הוראות שימוש אצטילציסטאין בטבליות תוסס 200. ספר עיון רפואי Geotar

P N013941/01

שם מסחרי של התרופה:

Vicks Active ExpectoMed

שם בינלאומי לא קנייני:

אצטילציסטאין

צורת מינון Vicks Active ExpectoMed:

טבליות תוססות

מתחם Vicks Active ExpectoMed:

טבלית תוסס אחת מכילה

חומר פעיל: אצטילציסטאין 200 מ"ג או 600 מ"ג

חומרי עזר: חומצת לימון מימית 843.03/648.99 מ"ג, נתרן ביקרבונט 695.64/548.72 מ"ג, טעם לימון 100.00/100.00 מ"ג, חומצה אדיפית 100.00/41.82 מ"ג, מפוזרת דק דק חומצה אדיפית 020 מ"ג/020,020 מ"ג/020,020 מ"ג/020,02. מ"ג.

תיאור Vicks Active ExpectoMed:

לבן או לבן עם גוון צהבהב טבליות שטוחות עגולות עם ריח לימון. בצד אחד של גלולת הסיכון.

קבוצה תרופתית:

חומר כייח (מוקוליטי).

קוד ATX:

R05CB01

השפעה פרמקולוגית

פרמקודינמיקה.

אצטילציסטאיןמפגין פעולת הפרשה והפרשה מוטורית באזור דרכי הסימפונות. מנזל ליחה, מגדיל את נפחו, מקל על ההפרדה שלו. שומר על פעילותו בנוכחות ליחה מוגלתית.

מנגנון הפעולה מבוסס על היכולת של קבוצות הסולפהדריל של אצטילציסטאין לשבור את הקשרים הדיסולפידים של מוקופוליסכרידים חומצת כיח, מה שמוביל לדה-פולריזציה של המוקופרוטאינים ולירידה בצמיגות הריר.

מקדם עלייה בסינתזה של גלוטתיון, שהוא גורם נוגד חמצון חשוב בהגנה תוך תאית ומבטיח את התחזוקהפעילות תפקודית ושלמות מורפולוגית של התא, מה שמסביר במיוחד את יעילותו כתרופה נגד הרעלת אקמול.

בשל יכולתה של קבוצת הסולפהדריל לנטרל רעלים חמצוניים אלקטרופיליים,אצטילציסטאיןבעל השפעה נוגדת חמצון.

יש לו גם פעולה אנטי דלקתית מסוימת (עקב דיכוי היווצרות רדיקלים חופשיים וחומרים פעילים המכילים חמצן האחראים להתפתחות דלקת ברקמת הריאה).

פרמקוקינטיקה.

כאשר נלקח דרך הפהאצטילציסטאין נספג היטב ממערכת העיכול. הוא נתון במידה רבה להשפעה של "מעבר ראשון" דרך הכבד, עובר חילוף חומרים ליצירת ציסטאין, דיאצטילציסטאין, ציסטין ודיסולפידים שונים, מה שמפחית את הזמינות הביולוגית ל-10%. ריכוז מקסימלי אצטילציסטאין בפלסמה בדם מגיעים לאחר 1-3 שעות, בחולים עם תפקוד כבד לקוי - לאחר 8 שעה (ות. האפקט הטיפולי נצפה לאחר 30-90 דקות ונמשך 2-4 שעות.

זה מופרש בעיקר על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים לא פעילים, חלק קטן מופרש ללא שינוי עם צואה.

חודר דרך מחסום השליה, מצטבר במי השפיר.

אינדיקציות לשימוש Vicks Active ExpectoMed

מחלות ומצבים בדרכי הנשימה הקשוריםהיווצרות של כיח מוקופורולנטי צמיג שקשה להפריד:

ברונכיטיס חריפה וכרונית;

טרכאיטיס עקב זיהום חיידקי ו/או ויראלי;

ברונכיוליטיס;

דלקת ריאות;

אסתמה של הסימפונות;

ברונכיאקטזיס;

אטלקטזיס עקב חסימה של הסמפונות על ידי פקק רירי;

סיסטיק פיברוזיס (כחלק מטיפול משולב);

הסרת סוד צמיג מדרכי הנשימה במצבים פוסט טראומטיים ואחרי ניתוח;

דלקת אוזן תיכונה קטרלית ומוגלתית, סינוסיטיס, סינוסיטיס (הקלה על הפרשת הפרשה).

התרופה משמשת לטיפול במנת יתר של אקמול.

התוויות נגד

רגישות יתר ידועה לאצטילציסטאין או למרכיבים אחרים בצורת המינון המוגמרת;

הריון, הנקה;

כיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף;

פנילקטונוריה;

ילדים מתחת לגיל 14 (עבור טבליות של 600 מ"ג);

ילדים מתחת לגיל 2 שנים (לטאבלטים 200 מ"ג).

בקפידה

אצטילציסטאין משמש בזהירות יתרה בחולים עם אסתמה של הסימפונות, מחלות כבד, כליות, תפקוד לקוי של יותרת הכליה, דליות בוושט, באנשים הנוטים לדימום ריאתי, המופטיזיס, פנילקטונוריה, יתר לחץ דם עורקי.

Vicks Active ExpectoMedאופן מתן ומינון

בפנים, לאחר האכילה, לאחר המסת טבליות המבעבעים בכוס מים. יש ליטול טבליות מבעבע מיד לאחר הפירוק.

טבליות מבעבע 600 מ"ג

מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 14 שנים: 1/2 טבלית תוסס פעמיים ביום או טבלית תוסס 1 פעם ביום (600 מ"ג אצטילציסטאין ליום).

טבליות מבעבע 200 מ"ג

מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 14 שנים: טבלית תוסס אחת 2-3 פעמיםליום (400-600 מ"ג אצטילציסטאין ליום);

ילדים בגילאי 6 עד 14 שנים: טבלית תוסס 1 פעמיים ביום(400 מ"ג אצטילציסטאין ליום);

ילדים בגילאי שנתיים עד 6 שנים: 1/2 טבלית תוסס 2-3 פעמים ביום (200-300 מ"ג אצטילציסטאין ליום).

