מספר רישום: LS-000866-141113
שם מסחרי של התרופה:אופרה
שם בינלאומי לא קנייני:ציטלופרם
צורת מינון:טבליות מצופות סרט
מתחם:
טבליה אחת מצופה בסרט מכילה:
טבלית 20 מ"ג:
citalopram hydrobromide 24.99 מ"ג, שווה ערך לבסיס citalopram 20.00 מ"ג;
מניטול 132.55 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית 17.885 מ"ג, סיליקון דו-חמצני קולואידי 0.625 מ"ג, מגנזיום סטארט 3.95 מ"ג;
היפרומלוז 2.19 מ"ג, טיטניום דו חמצני (E171) 0.88 מ"ג, מאקרוגול-6000 0.53 מ"ג.
טבלית 40 מ"ג:
citalopram hydrobromide 49.98 מ"ג, שווה ערך לבסיס citalopram 40.00 מ"ג;
מניטול 265.10 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית 35.77 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי 1.25 מ"ג, מגנזיום סטארט 7.90 מ"ג;
היפרומלוז 4.38 מ"ג, טיטניום דו חמצני (E171) 1.76 מ"ג, מאקרוגול-6000 1.06 מ"ג.
תיאור
טבליות מצופות סרט עגול דו קמור, בצבע לבן או כמעט לבן עם ניקוד משני צידי הטבליה וסיכונים צדדיים.
קבוצה תרופתית:נוגד דיכאון
קוד ATC: N06AB04
מאפיינים פרמקולוגיים
פרמקודינמיקה
ציטלופרם הוא מעכב ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיבי ביותר.
בטיפול ארוך טווח, לא מתרחשת עמידות להשפעה המעכבת של סיטלופרם על ספיגת הסרוטונין.
ההשפעה נוגדת הדיכאון של citalopram קשורה כנראה לעיכוב ספציפי של ספיגת סרוטונין בנוירונים במוח.
לציטלופרם אין כמעט השפעה על הספיגה הנוירונית של נוראפינפרין, דופמין וחומצה גמא-אמינו-בוטירית. אין לו זיקה או שיש לו זיקה חלשה לקולטנים כולינרגיים, היסטמינרגיים, סוגים שונים של קולטנים אדרנרגיים, סרוטונרגיים ודופמינרגיים.
ציטלופרם היא נגזרת דו-ציקלית של איזובנזופורן, שעל פי המבנה הכימי שלה, אינה שייכת לתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות וטטרציקליות, כמו גם לקבוצות אחרות של תרופות נוגדות דיכאון. המטבוליטים העיקריים של ציטלופרם הם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים, אך פעילותם נמוכה יותר בהשוואה לציטלופרם, באופן כללי הם אינם תורמים משמעותית להשפעה נוגדת הדיכאון של ציטלופרם.
פרמקוקינטיקה
יְנִיקָה
Citalopram נספג במהירות לאחר מתן דרך הפה. הריכוז המרבי בפלזמה מושג בממוצע לאחר 4 (1-7) שעות. הקליטה אינה תלויה בצריכת המזון. הזמינות הביולוגית דרך הפה של סיטלופרם היא כ-80%.
הפצה
נפח ההפצה לכאורה הוא 12-17 ליטר/ק"ג. הקישור של ציטלופרם ומטבוליטים שלו לחלבוני פלזמה הוא מתחת ל-80%.
חילוף חומרים
מטבולל ליצירת demethylcitalopram, didemethylcitalopram, citalopram-N-oxide ונגזרות של חומצה פרופיונית. נגזרות חומצה פרופיונית אינן פעילות פרמקולוגית. Demethylcitalopram, didemethylcitalopram, citalopram-N-oxide הם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים בעלי פעילות תרופתית פחותה מ-citalopram.
הוא עובר חילוף חומרים בעיקר בהשתתפות האיזואנזים CYP2C19, ותהליך זה ממשיך גם עם השתתפות מסוימת של האיזואנזים CYP3A4 ו-CYP2D6.
רבייה
זמן מחצית החיים של התרופה הוא 1.5 ימים. פינוי פלזמה לאחר מתן דרך הפה הוא כ-0.4 ליטר/דקה.
ציטלופרם מופרש בעיקר על ידי הכבד (85%) וחלקו על ידי הכליות (15%). בצורה ללא שינוי, 12-23% מהציטלופרם מופרש דרך הכליות. פינוי הכבד הוא כ-0.3 ליטר/דקה, פינוי כליות הוא 0.05-0.08 ליטר/דקה.
ריכוז שיווי המשקל מושג תוך 1-2 שבועות. הוכח קשר ליניארי בין ריכוז שיווי המשקל של citalopram לבין המינון המקובל שלו. כאשר נוטלים מינון של 40 מ"ג ליום, ריכוז הפלזמה הממוצע של סיטלופרם הוא כ-300 ננומול לליטר. לא הוכח קשר בין ריכוז סיטלופרם בפלזמה בדם, עוצמת התגובה הטיפולית או עוצמת התגובות השליליות.
כתוצאה מחילוף חומרים איטי בחולים קשישים, נצפתה זמן מחצית חיים ארוך יותר וערכי פינוי נמוכים.
בחולים עם תפקוד כבד לקוי, citalopram מופרש לאט יותר. זמן מחצית החיים של citalopram וריכוזי הפלזמה היציבים שלו גבוהים כמעט פי שניים מאלה של חולים עם תפקוד כבד תקין.
בחולים עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית, citalopram מופרש לאט יותר, זה לא משפיע באופן משמעותי על הפרמקוקינטיקה של citalopram. נכון לעכשיו, הניסיון בטיפול בחולים עם תפקוד כליות לקוי (פינוי קריאטינין נמוך מ-30 מ"ל לדקה) אינו מספיק.
אינדיקציה לשימוש
אפיזודות דיכאון בדרגה בינונית וקשה
הפרעת פאניקה עם או בלי אגורפוביה
התוויות נגד
רגישות יתר לציטלופרם או לכל רכיב שהוא חלק מהתרופה.
מתן סימולטני של מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAO), כולל סלגילין, במינון יומי העולה על 10 מ"ג ליום.
אין ליטול Citalopram בתוך 14 ימים לאחר הפסקת השימוש במעכבי MAO בלתי הפיכים, וכן בתקופה שלאחר הפסקת ה-MAO הפיך, המצוין בהוראות לשימוש רפואי.
ניתן להתחיל טיפול במעכבי MAO לא לפני 7 ימים לאחר הפסקת סיטלופרם.
מתן משותף של לינזוליד במקרה שאין תנאים למעקב קפדני אחר המטופל ושליטה בלחץ הדם.
ציטלופרם אסור בחולים עם מרווח QT ארוך או תסמונת QT ארוכה מולדת.
מתן משותף של תרופות שמאריכות את מרווח ה-QT.
ניהול משותף עם פימוזיד.
גיל ילדים (עד 18 שנים).
בקפידה
פגיעה בתפקוד הכבד ו/או הכליות, פעילות לא מספקת של האיזואנזים CYP2C19; היפומאניה, מאניה, דיכאון עם רעיונות וניסיונות אובדניים, סוכרת, ברדיקרדיה חמורה, אוטם שריר הלב לאחרונה, אי ספיקת לב מפוצה, חוסר איזון נוזלים ואלקטרוליטים, נטייה לדימומים; מתן בו-זמנית עם סלגילין (מינון ≤ 10 מ"ג ליום), תרופות סרוטונרגיות ותכשירי ליתיום, תכשירים צמחיים המבוססים על סנט ג'ון, תרופות המשפיעות על מערכת קרישת הדם; תרופות הגורמות להיפוקלמיה / היפומגנזמיה; נוירולפטיקה, סימטידין, מעכבי CYP2C19, CYP2D6; טיפול בעוויתות חשמל, נוכחות של התקפים עוויתיים בהיסטוריה, כמו גם תרופות המפחיתות את הסף למוכנות עוויתות; גיל מבוגר; תקופת הריון ותקופת הנקה.
שימוש בהריון ובמהלך הנקה
השימוש בתרופה אופרה אפשרי במהלך ההריון רק אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון האפשרי לעובר.
יש לעקוב בקפידה אחרי יילודים אם האם נטלה את התרופה בסוף ההריון, במיוחד בשליש השלישי. הימנע מהפסקה פתאומית של התרופה במהלך ההריון.
אם האם נוטלת מעכבי ספיגה מחדש של סרוטונין/נוראפינפרין סלקטיבית בסוף ההיריון, התסמינים הבאים עלולים להופיע ביילוד: תסמונת מצוקה נשימתית, ציאנוזה, דום נשימה, עוויתות, טמפרטורת גוף לא יציבה, קושי בהאכלה, הקאות, היפוגליקמיה, יתר לחץ דם עורקי, לחץ דם נמוך. , היפרפלקסיה, רעד, רעד, עצבנות, עייפות, בכי בלתי פוסק, הפרעות שינה, כולל נמנום. ניתן להבחין בתסמינים אלו הן בשל התסמונת הסרוטונרגית המפותחת, והן בשל תסמונת ה"נסיגה".
ברוב המקרים, סיבוכים מתחילים מיד לאחר הלידה (פחות מ-24 שעות).
עדויות אפידמיולוגיות מצביעות על כך ששימוש במעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (SSRI) במהלך ההריון, במיוחד בשלב מאוחר של ההריון, עלול להגביר את הסיכון לפתח יתר לחץ דם ריאתי מתמשך בילודים.
ציטלופרם מופרש בחלב אם. נקבע כי ילד יונק יקבל כ-5% מהמינון שנלקח על ידי אם מניקה, בחישוב על בסיס משקל הגוף (מ"ג/ק"ג). במהלך קבלת citalopram במהלך הנקה ביילודים, לא נצפו תגובות שליליות או שהן התנהלו בצורה קלה. עם זאת, המידע הזמין אינו מספיק כדי להעריך את הפגיעה האפשרית בבריאות הילד, ולכן, במהלך תקופת ההנקה, מומלץ להשתמש באופרה בזהירות.
שיטת היישום והמינונים
בפנים, פעם ביום (בוקר או ערב), ללא קשר לארוחה, שתיית נוזל.
המינון היומי המומלץ הוא 20 מ"ג פעם ביום. בהתאם לתגובה האישית של המטופל לטיפול וחומרת המחלה, ניתן להעלות את המינון ל-40 מ"ג ליום. המינון היומי המרבי הוא 40 מ"ג.
אין לצפות להשפעה של טיפול נוגד דיכאון עד שבועיים לפחות לאחר תחילת הטיפול, אותו יש להמשיך במשך 4-6 שבועות עד להעלמת תסמיני המחלה. מטופלים עם דיכאון חד קוטבי חוזר עשויים להזדקק להמשיך בטיפול תחזוקה לתקופה ממושכת כדי למנוע אפיזודות דיכאון עתידיות.
המינון היומי המומלץ במהלך השבוע הראשון לטיפול הוא 10 מ"ג פעם ביום, ולאחר מכן גדל המינון ל-20 מ"ג ליום. בהתאם לתגובה האישית של המטופל לטיפול וחומרת המחלה, ניתן להעלות את המינון ל-40 מ"ג ליום. המינון היומי המרבי הוא 40 מ"ג.
