ציקלופוספמיד היא תרופה יעילה נגד סרטן. מדוע רושמים ציקלופוספמיד לסרטן שלפוחית השתן?

מספר רישום: P N001579/01-140808

שם מסחרי של התרופה: ציקלופוספמיד

שם בינלאומי לא קנייני (INN): ציקלופוספמיד

צורת מינון: אבקה לתמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי

מתחם: כל בקבוקון אבקה מכיל
חומר פעיל: cyclophosphamide 200 מ"ג
חומרי עזר: לא

תיאור: אבקה גבישית לבנה או כמעט לבנה.

קבוצה תרופתית: חומר נגד גידולים, תרכובת אלקילציה.
קוד ATX L01AA01

מאפיינים פרמקולוגיים
פרמקודינמיקה
Cyclophosphamide הוא תרופה ציטוסטטית אלקילציה, דומה מבחינה כימית לאנלוגים חנקן של גז חרדל.
ההנחה היא שמנגנון הפעולה כולל יצירת קשרים צולבים בין גדילי DNA ו-RNA, כמו גם עיכוב סינתזת חלבון.

פרמקוקינטיקה
ציקלופוספמיד עובר חילוף חומרים בעיקר בכבד תחת פעולת מערכת האוקסידאז המיקרוזומלית, ויוצרים מטבוליטים אלקילטיביים פעילים (4-OH cyclophosphamide ואלdophosphamide), שחלקם עוברים טרנספורמציה נוספת למטבוליטים לא פעילים, חלקם מועברים לתאים, שם, בהשפעה של פוספטאזות, הם מומרים למטבוליטים עם השפעה ציטוטוקסית. . ריכוז המטבוליטים מגיע למקסימום בפלזמה 2-3 שעות לאחר מתן תוך ורידי. הקשר של התרופה ללא שינוי עם חלבוני פלזמה אינו משמעותי (12-14%), אך חלק מהמטבוליטים נקשרים יותר מ-60%. דרך מחסום הדם-מוח חודר במידה מוגבלת.
ציקלופוספמיד מופרש מהגוף על ידי הכליות בעיקר בצורה של מטבוליטים, עם זאת, בין 5 ל-25% מהמינון המופרש בשתן ללא שינוי, כמו גם במרה. זמן מחצית החיים הוא 3-12 שעות.

אינדיקציות לשימוש
לוקמיה לימפובלסטית חריפה וכרונית, לימפוגרנולומטוזיס, לימפומות שאינן הודג'קין, מיאלומה נפוצה, סרטן השד, סרטן השחלות, נוירובלסטומה, רטינובלסטומה, מיקוסיס פונגואידים. Cyclophosphamide משמש גם בשילוב עם תרופות אנטי סרטניות אחרות לטיפול בסרטן ריאות, גידולי תאי נבט, סרטן צוואר הרחם, סרטן שלפוחית השתן, סרקומה של רקמות רכות, רטיקולוסרקומה, סרקומה של יואינג, גידול וילמס, סרטן הערמונית.
כחומר מדכא חיסון, cyclophosphamide משמש במחלות אוטואימוניות פרוגרסיביות (דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית, קולגנוזות, אנמיה המוליטית אוטואימונית, תסמונת נפרוטית) ולדיכוי דחיית השתל.

התוויות נגד

רגישות יתר לציקלופוספמיד או לכל מרכיב אחר בצורת המינון.
חוסר תפקוד בולט של מח העצם.
דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן.
אצירת שתן.
תקופת הריון ותקופת הנקה.
זיהומים פעילים.

בקפידה : עם מחלות קשות של הלב, הכבד והכליות, כריתת יותרת הכליה, גאוט (בהיסטוריה), nephrourolithiasis, דיכוי תפקוד מח עצם, חדירת מח עצם עם תאי גידול, הקרנות או כימותרפיה קודמת.

מינון ומתן
Cyclophosphamide ניתנת תוך ורידי בזרם או כעירוי, תוך שרירית.
Cyclophosphamide הוא חלק משטרי כימותרפיה רבים, ולכן, כאשר בוחרים מסלול מתן, משטר ומינונים ספציפיים בכל מקרה לגופו, יש להנחות את הנתונים של ספרות מיוחדת.
המינונים והמשטרים הנפוצים ביותר עבור מבוגרים וילדים הם:
50-100 מ"ג/מ"ר מדי יום במשך 2-3 שבועות,
100-200 מ"ג/מ"ר 2 או 3 פעמים בשבוע למשך 3-4 שבועות,
600-750 מ"ג/מ"ר פעם אחת תוך שבועיים,
1500-2000 מ"ג/מ"ר פעם אחת תוך 3-4 שבועות עד למינון כולל של 6-14 גרם.
כאשר משתמשים ב-Cyclophosphamide בשילוב עם תרופות אנטי-סרטניות אחרות, ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון של Cyclophosphamide וגם של תרופות אחרות.
הכנת פתרון
להכנת תמיסה להזרקה, לחומר היבש שבבקבוקון, הוסיפו את הכמות המתאימה של תמיסת נתרן כלורי 0.9%, כמצוין בטבלה:

לאחר הוספת הממס, הבקבוקון מזועזע במרץ כדי להמיס לחלוטין את התרופה. אם לא מושגת התמוססות מהירה ומלאה, יש להשאיר את הבקבוקון לעמוד מספר דקות.
ל. הכנת תמיסה לעירוי, תמיסת רינגר, תמיסת נתרן כלוריד 0.9% או תמיסת דקסטרוז מוסיפים לתמיסה שהתקבלה של Cyclophosphamide, כך שנפח הנוזל הכולל הוא כ-500 מ"ל.

