सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 564.53 मिलीग्राम, हाइपोलोज - 199.82 मिलीग्राम, डॉक्यूसेट सोडियम - 10.02 मिलीग्राम, एस्पार्टेम - 10.09 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 2.91 मिलीग्राम, स्ट्रॉबेरी स्वाद - 50.05 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 34.92 मिलीग्राम।
फैलाने योग्य गोलियाँ पीले रंग की टिंट के साथ सफेद या सफेद होती हैं, आयताकार, मीठी, स्ट्रॉबेरी गंध के साथ। टैबलेट के एक तरफ शिलालेख "आईओएसए" और दूसरी तरफ "1000" शिलालेख के साथ।
औषधीय प्रभाव
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक. बैक्टीरिया द्वारा प्रोटीन संश्लेषण के अवरोध के कारण इसका बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है। सूजन के फोकस में उच्च सांद्रता बनाते समय, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।इंट्रासेल्युलर सूक्ष्मजीवों के खिलाफ अत्यधिक सक्रिय: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस और क्लैमाइडिया न्यूमोनुए, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, लेगियोनेला न्यूमोफिला; ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया के खिलाफ: स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स और स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (न्यूमोकोकस), कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया; ग्राम-नेगेटिव एरोबिक बैक्टीरिया: निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, बोर्डेटेला पर्टुसिस; कुछ अवायवीय जीवाणुओं के विरुद्ध: पेप्टोकोकस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस।
जोसामाइसिन ट्रेपोनेमा पैलिडम के खिलाफ भी सक्रिय है।
उपयोग के संकेत
जोसामाइसिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और सूजन संबंधी रोगों का उपचार:- ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण (ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, पैराटोन्सिलिटिस, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, लैरींगाइटिस सहित);
- डिप्थीरिया (डिप्थीरिया एंटीटॉक्सिन के साथ उपचार के अलावा);
- स्कार्लेट ज्वर (पेनिसिलिन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ);
- निचले श्वसन पथ के संक्रमण (तीव्र ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्कोपमोनिया, निमोनिया, एटिपिकल रूप, काली खांसी, सिटाकोसिस सहित);
- मौखिक गुहा का संक्रमण (मसूड़े की सूजन और पेरियोडोंटल रोग सहित);
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (प्योडर्मा, फोड़े, एंथ्रेक्स, एरिज़िपेलस / पेनिसिलिन के प्रति बढ़ी संवेदनशीलता के साथ /, मुँहासे, लिम्फैंगाइटिस, लिम्फैडेनाइटिस सहित);
- मूत्र पथ और जननांग अंगों का संक्रमण (मूत्रमार्गशोथ, प्रोस्टेटाइटिस, गोनोरिया सहित; पेनिसिलिन के प्रति बढ़ती संवेदनशीलता के साथ - सिफलिस, वेनेरियल लिम्फोग्रानुलोमा);
- क्लैमाइडिया, माइकोप्लाज्मा (यूरियाप्लाज्मा सहित) और मूत्र पथ और जननांग अंगों के मिश्रित संक्रमण।
आवेदन का तरीका
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, वयस्कों और 14 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए - 2-3 खुराक में 1-2 ग्राम / दिन। 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चे - 30-50 मिलीग्राम/किग्रा/दिन 3 विभाजित खुराकों में। उपचार की अवधि उपयोग के संकेतों पर निर्भर करती है।इंटरैक्शन
बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक्स पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन जैसे अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के जीवाणुनाशक प्रभाव को कम कर सकते हैं (पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के साथ जोसामाइसिन के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए)।लिनकोमाइसिन के साथ जोसामाइसिन के एक साथ उपयोग से दोनों दवाओं की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
जोसामाइसिन मैक्रोलाइड समूह के अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तुलना में थियोफिलाइन के उन्मूलन को कुछ हद तक धीमा कर देता है।
जोसामाइसिन टेरफेनडाइन या एस्टेमिज़ोल के उत्सर्जन को धीमा कर देता है, जिससे जीवन-घातक अतालता का खतरा बढ़ जाता है।
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स और एर्गोट एल्कलॉइड्स के एक साथ उपयोग से वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर क्रिया में वृद्धि की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। जोसामाइसिन लेते समय एर्गोटामाइन के प्रति असहिष्णुता का 1 मामला था।
जोसामाइसिन और साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की सांद्रता को नेफ्रोटॉक्सिक तक बढ़ाना संभव है।
जोसामाइसिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में बाद के स्तर में वृद्धि संभव है।
दुर्लभ मामलों में, मैक्रोलाइड्स के साथ उपचार के दौरान, हार्मोनल गर्भ निरोधकों का गर्भनिरोधक प्रभाव अपर्याप्त हो सकता है।
खराब असर
पाचन तंत्र से:- शायद ही कभी - भूख की कमी, मतली, नाराज़गी, उल्टी, दस्त, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस;
- कुछ मामलों में - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, पित्त के बहिर्वाह का उल्लंघन और पीलिया।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - पित्ती।
अन्य: कुछ मामलों में - खुराक पर निर्भर क्षणिक श्रवण हानि।
मतभेद
गंभीर जिगर की शिथिलता, एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता।गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
मैक्रोलाइड्स के उपचार में और हार्मोनल गर्भ निरोधकों के एक साथ उपयोग में, गैर-हार्मोनल गर्भ निरोधकों का अतिरिक्त उपयोग किया जाना चाहिए।
विशेष निर्देश
स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस की स्थिति में, जोसामाइसिन को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। आंतों की गतिशीलता को कम करने वाली दवाएं वर्जित हैं।गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, सीसी मूल्यों के अनुसार खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता होती है।
जोसामाइसिन समय से पहले जन्मे बच्चों के लिए निर्धारित नहीं है। जब नवजात शिशुओं में उपयोग किया जाता है, तो यकृत समारोह की निगरानी करना आवश्यक होता है।
मैक्रोलाइड समूह के विभिन्न एंटीबायोटिक दवाओं के क्रॉस-प्रतिरोध की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, रासायनिक संरचना से संबंधित एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के लिए प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव जोसामाइसिन के लिए भी प्रतिरोधी हो सकते हैं)।
उपयोग के लिए निर्देश
सक्रिय सामग्री
रिलीज़ फ़ॉर्म
गोलियाँ
मिश्रण
