औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। ओविट्रेल - खुराक और ओवरडोज़ के उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश

सक्रिय पदार्थ

कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी या थोड़ा ओपलेसेंट, रंगहीन या हल्का पीला।

सहायक पदार्थ: मेथियोनीन, पोलोक्सामर 188, फॉस्फोरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

0.5 मिली - रंगहीन ग्लास सीरिंज (1) डी/आई सुइयों के साथ पूर्ण (1 पीसी) - प्लास्टिक कंटेनर (1) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

पुनः संयोजक मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन अल्फा, जिसमें प्राकृतिक मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के समान अमीनो एसिड अनुक्रम होता है। अंडाशय की थेका और ग्रैनुलोसा कोशिकाओं की सतह पर ट्रांसमेम्ब्रेन एलएच रिसेप्टर्स को बांधता है। ओसाइटिक अर्धसूत्रीविभाजन की शुरुआत, रोम के टूटने (ओव्यूलेशन), कॉर्पस ल्यूटियम के गठन और कॉर्पस ल्यूटियम द्वारा एस्ट्राडियोल के उत्पादन का कारण बनता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ, पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 40% है, टी1/2 लगभग 30 घंटे है।

संकेत

- गोनैडोट्रोपिन तैयारियों के साथ उत्तेजना के बाद रोम और ल्यूटिनाइजेशन की अंतिम परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों (इन विट्रो निषेचन सहित) के लिए रोम (सुपरोव्यूलेशन) की एकाधिक परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए प्रोटोकॉल में;

- कूप विकास की उत्तेजना के अंत में ओव्यूलेशन और ल्यूटिनाइजेशन को प्रेरित करने के लिए एनोवुलेटरी या ऑलिगोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के लिए।

मतभेद

- हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी ग्रंथि में ट्यूमर;

- बड़े डिम्बग्रंथि ट्यूमर या सिस्ट जो पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम से जुड़े नहीं हैं;

- अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव;

- , गर्भाशय या स्तन ग्रंथि;

- पिछले 3 महीनों के भीतर अस्थानिक गर्भावस्था;

- थ्रोम्बोएम्बोलिज्म;

— प्राथमिक डिम्बग्रंथि अपर्याप्तता;

- जननांग अंगों की जन्मजात विकृतियाँ, गर्भावस्था के साथ असंगत;

- गर्भाशय फाइब्रॉएड, गर्भावस्था के साथ असंगत;

- मेनोपॉज़ के बाद;

- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानीओविट्रेल को गंभीर प्रणालीगत बीमारियों वाले रोगियों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए, जहां गर्भावस्था के कारण उनकी स्थिति बिगड़ सकती है।

मात्रा बनाने की विधि

दवा को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। प्रत्येक सिरिंज केवल एक बार उपयोग के लिए है।

जब उपयोग किया जाता है फॉलिकल्स और ल्यूटिनाइजेशन की अंतिम परिपक्वता को प्रेरित करने के उद्देश्य से सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों (इन विट्रो फर्टिलाइजेशन सहित) के लिए फॉलिकल्स की एकाधिक परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए प्रोटोकॉलगोनैडोट्रोपिन की तैयारी के साथ उत्तेजना के बाद, 250 एमसीजी (1 सिरिंज की सामग्री) की खुराक में ओविट्रेल को एफएसएच या एलएच के अंतिम इंजेक्शन के 24-48 घंटे बाद एक बार प्रशासित किया जाता है और कूप विकास का इष्टतम स्तर हासिल किया जाता है।

पर एनोवुलेटरी या ऑलिगोवुलेटरी इनफर्टिलिटीकूपिक विकास की उत्तेजना के अंत में ओव्यूलेशन और ल्यूटिनाइजेशन को प्रेरित करने के लिए, 250 एमसीजी (1 सिरिंज की सामग्री) की खुराक में ओविट्रेल को कूप विकास के इष्टतम स्तर तक पहुंचने के 24-48 घंटों के बाद एक बार प्रशासित किया जाता है। दवा दिए जाने वाले दिन और अगले दिन संभोग करने की सलाह दी जाती है।

दवा देने के नियम

स्वतंत्र रूप से दवा का उपयोग करते समय, रोगियों को निर्देशों का सावधानीपूर्वक अध्ययन करना चाहिए।

1. इंजेक्शन एसेप्सिस और एंटीसेप्सिस के नियमों के अनुपालन में किया जाना चाहिए।

2. इंजेक्शन लगाने के लिए, आपको 2 अल्कोहल से लथपथ स्वैब, एक पहले से भरी हुई सिरिंज या उपयोग के लिए तैयार सिरिंज को एक साफ सतह पर रखना होगा।

3. इसके बाद, आपको तुरंत इंजेक्शन लगाना चाहिए (पेट क्षेत्र में या जांघ के सामने)। ऐसा करने के लिए, डॉक्टर की अनुशंसा पर चयनित क्षेत्र को अल्कोहल स्वैब से पोंछ लें। अपनी उंगलियों से त्वचा को मजबूती से कस लें और सुई को त्वचा की तह में 45-90° के कोण पर घुमाते हुए चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाएं। दवा को नस में जाने से बचाना जरूरी है। दवा को धीरे-धीरे प्रशासित किया जाता है, ध्यान से पिस्टन को दबाया जाता है; समाधान की पूरी मात्रा डालना आवश्यक है। सुई निकालने के बाद, इंजेक्शन वाली जगह को अल्कोहल स्वैब से गोलाकार गति में पोंछें।

4. इंजेक्शन के तुरंत बाद इस्तेमाल की गई सिरिंज को एक शार्प कंटेनर में रखें। सभी अप्रयुक्त मात्रा को नष्ट कर दिया जाना चाहिए।

यदि दवा की बढ़ी हुई खुराक दी जाती है या इंजेक्शन छूट जाता है, तो रोगी को डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से:अक्सर (>1/100,<1/10) - тошнота, рвота, ; редко (>1/1000, <1/100) - диарея.

प्रजनन प्रणाली से:अक्सर (>1/100,<1/10) - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко (>1/1000, <1/100) - СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर (>1/100,<1/10) - ; редко (>1/1000, <1/100) - депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость.

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:बहुत ही कम (>1/10,000) - प्रतिवर्ती हल्के त्वचा लाल चकत्ते।

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:अक्सर (>1/100,<1/10) - боль и гиперемия в месте инъекции.

अन्य:अक्सर (>1/100,<1/10) - чувство усталости; очень редко (>1/10,000) - हल्की एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

जरूरत से ज्यादा

नशीली दवाओं के ओवरडोज़ पर कोई डेटा नहीं है।

लक्षण:डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम का विकास संभव है, जो उनके टूटने (वेध), जलोदर और संचार विकारों के विकास के जोखिम के साथ बड़े डिम्बग्रंथि अल्सर के गठन की विशेषता है।

इलाज:यदि ओएचएसएस विकसित होने का उच्च जोखिम है, तो एचसीजी का प्रशासन बंद करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को कम से कम 4 दिनों तक संभोग से दूर रहने या गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

आज तक, अन्य दवाओं के साथ बातचीत पर कोई डेटा नहीं है।

रोगी को डॉक्टर को उन सभी दवाओं (ओवर-द-काउंटर दवाओं सहित) के बारे में सूचित करना चाहिए जो वह वर्तमान में ले रही है या हाल ही में ली है।