הטיפול בהפרעת פאניקה הוא ארוך טווח. השפעה קלינית תומכת הושגה במהלך טיפול ארוך טווח (שנה). במקרה של נדודי שינה או תחושת חרדה קשה בתקופה החריפה של המחלה, מומלץ טיפול נוסף בתרופות הרגעה. אם מתקבלת החלטה להפסיק את הטיפול, יש להפחית את מינון התרופה בהדרגה על מנת למזער את הסימפטומים הבולטים של תסמונת ה"גמילה".
בחולים עם ליקוי כליות קל עד בינוני, אין צורך בהתאמת מינון. אין נתונים על הטיפול ב-citalopram בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין פחות מ-20 מ"ל לדקה).
בחולים עם ליקוי כבד קל או בינוני, המינון הראשוני המומלץ בשבועיים הראשונים לטיפול הוא 10 מ"ג. בהתאם לתגובה האישית של המטופל לטיפול וחומרת המחלה, ניתן להעלות את המינון ל-20 מ"ג ליום. בחולים עם פגיעה קשה בתפקודי כבד, יש להקפיד על טיטרציה של מינון התרופה.
בחולים עם פעילות מופחתת של האיזואנזים CYP2C19, המינון הראשוני המומלץ במהלך השבועיים הראשונים לטיפול הוא 10 מ"ג. בהתאם לתגובה האישית של המטופל לטיפול וחומרת המחלה, ניתן להעלות את המינון ל-20 מ"ג ליום.
תסמונת "ביטול"
יש להימנע מהפסקה פתאומית של התרופה. על מנת להפחית את הסבירות לתגובות מהגוף כתוצאה מתסמונת ה"נסיגה" המפותחת, יש צורך להפסיק בהדרגה את נטילת התרופה, ולהוריד את המינון שלה תוך 1-2 שבועות. אם כתוצאה מהפחתת מינון או גמילה מתפתחות תגובות "גמילה" שנסבלות בצורה גרועה, יש לחדש את המינון האחרון של התרופה, ואז ניתן לחדש אותה בנסיגה הדרגתית, תוך הורדת המינון כבר במרווחים גדולים.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי המתרחשות בעת נטילת citalopram הן בדרך כלל קלות וחולפות. לרוב הם מתרחשים בשבוע הראשון או השני של הטיפול, ואז הם בדרך כלל הופכים פחות אינטנסיביים ומתרחשים בתדירות נמוכה יותר עם המשך הטיפול.
זוהו התגובות התלויות במינון הבאות: הזעה מוגברת, יובש בפה, נדודי שינה, נמנום, שלשולים, בחילות ועייפות מוגברת.
תדירות התגובות השליליות מוצגת בהתאם להדרגה הבאה: לעתים קרובות מאוד (≥1/10); לעתים קרובות (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным).
התדירות אינה ידועה - טרומבוציטופניה.
התדירות אינה ידועה - תגובות רגישות יתר, תגובות אנפילקטיות.
התדירות אינה ידועה - הפרשה לא מספקת של הורמון אנטי משתן.
לעתים קרובות - אובדן תיאבון, ירידה במשקל; לעתים רחוקות - תיאבון מוגבר, עלייה במשקל; היפונתרמיה נדירה, התדירות אינה ידועה - היפוקלמיה.
לעתים קרובות - תסיסה, ירידה בחשק המיני, חרדה, עצבנות, בלבול, הפרעות אורגזמה (נשים), הפרעות שינה; לעתים רחוקות - תוקפנות, דה-פרסונליזציה, הזיות, מאניה; התדירות אינה ידועה - התקפי פאניקה, ברוקסיזם, חרדה, מחשבות אובדניות, התנהגות אובדנית 2.
לעתים קרובות מאוד - נמנום, נדודי שינה, כאבי ראש; לעתים קרובות - רעד, paresthesia, סחרחורת, תשומת לב לקויה; לעתים רחוקות - התעלפות; לעיתים רחוקות - התקפי עווית גדולים, דיסקינזיה, הפרעות טעם; התדירות אינה ידועה - עוויתות, תסמונת סרוטונין, הפרעות חוץ-פירמידליות, אקתיזיה, הפרעות תנועה.
לעיתים רחוקות - מידריאזיס (שיכול להוביל להתפתחות גלאוקומה סגורת זווית); תדירות לא ידועה - ליקוי ראייה.
לעתים קרובות - טינטון.
לעתים רחוקות - ברדיקרדיה, טכיקרדיה; לעתים רחוקות - שטפי דם; התדירות אינה ידועה - הארכה של מרווח QT 1, הפרעת קצב חדרית, כולל torsades de pointes, תת לחץ דם אורתוסטטי.
לעתים קרובות - פיהוק; תדירות לא ידועה - אפיסטקסיס.
לעתים קרובות מאוד - יובש בפה, בחילה; לעתים קרובות - שלשולים, הקאות, עצירות; התדירות אינה ידועה - דימום במערכת העיכול (כולל דימום רקטלי).
לעתים רחוקות - דלקת כבד; תדירות לא ידועה - סטיות בתוצאות בדיקות מעבדה של תפקודי כבד.
לעתים קרובות מאוד - הזעה מוגברת; לעתים קרובות - גירוד; לעתים רחוקות - אורטיקריה, התקרחות, פריחה, פורפורה, תגובות רגישות לאור; התדירות אינה ידועה - אכימוזה, אנגיואדמה.
לעתים קרובות - מיאלגיה, ארתרלגיה.
לעיתים רחוקות - אצירת שתן.
לעתים קרובות - אימפוטנציה, פגיעה בשפיכה, חוסר יכולת לשפיכה; לעתים רחוקות - מנורגיה (נשים); תדירות לא ידועה - מטרורגיה (נשים), פריאפיזם (גברים), גלקטוריה.
לעתים קרובות - אדישות; לעתים רחוקות - בצקת היקפית; לעיתים רחוקות - היפרתרמיה.
1 - דיווחים על הארכת מרווח QT והפרעות קצב חדריות, כולל טורסades דה פוינטס, דווחו במעקב שלאחר השיווק של מוצרים המכילים סיטלופרם, בעיקר בחולות עם היפוקלמיה או עם גורמי סיכון הנטייה להארכת מרווח QT, או עם לב אחר. מחלות.
2 - מחשבות והתנהגות אובדניות דווחו במהלך או זמן קצר לאחר טיפול בציטלופרם.
מחקרים אפידמיולוגיים, שכללו בעיקר מטופלים בני 50 ומעלה, מצאו סיכון מוגבר לשברים בעצמות עם SSRI ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות. המנגנון של פעולה זו אינו ידוע.
הפסקת טיפול בציטלופרם (במיוחד פתאומי) מובילה לעיתים קרובות להתפתחות של תסמונת "גמילה". בדרך כלל דווחו סחרחורות, הפרעות תחושתיות (כולל פרסטזיה), הפרעות שינה (כולל נדודי שינה ושינה עמוקה), תסיסה או חרדה, בחילות ו/או הקאות, רעד, בלבול, הזעה מוגברת, כאבי ראש, שלשולים, דפיקות לב. עצבנות ולקות ראייה. לרוב, תסמינים אלו קלים עד בינוניים, אך בחלק מהחולים הם עלולים להיות חמורים וממושכים, ולכן, בהפסקת הטיפול בציטלופרם, מומלץ להפחית בהדרגה את מינון התרופה (ראה סעיפים). מינון ומתן והוראות מיוחדות).
מנת יתר
תסמינים:עוויתות, טכיקרדיה, נמנום, הארכת מרווח QT, תרדמת, הקאות, רעד, ירידה בלחץ הדם, דום לב, בחילות, תסמונת סרוטונין, תסיסה, ברדיקרדיה, סחרחורת, חסימת ענפים, הארכת מרווח QRS, יתר לחץ דם עורקי, mydriasis, הפרעת קצב סוג פירואט, קהות חושים, הזעה מוגברת, ציאנוזה, היפרונטילציה של הריאות, היפרתרמיה, הפרעות קצב פרוזדוריות וחדרים.
יַחַס:מומלץ טיפול תומך ותסמיני. מומלצים פחם פעיל, משלשלים אוסמוטיים (כגון נתרן סולפונט) ושטיפת קיבה. זה דורש ניטור של א.ק.ג ותפקודים חיוניים של הגוף.
במקרה של מנת יתר, ניטור א.ק.ג נחוץ בעיקר בחולים עם אי ספיקת לב גודשת/ברדיאריתמיה, חולים הנוטלים תרופות נלוות שמאריכות את מרווח ה-QT, או חולים עם הפרעות מטבוליות, כגון תפקוד כבד לקוי.
אין תרופת נגד ספציפית.
אינטראקציות עם סמים אחרים
דווח על התפתחות של תסמונת סרוטונין בעת נטילת ציטלופרם עם מוקלובמיד ובוספירון.
מעכבי MAO
שימוש בו-זמני במעכבי MAO ובציטלופרם עלול להוביל להתפתחות של תגובות לוואי חמורות, כולל תסמונת סרוטונין (ראה סעיף התוויות נגד).
תופעות לוואי חמורות, לפעמים קטלניות, דווחו בחולים הנוטלים SSRI בשילוב עם מעכבי MAO, כולל מעכב MAO בלתי הפיך selegiline ומעכבי MAO הפיך לינזוליד ומוקלובמיד, ובחולים שהפסיקו לאחרונה תרופות מסוג SSRI והחלו ליטול מעכבי MAO. .
חלק מהמקרים של אינטראקציה דמו לסימנים של תסמונת סרוטונין. תסמיני אינטראקציה כוללים את הדברים הבאים: תסיסה, רעד, מיוקלונוס והיפרתרמיה.
הארכת מרווח QT
לא נערכו מחקרים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים של האינטראקציה בין citalopram לתרופות אחרות המגדילות את מרווח ה-QT. אי אפשר לשלול אפקט תוסף כאשר הם נלקחים יחד. לכן, מתן משותף של סיטלופרם אינו התווית עם תרופות המאריכות את מרווח ה-QT, כגון תרופות אנטי-אריתמיות מסוג IA ו-III, תרופות אנטי-פסיכוטיות (למשל, נגזרות של phenothiazine, pimozide, haloperidol), תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, תרופות אנטי-מיקרוביאליות מסוימות (למשל, ספרפלוקסצין, , אריתרומיצין (צורת מינון תוך ורידי), פנטמידין, תרופות למלריה, במיוחד הלופנטרין), כמה אנטיהיסטמינים (אסטמיזול, מיזולאסטין) וכו'.
פימוזיד
מתן משותף של פימוזיד במינון בודד של 2 מ"ג על ידי מטופלים שנטלו סיטלופרם 40 מ"ג ליום במשך 11 ימים הוביל לעלייה באזור מתחת לעקומת הריכוז-זמן של פימוזיד ולעלייה בריכוז המרבי שלו בפלזמה. מתן משותף של פימוזיד וציטלופרם מביא לעלייה במרווח ה-QTc של כ-10 אלפיות השנייה. לאור נוכחות של אינטראקציה זו בעת נטילת מינונים נמוכים של פימוזיד, השימוש המשולב של citalopram ופימוזיד אסור.
