माल्टोफ़र (बूंदें): उपयोग के लिए निर्देश। माल्टोफ़र - वयस्कों, बच्चों और गर्भावस्था में आयरन और फोलिक एसिड की कमी के उपचार के लिए एक दवा के उपयोग, एनालॉग्स, समीक्षा और रिलीज़ फॉर्म (समाधान, बूँदें, सिरप, चबाने योग्य गोलियाँ FOL) के लिए निर्देश

सक्रिय पदार्थ

आयरन (आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ कॉम्प्लेक्स के रूप में)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें गहरे भूरे रंग।

1 बूंद में 2.5 मिलीग्राम आयरन होता है।

सहायक पदार्थ: सुक्रोज - 50 मिलीग्राम, सोडियम मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट - 2 मिलीग्राम, सोडियम प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट - 0.22 मिलीग्राम, क्रीम फ्लेवर - 3 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड - पीएच 5.5-7.0 तक, शुद्ध पानी - 1 मिली तक।

10 मिली - डिस्पेंसर के साथ गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।
30 मिली - डिस्पेंसर के साथ गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 मिली - डिस्पेंसर के साथ पॉलिमर कंटेनर (ट्यूब) (1) - कार्डबोर्ड पैक।
30 मिली - डिस्पेंसर के साथ पॉलिमर कंटेनर (ट्यूब) (1) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

लौह अनुपूरक. आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट में, पॉलीन्यूक्लियर आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड बाहरी रूप से कई सहसंयोजक रूप से जुड़े पॉलीमाल्टोसेट अणुओं से घिरा होता है, जिसके परिणामस्वरूप कुल औसत आणविक भार लगभग 50 kDa होता है। दवा के सक्रिय पदार्थ की संरचना कोर प्रोटीन फेरिटिन - एक शारीरिक लौह डिपो की संरचना के समान है। आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट स्थिर है और शारीरिक स्थितियों के तहत बड़ी मात्रा में आयरन आयन जारी नहीं करता है। इसके आकार के कारण, म्यूकोसा के माध्यम से आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट के प्रसार की डिग्री आयरन (II) हेक्साहाइड्रेट कॉम्प्लेक्स की तुलना में लगभग 40 गुना कम है। आयरन, जो आयरन (III) कॉम्प्लेक्स पॉलीमाल्टोसेट हाइड्रॉक्साइड का हिस्सा है, आंत में सक्रिय रूप से अवशोषित होता है।

हीमोग्लोबिन के स्तर को सामान्य करने और आयरन डिपो को फिर से भरने में माल्टोफ़र की प्रभावशीलता को विभिन्न आयरन डिपो स्थिति वाले वयस्कों और बच्चों में प्लेसबो नियंत्रण या एक सक्रिय तुलनित्र दवा का उपयोग करके कई यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्रदर्शित किया गया है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ से आयरन को एक नियंत्रित तंत्र के अनुसार अवशोषित किया जाता है। खुराक के बाद सीरम आयरन में वृद्धि हीमोग्लोबिन (एचबी) में शामिल होने के रूप में मापे गए कुल आयरन अवशोषण से संबंधित नहीं है। रेडियोलेबल्ड आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ के अध्ययन से लाल रक्त कोशिकाओं में आयरन के समावेशन और पूरे शरीर में आयरन की मात्रा के बीच एक मजबूत संबंध दिखाया गया है। आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ से आयरन के अवशोषण की अधिकतम गतिविधि ग्रहणी और छोटी आंत में देखी जाती है। अन्य मौखिक आयरन तैयारियों की तरह, आयरन (III) पॉलीमाल्टोज़ हाइड्रॉक्साइड से आयरन का सापेक्ष अवशोषण, जिसे हीमोग्लोबिन में शामिल करने के रूप में मापा जाता है, आयरन की बढ़ती खुराक के साथ कम हो जाता है। इसके अलावा, आयरन की कमी की गंभीरता (विशेष रूप से, सीरम फेरिटिन एकाग्रता) और अवशोषित आयरन की सापेक्ष मात्रा (यानी, आयरन की कमी जितनी अधिक गंभीर होगी, सापेक्ष अवशोषण उतना ही बेहतर) के बीच एक सहसंबंध देखा गया। आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड से आयरन के अवशोषण वाले रोगियों में, लौह लवण के विपरीत, पॉलीमाल्टोज़ हाइड्रॉक्साइड, भोजन की उपस्थिति में बढ़ गया था।

वितरण

दोहरी आइसोटोप तकनीक (55 Fe और 59 Fe) का उपयोग करके एक अध्ययन में अवशोषण के बाद आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ से लोहे के वितरण का अध्ययन किया गया था।

उपापचय

अवशोषित लोहा ट्रांसफ़रिन से बंधता है और अस्थि मज्जा में हीमोग्लोबिन के संश्लेषण के लिए उपयोग किया जाता है या मुख्य रूप से यकृत में संग्रहीत होता है, जहां यह फेरिटिन से बंधता है।

निष्कासन

अनअवशोषित आयरन मल में उत्सर्जित होता है।

संकेत

• एनीमिया के बिना आयरन की कमी का उपचार (अव्यक्त आयरन की कमी) और चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण आयरन की कमी वाले एनीमिया का उपचार;
• गर्भावस्था, स्तनपान, रक्तदान, गहन विकास, शाकाहार और बुढ़ापे के दौरान आयरन की आवश्यकता बढ़ जाती है।

मतभेद

• आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति स्थापित अतिसंवेदनशीलता;
• लौह अधिभार (उदाहरण के लिए, हेमोसिडरोसिस और हेमोक्रोमैटोसिस);
• बिगड़ा हुआ लौह उपयोग (उदाहरण के लिए, सीसा एनीमिया, साइडरोक्रेस्टिक एनीमिया, थैलेसीमिया);
• एनीमिया जो आयरन की कमी से जुड़ा नहीं है (उदाहरण के लिए, हेमोलिटिक एनीमिया या बी12 की कमी के कारण होने वाला मेगालोब्लास्टिक एनीमिया);
• सुक्रेज़/आइसोमाल्टेज़ की कमी, फ्रुक्टोज़ असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज़ कुअवशोषण;
• 12 वर्ष तक की आयु के बच्चे।

मात्रा बनाने की विधि

दवा भोजन के दौरान या तुरंत बाद मौखिक रूप से ली जाती है। दैनिक खुराक को कई खुराकों में विभाजित किया जा सकता है या एक समय में लिया जा सकता है।

बूंदों को फल, सब्जियों के रस या शीतल पेय, शिशु आहार या शिशु फार्मूला के साथ मिलाया जा सकता है। मिश्रण का हल्का सा रंग इसके स्वाद या दवा की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करता है।

माल्टोफ़र ड्रॉप्स की खुराक को सटीक रूप से मापने के लिए, बोतल/कंटेनर (ट्यूब) को लंबवत रखा जाना चाहिए। बूँदें तुरंत बाहर निकल जानी चाहिए। यदि ऐसा नहीं होता है, तो बोतल/कंटेनर (ट्यूब) को तब तक हल्के से थपथपाएं जब तक कि एक बूंद दिखाई न दे। बोतल/कंटेनर (ट्यूब) को हिलाएं नहीं।