विशेष निर्देश

उपचार शुरू करने से पहले, रोगी और उसके साथी में बांझपन के कारणों को स्थापित करना और गर्भावस्था के लिए अपेक्षित जोखिम कारकों का आकलन करना आवश्यक है। चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट हाइपोथायरायडिज्म, अधिवृक्क अपर्याप्तता, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, पिट्यूटरी ग्रंथि और हाइपोथैलेमस के ट्यूमर की उपस्थिति और उपयोग की जाने वाली चिकित्सा की विशिष्ट विधियों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

डिम्बग्रंथि उत्तेजना के दौरान, बड़ी संख्या में रोमों की एक साथ परिपक्वता के कारण रोगियों में ओएचएसएस विकसित होने का खतरा होता है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, लगभग 4% रोगियों में ओएचएसएस (ज्यादातर हल्के से मध्यम) की सूचना मिली थी। गंभीर ओएचएसएस उत्तेजना की एक गंभीर जटिलता हो सकती है। दुर्लभ मामलों में, गंभीर ओएचएसएस की जटिलताओं में हेमोपेरिटोनियम, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, डिम्बग्रंथि मरोड़ और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म शामिल हो सकते हैं। ओएचएसएस के जोखिम को कम करने के लिए, कूपिक विकास को प्रोत्साहित करने के लिए प्रोटोकॉल अल्ट्रासाउंड का उपयोग करके डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया की सावधानीपूर्वक निगरानी करने और उपचार के पहले और दौरान रक्त में एस्ट्राडियोल के स्तर का निर्धारण करने की सिफारिश करता है।

प्राकृतिक निषेचन की तुलना में, उत्तेजना से कई गर्भधारण का खतरा बढ़ जाता है। ज्यादातर मामलों में जुड़वाँ बच्चे पैदा होते हैं। सहायक प्रजनन विधियों का उपयोग करते समय, जन्म लेने वाले शिशुओं की संख्या गर्भाशय गुहा में स्थानांतरित भ्रूणों की संख्या से मेल खाती है।

एनोवुलेटरी इनफर्टिलिटी (सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों की मदद सहित) के उपचार के बाद गर्भपात के आंकड़े जनसंख्या के औसत से अधिक हैं, लेकिन अन्य प्रकार की बांझपन के बराबर हैं।

ओविट्रेल का प्रशासन 10 दिनों तक रक्त सीरम और मूत्र में एचसीजी स्तर की प्रतिरक्षाविज्ञानी तस्वीर को प्रभावित कर सकता है और गर्भावस्था परीक्षण के दौरान गलत-सकारात्मक प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है।

ओविट्रेल के साथ उपचार के दौरान, थायरॉइड फ़ंक्शन की थोड़ी उत्तेजना संभव है।

मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि वे बढ़े हुए दुष्प्रभावों या उन दुष्प्रभावों की रिपोर्ट अपने चिकित्सक को करें जिनका वर्णन ऊपर नहीं किया गया है।

समाप्ति तिथि के भीतर, दवा को रेफ्रिजरेटर के बाहर 30 दिनों तक 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहीत नहीं किया जा सकता है। इस अवधि के दौरान उपयोग न करने पर दवा को नष्ट कर देना चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

ओविट्रेल वाहन चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को उसकी मूल पैकेजिंग में 2° से 8°C के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर संग्रहित किया जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

खुराक प्रपत्र:  चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधानमिश्रण:

0.5 मिली घोल से भरी एक सिरिंज में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ- कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा 250 एमसीजी (6500 आईयू) और सहायक पदार्थ:मैनिटॉल 27.3 मिलीग्राम, मेथियोनीन 0.1 मिलीग्राम, पोलोक्सामर 188 0.05 मिलीग्राम, फॉस्फोरिक एसिड 0.49 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड क्यू.एस. पीएच समायोजन के लिए, इंजेक्शन के लिए 0.5 ग्राम तक पानी।

विवरण:

पारदर्शी या थोड़ा ओपलेसेंट रंगहीन या हल्का पीला घोल।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:ल्यूटिनाइजिंग एजेंट ATX:  

जी.03.जी.ए.08 कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा

फार्माकोडायनामिक्स:

Ovitrel® में शामिल है, जो पुनः संयोजक डीएनए तकनीक का उपयोग करके उत्पादित किया जाता है। इसमें प्राकृतिक मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के समान अमीनो एसिड अनुक्रम है। मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन अंडाशय के थेका और ग्रैनुलोसा कोशिकाओं की सतह पर ट्रांसमेम्ब्रेन ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) रिसेप्टर्स को बांधता है। oocytic अर्धसूत्रीविभाजन की शुरुआत, रोम का टूटना (ओव्यूलेशन), कॉर्पस ल्यूटियम का गठन, कॉर्पस ल्यूटियम द्वारा प्रोजेस्टेरोन और एस्ट्राडियोल का उत्पादन।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

सक्शन और वितरण

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, इसे लगभग 4.5 घंटे के आधे जीवन के साथ बाह्य कोशिकीय द्रव में वितरित किया जाता है। वितरण की स्थिर-अवस्था मात्रा और कुल निकासी क्रमशः 6 एल और 0.2 एल/घंटा है।

जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 40% होती है और टर्मिनल आधा जीवन लगभग 30 घंटे होता है।

उन्मूलन और चयापचय

कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा का चयापचय और उत्सर्जन अंतर्जात के समान हैह्यूमन कोरिओनिक गोनाडोट्रोपिन।

संकेत: सहायक के लिए रोम की एकाधिक परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए प्रोटोकॉल मेंइन विट्रो फर्टिलाइजेशन सहित प्रजनन प्रौद्योगिकियां (एआरटी)।(आईवीएफ), रोमों की अंतिम परिपक्वता और उसके बाद ल्यूटिनाइजेशन को प्रेरित करने के उद्देश्य सेगोनाडोट्रोपिन दवाओं से उत्तेजना।

कूपिक विकास को उत्तेजित करने के अंत में ओव्यूलेशन और ल्यूटिनाइजेशन को प्रेरित करने के लिए एनोवुलेटरी या ऑलिगोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के लिए।

मतभेद:- सक्रिय घटक और दवा में शामिल किसी भी सहायक घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी ग्रंथि के ट्यूमर;

वॉल्यूमेट्रिक डिम्बग्रंथि ट्यूमर या सिस्ट जो पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम से जुड़े नहीं हैं।

अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव।

अंडाशय, गर्भाशय या स्तन का कैंसर।

पिछले 3 महीनों के भीतर अस्थानिक गर्भावस्था।

थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म।

प्राथमिक डिम्बग्रंथि विफलता.