תופעות לוואי
מהמערכת ההמטופואטית: לויקופניה, נויטרופניה; לעיתים רחוקות, טרומבוציטופניה, אנמיה. הירידה הגדולה ביותר במספר הלויקוציטים וטסיות הדם נצפתה בדרך כלל ביום ה-7-14 של הטיפול. ההחלמה מלוקופניה מתחילה בדרך כלל 7-10 ימים לאחר הפסקת הטיפול התרופתי.
ממערכת העיכול: בחילות, הקאות, אנורקסיה, לעיתים רחוקות יותר סטומטיטיס, אי נוחות או כאב באזור הבטן, שלשולים או עצירות, ישנם דיווחים נפרדים על התפתחות של קוליטיס דימומי, צהבת.
היו מקרים נדירים של הפרעה בתפקוד הכבד, המתבטאת בעלייה בפעילות של טרנסמינאזות, פוספטאז אלקליין ובילירובין בסרום. ב-15-50% מהחולים המקבלים מינונים גבוהים של cyclophosphamide בשילוב עם busulfan ו. הקרנה מלאה במהלך השתלת מח עצם אלוגני מפתחת אנדופליטיס מחסלת של ורידי הכבד. תגובה דומה במקרים נדירים מאוד נצפית גם בחולים המקבלים מינונים גבוהים של cyclophosphamide לבד בחולים עם אנמיה אפלסטית. תסמונת זו מתפתחת בדרך כלל 1-3 שבועות לאחר השתלת מח עצם ומאופיינת בעלייה דרמטית במשקל, הפטומגליה, מיימת והיפרבילירובינמיה.
אנצפלופתיה כבדית עלולה להתרחש גם.
מהעור ותוספי העור: התקרחות מתפתחת לעתים קרובות. צמיחת שיער מחודשת מתחילה לאחר סיום הטיפול התרופתי או אפילו במהלך טיפול ממושך; שיער עשוי להיות שונה במבנה ובצבע שלו. לעיתים מופיעות פריחה בעור, פיגמנטציה בעור ושינויי ציפורניים במהלך הטיפול.
ממערכת השתן: דלקת שופכה דימומית / דלקת שלפוחית השתן, נמק צינורי כליה (עד מוות), פיברוזיס בשלפוחית השתן (כולל שכיח) עם או בלי דלקת שלפוחית השתן. תאי אפיתל לא טיפוסיים של שלפוחית השתן עשויים להימצא בשתן.
במינוי של מינונים גבוהים של cyclophosphamide במקרים נדירים, תיתכן הפרעה בתפקוד הכליות, hyperuricemia, נפרופתיה הקשורים להיווצרות מוגברת של חומצת שתן.
זיהומים: חולים עם דיכוי חיסון חמור עלולים לפתח זיהומים חמורים.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: רעילות לב נצפתה עם הכנסת מינונים גבוהים של 4.5-10 גרם/מ"ר (120 עד 270 מ"ג/ק"ג) של התרופה במשך מספר ימים, בדרך כלל כחלק מטיפול אינטנסיבי משולב נגד גידולים או תרופתיים להשתלת איברים. היו אפיזודות חמורות ולעיתים קטלניות של אי ספיקת לב עקב דלקת שריר הלב המוררגית.
ממערכת הנשימה: פיברוזיס ריאתי אינטרסטיציאלי (עם הכנסת מינונים גבוהים של התרופה במשך זמן רב).
ממערכת הרבייה: הפרה של אוגנזה ו-spermatogenesis. התרופה עלולה לגרום לסטריליות אצל גברים ונשים כאחד, שבמקרים מסוימים עשויה להיות בלתי הפיכה.
חלק ניכר מהנשים מפתחות אמנוריאה, והמחזור הרגיל חוזר בדרך כלל תוך מספר חודשים מהפסקת הטיפול. אצל בנות שטופלו בציקלופוספמיד במהלך התקופה שלפני גיל ההתבגרות, התפתחו מאפיינים מיניים משניים באופן תקין והמחזור היה תקין; לאחר מכן הם היו מסוגלים להתעברות.
אצל גברים, כתוצאה מטיפול תרופתי, עלולה להתפתח אוליגוספרמיה או אזוספרמיה, הקשורה לעלייה ברמת הגונדוטרופינים עם הפרשת טסטוסטרון תקינה. החשק והעוצמה המינית בחולים כאלה אינם מופרעים. אצל בנים, במהלך הטיפול בתרופה בתקופה שלפני גיל ההתבגרות, מתפתחים סימנים מיניים משניים באופן נורמלי, עם זאת, ניתן להבחין אוליגוספרמיה או אזוספרמיה והפרשה מוגברת של גונדוטרופינים. תיתכן ניוון אשכים בדרגות שונות. בחלק מהחולים, אזוספרמיה הנגרמת על ידי התרופה היא הפיכה, אך שיקום התפקוד לקוי עשוי להתרחש רק מספר שנים לאחר הפסקת הטיפול.
תגובות אלרגיות: פריחה בעור, אורטיקריה, גירוד בעור, לעיתים רחוקות - תגובות אנפילקטיות; רגישות צולבת עם תרכובות אלקילציות אחרות אפשרית.
אַחֵר: תסמונת הדומה לתסמונת של הפרשה לא מתאימה של הורמון אנטי-דיורטי (ADH); הסמקה לעור הפנים או הסמקה של הפנים, כאבי ראש, הזעת יתר; התפתחות של גידולים ממאירים משניים.

מנת יתר
התרופה הספציפית למנת יתר של תרופה אינה ידועה. במקרים של מנת יתר, יש להשתמש באמצעים תומכים, לרבות טיפול מתאים בזיהומים, ביטויים של דיכוי מיאלוס ו/או רעילות לב.

אינטראקציה עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה
מעוררי חמצון מיקרוזומליים בכבד יכולים לגרום לחילוף חומרים מיקרוזומלי של cyclophosphamide, מה שמוביל להיווצרות מוגברת של מטבוליטים אלקילטיביים, ובכך להפחית את זמן מחצית החיים של cyclophosphamide ולהגביר את פעילותו. השימוש בציקלופוספמיד, הגורם לדיכוי ניכר וממושך של פעילות כולינסטראז, מגביר את השפעת הסוקסמתוניום, וכן מפחית או מאט את חילוף החומרים של קוקאין, ובכך מגביר ו/או מגדיל את משך השפעתו ומגביר את הסיכון לרעילות. אפקטים. עם שימוש בו זמנית עם אלופורינול, בנוסף, ההשפעה הרעילה על מח העצם עלולה לגדול. עם שימוש בו-זמני של cyclophosphamide ו-allopurinol, colchicine, probenecid, sulfinpyrazone, ייתכן שתידרש התאמת מינון של תרופות נגד שיגדון בטיפול בהיפראוריצמיה ובגאוט; השימוש בתרופות נוגדות שיגדון מסוג uricosuric עלול להגביר את הסיכון לנפרופתיה הקשורה להיווצרות מוגברת של חומצת שתן בעת שימוש בציקלופוספמיד.
Cyclophosphamide עשוי להגביר את פעילות נוגדת הקרישה על ידי הפחתת הסינתזה הכבדית של גורמי קרישה ופגיעה ביצירת טסיות דם, אך עשוי גם להפחית את פעילות נוגדת הקרישה באמצעות מנגנון לא ידוע. מכיוון שאשכולית מכילה תרכובת שעלולה להפריע להפעלת ציקלופוספמיד ובכך לפעולתה, מומלץ לחולים לא לאכול אשכולית או לשתות מיץ אשכוליות.
ציקלופוספמיד משפר את ההשפעות הקרדיוטוקסיות של דוקסורוביצין ודאונורוביצין. מדכאים חיסוניים אחרים (אזאתיופרין, כלורמבוציל, גלוקוקורטיקוסטרואידים, ציקלוספורין, מרקפטופורין וכו') מגבירים את הסיכון לזיהומים ולגידולים משניים.
עם שימוש בו-זמני ב-lovastatin בחולים עם השתלת לב, הסיכון לנמק חריף של שרירי השלד ואי ספיקת כליות חריפה עשוי לעלות.
בשילוב עם תרופות אחרות לדיכוי מיאלוס או טיפול בהקרנות, דיכוי מוח עצם נוסף אפשרי.
השימוש בו-זמני ב-cytarabine במינונים גבוהים עם cyclophosphamide כהכנה להשתלת מח עצם הוביל לעלייה בשכיחות קרדיומיופתיה, ולאחר מכן למוות.