סלגילין (מעכב MAO-B סלקטיבי)
מחקרי אינטראקציה פרמקוקינטית/פרמקודינמית של citalopram במינון של 20 מ"ג ליום וסלגילין במינון של 10 מ"ג ליום לא גילו אינטראקציה קלינית משמעותית. לא מומלץ ליטול בו זמנית סיטלופרם וסלגילין במינון העולה על 10 מ"ג ליום.
תרופות סרוטונרגיות
ליתיום וטריפטופן
במחקרים קליניים, לא נמצאה אינטראקציה פרמקודינמית עם מתן משותף של citalopram וליתיום. עם זאת, היו דיווחים על השפעות סרוטונרגיות מוגברות בעת נטילת תרופות מסוג SSRI עם ליתיום או טריפטופן, ולכן יש להיזהר בעת נטילת תרופות אלו עם ציטלופרם. יש לעקוב באופן קבוע אחר רמות הליתיום בפלזמה.
מתן משותף עם תרופות סרוטונרגיות (כגון טרמדול, סומטריפטן) עלול להגביר את ההשפעות של הסרוטונין.
עד לבירור מידע לגבי מתן משותף של אגוניסטים לקולטן ציטלופרם ו-5-HT, כגון סומטריפטן וטריפטנים אחרים, לא מומלץ ליטול תרופות אלו בשילוב.
תכשירים צמחיים על בסיס סנט ג'ון וורט
שימוש בו-זמני בתרופות SSRI ותרופות המכילות סנט ג'ון (Hypericum perforatum) עלול להוביל להגברת תופעות הלוואי. אינטראקציה פרמקוקינטית זו לא נחקרה.
נוגדי קרישה ותרופות אחרות המשפיעות על קרישת הדם
יש להשתמש בסיטלופרם בזהירות בחולים הנוטלים נוגדי קרישה ותרופות אחרות המשפיעות על קרישת הדם, כגון תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), חומצה אצטילסליצילית, דיפירידמול, טיקלופידין או תרופות אחרות (לדוגמה, תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות) המגבירות את הסיכון. של דימום (ראה סעיף הוראות מיוחדות).
כּוֹהֶל
Citalopram אינו נכנס לאינטראקציה פרמקודינמית או פרמקוקינטית עם אתנול. עם זאת, השימוש בו-זמני של citalopram ואלכוהול אינו מומלץ.
תרופות הגורמות להיפוקלמיה/היפומגנזמיה
יש לנקוט זהירות כאשר ניתנים יחד עם תרופות המעוררות התפתחות של היפוקלמיה / היפומגנזמיה, שכן הדבר עלול להגביר את הסיכון לפתח הפרעת קצב ממאירה.
תרופות המורידות את סף ההתקפים
תרופות SSRI עשויות להוריד את סף ההתקפים. זהירות נדרשת כאשר ניתנת בו זמנית עם תרופות אחרות המורידות את סף ההתקפים (תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות מקבוצת SSRI, נוירולפטיקה (נגזרות של בוטירופנון, תיוקסנתן), מפלוקין, בופרופיון וטרמדול).
תרופות אנטי פסיכוטיות
ניסיון עם citalopram לא גילה שום אינטראקציה קלינית משמעותית עם נוירולפטיקה. עם זאת, כמו בתרופות SSRI אחרות, לא ניתן לשלול אפשרות של אינטראקציה פרמקודינמית.
ההמרה הביולוגית של ציטלופרם ל-demethylcitalopram מווסתת על ידי איזואנזימים CYP 2C19 (כ-38%), CYP 3A4 (כ-31%) ו-CYP 2D6 (כ-31%) של מערכת הציטוכרום P450. העובדה ש-citalopram עובר חילוף חומרים על ידי יותר מאיזו-אנזים אחד פירושה שסביר להניח שלא יעכב את הביו-טרנספורמציה שלו ואין אינטראקציה פרמקוקינטית בשימוש עם תרופות אחרות.
שילוב עם ketoconazole (מעכב חזק של CYP3A4) אינו משנה את הפרמקוקינטיקה של citalopram.
המחקר של האינטראקציה הפרמקוקינטית של ליתיום וציטלופרם לא גילה אינטראקציות פרמקוקינטיות.
Cimetidine (מעכב חזק של CYP2D6, CYP3A4 ו-CYP1A2) מוביל לעלייה מתונה בריכוז הממוצע של citalopram. זהירות מומלצת בעת נטילת סיטלופרם במקביל עם סימטידין. הפחתת מינון של citalopram עשויה להיות מוצדקת.
מתן משותף של escitalopram (האנטיומר הפעיל של citalopram) עם אומפרזול 30 מ"ג פעם ביום (מעכב CYP2C19) מביא לעלייה מתונה (כ-50%) בריכוזי אסcitalopram בפלזמה. לכן, יש לנקוט משנה זהירות כאשר ניתנים יחד עם מעכבי CYP2C19 (למשל, אומפרזול, אזומפרזול, פלובוקסמין, לנסופרזול, טיקלופידין) או סימטידין. הפחתת מינון של citalopram עשויה להיות מוצדקת.
Escitalopram (האננטיומר הפעיל של ציטלופרם) הוא מעכב של האיזואנזים CYP2D6. יש לנקוט זהירות בעת מתן משותף של ציטלופרם עם תרופות המחולקות על ידי איזואנזים זה ובעלות אינדקס טיפולי נמוך, כגון פלקאיניד, פרופנון ומטופרולול (במקרים של שימוש באי ספיקת לב) או תרופות המחולקות בעיקר על ידי CYP2D6 ופועלות על מערכת העצבים המרכזית למשל תרופות נוגדות דיכאון - דסיפרמין, קלומיפרמין, נורטריפטילין, או תרופות אנטי פסיכוטיות - ריספרידון, תיאורידזין, הלופרידול. במקרים אלה, ייתכן שתידרש התאמת מינון.
כאשר נלקח יחד עם מטופרול, הוא מוביל לעלייה בריכוז האחרון בדם, אך הדבר אינו משפיע באופן משמעותי על ההשפעה של מטופרול על לחץ הדם וקצב הלב.
השילוב של citalopram עם metoprolol מוביל לעלייה של פי 2 בריכוז של metoprolol, אך לעלייה לא מובהקת סטטיסטית בהשפעת metoprolol על לחץ הדם וקצב הלב אצל מתנדבים בריאים.
Citalopram ו-demethylcitalopram מעכבים מעט את איזואנזימי ה-CYP2C9, CYP2E1 ו-CYP3A4, מעכבים בצורה חלשה את איזואנזימי ה-CYP1A2, CYP2C19 ו-CYP2D6 בהשוואה ל-SSRIs אחרים, הנחשבים למעכבים חזקים של איזואנזימים אלו.
לבומפרומאזין, דיגוקסין, קרבמזפין
לא היו אינטראקציות שיהיו מובהקות מבחינה קלינית בעת נטילת ציטלופרם עם מצעים של האיזואנזים CYP1A2 (קלוזפין ותאופילין), CYP2C9 (וורפרין), CYP2C19 (אימיפרמין ומפניטואין), CYP2D6 (ספרטין, אימיפרמין, ריסיפארין, פרימין-פרין) , קרבמזפין, המטבוליט שלו קרבמזפין אפוקסיד וטריאזולם).
לא נצפתה אינטראקציה פרמקוקינטית בין citalopram לבין levomepromazine או digoxin, מה שמצביע על אי אינדוקציה או עיכוב של P-glycoprotein.
דסיפרמין, אימיפרמין
במחקרים פרמקוקינטיים, לא הייתה השפעה על הריכוז של citalopram ואימיפרמין בפלזמה, אם כי ריכוז המטבוליט העיקרי שלו (desipramine) עלה. כאשר נוטלים דסיפרמין בשילוב עם ציטלופרם, נצפית עלייה בריכוז דסיפרמין בפלסמת הדם, וכתוצאה מכך עשויה להידרש הפחתת מינון של האחרון.
הוראות מיוחדות
אין ליטול תרופות נוגדות דיכאון על ידי ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18. במספר מקרים במהלך מחקרים קליניים בטיפול בתרופות נוגדות דיכאון בילדים ובני נוער, בהשוואה לפלסבו, היה סיכון מוגבר לפתח התנהגות אובדנית (מחשבות אובדניות וניסיונות התאבדות), ונצפתה עוינות כלפי אחרים (עם דומיננטיות של תוקפנות, עצבנות גבוהה). אם בכל זאת מתקבלת החלטה לרשום את התרופה, יש לעקוב מקרוב אחר המטופל כדי לעקוב אחר גילויי התאבדות.
כמו כן, ראוי לציין כי אין נתונים על בטיחות התרופה ביחס להשפעה על גדילה, התפתחות גופנית, נפשית ונפשית בשימוש ארוך טווח בילדים ובני נוער.
בתחילת הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון, חלק מהמטופלים עם הפרעת פאניקה עלולים לחוות עלייה בתסמיני החרדה. תגובה פרדוקסלית זו חולפת בדרך כלל בתוך השבועיים הראשונים לטיפול. כדי למנוע התפתחות של אפקט חרדתי, מומלץ להתחיל טיפול במינונים נמוכים של התרופה.
בעת נטילת SSRI, היו מקרים של היפונתרמיה, אשר עשויה לנבוע מהפרשה לא מספקת של הורמון אנטי משתן. תגובה לוואי זו הפיכה עם הפסקת הטיפול. הסיכון לפתח היפונתרמיה מוגבר במיוחד בקרב נשים מבוגרות.
הסיכון להתאבדות טבוע בדיכאון ועשוי להימשך עד להתרחשות מצב של הפוגה יציבה. מאחר שלא ניתן להשיג שיפור במצבו של המטופל במהלך השבועות הראשונים לטיפול ואף יותר, יש צורך במעקב קפדני אחר המטופלים עד להופעת שיפור. קיים ניסיון קליני כללי בנוגע לסיכון המוגבר להתאבדות בשלבים המוקדמים של תקופת ההחלמה במהלך הטיפול המתמשך.
יש להקפיד על אותן המלצות בטיפול בהפרעות נפשיות אחרות מלבד דיכאון, שכן הן יכולות להיות מלוות גם בביטויים אובדניים, לרבות מחלות אלו יכולות להיות מלוות בדיכאון.
מטופלים עם היסטוריה של ביטויים אובדניים, כמו גם מטופלים המבטאים בבירור מחשבות אובדניות לפני תחילת הטיפול, נמצאים בסיכון מוגבר לכוונות אובדניות וניסיונות התאבדות, ולכן יש לעקוב אחריהם בקפידה במהלך הטיפול.
מטה-אנליזה של ניסויים קליניים מבוקרי פלצבו בטיפול בתרופות נוגדות דיכאון מצאה סיכון מוגבר למחשבות אובדניות והתנהגות במבוגרים מתחת לגיל 25 בהשוואה לפלסבו.
יש לעקוב בקפידה אחר מטופלים, במיוחד אלו הנמצאים בסיכון, במיוחד בתחילת מהלך הטיפול ובעת שינוי מינון התרופה. יש להזהיר חולים, צוות וקרובי משפחה המטפלים בחולים לעקוב אחר הידרדרות התמונה הקלינית של המחלה, ניסיונות ומחשבות אובדניות וכן שינויים חריגים בהתנהגות החולה. אם מתגלית אחת מהסטיות לעיל, עליך ליידע את הרופא מיד על כך.