दवा की दैनिक खुराक आयरन की कमी की डिग्री (तालिका) पर निर्भर करती है।

रोगी श्रेणी	औषधि का रूप	लोहे की कमी से एनीमिया	गुप्त लौह की कमी	आयरन की कमी को रोकना
असामयिक बच्चे	ड्रॉप	1-2 बूंदें (2.5-5 मिलीग्राम आयरन)/किग्रा शरीर का वजन	—	—
बच्चे 1 वर्ष तक	ड्रॉप	10-20 बूँदें	6-10 बूँदें	2-4 बूँदें
	लौह तत्व	(25-50 मिलीग्राम)	(15-25 मिलीग्राम)	(5-10 मिलीग्राम)
बच्चे 1 वर्ष से 12 वर्ष तक	ड्रॉप	20-40 बूँदें	10-20 बूँदें	4-6 बूंदें
	लौह तत्व	(50-100 मिलीग्राम)	(25-50 मिलीग्राम)	(10-15 मिलीग्राम)
12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे	ड्रॉप	40-120 बूँदें	20-40 बूँदें	4-6 बूंदें
	लौह तत्व	(100-300 मिलीग्राम)	(50-100 मिलीग्राम)	(10-15 मिलीग्राम)
वयस्क (स्तनपान कराने वाली महिलाओं सहित)	ड्रॉप	40-120 बूँदें	20-40 बूँदें	4-6 बूंदें
	लौह तत्व	(100-300 मिलीग्राम)	(50-100 मिलीग्राम)	(10-15 मि.ग्रा)
प्रेग्नेंट औरत	ड्रॉप	80-120 बूँदें	40 बूँदें	40 बूँदें
	लौह तत्व	(200-300 मिलीग्राम)	(100 मिलीग्राम)	(100 मिलीग्राम)

बच्चों और वयस्कों में आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का उपचार

सामान्य हीमोग्लोबिन (एचबी) स्तर प्राप्त होने तक उपचार में लगभग 3 से 5 महीने लगते हैं। इसके बाद, आयरन भंडार को फिर से भरने के लिए, एनीमिया के बिना आयरन की कमी के मामले में वर्णित खुराक पर 1-2 महीने तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का उपचार

हीमोग्लोबिन (एचबी) का स्तर सामान्य होने तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए। इसके बाद, एनीमिया के बिना आयरन की कमी के मामले में वर्णित खुराक पर कम से कम गर्भावस्था के अंत तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए, ताकि आयरन भंडार को फिर से भरा जा सके और गर्भावस्था के कारण बढ़ी हुई आयरन की आवश्यकताओं को पूरा किया जा सके।

एनीमिया के बिना आयरन की कमी का उपचार और रोकथामलगभग 1 से 2 महीने का समय लगता है।

दुष्प्रभाव

कई नैदानिक ​​अध्ययनों में माल्टोफ़र की सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन किया गया है।

साइड इफेक्ट की आवृत्ति निम्नानुसार निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

इन अध्ययनों में नोट की गई मुख्य प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ प्रणालियों और अंगों के निम्नलिखित तीन वर्गों में हुईं।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं देखी गईं

तंत्रिका तंत्र से:कभी-कभार - सिरदर्द.

पाचन तंत्र से:बहुत बार - मल के रंग में परिवर्तन 1; अक्सर - दस्त, मतली, अपच; असामान्य - उल्टी, कब्ज, दांतों के इनेमल का मलिनकिरण 2.

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के लिए:असामान्य - दाने 3, खुजली।

1. अक्सर एक प्रतिकूल घटना के रूप में रिपोर्ट की गई (23% रोगियों में), यह मौखिक आयरन की खुराक के लिए एक प्रसिद्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया है।

2. 0.6% रोगियों में एक प्रतिकूल घटना के रूप में रिपोर्ट किया गया, यह मौखिक आयरन की खुराक के लिए एक प्रसिद्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया है।

3. एक्सेंथेमा सहित।

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की सहज पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट

कोई अतिरिक्त प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया नोट नहीं की गई।

प्रयोगशाला मापदंडों में विचलन

कोई डेटा मौजूद नहीं।

जरूरत से ज्यादा

माल्टोफ़र की अधिक मात्रा के मामले में, आयरन की अधिकता या नशा होने की संभावना नहीं है, जो आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट की कम विषाक्तता और नियंत्रित आयरन ग्रहण से जुड़ा है। अनजाने में घातक विषाक्तता का कोई मामला सामने नहीं आया है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की परस्पर क्रिया का अध्ययन किया गया। टेट्रासाइक्लिन अवशोषण में कोई उल्लेखनीय कमी नहीं आई। प्लाज्मा टेट्रासाइक्लिन सांद्रता प्रभावी स्तर से नीचे नहीं गिरी। आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ से लोहे का अवशोषण एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड या टेट्रासाइक्लिन द्वारा कम नहीं किया गया था। इस प्रकार, आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट का उपयोग टेट्रासाइक्लिन और अन्य फेनोलिक यौगिकों के साथ-साथ एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड के साथ एक साथ किया जा सकता है।

विटामिन डी 3, ब्रोमाज़ेपम, मैग्नीशियम एस्पार्टेट, डी-पेनिसिलिन, मिथाइलडोपा, पेरासिटामोल और ऑरानोफिन के साथ संयोजन में टेट्रासाइक्लिन, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, सल्फासालजीन, कैल्शियम कार्बोनेट, कैल्शियम एसीटेट और कैल्शियम फॉस्फेट का उपयोग करने वाले चूहों में अध्ययन में, आयरन (III) के साथ कोई बातचीत नहीं हुई। पाया गया। ) पॉलीमाल्टोज हाइड्रॉक्साइड।

फाइटिक एसिड, ऑक्सालिक एसिड, टैनिन, सोडियम एल्गिनेट, कोलीन और कोलीन लवण, विटामिन ए, विटामिन डी 3 और विटामिन ई, सोयाबीन तेल और सोया आटा जैसे खाद्य घटकों के साथ आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट की कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है। इन परिणामों से पता चलता है कि आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट को भोजन के दौरान या उसके तुरंत बाद लिया जा सकता है।

दवा लेने से गुप्त रक्त (हीमोग्लोबिन के चयनात्मक निर्धारण के साथ) के निर्धारण के परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, इसलिए उपचार को बाधित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

पैरेंट्रल प्रशासन और मौखिक प्रशासन के लिए आयरन की तैयारी के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए, क्योंकि मौखिक रूप से लिए गए आयरन का अवशोषण धीमा हो जाता है।

विशेष निर्देश

एनीमिया संक्रामक रोगों या घातक नियोप्लाज्म के कारण हो सकता है। चूंकि बीमारी का अंतर्निहित कारण समाप्त होने के बाद ही आयरन लिया जा सकता है, इसलिए उपचार का लाभ-जोखिम अनुपात निर्धारित किया जाना चाहिए।

मधुमेह के रोगियों को दवा लिखते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मौखिक प्रशासन के लिए 1 मिलीलीटर बूंदों में 0.01 XE होता है।

ओरल ड्रॉप्स में सुक्रोज होता है, जो दांतों को नुकसान पहुंचा सकता है।

माल्टोफ़र के साथ उपचार के दौरान, मल का गहरा रंग देखा जा सकता है, लेकिन इसका कोई नैदानिक ​​महत्व नहीं है।

मौखिक प्रशासन के लिए बूंदों में शामिल सहायक घटक सोडियम मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और सोडियम प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एलर्जी प्रतिक्रिया (संभवतः विलंबित प्रकार) का कारण बन सकते हैं।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

मौखिक प्रशासन के लिए माल्टोफ़र ड्रॉप्स का खुराक रूप और एकाग्रता इस आयु वर्ग में अनुशंसित खुराक लेने के लिए बेहतर अनुकूल है।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

कोई डेटा मौजूद नहीं। यह संभावना नहीं है कि माल्टोफ़र दवा वाहनों और मशीनों को चलाने की क्षमता को प्रभावित करती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था