जननांग अंगों की जन्मजात विकृतियाँ जो गर्भावस्था के साथ असंगत हैं।

गर्भाशय फाइब्रॉएड, गर्भावस्था के साथ असंगत।

मेनोपॉज़ के बाद।

सावधानी से:

ओविट्रेल® को गंभीर प्रणालीगत बीमारियों से पीड़ित रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, ऐसे मामलों में जहां गर्भावस्था के कारण उनकी स्थिति बिगड़ सकती है।

गर्भावस्था और स्तनपान:Ovitrel® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान निर्धारित नहीं है।

स्तन के दूध में कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

Ovitrel® को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। प्रत्येक सिरिंज या पेन केवल एक बार उपयोग के लिए है।

उपचार केवल बांझपन के उपचार में अनुभवी डॉक्टर के मार्गदर्शन में ही किया जाना चाहिए।

गोनैडोट्रोपिन तैयारियों के साथ उत्तेजना के बाद रोम और ल्यूटिनाइजेशन की अंतिम परिपक्वता को प्रेरित करने के उद्देश्य से, आईवीएफ सहित एआरटी के लिए रोम की कई परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए प्रोटोकॉल में:

250 एमसीजी (1 सिरिंज या 1 सिरिंज पेन की सामग्री) की खुराक में ओविट्रेल® को कूप-उत्तेजक हार्मोन दवा के अंतिम प्रशासन के 24-48 घंटे बाद एक बार प्रशासित किया जाता है या एलएच और कूप विकास के इष्टतम स्तर को प्राप्त करना।

एनोवुलेटरी या ऑलिगोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के मामले में, कूप विकास की उत्तेजना के अंत में ओव्यूलेशन और ल्यूटिनाइजेशन को प्रेरित करने के लिए:

कूप विकास के इष्टतम स्तर को प्राप्त करने के बाद 250 एमसीजी (1 सिरिंज या 1 सिरिंज पेन की सामग्री) की खुराक में ओविट्रेल® को 24-48 घंटों में एक बार प्रशासित किया जाता है। ओविट्रेल® प्रशासन के दिन और अगले दिन संभोग करने की सलाह दी जाती है।

स्व-प्रशासन केवल उन रोगियों के लिए संभव है जिन्होंने उचित प्रशिक्षण प्राप्त किया है और विशेषज्ञ डॉक्टर से सलाह लेने में सक्षम हैं।

स्व-प्रशासन करते समय, रोगी को सावधानी बरतनी चाहिएदवा देने के लिए नीचे दिए गए निर्देशों को पढ़ें और उनका सख्ती से पालन करें:

प्रशासन से पहले:

1. अपने हाथ धोएं। यह महत्वपूर्ण है कि आपके हाथ और आपके द्वारा उपयोग की जाने वाली वस्तुएं साफ हों।

2. एक साफ सतह तैयार करें और उस पर इंजेक्शन के लिए आवश्यक सभी चीजें बिछा दें:

1. अल्कोहल से सिक्त दो स्वाब (पैकेज में शामिल नहीं);

2. दवा के साथ एक सिरिंज या इंजेक्शन के लिए एक सिरिंज पेन और सुई।

एक सिरिंज के लिए:

1. इंजेक्शन प्रशासन:तुरंत स्वाइप करेंइंजेक्शन:

अपने डॉक्टर या नर्स (पेट, जांघ के सामने) की सिफारिश के अनुसार इंजेक्शन साइट चुनें। चयनित क्षेत्र को अल्कोहल स्वैब से पोंछें। अपनी उंगलियों से त्वचा को मजबूती से खींचें और सुई को एक कोण पर रखने के लिए एक छोटी, जोरदार गति का उपयोग करें। 45° -त्वचा की तह में 90°. जैसा कि आपको सिखाया गया था, चमड़े के नीचे का इंजेक्शन लगाएं। दवा को सीधे नस में डालने से बचें। प्लंजर को धीरे से दबाकर घोल डालें। घोल की पूरी मात्रा इंजेक्ट करने के लिए आपको जितना समय चाहिए उतना उपयोग करें। इंजेक्शन के तुरंत बाद, सुई को हटा दें और इंजेक्शन स्थल पर त्वचा को अल्कोहल स्वैब से गोलाकार गति में रगड़ें।

2. उपयोग की गई आपूर्ति का निपटान: इंजेक्शन के तुरंत बाद, उपयोग की गई सिरिंज को एक शार्प कंटेनर में रखें। सभी अप्रयुक्त समाधान को नष्ट कर देना चाहिए।

सिरिंज पेन के लिए:

कलम का प्रयोग केवल अपने लिए करें, किसी और को इसका प्रयोग न करने दें।

निर्देशानुसार Ovitrel® का प्रशासन करेंडॉक्टर या नर्स द्वारा दिखाया गया।

नीचे दिया गया चित्रण सिरिंज पेन की उपस्थिति को दर्शाता है, जो इसके व्यक्तिगत तत्वों को दर्शाता है:

1. खुराक निर्धारित करने के लिए बटन

2. खुराक सूचक बोर्ड

3. पिस्टन

4. जलाशय के साथ कम्पार्टमेंट

5.थ्रेडेड टिप

6. सिरिंज पेन का ढक्कन

7.हटाने योग्य सुई

8. भीतरी सुई टोपी

9.बाहरी सुई टोपी

10.सुरक्षात्मक स्टीकर

1. इंजेक्शन के लिए सिरिंज पेन तैयार करना

1.1 सिरिंज पेन से टोपी हटा दें

1.2 सुई जोड़ें

एक सुई उठाएं - केवल उन डिस्पोजेबल सुइयों का उपयोग करें जो आपके ओविट्रेल® प्री-फिल्ड इंजेक्टर पेन के साथ आती हैं।

सुनिश्चित करें कि बाहरी सुई टोपी पर सुरक्षा स्टिकर क्षतिग्रस्त या ढीला नहीं है।

ध्यान:

यदि सुरक्षा स्टिकर क्षतिग्रस्त या ढीला है, तो इस सुई का उपयोग न करें। एक और ले लो. अप्रयुक्त सुई को उसकी बाहरी टोपी सहित फेंक दें। अवांछित सुइयों के निपटान के तरीके के बारे में निर्देश के लिए अपने डॉक्टर या नर्स से पूछें।

- सुरक्षात्मक स्टिकर हटा दें.

बाहरी सुई टोपी को मजबूती से पकड़ें।

- पेन की थ्रेडेड नोक को सुई की बाहरी टोपी में डालें और बाहरी टोपी को तब तक कसें जब तक वह मजबूती से बैठ न जाए।

1.3 बड़े हवाई बुलबुले हटाएँ:

जलाशय डिब्बे का सावधानीपूर्वक निरीक्षण करें।

- यदि आपको एक बड़ा हवाई बुलबुला नहीं मिलता है, तो सिरिंज पेनतैयार इस्तेमाल के लिए। इस मामले मेंचरण 2 "खुराक को 250 पर सेट करना" पर जाएँ।

एक हवा का बुलबुला बड़ा माना जाता है यदि सुई ऊपर करके सिरिंज पेन को पकड़ने पर यह कार्ट्रिज डिब्बे की नोक को पूरी तरह से भर देता है (आंकड़ा देखें)। यदि आपको जलाशय डिब्बे के अंदर एक बड़ा हवा का बुलबुला दिखाई देता है, तो उसे हटा देना चाहिए। पेन में कुछ छोटे हवा के बुलबुले हो सकते हैं जो जलाशय डिब्बे की भीतरी दीवार पर चिपके हुए हों। छोटे बुलबुले पर ध्यान न दें, उन्हें हटाने की आवश्यकता नहीं है।

एक बड़े हवाई बुलबुले को हटाने के लिए

1. खुराक बटन को सावधानी से दक्षिणावर्त घुमाएं जब तक कि खुराक संकेतक डिस्प्ले पर एक बिंदु (-) दिखाई न दे। यदि आप इस स्थिति से चूक गए हैं, तो बस बटन को वापस (-) बिंदु पर घुमाएँ।

2. फिर भीतरी सुई का ढक्कन हटा दें और सुई को ऊपर की ओर करके पेन को पकड़ें।

3. जलाशय डिब्बे को अपनी उंगली से हल्के से थपथपाएं ताकि सभी हवा के बुलबुले सुई के शीर्ष पर तैरने लगें। सुई को ऊपर रखते हुए सिरिंज पेन को पकड़ना जारी रखें और खुराक निर्धारित करने के लिए बटन को धीरे से दबाएं, हवा के बुलबुले को छोड़ने के लिए पिस्टन को पर्याप्त रूप से आगे बढ़ाएं।