טיפול בסיסטיק פיברוזיס:

ילדים מעל גיל 6: טבלית תוסס 3 פעמים ביום (600 מ"ג אצטילציסטאין ליום);

ילדים בגילאי שנתיים עד 6 שנים: 1/2 טבלית תוסס 4 פעמים ביום (400 מ"ג אצטילציסטאין ליום).

משך (המשכיות) היישום תלוי במאפייני המחלה. בטיפול בברונכיטיס כרונית ובסיסטיק פיברוזיס, הטיפול יכול להיות ארוך (עד מספר חודשים).

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: לעיתים רחוקות - צרבת, בחילות, הקאות, שלשולים, תחושת מלאות בבטן; דימום הקשור בחלקו לתגובת רגישות יתר.תגובות אלרגיות:לעיתים רחוקות מאוד - פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, טכיקרדיה, הורדת לחץ דם, עווית סימפונות (בעיקר בחולים עם תגובת יתר של הסימפונות).

אחרים:לעיתים רחוקות - כאב ראש, דימומים מהאף, רינוריאה, טינטון, נמנום, דלקת סטומטיטיס, חום.

אם אתה חווה תופעות לוואי לא רצויות, עליך להתייעץ עם רופא.

מנת יתר

עד כה, מקרים של מנת יתר של תכשירי אצטילציסטאין דרך הפה לא תוארו. במינון של 500 מ"ג/ק"ג, אצטילציסטאין לא גרם לתסמינים של הרעלה. אפשרי תיאורטית: שלשול, צרבת, בחילות, הקאות, כאבי בטן.

יַחַס: סימפטומטי.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

בשימוש בו זמנית באצטילציסטאין ובתרופות נוגדות שיעול, סטגנציה של כיח עלולה לגדול עקב דיכוי רפלקס השיעול, ולכן טיפול משולב כזה צריך להתבצע רק בפיקוח רפואי ישיר.

ישנן עדויות לכך שקבוצת התיול של אצטילציסטאין יכולה לנטרל את הפעילות של חלק מהאנטיביוטיקה (אמפוטריצין B, אמפיצילין, טטרציקלינים, למעט דוקסיציקלין, פניצילינים חצי סינתטיים, צפלוספורינים, אמינוגליקוזידים). לכן, רצוי ליטול אנטיביוטיקה אלו דרך הפה שעתיים לאחר נטילת אצטילציסטאין.

כמו כן, נקבע כי אנטיביוטיקה כגון אמוקסיצילין, דוקסיציקלין, אריתרומיצין, תיאמפניקול, צפורוקסים אינה מקיימת אינטראקציה עם אצטילציסטאין.

ישנם דיווחים כי מתן בו זמנית של אצטילציסטאין וניטרוגליצרין יכול להוביל לעלייה בהשפעת הרחבת כלי הדם של האחרונים ולירידה בהצטברות הטסיות. אצטילציסטאין מפחית את השפעת הכבד של אקמול.

הוראות מיוחדות.

בעת שימוש בתרופה בחולים עם אסתמה של הסימפונות, יש צורך להבטיח ניקוז כיח, בשילוב עם נטילת מרחיבי סימפונות.

במהלך תקופת השימוש בתרופה, מומלץ למטופלים לשתות הרבה נוזלים התומכים בהשפעה ההפרשה של התרופה.

בעת שימוש בתרופה, יש צורך להשתמש בכלי זכוכית, להימנע ממגע של התרופה עם מתכת, גומי, חמצן, חומרים המחמצנים בקלות.

כל טבלית תוסס מכילה 20 מ"ג אספרטיים (שווה ערך ל-11.2 מ"ג פנילאלנין), כתוצאה מכך אין להשתמש בתרופה בחולים עם פנילקטונוריה.

טופס שחרור Vicks Active ExpectoMed

טבליות מבעבע 200 מ"ג או 600 מ"ג.

10 או 20 טבליות באריזה גלילית מפלסטיק, אטומה בפקק פלסטיק עם טבעת מתלשת לשליטה בפתיחה.

1 או 2 קלמרים יחד עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תאריך אחרון לשימוש

2 שנים.

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגהמצוין על האריזה!

תנאי אחסון

במקום יבש, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

הרחק מהישג ידם של ילדים!

חופשה מבתי מרקחת

ללא מרשם.

ישות משפטית שבשמה מונפק ה-RC:

טבע מפעלי תרופות בע"מ, ישראל.

יַצרָן:

Merkle GmbH, גרמניה.

מספר רישום: P N015473/01
שם מסחרי של התרופה: ACC® 200
שם בינלאומי לא קנייני:אצטילציסטאין (אצטילציסטאין)
שם כימי: N-אצטיל L-ציסטאין
צורת מינון:טבליות תוססות

מתחם:
טבלית תוסס אחת מכילה 200 מ"ג של אצטילציסטאין.
רכיבים נוספים:
חומצה אסקורבית, אנהידריד חומצת לימון, אנהידריד לקטוז, מניטול, נתרן ציטראט, נתרן ביקרבונט, סכרין, טעם פטל שחור.

תיאור:טבליות לבנות, עגולות ושטוחות עם ריח אוכמניות.

תכונות פרמקולוגיות:

קבוצה תרופתית:חומר מוקוליטי.
קוד ATX: R05CB01

פרמקודינמיקה:
נוכחותן של קבוצות sulfhydryl במבנה של אצטילציסטאין תורמת לקרע של קשרי דיסולפיד של מוקופוליסכרידים חומצת כיח, מה שמוביל לירידה בצמיגות הריר. התרופה נשארת פעילה בנוכחות ליחה מוגלתית. עם שימוש מניעתי באצטילציסטאין, חלה ירידה בתדירות ובחומרה של החמרות בחולים עם ברונכיטיס כרונית וסיסטיק פיברוזיס.