בעת נטילת מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין / נוראדרנלין, עלולה להתפתח אקתיזיה, המאופיינת בהופעה של תחושה לא נעימה של אי שקט מוטורי פנימי או צורך פנימי לזוז, המלווה לרוב בחוסר יכולת לשבת או לעמוד במקום לאורך זמן. תופעה זו מתרחשת בדרך כלל בשבועות הראשונים לטיפול. אין להגדיל את מינון התרופה בחולים המפתחים תסמינים אלו.
בחולים עם מחלת מאניה-דפרסיה עלול להתרחש שינוי פאזה מדיכאוני למאני. עם התפתחות של מצב מאני, יש להפסיק את התרופה.
נטילת תרופות נוגדות דיכאון מגבירה את הסיכון להתקפים. יש להפסיק את הטיפול בסיטלופרם בחולים עם התקפים. יש להימנע מסיטלופרם בחולים עם אפילפסיה לא יציבה. יש לעקוב בקפידה אחר חולים עם אפילפסיה מבוקרת, עם עלייה בתדירות של התקפים עוויתיים, יש להפסיק את נטילת התרופה,
בחולי סוכרת, תרופות מסוג SSRI עשויות להשפיע על רמות הגלוקוז בדם. ייתכן שיהיה צורך להתאים מינונים של אינסולין ו/או תרופות היפוגליקמיות דרך הפה.
בטיפול בתרופות מקבוצת SSRI, במקרים נדירים, דווח על התפתחות של תסמונת סרוטונין. ביטויים קליניים של התסמונת כוללים תסיסה, רעד, מיוקלונוס והיפרתרמיה. במקרים כאלה, יש להפסיק מיד את הטיפול בסיטלופרם ולהתחיל בטיפול סימפטומטי.
בעת נטילת תרופות מקבוצת ה-SSRI, דווח על הארכת זמן הדימום והתפתחות שטפי דם תת עוריים (אקכימוזה), שטפי דם בריריות, איברי האגן ודימום קיבה. יש לנקוט זהירות כאשר משתמשים בציטלופרם בחולים עם נטייה לדימומים, בחולים הנוטלים נוגדי קרישה עקיפים ותרופות אחרות המשפיעות על קרישת הדם ובחולים עם היסטוריה של דימומים (ראה סעיף אינטראקציה עם תרופות אחרות).
הניסיון הקליני בשימוש בתרופות SSRI וטיפול בנזעי חשמל מוגבל, ולכן יש לנקוט זהירות בשילוב שיטות טיפול אלו.
בחולים, במיוחד לאחר גמילה פתאומית, לאחר הפסקת הטיפול בתרופות מקבוצת SSRI, נצפית לעתים קרובות תסמונת "גמילה".
הסיכון לפתח תסמונת "גמילה" עשוי להיות תלוי בגורמים שונים, לרבות משך הטיפול, מינון התרופה וכמות הפחתת המינון. בדרך כלל דווחו סחרחורות, הפרעות תחושתיות (כולל פרסתזיה), הפרעות שינה (כולל נדודי שינה ושינה עמוקה), תסיסה או חרדה, בחילות ו/או הקאות, רעד, בלבול, הזעה מוגברת, כאבי ראש, שלשולים, דפיקות לב. עצבנות ולקות ראייה. בדרך כלל, תסמינים אלו הם קלים עד בינוניים, אך עשויים להיות חמורים בחלק מהחולים.
תסמיני גמילה מתרחשים בדרך כלל בימים הראשונים לגמילה מהתרופה ודווחו לעתים רחוקות מאוד כאשר החולה החמיץ תרופה עקב רשלנות. רוב התסמינים הללו חולפים מעצמם תוך שבועיים, אם כי חלק מהמטופלים עשויים לחוות אותם במשך 2-3 חודשים או יותר. מומלץ להפסיק את הטיפול בסיטלופרם בהדרגה במשך מספר שבועות או חודשים, בהתאם לרווחתו של המטופל (ראה סעיף מינון ומתן).
טיפול בחולים עם פסיכוזה הקשורה לאפיזודות דיכאוניות עלול להחמיר את התסמינים הפסיכוטיים.
הוכח כי ציטלופרם גורם להארכה תלוית מינון של מרווח ה-QT. מקרים של הארכת מרווחי QT והפרעת קצב חדרית, כולל טורסאד דה פוינטס, דווחו בעיקר בקרב נשים עם היפוקלמיה או עם גורמים המשפיעים על הארכת מרווח QT או בנוכחות מחלות לב אחרות.
יש לנקוט זהירות בחולים עם ברדיקרדיה חמורה או בחולים עם אוטם שריר הלב או אי ספיקת לב מפוצה.
הפרעות נוזלים ואלקטרוליטים כגון היפוקלמיה והיפומגנזמיה מגדילות את הסיכון לפתח הפרעות קצב ממאירות. יש לתקן מצבים אלו לפני תחילת הטיפול בציטלופרם.
בחולים עם מחלת לב יציבה, יש לבצע ניתוח א.ק.ג. לפני תחילת הטיפול.
אם מתרחשים סימנים של הפרעת קצב במהלך הטיפול בסיטלופרם, עליך להפסיק לקחת אותו ולערוך ניתוח א.ק.ג.
SSRIs, כולל citalopram, יכולים להשפיע על גודל אישון העין, מה שעלול להוביל למידריאזיס. השפעת המידריאזיס גורמת להצרת זווית הראייה, שהיא תוצאה של עלייה בלחץ התוך עיני והתפתחות גלאוקומה מסוג סגירת זווית, במיוחד בחולים עם נטייה למחלה זו. לכן, יש להשתמש בסיטלופרם בזהירות בחולים עם היסטוריה של גלאוקומה עם סגירת זווית או גלאוקומה עם סגירת זווית.
מחקרים בבעלי חיים הראו שציטלופרם עלול להשפיע על איכות הזרע. דיווחים על ההשפעה על איכות הזרע בגברים בעת נטילת SSRI הראו כי ההשפעה על איכות הזרע הפיכה.
ההשפעה של citalopram על פוריות האדם עדיין לא צוינה.
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים
Citalopram משפיע על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים. על המטופלים לקחת בחשבון הפרות אפשריות ולהימנע מלעסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות תגובות פסיכומוטוריות.
מערכת הלב וכלי הדם היא אחת הפתולוגיות הנפוצות ביותר של זמננו. מדי יום, מיליוני אנשים ברחבי העולם נוטלים תרופות אירוביות, ובכך מאריכים את חייהם ומשפרים את איכותם. היעילות והאמינות של תרופות לטיפול במחלות של מערכת הלב וכלי הדם היא לעיתים בעלת חשיבות חיונית. בעניין זה מובנת תשומת הלב הקרובה של הרופאים והרוקחים לתרופות מקבוצה זו, לאיכותן ובהתאם לחברות המייצרות תרופות אלו. היום אנו מביאים לידיעת הקוראים חומר על חברת התרופות Actavis, אחת מחמש המובילות בעולם בפיתוח, ייצור ומכירה של תרופות גנריות.
אקטביס היא הכוח שעובד
Actavis היא קבוצת תרופות בינלאומית עם יותר מחצי מאה של היסטוריה. השם Actavis הוא נגזרת של שתי מילים בלטיניות: acta - action, ו-vis - force, אשר ניתנה לחברה בשנת 2004 שלא במקרה והצדיקה את עצמה במלואה בעתיד. החברה עברה דרך ארוכה מחברת הפצה קטנה, שנפתחה ב-1956 ברייקיאוויק, בירת איסלנד, לאחזקה בינלאומית גדולה המספקת את מוצריה לשוק התרופות העולמי. אקטביספועלת בהצלחה בשווקים של מערב ומזרח אירופה, אסיה ואמריקה. כיום אקטביס היא קבוצת חברות בינלאומית שצומחת במהירות, הכוללת כ-30 חטיבות, שלכל אחת מהן היה שם משלה עד 2004. כעת כולם עובדים תחת מותג יחיד Actavis. מרכזי מחקר רפואי, מפעלי ייצור תרופות ומשרדי אקטביס ממוקמים ב-32 מדינות ברחבי העולם ומעסיקים יותר מ-10,000 עובדים. המשרד הראשי של קבוצת אקטביס ממוקם באיסלנד. החטיבה המזרח אירופית של אקטביס ממוקמת במוסקבה. משרד מוסקבה מנהל נציגויות של אקטביס ברוסיה, אוקראינה, בלארוס, במדינות אזור הקווקז ובאסיה. אקטביס תומכת באופן פעיל ביוזמות חברתיות: אירועי תרבות וספורט ברמות שונות, מממנת את עבודתה של האגודה האיסלנדית לסרטן. החברה משתפת פעולה באופן פעיל עם אונסק"ו, ומספקת באופן קבוע תרופות בחינם.
אקטביס בשוק הרוסי
יִצוּג אקטביסנפתח ברוסיה בשנת 1999. כעת הנציגות מעסיקה יותר מ-300 עובדים, כולל עובדי יחידת הייצור שלה ונציגים אזוריים. אקטביס מייצרת יותר מ-40 תרופות לשוק הרוסי, המיוצרות ברוסיה ומחוצה לה. הייצור של מספר תרופות כבר הועבר לעיר פודולסק, ליכולת של מפעל אולטרה-מודרני, שגם הוא חלק מקבוצת אקטביס.
קרדיולוגיה - רק תרופות הכרחיות
פיתוח כיוון המרשם של תיק ההשקעות שלה, החטיבה הרוסית אקטביסריכזה את מאמציה בטיפול במחלות הרלוונטיות ביותר עבור רוסיה ובמחלות השכיחות ביותר של מערכת הלב וכלי הדם כיום. קו תרופות הלב של Actavis מכסה באופן מלא את כל הקבוצות המודרניות של תרופות להורדת לחץ דם:
- חוסמי תעלות סידן "איטיות" (אנטגוניסטים Ca++)
- Escordi Cor (S-amlodipine) הוא מוצר חדשני. האיזומר הלבן-הטהור היחיד של אמלודיפין ברוסיה, עם סבילות ייחודית למעמד זה.
- מעכבי ACE - פוסיקארד (פוסינופריל) - הפוסינופריל הגנרי הנמכר ביותר ברוסיה. הפוסינופריל היחיד במינון של 5 מ"ג.
- חוסמי קולטן AT-II (אנגיוטנסין) - Vazotenz (losartan) - הוא אחד הסארטנים הנחקרים ביותר. הלוסארטן היחיד ברוסיה במינון של 100 מ"ג.
- סטטינים (בקרת כולסטרול) - אקטאליפיד (סימבסטטין) - תקן "הזהב" עם בסיס הראיות הטוב ביותר.
- תוספי תזונה בעלי יעילות קלינית מוכחת - אטרובלוק (אומגה 3) - מניעת היפרכולסטרולמיה.