4. सुई की नोक पर घोल की एक बूंद दिखाई देनी चाहिए; इसका मतलब है कि आपका पेन इंजेक्शन के लिए तैयार है।

5.यदि सुई की नोक पर समाधान दिखाई नहीं देता है, तो ऊपर वर्णित जोड़तोड़ को फिर से दोहराएं (प्रयासों की अधिकतम संख्या - 2), चरण 1 से शुरू करें (आइटम "एक बड़े हवाई बुलबुले को हटाने के लिए")।

2. खुराक को 250 पर सेट करें

खुराक सेटिंग बटन को सावधानी से दक्षिणावर्त घुमाएं जब तक कि खुराक संकेतक डिस्प्ले पर सीधी रेखा के बजाय "250" नंबर दिखाई न दे।

खुराक निर्धारित करने के लिए बटन को घुमाते समय, आपको उस पर दबाव नहीं डालना चाहिए या, इसके विपरीत, उसे पीछे नहीं खींचना चाहिए।

खुराक संकेतक डिस्प्ले पर संख्या "250" दिखाई देनी चाहिए, जैसा कि नीचे दिए गए चित्र में दिखाया गया है।

3. खुराक प्रशासन

1. अपने डॉक्टर या नर्स द्वारा निर्देशित इंजेक्शन साइट चुनें।

2. इंजेक्शन वाली जगह को अल्कोहल में भिगोए हुए स्वाब से पोंछकर कीटाणुरहित करें।

3. यह पुनः सुनिश्चित करें बोर्ड पर "250" नंबर प्रदर्शित होता है।यदि डिस्प्ले पर कोई संख्या नहीं है, तो आपको सही खुराक निर्धारित करनी होगी (अनुभाग 2 "खुराक को 250 पर सेट करना" देखें)।

4. आंतरिक टोपी को सावधानी से हटाएं और हटा दें (यदि आपने चरण 1.3 में पहले से ऐसा नहीं किया है "बड़े हवा के बुलबुले हटाएं")।

अपने डॉक्टर या नर्स के निर्देशानुसार खुराक दें

सबसे पहले, सुई को धीरे-धीरे त्वचा के नीचे डालें, फिर खुराक निर्धारित करने के लिए बटन को तब तक दबाएं जब तक कि यह बंद न हो जाए, जैसा कि नीचे दिए गए चित्र में दिखाया गया है।

- खुराक संकेतक डिस्प्ले पर दर्शाई गई खुराक संख्या वापस "ओ" स्थिति में आ जाएगी। इसका मतलब है कि पूरी खुराक दी जा चुकी है.

सुई को त्वचा के नीचे छोड़ दें कम से कम 10 सेकंड के लिए खुराक निर्धारित करने के लिए बटन दबाते समय।

10 सेकंड के बाद, खुराक बटन को दबाए रखते हुए सुई को हटा दें।

4. इंजेक्शन के बाद

4.1 सुनिश्चित करें कि खुराक संकेतक डिस्प्ले पर संख्या "0" दिखाई दे

इसका मतलब है कि खुराक पूरी तरह से दी जा चुकी है। दूसरी बार इंजेक्शन लगाने का प्रयास न करें।

यदि डिस्प्ले पर नंबर "0" दिखाई नहीं देता है, तो अपने डॉक्टर या नर्स से संपर्क करें।

4.2 सुई निकालना

पेन को जलाशय डिब्बे से मजबूती से पकड़ें।

बाहरी टोपी को सावधानी से सुई पर रखें।

फिर बाहरी टोपी को निचोड़ें और सुई को खोल दें।

सावधान रहें कि आप खुद को सुई पर न चिपका लें।

अब पेन का ढक्कन वापस पेन पर लगा दें।

4.3 निपटान

कभी भी सुई या पेन का दोबारा प्रयोग न करें।

इंजेक्शन पूरा करने के बाद, सुरक्षा सावधानियों का पालन करते हुए इस्तेमाल की गई सुई और सिरिंज पेन का निपटान करें।

इसे निर्माता की पैकेजिंग में वापस रखना सबसे अच्छा है। दवाओं को नाली में नहीं फेंकना चाहिए या घरेलू कचरे के साथ निपटान नहीं करना चाहिए। जब आपका पेन ख़त्म हो जाए, तो अपने डॉक्टर या नर्स से उसके निपटान के बारे में निर्देश माँगें।

यदि आपने बहुत अधिक मात्रा में दवा दे दी है,डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (ओएचएसएस) के लक्षण प्रकट हो सकते हैं, जिनका वर्णन "विशेष निर्देश" या "दुष्प्रभाव" अनुभाग में किया गया है। अगर ये लक्षण दिखें तो अपने डॉक्टर से सलाह लें.

यदि आप दवा देना भूल जाते हैं,जितनी जल्दी हो सके अपने डॉक्टर से परामर्श लें।

दुष्प्रभाव:

Ovitrel® दवा का उपयोग करते समय, साइड इफेक्ट्स का विकास संभव है। Ovitrel® दवा की विभिन्न खुराकों के तुलनात्मक नैदानिक ​​​​अध्ययन की प्रक्रिया में, OHSS, मतली और उल्टी जैसे साइड इफेक्ट्स की घटना की खुराक पर निर्भरता दिखाई गई। Ovitrel® प्राप्त करने वाले लगभग 4% रोगियों में OHSS देखा गया। 0.5% से कम रोगियों में गंभीर OHSS देखा गया।

में घटना की आवृत्ति के आधार पर, साइड इफेक्ट्स को बहुत सामान्य माना जाता है (≥1/10), बारंबार ( ≥1/100 और<1/10), нечастые (≥1/1000 और<1/100), редкие (≥1/10000 और<1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.Взависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

रोग प्रतिरोधक तंत्र: बहुत ही कम - हल्कागंभीर प्रतिक्रिया होने तक अतिसंवेदनशीलता, सहितएनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं और झटका।

सीएनएस:कभी-कभार - अवसाद, चिड़चिड़ापन, व्याकुलता.

तंत्रिका तंत्र:अक्सर - सिरदर्द.

नाड़ी तंत्र: बहुत मुश्किल से ही - थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म, आमतौर पर इससे जुड़ा होता हैओएचएसएस का गंभीर रूप।

पाचन तंत्र: अक्सर मतली, उल्टी, पेट दर्द, कभी-कभी -दस्त।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक:बहुत मुश्किल से ही - हल्के प्रतिवर्ती त्वचा प्रतिक्रियाओं के रूप मेंखरोंच।

प्रजनन प्रणाली और दूधग्रंथियाँ:अक्सर - हल्का या मध्यम ओएचएसएसगंभीरता की डिग्री, कभी-कभी - गंभीर रूपओएचएसएस, स्तन कोमलता।

सामान्य और स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:अक्सर - थकान, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं।

ओवरडोज़:

नशीली दवाओं के ओवरडोज़ पर कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, डिम्बग्रंथि उत्तेजना प्रक्रिया की अधिक मात्रा के साथ, ओएचएसएस का विकास संभव है ("विशेष निर्देश" देखें)।

चिकित्सकीय रूप से, यह बड़े डिम्बग्रंथि अल्सर के गठन की विशेषता है जिसमें टूटने (वेध), जलोदर के लक्षण और संचार संबंधी विकारों का खतरा होता है।

इंटरैक्शन:

अन्य दवाओं के साथ बातचीत पर कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, रोगी को डॉक्टर को उन सभी दवाओं (ओवर-द-काउंटर दवाओं सहित) के बारे में सूचित करना चाहिए जो वह वर्तमान में ले रही है या हाल ही में ली है।