אינדיקציות לשימוש:

מחלות בדרכי הנשימה המלוות ביצירת כיח צמיג קשה להפרדה: ברונכיטיס חריפה וכרונית, ברונכיטיס חסימתית, דלקת ריאות, ברונכיאקטזיס, אסתמה של הסימפונות, ברונכיוליטיס, סיסטיק פיברוזיס.
סינוסיטיס חריפה וכרונית, דלקת באוזן התיכונה (דלקת אוזן תיכונה).

התוויות נגד:

רגישות יתר לאצטילציסטאין או למרכיבים אחרים של התרופה. כיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף, המופטיזיס, דימום ריאתי, הריון, הנקה.

בזהירות - דליות של הוושט, אסטמה של הסימפונות, מחלות של בלוטות יותרת הכליה, אי ספיקת כבד ו/או כליות.

יש להשתמש באצטילציסטאין בזהירות בחולים הנוטים לדימום ריאתי, המופטיזיס.

תקופת הריון ותקופת הנקה:

כאמצעי בטיחות, עקב לא מספיק נתונים, מתן התרופה במהלך ההריון וההנקה אפשרי רק אם התועלת המיועדת לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר או לתינוק.

מִנוּן:

בהיעדר מרשמים אחרים, מומלץ להקפיד על המינונים הבאים:
2 - 3 פעמים ביום, טבלית תוסס 1 (400 - 600 מ"ג אצטילציסטאין ליום).
3 פעמים ביום עבור 1/2 טבלית תוסס, או 2 פעמים ביום עבור טבלית תוסס 1 (300 - 400 מ"ג של אצטילציסטאין).
2 - 3 פעמים ביום, 1/2 טבלית תוסס (200 - 300 מ"ג אצטילציסטאין).

עבור חולים עם סיסטיק פיברוזיס ושוקלים יותר מ-30 ק"ג, במידת הצורך, ניתן להעלות את המינון ל-800 מ"ג אצטילציסטאין ליום.
לילדים מעל גיל 6 מומלץ ליטול טבלית תוסס 1 (600 מ"ג אצטילציסטאין ליום) 3 פעמים ביום.
ילדים בגילאי שנתיים עד 6 שנים - 1/2 טבלית תוסס 4 פעמים ביום (400 מ"ג אצטילציסטאין ליום).

יש להמיס טבליות מבעבע בחצי כוס מים ולקחת לאחר הארוחות.
יש ליטול טבליות מיד לאחר הפירוק, במקרים חריגים ניתן להשאיר את התמיסה מוכנה לשימוש למשך שעתיים.

צריכת נוזלים נוספת משפרת את ההשפעה המוקוליטית של התרופה.
עם הצטננות לטווח קצר, משך הניהול הוא 5-7 ימים.
בברונכיטיס כרונית וסיסטיק פיברוזיס, יש ליטול את התרופה למשך זמן ארוך יותר כדי להשיג אפקט מונע מפני זיהומים.

טבלית תוסס 1 תואמת 0.006 לחם. יחידות

תופעות לוואי:

במקרים נדירים ישנם כאבי ראש, דלקת ברירית הפה (סטומטיטיס), טינטון. לעיתים רחוקות ביותר - שלשולים, הקאות, צרבות ובחילות, ירידה בלחץ הדם, עלייה בקצב הלב (טכיקרדיה). במקרים בודדים, נצפות תגובות אלרגיות, כגון ברונכוספזם (בעיקר בחולים עם תגובתיות יתר של הסימפונות), פריחה בעור, גירוד ואורטיקריה. בנוסף, ישנם דיווחים בודדים על התפתחות דימום עקב נוכחות של תגובות רגישות יתר. עם התפתחות תופעות לוואי, עליך להפסיק את נטילת התרופה ולהתייעץ עם רופא.

עם מנת יתר שגויה או מכוונת, נצפות תופעות כמו שלשולים, הקאות, כאבי בטן, צרבת ובחילות. עד כה לא נצפו תופעות לוואי קשות ומסכנות חיים.

אינטראקציה עם אמצעים אחרים:

בשימוש בו זמנית באצטילציסטאין ובשל דיכוי רפלקס השיעול, עלולה להתרחש סטגנציה של ריר. לכן, יש לבחור בזהירות בשילובים כאלה.
צריכה בו זמנית של אצטילציסטאין ויכולה להוביל להגברת פעולת הרחבת כלי הדם של האחרון.
לא תואם מבחינה פרמצבטית לאנטיביוטיקה (פניצילינים, צפלוספורינים, אריתרומיצין, טטרציקלין ואמפוטריצין B) ואנזימים פרוטאוליטיים.
במגע עם מתכות, גומי, סולפידים נוצרים עם ריח אופייני.
מפחית את הספיגה של פניצילינים, צפלוספורינים, טטרציקלינים (יש ליטול אותם לא לפני שעתיים לאחר בליעת אצטילציסטאין).

הוראות מיוחדות:

לחולים עם אסטמה של הסימפונות וברונכיטיס חסימתית יש לרשום אצטילציסטאין בזהירות תחת שליטה שיטתית של ספיפות הסימפונות.
בטיפול בחולי סוכרת יש לקחת בחשבון שהטבליות מכילות סוכרוז: טבלית תוסס 1 מתאימה ל-0.006 לחם. יחידות
כאשר עובדים עם התרופה, יש צורך להשתמש בכלי זכוכית, להימנע ממגע עם מתכות, גומי, חמצן, חומרים מחומצנים בקלות.

טפסי שחרור:
20 או 25 טבליות בשפופרת אלומיניום או פלסטיק.
1 צינור של 20 טבליות או 2 או 4 צינורות של 25 טבליות עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.
4 טבליות ברצועות חומר 3 שכבות: נייר / פוליאתילן / אלומיניום.
15 רצועות עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תנאי אחסון:
במקום יבש, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
סגרו היטב את הצינורית לאחר נטילת הגלולה!

חיי מדף של המוצר התרופתי:
3 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה הנקוב.

חופשה מבתי מרקחת:
ללא מרשם.