1 टैबलेट में शामिल हैं: जोसामाइसिन प्रोपियोनेट 1067.66 मिलीग्राम, जो जोसामाइसिन की सामग्री 1000 मिलीग्राम, स्ट्रॉबेरी स्वाद - 50.05 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 34.92 मिलीग्राम से मेल खाती है।
औषधीय प्रभाव
मैक्रोलाइड्स के समूह से एक जीवाणुरोधी दवा। क्रिया का तंत्र राइबोसोम के 50S सबयूनिट के प्रतिवर्ती बंधन के कारण माइक्रोबियल कोशिका में बिगड़ा हुआ प्रोटीन संश्लेषण से जुड़ा है। चिकित्सीय सांद्रता में, एक नियम के रूप में, इसका बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है, जो बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को धीमा कर देता है। सूजन के फोकस में उच्च सांद्रता बनाते समय, एक जीवाणुनाशक प्रभाव संभव है। जोसामाइसिन ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (स्टैफिलोकोकस ऑरियस के मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स और स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सहित), कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने, बैसिलस एन्थ्रेसीस, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी। पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.; ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया: निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, मोराक्सेला कैटरलिस, बोर्डेटेला एसपीपी., ब्रुसेला एसपीपी., लीजियोनेला एसपीपी., हीमोफिलस डुक्रेयी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस की संवेदनशीलता परिवर्तनशील हो सकती है; साथ ही क्लैमाइडिया एसपीपी के खिलाफ भी। (क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस सहित), क्लैमाइडोफिला एसपीपी। (क्लैमाइडोफिला न्यूमोनिया सहित /जिसे पहले क्लैमाइडिया न्यूमोनिया कहा जाता था/), माइकोप्लाज्मा एसपीपी, शामिल। माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा जेनिटेलियम, यूरियाप्लाज्मा एसपीपी, ट्रेपोनेमा पैलिडम, बोरेलिया बर्गडोरफेरी। एक नियम के रूप में, यह एंटरोबैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय नहीं है, इसलिए, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग के माइक्रोफ्लोरा को थोड़ा प्रभावित करता है। कुछ मामलों में, यह एरिथ्रोमाइसिन और अन्य 14- और 15-सदस्यीय मैक्रोलाइड्स (स्ट्रेप्टोकोकी, स्टेफिलोकोसी) के प्रतिरोध के साथ सक्रिय रहता है। जोसामाइसिन का प्रतिरोध 14- और 15-सदस्यीय मैक्रोलाइड्स की तुलना में कम आम है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण: मौखिक प्रशासन के बाद, जोसामाइसिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित हो जाता है। खाने से जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती. सेवन के 1 घंटे बाद सीमैक्स पहुंच जाता है। जब 1 ग्राम की खुराक ली जाती है, तो रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 2-3 μg/ml होता है। वितरण: प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 15% है। जोसामाइसिन अंगों और ऊतकों (मस्तिष्क के अपवाद के साथ) में अच्छी तरह से वितरित होता है, जिससे प्लाज्मा स्तर से अधिक सांद्रता बनती है और लंबे समय तक चिकित्सीय स्तर पर बनी रहती है। जोसामाइसिन फेफड़ों, टॉन्सिल, लार, पसीने और अश्रु द्रव में विशेष रूप से उच्च सांद्रता बनाता है। थूक में सांद्रता प्लाज्मा में सांद्रता से 8-9 गुना अधिक होती है। प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, स्तन के दूध में स्रावित होता है। चयापचय: जोसामाइसिन को यकृत में कम सक्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय किया जाता है। उत्सर्जन: मुख्य रूप से पित्त के साथ उत्सर्जित होता है, मूत्र के साथ उत्सर्जन 10% से अधिक नहीं होता है। टी1/2 - 1-2 घंटे। विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, टी1/2 में वृद्धि संभव है।
संकेत
दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ: ऊपरी श्वसन पथ और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, पैराटोन्सिलिटिस, लैरींगाइटिस, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस)। डिप्थीरिया (डिप्थीरिया एंटीटॉक्सिन के साथ उपचार के अतिरिक्त)। स्कार्लेट ज्वर (पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ)। निचले श्वसन पथ के संक्रमण (तीव्र ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, जिसमें असामान्य रोगजनकों के कारण होने वाले निमोनिया भी शामिल हैं)। काली खांसी। सिटाकोसिस। मौखिक संक्रमण (मसूड़े की सूजन, पेरिकोरोनाइटिस, पेरियोडोंटाइटिस, एल्वोलिटिस, वायुकोशीय फोड़ा)। नेत्र संक्रमण (ब्लेफेराइटिस, डैक्रियोसिस्टाइटिस)। त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (फॉलिकुलिटिस, फुरुनकल, फुरुनकुलोसिस, फोड़ा, मुँहासे, लिम्फैंगाइटिस, लिम्फैडेनाइटिस, कफ, पैनारिटियम, घाव / पोस्टऑपरेटिव / और जले हुए संक्रमण सहित)। एंथ्रेक्स. एरीसिपेलस (पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ)। मूत्र पथ और जननांग अंगों के संक्रमण (मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ, एपिडीडिमाइटिस, क्लैमाइडिया और/या माइकोप्लाज्मा के कारण होने वाला प्रोस्टेटाइटिस)। वेनेरियल लिम्फोग्रानुलोमा। गोनोरिया, सिफलिस (पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ)। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, क्रोनिक गैस्ट्रिटिस सहित)।
मतभेद
गंभीर जिगर की शिथिलता. 10 किलो से कम वजन वाले बच्चे। दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता। मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
एहतियाती उपाय
पाचन तंत्र से: अक्सर - पेट की परेशानी, मतली; कभी-कभार - पेट की परेशानी, उल्टी, दस्त; शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, कब्ज, भूख न लगना; बहुत कम ही - स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - पित्ती, क्विन्के की एडिमा और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया; बहुत कम ही - बुलस डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित)। यकृत और पित्त पथ की ओर से: बहुत ही कम - यकृत रोग, पीलिया। संवेदी अंगों से: दुर्लभ मामलों में, खुराक पर निर्भर क्षणिक श्रवण हानि की सूचना मिली है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
लाभ/जोखिम के चिकित्सीय मूल्यांकन के बाद इसे गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करने की अनुमति दी जाती है। डब्ल्यूएचओ यूरोपीय कार्यालय गर्भवती महिलाओं में क्लैमाइडियल संक्रमण के इलाज के लिए पसंद की दवा के रूप में जोसामाइसिन की सिफारिश करता है।
खुराक और प्रशासन