विशेष निर्देश:

उपचार शुरू करने से पहले, रोगी और उसके साथी में बांझपन के कारणों को स्थापित करना और गर्भावस्था के लिए अपेक्षित जोखिम कारकों का आकलन करना आवश्यक है। हाइपोथायरायडिज्म, एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया और ट्यूमर की उपस्थिति के लक्षणों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।

पिट्यूटरी ग्रंथि या हाइपोथैलेमस, और उपयोग की जाने वाली चिकित्सा की विशिष्ट विधियाँ।

डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (ओएचएसएस)

डिम्बग्रंथि उत्तेजना के दौरान, बड़ी संख्या में रोमों की एक साथ परिपक्वता के कारण ओएचएसएस का खतरा बढ़ जाता है।

ओएचएसएस एक गंभीर जटिलता हो सकती है, जिसमें बड़े डिम्बग्रंथि अल्सर के गठन की विशेषता होती है, जिसमें टूटने, वजन बढ़ने, सांस की तकलीफ, ओलिगुरिया या संचार संबंधी विकारों की नैदानिक ​​​​तस्वीर में जलोदर की उपस्थिति का खतरा होता है। गंभीर ओएचएसएस दुर्लभ मामलों में हेमोपेरिटोनियम, तीव्र फुफ्फुसीय संकट सिंड्रोम, डिम्बग्रंथि मरोड़ और थ्रोम्बोम्बोलिज्म के साथ हो सकता है।

ओएचएसएस के जोखिम को कम करने के लिए, कूपिक विकास उत्तेजना प्रोटोकॉल अल्ट्रासाउंड का उपयोग करके डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया की सावधानीपूर्वक निगरानी करने और उपचार के पहले और दौरान रक्त में एस्ट्राडियोल के स्तर का निर्धारण करने की सिफारिश करता है।

एनोव्यूलेशन के दौरान, प्लाज्मा एस्ट्राडियोल सांद्रता> 1500 पीजी/एमएल (5400 पीएमओएल/एल) और 14 मिमी या उससे अधिक के व्यास के साथ 3 से अधिक रोम की उपस्थिति के साथ ओएचएसएस विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है। एआरटी के साथ, ओएचएसएस विकसित होने का जोखिम एस्ट्राडियोल सांद्रता> 3000 पीजी/एमएल (11,000 पीएमओएल/एल) या 11 मिमी या अधिक के व्यास के साथ 18 या अधिक रोम की उपस्थिति के साथ बढ़ जाता है।

यदि एचसीजी बंद कर दिया जाए तो अत्यधिक डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया के कारण होने वाले ओएचएसएस से बचा जा सकता है। इसलिए, यदि सीरम एस्ट्राडियोल स्तर > 5500 पीजी/एमएल है (20,000 pmol/l) और/या जब 30 या अधिक रोम हों, तो hCG से बचना चाहिए। मरीजों को परहेज करने की सलाह दी जाती हैसेकम से कम 4 दिनों तक सहवास करें या गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करें।

एकाधिक गर्भावस्था

प्राकृतिक निषेचन की तुलना में, उत्तेजना से कई गर्भधारण का खतरा बढ़ जाता है। ज्यादातर मामलों में जुड़वाँ बच्चे पैदा होते हैं। सहायक प्रजनन विधियों का उपयोग करते समय, जन्म लेने वाले शिशुओं की संख्या गर्भाशय गुहा में स्थानांतरित भ्रूणों की संख्या से मेल खाती है।

गर्भपात

एआरटी की मदद सहित, एनोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के उपचार के बाद गर्भपात के आंकड़े जनसंख्या के औसत से अधिक हैं, लेकिन अन्य प्रकार की बांझपन के बराबर हैं।

अस्थानिक गर्भावस्था

ट्यूबल रोग के इतिहास वाले मरीजों में एक्टोपिक गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है, भले ही गर्भावस्था पारंपरिक तरीकों से प्राप्त की गई हो या बांझपन उपचार के दौरान। सहायक के उपयोग के बाद अस्थानिक गर्भावस्था की संभावनाप्रजनन प्रौद्योगिकियाँ सामान्य जनसंख्या की तुलना में अधिक हैं।

जन्मजात विकृतियां

एआरटी कार्यक्रमों के उपयोग के बाद जन्मजात विसंगतियों की घटना प्राकृतिक गर्भावस्था और प्रसव के दौरान की तुलना में थोड़ी अधिक हो सकती है। हालाँकि, यह अज्ञात है कि यह माता-पिता की विशेषताओं (जैसे, मातृ आयु, शुक्राणु की गुणवत्ता) और एकाधिक गर्भधारण के कारण है या सीधे एआरटी प्रक्रियाओं के कारण है।

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताएँ

हाल ही में या मौजूदा थ्रोम्बोम्बोलिक वाले रोगियों मेंबीमारियाँ, साथ ही यदि बीमारी का इतिहास या रिश्तेदारों में उनके होने का संभावित खतरा है, तो इसका उपयोग करेंगोनाडोट्रोपिन इस जोखिम को बढ़ा सकते हैं या इन बीमारियों के पाठ्यक्रम को जटिल बना सकते हैं। इस समूह के रोगियों के लिए, चिकित्सा के लाभों को संभावित जोखिमों के विरुद्ध तौला जाना चाहिए। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि ओएचएसएस की तरह ही गर्भावस्था भी होती हैबढ़ा हुआ खतरा थ्रोम्बोम्बोलिक विकार जैसे फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, इस्केमिक स्ट्रोक या मायोकार्डियल रोधगलन।

प्रयोगशाला मापदंडों पर प्रभाव

ओविट्रेल® दवा का प्रशासन 10 दिनों के लिए रक्त सीरम और मूत्र में एचसीजी स्तर की प्रतिरक्षाविज्ञानी तस्वीर को प्रभावित कर सकता है और गलत-सकारात्मक प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है।गर्भावस्था परीक्षण करना.

अन्य सूचना

ओविट्रेल® के साथ उपचार के दौरान, थायरॉइड फ़ंक्शन की थोड़ी उत्तेजना संभव है।

यदि प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्तियाँ तीव्र हो जाती हैं या आपको ऐसे दुष्प्रभाव दिखाई देते हैं जिनका निर्देशों में उल्लेख नहीं किया गया है, तो कृपया अपने डॉक्टर को सूचित करें।

शेल्फ जीवन के दौरान, दवा (केवल सिरिंज के लिए) को 30 दिनों के लिए 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर रेफ्रिजरेटर के बाहर संग्रहीत किया जा सकता है। यदि ऐसे भंडारण के 30 दिनों के बाद दवा का उपयोग नहीं किया गया है, तो इसे नष्ट कर दिया जाना चाहिए।

वाहन चलाने की क्षमता पर असर. बुध और फर.:वाहन चलाने या किसी अन्य तंत्र पर इसका वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। रिलीज फॉर्म/खुराक:

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान, 250 एमसीजी/0.5 मिली।

पैकेट:

रबर गैस्केट के साथ एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ बंद इंजेक्शन सुई के साथ एक रंगहीन ग्लास सिरिंज में 250 एमसीजी (6500 आईयू) कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा युक्त 0.5 मिलीलीटर समाधान।

एक सिरिंज पेन में 250 एमसीजी (6500 आईयू) कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा युक्त 0.5 मिली घोल।

1 सिरिंज को एक प्लास्टिक कंटेनर में पैक किया जाता है, उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