אסקודי קור(s-amlodipine) הוא האיזומר הלבוטרי הטהור הראשון והיחיד של אמלודיפין. בשל היעדר ה-R-איזומר הלא יעיל מבחינה תרופתית, אסקודי קוריש השפעה נוגדת יתר לחץ דם בולטת יותר, מפחיתה באופן משמעותי את הסיכון לבצקת בהשוואה לאמלודיפין גזעי ותרופות דיהידרופירידין אחרות. אסקודי קוריש השפעה על לחץ דם גבוה לאורך זמן, בשל השפעה ישירה על שרירי כלי הדם החלקים. ביתר לחץ דם, מנה אחת מבטיחה מבחינה קלינית ירידה משמעותית בלחץ הדם במהלך היום. המינון היעיל של תרופה זו נמוך פי 2 בהשוואה לאמלודיפין הגזעי (רגיל) (2.5 ו-5 מ"ג לעומת 5 ו-10 מ"ג). Escordi Cor מיועדת לטיפול בצורות מוקדמות של יתר לחץ דם, במיוחד בחולים עם בצקת היקפית המתפתחת תוך נטילת אמלודיפין קונבנציונלי ותרופות דיהידרופירידין אחרות.
פוסיקרדיוםהפוסינופריל הגנרי הראשון והיחיד ברוסיה בעל פרופיל בטיחות ייחודי ומסלול חיסול כפול שניתן להחלפה. הגנה אורגנית גבוהה של תרופה זו היא יתרון חשוב נוסף. פוסיקרדיום- זוהי תרופת הפוסינופריל היחידה, המיוצרת במינון של 5 מ"ג, המאפשרת שימוש מוצלח בחולים עם CHF ויתר לחץ דם נלווה. המחיר הנגיש של התרופה מאפשר להשתמש בה בקרב הפלחים הרחבים ביותר של האוכלוסייה. התרופה משמשת לטיפול ביתר לחץ דם עורקי, CHF. פוסיקרדיוםיש לו השפעת יתר לחץ דם, מרחיב כלי דם, משתן וחוסך אשלגן. השפעת לחץ הדם נמשכת עם טיפול ארוך טווח, סבילות לתרופה אינה מתפתחת.
Vasotenz(losartan) - בנוסף לשליטה יעילה בלחץ הדם, הוא מפחית את הסיכון לשבץ מוחי בחולים עם יתר לחץ דם, הוא התרופה המועדפת בחולים עם יתר לחץ דם וסוכרת מסוג 2, פועל באופן מניעתי ב-CHF. התרופה מונעת התפתחות של היפרטרופיה של שריר הלב, מגבירה את סבילות הפעילות הגופנית בחולים עם אי ספיקת לב. Vasotenzיש גם רמת אבטחה גבוהה ואיכות מעולה במחיר סביר. הנוחות של נטילת התרופה - פעם ביום - מגבירה את דבקות המטופלים לטיפול, ומשפרת את תוצאות הטיפול. Vasotenz- הלוסרטן היחיד ברוסיה במינון של 100 מ"ג.
אקטליפיד(simvastatin) הוא אחד הסטטינים הנחקרים ביותר בעולם עם מספר האינדיקציות הגדול ביותר, יעילות קלינית גבוהה ובטיחות מוכחת. שיקום תפקוד האנדותל נצפה תוך חודש לאחר תחילת התרופה. אקטליפידניתן לרשום אפילו לחולים עם סוכרת נלווית ופתולוגיה של כיס המרה, מכיוון שהוא נסבל היטב ובעל רמה גבוהה של יעילות. פעולת התרופה מבוססת על הורדת תכולת הטריגליצרידים, ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה (LDL) וליפופרוטאינים בצפיפות נמוכה מאוד (VLDL) והכולסטרול הכולל בפלסמת הדם. איפה אקטליפידמגביר את תכולת ה-HDL ומפחית את היחס בין LDL / HDL לבין כולסטרול כללי / HDL. התרופה נקבעת עבור היפרכולסטרולמיה, מחלת עורקים כליליים וכו '.
Atheroblockהוא תוסף מזון פעיל ביולוגית ייחודי עם ריכוז גבוה של חומצות שומן רב בלתי רוויות אומגה 3. Atheroblockיכול לשמש לא רק כסוכן מניעתי, אלא גם בטיפול מורכב במחלות כמו יתר לחץ דם, אוטם שריר הלב, טרשת עורקים, מיגרנה, פגיעה בזיכרון, מצבים לאחר שבץ מוחי. תרופות אומגה 3 כלולות בהמלצות של איגוד הלב האמריקני, כמו גם האגודה הלאומית לקרדיולוגיה הכל-רוסית.
מתפתחת באופן דינמי, אקטביס תציע בקרוב לצרכנים הרוסים מספר מוצרים חדשים באיכות גבוהה במחירים סבירים.
תרופה המווסתת את חילוף החומרים של סידן וזרחן
רכיבים פעילים
סִידָן
- colecalciferol (וויט. D 3) (colecalciferol)
טופס שחרור, הרכב ואריזה
טבליות לעיסה מנטה עגול, לבן, מסומן "ALPHARMA" בצד אחד, עם ריח מנטה אופייני.
חומרי עזר:, פובידון K90, אספרטיים, לקטוז, פובידון (K-30), טעם מנטה, מגנזיום סטארט, טלק.
טבליות לעיסה שוקולד עגול, חום, מסומן "ALPHARMA" בצד אחד, עם ריח שוקולדי אופייני; הכלולים מותרים.
חומרי עזר: מניטול, אספרטיים, K90, לקטוז, אבקת פולי קקאו, ונילין, צבע שוקולד חום, טעם שוקולד, מגנזיום סטארט, טלק.
30 יחידות. - בקבוקי פוליאתילן טרפתלט (1) - אריזות קרטון.
השפעה פרמקולוגית
תרופה משולבת המווסתת את חילופי הסידן והזרחן בגוף. מפחית ספיגה (ספיגה) ומגביר את צפיפות העצם, מפצה על חוסר סידן ו-D 3 בגוף. הכרחי למינרליזציה של שיניים ועצמות.
סִידָן
הרגולטור של חילוף החומרים של סידן-זרחן. מפצה על מחסור בסידן בגוף, מנרמל את מאזן האלקטרוליטים של סידן וזרחן סידן מעורב בוויסות ההולכה העצבית, התכווצויות השרירים ומהווה מרכיב ממערכת קרישת הדם.
קולקלציפרול (ויטמין D3)
הרגולטור של חילוף החומרים של סידן-זרחן, משפר את הספיגה של יוני סידן (Ca 2+) ופוספטים במעי (על ידי הגברת החדירות של ממברנות תאים ומיטוכונדריות של אפיתל המעי) וספיגתם מחדש באבוביות הכליות של הכליות; מקדם מינרליזציה של העצם, משפר את תהליך ההתבגרות, הכרחי לתפקוד תקין של בלוטות הפאראתירואיד.
פרמקוקינטיקה
ספיגה - מהירה (בקטע הדיסטלי של המעי הדק), נכנסת למערכת הלימפה, נכנסת לכבד ולמחזור הדם הכללי, בדם נקשר לאלפא 2-גלובולינים ובחלקית ל. מצטבר בכבד, בעצמות, בשרירי השלד, בכליות, בבלוטות יותרת הכליה, בשריר הלב, ברקמת השומן. הזמן להגיע לריכוז המרבי ברקמות הוא 4-5 שעות, ואז ריכוז התרופה יורד מעט, נשאר קבוע במשך זמן רב. בצורה של מטבוליטים קוטביים, הוא ממוקם בעיקר בממברנות של תאים ומיקרוזומים, מיטוכונדריה וגרעינים. חודר דרך מחסום השליה, חודר לחלב אם. מופקד בכבד.
הוא עובר חילוף חומרים בכבד ובכליות: בכבד הוא הופך למטבוליט לא פעיל calcifediol (25-dihydrocholecalciferol), בכליות הוא הופך מ calcifediol למטבוליט פעיל calcitriol (1,25-dihydroxycholecalciferol) ולמטבוליט לא פעיל 24, 25-דיהידרוקסיכולקלציפרול. הוא עובר מחזור אנטרוהפטי.
ויטמין D ומטבוליטים שלו מופרשים במרה, כמות קטנה - על ידי הכליות. מצטבר בגוף
סידן נספג בצורה מיוננת במעי הדק הפרוקסימלי באמצעות מנגנון הובלה פעיל, תלוי ויטמין D.
אינדיקציות
חידוש מחסור בסידן וויטמין D3 בגוף, במיוחד בתקופות של צורך מוגבר:
- גיל הילדים בתקופה של צמיחה אינטנסיבית;
- גיל מבוגר;
- תקופת גיל המעבר;
- הריון והנקה.
התוויות נגד
- רגישות יתר למרכיבי התרופה;
- היפרקלצמיה (כולל כתוצאה מיפרפאראתירואידיזם ראשוני או משני);
- היפרקלציוריה;
- נפרוליתיאזיס;
- צורה פעילה של שחפת;
- hypervitaminosis של ויטמין D3;
- קבלה בו זמנית עם קומפלקסים ויטמינים אחרים המכילים סידן וויטמין D3;
- גידולים מסירים (מיאלומה, גרורות בעצמות, סרקואידוזיס);
- אוסטאופורוזיס עקב אימוביליזציה ממושכת;
- פנילקטונוריה (מכיל אסנרטם);
- צורה חמורה של אי ספיקת כליות כרונית;
- גיל ילדים עד 12 שנים;
- מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.
בקפידה:הריון והנקה.
מִנוּן
כדי לפצות על מחסור בסידן ו/או ויטמין D3 בגוף מבוגרים וילדים מעל גיל 12- טבליה אחת פעם אחת ביום.
בְּמַהֲלָך הריון והנקה- טבליה אחת פעם ביום. ניתן ללעוס את הטבליה או לבלוע אותה בשלמותה.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול:ירידה בתיאבון, עצירות או שלשולים, גזים, כאבים אפיגסטריים, בחילות.
ממערכת השתן:פוליאוריה, פגיעה בתפקוד הכליות.
אחרים:תגובות אלרגיות; היפרקלצמיה, היפרקלציוריה, כאבי ראש, מיאלגיה, ארתרלגיה, לחץ דם מוגבר, הפרעות קצב, החמרה בתהליך השחפת בריאות.
מנת יתר
במקרה של מנת יתר, התסמינים הבאים אפשריים:צמא ופוליאוריה (כסימנים לאי ספיקת כליות כרונית), אובדן תיאבון, בחילות, הקאות, עצירות, סחרחורת, חולשה, כאבי ראש, עילפון, תרדמת; בשימוש ממושך: הסתיידות של כלי דם ורקמות.
אינדיקטורים מעבדתיים למינון יתר:היפרקלציוריה, היפרקלצמיה (Ca 2+ בכ-2.6 ממול/ליטר).
יַחַס: rehydration, משתני "לולאה", גלוקוקורטיקוסטרואידים (GCS), קלציטונין, ביספוספונטים, המודיאליזה.
אינטראקציה בין תרופתית
צריכת מזונות המכילים אוקסלטים (חמציעה, תרד) ופיטין (דגנים) מפחיתה את ספיגת הסידן.
עם היפרוויטמינוזיס D, עלולה להיות עלייה בפעולת הגליקוזידים הלבביים ועלייה בסיכון לפתח רעילותם, לרבות סיכון מוגבר להפרעות קצב עקב התפתחות היפרקלצמיה (מומלץ להתאים את מינון הגליקוזיד). כאשר ניתנים יחד עם גליקוזידים לבביים, יש צורך לעקוב אחר ה-ECG והמצב הקליני של המטופל.
