הוראות שימוש בתרסיס. אירוסול "Spregal": הרכב, מטרה, הוראות שימוש והתוויות נגד

מייצב ממברנת תא מאסט. תרופה אנטי אלרגית

טופס שחרור, הרכב ואריזה

אירוסול לשאיפה במינון (לאחר ריסוס ואידוי חומר ההנעה מדובר באבקה לבנה).

חומרי עזר: povidone K30, מאקרוגול (פוליאתילן גליקול) 600, הידרופלואורואלקן (HFA-227).

112 מנות - פחיות אירוסול מאלומיניום (1) - אריזות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

אינטל מתייחס לתרופות נוגדות דלקת אנטי-אלרגיות נגד אסתמה. החומר הפעיל של תרופה זו הוא נתרן cromoglycate. בשימוש שיטתי זה מוביל לירידה בסימפטומים של דלקת אלרגית במערכת הנשימה.

סודיום cromoglycate מעכב הן את השלבים המוקדמים והן את השלבים המאוחרים של תגובה אלרגית, ומונע את דה-גרנולציה של תאי פיטום ושחרור מתווכים דלקתיים מהם (היסטמין, ברדיקינין, חומר בעל תגובה איטית, לויקוטריאנים, פרוסטגלנדינים). הודות לתכונות אלו, אינטל מונעת עווית סימפונות הנגרמת ממגע עם אלרגן או גורם מעורר אחר (אוויר קר, מתח פיזי, מתח). בנוסף, זה מאפשר לך להפחית את צריכת תרופות אחרות נגד אסתמה (מרחיבי סימפונות, גלוקוקורטיקוסטרואידים).

פעולת התרופה מתפתחת בהדרגה. לאחר 4-6 שבועות של שימוש ב-Intal, תדירות התקפי האסתמה יורדת. הטיפול חייב להיות ארוך טווח. עם ביטול התרופה, חידוש התקפי אסתמה הסימפונות אפשרי. להקלה על התקפים חריפים של אסתמה הסימפונות, התרופה אינה משמשת.

מַחֲלָה

אסטמה של הסימפונות

• שאל רופא ריאות שאלה
• קנה תרופות
• צפה במוסדות

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן בשאיפה, הריכוז המרבי של נתרן cromoglycate מושג לאחר כ-15 דקות. נתרן cromoglycate נספג בצורה גרועה ממערכת העיכול. רק 8% מהמינון הניתן כפוף לספיגה מערכתית.

T 1/2 הוא 46-99 דקות (בממוצע כ-80 דקות). נתרן cromoglycate אינו עובר חילוף חומרים. זה מופרש ללא שינוי מהגוף עם שתן ומרה בכמויות שוות בערך. שאר התרופה מופרשת מהריאות בזרם אוויר נשוף או מתיישבת על דפנות האורולוע, ואז נבלעת (ללא ספיגה משמעותית - פחות מ-2%) ומופרשת מהגוף דרך מערכת העיכול.

אינדיקציות

- טיפול מונע באסתמה של הסימפונות (כולל אסטמה של פעילות גופנית) בילדים ומבוגרים.

התוויות נגד

- גיל ילדים עד 5 שנים;

- רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה.

עם זְהִירוּתיש להשתמש בתרופה לטיפול בחולים עם תפקוד כליות וכבד לקוי. זה צריך להתקיים בפיקוח מתמיד של רופא (רצוי להפחית את המינון). אם מתרחשת דלקת ריאות אאוזינופילית, יש להפסיק את התרופה.

מִנוּן

מבוגרים (כולל קשישים) וילדים- 2 אינהלציות 4 פעמים ביום.

עם הגעה לאפקט הטיפולי האופטימלי, ניתן לעבור למינון תחזוקה (שאיפה אחת 4 פעמים ביום), המספק שליטה מיטבית במחלה. במקרים חמורים, כמו גם עם ריכוז גבוה של אלרגנים, ניתן להגדיל את מינון התרופה ל-2 שאיפות 6-8 פעמים ביום.

לאחר השגת אפקט טיפולי, אסור להפסיק לפתע את השימוש באנטל. במידת הצורך, התרופה נסוגה בהדרגה במשך שבוע. במהלך הפחתת מינון, תסמיני המחלה עלולים לחזור על עצמם.

מנה נוספת של התרופה יכולה להתבצע מיד לפני פעילות גופנית כדי למנוע אסטמה הנגרמת על ידי פעילות גופנית או לפני מגע עם חשד לאלרגנים.

עם טיפול מקביל עם מרחיבי סימפונות, יש ליטול אותם לפני שאיפת אינטל.

בחולים המקבלים קורטיקוסטרואידים, התוספת של Intal עשויה לאפשר הפחתה או סילוק מינון משמעותי.

הבסיס לטיפול יעיל הוא שימוש נכון במשאף.

שימוש במשאף

בעת השימוש בפעם הראשונה, נער את המשאף ולחץ על שסתום המינון פעם או פעמיים.

בעת שאיפה, יש לעקוב אחר ההוראות הבאות:

הסר את מכסה האבק. בדוק את החלק הפנימי והחיצוני של הפיה (הקצה) כדי לוודא שהם נקיים. נער במרץ את המשאף. החזק את המשאף זקוף עם האגודל על בסיס המיכל. נשפו בצורה מלאה ככל האפשר, ואז הכניסו את הפיה לפה שלכם בין השיניים (אך בלי לנשוך אותה) והצמידו היטב את השפתיים.