1 सिरिंज पेन और 1 इंजेक्शन सुई को उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे प्लास्टिक कंटेनर में पैक किया जाता है।

जमा करने की अवस्था:मूल पैकेजिंग में 2 - 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। स्थिर नहीं रहो। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।तारीख से पहले सबसे अच्छा:

2 साल। समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:एलएस-002622 पंजीकरण की तारीख: 09.08.2011 / 08.11.2012 समाप्ति तिथि:अनिश्चितकालीन पंजीकरण प्रमाणपत्र का स्वामी:मर्क सेरोनो एस.पी.ए. इटली निर्माता:  प्रतिनिधि कार्यालय:  एरेस ट्रेडिंग एस.ए. रूस सूचना अद्यतन दिनांक:   22.05.2017 सचित्र निर्देश

जो महिलाएं मातृत्व का आनंद अनुभव करना चाहती हैं, लेकिन खुद गर्भवती नहीं हो सकतीं, उनके लिए निषेचन की कृत्रिम उत्तेजना के लिए विशेष प्रक्रियाएं हैं।

प्रक्रिया के दौरान, विशेष दवाओं का उपयोग किया जाता है, जिसके प्रभाव के बिना गर्भवती होना संभव नहीं होगा।

सबसे आम और प्रभावी में से एक दवा ओविट्रेल है।

औषधीय प्रभाव

कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा की उपस्थिति के कारण ओविट्रेल समाधान महिला के शरीर पर प्रभाव डालता है। इस कारण से, दवा ल्यूटिनिज़िंग श्रृंखला से संबंधित है। यह घटक पूरी तरह से उस पदार्थ से मेल खाता है जो मानव शरीर पैदा करता है, हालांकि यह डीएनए पुनर्संयोजन द्वारा प्राप्त किया जाता है।

ओविट्रेल दवा की अमीनो एसिड सामग्री का क्रम प्राकृतिक एलएचसी (मूत्र से प्राप्त) के समान है।

ओविट्रेल समाधान के उपयोग के लिए धन्यवाद, oocyte अर्धसूत्रीविभाजन, ओव्यूलेशन और कॉर्पस ल्यूटियम का विकास उत्तेजित होता है।

दवा कॉर्पस ल्यूटियम द्वारा प्रोजेस्टेरोन और एस्ट्राडियोल के उत्पादन को सक्रिय करती है

कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन, जब एक महिला द्वारा उपयोग किया जाता है, तो ल्यूटिन का स्तर बढ़ जाता है, जिससे ओव्यूलेशन होता है।

ओविट्रेल दवा का उपयोग कूप परिपक्वता के अंतिम चरण में किया जाता है। कूप विकास उत्तेजकों का उपयोग करने के बाद, यह प्रारंभिक चरण में ल्यूटिनाइजेशन के लिए भी उपयुक्त है।

इंजेक्शन के बाद ओविट्रेल समाधान का समान वितरण 4.5 घंटे के भीतर होता है।

दवा का आधा जीवन एक दिन से थोड़ा अधिक है - लगभग 30 घंटे।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

ओविट्रेल दवा सिरिंज में तैयार घोल के रूप में उपलब्ध है।

उत्पाद की मात्रा 0.5 मिली है, और इसमें सक्रिय पदार्थ 250 मिलीग्राम या 6500 आईयू है

अल्फा कोरियोगोनाडोट्रोपिन के अलावा, अन्य घटक भी हैं:

• सोडियम हाइड्रॉक्साइड;
• फॉस्फोरिक एसिड;
• मैनिटोल;
• मेथिओनिन;
• पोलोक्सामेर;
• शुद्ध पानी।

दवा का उत्पादन सूखे पदार्थ - लियोफिलिसेट के रूप में भी किया जाता है। प्रत्येक शीशी में 0.25 मिलीग्राम सफेद पाउडर या छिद्रपूर्ण द्रव्यमान होता है। किट में एक विलायक भी शामिल है।

Ampoules को 1, 2, 10 टुकड़ों में पैक किया जाता है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कार्डबोर्ड बॉक्स में जितना लियोफिलिसेट होता है, उतनी ही संख्या में क्रमशः विशेष विलायक के एम्पौल होते हैं।

उपयोग के संकेत

ओविट्रेल दवा का उपयोग सुपरओव्यूलेशन के लिए किया जाता है, जो एआरटी और आईवीएफ के लिए सहायक प्रक्रिया के रूप में कार्य करता है। यह प्रक्रिया के अंतिम चरण में रोमों को परिपक्व करने में मदद करता है।

यह समाधान एनोवुलेटरी/ऑलिगुवुलेटरी इनफर्टिलिटी के मामलों में भी निर्धारित किया जाता है ताकि ओव्यूलेशन को बढ़ावा दिया जा सके और कूपिक विकास के अंतिम चरण में ल्यूटिन की रिहाई हो सके।

मतभेद

कुछ मामलों में, ओविट्रेल दवा का उपयोग निषिद्ध है:

• हाइपोथैलेमस/पिट्यूटरी ग्रंथि में ट्यूमर प्रक्रियाएं;
• घटकों में से किसी एक को अतिसंवेदनशीलता;

दवा के घटकों की तस्वीरें:

• अंडाशय पर बड़े नियोप्लाज्म या सिस्ट (पॉलीसिस्टिक रोग शामिल नहीं है);
• अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव;
• अंडाशय/स्तन/गर्भाशय के कैंसरयुक्त ट्यूमर;
• अस्थानिक गर्भावस्था;
• थ्रोम्बोएम्बोलिज्म;
• प्राथमिक डिम्बग्रंथि अपर्याप्तता;
• जननांग अंगों की जन्मजात विसंगतियाँ, जिसके कारण गर्भधारण असंभव है;
• गर्भाशय फाइब्रॉएड;
• मेनोपॉज़ के बाद।

दुष्प्रभाव

किसी भी दवा का उपयोग करते समय प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है। ओविट्रेल समाधान भी कोई अपवाद नहीं है।

इससे कोई फर्क नहीं पड़ता कि इंजेक्शन कहाँ दिए गए हैं - घर पर या अस्पताल में। इनके प्रकट होने का कारण यह है कि महिला का शरीर दवा को स्वीकार नहीं करता है।

नहीं।	अंग तंत्र का नाम	ओविट्रेल के उपयोग से प्रतिकूल प्रतिक्रिया
1	पाचन तंत्र	- जी मिचलाना; - उल्टी; - पेट में दर्द; - दस्त।
2	प्रजनन प्रणाली	- डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम, संभवतः गंभीर; - स्तन ग्रंथियों में दर्द.
3	केंद्रीय तंत्रिका तंत्र	- सिरदर्द; - अवसादग्रस्त अवस्था; - चिड़चिड़ापन; - चिंता; - तेजी से थकान होना।
4	त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं	- त्वचा पर हल्के दाने; - क्विन्के की सूजन; - तीव्रगाहिता संबंधी सदमा।
5	स्थानीय प्रतिक्रिया	- स्थानीय दर्द; - इंजेक्शन क्षेत्र में तापमान में वृद्धि.
	अन्य	- कमजोरी महसूस होना; - एलर्जी.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कुछ आंकड़ों के अनुसार, ओविट्रेल समाधान अन्य दवाओं की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करता है। लेकिन, इससे पहले कि आप इस दवा का उपयोग शुरू करें, आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए कि आपने उत्तेजना से पहले क्या लिया था।