הוראות מיוחדות
במהלך הטיפול בתרופה, יש צורך לבצע באופן קבוע בדיקת דם (במיוחד לשים לב לתכולת נויטרופילים וטסיות דם) כדי להעריך את מידת דיכוי המיאלוס, וכן לבצע באופן קבוע בדיקת שתן לנוכחות כדוריות דם אדומות, הופעתה עשויה להקדים את התפתחותה של דלקת שלפוחית השתן המוררגית.
אם מופיעים סימנים של דלקת שלפוחית השתן עם מיקרו- או מאקרוהמטוריה, יש להפסיק את הטיפול ב-Cyclophosphamide.
עם ירידה במספר הלויקוציטים< 2500/мкл и/или тромбоцитов < 100000/мкл лечение Циклофосфаном следует прекратить.
במקרה של זיהומים במהלך הטיפול ב-Cyclophosphamide, יש להפסיק את הטיפול או להפחית את מינון התרופה. נשים וגברים צריכים להשתמש באמצעי מניעה אמינים במהלך הטיפול ב-Cyclophosphamide.
במהלך תקופת הטיפול יש להימנע מנטילת משקאות אלכוהוליים. אם במהלך עשרת הימים הראשונים לאחר הניתוח המבוצע בהרדמה כללית, המטופל מקבל Cyclophosphamide, יש צורך ליידע את הרופא המרדים על כך.
לאחר כריתת יותרת הכליה, המטופל צריך להתאים את המינונים של שני הגלוקוקורטיקוסטרואידים המשמשים לטיפול חלופי וגם של Cyclophosphamide.

טופס שחרור
אבקה להכנת תמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי בבקבוקונים של 200 מ"ג.
עד 1; 5 או 10 בקבוקים בחפיסה עם הוראות לשימוש רפואי.
50 בקבוקים מונחים בקופסאות בהשקעה של 3 עד 5 הוראות לשימוש רפואי (לבתי חולים).

תנאי אחסון
רשימה א' במקום יבש וחשוך, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 10 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש
3 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת
על מרשם

יַצרָן
JSC "ביוכימיה"
רוסיה, 430030, סרנסק, st. וסנקו, 15 א.
יש לשלוח תביעות לאיכות התרופה לכתובת היצרן.

סרטן השחלות, סרטן השד, סרטן הריאות, לימפוגרנולומטוזיס, לימפומה שאינה הודג'קין, לימפוסרקומה, רטיקולוסרקומה, סרקומה אוסטאוגנית, מיאלומה נפוצה, לוקמיה לימפוציטית כרונית, לוקמיה לימפובלסטית חריפה, גידול וילמס סמקומומין, Ewing's. מניעת דחיית שתל. דלקת מפרקים שגרונית, טרשת נפוצה, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת נפרוטית (כמדכא חיסון).

צורת שחרור של התרופה Cyclophosphamide

אבקת חומר; צנצנת (צנצנת) מזכוכית כהה 0.5 ק"ג שקית ניילון (שקית) 1;

אבקת חומר; צנצנת (צנצנת) מזכוכית כהה 1 ק"ג שקית ניילון (שקית) 1;

פרמקודינמיקה של התרופה Cyclophosphamide

סוכן נגד גידולים של פעולת אלקילציה. יש לו אפקט ציטוסטטי ומדכא חיסון. ההשפעה האנטי-גידולית מתממשת ישירות בתאי גידול, שבהם ציקלופוספמיד עובר טרנספורמציה ביולוגית תחת פעולת פוספטאזות עם היווצרות של מטבוליט פעיל עם אפקט אלקילציה.

פרמקוקינטיקה של התרופה Cyclophosphamide

לאחר הזרקה תוך ורידית בודדת, ריכוז הציקלופוספמיד ומטבוליטים שלו בפלזמה יורד במהירות ב-24 השעות הראשונות, אך ניתן לקבוע אותו תוך 72 שעות. במתן דרך הפה, ריכוזי הציקלופוספמיד והמטבוליטים שלו כמעט זהים לזה של מתן תוך ורידי. .
T1/2 מפלסמה לאחר מתן תוך ורידי עומד בממוצע על 7 שעות במבוגרים וכ-4 שעות בילדים. מופרש עם שתן ומרה.

שימוש בציקלופוספמיד במהלך ההריון

התווית נגד בהריון.

בזמן הטיפול יש להפסיק להניק.

התוויות נגד לשימוש בתרופה Cyclophosphamide

רגישות יתר, הפרעה בתפקוד כלייתי חמור, היפופלזיה של מח העצם, לויקופניה (ספירת לויקוציטים נמוכה מ-3.5 109/ליטר) ו/או טרומבוציטופניה (ספירת טסיות נמוכה מ-120 109/ליטר), אנמיה חמורה, קכקסיה חמורה, שלבים סופניים של סרטן השד, הריון, הריון, .

תופעות לוואי של התרופה Cyclophosphamide

ממערכת העיכול: אנורקסיה, סטומטיטיס, יובש בפה, בחילות, הקאות, שלשולים, כאבי בטן, דימום במערכת העיכול, קוליטיס דימומי, דלקת כבד רעילה, צהבת.

ממערכת העצבים ומאיברי החישה: אסתניה, סחרחורת, כאבי ראש, בלבול, ליקוי ראייה.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם והדם (המטופואזה, המוסטזיס): מיאלודפרסיה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה, אנמיה, דימום ודימום, הסמקה בפנים, רעילות לב, אי ספיקת לב, דפיקות לב, דלקת שריר הלב המורגית, פריקרדיטיס.

ממערכת הנשימה: קוצר נשימה, דלקת ריאות, דלקת ריאות אינטרסטיציאלית.

ממערכת גניטורינארית: דלקת שלפוחית השתן דימומית, דלקת שופכה, פיברוזיס בשלפוחית השתן, אטיפיה של תאי שלפוחית השתן, המטוריה, הטלת שתן תכופה, כואבת או קשה, היפר-אוריצמיה, נפרופתיה, בצקת בגפיים התחתונות, היפר-אוריקוזוריה, נמק צינורי של הכליה, דכדוך צינורי כליות, אמנווריה.

מצד העור: התקרחות, היפרפיגמנטציה (ציפורניים על האצבעות, כפות הידיים), דימום תוך ורידי, אדמומיות בפנים, פריחה, אורטיקריה, גירוד, היפרמיה, נפיחות, כאבים במקום ההזרקה.

אחרים: תגובות אנפילקטואידיות, תסמונת כאב (כאבים בגב, בצד, בעצמות, במפרקים), תסמונת חום, צמרמורות, התפתחות זיהומים, תסמונת של הפרשה לא מספקת של ADH, מיקסדמה (נפיחות של השפתיים), היפרגליקמיה, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בדם.

שיטת היישום והמינון של התרופה Cyclophosphamide

הם נקבעים בנפרד, בהתאם לאינדיקציות ולשלב המחלה, למצב המערכת ההמטופואטית וסכמת הטיפול האנטי-גידולי.