התחל לשאוף אוויר דרך הפה, לחץ על בסיס הפחית כדי לרסס מנה של Intal; במקביל להמשיך לנשום ברוגע ועמוק. עצור את הנשימה, הסר את המשאף מהפה. המשך לעצור את הנשימה כמה שיותר.

אם אתה צריך להזין מיד מנה שנייה של Intal, חזור על ההליך. לאחר השאיפה, סגור תמיד את הפיה עם מכסה אבק.

תופעות לוואי

התרופה עלולה לגרום לגירוי של דרכי הנשימה העליונות, יובש בפה, תחושות טעם לא נעימות, צרידות, שיעול, ברונכוספזם לטווח קצר. במקרה של עווית סימפונות חוזרת, שואפים מראש מרחיב סימפונות, והשיעול מרגיע על ידי נטילת מים מיד לאחר השאיפה.

כמו בכל טיפול באינהלציה, ברונכוספזם עלול להתפתח באופן פתאומי מיד לאחר השאיפה. במקרה זה, עליך להפסיק את נטילת התרופה ולרשום למטופל טיפול נוסף.

ניתן להפחית את ההשפעות הלא רצויות לעיל על ידי שימוש משולב של Intal עם מרווח.

ל נָדִירתופעות לוואי כוללות אנפילקסיס, כאבי ראש וסחרחורת, מתן שתן כואב או קשה, הטלת שתן תכופה, בחילות ופריחה.

לאחר הפסקת התרופה, תיתכן החמרה של אסתמה הסימפונות, הסתננות אאוזינופילית של הריאה.

לעיתים נדירותדווח על מקרים של דלקת ריאות אאוזינופילית.

מנת יתר

לנתרן cromoglycate יש רעילות נמוכה, ולכן הסיכון למינון יתר ולהתפתחות של השפעות רעילות כלשהן הוא קטן.

אינטראקציה בין תרופתית

ניתן להשתמש בנתרן cromoglycate בשילוב עם מרחיבי סימפונות וגלוקוקורטיקוסטרואידים.

הוראות מיוחדות

להקלה על ברונכוספזם, התרופה אינה משמשת.

עם טיפול מקביל עם מרחיבי סימפונות, יש ליטול אותם לפני שאיפת אינטל.

ניתן בדרך כלל להפחית את מינון התחזוקה של גלוקוקורטיקוסטרואידים, ובמקרים מסוימים לבטל לחלוטין.

בזמן הפחתת מינון הגלוקוקורטיקוסטרואידים, המטופל צריך להיות תחת השגחה רפואית צמודה: שיעור הפחתת המינון לא יעלה על 10% בשבוע.

ספריי ספרגל מכיל חומרים פעילים אהsdepaletrin(esbiol) ו פיפרוניל בוטוקסיד .

כמו כן, התרסיס מכיל רכיבי עזר: 96% אתנול, דיאתילן גליקול מונואתיל אתר, מאקרוגליצרידים, חומר הנעה HFA.

טופס שחרור

המוצר מיוצר בצורה של אירוסול לשימוש חיצוני. זוהי תמיסה שקופה של צבע צהוב בהיר או כהה. כלול בפחיות אירוסול אלומיניום עם שסתום רציף של 152 גרם.

השפעה פרמקולוגית

הרכב המוצר כולל את הרעל הנוירוטוקסי לחרקים אסדפלטרין, הפוגע במערכת העצבים שלהם. מנגנון הפעולה קשור להפרה של חילופי הקטיונים של ממברנות תאי עצב. החומר piperonyl butoxide ממריץ את ההשפעה esdepalethrin . הכלי מתחיל לפעול לאחר היישום הראשון.

פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה

בדם אנושי, הרכיבים המרכיבים את התרופה נקבעים שעה אחת לאחר השימוש בתרסיס. הריכוז המרבי של החומר esdepaletrin מצוין לאחר שעה, החומר של piperonyl butoxide נצפה שעתיים לאחר השימוש החיצוני של התרופה. לאחר 24 שעות לאחר היישום של Spregal, לא נמצאו עקבות של הרכיבים הפעילים של התרופה בדם.

אינדיקציות לשימוש

Spregal משמש עבור גרדת, ואת הטיפול ניתן לבצע על מטופלים בכל גיל. זה מיועד גם לטיפול בעור .

התוויות נגד

הכלי מיועד לשימוש במחלות ומצבים כאלה של הגוף:

• ברונכיטיס חסימתית ;
• תקופת ההנקה;
• רגישות גבוהה למרכיבי הסוכן.

התרופה נקבעת בקפידה במהלך ההריון.

תופעות לוואי

בתהליך מריחת התרסיס ניתן להבחין בתחושת צריבה קלה, אשר, ככלל, נעלמת לאחר זמן מה. במקרים נדירים מאוד, חולים עם רגישות יתר למרכיבי התרופה עלולים לפתח ביטויים אלרגיים בצורה של גירוד בעור, פריחה. אם מתרחשת תגובה שלילית כלשהי, יש לפנות לרופא.

אירוסול ספרגל, הוראות שימוש (שיטה ומינון)

ההנחיות הרשמיות לשימוש ב-Spregal מציינות כי יש למרוח את התרסיס בערב על מנת להבטיח את השפעתו בלילה. לאחר מריחת התרסיס, אין לשטוף.