14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए दवा की अनुशंसित दैनिक खुराक 2-3 खुराक में 1-2 ग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 3 ग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। 1 वर्ष की आयु के बच्चों का औसत शरीर का वजन 10 किलोग्राम होता है। कम से कम 10 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के लिए दैनिक खुराक 40-50 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर के वजन के आधार पर निर्धारित की जाती है, जिसे 2-3 खुराक में विभाजित किया जाता है: 10-20 किलोग्राम वजन वाले बच्चों को 250-500 मिलीग्राम (1/4-1/2 टैब, पानी में घोलकर) दिन में 2 बार निर्धारित किया जाता है, 20-40 किलोग्राम वजन वाले बच्चों को 500-1000 मिलीग्राम (1/2-1 बी, पानी में घोलकर) दिन में 2 बार निर्धारित किया जाता है। 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए - 1000 मिलीग्राम (1 टैब।) 2 बार / दिन। आमतौर पर उपचार की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है और संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता के आधार पर 5 से 21 दिनों तक होती है। डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, स्ट्रेप्टोकोकल टॉन्सिलिटिस के उपचार की अवधि कम से कम 10 दिन होनी चाहिए। एंटी-हेलिकोबैक्टर थेरेपी आहार में, जोसामाइसिन को उनकी मानक खुराक में अन्य दवाओं के साथ संयोजन में 7-14 दिनों के लिए 1 ग्राम की खुराक पर दिन में 2 बार निर्धारित किया जाता है: - फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम / दिन या रैनिटिडिन 150 मिलीग्राम 2 बार / दिन + जोसामाइसिन 1 ग्राम 2 बार / दिन + मेट्रोनिडाजोल 500 मिलीग्राम 2 बार / दिन; - ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम (या लैंसोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम, या पैंटोप्राज़ोल 40 मिलीग्राम, या एसोमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम, या रबप्राज़ोल 20 मिलीग्राम) 2 बार / दिन + एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम 2 बार / दिन + जोसामाइसिन 1 ग्राम 2 बार / दिन; - ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम (या लैंसोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम, या पैंटोप्राज़ोल 40 मिलीग्राम, या एसोमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम, या रबप्राज़ोल 20 मिलीग्राम) 2 बार / दिन + एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम 2 बार / दिन + जोसामाइसिन 1 ग्राम 2 बार / दिन + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 बार / दिन; - फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम/दिन + फ़राज़ोलिडोन 100 मिलीग्राम 2 बार/दिन + जोसामाइसिन 1 ग्राम 2 बार/दिन + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 बार/दिन)। एक्लोरहाइड्रिया के साथ गैस्ट्रिक म्यूकोसा के शोष की उपस्थिति में, पीएच-मेट्री द्वारा पुष्टि की गई: एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम 2 बार / दिन + जोसामाइसिन 1 ग्राम 2 बार / दिन + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 बार / दिन। मुँहासे वल्गारिस और गोलाकार मुँहासे के लिए, पहले 2-4 सप्ताह के लिए दिन में 2 बार 500 मिलीग्राम की खुराक पर जोसामाइसिन निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, फिर 8 सप्ताह के लिए रखरखाव उपचार के रूप में 500 मिलीग्राम जोसामाइसिन 1 बार / दिन दिया जाता है। फैलाने योग्य गोलियाँ विल्प्राफेन सॉल्टैब को विभिन्न तरीकों से लिया जा सकता है: गोली को पानी के साथ पूरा निगल लिया जा सकता है या लेने से पहले पानी में घोला जा सकता है। गोलियों को कम से कम 20 मिलीलीटर पानी में घोलना चाहिए। लेने से पहले, परिणामी निलंबन को अच्छी तरह मिलाया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से अक्सर - पेट में परेशानी, मतली। कभी-कभार - पेट की परेशानी, उल्टी, दस्त। शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, कब्ज, भूख न लगना। बहुत ही कम - स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस। एलर्जी प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी - पित्ती, क्विन्के की एडिमा और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया। बहुत ही कम - बुलस डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित)। यकृत और पित्त पथ की ओर से, बहुत ही कम - यकृत की शिथिलता, पीलिया। इंद्रिय अंगों की ओर से, दुर्लभ मामलों में, खुराक पर निर्भर क्षणिक श्रवण हानि की सूचना मिली है।
जरूरत से ज्यादा
आज तक, विल्प्राफेन सॉल्टैब दवा के ओवरडोज़ के विशिष्ट लक्षणों पर कोई डेटा नहीं है। ओवरडोज़ के मामले में, विशेष रूप से पाचन तंत्र से साइड इफेक्ट की अभिव्यक्तियों की घटना और तीव्रता को माना जाना चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
क्योंकि इन विट्रो में बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक्स जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक दवाओं के रोगाणुरोधी प्रभाव को कम कर सकते हैं, उनके सह-प्रशासन से बचना चाहिए। जोसामाइसिन को लिन्कोसामाइड्स के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए उनकी प्रभावशीलता में परस्पर कमी संभव है। मैक्रोलाइड समूह के कुछ प्रतिनिधि ज़ैंथिन (थियोफ़िलाइन) के उन्मूलन को धीमा कर देते हैं, जिससे नशा के लक्षण हो सकते हैं। नैदानिक और प्रायोगिक अध्ययनों से संकेत मिलता है कि जोसामाइसिन का अन्य मैक्रोलाइड्स की तुलना में थियोफिलाइन उन्मूलन पर कम प्रभाव पड़ता है। जोसामाइसिन और टेरफेनडाइन या एस्टेमिज़ोल युक्त एंटीहिस्टामाइन की संयुक्त नियुक्ति से, जीवन-घातक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। मैक्रोलाइड समूह सहित एर्गोट एल्कलॉइड और एंटीबायोटिक दवाओं की संयुक्त नियुक्ति के बाद बढ़े हुए वाहिकासंकीर्णन की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। जोसामाइसिन लेते समय एक एकल अवलोकन। जोसामाइसिन और साइक्लोस्पोरिन के सह-प्रशासन से साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है और नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ सकता है। साइक्लोस्पोरिन की प्लाज्मा सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। जोसामाइसिन और डिगॉक्सिन की संयुक्त नियुक्ति से रक्त प्लाज्मा में बाद के स्तर में वृद्धि संभव है।
विशेष निर्देश
लगातार गंभीर दस्त के मामले में, जोसामाइसिन की पृष्ठभूमि के खिलाफ जीवन-घातक स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, उचित प्रयोगशाला परीक्षणों (अंतर्जात क्रिएटिनिन क्लीयरेंस का निर्धारण) के परिणामों को ध्यान में रखते हुए उपचार किया जाना चाहिए। मैक्रोलाइड समूह से विभिन्न एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए (रासायनिक संरचना से संबंधित एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के लिए प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव जोसामाइसिन के प्रति भी प्रतिरोधी हो सकते हैं)। वाहन चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव: वाहन चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर दवा का कोई प्रभाव नहीं पड़ा।