आज तक, गर्भावस्था के दौरान एनीमिया के इलाज के लिए चिकित्सीय खुराक में माल्टोफ़र को मौखिक रूप से लेने के बाद गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है। जानवरों के अध्ययन से प्राप्त आंकड़ों से भ्रूण और मां को कोई खतरा नहीं दिखा। गर्भावस्था के पहले तिमाही में माल्टोफ़र के उपयोग पर नैदानिक ​​​​अध्ययन से कोई डेटा नहीं है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही की समाप्ति के बाद गर्भवती महिलाओं में किए गए अध्ययनों में, माताओं और/या नवजात शिशुओं के संबंध में माल्टोफ़र दवा का कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं पाया गया। इस संबंध में, माल्टोफ़र दवा का उपयोग करने पर भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ने की संभावना नहीं है।

स्तनपान की अवधि

एक महिला के स्तन के दूध में लैक्टोफेरिन से बंधा आयरन होता है। आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ से स्तन के दूध में स्थानांतरित आयरन की मात्रा अज्ञात है। यह संभावना नहीं है कि स्तनपान कराने वाली महिलाओं द्वारा माल्टोफ़र के उपयोग से बच्चे पर अवांछनीय प्रभाव पड़ सकता है।

एहतियात के तौर पर, प्रसव उम्र की महिलाओं, गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही माल्टोफ़र लेना चाहिए। लाभ-जोखिम मूल्यांकन की अनुशंसा की जाती है।

लीवर की खराबी के लिए

लीवर की बीमारियों वाले रोगियों को माल्टोफ़र सिरप सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, क्योंकि दवा में इथेनॉल होता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

गर्भावस्था के दौरान एनीमिया रक्त में हीमोग्लोबिन की मात्रा में कमी के कारण होने वाली एक आम जटिलता है। यह स्थिति आयरन की कमी से जुड़ी है और भ्रूण हाइपोक्सिया और भविष्य में - अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता का कारण बन सकती है। गर्भवती महिला में गेस्टोसिस की संभावना बढ़ जाती है, और समय से पहले जन्म, कमजोर प्रसव और कुछ अन्य जटिलताओं का खतरा होता है।

परिणामों की गंभीरता के कारण, डॉक्टर पूरी गर्भावस्था के दौरान महिला के रक्त की गिनती पर नज़र रखता है।

हीमोग्लोबिन के स्तर में थोड़ी कमी होने पर भी आयरन युक्त दवाएं दी जाती हैं। उनमें से एक दवा माल्टोफ़र है, जो गर्भावस्था के दौरान एनीमिया के विकास से बचने में मदद करती है।

गर्भवती माँ में हीमोग्लोबिन में कमी के कारणों का निर्धारण करने से संकेतकों को सामान्य करने और सही निदान स्थापित करने की प्रक्रिया में तेजी लाने में मदद मिलती है।

अक्सर, लाल रक्त कोशिकाओं - कोशिकाएं जो हीमोग्लोबिन अणु में आयरन ले जाती हैं - की सांद्रता में कमी को "शारीरिक" कहा जाता है, क्योंकि यह एक महिला के शरीर में रक्त की मात्रा में वृद्धि के कारण होता है।

रक्त की मात्रा लगातार बढ़ती रहती है, विशेषकर दूसरी और तीसरी तिमाही में। यह शिशु को अंतर्गर्भाशयी पोषण प्रदान करने की आवश्यकता के कारण है। इस मामले में, शरीर के पास पर्याप्त मात्रा में हीमोग्लोबिन का उत्पादन करने के लिए पर्याप्त समय नहीं होता है।

यह ध्यान दिया जाता है कि महिलाओं के साथ.

एनीमिया का अंतर्निहित कारण कई अन्य कारकों से बढ़ सकता है:

• भोजन से आयरन का अपर्याप्त सेवन (असंतुलित आहार, आहार, शाकाहार, आदि);
• तांबे, विटामिन बी12 की कमी, क्योंकि ये सूक्ष्म तत्व आयरन के अवशोषण को प्रभावित करते हैं;
• आंतरिक अंगों के रोग (जठरशोथ, अग्नाशयशोथ, कोलेसिस्टिटिस, हृदय रोग, हेपेटाइटिस, आदि);
• पिछले गर्भधारण के 3 वर्ष से कम समय बाद बार-बार गर्भधारण होना;
• कुछ दवाएँ लेना (अमीनाज़िन, लेवोमाइसेटिन, आदि)।

यदि किसी महिला में हीमोग्लोबिन में कमी नहीं है, लेकिन उसे इसके विकास का खतरा है, तो माल्टोफ़र को गर्भावस्था के दौरान रोगनिरोधी एजेंट के रूप में निर्धारित किया जाता है।

दवा के लक्षण

माल्टोफ़र विटामिन तैयारियों के समूह से संबंधित एक सिंथेटिक दवा है। इसका मुख्य उद्देश्य शरीर में आयरन की कमी की भरपाई करना और आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया की स्थिति में इसके विकास को रोकना है।

माल्टोफ़र का उपयोग न केवल गर्भावस्था के दौरान, बल्कि गर्भाधान के नियोजन चरण के साथ-साथ बच्चे के जन्म के बाद भी सक्रिय रूप से किया जाता है।

क्रिया की संरचना और तंत्र

एक सक्रिय पदार्थ के रूप में, माल्टोफ़र में आयरन हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट होता है, एक स्थिर यौगिक जो जठरांत्र संबंधी मार्ग में आयनों में विघटित नहीं होता है।

इसकी संरचना प्राकृतिक आयरन फेरिटिन के समान है और आंतों से अवशोषित होकर रक्तप्रवाह में प्रवेश करती है। फिर यह यकृत में जमा हो जाता है, और वहां से इसे अस्थि मज्जा में ले जाया जाता है, जहां हीमोग्लोबिन का संश्लेषण होता है।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों से लौह अवशोषण की मात्रा और शरीर में इसकी कमी के स्तर के बीच सीधा संबंध सामने आया है: इस तत्व की कमी जितनी अधिक होती है, उतनी ही तीव्रता से यह आंतों से रक्त में प्रवाहित होता है।

अवशोषण सबसे अधिक सक्रिय रूप से छोटी और ग्रहणी आंतों से होता है। लौह यौगिक का अवशोषित हिस्सा मल के साथ उत्सर्जित होता है, जिससे इसके रंग और स्थिरता में बदलाव हो सकता है।

कई डॉक्टर गर्भावस्था के दौरान माल्टोफ़र फोल का उपयोग करने की सलाह देते हैं, क्योंकि दवा के इस संस्करण में अतिरिक्त रूप से फोलिक एसिड होता है, जो एक विटामिन बी है। यह सामान्य हीमोग्लोबिन के स्तर को बनाए रखने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है और लाल रक्त कोशिकाओं और न्यूक्लिक एसिड के संश्लेषण को बढ़ावा देता है।

उपयोग के संकेत

पहचाने गए आयरन की कमी वाले एनीमिया के इलाज के लिए माल्टोफ़र का संकेत दिया जाता है। इसका उपयोग जोखिम वाले लोगों में आयरन की कमी को रोकने के लिए भी किया जा सकता है: गर्भवती महिलाएं, स्तनपान कराने वाली माताएं, रक्तदाता, शाकाहारी, सक्रिय विकास की अवधि वाले बच्चे, साथ ही 55 वर्ष से अधिक उम्र के रोगी।

दवा के रूपों में से एक - माल्टोफ़र फोल टैबलेट - गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं में फोलिक एसिड और आयरन की कमी के उपचार और रोकथाम के लिए अनुशंसित है। तरल रूप बुजुर्गों और बच्चों में उपयोग के लिए सुविधाजनक हैं और एनीमिया की गंभीरता और रोगी की उम्र के आधार पर दवा की आसान खुराक की अनुमति देते हैं।