אינטראקציות של התרופה Cyclophosphamide עם תרופות אחרות

עם שימוש בו זמנית של cyclophosphamide עשוי לשפר את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות.
שימוש משולב עם אלופורינול עלול להוביל להגברת המיאלוטוקסיות.
בשימוש בו-זמני עם נוגדי קרישה עקיפים, ייתכן שינוי בפעילות נוגדת הקרישה (ככלל, cyclophosphamide מפחית את הסינתזה של גורמי קרישה בכבד ומשבש את היווצרות טסיות הדם).
בשילוב עם cytarabine, daunorubicin או doxorubicin, השפעות קרדיוטוקסיות עלולות להיות מוגברות.
בשילוב עם תרופות מדכאות, הסיכון לזיהומים ולגידולים משניים עולה.
עם שימוש בו-זמני של cyclophosphamide עם lovastatin, הסיכון לפתח נמק חריף של שרירי השלד ואי ספיקת כליות חריפה עולה.
תרופות שהן מעוררות אנזימים מיקרוזומליים גורמות להיווצרות מוגברת של מטבוליטים פעילים של cyclophosphamide, מה שמוביל לעלייה בפעולתו.

אמצעי זהירות בעת שימוש בציקלופוספמיד

השימוש אפשרי רק בפיקוח רופא בעל ניסיון בכימותרפיה. יש להקפיד על משטר המינון, כולל. בשעות מסוימות של היום (במיוחד עם טיפול משולב) ואל תכפיל את המנה הבאה אם הקודמת הוחמצה. להכנת תרופות לשימוש ביילודים, לא מומלץ להשתמש במדללים המכילים אלכוהול בנזיל, מכיוון. התפתחות אפשרית של תסמונת רעילה קטלנית: חמצת מטבולית, דיכאון של מערכת העצבים המרכזית, אי ספיקת נשימה, אי ספיקת כליות, יתר לחץ דם, עוויתות, דימום תוך גולגולתי.

לפני ובמהלך הטיפול (במרווחים קצרים), יש צורך לקבוע את רמת ההמוגלובין או ההמטוקריט, מספר הלויקוציטים (כללי, דיפרנציאלי), טסיות דם, חנקן אוריאה, בילירובין, קריאטינין, ריכוז חומצת שתן, ALT, AST, LDH פעילות, מדידת משתן, צפיפות שתן ספציפית, זיהוי מיקרוהמטוריה. לויקופניה חמורה עם המספר הנמוך ביותר של לויקוציטים מתפתחת 7-12 ימים לאחר מתן התרופה. רמת האלמנטים שנוצרו משוחזרת לאחר 17-21 ימים. עם ירידה במספר הלויקוציטים פחות מ-2.5 109/ליטר ו/או טסיות דם - פחות מ-100 109/ליטר, יש להפסיק את הטיפול עד להעלמת תסמיני ההמטוטוקסיות. ההשפעה הקרדיוטוקסית בולטת ביותר (במינונים של 180-270 מ"ג/ק"ג) תוך 4-6 ימים.

במהלך כל מהלך הטיפול, מומלץ לבצע עירוי דם (100-125 מ"ל פעם בשבוע). על מנת למנוע היפר-אוריצמיה ונפרופתיה עקב היווצרות מוגברת של חומצת שתן (מתרחשת לעתים קרובות בתקופת הטיפול הראשונית), לפני הטיפול בציקלופוספמיד ובתוך 72 שעות לאחר השימוש בו, צריכת נוזלים נאותה (עד 3 ליטר ליום), מינוי של אלופורינול (במקרים מסוימים) ושימוש בשתן בסיסי. למניעת דלקת שלפוחית השתר המדממת (עלולה להתפתח תוך מספר שעות או מספר שבועות לאחר מתן), יש ליטול אותה בבוקר (החלק העיקרי של המטבוליטים מופרש לפני השינה), לרוקן את שלפוחית השתן לעתים קרובות ככל האפשר ולמרוח. אורומיטקסן. כאשר מופיעים הסימנים הראשונים של דלקת שלפוחית השתן המדממת, הטיפול מופסק עד להעלמת תסמיני המחלה.

על מנת להפחית תסמינים דיספפטיים, ניתן ליטול ציקלופוספמיד במינונים קטנים למשך יום אחד. התקרחות חלקית או מלאה הנצפית במהלך הטיפול הינה הפיכה ולאחר סיום מהלך הטיפול, צמיחת שיער תקינה משוחזרת (ייתכן שהמבנה והצבע ישתנו). אם אתה חווה את התסמינים הבאים: צמרמורת, חום, שיעול או צרידות, כאבים בגב התחתון או בצד, כאב או קושי במתן שתן, דימום או חבורות, צואה שחורה, דם בשתן או בצואה, עליך לפנות מיד לרופא.

התרחשות טרומבוציטופניה מחייבת זהירות רבה בעת ביצוע פרוצדורות פולשניות והתערבויות דנטליות, בדיקה סדירה של אתרי הזרקה תוך ורידי, עור וריריות (לזיהוי סימני דימום), הגבלת תדירות ניקור ורידים וסירוב זריקות תוך שריריות, ניטור רמות הדם בשתן , הקאות, צואה. מטופלים כאלה צריכים להקפיד על גילוח, מניקור, צחצוח שיניים, שימוש בחוט דנטלי וקיסמים, למנוע עצירות, להימנע מנפילות ופציעות אחרות, כמו גם אלכוהול וחומצה אצטילסליצילית, המגבירים את הסיכון לדימום במערכת העיכול. יש לדחות את לוח החיסונים (לבצע 3-12 חודשים לאחר סיום הקורס הכימותרפי האחרון) לחולה ולבני משפחתו המתגוררים עמו (יש לוותר על החיסון בחיסון פוליו פומי). מומלץ לא לכלול מגע עם חולים זיהומיים או להשתמש באמצעים לא ספציפיים למניעת זיהומים (מסכת מגן וכו'). במהלך הטיפול, יש להשתמש באמצעי מניעה נאותים. במקרה של מגע של התרופה עם העור או הממברנות הריריות, יש צורך בשטיפה יסודית במים (ריריות) או בסבון ובמים (עור). פירוק, דילול ומתן התרופה מבוצעים על ידי צוות רפואי מיומן תוך ציות לאמצעי הגנה (כפפות, מסכות, ביגוד וכו').

הנחיות מיוחדות בעת נטילת התרופה Cyclophosphamide

בעת ביצוע בדיקות אבחון (בדיקת עור לקנדידה, חזרת, טריכופיטוזיס, בדיקת טוברקולין), יתכן: דיכוי תגובה חיובית, ובעת ביצוע שיטת Papanicolaou, קבלת תוצאות חיוביות כוזבות. תמיסה להזרקה באמצעות אבקה ללא ליופילציה או ליופילציה מוכנה על ידי הוספת מים להזרקה (סטריליות או בקטריוסטטיות, תוך שימוש רק בפרבן כחומר משמר) לבקבוקונים (ריכוז ציקלופוספמיד הוא 20 מ"ג/מ"ל). התמיסה המוכנה יציבה בטמפרטורת החדר למשך 24 שעות, במקרר למשך 6 ימים. למתן בעירוי תוך ורידי, הוסף לתמיסות למתן פרנטרלי. אם התמיסה אינה מוכנה עם מים בקטריוסטטיים, יש להשתמש בה תוך 6 שעות.במהלך כימותרפיה בילודים, השימוש באלכוהול בנזיל אינו נכלל כמדלל.

תנאי אחסון של התרופה Cyclophosphamide

רשימה א': במקום יבש וחשוך, בטמפרטורה שאינה עולה על 10 מעלות צלזיוס.