יַצרָן:
Geksal AG, מיוצרת על ידי Salutas Pharma GmbH, גרמניה,
83607, Holzkirchen, Industristrasse 25, גרמניה.

במאמר זה תוכלו לקרוא את ההוראות לשימוש בתרופה אצטילציסטאין. מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש באצטילציסטאין בתרגול שלהם. אנו מבקשים ממך להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוכרזו על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של אצטילציסטאין בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. שימוש לטיפול בברונכיטיס, דלקת ריאות ומחלות אחרות המלווה בשיעול עם כיח אצל מבוגרים, ילדים, כמו גם במהלך ההריון וההנקה. הרכב התרופה.

אצטילציסטאין- סוכן mucolytic, הוא נגזרת של חומצת האמינו ציסטאין. יש לו אפקט מוקוליטי, מקל על פריקת כיח עקב השפעה ישירה על התכונות הריאולוגיות של ליחה. הפעולה נובעת מהיכולת לשבור את הקשרים הדיסולפידים של שרשראות המוקופוליסכרידים ולגרום לדה-פולימריזציה של מוקופרוטאינים ליחה, מה שמוביל לירידה בצמיגות הליחה. התרופה נשארת פעילה בנוכחות ליחה מוגלתית.

יש לו השפעה נוגדת חמצון הודות ליכולתן של קבוצות הסולפהדריל התגובתיות שלו (קבוצות SH) להיקשר לרדיקלים המחמצנים ובכך לנטרל אותם.

בנוסף, אצטילציסטאין מקדם את הסינתזה של גלוטתיון, מרכיב חשוב של מערכת נוגדי החמצון וניקוי רעלים כימי של הגוף. ההשפעה נוגדת החמצון של אצטילציסטאין מגבירה את ההגנה על התאים מפני ההשפעות המזיקות של חמצון רדיקלים חופשיים, האופיינית לתגובה דלקתית עזה.

עם שימוש מניעתי באצטילציסטאין, חלה ירידה בתדירות ובחומרה של החמרות בחולים עם ברונכיטיס כרונית וסיסטיק פיברוזיס.

מתחם

אצטילציסטאין + חומרי עזר.

פרמקוקינטיקה

כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא נספג היטב ממערכת העיכול. עובר באופן משמעותי את השפעת המעבר הראשון דרך הכבד, מה שמוביל לירידה בזמינות הביולוגית. קשירה לחלבוני פלזמה עד 50% (4 שעות לאחר בליעה). מטבוליזם בכבד ואולי בדופן המעי. בפלזמה, הוא נקבע ללא שינוי, כמו גם בצורה של מטבוליטים - N-אצטילציסטאין, N,N-דיאצטילציסטאין וציסטאין. פינוי כליות הוא 30% מסך הפינוי.

אינדיקציות

מחלות ומצבים בדרכי הנשימה המלווים בהיווצרות של כיח צמיג ורירי:

• ברונכיטיס חריפה וכרונית;
• דלקת קנה הנשימה כתוצאה מזיהום חיידקי ו/או ויראלי;
• דלקת ריאות;
• ברונכיאקטזיס;
• אסטמה של הסימפונות;
• אטלקטזיס עקב חסימה של הסמפונות על ידי פקק רירי;
• סינוסיטיס (כדי להקל על פריקת הסוד);
• סיסטיק פיברוזיס (כחלק מטיפול משולב).

הסרת סוד צמיג מדרכי הנשימה במצבים פוסט טראומטיים ואחרי ניתוח.

מנת יתר של אקמול.

טופס שחרור

טבליות תוסס 200 מ"ג ו-600 מ"ג.

אבקה לתמיסה למתן דרך הפה 100 מ"ג ו-200 מ"ג.

תמיסה לשאיפה.

הוראות שימוש ומשטר מינון

בְּתוֹך. מבוגרים - 200 מ"ג 2-3 פעמים ביום בצורה של גרגירים, טבליות או כמוסות.

ילדים בני 2-6 שנים - 200 מ"ג 2 פעמים ביום או 100 מ"ג 3 פעמים ביום בצורה של גרגיר מסיס במים; מתחת לגיל שנתיים - 100 מ"ג פעמיים ביום; 6-14 שנים - 200 מ"ג פעמיים ביום.

במחלות כרוניות במשך מספר שבועות: מבוגרים - 400-600 מ"ג ליום ב-1-2 מנות; ילדים בני 2-14 - 100 מ"ג 3 פעמים ביום; עם סיסטיק פיברוזיס - ילדים מגיל 10 ימים עד שנתיים - 50 מ"ג 3 פעמים ביום, 2-6 שנים - 100 מ"ג 4 פעמים ביום, מעל 6 שנים - 200 מ"ג 3 פעמים ביום בצורה של גרגיר מסיס במים , טבלית תוסס או בכמוסות .

שְׁאִיפָה. לטיפול באירוסול במכשירים אולטראסוניים מרססים 20 מ"ל של תמיסה 10% או 2-5 מ"ל של תמיסה 20%, במכשירים עם שסתום הפצה - 6 מ"ל של תמיסה 10%. משך השאיפה - 15-20 דקות; ריבוי - 2-4 פעמים ביום. בטיפול במצבים חריפים, משך הטיפול הממוצע הוא 5-10 ימים; עם טיפול ארוך טווח במצבים כרוניים, מהלך הטיפול הוא עד 6 חודשים. במקרה של פעולה הפרשה חזקה הסוד נשאב, ותדירות השאיפות והמינון היומי מצטמצמים.

תוך קנה הנשימה. לשטיפת עץ הסימפונות במהלך ברונכוסקופיה טיפולית, משתמשים בתמיסה של 5-10%.

באופן מקומי. קבור במעברי האף 150-300 מ"ג (עבור הליך 1).

מבחינה הורית. היא ניתנת תוך ורידי (רצוי בטפטוף או סילון איטי - תוך 5 דקות) או תוך שרירית. מבוגרים - 300 מ"ג 1-2 פעמים ביום.