14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए अनुशंसित दैनिक खुराक 1 से 2 ग्राम जोसामाइसिन है। दैनिक खुराक को 2-3 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 3 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। 1 वर्ष की आयु के बच्चों का औसत शरीर का वजन 10 किलोग्राम होता है। कम से कम 10 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के लिए दैनिक खुराक 40-50 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की गणना के आधार पर निर्धारित की जाती है, जिसे 2-3 खुराक में विभाजित किया जाता है: 10-20 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के लिए, दवा 250-500 मिलीग्राम (1/4-1/2 गोलियां पानी में घोलकर) दिन में 2 बार निर्धारित की जाती है, 20-40 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के लिए, दवा 500 मिलीग्राम-10 00 मिलीग्राम (1/2 गोली -1 गोली पानी में घोलकर) निर्धारित की जाती है। दिन में 2 बार, 40 किग्रा से अधिक - 1000 मिलीग्राम (1 टैबलेट) दिन में 2 बार। आमतौर पर उपचार की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है, जो संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता के आधार पर 5 से 21 दिनों तक होती है। डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, स्ट्रेप्टोकोकल टॉन्सिलिटिस के उपचार की अवधि कम से कम 10 दिन होनी चाहिए। एंटी-हेलिकोबैक्टर थेरेपी आहार में, जोसामाइसिन को अन्य दवाओं के साथ उनके मानक खुराक (फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम / दिन या रैनिटिडिन 150 मिलीग्राम 2 आर / दिन + जोसामाइसिन 1 जी 2 आर / दिन + मेट्रोनिडाजोल 500 मिलीग्राम 2 आर / दिन; ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम / दिन सोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम, या) के संयोजन में 7-14 दिनों के लिए दिन में 2 बार 1 ग्राम की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। पैंटोप्राज़ोल 40 मिलीग्राम, या एसोमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम, या रबप्राज़ोल 20 मिलीग्राम) 2 आर / दिन + एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम 2 आर / दिन + जोसामाइसिन 1 ग्राम 2 आर / दिन; ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम (इलिलैन्सोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम, या पैंटोप्राज़ोल 40 मिलीग्राम, या एसोमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम, या रबप्राज़ोल 20 मिलीग्राम) 2 आर / दिन + एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम 2 आर/दिन + जोसामाइसिन 1 ग्राम 2 आर/दिन + बिस्मथ ट्राइपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 आर/दिन: फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम/दिन + फ़राज़ोलिडोन 100 मिलीग्राम 2 आर/दिन + जोसामाइसिन 1 ग्राम 2 आर/दिन + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 आर/दिन)। एक्लोरहाइड्रिया के साथ गैस्ट्रिक म्यूकोसा के शोष की उपस्थिति में, पीएच-मेट्री द्वारा पुष्टि की गई: एमोक्सिसिलिन 1 जी 2 आर / दिन + जोसामाइसिन 1 जी 2 आर / दिन + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 आर / दिन। मुँहासे वल्गारिस और ग्लोब्युलस के मामले में, पहले 2-4 सप्ताह के लिए दिन में दो बार 500 मिलीग्राम की खुराक पर जोसामाइसिन निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, फिर 8 सप्ताह के लिए रखरखाव उपचार के रूप में -500 मिलीग्राम जोसामाइसिन दिन में एक बार दी जाती है। फैलाने योग्य गोलियाँ विभिन्न तरीकों से ली जा सकती हैं: गोली को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जा सकता है या लेने से पहले पानी में घोला जा सकता है। गोलियों को कम से कम 20 मिलीलीटर पानी में घोलना चाहिए। लेने से पहले, परिणामी निलंबन को अच्छी तरह मिलाएं।
पंजीकरण संख्या:
व्यापरिक नाम: विल्प्राफेन सॉल्टैब
अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम (आईएनएन): जोसामाइसिन
दवाई लेने का तरीका: फैलाने योग्य गोलियाँ
प्रति 1 टैबलेट की संरचना
सक्रिय पदार्थ:
जोसामाइसिन - 1000 मिलीग्राम (जो जोसामाइसिन प्रोपियोनेट के बराबर है) - 1067.66 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 564.53 मिलीग्राम, हाइपोलोज - 199.82 मिलीग्राम, डॉक्यूसेट सोडियम - 10.02 मिलीग्राम, एस्पार्टेम - 10.09 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 2.91 मिलीग्राम, स्ट्रॉबेरी फ्लेवर - 50.05 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 34.92 मिलीग्राम।
विवरण:
पीले रंग की टिंट के साथ सफेद या सफेद, आयताकार आकार की गोलियाँ, मीठी, स्ट्रॉबेरी की गंध के साथ। टैबलेट के एक तरफ शिलालेख "जोसा" और एक पायदान और दूसरी तरफ शिलालेख "1000" के साथ।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह: एंटीबायोटिक, मैक्रोलाइड।
एटीसी कोड: J01FA07
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स.
दवा का उपयोग जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है; जोसामाइसिन की बैक्टीरियोस्टेटिक गतिविधि, अन्य मैक्रोलाइड्स की तरह, बैक्टीरिया प्रोटीन संश्लेषण के निषेध के कारण होती है। सूजन के फोकस में उच्च सांद्रता बनाते समय, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
जोसामाइसिन इंट्रासेल्युलर सूक्ष्मजीवों (क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस और क्लैमाइडिया निमोनिया, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, लेगियोनेला न्यूमोफिला) के खिलाफ अत्यधिक सक्रिय है; ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया (स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स और स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (न्यूमोकोकस), कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया), ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया (निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, बोर्डेटेला पर्टुसिस), साथ ही कुछ एनारोबिक बैक्टीरिया (पेप्टोकोकस, पेप्टोस्ट्रे) के खिलाफ पोटोकोकस, क्लो स्ट्रिडियम परफिरेंजेंस)। एंटरोबैक्टीरिया को थोड़ा प्रभावित करता है, इसलिए, जठरांत्र संबंधी मार्ग के प्राकृतिक जीवाणु वनस्पतियों में थोड़ा बदलाव होता है। एरिथ्रोमाइसिन के प्रतिरोध के साथ प्रभावी। जोसामाइसिन का प्रतिरोध अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं की तुलना में कम बार विकसित होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स.