חיי מדף של התרופה Cyclophosphamide

השתייכות התרופה Cyclophosphamide לסיווג ATX:

L תרופות נוגדות סרטן ואימונומודולטורים

L01 תרופות נגד סרטן

L01A תכשירי אלקילציה

L01AA אנלוגים של חרדל חנקן

צורת מינון: אבקה לתמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי.מתחם:

הרכב לבקבוק אחד:

חומר פעיל: cyclophosphamide monohydrate (במונחים של cyclophosphamide) - 200 מ"ג; חומרי עזר- לא.

תיאור: אבקה גבישית לבנה ללא ריח. קבוצה תרופתית:חומר נגד גידולים, תרכובת אלקילציה. ATX:

L.01.A.A.01 ציקלופוספמיד

פרמקודינמיקה:

סוכן נוגד גידולים עם אפקט אלקילציה, יש לו גם אפקט מדכא חיסון. זוהי צורת הובלה לא פעילה המתפרקת בפעולת הפוספטאז ליצירת רכיב פעיל ישירות בתאי הגידול, "תוקפת" את המרכזים הנוקלאופיליים של מולקולות החלבון, משבשת את סינתזת ה-DNA וה-RNA וחוסמת חלוקה מיטוטית.

פרמקוקינטיקה:

לאחר מתן תוך ורידי, הריכוז המרבי של מטבוליטים מגיע לאחר 2-3 שעות, ריכוז התרופה יורד במהירות ב-24 השעות הראשונות (בדם נקבע תוך 72 שעות). זמינות ביולוגית - 90%. נפח ההפצה הוא 0.6 ליטר / ק"ג. תקשורת עם חלבוני פלזמה - 12-14%, עבור חלק מהמטבוליטים הפעילים - יותר מ-60%.

הוא עובר חילוף חומרים בכבד בהשתתפות האיזואנזים CYP2C19. זמן מחצית החיים הוא עד 7 שעות במבוגרים, 4 שעות בילדים.

מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים - 60%, ללא שינוי - 5-25 % ועם מרה. אפשר להסיר את התרופה בדיאליזה.

אינדיקציות:

סרטן ריאות של תאים קטנים, סרטן השחלות, סרטן השד, סרטן צוואר הרחם והרחם, סרטן שלפוחית השתן, סרטן הערמונית, נוירובלסטומה, רטינובלסטומה, לימפוגרנולומטוזיס, לימפוסרקומה, לימפומות שאינן הודג'קין, רטיקולוסרקומה, סרקומה אוסטאוגנית, לימפוציטום כרוני, לוקמיה כרונית, לוקמיה לימפובלסטית חריפה, מיאלובלסטית ומונובלסטית, הגידול של ווילמס, סרקומה של יואינג, מיקוסיס fungoides, סמינומה של האשכים; מחלות אוטואימוניות: דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית, מחלות רקמות חיבור מערכתיות, אנמיה המוליטית אוטואימונית, תסמונת נפרוטית; דיכוי דחיית השתלה.

התוויות נגד:

רגישות יתר לתרופה, הפרעה חמורה בתפקוד מח העצם (אנמיה, לויקופניה, טרומבוציטופניה), דלקת שלפוחית השתן, אצירת שתן, זיהומים פעילים, הריון, הנקה.

בקפידה:

מחלות מנותקות של הלב, הכבד והכליות, כריתת יותרת הכליה, גאוט (היסטוריה), נפרווליתיאזיס, דיכוי מח עצם, חדירת מח עצם עם תאי גידול, כימותרפיה קודמת או טיפולי הקרנות.

הריון והנקה:

במהלך ההריון, השימוש בציקלופוספמיד אינו התווית. במידת הצורך, יש להפסיק את השימוש בתרופה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה.

מינון ומתן:

תוך ורידי, תוך שרירי. משטר המינון נקבע בנפרד בהתאם לשלב המחלה, מצב המערכת ההמטופואטית.

Cyclophosphamide הוא חלק משטרי כימותרפיה רבים, ולכן, כאשר בוחרים מסלול מתן, משטר ומינונים ספציפיים בכל מקרה לגופו, יש להנחות את הנתונים של ספרות מיוחדת.

נעשה שימוש במשטרי טיפול שונים:

50-100 מ"ג/מ"ר מדי יום למשך 2-3 שבועות;
100-200 מ"ג/מ"ר 2 או 3 פעמים בשבוע למשך 3-4 שבועות;
600-750 מ"ג / מ"ר פעם אחת תוך שבועיים;
1500-2000 מ"ג/מ"ר פעם אחת תוך 3-4 שבועות עד למינון כולל של 6-14 גרם.

תמיסות להזרקה מוכנות מיד לפני השימוש.

להכנת תמיסה של 200 מ"ג יש להמיס ב-10 מ"ל מים להזרקה (אין להשתמש בתמיסת נתרן כלורי 0.9%). מינון התרופה הוא 8-14 גרם, ואז הם עוברים לטיפול תחזוקה במינון 100-200 מ"ג 2 פעמים בשבוע.

תופעות לוואי:

מהצד של האיברים ההמטופואטיים:לויקופניה, נויטרופניה, טרומבוציטופניה, אנמיה. הלויקופניה והתרומבוציטופניה הבולטים ביותר נצפים ביום ה-7-14 של הטיפול (שיקום אינדיקטורים - 7-10 ימים לאחר הפסקת הטיפול).

ממערכת העיכול:בחילות, הקאות, אנורקסיה, סטומטיטיס, אי נוחות או כאב באזור הבטן, שלשולים או עצירות, קוליטיס דימומי, צהבת, תפקוד כבד לא תקין, כולל. פעילות מוגברת של טרנסמינאזות "כבד", פוספטאז אלקליין, היפרבילירובינמיה; בעת שימוש במינונים גבוהים של ציקלופוספמיד בשילוב עם בוסולפן והקרנה מוחלטת במהלך השתלת מח עצם אלוגני, כמו גם בעת שימוש במינונים גבוהים בחולים עם אנמיה אפלסטית, מתפתחת דלקת מוחית של ורידי הכבד (עלייה חדה במשקל הגוף, הפטומגליה, מיימת , היפרבילירובינמיה, אנצפלופתיה כבדית) - התסמונת מתפתחת בדרך כלל 1-3 שבועות לאחר השתלת מח עצם.

מהצד של העור: התקרחות (הפיכה לאחר סיום הטיפול או במהלך טיפול ממושך, שיער עשוי להיות שונה במבנה ובצבע), פריחה בעור, פיגמנטציה בעור, שינויים בציפורניים, פגיעה בהתחדשות.

ממערכת השתן:דלקת שופכה דימומית/דלקת שלפוחית השתן, נמק צינורי כליה (עד מוות), פיברוזיס בשלפוחית השתן (כולל נפוץ) עם או בלי דלקת שלפוחית השתן נלווית, תאי אפיתל שלפוחית השתן לא טיפוסיים בשתן. בשימוש במינונים גבוהים - פגיעה בתפקוד הכליות, היפראוריצמיה, נפרופתיה (על רקע היפראוריצמיה).

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:רעילות לב (עם הכנסת מינונים של 4.5-10 גרם/מ"ר או 120-270 מ"ג/ק"ג למשך מספר ימים כחלק מטיפול ציטוסטטי משולב אינטנסיבי ואחר להשתלת איברים), כולל. אי ספיקת לב חמורה (כולל קטלנית) על רקע דלקת שריר הלב המורגית.