בהשפעת הברביטורטים (כולל פנוברביטל), פניטואין ופרימידון, הצורך בקולקלציפרול יכול לעלות משמעותית (להגביר את קצב חילוף החומרים).קלציטונין, חומצה אטידרונית, חומצה פמידרונית, פליקמיצין מפחיתים את ההשפעה. קורטיקוסטרואידים מפחיתים את ספיגת הסידן, לכן, בחולים המקבלים קורטיקוסטרואידים, ייתכן שתידרש הגדלת המינון של Calcium-Dz Actavis.
קולסטיראמין, קולסטיפול ושמנים מינרליים מפחיתים את הספיגה במערכת העיכול של ויטמין D 3 ודורשים הגדלת המינון שלהם.
בשימוש בו-זמני עם ביספוספונטים, המרווח בין המנות צריך להיות לפחות שעתיים, מכיוון שיש ירידה בספיגתם. תכשירי סידן וויטמין D3 יכולים להפחית את ספיגת הטטרציקלין ממערכת העיכול, ולכן המרווח בין נטילת Calcium-Dz Actavis לבין אנטיביוטיקה מקבוצת הטטרציקלין צריך להיות לפחות 3 שעות.
שימוש בו-זמני עם אנלוגים אחרים של ויטמין D מגביר את הסיכון לפתח היפר-ויטמין.
תרופות משתנות תיאזיד מעלות את הסיכון להיפרקלצמיה עקב ספיגה חוזרת מוגברת של סידן. Furosemide ומשתני "לולאה" אחרים, להיפך, מגבירים את הפרשת הסידן על ידי הכליות.
הוראות מיוחדות
במהלך תקופת הטיפול, יש צורך לעקוב כל הזמן אחר הפרשת Ca 2+ בשתן וריכוז Ca 2+ וקריאטינין בפלזמה (במקרה של קלציוריה העולה על 7.5 ממול ליום (300 מ"ג ליום), זה יש צורך להפחית את המינון או להפסיק לקחת אותו). מכיל אספרטיים, אשר עובר חילוף חומרים בגוף לפנילאלנין, הכרחי
לשקול בחולים עם פנילקטונוריה.
על מנת למנוע מנת יתר, יש צורך לקחת בחשבון את הצריכה הנוספת של ויטמין D3 ממקורות אחרים. אין להשתמש בו זמנית עם קומפלקסים של ויטמינים המכילים Ca 2+ וויטמין D3. אין ליטול את התרופה תוך 2 שעות לאחר נטילת חומצה, תרד, דגנים.
אצל אנשים מבוגרים, הצורך ב- Ca 2+ הוא 1.5 גרם ליום, עבור ויטמין D3 - 0.5-1,000 IU ליום.
השפעה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים
התרופה אינה משפיעה על מהירות התגובות הפסיכומוטוריות בעת נהיגה ועבודה עם מנגנונים.
הריון והנקה
המינון היומי לא יעלה על 1500 מ"ג סידן ו-600 IU של ויטמין D3. היפרקלצמיה, המתפתחת על רקע מנת יתר, במהלך ההריון עלולה לגרום לליקויים בהתפתחות הנפשית והפיזית של הילד.
על מרשם.
תנאי האחסון
במקום יבש וחשוך, בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים! חיי מדף - 3 שנים.
|
- כאשר ילד מראה יכולות יוצאות דופן, הוא נקרא ילד פלא. ואיך קוראים לחברה שפועלת ומתפתחת בצורה כל כך דינמית שבשנים האחרונות היא הכפילה את קצב הצמיחה שלה?
J.T.:חברה כזו נקראת "אקטביס", כי עצם שמה מכיל קריאה לצמיחה מתמדת. רצינו לתת לחברה שם שישקף את הרצון שלנו לפיתוח דינמי ולפתרון מהיר של בעיות. בנוסף, האיכות ההכרחית של השם החדש הייתה ישימותו והתאמתו בכל מדינה בעולם. השם "אקטביס" מגיע משתי מילים בלטיניות - "אקטה", שפירושן "פעולה" ו-"vis", כלומר "כוח".
- אתה שאפתני לגבי כוונתך להפוך למובילה של שוק הגנריות הבינלאומי. תוצאות הפעילות של החברה, הרכישות האחרונות שלה מוכיחות את רצינות האסטרטגיה הזו מעבר למילים. האם יש קשיים בניהול חברה ענקית כזו?
J.T.:לפני 6 שנים, החברה שלנו, שבאותה תקופה נקראה פארמקו, התמודדה עם בעיית השוק המקומי המצומצם באיסלנד, רכשה שלושה מפעלים מאחזקת Balkanpharma בבולגריה, והמצב השתפר בהדרגה. ב-2002 היא התמזגה עם חברת תרופות איסלנדית אחרת, דלתא. כך, ברכישה והתרחבות, התקדמנו. ההיסטוריה של אקטביס היא סיפורו של חלום יפה, עבודה קשה ונחישות להצליח. ערכים אלה משותפים לכל אחד מחברי הצוות הבינלאומי של Actavis. אחרי הכל, כולנו צוות אחד של אנשים בעלי דעות דומות. ואנשים כאלה, בלי קשר לארץ, תמיד קל יותר לניהול. המוח הגמיש של העובדים והמבנה הארגוני הגמיש של אקטביס הם שהפכו ליתרונות התחרותיים העיקריים של החברה. פילוסופיית הניהול שלנו שקופה: תאהבו הצלחה, לא את הדרגה שלכם, תקבלו תמיד בברכה את השינוי, צרו ערך בכל יום והתפתחו כדי להצליח. אך ורק בשל העובדה שהחברה מעסיקה אנשים מוכשרים, עצמאיים ויצירתיים, אנו כל הזמן מוצאים את הדרכים הטובות ביותר להשיג את המטרות שלנו.
- אפרופו מטרות. מהי המטרה האסטרטגית העיקרית של אקטביס?
J.T.:בתחילת המילניום השני והשלישי התוותה החברה את מטרתה העולמית - להיות מובילה עולמית בפיתוח וייצור של תרופות גנריות איכותיות, וכיום אקטביס היא אחת מחמש החברות הגנריות הגדולות בעולם. מוצרי Actavis עוזרים למיליוני אנשים ברחבי העולם, חלקה של החברה בשוק הגנרי התרופות התרופות העולמי הוא 4%. האם המטרה האסטרטגית שלנו עיוורת ובלתי נשלטת לניצחון בכל מחיר? לא, שאפתנות בלבד אינה מספיקה כאן. לחברות רבות יש דחף חזק לנצח אך להפסיד מכיוון שהן אינן אסטרטגיות ומבצעות באופן פעיל.
סיבולת וסובלנות לבלתי צפוי היא חלק מהעבודה היומיומית שלנו, מה שעוזר לנו להבין שההגעה לפסגה היא רק תחילת הדרך. חשוב מאוד להמשיך להיות ראוי לפסגה הזו. אם אתה נופל, קום והמשיך. העתיד לא מחכה. צפו להרבה מאנשים, אפילו יותר מעצמכם, ולעולם אל קחו לא כמובן מאליו בעסקים. זה הכל חוכמה.
- הרכב קבוצת החברות של אקטביס מתרחב כל העת עקב רכישות חדשות. באילו קריטריונים משתמשים כדי לבחור חברים עתידיים בקבוצה?
J.T.:הקהילה העולמית עוקבת בעניין אחר ההתקדמות של Actavis. תוך 6 שנים, החברה גדלה מאיגוד קטן של סיטונאות וייצור באיסלנד עם צוות של 146 עובדים לאחת המובילות בשוק הגנריות העולמי, המאגדת 24 חברות ו-10,000 עובדים. בשנת 1999 עמד מחזור המכירות של החברה על 57 מיליון יורו, התחזית הצפויה לשנת 2006 היא 1.3 מיליארד יורו. לכן, אקטביס נחשבת בצדק לאחת מחברות התרופות הצומחות ביותר בעולם.
על מנת להפוך למובילה יש צורך לחזק את הכוח הבינלאומי באמצעות עמדות אזוריות חזקות, ולכן אקטביס מבצעת רכישות אסטרטגיות תוך התחשבות בהישגים המקומיים של "האתגרים". לכל אחת מהחברות שהצטרפו לקבוצת אקטביס יש במה להתגאות. יש להם הרבה מהמשותף - לרוב מדובר בחברות יציבות עם מוניטין ללא דופי בשווקים המקומיים. היום אנחנו מאוחדים במאמצים משותפים ובזכות זה התייעלנו מתמיד.
כדי להפוך לאלוף, אתה צריך גישה אגרסיבית לתמחור, ולשם כך אנו רוכשים חברות חדשות, מצמצמים עלויות בתחום המחקר, הפיתוח והייצור של תרופות. בניגוד לרבים מהמתחרים שלנו, בעת ביצוע הרחבות אסטרטגיות, אנו לוקחים בחשבון את יכולתן של חברות להשפיע על קריטריוני התמחור העיקריים – עלות חומרי הגלם וחומרי העזר, עלויות הפיתוח, הייצור והמכירה, בחיפוש אחר הזדמנויות לחיסכון.
לפיכך, יש לנו יתרון של היכרות טובה עם השווקים המקומיים, מה שהופך אותנו לגמישים, זריזים ומוכנים יותר לענות על צורכי הקונים, והסיבה העיקרית לכך היא שכוחנו מגובה בעמדות מקומיות חזקות.
הרחבת קבוצת החברות של אקטביס באמצעות רכישת חברות תרופות ברחבי העולם היא אחת מהיעדים האסטרטגיים המובילים של החברה. הרכישה האחרונה התרחשה בסוף מרץ 2006, כאשר חברת התרופות הגנרית הרומנית Sindan, המתמחה בייצור ושיווק תרופות לשימוש באונקולוגיה, הצטרפה למשפחת אקטביס הבינלאומית. מגוון המוצרים שלה של יותר מ-30 תרופות משלים את סל המוצרים העולמי של Actavis. עם רכישת חברה רומנית, ייצור תרופות לשימוש באונקולוגיה הפך לתחום פעילות נוסף עבורנו.
|
V.M.:כל רכישה חדשה מסייעת לחזק את מעמדה של אקטביס בשווקים הלאומיים של חברות יצרניות, כמו גם להרחיב באופן עקבי את מגוון המוצרים של החברה. בנוסף, גורם ההעדפות הטריטוריאליות האישיות של הלקוחות שלנו הוא גם חשוב. באופן מסורתי, לחולים יש יותר אמון בתרופות של יצרנים מקומיים, שאת המותגים שלהם הם מכירים מזמן. זמן מה לאחר רכישת מיזם בכל אחת מהמדינות, הסימן המסחרי של אקטביס הופך גם ל"יליד" עבור תושביו, וזה יוצר יתרונות משמעותיים בקידום מוצרים חדשים לשוק.
- ובאילו הישגים הנציגות האוקראינית של אקטביס יכולה להתגאות היום?