मौखिक प्रशासन के बाद, जोसामाइसिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, भोजन का सेवन जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। सीरम में जोसामाइसिन की अधिकतम सांद्रता प्रशासन के 1-2 घंटे बाद पहुंच जाती है। जोसामाइसिन का लगभग 15% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। पदार्थ की विशेष रूप से उच्च सांद्रता फेफड़े, टॉन्सिल, लार, पसीना और अश्रु द्रव में पाई जाती है। थूक में सांद्रता प्लाज्मा में सांद्रता से 8-9 गुना अधिक होती है। अस्थि ऊतक में जमा हो जाता है। प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, स्तन के दूध में स्रावित होता है। जोसामाइसिन को यकृत में कम सक्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय किया जाता है और मुख्य रूप से पित्त में उत्सर्जित किया जाता है। दवा का मूत्र उत्सर्जन 20% से कम है।
उपयोग के संकेत
संवेदनशील जीवों के कारण होने वाले तीव्र और दीर्घकालिक संक्रमण, जैसे:
ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण:
एनजाइना, ग्रसनीशोथ, पैराटोन्सिलिटिस, लैरींगाइटिस, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, डिप्थीरिया (डिप्थीरिया टॉक्सोइड के साथ उपचार के अलावा), साथ ही पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में स्कार्लेट ज्वर।
निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण:
तीव्र ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना, निमोनिया (असामान्य रोगजनकों के कारण होने वाले सहित), काली खांसी, सिटाकोसिस।
दंत संक्रमण
मसूड़े की सूजन और पेरियोडोंटल रोग। नेत्र विज्ञान में संक्रमण ब्लेफेराइटिस, डेक्रियोसिस्टाइटिस।
त्वचा और मुलायम ऊतकों में संक्रमण
पायोडर्मा, फुरुनकुलोसिस, एंथ्रेक्स, एरिज़िपेलस (पेनिसिलिन के प्रति बढ़ी हुई संवेदनशीलता के साथ), मुँहासे, लिम्फैंगाइटिस, लिम्फैडेनाइटिस, लिम्फोग्रानुलोमा वेनेरियम।
मूत्र मार्ग में संक्रमण
प्रोस्टेटाइटिस, मूत्रमार्गशोथ, गोनोरिया, सिफलिस (पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ), क्लैमाइडिया, माइकोप्लाज्मा (यूरियाप्लाज्मा सहित) और मिश्रित संक्रमण।
मतभेद
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता, गंभीर जिगर की शिथिलता
गर्भावस्था और स्तनपान
लाभ/जोखिम के चिकित्सीय मूल्यांकन के बाद इसे गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करने की अनुमति दी जाती है। डब्ल्यूएचओ यूरोपीय कार्यालय गर्भवती महिलाओं में क्लैमाइडियल संक्रमण के इलाज के लिए पसंद की दवा के रूप में जोसामाइसिन की सिफारिश करता है।
खुराक और प्रशासन
14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए अनुशंसित दैनिक खुराक 1 से 2 ग्राम जोसामाइसिन है। दैनिक खुराक को 2-3 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 3 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
1 वर्ष की आयु के बच्चों का औसत शरीर का वजन 10 किलोग्राम होता है।
कम से कम 10 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के लिए दैनिक खुराक 40-50 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की गणना के आधार पर निर्धारित की जाती है, जिसे 2-3 खुराक में विभाजित किया जाता है: 10-20 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के लिए, दवा 250-500 मिलीग्राम (1/4-1/2 गोलियां पानी में घोलकर) दिन में 2 बार निर्धारित की जाती है, 20-40 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के लिए, दवा 500 मिलीग्राम-100 0 मिलीग्राम (1/2 गोली -1 गोली पानी में घोलकर) निर्धारित की जाती है। दिन में 2 बार, 40 किग्रा से अधिक - 1000 मिलीग्राम (1 टैबलेट) दिन में 2 बार।
आमतौर पर उपचार की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग पर विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों के अनुसार, स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमण के उपचार की अवधि कम से कम 10 दिन होनी चाहिए।
एंटी-हेलिकोबैक्टर थेरेपी आहार में, जोसामाइसिन को अन्य दवाओं के साथ उनके मानक खुराक (फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम / दिन या रैनिटिडिन 150 मिलीग्राम 2 आर / दिन + जोसामाइसिन 1 जी 2 आर / दिन + मेट्रोनिडाज़ोल 500 मिलीग्राम 2 आर / दिन; ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम / या लैंसोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम) के संयोजन में 7-14 दिनों के लिए दिन में 2 बार 1 ग्राम की खुराक पर दिया जाता है। या पैंटोप्राजोल 40 मिलीग्राम या एसोमेप्राजोल 20 मिलीग्राम या रबप्राजोल 20 मिलीग्राम) दिन में दो बार + एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम दिन में दो बार + जोसामाइसिन 1 ग्राम दिन में दो बार; ओमेप्राजोल 20 मिलीग्राम (या लैंसोप्राजोल 30 मिलीग्राम या पैंटोप्राजोल 40 मिलीग्राम या एसोमेप्राजोल 20 मिलीग्राम या स्लेव एप्राजोल 20 मिलीग्राम) बीआईडी + एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम बीआईडी + जोसामाइसिन 1 ग्राम बीआईडी + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम बीआईडी: फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम/दिन + फ़राज़ोलिडोन 100 मिलीग्राम बीआईडी + जोसामाइसिन 1 ग्राम बीआईडी + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 आर / दिन)।
एक्लोरहाइड्रिया के साथ गैस्ट्रिक म्यूकोसा के शोष की उपस्थिति में, पीएच-मेट्री द्वारा पुष्टि की गई: एमोक्सिसिलिन 1 जी 2 आर / दिन + जोसामाइसिन 1 जी 2 आर / दिन + ट्रिपोटेशियम बिस्मथ डी और साइट्रेट 240 मिलीग्राम 2 आर / दिन।
मुँहासे वल्गरिस और ग्लोब्युलस के मामले में, पहले 2-4 सप्ताह के लिए दिन में दो बार 500 मिलीग्राम की खुराक पर जोसामाइसिन निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, इसके बाद 8 सप्ताह के लिए रखरखाव उपचार के रूप में दिन में एक बार 500 मिलीग्राम जोसामाइसिन दिया जाता है।
फैलाने योग्य गोलियाँ विल्प्राफेन सॉल्टैब को विभिन्न तरीकों से लिया जा सकता है: गोली को पानी के साथ पूरा निगल लिया जा सकता है या लेने से पहले, पानी में घोला जा सकता है। गोलियों को कम से कम 20 मिलीलीटर पानी में घोलना चाहिए। लेने से पहले, परिणामी निलंबन को अच्छी तरह मिलाएं।