נער את המיכל לפני השימוש בתרסיס. התכשיר מיושם על פני הגוף על ידי התזתו במרחק של כ-20 ס"מ מפני השטח של העור. על הפנים, על הקרקפת, התרופה אינה מוחלת.

על פי ההוראות, בתחילה יש לרסס את התרסיס על הגו, ולאחר מכן על הגפיים. בזהירות רבה, המוצר מרוסס בין האצבעות והבהונות, כמו גם בפרינאום, בבתי השחי וכפיפות חולות אחרות. על העור, יש להשאיר את המוצר למשך 12 שעות. לאחר מכן, לשטוף היטב את כל הגוף ולנגב אותו יבש.

ברוב המקרים, מספיק למרוח את האירוסול פעם אחת כדי להחלים לחלוטין. אבל המטופלים צריכים לקחת בחשבון שגם לאחר הטיפול, עדיין עלולים להיות להם תסמינים של המחלה במשך 8-10 ימים. אם נצפו ביטויים לא נעימים לאחר תום תקופה זו, אתה יכול לחזור על היישום של התרסיס.

אם המוצר משמש לטיפול בילד, אז לפני הריסוס, אתה צריך לסגור את האף והפה של המטופל עם מפית. אם יש שריטות על הפנים, עליך לטפל בהן בזהירות עם צמר גפן שהורטב במוצר.

ניתן להשתמש ב-Spregal עם דמודיקוזיס בכל גיל. עם דמודיקוזיס על הפנים, אתה צריך ליישם את הפתרון עם צמר גפן.

רופאים ממליצים לקבוע את רגישות המיקרופלורה למרכיבים הפעילים שלה לפני השימוש במוצר. בתחילה, התרופה משמשת לטיפול בחולה, ולאחר מכן, למטרת מניעה, פני העור של כל בני המשפחה של אדם נגוע מטופלים באמצעות Spregal. כדי למנוע הדבקה חוזרת, עליך לחטא בנוסף מצעים ובגדים.

בטיפול בגרדת נגועה יש לטפל בתחילה סַעֶפֶת , כלומר, נגע שטחי פוסטולרי של העור. עם גרדת, אשר מלווה , עליך לשמן את האזורים הפגועים במשחה גלוקוקורטיקואידית יום לפני השימוש ב-Spregal.

פחית אירוסול אחת מספיקה לטיפול בשלושה חולים.

מנת יתר

נתונים על מנת יתר של התרופה Spregal אינם זמינים.

אינטראקציה

אין מידע על האינטראקציה של Spregal עם תרופות אחרות.

תנאי מכירה

אתה יכול לקנות ספרגל ללא מרשם.

תנאי אחסון

יש צורך לאחסן את התרסיס במקומות שאינם נגישים לילדים, טמפרטורת האחסון היא טמפרטורת החדר. שימו לב שהגליל נמצא בלחץ ולכן יש צורך למנוע מאור השמש להגיע לצילינדר וכן מטמפרטורות מעל 50 מעלות צלזיוס. אין לנקב את הפחית או לשרוף אותה לאחר השימוש. אין לרסס על חפצים חמים ומקורות אש.

תאריך אחרון לשימוש

חיי המדף של התרסיס הם שנתיים.

הוראות מיוחדות

אתה צריך לרסס את המוצר בחדר מאוורר היטב.

התוכן של בלון אחד מספיק לטיפול ב-3-4 אנשים.

אין לכוון בעת ​​המריחה לכיוון האף, העיניים, הפה. יש למנוע ממנו לקבל את התמיסה מהבלון על הריריות, כמו גם בעיניים. אם המוצר נכנס בטעות לעיניים, שטפו אותן היטב במים חמים.

אנשים הסובלים מברונכיטיס, אסתמה הסימפונות לא צריכים להשתמש בתרסיס, אבל אתה יכול למרוח את התמיסה באמצעות צמר גפן.

אסור לבלוע את התרופה.

האנלוגים של ספרגל

צירוף מקרים בקוד ה-ATX של הרמה הרביעית:

אנלוגים אירוסול הם סוכנים שיש להם השפעה דומה על הגוף. אלה האמצעים , בלוגנטי , יורקס .

אין אנלוגים של Spregal לרכיבים פעילים.

יְלָדִים

ניתן להשתמש בו לטיפול בילדים בכל גיל, תוך התחשבות במינון ובהוראות. כאשר מרססים על עורו של ילד, תחילה עליך לכסות את הפה והאף שלו במפית.

במהלך ההריון וההנקה

ניתן ליטול במהלך ההריון, רק אם התועלת הצפויה עולה על הסיכון האפשרי. במהלך ההנקה, Spregal אינו משמש.

P N013684/01-170308

שם מסחרי:אינטל ®

שם בינלאומי לא קנייני:

חומצה כרומוגליקית

צורת מינון:

אירוסול במינון לשאיפה

הרכב התרופה
כל מנה של Intal מכילה חומר פעיל:נתרן cromoglycate - 5 מ"ג,
חומרי עזר: povidone K30, מאקרוגול (פוליאתילן גליקול) - 600, הידרופלואורואלקן (HFA-227).

תיאור:בקבוק אלומיניום עם שסתום יציאת מינון. תכולת הבלון לאחר אידוי חומר ההנעה היא אבקה לבנה.