V.M.:קבוצת החברות של אקטביס לא הגיעה לאוקראינה משום מקום, נציגות של בלקןפארמה פועלת בארצנו כבר כמה שנים. אקטביס החלה לבנות את עסקיה בשוק האוקראיני באמצעות הפלטפורמה והפוטנציאל שנוצרו במהלך השנים. כראש הנציגות האוקראינית, אני שמח מאוד לציין את התוצאות הגבוהות של עבודת הצוות שלנו: המכירות גדלו פי כמה, החברה נהנית מסמכות ראויה בקרב שותפים וצרכנים, כל העסק שלנו עבר תהליך משמעותי ארגון מחדש הן מבחינת הפצת מוצרים והן מבחינת שיווק. הודות לשיתוף פעולה פעיל ופורה עם משרד הפרסום Media Partner, הצלחנו להוציא לפועל מספר פרויקטים מוצלחים לקידום מוצרי קבוצת החברות של אקטביס בשוק האוקראיני.
עקב השימוש בניסיון עולמי מתקדם, התהליכים העסקיים הפכו למודרניים יותר. כיום אנו מצהירים על עקרונות חדשים לחלוטין, אנו משתמשים במערכת מתקדמת של בחירת כוח אדם ומוטיבציה. צוות הנציגות המחודש מתגבש על עקרונות של שאפתנות בריאה, הרצון לגדול ולהתפתח. אנו עושים כל מאמץ כדי לחזק עוד יותר את מעמדה של אקטביס בשוק האוקראיני. הצוות שלנו מונע, קודם כל, מהרצון להוכיח שאנחנו הכי טובים ונוכל להגיע לתוצאות שאף אחד לא הצליח להשיג קודם לכן. כל זה מאפשר לנו להדגים עלייה משמעותית במדדים הכמותיים של אקטביס באוקראינה ולשנות לטובה מבחינה איכותית.
- כיצד השפיעה הרכישה הפעילה של חברות תרופות על סל המוצרים של קבוצת החברות של אקטביס באוקראינה?
V.V.:מבחינה גיאוגרפית, תיק האקטביס די מגוון. המגוון המודרני של תרופות Actavis במדינות הפוסט-סובייטיות ובמספר מדינות במזרח אירופה זהה במידה רבה ומיוצג על ידי תרופות המיוצרות על ידי Balkanfarma. כיום, התוצאה של פיתוח נרחב דינמי היא תחילתה של עבודה אינטנסיבית, הכוללת חיפוש אחר המוצרים המעניינים והמבטיחים ביותר בכל אחד מהשווקים, ולאחר מכן הפורטפוליו הבינלאומי של אקטביס אמור להפוך לאוניברסלי יותר. גם הנציגות האוקראינית של Actavis פועלת באופן פעיל להבאת מוצרים חדשים לשוק המקומי. בעתיד הקרוב מאוד צפויות להופיע באוקראינה שתי תרופות חדשות מתוצרת בולגרית וגרמנית, ועד סוף השנה מתוכנן להרחיב את הגיאוגרפיה של התיק האוקראיני עם מוצרים המיוצרים על ידי ארגונים באיסלנד, מלטה, סרביה , ארה"ב, הודו, סין וצרפת. בסך הכל מתוכננות להיכנס לשוק ב-2006 10 תרופות חדשות מקבוצת החברות של אקטביס. לסיכום, ניתן לומר שעם הזמן, הפורטפוליו העולמי של אקטביס יהפוך למובנה יותר, חלק מהמוצרים הישנים יוחלפו במוצרים מבטיחים יותר.
- אבל תמיד הייתה תחרות די קשה בשוק הגנריות. אילו עקרונות נוקטים על ידי הנציגות האוקראינית של אקטביס בבחירת תרופות לכניסה לשוק במדינה?
V.V.:הבחירה נקבעת, קודם כל, על ידי הביקוש לתרופה מסוימת. כדי לקבוע זאת, אנו עושים שימוש נרחב בהישגים וביכולות של השירות החיצוני שלנו: קשרים עם נציגים מרכזיים של הקהילה הרפואית בארץ, כמו גם עם עובדי מוסדות רפואיים ובתי מרקחת. יתרה מכך, לעתים קרובות מאוד עמיתינו עצמם מציעים את הצורך לנוע בכיוון זה או אחר בנוגע להרחבת סל המוצרים. אנו משווים את המידע שהתקבל עם מחקרי השוק שלנו, את היכולות של חטיבות הייצור והמחקר שלנו, ומקבלים החלטה על הכדאיות להביא תרופה חדשה לשוק. ישנם מצבים שבהם מזוהה צורך בתרופה חדשה, אך אקטביס לא מייצרת אותה. במקרים כאלה, לפעמים כדאי לייצר תרופה כזו במפעל אחר במסגרת חוזה. נכון להיום, אין לנו מוצרים כאלה בשוק האוקראיני, אבל הם יופיעו גם בעתיד הקרוב מאוד.
המבחר הנוכחי של Actavis באוקראינה מיוצג בעיקר על ידי תרופות ללא מרשם. לכולם יש היסטוריה ארוכה של יישום בפועל על ידי מומחים ביתיים. הנמכרים ביותר הם משככי כאבים, תכשירי ויטמינים, תרופות הפועלות על מערכת העצבים, משפיעות על מערכת העיכול וחילוף החומרים, וכן תרופות מקומיות: משחות וג'לים. אם אנחנו מדברים על החידושים הצפויים, אז תרופות אלה כבר נחקרו היטב, וככלל, הוכיחו שקילות ביולוגית. עם זאת, כאשר הם יושקו לשוק, אנו מתכננים לערוך מחקר גם באוקראינה, מכיוון שהרופאים שלנו מתעניינים בעיקר בניסיון השימוש בהם במרכזים רפואיים ביתיים. כאשר תרופות חדשות יוכנסו לשוק, הדגש יועבר במידת מה לתרופות מרשם, בפרט, אלו המשמשות בנוירולוגיה וקרדיולוגיה.
- מקובל כי, ממספר סיבות, תרופות מיובאות יקרות משמעותית מאלה המקומיות, אך המחירים למוצרי קבוצת החברות של אקטביס די "דמוקרטיים". ספר לנו על מדיניות התמחור של אקטביס באוקראינה, תוך התחשבות בהכנסת מוצרים חדשים לשוק.
V.V.:ואכן, מוצרי אקטביס, המוצגים היום בשוק האוקראיני, זמינים למגוון רחב של צרכנים. למרות התחרות העזה, אנו מצליחים לשמור על מחירי התרופות שלנו ברמה מקובלת עבור לקוחותינו. ברור שלאחר חידוש הפורטפוליו של קבוצת החברות של אקטביס בתרופות חדשות, העלות הממוצעת של חבילה תגדל, אך תישאר תחרותית למדי. כדי לפצות על העלייה בעלות התרופות, אקטביס תציע לצרכנים כמה מאפיינים מיוחדים של המוצר החדש, אשר, אני בטוח, יזכו להערכה.
- על מה מבוססת המדיניות הפנימית של אקטביס? מראה דאגה ללקוחות, עד כמה אכפת לחברה מהעובדים שלה?
J.T.:הסלוגן שלנו "יצירת ערך בתרופות" משקף בבירור את הייעוד של אקטביס. אנו יוצרים ערך ויתרונות עבור לקוחותינו על ידי מתן לשוק מוצרים גנריים באיכות גבוהה; עבור המשקיעים ובעלי המניות שלנו - יצירת אחת החברות הצומחות ביותר בענף שלה; כמו גם לעובדים שלנו - מתן משרות אמינות ומבטיחות. המטרה שלנו היא להיות ראשונים בכל שווקי התרופות הגדולים. אבל הרעיון הזה הוא די מעורפל. זה יכול להיות דומיננטיות בשוק או לקיחת עמדה של החברה הרווחית והמתקדמת ביותר בענף שלה. או שזה יכול להיות רק אומר המקום הטוב ביותר לעבוד בו...
הרעיון המרכזי של עבודה באקטביס הוא הבנה ברורה של אחריות אישית - מה שתגיד, כלומר העובדים החכמים, העצמאיים והיצירתיים שלנו מוצאים כל הזמן את הדרכים הטובות ביותר להשיג את מטרותיהם. על מנת ליצור כוח שכזה – הטוב שבטובים – אנו עורכים בחירה קפדנית של עובדים חדשים והכשרה אקטיבית של כוח אדם על מנת שיוכלו למצות את הפוטנציאל הגלום בהם ובכך לסייע לחברה להשיג את מטרותיה.
- מה מאחד את האנשים שמרכיבים את צוות הנציגות של קבוצת החברות של אקטביס באוקראינה? מה מיוחד בקבוצה הזו?
J.T.:סגנון המנהיגות הדמוקרטי בחברתנו יוצר אווירה של יצירתיות ותורם ליישום של כל עובד ושל הצוות האזורי בכללותו. הנבחרת האוקראינית מאוד עצמאית. אנחנו נותנים לו הזדמנויות, והוא חושף את הפוטנציאל שלו. זו באמת דוגמה לייצוגים אחרים מבחינת יוזמה, רוח צוות וחריצות. כנראה שדווקא התכונות הללו עוזרות לו להיות "סטודנט מצטיין" בין יותר מ-30 משרדי אקטביס ברחבי העולם.
V.M.:למרות מבנה ארגוני נוקשה למדי ומשמעת ניהולית, רוח השותפות בצוות גוברת על תהליכים עסקיים פורמליים בקבוצת החברות של אקטביס. אקטביס לא מעסיקה אנשים שלא מאמינים בהצלחה של מה שהם עושים. עובדי הנציגות האוקראינית נמרצים ופרואקטיביים, והדבר, בשילוב תמיכה הדדית יעילה, נותן לנו יתרון משמעותי על פני המתחרים שלנו. בעבודתנו אנו מצהירים על העיקרון: "אל תאהב את עמדתך, אלא תאהב את העסק שאתה עושה". כלי מוטיבציה חשוב, לצד המרכיב החומרי, הוא סיפוק מוסרי מהעבודה שבוצעה. חשוב מאוד לכל עובד שהוא יעבוד בצוות הנכון ויעשה את הדברים הנכונים על הצד הטוב ביותר. זה אופייני לא רק לנציגות האוקראינית, אלא לכל קבוצת החברות של אקטביס כולה.
|
ק.צ.: בשנת 2005 צוות שירות החוץ של הנציגות גדל פי שלושה, כיום הוא מונה 47 אנשים: 42 נציגים רפואיים, השאר מנהלי אזורים האחראים על עבודת השטח. עובדי השירות החיצוני עובדים עם רופאים ורוקחים בבתי מרקחת - המומחים מקבלים מהנציגים הרפואיים שלנו את כל המידע הדרוש על מוצרי אקטביס, המאפשר להם לבצע את הבחירה הנכונה בעת רישום המרשם. לאחר שהגדלנו את צוות השירות החיצוני של הנציגות, הבטחנו נוכחות יציבה וקידום יעיל של מוצרי קבוצת החברות של אקטביס בכל המרכזים והאזורים האזוריים של אוקראינה.
- אתה אומר שצוות אקטביס הוא צוות של אנשים בעלי דעות דומות ואנשי מקצוע. כיצד מגייסים ומכשירים עובדים?