ממערכת הנשימה:פיברוזיס ריאתי אינטרסטיציאלי (עם מתן ממושך של מינונים גבוהים).

כך היבטים של מערכת הרבייה:הפרה של אוגנזה ו-spermatogenesis, (העקרות עשויה להיות בלתי הפיכה), אמנוריאה (הפיכה תוך מספר חודשים לאחר הפסקת הטיפול), אוליגו או אזוספרמיה (הקשורה לעלייה בריכוז הגונדוטרופינים עם הפרשת טסטוסטרון תקינה, במקרים מסוימים הפיכה לכמה שנים לאחר מהלך הטיפול), ניוון אשכים (בדרגות שונות).

תגובות אלרגיות:פריחה בעור, אורטיקריה, גירוד בעור, לעתים רחוקות - תגובות אנפילקטיות; רגישות צולבת עם תרכובות אלקילציות אחרות אפשרית.

אחרים:התפתחות של זיהומים חמורים; תסמונת הדומה לתסמונת של הפרשה לא מספקת של הורמון אנטי-דיורטי; סומק לעור הפנים או שטיפה של הפנים; כְּאֵב רֹאשׁ; הזעה מוגברת; התפתחות של גידולים ממאירים משניים.

מנת יתר:

תסמינים:בחילות, הקאות, דיכאון חמור במח עצם, חום, תסמונות של קרדיומיופתיה מורחבת, אי ספיקת איברים מרובים, דלקת שלפוחית השתן המדממת ודימומים אחרים.

יַחַס:טיפול סימפטומטי, מינוי תרופות נוגדות הקאות, במידת הצורך - עירוי של רכיבי דם, החדרת חומרים ממריצים המטופואטיים, אנטיביוטיקה רחבת טווח, טיפול בוויטמין (תוך שרירי 0.05 גרם).

אינטראקציה:

עם שימוש בו-זמני של cyclophosphamide, זה יכול לשפר את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות.

Cyclophosphamide מגביר את ההשפעות הקרדיוטוקסיות של ציטארבין, דוקסורוביצין ודאונורוביצין.

מתן סימולטני של ציטארבין במינונים גבוהים כהכנה להשתלת מח עצם מוביל לשכיחות מוגברת של קרדיומיופתיה עם מוות לאחר מכן.

בשימוש בו-זמני עם נוגדי קרישה עקיפים, ייתכן שינוי בפעילות נוגדת הקרישה (ככלל, cyclophosphamide מפחית את הסינתזה של גורמי קרישה בכבד ומשבש את היווצרות טסיות הדם).

תרופות שהן מעוררות אנזימים מיקרוזומליים גורמות להיווצרות מוגברת של מטבוליטים פעילים של cyclophosphamide, מה שמוביל לעלייה בפעולתו.

תרופות מיאלוטוקסיות, כולל טיפול בקרינה, גורמות לעלייה בפעולה המיאלוטוקסית.

מיץ אשכוליות משבש את ההפעלה ובכך את פעולת הציקלופוספמיד.

בשילוב עם תרופות מדכאות, הסיכון לזיהומים ולגידולים משניים עולה.

תרופות אוריקוזוריות מעלות את הסיכון לפתח נפרופתיה (ייתכן שתידרש התאמת מינון של תרופות אוריקוזוריות).

מתן משותף של cyclophosphamide עם lovastatin מגביר את הסיכון לנמק חריף של שרירי השלד ואי ספיקת כליות חריפה.

הוראות מיוחדות:

במהלך תקופת הטיפול, יש צורך במעקב קפדני אחר מצבו של המטופל עקב אפשרות להשפעות רעילות בכל אחד מהמצבים הבאים: לויקופניה, טרומבוציטופניה, חדירת מח עצם עם תאי גידול, הקרנות או כימותרפיה קודמת, אי ספיקת כליות/כבד.

Cyclophosphamide עשוי להגביר את פעילות נוגדת הקרישה כתוצאה מירידה בסינתזה הכבדית של גורמי קרישה ופגיעה ביצירת טסיות דם, וכן על ידי מנגנון לא ידוע.

במהלך הטיפול, יש צורך לפקח באופן שיטתי על דם היקפי (במהלך המנה העיקרית - 2 פעמים בשבוע; עם טיפול תחזוקה - פעם בשבוע). עם ירידה במספר הלויקוציטים ל-2500/μl וטסיות הדם ל-100,000/μl, יש להפסיק את הטיפול.

על רקע הטיפול המתמשך, יש צורך לעקוב אחר הפעילות של טרנסמינאזות בכבד ולקטאט דהידרוגנאז, תכולת הבילירובין, ריכוז חומצת השתן בפלסמת הדם, משתן, משקל סגולי בשתן, וכן יש צורך לבצע בדיקות. כדי לזהות מיקרוהמטוריה.

במהלך הטיפול, יש צורך לערוך באופן קבוע בדיקת שתן לנוכחות אריתרוציטוריה, שעלולה להקדים את התפתחותה של דלקת שלפוחית השתן דימומית. אם מופיעים תסמינים של דלקת שלפוחית השתן עם מיקרו- או מאקרוהמטוריה, יש להפסיק את הטיפול בתרופה.

על מנת למנוע דלקת שלפוחית השתן המדממת, רצוי לשתות הרבה מים ולהשתמש בתרופה.

במקרה של זיהומים במהלך הטיפול בציקלופוספמיד, יש להפסיק את הטיפול או להפחית את מינון התרופה.

נשים וגברים צריכים להשתמש באמצעי מניעה אמינים במהלך הטיפול.

כאשר רושמים ציקלופוספמיד במהלך 10 הימים הראשונים לאחר הניתוח באמצעות הרדמה כללית, יש צורך ליידע את הרופא המרדים.

לאחר כריתת יותרת הכליה, יש צורך להתאים את המינונים של הגלוקוקורטיקוסטרואידים (כטיפול חלופי) וגם של cyclophosphamide.

על פי נתוני האלקטרוקרדיוגרמה והאקו-לב, חולים שעברו אפיזודות של השפעות קרדיוטוקסיות של מינונים גבוהים של cyclophosphamide לא הראו השפעות שיוריות על מצב שריר הלב.

אצל בנות, כתוצאה מטיפול בציקלופוספמיד בתקופה שלפני גיל ההתבגרות, התפתחו מאפיינים מיניים משניים בדרך כלל; הווסת הייתה תקינה, ולאחר מכן היו פוריות.

החשק והעוצמה המינית אצל גברים אינם מופרים. אצל בנים, במהלך הטיפול בתרופה בתקופה שלפני גיל ההתבגרות, התפתחו מאפיינים מיניים משניים באופן נורמלי, עם זאת, ניתן לציין אוליגו או אזוספרמיה והפרשה מוגברת של גונדוטרופינים.

במהלך תקופת הטיפול יש להימנע מנטילת אתנול וכן מאכילת אשכוליות (כולל מיץ).