वाहन चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव
वाहन चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर दवा का कोई प्रभाव नहीं पड़ा।
खराब असर
जठरांत्र संबंधी मार्ग से
शायद ही कभी - भूख में कमी, मतली, नाराज़गी, उल्टी, डिस्बैक्टीरियोसिस और दस्त। लगातार गंभीर दस्त के मामले में, किसी को एंटीबायोटिक दवाओं की पृष्ठभूमि के खिलाफ जीवन-घातक स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं:
अत्यंत दुर्लभ मामलों में, त्वचा पर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (जैसे, पित्ती) संभव हैं।
यकृत और पित्त पथ की ओर से
कुछ मामलों में, रक्त प्लाज्मा में यकृत एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि देखी गई, दुर्लभ मामलों में पित्त के बहिर्वाह और पीलिया के उल्लंघन के साथ।
श्रवण यंत्र की ओर से
दुर्लभ मामलों में, खुराक पर निर्भर क्षणिक श्रवण हानि की सूचना मिली है।
अन्य:बहुत कम ही - कैंडिडिआसिस।
लेते समय ओवरडोज़ और अन्य गलतियाँ
आज तक, विषाक्तता के विशिष्ट लक्षणों पर कोई डेटा नहीं है। ओवरडोज़ के मामले में, "साइड इफेक्ट्स" अनुभाग में वर्णित लक्षणों की घटना की उम्मीद की जानी चाहिए, खासकर जठरांत्र संबंधी मार्ग से। यदि एक खुराक छूट जाती है, तो आपको तुरंत दवा की एक खुराक लेनी चाहिए। हालाँकि, यदि अगली खुराक का समय हो गया है, तो "भूली हुई" खुराक न लें, बल्कि सामान्य उपचार आहार पर लौट आएं। खुराक दोगुनी न करें. उपचार में रुकावट या समय से पहले दवा बंद करने से उपचार की सफलता की संभावना कम हो जाती है।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
विल्प्राफेन सॉल्टैब / अन्य एंटीबायोटिक्स
चूंकि बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक्स पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन जैसे अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के जीवाणुनाशक प्रभाव को कम कर सकते हैं, इसलिए इस प्रकार के एंटीबायोटिक दवाओं के साथ जोसामाइसिन के सह-प्रशासन से बचना चाहिए। जोसामाइसिन को लिनकोमाइसिन के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि उनकी प्रभावशीलता में पारस्परिक कमी हो सकती है।
विल्प्राफेन सॉल्टैब / ज़ैन्थिन
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के कुछ प्रतिनिधि ज़ैंथिन (थियोफिलाइन) के उन्मूलन को धीमा कर देते हैं, जिससे संभावित नशा हो सकता है। नैदानिक और प्रायोगिक अध्ययनों से संकेत मिलता है कि अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं की तुलना में जोसामाइसिन का थियोफिलाइन रिलीज पर कम प्रभाव पड़ता है।
विल्प्राफेन सॉल्टैब / एंटीहिस्टामाइन
जोसामाइसिन और टेरफेनडाइन या एस्टेमिज़ोल युक्त एंटीहिस्टामाइन की संयुक्त नियुक्ति के बाद, टेरफेनडाइन और एस्टेमिज़ोल के उत्सर्जन में मंदी हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप जीवन-घातक कार्डियक अतालता का विकास हो सकता है।
विल्प्राफेन सोलुटैब / एर्गोट एल्कलॉइड्स
एर्गोट एल्कलॉइड और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के सह-प्रशासन के बाद बढ़े हुए वाहिकासंकीर्णन की व्यक्तिगत रिपोर्टें हैं। जोसामाइसिन लेते समय एक मरीज में एर्गोटामाइन असहिष्णुता का एक मामला सामने आया है। इसलिए, जोसामाइसिन और एर्गोटामाइन के सहवर्ती उपयोग के साथ रोगियों की उचित निगरानी की जानी चाहिए।
विल्प्राफेन सॉल्टैब / साइक्लोस्पोरिन
जोसामाइसिन और साइक्लोस्पोरिन के सह-प्रशासन से रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन के स्तर में वृद्धि हो सकती है और रक्त में साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिक सांद्रता का निर्माण हो सकता है। साइक्लोस्पोरिन की प्लाज्मा सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
विल्प्राफेन सॉल्टैब / डिगॉक्सिन
जोसामाइसिन और डिगॉक्सिन की संयुक्त नियुक्ति से रक्त प्लाज्मा में बाद के स्तर में वृद्धि संभव है।
विल्प्राफेन सॉल्टैब / हार्मोनल गर्भनिरोधक
दुर्लभ मामलों में, मैक्रोलाइड्स के उपचार के दौरान हार्मोनल गर्भ निरोधकों का गर्भनिरोधक प्रभाव अपर्याप्त हो सकता है। इस मामले में, अतिरिक्त रूप से गैर-हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
विशेष निर्देश
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, उपचार उचित प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों पर आधारित होना चाहिए।
विभिन्न मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, रासायनिक रूप से संबंधित एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के लिए प्रतिरोधी जीव जोसामाइसिन के प्रति भी प्रतिरोधी हो सकते हैं)।
रिलीज़ फ़ॉर्म: 1000 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियाँ।
मानक पैकिंग:
पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर में 5 या 6 फैलाने योग्य गोलियाँ। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 2 छाले।
तारीख से पहले सबसे अच्छा: 2 साल
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद विल्प्राफेन सॉल्टैब का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
जमा करने की अवस्था
सूची बी.
किसी सूखी, अंधेरी जगह पर 25°C से अधिक तापमान पर भंडारित करें।
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे द्वारा जारी किया गया
पंजीकरण आवेदक (पंजीकरण धारक)
एस्ट्सलास फार्मा यूरोप बी.वी., एलिज़ाबेथऑफ़ 19, 2353 ईबी लीडरडॉर्प,
नीदरलैंड / एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी.,
एलिज़ाबेथहोफ़ 19.2353 ईडब्ल्यू लीडरडॉर्प, नीदरलैंड।
उत्पादक:
मोंटेफार्माको एस.
इटली/मोंटेफार्माको एस.पी.ए.
वाया गैलीली, एन.7, 20016 पेरो (एमआई), इटली
पैकर (प्राथमिक पैकेजिंग)
मोंटेफार्माको एस.पी.ए., इटली
पैकर (द्वितीयक/तृतीयक पैकेजिंग)
मोंटेफार्माको एस.पी.ए., इटली या टेम्लर इटालिया एस.आर.एल., इटली
गुणवत्ता नियंत्रण जारी करना
टेम्लर इटालिया एस.आर.एल., इटली
ORTAT CJSC में पैकेजिंग के अधीन
निर्माता मोंटेफार्मको एस.