रिलीज फॉर्म और कीमत

माल्टोफ़र के रिलीज़ के कई रूप हैं, जो आपको सभी के लिए उपयुक्त विकल्प खोजने की अनुमति देता है। दवा निम्नलिखित रूप में बेची जाती है:

1. सिरप।इसे भोजन के साथ मिलाने की अनुमति है: बेबी प्यूरी, जूस, दलिया में जोड़ें। यह किसी भी तरह से दवा की प्रभावशीलता या भोजन के स्वाद को प्रभावित नहीं करता है। फार्मेसियों में आप मापने वाली टोपी के साथ दोनों विकल्पों में 75 मिलीलीटर (130 रूबल) और 150 मिलीलीटर (300 रूबल) की बोतलें पा सकते हैं।
2. बूँदें।सुखद मलाईदार स्वाद और गंध वाला तरल। इस रूप में, दवा का उपयोग जन्म से ही किया जा सकता है, जिसमें समय से पहले जन्मे बच्चों का इलाज भी शामिल है। डिस्पेंसर से सुसज्जित 30 मिलीलीटर की बोतलों में बेचा जाता है। औसत लागत लगभग 300 रूबल है।
3. मौखिक उपयोग के लिए समाधान.यह मीठे स्वाद वाला एक गहरा तरल पदार्थ है, जो एकल खुराक वाली बोतलों में उपलब्ध है। पूर्व-मापी गई मात्रा के कारण, 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए दवा की सिफारिश की जाती है। सिरप की तरह, घोल को भोजन के साथ मिलाया जा सकता है। पैकेज में 10 बोतलें (5 मिली) हैं, कीमत लगभग 300 रूबल है।
4. इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए ampoules में समाधान।आयरन की खुराक के मौखिक रूपों के प्रति असहिष्णुता वाले रोगियों के साथ-साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों से पीड़ित रोगियों में आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया (चिकित्सकीय रूप से पता चला) के उपचार के लिए इंजेक्शन निर्धारित किए जाते हैं। पैकेज में एक समाधान (2 मिलीलीटर) के साथ 5 ampoules हैं, लागत लगभग 900 रूबल है।
5. चबाने योग्य गोलियाँ.गर्भावस्था के दौरान माल्टोफ़र टैबलेट का उपयोग करना बहुत सुविधाजनक होता है। इन्हें चबाया जा सकता है या पूरा निगल लिया जा सकता है। उत्पाद 10 पीसी के पैक में निर्मित होता है। (150 रूबल) और 30 पीसी। (300 रूबल)।
6. चबाने योग्य गोलियों में माल्टोफ़र फोल।इसके अतिरिक्त उनमें फोलिक एसिड होता है और अक्सर गर्भावस्था की योजना, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान निर्धारित किया जाता है। एक पैकेज में 30 गोलियाँ हैं, लागत लगभग 550 रूबल है।

एनालॉग

घरेलू दवा बाजार माल्टोफ़र को बदलने के लिए कई विकल्प प्रदान करता है, जिसमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है - आयरन हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट। सबसे प्रसिद्ध एनालॉग:

• फेर-रोफार्मा (इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान);
• फेरम लेक (गोलियाँ, सिरप);
• फेन्युल्स कॉम्प्लेक्स (सिरप, ड्रॉप्स);
• फेरी (सिरप)।

माल्टोफ़र फोल को बायोफ़र टैबलेट से बदलना भी संभव है। एनालॉग्स चुनते समय, यह न भूलें कि, क्रिया के समान तंत्र के बावजूद, उनके पास मतभेदों की अपनी सूची हो सकती है और अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान, माल्टोफ़र को मौखिक बूंदों, सिरप या गोलियों के रूप में निर्धारित किया जा सकता है।

खुराक आयरन की कमी की गंभीरता से निर्धारित होती है:

• रोकथाम के लिए - 40 बूँदें, 10 मिली सिरप या 1 गोली प्रति दिन;
• अव्यक्त लौह की कमी के लिए - खुराक रोगनिरोधी के समान हैं;
• आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया के लिए - 80 से 120 बूँदें, 20 से 30 मिली सिरप या प्रति दिन 2 से 3 गोलियाँ।

हीमोग्लोबिन के स्तर के आंकड़ों के आधार पर डॉक्टर द्वारा चिकित्सा के पाठ्यक्रम का चयन किया जाना चाहिए।

चिकित्सकीय रूप से पुष्टि की गई आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया के लिए, चिकित्सीय खुराक में माल्टोफ़र के साथ उपचार तब तक जारी रहता है जब तक स्थिति सामान्य नहीं हो जाती। इसके बाद, रोगनिरोधी के लिए दवा की मात्रा कम कर दी जाती है। इस प्रकार, दवा गर्भावस्था के अंत तक, साथ ही स्तनपान के दौरान भी ली जाती है।

मतभेद और दुष्प्रभाव

शरीर की कुछ बीमारियों और विशेषताओं के लिए, माल्टोफ़र निर्धारित नहीं है। इसमे शामिल है:

• हेमोक्रोमैटोसिस;
• लौह उत्सर्जन विकार;
• हेमोसिडरोसिस;
• दवा में शामिल घटकों से एलर्जी या अतिसंवेदनशीलता।

मधुमेह मेलेटस के लिए, आप ब्रेड इकाइयों को ध्यान में रखते हुए माल्टोफ़र का उपयोग कर सकते हैं: 1 मिलीलीटर बूंदों में - 0.01 XE, 1 टैबलेट में - 0.04 XE, इंजेक्शन के लिए 5 मिलीलीटर समाधान में - 0.11 XE।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि फोलिक एसिड की कमी के मामले में, दवा लेने से रक्त सीरम में फ़िनाइटोइन के चयापचय में वृद्धि हो सकती है।

पहली तिमाही में और स्तनपान के दौरान माल्टोफ़र की सुरक्षा के नैदानिक ​​अध्ययन पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन इसके नुकसान के बारे में भी कोई जानकारी नहीं है। दवा को डॉक्टरों और रोगियों दोनों से कई सकारात्मक समीक्षाएँ मिली हैं।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में आंत्र की शिथिलता, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, उल्टी और मतली शामिल हो सकती है।

इस उपाय से उपचार की अवधि के दौरान मल का काला पड़ना आम बात है, क्योंकि इसके साथ शरीर से बिना अवशोषित अतिरिक्त आयरन निकल जाता है।

माल्टोफ़र गर्भवती महिलाओं सहित आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया के उपचार और रोकथाम के लिए एक दवा है। यह विभिन्न रूपों में उपलब्ध है और इसमें न्यूनतम मतभेद हैं।

गर्भावस्था के दौरान केवल एक डॉक्टर को ही माल्टोफ़र लिखनी चाहिए। किसी विशेषज्ञ द्वारा उपचार योजना तैयार करने से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा कम हो जाता है और चिकित्सा की प्रभावशीलता बढ़ जाती है।

उपयोगी वीडियो: गर्भवती महिलाओं में एनीमिया के कारण, संकेत और उपचार

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जिससे आयरन की कमी से एनीमिया हो जाता है। माता-पिता के लिए यह चिंता का कारण है। ऐसे मामलों में, बाल रोग विशेषज्ञ उपचार निर्धारित करते हैं, जिसमें विशेष पोषण और आयरन की खुराक दोनों शामिल होते हैं। उनमें से माल्टोफ़र को सबसे प्रभावी माना जाता है। दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता के बावजूद, इसे उपस्थित चिकित्सक की उचित सिफारिश के बाद ही बच्चे को दिया जा सकता है।

