प्रोपोफोल (प्रोपोफोल)
दवा की रिहाई की संरचना और रूप
अंतःशिरा प्रशासन के लिए इमल्शन सफेद, सजातीय, हल्की फेनोलिक गंध के साथ।
सहायक पदार्थ: सोयाबीन तेल - 50 मिलीग्राम, मध्यम श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स - 50 मिलीग्राम, अंडे की जर्दी फॉस्फोलिपिड्स - 12 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल - 22.5 मिलीग्राम, ओलिक एसिड 0.4-0.8 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड - क्यू.एस. (0.05-0.11 मिलीग्राम), इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।
50 मिली - रंगहीन कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
50 मिली - रंगहीन कांच की बोतलें (10) - कार्डबोर्ड के पैक।
औषधीय प्रभाव
गैर-साँस लेना संज्ञाहरण के लिए साधन। अंतःशिरा प्रशासन के साथ, उत्तेजना के स्पष्ट संकेतों के बिना, संज्ञाहरण की स्थिति लगभग 30 सेकंड के भीतर होती है। प्रशासन के बाद, प्रोपोफोल शरीर के पूरे ऊतकों में वितरित हो जाता है, निष्क्रिय संयुग्मों के निर्माण के साथ मुख्य रूप से यकृत में बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है। प्रोपोफोल के प्रभाव में संज्ञाहरण की घटना, जाहिरा तौर पर, सीएनएस न्यूरॉन्स की झिल्ली के लिपिड पर एक गैर-विशिष्ट प्रभाव के कारण होती है, जिसके परिणामस्वरूप आयन चैनलों, विशेष रूप से सोडियम चैनलों का कामकाज बाधित होता है। इसके अलावा, यह दिखाया गया है कि प्रोपोफोल के प्रभाव में मस्तिष्क में जीएबीए-एर्गिक प्रक्रियाएं बढ़ जाती हैं। प्रोपोफोल का व्यावहारिक रूप से कोई एनाल्जेसिक प्रभाव नहीं होता है। प्रोपोफोल के बंद होने के बाद कार्यों की बहाली जल्दी होती है।
संकेत
प्रेरण संज्ञाहरण के लिए और सामान्य संज्ञाहरण की स्थिति बनाए रखने के लिए। यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान शामक प्रभाव प्रदान करने के लिए।
मतभेद
1 महीने से कम उम्र के बच्चों, 16 साल से कम उम्र के बच्चों और किशोरों (यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान शामक प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए) में प्रोपोफोल की शुरूआत से एलर्जी की प्रतिक्रिया।
मात्रा बनाने की विधि
एनेस्थीसिया को शामिल करने के लिए, औसत शरीर के वजन वाले वयस्क रोगियों को एनेस्थीसिया के नैदानिक लक्षण प्रकट होने तक हर 10 सेकंड में 40 मिलीग्राम अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है। ज्यादातर मामलों में, कुल खुराक 2-2.5 मिलीग्राम/किग्रा है। 8 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को एनेस्थीसिया के नैदानिक लक्षण प्रकट होने तक धीरे-धीरे अंतःशिरा में इंजेक्शन दिया जाता है। खुराक को उम्र और/या शरीर के वजन के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए; औसत खुराक 2.5 मिलीग्राम/किग्रा है। 8 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा की खुराक अधिक हो सकती है।
एएसए ग्रेड 3 और 4 वाले 3 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए, प्रोपोफोल को कम खुराक में प्रशासित किया जाना चाहिए।
निरंतर जलसेक के साथ संज्ञाहरण बनाए रखने के लिए, वयस्कों को 4-12 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा दिया जाता है। बच्चों के लिए, प्रशासन की दर 9-15 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा है। पर्याप्त एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए आवश्यक खुराक में बोलस के रूप में पुन: प्रशासन करना भी संभव है।
वयस्कों में यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान शामक प्रभाव प्रदान करने के लिए, प्रोपोफोल को 300 एमसीजी/किलो/घंटा की खुराक पर प्रशासित किया जाता है।
दुष्प्रभाव
जब इंडक्शन एनेस्थेसिया के लिए उपयोग किया जाता है, तो धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया, अल्पकालिक एपनिया संभव है।
कभी-कभार:आक्षेप, ओपिसथोटोनस, फुफ्फुसीय शोथ। जागने की अवधि के दौरान, मतली, उल्टी संभव है।
कुछ मामलों में:ऑपरेशन के बाद बुखार.
पृथक मामलों में:एंजियोएडेमा, ब्रोंकोस्पज़म, एरिथेमा, यौन निषेध; 4 मिलीग्राम/किलो/घंटा से अधिक खुराक पर रबडोमायोलिसिस के अलग-अलग मामले सामने आए हैं।
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:फ़्लेबिटिस, घनास्त्रता।
दवा बातचीत
इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स, एनाल्जेसिक के साथ प्रोपोफोल के एक साथ उपयोग से, श्वास पर निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाना, रक्तचाप कम करना संभव है, जो प्रोपोफोल के प्रभाव को बढ़ाता है।
प्रोपोफोल और ओपिओइड के एक साथ उपयोग से श्वसन अवसाद का खतरा बढ़ जाता है।
फेंटेनल के प्रशासन के बाद प्रोपोफोल का प्लाज्मा स्तर अस्थायी रूप से बढ़ सकता है।
विशेष निर्देश
सावधानी के साथ, प्रोपोफोल का उपयोग सहवर्ती हाइपोवोल्मिया, लिपिड चयापचय विकारों, हृदय प्रणाली के रोगों, श्वसन अंगों, यकृत और गुर्दे और बुजुर्ग रोगियों में किया जाता है। ब्रैडीकार्डिया को रोकने के लिए, प्रीमेडिकेशन कॉम्प्लेक्स में एम-एंटीकोलिनर्जिक्स को शामिल करने की सलाह दी जाती है।
गर्भावस्था और स्तनपान
इसका उपयोग प्रसूति अभ्यास में संवेदनाहारी के रूप में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि। प्रोपोफोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और नवजात शिशु का कारण बन सकता है
स्थूल सूत्र
C12H18Oप्रोपोफोल पदार्थ का औषधीय समूह
नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)
कैस कोड
2078-54-8औषध
औषधीय प्रभाव- संवेदनाहारी, शामक.सीएनएस न्यूरॉन्स के लिपिड झिल्ली के स्तर पर इसका एक गैर-विशिष्ट प्रभाव होता है। इसका प्रारंभिक रोमांचक प्रभाव नहीं होता है। एनेस्थीसिया से रिकवरी आमतौर पर सिरदर्द, पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी के साथ नहीं होती है। अधिकांश रोगियों में, सामान्य एनेस्थीसिया 30-60 सेकंड के भीतर होता है। एनेस्थीसिया की अवधि, खुराक और सहवर्ती दवाओं के आधार पर, 10 मिनट से 1 घंटे तक होती है। एनेस्थीसिया से, रोगी जल्दी से जाग जाता है और स्पष्ट मन के साथ, उसकी आँखें खोलने की क्षमता 10 मिनट के बाद दिखाई देती है।
यह अच्छी तरह से वितरित और तेजी से उत्सर्जित होता है, 70 किलोग्राम वजन वाले वयस्क में निकासी 1.6 से 3.4 एल / मिनट तक भिन्न होती है। IV जलसेक के बाद टी 1/2 - 277 से 403 मिनट तक। IV बोलस जलसेक के बाद प्रोपोफोल की गतिशीलता को तीन-भाग मॉडल के रूप में दर्शाया जा सकता है: वितरण का एक तेज़ चरण (टी 1/2 - 2-4 मिनट), β-चरण उन्मूलन (टी 1/2 - 30-60 मिनट) ) और γ-चरण उन्मूलन (टी 1/2 - 200-300 मिनट)। γ-चरण के दौरान, वसा ऊतक से लंबे समय तक पुनर्वितरण के कारण रक्त में दवा की एकाग्रता में कमी धीरे-धीरे होती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 97%। इसका चयापचय मुख्य रूप से यकृत में और साथ ही यकृत के बाहर संयुग्मन द्वारा होता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे (लगभग 88%) द्वारा उत्सर्जित होते हैं। अच्छी तरह से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं पर काबू पाता है, सहित। अपरा, बीबीबी। थोड़ी मात्रा में यह स्तन के दूध में प्रवेश कर जाता है। सामान्य मोड में एनेस्थीसिया बनाए रखते हुए, 5 घंटे तक चलने वाली सर्जिकल प्रक्रियाओं के बाद प्रोपोफोल का कोई महत्वपूर्ण संचय नहीं हुआ।
प्रोपोफोल का उपयोग
प्रेरण संज्ञाहरण, सामान्य संज्ञाहरण का रखरखाव; यांत्रिक वेंटिलेशन, शल्य चिकित्सा और नैदानिक प्रक्रियाओं के दौरान रोगियों को बेहोश करना।
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, बच्चों की उम्र: 1 महीने तक - एनेस्थीसिया को शामिल करने और एनेस्थीसिया के रखरखाव के लिए, 16 साल तक - गहन देखभाल के दौरान शामक प्रभाव प्रदान करने के लिए।
आवेदन प्रतिबंध
मिर्गी, हाइपोवोल्मिया, लिपिड चयापचय संबंधी विकार, हृदय प्रणाली, श्वसन अंगों, गुर्दे और यकृत के गंभीर विघटित रोग, बुजुर्गों और दुर्बल रोगियों में एनीमिया, गर्भावस्था, स्तनपान।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
प्रोपोफोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और भ्रूण पर निराशाजनक प्रभाव डाल सकता है। गर्भावस्था के दौरान, साथ ही प्रसव के दौरान एनेस्थीसिया के लिए उच्च खुराक में (गर्भावस्था की समाप्ति को छोड़कर) गर्भनिरोधक।
स्तनपान कराने वाली माताओं पर किए गए अध्ययनों के आंकड़ों से पता चलता है कि प्रोपोफोल की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में चली जाती है। ऐसा माना जाता है कि अगर मां प्रोपोफोल देने के कुछ घंटों बाद स्तनपान कराना शुरू कर देती है तो इससे शिशु को कोई खतरा नहीं होता है।
प्रोपोफोल के दुष्प्रभाव
रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी (कभी-कभी स्पष्ट), अल्पकालिक श्वसन गिरफ्तारी, सांस की तकलीफ; शायद ही कभी - आक्षेप, ओपिसथोटोनस, फुफ्फुसीय एडिमा; जागृति के दौरान - सिरदर्द, मतली, उल्टी, पश्चात बुखार (शायद ही कभी); स्थानीय - इंजेक्शन स्थल पर दर्द, शायद ही कभी - फ़्लेबिटिस और शिरा घनास्त्रता।
इंटरैक्शन
स्पाइनल और एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के लिए दवाओं के साथ संगत, प्रीमेडिकेशन में उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ, मांसपेशियों को आराम देने वालों और दर्दनाशक दवाओं के साथ।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:हृदय और श्वसन प्रणाली का अवसाद।
इलाज:यांत्रिक वेंटिलेशन (ऑक्सीजन), हेमोडायनामिक्स के रखरखाव (तरल पदार्थ और वैसोप्रेसर्स का परिचय) की पृष्ठभूमि पर रोगसूचक।
प्रशासन के मार्ग
प्रोपोफोल सावधानियां
ऐसे मामलों में जहां वेगस तंत्रिका के सक्रियण से जुड़े साइड इफेक्ट विकसित होने की संभावना है, एनेस्थीसिया से पहले एंटीकोलिनर्जिक के साथ अंतःशिरा एनेस्थीसिया इंजेक्ट करने की सलाह दी जाती है। प्रसूति अभ्यास में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि। प्रोपोफोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और नवजात अवसाद का कारण बन सकता है (गर्भपात के दौरान पहली तिमाही में इस्तेमाल किया जा सकता है)।
बड़े व्यास वाली नसों के माध्यम से या लिडोकेन के समाधान के एक साथ प्रशासन द्वारा नस में दर्द के जोखिम को काफी कम किया जा सकता है। इंजेक्शन केवल विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा ही किया जा सकता है, जिसमें यांत्रिक वेंटिलेशन, ऑक्सीजन थेरेपी, पुनर्जीवन के तत्काल उपयोग की संभावना हो।
अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ सहभागिता
व्यापार के नाम
| नाम | विशकोवस्की इंडेक्स ® का मूल्य |
| 0.0103 | |
दवा के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ: प्रोपोफोल 10 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ: सोयाबीन तेल 100 मिलीग्राम, अंडा लेसिथिन 12 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल 22.5 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड -क्यू । एस।, इंजेक्शन के लिए 1 मिली तक पानी।
विवरण: सफ़ेद या लगभग सफ़ेद इमल्शन, दृश्य विदेशी पदार्थ से मुक्त। फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:गैर-साँस लेना सामान्य संवेदनाहारी ATX:एन.01.ए.एक्स सामान्य संज्ञाहरण के लिए अन्य दवाएं
N.01.A.X.10 प्रोपोफोल
फार्माकोडायनामिक्स:प्रोपोफोल एक लघु-अभिनय सामान्य संवेदनाहारी है जिसका प्रभाव लगभग 30 सेकंड के भीतर शुरू हो जाता है। सभी सामान्य एनेस्थेटिक्स की तरह, प्रोपोफोल की क्रिया का तंत्र अच्छी तरह से समझा नहीं गया है।
एक नियम के रूप में, एनेस्थीसिया को शामिल करने और इसके रखरखाव के लिए प्रोपोफोल के उपयोग से, औसत धमनी दबाव में कमी और हृदय गति में छोटे बदलाव होते हैं। हालांकि, एनेस्थीसिया के रखरखाव के दौरान हेमोडायनामिक पैरामीटर आमतौर पर अपेक्षाकृत स्थिर रहते हैं, और प्रतिकूल हेमोडायनामिक परिवर्तनों की घटना कम होती है। यद्यपि प्रोपोफोल के प्रशासन के बाद श्वसन अवसाद हो सकता है, इनमें से कोई भी प्रभाव गुणात्मक रूप से अन्य अंतःशिरा एनेस्थेटिक्स के साथ अनुभव किए गए प्रभावों के समान है और नैदानिक सेटिंग में आसानी से प्रबंधनीय है।
प्रोपोफोल मस्तिष्क रक्त प्रवाह, इंट्राक्रैनियल दबाव को कम करता है और मस्तिष्क चयापचय को कम करता है। प्रारंभ में बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव वाले रोगियों में इंट्राकैनायल दबाव में कमी अधिक स्पष्ट होती है।
एनेस्थीसिया से रिकवरी आमतौर पर तेजी से होती है, मन साफ होता है और इसके साथ सिरदर्द, पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी की घटना भी कम होती है।
एक नियम के रूप में, प्रोपोफोल के साथ एनेस्थीसिया के बाद, पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी के मामले इनहेलेशन एनेस्थीसिया के बाद की तुलना में कम आम हैं। यह प्रोपोफोल के वमनरोधी प्रभाव के कारण हो सकता है। आमतौर पर नैदानिक स्थितियों में प्राप्त सांद्रता पर, यह अधिवृक्क हार्मोन के संश्लेषण को दबाता नहीं है।
फार्माकोकाइनेटिक्स:बोलस खुराक के बाद या जलसेक बंद होने के बाद प्रोपोफोल एकाग्रता में कमी को एक खुले तीन-कक्ष मॉडल का उपयोग करके वर्णित किया जा सकता है। पहले चरण की विशेषता बहुत तेजी से वितरण (आधा जीवन 2-4 मिनट है), दूसरे - तेजी से उन्मूलन (आधा जीवन 30-60 मिनट) है। इसके बाद एक धीमा अंत चरण आता है, जो खराब सुगंधित ऊतक से रक्त में प्रोपोफोल के पुनर्वितरण की विशेषता है।
प्रोपोफोल तेजी से वितरित होता है और शरीर से तेजी से उत्सर्जित होता है (कुल निकासी 1.5-2 एल / मिनट है)। उत्सर्जन चयापचय द्वारा किया जाता है, मुख्य रूप से यकृत में, जिसके परिणामस्वरूप प्रोपोफोल संयुग्म और संबंधित क्विनोल का निर्माण होता है, जो मूत्र में उत्सर्जित होते हैं।
ऐसे मामलों में जहां इसका उपयोग एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए किया जाता है, रक्त में इसकी एकाग्रता प्रशासन की दर के अनुरूप एक संतुलन मूल्य तक पहुंच जाती है। अनुशंसित जलसेक दरों के भीतर, प्रोपोफोल का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है।
संकेत:सामान्य संज्ञाहरण का प्रेरण और रखरखाव;
गहन देखभाल प्राप्त करने वाले और मैकेनिकल वेंटिलेशन (एएलवी) से गुजरने वाले वयस्क रोगियों में बेहोशी सुनिश्चित करना;
शल्य चिकित्सा और नैदानिक प्रक्रियाओं के लिए जागरूक वयस्क रोगियों को बेहोश करने की दवा प्रदान करना।
मतभेद:दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
3 वर्ष तक के बच्चों की आयु;
गहन देखभाल के दौरान बेहोश करने की क्रिया सुनिश्चित करने के लिए, यह सभी आयु वर्ग के बच्चों में क्रुप या एपिग्लोटाइटिस में वर्जित है।
सावधानी से:हृदय, श्वसन, गुर्दे या यकृत रोग; हाइपोवोल्मिया, दुर्बल रोगी, मिर्गी और लिपिड चयापचय संबंधी विकार।
गर्भावस्था और स्तनपान:गर्भावस्था के दौरान प्रोपोफोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, हालांकि, इसका उपयोग पहली तिमाही में गर्भावस्था की समाप्ति के दौरान किया जाता है। प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और इसका उपयोग नवजात अवसाद से जुड़ा हो सकता है।
इसका उपयोग प्रसूति विज्ञान में संवेदनाहारी के रूप में नहीं किया जाना चाहिए।
स्तनपान करने वाले नवजात शिशुओं के लिए, नर्सिंग माताओं में प्रोपोफोल के उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
खुराक और प्रशासन:अंतःशिरा।
एक नियम के रूप में, इसका उपयोग एनाल्जेसिक के साथ संयोजन में किया जाता है।
जब सामान्य एनेस्थीसिया का उपयोग क्षेत्रीय एनेस्थीसिया के सहायक के रूप में किया जाता है तो कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
वयस्कों
सामान्य संज्ञाहरण प्रेरण
इसे धीमी बोलस इंजेक्शन या इन्फ्यूजन द्वारा प्रशासित किया जाता है। भले ही प्रीमेडिकेशन दिया गया हो या नहीं, शुरुआत से पहले रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, प्रोपोफोल प्रशासन को शीर्षक देने की सिफारिश की जाती है (हर 10 सेकंड में बोलुस इंजेक्शन या लगभग 40 मिलीग्राम - संतोषजनक स्थिति में एक औसत वयस्क रोगी के लिए)। एनेस्थीसिया के नैदानिक लक्षण. 55 वर्ष से कम आयु के अधिकांश वयस्क रोगियों के लिए, प्रोपोफोल की औसत खुराक शरीर के वजन का 1.5-2.5 मिलीग्राम/किलोग्राम है। कम इंजेक्शन दरों (20-50 मिलीग्राम/मिनट) का उपयोग करके आवश्यक कुल खुराक को कम किया जा सकता है। इस उम्र से अधिक उम्र के रोगियों के लिए, एक नियम के रूप में, कम खुराक की आवश्यकता होती है। एएसए (अमेरिकन सोसाइटी ऑफ एनेस्थेसियोलॉजिस्ट) पैमाने पर ग्रेड 3 और 4 के मरीजों को धीमी दर (हर 10 सेकंड में लगभग 20 मिलीग्राम) पर प्रशासित किया जाना चाहिए।
सामान्य संज्ञाहरण का रखरखाव
एनेस्थीसिया की आवश्यक गहराई को या तो निरंतर जलसेक द्वारा या प्रोपोफोल के बार-बार बोलस इंजेक्शन द्वारा बनाए रखा जा सकता है।
निरंतर आसव:
प्रशासन की आवश्यक दर रोगियों की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर काफी भिन्न होती है। आमतौर पर, 4-12 मिलीग्राम/किलो/घंटा की सीमा में दर यह सुनिश्चित करती है कि पर्याप्त एनेस्थीसिया बनाए रखा जाए।बोलस इंजेक्शन दोहराएं: नैदानिक आवश्यकता के आधार पर, खुराक को 25 मिलीग्राम से 50 मिलीग्राम तक बढ़ाने का उपयोग किया जाता है।
इसे निरंतर जलसेक द्वारा उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है। बेहोश करने की क्रिया की वांछित गहराई के अनुसार जलसेक दर को समायोजित किया जाना चाहिए। 0.3 से 4.0 मिलीग्राम/किलो/घंटा की सीमा में एक खुराक एक संतोषजनक शामक प्रभाव प्रदान करना चाहिए।
शल्य चिकित्सा और नैदानिक प्रक्रियाओं के दौरान रोगियों को सचेतन बेहोशी प्रदान करना
रोगी की नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर प्रशासन की दर और खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। अधिकांश रोगियों को बेहोश करने की क्रिया के लिए 1-5 मिनट में 0.5-1 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन की आवश्यकता होती है। बेहोश करने की क्रिया को बनाए रखने के लिए, बेहोश करने की क्रिया की वांछित गहराई के अनुसार जलसेक दर को समायोजित किया जाना चाहिए। अधिकांश रोगियों को 1.5-4.5 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा की सीमा में दर की आवश्यकता होती है। यदि बेहोश करने की क्रिया की गहराई में तेजी से वृद्धि की आवश्यकता है, तो जलसेक के सहायक के रूप में 10-20 मिलीग्राम प्रोपोफोल का एक बोलस का उपयोग किया जा सकता है। एएसए पैमाने पर ग्रेड 3 और 4 वाले रोगियों के लिए, खुराक और प्रशासन की दर में कमी की आवश्यकता हो सकती है।
बुजुर्ग रोगी
बुजुर्ग मरीजों को एनेस्थीसिया देने के लिए कम खुराक की आवश्यकता होती है। कम की गई खुराक को सामान्य से धीमी दर पर प्रशासित किया जाना चाहिए और रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार शीर्षक दिया जाना चाहिए। जब एनेस्थीसिया बनाए रखने या बेहोश करने की क्रिया प्रदान करने के लिए उपयोग किया जाता है, तो दवा की जलसेक दर या "लक्ष्य एकाग्रता" को कम किया जाना चाहिए। एएसए पैमाने पर ग्रेड 3 और 4 वाले रोगियों के लिए, खुराक और प्रशासन की दर में और कमी की आवश्यकता हो सकती है। हृदय और श्वसन प्रणाली के उत्पीड़न से बचने के लिए बुजुर्ग रोगियों को तेजी से बोलस प्रशासन (एकल या बार-बार) की सिफारिश नहीं की जाती है।
बच्चे
3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए नहीं।
सामान्य संज्ञाहरण प्रेरण
बच्चों में एनेस्थीसिया की शुरूआत सुनिश्चित करने के लिए, इसे धीरे-धीरे देने की सिफारिश की जाती है जब तक कि एनेस्थीसिया की शुरुआत के नैदानिक लक्षण दिखाई न दें। खुराक को बच्चे की उम्र और/या वजन के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। 8 वर्ष से अधिक उम्र के अधिकांश बच्चों के लिए, एनेस्थीसिया प्रेरित करने के लिए लगभग 2.5 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन की आवश्यकता होती है। इस उम्र से कम उम्र के बच्चों के लिए, आवश्यक खुराक अधिक हो सकती है। एएसए पैमाने पर ग्रेड 3 और 4 के बच्चों के लिए कम खुराक की सिफारिश की जाती है।
सामान्य संज्ञाहरण का रखरखाव
एनेस्थीसिया का रखरखाव निरंतर जलसेक के माध्यम से, या एनेस्थीसिया की आवश्यक गहराई को बनाए रखने के लिए आवश्यक बार-बार बोलस इंजेक्शन के माध्यम से प्राप्त किया जाता है। प्रशासन की आवश्यक दर रोगी से रोगी में भिन्न होती है। आमतौर पर, संतोषजनक एनेस्थेसिया 9-15 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा की सीमा में जलसेक दर पर प्रदान किया जाता है।
सर्जिकल और नैदानिक प्रक्रियाओं के दौरान सचेतन बेहोशी प्रदान करना
गहन देखभाल के दौरान बेहोश करने की दवा प्रदान करना
इस संकेत के लिए, उम्र की परवाह किए बिना, बच्चों में उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
परिचय
प्रोपोफोल को बिना पतला किए प्रशासित किया जा सकता है, प्रशासन की दर को नियंत्रित करने के लिए केवल परफ्यूज़र या इन्फ्यूजन पंप का उपयोग किया जा सकता है।
आप अंतःशिरा प्रशासन के लिए पतला केवल 5% डेक्सट्रोज़ समाधान का भी उपयोग कर सकते हैं। समाधान, जिसका पतलापन 1:5 (2 मिलीग्राम प्रोपोफोल/एमएल) के अनुपात से अधिक नहीं होना चाहिए, उपयोग से तुरंत पहले तैयार किया जाना चाहिए। मिश्रण 6 घंटे तक स्थिर रहता है।
प्रोपोफोल को इंजेक्शन स्थल के पास एक वाल्व के साथ एक टी के माध्यम से प्रशासित किया जा सकता है, साथ ही अंतःशिरा प्रशासन के लिए 5% डेक्सट्रोज समाधान, अंतःशिरा प्रशासन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, या अंतःशिरा प्रशासन के लिए 0.18% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ 4% डेक्सट्रोज समाधान की शुरूआत के साथ दिया जा सकता है। प्रशासन।
प्रोपोफोल को 20:1 से 50:1 मात्रा अनुपात में 500 µg/ml अल्फेंटानिल युक्त अल्फेंटानिल इंजेक्शन के साथ पहले से मिलाया जा सकता है। मिश्रण रोगाणुहीन उपकरण का उपयोग करके तैयार किया जाना चाहिए और तैयारी के 6 घंटे के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए।
प्रशासन की शुरुआत में दर्द को कम करने के लिए, प्रशासन से तुरंत पहले प्रोपोफोल की प्रेरण खुराक को प्रोपोफोल के 20 भागों के अनुपात में और 0.5% या 1% लिडोकेन समाधान के एक भाग तक इंजेक्शन के लिए लिडोकेन के साथ मिलाया जा सकता है।
प्रोपोफोल का पतला होना और अन्य दवाओं के साथ संयोजन में सह-प्रशासन
| एक साथ आवेदन विधि | योजक या पतला | खाना बनाना | चेतावनी |
| प्रारंभिक मिश्रण | IV प्रशासन के लिए 5% डेक्सट्रोज़ समाधान | 1 भाग प्रोपोफोल-मेडार्गो और 4 भाग तक 5% डेक्सट्रोज़ IV घोल को पीवीसी बैग या कांच की शीशियों में मिलाएं। पीवीसी बैग में प्रजनन करते समय, यह अनुशंसा की जाती है कि बैग भरा हुआ हो। डेक्सट्रोज़ घोल की मात्रा का एक हिस्सा हटाकर और इसे प्रोपोफोल-मेडार्गो की समतुल्य मात्रा से प्रतिस्थापित करके घोल तैयार किया जाता है। | उपयोग से तुरंत पहले सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में तैयार करें। मिश्रण 6 घंटे तक स्थिर रहता है। |
| इंजेक्शन के लिए लिडोकेन (परिरक्षकों के बिना 0.5% या 1%) | इंजेक्शन के लिए प्रोपोफोल-मेडार्गो के 20 भाग और 0.5% या 1% लिडोकेन घोल का 1 भाग मिलाएं। | केवल प्रेरण के लिए उपयोग करें. |
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| इंजेक्शन के लिए अल्फेंटानिल (500 एमसीजी/एमएल) | 20:1 -50:1 के मात्रा अनुपात में इंजेक्शन के लिए प्रोपोफोल-मेडार्गो को अल्फेंटानिल के साथ मिलाएं | उपयोग से तुरंत पहले सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में तैयार करें। तैयारी के 6 घंटे के भीतर आवेदन करें। |
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| एक साथ प्रशासनवाई -आकार की टी | 5% डेक्सट्रोज़ समाधान, 9% सोडियम क्लोराइड घोल, 4% डेक्सट्रोज़ घोल 0.18% सोडियम क्लोराइड घोल के साथ। | वाल्व के साथ एक टी के माध्यम से एक साथ परिचय करना। | इंजेक्शन स्थल के पास एक वाल्व वाली टी रखें। |
इंडक्शन के दौरान इंजेक्शन स्थल पर दर्द (बांह और कोहनी की बड़ी नसों में दवा इंजेक्ट करके कम किया जा सकता है। लिडोकेन के साथ सह-प्रशासित होने पर दर्द भी कम किया जा सकता है);
बच्चों में वापसी सिंड्रोम;
रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी;
- बच्चों में चेहरे पर रक्त का "फ्लशिंग" (गहन देखभाल के दौरान प्रशासन के अचानक बंद होने पर होता है);
जागने पर सिरदर्द, उल्टी और मतली;
प्रेरण के दौरान अस्थायी एपनिया;
घनास्त्रता और फ़्लेबिटिस;
प्रेरण, संज्ञाहरण के रखरखाव, और जागृति के दौरान ऐंठन और ओपिसथोटोनस सहित मिर्गी जैसी गतिविधियां;
रबडोमायोलिसिस;
ऑपरेशन के बाद बुखार;
अग्नाशयशोथ;
लंबे समय तक उपयोग के बाद मूत्र का मलिनकिरण;
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा, ब्रोंकोस्पज़म, एरिथेमा);
यौन निषेध;
फुफ्फुसीय शोथ;
ऑपरेशन के बाद बेहोशी.
ओवरडोज़:लक्षण:हृदय गतिविधि और श्वसन का अवसाद, दुष्प्रभावों की गंभीरता में वृद्धि।
इलाज:ऑक्सीजन के साथ फेफड़ों का कृत्रिम वेंटिलेशन, वैसोप्रेसर और प्लाज्मा-प्रतिस्थापन एजेंटों का उपयोग, साथ ही इलेक्ट्रोलाइट समाधान, रोगसूचक उपचार।
इंटरैक्शन:शामक, इनहेलेंट और एनाल्जेसिक के साथ प्रोपोफोल का उपयोग एनेस्थीसिया के साथ-साथ हृदय प्रणाली से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को बढ़ा सकता है।
हृदय गति को कम करने वाली दवाएं गंभीर ब्रैडीकार्डिया, ओपिओइड एनाल्जेसिक - एपनिया के विकास के जोखिम को बढ़ाती हैं।
फेंटेनल की शुरूआत के बाद रक्त में प्रोपोफोल की सांद्रता अस्थायी रूप से बढ़ सकती है। रखरखाव खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
प्रोपोफोल जैसे लिपिड युक्त इमल्शन प्राप्त करने वाले रोगियों में, कुछ मामलों में ल्यूकोएन्सेफालोपैथी देखी गई है।
जब स्थानीय एनेस्थेटिक्स के सहायक के रूप में उपयोग किया जाता है, तो प्रोपोफोल की कम खुराक पर्याप्त हो सकती है। प्रोपोफोल को लिडोकेन के साथ देने पर निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं: चक्कर आना, उल्टी, उनींदापन, ऐंठन, मंदनाड़ी, हृदय संबंधी गड़बड़ी और सदमा।
मांसपेशियों को आराम देने वाले एट्राक्यूरियम बेसिलेट और मिवाक्यूरियम क्लोराइड का उपयोग करते समय, पहले फ्लश किए बिना प्रोपोफोल के समान जलसेक लाइन का उपयोग न करें। विशेष निर्देश:प्रोपोफोल को केवल एक एनेस्थेटिस्ट या गहन देखभाल विशेषज्ञ द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए और सर्जिकल या नैदानिक प्रक्रियाएं करने वाले चिकित्सक द्वारा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। रोगी की लगातार निगरानी की जानी चाहिए। कृत्रिम वेंटिलेशन, ऑक्सीजन संवर्धन के साथ-साथ अन्य पुनर्जीवन उपकरण उपलब्ध होने चाहिए। उन रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए जिन्हें कृत्रिम वेंटिलेशन के उपयोग के बिना शल्य चिकित्सा और नैदानिक प्रक्रियाओं के दौरान बेहोश करने की दवा दी जाती है।
बच्चों को बेहोश करने के लिए प्रोपोफोल का उपयोग करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए। 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को बेहोश करने की दवा के लिए प्रोपोफोल की सुरक्षा और प्रभावकारिता साबित नहीं हुई है, क्योंकि इस आयु वर्ग में बेहोश करने की दवा के गंभीर दुष्प्रभाव (मृत्यु सहित) सामने आए हैं। साइड इफेक्ट्स में, विशेष रूप से, मेटाबॉलिक एसिडोसिस, हाइपरलिपिडेमिया, रबडोमायोलिसिस और/या दिल की विफलता का विकास शामिल है। इस तरह के दुष्प्रभाव अक्सर श्वसन पथ के संक्रमण वाले बच्चों में देखे गए थे, जिन्हें गहन देखभाल इकाई में अनुशंसित खुराक से अधिक मात्रा में बेहोश करने की दवा दी गई थी।
प्रोपोफोल में पर्याप्त वैगोलिटिक प्रभाव नहीं होता है और इसका उपयोग ब्रैडीकार्डिया और ऐसिस्टोल के मामलों से जुड़ा हुआ है। ऐसे मामलों में जहां योनि टोन की प्रबलता की संभावना होती है, या जब अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है जो ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकते हैं, तो एनेस्थीसिया शुरू करने से पहले या इसके रखरखाव की अवधि के दौरान एक अंतःशिरा एंटीकोलिनर्जिक एजेंट का प्रशासन करना उचित लगता है।
यदि इसे मिर्गी से पीड़ित रोगी को दिया जाए तो दौरे पड़ने का खतरा रहता है। मिर्गी के मरीजों को एनेस्थेटाइज करने से पहले यह सुनिश्चित कर लेना चाहिए कि मरीज को जरूरी एंटीपीलेप्टिक दवाएं दी गई हैं।
लिपिड विकारों से पीड़ित रोगियों के साथ-साथ वसा इमल्शन के सावधानीपूर्वक उपयोग की आवश्यकता वाली अन्य स्थितियों पर भी उचित ध्यान दिया जाना चाहिए।
वसा युक्त अन्य दवाओं के एक साथ प्रशासन के साथ, इसकी संरचना में लिपिड की मात्रा को ध्यान में रखते हुए, प्रोपोफोल की खुराक कम की जानी चाहिए (1.0 मिलीलीटर में लगभग 100 मिलीग्राम वसा होती है)।
इसमें इमल्सीफायर के रूप में शुद्ध अंडा फॉस्फेटाइड होता है। विघटन के परिणामस्वरूप, लाइसोलेसिथिन बनता है - एक यौगिक जिसमें हेमोलिटिक गुण इन विट्रो में पाए गए थे। नैदानिक परिस्थितियों में, पूर्ण विघटन के साथ भी, यदि अनुशंसित खुराक का पालन किया जाए तो हेमोलिसिस का जोखिम कम रहता है। हालाँकि, किसी विकृति विज्ञान (यकृत और/या गुर्दे की कमी; रक्त में एल्ब्यूमिन की कम सांद्रता) की उपस्थिति में, यह जोखिम बढ़ जाता है, और इसलिए संबंधित संकेतकों की नियमित रूप से जाँच की जानी चाहिए।
रोगी को सामान्य वार्ड में स्थानांतरित करने से पहले, यह सुनिश्चित किया जाना चाहिए कि वह सामान्य संज्ञाहरण से पूरी तरह से जाग गया है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि सामान्य एनेस्थीसिया के परिणाम ऑपरेशन के बाद रोगी को दिए गए निर्देशों को स्वीकार करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।
परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सी एफ और फर.:प्रोपोफोल के प्रशासन के बाद, रोगी को वाहन और तंत्र चलाने से बचना चाहिए और केवल करीबी पर्यवेक्षण के तहत काम करना चाहिए। रिलीज फॉर्म/खुराक:अंतःशिरा प्रशासन के लिए इमल्शन, 10 मिलीग्राम/एमएल।
पैकेट:रंगहीन टाइप I बोरोसिलिकेट ग्लास की एक शीशी में 20 मिली, शीशी के शीर्ष पर एक बिंदु के साथ चिह्नित।
एक प्लास्टिक ट्रे में 5 ampoules रखे गए हैं।
कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ प्लास्टिक पैलेट।
जमा करने की अवस्था:25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। स्थिर नहीं रहो।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
तारीख से पहले सबसे अच्छा:दवा का उपयोग पैकेज पर बताई गई तारीख से पहले किया जाना चाहिए।
शीशी या शीशी खोलने के बाद तुरंत दवा का प्रयोग करना चाहिए।
पतला समाधान का शेल्फ जीवन
लिडोकेन से पतला घोल तुरंत इस्तेमाल किया जाना चाहिए। 5% डेक्सट्रोज़ से पतला घोल 6 घंटे के भीतर इस्तेमाल किया जाना चाहिए। पहले उपयोग के बाद बचे किसी भी घोल को तुरंत फेंक देना चाहिए।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:अस्पतालों के लिए पंजीकरण संख्या:एलएसआर-010492/08 पंजीकरण की तिथि: 24.12.2008 पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:हाना फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड कोरिया गणराज्य निर्माता: प्रतिनिधित्व: पुल्मोमेड सीजेएससी रूस सूचना अद्यतन दिनांक: 07.09.2015 सचित्र निर्देशप्रोपोफोल: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश
प्रोपोफोल नॉन-इनहेलेशन जनरल एनेस्थीसिया के लिए एक दवा है।
रिलीज फॉर्म और रचना
प्रोपोफोल अंतःशिरा (IV) प्रशासन के लिए एक इमल्शन के रूप में उपलब्ध है: एक लगभग सफेद या सफेद तरल, विदेशी समावेशन के बिना एक सजातीय संरचना के साथ (एक ग्लास ampoule में 20 मिलीलीटर, एक प्लास्टिक ट्रे में 5 ampoules, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 ट्रे)।
1 मिली इमल्शन में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: प्रोपोफोल - 10 मिलीग्राम;
- सहायक घटक: ग्लिसरॉल, सोयाबीन तेल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, अंडा लेसिथिन, इंजेक्शन के लिए पानी।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
प्रोपोफोल एक सामान्य संवेदनाहारी दवा है, जिसका प्रभाव 0.5 मिनट के बाद होता है और थोड़े समय तक रहता है।
दवा के प्रशासन के बाद, औसत धमनी दबाव (बीपी) में कमी आती है और हृदय गति में थोड़ा बदलाव होता है। साथ ही, सामान्य संज्ञाहरण के रखरखाव के दौरान, हेमोडायनामिक पैरामीटर अपेक्षाकृत स्थिर रहते हैं, उनके प्रतिकूल परिवर्तनों की आवृत्ति कम होती है। प्रोपोफोल की शुरूआत की पृष्ठभूमि के खिलाफ, श्वसन अवसाद हो सकता है। ये अवांछनीय प्रभाव गुणात्मक रूप से अंतःशिरा संज्ञाहरण के अन्य साधनों की विशेषता हैं, और नैदानिक स्थितियों के तहत आसानी से नियंत्रित होते हैं।
प्रोपोफोल की क्रिया सेरेब्रल रक्त प्रवाह को कम करने, इंट्राक्रैनील दबाव और मस्तिष्क चयापचय को कम करने में मदद करती है। शुरू में बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव के साथ, इसकी कमी अधिक स्पष्ट होती है।
एक नियम के रूप में, एनेस्थीसिया से रिकवरी जल्दी, स्पष्ट दिमाग के साथ होती है, और सिरदर्द, पोस्टऑपरेटिव मतली या उल्टी के साथ नहीं होती है।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इनहेलेशन एनेस्थीसिया की तुलना में प्रोपोफोल के साथ एनेस्थीसिया के बाद पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी के मामले कम आम हैं। ऐसा इसके वमनरोधी प्रभाव के कारण हो सकता है। नैदानिक स्थितियों के तहत प्राप्त प्रोपोफोल की सामान्य सांद्रता, अधिवृक्क हार्मोन के संश्लेषण को दबाती नहीं है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
प्रोपोफोल के प्रशासन के बाद, इसकी एकाग्रता में कमी तीन चरणों की विशेषता है: पहला है बहुत तेजी से वितरण (2-4 मिनट का आधा जीवन), दूसरा है तेजी से उन्मूलन (30-60 मिनट का आधा जीवन) , तीसरा खराब सुगंधित ऊतक से रक्त में प्रोपोफोल का धीमा पुनर्वितरण है।
शरीर से वितरण और उत्सर्जन की प्रक्रिया तेजी से होती है। प्रोपोफोल की कुल निकासी 1.5-2 एल/मिनट है। यह अपने संयुग्मों और क्विनोल के निर्माण के साथ मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है। मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन मूत्र के साथ होता है।
उपयोग के संकेत
निर्देशों के अनुसार, प्रोपोफोल को सामान्य संज्ञाहरण के प्रेरण और रखरखाव के लिए संकेत दिया गया है।
इसके अलावा, वयस्कों में इसका उपयोग कृत्रिम फेफड़े के वेंटिलेशन से जुड़े रोगियों की गहन देखभाल के दौरान, या सचेत रोगियों में नैदानिक प्रक्रियाओं और सर्जिकल हस्तक्षेपों में शामक प्रभाव प्रदान करने के लिए किया जाता है।
मतभेद
प्रोपोफोल के लिए पूर्ण मतभेद:
- प्रसूति विज्ञान में संवेदनाहारी के रूप में उपयोग;
- स्तनपान;
- 3 वर्ष तक की आयु;
- सभी आयु वर्ग के बच्चों में एपिग्लोटाइटिस या क्रुप - गहन देखभाल के दौरान बेहोश करने की क्रिया प्रदान करने के लिए;
- दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता।
श्वसन पथ, हृदय, यकृत, गुर्दे, हाइपोवोल्मिया, मिर्गी, लिपिड चयापचय विकारों और कमजोर अवस्था वाले रोगियों के रोगियों को प्रोपोफोल निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
प्रोपोफोल के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक
इमल्शन को धीमे इंजेक्शन या जलसेक द्वारा अंतःशिरा प्रशासन द्वारा लगाया जाता है। बिना पतला रूप में परिचय केवल परफ्यूज़र या इन्फ्यूसोमैट का उपयोग करते समय इंगित किया जाता है, जो खुराक प्रशासन की दर पर नियंत्रण प्रदान करता है।
प्रोपोफोल को पतला करने के लिए, अंतःशिरा प्रशासन के लिए केवल 5% डेक्सट्रोज समाधान का उपयोग किया जा सकता है। दवा का पतलापन 1:5 के अनुपात में किया जाना चाहिए, जो प्रति 1 मिलीलीटर घोल में 2 मिलीग्राम प्रोपोफोल से मेल खाता है। प्रशासन से तुरंत पहले तैयारियों को मिलाया जाना चाहिए। तैयार घोल 6 घंटे तक स्थिर रहता है।
प्रोपोफोल की प्रेरण खुराक देते समय दर्द की अनुभूति को कम करने के लिए, दवा को 0.5% या 1% लिडोकेन इंजेक्शन के साथ मिलाया जा सकता है। इसे प्रोपोफोल के 20 भागों में लिडोकेन के 1 भाग से अधिक की दर से नहीं मिलाया जाता है।
प्रोपोफोल के 20-50 मिलीलीटर और अल्फेंटानिल के 1 मिलीलीटर के मात्रा अनुपात में इंजेक्शन (0.5 मिलीग्राम/एमएल) के लिए अल्फेंटानिल के साथ पूर्व-मिश्रण की अनुमति है। तैयार घोल 6 घंटे तक स्थिर रहता है।
इंजेक्शन स्थल के पास एक वाल्व के साथ एक टी के माध्यम से, प्रोपोफोल को अंतःशिरा प्रशासन के लिए 5% डेक्सट्रोज समाधान, अंतःशिरा प्रशासन के लिए 0.18% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ 4% डेक्सट्रोज समाधान, या अंतःशिरा प्रशासन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के एक साथ ड्रिप के दौरान प्रशासित किया जा सकता है। प्रशासन.
खुराक का निर्धारण एनेस्थेसियोलॉजिस्ट द्वारा रोगी के वजन और एनेस्थीसिया की आवश्यक अवधि को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।
यदि सामान्य एनेस्थेसिया का उपयोग क्षेत्रीय एनेस्थेसिया के सहायक के रूप में किया जाता है, तो दवा की कम खुराक के उपयोग का संकेत दिया जाता है।
- सामान्य एनेस्थेसिया (बोलस इंजेक्शन या इन्फ्यूजन) का प्रेरण: 55 वर्ष तक की आयु में - रोगी के शरीर के वजन के 1.5-2.5 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम की दर से। प्रोपोफोल की शुरूआत का शीर्षक अवश्य दिया जाना चाहिए। 10 सेकंड के अंतराल के साथ, संतोषजनक स्थिति वाले रोगियों को 40 मिलीग्राम की खुराक दी जाती है, 55 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों और एएसए पैमाने पर 3-4 जोखिम वर्ग (अमेरिकन एसोसिएशन ऑफ एनेस्थेसियोलॉजिस्ट) के साथ - 20 मिलीग्राम प्रोपोफोल . रोगी की स्थिति और प्रतिक्रिया को देखते हुए, प्रशासन की दर को 60 सेकंड में 20-50 मिलीग्राम तक कम करके कुल खुराक को कम करने की अनुमति है। प्रक्रिया तब तक जारी रखी जाती है जब तक कि एनेस्थीसिया के नैदानिक लक्षण प्रकट न हो जाएं;
- सामान्य संज्ञाहरण (जलसेक या बोलस इंजेक्शन) का रखरखाव: निरंतर जलसेक - प्रति घंटे रोगी के वजन के 1 किलो प्रति 4-12 मिलीग्राम की दर से। यह खुराक आमतौर पर पर्याप्त एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए पर्याप्त है। प्रशासन की दर रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के अनुसार भिन्न हो सकती है। बार-बार इंजेक्शन का उपयोग करते समय, दवा को नैदानिक आवश्यकता के अनुसार 25 मिलीग्राम से 50 मिलीग्राम तक खुराक में बढ़ाया जाता है;
- गहन देखभाल (जलसेक) के दौरान शामक प्रभाव प्रदान करना: प्रति घंटे रोगी के शरीर के वजन के 0.3-4 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम की दर से। बेहोश करने की क्रिया की आवश्यक गहराई जलसेक की दर को बदलकर हासिल की जाती है;
- रोगियों में चेतना के संरक्षण के साथ नैदानिक या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के दौरान शामक प्रभाव प्रदान करना: प्रशासन की खुराक और दर को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। अधिकांश रोगियों में नैदानिक प्रतिक्रिया 60-300 सेकंड के भीतर शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 0.5-1 मिलीग्राम की खुराक पर होती है। प्रति घंटे शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 1.5-4.5 मिलीग्राम की दर से जलसेक द्वारा शामक प्रभाव बनाए रखा जाता है। बेहोश करने की क्रिया की आवश्यक गहराई जलसेक की दर को बदलकर हासिल की जाती है। यदि शामक प्रभाव की गहराई में अधिक तेजी से वृद्धि की आवश्यकता होती है, तो 10-20 मिलीग्राम की खुराक पर प्रोपोफोल के एक साथ अंतःशिरा जेट प्रशासन का संकेत दिया जाता है। एएसए पैमाने पर ग्रेड 3-4 के रोगियों के लिए, जोखिम की डिग्री को कम करने और प्रशासन की खुराक और दर को कम करने की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।
- सामान्य एनेस्थीसिया का प्रेरण: 8 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, शरीर के वजन के प्रति 1 किलो वजन पर 2.5 मिलीग्राम आमतौर पर पर्याप्त होता है। 8 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में एनेस्थीसिया की शुरुआत के नैदानिक लक्षण दिखने पर अधिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है। खुराक का समायोजन बच्चे की उम्र और/या वजन के अनुसार सख्ती से किया जाता है। एएसए पैमाने पर 3 और 4 जोखिम वर्गों के बच्चों के लिए, कम खुराक निर्धारित की जाती है;
- सामान्य संज्ञाहरण (जलसेक या बोलस इंजेक्शन) का रखरखाव: ज्यादातर मामलों में - प्रति घंटे बच्चे के वजन के 1 किलो प्रति 9-15 मिलीग्राम की दर से। प्रशासन की दर व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है।
दुष्प्रभाव
- प्रेरण के दौरान इंजेक्शन स्थल पर दर्द;
- प्रेरण के दौरान अस्थायी एपनिया;
- रक्तचाप कम करना, मंदनाड़ी;
- प्रेरण, संज्ञाहरण के रखरखाव और जागृति के दौरान मिर्गी जैसी गतिविधियां (ऑपिसथोटोनस, ऐंठन सहित);
- घनास्त्रता, फ़्लेबिटिस;
- रबडोमायोलिसिस;
- यौन निषेध;
- फुफ्फुसीय शोथ;
- अग्नाशयशोथ;
- मूत्र का मलिनकिरण - दवा के लंबे समय तक प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
- ब्रोंकोस्पज़म, एरिथेमा, एंजियोएडेमा के रूप में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
- ऑपरेशन के बाद बेहोशी;
- पश्चात बुखार;
- एनेस्थीसिया से ठीक होने के बाद सिरदर्द, उल्टी और मतली;
- गहन देखभाल के दौरान दवा प्रशासन के अचानक बंद होने की स्थिति में बच्चों के चेहरे पर खून का बहना;
- प्रत्याहार सिंड्रोम - केवल बच्चों में।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: श्वसन अवसाद और हृदय गतिविधि, दुष्प्रभावों की गंभीरता।
उपचार: ऑक्सीजन के साथ कृत्रिम फेफड़े का वेंटिलेशन, वैसोप्रेसर, प्लाज्मा-प्रतिस्थापन एजेंटों और इलेक्ट्रोलाइट समाधानों का उपयोग करके रोगसूचक उपचार।
विशेष निर्देश
प्रोपोफोल की शुरूआत कृत्रिम वेंटिलेशन और ऑक्सीजन संवर्धन उपकरण की अनिवार्य उपलब्धता के साथ, पुनर्जीवन सुविधाओं से सुसज्जित कमरे में केवल एक एनेस्थेसियोलॉजिस्ट या गहन देखभाल विशेषज्ञ द्वारा की जानी चाहिए। एनेस्थीसिया के दौरान, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। उन रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए जिनमें कृत्रिम वेंटिलेशन के उपयोग के बिना सर्जिकल और नैदानिक प्रक्रियाओं के दौरान बेहोश करने की क्रिया प्रदान करने के लिए प्रोपोफोल दिया जाता है।
इंडक्शन के दौरान इंजेक्शन स्थल पर दर्द को कम करने के लिए, इंजेक्शन के लिए अग्रबाहु या कोहनी की नसों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। इसके अलावा, लिडोकेन के साथ सह-प्रशासन दिखाया गया है।
बच्चों को बेहोश करने के लिए प्रोपोफोल का उपयोग करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में बेहोश करने वाली दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। इस आयु वर्ग के रोगियों में बेहोश करने की क्रिया के लिए प्रोपोफोल के उपयोग का नैदानिक अनुभव मृत्यु सहित गंभीर दुष्प्रभावों के उच्च जोखिम की पुष्टि करता है। श्वसन पथ के संक्रमण की उपस्थिति और अनुशंसित खुराक से अधिक होने पर घातक परिणामों की संभावना बढ़ जाती है।
पर्याप्त वैगोलिटिक क्रिया की कमी के कारण, प्रोपोफोल के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, ब्रैडीकार्डिया और ऐसिस्टोल विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, जोखिम वाले रोगियों के लिए एक एंटीकोलिनर्जिक एजेंट लिखने की सलाह दी जाती है, जिसे इंडक्शन से पहले या एनेस्थीसिया के रखरखाव के दौरान अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।
मिर्गी के रोगियों में दौरे के जोखिम के कारण, रोगी को आवश्यक एंटीपीलेप्टिक दवाएं लेने के बाद ही एनेस्थीसिया देना शुरू किया जाना चाहिए।
इमल्शन के 1 मिलीलीटर में लगभग 100 मिलीग्राम लिपिड की सामग्री को खराब लिपिड चयापचय वाले रोगियों को प्रोपोफोल निर्धारित करते समय या वसा युक्त एजेंटों के साथ संयुक्त करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।
यकृत और/या गुर्दे की विफलता के साथ, रक्त में एल्ब्यूमिन की कम सांद्रता, दवा की चिकित्सीय खुराक के उपयोग से भी हेमोलिसिस का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, इन विकृति वाले रोगियों में, प्रासंगिक संकेतकों की नियमित निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
सामान्य संज्ञाहरण से पूरी तरह जागने के बाद ही रोगी को सामान्य विभाग में स्थानांतरित किया जाता है।
शराब के उपयोग के साथ संयोजन में वर्जित।
वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
प्रोपोफोल की शुरूआत के बाद, आपको जटिल तंत्र और वाहन चलाने से बचना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
चूंकि प्रोपोफोल प्लेसेंटल बाधा को पार कर जाता है और भ्रूण में नवजात अवसाद का कारण बन सकता है, इसलिए गर्भधारण के दौरान और प्रसूति में संवेदनाहारी के रूप में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
इस दवा का उपयोग पहली तिमाही में गर्भावस्था की समाप्ति के दौरान किया जाता है।
स्तनपान करने वाले शिशुओं में स्तनपान के दौरान प्रोपोफोल की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
बचपन में आवेदन
प्रोपोफोल तीन साल से कम उम्र के बच्चों में वर्जित है।
एपिग्लोटाइटिस या क्रुप की गहन देखभाल के दौरान शामक प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए सभी आयु वर्ग के बच्चों में दवा का उपयोग न करें।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए
हेमोलिसिस के जोखिम के कारण, प्रोपोफोल का उपयोग गुर्दे की बीमारी के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए
सावधानी के साथ, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के मामले में दवा निर्धारित की जानी चाहिए, प्रोपोफोल से हेमोलिसिस का खतरा बढ़ जाता है।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगियों में एनेस्थीसिया को शामिल करने, एनेस्थीसिया के रखरखाव या बेहोश करने की क्रिया के लिए, प्रोपोफोल की कम खुराक और उनके प्रशासन की दर का उपयोग करना आवश्यक है। रोगी की प्रतिक्रिया को ध्यान में रखते हुए, अनुमापन व्यक्तिगत रूप से किया जाता है। बुजुर्ग रोगियों में श्वसन और हृदय प्रणाली के उत्पीड़न से बचने के लिए, त्वरित एकल या बार-बार बोलस इंजेक्शन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
दवा बातचीत
प्रोपोफोल के एक साथ उपयोग के साथ:
- प्रीमेडिकेशन के लिए उपयोग किए जाने वाले इनहेलेंट और एनाल्जेसिक: प्रोपोफोल के संवेदनाहारी प्रभाव में वृद्धि का कारण बनते हैं, जिससे हृदय प्रणाली से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना बढ़ जाती है;
- दवाएं जो हृदय गति को कम करती हैं: गंभीर मंदनाड़ी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है;
- ओपिओइड एनाल्जेसिक: स्लीप एपनिया की संभावना बढ़ जाती है;
- फेंटेनल: रक्त में प्रोपोफोल की एकाग्रता में अस्थायी वृद्धि का कारण बनता है, जिसके लिए दवा की रखरखाव खुराक के समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है;
- लिडोकेन, स्थानीय संज्ञाहरण के लिए एक अतिरिक्त एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है: उनींदापन, चक्कर आना, उल्टी, मंदनाड़ी, हृदय संबंधी विकार, आक्षेप, सदमे के रूप में दुष्प्रभाव हो सकता है;
- साइक्लोस्पोरिन: ल्यूकोएन्सेफैलोपैथी को प्रेरित करने में सक्षम।
मांसपेशियों को आराम देने वाले (मिवाक्यूरियम क्लोराइड और एट्राक्यूरियम बेसिलेट) की शुरूआत के बाद, प्रारंभिक धुलाई के बाद ही प्रोपोफोल के लिए उसी जलसेक प्रणाली का उपयोग करना संभव है।
analogues
प्रोपोफोल के एनालॉग्स हैं: प्रोपोफोल फ्रेसेनियस, प्रोपोफोल-मेडार्गो, प्रोपोफोल काबी, प्रोपोफोल-लिपुरो, कैलिप्सोल, केटामाइन, नाइट्रस ऑक्साइड, सोडियम हाइड्रॉक्सीब्यूटाइरेट, डिप्रिवन, ड्रॉपरिडोल, प्रीडियन, सोडियम ऑक्सीबेट, रेकोफोल, प्रोवेव।
भंडारण के नियम एवं शर्तें
25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें, जमने न दें। बच्चों से दूर रखें।
शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.
सूत्र: C12H18O, रासायनिक नाम: 2,6-बीआईएस-(1-मिथाइलथाइल)फिनोल।
औषधीय समूह:न्यूरोट्रोपिक दवाएं/एनेस्थेटिक्स।
औषधीय प्रभाव:शामक, मादक.
औषधीय गुण
प्रोपोफोल का केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के न्यूरॉन्स के लिपिड झिल्ली के स्तर पर एक गैर-विशिष्ट प्रभाव होता है। प्रोपोफोल का कोई प्रारंभिक उत्तेजक प्रभाव नहीं है। आमतौर पर, एनेस्थीसिया से बाहर निकलने के साथ पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी, सिरदर्द नहीं होता है। अधिकांश रोगियों में, सामान्य एनेस्थीसिया 30-60 सेकंड के बाद होता है। एनेस्थीसिया की अवधि खुराक और सहवर्ती दवाओं पर निर्भर करती है और 10 मिनट से 1 घंटे तक होती है। एनेस्थीसिया से, रोगी स्पष्ट मन के साथ उठता है और जल्दी ही, 10 मिनट के बाद, अपनी आँखें खोलना संभव हो जाता है।
प्रोपोफोल शरीर में अच्छी तरह से वितरित होता है और तेजी से उत्सर्जित होता है, 70 किलोग्राम वजन वाले वयस्क रोगी में निकासी 1.6-3.4 एल / मिनट है। जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है तो प्रोपोफोल का आधा जीवन 277-403 मिनट होता है। तीन-भाग वाले मॉडल के रूप में, अंतःशिरा बोलस प्रशासन के दौरान प्रोपोफोल की गतिशीलता का प्रतिनिधित्व करना संभव है: एक तेज़ वितरण चरण (2-4 मिनट के आधे जीवन के साथ), उन्मूलन का एक β-चरण (एक के साथ) 30-60 मिनट का आधा जीवन) और उन्मूलन का एक γ-चरण (200-300 मिनट के आधे जीवन के साथ)। γ-चरण में, वसा ऊतक से दीर्घकालिक पुनर्वितरण के कारण रक्त में प्रोपोफोल की सामग्री में कमी धीरे-धीरे होती है। प्रोपोफोल प्लाज्मा प्रोटीन से 97% तक बंधता है। मूल रूप से, प्रोपोफोल को संयुग्मन द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है। लगभग 88% निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। प्रोपोफोल ऊतक बाधाओं (अपरा और रक्त-मस्तिष्क दोनों बाधाओं सहित) से अच्छी तरह से गुजरता है, और स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है। 5 घंटे तक चलने वाली सर्जिकल प्रक्रियाओं के बाद सामान्य मोड में एनेस्थीसिया बनाए रखते समय, प्रोपोफोल का कोई महत्वपूर्ण संचय नहीं देखा गया।
संकेत
सामान्य एनेस्थेसिया का रखरखाव, इंडक्शन एनेस्थेसिया, मैकेनिकल वेंटिलेशन के दौरान मरीजों को बेहोश करना, डायग्नोस्टिक और सर्जिकल प्रक्रियाएं।
प्रोपोफोल देने की विधि और खुराक
प्रोपोफोल को अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जाता है। परिचयात्मक एनेस्थीसिया: वयस्क - हर 10 सेकंड में 40 मिलीग्राम (एनेस्थीसिया के नैदानिक संकेत प्रकट होने तक), 8 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 2.5 मिलीग्राम / किग्रा। एनेस्थीसिया का रखरखाव: या तो बार-बार बोलस इंजेक्शन या निरंतर जलसेक का उपयोग करें। खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, बच्चों के लिए 4-12 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा की दर से प्रशासित होने पर पर्याप्त संज्ञाहरण प्राप्त किया जाता है - 9-15 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा। कृत्रिम फेफड़े के वेंटिलेशन पर रहने वाले मरीजों में गहन देखभाल के दौरान शामक प्रभाव के लिए, 0.3-4 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है।
जब वेगस तंत्रिका के सक्रियण से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा होता है, तो इंडक्शन एनेस्थीसिया से पहले अंतःशिरा एंटीकोलिनर्जिक का प्रबंध करने की सलाह दी जाती है। प्रसूति अभ्यास में प्रोपोफोल का उपयोग न करें, क्योंकि दवा प्लेसेंटल बाधा को पार कर जाती है और नवजात अवसाद का कारण बन सकती है (प्रोपोफोल का उपयोग गर्भावस्था के पहले तिमाही में ऑपरेशन के दौरान इसे समाप्त करने के लिए किया जा सकता है)। दवा को बड़े व्यास वाली नसों में इंजेक्ट करके या लिडोकेन का घोल साझा करके नस में दर्द की संभावना को काफी कम किया जा सकता है। प्रोपोफोल इंजेक्शन केवल कृत्रिम फेफड़े के वेंटिलेशन, ऑक्सीजन थेरेपी, पूर्ण पुनर्जीवन के तत्काल आवेदन की संभावना के साथ विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा ही किया जाना चाहिए।
उपयोग के लिए मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, आयु: 16 वर्ष तक - गहन देखभाल में शामक प्रभाव प्रदान करने के लिए, 1 महीने तक - एनेस्थीसिया बनाए रखने और एनेस्थीसिया को शामिल करने के लिए।
आवेदन प्रतिबंध
मिर्गी, लिपिड चयापचय संबंधी विकार, हाइपोवोल्मिया, एनीमिया, श्वसन तंत्र, संचार प्रणाली, यकृत और गुर्दे की गंभीर विघटित बीमारियां, दुर्बल और बुजुर्ग रोगियों में, स्तनपान, गर्भावस्था।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
प्रोपोफोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और भ्रूण पर निराशाजनक प्रभाव डाल सकता है। इसलिए, प्रोपोफोल को गर्भावस्था के दौरान (गर्भावस्था की समाप्ति को छोड़कर), साथ ही उच्च खुराक में प्रसव के दौरान संज्ञाहरण के लिए contraindicated है। प्रोपोफोल थोड़ी मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। ऐसा माना जाता है कि इससे शिशु को कोई खतरा नहीं होता, केवल तभी जब माँ प्रोपोफोल का उपयोग करने के कुछ घंटों बाद स्तनपान कराना शुरू कर दे।
प्रोपोफोल के दुष्प्रभाव
रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी, सांस की तकलीफ, अल्पकालिक श्वसन गिरफ्तारी, शायद ही कभी - ओपिसथोटोनस, आक्षेप, फुफ्फुसीय एडिमा; जागने पर - मतली, सिरदर्द, उल्टी, पश्चात बुखार; स्थानीय प्रतिक्रियाएं - इंजेक्शन स्थल पर दर्द, शायद ही कभी - शिरा घनास्त्रता और फ़्लेबिटिस।
अन्य पदार्थों के साथ प्रोपोफोल की परस्पर क्रिया
प्रोपोफोल एपिड्यूरल और स्पाइनल एनेस्थेसिया के लिए दवाओं के साथ संगत है, उन दवाओं के साथ जो पूर्व-दवा में उपयोग की जाती हैं, एनाल्जेसिक और मांसपेशियों को आराम देने वालों के साथ।
जरूरत से ज्यादा
प्रोपोफोल की अधिक मात्रा श्वसन और हृदय प्रणाली के अवसाद का कारण बनती है। यह आवश्यक है: फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ रोगसूचक उपचार, हेमोडायनामिक्स का रखरखाव (वैसोप्रेसर्स और तरल पदार्थों का परिचय)।