ओविट्रेल के साथ डिफेरेलिन की अनुकूलता

ऐसा संयोजन संभव है

ओविट्रेल समाधान के इंजेक्शन से पहले, डिफेरेलिन को प्रशासित किया जा सकता है।

दूसरी दवा उत्तेजना शुरू करती है, और ओविट्रेल अंतिम चरण है।

यह भी माना जाता है कि डिफेरेलिन डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन और अन्य नकारात्मक प्रक्रियाओं को पैदा करने में कम सक्षम है।

उपयोगी वीडियो:

शराब अनुकूलता

ओविट्रेल जैसी दवाओं को मादक पेय पदार्थों के साथ न मिलाना बेहतर है। शराब एंडोमेट्रियल अस्वीकृति का कारण बन सकती है और गर्भावस्था को रोक सकती है।

खुराक और अधिक मात्रा

4 दिनों तक यौन रूप से सक्रिय रहने या केवल अवरोधक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने की भी अनुशंसा नहीं की जाती है

दवा की खुराक आमतौर पर डॉक्टर द्वारा चुनी जाती है।

यदि यह गलत तरीके से निर्धारित किया गया है या शरीर ओविट्रेल समाधान के घटकों के प्रति बहुत संवेदनशील है, तो ओवरडोज़ हो सकता है।

यह आमतौर पर अंडाशय की अत्यधिक उत्तेजना के माध्यम से प्रकट होता है, जो विशाल सिस्ट के विकास का कारण बनता है।

वे फट सकते हैं, जिससे खराब परिसंचरण और जलोदर हो सकता है।

यदि ऐसे लक्षण हों तो ओविट्रेल घोल का उपयोग बंद कर दें।

उपयोग के लिए निर्देश

सभी मामलों में तैयार या तैयार ओविट्रेल घोल को 0.25 मिलीग्राम की मात्रा में चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है।

जब कोई महिला स्वतंत्र रूप से दवा का उपयोग करती है, तो उसे कुछ नियमों का पालन करना चाहिए।

नहीं।	ओविट्रेल इंजेक्शन के नियम
1	हाथों को साबुन से अच्छी तरह धोना चाहिए और एंटीसेप्टिक से कीटाणुरहित करना चाहिए।
2	आपको पहले से एक बाँझ सतह तैयार करने की ज़रूरत है, उदाहरण के लिए, इसे कई परतों में एक पट्टी से ढक दें। उस पर अल्कोहल में 2 स्वाब रखें, एक तैयार सिरिंज खरीदी गई या स्वयं तैयार की गई।
3	इंजेक्शन विशेषज्ञ द्वारा अनुशंसित क्षेत्र में दिया जाता है। यह आमतौर पर या तो जांघ या पेट के सामने होता है। इस क्षेत्र को अल्कोहल स्वैब से अच्छी तरह पोंछना चाहिए। उस पर मौजूद त्वचा की परत को दो अंगुलियों से मोड़ें और एक सुई के माध्यम से घोल डालें। नस में छेद होने से बचने के लिए इसे 90 ̊ या 45 ̊ के कोण पर निर्देशित किया जाना चाहिए। धीरे-धीरे दवा की पूरी मात्रा इंजेक्ट करें और सुई हटा दें। इंजेक्शन वाली जगह को दूसरे अल्कोहल स्वैब से उपचारित करें।
4	अप्रयुक्त ओविट्रेल घोल और सिरिंज को फेंक देना चाहिए। यदि देने पर दवा की खुराक गलत निकली या इंजेक्शन छूट गया, तो महिला को डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

विषय पर वीडियो:

ओविट्रेल और गर्भावस्था परीक्षण

ओविट्रेल सॉल्यूशन के इंजेक्शन के बाद कुछ समय तक, आपको गर्भावस्था परीक्षण करने की आवश्यकता नहीं होती है।

यह शरीर में कम से कम 12 दिनों तक रहता है, और परिणाम गलत सकारात्मक होगा।

अक्सर ऐसा होता है कि ओविट्रेल दवा लंबे समय तक शरीर से समाप्त नहीं होती है, तो एक विशेष विश्लेषण से स्थिति का समाधान हो जाएगा, जिसके लिए डॉक्टर निश्चित रूप से आपको रेफर करेंगे।

दवा का शेल्फ जीवन और भंडारण

ओविट्रेल को जमना नहीं चाहिए। इष्टतम भंडारण तापमान + 2 ̊ C से कम और + 8 ̊ C से अधिक नहीं हो सकता।

समाधान उत्पादन दिनांक से मान्य है 2 साल के भीतर.

विशेष निर्देश

उत्तेजना समाधान का उपयोग करने से एकाधिक गर्भधारण हो सकता है

ओविट्रेल दवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, पुरुषों और महिलाओं दोनों में बांझपन के कारणों को विश्वसनीय रूप से निर्धारित करना आवश्यक है।

गर्भावस्था के दौरान सभी जोखिमों को त्यागना आवश्यक है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित नहीं है।

समाधान का उपयोग करने से प्रतिक्रिया की गति और एकाग्रता प्रभावित नहीं होती है।

फार्मेसियों में दवा की कीमत

1 टुकड़े के लिए एक सिरिंज में तैयार समाधान की लागत 2070 रूबल से 2710 रूबल तक है।

दवा का नाम	कीमत	खरीदना	फार्मेसी
ओविट्रेल, सिरिंज 250mcg/0.5ml	2494.80 रगड़।	खरीदना
ओविट्रेल, सिरिंज 250mcg/0.5ml	2830 रगड़।	खरीदना

ओविट्रेल की एक बोतल में 250 एमसीजी होता है कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा (6500 आईयू)।

अतिरिक्त पदार्थ: फॉस्फोरिक एसिड, सुक्रोज, सोडियम हाइड्रॉक्साइड . विलायक: आसुत जल.

ओविट्रेल की एक 0.5 मिली सिरिंज में 250 एमसीजी होता है कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा (6500 आईयू)।

अतिरिक्त पदार्थ: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, फॉस्फोरिक एसिड, मेथियोनीन, पोलोक्सामेर 188 , पानी।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सफेद पाउडर के रूप में घोल बनाने के लिए लियोफिलिसेट। एक प्लास्टिक कंटेनर में पाउडर और विलायक की 1, 2 या 10 बोतलें; एक कार्डबोर्ड बॉक्स में एक कंटेनर।

इंजेक्शन के लिए साफ़, रंगहीन या हल्का पीला घोल; थोड़ी सी अपारदर्शिता की अनुमति है। सुइयों के साथ एक सिरिंज में इस घोल का 0.5 मिली; एक प्लास्टिक कंटेनर में एक सिरिंज; एक कार्डबोर्ड बॉक्स में एक कंटेनर।

औषधीय प्रभाव

गोनैडोट्रोपिक, ल्यूटिनिज़िंग कार्रवाई।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोडायनामिक्स

पुनः संयोजक अल्फा कोरियोगोनाडोट्रोपिन , मानव प्राकृतिक के समान होना ह्यूमन कोरिओनिक गोनाडोट्रोपिन अमीनो एसिड अनुक्रम. ट्रांसमेम्ब्रेन रिसेप्टर्स के साथ प्रतिक्रिया करता है ल्यूटीनाइज़िन्ग डिम्बग्रंथि कोशिकाओं की दीवारों पर. त्वरण आरंभ करता है oocyte अर्धसूत्रीविभाजन , कॉर्पस ल्यूटियम का विकास, ovulation , कॉर्पस ल्यूटियम द्वारा संश्लेषण और।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, इसे लगभग 4.5 घंटे के आधे जीवन के साथ बाह्यकोशिकीय स्थान में वितरित किया जाता है। प्रशासन के चमड़े के नीचे के मार्ग के साथ, जैवउपलब्धता 40% तक पहुंच जाती है, और आधा जीवन लगभग 30 घंटे होता है। और दवा का विमोचन प्राकृतिक के समान है मानव कोरियोनिक गोनाडाट्रोपिन .