ילדים מגיל 6 עד 14 - 150 מ"ג 1-2 פעמים ביום. לילדים מתחת לגיל 6 שנים עדיף מתן דרך הפה; לילדים מתחת לגיל שנה מתן תוך ורידי של אצטילציסטאין אפשרי רק מסיבות בריאותיות בבית חולים. במקרה שעדיין קיימות אינדיקציות לטיפול פרנטרלי, המינון היומי לילדים מתחת לגיל 6 צריך להיות 10 מ"ג לק"ג משקל גוף.

למתן תוך ורידי, התמיסה מדוללת בנוסף בתמיסת 0.9% NaCl או תמיסת דקסטרוז 5% ביחס של 1:1.

משך הטיפול נקבע בנפרד (לא יותר מ-10 ימים). בחולים מעל גיל 65 - השתמש במינון היעיל המינימלי.

תופעות לוואי

• צַרֶבֶת;
• בחילות והקאות;
• שִׁלשׁוּל;
• תחושת מלאות בבטן;
• פריחה בעור;
• כוורות;
• ברונכוספזם;
• בהזרקה תוך שרירית רדודה ובנוכחות רגישות יתר עלולה להופיע תחושת צריבה קלה וחולפת במהירות, ולכן מומלץ להזריק את התרופה עמוק לתוך השריר;
• שיעול רפלקס;
• גירוי מקומי של דרכי הנשימה;
• stomatitis;
• נזלת;
• דימומים מהאף;
• רעש באוזניים;
• ירידה בזמן הפרותרומבין על רקע מינוי מינונים גדולים של אצטילציסטאין (יש צורך לעקוב אחר מצב מערכת קרישת הדם);
• שינוי בתוצאות הבדיקה לקביעה כמותית של סליצילטים (בדיקה קולורימטרית) והמבחן לקביעה כמותית של קטונים (בדיקה עם סודיום ניטרופרוסיד).

התוויות נגד

• כיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף;
• hemoptysis;
• דימום ריאתי;
• הֵרָיוֹן;
• תקופת הנקה (הנקה);
• רגישות יתר לאצטילציסטאין.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש באצטילציסטאין במהלך ההריון וההנקה (הנקה) הוא התווית נגד.

שימוש בילדים

בעת שימוש באצטילציסטאין בחולים עם אסתמה של הסימפונות, יש צורך להבטיח ניקוז כיח. ביילודים משתמשים בו רק מסיבות בריאותיות במינון של 10 מ"ג/ק"ג תחת פיקוח קפדני של רופא.

בתוך ילדים מעל גיל 6 - 200 מ"ג 2-3 פעמים ביום; ילדים בגילאי שנתיים עד 6 שנים - 200 מ"ג 2 פעמים ביום או 100 מ"ג 3 פעמים ביום, עד שנתיים - 100 מ"ג 2 פעמים ביום.

הוראות מיוחדות

אצטילציסטאין משמש בזהירות בחולים עם אסתמה של הסימפונות, מחלות כבד, כליות, בלוטות יותרת הכליה.

בין נטילת אצטילציסטאין לאנטיביוטיקה, יש להקפיד על מרווח של 1-2 שעות.

אצטילציסטאין מגיב עם חומרים מסוימים כגון ברזל, נחושת וגומי המשמשים ב-nebulizer. במקומות של מגע אפשרי עם תמיסת אצטילציסטאין, יש להשתמש בחלקים העשויים מהחומרים הבאים: זכוכית, פלסטיק, אלומיניום, מתכת מצופה כרום, טנטלום, כסף בסטנדרט מבוסס או נירוסטה. לאחר מגע, כסף עשוי להכתים, אך זה אינו משפיע על היעילות של אצטילציסטאין ואינו פוגע במטופל.

אינטראקציה בין תרופתית

שימוש בו-זמני באצטילציסטאין עם נוגדי שיעול עלול להגביר את קיפאון כיח עקב דיכוי רפלקס השיעול.

עם שימוש בו זמנית עם אנטיביוטיקה (כולל טטרציקלין, אמפיצילין, אמפוטריצין B), האינטראקציה שלהם עם קבוצת התיול של אצטילציסטאין אפשרית.

עם מתן בו-זמנית של אצטילציסטאין וניטרוגליצרין, ניתן לשפר את פעולת הרחבת כלי הדם ונוגדת הטסיות של האחרון.

אצטילציסטאין מפחית את השפעת הכבד של אקמול.

אינו תואם מבחינה פרמצבטית לתמיסות של תרופות אחרות. במגע עם מתכות, גומי יוצר סולפידים עם ריח אופייני.

אנלוגים של התרופה Acetylcysteine

אנלוגים מבניים לחומר הפעיל:

• N-AC-ratiopharm;
• N-אצטילציסטאין;
• אצסטין;
• אצטילציסטאין קאנון;
• אצטילציסטאין טבע;
• תמיסת אצטילציסטאין לשאיפה 20%;
• תמיסת אצטילציסטאין להזרקה 10%;
• אצטילציסטאין PS;
• הזרקת ACC;
• ACC Long;
• AC-FS;
• Vicks Active ExpectoMed;
• Mukobene;
• מוקומיסט;
• מוקונקס;
• Fluimucil;
• Exomyuk 200;
• Espa National

אנלוגים לקבוצה הפרמקולוגית (הפרשת):

• סירופ מרשמלו;
• אמברובנה;
• אמברוקסול;
• אמברוסאן;
• אמברוסול;
• אסקוריל;
• ברומהקסין;
• ברונכיקום;
• ברונכיקום לשאוף;
• לכסניות שיעול ברונכיקום;
• סירופ שיעול ברונכיקום;
• ברונצ'יפרט;
• ברונכוסטופ;
• ברונכותיל;
• גדליקס;
• Hexapneumine;
• GeloMyrtol;
• סירופ רקפת עשבונים;
• סירופ צמח עשבוני;
• גליצירם;
• אוסף חזה;
• סם השד;
• יוסט;
• ד"ר MOM;
• סירופ פלנטיין ד"ר תייס;
• Zedex;
• אינסטי;
• קרבוציסטאין;
• קשנול;
• Codelac Broncho;
• קולדקט ברונכו;
• ברונכו קולדרקס;
• לאזובאן;
• ליבקסין מוקו;
• Linkas;
• מוקלטין;
• מוקוסול;
• איסוף מכייח;
• פקטוסול;
• פקטוסין;
• פרטוסין;
• פרוספאן;
• ריניקולד ברונכו;
• Sinupret;
• תערובת לשאיפה;
• סירופ שוש;
• סולוטן;
• סטופטוסין;
• טבליות שיעול;
• טרפינהידראט;
• טרוויסיל;
• טוסמאג;
• טוסין;
• טוסין פלוס;
• Fervex לשיעול;
• Flavamed;
• פורטה משובח;
• Fluifort;
• פלודיטק;
• הליקסול;
• ארדושטיין.

בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות שהתרופה המקבילה מסייעת בהן ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.

שם בינלאומי לא קנייני

אצטילציסטאין

צורת מינון

טבליות מבעבע 200 מ"ג

מתחם

טבלית תוסס אחת מכילה

חומר פעיל:אצטילציסטאין 200 מ"ג,

חומרי עזר:חומצת לימון נטולת מים, נתרן ביקרבונט, נתרן קרבונט, חומצה אסקורבית, סודיום סכרין, נתרן ציקלמט, פוליאתילן גליקול, טעם אוכמניות, טעם פירות יער בר.

תיאור

טבליות לבנות, עגולות בצורתן, עם משטח חלק שטוח, עם ניקוד בצד אחד, בקוטר של (18  0.2) מ"מ, גובה של (3.7  0.4) מ"מ.

הפתרון של התרופה - משקוף ועד בעל אטימות קלה, ללא תכלילים מכניים.

קבוצה תרופתית

תרופות להקלה על תסמיני הצטננות ושיעול.

מצפה. Mucolytics. אצטילציסטאין

קוד ATX R05 CB01

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, אצטילציסטאין נספג במהירות ממערכת העיכול (GIT) ועובר מטבוליזם בכבד לציסטאין, המטבוליט הפעיל פרמקולוגית, וכן לדיאצטילציסטאין, ציסטין ודיסולפידים מעורבים שונים.

בשל השפעת המעבר הראשון הגבוה דרך הכבד, הזמינות הביולוגית של אצטילציסטאין נמוכה מאוד (כ-10%).

בבני אדם מגיעים לריכוזי פלזמה מקסימליים לאחר 1-3 שעות. הקישור של אצטילציסטאין לחלבון פלזמה הוא כ-50%.

אצטילציסטאין מופרש דרך הכליות כמעט אך ורק בצורה של מטבוליטים לא פעילים (סולפטים אנאורגניים, דיאצטילציסטאין).

זמן מחצית החיים בפלזמה הוא כשעה אחת והוא נקבע בעיקר על ידי טרנספורמציה ביולוגית בכבד. לכן, תפקוד כבד לקוי מוביל לזמן מחצית חיים ממושך של סילוק פלזמה עד 8 שעות.

פרמקודינמיקה

אצטילציסטאין הוא נגזרת של חומצת האמינו ציסטאין. לאצטילציסטאין יש פעולת הפרשה והפרשה מוטורית בדרכי הנשימה. הוא שובר קשרים דיסולפידים בין שרשראות mucopolysaccharide ויש לו אפקט דה-פולימריזציה על שרשראות DNA (עם כיח מוגלתי). בשל מנגנונים אלה, צמיגות הליחה יורדת.

מנגנון חלופי של אצטילציסטאין מבוסס על יכולתה של קבוצת הסולפהדריל התגובתית שלו לקשור רדיקלים כימיים ובכך להפוך אותם ללא מזיקים.

אצטילציסטאין מגביר את הסינתזה של גלוטתיון, שחשוב לניקוי רעלים של חומרים רעילים. זה מסביר את השפעת התרופה שלו בהרעלת אקמול.

בשימוש מניעתי, יש לו השפעה מגנה על תדירות וחומרת החמרות של זיהומים חיידקיים, אשר נמצאה בחולים עם ברונכיטיס כרונית וסיסטיק פיברוזיס.

אינדיקציות לשימוש

טיפול סודוליטי למחלות חריפות וכרוניות של הסמפונות והריאות, המלווה בהפרה של היווצרות והפרשת ליחה.

אופן היישום והמינון

מבוגרים ובני נוער מגיל 14 ומעלה

טבלית תוסס אחת 2-3 פעמים ביום (שווה ערך ל-400-600 מ"ג אצטילציסטאין ליום).

ילדים ובני נוער בגילאי 6 עד 14:

טבלית תוסס 1 פעמיים ביום (שווה ערך ל-400 מ"ג אצטילציסטאין ליום).

ילדים בגילאי שנתיים עד 5 שנים

½ טבלית מבעבע 2-3 פעמים ביום (שווה ערך ל-200-300 מ"ג אצטילציסטאין ליום).

משך הטיפול תלוי במחלה ובחומרתה ויש לקבוע על ידי הרופא המטפל.

במקרה של ברונכיטיס כרונית וסיסטיק פיברוזיס, יש לבצע טיפול ארוך טווח.

חָשׁוּב:

טבליות מבעבעות מומסות מראש בכוס מים, נלקחות לאחר הארוחות.

סגור היטב את המיכל לאחר הסרת הטבליות!

