक धर्म के छूटने जैसे रक्तस्राव से पहले किया गया था, या यदि दो रक्तस्राव छूट गए थे, तो सीओसी लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव