Catad_pgroup एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी

वलसाकोर - उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण संख्या:एलएसआर-004921/08-040417

व्यापरिक नाम:वलसाकोर®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम: Valsartan

दवाई लेने का तरीका:फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण

(1 फिल्म-लेपित टैबलेट के लिए, 40 मिलीग्राम):

मुख्य:

सक्रिय पदार्थ:वलसार्टन 40.00 मिलीग्राम

एक्सीसिएंट्स:

फिल्म म्यान:हाइप्रोमेलोस 6cp, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), आयरन डाई येलो ऑक्साइड (E172), मैक्रोगोल-4000

(1 फिल्म-लेपित टैबलेट के लिए, 80 मिलीग्राम):

मुख्य:

सक्रिय पदार्थ:वलसार्टन 80.00 मिलीग्राम

एक्सीसिएंट्स:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन-के25। croscarmellose सोडियम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट

फिल्म म्यान:हाइप्रोमेलोस 6cp, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), मैक्रोगोल-4000

(प्रति 1 फिल्म-लेपित टैबलेट, 160 मिलीग्राम):

मुख्य:

सक्रिय पदार्थ:वलसार्टन 160.00 मिलीग्राम

एक्सीसिएंट्स:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन-के25, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट

फिल्म म्यान:हाइपोमेलोज 6cp, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), आयरन डाई येलो ऑक्साइड (E172), आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), मैक्रोगोल-4000।

विवरण

गोलियाँ 40 मिलीग्राम:गोल, थोड़ा उभयलिंगी गोलियां एक तरफ एक स्कोर के साथ, भूरे-पीले रंग की फिल्म-लेपित।

गोलियाँ 80 मिलीग्राम:गोल, उभयलिंगी गोलियाँ एक तरफ एक अंक के साथ, गुलाबी फिल्म-लेपित।

अस्थिभंग दृश्य: एक गुलाबी फिल्म खोल के साथ सफेद खुरदरा द्रव्यमान।

गोलियाँ 160 मिलीग्राम:एक तरफ जोखिम के साथ अंडाकार, उभयलिंगी गोलियां, भूरे-पीले रंग की फिल्म-लेपित।

खंडित रूप: भूरा-पीला फिल्म कोट के साथ सफेद खुरदरा द्रव्यमान।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी

एटीसी कोड: C09CA03.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

Valsartan मौखिक प्रशासन, गैर-प्रोटीन प्रकृति के लिए एक चयनात्मक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर (टाइप एटी 1) विरोधी है।

चुनिंदा एटी 1 रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है। एटी 1 रिसेप्टर्स की नाकाबंदी का परिणाम एंजियोटेंसिन II के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि है, जो अनब्लॉक एटी 2 रिसेप्टर्स को उत्तेजित कर सकता है, जो एटी 1 रिसेप्टर्स के उत्तेजना से जुड़े वैसोप्रेसर प्रभाव को संतुलित करता है। Valsartan में AT1 रिसेप्टर्स के खिलाफ कोई एगोनिस्टिक गतिविधि नहीं है। AT 1 रिसेप्टर्स के लिए इसकी आत्मीयता AT 2 रिसेप्टर्स की तुलना में लगभग 20,000 गुना अधिक है।

वाल्सार्टन एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) को बाधित नहीं करता है, जिसे किनिनेज II भी कहा जाता है, जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और ब्रैडीकाइनिन को नष्ट कर देता है। ACE पर प्रभाव की कमी के कारण, ब्रैडीकाइनिन और पदार्थ P के प्रभाव प्रबल नहीं होते हैं। ACE अवरोधक के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (ARA II) के साथ इलाज किए गए रोगियों में सूखी खांसी की घटनाएं कम होती हैं। Valsartan कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के कार्यों के नियमन में शामिल अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स या आयन चैनलों के साथ बातचीत नहीं करता है और न ही ब्लॉक करता है।

18 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में उच्च रक्तचाप में प्रयोग करें

धमनी उच्च रक्तचाप (एएच) के उपचार में, वाल्सार्टन हृदय गति (एचआर) को प्रभावित किए बिना रक्तचाप (बीपी) को कम करता है।

वाल्सार्टन की एकल खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 2 घंटे के भीतर विकसित होता है, और रक्तचाप में अधिकतम कमी 4-6 घंटे के बाद प्राप्त होती है। वाल्सार्टन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव इसके उपयोग के 24 घंटे बाद तक बना रहता है। वाल्सार्टन के निरंतर उपयोग के साथ, रक्तचाप में अधिकतम कमी, खुराक की परवाह किए बिना, 2-4 सप्ताह के बाद प्राप्त की जाती है और दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान प्राप्त स्तर पर बनी रहती है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ एक साथ उपयोग रक्तचाप में एक महत्वपूर्ण अतिरिक्त कमी प्राप्त करने की अनुमति देता है।

वाल्सार्टन की अचानक वापसी रक्तचाप या अन्य अवांछनीय नैदानिक ​​​​परिणामों में तेज वृद्धि के साथ नहीं होती है (अर्थात, "वापसी" सिंड्रोम विकसित नहीं होता है)। उच्च रक्तचाप, टाइप 2 मधुमेह मेलेटस (डीएम) और नेफ्रोपैथी वाले रोगियों में, 160-320 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर वाल्सर्टन लेने से प्रोटीनमेह (36-44%) में उल्लेखनीय कमी आती है।

18 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में तीव्र रोधगलन के बाद उपयोग करें

2 साल के लिए वाल्सार्टन का उपयोग करते समय, मायोकार्डियल रोधगलन (एमआई) के विकास के 12 घंटे से 10 दिनों तक लेने की शुरुआत के साथ (बाएं वेंट्रिकुलर विफलता और / या बाएं वेंट्रिकुलर सिस्टोलिक डिसफंक्शन से जटिल), समग्र मृत्यु दर, हृदय मृत्यु दर कम हो जाती है और क्रोनिक हार्ट फेल्योर (CHF), री-एमआई, अचानक कार्डियक अरेस्ट और स्ट्रोक (मृत्यु के बिना) के पहले अस्पताल में भर्ती होने से पहले का समय।

18 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में CHF

40% से कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (LVEF) और एक LV आंतरिक डायस्टोलिक व्यास के साथ NYHA वर्गीकरण के अनुसार CHF II-IV कार्यात्मक वर्ग के रोगियों में 2 साल के लिए वाल्सार्टन (254 मिलीग्राम की औसत दैनिक खुराक पर) का उपयोग करते समय मानक चिकित्सा (एसीई इनहिबिटर, मूत्रवर्धक, डिगॉक्सिन, बीटा-ब्लॉकर्स) प्राप्त करने वाले 2.9 सेमी / मी 2 से अधिक, CHF के तेज होने, CHF की प्रगति को धीमा करने, कार्यात्मक में सुधार के कारण अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम में उल्लेखनीय कमी आई थी। NYHA वर्गीकरण के अनुसार CHF की श्रेणी, LVEF में वृद्धि, साथ ही हृदय की विफलता के लक्षणों की गंभीरता में कमी और प्लेसीबो की तुलना में जीवन की गुणवत्ता में सुधार।

उच्च रक्तचाप और बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता वाले 18 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में उपयोग करें

वाल्सार्टन के उपयोग और जीवन शैली में बदलाव के साथ, उच्च रक्तचाप और बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता वाले रोगियों में मधुमेह के विकास के जोखिम में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई थी। CHF या अस्थिर एनजाइना के तेज होने के कारण अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति पर हृदय संबंधी घटनाओं, मायोकार्डियल रोधगलन और क्षणिक इस्केमिक हमलों के कारण मृत्यु की घटनाओं पर वाल्सर्टन का कोई प्रभाव नहीं था, रोगियों की इस श्रेणी में धमनी पुनरोद्धार, उम्र से भिन्न , लिंग और जाति। सामान। वाल्सार्टन प्राप्त करने वाले रोगियों में, इस चिकित्सा को प्राप्त नहीं करने वाले रोगियों की तुलना में माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया विकसित होने का जोखिम काफी कम था।

उच्च रक्तचाप वाले 6 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में उपयोग करें

6 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में, वाल्सर्टन रक्तचाप में खुराक पर निर्भर सहज कमी प्रदान करता है। वाल्सार्टन का उपयोग करते समय, रक्तचाप में अधिकतम कमी, मौखिक रूप से ली गई खुराक की परवाह किए बिना, 2 सप्ताह के भीतर प्राप्त की जाती है और दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान प्राप्त स्तर पर बनी रहती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

वाल्सार्टन को मौखिक रूप से लेने के बाद, रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता (सी एम एएच) 2-4 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। औसत पूर्ण जैव उपलब्धता 23% है। जब वाल्सार्टन को भोजन के साथ प्रशासित किया जाता है, तो प्लाज्मा में एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) और सीएमएक्स के तहत क्षेत्र क्रमशः 40% और 50% कम हो जाता है। हालांकि, दवा लेने के 8 घंटे बाद, खाली पेट और भोजन के साथ लिया गया वाल्सार्टन का प्लाज्मा सांद्रण समान होता है। AUC में कमी के साथ Valsartan के चिकित्सीय प्रभाव में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी नहीं होती है, इसलिए भोजन के समय की परवाह किए बिना Valsacor® को लिया जा सकता है।

वितरण

अंतःशिरा प्रशासन के बाद स्थिर अवस्था के दौरान वाल्सर्टन के वितरण की मात्रा (Vd) लगभग 17 लीटर थी, जो ऊतकों में वाल्सर्टन के स्पष्ट वितरण की अनुपस्थिति को इंगित करता है। Valsartan सक्रिय रूप से प्लाज्मा प्रोटीन (94-97%) को बांधता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन को।

उपापचय

Valsartan महत्वपूर्ण बायोट्रांसफॉर्म से नहीं गुजरता है, केवल मौखिक रूप से ली गई खुराक का लगभग 20% मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। हाइड्रॉक्सिल मेटाबोलाइट प्लाज्मा में कम सांद्रता (वलसार्टन के एयूसी के 10% से कम) पर निर्धारित होता है। इस मेटाबोलाइट की कोई औषधीय गतिविधि नहीं है।

प्रजनन

Valsartan दो चरणों में उत्सर्जित होता है: α- चरण आधे जीवन (T½α) के साथ 1 घंटे से कम और β- चरण T½β के साथ - लगभग 9 घंटे। वाल्सार्टन मुख्य रूप से आंतों (लगभग 83%) और गुर्दे (लगभग 13%) के माध्यम से अपरिवर्तित होता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, वाल्सार्टन का प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 2 l / h है, रीनल क्लीयरेंस 0.62 l / h (कुल क्लीयरेंस का लगभग 30%) है। वाल्सार्टन का आधा 6 घंटे है।

रोगियों के विशेष समूहों के फार्माकोकाइनेटिक्स

CHF के मरीज

CHF वाले रोगियों में, C m AX और T½ तक पहुंचने का समय स्वस्थ स्वयंसेवकों के समान है। AUC और Cmax में वृद्धि वाल्सर्टन की खुराक में वृद्धि के सीधे आनुपातिक है (40 मिलीग्राम से 160 मिलीग्राम दिन में 2 बार)। संचयी कारक औसतन 1.7 है। जब अंतर्ग्रहण किया जाता है, तो वाल्सार्टन की निकासी लगभग 4.5 l / h होती है। CHF वाले रोगियों की आयु ने वाल्सार्टन की निकासी को प्रभावित नहीं किया।

बुजुर्ग रोगी (65 वर्ष से अधिक)

65 वर्ष से अधिक आयु के कुछ रोगियों में, वाल्सर्टन की जैव उपलब्धता युवा रोगियों की तुलना में अधिक थी, जिसका कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

वाल्सार्टन की गुर्दे की निकासी कुल निकासी का केवल 30% है, इसलिए गुर्दे के कार्य और वाल्सार्टन की प्रणालीगत जैवउपलब्धता के बीच कोई संबंध नहीं है। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में खुराक समायोजन (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 10 मिलीलीटर / मिनट से अधिक) की आवश्यकता नहीं है। 10 मिली / मिनट से कम सीसी वाले रोगियों और हेमोडायलिसिस के रोगियों में वाल्सार्टन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए ऐसे रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। चूंकि प्लाज्मा प्रोटीन के लिए वाल्सार्टन के बंधन की डिग्री अधिक है, हेमोडायलिसिस के दौरान इसके उत्सर्जन की संभावना नहीं है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगी

वाल्सार्टन की अवशोषित खुराक का लगभग 70% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से अपरिवर्तित। वाल्सार्टन काफी हद तक मेटाबोलाइज़ नहीं होता है। हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में वाल्सार्टन की जैवउपलब्धता (एयूसी) में 2 गुना वृद्धि हुई। हालांकि, वाल्सार्टन के एयूसी मूल्यों और यकृत रोग की डिग्री के बीच कोई संबंध नहीं है। गंभीर हेपेटिक विकार वाले मरीजों में वाल्सार्टन का अध्ययन नहीं किया गया है।

6 से 18 साल के मरीज

6 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में वाल्सार्टन का फार्माकोकाइनेटिक्स 18 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में वाल्सार्टन के फार्माकोकाइनेटिक्स से भिन्न नहीं होता है।

उपयोग के संकेत

18 वर्ष से अधिक आयु के रोगी

• धमनी का उच्च रक्तचाप।
• एसीई इनहिबिटर प्राप्त नहीं करने वाले रोगियों में जटिल चिकित्सा (मानक चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ) के भाग के रूप में पुरानी हृदय विफलता (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार II-IV कार्यात्मक वर्ग)।
• स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों की उपस्थिति में बाएं वेंट्रिकुलर विफलता और / या बाएं वेंट्रिकुलर (एलवी) सिस्टोलिक डिसफंक्शन द्वारा जटिल तीव्र रोधगलन के बाद रोगियों के अस्तित्व में सुधार।

6 से 18 साल के मरीज

• 6 से 18 वर्ष के बच्चों और किशोरों में धमनी उच्च रक्तचाप।

मतभेद

• Valsartan या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• गंभीर जिगर की शिथिलता (चाइल्ड-पुघ पैमाने पर 9 अंक से अधिक), पित्त सिरोसिस और कोलेस्टेसिस।
• मधुमेह मेलेटस या मध्यम और गंभीर गुर्दे की हानि (60 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में एलिसिरिन के साथ एक साथ उपयोग।
• गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि।
• आयु 6 वर्ष तक - धमनी उच्च रक्तचाप के संकेत के अनुसार, 18 वर्ष तक - अन्य संकेतों के अनुसार।
• लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम, क्योंकि Valsacor® में लैक्टोज होता है।

सावधानी से: हाइपरकेलेमिया, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त आहार पूरक या अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ा सकते हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन), गैर-पित्त मूल के हल्के और मध्यम जिगर की शिथिलता कोलेस्टेसिस, गंभीर गुर्दे की शिथिलता (10 मिली / मिनट से कम सीसी) (कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं), 6 से 18 वर्ष की आयु के रोगियों में गुर्दे की शिथिलता (30 मिली / मिनट से कम सीसी), जिसमें हेमोडायलिसिस, हाइपोनेट्रेमिया, आहार का पालन शामिल है नमक के सेवन पर प्रतिबंध के साथ, परिसंचारी रक्त (सीबीवी) (दस्त, उल्टी सहित) की मात्रा में कमी के साथ स्थितियां, गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल किडनी की धमनी का स्टेनोसिस, किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, में पुरानी दिल की विफलता III-IV कार्यात्मक वर्ग (एनवाईएनए के अनुसार) के रोगी, गुर्दे का कार्य रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) की स्थिति पर निर्भर करता है, महाधमनी और / या माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी ( GOKMP), वंशानुगत वाहिकाशोफ वाले रोगियों में, या ARA II या ACE अवरोधकों के साथ पिछली चिकित्सा की पृष्ठभूमि में वाहिकाशोफ।

एआरए II का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिसमें वाल्सर्टन भी शामिल है, एसीई इनहिबिटर के साथ, क्योंकि उनके एक साथ उपयोग से समग्र मृत्यु दर के मामले में वाल्सार्टन मोनोथेरेपी या एसीई अवरोधक पर लाभ नहीं होता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था के पहले तिमाही में ARA II के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। ARA II का उपयोग गर्भावस्था के II-III ट्राइमेस्टर में contraindicated है, क्योंकि गर्भावस्था के II-III ट्राइमेस्टर में उपयोग से भ्रूण संबंधी प्रभाव (किडनी के कार्य में कमी, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, भ्रूण की खोपड़ी की हड्डियों का धीमा होना) और नवजात विषाक्त हो सकता है। प्रभाव (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया)। यदि, फिर भी, गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में दवा का उपयोग किया गया था, तो भ्रूण की खोपड़ी के गुर्दे और हड्डियों की अल्ट्रासाउंड परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है। गर्भावस्था की योजना बनाते समय, यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी को सुरक्षा प्रोफ़ाइल को ध्यान में रखते हुए वैकल्पिक एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी में स्थानांतरित किया जाए। जब गर्भावस्था की पुष्टि हो जाती है, तो वलसाकोर को जल्द से जल्द बंद कर देना चाहिए। जिन नवजात शिशुओं की माताओं को गर्भावस्था के दौरान ARA II प्राप्त हुआ है, उन्हें चिकित्सकीय देखरेख की आवश्यकता है, क्योंकि धमनी हाइपोटेंशन का खतरा होता है।

स्तन के दूध में वाल्सार्टन के उत्सर्जन के कोई आंकड़े नहीं हैं। इसलिए, सुरक्षा प्रोफ़ाइल को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान को रोकने या वाल्सर्टन थेरेपी को रद्द करने और वैकल्पिक एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी पर स्विच करने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

अंदर, भोजन के समय की परवाह किए बिना।

18 वर्ष से अधिक आयु के रोगी

धमनी का उच्च रक्तचाप

रोगी की जाति, आयु और लिंग की परवाह किए बिना, Valsacor® की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 80 मिलीग्राम है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 2 सप्ताह के भीतर विकसित होता है और 4 सप्ताह के बाद अधिकतम हो जाता है। उन रोगियों में जो पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्राप्त करने में विफल रहते हैं, वाल्सार्टन की दैनिक खुराक को धीरे-धीरे अधिकतम दैनिक खुराक 320 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। रक्तचाप को और कम करने के लिए, मूत्रवर्धक (हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड) का उपयोग करना संभव है, साथ ही साथ अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं का उपयोग भी।

Valsacor® की अनुशंसित शुरुआती खुराक प्रतिदिन दो बार 40 मिलीग्राम है। दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम से कम 2 सप्ताह में 80 मिलीग्राम दिन में 2 बार बढ़ाया जाना चाहिए, और यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो दिन में 160 मिलीग्राम 2 बार तक। दो विभाजित खुराकों में अधिकतम दैनिक खुराक 320 मिलीग्राम है। इस मामले में, सहवर्ती मूत्रवर्धक की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

शायद CHF के उपचार के लिए अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग। हालांकि, तीन वर्गों की दवाओं के साथ एक साथ चिकित्सा: वाल्सार्टन, एसीई इनहिबिटर और बीटा-ब्लॉकर्स की सिफारिश नहीं की जाती है। CHF वाले रोगियों की स्थिति के आकलन में किडनी के कार्य की निगरानी शामिल होनी चाहिए।

तीव्र रोधगलन के बाद उपयोग करें

स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों की उपस्थिति में तीव्र एमआई के विकास के 12 घंटे बाद उपचार शुरू होना चाहिए। 20 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक दिन में 2 बार (आधा टैबलेट 40 मिलीग्राम) का उपयोग करने के बाद, वाल्साकोर® की खुराक को धीरे-धीरे कई हफ्तों तक 40 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम और 160 मिलीग्राम दिन में 2 बार बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 2 विभाजित खुराकों में 320 मिलीग्राम है। दूसरे सप्ताह के अंत तक खुराक को दिन में 2 बार 80 मिलीग्राम तक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है, और दिन में 2 बार 160 मिलीग्राम की अधिकतम लक्ष्य खुराक वलसाकोर® के साथ चिकित्सा के तीसरे महीने के अंत तक प्राप्त की जा सकती है। लक्ष्य खुराक प्राप्त करना खुराक अनुमापन अवधि के दौरान वाल्सार्टन की सहनशीलता पर निर्भर करता है।

नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों या खराब गुर्दे समारोह के साथ रक्तचाप में अत्यधिक कमी के विकास के साथ, दवा की खुराक कम होनी चाहिए। थ्रोम्बोलाइटिक एजेंटों, एंटीप्लेटलेट एजेंट के रूप में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, बीटा-ब्लॉकर्स और एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन) सहित अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग संभव है। एसीई इनहिबिटर के साथ एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। तीव्र म्योकार्डिअल रोधगलन के बाद रोगियों की स्थिति के मूल्यांकन में गुर्दे के कार्य की निगरानी शामिल होनी चाहिए।

6 से 18 साल के मरीज

धमनी का उच्च रक्तचाप

6 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में Valsacor® की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 35 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चे के लिए 40 मिलीग्राम और 35 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चे के लिए 80 मिलीग्राम है। रक्तचाप में कमी को ध्यान में रखते हुए खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है। अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक नीचे दी गई तालिका में दिखाई गई है। उच्च खुराक के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

पुरानी दिल की विफलता और रोधगलन

बुजुर्ग रोगी

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

10 मिली / मिनट से अधिक सीसी वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। मध्यम और गंभीर गुर्दे की हानि (60 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में एलिसिरिन के साथ दवा वलसाकोर® का एक साथ उपयोग contraindicated है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

कोलेस्टेसिस के बिना हल्के या मध्यम गैर-पित्त यकृत हानि वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

मधुमेह के रोगी

मधुमेह के रोगियों में एलिसिरिन के साथ Valsacor® दवा का एक साथ उपयोग contraindicated है।

खराब असर

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के दुष्प्रभावों की घटनाओं का वर्गीकरण:

बहुत बार ≥ 1/10

अक्सर ≥ 1/100 से< 1/10

कभी-कभी ≥ 1/1000 से< 1/100

शायद ही कभी ≥ 1/10,000 से< 1/1000

बहुत मुश्किल से ही< 1/10000

उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति अज्ञात का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।

6 से 18 वर्ष की आयु के उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में वाल्सर्टन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल 18 वर्ष से अधिक आयु के उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में वाल्सर्टन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल से भिन्न नहीं होती है।

धमनी का उच्च रक्तचाप

आवृत्ति अज्ञात: हीमोग्लोबिन में कमी, हेमटोक्रिट में कमी, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

आवृत्ति अज्ञात है: रक्त सीरम, हाइपोनेट्रेमिया में पोटेशियम की सामग्री में वृद्धि;

अकसर: चक्कर आना।

आवृत्ति अज्ञात: वाहिकाशोथ।

श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार: असामान्य: खांसी।

जठरांत्र संबंधी विकार: असामान्य: पेट में दर्द।

आवृत्ति अज्ञात: बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि सहित।

फ्रीक्वेंसी अज्ञात: एंजियोएडेमा, स्किन रैश, प्रुरिटस, बुलस डर्मेटाइटिस।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार: आवृत्ति अज्ञात: मायालगिया।

आवृत्ति अज्ञात: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और गुर्दे की विफलता, सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता में वृद्धि।

अकसर: थकान में वृद्धि।

उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं, जिनमें से वाल्सार्टन के उपयोग के साथ कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है: आर्थ्राल्जिया, एस्थेनिया, पीठ दर्द, दस्त, चक्कर आना, अनिद्रा, कामेच्छा में कमी, मतली, परिधीय शोफ , ग्रसनीशोथ, राइनाइटिस, साइनसाइटिस, ऊपरी श्वसन संक्रमण।

तीव्र रोधगलन और / या पुरानी दिल की विफलता के बाद (NYHA वर्गीकरण के अनुसार II-IV कार्यात्मक वर्ग)

रक्त और लसीका प्रणाली विकार:

आवृत्ति अज्ञात: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:

आवृत्ति अज्ञात: सीरम बीमारी सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार:

अक्सर: हाइपरक्लेमिया;

आवृत्ति अज्ञात: सीरम पोटेशियम में वृद्धि, हाइपोनेट्रेमिया।

तंत्रिका तंत्र विकार:

अक्सर: चक्कर आना, पोस्टुरल चक्कर आना;

अकसर: बेहोशी, सिरदर्द।

श्रवण विकार और भूलभुलैया विकार:

अकसर: चक्कर आना।

हृदय विकार:

बार-बार: पुरानी दिल की विफलता के लक्षणों का बिगड़ना

संवहनी विकार:

अक्सर: रक्तचाप में स्पष्ट कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन;

आवृत्ति अज्ञात: वाहिकाशोथ।

श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार:

अकसर: खांसी।

जठरांत्रिय विकार:

अकसर: मतली, दस्त।

जिगर और पित्त पथ विकार:

आवृत्ति अज्ञात: बिगड़ा हुआ यकृत समारोह।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:

अकसर: वाहिकाशोफ;

आवृत्ति अज्ञात: त्वचा पर लाल चकत्ते, प्रुरिटस, बुलस डर्मेटाइटिस।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:

शायद ही कभी: rhabdomyolysis; आवृत्ति अज्ञात: मांसलता में पीड़ा।

गुर्दे और मूत्र पथ विकार:

अक्सर: खराब गुर्दे समारोह और गुर्दे की विफलता;

अकसर: तीव्र गुर्दे की विफलता, सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता में वृद्धि;

आवृत्ति अज्ञात: रक्त प्लाज्मा में यूरिया नाइट्रोजन की मात्रा में वृद्धि।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:

बार-बार: शक्तिहीनता, थकान में वृद्धि।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:वाल्सार्टन के ओवरडोज की मुख्य अपेक्षित अभिव्यक्ति रक्तचाप में स्पष्ट कमी है, जिससे बिगड़ा हुआ चेतना, पतन और / या सदमा हो सकता है।

इलाज:रोगसूचक, उल्टी और गैस्ट्रिक पानी से धोना प्रेरित करने की सिफारिश की जाती है। रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी के विकास के साथ: रोगी को उसके पैरों को ऊपर उठाकर उसकी पीठ पर "लेटी हुई" स्थिति में स्थानांतरित करना आवश्यक है, अंतःशिरा में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान इंजेक्ट करें। हृदय और श्वसन प्रणाली, बीसीसी और उत्सर्जित मूत्र की मात्रा की गतिविधि की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

एक साथ उपयोग contraindicated है

एआरए II का एक साथ उपयोग, वाल्सार्टन, या एलिसिरिन के साथ एसीई इनहिबिटर मधुमेह या मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि (60 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में contraindicated है।

लिथियम

लिथियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता में प्रतिवर्ती वृद्धि और इसके विषाक्त प्रभाव में वृद्धि संभव है। Valsacor® और मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग के साथ लिथियम की तैयारी के उपयोग से जुड़ी विषाक्त अभिव्यक्तियों का जोखिम और बढ़ सकता है। यदि आवश्यक हो, लिथियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए।

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, इप्लेरेनोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम की खुराक, और अन्य दवाएं और पदार्थ जो हाइपरकेलेमिया (जैसे, हेपरिन) पैदा कर सकते हैं।

यदि आवश्यक हो, तो पोटेशियम की सामग्री को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ-साथ उपयोग, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

सावधानी के साथ एक साथ उपयोग करें

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की दोहरी नाकाबंदी

कुछ रोगियों में, RAAS की दोहरी नाकाबंदी के साथ धमनी हाइपोटेंशन, सिंकोप, हाइपरकेलेमिया और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (तीव्र गुर्दे की विफलता (ARF) सहित) का विकास हुआ।

आरएएएस को प्रभावित करने वाली दवाओं जैसे एसीई इनहिबिटर या एलिसिरिन के साथ एआरए II का उपयोग करते समय सावधानी की आवश्यकता होती है, जिसमें वाल्सार्टन भी शामिल है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), जिसमें चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 (COX-2) अवरोधक, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 3 ग्राम / दिन से अधिक की खुराक और गैर-चयनात्मक NSAIDs शामिल हैं।

वाल्सार्टन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम करना, गुर्दे की शिथिलता के विकास के जोखिम को बढ़ाना और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ाना संभव है। संयोजन चिकित्सा शुरू करने से पहले, गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन करने के साथ-साथ पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन को ठीक करने की सिफारिश की जाती है।

वाहक प्रोटीन

शोध करना मेंइन विट्रोयकृत संस्कृतियों पर दिखाया गया है कि वाल्सार्टन वाहक प्रोटीन OATP1B1 / OATP1B3 और MRP2 के लिए एक सब्सट्रेट है। OATP1B1 / OATP1B3 वाहक प्रोटीन (रिफैम्पिसिन, साइक्लोस्पोरिन) या MRP2 (रटनवीर) के अवरोधकों के साथ वाल्सार्टन का एक साथ उपयोग वाल्सार्टन (Cmax और AUC) के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ा सकता है। उपरोक्त दवाओं के साथ एक साथ उपयोग की शुरुआत में या उनके बंद होने के बाद सावधानी बरतनी चाहिए।

कोई ड्रग इंटरेक्शन नहीं

निम्नलिखित दवाओं के साथ कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं हुई: सिमेटिडाइन, वारफेरिन, फ़्यूरोसेमाइड, डिगॉक्सिन, एटेनोलोल, इंडोमिथैसिन, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, अम्लोदीपिन और ग्लिसेनक्लामाइड।

6 से 18 साल के मरीज

बच्चों और किशोरों में, उच्च रक्तचाप अक्सर खराब गुर्दे समारोह से जुड़ा होता है। RAAS को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ वाल्सार्टन के एक साथ उपयोग से ऐसे रोगियों में रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की मात्रा में वृद्धि हो सकती है। उपरोक्त संयोजन का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए और रोगियों के इस समूह में किडनी के कार्य और प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी करनी चाहिए।

विशेष निर्देश

हाइपरकलेमिया

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, एप्लेरेनोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प या अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ा सकते हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन), देखभाल होनी चाहिए लिया जाना। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में, कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। चूंकि गंभीर गुर्दे की विफलता (10 मिली / मिनट या 0.167 मिली / एस से कम सीसी) और हेमोडायलिसिस के रोगियों में दवा के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है, ऐसे मामलों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि (60 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में एलिसिरिन के साथ वाल्सार्टन का एक साथ उपयोग contraindicated है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

कोलेस्टेसिस के बिना हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, वलसाकोर® का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

हाइपोनेट्रेमिया और/या निर्जलीकरण के रोगी

गंभीर हाइपोनेट्रेमिया और / या निर्जलीकरण वाले रोगियों में, उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक की बड़ी खुराक के उपयोग के कारण, दुर्लभ मामलों में, नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ धमनी हाइपोटेंशन Valsacor® के साथ चिकित्सा की शुरुआत में विकसित हो सकता है।

गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस

रेनोवैस्कुलर उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में थोड़े समय में वाल्सार्टन का उपयोग, जो कि एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस के कारण द्वितीयक रूप से विकसित होता है, गुर्दे के हेमोडायनामिक्स, क्रिएटिनिन एकाग्रता या सीरम यूरिया नाइट्रोजन में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं करता है। हालांकि, यह देखते हुए कि RAAS को प्रभावित करने वाली अन्य दवाएं द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बन सकती हैं, नियमित रूप से एकाग्रता की निगरानी करना आवश्यक है रक्त सीरम में क्रिएटिनिन और अवशिष्ट यूरिया नाइट्रोजन।

किडनी ट्रांसप्लांट के बाद की स्थिति

हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण कराने वाले रोगियों में वाल्साकोर की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म

प्राथमिक हाइपरएल्डोस्टेरोनिज़्म वाले रोगी RAAS को प्रभावित करने वाली एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के प्रतिरोधी होते हैं, इसलिए ऐसे रोगियों के लिए Valsacor® के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

महाधमनी और / या माइट्रल वाल्व, GOKMP का स्टेनोसिस

महाधमनी और / या माइट्रल वाल्व या HOCMP के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ Valsacor का उपयोग किया जाना चाहिए।

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद की अवधि

एसीई इनहिबिटर्स के साथ एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इसका मोनोथेरेपी पर कोई अतिरिक्त नैदानिक ​​​​लाभ नहीं है और प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम को बढ़ाता है।

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद रोगियों में वाल्सर्टन के उपयोग से अक्सर रक्तचाप में थोड़ी कमी आती है, लेकिन धमनी हाइपोटेंशन के कारण चिकित्सा को बंद करना आमतौर पर आवश्यक नहीं होता है यदि दवा की खुराक के लिए सिफारिशों का पालन किया जाता है।

Valsacor® के साथ थेरेपी सावधानीपूर्वक शुरू की जानी चाहिए। तीव्र म्योकार्डिअल रोधगलन के बाद रोगियों की स्थिति के आकलन में गुर्दे के कार्य की निगरानी शामिल होनी चाहिए।

शायद अन्य दवाओं के साथ तीव्र एमआई में एक साथ उपयोग: थ्रोम्बोलाइटिक्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, बीटा-ब्लॉकर्स और एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन)।

पुरानी दिल की विफलता

CHF वाले रोगियों में, तीन वर्गों की दवाओं के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है: ACE इनहिबिटर, बीटा-ब्लॉकर्स और वाल्सर्टन, क्योंकि इस थेरेपी ने अतिरिक्त नैदानिक ​​​​प्रभाव नहीं दिया, जबकि प्रतिकूल घटनाओं का जोखिम बढ़ गया। CHF वाले रोगियों में उपयोग आमतौर पर रक्तचाप में कमी के साथ होता है, हालांकि, खुराक के चयन के लिए सिफारिशों के अधीन, धमनी हाइपोटेंशन के कारण उपचार को शायद ही कभी बंद करने की आवश्यकता होती है। CHF वाले रोगियों में Valsacor के साथ थेरेपी सावधानी के साथ शुरू की जानी चाहिए। कुछ रोगियों में RAAS गतिविधि के दमन के कारण (उदाहरण के लिए, NYNA वर्गीकरण के अनुसार III-IV कार्यात्मक वर्ग के पुराने दिल की विफलता वाले रोगियों में, जिनके गुर्दे का कार्य RAAS की स्थिति पर निर्भर करता है), ACE अवरोधकों के साथ चिकित्सा के दौरान, एक गुर्दा समारोह में परिवर्तन संभव है: ओलिगुरिया और / या प्रगतिशील एज़ोटेमिया का विकास, और दुर्लभ मामलों में - तीव्र गुर्दे की विफलता और / या मृत्यु। Valsacor® दवा एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स को ब्लॉक करती है, इसलिए, CHF वाले रोगियों में, किडनी के कार्य की नियमित निगरानी आवश्यक है।

इतिहास में एंजियोएडेमा

Valsacor® के साथ चिकित्सा के दौरान एंजियोएडेमा वाले रोगियों में, एसीई इनहिबिटर सहित इतिहास में एंजियोएडेमा के मामले सामने आए हैं। एंजियोएडेमा के विकास के साथ, दवा को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और पुन: उपयोग की संभावना को बाहर रखा जाना चाहिए।

सहायक पदार्थों के बारे में विशेष जानकारी

Valsakor® दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए इसका उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में नहीं किया जाना चाहिए: लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम।

संभावित खतरनाक गतिविधियों को करने की क्षमता पर प्रभाव, जिन पर विशेष ध्यान देने और त्वरित प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, वाहन चलाना, चलती तंत्र के साथ काम करना)

Valsacor® दवा के उपयोग के दौरान चक्कर आने या कमजोरी की संभावना के कारण, वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियां, 40 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम, 160 मिलीग्राम।

एक संयुक्त सामग्री पीवीसी / पीई / पीवीडीसी - एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर (ब्लिस्टर पैक) में 7, 10, 14 या 15 गोलियां।

2, 4, 8, 12, 14 या 20 फफोले (ब्लिस्टर पैक) (7 टैबलेट प्रत्येक), या 2, 3, 6 या 9 ब्लिस्टर (ब्लिस्टर पैक) (10 टैबलेट प्रत्येक), या 1.2, 4, 6, 7 या 10 फफोले (ब्लिस्टर पैक) (प्रत्येक में 14 गोलियां), या 2, 4 या 6 फफोले (ब्लिस्टर पैक) (प्रत्येक में 15 गोलियां), उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

अस्पतालों के लिए:

80 फफोले (ब्लिस्टर पैक) (7 टैबलेट प्रत्येक), या 20 या 50 ब्लिस्टर (ब्लिस्टर पैक) (10 टैबलेट प्रत्येक), या 40 ब्लिस्टर (ब्लिस्टर पैक) (14 टैबलेट प्रत्येक) एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ।

जमा करने की अवस्था

मूल पैकेजिंग में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें

नुस्खे द्वारा जारी किया गया।

विपणन प्राधिकरण के धारक या स्वामी का नाम और पता

उत्पादक

(उत्पादन के सभी चरण)

JSC Krka, d.d., नोवो मेस्टो, 6 Smarjeska cesta, 8501 नोवो मेस्टो, स्लोवेनिया

KRKA-RUS LLC, 143500, रूस, मॉस्को क्षेत्र, इस्तरा, सेंट। मॉस्को, डी. 50

प्रतिनिधित्व

JSC "Krka, d.d., Novo Mesto" रूसी संघ / संगठन में जो उपभोक्ता दावों को स्वीकार करता है: 125212, मास्को, गोलोविंस्को शोसे, भवन 5, भवन 1

Valsacor एक ऐसी दवा है जो हृदय गति को प्रभावित नहीं करती है और हृदय की विफलता और उच्च रक्तचाप से पीड़ित रोगियों के स्वास्थ्य को सामान्य करती है।

दवा सांस की तकलीफ, साथ ही श्वसन शोर की गंभीरता को कम करती है और एडिमा के गठन को रोकती है।

दवा के बारे में रोगी समीक्षाएँ लेख के निचले भाग में पढ़ी जा सकती हैं, और आप अपनी स्वयं की समीक्षा भी छोड़ सकते हैं।

उपयोग के संकेत

"वलसाकोर" ऐसे मामलों में निर्धारित है:

इस दवा को संयुक्त उपचार में घटकों में से एक के रूप में निर्धारित किया जाना चाहिए।

रास्ता

गोलियों को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, दिन में 1-2 बार।

उच्च रक्तचाप के उपचार में अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में एक बार 80 मिलीग्राम दवा है। वांछित परिणाम दो सप्ताह के बाद दिखाई देता है, और अधिकतम प्रभाव - लगभग एक महीने के बाद।

जो लोग रक्तचाप संकेतकों के आवश्यक नियंत्रण को प्राप्त करने में विफल रहते हैं, उनके लिए दैनिक खुराक को धीरे-धीरे अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 320 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

"हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड" सहित मूत्रवर्धक के साथ समानांतर उपचार, रक्तचाप में अधिक महत्वपूर्ण कमी प्राप्त करना संभव बनाता है।

पुरानी दिल की विफलता के विकास के मामले में, प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन दो बार 40 मिलीग्राम होनी चाहिए। इसके अलावा, खुराक को धीरे-धीरे दिन में दो बार 80 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, और अगर अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो 160 मिलीग्राम तक।

हालाँकि, यह याद रखना चाहिए स्वीकार्य खुराक 320 मिलीग्राम से अधिक नहीं हैऔर इसे दो खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए।

मूत्रवर्धक के संयुक्त उपयोग के साथ, खुराक को कम किया जाना चाहिए। पुरानी दिल की विफलता के इलाज के लिए लक्षित अन्य दवाओं के साथ-साथ दवा का उपयोग करने की अनुमति है। लेकिन एसीई इनहिबिटर या बीटा-ब्लॉकर के साथ संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है।

दिल की विफलता वाले रोगियों में, गुर्दे के कार्य की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

तीव्र म्योकार्डिअल रोधगलन वाले हेमोडायनामिक रूप से स्थिर रोगियों में, उपचार हमले के बारह घंटे बाद शुरू होना चाहिए।

प्रतिदिन दो बार 20 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक दिए जाने के बाद, यह सिफारिश की जाती है कि इसे टाइट्रेशन द्वारा 40 मिलीग्राम या 80 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार कई हफ्तों तक बढ़ाया जाए जब तक कि खुराक 160 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार न हो जाए। उच्चतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 320 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार है।

रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के स्पष्ट संकेतों के प्रकट होने या गुर्दे के कार्य में ध्यान देने योग्य गिरावट के साथ, दवा की खुराक को समायोजित किया जाता है।

जिन रोगियों को मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन का दौरा पड़ा है, उन्हें किडनी के काम की लगातार निगरानी करने की आवश्यकता होती है।

जो लोग 65 वर्ष की आयु वर्ग तक पहुँच चुके हैं, उनके लिए गोलियों की खुराक में परिवर्तन नहीं किया जाता है।

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में, दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

कोलेस्टेसिस के बिना गैर-पित्त मूल के हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, स्वीकार्य खुराक 80 मिलीग्राम के भीतर होनी चाहिए।

रिलीज फॉर्म और रचना

गोलियाँ गुलाबी रंग में फिल्म-लेपित हैं। वे एक तरफ अनुदैर्ध्य जोखिम की छवि के साथ गोल, उभयलिंगी हैं।

• वलसार्टन - सक्रिय संघटक;
• माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज;
• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट;
• निर्जल कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड;
• पोविडोन;
• भ्राजातु स्टीयरेट;
• क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम;
• मैक्रोगोल 4000;
• रंजातु डाइऑक्साइड;
• हाइपोमेलोज;
• E172।

दवा बातचीत

Valsacor दवा की दवा बातचीत:

1. मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी या एसीई इनहिबिटर और एलिसिरिन के साथ संयुक्त उपचार निषिद्ध है, साथ ही साथ गुर्दे के सामान्य कामकाज का उल्लंघन भी है।
2. लिथियम युक्त दवाओं के समानांतर उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इससे रक्त प्लाज्मा में लिथियम की मात्रा में प्रतिवर्ती वृद्धि होती है, साथ ही नशा के लक्षण दिखाई देते हैं। मूत्रवर्धक और लिथियम दवाओं के साथ इन गोलियों के एक साथ उपयोग से लिथियम का स्तर और बढ़ सकता है और शरीर में नशा का खतरा बढ़ सकता है।
3. पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और विभिन्न पोटेशियम दवाओं के संयोजन से रक्त सीरम में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि होती है। इस संबंध में, आपको पोटेशियम की सामग्री की निगरानी करने की आवश्यकता है।
4. RAAS (ACE इनहिबिटर या एलिसिरेन) को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग करते समय सावधान रहना सुनिश्चित करें।
5. NSAIDs के साथ समानांतर प्रशासन के साथ, हाइपोटेंशन प्रभाव का स्पष्ट रूप से कमजोर होना, साथ ही गुर्दे के सामान्य कामकाज में ध्यान देने योग्य व्यवधान के जोखिम में वृद्धि और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की मात्रा में तेज वृद्धि होती है। . चिकित्सा के पाठ्यक्रम की शुरुआत से ही, गुर्दे के कामकाज का मूल्यांकन करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो पानी-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन को ठीक करें।

मतभेद

आपको निम्नलिखित बीमारियों के लिए दवा नहीं लेनी चाहिए:

1. दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।
2. गर्भावस्था।
3. स्तनपान अवधि।
4. अठारह वर्ष से कम आयु के रोगी।
5. दिल की धड़कन रुकना।
6. दिल का दौरा।
7. गुर्दे की धमनियों के स्टेनोसिस का विकास।
8. विभिन्न गंभीर यकृत रोग।
9. गुर्दे के सामान्य कार्य का उल्लंघन।
10. किडनी ट्रांसप्लांट के बाद।
11. औरिया का विकास।
12. हेमोडायलिसिस से गुजरना।
13. गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस।
14. इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन।
15. दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया का प्रकट होना।
16. हाइपरयुरिसीमिया के लक्षण।
17. ल्यूपस एरिथेमेटोसस का प्रकट होना।
18. जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन।
19. महाधमनी का संकुचन।
20. ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी।
21. माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस।

दुष्प्रभाव

वलसाकोर में निम्नलिखित अवांछनीय अभिव्यक्तियाँ हैं:

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ तैयारी,उपरोक्त के अलावा, निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

1. छाती क्षेत्र में दर्द।
2. न्यूमोनिटिस के लक्षण।
3. वास्कुलिटिस का विकास।
4. एग्रान्युलोसाइटोसिस।
5. पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का विकार।
6. ल्यूकोपेनिया।
7. पित्ती के लक्षण।
8. एसएलई की त्वचा की अभिव्यक्तियों का गहरा होना।
9. भूख में कमी।
10. टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।
11. तेज उल्टी।
12. घटी हुई शक्ति, अतालता।
13. फोटोसेंसिटाइजेशन।
14. कब्ज़।
15. अस्थि मज्जा दमन।
16. निचले और ऊपरी छोरों का पेरेस्टेसिया।
17. इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस।
18. पीलिया का प्रकट होना।
19. अवसादग्रस्त अवस्था।
20. दृश्य हानि।
21. ल्यूपस जैसा सिंड्रोम।
22. अग्नाशयशोथ।
23. हीमोलिटिक अरक्तता।
24. फुफ्फुसीय एडिमा का गठन।

नाम:वलसाकोर®, क्रका

फार्माकोडायनामिक्स। Valsacor दवा का सक्रिय पदार्थ Valsartan है, एक सक्रिय, विशिष्ट एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी। यह एंजियोटेंसिन II के ज्ञात प्रभावों के लिए जिम्मेदार AT1 रिसेप्टर उपप्रकार पर चुनिंदा रूप से कार्य करता है। Valsartan द्वारा AT1 रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के बाद एंजियोटेंसिन II के बढ़े हुए प्लाज्मा स्तर अनब्लॉक AT2 रिसेप्टर्स को उत्तेजित कर सकते हैं जो AT1 रिसेप्टर्स के प्रभाव को नियंत्रित करते हैं। Valsartan किसी भी AT1 रिसेप्टर एगोनिस्टिक गतिविधि को प्रदर्शित नहीं करता है और AT2 रिसेप्टर्स की तुलना में AT1 रिसेप्टर्स के लिए बहुत अधिक आत्मीयता (लगभग 20,000 गुना) है। यह ज्ञात नहीं है कि क्या वाल्सार्टन अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स को बांधता है, उन्हें या आयन चैनलों को कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के नियमन के लिए महत्वपूर्ण बनाता है।
Valsartan ACE (जिसे किनिनेज II के रूप में भी जाना जाता है) की गतिविधि को बाधित नहीं करता है, जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और ब्रैडीकाइनिन के टूटने को उत्प्रेरित करता है। एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी खांसी का कारण नहीं बनते हैं क्योंकि वे एसीई की गतिविधि को प्रभावित नहीं करते हैं और ब्रैडीकाइनिन और पदार्थ पी के उत्पादन में वृद्धि नहीं करते हैं।
उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में वलसाकोर के साथ उपचार से हृदय गति को प्रभावित किए बिना रक्तचाप में कमी आई।
अधिकांश रोगियों में, एकल मौखिक खुराक के बाद 2 घंटे के भीतर हाइपोटेंशन प्रभाव विकसित होता है, और रक्तचाप के हिस्से पर अधिकतम परिणाम 4-6 घंटों के भीतर प्राप्त होता है। खुराक लेने के बाद हाइपोटेंशन प्रभाव 24 घंटे से अधिक समय तक रहता है। बार-बार उपयोग के दौरान, रक्तचाप में अधिकतम कमी 4 सप्ताह के बाद हासिल की जाती है और दीर्घकालिक उपचार की पूरी अवधि के दौरान बनी रहती है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्तचाप में अतिरिक्त कमी प्राप्त की जाती है।
वाल्सार्टन के अचानक बंद होने से रोगियों में रक्तचाप और अन्य प्रतिकूल नैदानिक ​​​​घटनाओं में अचानक वृद्धि नहीं होती है।
उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह पाया गया कि दवा का कुल कोलेस्ट्रॉल, यूरिक एसिड के स्तर पर और भोजन से पहले अध्ययन में, रक्त प्लाज्मा में टीजी और ग्लूकोज की एकाग्रता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
वाल्साकोर के उपयोग के परिणामस्वरूप दिल की विफलता के लिए कम अस्पताल में भर्ती हुए, दिल की विफलता की धीमी प्रगति, एनवाईएचए कार्यात्मक वर्ग में सुधार हुआ, इजेक्शन अंश में वृद्धि हुई, और दिल की विफलता के लक्षण और लक्षण कम हो गए और प्लेसबो की तुलना में जीवन की गुणवत्ता में सुधार हुआ।
वाल्सर्टन हृदय की मृत्यु दर को कम करने और दिल की विफलता के कारण अस्पताल में भर्ती होने के साथ-साथ आवर्तक मायोकार्डियल रोधगलन में भी उपयोगी था। वाल्सर्टन का इस तरह के एक संकेतक पर सकारात्मक प्रभाव पड़ा, जैसे कि कार्डियोवास्कुलर पैथोलॉजी की पहली अभिव्यक्तियों की शुरुआत से पहले तीव्र रोधगलन के बाद की अवधि, जिससे मृत्यु हो गई।
बच्चे. बच्चों में उच्च रक्तचाप के विकास में योगदान देने वाले गुर्दे और मूत्र पथ के विकार और मोटापा सबसे आम चिकित्सा कारक थे।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण. दवा के मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में वाल्सर्टन का Cmax 2-4 घंटे के बाद, समाधान के रूप में - 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाता है। गोलियों की औसत जैव उपलब्धता और दवा का समाधान 23 और 39% है, क्रमश। भोजन का सेवन वाल्सार्टन के संपर्क में लगभग 40% और रक्त प्लाज्मा में Cmax को 50% तक कम कर देता है, हालांकि भोजन से लगभग 8 घंटे पहले, वाल्सार्टन की प्लाज्मा सांद्रता तृप्ति की स्थिति में लेने पर समान होती है। लेकिन एक्सपोजर में इस तरह की कमी चिकित्सकीय प्रभाव में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी के साथ नहीं है, इसलिए वाल्सर्टन का उपयोग भोजन के साथ या खुराक के बीच किया जा सकता है।
वितरण. चतुर्थ प्रशासन के बाद स्थिर अवस्था में वाल्सार्टन के वितरण की मात्रा लगभग 17 एल है, यह दर्शाता है कि वाल्सार्टन बड़े पैमाने पर ऊतकों में वितरित नहीं किया गया है। वाल्सर्टन सामान्य रूप से प्लाज्मा प्रोटीन (94-97%), आमतौर पर एल्ब्यूमिन से बांधता है।
बायोट्रांसफॉर्मेशन. Valsartan काफी हद तक बायोट्रांसफॉर्म नहीं है, क्योंकि केवल लगभग 20% खुराक मेटाबोलाइट्स के रूप में पुनर्प्राप्त की जाती है। प्लाज्मा में हाइड्रॉक्सीमेटाबोलाइट कम सांद्रता (10% से कम वाल्सर्टन के एयूसी) में पाया गया था। यह मेटाबोलाइट औषधीय रूप से निष्क्रिय है।
प्रजनन. वाल्सार्टन बहु-घातीय क्षय कैनेटीक्स (T½α<1 ч и T½β ≈9 ч). Валсартан главным образом выводится через желчевыводящие пути с калом (около 83% дозировки) и через почки с мочой (около 13% дозировки), как правило в неизмененном виде. После в/в введения клиренс валсартана из плазмы крови составляет приблизительно 2 л/ч, а его клиренс из почек составляет 0,62 л/ч (около 30% общего клиренса). T½ валсартана составляет 6 ч.
दिल की विफलता वाले रोगी (केवल 40; 80 और 160 मिलीग्राम). दिल की विफलता वाले रोगियों और स्वस्थ स्वयंसेवकों में वाल्सर्टन के Cmax और T½ तक पहुंचने का औसत समय समान है। Valsartan के AUC और Cmax मान रैखिक रूप से बढ़ते हैं और क्लिनिकल रेंज (40-160 mg 2 बार एक दिन) से ऊपर की खुराक में वृद्धि के लगभग आनुपातिक होते हैं। संचयन गुणांक औसत 1.7 है। मौखिक प्रशासन के बाद वाल्सार्टन की निकासी लगभग 4.5 l / h है। दिल की विफलता वाले रोगियों में आयु निकासी को प्रभावित नहीं करती है।
रोगियों के अलग समूह
. वृद्धावस्था के कुछ रोगियों में, वाल्सर्टन का प्रणालीगत प्रभाव युवा लोगों की तुलना में कुछ अधिक स्पष्ट था; लेकिन इसका कोई नैदानिक ​​महत्व नहीं पहचाना गया है।
. गुर्दे के कार्य और वाल्सार्टन के प्रणालीगत जोखिम के बीच कोई संबंध नहीं था। इसलिए, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 10 मिली / मिनट) वाले रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। फिलहाल, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में दवा की सुरक्षा के संबंध में कोई अनुभव नहीं है।<10 мл/мин и у тех, которые проходят диализ, поэтому валсартан надлежит с осторожностью использовать у таких категорий пациентов. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, и его выведение при гемодиализе маловероятно.
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगी. अवशोषित की गई दवा की खुराक का लगभग 70% पित्त में उत्सर्जित होता है, आमतौर पर अपरिवर्तित होता है। वाल्सार्टन महत्वपूर्ण बायोट्रांसफॉर्मेशन के लिए उत्तरदायी नहीं है, और जैसा कि उम्मीद की जा सकती है, वाल्सर्टन के प्रणालीगत प्रभाव हेपेटिक हानि की डिग्री के साथ संबंध नहीं रखते हैं। इसलिए, गैर-पित्त उत्पत्ति के हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों और कोलेस्टेसिस की अनुपस्थिति में वाल्सर्टन के खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है। यह दिखाया गया है कि पित्त सिरोसिस या पित्त पथ के अवरोध वाले रोगियों में, वाल्सार्टन का एयूसी लगभग दोगुना हो जाता है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी. क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले बच्चों में दवा का उपयोग<30 мл/мин и у детей, которым проводят диализ, не изучалось, поэтому валсартан не предлогается таким пациентам. Для детей с клиренсом креатинина >30 मिली / मिनट खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। गुर्दे के कार्य और प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

रचना और विमोचन का रूप

टैब। पी / कैद। शेल 80 मिलीग्राम, नंबर 28, नंबर 84

अन्य सामग्री: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), मैक्रोगोल 4000, रेड आयरन ऑक्साइड (E172)।

संख्या यूए / 6227/01/02 04/13/2012 से 04/13/2017 तक

टैब। पी / कैद। शेल 160 मिलीग्राम, नंबर 28, नंबर 84

संख्या यूए / 6227/01/03 04/13/2012 से 04/13/2017 तक

टैब। पी / कैद। खोल 320 मिलीग्राम, №28

अन्य सामग्री: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, एनहाइड्रस कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइप्रोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), मैक्रोगोल 4000, येलो आयरन ऑक्साइड (E172), रेड आयरन ऑक्साइड (E172)।

संख्या UA/6227/01/04 04/13/2012 से 04/13/2017 तक

संकेत

एजी (गोलियां 80; 160 और 320 मिलीग्राम). 6 से 18 वर्ष की आयु के वयस्कों और बच्चों में उच्च रक्तचाप का उपचार।
एजी (गोलियाँ 40 मिलीग्राम). 6 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों में उच्च रक्तचाप का उपचार।
. हाल ही में (12 एच -10 दिन) मायोकार्डियल इंफार्क्शन के बाद रोगसूचक दिल की विफलता या एसिम्प्टोमैटिक बाएं वेंट्रिकुलर सिस्टोलिक डिसफंक्शन वाले नैदानिक ​​​​रूप से स्थिर रोगियों का उपचार।
दिल की विफलता (गोलियाँ 40; 80 और 160 मिलीग्राम). एसीई इनहिबिटर निषिद्ध होने पर, या एसीई इनहिबिटर के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में जब β-ब्लॉकर्स निषिद्ध होते हैं, तो रोगसूचक हृदय विफलता का उपचार।

आवेदन

Valsacor को भोजन के साथ या बिना पानी के साथ लेना चाहिए।
एजी
वयस्कों में उच्च रक्तचाप (गोलियाँ 80; 160 और 320 मिलीग्राम). Valsacor की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 80 मिलीग्राम है। काल्पनिक परिणाम 2 सप्ताह के बाद प्राप्त किया जाता है, और अधिकतम हाइपोटेंशन परिणाम 4 सप्ताह के उपचार के बाद प्राप्त होता है। उन मरीजों में जो रक्तचाप में पर्याप्त कमी हासिल नहीं करते हैं, खुराक को 160 मिलीग्राम और अधिकतम 320 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
Valsacor का उपयोग अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ किया जा सकता है। उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में एक मूत्रवर्धक, जैसे कि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, के अतिरिक्त रक्तचाप को और भी कम कर देगा।
6 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों में एएच. शरीर के वजन वाले बच्चों के लिए प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 40 मिलीग्राम 1 बार है<35 кг и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела ≥35 кг. Надлежит корректировать дозу, исходя из реакции АД. Максимальные дозировки, исследованные во время клинических испытаний, приведены в таблице ниже. Дозировки выше тех, которые указаны, не исследовались, поэтому не рекомендуются.

गुर्दे की कमी के साथ 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में प्रयोग करें. क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले बच्चों में प्रयोग करें<30 мл/мин и детей, которым проводят диализ, не исследовано, поэтому валсартан не предлогается использовать у таких пациентов. Детям с клиренсом креатинина >30 मिली / मिनट खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर से किडनी के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।
6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में हेपेटिक हानि के साथ प्रयोग करें. वयस्कों की तरह, गंभीर हेपेटिक अपर्याप्तता, पित्त सिरोसिस और कोलेस्टेसिस वाले बच्चों में वाल्साकोर का उल्लंघन किया जाता है। हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले बच्चों में वलसाकोर के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव सीमित है। ऐसे रोगियों में वाल्सार्टन की खुराक 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
रोधगलन के बाद की स्थिति (गोलियाँ 40; 80 और 160 मिलीग्राम). चिकित्सकीय रूप से स्थिर रोगियों का उपचार म्योकार्डिअल रोधगलन के 12 घंटे बाद शुरू हो सकता है। प्रतिदिन दो बार 20 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक के बाद, वाल्सार्टन की खुराक को अनुमापन द्वारा 40 तक बढ़ाया जाना चाहिए; अगले कुछ हफ्तों तक दिन में दो बार 80 और 160 मिलीग्राम। प्रारंभिक खुराक का उपयोग 40 मिलीग्राम टैबलेट के रूप में किया जाता है, जिसे बराबर हिस्सों में विभाजित किया जा सकता है। उच्चतम खुराक दिन में 2 बार 160 मिलीग्राम है। सामान्य तौर पर, यह सुझाव दिया जाता है कि उपचार शुरू होने के 2 सप्ताह बाद प्रतिदिन दो बार 80 मिलीग्राम की खुराक का स्तर और उपचार के लिए रोगी की सहनशीलता के आधार पर 3 महीने के बाद प्रतिदिन दो बार 160 मिलीग्राम की उच्चतम खुराक तक पहुंचा जा सकता है। यदि रोगसूचक हाइपोटेंशन या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह होता है, तो खुराक कम किया जाना चाहिए।
मायोकार्डियल रोधगलन के बाद अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों को वाल्सार्टन निर्धारित किया जा सकता है, विशेष रूप से थ्रोम्बोलाइटिक्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, β-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स, स्टैटिन और मूत्रवर्धक। एसीई अवरोधकों के साथ संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है।
म्योकार्डिअल रोधगलन के बाद के रोगियों के अध्ययन में हमेशा किडनी के कार्य का अध्ययन शामिल होना चाहिए।
दिल की विफलता (गोलियाँ 40; 80 और 160 मिलीग्राम). Valsacor की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में 2 बार 40 मिलीग्राम है। इस खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाकर 80 और 160 मिलीग्राम दिन में 2 बार कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल के साथ और रोगी द्वारा सहन की जाने वाली अधिकतम खुराक तक किया जाता है। सहवर्ती मूत्रवर्धक की खुराक को कम करने का निर्णय लिया जाना चाहिए। क्लिनिकल अध्ययन के दौरान प्रशासित उच्चतम दैनिक खुराक विभाजित खुराकों में 320 मिलीग्राम है।
दिल की विफलता का इलाज करने के लिए वाल्सर्टन को अन्य दवाओं के साथ प्रशासित किया जा सकता है। लेकिन एसीई इनहिबिटर, बीटा-ब्लॉकर और वाल्सर्टन के ट्रिपल संयोजन का सुझाव नहीं दिया गया है।
दिल की विफलता वाले रोगियों के मूल्यांकन में हमेशा गुर्दे के कार्य का अध्ययन शामिल होना चाहिए।
रोगियों की विशेष श्रेणियों के बारे में अतिरिक्त जानकारी
बुजुर्ग रोगी. बुजुर्ग मरीजों के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह. क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 10 मिली / मिनट वाले रोगियों के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह. कोलेस्टेसिस के बिना हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए, वाल्सर्टन की खुराक 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। Valsartan गंभीर यकृत हानि और कोलेस्टेसिस वाले रोगियों में contraindicated है।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता। गंभीर जिगर की शिथिलता, जिगर के द्विपक्षीय सिरोसिस और कोलेस्टेसिस।

दुष्प्रभाव

उच्च रक्तचाप वाले वयस्क रोगियों में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की समग्र आवृत्ति वाल्सार्टन के फार्माकोलॉजी के अनुरूप है। यह पता चला कि प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति उपचार की खुराक या अवधि से संबंधित नहीं है और यह लिंग, आयु या जाति पर निर्भर नहीं करती है।
घटना की आवृत्ति के अनुसार प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को अंग प्रणालियों द्वारा समूहीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. В каждой группе по частоте побочные реакции представлены в порядке снижения их серьезности.
विपणन के बाद के अध्ययन और प्रयोगशाला परीक्षणों के दौरान रिपोर्ट की गई सभी प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं के लिए, प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निर्धारित करना संभव नहीं है, और इसलिए उन्हें "अज्ञात" की आवृत्ति के साथ सूचीबद्ध किया गया है।
एजी
हेमेटोपोएटिक और लसीका प्रणाली से: अज्ञात - हीमोग्लोबिन में कमी, हेमेटोक्रिट में कमी, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
प्रतिरक्षा प्रणाली की तरफ से
चयापचय और पाचन संबंधी विकार: अज्ञात - रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम में वृद्धि, हाइपोनेट्रेमिया।
तंत्रिका तंत्र की तरफ से: अक्सर - चक्कर आना, पोस्टुरल चक्कर आना; अकसर - चेतना की हानि, सिरदर्द, अनिद्रा, कामेच्छा में कमी।
सुनने के अंग से: अक्सर - चक्कर।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की तरफ से: अक्सर - धमनी हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन; अकसर - दिल की विफलता; अज्ञात - वास्कुलिटिस।
श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंगों से: अक्सर - खांसी, ग्रसनीशोथ, राइनाइटिस, साइनसाइटिस; अज्ञात - ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, वायरल संक्रमण।
: अक्सर - पेट में दर्द, मतली, दस्त।
जिगर और पित्त पथ के किनारे से: अज्ञात - प्लाज्मा बिलीरुबिन में वृद्धि सहित यकृत परीक्षणों के स्तर में वृद्धि।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: अक्सर - एंजियोएडेमा; अज्ञात - दाने, खुजली।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: अज्ञात - माइलियागिया, आर्थ्राल्जिया।
गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: अक्सर - गुर्दे की विफलता और बिगड़ा गुर्दे समारोह; अक्सर - तीव्र गुर्दे की विफलता, प्लाज्मा क्रिएटिनिन में वृद्धि; अज्ञात - बढ़ा हुआ रक्त यूरिया नाइट्रोजन।
सामान्य उल्लंघन
अध्ययन दवा के साथ कारण संबंध की परवाह किए बिना, उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में देखी गई प्रतिक्रियाएं: आर्थ्राल्जिया, एस्थेनिया, पीठ दर्द, दस्त, चक्कर आना, सिरदर्द, अनिद्रा, कामेच्छा में कमी, मतली, एडिमा, ग्रसनीशोथ, राइनाइटिस, साइनसाइटिस, ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण, वायरल संक्रमण।
सुरक्षा प्रोफ़ाइल, जो म्योकार्डिअल रोधगलन और / या दिल की विफलता के बाद वयस्क रोगियों में निर्धारित की जाती है, समग्र सुरक्षा प्रोफ़ाइल से भिन्न होती है जो उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में देखी गई थी। यह अंतर्निहित बीमारी वाले मरीजों पर लागू हो सकता है। म्योकार्डिअल रोधगलन और / या दिल की विफलता के बाद वयस्क रोगियों में होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं नीचे सूचीबद्ध हैं।
रोधगलन के बाद की स्थिति और / या दिल की विफलता
हेमेटोपोएटिक और लसीका प्रणाली से:अज्ञात - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
प्रतिरक्षा प्रणाली की तरफ से: अज्ञात - अतिसंवेदनशीलता, सीरम प्रतिक्रिया सहित।
चयापचय और पाचन विकार:शायद ही कभी - हाइपरक्लेमिया; अज्ञात - रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम में वृद्धि, हाइपोनेट्रेमिया।
तंत्रिका तंत्र की तरफ से: अक्सर - चक्कर आना, पोस्टुरल चक्कर आना; अकसर - बेहोशी, सिरदर्द।
सुनने के अंग से: अक्सर - चक्कर।
हृदय प्रणाली की ओर से:अक्सर - धमनी हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन; अकसर - दिल की विफलता; अज्ञात - वास्कुलिटिस।
श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंगों से:अक्सर - खांसी, ग्रसनीशोथ, राइनाइटिस, साइनसाइटिस; अज्ञात - ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, वायरल संक्रमण।
पाचन तंत्र से: अक्सर - मतली, दस्त।
जिगर और पित्त पथ की ओर से:अज्ञात - लिवर की कार्यक्षमता में वृद्धि।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अकसर - एंजियोएडेमा; अज्ञात - दाने, खुजली।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से:अज्ञात - मायलगिया, आर्थ्राल्जिया।
गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से:अक्सर - गुर्दे की विफलता और बिगड़ा गुर्दे समारोह; अक्सर - तीव्र गुर्दे की विफलता, प्लाज्मा क्रिएटिनिन में वृद्धि; अज्ञात - बढ़ा हुआ रक्त यूरिया नाइट्रोजन।
सामान्य उल्लंघन: अक्सर - शक्तिहीनता, थकान में वृद्धि।
बच्चे. एजी. गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (पेट दर्द, मतली, उल्टी) और चक्कर आना के पृथक विकारों के अपवाद के साथ, 6 साल की उम्र के बच्चों के लिए सुरक्षा प्रोफाइल के बीच प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के प्रकार, आवृत्ति और गंभीरता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है और पहले वयस्क के लिए पंजीकृत है। रोगियों।
6 से 16 वर्ष की आयु के बच्चों के न्यूरोकॉग्निटिव और विकासात्मक मूल्यांकन ने 1 वर्ष तक के लिए वाल्सार्टन के उपचार के बाद नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण समग्र नकारात्मक परिणाम प्रकट नहीं किया।
6 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में अंतर्निहित क्रोनिक किडनी रोग के साथ हाइपरक्लेमिया अधिक आम था।

विशेष निर्देश

हाइपरक्लेमिया।पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, या अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो पोटेशियम के स्तर (सोडियम हेपरिन, आदि) को बढ़ा सकते हैं, का सुझाव नहीं दिया गया है। यदि आवश्यक हो, पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
सोडियम और/या परिसंचारी रक्त मात्रा के असंतुलन वाले रोगी. सोडियम और बीसीसी के गंभीर असंतुलन वाले रोगियों में (विशेष रूप से जो मूत्रवर्धक की उच्च खुराक प्राप्त कर रहे हैं), कुछ मामलों में वाल्सार्टन थेरेपी की शुरुआत के बाद रोगसूचक हाइपोटेंशन हो सकता है। Valsartan के साथ उपचार शुरू करने से पहले सोडियम और / या BCC के असंतुलन को ठीक किया जाना चाहिए, विशेष रूप से मूत्रवर्धक की खुराक को कम करके।
गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस. द्विपक्षीय रीनल आर्टरी स्टेनोसिस या सिंगल किडनी स्टेनोसिस वाले रोगियों के लिए, वाल्सार्टन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
अन्य दवाएं जो रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करती हैं, एकतरफा वृक्क धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में रक्त यूरिया और प्लाज्मा क्रिएटिनिन के स्तर को बढ़ा सकती हैं, इसलिए, वाल्सार्टन के साथ रोगियों का इलाज करते समय गुर्दे के कार्य की निगरानी करने का प्रस्ताव है।
किडनी प्रत्यारोपण।फिलहाल, हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण कराने वाले रोगियों में वाल्सार्टन के सुरक्षित उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।
प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म. प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीजों को वाल्सर्टन थेरेपी नहीं मिलनी चाहिए क्योंकि अंतर्निहित बीमारी रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करती है।
महाधमनी और माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस, ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी. अन्य वैसोडायलेटरी दवाओं की तरह, महाधमनी या माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस या ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।
बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह. बिगड़ा गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 10 मिली / मिनट) वाले रोगियों में खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है। आज तक, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में सुरक्षित उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।<10 мл/мин и лицам, которые проходят диализ, потому валсартан надлежит с осторожностью использовать у таких пациентов.
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह. कोलेस्टेसिस के बिना हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, वाल्सार्टन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
हालिया मायोकार्डियल इंफार्क्शन (केवल 40; 80 और 160 मिलीग्राम)।कैप्टोप्रिल और वाल्सर्टन के संयोजन ने कोई अतिरिक्त नैदानिक ​​​​प्रभाव नहीं दिखाया, लेकिन संबंधित दवाओं के साथ उपचार की तुलना में प्रतिकूल प्रतिक्रिया का जोखिम बढ़ गया। इस प्रकार, वाल्सर्टन और एक एसीई अवरोधक के संयोजन का सुझाव नहीं दिया गया है। मायोकार्डियल रोधगलन के इतिहास वाले रोगियों में चिकित्सा शुरू करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। म्योकार्डिअल रोधगलन के बाद रोगियों के अध्ययन में गुर्दे के कार्य का अध्ययन शामिल किया जाना चाहिए। मायोकार्डियल रोधगलन के बाद रोगियों में वाल्सार्टन के उपयोग से अक्सर रक्तचाप में कुछ कमी आती है, लेकिन लंबे समय तक रोगसूचक हाइपोटेंशन के कारण चिकित्सा को बंद करना आमतौर पर आवश्यक नहीं होता है, बशर्ते कि प्रदान किए गए निर्देशों का पालन किया जाए।
दिल की विफलता (केवल 40; 80 और 160 मिलीग्राम)।दिल की विफलता वाले रोगियों में, एसीई इनहिबिटर, बीटा-ब्लॉकर और वाल्सार्टन के ट्रिपल संयोजन ने कोई नैदानिक ​​​​लाभ नहीं दिखाया है। यह संयोजन साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ाता हुआ प्रतीत होता है और इसलिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।
दिल की विफलता वाले मरीजों में चिकित्सा शुरू करने के लिए देखभाल की जानी चाहिए। दिल की विफलता वाले रोगियों के मूल्यांकन में हमेशा गुर्दे के कार्य का अध्ययन शामिल होना चाहिए। दिल की विफलता वाले रोगियों में वाल्सार्टन के उपयोग से अक्सर रक्तचाप में कुछ कमी आती है, लेकिन लंबे समय तक रोगसूचक हाइपोटेंशन के कारण उपचार को बंद करना आमतौर पर आवश्यक नहीं होता है, बशर्ते कि प्रदान किए गए निर्देशों का पालन किया जाए।
रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली की उत्तेजना के साथ अन्य स्थितियां (केवल 320 मिलीग्राम). जिन रोगियों में गुर्दे का कार्य रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम की गतिविधि पर निर्भर हो सकता है (विशेष रूप से गंभीर कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले), एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार भी ओलिगुरिया और / या प्रगतिशील एज़ोटेमिया से जुड़ा हुआ है और दुर्लभ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता और/या मृत्यु परिणाम। चूँकि वाल्सार्टन को एंजियोटेंसिन II विरोधी माना जाता है, इसलिए इस बात से इंकार नहीं किया जा सकता है कि वाल्सार्टन का उपयोग बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह से जुड़ा हो सकता है।
निष्क्रिय घटकों के संबंध में विशेष सावधानियां। Valsacor में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्प्शन की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को इस दवा उत्पाद का उपयोग नहीं करना चाहिए।
बच्चे. बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह।क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले बच्चों में दवा का उपयोग<30 мл/мин и детей, которым проводят диализ, не исследовано, поэтому валсартан не предлогается использовать у таких пациентов. Детям с клиренсом креатинина >30 मिली / मिनट खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर से किडनी के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। यह विशेष रूप से उन मामलों पर लागू होता है जहां अन्य परिस्थितियों (उच्च शरीर का तापमान, निर्जलीकरण) के तहत वलसार्टन का उपयोग किया जाता है, जिससे गुर्दे की कार्यक्षमता खराब होने की संभावना होती है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह. वयस्कों की तरह, गंभीर हेपेटिक अपर्याप्तता, पित्त सिरोसिस और कोलेस्टेसिस वाले बच्चों में दवा का उल्लंघन किया जाता है। हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले बच्चों में वाल्सार्टन के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव सीमित है। ऐसे रोगियों में वाल्सर्टन की खुराक 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
गर्भावस्था. गर्भावस्था की पूरी अवधि के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग contraindicated है।
गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक के दौरान एसीई इनहिबिटर के उपयोग के कारण टेराटोजेनिक प्रभावों के जोखिम पर महामारी विज्ञान के आंकड़े आश्वस्त नहीं हैं, लेकिन जोखिम में मामूली वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है। चूंकि एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के जोखिम के बारे में कोई नियंत्रित महामारी विज्ञान डेटा नहीं है, इसलिए दवाओं के इस वर्ग के लिए समान जोखिम मौजूद हो सकते हैं। जब तक चिकित्सा का एक विस्तार आवश्यक नहीं माना जाता है, गर्भावस्था की योजना बना रहे रोगियों को वैकल्पिक एंटीहाइपरटेंसिव उपचार पर स्विच करना चाहिए जिसमें गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल हो। जब गर्भावस्था की पुष्टि हो जाती है, तो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि संभव हो तो वैकल्पिक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय त्रैमासिक में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग मनुष्यों में भ्रूण विषाक्तता (बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के विलंबित अस्थिभंग) और नवजात विषाक्तता (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) को प्रेरित करता है।
यदि गर्भावस्था के दूसरे तिमाही से एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग शुरू किया गया था, तो गुर्दे और भ्रूण की खोपड़ी के अल्ट्रासाउंड का सुझाव दिया जाता है।
जिन शिशुओं की माताओं ने एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी लिया है, उन्हें धमनी हाइपोटेंशन की घटना के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
स्तनपान अवधि. स्तनपान के दौरान वलसार्टन के उपयोग पर किसी भी जानकारी की कमी के कारण दवा की पेशकश नहीं की जाती है। स्तनपान के दौरान बेहतर स्थापित सुरक्षा प्रोफाइल वाली वैकल्पिक दवाओं का उपयोग करने की सलाह दी जाती है, खासकर जब नवजात शिशुओं या समय से पहले शिशुओं को दूध पिलाया जाता है।
बच्चे. Valsartan का उपयोग 6 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों में उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए किया जाता है। 1 से 6 वर्ष की आयु के बच्चों में वलसाकोर की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण बच्चों में दिल की विफलता या रोधगलन के बाद के उपचार के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों के साथ काम करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों की तरह, चक्कर आने या कमजोरी की संभावना के कारण वाहन चलाते समय या मशीनरी चलाते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

बातचीत

समवर्ती उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।
लिथियम।लिथियम के साथ एसीई इनहिबिटर के सहवर्ती उपयोग के दौरान, प्लाज्मा लिथियम एकाग्रता और विषाक्तता में प्रतिवर्ती वृद्धि देखी गई। Valsartan और लिथियम के एक साथ उपयोग के अनुभव की कमी के कारण, इस संयोजन का सुझाव नहीं दिया गया है। यदि संयोजन आवश्यक साबित होता है, तो प्लाज्मा लिथियम स्तरों की बारीकी से निगरानी करने का सुझाव दिया जाता है।
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, या अन्य दवाएं जो पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकती हैं।यदि एक औषधीय उत्पाद लेने की आवश्यकता है जो वाल्सर्टन के साथ संयोजन में पोटेशियम के स्तर को प्रभावित करता है, तो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की निगरानी करने का सुझाव दिया जाता है।
सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने पर सावधानी आवश्यक है
NSAIDs, चयनात्मक COX-2 अवरोधकों, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (>3 ग्राम / दिन) और गैर-चयनात्मक NSAIDs सहित. NSAIDs के साथ संयोजन में एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी लेते समय, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव के कमजोर होने की संभावना है। इसके अलावा, एंजियोटेंसिन II विरोधी और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर में कमी हो सकती है। इसलिए, उपचार की शुरुआत में गुर्दे के कार्य की निगरानी का सुझाव दिया जाता है, साथ ही रोगी को तरल पदार्थ की पर्याप्त व्यवस्था भी की जाती है।
अन्य।निम्नलिखित में से किसी भी पदार्थ के साथ वाल्सार्टन की कोई अंतःक्रिया नहीं थी: सिमेटिडाइन, वारफारिन, फ़्यूरोसेमाइड, डिगॉक्सिन, एटेनोपोल, इंडोमेथासिन, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, अम्लोदीपिन, ग्लिसेनक्लामाइड।
बच्चे।यह सुझाव दिया जाता है कि उच्च रक्तचाप वाले बच्चों में रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को दबाने वाले अन्य पदार्थों के साथ-साथ वाल्सार्टन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण।वाल्सार्टन की अधिकता से चेतना, पतन और / या सदमे के अवसाद के साथ चिह्नित धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है।
इलाज।चिकित्सीय उपाय आवेदन के समय, लक्षणों के प्रकार और गंभीरता पर निर्भर करते हैं। सबसे महत्वपूर्ण रक्त परिसंचरण का स्थिरीकरण है। धमनी हाइपोटेंशन के मामले में, रोगी को लिटाया जाना चाहिए और रक्त की मात्रा को ठीक किया जाना चाहिए।
यह संभावना नहीं है कि दवा हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित होती है, क्योंकि वाल्सर्टन में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए उच्च स्तर की बाध्यकारी होती है।

जमा करने की अवस्था

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर मूल पैकेजिंग में।

गोलियाँ किस लिए हैं? Valsacor दवा एक चयनात्मक एंजियोटेंसिन-द्वितीय रिसेप्टर विरोधी है, जिसके उपचारात्मक गुणों का उद्देश्य संचार प्रणाली में द्रव के दबाव को सामान्य करना और हृदय की कार्यप्रणाली में सुधार करना है।

दवा गोलियों के रूप में उपलब्ध है, जिसे मौखिक रूप से (प्रति ओएस) लिया जाना चाहिए, बिना चबाए पानी से धोया जाना चाहिए। मुख्य सक्रिय संघटक वलसार्टन है। खुराक - वैलकासर 160, 80, 40 मिलीग्राम।

इसके अलावा, गोलियों की संरचना में अतिरिक्त घटक शामिल हैं - लैक्टोज, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (मध्यम शक्ति मूत्रवर्धक को संदर्भित करता है) और अन्य सहायक घटक। एक ब्लिस्टर में 7, 8, 10, 14 और 15 "उपचार इकाइयाँ" हो सकती हैं, और दो से चार प्लेटें एक कार्टन में रखी जाती हैं। लेख Valsacor दवा (उपयोग, मूल्य और अनुरूपता के लिए निर्देश) के बारे में जानकारी प्रदान करता है।

औषधीय गुण, संकेत

दवा एक चयनात्मक एंजियोटेंसिन-द्वितीय रिसेप्टर विरोधी (पेप्टाइड), या ब्लॉकर्स (एटी1-उपप्रकार) है, जी-प्रोटीन युग्मित रिसेप्टर्स के साथ सीधे संपर्क के माध्यम से रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम (संक्षिप्त नाम - आरएएएस) के काम को संशोधित करता है।

एंजियोटेंसिन II एक जैव रसायन है जो चुनिंदा प्रोटीनों को उनकी जैविक गतिविधि को विनियमित करने के लिए बांधता है। RAAS पेप्टाइड रक्त वाहिकाओं को संकुचित करता है, केशिकाओं में समग्र प्रतिरोध को बढ़ाता है, जिससे रक्तचाप की रीडिंग प्रभावित होती है। एंजियोटेंसिन-द्वितीय अधिवृक्क प्रांतस्था के हार्मोन - एल्डोस्टेरोन के उत्पादन को भी रोकता है। यह सामान्य रूप से पानी-नमक चयापचय और हेमोडायनामिक्स के सही नियमन का समर्थन करता है।

यह स्थापित किया गया है कि बड़ी मात्रा में दवा लेने से दूसरे हार्मोन - वैसोप्रेसिन के उत्पादन में बाधा उत्पन्न होती है, जिसे "एंटीडाययूरेटिक हार्मोन" भी कहा जाता है। पेप्टाइड हार्मोन पिट्यूटरी ग्रंथि के पश्च भाग में जमा होता है और वहां से रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है। इस प्रकार, वैसोप्रेसिन रक्त की मात्रा बढ़ाने के लिए द्रव प्रतिधारण को बढ़ावा देता है। भौतिक नियमों के अनुसार, इसकी रुकावट सीधे हाइपोटेंशन की ओर ले जाती है।

Valsacor एक नई पीढ़ी की दवा है। इसका लाभ यह है कि रक्तचाप को कम करने के लिए डिज़ाइन की गई कई अन्य समान दवाओं के विपरीत, यह हृदय गति में वृद्धि नहीं करता है।

एक स्थिर चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए दवा के साथ उपचार का कोर्स दो सप्ताह है। सेवन की अवधि शरीर से अतिरिक्त तरल पदार्थ को तेजी से हटाने में योगदान करती है, साथ ही साथ पोटेशियम, क्लोरीन और सोडियम जैसे तत्वों का भी पता लगाती है। एक गोली लेने के बाद, उपचारात्मक प्रभाव की अवधि एक दिन है।

वलसाकोर टैबलेट का उपयोग:

• दिल की पुरानी विकार;
• रक्तचाप में लगातार वृद्धि;
• बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन वाले मरीजों और मायोकार्डियल इंफार्क्शन के लिए एक पूर्वाग्रह हर 6 महीने या व्यक्तिगत परिस्थितियों के अनुसार निवारक थेरेपी करने की सिफारिश की जाती है;
• संवहनी रोग, नसों और धमनियों के घनास्त्रता की प्रवृत्ति, साथ ही एथेरोस्क्लेरोटिक जमा के कारण रक्त परिसंचरण का उल्लंघन।

Valsacor, खुराक का उपयोग करने के निर्देश

उच्च रक्तचाप - वलसाकोर 80 मिलीग्राम एक बार। उपचार की अवधि 2-4 सप्ताह है।

हृदय की मांसपेशियों का उल्लंघन - जीर्ण रूप - बढ़ते आधार पर दवा लेना: दिन में दो बार 40 मिलीग्राम से शुरू करें, और 3 दिनों के बाद - हर बारह घंटे में 80 मिलीग्राम। यदि रोगी गोलियों को अच्छी तरह से सहन करता है, तो खुराक को अधिकतम अनुमत - 160 मिलीग्राम प्रति खुराक (दिन में दो बार भी) तक बढ़ाया जाता है।

मायोकार्डियल क्षेत्र के इस्केमिक नेक्रोसिस के विकास के बाद - तीव्र अवस्था के दमन के 0.5 दिन बाद उपचार शुरू होता है। प्रारंभ में, रोगी को दिन में दो बार 20 मिलीग्राम लेने की सलाह दी जाती है (40 मिलीग्राम टैबलेट आधे में बांटा गया है), फिर खुराक धीरे-धीरे 40 मिलीग्राम (1 सप्ताह के बाद), 80 मिलीग्राम (2 सप्ताह के बाद) और 160 मिलीग्राम (बाद में) तक बढ़ जाती है। 12 सप्ताह) दिन में दो बार।

उपचार के दौरान, रोगियों को नियमित रूप से मूत्र की व्यापक जांच, जैव रासायनिक अध्ययन के लिए शिरापरक रक्त का दान और, यदि आवश्यक हो, अल्ट्रासाउंड डायग्नोस्टिक्स से गुर्दों के कार्य की निगरानी करनी चाहिए।

Valsacor के अंतर्विरोध और दुष्प्रभाव

उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देशों के अनुसार, वलसाकोर को निम्नलिखित बीमारियों और शारीरिक स्थितियों में contraindicated है:

• दवा बनाने वाले व्यक्तिगत तत्वों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता की उपस्थिति;
• यकृत और गुर्दे समारोह के गंभीर उल्लंघन;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना खिला की अवधि;
• यदि आयु प्रतिबंध हैं - 18 वर्ष की आयु तक, गोलियां निर्धारित नहीं हैं, यदि आवश्यक हो, तो उन्हें समान औषधीय गुणों वाली अन्य दवाओं द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है;
• फेरमेंटोपैथी, जिसे लैक्टेज की कमी (दूध की शक्कर - लैक्टेज को तोड़ने में असमर्थता) के रूप में जाना जाता है;
• मूत्राशय की गुहा में मूत्र के प्रवाह में तीव्र देरी;
• यूरेमिया - मूत्र प्रणाली के अंगों की खराबी के कारण प्रोटीन चयापचय का उल्लंघन;
• गुर्दे का प्रत्यारोपण (प्रत्यारोपण) - सावधानी के साथ दवा लेना;
• गुर्दे की धमनी का संकुचन या रुकावट;
• गंभीर द्रव हानि के साथ इलेक्ट्रोलाइट चयापचय का उल्लंघन, उदाहरण के लिए, व्यापक जलने या गंभीर रक्तस्राव के परिणामस्वरूप।

हृदय दोष (कार्डियोमायोपैथी, महाधमनी और माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस) के साथ, गोलियों की खुराक रोग के पाठ्यक्रम की जटिलता के आधार पर समायोजित की जाती है।

दुष्प्रभाव

Valsacor सहित लगभग किसी भी दवा के उपयोग से दुष्प्रभाव हो सकते हैं। यदि एक या कोई अन्य अप्रत्याशित प्रभाव होता है, तो आपको चिकित्सीय पाठ्यक्रम को रोकना चाहिए और किसी अन्य नुस्खे के लिए अपने चिकित्सक से संपर्क करना चाहिए।

अंग या अंग प्रणाली में परिवर्तन	लक्षण, स्थिति
केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र	माइग्रेन जैसा दर्द, आँखों के सामने "मक्खियाँ" आना, नींद में खलल, बेहोशी
श्वसन प्रणाली	खांसी, ऊपरी, मध्य और निचले श्वसन पथ के बैक्टीरिया, वायरल या फंगल संक्रमण की प्रवृत्ति
हृदय और रक्त वाहिकाएं	सिस्टोलिक और डायस्टोलिक दबाव में एक स्पष्ट गिरावट, परिणामस्वरूप, ऑर्थोस्टेटिक पतन का विकास संभव है (तेज वृद्धि के साथ होता है, जबकि मस्तिष्क में अपर्याप्त रक्त प्रवाह होता है)
पाचन तंत्र	मिचली की अनुभूति, बार-बार ढीला मल, अधिजठर स्थान में दर्द और ऐंठन, सूजन
कंकाल और पेशी प्रणाली	पीठ दर्द, मांसपेशियों और जोड़ों का दर्द (बाद वाला अस्थिर हो सकता है), ऐंठन, कमजोरी, सूजन
एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ	वे आम नहीं हैं और एक त्वचा लाल चकत्ते, लालिमा, खुजली के रूप में प्रकट होते हैं, कभी-कभी एंजियोएडेमा (क्विन्के) होता है।

इसके साथ ही, प्रयोगशाला रक्त मापदंडों में बदलाव संभव है: रक्त सीरम में हीमोग्लोबिन और न्यूट्रोफिल में कमी, क्रिएटिनिन, बिलीरुबिन, एमिनोट्रांस्फरेज़ और यूरिया नाइट्रोजन में वृद्धि। कभी-कभी पोटेशियम का संचय हो सकता है।

एनालॉग्स वलसाकोर, दवाओं की सूची

गोलियाँ Valsakor (समीक्षा, अनुरूपता):

1. बर्लिप्रिल;
2. मोक्सोनिडाइन;
3. वाल्ज़ एन;
4. डायकॉर्डिन 60;
5. कैप्टोप्रिल;
6. मोक्सोनिटेक्स।

यह समझना महत्वपूर्ण है कि Valsacor के उपयोग के निर्देश, मूल्य और एनालॉग्स की समीक्षा लागू नहीं होती है और इसे दवा या अन्य चिकित्सीय क्रियाओं को बदलने के लिए एक मार्गदर्शक के रूप में नहीं माना जा सकता है। Valsacor को एक एनालॉग के साथ प्रतिस्थापित करते समय, डॉक्टर से परामर्श करना महत्वपूर्ण है, उपचार और खुराक के पाठ्यक्रम को सही करना आवश्यक हो सकता है।

Valsacor एक चयनात्मक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर है, जो एक एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग है।

रिलीज फॉर्म और रचना

एक तरफ विभाजित जोखिम के साथ गोल उभयलिंगी गोलियों के रूप में उपलब्ध है। वलसाकोर का मुख्य सक्रिय संघटक वलसार्टन है, फिल्म खोल का रंग और टैबलेट का आकार इसकी सामग्री को एक टुकड़े में अलग करता है, जो हो सकता है:

• भूरे-पीले रंग में - 40 मिलीग्राम, 160 मिलीग्राम या 320 मिलीग्राम;
• हल्के गुलाबी रंग में - 80 मिलीग्राम।

excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम क्रॉसकार्मेलोज।

वलसाकोरा खोल में निम्न शामिल हैं:

• हाइप्रोमेलोज;
• लौह रंजक - लाल ऑक्साइड, पीला ऑक्साइड (E172);
• टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171);
• मैक्रोगोल 4000.

यह 7, 10, 14 गोलियों के फफोले में फार्मेसी श्रृंखला में प्रवेश करती है।

उपयोग के संकेत

हृदय प्रणाली के निम्नलिखित रोगों के उपचार के लिए वलसाकोर के उपयोग का संकेत दिया गया है:

• धमनी उच्च रक्तचाप की विभिन्न डिग्री;
• जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों की अनुपस्थिति में पुरानी दिल की विफलता;
• मायोकार्डियल रोधगलन की पृष्ठभूमि के खिलाफ दिल के बाएं वेंट्रिकल की शिथिलता।

मतभेद

वलसाकोर के निर्देशों के मुताबिक, चिकित्सा में इसका उपयोग इस मामले में contraindicated है:

• दवा के मुख्य या सहायक घटकों में से एक के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• गैलेक्टोसेमिया, गैलेक्टोज को ग्लूकोज, हाइपोलैक्टसिया में परिवर्तित करने के तरीके में चयापचय संबंधी विकारों से जुड़ी एक वंशानुगत बीमारी;
• गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
• यदि रोगी की आयु 18 वर्ष से कम है।

वलसाकोर की नियुक्ति के लिए निम्नलिखित सहरुग्णता के इतिहास वाले रोगियों के उपचार में विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है:

• पित्त पथ की रुकावट की पृष्ठभूमि के खिलाफ जिगर की विफलता;
• धमनी हाइपोटेंशन;
• हाइपोनेट्रेमिया;
• किडनी खराब;
• गुर्दे की धमनियों का स्टेनोसिस;
• परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी के साथ दस्त, उल्टी और अन्य स्थितियां।

आवेदन की विधि और खुराक

Valsacor को भोजन के साथ या बिना दिन में एक या दो बार मौखिक रूप से लिया जाता है।

धमनी उच्च रक्तचाप में, अनुशंसित दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है और इसे एक बार में लिया जाता है। चिकित्सा के चौथे सप्ताह के अंत तक रक्तचाप का पूर्ण स्थिरीकरण होता है। अनुमेय दैनिक खुराक 320 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग सकारात्मक प्रभाव देता है।

पुरानी दिल की विफलता का उपचार वाल्साकोर 20 मिलीग्राम को दिन में दो बार लेने से शुरू होता है, यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक में धीरे-धीरे 80 मिलीग्राम तक की वृद्धि की अनुमति है, सामान्य सहनशीलता के साथ 160 मिलीग्राम तक। Valsacor का उपयोग रोगी में रक्तचाप, गुर्दे के कार्य की निरंतर निगरानी के साथ होता है, जो आपको धमनी हाइपोटेंशन के मामले में खुराक को समायोजित करने की अनुमति देता है। अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 320 मिलीग्राम है, दवा हमेशा दो खुराक में ली जाती है।

वलसाकोर के निर्देशों के अनुसार, तीव्र रोधगलन के 12 घंटे के भीतर इसकी नियुक्ति से अनुकूल नैदानिक ​​​​प्रभाव की संभावना बढ़ जाती है। थेरेपी दो बार प्रशासन की आवृत्ति के साथ 20 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ शुरू होती है। खुराक में वृद्धि धीरे-धीरे होती है, प्रशासन के दूसरे सप्ताह के अंत तक, यह 80 मिलीग्राम तक पहुंच जाना चाहिए और केवल तीन महीने के बाद - 160 मिलीग्राम, रोगी द्वारा दवा की संतोषजनक सहनशीलता के अधीन। गुर्दे की विफलता या धमनी हाइपोटेंशन के विकास के साथ, रोगी की स्थिति का मूल्यांकन गुर्दे के कार्य के नियंत्रण को ध्यान में रखते हुए किया जाता है, दवा के दैनिक सेवन को कम करना आवश्यक है।

दुष्प्रभाव

वलसाकोर के चिकित्सीय उपयोग से रोगी के शरीर पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है, नियमित रूप से आयोजित प्रयोगशाला परीक्षणों के मापदंडों में तेज बदलाव से इसकी स्पष्ट पुष्टि होती है:

• हाइपरकलेमिया;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• हेमेटोक्रिट और हीमोग्लोबिन की एकाग्रता में कमी;
• ऊतकों और रक्त में बिलीरुबिन की मात्रा में वृद्धि, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि;
• न्यूट्रोपेनिया;
• सीरम यूरिया नाइट्रोजन में वृद्धि;
• हाइपरक्रीटिनिनमिया।

साइड इफेक्ट्स के कारण हो सकते हैं:

• रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी, और वलसाकोर के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ मायोकार्डियल इंफार्क्शन के परिणामों के उपचार में, दिल की विफलता हो सकती है;
• चक्कर आना, सिरदर्द, अनिद्रा;
• पाचन तंत्र के विकार - मतली, पेट में दर्द, दस्त;
• ग्रसनीशोथ, साइनसाइटिस, राइनाइटिस;
• मायलगिया, आर्थ्राल्जिया;
• त्वचा की खुजली और दाने के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया;
• सामान्य कमजोरी, शक्तिहीनता।

विशेष निर्देश

बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह वाले रोगियों के लिए, वलसाकोर के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

सोडियम की एक स्पष्ट कमी और एक रोगी में परिसंचारी रक्त की मात्रा के साथ, दवा लेने से पहले, शरीर में द्रव और इलेक्ट्रोलाइट्स को बहाल करना आवश्यक है।

आप उन गतिविधियों में शामिल नहीं हो सकते हैं जिनमें ध्यान केंद्रित करने की आवश्यकता होती है, जिसमें ड्राइविंग भी शामिल है।

analogues

एक ही सक्रिय संघटक के साथ तैयारी, वलसाकोर के पर्यायवाची: वलसार्टन, वाल्ज़, दीवान, टैंटोर्डियो, वलसाफ़ोर्स और अन्य।

क्रिया के तंत्र में समान दवा के एनालॉग्स: अताकंद, ब्रोज़ार, कंदकोर और अन्य।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चों से दूर रखें।

30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर स्टोर करें।

शेल्फ लाइफ 3 साल।