לאחר טיפול קודם בתרופה, עלולים להופיע גידולים ממאירים משניים, לרוב גידולים בשלפוחית השתן (בדרך כלל בחולים עם היסטוריה של דלקת שלפוחית הדם), מחלות מיאלו או לימפופרוליפרטיביות. גידולים משניים התפתחו לרוב בחולים כתוצאה מטיפול במחלות ממאירות או לא ממאירות ראשוניות מיאלופרוליפרטיביות תוך הפרה של תהליכים חיסוניים. במקרים מסוימים, גידולים משניים מתפתחים מספר שנים לאחר הפסקת הטיפול התרופתי.

השפעה על היכולת לנהוג בהובלה. ראה. ופרווה.:

במהלך תקופת הטיפול, יש לנקוט זהירות בנהיגה ברכב ובעיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

טופס שחרור / מינון:

אבקה לתמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי 200 מ"ג.

חֲבִילָה:

בקבוקוני זכוכית של 200 מ"ג בקיבולת 10 מ"ל, סגורים הרמטית עם פקקי גומי, מכוסים באלומיניום או פקקים משולבים.

1 בקבוק עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

לבתי חולים: 50 בקבוקים עם הוראות לשימוש רפואי בכמות של 10 חתיכות מונחים בקופסת קרטון.

טופס מלא:בקבוקון 1 עם התרופה (200 מ"ג של חומר פעיל) עם 2 אמפולות של ממס "מים להזרקה", 5 מ"ל כל אחת, עם הוראות לשימוש רפואי ומצלקת או סכין אמפולה בקופסת קרטון.

בעת אריזת אמפולות עם טבעת או נקודת שבירה, לא מכניסים את המצלקת או סכין האמפולה.

תנאי אחסון:

במקום יבש וחשוך בטמפרטורה שאינה עולה על 10 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש:

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת:על מרשם מספר רישום: LS-001048 תאריך רישום: 19.01.2012 בעל תעודת רישום:חברת DEKO רוּסִיָה יצרן: תאריך עדכון מידע: 12.10.2015 הוראות מאוירות

Cyclophosphamide היא תרופה מקבוצת התרכובות האלקילטיביות. הכוונה לתרופות אנטי סרטניות.

הרכב וצורת השחרור

התרופה מיוצרת בצורה של אבקה לבנה גבישית המשמשת להכנת תמיסה לזריקות תוך ורידי ותוך שריריות. אריזה - בקבוקון המכיל 200 מ"ג של cyclophosphamide, החומר הפעיל של התרופה.

השפעה פרמקולוגית

על פי ההוראות, Cyclophosphamide היא תרופה ציטוסטטית אלקילציה, הדומה מבחינה כימית לאנלוגים חנקן של גז חרדל.

מהות הפעולה של התרופה היא שהיא יוצרת קשרים צולבים בין גדילי RNA ו-DNA, וגם מעכבת סינתזת חלבון.

אינדיקציות לשימוש

לוקמיה לימפוציטית כרונית או לוקמיה לימפובלסטית חריפה;

לימפומות שאינן הודג'קין;

לימפוגרנולומטוזיס;

סרטן השחלות, סרטן השד;

מיאלומה נפוצה;

מיקוזה פטרייתית;

רטינובלסטומה;

נוירובלסטומה.

Cyclophosphamide משמש בשילוב עם תרופות אנטי סרטניות אחרות לטיפול במחלות כגון:

גידולי תאי נבט;

סרטן שלפוחית השתן, הריאה, הערמונית, צוואר הרחם;

סרקומה של רקמות רכות, סרקומה של יואינג;

reticulosarcoma;

גידול ווילמס.

סקירות Cyclophosphamide יעילות גם כחומר מדכא חיסון המשמש לטיפול במחלות אוטואימוניות פרוגרסיביות (כולל דלקת מפרקים פסוריאטית, דלקת מפרקים שגרונית, אנמיה המוליטית אוטואימונית, קולגנוזיס, תסמונת נפרוטית). בנוסף, התרופה משמשת כאמצעי לדיכוי תגובת דחיית השתל.

התוויות נגד

על פי ההוראות עבור Cyclophosphan, התרופה אינה מומלצת עבור:

חוסר תפקוד חמור של מח העצם;

עם רגישות יתר;

אצירת שתן;

זיהומים פעילים;

עם דלקת שלפוחית השתן.

בנוסף, אסור לרשום את התרופה לנשים הרות ומניקות.

ביקורות על Cyclophosphamide מצביעות על כך שיש לרשום תרופה זו בזהירות אם המטופל סובל מ:

nephrourolithiasis;

מחלות קשות של הכבד, הכליות והלב;

היסטוריה של גאוט;

חדירת תאי גידול במח העצם;

עיכוב תפקודי מח העצם;

אדרנלקטומיה.

אופן היישום והמינון

ההוראה ל-Cyclophosphamide ממליצה להשתמש בתרופה תוך ורידי או תוך שריר. Cyclophosphamide הוא מרכיב אינטגרלי במשטרים רבים המשמשים לטיפול בסרטן. דרך המתן ומינון התרופה תלויים בסבילות התרופה למטופל ובהתוויות הספציפיות.

בדרך כלל, המינונים הבאים של Cyclophosphamide נקבעים למבוגרים וילדים:

מ-50 מיליגרם ל-100 למ"ר מדי יום למשך שבועיים או שלושה;

מ-100 מיליגרם ל-200 למ"ר פעמיים או שלוש בשבוע למשך שלושה עד ארבעה שבועות;

מ-600 מיליגרם ל-750 למ"ר כל שבועיים;

מ-1500 מיליגרם ל-2000 למ"ר פעם בחודש עד שמגיעים למינון כולל של 6 עד 14 גרם.

כאשר משלבים את ציקלופוספמיד עם תרופות אחרות נגד סרטן, ניתן להפחית את המינון של ציקלופוספמיד וגם של תרופות אחרות.

תופעות לוואי של cyclophosphamide

על פי ביקורות, Cyclophosphamide יכול לגרום למספר תופעות לוואי:

מהמערכת ההמטופואטית: נויטרופניה, טרומבוציטופניה, אנמיה, לויקופניה. בתקופה שבין 7 ל-14 ימים של טיפול, תיתכן ירידה קלה במספר הלויקוציטים וטסיות הדם;

מצד העור - התקרחות (התקרחות). שיער חדש מתחיל לצמוח לאחר השלמת התרופה. בנוסף, במהלך תקופת הטיפול עלולות להופיע פיגמנטציה ופריחה על העור, וציפורניים עשויות להשתנות;

ממערכת העיכול: אנורקסיה, בחילות, הקאות, כאבים ואי נוחות באזור הבטן, שלשולים או עצירות, סטומטיטיס. בנוסף, ישנן ביקורות על Cyclophosphamide, אשר ציין את התרחשות של קוליטיס דימומי, צהבת;

ממערכת הרבייה: הפרה של אוגנזה ו-spermatogenesis, סטריליות (במקרים מסוימים, בלתי הפיך). נשים רבות סובלות מאמנוריאה. לאחר סיום הטיפול, המחזור החודשי הסדיר משוחזר בדרך כלל. אצל גברים נטילת התרופה עלולה לגרום לאזוספרמיה או אוליגוספרמיה, ניוון אשכים בדרגות שונות;

ממערכת הנשימה: פיברוזיס אינטרסטיציאלי ריאתי;

ממערכת השתן: מתפתח נמק של צינוריות הכליה (לפעמים גורם למוות של החולה), פיברוזיס של שלפוחית השתן, דלקת שופכה דימומית או דלקת שלפוחית השתן. תאי אפיתל שלפוחית השתן עשויים להיות נוכחים בשתן. על פי ביקורות של Cyclophosphamide, במקרים נדירים, השימוש בתרופה במינונים גבוהים יכול לעורר נפרופתיה, hyperuricemia ופגיעה בתפקוד הכליות;

מצד כלי הדם והלב: החדרת זמן רב במינונים גבוהים של ציקלופוספמיד עלולה לגרום לרעילות לב. ישנם דיווחים על התרחשותם של מקרים מורכבים, לעיתים קטלניים, של אי ספיקת לב הנובעת מדלקת שריר הלב המורגית.