J.T.:מחלקת משאבי אנוש מרכזת את הפעילות בתחום זה בכל הקבוצה. כמו כן היא אחראית על ביצוע הדרכות לצוות אדמיניסטרטיבי וביצוע פעילות ניהולית. אקדמיית אקטביס היא תכנית הכשרה וחינוך משלנו, המשלימה את מערך ההכשרה המקצועית הפועלת בכל חטיבה אזורית בקבוצה.
ההדרכה היא חלק חשוב מהפעילות השוטפת של הקבוצה. הוא כולל קורס היכרות לעובדים חדשים, פרויקטים שונים שמטרתם לפתח את הכישורים והיכולות הדרושים לאקטביס להפוך לראשונה בסביבה התחרותית של ימינו.
בין היוזמות של האקדמיה "אקטביס" המתוכננות לשנת 2006, יישום תוכניות לניהול ופיתוח יעיל של תכונות מנהיגות. מטרת קורס ממשל תקין היא לפתח חזון משותף של אופן הפעולה של אקטביס ולהמשיך לבנות תרבות של ממשל תאגידי.
K.Ch.:הנציגות האוקראינית של אקטביס יצרה תוכנית הכשרה וחינוך מיוחדת לנציגים רפואיים. הוא כולל לימוד מעמיק של מוצרי החברה, נושאים רפואיים כלליים וכמובן אנו דואגים שכל אחד מעובדינו יקבל הכשרה מקצועית בכל הנוגע ליכולות תקשורת.
בנוסף, אנו משתמשים למעשה במוסד המנהלים האזוריים שלנו, כי אלו האנשים שיודעים מניסיונם את פרטי עבודתם של נציגים רפואיים. הם עסוקים כל הזמן בשיפור רמת ההכשרה של הכפופים להם, מנהל האזור מקדיש 80% מזמן עבודתו לעבודה משותפת עם נציגים רפואיים - מדובר בביקורים משותפים במוסדות רפואיים ובתי מרקחת, עבודה מול לקוחות מפתח וכו'. זה מאפשר לכל השחקנים בצוות שלנו לצמוח באופן מקצועי, לצבור ניסיון מעשי הכרחי ולשתף אותו עם עמיתיהם.
מיקרו אקלים נוח בצוות שלנו וגישה חיובית לעבודה הם גם מרכיב חשוב בהצלחת כל הצוות של הנציגות האוקראינית של Actavis. לחברה מנגנון יעיל של תקשורת דו כיוונית; יוזמה מהעובדים שלנו תמיד מתקבלת בברכה. בהתבסס על תוצאות סקרים אנונימיים של עובדים על דעתם על תנאי העבודה, העקרונות והמדיניות הפנימית של החברה, אנו עושים את המאמצים הנדרשים לשיפור מערכת האינטראקציה הפנימית הארגונית. אנו מאוד מרוצים מהעובדה שלפי הסקרים האחרונים, רובם המכריע של העובדים שלנו מביעים שביעות רצון מהמעמד שלהם באקטביס. כעת המשימה שלנו היא לשמור על רמת יעילות האינטראקציה שהושגה ולהניע עוד יותר את אנשי החברה להישגים בולטים עוד יותר.
- אחד הגורמים החשובים להצלחת כל חברת תרופות הוא שיתוף פעולה יעיל עם מפיצים. כיצד בונה הנציגות של קבוצת החברות של אקטביס באוקראינה את המדיניות שלה בהקשר זה?
V.M.:החברה שינתה את האסטרטגיה הארגונית שלה לאינטראקציה עם מפיצים, והגדירה לעצמה מספר קריטריונים עדיפות. קודם כל, זה הכיסוי הגיאוגרפי המלא של שטחה של אוקראינה, גודל העסק, העקרונות שמנחים את המפיץ בעבודתו (תמחור, משמעת פיננסית), וזה גם חשוב, הניסיון החיובי הקודם של עובדים ביחד. אנו מאמינים כי חברתנו עשתה צעד רציני קדימה בתחום ההפצה, וההוכחה הטובה ביותר לכך היא הצמיחה המשמעותית במחזור המכירות שלנו. אחד הגורמים המרכזיים להצלחה כזו הוא הפתיחות והשקיפות של מדיניות השותפות עם חברות ההפצה: אנו מספקים לכולם תנאים שווים לשיתוף פעולה.
K.Ch.:הצמצום המרבי של מרווח הזמן בין רגע קבלת הבקשה לבין עובדת אספקת המוצרים ללקוח הייתה המטרה העיקרית של האסטרטגיה החדשה. הצלחנו לפתור בעיה זו על ידי יצירת מערכת גמישה לחיזוי ויצירת מלאי סחורות במחסנים של השותפים שלנו. סיוע שלא יסולא בפז בעבודתנו ניתן על ידי חברת אלבה אוקראינה, שמחסן מורשה מכס שלו משמש כבר מספר שנים לאחסון מוצרי קבוצת החברות של אקטביס. לדעתי, אקטביס וחברות ההפצה הן חוליות באותה שרשרת, ביחד אנחנו פותרים בעיה אחת - אספקה רציפה של צרכנים אוקראינים עם תרופות באיכות גבוהה.
- ספר לנו על שיטות העדיפות לקידום מוצרי אקטביס בשוק האוקראיני בהקשר של הגדלת רמת המכירות של החברה.
K.Ch.:בהתחשב בפרטי סל המוצרים של קבוצת החברות של אקטביס ובסיכויים להתרחבותה, מאמצי השירות החיצוני מופנים בעיקר לרופאים בעלי התמחויות שונות. בתחילה עבדנו רק עם רופאים כלליים, ואז נוספו אליהם מומחים מומחים: נוירופתולוגים, רופאי אף אוזן גרון, קרדיולוגים וכו'. המשימה העיקרית של נציגים רפואיים היא לספק לרופאים ולרוקחים את המידע הדרוש על המוצרים שלנו בזמן, כך שהמומחה יוכל להציע בקלות למטופל את התרופה הדרושה. בזכות העבודה התכליתית המתמדת "בשטחים" נוצרת נאמנות הלקוחות לתרופות החברה. בעבודה עתידית, אנו תולים את תקוותינו העיקריות במוצרי מרשם, וכאשר אנו מקדמים אותם, אנו שמים את עיקר ההימור על מתן מרשם לרופאים.
V.V.:הגידול בהיקפי המכירות נובע בעיקר מהצמיחה של שוק התרופות האוקראיני בכללותו. על ידי הרחבת הכיסוי הגיאוגרפי שלנו, אנו יכולים לספק מידע על מוצרי אקטביס למספר רב יותר של מומחים, כולל רופאים שלא עבדנו איתם בעבר. מרכיב חשוב להצלחה מסחרית הוא שיטות קידום המוצרים בקרב הצרכנים. אנו מנסים להפיק את המרב מכל אמצעי הפרסום הזמינים - עיתונות פופולרית ומתמחה, טלוויזיה ורדיו, פרסום חוצות, פרסום בתחבורה וכו'. השילוב של שיטות קידום שונות נבחר עבור כל תרופה ספציפית בנפרד. אחד ממשרדי הפרסום האוקראינים הטובים ביותר, חברת Media Partner, איתה אנו עובדים בשיתוף פעולה הדוק זו השנה השנייה, עוזרת לנו בכך.
- לאחרונה קבוצת החברות "אקטביס" נותנת תשומת לב רבה לקידום המותג הארגוני שלה. האם מגמה זו תימשך גם בעתיד?
V.V.:לפני זמן לא רב, שינינו את עיצוב האריזה של התרופות שלנו, ולאחר מכן קיבלנו את כל הסיבות להתחיל לקדם את המותג הארגוני של Actavis באוקראינה. קמפיין המיתוג הארגוני רק החל למנוע בלבול פוטנציאלי בקרב השותפים והצרכנים שלנו - מעתה, יש לשייך את מוצרי קבוצת החברות של אקטביס למותג חדש, איכות גבוהה ושירות מהשורה הראשונה. העבודה על התדמית הארגונית כבר מניבה פרי: השותפים והלקוחות שלנו יודעים שאקטביס היא היורשת המשפטית של בלקןפארמה באוקראינה ומכנים את אקטביס אחת החברות הדינמיות ביותר בשוק.
- מהם הסיכויים של קבוצת החברות של אקטביס בשוק התרופות האוקראיני?
V.M.:בבירור בעקבות המטרה הגלובלית של החברה להפוך למובילה בשוק הגנרי, אנו מתכננים להרחיב באופן דינמי את סל המוצרים האוקראיני עם תרופות ממפעלים שונים המהווים את משפחת Actavis. אני יכול לומר שכרגע מתנהל משא ומתן פעיל על רכישות נוספות, ייתכן שמיזם הממוקם באחת ממדינות חבר העמים יצטרף לקבוצת החברות של אקטביס. אנו ננצל מקסימום את הפוטנציאל הבינלאומי של אקטביס כדי להשיג את התוצאות הטובות ביותר באוקראינה.
V.V.:בשם הנציגות של אקטביס באוקראינה, אני רוצה להודות מקרב לב לכל השותפים והצרכנים שלנו על האמון הרב ושיתוף הפעולה הפורה. אנחנו חייבים הרבה מההישגים שלנו לחברות הפצה. עם זאת, לא המקום האחרון באסטרטגיית ההצלחה של אקטביס תופסים רופאים ורוקחים: מקשיבים לרצונותיהם והמלצותיהם, מנסים להבין ולצפות את צרכיהם, אנו בונים את עבודת שירות השיווק של הנציגות. יחד עם עמיתיי, תענוג עבורי להבין בכל יום שאנו עובדים בחברה אשר מוצריה איכותיים ולכן זוכים לכבוד הן על ידי הצרכנים והן על ידי אנשי הרפואה ברחבי הארץ.
- למרות העובדה שמבחינה גיאוגרפית איסלנד ואוקראינה ממוקמות רחוק זו מזו, ישנן עובדות היסטוריות המוכיחות את הקשר בין עמינו. האם הקשר הזה מורגש היום - במאה ה-21?
J.T.:אתה צודק לחלוטין. כמעט באותה תקופה, המתיישבים הראשונים הופיעו באי איסלנד וקייבאן רוס נוסדה. הקמפיינים המפורסמים של הוויקינגים לארצות רוסיה העתיקות נכנסו להיסטוריה כ"הדרך מהורנגים ליוונים", ומשפחת נורמני של רוריקוביץ' כבשה את כס המלוכה הנסיכותי של המדינה הסלאבית האדירה במשך זמן רב.
יש לי מערכת יחסים מיוחדת עם קייב. בעיר הזו רוח הזמן מורגשת כמו בשום מקום אחר. למרות העובדה שקייב היא מטרופולין אירופאי, כיפות קתדרלות וכנסיות בנות מאות שנים גורמות לך לחשוב על הנצחי...
אוקראינה ואיסלנד כיום הן שני עמים חביבים: האוקראינים מסבירי פנים, פתוחים וחרוצים בדיוק כמו האיסלנדים. והתכונות הללו, ללא ספק, עוזרות לנו בעבודתנו. קל ונעים לעשות עסקים עם אנשים בעלי דעות דומות. o
ויטלי שבצ'נקו, צילום איגור קריווינסקי ובאדיבות
נציגות אקטביס באוקראינה