תופעות לוואי

לְעִתִים רְחוֹקוֹת

- תגובות אלרגיות (גירוד, אורטיקריה, אקסנטמה, אנגיואדמה, פריחה בעור)

טכיקרדיה

תת לחץ דם עורקי

כְּאֵב רֹאשׁ

חום

סטומטיטיס, כאבי בטן, שלשולים, הקאות, צרבת ובחילות

לעתים רחוקות

קוצר נשימה, עווית הסימפונות - בעיקר בחולים עם תגובתיות מוגברת של מערכת הסימפונות הקשורה לאסטמה של הסימפונות

לעיתים נדירות

דימום ודימום הקשורים חלקית לתגובות רגישות יתר, ירידה בהצטברות הטסיות

תגובות אנפילקטיות, עד להלם אנפילקטי

התוויות נגד

רגישות יתר לאצטילציסטאין או לרכיבי תרופה

כיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף

hemoptysis, דימום ריאתי

אי סבילות לגלקטוז

אי ספיקת כליות

כשל בכבד

חוסר לקטאז מולד

תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז

גיל ילדים עד שנתיים

הריון והנקה

אינטראקציות תרופתיות

שימוש בו-זמני באצטילציסטאין ובתרופות נוגדות שיעול עלול לגרום לקיפאון הפרשה מסוכן עקב ירידה ברפלקס השיעול. מסיבה זו, אפשרות טיפול משולב זו צריכה להתבסס על אבחנה מדויקת במיוחד.

השימוש בפחם פעיל יכול להחליש את ההשפעה של אצטילציסטאין.

יש לתת טטרציקלין כלוריד בנפרד ובהפרש של שעתיים לפחות.

דיווחים על אי-אקטיבציה של אנטיביוטיקה (פניצילינים חצי סינתטיים, טטרציקלינים, צפלוספורינים ואמינוגליקוזידים) כתוצאה משימוש בו-זמני באצטילציסטאין או תרופות מוקוליטיות אחרות מבוססים אך ורק על ניסויי מעבדה. , שבו חומרים משמעותיים מעורבבים ישירות. למרות זאת, מטעמי בטיחות, יש לתת אנטיביוטיקה דרך הפה בנפרד, עם מרווח זמן של שעתיים.

במקרים של מתן בו-זמנית של ניטרוגליצרין (גליצרול טריניטראט) עם אצטילציסטאין, נצפתה עלייה באפקט מרחיב כלי הדם והשפעתו המעכבת על צבירת הטסיות. המשמעות הקלינית של נתונים אלה לא הוכחה.

הוראות מיוחדות

ההשפעה ההפרשה של ACC® נתמכת על ידי צריכת נוזלים מספקת.

לחולים עם תפקוד לקוי של כבד או כליות אין לרשום ACC עקב הצטברות נוספת של תרכובות המכילות חנקן.

ישנם דיווחים על התפתחות של תגובות עור קשות נדירות, כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ותסמונת ליאל, בקשר עם צריכת אצטילציסטאין. אם מופיעים שינויים בעור ובריריות, עליך להפסיק לקחת אצטילציסטאין ולהתייעץ מיד עם רופא.

יש להקפיד על אמצעי זהירות כאשר רושמים אצטילציסטאין לחולים עם אסטמה של הסימפונות, כיב קיבה, יתר לחץ דם עורקי, מחלת יותרת הכליה, דליות בוושט.

בעת השימוש בתרופה, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים הסובלים מאי סבילות להיסטמין. יש להימנע מטיפול ארוך טווח בחולים כאלה שכן התרופה מפריעה לחילוף החומרים בהיסטמין ועלולה להוביל לסימנים של אי סבילות לתרופה כגון כאבי ראש, רינוריאה וגירוי.

השימוש באצטילציסטין, במיוחד בתחילת הטיפול, עלול להוביל לנזילות יתר של כיח בסימפונות, ובכך לגרום לעלייה בנפחו, אם החולה אינו יכול לחלץ כיח, יש לנקוט באמצעים הכרחיים (לדוגמה, ניקוז יציבה ו יְנִיקָה).

טבלית תוסס אחת מכילה 5.7 ממול (131.0 מ"ג) נתרן. יש לקחת זאת בחשבון כאשר רושמים את התרופה לחולים בדיאטה דלת נתרן (דיאטה דלת מלח).

הריון והנקה

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

אצטילציסטאין

מספר רישום: LP-000623

שם מסחרי:אצטילציסטאין

שם בינלאומי לא קנייני:אצטילציסטאין

צורת מינון:אבקה לתמיסת פה

מצרכים לחבילה אחת:

אצטילציסטאין - 0.100 גרם או 0.200 גרם.

חומרי עזר:חומצה אסקורבית - 0.025 גרם, סורביטול (סורביטול) - 0.7527 גרם או 0.6507 גרם, טעם תפוז (טעם מזון "כתום") - 0.1 גרם, אספרטיים - 0.02 גרם.

תיאור:גרגירים לבנים עם גוון צהבהב. כאשר התוכן של שקיק אחד מומס ב-80 מ"ל מים חמימים במשך 5 דקות תוך ערבוב, נוצרת תמיסה אטומה בעלת גוון צהבהב מעט עם ריח כתום.

קבוצה תרופתית:מכייח (מוקוליטי)

קוד ATX:

תכונות פרמקולוגיות

השפעה פרמקולוגית.סוכן מוקוליטי, מדלל ליחה, מגדיל את נפחו, מקל על הפרדת ליחה.

הפעולה קשורה ליכולת של קבוצות sulfhydryl חופשיות של אצטילציסטאין לשבור קשרים דיסולפידים תוך-מולקולריים של מוקופוליסכרידים חומצת כיח, מה שמוביל לדה-פולימריזציה של מוקופרוטאינים ולירידה בצמיגות הליחה (במקרים מסוימים זה מוביל לעלייה משמעותית בנפח כיח, הדורש שאיבת תוכן הסימפונות). שומר על פעילות בליחה מוגלתית. לא משפיע על חסינות.

מגביר את הפרשת הסיאלומוצינים פחות צמיגיים על ידי תאי גביע, מפחית את היצמדות החיידקים לתאי האפיתל של רירית הסימפונות. ממריץ את התאים הריריים של הסימפונות, שסודם הופך את הפיברין.

יש לו השפעה דומה על הסוד שנוצר במחלות דלקתיות של דרכי הנשימה העליונות.

יש לו השפעה נוגדת חמצון הודות לנוכחות של קבוצת SH, המסוגלת לנטרל רעלים חמצוניים אלקטרופיליים.