בנוסף, השימוש בציקלופוספמיד מלווה לעיתים ב: ביטויי אלרגיה, לרבות אורטיקריה, גרד ופריחה בעור וכן תגובות אנפילקטיות. תופעות לוואי אפשריות בצורה של: שטיפה בפנים, שטיפה של עור הפנים, כאבי ראש, התפתחות גידולים ממאירים משניים, הזעת יתר.

הוראות מיוחדות

במהלך השימוש ב-Cyclophosphamide, נדרש ניטור קבוע של רמת הנויטרופילים והטסיות בדם וכן בדיקת שתן לקביעת מספר כדוריות הדם האדומות.

על פי ההוראות עבור Cyclophosphamide, הטיפול מופסק אם:

ישנם סימנים של דלקת שלפוחית השתן עם מיקרו- או מאקרוהמטוריה;

רמת הטסיות יורדת ל-100,000 / μl או יותר;

רמת הלויקוציטים יורדת ל-2500 / μl ויותר;

זיהומים חמורים מתרחשים.

במהלך תקופת השימוש בתרופה, השימוש במשקאות אלכוהוליים אינו מקובל. במהלך כל הקורס הטיפולי, יש צורך בשיטות אמינות למניעת הריון.

תנאי האחסון

אחסן ציקלופוספמיד בטמפרטורה שאינה עולה על 10 מעלות צלזיוס. התרופה אינה מאבדת את תכונותיה במשך שלוש שנים.

הוראות לשימוש רפואי בתרופה

תיאור הפעולה הפרמקולוגית

אינדיקציות לשימוש

טופס שחרור

אבקת חומר; צנצנת (צנצנת) מזכוכית כהה 0.5 ק"ג שקית ניילון (שקית) 1;

אבקת חומר; צנצנת (צנצנת) מזכוכית כהה 1 ק"ג שקית ניילון (שקית) 1;

פרמקודינמיקה

פרמקוקינטיקה

שימוש במהלך ההריון

התווית נגד בהריון.

בזמן הטיפול יש להפסיק להניק.

התוויות נגד לשימוש

תופעות לוואי

ממערכת העצבים ומאיברי החישה: אסתניה, סחרחורת, כאבי ראש, בלבול, ליקוי ראייה.

ממערכת הנשימה: קוצר נשימה, דלקת ריאות, דלקת ריאות אינטרסטיציאלית.

מינון ומתן

הם נקבעים בנפרד, בהתאם לאינדיקציות ולשלב המחלה, למצב המערכת ההמטופואטית וסכמת הטיפול האנטי-גידולי.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אמצעי זהירות לשימוש

הנחיות מיוחדות לקבלה

תנאי אחסון

רשימה א': במקום יבש וחשוך, בטמפרטורה שאינה עולה על 10 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש

שייך לסיווג ATX:

** מדריך התרופות מיועד למטרות מידע בלבד. למידע נוסף, עיין בהערה של היצרן. אין לעשות תרופות עצמיות; לפני שתתחיל ליטול Cyclophosphamide, עליך להתייעץ עם רופא. EUROLAB אינה אחראית להשלכות הנגרמות מהשימוש במידע המפורסם בפורטל. כל מידע באתר אינו מחליף ייעוץ של רופא ואינו יכול לשמש ערובה להשפעה החיובית של התרופה.

האם אתה מעוניין בציקלופוספמיד? האם אתה רוצה לדעת מידע מפורט יותר או שאתה צריך בדיקה רפואית? או שצריך בדיקה? אתה יכול לקבוע תור לרופא- מרפאה יוֹרוֹמַעבָּדָהתמיד בצד שלך! מיטב הרופאים יבחנו אותך, יעצו לך, יעניקו את הסיוע הדרוש ויבצעו אבחנה. אתה גם יכול להתקשר לרופא בבית. מרפאה יוֹרוֹמַעבָּדָהפתוח עבורכם מסביב לשעון.

** תשומת הלב! המידע המופיע במדריך תרופות זה מיועד לאנשי מקצוע רפואיים ואין להשתמש בו כבסיס לטיפול עצמי. תיאור התרופה Cyclophosphamide ניתן למטרות מידע ואינו מיועד למתן מרשם לטיפול ללא השתתפות רופא. מטופלים זקוקים לייעוץ מומחה!

אם אתה מעוניין בכל תרופות ותרופות אחרות, תיאוריהן והוראות השימוש שלהן, מידע על הרכב וצורת השחרור, אינדיקציות לשימוש ותופעות לוואי, דרכי יישום, מחירים וסקירות של תרופות, או האם יש לך כל תרופה אחרת שאלות והצעות - כתבו לנו, בהחלט ננסה לעזור לכם.

ציקלופוספמיד היא תרופה יעילה נגד סרטן. מדוע רושמים ציקלופוספמיד לסרטן שלפוחית השתן?

צורת שחרור של התרופה Cyclophosphamide

פרמקודינמיקה של התרופה Cyclophosphamide

פרמקוקינטיקה של התרופה Cyclophosphamide

שימוש בציקלופוספמיד במהלך ההריון

התוויות נגד לשימוש בתרופה Cyclophosphamide

תופעות לוואי של התרופה Cyclophosphamide

שיטת היישום והמינון של התרופה Cyclophosphamide

אינטראקציות של התרופה Cyclophosphamide עם תרופות אחרות

אמצעי זהירות בעת שימוש בציקלופוספמיד

הנחיות מיוחדות בעת נטילת התרופה Cyclophosphamide

תנאי אחסון של התרופה Cyclophosphamide

חיי מדף של התרופה Cyclophosphamide

השתייכות התרופה Cyclophosphamide לסיווג ATX:

הרכב וצורת השחרור

השפעה פרמקולוגית

אינדיקציות לשימוש

התוויות נגד

אופן היישום והמינון

תופעות לוואי של cyclophosphamide

הוראות מיוחדות

תנאי האחסון

תיאור הפעולה הפרמקולוגית

אינדיקציות לשימוש

טופס שחרור

פרמקודינמיקה

פרמקוקינטיקה

שימוש במהלך ההריון

התוויות נגד לשימוש

תופעות לוואי

מינון ומתן

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אמצעי זהירות לשימוש

הנחיות מיוחדות לקבלה

תנאי אחסון

תאריך אחרון לשימוש

שייך לסיווג ATX:

אנחנו ברשתות חברתיות

קטגוריות