इटली/मोंटेफार्माको एस.पी.ए. वाया गैलीली, एन.7,20016 पेरो (एमजी), इटालिया
पैकर और रिलीज नियंत्रण
ज़ाओ ओरटैट, रूस
157092, कोस्त्रोमा क्षेत्र, सुसानिंस्की
जिला, एस. उत्तरी, एम-एन खारिटोनोवो।
दावे एस्टेलस के मास्को प्रतिनिधि कार्यालय को भेजे जाने चाहिए
फार्मा युरॉय बी.वी. पते से:
109147 मॉस्को, मार्क्सिस्ट्स्काया सेंट। 16,
"मोसालार्को प्लाजा-1" व्यापार केंद्र,
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक विल्प्राफेन है। उपयोग के निर्देश बताते हैं कि सॉल्टैब की 500 मिलीग्राम और 1000 मिलीग्राम की गोलियों में जीवाणुनाशक और बैक्टीरियोस्टेटिक गुण होते हैं। डॉक्टरों के मुताबिक, यह दवा यूरियाप्लाज्मोसिस, क्लैमाइडिया, ब्रोंकाइटिस, निमोनिया और अन्य संक्रमणों के इलाज में मदद करती है।
रिलीज फॉर्म और रचना
दवा लेपित गोलियों के रूप में निर्मित होती है। ब्लिस्टर पैक में ऐसी 10 गोलियाँ होती हैं। पैकेजिंग एक कार्डबोर्ड बॉक्स में संलग्न है।
इसके अलावा, दवा सस्पेंशन के रूप में उपलब्ध है। यह गहरे रंग की कांच की बोतलों में मौजूद होता है, प्रति बोतल 100 मिली। किट में एक मापने वाला कप शामिल है।
विल्प्राफेन की संरचना इस प्रकार है:
- एक टैबलेट में 500 मिलीग्राम जोसामाइसिन या 1000 मिलीग्राम (विलप्राफेन सॉल्टैब) होता है;
- सस्पेंशन (10 मिली) में 300 मिलीग्राम जोसामाइसिन होता है।
उपयोग के संकेत
विलप्राफेन (सोलुटैब) से क्या मदद मिलती है? गोलियाँ निर्धारित हैं:
- स्कार्लेट ज्वर में पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले लोग।
- संक्रामक रोग जो सूजन प्रक्रियाओं को भड़काते हैं जो दवा के प्रति उच्च संवेदनशीलता वाले सूक्ष्मजीवों के कारण होते हैं।
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (फोड़े, पायोडर्मा, लिम्फैडेनाइटिस, आदि के साथ)
- इसका उपयोग डिप्थीरिया एंटीटॉक्सिन के साथ चिकित्सा के अलावा डिप्थीरिया के उपचार में भी किया जाता है।
- मौखिक गुहा का संक्रमण (पीरियडोंटल रोग, मसूड़े की सूजन के लिए)।
- ऊपरी श्वसन पथ और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रामक रोग (टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, लैरींगाइटिस, ओटिटिस मीडिया के लिए उपयोग किया जाता है)।
- निचले श्वसन पथ का संक्रमण (निमोनिया, तीव्र ब्रोंकाइटिस, काली खांसी, ब्रोन्कोपमोनिया के साथ)।
- जननांग अंगों का संक्रमण (क्लैमाइडिया के साथ, यूरियाप्लाज्मा, गोनोरिया, मूत्रमार्गशोथ, प्रोस्टेटाइटिस, आदि के साथ)
उपयोग के लिए निर्देश
14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए विल्प्राफेन को अनुशंसित दैनिक खुराक में लिया जाता है, जो 1-2 ग्राम है, 2-3 खुराक में। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 3 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। 1 वर्ष की आयु के बच्चों का औसत शरीर का वजन 10 किलोग्राम होता है।
कम से कम 10 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के लिए दैनिक खुराक प्रतिदिन 40-50 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की गणना के आधार पर निर्धारित की जाती है, जिसे 2-3 खुराक में विभाजित किया जाता है:
- 10-20 किलोग्राम वजन वाले बच्चों को 250-500 मिलीग्राम (1/4-1/2 गोलियाँ पानी में घोलकर) दिन में 2 बार दी जाती हैं;
- 20-40 किलोग्राम वजन वाले बच्चों को 500-1000 मिलीग्राम (1/2-1 गोली पानी में घोलकर) दिन में 2 बार दी जाती है;
- 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चे - 1000 मिलीग्राम (1 टैबलेट) दिन में 2 बार।
आमतौर पर उपचार की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है और संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता के आधार पर 5 से 21 दिनों तक होती है। डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, स्ट्रेप्टोकोकल टॉन्सिलिटिस के उपचार की अवधि कम से कम 10 दिन होनी चाहिए।
एंटीहेलिकोबैक्टर थेरेपी की योजनाओं में, विल्प्राफेन को उनकी मानक खुराक में अन्य दवाओं के साथ संयोजन में 7-14 दिनों के लिए दिन में 2 बार 1 ग्राम की खुराक पर निर्धारित किया जाता है:
- फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम प्रतिदिन या रैनिटिडिन 150 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार + जोसामाइसिन 1 ग्राम प्रतिदिन दो बार + मेट्रोनिडाजोल 500 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार;
- ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम (या लैंसोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम, या पैंटोप्राज़ोल 40 मिलीग्राम, या एसोमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम, या रबप्राज़ोल 20 मिलीग्राम) दिन में दो बार + एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम दिन में दो बार + जोसामाइसिन 1 ग्राम दिन में दो बार;
- ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम (या लैंसोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम या पैंटोप्राज़ोल 40 मिलीग्राम या एसोमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम या रबप्राज़ोल 20 मिलीग्राम) दिन में दो बार + एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम दिन में दो बार + जोसामाइसिन 1 ग्राम दिन में दो बार + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम दिन में दो बार;
- फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम प्रतिदिन + फ़राज़ोलिडोन 100 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार + जोसामाइसिन 1 ग्राम प्रतिदिन दो बार + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार)।
एक्लोरहाइड्रिया के साथ गैस्ट्रिक म्यूकोसा के शोष की उपस्थिति में, पीएच-मेट्री द्वारा पुष्टि की गई: एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम दिन में 2 बार + जोसामाइसिन 1 ग्राम दिन में 2 बार + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम दिन में 2 बार।
Vilprafen Solutab को निर्देश प्रदान करता हैदवा को अलग-अलग तरीकों से लिया जा सकता है: आप टैबलेट को पानी के साथ या 20 मिलीलीटर पानी में घोलने से पहले ले सकते हैं। टैबलेट के विघटन के बाद बनने वाले सस्पेंशन को बहुत सावधानी से मिलाया जाना चाहिए।
विल्प्राफेन की गोलियाँ पूरी निगल लेनी चाहिए। अक्सर मरीज़ इस बात में रुचि रखते हैं कि भोजन से पहले या बाद में इसे कैसे लेना चाहिए। निर्देश इंगित करते हैं कि गोलियाँ मुख्य भोजन के बीच निगल ली जानी चाहिए।
उपचार करते समय इस बात का ध्यान रखना चाहिए कि यदि एक खुराक छूट जाए तो आपको तुरंत दवा की एक खुराक लेनी होगी। हालाँकि, यदि अगली खुराक लेने का समय हो गया है, तो आपको छूटी हुई खुराक नहीं लेनी चाहिए, आपको सामान्य उपचार आहार पर वापस लौटना चाहिए। खुराक दोगुनी न करें. उपचार में रुकावट या समय से पहले दवा बंद करने से उपचार की सफलता की संभावना कम हो जाती है।
औषधीय प्रभाव
यह दवा एक एंटीबायोटिक है जो मैक्रोलिथ्स के समूह से संबंधित है। दवा का बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव बैक्टीरिया द्वारा प्रोटीन संश्लेषण के अवरोध के कारण होता है। यदि सूजन के फॉसी हैं, तो दवा का जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
विल्प्राफेन माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, लेगियोनेला न्यूमोफिला, क्लैमाइडिया न्यूमोनुए, माइकोप्लाज्मा होमिनिस जैसे इंट्रासेल्युलर सूक्ष्मजीवों के खिलाफ अत्यधिक प्रभावी है।
ग्राम-नेगेटिव एरोबिक बैक्टीरिया के विरुद्ध भी उच्च गतिविधि देखी गई है:
- हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, बोर्डेटेला पर्टुसिस;
- ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया: स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्टैफिलोकोकस ऑरियस, कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया;
- अवायवीय जीवाणु: पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस, पेप्टोकोकस, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस।
यह दवा ट्रेपोनेमा पैलिडम के खिलाफ प्रभावी है। दवा का सक्रिय पदार्थ जोसामाइसिन है, जो जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह और तेजी से अवशोषित होता है।
मतभेद
निम्नलिखित स्थितियों वाले रोगियों में विल्प्राफेन को वर्जित किया गया है: 
- यकृत का काम करना बंद कर देना।
- दवा के घटक घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता।
- मैक्रोलाइड समूह की दवाओं से पहले की गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
- गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि.