हर माँ जानना चाहती है कि बच्चे के लिए दवा की खुराक की सही गणना कैसे करें ताकि यह नाजुक बच्चे के शरीर को नुकसान न पहुँचाए। नीचे दी गई दवा की विस्तृत समीक्षा से आपको यह पता लगाने में मदद मिलेगी।

एनीमिया के इलाज के लिए चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए माल्टोफ़र का उपयोग किया जाता है।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

एन्टीएनेमिक औषधिमाल्टोफ़र का उत्पादन स्विस फार्मास्युटिकल कंपनी विफ़ोर इंटरनेशनल द्वारा किया जाता है। इसमें मौजूद फेरिक आयरन की संरचना लगभग मां के दूध में मौजूद आयरन के समान होती है, और इसलिए यह बच्चे के शरीर द्वारा आसानी से अवशोषित हो जाता है। यह स्वास्थ्य को कोई नुकसान पहुंचाए बिना बच्चे के पेट और आंतों में अवशोषित हो जाता है।

इसके अणु पूरे शरीर में पोषक तत्व पहुंचाते हैं: प्रोटीन, कार्बोहाइड्रेट, विटामिन, सूक्ष्म तत्व।

एलर्जी प्रतिक्रियाओं का जोखिम न्यूनतम है, क्योंकि माल्टोफ़र में मौजूद अतिरिक्त घटक सुरक्षित हैं। इसीलिए आयरन की कमी को पूरा करने के लिए अक्सर दवा का सेवन किया जाता है सबसे छोटे, यहां तक ​​कि नवजात बच्चों के लिए भी निर्धारित।

रिलीज फॉर्म:

• ड्रॉपमाल्टोफ़र. इसमें 50 मिलीग्राम प्रति 1 मिलीलीटर की मात्रा में फेरिक आयरन होता है, साथ ही अतिरिक्त पदार्थ भी होते हैं: प्राकृतिक स्वाद, सुक्रोज, सोडियम हाइड्रॉक्साइड। बचपन से ही निर्धारित. सुविधाजनक डिस्पेंसर स्टॉपर के साथ 30 मिलीलीटर की बोतल में उपलब्ध है। आप इसे 230 रूबल में खरीद सकते हैं।
• सिरपमाल्टोफ़र. 1 मिलीलीटर में 10 मिलीग्राम आयरन, साथ ही सोर्बिटोल (70%) और इथेनॉल (96%) का घोल होता है। 150 मिलीलीटर की बोतल में उपलब्ध है, जो एक मापने वाले चम्मच के साथ आती है। 12 वर्ष से कम उम्र के शिशुओं और बच्चों के लिए निर्धारित। अनुमानित लागत - 290 रूबल।
• चबाने योग्य गोलियाँ.एक गोली में 100 मिलीग्राम आयरन होता है। रचना में टैल्क, वैनिलिन, चॉकलेट फ्लेवरिंग, सेल्युलोज भी शामिल है। 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए अभिप्रेत है। मूल्य - 30 गोलियों के प्रति पैक 340 रूबल।

गोलियाँ 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए उपयुक्त हैं।

• मौखिक प्रशासन के लिए समाधान. 5 मिली एम्पौल्स में उपलब्ध, प्रति पैकेज 10 टुकड़े। 1 मिलीलीटर घोल में 20 मिलीग्राम फेरिक आयरन, साथ ही सुक्रोज, सोर्बिटोल घोल (70%), स्वाद, पानी और सोडियम हाइड्रॉक्साइड होता है। 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए निर्धारित। औसत लागत 310 रूबल है।

दवा को घोल के रूप में खरीदा जा सकता है।

माल्टोफ़र की अधिक मात्रा के कारण बच्चे के शरीर में नशा होने की संभावना को बाहर रखा गया है।

एक बच्चे को माल्टोफ़र की आवश्यकता कब होती है?

बच्चों के लिए माल्टोफ़र निर्धारित है:

• हीमोग्लोबिन स्तर में कमी;
• लोहे की कमी से एनीमिया;
• कृत्रिम खिला;

यह दवा समय से पहले जन्मे बच्चों को दी जा सकती है।

• समयपूर्वता;
• डिस्ट्रोफी के विभिन्न रूप;
• धीमी गति से वजन बढ़ना.

महत्वपूर्ण! आयरन की कमी की भरपाई केवल आहार सुधार से नहीं की जा सकती। विशेष दवाएँ लेना आवश्यक है, विशेषकर माल्टोफ़र।

दवा सही तरीके से कैसे दें

पैकेज में शामिल उपयोग के निर्देशों में खुराक के बारे में विस्तृत विवरण शामिल हैं। यदि आपका बच्चा है, तो उसे ड्रॉप्स देना बहुत आसान होगा।

दैनिक खुराक उम्र और उपयोग के उद्देश्य पर निर्भर करती है।

भले ही निर्देश उम्र के आधार पर एक निश्चित खुराक का सुझाव देते हों, आपको पहले बच्चे के वजन पर ध्यान देना चाहिए।

यहाँ टैगान्रोग की यूलिया ने अपनी समीक्षा में क्या लिखा है:

“2 महीने में हमें हीमोग्लोबिन 96 का पता चला और माल्टोफ़र निर्धारित किया गया। सबसे पहले उन्होंने दिन में दो बार 2 बूँदें पीयीं, 4 महीने से उन्होंने 5 बूँदें लेना शुरू कर दिया। परिणामस्वरूप, हीमोग्लोबिन बढ़कर 120 हो गया! मुझे कभी-कभी कब्ज हो जाती थी, लेकिन मैं इसका कारण दवा को नहीं मानता, क्योंकि हम बोतल से दूध पीते हैं। सामान्य तौर पर, बेटा हमेशा की तरह व्यवहार करता था, मनमौजी नहीं था, और दवा नहीं उगलता था।

बच्चे दवा को अच्छी तरह सहन कर लेते हैं।

माल्टोफ़र भोजन के दौरान या तुरंत बाद दिया जाता है। दैनिक मानदंड को कई समान भागों में विभाजित किया गया है।आप दवा को पानी, जूस या ऐसी किसी भी चीज़ में डाल सकते हैं जिसे बच्चा अच्छी तरह से पीता हो।

आप उन्हें चाय में पतला नहीं कर सकते, जैसे आप उन्हें पीने के लिए नहीं दे सकते। इस पेय में टैनिन होता है, एक यौगिक जो आयरन को अवशोषित होने से रोकता है।

एनीमिया के इलाज में आपको उत्पाद को लगभग 5 महीने तक लेना होगा,और बाद की रोकथाम के लिए - एक और 1-3। जब रक्त में आयरन का स्तर सामान्य हो जाता है, तो माल्टोफ़र बंद कर दिया जाता है।

दुष्प्रभाव और मतभेद

किसी भी दवा की तरह, माल्टोफ़र के भी कुछ दुष्प्रभाव होते हैं। बेशक, वे दवा का उपयोग करने के बाद हर बच्चे में दिखाई नहीं देते हैं और काफी दुर्लभ हैं। विशेष रूप से, ऐसा हो सकता है:

• पीली त्वचा;
• पेट में बेचैनी;

एक संभावित दुष्प्रभाव पेट की परेशानी है।

• मुँह की परत का काला पड़ना।

बेलगोरोड की अनास्तासिया एक समीक्षा में लिखती हैं:

“मुझे आम तौर पर फार्मासिस्टों और विशेष रूप से दवाओं पर बहुत अधिक भरोसा नहीं है। इसीलिए जब कोई डॉक्टर कुछ लिखता है, तो मैं लंबे समय तक सोचता हूं। लेकिन हुआ यूं कि 4 महीने की उम्र से ही हमारा हीमोग्लोबिन बढ़ना शुरू हो गया और एक साल की उम्र में यह पूरी तरह से घटकर 93 रह गया। डॉक्टर ने मुझे एनीमिया के बारे में डराया और मैं माल्टोफ़र का उपयोग करने के लिए सहमत हो गया। मुझे इसका अफसोस नहीं हुआ! बहुत सुविधाजनक डिस्पेंसर. पेट ने मुझे परेशान नहीं किया, मल सामान्य था, सिवाय इसके कि वह काला हो गया था। कोई कब्ज नहीं थी. एकमात्र समस्या यह है कि कपड़ों से बूंदों को धोना बहुत मुश्किल है। लेकिन हमने हीमोग्लोबिन में सुधार किया।”

माल्टोफ़र का उपयोग इसके लिए वर्जित है:

• एनीमिया आयरन की कमी पर आधारित नहीं है;
• दवा के व्यक्तिगत घटकों के प्रति विशेष संवेदनशीलता;
• 16 सप्ताह से कम आयु;
• रक्त में लौह तत्व का बढ़ना।

यदि किसी बच्चे को हृदय संबंधी रोग या ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षण हैं, तो माल्टोफ़र सहित आयरन युक्त दवाएं लेने का निर्णय उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाता है।

एनालॉग

आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का इलाज करने और रक्त में हीमोग्लोबिन के स्तर को बढ़ाने के लिए, माल्टोफ़र के स्थान पर समान प्रभाव वाली अन्य दवाओं का उपयोग किया जा सकता है। उनमें से कुछ यहां हैं:

• एक्टिफेरिन। इसमें फेरस सल्फेट, एस्कॉर्बिक एसिड, शुगर सिरप, पोटेशियम सोर्बेट, रास्पबेरी और क्रीम फ्लेवर शामिल हैं। शिशुओं के लिए बूंदों को भी पानी या अन्य तरल से पतला किया जाता है। दवा बच्चों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है, शायद ही कभी एलर्जी का कारण बनती है, और डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। दैनिक खुराक 5 मिली प्रति 1 किलो वजन है, दिन में दो बार ली जाती है। औसत कीमत 260 रूबल है।

माल्टोफ़र का एनालॉग एक्टिफेरिन है।

• फेरम लेक. माल्टोफ़र का एक एनालॉग, मुख्य सक्रिय घटक भी फेरिक आयरन है। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन, चबाने योग्य गोलियों और सिरप के रूप में उपलब्ध है, जो शिशुओं के लिए उपयुक्त है। एनीमिया के गंभीर रूपों में अच्छी तरह से मदद करता है। चार महीने से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है। आप 135 रूबल के लिए डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बाद किसी फार्मेसी में सिरप खरीद सकते हैं।
• टोटेमा। भूरे रंग के तरल के रूप में एंटीएनेमिक दवा। मुख्य सक्रिय तत्व: आयरन ग्लूकोनेट, मैंगनीज और तांबा। इसका उपयोग तीन साल की उम्र के बच्चों के इलाज के लिए किया जा सकता है, दैनिक खुराक 3-7 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम वजन है। लागत - 480 रूबल।
• हेमोफर. बूंदें पीले-हरे रंग की होती हैं, जिनमें तीखी गंध होती है और इनमें समान त्रिसंयोजक लौह सूत्र होता है। खुराक उम्र और निदान के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है; इसे बच्चे को भोजन से पहले या बाद में पानी या जूस में मिलाकर दिया जाता है। अनुमानित कीमत - 100 रूबल.

ऐलेना, निज़नेवार्टोव्स्क द्वारा समीक्षा:

“जब मेरा बेटा 2 साल का हुआ, तो हमें खून में आयरन की कमी की समस्या का सामना करना पड़ा। डॉक्टर ने मुझे दो दवाओं का विकल्प दिया: फेरम टेक और माल्टोफ़र। मैंने फेरम से इनकार कर दिया क्योंकि मैं इसके कुछ घटकों से संतुष्ट नहीं था। हां, मल सामान्य से अधिक गहरा था, लेकिन ऐसी सभी दवाओं के बाद ऐसा होता है। लेकिन मुझे कोई कब्ज या पेट दर्द का अनुभव नहीं हुआ! हालाँकि हमें मल संबंधी समस्याएँ होती रहती थीं। डेढ़ महीने में हमारा हीमोग्लोबिन 15 यूनिट बढ़ गया।”

आपको कुछ ही महीनों में दवा का असर दिखने लगेगा।

माल्टोफ़र एक सुरक्षित दवा है जो आयरन की कमी को सफलतापूर्वक पूरा करती है। रिलीज़ के विभिन्न रूपों के कारण, इसे शिशुओं को बचपन से ही दिया जा सकता है। लेकिन केवल एक डॉक्टर ही यह निर्धारित कर सकता है कि यह आपके बच्चे के लिए सही है या नहीं। स्व-दवा की अनुमति नहीं है, खासकर जब बात नाजुक बच्चे के शरीर की हो।

अनास्तासिया ल्यूबचिच

सक्रिय पदार्थ

आयरन (आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ कॉम्प्लेक्स के रूप में)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

चबाने योग्य गोलियाँ सफ़ेद छींटों वाला भूरा, गोल, चपटा, एक पायदान वाला।

सहायक पदार्थ: डेक्सट्रेट - 232 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 37 मिलीग्राम, शुद्ध टैल्क - 21 मिलीग्राम, सोडियम साइक्लामेट - 9 मिलीग्राम, वैनिलिन - 2.9 मिलीग्राम, कोको पाउडर - 29 मिलीग्राम, चॉकलेट स्वाद - 0.6 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़ - 730 मिलीग्राम तक।

10 टुकड़े। - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

लौह अनुपूरक. आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट में, पॉलीन्यूक्लियर आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड बाहरी रूप से कई सहसंयोजक रूप से जुड़े पॉलीमाल्टोसेट अणुओं से घिरा होता है, जिसके परिणामस्वरूप कुल औसत आणविक भार लगभग 50 kDa होता है। माल्टोफ़र दवा के सक्रिय पदार्थ की संरचना कोर प्रोटीन फ़ेरिटिन - एक शारीरिक लौह डिपो की संरचना के समान है। आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट स्थिर है और शारीरिक स्थितियों के तहत बड़ी मात्रा में आयरन आयन जारी नहीं करता है। इसके आकार के कारण, म्यूकोसा के माध्यम से आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट के प्रसार की डिग्री आयरन (II) हेक्साहाइड्रेट कॉम्प्लेक्स की तुलना में लगभग 40 गुना कम है। आयरन, जो आयरन (III) कॉम्प्लेक्स पॉलीमाल्टोसेट हाइड्रॉक्साइड का हिस्सा है, आंत में सक्रिय रूप से अवशोषित होता है।