उपयोग के संकेत

• रोमों की अंतिम परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए प्रजनन प्रौद्योगिकियों के एक जटिल में उपयोग किया जाता है luteinization सक्रियण के बाद गोनैडोट्रोपिक औषधियाँ .
• पर अनियमित पाए या ऑलिगूवुलेटरी प्रकार प्रक्रिया प्रेरण के लिए ovulation और luteinization कूपिक विकास की उत्तेजना के पूरा होने के दौरान।

मतभेद

• हाइपोथैलेमस या पिट्यूटरी ग्रंथि के ट्यूमर।
• अतिसंवेदनशीलता दवा के घटकों के लिए.
• डिम्बग्रंथि ट्यूमर या सिस्ट जो पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम से जुड़े नहीं हैं।
• स्तन ग्रंथियों, अंडाशय या गर्भाशय के घातक ट्यूमर।
• अज्ञातहेतुक मूल का योनि से रक्तस्राव।
• (पिछले तीन महीने)।
• डिम्बग्रंथि विफलता.
• थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म .
• विकास संबंधी दोष असंगत हैं।
• मेनोपॉज़ के बाद .

दुष्प्रभाव

• पाचन प्रतिक्रियाएं: मतली, पेट दर्द, उल्टी।
• जनन मूत्रीय क्षेत्र से प्रतिक्रियाएँ: , स्तन ग्रंथियों में दर्द।
• तंत्रिका गतिविधि से प्रतिक्रियाएं: चिड़चिड़ापन, थकान, चिंता।
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: दर्द या हाइपरिमिया इंजेक्शन क्षेत्र में.
• त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: दाने.
• अन्य प्रतिक्रियाएँ: थकान महसूस होना, हल्का होना।

उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

ओविट्रेल के निर्देश दवा के प्रशासन के चमड़े के नीचे के मार्ग का उपयोग करने की सलाह देते हैं। प्रत्येक सिरिंज या शीशी एकल उपयोग के लिए है।

बांझपन के लिए ओविट्रेल

पर ओलिगुवुलेटरी बांझपन या एनोवुलेटरी प्रकार प्रक्रिया प्रेरण के लिए ovulation और luteinization कूप विकास की उत्तेजना के पूरा होने के दौरान, अंतिम इंजेक्शन के 1-2 दिन बाद 250 एमसीजी दवा दी जाती है कोश उत्प्रेरक या ल्यूटिनकारी हार्मोन और कूप परिपक्वता के आवश्यक स्तर को प्राप्त करना। प्रशासन के दिन और अगले दिन संभोग की सिफारिश की जाती है।

सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों के साथ पंचर से पहले ओविट्रेल

जब कूप परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए उपयोग किया जाता है और luteinization सक्रियण के बाद गोनैडोट्रोपिक औषधियाँ आखिरी इंजेक्शन के 1-2 दिन बाद एक बार 250 एमसीजी ओविट्रेल दिया जाता है कोश उत्प्रेरक या ल्यूटिनकारी हार्मोन और कूप परिपक्वता के आवश्यक स्तर को प्राप्त करना।

दवा के स्व-उपयोग के नियम

• तुम्हें अपने हाथ धोने होंगे.
• दवा के साथ 1 सिरिंज और अल्कोहल में भिगोए हुए 2 स्वैब को एक साफ सतह पर रखें।
• इसके बाद, आपको तुरंत चमड़े के नीचे (पेट की दीवार या पूर्वकाल जांघ क्षेत्र में) इंजेक्ट करना चाहिए: त्वचा के क्षेत्र को अल्कोहल स्वैब से पोंछें, इसे अपनी उंगलियों से कसकर खींचें और 45° के कोण पर सुई डालकर इंजेक्ट करें। त्वचा की तह. दवा को नस में जाने से बचाना जरूरी है। दवा धीरे-धीरे दी जानी चाहिए। इंजेक्शन खत्म करने के बाद, इंजेक्शन वाली जगह को अल्कोहल स्वैब से गोलाकार गति में पोंछने की सलाह दी जाती है।
• इंजेक्शन के बाद, इस्तेमाल की गई सिरिंज को एक विशेष कंटेनर में रखने की सिफारिश की जाती है। किसी भी अप्रयुक्त मात्रा में दवा को नष्ट कर देना चाहिए।

ओविट्रेल को इंजेक्ट करने के तरीके पर वीडियो:

विस्तार में:

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के लक्षण: डिम्बग्रंथि अतिउत्तेजना सिंड्रोम , उनके टूटने की उच्च संभावना के साथ बड़े डिम्बग्रंथि अल्सर के गठन से प्रकट होता है, संचार संबंधी विकारों की उपस्थिति और जलोदर .

ओवरडोज़ का उपचार: घटना के उच्च जोखिम पर प्रशासन को रोकने की अनुशंसा की जाती है मानव कोरियोनिक गोनाडाट्रोपिन , और कम से कम 4 दिनों तक यौन संपर्क से बचें या गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करें।

इंटरैक्शन

अन्य दवाओं के साथ बातचीत पर कोई डेटा नहीं है।

रोगी को डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में सूचित करना चाहिए जो वह वर्तमान में उपयोग कर रही है या हाल ही में ली है।

बिक्री की शर्तें

केवल नुस्खे द्वारा.

जमा करने की अवस्था

बच्चों से दूर रखें। स्थिर नहीं रहो। 2-8 डिग्री के तापमान पर स्टोर करें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

विशेष निर्देश

उपचार शुरू करने से पहले, कारणों की जांच की जानी चाहिए बांझपन रोगी और उसके साथी में, साथ ही संभावित गर्भावस्था के लिए जोखिम कारकों का आकलन करें। उच्चारण की उपस्थिति को ध्यान में रखना अनुशंसित है , हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, अधिवृक्क अपर्याप्तता, हाइपोथैलेमस या पिट्यूटरी ग्रंथि के ट्यूमर, विशिष्ट उपचार विधियों का उपयोग किया जाता है।

डिम्बग्रंथि उत्तेजना के दौरान विकसित होने का खतरा होता है डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम बड़ी संख्या में रोमों के एक साथ विकास के कारण। इस स्थिति के गंभीर रूपों के दुर्लभ मामलों में जटिलताएँ शामिल हो सकती हैं डिम्बग्रंथि मरोड़, तीव्र संकट सिंड्रोम, हेमोपेरिटोनियम, थ्रोम्बोएम्बोलिज्म . जोखिम कम करने के लिए डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम अंडाशय की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी (अल्ट्रासाउंड) और संख्या का निर्धारण एस्ट्राडियोल उपचार से पहले और उसके दौरान।

उत्तेजना करते समय, पारंपरिक निषेचन की तुलना में एकाधिक गर्भधारण की संभावना बढ़ जाती है।
मात्रा उपचार के बाद एनोवुलेटरी इनफर्टिलिटी जनसंख्या औसत से अधिक है, लेकिन अन्य प्रकार की बांझपन के बराबर है।

10 दिनों तक दवा का प्रशासन सामग्री की प्रतिरक्षाविज्ञानी तस्वीर को प्रभावित कर सकता है ह्यूमन कोरिओनिक गोनाडोट्रोपिन प्लाज्मा और मूत्र में और गलत-सकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण का पता लगाने के लिए नेतृत्व।