दुष्प्रभाव
विल्प्राफेन लेते समय, शरीर की विभिन्न प्रणालियों से विकार विकसित होना संभव है:
- गंभीर लगातार दस्त में, एंटीबायोटिक की क्रिया के कारण स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस (जीवन-घातक) की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए।
- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: कुछ मामलों में - एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, पित्ती)।
- जठरांत्र संबंधी मार्ग: शायद ही कभी - नाराज़गी, मतली, भूख न लगना, दस्त और उल्टी।
- श्रवण यंत्र: दुर्लभ मामलों में, खुराक पर निर्भर क्षणिक श्रवण हानि।
- पित्त पथ और यकृत: कुछ मामलों में, रक्त प्लाज्मा में यकृत एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि, कभी-कभी पीलिया और पित्त के बहिर्वाह के उल्लंघन के साथ।
बच्चे, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान
यदि जिगर में गंभीर विकार हैं, घटक घटकों के प्रति संवेदनशीलता है तो गर्भवती महिलाओं के लिए दवा निर्धारित नहीं है।
बचपन में
यह दवा समय से पहले जन्मे बच्चों को नहीं दी जाती है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले नवजात रोगियों का इलाज सख्त निगरानी में किया जाता है।
14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए विलप्राफेन का उपयोग निलंबन के रूप में किया जाता है।
सस्पेंशन तैयार करने के लिए विल्प्राफेन 1000 मिलीग्राम सॉल्टैब को पानी में घोला जा सकता है। यदि बच्चों के लिए दवा के साथ उपचार निर्धारित किया गया है, तो खुराक इस प्रकार है: शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 30-50 मिलीग्राम को तीन खुराक में विभाजित किया जाता है।
तीन महीने तक के बच्चों के लिए सस्पेंशन की खुराक बच्चे के सटीक वजन के अनुसार दी जाती है। गोलियों का उपयोग क्यों किया जाता है, और क्या उनका उपयोग उपचार के लिए किया जाना चाहिए, डॉक्टर से जांच करानी चाहिए।
विशेष निर्देश
एर्गोट एल्कलॉइड के साथ विल्प्राफेन की एक साथ नियुक्ति से वाहिकासंकीर्णन बढ़ सकता है। इसलिए, इस मामले में, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
जोसामाइसिन और साइक्लोस्पोरिन का एक साथ प्रशासन रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन के स्तर में वृद्धि को भड़काता है। इसके अलावा रक्त में साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिक सांद्रता होती है। ऐसे उपचार के साथ, साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा सांद्रता की निरंतर निगरानी सुनिश्चित करना आवश्यक है।
दवा बातचीत
यदि विल्प्राफेन को टेरफेनडाइन या एस्टेमिज़ोल युक्त एंटीहिस्टामाइन के साथ एक साथ निर्धारित किया जाता है, तो इन पदार्थों के उत्सर्जन की प्रक्रिया कभी-कभी धीमी हो जाती है, जो अंततः जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली हृदय संबंधी अतालता की अभिव्यक्ति की ओर ले जाती है।
यदि आप विल्प्राफेन और डिगॉक्सिन एक ही समय पर लेते हैं, तो रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन का स्तर बढ़ सकता है।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया के बारे में बोलते हुए, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि विल्प्राफेन एक एंटीबायोटिक है। किसी भी दवा के इस्तेमाल से पहले यह तय करना जरूरी है कि वह एंटीबायोटिक है या नहीं।
जब हार्मोनल गर्भ निरोधकों के साथ लिया जाता है, तो बाद का प्रभाव कम हो सकता है। ऐसी स्थिति में, अतिरिक्त गैर-हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस के विकास के साथ, विल्प्राफेन को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए। आंतों की गतिशीलता को कम करने वाली दवाएं लेना वर्जित है। गुर्दे की कमी वाले मरीजों को क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) के मूल्यों के अनुसार खुराक आहार को समायोजित करने की आवश्यकता होती है।
निर्देशों के अनुसार, विल्प्राफेन समय से पहले जन्मे बच्चों के लिए निर्धारित नहीं है। नवजात शिशुओं में उपयोग करते समय, यकृत समारोह की निगरानी की जानी चाहिए। मैक्रोलाइड समूह की विभिन्न एंटीबायोटिक दवाओं के क्रॉस-प्रतिरोध की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।
विल्प्राफेन के एनालॉग्स
संरचना के अनुसार, एनालॉग्स निर्धारित किए जाते हैं:
- विल्प्राफेन सॉल्टैब।
- जोसामाइसिन।
मैक्रोलाइड्स के समूह से संबंधित एनालॉग्स का एक समान प्रभाव होता है:
- रॉक्सिथ्रोमाइसिन।
- स्पाइरामाइसिन।
अक्सर मरीज़ इस बात में रुचि रखते हैं कि विलप्राफेन, विलप्राफेन सॉल्टैब से किस प्रकार भिन्न है। इन दवाओं के बीच उनके रिलीज के रूप के कारण क्या अंतर है?
विलप्राफेन एक पारंपरिक फिल्म-लेपित टैबलेट है। सॉल्टैब घुलनशील गोलियाँ हैं जिनमें मीठा स्वाद और फल जैसी सुगंध होती है। इन्हें गोलियों के रूप में और सस्पेंशन के रूप में लिया जा सकता है।