हीमोग्लोबिन के स्तर को सामान्य करने और आयरन डिपो को फिर से भरने में माल्टोफ़र की प्रभावशीलता को विभिन्न आयरन डिपो स्थिति वाले वयस्कों और बच्चों में प्लेसबो नियंत्रण या एक सक्रिय तुलनित्र दवा का उपयोग करके कई यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्रदर्शित किया गया है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ से आयरन को एक नियंत्रित तंत्र के अनुसार अवशोषित किया जाता है। खुराक के बाद सीरम आयरन में वृद्धि हीमोग्लोबिन (एचबी) में शामिल होने के रूप में मापे गए कुल आयरन अवशोषण से संबंधित नहीं है। रेडियोलेबल्ड आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ के अध्ययन से लाल रक्त कोशिकाओं में आयरन के समावेशन और पूरे शरीर में आयरन की मात्रा के बीच एक मजबूत संबंध दिखाया गया है। आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ से आयरन के अवशोषण की अधिकतम गतिविधि ग्रहणी और छोटी आंत में देखी जाती है। अन्य मौखिक आयरन तैयारियों की तरह, आयरन (III) पॉलीमाल्टोज़ हाइड्रॉक्साइड से आयरन का सापेक्ष अवशोषण, जिसे हीमोग्लोबिन में शामिल करने के रूप में मापा जाता है, आयरन की बढ़ती खुराक के साथ कम हो जाता है। इसके अलावा, आयरन की कमी की गंभीरता (विशेष रूप से, सीरम फेरिटिन एकाग्रता) और अवशोषित आयरन की सापेक्ष मात्रा (यानी, आयरन की कमी जितनी अधिक गंभीर होगी, सापेक्ष अवशोषण उतना ही बेहतर) के बीच एक सहसंबंध देखा गया। आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड से आयरन के अवशोषण वाले रोगियों में, लौह लवण के विपरीत, पॉलीमाल्टोज़ हाइड्रॉक्साइड, भोजन की उपस्थिति में बढ़ गया था।

वितरण

दोहरी आइसोटोप तकनीक (55 Fe और 59 Fe) का उपयोग करके एक अध्ययन में अवशोषण के बाद आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ से लोहे के वितरण का अध्ययन किया गया था।

उपापचय

अवशोषित लोहा ट्रांसफ़रिन से बंधता है और अस्थि मज्जा में हीमोग्लोबिन के संश्लेषण के लिए उपयोग किया जाता है या मुख्य रूप से यकृत में संग्रहीत होता है, जहां यह फेरिटिन से बंधता है।

निष्कासन

अनअवशोषित आयरन मल में उत्सर्जित होता है।

संकेत

• एनीमिया के बिना आयरन की कमी का उपचार (अव्यक्त आयरन की कमी) और चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण आयरन की कमी वाले एनीमिया का उपचार;
• गर्भावस्था, स्तनपान, रक्तदान, गहन विकास, शाकाहार और बुढ़ापे के दौरान आयरन की आवश्यकता बढ़ जाती है।

मतभेद

• आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति स्थापित अतिसंवेदनशीलता;
• लौह अधिभार (उदाहरण के लिए, हेमोसिडरोसिस और हेमोक्रोमैटोसिस);
• बिगड़ा हुआ लौह उपयोग (उदाहरण के लिए, सीसा एनीमिया, साइडरोक्रेस्टिक एनीमिया, थैलेसीमिया);
• एनीमिया जो आयरन की कमी से जुड़ा नहीं है (उदाहरण के लिए, हेमोलिटिक एनीमिया या बी12 की कमी के कारण होने वाला मेगालोब्लास्टिक एनीमिया);
• 12 वर्ष तक की आयु के बच्चे।

मात्रा बनाने की विधि

दवा भोजन के दौरान या तुरंत बाद मौखिक रूप से ली जाती है। दैनिक खुराक को कई खुराकों में विभाजित किया जा सकता है या एक समय में लिया जा सकता है।

चबाने योग्य गोलियों को चबाया जा सकता है या पूरा निगल लिया जा सकता है।

दवा की दैनिक खुराक आयरन की कमी की डिग्री (तालिका) पर निर्भर करती है।

* इन संकेतों के लिए बहुत छोटी खुराक निर्धारित करने की आवश्यकता के कारण, मौखिक प्रशासन के लिए दवा माल्टोफ़र ड्रॉप्स का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

बच्चों और वयस्कों में आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का उपचार

सामान्य हीमोग्लोबिन (एचबी) स्तर प्राप्त होने तक उपचार में लगभग 3 से 5 महीने लगते हैं। इसके बाद, आयरन भंडार को फिर से भरने के लिए, एनीमिया के बिना आयरन की कमी के मामले में वर्णित खुराक पर 1-2 महीने तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का उपचार

हीमोग्लोबिन (एचबी) का स्तर सामान्य होने तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए। इसके बाद, एनीमिया के बिना आयरन की कमी के मामले में वर्णित खुराक पर कम से कम गर्भावस्था के अंत तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए, ताकि आयरन भंडार को फिर से भरा जा सके और गर्भावस्था के कारण बढ़ी हुई आयरन की आवश्यकताओं को पूरा किया जा सके।

एनीमिया के बिना आयरन की कमी का उपचार और रोकथामलगभग 1 से 2 महीने का समय लगता है।

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे.

दुष्प्रभाव

कई नैदानिक ​​अध्ययनों में माल्टोफ़र की सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन किया गया है।

साइड इफेक्ट की आवृत्ति निम्नानुसार निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

इन अध्ययनों में नोट की गई मुख्य प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ प्रणालियों और अंगों के निम्नलिखित तीन वर्गों में हुईं।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं देखी गईं

तंत्रिका तंत्र से:कभी-कभार - सिरदर्द.

पाचन तंत्र से:बहुत बार - मल के रंग में परिवर्तन 1; अक्सर - दस्त, मतली, अपच; असामान्य - उल्टी, कब्ज, दांतों के इनेमल का मलिनकिरण 2.

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के लिए:असामान्य - दाने 3, खुजली।

1. अक्सर एक प्रतिकूल घटना के रूप में रिपोर्ट की गई (23% रोगियों में), यह मौखिक आयरन की खुराक के लिए एक प्रसिद्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया है।

2. 0.6% रोगियों में एक प्रतिकूल घटना के रूप में रिपोर्ट किया गया, यह मौखिक आयरन की खुराक के लिए एक प्रसिद्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया है।

3. एक्सेंथेमा सहित।

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की सहज पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट

कोई अतिरिक्त प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया नोट नहीं की गई।

प्रयोगशाला मापदंडों में विचलन

कोई डेटा मौजूद नहीं।

जरूरत से ज्यादा

माल्टोफ़र की अधिक मात्रा के मामले में, आयरन की अधिकता या नशा होने की संभावना नहीं है, जो आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट की कम विषाक्तता और नियंत्रित आयरन ग्रहण से जुड़ा है। अनजाने में घातक विषाक्तता का कोई मामला सामने नहीं आया है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की परस्पर क्रिया का अध्ययन किया गया। टेट्रासाइक्लिन अवशोषण में कोई उल्लेखनीय कमी नहीं आई। प्लाज्मा टेट्रासाइक्लिन सांद्रता प्रभावी स्तर से नीचे नहीं गिरी। आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ से लोहे का अवशोषण एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड या टेट्रासाइक्लिन द्वारा कम नहीं किया गया था। इस प्रकार, आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट का उपयोग टेट्रासाइक्लिन और अन्य फेनोलिक यौगिकों के साथ-साथ एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड के साथ एक साथ किया जा सकता है।

विटामिन डी 3, ब्रोमाज़ेपम, मैग्नीशियम एस्पार्टेट, डी-पेनिसिलिन, मिथाइलडोपा, पेरासिटामोल और ऑरानोफिन के साथ संयोजन में टेट्रासाइक्लिन, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, सल्फासालजीन, कैल्शियम कार्बोनेट, कैल्शियम एसीटेट और कैल्शियम फॉस्फेट का उपयोग करने वाले चूहों में अध्ययन में, आयरन (III) के साथ कोई बातचीत नहीं हुई। पाया गया। ) पॉलीमाल्टोज हाइड्रॉक्साइड।

फाइटिक एसिड, ऑक्सालिक एसिड, टैनिन, सोडियम एल्गिनेट, कोलीन और कोलीन लवण, विटामिन ए, विटामिन डी 3 और विटामिन ई, सोयाबीन तेल और सोया आटा जैसे खाद्य घटकों के साथ आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट की कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है। इन परिणामों से पता चलता है कि आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट को भोजन के दौरान या उसके तुरंत बाद लिया जा सकता है।