קבוצה תרופתית:

סוכן אנטי-אלרגי - מייצב של ממברנות תאי פיטום

CodeATX-R03B C01

השפעה פרמקולוגית
אינטל מתייחס לתרופות נוגדות דלקת אנטי-אלרגיות נגד אסתמה. החומר הפעיל של תרופה זו הוא נתרן cromoglycate. בשימוש שיטתי זה מוביל לירידה בסימפטומים של דלקת אלרגית במערכת הנשימה. סודיום cromoglycate מעכב הן את השלבים המוקדמים והן את השלבים המאוחרים של תגובה אלרגית, ומונע את דה-גרנולציה של תאי פיטום ושחרור מתווכים דלקתיים מהם (היסטמין, ברדיקינין, חומר בעל תגובה איטית, לויקוטריאנים, פרוסטגלנדינים). הודות לתכונות אלו, אינטל מונעת ברונכוספזם הנגרם ממגע עם אלרגן וגורמים מעוררים אחרים (אוויר קר, מתח פיזי, מתח). בנוסף, זה מאפשר לך להפחית את צריכת תרופות אחרות נגד אסתמה (מרחיבי סימפונות, גלוקוקורטיקוסטרואידים). פעולת התרופה מתפתחת בהדרגה. לאחר 4-6 שבועות של שימוש ב-Intal, תדירות ההתקפים של אסתמה פונצ'יאלית פוחתת. הטיפול חייב להיות ארוך טווח. עם ביטול התרופה, חידוש התקפי אסתמה הסימפונות אפשרי. להקלה על התקפים חריפים של אסתמה הסימפונות, התרופה אינה משמשת.

פרמקוקינטיקה
לאחר מתן בשאיפה, הריכוז המרבי של נתרן cromoglycate מושג לאחר כ-15 דקות. נתרן cromoglycate נספג בצורה גרועה ממערכת העיכול. רק 8% מהמינון הניתן כפוף לספיגה מערכתית. זמן מחצית החיים הוא 46-99 דקות (בממוצע כ-80 דקות). נתרן cromoglycate אינו עובר חילוף חומרים. הוא מופרש על ידי הכליות ועם מרה בכמויות שוות בערך ללא שינוי. שאר התרופה מופרשת מהריאות בזרם אוויר נשוף, או מתיישבת על דפנות האורולוע, ואז נבלעת (ללא ספיגה משמעותית - פחות מ-2%) ומופרשת מהגוף דרך מערכת העיכול.

אינדיקציות לשימוש
מניעה וטיפול באסתמה של הסימפונות (כולל אסטמה של פעילות גופנית) בילדים ומבוגרים.

התוויות נגד
רגישות יתר לכל מרכיבי התרופה.
אין לתת את התרופה לילדים מתחת לגיל 5 שנים.

בקפידהיש להשתמש בתרופה לטיפול בחולים עם תפקוד כליות וכבד לקוי. הטיפול צריך להתבצע בפיקוח מתמיד של רופא (רצוי להפחית את המינון).

הריון והנקה
אין לרשום את התרופה לנשים בשלושת החודשים הראשונים להריון. נתרן קרומולין יכול להירשם על ידי רופא רק כאשר התועלת הצפויה לאישה הרה או מיניקה עולה על הסיכון האפשרי לעובר או לתינוק.

מינון ומתן

מבוגרים (כולל קשישים) וילדים
2 אינהלציות 4 פעמים ביום.
עם הגעה לאפקט הטיפולי האופטימלי ניתן לעבור למינון תחזוקה (שאיפה אחת 4 פעמים ביום), המעניק שליטה מיטבית במחלה. במקרים חמורים, כמו גם עם ריכוז גבוה של אלרגנים, ניתן להעלות את מינון התרופה לשתי אינהלציות 6-8 פעמים ביום. לאחר השגת אפקט טיפולי, אסור להפסיק לפתע את השימוש באנטל. במידת הצורך, התרופה נסוגה בהדרגה במשך שבוע. במהלך הפחתת מינון, תסמיני המחלה עלולים לחזור על עצמם.
מנה נוספת של התרופה יכולה להתבצע מיד לפני פעילות גופנית כדי למנוע אסטמה הנגרמת על ידי פעילות גופנית או לפני מגע עם חשד לאלרגנים.
עם טיפול מקביל עם מרחיבי סימפונות, יש ליטול אותם לפני שאיפת אינטל.
בחולים המקבלים קורטיקוסטרואידים, התוספת של Intal עשויה לאפשר הפחתה או סילוק מינון משמעותי. הבסיס לטיפול יעיל הוא שימוש נכון במשאף. השימוש במשאף על ידי ילדים מומלץ רק בהשגחת מבוגר.

שימוש במשאף
בעת השימוש בפעם הראשונה, נער את המשאף ולחץ על שסתום המינון פעם או פעמיים.
בעת שאיפה, יש לעקוב אחר ההוראות הבאות:
הסר את מכסה האבק. בדוק את החלק הפנימי והחיצוני של הפיה (הקצה) כדי לוודא שהם נקיים.
נער במרץ את המשאף.
החזק את המשאף זקוף עם האגודל על בסיס הפחית. נשפו בצורה מלאה ככל האפשר, ואז הכניסו את הפיה לפה שלכם בין השיניים (אך מבלי לנשוך אותה) והצמידו היטב את השפתיים.
התחל לשאוף אוויר דרך הפה, לחץ על בסיס הפחית כדי לרסס מנה של Intal; במקביל להמשיך לנשום ברוגע ועמוק. עצור את הנשימה, הסר את המשאף מהפה. המשך לעצור את הנשימה כמה שיותר.
אם אתה צריך להזין מיד מנה שנייה של Intal, חזור על ההליך. לאחר השאיפה, סגור תמיד את הפיה עם מכסה אבק.