מגן על אלפא1-אנטיטריפסין (מעכב אלסטאז) מפני ההשפעה המנטרלת של HOCl, חומר מחמצן המיוצר על ידי מיאלופרוקסידאז של פגוציטים פעילים.

יש לו גם פעולה אנטי דלקתית מסוימת (עקב דיכוי היווצרות רדיקלים חופשיים וחומרים פעילים המכילים חמצן האחראים להתפתחות דלקת ברקמת הריאה).

פרמקוקינטיקה.ספיגה - גבוהה, זמינות ביולוגית - 10% (עקב נוכחות של השפעה בולטת של "מעבר ראשון" בכבד - דיאצטילציה עם היווצרות ציסטאין), הזמן להגיע לריכוז המקסימלי (TCmax) בפלזמה הוא 1-3 שעות לאחר מתן דרך הפה, תקשורת עם חלבוני פלזמה - 50%.

זמן מחצית החיים (T1 / 2) הוא כשעה, עם שחמת הכבד הוא עולה עד 8 שעות. הוא מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים לא פעילים (סולפטים אנאורגניים, דיאצטילציסטאין), חלק קטן מופרש ללא שינוי. עם צואה.

חודר דרך מחסום השליה, מצטבר במי השפיר.

אינדיקציות לשימוש

הפרה של הפרשת כיח: ברונכיטיס, דלקת קנה הנשימה, ברונכיוליטיס, דלקת ריאות, ברונכיאקטזיס, סיסטיק פיברוזיס, אבצס ריאתי, אמפיזמה ריאתית, laryngotracheitis, אסטמה של הסימפונות, אטלקטזיס בריאות (עקב חסימה של הסימפונות על ידי פקק רירי).

דלקת אוזן תיכונה קטרלית ומוגלתית, סינוסיטיס, סינוסיטיס (הקלה על הפרשת הפרשה).

הסרת סוד צמיג מדרכי הנשימה במצבים פוסט טראומטיים ואחרי ניתוח.

הכנה לברונכוסקופיה, ברונכוגרפיה, ניקוז שאיפה.

לשטיפת מורסות, מעברי אף, סינוסים מקסימליים, אוזן תיכונה; טיפול בפיסטולות, שדה כירורגי במהלך פעולות בחלל האף ותהליך המסטואיד.

התוויות נגד

רגישות יתר לאצטילציסטאין או למרכיבים אחרים של התרופה, פנילקטונוריה, מחסור בסוקראז/איזומלטאז, אי סבילות לפרוקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, הריון, הנקה, ילדים מתחת לגיל שנתיים.

מינון ומתן

בְּתוֹך. הגרגירים מומסים ב-1/3 כוס מים.

מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 14 - 200 מ"ג 2-3 פעמים ביום (400-600 מ"ג ליום).

ילדים מגיל שנתיים עד 5 שנים - 100 מ"ג 2-3 פעמים ביום (200-300 מ"ג ליום). ילדים מגיל 6 עד 14 שנים - 200 מ"ג 2 פעמים ביום או 100 מ"ג 3 פעמים ביום (300-400 מ"ג ליום).

למחלות כרוניות תוך מספר שבועות:

מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 14 - 400-600 מ"ג ליום ב-1-2 מנות; ילדים בני 2-14 - 100 מ"ג 3 פעמים ביום (300 מ"ג ליום).

עבור סיסטיק פיברוזיס:

ילדים מגיל שנתיים עד 6 - 100 מ"ג 4 פעמים ביום (400 מ"ג ליום);

ילדים מעל גיל 6 - 200 מ"ג 3 פעמים ביום (600 מ"ג ליום).

משך הטיפול נקבע בנפרד (לא יותר מ-10 ימים). בחולים מעל גיל 65 - השתמש במינון היעיל המינימלי.

בקפידה

כיב פפטי בקיבה וכיב 12 בתריסריון (בשלב החריף), דליות של הוושט, המופטיזיס, דימום ריאתי, מחלת יותרת הכליה, אי ספיקת כבד ו/או כליות, יתר לחץ דם עורקי.

מנת יתר

תסמינים: שלשול, צרבת, בחילות, הקאות, כאבי בטן. טיפול: סימפטומטי.

הוראות מיוחדות

כאשר עובדים עם התרופה, יש צורך להשתמש בכלי זכוכית, להימנע ממגע עם מתכות, גומי, חמצן, חומרים המחמצנים בקלות.

בחולים עם תסמונת חסימת סימפונות, יש לשלב אותה עם מרחיבי סימפונות.

תופעות לוואי

בחילות, הקאות, תחושת מלאות קיבה, רינוריאה, נמנום, חום, דלקת סטומטיטיס; תגובות אלרגיות (פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, עווית סימפונות (בעיקר בחולים עם תגובת יתר של הסימפונות).

אינטראקציה עם תרופות אחרות

אינו תואם מבחינה פרמצבטית לתמיסות תרופות אחרות.

במגע עם מתכות, גומי, סולפידים נוצרים עם ריח אופייני.

כאשר נלקח בו זמנית עם ניטרוגליצרין - אפקט מרחיב כלי דם מוגבר של האחרון; מפחית את הספיגה של תרופות מקבוצת הפניצילין, צפלוספורין, טטרציקלין (יש ליטול אותן לא לפני שעתיים לאחר נטילת אצטילציסטאין).

שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

כאמצעי בטיחות, עקב חוסר נתונים, רישום התרופה ב

תקופת ההיריון וההנקה אפשרית רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון לעובר או לתינוק.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים

בעת נהיגה בכלי רכב או במכונות שעלולות להיות מסוכנים

יש להשתמש בתרופה בזהירות.

טופס שחרור

אבקה לתמיסה למתן דרך הפה 100 מ"ג ו-200 מ"ג.

1 גרם בשקיות אטומות בחום עשויות חומר אריזה משולב.

20 או 30 שקיות, יחד עם הוראות שימוש, מונחות באריזות קרטון לאריזה לצרכן.

תנאי אחסון:

במקום יבש בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש:

2 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.