दवा लेने से गुप्त रक्त (हीमोग्लोबिन के चयनात्मक निर्धारण के साथ) के निर्धारण के परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, इसलिए उपचार को बाधित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

पैरेंट्रल प्रशासन और मौखिक प्रशासन के लिए आयरन की तैयारी के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए, क्योंकि मौखिक रूप से लिए गए आयरन का अवशोषण धीमा हो जाता है।

विशेष निर्देश

एनीमिया संक्रामक रोगों या घातक नियोप्लाज्म के कारण हो सकता है। चूंकि बीमारी का अंतर्निहित कारण समाप्त होने के बाद ही आयरन लिया जा सकता है, इसलिए उपचार का लाभ-जोखिम अनुपात निर्धारित किया जाना चाहिए।

माल्टोफ़र सिरप दवा की दैनिक खुराक में 0.008 ग्राम (खुराक 2.5 मिली) से 0.1 ग्राम (खुराक 30 मिली) तक की मात्रा में इथेनॉल होता है।

मधुमेह के रोगियों को दवा लिखते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 1 चबाने योग्य टैबलेट में 0.04 XE होता है।

माल्टोफ़र के साथ उपचार के दौरान, मल का गहरा रंग देखा जा सकता है, लेकिन इसका कोई नैदानिक ​​महत्व नहीं है।

सहायक घटक सोडियम मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और सोडियम प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, जो मौखिक प्रशासन के लिए सिरप और बूंदों के रूप में माल्टोफ़र दवा का हिस्सा हैं, एलर्जी प्रतिक्रियाओं (संभवतः विलंबित प्रकार) का कारण बन सकते हैं।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

माल्टोफ़र चबाने योग्य गोलियों का उपयोग वर्जित है 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे. मौखिक प्रशासन के लिए माल्टोफ़र ड्रॉप्स का खुराक रूप और एकाग्रता और माल्टोफ़र सिरप इस आयु वर्ग में अनुशंसित खुराक लेने के लिए बेहतर अनुकूल हैं।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

कोई डेटा मौजूद नहीं। यह संभावना नहीं है कि माल्टोफ़र दवा वाहनों और मशीनों को चलाने की क्षमता को प्रभावित करती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था

आज तक, गर्भावस्था के दौरान एनीमिया के इलाज के लिए चिकित्सीय खुराक में माल्टोफ़र को मौखिक रूप से लेने के बाद गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है। जानवरों के अध्ययन से प्राप्त आंकड़ों से भ्रूण और मां को कोई खतरा नहीं दिखा। गर्भावस्था के पहले तिमाही में माल्टोफ़र के उपयोग पर नैदानिक ​​​​अध्ययन से कोई डेटा नहीं है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही की समाप्ति के बाद गर्भवती महिलाओं में किए गए अध्ययनों में, माताओं और/या नवजात शिशुओं के संबंध में माल्टोफ़र दवा का कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं पाया गया। इस संबंध में, माल्टोफ़र दवा का उपयोग करने पर भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ने की संभावना नहीं है।

स्तनपान की अवधि

एक महिला के स्तन के दूध में लैक्टोफेरिन से बंधा आयरन होता है। आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज़ से स्तन के दूध में स्थानांतरित आयरन की मात्रा अज्ञात है। यह संभावना नहीं है कि स्तनपान कराने वाली महिलाओं द्वारा माल्टोफ़र के उपयोग से बच्चे पर अवांछनीय प्रभाव पड़ सकता है।

एहतियात के तौर पर, प्रसव उम्र की महिलाओं, गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही माल्टोफ़र लेना चाहिए। लाभ-जोखिम मूल्यांकन की अनुशंसा की जाती है।

बचपन में प्रयोग करें

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में माल्टोफ़र चबाने योग्य गोलियों का उपयोग वर्जित है। मौखिक प्रशासन के लिए माल्टोफ़र ड्रॉप्स का खुराक रूप और एकाग्रता और माल्टोफ़र सिरप इस आयु वर्ग में अनुशंसित खुराक लेने के लिए बेहतर अनुकूल हैं।

लीवर की खराबी के लिए

लीवर की बीमारियों वाले रोगियों को माल्टोफ़र सिरप सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, क्योंकि दवा में इथेनॉल होता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.

मौखिक समाधान और बूँदें. दवा की निर्दिष्ट खुराक को थोड़ी मात्रा में जूस या अन्य गैर-अल्कोहल पेय में घोलना आवश्यक है।

सिरप को भी मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। इस मामले में, आवश्यक खुराक को मापने वाली टोपी के माध्यम से मापा जाता है। सिरप को जूस या किसी अन्य गैर-अल्कोहल पेय में घोलने की भी अनुमति है।

चबाने योग्य गोलियाँ मौखिक रूप से ली जाती हैं और इन्हें चबाया या पूरा निगल लिया जा सकता है। ऐसे में आपको इन्हें पानी या अन्य तरल पदार्थ के साथ पीने की जरूरत है।

चिकित्सा की अवधि, साथ ही खुराक का आकार (प्रयुक्त दवा के रूप की परवाह किए बिना) प्रत्येक व्यक्ति के लिए अलग से चुना जाता है; यह उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए।

समय से पहले शिशुओं में आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया को खत्म करने के लिए, आमतौर पर दिन में एक बार 2.5-5 मिलीग्राम/किलोग्राम निर्धारित किया जाता है।

1 वर्ष से कम उम्र के शिशुओं (आयरन की कमी वाले एनीमिया का उपचार) के लिए, दवा आम तौर पर दिन में एक बार 25-50 मिलीग्राम की मात्रा में निर्धारित की जाती है। छिपी हुई आयरन की कमी के मामले में या आयरन की कमी के विकास के लिए निवारक उपाय के रूप में, आपको दिन में एक बार 15-25 मिलीग्राम दवा लेनी चाहिए।

1-12 वर्ष के बच्चों के लिए (आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का उन्मूलन), खुराक मुख्य रूप से दिन में एक बार 50-100 मिलीग्राम दवा है, और अव्यक्त आयरन की कमी का इलाज करते समय या कमी के विकास को रोकने के लिए, 25- पीना आवश्यक है। दिन में एक बार 50 मिलीग्राम दवा।

12 वर्ष से अधिक उम्र के किशोरों और वयस्कों (और स्तनपान कराने वाली महिलाओं) के लिए, आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया के उपचार के दौरान, 100-300 मिलीग्राम दवाओं की एक खुराक निर्धारित की जाती है। गुप्त आयरन की कमी को दूर करने के लिए और रोकथाम के लिए दिन में एक बार 50-100 मिलीग्राम दवा लें।

आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया से पीड़ित गर्भवती महिलाओं को अक्सर दिन में एक बार 200-300 मिलीग्राम दवाएं दी जाती हैं। छिपी हुई आयरन की कमी को खत्म करने या बीमारी के विकास को रोकने के लिए, आपको दिन में एक बार 100 मिलीग्राम दवा पीने की ज़रूरत है।

आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया को दूर करने के लिए चिकित्सीय पाठ्यक्रम की अवधि अक्सर 5-7 महीने होती है।

गर्भवती महिला में आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया के मामले में, शरीर के अंदर आयरन के स्तर को बहाल करने के लिए प्रसव के क्षण तक दवा लेने की सलाह दी जाती है।

छिपी हुई आयरन की कमी को दूर करते समय, उपचार का कोर्स आमतौर पर 1-2 महीने तक चलता है।