תופעות לוואי
התרופה עלולה לגרום לגירוי של דרכי הנשימה העליונות, יובש בפה, תחושות טעם לא נעימות, צרידות, שיעול, ברונכוספזם לטווח קצר. במקרה של עווית סימפונות חוזרת, שואפים מראש מרחיב סימפונות, והשיעול מרגיע על ידי נטילת מים מיד לאחר השאיפה. כמו בכל טיפול באינהלציה, ברונכוספזם עלול להתפתח באופן פתאומי מיד לאחר השאיפה. במקרה זה, עליך להפסיק את נטילת התרופה ולרשום למטופל טיפול נוסף.
ניתן להפחית את ההשפעות הלא רצויות לעיל על ידי שימוש משולב של Intal עם מרווח.
תופעות לוואי נדירות כוללות: אנפילקסיס (קשיי בליעה, כוורות, עור מגרד, נפיחות של הפנים, השפתיים והעפעפיים, סטרידור חמור או נשימה מאומצת, לחץ דם נמוך), כאבי ראש וסחרחורת, מתן שתן כואב או קשה, מתן שתן תכוף, בחילות ופריחה. .
לאחר הפסקת התרופה, תיתכן החמרה של אסתמה הסימפונות, הסתננות אאוזינופילית של הריאה.
מקרים של דלקת ריאות אאוזינופילית דווחו לעיתים רחוקות מאוד.

מנת יתר
לנתרן cromoglycate יש רעילות נמוכה, ולכן הסיכון למינון יתר ולהתפתחות של השפעות רעילות כלשהן הוא קטן.

אינטראקציה עם תרופות אחרות
בטא-אגוניסטים, גלוקוקורטיקוסטרואידים (GCS), אנטיהיסטמינים ותאופילין מגבירים את ההשפעה.
המינוי המשולב של נתרן cromoglycate ו- GCS מאפשר לך להפחית את המינון של האחרון, ובמקרים מסוימים לבטל אותם לחלוטין.
יש ליטול (שאיפה) מרחיבי סימפונות לפני שאיפת התרופה.

הוראות מיוחדות
להקלה על ברונכוספזם, התרופה אינה משמשת. עם טיפול מקביל עם מרחיבי סימפונות, יש ליטול אותם לפני שאיפת אינטל.
ניתן בדרך כלל להפחית את מינון התחזוקה של גלוקוקורטיקוסטרואידים, ובמקרים מסוימים לבטל לחלוטין. בזמן הפחתת מינון הגלוקוקורטיקוסטרואידים, החולה צריך להיות תחת השגחה רפואית צמודה: שיעור הפחתת המינון לא יעלה על 10% בשבוע. אם מתרחשת דלקת ריאות אאוזינופילית, יש להפסיק את התרופה.

טופס שחרור
אירוסול לאינהלציה במינון 5 מ"ג/מנה.
כמות התרופה שווה ל-112 מנות בפחית אלומיניום אירוסול המונח במכשיר פלסטיק מינון עם מכסה אבק, פחית 1 יחד עם הוראות שימוש או פחית 1 יחד עם מכשיר מינון נוסף והוראות שימוש בקופסת קרטון. .

תנאי אחסון
בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-30 מעלות צלזיוס.
הגן מפני אור שמש ישיר.
אין לקרר או להקפיא.
הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש
2 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת
על מרשם.

מיוצר
קפלת אוונטיס פארמה הולמס, בריטניה

כתובת היצרן:
72 London Road - Holmes Chapel, Crewe - Cheshire CW4 8BE, אנגליה

תביעות צרכנים יש לשלוח אל:
115035, מוסקבה, st. Sadovnicheskaya, בית 82, בניין 2.

חיטוי לחלל הפה, הזמין בצורה של תמיסת ריסוס ושטיפה. החומר הפעיל מפגין פעילות חיידקית נגד רוב החיידקים, כמו גם פטריות מהסוג קנדידה. ניתן להשתמש במבוגרים וילדים. בשימוש נכון, הוא אינו גורם לתגובות שליליות ופועל באופן מקומי בלבד.

צורת מינון

Hexoral היא תרופה אנטיספטית המשמשת למחלות של רירית הפה והחניכיים. התרופה זמינה ב-2 צורות:

1. פִּתָרוֹן. זהו נוזל אדום שקוף. יש לו טעם מנטה. התרופה זמינה בבקבוקונים של 200 מ"ל. הכלי נמכר באריזות קרטון.
2. תַרסִיס. נוזל שקוף עם ריח של מנטול מונח בבקבוק של 40 מ"ל. זה מגיע עם פיית ריסוס. הגליל, ההוראות והמרסס מונחים בקופסת קרטון.

תיאור והרכב

המרכיב הפעיל העיקרי של התרופה הוא הקסטידין. זה מחטא והורג את רוב החיידקים הידועים. התרופה מכילה גם חומרי עזר, שרשימתם כוללת:

• לבומנטול;
• חומצת לימון מונוהידראט;
• שמן של עלי אקליפטוס;
• מים מטוהרים;
• 96% אתנול;
• polysorbate 80;
• סודיום סכרין;
• נתרן סידן edetate;
• חַנקָן.

מנגנון הפעולה של hexoral קשור להפרה של תהליכי חמצון המתרחשים בתא. לכן התרופה כל כך יעילה נגד רוב החיידקים, פתוגנים של מחלות זיהומיות ודלקות, כמו גם פטריות השייכות לסוג קנדידה.

עם זאת, יש לזכור כי התרופה אינה מסוגלת לעזור במאבק נגד פרוטאוס ו-Pseudomonas aeruginosa. הם עמידים לתרופות.

לחומר הפעיל של hexoral יש אפקט משכך כאבים שלא הובע. כאשר התרסיס מוחל על הגרון, מרכיבי התרופה מפוזרים באופן שווה על פני הקרום הרירי ויוצרים סרט. החומר הפעיל כמעט אינו נספג במחזור הדם המערכתי. הכלי נשאר פעיל למשך מספר שעות.

קבוצה פרמקולוגית

Hexoral נכלל בקבוצה הפרמקולוגית 24.012. זוהי תרופה בעלת פעולה אנטיבקטריאלית ואנטי פטרייתית לשימוש מקומי בפרקטיקה של אף אוזן גרון ורפואת שיניים.

אינדיקציות לשימוש

למבוגרים

רשימת האינדיקציות שעבורן נקבע השימוש בתרופה היא נרחבת מאוד. שימוש בגקסורל:

• לפני ואחרי ניתוח בחלל הפה והלוע;
• עם, דלקת שקדים, גלוסיטיס,;
• כדי לחסל ריח רע מהפה;
• בטיפול במחלות מוגלתיות או חום חמורות של חלל הפה והלוע;
• עם הצטננות (משמש כתוסף);
• עם הופעת כיבים אוטוטרופיים;
• עם זיהומים פטרייתיים של הפה והלוע;
• אם זיהום של alveoli מתרחשת לאחר עקירת שיניים;
• כתרופה היגיינית למחלות כלליות;
• עם חניכיים מדממות או דלקת חניכיים;
• בנוכחות גידולים קורסים בפה ובלוע;
• עם מחלות חניכיים או נוכחות הסימפטומים שלהן.

לילדים

רופאי ילדים רושמים תרסיס Hexoral לילדים בנוכחות מחלות זיהומיות בחלל הפה והלוע. הכלי עוזר להילחם:

• זיהומים פטרייתיים בפה;
• הצטננות;
• , גלוסיטיס, דלקת חניכיים;
• דלקת של alveoli שהופיעה לאחר עקירת שיניים;
• מוגלתי, מלווה בחום ושיכרון;
• ודלקת שקדים.

Geksoral אינו משפיע לרעה על בריאותו של הילד במהלך ההריון או ההנקה. התרופה נקבעת בנוכחות מחלות הנגרמות על ידי חיידקים. השימוש בתרופה ללא התייעצות מוקדמת עם מומחה מומלץ מאוד.

התוויות נגד

תרסיס גקסורל מתאים כמעט לכל האנשים הסובלים ממחלות זיהומיות של האף והפה. עליך לסרב להשתמש בתרופה אם:

• הילד טרם הגיע לגיל 3;
• לאדם יש אי סבילות אינדיבידואלית לאחד ממרכיבי התרופה;
• למטופל יש רגישות יתר אינדיבידואלית לחומר הפעיל העיקרי של התרופה.

יישומים ומינונים

למבוגרים

התרופה מוחלת באופן מקומי. מנה אחת ניתנת במשך 1-2 שניות. הקסורל משמש 1-2 פעמים ביום לאחר הארוחות. רופאים ממליצים לרסס בבוקר ובערב. במידת הצורך, ניתן להשתמש בכלי לעתים קרובות יותר. הקסטידין נדבק לקרום הרירי. הודות לכך, הכלי נותן אפקט מתמשך. משך מהלך הטיפול נקבע על בסיס אישי.

כדי לרסס את התרופה בגרון ולטפל באזורים הפגועים, עליך לבצע את השלבים הבאים:

1. הנח את צינור האירוסול לתוך החור המתאים בחלק העליון של הבקבוקון. כדי לעשות זאת, אתה צריך ללחוץ עליו קלות. הפנה את קצה הצינור הרחק ממך.
2. מחזיק את צינור האירוסול, כוון אותו לאזור הפגוע של הלוע או חלל הפה. הבקבוקון עצמו חייב להישמר זקוף כל הזמן.
3. הזן את הכמות הנכונה של התרופה. לשם כך, לחץ על ראש הריסוס למשך 1-2 שניות.

במהלך הצגת התרופה אתה צריך לעצור את הנשימה.

לילדים

שיטת היישום והמינון לילדים דומים.

לנשים בהריון ובמהלך הנקה

נטילת Hexoral במהלך הריון או הנקה אפשרית לאחר ביקור אצל מומחה.

תופעות לוואי

לתרופה אין כמעט תופעות לוואי. עם זאת, תיתכן תגובה של רגישות יתר למרכיבי התרופה. אם נעשה שימוש בגקסורל במשך תקופה ארוכה, עלולה להיות הפרת טעם.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

אינטראקציות משמעותיות מבחינה קלינית של Hexoral עם תרופות אחרות אינן מתוארות בהוראות הרשמיות. עדיף לא לשלב את התרופה עם תרופות אחרות.

הוראות מיוחדות

לילדים, התרופה נקבעת כאשר הם מפסיקים להתנגד לעצם זר בפיהם ויכולים לעצור את נשימתם. אסור שתהיה סכנה של בליעה בלתי מבוקרת. ההוראות הרשמיות מצביעות על כך שניתן להשתמש בתרופה מרגע שהילד מגיע לגיל 3 שנים. עם זאת, כמה מומחים ממליצים להעביר את גיל התחלת התרופה ל-6 שנים.

מנת יתר

התרופה אינה רעילה אם המינון נשמר בקפדנות. כאשר משתמשים בתרופה בכמויות גדולות, זה עלול להתרחש. המראה שלו מונע את ספיגת התרופה. בפועל לא נרשמו מקרים של הרעלה עם הקסורל.

אם בלעת כמות גדולה מהתרופה, עליך להתייעץ עם רופא. הוא יבצע שטיפת קיבה, וכן יבצע טיפול סימפטומטי. מניפולציות מבוצעות תוך שעתיים מרגע בליעת התרופה. תרופות עצמיות במצב זה אסורות.

תנאי אחסון

יש לאחסן את המוצר הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורת אוויר שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. התרופה מתאימה לשימוש תוך שנתיים מתאריך הייצור. השימוש במוצר עם תאריך תפוגה שפג תוקפו טומן בחובו השלכות שליליות. התקופה שצוינה רלוונטית רק אם האדם עמד בתנאי האחסון של התרופה.

אנלוגים

לתרופה יש מספר אנלוגים זולים יותר. על ידי מתן העדפה להם, אדם יוכל לחסוך עד 70% מעלות הכספים. החלף הקסורל המסוגל:

1. . זהו האנלוג הקרוב ביותר של התרופה. הסוכן מכיל hexetedine וחומרים אחרים בפרופורציות דומות או שווה בקירוב להקסורל. התרופה אינה מומלצת לילדים מתחת לגיל 8 שנים.

הוראות
על השימוש הרפואי בתרופה

מספר רישום:

P N014010/01-291012

שם מסחרי:

Geksoral ®

שם בינלאומי לא קנייני:

הקסטידין

צורת מינון:

אירוסול מקומי

מתחם:

100 מ"ל של התרופה מכיל:
חומר פעיל- הקסטידין - 0.200 גרם;
חומרי עזר:פוליסורבט 80 - 1.400 גרם, חומצת לימון מונוהידראט - 0.070 גרם, סודיום סכרינט 0.040 גרם, לבומנטול 0.070 גרם, שמן עלי מוט אקליפטוס - 0.0011 גרם, נתרן סידן edetate - 0.100% 3 -אתנול.3000 גרם -אתנול. עד pH 5.5 ± 0.2, מים מטוהרים - q.s. עד 100 מ"ל, חנקן - q.s. עד 5 בר.

קבוצה תרופתית:

מְחַטֵא.

קוד ATX: A01AB12.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה
ההשפעה המיקרוביאלית של התרופה "Gexoral ®" קשורה לדיכוי תגובות חמצון של מטבוליזם חיידקי (אנטגוניסט תיאמין). לתרופה קשת רחבה של פעילות אנטיבקטריאלית ואנטי פטרייתית, בפרט נגד חיידקים ופטריות גראם חיוביות מהסוג קנדידה, אך לתרופה "Geksoral ®" עשויה להיות השפעה גם בטיפול בזיהומים הנגרמים, למשל, על ידי Pseudomonas. aeruginosa או Proteus spp. בריכוז של 100 מ"ג/מ"ל, התרופה מדכאת את רוב זני החיידקים. לא נצפתה התפתחות של עמידות. להקסטידין יש אפקט הרדמה חלש על הקרום הרירי. לתרופה השפעה אנטי-ויראלית נגד וירוסי שפעת A, וירוס סינציאלי נשימתי (נגיף PC), וירוס הרפס סימפלקס מסוג 1, המשפיע על דרכי הנשימה.
פרמקוקינטיקה
Hextidine נצמד היטב לקרום הרירי וכמעט ולא נספג. לאחר מריחה בודדת של החומר הפעיל, עקבותיו מתגלים על רירית החניכיים תוך 65 שעות, בפלאק נשארים ריכוזים פעילים למשך 10-14 שעות לאחר המריחה.

אינדיקציות לשימוש

כתרופה סימפטומטית.
טיפול סימפטומטי במחלות דלקתיות וזיהומיות של חלל הפה והגרון:
- דלקת שקדים, דלקת שקדים (כולל דלקת שקדים של פלאוט-וינסנט, דלקת שקדים של הרכסים הצדדיים), דלקת הלוע, דלקת חניכיים, סטומטיטיס, גלוסיטיס, מחלת חניכיים;
- מחלות פטרייתיות;
מניעת סיבוכים זיהומיים לפני ואחרי התערבויות כירורגיות בחלל הפה והגרון ובפציעות, לרבות מניעת זיהום של המכתשים לאחר עקירת שן;
היגיינת הפה, כולל להעלמת ריח רע מהפה.

התוויות נגד

רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה;
נגעים שחוקים-דסקוואמיים של רירית הפה;
גיל ילדים עד 3 שנים.

שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

אין מידע על כל השפעות לא רצויות של התרופה "Gexoral ®" במהלך ההריון ובמהלך ההנקה. עם זאת, לפני רישום התרופה "Gexoral ®" לנשים בהריון או מניקות, הרופא צריך לשקול בקפידה את היתרונות והסיכונים של הטיפול, לאור היעדר נתונים מספיקים על חדירת התרופה דרך השליה ואל חלב אם.

מינון ומתן

באופן מקומי. ילדים מגיל 3 עד 6 שנים:השימוש בתרופה אפשרי לאחר התייעצות עם איש מקצוע בתחום הבריאות.
מבוגרים וילדים מעל גיל 6:לטפל באזורים הפגועים תוך עצירת נשימה, זריקה אחת למשך 1-2 שניות 2 פעמים ביום.
הקסטידין נדבק לקרום הרירי ובכך נותן השפעה מתמשכת. בהקשר זה, יש להשתמש בתרופה לאחר הארוחות.

המלצות כלליות למינהל
התרופה מרוססת לתוך הפה או הגרון. בעזרת אירוסול ניתן לטפל בקלות ובמהירות באזורים הפגועים. אתה צריך לעשות את הפעולות הבאות:
לשים פיית ריסוס על פחית התרסיס;
לכוון את קצה פיית הריסוס לאזור הפגוע של חלל הפה או הלוע;
במהלך מתן התרופה, הבקבוקון צריך להישמר כל הזמן במצב אנכי, כפי שמוצג באיור;
להזריק את הכמות הנדרשת של התרופה על ידי לחיצה על ראש פיית הריסוס למשך 1-2 שניות, אין לנשום בעת הכנסת התרסיס.

משך הטיפול נקבע על ידי הרופא.

תופעות לוואי

תופעות לוואי שזוהו במהלך השימוש לאחר הרישום במוצר סווגו כדלקמן: תכופים מאוד (≥1/10), תָכוּף (≥1/100, <1/10), לא תכופות (≥1/1000, <1/100), נָדִיר (≥1/10000, <1/1000), נדיר מאוד (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
הפרעות במערכת החיסון. לעיתים נדירות:תגובות רגישות יתר (כולל אורטיקריה), אנגיואדמה.
הפרעות במערכת העצבים. לעיתים נדירות:אגוזיה, דיסגאוזיה.
הפרעות בדרכי הנשימה, בית החזה והמדיאסטינלי.
לעיתים נדירות:שיעול, קוצר נשימה עקב הופעת תגובת רגישות יתר.
הפרעות במערכת העיכול.
לעיתים נדירות:יובש בפה, דיספאגיה, בחילות, הגדלת בלוטות הרוק, הקאות.
הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה. לעיתים נדירות:תגובות באתר היישום (כולל גירוי של הקרום הרירי של חלל הפה והלוע, תחושת צריבה, פרסטזיה של חלל הפה, שינוי צבע הלשון, שינוי צבע השיניים, דלקת, שלפוחיות וכיבים).
אם תופעות הלוואי המצוינות בהוראות מחמירות או שמבחינים בתופעות לוואי אחרות, מומלץ להתייעץ עם רופא.

מנת יתר

אין זה סביר כי להקסטידין יכולה להיות השפעה רעילה בשימוש בהתאם להוראות השימוש במוצר התרופתי.
בליעת כמויות גדולות של תכשיר המכיל אתנול עלולה להוביל לסימנים/סימפטומים של הרעלת אלכוהול.
בכל מקרה של מנת יתר, יש להיוועץ ברופא מיד. הטיפול הוא סימפטומטי, כמו בהרעלת אלכוהול. שטיפת קיבה נחוצה תוך שעתיים לאחר בליעת מינון עודף.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

אין נתונים זמינים.

הוראות מיוחדות

אין הנחיות מיוחדות.
ילדים יכולים להשתמש בתרופה מגיל בו אין סכנה לבליעה בלתי מבוקרת או כאשר הם אינם מתנגדים לחפץ זר (פיית ספריי) בפה בעת שימוש בתרסיס ומסוגלים לעצור את נשימתם בעת הזרקת התרופה.
תכולת האתנול בתכשיר היא 5.15%. מנה אחת של התרופה מכילה 20.3 מ"ג אתנול (במונחים של אלכוהול מוחלט). תכולת התרסיס נמצאת בלחץ. אין לפתוח, לנקב או לשרוף, גם אם המיכל ריק.
אם המוצר התרופתי הפך לבלתי שמיש או שתאריך התפוגה פג, אין לשפוך אותו לשפכים ואל לזרוק אותו לרחוב! הניחו את התרופה בשקית והכניסו אותה לפח. אמצעים אלו יסייעו להגן על הסביבה!

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות

התרופה "Geksoral ®", אירוסול לשימוש מקומי אינה משפיעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות.

טופס שחרור

אירוסול לשימוש מקומי 0.2%.
40 מ"ל מהתכשיר בפחית אירוסול אלומיניום עם ציפוי לכה פנימי. תרסיס אחד להשלים עם פיית ריסוס אחת או ארבע פיות ריסוס בצבעים שונים יחד עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תנאי אחסון

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש

3 שנים.
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
יש למלא את תכולת התרסיס תוך 6 חודשים לאחר השימוש הראשון.

תנאי חג

ללא מרשם.

יַצרָן

פמאר אורלינס, צרפת
כתובת חוקית: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, צרפת
ארגון שמקבל תביעות: Johnson & Johnson LLC,
רוסיה, 121614, מוסקבה, st. Krylatskaya, 17, בניין 2.